natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the nominal concentration of brodifacoum in the products shall not exceed 50 mg/kg;
Autorizovať sa smú len výrobky pripravené na priame použitie.
products shall contain an aversive agent and a dye;
Prvotné a druhotné vystavenie ľudí, necieľových zvierat a životného prostredia sa minimalizuje tým, že sa zvážia a budú uplatňovať všetky vhodné a dostupné opatrenia na zmiernenie rizika.
products shall not be authorised in the form of tracking powder;
Medzi ne patrí napríklad podľa možností obmedzenie na používanie profesionálnymi alebo vyškolenými odborníkmi a stanovenie dodatočných špecifických podmienok pre každú kategóriu používateľov.
products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals;
Uhynuté telá a neskonzumované návnady sa zlikvidujú v súlade s miestnymi požiadavkami.
only ready-to-use products shall be authorised;
Metóda likvidácie musí byť konkrétne opísaná v súhrne charakteristických vlastností výrobku vo vnútroštátnej autorizácii a uvádzať sa na etikete výrobku.
primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Autorizácie biocídnych výrobkov určených na používanie širokou verejnosťou okrem všeobecných podmienok podliehajú týmto podmienkam:
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category;
Výrobky sa smú autorizovať len na použitie v deratizačných staničkách odolných proti manipulácii.
dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
Výrobky sa smú dodávať iba s maximálnym množstvom návnady na balenie:
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
v prípade výrobkov proti myšiam iba:
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
v prípade návnad zo zrna, peliet alebo pasty: 50 g;
products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations;
v prípade návnad z voskových blokov: 100 g.
products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
V prípade výrobkov len proti potkanom, alebo proti myšiam a potkanom:
for products against mice only:
v prípade návnad zo zrna, peliet alebo pasty: 150 g;
for grain, pellet or paste baits: 50 g;
v prípade návnad z voskových blokov: 300 g.
for wax block baits: 100g;
Výrobky proti Rattus norvegicus a Rattus rattus sa smú autorizovať len na použitie v interiéri alebo v budovách a okolo budov.
for products against rats only, or mice and rats:
Výrobky proti Mus musculus a smú autorizovať len na použitie v interiéri.
for grain, pellet or paste baits: 150 g;
Výrobky sa nesmú autorizovať na použitie v rámci metód trvalého alebo pulzného umiestnenia návnad.
for wax block baits: 300g;
Osoby, ktoré sprístupňujú výrobky na trhu, musia zabezpečiť, aby výrobky sprevádzali informácie o rizikách, ktoré sú vo všeobecnosti spojené s antikoagulačnými rodenticídmi, o opatreniach na obmedzenie ich používania na nevyhnutné minimum a primeraných preventívnych opatrenia, ktoré sa majú prijať.
products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings;
Výrobky vo forme sypkých návnadových prípravkov, ako je zrno alebo pelety, sa smú autorizovať len v prípravkoch, ktoré sa dodávajú vo vreckách alebo inak zabalené na zníženie expozície ľudí a životného prostredia.
products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors;
Autorizácie biocídnych výrobkov určených na používanie profesionálnymi používateľmi okrem všeobecných podmienok podliehajú týmto podmienkam:
products shall not be authorised for in permanent or pulse baiting treatments;
Výrobky sa nesmú autorizovať na používanie v stokách, na otvorených plochách ani skládkach odpadu.
persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken;
Výrobky sa nesmú autorizovať na použitie v rámci metód trvalého alebo pulzného umiestnenia návnad.
products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Osoby, ktoré sprístupňujú na trhu výrobky pre profesionálnych používateľov, musia zabezpečiť, aby sa tieto výrobky nedodávali širokej verejnosti.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by professionals are subject to the following conditions:
Autorizácie biocídnych výrobkov určených na používanie vyškolenými profesionálnymi používateľmi okrem všeobecných podmienok podliehajú týmto podmienkam:
products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps;
Výrobky sa smú autorizovať na používanie v stokách, na otvorených plochách alebo skládkach odpadu.
