natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A high level of protection of human health and of consumers' interests and the effective functioning of the internal market needs to be assured in the pursuit of Union food policies, whilst ensuring transparency.
Pri vykonávaní politík Únie v oblasti potravín je potrebné zaručiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia a záujmov spotrebiteľov, ako aj účinné fungovanie vnútorného trhu, a zároveň by sa mala zabezpečiť transparentnosť.
A high level of protection and improvement of the quality of the environment are among the objectives of the Union as established in the Treaty on European Union (TEU).
Vysoká úroveň ochrany a zlepšovanie kvality životného prostredia patria medzi ciele Únie stanovené v Zmluve o Európskej únii (Zmluva o EÚ).
It is important that all relevant Union legislation, including this Regulation, take those objectives into account.
Je dôležité, aby všetky príslušné právne predpisy Únie vrátane tohto nariadenia zohľadnili uvedené ciele.
Union legislation applicable to food is also applicable to novel foods placed on the market within the Union, including novel foods imported from third countries.
Právne predpisy Únie týkajúce sa potravín sa takisto uplatňujú na nové potraviny uvádzané na trh v Únii vrátane nových potravín dovezených z tretích krajín.
The Union's rules on novel foods were established by Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council [3] and by Commission Regulation (EC) No 1852/2001 [4].
Pravidlá Únie o nových potravinách boli stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 [3] a nariadení Komisie (ES) č. 1852/2001 [4].
Those rules need to be updated to simplify the current authorisation procedures and to take account of recent developments in Union law and technological progress.
Tieto pravidlá treba aktualizovať, aby sa zjednodušili súčasné postupy povoľovania a zohľadnil nedávny vývoj v práve Únie a technologický pokrok.
Regulations (EC) No 258/97 and (EC) No 1852/2001 should be repealed and replaced by this Regulation.
Nariadenia (ES) č. 258/97 a (ES) č. 1852/2001 by sa mali zrušiť a nahradiť týmto nariadením.
Food intended to be used for technological purposes and genetically modified food which is already covered by other Union acts should not fall within the scope of this Regulation.
Potraviny určené na technologické účely a geneticky modifikované potraviny, na ktoré sa už vzťahujú iné akty Únie, by nemali patriť do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
Therefore, genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council [5], food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No 1332/2008 of the European Parliament and of the Council [6], food used solely as additives falling within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council [7], food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council [8] and extraction solvents falling within the scope of Directive 2009/32/EC of the European Parliament and of the Council [9] should be excluded from the scope of this Regulation.
Preto by sa z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia mali vyňať geneticky modifikované potraviny patriace do rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 [5], potravinárske enzýmy patriace do rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 [6], potraviny používané výlučne ako prídavné látky patriace do rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 [7], potravinárske arómy patriace do rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 [8] a extrakčné rozpúšťadlá patriace do rozsahu pôsobnosti smernice Európskeho parlamentu a Rady 2009/32/ES [9].
The existing definition of novel food in Regulation (EC) No 258/97 should be clarified and updated with a reference to the general definition of food provided for in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [10].
Súčasné vymedzenie nových potravín uvedené v nariadení (ES) č. 258/97 by sa malo objasniť a aktualizovať odkazom na všeobecné vymedzenie potravín v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 [10].
Use within the Union should also refer to a use in the Member States irrespective of the dates of their accession.
Na základe vedeckého a technologického vývoja, ktorý nastal od roku 1997, je vhodné prehodnotiť, objasniť a aktualizovať kategórie potravín, ktoré predstavujú nové potraviny.
The scope of this Regulation should, in principle, remain the same as the scope of Regulation (EC) No 258/97.
Tieto kategórie by mali zahŕňať celý hmyz a jeho časti.
However, on the basis of scientific and technological developments that have occurred since 1997, it is appropriate to review, clarify and update the categories of food which constitute novel foods.
Mali by okrem iného existovať kategórie pre potraviny s novou alebo zámerne modifikovanou molekulárnou štruktúrou, rovnako ako pre potraviny z bunkovej kultúry alebo tkanivovej kultúry odvodenej zo živočíchov, rastlín, mikroorganizmov, húb alebo rias, pre potraviny z mikroorganizmov, húb alebo rias a pre potraviny zo surovín minerálneho pôvodu.
Those categories should cover whole insects and their parts.
