natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The file shall specify the causes for the delay and shall indicate the corrective measures taken by the railway infrastructure manager.
Výnimočnou okolnosťou podľa prvého pododseku je okolnosť vyplývajúca z fázy plánovania, ktorá súvisí so špecifickými geologickými zisteniami, ochranou životného prostredia alebo ochranou druhov, archeologickými nálezmi, postupmi udeľovania povolení, vykonávaním posudzovania vplyvu na životné prostredie v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2014/52/EÚ [9], alebo okolnosť vyplývajúca z fáz výstavby a povoľovania, ktoré sú mimo kontroly predkladateľa projektu a nepatria do kategórie obvyklých rizík, ktoré by sa mali riešiť na úrovni riadenia projektu pri tomto druhu projektov.
If the delay results from an exceptional circumstance, the Commission may accept to postpone the relevant date by a maximum of three years.
Ak sa nejakým legislatívnym aktom nekompatibilne zmenia špecifikácie ERTMS stanovené v nariadení (EÚ) 2016/919, členské štáty poskytnú Komisii analýzu vplyvu uplatňovania zmeneného právneho odkazu na ich sieť a na plánovanie systému ERTMS, a to bez zbytočného odkladu, ale najneskôr súbežne s formálnym stanoviskom výboru uvedeného v článku 51 smernice (EÚ) 2016/797.
If a postponement is granted, the Member State shall make the necessary amendments to its national implementation plan as referred to in point 7.4.4 of the Annex to Regulation (EU) 2016/919 within one month of granting that postponement.
Ak možno preukázať priamy vplyv zmien na náklady alebo harmonogram konkrétnych realizácií, príloha I sa zodpovedajúcim spôsobom upraví.
Exceptional circumstance referred to in the first subparagraph means a circumstance resulting from the planning phase and which is related to specific geological findings, environmental or species protection, archaeological finds, permitting procedures, implementation of an environmental impact assessment pursuant to Directive 2014/52/EU of the European Parliament and of the Council [9]; or a circumstance resulting from the construction and authorisation phases that are out of the control of the project promoter and do not fall into the category of the usual risks that should be addressed at project management level in this type of projects.
Článok 4
If ERTMS specifications set out in Regulation (EU) 2016/919 are changed by legislative act in an incompatible way the Member States shall provide the Commission with an analysis of the impact of the application of the modified legal reference on their network and on the ERTMS planning without unreasonable delay, but at latest at the time of the formal opinion of the Committee referred to in Article 51 of Directive (EU) 2016/797.
Preskúmanie
If a direct impact of the changes can be demonstrated in terms of cost or timeline for specific implementations, Annex I shall be adapted accordingly.
Po konzultácii s členskými štátmi a s pomocou európskeho koordinátora systému ERTMS uvedeného v článku 45 nariadenia (EÚ) č. 1315/2013 Komisia najneskôr do 31. decembra 2023 preskúma lehoty po 1. januári 2024, ktoré sú stanovené v prílohe I k tomuto nariadeniu.
Review
Odkazy
Not later than 31 December 2023, the Commission shall, after consultation with the Member States, and with the assistance of the European ERTMS Coordinator referred to in Article 45 of Regulation (EU) No 1315/2013, carry out a review of the dates after 1 January 2024 that are laid down in Annex I to this Regulation.
Odkazy na prílohu III k rozhodnutiu 2012/88/EÚ sa považujú za odkazy na toto nariadenie a znejú v súlade s tabuľkou zhody uvedenou v prílohe II.
References
Nadobudnutie účinnosti
References to Annex III to Decision 2012/88/EU shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation table in Annex II.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť 26. januára 2017.
Entry into force
V Bruseli 5. januára 2017
This Regulation shall enter into force on 26 January 2017.
Za Komisiu
Done at Brussels, 5 January 2017.
Ú. v. EÚ L 348, 20.12.2013, s. 1.
For the Commission
Nariadenie Komisie (EÚ) 2016/919 z 27. mája 2016 o technickej špecifikácii interoperability týkajúcej sa subsystémov „riadenie-zabezpečenie a návestenie“ železničného systému v Európskej únii ( Ú. v. EÚ L 158, 15.6.2016, s. 1).
The President
Rozhodnutie Komisie 2012/88/EÚ z 25. januára 2012 o technickej špecifikácii interoperability týkajúcej sa subsystémov riadenia-zabezpečenia a návestenia (Ú. v. EÚ L 51, 23.2.2012, s. 1).
