natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The position to be adopted, on behalf of the Union, within the EEA Joint Committee on the proposed amendment of Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Annex XI (Electronic communication, audiovisual services and information society) to the EEA Agreement, shall be based on the draft decision of the EEA Joint Committee attached to this Decision.
Pozícia, ktorá sa má v mene Únie prijať v Spoločnom výbore EHP k navrhovanej zmene prílohy II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) a prílohy XI (Elektronická komunikácia, audiovizuálne služby a informačná spoločnosť) k Dohode o EHP, je založená na návrhu rozhodnutia Spoločného výboru EHP pripojenom k tomuto rozhodnutiu.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Annex XI (Electronic communication, audiovisual services and information society) to the EEA Agreement
ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) a príloha XI (Elektronická komunikácia, audiovizuálne služby a informačná spoločnosť) k Dohode o EHP
Directive (EU) 2015/1535 of the European Parliament and of the Council of 9 September 2015 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical regulations and of rules on Information Society services is to be incorporated into the EEA Agreement.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/1535 z 9. septembra 2015, ktorou sa stanovuje postup pri poskytovaní informácií v oblasti technických predpisov a pravidiel vzťahujúcich sa na služby informačnej spoločnosti, sa má začleniť do Dohody o EHP.
Directive (EU) 2015/1535 repeals Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 98/48/EC of the European Parliament and of the Council, which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Smernicou (EÚ) 2015/1535 sa zrušuje smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/34/ES, zmenená smernicou Európskeho parlamentu a Rady 98/48/ES, začlenená do Dohody o EHP, a preto je potrebné odkaz na ňu v rámci Dohody o EHP vypustiť.
While EFTA States can issue comments and detailed opinions with respect to a draft technical regulation notified by other EFTA States, they may only submit comments with respect to a draft technical regulation notified by the Member States of the Union and vice versa.
Zatiaľ čo štáty EZVO môžu k návrhu technického predpisu, ktorý oznámili iné štáty EZVO, vydať pripomienky a podrobné stanoviská, v prípade návrhu technického predpisu, ktorý oznámili členské štáty Únie, môžu predložiť len pripomienky, čo platí aj naopak.
Annexes II and XI to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly,
Prílohy II a XI k Dohode o EHP by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,
The text of point 1 (Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIX of Annex II to the EEA Agreement is replaced by the following:
V kapitole XIX prílohy II k Dohode o EHP sa text bodu 1 (smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/34/ES) nahrádza takto:
‘32015 L 1535: Directive (EU) 2015/1535 of the European Parliament and of the Council of 9 September 2015 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical regulations and of rules on Information Society services (OJ L 241, 17.9.2015, p. 1).
„32015 L 1535: Smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/1535 z 9. septembra 2015, ktorou sa stanovuje postup pri poskytovaní informácií v oblasti technických predpisov a pravidiel vzťahujúcich sa na služby informačnej spoločnosti (Ú. v. EÚ L 241, 17.9.2015, s. 1).
The second subparagraph of Article 1(1)(c) shall be replaced by the following:
V článku 1 ods. 1 písm. c) sa druhý pododsek nahrádza takto:
‘The term ‘technical specification’ also covers production methods and processes used in respect of products intended for human and animal consumption, and in medicinal products as defined in Article 1 of Directive 2001/83/EC (as incorporated into point 15 q of Chapter XIII of Annex II to the Agreement by Decision of the EEA Joint Committee No 82/2002 of 25 June 2002), as well as production methods and processes relating to other products, where these have an effect on their characteristics.’;
„Pojem „technická špecifikácia“ sa vzťahuje aj na výrobné metódy a postupy používané v súvislosti s výrobkami určenými na spotrebu pre ľudí a zvieratá a s liekmi, ako sú vymedzené v článku 1 smernice 2001/83/ES (začlenenej do kapitoly XIII bodu 15q prílohy II k Dohode o EHP rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 82/2002 z 25. júna 2002), ako aj na výrobné metódy a postupy vzťahujúce sa na iné výrobky v prípadoch, keď majú vplyv na charakteristiky týchto výrobkov.“;
The following shall be added to the first subparagraph of Article 5(1):
V článku 5 ods. 1 prvom pododseku sa dopĺňa tento text:
‘A full text of the draft technical regulation notified shall be made available in the original language as well as in a full translation into one of the official languages of the Union.’;
