natgillin/translations-raw huggingface dataset:
where the presence of clinical, gross pathological changes or histopathological findings consistent with ISA are observed, the findings must be corroborated by virus detection by two diagnostic methods with independent principles of detection, such as RT-qPCR and IHC, in accordance with Part 3 of Annex II.
Podozrenie na ISA sa môže vylúčiť, ak sa zistí, že testy a kontroly počas obdobia 12 mesiacov od dátumu podozrenia neodhalili žiadne ďalšie dôkazy o prítomnosti ISA.
The suspicion of ISA may be ruled out, if tests and inspections over a period of 12 months from the date of the suspicion are found to reveal no further evidence of the presence of ISA.
Tabuľka 3.A
Table 3.A
Systém dohľadu v prípade zón a priestorov na dvojročné kontrolné obdobie, ktoré predchádza dosiahnutiu štatútu oblasti bez výskytu ISA, podľa bodu I.2.1
Surveillance scheme for zones and compartments for the 2-year control period which precedes the achievement of disease-free status for ISA as referred to in point I.2.1
Rok dohľadu
Year of surveillance
Počet rýb, z ktorých sa majú za rok odobrať vzorky
Number of fish to be sampled per year
Rok 1
Year 1
Rok 2
Year 2
Tabuľka 3.B
Table 3.B
Systémy dohľadu v prípade zón alebo priestorov na účely udržania štatútu oblasti bez výskytu chorôb v súvislosti s ISA, ako sa uvádza v bode I.3 [15] [15]Úroveň rizika
Surveillance schemes for zones or compartments to maintain disease- free status for ISA as referred to in point I.3 [15] [15]Risk level
30 každé 2 roky
30 every 2 years
ČASŤ 4
PART 4
METÓDY DOHĽADU A KONTROLY, POKIAĽ IDE O MARTEILIÓZU (MARTEILIA REFRINGENS)
SURVEILLANCE AND CONTROL METHODS FOR INFECTION WITH MARTEILIA REFRINGENS
I. Požiadavky týkajúce sa programov dohľadu a eradikačných programov na účely získania a udržania zdravotných štatútov oblasti bez výskytu chorôb, pokiaľ ide o marteiliózu (Marteilia refringens)
I. Requirements for surveillance and eradication programmes to obtain and to maintain disease-free health statuses with regard to infection with Marteilia refringens
Veterinárne kontroly, a ak je to vhodné, odber vzoriek na laboratórne vyšetrenie, sa vykonáva v tom období roka, keď je známe, že prevalencia parazitu v členskom štáte, zóne alebo priestore je najvyššia.
Health inspections and, where appropriate, the sampling for laboratory examination shall be carried out in the period of the year when prevalence of the parasite in the Member State, zone or compartment is known to be maximal.
Ak takéto údaje nie sú k dispozícii, odber vzoriek sa vykonáva bezprostredne po tom, ako teplota vody presiahne 17 °C.
When such data is not available, sampling shall be carried out just after the water temperature has exceeded 17 °C.
Ak sa majú mäkkýše podrobiť odberu vzoriek v súlade s požiadavkami stanovenými v časti 4, uplatňujú sa tieto kritériá:
If such molluscs are not present, the molluscs selected shall include the oldest healthy molluscs; (c) when sampling in mollusc farms which utilise more than one water source for mollusc production, mollusc representing all water sources shall be included for sampling in such a way that all parts of the farm are proportionally represented in the sample;
počas uvedeného dvojročného obdobia testovanie všetkých vzoriek s použitím diagnostických metód stanovených v bode II.2. prinieslo negatívne výsledky v prípade Marteilia refringens a vylúčilo sa akékoľvek podozrenie na Marteilia refringens v súlade s diagnostickými metódami uvedenými v bode II.3;
The main factors to be considered for the selection of these sampling points are previous sampling points where Marteilia refringens was detected, stocking density, water flows, presence of susceptible species, presence of vector species, bathymetry and management practices.
