natgillin/translations-raw huggingface dataset:
in the row concerning Monaco, a cross is added in column C.
Indonézia
In the entry relating to ‘Florida Certified Organic Growers and Consumers, Inc.
V zázname o organizácii „IMOcert Latinoamérica Ltda.“ sa bod 3 mení takto:
(FOG), DBA as Quality Certification Services (QCS)’, in point 3, the following row is inserted in the order of the code numbers:
„AR-BIO-123
‘ID-BIO-144
Argentína
Indonesia
„CR-BIO-123
In the entry relating to ‘IMOcert Latinoamérica Ltda.’, point 3 is amended as follows:
Kostarika
‘AR-BIO-123
„GY-BIO-123
Argentina
„HN-BIO-123
Costa Rica
bod 4 sa nahrádza takto:
Guyana
V zázname o organizácii „LACON GmbH“ sa v bode 3 v poradí podľa číselných kódov vkladajú tieto riadky:
‘HN-BIO-123
„BA-BIO-134
Honduras
Bosna a Hercegovina
in the rows concerning Belize, Bolivia, Brazil, Chile, Colombia, Cuba, Dominican Republic, Ecuador, El Salvador, Guatemala Haiti, Mexico, Nicaragua, Panama, Paraguay, Peru, Uruguay and Venezuela, a cross is added in column B;
„CL-BIO-134
point 4 is replaced by the following:
Čile
Exceptions: in-conversion products.’
„CU-BIO-134
In the entry relating to ‘LACON GmbH’, in point 3, the following rows are inserted in the order of the code numbers:
Kuba
‘BA-BIO-134
„DO-BIO-134
Bosnia and Herzegovina
Dominikánska republika
‘CL-BIO-134
„ET-BIO-134
Chile
Etiópia
‘CU-BIO-134
„KE-BIO-134
Cuba
Keňa
Dominican Republic
bývalá Juhoslovanská republika Macedónsko
‘ET-BIO-134
„SZ-BIO-134
Ethiopia
Svazijsko
Kenya
Záznam o organizácii „ÖkoP Zertifizierungs GmbH“ sa vypúšťa.
‘MK-BIO-134
Vkladá sa tento nový záznam:
former Yugoslav Republic of Macedonia
„“Valsts SIA „Sertifikācijas un testēšanas centrs““
Swaziland
Internetová adresa: www.stc.lv
‘ZW-BIO-134
Rusko
Zimbabwe
Ukrajina
The entry relating to ‘ÖkoP Zertifizierungs GmbH’ is deleted.
Trvanie zaradenia: do 30. júna 2018.“
The following new entry is added:
PRÍLOHA III
‘“Valsts SIA ‘Sertifikācijas un testēšanas centrs’”
V prílohe VI k nariadeniu (ES) č. 1235/2008 sa v kolónke 14 výpisu a v poznámke ku kolónke 14 odkaz na „článok 33“ nahrádza odkazom na „článok 34“.
Address: Dārza iela 12, Priekuļi, Priekuļu pagasts, Priekuļu novads, LV–4126, Latvia
Komisia prijala a preskúmala žiadosť organizácie „Valsts SIA „Sertifikācijas un testēšanas centrs““ o zaradenie do zoznamu v prílohe IV k nariadeniu (ES) č. 1235/2008.
Internet address: www.stc.lv
Na základe poskytnutých informácií Komisia dospela k záveru, že je opodstatnené uznať organizáciu „Valsts SIA“ v prípade kategórií produktov A, B, D a E pre Rusko a Ukrajinu.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/873
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/873
concerning the authorisation of L-tryptophan produced by Escherichia coli as a feed additive for all animal species
o povolení L-tryptofánu produkovaného baktériami Escherichia coli ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
L-tryptophan was authorised without a time limit pursuant to Directive 82/471/EEC by Commission Directive 88/485/EEC [3].
