natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having regard to Regulation (EU) No 1151/2012 of the European Parliament and of the Council of 21 November 2012 on quality schemes for agricultural products and foodstuffs [1], and in particular Article 52(2) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 z 21. novembra 2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny [1], a najmä na jeho článok 52 ods. 2,
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission examined Italy's application for the approval of amendments to the specification for the protected geographical indication ‘Arancia del Gargano’, registered under Commission Regulation (EC) No 1017/2007 [2].
V súlade s článkom 53 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 Komisia preskúmala žiadosť Talianska o schválenie zmeny špecifikácie chráneného zemepisného označenia „Arancia del Gargano“ zapísaného do registra na základe nariadenia Komisie (ES) č. 1017/2007 [2].
Since the amendments in question are not minor within the meaning of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission published the amendment application in the Official Journal of the European Union [3] as required by Article 50(2)(a) of that Regulation.
Vzhľadom na to, že nejde o nepodstatnú zmenu v zmysle článku 53 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, Komisia danú žiadosť o zmenu uverejnila v zmysle článku 50 ods. 2 písm. a) uvedeného nariadenia v Úradnom vestníku Európskej únie [3].
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the amendments to the specification should be approved,
Vzhľadom na to, že Komisii nebola oznámená žiadna námietka v zmysle článku 51 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, zmena špecifikácie by sa mala schváliť,
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Arancia del Gargano’ (PGI) are hereby approved.
Zmena špecifikácie uverejnená v Úradnom vestníku Európskej únie týkajúca sa názvu „Arancia del Gargano“ (CHZO) sa schvaľuje.
Commission Regulation (EC) No 1017/2007 of 30 August 2007 entering a designation in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Arancia del Gargano (PGI)) (OJ L 227, 31.8.2007, p. 27).
EÚ L 343, 14.12.2012, s.
OJ C 255, 5.8.2017, p. 19.
1.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2184
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2184
Having regard to Reglation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 [1], and in particular Article 183(b) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 [1], a najmä na jeho článok 183 písm. b),
Having regard to Regulation (EU) No 510/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 laying down the trade arrangements applicable to certain goods resulting from the processing of agricultural products and repealing Council Regulations (EC) No 1216/2009 and (EC) No 614/2009 [2], and in particular Article 5(6)(a) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 510/2014 zo 16. apríla 2014, ktorým sa stanovujú obchodné opatrenia uplatniteľné na určitý tovar vznikajúci spracovaním poľnohospodárskych výrobkov, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (ES) č. 1216/2009 a (ES) č. 614/2009 [2], a najmä na jeho článok 5 ods. 6 písm. a),
Commission Regulation (EC) No 1484/95 [3] lays down detailed rules for implementing the system of additional import duties and fixes representative prices in the poultrymeat and egg sectors and for egg albumin.
Nariadením Komisie (ES) č. 1484/95 [3] sa stanovili podrobné pravidlá uplatňovania systému dodatočných dovozných ciel a reprezentatívne ceny v sektoroch hydinového mäsa a vajec a pre vaječný albumín.
Regular monitoring of the data used to determine representative prices for poultrymeat and egg products and for egg albumin shows that the representative import prices for certain products should be amended to take account of variations in price according to origin.
Z pravidelnej kontroly údajov, z ktorých sa vychádza pri stanovovaní reprezentatívnych cien výrobkov v sektoroch hydinového mäsa a vajec a pre vaječný albumín vyplýva, že reprezentatívne ceny pre dovoz niektorých výrobkov treba zmeniť s prihliadnutím na cenové rozdiely podľa krajiny pôvodu.
Regulation (EC) No 1484/95 should therefore be amended accordingly.
Nariadenie (ES) č. 1484/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
Done at Brussels, 22 November 2017.
V Bruseli 22. novembra 2017
OJ L 150, 20.5.2014, p. 1.
EÚ L 347, 20.12.2013, s.
Commission Regulation (EC) No 1484/95 of 28 June 1995 laying down detailed rules for implementing the system of additional import duties and fixing representative prices in the poultrymeat and egg sectors and for egg albumin, and repealing Regulation No 163/67/EEC (OJ L 145, 29.6.1995, p. 47).
671.
ANNEX I
EÚ L 150, 20.5.2014, s.