Eradikácia Marteilia refringens sa vo väčšine prípadov považuje za nemožnú, ale ak ju členský štát považuje za zrealizovateľnú, uplatňuje sa nasledujúci model eradikačného programu.
Natural beds shall be included in the sampling.
Členský štát, zóna alebo priestor, ktoré majú zdravotný štatút kategórie V, pokiaľ ide o marteiliózu (Marteilia refringens), môžu dosiahnuť zdravotný štatút kategórie I v súvislosti s danou chorobou uvedenou v zozname, ak všetky farmy alebo chovné oblasti pre mäkkýše držiace vnímavé druhy uvedené v časti II prílohy IV k smernici 2006/88/ES v rámci uvedeného členského štátu, zóny alebo priestoru boli prinajmenšom predmetom tohto eradikačného programu:
I.2.
účinne sa uplatňovali opatrenia stanovené v oddiele 3 kapitoly V smernice 2006/88/ES, a predovšetkým, v blízkosti farmy(-iem) alebo chovnej(-ých) oblasti(-ach) pre mäkkýše úradne vyhlásenej(-ých) za infikovanú(-é) Marteilia refringens sa zriadila uzavretá oblasť uvedená v článku 32 písm. b) smernice 2006/88/ES, ktorá obsahuje ochrannú zónu a zónu pozorovania.
Specific requirements to achieve Category I health status with regard to Marteilia refringens
Uzavretá oblasť sa vymedzí na základe jednotlivých prípadov, so zohľadnením faktorov, ktoré majú vplyv na riziká rozširovania Marteilia refringens, ako sú: počet, vek, miera a rozdelenie úhynov mäkkýšov na farme alebo v chovnej oblasti pre mäkkýše, ktoré sú infikované Marteilia refringens, vrátane voľne žijúcich mäkkýšov; vzdialenosť a hustota susediacich fariem alebo chovných oblastí pre mäkkýše vrátane voľne žijúcich mäkkýšov; blízkosť k spracovateľským prevádzkárňam, k farmám, ktoré sú v styku, alebo k chovným oblastiam pre mäkkýše; druhy, najmä vnímavé druhy, a prenášače prítomné na farmách alebo v chovných oblastiach pre mäkkýše; chovné postupy uplatňované v postihnutých a susediacich farmách a chovných oblastiach pre mäkkýše; zistené hydrodynamické podmienky a ostatné faktory epidemiologického významu.
I.2.1.
Na účely zriadenia ochranných zón a zón pozorovania platia tieto minimálne požiadavky:
A Member State, zone or compartment which has Category III health status with regard to infection with Marteilia refringens may achieve Category I health status with regard to that listed disease when all farms or mollusc farming areas keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or compartment have been subject at least to the following surveillance programme comprising health inspections and the collection of samples for testing.
ochranná zóna sa zriadi v bezprostrednej blízkosti farmy alebo chovnej oblasti pre mäkkýše, ktorá bola úradne vyhlásená za infikovanú Marteilia refringens a zodpovedá oblasti určenej podľa príslušných hydrodynamických alebo epidemiologických údajov;
ear surveillance programme:
zóna pozorovania sa zriadi mimo ochrannej zóny a zodpovedá oblasti okolo ochrannej zóny, určenej podľa príslušných hydrodynamických alebo epidemiologických údajov;
the farms or mollusc farming areas have been subject to health inspections and sampled for a minimum period of two consecutive years as laid down in Table 4.A set out in Section II;
všetky farmy a chovné oblasti pre mäkkýše držiace vnímavé druhy uvedené v časti II prílohy IV k smernici 2006/88/ES v rámci ochrannej zóny, ktoré nie sú úradne vyhlásené za infikované Marteilia refringens, podliehajú úradnému vyšetrovaniu zahŕňajúcemu prinajmenšom odber vzoriek na testovanie 150 mäkkýšov po začiatku obdobia prenosuMarteilia refringens.
