natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Council Directive 70/524/EEC monensin sodium and narasin, were authorised as feed additives by, respectively, Commission Regulations (EC) No 1356/2004 and (EC) No 1464/2004.
V súlade so smernicou Rady 70/524/EHS boli monenzín sodný a narazín povolené ako kŕmne doplnkové látky nariadeniami Komisie (ES) č. 1356/2004 a (ES) č. 1464/2004.
In accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, endo-1,4-beta-mannanase and diclazuril were authorised as feed additives by, respectively, Commission Regulations (EC) No 786/2007, (EC) No 971/2008, (EU) No 1118/2010, (EU) No 169/2011 and Commission Implementing Regulations (EU) No 888/2011 and (EU) No 667/2013.
V súlade s nariadením Európskeho parlament a Rady (ES) č. 1831/2003 boli endo-1,4-beta-manáza a diklazuril povolené ako kŕmne doplnkové látky nariadeniami Komisie (ES) č. 786/2007, (ES) č. 971/2008, (EÚ) č. 1118/2010, (EÚ) č. 169/2011 a vykonávacími nariadeniami Komisie (EÚ) č. 888/2011 a (EÚ) č. 667/2013.
The holder of authorisation, Eli Lilly and Company Ltd, has submitted an application in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisation for the feed additives concerned.
Držiteľ povolenia, ktorým je spoločnosť Eli Lilly and Company Ltd., predložil žiadosť v súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 s návrhom na zmenu názvu držiteľa povolenia pre príslušné kŕmne doplnkové látky.
The holder of authorisation claims that, with effect from 30 March 2018, Elanco GmbH, a division of Eli Lilly and Company Ltd owns the marketing rights for the additives concerned.
Držiteľ povolenia tvrdí, že s účinnosťou od 30. marca 2018 vlastní práva na uvádzanie príslušných doplnkových látok na trh spoločnosť Elanco GmbH, ktorá je divíziou spoločnosti Eli Lilly and Company Ltd.
The holder of authorisation has submitted relevant data supporting its request.
Držiteľ povolenia predložil na podporu svojej žiadosti príslušné údaje.
The proposed change of the terms of the authorisation is purely administrative in nature and does not entail a fresh assessment of the additives concerned.
Navrhovaná zmena podmienok povolenia je výhradne administratívnej povahy a nezahŕňa nové posúdenie príslušných doplnkových látok.
To allow Elanco GmbH to exploit its marketing rights it is necessary to change the terms of the authorisations concerned.
Aby spoločnosť Elanco GmbH mohla využívať svoje práva na uvádzanie uvedených doplnkových látok na trh, je nevyhnutné, aby sa zmenili podmienky príslušných povolení.
Regulations (EC) No 1356/2004, (EC) No 1464/2004, (EC) No 786/2007, (EC) No 971/2008, (EU) No 1118/2010, (EU) No 169/2011 and Implementing Regulations (EU) No 888/2011 and (EU) No 667/2013, should, therefore, be amended accordingly.
Nariadenia (ES) č. 1356/2004, (ES) č. 1464/2004, (ES) č. 786/2007, (ES) č. 971/2008, (EÚ) č. 1118/2010, (EÚ) č. 169/2011 a vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 888/2011 a (EÚ) č. 667/2013 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendments made by this Regulation, it is appropriate to allow a transitional period during which existing stocks may be used up.
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien zavedených týmto nariadením, je vhodné stanoviť prechodné obdobie, počas ktorého sa môžu spotrebovať existujúce zásoby.
Amendment to Regulation (EC) No 1356/2004
Zmena nariadenia (ES) č. 1356/2004
In the second column of the Annex to Regulation (EC) No 1356/2004, the words ‘Eli Lilly and Company Limited’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
V druhom stĺpci prílohy k nariadeniu (ES) č. 1356/2004 sa slová „Eli Lilly and Company Limited“ nahrádzajú slovami „Elanco GmbH“.
Amendment to Regulation (EC) No 1464/2004
Zmena nariadenia (ES) č. 1464/2004
In the second column of the Annex to Regulation (EC) No 1464/2004, the words ‘Eli Lilly and Company Limited’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
V druhom stĺpci prílohy k nariadeniu (ES) č. 1464/2004 sa slová „Eli Lilly and Company Limited“ nahrádzajú slovami „Elanco GmbH“.
Amendment to Regulation (EC) No 786/2007
Zmena nariadenia (ES) č. 786/2007
In the second column of the Annex to Regulation (EC) No 786/2007, the words ‘Eli Lilly and Company Ltd’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
V druhom stĺpci prílohy k nariadeniu (ES) č. 786/2007 sa slová „spoločnosť Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrádzajú slovami „Elanco GmbH“.
