natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 9 December 2014 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment and has the potential to be efficacious when used in chickens reared for laying and minor poultry species other than laying.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 9. decembra 2014 [3] k záveru, že prípravok Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie a že má potenciál byť účinný pri použití u kurčiat vo výkrme a menej významných druhov hydiny iných ako na znášku.
The Authority also concluded that delivery of the additive via water for drinking is as safe for chickens for fattening as delivery via feed and that there would be no safety implications if the current maximum dose for chickens for fattening were withdrawn.
Úrad takisto dospel k záveru, že podávanie doplnkovej látky vo vode na pitie je pre kurčatá vo výkrme bezpečné rovnako ako podávanie v potrave a že na bezpečnosť by nemalo vplyv, ak by sa súčasná maximálna dávka pre kurčatá vo výkrme zrušila.
The conclusions on safety for chickens for fattening, as regards delivery via water for drinking and maximum dose, would also apply to chickens reared for laying and minor avian species.
Závery týkajúce sa bezpečnosti kurčiat vo výkrme, pokiaľ ide o podávanie v pitnej vode a maximálnu dávku, by sa vzťahovali aj na kurčatá chované na znášku a menej významné druhy vtákov.
The Authority further concluded that the additive is compatible with the coccidiostats decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin.
Úrad ďalej dospel k záveru, že táto doplnková látka je zlučiteľná s kokcidiostatikami dekochinátom, narazínom, nikarbazínom alebo narazínom/nikarbazínom.
The assessment of the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Z posúdenia prípravku z mikroorganizmov Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.
In order to allow for the use of coccidiostats compatible with the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 also for chickens for fattening and to allow for the same content of that preparation in complete feedingstuff for chickens for fattening as for chickens reared for laying and minor poultry species it is appropriate to amend Regulation (EU) No 544/2013.
Na to, aby bolo možné používať kokcidiostatiká zlučiteľné s prípravkom Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 aj v prípade kurčiat vo výkrme a aby sa v prípade kurčiat vo výkrme umožnil rovnaký obsah uvedeného prípravku v kompletnom krmive ako v prípade kurčiat chovaných na znášku a menej významných druhov hydiny, je vhodné zmeniť vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 544/2013.
The Annex to Regulation (EU) No 544/2013 is amended as follows:
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 544/2013 sa mení takto:
In the eighth column, ‘Maximum content’, the text ‘1 × 109’ is deleted.
V ôsmom stĺpci „Maximálny obsah“ sa vypúšťa text „1 × 109“.
In the ninth column, ‘Other provisions’, paragraph 2 is replaced by the following:
V deviatom stĺpci „Iné ustanovenia“ sa odsek 2 nahrádza takto:
The use is permitted in feed containing the authorised coccidiostats: maduramicin ammonium, diclazuril, robenidine hydrochloride, decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin.’
Môže sa používať v krmivách obsahujúcich povolené kokcidiostatiká: maduramicín amónny, diklazuril, robenidín hydrochlorid, dekochinát, narazín, nikarbazín alebo narazín/nikarbazín.“
Commission Implementing Regulation (EU) No 544/2013 of 14 June 2013 concerning the authorisation of a preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Biomin GmbH) (OJ L 163, 15.6.2013, p. 13).
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 544/2013 zo 14. júna 2013 o povolení prípravku z mikroorganizmov Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme (držiteľ povolenia Biomin GmbH) (Ú. v. EÚ L 163, 15.6.2013, s. 13).
EFSA Journal 2015; 13(1):3966.
Vestník EFSA (EFSA Journal) 2015 13(1):3966.
CFU [1]/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
JTK [1]/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
CFU [1] l of water for drinking
JTK [1]/l pitnej vody
Functional group: gut flora stabilisers.
Funkčná skupina: stabilizátory črevnej mikroflóry
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913
Preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 containing a minimum of 3 × 109 CFU/g additive
prípravok Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 obsahujúci minimálne 3 × 109 JTK/g doplnkovej látky,
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 containing a minimum of 1 × 109 CFU/g additive
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 obsahujúci minimálne 1 × 109 JTK/g doplnkovej látky,
Enterococcus faecium DSM 21913 containing a minimum of 6 × 109 CFU/g additive
Enterococcus faecium DSM 21913 obsahujúci minimálne 6 × 109 JTK/g doplnkovej látky.
