natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is preferable to use microfiltered water with a resistivity of 18,2 M Ω.cm.
Vhodnejšie je používať mikrofiltrovanú vodu s odporom 18,2 M Ω.cm.
96 % vol. alcohol.
96 % obj. etanolu.
HPLC-quality methanol (Solvent B).
Metanol HPLC kvality (rozpúšťadlo B).
Acetic acid diluted to 0,5 % vol.
Kyselina octová zriedená na 0,5 % obj. (rozpúšťadlo A).
(Solvent A).
Mobilné fázy: (uvádzané len ako príklad).
Solvent A (0,5 % acetic acid) and solvent B (pure methanol).
Referenčné štandardy minimálnej čistoty 99 %: furfural, 5-(hydroxymetyl)furfural, 5-metylfurfural, vanilín, syringaldehyd, koniferaldehyd, sinapaldehyd, kyselina galová, kyselina elagová, kyselina vanilová, kyselina syringová a skopoletín.
Filter through a membrane (porosity 0,45 μm).
Referenčný roztok: štandardné látky sa rozpustia v 50 % obj. roztoku vody a etanolu.
Degas in an ultrasonic bath, if necessary.
Konečné koncentrácie v referenčnom roztoku by mali byť v poradí:
Reference standards of 99 % minimum purity: furfural, 5-hydroxymethyl furfural, 5-methylfurfural, vanillin, syringaldehyde, coniferaldehyde, sinapaldehyde, gallic acid, ellagic acid, vanillic acid, syringic acid and scopoletin.
furfural: 5 mg/l; 5-(hydroxymetyl)furfural: 10 mg/l; 5-metylfurfural 2 mg/l; vanilín 5 mg/l; syringaldehyd: 10 mg/l; koniferaldehyd: 5 mg/l; sinapaldehyd: 5 mg/l; kyselina galová: 10 mg/L; kyselina elagová: 10 mg/l; kyselina vanilová: 5 mg/L; kyselina syringová: 5 mg/L; skopoletín: 0,5 mg/L.
Reference solution: the standard substances are dissolved in a 50 % vol. aqueous-alcoholic solution.
Prístroje
The final concentrations in the reference solution should be of the order of:
Bežné laboratórne prístroje.
furfural: 5 mg/l; 5-hydroxymethyl furfural: 10 mg/l; 5-methylfurfural 2 mg/l; vanillin: 5 mg/l; syringaldehyde: 10 mg/l; coniferaldehyde: 5 mg/l; sinapaldehyde: 5 mg/l; gallic acid: 10 mg/l; ellagic acid: 10 mg/l; vanillic acid: 5 mg/l; syringic acid: 5 mg/l; scopoletin: 0,5 mg/l.
Vysokoúčinný kvapalinový chromatograf, ktorý je schopný prevádzky v režime s binárnym gradientom a je vybavený:
Apparatus
spektrometrickým detektorom schopným merať pri vlnových dĺžkach od 260 do 340 nm.
Standard laboratory apparatus
Vhodnejšie je však pracovať s detektorom s diódovým poľom pre viacero vlnových dĺžok alebo podobným, aby bolo možné potvrdiť čistotu píkov.
A high-performance liquid chromatograph capable of functioning in binary gradient mode and equipped with:
Spektrofluorimetrický detektor – vlnová dĺžka excitácie: 354 nm, emisná vlnová dĺžka: 446 nm (na stopovú analýzu skopoletínu, ktorá je možná aj spektrometriou pri 313 nm).
A spectrophotometric detector capable of measuring at wavelengths from 260 to 340 nm.
Dávkovacie zariadenie schopné aplikovať 10 alebo 20 μl (napríklad) testovanej vzorky.
It is however preferable to work with a multiple wavelength detector with a diode array or similar, in order to confirm the purity of the peaks.
Kolóna s vysokoúčinnou kvapalinovou chromatografiou, typ RP C18, maximálna veľkosť častíc 5 μm.
A spectrofluorimetric detector — excitation wavelength: 354 nm, emission wavelength: 446 nm (for the trace determination of scopoletin; which is also detectable at 313 nm by spectrophotometry).
