natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A KeratinoSensTM prediction is considered positive if the following 4 conditions are all met in 2 of 2 or in the same 2 of 3 repetitions, otherwise the KeratinoSensTM prediction is considered negative (Figure 1):
Odporúčané chemikálie na preukazovanie technickej spôsobilosti pri skúške KeratinoSens™
the Imax is higher than (>) 1,5 fold and statistically significantly different as compared to the solvent (negative) control (as determined by a two-tailed, unpaired Student's t-test);
Chemikálie na preukázanie spôsobilosti
the cellular viability is higher than (>) 70 % at the lowest concentration with induction of luciferase activity above 1,5 fold (i.e. at the EC1,5 determining concentration);
Prognóza in vivo [1]
the EC1,5 value is less than (<) 1000 μM (or < 200 μg/ml for test chemicals with no defined MW);
KeratinoSens™ Prognóza [2]
there is an apparent overall dose-response for luciferase induction (or a biphasic response as mentioned under paragraph 33).
5 (μM ) referenčné pásmo [3]
If in a given repetition, all of the three first conditions are met but a clear dose-response for the luciferase induction cannot be observed, then the result of that repetition should be considered inconclusive and further testing may be required (Figure 1).
(μM ) referenčné pásmo [3]
In addition, a negative result obtained with concentrations < 1000 μM (or < 200 μg/ml for test chemicals with no defined MW) should also be considered as inconclusive (see paragraph 11).
izopropanol
Figure 1
nespôsobuje senzibilizáciu
Prediction model used in the KeratinoSensTM assay.
kyselina salicylová
A KeratinoSensTM prediction should be considered in the framework of an IATA and in accordance with the provision of paragraphs 9 and 11
kyselina mliečna
In rare cases, test chemicals which induce the luciferase activity very close to the cytotoxic levels can be positive in some repetitions at non-cytotoxic levels (i.e. EC1,5 determining concentration below (<) the IC30), and in other repetitions only at cytotoxic levels (i.e. EC1,5 determining concentration above (>) the IC30).
enylprop-2-én-1-ol
Such test chemicals shall be retested with more narrow dose-response analysis using a lower dilution factor (e.g. 1,33 or √2 (= 1,41) fold dilution between wells), to determine if induction has occurred at cytotoxic levels or not (9).
senzibilizátor (slabý)
Physical appearance, water solubility, DMSO solubility, molecular weight, and additional relevant physicochemical properties, to the extent available;
25 – 175
Physical appearance, water solubility, DMSO solubility and additional relevant physicochemical properties, to the extent available;
etylénglykol-dimetakrylát
Physical appearance, water solubility, DMSO solubility, molecular weight, and additional relevant physicochemical properties, to the extent available and where applicable;
5 – 125
Negative (vehicle) control
benzotiazol-2-tiol
Chemical identification, such as IUPAC or CAS name(s), CAS number(s), and/or other identifiers;
senzibilizátor (mierny)
Physical appearance, molecular weight, and additional relevant physicochemical properties in the case other negative controls / vehicles than those mentioned in this test method are used and to the extent available;
25 – 250
Justification for choice of solvent for each test chemical.
róm-2-(brómmetyl)pentándinitril
Test method conditions
senzibilizátor (silný)
Description of test method used;
20 – 200
Cell line used, its storage conditions and source (e.g. the facility from which they were obtained);
hlór-2,4-dinitrobenzén
Passage number and level of confluence of cells used for testing;
senzibilizátor (extrémny)
Cell counting method used for seeding prior to testing and measures taken to ensure homogeneous cell number distribution (cf. paragraph 20);
5 – 20
Luminometer used (e.g. model), including instrument settings, luciferase substrate used, and demonstration of appropriate luminescence measurements based on the control test described in Appendix 3;
Prognózy nebezpečnosti (a potencie) in vivo vychádzajú z údajov LLNA (13).
The procedure used to demonstrate proficiency of the laboratory in performing the test method (e.g. by testing of proficiency substances) or to demonstrate reproducible performance of the test method over time.
Potencia in vivo je odvodená pomocou kritérií navrhnutých ECETOC (24).
Test procedure
Prognóza KeratinoSens™ by sa mala posudzovať v rámci IATA a v súlade s ustanoveniami bodov 9 a 11 tejto testovacej metódy.
Number of repetitions and replicates used;
Na základe hodnôt pozorovaných v minulosti (12).
