natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SCOEL concluded that it is not possible to derive a health-based exposure limit value for that non-threshold carcinogen.
Výbor SCOEL dospel k záveru, že pre tento karcinogén s bezprahovými účinkami nemožno odvodiť limitnú hodnotu expozície na základe údajov o vplyve na zdravie.
On the basis of the available information, including scientific and technical data, it is possible, however, to set a limit value for ethylene dichloride.
Na základe dostupných informácií vrátane vedeckých a technických údajov je však možné stanoviť pre etyléndichlorid limitnú hodnotu.
SCOEL identified for ethylene dichloride the possibility of significant uptake through the skin and the ACSH agreed on a practical limit value, on the basis of the available information, including scientific and technical data, while stressing the lack of robust and up-to-date scientific data, especially concerning the mode of action.
Výbor SCOEL identifikoval možnosť prieniku značného množstva etyléndichloridu cez kožu a poradný výbor ACSH odsúhlasil na základe dostupných informácií vrátane vedeckých a technických údajov praktickú limitnú hodnotu, pričom zdôraznil, že chýbajú spoľahlivé a aktualizované vedecké údaje týkajúce sa najmä spôsobu pôsobenia.
It is therefore appropriate to establish a limit value for ethylene dichloride and to assign to it a skin notation in Annex III to Directive 2004/37/EC indicating the possibility of significant uptake through the skin.
Je preto vhodné stanoviť limitnú hodnotu pre etyléndichlorid a v prílohe III k smernici 2004/37/ES k nemu uviesť poznámku „koža“ označujúcu možnosť prieniku značného množstva cez kožu.
The ‘Agreement on Workers' Health Protection Through the Good Handling and Use of Crystalline Silica and Products Containing it’, signed by the associations that form the European Network for Silica (NEPSI), and other social partners' agreements, which provide, in addition to regulatory measures, guidance and tools in order to support the effective implementation of the employers' obligations laid down in the Directive 2004/37/EC, are valuable instruments to complement regulatory measures.
Dohoda o ochrane zdravia pracovníkov prostredníctvom správnej manipulácie a správneho používania kryštalického oxidu kremičitého a výrobkov, ktoré ho obsahujú, podpísaná združeniami, ktoré tvoria Európsku sieť pre kremeň (European Network for Silica – NEPSI), ako aj iné dohody sociálnych partnerov, ktoré popri regulačných opatreniach poskytujú usmernenia a nástroje na podporu účinného vykonávania povinností zamestnávateľov stanovených v smernici 2004/37/ES, sú cennými nástrojmi na doplnenie regulačných opatrení.
While respecting their autonomy, the Commission should encourage the social partners to conclude such agreements.
Rešpektujúc autonómiu sociálnych partnerov by ich Komisia mala zároveň nabádať k uzatváraniu takýchto dohôd.
However, compliance with such agreements should not give rise to a presumption of conformity with the employers' obligations laid down in Directive 2004/37/EC.
Dodržiavanie takýchto dohôd by však nemalo viesť k vzniku predpokladu súladu s povinnosťami zamestnávateľov stanovenými v smernici 2004/37/ES.
A regularly updated list of such agreements should be published on the European Agency for Safety and Health at Work (EU-OSHA) website.
Na webovom sídle Európskej agentúry pre bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci (EU-OSHA) by sa mal uverejniť pravidelne aktualizovaný zoznam takýchto dohôd.
The Commission consulted the ACSH and carried out a two-stage consultation of the European social partners in accordance with Article 154 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Komisia konzultovala s poradným výborom ACSH a uskutočnila dvojfázovú konzultáciu s európskymi sociálnymi partnermi v súlade s článkom 154 Zmluvy o fungovaní Európskej únie.
This Directive respects the fundamental rights and observes the principles enshrined in the Charter of Fundamental Rights of the European Union, in particular in Article 31(1) thereof.
Táto smernica rešpektuje základné práva a dodržiava zásady zakotvené v Charte základných práv Európskej únie, najmä v jej článku 31 ods. 1
The limit values established in this Directive will be kept under review in light of the implementation of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council and of the opinions of two committees of the European Chemicals Agency (ECHA) (the Committee for Risk Assessment (RAC) and the Committee for Socioeconomic Analysis (SEAC)), in particular to take account of the interaction between limit values established in Directive 2004/37/EC and dose-response relations, actual exposure information, and, where available, DNELs (Derived No Effect Levels) derived for hazardous chemicals in accordance with that Regulation in order to protect workers effectively.
