natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the purposes of assessment of the approval criteria set out in point 3.6.5 and point 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 as amended by Commission Regulation (EU) 2018/605, in relation to applications submitted in accordance with Article 1 before 10 November 2018, for which the draft renewal assessment report has been submitted but the conclusion by the Authority is not yet adopted by that date, where the information available in the dossier is not sufficient for the Authority to conclude the assessment on whether these approval criteria are met, the Authority shall, in consultation with the Member States, request from the applicant the additional information to be submitted to the rapporteur Member State, the other Member States, the Commission, and the Authority in the form of an updated supplementary dossier including the additional information.
Na účely posúdenia kritérií schválenia stanovených v bode 3.6.5 a v bode 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, zmenenému nariadením Komisie (EÚ) 2018/605, vo vzťahu k žiadostiam predloženým v súlade s článkom 1 pred 10. novembrom 2018, v súvislosti s ktorými bol predložený návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia, ale informácie dostupné v dokumentácii úradu nestačia na to, aby dospel pri posudzovaní k záveru o tom, či sú tieto kritériá schválenia splnené, úrad po konzultácii s členskými štátmi požiada žiadateľa o predloženie doplňujúcich informácií spravodajskému členskému štátu, ostatným členským štátom, Komisii a úradu vo forme aktualizovanej doplňujúcej dokumentácie s danými dodatočnými informáciami.
The Authority shall, in consultation with the rapporteur Member State and the applicant, set a period for the submission of that information.
Orgán po konzultácii so spravodajským členským štátom a žiadateľom stanoví lehotu na predloženie týchto informácií.
Such period shall be at least of 3 months, shall not exceed 30 months, and shall be justified in relation to the type of information which has to be submitted.
Táto lehota musí byť najmenej 3 mesiace a nie dlhšia ako 30 mesiacov a musí byť odôvodnená v súvislosti s druhom informácií, ktoré sa majú predložiť.
Within this period set by the Authority, the applicant may also submit where applicable, documentary evidence showing that the conditions for the application of the derogation under Article 4(7) of Regulation (EC) No 1107/2009 are met.
V rámci tejto lehoty stanovenej úradom môže žiadateľ podľa potreby predložiť aj dokumentáciu, ktorá preukazuje, že sú splnené podmienky na uplatnenie výnimky podľa článku 4 ods. 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009.
Where the Authority, in consultation with the Member States, is able to conclude without requesting additional information that the scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties set out in point 3.6.5 and/or point 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 are met, it shall inform the applicant.
Ak je úrad po konzultácii s členskými štátmi schopný bez toho, aby žiadal o dodatočné informácie, dospieť k záveru, že sú splnené vedecké kritériá na určenie vlastností narúšajúcich endokrinný systém, ktoré sú stanovené v bode 3.6.5 a/alebo bode 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, informuje o tom žiadateľa.
Within 3 months after being informed by the Authority, the applicant may submit to the rapporteur Member State, the other Member States, the Commission, and the Authority, additional information to address the approval criteria set in point 3.6.5 and/or point 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, and/or documentary evidence showing that the conditions for the application of the derogation under Article 4(7) of that Regulation are met.
Do 3 mesiacov po tom, ako žiadateľ dostane od úradu túto informáciu, môže predložiť spravodajskému členskému štátu, ostatným členským štátom, Komisii a úradu dodatočné informácie na účely posúdenia kritérií schválenia stanovených v bode 3.6.5 a/alebo bode 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 a/alebo dokumentáciu preukazujúcu, že podmienky na uplatnenie výnimky podľa článku 4 ods. 7 uvedeného nariadenia sú splnené.
Where the first or third subparagraphs apply, the period referred to in paragraph 1 shall be extended by the period set for submission of the additional information.
Ak sa uplatňuje prvý alebo tretí pododsek, lehota uvedená v odseku 1 sa predĺži o obdobie určené na predloženie dodatočných informácií.
Where no additional information is submitted in accordance with the first, second or third subparagraph within the period set for its submission, the Authority shall, without delay, inform the applicant, the rapporteur Member State, the Commission and the other Member States and conclude the assessment based on the available information.
Ak sa nepredložia žiadne dodatočné informácie v súlade s prvým, druhým alebo tretím pododsekom v lehote stanovenej na predloženie, úrad o tom bezodkladne informuje žiadateľa, spravodajský členský štát, Komisiu a ostatné členské štáty a ukončí posúdenie na základe dostupných informácií.