Injekčné striekačky pre HPLC.
An injection device capable of introducing 10 or 20 μl (for example) of the test sample.
Zariadenie na membránovú filtráciu malých objemov.
A high-performance liquid chromatography column, RP C18 type, 5 μm maximum particle size.
Počítačový integrátor alebo zapisovač, ktorého výkon je kompatibilný s celým prístrojovým vybavením, a ktorý má hlavne viacero snímacích kanálov.
Syringes for HPLC.
Príprava dávkovacieho roztoku
Device for membrane-filtration of small volumes.
Referenčný roztok a liehovina sa v prípade potreby prefiltrujú cez membránu s maximálnym priemerom pórov 0,45 μm.
Integrator-computer or recorder with performance compatible with the entire apparatus, and in particular, it must have several acquisition channels.
Prevádzkové podmienky chromatografie: vykonajte analýzu pri teplote okolitého prostredia pomocou prístrojov opísaných v bode 5.1 a použitím mobilnej fázy (4.4) s prietokom približne 0,6 ml za minútu podľa uvedeného gradientu (uvádzaného len ako príklad)
Preparation of the solution to be injected
Čas: 0 min. 50 min. 70 min. 90 min.
The reference solution and the spirit drink are filtered, if necessary, through a membrane with a maximum pore diameter of 0,45 μm.
rozpúšťadlo A (voda – kyselina): 100 % 60 % 100 % 100 %
Chromatographic operating conditions: carry out the analysis at ambient temperature by means of the equipment described in (5.1) and using the mobile phases (4.4) with a flow of approximately 0,6 ml per minute following the gradient below (given as an example only)
rozpúšťadlo B (metanol): 0 % 40 % 0 % 0 %
Time: 0 min 50 min 70 min 90 min
Nezabudnite, že v určitých prípadoch by sa mal tento gradient upraviť, aby sa predišlo koelúciám.
solvent A (water-acid): 100 % 60 % 100 % 100 %
Nadávkujte po jednom referenčné štandardy a potom zmiešajte.
solvent B (methanol): 0 % 40 % 0 % 0 %
Prispôsobte prevádzkové podmienky tak, aby sa rozlišovacie faktory píkov všetkých zložiek rovnali najmenej 1.
Note that in certain cases this gradient should be modified to avoid co-elutions.
Nadávkujte vzorku pripravenú podľa bodu 6.1.
Inject the reference standards separately, then mixed.
Zmerajte plochu píkov v referenčnom roztoku a v liehovine a vypočítajte koncentrácie.
Adapt the operating conditions so that the resolution factors of the peaks of all the compounds are equal to at least 1.
Vyjadrenie výsledkov
Inject the sample as prepared in 6.1.
Koncentráciu každej zložky vyjadrite v mg/l.
Measure the area of the peaks in the reference solution and the spirit drink and calculate the concentrations.
Pracovné charakteristiky metódy (presnosť)
Expression of results
Tieto údaje boli získané z medzinárodnej štúdie spoľahlivosti metód na rozličných liehovinách z roku 2009, vykonanej podľa medzinárodne odsúhlasených postupov [1], [2].
Express the concentration of each constituent in mg/l.
Koňak 1
Brandy
5-(hydroxymetyl)furfural
Cognac 1
Vanilín
Bourbon
Syringaldehyd
Cognac 2
Koniferaldehyd
No of laboratories participating
Sinapaldehyd
No of results accepted (laboratories)
Kyselina galová
Mean value (mg/l)
Vzorka
ydroxymethylfurfural
Kyselina elagová
ethylfurfural
Kyselina vanilová
Vanillin
Kyselina syringová
Syringaldehyde
Skopoletín
Coniferaldehyde
ako rozdelené úrovne
Sinapaldehyde
ako rozdelené úrovne“
Gallic acid
F destilát z výliskov; slepé duplikáty
Sample
Rozpúšťadlo A (0,5 % kyselina octová) a rozpúšťadlo B (čistý metanol).
Ellagic acid
Prefiltrujte cez membránu (pórovitosť 0,45 μm).
Vanillic acid
Horwitz, W.
Syringic acid
‚Protocol for the Design, Conduct and Interpretation of Method- Performance Studies‘, Horwitz, W.
Scopoletin
Krémový likér z čiernych ríbezlí
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/636
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/636
withdrawing the approval of the active substance Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 zrušuje schválenie účinnej látky (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-dokosatetraén-1-yl izobutyrát a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the second alternative of Article 21(3) and Article 78(2) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS [1], a najmä na druhú alternatívu jeho článku 21 ods. 3 a na jeho článok 78 ods. 2,
Commission Directive 2008/127/EC [2] included Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Smernicou Komisie 2008/127/ES [2] bol (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-dokosatetraén-1-yl izobutyrát zaradený ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS [3].
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/308 [4] requested the notifier to submit confirmatory information on the specification of the technical material, as commercially manufactured, including information on any relevant impurities by 30 June 2015.
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 2015/308 [4] bol oznamovateľ vyzvaný, aby do 30. júna 2015 predložil potvrdzujúce informácie o špecifikácii komerčne vyrábaného technického materiálu vrátane informácií o relevantných nečistotách.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [5].
Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a sú uvedené v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 [5].
After being informed by the Commission on the consequence of the lack of submission, the applicant did not express intention to submit the required confirmatory information.
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
Consequently, it is appropriate to withdraw the approval of Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate.
Členským štátom by sa mal poskytnúť čas na zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom látky (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-dokosatetraén-1-yl izobutyrát.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
V prípadoch, keď členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 poskytnú pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom látky (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-dokosatetraén-1-yl izobutyrát určitú dobu odkladu, táto doba by mala uplynúť najneskôr 18 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate.
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
For plant protection products containing Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire 18 months after entry into force of this Regulation.
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Article 1
Schválenie účinnej látky (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-dokosatetraén-1-yl izobutyrát sa zrušuje.
The approval of the active substance Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate is withdrawn.
Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
Article 2
V časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa vypúšťa riadok 259 (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-dokosatetraén-1-yl izobutyrát.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Článok 3
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 259, Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate, is deleted.
Prechodné opatrenia
Article 3
Členské štáty zrušia autorizácie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-dokosatetraén-1-yl izobutyrát do 13. novembra 2016.
Transitional measures
Článok 4
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate as active substance by 13 November 2016.
Doba odkladu
Article 4
Akákoľvek doba odkladu, ktorú poskytnú členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009, musí byť čo najkratšia a uplynúť najneskôr 13. novembra 2017.
Grace period
Článok 5
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire on 13 November 2017 at the latest.
Nadobudnutie účinnosti
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
V Bruseli 22. apríla 2016
Done at Brussels, 22 April 2016.
predseda
The President
Smernica Komisie 2008/127/ES z 18. decembra 2008, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť niektoré účinné látky (Ú. v. EÚ L 344, 20.12.2008, s. 89).
Commission Directive 2008/127/EC of 18 December 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include several active substances (OJ L 344, 20.12.2008, p. 89).
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/308 z 26. februára 2015, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinnej látky (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-dokosatetraén-1-yl izobutyrát (Ú. v. EÚ L 56, 27.2.2015, s. 9).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/308 of 26 February 2015 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate (OJ L 56, 27.2.2015, p. 9).
Oznamovateľ nepredložil žiadne potvrdzujúce informácie do stanovenej lehoty 30. júna 2015.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Po tom, ako Komisia žiadateľa informovala o dôsledku nepredloženia uvedených informácií, žiadateľ nevyjadril úmysel predložiť požadované potvrdzujúce informácie.
Commission Regulation (EU) 2016/637
Nariadenie Komisie (EÚ) 2016/637
Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 lays down a Union list of flavourings and source materials approved for use in and on foods and their conditions of use.
V prílohe I k nariadeniu (ES) č. 1334/2008 je uvedený zoznam Únie obsahujúci arómy a východiskové materiály schválené na použitie v a na potravinách, ako aj podmienky ich používania.
