natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For intra-Union trade and import of medicated feed, it should be ensured that the veterinary medicinal products contained therein are allowed for use in the destination Member State in accordance with Regulation (EU) 2019/6.
Pre obchodovanie s medikovanými krmivami a ich dovoz v rámci Únie by sa malo zabezpečiť, aby veterinárne lieky v nich obsiahnuté boli v členskom štáte určenia riadne povolené v súlade s nariadením (EÚ) 2019/6.
It is important to take into consideration the international dimension of the development of antimicrobial resistance.
Je dôležité zvážiť medzinárodný rozmer vývoja antimikrobiálnej rezistencie.
Antimicrobial resistant organisms can spread to humans and animals in the Union and third countries through consumption of products of animal origin, from direct contact with animals or humans or by other means.
Organizmy rezistentné voči antimikrobikám sa môžu rozšíriť na ľudí a zvieratá v Únii a v tretích krajinách prostredníctvom spotreby produktov živočíšneho pôvodu, priameho kontaktu so zvieratami alebo ľuďmi alebo inými prostriedkami.
This has been recognised in Article 118 of Regulation 2019/6 which provides that operators in third countries are to respect certain conditions relating to antimicrobial resistance for animals and products of animal origin exported from such third countries to the Union.
Uznalo sa to v článku 118 nariadenia (EÚ) 2019/6, kde sa uvádza, že prevádzkovatelia v tretích krajinách majú rešpektovať určité základné podmienky týkajúce sa antimikrobiálnej rezistencie v prípade zvierat a produktov živočíšneho pôvodu vyvážaných z takýchto tretích krajín do Únie.
This is to be taken into consideration also in respect of the use of antimicrobial medicinal products concerned if they are administered via medicated feed.
Má sa to zvážiť aj v súvislosti s používaním príslušných antimikrobiálnych liekov, ak sa podávajú prostredníctvom medikovaných krmív.
Furthermore, in the context of international cooperation and in line with the activities and policies of international organisations such as the World Health Organization (WHO) Global Action Plan and the Strategy on Antimicrobial Resistance and the Prudent use of Antimicrobials of the World Organisation for Animal Health, steps restricting the use of medicated feed containing antimicrobials in order to prevent a disease should be considered worldwide for animals and products of animal origin exported from third countries to the Union.
Okrem toho v kontexte medzinárodnej spolupráce a v súlade s činnosťami a politikami medzinárodných organizácií, ako je napríklad globálny akčný plán Svetovej zdravotníckej organizácie (ďalej len „WHO“) a stratégia Svetovej organizácie pre zdravie zvierat v oblasti antimikrobiálnej rezistencie a obozretného používania antimikrobík, by sa mali na celosvetovej úrovni zvážiť opatrenia na obmedzenie používania medikovaných krmív s obsahom antimikrobík na prevenciu choroby v prípade zvierat a produktov živočíšneho pôvodu vyvážaných z tretích krajín do Únie.
Feed business operators manufacturing – whether they operate in a feed mill, with a specially equipped vehicle or on-farm – storing, transporting or placing on the market medicated feed and intermediate products, should be approved by the competent authority, in accordance with the approval system laid down in Regulation (EC) No 183/2005, in order to ensure both feed safety and product traceability.
Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov, bez ohľadu na to, či vyrábajú medikované krmivá a medziprodukty v krmovinárskom miešacom zariadení, so špeciálne vybaveným vozidlom alebo priamo v poľnohospodárskom podniku pre vlastnú potrebu, – skladujú ich, prepravujú alebo uvádzajú na trh, by mali byť schválení príslušným orgánom v súlade so systémom schvaľovania stanoveným v nariadení (ES) č. 183/2005 s cieľom zaručiť bezpečnosť krmív aj vysledovateľnosť produktu.
Feed business operators dealing with some lower risk activities, such as certain types of transport, storage and retail, should be exempted from the approval obligation, however this should not exempt them from the registration obligation under the registration system laid down in Regulation (EC) No 183/2005.
Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov, ktorí sa zaoberajú niektorými nízkorizikovými činnosťami, ako sú napríklad určité druhy dopravy, skladovania a maloobchodu, by mali byť oslobodení od povinnosti schvaľovania, avšak to by ich nemalo oslobodzovať od povinnosti registrácie podľa registračného systému stanoveného v nariadení (ES) č. 183/2005.
To ensure appropriate use and full traceability for medicated feed, retailers of medicated feed for pets and keepers of fur animals feeding animals with medicated feed, which are not subject to the approval obligations, should provide information to competent authorities.
