natgillin/translations-raw huggingface dataset:
fallen/culled wild or semi-domesticated cervids, defined as cervids found dead in the wild as well as semi-domesticated cervids found dead or killed for health/age reasons;
Ak je nález TSE v prípade jedinca z čeľade jeleňovitých pozitívny, musí sa na základe posúdenia príslušného členského štátu zvýšiť počet vzoriek odobratých z jeleňovitých v zóne, v ktorej bol zistený prípad pozitívny na TSE.
road- or predator-injured or killed cervids, defined as wild or semi-domesticated cervids hit by road vehicles, by trains or attacked by predators;
Odber vzoriek a laboratórne testy
clinical/sick wild and semi-domesticated cervids, defined as wild and semi-domesticated cervids which are observed as showing abnormal behavioural signs and/or locomotor disturbances and/or as being generally in poor health condition;
V prípade každého jedinca z čeľade jeleňovitých vybratého podľa postupu uvedeného v bode 2 sa odoberie vzorka obexu, ktorá sa otestuje na TSE.
wild hunted cervids and slaughtered semi-domesticated cervids which have been declared unfit for human consumption;
Okrem toho sa, ak je to možné, odoberie vzorka niektorého z týchto tkanív, v tomto poradí:
hunted wild game and slaughtered semi-domesticated cervids considered fit for human consumption if a Member State identifies fewer than 3000 wild and semi-domesticated cervids from the groups (i) to (iv).
zo zahltanových miazgových uzlín;
In case of a positive finding of TSE in a cervid, the number of samples from cervids collected in the zone where the positive TSE case was found must be increased, based on an assessment carried out by the Member State concerned.
z mandlí;
Sampling and laboratory testing
z ďalších hlavových miazgových uzlín.
For each cervid selected in accordance with point 2, a sample of obex shall be collected and tested for TSEs.
V prípade zrýchleného testovania sa použije hemisekcia obexu v čerstvom alebo zmrazenom stave.
In addition, where feasible, a sample of one of the following tissues shall be collected in the following order of preference:
Zvyšnú hemisekciu je potrebné fixovať.
retropharyngeal lymph nodes;
Miazgové uzliny a mandle je po odbere potrebné fixovať.
tonsils;
Ak sa vyžaduje biologická analýza, časť čerstvého tkaniva z každého druhu vzorky sa zmrazí až do získania negatívneho výsledku.
other head lymph nodes.
Do vydania usmernení referenčného laboratória EÚ pre TSE týkajúcich sa testovania jeleňovitých na TSE sa na účely programu monitorovania chronického chradnutia jeleňovitých používa táto laboratórna metóda:
For rapid testing a hemisection of obex shall be submitted in a fresh or frozen state.
zrýchlené testy:
The remaining hemisection should be fixed.
Za vhodné testy na zisťovanie TSE v obexe jeleňovitých sa považujú zrýchlené testy uvedené v bode 4 kapitoly C prílohy X používané na zisťovanie TSE v obexe hovädzieho dobytka alebo malých prežúvavcov.
When collected, lymph nodes and tonsils should be fixed.
Za vhodné testy na zisťovanie TSE v miazgových uzlinách jeleňovitých sa považujú zrýchlené testy uvedené v bode 4 kapitoly C prílohy X používané na zisťovanie TSE v miazgových uzlinách hovädzieho dobytka alebo malých prežúvavcov.
A portion of fresh tissue from each sample type shall be kept frozen until a negative result is obtained, in case bioassay is required.
