natgillin/translations-raw huggingface dataset:
exchanges of information between the Member States and the Commission on disease-free Member States, or zones and compartments thereof.
Členské štáty si udržia štatút bez výskytu choroby pre svoje územia alebo pásma, alebo kompartmenty iba vtedy, ak:
Article 41
naďalej spĺňajú podmienky na udelenie štatútu bez výskytu choroby stanovené v článku 36 ods. 1 a článku 37 ods. 1 a 2 a dodržia pravidlá stanovené podľa odseku 3 tohto článku a článku 39;
Maintenance of disease–free status
sa vykonáva dohľad s ohľadom na požiadavky stanovené v článku 27 na účely overenia, či dotknuté územie, pásmo alebo dotknutý kompartment je naďalej bez výskytu choroby zo zoznamu, v súvislosti s ktorou mu bol schválený alebo uznaný štatút bez výskytu choroby;
Member States shall only maintain disease–free status for their territories, or zones or compartments thereof, as long as:
sa uplatňujú obmedzenia na premiestňovanie zvierat, prípadne aj z nich získaných produktov, patriacich k druhom zo zoznamu v súvislosti s chorobou zo zoznamu, pre ktorú bol schválený alebo uznaný štatút bez výskytu choroby, na dotknuté územie, do dotknutého pásma alebo kompartmentu, a to v súlade s pravidlami stanovenými v častiach IV a V;
the conditions for disease–free status laid down in Article 36(1) and Article 37(1) and (2), and rules laid down pursuant to paragraph 3 of this Article and Article 39, continue to be fulfilled;
sa uplatňujú iné opatrenia biologickej bezpečnosti, aby sa zabránilo zavlečeniu choroby zo zoznamu, v súvislosti s ktorou bol schválený alebo uznaný štatút bez výskytu choroby.
surveillance, taking into account the requirements provided for in Article 27, is undertaken to verify that the territory, zone or compartment concerned continues to be free of the listed disease for which it was approved or recognised as having disease–free status;
Členský štát ihneď informuje Komisiu, ak už nie sú splnené podmienky uvedené v odseku 1 na udržanie štatútu bez výskytu choroby.
restrictions are applied on movements of animals, and where relevant products derived therefrom, of listed species for the listed disease for which the disease–free status was approved or recognised, into the territory, zone or compartment concerned, in accordance with the rules laid down in Parts IV and V;
Komisia v súlade s článkom 264 prijme delegované akty týkajúce sa týchto podmienok na udržanie štatútu bez výskytu choroby:
other biosecurity measures are applied to prevent the introduction of the listed disease for which it was approved or recognised as having disease–free status.
dohľadu stanoveného v odseku 1 písm. b);
A Member State shall immediately inform the Commission if the conditions referred to in paragraph 1 for maintaining disease–free status are no longer met.
opatrení biologickej bezpečnosti stanovených v odseku 1 písm. d).
The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning the following conditions for maintaining disease–free status:
článok 42
surveillance as provided for in point (b) of paragraph 1;
Pozastavenie, zrušenie a obnovenie štatútu bez výskytu choroby
biosecurity measures as provided for in point (d) of paragraph 1.
Ak sa členský štát dozvie alebo má dôvod na podozrenie, že niektorá z podmienok na udržanie štatútu členského štátu alebo jeho pásma či kompartmentu bez výskytu choroby bola porušená, tento členský štát ihneď:
Article 42
podľa potreby v závislosti od rizika pozastaví alebo obmedzí premiestňovanie druhov zo zoznamu príslušných pre chorobu zo zoznamu, v súvislosti s ktorou bol schválený alebo uznaný štatút bez výskytu choroby, do iných členských štátov, pásiem alebo kompartmentov s vyšším zdravotným štatútom, pokiaľ ide o danú chorobu zo zoznamu;
Suspension, withdrawal and restoration of disease–free status
podľa potreby uplatní opatrenia na kontrolu choroby stanovené v časti III hlave II, ak je to potrebné na zabránenie šíreniu choroby zo zoznamu, v súvislosti s ktorou bol schválený alebo uznaný štatút bez výskytu choroby.