The Union list of flavourings and source materials contains a number of substances for which the European Food Safety Authority (‘Authority’) has requested additional scientific data to be provided for completion of the evaluation before specific deadlines established in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
V zozname Únie obsahujúcom arómy a východiskové materiály sa uvádza niekoľko látok, v prípade ktorých Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) požiadal o poskytnutie doplňujúcich vedeckých údajov potrebných na dokončenie hodnotenia do termínov stanovených v časti A prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1334/2008.
In case of the following four substances belonging to chemical subgroup 2.2 of FGE.19: 2,6,6-trimethyl-1-cyclohexen-1-carboxaldehyde (FL No 05.121), myrtenyl formate (FL No 09.272), myrtenyl-2-methylbutyrate (FL No 09.899), and myrtenyl-3-methylbutyrate (FL No 09.900), the deadline of 31 December 2012 was established in the Union list for the submission of requested additional scientific data.
V prípade týchto štyroch látok patriacich do podskupiny chemických látok 2.2 FGE.
Such data has been submitted by the applicant.
19: 2,6,6 –trimetyl-1-cyklohexén-1-karboxaldehyd (číslo FL 05.121), myrtenyl formiát (číslo FL 09.272), myrtenyl-2-metylbutyrát (číslo FL 09.899) a myrtenyl-3-metylbutyrát (číslo FL 09.900) bol v zozname Únie stanovený 31. december 2012 ako lehota na predloženie požadovaných dodatočných vedeckých údajov.
This chemical group includes also the substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL No 05.117) which was used as representative substance for the group and for which the toxicity data were submitted.
Žiadateľ tieto údaje predložil.
The Authority has evaluated the submitted data and concluded in its scientific opinion of 24 June 2015 [4] that the substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL No 05.117) is genotoxic in vivo and therefore its use as a flavouring substance raises a safety concern.
Táto skupina chemických látok zahŕňa aj chemickú látku p-menta-1,8-dién-7-al (číslo FL 05.117), ktorá bola použitá ako reprezentatívna látka pre danú skupinu a v prípade ktorej boli predložené údaje o toxicite.
That substance has already been removed from the Union list by Commission Regulation (EU) 2015/1760 [5].
Úrad vyhodnotil predložené údaje a vo svojom vedeckom stanovisku z 24. júna 2015 [4] dospel k záveru, že látka p-menta-1,8-dién-7-al (číslo FL 05.117) je genotoxická in vivo, a preto jej použitie ako aromatickej látky predstavuje bezpečnostné riziko.
In that opinion, the Authority also concluded that since p-mentha-1,8-dien-7-al (FL No 05.117) is representative for the substances in this group, there is a potential safety concern for such substances.
Táto látka už bola nariadením Komisie (EÚ) 2015/1760 [5] zo zoznamu Únie vyňatá.
Therefore, 2,6,6-trimethyl-1-cyclohexen-1-carboxaldehyde (FL No 05.121), myrtenyl formate (FL No 09.272), myrtenyl-2-methylbutyrate (FL No 09.899), and myrtenyl-3-methylbutyrate (FL No 09.900) should be removed from the Union list.
V uvedenom stanovisku úrad takisto dospel k záveru, že látka p-menta-1,8-dién-7-al (číslo FL 05.117) je reprezentatívna pre látky v tejto skupine, a preto existuje v prípade týchto látok potenciálne bezpečnostné riziko.
Taking into account technical reasons, transitional periods should be laid down to cover food to which one of the four flavouring substances has been added, which has been placed on the market or dispatched from third countries for the Union, before the date of entry into force of this Regulation.
Preto by sa látky 2,6,6 –trimetyl-1-cyklohexén-1-karboxaldehyd (číslo FL 05.121), myrtenyl formiát (číslo FL 09.272), myrtenyl-2-metylbutyrát (číslo FL 09.899), a myrtenyl-3-metylbutyrát (číslo FL 09.900) mali vyňať zo zoznamu Únie.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 should therefore be amended accordingly.
