natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EC) No 1008/2008 of the European Parliament and of the Council includes provisions allowing lease agreements for aircraft registered in third countries, in particular wet lease agreements.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1008/2008 obsahuje ustanovenia umožňujúce dohody o prenájme lietadiel zaregistrovaných v tretích krajinách, najmä dohody o prenájme lietadiel s posádkou.
Those agreements are permitted in exceptional circumstances, such as in the case of a lack of adequate aircraft in the Union market.
Uvedené dohody sa povoľujú za výnimočných okolností, ako napríklad v prípade nedostatku vhodných lietadiel na trhu Únie.
They should be strictly limited in time and should fulfil safety standards equivalent to the safety rules provided for in Union and national law.
Mali by byť striktne časovo obmedzené a mali by spĺňať bezpečnostné normy rovnocenné s bezpečnostnými normami stanovenými v práve Únie a vo vnútroštátnom práve.
The ATA reflects its parties' commitment to the shared goal of continuing to remove market access barriers in order to maximise benefits for consumers, airlines, labour and communities on both sides of the Atlantic.
Príslušné ustanovenia, ktoré sa nachádzajú v článku 10 dohody ATA, umožňujú dohody o prenájme lietadla s posádkou v prípade medzinárodnej leteckej dopravy za predpokladu, že všetky zmluvné strany takýchto dohôd majú príslušné oprávnenie a spĺňajú podmienky stanovené v zákonoch a iných právnych predpisoch, ktoré zmluvné strany dohody ATA zvyčajne uplatňujú.
The ATA provides for an open wet-lease regime between its parties.
Súvisiaci vývoj a doterajšie diskusie v spoločnom výbore zriadenom na základe dohody ATA ukázali, že zmluvným stranám dohody ATA by prospela osobitná dohoda o prenájme lietadla s posádkou, ktorou by sa spresnili príslušné ustanovenia dohody ATA.
The relevant provisions that are included under Article 10 of the ATA permit wet lease agreements for international air transport, provided that all parties to such agreements have the appropriate authority and meet the conditions prescribed under the laws and regulations normally applied by the parties to the ATA.
Keďže takáto dohoda o prenájme lietadla s posádkou by zahŕňala uvoľnenie existujúcich časových obmedzení, mala by reťazový dôsledok na nariadenie (ES) č. 1008/2008, v ktorom sa stanovujú časové obmedzenia v prípadoch, keď si dopravcovia z Únie prenajímajú lietadlo s posádkou od dopravcov z tretích krajín.
Relevant developments and past discussions of the Joint Committee established under the ATA have shown that parties to the ATA would benefit from a dedicated wet lease agreement which would provide precision to the relevant provisions of the ATA.
Nariadenie (ES) č. 1008/2008 je potrebné zmeniť, aby umožňovalo uvoľnenie časových obmedzení prenájmu lietadla s posádkou, ktoré má byť dohodnuté v medzinárodných dohodách uzavretých medzi Úniou a tretími krajinami.
Since such a wet lease agreement would involve the relaxation of the existing time limits, it would have a ripple effect on Regulation (EC) No 1008/2008, in which time limits are provided for in cases where Union carriers wet lease from third-country carriers.
Vzhľadom na to, že Komisia v súčasnosti preskúmava nariadenie (ES) č. 1008/2008 vrátane jeho ustanovení o prenájme lietadla s posádkou a ich možného vplyvu na zamestnancov a spotrebiteľov, a že preskúmanie Komisie by mohlo viesť k všeobecnej revízii nariadenia (ES) č. 1008/2008, toto nariadenie sa obmedzuje na zosúladenie nariadenia (ES) č. 1008/2008 s príslušnými medzinárodnými záväzkami.
Regulation (EC) No 1008/2008 therefore needs to be amended to allow for the relaxation of time limits on wet-leasing to be agreed in international agreements concluded by the Union with third countries.
Medzinárodná dohoda o prenájme lietadla s posádkou by mala obsahovať práva a povinnosti obidvoch strán založené na reciprocite a mala by byť založená na existujúcej dohode ATA.
Taking into account the fact that the Commission is currently reviewing Regulation (EC) No 1008/2008, including its provisions on wet-leasing and their possible impact on employees and consumers, and that the Commission's review could lead to a general revision of Regulation (EC) No 1008/2008, this Regulation is limited to aligning Regulation (EC) No 1008/2008 with the relevant international obligations.
Nariadenie (ES) č. 1008/2008 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,
The international agreement on wet-leasing should include reciprocal rights and obligations for both parties and should be based on an existing Air Transport Agreement.