Where a Member State becomes aware, or has reason to suspect, that any of the conditions for maintaining its status as a disease–free Member State or zone or compartment thereof, have been breached, it shall immediately:
Opatrenia stanovené v odseku 1 sa zrušia, ak sa ďalším šetrením potvrdí, že:
where relevant, depending on the risk, suspend or restrict movements of the listed species, for the listed disease for which it was approved or recognised as having disease-free status, to other Member States, zones or compartments with a higher health status for that listed disease;
nedošlo k porušeniu, na ktoré bolo podozrenie, alebo
where relevant for the prevention of the spread of a listed disease for which disease–free status has been approved or recognised, apply the disease control measures provided for in Title II of Part III.
porušenie, na ktoré bolo podozrenie, nemalo významný vplyv a dotknutý členský štát môže poskytnúť záruky, že podmienky na udržanie jeho štatútu bez výskytu choroby sú znovu splnené.
The measures provided for in paragraph 1 shall be lifted where further investigation confirms that:
Dotknutý členský štát ihneď informuje Komisiu, ak sa ďalším šetrením z jeho strany potvrdí výskyt choroby zo zoznamu, v súvislosti s ktorou získal štatút bez výskytu choroby, alebo iné závažné porušenia podmienok na udržanie štatútu bez výskytu choroby uvedených v článku 41 ods. 1, alebo ak je vysoko pravdepodobné, že sa uvedené skutočnosti vyskytli.
the suspected breach has not taken place; or
Komisia bez zbytočného odkladu zruší prostredníctvom vykonávacích aktov schválenie štatútu členského štátu alebo pásma bez výskytu choroby udeleného v súlade s článkom 36 ods. 4 alebo uznanie štatútu kompartmentu bez výskytu choroby udelené v súlade s článkom 37 ods. 4 po získaní informácií uvedených v odseku 3 od dotknutého členského štátu, že už nie sú splnené podmienky na udržanie štatútu bez výskytu choroby.
the suspected breach has not had a significant impact and the Member State concerned can provide assurances that the conditions for maintaining its disease–free status are again fulfilled.
Z riadne odôvodnených vážnych a mimoriadne naliehavých dôvodov, keď sa choroba zo zoznamu uvedená v odseku 3 tohto článku rýchlo šíri a existuje riziko veľmi významného vplyvu na zdravie zvierat alebo verejné zdravie, hospodárstvo či spoločnosť, Komisia prijme okamžite uplatniteľné vykonávacie akty v súlade s postupom stanoveným v článku 266 ods. 3.
Where further investigation by the Member State concerned confirms that there has been an outbreak of the listed disease for which it obtained disease–free status, or that other significant breaches of the conditions for maintaining disease–free status as referred to in Article 41(1) have occurred, or where there is a significant likelihood of this having occurred, the Member State shall immediately inform the Commission thereof.
Komisia je splnomocnená v súlade s článkom 264 prijímať delegované akty týkajúce sa ustanovení dopĺňajúcich pravidlá pozastavenia, zrušenia a obnovenia štatútu bez výskytu choroby stanovené v odsekoch 1 a 2 tohto článku.
The Commission shall, by means of implementing acts, withdraw without undue delay the approval of the disease–free status of a Member State or zone granted in accordance with Article 36(4) or the recognition of the disease–free status of a compartment granted in accordance with Article 37(4) after obtaining the information from the Member State concerned that the conditions for maintaining the disease–free status are no longer met.
ČASŤ III
On duly justified imperative grounds of extreme urgency, where the listed disease referred to in paragraph 3 of this Article spreads in a rapid manner, carrying with it the risk of a highly significant impact on animal or public health, the economy or society, the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure provided for in Article 266(3).
