natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The additional exposure of humans, animals and the environment by the uses approved under Regulation (EC) No 1107/2009 is expected to be negligible compared to exposure expected through realistic natural situations.
Očakáva sa, že dodatočná expozícia ľudí, zvierat a životného prostredia na základe používaní schválených podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 bude zanedbateľná v porovnaní s expozíciou očakávanou na základe reálnych prirodzených situácií.
It is therefore appropriate to approve Trichoderma atroviride strain SC1 as a low-risk substance for a period of 15 years.
Preto je vhodné schváliť kmeň SC1 huby Trichoderma atroviride ako látku s nízkym rizikom na obdobie 15 rokov.
Approval of a low-risk active substance
Schválenie účinnej látky s nízkym rizikom
The active substance Trichoderma atroviride strain SC1, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Účinná látka kmeň SC1 huby Trichoderma atroviride, ako sa uvádza v prílohe I, sa schvaľuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
EFSA Journal 2015;13(4):4092.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(4):4092.
Trichoderma atroviride strain SC1
kmeň SC1 huby Trichoderma atroviride
Accession number CBS 122089 in the collection of the Centraalbureau voor Schimmelcultures (CBS) in Utrecht, The Netherland
Evidenčné číslo CBS 122089 v zbierke ‚Centraalbureau voor Schimmelcultures‘ (CBS) v Utrechte, Holandsko
CIPAC No: 988
CIPAC č.: 988
minimum concentration 1 × 1010 CFU/g
minimálna koncentrácia 1 × 1010 JTK/g
6 July 2016
6. júla 2016
6 July 2031
6. júla 2031
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Trichoderma atroviride strain SC1, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o kmeni SC1 huby Trichoderma atroviride, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that microorganisms are considered as potential sensitizers.
Pri tomto celkovom hodnotení venujú členské štáty osobitnú pozornosť ochrane operátorov a pracovníkov, pričom berú do úvahy to, že mikroorganizmy sa považujú za potenciálne senzibilizátory.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
Výrobca počas výrobného procesu zabezpečuje prísne udržiavanie environmentálnych podmienok a analýzu kontroly kvality.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sa uvádzajú v revíznej správe.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Trichoderma atroviride strain SC1, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o kmeni SC1 huby Trichoderma atroviride, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.’
Výrobca počas výrobného procesu zabezpečuje prísne udržiavanie environmentálnych podmienok a analýzu kontroly kvality.“
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/952
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/952
approving the low-risk active substance Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka s nízkym rizikom kmeň LAS02 baktérie Saccharomyces cerevisiae a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, France received on 9 April 2013 an application from Agrolevures et Dérivés for the approval of the active substance Saccharomyces cerevisiae strain LAS02.
V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 bola 9. apríla 2013 Francúzsku doručená žiadosť od spoločnosti Agro-Levures et Dérivés o schválenie účinnej látky kmeň LAS02 baktérie Saccharomyces cerevisiae.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, France, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) of the admissibility of the application on 15 October 2013.
V súlade s článkom 9 ods. 3 uvedeného nariadenia Francúzsko ako spravodajský členský štát 15. októbra 2013 informovalo žiadateľa, ostatné členské štáty, Komisiu a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o prijateľnosti žiadosti.
On 4 December 2014, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Spravodajský členský štát predložil 4. decembra 2014 Komisii návrh hodnotiacej správy, ktorého kópiu zaslal úradu, s posúdením toho, či od danej účinnej látky možno očakávať, že spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 14 September 2015.
Dňa 14. septembra 2015 spravodajský členský štát predložil úradu hodnotenie dodatočných informácií vo forme aktualizovaného návrhu hodnotiacej správy.
On 3 December 2015, the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 [2].
Úrad 3. decembra 2015 oznámil žiadateľovi, členským štátom a Komisii svoje závery o tom, či od účinnej látky kmeň LAS02 baktérie Saccharomyces cerevisiae možno očakávať, že spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 [2].
On 7 March 2016, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 and a draft Regulation providing that Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 is approved as a low-risk active substance.
Komisia predložila 7. marca 2016 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá revíznu správu o kmeni LAS02 baktérie Saccharomyces cerevisiae a návrh nariadenia, ktorým sa stanovuje, že kmeň LAS02 baktérie Saccharomyces cerevisiae sa schvaľuje ako účinná látka s nízkym rizikom.
It is therefore appropriate to approve Saccharomyces cerevisiae strain LAS02.
Preto je vhodné schváliť kmeň LAS02 baktérie Saccharomyces cerevisiae.
The Commission further considers that Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 is a low-risk active substance pursuant to Article 22 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Komisia sa okrem toho domnieva, že kmeň LAS02 baktérie Saccharomyces cerevisiae je podľa článku 22 nariadenia (ES) č. 1107/2009 účinnou látkou s nízkym rizikom.
Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 is not a substance of concern and fulfils the conditions set in point 5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Kmeň LAS02 baktérie Saccharomyces cerevisiae nie je problémovou látkou a spĺňa podmienky stanovené v bode 5 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.
Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 is a naturally occurring yeast, which is widely used in food.
Kmeň LAS02 baktérie Saccharomyces cerevisiae sú prirodzene sa vyskytujúce kvasnice, ktoré sa bežne používajú v potravinách.
It is also widely present in the environment.
Tento kmeň sa zároveň hojne vyskytuje aj v životnom prostredí.
It is therefore appropriate to approve Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 as a low-risk substance for a period of 15 years.
Preto je vhodné schváliť kmeň LAS02 baktérie Saccharomyces cerevisiae ako látku s nízkym rizikom na obdobie 15 rokov.
The active substance Saccharomyces cerevisiae strain LAS02, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Účinná látka kmeň LAS02 baktérie Saccharomyces cerevisiae, ako sa uvádza v prílohe I, sa schvaľuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
EFSA Journal 2015;13(12):4322.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(12):4322.
Saccharomyces cerevisae strain LAS02
kmeň LAS02 baktérie Saccharomyces cerevisiae
Accession number in the collection of the ‘Collection Nationale de Cultures de Microorganismes’ (CNCM) of the Pasteur Institute: CNCM I-3936
Evidenčné číslo v zbierke ‚Collection Nationale de Cultures de Microorganismes‘ (CNCM) Pasteurovho inštitútu: CNCM I-3936
Minimum concentration: 1 × 1013 CFU/kg
minimálna koncentrácia: 1 × 1013 JTK/kg
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Saccharomyces cerevisiae strain LAS02, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o kmeni LAS02 baktérie Saccharomyces cerevisiae, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 is to be considered as a potential sensitizer.
Pri tomto celkovom hodnotení venujú členské štáty osobitnú pozornosť ochrane operátorov a pracovníkov, pričom berú do úvahy to, že kmeň LAS02 baktérie Saccharomyces cerevisiae sa má považovať za potenciálny senzibilizátor.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/953
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/953
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/957
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/957
supplementing Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council with regard to regulatory technical standards for the appropriate arrangements, systems and procedures as well as notification templates to be used for preventing, detecting and reporting abusive practices or suspicious orders or transactions
ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014, pokiaľ ide o regulačné technické predpisy na stanovenie vhodných opatrení, systémov a postupov, ako aj vzorových oznámení, ktoré sa majú používať na predchádzanie praktikám zneužívania alebo podozrivým pokynom či transakciám, na ich odhaľovanie a nahlasovanie
Having regard to Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on market abuse (market abuse regulation) and repealing Directive 2003/6/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Directives 2003/124/EC, 2003/125/EC and 2004/72/EC [1], and in particular the third subparagraph of Article 16(5) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014 zo 16. apríla 2014 o zneužívaní trhu (nariadenie o zneužívaní trhu) a o zrušení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2003/6/ES a smerníc Komisie 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES [1], a najmä na jeho článok 16 ods. 5 tretí pododsek,
It is necessary to specify appropriate requirements for the arrangements, procedures and systems that market operators and investment firms operating a trading venue and any person professionally arranging or executing transactions should have in place for the reporting of orders and transactions that could constitute insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation under Regulation (EU) No 596/2014.
Treba stanoviť primerané požiadavky na opatrenia, postupy a systémy, ktoré by mali mať zavedené organizátori trhu a investičné spoločnosti prevádzkujúce obchodné miesto a všetky osoby, ktoré profesionálne zabezpečujú alebo vykonávajú transakcie, na účely nahlasovania pokynov a transakcií, ktoré by mohli predstavovať obchodovanie s využitím dôverných informácií, manipuláciu s trhom alebo pokus o obchodovanie s využitím dôverných informácií alebo o manipuláciu s trhom podľa nariadenia (EÚ) č. 596/2014.
Such requirements should assist the prevention and detection of market abuse.
Tieto požiadavky by mali pomôcť pri predchádzaní zneužívaniu trhu a pri jeho odhaľovaní.
They should also assist in ensuring that notifications submitted to competent authorities are meaningful, comprehensive and useful.
Mali by takisto pomôcť zabezpečiť, aby oznámenia predkladané príslušným orgánom boli zmysluplné, komplexné a užitočné.
In order to ensure that detection of market abuse is effective, appropriate systems should be in place to monitor orders and transactions.
Treba zaviesť primerané systémy na monitorovanie pokynov a transakcií, aby sa zabezpečilo účinné odhaľovanie zneužívania trhu.
Such systems should provide for human analysis carried out by appropriately trained staff.
Tieto systémy by mali riadne vyškoleným pracovníkom umožniť vykonávanie potrebných analýz.