Description
Nariadenie Komisie (ES) č. 1484/95 z 28. júna 1995 stanovujúce podrobné pravidlá na zavedenie systému dodatkových dovozných ciel a stanovenie reprezentatívnych cien v sektoroch hydinového mäsa a vajec a pre vaječný albumín a ktorým sa ruší nariadenie č. 163/67/EHS (Ú. v.
Representative price
ES L 145, 29.6.1995, s. 47).
Security under Article 3
PRÍLOHA I
Origin [1]
Číselný znak KN
Fowls of the species Gallus domesticus, boneless cuts, frozen
(v EUR/100 kg)
Turkeys, boneless cuts, frozen
Zábezpeka podľa článku 3
Eggs, not in shell, dried
Pôvod [1]
Preparations of fowls of the species Gallus domesticus, uncooked
Mrazené kuracie trupy označované ako „kurčatá 70 %“
Nomenclature of countries laid down by Commission Regulation (EU) No 1106/2012 of 27 November 2012 implementing Regulation (EC) No 471/2009 of the European Parliament and of the Council on Community statistics relating to external trade with non-member countries, as regards the update of the nomenclature of countries and territories (OJ L 328, 28.11.2012, p. 7).
Mrazené kuracie trupy označované ako „kurčatá 65 %“
The code “ZZ” represents “other origins”.
Mrazené vykostené kusy z hydiny druhu Gallus domesticus
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2185
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2185
on the list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of medical devices under Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and in vitro diagnostic medical devices under Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council
o zozname kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok na účely špecifikovania rozsahu autorizácie notifikovaných osôb v oblasti zdravotníckych pomôcok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 a v oblasti diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746
Having regard to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC [1], and in particular Articles 39(10) and 42(13) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS [1], a najmä na jeho článok 39 ods. 10 a článok 42 ods. 13,
Having regard to Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on in vitro diagnostic medical devices and repealing Directive 98/79/EC and Commission Decision 2010/227/EU [2], and in particular Articles 35(10) and 38(13) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 z 5. apríla 2017 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a o zrušení smernice 98/79/ES a rozhodnutia Komisie 2010/227/EÚ [2], a najmä na jeho články 35 ods. 10 a 38 ods. 13,
Conformity assessment of medical devices under Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746 may require involvement of conformity assessment bodies.
V záujme posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 a nariadenia (EÚ) 2017/746 môže byť potrebné zapojenie orgánov posudzovania zhody.
Only conformity assessment bodies that have been designated under Regulation (EU) 2017/745 or Regulation (EU) 2017/746 may carry out such assessment and only for the activities related to the types of devices concerned.
Takéto posudzovanie môžu vykonávať len orgány posudzovania zhody, ktoré boli autorizované podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 alebo nariadenia (EÚ) 2017/746, a to len vo vzťahu k činnostiam týkajúcim sa príslušných typov pomôcok.
In order to enable specifying the scope of the designation of conformity assessment bodies notified under Regulation (EU) 2017/745 or Regulation (EU) 2017/746 it is necessary to draw up list of codes and corresponding types of devices.
Na to, aby sa mohol špecifikovať rozsah autorizácie orgánov posudzovania zhody notifikovaných podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 alebo nariadenia (EÚ) 2017/746, sa musí vypracovať zoznam kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok.
The lists of codes and corresponding types of devices should take into account various device types which can be characterised by design and intended purpose, manufacturing processes and technologies used, such as sterilisation and the use of nanomaterials.
V zoznamoch kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok by sa mali zohľadniť rôzne typy pomôcok, ktoré môžu byť charakterizované svojím návrhom a účelom určenia, použitými výrobnými postupmi a technológiami, ako je napríklad sterilizácia a použitie nanomateriálov.
The lists of codes should provide for a multi-dimensional typology of devices which ensures that conformity assessment bodies designated as notified bodies are fully competent for the devices they are required to assess.
Zoznamami kódov by sa mala stanoviť multidimenzionálna typológia pomôcok, ktorou sa zabezpečí, aby orgány posudzovania zhody určené za notifikované osoby boli plne spôsobilé vzhľadom na pomôcky, ktoré majú posudzovať.
In accordance with Article 42(3) of Regulation (EU) 2017/745 and Article 38(3) of Regulation (EU) 2017/746, when notifying the Commission and the other Member States of the conformity assessment bodies they have designated Member States are to clearly specify, using the codes, the scope of the designation indicating the conformity assessment activities and the types of devices which the notified body is authorised to assess.