INFORMOVANOSŤ O CHOROBÁCH, PRIPRAVENOSŤ NA NE A ICH KONTROLA
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning provisions supplementing the rules for the suspension, withdrawal and restoration of disease–free status set out in paragraphs 1 and 2 of this Article.
HLAVA I
PART III
INFORMOVANOSŤ O CHOROBÁCH A PRIPRAVENOSŤ NA NE
DISEASE AWARENESS, PREPAREDNESS AND CONTROL
Pohotovostné plány a simulačné cvičenia
TITLE I
článok 43
DISEASE AWARENESS AND PREPAREDNESS
Pohotovostné plány
Contingency plans and simulation exercises
Po primeranej konzultácii s odborníkmi a príslušnými zainteresovanými stranami členské štáty vypracujú a aktualizujú pohotovostné plány a v prípade potreby podrobné príručky s pokynmi stanovujúce opatrenia, ktoré sa majú prijať v dotknutom členskom štáte, ak sa vyskytne choroba zo zoznamu uvedená v článku 9 ods. 1 písm. a) alebo prípadne objavujúca sa choroba, s cieľom zabezpečiť vysokú úroveň informovanosti o chorobách a pripravenosti a schopnosti rýchlej reakcie na ne.
Article 43
Uvedené pohotovostné plány, prípadne podrobné príručky s pokynmi zahŕňajú aspoň tieto záležitosti:
Contingency plans
vytvorenie reťazca vydávania pokynov v rámci príslušného orgánu a spolu s inými verejnými orgánmi s cieľom zabezpečiť rýchly a účinný proces rozhodovania na úrovni členských štátov a na regionálnej a miestnej úrovni;
The Member States shall, after appropriate consultation of experts and relevant stakeholders, draw up, and keep up to date, contingency plans and, where necessary, detailed instruction manuals laying down the measures to be taken in the Member State concerned in the event of the occurrence of a listed disease referred to in point (a) of Article 9(1) or, as the case may be, of an emerging disease, in order to ensure a high level of disease awareness and preparedness and the ability to launch a rapid response.
rámec spolupráce medzi príslušným orgánom a inými zúčastnenými verejnými orgánmi a príslušnými zainteresovanými stranami s cieľom zabezpečiť, aby sa opatrenia prijímali koherentným a koordinovaným spôsobom;
Those contingency plans and, where applicable, detailed instruction manuals shall cover at least the following matters:
prístup k:
the establishment of a chain of command within the competent authority and with other public authorities, to ensure a rapid and effective decision–making process at Member State, regional and local level;
zariadeniam;
the framework for cooperation between the competent authority and the other public authorities and relevant stakeholders involved, to ensure that actions are taken in a coherent and coordinated manner;
laboratóriám;
access to:
vybaveniu;
facilities;
personálu;
laboratories;
núdzovým fondom;
equipment;
všetkým ostatným vhodným materiálom a zdrojom potrebným na rýchlu a efektívnu eradikáciu chorôb zo zoznamu uvedených v článku 9 ods. 1 písm. a) alebo objavujúcich sa chorôb;
personnel;
dostupnosť nasledujúcich centier a skupín s potrebnými odbornými znalosťami na pomoc príslušnému orgánu:
emergency funds;
funkčného ústredného centra na kontrolu chorôb;
all other appropriate materials and resources necessary for the rapid and efficient eradication of the listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) or of emerging diseases;
vhodných regionálnych a miestnych centier na kontrolu chorôb podľa administratívnej a geografickej situácie v dotknutom členskom štáte;
the availability of the following centres and groups with the necessary expertise to assist the competent authority:
funkčných skupín odborníkov;
a functional central disease control centre;
vykonávanie opatrení na kontrolu chorôb stanovených v hlave II kapitole 1, pokiaľ ide o choroby zo zoznamu uvedené v článku 9 ods. 1 písm. a) a objavujúce sa choroby;
regional and local disease control centres, as appropriate for the administrative and geographical situation of the Member State concerned;
prípadné ustanovenia o núdzovej vakcinácii;
operational expert groups;
zásady geografického vymedzenia reštrikčných pásiem zriadených príslušným orgánom v súlade s článkom 64 ods. 1;
implementation of the disease control measures provided for in Chapter 1 of Title II for the listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) and for emerging diseases;
prípadnú koordináciu so susednými členskými štátmi a susednými tretími krajinami a územiami.
provisions on emergency vaccination, where appropriate;
článok 44
principles for the geographical demarcation of the restricted zones established by the competent authority in accordance with Article 64(1);
Vykonávacie právomoci v súvislosti s pohotovostnými plánmi
coordination with neighbouring Member States and neighbouring third countries and territories, where appropriate.
Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov stanoví potrebné opatrenia týkajúce sa vykonávania pohotovostných plánov stanovených v článku 43 ods. 1 v členských štátoch.
Implementing powers for contingency plans
Simulačné cvičenia
The Commission shall, by means of implementing acts, lay down necessary measures concerning the implementation in the Member States of the contingency plans provided for in Article 43(1).
Príslušný orgán zabezpečí, aby sa simulačné cvičenia týkajúce sa pohotovostných plánov stanovených v článku 43 ods. 1 uskutočňovali pravidelne alebo v primeraných intervaloch s cieľom:
Article 45
zabezpečiť vysokú úroveň informovanosti o chorobách, pripravenosti a schopnosti rýchlej reakcie na ne v dotknutom členskom štáte;
Simulation exercises
overiť funkčnosť uvedených pohotovostných plánov.
The competent authority shall ensure that simulation exercises concerning the contingency plans provided for in Article 43(1) are carried out regularly or at appropriate intervals:
Ak je to prakticky možné a primerané, simulačné cvičenia sa uskutočňujú v úzkej spolupráci s príslušnými orgánmi susedných členských štátov a susedných tretích krajín a území.
to ensure a high level of disease awareness and preparedness and the ability to launch a rapid response in the Member State concerned;
Členské štáty na požiadanie sprístupnia Komisii a ostatným členským štátom správu o hlavných výsledkoch simulačných cvičení, ktoré uskutočnili.
to verify the functionality of those contingency plans.
Ak je to vhodné a potrebné, Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov stanoví pravidlá praktickej realizácie simulačných cvičení v členských štátoch, pokiaľ ide o:
Where feasible and appropriate, simulation exercises shall be carried out in close collaboration with the competent authorities of neighbouring Member States and neighbouring third countries and territories.
frekvenciu simulačných cvičení;
Member States shall make available to the Commission and to the other Member States, on request, a report on the main results of the simulation exercises carried out.
simulačné cvičenia týkajúce sa viac než jednej choroby zo zoznamu uvedenej v článku 9 ods. 1 písm. a).
When appropriate and necessary, the Commission shall, by means of implementing acts, lay down rules concerning the practical implementation of simulation exercises in the Member States, relating to:
Používanie veterinárnych liekov na prevenciu a kontrolu chorôb
the frequencies of simulation exercises;
článok 46
simulation exercises covering more than one listed disease referred to in point (a) of Article 9(1).
Členské štáty môžu prijať opatrenia týkajúce sa používania veterinárnych liekov v prípade chorôb zo zoznamu na zabezpečenie najúčinnejšej prevencie alebo kontroly týchto chorôb za predpokladu, že takéto opatrenia sú vhodné alebo potrebné.
The use of veterinary medicinal products for disease prevention and control
Uvedené opatrenia môžu zahŕňať:
Article 46
zákazy a obmedzenia používania veterinárnych liekov;
The Member States may take measures concerning the use of veterinary medicinal products for listed diseases, to ensure the most efficient prevention or control of those diseases, provided that such measures are appropriate or necessary.
povinné používanie veterinárnych liekov.
Those measures may cover the following:
Pri určovaní, či použiť, alebo nepoužiť veterinárne lieky ako súčasť opatrení na prevenciu a kontrolu konkrétnej choroby zo zoznamu a akým spôsobom, členské štáty zohľadnia tieto kritériá:
prohibitions and restrictions on the use of veterinary medicinal products;
distribúciu choroby zo zoznamu:
the compulsory use of veterinary medicinal products.
v dotknutom členskom štáte;
Member States shall take the following criteria into consideration when determining whether or not to use, and how to use, veterinary medicinal products as prevention and control measures for a specific listed disease:
v Únii;
the distribution of the listed disease in:
podľa potreby v susedných tretích krajinách a na susedných územiach;
the Member State concerned;
v tretích krajinách a na územiach, z ktorých sa zvieratá a produkty dovážajú do Únie;
the Union;
dostupnosť a účinnosť daných veterinárnych liekov a s nimi súvisiace riziká;
where relevant, neighbouring third countries and territories;
dostupnosť diagnostických testov na zisťovanie infekcie u zvierat liečených dotknutými veterinárnymi liekmi;
third countries and territories from which animals and products are brought into the Union;
vplyv používania dotknutými veterinárnych liekov na hospodárstvo, spoločnosť, životné podmienky zvierat a životné prostredie v porovnaní s inými dostupnými stratégiami prevencie a kontroly chorôb.
the availability and effectiveness of the veterinary medicinal products in question, and the risks attaching to them;
Členské štáty prijmú vhodné preventívne opatrenia týkajúce sa používania veterinárnych liekov na vedecké štúdie alebo na účely ich vývoja a testovania v kontrolovaných podmienkach v záujme ochrany zdravia zvierat a verejného zdravia.
the availability of diagnostic tests for detecting infections in animals treated with the veterinary medicinal products concerned;
článok 47
the economic, social, animal welfare and environmental impact of the use of the veterinary medicinal products concerned compared to other available disease prevention and control strategies.
Delegovanie právomocí, pokiaľ ide o používanie veterinárnych liekov
Member States shall take appropriate preventive measures concerning the use of veterinary medicinal products for scientific studies or for the purposes of developing and testing them under controlled conditions to protect animal and public health.
Komisia je splnomocnená v súlade s článkom 264 prijímať delegované akty týkajúce sa opatrení, ktoré môžu predstavovať takéto vhodné a potrebné opatrenia stanovené v článku 46, pokiaľ ide o:
Article 47
osobitné podmienky používania veterinárnych liekov v prípade konkrétnej choroby zo zoznamu;
Delegation of powers for the use of veterinary medicinal products
opatrenia na zmiernenie rizika, aby sa predišlo šíreniu chorôb zo zoznamu prostredníctvom zvierat liečených veterinárnymi liekmi alebo prostredníctvom produktov získaných z takýchto zvierat;
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning what might constitute appropriate and necessary measures as set out in Article 46, in relation to:
dohľad v súvislosti s konkrétnymi chorobami zo zoznamu po použití vakcín a iných veterinárnych liekov.
specific conditions for the use of veterinary medicinal products for a specific listed disease;
Pri stanovovaní pravidiel stanovených v odseku 1 tohto článku zohľadňuje Komisia kritériá stanovené v článku 46 ods. 2.
risk-mitigation measures to prevent the spread of listed diseases through animals treated with the veterinary medicinal products or products from such animals;
Ak si to v prípade objavujúcich sa rizík vyžadujú vážne a naliehavé dôvody, na pravidlá prijaté podľa odseku 1 tohto článku sa uplatňuje postup stanovený v článku 265.
surveillance for specific listed diseases following the use of vaccines and other veterinary medicinal products.
Banky s antigénmi, vakcínami a diagnostickými činidlami
The Commission shall take into account the criteria set out in Article 46(2) when laying down the rules provided for in paragraph 1 of this Article.
článok 48
Where, in the case of emerging risks, imperative grounds of urgency so require, the procedure provided for in Article 265 shall apply to rules adopted pursuant to paragraph 1 of this Article.
Zriadenie bánk Únie s antigénmi, vakcínami a diagnostickými činidlami
Antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
V súvislosti s chorobami zo zoznamu uvedenými v článku 9 ods. 1 písm. a), v prípade ktorých nie je zakázaná vakcinácia na základe delegovaného aktu prijatého podľa článku 47, môže Komisia zriadiť a zodpovedať za riadenie bánk Únie s antigénmi, vakcínami a diagnostickými činidlami na uskladnenie a obnovu zásob jedného alebo viacerých z týchto biologických produktov:
Article 48
antigénov;
The establishment of Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
vakcín;
For listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) in respect of which vaccination is not prohibited by a delegated act adopted pursuant to Article 47, the Commission may establish and be responsible for managing Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for the storage and replacement of stocks of one or more of the following biological products:
zásob inokula vakcín;
antigens;
diagnostických činidiel.
vaccines;
Komisia zabezpečí, aby banka Únie s antigénmi, vakcínami a diagnostickými činidlami stanovená v odseku 1:
vaccine master seed–stocks;
uskladňovala dostatočné zásoby vhodného typu antigénov, vakcín, inokula vakcín a diagnostických činidiel pre danú chorobu zo zoznamu s ohľadom na potreby členských štátov, ktoré sa odhadujú v súvislosti s pohotovostnými plánmi stanovenými v článku 43 ods. 1;
diagnostic reagents.
bola pravidelne zásobovaná antigénmi, vakcínami, inokulom vakcín a diagnostickými činidlami a aby sa zásoby týchto produktov včas obnovovali;
The Commission shall ensure that the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks provided for in paragraph 1:
bola udržiavaná a premiestňovaná v súlade s vhodnými požiadavkami biologickej bezpečnosti, biologickej ochrany a na zabránenie úniku pôvodcov chorôb stanovenými v článku 16 ods. 1 a v súlade s delegovanými aktmi prijatými podľa článku 16 ods. 2.
store sufficient stocks of the appropriate type of antigens, vaccines, vaccine master seed–stocks and diagnostic reagents for the specific listed disease in question, taking into account the needs of Member States estimated in the context of the contingency plans provided for in Article 43(1);
riadenia, skladovania a obnovy zásob bánk Únie s antigénmi, vakcínami a diagnostickými činidlami, ako sa stanovuje v odsekoch 1 a 2 tohto článku;
receive regular supplies and timely replacements of antigens, vaccines, vaccine master seed–stocks and diagnostic reagents;
požiadaviek biologickej bezpečnosti, biologickej ochrany a požiadaviek na zabránenie úniku pôvodcov chorôb pri prevádzke uvedených bánk, rešpektujúc požiadavky stanovené v článku 16 ods. 1 a zohľadňujúc delegované akty prijaté podľa článku 16 ods. 2.
are maintained and moved in conformity with the appropriate biosecurity, biosafety and bio–containment requirements laid down in Article 16(1) and in accordance with delegated acts adopted pursuant to Article 16(2);
článok 49
the management, storage and replacement of stocks of the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks as provided for in paragraphs 1 and 2 of this Article;
Prístup k bankám Únie s antigénmi, vakcínami a diagnostickými činidlami
the biosecurity, biosafety and bio–containment requirements for the operation of those banks, respecting the requirements provided for in Article 16(1) and taking into account the delegated acts adopted pursuant to Article 16(2).
Komisia na požiadanie zabezpečí dodanie biologických produktov uvedených v článku 48 ods. 1 z bánk Únie s antigénmi, vakcínami a diagnostickými činidlami, ak sú k dispozícii zásoby, a to:
Article 49
v prvom rade členským štátom a
Access to the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
tretím krajinám alebo územiam za predpokladu, že takéto dodanie je určené predovšetkým na zabránenie rozšíreniu choroby do Únie.