natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to ensure that all movements of the unit packets can be recorded and transmitted, manufacturers and importers should verify the unique identifiers so as to ensure their correct application and readability.
Ak sa hospodárske subjekty rozhodnú využiť túto možnosť, malo by sa od nich vyžadovať, aby zabezpečili označenie takéhoto balenia identifikátorom na súhrnnej úrovni, ktorý je takisto jedinečný a preto dokáže jednoznačne identifikovať všetky úrovne nižšieho súhrnného balenia a v konečnom dôsledku jednotkové balenia, ktoré obsahuje.
To control this critical process for the unit level unique identifiers, anti-tampering devices, which are to be supplied by an independent third party, should be installed on the devices used for verification purposes.
S cieľom zabezpečiť, aby bol každý pohyb jednotkových balení zaznamenaný a údaje o tom odoslané, výrobcovia a dovozcovia by mali overiť jedinečné identifikátory z hľadiska zabezpečenia ich správnej aplikácie a čitateľnosti.
In laying down rules on the installation of such devices, it is appropriate to take into account differences between undertakings, particularly as regards their size, production output and nature of the production process, so as to ensure that compliance with this requirement does not entail an excessive burden, particularly, on smaller operators, including small and medium-sized enterprises (SMEs).
Na kontrolu tohto kritického procesu v prípade jedinečných identifikátorov na úrovni jednotkového balenia by sa na zariadenia používané na overovacie účely mali nainštalovať zariadenia proti neoprávnenej manipulácii, ktoré má dodať nezávislá tretia strana.
As anti-tampering devices are of particular relevance to the automated production of tobacco products, for the purpose of ensuring that the integrity of unit level unique identifiers is adequately protected, it is appropriate to limit the obligation to install such devices to operators other than those that use fully manual production processes.
Pri stanovovaní pravidiel inštalácie takýchto zariadení je vhodné zohľadniť rozdiely medzi podnikmi, najmä pokiaľ ide o ich veľkosť, objem výroby a charakter výrobného procesu, aby sa zabezpečilo, že dodržiavanie tejto požiadavky nebude predstavovať nadmernú záťaž, a to najmä v prípade menších prevádzkovateľov vrátane malých a stredných podnikov (MSP).
In order to minimise the impact of the traceability system on production and distribution schemes, economic operators should be permitted to order batches of the unique identifiers in advance.
Keďže zariadenia proti neoprávnenej manipulácii majú osobitný význam pre automatizovanú výrobu tabakových výrobkov, s cieľom zabezpečiť adekvátnu ochranu integrity jedinečných identifikátorov na úrovni jednotkového balenia je vhodné, aby sa povinnosť inštalovať takéto nástroje obmedzila na prevádzkovateľov, ktorí nepoužívajú plne manuálne výrobné procesy.
However, to avoid overstocking of the unique identifiers by economic operators and to control the size of individual orders, a time limit for the application of unique identifiers issued at both unit packet and aggregated levels should be set.
S cieľom znížiť vplyv systému vysledovateľnosti na výrobné a distribučné systémy by sa hospodárskym subjektom malo povoliť objednávať dávky jedinečných identifikátorov vopred.
These measures should also alleviate potential excessive impacts on the generation and issuing activities performed by the ID issuers.
Aby sa však predišlo nadmernému vytváraniu zásob jedinečných identifikátorov na strane hospodárskych subjektov a mohla sa kontrolovať veľkosť jednotlivých objednávok, mala by sa stanoviť lehota na aplikáciu jedinečných identifikátorov vydaných na úrovni jednotkových balení aj súhrnných obalov.
In order to ensure the proper functioning of the traceability system, economic operators and operators of first retail outlets should apply in advance to the relevant ID issuers for an economic operator identifier code and for a facility identifier code for each facility.
Týmito opatreniami by sa mal zmierniť aj potenciálny nadmerný vplyv na činnosti spojené s generovaním a vydávaním, ktoré vykonávajú vydavatelia ID.
The assignment of economic operator identifier codes and facility identifier codes permits the efficient identification of all purchasers and of the actual shipment route from manufacturing to the first retail outlet as provided for in Article 15(2) points (i) and (j) of Directive 2014/40/EU.
S cieľom zabezpečiť riadne fungovanie systému vysledovateľnosti by hospodárske subjekty a prevádzkovatelia prvých maloobchodných predajní mali vopred požiadať príslušných vydavateľov ID o kód identifikátora hospodárskeho subjektu, ako aj o kód identifikátora zariadenia pre každé zariadenie.
Manufacturers or importers should in addition apply for an identifier code for machines used to manufacture tobacco products.
