natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reporting tables for histological assessments can be found in Appendix 2.
Slovné opisy histopatologických nálezov
Performance Criteria and Test Acceptability/Validity
Slovný opis
Generally, gross deviations from the test method will result in unacceptable data for interpretation or reporting.
Tabuľka 10
Therefore, the following criteria in Table 4 have been developed as guidance for determining the quality of the test performed, the general performance of the control organisms.
Vzor súhrnnej oznamovacej tabuľky pre deň × (7. alebo 21.) skúšky AMA
Table 4
Kontrola
Performance criteria for the AMA
Dávka 1
Criterion
Dávka 2
Acceptable limits
Dávka 3
Test concentrations
Sledovaný parameter
Maintained at ≤ 20 % CV (variability of measured test concentration) over the 21 day test
Replikát
Mortality in controls
Priemer
≤ 10 % — mortality in any one replicate in the controls should not exceed 2 tadpoles
Hodnota p
Minimum median developmental stage of controls at end of test
Priemer:
Spread of development stage in control group
Mokrá hmotnosť
The 10th and the 90th percentile of the development stage distribution should not differ by more than 4 stages
Tabuľka 11
Dissolved Oxygen
Vzor súhrnnej oznamovacej tabuľky pre údaje o vývinovom štádiu v deň × (7. alebo 21.) skúšky AMA
≥ 40 % air saturation [8]
Medián
pH should be maintained between 6,5-8,5.
Min.
The inter-replicate/inter-treatment differentials should not exceed 0,5.
Max.
± 1 °C — the inter-replicate/inter-treatment differentials should not exceed 0,5 °C
Alternatívna analýza hmotnosti a dĺžky v prípade vývinu po neskoré štádium u viac ako 20 % žubrienok pri jednej alebo viacerých koncentráciách
Test concentrations without overt toxicity
Ak sa vývin po štádiu 60 zistí pri zvýšenom počte žubrienok (≥ 20 %) v prípade jednej alebo viacerých nominálnych koncentrácií, mala by sa na všetkých žubrienkach vykonať dvojfaktorová ANOVA s hierarchickou štruktúrou rozptylu na vyhodnotenie vplyvu na rast v dôsledku aplikovania chemikálie so zohľadnením vplyvu vývinu po neskoré štádium na rast.
Replicate performance
Navrhuje sa použiť všetky údaje, ale zohľadniť vplyv vývinu po neskoré štádium.
≤ 2 replicates across the test can be compromised
Možno to urobiť pomocou dvojfaktorovej analýzy ANOVA s hierarchickou štruktúrou rozptylu.
Special conditions for use of a solvent
Definujte parameter LateStage = ‚Yes‘ pre živočícha vo vývinovom štádiu 61 alebo neskoršom.
If a carrier solvent is used, both a solvent control and clean water control should be used and results reported
Inak definujte parameter LateStage = ‚No‘.
See below for more information
Parameter rep sa tak stále bude považovať za jednotku analýzy, pričom výsledky budú v zásade rovnaké ako v prípade analýzy priemerov rep*latestage vážených podľa počtu živočíchov na priemer.
Special conditions for static renewal system
Ak údaje porušujú požiadavky analýzy ANOVA na normalitu alebo homogenitu rozptylu, na odstránenie tejto prekážky možno použiť normalizovanú transformáciu na poradia.
Representative chemical analyses before and after renewal should be reported
Okrem štandardných F-testov analýzy ANOVA na vyhodnotenie vplyvu premenných Conc, LateStage a ich vzájomných interakcií možno interakčný F-test ‚rozrezať‘ na dva ďalšie F-testy analýzy ANOVA: jeden pre priemerné reakcie naprieč koncentráciami pre LateStage = ‚No‘ a druhý pre priemerné reakcie naprieč koncentráciami pre LateStage = ‚Yes‘.
Ammonia levels should be measured immediately prior to renewal
Ďalšie porovnania priemerov pre jednotlivé aplikované koncentrácie chemikálie s kontrolnými skupinami sa vykonajú pre každú úroveň premennej LateStage.
