natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The competent authority shall establish procedures for operators to follow when applying for approval of their establishments in accordance with Article 94(1), Article 95 or Article 96(1).
Ak zariadenie nespĺňa všetky požiadavky na schválenie uvedené v článku 97, príslušný orgán môže zariadenie podmienečne schváliť, ak sa na základe žiadosti dotknutého prevádzkovateľa a následnej návštevy na mieste podľa odseku 2 tohto článku zdá, že zariadenie spĺňa všetky hlavné požiadavky, ktoré poskytujú dostatočné záruky na to, že toto zariadenie nepredstavuje významné riziko.
Upon receipt of an application for approval from an operator, the competent authority shall, in accordance with Article 94(1) or point (a) of Article 95, make an on–site visit.
Ak príslušný orgán udelil podmienečné schválenie v súlade s odsekom 4 tohto článku, tento príslušný orgán udelí úplné schválenie iba v tom prípade, ak z ďalšej návštevy zariadenia na mieste uskutočnenej v rámci troch mesiacov od dátumu udelenia podmienečného schválenia alebo z dokumentácie poskytnutej prevádzkovateľom v rámci troch mesiacov od tohto dátumu vyplynie, že zariadenie spĺňa všetky požiadavky na schválenie stanovené v článku 97 ods. 1 a dodržiava pravidlá prijaté podľa článku 97 ods. 2.
Provided that the requirements referred to in Article 97 and paragraphs (1) and (2) of this Article are fulfilled, the competent authority shall grant the approval.
Ak z návštevy na mieste alebo z dokumentácie uvedenej v prvom pododseku vyplynie, že sa dosiahol jasný pokrok, ale toto zariadenie ešte stále nespĺňa všetky uvedené požiadavky, príslušný orgán môže podmienečné schválenie predĺžiť.
Where an establishment does not fulfil all requirements for approval as referred to in Article 97, the competent authority may grant conditional approval of an establishment if it appears, on the basis of the application by the operator concerned and the subsequent on–site visit as provided for in paragraph 2 of this Article, that the establishment meets all the main requirements that provide sufficient guarantees that the establishment does not pose a significant risk.
Podmienečné schválenie sa však nesmie udeliť na celkové obdobie viac ako šesť mesiacov.
Where conditional approval has been granted by the competent authority in accordance with paragraph 4 of this Article, it shall grant full approval only where it appears from another on–site visit to the establishment, carried out within three months of the date of the grant of conditional approval, or from documentation provided by the operator within three months from that date, that the establishment meets all the requirements for approval provided for in Article 97(1) and the rules adopted pursuant to Article 97(2).
článok 100
Where the on–site visit or the documentation referred to in the first subparagraph shows that clear progress has been made but that the establishment still does not meet all of those requirements, the competent authority may prolong the conditional approval.
Preskúmanie, pozastavenie a zrušenie schválení príslušným orgánom
However, conditional approval shall not be granted for a period exceeding, in total, six months.
Príslušný orgán priebežne preskúmava schválenia zariadení udelené v súlade s článkami 97 a 99, a to s primeranou frekvenciou zvolenou na základe súvisiaceho rizika.
Article 100
Ak príslušný orgán zistí vážne nedostatky v zariadení, pokiaľ ide o súlad s požiadavkami stanovenými v článku 97 ods. 1 a pravidlami prijatými podľa článku 97 ods. 2 a prevádzkovateľ tohto zariadenia nie je schopný poskytnúť primerané záruky, že uvedené nedostatky sa odstránia, príslušný orgán začne postupy na zrušenie schválenia zariadenia.
Review, suspension and withdrawal of approvals by the competent authority
Príslušný orgán však môže schválenie zariadenia len pozastaviť, a nie zrušiť, ak prevádzkovateľ môže zaručiť, že nedostatky odstráni v rámci primeraného časového obdobia.
