natgillin/translations-raw huggingface dataset:
adding an Annex to Regulation (EU) 2016/1076 of the European Parliament and of the Council applying the arrangements for products originating in certain states which are part of the African, Caribbean and Pacific (ACP) Group of States provided for in agreements establishing, or leading to the establishment of, Economic Partnership Agreements
ktorým sa dopĺňa príloha v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1076, ktorým sa uplatňujú opatrenia na výrobky s pôvodom v určitých štátoch, ktoré sú súčasťou skupiny afrických, karibských a tichomorských (AKT) štátov, stanovené v dohodách, ktorými sa uzatvárajú alebo ktoré vedú k uzatvoreniu dohôd o hospodárskom partnerstve
Having regard to Regulation (EU) 2016/1076 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 applying the arrangements for products originating in certain states which are part of the African, Caribbean and Pacific (ACP) Group of States provided for in agreements establishing, or leading to the establishment of, economic partnership agreements [1], and in particular Article 4(3) and Article 22 thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1076 z 8. júna 2016, ktorým sa uplatňujú opatrenia na výrobky s pôvodom v určitých štátoch, ktoré sú súčasťou skupiny afrických, karibských a tichomorských (AKT) štátov, stanovené v dohodách, ktorými sa uzatvárajú alebo ktoré vedú k uzatvoreniu dohôd o hospodárskom partnerstve [1], a najmä na jeho článok 4 ods. 3 a článok 22,
Regulation (EU) 2016/1076 applies the market access arrangements for products originating in those African, Caribbean and Pacific (‘ACP’) Group of States that have concluded agreements establishing, or leading to the establishment of, economic partnership agreements (‘EPAs’) with the EU.
Nariadením (EÚ) 2016/1076 sa uplatňujú opatrenia prístupu na trh na výrobky s pôvodom v tých afrických, karibských a tichomorských (AKT) štátoch, ktoré s EÚ uzatvorili dohody, ktorými sa uzatvárajú dohody o hospodárskom partnerstve, alebo dohody, ktoré vedú k uzatvoreniu dohôd o hospodárskom partnerstve.
The Economic Partnership Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and the SADC EPA States, of the other part (the EU-SADC EPA) is provisionally applied since 10 October 2016.
Dohoda o hospodárskom partnerstve medzi Európskou úniou a jej členskými štátmi na jednej strane a štátmi SADC-DHP na strane druhej sa predbežne vykonáva od 10. októbra 2016.
The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 4(3) and Article 22 of Regulation (EU) 2016/1076 to add an Annex to this Regulation setting out the market access regime applicable to the importation into the European Union of products originating in South Africa, given that the relevant trade provisions of the Trade, Development and Cooperation Agreement (‘TDCA’) have been superseded by the relevant provisions of the EU-SADC EPA,
Komisia je splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 4 ods. 3 a článkom 22 nariadenia (EÚ) 2016/1076, ktorými sa v uvedenom nariadení doplní príloha, v ktorej sa stanoví režim prístupu na trh uplatniteľný na dovoz výrobkov s pôvodom v Južnej Afrike do Európskej únie, keďže príslušné obchodné ustanovenia dohody o obchode, rozvoji a spolupráci nahradili príslušné ustanovenia Dohody o obchode, rozvoji a spolupráci medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na jednej strane a Juhoafrickou republikou na strane druhej medzi Európskou úniou a jej členskými štátmi na jednej strane a štátmi SADC-DHP na strane druhej,
Annex V setting out the market access regime applicable to the importation into the EU of products originating in South Africa as specified in the Annex to this Regulation is added to Regulation (EU) 2016/1076.
V nariadení (EÚ) 2016/1076 sa dopĺňa príloha V, v ktorej sa stanovuje režim prístupu na trh uplatniteľný na dovoz výrobkov s pôvodom v Južnej Afrike do EÚ, ako sa uvádza v prílohe k tomuto nariadeniu.
OJ L 185, 8.7.2016, p. 1.
Ú. v. EÚ L 185, 8.7.2016, s. 1.
