natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bromadiolone is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Bromadiolón je látka, ktorá sa má nahradiť v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. a) a e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a preto by sa malo uplatňovať obdobie týkajúce sa obnovenia stanovené v článku 10 ods. 4 uvedeného nariadenia.
As the examination of the applications for the renewal of the approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products of product-type 14 is now finalised, Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737 [6] is repealed by Implementing Regulation (EU) 2017/1377 [7].
Keďže preskúmanie žiadosti o obnovenie schválenia látok bromadiolón, chlórofacinón a kumatetralyl na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 je dokončené, vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2015/1737 [6] sa zrušuje vykonávacím nariadením (EÚ) 2017/1377 [7].
The approval of bromadiolone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Schválenie bromadiolónu ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 sa obnovuje, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1377 of 25 July 2017 renewing the approval of chlorophacinone as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 (see page 15 of this Official Journal).
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1377 z 25. júla 2017, ktorým sa obnovuje schválenie chlórofacinónu ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 (pozri stranu 15 tohto úradného vestníka).
Bromadiolone is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Bromadiolón sa v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. a) a e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 považuje za látku, ktorá sa má nahradiť.
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Pri hodnotení výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika účinnej látky na úrovni Únie.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied;
Podľa bodu 10 prílohy VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 okrem toho posúdenie výrobkov musí zahŕňať hodnotenie, či možno splniť podmienky stanovené v článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied;
Používanie výrobkov sa smie v členských štátoch autorizovať, ak je splnená aspoň jedna z podmienok stanovených v článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
the nominal concentration of bromadiolone in the products shall not exceed 50 mg/kg;
Nominálna koncentrácia bromadiolónu vo výrobkoch nesmie presiahnuť 50 mg/kg.
products shall contain an aversive agent and a dye;
Výrobky musia obsahovať averzívne činidlo a farbivo.
products shall not be authorised in the form of tracking powder;
Výrobky sa nesmú autorizovať vo forme sledovacieho prášku.
products in the form of contact formulations, other than tracking powder, shall only be authorised for use by trained professionals indoors in places not accessible to children or non-target animals;
Výrobky v podobe kontaktných prípravkov, iných ako sledovací prášok, sa smú povoliť len na použitie vyškolenými profesionálnymi používateľmi v interiéri v priestoroch, ktoré nie sú prístupné deťom alebo necieľových zvieratám.
only ready-to-use products shall be authorised;
Autorizovať sa smú len výrobky pripravené na priame použitie.
primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Prvotné a druhotné vystavenie ľudí, necieľových zvierat a životného prostredia sa minimalizuje tým, že sa zvážia a budú uplatňovať všetky vhodné a dostupné opatrenia na zmiernenie rizika.
These include for example the restriction to professional or trained professional use when possible and setting additional specific conditions per user category;
Medzi ne patrí napríklad podľa možností obmedzenie na používanie profesionálnymi alebo vyškolenými odborníkmi a stanovenie dodatočných špecifických podmienok pre každú kategóriu používateľov.
dead bodies and uneaten bait shall be disposed of in accordance with local requirements.
Uhynuté telá a neskonzumované návnady sa zlikvidujú v súlade s miestnymi požiadavkami.
products shall only be authorised for use in tamper-resistant bait stations;
Výrobky sa smú autorizovať len na použitie v deratizačných staničkách odolných proti manipulácii.
products shall only be supplied with a maximum quantity of bait per pack of:
Výrobky sa smú dodávať iba s maximálnym množstvom návnady na balenie:
for grain, pellet or paste baits: 50 g;
v prípade návnad zo zrna, peliet alebo pasty: 50 g;
for wax block baits: 100 g;
v prípade návnad z voskových blokov: 100 g.
for grain, pellet or paste baits: 150 g;
v prípade návnad zo zrna, peliet alebo pasty: 150 g;
for wax block baits: 300 g;
v prípade návnad z voskových blokov: 300 g.
products against Rattus norvegicus and Rattus rattus shall only be authorised for use indoors or in and around buildings;
Výrobky proti Rattus norvegicus a Rattus rattus sa smú autorizovať len na použitie v interiéri alebo v budovách a okolo budov.
products against Mus musculus shall only be authorised for use indoors;
Výrobky proti Mus musculus a smú autorizovať len na použitie v interiéri.
products shall not be authorised for use in permanent or pulse baiting treatments;
Výrobky sa nesmú autorizovať na použitie v rámci metód trvalého alebo pulzného umiestnenia návnad.
