natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking into account the consumption data for dietary foods for special medical purposes from the EFSA Comprehensive European Food Consumption Database [6] and assuming that they would contain aluminium at the maximum level of 3 mg/kg, the exposure to aluminium from those foods remains well below the TWI — 1 mg/kg body weight/week for both adults and children.
Podľa článku 3 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1331/2008 má Komisia požiadať úrad o vydanie stanoviska, aby mohla aktualizovať zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách stanovený v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008, s výnimkou prípadov, keď by takáto aktualizácia nemala mať vplyv na ľudské zdravie.
Therefore, considering that the exposure to aluminium from other dietary sources would be limited especially in case of the exclusive feeding it is not expected that the TWI would be exceeded for patients consuming dietary foods for special medical purposes.
Keďže rozšírenie používania hliníkových lakov z košenily, kyseliny karmínovej, karmínov predstavuje aktualizáciu uvedeného zoznamu, ktorá by nemala mať vplyv na ľudské zdravie, nie je nutné požiadať úrad o stanovisko.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where such update is not liable to have an effect on human health.
Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
Since the extension of use of aluminium lakes of cochineal, carminic acid, carmines constitute an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
Therefore, Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 should be amended accordingly.
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
V Bruseli 31. marca 2015
Done at Brussels, 31 March 2015.
predseda
The President
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1).
OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.
Vedecké stanovisko Pracovnej skupiny pre prídavné látky v potravinách, arómy, technologické pomocné látky a materiály prichádzajúce do styku s potravinami (AFC) k bezpečnosti hliníka pri jeho dietetickom príjme [Vestník EFSA (EFSA Journal) (2008) 754, s. 1].
Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.).
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 380/2012 z 3. mája 2012, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o podmienky používania a používanie hladín pre prídavné látky v potravinách s obsahom hliníka (Ú. v. EÚ L 119, 4.5.2012, s. 14).
Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Food Contact Materials (AFC) on Safety of aluminium from dietary intake, (EFSA Journal (2008) 754, p. 1).
Smernica Komisie 1999/21/ES z 25. marca 1999 o dietetických potravinách na osobitné lekárske účely (Ú. v. ES L 91, 7.4.1999, s. 29).
Commission Regulation (EU) No 380/2012 of 3 May 2012 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the conditions of use and the use levels for aluminium-containing food additives (OJ L 119, 4.5.2012, p. 14).
PRÍLOHA
Commission Directive 1999/21/EC of 25 March 1999 on dietary foods for special medical purposes (OJ L 91, 7.4.1999, p. 29).
Časť E prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení takto:
ANNEX
v kategórii potravín 13.2.
Part E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended as follows:
Dietetické potraviny na osobitné medicínske účely v zmysle vymedzenia v smernici 1999/21/ES (okrem výrobkov zahrnutých v kategórii potravín 13.1.5) sa položka týkajúca sa skupiny III nahrádza takto:
in food category 13.2.
„Skupina III
Dietary foods for special medical purposes defined in Directive 1999/21/EC (excluding products from food category 13.1.5) the entry for Group III is replaced by the following:
Potravinové farbivá s kombinovaným maximálnym limitom
‘Group III
Dietetické potraviny na osobitné medicínske účely v zmysle vymedzenia v smernici 1999/21/ES (okrem výrobkov zahrnutých v kategórii potravín 13.1.5) sa dopĺňa táto poznámka pod čiarou:
Colours with combined maximum limit
Najvyššie prípustné množstvo pre hliník pochádzajúci z hliníkových lakov z E 120 košenily, kyseliny karmínovej, karmínov je 3 mg/kg len v tekutých tepelne ošetrených výrobkoch.
Dietary foods for special medical purposes defined in Directive 1999/21/EC (excluding products from food category 13.1.5) the following footnote is added:
Nesmú sa používať žiadne iné hliníkové laky.
Maximum limit for aluminium coming from aluminium lakes of E 120 cochineal, carminic acid, carmines 3 mg/kg only in liquid heat-treated products.
