natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The placing on the market of the products covered by the scope of the renewal application was previously authorised by two separate decisions: Commission Decision 2005/772/EC [2] and Commission Decision 2006/197/EC [3].
Umiestňovanie na trh výrobkov, ktorých sa žiadosť o obnovenie povolenia týka, bolo už predtým povolené dvomi osobitnými rozhodnutiami: rozhodnutím Komisie 2005/772/ES [2] a rozhodnutím Komisie 2006/197/ES [3].
On 12 January 2017, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) issued a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) vydal 12. januára 2017 priaznivé stanovisko v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003.
Based on the data provided, it concluded [4] that no new hazards or modified exposure and no new scientific uncertainties were identified for the application for renewal that would change the conclusions of the original risk assessment [5] on maize 1507.
Na základe predložených údajov dospel k záveru [4], že v prípade žiadosti o obnovenie povolenia nezistil žiadne nové riziká či zmenu expozície, ani žiadne nové vedecké pochybnosti, ktoré by zmenili závery pôvodného posúdenia rizika [5] týkajúceho sa kukurice 1507.
EFSA also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant, is in line with the intended uses of the products.
EFSA dospel zároveň k záveru, že plán monitorovania vplyvov na životné prostredie, ktorý predložil žiadateľ a ktorý pozostáva z plánu všeobecného dohľadu, je v súlade s plánovanými spôsobmi použitia predmetných výrobkov.
Taking into account those considerations, the authorisation for the placing on the market of food and feed containing, consisting of, or produced from maize 1507 and of products consisting of it or containing it for other uses than food or feed, with the exception of cultivation, should be renewed.
Vzhľadom na uvedené skutočnosti by sa malo obnoviť povolenie umiestňovať na trh potraviny a krmivá, ktoré obsahujú kukuricu 1507, sú z nej zložené alebo vyrobené, ako aj výrobky z nej zložené alebo vyrobené, ktoré nie sú určené na použitie ako potraviny alebo krmivá, s výnimkou kultivácie.
A unique identifier has been assigned to genetically modified maize 1507, in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004 [6], by Decision 2005/772/EC.
Geneticky modifikovanej kukurici 1507 bol rozhodnutím 2005/772/ES pridelený v súlade s nariadením (ES) č. 65/2004 [6] jednoznačný identifikátor.
On the basis of the abovementioned EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [7], appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Z uvedeného stanoviska úradu EFSA vyplýva, že v prípade výrobkov, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie, nie sú okrem požiadaviek stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a v článku 4 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady č. 1830/2003 [7] potrebné žiadne osobitné požiadavky na označovanie.
However, in order to ensure the use of those products remains within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of maize 1507, with the exception of food products, should contain a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
V snahe zabezpečiť, aby sa uvedené výrobky aj naďalej používali v medziach povolenia udeleného týmto rozhodnutím, by sa malo na označení výrobkov, ktoré obsahujú kukuricu 1507 alebo sú z nej zložené, s výnimkou potravín, jasne uviesť aj to, že predmetné výrobky nie sú určené na kultiváciu.
Since an application for the authorisation for the placing on the market of maize 1507 seeds for cultivation is pending, this labelling requirement should only apply until that authorisation is granted.
Povolenie umiestňovať semená kukurice 1507 určené na kultiváciu na trh doposiaľ neplatí, a preto by sa táto požiadavka na označovanie mala uplatňovať iba po udelení takéhoto povolenia.
The authorisation holders should submit joint annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan.
Držitelia povolenia by mali predkladať spoločné výročné správy o vykonávaní a výsledkoch činností uvedených v pláne monitorovania.
These results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC [8].
Tieto výsledky by sa mali predkladať v súlade s rozhodnutím Komisie 2009/770/ES [8].
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or the use and handling of the food and feed, including post-market monitoring requirements.
Stanovisko úradu EFSA neoprávňuje na uloženie osobitných podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na umiestnenie na trh a/alebo na používanie potravín a krmív a zaobchádzanie s nimi vrátane požiadaviek na monitorovanie po umiestnení na trh.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Articles 9(1) and 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [9].
Toto rozhodnutie sa oznámi prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing House) stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 [9].
Genetically modified maize (Zea mays L.) line 1507, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DAS-Ø15Ø7-1, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
Geneticky modifikovanej kukurici (Zea mays L.) línie 1507, špecifikovanej v písmene b) prílohy k tomuto rozhodnutiu, sa v súlade s nariadením (ES) č. 65/2004 prideľuje jednoznačný identifikátor DAS-Ø15Ø7-1.