persons making products available on the market shall ensure that the products are accompanied by information on the risks associated with anticoagulant rodenticides in general, measures to limit their use to the minimum necessary and appropriate precautionary steps to be taken;
Osoby, ktoré sprístupňujú výrobky na trhu, musia zabezpečiť, aby výrobky sprevádzali informácie o rizikách, ktoré sú vo všeobecnosti spojené s antikoagulačnými rodenticídmi, o opatreniach na obmedzenie ich používania na nevyhnutné minimum a primeraných preventívnych opatrenia, ktoré sa majú prijať.
products in the form of loose bait formulations, such as grain or pellets, shall only be authorised in formulations that are supplied in sachets or other packaging to reduce exposure to humans and the environment.
Výrobky vo forme sypkých návnadových prípravkov, ako je zrno alebo pelety, sa smú autorizovať len v prípravkoch, ktoré sa dodávajú vo vreckách alebo inak zabalené na zníženie expozície ľudí a životného prostredia.
products shall not be authorised for use in sewers, open area or waste dumps;
Výrobky sa nesmú autorizovať na používanie v stokách, na otvorených plochách ani skládkach odpadu.
persons making products for professional users available on the market shall make sure that these products are not supplied to the general public.
Osoby, ktoré sprístupňujú na trhu výrobky pre profesionálnych používateľov, musia zabezpečiť, aby sa tieto výrobky nedodávali širokej verejnosti.
products may be authorised for use in sewers, open area or waste dumps;
Výrobky sa smú autorizovať na používanie v stokách, na otvorených plochách alebo skládkach odpadu.
products may be authorised for use in covered and protected bait points as long as they provide the same level of protection for non-target species and humans as tamper-resistant bait stations;
Výrobky sa smú autorizovať na použitie v uzavretých a chránených miestach s návnadami, pokiaľ poskytujú rovnakú úroveň ochrany necieľových druhov a ľudí ako deratizačné staničky odolné proti manipulácii.
products shall not be authorised for use in pulse baiting treatments;
Výrobky sa nesmú autorizovať na použitie v rámci metód pulzného umiestnenia návnad.
products may only be authorised for use in permanent baiting treatments at those sites with a high potential for reinvasion when other methods of control have proven insufficient;
Výrobky sa smú autorizovať len na použitie v rámci metód trvalého umiestnenia návnad na miestach s vysokou pravdepodobnosťou opätovnej invázie, ak sa ukáže, že ostatné metódy kontroly sú nedostatočné.
persons making products for trained professional users available on the market shall make sure that the products are not supplied to other persons than trained professionals.
Osoby, ktoré sprístupňujú na trhu výrobky pre vyškolených profesionálnych používateľov, musia zabezpečiť, aby sa výrobky nedodávali iným osobám ako vyškoleným odborníkom.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Čistota uvedená Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/… z 25. júla 2017, ktorým sa obnovuje schválenie chlórofacinónu ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1381
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1381
renewing the approval of brodifacoum as an active substance for use in biocidal products of product-type 14
ktorým sa obnovuje schválenie látky brodifakum ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 14(4)(a) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní [1], a najmä na jeho článok 14 ods. 4 písm. a),
The active substance brodifacoum is approved for use in biocidal products of product-type 14 as a rodenticide under Regulation (EU) No 528/2012.
Účinná látka brodifakum je schválená na používanie v biocídnych výrobkoch typu 14 ako rodenticíd podľa nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
In accordance with Article 13(1) of Regulation (EU) No 528/2012, two applications were submitted to the European Chemicals Agency (‘the Agency’) for the renewal of the approval of that active substance.
V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 boli Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) predložené dve žiadosti o obnovenie schválenia uvedenej účinnej látky.
These applications were evaluated by the competent authorities of the Netherlands and Italy as the evaluating competent authorities.
Tieto žiadosti vyhodnotili príslušné orgány Holandska a Talianska ako hodnotiace príslušné orgány.
On 26 March 2016, the evaluating competent authority of the Netherlands submitted its recommendation on the renewal of the approval of brodifacoum to the Agency, covering also the application evaluated by Italy.
Dňa 26. marca 2016 hodnotiaci príslušný orgán Holandska predložil agentúre svoje odporúčanie, pokiaľ ide o obnovenie schválenia látky brodifakum, pričom dané odporúčanie sa vzťahovalo aj na žiadosť vyhodnotenú Talianskom.
