natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Belgium was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 17 November 2011 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
Ako hodnotiaci zodpovedný orgán bolo určené Belgicko, ktoré Komisii v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia Komisie (ES) č. 1451/2007 [3] predložilo 17. novembra 2011 hodnotiacu správu spolu s odporúčaniami.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 17 June 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Stanovisko Európskej chemickej agentúry sformuloval 17. júna 2014 Výbor pre biocídne výrobky, pričom prihliadol na závery hodnotiaceho zodpovedného orgánu.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing alpha-cypermethrin may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Na základe daného stanoviska možno očakávať, že biocídne výrobky, ktoré sa používajú vo výrobkoch typu 18 a obsahujú alfa-cypermetrín, vyhovujú požiadavkám článku 5 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES [4], pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky súvisiace s jeho použitím.
It is therefore appropriate to approve alpha-cypermethrin for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Preto je vhodné schváliť alfa-cypermetrín na používanie v biocídnych výrobkoch, ktoré sa používajú vo výrobkoch typu 18, za predpokladu dodržania určitých špecifikácií a podmienok.
Since the evaluations did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Keďže hodnotenie sa netýkalo nanomateriálov, schválenie by sa v súlade s článkom 4 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 nemalo vzťahovať na takéto materiály.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mali dostatok času pripraviť opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.
Alpha-cypermethrin shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Alfa-cypermetrín sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 za predpokladu dodržania špecifikácií a podmienok uvedených v prílohe.
Done at Brussels, 11 March 2015.
V Bruseli 11. marca 2015
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
Nariadenie Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3).
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
Alpha-cypermethrin
Alfa-cypermetrín
Reaction mass of (S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl-(1R,3R)-3-(2,2 dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate and (R)-α-cyano-3-phenoxybenzyl-(1S,3S)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2 imethylcyclopropanecarboxylate (1:1)
reakčná zmes (S)-α- kyano-3 fenoxybenzyl-(1R,3R)-3-(2,2-dichlórvinyl)-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylátu a (R)-α- kyano-3-fenoxybenzyl-(1S, 3S)-3-(2,2-dichlórvinyl)-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylátu (1:1)
EC No: Not available
EC č.: nie je k dispozícii
CAS No: 67375-30-8
CAS č.: 67375-30-8
Sum of the isomers in a 1:1 ratio
súhrn izomérov v pomere 1: 1
1 July 2016
1. júla 2016
30 June 2026
30. júna 2026
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Pre priemyselných používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia.
To prevent risks for the aquatic compartment, for the treament of surfaces prone to frequent wet cleaning, products shall only be used to treat crack and crevices, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks for the aquatic compartment can be reduced to an acceptable level.
S cieľom predísť rizikám pre vodné prostredie sa výrobky pri ošetrovaní povrchov, ktoré sa často čistia zamokra, použijú výlučne na ošetrovanie puklín a trhlín okrem prípadov, keď možno preukázať v žiadosti o autorizáciu výrobku, že je možné znížiť riziká pre vodné prostredie na prijateľnú úroveň.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
V záujme uplatňovania spoločných zásad uvedených v prílohe VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sú obsah a závery hodnotiacich správ k dispozícii na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/406
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/406
approving Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A as an active substance for use in biocidal products for product-type 18
ktorým sa schvaľuje Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14, kmeň SA3A ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of active substances to be evaluated with a view to their possible approval for use in biocidal products or inclusion into Annex I to Regulation (EU) No 528/2012.
V delegovanom nariadení Komisie (EÚ) č. 1062/2014 [2] sa stanovuje zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť z hľadiska ich prípadného schválenia na použitie v biocídnych výrobkoch alebo ich prípadného zaradenia do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.
That list includes Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14.
Tento zoznam obsahuje aj Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14.
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14 has been evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in biocidal products for product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14 bol v súlade s článkom 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotený z hľadiska použitia v biocídnych výrobkoch typu 18 – insekticídy, akaricídy a výrobky na ochranu proti iným článkonožcom – ako sú vymedzené v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.
The data submitted for the purpose of the evaluation allowed conclusions to be drawn only regarding a certain form of Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, i.e. Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A.
Údaje predložené na účely hodnotenia umožnili dospieť k záverom iba pokiaľ ide o určitú formu Bacillus thuringiensis poddruhu israelensis sérotypu H14, t. j.
The evaluation did not allow conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14 in the abovementioned list of active substances in Delegated Regulation (EU) No 1062/2014.
Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14, kmeň SA3A.
Therefore, only Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A should be covered by this approval.
Na základe hodnotenia nebolo možné dospieť k záveru s ohľadom na žiadnu inú látku zodpovedajúcu vymedzeniu Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14 v uvedenom zozname účinných látok v nariadení (EÚ) č. 1062/2014.
Italy was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 12 June 2009 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
Preto sa toto schválenie môže vzťahovať len na Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14, kmeň SA3A.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 19 June 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Ako hodnotiaci zodpovedný orgán bolo určené Taliansko, ktoré Komisii v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia Komisie (ES) č. 1451/2007 [3] predložilo 12. júna 2009 hodnotiace správy spolu s odporúčaniami.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Stanovisko Európskej chemickej agentúry sformuloval 19. júna 2014 Výbor pre biocídne výrobky, pričom prihliadol na závery hodnotiaceho zodpovedného orgánu.
It is therefore appropriate to approve Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Na základe daného stanoviska možno očakávať, že biocídne výrobky, ktoré sa používajú vo výrobkoch typu 18 a obsahujú Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14, kmeň SA3A, vyhovujú požiadavkám článku 5 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES [4], pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky súvisiace s jeho použitím.