The authorisation for the placing on the market of the following products is renewed in accordance with the conditions set out in this Decision:
Povolenie umiestňovať uvedené výrobky na trh sa obnovuje v súlade s podmienkami stanovenými v tomto rozhodnutí:
foods and food ingredients containing, consisting of or produced from maize 1507;
potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu 1507, sú z nej zložené alebo vyrobené;
feed containing, consisting of or produced from maize 1507;
krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu 1507, sú z nej zložené alebo vyrobené;
maize 1507 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided for in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
kukurica 1507 vo výrobkoch, ktoré ju obsahujú alebo sú z nej zložené, na akékoľvek iné použitie než použitia uvedené v písmenách a) a b) s výnimkou kultivácie.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Na účely požiadaviek na označovanie výrobkov stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003 „názov organizmu“ je „kukurica“.
The words ‘not for cultivation’ shall appear either on a label or in a document accompanying the products containing or consisting of maize 1507, with the exception of food and food ingredients.
Na označení výrobkov, ktoré obsahujú kukuricu 1507 alebo sú z nej zložené, ako aj v sprievodnej dokumentácii k týmto výrobkom, s výnimkou potravín a zložiek potravín, sa musí uviesť „neurčené na kultiváciu“.
This requirement shall apply until the placing on the market of maize 1507 seeds for the purpose of cultivation is authorised.
Táto požiadavka sa uplatňuje, kým nebude povolené umiestňovať semená kukurice 1507 na účely kultivácie na trh.
Method of detection
Metóda detekcie
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of maize 1507.
Na detekciu kukurice 1507 sa uplatňuje metóda stanovená v písmene d) prílohy.
The authorisation holders shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex to this Decision is put in place and implemented.
Držitelia povolenia zabezpečia zavedenie a vykonávanie plánu monitorovania vplyvov na životné prostredie podľa písmena h) prílohy k tomuto rozhodnutiu.
The authorisation holders shall submit to the Commission joint annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with Decision 2009/770/EC.
Držitelia povolenia predkladajú Komisii spoločné výročné správy o vykonávaní a výsledkoch činností stanovených v pláne monitorovania v súlade s rozhodnutím 2009/770/ES.
Pioneer Overseas Corporation, Belgium, representing Pioneer Hi-Bred International, Inc., United States, and
Pioneer Overseas Corporation, Belgicko, zastupujúca spoločnosť Pioneer Hi-Bred International, Inc., Spojené štáty americké a
Dow AgroSciences Ltd, United Kingdom, representing Dow AgroSciences LLC, United States.
Dow AgroSciences Ltd, Spojené kráľovstvo, zastupujúca spoločnosť Dow AgroSciences LLC, Spojené štáty americké.
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels — Belgium
spoločnosti Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brusel, Belgicko
Dow AgroSciences Europe Ltd., European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN — United Kingdom
spoločnosti Dow AgroSciences Europe Ltd., European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN – Spojené kráľovstvo
Commission Decision 2005/772/EC of 3 November 2005 concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of a maize product (Zea mays L., line 1507) genetically modified for resistance to certain lepidopteran pests and for tolerance to the herbicide glufosinate-ammonium (OJ L 291, 5.11.2005, p.
1.
42).
Rozhodnutie Komisie 2005/772/ES z 3. novembra 2005, ktorým sa v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES uvádza na trh produkt kukurice (Zea mays L., línia 1507) geneticky modifikovanej na odolnosť proti určitým škodcom z radu Lepidoptera a toleranciu na herbicíd glyfosinát amónny (Ú. v.
Commission Decision 2006/197/EC of 3 March 2006 authorising the placing on the market of food containing, consisting of, or produced from genetically modified maize line 1507 (DAS-Ø15Ø7-1) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 70, 9.3.2006, p.
EÚ L 291, 5.11.2005, s.
82).
42).
Scientific opinion on an application for renewal of authorisation for continued marketing of maize 1507 and derived food and feed submitted under Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 by Pioneer Overseas Corporation and Dow AgroSciences LLC.
Rozhodnutie Komisie 2006/197/ES z 3. marca 2006, ktorým sa povoľuje uvádzať na trh potraviny obsahujúce geneticky modifikovanú kukuricu línie 1507 (DAS-Ø15Ø7-1), z nej pozostávajúce alebo vyrobené v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 (Ú. v.
The EFSA Journal (2017); 15(1):4659.
EÚ L 70, 9.3.2006, s.
Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on an application for the placing on the market of insect-tolerant genetically modified maize 1507, for food use, under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer Hi-Bred International/Mycogen Seeds.
82).
