natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Council Regulation (EC) No 297/95 of 10 February 1995 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (OJ L 35, 15.2.1995, p. 1).
sprístupňovanie informácií o trhu na zodpovedajúcej úrovni pre zúčastnené strany.
Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products (OJ L 18, 22.1.2000, p. 1).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1379/2013 z 11. decembra 2013 o spoločnej organizácii trhov s produktmi rybolovu a akvakultúry, ktorým sa menia nariadenia Rady (ES) č. 1184/2006 a (ES) č. 1224/2009 a zrušuje nariadenie Rady (ES) č. 104/2000 (Ú. v.
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1) (replacing Council Regulation (EEC) No 2309/93).
L 354, 28.12.2013, s.
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001, p. 1).
1).
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1380/2013 z 11. decembra 2013 o spoločnej rybárskej politike, ktorým sa menia nariadenia Rady (ES) č. 1954/2003 a (ES) č. 1224/2009 a zrušujú nariadenia Rady (ES) č. 2371/2002 a (ES) č. 639/2004 a rozhodnutie Rady 2004/585/ES (Ú. v.
Commission Regulation (EC) No 2049/2005 of 15 December 2005 laying down, pursuant to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, rules regarding the payment of fees to, and the receipt of administrative assistance from, the European Medicines Agency by micro, small and medium-sized enterprises (OJ L 329, 16.12.2005, p. 4).
EÚ L 354, 28.12.2013, s.
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).
22).
Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 324, 10.12.2007, p. 121).
Tieto rozpočtové prostriedky sú určené na pokrytie opatrení technickej pomoci z ENRF, ako sa stanovuje v článku 92 nariadenia (EÚ) č. 508/2014.
Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products (OJ L 334, 12.12.2008, p. 7).
Technická pomoc zahŕňa opatrenia spojené s prípravou, monitorovaním, auditom, hodnotením, dohľadom a riadením, ktoré sú potrebné na vykonávanie ENRF.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
štúdií, hodnotení a znaleckých posudkov,
Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, and Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products (OJ L 348, 31.12.2010, p. 1).
opatrení zameraných na šírenie informácií, podporu vytvárania sietí, vykonávanie komunikačných činností, zvyšovanie povedomia a podporu spolupráce a výmeny skúseností, a to aj s tretími krajinami,
It is used by the Agency exclusively to compensate for the total or partial non-recovery of payments due for an orphan medicinal product.
akcií na zlepšenie metód hodnotenia a výmenu informácií o zaužívaných postupoch hodnotenia,
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1).
akcií súvisiacich s auditom,
This appropriation is intended to cover the Union contribution to the World Health Organisation Framework Convention on Tobacco Control (FCTC), which the Community ratified and to which the Union is a party.
zriadenia sietí aktérov udržateľného rozvoja pobrežných oblastí rybolovu na nadnárodnej úrovni a na úrovni Únie.
Council Decision 2004/513/EC of 2 June 2004 concerning the conclusion of the WHO Framework Convention on Tobacco Control (OJ L 213, 15.6.2004, p. 8).
Sumy vrátené v súlade s článkom 20 delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) č. 1271/2013 tvoria pripísané príjmy [článok 21 ods. 3 písm. c) nariadenia o rozpočtových pravidlách], ktoré sa majú zahrnúť do položky 6 6 0 0 všeobecného výkazu príjmov.
This payment appropriation is intended to cover commitments relating to previous years under Decisions No 1786/2002/EC and No 1350/2007/EC.
Plán pracovných miest agentúry je stanovený v prílohe „Zamestnanci“ k tomuto oddielu.
Decision No 1786/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 23 September 2002 adopting a programme of Community action in the field of public health (2003-2008) (OJ L 271, 9.10.2002, p. 1).
Príspevok Únie na rok 2017 má celkovú výšku 17113000 EUR.
Decision No 1350/2007/EC of the European Parliament and of the Council of 23 October 2007 establishing a second programme of Community action in the field of health (2008-2013) (OJ L 301, 20.11.2007, p. 3).
K sume 17021000 EUR zahrnutej do rozpočtu sa pripočíta suma 92000 EUR pochádzajúca z vráteného prebytku.
Rare diseases (85 % are genetic) are life-threatening or chronically debilitating diseases which are of low prevalence (less than 5 per 10000).
