natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When targeted surveillance is required to maintain category I health status, as laid down in Article 52 of Directive 2006/88/EC, all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to that Directive within the Member State, zone or compartment concerned shall undergo a health inspection and sampling in accordance with Table 6 B set out in Section II, taking into account the risk level of the farm for the contraction of WSD.
Diagnostickou metódou, ktorá sa má použiť na získanie alebo udržanie štatútu oblasti bez výskytu WSD, na základe podrobných diagnostických metód a postupov uvedených v časti 6 prílohy II, je dvojkroková PCR.
In Member States, zones or compartments where the number of farms is limited and targeted surveillance on those farms does not provide sufficient epidemiological data, the surveillance programmes to maintain disease-free status shall include sampling points selected in accordance with the requirements laid down in point I.1.
V prípade pozitívneho výsledku dvojkrokovej PCR musí byť pred tým, ako sa uplatnia počiatočné kontrolné opatrenia stanovené v článku 28 smernice 2006/88/ES, výsledok potvrdený sekvenovaním amplikónu, a ak je to v rámci praktických podmienok možné, preukázaním patognomonických príznakov WSD pri uvedených vybraných vnímavých hostiteľoch, prostredníctvom histológie a transmisnej elektrónovej mikroskopie.
The sampling shall be carried out in accordance with Table 6 B set out in Section II.
Metódy úradného vyšetrovania a diagnostické metódy na vylúčenie podozrenia na infekciu WSD alebo na potvrdenie jej prítomnosti
The samples shall be selected, prepared and examined in accordance with the diagnostic and sampling methods set out in Section II and the laboratory examinations must have produced negative results as regards to the agent of WSD.
Ak sa vyžaduje potvrdenie prítomnosti infekcie WSD alebo vylúčenie podozrenia na takúto infekciu v súlade s článkom 28 smernice 2006/88/ES, musí sa dodržať tento postup kontroly, odberu vzoriek a testovania:
Disease-free status shall only be maintained as long as all samples tested using the diagnostic and sampling methods set out in point II.2 produce negative results for WSD and any suspicion of WSD has been ruled out in accordance with the official investigation and diagnostic methods set out in point II.3.
úradné vyšetrovanie musí zahŕňať najmenej jednu veterinárnu kontrolu a jeden odber vzoriek 10 kôrovcov, ak sú pozorované klinické príznaky alebo príznaky post-mortem zodpovedajúce infekcii WSD, alebo 150 kôrovcov, ak nie sú pozorované klinické príznaky alebo príznaky post-mortem.
Requirements for the lifting of the containment measures provided for in Article 39 of Directive 2006/88/EC (the change from Category V to Category III health status) with regard to WSD
Pri testovaní vzoriek sa použijú diagnostické metódy uvedené v bode II.2 (dvojkroková PCR);
A Member State, zone or a compartment which has Category V health status with regard to WSD may achieve Category III health status with regard to that listed disease provided that:
prítomnosť WSD sa považuje za potvrdenú, ak je dvojkroková PCR doplnená sekvenovaním podľa podrobných metód a postupov stanovených v tejto časti 6 prílohy II, pozitívna na WSSV, a ak sú vo vybraných hostiteľoch prítomné patognomonické príznaky WSD.
In case fallowing is not technically possible, the farms shall be subject to an alternative measure which provides almost similar guarantee for extermination of WSSV from the environment of the farm;
Podozrenie na WSD možno vylúčiť, ak sa uvedenými testami neodhalí ďalší dôkaz prítomnosti WSD.
all farms officially declared infected with WSD and all other farms fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a) within the established protection and surveillance zones have been restocked with crustacean sourced from Member States, zones or compartments with a Category I, II or III health status with regard to WSD.
Tabuľka 6 A
the restocking has only taken place when all farms officially declared infected with WSD have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a);
Systém dohľadu v prípade členských štátov, zón a priestorov na dvojročné kontrolné obdobie, ktoré predchádza dosiahnutiu štatútu oblasti bez výskytu WSD, podľa bodu I.2.1
no detection of WSD has occurred during the period of 2 years that follows the completion of the measures set out in paragraphs (a) and (b) and suspicions during this period have been ruled out according to the procedures established in point II.3.
