natgillin/translations-raw huggingface dataset:
an indication of the identity of the person or persons responsible for the approval and maintenance of the policies and procedures;
určenie totožnosti osoby alebo osôb zodpovedných za schvaľovanie a udržiavanie politík a postupov;
a description of how compliance with the policies and procedures is monitored and the identity of persons responsible for this monitoring;
opis toho, ako je monitorované dodržiavanie politík a postupov, a totožnosť osôb zodpovedných za toto monitorovanie;
An applicant that is part of a group may comply with paragraph 1 by submitting the policies and procedures of its group where they relate to the provision of benchmarks.
Žiadateľ, ktorý je súčasťou skupiny, môže splniť odsek 1 tým, že predloží politiky a postupy svojej skupiny, ak sa týkajú poskytovania referenčných hodnôt.
Information to be provided in an application for authorisation under Article 34 of Regulation (EU) 2016/1011
Informácie, ktoré sa majú uvádzať v žiadosti o povolenie v súlade s článkom 34 nariadenia (EÚ) 2016/1011
Address of the office within the European Union.
Adresa úradu v Európskej únii.
Legal status.
Právny štatút.
With respect to the contact person for the purpose of the application:
Pokiaľ ide o kontaktnú osobu na účely žiadosti:
Where the applicant is a supervised entity, information about its current authorisation status, including the activities for which it is authorised and its relevant competent authority in its home Member State.
Ak je žiadateľom subjekt pod dohľadom, informácie o súčasnom stave jeho povolenia vrátane informácií o činnostiach, na ktoré má povolenie, a o relevantnom príslušnom orgáne v jeho členskom štáte.
A description of the operations of the applicant in the European Union, whether or not subject to financial regulation, that are relevant for the activity of provision of benchmarks, along with a description of where these operations are conducted.
Opis operácií žiadateľa v Európskej únii, ktoré sú relevantné pre činnosť poskytovania referenčných hodnôt, bez ohľadu na to, či podliehajú alebo nepodliehajú finančnej regulácii, spolu s opisom miesta, na ktorom sa tieto operácie vykonávajú.
Any deed of incorporation, articles of association or other constitutional documents.
Akýkoľvek zápis do obchodného registra, stanovy alebo iné zakladajúce dokumenty.
Where the applicant is part of a group, its group structure along with the ownership chart, showing the links between any parent undertaking and subsidiaries.
Ak je žiadateľ súčasťou skupiny, štruktúra jeho skupiny spolu so schémou vlastníctva a s uvedením odkazov na všetky materské a dcérske podniky.
The undertakings and subsidiaries shown in the chart shall be identified by their full name, legal status and address of the registered office and head office.
Spoločnosti a dcérske spoločnosti zobrazené v schéme sú identifikované ich celým názvom, právnou formou a adresou registrovaného sídla a riaditeľstva.
proceedings of a disciplinary nature against it (unless dismissed);
konania disciplinárnej povahy proti žiadateľovi (pokiaľ neboli zamietnuté);
Number of benchmarks provided.
Počet poskytnutých referenčných hodnôt.
Internal organisational structure with respect to the board of directors, senior management committees, oversight function and any other internal body exercising significant management functions involved in the provision of a benchmark, including their:
Vnútorná organizačná štruktúra, pokiaľ ide o správnu radu, výbory vrcholového manažmentu, funkciu dohľadu a akýkoľvek iný vnútorný orgán vykonávajúci významné riadiace funkcie zapojené do poskytovania referenčnej hodnoty vrátane ich:
terms of reference or a summary thereof; and
referenčných podmienok alebo ich zhrnutia; a
Procedures ensuring that the employees of the administrator and any other natural persons whose services are placed at its disposal or under its control and who are directly involved in the provision of a benchmark have the necessary skills, knowledge and experience for the duties assigned to them and operate in respect of the provisions under Article 4(7) of the Regulation (EU) 2016/1011.
Postupy zabezpečujúce, aby zamestnanci správcu a akékoľvek iné fyzické osoby, ktorých služby má správca k dispozícii alebo pod kontrolou a ktoré sú priamo zapojené do poskytovania referenčnej hodnoty, mali potrebné kvalifikácie, vedomosti a skúsenosti zodpovedajúce prideleným úlohám, a pôsobili so zreteľom na ustanovenia podľa článku 4 ods. 7 nariadenia (EÚ) 2016/1011.
The number of employees (temporary and permanent) involved in the provision of a benchmark.