Where additional information is submitted in accordance with the first, second or third subparagraph within the period set for its submission, the rapporteur Member State shall, within 90 days from the date of receipt of the additional information evaluate the information received and send its evaluation to the Authority in the form of a revised draft renewal assessment report.
Ak sa predložia dodatočné informácie v súlade s prvým, druhým alebo tretím pododsekom v lehote stanovenej na ich predloženie, spravodajský členský štát do 90 dní od dátumu prijatia dodatočných informácií vyhodnotí prijaté informácie a svoje hodnotenie zašle úradu vo forme revidovaného návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia.
The Authority shall conduct a consultation on the revised draft renewal assessment report with all the Member States and the applicant in accordance with Article 12.
Úrad uskutoční konzultáciu o revidovanom návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia so všetkými členskými štátmi a žiadateľom v súlade s článkom 12.
The Authority shall adopt the conclusion referred to in paragraph 1, within 120 days from the date of receipt of the revised draft renewal assessment report, using the guidance for identification of endocrine disruptors applicable at the date of the submission of the updated supplementary dossier referred to in the first subparagraph.’;
Úrad prijme záver uvedený v odseku 1 do 120 dní od dátumu doručenia revidovaného návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia, pričom použije usmernenia na identifikáciu endokrinných disruptorov platné v deň predloženia aktualizovanej doplňujúcej dokumentácie uvedenej v prvom pododseku.“
Paragraph 5 of Article 13 is replaced by the following:
V článku 13 sa odsek 5 nahrádza takto:
Information submitted by the applicant without having been requested, or provided after the expiry of the period set for its submission in accordance with the first subparagraph of paragraph 3 or in accordance with the first or third subparagraphs of paragraph 3a of this Article, shall not be taken into account, unless it is submitted in accordance with Article 56 of Regulation (EC) No 1107/2009.’;
Informácie, ktoré žiadateľ predložil bez toho, aby o to bol požiadaný, prípadne informácie predložené po uplynutí lehoty stanovenej na ich predloženie v súlade s odsekom 3 prvým pododsekom alebo v súlade s týmto článkom ods. 3a prvým alebo tretím pododsekom, sa nezohľadnia, ak neboli predložené v súlade s článkom 56 nariadenia (ES) č. 1107/2009.“
The following paragraph is inserted after Article 14(1):
Za článok 14 ods. 1 sa vkladá tento odsek:
For the purposes of assessment of the approval criteria set out in point 3.6.5 and point 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 as amended by Commission Regulation (EU) 2018/605, in relation to applications for which the conclusion by the Authority is adopted before 10 November 2018, and where the Committee referred to in Article 79(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 has not yet voted on a draft Regulation concerning the renewal or non-renewal of that active substance by that date, the Commission may consider that additional information is necessary to assess whether these approval criteria are met.
Na účely posúdenia kritérií schválenia stanovených v bode 3.6.5 a bode 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, zmenenému nariadením Komisie (EÚ) 2018/605, pokiaľ ide o žiadosti, v súvislosti s ktorými úrad prijal záver pred 10. novembrom 2018, a v prípade, že výbor uvedený v článku 79 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 ešte nehlasoval o návrhu nariadenia o obnovení alebo neobnovení tejto účinnej látky do uvedeného dátumu, Komisia sa môže domnievať, že sú potrebné ďalšie informácie na posúdenie toho, či sú tieto kritériá schválenia splnené.
In such cases, the Commission shall request that the Authority reassesses within a reasonable time period the available information and shall inform the applicant of that request.
V takýchto prípadoch Komisia požiada úrad, aby v primeranej lehote opätovne posúdil dostupné informácie a informoval žiadateľa o tejto žiadosti.
When requested by the Commission in accordance with the first subparagraph, the Authority may, in consultation with the rapporteur Member State, decide whether additional information is required and request the applicant to submit such information to the rapporteur Member State, the other Member States, the Commission and the Authority in the form of an updated supplementary dossier including the additional information.
Na žiadosť Komisie v súlade s prvým pododsekom môže orgán po konzultácii so spravodajským členským štátom rozhodnúť, či sú potrebné dodatočné informácie, a požiadať žiadateľa, aby poskytol takéto informácie spravodajskému členskému štátu, ostatným členským štátom, Komisii a úradu vo forme aktualizovanej doplňujúcej dokumentácie vrátane dodatočných informácií.