Počet kôrovcov vo vzorke
Samples of integumental epidermis, either dissected or contained within walking legs, pleopods, mouthparts or gills of the test animal shall be fixed in 95 % ethanol prior to the preparation of samples for two-step PCR.
Tabuľka 6 B
Other samples, fixed for histology and transmission electron microscopy may be collected to support diagnostic data arising from PCR.
Systémy dohľadu v prípade členských štátov, zón alebo priestorov na účely udržania štatútu oblasti bez výskytu chorôb v súvislosti s WSD, ako sa uvádza v bode I. 3
Diagnostic methods to obtain or maintain disease-free status with regard to WSD
Vzorky sa nesmú odoberať skôr ako tri týždne po presune rýb zo sladkej vody do morskej.
The diagnostic method to be used to obtain or to maintain disease-free status with regard to WSD following the detailed methods and procedures set out in Part 6 of Annex II, shall be two-step PCR.
Ovariálna tekutina alebo semenná tekutina generačných rýb sa odoberá počas dozrievania v súvislosti s vytieraním.
In the case of a positive result of the two-step PCR, the result shall be corroborated by the sequencing of the amplicon before the initial control measures provided for in Article 28 of Directive 2006/88/EC are implemented, if possible under practical conditions by the demonstration of pathognomonic signs of WSD in those susceptible hosts selected, via histology and transmission electron microscopy.
Vzorky sa musia odoberať z takého počtu rýb, ktorým sa zabezpečí detekcia VHSV alebo IHNV s 95 % spoľahlivosťou, ak je predpokladaná prevalencia 5 %.
Official investigation and diagnostic methods to rule out the suspicion of or to confirm the presence of infection with WSD
Vzorky sa musia odoberať z takého počtu rýb, ktorým sa zabezpečí zistenie VHSV alebo IHNV s 95 % spoľahlivosťou, ak je predpokladaná prevalencia 5 %.
When the presence of infection with WSD is required to be confirmed or the suspicion of such infection is required be ruled out in accordance with Article 28 of Directive 2006/88/EC, the following inspection, sampling and testing procedure shall be complied with:
Vzorky sa musia odoberať z takého počtu rýb, ktorým sa zabezpečí detekcia VHSV alebo IHNV s 95 % spoľahlivosťou, ak je predpokladaná prevalencia 10 %.
the official investigation shall include at least one health inspection and one sampling of 10 crustaceans when clinical or post-mortem signs consistent with infection with WSD are observed or 150 crustaceans when clinical or post-mortem signs are not observed.
Pri každej veterinárnej kontrole sa musí dobrať minimálne jedna vzorka.
The samples shall be tested using the diagnostic method set out in point II.2 (two-step PCR);
Vzorky sa musia odoberať z takého počtu rýb, ktorým sa zabezpečí detekcia KHV s 95 % spoľahlivosťou, ak je predpokladaná prevalencia 5 %.
the presence of WSD shall be considered as confirmed when two-step PCR followed by sequencing, following the detailed methods and procedures set out in this Part 6 of Annex II, is positive for WSSV and, when pathognomonic signs of WSD are present in the selected hosts.
Nevzťahuje sa na farmy, v ktorých sa chová výlučne pstruh dúhový (Oncorhynchus mykiss) alebo pstruh jazerný a potočný (Salmo trutta) alebo oba druhy, kde zdroj vody pochádza výlučne zo sladkovodných zdrojov, v ktorých sa nenachádza losos atlantický (Salmo salar).
The suspicion of WSD may be ruled out, if those tests reveal no further evidence of the presence of WSD.
Vzorky sa musia každoročne odoberať, uchovávať a vyšetrovať počas dvoch jednomesačných skúšobných období (konkrétne jar a jeseň) alebo alebo vtedy, keď je to vhodné z praktických dôvodov.
Table 6 A
Maximálny počet rýb v zmesnej vzorke: 5.
Surveillance scheme for Member States, zones and compartments for the 2-year control period which precedes the achievement of WSD disease-free status as referred to in point I.2.1
Vzorky sa musia každoročne odoberať a vyšetrovať počas dvoch jednomesačných skúšobných období (konkrétne jar a jeseň) alebo vtedy, keď je to vhodné z praktických dôvodov.