S cieľom účinne chrániť pracovníkov sa limitné hodnoty stanovené v tejto smernici budú preskúmavať vzhľadom na vykonávanie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 a vzhľadom na stanoviská dvoch výborov Európskej chemickej agentúry (ECHA) (výboru pre hodnotenie rizík (RAC) a výboru pre sociálno-ekonomickú analýzu (SEAC)), najmä s cieľom zohľadniť interakciu medzi limitnými hodnotami stanovenými v smernici 2004/37/ES a vzťahmi medzi dávkou a účinkom, informáciami o skutočnej expozícii a, ak sú k dispozícii, hodnotami DNEL (odvodené hladiny, pri ktorých nedochádza k žiadnym účinkom) odvodenými pre nebezpečné chemické látky podľa uvedeného nariadenia.
Since the objectives of this Directive, which are to improve living and working conditions and to protect the health of workers from the specific risks arising from exposure to carcinogens and mutagens, cannot be sufficiently achieved by the Member States, but can rather, by reason of its scale and effects, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
Keďže ciele tejto smernice, a to zlepšenie životných a pracovných podmienok a ochrana zdravia pracovníkov pred špecifickými rizikami vyplývajúcimi z expozície karcinogénom a mutagénom, nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni členských štátov, ale z dôvodov ich rozsahu a účinkov ich možno lepšie dosiahnuť na úrovni Únie, môže Únia prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity podľa článku 5 Zmluvy o Európskej únii.
Given that this Directive concerns the protection of the health and safety of workers at their workplace, it should be transposed within two years of the date of its entry into force.
Keďže sa táto smernica týka ochrany zdravia a bezpečnosti pracovníkov na pracovisku, mala by sa transponovať do dvoch rokov od nadobudnutia jej účinnosti.
Directive 2004/37/EC should therefore be amended accordingly.
Smernica 2004/37/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
In accordance with the Joint Political Declaration of 28 September 2011 of Member States and the Commission on explanatory documents, Member States have undertaken to accompany, in justified cases, the notification of their transposition measures with one or more documents explaining the relationship between the components of a directive and the corresponding parts of national transposition instruments.
V súlade so spoločným politickým vyhlásením členských štátov a Komisie z 28. septembra 2011 o vysvetľujúcich dokumentoch sa členské štáty zaviazali, že v odôvodnených prípadoch k svojim oznámeniam o transpozičných opatreniach pripoja jeden alebo viacero dokumentov vysvetľujúcich vzťah medzi prvkami smernice a zodpovedajúcimi časťami vnútroštátnych transpozičných nástrojov.
Social partners' agreements
Dohody sociálnych partnerov
Social Partners' agreements possibly concluded in the field of this Directive shall be listed on the website of the European Agency for Safety and Health at Work (EU-OSHA).
Zoznam prípadných dohôd sociálnych partnerov uzavretých v oblasti pôsobnosti tejto smernice sa uvádza na webovom sídle Európskej agentúry pre bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci (EU-OSHA).
That list shall be regularly updated.’;
Uvedený zoznam sa pravidelne aktualizuje.“
in Annex I the following points are added:
V prílohe I sa dopĺňajú tieto body:
Work involving dermal exposure to mineral oils that have been used before in internal combustion engines to lubricate and cool the moving parts within the engine.
Práca, pri ktorej dochádza k expozícii cez kožu účinkom minerálnych olejov, ktoré boli predtým použité v motoroch s vnútorným spaľovaním na mazanie a chladenie pohyblivých častí vo vnútri motora.
Work involving exposure to diesel engine exhaust emissions.’;
Práca, pri ktorej dochádza k expozícii výfukovým emisiám zo vznetových naftových motorov.“
Annex III is replaced by the text set out in the Annex to this Directive.
Príloha III sa nahrádza textom uvedeným v prílohe k tejto smernici.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive not later than two years after the date of its entry into force.
Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr dva roky odo dňa nadobudnutia účinnosti tejto smernice.
They shall immediately inform the Commission of the text of those measures.
Bezodkladne Komisii oznámia znenie týchto ustanovení.
When Member States adopt those measures, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such reference on the occasion of their official publication.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu.
Member States shall communicate to the Commission the text of the measures of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Done at Strasbourg, 16 January 2019.
V Štrasburgu 16. januára 2019
OJ C 288, 31.8.2017, p. 56.
Ú. v. EÚ C 288, 31.8.2017, s. 56.
Position of the European Parliament of 11 December 2018 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 20 December 2018.
Pozícia Európskeho parlamentu z 11. decembra 2018 (zatiaľ neuverejnená v úradnom vestníku) a rozhodnutie Rady z 20. decembra 2018.
Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens or mutagens at work (Sixth individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Council Directive 89/391/EEC) (OJ L 158, 30.4.2004, p. 50).
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/37/ES z 29. apríla 2004 o ochrane pracovníkov pred rizikami z vystavenia účinkom karcinogénov alebo mutagénov pri práci (šiesta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice Rady 89/391/EHS) (Ú. v. EÚ L 158, 30.4.2004, s. 50).
Council Directive 98/24/EC of 7 April 1998 on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work (fourteenth individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) (OJ L 131, 5.5.1998, p. 11).
Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (štrnásta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS) (Ú. v. ES L 131, 5.5.1998, s. 11).
LIMIT VALUES AND OTHER DIRECTLY RELATED PROVISIONS (ARTICLE 16)
LIMITNÉ HODNOTY A INÉ PRIAMO SÚVISIACE USTANOVENIA (ČLÁNOK 16)
A. LIMIT VALUES FOR OCCUPATIONAL EXPOSURE
A. LIMITNÉ HODNOTY EXPOZÍCIE PRI PRÁCI
Name of agent
Názov chemického faktora
EC No
Č. EC
Notation
Poznámka
8 hours
8-hodinová expozícia
Short-term
krátkodobá expozícia
Hardwood dusts
Prach z tvrdého dreva
Limit value 3 mg/m3 until 17 January 2023
Limitná hodnota 3 mg/m3 do 17. januára 2023
Chromium (VI) compounds which are carcinogens within the meaning of point (i) of Article 2(a)
Zlúčeniny šesťmocného chrómu, ktoré sú karcinogénmi v zmysle článku 2 písm. a) bodu i)
(as chromium)
(ako chróm)
Limit value 0,010 mg/m3 until 17 January 2025
Limitná hodnota 0,010 mg/m3 do 17. januára 2025
Limit value: 0,025 mg/m3 for welding or plasma cutting processes or similar work processes that generate fume until 17 January 2025
Limitná hodnota: 0,025 mg/m3 pre zváranie alebo rezanie plazmou alebo obdobné pracovné procesy, pri ktorých vznikajú výpary, do 17. januára 2025
Refractory ceramic fibres which are carcinogens within the meaning of point (i) of Article 2(a)
Ohňovzdorné keramické vlákna, ktoré sú karcinogénmi v zmysle článku 2 písm. a) bodu i)
Respirable crystalline silica dust
Respirabilný prach kryštalického oxidu kremičitého
1,2-Epoxypropane
1,2-epoxypropán
Trichloroethylene
Trichlóretén
4,4′-Methylenedianiline
4,4′-metyléndianilín; bis(4-aminofenyl)metán
Epichlorohydrine
Epichlórhydrín; 2-(chlórmetyl)oxirán
Ethylene dibromide
1,2-dibrómetán
Ethylene dichloride
Etyléndichlorid; 1,2-dichlóretán
Diesel engine exhaust emissions
Výfukové emisie zo vznetových naftových motorov
For underground mining and tunnel construction the limit value shall apply from 21 February 2026.
Minerálne oleje, ktoré boli predtým použité v motoroch s vnútorným spaľovaním na mazanie a chladenie pohyblivých častí vo vnútri motora
Polycyclic aromatic hydrocarbons mixtures, particularly those containing benzo[a]pyrene, which are carcinogens within the meaning of this Directive
B. INÉ PRIAMO SÚVISIACE USTANOVENIA
Mineral oils that have been used before in internal combustion engines to lubricate and cool the moving parts within the engine
Číslo EC, t. j.
B. OTHER DIRECTLY RELATED PROVISIONS
Einecs, ELINCS alebo NLP, je oficiálnym číslom látky používaným v Európskej únii podľa vymedzenia v časti 1 oddiele 1.1.1.2 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008.
EC No, i.e. Einecs, ELINCS or NLP, is the official number of the substance within the European Union, as defined in Section 1.1.1.2 in Annex VI, Part 1, of Regulation (EC) No 1272/2008.
Č. CAS: Registračné číslo služby chemických abstraktov.
CAS No: Chemical Abstract Service Registry Number.
Merané alebo vypočítané ako časovo vážený priemer (TWA) počas 8-hodinového referenčného času.
Measured or calculated in relation to a reference period of eight hours time-weighted average (TWA).
Limitná hodnota krátkodobej expozície (STEL).
Short-term exposure limit (STEL).
Limitná hodnota expozície, ktorá by nemala byť prekročená a ktorá sa vzťahuje na 15-minútový referenčný čas, ak nie je stanovené inak.