Mala by tiež existovať kategória zahŕňajúca potraviny z rastlín získaných netradičnými rozmnožovacími metódami, ak tieto metódy vedú k podstatným zmenám v zložení alebo štruktúre potraviny ovplyvňujúcim jej výživovú hodnotu, metabolizmus alebo množstvo nežiaducich látok.
There should be, inter alia, categories for food with a new or intentionally modified molecular structure, as well as for food from cell culture or tissue culture derived from animals, plants, microorganisms, fungi or algae, for food from microorganisms, fungi or algae and for food from material of mineral origin.
Vymedzenie nových potravín sa môže týkať tiež potravín pozostávajúcich z niektorých micel alebo lipozómov.
There should also be a category covering food from plants obtained by non-traditional propagating practices where those practices give rise to significant changes in the composition or structure of the food affecting its nutritional value, metabolism or level of undesirable substances.
Na potraviny a teda aj bezpečnosť potravín môžu mať vplyv nové technológie v potravinárskej výrobe.
The definition of novel food may also cover food consisting of certain micelles or liposomes.
Preto by sa v tomto nariadení malo bližšie spresniť, že potravina sa za novú považuje aj v tých prípadoch, keď bola vyrobená výrobným postupom, ktorý sa v potravinárskej výrobe v Únii nepoužíval pred 15. májom 1997 a ktorého výsledkom sú významné zmeny zloženia alebo štruktúry potraviny ovplyvňujúce jej výživovú hodnotu, metabolizmus alebo množstvo nežiaducich látok.
Emerging technologies in food production processes may have an impact on food and thereby on food safety.
Na zabezpečenie vysokej úrovne ochrany ľudského zdravia a záujmov spotrebiteľov by sa potraviny pozostávajúce z umelých nanomateriálov mali tiež považovať za nové potraviny v zmysle tohto nariadenia.
Therefore, this Regulation should further specify that a food should be considered a novel food where it results from a production process not used for food production within the Union before 15 May 1997, which gives rise to significant changes in the composition or structure of a food affecting its nutritional value, metabolism or level of undesirable substances.
Pojem „umelé nanomateriály“ je v súčasnosti vymedzený v nariadení (EÚ) č. 1169/2011 Európskeho parlamentu a Rady [11].
To ensure a high level of protection of human health and consumers' interests, food consisting of engineered nanomaterials should also be considered a novel food under this Regulation.
Na účely konzistentnosti a súladu je dôležité zaistiť jednotné vymedzenie pojmu umelý nanomateriál v oblasti potravinového práva.
The term ‘engineered nanomaterial’ is currently defined in Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council [11].
Príslušným legislatívnym rámcom na zahrnutie takéhoto vymedzenia je toto nariadenie.
For consistency and coherence purposes, it is important to ensure a single definition of engineered nanomaterial in the area of food law.
Preto vymedzenie pojmu umelý nanomateriál spolu so súvisiacim udelením delegovaných právomocí na Komisiu by sa mala vypustiť z nariadenia (EÚ) č. 1169/2011 a nahradiť odkazom na vymedzenie stanovené v tomto nariadení.
The appropriate legislative framework for including such a definition is this Regulation.
Toto nariadenie by okrem toho malo stanoviť, že Komisia by mala prostredníctvom delegovaných aktov upravovať a prispôsobovať vymedzenie umelého nanomateriálu stanovené v tomto nariadení technickému a vedeckému pokroku alebo vymedzeniam dohodnutým na medzinárodnej úrovni.
Accordingly, the definition of engineered nanomaterial, along with the related conferral of delegated powers to the Commission, should be deleted from Regulation (EU) No 1169/2011 and replaced by a reference to the definition set out in this Regulation.
Vitamíny, minerály a iné látky určené na používanie vo výživových doplnkoch v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES [12] a nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 [13] alebo počiatočnej a následnej dojčenskej výživy, potravín vyrobených zo spracovaných obilnín a potravín na výživu dojčiat a malých detí, potravín na osobitné lekárske účely a náhrady celodenného príjmu stravy na účely regulácie telesnej hmotnosti v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 [14] by sa mali tiež posudzovať v súlade s pravidlami stanovenými v tomto nariadení, ak spadajú pod vymedzenie pojmu nových potravín, ktoré je v ňom stanovené.
