natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Position of the European Parliament of 25 October 2018 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 26 November 2018.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1).
Council Directive 90/167/EEC of 26 March 1990 laying down the conditions governing the preparation, placing on the market and use of medicated feedingstuffs in the Community (OJ L 92, 7.4.1990, p. 42).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 z 11. decembra 2018 o veterinárnych liekoch a o zrušení smernice 2001/82/ES (pozri stranu 43 tohto úradného vestníka).
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 z 12. januára 2005, ktorým sa stanovujú požiadavky na hygienu krmív (Ú. v. EÚ L 35, 8.2.2005, s. 1).
Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC (see page 43 of this Official Journal).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 z 13. júla 2009 o uvádzaní krmív na trh a ich používaní, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a ktorým sa zrušujú smernica Rady 79/373/EHS, smernica Komisie 80/511/EHS, smernice Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutie Komisie 2004/217/ES (Ú. v. EÚ L 229, 1.9.2009, s. 1).
Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council of 12 January 2005 laying down requirements for feed hygiene (OJ L 35, 8.2.2005, p. 1).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29).
Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the placing on the market and use of feed, amending European Parliament and Council Regulation (EC) No 1831/2003 and repealing Council Directive 79/373/EEC, Commission Directive 80/511/EEC, Council Directives 82/471/EEC, 83/228/EEC, 93/74/EEC, 93/113/EC and 96/25/EC and Commission Decision 2004/217/EC (OJ L 229, 1.9.2009, p. 1).
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/32/ES zo 7. mája 2002 o nežiaducich látkach v krmivách pre zvieratá (Ú. v. ES L 140, 30.5.2002, s. 10).
Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition (OJ L 268, 18.10.2003, p. 29).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 z 15. marca 2017 o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach vykonávaných na zabezpečenie uplatňovania potravinového a krmivového práva a pravidiel pre zdravie zvierat a dobré životné podmienky zvierat, pre zdravie rastlín a pre prípravky na ochranu rastlín, o zmene nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) č. 1151/2012, (EÚ) č. 652/2014, (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2016/2031, nariadení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a smerníc Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, smerníc Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutia Rady 92/438/EHS (nariadenie o úradných kontrolách) (Ú. v. EÚ L 95, 7.4.2017, s. 1).
Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council of 7 May 2002 on undesirable substances in animal feed (OJ L 140, 30.5.2002, p. 10).
Ú. v. EÚ L 123, 12.5.2016, s. 1.
Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council of 15 March 2017 on official controls and other official activities performed to ensure the application of food and feed law, rules on animal health and welfare, plant health and plant protection products, amending Regulations (EC) No 999/2001, (EC) No 396/2005, (EC) No 1069/2009, (EC) No 1107/2009, (EU) No 1151/2012, (EU) No 652/2014, (EU) 2016/429 and (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council, Council Regulations (EC) No 1/2005 and (EC) No 1099/2009 and Council Directives 98/58/EC, 1999/74/EC, 2007/43/EC, 2008/119/EC and 2008/120/EC, and repealing Regulations (EC) No 854/2004 and (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council, Council Directives 89/608/EEC, 89/662/EEC, 90/425/EEC, 91/496/EEC, 96/23/EC, 96/93/EC and 97/78/EC and Council Decision 92/438/EEC (Official Controls Regulation) (OJ L 95, 7.4.2017, p. 1).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie (Ú. v. EÚ L 55, 28.2.2011, s. 13).
OJ L 123, 12.5.2016, p. 1.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/4 z 11. decembra 2018 o výrobe, uvádzaní na trh a používaní medikovaných krmív a o zmene nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 a zrušení smernice Rady 90/167/EHS (Ú. v.
Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission’s exercise of implementing powers (OJ L 55, 28.2.2011, p. 13).
EÚ L 4, 7.1.2019 s. 1).“;
Regulation (EU) 2019/4 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on the manufacture, placing on the market and use of medicated feed, amending Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directive 90/167/EEC (OJ L 4, 7.1.2019, p.
PRÍLOHA I
1).’;
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA PREVÁDZKOVATEĽOV KRMIVÁRSKYCH PODNIKOV V SÚLADE S ČLÁNKOM 4
ANNEX I
ODDIEL 1
SPECIFIC REQUIREMENTS FOR FEED BUSINESS OPERATORS IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 4
Zariadenia a vybavenie
SECTION 1
Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov musia zabezpečiť, aby zariadenia a vybavenie a ich bezprostredné okolie boli udržiavané v čistote.
