natgillin/translations-raw huggingface dataset:
point (e) is replaced by the following:
zapojenie do plánovania, riadenia alebo páchania činov v KDR, ktoré predstavujú porušovanie alebo zneužívanie ľudských práv alebo prípadne porušovanie medzinárodného humanitárneho práva, vrátane činov zahŕňajúcich útoky na civilné obyvateľstvo vrátane jeho zabíjania, mrzačenia, znásilňovania alebo vystavovania inému sexuálnemu násiliu, únosov, násilného vysídľovania, ako aj útoky na školy a nemocnice;“
being involved in planning, directing, or committing acts in the DRC that constitute human rights violations or abuses or violations of international humanitarian law, as applicable, including those acts involving the targeting of civilians, including killing and maiming, rape and other sexual violence, abduction, forced displacement, and attacks on schools and hospitals;’;
písmeno g) sa nahrádza takto:
point (g) is replaced by the following:
podpora osôb alebo subjektov vrátane ozbrojených skupín alebo zločineckých sietí, ktoré sú zapojené do destabilizačných činností v KDR prostredníctvom nezákonného využívania alebo obchodovania s prírodnými zdrojmi, vrátane zlata alebo voľne žijúcich zvierat, ako aj produktov pochádzajúcich z voľne žijúcich zvierat;“.
supporting individuals or entities, including armed groups or criminal networks, involved in destabilizing activities in the DRC through the illicit exploitation or trade of natural resources, including gold or wildlife as well as wildlife products;’.
Článok 2
This Decision shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
V Bruseli 18. júla 2016
Done at Brussels, 18 July 2016.
Za Radu
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1174
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/1174
of 15 July 2016
z 15. júla 2016
on the terms and conditions of the authorisation of a biocidal product containing difenacoum referred by Spain in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
o podmienkach autorizácie biocídneho výrobku obsahujúceho difenakum, ktoré Španielsko postúpilo v súlade s článkom 36 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012
(notified under document C(2016) 4380)
[oznámené pod číslom C(2016) 4380]
The company Will Kill S.A. (‘the applicant’) submitted a complete application to France (‘the Member State concerned’) on 20 December 2013 for the mutual recognition of an authorisation granted by Spain (‘the reference Member State’) in respect of a rodenticide biocidal product containing the active substance difenacoum as a liquid formulation (‘the contested product’).
Spoločnosť Will Kill S.A. (ďalej len „žiadateľ“) predložila 20. decembra 2013 Francúzsku (ďalej len „dotknutý členský štát“) úplnú žiadosť o vzájomné uznávanie autorizácie udelenej Španielskom (ďalej len „referenčný členský štát“), pokiaľ ide o biocídny výrobok patriaci medzi rodenticídy a obsahujúci účinnú látku difenakum vo forme tekutého prípravku (ďalej len „sporný výrobok“).
The reference Member State authorised the contested product for use against mice and the rat species Rattus norvegicus (‘rats’) for use indoors and in and around buildings by professional users, and outdoors by trained professional users only.
Referenčný členský štát autorizoval sporný výrobok proti myšiam a potkanom druhu Rattus norvegicus (ďalej len „potkany“) na použitie v interiéri, ako aj v budovách a okolo budov pre profesionálnych používateľov a na použitie v exteriéri iba pre vyškolených profesionálnych používateľov.
The contested product is supplied in non-reusable bottles together with a roll-on dispenser and a bait station (‘the device’) in order to avoid primary and secondary poisoning.
Sporný výrobok sa dodáva vo fľašiach na jednorazové použitie spolu s dávkovačom a deratizačnou staničkou (ďalej len „zariadenie“) s cieľom zabrániť primárnej a sekundárnej otrave.
After use, the whole device is to be disposed of in order to avoid exposure to the user.
Po použití sa celé zariadenie musí zlikvidovať, aby sa zabránilo expozícii používateľa.
Pursuant to Article 35(2) of Regulation (EU) No 528/2012, the Member State concerned referred a number of points of disagreement to the coordination group indicating that the contested product does not meet the conditions laid down in Article 19(1)(b)(i), (iii) and (iv) of that Regulation.
V súlade s článkom 35 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 dotknutý členský štát postúpil viaceré sporné body koordinačnej skupine, v ktorých uvádza, že sporný výrobok nespĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bodoch i), iii) a iv) uvedeného nariadenia.
The coordination group secretariat invited the other Member States and the applicant to submit written comments about the referral.