The systems for monitoring market abuse should be capable of producing alerts in line with predefined parameters in order to allow for further anaysis to be conducted on potential insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation.
Systémy na monitorovanie zneužívania trhu by mali byť schopné na základe vopred určených parametrov generovať varovania s cieľom umožniť vykonať podrobnejšiu analýzu zameranú na odhalenie možného obchodovania s využitím dôverných informácií, manipulácie s trhom alebo pokusu o obchodovanie s využitím dôverných informácií alebo o manipuláciu s trhom.
The whole process is likely to require some level of automation.
Celý proces si pravdepodobne vyžiada určitý stupeň automatizácie.
In order to facilitate and promote a consistent approach and practices across the Union in relation to prevention and detection of market abuse, it is appropriate to lay down detailed provisions harmonising the content of, the template for and the timing of the reporting of suspicious orders and transactions.
S cieľom uľahčiť a podporiť jednotný prístup a praktiky v celej Únii, pokiaľ ide o predchádzanie zneužívaniu trhu a jeho odhaľovanie, je vhodné stanoviť podrobné ustanovenia, ktorými sa zosúladí obsah, vzorový formulár a harmonogram nahlasovania podozrivých pokynov a transakcií.
Persons professionally arranging or executing transactions engaged in algorithmic trading and subject to Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council [2] should establish and maintain the systems referred to in this Regulation and Regulation (EU) No 596/2014 and should remain subject to Article 17(1) of Directive 2014/65/EU.
Osoby profesionálne zabezpečujúce alebo vykonávajúce transakcie a zapojené do algoritmického obchodovania, na ktoré sa vzťahuje smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/65/EÚ [2], by mali zaviesť a udržiavať systémy, na ktoré sa odkazuje v uvedenom nariadení a nariadení (EÚ) č. 596/2014 a mali by naďalej zachovávať ustanovenia článku 17 ods. 1 smernice 2014/65/EÚ.
Persons that are professionally engaged in arranging or executing transactions should be able to delegate the monitoring, detection and identification of suspicious orders and transactions within a group or to delegate the data analysis and the generation of alerts, subject to appropriate conditions.
Osoby, ktoré profesionálne zabezpečujú alebo vykonávajú transakcie, by mali mať možnosť delegovať monitorovanie, odhaľovanie a identifikáciu podozrivých pokynov a transakcií v rámci skupiny alebo delegovať analýzu údajov a generovanie varovaní pri uplatnení primeraných podmienok.
Such delegation should make it possible to share resources, to centrally develop and maintain monitoring systems and to build expertise in the context of monitoring orders and transactions.
Takéto delegovanie by malo umožniť spoločné využívanie zdrojov, centrálny vývoj a údržbu monitorovacích systémov a nadobudnutie odborných znalostí v oblasti monitorovania pokynov a transakcií.
Such delegationg should not prevent the competent authorities from assessing, at any time, whether the systems, arrangements and procedures of the person to whom the functions are delegated are effective to comply with the obligation to monitor and detect market abuse.
Takéto delegovanie by nemalo brániť príslušným orgánom, aby mohli kedykoľvek posúdiť, či sú systémy, opatrenia a postupy osoby, na ktorú sú funkcie delegované, dostatočne účinné na to, aby spĺňali povinnosť monitorovať a odhaľovať zneužívanie trhu.
The obligation to report as well as the responsibility to comply with this Regulation and with Article 16 of Regulation (EU) No 596/2014 should remain with the delegating person.
Nahlasovacia povinnosť, ako aj povinnosť dodržiavať ustanovenia tohto nariadenia a ustanovenia článku 16 nariadenia (EÚ) č. 596/2014 by mala zostať na delegujúcej osobe.
Trading venues should have appropriate trading rules contributing to the prevention of insider dealing and market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation.
Na obchodných miestach by mali platiť primerané obchodné pravidlá prispievajúce k predchádzaniu obchodovaniu s využitím dôverných informácií a manipulácii s trhom alebo pokusom o obchodovanie s využitím dôverných informácií alebo o manipuláciu s trhom.
Trading venues should also have facilities to replay the order book in order to analyse the activity of a trading session in a context of algorithmic trading including high frequency trading.
Obchodné miesta by mali mať aj prostriedky na spätné prehliadanie knihy objednávok s cieľom analyzovať činnosť počas obchodovacieho dňa v kontexte algoritmického obchodovania vrátane vysokofrekvenčného obchodovania.
A single and harmonised template for electronically submitting a suspicious transaction and order report (STOR) should assist compliance with the requirements set out in this Regulation and in Article 16 of Regulation (EU) No 596/2014 in markets where orders and transactions are becoming increasingly cross-border.
Jednotný a harmonizovaný vzorový formulár na elektronické predloženie správy o podozrivej transakcii a pokyne (STOR) by mal pomôcť splniť požiadavky stanovené v tomto nariadení a v článku 16 nariadenia (EÚ) č. 596/2014 na trhoch, na ktorých majú pokyny a transakcie čoraz viac cezhraničnú povahu.