PRIJALI TOTO NARIADENIE:
Regulation (EC) No 1008/2008 should therefore be amended accordingly,
Článok 1
HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
V článku 13 ods. 3 písm. b) nariadenia (ES) č. 1008/2008 sa úvodná veta nahrádza takto:
Article 1
„je splnená jedna z týchto podmienok, pokiaľ medzinárodná dohoda o prenájme lietadla s posádkou, ktorú podpísala Únia a ktorá je založená na dohode o leteckej doprave, ktorej zmluvnou stranou je Únia a ktorá bola podpísaná pred 1. januárom 2008, neustanovuje inak:“.
In point (b) of Article 13(3) of Regulation (EC) No 1008/2008, the introductory phrase is replaced by the following:
Článok 2
‘unless otherwise provided for in an international agreement on wet-leasing signed by the Union which is based on an Air Transport Agreement to which the Union is a party and which was signed before 1 January 2008, one of the following conditions is fulfilled:’.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
V Štrasburgu 11. decembra 2018
Done at Strasbourg, 11 December 2018.
predsedníčka
The President
Ú. v. EÚ C 345, 13.10.2017, s. 126.
For the Council
Pozícia Európskeho parlamentu z 29. novembra 2018 (zatiaľ neuverejnená v úradnom vestníku) a rozhodnutie Rady zo 6. decembra 2018.
OJ C 345, 13.10.2017, p. 126.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1008/2008 z 24. septembra 2008 o spoločných pravidlách prevádzky leteckých dopravných služieb v Spoločenstve (Ú. v. EÚ L 293, 31.10.2008, s. 3).
Position of the European Parliament of 29 November 2018 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 6 December 2018.
Ú. v. EÚ L 134, 25.5.2007, s. 4.
Regulation (EC) No 1008/2008 of the European Parliament and of the Council of 24 September 2008 on common rules for the operation of air services in the Community (OJ L 293, 31.10.2008, p. 3).
Dohoda o leteckej doprave medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na jednej strane a Spojenými štátmi americkými na strane druhej (ďalej len „dohoda ATA“) bola podpísaná 25. apríla 2007 a následne zmenená protokolom z 24. júna 2010.
OJ L 134, 25.5.2007, p. 4.
V dohode ATA sa vyjadruje záväzok jej zmluvných strán napĺňať spoločný cieľ, a síce pokračovať v odstraňovaní prekážok prístupu na trh s cieľom maximalizovať výhody pre spotrebiteľov, letecké spoločnosti, pracovníkov a verejnosť na obidvoch stranách Atlantického oceánu.
Regulation (EU) 2019/4 of the European Parliament and of the Council
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/4
of 11 December 2018
z 11. decembra 2018
on the manufacture, placing on the market and use of medicated feed, amending Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directive 90/167/EEC
o výrobe, uvádzaní na trh a používaní medikovaných krmív a o zmene nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 a zrušení smernice Rady 90/167/EHS
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 43(2) and point (b) of Article 168(4) thereof,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 43 ods. 2 a článok 168 ods. 4 písm. b),
Council Directive 90/167/EEC constitutes the Union’s regulatory framework for the preparation, placing on the market and use of medicated feed.
Smernica Rady 90/167/EHS predstavuje regulačný rámec Únie na prípravu, uvedenie na trh a používanie medikovaných krmív.
Livestock production occupies a very important place in the agriculture of the Union.
Živočíšna výroba zaujíma veľmi dôležité miesto v poľnohospodárstve Únie.
The rules concerning medicated feed have a significant influence on the keeping and on the rearing of animals, including non-food-producing animals, and on the production of products of animal origin.
Pravidlá týkajúce sa medikovaných krmív majú významný vplyv na držanie a chov zvierat vrátane zvierat, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, a na výrobu produktov živočíšneho pôvodu.
The pursuit of a high level of protection of human health is one of the fundamental objectives of Union food law, as laid down in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council, and the general principles laid down in that Regulation should apply to the placing on the market and use of feed without prejudice to more specific Union legislation.
Snaha o vysokú úroveň ochrany zdravia ľudí je jedným zo základných cieľov potravinového práva Únie, ako sú uvedené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002, a všeobecné zásady stanovené v tomto nariadení by sa mali uplatňovať na uvedenie na trh a používanie krmív bez toho, aby boli dotknuté osobitnejšie právne predpisy Únie.
In addition, the protection of animal health constitutes one of the general objectives of Union food law.
Okrem toho ochrana zdravia zvierat predstavuje jeden zo všeobecných cieľov potravinového práva Únie.
Prevention of disease is better than cure.
Prevencia chorôb je lepšia ako ich liečenie.
