natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the operators issuing the attestations comply with the conditions laid down in the rules referred to in Article 1(2); and
výsledkov analýz, testov alebo diagnostík vykonávaných týmito úradnými laboratóriami.
the attestation is issued on the basis of relevant, correct and verifiable facts and data.
Referenčné laboratórium Európskej únie sa zriadi v prípadoch, keď nastane skutočná potreba presadzovať jednotné postupy týkajúce sa vývoja alebo používania metód uvedených v odseku 1 písm. a).
TITLE III
Komisia pravidelne preskúmava mandát a fungovanie referenčných laboratórií Európskej únie.
REFERENCE LABORATORIES AND REFERENCE CENTRES
Komisia doplní toto nariadenie prijatím rozhodnutia o zriadení referenčného laboratória Európskej únie prostredníctvom delegovaného aktu v súlade s článkom 144.
Article 92
článok 93
Decision to establish a European Union reference laboratory
Určenie referenčných laboratórií Európskej únie
In the areas governed by the rules referred to in Article 1(2), a European Union reference laboratory shall be established where the effectiveness of official controls and other official activities also depends on the quality, uniformity and reliability of:
Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov určí referenčné laboratóriá Európskej únie v prípadoch, keď sa prijalo rozhodnutie o zriadení takéhoto laboratória v súlade s článok 92.
the methods of analysis, test or diagnosis employed by the official laboratories designated in accordance with Article 37(1); and
Určenia referenčných centier Európskej únie stanovené v odseku 1:
the results of the analyses, tests and diagnoses performed by those official laboratories.
sa riadia postupmi verejného výberového konania a
A European Union reference laboratory shall be established where there is a recognised need to promote uniform practices in relation to the development or use of the methods referred to in point (a) of paragraph 1.
sú časovo obmedzené s minimálnym obdobím piatich rokov alebo sa pravidelne preskúmavajú.
The Commission shall review regularly the mandate and operation of the European Union reference laboratories.
Referenčné laboratóriá Európskej únie:
The Commission shall supplement this Regulation by adopting the decision to establish a European Union reference laboratory by means of a delegated act in accordance with Article 144.
pôsobia v súlade s normou EN ISO/IEC 17025 a sú akreditované v súlade s uvedenou normou vnútroštátnym akreditačným orgánom, ktorý pracuje v súlade s nariadením (ES) č. 765/2008.
Article 93
Rozsah tejto akreditácie:
Designation of European Union reference laboratories
zahŕňa všetky metódy laboratórnej analýzy, testov alebo diagnostiky, ktoré má laboratórium používať, keď pôsobí ako referenčné laboratórium Európskej únie;
The Commission shall, by means of implementing acts, designate European Union reference laboratories in the cases where a decision has been taken to establish such a laboratory in accordance with Article 92.
môže sa vymedziť pružne, tak aby rozsah akreditácie mohol zahŕňať upravené verzie metód používaných referenčným laboratóriom Európskej únie v čase, keď bola akreditácia udelená, alebo nové metódy popri uvedených metódach na základe vlastných validácií laboratória bez špecifického posúdenia vnútroštátnym akreditačným orgánom členského štátu, v ktorom sa referenčné laboratórium Európskej únie nachádza, a to pred začatím používania uvedených upravených alebo nových metód;
The designations provided for in paragraph 1 shall:
sú nestranné, nemajú žiadny konflikt záujmov a predovšetkým sa nenachádzajú v situácii, ktorá môže, priamo alebo nepriamo, ovplyvniť ich profesijnú nestrannosť, pokiaľ ide o výkon ich úloh vo funkcii referenčných laboratórií Európskej únie;
follow a public selection process; and
majú vhodne kvalifikovaný personál s primeranou odbornou prípravou v oblasti analytických, testovacích a diagnostických techník používaných v ich oblasti pôsobnosti a príslušný podporný personál alebo majú k takémuto kvalifikovanému a podpornému personálu prístup prostredníctvom zmluvných dojednaní;
be limited in time and with a minimum period of five years, or reviewed regularly.
majú infraštruktúru, vybavenie a produkty potrebné na vykonávanie úloh, ktoré im boli pridelené, alebo k nim majú prístup;
European Union reference laboratories shall:
zabezpečujú, aby mal ich personál aj akýkoľvek zmluvný personál dobré vedomosti o medzinárodných normách a postupoch a aby pri práci zohľadňoval najnovší vývoj vo výskume na vnútroštátnej úrovni, úrovni Únie a na medzinárodnej úrovni;
operate in accordance with standard EN ISO/IEC 17025 and be accredited in accordance with that standard by a national accreditation body, operating in accordance with Regulation (EC) No 765/2008.