Test chemical concentrations, application procedure and exposure time used (if different than the one recommended)
KONTROLA KVALITY MERANÍ LUMINISCENCIE
Tabulation of Imax, EC1,5 and viability values (i.e. IC50, IC30) obtained for the test chemical and for the positive control for each repetition as well as the mean values (Imax: average; EC1,5 and viability values: geometric mean) and SD calculated using data from all individual repetitions and an indication of the rating of the test chemical according to the prediction model;
Základný pokus na zaručenie optimálnych meraní luminiscencie pri skúške KeratinoSens™
Coefficient of variation obtained with the luminescence readings for the negative control for each experiment;
Na získanie spoľahlivých výsledkov z luminometra sú kľúčové tieto tri faktory:
A graph depicting dose-response curves for induction of luciferase activity and viability;
dostatočná citlivosť poskytujúca stabilné pozadie v kontrolných jamkách;
Description of any other relevant observations, if applicable.
bez gradientu na platničke z dôvodu dlhého odčítavania a
Discussion of the results obtained with the KeratinoSensTM assay;
žiadna svetelná kontaminácia susedných jamiek spôsobená silne aktívnymi jamkami.
Consideration of the test method results within the context of an IATA, if other relevant information is available.
Pred testom sa odporúča overiť zloženie kontrolnej štruktúry platničky spôsobom opísaným nižšie (trojnásobnou analýzou), aby sa zaručila primeranosť meraní luminiscencie.
Available at: http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev05/05files_e.html.
Zloženie štruktúry platničky pri prvom cvičnom pokuse
OECD Environment, Health and Safety publications, Series on Testing and Assessment No. 168.
slepá
OECD, Paris.
EGDMA etylénglykol-dimetakrylát (CAS č.: 97-90-5) je silne induktívna chemikália
Chapter B.42 of this Annex: Skin sensitization: Local Lymph Node assay.
CA aldehyd kyseliny škoricovej, pozitívna referenčná vzorka (CAS č.: 104-55-2)
Chapter B.50 of this Annex: Skin sensitization: Local Lymph Node assay: DA.
Analýza kontroly kvality by mala preukázať:
Chapter B.51 of this Annex: Skin sensitization: Local Lymph Node assay: BrdU-ELISA.
jednoznačný vzťah medzi dávkou a reakciou v riadku D, s hodnotou Imax > 20-násobok nad pozadím (vo väčšine prípadov sa dosahujú hodnoty Imax v rozmedzí od 100 do 300);
Recommendation on the KeratinoSensTM assay for skin sensitisation testing, 42 pp.
žiadny vzťah medzi dávkou a reakciou v riadkoch C a E (žiadna z hodnôt indukcie nepresahuje 1,5; ideálne nie viac ako 1,3) vzhľadom na možnú svetelnú kontamináciu, najmä v blízkosti veľmi aktívnych jamiek v riadku EGDMA;
Available at: http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/our_labs/eurl-ecvam/eurl-ecvam-recommendations/recommendation-keratinosens-skin-sensitisation.
žiaden štatisticky významný rozdiel medzi riadkami A, B, C, E, F a G. (t. j. žiadne bez gradientu na platničke) a
DB-ALM (INVITTOX) (2013) Protocol 155: KeratinoSensTM., 17 pp.
variabilita v ktoromkoľvek z riadkov A, B, C, E, F a G a v jamkách s DMSO v riadku H by mala byť nižšia ako 20 % (t. j. stabilné pozadie).
Available: http://ecvam-dbalm.jrc.ec.europa.eu/beta/index.cfm/methodsAndProtocols/index
B.61 Testovacia metóda úniku fluoresceínu na zisťovanie očných žieravín a silne dráždivých látok
OECD Guidelines for Chemical Testing No. 457.
Táto testovacia metóda je rovnocenná s usmernením OECD na vykonávanie testov (TG) 460 (2012).
The term is often used interchangeably with “concordance”, to mean the proportion of correct outcomes of a test method (29).
Testovacia metóda úniku fluoresceínu (Fluorescein Leakage – FL) je testovacia metóda in vitro, ktorú je za určitých okolností možné a pri určitých obmedzeniach použiť na klasifikáciu chemikálií (látok a zmesí) ako očných žieravín a silne dráždivých látok tak, ako sú definované v Globálnom harmonizovanom systéme klasifikácie a označovania chemikálií (GHS) Organizácie spojených národov (OSN) (kategória 1), v nariadení (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (CLP) [19] (kategória 1) a Agentúrou na ochranu životného prostredia USA (EPA) (kategória I) (1) (2).
Antioxidant response element (also called EpRE, electrophile response element), is a response element found in the upstream promoter region of many cytoprotective and phase II genes.
Na účely tejto testovacej metódy sa za silne dráždivé látky považujú chemikálie spôsobujúce po podaní testovanej chemikálie poškodenie očného tkaniva, ktoré je do 21 dní nezvratné, alebo spôsobujúce vážne fyzické zhoršenie zraku, pričom očné žieraviny sú chemikálie, ktoré spôsobujú nezvratné poškodenie očného tkaniva.
When activated by Nfr2, it mediates the transcriptional induction of these genes.
Tieto chemikálie sú klasifikované GHS OSN v kategórii 1, CLP EÚ v kategórii 1 alebo EPA USA v kategórii I.Zatiaľ čo testovacia metóda FL sa nepovažuje za validnú a plnohodnotnú náhradu testu očí králikov in vivo, odporúča sa používať ako súčasť stratégie viacúrovňového testovania na účely klasifikácie a označovania regulačnými orgánmi.
Interpolated concentration for a 1,5 fold luciferase induction.
Preto sa FL odporúča ako prvý krok v rámci prístupu zhora nadol na zisťovanie očných žieravín/silne dráždivých látok, konkrétne v prípade obmedzených druhov chemikálií (t. j. látok a zmesí, ktoré sú rozpustné vo vode) (3) (4).
Maximal induction factor of luciferase activity compared to the solvent (negative) control measured at any test chemical concentration.
Prístup zhora nadol (4) je navrhnutý tak, aby sa použil vo chvíli, keď je možné (na základe dostupných informácií) predpokladať, že daná chemikália bude mať vysokodráždivý potenciál.
Kelch-like ECH-associated protein 1, is a sensor protein that can regulate the Nrf2 activity.
Na základe modelu prognózy podrobne opísaného v bode 35 dokáže testovacia metóda FL identifikovať chemikálie v určitej sfére použitia ako očné žieraviny/silne dráždivé látky (GHS OSN kategória 1; CLP EÚ, kategória 1; US EPA kategória I) bez ďalšieho testovania.
Under un-induced conditions the Keap1 sensor protein targets the Nrf2 transcription factor for ubiquitinylation and proteolytic degradation in the proteasome.
To isté sa predpokladá v prípade zmesí, hoci zmesi neboli pri validácii použité.
Covalent modification of the reactive cysteine residues of Keap 1 by small molecules can lead to dissociation of Nrf2 from Keap1 (8) (10) (11).
Preto je možné testovaciu metódu FL použiť na zistenie podráždenia očí/žieravosti chemikálií po tom, čo sa realizovala stratégia postupného testovania v rámci testovacej metódy B.5 (5).
Nuclear factor (erythroid-derived 2)-like 2, is a transcription factor involved in the antioxidant response pathway.
Chemikáliu, ktorá nemá prognózu očnej žeriaviny alebo silne dráždivej látky pri testovacej metóde FL, však bude potrebné podrobiť testu jednou alebo viacerými dodatočnými testovacími metódami (in vitro a/alebo in vivo), ktoré sú schopné presne určiť i) chemikálie, ktoré sú ako očné žieraviny/silne dráždivé látky pri metóde FL falošne negatívne in vitro (GHS OSN kategória 1; CLP EÚ, kategória 1; US EPA kategória I); ii) chemikálie, ktoré nie sú klasifikované ako žieravé/dráždivé pre oči (GHS OSN bez kategórie; CLP EÚ bez kategórie; US EPA kategória IV); a/alebo iii) chemikálie, ktoré sú mierne/slabo dráždivé pre oči (GHS OSN kategórie 2A a 2B; CLP EÚ, kategória 2; US EPA kategórie II a III).
When Nrf2 is not ubiquitinylated, it builds up in the cytoplasm and translocates into the nucleus, where it combines to the ARE in the upstream promoter region of many cytoprotective genes, initiating their transcription (8) (10) (11).
Účelom tejto metódy je opísať postupy hodnotenia potenciálnej očnej žieravosti alebo silnej dráždivosti testovanej chemikálie, ktorá sa meria jej schopnosťou spôsobiť poškodenie nepriepustnej súvislej monovrstvy epitelu.
Relevance incorporates consideration of the accuracy (concordance) of a test method (29).