Členské štáty môžu na účely skríningu použiť aj imunohistochemickú metódu, pričom musia byť splnené podmienky skúšky spôsobilosti vypracovanej referenčným laboratóriom EÚ pre TSE;
Until the publication of guidelines on TSE testing in cervids of the EU Reference Laboratory for TSE, the following laboratory method shall be used for the purpose of the CWD monitoring programme:
potvrdzujúce testy:
rapid tests:
Ak je výsledok zrýchleného testu nejednoznačný alebo pozitívny, vzorka sa podrobí potvrdzujúcim vyšetreniam na základe týchto metód a protokolov stanovených v najnovšom vydaní Príručky diagnostických testov a vakcín pre suchozemské zvieratá Svetovej organizácie pre zdravie zvierat (OIE):
Rapid tests as referred to in point 4 of Chapter C of Annex X used for TSE detection in obex of bovine or small ruminant animals are considered suitable for TSE detection in obex of cervids.
imunohistochemickej metódy,
Rapid tests as referred to in point 4 of Chapter C of Annex X used for TSE detection in the lymph nodes of bovine or small ruminant animals are considered suitable for TSE detection in lymph nodes of cervids.
Ak členský štát nemôže potvrdiť pozitívny výsledok zrýchleného testu, zašle referenčnému laboratóriu EÚ príslušné tkanivo na potvrdenie;
Member States may also use immunohistochemistry for screening purposes for which purpose they shall satisfy a proficiency test organised by the EU Reference Laboratory for TSE.
charakterizácia izolátu:
confirmatory tests:
V prípade pozitívnych nálezov TSE sa vykoná ďalšia charakterizácia izolátu na základe konzultácií s referenčným laboratóriom EÚ pre TSE.
the immunohistochemical (IHC) method;
Okrem toho sa v prípade každého testovaného jedinca z čeľade jeleňovitých, ktorý je negatívny na TSE, vykoná tento postup:
Western blot.
buď sa stanoví genotyp priónového proteínu testovaného zvieraťa, ktoré je negatívne na TSE, alebo
Where a Member State is unable to confirm a positive rapid test result, it shall send adequate tissue to the EU Reference laboratory for confirmation.
sa bude minimálne do 31. decembra 2021 uchovávať zmrazená vzorka tkaniva, ktorým môže byť obex, aby sa v prípade, ak sa o tom rozhodne, umožnilo stanovenie genotypu.
isolate characterisation:
B. Ďalšie monitorovanie jeleňovitých
In the case of positive findings of TSE, further isolate characterisation should be undertaken, in consultation with the EU Reference Laboratory for TSE.
Členské štáty vykonávajú dodatočné monitorovanie TSE v prípade jeleňovitých na základe posúdenia rizika, pri ktorom sa môže zohľadňovať zistenie TSE v prípade jeleňovitých v rovnakom regióne alebo v susedných regiónoch.
The prion protein genotype shall be determined for each positive finding of TSE in cervids.
Členské štáty iné než štáty uvedené v bode 1.1 časti A môžu vykonávať monitorovanie TSE v populáciách jeleňovitých dobrovoľne.
In addition, for each cervid tested and found negative for TSE, either:
Po uplynutí trojročného obdobia programu monitorovania uvedeného v časti A môžu členské štáty uvedené v bode 1.1 vykonávať monitorovanie TSE v populáciách jeleňovitých dobrovoľne.“
the prion protein genotype of the animal tested and found negative for TSE is determined, or
V kapitole A sa dopĺňa táto časť IV:
a sample of a tissue, which may be the obex, shall be kept frozen until at least 31 December 2021, to allow for genotyping if so decided.
MONITOROVANIE OSTATNÝCH ZVIERACÍCH DRUHOV
B. Other monitoring in cervids
Členské štáty môžu dobrovoľne vykonávať monitorovanie TSE v prípade iných živočíšnych druhov, ako sú hovädzí dobytok, ovce, kozy a jeleňovité.“
Member States shall carry out additional monitoring for TSEs in cervids based on a risk assessment which may take into account the detection of a TSE in cervids in the same or neighbouring regions.
V kapitole B časti I oddiele A sa bod 7 nahrádza takto:
Member States other than those mentioned under point 1.1 of Part A may on a voluntary basis carry out monitoring for TSEs in cervids.
V prípade iných zvierat, ako sú hovädzí dobytok, ovce a kozy, ako aj v prípade jeleňovitých, na ktoré sa nevzťahoval trojročný program monitorovania chronického chradnutia jeleňovitých uvedený v kapitole A časti III.A tejto prílohy, počet vzoriek a potvrdených prípadov TSE na jeden druh.“
After the end of the three-year monitoring programme referred to in Part A, the Member States mentioned under point 1.1 may on a voluntary basis carry out monitoring for TSEs in cervids.’
