natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Annexes I and II to Decision 2008/911/EC are amended in accordance with the Annex to this Decision.
Prílohy I a II k rozhodnutiu 2008/911/ES sa menia v súlade s prílohou k tomuto rozhodnutiu.
Done at Brussels, 24 January 2018.
V Bruseli 24. januára 2018
OJ L 311, 28.11.2001, p.
Ú. v.
67.
ES L 311, 28.11.2001, s.
42).
Rozhodnutie Komisie 2008/911/ES z 21. novembra 2008, ktorým sa vytvára zoznam rastlinných látok, rastlinných prípravkov a ich kombinácií určených na používanie v tradičných rastlinných liekoch (Ú. v.
ANNEX
EÚ L 328, 6.12.2008, s.
Decision 2008/911/EC is amended as follows:
42).
in Annex I, the following substance is inserted after Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum:
PRÍLOHA
‘Valeriana officinalis L.’;
Rozhodnutie 2008/911/ES sa mení takto:
in Annex II, the following is inserted after the COMMUNITY LIST ENTRY on Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum:
v prílohe I sa za Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum vkladá táto látka:
‘UNION LIST ENTRY ON VALERIANA OFFICINALIS L.
„Valeriana officinalis L.“;
Scientific name of the plant
v prílohe II sa po ZÁPIS DO ZOZNAMU SPOLOČENSTVA THYMUS VULGARIS L., THYMUS ZYGIS Loefl. ex.
Common name in all EU official languages of herbal preparation
„ZÁPIS DO ZOZNAMU ÚNIE VALERIANA OFFICINALIS L.
BG (bălgarski): Валериана, корен
Vedecký názov rastliny
Herbal preparation(s)
Botanická čeľaď
Comminuted herbal substance
Bežný názov rastlinného prípravku vo všetkých úradných jazykoch EÚ
Powdered herbal substance
Rastlinný prípravok (prípravky)
Expressed juice from fresh root (1:0,60-0,85)
Drvená rastlinná látka
Dry extract (DER 4-6:1), extraction solvent: water
Prášková rastlinná látka
Liquid extract (DER 1:4-6), extraction solvent: water
Vylisovaná šťava z čerstvého koreňa (1:0,60 – 0,85)
Dry extract (DER 4-7:1), extraction solvent: methanol 45 % (V/V)
Suchý výťažok (DER 4 – 6:1), extrakčné činidlo: voda
Dry extract (DER 5,3-6,6:1), extraction solvent: methanol 45 % (m/m)
Tekutý výťažok (DER 1:4 – 6), extrakčné činidlo: voda
Liquid extract (DER 1:7-9), extraction solvent: sweet wine
Suchý výťažok (DER 4 – 7:1), extrakčné činidlo: metanol 45 % (v/v)
Liquid extract (DER 1:1), extraction solvent: ethanol 60 % (V/V)
Suchý výťažok (DER 5,3 – 6,6:1), extrakčné činidlo: metanol 45 % (m/m)
Tincture (ratio of herbal substance to extraction solvent 1:8), extraction solvent: ethanol 60 % (V/V)
Tekutý výťažok (DER 1:7 – 9), extrakčné činidlo: sladké víno
Tincture (ratio of herbal substance to extraction solvent 1:10), extraction solvent: ethanol 56 %
Tekutý výťažok (DER 1:1), extrakčné činidlo: etanol 60 % (v/v)
Tincture (ratio of herbal substance to extraction solvent 1:5), extraction solvent: ethanol 70 % (V/V)
Tinktúra (pomer rastlinnej látky k extrakčnému činidlu 1:8), extrakčné činidlo: etanol 60 % (v/v)
Tincture (ratio of herbal substance to extraction solvent 1:5), extraction solvent: ethanol 60-80 % (V/V)
Tinktúra (pomer rastlinnej látky k extrakčnému činidlu 1:10); extrakčné činidlo: etanol 56 %
Dry extract (DER 5,5-7,4:1), extraction solvent: ethanol 85 % (m/m)
Tinktúra (pomer rastlinnej látky k extrakčnému činidlu 1:5), extrakčné činidlo: etanol 70 % (v/v)
European Pharmacopoeia monograph reference
Tinktúra (pomer rastlinnej látky k extrakčnému činidlu 1:5), extrakčné činidlo: etanol 60 – 80 % (v/v)
Indications
Suchý výťažok (DER 5,5 – 7,4:1), extrakčné činidlo: etanol 85 % (m/m)
Traditional herbal medicinal product for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Odkaz na monografiu v Európskom liekopise
The product is a traditional herbal medicinal product for use in the specified indication exclusively based upon long-standing use.