Sekretariát koordinačnej skupiny vyzval ostatné členské štáty a žiadateľa, aby k postúpeniu sporných bodov predložili písomné pripomienky.
Austria, France, Germany, Italy, the Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden, the United Kingdom and the applicant submitted comments.
Rakúsko, Francúzsko, Nemecko, Taliansko, Holandsko, Nórsko, Portugalsko, Španielsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo a žiadateľ predložili svoje pripomienky.
The identified points of disagreement were discussed by the Member States' competent authorities for biocidal products in the coordination group's meetings of 23 January and 17 March 2015.
Identifikované sporné body boli takisto predmetom diskusie príslušných orgánov členských štátov pre biocídne výrobky na zasadnutiach koordinačnej skupiny 23. januára a 17. marca 2015.
Pursuant to Article 36(1) of Regulation (EU) No 528/2012, the reference Member State provided the Commission with a detailed statement of the matters on which Member States were unable to reach agreement and the reasons for their disagreement on 30 June 2015.
Referenčný členský štát poskytol Komisii 30. júna 2015 podľa článku 36 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 podrobné vyjadrenie k otázkam, na ktorých sa členské štáty nevedeli dohodnúť, a dôvody ich nezhody.
A copy of that statement was also forwarded to the Member States concerned and the applicant.
Kópia tohto vyjadrenia bola zaslaná aj dotknutým členským štátom a žiadateľovi.
The unresolved objections referred to the Commission concerned the efficacy of the contested product against rats and mice, which was insufficiently demonstrated in well-documented field trials; the efficacy in Member States with wet climates, which might be reduced as a result of the target organisms having easier access to water; the efficiency of the device as a risk mitigation measure to avoid leaching; and an unacceptable risk to the health of users during the cleaning of bait stations.
Nevyriešené námietky postúpené Komisii sa týkali účinnosti sporného výrobku proti potkanom a myšiam, ktorá nebola dostatočne preukázaná v dobre zdokumentovaných skúškach v teréne; účinnosti v členských štátoch s vlhkým podnebím, ktorá mohla byť znížená v dôsledku ľahšieho prístupu cieľových organizmov k vode; účinnosti zariadenia ako opatrenia na zníženie rizika s cieľom predísť presakovaniu a neprijateľného rizika pre zdravie používateľov počas čistenia deratizačných staničiek.
Pursuant to paragraph 12 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the reference Member State considered the contested product to be sufficiently effective on the basis of field data generated by using a prototype device and the judgment of its experts.
Podľa bodu 12 prílohy VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 referenčný členský štát považoval sporný výrobok za dostatočne účinný na základe údajov z terénu získaných použitím prototypového zariadenia a posudku svojich expertov.
That conclusion was conditional, however, on the submission of field data corroborating those findings.
Tento záver bol však podmienený predložením údajov z terénu potvrdzujúcich tieto zistenia.
The reference Member State concluded that the results of the field trials submitted by the applicant demonstrate an acceptable level of efficacy in accordance with the criteria established in the Union guidance on efficacy evaluation of rodenticides [2].
Referenčný členský štát dospel k záveru, že výsledky skúšok v teréne, ktoré predložil žiadateľ, preukazujú prijateľnú úroveň účinnosti podľa kritérií stanovených v usmernení Únie o hodnotení účinnosti rodenticídov [2].
Concerning efficacy in wet climates, the indoor use of the product in areas where abundant food or feed is available to rodents shows no significant difference across Member States.
Pokiaľ ide o účinnosť vo vlhkom podnebí, v interiérovom použití výrobku v oblastiach, kde majú hlodavce dostatočný prístup k potravinám alebo krmivám, nie sú medzi členskými štátmi výrazné rozdiely.
Regarding use in and around buildings and outdoors, the product authorisation already includes a condition to restrict the use of the product to situations where it is difficult to access water.
Pokiaľ ide o použitie v budovách a okolo budov, ako aj v exteriéri, autorizácia výrobku už obsahuje podmienku týkajúcu sa obmedzenia používania výrobku na situácie s ťažkým prístupom k vode.
Given that the product was sufficiently effective in field trials in areas with full access to water, the product authorisation should not be subject to any restriction on the grounds of specific weather conditions.
Keďže výrobok je dostatočne účinný pri skúškach v teréne v oblastiach s úplným prístupom k vode, autorizácia výrobku by nemala podliehať žiadnym obmedzeniam z dôvodu špecifických poveternostných podmienok.
The reference Member State considered the device to be a suitable risk mitigation measure to prevent spillage and avoid primary and secondary poisoning compared to the application of the contested product in open trays.
