natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Presence of sexually compatible wild relatives or cultivated plant species.
celý názov:
Proximity to officially recognised biotopes or protected areas which may be affected.
názov čeľade;
B. Scientific information
rod;
Information relating to the recipient plant or, where appropriate, to the parental plants
druh;
Complete name:
poddruh;
family name
kultivar alebo šľachtiteľská línia;
genus
bežný názov;
species
geografické rozloženie a pestovanie rastliny na území Únie;
subspecies
informácie týkajúce sa rozmnožovania:
cultivar or breeding line
spôsob rozmnožovania;
common name.
špecifické faktory ovplyvňujúce rozmnožovanie, ak sú;
Geographical distribution and cultivation of the plant within the Union.
životnosť generácie;
Information concerning reproduction:
pohlavná zlučiteľnosť s inými pestovanými alebo voľne žijúcimi druhmi rastlín vrátane rozšírenia zlučiteľných odrôd v Európe;
mode(s) of reproduction
životaschopnosť:
specific factors affecting reproduction, if any
schopnosť tvoriť štruktúry na prežívanie alebo na obdobie vegetačného pokoja;
generation time.
špecifické faktory ovplyvňujúce schopnosť prežívania, ak existujú;
Sexual compatibility with other cultivated or wild plant species, including the distribution in Europe of the compatible species.
šírenie:
Survivability:
spôsoby a rozsah šírenia;
ability to form structures for survival or dormancy
špecifické faktory ovplyvňujúce šírenie, ak existujú;
specific factors affecting survivability, if any.
v prípade rastlinného druhu, ktorý sa bežne nepestuje v Únii, opis prirodzeného prostredia rastliny vrátane informácií o prirodzených predátoroch, parazitoch, konkurentoch a symbiontoch;
Dissemination:
iné možné vzájomné pôsobenia rastliny, ktoré sú relevantné pre GMVR, s organizmami v ekosystéme, v ktorom sa zvyčajne pestuje, alebo inde, vrátane informácií o toxických účinkoch na ľudí, zvieratá a iné organizmy.
ways and extent of dissemination
Molekulárna charakterizácia
specific factors affecting dissemination, if any.
informácie týkajúce sa genetickej modifikácie
Where a plant species is not normally grown in the Union, a description of the natural habitat of the plant, including information on natural predators, parasites, competitors and symbionts.
opis metód používaných pri genetickej modifikácii;
Potential interactions of the plant, that are relevant to the GMHP, with organisms in the ecosystem where it is usually grown, or elsewhere, including information on toxic effects on humans, animals and other organisms.
povaha a zdroj použitého vektora;
Molecular characterisation
zdroj nukleovej(-ých) kyseliny(-ín) použitej(-ých) na transformáciu, veľkosť a plánovaná funkcia každej základnej zložky oblasti určenej na vloženie;
Information relating to the genetic modification
informácie týkajúce sa GMVR
Description of the methods used for the genetic modification.
všeobecný opis znaku(-ov) a charakteristík, ktoré sa zaviedli alebo zmenili;
Nature and source of the vector used.
informácie o skutočne vložených/odstránených sekvenciách:
Source of the nucleic acid(s) used for transformation, size, and intended function of each constituent fragment of the region intended for insertion.
veľkosť a počet kópií všetkých vložiek a metód, ktoré sa používajú na ich charakterizáciu,
Information relating to the GMHP
v prípade odstránenia veľkosť a funkcia odstránenej oblasti(-í),
General description of the trait(s) and characteristics which have been introduced or modified.
vnútrobunkové umiestnenie(-ia) vložky(-iek) v rastlinných bunkách [integrovanej(-ých) v jadre, chloroplastoch, mitochondriách; alebo ponechaných v neintegrovanej forme] a metódy jeho/ich stanovenia;
Information on the sequences actually inserted/deleted:
časti rastliny, kde sa prejavuje vložka;
size and copy number of all insert(s) and methods used for its/their characterisation,
genetická stabilita vloženia a fenotypová stabilita GMVR;
in case of deletion, size and function of the deleted region(s),
závery z molekulárnej charakterizácie.
subcellular location(s) of the insert(s) in the plant cells (integrated in the nucleus, chloroplasts, mitochondria, or maintained in a non-integrated form), and methods for its/their determination.
