natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It also lays down rules for trust services such as electronic signatures, electronic seals and electronic registered delivery services, to securely manage and exchange health data by minimising the risk of possible tampering and misuse.
Zvyšovanie interoperability elektronických zdravotných záznamov by malo prispieť k tomu, aby sa súbory údajov, ktoré sa v súčasnosti vymieňajú v rámci infraštruktúry digitálnych služieb elektronického zdravotníctva rozšírili tak, že budú zahŕňať cenné informácie týkajúce sa laboratórnych výsledkov, lekárskeho zobrazovania a správ, ako aj prepúšťacie správy z nemocnice, čo by zlepšilo kontinuitu starostlivosti.
As regards in particular cybersecurity for electronic health record systems, cybersecurity certification may allow the demonstration that cybersecurity requirements are fulfilled, under the relevant Union cybersecurity framework.
Digitalizácia zdravotných záznamov a umožnenie ich výmeny by tiež mohli napomôcť vytváraniu rozsiahlych štruktúr zdravotných údajov, ktoré môžu v kombinácii s používaním nových technológií, ako je napríklad analýza veľkých údajov (big data) a umelá inteligencia, prispieť k novým vedeckým objavom.
Member States have taken important steps to foster interoperability with the support of the Commission, through the activities of the eHealth Network established under Article 14 of Directive 2011/24/EU.
Existujúce vnútroštátne špecifikácie pre systémy elektronických zdravotných záznamov sa môžu naďalej uplatňovať súbežne s európskym formátom na výmenu elektronických zdravotných záznamov,
The eHealth Network's main objective is to support the development of sustainable eHealth systems, services and interoperable applications, facilitate cooperation and the exchange of information among Member States, enhance continuity of care and ensure access to safe and high-quality healthcare.
PRIJALA TOTO ODPORÚČANIE:
Consequently it plays a crucial role for the interoperability of electronic health records.
CIELE
In particular, in order to facilitate the interoperability of European eHealth systems, a number of Member States participating in the eHealth Network have worked together with the Commission to build the eHealth Digital Services Infrastructure, supported by the Connecting Europe Facility (CEF) Programme.
V tomto odporúčaní sa stanovuje rámec pre vývoj európskeho formátu na výmenu elektronických zdravotných záznamov s cieľom zaistiť v rámci Únie bezpečný, interoperabilný, cezhraničný prístup k elektronickým zdravotným údajom a ich výmenu.
In some of those Member States, the exchange of ‘ePrescriptions’ between health professionals across borders through the eHealth Digital Services Infrastructure has started, while the exchange of ‘Patient Summaries’ is expected to start soon.
Rámec zahŕňa:
Enhancing the interoperability of electronic health records should help expanding the datasets currently being exchanged within the eHealth Digital Services Infrastructure to include valuable information concerning laboratory results, medical imaging and reports, and hospital discharge reports, which would enhance continuity of care.
súbor zásad, ktorými by sa mal riadiť cezhraničný prístup k elektronickým zdravotným záznamom a ich cezhraničná výmena v rámci Únie;
A number of tools developed for the eHealth Digital Services Infrastructure are a resource for Member States for the exchange of electronic health records.
súbor spoločných technických špecifikácií pre cezhraničnú výmenu údajov v určitých oblastiach informácií týkajúcich sa zdravia, ktorý by mal tvoriť základ európskeho formátu na výmenu elektronických zdravotných záznamov;
In the context of exchanging electronic health records, the eHealth Network plays a valuable role in further developing the European electronic health record exchange format, by using it for the eHealth Digital Services Infrastructure and promoting its use for exchanges between healthcare providers at national level.
postup ďalšieho zdokonaľovania európskeho formátu na výmenu elektronických zdravotných záznamov.
Digitising health records and enabling their exchange could also support the creation of large health data structures which combined with the use of new technologies, such as big data analytics and artificial intelligence can support the search for new scientific discoveries.