V súlade s článkom 42 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2017/745 a článkom 38 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2017/746 musia členské štáty pri notifikovaní orgánov posudzovania zhody, ktoré autorizovali, Komisii a ostatným členským štátom jasne za použitia kódov špecifikovať rozsah autorizácie uvedením činností posudzovania zhody a typov pomôcok, ktoré je notifikovaná osoba oprávnená posudzovať.
In order to facilitate such notification and the assessment of the application for designation referred to in Article 38 of Regulation (EU) 2017/745 and Article 34 of Regulation (EU) 2017/746, conformity assessment bodies should use the lists of codes and corresponding types of devices set out in this Regulation when applying for designation.
V záujme uľahčenia takejto notifikácie a posúdenia žiadosti o autorizáciu uvedenej v článku 38 nariadenia (EÚ) 2017/745 a článku 34 nariadenia (EÚ) 2017/746 by orgány posudzovania zhody mali pri žiadaní o autorizáciu používať zoznamy kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok stanovené v tomto nariadení.
Experience shows that conformity assessment bodies applying for designation in the field of in vitro diagnostic medical devices also apply for designation for medical devices under Regulation (EU) 2017/745.
Zo skúseností vyplýva, že orgány posudzovania zhody žiadajúce o autorizáciu v oblasti diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro, žiadajú aj o autorizáciu pre zdravotnícke pomôcky podľa nariadenia (EÚ) 2017/745.
It is therefore appropriate, for reasons of user-friendliness, to include the lists of codes for Regulation (EU) 2017/745 and for Regulation (EU) 2017/746 in one Implementing Regulation.
Z dôvodov ústretovosti voči používateľom je preto vhodné zahrnúť zoznamy kódov v súvislosti s nariadením (EÚ) 2017/745 a nariadením (EÚ) 2017/746 do jedného vykonávacieho nariadenia.
As of 26 November 2017, conformity assessment bodies may submit an application for designation as a notified body under Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746.
Od 26. novembra 2017 môžu orgány posudzovania zhody predložiť žiadosť o autorizáciu notifikovanej osoby podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 a nariadenia (EÚ) 2017/746.
In order to enable the conformity assessment bodies to use the codes laid down in this Regulation in the application for designation, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
S cieľom umožniť orgánom posudzovania zhody používať kódy stanovené v tomto nariadení v žiadosti o autorizáciu by toto nariadenie malo nadobudnúť účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee on Medical Devices,
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre zdravotnícke pomôcky,
List of codes
Zoznam kódov
The list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of medical devices under Regulation (EU) 2017/745 is set out in Annex I to this Regulation.
Zoznam kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok na účely špecifikovania rozsahu autorizácie notifikovaných osôb v oblasti zdravotníckych pomôcok podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 je stanovený v prílohe I k tomuto nariadeniu.
The list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of in vitro diagnostic medical devices under Regulation (EU) 2017/746 is set out in Annex II to this Regulation.
Zoznam kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok na účely špecifikovania rozsahu autorizácie notifikovaných osôb v oblasti diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro podľa nariadenia (EÚ) 2017/746 je stanovený v prílohe II k tomuto nariadeniu.
Application for designation
Žiadosť o autorizáciu
Conformity assessment bodies shall use the lists of codes and corresponding types of devices set out in Annexes I and II to this Regulation when specifying the types of devices in the application for designation referred to in Article 38 of Regulation (EU) 2017/745 and Article 34 of Regulation (EU) 2017/746.
Orgány posudzovania zhody používajú zoznamy kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok stanovené v prílohách I a II k tomuto nariadeniu pri špecifikovaní typov pomôcok v žiadosti o autorizáciu uvedenej v článku 38 nariadenia (EÚ) 2017/745 a článku 34 nariadenia (EÚ) 2017/746.
Done at Brussels, 23 November 2017.
V Bruseli 23. novembra 2017
OJ L 117, 5.5.2017, p. 1.
Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 1.
OJ L 117, 5.5.2017, p. 176.
Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 176.