Na účely článku 22 ods. 1 písm. g) nariadenia (ES) č. 1333/2008 sa uvedené najvyššie prípustné množstvo uplatňuje od 1. februára 2013.“
No other aluminium lakes may be used.
V nariadení (EÚ) č. 380/2012 sa stanovuje, že hliníkové laky pripravené z ktorýchkoľvek farbív uvedených v tabuľke 1 časti B prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sú povolené do 31. júla 2014.
For the purposes of Article 22(1)(g) of Regulation (EC) No 1333/2008 that limit shall apply from 1 February 2013’
Od 1. augusta 2014 sú povolené len hliníkové laky pripravené z farbív uvedených v tabuľke 3 časti A prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 a len v tých kategóriách potravín, pre ktoré sú v časti E uvedenej prílohy explicitne stanovené najvyššie prípustné množstvá hliníka pochádzajúceho z lakov.
Regulation (EU) No 380/2012 provides that aluminium lakes prepared from all colours listed in Table 1 of Part B of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 are authorised until 31 July 2014.
http://www.efsa.europa.eu/en/datexfoodcdb/datexfooddb.htm.
Commission Regulation (EU) 2015/538
Nariadenie Komisie (EÚ) 2015/538
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of benzoic acid — benzoates (E 210-213) in cooked shrimps in brine
ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o používanie kyseliny benzoovej – benzoanov (E 210 – 213) vo varených krevetách v slanom náleve
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [1], and in particular Article 10(3),
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách [1], a najmä jeho článok 10 ods. 3,
That list may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council [2], either on the initiative of the Commission or following an application.
Uvedený zoznam je možné aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 [2] buď na podnet Komisie alebo po podaní žiadosti.
A request to amend the Union list of food additives has been submitted by the Danish Seafood Association in order to increase the maximum permitted level of benzoic acid — benzoates (E 210-213) in cooked shrimps in brine.
Žiadosť o zmenu zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky predložilo združenie Danish Seafood Association s cieľom zvýšiť najvyššie povolené množstvo kyseliny benzoovej – benzoanov (E 210 – 213) vo varených krevetách v slanom náleve.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 sets maximum limits for the use of sorbic acid — sorbates; benzoic acid — benzoates (E 200-213) of 2000 mg/kg in semi-preserved fish and fisheries products including crustaceans, molluscs, surimi and fish/crustacean paste; cooked crustaceans and molluscs.
V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovujú najvyššie prípustné množstvá pre používanie kyseliny sorbovej – sorbanov; kyseliny benzoovej – benzoanov (E 200 – 213) na 2000 mg/kg v rybích polokonzervách a polokonzervách produktov rybolovu vrátane kôrovcov, mäkkýšov, surimi a pasty z rýb/kôrovcov; vo varených kôrovcoch a v mäkkýšoch.
In cooked crustaceans and molluscs the total maximum permitted level of benzoic acid — benzoates (E 210-213) is furthermore 1000 mg/kg.
Okrem toho vo varených kôrovcoch a v mäkkýšoch je celkové najvyššie povolené množstvo kyseliny benzoovej – benzoanov (E 210 – 213) 1000 mg/kg.
These maximum permitted levels in cooked and brined shrimps with pH of 5,6 to 5,7 should be sufficient to inhibit the growth of Listeria monocytogenes at cooling temperatures between 5 and 8 °C.
Tieto najvyššie povolené množstvá vo varených krevetách v slanom náleve s pH 5,6 až 5,7 by mali byť dostatočné na to, aby sa zabránilo rastu baktérie Listeria monocytogenes pri teplotách chladenia 5 až 8 °C.
However, small changes in the preserving parameters can result in growth of Listeria monocytogenes.
Malé zmeny konzervačných parametrov však môžu viesť k rastu baktérie Listeria monocytogenes.
A mathematical predictive method has been developed at the Technological University of Denmark, to determine which level of benzoic acid benzoate (E 210-213) is needed [3].
Dánska technická univerzita vyvinula prediktívnu matematickú metódu na určenie potrebného množstva kyseliny benzoovej – benzoanov (E 210 – 213) [3].
According to that model the level of 1000 mg/kg of E 210-213 is not sufficient to prevent growth of Listeria monocytogenes in shrimps in brine at pH 5,8.
