natgillin/translations-raw huggingface dataset:
in case of an authorisation in conformity to type pursuant to Article 14(1)(e), the reference to the declaration of conformity with an authorised vehicle type, including information on the vehicle type version and/or vehicle type variant when applicable;
Povoľujúci subjekt zabezpečí, že v databáze interoperability a bezpečnosti Európskej železničnej agentúry (ďalej len „ERADIS“) sa pred vydaním povolenia pre typ vozidla a/alebo povolenia na uvedenie vozidla na trh aktualizujú príslušné údaje.
the date and place of the decision to issue the vehicle authorisation for placing on the market;
V prípade úprav podľa článku 15 ods. 1 písm. c) a článku 15 ods. 3 povoľujúci subjekt zaeviduje do systému ERATV novú verziu typu vozidla alebo novú verziu variantu typu vozidla pomocou informácií poskytnutých držiteľom povolenia pre typ vozidla.
the signatory of the decision to issue the vehicle authorisation for placing on the market; and
Za celistvosť údajov poskytnutých povoľujúcemu subjektu zodpovedá držiteľ povolenia pre typ vozidla.
the possibility and means of appealing the decision and the relevant time limits, including information on the national appeal process.
Povoľujúci subjekt zodpovedá za kontrolu konzistentnosti údajov poskytnutých držiteľom povolenia pre typ vozidla a za sprístupnenie záznamu v systéme ERATV verejnosti.
Article 50
Kým sa čaká na zaevidovanie novej verzie typu vozidla alebo novej verzie variantu typu vozidla, zmenené vozidlá, ktoré sú v zhode s novou verziou, sa môžu bezodkladne prevádzkovať.
Registration in ERATV and ERADIS
Článok 51
The ERATV shall be completed by the authorising entity using the information provided by the applicant as part of the vehicle type authorisation application.
Preskúmanie podľa článku 21 ods. 11 smernice (EÚ) 2016/797
The applicant shall be responsible for the integrity of the data provided to the authorising entity.
Ak rozhodnutie povoľujúceho subjektu obsahuje zamietnutie alebo iné podmienky používania vozidla a iné obmedzenia v porovnaní s tými, ktoré žiadateľ uviedol v žiadosti, žiadateľ môže požiadať o preskúmanie rozhodnutia do jedného mesiaca od dátumu jeho prijatia.
The authorising entity shall be responsible for checking the consistency of the data provided by the applicant and making the ERATV entry available to the public.
Žiadosť podáva žiadateľ prostredníctvom jednotného kontaktného miesta.
The authorising entity shall ensure that the European Railway Agency Database of Interoperability and Safety (‘ERADIS’) has been updated as appropriate before delivering a vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market
Žiadosť o preskúmanie obsahuje zoznam problémov, ktoré neboli podľa názoru žiadateľa riadne zohľadnené počas postupu vydávania povolenia.
For modifications pursuant to Article 15(1)(c) and 15(3), the authorising entity shall register in ERATV the new version of a vehicle type or the new version of a vehicle type variant, using the information provided by the holder of the vehicle type authorisation.
Ako dôkaz sa nepripúšťajú žiadne doplňujúce informácie, ktoré boli pripravené a podané cez jednotné kontaktné miesto po dátume vydania rozhodnutia o povolení.
The holder of the vehicle type authorisation is responsible for the integrity of the data provided to the authorising entity.
Povoľujúci subjekt, prípadne aj v koordinácii s príslušnými orgánmi NSA pre oblasť použitia, zabezpečuje nestrannosť procesu preskúmania.
The authorising entity shall be responsible for checking the consistency of the data provided by the holder of the vehicle type authorisation and making the ERATV entry available to the public.
Proces preskúmania sa týka riešenia problémov v súlade so žiadosťou žiadateľa, v prípade ktorých povoľujúci subjekt vydal negatívne rozhodnutie.
Pending the registration of the new version of a vehicle type or the new version of a vehicle type variant, the vehicles modified to be conforming to the new version may already be operated without delay.
Ak ako povoľujúci subjekt koná agentúra, rozhodnutie o zmenení alebo nezmenení svojho rozhodnutia prijme na základe preskúmania v prípade potreby v koordinácii s príslušnými orgánmi NSA pre oblasť použitia.