Furthermore, this Regulation should provide that the Commission should, by means of delegated acts, adjust and adapt the definition of engineered nanomaterial set out in this Regulation to technical and scientific progress or to definitions agreed at international level.
Ak vitamíny, minerály a iné látky používané v súlade so smernicou 2002/46/ES, nariadením (ES) č. 1925/2006 alebo nariadením (EÚ) č. 609/2013 boli vyrobené výrobným postupom, ktorý sa v potravinárskej výrobe v Únii nepoužíval pred 15. májom 1997 a ktorého výsledkom sú významné zmeny zloženia alebo štruktúry potraviny ovplyvňujúce jej výživovú hodnotu, metabolizmus alebo množstvo nežiaducich látok, alebo ak tieto vitamíny, minerály a iné látky obsahujú alebo pozostávajú z umelých nanomateriálov, mali by sa považovať za nové potraviny a mali by sa prehodnotiť najprv v súlade s týmto nariadením a následne v súlade s príslušným osobitným predpisom.
Vitamins, minerals and other substances intended to be used in food supplements in accordance with Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [12] and Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council [13] or in infant formula and follow-on formulae, processed cereal-based food and baby food for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control in accordance with Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council [14], should also be assessed in accordance with the rules laid down in this Regulation when they fall within the definition of novel food set out therein.
U potraviny, ktorá sa pred 15. májom 1997 používala výlučne ako výživový doplnok alebo ako súčasť výživového doplnku v zmysle smernice 2002/46/ES, by sa malo umožniť jej umiestnenie na trh v Únii po tomto dátume na rovnaké použitie, keďže by sa na účely tohto nariadenia nemala považovať za novú potravinu.
Where vitamins, minerals or other substances used in accordance with Directive 2002/46/EC, Regulation (EC) No 1925/2006 or Regulation (EU) No 609/2013 result from a production process not used for food production within the Union before 15 May 1997, which gives rise to significant changes in the composition or structure of a food, affecting its nutritional value, metabolism or level of undesirable substances, or where those vitamins, minerals or other substances contain or consist of engineered nanomaterials, they should also be considered novel foods under this Regulation and should be re-assessed first in accordance with this Regulation and subsequently in accordance with the relevant specific legislation.
Potraviny z klonovaných zvierat sú regulované podľa nariadenia (ES) č. 258/97.
However, that use as, or in, a food supplement should not be taken into account for the assessment of whether the food was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997.
Preto by až do nadobudnutia účinnosti osobitných právnych predpisov o potravinách z klonovaných zvierat by potraviny z klonovaných zvierat a ich potomkov mali spadať do pôsobnosti tohto nariadenia ako potraviny zo zvierat získané netradičnými chovnými metódami a mali by byť náležite označené pre koncového spotrebiteľa v súlade s platnými právnymi predpismi Únie.
Therefore, uses of the food concerned other than as, or in, a food supplement should be subject to this Regulation.
Pokiaľ ide o tradičné potraviny z tretích krajín, v prípade ktorých bola preukázaná história bezpečného používania, malo by sa uľahčiť ich umiestňovanie na trh v Únii.
Food from animal clones has been regulated under Regulation (EC) No 258/97.
Podmienkou by malo byť, že tieto potraviny sa konzumujú aspoň v jednej tretej krajine aspoň 25 rokov ako súčasť obvyklej stravy značnej časti obyvateľstva.
It is crucial that no legal ambiguity should emerge as regards the placing on the market of food from animal clones during the transitional period after the end of the application of Regulation (EC) No 258/97.
Do histórie bezpečného používania potraviny by nemalo patriť nepotravinárske použitie alebo spôsoby použitia, ktoré nesúvisia s bežnou stravou.
Therefore, until specific legislation on food from animal clones enters into force, food from animal clones should fall under the scope of this Regulation as food from animals obtained by non-traditional breeding practices and should be appropriately labelled for the final consumer in accordance with the Union legislation in force.
Potraviny z tretích krajín, ktoré sa v Únii považujú za nové, by sa mali za tradičné potraviny z tretích krajín považovať len vtedy, ak pochádzajú z prvovýroby vymedzenej v nariadení (ES) č. 178/2002, a to bez ohľadu na skutočnosť, či ide o spracované alebo nespracované potraviny.