Podľa tohto modelu množstvo 1000 mg/kg E 210 – 213 nestačí na to, aby sa zabránilo rastu baktérie Listeria monocytogenes v krevetách v slanom náleve s pH 5,8.
In order to prevent growth of Listeria monocytogenes in these shrimps, both the model and tests show that the optimal combination of benzoic acid — benzoates (E 210-213) and sorbic acid — sorbates (E 200-203) is 1500 mg/kg and 500 mg/kg respectively.
Z modelu a skúšok vyplýva, že na zabránenie rastu baktérie Listeria monocytogenes v týchto krevetách je optimálnou kombinácia 1500 mg/kg kyseliny benzoovej – benzoanov (E 210 – 213) a 500 mg/kg kyseliny sorbovej – sorbanov (E 200 – 203).
In its report trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2012 [4], the European Food Safety Authority (the Authority) concluded that the number of listeriosis cases in humans increased slightly compared with 2011, and 1642 confirmed human cases were reported in 2012.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojej správe o vývoji a zdrojoch zoonóz, pôvodcoch zoonóz a ohniskách nákaz pochádzajúcich z potravín v roku 2012 [4] skonštatoval, že počet prípadov listeriózy u ľudí sa v porovnaní s rokom 2011 mierne zvýšil a že v roku 2012 bolo oznámených 1642 potvrdených prípadov u ľudí.
A statistically significant increasing trend in the Union was observed over the period 2008-2012, though only slowly increasing, along with a seasonal pattern.
Štatisticky významný rastúci trend bol v Únii zaznamenaný v období rokov 2008 – 2012, hoci išlo iba o pomalý rast ovplyvnený sezónnymi výkyvmi.
As in previous years, a high fatality rate (17,8 %) was reported among the cases.
Rovnako ako v predchádzajúcich rokoch bola v súvislosti s týmito prípadmi hlásená vysoká miera úmrtnosti (17,8 %).
A total of 198 deaths due to listeriosis were reported by 18 Member States in 2012, which was the highest number of fatal cases reported since 2006.
V roku 2012 nahlásilo 18 členských štátov celkovo 198 úmrtí na listeriózu, čo predstavovalo najvyšší počet nahlásených smrteľných prípadov od roku 2006.
Listeria monocytogenes was seldomly detected above the legal safety limit for ready-to-eat foods at point of retail.
Pokiaľ ide o prítomnosť baktérie Listeria monocytogenes v potravinách určených na priamu spotrebu, prekročenie bezpečnostného limitu sa na mieste maloobchodného predaja zistilo len zriedka.
Samples exceeding this limit were most often found in fishery products.
Vzorky, pri ktorých bol tento limit prekročený, boli najčastejšie odobrané z produktov rybolovu.
The Commission report on Dietary Food Additive Intake in the European Union [5] concluded that exposure to benzoic acid — benzoates could be up to 96 % of the ADI for young children and 84 % for adults based on the use at maximum permitted levels.
V správe Komisie o dietetickom príjme prídavných látok v potravinách v Európskej únii [5] sa konštatuje, že expozícia kyseline benzoovej – benzoanom by mohla byť až 96 % ADI v prípade malých detí a 84 % v prípade dospelých na základe použitia najvyšších povolených množstiev.
At that time a maximum level in cooked shrimps of 2000 mg/kg was set for sorbic acid — sorbates in combination with benzoic acid — benzoates.
V tom čase bolo pre kyselinu sorbovú – sorbany v kombinácii s kyselinou benzoovou – benzoanmi stanovené najvyššie množstvo vo varených krevetách vo výške 2000 mg/kg.
This level was revised by Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council [6] when this authorisation was extended to all cooked crustaceans and molluscs, however with a maximum of 1000 mg/kg for benzoic acid — benzoates.
Toto množstvo sa zmenilo prostredníctvom smernice Európskeho parlamentu a Rady 2006/52/ES [6], ktorou sa povolenie rozšírilo na všetky varené kôrovce a mäkkýše, pričom sa však maximálne množstvo kyseliny benzoovej – benzoanov stanovilo na 1000 mg/kg.