Within 3 months after being informed by the Authority, the applicant may submit to the rapporteur Member State, the other Member States, the Commission, and the Authority, additional information to address the approval criteria set out in point 3.6.5 and/or point 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, and/or documentary evidence showing that the conditions for the application of the derogation under Article 4(7) of that Regulation are met.
Do 3 mesiacov po tom, ako žiadateľ dostane od úradu túto informáciu, môže predložiť spravodajskému členskému štátu, ostatným členským štátom, Komisii a úradu dodatočné informácie na účely posúdenia kritérií schválenia stanovených v bode 3.6.5 a/alebo bode 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 a/alebo dokumentáciu preukazujúcu, že podmienky na uplatnenie výnimky podľa článku 4 ods. 7 uvedeného nariadenia sú splnené.
The rapporteur Member State shall, within 90 days from the date of receipt of the additional information evaluate the information received and send its evaluation to the Authority in the form of a revised draft renewal assessment report.
Spravodajský členský štát do 90 dní od dátumu prijatia dodatočných informácií vyhodnotí prijaté informácie a svoje hodnotenie zašle úradu vo forme revidovaného návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia.
The Authority shall conduct a consultation of the revised renewal assessment report with all the Member States and the applicant in accordance with Article 12.
Úrad uskutoční konzultáciu o revidovanej hodnotiacej správe o obnovení schválenia so všetkými členskými štátmi a žiadateľom v súlade s článkom 12.
The Authority shall adopt an addendum to the conclusion referred to in paragraph 1, within 120 days from the date of receipt of the revised draft renewal assessment report, using the guidance for identification of endocrine disruptors applicable at the date of the submission of the updated supplementary dossier referred to in the second subparagraph.
Úrad prijme dodatok k záveru uvedenému v odseku 1 do 120 dní od dátumu doručenia revidovaného návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia, pričom použije usmernenia na identifikáciu endokrinných disruptorov platné v deň predloženia aktualizovanej doplňujúcej dokumentácie uvedenej v druhom pododseku.
Where no additional information is submitted in accordance with the second, the third or the fourth subparagraph within the period set for its submission, the Authority shall, without delay, inform the applicant, the rapporteur Member State, the co-rapporteur Member State, the Commission and the other Member States and conclude the assessment based on the available information within 30 days from the expiry of the period referred to in the second or fourth subparagraph.
Ak sa nepredložia žiadne dodatočné informácie v súlade s druhým, tretím alebo štvrtým pododsekom v lehote stanovenej na predloženie, úrad o tom bezodkladne informuje žiadateľa, spravodajský členský štát, spoluspravodajský členský štát, Komisiu a ostatné členské štáty a ukončí posúdenie na základe dostupných informácií do 30 dní od skončenia lehoty uvedenej v druhom alebo štvrtom pododseku.
Information submitted by the applicant without having been requested, or provided after the expiry of the period set for its submission in accordance with the second or fourth subparagraph of this Article, shall not be taken into account, unless it is submitted in accordance with Article 56 of Regulation (EC) No 1107/2009.’
Informácie, ktoré žiadateľ predložil bez toho, aby o to bol požiadaný, prípadne informácie predložené po uplynutí lehoty stanovenej na ich predloženie v súlade s týmto článkom druhým alebo štvrtým pododsekom, sa nezohľadnia, ak neboli predložené v súlade s článkom 56 nariadenia (ES) č. 1107/2009.“
The provisions of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 inserted by Article 1 of this Regulation shall apply in addition to the other provisions of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Ustanovenia vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 vložené článkom 1 tohto nariadenia sa uplatňujú spolu s ostatnými ustanoveniami vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012.
It shall apply from 10 November 2018.
Uplatňuje sa od 10. novembra 2018.
Commission Regulation (EU) 2018/605 of 19 April 2018 amending Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 by setting out scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties (OJ L 101, 20.4.2018, p. 33).
Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/605 z 19. apríla 2018, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 stanovením vedeckých kritérií určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém (Ú. v. EÚ L 101, 20.4.2018, s. 33).
