natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the quality records provided for by the design part of the quality system, such as results of analyses, calculations, tests, etc.,
prostriedkov monitorovania dosiahnutia požadovanej kvality návrhu a tlakového zariadenia a účinného prevádzkovania systému kvality.
the quality records provided for by the manufacturing part of the quality system, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.
Okrem skúseností v oblasti systémov riadenia kvality v skupine audítorov je najmenej jeden člen skúseným posudzovateľom technológie daného tlakového zariadenia, ako aj so znalosťami uplatniteľných požiadaviek tejto smernice.
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Audítorský tím preskúmava technickú dokumentáciu uvedenú v bode 3.1 druhej zarážke s cieľom overiť schopnosť výrobcu určiť príslušné požiadavky tejto smernice a vykonať potrebné preskúmania vzhľadom na zabezpečenie súladu tlakového zariadenia s týmito požiadavkami.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer.
Rozhodnutie sa oznámi výrobcovi alebo jeho splnomocnenému zástupcovi.
During such visits, the notified body may, if necessary, carry out product tests, or have them carried out, in order to check the proper functioning of the quality system.
Výrobca umožní notifikovanému orgánu na účely posúdenia prístup na miesto vytvorenia návrhu, výroby, kontroly, skúšania a skladovania a poskytne mu všetky nevyhnutné informácie, najmä:
It shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
záznamy o kvalite zabezpečované v návrhu systému kvality, ako sú výsledky analýz, výpočtov, skúšok atď.,
the documentation concerning the quality system referred to in point 3.1,
Okrem toho môže notifikovaný orgán vykonávať u výrobcu nečakané návštevy.
the change referred to point 3.4, as approved,
Počas týchto návštev môže notifikovaný orgán v prípade potreby vykonať skúšky výrobkov alebo ich nechať vykonať s cieľom overiť, či systém kvality funguje správne.
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.3, 3.4, 4.3 and 4.4.
Notifikovaný orgán odovzdá výrobcovi správu o návšteve a protokol o skúškach v prípade, že boli vykonané.
Each notified body shall inform its notifying authorities of quality system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of quality system approvals refused, suspended or otherwise restricted.
Výrobca umiestni označenie CE a na zodpovednosť notifikovaného orgánu uvedeného v bode 3.1 identifikačné číslo tohto orgánu na každé jednotlivé tlakové zariadenie, ktoré spĺňa uplatniteľné požiadavky tejto smernice.
MODULE H1:
technickú dokumentáciu uvedenú v bode 3.1,
CONFORMITY BASED ON FULL QUALITY ASSURANCE PLUS DESIGN EXAMINATION
dokumentáciu týkajúcu sa systému kvality uvedenú v bode 3.1,
Conformity based on full quality assurance plus design examination and special surveillance of the final assessment is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the pressure equipment concerned satisfy the requirements of the Directive that apply to it.
schválenú zmenu uvedenú v bode 3.5,
The manufacturer shall operate an approved quality system for design, manufacture and final product inspection and testing of the products concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 5.
rozhodnutia a správy notifikovaného orgánu uvedené v bodoch 3.3, 3.4, 4.3 a 4.4.
The adequacy of the technical design of the pressure equipment shall have been examined in accordance with point 4.
Každý notifikovaný orgán informuje svoje notifikujúce orgány o schváleniach systému kvality, ktoré vydal alebo zrušil, a pravidelne alebo na požiadanie poskytuje svojim notifikujúcim orgánom zoznam schválení systémov kvality, ktoré boli zamietnuté, pozastavené alebo inak obmedzené.
the technical design specifications, including standards, that will be applied and, where relevant harmonised standards will not be applied in full, the means that will be used to ensure that the essential safety requirements of the Directive that apply to the pressure equipment will be met,
MODUL H1:
the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the pressure equipment pertaining to the pressure equipment type covered, particularly with regard to materials in accordance with point 4 of Annex I,
ZHODA ZALOŽENÁ NA ÚPLNOM ZABEZPEČENÍ KVALITY A PRESKÚMANÍ NÁVRHU
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member experienced as an assessor in the relevant pressure equipment field and pressure equipment technology concerned, and knowledge of the applicable requirements of this Directive.
Zhoda založená na úplnom zabezpečení kvality a preskúmaní návrhu je postupom posudzovania zhody, ktorým si plní povinnosti stanovené v bodoch 2 a 6 a zaručuje a vyhlasuje na vlastnú zodpovednosť, že príslušné tlakové zariadenie spĺňa požiadavky tejto smernice, ktoré sa naň vzťahujú.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a re-assessment is necessary.