„Úplné znenie oznámeného návrhu technického predpisu je dostupné v pôvodnom jazyku, ako aj v úplnom preklade do jedného z úradných jazykov Únie.“;
The following subparagraph shall be added to Article 5(1):
V článku 5 ods. 1 sa dopĺňa tento pododsek:
‘The Commission on behalf of the Union, on the one side, and the EFTA Surveillance Authority or the EFTA States through the EFTA Surveillance Authority, on the other side, may ask for further information on a draft technical regulation notified.’;
„Komisia v mene Únie na jednej strane a Dozorný úrad EZVO alebo štáty EZVO prostredníctvom Dozorného úradu EZVO na strane druhej si môžu vyžiadať ďalšie informácie o oznámenom návrhu technického predpisu.“;
The following subparagraph shall be added to Article 5(2):
V článku 5 ods. 2 sa dopĺňa tento pododsek:
‘The comments of the EFTA States shall be forwarded by the EFTA Surveillance Authority to the Commission in the form of a single coordinated communication and the comments of the Union shall be forwarded by the Commission to the EFTA Surveillance Authority.’;
„Pripomienky štátov EZVO posiela Dozorný orgán EZVO Komisii vo forme jednotného koordinovaného oznámenia a pripomienky Únie posiela Komisia Dozornému orgánu EZVO.“;
The terms ‘Member State’ and ‘Commission’ in Articles 6(1), (2) and (7) shall be replaced respectively by the terms ‘EFTA State’ and ‘EFTA Surveillance Authority’.
V článku 6 ods. 1, 2 a 7 sa výraz „členský štát“ nahrádza výrazom „štát EZVO“ a výraz „Komisia“ sa nahrádza výrazom „Dozorný úrad EZVO“.
Articles 6(3), (4), (5) and (6) shall not apply.’
Článok 6 ods. 3, 4, 5 a 6 sa neuplatňuje.“
The text of point 5i (Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council) of Annex XI to the EEA Agreement is replaced by the following:
Text bodu 5i (smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/34/ES) prílohy XI k Dohode o EHP sa nahrádza takto:
The texts of Directive (EU) 2015/1535 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie smernice (EÚ) 2015/1535 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
This Decision shall enter into force on […], provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made.
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť pod podmienkou, že boli doručené všetky oznámenia podľa článku 103 ods. 1 Dohody o EHP.
OJ L 241, 17.9.2015, p. 1.
Ú. v. EÚ L 241, 17.9.2015, s. 1.
OJ L 204, 21.7.1998, p. 37.
Ú. v. ES L 204, 21.7.1998, s. 37.
OJ L 217, 5.8.1998, p. 18.
Ú. v. ES L 217, 5.8.1998, s. 18.
OJ L 266, 3.10.2002, p. 32 and EEA Supplement No 49, 3.10.2002, p. 22.
Ú. v. ES L 266, 3.10.2002, s. 32 a dodatok EHP č. 49, 3.10.2002, s. 22.
Commission Recommendation (EU) 2019/243
Odporúčanie Komisie (EÚ) 2019/243
of 6 February 2019
zo 6. februára 2019
on a European Electronic Health Record exchange format
o európskom formáte na výmenu elektronických zdravotných záznamov
Citizens have the right to access their personal data, including their health data as provided for by Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council, which lays down the conditions for lawful processing of personal data, including data concerning health, as defined therein (health data).
Podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679, v ktorom sa stanovujú podmienky zákonného spracúvania osobných údajov vrátane údajov týkajúcich sa zdravia, ako sú ňom vymedzené (zdravotné údaje), majú občania právo na prístup k svojim osobným údajom vrátane svojich zdravotných údajov.
However most citizens cannot yet access (nor securely share) their health data across borders.
Väčšina občanov však ešte nemá možnosť pristupovať k svojim zdravotným údajom (ani ich bezpečne zdieľať) cezhranične.
The ability of citizens and healthcare providers to securely access and share electronic health records (‘EHR's), that is to say collections of longitudinal medical records or similar documentation of an individual, in digital form, within and across borders has a number of benefits: an improvement in the quality of care for citizens, reduction in the cost of healthcare to households, and it supports the modernisation of health systems in the Union that are under pressure from demographic changes, rising expectations and costs of treatment.
To, že občania a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti majú bezpečný prístup k elektronickým zdravotným záznamom, teda súborom dlhodobých lekárskych záznamov alebo podobnej dokumentácie jednotlivca v digitálnej forme, a môžu ich zdieľať tak v rámci krajiny, ako aj cezhranične, má určité výhody: zlepšenie kvality starostlivosti o občanov, zníženie nákladov domácností na zdravotnú starostlivosť, ako aj podporu modernizácie systémov zdravotníctva v rámci Únie, ktoré sú v dôsledku demografických zmien, rastúcich očakávaní a nákladov na liečbu pod tlakom.