Amendment to Regulation (EC) No 971/2008
Zmena nariadenia (ES) č. 971/2008
In the second column of the Annex to Regulation (EC) No 971/2008, the words ‘Eli Lilly and Company Ltd’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
V druhom stĺpci prílohy k nariadeniu (ES) č. 971/2008 sa slová „Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrádzajú slovami „Elanco GmbH“.
Amendment to Regulation (EU) No 1118/2010
Zmena nariadenia (EÚ) č. 1118/2010
In the second column of the Annex to Regulation (EU) No 1118/2010, the words ‘Eli Lilly and Company Ltd’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
V druhom stĺpci prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 1118/2010 sa slová „Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrádzajú slovami „Elanco GmbH“.
Amendment to Regulation (EU) No 169/2011
Zmena nariadenia (EÚ) č. 169/2011
In the second column of the Annex to Regulation (EU) No 169/2011, the words ‘Eli Lilly and Company Ltd’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
V druhom stĺpci prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 169/2011 sa slová „Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrádzajú slovami „Elanco GmbH“.
Amendment to Regulation (EU) No 888/2011
Zmena nariadenia (EÚ) č. 888/2011
In the second column of the Annex to Regulation (EU) No 888/2011 the words ‘Eli Lilly and Company Ltd’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
V druhom stĺpci prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 888/2011 sa slová „Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrádzajú slovami „Elanco GmbH“.
Amendment to Regulation (EU) No 667/2013
Zmena nariadenia (EÚ) č. 667/2013
Regulation (EU) No 667/2013 is amended as follows:
Nariadenie (EÚ) č. 667/2013 sa mení takto:
In the title, the words ‘Eli Lilly and Company Ltd’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’;
V názve nariadenia sa slová „Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrádzajú slovami „Elanco GmbH“.
In the second column of the Annex, the words ‘Eli Lilly and Company Ltd’ are replaced by the words ‘Elanco GmbH’.
V druhom stĺpci prílohy sa slová „Eli Lilly and Company Ltd.“ nahrádzajú slovami „Elanco GmbH“.
Monensin sodium, narasin, endo-1,4-beta-mannanase, and diclazuril produced and labelled before the date of entry into force of this Regulation in accordance with the rules applicable before that date may continue to be placed on the market and used until stocks are exhausted.
Monenzín sodný, narazín, endo-1,4-beta-mananáza a diklazuril vyrobené a označené predo dňom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred uvedeným dňom sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania zásob.
Council Directive of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Smernica Rady z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 1356/2004 of 26 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive ‘Elancoban’ in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances ( OJ L 251, 27.7.2004, p. 6).
Nariadenie Komisie (ES) č. 1356/2004 zo 26. júla 2004 týkajúce sa desaťročného povolenia prísady Elancoban v krmivách, ktorá patrí do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok (Ú. v. EÚ L 251, 27.7.2004, s. 6).
Commission Regulation (EC) No 1464/2004 of 17 August 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive ‘Monteban’ in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances ( OJ L 270, 18.8.2004, p. 8).
Nariadenie Komisie (ES) č. 1464/2004 zo 17. augusta 2004 o povolení doplnkovej látky do krmív „Monteban“ patriacej do skupiny kokcidiostatiká a iné liečivé látky na desať rokov ( Ú. v. EÚ L 270, 18.8.2004, s. 8).
Commission Regulation (EC) No 786/2007 of 4 July 2007 concerning the authorisation of endo-1,4-beta-mannanase EC 3.2.1.78 (Hemicell) as a feed additive (OJ L 175, 5.7.2007, p. 8).
Nariadenie Komisie (ES) č. 786/2007 zo 4. júla 2007 týkajúce sa povolenia endo-1,4-beta-mananázy ES 3.2.1.78 (Hemicell) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 175, 5.7.2007, s. 8).
Commission Regulation (EC) No 971/2008 of 3 October 2008 concerning a new use of a coccidiostat as additive in feedingstuffs (OJ L 265, 4.10.2008, p. 3).
Nariadenie Komisie (ES) č. 971/2008 z 3. októbra 2008 týkajúce sa nového použitia kokcidiostatika ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 265, 4.10.2008, s. 3).
Commission Regulation (EU) No 1118/2010 of 2 December 2010 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica NV) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 (OJ L 317, 3.12.2010, p. 5).
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1118/2010 z 2. decembra 2010 o povolení diklazurilu ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá na výkrm (držiteľ povolenia: Janssen Pharmaceutica N.V.), ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 2430/1999 (Ú. v. EÚ L 317, 3.12.2010, s. 5).