Medicinal treatments, especially with antimicrobials, should never replace good husbandry, bio-security and management practices.
Medicínska liečba, najmä pomocou antimikrobík, by nikdy nemala nahrádzať dobrý chov, biologickú bezpečnosť a riadiace postupy.
Experience with the application of Directive 90/167/EEC has shown that further measures should be taken to strengthen the effective functioning of the internal market and to explicitly give and improve the possibility to treat non-food-producing animals with medicated feed.
Skúsenosti s uplatňovaním smernice 90/167/EHS preukázali, že by sa mali prijať ďalšie opatrenia na posilnenie efektívneho fungovania vnútorného trhu a na výslovné poskytnutie a zlepšenie možnosti liečenia zvierat, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, pomocou medikovaných krmív.
Medicated feed is one of the routes for the oral administration of veterinary medicinal products.
Medikované krmivá sú jednou z ciest perorálneho podávania veterinárnych liekov.
Medicated feed is a homogeneous mixture of feed and veterinary medicinal products.
Medikované krmivo je homogénnou zmesou krmív a veterinárnych liekov.
Other routes for oral administration, such as mixing of water for drinking with a veterinary medicinal product or manual mixing of a veterinary medicinal product into feed should not fall within the scope of this Regulation.
Iné cesty perorálneho podávania, ako je napríklad zmiešanie vody na pitie s veterinárnym liekom alebo manuálne zmiešanie veterinárneho lieku s krmivom, by nemali patriť do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
The authorisation for use in feed, the manufacture, distribution, advertising and supervision of those veterinary medicinal products are governed by Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council.
Registrácia na používanie v krmivách, výroba, distribúcia, propagácia a dohľad nad veterinárnymi liekmi sú riadené nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6.
Regulation (EU) 2019/6 applies to veterinary medicinal products, including those products which Directive 90/167/EEC referred to as ‘pre-mixes’, until such time as those products are included in medicated feed or intermediate products, after which this Regulation applies to the exclusion of Regulation (EU) 2019/6.
Nariadenie (EÚ) 2019/6 sa uplatňuje na veterinárne lieky vrátane tých, na ktoré sa v smernici 90/167/EHS odkazuje ako na „premixy“, dovtedy, kým tieto lieky nebudú obsiahnuté v medikovanom krmive alebo medziproduktoch, po čom sa bude uplatňovať toto nariadenie s vylúčením uplatňovania nariadenia (EÚ) 2019/6.
As a type of feed, medicated feed and intermediate products fall within the scope of Regulations (EC) No 183/2005, (EC) No 767/2009, (EC) No 1831/2003 and Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council.
Ako typ krmiva patria medikované krmivá a medziprodukty do rozsahu pôsobnosti nariadení (ES) č. 183/2005, (ES) č. 767/2009, (ES) č. 1831/2003 a smernice Európskeho parlamentu a Rady 2002/32/ES.
Thus, whenever medicated feed is manufactured with a compound feed all relevant Union legislation on compound feed applies and whenever medicated feed is manufactured from a feed material, all relevant Union legislation on feed material applies.
Preto sa vždy, keď sa medikované krmivo vyrába z kŕmnej zmesi, uplatňujú všetky príslušné právne predpisy Únie týkajúce sa kŕmnej zmesi a vždy, keď sa medikované krmivo vyrába z kŕmnej suroviny, uplatňujú sa všetky príslušné právne predpisy Únie týkajúce sa kŕmnej suroviny.
This applies to feed business operators, whether they operate in a feed mill, with a specially equipped vehicle or on-farm, as well as to feed business operators storing, transporting or placing on the market medicated feed and intermediate products.
Toto platí pre prevádzkovateľov krmivárskych podnikov, bez ohľadu na to, či vyrábajú v krmovinárskom miešacom zariadení so špeciálne vybaveným vozidlom alebo priamo v poľnohospodárskom podniku pre vlastnú potrebu, ako aj pre prevádzkovateľov krmivárskych podnikov, ktorí skladujú, prepravujú alebo uvádzajú na trh medikované krmivá a medziprodukty.
Specific provisions for medicated feed and intermediate products should be established concerning facilities and equipment, personnel, manufacture, quality control, storage, transport, record-keeping, complaints, product recalls and labelling.
Mali by sa zaviesť osobitné ustanovenia pre medikované krmivá a medziprodukty, pokiaľ ide o podniky a zariadenia, pracovníkov, kontrolu kvality výroby, skladovanie, prepravu, správu záznamov, reklamácie, sťahovanie produktov od používateľov a o označenie.