The placing on the market within the Union of traditional foods from third countries should be facilitated where the history of safe food use in a third country has been demonstrated.
Potraviny vyrobené výlučne zo zložiek potravín, ktoré nepatria do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, najmä ak došlo k zmene zložiek potravín alebo ich množstva, by sa nemali považovať za novú potravinu.
Those foods should have been consumed in at least one third country for at least 25 years as a part of the customary diet of a significant number of people.
Do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia by však mali patriť zmeny zložiek potravín, ktoré sa zatiaľ vo významnej miere nepoužívali na ľudskú spotrebu v Únii.
The history of safe food use should not include non-food uses or uses not related to normal diets.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES [15] sa uplatňuje v prípadoch, keď výrobok všetkými vlastnosťami zodpovedá zároveň vymedzeniu „liek“ v zmysle uvedenej smernice a vymedzeniu výrobku v zmysle tohto nariadenia.
Foods from third countries which are regarded as novel foods in the Union should only be considered as traditional foods from third countries when they are derived from primary production as defined in Regulation (EC) No 178/2002, regardless of whether or not they are processed or unprocessed foods.
Ak v tejto súvislosti členský štát v súlade so smernicou 2001/83/ES stanoví, že výrobok je liekom, môže v súlade s právom Únie obmedziť jeho umiestnenie na trh.
Food produced exclusively from food ingredients that do not fall within the scope of this Regulation, in particular by changing the ingredients of the food or their amount, should not be considered to be a novel food.
Okrem toho sú lieky vyňaté z vymedzenia pojmu potravina v zmysle nariadenia (ES) č. 178/2002, a preto by nemali patriť do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.
However, modifications to a food ingredient that has not yet been used for human consumption to a significant degree within the Union, should fall within the scope of this Regulation.
Skutočnosť, či sa potravina pred 15. májom 1997 používala v Únii vo významnej miere na ľudskú spotrebu, by sa mala určovať na základe informácií, ktoré predložili prevádzkovatelia potravinárskych podnikov, a v prípade potreby by sa mala opierať o iné informácie dostupné v členských štátoch.
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [15] applies in cases where a product, taking into account all its characteristics, may fall both within the definition of ‘medicinal product’ as laid down in that Directive and within the definition of a product covered by this Regulation.
Ak si prevádzkovatelia potravinárskych podnikov nie sú istí, aký status má potravina, ktorú zamýšľajú umiestniť na trh, mali by sa obrátiť na členské štáty.
In that respect, where a Member State establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a product is a medicinal product, it may restrict the placing on the market of that product in accordance with Union law.
Ak nie sú k dispozícii informácie o ľudskej spotrebe pred 15. májom 1997 alebo dostupné informácie sú nedostatočné, mal by sa zaviesť jednoduchý a transparentný postup na ich zhromažďovanie za účasti Komisie, členských štátov a prevádzkovateľov potravinárskych podnikov.
Moreover, medicinal products are excluded from the definition of food as laid down in Regulation (EC) No 178/2002 and should therefore not fall within the scope of this Regulation.
Nové potraviny by sa mali povoliť a používať iba vtedy, ak spĺňajú kritériá stanovené v tomto nariadení.
The determination of whether a food was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997 should be based on information submitted by food business operators and, where appropriate, supported by other information available in Member States.
Nové potraviny by mali byť bezpečné a v prípade, ak nie je možné posúdiť ich bezpečnosť a pretrváva vedecká neistota, sa môže uplatňovať zásada predbežnej opatrnosti.
Food business operators should consult Member States if they are unsure of the status of the food which they intend to place on the market.
Ich používanie by nemalo byť pre spotrebiteľa zavádzajúce.
Where there is no information on human consumption before 15 May 1997 or the information available is insufficient, a simple and transparent procedure, involving the Commission, the Member States and food business operators, should be established for collecting such information.
Ak má teda nová potravina nahradiť inú potravinu, nemala by sa od nej líšiť takým spôsobom, ktorý by bol pre spotrebiteľa z hľadiska výživy nevýhodnejší.
Novel foods should be authorised and used only if they fulfil the criteria laid down in this Regulation.
Nové potraviny by sa mali umiestňovať na trh a používať v potravinách na ľudskú spotrebu len v tom prípade, že sa nachádzajú na únijnom zozname nových potravín povolených na umiestňovanie na trh v rámci Únie (ďalej len „únijný zoznam“).