Nariadenie Rady (ES) č. 768/2005 z 26. apríla 2005 o zriadení Agentúry pre kontrolu rybného hospodárstva Spoločenstva a o zmene a doplnení nariadenia (EHS) č. 2847/93, ktorým sa zriaďuje kontrolný systém spoločnej politiky rybolovu (Ú. v.
It is estimated that between 5000 and 8000 distinct rare diseases exist today, affecting between 6 % and 8 % of the population (between 27 and 36 million people in the Union).
EÚ L 128, 21.5.2005, s.
About 20-25 % of rare diseases are rare congenital malformations (isolated or multiple, including malformation syndromes).
1).
Eurocat has moved its databases and administrative structures to the Joint Research Centre at Ispra, where the rare diseases platform is sited.
Nariadenie Rady (ES) č. 1005/2008 z 29. septembra 2008, ktorým sa ustanovuje systém Spoločenstva na zabraňovanie nezákonnému, nenahlásenému a neregulovanému rybolovu, na odrádzanie od neho a jeho odstránenie (Ú. v.
However combining malformation registries to form a rare diseases registry for rare malformations (isolated and multiple, including rare malformation syndromes) will require targeted action and the collection of additional information.
EÚ L 286, 29.10.2008, s. 1).
That will need to be done at national level and additional resources will be necessary.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1626 zo 14. septembra 2016, ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 768/2005 o zriadení Agentúry pre kontrolu rybného hospodárstva Spoločenstva (Ú. v.
Aim of the pilot project is to establish a Registry of Rare Congenital Malformations (as part of the Rare Diseases Registry), drawing on the structure, organisation and experience of the Polish Registry of Congenital Malformations.
EÚ L 251, 16.9.2016, s.
This model, if successful, can be implemented also in other Member States.
80).
The pilot project will complement the JRC-SANTE development of a Union platform on rare diseases registration to provide a common access point to data collections on rare diseases across Europe.
Pilotný projekt v zmysle článku 54 ods. 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ, Euratom) č. 966/2012 z 25. októbra 2012 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Únie, a zrušení nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (Ú. v.
The pilot project will help in updating policy-relevant and scientifically sound public health indicators and will provide information to other Member States on how to develop national rare disease registration systems based on existing congenital anomalies registries.
EÚ L 298, 26.10.2012, s.
Tasks:
1).
to use the PRCM platform to produce public health indicators for a special group of rare diseases — rare malformations (isolated and rare malformation syndromes — about 20 to 25 % of all rare diseases),
Vypracuje sa zoznam, ktorý bude tvoriť základ analýzy systémov používaných na certifikáciu dobrovoľných informácií týkajúcich sa produktov rybolovu a akvakultúry.
to produce prevalence data and surveillance reports (including trends and clusters where relevant) on a group of selected rare diseases in Poland.
Na základe výsledkov tejto analýzy bude potom možné určiť, či treba zriadiť externý subjekt na monitorovanie certifikácie týchto informácií.
Methods:
V záujme zlepšenia dohľadu nad rybárstvom, ako aj kontroly činností na mori tento projekt potvrdí z hľadiska fungovania inovatívne riešenie, ktoré je výsledkom siedmeho rámcového programu a v ktorom sú skombinované viaceré zdroje údajov (AIS, radary, meteorologické merania, predpisy, databázy, atď.), s cieľom zabezpečiť inteligentný systém monitorovania situácie, v rámci ktorého budú v reálnom čase zistené plavidlá podozrivé z vykonávania nezákonných činností.
The PRCM is an excellent model for exploring whether a birth defects registry can be extended to form a rare diseases registry.
Tento systém, ktorého demonštrácia by sa mohla uskutočniť v partnerstve s Európskou agentúrou pre kontrolu rybárstva, pričom by sa použili údaje VMS, by zvýšil účinnosť a znížil mieru chybovosti, a predstavoval by tak rozhodujúcu pomoc v boji proti nezákonnému, nenahlásenému a neregulovanému rybolovu (NNN rybolov), najmä pri riadení plánov spoločného nasadenia.
The PRCM Central Working Group includes 10 experienced clinical geneticists and its expertise can be applied to the project.
Pilotný projekt zlepší koordináciu medzi národnými pobrežnými strážami alebo subjektmi, ktoré plnia funkcie pobrežnej stráže, Komisiou a agentúrami Únie, ako sú Frontex, Európska námorná bezpečnostná agentúra a Európska agentúra pre kontrolu rybárstva, s cieľom vytvoriť synergie medzi ich príslušnými činnosťami v morskom prostredí.
PRCM collaborates with all genetic clinics in Poland and over 1500 clinics, wards and outpatient care units across Poland.
Lepšia koordinácia a spolupráca by mali zlepšiť tok informácií medzi aktérmi v záujme uľahčenia rýchlejšej reakcie na mori vo všetkých oblastiach ich činnosti.
In order to extend the PRCM to form a rare diseases registry, additional data will be collected and analysed.
Pilotný projekt otestuje operačné opatrenia v praxi za účasti agentúr a rôznych vnútroštátnych orgánov, a to s cieľom podporovať výmenu schopností, poznatkov a odborných znalostí (združovanie kapacity, spoločné využívanie aktív a spoločné plánovanie).
Collaboration with patients associations will be introduced.
Pilotný projekt bude vychádzať z existujúceho legislatívneho rámca, najmä zo stratégie námornej bezpečnosti Európskej únie, európskeho programu v oblasti bezpečnosti a európskej migračnej agendy, ako aj právnych predpisov v oblasti námornej dopravy v súvislosti s ochranou životného prostredia, bezpečnosťou a ochranou.
The purpose of this pilot project is to set up a support structure specifically for women, in particular during pregnancy.
Táto prípravná akcia rozšíri všeobecné závery z projektu TRECVET – Hlavné učebné plány pre kapitánov malých obchodných plavidiel (TCC-SCV) – zavedením spoločných učebných plánov vo všetkých členských štátoch.
The aim is to reduce the number of children exposed to alcohol in the womb or suffering from foetal alcohol syndrome (FAS) by taking practical steps such as referring women with an alcohol problem to prevention specialists, coordinating support efforts, setting up discussion groups specifically for women, providing families with support during informal meetings between them and healthcare professionals, and encouraging voluntary participation by women in primary prevention efforts.
Pôvodný projekt, ktorý sa skončil 16. júna 2016, zahŕňal len deväť členských štátov, a táto prípravná akcia bude zahŕňať aj ďalšie členské štáty, ktoré majú záujem.
By reaching out to women in difficulties, bringing them together, providing them with medical and social support and involving their families, the support structure will seek to foster a strong commitment on the women's part to receiving treatment for their addiction and to offer a dedicated, comprehensive and coordinated care package overseen by professionals.
V súčasnosti nie sú odborné kvalifikácie jednotlivých členských štátov, pokiaľ ide o malé obchodné plavidlá, vzájomne uznávané medzi členskými štátmi.
Background
To ovplyvňuje pracovnú flexibilitu a mobilitu kapitánov, ktorí môžu pracovať len v krajine, v ktorej získali kvalifikáciu.
Prenatal exposure to alcohol and the societal problems it causes are an extremely serious public health issue.
Cieľovými skupinami sú: kapitáni charterových plavidiel, zamestnanci námorných služieb, ktorých profesiou je premiestňovanie lodí v prístavoch alebo medzi nimi, kapitáni zaisťujúci dodávky a kapitáni potápačských lodí, ktorí vozia svojich zákazníkov k potápačským lokalitám a naspäť.
FAS rates currently stand at 1 to 2 % of live births in Europe as a whole, and more than 4 % in some communities (in Italy, Croatia and Réunion).
Cieľom tejto akcie by malo byť poskytnutie hlavných učebných plánov pre kapitánov malých obchodných plavidiel a ich zavedenie na úrovni Únie v záujme ich začlenenia do smernice o vzájomnom uznávaní odborných kvalifikácií.
It is estimated that 1 % of the children of the 20 % of women who have reported drinking during their pregnancy will suffer from problems that are not always detected at birth.
Táto prípravná akcia bude dopĺňať nový program v oblasti zručností pre Európu, a to v rámci jedného zo šiestich odvetví týkajúcich sa námornej oblasti, ktoré budú v roku 2017 nasadené ako pilotné oblasti, a bude s týmto programom v súlade.
Female problem drinking and binge drinking among young people are currently increasing in all the Member States, thus heightening the risks associated with inappropriate alcohol consumption.
Vzájomné uznávanie na úrovni Únie bude mať priamy i nepriamy vplyv na ekonomiky jednotlivých štátov.
In response to this situation, on 29 April 2015 Parliament adopted a resolution calling on the Commission to devise a new European alcohol strategy (Texts adopted, P8_TA(2015) 174).
Po prvé umožní členským štátom, ktoré nemajú učebné plány týkajúce sa tejto konkrétnej témy, navrhovať a uvádzať do praxe nové kvalifikácie týkajúce sa malých obchodných plavidiel.
In many places, there is still a taboo about women drinking, and those who do so are stigmatised.
Po druhé tie členské štáty, ktoré už majú takéto učebné plány týkajúce sa malých obchodných plavidiel, ich budú môcť prispôsobiť a prepracovať.
The blame is placed on the drinker, not the drink.
Takéto opatrenie okrem toho priláka nových pracovníkov a vytvorí nové pracovné miesta a pracovné príležitosti, keďže sa zredukujú niektoré obmedzenia mobility.
A mother who suffers from the disease of alcoholism is doubly guilty, first because of her abusive habit and second because she is seen as a bad mother whose children could be placed in care.
Táto oblasť námorného cestovného ruchu vytvorí nové príležitosti aj pre pobrežné a ostrovné regióny.
Experience shows that women who are struggling with an alcohol problem are extremely unlikely to turn to formal support and addiction treatment services.
Okrem priameho vplyvu na odvetvie malých obchodných plavidiel to bude mať aj širší dosah, keďže tento sektor je takisto vstupnou bránou pre rastúce odvetvie veľkých jácht a pre obchodné námorné spoločnosti, ktoré potrebujú kvalifikovaných pracovníkov.
Thought therefore needs to be given to what is stopping such women from accessing treatment, and they need to be given the support and follow-up they require.
HLAVA 12
Identifying at-risk persons at the earliest possible age and offering them appropriate medical and paramedical care and social, educational and occupational support are of key importance, not only in order to ensure that everyone gets a proper chance in life but also because of the economic and social consequences of not doing so.
ADMINISTRATÍVNE VÝDAVKY V OBLASTI POLITIKY FINANČNEJ STABILITY, FINANČNÝCH SLUŽIEB A ÚNIE KAPITÁLOVÝCH TRHOV
Making sure that alcohol problems are identified at the earliest possible stage in a pregnancy — and ideally before its onset — so that the women concerned may be helped to stop drinking must be a priority.
FINANČNÉ SLUŽBY A KAPITÁLOVÉ TRHY
Although high-quality addiction treatment is available in most parts of Europe, there is no special provision for the specific needs of women struggling with an alcohol problem.
Hlava 12 – Súčet
Such women are in need of someone who is willing to listen, to take them seriously, to reassure them and to offer them support without interfering with their personal lives.
KAPITOLA 12 01 —
Aims
Výdavky vzťahujúce sa na úradníkov a dočasných zamestnancov v oblasti politiky finančnej stability, finančných služieb a únie kapitálových trhov
The aim of this pilot project is to demonstrate the need for, and feasibility of, support structures in this area.
Výdavky na externých pracovníkov a iné výdavky na riadenie na podporu oblasti politiky finančnej stability, finančných služieb a únie kapitálových trhov
It could subsequently be transformed into a preparatory action that could then form the basis for a European programme to address problems arising in connection with prenatal alcohol exposure.
Článok 12 01 02 – Medzisúčet
The pilot project must be implemented alongside, and must complement, the action being taken by the WHO in this area, and must draw on the outcomes and findings of the European Action Plan on Youth Drinking and on Heavy Episodic Drinking (Binge Drinking).
Výdavky vzťahujúce sa na zariadenie a služby v oblasti informačných a komunikačných technológií v oblasti politiky finančnej stability, finančných služieb a únie kapitálových trhov
Assessment
Kapitola 12 01 – Súčet
The pilot project will be continuously assessed throughout its two-year term.
KAPITOLA 12 02 —
That assessment will focus on a number of indicators (number of women taking part, number of applications, risk reduction, etc.) and on whether the project is producing the results expected of it.
Realizácia a rozvoj jednotného trhu s finančnými službami
Budget
Štandardy v oblasti finančného výkazníctva a auditu
The budget will cover the cost of materials (equipment and supplies) for the project itself, the remuneration of the healthcare professionals involved and the necessary advertising costs.