The list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of medical devices under Regulation (EU) 2017/745
Zoznam kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok na účely špecifikovania rozsahu autorizácie notifikovaných osôb v oblasti zdravotníckych pomôcok podľa nariadenia (EÚ) 2017/745
I. CODES REFLECTING THE DESIGN AND INTENDED PURPOSE OF THE DEVICE
I KÓDY VZŤAHUJÚCE SA NA NÁVRH A ÚČEL URČENIA POMÔCKY
A. Active devices
A. Aktívne pomôcky
Active implantable devices
Aktívne implantovateľné pomôcky
MDA CODE
KÓD MDA
Active implantable devices for stimulation/inhibition/monitoring
Aktívne implantovateľné pomôcky na stimuláciu/inhibíciu/monitorovanie
Active implantable devices delivering drugs or other substances
Aktívne implantovateľné pomôcky na podávanie liekov alebo iných látok
Active implantable devices supporting or replacing organ functions
Aktívne implantovateľné pomôcky podporujúce alebo nahrádzajúce funkcie orgánov
Active implantable devices utilising radiation and other active implantable devices
Aktívne implantovateľné pomôcky využívajúce žiarenie a iné aktívne implantovateľné pomôcky
Active non-implantable devices for imaging, monitoring and/or diagnosis
Aktívne neimplantovateľné pomôcky na zobrazovanie, monitorovanie a/alebo diagnostiku
Active non-implantable imaging devices utilising ionizing radiation
Aktívne neimplantovateľné zobrazovacie pomôcky využívajúce ionizujúce žiarenie
Active non-implantable imaging devices utilising non-ionizing radiation
Aktívne neimplantovateľné zobrazovacie pomôcky využívajúce neionizujúce žiarenie
Active non-implantable devices for monitoring of vital physiological parameters
Aktívne neimplantovateľné pomôcky na monitorovanie vitálnych fyziologických parametrov
Other active non-implantable devices for monitoring and/or diagnosis
Iné aktívne neimplantovateľné pomôcky na monitorovanie a/alebo diagnostiku
Active non-implantable therapeutic devices and general active non-implantable devices
Aktívne neimplantovateľné terapeutické pomôcky a všeobecné aktívne neimplantovateľné pomôcky
Active non-implantable devices utilising ionizing radiation
Aktívne neimplantovateľné pomôcky využívajúce ionizujúce žiarenie
Active non-implantable devices utilising non-ionizing radiation
Aktívne neimplantovateľné pomôcky využívajúce neionizujúce žiarenie
Active non-implantable devices utilising hyperthermia/hypothermia
Aktívne neimplantovateľné pomôcky využívajúce hypertermiu/hypotermiu
Active non-implantable devices for shock-wave therapy (lithotripsy)
Aktívne neimplantovateľné pomôcky na liečbu rázovými vlnami (litotripsiu)
Active non-implantable devices for stimulation or inhibition
Aktívne neimplantovateľné pomôcky na stimuláciu alebo inhibíciu
Active non-implantable devices for extra-corporal circulation, administration or removal of substances and haemapheresis
Aktívne neimplantovateľné pomôcky pre mimotelový obeh, podávanie alebo odstraňovanie látok a hemaferézu
Active non-implantable respiratory devices
Aktívne neimplantovateľné respiračné pomôcky
Active non-implantable devices for wound and skin care
Aktívne neimplantovateľné pomôcky na ošetrovanie rán a kože
Active non-implantable ophthalmologic devices
Aktívne neimplantovateľné oftalmologické pomôcky
Active non-implantable devices for ear, nose and throat
Aktívne neimplantovateľné pomôcky do ucha, nosa a hrdla
Active non-implantable dental devices
Aktívne neimplantovateľné stomatologické pomôcky
Other active non-implantable surgical devices
Iné aktívne neimplantovateľné chirurgické pomôcky
Active non-implantable prostheses, devices for rehabilitation and devices for patient positioning and transport
Aktívne neimplantovateľné protézy, rehabilitačné pomôcky a pomôcky na polohovanie a prepravu pacienta
Active non-implantable devices for processing and preservation of human cells, tissues or organs including in vitro fertilisation (IVF) and assisted reproductive technologies (ART)
Aktívne neimplantovateľné pomôcky na spracovanie a konzervovanie ľudských buniek, tkanív alebo orgánov vrátane pomôcok na in vitro fertilizáciu (IVF) a technológií asistovanej reprodukcie (ART)
Medical gas supply systems and parts thereof
Systémy rozvodu medicinálnych plynov a ich časti