Number of crustaceans in the sample
PRÍLOHA II
Table 6 B
PODROBNÉ DIAGNOSTICKÉ METÓDY A POSTUPY
Surveillance schemes for Member States, zones or compartments to maintain WSD disease-free status as referred to in point I.3
V tejto prílohe sa stanovujú podrobné postupy týkajúce sa diagnostických metód, ktoré sa majú použiť na laboratórne vyšetrenie v eradikačných programoch a programoch dohľadu uvedených v prílohe I k tomuto rozhodnutiu, a s cieľom potvrdiť alebo vylúčiť podozrenie na výskyt týchto neexotických chorôb uvedených v časti II prílohy IV k smernici 2006/88/ES (ďalej len „choroby uvedené v zozname“) v súlade s článkom 57 písm. b) uvedenej smernice:
The samples must be collected no sooner than 3 weeks after the transfer of the fish from fresh to saltwater.
Infekčná hematopoetická nekróza (IHN)
Ovarian or seminal fluid of broodstock shall be collected at the time of maturation, in connection with stripping.
Na účely tejto prílohy je „transportné médium“ médium na kultiváciu buniek s 10 % teľacím sérom a s 200 iu penicilínu, 200 μg streptomycínu a 200 μg kanamycínu na mililiter alebo s inými antibiotikami s preukázanou účinnosťou.
Samples must be taken from the number of fish that will ensure the detection of VHSV or IHNV with a 95 % confidence if the design prevalence is 5 %.
ČASŤ 1
Samples must be taken from the number of fish that will ensure detection of VHSV or IHNV with a 95 % confidence if the design prevalence is 10 %.
PODROBNÉ DIAGNOSTICKÉ METÓDY A POSTUPY NA DOHĽAD NAD IHN A VHS A POTVRDENIE IHN A VHS
Samples must be taken from the number of fish that will ensure the detection of VHSV or IHNV with a 95 % confidence if the design prevalence is 10 %.
I. Diagnostické metódy a postupy na dohľad nad VHS a IHN
There shall be minimum one sample for every health inspection.
Pri výkone odberu vzoriek a laboratórneho vyšetrenia na účely získania alebo udržania zdravotného štatútu oblasti bez výskytu chorôb, pokiaľ ide o IHN alebo VHS, ako sa stanovuje v oddiele I časti 1 prílohy I, s použitím diagnostických metód stanovených v bodoch II.1 a II.2 časti 1 uvedenej prílohy, sa uplatňujú podrobné diagnostické metódy a postupy stanovené v bodoch I.1 až I. 6.
Samples must be taken from the number of fish that will ensure the detection of KHV with a 95 % confidence if the design prevalence is 5 %.
Príprava a zasielanie vzoriek rýb
Shall not apply to farms only rearing rainbow trout (Oncorhynchus mykiss) or brown trout (Salmo trutta) or both and where the water supply is exclusively based on fresh water sources not housing Atlantic salmon (Salmo salar).
Tkanivá na virologické vyšetrenie na bunkovej kultúre
Samples must be collected and stored and examined during two 1 month test periods per year (namely spring and autumn) or when appropriate in accordance with practical considerations.
Pred zasielaním alebo prepravou do laboratória sa z rýb sterilnými pitevnými nástrojmi vyberú časti orgánov, ktoré majú byť vyšetrené, vložia sa do sterilných plastových skúmaviek, ktoré obsahujú transportné médium.
Maximum number of fish per pool: 5.
Množstvo materiálu z rýb, ktoré je vhodné na virologické vyšetrenie na bunkovej kultúre a prostredníctvom RT-qPCR, závisí od veľkosti rýb.
Samples must be collected and examined during two 1 month test periods per year (namely spring and autumn) or when appropriate in accordance with practical considerations.
Preto sú vzorkovanými tkanivami celý vreckový plôdik (dĺžka tela < 4 cm), vnútornosti vrátane obličiek (4 cm < dĺžka tela < 6 cm), alebo, v prípade rýb väčšej veľkosti, sú to obličky, slezina, srdce a/alebo mozog a vaječníková tekutina z chovu generačných rýb v čase neresenia.