Počet zamestnancov (dočasných a stálych) zapojených do poskytovania referenčnej hodnoty.
how current and potential conflicts of interest are or will be identified, recorded, managed, mitigated, prevented or remedied;
to, ako sa súčasné a potenciálne konflikty záujmov identifikujú, zaznamenávajú, riešia, zmierňujú, ako sa im predchádza a ako ich možno napraviť;
particular circumstances which apply to the applicant or to any particular benchmark provided by the applicant, in relation to which conflicts of interest are most likely to arise, including where expert judgment or discretion is exercised in the benchmark's determination process, where the applicant is within the same group as a user of a benchmark and where the applicant is a participant in the market or economic reality that the benchmark intends to measure.
konkrétne okolnosti, ktoré sa uplatňujú na žiadateľa alebo na akúkoľvek konkrétnu referenčnú hodnotu, ktorú poskytuje žiadateľ a v súvislosti s ktorou je vznik konfliktov záujmov najpravdepodobnejší, vrátane prípadov, keď sa pri určovaní referenčnej hodnoty vykonáva odborné posúdenie alebo vlastné uváženie, keď je žiadateľ v rovnakej skupine ako používateľ referenčnej hodnoty a keď je žiadateľ účastníkom trhu alebo ekonomickej reality, ktoré má merať táto referenčná hodnota.
For a benchmark or a family of benchmarks, a list of any material conflicts of interests identified, along with the respective mitigation measures.
Pre referenčnú hodnotu alebo skupinu referenčných hodnôt treba uviesť zoznam akýchkoľvek identifikovaných podstatných konfliktov záujmov spolu s príslušnými zmierňujúcimi opatreniami.
For each critical benchmark, an up-to-date inventory of actual and potential conflicts of interest along with the respective mitigation measures.
Pre každú kritickú referenčnú hodnotu treba uviesť aktualizovaný zoznam skutočných a potenciálnych konfliktov záujmov spolu s príslušnými zmierňujúcimi opatreniami.
The structure of the remuneration policy, specifying the criteria used to determine the remuneration of the persons involved directly or indirectly in the activity of provision of benchmarks.
Štruktúra politiky odmeňovania, v ktorej sa špecifikujú kritériá používané na určenie odmeňovania osôb priamo alebo nepriamo zapojených do poskytovania referenčných hodnôt.
INTERNAL CONTROL STRUCTURE, OVERSIGHT AND ACCOUNTABILITY FRAMEWORK
ŠTRUKTÚRA VNÚTORNEJ KONTROLY A RÁMEC DOHĽADU A ZODPOVEDNOSTI
Policies and procedures for monitoring the activities of the provision of a benchmark or a family of benchmarks, including those relating to:
Politiky a postupy týkajúce sa monitorovania činností poskytovania referenčnej hodnoty alebo skupiny referenčných hodnôt vrátane tých, ktoré sa týkajú:
risk management, together with a mapping of risks which may arise and which may impact the accuracy, integrity and representativeness of the benchmark provided or the continuity of the activity of provision, along with the respective mitigation measures;
riadenia rizík spolu s mapovaním rizík, ktoré môžu vzniknúť a ovplyvniť presnosť, integritu a reprezentatívnosť poskytnutej referenčnej hodnoty alebo kontinuitu činnosti poskytovania, spolu s príslušnými zmierňujúcimi opatreniami;
the constitution, role and functioning of the oversight function, as described in Article 5 of Regulation (EU) 2016/1011 and further specified in the regulatory technical standards adopted under Article 5(5) of Regulation (EU) 2016/1011, including procedures for the appointment, substitution or removal of individuals within the oversight function;
zostavenia, úlohy a fungovania funkcie dohľadu opísanej v článku 5 nariadenia (EÚ) 2016/1011 a bližšie špecifikovanej v regulačných technických normách prijatých podľa článku 5 ods. 5 nariadenia (EÚ) 2016/1011 vrátane postupov týkajúcich sa vymenovania, náhrady alebo odvolania osôb v rámci funkcie dohľadu;
the constitution, role and functioning of the control framework, as described in Article 6 of Regulation (EU) 2016/1011, including procedures for the appointment, substitution or removal of individuals responsible for this framework;
zostavenia, úlohy a fungovania kontrolného rámca opísaného v článku 6 nariadenia (EÚ) 2016/1011 vrátane postupov týkajúcich sa vymenovania, náhrady alebo odvolania osôb, ktoré sú za tento rámec zodpovedné;
the accountability framework as described in Article 7 of Regulation (EU) 2016/1011, including procedures for the appointment, substitution or removal of individuals who are responsible for this framework.
rámca zodpovednosti opísaného v článku 7 nariadenia (EÚ) 2016/1011 vrátane postupov týkajúcich sa vymenovania, náhrady alebo odvolania osôb, ktoré sú za tento rámec zodpovedné.