Výrobca prevádzkuje schválený systém kvality na návrh, výrobu, kontrolu konečného výrobku a skúšku výrobkov, ako sa uvádza v bode 3, a vzťahuje sa naň dohľad, ako sa uvádza v bode 5.
Design examination
Primeranosť technického návrhu výrobkov sa preskúma podľa ustanovení bodu 4.
The manufacturer shall lodge an application for examination of the design of each item of pressure equipment not covered by a previous design examination with the notified body referred to in point 3.1.
špecifikácií týkajúcich sa technického návrhu vrátane noriem, ktoré sa budú uplatňovať, a v prípade, keď sa príslušné harmonizované normy nebudú uplatňovať v plnom rozsahu, prostriedkov, ktoré sa použijú na zabezpečenie splnenia základných bezpečnostných požiadaviek podľa tejto smernice, ktoré sa na vzťahujú na tlakové zariadenia,
The application shall make it possible to understand the design, manufacture and operation of the pressure equipment, and to assess the conformity with the requirements of this Directive that apply to it.
spôsobov kontroly návrhu a overovania návrhu výrobkov, postupov a systematických činností, ktoré sa použijú pri navrhovaní tlakového zariadenia, ktoré patrí do príslušnej kategórie tlakových zariadení, najmä so zreteľom na materiály v súlade s bodom 4 prílohy I,
It shall include:
Okrem skúseností v oblasti systémov riadenia kvality má audítorský tím najmenej jedného člena, ktorý má skúsenosti s posudzovaním príslušnej výrobnej oblasti a technológií príslušného výrobku, ako aj znalosti uplatniteľných požiadaviek tejto smernice.
the name and address of the manufacturer,
Notifikovaný orgán zhodnotí navrhované zmeny a rozhodne, či pozmenený systém kvality bude naďalej spĺňať požiadavky uvedené v bode 3.2 alebo či je potrebné opätovné posúdenie.
The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design and operation of the pressure equipment.
Preskúmanie návrhu
a list of the harmonised standards the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, applied in full or in part, and descriptions of the solutions adopted to meet the essential safety requirements of this Directive, where those harmonised standards have not been applied.
Výrobca podáva žiadosť o preskúmanie návrhu každého tlakového zariadenia, ktorý ešte nebol preskúmaný, notifikovanému orgánu uvedenému v bode 3.1.
the supporting evidence for the adequacy of the technical design.
Žiadosťou sa umožní pochopenie návrhu, výroby a používania tlakového zariadenia, ako aj posúdenie súladu s požiadavkami tejto smernice, ktoré sa naň uplatňujú.
This supporting evidence shall mention any documents that have been used, in particular where the relevant harmonised standards have not been applied in full, and shall include, where necessary, the results of tests carried out by the appropriate laboratory of the manufacturer or by another testing laboratory on his behalf and under his responsibility.
Príloha obsahuje:
The notified body shall examine the application, and where the design meets the requirements of this Directive that apply to the pressure equipment it shall issue an EU design examination certificate to the manufacturer.
meno a adresu výrobcu,
The certificate shall give the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the data necessary for identification of the approved design.
V technickej dokumentácii sa uvedú uplatniteľné požiadavky a zahrnie sa do nej, ak je to relevantné z hľadiska posudzovania, návrh a používanie tlakového zariadenia.
The certificate may have one or more annexes attached.
zoznam harmonizovaných noriem, ktorých odkazy boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sa uplatňujú v plnom rozsahu alebo čiastočne, a opisy riešení prijatých na splnenie základných bezpečnostných požiadaviek podľa tejto smernice v prípadoch, kde sa tieto harmonizované normy neuplatňujú.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of manufactured products with the examined design to be evaluated, and to allow for in-service control, where applicable.
Notifikovaný orgán žiadosť preskúma a v prípade, že návrh spĺňa požiadavky tejto smernice, ktoré sa na tlakové zariadenie uplatňujú, vydá výrobcovi EÚ certifikát o preskúmaní návrhu.
Where the design does not satisfy the applicable requirements of this Directive, the notified body shall refuse to issue a design examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
V certifikáte sa uvádza meno a adresa výrobcu, závery preskúmania, podmienky jeho platnosti (ak existujú) a potrebné údaje na určenie schváleného návrhu.
The manufacturer shall keep the notified body that has issued the EU design examination certificate informed of any modification to the approved design that may affect the conformity with the essential safety requirements of this Directive or the conditions for validity of the certificate.
K certifikátu sa môže priložiť jedna alebo viacero príloh.
Such modifications shall require additional approval — from the notified body that issued the EU design examination certificate — in the form of an addition to the original EU design examination certificate.