The competent authority shall keep approvals of establishments granted in accordance with Articles 97 and 99 under review, at appropriate intervals based on the risk involved.
Schválenie sa po zrušení alebo pozastavení v súlade s odsekom 2 znovu udelí alebo obnoví iba v tom prípade, ak sa príslušný orgán presvedčil, že zariadenie v plnej miere spĺňa všetky požiadavky tohto nariadenia zodpovedajúce danému typu zariadenia.
Where a competent authority identifies serious deficiencies in an establishment as regards compliance with the requirements laid down in Article 97(1) and the rules adopted pursuant to Article 97(2), and the operator of that establishment is not able to provide adequate guarantees that those deficiencies will be eliminated, the competent authority shall initiate procedures to withdraw the approval of the establishment.
Registre príslušných orgánov
However, the competent authority may merely suspend, rather than withdraw, approval of an establishment where the operator can guarantee that it will eliminate those deficiencies within a reasonable period of time.
článok 101
Approval shall only be granted after withdrawal or restored after suspension in accordance with paragraph 2 when the competent authority is satisfied that the establishment fully complies with all the requirements of this Regulation appropriate for that type of establishment.
Registre vedené príslušným orgánom
Registers of the competent authority
Každý príslušný orgán vytvorí a aktualizuje registre:
Article 101
všetkých zariadení a prevádzkovateľov registrovaných podľa článku 93;
Registers to be kept by the competent authority
všetkých zariadení schválených v súlade s článkami 97 a 99.
Each competent authority shall establish and keep up to date registers of:
Každý príslušný orgán sprístupní registre uvedené v prvom pododseku písm. a) a b) Komisii a príslušným orgánom iných členských štátov v takom rozsahu, v akom sú v nich obsiahnuté informácie relevantné na premiestňovanie držaných suchozemských zvierat a ich zárodočných produktov medzi členskými štátmi.
all establishments and operators registered with it pursuant to Article 93;
Každý príslušný orgán sprístupní register schválených zariadení uvedený v prvom pododseku písm. b) verejnosti v takom rozsahu, v akom sú v ňom obsiahnuté informácie relevantné na premiestňovanie držaných suchozemských zvierat a ich zárodočných produktov medzi členskými štátmi.
all establishments approved by it in accordance with Articles 97 and 99.
Ak je to vhodné a relevantné, príslušný orgán môže kombinovať registráciu uvedenú v odseku 1 prvom pododseku písm. a) a schválenia uvedené v odseku 1 prvom pododseku písm. b) s registráciou na iné účely.
It shall make the registers referred to in points (a) and (b) of the first subparagraph available to the Commission and to the competent authorities of other Member States in so far as the information contained therein is relevant for movements of kept terrestrial animals and germinal products thereof between Member States.
Komisia je splnomocnená v súlade s článkom 264 prijímať delegované akty týkajúce sa podrobných informácií, ktoré majú byť uvedené v registroch stanovených v odseku 1 prvom pododseku písm. a) a b), a dostupnosti registra stanoveného v odseku 1 prvom pododseku písm. b) pre verejnosť.
It shall make the register of approved establishments as referred to in point (b) of the first subparagraph available to the public in so far as the information contained therein is relevant for movements of kept terrestrial animals and germinal products thereof between Member States.
Vedenie záznamov
Where appropriate and relevant, a competent authority may combine the registration referred to in point (a) of the first subparagraph of paragraph 1 and the approvals referred to in point (b) of the first subparagraph of paragraph 1 with registration for other purposes.
Článok 102
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning the detailed information to be included in the registers provided for in points (a) and (b) of the first subparagraph of paragraph 1, and the availability to the public of the register provided for in point (b) of the first subparagraph of paragraph 1.