Facilities and equipment
Musia byť zavedené plány týkajúce sa čistenia a musia byť vypracované písomne s cieľom zabezpečiť, aby sa minimalizovala akákoľvek kontaminácia vrátane krížovej kontaminácie.
Feed business operators shall ensure that facilities and equipment and their immediate surroundings are kept clean.
Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov musia zabezpečiť, aby mali do všetkých zariadení prístup len oprávnení pracovníci.
Cleaning plans shall be introduced and be drawn up in writing, in order to ensure that any contamination, including cross-contamination is minimised.
ODDIEL 2
Feed business operators shall ensure that access to all facilities is restricted to authorised personnel.
Pracovníci
SECTION 2
Musí sa určiť primerane vyškolená osoba zodpovedná za výrobu medikovaných krmív a medziproduktov, za ich uvádzanie na trh a dodávanie držiteľovi zvieraťa a primerane vyškolená osoba zodpovedná za kontrolu kvality.
Personnel
S výnimkou prevádzkovateľov mobilnej výrobne krmiva a prevádzkovateľov výrobne krmiva pre vlastnú potrebu sú funkcie osoby zodpovednej za výrobu a osoby zodpovednej za kontrolu kvality navzájom nezávislé, a preto ich nesmie vykonávať tá istá osoba.
An adequately trained person responsible for the manufacture, placing on the market and supply to the animal keeper of medicated feed and intermediate products and an adequately trained person responsible for quality control shall be designated.
ODDIEL 3
With the exception of mobile mixers and on-farm mixers, the functions of the person responsible for manufacture and person responsible for quality control shall be independent of each other and therefore shall not be carried out by the same person.
Výroba
SECTION 3
Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov musia zohľadniť požiadavky príslušných systémov zabezpečenia kvality a správnej výrobnej praxe vypracované v súlade s článkom 20 nariadenia (ES) č. 183/2005.
Manufacture
Medikované krmivá a medziprodukty sa musia skladovať oddelene od akýchkoľvek iných krmív s cieľom zabrániť krížovej kontaminácii.
Feed business operators shall take account of requirements under relevant systems of quality assurance and good manufacturing practices, developed in accordance with Article 20 of Regulation (EC) No 183/2005.
Veterinárne lieky sa musia skladovať v oddelenej zabezpečenej miestnosti tak, aby sa nezmenili ich vlastnosti.
Medicated feed and intermediate products shall be stored separately from any other feed in order to avoid any cross-contamination.
Materiál použitý na čistenie výrobnej linky po výrobe medikovaných krmív alebo medziproduktov sa musí identifikovať, skladovať a spravovať takým spôsobom, aby neovplyvňoval bezpečnosť a kvalitu krmív.
Veterinary medicinal products shall be stored in a separate secured room and in such a way that their characteristics are not altered.
ODDIEL 4
The material used for cleaning the production line after the manufacturing of medicated feed or intermediate products, shall be identified, stored and managed in such a way as not to affect the safety and quality of the feed.
Kontrola kvality
SECTION 4
Musí sa vypracovať a vykonávať písomný plán kontroly kvality.
Quality control
Tento plán zahŕňa predovšetkým kontroly v kritických bodoch procesu výroby, postupy a frekvencie odoberania vzoriek, metódy a frekvencie analýzy, súlad so špecifikáciami pre medikované krmivá a medziprodukty a opatrenia, ktoré sa majú prijať v prípade nesúladu.
A quality control plan shall be drawn up in writing and implemented.
V pláne kontroly kvality by sa mali vymedziť pravidlá týkajúce sa postupnosti alebo nesúladu výrobných operácií a prípadne potreba vyhradených výrobných liniek.
It shall include, in particular, checks on the critical points in the manufacturing process, sampling procedures and frequencies, methods of analysis and their frequency, compliance with the specifications for the medicated feed and intermediate products and the measures to be taken in the event of non-compliance.
Osobitné pravidelné vlastné kontroly, ako aj skúšky stability musia zaručovať súlad s kritériami homogenity stanovenými v súlade s článkom 6 ods. 2, s maximálnymi hladinami krížovej kontaminácie pre účinné látky v necieľovom krmive stanovenými v súlade s článkom 7 ods. 2 a s minimálnou dobou použiteľnosti medikovaných krmív a medziproduktov.
The quality control plan should define rules regarding sequencing or incompatibilities of manufacturing operations and, where applicable, define the need for dedicated production lines.