Solid preparation (ratio 3:1:6)
Tuhý prípravok (pomer 3: 1: 6).
Viable cells of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351, and Enterococcus faecium DSM 21913
životaschopné bunky mikroorganizmov Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913.
Analytical method [2]For the enumeration of: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: spread plate method EN 15785 Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: spread plate method EN 15787 Enterococcus faecium DSM 21913 spread plate method EN 15788 For the identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Analytická metóda [2]Na meranie: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: metóda platňového nanášania EN 15785, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: metóda platňového nanášania EN 15787, Enterococcus faecium DSM 21913 metóda platňového nanášania EN 15788.
Chickens reared for laying, minor poultry species other than laying
Na identifikáciu: metóda gélovej elektroforézy s pulzným poľom (PFGE).
5 × 107
Kurčatá chované na znášku, menej významné druhy hydiny iné ako na znášku
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life and stability to pelleting.
5 × 107
The use is permitted in feed containing the following coccidiostats: maduramicin ammonium, diclazuril, robenidine hydrochloride, decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin.
V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, čas skladovateľnosti a stabilitu pri granulovaní.
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Môže sa používať v krmivách obsahujúcich tieto kokcidiostatiká: maduramicín amónny, diklazuril, robenidín hydrochlorid, dekochinát, narazín, nikarbazín alebo narazín/nikarbazín.
The additive may be used also via water for drinking.
Na účely bezpečnosti: počas manipulácie sa má použiť ochranná dýchacia maska, okuliare a rukavice.
For use of the additive in water for drinking the homogeneous dispersion of the additive shall be ensured.
Doplnková látka sa môže používať aj v pitnej vode.
The simultaneous use with antibiotic shall be avoided.
Pri použití doplnkovej látky v pitnej vode je potrebné zabezpečiť jej homogénne rozpustenie.
29 July 2025
Nemá sa používať súčasne s antibiotikami.
PART B
29. júla 2025
CFU [3]/l of water for drinking
ČASŤ B
Preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 containing a minimum of 3 × 109 CFU/g additive
JTK [3]/l pitnej vody
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 containing a minimum of 1 × 109 CFU/g additive
prípravok Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 obsahujúci minimálne 3 × 109 JTK/g doplnkovej látky,
Enterococcus faecium DSM 21913 containing a minimum of 6 × 109 CFU/g additive
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 obsahujúci minimálne 1 × 109 JTK/g doplnkovej látky,
Analytical method [4]For the enumeration of: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: spread plate method EN 15785 Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: spread plate method EN 15787 Enterococcus faecium DSM 21913 spread plate method EN 15788 For the identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Enterococcus faecium DSM 21913 obsahujúci minimálne 6 × 109 JTK/g doplnkovej látky.
Chickens for fattening
Analytická metóda [4]Na meranie: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: metóda platňového nanášania EN 15785, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: metóda platňového nanášania EN 15787, Enterococcus faecium DSM 21913 metóda platňového nanášania EN 15788.
The water for drinking containing the additive may be used simultaneously with feed containing the following permitted coccidiostats: maduramicin ammonium, diclazuril, robenidine hydrochloride, decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin.
Na identifikáciu: metóda gélovej elektroforézy s pulzným poľom (PFGE).
The homogeneous dispersion of the additive shall be ensured in the water for drinking.
Kurčatá vo výkrme
As total content of the mixture.
Pitná voda obsahujúca doplnkovú látku sa môže používať súčasne s krmivom obsahujúcim tieto povolené kokcidiostatiká: maduramicín amónny, diklazuril, robenidín hydrochlorid, dekochinát, narazín, nikarbazín alebo narazín/nikarbazín.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
V pitnej vode je potrebné zabezpečiť homogénne rozpustenie doplnkovej látky.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1106
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1106
amending Implementing Regulations (EU) No 540/2011 and (EU) No 1037/2012 as regards the conditions of approval of the active substance isopyrazam
ktorým sa menia vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 540/2011 a (EÚ) č. 1037/2012, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinnej látky izopyrazám
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the second alternative of Article 21(3) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS [1], a najmä na jeho článok 21 ods. 3 druhú alternatívu,
Commission Implementing Regulation (EU) No 1037/2012 [2] approved isopyrazam as active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, provided that the applicant for approval, Syngenta Crop Protection AG (‘the applicant’), submits confirmatory information as regards the relevance of the metabolites CSCD 459488 and CSCD 459489 for groundwater, and listed it in Part B of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [3].
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1037/2012 [2] sa schválil izopyrazám ako účinná látka v súlade s nariadením (ES) č. 1107/2009 pod podmienkou, že žiadateľ o schválenie – spoločnosť Syngenta Crop Protection AG (ďalej len „žiadateľ“) – predloží potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o relevantnosť metabolitov CSCD 459488 a CSCD 459489 pre podzemnú vodu, a zaradil sa do zoznamu v časti B prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 [3].
The confirmatory information was to be submitted to the Commission, the Member States and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) by 31 March 2015.
Potvrdzujúce informácie boli predložené Komisii, členským štátom a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) do 31. marca 2015.
In February 2014, the applicant informed the Commission that it was expected that not all the confirmatory information required would be available by the deadline set out in Implementing Regulations (EU) No 540/2011 and (EU) No 1037/2012.
Vo februári 2014 žiadateľ informoval Komisiu o predpoklade, že nie všetky požadované potvrdzujúce informácie budú k dispozícii do termínu stanoveného vo vykonávacích nariadeniach (EÚ) č. 540/2011 a (EÚ) č. 1037/2012.
The applicant stated that this delay was due to the need to develop appropriate testing protocols and submitted a working plan for the generation of that information.
Žiadateľ uviedol, že dôvodom na toto oneskorenie je potreba vytvoriť vhodné testovacie protokoly a predložil pracovný plán na generovanie uvedených informácií.
The United Kingdom as the rapporteur Member State for isopyrazam assessed the information submitted by the applicant and informed the Commission in September 2014 that it considered the request of the applicant to extend the deadline for the submission of confirmatory information to be reasoned and that the working plan submitted by the applicant is realistic and appropriate.
Spojené kráľovstvo ako spravodajský členský štát pre izopyrazám posúdilo informácie predložené žiadateľom a v septembri 2014 informovalo Komisiu, že sa domnieva, že žiadosť o predĺženie lehoty na predloženie potvrdzujúcich informácií, ktorú podal žiadateľ, je odôvodnená a že pracovný plán, ktorý žiadateľ predložil, je realistický a vhodný.
Therefore, it appears that the request is justified in order to allow the applicant to generate the necessary data within a reasonable timeline.
Preto sa zdá, že je žiadosť odôvodnená, keďže umožní žiadateľovi vygenerovať potrebné údaje v primeranom časovom horizonte.
On 30 March 2015, the applicant submitted a summary document reporting the information generated so far and setting out a final working plan for the generation of the outstanding information.
Žiadateľ predložil 30. marca 2015 súhrnný dokument, v ktorom uvádza informácie, ktoré sa mu podarili dosiaľ vygenerovať, a stanovuje konečný pracovný plán na generovanie chýbajúcich informácií.
It is therefore appropriate to amend the approval of isopyrazam and extend the deadline for the submission of confirmatory information until 31 July 2017.
Preto je vhodné zmeniť schválenie izopyrazámu a predĺžiť lehotu na predloženie potvrdzujúcich informácií do 31. júla 2017.
Implementing Regulations (EU) No 540/2011 and (EU) No 1037/2012 should therefore be amended accordingly.
Vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 540/2011 a (EÚ) č. 1037/2012 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
Given the fact that the deadline for submitting confirmatory information related to isopyrazam has already expired, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication.
Vzhľadom na to, že lehota na predloženie potvrdzujúcich informácií týkajúcich sa izopyrazámu už uplynula, malo by toto nariadenie nadobudnúť účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
In the column ‘Specific provisions’ of row 27, isopyrazam, of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the last paragraph is replaced by the following:
V časti B prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa v stĺpci „Osobitné ustanovenia“ riadku 27 (izopyrazám) nahrádza posledný odsek takto:
‘The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority this information by 31 July 2017.’
„Žiadateľ predloží tieto informácie Komisii, členským štátom a úradu do 31. júla 2017.“
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 1037/2012
Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 1037/2012
In the column ‘Specific provisions’ of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 1037/2012, the last paragraph is replaced by the following:
V prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 1037/2012 sa v stĺpci „Osobitné ustanovenia“ nahrádza posledný odsek takto:
Done at Brussels, 8 July 2015.