V kapitole B časti I oddiele A sa dopĺňa tento bod 9:
In Chapter A, the following Part IV is added:
V prípade členských štátov, ktorých sa týka trojročný program monitorovania chronického chradnutia jeleňovitých uvedený v kapitole A časti III.A tejto prílohy, musí výročná správa za roky 2018, 2019 a 2020 obsahovať:
MONITORING IN OTHER ANIMAL SPECIES
počet vzoriek jeleňovitých podľa cieľovej skupiny na testovanie podľa týchto kritérií:
Member States may on a voluntary basis carry out monitoring for TSE in animal species other than bovine, ovine, caprine and cervid animals.’
identifikátor primárnej jednotky vzorky,
In Chapter B, Part I.(A), point 7 is replaced by the following:
druh,
In animals other than bovine, ovine and caprine animals, as well as in cervids other than those covered by the three-year CWD monitoring programme referred to in Part III.A of Chapter A of this Annex, the number of samples and confirmed TSE cases per species.’
systém hospodárenia: chované, v zajatí žijúce, voľne žijúce alebo polozdomácnené,
In Chapter B, Part I.(A), the following point 9 is added:
cieľová skupina,
For Member States covered by the three-year CWD monitoring programme referred to in Part III.A of Chapter A of this Annex, the annual report for the years 2018, 2019 and 2020 shall include:
pohlavie;
The number of cervid samples submitted for testing, by target group according to the following criteria:
výsledky zrýchlených a potvrdzujúcich testov (počet pozitívnych a negatívnych) a v prípade potreby výsledky ďalších preskúmaní charakterizácie izolátu, odobraté tkanivo a metódy použité pri zrýchlených a potvrdzujúcich testoch;
primary Sampling Unit (PSU) identifier,
geografické umiestnenie pozitívnych prípadov TSE vrátane krajiny pôvodu, ak sa nezhoduje s členským štátom, ktorý predkladá správu;
species,
genotyp a druh každého jedinca z čeľade jeleňovitých, ktorý je pozitívny na TSE;
management system: farmed, captive, wild or semi-domesticated,
genotyp testovaných jeleňovitých (ak sa testovali), ktoré sú negatívne na TSE.“
target group,
Chronické chradnutie jeleňovitých je prenosná spongiformá encefalopatia postihujúca jeleňovité, ktorá je rozšírená v Severnej Amerike.
sex,
Na území Únie donedávna nebola zaznamenaná; v apríli 2016 bola však prvýkrát zistená v prípade soba v Nórsku.
The results of the rapid and confirmatory tests (number of positives and negatives) and, where applicable, of further isolate characterisation investigations, the tissue sampled and the rapid test and confirmatory technique used.
V rozhodnutí Komisie 2007/182/ES [3] sa uvádzajú požiadavky na prieskum choroby chronického chradnutia jeleňovitých, ktorý sa vykonával v rokoch 2007 až 2010.
The geographical location, including the country of origin if not the same as the reporting Member State, of positive cases of TSE.
Keďže tento prieskum sa už skončil a je potrebné zabrániť rozdielnemu vymedzeniu pojmov týkajúcich sa monitorovania chronického chradnutia jeleňovitých v prílohe I k uvedenému rozhodnutiu a v tomto nariadení, rozhodnutie 2007/182/ES by sa malo zrušiť.
The genotype and species of each cervid found positive for TSE.