Article 51
Povoľujúci subjekt potvrdí alebo zmení svoje prvé rozhodnutie do dvoch mesiacov od dátumu prijatia žiadosti o preskúmanie.
Review under Article 21(11) of Directive (EU) 2016/797
Uvedené rozhodnutie sa oznámi príslušným stranám cez jednotné kontaktné miesto.
Where the decision of the authorising entity contains a refusal or different conditions for use of the vehicle and other restrictions when compared to those specified by the applicant in its application, the applicant may request the review of the decision within one month from the date of its receipt.
Článok 52
That request shall be submitted by the applicant through the one-stop shop.
Archivovanie rozhodnutia a celej sprievodnej dokumentácie k rozhodnutiu vydanému v súlade s článkom 46
The request for review shall include a list of issues that, in the view of the applicant, have not been properly taken into consideration during the vehicle authorisation process
Rozhodnutie a celá sprievodná dokumentácia k rozhodnutiu vydanému v súlade s článkom 46 sa uchovávajú v jednotnom kontaktnom mieste minimálne 15 rokov.
Any supplementary information which has been developed and filed through the one-stop shop after the date of issuing of the authorisation decision shall not be admissible as evidence.
Celá sprievodná dokumentácia k rozhodnutiu povoľujúceho subjektu vydanému v súlade s článkom 46 obsahuje všetky dokumenty, ktoré použil povoľujúci subjekt, a dokumentáciu o posúdení dotknutých orgánov NSA pre oblasť použitia.
The authorising entity, where applicable in coordination with relevant NSAs for the area of use, shall ensure impartiality of the review process.
Po uplynutí času uchovávania uvedeného v odseku 1 sa rozhodnutie prijaté v súlade s článkom 46 o vydaní povolenia pre typ vozidla a/alebo povolenia na uvedenie vozidla na trh, ako aj celá sprievodná dokumentácia k nemu presunú do historického archívu, kde sa budú uchovávať päť rokov od uplynutia životnosti vozidla, ktorá je zaznamenaná v registri uvedenom v článku 47 smernice (EÚ) 2016/797.
The review process shall address the issues justifying the negative decision of the authorising entity in accordance with the applicant's request.
KAPITOLA 8
Where the Agency acts as the authorising entity, a decision to reverse or not its decision shall be subject to review in coordination with the relevant NSAs for the area of use, where applicable.
POZASTAVENIE, ODVOLANIE ALEBO ZMENA VYDANÉHO POVOLENIA
The authorising entity shall confirm or reverse its first decision within two months from the date of receipt of the request for review.
Článok 53
That decision shall be communicated to the relevant parties through the one-stop shop.
Pozastavenie, odvolanie alebo zmena vydaného povolenia
Article 52
Povoľujúci subjekt môže v súlade s článkom 26 ods. 3 smernice (EÚ) 2016/797 uplatniť dočasné bezpečnostné opatrenia v podobe pozastavenia platnosti povolenia pre typ vozidla.
Archiving of a decision and the full accompanying file for the decision issued in accordance with Article 46
V prípadoch uvedených v článku 26 ods. 3 smernice (EÚ) 2016/797 a po preskúmaní opatrení prijatých na riešenie závažného bezpečnostného rizika môže povoľujúci subjekt, ktorý vydal povolenie, rozhodnúť o odvolaní alebo zmene povolenia v súlade s článkom 26 ods. 4 smernice (EÚ) 2016/797.
The decision and the full accompanying file for the decision issued in accordance with Article 46 shall be retained in the one-stop shop for at least 15 years.
Žiadateľ môže podať proti rozhodnutiu o odvolaní alebo zmene povolenia odvolanie v súlade s článkom 26 ods. 5 smernice (EÚ) 2016/797.
The full accompanying file for the decision of the authorisation entity issued in accordance with Article 46 shall include all documents used by the authorising entity and the assessment files of the concerned NSAs for the area of use.
Povoľujúci subjekt informuje agentúru o existencii rozhodnutia o odvolaní alebo zmene povolenia a predloží dôvody svojho rozhodnutia.
