natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p.
PRÍLOHA II
1).
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:
ANNEX II
V časti A sa vypúšťa položka 70 týkajúca sa siltiofamu.
in Part A, the entry 70 for Silthiofam is deleted;
Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery správy o obnovení schválenia siltiofamu, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe.
in Part B, the following entry is added:
relevantnosť metabolitov M2 a M6, pričom zohľadní všetky príslušné klasifikácie siltiofamu v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008, najmä ako reprodukčne toxickej látky kategórie 2.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on silthiofam and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Žiadateľ predloží informácie uvedené v bode 1 do dvoch rokov po tom, čo Komisia zverejní usmerňujúci dokument o hodnotení vplyvu procesov úpravy vody na charakter rezíduí prítomných v povrchových a podzemných vodách, a informácie požadované podľa bodu 2 do jedného roka po tom, čo sa na webovej stránke Európskej chemickej agentúry (ECHA) uverejní stanovisko k siltiofamu prijaté Výborom pre hodnotenie rizík agentúry ECHA v súlade s článkom 37 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1272/2008.“
the relevance of the metabolites M2 and M6 taking into account any relevant classification for silthiofam in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008, in particular as reprotoxic category 2.
EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2016.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/711
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/711
Having regard to Council Decision (CFSP) 2015/1333 of 31 July 2015 concerning restrictive measures in view of the situation in Libya, and repealing Decision 2011/137/CFSP,
so zreteľom na rozhodnutie Rady (SZBP) 2015/1333 z 31. júla 2015 o reštriktívnych opatreniach s ohľadom na situáciu v Líbyi, a ktorým sa zrušuje rozhodnutie 2011/137/SZBP,
Having regard to Council Regulation (EU) 2016/44 of 18 January 2016 concerning restrictive measures in view of the situation in Libya and repealing Regulation (EU) No 204/2011, and in particular Article 20(b) thereof,
so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ) 2016/44 z 18. januára 2016 o reštriktívnych opatreniach s ohľadom na situáciu v Líbyi, ktorým sa zrušuje nariadenie (EÚ) č. 204/2011, a najmä na jeho článok 20 písm. b),
Annex V to Regulation (EU) 2016/44 lists vessels designated by the United Nations Sanctions Committee in accordance with paragraph 11 of United Nations Security Council Resolution (UNSCR) 2146 (2014).
V prílohe V k nariadeniu (EÚ) 2016/44 je uvedený zoznam plavidiel, ktoré označil sankčný výbor Organizácie Spojených národov v súlade s bodom 11 rezolúcie Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov (BR OSN) č. 2146 (2014).
Those vessels are subject to a number of prohibitions under Regulation (EU) 2016/44, including the prohibition to load, transport or discharge crude oil from Libya and to access ports in the territory of the Union.
Dané plavidlá podliehajú niekoľkým zákazom podľa nariadenia (EÚ) 2016/44 vrátane zákazu nakládky, prepravy alebo vykládky surovej ropy z Líbye a vstupu do prístavov na území Únie.
On 18 April 2018 and 29 April 2018, the United Nations Security Council Committee established pursuant to United Nations Security Council Resolution 1970 (2011) updated the list of vessels subject to restrictive measures.
Výbor Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov zriadený podľa rezolúcie Bezpečnostnej rady Organizácie Spojených národov č. 1970 (2011) 18. apríla 2018 a 29. apríla 2018 aktualizoval zaradenie jedného plavidla, na ktoré sa vzťahujú reštriktívne opatrenia, do zoznamu.
Annex V to Regulation (EU) 2016/44 is amended as set out in the Annex to this Regulation.
Príloha V k nariadeniu (EÚ) 2016/44 sa mení tak, ako sa uvádza v prílohe k tomuto nariadeniu.
OJ L 12, 19.1.2016, p. 1.
Ú. v. EÚ L 12, 19.1.2016, s. 1.
In Annex V to Council Regulation (EU) 2016/44 the following entries are deleted:
V prílohe V k nariadeniu Rady (EÚ) 2016/44 sa vypúšťajú tieto záznamy:
Name: NADINE.
Názov: NADINE.
Listed pursuant to paragraphs 10(a) and 10(b) of resolution 2146 (2014), as extended and modified by paragraph 2 of resolution 2362 (2017) (prohibition to load, transport or discharge; prohibition to enter ports).
Plavidlo uvedené v zozname podľa bodu 10 písm. a) a b) rezolúcie č. 2146 (2014) rozšírenej a zmenenej bodom 2 rezolúcie č. 2362 (2017) (zákaz nakládky, prepravy alebo vykládky; zákaz vstupu do prístavov).