CUSTOMS DUTIES OF THE EU ON PRODUCTS ORIGINATING IN SOUTH AFRICA
CLÁ EÚ NA VÝROBKY S PÔVODOM V JUŽNEJ AFRIKE
Products originating in South Africa shall be imported into the EU in accordance with the treatment set out for South Africa in Annex I to the SADC EPA, as stipulated in Article 24(2) thereof.
Výrobky s pôvodom v Južnej Afrike sa dovážajú do EÚ v súlade so zaobchádzaním stanoveným pre Južnú Afriku v prílohe I k Dohode o hospodárskom partnerstve medzi Európskou úniou a jej členskými štátmi na jednej strane a štátmi SADC-DHP na strane druhej, ako sa stanovuje v článku 24 ods. 2 uvedenej dohody.
Articles 9 to 20 of this Regulation apply to South Africa.
Články 9 až 20 tohto nariadenia sa uplatňujú na Južnú Afriku.
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/1551
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1551
amending Annex I to Regulation (EU) 2016/1076 of the European Parliament and of the Council applying the arrangements for products originating in certain states which are part of the African, Caribbean and Pacific (ACP) Group of States provided for in agreements establishing, or leading to the establishment of, Economic Partnership Agreements
ktorým sa mení príloha I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1076, ktorým sa uplatňujú opatrenia na výrobky s pôvodom v určitých štátoch, ktoré sú súčasťou skupiny afrických, karibských a tichomorských (AKT) štátov, stanovené v dohodách, ktorými sa uzatvárajú alebo ktoré vedú k uzatvoreniu dohôd o hospodárskom partnerstve
Having regard to Regulation (EU) 2016/1076 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 applying the arrangements for products originating in certain states which are part of the African, Caribbean and Pacific (ACP) Group of States provided for in agreements establishing, or leading to the establishment of, economic partnership agreements [1], and in particular Article 2(2) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1076 z 8. júna 2016, ktorým sa uplatňujú opatrenia na výrobky s pôvodom v určitých štátoch, ktoré sú súčasťou skupiny afrických, karibských a tichomorských (AKT) štátov, stanovené v dohodách, ktorými sa uzatvárajú alebo ktoré vedú k uzatvoreniu dohôd o hospodárskom partnerstve [1], a najmä na jeho článok 2 ods. 2,
The list of beneficiary countries of the EU market access arrangements laid down by Regulation (EU) 2016/1076 is established by Annex I to that Regulation.
Zoznam krajín využívajúcich opatrenia prístupu na trh EÚ stanovené nariadením (EÚ) 2016/1076 je stanovený prílohou I k uvedenému nariadeniu.
That Regulation also lays down a procedure for the application by the European Union of safeguard measures in respect of products originating in countries listed in Annex I.
Uvedeným nariadením sa stanovuje aj postup, použitím ktorého Európska únia môže uplatňovať ochranné opatrenia v súvislosti s výrobkami s pôvodom v krajinách uvedených v zozname v prílohe I.
Regulation (EU) 2016/1076 empowers the Commission to adopt delegated acts to amend Annex I to that Regulation so as to add states from the ACP Group of States which have concluded negotiations on an Economic Partnership Agreement (‘EPA’) with the European Union.
Na základe nariadenia (EÚ) 2016/1076 je Komisia splnomocnená prijímať delegované akty na účely zmeny prílohy I k uvedenému nariadeniu s cieľom doplniť do nej štáty zo skupiny štátov AKT, ktoré ukončili rokovania o dohode o hospodárskom partnerstve (ďalej len „DHP“) s Európskou úniou.
The SADC EPA States, the European Union and its Member States signed the agreement on 10 June 2016 [2].
Mozambik ratifikoval DHP 28. apríla 2017.
Lesotho ratified the EPA on 16 September 2016.
Európsky parlament schválil DHP 30. septembra 2016.
Mozambique ratified the EPA on 28 April 2017.
Na základe toho sa DHP predbežne vykonáva od 10. októbra 2016.
The European Parliament approved the EPA on 30 September 2016.
Do uvedenej prílohy I by sa preto mali zahrnúť aj Lesotho a Mozambik, aby sa Európskej únii uľahčilo plnohodnotné vykonávanie DHP,
As a result, the EPA is provisionally applied as of 10 October 2016.