during that 2-year period, the testing of all samples using the diagnostic methods set out in point II.2 have produced negative results for Marteilia refringens and any suspicion of Marteilia refringens has been ruled out in accordance with the diagnostic methods set out in point II.3;
Ak obdobie prenosu nie je známe, odber vzoriek sa začne v období po tom, ako teplota vody presiahne 17 °C;
when Ostrea edulis, Mytilus edulis or Mytilus galloprovincialis sourced from a Member State, zone or compartment of Category I health status are to be included in the sample, they must have been introduced in the farm or mollusc farming area at least in the spring just preceding the period when surveillance programme is carried out.
všetky farmy a chovné oblasti pre mäkkýše úradne vyhlásené za infikované Marteilia refringens musia byť vyprázdnené, úhorované, a podľa možnosti vyčistené a vydezinfikované.
The eradication of Marteilia refringens is considered to be impossible in most cases, but where the Member State judges it to be feasible, the following model for an eradication programme shall apply.
Dĺžka obdobia úhorovania musí byť najmenej:
A Member State, zone or compartment that has Category V health status as regards infection with Marteilia refringens may achieve Category I health status with regard to that listed disease when all farms or mollusc farming areas keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within that Member State, zone or compartment have been subject at least to the following eradication programme:
dva mesiace v prípade fariem a chovných oblastí pre mäkkýše s obmedzenými spojeniami s okolitými vodami, ako sú liahne a odchovne;
the measures laid down in Section 3 of Chapter V of Directive 2006/88/EC have effectively been applied, and in particular a containment area as referred to in Article 32(b) of Directive 2006/88/EC, comprising a protection zone and surveillance zone, has been established in the vicinity of the farm(s) or mollusc farming area(s) officially declared infected with Marteilia refringens.
dva mesiace v prípade fariem a chovných oblastí pre mäkkýše s neobmedzenými spojeniami s okolitými vodami za predpokladu, že infikované mäkkýše vnímavých druhov a tie mäkkýše vnímavých druhov, ktoré majú majú epidemiologickú súvislosť s infikovanou farmou alebo chovnou oblasťou pre mäkkýše, boli zberané alebo odstránené pred obdobím roka, v ktorom je známe, že prevalencia Marteilia refringens je najvyššia, alebo ak uvedené obdobie nie je známe, pred obdobím, keď teplota vody presiahne 17 °C;
The containment area shall be defined on a case-by-case basis taking into account factors influencing the risks for the spread of Marteilia refringens, such as: the number, age, rate and distribution of the mortalities of molluscs on the farm or mollusc farming area infected with Marteilia refringens including wild molluscs; the distance and density of neighbouring farms or mollusc farming areas including wild molluscs; the proximity to processing establishments, contact farms or mollusc farming areas; the species, especially susceptible species and vector species, present at the farms or mollusc farming areas; the farming practices applied in the affected and neighbouring farms and mollusc farming areas; the hydrodynamic conditions and other factors of epidemiological significance identified.
štrnásť mesiacov v prípade fariem a chovných oblastí pre mäkkýše s neobmedzenými spojeniami s okolitými vodami za predpokladu, že infikované mäkkýše vnímavých druhov a tie mäkkýše vnímavých druhov, ktoré majú epidemiologickú súvislosť s infikovanou farmou alebo chovnou oblasťou pre mäkkýše, neboli zberané alebo odstránené pred obdobím roka, v ktorom je známe, že prevalencia Marteilia refringens je najvyššia, alebo ak takéto údaje nie sú známe, keď mäkkýše vnímavých druhov neboli zberané alebo odstránené pred obdobím, keď teplota vody presiahne 17 °C;
For the establishment of the protection and surveillance zones, the following minimum requirements shall apply:
Ak sú vyprázdnené všetky farmy a chovné oblasti pre mäkkýše úradne vyhlásené za infikované, musí sa vykonať najmenej štvortýždňové súbežné úhorovanie.