OJ L 348, 20.12.2013, p. 1.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1316/2013 z 11. decembra 2013 o zriadení Nástroja na prepájanie Európy, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 913/2010 a zrušujú sa nariadenia (ES) č. 680/2007 a (ES) č. 67/2010 (Ú. v. EÚ L 348, 20.12.2013, s. 129).
Commission Regulation (EU) 2016/919 of 27 May 2016 on the technical specification for interoperability relating to the 'control-command and signalling' subsystems of the rail system in the European Union (OJ L 158, 15.6.2016, p. 1).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 913/2010 z 22. septembra 2010 o európskej železničnej sieti pre konkurencieschopnú nákladnú dopravu (Ú. v. EÚ L 276, 20.10.2010, s. 22).
Commission Decision 2012/88/EU of 25 January 2012 on the technical specification for interoperability relating to the control-command and signalling subsystems (OJ L 51, 23.2.2012, p. 1).
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2008/57/ES zo 17. júna 2008 o interoperabilite systému železníc v Spoločenstve (Ú. v. EÚ L 191, 18.7.2008, s. 1).
Regulation (EU) No 1316/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing the Connecting Europe Facility, amending Regulation (EU) No 913/2010 and repealing Regulations (EC) No 680/2007 and (EC) No 67/2010 (OJ L 348, 20.12.2013, p. 129).
Smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/797 z 11. mája 2016 o interoperabilite železničného systému v Európskej únii (Ú. v. EÚ L 138, 26.5.2016, s. 44).
Regulation (EU) No 913/2010 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 concerning a European rail network for competitive freight (OJ L 276, 20.10.2010, p. 22).
Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2014/880/EÚ z 26. novembra 2014 o spoločných špecifikáciách registra železničnej infraštruktúry a o zrušení vykonávacieho rozhodnutia 2011/633/EÚ (Ú. v. EÚ L 356, 12.12.2014, s. 489).
Directive 2008/57/EC of the European Parliament and of the Council of 17 June 2008 on the interoperability of the rail system within the Community (OJ L 191, 18.7.2008, p. 1).
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/52/EÚ zo 16. apríla 2014, ktorou sa mení smernica 2011/92/EÚ o posudzovaní vplyvov určitých verejných a súkromných projektov na životné prostredie (Ú. v. EÚ L 124, 25.4.2014, s. 1).
Directive (EU) 2016/797 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 on the interoperability of the rail system within the European Union (OJ L 138, 26.5.2016, p. 44).
PRÍLOHA I
Commission Implementing Decision 2014/880/EU of 26 November 2014 on the common specifications of the register of railway infrastructure and repealing Implementing Decision 2011/633/EU (OJ L 356, 12.12.2014, p. 489).
PRÍLOHA II
Directive 2014/52/EU of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 amending Directive 2011/92/EU on the assessment of the effects of certain public and private projects on the environment (OJ L 124, 25.4.2014, p. 1).
Tabuľka zhody
ANNEX I
rozhodnutie 2012/88/EÚ
ANNEX II
toto nariadenie
Correlation table
príloha III bod 7.3.1.
Decision 2012/88/EU
príloha III bod 7.3.2.
This Regulation
články 1 a 2
Point 7.3.1 of Annex III
príloha III bod 7.3.2.1.
Point 7.3.2 of Annex III
článok 2 ods. 1
Article 1 and 2
príloha III bod 7.3.2.2.
Point 7.3.2.1 of Annex III
príloha III bod 7.3.2.4.
Article 2(1)
príloha III bod 7.3.2.5.
Point 7.3.2.2 of Annex III
článok 3 ods. 1
Point 7.3.2.4 of Annex III
príloha III bod 7.3.2.6.
Point 7.3.2.5 of Annex III
článok 3 ods. 2, 3 a 4
Article 3(1)
príloha III bod 7.3.4.
Point 7.3.2.6 of Annex III
príloha I
Article 3(2), (3) and (4)
príloha III bod 7.3.5.
Point 7.3.4 of Annex III
Cieľom európskeho plánu rozvoja Európskeho systému riadenia železničnej dopravy (ERTMS) je zabezpečiť, aby vozidlá uvedené v bode 1.1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) 2016/919 [2] vybavené ERTMS postupne získavali prístup k väčšiemu počtu tratí, prístavov, terminálov a zriaďovacích staníc bez toho, aby okrem ERTMS potrebovali aj systémy triedy B. Európsky plán rozvoja ERTMS stanovený rozhodnutím Komisie 2012/88/EÚ [3] by sa mal upraviť tak, aby zohľadňoval stav zavádzania ERTMS v členských štátoch a aby bol v súlade s požiadavkami článku 39 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 1315/2013 a s vymedzením koridorov základnej siete stanoveným v článku 2 ods. 14 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1316/2013 [4].