Novel foods should be safe and if their safety cannot be assessed and scientific uncertainty persists, the precautionary principle may be applied.
Preto je vhodné zostaviť prostredníctvom vykonávacieho aktu únijný zoznam zaradením do uvedeného zoznamu nové potraviny, ktoré už boli povolené alebo oznámené v súlade s nariadením (ES) č. 258/97, vrátane všetkých existujúcich povoľovacích podmienok.
Their use should not mislead the consumer.
Uvedený zoznam by mal byť transparentný a ľahko dostupný.
Therefore, where a novel food is intended to replace another food, it should not differ from that food in a way that would be nutritionally less advantageous for the consumer.
Nové potraviny je vhodné povoľovať tak, že sa za dodržania kritérií a postupov stanovených v tomto nariadení aktualizuje únijný zoznam.
Novel foods should not be placed on the market or used in food for human consumption unless they are included in a Union list of novel foods authorised to be placed on the market within the Union (‘the Union list’).
Mal by sa zaviesť postup, ktorý bude účinný, časovo obmedzený a transparentný.
Therefore, it is appropriate to establish, by means of an implementing act, the Union list by including in that list the novel foods already authorised or notified in accordance with Regulation (EC) No 258/97, including any existing authorisation conditions.
Pokiaľ ide o tradičné potraviny z tretích krajín, u ktorých je preukázaná história bezpečného používania potravín, žiadatelia by mali mať možnosť rozhodnúť sa pre rýchlejší a jednoduchší postup aktualizácie únijného zoznamu v prípade, že neboli vznesené odôvodnené námietky týkajúce sa bezpečnosti.
That list should be transparent and easily accessible.
Mali by sa jasne vymedziť a stanoviť aj kritériá hodnotenia bezpečnostných rizík, ktoré predstavujú nové potraviny.
It is appropriate to authorise a novel food by updating the Union list subject to the criteria and procedures laid down in this Regulation.
Aby sa zabezpečilo harmonizované vedecké posúdenie nových potravín, takéto posúdenie by mal vykonávať Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).
A procedure that is efficient, time-limited and transparent should be put in place.
V rámci postupu povoľovania novej potraviny a aktualizácie únijného zoznamu by mal byť úrad požiadaný o vydanie stanoviska, ak aktualizácia môže mať vplyv na ľudské zdravie.
As regards traditional foods from third countries having a history of safe food use, the applicants should be able to opt for a faster and simplified procedure to update the Union list if no duly reasoned safety objections are expressed.
Vo svojom stanovisku by úrad mal okrem iného posúdiť všetky charakteristiky novej potraviny, ktoré môžu predstavovať bezpečnostné riziko pre zdravie ľudí v Únii, s ohľadom na zraniteľných spotrebiteľov alebo osobitnú skupinu spotrebiteľov.
Criteria for the assessment of the safety risks arising from novel foods should also be clearly defined and laid down.
Úrad najmä overí, že v prípade, ak nová potravina pozostáva z umelých nanomateriálov, boli použité najaktuálnejšie metódy testovania na posúdenie ich bezpečnosti.
In order to ensure the harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Komisia a úrad by mali dodržiavať lehoty, aby sa zaručilo plynulé spracúvanie žiadostí.
Under the procedure for authorising a novel food and updating the Union list, the Authority should be requested to give its opinion if the update is liable to have an effect on human health.
V niektorých prípadoch by však má Komisia a úrad mali mať právo predĺžiť tieto lehoty.
In its opinion, the Authority should assess, inter alia, all the characteristics of the novel food that may pose a safety risk to human health and consider possible effects on vulnerable groups of the population.
Úrad alebo Komisia môže požiadať žiadateľa o poskytnutie doplňujúcich informácií na účely posúdenia rizika, resp. riadenia rizika.
In particular, the Authority should verify that, where a novel food consists of engineered nanomaterials, the most up-to-date test methods are used to assess their safety.
V prípade, že žiadateľ neposkytne dodatočné informácie ako sa požaduje v lehote stanovenej úradom alebo Komisiou po konzultácii so žiadateľom, nedostatok takýchto informácií môže mať dôsledky pre stanovisko úradu alebo pre prípadné povolenie a aktualizáciu únijného zoznamu.