S cieľom zabezpečiť vhodné používanie a úplnú vysledovateľnosť medikovaných krmív by maloobchodní predajcovia medikovaných krmív pre spoločenské zvieratá a držitelia kožušinových zvierat, ktorí kŕmia zvieratá medikovanými krmivami, na ktorých sa nevzťahuje povinnosť schvaľovania, mali poskytovať príslušným orgánom informácie.
Provision should be made for a transition procedure concerning establishments already approved under Directive 90/167/EEC.
Mali by sa stanoviť prechodné opatrenia, pokiaľ ide o prevádzky už schválené podľa smernice 90/167/EHS.
Care should be taken to ensure that the medicated-feed-handling requirements laid down in this Regulation and in the delegated and implementing acts adopted pursuant to this Regulation concerning feed business operators, in particular on-farm mixers, are feasible and practical.
Malo by sa zabezpečiť, aby požiadavky na manipuláciu s medikovaným krmivom stanovené v tomto nariadení a v delegovaných a vykonávacích aktoch prijatých podľa tohto nariadenia a týkajúcich sa prevádzkovateľov krmivárskych podnikov, najmä prevádzkovateľov výrobne krmiva pre vlastnú potrebu, boli realizovateľné a praktické.
In order to ensure the safe use of medicated feed, its supply and use should be subject to presentation of a valid veterinary prescription for medicated feed which has been issued by a veterinarian after examination or any other proper assessment of the health status of the animals to be treated.
S cieľom zaistiť bezpečné používanie medikovaných krmív by ich dodávky a používanie mali podliehať predloženiu platného veterinárneho predpisu na medikované krmivo vydaného veterinárom po vyšetrení alebo akomkoľvek inom náležitom posúdení zdravotného stavu zvierat, ktoré sa majú liečiť.
However, the possibility to manufacture medicated feed before a veterinary prescription for medicated feed is presented to the manufacturer should not be excluded.
Nemala by sa však vylúčiť možnosť vyrábať medikované krmivá aj predtým, ako sa výrobcovi predloží veterinárny predpis na medikované krmivo.
Where medicated feed has been prescribed in a Member State by a veterinarian, it should as a general rule be possible for that veterinary prescription for medicated feed to be recognised and for the medicated feed to be dispensed in another Member State.
Ak bolo medikované krmivo predpísané v členskom štáte veterinárom, malo by byť spravidla možné uznať uvedený veterinárny predpis na medikované krmivo a vydať príslušné medikované krmivo v inom členskom štáte.
By way of derogation, a Member State could allow a prescription for medicated feed to be issued by a professional person qualified to do so, other than a veterinarian, in accordance with applicable national law at the time of entry into force of this Regulation.
Odchylne od uvedeného by členský štát mohol povoliť, aby predpis na medikované krmivo vydala odborne spôsobilá osoba iná ako veterinár, v súlade s vnútroštátnym právom platným v čase nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
Such a prescription for medicated feed issued by such a professional person, other than a veterinarian, should be valid only in that Member State and should exclude the prescription of medicated feed containing antimicrobial veterinary medicinal products and of any other veterinary medicinal products where a diagnosis by a veterinarian is necessary.
Takýto predpis na medikované krmivo vydaný takouto odborne spôsobilou osobou inou ako veterinár by platil len v uvedenom členskom štáte a mal by vylučovať predpisovanie medikovaných krmív s obsahom antimikrobiálnych veterinárnych liekov a akýchkoľvek iných veterinárnych liekov, v prípade ktorých je potrebná diagnóza veterinára.
In order to ensure prudent use – which means appropriate use of medicines in accordance with the veterinary prescription for medicated feed and the summary of product characteristics – of medicated feed for food-producing animals and fur animals and therefore provide the basis for the assurance of a high level of protection of animal health and public health, specific conditions concerning the use and the validity of the veterinary prescription for medicated feed, compliance with the withdrawal period and record-keeping by the animal keeper, where appropriate, should be provided for.
S cieľom zabezpečiť opatrné používanie (čím sa myslí vhodné užívanie liekov podľa veterinárneho predpisu na medikované krmivo a súhrnu charakteristických vlastností veterinárneho výrobku) medikovaných krmív pre zvieratá určené na výrobu potravín a kožušinové zvieratá, a tým poskytnutie základu pre zaistenie vysokej úrovne ochrany zdravia zvierat a verejného zdravia, by sa mali stanoviť osobitné podmienky týkajúce sa používania a platnosti veterinárneho predpisu na medikované krmivo, dodržiavania ochrannej lehoty a prípadne správy záznamov zo strany držiteľa zvieraťa.