ODDIEL 5
Specific regular own checks as well as stability tests shall ensure compliance with the homogeneity criteria as laid down in accordance with Article 6(2), the maximum levels of cross-contamination for active substance in non-target feed as laid down in accordance with Article 7(2) and the minimum storage life of the medicated feed and the intermediate products.
Skladovanie a preprava
Medicated feed and intermediate products shall be stored in suitable separate and secured facilities or sealed in hermetic containers which are specially designed for the storage of such products.
Medikované krmivá a medziprodukty sa skladujú a prepravujú tak, aby boli jednoducho identifikovateľné.
They shall be stored in places designed, adapted and maintained in order to ensure good storage conditions.
Medikované krmivá a medziprodukty sa prepravujú vo vhodných dopravných prostriedkoch.
Veterinary medicinal products shall be stored in separate, safe and secure areas.
Na skladovanie medikovaných krmív a medziproduktov, ktoré exspirovali, boli stiahnuté z trhu alebo boli vrátené, sa určia osobitné priestory.
Those areas shall be of sufficient capacity and properly identified to allow orderly storage of the various veterinary medicinal products.
Nádoby vo vozidlách používané na prepravu medikovaných krmív alebo medziproduktov sa po každom použití musia vyčistiť, aby sa zabránilo riziku krížovej kontaminácie.
Medicated feed and intermediate products shall be stored and transported in such a way as to be easily identifiable.
ODDIEL 6
Medicated feed and intermediate products shall be transported in suitable means of transport.
Správa záznamov
Specific facilities shall be identified for the storage of expired, withdrawn or returned medicated feed and intermediate products.
Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov, ktorí vyrábajú, skladujú, prepravujú alebo uvádzajú na trh medikované krmivá a medziprodukty, musia uchovávať záznam príslušných údajov, ktorý obsahuje podobnosti o nákupe, výrobe, skladovaní, preprave a uvádzaní na trh v záujme efektívnej vysledovateľnosti od prijatia až po dodanie vrátane vývozu na konečné miesto určenia.
Containers in vehicles used for the transport of medicated feed or intermediate products shall be cleaned after each use to avoid any risk of cross-contamination.
Záznam uvedený v odseku 1 tohto oddielu obsahuje:
SECTION 6
dokumentáciu k HACCP uvedenú v článku 6 ods. 2 písm. g) a v článku 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 183/2005;
Record-keeping
plán kontroly kvality stanovený v oddiele 4 tejto prílohy a výsledky príslušných kontrol;
Feed business operators manufacturing, storing, transporting or placing on the market medicated feed and intermediate products shall keep in a record relevant data, comprising details of purchase, manufacturing, storage, transport and placing on the market for effective tracing from receipt to delivery, including export to the final destination.
špecifikácie a množstvá zakúpených veterinárnych liekov s číslom šarže, kŕmnych surovín, kŕmnych zmesí, kŕmnych doplnkových látok, medziproduktov a medikovaných krmív;
The record referred to in paragraph 1 of this Section shall contain:
špecifikácie a množstvá vyrobených šarží medikovaných krmív a medziproduktov vrátane použitých veterinárnych liekov s číslom šarže, kŕmnych surovín, kŕmnych zmesí, kŕmnych doplnkových látok a medziproduktov;
the HACCP documentation referred to in point (g) of Article 6(2) and in Article 7(1) of Regulation (EC) No 183/2005;
špecifikácie a množstvá šarží medikovaných krmív a medziproduktov, ktoré boli skladované alebo prepravené;
the quality control plan provided for in Section 4 of this Annex and the results of the relevant controls;
špecifikácie a množstvá medikovaných krmív a medziproduktov uvedených na trh alebo vyvezených do tretích krajín vrátane jedinečného čísla veterinárneho predpisu na medikované krmivo;
specifications and quantities of veterinary medicinal products with batch number, feed materials, compound feed, feed additives, intermediate products and medicated feed which have been purchased;
informácie o výrobcoch alebo dodávateľoch medikovaných krmív a medziproduktov alebo produktov použitých pri výrobe medikovaných krmív a medziproduktov vrátane aspoň ich mena/názvu, adresy a, v uplatniteľnom prípade, ich schvaľovacieho identifikačného čísla;
specifications and quantities of the batches of medicated feed and intermediate products which have been manufactured, including the veterinary medicinal products with batch number, feed materials, compound feed, feed additives and intermediate products which have been used;
informácie o príjemcoch medikovaných krmív a medziproduktov vrátane aspoň ich mena/názvu, adresy a, v uplatniteľnom prípade, ich schvaľovacieho identifikačného čísla; a
specifications and quantities of the batches of medicated feed and intermediate products which have been stored or transported;
informácie o veterinárovi alebo odborne spôsobilej osobe uvedených v článku 16 ods. 5, ktorí vydali veterinárny predpis na medikované krmivo vrátane aspoň mena a adresy uvedeného veterinára alebo odborne spôsobilej osoby.
