natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The assessment of the preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Z posúdenia prípravku s obsahom Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.
EFSA Journal 2017;15(1):4674.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(1):4674.
Functional group: other zootechical additives (reduction of Salmonella contamination on carcasses through its decrease in faeces)
Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zníženie kontaminácie tiel zvierat salmonelou znížením jej množstva vo výkaloch)
Danstar Ferment AG represented by Lallemand SAS
Danstar Ferment AG v zastúpení: Lallemand SAS
Preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 containing a minimum of:
Prípravok s obsahom Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 v množstve najmenej:
2 × 1010 CFU/g of additive (Not-coated form)
2 × 1010 JTK/g doplnkovej látky (v neobalenej forme)
1 × 1010 CFU/g of additive (Coated form)
1 × 1010 JTK/g doplnkovej látky (v obalenej forme)
Viable cells of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079
Životaschopné bunky Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079
Analytical method [1]Enumeration: pour plate method using chloramphenicol glucose yeast extract agar (EN15789:2009)
Analytická metóda [1]Stanovenie počtu buniek: metóda liatych platní s použitím agaru s chlóramfenikolom, glukózou a kvasnicovým extraktom a (EN15789:2009)
Minor poultry species for fattening
menej významné druhy hydiny vo výkrme
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks their use.
Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri ich používaní.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest.
8 November 2027
8. novembra 2027
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1906
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1906
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-b-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species reared for laying (holder of authorisation Huvepharma NV)
o povolení prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) produkovanej mikroorganizmom Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá chované na znášku a menej významné druhy hydiny chované na znášku (držiteľ povolenia Huvepharma NV)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of endo-1,4-b-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135).
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) produkovanej mikroorganizmom Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135).
That application concerns the authorisation of a preparation of endo-1,4-b-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species reared for laying to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) produkovanej mikroorganizmom Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá chované na znášku a menej významné druhy hydiny chované na znášku, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“.
That preparation was already authorised as a feed additive for 10 years by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1043 [2] for chickens for fattening, turkeys for fattening, laying hens, minor poultry species for fattening and laying, weaned piglets and pigs for fattening.
Uvedený prípravok už bol povolený ako kŕmna doplnková látka na obdobie 10 rokov vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/1043 [2] pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku, odstavené prasiatka a ošípané vo výkrme.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 25 January 2017 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-b-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 25. januára 2017 [3] skonštatoval, že prípravok s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) produkovanej mikroorganizmom Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie.
The Authority concluded that the additive is considered efficacious for chickens reared for laying and minor poultry species reared for laying.
Úrad dospel k záveru, že prípravok sa považuje za účinný pre kurčatá chované na znášku a menej významné druhy hydiny chované na znášku.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky týkajúce sa monitorovania po uvedení na trh.
The assessment of a preparation of endo-1,4-b-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Z posúdenia prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) produkovanej mikroorganizmom Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1043 of 30 June 2015 concerning the authorisation of the preparation of endo-1,4-b-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD 135) as a feed additive for chickens for fattening, turkeys for fattening, laying hens, weaned piglets, pigs for fattening and minor poultry species for fattening and for laying, and amending Regulations (EC) No 2148/2004, (EC) No 828/2007 and (EC) No 322/2009 (holder of authorisation Huvepharma NV) (OJ L 167, 1.7.2015, p. 63).
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1043 z 30. júna 2015 o povolení prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) produkovanej mikroorganizmom Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme a menej významné druhy hydiny vo výkrme a na znášku a o zmene nariadení (ES) č. 2148/2004, (ES) č. 828/2007 a (ES) č. 322/2009 (držiteľ povolenia: spoločnosť Huvepharma NV) (Ú. v. EÚ L 167, 1.7.2015, s. 63).
EFSA Journal 2017;15(2):4708.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(2):4708.
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) with a minimum activity of 6000 EPU [1]/g
Prípravok s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) produkovanej mikroorganizmom Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) s minimálnou aktivitou 6000 EPU [1]/g
(solid and liquid form)
(v pevnej a tekutej forme)
endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135)
endo-1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) produkovaná mikroorganizmom Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135)
Analytical method [2]For characterisation of endo-1,4-beta-xylanase activity:
Analytická metóda [2]Na účely charakterizácie aktivity endo-1,4-beta-xylanázy:
colorimetric method measuring water soluble dye released by action of endo-1,4-β-xylanase from azurine cross-linked wheat arabinoxylan substrates.
kolorimetrická metóda, pri ktorej sa meria farbivo rozpustné vo vode uvoľnené pôsobením endo-1,4-beta-xylanázy zo pšeničného arabinoxylánového substrátu zosieťovaného azurínom.
