natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Belgium assessed the additional information submitted by the applicants.
Belgicko vyhodnotilo dodatočné informácie, ktoré žiadatelia predložili.
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 31 August 2015.
Ďalším členským štátom, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) predložilo 31. augusta 2015 svoje hodnotenie vo forme dodatku k návrhu hodnotiacej správy.
The Commission consulted the Authority which presented its conclusion on the risk assessment of clothianidin on 13 October 2016.
Komisia sa obrátila na úrad, ktorý svoje závery k hodnoteniu rizika klotianidínu predložil 13. októbra 2016.
The Authority identified for most crops high acute risks for bees from plant protection products containing the active substance clothianidin.
Úrad zistil, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky klotianidín predstavujú pre včely v prípade väčšiny plodín vysoké akútne riziko.
In particular, as regards exposure via dust, the Authority identified high acute risks for bees for winter cereals and high chronic risks to bees cannot be excluded for sugar beets.
Pokiaľ ide najmä o vystavenie prostredníctvom prachu, úrad pri použití na zimných obilninách zistil vysoké akútne riziko pre včely a takisto zistil, že pri použití na cukrovej repe nemožno vylúčiť vysoké chronické riziko pre včely.
For the consumption of residues in contaminated pollen and nectar, high acute and chronic risks were identified or a high risk cannot be excluded for most field uses.
V prípade požitia rezíduí v kontaminovanom peli a nektári bolo zistené vysoké akútne a chronické riziko alebo v prípade väčšiny poľných použití nemožno vylúčiť vysoké riziko.
Chronic and acute risks to bees were also identified in the succeeding crops for all field uses.
Chronické a akútne riziko pre včely bolo takisto zistené v následných plodinách v prípade všetkých poľných použití.
For forestry nursery, no data was provided by the applicants and risks to bees can therefore not be excluded.
V prípade lesných škôlok žiadatelia neposkytli žiadne údaje, a preto nemožno vylúčiť riziko pre včely.
Furthermore the Authority identified a number of data gaps.
Okrem toho úrad zistil množstvo nedostatkov v údajoch.
As foreseen in recital (16) of Implementing Regulation (EU) No 485/2013, the Commission initiated a review of new scientific information on 11 February 2015 by mandating EFSA to organise an open call for data.
Na základe odôvodnenia 16 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 485/2013 Komisia 11. februára 2015 iniciovala preskúmanie nových vedeckých informácií, a to tak, že poverila úrad EFSA, aby zorganizoval verejnú výzvu na predkladanie údajov.
On 13 November 2015, the Commission requested EFSA to provide conclusions concerning an updated risk assessment for bees as regards the use of clothianidin applied as a seed treatment or granules by organising a peer review and taking into account the data collected in the framework of the specific open call for data and any other new data from studies, research and monitoring activities that are relevant to the uses under consideration.
Komisia 13. novembra 2015 požiadala úrad EFSA, aby predložil závery, ktoré sa týkajú aktualizovaného hodnotenia rizika pre včely, pokiaľ ide o používanie klotianidínu aplikovaného na ošetrovanie semien alebo ako granuly, a ku ktorým dospel zorganizovaním partnerského preskúmania a zohľadnením údajov zhromaždených v rámci osobitnej verejnej výzvy na predkladanie údajov a akýchkoľvek iných nových údajov zo štúdií a z výskumných, ako aj monitorovacích činností, ktoré sú relevantné pre posudzované použitia.
The Authority presented its conclusion on the peer review of the updated pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin considering the uses as seed treatment and granules on 28 February 2018.
Úrad predložil 28. februára 2018 svoje závery partnerského preskúmania aktualizovaného hodnotenia rizika pesticídov pre včely v prípade účinnej látky klotianidín s ohľadom na použitia na ošetrovanie semien a ako granuly.
The applicants were given the opportunity to comment on this conclusion.