V tomto odporúčaní sa členské štáty zároveň vyzývajú k tomu, aby zaistili bezpečný prístup do systémov elektronických zdravotných záznamov na vnútroštátnej úrovni.
Existing national specifications for electronic health record systems may continue to apply in parallel with a European electronic health record exchange format,
SYSTÉMY ELEKTRONICKÝCH ZDRAVOTNÝCH ZÁZNAMOV V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
HAS ADOPTED THIS RECOMMENDATION:
Zaistenie bezpečného prístupu k systémom elektronických zdravotných záznamov
OBJECTIVES
Členské štáty by mali zaistiť, aby systémy elektronických zdravotných záznamov spĺňali vysoké štandardy ochrany zdravotných údajov, ako aj bezpečnosti sietí a informačných systémov, ktoré takéto systémy elektronických zdravotných záznamov využívajú, s cieľom zabrániť úniku údajov a minimalizovať riziká bezpečnostných incidentov.
This Recommendation sets out a framework for the development of a European electronic health record exchange format in order to achieve secure, interoperable, cross-border access to, and exchange of, electronic health data in the Union.
Členské štáty by mali zaistiť, aby občania a ich ošetrujúci zdravotnícky personál mali online prístup k svojim/ich elektronickým zdravotným záznamom za použitia bezpečných prostriedkov na elektronickú identifikáciu, pričom by sa malo prihliadať na rámec pre bezpečnosť a dôveru stanovený nariadením (EÚ) č. 910/2014.
The framework includes:
Nástroje a stimuly
a set of principles that should govern access to and exchange of electronic health records across borders in the Union;
Členské štáty by mali využívať nástroje a prvky, ktoré poskytuje infraštruktúra digitálnych služieb elektronického zdravotníctva podporovaná v rámci programu Nástroj na prepájanie Európy, a zdokonalený európsky rámec pre interoperabilitu v oblasti elektronického zdravotníctva ako spoločný rámec pre riadenie interoperability v oblasti elektronického zdravotníctva.
a set of common technical specifications for the cross-border exchange of data in certain health information domains, which should constitute the baseline for a European electronic health record exchange format;
Členské štáty by mali prijať vhodné opatrenia na podporu využívania interoperabilných systémov elektronických zdravotných záznamov, ako je využívanie účelovo viazaných finančných investícií vrátane mechanizmov stimulov a prípadne úpravy právnych predpisov.
a process to take forward the further elaboration of a European electronic health record exchange format.
Vnútroštátne siete digitálneho zdravotníctva
It also encourages Member States to ensure secure access to electronic health record systems at national level.
Na zlepšenie interoperability a bezpečnosti vnútroštátnych systémov zdravotníctva a na podporu bezpečnej cezhraničnej výmeny zdravotných údajov by mal každý členský štát zriadiť vnútroštátnu sieť digitálneho zdravotníctva, ktorá bude zahŕňať zástupcov príslušných vnútroštátnych orgánov a prípadne regionálnych orgánov zaoberajúcich sa otázkami digitálneho zdravotníctva a interoperabilitou elektronických zdravotných záznamov, ako aj bezpečnosťou sietí a informačných systémov, či ochranou osobných údajov.
ELECTRONIC HEALTH RECORD SYSTEMS IN MEMBER STATES
Vnútroštátne siete digitálneho zdravotníctva by mali zahŕňať najmä:
Ensuring secure access to electronic health record systems
národného zástupcu siete elektronického zdravotníctva;
Member States should ensure that electronic health record systems meet high standards for the protection of health data, and the security of network and information systems on which such electronic health record systems rely, to avoid data breaches and minimise the risks of security incidents.
vnútroštátne alebo regionálne orgány s odbornou a technickou spôsobilosťou v oblasti digitálneho zdravotníctva;
Member States should ensure that citizens and their healthcare professionals have online access to their electronic health records using secure electronic identification means, taking into account the framework for security and trust established by the Regulation (EU) No 910/2014.
dozorné orgány zriadené podľa článku 51 nariadenia (EÚ) 2016/679;
Tools and incentives
príslušné orgány určené podľa smernice (EÚ) 2016/1148.