specifications and quantities of medicated feed and intermediate products which have been placed on the market or exported to third countries, including the unique number of the veterinary prescription for medicated feed;
Dokumenty uvedené v tomto odseku sa uchovávajú v zázname aspoň päť rokov od dátumu ich vydania.
information on the manufacturers or suppliers of the medicated feed and intermediate products or of the products used for the manufacture of medicated feed and intermediate products, including at least their name, address and, where applicable, their approval identifying number;
ODDIEL 7
information on the recipients of the medicated feed and intermediate products, including at least their name, address and, where applicable, their approval identifying number; and
Reklamácie a stiahnutie produktov
information on the veterinarian, or the professional person referred to in Article 16(5), who has issued the veterinary prescription for medicated feed, including at least that veterinarian’s or that professional person’s name and address.
Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov, ktorí uvádzajú na trh medikované krmivá a medziprodukty, zavedú systém registrácie a vybavovania reklamácií.
The documents listed in this paragraph shall be kept for at least five years in the record after their date of issuance.
Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov zavedú systém na urýchlené stiahnutie medikovaných krmív alebo medziproduktov z trhu a v prípade potreby na stiahnutie medikovaných krmív alebo medziproduktov z distribučnej siete, ak nespĺňajú požiadavky tohto nariadenia.
SECTION 7
Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov pomocou písomných postupov definujú miesto určenia stiahnutých produktov a skôr než sa takéto produkty vrátia do obehu, musia uskutočniť opätovné posúdenie formou kontroly kvality, aby sa zabezpečilo, že budú splnené požiadavky Únie na bezpečnosť krmív.
Complaints and product recall
ODDIEL 8
Feed business operators placing medicated feed and intermediate products on the market shall implement a system for registering and processing complaints.
Dodatočné požiadavky na prevádzkovateľov mobilných výrobní krmiva
Feed business operators shall put in place a system for the prompt withdrawal from the market of medicated feed or intermediate products and, if necessary, for the recall of medicated feed or intermediate products from the distribution network in case they fail to comply with the requirements of this Regulation.
Prevádzkovatelia mobilných výrobní krmiva musia mať k dispozícii kópiu týchto dokumentov dostupnú vo vozidle v úradnom jazyku členského štátu, v ktorom sa uskutočňuje výroba medikovaných krmív:
Feed business operators shall define by means of written procedures the destination of any recalled products, and before such products are put back into circulation the feed business operators shall carry out a quality-control reassessment to ensure that the Union feed safety requirements are complied with.
schválenie určeného prevádzkovateľa mobilnej výrobne krmiva na výrobu medikovaných krmív od príslušného orgánu z členského štátu, v ktorom bol prevádzkovateľ mobilnej výrobne krmiva schválený;
SECTION 8
plán kontroly kvality stanovený v oddiele 4 tejto prílohy;
Additional requirements for mobile mixers
plán čistenia uvedený v oddiele 1 tejto prílohy;
Mobile mixers shall have a copy of the following documents available in the vehicle, in the official language of the Member State where the manufacture of medicated feed takes place:
zoznam osôb, ktoré sú uvedené v oddiele 2 tejto prílohy a zodpovedné za výrobu medikovaných krmív.
the approval of the designated mobile mixer for the manufacture of medicated feed from the competent authority from the Member State where the mobile mixer is approved;
Prevádzkovatelia mobilných výrobní krmiva musia prijať všetky primerané preventívne opatrenia, aby sa zabránilo šíreniu chorôb.
the quality control plan provided for in Section 4 of this Annex;
Vozidlá používané na výrobu medikovaných krmív sa po každom použití na výrobu medikovaného krmiva musia vyčistiť, aby sa zabránilo riziku krížovej kontaminácie.
the cleaning plan referred to in Section 1 of this Annex;
Ak sú dostupné tabuľky s evidenčným číslom vozidla, prevádzkovatelia mobilných výrobní krmiva musia používať len tie vozidlá, ktorých evidenčné čísla vozidiel boli oznámené príslušnému orgánu.
the list of persons responsible for the manufacture of medicated feed referred to in Section 2 of this Annex.