Žiadatelia dostali možnosť predložiť pripomienky k týmto záverom.
The applicants submitted their comments which have been carefully examined.
Žiadatelia predložili svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.
The draft assessment report, the addendum to the draft assessment report and the conclusions of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 27 April 2018 in the form of a revised addendum to the Commission review report for clothianidin.
Členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá preskúmali návrh hodnotiacej správy, dodatok k uvedenému návrhu a závery úradu a svoje preskúmanie finalizovali 27. apríla 2018 vo forme revidovaného dodatku k revíznej správe Komisie o klotianidíne.
The Commission invited the applicants to submit their comments on the revised addendum to the review report for clothianidin.
Komisia vyzvala žiadateľov, aby predložili svoje pripomienky k revidovanému dodatku k revíznej správe Komisie o klotianidíne.
Having reviewed the information submitted by the applicants in 2014 and 2015 the Commission has concluded that the further confirmatory information required by Implementing Regulation (EU) No 485/2013 has not been provided, and having also considered the conclusion on the updated risk assessment for bees, the Commission has concluded that further risks to bees cannot be excluded without imposing further restrictions.
Po preskúmaní informácií predložených žiadateľmi v rokoch 2014 a 2015 Komisia dospela k záveru, že ďalšie potvrdzujúce informácie požadované podľa vykoávacieho nariadenia (EÚ) č. 485/2013 neboli poskytnuté, a zároveň po zohľadnení záverov aktualizovaného hodnotenia rizika pre včely Komisia dospela k záveru, že bez zavedenia ďalších obmedzení nemožno vylúčiť ďalšie riziká pre včely.
Therefore, it is appropriate to limit the use of clothianidin to permanent greenhouses and to require that the resulting crop stays its entire life cycle within a permanent greenhouse, so that it is not replanted outside.
Preto je vhodné obmedziť používanie klotianidínu na trvalé skleníky a vyžadovať, aby výsledná plodina zostala počas celého svojho životného cyklu v trvalom skleníku, čiže aby nebola presadená do vonkajšieho priestoru.
Taking into account the risks for bees from treated seeds, the placing on the market and the use of seeds treated with plant protection products containing clothianidin should be subject to the same restrictions as the use of clothianidin.
S ohľadom na riziká, ktoré ošetrené semená predstavujú pre včely, by sa na uvádzanie semien ošetrených prípravkami na ochranu rastlín s obsahom klotianidínu na trh a na ich používanie mali vzťahovať rovnaké obmedzenia ako na používanie klotianidínu.
It is therefore appropriate to provide that seeds treated with plant protection products containing clothianidin shall not be placed on the market or used, except where the seeds are intended to be used only in permanent greenhouses and the resulting crop stays within a permanent greenhouse during its entire life cycle.
Preto je vhodné stanoviť, že semená ošetrené prípravkami na ochranu rastlín s obsahom klotianidínu sa nesmú uvádzať na trh ani používať s výnimkou prípadu, keď sú takéto semená určené výhradne na použitie v trvalých skleníkoch a výsledná plodina zostane v trvalom skleníku počas celého svojho životného cyklu.
Member States should be allowed sufficient time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing clothianidin.
Členským štátom by sa mal poskytnúť dostatočný čas na zmenu alebo zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom klotianidínu.
For plant protection products containing clothianidin, where Member States grant a grace period pursuant to Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 19 December 2018.
Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom klotianidínu, v prípade ktorých členské štáty poskytnú podľa článku 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 dobu odkladu, toto obdobie by malo uplynúť najneskôr 19. decembra 2018.
The prohibition of placing on the market and use of treated seeds should apply only as of 19 December 2018 in order to allow for a sufficient period of transition.
Zákaz uvádzania ošetreného osiva na trh a jeho používania by sa mal uplatňovať až od 19. decembra 2018, aby sa poskytlo dostatočné prechodné obdobie.