Certifikát a jeho prílohy obsahujú všetky príslušné informácie, ktoré umožňujú posúdenie zhody vyrobených výrobkov s preskúmaným návrhom, a kde je to vhodné, kontrolu za prevádzky.
Each notified body shall inform its notifying authorities of the EU design examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Ak návrh nespĺňa uplatniteľné požiadavky tejto smernice, notifikovaný orgán odmietne vydať EÚ certifikát o preskúmaní návrhu a zodpovedajúcim spôsobom o tom informuje žiadateľa, pričom uvedie podrobné dôvody svojho odmietnutia.
Each notified body shall inform the other notified bodies of the EU design examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, of the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Výrobca informuje notifikovaný orgán, ktorý vydal EÚ certifikát o preskúmaní návrhu, o všetkých zmenách schváleného návrhu, ktoré môžu ovplyvniť súlad so základnými bezpečnostnými požiadavkami podľa tejto smernice alebo s podmienkami platnosti certifikátu.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EU design examination certificates and/or additions thereto.
Takéto zmeny si vyžadujú dodatočné schválenie notifikovaného orgánu, ktorý EÚ certifikát o preskúmaní návrhu vydal, vo forme dodatku k pôvodnému EÚ certifikátu o preskúmaní návrhu.
On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and of the results of the examinations carried out by the notified body.
Každý notifikovaný orgán informuje svoje notifikujúce orgány o EÚ certifikátoch o preskúmaní návrhu a/alebo ich dodatkoch, ktoré vydal alebo odňal, a pravidelne alebo na požiadanie poskytuje svojim notifikujúcim orgánom zoznam certifikátov a/alebo ich dodatkov, ktoré boli zamietnuté, pozastavené alebo inak obmedzené.
The notified body shall keep a copy of the EU design examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer until the expiry of the validity of the certificate.
Každý notifikovaný orgán informuje ostatné notifikované orgány o EÚ certifikátoch o preskúmaní návrhu a/alebo o ich dodatkoch, ktoré zamietol, zrušil, pozastavil alebo inak obmedzil, a na požiadanie informuje o certifikátoch a/alebo o ich dodatkoch, ktoré vydal.
The manufacturer shall keep a copy of the EU design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the pressure equipment has been placed on the market.
Komisia, členské štáty a ostatné notifikované orgány môžu na požiadanie získať kópiu EÚ certifikátov o preskúmaní návrhu a/alebo ich dodatkov.
The manufacturer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the design, manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide it with all necessary information, in particular:
Na požiadanie môže Komisia a členské štáty získať kópiu technickej dokumentácie a výsledkov preskúmaní, ktoré vykonal notifikovaný orgán.
the quality records as provided for by the design part of the quality system, such as results of analyses, calculations, tests, etc.,
Do skončenia platnosti certifikátu notifikovaný orgán uchováva kópiu EÚ certifikátu o preskúmaní návrhu, jeho príloh a dodatkov a technického súboru vrátane dokumentácie predloženej výrobcom.
the quality records as provided for by the manufacturing part of the quality system, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.
Výrobca uchováva počas desiatich rokov od uvedenia tlakového zariadenia na trh k dispozícii pre vnútroštátne orgány kópiu EÚ certifikátu o preskúmaní návrhu, jeho príloh a dodatkov spolu s technickou dokumentáciou.
In particular, the following factors must be considered in the visit control system:
Na účely posúdenia výrobca umožní notifikovanému orgánu prístup do priestorov, kde sa výrobok navrhuje, výrobných priestorov, priestorov na vykonávanie kontrol a skúšok, ako aj skladovacích priestorov, a poskytne mu všetky potrebné informácie, predovšetkým:
Special surveillance of the final assessment
záznamy o kvalite, ako sú stanovené v časti systému kvality týkajúcej sa návrhu, napríklad výsledky analýz, výpočtov, skúšok atď.,
Final assessment as referred to in section 3.2 of Annex I is subject to increased surveillance in the form of unexpected visits by the notified body.
záznamy o kvalite, ako sú stanovené vo výrobnej časti systému kvality, napríklad inšpekčné správy a údaje o skúškach, kalibračné údaje, správy o kvalifikácii príslušných zamestnancov atď.
In the course of such visits, the notified body shall conduct examinations on the pressure equipment.
V systéme riadenia kontrol sa musí prihliadať najmä na nasledujúce faktory:
The EU declaration of conformity shall identify the pressure equipment model for which it has been drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
Osobitný dohľad nad záverečným posúdením
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 5.3 and 5.4.