All water quality parameters listed in Table 1of Appendix 1 should be measured immediately prior to renewal
Možno vykonať trendovú analýzu pomocou vhodných kontrastov alebo jednoduché párové porovnania ak existuje dôkaz o nemonotónnom priebehu krivky závislosti dávka-odpoveď na určitej úrovni premennej LateStage.
Renewal period should not exceed 72 hours
Bonferroniho-Holmova úprava hodnôt p sa robí iba vtedy, keď zodpovedajúci F-rez nie je významný.
Appropriate feeding schedule (50 % of the daily food ration of commercial tadpole feed)
Možno to urobiť v SAS a pravdepodobne aj v iných štatistických softvérových balíkoch.
Valid experiment in a test determined to be negative for thyroid activity:
Táto testovacia metóda je rovnocenná s usmernením OECD na vykonávanie testov (TG) 232 (2009).
For any given treatment (including controls), mortality cannot exceed 10 %.
Táto testovacia metóda je určená na posúdenie účinkov chemikálií na výstup reprodukcie chvostoskokov v pôde.
For any given replicate, mortality cannot exceed three tadpoles, otherwise the replicate is considered compromised
Je založená na jestvujúcich postupoch (1) (2).
At least two treatment levels, with all four uncompromised replicates, should be available for analysis
Partenogenetický druh Folsomia candida a pohlavne sa rozmnožujúci druh Folsomia fimetaria sú dva z najprístupnejších druhov chvostoskokov (Collembola), možno ich kultivovať a sú komerčne dostupné.
Mortality of no more than two tadpoles/replicate in the control group can occur
Chvostoskoky sú šesťnožce s tenkým exoskeletom vysokopriepustným pre vzduch a vodu a predstavujú druhy článkonožcov s odlišným spôsobom a mierou expozície v porovnaní s dážďovkami a druhmi čeľade Enchytraeidae.
Decision logic for the conduct of the AMA
Hustota populácií chvostoskokov v pôde a vrstvách opadaných listov v mnohých suchozemských ekosystémoch zvyčajne dosahuje 105 m– 2 (3) (4).
Decision logic was developed for the AMA to provide logical assistance in the conduct and interpretation of the results of the bioassay (see flow chart in Figure 3).
Dospelé jedince zvyčajne merajú 0,5 – 5 mm, pričom ich podiel na celkovej živočíšnej biomase a respirácii v pôde je nízky – odhaduje sa na 1 – 5 % (5).
The decision logic, in essence, weighs the endpoints in that advanced development, asynchronous development and thyroid histopathology are weighed heavily, while delayed development, snout-vent length and wet body weight, parameters that can potentially be affected by general toxicity, are weighed less heavily.
Ich najvýznamnejšou úlohou teda môže byť potenciálna regulácia procesov prostredníctvom predácie mikroorganizmov a mikrofauny.
Advanced development (determined using developmental stage, SVL and HLL)
Chvostoskoky sú korisťou širokej škály endogeických a epigeických bezstavovcov ako sú roztoče, stonožky, pavúky, druhy čeľade Carabidae a drobčíky.
Advanced development is only known to occur through effects which are thyroid hormone related.
Chvostoskoky sa podieľajú na procesoch rozkladu v kyslých pôdach, kde môžu byť najdôležitejšími pôdnymi bezstavovcami okrem čeľade Enchytraeidae, keďže dážďovky a mnohonôžky tu zvyčajne chýbajú.
These may be peripheral tissue effects such as direct interaction with the thyroid hormone receptor (such as with T4) or effects which alter circulating thyroid hormone levels.
F. fimetaria má celosvetové rozšírenie a je bežný vo viacerých druhoch pôdy od piesočnatých po hlinu a od pravého (dokonale rozloženého a premiešaného s pevnou fázou pôdy) po surový (nerozložený) humus.
In either case, this is considered sufficient evidence to indicate that the chemical has thyroid activity.
Je to bezoký nepigmentovaný chvostoskok.
Advanced development is evaluated in one of two ways.
Bol zaznamenaný v poľnohospodárskych pôdach v celej Európe (6).
First, the general developmental stage can be evaluated using the standardised approach detailed in Nieuwkoop and Faber (8).