Member States should use the tools and building blocks provided by the eHealth Digital Services Infrastructure supported under the Connecting Europe Facility Programme and refer to the Refined eHealth European Interoperability Framework as the common framework for managing interoperability in the eHealth domain.
Výsledky diskusií alebo konzultácií v rámci vnútroštátnych sietí digitálneho zdravotníctva by mali byť postúpené sieti elektronického zdravotníctva a Komisii.
Member States should take appropriate measures to support the use of interoperable electronic health record systems such as leveraging dedicated financial investments, including incentive mechanisms, and adapting legislation where appropriate.
RÁMEC PRE CEZHRANIČNÚ VÝMENU ELEKTRONICKÝCH ZDRAVOTNÝCH ZÁZNAMOV
National digital health networks
Zásady prístupu k elektronickým zdravotným záznamom a ich cezhraničnej výmeny
To enhance the interoperability and security of national health systems and support the secure exchange of health data across borders, each Member State should set up a national digital health network involving representatives of the relevant competent national authorities and, where appropriate, regional authorities dealing with digital health matters and the interoperability of electronic health records, and security of networks and information systems, and the protection of personal data.
Členské štáty by mali zabezpečiť, aby občania mali prístup k svojim elektronickým zdravotným údajom a mohli ich bezpečne cezhranične zdieľať.
In particular national digital health networks should involve the following:
Členské štáty sa vyzývajú, aby občanom dali možnosť rozhodnúť sa, komu poskytnú prístup k svojim elektronickým zdravotným údajom a ktoré podrobné informácie o svojom zdraví budú zdieľať.
the national representative of the eHealth Network;
Členské štáty by mali zabezpečiť, aby sa pri vyvíjaní riešení umožňujúcich prístup k elektronickým zdravotným údajom a ich výmenu v rámci Únie zohľadňovali zásady stanovené v prílohe.
national, or regional, authorities with clinical and technical competence for digital health matters;
Základný európsky formát na výmenu elektronických zdravotných záznamov
supervisory authorities established under Article 51 of Regulation (EU) 2016/679;
Členské štáty by mali prijať opatrenia na zabezpečenie toho, aby súčasťou európskeho formátu na výmenu elektronických zdravotných záznamov boli aspoň tieto oblasti informácií týkajúcich sa zdravia:
competent authorities designated pursuant to Directive (EU) 2016/1148.
súhrnné údaje o pacientovi;
The results of discussions or consultations of the national digital health networks should be transmitted to the eHealth Network and to the Commission.
elektronický lekársky predpis/elektronické vydávanie liekov;
FRAMEWORK FOR CROSS-BORDER EXCHANGE OF ELECTRONIC HEALTH RECORDS
laboratórne výsledky;
Principles for access to and cross-border exchange of electronic health records
lekárske zobrazovanie a správy;
Member States should ensure that citizens are able to access and securely share their electronic health data across borders.
prepúšťacie správy z nemocnice.
Member States are encouraged to give citizens the ability to choose to whom they provide access to their electronic health data, and which health information details are shared.
Cezhraničná výmena informácií by sa mala uskutočňovať v súlade so základnými normami, špecifikáciami pre interoperabilitu a profilmi, a to v závislosti od príslušnej oblasti informácií týkajúcich sa zdravia, ako sa stanovuje v prílohe.
Member States should ensure that the principles set out in the Annex are observed when developing solutions enabling access to, and exchange of electronic health data in the Union.
Ďalšie zdokonaľovanie európskeho formátu na výmenu elektronických zdravotných záznamov
Baseline for a European electronic health record exchange format
Členské štáty by mali v kontexte článku 14 smernice 2011/24/EÚ vo vzájomnej koordinácii a v spolupráci s Komisiou podporovať ďalšie zdokonaľovanie odporúčaného základného formátu pre rôzne oblasti informácií týkajúcich sa zdravia a základných špecifikácií európskeho formátu na výmenu elektronických zdravotných záznamov.
Member States should take measures to ensure that the following health information domains, as a baseline, are part of a European electronic health record exchange format:
Prostredníctvom tohto procesu by sa mali členské štáty, podporované Komisiou, zapojiť do diskusií a spolupráce na úrovni Únie s príslušnými zainteresovanými stranami vrátane profesijných organizácií v oblasti zdravotníctva, národných kompetenčných centier, aktérov z odvetvia a skupín pacientov, ako aj s inými príslušnými orgánmi Únie alebo vnútroštátnymi orgánmi s cieľom podnietiť iteratívny proces ďalšieho zdokonaľovania a prijatia európskeho formátu na výmenu elektronických zdravotných záznamov a prispieť k nemu.
Patient Summary;
Do práce týkajúcej sa technických a sémantických špecifikácií pre cezhraničnú výmenu zdravotných údajov by mali byť zapojení najmä klinickí a technickí odborníci.
ePrescription/eDispensation;
Výsledky týchto diskusií a konzultácií by mali byť predložené sieti elektronického zdravotníctva.
Laboratory results;
Pri spoločnom procese koordinácie by sa mali využiť poznatky národných kompetenčných centier, pričom cieľom by mala byť identifikácia zmysluplných lekárskych konceptov relevantných pre každý jednotlivý kontext.
Medical imaging and reports;
V rámci spoločného procesu koordinácie by sa mali presadiť prístupy, ktoré môžu podporovať všetky členské štáty, pričom členské štáty, ktoré si to želajú, môžu postupovať smerom k interoperabilite elektronických zdravotných záznamov rýchlejšie.
Hospital discharge reports.
Spoločný proces koordinácie by mal stavať na výsledkoch existujúcich iniciatív siete elektronického zdravotníctva, ako je pracovná skupina spoločnej sémantickej stratégie, a tieto výsledky by sa pri ňom mali zohľadňovať.
The cross-border exchange of information should take place in accordance with the baseline standards, interoperability specifications and the profiles depending on the health information domain as set out the Annex.
Členské štáty by mali v rámci siete elektronického zdravotníctva spolupracovať s Komisiou a inými príslušnými zainteresovanými stranami pri stanovovaní usmernení o praktickej realizácii, zdieľaní osvedčených postupov a podporovaní opatrení na zvyšovanie informovanosti občanov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o výhodách cezhraničného prístupu k elektronickým zdravotným záznamom a ich cezhraničnej výmeny.
Further elaboration of a European electronic health record exchange format
Na zlepšenie interoperability a zvyšovanie informovanosti by sa mali využívať pilotné projekty vrátane opatrení v oblasti výskumu, inovácií alebo opatrení na zavádzanie, ako sú napríklad tie, ktoré sa podporujú v rámci programu Horizont 2020 a v relevantných prípadoch aj programov v rámci Nástroja na prepojenie Európy.
Member States should, in the context of Article 14 of Directive 2011/24/EU and in collaboration with the Commission, support the further elaboration of the recommended baseline of health information domains and specifications for a European electronic health record exchange format, through a joint coordination process.
MONITOROVANIE A BUDÚCI VÝVOJ
Through this process, Member States, supported by the Commission, should engage in discussions and cooperation at Union level with relevant stakeholders, including healthcare professional organisations, national competence centres, industry actors and patient groups, as well as other Union and national authorities with competence in relevant areas to encourage, and contribute to, an iterative process of further elaborating and adopting a European electronic health record exchange format.
Monitorovanie pokroku smerom k interoperabilite
In particular, clinical and technical experts should be involved in work concerning technical and semantic specifications for cross-border exchange of health data.
Členské štáty by v rámci siete elektronického zdravotníctva a v spolupráci s Komisiou mali monitorovať pokrok smerom k interoperabilite, a to na základe spoločného plánu, ktorý sa bude každoročne aktualizovať a v ktorom sa určia spoločné priority, úlohy, výsledky a míľniky.
The results of these discussions and consultations should be transmitted to the eHealth Network.
Na tento účel by členské štáty mali každoročne:
The joint coordination process should benefit from knowledge available in national competence centres targeting the identification of the meaningful medical concepts for each given context.
zdieľať informácie o opatreniach, ktoré prijali s cieľom podporiť prijatie špecifikácií európskeho formátu na výmenu elektronických zdravotných záznamov;
The joint coordination process should take forward approaches that all Member States can support, while Member States that so wish may progress towards electronic health record interoperability at a faster speed.
určiť spoločné priority a synergie s národnými stratégiami s cieľom zlepšiť cezhraničnú výmenu elektronických zdravotných záznamov.
The joint coordination process should build on, and incorporate the results of, existing initiatives of the eHealth Network such as the Common Semantic Strategy task force.
Pri posudzovaní ďalších krokov pre výmenu elektronických zdravotných záznamov v rámci Únie by sa mali zohľadniť prvky uvedené v bode 18 písm. a) a b).
Member States, in the context of the eHealth Network, should cooperate with the Commission and other relevant stakeholders in establishing practical implementation guidelines, sharing good practice and promoting awareness actions for citizens and healthcare providers on the benefits of access to, and exchange of electronic health record, across borders.
Budúca činnosť
Pilot projects including research, innovation or deployment actions, such as those supported under the Horizon 2020 and Connecting Europe Facility Programmes, where relevant, should be used to advance interoperability and raise awareness.
Členské štáty by mali spolupracovať s Komisiou a príslušnými zainteresovanými stranami s cieľom identifikovať a preskúmať nové technologické a metodologické inovácie a určiť vhodné kroky na dosiahnutie pokroku pri dlhodobej výmene elektronických zdravotných záznamov.
MONITORING AND FUTURE DEVELOPMENTS
Hodnotenie účinkov odporúčania
Monitor progress towards interoperability
Členské štáty by mali spolupracovať s Komisiou pri posudzovaní účinkov tohto odporúčania, pričom by v záujme určenia vhodného ďalšieho postupu mali zohľadniť svoje skúsenosti a akýkoľvek relevantný technologický vývoj.
Member States, in the context of the eHealth Network and in cooperation with the Commission, should monitor progress towards interoperability on the basis of a shared roadmap revised annually, identifying common priorities, tasks, deliverables and milestones.
V Bruseli 6. februára 2019
For that purpose, Member States should, on a yearly basis:
Za Komisiu
share information on the measures they have taken to support the adoption of the specifications of the European electronic health record exchange format;
členka Komisie
identify common priorities and synergies with national strategies to improve cross-border exchange of electronic health records.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 z 27. apríla 2016 o ochrane fyzických osôb pri spracúvaní osobných údajov a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje smernica 95/46/ES (všeobecné nariadenie o ochrane údajov) (Ú. v. EÚ L 119, 4.5.2016, s. 1).
The elements referred to in points 18(a) and (b) should be taken into account when assessing the next steps for the exchange of electronic health records across the Union.
Článok 4 bod 15 všeobecného nariadenia o ochrane údajov.
Future work
Či už na základe európskeho preukazu zdravotného poistenia alebo smernice Európskeho parlamentu a Rady 2011/24/EÚ z 9. marca 2011 o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti (Ú. v. EÚ L 88, 4.4.2011, s. 45).
Member States should engage with the Commission and relevant stakeholders to identify and review emerging technological and methodological innovation and identify appropriate steps to achieve progress in the long-term exchange of electronic health records.
Health at Glance: Europe 2018 – State of Health in the EU Cycle (Stručný pohľad na zdravie: Európa 2018 – cyklus o stave zdravia v EÚ) https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/state/docs/2018_healthatglance_rep_en.pdf.
Member States should cooperate with the Commission to assess the effects of this Recommendation taking into account their experience and any relevant technological developments with a view to determine appropriate ways forward.
Rozhodnutie Komisie (EÚ) 2015/1302 z 28. júla 2015 o určení profilov „Integrating the Healthcare Enterprise“, na ktoré je možné uvádzať odkazy v rámci verejného obstarávania ( Ú. v. EÚ L 199, 29.7.2015, s. 43).
Done at Brussels, 6 February 2019.
https://www.ihe.net/ a https://www.ihe-europe.net/.
For the Commission
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 910/2014 z 23. júla 2014 o elektronickej identifikácii a dôveryhodných službách pre elektronické transakcie na vnútornom trhu a o zrušení smernice 1999/93/ES (Ú. v. EÚ L 257, 28.8.2014, s. 73).
Mariya Gabriel
Smernica (EÚ) 2016/1148 Európskeho parlamentu a Rady zo 6. júla 2016 o opatreniach na zabezpečenie vysokej spoločnej úrovne bezpečnosti sietí a informačných systémov v Únii (Ú. v. EÚ L 194, 19.7.2016, s. 1).
Member of the Commission
Pozri spoločné oznámenie o odolnosti, odrádzaní a obrane: budovanie silnej kybernetickej bezpečnosti pre EÚ, bod 2.2 [JOIN(2017) 450 final].
COM(2018) 233 final.
Tieto systémy musia byť navrhnuté tak, aby sa pri nich uplatňovali zásady špecificky navrhnutej ochrany údajov a štandardnej ochrany tak, aby boli v súlade s požiadavkami všeobecného nariadenia o ochrane údajov.
COM(2015) 192 final.
Komplexnosť a strojová čitateľnosť
COM(2016) 179 final.
Na podporu služieb zdravotnej a opatrovateľskej starostlivosti v rámci Únie by mali byť elektronické zdravotné záznamy čo najkomplexnejšie.
COM(2017) 228 final.
Zdravotné údaje uvedené v elektronických zdravotných záznamoch by mali byť strojovo čitateľné v rozsahu, ktorý sa vyžaduje v rámci primeraného opätovného použitia týchto údajov.
Directive (EU) 2016/2102 of the European Parliament and of the Council of 26 October 2016 on the accessibility of the websites and mobile applications of public sector bodies (OJ L 327, 2.12.2016, p. 1) (Web Accessibility Directive).
Informácie by mali byť štruktúrované a kodifikované čo najpraktickejšie, s cieľom dosiahnuť interoperabilitu zdravotných údajov vrátane jej cezhraničnosti.
Commission Decision (EU) 2015/1302 of 28 July 2015 on the identification of ‘Integrating the Healthcare Enterprise’ profiles for referencing in public procurement ( OJ L 199, 29.7.2015, p. 43).
Ochrana údajov a dôvernosť
https://www.ihe.net/ and https://www.ihe-europe.net/
Systémy elektronických zdravotných záznamov a riešenia interoperability musia zaručiť dôvernosť osobných zdravotných údajov a súlad so všetkými aspektmi právnych predpisov o ochrane údajov už od štádia ich návrhu.
Regulation (EU) No 910/2014 of the European Parliament and of the Council of 23 July 2014 on electronic identification and trust services for electronic transactions in the internal market and repealing Directive 1999/93/EC (OJ L 257, 28.8.2014, p. 73).
Základné právo na ochranu osobných údajov by sa malo plne a účinne vykonávať v súlade s nariadením (EÚ) 2016/679 vrátane práva na transparentné informácie, práva na prístup a iných príslušných práv uvedených v kapitole III.