ANNEX II
Vaječníková tekutina alebo semenná tekutina alebo časti orgánov najviac z 10 rýb môžu byť vložené do jednej sterilnej skúmavky, ktorá obsahuje aspoň 4 ml transportného média a predstavuje jednu zmesnú vzorku.
DETAILED DIAGNOSTIC METHODS AND PROCEDURES
Tkanivo v každej vzorke musí vážiť aspoň 0,5 gramu g).
This Annex sets out the detailed procedures for the diagnostic methods to be used for the laboratory examination in the eradication and surveillance programmes set out in Annex I to this Decision, and in order to confirm or rule out the suspected presence of the following non-exotic diseases listed in Part II to Annex IV to Directive 2006/88/EC (‘the listed diseases’) in accordance with Article 57 (b) to that Directive:
Virologické vyšetrenie na bunkovej kultúre sa začne čo najskôr, a najneskôr do 48 hodín po odobratí vzoriek.
Infectious hematopoietic necrosis (IHN)
Vo výnimočných prípadoch môže virologické vyšetrenie začať najneskôr do 72 hodín po odobratí materiálu, a to za predpokladu, že materiál, ktorý má byť vyšetrovaný, je chránený transportným médiom a počas prepravy je možné dodržať požiadavky na teplotu.
For the purpose of this Annex, ‘transport medium’ means a cell culture medium with 10 % calf serum and with 200 iu penicillin, 200 μg streptomycin, and 200 μg kanamycin per millilitre or with other antibiotics of proven efficacy.
Vzorky na analýzu pomocou polymerázovej reťazovej reakcie spojenej s reverznou transkripciou (RT-PCR alebo RT-qPCR)
PART 1
Vzorky sa odoberú z rýb v súlade s postupom opísaným v bode I.1.1 s použitím sterilného nástroja a vložia sa do sterilnej plastovej skúmavky, ktorá obsahuje transportné médium.
DETAILED DIAGNOSTIC METHODS AND PROCEDURES FOR THE SURVEILLANCE AND CONFIRMATION OF IHN AND VHS
Tkanivo z 10 rýb sa môže odobrať do jednej skúmavky, pričom predstavuje jednu zmesnú vzorku.
I. Diagnostic methods and procedures for the surveillance of VHS and IHN
Ak je však množstvo inokula malé, môže sa použiť tkanivo maximálne z piatich rýb.
When sampling and laboratory examination for the purpose of obtaining or maintaining disease-free health status with regard to IHN or VHS as set out in Section I of Part 1 of Annex I are carried out, using the diagnostic methods set out in points II.1 and II.2 of Part 1 of that Annex, the detailed diagnostic methods and procedures set out in following points I.1 to I.6 shall apply.
Alternatívnym spôsobom môže byť odobratie zmesnej vzorky do činidla na stabilizáciu RNA, napríklad 0,2 g tkaniva/ml činidla podľa odporúčania výrobcov, hoci každá ryba sa spracúva jednotlivo a nesmie sa vo vzorkách spojiť vzhľadom na malé množstvo materiálu, ktoré sa má použiť na extrakciu.
Preparation and shipment of samples from fish
Do laboratória sa môžu odoslať aj celé ryby.
Tissues for virological examination on cell culture
Zasielanie vzoriek v prípade rýb
Before shipment or transfer to the laboratory, pieces of the organs to be examined shall be removed from the fish with sterile dissection tools and transferred to sterile plastic tubes containing transport medium.
Skúmavky, ktoré obsahujú tkanivá rýb v transportnom médiu na kultiváciu buniek alebo analýzu RT-PCR/RT-qPCR sa umiestnia do izolovaných nádob, ako sú polystyrénové krabice s hrubými stenami, spolu s dostatočným množstvom ľadu alebo alternatívnym chladiacim médiom s podobným chladiacim účinkom na zabezpečenie chladenia vzoriek počas prepravy do laboratória.
The quantity of fish material suitable for virological examination on cell culture and by RT-qPCR is dependent on fish size.
Je potrebné vyvarovať sa zmrazenia vzoriek.
Thus, whole alevin (body length < 4 cm), viscera including kidney (4 cm < body length < 6 cm) or, for larger size fish, kidney, spleen, heart and/or encephalon, and ovarian fluid from brood fish at the time of spawning shall be the tissues to be sampled.