a protection zone shall be established in the immediate vicinity of a farm or mollusc farming area officially declared infected with Marteilia refringens and shall correspond to an area determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data;
Príslušný orgán sa môže rozhodnúť požadovať vyprázdnenie, vyčistenie, dezinfekciu a úhorovanie iných fariem alebo chovných oblastí pre mäkkýše v rámci zriadených ochranných zón a zón pozorovania.
a surveillance zone shall be established outside the protection zone and shall correspond to an area, surrounding the protection zone, determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data;
Dĺžku trvania úhorovania určí príslušný orgán na základe posúdenia rizika v jednotlivých konkrétnych prípadoch;
all farms and mollusc farming areas keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the protection zone not officially declared infected with Marteilia refringens shall be subject to an official investigation comprising at least the collection of samples for the testing of 150 molluscs after the beginning of the transmission period of Marteilia refringens.
všetky farmy alebo chovné oblasti pre mäkkýše úradne vyhlásené za infikované a všetky ostatné farmy alebo chovné oblasti pre mäkkýše úhorované v rámci zriadených ochranných zón a zón pozorovania musia sú opätovne nasádzané mäkkýšmi pochádzajúcimi z členských štátov, zón alebo priestorov so zdravotným štatútom kategórie I, pokiaľ ide o marteiliózu (Marteilia refringens).
When the transmission period is not known, the sampling shall begin in the period after the temperature of the water exceeds 17 °C;
Opätovné nasádzanie sa uskutoční len vtedy, ak všetky farmy úradne vyhlásené za infikované boli vyprázdnené, vyčistené, vydezinfikované a úhorované v súlade s bodom I.2.2 písm. c);
all farms and mollusc farming areas officially declared infected with Marteilia refringens shall be emptied, fallowed and if possible cleansed, and disinfected.
všetky farmy a chovné oblasti pre mäkkýše držiace vnímavé druhy uvedené v časti II prílohy IV k smernici 2006/88/ES v rámci členského štátu, zóny alebo priestoru, na ktoré sa vzťahuje eradikačný program, následne podliehajú systému dohľadu stanovenému v bode I.2.1 tejto časti.
The duration of the fallowing period shall be at least:
Osobitné požiadavky na udržanie zdravotného štatútu oblasti bez výskytu chorôb (kategória I), pokiaľ ide o marteiliózu (Marteilia refringens).
2 months in case of the farms and mollusc farming areas with limited connections with the surrounding waters such as hatcheries and nurseries;
Ak sa na udržanie zdravotného štatútu kategórie I vyžaduje cielený dohľad podľa článku 52 smernice 2006/88/ES, všetky farmy alebo chovné oblasti pre mäkkýše držiace vnímavé druhy uvedené v časti II prílohy IV k smernici 2006/88/ES v rámci príslušného členského štátu, zóny alebo priestoru podliehajú veterinárnym kontrolám a odberu vzoriek v súlade s tabuľkou 4.B stanovenou v oddiele II tejto časti, so zohľadnením úrovne rizika farmy alebo chovnej oblasti pre mäkkýše v súvislosti s nakazením Marteilia refringens.
2 months in case of the farms and mollusc farming areas with unlimited connections with the surrounding waters provided that the infected molluscs of the susceptible species and those molluscs of the susceptible species with epidemiological links with the infected farm or mollusc farming area have been harvested or removed before the period of the year when the prevalence of Marteilia refringens is known to be maximal, or when that period is not known, before the period when water temperature exceeds 17 °C;
Štatút oblasti bez výskytu chorôb sa môže udržať iba dovtedy, kým všetky vzorky testované s použitím diagnostických metód stanovených v bode II.2 prinášajú negatívne výsledky v prípade Marteilia refringens, a musí byť vylúčené akékoľvek podozrenie na Marteilia refringens v súlade s diagnostickými metódami uvedenými v bode II.3.
