natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Accordingly, the authorisation of riboflavin (80 %) produced by Bacillus subtilis KCCM-10445 as a feed additive belonging to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, should be denied.
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
As explained to the applicant on the occasion of exchanges with the Commission which took place after the adoption of the Authority's opinion of 7 March 2018, the denial of authorisation of the additive set out in this Implementing Regulation is without prejudice to the possibility of submitting a new application for authorisation in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003.
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Therefore, the additive riboflavin (80 %) produced by Bacillus subtilis KCCM-10445 and feed containing it should be withdrawn from the market as soon as possible.
Článok 1
For practical reasons, however, a limited period should be allowed for the withdrawal from the market of the existing stocks of the additive and feed containing riboflavin (80 %) produced by Bacillus subtilis KCCM-10445, in order to enable operators to comply properly with the withdrawal obligation while taking into account legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Zamietnutie povolenia
In particular, as riboflavin (80 %) produced by Bacillus subtilis KCCM-10445 represents a significant part of the Union market concerning riboflavin to be used in feed, any risk of adverse effects on animal health or welfare due to an undersupply of animals with riboflavin should be avoided by providing the operators sufficient time to adapt to the situation.
Povolenie riboflavínu (80 %) produkovaného mikroorganizmom Bacillus subtilis KCCM-10445 ako kŕmnej doplnkovej látky, ktorá patrí do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“, sa zamieta.
In addition, the time and resources needed to retrieve and withdraw from the market premixtures containing the additive riboflavin (80 %) produced by Bacillus subtilis KCCM-10445, and further down in the feed chain feed materials and compound feed produced with that additive or those premixtures, should be considered.
Článok 2
Such practical constraints for withdrawing the products from the market are even more acute for feed intended for non-food producing animals, as this type of feed usually involves higher inclusion rates of riboflavin, longer shelf life and more complex destruction methods.
Stiahnutie z trhu
Therefore, the time periods for the withdrawal from the market of the respective feed products concerned should be provided accordingly.
Existujúce zásoby doplnkovej látky uvedenej v článku 1 sa stiahnu z trhu do 10. novembra 2018.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Existujúce zásoby premixov, ktoré boli vyrobené s použitím doplnkovej látky uvedenej v odseku 1, sa stiahnu z trhu do 10. januára 2019.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Kŕmne suroviny a kŕmna zmes pre zvieratá určené na výrobu potravín, ktoré boli vyrobené s použitím doplnkovej látky uvedenej v odseku 1 alebo s použitím premixov uvedených v odseku 2 pred 10. januárom 2019, sa stiahnu z trhu do 10. apríla 2019.
Article 1
Kŕmne suroviny a kŕmna zmes pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, ktoré boli vyrobené s použitím doplnkovej látky uvedenej v odseku 1 alebo s použitím premixov uvedených v odseku 2 pred 10. januárom 2019, sa stiahnu z trhu do 10. júla 2019.
Denial of authorisation
Článok 3
The authorisation of riboflavin (80 %) produced by Bacillus subtilis KCCM-10445 as a feed additive belonging to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’ (‘the additive’) is denied.
Nadobudnutie účinnosti
Withdrawal from the market
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
Existing stocks of the additive referred to in Article 1 shall be withdrawn from the market by 10 November 2018.
V Bruseli 19. septembra 2018
Existing stocks of premixtures produced with the additive referred to in paragraph 1 shall be withdrawn from the market by 10 January 2019.
Za Komisiu
Feed materials and compound feed intended for food-producing animals, which have been produced with the additive referred to in paragraph 1 or with premixtures referred to in paragraph 2 before 10 January 2019 shall be withdrawn from the market by 10 April 2019.
predseda
Feed materials and compound feed intended for non-food producing animals, which have been produced with the additive referred to in paragraph 1 or with premixtures referred to in paragraph 2 before 10 January 2019 shall be withdrawn from the market by 10 July 2019.
Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
Article 3
Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
Entry into force
Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(1): 3531.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 z 29. apríla 2004 o úradných kontrolách uskutočňovaných s cieľom zabezpečiť overenie dodržiavania potravinového a krmivového práva a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá (Ú. v. EÚ L 165, 30.4.2004, s. 1).
Done at Brussels, 19 September 2018.
Nariadenie Komisie (ES) č. 429/2008 z 25. apríla 2008 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí a posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 133, 22.5.2008, s. 1).