Minor poultry species reared for laying
menej významné druhy hydiny chované na znášku
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.
1 EPU is the amount of enzyme which releases 0,0083 μmol of reducing sugars (xylose equivalent) per minute from oat spelt xylan at pH 4,7 and 50 °C.
1 EPU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,0083 μmol redukujúcich cukrov (ekvivalentu xylózy) zo xylánu ovsených pliev za minútu pri pH 4,7 a teplote 50 °C.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1907
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1907
concerning the authorisation of a preparation of Lactobacillus plantarum (KKP/593/p and KKP/788/p) and Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) as a feed additive for cattle and sheep
o povolení prípravku s obsahom Lactobacillus plantarum (KKP/593/p a KKP/788/p) a Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) ako kŕmnej doplnkovej látky pre hovädzí dobytok a ovce
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of two strains of Lactobacillus plantarum (KKP/593/p and KKP/788/p) and of Lactobacillus buchneri (KKP/907/p).
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom dvoch kmeňov Lactobacillus plantarum (KKP/593/p a KKP/788/p) a Lactobacillus buchneri (KKP/907/p).
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
That application concerns the authorisation of the preparation of Lactobacillus plantarum (KKP/593/p and KKP/788/p) and Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) as a feed additive for cattle and sheep to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom Lactobacillus plantarum (KKP/593/p a KKP/788/p) a Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) ako kŕmnej doplnkovej látky pre hovädzí dobytok a ovce, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 4 December 2013 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Lactobacillus plantarum (KKP/593/p and KKP/788/p) and Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku zo 4. decembra 2013 [2] skonštatoval, že prípravok s obsahom Lactobacillus plantarum (KKP/593/p a KKP/788/p) a Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) nemá za navrhovaných podmienok používania nežiaduci účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie.
The Authority also concluded that the preparation concerned has the potential to improve the production of silage from easy, moderately difficult and difficult to ensile forage materials.
Úrad takisto dospel k záveru, že uvedený prípravok má potenciál zlepšiť výrobu siláže z ľahko, stredne ťažko a ťažko silážovateľnej krmoviny.
The assessment of the preparation of Lactobacillus plantarum (KKP/593/p and KKP/788/p) and Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Z posúdenia prípravku s obsahom Lactobacillus plantarum (KKP/593/p a KKP/788/p) a Lactobacillus buchneri (KKP/907/p) vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia uvedené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.
EFSA Journal 2014; 12(1):3529.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(1):3529.
Species or category of animal
Druh alebo kategória zvierat
Preparation of Lactobacillus plantarum KKP/593/p, Lactobacillus plantarum KKP/788/p and Lactobacillus buchneri KKP/907/p containing a minimum of 1 × 109 CFU/g additive, with a ration of 4:4:1 (Lactobacillus plantarum KKP/593/p: Lactobacillus plantarum KKP/788/p: Lactobacillus buchneri KKP/907/p)
Prípravok s obsahom Lactobacillus plantarum KKP/593/p, Lactobacillus plantarum KKP/788/p a Lactobacillus buchneri KKP/907/p s obsahom minimálne 1 × 109 JTK/g doplnkovej látky, v pomere 4:4:1 (Lactobacillus plantarum KKP/593/p: Lactobacillus plantarum KKP/788/p: Lactobacillus buchneri KKP/907/p)
Viable cells of Lactobacillus plantarum KKP/593/p, Lactobacillus plantarum KKP/788/p and Lactobacillus buchneri KKP/907p.
Životaschopné bunkyLactobacillus plantarum KKP/593/p, Lactobacillus plantarum KKP/788/p a Lactobacillus buchneri KKP/907p.
Analytical method [1]Enumeration in the feed additive: spread plate method on MRS agar (EN 15787).
Analytická metóda [1]stanovenie počtu buniek v kŕmnej doplnkovej látke: difúzna platňová metóda na MRS agare (EN 15787).
Identification of the feed additive: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
identifikácia kŕmnej doplnkovej látky: pulzná gélová elektroforéza (PFGE).
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions shall be indicated.
V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania.