products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments;
Výrobky sa smú autorizovať na použitie v uzavretých a chránených miestach s návnadami, pokiaľ poskytujú rovnakú úroveň ochrany necieľových druhov a ľudí ako deratizačné staničky odolné proti manipulácii.
persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Výrobky sa smú autorizovať na použitie v rámci metód pulzného umiestnenia návnad.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
Výrobky sa nesmú autorizovať na použitie v rámci metód trvalého umiestnenia návnad.
products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps;
Osoby, ktoré sprístupňujú na trhu výrobky pre vyškolených profesionálnych používateľov, musia zabezpečiť, aby sa výrobky nedodávali iným osobám ako vyškoleným odborníkom.
products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations;
Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky.
products may be authorised for use in pulse baiting treatments;
Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.
products shall not be authorised for use in permanent baiting treatments;
Európska komisia (2014) Brusel, Belgicko.
persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
100 strán.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
ISBN 978-92-79-44992-5.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1382
Vykonávacie Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1382
renewing the approval of difethialone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
ktorým sa obnovuje schválenie difetialónu ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14
The active substance difethialone is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Účinná látka difetialón je schválená na používanie v biocídnych výrobkoch typu 14 ako rodenticíd podľa nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
This application was evaluated by the competent authority of Norway as the evaluating competent authority.
Túto žiadosť vyhodnotil príslušný orgán Nórska ako hodnotiaci príslušný orgán.
On 21 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of difethialone to the Agency.
Dňa 21. marca 2016 hodnotiaci príslušný orgán predložil agentúre svoje odporúčanie, pokiaľ ide o schválenie difetialónu.
According to that opinion, difethialone meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
Podľa uvedeného stanoviska difetialón spĺňa kritériá stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 [3] na klasifikáciu ako reprodukčne toxická látka kategórie 1B.
The substance also meets the criteria in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4] for being very persistent, bioaccumulative and toxic.
Látka spĺňa aj kritériá v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 [4] na klasifikáciu ako veľmi perzistentná, bioakumulatívna a toxická.
Difethialone therefore meets the exclusion criteria set in points (c) and (e) of Article 5(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Difetialón preto spĺňa kritériá vylúčenia stanovené v článku 5 ods. 1 písm. c) a e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
In addition, the use of products containing difethialone raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore difethialone also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of Regulation (EU) No 528/2012.
Okrem toho používanie výrobkov, ktoré obsahujú difetialón, vyvoláva obavy v súvislosti s prípadmi primárnej a sekundárnej otravy, a to aj vtedy, keď sa v rámci riadenia rizika uplatňujú reštriktívne opatrenia, a preto difetialón spĺňa aj kritérium ako látka, ktorá sa má nahradiť, v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on difethialone, including information on available substitutes.
V súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúra zorganizovala verejnú konzultáciu s cieľom zozbierať relevantné informácie o difetialóne vrátane informácií o dostupných náhradách.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, difethialone is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Keďže účinná regulácia hlodavcov nemôže byť založená výlučne na metódach nechemickej regulácie alebo prevencie, difetialón sa považuje za nevyhnutný na zabezpečenie vhodnej regulácie hlodavcov podporujúcej uvedené alternatívy.
As a consequence the use of difethialone would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
V dôsledku toho by sa difetialón využíval na predchádzanie závažnému nebezpečenstvu pre zdravie ľudí a zvierat, ktoré súvisí s hlodavcami, alebo na reguláciu tohto nebezpečenstva.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Preto je podmienka stanovená v článku 5 ods. 2 písm. b) nairadenia (EÚ) č. 528/2012 splnená.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing difethialone can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Na druhej strane riziká pre zdravie ľudí, zvierat alebo pre životné prostredie vyplývajúce z používania výrobkov obsahujúcich difetialón možno zmierniť, ak sa používajú v súlade s určitými špecifikáciami a podmienkami.
Therefore, the non-approval of difethialone as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Preto by neschválenie difetialónu ako účinnej látky malo neprimeraný negatívny vplyv na spoločnosť v porovnaní s rizikom vyplývajúcim z používania tejto látky.
It is therefore appropriate to renew the approval of difethialone for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Z toho dôvodu je vhodné obnoviť schválenie difetialónu na používanie v biocídnych výrobkoch typu 14 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok.