Povinnosti prevádzkovateľov iných zariadení ako zariadení pre zárodočné produkty týkajúce sa vedenia záznamov
Record-keeping
Prevádzkovatelia zariadení, ktoré podliehajú požiadavke registrácie v súlade s článkom 93 alebo schváleniu v súlade s článkom 97 ods. 1, vedú a udržiavajú záznamy obsahujúce prinajmenšom tieto informácie:
Article 102
druhy, kategórie, počet a prípadne identifikáciu držaných suchozemských zvierat v ich zariadení;
Record-keeping obligations of operators of establishments other than germinal products establishments
premiestňovanie držaných suchozemských zvierat do ich zariadenia a z ich zariadenia, pričom sa podľa potreby uvedie:
Operators of establishments subject to the requirement of registration in accordance with Article 93, or approval in accordance with Article 97(1), shall keep and maintain records containing at least the following information:
ich miesto pôvodu alebo určenia;
the species, categories, number and, where applicable, identification of kept terrestrial animals on their establishment;
dátum takéhoto premiestňovania;
movements of kept terrestrial animals into and out of their establishment, stating as appropriate:
požadované doklady, ktoré majú sprevádzať držané suchozemské zvieratá prichádzajúce do ich zariadenia alebo odchádzajúce z ich zariadenia v súlade s článkom 112 písm. b), článkom 113 ods. 1 písm. b), článkom 114 ods. 1 písm. c), článkom 115 písm. b), článkom 117 písm. b), článkom 143 ods. 1 a 2, článkom 164 ods. 2 a akýmikoľvek pravidlami prijatými podľa článkov 118 a 120 a článku 144 ods. 1 písm. b) a c);
their place of origin or destination;
úmrtnosť držaných suchozemských zvierat v ich zariadení;
the date of such movements;
opatrenia biologickej bezpečnosti, dohľad, liečbu, výsledky testov a iné relevantné informácie, podľa potreby vzhľadom na:
the documents required to accompany kept terrestrial animals arriving at or leaving their establishment in accordance with point (b) of Article 112, point (b) of Article 113(1), point (c) of Article 114(1), point (b) of Article 115, point (b) of Article 117, Article 143(1) and (2), Article 164(2) and any rules adopted pursuant to Articles 118 and 120 and points (b) and (c) of Article 144(1);
druhy a kategórie suchozemských zvierat držaných v zariadení;
mortality of kept terrestrial animals on their establishment;
typ a veľkosť zariadenia;
biosecurity measures, surveillance, treatments, test results and other relevant information as appropriate for:
výsledky akýchkoľvek návštev týkajúcich sa zdravia zvierat vyžadovaných v súlade s článkom 25 ods. 1.
the species and categories of kept terrestrial animals in the establishment;
Záznamy sa musia viesť a udržiavať v tlačenej alebo elektronickej podobe.
the type and size of the establishment;
Zariadenia, ktoré predstavujú nízke riziko šírenia chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa chorôb, môže dotknutý členský štát oslobodiť od požiadavky viesť záznamy o všetkých informáciách uvedených v odseku 1 alebo o niektorých z nich.
the results of any animal health visits required in accordance with Article 25(1).
Prevádzkovatelia zariadení vedú záznamy stanovené v odsekoch 1 a 2 o svojom dotknutom zariadení a:
The records shall be kept and maintained in paper or electronic form.
na žiadosť ich ihneď sprístupnia príslušnému orgánu;
Establishments presenting a low risk of spreading listed or emerging diseases may be exempted by the Member State concerned from the requirement to keep records of all or some of the information listed in paragraph 1.
uchovávajú ich minimálne počas obdobia, ktoré určí príslušný orgán, ale ktoré nesmie byť kratšie ako tri roky.
Operators of establishments shall keep the records provided for in paragraphs 1 and 2 on their establishment concerned and shall:
Odchylne od odseku 3 možno oslobodiť prevádzkovateľov od povinnosti viesť záznamy o niektorých alebo o všetkých záležitostiach stanovených v odseku 1, keď dotknutý prevádzkovateľ:
make them immediately available to the competent authority on request;
má prístup k počítačovej databáze uvedenej v článku 109 pre príslušné druhy a databáza už obsahuje informácie, ktoré sa majú zahrnúť do záznamov, a
retain them for a minimum period to be prescribed by the competent authority, which may not be less than three years.
zabezpečuje vkladanie aktuálnych informácií priamo do uvedenej počítačovej databázy.