On 16 June 2016, the opinion of the Agency was formulated by its Biocidal Products Committee [2], having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Dňa 16. júna 2016 Výbor pre biocídne výrobky [2] s prihliadnutím na závery hodnotiaceho príslušného orgánu sformuloval stanovisko agentúry.
According to that opinion, brodifacoum meets the criteria in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3] to be classified as toxic for reproduction category 1A.
Podľa uvedeného stanoviska brodifakum spĺňa kritériá stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 [3] na klasifikáciu ako reprodukčne toxická látka kategórie 1A.
Brodifacoum therefore meets the exclusion criteria set out in points (c) and (e) of Article 5(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Brodifakum preto spĺňa kritériá vylúčenia stanovené v článku 5 ods. 1 písm. c) a e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
In addition, the use of products containing brodifacoum raises concerns in relation to instances of primary and secondary poisoning, even where restrictive risk management measures are applied and therefore brodifacoum also satisfies the criterion to be a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(e) of Regulation (EU) No 528/2012.
Okrem toho používanie výrobkov, ktoré obsahujú brodifakum, vyvoláva obavy v súvislosti s prípadmi primárnej a sekundárnej otravy aj vtedy, keď sa v rámci riadenia rizika uplatňujú reštriktívne opatrenia, a preto brodifakum spĺňa aj kritérium ako látka, ktorá sa má nahradiť, v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) No 528/2012, the approval of active substances meeting the exclusion criteria may only be renewed when at least one of the conditions for derogation set out in Article 5(2) of that Regulation continues to be satisfied.
Podľa článku 12 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 možno schválenie účinných látok, ktoré spĺňajú kritériá vylúčenia, obnoviť len vtedy, keď je aj naďalej splnená aspoň jedna z podmienok pre výnimku, ktoré sú stanovené v článku 5 ods. 2 uvedeného nariadenia.
In accordance with Article 10(3) of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency organised a public consultation in order to collect relevant information on brodifacoum, including information on available substitutes.
V súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúra zorganizovala verejnú konzultáciu s cieľom zozbierať relevantné informácie o látke brodifakum vrátane informácií o dostupných náhradách.
The Commission also carried out a specific public consultation in order to gather information as to whether the conditions for derogation set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 were satisfied.
Komisia takisto zrealizovala osobitnú verejnú konzultáciu s cieľom získať informácie o tom, či boli splnené podmienky pre výnimku stanovenú v článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
The contributions to the two abovementioned public consultations, as well as the information regarding the availability of alternatives to anticoagulant rodenticides included in Annex 1 to the Commission report on risk mitigation measures for anticoagulant rodenticides [5], were discussed with Member States in the Standing Committee on Biocidal Products.
O príspevkoch do dvoch uvedených verejných konzultácií, ako aj o informáciách týkajúcich sa dostupnosti alternatív antikoagulačných rodenticídov, ktoré sú uvedené v prílohe 1 k správe Komisie o opatreniach na zmiernenie rizika v prípade antikoagulačných rodenticídov [5], sa diskutovalo s členskými štátmi v Stálom výbore pre biocídne výrobky.
As effective rodent control cannot rely on those non-chemical controls or prevention methods only, brodifacoum is considered essential to ensure appropriate rodent control in support of those alternatives.
Keďže účinná regulácia hlodavcov nemôže byť založená výlučne na metódach nechemickej regulácie alebo prevencie, brodifakum sa považuje za látku nevyhnutnú na zabezpečenie vhodnej regulácie hlodavcov podporujúcej uvedené alternatívy.
As a consequence the use of brodifacoum would be to prevent or control a serious danger to human and animal health in which rodents are involved.
V dôsledku toho by sa látka brodifakum využívala na predchádzanie závažnému nebezpečenstvu pre zdravie ľudí a zvierat, ktoré súvisí s hlodavcami, alebo na reguláciu tohto nebezpečenstva.
Therefore, the condition set out in Article 5(2)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied.
Preto je podmienka stanovená v článku 5 ods. 2 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 splnená.
On the other hand, the risks to human health, animal health or the environment arising from use of products containing brodifacoum can be mitigated if they are used according to certain specifications and conditions.
Na druhej strane riziká pre zdravie ľudí, zvierat alebo pre životné prostredie vyplývajúce z používania výrobkov obsahujúcich brodifakum možno zmierniť, ak sa používajú v súlade s určitými špecifikáciami a podmienkami.
Therefore, the non-approval of brodifacoum as an active substance would have a disproportionate negative impact on society in comparison to the risks arising from the use of the substance.