It is therefore expected that the increase of this level to 1500 mg/kg, only for cooked shrimps in brine, will not lead to additional exposure that would be of safety concern.
Preto sa očakáva, že zvýšenie tohto množstva na 1500 mg/kg len pre varené krevety v slanom náleve nebude viesť k dodatočnej expozícii, ktorá by predstavovala bezpečnostné riziko.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where the update in question is not liable to have an effect on human health.
Komisia podľa článku 3 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1331/2008 požiada úrad o vydanie stanoviska s cieľom aktualizovať zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách uvedený v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008, okrem prípadu, keď sa nepredpokladá, že predmetná aktualizácia bude mať vplyv na ľudské zdravie.
Since the authorisation of the use of benzoic acid — benzoates (E 210-213) in cooked shrimps preserved in brine constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
Keďže povolenie používať kyselinu benzoovú – benzoany (E 210 – 213) vo varených krevetách v slanom náleve predstavuje aktualizáciu uvedeného zoznamu, ktorá by nemala mať vplyv na ľudské zdravie, nie je nutné žiadať úrad o stanovisko.
It shall apply from the date of entry into force of this Regulation.
Uplatňuje sa od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
The European Union Summary Report on Trends and Sources of Zoonoses, Zoonotic Agents and Food-borne Outbreaks in 2012, (EFSA Journal 2014;12(2):3547), http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3547.pdf
Súhrnná správa Európskej únie o vývoji a zdrojoch zoonóz, pôvodcoch zoonóz a ohniskách nákaz pochádzajúcich z potravín v roku 2012, [Vestník EFSA (EFSA Journal) 2014 12(2):3547], http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3547.pdf.
COM(2001) 542 final.
KOM(2001) 542 v konečnom znení.
Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council of 5 July 2006 amending Directive 95/2/EC on food additives other than colours and sweeteners and Directive 94/35/EC on sweeteners for use in foodstuffs (OJ L 204, 26.7.2006, p. 10).
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2006/52/ES z 5. júla 2006, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 95/2/ES o potravinárskych prídavných látkach iných ako farbivá a sladidlá a smernica 94/35/ES o sladidlách používaných v potravinách (Ú. v. EÚ L 204, 26.7.2006, s. 10).
In Part E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, in the food category 09.2 'Processed fish and fishery products including molluscs and crustaceans', the following entry is added after the entry for food additive E 210-213:
V časti E prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa v kategórii potravín 09.2 „Spracované ryby a produkty rybolovu vrátane mäkkýšov a kôrovcov“ dopĺňa za zápis prídavnej látky v potravinách E 210 – 213:
‘E 210-213
„E 210 – 213
Only cooked shrimps in brine’
len varené krevety v slanom náleve“
http://sssp.dtuaqua.dk
http://sssp.dtuaqua.dk.
Commission Regulation (EU) 2015/539
Nariadenie Komisie (EÚ) 2015/539
authorising a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health and amending Regulation (EU) No 432/2012
ktorým sa povoľuje zdravotné tvrdenie o potravinách, iné, ako sú tvrdenia, ktoré odkazujú na zníženie rizika ochorenia a na vývoj a zdravie detí, a ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 432/2012
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Articles 18(4) and 19 thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách [1], a najmä na jeho článok 18 ods. 4 a článok 19,
Regulation (EC) No 1924/2006 provides that health claims made on foods are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa stanovuje, že zdravotné tvrdenia o potravinách sú zakázané za predpokladu, že neboli povolené Komisiou v súlade s uvedeným nariadením a zaradené do zoznamu povolených tvrdení.
Pursuant to Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006, Commission Regulation (EU) No 432/2012 [2] was adopted, which establishes a list of permitted health claims made on foods other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health.
Podľa článku 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1924/2006 bolo prijaté nariadenie Komisie (EÚ) č. 432/2012 [2], ktorým sa vytvára zoznam povolených zdravotných tvrdení o potravinách, iných, ako sú tvrdenia, ktoré odkazujú na zníženie rizika ochorenia a na vývoj a zdravie detí.
