natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
Výrobky proti Mus musculus a smú autorizovať len na použitie v interiéri.
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
Osoby, ktoré sprístupňujú výrobky na trhu, musia zabezpečiť, aby výrobky sprevádzali informácie o rizikách, ktoré sú vo všeobecnosti spojené s antikoagulačnými rodenticídmi, o opatreniach na obmedzenie ich používania na nevyhnutné minimum a primeraných preventívnych opatrenia, ktoré sa majú prijať.
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Výrobky vo forme sypkých návnadových prípravkov, ako je zrno alebo pelety, sa smú autorizovať len v prípravkoch, ktoré sa dodávajú vo vreckách alebo inak zabalené na zníženie expozície ľudí a životného prostredia.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
Autorizácie biocídnych výrobkov určených na používanie profesionálnymi používateľmi okrem všeobecných podmienok podliehajú týmto podmienkam:
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Výrobky sa nesmú autorizovať na používanie v stokách, na otvorených plochách ani skládkach odpadu.
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Osoby, ktoré sprístupňujú na trhu výrobky pre profesionálnych používateľov, musia zabezpečiť, aby sa tieto výrobky nedodávali širokej verejnosti.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
Autorizácie biocídnych výrobkov určených na používanie vyškolenými profesionálnymi používateľmi okrem všeobecných podmienok podliehajú týmto podmienkam:
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Výrobky sa smú autorizovať na používanie v stokách, na otvorených plochách alebo skládkach odpadu.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Výrobky sa smú autorizovať na použitie v uzavretých a chránených miestach s návnadami, pokiaľ poskytujú rovnakú úroveň ochrany necieľových druhov a ľudí ako deratizačné staničky odolné proti manipulácii.
Persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
Osoby, ktoré sprístupňujú na trhu výrobky pre vyškolených profesionálnych používateľov, musia zabezpečiť, aby sa výrobky nedodávali iným osobám ako vyškoleným odborníkom.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1379
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1379
renewing the approval of difenacoum as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
ktorým sa obnovuje schválenie látky difenakum ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14
The active substance difenacoum is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Účinná látka difenakum je schválená na používanie v biocídnych výrobkoch typu 14 ako rodenticíd podľa nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
This application was evaluated by the competent authority of Finland as the evaluating competent authority.
Túto žiadosť vyhodnotil príslušný orgán Fínska ako hodnotiaci príslušný orgán.
On 24 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of difenacoum to the Agency.
Dňa 24. marca 2016 hodnotiaci príslušný orgán predložil agentúre svoje odporúčanie, pokiaľ ide o obnovenie schválenia látky difenakum.
According to that opinion, difenacoum meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
Podľa uvedeného stanoviska difenakum spĺňa kritériá stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 [3] na klasifikáciu ako reprodukčne toxická látka kategórie 1B.
The substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being very persistent, bioaccumulative and toxic.
Látka spĺňa aj kritériá v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 [4] na klasifikáciu ako veľmi perzistentná, bioakumulatívna a toxická.
Difenacoum therefore meets the exclusion criteria set in points (c) and (e) of Article 5(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Difenakum preto spĺňa kritériá vylúčenia stanovené v článku 5 ods. 1 písm. c) a e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
In addition, the use of products containing difenacoum raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore difenacoum also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of Regulation (EU) No 528/2012.
Okrem toho používanie výrobkov, ktoré obsahujú difenakum, vyvoláva obavy v súvislosti s prípadmi primárnej a sekundárnej otravy aj vtedy, keď sa v rámci riadenia rizika uplatňujú reštriktívne opatrenia, a preto difenakum spĺňa aj kritérium ako látka, ktorá sa má nahradiť, v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on difenacoum, including information on available substitutes.
V súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúra zorganizovala verejnú konzultáciu s cieľom zozbierať relevantné informácie o difenaku vrátane informácií o dostupných náhradách.