Commission Regulation (EU) No 169/2011 of 23 February 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for guinea fowls (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.)
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 169/2011 z 23. februára 2011 o povolení diklazurilu ako kŕmnej doplnkovej látky pre perličky (držiteľ povolenia Janssen Pharmaceutica N.V.)
(OJ L 49, 24.2.2011, p. 6).
(Ú. v. EÚ L 49, 24.2.2011, s. 6).
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/139
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/139
approving the active substance Beauveria bassiana strain IMI389521, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka Beauveria bassiana kmeň IMI389521 a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 the Netherlands received on 28 October 2014 an application from Exosect Limited for the approval of the active substance Beauveria bassiana strain IMI389521.
V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 bola 28. októbra 2014 Holandsku doručená od spoločnosti Exosect Limited žiadosť o schválenie účinnej látky Beauveria bassiana kmeň IMI389521.
In accordance with Article 9(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Netherlands, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 2 June 2015 of the admissibility of the application.
V súlade s článkom 9 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 informovalo Holandsko ako spravodajský členský štát 2. júna 2015 žiadateľa, ostatné členské štáty, Komisiu a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o prijateľnosti žiadosti.
On 22 February 2016 the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Spravodajský členský štát predložil 22. februára 2016 Komisii návrh hodnotiacej správy, ktorého kópiu zaslal úradu, s hodnotením toho, či možno očakávať, že predmetná účinná látka spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 2 February 2017.
Spravodajský členský štát predložil 2. februára 2017 úradu hodnotenie dodatočných informácií vo forme aktualizovaného návrhu hodnotiacej správy.
On 26 April 2017 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance Beauveria bassiana strain IMI389521 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Úrad 26. apríla 2017 oznámil žiadateľovi, členským štátom a Komisii svoje závery o tom, či možno očakávať, že účinná látka Beauveria bassiana kmeň IMI389521 spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.
On 24 October 2018 the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the draft review report for Beauveria bassiana strain IMI389521 and a draft Regulation providing that Beauveria bassiana strain IMI389521 is approved.
Komisia predložila 24. októbra 2018 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá návrh revíznej správy o Beauveria bassiana kmeň IMI389521 a návrh nariadenia, ktorým sa stanovuje, že Beauveria bassiana kmeň IMI389521 sa schvaľuje.
It is therefore appropriate to approve Beauveria bassiana strain IMI389521.
Preto je vhodné schváliť Beauveria bassiana kmeň IMI389521.
In particular, it is appropriate to include risk mitigation measures where appropriate.
Najmä je vhodné zahrnúť podľa potreby opatrenia na zmiernenie rizika.
The active substance Beauveria bassiana strain IMI389521, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Účinná látka Beauveria bassiana kmeň IMI389521 špecifikovaná v prílohe I sa schvaľuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana IMI389521.
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
EFSA Journal 2017;15(5):4831, 21 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.4831.
PRÍLOHA I
Expiration of approval
Beauveria bassiana kmeň IMI389521
Specific provisions
Prírastkové číslo v zbierke CABI Genetic Resource Collection: IMI389521
Beauveria bassiana strain IMI389521
neuvádza sa
Accession number in the CABI Genetic Resource Collection: IMI389521
maximálny obsah beauvericínu: 0,09 mg/kg
Not applicable
19. februára 2019
Max. level of beauvericin: 0,09 mg/kg
19. februára 2029
19 February 2019
Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o Beauveria bassiana kmeň IMI389521, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe.
19 February 2029
Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Beauveria bassiana strain IMI389521, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
stabilite pri skladovaní prípravku obsahujúceho (prípravkov obsahujúcich) B. bassiana kmeň IMI389521 vrátane obsahu metabolitu beauvericínu po skladovaní,
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
obsahu metabolitu beauvericínu vyprodukovaného v podmienkach aplikácie,
the storage stability of the formulation(s) containing B. bassiana strain IMI389521 including the level of the metabolite beauvericin content after storage,
riziku, ktoré predstavuje beauvericín v infikovanom hmyze prítomnom v uskladnenom zrne.
the content of the metabolite beauvericin produced under the application conditions,
Treba prijať opatrenia na zabezpečenie toho, aby takéto produkty neprenikli do potravinového a krmivového reťazca, pričom sa zohľadní úroveň prirodzeného obsahu beauvericínu v zrnách,
the risk posed by beauvericin in infected insects present in the stored grain.
ochrane operátorov a pracovníkov, pričom sa zohľadní to, že B. bassiana kmeň IMI389521 sa má ako každý mikroorganizmus považovať za možný senzibilizátor.