Annex I
Týmto nariadením sa stanovujú lehoty na implementáciu na uvedených úsekoch koridorov, kde sa ERTMS môže uviesť do prevádzky najneskôr do roku 2023.
Point 7.3.5 of Annex III.
Všetky lehoty po roku 2023 budú do 31. decembra 2023 preskúmané vzhľadom na časový horizont vymedzený v nariadení (EÚ) č. 1315/2013 s cieľom určiť realistický harmonogram realizácie a možnosti skoršej realizácie.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/7
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/7
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/8
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/8
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the second partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
o minimálnej predajnej cene sušeného odstredeného mlieka pre druhú čiastkovú výzvu na predkladanie ponúk v rámci verejnej súťaže vyhlásenej vykonávacím nariadením (EÚ) 2016/2080
Having regard to Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1240 of 18 May 2016 laying down rules for the application of Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council with regard to public intervention and aid for private storage [2], and in particular Article 32 thereof,
so zreteľom na vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1240 z 18. mája 2016, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013, pokiaľ ide o verejnú intervenciu a pomoc na súkromné skladovanie [2], a najmä na jeho článok 32,
In the light of the tenders received for the second partial invitation to tender, a minimum selling price should not be fixed.
Vzhľadom na ponuky prijaté na základe druhej čiastkovej výzvy na predkladanie ponúk by sa nemala stanoviť minimálna predajná cena.
For the second partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 3 January 2017, a minimum selling price has not been fixed.
Pokiaľ ide o druhú čiastkovú výzvu na predkladanie ponúk, ktorá sa týka predaja sušeného odstredeného mlieka v rámci verejnej súťaže vyhlásenej vykonávacím nariadením (EÚ) 2016/2080 a v prípade ktorej lehota na predkladanie ponúk skončila 3. januára 2017, minimálna predajná cena sa nestanovuje.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2080 of 25 November 2016 opening the sale of skimmed milk powder by a tendering procedure (OJ L 321, 29.11.2016, p. 45).
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2080 z 25. novembra 2016, ktorým sa začína predaj sušeného odstredeného mlieka postupom verejného obstarávania (Ú. v. EÚ L 321, 29.11.2016, s. 45).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/12
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/12
of 6 January 2017
zo 6. januára 2017
regarding the form and content of the applications and requests for the establishment of maximum residue limits in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council
o forme a obsahu žiadostí o stanovenie maximálnych limitov rezíduí v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [1], and in particular Article 13(1) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 [1], a najmä na jeho článok 13 ods. 1,
Pharmacologically active substances are classified on the basis of opinions on maximum residue limits (MRLs) issued by the European Medicines Agency (EMA).
Farmakologicky účinné látky sa klasifikujú na základe stanovísk o maximálnych limitoch rezíduí (MRL), ktoré vydáva Európska agentúra pre lieky (EMA).
An application for an opinion to establish the MRL is submitted to EMA.
Agentúre EMA sa predkladá žiadosť o vydanie stanoviska k stanoveniu MRL.
It is necessary to provide a standard format for submitting such applications and to list the information requested to accompany such applications.
Je potrebné stanoviť štandardný formát na predkladanie takýchto žiadostí a zoznam požadovaných informácií, ktoré sa k nim majú pripojiť.
Under certain circumstances, the Commission, a Member State, an interested party or organisation may submit a request to EMA for an opinion to establish the MRL.
Za určitých okolností môžu Komisia, členský štát, zainteresovaná strana alebo organizácia predložiť agentúre EMA žiadosť o vydanie stanoviska k stanoveniu MRL.
It is necessary to provide a standard format for such requests and to list the information that should accompany them.
Je potrebné stanoviť štandardný formát na predkladanie takýchto žiadostí a zoznam informácií, ktoré by k nim mali byť pripojené.
Form and content of applications and requests
Formát a obsah žiadostí
An application or a request for the establishment of maximum residue limits (MRLs) shall be submitted to European Medicines Agency (EMA) electronically.
Žiadosť o stanovenie maximálnych limitov rezíduí (MRL) sa predkladá Európskej agentúre pre lieky (EMA) elektronicky.
The particulars and documents accompanying an application or a request for the establishment of MRLs shall be presented in accordance with the requirements set out in the Annex.
Údaje a dokumenty pripojené k žiadosti o stanovenie MRL sa predložia v súlade s požiadavkami uvedenými v prílohe.
General requirements for applications and requests
Všeobecné požiadavky na žiadosti
The information and documentation submitted as part of an application or a request for the establishment of MRLs shall be accurate and conform to the current state of scientific knowledge and the scientific guidance issued by EMA relating to the safety of residues.