Regulation (EC) No 1924/2006 provides that applications for authorisations of health claims are to be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa stanovuje, že žiadosti o povolenia zdravotných tvrdení majú predkladať prevádzkovatelia potravinárskych podnikov príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu.
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as ‘the Authority’, for a scientific assessment, as well as to the Commission and the Member States for information.
Príslušný vnútroštátny orgán má zaslať platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA, ďalej len „úrad“) na vedecké posúdenie, ako aj Komisii a členským štátom s cieľom informovať ich.
The Commission is to decide on the authorisation of health claims taking into account the opinion delivered by the Authority.
Komisia má rozhodnúť o povolení zdravotných tvrdení, pričom má zohľadniť stanovisko vydané úradom.
In order to stimulate innovation, health claims which are based on newly developed scientific evidence and/or which include a request for the protection of proprietary data shall undergo an accelerated type of authorisation.
V záujme stimulovať inováciu sa na zdravotné tvrdenia založené na nových vedeckých dôkazoch a/alebo zahŕňajúce žiadosť o ochranu údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, vzťahuje zrýchlená forma povoľovania.
The applicant requested an extension of the authorised conditions of use of the claim to a high-flavanols (HF) cocoa extract to be consumed in capsules, tablets or added to ‘other foods, including beverages’.
Úrad vo svojom stanovisku uviedol, že by k svojmu záveru nemohol dospieť bez toho, aby vzal do úvahy jednu humánnu intervenčnú štúdiu, ktorá je podľa tvrdení žiadateľa predmetom priemyselného vlastníctva [5].
On 5 May 2014, the Commission and the Member States received a scientific opinion from the Authority (Question No EFSA-Q-2013-00832) [4] which concluded that on the basis of the data submitted, a cause and effect relationship had been established between the consumption of cocoa flavanols in the HF cocoa extract (i.e. in capsules or tablets) and the claimed effect.
Komisia posúdila všetky odôvodnené informácie predložené žiadateľom a skonštatovala, že požiadavky stanovené v článku 21 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú v prípade štúdie, ktorá sa považuje za predmet priemyselného vlastníctva, splnené.
The Authority indicated in its opinion that its conclusions could not have been reached without considering one human intervention study claimed by the applicant as proprietary.
Preto nesmú byť vedecké údaje a ďalšie informácie uvedené v spomínanej štúdii použité v prospech nasledujúceho žiadateľa počas piatich rokov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia za podmienok stanovených v článku 21 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006.
[5]
Jedným z cieľov nariadenia (ES) č. 1924/2006 je zabezpečiť, aby zdravotné tvrdenia boli pravdivé, jasné, spoľahlivé a užitočné pre spotrebiteľa a aby sa aj ich znenie a prezentácia niesli v tomto duchu.
All the justifiable information provided by the applicant has been assessed by the Commission and it is considered that the requirements laid down in Article 21(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 are fulfilled for the study claimed as proprietary.
Preto, ak má znenie tvrdení použitých žiadateľom pre spotrebiteľov rovnaký význam ako znenie povoleného tvrdenia, keďže dokazujú rovnaký vzťah, ktorý existuje medzi kategóriou potravín, potravinou alebo jednou z jej zložiek a zdravím, mali by sa na tieto tvrdenia vzťahovať rovnaké podmienky použitia ako tie, ktoré sú uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu.
Accordingly, the scientific data and other information included in that study may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation, under the conditions laid down in Article 21(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
V súlade s článkom 20 nariadenia (ES) č. 1924/2006 by sa mal Register výživových a zdravotných tvrdení obsahujúci všetky povolené zdravotné tvrdenia aktualizovať tak, aby sa v ňom zohľadnilo toto nariadenie.
One of the objectives of Regulation (EC) No 1924/2006 is to ensure that health claims are truthful, clear and reliable and useful to the consumer, and that the wording and the presentation are taken into account in that respect.
Keďže žiadateľ žiada ochranu priemyselného vlastníctva, považuje sa za vhodné obmedziť používanie tohto tvrdenia v prospech žiadateľa na obdobie piatich rokov.