Commission Regulation (EU) 2018/605 of 19 April 2018 amending Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 by setting out scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties (OJ L 101, 20.4.2018, p. 33)’.
Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/605 z 19. apríla 2018, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 stanovením vedeckých kritérií určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém (Ú. v. EÚ L 101, 20.4.2018, s. 33).“
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1660
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1660
of 7 November 2018
zo 7. novembra 2018,
imposing special conditions governing the import of certain food of non-animal origin from certain third countries due to the risks of contamination with pesticides residues, amending Regulation (EC) No 669/2009 and repealing Implementing Regulation (EU) No 885/2014
ktorým sa stanovujú osobitné podmienky dovozu určitých potravín neživočíšneho pôvodu z určitých tretích krajín v dôsledku rizika kontaminácie rezíduami pesticídov a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 669/2009 a zrušuje vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 885/2014
Article 53 of Regulation (EC) No 178/2002 provides for the possibility to adopt appropriate Union emergency measures for food and feed imported from a third country in order to protect public health, animal health or the environment, where it is evident that the food and feed concerned is likely to constitute a serious risk to human health and animal health and that such risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member States individually.
V článku 53 nariadenia (ES) č. 178/2002 sa stanovuje možnosť prijať v záujme ochrany verejného zdravia, zdravia zvierat alebo životného prostredia vhodné mimoriadne opatrenia Únie, ktoré sa týkajú potravín a krmív dovážaných z tretích krajín, v prípade, ak je zrejmé, že dotknuté potraviny a krmivá pravdepodobne predstavujú závažné riziko pre ľudské zdravie a zdravie zvierat a že takémuto riziku nie je možné uspokojivo zamedziť prostredníctvom opatrení prijatých na úrovni jednotlivých členských štátov.
Those Union emergency measures may consist of imposing special conditions of import for the products concerned.
Tieto mimoriadne opatrenia Únie môžu zahŕňať stanovenie osobitných podmienok dovozu dotknutých výrobkov.
Commission Regulation (EC) No 669/2009 provides for an increased level of official controls on imports of the feed and food of non-animal origin listed in Annex I thereof.
V nariadení Komisie (ES) č. 669/2009 sa stanovuje zvýšená miera úradných kontrol pri dovoze krmív a potravín neživočíšneho pôvodu uvedených v prílohe I k uvedenému nariadeniu.
Vine leaves from Turkey and Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam are included in that Annex and are therefore subject to an increased level of official controls.
V danej prílohe sú uvedené listy viniča z Turecka a pitahaya (dračie ovocie) z Vietnamu, na ktoré sa preto vzťahuje zvýšená miera úradných kontrol.
The results from the official controls carried out by the Member States in the framework of Regulation (EC) No 669/2009, data resulting from notifications received through the Rapid Alert System for Food and Feed, as established by Regulation (EC) No 178/2002, audit reports by the Commission, reports received from third countries and exchanges of information between the Commission, Member States and the European Food Safety Authority show a continuous high frequency of non-compliance of vine leaves from Turkey with the maximum residue levels of pesticides set out in Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council.
Z výsledkov úradných kontrol, ktoré členské štáty vykonávajú v rámci nariadenia (ES) č. 669/2009, z údajov vyplývajúcich z oznámení prijatých prostredníctvom systému rýchleho varovania pre potraviny a krmivá, ktorý sa zriadil nariadením (ES) č. 178/2002, zo správ Komisie o auditoch, správ prijatých z tretích krajín a z výmeny informácií medzi Komisiou, členskými štátmi a Európskym úradom pre bezpečnosť potravín vyplýva, že v prípade listov viniča z Turecka pretrváva časté nedodržiavanie maximálnych hladín rezíduí pesticídov, ktoré sa stanovujú v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005.
No improvement of the situation could therefore be observed even after increasing the frequency of controls at Union borders.
Nijaké zlepšenie situácie preto nebolo zaznamenané ani po zvýšení frekvencie kontrol na hraniciach Únie.
The results from the official controls carried out by the Member States in the framework of Regulation (EC) No 669/2009 show a high frequency of non-compliance of Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam with the maximum residue levels of pesticides set out in Regulation (EC) No 396/2005.
Z výsledkov úradných kontrol, ktoré členské štáty vykonávajú v rámci nariadenia (ES) č. 669/2009, vyplýva, že v prípade pitahaye (dračieho ovocia) z Vietnamu sa často nedodržiavajú maximálne hladiny rezíduí pesticídov, ktoré sa stanovujú v nariadení (ES) č. 396/2005.