Pursuant to paragraph 11 of resolution 2146, this designation was renewed by the Committee on 18 January 2018 and is valid until 17 April 2018, unless terminated earlier by the Committee pursuant to paragraph 12 of resolution 2146.
Podľa bodu 11 rezolúcie č. 2146 výbor 18. januára 2018 toto označenie predĺžil a platí do 17. apríla 2018, pokiaľ ho neukončí výbor skôr na základe bodu 12 rezolúcie č. 2146.
Flag State: Palau.
Vlajkový štát: Palau.
IMO: 8900878.
Názov: Lynn S. Plavidlo uvedené v zozname podľa bodu 10 písm. a) a b) rezolúcie č. 2146 (2014) rozšírenej a zmenenej bodom 2 rezolúcie č. 2362 (2017) (zákaz nakládky, prepravy alebo vykládky; zákaz vstupu do prístavov).
As of 19 January 2018, the vessel was located near the coast of Muscat, Oman, outside its territorial waters.
Podľa bodu 11 rezolúcie č. 2146 výbor 26. januára 2018 toto označenie predĺžil (predchádzajúce predĺženie platilo do 29. januára 2018) a platí do 28. apríla 2018, pokiaľ výbor jeho platnosť neukončí skôr podľa bodu 12 rezolúcie č. 2146.
Name: Lynn S. Listed pursuant to paragraphs 10(a) and 10 (b) of resolution 2146 (2014), as extended and modified by paragraph 2 of resolution 2362 (2017) (prohibition to load, transport or discharge; prohibition to enter ports).
Vlajkový štát: Svätý Vincent a Grenadíny.
Pursuant to paragraph 11 of resolution 2146, this designation was renewed by the Committee on 26 January 2018 (previous extension valid until 29 January 2018) and is valid until 28 April 2018, unless terminated earlier by the Committee pursuant to paragraph 12 of resolution 2146.
K 6. októbru 2017 sa plavidlo nachádzalo v pobrežných vodách Libanonu, odkiaľ vyplávalo západným smerom.“
Additional information: Listed on 2 August 2017.
Doplňujúce informácie: Zaradené do zoznamu 2. augusta 2017.
As of 6 October 2017, the vessel was located in the territorial waters of Lebanon, when it set sail heading West.’
Medzinárodná námorná organizácia: 8706349.
Council Implementing Regulation (EU) 2018/714
Vykonávacie nariadenie Rady (EÚ) 2018/714
Having regard to Council Regulation (EU) 2017/1509 of 30 August 2017 concerning restrictive measures against the Democratic People's Republic of Korea and repealing Regulation (EC) No 329/2007, and in particular Article 47(2) thereof,
so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ) 2017/1509 z 30. augusta 2017 o reštriktívnych opatreniach voči Kórejskej ľudovodemokratickej republike a o zrušení nariadenia (ES) č. 329/2007, a najmä na jeho článok 47 ods. 2,
On 14 May 2018 the Council adopted Decision (CFSP) 2018/715, which moved six persons to Annex III to Decision (CFSP) 2016/849 and removed them from Annex II thereto.
Rada 14. mája 2018 prijala rozhodnutie (SZBP) 2018/715, ktorým sa šesť osôb presunulo do prílohy III k rozhodnutiu (SZBP) 2016/849 a vypustilo z jeho prílohy II.
Annex XVI and Annex XV to Regulation (EU) 2017/1509 should therefore be amended accordingly,
Príloha XVI a príloha XV k nariadeniu (EÚ) 2017/1509 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,
Annex XVI and Annex XV to Regulation (EU) 2017/1509 are amended as set out in the Annex to this Regulation.
Príloha XVI a príloha XV k nariadeniu (EÚ) 2017/1509 sa menia tak, ako sa uvádza v prílohe k tomuto nariadeniu.
OJ L 224, 31.8.2017, p. 1.
Rozhodnutie Rady (SZBP) 2018/715 zo 14. mája 2018, ktorým sa mení rozhodnutie (SZBP) 2016/849 o reštriktívnych opatreniach voči Kórejskej ľudovodemokratickej republike (pozri stranu 4 tohto úradného vestníka).
Council Decision (CFSP) 2018/715 of 14 May 2018 amending Decision (CFSP) 2016/849 concerning restrictive measures against the Democratic People's Republic of Korea (see page 4 of this Official Journal).