Indikácie
Type of tradition
Tradičný rastlinný liek na zmiernenie miernych príznakov psychického stresu a podporu spánku.
European.
Produkt je tradičný rastlinný liek na použitie pri špecifikovanej indikácii výlučne na základe dlhodobého používania.
Specified strength
Druh tradície
Please see ‘Specified posology’.
Európska
Specified posology
Špecifikovaná sila
Adolescents, adults and elderly
Pozri časť „Špecifikované dávkovanie“.
Oral use
Špecifikované dávkovanie
single dose: 0,3-3 g
Adolescenti, dospelí pacienti a starší pacienti
For relief of mild symptoms of mental stress up to 3 times daily.
Perorálne použitie
To aid sleep, a single dose half to one hour before bedtime with an earlier dose during the evening if necessary.
jedna dávka: 0,3 – 3 g
Herbal tea: 0,3-3 g of the comminuted herbal substance in 150 ml of boiling water as a herbal infusion
Na účely zmiernenia miernych príznakov psychického stresu max. trikrát denne.
single dose: 0,3-2,0 g
Na podporu spánku jedna dávka polhodinu až hodinu pred spánkom a ak je to potrebné, tak prípadne aj skôr.
single dose: 10 ml
Bylinkový čaj 0,3 až 3 g rozdrvenej rastlinnej látky v 150 ml vriacej vody vo forme bylinného nálevu
single dose: 420 mg
jedna dávka: 0,3 – 2,0 g
single dose: 20 ml
jedna dávka: 10 ml
To aid sleep, a single dose half to one hour before bedtime.
jedna dávka: 420 mg
single dose: 144-288 mg
jedna dávka: 20 ml
For relief of mild symptoms of mental stress up to 4 times daily.
Na podporu spánku jedna dávka polhodinu pred spaním.
single dose: 450 mg
jedna dávka: 144 – 288 mg
single dose: 10 ml, up to 3 times daily
Na účely zmiernenia miernych príznakov psychického stresu max. štyrikrát denne.
single dose: 0,3-1,0 ml, up to 3 times daily
jedna dávka: 450 mg
single dose: 4-8 ml, up to 3 times daily
jedna dávka: 10 ml, max. trikrát denne
single dose: 0,84 ml
jedna dávka: 0,3 – 1,0 ml, max. trikrát denne
For relief of mild symptoms of mental stress 3-5 times daily.
jedna dávka: 4 – 8 ml, max. trikrát denne
To aid sleep, a single dose half an hour before bedtime.
jedna dávka: 0,84 ml
single dose: 1,5 ml (mental stress), 3 ml (to aid sleep)
Na účely zmiernenia miernych príznakov psychického stresu max. tri- až päťkrát denne.
single dose: 100 g for a full bath, up to 1 bath daily
jedna dávka: 322 mg, max. trikrát denne
Route of administration
Použitie ako prísada do kúpeľa:
Use as bath additive.
Perorálne použitie
Temperature: 34-37 °C, duration of bath 10-20 minutes.
Použitie ako prísada do kúpeľa: Teplota: 34 – 37 °C, dĺžka kúpeľa 10 – 20 minút.
If symptoms persist during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Ak príznaky pretrvávajú počas používania lieku, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
The use in children under 12 years of age has not been established due to lack of adequate data.
Používanie u detí mladších ako 12 rokov nebolo stanovené z dôvodu nedostatku adekvátnych údajov.
If the symptoms worsen during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Ak sa príznaky počas používania lieku zhoršia, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
None reported
Bezpečnosť lieku počas gravidity a laktácie nebola stanovená.