Measures are required to ensure that such products do not enter the food and feed chain, taking into account the natural background level of beauvericin on cereal grains,
Prísne dodržiavanie environmentálnych podmienok a analýzy kontroly kvality počas výrobného procesu s cieľom zabezpečiť splnenie limitov mikrobiologickej kontaminácie, ako sa uvádza v pracovnom dokumente SANCO/12116/2012.
the protection of operators and workers, taking into account that B. bassiana strain IMI389521 is to be considered, as any micro-organism, as a potential sensitiser.
V podmienkach použitia sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.
The compliance with strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process, in order to ensure the fulfilment of the limits on microbiological contamination as referred to in the Working Document SANCO/12116/2012
Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.
Conditions of use shall include risk mitigation measures where appropriate.
PRÍLOHA II
ANNEX II
stabilite pri skladovaní prípravku obsahujúceho (prípravkov obsahujúcich) B. bassiana kmeň IMI389521 vrátane obsahu metabolitu beauvericínu po skladovaní,
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
obsahu metabolitu beauvericínu vyprodukovaného v podmienkach aplikácie,
the storage stability of the formulation(s) containing B. bassiana strain IMI389521 including the level of the metabolite beauvericin content after storage;
Treba prijať opatrenia na zabezpečenie toho, aby takéto produkty neprenikli do potravinového a krmivového reťazca, pričom sa zohľadní úroveň prirodzeného obsahu beauvericínu v zrnách,
the content of the metabolite beauvericin produced under the application conditions;
Prísne dodržiavanie environmentálnych podmienok a analýzy kontroly kvality počas výrobného procesu s cieľom zabezpečiť splnenie limitov mikrobiologickej kontaminácie, ako sa uvádza v pracovnom dokumente SANCO/12116/2012.
Measures are required to ensure that such products do not enter the food and feed chain, taking into account the natural background level of beauvericin on cereal grains;
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.“
The compliance with strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process, in order to ensure the fulfilment of the limits on microbiological contamination as referred to in the Working Document SANCO/12116/2012.
EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2017.
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf’
Závery z partnerského preskúmania účinnej látky Beauveria bassiana IMI389521 z hľadiska hodnotenia rizika pesticídov.
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/144
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/144
concerning the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species for fattening or reared for laying or for breeding (holder of authorisation Fertinagro Biotech S.L.)
o povolení prípravku s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá chované na znášku a minoritné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo na chov (držiteľ povolenia Fertinagro Biotech S.L.)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094).
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094).
The application concerns the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species for fattening or reared for laying or for breeding to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá chované na znášku a minoritné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo na chov, ktorý sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
The preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive for chickens for fattening and laying hens by Commission Implementing Regulation (EU) 2017/895.
Prípravok s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094), ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“, bol povolený na desať rokov ako kŕmna doplnková látka pre kurčatá vo výkrme a nosnice vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/895.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 21 February 2018 that, under the proposed conditions of use, 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 21. februára 2018 skonštatoval, že prípravok s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094) nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie.
It has also concluded that the additive has a potential to be efficacious in improving phosphorus retention in chickens for fattening and that conclusion can be extended to chickens reared for laying.
Takisto dospel k záveru, že daná doplnková látka má potenciál byť účinná pri zlepšovaní retencie fosforu pri kurčatách vo výkrme a že tento záver možno rozšíriť aj na kurčatá chované na znášku.
Since the mode of action can reasonably be assumed to be the same in poultry species, the Authority has extrapolated the conclusion on the efficacy to minor poultry species for fattening and reared for laying or breeding purposes.
Keďže možno odôvodnene predpokladať, že spôsob účinku je rovnaký v prípade druhov hydiny, úrad extrapoloval záver o účinnosti na minoritné druhy hydiny vo výkrme a chované na znášku alebo na chov.
The assessment of the 3-phytase shows that the conditions for authorisation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094), as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Z posúdenia 3-fytázy vyplýva, že podmienky povolenia 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094) stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa príloh k tomuto nariadeniu.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/895 of 24 May 2017 concerning the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) as a feed additive for chickens for fattening and laying hens (holder of authorisation Fertinagro Nutrientes S.L.)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/895 z 24. mája 2017 o povolení prípravku 3-fytáza, ktorú produkuje kvasinka Komagataella pastoris (CECT 13094), ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme a nosnice (držiteľ povolenia Fertinagro Nutrientes S.L.)
(OJ L 138, 25.5.2017, p. 120).
(Ú. v. EÚ L 138, 25.5.2017, s. 120).
EFSA Journal 2018;16(3):5203.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(3):5203.
EC 3.1.3.8
Zloženie doplnkovej látky:
Additive composition:
prípravok s obsahom 3-fytázy
Preparation of 3-phytase
produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094), s minimálnou aktivitou: 1000 FTU/ml