Taking into account the serious public health risk posed by antimicrobial resistance, it is appropriate to limit the use of medicated feed containing antimicrobials for animals.
Vzhľadom na závažné riziko pre verejné zdravie, ktoré predstavuje antimikrobiálna rezistencia, je vhodné obmedziť používanie medikovaných krmív s obsahom antimikrobík u zvierat.
Prophylaxis or use of medicated feed to enhance the performance of animals should not be allowed, except, in certain cases, as regards medicated feed containing antiparasitics and immunological veterinary medicinal products.
Nemala by sa umožniť profylaxia ani používanie medikovaných krmív na zvýšenie úžitkovosti zvierat, okrem určitých prípadov, pokiaľ ide o medikované krmivo obsahujúce antiparazitiká a imunologické veterinárne lieky.
The use of medicated feed containing antimicrobials for metaphylaxis should only be allowed when the risk of spread of an infection or of an infectious disease is high, in accordance with Regulation 2019/6.
Používanie medikovaného krmiva obsahujúceho antimikrobiká v metafylaxii by sa malo povoliť len vtedy, ak je riziko šírenia infekcie alebo infekčnej choroby vysoké, a to v súlade s nariadením (EÚ) 2019/6.
The use of medicated feed containing some antiparasitics should be based on the knowledge of the parasite infestation status in the animal or group of animals.
Používanie medikovaných krmív, ktoré obsahujú niektoré antiparazitiká, by malo byť založené na poznaní stavu infestácie parazitmi u zvieraťa alebo skupiny zvierat.
Despite the measures that farmers take to ensure good hygiene and biosecurity, animals may suffer from diseases which need to be prevented by medicated feed for reasons of both animal health and welfare.
Napriek opatreniam, ktoré poľnohospodári prijímajú, aby zabezpečili hygienu a biologickú bezpečnosť, zvieratá môžu trpieť chorobami, ktorým treba predchádzať použitím medikovaných krmív, a to tak v záujme zdravia zvierat, ako aj ich dobrých životných podmienok.
Animal diseases which are transmissible to humans may also have a significant impact on public health.
Choroby zvierat, ktoré sa môžu prenášať na ľudí, môžu mať výrazný vplyv na verejné zdravie.
Therefore the use of medicated feed containing immunological veterinary medicinal products or some antiparasitics should be allowed in the absence of a diagnosed disease.
Preto by sa malo povoliť používanie medikovaných krmív, ktoré obsahujú imunologické veterinárne lieky alebo niektoré antiparazitiká v prípade, že diagnóza choroby nebude stanovená.
In accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, the ban on the use of antibiotics as growth promoting agents as from 1 January 2006 should be strictly adhered to and properly enforced.
V súlade s nariadením (ES) č. 1831/2003 by sa od 1. januára 2006 mal prísne dodržiavať a riadne presadzovať zákaz používania antibiotík ako rastových stimulátorov.
The ‘One Health’ concept, endorsed by the WHO and the World Organization for Animal Health (OIE), recognises that human health, animal health and ecosystems are interconnected and it is therefore essential for both animal and human health to ensure prudent use of antimicrobial medicinal products in food-producing animals.
V koncepcii „jedno zdravie“, ktorú presadzuje WHO a Svetová organizácia pre zdravie zvierat (OIE), sa uznáva, že zdravie ľudí, zdravie zvierat a ekosystémy sú vzájomne prepojené a že je preto zásadné, aby sa v záujme zdravia zvierat aj zdravia ľudí zaistilo obozretné používanie antimikrobiálnych liekov u zvierat určených na výrobu potravín.
On 17 June 2016, the Council adopted conclusions on the next steps under a One Health approach to combat antimicrobial resistance.
Rada prijala 17. júna 2016 závery o ďalších krokoch v rámci prístupu „jedno zdravie“ s cieľom bojovať proti antimikrobiálnej rezistencii.
On 13 September 2018, the European Parliament adopted a resolution on a European One Health Action Plan against Antimicrobial Resistance.
Európsky parlament prijal 13. septembra 2018 uznesenie o Európskom akčnom pláne pre jedno zdravie proti antimikrobiálnej rezistencii.
A system for the collection or discard of unused or expired intermediate products and medicated feed should be in place, including through existing systems and when managed by feed business operators, in order to control any risk that such products might raise with regard to the protection of animal or human health or the environment.
Mal by sa zaviesť systém na zber alebo vyraďovanie nepoužitých alebo exspirovaných medziproduktov a medikovaných krmív, a to aj prostredníctvom existujúcich systémov a riadenia prevádzkovateľmi krmivárskych podnikov, s cieľom kontrolovať riziká, ktoré takéto produkty môžu predstavovať z hľadiska ochrany zdravia zvierat alebo zdravia ľudí či životného prostredia.