Fertility, pregnancy and lactation
Vzhľadom na chýbajúce dostatočné údaje sa neodporúča používanie počas gravidity a laktácie.
Safety during pregnancy and lactation has not been established.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite.
In the absence of sufficient data, use during pregnancy and lactation is not recommended.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
May impair ability to drive and use machines.
Frekvencia nie je známa.
Affected patients should not drive or operate machinery.
Ak sa vyskytnú ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré nie sú uvedené vyššie, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Undesirable effects
Nie sú známe
Gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, abdominal cramps) may occur after ingestion of valerian root preparations.
Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
The frequency is not known.
Predávkovanie
If other adverse reactions not mentioned above occur, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Koreň valeriány v dávke približne 20 g spôsobil príznaky, ako je únava, abdominálne kŕče, zvieranie na hrudníku, závrat, trasenie rúk a mydriázu, ktoré odzneli do 24 hodín.
None known
Ak sa vyskytnú tieto príznaky, liečba by mala byť podporná.
If adverse reactions occur, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Overdose
Farmaceutické informácie [ak sú potrebné]
Valerian root at a dose of approximately 20 g caused symptoms, such as fatigue, abdominal cramp, chest tightness, light-headedness, hand tremor and mydriasis, which disappeared within 24 hours.
Neuplatňuje sa.
If symptoms arise, treatment should be supportive.
Farmakologické účinky alebo účinnosť hodnoverne potvrdené na základe dlhodobého používania a skúseností [ak sú potrebné na bezpečné používanie produktu]
No case of overdose has been reported.
Neuplatňuje sa.“
Pharmaceutical particulars [If necessary]
jedna dávka: 100 g na kúpeľ celého tela, max. jedenkrát denne
Not applicable
Fertilita, gravidita a laktácia
Commission Implementing Decision (EU) 2018/134
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2018/134
amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
ktorým sa mení rozhodnutie 2008/911/ES, ktorým sa vytvára zoznam rastlinných látok, rastlinných prípravkov a ich kombinácií určených na používanie v tradičných rastlinných liekoch
(notified under document C(2018) 218)
[oznámené pod číslom C(2018) 218]
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use, and in particular Article 16f thereof,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch, a najmä na jej článok 16f,
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency, formulated on 2 February 2016 by the Committee for Herbal Medicinal Products
so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky poskytnuté 2. februára 2016 Výborom pre rastlinné lieky,
Sideritis scardica Griseb., herba can be considered as a herbal substance, a herbal preparation or a combination thereof within the meaning of Directive 2001/83/EC and it complies with the requirements set out in that Directive.
Sideritis scardica Griseb., herba možno pokladať za rastlinnú látku, rastlinný prípravok alebo ich kombináciu v zmysle smernice 2001/83/ES, ktorá spĺňa požiadavky stanovené v uvedenej smernici.
It is therefore appropriate to include Sideritis scardica Griseb., herba in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established by Commission Decision 2008/911/EC.
Preto je vhodné zahrnúť Sideritis scardica Griseb., herba do zoznamu rastlinných látok, rastlinných prípravkov a ich kombinácií určených na používanie v tradičných rastlinných liekoch, vytvoreného rozhodnutím Komisie 2008/911/ES.
42).
2008/911/ES: Rozhodnutie Komisie z 21. novembra 2008, ktorým sa vytvára zoznam rastlinných látok, rastlinných prípravkov a ich kombinácií určených na používanie v tradičných rastlinných liekoch (Ú. v.
