natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Having regard to Council Decision (CFSP) 2015/778 of 18 May 2015 on a European Union military operation in the Southern Central Mediterranean (EUNAVFOR MED operation SOPHIA) [1], and in particular Article 2b and Article 6(1) thereof,
so zreteľom na rozhodnutie Rady (SZBP) 2015/778 z 18. mája 2015 o vojenskej operácii Európskej únie v južnej časti centrálneho Stredozemia (operácia EUNAVFOR MED SOPHIA) [1], a najmä na jeho článok 2b a článok 6 ods. 1,
Council Decision (CFSP) 2016/993 [2], which amended Decision (CFSP) 2015/778, inserted Article 2b in that Decision with a view to adding contribution to information sharing and implementation of the UN arms embargo on the high seas off the coast of Libya as a supporting task of EUNAVFOR MED operation SOPHIA.
Rozhodnutím Rady (SZBP) 2016/993 [2], ktorým sa zmenilo rozhodnutie (SZBP) 2015/778, sa do uvedeného rozhodnutia vložil článok 2b s cieľom doplniť prispievanie k výmene informácií a k vykonávaniu zbrojného embarga OSN na šírom mori pri pobreží Líbye ako podpornú úlohu operácie EUNAVFOR MED SOPHIA.
Pursuant to Article 2b(2) of Decision (CFSP) 2015/778, when the Political and Security Committee decides that the relevant conditions are met, EUNAVFOR MED operation SOPHIA is to commence, within the agreed area of operation, contributing to the implementation of the UN arms embargo on the high seas off the coast of Libya through inspections of vessels bound to or from Libya where there are reasonable grounds to believe that such vessels are carrying arms or related materiel to or from Libya, directly or indirectly, in violation of the arms embargo on Libya, and through relevant action to seize and dispose of such items, including with a view to diverting such vessels and their crews to a suitable port to facilitate such disposal, with the consent of the port State, in accordance with the relevant UN Security Council Resolutions, including UNSCR 2292 (2016).
Podľa článku 2b ods. 2 rozhodnutia (SZBP) 2015/778 platí, že keď Politický a bezpečnostný výbor rozhodne, že príslušné podmienky sú splnené, operácia EUNAVFOR MED SOPHIA má začať v dohodnutom operačnom priestore prispievať k vykonávaniu zbrojného embarga OSN na šírom mori pri pobreží Líbye tým, že bude vykonávať inšpekcie plavidiel smerujúcich do Líbye alebo z Líbye, keď sa možno opodstatnene domnievať, že tieto plavidlá prepravujú zbrane alebo súvisiaci materiál do Líbye alebo z Líbye, a to priamo alebo nepriamo, v rozpore so zbrojným embargom voči Líbyi, a tým, že prijme príslušné opatrenia na zadržanie a likvidáciu takýchto predmetov, a to aj s úmyslom presmerovať takéto plavidlá a ich posádky do vhodného prístavu na uľahčenie takejto likvidácie so súhlasom prístavného štátu v súlade s príslušnými rezolúciami Bezpečnostnej rady OSN vrátane rezolúcie BR OSN 2292 (2016).
The EU Operation Commander has provided the Political and Security Committee with the assurance that the necessary conditions for that supporting task to commence have been met.
Veliteľ operácie EÚ ubezpečil Politický a bezpečnostný výbor, že podmienky potrebné na začatie uvedenej podpornej úlohy boli splnené.
EUNAVFOR MED operation SOPHIA should therefore be authorised to commence, within the agreed area of operation, contributing to the implementation of the UN arms embargo on the high seas off the coast of Libya as provided for in Article 2b of Decision (CFSP) 2015/778.
Operácia EUNAVFOR MED SOPHIA by sa preto mala oprávniť na to, aby začala v dohodnutom operačnom priestore prispievať k vykonávaniu zbrojného embarga OSN na šírom mori pri pobreží Líbye, ako sa uvádza v článku 2b rozhodnutia (SZBP) 2015/778.