The contributions to the two abovementioned public consultations, as well as the information regarding the availability of alternatives to anticoagulant rodenticides included in Annex 1 to the Commission report on risk-mitigation measures for anticoagulant rodenticides [5], were discussed with Member States in the Standing Committee on Biocidal Products.
O príspevkoch do dvoch uvedených verejných konzultácií, ako aj o informáciách týkajúcich sa dostupnosti alternatív antikoagulačných rodenticídov, ktoré sú uvedené v prílohe 1 k správe Komisie o opatreniach na zmiernenie rizika v prípade antikoagulačných rodenticídov [5], sa diskutovalo s členskými štátmi v Stálom výbore pre biocídne výrobky.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, difenacoum is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Keďže účinná regulácia hlodavcov nemôže byť založená výlučne na metódach nechemickej regulácie alebo prevencie, difenakum sa považuje za látku nevyhnutnú na zabezpečenie vhodnej regulácie hlodavcov podporujúcej uvedené alternatívy.
As a consequence the use of difenacoum would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
V dôsledku toho by sa látka difenakum využívala na predchádzanie závažnému nebezpečenstvu pre zdravie ľudí a zvierat, ktoré súvisí s hlodavcami, alebo na reguláciu tohto nebezpečenstva.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Preto je podmienka stanovená v článku 5 ods. 2 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 splnená.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing difenacoum can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Na druhej strane riziká pre zdravie ľudí, zvierat alebo pre životné prostredie vyplývajúce z používania výrobkov obsahujúcich difenakum možno zmierniť, ak sa používajú v súlade s určitými špecifikáciami a podmienkami.
Therefore, the non-approval of difenacoum as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Preto by neschválenie difenaka ako účinnej látky malo neprimeraný negatívny vplyv na spoločnosť v porovnaní s rizikom vyplývajúcim z používania tejto látky.
It is therefore appropriate to renew the approval of difenacoum for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Z toho dôvodu je vhodné obnoviť schválenie difenaka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 14 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok.
Difenacoum is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Difenakum je látka, ktorá sa má nahradiť v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. a) a e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a preto by sa malo uplatňovať obdobie týkajúce sa obnovenia stanovené v článku 10 ods. 4 uvedeného nariadenia.
As the examination of the applications for the renewal of those approvals is now finalised, it is appropriate to repeal Implementing Decision 2014/397/EU.
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Schválenie látky difenakum ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 sa obnovuje, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.
The approval of difenacoum as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Vykonávacie rozhodnutie 2014/397/EÚ sa zrušuje.
Implementing Decision 2014/397/EU is repealed.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Európska komisia (2014) Brusel, Belgicko.
100 pp.
Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2014/397/EÚ z 25. júna 2014 o posunutí termínu ukončenia platnosti schválenia látok difetialón a difenakum na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 (Ú. v. EÚ L 186, 26.6.2014, s. 111).
Commission Implementing Decision 2014/397/EU of 25 June 2014 postponing the expiry date of approval of difethialone and difenacoum for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 186, 26.6.2014, p. 111).
Bežný názov
Product type
Difenakum
Difenacoum
3-[3-(bifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl]-4-hydroxykumarín
IUPAC Name:
EC č.: 259-978-4
3-(3-biphenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-4-hydroxycoumarin
CAS č.: 56073-07-5
EC No: 259-978-4
960 g/kg
CAS No: 56073-07-5
suma izomérov v pomere 50 % – 80 % cis-izomérov a 20 % – 50 % trans-izomérov
960g/kg
30. júna 2024
Sum of isomers in a ratio of 50 %-80 % cis and 20 %-50 % trans isomers
Difenakum sa v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. a) a e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 považuje za látku, ktorá sa má nahradiť.
Difenacoum is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Pri hodnotení výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika účinnej látky na úrovni Únie.