For example, sharing the results of blood tests in a digital format among clinical teams prevents repeating invasive and costly tests on the same person.
Vďaka zdieľaniu výsledkov krvných testov v digitálnom formáte medzi zdravotníckymi tímami možno napríklad predísť opakovaným invazívnym a nákladným testom u jednej osoby.
Similarly, where patients need to see different health professionals, sharing electronic health records can avoid a repetition of the same information about their medical history saving time for all parties involved and improving the quality of care.
Podobne aj v situáciách, keď pacienti musia navštíviť rôznych špecialistov, by bolo vďaka možnosti zdieľania elektronických zdravotných záznamov možné vyhnúť sa opakovaniu rovnakých informácií o ich anamnéze, čím by sa ušetril čas všetkých zúčastnených strán a zvýšila by sa kvalita starostlivosti.
Enabling the secure access and sharing of health records across borders in the Union will facilitate citizens' life in a number of cross-border situations, such as citizens, and their families, who are currently living in another Member State for work purposes or retired people living in another country, enabling them to have access to health records between the Member States in which they have been resident.
Umožnením bezpečného cezhraničného prístupu k zdravotným záznamom a ich cezhraničného zdieľania v rámci Únie sa zjednoduší život občanov v mnohých cezhraničných situáciách, a to napríklad občanov a ich rodín, ktorí z pracovných dôvodov momentálne žijú v inom členskom štáte, alebo ľudí na dôchodku žijúcich v inej krajine, ktorým by bol umožnený prístup k zdravotným záznamom vo všetkých členských štátoch, v ktorých mali pobyt.
It will also improve the quality of care in situations which require medical treatment while travelling in the Union or as part of a cross border agreement.
Zlepší sa tým aj kvalita starostlivosti v situáciách, keď je počas cestovania v rámci Únie alebo na základe cezhraničnej dohody potrebné lekárske ošetrenie.
There are over two million recorded instances a year where a citizen living in one Member State has sought healthcare in another.
Ročne sa zaznamená viac ako dva milióny prípadov, keď občan žijúci v jednom členskom štáte vyhľadal zdravotnú starostlivosť v inom členskom štáte.
Moreover, in the future, it can be usefully linked to European Union initiatives in the field of social security coordination.
V budúcnosti to môže byť navyše užitočne prepojené s iniciatívami Európskej únie v oblasti koordinácie sociálneho zabezpečenia.
Healthcare needs are expected to further increase in the future as a result of population ageing, rising prevalence of chronic conditions and a rise in demand for long-term care.
Predpokladá sa, že v dôsledku starnutia populácie, zvyšujúcej sa prevalencie chronických ochorení a nárastu dopytu po dlhodobej starostlivosti sa potreby v oblasti zdravotnej starostlivosti budú v budúcnosti ďalej zvyšovať.
Similarly, evidence from various countries suggest that up to 20 % of healthcare spending is wasteful, for example because patients receive unnecessary tests or treatments, or as a result of avoidable hospital admissions.
Digitálne riešenia spojené so zdravotníckymi aplikáciami alebo nositeľné zariadenia kombinované so systémom, ktorý umožní občanovi bezpečný prístup k jeho vlastným zdravotným údajom, by napríklad mali umožniť pacientom s chronickými ochoreniami, ako je cukrovka alebo rakovina, aby svoje symptómy monitorovali doma a rýchlo ich zdieľali so svojimi lekármi.
Digital technologies are powerful solutions to address those issues and to adapt health systems to future challenges.
Tým by sa mal znížiť počet návštev zdravotníckeho zariadenia na účely monitorovania.
For example, digital solutions linked to health apps, or wearable devices, combined with a system that allows a citizen secure access to their own health data, should enable patients with chronic conditions, such as diabetes, or cancer, to monitor their own symptoms at home and share them quickly with their clinical teams.
Digitálne technológie môžu takisto pomôcť včas zistiť potrebu zmeny liečby, čo má za následok menej hospitalizácií v dôsledku komplikácií.
This should reduce the number of visits to a health facility for monitoring.
Lepším zvládaním chronických ochorení v rámci komunity spolu so znižovaním duplicity činností v rámci zdravotnej starostlivosti (ako sú testy) by sa nemala zabezpečiť len väčšia udržateľnosť systémov, ale aj zlepšiť celková kvalita života, kvalita zdravotnej starostlivosti poskytovanej občanom a znížiť náklady spojené so zdravotnou starostlivosťou pre jednotlivcov a domácnosti.