In accordance with Article 5 of Protocol No 22 on the position of Denmark, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty on the Functioning of the European Union, Denmark does not participate in the elaboration and the implementation of decisions and actions of the Union which have defence implications,
V súlade s článkom 5 Protokolu č. 22 o postavení Dánska, ktorý je pripojený k Zmluve o Európskej únii a Zmluve o fungovaní Európskej únie, sa Dánsko nezúčastňuje na vypracúvaní a vykonávaní rozhodnutí a opatrení Únie s obrannými dôsledkami,
EUNAVFOR MED operation SOPHIA shall commence, within its agreed area of operation, contributing to the implementation of the UN arms embargo on the high seas off the coast of Libya as provided for in Article 2b of Decision (CFSP) 2015/778.
Operácia EUNAVFOR MED SOPHIA začne v dohodnutom operačnom priestore prispievať k vykonávaniu zbrojného embarga OSN na šírom mori pri pobreží Líbye, ako sa uvádza v článku 2b rozhodnutia (SZBP) 2015/778.
Done at Brussels, 6 September 2016.
V Bruseli 6. septembra 2016
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1658
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/1658
of 13 September 2016
z 13. septembra 2016,
amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
ktorým sa mení rozhodnutie 2008/911/ES, ktorým sa vytvára zoznam rastlinných látok, rastlinných prípravkov a ich kombinácií určených na používanie v tradičných rastlinných liekoch
(notified under document C(2016) 5747)
[oznámené pod číslom C(2016) 5747]
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [1], and in particular Article 16f thereof,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch [1], a najmä na jej článok 16f,
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency, formulated on 25 March 2014 by the Committee for Herbal Medicinal Products,
so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky vydané 25. marca 2014 Výborom pre rastlinné lieky,
In 2008 an opinion of the European Medicines Agency established that Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim) Maxim complied with the requirements set out in Directive 2001/83/EC as a herbal substance, a herbal preparation or a combination thereof within the meaning of that Directive and it was therefore included in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established by Commission Decision 2008/911/EC [2].
Európska agentúra pre lieky v roku 2008 vo svojom stanovisku skonštatovala, že rastlina Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim) Maxim spĺňa požiadavky stanovené v smernici 2001/83/ES na rastlinné látky, rastlinné prípravky alebo ich kombináciu v zmysle uvedenej smernice, a preto bola zahrnutá do zoznamu rastlinných látok, prípravkov a ich kombinácií určených na používanie v tradičných rastlinných liekoch, ktorý bol vytvorený rozhodnutím Komisie 2008/911/ES [2].
As part of its review of monographs and list entries to keep them relevant, the Committee for Herbal Medicinal Products has reviewed the list entry Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim) Maxim and adopted an opinion to change the list entry with regard to the name of the herbal substance in certain EU official languages, the phrasing of the herbal preparations, update of the reference to the European Pharmacopoeia and update of some information necessary for the safe use, e.g. revision of the contraindications.
V rámci preskúmania monografií a zápisov do zoznamu, ktoré sa uskutočňuje v záujme zachovania ich relevantnosti, Výbor pre rastlinné lieky preskúmal zápis Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim) Maxim a prijal stanovisko, v ktorom navrhuje tento zápis do zoznamu zmeniť; zmena sa týka názvu rastlinnej látky v určitých úradných jazykoch EÚ, formulácie rastlinných prípravkov, aktualizácie odkazu na Európsky liekopis a aktualizácie niektorých informácií potrebných na bezpečné používanie, napr. revízia kontraindikácií.
Some of those changes are the result of an update of the template for list entries.
Niektoré z uvedených zmien vyplývajú z aktualizácie vzoru pre zápisy do zoznamu.
Decision 2008/911/EC should therefore be amended accordingly.
Rozhodnutie 2008/911/ES by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use,
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre lieky na humánne použitie,
Annex II to Decision 2008/911/EC is amended in accordance with the Annex to this Decision.
Príloha II k rozhodnutiu 2008/911/ES sa mení v súlade s prílohou k tomuto rozhodnutiu.
Done at Brussels, 13 September 2016.
V Bruseli 13. septembra 2016
Commission Decision 2008/911/EC of 21 November 2008 establishing of a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products (OJ L 328, 6.12.2008, p. 42).