Informácie o špecifických oblastiach rizika
Parts of the plant where the insert is expressed.
akákoľvek zmena stálosti alebo invazívnosti GMVR a jej schopnosti prenášať genetický materiál do iných pohlavne zlučiteľných organizmov a nepriaznivé environmentálne účinky takejto zmeny;
Genetic stability of the insert and phenotypic stability of the GMHP.
akákoľvek zmena schopnosti GMVR prenášať genetický materiál do iných mikroorganizmov a nepriaznivé environmentálne účinky takejto zmeny;
Conclusions of the molecular characterisation
mechanizmus vzájomného pôsobenia medzi GMVR a cieľovými organizmami (ak je to relevantné) a nepriaznivé environmentálne účinky takejto zmeny;
Information on specific areas of risk
možné zmeny vo vzájomnom pôsobení GMVR a necieľových organizmov, ktoré vyplývajú z genetickej modifikácie, a nepriaznivé environmentálne účinky takýchto zmien;
Any change to the persistence or invasiveness of the GMHP, and its ability to transfer genetic material to sexually compatible relatives and the adverse environmental effects thereof.
potenciálne zmeny poľnohospodárskych postupov a riadenia GMVR, ktoré vyplývajú z genetickej modifikácie, a nepriaznivé environmentálne účinky takýchto zmien;
Any change to the ability of the GMHP to transfer genetic material to microorganisms and the adverse environmental effects thereof.
potenciálne vzájomné pôsobenia s abiotickým prostredím a nepriaznivé environmentálne účinky takýchto vzájomných pôsobení;
Mechanism of interaction between the GMHP and target organisms (if applicable) and the adverse environmental effects thereof.
informácie o akýchkoľvek toxických, alergénnych alebo iných nepriaznivých účinkoch na ľudské zdravie a zdravie zvierat vyplývajúcich z genetickej modifikácie;
Potential changes in the interactions of the GMHP with non-target organisms resulting from the genetic modification and the adverse environmental effects thereof.
závery o špecifických oblastiach rizika.
Potential changes in agricultural practices and management of the GMHP resulting from the genetic modification and the adverse environmental effects thereof.
Informácie o kontrole, monitorovaní, plánoch po uvoľnení a plánoch spracovania odpadu
Potential interactions with the abiotic environment and the adverse environmental effects thereof.
akékoľvek prijaté opatrenia vrátane:
Information on any toxic, allergenic or other harmful effects on human and animal health arising from the genetic modification.
priestorovej a časovej izolácie pohlavne zlučiteľných druhov rastlín vrátane voľne žijúcich a burinových príbuzných rastlín a plodín;
Conclusions on the specific areas of risk.
akékoľvek opatrenia na minimalizáciu alebo predchádzanie šírenia akejkoľvek reprodukčnej časti GMVR;
Information on control, monitoring, post-release and waste treatment plans
opis metód úpravy miesta po uvoľnení;
Any measures taken, including:
opis metód úpravy geneticky modifikovaného rastlinného materiálu po uvoľnení vrátane odpadov;
spatial and temporal isolation from sexually compatible plant species, both wild and weedy relatives and crops;
opis monitorovacích plánov a techník;
any measures to minimise or prevent the dispersal of any reproductive part of the GMHP.
opis akýchkoľvek havarijných plánov;
Description of methods for post-release treatment of the site.
opis metód a postupov:
Description of post-release treatment methods for the genetically modified plant material including wastes.
na zabránenie šírenia GMVR mimo miesta uvoľnenia alebo jeho minimalizáciu;
Description of monitoring plans and techniques.
na ochranu miesta pred vniknutím nepovolaných osôb;
Description of any emergency plans.
na predchádzanie vstupu iných organizmov na dané miesto alebo na minimalizáciu takýchto vstupov.