Difethialone is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Difetialón je látka, ktorá sa má nahradiť v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. a) a e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a preto by sa malo uplatňovať obdobie týkajúce sa obnovenia schválenia stanovené v článku 10 ods. 4 uvedeného nariadenia.
As the examination of the applications for the renewal of the approval of difethialone and difenacoum for use in biocidal products of product-type 14 is now finalised, Commission Implementing Decision 2014/397/EU [6] is repealed by Implementing Regulation (EU) 2017/1379 [7].
Keďže preskúmanie žiadostí o obnovenie schválenia látok difetialón a difenakum na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 je už ukončené, vykonávacie rozhodnutie Komisie 2014/397/EÚ [6] sa zrušuje vykonávacím nariadením (EÚ) 2017/1379 [7].
The approval of difethialone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Schválenie difetialónu ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 sa obnovuje, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.
100 pp.
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1379 z 25. júla 2017, ktorým sa obnovuje schválenie látky difenakum ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 (pozri stranu 27 tohto úradného vestníka).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1379 of 25 July 2017 renewing the approval of difenacoum as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 (see page 27 of this Official Journal).
Názov IUPAC
ANNEX
Identifikačné čísla
Common Name
Minimálny stupeň čistoty účinnej látky [1]
IUPAC Name
Dátum skončenia platnosti schválenia
Identification Numbers
Typ výrobku
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Osobitné podmienky
Expiry date of approval
Difetialón
Product type
Názov IUPAC
Specific conditions
3-[3-(4′-bróm[1,1′bifenyl]-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaft-1-yl]-4-hydroxy-2H-1-benzotiopyrán-2-ón
Difethialone
EC č.: nie je k dispozícii
IUPAC Name:
CAS č.: 104653-34-1
3-[3-(4′-bromo[1,1′biphenyl]-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphth-1-yl]-4-hydroxy-2H-1-benzothiopyran-2-one
Špecifikácia čistoty je založená na kombinovanej koncentrácii oboch diastereoizomérov (cis a trans).
EC No: Not available
30. júna 2024
CAS No: 104653-34-1
Difetialón sa v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. a) a e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 považuje za látku, ktorá sa má nahradiť.
The specification of purity is based on the combined concentration of both diastereoisomers (cis and trans).
Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú splneniu týchto všeobecných podmienok:
30 June 2024
Pri hodnotení výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika účinnej látky na úrovni Únie.
Difethialone is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Podľa bodu 10 prílohy VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 okrem toho posúdenie výrobkov musí zahŕňať hodnotenie, či možno splniť podmienky stanovené v článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
Používanie výrobkov sa smie v členských štátoch autorizovať, ak je splnená aspoň jedna z podmienok stanovených v článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Nominálna koncentrácia difetialónu vo výrobkoch nesmie presiahnuť 25 mg/kg.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Výrobky musia obsahovať averzívne činidlo a farbivo.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Výrobky sa nesmú autorizovať vo forme sledovacieho prášku.
The nominal concentration of difethialone in the products shall not exceed 25 mg/kg.
Výrobky v podobe kontaktných prípravkov, iných ako sledovací prášok, sa smú povoliť len na použitie vyškolenými profesionálnymi používateľmi v interiéri v priestoroch, ktoré nie sú prístupné deťom alebo necieľových zvieratám.
Products shall contain an aversive agent and a dye.
Autorizovať sa smú len výrobky pripravené na priame použitie.
Products shall not be authorised in the form of tracking powder.
Prvotné a druhotné vystavenie ľudí, necieľových zvierat a životného prostredia sa minimalizuje tým, že sa zvážia a budú uplatňovať všetky vhodné a dostupné opatrenia na zmiernenie rizika.
Products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals.
Medzi ne patrí napríklad podľa možností obmedzenie na používanie profesionálnymi alebo vyškolenými odborníkmi a stanovenie dodatočných špecifických podmienok pre každú kategóriu používateľov.
Only ready-to-use products shall be authorised.