Je všežravý, pričom súčasť jeho potravy tvoria hubové hýfy, baktérie, prvoky a detrit.
Second, specific morphological features may be quantified, such as hind limb length, at both days 7 and 21, which is positively associated with agonistic effects on the thyroid hormone receptor.
Prostredníctvom spásania interaguje s infekciami húb rastlín spôsobenými patogénnymi hubami (7) a môže ovplyvňovať mykorízu ako to je známe v prípade F. candida.
If statistically significant advances in development or hind limb length occur, then the test indicates that the chemical is thyroid active.
Tak ako väčšina druhov chvostoskokov, rozmnožuje sa pohlavne, pričom si vyžaduje nepretržitú prítomnosť samčekov, ktorí oplodňujú vajíčka.
The evaluation of test animals for the presence of accelerated development relative to the control population will be based on results of statistical analyses performed for the following four endpoints:
F. candida je takisto rozšírený na celom svete.
hind limb length (normalised by SVL) on study day 7
Hoci vo väčšine prírodných pôd nie je bežný, často sa vyskytuje vo veľmi vysokom počte na miestach bohatých na humus.
hind limb length (normalised by SVL) on study day 21
Má dobre vyvinutú furku aktívne behá a pri vyrušení pohotovo skáče.
developmental stage on study day 7
Ekologická úloha F. candida je podobná úlohe F. fimetaria, ale biotopmi sú pôdy bohatšie na organické látky.
developmental stage on study day 21.
Rozmnožuje sa partenogeneticky.
Statistical analyses of hind limb length should be performed based on measurements of the length of the left hind limb.
Samčekovia sa môžu vyskytovať v počte menej než jeden na tisíc jedincov.
Acceleration of development is then indicated by a significant increase of mean hind limb length (normalised) in a chemical treatment group compared to the control group on study day 7 and/or study day 21 (see Appendix 3).
test na vyhľadávanie rozsahu v prípade, že nie sú k dispozícii dostatočné informácie o toxicite – v tomto teste sú hlavnými sledovanými parametrami úmrtnosť a rozmnožovanie, ktoré sa hodnotia po dvoch týždňoch v prípade F. fimetaria a po troch týždňoch v prípade F. candida,
Statistical analyses of developmental stage should be performed based on determination of developmental stages according to the morphological criteria described by Nieuwkoop and Faber (8).
hlavný reprodukčný test, v ktorom sa hodnotí celkový počet mladých jedincov vyprodukovaných rodičovskými živočíchmi a prežitie rodičovských živočíchov.
Acceleration of development is indicated when the multi-quantal analysis detects a significant increase of developmental stage values in a chemical treatment group compared to the control group on study day 7 and/or study day 21.
Tento definitívny test trvá tri týždne v prípade F. fimetaria alebo štyri týždne v prípade F. candida.
In the AMA test method, a significant effect on any of the four endpoints mentioned above is regarded sufficient for a positive detection of accelerated development.
Toxické účinky testovanej chemikálie na úmrtnosť a výstup reprodukcie dospelých jedincov sú vyjadrené ako LCx a ECx, pričom na základe nelineárnej regresie sa stanoví vhodný model pre údaje s cieľom odhadnúť koncentráciu, ktorá by spôsobila x % úmrtnosť, resp. zníženie výstupu reprodukcie alebo alternatívne ako hodnota NOEC/LOEC (9).
That is, significant effects on hind limb length at a specific time point do not require corroboration by significant effects on hind limb length at the alternative time point nor by significant effects on developmental stage at this specific time point.
Je vhodné, aby boli známe fyzikálne vlastnosti, rozpustnosť vo vode, hodnota log Kow, rozdeľovacia konštanta pôda – voda a tlak pary testovanej chemikálie.
In turn, significant effects on developmental stage at a specific time point do not require corroboration by significant effects at developmental stage on the alternative time point nor by significant effects on hind limb length at this specific time point.
Potrebné sú aj ďalšie informácie o osude testovanej chemikálie v pôde, napríklad miera fotolýzy a hydrolýzy a biotická degradácia.
The weight of evidence for accelerated development will nevertheless increase if significant effects are detected for more than one endpoint.
Je potrebné uviesť aj chemickú identifikáciu testovanej chemikálie podľa názvoslovia IUPAC, číslo CAS, šaržu, dávku, štrukturálny vzorec a čistotu ak sú k dispozícii.
The inability to clearly establish the developmental stage of an organism using the suite of morphological endpoints considered typical of any given stage indicates that the tissues are developing asynchronously through metamorphosis.
priemerný počet mladých jedincov na nádobu by mal byť aspoň 100 na konci testu,
Asynchronous development is an indicator of thyroid activity.
variačný koeficient vypočítaný pre počet mladých jedincov by mal byť nižší ako 30 % na konci hlavného testu.
The only known modes of action causing asynchronous development are through effects of chemicals on peripheral thyroid hormone action and/or thyroid hormone metabolism in developing tissues such as is observed with deiodinase inhibitors.
Referenčná chemikália by sa mala testovať pri koncentrácii EC50 pre vybratý druh testovacej pôdy buď v pravidelných intervaloch alebo podľa možnosti v rámci každého testovacieho kola na overenie, že odozva testovacích organizmov v testovacom systéme je na normálnej úrovni.
The evaluation of test animals for the presence of asynchronous development relative to the control population will be based on gross morphological assessment of test animals on study day 7 and study day 21.
Vhodnou referenčnou chemikáliou je kyselina boritá, ktorá by mala znížiť rozmnožovanie o 50 % (10) (11) pri približne 100 mg/kg suchej hmotnosti pôdy pre obidva druhy.
The description of normal development of Xenopus laevis by Nieuwkoop and Faber (8) provides the framework for identifying a sequential order of normal tissue remodelling.
Vhodnými testovacími nádobami sú nádoby s kapacitou na umiestnenie 30 g vlhkej pôdy.
The term “asynchronous development” refers specifically to those deviations in tadpole gross morphological development that disallow the definitive determination of a developmental stage according to the criteria of Nieuwkoop and Faber (8) because key morphological landmarks show characteristics of different stages.
Mali by byť zo skla alebo inertného plastu (netoxického).
As implicated by the term “asynchronous development”, only cases showing deviations in the progress of remodelling of specific tissues relative to the progress of remodelling of other tissues should be considered.
Použitiu plastových nádob sa však treba vyhnúť ak je expozícia testovanej chemikálii znížená v dôsledku sorpcie.
Some classical phenotypes include delay or absence of fore limb emergence despite normal or advanced development of hind limbs and tail tissues, or the precocious resorption of gills relative to the stage of hind limb morphogenesis and tail resorption.
Testovacie nádoby by mali mať prierez umožňujúci, aby bola skutočná hĺbka pôdy v testovacej nádobe 2 – 4 cm.
An animal will be recorded as showing asynchronous development if it cannot be assigned to a stage because it fails to meet a majority of the landmark developmental criteria for a given Niewkoop and Faber stage (8), or if there is extreme delay or acceleration of one or more key features (e.g. tail completely resorbed, but forelimbs not emerged).
Nádoby by mali mať viečka (napr. zo skla alebo z polyetylénu) navrhnuté tak, aby sa znížilo odparovanie vody a zároveň sa umožnila výmena plynov medzi pôdou a atmosférou.
This assessment is performed qualitatively and should examine the full suite of landmark features listed by Nieuwkoop and Faber (8).
Nádoba by mala byť aspoň čiastočne priehľadná, aby umožňovala prenos svetla.
However it is not necessary to record the developmental state of the various landmark features of animals being observed.
stereomikroskop,
Animals recorded as showing asynchronous development are not assigned to a Nieuwkoop and Faber (8) development stage.
pinzety alebo zariadenie s nízkym sacím prietokom vzduchu.
Thus, a central criterion for designating cases of abnormal morphological development as “asynchronous development” is that the relative timing of tissue remodelling and tissue morphogenesis is disrupted whereas the morphology of affected tissues is not overtly abnormal.