Rozhodnutie Komisie 2008/911/ES z 21. novembra 2008, ktorým sa vytvára zoznam rastlinných látok, rastlinných prípravkov a ich kombinácií určených na používanie v tradičných rastlinných liekoch (Ú. v. EÚ L 328, 6.12.2008, s. 42).
In Annex II to Decision 2008/911/EC, the entry Eleutherococcus Senticosus (Rupr. et Maxim) Maxim., Radix is amended as follows:
V prílohe II k rozhodnutiu 2008/911/ES sa zápis Eleutherococcus Senticosus (Rupr. et Maxim) Maxim., Radix mení takto:
The section ‘Common name in all EU official languages of herbal substance’ is amended as follows:
Časť „Bežný názov rastlinnej látky vo všetkých úradných jazykoch EÚ“ sa mení takto:
After ‘FR (français): racine d'éleuthérocoque (racine de ginseng sibérien)’ the following is inserted:
Za text „FR (français): racine d'éleuthérocoque (racine de ginseng sibérien)“ sa vkladá tento text:
‘Všehojovcový koreň’ related to SK (slovenčina) is replaced by ‘Koreň eleuterokoka’;
názov „Všehojovcový koreň“ pri SK (slovenčina) sa nahrádza názvom „Koreň eleuterokoka“.
The section ‘Herbal preparation(s)’ is amended as follows:
Časť „Rastlinný prípravok (prípravky)“ sa mení takto:
‘Comminuted herbal substance for preparation of herbal tea’ is replaced by ‘Comminuted herbal substance’;
Výraz „Drvená rastlinná látka na prípravu bylinkového čaju“ sa nahrádza výrazom „Drvená rastlinná látka“;
‘Liquid extract (1:1, ethanol 30-40 % v/v)’ is replaced by ‘Liquid extract (DER 1:1, extraction solvent ethanol 30-40 % v/v)’;
Výraz „Tekutý výťažok (1:1, etanol 30 – 40 % v/v)“ sa nahrádza výrazom „Tekutý výťažok (DER 1:1, extrakčné činidlo: etanol 30 – 40 % v/v)“;
‘Dry extract (13-25: 1, ethanol 28-40 % v/v)’ is replaced by ‘Dry extract (DER 13-25:1, extraction solvent ethanol 28-40 % v/v)’;
Výraz „Suchý výťažok (13 – 25::1, etanol 28 – 40 % v/v)“ sa nahrádza výrazom „Suchý výťažok (DER 13 – 25:1, extrakčné činidlo: etanol 28 – 40 % v/v)“;
‘Dry aqueous extract (15-17:1)’ is replaced by ‘Dry aqueous extract (DER 15-17:1)’;
Výraz „Suchý vodný výťažok (15 – 17:1)“ sa nahrádza výrazom „Suchý vodný výťažok (DER 15 – 17:1)“;
‘Tincture (1:5, ethanol 40 % v/v)’ is replaced by ‘Tincture (ratio of herbal substance to extraction solvent 1:5, extraction solvent ethanol 40 % v/v)’;
Výraz „Tinktúra (1:5, etanol 40 % v/v)“ sa nahrádza výrazom „Tinktúra (pomer rastlinnej látky k extrakčnému činidlu 1:5; extrakčné činidlo: etanol 40 % v/v)“.
In the section ‘European Pharmacopoeia monograph reference’ ‘6.0’ is replaced by ‘7.0’;
V časti „Odkaz na monografiu v Európskom liekopise“ sa výraz „6.0“ nahrádza výrazom „7.0“.
In the section ‘Type of tradition’ ‘Chinese, European.’ is replaced by ‘European, Chinese.’;
V časti „Druh tradície“ sa výraz „Čínska, európska“ nahrádza výrazom „Európska, čínska“.
In the section ‘Specified strength’ ‘Not applicable.’ is replaced by ‘Please see “Specified posology”.’;
V časti „Špecifikovaná sila“ sa výraz „Neuplatňuje sa“ nahrádza výrazom „Pozri časť „Špecifikované dávkovanie“.“.