For the Commission
Najmä Usmernenie na prípravu dokumentácie pre výživné doplnkové látky (Guidance for the preparation of dossiers for nutritional additives) [Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(1):2535] a Usmernenie o posudzovaní rizika geneticky modifikovaných mikroorganizmov a ich výrobkov určených na použitie v potravinách a krmivách (Guidance on the risk assessment of genetically modified microorganisms and their products intended for food and feed use) [Vestník EFSA (EFSA Journal) (2011) 9(6):2193].
The President
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(3): 5223.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Uvedené referenčné vzorky pozostávali z prvého súboru predloženého referenčnému laboratóriu v roku 2010 spolu so žiadosťou o povolenie a z aktualizovaného súboru predloženého referenčnému laboratóriu v roku 2013.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Toto zistenie vyplynulo z použitia metódy analýzy polymerázovej reťazovej reakcie (PCR), ktorú príslušné národné laboratórium pre úradné kontroly vyvinulo v súlade s článkom 11 ods. 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004.
Commission Regulation (EC) No 378/2005 of 4 March 2005 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the duties and tasks of the Community Reference Laboratory concerning applications for authorisations of feed additives (OJ L 59, 5.3.2005, p. 8).
Uvedené laboratórium poslalo vzorky do iného príslušného národného laboratória pre úradné kontroly, ktoré potvrdilo prítomnosť rDNA z produkčného kmeňa vo vzorkách z rokov 2010 a 2013.
EFSA Journal 2014;12(1):3531.
K uvedeným výsledkom sa dospelo na základe použitia metódy analýzy polymerázovej reťazovej reakcie (PCR), ktorú príslušné národné laboratórium pre úradné kontroly vyvinulo v súlade s článkom 11 ods. 2 nariadenia (ES) č. 882/2004.
Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (OJ L 165, 30.4.2004, p. 1).
Žiadateľ však následne odmietol, aby sa vzorky z rokov 2010 a 2013 analyzovali, a odmietol poskytnúť vzorky zodpovedajúce doplnkovej látke umiestnenej na trh v roku 2015.
Commission Regulation (EC) No 429/2008 of 25 April 2008 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the preparation and the presentation of applications and the assessment and the authorisation of feed additives (OJ L 133, 22.5.2008, p. 1).
Žiadateľ odmietol ďalej spolupracovať s Komisiou a referenčným laboratóriom, pokiaľ nebude podľa právnych predpisov Únie stanovená „jednotná analytická štandardná“ metóda na zisťovanie rDNA v riboflavíne.
In particular, Guidance for the preparation of dossiers for nutritional additives (EFSA Journal 2012;10(1):2535) and Guidance on the risk assessment of genetically modified microorganisms and their products intended for food and feed use (EFSA Journal 2011;9(6):2193).
Úrad v záujme vykonania posúdenia vyzval žiadateľa, aby poskytol doplňujúce informácie a údaje týkajúce sa najmä metódy analýzy na zistenie prítomnosti životaschopných buniek produkčného kmeňa v doplnkovej látke, ktoré žiadateľ následne dodal.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1258
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1258
granting a Union authorisation for the biocidal product family Ecolab Iodine PT3 Family
ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov Ecolab Iodine PT3 Family
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular Article 44(5) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní, a najmä na jeho článok 44 ods. 5,
On 23 July 2015, Ecolab Deutschland GmbH submitted an application in accordance with Article 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012 for authorisation of a biocidal product family named Ecolab Iodine PT3 Family (‘the product family’) of product-type 3, as described in Annex V to that Regulation.
Spoločnosť Ecolab Deutschland GmbH predložila 23. júla 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom Ecolab Iodine PT3 Family (ďalej len „skupina výrobkov“), ktoré patria medzi výrobky typu 3 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu.
The Netherlands agreed that their competent authority referred to in Article 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012 evaluate this application.
Holandsko súhlasilo, že jeho príslušný orgán uvedený v článku 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 posúdi túto žiadosť.
The application was recorded under the case number BC-VG018734-32 in the Register for Biocidal Products (‘the Register’).
Žiadosť bola v registri pre biocídne výrobky (ďalej len „register“) zaregistrovaná pod číslom BC-VG018734-32.
The biocidal product family contains iodine, including polyvinylpyrrolidone iodine, as active substance, which is included in the Union list of approved active substances referred to in Article 9(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Skupina biocídnych výrobkov obsahuje ako účinnú látku jód, vrátane polyvinylpyrolidónu jódu, ktorý je zahrnutý do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
Taking into account the intrinsic properties of the active substance, once the scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties set out in Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 will become applicable, the Commission will consider the need to review the approval of iodine, including polyvinylpyrrolidone iodine, in accordance with Article 15 of Regulation (EU) No 528/2012.
Keď sa začnú uplatňovať vedecké kritériá na určovanie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100, Komisia s ohľadom na vnútorné vlastnosti účinnej látky zváži potrebu preskúmania schválenia jódu vrátane polyvinylpyrolidónu jódu v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
Depending on the outcome of that review, the Commission will then consider whether the Union authorisations for products containing the active substance have to be reviewed in accordance with Article 48 of Regulation (EU) No 528/2012.
V závislosti od výsledku tohto preskúmania Komisia následne zváži, či sa autorizácie Únie pre výrobky obsahujúce danú účinnú látku musia preskúmať v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
On 6 June 2017, the evaluating competent authority submitted, in accordance with Article 44(1) of Regulation (EU) No 528/2012, the assessment report and the conclusions of its evaluation to the European Chemicals Agency (‘the Agency’).
Hodnotiaci príslušný orgán predložil 6. júna 2017 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).
On 12 January 2018, the Agency submitted to the Commission an opinion, including the draft summary of the biocidal product characteristics (‘SPC’) and the final assessment report on the product family in accordance with Article 44(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Agentúra predložila Komisii 12. januára 2018 stanovisko vrátane návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov a záverečnej hodnotiacej správy skupiny výrobkov v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
The opinion concluded that the product family falls within the definition of ‘biocidal product family’ laid down in Article 3(1)(s) of Regulation (EU) No 528/2012, that it was found eligible for Union authorisation in accordance with Article 42(1) of that Regulation and that subject to compliance with the draft SPC, the product family meets the conditions laid down in Article 19(1) and (6) of that Regulation.
Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že skupina výrobkov patrí do definície „skupina biocídnych výrobkov“ stanovenej v článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a je oprávnená na autorizáciu Únie v súlade s článkom 42 ods. 1 uvedeného nariadenia a pod podmienkou dodržania návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov skupina výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.
On 26 February 2018, the Agency transmitted to the Commission the draft SPC in all the official languages of the Union in accordance with Article 44(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Agentúra predložila Komisii 26. februára 2018 návrh zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
The Commission concurs with the opinion of the Agency and considers therefore appropriate to grant a Union authorisation for the biocidal product family, and to record the SPC and the assessment report on the product family in the Register in accordance with Article 71(6) of Regulation (EU) No 528/2012.
Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov a zaznamenať zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov a hodnotiacu správu skupiny výrobkov do registra v súlade s článkom 71 ods. 6 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
A Union authorisation is granted to Ecolab Deutschland GmbH for the biocidal product family Ecolab Iodine PT3 Family with authorisation number EU-0018398-0000.
Pre skupinu biocídnych výrobkov Ecolab Iodine PT3 Family spoločnosti Ecolab Deutschland GmbH sa udeľuje autorizácia Únie s číslom autorizácie EU-0018398-0000.
The Union authorisation is valid from 11 October 2018 until 30 September 2028.
Autorizácia Únie je platná od 11. októbra 2018 do 30. septembra 2028.
The Union authorisation is subject to compliance with the SPC set out in the Annex.
Autorizácia Únie je podmienená dodržaním zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov uvedeného v prílohe.
Commission delegated Regulation (EU) 2017/2100 of 4 September 2017 setting out scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and Council (OJ L 301, 17.11.2017, p. 1).
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).
ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).
Stanovisko agentúry ECHA z 12. decembra 2017 o autorizácii Únie týkajúcej sa Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).