Preto by neschválenie látky brodifakum ako účinnej látky malo neprimeraný negatívny vplyv na spoločnosť v porovnaní s rizikom vyplývajúcim z používania tejto látky.
The condition set out in Article 5(2)(c) of Regulation (EU) No 528/2012 is thus also satisfied.
Preto je podmienka stanovená v článku 5 ods. 2 písm. c) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 takisto splnená.
It is therefore appropriate to renew the approval of brodifacoum for use in biocidal products of product-type 14, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Z toho dôvodu je vhodné obnoviť schválenie látky brodifakum na používanie v biocídnych výrobkoch typu 14 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok.
Brodifacoum is a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and therefore the period of renewal set out in Article 10(4) of that Regulation should apply.
Brodifakum je látka, ktorá sa má nahradiť v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. a) a e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a preto by sa malo uplatňovať obdobie týkajúce sa obnovenia stanovené v článku 10 ods. 4 uvedeného nariadenia.
As the examination of the applications for the renewal of the approval of flocoumafen, brodifacoum and warfarin for use in biocidal products of product-type 14 is now finalised, Commission Implementing Decision (EU) 2016/135 [6] is repealed by Implementing Regulation (EU) 2017/1376.
Keďže preskúmanie žiadostí o obnovenie schválenia látok flokumafén, brodifakum a warfarín na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 je už ukončené, vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/135 [6] sa zrušuje vykonávacím nariadením (EÚ) 2017/1376 [7].
[7]
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Article 1
Schválenie látky brodifakum ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 sa obnovuje, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.
The approval of brodifacoum as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 is renewed, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Článok 2
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
V Bruseli 25. júla 2017
Done at Brussels, 25 July 2017.
Za Komisiu
The President
Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Opatrenia na zmiernenie rizika v prípade antikoagulačných rodenticídov – záverečná správa.
European Commission (2014), Brussels, Belgium.
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1376 z 25. júla 2017, ktorým sa obnovuje schválenie warfarínu ako účinnej látky na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 (pozri stranu 9 tohto úradného vestníka).
100 pp.
PRÍLOHA
ISBN 978-92-79-44992-5.
Bežný názov
Commission Implementing Decision (EU) 2016/135 of 29 January 2016 postponing the expiry date of approval of flocoumafen, brodifacoum and warfarin for use in biocidal products for product-type 14 (OJ L 25, 2.2.2016, p. 65).
Názov IUPAC
Implementing Regulation (EU) 2017/1376 of 25 July 2017 renewing the approval of warfarin as an active substance for use in biocidal products of product-type 14 (see page 9 of this Official Journal).
Identifikačné čísla
ANNEX
Minimálny stupeň čistoty účinnej látky [1]
Common Name
Dátum skončenia platnosti schválenia
IUPAC Name
Typ výrobku
Identification Numbers
Osobitné podmienky
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Brodifakum
Product type
3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-brómbifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl]-4-hydroxykumarín
Specific conditions
EC č.: 259-980-5
Brodifacoum
CAS č.: 56073-10-0
IUPAC Name:
30. júna 2024
3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-bromobiphenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl]-4-hydroxycoumarin
Brodifakum sa v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. a) a e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 považuje za látku, ktorá sa má nahradiť.
EC No: 259-980-5
Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú splneniu týchto všeobecných podmienok:
CAS No: 56073-10-0
Pri hodnotení výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika účinnej látky na úrovni Únie.
30 June 2024
Podľa bodu 10 prílohy VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 okrem toho posúdenie výrobkov musí zahŕňať hodnotenie, či možno splniť podmienky stanovené v článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
Brodifacoum is considered a candidate for substitution in accordance with points (a) and (e) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Používanie výrobkov sa smie v členských štátoch autorizovať, ak je splnená aspoň jedna z podmienok stanovených v článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
The authorisations of biocidal products are subject to the following general conditions:
Nominálna koncentrácia látky brodifakum vo výrobkoch nesmie presiahnuť 50 mg/kg.
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Výrobky musia obsahovať averzívne činidlo a farbivo.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied;
Výrobky sa nesmú autorizovať vo forme sledovacieho prášku.
products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set out in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is satisfied;
Výrobky v podobe kontaktných prípravkov, iných ako sledovací prášok, sa smú povoliť len na použitie vyškolenými profesionálnymi používateľmi v interiéri v priestoroch, ktoré nie sú prístupné deťom alebo necieľových zvieratám.