Integrita medziepitelovej priepustnosti je základnou funkciou epitelov, ktoré nájdeme napríklad v spojivke a rohovke.
It is assessed by calculating intra- and inter-laboratory reproducibility and intra-laboratory repeatability (29).
Medziepitelovú priepustnosť kontroluje niekoľko tesných spojov (zonula occludens).
The agreement among results obtained from testing the same chemical using the same test protocol (see reliability) (29).
Ukázalo sa, že zvyšovanie priepustnosti epitelu rohovky in vivo súvisí s rozsahom zápalu a poškodenia povrchu, ku ktorým dochádza narastajúcim podráždením očí.
The proportion of all positive / active chemicals that are correctly classified by the test method.
V testovacej metóde FL sa toxické účinky po krátkodobej expozícii testovanej chemikálii merajú zvýšením priepustnosti nátrium-fluoresceínu cez monovrstvu epitelu Madinových-Darbyho buniek v psích obličkách (MDCK) kultivovaných na priepustných inzertoch.
It is a measure of accuracy for a test method that produces categorical results, and is an important consideration in assessing the relevance of a test method (29).
Pozorované množstvo úniku fluoresceínu je úmerné miere chemicky vyvolaného poškodenia tesných spojov, desmozomálnych spojov a bunkových membrán a môže sa použiť na odhad potenciálnej očnej toxicity testovanej chemikálie.
A replicate containing all components of a test system except of the test chemical, but including the solvent that is used.
V dodatku 1 je obrázok MDCK buniek pestovaných na inzertnej membráne na účely testovacej metódy FL.
It is used to establish the baseline response for the samples treated with the test chemical dissolved in the same solvent.
Definície sú uvedené v dodatku 2.
The proportion of all negative / inactive chemicals that are correctly classified by the test method.
Táto testovacia metóda vychádza z protokolu INVITTOX č. 71 (6), ktorý bol hodnotený prostredníctvom medzinárodnej validačnej štúdii realizovanej Európskym centrom pre validáciu alternatívnych metód (ECVAM), v spolupráci s americkým Medziagentúrnym koordinačným výborom pre validáciu alternatívnych metód (ICCVAM) a japonským Centrom pre validáciu alternatívnych metód (JaCVAM).
It is a measure of accuracy for a test method that produces categorical results and is an important consideration in assessing the relevance of a test method (29).
Testovacia metóda FL sa neodporúča na identifikáciu chemikálií, ktoré by sa mali klasifikovať ako slabé/mierne dráždivé alebo chemikálií (látok a zmesí), ktoré by nemali byť klasifikované v kategórií očná dráždivosť (t. j.
A test method is never valid in an absolute sense, but only in relation to a defined purpose (29).
GHS OSN kategória 2A/2B, resp. bez kategórie; CLP EÚ kategória 2, resp. bez kategórie; US EPA kategórie II/III/IV), ako to vyplýva z validačnej štúdie (3) (7).
In Vitro Skin Sensitisation: ARE-Nrf2 Luciferase Test Method
Táto testovacia metóda sa používa iba v prípade chemikálií (látok a zmesí) rozpustných vo vode.
Prior to routine use of this test method, laboratories should demonstrate technical proficiency by correctly obtaining the expected KeratinoSens™ prediction for the 10 Proficiency Substances recommended in Table 1 and by obtaining the EC1,5 and IC50 values that fall within the respective reference range for at least 8 out of the 10 proficiency substances.
Použitím testovacej metódy FL je možné vo všeobecnosti správne predpovedať potenciál spôsobovať vážne podráždenie očí v prípade chemikálií rozpustných vo vode a/alebo ak toxický účinok nie je ovplyvnený riedením (7).
These Proficiency Substances were selected to represent the range of responses for skin sensitisation hazards.
Aby bolo možné charakterizovať chemikáliu ako vo vode rozpustnú v experimentálnych podmienkach, mala by byť rozpustná v sterilnom Hanksovom vyváženom soľnom roztoku (HBSS) s koncentráciou ≥ 250 mg/ml (jedna dávka nad hraničnú hodnotu 100 mg/ml), s obsahom vápnika (pri koncentrácii 1,0 – 1,8 mM) a bez fenolovej červene.
Other selection criteria were commercial availability, availability of high quality in vivo reference, and availability of high quality in vitro data from the KeratinoSens™ assay.