Description of the methods and procedures to:
Opis detekčných a identifikačných techník pre GMVR
avoid or minimise the spread of the GMHPs beyond the site of release;
Informácie o predchádzajúcich uvoľneniach GMVR, ak je to použiteľné.
protect the site from intrusion by unauthorised individuals;
INFORMÁCIE POŽADOVANÉ V OHLÁSENIACH PREDKLADANÝCH PODĽA ČLÁNKU 13
prevent other organisms from entering the site or minimise such entries.
Názov a adresa ohlasovateľa (spoločnosť alebo inštitút)
Description of detection and identification techniques for the GMHP.
Meno, kvalifikácia a odborná prax zodpovedného vedca
Information about previous releases of the GMHP, if applicable.
Opis a špecifikácia GMVR
INFORMATION REQUIRED IN NOTIFICATIONS SUBMITTED PURSUANT TO ARTICLE 13
Rozsah ohlásenia
Name and address of the notifier (company or institute).
kultivácia;
Name, qualifications and experience of the responsible scientist(s).
iné použitia (ktoré sa uvedú v ohlásení).
Designation and specification of the GMHP.
odroda/šľachtiteľská línia;
Scope of the notification.
pohlavná zlučiteľnosť s inými pestovanými alebo voľne žijúcimi druhmi rastlín vrátane rozšírenia zlučiteľných druhov v Únii;
Cultivation
spôsoby a rozsah šírenia;
Other uses (to be specified in the notification).
informácie týkajúce sa geneticky modifikovanej rastliny
cultivar/breeding line
opis znaku(-ov) a vlastností, ktoré sa zaviedli alebo modifikovali;
Sexual compatibility with other cultivated or wild plant species, including the distribution in the Union of the compatible species.
informácie o skutočne vložených/odstránených sekvenciách:
ways and extent of dissemination;
veľkosť a počet kópií všetkých zistiteľných vložiek, čiastočných aj úplných, a metód, ktoré sa používajú na ich charakterizáciu,
Information relating to the genetically modified plant
organizácia a sekvencia vloženého genetického materiálu na každom mieste vloženia v štandardizovanom elektronickom formáte,
Description of the trait(s) and characteristics which have been introduced or modified.
vnútrobunkové umiestnenie(-ia) vložky(-iek) (integrované v jadre, chloroplastoch, mitochondriách alebo ponechané v neintegrovanej forme) a metódy jeho/ich stanovenia,
Information on the sequences actually inserted or deleted:
v prípade iných modifikácií ako vložením alebo odstránením funkcia modifikovaného genetického materiálu pred modifikáciou a po nej, ako aj priame zmeny génov v dôsledku modifikácie,
size and copy number of all detectable inserts, both partial and complete, and methods used for its characterisation,
informácie o sekvenciách v štandardnej elektronickej forme v oblasti koncov 5′ a 3′ priliehajúcich ku každému miestu vloženia,
the organisation and sequence of the inserted genetic material at each insertion site in a standardised electronic format,
bioinformatická analýza s použitím aktuálnych databáz s cieľom skúmať možné prerušenia známych génov,
subcellular location(s) of the insert(s) (integrated in the nucleus, chloroplasts, mitochondria, or maintained in a non-integrated form), and methods for its/their determination,
všetky otvorené čítacie rámce (Open Reading Frames, ORF) v rámci vložky (z dôvodu prestavby alebo iného dôvodu) a otvorené čítacie rámce vytvorené v dôsledku genetickej modifikácie na miestach spojení s genomickou DNA.
in the case of modifications other than insertion or deletion, function of the modified genetic material before and after the modification, as well as direct changes in expression of genes as a result of the modification,
Otvorený čítací rámec sa vymedzuje ako sekvencia obsahujúca rad kodónov, ktorý nie je prerušený prítomnosťou terminačného kodónu v rámci rovnakého čítacieho rámca,
sequence information in a standardised electronic format for both 5′ and 3′ flanking regions at each insertion site,
bioinformatická analýza s využitím aktuálnych databáz s cieľom skúmať možné podobnosti medzi otvorenými čítacími rámcami a známymi génmi, ktoré by mohli mať nepriaznivé účinky,
bioinformatic analysis using up-to-date databases, to investigate possible interruptions of known genes,
primárna štruktúra (sekvencia aminokyselín), a ak je to potrebné, iné štruktúry novoprejaveného proteínu,
all Open Reading Frames, (hereafter referred to as “ORFs”) within the insert (either due to rearrangement or not) and those created as a result of the genetic modification at the junction sites with genomic DNA.