After the expiry of the retention time set out in paragraph 1, the decision given in accordance with Article 46 for the issue of a vehicle type authorisation and/or a vehicle authorisation for placing on the market, and its full accompanying file shall be moved to a historical archive and kept for a period of five years after the termination of the service life of the vehicle, as recorded in the register referred to in Article 47 of Directive (EU) 2016/797.
Agentúra informuje všetky orgány NSA o existencii rozhodnutia o odvolaní alebo zmene povolenia a dôvodoch rozhodnutia.
CHAPTER 8
Článok 54
SUSPENSION OR REVOCATION OR AMENDMENT OF AN ISSUED AUTHORISATION
Účinok pozastavenia, odvolania alebo zmeny vydaného povolenia na evidenciu v systémoch ERATV, ERADIS a registroch vozidiel
Article 53
Keď povoľujúci subjekt prijme rozhodnutie o odvolaní, pozastavení platnosti alebo zmene povolenia pre typ vozidla, aktualizuje v systéme ERATV príslušné informácie podľa ustanovení článku 26 ods. 4 smernice (EÚ) 2016/797 a zabezpečí aj príslušnú aktualizáciu systému ERADIS.
Suspension, revocation or amendment of an issued authorisation
Členský štát, v ktorom je vozidlo zaevidované, zabezpečí zaznamenanie každého rozhodnutia o odvolaní alebo zmene povolenia pre typ vozidla a/alebo povolenia na uvedenie vozidla na trh do registra uvedeného v článku 47 smernice (EÚ) 2016/797.
Temporary safety measures in the form of suspension of a vehicle type authorisation may be applied by the authorising entity in accordance with Article 26(3) of Directive (EU) 2016/797.
KAPITOLA 9
In the cases referred to in Article 26(3) of Directive (EU) 2016/797 and following a review of the measures taken to address the serious safety risk, the authorising entity that issued the authorisation may decide to revoke or amend the authorisation in accordance with Article 26(4) of Directive (EU) 2016/797.
ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA
The applicant may launch an appeal against the decision to revoke or amend an authorisation in accordance with Article 26(5) of Directive (EU) 2016/797.
Článok 55
The authorising entity shall inform the Agency where there is a decision to revoke or amend an authorisation and give the reasons for its decision.
Prechodné ustanovenia
The Agency shall inform all NSAs of the decision to revoke or amend an authorisation and the reasons for the decision.
Ak orgán NSA uzná, že nebude môcť vydať povolenie pre vozidlo v súlade so smernicou 2008/57/ES do príslušného dátumu v dotknutom členskom štáte, bezodkladne informuje žiadateľa a agentúru.
Article 54
V prípade podľa článku 21 ods. 8 smernice (EÚ) 2016/797 žiadateľ rozhodne, či by mal posúdenie naďalej vykonávať orgán NSA, alebo či by sa mala žiadosť postúpiť agentúre.
The effect of suspension or revocation or amendment of an issued authorisation on the registration in ERATV, ERADIS and vehicle registers
Žiadateľ oba orgány informuje, pričom platí:
When the authorising entity takes a decision to revoke, suspend or amend a vehicle type authorisation it shall update the ERATV accordingly, subject to the provisions of Article 26(4) of Directive (EU) 2016/797, and ensure that ERADIS is updated accordingly.
v prípadoch, keď žiadateľ rozhodol o postúpení žiadosti agentúre, orgán NSA odovzdá dokumentáciu žiadosti a výsledky svojho posúdenia agentúre.
The Member State where the vehicle is registered shall ensure that any decision to revoke or amend a vehicle type authorisation and/or a vehicle authorisation for placing on the market is reflected in the register referred to in Article 47 of Directive (EU) 2016/797.
Agentúra prijme posúdenie vykonané orgánom NSA;
CHAPTER 9
v prípadoch, keď žiadateľ rozhodol o tom, že posúdenie bude naďalej vykonávať orgán NSA, orgán NSA dokončí posúdenie žiadosti a rozhodne o vydaní povolenia pre typ vozidla a/alebo povolenia na uvedenie vozidla na trh v súlade s článkom 21 smernice (EÚ) 2016/797 a týmto nariadením.
FINAL PROVISIONS
Ak sa oblasť použitia neobmedzuje na jeden členský štát, je povoľujúcim subjektom agentúra, pričom sa uplatňuje postup stanovený v odseku 2 písm. a).