PRÍLOHA II
Mobile mixers shall take all the appropriate precautionary measures to prevent the spread of diseases.
ZOZNAM ANTIMIKROBIÁLNYCH ÚČINNÝCH LÁTOK UVEDENÝ V ČLÁNKU 7 ODS. 3
Vehicles used for the manufacture of medicated feed shall be cleaned after each use for the manufacture of medicated feed to avoid any risk of cross-contamination.
Účinná látka
Where vehicle registration plate numbers are available, mobile mixers shall use only those vehicles whose vehicle registration plate numbers have been notified to the competent authority.
Amoxicillín
ANNEX II
Amprólium
LIST OF ANTIMICROBIAL ACTIVE SUBSTANCES AS REFERRED TO IN ARTICLE 7(3)
Apramycín
Active substance
Chlórtetracyklín
Amoxicillin
Kolistín
Amprolium
Doxycyklín
Apramycin
Florfenikol
Chlortetracycline
Flumechín
Colistin
Lincomycín
Doxycycline
Neomycín
Florfenicol
Spektinomycín
Flumequine
Sulfonamidy
Lincomycin
Tetracyklín
Neomycin
Oxytetracyklín
Spectinomycin
Kyselina oxolínová
Sulfonamides
Paromomycín
Tetracycline
Penicilín V
Oxytetracycline
Tiamulín
Oxolinix Acid
Tiamfenikol
Paromomycin
Tilmikozín
Penicillin V
Trimetoprim
Tiamulin
Tylozín
Tiamfenicol
Valnemulín
Tilmicosin
Tylvalozín
Trimethoprim
PRÍLOHA III
Tylosin
OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA OZNAČENIE UVEDENÉ V ČLÁNKU 9 ODS. 1
Valnemulin
Etiketa medikovaných krmív a medziproduktov obsahuje tieto údaje prezentované koncovým používateľom v jednoduchej, jasnej a ľahko zrozumiteľnej podobe:
Tylvalosin
výraz „medikované krmivo“ alebo „medziprodukt pre výrobu medikovaného krmiva“, podľa vhodnosti;
ANNEX III
schvaľovacie číslo prevádzkovateľa krmivárskeho podniku zodpovedného za označenie.
SPECIFIC LABELLING REQUIREMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 9(1)
V prípadoch, keď výrobca nie je prevádzkovateľom krmivárskych podnikov zodpovedným za označenie, musia sa uviesť tieto údaje:
The label of medicated feed and intermediate products shall include the following particulars, in a simple, clear and easily understandable manner for the end users:
meno alebo názov podniku a adresa výrobcu; alebo
the expression ‘Medicated feed’ or ‘Intermediate product for the manufacturing of medicated feed’ as appropriate;
schvaľovacie číslo výrobcu;
the approval number of the feed business operator responsible for the labelling.
nadpis „liek“ a pod ním sa uvádzajú účinné látky s uvedením názvu a pridaného množstva(mg/kg)a veterinárne lieky so svojím číslom registrácie a držiteľ rozhodnutia o registrácii;
In cases where the manufacturer is not the feed business operator responsible for the labelling, the following shall be provided:
akékoľvek kontraindikácie veterinárnych liekov a nepriaznivé účinky, ak sú takéto údaje potrebné na ich používanie;
the name or business name and address of the manufacturer; or
v prípade medikovaných krmív alebo medziproduktov určených pre zvieratá určené na výrobu potravín ochrannú lehotu alebo slová „ochranná lehota sa rovná nule“;
the approval number of the manufacturer;
v prípade medikovaných krmív pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, s výnimkou kožušinových zvierat, výstrahu, že medikované krmivo je určené len na liečenie zvierat, a výstrahu, že sa musí uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí;
the active substances with name, added amount (mg/kg), and the veterinary medicinal products with its marketing authorisation number and the marketing authorisation holder, preceded by the heading ‘medication’;
bezplatné telefónne číslo alebo iný vhodný komunikačný prostriedok, ktorý umožní držiteľovi zvieraťa získať okrem povinných údajov aj písomnú informáciu pre používateľov každého veterinárneho lieku;
any contra-indications of the veterinary medicinal products and adverse events in so far as those particulars are necessary for the use;
návod na používanie v súlade s veterinárnym predpisom na medikované krmivo a súhrnom charakteristických vlastností veterinárneho lieku;