Členské štáty uvedené v bode 1.1 vyberú chované, v zajatí žijúce, voľne žijúce a polozdomácnené jeleňovité na testovanie na TSE pomocou tohto dvojfázového prístupu odberu vzoriek:
Where tested, the genotype of cervids tested and found negative for TSE.’
v prvej fáze tieto členské štáty:
Commission Regulation (EU) 2017/1973
Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1973
amending Regulation (EC) No 2074/2005 as regards official controls on fishery products caught by vessels flying the flag of a Member State and introduced into Union after being transferred in third countries and establishing a model health certificate for those products
ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 2074/2005, pokiaľ ide o úradné kontroly produktov rybolovu, ktoré boli ulovené loďami plávajúcimi pod vlajkou členského štátu a ktoré vstúpili do Únie po prevoze cez tretie krajiny, a ktorým sa zároveň stanovuje vzor zdravotného certifikátu na uvedené produkty
Having regard to Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin [1], and in particular the second paragraph of Article 9 thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 z 29. apríla 2004, ktorým sa ustanovujú osobitné hygienické predpisy pre potraviny živočíšneho pôvodu [1], a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
Having regard to Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific rules for the organisation of official controls on products of animal origin intended for human consumption [2], and in particular the second paragraph of Article 16 thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 z 29. apríla 2004, ktorým sa ustanovujú osobitné predpisy na organizáciu úradných kontrol produktov živočíšneho pôvodu určených na ľudskú spotrebu [2], a najmä na jeho článok 16 ods. 2,
In order to safeguard public and animal health, products from the Union which are transferred, with or without storage, through third countries are regarded as no longer complying with the requirements for those products laid down in Union legislation.
V záujme ochrany verejného zdravia a zdravia zvierat sa produkty z Únie, ktoré sa prevážajú (so skladovaním alebo bez neho) cez tretie krajiny, už nepovažujú za produkty spĺňajúce požiadavky na uvedené produkty stanovené v právnych predpisoch Únie.
Consequently, Council Directive 97/78/EC [3] provides that Member States are required to ensure that veterinary checks are carried out on consignments of these products introduced into the Union from third countries.
V smernici Rady 97/78/ES [3] sa preto stanovuje, že členské štáty majú povinnosť zabezpečiť, aby boli zásielky týchto produktov, ktoré vstupujú do Únie z tretích krajín, predmetom veterinárnych kontrol.
Regulation (EC) No 853/2004 lays down specific rules on the hygiene of food of animal origin for food business operators, including rules for fishery products.
Nariadenie (ES) č. 853/2004, ktorým sa ustanovujú osobitné hygienické predpisy pre potraviny živočíšneho pôvodu určené prevádzkovateľom potravinárskych podnikov vrátane predpisov pre produkty rybolovu.
In addition, Regulation (EC) No 854/2004 lays down rules for official controls to be carried out on products of animal origin intended for human consumption.
Okrem toho sa v nariadení (ES) č. 854/2004 stanovujú pravidlá úradných kontrol, ktoré sa majú vykonávať v prípade produktov živočíšneho pôvodu určených na ľudskú spotrebu.
Regulation (EC) No 854/2004 provides that a document meeting certain requirements is to accompany consignments of products of animal origin when they enter the Union and official controls of those products are to take place in accordance with that Regulation.
V nariadení (ES) č. 854/2004 sa stanovuje, že zásielky produktov živočíšneho pôvodu musí pri vstupe do Únie sprevádzať doklad, ktorý spĺňa určité požiadavky, a že úradné kontroly týchto produktov sa musia uskutočniť v súlade s uvedeným nariadením.
Commission Regulation (EC) No 2074/2005 [4] sets out model health certificates and documents for imports of certain products of animal origin for the purposes of Regulations (EC) Nos 853/2004 and 854/2004, including one for imports of fishery products in Annex VI thereto.
V nariadení Komisie (ES) č. 2074/2005 [4] sa stanovujú vzory zdravotných certifikátov a doklady na dovoz určitých produktov živočíšneho pôvodu na účely nariadení (ES) č. 853/2004 a 854/2004 vrátane dokladu na dovoz produktov rybolovu uvedeného v prílohe VI k danému nariadeniu.
Member States and stakeholder organisations have requested the Commission to establish a model health certificate for consignments of fishery products intended for human consumption caught by vessels flying the flag of a Member State and transferred in third countries, with or without storage, to be signed by the competent authority in the third country in order to harmonise the information to be provided when such consignments are entering the Union territory.