Teplota vzorky počas prepravy nesmie nikdy prekročiť 10 °C, pričom v transportnej prepravke musí byť aj pri prevzatí ešte stále prítomný ľad alebo jeden alebo viaceré chladiace vložky musia byť stále čiastočne alebo úplne zamrznuté.
Ovarian or seminal fluid or organ pieces from a maximum of 10 fish may be collected in one sterile tube containing at least 4 ml transport medium and represent one pooled sample.
Do laboratória môžu byť odoslané celé ryby, ak je počas prepravy možné splniť požiadavky na teplotu uvedené v prvom odseku.
The tissue in each sample shall weigh a minimum of 0,5 gram (g).
Celé ryby sa zabalia do papiera s absorpčnými vlastnosťami a nakoniec sú zasielané v plastovom vrecku.
The virological examination on cell culture shall be started as soon as possible and no later than 48 hours after the collection of the samples.
Môžu sa zasielať aj živé ryby.
In exceptional cases, the virological examination may be started at the latest within 72 hours after the collection of the material, provided that the material to be examined is protected by a transport medium and that the temperature requirements during transportation can be fulfilled.
Odber doplnkového diagnostického materiálu
Samples for reversed transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR or RT-qPCR) analysis
V prípade schválenia diagnostickým laboratóriom môžu byť na doplňujúce vyšetrenia odobraté a pripravené aj iné tkanivá rýb.
Samples shall be taken from the fish in accordance with the procedure described in point I.1.1 using a sterile instrument and transferred to a sterile plastic tube containing transport medium.
Príprava vzoriek na vyšetrenie na bunkovej kultúre a RT-qPCR
Tissue from 10 fish may be collected in one tube and shall represent one pooled sample.
Zmrazovanie vo výnimočných prípadoch
However, in case the amount of inoculum is small, tissue from up to five fish may be used.
Ak vzniknú praktické problémy, ktoré znemožňujú spracovanie vzoriek do 48 hodín od odberu tkaniva rýb, môže byť prípustné zmraziť vzorky tkanív v transportnom médiu pri teplote – 20 °C alebo nižšej a vykonať virologické vyšetrenie do 14 dní.
Alternatively, samples may be pooled in RNA stabilization reagents, such as 0,2 g tissue/ml reagent according to the recommendation from the manufacturers, although each fish shall be processed individually and shall not be pooled in the samples because of the small amount of material to be used for extraction.
Tkanivá rýb sa však pred vyšetrením zmrazia a rozmrazia iba raz.
Whole fish may also be sent to the laboratory.
Musia byť vedené záznamy s informáciami o dôvode každého zmrazenia vzoriek tkaniva rýb.
Shipment of samples for fish
Homogenizácia orgánov
Tubes containing fish tissues in transport medium for cell cultivation or RT-PCR/RT-qPCR analysis shall be placed in insulated containers, such as thick-walled polystyrene boxes, together with sufficient ice or an alternative cooling medium with the similar cooling effect to ensure chilling of the samples during transportation to the laboratory.
Rybie tkanivo, ktoré je v skúmavkách, sa v laboratóriu úplne homogenizuje (homogenizátorom stomacher, mixérom alebo trecou miskou a roztieradlom so sterilným pieskom) a následne suspenduje v pôvodnom transportnom médiu.
However, freezing of the samples shall be avoided.
Ak vzorka pozostáva z celých rýb kratších ako 4 cm, na drobné kúsky sa nastrihá sterilnými nožnicami alebo poseká skalpelom po odstránení tela za črevným otvorom.
The temperature of a sample during transit must never exceed 10 °C and ice must still be present in the transport box at receipt or one or more freeze blocks must still be partly or completely frozen.
Ak vzorka pozostáva z celých rýb s dĺžkou tela 4 až 6 cm, uskutoční sa odber vnútorností vrátane obličiek.
Whole fish may be sent to the laboratory if the temperature requirements referred to in the first paragraph during transportation can be fulfilled.
Ak vzorka pozostáva z celých rýb dlhších ako 6 cm, vzorky tkaniva sa odoberajú tak, ako je to opísané v bode I.1.
Whole fish shall be wrapped up in paper with absorptive capacity and shall finally be shipped in a plastic bag.