Article 55
V prípadoch uvedených v odsekoch 2 a 3 žiadateľ predloží revidovanú žiadosť o vydanie povolenia pre typ vozidla a/alebo povolenia na uvedenie vozidla na trh cez jednotné kontaktné miesto v súlade s týmto nariadením.
Transitional provisions
Žiadateľ môže požiadať o pomoc pri dopĺňaní dokumentácie zapojené povoľujúce subjekty.
Where a NSA recognises that it will not be able to issue a vehicle authorisation in accordance with Directive 2008/57/EC before the relevant date in the Member State concerned, it shall inform the applicant and the Agency immediately.
Povolenie pre vozidlo a/alebo povolenie pre typ vozidla vydané agentúrou v období od 16. júna 2019 do 16. júna 2020 sa nevzťahuje na sieť alebo siete v ktoromkoľvek z členských štátov, ktoré predložili agentúre a Komisii oznámenie v súlade s článkom 57 ods. 2 smernice (EÚ) 2016/797 a ktoré zatiaľ netransponovali danú smernicu, ani neuviedli do účinnosti vnútroštátne transpozičné opatrenia.
In the case referred to in Article 21(8) of Directive (EU) 2016/797, the applicant shall decide whether to continue to be assessed by the NSA or to submit an application to the Agency.
Orgány NSA členských štátov, ktoré takéto oznámenie predložili:
The applicant shall inform both of them and the following shall apply:
považujú povolenie pre typ vozidla vydané agentúrou za rovnocenné povoleniu pre typy vozidiel vydané v súlade s článkom 26 smernice 2008/57/ES a na tento typ vozidla uplatňujú článok 26 ods. 3 smernice 2008/57/ES;
in cases where the applicant has decided to submit an application to the Agency, the NSA shall transfer the application file and the results of its assessment to the Agency.
akceptujú povolenie pre vozidlo vydané agentúrou ako rovnocenné prvému povoleniu vydanému v súlade s článkom 22 alebo 24 smernice 2008/57/ES a vydávajú dodatočné povolenie v súlade s článkom 23 alebo 25 smernice 2008/57/ES.
The Agency shall accept the assessment carried out by the NSA;
V prípadoch podľa odseku 2 písm. a) a odseku 5 orgán NSA spolupracuje s agentúrou a koordinuje s ňou posudzovanie prvkov stanovených v článku 21 ods. 5 písm. a) smernice (EÚ) 2016/797.
in cases where the applicant has decided to continue with the NSA, the NSA shall finalise the assessment of the application and decide on the issue of the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market in accordance with Article 21 of Directive (EU) 2016/797 and this Regulation.
Členské štáty, ktoré predložili agentúre a Komisii oznámenie v súlade s článkom 57 ods. 2 smernice (EÚ) 2016/797 a ktoré uvedenú smernicu zatiaľ netransponovali, ani neuviedli do účinnosti vnútroštátne transpozičné opatrenia, považujú nákladné vozne, ktoré sú v súlade s odsekom 7.1.2 prílohy o špecifikáciách TSI pre nákladné vozne k nariadeniu (EÚ) č. 321/2013 a ktoré majú povolenie na uvedenie vozidla na trh, v období od 16. júna 2019 do 16. júna 2020 za vozidlá s povolením na uvedenie do prevádzky na účely smernice 2008/57/ES.
Where the area of use is not limited to one Member State, the authorising entity shall be the Agency and the procedure set out in point (a) of paragraph 2 applies.
Článok 56
In cases referred to in paragraphs 2 and 3, the applicant shall submit a revised application for a vehicle type authorisation and/or a vehicle authorisation for placing on the market by means of the one-stop shop, in accordance with this Regulation.
Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie
The applicant may request assistance for supplementing the file from the authorising entities involved.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
A vehicle authorisation and/or vehicle type authorisation issued by the Agency between 16 June 2019 and 16 June 2020 shall exclude the network or networks in any of the Member States that have notified the Agency and the Commission in accordance with Article 57(2) of Directive (EU) 2016/797 and that have not yet transposed that Directive and not brought into force its national transposition measures.