Digital technologies can also help to detect early a need for a change in treatments, resulting in fewer hospitalisations due to complications.
Rada pravidelne vyzýva členské štáty, aby posilnili vykonávanie svojich stratégií v oblasti digitálneho zdravotníctva.
Better management of chronic conditions in the community, alongside reducing duplication of healthcare actions (such as tests) should not only make systems more sustainable but also improve overall quality of life, the quality of healthcare provided to citizens, and reduce the costs associated with healthcare for individuals and households.
V záveroch Rady o zdraví v digitálnej spoločnosti prijatých 8. decembra 2017 sa predovšetkým zdôrazňuje potreba, aby členské štáty zabezpečili väčšiu interoperabilitu svojich systémov elektronického zdravotníctva a umožnili tak svojim občanom väčšiu kontrolu nad ich zdravotnými údajmi.
The Council has regularly called for Member States to strengthen the implementation of their digital health strategies.
S cieľom podporiť digitálnu transformáciu zdravotnej a inej starostlivosti prijala Komisia oznámenie o uľahčovaní digitálnej transformácie zdravotnej a inej starostlivosti na digitálnom jednotnom trhu, posilňovaní postavenia občanov a budovaní zdravšej spoločnosti.
In particular, the Council conclusions on Health in the Digital Society adopted on 8 December 2017 stress the need for Member States to make their electronic health systems more interoperable in order to give citizens greater control over their health data.
Dôležitým krokom smerom k integrácii digitálnych technológií do prístupov k zdravotnej a inej starostlivosti je digitalizácia zdravotných záznamov a vytváranie systémov, ktoré umožnia bezpečný prístup občanov k nim a ich bezpečné zdieľanie v rámci rôznych aktérov v systéme zdravotníctva (pacienti a lekári v rámci komunity a nemocničných zariadení) a medzi nimi.
That Communication adapts for the health sector, the objectives set out in the Communication ‘A Digital Single Market Strategy for Europe’ adopted on 6 May 2015 and the Communication ‘EU eGovernment Action Plan — Accelerating the Digital Transformation of Government’, adopted on 19 April 2016.
Nové technológie v oblasti zdravotníctva by mali občanov povzbudiť k tomu, aby sa aktívne zapájali do starostlivosti o vlastné zdravie.
It addresses the concerns raised in the Communication on the Mid-Term Review on the implementation of the Digital Single Market Strategy, ‘A Connected Digital Single Market for All’ regarding the fact that the uptake of digital solutions for health and care remains slow and varies significantly across the Member States and regions.
Na tento účel by sa pri navrhovaní zdravotníckych informačných systémov mali pokiaľ možno zohľadňovať potreby občanov a pacientov vrátane požiadavky, aby tieto systémy boli pre používateľov, najmä pre osoby so zdravotným postihnutím, lepšie prístupné, čo je v súlade s požiadavkami na prístupnosť stanovenými v smernici Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/2102.
Digitising health records, and creating systems that enable them to be securely accessed by citizens and securely shared within and between the different actors in the health system (patients, their clinical teams in the community and hospital facilities) is an important step towards integrating digital technologies into health and care approaches.
Cieľom interoperability, pokiaľ ide o elektronické zdravotné záznamy, je umožniť konzistentné spracúvanie informácií medzi danými zdravotníckymi informačnými systémami bez ohľadu na ich technológiu, aplikáciu alebo platformu tak, aby ich príjemca dokázal zmysluplne interpretovať.
That integration requires electronic health records, to be interoperable across the Union whereas currently many of the formats and standards in electronic health record systems — that are information systems for recording, retrieving and managing electronic health records — used across the Union are incompatible.
Nedostatočná interoperabilita, pokiaľ ide o elektronické zdravotné záznamy, vedie k fragmentácii a nižšej kvalite cezhraničnej zdravotnej starostlivosti.
New technologies for health should support citizens to become active agents of their own health journey.
Pre vytváranie a výmenu elektronických zdravotných záznamov sú kľúčové najvyššie možné normy bezpečnosti a ochrany údajov.
To this end, citizens' and patients' needs should be taken into account when designing health information systems including making these systems more accessible to users, in particular to persons with disabilities, according to the accessibility requirements laid down by Directive (EU) 2016/2102 of the European Parliament and of the Council, where applicable
Vo všeobecnom nariadení o ochrane údajov sa vyžaduje, aby boli údaje pacientov chránené a riadne zabezpečené tak, aby bola zaistená ich dôvernosť, integrita a dostupnosť.