PRÍLOHA
ANNEX
A. V prílohe XVI k nariadeniu (EÚ) 2017/1509 pod nadpisom „a) Fyzické osoby“ sa dopĺňajú tieto záznamy:
A. In Annex XVI to Regulation (EU) 2017/1509, under the heading ‘(a) Natural persons’, the following entries are added:
Meno (a prípadne iné používané mená)
Reasons
(alias Kim Il Su)
KIM Il Su
Miesto narodenia: Pchjongjang, KĽDR
DOB: 2.9.1965
Vedúci oddelenia zaisťovania v ústredí spoločnosti Korean National Insurance Corporation (KNIC) v Pchjongjangu a bývalý hlavný oprávnený splnomocnený zástupca spoločnosti KNIC v Hamburgu, konajúci v mene KNIC alebo podľa jej pokynov.
POB: Pyongyang, DPRK
(alias KANG Song Sam)
KANG Song Sam
(alias CHOE Chun Sik)
DOB: 23.12.1963
(alias SIN Kyu Nam)
a.k.a.
(alias PAK Chun San)
Passport number: PO472132950
Riaditeľ oddelenia zaistenia v ústredí spoločnosti Korea National Insurance Corporation (KNIC) v Pchjongjangu aspoň do decembra 2015 a bývalý hlavný oprávnený splnomocnený zástupca spoločnosti KNIC v Hamburgu, naďalej koná v mene KNIC alebo podľa jej pokynov.
a.k.a.
Prezident spoločnosti Korea National Insurance Corporation (KNIC), predseda výkonného riadiaceho výboru spoločnosť KNIC (jún 2012); V septembri 2013 generálny riaditeľ spoločnosti Korean National Insurance Corporation, konajúci v mene tejto spoločnosti alebo podľa jej pokynov.“
PAK Chun San
B. V prílohe XV k nariadeniu (EÚ) 2017/1509 pod nadpisom „c) Fyzické osoby označené v súlade s článkom 34 ods. 4 písm. b)“ sa vypúšťajú tieto záznamy:
DOB: 18.12.1953
Cestovný pas č.: 745132109
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/720
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/720
opening and providing for the management of a Union tariff quota for poultry originating in Iceland
ktorým sa otvára colná kvóta Únie na hydinu s pôvodom na Islande a stanovuje sa správa tejto colnej kvóty
Having regard to Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council of 9 October 2013 laying down the Union Customs Code, and in particular Article 58(1) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013 z 9. októbra 2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie, a najmä jeho článok 58 ods. 1,
An agreement was concluded in the form of an Exchange of Letters between the European Union and Iceland concerning additional trade preferences in agricultural products (‘the Agreement’) reached on the basis of Article 19 of the Agreement on the European Economic Area.
Na základe článku 19 dohody o Európskom hospodárskom priestore bola uzavretá dohoda vo forme výmeny listov medzi Európskou úniou a Islandom týkajúca sa dodatočných obchodných preferencií pri poľnohospodárskych výrobkoch (ďalej len „dohoda“).
The Agreement was approved on behalf of the Union by Council Decision (EU) 2017/1913.
Dohodu schválila v mene Únie Rada rozhodnutím (EÚ) 2017/1913.
Annex V to that Agreement provides for the opening of an annual duty free tariff quota for imports into the Union of poultry originating in Iceland.
V prílohe V k uvedenej dohode sa stanovuje otvorenie ročnej bezcolnej kvóty na dovoz hydiny s pôvodom na Islande do Únie.
Pursuant to Decision (EU) 2017/1913 the Agreement is to enter into force on the first day of the seventh month following the date on which the Parties have notified each other that the required internal procedures have been completed.
Podľa rozhodnutia (EÚ) 2017/1913 má dohoda nadobudnúť platnosť prvým dňom siedmeho mesiaca nasledujúceho po dni, keď si zmluvné strany navzájom oznámia, že nevyhnutné interné postupy boli dokončené.
The Agreement is therefore to enter into force on 1 May 2018.
Keďže sa však dohoda má uplatňovať od 1. mája 2018, ročné množstvá na rok 2018 a nasledujúce roky by sa mali stanoviť v súlade s prílohou V k dohode.
The measures laid down in this Regulation should apply from the date of entry into force of the Agreement.
Colnú kvótu by mala Komisia spravovať na základe chronologického poradia podľa dátumov prijatia colných vyhlásení na prepustenie do voľného obehu v súlade s pravidlami správy colných kvót stanovenými vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2015/2447.
The Agreement specifies that the tariff quota is to apply annually and imports should therefore be managed on a calendar-year basis.
V dohode sa stanovuje, že na výrobky, na ktoré sa vzťahuje colná kvóta, sa uplatňujú ustanovenia stanovené v protokole 3 k Dohode medzi Európskym hospodárskym spoločenstvom a Islandskou republikou, zmenenom rozhodnutím č. 2/2005 Spoločného výboru ES – Island.