In Annex I, the following substance is inserted after Pimpinella anisum L:
PRÍLOHA
‘Sideritis scardica Griseb., herba.’;
Rozhodnutie 2008/911/ES sa mení takto:
In Annex II, the following is inserted after the COMMUNITY LIST ENTRY on Pimpinella anisum L:
V prílohe I sa za Pimpinella anisum L. pridáva táto látka:
‘UNION LIST ENTRY ON SIDERITIS SCARDIA GRISEB., HERBA
„Sideritis scardica Griseb., herba.“
Scientific name of the plant
V prílohe II sa za položku ZÁPIS DO ZOZNAMU SPOLOČENSTVA Pimpinella anisum L. vkladá tento text:
Botanical family
„ZÁPIS DO ZOZNAMU ÚNIE SIDERITIS SCARDIA GRISEB., HERBA
Herbal substance
Vedecký názov rastliny
Common name in all EU official languages of herbal preparation
Rastlinná látka
BG (bălgarski): Мурсалски чай, стрък
Vňať ránhoja (Sideritis herba)
Herbal preparations
Bežný názov rastlinného prípravku vo všetkých úradných jazykoch EÚ
Comminuted herbal substance
Rastlinné prípravky
European Pharmacopoeia monograph reference
Drvená rastlinná látka
Not applicable
Odkaz na monografiu v Európskom liekopise
Indications
Nevzťahuje sa.
Indication (1)
Indikácie
Traditional herbal medicinal product used for the relief of cough associated with cold.
Indikácia 1
Indication (2)
Tradičný rastlinný liek na zmiernenie kašľa spojeného s prechladnutím.
Traditional herbal medicinal product used for the relief of mild gastrointestinal discomfort.
Indikácia 2
The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indications exclusively based upon long-standing use.
Tradičný rastlinný liek na úľavu od miernych žalúdočno-črevných ťažkostí.
Type of tradition
Produkt je tradičný rastlinný liek na použitie v špecifických indikáciách výlučne na základe dlhodobého užívania.
European
Druh tradície
Specified strength
Európska
Please see “Specified posology”.
Špecifikovaná sila
Specified posology
Pozri časť Špecifikované dávkovanie.
Adults and elderly
Špecifikované dávkovanie
Indication (1) and (2)
Dospelí a starší pacienti
Single dose: Herbal tea: 2-4 g of the comminuted herbal substance in 150-200 ml of water as a herbal infusion 2-3 times daily
Indikácia 1 a 2
Daily dose: up to 12 g
Jednorazová dávka: Bylinný čaj: 2 – 4 g drvenej rastlinnej látky na 150 – 200 ml vody ako bylinný nálev 2 až 3-krát denne.
The use in children and adolescents under 18 years of age is not recommended (see section “Special warnings and precautions for use”)
Denná dávka: do 12 g
Route of administration
Neodporúča sa používanie u detí a adolescentov do 18 rokov (pozri časť „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní“).
Oral use
Spôsob podania
Duration of use or any restrictions on the duration of use
Perorálne použitie
If symptoms persist longer than 1 week during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Doba použitia alebo obmedzenia týkajúce sa doby použitia
If symptoms persist longer than 2 weeks during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 1 týždeň počas používania lieku, treba sa poradiť s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Any other information necessary for the safe use
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 2 týždne počas používania lieku, treba sa poradiť s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Contraindications
Ďalšie informácie potrebné na bezpečné používanie
Hypersensitivity to the active substance and to other plants of the Lamiaceae (Labiatae) family.
Kontraindikácie
Special warnings and precautions for use
Precitlivenosť na účinnú látku a iné rastliny z čeľade Lamiaceae (Labiatae).
The use in children and adolescents under 18 years of age has not been established due to lack of adequate data.
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
None reported
Liekové a iné interakcie Neboli hlásené žiadne.
Fertility, pregnancy and lactation
Bezpečnosť lieku počas gravidity a laktácie nebola stanovená.
Safety during pregnancy and lactation has not been established.
Vzhľadom na chýbajúce dostačujúce údaje sa neodporúča používanie počas gravidity a laktácie.
In the absence of sufficient data, use during pregnancy and lactation is not recommended.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite.
No fertility data available.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Effects on ability to drive and use machines
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Undesirable effects
Nie sú známe.
None known
Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, treba sa poradiť s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
If adverse reactions occur, a doctor or qualified health care practitioner should be consulted.
Predávkovanie
Overdose
Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
No case of overdose has been reported.