The lack of interoperability with regard to electronic health records leads to fragmentation and a lower quality of cross-border healthcare provision.
Základom pre to je celý rad celoeurópskych digitálnych riešení a spoločných prístupov pre vládu a inštitúcie.
The Commission has already identified specific ‘Integrating the Healthcare Enterprise’ (IHE) profiles listed in the Annex to Commission Decision (EU) 2015/1302 with the potential to increase interoperability of eHealth services and applications to the benefit of citizens and the healthcare professional community and to be eligible for referencing in public procurement.
Prístup k systémom elektronických zdravotných záznamov, ich bezpečnosť a dôvera v ne by sa mali zlepšiť používaním bezpečných elektronických prostriedkov na identifikáciu a autentifikáciu stanovených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 910/2014 (eIDAS).
Those profiles provide detailed specifications for different layers of interoperability.
V uvedenom nariadení sa stanovujú podmienky, za ktorých môžu občania na prístup k verejným online službám zo zahraničia vrátane prístupu k zdravotníckym službám a zdravotným údajom používať uznávané prostriedky elektronickej identifikácie, na ktoré sa vzťahuje oznámená schéma elektronickej identifikácie niektorého členského štátu.
Some of those profiles are already used to address specific business requirements in the eHealth Digital Service Infrastructure (‘eHDSI’).
Zároveň sa v ňom stanovujú pravidlá pre dôveryhodné služby, ako sú elektronické podpisy, elektronické pečate a elektronické doručovacie služby pre registrované zásielky, s cieľom bezpečne spravovať a vymieňať si zdravotné údaje minimalizovaním rizika možnej manipulácie s údajmi a ich zneužitia.
The highest possible standards for security and data protection are central to developing and exchanging electronic health records.
Podľa Smernice Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1148 sa od poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorí sú zo strany členských štátov identifikovaní ako prevádzkovatelia základných služieb, a od poskytovateľov digitálnych služieb, ktorí patria do jej pôsobnosti, vyžaduje, aby prijali vhodné a primerané technické a organizačné opatrenia s cieľom riadiť riziká pre bezpečnosť sietí a informačných systémov, ktoré používajú pri činnostiach poskytovania služieb.
The General Data Protection Regulation requires patient data to be protected and properly secured so that its confidentiality, integrity and availability are ensured.
Takisto sa od nich vyžaduje, aby príslušným vnútroštátnym orgánom alebo jednotkám pre riešenie počítačových bezpečnostných incidentov (jednotky CSIRT) hlásili bezpečnostné incidenty, ktoré majú významný alebo podstatný dosah na kontinuitu služieb, ktoré poskytujú.
As a consequence, systems must be secure, safe, trustable and integrate data protection by design and by default.
Pokiaľ ide konkrétne o kybernetickú bezpečnosť systémov elektronických zdravotných záznamov, môže na preukázanie splnenia požiadaviek na kybernetickú bezpečnosť slúžiť certifikácia kybernetickej bezpečnosti podľa príslušného rámca Únie pre kybernetickú bezpečnosť.
A series of European wide digital solutions and common approaches for government and institutions lay the basis for this.
Členské štáty podnikli za podpory Komisie dôležité kroky na zabezpečenie interoperability, a to prostredníctvom činností v rámci siete elektronického zdravotníctva (eHealth) zriadenej podľa článku 14 smernice 2011/24/EÚ.
The use of secure electronic identification and authentication means provided for in Regulation (EU) No 910/2014 of the European Parliament and of the Council (eIDAS) should enhance access, security and trust in electronic health record systems.
S cieľom zabezpečiť interoperabilitu európskych systémov elektronického zdravotníctva spolupracovalo niekoľko členských štátov v rámci siete elektronického zdravotníctva s Komisiou, aby vytvorili infraštruktúru digitálnych služieb elektronického zdravotníctva, a to s podporou programu Nástroj na prepájanie Európy.
That Regulation lays down the conditions under which recognised electronic identification means, falling under a notified electronic identification scheme of a Member State, may be used by citizens to gain access to online public services from abroad, including access to health services and health data.
V niektorých z týchto členských štátov si už zdravotnícki pracovníci začali prostredníctvom infraštruktúry digitálnych služieb elektronického zdravotníctva cezhranične vymieňať elektronické lekárske predpisy a výmena súhrnných údajov o pacientoch sa má začať už čoskoro.