Contingency plans for determining and publishing a benchmark on a temporary basis, including business continuity, and disaster recovery plans.
Pohotovostné plány na určovanie a uverejňovanie referenčnej hodnoty na dočasnom základe vrátane plánov na zabezpečenie kontinuity činností a plánov obnovy po katastrofe.
Procedures for the internal reporting of infringements of Regulation (EU) 2016/1011 by managers, employees and any other natural persons whose services are placed at the applicant's disposal or under the control of the applicant.
Postupy interného ohlasovania porušení nariadenia (EÚ) 2016/1011 manažérmi, zamestnancami a akýmikoľvek inými fyzickými osobami, ktorých služby má žiadateľ k dispozícii alebo pod kontrolou.
DESCRIPTION OF BENCHMARKS OR FAMILIES OF BENCHMARKS PROVIDED
OPIS POSKYTOVANÝCH REFERENČNÝCH HODNÔT ALEBO SKUPÍN REFERENČNÝCH HODNÔT
A description of a benchmark or family of benchmarks provided or that the applicant intends to provide and the type to which the benchmark belongs, to the best of the knowledge of the applicant and taking into account the provisions of Regulation (EU) 2016/1011, along with an indication of the sources used to determine the type of the benchmark.
Opis referenčnej hodnoty alebo skupiny referenčných hodnôt, ktoré žiadateľ poskytol alebo plánuje poskytnúť, a typ referenčnej hodnoty, ku ktorému patria, podľa najlepšieho vedomia žiadateľa a s prihliadnutím na ustanovenia nariadenia (EÚ) 2016/1011 spolu s uvedením zdrojov použitých na určenie typu referenčnej hodnoty.
A description of the underlying market or economic reality that the benchmark or family of benchmarks is intended to measure, along with an indication of the sources used to provide this description.
Opis základného trhu alebo ekonomickej reality, ktoré má merať referenčná hodnota alebo skupina referenčných hodnôt, spolu s uvedením zdrojov použitých na poskytnutie tohto opisu.
A description of contributors to a benchmark or family of benchmarks, along with the code of conduct as described in Article 15 of the Regulation (EU) 2016/1011 and for critical benchmarks, the name and location of contributors.
Opis prispievateľov prispievajúcich na referenčnú hodnotu alebo na skupinu referenčných hodnôt, spolu s kódexom správania opísaným v článku 15 nariadenia (EÚ) 2016/1011 a v prípade kritických referenčných hodnôt aj s údajmi o názve a sídle prispievateľov.
Information on measures to deal with corrections to the determination or publication of a benchmark or family of benchmarks.
Informácie o opatreniach na riešenie opráv určenia alebo uverejnenia referenčnej hodnoty alebo skupiny referenčných hodnôt.
Information on the procedure to be undertaken by the administrator in the event of changes to or the cessation of a benchmark or a family of benchmarks in compliance with Article 28(1) of the Regulation (EU) 2016/1011.
Informácie o postupe, ktorý má uplatňovať správca v prípade zmien alebo zániku referenčnej hodnoty alebo skupiny referenčných hodnôt v súlade s článkom 28 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/1011.
For each benchmark or family of benchmarks, policies and procedures with respect to input data including those relating to:
Pre každú referenčnú hodnotu alebo skupinu referenčných hodnôt treba uviesť politiky a postupy týkajúce sa vstupných údajov vrátane tých, ktoré sa týkajú:
the type of input data used, their priority of use and any exercise of discretion or expert judgment;
typu použitých vstupných údajov, ich priority používania a akéhokoľvek vykonávania vlastného uváženia alebo odborného úsudku;
any processes for ensuring that input data is sufficient, appropriate and verifiable;
akýchkoľvek procesov na zabezpečenie toho, aby vstupné údaje boli dostatočné, vhodné a overiteľné;
the criteria that determine who may contribute input data to the administrator and the selection process of the contributors;
kritérií, podľa ktorých sa určuje, kto môže správcovi prispievať vstupnými údajmi, a procesu výberu prispievateľov;
the evaluation of the contributor's input data and the process of validating input data.
hodnotenia vstupných údajov prispievateľa a postupu ich overenia.