However, as the Agreement is applicable from 1 May 2018, the annual quantities for 2018 and the following years should be laid down in accordance with Annex V to the Agreement.
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre colný kódex,
The tariff quota should be managed by the Commission on the basis of the chronological order of dates of acceptance of customs declarations for release for free circulation in accordance with the rules for the management of tariff quotas laid down in Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2447.
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
The Agreement provides that the provisions set out in Protocol 3 to the Agreement between the European Economic Community and the Republic of Iceland, as amended by Decision No 2/2005 of the EC-Iceland Joint Committee, shall apply to the products benefitting from the tariff quota.
Článok 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Customs Code Committee,
Colná kvóta Únie sa otvára pre hydinu s pôvodom na Islande, ako sa stanovuje v prílohe.
Article 1
Colná kvóta uvedená v prílohe sa spravuje v súlade s ustanoveniami článkov 49 až 54 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2015/2447.
A Union tariff quota is opened for poultry originating in Iceland, as set out in the Annex.
Článok 3
Article 2
Na to, aby sa na tovar uvedený v prílohe mohla vzťahovať colná kvóta stanovená v tomto nariadení, musí spĺňať mutatis mutandis pravidlá pôvodu a ďalšie ustanovenia stanovené v protokole 3 k Dohode medzi Európskym hospodárskym spoločenstvom a Islandom zmenenom rozhodnutím č. 2/2005 Spoločného výboru ES – Island.
The tariff quota set out in the Annex shall be managed in accordance with Articles 49 to 54 of Implementing Regulation (EU) 2015/2447.
Článok 4
In order to be eligible to benefit from the tariff quota set out in this Regulation, the goods listed in the Annex shall comply mutatis mutandis with the rules of origin and other provisions set out in Protocol 3 to the Agreement between the European Economic Community and Iceland, as amended by Decision No 2/2005 of the EC-Iceland Joint Committee.
Uplatňuje sa od 1. mája 2018.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
V Bruseli 16. mája 2018
It shall apply from 1 May 2018.
Za Komisiu
Done at Brussels, 16 May 2018.
Ú. v. EÚ L 269, 10.10.2013, s. 1.
For the Commission
Ú. v. EÚ L 274, 24.10.2017, s. 58.
The President
Rozhodnutie Rady (EÚ) 2017/1913 z 9. októbra 2017 o uzavretí dohody vo forme výmeny listov medzi Európskou úniou a Islandom týkajúcej sa dodatočných obchodných preferencií pri poľnohospodárskych výrobkoch (Ú. v. EÚ L 274, 24.10.2017, s. 57).
OJ L 269, 10.10.2013, p. 1.
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/2447 z 24. novembra 2015, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá vykonávania určitých ustanovení nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie (Ú. v. EÚ L 343, 29.12.2015, s. 58).
OJ L 274, 24.10.2017, p. 58.
Rozhodnutie Spoločného výboru ES – Island č. 2/2005 z 22. decembra 2005, ktorým sa mení a dopĺňa protokol č. 3 k dohode týkajúci sa vymedzenia pojmu pôvodné výrobky a metód administratívnej spolupráce (Ú. v. EÚ L 131, 18.5.2006, s. 1).
Council Decision (EU) 2017/1913 of 9 October 2017 on the conclusion of the Agreement in the form of an Exchange of Letters between the European Union and Iceland concerning additional trade preferences in agricultural products (OJ L 274, 24.10.2017, p. 57).
PRÍLOHA
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2447 of 24 November 2015 laying down detailed rules for implementing certain provisions of Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council laying down the Union Customs Code (OJ L 343, 29.12.2015, p. 58).
Bez ohľadu na interpretačné pravidlá kombinovanej nomenklatúry má znenie opisu výrobkov iba informatívny charakter, pričom pôsobnosť preferenčného režimu sa v kontexte tejto prílohy určuje na základe položky HS uvedenej v druhom stĺpci tabuľky.
Notwithstanding the rules for the interpretation of the Combined Nomenclature, the wording of the description of the products shall be considered as having no more than an indicative value, the scope of the preferential scheme being determined, within the context of this Annex, by the HS heading set out in the second column of the table.
Opis výrobkov
Order No
Ročný objem colnej kvóty
HS Heading
(v tonách čistej hmotnosti)
Description of products
Colná sadzba v rámci kvóty
Annual Tariff Quota volume
Hydina
(tonnes net weight)
Od 1.5.2018 do 31.12.2018:
Rate of quota duty
Pre každý kalendárny rok od 1.1.2019:
Poultry
Posledné z uvedených oznámení sa uskutočnilo 19. októbra 2017.