L-tryptofán bol povolený smernicou Komisie 88/485/EHS [3] bez časového obmedzenia podľa smernice 82/471/EHS.
This feed additive was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Uvedená kŕmna doplnková látka bola následne zapísaná do Registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, applications were submitted for the re-evaluation of L- tryptophan as feed additive for all animal species.
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli predložené žiadosti o prehodnotenie L-tryptofánu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat.
Applications were also submitted for the authorisation of L- tryptophan for all animal species in accordance with Article 7 of that Regulation.
Predložené boli aj žiadosti o povolenie L-tryptofánu pre všetky druhy zvierat v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia.
The applications concern the authorisation of L-tryptophan produced by Escherichia coli KCCM 11132P, Escherichia coli DSM 25084, Escherichia coli FERM BP-11200, Escherichia coli FERM BP-11354, Escherichia coli CGMCC 7.59 or Escherichia coli CGMCC 3667 as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Žiadosti sa týkajú povolenia L-tryptofánu produkovaného baktériami Escherichia coli KCCM 11132P, Escherichia coli DSM 25084, Escherichia coli FERM BP-11200, Escherichia coli FERM BP-11354, Escherichia coli CGMCC 7.59 alebo Escherichia coli CGMCC 3667 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 11 September 2013 [4], 10 April 2014 [5], 9 September 2014 [6], 29 January 2015 [7], 10 September 2015 [8], 1 December 2015 [9], 25 January 2017 [10] and of 25 January 2017 [11] that, under the proposed conditions of use, L-tryptophan produced by Escherichia coli KCCM 11132P, Escherichia coli DSM 25084, Escherichia coli FERM BP-11200, Escherichia coli FERM BP-11354, Escherichia coli CGMCC 7.59 and Escherichia coli CGMCC 3667 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it is considered an efficacious source of the essential amino acid tryptophan for animal nutrition; the applicant for L-tryptophan produced by Escherichia coli DSM 25084 provided evidence that, after a change of the manufacturing process, the endotoxin level of the additive was reduced to an acceptable level; for the supplemental L- tryptophan to be fully efficacious in ruminants, it should be protected against degradation in the rumen.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanoviskách z 11. septembra 2013 [4], 10. apríla 2014 [5], 9. septembra 2014 [6], 29. januára 2015 [7], 10. septembra 2015 [8], 1. decembra 2015 [9] a 25. januára 2017 [10] [11] k záveru, že L-tryptofán produkovaný baktériami Escherichia coli KCCM 11132P, Escherichia coli DSM 25084, Escherichia coli FERM BP-11200, Escherichia coli FERM BP-11354, Escherichia coli CGMCC 7.59 a Escherichia coli CGMCC 3667 nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie a že sa z hľadiska výživy zvierat môže považovať za účinný zdroj esenciálnej aminokyseliny tryptofán; žiadateľ poskytol v prípade L-tryptofánu produkovaného baktériou Escherichia coli DSM 25084 dôkazy o tom, že po zmene výrobného postupu sa hladina endotoxínov v doplnkovej látke znížila na prijateľnú úroveň; aby bol doplnkový L-tryptofán plne účinný v prípade prežúvavcov, mal by byť chránený pred rozkladom v bachore.
The assessment of L-tryptophan shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Z posúdenia L-tryptofánu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for L-tryptophan, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia L-tryptofánu, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.
The substance specified in the Annex authorised by Commission Directive 88/485/EEC and premixtures containing it may be placed on the market until 12 December 2017 in accordance with the rules applicable before 12 June 2017 and used until the existing stocks are exhausted.
Látka špecifikovaná v prílohe a povolená na základe smernice Komisie 88/485/EHS a premixy obsahujúce túto látku sa môžu uvádzať na trh do 12. decembra 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 12. júnom 2017 a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
Feed materials and compound feed containing the substance referred to in paragraph 1 which are produced and labelled before 12 June 2018 in accordance with the rules applicable before 12 June 2017 may be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food producing animals.
Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látku uvedenú v odseku 1, ktoré sú vyrobené a označené pred 12. júnom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 12. júnom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré sú určené na produkciu potravín.
Feed materials and compound feed containing the substances referred to in paragraph 1 which are produced and labelled before 12 June 2019 in accordance with the rules applicable before 12 June 2017 may be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food producing animals.
Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce látky uvedené v odseku 1, ktoré sú vyrobené a označené pred 12. júnom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 12. júnom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
Council Directive 82/471/EEC of 30 June 1982 concerning certain products used in animal nutrition (OJ L 213, 21.7.1982, p. 8).
Smernica Rady 82/471/EHS z 30. júna 1982 o určitých výrobkoch používaných na výživu zvierat (Ú. v. ES L 213, 21.7.1982, s. 8).
Commission Directive 88/485/EEC of 26 July 1988 amending the Annex to Council Directive 82/471/EEC concerning certain products used in animal nutrition (OJ L 239, 30.8.1988, p. 36).
Smernica Komisie 88/485/EHS z 26. júla 1988, ktorou sa mení a dopĺňa príloha k smernici Rady 82/471/EHS, týkajúcej sa určitých produktov používaných vo výžive zvierat (Ú. v. ES L 239, 30.8.1988, s. 36).
EFSA Journal 2013;11(10):3368.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(10):3368.
EFSA Journal 2014;12(5):3673.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(5):3673.
EFSA Journal 2014;12(10):3826.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(10):3826.
EFSA Journal 2015;13(2):4015.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(2):4015.
EFSA Journal 2015;13(9):4238.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(9):4238.
EFSA Journal 2016;14(1):4343.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(1):4343.
EFSA Journal 2017;15(2):4712.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(2):4712.
EFSA Journal 2017;15(3):4705.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(3):4705.
Identification number of the additive
Identifikačné číslo doplnkovej látky
Powder with a minimum of 98 % L-tryptophan (on a dry matter basis).
Prášok s obsahom minimálne 98 % L-tryptofánu (na báze sušiny).
Maximum content of 10 mg/kg 1,1′-ethylidene-bis-L-tryptophan (EBT)
Maximálny obsah 10 mg/kg 1,1′-etylidén-bis-L-tryptofánu (EBT).
L-tryptophan produced by fermentation with Escherichia coli KCCM 11132P or
L-tryptofán vyrobený fermentáciou s Escherichia coli KCCM 11132P alebo
Escherichia coli DSM 25084 or
Escherichia coli DSM 25084 alebo
Escherichia coli FERM BP-11200 or
Escherichia coli FERM BP-11200 alebo
Escherichia coli FERM BP-11354 or
Escherichia coli FERM BP-11354 alebo
Escherichia coli CGMCC 7.59 or
Escherichia coli CGMCC 7.59 alebo
Chemical formula: C11H12N2O2
Chemický vzorec: C11H12N2O2
CAS No: 73-22-3
CAS č.: 73-22-3
Analytical methods [1]For the identification of L-tryptophan in the feed additive:
Analytické metódy [1]Na stanovenie L-tryptofánu v kŕmnej doplnkovej látke:
Food Chemical Codex ‘L-tryptophan monograph’.
monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách (Food Chemical Codex) týkajúca sa L-tryptofánu.
For the determination of tryptophan in the feed additive and premixtures:
Na stanovenie L-tryptofánu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
High performance liquid chromatography coupled to fluorescence detection (HPLC-FD) — EN ISO 13904-2016
vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s fluorescenčnou detekciou (HPLC-FD) – EN ISO 13904-2016
For the determination of tryptophan in the feed additive, premixtures, compound feed and feed materials:
Na určenie celkového množstva tryptofánu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách:
High Performance Liquid Chromatography (HPLC) coupled with fluorescence detection, Commission Regulation (EC) No 152/2009 (OJ L 54, 26.2.2009, p.
vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (HPLC) s fluorescenčnou detekciou, nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (Ú. v.