Prohibition of the placing on the market and use of treated seeds
Zákaz uvádzania ošetreného osiva na trh a jeho používania
Seeds treated with plant protection products containing clothianidin shall not be placed on the market or used, except where:
Semená ošetrené prípravkami na ochranu rastlín s obsahom klotianidínu sa nesmú uvádzať na trh ani používať okrem týchto prípadov:
the seeds are intended to be used only in permanent greenhouses, and
osivo je určené výhradne na použitie v trvalých skleníkoch, a
Member States shall, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing clothianidin as active substance by 19 September 2018 at the latest.
V súlade s nariadením (ES) č. 1107/2009 členské štáty v prípade potreby najneskôr do 19. septembra 2018 zmenia alebo zrušia existujúce autorizácie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom klotianidínu ako účinnej látky.
As regards seeds which have been treated with plant protection products containing clothianidin, Article 2 of Implementing Regulation (EU) No 485/2013 is deleted.
Pokiaľ ide o semená, ktoré boli ošetrené prípravkami na ochranu rastlín s obsahom klotianidínu, článok 2 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 485/2013 sa vypúšťa.
Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Smernica 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).
Commission Directive 2006/41/EC of 7 July 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include clothianidin and pethoxamid as active substances (OJ L 187, 8.7.2006, p. 24).
Smernica Komisie 2006/41/ES zo 7. júla 2006, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť klotianidín a petoxamid ako účinné látky (Ú. v. EÚ L 187, 8.7.2006, s. 24).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance clothianidin in light of conﬁrmatory data submitted.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(2):5177.
Conclusions on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin considering the uses as seed treatments and granules.
ČASŤ B
EFSA Journal 2018;16(2):5177.
Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odvoláva článok 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadňovať závery revíznej správy o klotianidíne, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe, v zmysle znenia finalizovaného Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 27. januára 2006 a závery revidovaného dodatku k revíznej správe o klotianidíne v zmysle znenia finalizovaného Stálym výborom pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá 27. apríla 2018.
86 pp.
Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
ANNEX
riziku pre podzemné vody,
The text of the column ‘Specific provisions’ of row 121, clothianidin, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
riziku, ktorému sú vystavené včely a čmele vypustené na opeľovanie v trvalých skleníkoch,
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on clothianidin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 27 January 2006 and the conclusions of the revised addendum of the review report on clothianidin as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 27 April 2018 shall be taken into account.
EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2016.
the risk to groundwater;
EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2018.
the risk to bees and bumble bees released for pollination in permanent greenhouses;
Podporná publikácia EFSA 2015: EN-903.
the exposure of bees via the consumption of contaminated water from the permanent greenhouses.
Conclusions on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin considering the uses as seed treatments and granules (Závery partnerského preskúmania hodnotenia rizika pesticídov pre včely v prípade účinnej látky klotianidín s ohľadom na použitia na ošetrovanie semien a ako granuly).
Member States shall ensure that the seed coating shall only be performed in professional seed treatment facilities.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance clothianidin in light of conﬁrmatory data submitted (Závery partnerského preskúmania hodnotenia rizika účinnej látky klotianidín na základe predložených potvrdzujúcich údajov).
Those facilities must apply the best available techniques in order to ensure that the release of dust during application to the seed, storage, and transport can be minimised.
Technical report on the open call for new scientific information as regards the risk to bees from the use of the three neonicotinoid pesticide active substances clothianidin, imidacloprid and thiamethoxam applied as seed treatments and granules in the EU (Technická správa o verejnej výzve na predkladanie nových vedeckých informácií, pokiaľ ide o riziko pre včely vyplývajúce z používania troch účinných látok neonikotinoidových pesticídov, a to klotianidín, imidakloprid a tiametoxám, ktoré sa v EÚ aplikujú na ošetrovanie osiva a ako granuly).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/785
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/785
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance thiamethoxam
ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinnej látky tiametoxám
The active substance thiamethoxam was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC by Commission Directive 2007/6/EC.