Príprava testovacej pôdy
One example to illustrate this interpretation of gross morphological abnormalities is that retarded hind limb morphogenesis relative to development of other tissues will fulfil the criterion of “asynchronous development” whereas cases showing missing hind limbs, abnormal digits (e.g. ectrodactyly, polydactyly), or other overt limb malformations should not be considered as “asynchronous development”.
Používa sa umelo pripravená pôda (8) s obsahom organickej hmoty 5 %.
In this context, the major morphological landmarks that should be evaluated for their coordinated metamorphic progress should include hind limb morphogenesis, fore limb morphogenesis, fore limb emergence, the stage of tail resorption (particularly the resorption of the tail fin), and head morphology (e.g. gill size and stage of gill resorption, lower jaw morphology, protrusion of Meckel's cartilage).
Alternatívne možno použiť prírodnú pôdu, keďže umelo pripravená pôda sa nepodobá prírodnej pôde.
Dependent on the mode of chemical action, different gross morphological phenotypes can occur.
Odporúčané zloženie umelo pripravenej pôdy (na základe suchej hmotnosti vysušenej na konštantnú hmotnosť pri teplote 105 °C) je takéto:
Some classical phenotypes include delay or absence of fore limb emergence in spite of normal or advanced development of hind limbs and tail tissues, precocious gill resorption relative to hind limb and tail remodelling.
Potrebné množstvo CaCO3 bude závisieť od zložiek pôdneho substrátu a malo by sa určiť meraním pH podvzoriek vopred inkubovanej vlhkej pôdy bezprostredne pred testom.
Histopathology
Odporúča sa odmerať pH a prípadne aj pomer C/N, kapacitu katiónovej výmeny (CEC) a obsah organickej hmoty v pôde, aby v neskoršej fáze bolo možné vykonať normalizáciu a lepšie interpretovať výsledky.
If the chemical does not cause overt toxicity and does not accelerate development or cause asynchronous development, then histopathology of the thyroid glands is evaluated using the appropriate guidance document (9).
Ak sa však použije prírodná pôda, je nutné uviesť aspoň jej pôvod (miesto odberu), pH, textúru (distribúciu veľkosti častíc), CEC a obsah organickej hmoty a pôda nesmie byť kontaminovaná.
Developmental retardation, in the absence of toxicity, is a strong indicator of anti-thyroid activity, but the developmental stage analysis is less sensitive and less diagnostic than the histopathological analysis of the thyroid gland.
V prípade prírodnej pôdy sa odporúča pred jej použitím v hlavnom teste preukázať jej vhodnosť na test a na splnenie kritérií validity testu.
Therefore, conducting histopathological analyses of the thyroid glands is required in this case.
Maximálna kapacita zadržiavania vody (WHC) umelo pripravenej pôdy sa určí v súlade s postupmi opísanými v dodatku 5.
Effects on thyroid gland histology have been demonstrated in the absence of developmental effects.
Obsah vlhkosti testovacej pôdy by sa mal optimalizovať tak, aby sa dosiahla kyprá priepustná štruktúra pôdy umožňujúca chvostoskokom vstupovať do pórov.
If changes in thyroid histopathology occur, then the chemical is considered to be thyroid active.
Zvyčajne to je 40 – 60 % maximálnej WHC.
If no developmental delays or histological lesions are observed in the thyroid glands, then the chemical is considered to be thyroid inactive.
Suchá umelo pripravená pôda sa vopred zvlhčí pridaním dostatočného množstva deionizovanej vody na získanie približne polovice konečného obsahu vody dva až sedem dní pred začiatkom testu, aby sa vyvážila/stabilizovala kyslosť.
The rationale for this decision is that the thyroid gland is under the influence of TSH and any chemical which alters circulating thyroid hormone sufficiently to alter TSH secretion will result in histopathological changes in the thyroid glands.
Na stanovenie pH sa použije zmes pôdy a 1 M roztoku chloridu draselného (KCl) alebo 0,01 M roztoku chloridu vápenatého (CaCl2) v pomere 1:5 (podľa dodatku 6).
Various modes and mechanisms of action can alter circulating thyroid hormone.
Ak je pôda kyslejšia ako požadovaný rozsah, možno ju upraviť pridaním príslušného množstva CaCO3.