Minimum content of the additive when used without combination with other micro-organisms as silage additives: 1 × 108 CFU/kg of fresh material.
Minimálny obsah doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami, ktoré sú doplnkovými látkami do siláže: 1 × 108 JTK/kg čerstvého materiálu.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1914
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1914
of 19 October 2017
z 19. októbra 2017
concerning the authorisation of salinomycin sodium (Sacox 120 microGranulate and Sacox 200 microGranulate) as a feed additive for chickens for fattening and chickens reared for laying and repealing Regulations (EC) No 1852/2003 and (EC) No 1463/2004 (holder of authorisation Huvepharma NV)
o povolení salinomycínu sodného (Sacox 120 microGranulate a Sacox 200 microGranulate) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme a kurčatá chované na znášku a o zrušení nariadení (ES) č. 1852/2003 a (ES) č. 1463/2004 (držiteľ povolenia spoločnosť Huvepharma NV)
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) and 13(3) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat [1], a najmä na jeho článok 9 ods. 2 a článok 13 ods. 3,
Salinomycin sodium 120 g/kg (Sacox 120 microGranulate) was authorised for 10 years in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additive for chickens reared for laying by Commission Regulation (EC) No 1852/2003 [3] and for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1463/2004 [4].
Salinomycín sodný 120 g/kg (Sacox 120 microGranulate) bol povolený na desať rokov v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre kurčatá chované na znášku nariadením Komisie (ES) č. 1852/2003 [3] a pre kurčatá vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1463/2004 [4].
That additive was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Uvedená doplnková látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of salinomycin sodium 120 g/kg (Sacox 120 microGranulate) as a feed additive for chickens for fattening and chickens reared for laying.
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie salinomycínu sodného 120 g/kg (Sacox 120 microGranulate) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme a kurčatá chované na znášku.
In accordance with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the authorisation of the new formulation of salinomycin sodium 200 g/kg (Sacox 200 microGranulate) requesting that additive to be classified in the additive category ‘coccidiostats and histomonostas’.
V súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o povolenie nového zloženia salinomycínu sodného 200 g/kg (Sacox 200 microGranulate) s požiadavkou o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „kokcidiostatiká a antihistomoniká“.
In accordance with Article 13(3) of that Regulation, an application was submitted requesting the reduction of the withdrawal time before slaughter from one to zero days and requesting a modification of the Maximum Residue Levels (‘MRLs’) for that additive from 5 μg/kg of all wet tissues to 0,150 mg/kg of liver, 0,040 mg/kg of kidney, 0,015 mg/kg of muscle and 0,150 mg/kg of skin/fat.
V súlade s článkom 13 ods. 3 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o skrátenie ochrannej lehoty pred zabitím z jedného dňa na nula dní a o zmenu maximálnych hladín rezíduí (ďalej len „MRL“) uvedenej doplnkovej látky z 5 μg/kg všetkých mokrých tkanív na 0,150 mg/kg pečene, 0,040 mg/kg obličiek, 0,015 mg/kg svaloviny a 0,150 mg/kg kože/tuku.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 6 December 2016 [5] that, under the proposed conditions of use, the salinomycin sodium 120 g/kg (Sacox 120 microGranulate) and salinomycin sodium 200 g/kg (Sacox 200 microGranulate) do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku zo 6. decembra 2016 [5] skonštatoval, že salinomycín sodný 120 g/kg (Sacox 120 microGranulate) a salinomycín sodný 200 g/kg (Sacox 200 microGranulate) nemajú za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie.
The Authority further concluded that the use of the salinomycin sodium 120 g/kg (Sacox 120 microGranulate) and of salinomycin sodium 200 g/kg (Sacox 200 microGranulate) is effective in the control of coccidiosis in chickens for fattening and that, by the provided studies, the conclusion is extended to chickens reared for laying.
Úrad ďalej dospel k záveru, že použitie salinomycínu sodného 120 g/kg (Sacox 120 microGranulate) a salinomycínu sodného 200 g/kg (Sacox 200 microGranulate) je účinné pri kontrole kokcidiózy v prípade kurčiat na výkrm a že na základe poskytnutých štúdií možno tento záver rozšíriť aj na kurčatá chované na znášku.
The Authority also concluded that the exposure estimates at the highest use level indicated an acceptable withdrawal time of zero days.