Uhynuté telá a neskonzumované návnady sa zlikvidujú v súlade s miestnymi požiadavkami.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Metóda likvidácie musí byť konkrétne opísaná v súhrne charakteristických vlastností výrobku vo vnútroštátnej autorizácii a uvádzať sa na etikete výrobku.
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category.
Autorizácie biocídnych výrobkov určených na používanie širokou verejnosťou okrem všeobecných podmienok podliehajú týmto podmienkam:
Dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
Výrobky sa smú autorizovať len na použitie v deratizačných staničkách odolných proti manipulácii.
The method of disposal shall be described specifically in the summary of the product characteristics of the national authorisation and be reflected on the product label.
Výrobky sa smú dodávať iba s maximálnym množstvom návnady na balenie:
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by the general public are subject to the following conditions:
v prípade výrobkov proti myšiam iba:
Products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations.
v prípade návnad zo zrna, peliet alebo pasty: 50 g;
Products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
v prípade návnad z voskových blokov: 100 g.
For products against mice only:
V prípade výrobkov len proti potkanom, alebo proti myšiam a potkanom:
For grain, pellet or paste baits: 50 g.
v prípade návnad zo zrna, peliet alebo pasty: 150 g;
For wax block baits: 100 g.
v prípade návnad z voskových blokov: 300 g.
For products against rats only, or mice and rats:
Výrobky proti Rattus norvegicus a Rattus rattus sa smú autorizovať len na použitie v interiéri alebo v budovách a okolo budov.
For grain, pellet or paste baits: 150 g.
Výrobky proti Mus musculus a smú autorizovať len na použitie v interiéri.
For wax block baits: 300 g.
Výrobky sa nesmú autorizovať na použitie v rámci metód trvalého alebo pulzného umiestnenia návnad.
Products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments.
Autorizácie biocídnych výrobkov určených na používanie profesionálnymi používateľmi okrem všeobecných podmienok podliehajú týmto podmienkam:
Persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken.
Výrobky sa nesmú autorizovať na používanie v stokách, na otvorených plochách ani skládkach odpadu.
Products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Osoby, ktoré sprístupňujú na trhu výrobky pre profesionálnych používateľov, musia zabezpečiť, aby sa tieto výrobky nedodávali širokej verejnosti.
Products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Výrobky sa smú autorizovať na používanie v stokách, na otvorených plochách alebo skládkach odpadu.
Persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Výrobky sa smú autorizovať na použitie v uzavretých a chránených miestach s návnadami, pokiaľ poskytujú rovnakú úroveň ochrany necieľových druhov a ľudí ako deratizačné staničky odolné proti manipulácii.
In addition to the general conditions, the authorisations of biocidal products to be used by trained professionals are subject to the following conditions:
Výrobky sa smú autorizovať na použitie v rámci metód pulzného umiestnenia návnad.
Products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps.
Výrobky sa nesmú autorizovať na použitie v rámci metód trvalého umiestnenia návnad.
Products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations.
Osoby, ktoré sprístupňujú na trhu výrobky pre vyškolených profesionálnych používateľov, musia zabezpečiť, aby sa výrobky nedodávali iným osobám ako vyškoleným odborníkom.
Products may be authorised for use in pulse baiting treatments.
Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky.
Products shall not be authorised for use in permanent baiting treatments.
Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1383
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1383
renewing the approval of flocoumafen as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
ktorým sa obnovuje schválenie flokumafénu ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14
The active substance flocoumafen is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Účinná látka flokumafén je schválená na používanie v biocídnych výrobkoch typu 14 ako rodenticíd podľa nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
This application was evaluated by the competent authority of the Netherlands as the evaluating competent authority.
Túto žiadosť vyhodnotil príslušný orgán Holandska ako hodnotiaci príslušný orgán.
On 26 March 2016, the evaluating competent authority submitted its recommendation on the renewal of the approval of flocoumafen to the Agency.
Dňa 26. marca 2016 hodnotiaci príslušný orgán predložil agentúre svoje odporúčanie, pokiaľ ide o obnovenie schválenia flokumafénu.
According to that opinion, flocoumafen meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1B.
Podľa uvedeného stanoviska flokumafén spĺňa kritériá stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 [3] na klasifikáciu ako reprodukčne toxická látka kategórie 1B.