Informácie a dokumentácia predložená ako súčasť žiadosti o stanovenie MRL musia byť presné a zodpovedať súčasnému stavu vedeckého poznania a vedeckých usmernení vydaných agentúrou EMA, ktoré sa týkajú bezpečnosti rezíduí.
An application or a request for the establishment of MRLs shall include any information relevant to the evaluation of the safety of residues of the substance concerned, whether favourable or unfavourable to the substance.
Žiadosť o stanovenie MRL musí obsahovať okrem iného všetky informácie, ktoré sú dôležité na zhodnotenie bezpečnosti rezíduí príslušnej látky, či už sú pre túto látku priaznivé alebo nie.
In particular, all relevant details shall be given of any incomplete or abandoned test or trial relating to the active substance.
Uvedú sa najmä všetky relevantné údaje o akomkoľvek nedokončenom alebo prerušenom teste alebo skúške týkajúcich sa účinnej látky.
An application or a request for the extension of existing MRLs to other animal species or other food commodities shall consist of an application or request form and a residue file.
Žiadosť o rozšírenie existujúcich MRL na iné druhy zvierat alebo iné potravinové komodity musí pozostávať z formulára žiadosti a súboru údajov o rezíduu.
EMA may request safety data if the risk assessment performed with regard to the establishment of the existing MRL is not applicable to the extension proposed.
EMA môže požiadať o bezpečnostné údaje, ak posúdenie rizika vykonané v súvislosti so zriadením existujúcej MRL nie je uplatniteľné na navrhované rozšírenie.
Done at Brussels, 6 January 2017.
V Bruseli 6. januára 2017
APPLICATION/REQUEST FOR THE ESTABLISHMENT OF MAXIMUM RESIDUE LIMITS
ŽIADOSŤ O STANOVENIE MAXIMÁLNYCH LIMITOV REZÍDUÍ
The application or the request shall include all administrative information and scientific documentation necessary for demonstrating the safety of the residues of the substance in question and risk management considerations.
Žiadosť musí obsahovať všetky administratívne informácie a vedeckú dokumentáciu nevyhnutnú na preukázanie bezpečnosti rezíduí príslušnej látky a otázky spojené s riadením rizík.
All volumes of the dossier shall be clearly numbered and paginated.
Všetky zväzky dokumentácie musia byť jasne očíslované a stránkované.
Particular care shall be taken to ensure that there is adequate cross-referencing between volumes and between the detailed and critical summaries and the original data.
Osobitná pozornosť sa musí venovať zabezpečeniu vhodných krížových odkazov medzi zväzkami a medzi podrobnými a kritickými súhrnmi a pôvodnými údajmi.
Electronic submissions shall comply with guidance on veterinary e-Submissions published by the EMA.
Elektronické predkladanie musí byť v súlade s usmerneniami k takémuto predkladaniu veterinárnych dokumentov, ktoré uverejnila EMA.
Where reference is made to published information, complete copies of the relevant articles should be inserted in the relevant section of the dossier.
Ak sa odkazuje na uverejnené informácie, mali by sa do príslušnej časti dokumentácie vložiť úplné kópie príslušných článkov.
The application or the request shall be submitted in accordance with the requirements specified below respecting the order of presentation indicated.
Žiadosť sa predkladá v súlade s požiadavkami špecifikovanými ďalej, pričom treba dodržať uvedené poradie jej častí.
Pharmacological, toxicological and residue tests, results of which are accompanying an application or a request for the establishment of MRLs, shall be carried out in conformity with Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council [1] and Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council [2].
Farmakologické skúšky, toxikologické skúšky a skúšky na rezíduá, ktorých výsledky sa pripájajú k žiadosti o stanovenie MRL, sa vykonajú v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/10/ES [1] a smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2010/63/EÚ [2].
The administrative information shall comprise two parts, one providing the administrative data and the second providing a summary of the evaluation proposed by the applicant/requestor.
Administratívne informácie pozostávajú z dvoch častí: v jednej sa uvádzajú administratívne údaje a v druhej súhrn hodnotenia navrhovaného žiadateľom.