By way of derogation from paragraph 3, operators may be exempted from the obligation to keep records of some or all of the matters provided for in paragraph 1 when the operator concerned:
Článok 103
has access to the computerised database referred to in Article 109 for the relevant species and the database already contains the information to be included in the records; and
Povinnosti vedenia záznamov v prípade zariadení pre zárodočné produkty
has the up–to–date information entered directly into the computerised database.
Prevádzkovatelia zariadení pre zárodočné produkty vedú a udržiavajú záznamy obsahujúce prinajmenšom tieto informácie:
Article 103
plemeno, vek, identifikáciu a zdravotný štatút darcovských zvierat používaných na produkciu zárodočných produktov;
Record-keeping obligations of germinal product establishments
čas a miesto odberu a spracovanie a uskladnenie odobraných, vyprodukovaných alebo spracovaných zárodočných produktov;
Operators of germinal product establishments shall keep and maintain records containing at least the following information:
identifikáciu zárodočných produktov spolu s podrobnosťami o ich mieste určenia, ak je známe;
the breed, age, identification and health status of donor animals used for the production of germinal products;
požadované doklady, ktoré majú sprevádzať zárodočné produkty pri vstupe do daného zariadenia alebo pri výstupe z neho v súlade s článkom 162 a článkom 164 ods. 2 a akýmikoľvek pravidlami prijatými podľa článku 162 ods. 3 a 4;
the time and place of collection, and the processing and storage, of germinal products collected, produced or processed;
podľa potreby výsledky klinických a laboratórnych testov;
the identification of the germinal products together with details of their place of destination, if known;
použité laboratórne techniky.
the documents required to accompany germinal products arriving at or leaving the establishment in question in accordance with Article 162 and Article 164(2) and any rules adopted pursuant to Article 162(3) and (4);
Prevádzkovatelia zariadení pre zárodočné produkty vedú záznamy o priestoroch ich zariadenia stanovené v odsekoch 1 a 2 a:
where relevant, the results of clinical and laboratory tests;
článok 104
laboratory techniques used.
Povinnosť vedenia záznamov pre prepravcov
Operators of germinal product establishments shall keep the records provided for in paragraphs 1 and 2 on their establishment and:
Prepravcovia vedú a udržiavajú záznamy obsahujúce prinajmenšom tieto informácie:
Article 104
zariadenia, ktoré navštívili;
Record-keeping obligations of transporters
kategórie, druhy a počet držaných suchozemských zvierat, ktoré prepravili;
Transporters shall keep and maintain records containing at least the following information:
čistenie, dezinfekciu a dezinsekciu a deratizáciu použitého dopravného prostriedku;
the establishments visited by them;
podrobnosti o sprievodných dokladoch pre dotknuté zvieratá vrátane čísel ich dokladov.
the categories, species and number of kept terrestrial animals transported by them;
Prepravcov, ktorí predstavujú nízke riziko šírenia chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa chorôb, môže dotknutý členský štát oslobodiť od požiadavky viesť záznamy obsahujúce všetky informácie uvedené v odseku 1 alebo niektoré z nich.
the cleaning, disinfection and disinfestation of the means of transport used;
Prepravcovia vedú záznamy stanovené v odsekoch 1 a 2:
details of the documents accompanying the animals in question, including their document numbers.
takým spôsobom, aby mohli byť na požiadanie ihneď sprístupnené príslušnému orgánu;
Transporters presenting a low risk of spreading listed or emerging diseases may be exempted by the Member State concerned from the requirement to keep records of all or some of the information listed in paragraph 1.
minimálne počas obdobia, ktoré určí príslušný orgán, ale ktoré nesmie byť kratšie ako tri roky.
Transporters shall keep the records provided for in paragraphs 1 and 2:
Článok 105
in such a manner that they can be made immediately available to the competent authority on request;
Povinnosti vedenia záznamov pre prevádzkovateľov vykonávajúcich zhromažďovanie
for a minimum period to be prescribed by the competent authority, which may not be less than three years.
Prevádzkovatelia vykonávajúci zhromažďovanie, ktorí podliehajú požiadavke registrácie stanovenej v článku 93, vedú a udržiavajú záznamy obsahujúce prinajmenšom tieto informácie:
Article 105
druhy, kategórie, počet a identifikáciu držaných suchozemských zvierat, za ktoré sú zodpovední;
Record-keeping obligations of operators conducting assembly operations
premiestňovanie držaných suchozemských zvierat, za ktoré sú zodpovední, pričom sa podľa potreby uvedie:
Operators conducting assembly operations subject to the registration requirement laid down in Article 93 shall keep and maintain records containing at least the following information:
ich miesto pôvodu a určenia;
the species, categories, numbers and identification of kept terrestrial animals under their responsibility;
požadované doklady, ktoré majú sprevádzať držané suchozemské zvieratá, ktoré sa premiestňujú s ich zodpovednosťou, v súlade s článkom 112 písm. b), článkom 113 ods. 1 písm. b), článkom 114 ods. 1 písm. c), článkom 115 písm. b), článkom 117 písm. b), článkom 143 ods. 1 a 2, článkom 164 ods. 2 a akýmikoľvek pravidlami prijatými podľa článkov 118 a 120 a článku 144 ods. 1 písm. b) a c);
movements of kept terrestrial animals under their responsibility, stating as appropriate:
úmrtnosť držaných suchozemských zvierat, za ktoré sú zodpovední, a
their place of origin and destination;
opatrenia biologickej bezpečnosti, dohľad, liečba, výsledky vyšetrení a iné relevantné informácie podľa potreby vzhľadom na druhy a kategórie držaných suchozemských zvierat, za ktoré sú zodpovední.
the documents required to accompany kept terrestrial animals moved under their responsibility in accordance with point (b) of Article 112, point (b) of Article 113(1), point (c) of Article 114(1), point (b) of Article 115, point (b) of Article 117, Article 143(1) and (2), Article 164(2) and any rules adopted pursuant to Articles 118 and 120 and points (b) and (c) of Article 144(1);
Prevádzkovateľov, ktorých činnosti predstavujú nízke riziko šírenia chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa chorôb, môže dotknutý členský štát oslobodiť od požiadavky viesť záznamy o všetkých informáciách uvedených v odseku 1 alebo o niektorých z nich.
mortality of kept terrestrial animals under their responsibility; and
na žiadosť sprístupnia záznamy uvedené v odseku 1 príslušnému orgánu;
biosecurity measures, surveillance, treatments, test results and other relevant information as appropriate for the species and categories of kept terrestrial animals under their responsibility.
uchovávajú uvedené záznamy minimálne počas obdobia, ktoré určí príslušný orgán a ktoré nesmie byť kratšie ako tri roky.
Operators whose activities present a low risk of spreading listed or emerging diseases may be exempted by the Member State concerned from the requirement to keep records of all or some of the information listed in paragraph 1.
článok 106
make the records referred to in paragraph 1 available to the competent authority on request;
Delegovanie právomocí, pokiaľ ide o vedenie záznamov
retain those records for a minimum period to be prescribed by the competent authority, which may not be less than three years.