Referenčný členský štát sa domnieval, že zariadenie je vhodným opatrením na zmiernenie rizika s cieľom zabrániť rozliatiu a predchádzať primárnej a sekundárnej otrave v porovnaní s aplikáciou sporného výrobku v otvorených táckach.
This conclusion was confirmed in the field trials where spillage only occurred twice due to an accident with agriculture machinery or vandalism.
Tento záver bol potvrdený v skúškach v teréne, kde došlo k rozliatiu iba dvakrát v dôsledku nehody s poľnohospodárskym strojom alebo v dôsledku vandalizmu.
In order to limit accidental spillage as much as possible, the product authorisation should include additional instructions for use such as fixing the bait station to the ground and a recommendation that in the event of an accidental spillage, the bait station is to be disposed of as hazardous waste.
S cieľom obmedziť čo najviac riziko náhodného rozliatia autorizácia výrobku by mala zahŕňať dodatočné pokyny na používanie, ako napríklad upevnenie deratizačnej staničky na zemi, a odporúčanie, že v prípade náhodného rozliatia sa deratizačná stanička musí zlikvidovať ako nebezpečný odpad.
The reference Member State assessed the health risk to users of the product by using a model developed for solid bait formulations and by using very conservative parameters under a worst case scenario.
Referenčný členský štát posúdil zdravotné riziko pre používateľov výrobku v prípade modelu vyvinutého pre návnady v tuhej forme a v prípade veľmi konzervatívnych parametrov pre najhorší možný scenár.
As an unacceptable risk to the user was identified, a risk mitigation measure was introduced stating that the device was to be disposed of after use in order to prevent any potential exposure during the cleaning of the bait stations.
Keďže sa identifikovalo neprijateľné riziko pre používateľa, zaviedlo sa opatrenie na zníženie rizika, v ktorom sa uvádza, že zariadenie sa po použití musí zlikvidovať s cieľom zabrániť akejkoľvek potenciálnej expozícii počas čistenia deratizačných staničiek.
The product authorisation has been subject to an agreed change based on a recalculation of the risk to human health as a result of exposure to the contested product based on a product-specific dermal absorption study and new parameters generated by the applicant based on the real use of the contested product (for example the number of splashes to which the user may be exposed as well as the droplet size of the splash).
V autorizácii výrobku bola vykonaná dohodnutá zmena založená na výpočte rizika pre ľudské zdravie v dôsledku expozície sporným výrobkom, ktorá vychádzala zo štúdie o dermálnej absorpcii pre tento výrobok a z nových parametrov získaných žiadateľom na základe skutočného použitia sporného výrobku (napríklad počet vyšplechnutí, ktoré môžu zasiahnuť používateľa, ako aj veľkosť kvapiek pri vyšplechnutí).
Given the risk of accidental splash, additional risk mitigation measures should be included in the authorisation.
Vzhľadom na riziko náhodného vyšplechnutia ba sa mali do autorizácie zahrnúť dodatočné opatrenia na zmiernenie rizika.
Those measures should include restricting use to trained professional users only and the specification that users wear protective gloves.
Tieto opatrenia by mali obsahovať obmedzenie, že výrobok môžu používať iba vyškolení profesionálni používatelia, a špecifikáciu, že používatelia nosia ochranné rukavice.
Taking into account that trained professional users are expected to follow the instructions for use closely, the contested product is expected to be safe for this category of user under the proposed terms and conditions.
Berúc do úvahy, že od vyškolených profesionálnych používateľov sa očakáva prísne dodržiavanie pokynov na používanie, považuje sa sporný výrobok za navrhovaných podmienok pre túto kategóriu používateľov za bezpečný.
In order to avoid unnecessary plastic waste, the current condition of the authorisation to supply the product and the roll-on dispenser together with the bait station as a single device and to dispose of the whole device, including the bait station, after use should be removed from the authorisation.
S cieľom vyhnúť sa zbytočnému plastovému odpadu by sa súčasná podmienka autorizácie týkajúca sa dodávania výrobku a dávkovača spolu s deratizačnou staničkou ako jedného zariadenia a likvidácie celého zariadenia vrátane deratizačnej staničky po použití mala z autorizácie vypustiť.
This Decision applies to the product identified by the asset number ES-0000196-0000, as provided for by the Register for Biocidal Products.
Toto rozhodnutie sa vzťahuje na výrobok označený číselným kódom ES-0000196-0000 v registri biocídnych výrobkov.
The product meets the conditions laid down in Article 19(1)(b)(i) of Regulation (EU) No 528/2012.