Ak je však chemikália rozpustná pri koncentrácii pod 100 mg/ml a pri tejto koncentrácii už spôsobuje 20 % indukciu FL (t. j.
Recommended substances for demonstrating technical proficiency with the KeratinoSens™ assay
FL20 < 100 mg/ml), možno ju stále klasifikovať ako chemikáliu GHS OSN kategórie 1 alebo US EPA kategórie I.
Proficiency Substances
Zistené obmedzenia tejto testovacej metódy vylučujú zo sféry jej použitia silné kyseliny a zásady, bunkové fixatíva a vysokoprchavé chemikálie.
In Vivo Prediction [1]
Tieto chemikálie majú mechanizmy, ktoré sa nemerajú testovacou metódou FL, napr. rozsiahla koagulácia, zmydelnenie alebo špecifické mechanizmy chemickej reaktívnosti.
KeratinoSens™ Prediction [2]
Ostatné zistené obmedzenia tejto testovacej metódy vychádzajú z výsledkov prognostických možností v prípade farebných a viskóznych testovaných chemikálií (7).
,5 (μM) Reference Range [3]
Predpokladá sa, že oba typy chemikálií sa po krátkodobej expozícii len ťažko odstraňujú z monovrstvy a že prognózy výsledkov tejto testovacej metódy možno vylepšiť zvýšeným počtom použitých cyklov umývania.
(μM ) Reference Range [3]
Chemikálie v tuhej forme rovnomerne rozptýlené v kvapaline majú tendenciu sa vyzrážať, a preto môže byť ťažké stanoviť konečnú koncentráciu v bunkách.
Isopropanol
Keď sa chemikálie týchto chemických a fyzikálnych tried z databázy vylúčia, presnosť testovacej metódy FL v rámci klasifikačných systémov EÚ, US EPA a GHS OSN sa podstatne zlepší (7).
Non-sensitiser
Vzhľadom na účel tejto testovacej metódy (ktorým je identifikovať očné žieraviny/silne dráždivé látky) nie sú miery falošnej negativity (pozri bod 13) rozhodujúce, keďže tieto chemikálie by sa (v závislosti od požiadaviek regulačných orgánov) následne podrobili iným primerane validovaným testom in vitro alebo testom na králikoch použitím stratégie postupného testovania s prihliadnutím na závažnosť dôkazov (5) (pozri tiež body 3 a 4).
Salicylic acid
Ostatné zistené obmedzenia testovacej metódy FL sú založené na miere falošných negatívnych a falošne pozitívnych výsledkov.
Lactic acid
Ak sa použije ako prvý krok v rámci prístupu zhora nadol s cieľom identifikovať vo vode rozpustné očné žieraviny/silne dráždivé látky a zmesi (GHS OSN kategória 1; CLP EÚ, kategória 1; US EPA kategória I), miera falošnej pozitivity sa v prípade testovacej metódy FL pohybovala od 7 % (7/103; GHS OSN a CLP EÚ) do 9 % (9/99; US EPA) a miera falošnej negativity od 54 % (15/28; US EPA) do 56 % (27/48; GHS OSN a CLP EÚ) v porovnaní s výsledkami in vivo.
Cinnamyl alcohol
Chemické skupiny vykazujúce falošné pozitívne a/alebo falošné negatívne výsledky pri testovacej metóde FL tu nie sú definované.
Sensitiser (weak)
Určité technické obmedzenia sú špecifické pre kultúru MDCK buniek.
25 - 175
Tesné spoje, ktoré blokujú prechod nátrium-fluoresceinového farbiva monovrstvou, sú čoraz viac oslabované rastúcim počtom bunkových pasáží.
Ethylene glycol dimethacrylate
Neúplné usporiadanie tesných spojov vedie k zvýšeniu FL v neovplyvnenej kontrole.
5 - 125
Preto je dôležité stanoviť najvyššiu prípustnú mieru úniku v neovplyvnených kontrolách (pozri bod 38: 0 % úniku).
ercaptobenzothiazole
Pri všetkých testoch in vitro existuje možnosť, že časom dôjde k transformácií buniek, a preto je nevyhnutné stanoviť pri týchto skúškach rozsah počtu pasáží.
Sensitiser (moderate)
Existujúce sféry použiteľnosti možno v niektorých prípadoch rozšíriť, ale až po analýze rozšíreného súboru údajov o skúmaných testovaných chemikáliách, najlepšie získaného testovaním (3).