Komisia je splnomocnená v súlade s článkom 264 prijímať delegované akty týkajúce sa pravidiel, ktoré dopĺňajú požiadavky na vedenie záznamov stanovené v článkoch 102, 103, 104 a 105, pokiaľ ide o:
Article 106
ďalšie informácie, ktoré sa majú zaznamenať popri informáciách, ktoré sú stanovené v článku 102 ods. 1, článku 103 ods. 1, článku 104 ods. 1 a článku 105 ods. 1;
Delegation of powers concerning record-keeping
ďalšie požiadavky na vedenie záznamov v prípade zárodočných produktov, ktoré sa odoberú, vyprodukujú alebo spracujú v zariadeniach pre zárodočné produkty po tom, ako uvedené zariadenia skončili svoje činnosti.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning rules supplementing the record-keeping requirements provided for in Articles 102, 103, 104 and 105, as regards:
Komisia pri stanovovaní pravidiel, ktoré sa majú stanoviť v delegovaných aktoch uvedených v odseku 1, vychádza z týchto skutočností:
information to be recorded in addition to that provided for in Articles 102(1), 103(1), 104(1) and 105(1);
rizík, ktoré predstavuje každý typ zariadenia alebo činnosti;
additional requirements for record-keeping in respect of germinal products collected, produced or processed in a germinal products establishment after that establishment ceased its activities.
druhov a kategórií držaných suchozemských zvierat alebo zárodočných produktov, ktoré sú v dotknutom zariadení alebo ktoré sa prepravujú do tohto zariadenia alebo z neho;
When establishing the rules to be laid down in delegated acts as provided for in paragraph 1, the Commission shall base those rules on the following matters:
typu produkcie v zariadení alebo typu činnosti;
the risks posed by each type of establishment or activity;
typických spôsobov premiestňovania a kategórií dotknutých zvierat;
the species and categories of kept terrestrial animals or germinal products in the establishment concerned, or transported to or from that establishment;
počtu držaných suchozemských zvierat alebo objemu zárodočných produktov, za ktoré je dotknutý prevádzkovateľ zodpovedný.
the type of production on the establishment or the type of activity;
Článok 107
the typical movement patterns and categories of the animals concerned;
Vykonávacie právomoci týkajúce sa výnimiek z požiadaviek na vedenie záznamov
the number of kept terrestrial animals or volume of germinal products under the responsibility of the operator concerned.
Komisia môže prostredníctvom vykonávacích aktov stanoviť pravidlá týkajúce sa typov zariadení a prevádzkovateľov, ktorých môžu členské štáty oslobodiť od požiadaviek na vedenie záznamov stanovených v článkoch 102, 103, 104 a 105, pokiaľ ide o:
Article 107
zariadenia, v ktorých sa drží malý počet držaných suchozemských zvierat alebo malý objem či počet zárodočných produktov, alebo prevádzkovateľov, ktorí manipulujú s malým počtom držaných suchozemských zvierat alebo s malým objemom či počtom zárodočných produktov alebo ktorí prepravujú malý počet držaných suchozemských zvierat alebo malý objem či počet zárodočných produktov;
Implementing powers concerning exemptions from the record-keeping requirements
druhy alebo kategórie držaných suchozemských zvierat alebo zárodočných produktov.
The Commission may, by means of implementing acts, lay down rules concerning the types of establishments and operators that may be exempted by Member States from the record-keeping requirements provided for in Articles 102, 103, 104 and 105, as regards:
Komisia pri prijímaní uvedených vykonávacích aktov vychádza z kritérií stanovených v článku 106 ods. 2.
establishments keeping, or operators handling or transporting, a small number of kept terrestrial animals or a small volume or number of germinal products;
Požiadavky na vysledovateľnosť držaných suchozemských zvierat a zárodočných produktov
species or categories of kept terrestrial animals or germinal products.
Držané suchozemské zvieratá
When adopting those implementing acts, the Commission shall base those acts on the criteria laid down in Article 106(2).
článok 108
Traceability requirements for kept terrestrial animals and germinal products
Zodpovednosť členských štátov za vytvorenie systému identifikácie a registrácie držaných suchozemských zvierat