Výrobok spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode i) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
The condition restricting the use of the product to situations where it is difficult to access water shall be removed from the product authorisation.
Podmienka týkajúca sa obmedzenia používania výrobku na situácie s ťažkým prístupom k vode sa z autorizácie výrobku vypúšťa.
The user category in the authorised uses of the product shall be restricted to trained professional users only.
Kategória používateľov v autorizovanom používaní výrobku sa obmedzuje iba na vyškolených profesionálnych používateľov.
The product authorisation shall include the following risk mitigation measure: ‘Wear protective chemical resistant gloves during product handling phase (glove material to be specified by the authorisation holder within the product information)’.
Autorizácia výrobku musí obsahovať toto opatrenie na zmiernenie rizika: „Noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám počas fázy narábania s výrobkom (materiál rukavíc určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku)“.
The condition to supply the product and the roll-on dispenser together with the bait station as a single device and to dispose of the bait station as part of the whole device after use of the product shall be removed from the product authorisation.
Podmienka týkajúca sa dodávania výrobku a dávkovača spolu s deratizačnou staničkou ako jedného zariadenia a likvidácie deratizačnej staničky ako súčasti celého zariadenia po použití výrobku sa z autorizácie výrobku vypúšťa.
Under the terms and conditions set out in paragraphs 1, 2 and 3, the product meets the conditions laid down in Article 19(1)(b)(iii) of Regulation (EU) No 528/2012.
Za podmienok stanovených v odsekoch 1, 2 a 3 výrobok spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
The following instructions for use shall be included in the product authorisation:
V autorizácii výrobku sa musia uvádzať tieto pokyny na použitie:
‘Fix the bait station to the ground’.
„Upevnite deratizačnú staničku na zemi“.
‘In case of accidental spillage of the liquid, dispose of the bait station as hazardous waste’.
„V prípade náhodného rozliatia tekutiny zlikvidujte deratizačnú staničku ako nebezpečný odpad“.
Under the terms and conditions set out in paragraph 1, the product meets the conditions laid down in Article 19(1)(b)(iv) of Regulation (EU) No 528/2012.
Za podmienok stanovených v odseku 1 výrobok spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iv) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
Done at Brussels, 15 July 2016.
V Bruseli 15. júla 2016
See Technical Notes for Guidance on Product Evaluation.
Pozri Technical Notes for Guidance on Product Evaluation.
Product Type 14: Efficacy Evaluation of Rodenticidal Biocidal Products, available on the website http://echa.europa.eu/documents/10162/16960215/bpd_guid_revised_appendix_chapter_7_pt14_2009_en.pdf
Dodatky ku kapitole 7.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1175
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/1175
on the terms and conditions of the authorisation of a biocidal product containing spinosad referred by the United Kingdom in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
o podmienkach autorizácie biocídneho výrobku obsahujúceho spinosad, ktoré Spojené kráľovstvo postúpilo v súlade s článkom 36 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012
(notified under document C(2016) 4385)
[oznámené pod číslom C(2016) 4385]
The company Scotts Celaflor GmbH (‘the applicant’) submitted a complete application to Germany (‘the Member State concerned’) on 29 June 2015 for the mutual recognition of an authorisation granted by the United Kingdom (‘the reference Member State’) in respect of an insecticide biocidal product containing the active substance spinosad as a granular solid bait formulation to be applied directly or to be diluted and applied as liquid drench (‘the contested product’).
Spoločnosť Scotts Celaflor GmbH (ďalej len „žiadateľ“) predložila Nemecku (ďalej len „dotknutý členský štát“) 29. júna 2015 úplnú žiadosť na vzájomné uznávanie autorizácie udelenej Spojeným kráľovstvom (ďalej len „referenčný členský štát“), pokiaľ ide o insekticídny biocídny výrobok obsahujúci účinnú látku spinosad, ktorý sa aplikuje priamo vo forme granulovanej tuhej návnady alebo po rozpustení vo forme tekutého prípravku (ďalej len „sporný výrobok“).
The reference Member State authorised the contested product on 23 April 2015 for use by the general public against ants outdoors by means of direct application to ant nests.
Referenčný členský štát autorizoval 23. apríla 2015 sporný výrobok určený širokej verejnosti na vonkajšie použitie proti mravcom, ktorý sa aplikuje priamo na hniezda mravcov.
The authorisation has subsequently been mutually recognised by Ireland.
Autorizáciu následne vzájomne uznalo Írsko.