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Consequently, Lesotho and Mozambique should be included in the said Annex I as well so as to facilitate the full application of the EPA by the EU,
Článok 1
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Lesothské kráľovstvo a Mozambická republika sa vkladajú do prílohy I k nariadeniu (EÚ) 2016/1076.
The Kingdom of Lesotho and the Republic of Mozambique are inserted into Annex I to Regulation (EU) 2016/1076.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
V Bruseli 14. júla 2017
For the Commission
Ú. v. EÚ L 185, 8.7.2016, s. 1.
The President
Dohoda o hospodárskom partnerstve medzi Európskou úniou a jej členskými štátmi na jednej strane a štátmi SADC-DHP na strane druhej (Ú. v. EÚ L 250, 16.9.2016, s. 3).
OJ L 185, 8.7.2016, p. 1.
Štáty Juhoafrického rozvojového spoločenstva (ďalej len „SADC“), ktoré sú zmluvnými stranami DHP, Európska únia a jej členské štáty 15. júla 2014 ukončili rokovania o komplexnej dohode o hospodárskom partnerstve.
Economic Partnership Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and the SADC EPA States, of the other part (OJ L 250, 16.9.2016, p. 3).
Štáty SADC-DHP, Európska únia a jej členské štáty dohodu podpísali 10. júna 2016 [2].
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1552
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1552
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Porc noir de Bigorre (PDO))
ktorým sa do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení zapisuje názov [Porc noir de Bigorre (CHOP)]
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, France's application to register the name ‘Porc noir de Bigorre’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Žiadosť Francúzska o zápis názvu „Porc noir de Bigorre“ do registra bola v súlade s článkom 50 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 uverejnená v Úradnom vestníku Európskej únie [2].
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Porc noir de Bigorre’ should therefore be entered in the register,
Vzhľadom na to, že Komisii nebola oznámená žiadna námietka v zmysle článku 51 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, názov „Porc noir de Bigorre“ by sa mal zapísať do registra,
The name ‘Porc noir de Bigorre’ (PDO) is hereby entered in the register.
Názov „Porc noir de Bigorre“ (CHOP) sa zapisuje do registra.
OJ C 150, 13.5.2017, p. 8.
Ú. v. EÚ C 150, 13.5.2017, s. 8.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1553
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1553
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Chasselas de Moissac (PDO))
ktorým sa schvaľuje podstatná zmena špecifikácie názvu zapísaného do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení [Chasselas de Moissac (CHOP)]
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined France's application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Chasselas de Moissac’, registered under Commission Regulation (EC) No 1107/96 [2], as amended by Commission Regulation (EC) No 1030/2008 [3].
V súlade s článkom 53 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 Komisia preskúmala žiadosť Francúzska o schválenie zmeny špecifikácie chráneného označenia pôvodu „Chasselas de Moissac“ zapísaného do registra na základe nariadenia Komisie (ES) č. 1107/96 [2] zmeneného nariadením Komisie (ES) č. 1030/2008 [3].
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Chasselas de Moissac’ (PDO) are hereby approved.
Zmena špecifikácie uverejnená v Úradnom vestníku Európskej únie týkajúca sa názvu „Chasselas de Moissac“ (CHOP) sa schvaľuje.
Commission Regulation (EC) No 1030/2008 of 20 October 2008 approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Chasselas de Moissac (PDO)) (OJ L 278, 21.10.2008, p. 7).
Nariadenie Komisie (ES) č. 1030/2008 z 20. októbra 2008, ktorým sa schvaľujú nezanedbateľné zmeny a doplnenia špecifikácie názvu zapísaného do Registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení [Chasselas de Moissac (CHOP)] (Ú. v. EÚ L 278, 21.10.2008, s. 7).
OJ C 143, 6.5.2017, p. 8.
Ú. v. EÚ C 143, 6.5.2017, s. 8.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1554
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1554
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Jambon noir de Bigorre (PDO))
ktorým sa do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení zapisuje názov [Jambon noir de Bigorre (CHOP)]
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, France's application to register the name ‘Jambon noir de Bigorre’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Žiadosť Francúzska o zápis názvu „Jambon noir de Bigorre“ do registra bola v súlade s článkom 50 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 uverejnená v Úradnom vestníku Európskej únie [2].