1) (Annex III, G)
EÚ L 54, 26.2.2009, s.
All species
1) (oddiel G prílohy III)
L-tryptophan may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
všetky druhy
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
L-tryptofán možno uvádzať na trh a používať ako doplnkovú látku vo forme prípravku.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami.
The endotoxin content of the additive and its dusting potential shall ensure a maximal endotoxin exposure of 1600 IU endotoxins/m3 air [2].
Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
Declarations to be made on the label of the additive:
U prežúvavcov musí byť L-tryptofán chránený pred rozkladom v bachore.
Moisture content.
obsah vlhkosti.
12 June 2027
12. júna 2027
Commission Regulation (EU) 2017/874
Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/874
amending Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of butane (E 943a), isobutane (E 943b) and propane (E 944) in colour preparations
ktorým sa mení príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o používanie butánu (E 943a), izobutánu (E 943b) a propánu (E 944) vo farbiacich prípravkoch
An application for authorisation of the use of butane (E 943a), isobutane (E 943b) and propane (E 944) as propellants in colour preparations of group II and group III, as defined in Part C of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, was submitted on 26 January 2016.
Dňa 26. januára 2016 bola predložená žiadosť o schválenie používania butánu (E 943a), izobutánu (E 943b) a propánu (E 944) ako hnacích plynov (propelantov) vo farbiacich prípravkoch skupín II a III vymedzených v časti C prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.
Butane, isobutane and propane used as propellants can produce the necessary pressure to expel colour preparations from a spray in order to obtain an appropriate homogenous coverage of colours on foods.
Bután, izobután a propán používané ako hnacie plyny dokážu vytvoriť potrebný tlak a vytlačiť farbiace prípravky zo spreja tak, aby bolo možné získať primerane homogénne pokrytie potravín farbivami.
The Scientific Committee for Food evaluated safety of propane, butane and isobutane as extraction solvents in 1991 and found such use acceptable subject to a residue limit in food of 1 mg/kg per substance [3].
Vedecký výbor pre potraviny hodnotil propán, bután a izobután ako extrakčné rozpúšťadlá v roku 1991 a zistil, že takéto použitie je prijateľné, ak je limit rezíduí v potravinách 1 mg/kg na látku [3].
In 1999 the Scientific Committee for Food expressed its opinion on propane, butane and isobutane as propellant gases for vegetable oil-based aerosol cooking sprays and water-based emulsion cooking sprays [4] concluding that in the view of the low residue level of propellant gases the use for baking and frying has no toxicological concerns.
Vedecký výbor pre potraviny vydal v roku 1999 stanovisko k propánu, butánu a izobutánu ako hnacím plynom v aerosólových sprejoch na varenie na báze rastlinných olejov a vodných emulzných sprejoch na varenie [4], v ktorom dospel k záveru, že vzhľadom na nízku hladinu rezíduí hnacích plynov nemá ich použitie na pečenie a vyprážanie žiadne nepriaznivé toxikologické účinky.
Analytical data provided by the applicant confirmed that one hour after spraying various foods, the residues of butane (E 943a), isobutane (E 943b) and propane (E 944) are below the limit of 1 mg/kg.
Analytické údaje predložené žiadateľom potvrdzujú, že hodinu po nasprejovaní rozličných potravín sú hladiny rezíduí butánu (E 943a), izobutánu (E 943b) a propánu (E 944) pod úrovňou 1 mg/kg.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the European Food Safety Authority (‘the Authority’) in order to update the Union list of food additives set out in Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008, except where that update is not liable to have an effect on human health.
Podľa článku 3 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1331/2008 Komisia musí požiadať Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o vydanie stanoviska s cieľom aktualizovať zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách stanovený v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 okrem prípadov, keď by predmetná aktualizácia nemala mať vplyv na ľudské zdravie.