For each benchmark or family of benchmarks, with respect to the methodology:
Pre každú referenčnú hodnotu alebo skupinu referenčných hodnôt treba uviesť so zreteľom na metodiku:
a description of the methodology highlighting the key elements of the methodology in accordance with Article 13 of the Regulation (EU) 2016/1011 and further specified in the regulatory technical standards adopted under Article 13(3) of Regulation (EU) 2016/1011;
opis metodiky s dôrazom na jej hlavné prvky v súlade s článkom 13 nariadenia (EÚ) 2016/1011, ako sa bližšie špecifikuje v regulačných technických normách prijatých podľa článku 13 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2016/1011;
Policies and procedures including those relating to:
politiky a postupy vrátane tých, ktoré sa týkajú:
the measures taken to provide validation and review of the methodology, including any trials or back-testing performed;
opatrení prijatých s cieľom zabezpečiť overenie a preskúmanie metodiky vrátane všetkých vykonaných pokusov a spätného testovania;
the consultation process on any proposed material change in the methodology.
konzultačného procesu o akejkoľvek navrhovanej podstatnej zmene v metodike.
the relevant outsourcing arrangements, including service-level agreements, which demonstrate compliance with Article 10 of the Regulation (EU) 2016/1011;
príslušné mechanizmy externého zabezpečovania vrátane dohôd o úrovni poskytovaných služieb, ktoré preukazujú súlad s článkom 10 nariadenia (EÚ) 2016/1011;
details of the outsourced functions unless this information is already included in the relevant contracts;
podrobnosti o externe zabezpečovaných funkciách, pokiaľ tieto informácie už nie sú zahrnuté v príslušných zmluvách;
policies and procedures regarding the oversight of the outsourced activities.
politiky a postupy týkajúce sa dohľadu nad externe zabezpečovanými činnosťami.
The applicant may provide any additional information relevant to its application that it considers appropriate.
Žiadateľ môže uviesť akékoľvek ďalšie informácie, ktoré sú relevantné pre jeho žiadosť a ktoré považuje za vhodné.
The applicant shall provide the requisite information in the manner and form stipulated by the competent authority.
Žiadateľ uvádza požadované informácie takým spôsobom a v takej forme, ako to stanovuje príslušný orgán.
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/1637 of 13 July 2018 supplementing Regulation (EU) 2016/1011 of the European Parliament and of the Council with regard to regulatory technical standards for the procedures and characteristics of the oversight function (see page 1 of this Official Journal).
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1637 z 13. júla 2018, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1011, pokiaľ ide o regulačné technické normy týkajúce sa postupov a charakteristík funkcie dohľadu (pozri stranu 1 tohto úradného vestníka).
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/1641 of 13 July 2018 supplementing Regulation (EU) 2016/1011 of the European Parliament and of the Council with regard to regulatory technical standards specifying further the information to be provided by administrators of critical or significant benchmarks on the methodology used to determine the benchmark, the internal review and approval of the methodology and on the procedures for making material changes in the methodology (see page 21 of this Official Journal).
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1641 z 13. júla 2018, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1011, pokiaľ ide o regulačné technické normy, ktorými sa ďalej špecifikujú informácie, ktoré majú poskytovať správcovia kritických alebo významných referenčných hodnôt, pokiaľ ide o metodiku použitú na určenie referenčnej hodnoty, interné preskúmanie a schválenie metodiky a postupy vykonávania podstatných zmien v metodike (pozri stranu 21 tohto úradného vestníka).
Information to be provided in an application for registration under Article 34 of Regulation (EU) 2016/1011
Informácie, ktoré sa majú uvádzať v žiadosti o registráciu v súlade s článkom 34 nariadenia (EÚ) 2016/1011
‘A’ means ‘Applicable’
„U“ znamená „uvádza sa“.
‘N/A’ means ‘Not applicable’
„N“ znamená „neuvádza sa“.