A limit value above which exposure should not occur and which is related to a 15-minute period unless otherwise specified.
mg/m 3 = miligramy na meter kubický vzduchu pri teplote 20 °C a tlaku 101,3 kPa (760 mm tlaku ortuti).
mg/m 3 = milligrams per cubic metre of air at 20 °C and 101,3 kPa (760 mm mercury pressure).
ppm = objem vyjadrený v milióntinách z celkového objemu vzduchu (ml/m3).
ppm = parts per million by volume in air (ml/m3).
f/ml = vlákna na mililiter.
f/ml = fibres per millilitre.
Inhalovateľná frakcia: ak sa prach z tvrdého dreva zmieša s prachom z iného dreva, uplatní sa limitná hodnota na všetky druhy prachu z dreva, ktoré sú v zmesi prítomné.
Inhalable fraction: if hardwood dusts are mixed with other wood dusts, the limit value shall apply to all wood dusts present in that mixture.
Respirabilná frakcia.
Respirable fraction.
K celkovému zaťaženiu organizmu môže významne prispieť expozícia cez kožu.
Substantial contribution to the total body burden via dermal exposure possible.
Merané ako elementárny uhlík.
Measured as elemental carbon.
Limitná hodnota sa uplatňuje od 21. februára 2023.
The limit value shall apply from 21 February 2023.
V prípade podzemnej ťažby a výstavby tunelov sa limitná hodnota uplatňuje od 21. februára 2026.
Commission Delegated Directive (EU) 2019/169
Delegovaná smernica Komisie (EÚ) 2019/169
amending, for the purposes of adapting to scientific and technical progress, Annex III to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in dielectric ceramic in certain capacitors
ktorou sa na účely prispôsobenia vedeckému a technickému pokroku mení príloha III k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2011/65/EÚ, pokiaľ ide o výnimku pre olovo v dielektrických keramických častiach niektorých kondenzátorov
Directive 2011/65/EU requires Member States to ensure that electrical and electronic equipment placed on the market does not contain certain hazardous substances listed in Annex II to that Directive.
Podľa smernice 2011/65/EÚ sú členské štáty povinné zabezpečiť, aby elektrické a elektronické zariadenia uvádzané na trh neobsahovali určité nebezpečné látky vymenované v prílohe II k uvedenej smernici.
That requirement does not apply to the applications listed in Annex III to Directive 2011/65/EU.
Táto povinnosť sa nevzťahuje na použitia uvedené v prílohe III k smernici 2011/65/EÚ.
The different categories of electrical and electronic equipment for which Directive 2011/65/EU applies (categories 1 to 11) are listed in Annex I to that Directive.
Jednotlivé kategórie elektrických a elektronických zariadení, na ktoré sa uplatňuje smernica 2011/65/EÚ (kategórie 1 až 11), sú vymenované v prílohe I k uvedenej smernici.
Lead is a restricted substance listed in Annex II to Directive 2011/65/EU.
Olovo je obmedzovanou látkou uvedenou v prílohe II k smernici 2011/65/EÚ.
The use of lead in dielectric ceramic in capacitors for a rated voltage of 125 V AC or 250 V DC or higher was, however, exempted from the restriction and is currently listed in entry 7(c)-II of Annex III to that Directive.
Použitie olova v dielektrických keramických častiach kondenzátorov pre menovité napätie 125 V AC alebo 250 V DC alebo viac však bolo z tohto obmedzenia vyňaté a v súčasnosti sa uvádza v zázname 7 c) II v prílohe III k uvedenej smernici.
The expiry date of that exemption was, for categories 1 to 7 and 10, 21 July 2016.
Platnosť tejto výnimky pre kategórie 1 až 7 a kategóriu 10 uplynula 21. júla 2016.
The Commission received an application for renewal of that exemption before 21 January 2015, in accordance with Article 5(5) of Directive 2011/65/EU.
Komisia dostala v súlade s článkom 5 ods. 5 smernice 2011/65/EÚ žiadosť o predĺženie platnosti tejto výnimky pred 21. januárom 2015.
The exemption remains valid until a decision on that application has been adopted.
Výnimka zostáva v platnosti, kým sa neprijme rozhodnutie o uvedenej žiadosti.
Discrete ceramic capacitors for a rated voltage of 125 V AC or 250 V DC or higher bear the capability of storing and releasing electric charges (electrostatic capacitance) and are incorporated into high voltage circuits in a wide variety of electrical and electronic equipment.