Uplatňuje sa od 16. júna 2019 v členských štátoch, ktoré nepredložili agentúre ani Komisii oznámenie v súlade s článkom 57 ods. 2 smernice (EÚ) 2016/797.
The NSAs of the Member States that have made such a notification shall:
Od 16. júna 2020 sa uplatňuje vo všetkých členských štátoch.
treat a vehicle type authorisation issued by the Agency as equivalent to the authorisation for types of vehicles issued in accordance with Article 26 of Directive 2008/57/EC and apply paragraph 3 of Article 26 of Directive 2008/57/EC as regards this vehicle type;
Článok 55 ods. 1 sa však uplatňuje vo všetkých členských štátoch od 16. februára 2019.
accept a vehicle authorisation issued by the Agency as equivalent to the first authorisation issued in accordance with Article 22 or 24 of Directive 2008/57/EC and issue an additional authorisation in accordance with Article 23 or 25 of Directive 2008/57/EC.
Opatrenia uľahčujúce vykonávanie, ktoré sú uvedené v článku 55 ods. 2, 3, 4 a 6, sa sprístupnia od 16. februára 2019. článok 55 ods. 5 sa uplatňuje vo všetkých členských štátoch od 16. júna 2019.
In cases referred to in point (a) of paragraph 2 and in paragraph 5, the NSA shall cooperate and coordinate with the Agency to undertake the assessment of the elements set out in point (a) of Article 21(5) of Directive (EU) 2016/797.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
Freight wagons compliant with paragraph 7.1.2 of the Annex of WAG TSI Regulation (EU) No 321/2013 and with a vehicle authorisation for placing on the market shall be treated between 16 June 2019 and 16 June 2020 as vehicle with an authorisation for placing into service for the purpose of Directive 2008/57/EC by Member States that have notified the Agency and the Commission in accordance with Article 57(2) of Directive (EU) 2016/797 and that have not yet transposed that Directive and not brought into force its national transposition measures.
V Bruseli 4. apríla 2018
Article 56
Za Komisiu
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/797 z 11. mája 2016 o interoperabilite železničného systému v Európskej únii (prepracované znenie) (Ú. v. EÚ L 138, 26.5.2016, s. 44).
It shall apply from 16 June 2019 in the Member States that have not notified the Agency or the Commission in accordance with Article 57(2) of Directive (EU) 2016/797.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/796 z 11. mája 2016 o Železničnej agentúre Európskej únie, ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 881/2004 (Ú. v. EÚ L 138, 26.5.2016, s. 1).
It shall apply in all Member States from 16 June 2020.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2008/57/ES zo 17. júna 2008 o interoperabilite systému železníc v Spoločenstve (Ú. v. EÚ L 191, 18.7.2008, s. 1).
However, Article 55(1) shall apply from 16 February 2019 in all Member States.
Smernica Rady 96/48/ES z 23. júla 1996 o interoperabilite systému transeurópskych vysokorýchlostných železníc (Ú. v. ES L 235, 17.9.1996, s. 6).
The facilitation measures provided in Article 55(2), (3), (4) and (6) shall be made available from 16 February 2019.
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 321/ z 30. apríla 2013 o spoločnej bezpečnostnej metóde hodnotenia a posudzovania rizík, ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 352/2009 (Ú. v. EÚ L 121, 3.5.2013, s. 8).
Article 55(5) shall apply from 16 June 2019 in all Member States.
Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2011/665/EÚ zo 4. októbra 2011 o Európskom registri povolených typov železničných vozidiel (Ú. v. EÚ L 264, 8.10.2011, s. 32).
Done at Brussels, 4 April 2018.
Obsah žiadosti
For the Commission
znamená povinné informácie, ktoré predloží žiadateľ.
The President
znamená nepovinné informácie, ktoré môže žiadateľ predložiť.
Directive (EU) 2016/797 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 on the interoperability of the rail system within the European Union (recast) (OJ L 138, 26.5.2016, p. 44).
Druh žiadosti (P):
Regulation (EU) 2016/796 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 on the European Union Agency for Railways and repealing Regulation (EC) No 881/2004 (OJ L 138, 26.5.2016, p. 1).