EFSA Journal (2005) 182, 1-22; and Scientific Opinion of the Panel on Genetically Modified Organisms on Application (EFSA-GMO-RX-1507) for renewal of authorisation for the continued marketing of existing products produced from maize 1507 for feed use, under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer Hi-Bred International, Inc./Mycogen Seeds.
Vedecké stanovisko k žiadosti o obnovenie povolenia na ďalší predaj kukurice 1507 a potravín a krmív z nej získaných predloženej spoločnosťami Pioneer Overseas Corporation a Dow AgroSciences LLC v súlade s článkami 11 a 23 nariadenia (ES) č. 1829/2003.
EFSA Journal (2009) 1138, 1-11.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(1):4659.
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p.
Stanovisko vedeckej skupiny pre geneticky modifikované organizmy k žiadosti spoločnosti Pioneer Hi-Bred International/Mycogen Seeds o umiestnenie na trh geneticky modifikovanej kukurice 1507 s toleranciou voči hmyzu na použitie v potravinách v zmysle nariadenia (ES) č. 1829/2003, Vestník EFSA (EFSA Journal) (2005) 182, 1 – 22; a stanovisko vedeckej skupiny pre geneticky modifikované organizmy k žiadosti spoločnosti Pioneer Hi-Bred International, Inc./Mycogen Seeds (EFSA-GMO-RX-1507) o obnovenie povolenia na ďalší predaj existujúcich výrobkov z kukurice 1507 na použitie v krmivách v zmysle nariadenia (ES) č. 1829/2003.
5).
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2009) 1138, 1 – 11.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p.
Nariadenie Komisie (ES) č. 65/2004 zo 14. januára 2004, ktoré zavádza systém vypracovania a prideľovania jednoznačných identifikátorov pre geneticky modifikované organizmy (Ú. v.
24).
EÚ L 10, 16.1.2004, s. 5).
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 z 22. septembra 2003 o sledovateľnosti a označovaní geneticky modifikovaných organizmov a sledovateľnosti potravín a krmív vyrobených z geneticky modifikovaných organizmov a ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/18/ES (Ú. v.
9).
EÚ L 268, 18.10.2003, s.
Applicants and Authorisation holders:
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 z 15. júla 2003 o cezhraničnom pohybe geneticky modifikovaných organizmov (Ú. v.
Name Pioneer Overseas Corporation
EÚ L 287, 5.11.2003, s.
Address Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Belgium
1).
On behalf of Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, United States
PRÍLOHA
Name Dow AgroSciences Europe Ltd.
Žiadatelia a držitelia povolenia:
Address European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Názov Pioneer Overseas Corporation
On behalf of Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, United States
Adresa Avenue des Arts 44, B-1040 Brusel, Belgicko
Designation and specification of the products:
zastupujúca spoločnosť Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, Spojené štáty americké
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from maize 1507;
Názov Dow AgroSciences Europe Ltd.
feed containing, consisting of, or produced from maize 1507;
Adresa European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Spojené kráľovstvo
maize 1507 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided for in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
zastupujúca spoločnosť Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, Spojené štáty americké
Maize 1507, as described in the application, expresses the Cry1F protein, derived from Bacillus thuringiensis subsp. aizawai, which confers resistance to the European corn borer (Ostrinia nubilalis) and certain other lepidopteran pests, and the PAT protein, derived from Streptomyces viridochromogenes strain Tü494, which confers tolerance to the herbicide glufosinate-ammonium.
Označenie a špecifikácia výrobkov:
Labelling:
potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú kukuricu 1507, sú z nej zložené alebo vyrobené;
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
krmivá, ktoré obsahujú kukuricu 1507, sú z nej zložené alebo vyrobené;
Method for detection:
kukurica 1507 v produktoch, ktoré ju obsahujú alebo sú z nej zložené, určená na všetky použitia okrem použití uvedených v bodoch 1 a 2 s výnimkou kultivácie.
Event specific real-time quantitative PCR based method for detection of the genetically modified maize DAS-Ø15Ø7-1.
Kukurica 1507 opísaná v žiadosti exprimuje proteín Cry1F produkovaný Bacillus thuringiensis subsp. aizawai, krorý poskytuje toleranciu voči vijačke kukuričnej (Ostrinia nubilalis) a niektorým ďalším škodcom radu Lepidoptera, ako aj proteín PAT produkovaný kmeňom Tü494 Streptomyces viridochromogenes poskytujúci toleranciu voči herbicídu glufozinát amónny.
Validated by the Community reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Označovanie:
Reference Material: ERM®-BF418 (for DAS-Ø15Ø7-1) is accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission at https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
Na účely označovania produktov podľa požiadaviek stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003 „názov organizmu“ je „kukurica“.