So, while thyroid hormone level is indicative of a thyroid related effect, it is insufficient to determine which mode or mechanism of action is related to the response.
Ak je pôda príliš zásaditá, možno ju upraviť pridaním anorganickej kyseliny neškodnej pre chvostoskoky.
Because this endpoint is not amenable to basic statistical approaches, the determination of an effect associated with exposure to a chemical shall be made through expert opinion by a pathologist.
Vopred zvlhčená pôda sa rozdelí na časti zodpovedajúce počtu testovaných koncentrácií (a podľa potreby referenčnej chemikálii) a kontrolných skupín použitých v teste.
Delayed development (determined using developmental stage, HLL, BW, SVL)
Pridajú sa testované chemikálie a obsah vody sa reguluje podľa bodu 24.
Delayed development can occur through anti-thyroidal mechanisms and through indirect toxicity.
Odporúčaný druh je partenogenetický F. candida, lebo v medzilaboratórnej porovnávacej skúške testovacej metódy (11) tento druh splnil kritériá validity pre prežívanie častejšie ako F. fimetaria.
Mild developmental delays coupled with overt signs of toxicity likely indicate a non-specific toxic effect.
Ak sa použije alternatívny druh, musí spĺňať kritériá validity uvedené v bode 9.
Evaluation of non-thyroidal toxicity is an essential element of the test to reduce the probability of false positive outcomes.
Na začiatku testu majú byť živočíchy dobre kŕmené a majú byť vo veku 23 – 26 dní v prípade F. fimetaria a 9 – 12 dní v prípade F. candida.
Excessive mortality is an obvious indication that other toxic mechanisms are occurring.
Pre každý replikát by počet jedincov F. fimetaria mal byť desať samčekov a desať samičiek.
Similarly, mild reductions in growth, as determined by wet weight and/or SVL length, also suggest non-thyroidal toxicity.
V prípade F. candida sa má použiť desať samičiek (pozri dodatok 2 a dodatok 3).
Apparent increases in growth are commonly observed with chemicals that negatively affect normal development.
Synchrónne živočíchy sa náhodne odoberú z misiek a skontroluje sa ich zdravotný a fyzický stav pre každú dávku pridanú do replikátu.
Consequently, the presence of larger animals does not necessarily indicate non-thyroidal toxicity.
Každá skupina 10/20 jedincov sa pridá do náhodne vybratej testovacej nádoby a vyberú sa veľké samičky F. fimetaria, aby sa ľahko odlíšili od samčekov F. fimetaria.
However, growth should never be solely relied upon to determine thyroid toxicity.
Možno použiť štyri metódy aplikácie testovanej chemikálie:
Rather, growth, in conjunction with developmental stage and thyroid histopathology, should be used to determine thyroid activity.
zamiešanie testovanej chemikálie do pôdy s vodou ako nosičom, 2. zamiešanie testovanej chemikálie do pôdy s organickým rozpúšťadlom ako nosičom, 3. zamiešanie testovanej chemikálie do pôdy s pieskom ako nosičom alebo 4. aplikovanie testovanej chemikálie na povrch pôdy.
Other endpoints should also be considered in determining overt toxicity including oedema, haemorrhagic lesions, lethargy, reduced food consumption, erratic/altered swimming behaviour, etc.
Výber vhodnej metódy závisí od vlastností chemikálie a účelu testu.
If all test concentrations exhibit signs of overt toxicity, the test chemical should be re-evaluated at lower test concentrations before determining whether the chemical is potentially thyroid active or thyroid inactive.
Môže však byť potrebné použiť postupy, ktoré sú v súlade s praktickým použitím testovanej chemikálie (napr. nastriekanie kvapalnej formy alebo použitie špeciálnych pesticídových prípravkov ako sú granuly alebo moridlá osiva).
Statistically significant developmental delays, in absence of other signs of overt toxicity, indicate that the chemical is thyroid active (antagonistic).
Pôda sa takto pripraví pred pridaním chvostoskokov okrem prípadov, keď sa testovaná chemikália pridáva na povrch pôdy – vtedy sa má najskôr chvostoskokom umožniť vstúpiť do pôdy.