14 months in case of the farms and mollusc farming areas with unlimited connections with the surrounding waters provided that the infected molluscs of the susceptible species and those molluscs of the susceptible species with epidemiological links with the infected farm or mollusc farming area have not been harvested or removed before the period of the year when the prevalence of Marteilia refringens is known to be maximal or when such data is not known, when molluscs of the susceptible species have not been harvested or removed before the period when water temperature exceeds 17 °C.
Požiadavky na zrušenie opatrení na zabránenie šíreniu stanovených v článku 39 smernice 2006/88/ES (zmena zdravotného štatútu z kategórie V na kategóriu III), pokiaľ ide marteiliózu (Marteilia refringens)
When all farms and mollusc farming areas officially declared infected are emptied, at least 4 weeks of synchronised fallowing shall be carried out.
Členský štát, zóna alebo priestor, ktoré majú zdravotný štatút kategórie V v súvislosti s marteiliózou (Marteilia refringens), môžu dosiahnuť zdravotný štatút kategórie III, pokiaľ ide o danú chorobu uvedenú v zozname, za predpokladu, že:
The competent authority may decide to require the emptying, cleansing, disinfection and fallowing of other farms or mollusc farming areas, as appropriate within the established protection and surveillance zones.
sú splnené požiadavky stanovené v bode I.2.2 písm. a), b) a c).
The length of the fallowing period shall be determined by the competent authority following a case by case risk evaluation;
V prípade, že úhorovanie nie je technicky možné, dané farmy podliehajú alternatívnemu opatreniu, na základe ktorého sa poskytuje takmer podobná záruka, pokiaľ ide o vyhubenie Marteilia refringens v prostredí farmy;
all farms or mollusc farming areas officially declared infected and all other farms or mollusc farming areas fallowed within the established protection and surveillance zones shall be restocked with molluscs sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status as regards infection with Marteilia refringens.
všetky farmy alebo chovné oblasti pre mäkkýše úradne vyhlásené za infikované a všetky ostatné farmy alebo chovné oblasti pre mäkkýše úhorované alebo podrobené alternatívnym opatreniam v súlade s písm. a) v rámci zriadených ochranných zón a zón pozorovania boli opätovne nasádzané mäkkýšmi pochádzajúcimi z členských štátov, zón alebo priestorov so zdravotným štatútom kategórie I, II alebo III, pokiaľ ide o marteiliózu (Marteilia refringens);
Restocking shall only take place when all farms officially declared infected have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed in accordance with point I.2.2(c);
opätovné nasadzovanie sa uskutočnilo len v prípade, keď všetky farmy alebo chovné oblasti pre mäkkýše úradne vyhlásené za infikované boli vyprázdnené, vyčistené, vydezinfikované a úhorované alebo sa podrobili alternatívnym opatreniam v súlade s písm. a);
all farms and mollusc farming areas keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or compartment covered by the eradication programme shall subsequently be subject to the surveillance scheme set out in point I.2.1 of this Part.
počas obdobia dvoch rokov, ktoré nasleduje po ukončení opatrení uvedených v písm. a), b) a c), nedošlo k potvrdeniu marteiliózy (Marteilia refringens) a podozrenia počas tohto obdobia boli vylúčené podľa postupov stanovených v bode II.3.
Specific requirements for the maintenance of disease-free health status (Category I) with regard to infection with Marteilia refringens
Na vykonávanie diagnostických testov uvedených v bodoch II.2 a II.3 sa do laboratória musí dodať celý živočích.
When targeted surveillance is required to maintain Category I health status, as provided for in Article 52 of Directive 2006/88/EC, all farms or mollusc farming areas keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or compartment concerned shall be subject to health inspections and sampled in accordance with Table 4.B set out in Section II, taking into account the risk level of the farm or mollusc farming area for the contraction of Marteilia refringens.
Diagnostické metódy na účely získania alebo udržania štatútu oblasti bez výskytu chorôb, pokiaľ ide o marteiliózu (Marteilia refringens) Diagnostickými metódami, ktoré sa majú použiť na získanie alebo udržanie štatútu oblasti bez výskytu marteiliózy (Marteilia refringens), sú histopatológia, odtlačky tkaniva alebo PCR.