Pridelenie kódov identifikátora hospodárskych subjektov a kódov identifikátora zariadení umožňuje efektívnu identifikáciu všetkých nákupcov a skutočnej trasy prepravy od výrobného podniku po prvú maloobchodnú predajňu, ako sa stanovuje v článku 15 ods. 2 písm. i) a j) smernice 2014/40/EÚ.
The obligation to apply for machine identifier codes permits the efficient identification of the machine used to manufacture the tobacco products in accordance with Article 15(2) point (c) of Directive 2014/40/EU.
Výrobcovia alebo dovozcovia by mali okrem toho požiadať o kód identifikátora pre stroje používané na výrobu tabakových výrobkov.
In order to ensure that the information contained in the unique identifier is capable of being recorded and transmitted by all relevant economic operators, as well as to guarantee the compatibility of the unique identifier with external components such as scanning devices, the types of permitted data carriers should be specified.
Povinnosť požiadať o kódy identifikátora strojov umožňuje efektívnu identifikáciu stroja používaného na výrobu tabakových výrobkov v súlade s článkom 15 ods. 2 písm. c) smernice 2014/40/EÚ.
In order for the traceability system to be able to achieve its objective, it is necessary for it to be capable of enabling easy transmission of all relevant data, providing secure storage of data and ensuring full access to this data for the Commission, the competent authorities of the Member States and the external auditor.
S cieľom zabezpečiť, aby všetky príslušné hospodárske subjekty mohli zaznamenávať a prenášať informácie obsiahnuté v jedinečnom identifikátore, a zároveň zaručiť kompatibilitu jedinečného identifikártora s vonkajšími komponentmi, ako sú snímacie zariadenia, by sa mali stanoviť typy povolených nosičov údajov.
The storage architecture should further allow manufacturers and importers to select independent third party data storage providers with which to conclude data storage contracts for the purpose of hosting data related exclusively to their tobacco products (‘primary repositories’), as provided for by Article 15(8) of Directive 2014/40/EU, whilst ensuring authorities are provided with full access to all stored data for the purpose of carrying out their monitoring and enforcement activities.
Na to, aby systém vysledovateľnosti splniť svoj cieľ, je potrebné, aby dokázal umožniť jednoduchý prenos všetkých relevantných údajov a aby pritom poskytol bezpečné uchovávanie údajov a zabezpečil Komisii, príslušným orgánom členských štátov a externému audítorovi plný prístup k týmto údajom.
The effectiveness of such monitoring and enforcement activities requires the presence of a single second-level repository system (‘secondary repository’), containing a copy of all the data stored in the primary repositories and providing authorities with a global overview of the functioning of the traceability system.
Štruktúra uchovávania by navyše mala výrobcom a dovozcom umožniť, aby si vybrali poskytovateľov uchovávania údajov predstavujúcich nezávislé tretie strany, s ktorými uzatvoria zmluvy o uchovávaní údajov na účely uchovávania údajov súvisiacich výlučne s ich tabakovými výrobkami („primárne registre“), ako sa stanovuje v článku 15 ods. 8 smernice 2014/40/EÚ, pričom by mala zabezpečiť, aby bol orgánom poskytnutý plný prístup ku všetkým uchovávaným údajom na účely vykonávania ich činností spojených s monitorovaním a presadzovaním.
A routing system, operated by the provider of the secondary repository, should be established in order to provide economic operators other than manufacturers and importers with a single entry point to submit the data recorded by them to the traceability system and thereby ease the data transmission.
Účinnosť takýchto činností spojených s monitorovaním a presadzovaním si vyžaduje prítomnosť jednotného sekundárneho registračného systému na druhom stupni („sekundárny register“) obsahujúceho kópiu všetkých údajov uchovávaných v primárnych registroch a poskytujúci orgánom celkový prehľad o fungovaní systému vysledovateľnosti.
At the same time, the routing service should ensure that data are transmitted to the correct primary repository.
Mal by sa vytvoriť systém smerovania údajov, ktorý bude prevádzkovať poskytovateľ sekundárneho registra, aby sa hospodárskym subjektom iným ako výrobcom a dovozcom poskytlo jednotné miesto vstupu na predkladanie údajov, ktoré zaznamenali v systéme vysledovateľnosti, a tak uľahčil prenos údajov.
In order to guarantee full access for relevant authorities and to contribute to the efficient functioning of the traceability system, the provider of the secondary repository should develop user interfaces enabling the stored data to be viewed and queried.
Zároveň by služba smerovania údajov mala zabezpečiť, aby boli údaje prenesené do správneho primárneho registra.