It should also facilitate the efficient sharing of information on suspicious orders and transactions between competent authorities in cross-border investigations.
Mal by uľahčiť aj účinné zdieľanie informácií o podozrivých pokynoch a transakciách medzi príslušnými orgánmi v cezhraničných vyšetrovaniach.
The relevant information fields contained in the template, if completed clearly, comprehensively, objectively and accurately, should assist the competent authorities to promptly assess the suspicion and initiate relevant actions.
Ak sa príslušné informačné polia vo vzorovom formulári vyplnia jasne, úplne, objektívne a presne, mali by príslušným orgánom pomôcť rýchlo posúdiť dané podozrenie a iniciovať príslušné opatrenia.
The template should therefore allow the persons submitting the report to provide the information considered relevant about the suspicious orders and transactions reported and to explain the reasons for the suspicion.
Vzorový formulár by mal teda umožniť osobám, ktoré predkladajú správu, aby o nahlásených podozrivých pokynoch a transakciách poskytli informácie, ktoré považujú za relevantné, a aby vysvetlili dôvody vzniku podozrenia.
The template should also allow to provide personal data that would make it possible to identify the persons involved in the suspicious orders and transactions and assist the competent authorities in the conduct of investigations to rapidly analyse the trading behaviour of the suspected persons and to establish connections with persons involved in other suspicious trades.
Vzorový formulár by mal takisto umožniť poskytnutie osobných údajov, na základe ktorých by bola možná identifikácia osôb zapojených do podozrivých pokynov a transakcií a pomôcť príslušným orgánom pri vyšetrovaní rýchlo analyzovať obchodné správanie podozrivých osôb a vytvoriť prepojenia s osobami zapojenými do iných podozrivých obchodov.
Such information should be provided at the outset, so that the integrity of the investigation is not compromised by the potential necessity for a competent authority to revert in the course of an investigation to the person who submitted the STOR.
Takéto informácie by sa mali poskytnúť hneď na začiatku, aby sa integrita vyšetrovania neohrozila tým, že by sa príslušný orgán musel v priebehu vyšetrovania vrátiť k osobe, ktorá preložila správu STOR.
It should include the date of birth, the address, information about the person's employement and accounts, and, where applicable, the client identifier code and the national identification number of the individuals concerned.
Dané informácie by mali zahŕňať dátum narodenia, adresu, informácie o zamestnaní a účtoch danej osoby a prípadne identifikačný kód klienta a rodné číslo dotknutých osôb.
To facilitate the submission of a STOR, the template should allow for the attachment of documents and materials considered necessary to support the notification made, including in the form of an annex listing the orders or transactions relevant for the same report and detailling their prices and volumes.
S cieľom uľahčiť predkladanie správy STOR by mal vzorový formulár umožniť pripojenie dokumentov a materiálov potrebných na doloženie vykonaného oznámenia vrátane prílohy vo forme zoznamu pokynov alebo transakcií, ktoré sa týkajú danej správy, s podrobným uvedením ich cien a objemov.
Market operators and investment firms operating a trading venue and persons professionally arranging or executing transactions should not notify all orders received or transactions conducted that have triggered an internal alert.
Organizátori trhu a investičné spoločnosti prevádzkujúce obchodné miesto a osoby, ktoré profesionálne zabezpečujú alebo vykonávajú transakcie, by nemali nahlasovať všetky pokyny a transakcie, ktoré spustili interné varovanie.
Such a requirement would be inconsistent with the requirement to assess on a case-by-case basis whether there are reasonable grounds for suspicion.
Takáto požiadavka by bola v rozpore s požiadavkou, že v každom jednotlivom prípade treba posúdiť, či existujú opodstatnené dôvody na vznik podozrenia.
The reports of suspicious orders and transactions should be submitted to the relevant competent authority without delay once a reasonable suspicion that those orders or transactions could constitute insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation has been formed.
Správy o podozrivých pokynoch a transakciách treba predložiť príslušnému orgánu bezodkladne po vzniku dôvodného podozrenia, že tieto pokyny alebo transakcie by mohli predstavovať obchodovanie s využitím dôverných informácií, manipuláciu s trhom alebo pokus o obchodovanie s využitím dôverných informácií alebo o manipuláciu s trhom.
The analysis as to whether or not a given order or transaction is to be considered suspicious should be based on facts, not speculation or presumption and should be carried out as quickly as practicable.
Analýza otázky, či daný pokyn treba považovať za podozrivý alebo či danú transakciu treba považovať za podozrivú, by sa mala zakladať na faktoch, a nie na špekuláciách alebo domnienkach, pričom táto analýza by sa mala vykonať čo možno najrýchlejšie.