Unique identifier:
Metóda detekcie:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Metóda špecifická pre danú verziu založená na PCR v reálnom čase na detekciu geneticky modifikovanej kukurice DAS-Ø15Ø7-1.
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
Validovaná referenčným laboratóriom Spoločenstva zriadeným podľa nariadenia (ES) č. 1829/2003 a uverejnená na webovej stránke: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2453
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2017/2453
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified oilseed rapes MON 88302 × Ms8 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6), MON 88302 × Ms8 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8) and MON 88302 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ3-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council on genetically modified food and feed
ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách povoľuje umiestňovať na trh výrobky, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú repku olejnú MON 88302 × Ms8 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6), MON 88302 × Ms8 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8) a MON 88302 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ3-6), sú z nej zložené alebo vyrobené
(notified under document C(2017) 9045)
[oznámené pod číslom C(2017) 9045]
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 7(3) and 19(3) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách [1], a najmä na jeho článok 7 ods. 3 a článok 19 ods. 3,
On 3 December 2013, Monsanto Europe S.A. and Bayer CropScience N.V. submitted an application for the placing on the market of foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified oilseed rape MON 88302 × Ms8 × Rf3 to the national competent authority of the Netherlands in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Spoločnosti Monsanto Europe S.A. a Bayer CropScience N.V. predložili 3. decembra 2013 v súlade s článkami 5 a 17 nariadenia (ES) č. 1829/2003 príslušnému vnútroštátnemu orgánu Holandska žiadosť o umiestnenie potravín, zložiek potravín a krmív, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú repku olejnú MON 88302 × Ms8 × Rf3, sú z nej zložené alebo vyrobené, na trh.
The application also covered the placing on the market of genetically modified oilseed rape MON 88302 × Ms8 × Rf3 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other oilseed rape, with the exception of cultivation.
Žiadosť sa týkala aj umiestnenia geneticky modifikovanej repky olejnej MON 88302 × Ms8 × Rf3 vo výrobkoch, ktoré sú z nej zložené alebo ju obsahujú a ktoré sú určené na iné použitie ako potraviny a krmivá, podobne ako v prípade ktorejkoľvek inej repky olejnej, s výnimkou kultivácie, na trh.
The application covered, for those uses, all sub-combinations of the single genetic modification events constituting oilseed rape MON 88302 × Ms8 × Rf3.
Žiadosť sa v rámci týchto použití týkala všetkých podkombinácií jednotlivých genetických modifikácií tvoriacich repku olejnú MON 88302 × Ms8 × Rf3.
In accordance with Articles 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application included information and conclusions about the environmental risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and the data and information required by Annexes III and IV to that Directive.
V súlade s článkom 5 ods. 5 a článkom 17 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1829/2003 žiadosť zahŕňala informácie a závery z posúdení environmentálneho rizika, ktoré bolo vykonané v súlade so zásadami stanovenými v prílohe II k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES [2], ako aj údaje a informácie požadované v prílohách III a IV k uvedenej smernici.
It also included a monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Takisto zahŕňala plán monitorovania vplyvov na životné prostredie, ktorý je v súlade s prílohou VII k smernici 2001/18/ES.
On 10 April 2017, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [3].
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad EFSA“) vydal 10. apríla 2017 v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003 [3] priaznivé stanovisko.
EFSA concluded that genetically modified oilseed rape MON 88302 × Ms8 × Rf3, as described in the application, is as safe and nutritious as its conventional counterpart and non-genetically modified reference varieties as respect to potential effects on human and animal health and the environment, and no safety concerns were identified for the sub-combinations covered by the scope of the application.
EFSA dospel k záveru, že geneticky modifikovaná repka olejná MON 88302 × Ms8 × Rf3 opísaná v žiadosti je z hľadiska jej potenciálnych vplyvov na ľudské zdravie, zdravie zvierat a životné prostredie rovnako bezpečná a výživná ako jej tradičný ekvivalent a geneticky nemodifikované referenčné odrody a v prípade podkombinácií uvedených v žiadosti neboli zistené žiadne bezpečnostné riziká.
On 23 May 2017, Monsanto Europe S.A. and Bayer CropScience N.V. updated the scope of the application by excluding the sub-combination Ms8 × Rf3, which is already authorised by Commission Decision 2007/232/EC [4] and Commission Implementing Decision 2013/327/EU [5].
Spoločnosti Monsanto Europe S.A. a Bayer CropScience N.V. aktualizovali svoju žiadosť 23. mája 2017 tak, že z nej vylúčili podkombináciu Ms8 × Rf3, ktorá už bola povolená rozhodnutím Komisie 2007/232/ES [4] a vykonávacím rozhodnutím Komisie ( 2013/327/EÚ [5].