In accessing the repositories system the relevant authorities should be able to rely on the eIDAS based reusable solutions provided as building blocks under the telecommunication part of the Connecting Europe Facility.
S cieľom zabezpečiť príslušným orgánom plný prístup a prispieť k efektívnemu fungovaniu systému vysledovateľnosti by mal poskytovateľ sekundárneho registra vytvoriť používateľské rozhrania, pomocou ktorých by bolo možné uchovávané údaje prezerať a klásť k nim otázky.
In addition, to facilitate effective surveillance and enforcement, the user interface should allow for the possibility to define individual automatic alerts based on specific reporting events.
Počas prístupu do systému registrov by príslušné orgány mali mať možnosť spoľahnúť sa na opätovne použiteľné riešenia vychádzajúce z nariadenia eIDAS poskytnuté ako stavebné bloky v rámci telekomunikačnej časti Nástroja na prepájanie Európy.
To ensure interoperability of the components of the repositories system, technical specifications, based on non-proprietary open standards, should be established for the exchange of data between the primary repositories, the secondary repository and the routing system.
Okrem toho s cieľom uľahčiť účinný dohľad a presadzovanie práva by používateľské rozhranie malo umožňovať vymedzenie jednotlivých automatických výstrah na základe špecifických prípadov nahlasovania.
In order to ensure that the required information is recorded and transmitted in a timely and uniform manner by all economic operators, the precise list of supply chain and transactional events that are required to be recorded under Article 15(2), points (i), (j) and (k) of Directive 2014/40/EU, as well as the content of the information messages to be transmitted, should be laid down.
S cieľom zabezpečiť interoperabilitu zložiek systému registrov by sa na výmenu údajov medzi primárnymi registrami, sekundárnym registrom a systémom smerovania údajov mali zaviesť technické špecifikácie založené na nechránených otvorených normách.
Given that the aim of a traceability system is to provide Member States and the Commission with an effective tool to fight illicit trade of tobacco products, timely availability of supply chain and transactional event data is necessary for investigation and enforcement purposes.
S cieľom zabezpečiť, aby všetky hospodárske subjekty zaznamenávali a prenášali požadované informácie včas a jednotným spôsobom, mal by sa stanoviť presný zoznam udalostí týkajúcich sa dodávateľských reťazcov a transakcií, ktoré sa musia zaznamenávať podľa článku 15 ods. 2, písm. i), j) a k) smernice 2014/40/EÚ, ako aj obsah informačných odkazov, ktoré sa majú prenášať.
The maximum time that may elapse between the occurrence of a relevant supply chain or transactional event and the transmission of the related information to the relevant data storage repository should therefore be established.
Vzhľadom na to, že cieľom systému vysledovateľnosti je poskytnúť členským štátom a Komisii účinný nástroj na boj proti nezákonnému obchodovaniu s tabakovými výrobkami, je na účely vyšetrovania a presadzovania práva potrebná včasná dostupnosť údajov o udalostiach týkajúcich sa dodávateľských reťazcov a transakcií.
In laying down such time-limits, it is appropriate to take into account differences between undertakings, particularly as regards their size and production output, so as to ensure that compliance with reporting obligations does not entail an excessive burden, particularly on smaller operators, including small and medium-sized enterprises (SMEs).
Preto by sa mal stanoviť maximálny čas, ktorý môže uplynúť medzi vznikom relevantnej udalosti týkajúcej sa dodávateľského reťazca alebo transakcie a prenosom súvisiacich informácií do príslušného registra na uchovávanie údajov.
For investigation and enforcement purposes, it is necessary that competent authorities of Member States and the Commission have access to a record of all economic operators and operators of first retail outlets involved in the trade of tobacco products, as well as the facilities and machines that are used by them to manufacture, store and process their products.
Pri stanovovaní takýchto lehôt je vhodné zohľadniť rozdiely medzi podnikmi, najmä pokiaľ ide o ich veľkosť a objem výroby, aby sa zabezpečilo, že dodržiavanie povinností spojených s nahlasovaním nebude predstavovať nadmernú záťaž, a to najmä v prípade menších prevádzkovateľov vrátane malých a stredných podnikov (MSP).
Therefore, each ID issuer should establish and maintain a registry that contains the identifier codes for economic operators, operators of first retail outlets, machines and facilities referred to above.
Na účely vyšetrovania a presadzovania práva je potrebné, aby príslušné orgány členských štátov a Komisia mali prístup k záznamu všetkých hospodárskych subjektov a prevádzkovateľov prvých maloobchodných predajní zapojených do obchodu s tabakovými výrobkami, ako aj ku všetkým zariadeniam a strojom, ktoré používajú na výrobu, uskladnenie a spracovávanie svojich výrobkov.