Účinná látka tiametoxám bola zaradená do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS smernicou Komisie 2007/6/ES.
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2013 amended the conditions of approval of the active substance thiamethoxam and required the applicant to provide confirmatory information as regards:
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 485/2013 sa zmenili podmienky schválenia účinnej látky tiametoxám a od žiadateľa sa vyžaduje, aby predložil potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o:
The applicant submitted additional information concerning bees (i.e. honey bees, bumble bees and solitary bees) to the rapporteur Member State Spain.
Žiadateľ predložil Španielsku ako spravodajskému členskému štátu dodatočné informácie týkajúce sa včiel (t. j. medonosných včiel, čmeľov a samotárskych včiel).
Spain assessed the additional information submitted by the applicant.
Španielsko vyhodnotilo dodatočné informácie, ktoré žiadateľ predložil.
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 12 November 2015.
Ďalším členským štátom, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) predložilo 12. novembra 2015 svoje hodnotenie vo forme dodatku k návrhu hodnotiacej správy.
The Authority published a Technical Report summarising the outcome of this consultation for thiamethoxam on 20 April 2016.
Úrad zverejnil 20. apríla 2016 technickú správu, v ktorej zhrnul výsledky konzultácií týkajúcich sa tiametoxámu.
On 13 November 2015, the Commission requested EFSA to provide conclusions concerning an updated risk assessment for bees as regards the use of thiamethoxam applied as a seed treatment or granules by organising a peer review and taking into account the data collected in the framework of the specific open call for data and any other new data from studies, research and monitoring activities that are relevant to the uses under consideration.
Komisia 13. novembra 2015 požiadala úrad EFSA, aby predložil závery, ktoré sa týkajú aktualizovaného hodnotenia rizika pre včely, pokiaľ ide o používanie tiametoxámu aplikovaného na ošetrovanie semien alebo ako granuly, a ku ktorým dospel zorganizovaním partnerského preskúmania a zohľadnením údajov zhromaždených v rámci osobitnej verejnej výzvy na predkladanie údajov a akýchkoľvek iných nových údajov zo štúdií a z výskumných, ako aj monitorovacích činností, ktoré sú relevantné pre posudzované použitia.
The Authority presented its conclusion on the peer review of the updated pesticide risk assessment for bees for the active substance thiamethoxam considering the uses as seed treatment and granules on 28 February 2018.
Úrad predložil 28. februára 2018 svoje závery partnerského preskúmania aktualizovaného hodnotenia rizika pesticídov pre včely v prípade účinnej látky tiametoxám s ohľadom na použitia na ošetrovanie semien a ako granuly.
The draft assessment report, the addendum, the Technical Report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 27 April 2018 in the form of a revised addendum to the Commission review report for thiamethoxam.
Členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá preskúmali návrh hodnotiacej správy, dodatok k uvedenému návrhu, technickú správu a závery úradu a svoje preskúmanie finalizovali 27. apríla 2018 vo forme revidovaného dodatku k revíznej správe Komisie o tiametoxáme.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the revised addendum to the review report for thiamethoxam.
Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k revidovanému dodatku k revíznej správe Komisie o tiametoxáme.
Having reviewed the information submitted by the applicant, the Commission has concluded that the further confirmatory information required by Implementing Regulation (EU) No 485/2013 has not been provided, and having also considered the conclusion on the updated risk assessment for bees, the Commission has concluded that further risks to bees cannot be excluded without imposing further restrictions.
Po preskúmaní informácií predložených žiadateľom Komisia dospela k záveru, že ďalšie potvrdzujúce informácie požadované podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 485/2013 neboli poskytnuté, a zároveň po zohľadnení záverov aktualizovaného hodnotenia rizika pre včely Komisia dospela k záveru, že bez zavedenia ďalších obmedzení nemožno vylúčiť ďalšie riziká pre včely.