The decision as to who is responsible for such collection or discard system should remain a national competence.
Rozhodnutie o tom, kto je zodpovedný za takýto systém na zber alebo vyraďovanie, by malo zostať vo vnútroštátnej právomoci.
Member States should take measures to ensure that appropriate consultations with relevant stakeholders are carried out to ensure the fitness for purpose of such systems.
Členské štáty by mali prijať opatrenia na zabezpečenie toho, aby sa uskutočnili primerané konzultácie s príslušnými zainteresovanými stranami s cieľom zabezpečiť vhodnosť takýchto systémov pre daný účel.
In order to comply with the objectives of this Regulation and to take into account technical progress and scientific developments, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect of the establishment of specific maximum levels of cross-contamination for active substances in non-target feed and methods of analysis for active substances in feed and of the amendment to the Annexes to this Regulation.
S cieľom dosiahnuť súlad s cieľmi tohto nariadenia a zohľadniť technický a vedecký pokrok by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, pokiaľ ide o zavedenie osobitných maximálnych hladín krížovej kontaminácie pre účinné látky v necieľových krmivách a analytické metódy pre účinné látky v krmivách a zmenu príloh k tomuto nariadeniu.
Those Annexes concern provisions on feed business operators obligations related to the manufacture, storage, transport and placing on the market of medicated feed and intermediate products, the list of antimicrobial active substances which are most commonly used in medicated feed, the labelling requirements for medicated feed and intermediate products, the permitted tolerances for the compositional labelling of medicated feed or intermediate products and the mandatory information to be included in the veterinary prescription for medicated feed.
Uvedené prílohy sa týkajú ustanovení o povinnostiach prevádzkovateľov krmivárskych podnikov týkajúcich sa výroby, skladovania, prepravy a uvádzania medikovaných krmív a medziproduktov na trh, zoznamu antimikrobiálnych účinných látok, ktoré sú najbežnejšie používané v medikovaných krmivách, požiadaviek na označenie medikovaných krmív a medziproduktov, prípustných tolerancií pre hodnoty zložiek na označení medikovaných krmív alebo medziproduktov a povinných informácií, ktoré majú byť začlenené do veterinárneho predpisu na medikované krmivo.
In particular, to ensure equal participation in the preparation of delegated acts, the European Parliament and the Council receive all documents at the same time as Member States’ experts, and their experts systematically have access to meetings of Commission expert groups dealing with the preparation of delegated acts.
Predovšetkým, v záujme rovnakého zastúpenia pri príprave delegovaných aktov, sa všetky dokumenty doručujú Európskemu parlamentu a Rade v rovnakom čase ako odborníkom z členských štátov a odborníci Európskeho parlamentu a Rady majú systematický prístup na zasadnutia skupín odborníkov Komisie, ktoré sa zaoberajú prípravou delegovaných aktov.
In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Regulation regarding the establishment of homogeneity criteria for medicated feed, as well as a model format for the veterinary prescription for medicated feed, implementing powers should be conferred on the Commission.
S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania tohto nariadenia, pokiaľ ide o zavedenie kritérií homogenity na medikované krmivá, ako aj vzorový formát veterinárneho predpisu na medikované krmivo, by sa mali na Komisiu preniesť vykonávacie právomoci.
Member States should lay down rules on penalties applicable to infringement of this Regulation and should take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Členské štáty by mali stanoviť pravidlá, pokiaľ ide o sankcie uplatniteľné pri porušení tohto nariadenia a mali by prijať všetky opatrenia potrebné na zabezpečenie ich uplatňovania.
In order to ensure that all manufacturers of medicated feed, including on farm mixers, apply Annex II to Regulation (EC) No 183/2005, that Regulation should be amended accordingly.
S cieľom zabezpečiť, aby všetci výrobcovia medikovaných krmív vrátane prevádzkovateľov výrobne krmiva pre vlastnú potrebu uplatňovali prílohu II k nariadeniu (ES) č. 183/2005, uvedené nariadenie by sa malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
Since the objectives of this Regulation, namely ensuring a high level of protection of human and animal health, providing adequate information for users and strengthening the effective functioning of the internal market, cannot be sufficiently achieved by the Member States but can rather be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
Keďže ciele tohto nariadenia, a to zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia ľudí a zdravia zvierat, poskytovať používateľom primerané informácie a posilniť efektívne fungovanie vnútorného trhu, nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni členských štátov, ale ich možno lepšie dosiahnuť na úrovni Únie, môže Únia prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Zmluvy o Európskej únii.