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
Podľa bodu 10 prílohy VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 okrem toho posúdenie výrobkov musí zahŕňať hodnotenie, či možno splniť podmienky stanovené v článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Používanie výrobkov sa smie v členských štátoch autorizovať, ak je splnená aspoň jedna z podmienok stanovených v článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Nominálna koncentrácia látky difenakum vo výrobkoch nesmie presiahnuť 75 mg/kg.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Výrobky musia obsahovať averzívne činidlo a farbivo.
The nominal concentration of difenacoum in the products shall not exceed 75 mg/kg.
Výrobky sa nesmú autorizovať vo forme sledovacieho prášku.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Autorizovať sa smú len výrobky pripravené na priame použitie.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
Prvotné a druhotné vystavenie ľudí, necieľových zvierat a životného prostredia sa minimalizuje tým, že sa zvážia a budú uplatňovať všetky vhodné a dostupné opatrenia na zmiernenie rizika.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk-mitigation measures.
Uhynuté telá a neskonzumované návnady sa zlikvidujú v súlade s miestnymi požiadavkami.
These include, for example, the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
Metóda likvidácie musí byť konkrétne opísaná v súhrne charakteristických vlastností výrobku vo vnútroštátnej autorizácii a uvádzať sa na etikete výrobku.
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
v prípade návnad zo zrna, peliet alebo pasty: 50 g;
for products against mice only:
v prípade návnad z voskových blokov: 100 g.
for grain, pellet or paste baits: 50 g;
V prípade výrobkov len proti potkanom, alebo proti myšiam a potkanom:
for wax block baits: 100 g;
v prípade návnad zo zrna, peliet alebo pasty: 150 g;
for products against rats only, or mice and rats:
v prípade návnad z voskových blokov: 300 g.
for grain, pellet or paste baits: 150 g;
Výrobky proti Rattus norvegicus a Rattus rattus sa smú autorizovať len na použitie v interiéri alebo v budovách a okolo budov.
for wax block baits: 300 g.
Výrobky proti Mus musculus a smú autorizovať len na použitie v interiéri.
Products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings.
Výrobky sa nesmú autorizovať na použitie v rámci metód trvalého alebo pulzného umiestnenia návnad.
Products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors.
Osoby, ktoré sprístupňujú výrobky na trhu, musia zabezpečiť, aby výrobky sprevádzali informácie o rizikách, ktoré sú vo všeobecnosti spojené s antikoagulačnými rodenticídmi, o opatreniach na obmedzenie ich používania na nevyhnutné minimum a primeraných preventívnych opatrenia, ktoré sa majú prijať.
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
Výrobky vo forme sypkých návnadových prípravkov, ako je zrno alebo pelety, sa smú autorizovať len v prípravkoch, ktoré sa dodávajú vo vreckách alebo inak zabalené na zníženie expozície ľudí a životného prostredia.
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Výrobky sa nesmú autorizovať na používanie v stokách, na otvorených plochách ani skládkach odpadu.
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Výrobky sa smú autorizovať na používanie v stokách, na otvorených plochách alebo skládkach odpadu.
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Výrobky sa nesmú autorizovať na použitie v rámci metód pulzného umiestnenia návnad.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Výrobky sa smú autorizovať len na použitie v rámci metód trvalého umiestnenia návnad na miestach s vysokou pravdepodobnosťou opätovnej invázie, ak sa ukáže, že ostatné metódy kontroly sú nedostatočné.
Products shall not be authorised for use in pulse baiting treatments.
Osoby, ktoré sprístupňujú na trhu výrobky pre vyškolených profesionálnych používateľov, musia zabezpečiť, aby sa výrobky nedodávali iným osobám ako vyškoleným odborníkom.
Products may only be authorised for use in permanent baiting treatments at those sites with a high potential for reinvasion when other methods of control have proven insufficient.
Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Vykonávacím rozhodnutím Komisie 2014/397/EÚ [6] sa pôvodný termín ukončenia platnosti schválenia látok difetialón a difenakum na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 posunul do 30. júna 2018.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Keďže preskúmanie žiadostí o obnovenie uvedených schválení je už ukončené, je vhodné zrušiť vykonávacie rozhodnutie 2014/397/EÚ.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1380
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1380
renewing the approval of bromadiolone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
ktorým sa obnovuje schválenie bromadiolónu ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14
The active substance bromadiolone is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Účinná látka bromadiolón je schválená na používanie v biocídnych výrobkoch typu 14 ako rodenticíd podľa nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
In accordance with Article 13(1) of Regulation (EU) No 528/2012, an application was submitted to the European Chemicals Agency ('the Agency') for the renewal of the approval of that active substance.
V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) predložená žiadosť o obnovenie schválenia uvedenej účinnej látky.
This application was evaluated by the competent authority of Italy as the evaluating competent authority.
Túto žiadosť vyhodnotil príslušný orgán Talianska ako hodnotiaci príslušný orgán.
On 25 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of bromadiolone to the Agency.
Dňa 25. marca 2016 hodnotiaci príslušný orgán predložil agentúre svoje odporúčanie, pokiaľ ide o obnovenie schválenia bromadiolónu.
According to that opinion, bromadiolone meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
Podľa uvedeného stanoviska bromadiolón spĺňa kritériá stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 [3] na klasifikáciu ako reprodukčne toxická látka kategórie 1B.
The substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being persistent, bioaccumulative and toxic.
Látka spĺňa aj kritériá uvedené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 [4] ako perzistentná, bioakumulatívna a toxická látka.
Bromadiolone therefore meets the exclusion criteria set out in points (c) and (e) of Article 5(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Bromadiolón preto spĺňa kritériá vylúčenia uvedené v článku 5 ods. 1 písm. c) a e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
In addition, the use of products containing bromadiolone raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore bromadiolone also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of Regulation (EU) No 528/2012.
Okrem toho používanie prípravkov, ktoré obsahujú bromadiolón, vyvoláva obavy v súvislosti s prípadmi primárnej a sekundárnej otravy aj vtedy, keď sa v rámci riadenia rizika uplatňujú reštriktívne opatrenia, a preto bromadiolón spĺňa aj kritérium ako látka, ktorá sa má nahradiť, v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on bromadiolone, including information on available substitutes.
V súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúra zorganizovala verejnú konzultáciu s cieľom zozbierať relevantné informácie o bromadiolóne vrátane informácií o dostupných náhradách.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, bromadiolone is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Keďže účinná regulácia hlodavcov nemôže byť založená výlučne na metódach nechemickej regulácie alebo prevencie, bromadiolón sa považuje za nevyhnutný na zabezpečenie vhodnej regulácie hlodavcov podporujúcej uvedené alternatívy.
As a consequence the use of bromadiolone would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
V dôsledku toho by sa bromadiolón využíval na predchádzanie závažnému nebezpečenstvu pre zdravie ľudí a zvierat, ktoré súvisí s hlodavcami, alebo na reguláciu tohto nebezpečenstva.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Preto je podmienka stanovená v článku 5 ods. 2 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 splnená.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing bromadiolone can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Na druhej strane riziká pre zdravie ľudí, zvierat alebo pre životné prostredie vyplývajúce z používania výrobkov obsahujúcich bromadiolón možno zmierniť, ak sa používajú v súlade s určitými špecifikáciami a podmienkami.
Therefore, the non-approval of bromadiolone as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Preto by neschválenie bromadiolónu ako účinnej látky malo neprimeraný negatívny vplyv na spoločnosť v porovnaní s rizikom vyplývajúcim z používania tejto látky.
The condition set out in Article 5(2)(c) of Regulation (EU) No 528/2012 is thus also satisfied.
Preto je podmienka stanovená v článku 5 ods. 2 písm. c) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 takisto splnená.
It is therefore appropriate to renew the approval of bromadiolone for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Preto je vhodné obnoviť schválenie bromadiolónu na používanie v biocídnych výrobkoch typu 14 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok.