natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The President
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 591/2014 z 3. júna 2014 o predĺžení prechodných období týkajúcich sa požiadaviek na vlastné zdroje pre expozície voči centrálnym protistranám uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 575/2013 a v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 648/2012 (Ú. v. EÚ L 165, 4.6.2014, s. 31).
OJ L 176, 27.6.2013, p. 1.
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1317/2014 z 11. decembra 2014 o predĺžení prechodných období týkajúcich sa požiadaviek na vlastné zdroje pre expozície voči centrálnym protistranám uvedených v nariadeniach Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 575/2013 a (EÚ) č. 648/2012 (Ú. v. EÚ L 355, 12.12.2014, s. 6).
Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2012 on OTC derivatives, central counterparties and trade repositories (OJ L 201, 27.7.2012, p. 1).
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/880 zo 4. júna 2015 o predĺžení prechodných období týkajúcich sa požiadaviek na vlastné zdroje pre expozície voči centrálnym protistranám uvedených v nariadeniach Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 575/2013 a (EÚ) č. 648/2012 (Ú. v. EÚ L 143, 9.6.2015, s. 7).
Commission Implementing Regulation (EU) No 591/2014 of 3 June 2014 on the extension of the transitional periods related to own funds requirements for exposures to central counterparties in Regulation (EU) No 575/2013 and Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 165, 4.6.2014, p. 31).
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/2326 z 11. decembra 2015 o predĺžení prechodných období týkajúcich sa požiadaviek na vlastné zdroje pre expozície voči centrálnym protistranám uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 575/2013 a v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 648/2012 (Ú. v. EÚ L 328, 12.12.2015, s. 108).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1317/2014 of 11 December 2014 on the extension of the transitional periods related to own funds requirements for exposures to central counterparties in Regulations (EU) No 575/2013 and (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 355, 12.12.2014, p. 6).
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2015/2038 z 13. novembra 2015 o rovnocennosti regulačného rámca Kórejskej republiky pre centrálne protistrany s požiadavkami nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 648/2012 o mimoburzových derivátoch, centrálnych protistranách a archívoch obchodných údajov (Ú. v. EÚ L 298, 14.11.2015, s. 25).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/880 of 4 June 2015 on the extension of the transitional periods related to own funds requirements for exposures to central counterparties set out in Regulations (EU) No 575/2013 and (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 143, 9.6.2015, p. 7).
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/377 z 15. marca 2016 o rovnocennosti regulačného rámca Spojených štátov amerických pre centrálne protistrany, ktorým Komisia pre obchodovanie s komoditnými futures udelila povolenie a ktoré podliehajú jej dohľadu, s požiadavkami nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 648/2012 (Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2016, s. 32).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2326 of 11 December 2015 on the extension of the transitional periods related to own funds requirements for exposures to central counterparties set out in Regulation (EU) No 575/2013 and Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 328, 12.12.2015, p. 108).
Proces udeľovania povolení existujúcim centrálnym protistranám usadeným v Únii prebieha, ale do 15. júna 2016 dokončený nebude.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/2038 of 13 November 2015 on the equivalence of the regulatory framework of the Republic of Korea for central counterparties to the requirements of Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council on OTC derivatives, central counterparties and trade repositories (OJ L 298, 14.11.2015, p. 25).
Dve centrálne protistrany usadené v Únii na povolenie zatiaľ stále čakajú.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/377 of 15 March 2016 on the equivalence of the regulatory framework of the United States of America for central counterparties that are authorised and supervised by the Commodity Futures Trading Commission to the requirements of Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 70, 16.3.2016, p. 32).
Zvyšné centrálne protistrany z tretích krajín však stále ešte čakajú na uznanie a proces uznania nebude do 15. júna 2016 dokončený.
The authorisation process for existing CCPs established in the Union is ongoing but will not be completed by 15 June 2016.
Trhy, ktoré tieto zvyšné centrálne protistrany obsluhujú, by v prípade nepredĺženia prechodného obdobia pre inštitúcie s expozíciami voči uvedeným centrálnym protistranám mohli byť takisto vážne narušené, a to z rovnakých dôvodov ako v prípade nepredĺženia prechodných období pre centrálne protistrany usadené v Únii.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/893
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/893
of 7 June 2016
zo 7. júna 2016,
Done at Brussels, 7 June 2016.
V Bruseli 7. júna 2016
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/895
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/895
of 8 June 2016
z 8. júna 2016,
amending Regulation (EC) No 1290/2008 as regards the name of the holder of the authorisation of a preparation of Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) and Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699)
ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1290/2008, pokiaľ ide o názov držiteľa povolenia na prípravok z mikroorganizmov Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) a Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699)
Danisco (UK) Ltd has submitted an application in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisation as regards Commission Regulation (EC) No 1290/2008 [2] concerning the authorisation of a preparation of Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) and Lactobacillus farciminis (CNCM- I-3699).