Therefore, it is appropriate to limit the use of thiamethoxam to permanent greenhouses and to require that the resulting crop stays its entire life cycle within a permanent greenhouse, so that it is not replanted outside.
Preto je vhodné obmedziť používanie tiametoxámu na trvalé skleníky a vyžadovať, aby výsledná plodina zostala počas celého svojho životného cyklu v trvalom skleníku, čiže aby nebola presadená do vonkajšieho priestoru.
Taking into account the risks for bees from treated seeds, the placing on the market and the use of seeds treated with plant protection products containing thiamethoxam should be subject to the same restrictions as the use of thiamethoxam.
S ohľadom na riziká, ktoré ošetrené semená predstavujú pre včely, by sa na uvádzanie semien ošetrených prípravkami na ochranu rastlín s obsahom tiametoxámu na trh a na ich používanie mali vzťahovať rovnaké obmedzenia ako na používanie tiametoxámu.
It is therefore appropriate to provide that seeds treated with plant protection products containing thiamethoxam shall not be placed on the market or used, except where the seeds are intended to be used only in permanent greenhouses and the resulting crop stays within a permanent greenhouse during its entire life cycle.
Preto je vhodné stanoviť, že semená ošetrené prípravkami na ochranu rastlín s obsahom tiametoxámu sa nesmú uvádzať na trh ani používať s výnimkou prípadu, keď sú takéto semená určené výhradne na použitie v trvalých skleníkoch a výsledné plodiny zostanú v trvalom skleníku počas celého svojho životného cyklu.
Member States should be allowed sufficient time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing thiamethoxam.
Členským štátom by sa mal poskytnúť dostatočný čas na zmenu alebo zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom tiametoxámu.
For plant protection products containing thiamethoxam, where Member States grant a grace period pursuant to Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 19 December 2018.
Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom tiametoxámu, v prípade ktorých členské štáty poskytnú podľa článku 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 dobu odkladu, toto obdobie by malo uplynúť najneskôr 19. decembra 2018.
Seeds treated with plant protection products containing thiamethoxam shall not be placed on the market or used, except where:
Semená ošetrené prípravkami na ochranu rastlín s obsahom tiametoxámu sa nesmú uvádzať na trh ani používať okrem týchto prípadov:
the seeds are intended to be used only in permanent greenhouses, and
semená sú určené výhradne na použitie v trvalých skleníkoch, a
Member States shall, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing thiamethoxam as active substance by 19 September 2018 at the latest.
V súlade s nariadením (ES) č. 1107/2009 členské štáty v prípade potreby najneskôr do 19. septembra 2018 zmenia alebo zrušia existujúce autorizácie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom tiametoxámu ako účinnej látky.
As regards seeds which have been treated with plant protection products containing thiamethoxam, Article 2 of Implementing Regulation (EU) No 485/2013 is deleted.
Pokiaľ ide o semená, ktoré boli ošetrené prípravkami na ochranu rastlín s obsahom tiametoxámu, článok 2 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 485/2013 sa vypúšťa.
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).
Commission Directive 2007/6/EC of 14 February 2007 amending Council Directive 91/414/EEC to include metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad and thiamethoxam as active substances (OJ L 43, 15.2.2007, p. 13).
Smernica Komisie 2007/6/ES zo 14. februára 2007, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad a thiamethoxam medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 43, 15.2.2007, s. 13).
Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for thiamethoxam in light of confirmatory data.
27 s.
EFSA supporting publication 2016:EN-1020.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(2):5179, 59 s.
EFSA supporting publication 2015:EN-903.
Možno povoliť len na použitia ako insekticíd, a to v trvalých skleníkoch alebo na ošetrenie semien určených výhradne na použitie v trvalých skleníkoch.
8pp.
Výsledná plodina musí zostať v trvalom skleníku počas celého svojho životného cyklu.
EFSA (European Food Safety Authority), 2018.
ČASŤ B