The disease-free status may only be maintained as long as all samples using the diagnostic methods set out in point II.2 produced negative results for Marteilia refringens and any suspicion of Marteilia refringens is ruled out in accordance with the diagnostic methods set out in point II.3.
Pri uplatňovaní týchto diagnostických metód sa musia dodržiavať príslušné podrobné metódy a postupy stanovené v časti 4 prílohy II.
Requirements for the lifting of the containment measures provided for in Article 39 of Directive 2006/88/EC (change from Category V to Category III health status) with regard to infection with Marteilia refringens
Metódy úradného vyšetrovania a diagnostické metódy na potvrdenie alebo vylúčenie podozrenia na marteiliózu (Marteilia refringens)
A Member State, zone or compartment that has Category V health status with regard to infection with Marteilia refringens may achieve Category III health status with regard to that listed disease provided that:
Ak sa vyžaduje potvrdenie alebo vylúčenie podozrenia na marteiliózu (Marteilia refringens) v súlade s článkom 28 smernice 2006/88/ES, musí sa dodržať tento postup kontroly, odberu vzoriek a testovania:
the requirements laid down in points I.2.2(a), (b) and (c) have been met.
úradné vyšetrovanie musí zahŕňať aspoň jeden odber vzoriek 30 mäkkýšov vnímavých druhov, ak sa podozrenie zakladá na správe o úhyne, alebo ak nie, 150 mäkkýšov vnímavých druhov po začiatku obdobia prenosu Marteilia refringens.
In case fallowing is not technically possible, the farms shall be subject to an alternative measure which provides almost similar guarantee for extermination of Marteilia refringens from the environment of the farm;
vzorky sa testujú s použitím diagnostických metód stanovených v bode i) podľa podrobných diagnostických metód a postupov uvedených v oddiele I časti 4 prílohy II:
all farms or mollusc farming areas officially declared infected and all other farms or mollusc farming areas fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a) within the established protection and surveillance zones have been restocked with molluscs sourced from Member States, zone or compartments with a Category I, II or III health status with regard to infection with Marteilia refringens;
prítomnosť Marteilia refringens sa považuje za potvrdenú, ak je pozitívny výsledok prostredníctvom histopatológie, odtlačkov tkaniva alebo hybridizácie pre dôkaz in situ kombinovaný s pozitívnym výsledkom PCR doplnenej sekvenovaním;
restocking has only taken place when all farms or mollusc farming areas officially declared infected have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed or been subject to alternative measures in accordance with (a);
podozrenie na marteiliózu (Marteilia refringens) sa môže vylúčiť, ak sa testami uvedenými v podbode i) neodhalí žiadny ďalší dôkaz prítomnosti Marteilia refringens.
no confirmation of infection with Marteilia refringens has occurred during the period of 2 years that follows the completion of the measures referred to in (a), (b) and (c), and suspicions during this period have been ruled out according to the procedures established in point II.3.
Tabuľka 4.A
The whole animal shall be submitted to the laboratory for the performance of the diagnostic tests provided for in points II.2 and II.3.
Systém dohľadu v prípade členských štátov, zón alebo priestorov na kontrolné obdobie, ktoré predchádza dosiahnutiu štatútu oblasti bez výskytu Marteilia refringens, podľa bodu I.2.1
Diagnostic methods to obtain or maintain disease-free status for infection with Marteilia refringens
Počet mäkkýšov vo vzorke
The diagnostics methods to be used to obtain or maintain disease-free status for infection with Marteilia refringens following the detailed diagnostic methods and procedures set out in of Part 4 of Annex II, shall be histopathology, tissue imprints or PCR.
Farmy alebo chovné oblasti pre mäkkýše
Official investigation and diagnostic methods to confirm the presence of or to rule out the suspicion of infection with Marteilia refringens
Tabuľka 4.B