Medicated feed imported into the Union must satisfy the general obligations laid down in Article 11 of Regulation (EC) No 178/2002 and the import conditions laid down in Regulation (EC) No 183/2005 and in Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council.
Medikované krmivá dovážané do Únie musia spĺňať všeobecné povinnosti stanovené v článku 11 nariadenia (ES) č. 178/2002 a dovozné podmienky stanovené v nariadení (ES) č. 183/2005 a v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625.
Within that framework, medicated feed imported into the Union should be considered as falling within the scope of this Regulation.
V súlade s uvedeným rámcom platí, že medikované krmivá dovážané do Únie by mali patriť do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
Without prejudice to the general obligations laid down in Article 12 of Regulation (EC) No 178/2002 concerning exports of feed to third countries, this Regulation should apply to medicated feed and intermediate products which are manufactured, stored, transported or placed on the market within the Union with the intention to be exported.
Bez toho, aby boli dotknuté všeobecné povinnosti stanovené v článku 12 nariadenia (ES) č. 178/2002 týkajúce sa vývozu krmív do tretích krajín, toto nariadenie by sa malo uplatňovať na medikované krmivá a medziprodukty, ktoré sú vyrábané, skladované, prepravované a uvedené na trh v rámci Únie so zámerom vývozu.
However, the specific requirements concerning labelling, prescription and use of medicated feed and intermediate products, laid down in this Regulation, should not apply to products intended to be exported.
Osobitné požiadavky týkajúce sa označenia, predpisovania a používania medikovaných krmív a medziproduktov stanovených v tomto nariadení by sa však nemali vzťahovať na produkty určené na vývoz.
While veterinary medicinal products and the supply thereof are covered by Regulation (EU) 2019/6, intermediate products are not and should therefore be specifically covered by this Regulation in a corresponding way.
Kým na veterinárne lieky a ich dodávanie sa uplatňuje nariadenie (EÚ) 2019/6, v prípade medziproduktov to tak nie je, a preto by sa na ne malo osobitne uplatňovať toto nariadenie zodpovedajúcim spôsobom.
Medicated feed should be manufactured only with veterinary medicinal products authorised for the purpose of the manufacture of medicated feed and the compatibility of all compounds used should be ensured for the purpose of safety and efficacy of the product.
Medikované krmivá by sa mali vyrábať len s veterinárnymi liekmi registrovanými na účely výroby medikovaných krmív a mala by sa zaručiť kompatibilita všetkých použitých zložiek s cieľom dosiahnuť bezpečnosť a účinnosť produktu.
Additional specific requirements or instructions for the inclusion of the veterinary medicinal products into feed should be provided for to ensure safe and efficient treatment of the animals.
Mali by sa stanoviť dodatočné osobitné požiadavky alebo pokyny na zapracovanie veterinárnych liekov do krmiva s cieľom zaručiť bezpečnú a účinnú liečbu zvierat.
Homogeneous dispersion of the veterinary medicinal product into the feed is also crucial for the manufacture of a safe and efficient medicated feed.
Homogénne rozptýlenie veterinárneho lieku do krmiva je takisto dôležité na výrobu bezpečných a účinných medikovaných krmív.
Therefore, the possibility to establish criteria, such as target values, for the homogeneity of the medicated feed should be provided for.
Preto by sa mala stanoviť možnosť zaviesť kritériá, napríklad cieľové hodnoty, pre homogenitu medikovaných krmív.
Feed business operators may manufacture within one establishment a broad range of feeds for different target animals and containing different types of compounds such as feed additives or veterinary medicinal products.
Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov môžu v jednej prevádzke vyrábať širokú škálu krmív pre rôzne cieľové zvieratá a s obsahom rôznych typov zložiek, ako sú napríklad kŕmne doplnkové látky alebo veterinárne lieky.
The manufacture of different types of feed after each other in the same production line may result in the presence of traces of an active substance in the line, which ends up in the beginning of the production of another feed.
Výroba rôznych typov krmív za sebou na tej istej výrobnej linke môže mať za následok to, že na linke sa na začiatku výroby ďalšieho krmiva nachádzajú zvyšky účinnej látky z predchádzajúceho krmiva.
That transfer of traces of an active substance from one production batch to another is called ‘cross-contamination’.
Uvedený prenos zvyškov účinnej látky z jednej výrobnej šarže do ďalšej sa nazýva „krížová kontaminácia“.
Cross-contamination may occur during manufacture, processing, storage or transport of feed where the same production and processing equipment, including for mobile mixing, storage facilities or means of transport are used for feed with different components.