V Bruseli 8. júla 2015
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1037/2012 of 7 November 2012 approving the active substance isopyrazam, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 308, 8.11.2012, p. 15).
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1037/2012, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka izopyrazám a ktorým sa mení a dopĺňa príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 308, 8.11.2012, s. 15).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1107
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1107
approving the basic substance Salix spp. cortex, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje základná látka Salix spp cortex a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 26 April 2013 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of Salix alba bark as basic substance.
V súlade s článkom 23 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 bola Komisii 26. apríla 2013 doručená od Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) žiadosť o schválenie kôry z vŕby bielej (Salix alba) ako základnej látky.
The Commission asked the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) for scientific assistance.
Komisia požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o odbornú pomoc.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 3 June 2014 [2].
Úrad predložil Komisii 3. júna 2014 [2] technickú správu o predmetnej látke.
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 14 November 2014 and finalised them for the meeting of that Committee of 29 May 2015.
Komisia predložila 14. novembra 2014 revíznu správu [3] a návrh tohto nariadenia Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá a sfinalizovala ich na zasadnutí výboru 29. mája 2015.
The documentation provided by the applicant and the results of examination carried out by the European Medicine Agency [4] in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [5] show that Salix cortex fulfils the criteria of a traditional herbal medicine.
Z dokumentácie, ktorú poskytol žiadateľ a z výsledkov preskúmania vykonaného Európskou agentúrou pre lieky [4] v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady č. 2001/83/ES [5] vyplýva, že Salix cortex spĺňa kritériá pre tradičné rastlinné lieky.
It was therefore considered appropriate to extend the scope of the application from Salix alba bark to Salix spp. cortex.
Preto sa považovalo za vhodné rozšíriť rozsah žiadosti z kôry z vŕby bielej (Salix alba) na Salix spp cortex.
The Commission considers that Salix spp. cortex is a basic substance pursuant to Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Komisia sa domnieva, že Salix spp cortex je základnou látkou v súlade s článkom 23 nariadenie (ES) č. 1107/2009.
Salix spp. cortex is part of a plant and is ubiquitous in the environment.
Salix spp. cortex je časť rastliny, ktorá je v životnom prostredí.
The additional exposure of humans, animals and the environment by the uses as detailed in the review report is expected to be negligible compared to exposure expected through realistic natural situations.
V porovnaní s expozíciou, s ktorou sa počíta v reálnych prirodzených situáciách, sa očakáva zanedbateľná úroveň dodatočnej expozície ľudí, zvierat a životného prostredia v dôsledku použití podrobne opísaných v revíznej správe.
Therefore, Salix spp. cortex may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Preto možno očakávať, že Salix spp cortex bude vo všeobecnosti spĺňať požiadavky stanovené v článku 23 nariadenia (ES) č. 1107/2009, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to approve Salix spp. cortex as a basic substance.
Preto je vhodné schváliť Salix spp cortex ako základnú látku.
The substance Salix spp. cortex as specified in Annex I is approved as basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Látka Salix spp cortex špecifikovaná v prílohe I sa schvaľuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Salix alba bark and the conclusions drawn by EFSA on the specific points raised.
Výsledok konzultácií s členskými štátmi a EFSA o používaní kôry z vŕby bielej (Salix alba) ako základnej látky a závery EFSA ku konkrétnym vzneseným otázkam.
2014:EN-609.34 pp.
2014: EN-609.34 s.
Assessment report on Salicis cortex (willow bark) and herbal preparation(s) thereof with well-established use and traditional use; EMEA/HMPC/295337/2007.
Assessment report on Salicis cortex (willow bark) and herbal preparations) thereof with well-established use and traditional use (Správa o hodnotení Salicis cortex (kôry z vŕby) a rastlinného prípravku, resp. prípravkov z nej s osvedčeným a tradičným použitím); EMEA/HMPC/295337/2007.
CAS No: not allocated
CAS č.: nepridelené
Salix cortex shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Salix spp. cortex (SANCO/12173/2014) and in particular Appendices I and II thereof.
Salix cortex sa musí používať v súlade s osobitnými podmienkami, ktoré sú uvedené v záveroch revíznej správy o Salix spp cortex (SANCO/12173/2014), a najmä v jej dodatkoch I a II.
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EC) No 540/2011, the following entry is added:
V časti C prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa dopĺňa tento záznam: