natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information shall be given to the consumer that food supplements containing lacto-N-neotetraose intended for young children should not be used if breast milk or other foods with added lacto-N-neotetraose are consumed the same day.
Spotrebiteľovi sa musia poskytnúť informácie o tom, že výživové doplnky s obsahom lakto-N-neotetraózy určené malým deťom by sa nemali používať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou.
This Decision is addressed to Glycom A/S, Diplomvej 373, 2800 Kgs.
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Glycom A/S, Diplomvej 373, 2800 Kgs.
Done at Brussels, 11 March 2016.
V Bruseli 11. marca 2016
EFSA Journal 2015; 13(7):4183.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(7):4183.
EFSA Journal 2015;13(11):4299.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(11):4299.
Commission Directive 2006/125/EC of 5 December 2006 on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children (OJ L 339, 6.12.2006, p. 16).
Smernica Komisie 2006/125/ES z 5. decembra 2006 o potravinách spracovaných na báze obilnín a detskej potrave určených pre dojčatá a malé deti (Ú. v. EÚ L 339, 6.12.2006, s. 16).
Commission Directive 2006/141/EC of 22 December 2006 on infant formulae and follow-on formulae and amending Directive 1999/21/EC (OJ L 401, 30.12.2006, p. 1).
Smernica Komisie 2006/141/ES z 22. decembra 2006 o počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive a o zmene a doplnení smernice 1999/21/ES (Ú. v. EÚ L 401, 30.12.2006, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 41/2009 of 20 January 2009 concerning the composition and labelling of foodstuffs suitable for people intolerant to gluten (OJ L 16, 21.1.2009, p. 3).
Nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 z 20. januára 2009 o zložení a označovaní potravín vhodných pre osoby trpiace neznášanlivosťou gluténu (Ú. v. EÚ L 16, 21.1.2009, s. 3).
Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 of 30 July 2014 on the requirements for the provision of information to consumers on the absence or reduced presence of gluten in food (OJ L 228, 31.7.2014, p. 5).
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 828/2014 z 30. júla 2014 o požiadavkách na poskytovanie informácií spotrebiteľom o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v potravinách (Ú. v. EÚ L 228, 31.7.2014, s. 5).
SPECIFICATION OF LACTO-N-NEOTETRAOSE
ŠPECIFIKÁCIA LAKTO-N-NEOTETRAÓZY
β-d-Galactopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-d-glucopyranosyl-(1→3)-β-d-galactopyranosyl-(1→4)-d-glucopyranose
β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranozyl-(1→3)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza
707,63 g/mol
707,63 g/mol
Description: Lacto-N-neotetraose is a white to off-white powder.
Opis: Lakto-N-neotetraóza je biely až sivobiely prášok.
Assay
analyticky stanovený obsah
Not less than 96 %
najmenej 96 %
D-Lactose
D-laktóza
Not more than 1,0 w/w %
najviac 1,0 hm. %
Lacto-N-triose II
lakto-N-trióza II
Not more than 0,3 w/w %
najviac 0,3 hm. %
Lacto-N-neotetraose fructose isomer
fruktózový izomér lakto-N-neotetraózy
Not more than 0,6 w/w %
najviac 0,6 hm. %
pH (20 °C, 5 % solution)
pH (20 °C, 5 % roztok)
5,0-7,0
5,0 až 7,0
Water (%)
voda (v %)
Not more than 9,0 %
najviac 9,0 %
Ash, sulphated
sulfátový popol
Not more than 0,4 %
najviac 0,4 %
Residual solvents (methanol, 2-propanol, methyl acetate, acetone)
reziduálne rozpúšťadlá (metanol, propán-2-ol, metyl-acetát, acetón)
Not more than 50 mg/kg singly
jednotlivo najviac 50 mg/kg
Not more than 200 mg/kg in combination
v kombinácii najviac 200 mg/kg
Residual proteins
reziduálne proteíny
Palladium
paládium
Not more than 0,1 mg/kg
najviac 0,1 mg/kg
Not more than 3,0 mg/kg
najviac 3,0 mg/kg
Aerobic mesophilic bacteria total count
celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií
Not more than 500 CFU/g
najviac 500 KTJ/g
Yeasts
kvasinky
Not more than 10 CFU/g
najviac 10 KTJ/g
Residual endotoxins
reziduálne endotoxíny
Not more than 10 EU/mg
najviac 10 EU/mg
AUTHORISED USES OF LACTO-N-NEOTETRAOSE
POVOLENÉ POUŽITIA LAKTO-N-NEOTETRAÓZY
Maximum levels
Najvyššie prípustné množstvá
Unflavoured pasteurised and sterilised (including UHT) milk-based products
Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka
0,6 g/l
0,6 g/l
Unflavoured fermented milk-based products
Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka
0,6 g/l for beverages
0,6 g/l v nápojoch
9,6 g/kg for products other than beverages
9,6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch
Flavoured fermented milk-based products including heat-treated products
Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov
6 g/kg for products other than beverages
6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch
200 g/kg for whitener
200 g/kg v bielidlách
Infant formulae as defined in Directive 2006/141/EC
Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v smernici 2006/141/ES
0,6 g/l in combination with 1,2 g/l of 2′-O-fucosyllactose at a ratio of 1:2 in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
0,6 g/l v kombinácii s 1,2 g/l 2′-O-fukozyl-laktózy v pomere 1:2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu
Follow-on formulae as defined in Directive 2006/141/EC
Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v smernici 2006/141/ES
Processed cereal-based food and baby food for infants and young children as defined in Directive 2006/125/EC
Potraviny spracované na báze obilnín a detská potrava na výživu dojčiat a malých detí v zmysle vymedzenia v smernici 2006/125/ES
0,6 g/l for liquid food ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
0,6 g/l v tekutých potravinách, ktoré sú určené na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu
Milk-based drinks and similar products intended for young children
Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti
0,6 g/l for milk-based drinks and similar products added alone or in combination with 2′-O-fucosyllactose, at concentrations 1,2 g/l, at a ratio of 1:2 in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
0,6 g/l v nápojoch na báze mlieka a podobných výrobkoch pridaných samostatne alebo v kombinácii s 2′-O-fukozyl-laktózou pri koncentrácii 1,2 g/l a v pomere 1:2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu
Dietary foods for special medical purposes as defined in Directive 1999/21/EC
Dietetické potraviny na osobitné lekárske účely vymedzené v smernici 1999/21/ES
In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended
v súlade s osobitnými požiadavkami na výživu osôb, ktorým sú tieto výrobky určené
Foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction as defined in Directive 96/8/EC (only for products presented as a replacement for the whole of the daily diet)
Potraviny určené na použitie pri diétach so zníženou energetickou hodnotou na zníženie telesnej hmotnosti v zmysle vymedzenia v smernici 96/8/ES (iba vo výrobkoch prezentovaných ako náhrada celodennej stravy)
2,4 g/l for drinks
2,4 g/l v nápojoch
20 g/kg for bars
20 g/kg v tyčinkách
Bread and pasta products for people intolerant to gluten as defined in Regulation (EC) No 41/2009 [1]
Chlieb a cestovinové výrobky pre osoby trpiace neznášanlivosťou gluténu v zmysle vymedzenia v nariadení (ES) č. 41/2009 [1]
Coffee, tea (excluding black tea), herbal and fruit infusions, chicory; tea, herbal and fruit infusions and chicory extracts; tea, plant, fruit and cereal preparations for infusions, as well as mixes and instant mixes of these products
Káva, čaj (okrem čierneho čaju), bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov, ako aj zmesi a instantné zmesi týchto výrobkov
4,8 g/l [2]
4,8 g/l [2]
Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding food supplements for infants
Výživové doplnky v zmysle vymedzenia v smernici 2002/46/ES okrem výživových doplnkov pre dojčatá
1,5 g/day for general population
1,5 g/deň pre širokú verejnosť
0,6 g/day for young children
0,6 g/deň pre malé deti
From 20 July 2016 the category ‘Bread and pasta products for people intolerant to gluten as defined in Regulation (EC) No 41/2009’ shall be replaced by the following: ‘Bread and pasta products bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014’.
Od 20. júla 2016 sa kategória „Chlieb a cestovinové výrobky pre osoby trpiace neznášanlivosťou gluténu v zmysle vymedzenia v nariadení (ES) č. 41/2009“ nahrádza takto: „Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú vyjadrenia o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014“.
The maximum level refers to the products ready to use.
Najvyššie prípustné množstvo platí pre výrobky určené na priamu spotrebu.
Lyngby, Denmark
Lyngby, Dánsko
Commission Implementing Decision (EU) 2016/376
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/376
authorising the placing on the market of 2′-O-fucosyllactose as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
ktorým sa povoľuje umiestnenie 2′-O-fukozyllaktózy ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(notified under document C(2016) 1423)
[oznámené pod číslom C(2016) 1423]
On 23 June 2014, the company Glycom A/S made a request to the competent authorities of Ireland to place 2′-O-fucosyllactose on the market as a novel food ingredient.
Spoločnosť Glycom A/S požiadala 23. júna 2014 príslušné orgány Írska o umiestnenie 2′-O-fukozyllaktózy ako novej zložky potravín na trh.
On 3 October 2014, the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.
Príslušný orgán Írska zodpovedný za posudzovanie potravín vydal 3. októbra 2014 prvotnú hodnotiacu správu.
In that report, it came to the conclusion that 2′-O-fucosyllactose meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
V správe dospel k záveru, že 2′-O-fukozyllaktóza spĺňa kritériá novej potraviny stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
On 9 October 2014, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Komisia zaslala prvotnú hodnotiacu správu 9. októbra 2014 ostatným členským štátom.
On 22 December 2014, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an assessment for 2′-O-fucosyllactose as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Komisia sa 22. decembra 2014 obrátila na Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) s požiadavkou vykonania posúdenia 2′-O-fukozyllaktózy ako novej zložky potravín v súlade s nariadením (ES) č. 258/97.
On 29 June 2015, EFSA in its ‘Scientific Opinion on the safety of 2′-O-fucosyllactose as a novel food ingredient pursuant to Regulation (EC) No 258/97’ [2], concluded that 2′-O-fucosyllactose is safe for the proposed uses and use levels.
EFSA vo svojom „Vedeckom stanovisku k bezpečnosti 2′-O-fukozyllaktózy ako novej zložky potravín podľa nariadenia (ES) č. 258/97“ [2] z 29. júna 2015 dospel k záveru, že 2′-O-fukozyllaktóza je pri navrhovaných množstvách a spôsoboch použitia bezpečná.
On 28 October 2015, EFSA in its ‘Statement on the safety of lacto-N-neotetraose and 2′-O-fucosyllactose as novel food ingredients in food supplements for children’ [3], concluded that 2′-O-fucosyllactose is safe for the proposed uses and use levels.
EFSA vo svojom „Vyhlásení k bezpečnosti lakto-N-neotetraózy a 2′-O-fukozyllaktózy ako nových zložiek potravín vo výživových doplnkoch pre deti“ [3] z 28. októbra 2015 dospel k záveru, že 2′-O-fukozyllaktóza je pri navrhovaných množstvách a spôsoboch použitia bezpečná.
Commission Directive 2006/125/EC [7] lays down requirements for processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children.
Smernicou Komisie 2006/125/ES [7] sa stanovujú požiadavky na potraviny spracované na báze obilnín a detskú potravu určených pre dojčatá a malé deti.
The use of 2′-O-fucosyllactose should be authorised without prejudice to the requirements of those legislations
Používanie 2′-O-fukozyllaktózy by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté požiadavky uvedených právnych predpisov.
2′-O-Fucosyllactose as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II without prejudice to the specific provisions of Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2002/46/EC, 2006/125/EC, 2006/141/EC and Regulations (EC) No 1925/2006, (EC) No 41/2009 and Implementing Regulation (EU) No 828/2014
2′-O-fukozyllaktózu špecifikovanú v prílohe I možno umiestňovať na trh Únie ako novú zložku potravín na účely a v najvyšších prípustných množstvách, ktoré sú vymedzené v prílohe II, bez toho, aby boli dotknuté osobitné ustanovenia smerníc 96/8/ES, 1999/21/ES, 2002/46/ES, 2006/125/ES, 2006/141/ES a nariadení (ES) č. 1925/2006, (ES) č. 41/2009 a vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 828/2014.
The designation of 2′-O-fucosyllactose authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘2′-O-fucosyllactose’.
2′-O-fukozyllaktóza povolená týmto rozhodnutím musí byť na označení potravín, ktoré ju obsahujú, označená slovami „2′-O-fukozyllaktóza“.
Information shall be given to the consumer that food supplements containing 2′-O-fucosyllactose should not be used if other foods with added 2′-O-fucosyllactose are consumed the same day.
Spotrebiteľovi sa musia poskytnúť informácie o tom, že výživové doplnky s obsahom 2′-O-fukozyllaktózy by nemal používať v prípade, že v ten istý deň konzumoval iné potraviny s pridanou 2′-O-fukozyllaktózou.
Information shall be given to the consumer that food supplements containing 2′-O-fucosyllactose intended for young children should not be used if breast milk or other foods with added 2′-O-fucosyllactose are consumed the same day.
Spotrebiteľovi sa musia poskytnúť informácie o tom, že výživové doplnky s obsahom 2′-O-fukozyllaktózy určené malým deťom by sa nemali používať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou 2′-O-fukozyllaktózou.
EFSA Journal 2015; 13(7):4184.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(7):4184.
SPECIFICATION OF 2′-O-FUCOSYLLACTOSE
ŠPECIFIKÁCIA 2′-O-FUKOZYL-LAKTÓZY
α-l-Fucopyranosyl-(1→2)-β-d-galactopyranosyl-(1→4)-d-glucopyranose
α-L-fukopyranozyl-(1→2)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza
488,44 g/mol
488,44 g/mol
Description: 2′-O-fucosyllactose is a white to off-white powder.
Opis: 2′-O-fukozyl-laktóza je biely až sivobiely prášok.
Not less than 95 %
najmenej 95 %
L-Fucose
L-fukóza
Difucosyl-d-lactose isomers
izoméry difukozyl-D-laktózy
2′-Fucosyl-d-lactulose
2′-fukozyl-D-laktulóza
pH (20 °C, 5 % solution)
pH (20 °C, 5 % roztok)
3,2-7,0
3,2 až 7,0
AUTHORISED USES OF 2′-O-FUCOSYLLACTOSE
POVOLENÉ POUŽITIA 2′-O-FUKOZYL-LAKTÓZY
1,2 g/l beverages
1,2 g/l v nápojoch
19,2 g/kg products other than beverages
19,2 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch
12 g/kg for products other than beverages
12 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch
400 g/kg for whitener
400 g/kg v bielidlách
1,2 g/l in combination with 0,6 g/l of lacto-N-neotetraose at a ratio of 2:1 in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
1,2 g/l v kombinácii s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózy v pomere 2:1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu
1,2 g/l for liquid food ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
1,2 g/l v tekutých potravinách, ktoré sú určené na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu
1,2 g/l for milk-based drinks and similar products added alone or in combination with lacto-N-neotetraose, at concentrations 0,6 g/l, at a ratio of 2:1 in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
1,2 g/l v nápojoch na báze mlieka a podobných výrobkoch pridaných samostatne alebo v kombinácii s lakto-N-neotetraózou pri koncentrácii 0,6 g/l a v pomere 2:1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu
4,8 g/l for drinks
4,8 g/l v nápojoch
40 g/kg for bars
40 g/kg v tyčinkách
Bread and pasta products for people intolerant to gluten as defined in Regulation (EC) No 41/2009 [1]
Chlieb a cestovinové výrobky pre osoby trpiace neznášanlivosťou gluténu v zmysle vymedzenia v nariadení (ES) č. 41/2009 [1]
9,6 g/l [2]
9,6 g/l [2]
3,0 g/day for general population
3,0 g/deň pre širokú verejnosť
1,2 g/day for young children
1,2 g/deň pre malé deti
From 20 July 2016 the category ‘Bread and pasta products for people intolerant to gluten as defined in Regulation (EC) No 41/2009’ shall be replaced by the following: ‘Bread and pasta products bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014’.
Od 20. júla 2016 sa kategória „Chlieb a cestovinové výrobky pre osoby trpiace neznášanlivosťou gluténu v zmysle vymedzenia v nariadení (ES) č. 41/2009“ nahrádza takto: „Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú vyjadrenia o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014“.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/377
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/377
of 15 March 2016
z 15. marca 2016
on the equivalence of the regulatory framework of the United States of America for central counterparties that are authorised and supervised by the Commodity Futures Trading Commission to the requirements of Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council
o rovnocennosti regulačného rámca Spojených štátov amerických pre centrálne protistrany, ktorým Komisia pre obchodovanie s komoditnými futures udelila povolenie a ktoré podliehajú jej dohľadu, s požiadavkami nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 648/2012
The procedure for recognition of central counterparties (‘CCPs’) established in third countries set out in Article 25 of Regulation (EU) No 648/2012 aims to allow CCPs established and authorised in third countries whose regulatory standards are equivalent to those laid down in that Regulation to provide clearing services to clearing members or trading venues established in the Union.
Cieľom postupu uznávania centrálnych protistrán usadených v tretích krajinách stanoveného v článku 25 nariadenia (EÚ) č. 648/2012 je umožniť centrálnym protistranám usadeným a povoleným v tretích krajinách, ktorých regulačné normy sú rovnocenné s tými, ktoré sú stanovené v uvedenom nariadení, poskytovať zúčtovacie služby zúčtovacím členom alebo miestam obchodovania usadeným v Únii.
That recognition procedure and the equivalence decision provided for therein thus contribute to the achievement of the overarching aim of Regulation (EU) No 648/2012 to reduce systemic risk by extending the use of safe and sound CCPs to clear over-the-counter (‘OTC’) derivative contracts, including where those CCPs are established and authorised in a third country.
Uvedený postup uznávania a v tomto rámci predpokladané rozhodnutie o rovnocennosti tak prispievajú k dosiahnutiu hlavného cieľa nariadenia (EÚ) č. 648/2012, ktorým je znížiť systémové riziko zvýšeným používaním bezpečných a spoľahlivých centrálnych protistrán pri zúčtovávaní zmlúv o mimoburzových (OTC) derivátoch vrátane prípadov, keď sú tieto centrálne protistrany usadené a povolené v tretej krajine.
In order for a third country legal regime to be considered equivalent to the legal regime of the Union in respect of CCPs, the substantive outcome of the applicable legal and supervisory arrangements should be equivalent to Union requirements in respect of the regulatory objectives they achieve.
Na to, aby sa právny režim tretej krajiny považoval za rovnocenný s právnym režimom Únie vo vzťahu k centrálnym protistranám, by vecný výsledok príslušného právneho rámca a rámca dohľadu mal byť rovnocenný s požiadavkami Únie s ohľadom na regulačné ciele, ktoré sledujú.
The purpose of this equivalence assessment is therefore to verify that the legal and supervisory arrangements of the United States of America (USA) ensure that CCPs established and authorised therein do not expose clearing members and trading venues established in the Union to a higher level of risk than the latter could be exposed to by CCPs authorised in the Union and, consequently, do not pose unacceptable levels of systemic risk in the Union.
Účelom tohto posúdenia rovnocennosti je preto overiť, či právny rámec a rámec dohľadu Spojených štátov amerických (USA) zabezpečujú, že centrálne protistrany usadené a povolené v USA nevystavujú zúčtovacích členov a miesta obchodovania usadené v Únii vyššiemu riziku, než by tomu mohlo byť zo strany centrálnych protistrán, ktorým bolo udelené povolenie v Únii, a že preto nepredstavujú neprijateľné úrovne systémového rizika v Únii.
On 1 September 2013, the Commission received the technical advice of the European Securities and Markets Authority (ESMA) on the legal and supervisory arrangements applicable to CCPs established in the USA.
Komisii bolo 1. septembra 2013 doručené technické poradenstvo, ktoré poskytol Európsky orgán pre cenné papiere a trhy (ESMA) k právnemu rámcu a rámcu dohľadu, ktoré sa vzťahujú na centrálne protistrany usadené v USA.
That technical advice identified a number of differences between the legally binding requirements applicable, at jurisdictional level, to CCPs in the USA and the legally binding requirements applicable to CCPs under Regulation (EU) No 648/2012.
V rámci uvedeného technického poradenstva sa zistilo niekoľko rozdielov medzi právne záväznými požiadavkami uplatňovanými na úrovni jurisdikcie na centrálne protistrany v USA a právne záväznými požiadavkami uplatňovanými na centrálne protistrany podľa nariadenia (EÚ) č. 648/2012.
This Decision is not only based, however, on a comparative analysis of the legally binding requirements applicable to CCPs in the USA, but also on an assessment of the outcome of those requirements, and their adequacy to mitigate the risks that clearing members and trading venues established in the Union may be exposed to in a manner considered equivalent to the outcome of the requirements laid down in Regulation (EU) No 648/2012).
Toto rozhodnutie sa však neopiera len o komparatívnu analýzu právne záväzných požiadaviek uplatňovaných na centrálne protistrany v USA, ale aj o posúdenie, či výsledok uvedených požiadaviek a ich primeranosť z hľadiska zmierňovania rizík, ktorým môžu byť zúčtovací členovia a miesta obchodovania usadené v Únii vystavení, sú rovnocenné s výsledkom požiadaviek stanovených v nariadení (EÚ) č. 648/2012.
The legally binding requirements of the USA for CCPs authorised (the term used in the CFTC framework is ‘registration’) and supervised by the Commodity Futures Trading Commission (CFTC) are contained in the Commodity Exchange Act (‘the CEA’), as amended by Titles VII and VIII of the Dodd-Frank Wall Street Reform and Consumer Protection Act (‘the Dodd-Frank Act’), and the CFTC's regulations promulgated thereunder.
Právne záväzné požiadavky USA na centrálne protistrany, ktorým Komisia pre obchodovanie s komoditnými futures (CFTC) udelila povolenie (výraz použitý v rámci CFTC je „registrácia“) a ktoré podliehajú jej dohľadu, sú obsiahnuté v zákone o komoditných burzách (ďalej len „CEA“) v znení hláv VII a VIII Dodd-Frankovho zákona o reforme Wall Street a ochrane spotrebiteľa (ďalej len „Dodd-Frankov zákon“) a v nariadeniach CFTC vyhlásených na jeho základe.