Vzorky tkaniva sa na drobné kúsky nastrihajú sterilnými nožnicami alebo skalpelom, homogenizujú sa podľa opisu v prvom odseku tohto bodu a suspendujú v transportnom médiu.
Live fish may also be shipped.
Konečný pomer medzi tkanivovým materiálom a transportným médiom je v laboratóriu upravený na 1:10.
Collection of supplementary diagnostic material
Centrifugácia homogenátu
When approved by the diagnostic laboratory, other fish tissues may be collected as well and prepared for supplementary examinations.
Homogenát sa centrifuguje v odstredivke chladenej na teplotu 2 °C až 5 °C a pri 2000 až 4000 × g počas 15 minút a supernatant sa odoberá a môže sa ošetriť antibiotikami buď počas štyroch hodín pri teplote 15 °C, alebo cez noc pri teplote 4 °C až 8 °C.
Preparation of samples for cell culture examination and RT-qPCR
Ak bola vzorka zaslaná v transportnom médiu, ošetrenie supernatantu antibiotikami možno vynechať.
Freezing in exceptional cases
Ak vzniknú praktické problémy, ako je porucha inkubátora alebo problémy s bunkovými kultúrami, ktoré znemožňujú naočkovanie buniek do 48 hodín od odberu vzoriek tkaniva rýb, supernatant sa môže zmraziť pri teplote – 80 °C a virologické vyšetrenie sa môže vykonať do 14 dní.
Where practical difficulties arise, which make it impossible to process the samples within 48 hours after the collection of the fish tissues, it may be acceptable to freeze the tissue specimens in transport medium at – 20 °C or below and to carry out virological examination within 14 days.
Ak je odobratý supernatant skladovaný pri teplote – 80 °C počas 48 hodín po odbere vzorky, na virologické vyšetrenie môže byť znovu použitý len raz.
However, the fish tissue shall only be frozen and thawed once before examination.
Pred naočkovaním buniek sa supernatant zmieša s rovnakým množstvom vhodne zriedeného antiséra proti indigénnemu sérotypu vírusu infekčnej pankreatickej nekrózy (IPN) a inkubuje sa s ním aspoň jednu hodinu pri teplote 15 °C alebo maximálne 18 hodín pri teplote 4 °C.
Records shall be kept with details on the reason for each freezing of fish tissue samples.
Titer antiséra je aspoň 1:2000 v 50 % plakovom neutralizačnom teste.
Homogenisation of organs
Cieľom ošetrenia všetkých inokul antisérom proti vírusu IPN je zabránenie vzniku cytopatického efektu (CPE) v dôsledku vírusu IPN v naočkovaných bunkových kultúrach.
In the laboratory, the fish tissue in the tubes shall be completely homogenised, either by stomacher, blender or mortar and pestle with sterile sand, and subsequently suspended in the original transport medium.
Tým sa skráti trvanie virologických vyšetrení, ako aj počet prípadov, pri ktorých by výskyt CPE musel byť považovaný za možný indikátor VHSV alebo IHNV.
If a sample consists of a whole fish less than 4 cm long, it shall be minced with sterile scissors or scalpel after removal of the body behind the gut opening.
Ak vzorky pochádzajú z výrobných jednotiek, ktoré sú považované za oblasti bez výskytu vírusu IPN, ošetrenie inokulom s antisérom proti vírusu IPN sa smie vynechať.
If a sample consists of a whole fish with body length between 4 cm and 6 cm, the viscera including kidney shall be collected.
Príprava vzoriek na programy dohľadu založené na RT-PCR a RT-qPCR
If a sample consists of a whole fish more than 6 cm long, the tissue specimens shall be collected as described in point I.1.
Ak boli vzorky odobrané do transportného média, vykoná sa postup uvedený v bodoch I.4.2 a I.4.3.
The tissue specimens shall be minced with sterile scissors or scalpel and homogenised as described in the first paragraph of this point and suspended in transport medium.
Po centrifugácii sa odoberie supernatant a extrahuje RNA.
The final ratio between tissue material and transport medium shall be adjusted in the laboratory to 1:10.
Ak sa po centrifugácii nemá hneď vykonať ďalšie vyšetrenie, vzorky sa okamžite zmrazia pri teplote – 20 °C alebo nižšej.