Farmaceutické informácie [ak sú potrebné]
Pharmaceutical particulars (if necessary)
Farmakologické účinky alebo účinnosť hodnoverne potvrdené na základe dlhodobého používania a skúseností [ak sú potrebné na bezpečné používanie produktu]
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2018/135
Rozhodnutie Politického a bezpečnostného výboru (SZBP) 2018/135
of 23 January 2018
z 23. januára 2018
on the appointment of the EU Mission Force Commander of the European Union military mission to contribute to the training of the Malian Armed Forces (EUTM Mali) (EUTM Mali/1/2018)
o vymenovaní veliteľa ozbrojených síl misie EÚ pre vojenskú misiu Európskej únie na podporu výcviku ozbrojených síl Mali (EUTM Mali) (EUTM Mali/1/2018)
Having regard to Council Decision 2013/34/CFSP of 17 January 2013 on a European Union military mission to contribute to the training of the Malian Armed Forces (EUTM Mali), and in particular Article 5 thereof,
so zreteľom na rozhodnutie Rady 2013/34/SZBP zo 17. januára 2013 o vojenskej misii Európskej únie na podporu výcviku ozbrojených síl Mali (EUTM Mali), a najmä na jeho článok 5,
Pursuant to Article 5(1) of Decision 2013/34/CFSP, the Council authorised the Political and Security Committee (PSC) to take the relevant decisions concerning the political control and strategic direction of EUTM Mali, including the decisions on the appointment of subsequent EU Mission Force Commanders.
Rada podľa článku 5 ods. 1 rozhodnutia 2013/34/SZBP poverila Politický a bezpečnostný výbor (PBV), aby prijímal príslušné rozhodnutia týkajúce sa politickej kontroly a strategického vedenia misie EUTM Mali vrátane rozhodnutí o vymenovaní následných veliteľov ozbrojených síl misie EÚ.
On 26 June 2017, the PSC adopted Decision (CFSP) 2017/1176, appointing Brigadier General Bart LAURENT as EU Mission Force Commander.
PBV 26. júna 2017 prijal rozhodnutie (SZBP) 2017/1176, ktorým bol brigádny generál Bart LAURENT vymenovaný za veliteľa ozbrojených síl misie EÚ.
On 24 October 2017, Spain proposed the appointment of Brigadier General Enrique MILLÁN MARTÍNEZ to succeed Brigadier General Bart LAURENT as the EU Mission Force Commander of EUTM Mali as from 31 January 2018.
Španielsko 24. októbra 2017 navrhlo vymenovať brigádneho generála Enrique MILLÁN MARTÍNEZA za veliteľa ozbrojených síl misie EÚ pre misiu EUTM Mali, ktorý by od 31. januára 2018 vo funkcii nahradil brigádneho generála Barta LAURENTA.
On 5 December 2017, the EU Military Committee supported that recommendation.
Vojenský výbor EÚ 5. decembra 2017 uvedené odporúčanie podporil.
A decision on the appointment of Brigadier General Enrique MILLÁN MARTÍNEZ should therefore be taken.
Malo by sa preto prijať rozhodnutie o vymenovaní brigádneho generála Enrique MILLÁN MARTÍNEZA.
Decision (CFSP) 2017/1176 should be repealed.
Rozhodnutie (SZBP) 2017/1176 by sa malo zrušiť.
Brigadier General Enrique MILLÁN MARTÍNEZ is hereby appointed as the EU Mission Force Commander of the European Union military mission to contribute to the training of the Malian Armed Forces (EUTM Mali) as from 31 January 2018.
Brigádny generál Enrique MILLÁN MARTÍNEZ sa týmto vymenúva za veliteľa ozbrojených síl misie EÚ pre vojenskú misiu Európskej únie na podporu výcviku ozbrojených síl Mali (EUTM Mali) od 31. januára 2018.
Decision (CFSP) 2017/1176 is hereby repealed.
Rozhodnutie (SZBP) 2017/1176 sa týmto zrušuje.
This Decision shall enter into force on 31 January 2018.
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 31. januára 2018.
Done at Brussels, 23 January 2018.