Summary of product characteristics for a biocidal product family
Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov
Product type 3 — Veterinary hygiene (Disinfectants)
Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Authorisation number: EU-0018398-0000
Číslo autorizácie: EU-0018398-0000
R4BP asset number: EU-0018398-0000
Referenčné číslo záznamu v R4BP 3: EU-0018398-0000
FIRST INFORMATION LEVEL
PRVÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ
Family name
Názov skupiny výrobkov
Product type(s)
Typ(-y) výrobku
Veterinary hygiene (Disinfectants)
Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Name and address of the authorisation holder
Názov a adresa držiteľa autorizácie
Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Germany
Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Nemecko
Authorisation number
Číslo autorizácie
R4BP asset number
Referenčé číslo záznamu v R4BP 3
Date of the authorisation
Dátum autorizácie
11 October 2018
11. október 2018
Expiry date of the authorisation
Dátum skončenia platnosti autorizácie
30 September 2028
30. september 2028
Manufacturer(s) of the biocidal products
Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov
Name of manufacturer
Meno/Názov výrobcu
Address of manufacturer
Adresa výrobcu
Location of manufacturing sites
Miesto výrobných priestorov
Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales United Kingdom
Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales Spojené kráľovstvo
Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds United Kingdom
Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Spojené kráľovstvo
Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italy
Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Taliansko
11 D-64584 Biebesheim Germany
11 D-64584 Biebesheim Nemecko
Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Netherlands
Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Holandsko
Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH United Kingdom
Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Spojené kráľovstvo
Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenia
Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o., Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovinsko
Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Spain
Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLUC/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Španielsko
Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne France
Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Francúzsko
Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Greece
Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Grécko
NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finland
NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Fínsko
Manufacturer(s) of the active substance(s)
Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)
455 N. MAIN ST.
(HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Spojené štáty americké
(HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY United States Active substance Iodine Name of manufacturer ACF Minera S.A. Address of manufacturer San Martín No 499 00 Iquique Chile Location of manufacturing sites Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile Active substance Iodine Name of manufacturer SQM S.A. Address of manufacturer Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Chile
661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japonsko
Location of manufacturing sites Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile Active substance Iodine Name of manufacturer Cosayach Nitratos S.A. Address of manufacturer Amunategui 178 00 Santiago Chile Location of manufacturing sites
Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japonsko
Iodine
Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny
Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
Bežný názov
661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japan
Názov IUPAC
Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japan
Funkcia
PRODUCT FAMILY COMPOSITION AND FORMULATION
CAS
Qualitative and quantitative information on the composition of the family
Obsah (%)
Common name
Obsah (%)
IUPAC name
Typ(-y) úpravy
Function
Úprava(-y)
CAS number
AL - Iné tekutiny
Min
ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 1
Max
Identifikátor meta SPC 1
Type(s) of formulation
Identifikátor
Formulation(s)
Prípona čísla autorizácie
AL — Any other liquid
Číslo
SECOND INFORMATION LEVEL — META SPC(S)
Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 1
META SPC 1
Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 1
META SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION
Úprava/úpravy
Meta SPC 1 identifier
VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC1
Identifier
Výstražné upozornenia
Suffix to the authorisation number
Bezpečnostné upozornenia
Number
AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 1
META SPC 1 COMPOSITION
Opis použitia
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 1
Tabuľka 1.
Type(s) of formulation of the meta SPC 1
Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov po dojení namáčaním
Formulation
Typ výrobku
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 1
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
Hazard statements
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
Precautionary statements
Baktérie
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 1
Oblasti použitia
Use description
Vnútorné
Table 1.
Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, kôz, oviec) po dojení
Use # 1 – Teat dips for post-milking disinfection
Spôsob(y) aplikácie
Product Type
Ručné namáčanie pomocou ponorného pohára -
Where relevant, an exact description of the authorised use
3 -10ml (namáčanie)
Target organism(s) (including development stage)
Kategória(ie) používateľov
Bacteria
Profesionálne
Field(s) of use
Veľkosti balenia a obalový materiál
Indoor
0,5 l – 1000 l nádoba z polyetylénu (HDPE)
Post-milking disinfection of teats of milk-producing animals (cows, buffaloes, goats, sheep)
Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Application method(s)
Pozrite všeobecné použitie pre meta SPC 1
1-3 post-milking disinfections per day Application rate(s) and frequency 3-10 ml (dipping)
Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Post-milking application 1x - 3x per day (apply after every milking).
Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Per milking event 3-10 ml of product are needed (animals with four teats).
VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ V META SPC1
Category(ies) of users
Pokyny na používanie
Professional
Pred použitím si vždy prečítajte etiketu a postupujte podľa návodu na použitie.
Pack sizes and packaging material
Produkt určený na použitie po dojení pomocou ponorného pohára na namáčanie.
container, Plastic: HDPE, 0,5-1000 l
Nechajte zviera stáť 5 min. Pred ďalším dojením struky starostlivo očistite.