The following details shall be included:
Zahrnú sa tieto údaje:
Part 1 — Administrative data:
Časť 1 – administratívne údaje:
name of the substance for review, using international non-proprietary name (INN) where attributed;
názov látky na preskúmanie, pričom sa použije medzinárodný nechránený názov (ďalej len „INN“), ak bol pridelený,
name and address of the applicant/requestor;
meno/názov a adresa žiadateľa,
name and address details of the applicant/requestor contact point for all correspondence related to the application;
názov a adresa kontaktného miesta žiadateľa na účely akejkoľvek korešpondencie týkajúcej sa žiadosti;
Part 2 — Summary of the evaluation proposed by the applicant/requestor:
Časť 2 – Súhrn hodnotenia navrhovaného žiadateľom:
name of the substance for review, using INN where attributed;
názov látky na preskúmanie, pričom sa použije INN, ak bol pridelený,
clarification on whether the substance is used in the product as active ingredient, excipient, preservative, etc.;
objasnenie toho, či sa látka použila vo výrobku ako účinná zložka, pomocná látka, konzervačná látka atď.,
summary of anticipated pattern of veterinary use (target species, major indications, dose-regimen);
súhrn očakávaného spôsobu veterinárneho použitia (cieľové druhy, hlavné indikácie, dávkovacia schéma),
information on any applications to other Union or international bodies, the dates of these applications and the outcome;
informácie o akýchkoľvek žiadostiach predložených iným orgánom Únie alebo medzinárodným orgánom, dátumy týchto žiadostí a výsledok,
summary of the findings:
súhrn zistení:
relevant no-observed (adverse) effect levels (NO(A)EL) or an accepted alternative for the safety evaluation,
relevantné hladiny bez pozorovaného (nepriaznivého) účinku (NOAEL) alebo prijateľná alternatíva k hodnoteniu bezpečnosti,
reference to relevant study,
odkaz na príslušnú štúdiu,
uncertainty factor proposed,
navrhovaný faktor neistoty,
Acceptable Daily Intake (ADI) proposed, or an alternative in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 470/2009,
navrhovaný prijateľný denný príjem (ADI) alebo alternatíva v súlade s článkom 6 nariadenia (ES) č. 470/2009,
marker residue (where relevant),
marker rezídua (ak je relevantný),
MRLs proposed (where relevant),
navrhované MRL (ak sú relevantné),
method of analysis proposed (including limit of quantification and reference, where relevant).
navrhovaná analytická metóda (vrátane kvantifikačného limitu a odkazu, ak sú relevantné).
DATA FOR SCIENTIFIC RISK ASSESSMENT
ÚDAJE NA VEDECKÉ POSÚDENIE RIZÍK
A. Safety file
A. Súbor bezpečnostných dokumentov
The dossier of safety tests shall include the following documents:
Dokumentácia týkajúca sa skúšok bezpečnosti musí zahŕňať tieto dokumenty:
an index of all studies included in the dossier,
zoznam všetkých štúdií zahrnutých v dokumentácii,
a statement confirming that all data known to the applicant/requestor at the time of submission, whether favourable or unfavourable, are included,
vyhlásenie potvrdzujúce to, že boli zahrnuté všetky údaje, či už priaznivé, alebo nepriaznivé, ktoré boli žiadateľovi známe v čase predloženia žiadosti,
an explanation for the inclusion of an alternative type of study,
vysvetlenie zahrnutia alternatívneho typu štúdie,
in cases where a study pre-dates Directive 2004/10/EC or Good Laboratory Practice status is unknown, a discussion of the contribution that any non-GLP study can make to the overall risk assessment.
ak bola štúdia vypracovaná pred uverejnením smernice 2004/10/ES alebo ak nie je známa správna laboratórna prax, rozbor možného prínosu akejkoľvek štúdie bez takejto praxe k posúdeniu celkového rizika.
Each study report shall include the following documents:
Každá správa o štúdii musí zahŕňať tieto dokumenty:
a copy of the study plan (protocol, including amendments and deviations),
kópiu plánu štúdie (protokol vrátane zmien a odchýlok),
a signed statement of compliance with good laboratory practice, where applicable,
podpísané vyhlásenie o súlade so správnou laboratórnou praxou, podľa potreby,
a description of the methods, apparatus and materials used,
opis použitých metód, prístrojov a materiálov,
a description and justification of the test system,
opis a opodstatnenie systému skúšok,
a description of the results obtained, in sufficient detail to allow the results to be critically evaluated independently of their interpretation by the author,
opis získaných výsledkov, ktorý je dostatočne podrobný na to, aby bolo možné kriticky vyhodnotiť výsledky nezávisle od ich interpretácie autorom,
a statistical analysis of the results where appropriate,
štatistická analýza výsledkov, podľa potreby,
a discussion of the results, with comment on observed (adverse) effect levels and NO(A)ELs, and on any unusual findings,
rozbor výsledkov s poznámkou o hladinách s pozorovaným (nepriaznivým) účinkom a bez neho (NOAEL) a o akomkoľvek nezvyčajnom zistení,