V Bruseli 23. januára 2018
Commission Implementing Decision (EU) 2018/136
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2018/136
designating the European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease and amending Annex II to Council Directive 92/119/EEC as regards the European Union reference laboratory for swine vesicular disease
ktorým sa určuje referenčné laboratórium Európskej únie pre slintačku a krívačku a mení príloha II k smernici Rady 92/119/EHS, pokiaľ ide o referenčné laboratórium Európskej únie pre vezikulárnu chorobu ošípaných
(notified under document C(2018) 299)
[oznámené pod číslom C(2018) 299]
Having regard to Council Directive 2003/85/EC of 29 September 2003 on Community measures for the control of foot-and-mouth disease repealing Directive 85/511/EEC and Decisions 89/531/EEC and 91/665/EEC and amending Directive 92/46/EEC, and in particular Article 69(1) thereof,
so zreteľom na smernicu Rady 2003/85/ES z 29. septembra 2003 o opatreniach Spoločenstva na kontrolu slintačky a krívačky, ktorou sa zrušuje smernica 85/511/EHS a rozhodnutia 89/531/EHS a 91/665/EHS a mení a dopĺňa sa smernica 92/46/EHS, a najmä na jej článok 69 ods. 1,
Directive 92/119/EEC sets out the general Union control measures to be applied in the event of an outbreak of, inter alia, swine vesicular disease.
V smernici 92/119/EHS sa stanovujú všeobecné kontrolné opatrenia Únie, ktoré sa majú uplatňovať v prípade výskytu ohniska okrem iného aj vezikulárnej choroby ošípaných.
Point 6 of Annex II to Directive 92/119/EEC indicates the European Union reference laboratory for swine vesicular disease which has been designated in order to carry out the functions and duties set out in Annex III thereto.
V bode 6 prílohy II k smernici 92/119/EHS sa uvádza referenčné laboratórium Európskej únie pre vezikulárnu chorobu ošípaných, ktoré bolo určené na vykonávanie funkcií a povinností stanovených v prílohe III k uvedenej smernici.
Directive 2003/85/EC sets out minimum control measures to be applied in the event of an outbreak of foot-and-mouth disease.
V smernici 2003/85/EHS sa stanovujú minimálne kontrolné opatrenia, ktoré sa majú uplatňovať v prípade výskytu ohniska slintačky a krívačky.
Directive 2003/85/EC provides, inter alia, that a European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease is to be designated in order to carry out the functions and duties set out in Annex XVI thereto.
V smernici 2003/85/ES sa okrem iného stanovuje, že referenčné laboratórium Európskej únie pre slintačku a krívačku má byť určené s cieľom vykonávať funkcie a povinnosti stanovené v prílohe XVI k uvedenej smernici.
Subsequently, Commission Implementing Decision 2012/767/EU designated the European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease.
Následne bolo vykonávacím rozhodnutím Komisie 2012/767/EÚ určené referenčné laboratórium Európskej únie pre slintačku a krívačku.
As a consequence of the United Kingdom's notification in accordance with Article 50 of the Treaty on European Union, the laboratory indicated in Annex II to Directive 92/119/EEC as the European Union reference laboratory for swine vesicular disease and subsequently designated by Implementing Decision 2012/767/EU as the European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease will have to discontinue its functions as European Union reference laboratories for those two diseases.
V nadväznosti na oznámenie Spojeného kráľovstva v súlade s článkom 50 Zmluvy o Európskej únii bude musieť laboratórium uvedené v prílohe II k smernici 92/119/EHS ako referenčné laboratórium Európskej únie pre vezikulárnu chorobu ošípaných a následne určené vykonávacím rozhodnutím 2012/767/EÚ ako referenčné laboratórium Európskej únie pre slintačku a krívačku zastaviť svoje pôsobenie ako referenčné laboratóriá Európskej únie pre obe uvedené choroby.
The Commission, in close collaboration with the Member States, has carried out a call for selection and designation of the European Union Reference Laboratory for Foot-and-Mouth Disease, taking into account the criteria of the technical and scientific competence of the laboratory and its staff expertise.
Komisia uskutočnila v úzkej spolupráci s členskými štátmi súťaž na výber a určenie referenčného laboratória Európskej únie pre slintačku a krívačku, pričom zohľadnila kritériá technickej a vedeckej spôsobilosti laboratória a odborné znalosti jeho zamestnancov.