Povolenie pre typ
Directive 2008/57/EC of the European Parliament and of the Council of 17 June 2008 on the interoperability of the rail system within the Community (OJ L 191, 18.7.2008, p. 1).
Varianty typu vozidla (ak sa uplatňujú)
Council Directive 96/48/EC of 23 July 1996 on the interoperability of the trans-European high-speed rail system (OJ L 235, 17.9.1996, p. 6).
Verzie typu vozidla (ak sa uplatňujú)
Commission Implementing Regulation (EU) No 402/2013 of 30 April 2013 on the common safety method for risk evaluation and assessment and repealing Regulation (EC) No 352/2009 (OJ L 121, 3.5.2013, p. 8).
Povolenie na uvedenie na trh
Commission Implementing Decision 2011/665/EU of 4 October 2011 on the European register of authorised types of railway vehicles (OJ L 264, 8.10.2011, p. 32).
Jedno vozidlo; alebo
ANNEX I
Skupina vozidiel
Content of the application
Povolenie (P):
means required information to be submitted by the applicant.
Prvé povolenie
means optional information that may still be submitted by the applicant.
Nové povolenie
Type of application (M):
Rozšírená oblasť použitia
Type authorisation
Obnovené povolenie pre typ
Vehicle type variants (when applicable)
Povolenie v zhode s typom
Vehicle type versions (when applicable)
Oblasť použitia (P):
Authorisation for placing on the market
Členské štáty
Single vehicle; or
Siete (podľa členských štátov)
Series of vehicles
Stanice v susedných členských štátoch s podobnými sieťovými charakteristikami, ak sú tieto stanice blízko hraníc, ako je to uvedené v článku 21 ods. 8 smernice (EÚ) 2016/797 (ak sa uplatňujú)
Authorisation case (M):
Vymedzenie rozšírenej oblasti použitia (uplatňuje sa iba na povolenie Rozšírená oblasť použitia)
First authorisation
Sieť v celej EÚ
New authorisation
Vydávajúci orgán (P):
Extended area of use
Agentúra; alebo
Renewed type authorisation
Vnútroštátny bezpečnostný orgán členského štátu [uplatňuje sa iba na oblasť použitia v jednom členskom štáte a na žiadosť žiadateľa, ako je to uvedené v článku 21 ods. 8 smernice (EÚ) 2016/797]
Authorisation in conformity to type
Informácie o žiadateľovi:
Area of use (M):
Označenie právnej formy podniku (P)
Member States
Meno/názov žiadateľa (P)
Networks (per Member State)
Skratka (N)
Stations with similar network characteristics in neighbouring Member States when those stations are close to the border as specified in Article 21.8 of Directive (EU) 2016/797 (when applicable)
Úplná adresa (P)
Definition of the extended area of use (only applicable for the authorisation case ‘Extended area of use’)
Telefón (P)
Whole EU network
Fax (N)
Issuing authority (M):
E-mail: (P)
The Agency; or
Webové sídlo (N)
The national safety authority of the Member State (only applicable in case of an area of use limited to one Member State and requested by the applicant as specified in Article 21(8) of Directive (EU) 2016/797)
IČ DPH (N)
Applicant's information:
Iné relevantné informácie (N)
Legal denomination (M)
Údaje o kontaktnej osobe:
Applicant's name (M)
Meno (P)
Acronym (O)
Priezvisko (P)
Complete postal address (M)
Titul alebo funkcia (P)
Phone (M)
Použiteľné jazyky (P)
Fax (O)
Súčasný držiteľ povolenia pre typ vozidla (neuplatňuje sa v prípade prvého povolenia) (P):
Email (M)
Názov/meno držiteľa povolenia pre typ (P)
Website (O)
IČ DPH (P)
VAT number (O)
Informácie o orgánoch posudzovania (P):
Other relevant information (O)
Notifikovaný orgán (notifikované orgány):
Contact person information:
Názov notifikovaného orgánu (P)
First name (M)
Identifikačné číslo notifikovaného orgánu (P)
Surname (M)
Určený orgán (určené orgány):
Title or function (M)
Názov určeného orgánu (P)
Languages to be used (M)
Orgán posudzovania (CSM týkajúce sa posudzovania rizika), neuplatňuje sa na povolenie v zhode s typom: