natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1492
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1492
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘tylvalosin’
ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010, pokiaľ ide o látku „tylvalozín“
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [1], and in particular Article 14 in conjunction with Article 17 thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 [1], a najmä na jeho článok 14 v spojení s článkom 17,
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a regulation.
V článku 17 nariadenia (ES) č. 470/2009 sa vyžaduje, aby sa nariadením stanovil maximálny limit rezíduí (ďalej len „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na produkciu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove hospodárskych zvierat v Únii.
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin.
V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 [2] sa uvádzajú farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o MRL v potravinách živočíšneho pôvodu.
Tylvalosin is currently included in that table as an allowed substance, for porcine and poultry species, applicable to muscle, skin and fat, liver and kidney in porcine species and to skin and fat and liver in poultry species, excluding animals producing eggs for human consumption.
Tylvalozín je v súčasnosti zahrnutý v tejto tabuľke ako povolená látka pre ošípané a druhy hydiny, pokiaľ ide o svalovinu, kožu a tuk, pečeň a obličky v prípade ošípaných a pokiaľ ide o kožu a tuk a pečeň v prípade druhov hydiny s výnimkou zvierat produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.
An application for the extension of the existing entry for tylvalosin to chicken eggs has been submitted to the European Medicines Agency (hereinafter ‘EMA’).
Európskej agentúre pre lieky (ďalej len „EMA“) bola predložená žiadosť o stanovenie MRL pre tylvalozín v slepačích vajciach.
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the establishment of a MRL for chicken eggs.
EMA na základe stanoviska Výboru pre lieky na veterinárne použitie odporučila stanoviť MRL pre tylvalozín v slepačích vajciach.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
Podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 má EMA zvážiť použitie maximálnych limitov rezíduí určených pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine aj na iné potraviny získané z rovnakého živočíšneho druhu alebo použitie maximálnych limitov rezíduí určených pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo vo viacerých živočíšnych druhoch na iné druhy.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRLs for tylvalosin from chicken eggs to eggs of other poultry species is appropriate.
EMA dospela k záveru, že extrapolovať MRL pre tylvalozín zo slepačích vajec na vajcia iných druhov hydiny je primerané.
Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
Nariadenie (EÚ) č. 37/2010 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
It shall apply from 3 November 2015.
Uplatňuje sa od 3. novembra 2015.
Done at Brussels, 3 September 2015.
V Bruseli 3. septembra 2015
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin (OJ L 15, 20.1.2010, p. 1).
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1).
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance 'tylvalosin' is replaced by the following:
V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa záznam týkajúci sa látky „tylvalozín“ nahrádza takto:
Target tissues
Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009]
Other provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
Terapeutická klasifikácia
Therapeutic classification
„Tylvalozín
‘Tylvalosin
tylvalozín
Tylvalosin
ošípané
Kidney
ŽIADNE
Anti-infectious agents/Antibiotics’
hydina
Poultry
vajcia
Eggs
súhrn tylvalozínu a 3-O-acetyltylozínu
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1493
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1493
Done at Brussels, 3 September 2015.
V Bruseli 3. septembra 2015
Commission Regulation (EU) 2015/1494
Nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1494
of 4 September 2015
zo 4. septembra 2015,
amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards benzene
ktorým sa mení príloha XVII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií („REACH“), pokiaľ ide o benzén
Paragraph 3 of entry 5 of Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 prohibits the placing on the market or use of benzene as a substance or as a constituent of other substances, or in mixtures, in concentrations equal to or greater than 0,1 % by weight.
V odseku 3 položky 5 prílohy XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 sa zakazuje uvádzanie na trh alebo používanie benzénu ako látky alebo ako zložky iných látok, alebo v zmesiach, v koncentráciách rovnajúcich sa alebo vyšších ako 0,1 % hmotnosti.
Due to geological particularities, natural gas from certain reservoirs contains more than 0,1 % of benzene by weight but less than 0,1 % by volume.
Z dôvodu geologických osobitostí zemný plyn z určitých ložísk obsahuje viac ako 0,1 % hmotnosti benzénu, ale menej ako 0,1 % objemu.
The techniques available to reduce the concentration of benzene in this natural gas to less than 0,1 % by weight would entail capital expenditure close to EUR 1 billion and operational expenditure of around EUR 60 million per year.
Dostupné technické postupy na zníženie koncentrácie benzénu v tomto zemnom plyne na menej ako 0,1 % hmotnosti by si vyžadovali kapitálové výdavky vo výške takmer 1 miliardy EUR a operačné výdavky vo výške približne 60 miliónov EUR ročne.
A risk assessment carried out in 2013 by the Dutch Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (National Institute for Public Health and the Environment) concluded that natural gas that is placed on the market for use by consumers and has a limit for benzene above 0,1 % by weight, but below 0,1 % by volume, does not pose an unacceptable health risk.
Hodnotenie rizika, ktoré vykonal v roku 2013 holandský Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (Národný inštitút pre verejné zdravie a životné prostredie), viedlo k záveru, že zemný plyn, ktorý sa uvádza na trh na používanie spotrebiteľmi a ktorého limit obsahu benzénu je vyšší ako 0,1 % hmotnosti, ale nižší ako 0,1 % objemu, nepredstavuje neprijateľné zdravotné riziko.
The Committee for Risk Assessment (RAC) of the European Chemicals Agency (ECHA) confirmed in its opinion [2] of 28 November 2014 that consumer exposure to benzene concentrations in natural gas above 0,1 % by weight, but below 0,1 % by volume, does not pose a risk to the health of consumers that is not adequately controlled.
Výbor pre hodnotenie rizík Európskej chemickej agentúry (ECHA) potvrdil vo svojom stanovisku [2] z 28. novembra 2014, že vystavenie spotrebiteľov koncentráciám benzénu v zemnom plyne vyšším ako 0,1 % hmotnosti, ale nižším ako 0,1 % objemu, nepredstavuje riziko pre zdravie spotrebiteľov, ktoré nie je primerane kontrolované.
The high cost of reducing the concentration of benzene in natural gas to below 0,1 % by weight would be disproportionate and, in the light of the RAC opinion, unnecessary for the purposes of risk management.
Vysoké náklady na zníženie koncentrácie benzénu v zemnom plyne na menej ako 0,1 % hmotnosti by boli neprimerané a na základe stanoviska výboru pre hodnotenie rizík nepotrebné na účely riadenia rizík.
Regulation (EC) No 1907/2006 should therefore be amended to allow for the placing on the market and the use of natural gas with a concentration of benzene below 0,1 % by volume.
Nariadenie (ES) č. 1907/2006 by sa preto malo zmeniť s cieľom povoliť uvedenie na trh a používanie zemného plynu s koncentráciou benzénu nižšou ako 0,1 % objemu.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 133 nariadenia (ES) č. 1907/2006,
Done at Brussels, 4 September 2015.
V Bruseli 4. septembra 2015
http://echa.europa.eu/documents/10162/13641/rac_opinion_adopted_benzene_in_natural_gas_en.pdf
http://echa.europa.eu/documents/10162/13641/rac_opinion_adopted_benzene_in_natural_gas_en.pdf.
In Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006, the following point (c) is added to paragraph 4 of column 2 of entry 5:
V prílohe XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 sa v odseku 4 v stĺpci 2 položky 5 dopĺňa tento bod:
natural gas placed on the market for use by consumers, provided that the concentration of benzene remains below 0,1 % volume/volume’.
zemný plyn uvádzaný na trh na používanie spotrebiteľmi, ak koncentrácia benzénu zostáva nižšia ako 0,1 objem.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1495
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1495
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1498
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1498
Done at Brussels, 7 September 2015.
V Bruseli 7. septembra 2015
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1501
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1501
of 8 September 2015
z 8. septembra 2015
on the interoperability framework pursuant to Article 12(8) of Regulation (EU) No 910/2014 of the European Parliament and of the Council on electronic identification and trust services for electronic transactions in the internal market
o rámci interoperability podľa článku 12 ods. 8 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 910/2014 o elektronickej identifikácii a dôveryhodných službách pre elektronické transakcie na vnútornom trhu
Having regard to Regulation (EU) No 910/2014 of the European Parliament and of the Council of 23 July 2014 on electronic identification and trust services for electronic transactions in the internal market and repealing Directive 1999/93/EC [1], and in particular Article 12(8) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 910/2014 z 23. júla 2014 o elektronickej identifikácii a dôveryhodných službách pre elektronické transakcie na vnútornom trhu a o zrušení smernice 1999/93/ES [1], a najmä na jeho článok 12 ods. 8,
Article 12(2) of Regulation (EU) No 910/2014 provides that an interoperability framework should be established for the purposes of interoperability of the national electronic identification schemes notified pursuant to Article 9(1) of that Regulation.
V článku 12 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 910/2014 sa stanovuje povinnosť zaviesť rámec interoperability na účely interoperability vnútroštátnych schém elektronickej identifikácie oznámených podľa článku 9 ods. 1 uvedeného nariadenia.
Nodes play a central role in the interconnection of Member States' electronic identification schemes.
Ústrednú úlohu pri prepájaní schém elektronickej identifikácie členských štátov zohrávajú uzly.
Their contribution is explained in the documentation related to the Connecting Europe Facility established by Regulation (EU) No 1316/2013 of the European Parliament and of the Council [2], including the functions and components of the ‘eIDAS node’.
Ich prínos vrátane funkcií a komponentov „uzla eIDAS“ je vysvetlený v dokumentácii k Nástroju na prepájanie Európy ustanovenému nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1316/2013 [2].
Where a Member State or the Commission provides software to enable authentication to a node operated in another Member State, the party which supplies and updates the software used for the authentication mechanism may agree with the party which hosts the software how the operation for the authentication mechanism will be managed.
Ak členský štát alebo Komisia poskytnú softvér s cieľom umožniť autentifikáciu uzlu prevádzkovanému v inom členskom štáte, strana, ktorá softvér používaný na mechanizmus autentifikácie dodala a aktualizuje, sa môže so stranou, ktorá softvér hosťuje, dohodnúť na tom, ako sa bude prevádzka mechanizmu identifikácie riadiť.
Such an agreement should not impose disproportionate technical requirements or costs (including support, responsibilities, hosting and other costs) on the hosting party.
Z takejto dohody by pre hostiteľskú stranu nemali vyplynúť neprimerané technické požiadavky alebo náklady (vrátane podpory, zodpovedností, hosťovania a iných nákladov).
To the extent that the implementation of the interoperability framework justifies, further technical specifications providing details on technical requirements as set out in this Regulation could be developed by the Commission, in cooperation with Member States, in particular having regard to opinions of the Cooperation Network referred to in Article 14(d) of Commission Implementing Decision (EU) 2015/296 [3].
Do tej miery, ako si to bude vyžadovať realizácia rámca interoperability, by mohla Komisia v spolupráci s členskými štátmi vypracovať ďalšie technické špecifikácie obsahujúce podrobnosti o technických požiadavkách stanovených v tomto nariadení, najmä so zreteľom na stanoviská siete spolupráce uvedené v článku 14 písm. d) vykonávacieho rozhodnutia Komisie (EÚ) 2015/296 [3].
Such specifications should be developed as part of the digital service infrastructures of Regulation (EU) No 1316/2013 which provides the means for the practical implementation of an electronic identification building block.
Tieto špecifikácie by sa mali vypracovať ako súčasť infraštruktúr digitálnych služieb uvedených v nariadení (EÚ) č. 1316/2013, v ktorom sa stanovujú spôsoby týkajúce sa praktickej realizácie stavebných blokov elektronickej identifikácie.
The technical requirements set out in this Regulation should be applicable despite any changes in the technical specifications that might be developed pursuant to Article 12 of this Regulation.
Technické požiadavky stanovené v tomto nariadení by mali byť uplatniteľné napriek všetkým prípadným zmenám technických špecifikácií, ktoré by mohli byť vypracované v súlade s článkom 12 tohto nariadenia.
Large-scale pilot STORK, including specifications developed by it, and the principles and concepts of the European Interoperability Framework for European Public Services have been taken into the utmost account when establishing the arrangements of the interoperability framework set out in this Regulation.
Pri stanovení pravidiel rámca interoperability uvedených v tomto nariadení sa v maximálnej možnej miere zohľadnil rozsiahly pilotný projekt STORK vrátane špecifikácií vypracovaných v rámci tohto projektu, ako aj zásady a koncepcie európskeho rámca interoperability pre európske verejné služby.
The results of the cooperation between Member States have been taken into utmost account.
V maximálnej možnej miere sa zohľadnili aj výsledky spolupráce medzi členskými štátmi.
This Regulation lays down technical and operational requirements of the interoperability framework in order to ensure the interoperability of the electronic identification schemes which Member States notify to the Commission.
Týmto nariadením sa stanovujú technické a prevádzkové požiadavky na rámec interoperability s cieľom zabezpečiť interoperabilitu schém elektronickej identifikácie, ktoré členské štáty oznamujú Komisii.
Those requirements include in particular:
Tieto požiadavky zahŕňajú najmä:
minimum technical requirements related to the assurance levels and the mapping of national assurance levels of notified electronic identification means issued under notified electronic identification schemes under Article 8 of Regulation (EU) No 910/2014 as set out in Articles 3 and 4;
minimálne technické požiadavky týkajúce sa úrovní zabezpečenia a mapovanie vnútroštátnych úrovní zabezpečenia oznámených prostriedkov elektronickej identifikácie vydaných v rámci oznámených schém elektronickej identifikácie podľa článku 8 nariadenia (EÚ) č. 910/2014 uvedené v článkoch 3 a 4;
minimum technical requirements for interoperability, as set out in Articles 5 and 8;
minimálne technické požiadavky týkajúce sa interoperability uvedené v článkoch 5 a 8;
the minimum set of person identification data uniquely representing a natural or legal person as set out in Article 11 and in the Annex;
minimálny súbor osobných identifikačných údajov reprezentujúcich jedinečným spôsobom fyzickú alebo právnickú osobu uvedený v článku 11 a v prílohe;
common operational security standards as set out in Articles 6, 7, 9 and 10;
spoločné normy prevádzkovej bezpečnosti uvedené v článkoch 6, 7, 9 a 10;
arrangements for dispute resolution as set out in Article 13.
mechanizmy na riešenie sporov uvedené v článku 13.
‘node’ means a connection point which is part of the electronic identification interoperability architecture and is involved in cross-border authentication of persons and which has the capability to recognise and process or forward transmissions to other nodes by enabling the national electronic identification infrastructure of one Member State to interface with national electronic identification infrastructures of other Member States;
„uzol“ je miesto pripojenia, ktoré je súčasťou architektúry interoperability elektronickej identifikácie a je zapojené do cezhraničnej autentifikácie osôb a ktoré je schopné rozoznať a spracovať alebo prenášať signály s údajmi na iné uzly tým, že vnútroštátnej infraštruktúre elektronickej identifikácie jedného členského štátu umožní vzájomné zosúladenie s vnútroštátnymi infraštruktúrami elektronickej identifikácie ostatných členských štátov;
‘node operator’ means the entity responsible for ensuring that the node performs correctly and reliably its functions as a connection point.
„uzlový operátor“ je subjekt zodpovedný za zabezpečenie toho, aby uzol správne a spoľahlivo vykonával svoje funkcie ako miesto pripojenia.
Minimum technical requirements related to the assurance levels
Minimálne technické požiadavky týkajúce sa úrovní zabezpečenia
Minimum technical requirements related to the assurance levels shall be as set out in Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1502 [4].Article 4
Minimálne technické požiadavky týkajúce sa úrovní zabezpečenia sú stanovené vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2015/1502 [4].Článok 4
Mapping of national assurance levels
Mapovanie vnútroštátnych úrovní zabezpečenia
The mapping of national assurance levels of the notified electronic identification schemes shall follow the requirements laid down in Implementing Regulation (EU) 2015/1502.
Mapovanie vnútroštátnych úrovní zabezpečenia oznámených schém elektronickej identifikácie musí spĺňať požiadavky ustanovené vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2015/1502.
The results of the mapping shall be notified to the Commission using the notification template laid down in Commission Implementing Decision (EU) 2015/1505 [5].Article 5
Výsledky mapovania sa oznámia Komisii, pričom sa použije vzorové oznámenie stanovené vo vykonávacom rozhodnutí Komisie (EÚ) 2015/1505 [5].Článok 5
Nodes
Uzly
A node in one Member State shall be able to connect with nodes of other Member States.
Uzol v jednom členskom štáte musí byť schopný spojenia s uzlami iných členských štátov.
The nodes shall be able to distinguish between public sector bodies and other relying parties through technical means.
Uzly musia byť schopné pomocou technických prostriedkov rozlišovať medzi subjektmi verejného sektora a ďalšími závislými stranami.
A Member State implementation of the technical requirements set out in this Regulation shall not impose disproportionate technical requirements and costs on other Member States in order for them to interoperate with the implementation adopted by the first Member State.
Z realizácie technických požiadaviek stanovených v tomto nariadení jedným členským štátom nesmú pre iné členské štáty vyplynúť nijaké neprimerané technické požiadavky ani náklady na dosiahnutie interoperability s realizáciou prvého členského štátu.
Data privacy and confidentiality
Ochrana a dôvernosť údajov
Protection of privacy and confidentiality of the data exchanged and the maintenance of data integrity between the nodes shall be ensured by using best available technical solutions and protection practices.
Ochrana a dôvernosť vymieňaných údajov a zachovanie integrity údajov medzi uzlami sa zabezpečuje pomocou najlepších dostupných technických riešení a ochranných postupov.
The nodes shall not store any personal data, except for the purpose set out in Article 9(3).
Uzly nesmú uchovávať žiadne osobné údaje okrem údajov na účely uvedené v článku 9 ods. 3
Data integrity and authenticity for the communication
Integrita a autenticita údajov pri komunikácii
Communication between the nodes shall ensure data integrity and authenticity to make certain that all requests and responses are authentic and have not been tampered with.
Komunikácia medzi uzlami musí zabezpečovať integritu a autenticitu údajov s cieľom overiť autenticitu všetkých žiadostí a odpovedí a vylúčiť možnosť, že s nimi niekto manipuloval.
For this purpose, nodes shall use solutions which have been successfully employed in cross-border operational use.
Na tento účel využívajú uzly riešenia, ktoré sa úspešne použili pri cezhraničnej prevádzke.
Message format for the communication
Formát správ pri komunikácii
The nodes shall use for syntax common message formats based on standards that have already been deployed more than once between Member States and proven to work in an operational environment.
Na systemizáciu sa pri uzloch použije spoločný formát správ na základe noriem, ktoré sa medzi členskými štátmi použili už viac ako jedenkrát a v prevádzkovom prostredí sa osvedčili.
The syntax shall allow:
Systemizácia musí umožniť:
proper processing of the minimum set of person identification data uniquely representing a natural or legal person;
riadne spracovanie minimálneho súboru osobných identifikačných údajov reprezentujúcich jedinečným spôsobom fyzickú alebo právnickú osobu,
proper processing of the assurance level of the electronic identification means;
riadne spracovanie úrovne zabezpečenia prostriedkov elektronickej identifikácie,
distinction between public sector bodies and other relying parties;
rozlišovanie medzi subjektmi verejného sektora a inými závislými stranami,
flexibility to meet the needs of additional attributes relating to identification.
flexibilitu umožňujúcu uspokojenie potrieb dodatočných charakteristík týkajúcich sa identifikácie.
Management of security information and metadata
Spravovanie bezpečnostných informácií a metaúdajov