From 1.5.2018 to 31.12.2018:
Dohoda má preto nadobudnúť platnosť 1. mája 2018.
For each calendar year from 1.1.2019:
Opatrenia stanovené v tomto nariadení by sa mali uplatňovať od dátumu nadobudnutia platnosti dohody.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/721
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/721
amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance porcine prolactin as regards its maximum residue limit
ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky prasací prolaktín, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency (‘EMA’) formulated by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use,
so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky („EMA“), ktoré vypracoval Výbor pre lieky na veterinárne použitie,
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a Regulation.
V článku 17 nariadenia (ES) č. 470/2009 sa vyžaduje, aby sa nariadením stanovil maximálny limit rezíduí (ďalej len „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove zvierat v Únii.
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin.
V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 sa uvádzajú farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o MRL v potravinách živočíšneho pôvodu.
The substance porcine prolactin is not included in that table.
Látka prasací prolaktín sa v uvedenej tabuľke neuvádza.
An application for the establishment of MRLs for porcine prolactin in porcine species has been submitted to EMA.
EMA dostala žiadosť o stanovenie MRL pre prasací prolaktín v prípade ošípaných.
EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended that the establishment of an MRL for porcine prolactin in porcine species is not necessary for the protection of human health.
EMA sa vo svojom odporúčaní založenom na stanovisku Výboru pre lieky na veterinárne použitie domnieva, že stanovenie MRL pre prasací prolaktín v prípade ošípaných nie je z hľadiska ochrany zdravia ľudí nevyhnutné.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009, EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
Podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 má EMA zvážiť, či sa majú MRL určené pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine použiť aj v prípade iných potravín vyrobených z rovnakého druhu alebo či sa majú MRL určené pre farmakologicky účinnú látku v prípade jedného alebo viacerých živočíšnych druhov použiť aj v prípade iných živočíšnych druhov.
EMA has considered that the extrapolation of the ‘no MRL required’ classification for porcine prolactin from porcine species to other species is not appropriate at this time due to insufficient data.
EMA dospela k záveru, že extrapolácia klasifikácie „nevyžadujú sa MRL“ v prípade prasacieho prolaktínu z ošípaných na iné druhy nie je v súčasnosti vhodná z dôvodu nedostatočných údajov.
Therapeutic Classification
„Prasací prolaktín
‘Porcine prolactin
NEUPLATŇUJE SA
No MRL required
Na orálne použitie v prípade novonarodených prasiatok v dávke do 0,2 mg na zviera.
For oral use in newborn piglets at a dose of up to 0,2 mg/animal.
Na použitie v prípade prasníc v celkovej dávke do 5 mg na zviera.
For use in sows at a total dose of up to 5 mg/animal.
látky pôsobiace na rozmnožovaciu sústavu“
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/722
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/722
amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance eprinomectin as regards its maximum residue limit
ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky eprinomektín, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency (‘EMA’) formulated by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use,
so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „EMA“), ktoré vypracoval Výbor pre lieky na veterinárne použitie,
Eprinomectin is already included in that table as an allowed substance for all ruminants, applicable to muscle, fat, liver, kidney and milk.
Eprinomektín je už v tejto tabuľke uvedený ako povolená látka pre všetky prežúvavce, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky a mlieko.
An application for the extension of the existing entry for eprinomectin to fin fish has been submitted to EMA.
Európska agentúra pre lieky dostala žiadosť o rozšírenie existujúceho zápisu týkajúceho sa eprinomektínu o ryby.
EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of an MRL for eprinomectin in fin fish.
EMA na základe stanoviska Výboru pre lieky na veterinárne použitie odporučila stanoviť MRL pre eprinomektín v rybách.
EMA has considered that the extrapolation of the entry for eprinomectin to the tissues of horses and rabbits is appropriate.
EMA dospela k záveru, že extrapolácia zápisu týkajúceho sa eprinomektínu na tkanivá koní a králikov je vhodná.
It shall apply from 16 July 2018.
Uplatňuje sa od 16. júla 2018.
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009]
Eprinomectin B1a
eprinomektín B1a
All ruminants, equidae
všetky prežúvavce, Equidae
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/723
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/723
amending Annexes I and II to Council Regulation (EC) No 1099/2009 on the protection of animals at the time of killing as regards the approval of low atmospheric pressure stunning
ktorým sa menia prílohy I a II k nariadeniu Rady (ES) č. 1099/2009 o ochrane zvierat počas usmrcovania, pokiaľ ide o schválenie omračovania nízkym atmosférickým tlakom