Takisto dospel k záveru, že odhad expozície pri najvyššej úrovni použitia ukazuje, že je prijateľné skrátiť ochrannú lehotu na nula dní.
The Authority also concluded that it is not necessary to set MRLs.
Podľa úradu netreba ani stanoviť MRL.
However for control reasons, MRLs, as applied for, should be set for liver, kidney, muscle and skin/fat.
Z kontrolných dôvodov by sa však požadované MRL mali stanoviť pre pečeň, obličky, svalovinu a kožu/tuk.
It was also considered that field monitoring of Eimeria spp. resistance to salinomycin sodium shall be undertaken, preferably during the latter part of the period of authorisation.
Okrem toho sa usúdilo, že by sa v teréne mala monitorovať odolnosť Eimeria spp. proti salinomycínu sodnému, a to podľa možnosti v poslednej fáze platnosti povolenia.
The assessment of the salinomycin sodium (Sacox 120 microGranulate and Sacox 200 microGranulate) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Z posúdenia salinomycínu sodného (Sacox 120 microGranulate a Sacox 200 microGranulate) vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.
Regulations (EC) No 1852/2003 and (EC) No 1463/2004 should be repealed.
Nariadenia (ES) č. 1852/2003 a (ES) č. 1463/2004 by sa mali zrušiť.
The preparations specified in the Annex, belonging to the additive category ‘coccidiostats and histomonostas’ are authorised as a coccidiostat in animal nutrition, subject to the conditions laid down in the Annex.
Prípravky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „kokcidiostatiká a antihistomoniká“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kokcidiostatiká vo výžive zvierat.
Repeal of Regulation (EC) No 1852/2003
Zrušenie nariadenia (ES) č. 1852/2003
Regulation (EC) No 1852/2003 is repealed.
Nariadenie (ES) č. 1852/2003 sa zrušuje.
Repeal of Regulation (EC) No 1463/2004
Zrušenie nariadenia (ES) č. 1463/2004
Regulation (EC) No 1463/2004 is repealed.
Nariadenie (ES) č. 1463/2004 sa zrušuje.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 9 May 2018 in accordance with the rules applicable before 9 November 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Prípravok špecifikovaný v prílohe a krmivá, ktoré ho obsahujú, vyrobené a označené pred 9. májom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 9. novembrom 2017 možno aj naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
Done at Brussels, 19 October 2017.
V Bruseli 19. októbra 2017
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s.
Commission Regulation (EC) No 1852/2003 of 21 October 2003 authorising the use for 10 years of a coccidiostat in feedingstuffs (OJ L 271, 22.10.2003, p. 13).
1).
Commission Regulation (EC) No 1463/2004 of 17 August 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive ‘Sacox 120 microGranulate’ in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances ( OJ L 270, 18.8.2004, p. 5).
Nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2003 z 21. októbra 2003, ktorým sa povoľuje používanie kokcidiostatík v krmivách na obdobie 10 rokov (Ú. v. EÚ L 271, 22.10.2003, s. 13).
EFSA Journal 2017; 15(1):4670.
Nariadenie Komisie (ES) č. 1463/2004 zo 17. augusta 2004 o povolení doplnkovej látky do krmív „Sacox 120 microGranulate“ patriacej do skupiny kokcidiostatiká a iné liečivé látky na desať rokov ( Ú. v. EÚ L 270, 18.8.2004, s. 5).
ANNEX
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017); 15(1):4670.
(trade name)
Doplnková látka
Composition, chemical formula, description, analytical method
(obchodný názov)
Maximum Residue Limits (MRLs) in the relevant foodstuffs of animal origin
Koniec platnosti povolenia
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Maximálne hladiny rezíduí (MRL) v príslušných potravinách živočíšneho pôvodu
Coccidiostats and histomonostats
mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
Huvepharma NV.
Kokcidiostatiká a antihistomoniká
Salinomycin sodium 120 g/kg
Huvepharma NV
Salinomycin sodium 200 g/kg
salinomycín sodný 120 g/kg
Additive composition
salinomycín sodný 200 g/kg
Salinomycin sodium: 114-132 g/kg
Zloženie doplnkovej látky
Silicon dioxide: 10-100 g/kg
salinomycín sodný: 114 – 132 g/kg
Calcium carbonate: 500-700 g/kg
oxid kremičitý: 10 – 100 g/kg
Solid form
uhličitan vápenatý: 500 – 700 g/kg