natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The genetically modified T304-40 cotton, as described in the application, expresses the Cry1Ab protein which confers protection against certain lepidopteran pests and PAT protein which confers tolerance to glufosinate ammonium-based herbicides.
Na označení výrobkov, ktoré obsahujú bavlnu T304-40 alebo sú z nej zložené, a v sprievodných dokumentoch k týmto výrobkom s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v článku 2 písm. a), sa uvádza „neurčené na kultiváciu“.
for the purposes of the specific labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’;
Metóda detekcie
the words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of T304-40 cotton with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Metóda na kvantitatívne stanovenie bavlny T304-40, založená na prípadovo špecifickej a v reálnom čase prebiehajúcej PCR;
Method for detection
validovaná referenčným laboratóriom EÚ zriadeným v zmysle nariadenia (ES) č. 1829/2003 a uverejnená na internetovej stránke http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
event-specific real-time PCR-based method for the quantification of T304-40 cotton,
Referenčné materiály: ERM-BF429 sú dostupné prostredníctvom Spoločného výskumného centra (JRC) Európskej komisie, Inštitútu pre referenčné materiály a merania (IRMM) na tejto stránke: http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm.
validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Jednoznačný identifikátor
Reference Material: ERM-BF429 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Informácie vyžadované v zmysle prílohy II ku Kartagenskému protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity
Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa uvádzania výrobkov na trh, ich používania alebo manipulácie s nimi
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products
Plán monitorovania
Monitoring plan
[Odkaz: plán uverejnený na internete]
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Požiadavky týkajúce sa monitorovania používania potravín určených na ľudskú spotrebu po ich uvedení na trh
Post market monitoring requirements for the use of the food for human consumption
Tieto úpravy budú verejnosti sprístupnené formou aktualizácie registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.
Note: Links to relevant documents may need to be modified over the time.
Vedecká skupina EFSA pre GMO (Vedecká skupina EFSA pre geneticky modifikované organizmy), 2013.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
Vedecké stanovisko k žiadosti EFSA-GMO-NL-2011-97 týkajúcej sa uvedenia na trh geneticky modifikovanej bavlny T304-40, rezistentnej voči hmyzu a tolerantnej voči herbicídom, na použitie v potravinách a krmivách, jej dovozu a spracovania v zmysle nariadenia (ES) č. 1829/2003, ktorú predložila spoločnosť Bayer CropScience AG.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/700
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2015/700
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON87708 (MON-877Ø8-9) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 povoľuje umiestniť na trh výrobky, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju MON87708 (MON-877Ø8-9), sú z nej zložené alebo vyrobené
(notified under document C(2015) 2785)
[oznámené pod číslom C(2015) 2785]
On 2 February 2011, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from soybean MON87708 (‘the application’).
Spoločnosť Monsanto Europe S.A. podala 2. februára 2011 v súlade s článkami 5 a 17 nariadenia (ES) č. 1829/2003 príslušnému orgánu Holandska žiadosť o umiestnenie na trh v prípade potravín, zložiek potravín a krmív, ktoré obsahujú sóju MON87708, sú z nej zložené alebo vyrobené (ďalej len „žiadosť“).
The application also covers the placing on the market of soybean MON87708 in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
Žiadosť sa týkala aj umiestnenia sóje MON87708 na trh vo výrobkoch, ktoré sú z nej zložené alebo ju obsahujú, na použitie iné ako potraviny a krmiva podobne ako v prípade ktorejkoľvek inej sóje, s výnimkou kultivácie.
In accordance with Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
Žiadosť v súlade s článkom 5 ods. 5 a článkom 17 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1829/2003 zahŕňa údaje a informácie požadované v prílohách III a IV k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES [2], ako aj informácie a závery o posúdení rizika vykonanom v súlade so zásadami stanovenými v prílohe II k smernici 2001/18/ES.
On 3 October 2013, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) vydal 3. októbra 2013 v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003 priaznivé stanovisko.
It concluded that soybean MON87708, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified counterpart and reference varieties with respect to potential effects on human and animal health or the environment, in the context of its intended uses [3].