The section ‘Specified posology’ is amended as follows:
Časť „Špecifikované dávkovanie“ sa mení takto:
‘over 12 years of age’ is deleted;
Výraz „nad 12 rokov“ sa vypúšťa;
‘Daily dose.’ is replaced by ‘Average daily dose.’;
Výraz „Denná dávka“ sa nahrádza výrazom „Priemerná denná dávka“;
‘The use is not recommended in children under 12 years of age’ is replaced by ‘The use in children under 12 years of age is not recommended’;
Výraz „Neodporúča sa podávať deťom do 12 rokov“ sa nahrádza výrazom „Používanie u detí do 12 rokov sa neodporúča“.
The section ‘Any other information necessary for the safe use’ is amended as follows:
Časť „Ďalšie informácie potrebné na bezpečné používanie“ sa mení takto:
‘Contra-indications’ is replaced by ‘Contraindication’;
Výraz „Kontraindikácie“ sa nahrádza výrazom „Kontraindikácia“;
The words ‘Arterial hypertension.’ are deleted;
Výraz „Arteriálna hypertenzia.“ sa vypúšťa;
The sentence ‘The use in children under 12 years of age is not recommended because sufficient experience is not available’ are replaced by ‘The use in children under 12 years of age is not recommended due to lack of adequate data’;
Veta „Neodporúča sa podávať deťom do 12 rokov, pretože nie sú k dispozícii dostatočné skúsenosti s použitím.“ sa nahrádza vetou „Používanie u detí do 12 rokov sa neodporúča vzhľadom na nedostatok adekvátnych údajov.“;
After ‘If the symptoms worsen during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.’ the sentence ‘For tinctures and extracts containing ethanol the appropriate labelling for ethanol, taken from the Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use, must be included.’ is inserted;
Za vetu „Ak sa symptómy počas užívania lieku zhoršia, je potrebné sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.“ sa vkladá veta „V prípade tinktúr a výťažkov s obsahom etanolu sa etanol musí uviesť príslušnou formou podľa Usmernení o pomocných látkach liekov na humánne použitie v označení obalu a v písomnej informácii pre používateľov.“;
The title of subsection ‘Pregnancy and lactation’ is replaced by ‘Fertility, pregnancy and lactation’;
Nadpis časti „Gravidita a laktácia“ sa nahrádza výrazom „Plodnosť, gravidita a laktácia“;
After the sentence ‘In the absence of sufficient data, the use during pregnancy and lactation is not recommended.’
Za vetu „Vzhľadom na chýbajúce dostatočné údaje sa neodporúča používanie počas gravidity ani laktácie“ sa vkladá veta „Údaje o plodnosti nie sú k dispozícii.“;
‘No fertility data available.’ is inserted;
V podčasti „Nežiaduce účinky“ sa za vetu „Ich frekvencia nie je známa.“ vkladá veta „Ak sa vyskytnú ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré neboli uvedené, je potrebné sa poradiť s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.“;
In subsection ‘Undesirable effects’ after ‘The frequency is not known.’
Za podčasť „Predávkovanie“ sa vkladajú sa tieto podčasti:
The sentence ‘If other adverse reactions not mentioned above occur, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.’ is inserted;
„Farmaceutické informácie [ak sú potrebné]
After subsection ‘Overdose’ the following subsections are inserted:
Neuplatňuje sa.
‘Pharmaceutical particulars (if necessary)
Farmakologické účinky alebo účinnosť hodnoverne potvrdené na základe dlhodobého používania a skúseností [ak sú potrebné na bezpečné používanie produktu]
Not applicable.
Neuplatňuje sa.“
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1659
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/1659
(notified under document C(2016) 5748)
[oznámené pod číslom C(2016) 5748]
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency, formulated on 24 November 2014 by the Committee for Herbal Medicinal Products,
so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky poskytnuté 24. novembra 2014 Výborom pre rastlinné lieky,
Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller and/or other species of Melaleuca, aetheroleum can be considered as a herbal substance, a herbal preparation or a combination thereof within the meaning of Directive 2001/83/EC and it complies with the requirements set out in that Directive.
Melaleuca alternifolia (Maiden a Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller a/alebo ďalšie druhy melaleuky, silica sa dajú považovať za rastlinnú látku, rastlinný prípravok alebo ich kombináciu v zmysle smernice 2001/83/ES a spĺňajú požiadavky uvedené v danej smernici.
It is therefore appropriate to include Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller and other species of Melaleuca, aetheroleum in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established by Commission Decision 2008/911/EC [2].
Je preto vhodné, aby sa Melaleuca alternifolia (Maiden a Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller a/alebo ďalšie druhy melaleuky, silica zapísali do zoznamu rastlinných látok, rastlinných prípravkov a ich kombinácií určených na používanie v tradičných rastlinných liekoch zriadeného rozhodnutím Komisie 2008/911/ES [2].
Annexes I and II to Decision 2008/911/EC are amended in accordance with the Annex to this Decision.
Prílohy I a II k rozhodnutiu 2008/911/ES sa menia v súlade s prílohou k tomuto rozhodnutiu.
Commission Decision 2008/911/EC of 21 November 2008 establishing of a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products (OJ L 328, 6.12.2008, p. 42).
Rozhodnutie Komisie 2008/911/ES z 21. novembra 2008, ktorým sa vytvára zoznam rastlinných látok, rastlinných prípravkov a ich kombinácií určených na používanie v tradičných rastlinných liekoch (Ú. v. EÚ L 328, 6.12.2008, s. 42).
Decision 2008/911/EC is amended as follows:
Rozhodnutie 2008/911/ES sa mení takto:
In Annex I, the following substance is inserted after Hamamelis virginiana L.:
V prílohe I sa za Hamamelis virginiana L. pridáva táto látka:
‘Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller and/or other species of Melaleuca, aetheroleum’;
„Melaleuca alternifolia (Maiden a Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller a/alebo ďalšie druhy melaleuky, silica“;
In Annex II, the following is inserted after the entry Hamamelis virginiana L.:
V prílohe II sa za položku Hamamelis virginiana L. vkladá tento text:
‘UNION LIST ENTRY ON MELALEUCA ALTERNIFOLIA (MAIDEN AND BETCH) CHEEL, M. LINARIIFOLIA SMITH, M. DISSITIFLORA F. MUELLER AND/OR OTHER SPECIES OF MELALEUCA, AETHEROLEUM
„ZÁPIS DO ZOZNAMU ÚNIE MELALEUCA ALTERNIFOLIA (MAIDEN A BETCH) CHEEL, M. LINARIIFOLIA SMITH, M. DISSITIFLORA F. MUELLER A/ALEBO ĎALŠIE DRUHY MELALEUKY, SILICA
Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller and other species of Melaleuca
Melaleuca alternifolia (Maiden a Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller a/alebo ďalšie druhy melaleuky
Common name in all EU official languages of herbal preparation
Bežný názov rastlinnej látky vo všetkých úradných jazykoch EÚ
HR (hrvatska): eteričnog ulje australijskog čajevca
Rastlinný prípravok
Herbal preparation
Silica
Essential oil
Odkaz na monografiu v Európskom liekopise
European Pharmacopoeia monograph reference
Indikácie
Indications
Indikácia a)
Indication (a)
Tradičný rastlinný liek na liečbu malých povrchových poranení a uštipnutí hmyzom.
Traditional herbal medicinal product for treatment of small superficial wounds and insect bites.
Indikácia b)
Indication (b)
Tradičný rastlinný liek na liečbu malých vriedkov (furunkulov a mierneho akné).
Traditional herbal medicinal product for treatment of small boils (furuncles and mild acne).
Indikácia c)
Indication (c)
Tradičný rastlinný liek na zmiernenie svrbenia a podráždenia v prípadoch miernej formy mykózy chodidiel („atletickej nohy“).
Traditional herbal medicinal product for the relief of itching and irritation in cases of mild athlete's foot.
Indikácia d)
Indication (d)
Tradičný rastlinný liek na symptomatickú liečbu mierneho zápalu ústnej sliznice.