An up-to-date copy of these registries, along with the corresponding information, should be transferred electronically via the router to the secondary repository and compiled into an EU-wide register.
Preto by mal každý vydavateľ ID vytvoriť a udržiavať register, ktorý obsahuje kódy identifikátora pre uvedené hospodárske subjekty, prevádzkovateľov prvých maloobchodných predajní, stroje a zariadenia.
Given the requirement for the traceability system to be independent of manufacturers and importers of tobacco products and to be under the control of the Member States, as provided for under Article 8 of the WHO FCTC Protocol, common criteria for the assessment of independence of all third parties involved in the traceability system (ID issuers, providers of repository services and anti-tampering devices) should be laid down.
Aktuálna kópia týchto registrov by sa mala spolu so zodpovedajúcimi informáciami preniesť elektronicky pomocou smerovača do sekundárneho registra a spracovať do spoločného registra pre celú EÚ.
In order to ensure the continuing respect of the requirement for independence that is critical for ensuring and maintaining the integrity of the traceability system, the procedures governing the appointment of the ID issuers and other independent providers and the monitoring of their compliance with the independence criteria set out in this Regulation should undergo periodic review by the Commission.
Vzhľadom na požiadavku, aby bol systém vysledovateľnosti nezávislý od výrobcov a dovozcov tabakových výrobkov a aby bol pod kontrolou členských štátov, ako sa stanovuje v článku 8 protokolu k RDKT WHO, by sa mali stanoviť spoločné kritériá na posúdenie nezávislosti všetkých tretích strán zapojených do systému vysledovateľnosti (vydavateľ ID, poskytovatelia registračných služieb a zariadení proti neoprávnenej manipulácii).
Conclusions of the review should be published by the Commission and form part of the report on the application of Directive 2014/40/EU provided for under Article 28 of that Directive.
S cieľom zabezpečiť trvalé plnenie požiadavky na nezávislosť, ktorá je rozhodujúca pre zabezpečenie a udržanie integrity systému vysledovateľnosti, by postupy vzťahujúce sa na vymenúvanie vydavateľov ID a iných nezávislých poskytovateľov, ako aj na monitorovanie plnenia kritérií nezávislosti z ich strany stanovených v tomto nariadení mali podliehať pravidelnému preskúmaniu zo strany Komisie.
The protection of personal data processed in the context of a traceability system should be ensured in accordance with Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council.
Závery tohto preskúmania by mala Komisia uverejniť a mali byť tvoriť súčasť správy o uplatňovaní smernice 2014/40/EÚ stanovenej v článku 28 uvedenej smernice.
Recourse to international standards should be possible for the purposes of demonstrating fulfilment of certain technical requirements laid down in this Regulation.
V súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 95/46/ES by sa mala zabezpečiť ochrana osobných údajov spracovávaných v rámci systému vysledovateľnosti.
Where it is not possible to prove compliance with international standards, it should be the responsibility of the persons to whom the obligations are imposed to prove, by verifiable means, that they comply with those requirements.
Na účely preukázania splnenia určitých technických požiadaviek stanovených v tomto nariadení by mala existovať možnosť odvolať sa medzinárodné normy.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 25 of Directive 2014/40/EU,
Ak nie je možné preukázať súlad s medzinárodnými normami, mali by za preukázanie súladu s týmito požiadavkami overiteľnými prostriedkami zodpovedať osoby, ktorým boli tieto požiadavky uložené.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru uvedeného v článku 25 smernice 2014/40/EÚ,
Article 1
PREDMET ÚPRAVY A VYMEDZENIE POJMOV
This Regulation lays down the technical standards for the establishment and operation of the traceability system provided for in Article 15 of Directive 2014/40/EU.
Predmet úpravy
Article 2
Týmto nariadením sa stanovujú technické normy pre vytvorenie a prevádzkovanie systému vysledovateľnosti stanoveného v článku 15 smernice 2014/40/EÚ.