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Jambon noir de Bigorre’ should therefore be entered in the register,
Vzhľadom na to, že Komisii nebola oznámená žiadna námietka v zmysle článku 51 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, názov „Jambon noir de Bigorre“ by sa mal zapísať do registra,
The name ‘Jambon noir de Bigorre’ (PDO) is hereby entered in the register.
Názov „Jambon noir de Bigorre“ (CHOP) sa zapisuje do registra.
OJ C 148, 12.5.2017, p. 6.
Ú. v. EÚ C 148, 12.5.2017, s. 6.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1555
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1555
of 12 September 2017
z 12. septembra 2017,
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης (Pefkothymaromelo Kritis) (PDO))
ktorým sa do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení zapisuje názov [Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης (Pefkothymaromelo Kritis) (CHOP)]
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, Greece's application to register the name ‘Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης’ (Pefkothymaromelo Kritis) was published in the Official Journal of the European Union [2].
Žiadosť Grécka o zápis názvu „Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης“ (Pefkothymaromelo Kritis) do registra bola v súlade s článkom 50 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 uverejnená v Úradnom vestníku Európskej únie [2].
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης’ (Pefkothymaromelo Kritis) should therefore be entered in the register,
Vzhľadom na to, že Komisii nebola oznámená žiadna námietka v zmysle článku 51 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, názov „Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης“ (Pefkothymaromelo Kritis) by sa mal zapísať do registra,
The name ‘Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης’ (Pefkothymaromelo Kritis) (PDO) is hereby entered in the register.
Názov „Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης“ (Pefkothymaromelo Kritis) (CHOP) sa zapisuje do registra.
Other products of animal origin (eggs, honey, various dairy products except butter, etc.), as listed in Annex XI to Commission Implementing Regulation (EU) No 668/2014 [3].Article 2
Iné výrobky živočíšneho pôvodu (vajcia, med, rôzne mliečne výrobky okrem masla atď.) uvedenej v prílohe XI k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 668/2014 [3].Článok 2
Done at Brussels, 12 September 2017.
V Bruseli 12. septembra 2017
OJ C 108, 6.4.2017, p. 20.
Ú. v. EÚ C 108, 6.4.2017, s. 20.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1556
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1556
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Ternera de Extremadura (PGI))
ktorým sa schvaľuje podstatná zmena špecifikácie názvu zapísaného do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení [Ternera de Extremadura (CHZO)]
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined Spain's application for the approval of amendments to the specification for the protected geographical indication ‘Ternera de Extremadura’, registered under Commission Regulation (EC) No 1437/2004 [2].
V súlade s článkom 53 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 Komisia preskúmala žiadosť Španielska o schválenie zmeny špecifikácie chráneného zemepisného označenia „Ternera de Extremadura“ zapísaného do registra na základe nariadenia Komisie (ES) č. 1437/2004 [2].
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Ternera de Extremadura’ (PGI) are hereby approved.
Zmena špecifikácie uverejnená v Úradnom vestníku Európskej únie týkajúca sa názvu „Ternera de Extremadura“ (CHZO) sa schvaľuje.
Commission Regulation (EC) No 1437/2004 of 11 August 2004 supplementing the Annex to Regulation (EC) No 2400/96 on the entry of certain names in the Register of protected designations of origin and protected geographical indications (‘Valençay’, ‘Scottish Farmed Salmon’, ‘Ternera de Extremadura’ and ‘Aceite de Mallorca’ or ‘Aceite mallorquín’ or ‘Oli de Mallorca’ or ‘Oli mallorquí’) ( OJ L 265, 12.8.2004, p. 3).
Nariadenie Komisie (ES) č. 1437/2004 z 11. augusta 2004, ktorým sa mení a dopĺňa príloha nariadenia (ES) č. 2400/96 o zápise niektorých názvov do „Registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení“ ( „Valençay“, „Scottish Farmed Salmon“, „Ternera de Extremadura“ a „Aceite de Mallorca“ alebo „Aceite mallorquín“ alebo „Oli de Mallorca“ alebo „Oli mallorquí“).
OJ C 120, 13.4.2017, p. 29.
