natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej stránke referenčného laboratória pre kŕmne doplnkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Biolek Sp. z o.o.
Biolek Sp. z o. o.
CAS (PHA-L) 9008-97-3
CAS (PHA-L): 9008-97-3
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1834
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1834
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance monepantel
ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010, pokiaľ ide o látku monepantel
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (MRL) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a Regulation.
V článku 17 nariadenia (ES) č. 470/2009 sa vyžaduje, aby sa nariadením určil maximálny limit rezíduí (ďalej aj „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove zvierat v Únii.
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits (MRLs) in foodstuffs of animal origin.
V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 [2] sa uvádzajú farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu.
Monepantel is currently included in that table as an allowed substance, for ovine and caprine species, applicable to muscle, fat, liver, kidney and milk.
Monepantel je aktuálne v tejto tabuľke uvedený ako látka, ktorá sa môže používať v prípade oviec a kôz, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky a mlieko.
An application for the extension of the existing entry for monepantel to bovine species has been submitted to the European Medicines Agency (EMA).
Európska agentúra pre lieky (ďalej len „EMA“) dostala žiadosť o rozšírenie existujúceho zápisu týkajúceho sa monepantelu o hovädzí dobytok.
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of an MRL for monepantel in bovine tissues, excluding animals producing milk for human consumption.
EMA na základe stanoviska Výboru pre lieky na veterinárne použitie odporučila stanoviť MRL pre monepantel v tkanive hovädzieho dobytka okrem zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRL for monepantel from ovine and caprine milk to bovine milk is not appropriate at this time due to insufficient data.
EMA sa domnieva, že extrapolácia MRL pre monepantel z ovčieho a kozieho mlieka na mlieko hovädzieho dobytka nie je v súčasnosti vhodná z dôvodu nedostatočných údajov.
It shall apply from 17 December 2016.
Uplatňuje sa od 17. decembra 2016.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘monepantel’ is replaced by the following:
V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa zápis týkajúci sa látky „monepantel“ nahrádza takto:
Therapeutic Classification
„Monepantel
‘Monepantel
monepantel-sulfón
Monepantel sulfone
ovce, kozy
Antiparasitic agents/Agents (acting) against endoparasites’
tuk
Milk
hovädzí dobytok
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1835
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1835
of 17 October 2016
zo 17. októbra 2016,
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1842
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1842
amending Regulation (EC) No 1235/2008 as regards the electronic certificate of inspection for imported organic products and certain other elements, and Regulation (EC) No 889/2008 as regards the requirements for preserved or processed organic products and the transmission of information
ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1235/2008, pokiaľ ide o elektronický certifikát o inšpekcii dovážaných produktov ekologickej poľnohospodárskej výroby a o určité iné prvky, a nariadenie (ES) č. 889/2008, pokiaľ ide o požiadavky na uchované alebo spracované produkty ekologickej výroby a o prenos informácií
Having regard to Council Regulation (EC) No 834/2007 of 28 June 2007 on organic production and labelling of organic products and repealing Regulation (EEC) No 2092/91 [1], and in particular Article 38 (a), (d) and (e) thereof,
so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 834/2007 z 28. júna 2007 o ekologickej výrobe a označovaní ekologických produktov, ktorým sa zrušuje nariadenie (EHS) č. 2092/91 [1], a najmä na jeho článok 38 písm. a), d) a e),
Commission Regulation (EC) No 1235/2008 [2] lays down detailed rules for imports of organic products from third countries.
V nariadení Komisie (ES) č. 1235/2008 [2] sa stanovujú podrobné pravidlá dovozu produktov ekologickej poľnohospodárskej výroby z tretích krajín.
A period for the control bodies and control authorities to submit their request for recognition for the purpose of compliance in accordance with Article 32 of Regulation (EC) No 834/2007 is provided for in Regulation (EC) No 1235/2008.
V nariadení (ES) č. 1235/2008 sa stanovuje lehota, v ktorej môžu súkromné inšpekčné organizácie a štátne inšpekčné organizácie predložiť žiadosť o uznanie na účely posúdenia zhody v súlade s článkom 32 nariadenia (ES) č. 834/2007.
As the implementation of the provisions regarding the import of compliant products is still under assessment and the related guidelines, models, questionnaires and the necessary electronic transmission system are still under development, the deadline for the submission of requests by control bodies and control authorities should be extended.
Vykonávanie ustanovení týkajúcich sa dovozu produktov spĺňajúcich požiadavky zhody je naďalej predmetom posudzovania, pričom sa stále vyvíjajú usmernenia, vzory a dotazníky a potrebný systém elektronického prenosu, a preto by sa mala lehota na predkladanie žiadostí zo strany súkromných inšpekčných organizácií a štátnych inšpekčných organizácií predĺžiť.
Experience has shown diverging practices in Member States as regards the verification of the consignments of organic products prior to their release for free circulation into the Union.
Zo skúseností vyplýva, že členské štáty majú rôznu prax pri overovaní zásielok produktov ekologickej poľnohospodárskej výroby pred ich prepustením do voľného obehu v Únii.
For the sake of consistent and effective controls, the types of checks necessary for the verification of the consignments should be clarified, in the light of the risk assessment to be carried out in accordance with Article 27(3) of Regulation (EC) No 834/2007.
V záujme jednotnosti a účinnosti kontrol by sa mali objasniť typy kontrol potrebných na overovanie zásielok, v súvislosti s posúdením rizika, ktoré sa má vykonať podľa článku 27 ods. 3 nariadenia (ES) č. 834/2007.
It is also appropriate to reword the definition of the authorities responsible for the verification of the consignments and the endorsement of the certificates of inspection in order to clarify that those authorities are a competent authority responsible for the organisation of official controls in the field of organic production and designated pursuant to Article 27(1) of Regulation (EC) No 834/2007.
Takisto je vhodné preformulovať vymedzenie orgánov zodpovedných za overenie zásielok a parafovanie certifikátov o inšpekcii s cieľom objasniť, že tieto orgány sú príslušnými orgánmi zodpovednými za organizovanie úradných kontrol v oblasti ekologickej poľnohospodárskej výroby a sú určené podľa článku 27 ods. 1 nariadenia (ES) č. 834/2007.
Diverging practices by control bodies and control authorities have also been observed as regards the classification of products to be imported under the product categories referred to in Annexes III and IV to Regulation (EC) No 1235/2008.
Ďalej sa zistilo, že súkromné inšpekčné organizácie a štátne inšpekčné organizácie uplatňujú rozličné postupy aj pri zatrieďovaní produktov ktoré sa dovážajú do kategórií uvedených v prílohách III a IV k nariadeniu (ES) č. 1235/2008.
For a more uniform classification under those product categories certain definitions should therefore be laid down in the interest of clarity and legal certainty for operators, to ensure uniform implementation of the rules by the control bodies and control authorities, and to facilitate supervision by the competent authorities.
Na účely jednotnejšieho zatrieďovania do predmetných kategórií produktov a v záujme zrozumiteľnosti a právnej istoty pre prevádzkovateľov by sa preto malo stanoviť určité vymedzenie pojmov, s cieľom zaručiť jednotné vykonávanie pravidiel súkromnými inšpekčnými organizáciami a štátnymi inšpekčnými organizáciami a umožniť príslušným orgánom vykonávanie dozoru.
For product categories referring to unprocessed or processed, those terms should have the same meaning as in the definitions of processed and unprocessed products in Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council [3] with a view to simplification and consistency with the hygiene rules.
Pokiaľ ide o kategórie produktov týkajúcich nespracovaných produktov alebo spracovaných produktov, tieto pojmy by mali mať rovnaký význam ako pojmy „spracované produkty“ a „nespracované produkty“ v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 [3] na účely zjednodušenia a dosiahnutia súladu s hygienickými predpismi.
However, it should be clarified that labelling and packaging operations are irrelevant for the qualification of the product as unprocessed or processed.
Je však potrebné objasniť, že operácie označovania a balenia nie sú relevantné pre zatriedenie produktu ako spracovaného alebo nespracovaného.
The two import schemes provided for in Article 33(2) and (3) of Regulation (EC) No 834/2007 are, in principle, mutually exclusive.
Dve dovozné schémy stanovené v článku 33 ods. 2 a 3 nariadenia (ES) č. 834/2007 sa v zásade navzájom vylučujú.
If a third country is recognised as equivalent in accordance with Article 33(2) of Regulation (EC) No 834/2007, there is no need to recognise a control authority or control body for that country in accordance with Article 33(3).
Ak sa tretia krajina uzná ako rovnocenná v súlade s článkom 33 ods. 2 nariadenia (ES) č. 834/2007, nie je potrebné v súlade s článkom 33 ods. 3 uznať štátnu inšpekčnú organizáciu alebo súkromnú inšpekčnú organizáciu pre danú krajinu.
As a consequence, Article 10(2)(b) of Regulation (EC) No 1235/2008 provides that a control authority or control body can only be recognised in accordance with Article 33(3) of Regulation (EC) No 834/2007 for a country that is not recognised in accordance with Article 33(2) of Regulation (EC) No 834/2007.
Preto sa v článku 10 ods. 2 písm. b) nariadenia (ES) č. 1235/2008 stanovuje, že štátnu inšpekčnú organizáciu alebo súkromnú inšpekčnú organizáciu možno uznať podľa článku 33 ods. 3 nariadenia (ES) č. 834/2007 len pre krajinu, ktorá nie je uznaná podľa článku 33 ods. 2 nariadenia (ES) č. 834/2007.
However, in order to avoid any barrier to imports for organic products, it should be possible for control bodies or control authorities to be recognised for a recognised third country where the recognition of that third country does not cover the product to be imported.
S cieľom predísť akejkoľvek prekážke dovozu produktov ekologickej poľnohospodárskej výroby by však malo byť možné uznať súkromné inšpekčné organizácie alebo štátne inšpekčné organizácie pre uznanú tretiu krajinu, ak sa uznanie danej tretej krajiny nevzťahuje na produkt, ktorý má byť predmetom dovozu.
The existing derogation in Article 10(3) of Regulation (EC) No 1235/2008 should therefore be reworded to take into account the practice in place by referring to products rather than to the category of products.
Existujúca výnimka v článku 10 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1235/2008 by sa preto mala preformulovať tak, aby sa zohľadnila zavedená prax uvádzania produktov, a nie kategórie produktov.
On the basis of Regulation (EC) No 834/2007 products imported from a third country may be placed on the Union market as organic if they, in particular, are covered by a certificate of inspection issued by the competent authorities, control authorities or control bodies of a recognised third country or by a recognised control authority or control body.
Na základe nariadenia (ES) č. 834/2007 možno produkty dovážané z tretej krajiny uviesť na trh v Únii ako produkty ekologickej poľnohospodárskej výroby, ak sa na ne konkrétne vzťahuje certifikát o inšpekcii, ktorý vydali príslušné orgány, štátne inšpekčné organizácie alebo súkromné inšpekčné organizácie uznanej tretej krajiny alebo uznaná štátna inšpekčná organizácia alebo súkromná inšpekčná organizácia.
In accordance with Action 12 of the Action Plan for the Future of Organic Production in the European Union [4] the Commission has developed a system of electronic certification for imports of organic products, as a module integrated into the electronic Trade Control and Expert System (TRACES) provided for in Commission Decision 2003/24/EC [5].
Komisia v súlade s opatrením 12 Akčného plánu pre budúcnosť ekologickej poľnohospodárskej výroby v Európskej únii [4] vyvinula systém elektronickej certifikácie pre dovozy produktov ekologickej poľnohospodárskej výroby v podobe modulu začleneného do obchodného kontrolného a expertného systému (TRACES) stanoveného v rozhodnutí Komisie 2003/24/ES [5].
Certain provisions of Regulation (EC) No 1235/2008 need to be amended in order to introduce the electronic certification system and to ensure the proper functioning of that system.
Je potrebné zmeniť určité ustanovenia nariadenia (ES) č. 1235/2008, aby sa zaviedol elektronický certifikačný systém a zabezpečilo sa jeho správne fungovanie.
Therefore, the rules for the release for free circulation by the relevant Member State's customs authority and the workflow for the issuing and endorsing of the certificate of inspection, including the verification of the link between the certificate of inspection and the customs declaration, should be clarified.
Preto by sa mali objasniť pravidlá, ktorými sa colné orgány dotknutého členského štátu riadia pri prepúšťaní tovaru do voľného obehu, ako aj postupy pre vydávanie a parafovanie certifikátu o inšpekcii vrátane overovania prepojenia certifikátu o inšpekcii s colným vyhlásením.
In this context, the workflow for the issue and endorsement of the certificate of inspection under special customs procedures should also be clarified.
V tejto súvislosti by sa takisto mal ozrejmiť postup pri vydávaní a parafovaní certifikátu o inšpekcii pri osobitných colných režimoch.
For the proper functioning of the electronic system, it is appropriate to refer to email addresses of recognised control bodies and control authorities.
V záujme správneho fungovania elektronického systému je vhodné uviesť emailové adresy uznaných štátnych inšpekčných organizácií a súkromných inšpekčných organizácií.
In order to ensure the integrity of the organic products imported into the Union, it is necessary to clarify that, as a general rule, the control body or control authority issuing the certificate of inspection is the control body or authority certifying the producer or the processor of the product.
S cieľom zabezpečiť integritu produktov ekologickej poľnohospodárskej výroby dovážaných do Únie je potrebné objasniť, že je všeobecným pravidlom, že súkromná inšpekčná organizácia alebo štátna inšpekčná organizácia, ktorá vydáva certifikát o inšpekcii, je súkromnou alebo štátnou inšpekčnou organizáciou, ktorá vydáva certifikát výrobcovi alebo spracovateľovi predmetného produktu.
In case the operator carrying out the last operation for the purposes of preparation as defined in Article 2(i) of Regulation (EC) No 834/2007 is different from the original producer or processor of the product, the certificate of inspection should be issued by the control body or control authority having checked the last operation.
V prípade, že prevádzkovateľ, ktorý vykonáva poslednú operáciu na účely prípravy, ako sa vymedzuje v článku 2 písm. i) nariadenia (ES) č. 834/2007, nie je pôvodným výrobcom alebo spracovateľom predmetného produktu, certifikát o inšpekcii by mala vydať súkromná inšpekčná organizácia alebo štátna inšpekčná organizácia, ktorá skontrolovala poslednú operáciu.
Furthermore, it is necessary to clarify that control bodies or control authorities listed in Annex III to Regulation (EC) No 1235/2008 may only issue certificates of inspection according to the terms of their recognition, while those listed in Annex IV to that Regulation may only issue certificates of inspections for the products and origins for which they are listed for.
Ďalej je potrebné objasniť, že súkromné inšpekčné organizácie alebo štátne inšpekčné organizácie uvedené v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1235/2008 môžu vydávať len certifikáty o inšpekcii v súlade s podmienkami ich uznania, kým inšpekčné organizácie uvedené v prílohe IV k uvedenému nariadeniu môžu vydávať certifikáty o inšpekcii vzťahujúce sa len na produkty a ich pôvod uvedený v zozname.
Experience has shown diverging practices as regards checks to be carried out by the control body or control authority issuing the certificate of inspection.
Zo skúseností vyplýva, že súkromné inšpekčné organizácie alebo štátne inšpekčné organizácie vydávajúce certifikát o inšpekcii uplatňujú pri kontrolách rozličné postupy.
Therefore, it is necessary to specify the checks to be carried out prior to issuing the certificate.
Preto je potrebné špecifikovať kontroly, ktoré sa majú vykonať pred vydaním certifikátu.
Control bodies or control authorities should only issue the certificate of inspection after full documentary checks and, as appropriate according to their risk assessment, physical checks of the products concerned.
Súkromné inšpekčné organizácie alebo štátne inšpekčné organizácie by mali vydať certifikát o inšpekcii až po úplnej kontrole dokumentov a podľa potreby na základe posúdenia rizika vykonať fyzickú kontrolu dotknutých produktov.
For processed agricultural products, control bodies and control authorities listed in Annex III to Regulation (EC) No 1235/2008 should check that all their ingredients have been submitted to a control system in accordance with the terms of recognition of the relevant third country, while control bodies and control authorities listed in Annex IV to that Regulation should check that ingredients have been controlled and certified by control bodies or control authorities recognised in accordance with Union legislation or produced in the Union.
Pokiaľ ide o spracované poľnohospodárske produkty, súkromné inšpekčné organizácie a štátne inšpekčné organizácie uvedené v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1235/2008 by mali skontrolovať, či všetky zložky podrobili kontrolnému systému v súlade s podmienkami uznania dotknutej tretej krajiny, kým súkromné inšpekčné organizácie a štátne inšpekčné organizácie uvedené v prílohe IV k uvedenému nariadeniu by mali skontrolovať, či zložky skontrolovali a certifikovali súkromné inšpekčné organizácie alebo štátne inšpekčné organizácie uznané v súlade právnymi predpismi Únie alebo či boli vyrobené v Únii.
Similarly it is necessary to specify the checks to be carried out by control bodies or control authorities listed in Annex IV to Regulation (EC) No 1235/2008 that certify operators in the final stages of the production chain, such as those only carrying out labelling or packaging operations.