Moreover, an audit carried out by the Commission in Vietnam in March 2017 to evaluate controls of pesticides in food of plant origin intended for export to the European Union found that there is no official effective pesticide control system for food exported to the Union and that the authorities cannot ensure compliance of Vietnamese products with maximum residue levels for pesticide residues.
Počas auditu, ktorý vykonala Komisia vo Vietname v marci 2017 s cieľom vyhodnotiť kontroly pesticídov v potravinách rastlinného pôvodu určených na vývoz do Európskej únie, sa navyše zistilo, že neexistuje nijaký úradný systém účinnej kontroly pesticídov v prípade potravín vyvážaných do Únie a že orgány nedokážu zabezpečiť dodržiavanie maximálnych hladín rezíduí pesticídov v prípade vietnamských výrobkov.
This provides evidence that the import of vine leaves from Turkey and of Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam is likely to constitute a serious risk to health and that such risk cannot be contained satisfactorily by the measures currently in place.
Tieto skutočnosti sú dôkazom, že dovoz listov viniča z Turecka a pitahaye (dračieho ovocia) z Vietnamu môže predstavovať závažné riziko pre zdravie a že takémuto riziku nie je možné uspokojivo zamedziť opatreniami, ktoré sú v súčasnosti zavedené.
It is therefore necessary to establish special conditions of import for vine leaves from Turkey and Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam.
Preto je potrebné stanoviť osobitné podmienky dovozu listov viniča z Turecka a pitahaye (dračieho ovocia) z Vietnamu.
Curry leaves from India are currently subject to the special conditions of import set out in Commission Implementing Regulation (EU) No 885/2014.
Na listy karí z Indie sa v súčasnosti vzťahujú osobitné podmienky dovozu stanovené vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) č. 885/2014.
Special conditions of import for this product should be maintained, in light of the data resulting from notifications received through the Rapid Alert System for Food and Feed and of the results from the official controls carried out by the Member States in the framework of Implementing Regulation (EU) No 885/2014, which show a continuous high frequency of non-compliance.
Osobitné podmienky dovozu tohto produktu by mali zostať zachované vzhľadom na údaje vyplývajúce z oznámení prijatých prostredníctvom systému rýchleho varovania pre potraviny a krmivá a vzhľadom na výsledky úradných kontrol, ktoré členské štáty vykonávajú v rámci nariadenia (EÚ) č. 885/2014, z ktorých vyplýva pretrvávajúce veľmi časté nedodržiavanie.
It is therefore appropriate to require that curry leaves from India, vines leaves from Turkey and Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam be subject to official controls before export to the Union, including sampling and analysis, so as to ensure that those products comply with the relevant legal requirements.
Je preto primerané požadovať, aby listy karí z Indie, listy viniča z Turecka a pitahaya (dračie ovocie) z Vietnamu boli predmetom úradných kontrol pred vývozom do Únie, a to vrátane odberu a analýzy vzoriek, s cieľom zabezpečiť, aby tieto výrobky spĺňali príslušné právne požiadavky.
All consignments of such products should be accompanied by a health certificate stating that the products have been sampled in accordance with Commission Directive 2002/63/EC.
K všetkým zásielkam takýchto výrobkov by malo byť priložené zdravotné osvedčenie, v ktorom sa uvedie, že z výrobkov boli odobraté vzorky v súlade so smernicou Komisie 2002/63/ES.
In order to ensure an efficient organisation and a degree of uniformity at the Union level of the controls at import with regard to the presence of pesticides residues in and on curry leaves from India, vines leaves from Turkey and Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam, it is appropriate to provide in this Regulation for control procedures which are at least equivalent to those provided for in Regulation (EC) No 669/2009.
Na zabezpečenie účinnej organizácie a stupňa jednotnosti na úrovni Únie v prípade kontrol pri dovoze, pokiaľ ide o prítomnosť rezíduí pesticídov v listoch karí z Indie, listoch viniča z Turecka a pitahayi (dračom ovocí) z Vietnamu a na nich, je vhodné stanoviť v tomto nariadení kontrolné postupy, ktoré sú prinajmenšom rovnocenné postupom stanoveným v nariadení (ES) č. 669/2009.