Item in Annex I
Položka prílohy I
Supervised entities providing only non-critical benchmarks
Subjekty pod dohľadom, ktoré poskytujú len nekritické referenčné hodnoty
Entities providing only non-significant benchmarks
Subjekty, ktoré poskytujú len nevýznamné referenčné hodnoty
Full name
Celý názov
Current authorisation status
Súčasný stav povolenia
A to supervised entities
U pri subjektoch pod dohľadom
N/A to non-supervised entities
N pri subjektoch, ktoré nepodliehajú dohľadu
Operations conducted
Vykonané operácie
Constitutional documents
Zakladajúce dokumenty
Group structure
Štruktúra skupiny
Self-declaration of good repute
Vlastné vyhlásenie o dobrej povesti
Number of benchmarks
Počet referenčných hodnôt
Organisational structure and governance
Organizačná štruktúra a správa a riadenie
Internal organisational structure
Zamestnanci
Employees
Konflikty záujmov
Human resources
U vo forme zhrnutia
Conflicts of interest
Štruktúra odmeňovania
Policies and procedures
Politiky a postupy týkajúce sa monitorovania činností poskytovania referenčnej hodnoty
A in the form of a summary
Vnútorné mechanizmy na určovanie a uverejňovanie referenčnej hodnoty
Material conflicts of interest
Opis poskytovaných referenčných hodnôt
Remuneration structure
Základný trh
Internal control structure, oversight and accountability framework
Prispievatelia
Policies and procedures for monitoring the activities of the provision of a benchmark
Zmeny a zánik
Internal arrangements for determining and publishing a benchmark
Opis použitých vstupných údajov
Internal reporting of infringements
Hodnotenie vstupných údajov prispievateľa a ich overenie
Description of benchmarks provided
Opis metodiky
Description
Podstatné zmeny
Underlying market
Zmluvy
Contributors
Kontrola
Corrections
Doplňujúce informácie
Changes to and cessation
Pokiaľ už nie je pod dohľadom toho istého príslušného orgánu v súvislosti s inými činnosťami než s poskytovaním referenčných hodnôt.
Input data and methodology
Žiadateľ sa môže rozhodnúť neposkytnúť informácie vzťahujúce sa na odsek 3 písm. a) bod iii) prílohy I v súvislosti s významnou alebo nevýznamnou referenčnou hodnotou, ktorú poskytuje.
Description of input data used
Subjekt pod dohľadom, ktorý poskytuje tak významné, ako aj nevýznamné referenčné hodnoty, môže poskytovať takéto informácie vo forme zhrnutia s odkazom na jeho nevýznamné referenčné hodnoty.
Input data — sufficient, appropriate and verifiable
Subjekt pod dohľadom, ktorý poskytuje tak významné, ako aj nevýznamné referenčné hodnoty, môže poskytovať takéto informácie len v prípade významných referenčných hodnôt, ktoré poskytuje.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1647
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1647
of 31 October 2018
z 31. októbra 2018,
authorising the placing on the market of egg membrane hydrolysate as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje umiestnenie hydrolyzátu vaječnej membrány na trh ako novej potraviny a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470
On 5 August 2016, the company Biova, LLC (‘the Applicant’) made a request to the competent authority of Denmark to place egg membrane hydrolysate on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (e) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council.
Spoločnosť Biova, LLC (ďalej len „žiadateľ“) predložila 5. augusta 2016 príslušnému orgánu Dánska žiadosť o umiestnenie hydrolyzátu vaječnej membrány na trh Únie ako novej zložky potravín v zmysle článku 1 ods. 2 písm. e) nariadenia (ES) Európskeho parlamentu a Rady č. 258/97.
The application seeks to have egg membrane hydrolysate to be used in food supplements for the general adult population.
Podľa tejto žiadosti sa má hydrolyzát vaječnej membrány používať vo výživových doplnkoch pre bežnú dospelú populáciu.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018, shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Podľa článku 35 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa akákoľvek žiadosť o umiestnenie novej potraviny na trh v rámci Únie predložená členskému štátu v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 258/97, v súvislosti s ktorou nebolo prijaté konečné rozhodnutie pred 1. januárom 2018, považuje za žiadosť predloženú podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283.
While the request for placing egg membrane hydrolysate on the market as a novel food within the Union was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Žiadosť o umiestnenie hydrolyzátu vaječnej membrány ako novej potraviny na trh Únie bola predložená členskému štátu v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 258/97, pričom spĺňa aj požiadavky stanovené v nariadení (EÚ) 2015/2283.
On 7 June 2017, the competent authority of Denmark issued its initial assessment report.
Dňa 7. júna 2017 vydal príslušný orgán Dánska svoju prvotnú hodnotiacu správu.
In that report, it concluded that egg membrane hydrolysate meets the criteria for a novel food ingredient set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
V uvedenej správe dospel k záveru, že hydrolyzát vaječnej membrány spĺňa kritériá novej zložky potravín stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
On 12 June 2017, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Komisia postúpila 12. júna 2017 prvotnú hodnotiacu správu ostatným členským štátom.
Reasoned objections were raised by other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 with regard to the manufacturing process, composition, toxicological data and potential drug interaction between the novel food and medication taken by people with joint pain.
Ostatné členské štáty vzniesli odôvodnené námietky v rámci 60-dňovej lehoty stanovenej v článku 6 ods. 4 prvom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97, pokiaľ ide o výrobný proces, zloženie, toxikologické údaje a potenciálnu liekovú interakciu medzi novými potravinami a liekmi, ktoré užívajú ľudia na bolesti kĺbov.