Podobne je potrebné špecifikovať kontroly, ktoré majú vykonať štátne inšpekčné organizácie alebo súkromné inšpekčné organizácie uvedené v prílohe IV k nariadeniu (ES) č. 1235/2008, ktoré certifikujú prevádzkovateľov v konečných fázach výrobného reťazca, teda prevádzkovateľov vykonávajúcich len operácie označovania alebo balenia.
In such cases, it should be verified that the products concerned have been controlled and certified by control bodies or control authorities listed in that Annex and recognised for the relevant country and product category.
V takých prípadoch by sa malo overiť, či predmetný produkt bol skontrolovaný a certifikovaný súkromnou inšpekčnou organizáciou alebo štátnou inšpekčnou organizáciou uvedenou v zozname v uvedenej prílohe a či sú uznané pre príslušnú krajinu a kategóriu produktov.
The authorities responsible for granting and updating the rights to access TRACES for the purpose of electronic certification of inspection should be identified.
Mali by sa určiť orgány zodpovedné za udeľovanie a aktualizáciu prístupových práv do systému TRACES na účely elektronickej certifikácie inšpekcií.
In addition, rules should be laid down to ensure that TRACES guarantees the authenticity, integrity and legibility over time of the information and the associated metadata throughout the period for which they are required to be kept.
Navyše by sa mali stanoviť pravidlá, aby sa zabezpečilo, že systém TRACES bude predstavovať záruku autentickosti, integrity a čitateľnosti údajov a súvisiacich metaúdajov v priebehu času počas celého obdobia, keď sa majú uchovávať.
Provision should also be made for an effective and efficient exchange of information between Member States' authorities in cases of irregularities detected, in particular where products are labelled as organic, but are not accompanied by a certificate of inspection.
Takisto by sa mala stanoviť účinná a efektívna výmena informácií medzi orgánmi členských štátov v prípade zistených nezrovnalostí, predovšetkým vtedy, keď sú produkty označené ako produkty ekologickej poľnohospodárskej výroby, ale nie je k nim priložený certifikát o inšpekcii.
As the last import authorisations issued by Member States expired on 30 June 2015, any reference to import authorisations should be deleted from Regulation (EC) No 1235/2008.
Platnosť posledných dovozných povolení, ktoré vydali členské štáty, uplynula 30. júna 2015, a preto by sa všetky odkazy na dovozné povolenia mali z nariadenia (ES) č. 1235/2008 vypustiť.
Operators and Member States should have time to adapt their procedures to the electronic certificate of inspection provided by TRACES.
Prevádzkovateľom a členským štátom by sa mal poskytnúť čas na prispôsobenie postupov elektronickému certifikátu o inšpekcii v systéme TRACES.
Therefore it is necessary to provide for a transitional period in which the issue and endorsement of the certificate of inspection in paper form is still possible.
Preto je potrebné stanoviť prechodné obdobie, počas ktorého ešte bude možné vydávanie a parafovanie certifikátu o inšpekcii v papierovej podobe.
For the sake of ensuring the proper functioning of the electronic certificate of inspection, and in particular to clarify that in-conversion products are excluded from the recognitions granted to third countries, to harmonise the wording regarding the origin of products coming from recognised third countries and to change product category C to cover algae, including micro-algae, it is appropriate to amend certain elements of Annexes III and IV to Regulation (EC) No 1235/2008 without changing the scope of the recognitions previously granted to third countries or to control bodies and control authorities.
V záujme zabezpečenia správneho fungovania elektronického certifikátu o inšpekcii a predovšetkým s cieľom objasniť, že na produkty vyrobené v období konverzie sa uznania udelené tretím krajinám nevzťahujú, zladiť formulácie týkajúce sa pôvodu produktov pochádzajúcich z uznaných tretích krajín a zmeniť kategórie produktov C tak, aby do nej spadali riasy vrátane mikrorias, je vhodné zmeniť určité prvky príloh III a IV k nariadeniu (ES) č. 1235/2008 bez zmeny rozsahu uznaní udelených tretím krajinám alebo súkromným inšpekčným organizáciám a štátnym inšpekčným organizáciám.
Therefore, it is justified to remove the relevant limitation for product categories A and D from Annex III to Regulation (EC) No 1235/2008.
V nariadení Komisie (ES) č. 889/2008 [6] sa stanovujú podrobné pravidlá týkajúce sa ekologickej poľnohospodárskej výroby, označovania a kontroly.