EFSA dospel k záveru, že sója MON87708, ako sa opisuje v žiadosti, je z hľadiska možných účinkov na zdravie ľudí a zdravie zvierat alebo na životné prostredie, pokiaľ ide o jej predpokladané použitia, rovnako bezpečná ako jej geneticky nemodifikovaný ekvivalent a referenčné odrody [3].
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of that Regulation.
Úrad EFSA vo svojom stanovisku zvážil všetky špecifické otázky a pripomienky, ktoré členské štáty vzniesli v rámci konzultácie s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 uvedeného nariadenia.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON87708.
Pri zohľadnení týchto úvah by sa malo udeliť povolenie pre výrobky, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju MON87708, sú z nej zložené alebo vyrobené.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (hereinafter ‘GMO’) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
Podľa nariadenia Komisie (ES) č. 65/2004 [4] by sa mal každému geneticky modifikovanému organizmu (ďalej len „GMO“) prideliť jednoznačný identifikátor.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from soybean MON87708.
Na základe stanoviska EFSA je zrejmé, že v prípade potravín, zložiek potravín a krmív, ktoré obsahujú sóju MON87708, sú z nej zložené alebo vyrobené, nie sú potrebné žiadne iné osobitné požiadavky na označovanie ako tie, ktoré sú stanovené v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of products containing or consisting of the GMO for which authorisation is requested, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Aby sa však zabezpečilo, že uvedené výrobky sa budú používať v medziach povolenia udeleného týmto rozhodnutím, na označení výrobkov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, v prípade ktorých sa žiada povolenie, okrem potravinárskych výrobkov, by malo byť jasne uvedené aj to, že sa predmetné výrobky nesmú používať na kultiváciu.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5] lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.
V článku 4 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 [5] sú stanovené požiadavky na označovanie výrobkov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Stanovisko úradu EFSA neoprávňuje na uloženie osobitných podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na umiestnenie potravín a krmív na trh a/ani osobitných podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na ich používanie a zaobchádzanie s nimi vrátane požiadaviek na monitorovanie ich používania po umiestnení na trh alebo osobitných podmienok ochrany špecifických ekosystémov/prostredia a/alebo zemepisných oblastí podľa článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) nariadenia (ES) č. 1829/2003.
Genetically modified soybean (Glycine max (L.)
Geneticky modifikovanej sóji [Glycine max (L.)
MON87708, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-877Ø8-9, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
MON87708 vymedzenej v písmene b) prílohy k tomuto rozhodnutiu sa v súlade s nariadením (ES) č. 65/2004 prideľuje jednoznačný identifikátor MON-877Ø8-9.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from soybean MON-877Ø8-9;
Potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju MON-877Ø8-9, sú z nej zložené alebo vyrobené;
feed containing, consisting of, or produced from soybean MON-877Ø8-9;
krmivá, ktoré obsahujú sóju MON-877Ø8-9, sú z nej zložené alebo vyrobené;
soybean MON-877Ø8-9 in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
sója MON-877Ø8-9 vo výrobkoch, ktoré ju obsahujú alebo sú z nej zložené, na akékoľvek iné použitie odlišné od použití uvedených v písmenách a) a b), s výnimkou kultivácie.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Na účely požiadaviek na označovanie stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003 je „názov organizmu“ „sója“.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of soybean MON-877Ø8-9 with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Na označení výrobkov, ktoré obsahujú sóju MON-877Ø8-9 alebo sú z nej zložené, a v sprievodných dokumentoch k týmto výrobkom, okrem výrobkov, ktoré sú uvedené v článku 2 písm. a), sa uvádza „neurčené na kultiváciu“.
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brusel, Belgicko
Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p. 1).
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a o zrušení smernice Rady 90/220/EHS (Ú. v. ES L 106, 17.4.2001, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Nariadenie Komisie ES) č. 65/2004 zo 14. januára 2004, ktoré zavádza systém vypracovania a prideľovania jednoznačných identifikátorov pre geneticky modifikované organizm (Ú. v. EÚ L 10, 16.1.2004, s. 5).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 z 22. septembra 2003 o sledovateľnosti a označovaní geneticky modifikovaných organizmov a sledovateľnosti potravín a krmív vyrobených z geneticky modifikovaných organizmov a ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/18/ES (Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 24).