Pri výrobe, spracúvaní, skladovaní alebo pri preprave krmív, keď sa pre krmivá s rôznymi zložkami používa rovnaké výrobné a spracovateľské zariadenie vrátane mobilných výrobní krmiva, skladovacie priestory či dopravné prostriedky, môže dochádzať k rozličným typom krížovej kontaminácie.
For the purposes of this Regulation, the concept of cross-contamination is used specifically to designate the transfer of traces of an active substance contained in a medicated feed to a non-target feed.
Na účely tohto nariadenia sa používa pojem „krížová kontaminácia“ na označenie špecifického prenosu zvyškov účinnej látky obsiahnutej v medikovanom krmive do necieľového krmiva.
Contamination of non-target feed with active substances contained in medicated feed should be avoided or kept as low as possible.
Kontaminácii necieľového krmiva účinnými zložkami obsiahnutými v medikovaných krmivách by sa malo zamedziť alebo by sa mala udržiavať na čo najnižšej úrovni.
In order to protect animal health, human health and the environment, maximum levels of cross-contamination for active substances in non-target feed should be established, based on a scientific risk assessment performed by the European Food Safety Authority (EFSA) and in cooperation with the European Medicines Agency, as well as taking into account the application of good manufacturing practice and the ‘as low as reasonably achievable’ (‘ALARA’) principle.
V záujme ochrany zdravia zvierat, zdravia ľudí a životného prostredia by sa mali stanoviť maximálne hladiny krížovej kontaminácie pre účinné látky v necieľovom krmive na základe vedeckého posúdenia rizík vykonaného Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) a v spolupráci s Európskou agentúrou pre lieky, ako aj so zohľadnením uplatňovania správnej výrobnej praxe a zásady čo najnižšie rozumne dosiahnuteľnej hladiny („ALARA“).
Until the completion of that scientific risk assessment, national maximum levels of cross-contamination for active substances in non-target feed, regardless of its origin, should apply, taking into account the unavoidable cross-contamination and the risk caused by the active substances concerned.
Do ukončenia uvedeného vedeckého posúdenia rizika by sa mali uplatňovať vnútroštátne maximálne hladiny krížovej kontaminácie pre účinné látky v necieľovom krmive bez ohľadu na jej pôvod so zohľadnením nevyhnutnej krížovej kontaminácie a rizika spôsobeného príslušnými účinnými látkami.
Labelling of medicated feed should comply with the general principles laid down in Regulation (EC) No 767/2009 and should be subject to specific labelling requirements in order to provide the user with the information necessary to correctly administer the medicated feed.
Označenie medikovaných krmív by malo byť v súlade so všeobecnými zásadami stanovenými v nariadení (ES) č. 767/2009 a malo by podliehať osobitným požiadavkám na označenie s cieľom poskytnúť používateľovi informácie potrebné na správne podanie medikovaného krmiva.
Similarly, limits for the deviations of the labelled content of medicated feed from the actual content should be established.
Podobne by sa mali zaviesť limity pre odchýlky označeného obsahu medikovaného krmiva od skutočného obsahu.
Medicated feed and intermediate products should be marketed in sealed packages or containers for safety reasons and to protect users’ interests.
Z bezpečnostných dôvodov a v záujme ochrany používateľov by sa medikované krmivá a medziprodukty mali uvádzať na trh v zapečatených obaloch alebo nádobách.
This should not apply to mobile mixers that supply medicated feed directly to the animal keeper.
To by sa nemalo vzťahovať na prevádzkovateľov mobilnej výrobne krmiva, ktorí dodávajú medikované krmivá priamo držiteľovi zvieraťa.
The advertising of medicated feed could affect public and animal health and distort competition.
Reklama na medikované krmivo by mohla mať vplyv na verejné zdravie a zdravie zvierat a narušiť hospodársku súťaž.
Therefore, advertising of medicated feed should satisfy certain criteria.
Preto by reklama na medikované krmivo mala spĺňať určité kritériá.
Veterinarians can properly evaluate the information available in advertising because of their knowledge and experience in animal health.
Veterinári vedia správne vyhodnotiť informácie dostupné v reklame vďaka svojim znalostiam a skúsenostiam v oblasti zdravia zvierat.
The advertising of medicated feed to persons who cannot properly appreciate the risk associated with their use may lead to medicine misuse or overconsumption which is liable to harm public or animal health, or the environment.
Reklama na medikované krmivo určená osobám, ktoré nemôžu náležite posúdiť riziko spojené s jeho používaním, môže viesť k zneužitiu alebo nadmernej spotrebe liekov, čo by mohlo poškodiť verejné zdravie alebo zdravie zvierat či životné prostredie.