Zvýšenie zapojenia spotrebiteľov a ostatných koncových používateľov do tvorby politiky Únie vo finančných službách
Place of implementation
Pilotný projekt — Vytváranie možností pre koncových užívateľov a iné zainteresované strany mimo priemyselného sektora zúčastňovať sa na tvorbe politiky Únie v oblasti finančných služieb
The pilot project could be carried out in one region of the Union and then extended to cover the other Union regions as part of a European programme to address problems arising in connection with prenatal alcohol exposure that will interlink the regional support structures and allow information and best practice to be pooled.
Prípravná akcia — Budovanie kapacít pre koncových používateľov a iné zainteresované strany mimo odvetvia v súvislosti s tvorbou politiky Únie v oblasti finančných služieb
MentALLY will provide evidence- and practice-based knowledge to steer a process towards improved European mental health care by competent, reflective professionals who collaborate effectively within and between the lines of a well-organised mental health care system that has the capacity to treat everyone who needs it.
Pilotný projekt — Horizontálna osobitná skupina pre technológiu distributed ledger
Such a process is necessary.
Článok 12 02 77 – Medzisúčet
Mental health problems are highly prevalent in Europe and there is an apparent mismatch of care.
Kapitola 12 02 – Súčet
There is a lack of treatment, as more than half of the people with mental health problems do not receive the professional care they need.
Tieto rozpočtové prostriedky sú určené na pokrytie výdavkov súvisiacich s opatreniami, ktoré prispievajú k dovŕšeniu vytvárania vnútorného trhu, k jeho fungovaniu a rozvoju v oblasti finančných služieb, finančnej stability a únie kapitálových trhov, a najmä na:
There is a risk that their problems will worsen and require more intensive and costly treatment.
väčšiu blízkosť k občanom a podnikom vrátane rozvoja a posilnenia dialógu s občanmi a podnikmi: prostredníctvom opatrení určených na zefektívnenie fungovania vnútorného trhu a zabezpečenie toho, aby občania a podniky mohli získať prístup k najširším právam a príležitostiam vyplývajúcim z otvorenia a prehĺbenia vnútorného trhu bez hraníc a uplatňovať tieto práva a príležitosti v plnom rozsahu, a prostredníctvom monitorovacích a hodnotiacich opatrení týkajúcich sa praktického uplatňovania práv a príležitostí občanov a podnikov s cieľom identifikovať akékoľvek prekážky, ktoré im môžu brániť v uplatňovaní týchto práv v plnom rozsahu, a uľahčiť ich odstránenie,
There is also overtreatment of clients receiving unnecessary psychopharmacological treatment or remaining too long in mental health care.
súhrnné preskúmanie právnych predpisov so zreteľom na potrebné zmeny a celkovú analýzu účinnosti opatrení prijatých s cieľom správneho fungovania vnútorného trhu a hodnotenia celkového dosahu vnútorného trhu pre finančné služby na podniky a hospodárstvo vrátane nákupu údajov a prístupu k externým databázam odbormi Komisie, ako aj cielené akcie zamerané na zlepšenie pochopenia fungovania vnútorného trhu a odmeňovanie aktívnej účasti na rozvíjaní fungovania vnútorného trhu,
Psychotherapeutic treatments have been proven to be effective in reducing mental health problems and their burden, yet the use of psychotropic medication is often more common than psychotherapy.
zaručenie dovŕšenia vytvorenia vnútorného trhu a jeho riadenie najmä v oblasti dôchodkov, voľného pohybu kapitálu a finančných služieb, a monitorovanie vykonávania právnych predpisov členskými štátmi,
The mismatch of care is at least partly due to a lack of proper assessment and diagnosis of mental health problems, a lack of accessibility of mental health care, especially for vulnerable groups (e.g. women, people who are unemployed, who have a low income, or who are from an ethnic minority background), a lack of coordination and collaboration between primary and specialised mental health care, a lack of clear referral processes, a lack of a coherent vision and policy with regard to the role of different mental health care workers (general practitioners, clinical psychologists, psychiatrists), especially in primary care, a lack of a coherent vision and policy with regard to innovation, and a lack of good practices, especially for vulnerable and difficult-to-treat clients.
rozšírenie stratégie týkajúcej sa vypracúvania štatistických údajov o sektoroch finančných služieb a projektov štatistického rozvoja v spolupráci s Eurostatom a Organizáciou pre hospodársku spoluprácu a rozvoj (OECD),