bioinformatická analýza s využitím aktuálnych databáz s cieľom skúmať možné sekvenčné homológie, a ak je to potrebné, štrukturálne podobnosti medzi novoprejaveným proteínom a známymi proteínmi alebo peptidmi, ktoré môžu mať nepriaznivé účinky;
ORF is defined as a nucleotide sequence that contains a string of codons that is uninterrupted by the presence of a stop codon in the same reading frame,
informácie o prejave vloženia:
bioinformatic analysis using up-to-date databases, to investigate possible similarities between the ORFs and known genes which may have adverse effects,
metóda(-y) používaná(-é) na analýzu prejavu spolu s charakteristikami ich spoľahlivosti,
primary structure (amino acid sequence) and, if necessary, other structures, of the newly expressed protein,
informácie o vývojovom prejave vložky počas životného cyklu rastliny,
bioinformatic analysis using up-to-date databases, to investigate possible sequence homologies and, if necessary, structural similarities between the newly expressed protein and known proteins or peptides which may have adverse effects.
časti rastliny, kde sa prejavuje vložka/modifikovaná sekvencia,
Information on the expression of the insert:
možné neplánované prejavenie nových otvorených čítacích rámcov identifikovaných v siedmej zarážke bodu ii), ktoré sú dôvodom obavy z hľadiska bezpečnosti,
method(s) used for expression analysis together with their performance characteristics,
údaje o prejave proteínov, vrátane nespracovaných údajov, získané z poľných štúdií a vzťahujúce sa na podmienky, za ktorých sa plodina pestuje;
information on the developmental expression of the insert during the life cycle of the plant,
závery z molekulárnej charakterizácie.
parts of the plant where the insert/modified sequence is expressed,
Porovnávacia analýza agronomických a fenotypových charakteristík
potential unintended expression of new ORFs identified under the seventh indent of point (ii), which raise a safety concern,
výber konvenčnej odrody a ďalších komparátorov;
protein expression data, including the raw data, obtained from field studies and related to the conditions in which the crop is grown.
výber lokalít pre poľné štúdie;
Conclusions of molecular characterisation
návrh experimentu a štatistická analýza údajov z poľných pokusov na účely porovnávacej analýzy:
Comparative analysis of agronomic and phenotypic characteristics and of composition
opis návrhu poľných štúdií;
Choice of conventional counterpart and additional comparators.
opis príslušného aspektu prijímajúcich životných prostredí;
Choice of sites for field studies.
štatistická analýza;
Experimental design and statistical analysis of data from field trials for comparative analysis:
výber rastlinného materiálu na analýzu, ak je to relevantné;
Description of field studies design
porovnávacia analýza agronomických a fenotypových charakteristík;
Description of relevant aspect of the receiving environments
porovnávacia analýza zloženia, ak je to relevantné;
Statistical analysis.
závery porovnávacej analýzy.
Selection of plant material for analysis, if relevant.
Špecifické informácie pre každú oblasť rizika
Comparative analysis of agronomic and phenotypic characteristics.
Pri každej zo siedmich oblastí rizika uvedených v oddiele D.2 prílohy II ohlasovateľ najskôr opíše cesty k ujme, pričom v reťazci príčiny a následku vysvetlí, ako by uvoľnenie GMVR mohlo viesť k ujme so zreteľom na nebezpečenstvo, ako aj vystavenie.
Comparative analysis of composition, if relevant.
Ohlasovateľ predloží tieto informácie (okrem prípadu, ak nie sú relevantné s ohľadom na zamýšľané použitia GMO):
Conclusions of comparative analysis.
stálosť a invazívnosť vrátane prenosu génov z rastliny na rastlinu
Specific information for each area of risk
posúdenie potenciálu na to, aby sa GMVR stala odolnejšou (perzistentnejšou) a invazívnejšou a súvisiacich nepriaznivých environmentálnych účinkov;
For each of the seven areas of risk referred to in Section D.2 of Annex II the notifier shall first describe the pathway to harm explaining in a chain of cause and effect how the release of the GMHP could lead to harm, taking into account both hazard and exposure.
posúdenie potenciálu na to, aby GMVR preniesla transgén(-y) na pohlavne zlučiteľné príbuzné rastliny a súvisiacich nepriaznivých environmentálnych účinkov;
The notifier shall submit the following information, except where it is not relevant in view of the intended uses of the GMO:
závery o nepriaznivom(-ých) environmentálnom(-ych) účinku(-och) odolnosti (perzistentnosti) a invazívnosti GMVR vrátane nepriaznivého(-ých) environmentálneho(-ych) účinku(-ov) prenosu génov z rastliny na rastlinu;
Persistence and invasiveness including plant to plant gene transfer
prenos génov z rastliny na mikroorganizmus
Assessment of the potential for the GMHP to become more persistent or invasive and the adverse environmental effects thereof;
posúdenie potenciálu transferu novovloženej DNA z GMVR na mikroorganizmy a nepriaznivé účinky takéhoto transferu;
Assessment of the potential for the GMHP to transmit transgene(s) to sexually compatible relatives and the adverse environmental effects thereof;
závery o nepriaznivom(ých) účinku(-och) novovloženej DNA z GMVR na mikroorganizmy na ľudské zdravie, zdravie zvierat a životné prostredie;
Conclusions on the adverse environmental effect(s) of persistence and invasiveness of the GMHP including the adverse environmental effect(s) of plant-to-plant gene transfer.
vzájomné pôsobenie GMVR a cieľových organizmov, ak je to relevantné
Plant to micro-organism gene transfer
posúdenie potenciálu na zmeny v priamych a nepriamych vzájomných pôsobeniach medzi GMVR a cieľovými organizmami a nepriaznivého(-ých) environmentálneho(-ych) účinku(-ov);
Assessment of the potential for transfer of newly inserted DNA from the GMHP to microorganisms and the adverse effects thereof;
posúdenie potenciálu na vývoj rezistencie cieľového organizmu na vyjadrený proteín (na základe histórie vývoja rezistencie na konvenčné pesticídy alebo transgénne rastliny vyjadrujúce podobné znaky) a akéhokoľvek nepriaznivého environmentálneho účinku(-ov) takejto rezistencie;
Conclusions on the adverse effect(s) of the transfer of newly inserted DNA from the GMHP to microorganisms for human and animal health and the environment;
závery o nepriaznivom(-ých) environmentálnom(-ych) účinku(-och) vzájomných pôsobení GMVR s cieľovými organizmami;
Interactions of the GMHP with target organisms, if relevant
vzájomné pôsobenia GMVR a necieľových organizmov
Assessment of the potential for changes in the direct and indirect interactions between the GMHP and target organisms and the adverse environmental effect(s);
posúdenie potenciálu priamych a nepriamych vzájomných pôsobení GMVR a necieľových organizmov, vrátane chránených druhov, a súvisiacich nepriaznivých účinkov.
Assessment of the potential for evolution of resistance of the target organism to the expressed protein (based on the history of evolution of resistance to conventional pesticides or transgenic plants expressing similar traits) and any adverse environmental effect(s) thereof;
Pri posúdení sa zohľadní(-ia) aj potenciálny(-e) nepriaznivý(-é) účinok(-ky) na príslušné ekosystémové služby a na druhy poskytujúce takéto služby;
Conclusions on adverse environmental effect(s) of interactions of the GMHP with target organisms.
závery o nepriaznivom(-ých) environmentálnom(-ych) účinku(-och) vzájomných pôsobení GMVR a necieľových organizmov;
Interactions of the GMHP with non-target organisms.
pri kultivácii GMVR posúdenie zmien špecifických techník kultivácie, riadenia a zberu, ktoré sa používajú pre GMVR, a nepriaznivého(-ých) environmentálneho(-ych) účinku(-ov) takejto zmeny;
Assessment of the potential for direct and indirect interactions of the GMHP with non-target organisms, including protected species, and the adverse effect(s) thereof.
závery o nepriaznivom(-ých) environmentálnom(-ych) účinku(-och) špecifických techník kultivácie, riadenia a zberu;
The assessment shall also take into account the potential adverse effect(s) on relevant ecosystem services and on the species providing those services.
posúdenie zmien biogeochemických procesov v oblasti, kde sa má GMVR pestovať, a v širšom prostredí, a nepriaznivé účinky takýchto zmien;
Conclusions on adverse environmental effect(s) of interactions of the GMHP with non-target organisms.
závery o nepriaznivých účinkoch na biochemické procesy;
For GMHPs for cultivation, assessment of the changes in the specific cultivation, management and harvesting techniques used for the GMHP and the adverse environmental effect(s) thereof;
účinky na zdravie ľudí a zvierat
Conclusions on adverse environmental effect(s) of the specific cultivation, management and harvesting techniques.
posúdenie potenciálnych priamych a nepriamych vzájomných pôsobení medzi GMVR a osobami pracujúcimi alebo prichádzajúcimi do kontaktu s GMVR vrátane kontaktu prostredníctvom peľu alebo prachu zo spracovaných GMVR a posúdenie nepriaznivých účinkov týchto vzájomných pôsobení na ľudské zdravie;
Assessment of the changes in the biogeochemical processes within the area in which the GMHP is to be grown and in the wider environment, and the adverse effects thereof;
pri GMVR, ktoré nie sú určené na ľudskú spotrebu, ale pri ktorých sa pri prijímajúcom(-ich) alebo rodičovskom(-ých) organizme(-och) môže uvažovať o ľudskej spotrebe, posúdenie pravdepodobnosti a možných nepriaznivých účinkov na ľudské zdravie pri náhodnom požití;
Conclusions on adverse effects on biogeochemical processes.
posúdenie potenciálne nepriaznivých účinkov na zdravie zvierat v dôsledku náhodného požitia GMVR alebo materiálu z danej rastliny zvieratami;
Effects on human and animal health
závery o účinkoch na zdravie ľudí a zvierat;
Assessment of potential direct and indirect interactions between the GMHP and persons working with or coming into contact with the GMHPs, including through pollen or dust from a processed GMHP, and assessment of the adverse effects of those interactions on human health;
celkové hodnotenie rizika a závery.
For GMHPs not destined for human consumption, but where the recipient or parental organism(s) may be considered for human consumption, assessment of the likelihood of and possible adverse effects on human health due to accidental intake;
Poskytne sa zhrnutie záverov podľa každej oblasti rizika.
Assessment of the potential adverse effects on animal health due to accidental consumption of the GMHP or of material from that plant by animals;
V zhrnutí sa zohľadní charakteristika rizika v súlade s krokmi 1 až 4 metódy opísanej v oddiele C.3 prílohy II a stratégie riadenia rizika navrhnuté v súlade s bodom 5 oddielu C.3 prílohy II.
Conclusions on the effects on human and animal health.
Oddiel A prílohy IV sa mení takto:
Overall risk evaluation and conclusions.
bod 1 sa nahrádza takto:
A summary of all the conclusions under each area of risk shall be provided.
navrhované obchodné názvy výrobkov a názvy GMO, ktoré sú v nich obsiahnuté, a návrh na jednoznačný identifikátor GMO vytvorený v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 65/2004.
The summary shall take into account the risk characterisation in accordance with steps 1 to 4 of the methodology described in Section C.3 of Annex II and the risk management strategies proposed in accordance with point 5 of Section C.3 of Annex II.
Po vydaní súhlasu sa poskytnú všetky nové obchodné názvy príslušnému orgánu;
Section A of Annex IV is amended as follows:
bod 7 sa nahrádza takto:
point 1 is replaced by the following:
metódy odhaľovania, identifikácie, a tam, kde je to vhodné, kvantifikácie transformačnej zmeny, vzorky GMO, ich kontrolné vzorky a informácie, ktoré sa týkajú miesta, kde možno získať referenčný materiál.