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives,
V súlade so zásadou proporcionality podľa uvedeného článku toto nariadenie neprekračuje rámec nevyhnutný na dosiahnutie uvedených cieľov,
This Regulation lays down specific provisions regarding medicated feed and intermediate products, which are additional to Union legislation on feed and apply without prejudice in particular to Regulations (EC) No 1831/2003, (EC) No 183/2005 and (EC) No 767/2009 and Directive 2002/32/EC.
Týmto nariadením sa stanovujú osobitné ustanovenia týkajúce sa medikovaných krmív a medziproduktov, ktoré dopĺňajú právne predpisy Únie o krmivách a uplatňujú sa bez toho, aby boli dotknuté najmä nariadenia (ES) č. 1831/2003, (ES) č. 183/2005 a (ES) č. 767/2009 a smernica 2002/32/ES.
This Regulation applies to:
Toto nariadenie sa uplatňuje na:
the manufacture, storage and transport of medicated feed and intermediate products;
výrobu, skladovanie a prepravu medikovaných krmív a medziproduktov;
the placing on the market, including import from third countries, and use of medicated feed and intermediate products;
uvedenie na trh vrátane dovozu z tretích krajín a používanie medikovaných krmív a medziproduktov;
the export to third countries of medicated feed and intermediate products.
vývoz medikovaných krmív a medziproduktov do tretích krajín.
However, Articles 9, 16, 17 and 18 shall not apply to medicated feed and intermediate products whose label indicates that they are intended for export to third countries.
Články 9, 16, 17 a 18 sa však neuplatňujú na medikované krmivá ani medziprodukty, na ktorých etikete sa uvádza, že sú určené na vývoz do tretích krajín.
This Regulation does not apply to veterinary medicinal products as defined in Regulation (EU) 2019/6 except where such products are included in a medicated feed or an intermediate product.
Toto nariadenie sa neuplatňuje na veterinárne lieky vymedzené v nariadení (EÚ) 2019/6, iné ako lieky zahrnuté do medikovaného krmiva alebo medziproduktu.
the definitions of ‘feed’, ‘feed business’ and ‘placing on the market’ as laid down, respectively, in points 4, 5 and 8 of Article 3 of Regulation (EC) No 178/2002;
vymedzenia pojmov „krmivá“, „krmivársky podnik“ a „uvedenie na trh“ stanovené v článku 3 v bodoch 4, 5 a 8 nariadenia (ES) č. 178/2002;
the definitions of ‘feed additives’ and ‘daily ration’ as laid down, respectively, in points (a) and (f) of Article 2(2) of Regulation (EC) No 1831/2003;
vymedzenia pojmov „kŕmne doplnkové látky“ a „denná dávka“ stanovené v článku 2 ods. 2 písm. a) a f) nariadenia (ES) č. 1831/2003;
the definitions of ‘food-producing animal’, ‘non-food-producing animals’, ‘fur animals’, ‘feed materials’, ‘compound feed’, ‘complete feed’, ‘complementary feed’, ‘mineral feed’, ‘minimum storage life’, ‘batch’, ‘labelling’ and ‘label’ as laid down, respectively, in points (c), (d), (e), (g), (h), (i), (j), (k), (q), (r), (s) and (t) of Article 3(2) of Regulation (EC) No 767/2009;
vymedzenia pojmov „zviera určené na výrobu potravín“, „zviera, ktoré nie je určené na výrobu potravín“, „kožušinové zviera“, „kŕmne suroviny“, „kŕmne zmesi“, „kompletné krmivá“, „doplnkové krmivá“, „minerálne krmivá“, „minimálna doba použiteľnosti“, „šarža“, „označenie“ a „etiketa“ stanovené v článku 3 ods. 2 písm. c), d), e), g), h), i), j), k), q), r), s) a t) nariadenia (ES) č. 767/2009;
the definition of ‘establishment’ as laid down in point (d) of Article 3 of Regulation (EC) No 183/2005;
vymedzenie pojmu „prevádzka“ stanovené v článku 3 písm. d) nariadenia (ES) č. 183/2005;
the definitions of ‘official controls’ and ‘competent authorities’ as laid down, respectively, in Article 2(1) and in point 3 of Article 3, of Regulation (EU) 2017/625;
vymedzenia pojmov „úradné kontroly“ a „príslušné orgány“ stanovené v článku 2 ods. 1 a článku 3 bode 3 nariadenia (EÚ) 2017/625;