Active non-implantable devices for cleaning, disinfection and sterilisation
Aktívne neimplantovateľné pomôcky na čistenie, dezinfekciu a sterilizáciu
Other active non-implantable devices
Iné aktívne neimplantovateľné pomôcky
B. Non-active devices
B. Neaktívne pomôcky
Non-active implants and long term surgically invasive devices
Neaktívne implantáty a chirurgicky invazívne pomôcky na dlhodobé použitie
MDN CODE
KÓD MDN
Non-active cardiovascular, vascular and neurovascular implants
Neaktívne kardiovaskulárne, vaskulárne a neurovaskulárne implantáty
Non-active osteo- and orthopaedic implants
Neaktívne kostné a ortopedické implantáty
Non-active dental implants and dental materials
Neaktívne stomatologické implantáty a stomatologické materiály
Non-active soft tissue and other implants
Neaktívne implantáty mäkkého tkaniva a iné implantáty
Non-active non-implantable devices
Neaktívne neimplantovateľné pomôcky
Non-active non-implantable devices for anaesthesia, emergency and intensive care
Neaktívne neimplantovateľné pomôcky na anestéziu, pohotovosť a intenzívnu starostlivosť
Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances, including devices for dialysis
Neaktívne neimplantovateľné pomôcky na podávanie, rozvádzanie a odstraňovanie látok vrátane pomôcok na dialýzu
Non-active non-implantable guide catheters, balloon catheters, guidewires, introducers, filters, and related tools
Neaktívne neimplantovateľné vodiace katétre, balónikové katétre, vodiace drôty, zavádzače, filtre a súvisiace nástroje
Non-active non-implantable devices for wound and skin care
Neaktívne neimplantovateľné pomôcky na ošetrovanie rán a kože
Non-active non-implantable orthopaedic and rehabilitation devices
Neaktívne neimplantovateľné ortopedické a rehabilitačné pomôcky
Non-active non-implantable ophthalmologic devices
Neaktívne neimplantovateľné oftalmologické pomôcky
Non-active non-implantable diagnostic devices
Neaktívne neimplantovateľné diagnostické pomôcky
Non-active non-implantable instruments
Neaktívne neimplantovateľné nástroje
Non-active non-implantable dental materials
Neaktívne neimplantovateľné stomatologické materiály
Non-active non-implantable devices used for contraception or prevention of the transmission of sexually transmitted diseases
Neaktívne neimplantovateľné pomôcky používané na antikoncepciu alebo prevenciu prenosu pohlavne prenosných chorôb
Non-active non-implantable devices for disinfecting, cleaning and rinsing
Neaktívne neimplantovateľné pomôcky na dezinfekciu, čistenie a oplachovanie
Non-active non-implantable devices for processing and preservation of human cells, tissue or organs including in vitro fertilisation (IVF) and assisted reproductive technologies (ART)
Neaktívne neimplantovateľné pomôcky na spracovanie a konzervovanie ľudských buniek, tkanív alebo orgánov vrátane pomôcok na in vitro fertilizáciu (IVF) a technológií asistovanej reprodukcie (ART)
Non-active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice or the dermal route
Neaktívne neimplantovateľné pomôcky zložené z látok určených na zavedenie do ľudského tela telovým otvorom alebo dermálnou cestou
General non-active non-implantable devices used in health care and other non-active non-implantable devices
Všeobecné neaktívne neimplantovateľné zdravotnícke pomôcky a iné neaktívne neimplantovateľné pomôcky
HORIZONTAL CODES
II HORIZONTÁLNE KÓDY
Devices with specific characteristics
Pomôcky so špecifickými charakteristickými vlastnosťami
MDS CODE
KÓD MDS
Devices incorporating medicinal substances
Pomôcky obsahujúce liečivé látky
Devices manufactured utilising tissues or cells of human origin, or their derivatives
Pomôcky vyrobené s použitím tkanív alebo buniek ľudského pôvodu alebo ich derivátov
Devices manufactured utilising tissues or cells of animal origin, or their derivatives
Pomôcky vyrobené s použitím tkanív alebo buniek živočíšneho pôvodu alebo ich derivátov
Devices which are also machinery as defined in point (a) of the second paragraph of Article 2 of Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council [1]
Pomôcky, ktoré sú zároveň strojovými zariadeniami podľa definície v článku 2 druhom pododseku písm. a) smernice Európskeho parlamentu a Rady 2006/42/ES [1]
Devices in sterile condition
Sterilné pomôcky