( Ú. v. EÚ L 265, 12.8.2004, s. 3).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1557
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1557
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Coco de Paimpol (PDO))
ktorým sa schvaľuje podstatná zmena špecifikácie názvu zapísaného do Registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení [Coco de Paimpol (CHOP)]
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined France's application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Coco de Paimpol’, registered under Commission Regulation (EC) No 1645/1999 [2].
V súlade s článkom 53 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 Komisia preskúmala žiadosť Francúzska o schválenie zmeny špecifikácie chráneného označenia pôvodu „Coco de Paimpol“ zapísaného do registra na základe nariadenia Komisie (ES) č. 1645/1999 [2].
Since the amendments in question are not minor within the meaning of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission published the amendment application in the Official Journal of the European Union [3], as required by Article 50(2)(a) of that Regulation.
Vzhľadom na to, že nejde o nepodstatnú zmenu v zmysle článku 53 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, Komisia danú žiadosť o zmenu uverejnila v zmysle článku 50 ods. 2 písm. a) uvedeného nariadenia v Úradnom vestníku Európskej únie [3].
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Coco de Paimpol’ (PDO) are hereby approved.
Zmena špecifikácie uverejnená v Úradnom vestníku Európskej únie týkajúca sa názvu „Coco de Paimpol“ (CHOP) sa schvaľuje.
Commission Regulation (EC) No 1645/1999 of 27 July 1999 supplementing the Annex to Regulation (EC) No 2400/96 on the entry of certain names in the ‘Register of protected designations of origin and protected geographical indications’ provided for in Council Regulation (EEC) No 2081/92 on the protection of geographical indications and designations of origin for agricultural products and foodstuffs ( OJ L 195, 28.7.1999, p. 7).
Nariadenie Komisie (ES) č. 1645/1999 z 27. júla 1999, ktorým sa dopĺňa príloha k nariadeniu (ES) č. 2400/96 o zápise určitých názvov do Registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení uvedených v nariadení Rady (EHS) č. 2081/92 o ochrane zemepisných označení a označení pôvodu poľnohospodárskych výrobkov a potravín (Ú. v. ES L 195, 28.7.1999, s. 7).
OJ C 137, 29.4.2017, p. 9.
Ú. v. EÚ C 137, 29.4.2017, s. 9.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1558
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1558
of 14 September 2017
zo 14. septembra 2017,
amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance bromelain as regards its maximum residue limit
ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky bromelaín, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a Regulation.
V článku 17 nariadenia (ES) č. 470/2009 sa vyžaduje, aby sa maximálny limit rezíduí (ďalej aj „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove zvierat v Únii stanovil nariadením.
The substance bromelain is not included in that table.
Látka bromelaín sa v uvedenej tabuľke neuvádza.
An application for the establishment of MRLs for bromelain in porcine species has been submitted to the European Medicines Agency (‘EMA’).
Európska agentúra pre lieky (ďalej len „EMA“) dostala žiadosť o stanovenie MRL pre látku bromelaín v prípade druhov ošípaných.
EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended that the establishment of an MRL for bromelain in porcine species is not necessary for the protection of human health.
EMA na základe stanoviska Výboru pre lieky na veterinárne použitie nepovažuje za potrebné určiť MRL pre látku bromelaín v prípade druhov ošípaných, keďže to nie je z hľadiska ochrany zdravia ľudí nevyhnutné.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009, EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
Podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 má EMA zvážiť použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine na iné potraviny získané z rovnakého živočíšneho druhu alebo použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo vo viacerých živočíšnych druhoch na iné živočíšne druhy.
EMA has considered that the extrapolation of the ‘no MRL required’ classification for bromelain from porcine species to other species is not appropriate at this time due to insufficient data.
EMA dospela k záveru, že extrapolácia klasifikácie „nevyžadujú sa MRL“ pre bromelaín z druhov ošípaných na iné druhy nie je v tomto prípade vhodná z dôvodu nedostatočných údajov.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, an entry for the following substance is inserted in alphabetical order:
V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa v abecednom poradí vkladá zápis tejto látky:
Therapeutic Classification
„Bromelaín
‘Bromelain
NEUPLATŇUJE SA
NOT APPLICABLE
ošípané
Porcine
nevyžadujú sa MRL
NO ENTRY
antidiaroiká“
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1559
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1559