25 - 250
Táto testovacia metóda sa bude zodpovedajúcim spôsobom aktualizovať, keďže sa posudzujú nové informácie a údaje.
Methyldibromo glutaronitrile
V každom laboratóriu, ktoré prvýkrát túto skúšku zavádza, by sa mali použiť chemikálie na preukázanie spôsobilosti uvedené v dodatku 3.
Sensitiser (strong)
Laboratóriá môžu tieto chemikálie použiť na preukázanie svojej technickej spôsobilosti vykonávať testovaciu metódu FL na účely klasifikácie nebezpečenstva podľa právnych predpisov.
20 - 100
Testovacia metóda FL je skúška in vitro založená na cytotoxicite a funkcii buniek, ktorá sa vykonáva na súvislej monovsrtve trubicovitých epitelových buniek MDCK CB997 pestovaných na polopriepustných inzertoch a predstavujúcich model stavu epitelu rohovky in vivo bez rozmnožovania.
ethylaminophenol sulfate
Bunková línia MDCK je stabilná a vytvára tesné a desmozomálne spoje podobné tým, ktoré nájdeme na apikálnej strane epitelov spojivky a rohovky.
20 - 200
Tesné a desmozomálne spoje in vivo zabraňujú prenikaniu rozpustených látok a cudzorodých materiálov do epitelu rohovky.
2,4-Dinitro-chlorobenzene
Strata medziepitelovej nepriepustnosti z dôvodu poškodenia tesných a desmozomálnych spojov je jedným z prvých príznakov chemicky vyvolaného podráždenia očí.
Sensitiser (extreme)
Testovaná chemikália sa aplikuje na súvislú vrstvu buniek pestovaných na apikálnej strane inzertu.
5 - 20
Obyčajne sa použije krátka, minútová expozícia, aby sa zohľadnila bežná miera klírensu v prípade ľudskej expozície.
The in vivo hazard (and potency) predictions are based on LLNA data (13).
Výhodou krátkej expozície je, že látky na báze vody a zmesi je možné testovať čisté, ak sa po expozícii dajú ľahko odstrániť.
The in vivo potency is derived using the criteria proposed by ECETOC (24).
To umožní priamejšie porovnanie výsledkov s chemickými účinkami na ľudí.
A KeratinoSens™ prediction should be considered in the framework of an IATA and in accordance with the provisions of paragraphs 9 and 11 of this test method.
Testovaná chemikália sa potom odstráni a netoxické, vysoko fluorescenčné nátrium-fluoresceínové farbivo sa na 30 minút pridá na apikálnu stranu monovrstvy.
Based on the historical observed values (12).
Poškodenie tesných spojov spôsobené testovanou chemikáliou sa určí podľa množstva fluoresceínu, ktorý unikne vrstvou buniek za určitý vopred stanovený čas.
QUALITY CONTROL OF LUMINESCENCE MEASUREMENTS
Množstvo nátrium-fluoresceínového farbiva, ktoré prenikne monovrstvou a inzertnou membránou do fixného objemu roztoku v jamke (s únikom nátrium-fluoresceínového farbiva), sa určí spektrofluorometrickým meraním koncentrácie fluoresceínu v jamke.
Basic experiment for ensuring optimal luminescence measurements in the KeratinoSens™ assay
Množstvo uniknutého fluoresceínu (FL) sa vypočíta podľa údajov fluorescenčnej intenzity (FI) odčítaných z dvoch kontrol: zo slepej kontroly a z kontroly s maximálnym únikom.
The following three parameters are critical to ensure obtaining reliable results with the luminometer:
V porovnaní s týmito kontrolami sa potom pre každý súbor koncentrácií testovanej chemikálie vyjadrí percento úniku, a teda rozsah poškodenia.
having a sufficient sensitivity giving a stable background in control wells;
Následne sa vypočíta hodnota FL20 (t. j. koncentrácia, ktorá spôsobí 20 % úniku fluoresceínu v porovnaní s hodnotami zaznamenanými na neovplyvnenej súvislej monovrstve a inzertoch bez buniek).
having no gradient over the plate due to long reading times; and
Hodnota FL20 (v mg/ml) sa použije v prognostickom modeli na zisťovanie očných žieravín a silne dráždivých látok (pozri bod 35).
having no light contamination in adjacent wells from strongly active wells.
Obnoviteľnosť je významnou súčasťou profilu toxicity testovanej chemikálie a takisto sa posudzuje testom podráždenia očí in vivo.