For the purposes of this Regulation, in addition to the definitions laid down in Article 2 of Directive 2014/40/EU, the following definitions shall apply:
Vymedzenie pojmov
‘unique identifier’ means the alphanumeric code enabling the identification of a unit pack or an aggregated packaging of tobacco products;
Na účely tohto nariadenia sa popri vymedzení pojmov stanovenom v článku 2 smernice 2014/40/EÚ uplatňuje toto vymedzenie pojmov:
‘economic operator’ means any natural or legal person who is involved in the trade of tobacco products, including for export, from the manufacturer to the last economic operator before the first retail outlet;
„jedinečný identifikátor“ je alfanumerický kód umožňujúci identifikáciu jednotkového balenia alebo súhrnného obalu tabakových výrobkov;
‘first retail outlet’ means the facility where tobacco products are placed on the market for the first time, including vending machines used for the sale of tobacco products;
„hospodársky subjekt“ je každá fyzická alebo právnická osoba, ktorá je zapojená do obchodu s tabakovými výrobkami vrátane vývozu, počnúc výrobcom po posledný hospodársky subjekt, ktorý predchádza prvej maloobchodnej predajni;
‘export’ means shipment from the Union to a third country;
„prvá maloobchodná predajňa“ je zariadenie, kde sa tabakové výrobky po prvýkrát uvádzajú na trh vrátane predajných automatov používaných na predaj tabakových výrobkov;
‘aggregated packaging’ means any packaging containing more than one unit packet of tobacco products;
„vývoz“ je preprava z Únie do tretej krajiny;
‘facility’ means any location, building or vending machine where tobacco products are manufactured, stored or placed on the market;
„súhrnný obal“ je akýkoľvek obal obsahujúci viac ako jedno jednotkové balenie tabakových výrobkov;
‘anti-tampering device’ means the device allowing for the recording of the verification process following the application of each unit level unique identifier by means of a video or a log file, which once recorded cannot be further altered by an economic operator;
„zariadenie“ je akékoľvek miesto, budova alebo predajný automat, kde sa tabakové výrobky vyrábajú, uskladňujú alebo uvádzajú na trh;
‘offline flat-files’ means the electronic files established and maintained by each ID issuer that contain data in a plain text format allowing for the extraction of information encoded in the unique identifiers (excluding the time stamp) used at the unit packet and aggregated packaging levels without accessing the repositories system;
„zariadenie proti neoprávnenej manipulácii“ je nástroj, ktorý umožňuje zaznamenávať proces overovania po aplikácii každého jedinečného identifikátora na úrovni jednotkového balenia pomocou videa alebo protokolového súboru, ktorý po zaznamenaní hospodársky subjekt už nemôže upravovať;
‘registry’ means the record established and maintained by each ID issuer of all the identifier codes generated for economic operators, operators of first retail outlets, facilities and machines along with the corresponding information;
„ploché súbory offline“ sú elektronické súbory, ktoré vytvára a udržiava každý vydavateľ ID a ktoré obsahujú údaje v jednoduchom textovom formáte umožňujúcom extrakciu informácií zakódovaných v jedinečných identifikátoroch (s výnimkou časovej pečiatky) použitých na úrovni jednotkových balení a súhrnných obalov bez prístupu k systému registrov;
‘data carrier’ means a carrier representing data in a form readable with the aid of a device;
„register“ je záznam, ktorý vytvára a uchováva každý vydavateľ ID zo všetkých kódov identifikátora vygenerovaných pre hospodárske subjekty, prevádzkovateľov prvých maloobchodných predajní, zariadenia a stroje spolu so zodpovedajúcimi informáciami;
‘machine’ means the equipment used for the manufacture of tobacco products which is integral to the manufacturing process;
„nosič údajov“ je nosič s údajmi vo formáte čitateľnom pomocou zariadenia;
‘time stamp’ means the date and time of occurrence of a particular event recorded in UTC (Coordinated Universal Time) time in a prescribed format;
„stroj“ je zariadenie používané na výrobu tabakových výrobkov, ktoré je neoddeliteľnou súčasťou výrobného procesu;
‘primary repository’ means a repository storing traceability data relating exclusively to the products of a given manufacturer or importer;
„časová pečiatka“ je dátum a čas vzniku určitej udalosti zaznamenanej v UTC (koordinovaný svetový čas) v predpísanom formáte;
‘secondary repository’ means a repository containing a copy of all traceability data stored in the primary repositories;
„primárny register“ je register, v ktorom sa uchovávajú údaje o vysledovateľnosti súvisiace výlučne s výrobkami daného výrobcu alebo dovozcu;
‘router’ means a device established within the secondary repository that transfers data between different components of the repositories system;
„sekundárny register“ je register obsahujúci kópiu všetkých údajov týkajúcich sa vysledovateľnosti uchovávaných v primárnych registroch;
‘repositories system’ means the system consisting of the primary repositories, the secondary repository and the router;
„smerovač“ je zariadenie zavedené v rámci sekundárneho registra, ktoré prenáša údaje medzi rôznymi zložkami systému registrov;