sú vybavené na vykonávanie svojich úloh v núdzových situáciách alebo majú prístup k príslušnému potrebnému vybaveniu a
The scope of that accreditation:
v relevantných prípadoch sú vybavené tak, aby spĺňali príslušné normy biologickej bezpečnosti.
shall include all the methods of laboratory analysis, test or diagnosis required to be used by the laboratory when it operates as a European Union reference laboratory;
Odchylne od odseku 3 písm. a) tohto článku môže Komisia v oblasti upravenej pravidlami uvedenými v článku 1 ods. 2 písm. g) určiť úradné laboratóriá, ktoré boli určené príslušnými orgánmi na základe výnimky prijatej podľa článku 41, za referenčné laboratóriá Európskej únie bez ohľadu na to, či spĺňajú podmienky stanovené v odseku 3 písm. a) tohto článku.
may be defined in a flexible manner, so as to allow the scope of the accreditation to include modified versions of the methods used by the European Union reference laboratory when the accreditation was granted or new methods in addition to those methods, on the basis of the laboratory's own validations without a specific assessment, prior to the use of those modified or new methods, by the national accreditation body of the Member State where the European Union reference laboratory is located;
Odchylne od odsekov 1 a 2 tohto článku sú laboratóriá uvedené v článku 32 prvom odseku nariadenia (ES) č. 1829/2003 a v článku 21 prvom odseku nariadenia (ES) č. 1831/2003 referenčné laboratóriá Európskej únie, ktoré majú zodpovednosti a vykonávajú úlohy uvedené v článku 94 tohto nariadenia predovšetkým v týchto oblastiach:
be impartial, free from any conflict of interest, and in particular not be in a situation which may, directly or indirectly, affect the impartiality of their professional conduct as regards the exercise of their tasks as European Union reference laboratories;
GMO a geneticky modifikované potraviny a krmivá a
have, or have contractual access to, suitably qualified staff with adequate training in analytical, testing and diagnostic techniques applied in their area of competence, and support staff as appropriate;
kŕmne doplnkové látky.
possess, or have access to, the infrastructure, equipment and products necessary to carry out the tasks assigned to them;
Povinnosti týkajúce sa zachovania dôvernosti pre personál uvedené v článku 8 sa uplatňujú mutatis mutandis na personál referenčných laboratórií Európskej únie.
ensure that their staff and any contractually engaged staff have good knowledge of international standards and practices and that the latest developments in research at national, Union and international level are taken into account in their work;
Článok 94
be equipped, or have access to, the necessary equipment to perform their tasks in emergency situations; and
Zodpovednosti a úlohy referenčných laboratórií Európskej únie
where relevant, be equipped to comply with relevant biosecurity standards.
Referenčné laboratóriá Európskej únie prispievajú k zlepšeniu a harmonizácii metód analýzy, testov alebo diagnostiky, ktoré majú používať úradné laboratóriá určené v súlade s článkom 37 ods. 1, a analytických, testovacích a diagnostických údajov, ktoré generujú.
By way of derogation from point (a) of paragraph 3 of this Article, for the area governed by the rules referred to in point (g) of Article 1(2), the Commission may designate official laboratories, designated as such by the competent authorities on the basis of a derogation adopted pursuant to Article 41, as European Union reference laboratories irrespective of whether they fulfil the conditions provided for in point (a) of paragraph 3 of this Article.
Referenčné laboratóriá Európskej únie určené v súlade s článkom 93 ods. 1 sú zodpovedné za nasledovné úlohy, pokiaľ sú zahrnuté do ročných alebo viacročných pracovných programov týchto referenčných laboratórií, ktoré sa stanovili v súlade s cieľmi a prioritami príslušných pracovných programov prijatých Komisiou v súlade s článkom 36 nariadenia (EÚ) č. 652/2014:
By way of derogation from paragraphs 1 and 2 of this Article, the laboratories referred to in the first paragraph of Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003 and the first paragraph of the Article 21 of Regulation (EC) No 1831/2003 shall be the European Union reference laboratories having the responsibilities and performing the tasks referred to in Article 94 of this Regulation in the areas respectively of:
poskytovanie podrobných údajov a usmernení o metódach laboratórnej analýzy, testovania alebo diagnostiky vrátane referenčných metód národným referenčným laboratóriám;
GMOs and genetically modified food and feed; and
poskytovanie referenčných materiálov národným referenčným laboratóriám;
feed additives.