Členské štáty a organizácie zainteresovaných strán požiadali Komisiu, aby stanovila vzor zdravotného certifikátu na zásielky produktov rybolovu, ktoré sú určené na ľudskú spotrebu a ktoré boli ulovené loďami plávajúcimi pod vlajkou členského štátu a prevážané cez tretie krajiny (so skladovaním alebo bez neho), pričom tento certifikát by mal podpísať príslušný orgán v tretej krajine v záujme harmonizácie informácií, ktoré sa majú poskytovať pri vstupe takýchto zásielok na územie Únie.
The model of health certificate should specifically refer to the relevant provisions concerning the landing, unloading and storing of fishery products laid down in Chapters II and VII of Section VIII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Vzor zdravotného certifikátu by mal osobitne odkazovať na príslušné ustanovenia týkajúce sa vyloďovania, vykladania a skladovania produktov rybolovu, ktoré sa uvádzajú v oddiele VIII kapitolách II a VII prílohy III k nariadeniu (ES) č. 853/2004.
The model of health certificate should also be compatible for use with the electronic trade control and expert system (TRACES) [5] used for the exchange of health certificates between the third countries and the Member States.
Vzor zdravotného certifikátu by mal byť kompatibilný z hľadiska jeho použitia s elektronickým obchodným kontrolným a expertným systémom (TRACES) [5], ktorý sa používa na výmenu zdravotných certifikátov medzi tretími krajinami a členskými štátmi.
It is therefore appropriate to establish a harmonised model of health certificate to be signed by the competent authority in the third country through which the fishery products are transferred, before they are dispatched to the Union.
Preto je vhodné stanoviť harmonizovaný vzor zdravotného certifikátu, ktorý má podpísať príslušný orgán v tretej krajine, cez ktorú sa produkty rybolovu prevážajú pred tým, než sa odošlú do Únie.
Regulation (EC) No 2074/2005 should be amended accordingly.
Nariadenie (ES) č. 2074/2005 by sa malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
Regulation (EC) No 2074/2005 is amended as follows:
Nariadenie (ES) č. 2074/2005 sa mení takto:
the following Article 6c is inserted:
Vkladá sa tento článok 6c:
Requirements concerning the official controls on fishery products caught by vessels flying the flag of Member States entering the Union after being transferred in third countries with or without storage
Požiadavky týkajúce sa úradných kontrol produktov rybolovu, ktoré boli ulovené loďami plávajúcimi pod vlajkou členských štátov a ktoré vstúpili do Únie po prevoze cez tretie krajiny (so skladovaním alebo bez neho)
Fishery products intended for human consumption caught by vessels flying the flag of a Member State, unloaded, with or without storage, in third countries before entering the Union by a different means of transportation, must be accompanied by a health certificate issued by the competent authority of that third country and completed in accordance with the model health certificate set out in Appendix VIII to Annex VI.
Produkty rybolovu určené na ľudskú spotrebu, ktoré boli ulovené loďami plávajúcimi pod vlajkou členského štátu a ktoré boli vyložené (so skladovaním alebo bez neho) v tretích krajinách pred vstupom do Únie odlišným dopravným prostriedkom, musí sprevádzať zdravotný certifikát vydaný príslušným orgánom uvedenej tretej krajiny a vyplnený v súlade so vzorom zdravotného certifikátu uvedeným v dodatku VIII k prílohe VI.
The third country where the transfer takes place must be listed as provided for in Article 11(1) of Regulation (EC) No 854/2004.
Tretia krajina, v ktorej sa uskutočňuje prevoz, musí byť uvedená v zozname podľa ustanovení v článku 11 ods. 1 nariadenia (ES) č. 854/2004.
If the fishery products referred to in paragraph 1 are unloaded and transported to storage facility located in the third country referred to in that paragraph, that storage facility shall appear in a list as provided for in Article 12 of Regulation (EC) No 854/2004.
Ak sa produkty rybolovu uvedené v odseku 1 vykladajú a prevážajú do skladu, ktorý sa nachádza v tretej krajine uvedenej v danom odseku, tento sklad sa musí uviesť v zozname podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 854/2004.
If the fishery products referred to in paragraph 1 are loaded in a vessel flying the flag of a third country, that third country must be listed as provided for in Article 11(1) of Regulation (EC) No 854/2004 and the vessel must appear in a list as provided for in Article 12 of Regulation (EC) No 854/2004.
Ak sú produkty rybolovu uvedené v odseku 1 naložené na loď plávajúcu pod vlajkou tretej krajiny, uvedená tretia krajina musí byť uvedená v zozname podľa článku 11 ods. 1 nariadenia (ES) č. 854/2004 a loď musí byť uvedená v zozname podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 854/2004.
Container vessels used to transport containerised fishery products are excluded from this requirement’;
Táto požiadavka sa nevzťahuje na kontajnerové lode použité na prepravu produktov rybolovu v kontajneroch.“
Annex VI is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Príloha VI sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
It shall apply from 1 July 2018.
Uplatňuje sa od 1. júla 2018.
Commission Regulation (EC) No 2074/2005 of 5 December 2005 laying down implementing measures for certain products under Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council and for the organisation of official controls under Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council, derogating from Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council and amending Regulations (EC) No 853/2004 and (EC) No 854/2004 (OJ L 338, 22.12.2005, p. 27).
Nariadenie Komisie (ES) č. 2074/2005 z 5. decembra 2005, ktorým sa ustanovujú vykonávacie opatrenia pre určité produkty podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 a na organizáciu úradných kontrol podľa nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, ktorým sa stanovuje výnimka z nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 a ktorým sa menia a dopĺňajú nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 a (ES) č. 854/2004 (Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2005, s. 27).
Commission Decision 2004/292/EC (OJ L 94, 31.3.2004, p. 63).
Rozhodnutie Komisie 2004/292/ES (Ú. v. EÚ L 94, 31.3.2004, s. 63).
In Annex VI to Regulation (EC) No 2074/2005, the following Appendix VIII is added:
V prílohe VI k nariadeniu (ES) č. 2074/2005 sa dopĺňa tento dodatok VIII:
Appendix VIII to Annex VI
Dodatok VIII k prílohe VI
Model of health certificate for fishery products intended for human consumption caught by vessels flying the flag of a Member State and transferred in third countries with or without storage
Vzor zdravotného certifikátu na produkty rybolovu určené na ľudskú spotrebu, ktoré boli ulovené loďami plávajúcimi pod vlajkou členského štátu a prevážané cez tretie krajiny (so skladovaním alebo bez neho)
Veterinary certificate to the EU
Veterinárny certifikát na dovoz do EÚ
Approval/registration number
Schvaľovacie/registračné číslo
Treatment type
Druh spracovania
Approval/registration number(s) of vessel(s) (*)
Schvaľovacie/registračné číslo(-a) lode(-í) (*)
Fishery products transferred in third countries
Produkty rybolovu prevážané cez tretie krajiny
I, the undersigned official inspector, declare that I am aware of the relevant provisions of Regulations (EC) Nos 178/2002, (EC) 852/2004, (EC) 853/2004 and (EC) 854/2004 and certify that the fishery products described above
Ja, dolupodpísaný úradný inšpektor, vyhlasujem, že som si vedomý príslušných ustanovení v nariadeniach (ES) č. 178/2002, (ES) č. 852/2004, (ES) č. 853/2004 a (ES) č. 854/2004 a osvedčujem, že opísané produkty rybolovu:
have been landed and unloaded hygienically from the approved/registered vessel(s) (indicate approval/registration number(s) and name of the flag Member State(s)) in compliance with the relevant requirements laid down in Chapter II of Section VIII, of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004;
boli hygienicky vylodené a vyložené zo schváleného(-ých)/registrovaného(-ých) plavidla(-iel) [uveďte schvaľovacie/registračné číslo(-a) a názov vlajkového(-ých) členského(-ých) štátu(-ov)] v súlade s príslušnými požiadavkami stanovenými v oddiele VIII kapitole II prílohy III k nariadeniu (ES) č. 853/2004;