Vzhľadom na technické dôvody by sa mali stanoviť prechodné obdobia vzťahujúce sa na potraviny, do ktorých bola pridaná jedna z uvedených štyroch aromatických látok, uvedené na trh alebo odoslané z tretích krajín do Únie pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
Foods to which one of the flavouring substances listed in the Annex to this Regulation has been added and were lawfully placed on the market before the date of entry into force of this Regulation, excluding mixtures of flavourings, may be marketed until their date of minimum durability or use by date.
Článok 2
Foods imported into the Union to which one of the flavouring substances listed in the Annex to this Regulation has been added, excluding mixtures of flavourings, may be marketed until their date of minimum durability or use by date where the importer of such food can demonstrate that they were dispatched from the third country concerned and were en route to the Union before the date of entry into force of this Regulation.
Potraviny, do ktorých bola pridaná jedna z aromatických látok uvedených v prílohe k tomuto nariadeniu a ktoré boli zákonne uvedené na trh pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, s výnimkou zmesí aróm, možno uvádzať na trh do dátumu ich minimálnej trvanlivosti alebo dátumu spotreby.
Article 3
Potraviny dovezené do Únie, do ktorých bola pridaná jedna z aromatických látok uvedených v prílohe k tomuto nariadeniu, s výnimkou zmesí aróm, možno uvádzať na trh do dátumu ich minimálnej trvanlivosti alebo dátumu spotreby, ak dovozca takýchto potravín môže preukázať, že boli z príslušnej tretej krajiny odoslané a boli na ceste do Únie pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
Done at Brussels, 22 April 2016.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
For the Commission
V Bruseli 22. apríla 2016
Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 208 Revision 1 (FGE.208Rev1): Consideration of genotoxicity data on representatives for 10 alicyclic aldehydes with the α,β-unsaturation in ring/side-chain and precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19.
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 872/2012 z 1. októbra 2012, ktorým sa prijíma zoznam aromatických látok stanovený nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2232/96 a zapracúva sa do prílohy I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 a ktorým sa zrušuje nariadenie Komisie (ES) č. 1565/2000 a rozhodnutie Komisie 1999/217/ES (Ú. v. EÚ L 267, 2.10.2012, s. 1).
EFSA Journal 2015;13(7):4173, 28 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173 Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 208 Revision 1 (FGE.208Rev1): Consideration of genotoxicity data on representatives for 10 alicyclic aldehydes with the α,β-unsaturation in ring/side-chain and precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19.
Commission Regulation (EU) 2015/1760 of 1 October 2015 amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards removal from the Union list of the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (OJ L 257, 2.10.2015, p. 27).
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(7):4173, 28 s doi:10.2903/j.efsa.2015.4173 K dispozícii online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
ANNEX
Nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1760 z 1. októbra 2015, ktorým sa mení príloha I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008, pokiaľ ide o vyňatie aromatickej látky p-menta-1,8-dién-7-al zo zoznamu Únie (Ú. v. EÚ L 257, 2.10.2015, s. 27).
In Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008, the following entries are deleted:
PRÍLOHA
2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-carboxaldehyde
V časti A prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1334/2008 sa vypúšťajú tieto položky:
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/638
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/638
withdrawing the approval of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
ktorým sa zrušuje schválenie účinnej látky (Z)-(hexadec-13-én-11-yn-1-yl)-acetát v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011
Commission Directive 2008/127/EC [2] included Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Smernicou Komisie 2008/127/ES [2] bol (Z)-(hexadec-13-én-11-yn-1-yl)-acetát zaradený ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS [3].
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/418 [4] requested the notifier to submit confirmatory information on the specification of the technical material, as commercially manufactured including information on any relevant impurities by 30 June 2015.
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 2015/418 [4] bol oznamovateľ vyzvaný, aby do 30. júna 2015 predložil potvrdzujúce informácie o špecifikácii komerčne vyrábaného technického materiálu vrátane informácií o relevantných nečistotách.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [5].
Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a sú uvedené v zozname v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 [5].
By email of 10 September 2015 it confirmed to the Commission its intention not to submit such information.
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
Consequently, it is appropriate to withdraw the approval of Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
Členským štátom by sa mal poskytnúť čas na zrušenie autorizácií na prípravky na ochranu rastlín s obsahom látky (Z)-(hexadec-13-én-11-yn-1-yl)-acetát.