Traditional herbal medicinal product for symptomatic treatment of minor inflammation of the oral mucosa.
Liek je tradičný rastlinný liek na použitie pri uvedenej indikácii výlučne na základe dlhodobého používania.
The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indication exclusively based upon long-standing use.
Druh tradície
Type of tradition
Európska
European.
Špecifikovaná sila
Specified strength
Pozri časť Špecifikované dávkovanie.
Please see ‘Specified posology’.
Špecifikované dávkovanie
Specified posology
Dospievajúci, dospelí a starší pacienti
Adolescents, adults and elderly
Jednorazová dávka
Single dose
0,03 – 0,07 ml nezriedenej silice sa aplikuje na postihnutú oblasť pomocou vatového tampónu 1 – 3-krát denne.
0,03-0,07 ml of undiluted essential oil to be applied to the affected area using a cotton bud 1-3 times daily.
Tekuté prípravky obsahujúce 0,5 % až 10 % silice sa aplikujú na postihnutú oblasť 1 – 3-krát denne.
Liquid preparations containing 0,5 % to 10 % of essential oil to be applied to the affected area 1-3 times daily.
Olejovitá tekutina alebo polotuhé prípravky obsahujúce 10 % silice sa aplikujú na postihnutú oblasť 1 – 3-krát denne, alebo
Oily liquid or semi-solid preparations containing 10 % of essential oil to be applied to the affected area 1-3 times daily, or
0,7-1 ml silice zamiešanej v 100 ml vlažnej vody sa aplikuje ako namočený obväz na postihnuté oblasti kože.
0,7-1 ml of essential oil stirred into 100 ml of lukewarm water to be applied as an impregnated dressing to the affected areas of skin.
Nezriedená silica sa aplikuje na vriedok pomocou vatového tampónu 2 – 3-krát denne.
Undiluted essential oil to be applied to the boil using a cotton bud 2-3 times daily.
Olejovité prípravky v kvapalnom alebo polotuhom stave obsahujúce 10 % silice sa aplikujú na postihnutú oblasť 1 – 3-krát denne.
Oily liquid or semi-solid preparations containing 10 % of essential oil to be applied on the affected area 1-3 times daily.
0,17 – 0,33 ml silice vo vhodnom objeme teplej vody na namáčanie chodidiel.
0,17-0,33 ml of essential oil in an appropriate volume of warm water to cover the feet.
Namočte chodidlá na 5 – 10 minút denne.
Soak feet for 5-10 minutes daily.
Nezriedená silica sa aplikuje na postihnutú oblasť pomocou vatového tampónu 2 – 3-krát denne.
Undiluted essential oil to be applied to the affected area using a cotton bud 2-3 times daily.
0,17 – 0,33 ml silice zamiešanej v 100 ml vody na vyplachovanie alebo kloktanie niekoľkokrát denne.
0,17-0,33 ml of essential oil to be mixed in 100 ml of water for rinse or gargle several times daily.
Neodporúča sa používanie u detí mladších ako 12 rokov (pozri časť Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní).
The use in children under 12 years of age is not recommended (see section ‘Special warnings and precautions for use’).
Cesta podania
Route of administration
Indikácie a), b) a c)
Indications (a), (b) and (c)
Dermálne použitie
Cutaneous use
Orálne použitie
Oromucosal use.
Doba použitia alebo obmedzenia týkajúce sa doby použitia
Duration of use or any restrictions on the duration of use
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 1 týždeň počas používania lieku, treba sa poradiť s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
If the symptoms persist longer than 1 week during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Indikácie b) a c)
Indications (b) and (c)
Nepoužívať dlhšie ako 1 mesiac.
Not to be used for more than 1 month.
Ak príznaky pretrvávajú počas používania lieku, treba sa poradiť s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
If the symptoms persist during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 5 dní počas používania lieku, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
If the symptoms persist longer than 5 days during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Ďalšie informácie potrebné na bezpečné používanie
Any other information necessary for the safe use
Kontraindikácie
Contraindications
Precitlivenosť na účinnú látku alebo na kolofóniu.