Since the authorisation of use of butane (E 943a), isobutane (E 943b) and propane (E 944) as propellants in colour preparations constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
Keďže schválenie používania butánu (E 943a), izobutánu (E 943b) a propánu (E 944) ako hnacích plynov predstavuje aktualizáciu uvedeného zoznamu, ktorá by nemala mať vplyv na ľudské zdravie, nie je nutné požiadať úrad o stanovisko.
Therefore, it is appropriate to authorise the use of butane (E 943a), isobutane (E 943b) and propane (E 944) as propellants in colour preparations of groups II and III, as defined in Part C of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008.
Preto je vhodné schváliť používanie butánu (E 943a), izobutánu (E 943b) a propánu (E 944) ako hnacích plynov (propelantov) vo farbiacich prípravkoch skupín II a III v zmysle časti C prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.
Due to risk of ignition and the time needed to decrease the levels of propellants under the limit of 1 mg/kg it is appropriate to grant the authorisation for professional use only to ensure that the standardised industrial protocols are respected and the time between spraying and consumption is sufficient to comply with the acceptable residue limit.
Vzhľadom na riziko zapálenia, ako aj čas potrebný na zníženie hladín hnacích plynov pod limit 1 mg/kg, je vhodné udeliť povolenie len na profesionálne použitie, aby sa zaručilo dodržiavanie štandardizovaných priemyselných protokolov, ako aj dostatočne dlhý čas medzi nasprejovaním a konzumáciou na dosiahnutie prijateľného limitu rezíduí.
Therefore, Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 should be amended accordingly.
Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p. 1).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1).
Reports of the Scientific Committee for Food, Twenty-ninth series, 1992.
Správy Vedeckého výboru pre potraviny, dvadsiata deviata séria, 1992.
Opinion on propane, butane and iso-butane as propellant gases for vegetable oil-based aerosol cooking sprays and water-based emulsion cooking sprays.
Stanovisko k propánu, butánu a izobutánu ako hnacím plynom v aerosólových sprejoch na varenie na báze rastlinných olejov a vodných emulzných sprejoch na varenie.
Scientific Committee on Food, 29.3.1999.
Vedecký výbor pre potraviny, 29.3.1999.
In Part 2 of Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008, the following entries are inserted after the entry for E 903:
V časti 2 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa po zápise E 903 vkladajú tieto zápisy:
1 mg/kg in final food
1 mg/kg v konečnej potravine
Colour preparations of group II and group III as defined in Part C of Annex II (for professional use only)
Farbiace prípravky skupiny II a skupiny III vymedzené v časti C prílohy II (len na profesionálne použitie)
Colour preparations of group II and group III as defined in Part C of Annex II (for professional use only)’
Farbiace prípravky skupiny II a skupiny III vymedzené v časti C prílohy II (len na profesionálne použitie)“
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/875
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/875
of 22 May 2017
z 22. mája 2017,
Commission Regulation (EU) 2017/880
Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/880
laying down rules on the use of a maximum residue limit established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species and a maximum residue limit established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species, in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 stanovujú pravidlá používania maximálneho limitu rezíduí stanoveného pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine na inú potravinu získanú z rovnakého druhu a pravidlá používania maximálneho limitu rezíduí stanoveného pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo viacerých druhoch na iné druhy
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and the Council [1], and in particular Article 13(2)(b) thereof,
Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 [1], a najmä na jeho článok 13 ods. 2 písm. b),
Pharmacologically active substances are classified on the basis of opinions on maximum residue limits (MRLs) issued by the European Medicines Agency (EMA).
Farmakologicky účinné látky sa klasifikujú na základe stanovísk k maximálnych limitov rezíduí (MRL – maximum residue limits), ktoré vydáva Európska agentúra pre lieky (European Medicines Agency, ďalej len „EMA“).
Those opinions consist of a scientific risk assessment and risk management considerations.
Tieto stanoviská pozostávajú z vedeckého posúdenia rizík a otázok spojených s riadením rizík.