Since the evaluations did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials in accordance with Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Preto je vhodné schváliť Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14, kmeň SA3A na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 za predpokladu dodržania určitých špecifikácií a podmienok.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Keďže hodnotenia sa netýkali nanomateriálov, schválenia by sa v súlade s článkom 4 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 nemali vzťahovať na tieto materiály.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mali dostatok času pripraviť opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Článok 1
Article 2
Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14, kmeň SA3A sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 za predpokladu dodržania špecifikácií a podmienok uvedených v prílohe.
Done at Brussels, 11 March 2015.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
For the Commission
V Bruseli 11. marca 2015
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
predseda
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
Nariadenie Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3).
ANNEX
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
Common Name
PRÍLOHA
IUPAC Name
Bežný názov
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Identifikačné čísla
Date of approval
Minimálny stupeň čistoty účinnej látky [1]
Expiry date of approval
Dátum schválenia
Product type
Dátum skončenia platnosti schválenia
Specific conditions [2]
Typ výrobku
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A
Osobitné podmienky [2]
Not applicable
Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14, kmeň SA3A
No relevant impurities
Neuplatňuje sa.
1 July 2016
Žiadne relevantné nečistoty
30 June 2026
1. júla 2016
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
30. júna 2026
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
Pri hodnotení výrobku sa musí venovať osobitná pozornosť expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no nie je predmetom hodnotenia rizika spojeného s účinnou látkou, ktoré sa vykonáva na úrovni Únie.
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú týmto podmienkam:
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
Pre priemyselných používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
V prípade výrobkov, ktoré môžu viesť k rezíduám v potravinách či krmivách, je nutné overiť potrebu stanovenia nových maximálnych hladín rezíduí (MRL), resp. úpravy existujúcich MRL v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 [3] alebo nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 [4], pričom sa prijmú vhodné opatrenia na zmiernenie rizika, ktorými sa zabezpečí, že nedôjde k prekročeniu platných MRL.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty účinnej látky použitej na hodnotenie podľa článku 8 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm
Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh môže mať rovnakú alebo inú čistotu, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
V záujme uplatňovania spoločných zásad uvedených v prílohe VI k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sú obsah a závery hodnotiacich správ k dispozícii na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/407
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/407
approving propan-2-ol as an active substance for use in biocidal products for product-types 1, 2 and 4
ktorým sa schvaľuje izopropyl alkohol ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1, 2 a 4
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of active substances to be evaluated with a view to their possible approval for use in biocidal products or inclusion into Annex I to Regulation (EU) No 528/2012.
Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 [2] sa stanovuje zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť z hľadiska ich prípadného schválenia na použitie v biocídnych výrobkoch alebo zaradenia do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.
That list includes propan-2-ol.
Tento zoznam obsahuje aj izopropyl alkohol.
Propan-2-ol has been evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in biocidal products for product-type 1, human hygiene disinfectants, product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, and product-type 4, food and feed area disinfectants, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Izopropyl alkohol bol v súlade s článkom 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotený z hľadiska použitia v biocídnych výrobkoch typu 1 (dezinfekčné prostriedky na osobnú hygienu človeka), výrobkoch typu 2 (dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá) a výrobkoch typu 4 (dezinfekčné prostriedky používané v oblasti potravín a krmív) vymedzených v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission on 5 November 2012 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
Ako hodnotiaci príslušný orgán bolo určené Nemecko, ktoré v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia Komisie (ES) č. 1451/2007 [3] predložilo 5. novembra 2012 Komisii hodnotiace správy zodpovedného orgánu spolu s odporúčaniami.
The opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 18 June 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Výbor pre biocídne výrobky sformuloval 18. júna 2014 stanovisko Európskej chemickej agentúry, pričom prihliadol na závery hodnotiaceho zodpovedného orgánu.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 1, 2 and 4 and containing propan-2-ol may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Podľa tohto stanoviska možno predpokladať, že biocídne výrobky používané vo výrobkoch typu 1, 2 a 4, ktoré obsahujú izopropyl alkohol, spĺňajú požiadavky článku 5 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES [4], pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky súvisiace s jeho použitím.
It is therefore appropriate to approve propan-2-ol for use in biocidal products for product-types 1, 2 and 4 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Preto je vhodné schváliť izopropyl alkohol na používanie v biocídnych výrobkoch typu 1, 2 a 4 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok.
Since the evaluations did not address nanomaterials, the approvals should not cover such materials in accordance with Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Keďže hodnotenie sa netýkalo nanomateriálov, schválenie by sa v súlade s článkom 4 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 nemalo na tieto materiály vzťahovať.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing propan-2-ol in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [5].
Pokiaľ ide o používanie vo výrobkoch typu 4, hodnotenie sa netýkalo použitia biocídnych výrobkov s obsahom izopropyl alkoholu v materiáloch a predmetoch, ktoré sú určené na priamy či nepriamy styk s potravinami v zmysle článku 1 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 [5].
Such materials may require the establishment of specific limits on the migration into food, as referred to in Article 5(1)(e) of Regulation (EC) No 1935/2004.
V prípade týchto materiálov môže byť nutné stanoviť konkrétne limity na ich prechod do potravín podľa článku 5 ods. 1 písm. e) nariadenia (ES) č. 1935/2004.
The approval should therefore not cover such use unless the Commission has established such limits or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Takéto použitie by teda nemalo byť predmetom schválenia s výnimkou prípadov, keď Komisia stanovila takéto limity alebo v zmysle daného nariadenia rozhodla o tom, že nie sú potrebné.