Diskrétne keramické kondenzátory pre menovité napätie 125 V AC alebo 250 V DC alebo viac dokážu uchovávať a uvoľňovať elektrické náboje (elektrostatická kapacita) a sú súčasťou vysokonapäťových obvodov v širokej škále elektrických a elektronických zariadení.
They are used in all types of markets and applications, for example social infrastructure systems, industry automation, oil and mineral exploration, power conversion, high power supplies, telecommunication, and medical devices.
Používajú sa vo všetkých typoch trhov a aplikácií, napríklad v systémoch sociálnej infraštruktúry, priemyselnej automatizácii, prieskume ropy a nerastov, výkonových meničoch, vysokovýkonných napájacích zdrojoch, telekomunikáciách a zdravotníckych pomôckach.
The function of lead in the dielectric ceramic is to obtain high dielectric constant at high operating voltage, high energy storage capability (also at high temperatures), low leakage at high voltage and high temperatures, and low loss at high current, frequency, and temperatures.
Úlohou olova v dielektrických keramických častiach je dosiahnuť vysokú dielektrickú konštantu pri vysokom prevádzkovom napätí, vysokú schopnosť uchovávať energiu (taktiež pri vysokých teplotách), malé úniky pri vysokom napätí a vysokých teplotách a malé straty pri vysokom prúde, frekvencii a teplotách.
A substitution or elimination of lead is still scientifically and technically impracticable for certain ceramic capacitors due to the lack of reliable substitutes.
Nahradenie alebo eliminácia olova sú v prípade niektorých keramických kondenzátorov z vedeckého a technického hľadiska stále neuskutočniteľné pre nedostatok spoľahlivých náhrad.
The exemption does not weaken the environmental and health protection afforded by Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council.
Touto výnimkou sa neoslabuje ochrana životného prostredia a zdravia stanovená v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006.
The exemption for the use of lead in dielectric ceramic in capacitors for a rated voltage of 125 V AC or 250 V DC or higher should therefore be renewed.
Platnosť výnimky na použitie olova v dielektrických keramických častiach kondenzátorov pre menovité napätie 125 V AC alebo 250 V DC alebo viac by sa preto mala predĺžiť.
For reasons of clarity, it should be added in Annex III to Directive 2011/65/EU that applications covered by entries 7(c)-I and 7(c)-IV are excluded from entry 7(c)-II.
Z dôvodu prehľadnosti by sa v prílohe III k smernici 2011/65/EÚ malo doplniť, že použitia, na ktoré sa vzťahujú záznamy 7 c) I a 7 c) IV, sú vyňaté zo záznamu 7 c) II.
In view of the results of the ongoing efforts to find a reliable substitution, the duration of the exemption is unlikely to have adverse impacts on innovation.
Z dôvodu prehľadnosti by sa dátumy uplynutia platnosti mali doplniť v prílohe III k uvedenej smernici.
For categories other than 1 to 7 and 10, the existing exemption remains valid as per the validity periods set out in the second subparagraph of Article 5(2) of Directive 2011/65/EU.
Smernica 2011/65/EÚ by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,
For reasons of clarity, the dates of expiry should be added in Annex III to that Directive.
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Annex III to Directive 2011/65/EU is amended as set out in the Annex to this Directive.
Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 29. februára 2020 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
Member States shall adopt and publish, by 29 February 2020 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. marca 2020.
They shall apply those provisions from 1 March 2020.
Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
Article 4
V Bruseli 16. novembra 2018
Done at Brussels, 16 November 2018.
predseda
The President
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).
OJ L 174, 1.7.2011, p. 88.
PRÍLOHA
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) and establishing a European Chemicals Agency (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
V prílohe III sa záznam 7 c) II nahrádza takto:
ANNEX
„7 c) II
In Annex III, entry 7(c)-II is replaced by the following:
Olovo v dielektrických keramických častiach kondenzátorov pre menovité napätie 125 V AC alebo 250 V DC alebo viac
‘7(c)-II
Neplatí pre použitia, na ktoré sa vzťahujú body 7 c) I a 7 c) IV tejto prílohy.
Lead in dielectric ceramic in capacitors for a rated voltage of 125 V AC or 250 V DC or higher
Platí do:
Does not apply to applications covered by point 7(c)-I and 7(c)-IV of this Annex.
21. júla 2021 v prípade kategórií 1 až 7 a 10,
21 July 2021 for categories 1-7 and 10;
21. júla 2023 v prípade kategórie 8, diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro,
21 July 2021 for categories 8 and 9 other than in vitro diagnostic medical devices and industrial monitoring and control instruments;
21. júla 2024 v prípade kategórie 9, priemyselné monitorovacie a kontrolné prístroje, a v prípade kategórie 11.“