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Rozhodnutie Komisie 2009/770/ES z 13. októbra 2009, ktorým sa zavádzajú štandardné formuláre na oznamovanie výsledkov monitorovania zámerného uvoľnenia do životného prostredia geneticky modifikovaných organizmov ako výrobkov alebo zložiek výrobkov na účel ich umiestňovania na trhu podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (Ú. v. EÚ L 275, 21.10.2009, s. 9).
Applicant and Authorisation holder
Žiadateľ a držiteľ povolenia
Address Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium
Adresa Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brusel – Belgicko
soybean MON-877Ø8-9 in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Označenie a špecifikácia výrobkov
The genetically modified soybean MON-877Ø8-9, as described in the application, expresses the DMO (dicamba mono-oxygenase) proteins which confer tolerance to dicamba-based herbicides.
sója MON-877Ø8-9 vo výrobkoch, ktoré ju obsahujú alebo sú z nej zložené, na akékoľvek iné použitie odlišné od použití uvedených v bodoch 1 a 2, s výnimkou kultivácie.
for the purposes of the specific labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’;
Geneticky modifikovaná sója MON-877Ø8-9, ako sa opisuje v žiadosti, exprimuje bielkoviny DMO (dicamba mono-oxygenáza), vďaka čomu je tolerantná voči herbicídom na báze dicamba.
the words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of soybean MON-877Ø8-9 with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Na účely osobitných požiadaviek na označovanie stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003 je „názov organizmu“ „sója“.
Method for detection
Na označení výrobkov, ktoré obsahujú sóju MON-877Ø8-9 alebo sú z nej zložené, a v sprievodných dokumentoch k týmto výrobkom, okrem výrobkov, ktoré sú uvedené v článku 2 písm. a), sa uvádza „neurčené na kultiváciu“.
event-specific real-time PCR based method for the quantification of soybean MON-877Ø8-9,
Metóda detekcie
validated on genomic DNA, extracted from seeds, by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Metóda na kvantitatívne stanovenie sóje MON-877Ø8-9, založená na prípadovo špecifickej a v reálnom čase prebiehajúcej PCR,
Reference Material: AOCS 0311-A and AOCS 0906-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
validovaná na základe genómovej DNA vyextrahovanej zo semien referenčným laboratóriom EÚ zriadeným podľa nariadenia (ES) č. 1829/2003 a zverejnená na adrese http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx,
Unique identifier
Referenčné materiály: AOCS 0311-A a AOCS 0906-A sú dostupné na internetovej stránke spoločnosti American Oil Chemists Society http://www.aocs.org/tech/crm.
Biosafety Clearing-House, Record ID: see [to be completed when notified].
Informácie požadované podľa prílohy II ku Kartagenskému protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products
Stredisko pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti, záznam ID: pozri [vyplní sa po oznámení].
Not required.
Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa umiestňovania výrobkov na trh, ich používania alebo zaobchádzania s nimi
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Plán monitorovania
[Link: plan published on the internet]
Plán monitorovania účinkov na životné prostredie podľa prílohy VII k smernici 2001/18/ES.
Post market monitoring requirements for the use of the food for human consumption
[Odkaz: plán uverejnený na internete]
Note: Links to relevant documents may need to be modified over the time.
Požiadavky týkajúce sa monitorovania používania potravín určených na ľudskú spotrebu po ich umiestnení na trh
http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2013-00760
Tieto úpravy budú verejnosti sprístupnené formou aktualizácie registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/701
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2015/701
authorising the placing on the market of food containing or consisting of genetically modified oilseed rape GT73, or food and feed produced from that genetically modified organism pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
ktorým sa povoľuje uvedenie potravín, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú repku olejnú GT73 alebo sú z nej zložené, alebo potravín a krmív vyrobených z uvedeného geneticky modifikovaného organizmu na trh v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003
(notified under document C(2015) 2786)
[oznámené pod číslom C(2015) 2786]
On 17 and 18 April 2007, Monsanto Europe SA submitted to the Commission applications, in accordance with Article 8(4) and Article 20(4) of Regulation (EC) No 1829/2003, for renewal of the authorisations of existing food and feed produced from GT73 oilseed rape.
Spoločnosť Monsanto Europe S.A. predložila 17. a 18. apríla 2007 Komisii v súlade s článkom 8 ods. 4 a článkom 20 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1829/2003 žiadosti o predĺženie platnosti povolení na existujúce potraviny a krmivá vyrobené z repky olejnej GT73.
The scope of the two renewal applications covers the continued marketing of existing food produced from oilseed rape GT73 (refined oil and food additives) and existing feed produced from oilseed rape GT73 (feed materials and feed additives) which were lawfully placed on the market in the Community before the date of entry into force of Regulation (EC) No 1829/2003.
Predmetom obidvoch žiadostí o predĺženie platnosti povolení je ďalšie uvádzanie na trh existujúcich potravín vyrobených z repky olejnej GT73 (rafinovaný olej a prídavné látky v potravinách) a existujúceho krmiva vyrobeného z repky olejnej GT73 (kŕmnych surovín a kŕmnych doplnkových látok), ktoré boli v súlade s právnymi predpismi uvedené na trh Spoločenstva pred dátumom nadobudnutia účinnosti nariadenia (ES) č. 1829/2003.
After the date of the entry into force of Regulation (EC) No 1829/2003, these products were notified to the European Commission according to Articles 8(1)(a), 8(1)(b) and 20(1)(b) of that Regulation and included in the Community Register of genetically modified food and feed.
Od dátumu nadobudnutia účinnosti nariadenia (ES) č. 1829/2003 boli tieto výrobky Európskej komisii oznámené podľa článku 8 ods. 1 písm. a) a b) a článku 20 ods. 1 písm. b) uvedeného nariadenia a zapísané do registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.
On 15 December 2009, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion on the renewal application in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) vydal 15. decembra 2009 v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003 priaznivé stanovisko k žiadosti o predĺženie platnosti povolení.
It concluded that it is unlikely that the continued marketing of the food and feed produced from oilseed rape GT73 as described in the application will have any adverse effects on human or animal health or the environment, in the context of their intended uses [2].
Dospel k záveru, že je nepravdepodobné, že ďalšie uvádzanie potravín a krmív vyrobených z repky olejnej GT73 na trh, ako sa opisuje v žiadosti, by malo nežiaduce účinky na zdravie ľudí, zvierat alebo na životné prostredie v súvislosti s ich predpokladanými použitiami [2].
On 26 August 2010, Monsanto Europe SA submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from oilseed rape GT73 (including pollen of oilseed rape GT73 and the accidental unintentional presence of viable seeds), with the exception of processed oil and food additives.
Spoločnosť Monsanto Europe S.A. predložila 26. augusta 2010 príslušnému orgánu Holandska žiadosť v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 1829/2003 o uvedenie na trh potravín a zložiek potravín, ktoré obsahujú repku olejnú GT73, sú z nej zložené alebo vyrobené (vrátane peľu repky olejnej GT73 a náhodného výskytu životaschopných semien), s výnimkou spracovaného oleja a prídavných látok v potravinách.
The application does not include cultivation in the EU.
Predmetom žiadosti nie je pestovanie v EÚ.
In accordance with Article 5(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, that application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [3], and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
V súlade s článkom 5 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1829/2003 žiadosť obsahuje údaje a informácie požadované v prílohách III a IV k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES [3], ako aj informácie a závery o posúdení rizika vykonaného v súlade so zásadami stanovenými v prílohe II k smernici 2001/18/ES.
On 12 February 2013, EFSA gave a favourable opinion on the new application in accordance with Article 6 Regulation (EC) No 1829/2003.
EFSA vydal 12. februára 2013 v súlade s článkom 6 nariadenia (ES) č. 1829/2003 priaznivé stanovisko k novej žiadosti.