koordináciu uplatňovania metód uvedených v písmene a) národnými referenčnými laboratóriami a podľa potreby inými úradnými laboratóriami organizovaním pravidelných medzilaboratórnych porovnávacích skúšok alebo skúšok spôsobilosti a zabezpečením vhodných krokov nadväzujúcich na tieto porovnávacie skúšky alebo skúšky spôsobilosti v súlade s medzinárodne prijatými protokolmi, ak existujú, ako aj informovanie Komisie a členských štátov o výsledkoch medzilaboratórnych porovnávacích skúšok alebo skúšok spôsobilosti a o krokoch nadväzujúcich na ne;
The confidentiality obligations of staff, referred to in Article 8, shall apply mutatis mutandis to staff of the European Union reference laboratories.
koordináciu praktických opatrení potrebných na uplatňovanie nových metód laboratórnej analýzy, testovania alebo diagnostiky a informovanie národných referenčných laboratórií o pokroku v tejto oblasti;
Article 94
organizáciu kurzov odbornej prípravy pre personál národných referenčných laboratórií a v prípade potreby iných úradných laboratórií, ako aj pre odborníkov z tretích krajín;
Responsibilities and tasks of European Union reference laboratories
poskytovanie vedeckej a technickej pomoci Komisii v rámci rozsahu svojho poslania;
European Union reference laboratories shall contribute to the improvement and harmonisation of methods of analysis, test or diagnosis to be used by official laboratories designated in accordance with Article 37(1) and of the analytical, testing and diagnostic data generated by them.
poskytovanie informácií o relevantných výskumných činnostiach na vnútroštátnej úrovni, na úrovni Únie a na medzinárodnej úrovni národným referenčným laboratóriám;
European Union reference laboratories designated in accordance with Article 93(1) shall be responsible for the following tasks insofar as they are included in the reference laboratories’ annual or multiannual work programmes that have been established in conformity with the objectives and priorities of the relevant work programmes adopted by the Commission in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 652/2014:
spoluprácu v rozsahu svojho poslania s laboratóriami v tretích krajinách a s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA), Európskou agentúrou pre lieky (EMA) a s Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC);
providing national reference laboratories with details and guidance on the methods of laboratory analysis, testing or diagnosis, including reference methods;
aktívnu pomoc pri diagnostike prepuknutia chorôb z potravín a ohnísk zoonóz alebo chorôb zvierat alebo prienikov škodcov rastlín v členských štátoch vykonaním potvrdzujúcej diagnostiky, charakterizáciou izolátov patogénov alebo vzoriek škodcov a vykonávaním taxonomických alebo epizootických štúdií izolátov patogénov alebo vzoriek škodcov;
providing reference materials to national reference laboratories;
koordináciu alebo vykonávanie skúšok na overenie kvality činidiel a šarží činidiel používaných na diagnostiku chorôb z potravín, zoonóz alebo chorôb zvierat a na diagnostiku škodcov rastlín;
coordinating the application by the national reference laboratories and, if necessary, by other official laboratories of the methods referred to in point (a), in particular, by organising regular inter-laboratory comparative testing or proficiency tests and by ensuring appropriate follow-up of such comparative testing or proficiency tests in accordance, where available, with internationally accepted protocols, and informing the Commission and the Member States of the results and follow-up to the inter-laboratory comparative testing or proficiency tests;
ak je to relevantné pre ich oblasť pôsobnosti, vytvorenie a uchovávanie:
coordinating practical arrangements necessary to apply new methods of laboratory analysis, testing or diagnosis, and informing national reference laboratories of advances in this field;
referenčných zbierok škodcov rastlín a/alebo referenčných kmeňov patogénov;
conducting training courses for staff from national reference laboratories and, if needed, from other official laboratories, as well as of experts from third countries;
referenčných zbierok materiálu prichádzajúceho do styku s potravinami používaných na kalibráciu analytických zariadení a na poskytnutie ich vzoriek národným referenčným laboratóriám;
providing scientific and technical assistance to the Commission within the scope of their mission;
aktualizovaných zoznamov dostupných referenčných látok a činidiel a výrobcov a dodávateľov týchto látok a činidiel a,
providing information on relevant national, Union and international research activities to national reference laboratories;
ak je to relevantné pre ich oblasť pôsobnosti, spolupracujú podľa potreby medzi sebou a s Komisiou na vývoji metód analýz, testovania alebo diagnostiky, ktoré spĺňajú vysoké normy.
collaborating within the scope of their mission with laboratories in third countries and with the European Food Safety Authority (EFSA), the European Medicines Agency (EMA) and the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC);
Pokiaľ ide o bod i) písmena k), referenčné laboratórium Európskej únie môže vytvoriť a uchovávať uvedené referenčné zbierky a referenčné kmene prostredníctvom zmluvného využívania externých služieb iných úradných laboratórií a vedeckých organizácií.
assisting actively in the diagnosis of outbreaks in Member States of foodborne, zoonotic or animal diseases, or of pests of plants, by carrying out confirmatory diagnosis, characterisation and taxonomic or epizootic studies on pathogen isolates or pest specimens;
Referenčné laboratóriá Európskej únie uverejňujú zoznam národných referenčných laboratórií určených členskými štátmi v súlade s článkom 100 ods. 1.
coordinating or performing tests for the verification of the quality of reagents and lots of reagents used for the diagnosis of foodborne, zoonotic or animal diseases and pests of plants;
Článok 95
where relevant for their area of competence, establishing and maintaining:
Určenie referenčných centier Európskej únie pre dobré životné podmienky zvierat
reference collections of pests of plants and/or reference strains of pathogenic agents;
Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov určí referenčné centrá Európskej únie pre dobré životné podmienky zvierat, ktorých úlohou je podporovať činnosti Komisie a členských štátov v súvislosti s uplatňovaním pravidiel uvedených v článku 1 ods. 2 písm. f).
reference collections of materials intended to come into contact with food used to calibrate analytical equipment and provide samples thereof to national reference laboratories;
sú časovo obmedzené alebo sa pravidelne preskúmavajú.
up-to-date lists of available reference substances and reagents and of manufacturers and suppliers of such substances and reagents; and
Referenčné centrá Európskej únie pre dobré životné podmienky zvierat:
where relevant for their area of competence, cooperate among themselves and with the Commission, as appropriate, to develop methods of analysis, testing or diagnosis of high standards.
konajú nestranne, pokiaľ ide o výkon ich úloh vo funkcii referenčných centier Európskej únie;
As regards point (i) of point (k), the European Union reference laboratory may establish and maintain those reference collections and reference strains by contractual outsourcing to other official laboratories and to scientific organisations.
majú vysokú úroveň vedeckých a technických odborných znalostí o vzťahu ľudia – zvieratá, o správaní zvierat, fyziológii zvierat, genetike zvierat, o zdraví a výžive zvierat v spojení s dobrými životnými podmienkami zvierat a o aspektoch dobrých životných podmienok zvierat spojených s využitím zvierat na komerčné a vedecké účely;
European Union reference laboratories shall publish the list of the national reference laboratories designated by the Member States in accordance with Article 100(1).
majú vhodne kvalifikovaný personál s primeranou odbornou prípravou v oblastiach uvedených v písmene b) a v etických otázkach súvisiacich so zvieratami a príslušný podporný personál;
Article 95
majú infraštruktúru, vybavenie a produkty potrebné na vykonávanie úloh, ktoré im boli pridelené, alebo k nim majú prístup, a
Designation of European Union reference centres for animal welfare
zabezpečujú, aby mal ich personál dobré vedomosti o medzinárodných normách a postupoch v oblastiach uvedených v písmene b) a aby pri práci zohľadňoval najnovší vývoj vo výskume v týchto oblastiach na vnútroštátnej úrovni, úrovni Únie a na medzinárodnej úrovni vrátane štúdií, ktoré uskutočňujú, a opatrení, ktoré prijímajú iné referenčné centrá Európskej únie pre dobré životné podmienky zvierat.
The Commission shall, by means of implementing acts, designate European Union reference centres for animal welfare that shall support the activities of the Commission and of the Member States in relation to the application of the rules referred to in point (f) of Article 1(2).
Článok 96
be limited in time or reviewed regularly.
Zodpovednosti a úlohy referenčných centier Európskej únie pre dobré životné podmienky zvierat
European Union reference centres for animal welfare shall:
Referenčné centrá Európskej únie pre dobré životné podmienky zvierat sú zodpovedné za nasledovné podporné úlohy, pokiaľ sú zahrnuté do ročných alebo viacročných pracovných programov týchto referenčných centier, ktoré boli stanovené v súlade s cieľmi a prioritami príslušných pracovných programov prijatých Komisiou v súlade s článkom 36 nariadenia (EÚ) č. 652/2014:
act impartially as regards the exercise of their tasks as European Union reference centres;
poskytovanie vedeckých a technických odborných poznatkov v rozsahu svojho poslania, v prípade potreby aj formou koordinovanej pomoci, príslušným vnútroštátnym podporným sieťam a orgánom pôsobiacim v oblasti, ktorú upravujú pravidlá uvedené v článku 1 ods. 2 písm. f);
possess a high level of scientific and technical expertise in human-animal relationship, animal behaviour, animal physiology, animal genetics, animal health and nutrition related to animal welfare, and animal welfare aspects related to the commercial and scientific use of animals;
poskytovanie vedeckých a technických odborných poznatkov na vypracovanie a používanie ukazovateľov dobrých životných podmienok zvierat uvedených v článku 21 ods. 8 písm. e);
have suitably qualified staff with adequate training in the areas referred to in point (b) and in ethical issues related to animals and support staff as appropriate;
vypracovanie alebo koordináciu vypracúvania metód na posudzovanie úrovne dobrých životných podmienok zvierat a metód na zlepšenie dobrých životných podmienok zvierat;
possess, or have access to, the infrastructure, the equipment and products necessary to carry out the tasks assigned to them; and
vykonávanie vedeckých a technických štúdií o dobrých životných podmienkach zvierat využívaných na komerčné alebo vedecké účely;
ensure that their staff have good knowledge of international standards and practices in the areas referred to in point (b) and that the latest developments in research at national, Union and international level, including studies performed and actions undertaken by other European Union reference centres for animal welfare, in those areas are taken into account in their work.
organizáciu kurzov odbornej prípravy pre personál vnútroštátnych vedeckých podporných sietí alebo orgánov uvedených v písmene a), pre personál príslušných orgánov a pre odborníkov z tretích krajín a
Article 96
šírenie výsledkov výskumov a technických inovácií a spoluprácu s výskumnými orgánmi Únie v oblastiach v rámci rozsahu svojho poslania.
Responsibilities and tasks of European Union reference centres for animal welfare
Článok 97
The European Union reference centres for animal welfare shall be responsible for the following supporting tasks insofar as they are included in the reference centres’ annual or multiannual work programmes that have been established in conformity with the objectives and priorities of the relevant work programmes adopted by the Commission in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 652/2014:
Určenie referenčných centier Európskej únie pre autentickosť a integritu agropotravinového reťazca
providing scientific and technical expertise within the scope of their mission including, where appropriate in the form of coordinated assistance, to relevant national support networks and bodies in the area governed by the rules referred to in point (f) of Article 1(2);
Komisia môže prostredníctvom vykonávacích aktov určiť referenčné centrá Európskej únie, ktorých úlohou je podporovať činnosti Komisie a členských štátov v oblasti predchádzania porušovaniu pravidiel uvedených v článku 1 ods. 2, ktoré je spáchané podvodnými alebo klamlivými praktikami, a v oblasti jeho odhaľovania a boja proti nemu.
providing scientific and technical expertise for the development and application of the animal welfare indicators referred to in point (e) of Article 21(8);
Referenčné centrá Európskej únie pre autentickosť a integritu agropotravinového reťazca:
developing or coordinating the development of methods for the assessment of the level of welfare of animals and of methods for the improvement of the welfare of animals;
majú vysokú úroveň vedeckých a technických odborných znalostí v oblastiach upravených pravidlami uvedenými v článku 1 ods. 2 a vo forenzných vedách uplatňovaných v týchto oblastiach, aby mohli vykonávať alebo koordinovať výskum autentickosti a integrity tovaru na najvyššej úrovni, ako aj rozvíjať, uplatňovať a validovať metódy, ktoré sa majú používať pri odhaľovaní porušenia pravidiel uvedených v článku 1 ods. 2, ktoré je spáchané podvodnými alebo klamlivými praktikami;
carrying out scientific and technical studies on the welfare of animals used for commercial or scientific purposes;
majú vhodne kvalifikovaný personál s primeranou odbornou prípravou v oblastiach uvedených v písmene b) a potrebný podporný personál;
conducting training courses for staff of the national scientific support networks or bodies referred to in point (a), for staff of the competent authorities and for experts from third countries; and
majú infraštruktúru, vybavenie a produkty potrebné na vykonávanie úloh, ktoré im boli pridelené, alebo k nim majú prístup, a
disseminating research findings and technical innovations and collaborating with Union research bodies in the fields within the scope of their mission.
zabezpečujú, aby mal ich personál dobré vedomosti o medzinárodných normách a postupoch v oblastiach uvedených v písmene b) a aby pri práci zohľadňoval najnovší vývoj vo výskume v týchto oblastiach na vnútroštátnej úrovni, úrovni Únie a na medzinárodnej úrovni.
Article 97
Článok 98
Designation of European Union reference centres for the authenticity and integrity of the agri-food chain
Zodpovednosti a úlohy referenčných centier Európskej únie pre autentickosť a integritu agropotravinového reťazca