Záverečné posúdenie uvedené v časti 3.2 prílohy I podlieha intenzívnemu sledovaniu vo forme nečakaných návštev oboznámeného orgánu.
The manufacturer’s authorised representative may lodge the application referred to in points 4.1 and 4.2 and fulfil the obligations set out in points 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 and 7, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Počas týchto návštev vykoná notifikovaný orgán preskúmanie tlakového zariadenia.
ANNEX IV
V EÚ vyhlásení o zhode sa uvádza model tlakového zariadenia, pre ktorý bolo vydané, a číslo certifikátu o preskúmaní návrhu.
EU DECLARATION OF CONFORMITY (No XXXX) [1]
rozhodnutia a správy notifikovaného orgánu uvedené v bodoch 3.5, 5.3 a 5.4.
Pressure equipment or assembly (product, type, batch or serial number):
Splnomocnený zástupca výrobcu môže podať žiadosť uvedenú v bodoch 4.1 a 4.2 a plniť povinnosti stanovené v bodoch 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 a 7 v mene a na zodpovednosť výrobcu, pokiaľ sú uvedené v splnomocnení.
Name and address of the manufacturer and, where applicable, his authorised representative:
PRÍLOHA IV
This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer.
EÚ VYHLÁSENIE O ZHODE (č. XXXX) [1]
Object of the declaration (identification of pressure equipment or assembly allowing traceability; it may, where necessary for the identification of the pressure equipment or assembly, include an image):
Tlakové zariadenie alebo zostava (výrobok, typ, číslo šarže alebo série):
description of the pressure equipment or assembly,
Meno a adresa výrobcu a podľa potreby jeho splnomocneného zástupcu.
conformity assessment procedure followed,
Toto EÚ vyhlásenie o zhode sa vydáva na výhradnú zodpovednosť výrobcu.
in the case of assemblies, description of the pressure equipment constituting the assembly, and the conformity assessment procedures followed,
Predmet vyhlásenia (identifikácia tlakového zariadenia alebo zostavy umožňujúca sledovanie pôvodu; v prípade potreby môže na identifikáciu tlakového zariadenia alebo zostavy obsahovať obrázok):
The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation:
opis tlakového zariadenia alebo zostavy,
References to the relevant harmonised standards used or references to the other technical specifications in relation to which conformity is declared:
použitý postup posudzovania zhody,
Where appropriate, the name, address and number of the notified body which carried out the conformity assessment and the number of the certificate issued, and a reference to the EU-type examination certificate – production type, EU-type examination certificate – design type, EU design examination certificate or certificate of conformity.
v prípade zostáv opis tlakových zariadení tvoriacich zostavu a použitý postup posudzovania zhody,
Additional information:
Uvedený predmet vyhlásenia je v zhode s príslušnými harmonizačnými právnymi predpismi Únie:
Signed for and on behalf of:
Odkazy na príslušné použité harmonizované normy alebo odkazy na iné technické špecifikácie, v súvislosti s ktorými sa zhoda vyhlasuje:
(place and date of issue):
V príslušnom prípade názov, adresa a číslo notifikovaného orgánu, ktorý vykonal posúdenie zhody a číslo vydaného certifikátu a odkaz na certifikát EÚ skúšky typu – výrobný typ, certifikát EÚ skúšky typu – návrh typu, EÚ certifikát o preskúmaní návrhu alebo certifikát zhody.
(name, function) (signature):
Doplňujúce informácie:
(where appropriate, particulars of the signatory authorised to sign the legally binding declaration for the manufacturer or his authorised representative)
Podpísané za a v mene:
It is optional for the manufacturer to assign a number to the declaration of conformity.
(miesto a dátum vydania):
ANNEX V
(meno, funkcia) (podpis):
PART A
(podľa potreby podrobné údaje o osobe splnomocnenej podpisovať právne záväzné vyhlásenia za výrobcu alebo jeho splnomocneného zástupcu)
Repealed Directive with list of the successive amendments thereto
Výrobca môže, ale nemusí udeliť vyhláseniu o zhode číslo.
(referred to in Article 50)
PRÍLOHA V
Directive 97/23/EC of the European Parliament and of the Council
ČASŤ A
(OJ L 181, 9.7.1997, p.
Zrušená smernica a zoznam jej postupných zmien
1).
(v zmysle článku 50)
Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 97/23/ES
(OJ L 284, 31.10.2003, p.
(Ú. v.
1).
ES L 181, 9.7.1997, s.
Only point 13 of Annex I
1).
12).
EÚ L 284, 31.10.2003, s.
Only point (f) of Article 26(1)
1).
PART B
Iba bod 13 prílohy I
(referred to in Article 49)
(Ú. v.
Date of application
Iba článok 26 ods. 1 písm. f)
29 May 1999
ČASŤ B
29 November 1999 [1]
Lehota na transpozíciu do vnútroštátneho práva a dátum uplatňovania
In accordance with Article 20(3) of Directive 97/23/EC, Member States shall permit the putting into service of pressure equipment and assemblies which comply with the regulations in force in their territory at the date of application of the Directive beyond that date.
(v zmysle článku 49)
ANNEX VI
Smernica
CORRELATION TABLE
Lehota na transpozíciu
Directive 97/23/EC
Deň podania žiadosti
This Directive
29. mája 1999
Article 1(1)
29. novembra 1999 [1]
Article 1(2)
1 V súlade s článkom 20 ods. 3 smernice 97/23/ES členské štáty povoľujú uvádzanie tlakových zariadení a zostáv, ktoré sú v súlade s predpismi platnými na ich území k dátumu uplatňovania danej smernice, po tomto dátume.
Article 2(1) to (14)
PRÍLOHA VI
Article 1(3)
TABUĽKA ZHODY
Article 2(15) to (32)
Smernica 97/23/ES
Article 4(1)
Táto smernica
Article 5(1)
článok 1 ods. 1
Article 4(2)
článok 1 ods. 2
Article 5(3)
článok 2 ods. 1 až 14
Article 12(1)
článok 1 ods. 3
Article 7(1)
článok 2 ods. 15 až 32
Article 44(1)
článok 5 ods. 1
Article 7(4)
článok 12 ods. 1
Article 44(5), second subparagraph
článok 7 ods. 1
Article 9(1)
článok 7 ods. 2
Article 13(1), introductory sentence
článok 44 ods. 1
Article 9(2) point 1
článok 7 ods. 4
Article 13(1)(a)
článok 44 ods. 5 druhý pododsek
Article 9(2) point 2
článok 9 ods. 1
Article 13(1)(b)
článok 13 ods. 1 úvodná veta
Article 9(3)
článok 9 ods. 2 bod 1
Article 13(2)
článok 13 ods. 1 písm. a)
Article 11(1)
článok 9 ods. 2 bod 2
Article 15(1)
článok 13 ods. 1 písm. b)
Article 11(2)
článok 9 ods. 3
Article 15(2)
článok 13 ods. 2
Article 11(3)
článok 11 ods. 1
Article 15(3)
článok 15 ods. 1
Article 11(4)
článok 11 ods. 2
Article 12(2)
článok 15 ods. 2
Article 15(4)
článok 11 ods. 3
Article 11(5)
článok 15 ods. 3
Article 15(5)
článok 11 ods. 4
Article 15(6)
článok 12 ods. 2
Article 14(1)
článok 15 ods. 4
Article 16(1)
článok 11 ods. 5
Article 14(2)
článok 15 ods. 5
Article 5(2)
článok 15 ods. 6
Article 14(3) to (8)
článok 14 ods. 1
Article 16(2) to (7)
článok 16 ods. 1
Article 14(9) and (10)
článok 14 ods. 2
Article 19(1)
článok 5 ods. 2
Article 19(2)
článok 14 ods. 3 až 8
Article 15(4) and (5)
článok 16 ods. 2 až 7
Article 19(3) to (6)
článok 14 ods. 9 a 10
Article 44(2) to (4)
článok 19 ods. 1
Article 44(5), first subparagraph
článok 19 ods. 2
Article 20(1) to (2)
článok 15 ods. 4 a 5
Article 20(3)
článok 19 ods. 3 až 6
Article 48(1)
článok 44 ods. 2 až 4
Article 48(2) and (3)
článok 44 ods. 5 prvý pododsek
Annex I
článok 20 ods. 1 až 2
Annex II
článok 20 ods. 3
Annex III, introductory wording
článok 48 ods. 1
Annex III, Module A
článok 48 ods. 2 a 3
Annex III, point 1, Module A
príloha I
Annex III, Module A1
príloha II
Annex III, point 2, Module A2
príloha III úvodná veta
Annex III, Module B
príloha III modul A
Annex III, point 3.1, Module B, EU-type examination – production type
príloha III bod 1 modul A
Annex III, Module B1
príloha III modul A
Annex III, point 3.2, Module B, EU-type examination – design type
príloha III bod 2 modul A2
Annex III, point 4, Module C2
príloha III bod 3.1 modul B, EÚ skúška typu pre výrobný typ
Annex III, Module D
príloha III modul B1
Annex III, point 5, Module D
príloha III bod 3,2 modul B, EÚ skúška typu pre návrh typu