Spoločnosť Danisco (UK) Ltd. podala žiadosť v súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 s návrhom na zmenu názvu držiteľa povolenia, pokiaľ ide o nariadenie Komisie (ES) č. 1290/2008 [2] o povolení prípravku z mikroorganizmov Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) a Lactobacillus farciminis (CNCM- I-3699).
The applicant claims that, with effect from 12 November 2015, Danisco (UK) Ltd has transferred the marketing rights of the preparation of Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) and Lactobacillus farciminis (CNCM- I-3699) to STI Biotechnologie.
Žiadateľ tvrdí, že s účinnosťou od 12. novembra 2015 spoločnosť Danisco (UK) Ltd. previedla práva na uvádzanie prípravku z mikroorganizmov Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) a Lactobacillus farciminis (CNCM- I-3699) na trh na spoločnosť STI Biotechnologie.
The proposed changes of the terms of the authorisation are purely administrative in nature and do not entail a fresh assessment of the additive concerned.
Navrhované zmeny podmienok povolenia sú výhradne administratívnej povahy a nezahŕňajú nové posúdenie príslušnej doplnkovej látky.
To allow that feed additive to be marketed under the name of STI Biotechnologie it is necessary to change the terms of the authorisation.
Aby žiadateľ mohol uvedenú kŕmnu doplnkovú látku uvádzať na trh pod názvom STI Biotechnologie, je potrebné zmeniť podmienky príslušného povolenia.
Regulation (EC) No 1290/2008 should therefore be amended accordingly.
Nariadenie (ES) č. 1290/2008 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendment made by this Regulation to Regulation (EC) No 1290/2008, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks of the additive, premixtures and compound feed containing the additive may be used up.
Keďže bezpečnostné dôvody si nevyžadujú bezprostredné uplatňovanie zmeny zavedenej týmto nariadením do nariadenia (ES) č. 1290/2008, je vhodné stanoviť prechodné obdobie, počas ktorého sa existujúce zásoby uvedenej doplnkovej látky, premixov a kŕmnych zmesí s obsahom tejto doplnkovej látky môžu spotrebovať.
In the Annex to Regulation (EC) No 1290/2008, in the second column, the words ‘Danisco (UK) Ltd’ are replaced by ‘STI Biotechnologie’.
V prílohe k nariadeniu (ES) č. 1290/2008 sa v druhom stĺpci slová „Danisco (UK) Ltd.“ nahrádzajú slovami „STI Biotechnologie“.
Existing stocks of the additive, premixtures and compound feed containing the additive, which are in conformity with the provisions applying before the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Existujúce zásoby uvedenej doplnkovej látky, premixov a kŕmnych zmesí s obsahom tejto doplnkovej látky, ktoré sú v súlade s ustanoveniami platnými pred dňom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do ich vyčerpania.
Commission Regulation (EC) No 1290/2008 of 18 December 2008 concerning the authorisation of a preparation of Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) and Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) as a feed additive (OJ L 340, 19.12.2008, p. 20).
Nariadenie Komisie (ES) č. 1290/2008 z 18. decembra 2008 o povolení prípravku z mikroorganizmov Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) a Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 340, 19.12.2008, s. 20).
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/896
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/896
concerning the authorisation of iron sodium tartrates as a feed additive for all animal species
o povolení vínanov železito-sodných ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of iron sodium tartrates.
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie vínanov železito-sodných.
That application concerns the authorisation of iron sodium tartrates as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Žiadosť sa týka povolenia vínanov železito-sodných ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 30 April 2015 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation concerned does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 30. apríla 2015 [2] k záveru, že príslušný prípravok nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie.
The Authority also concluded that the preparation has the potential to be efficacious as an anti-caking agent in salt.
Úrad takisto dospel k záveru, že prípravok môže byť potenciálne účinný ako protispekavá látka v soli.
The assessment of iron sodium tartrates shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Z posúdenia vínanov železito-sodných vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘anti-caking agents’ is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „protispekavé látky“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
EFSA Journal 2015; 13(5):4114.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015); 13(5):4114.
Composition, chemical formula, description, methods of analysis
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytické metódy
End of period of authorisation
Koniec platnosti povolenia
mg of active substance/kg of NaCl
mg účinnej látky/kg NaCl
Technological additives: anti-caking agents
Technologické doplnkové látky: protispekavé látky
Iron sodium tartrates
Vínany železito-sodné
Preparation of complexation products of sodium tartrates with iron(III) chloride in water solution ≤ 35 % (by weight).
Prípravok komplexných zlúčenín vínanov sodných s chloridom železitým vo vodnom roztoku ≤ 35 hm. %
Iron(III) complexation product of D(+)-, L(-)- and meso-2,3-dihydroxybutanedioic acids
Komplexná zlúčenina železa (III) s D(+)-, L(-)- a mezo-kyselinami 2,3-dihydroxybutándiovými
Ratio: iron to meso-tartrate 1:1;
Pomer: železa a mezo-vínanu 1:1;
Ratio: iron to total tartrate isomers 1:1,5
Pomer: železa a celkových izomérov vínanu 1:1,5
CAS number 1280193-05-9
Číslo CAS: 1280193-05-9
Chloride: ≤ 25 %
Chlorid: ≤ 25 %
Oxalates: ≤ 1,5 % expressed as oxalic acid
Šťaveľany: ≤ 1,5 % vyjadrené ako kyselina šťaveľová
Iron: ≥ 8 % iron(III)
Železo: ≥ 8 % železa (III)
Analytical method [1]Quantification of meso-tartrate and D(-), L(+)-tartrates in the feed additive:
Analytická metóda [1]Kvantifikácia mezo-vínanu a D(-), L(+)-vínanov v kŕmnej doplnkovej látke:
High Performance Liquid Chromatography with Refraction Index detection (HPLC-RI);
vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s detekciou indexu lomu (HPLC-RI);
Quantification of total iron in the feed additive:
Kvantifikácia celkového obsahu železa v kŕmnej doplnkovej látke:
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy (ICP-AES) — EN 15510, or
atómová emisná spektroskopia s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) – EN 15510; alebo
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy after pressure digestion (ICP-AES) — EN 15621,or
atómová emisná spektroskopia s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii (ICP-AES) – EN 15621; alebo
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy (ICP-AES) — EN ISO 11885, or
atómová emisná spektroskopia s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) – EN ISO 11885; alebo
Atomic Absorption Spectrometry (AAS) — EN ISO 6869, or
atómová absorpčná spektrometria (AAS) – EN ISO 6869; alebo
Atomic Absorption Spectrometry (AAS) — Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2]; and
atómová absorpčná spektrometria (AAS) – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 [2]; a
Quantification of total sodium in the feed additive:
kvantifikácia celkového obsahu sodíka v kŕmnej doplnkovej látke:
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy (ICP-AES) — EN 15510; or
atómová emisná spektroskopia s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) – EN 15510; alebo
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy after pressure digestion (ICP-AES) — EN 15621; or
atómová emisná spektroskopia s indukčne viazanou plazmou po tlakovej digescii (ICP-AES) – EN 15621; alebo
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy (ICP-AES) — EN ISO 11885; or
atómová emisná spektroskopia s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) – EN ISO 11885; alebo
Atomic Absorption Spectrometry (AAS) — EN ISO 6869; and
atómová absorpčná spektrometria (AAS) – EN ISO 6869; a
Quantification of total chloride in the feed additive:
kvantifikácia celkového chloridu v kŕmnej doplnkovej látke:
Titrimetry —Regulation (EC) No 152/2009 or ISO 6495.
titrácia – nariadenie (ES) č. 152/2009 – alebo ISO 6495.
All animals species
Všetky druhy zvierat
The additive shall be used only in NaCl (sodium chloride).
Doplnková látka sa používa iba v NaCl (chlorid sodný)
Minimum recommended dose: 26 mg of iron sodium tartrates/kg NaCl (equivalent to 3 mg iron/kg of NaCl).
Minimálna odporúčaná dávka: 26 mg vínanov železito-sodných/kg NaCl (čo zodpovedá 3 mg železa/kg NaCl)
Maximum recommended dose: 106 mg of iron sodium tartrates/kg NaCl.
Maximálna odporúčaná dávka: 106 mg vínanov železito-sodných/kg NaCl
29 June 2026
29. júna 2026
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed (OJ L 54, 26.2.2009, p.
Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/897
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/897
concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) as a feed additive for laying hens and ornamental fish (holder of authorisation Asahi Calpis Wellness Co.
o povolení prípravku z Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) ako kŕmnej doplnkovej látky pre nosnice a okrasné ryby (držiteľ povolenia Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd) and amending Regulations (EC) No 1444/2006, (EU) No 333/2010 and (EU) No 184/2011 as regards the holder of the authorisation
Ltd.) a o zmene nariadení (ES) č. 1444/2006, (EÚ) č. 333/2010 a (EÚ) č. 184/2011, pokiaľ ide o držiteľa povolenia
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) and Article 13(3) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat [1], a najmä na jeho článok 9 ods. 2 a článok 13 ods. 3,
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 applications were submitted for the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (C-3102).
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli predložené žiadosti o povolenie prípravku z Bacillus subtilis (C-3102).
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
K žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
Those applications concern the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (C-3102) as a feed additive for all laying birds and ornamental fish to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Žiadosti sa týkajú povolenia prípravku z Bacillus subtilis (C-3102) ako kŕmnej doplnkovej látky pre nosnice a okrasné ryby, ktorý sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
That preparation was already authorised as a feed additive for use in chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1444/2006 [2] in piglets by Commission Regulation (EU) No 333/2010 [3], and in chickens reared for laying and turkeys, minor avian species and other ornamental and game birds by Commission Regulation (EU) No 184/2011 [4].
Uvedený prípravok už bol povolený ako kŕmna doplnková látka na použitie pre kurčatá na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 1444/2006 [2], pre ciciaky nariadením Komisie (EÚ) č. 333/2010 [3] a pre kurčatá chované na znášku, morky, menšie druhy vtáctva a iné okrasné a voľne žijúce vtáctvo nariadením Komisie (EÚ) č. 184/2011 [4].
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 28 September 2015 [5] and of 11 November 2015 [6] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus subtilis (C-3102) is presumed not to have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanoviskách z 28. septembra 2015 [5] a z 11. novembra 2015 [6] k záveru, že prípravok z Bacillus subtilis (C-3102) nemá za navrhovaných podmienok použitia nepriaznivý účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie.
It concluded that, under the proposed condition of use, the additive has the potential to be efficacious in reducing the amount of feed per unit of mass egg production over the entire laying period.
Dospel k záveru, že za navrhovaných podmienok použitia má daná doplnková látka potenciál byť účinná pri znižovaní objemu krmiva na jednotku veľkovýroby vajec počas celého znáškového obdobia.
The Authority also concluded that the additive has the potential to improve the grow and feed utilisation in ornamental fish.
Úrad okrem toho dospel k záveru, že daná doplnková látka má potenciál zlepšovať rast a využitie krmiva pri okrasných rybách.
It does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh nepovažuje za potrebné.
The assessment of the preparation of Bacillus subtilis (C-3102) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Z posúdenia prípravku z Bacillus subtilis (C-3102) vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.
The applicant claims that, with effect from 1 January 2016, it has changed its name from ‘Calpis Co.
Žiadateľ na podporu svojej žiadosti predložil príslušné údaje.
Ltd’ to ‘Asahi Calpis Wellness Co.
S cieľom umožniť spoločnosti Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd’.
Ltd. využívať jej práva na uvádzanie uvedenej doplnkovej látky na trh je potrebné zmeniť podmienky povolení.
The name of its representative in the EU has changed from ‘Calpis Co.
Nariadenia (ES) č. 1444/2006, (EÚ) č. 333/2010 a (EÚ) č. 184/2011 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
Ltd Europe Representative Office’ to ‘Asahi Calpis Wellness Co.
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
Ltd Europe Representative Office’.
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
The applicant has submitted relevant data supporting its request.
Článok 1
In order to enable Asahi Calpis Wellness Co.
Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Ltd to exploit its marketing rights it is necessary to change the terms of the authorisations.
Článok 2
Regulations (EC) No 1444/2006, (EU) No 333/2010 and (EU) No 184/2011 should therefore be amended accordingly.
V prílohe k nariadeniu (ES) č. 1444/2006 sa v druhom stĺpci, meno držiteľa povolenia, termín „Calpis Co.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Ltd v Spoločenstve zastúpená spoločnosťou Orffa International Holding BV“ nahrádza termínom „Asahi Calpis Wellness Co.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ltd., v Európskej únii zastúpená spoločnosťou Asahi Calpis Wellness Co.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Europe Representative Office“.
In the Annex to Regulation (EC) No 1444/2006, in the second column, name of the holder of authorisation, the term ‘Calpis Co., Ltd represented in the Community by Orffa International Holding BV’ is replaced by the term ‘Asahi Calpis Wellness Co.
Nariadenie (EÚ) č. 333/2010 sa mení takto:
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
v názve sa termín „držiteľ povolenia spoločnosť Calpis Co.
Article 3
Japan v Európskej únii zastúpená spoločnosťou Co.
in the title, the term ‘holder of authorisation Calpis Co.
Europe Representative Office“ nahrádza termínom „držiteľ povolenia spoločnosť Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd Japan, represented in the European Union by Calpis Co.
Ltd., v Európskej únii zastúpená spoločnosťou Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
Europe Representative Office“;