Pursuant to Article 35(2) of Regulation (EU) No 528/2012, the Member State concerned referred a point of disagreement to the coordination group on 26 October 2015 indicating that the contested product does not meet the conditions laid down in Article 19(1)(b)(iv) of that Regulation.
Podľa článku 35 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 dotknutý členský štát postúpil 26. októbra 2015 koordinačnej skupine sporný bod, v ktorom uvádza, že sporný výrobok nespĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iv) uvedeného nariadenia.
The Member State concerned considers that the contested product does not fulfil the requirement set out in paragraph 66 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012 as the PEC/PNEC ratio for the soil compartment is greater than 1 and as a result the contested product poses an unacceptable risk to the environment, albeit in very small areas and for very short periods of time.
Dotknutý členský štát sa domnieva, že sporný výrobok nespĺňa požiadavku stanovenú v bode 66 prílohy VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012, keďže podiel PEC/PNEC pre pôdnu zložku je väčší ako 1 a v dôsledku toho sporný výrobok predstavuje neprijateľné riziko pre životné prostredie, aj keď len na veľmi malých plochách a na krátky čas.
The coordination group secretariat invited the other Member States and the applicant to submit written comments about the referral.
Sekretariát koordinačnej skupiny vyzval ostatné členské štáty a žiadateľa, aby k postúpeniu sporného bodu predložili písomné pripomienky.
Belgium, France, the Netherlands, the United Kingdom and the applicant submitted comments.
Belgicko, Francúzsko, Holandsko, Spojené kráľovstvo a žiadateľ predložili svoje pripomienky.
The referral was also discussed by the Member States' competent authorities for biocidal products in the coordination group's meetings of 17 November 2015 and 20 January 2016.
Postúpenie bolo takisto predmetom diskusie príslušných orgánov členských štátov pre biocídne výrobky na zasadnutiach koordinačnej skupiny 17. novembra 2015 a 20. januára 2016.
As no agreement was reached by the coordination group, the reference Member State provided the Commission on 5 February 2016 with a detailed statement of the matters on which Member States were unable to reach agreement and the reasons for their disagreement, pursuant to Article 36(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Keďže sa v rámci koordinačnej skupiny nedosiahla žiadna dohoda, referenčný členský štát poskytol Komisii 5. februára 2016 podľa článku 36 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 podrobné vyjadrenie k otázkam, na ktorých sa členské štáty nevedeli dohodnúť, a dôvody tejto nezhody.
As regards the unresolved objection referred to the Commission, paragraph 66 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012 sets out that where the PEC/PNEC ratio is greater than 1, the evaluating body is to judge, on a case-by-case basis, the elements or the risk mitigation measures to be considered in order to conclude whether the biocidal product complies with Article 19(1)(b)(iv).
Pokiaľ ide o nevyriešenú námietku postúpenú Komisii, v bode 66 prílohy VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sa stanovuje, že ak je podiel PEC/PNEC väčší ako 1, hodnotiaci orgán od prípadu k prípadu rozhodne, aké prvky alebo opatrenia na zníženie rizika sa musia zvážiť, aby sa dospelo k záveru, či biocídny výrobok je v súlade s článkom 19 ods. 1 písm. b) bodom iv).
From the discussions within the coordination group, it seems that there is a lack of agreed Union guidance to assist the evaluating body in making such a judgment.
Z diskusií v rámci koordinačnej skupiny podľa všetkého vyplýva, že neexistujú dohodnuté usmernenia Únie, ktoré by pomohli hodnotiacemu orgánu pri prijímaní takého rozhodnutia.
From those discussions it also follows that the unacceptable risk identified is limited because of the use pattern of the product, which is only applied to small areas (for example on ant nests) and is expected to break down in a short period of time so that non-target species can recolonise the treated area after use.
Z týchto diskusií ďalej vyplýva, že identifikované neprijateľné riziko je vzhľadom na spôsob použitia výrobku obmedzené, keďže výrobok sa aplikuje len na malé oblasti (napríklad na hniezda mravcov) a očakáva sa, že sa v krátkom období rozloží tak, aby sa necieľové druhy po jeho použití mohli v ošetrenej oblasti opäť usadiť.
In the absence of agreed Union guidance, the conclusion of the reference Member State was based on the available information and on the judgement of its experts, pursuant to paragraph 12 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012.
Keďže neexistujú dohodnuté usmernenia Únie, záver referenčného členského štátu sa zakladal na dostupných informáciách a posudku jeho odborníkov podľa bodu 12 prílohy VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.