natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the heading of the column for thiobencarb in the table is replaced by the following:
Nadpis stĺpca týkajúceho sa tiobenkarbu v tabuľke sa nahrádza takto:
‘Thiobencarb (4-chlorobenzyl methyl sulfone) (A)’;
„Tiobenkarb (4-chlórbenzylmetylsulfón) (A)“.
the entry for the footnote for thiobencarb below the table is amended as follows:
Znenie poznámky pod tabuľkou týkajúcej sa tiobenkarbu sa mení takto:
after the substance name the letter ‘(A)’ is added to read ‘Thiobencarb (4-chlorobenzyl methyl sulfone) (A)’ as title for the footnotes on thiobencarb;
Za názov látky sa dopĺňa písmeno (A), aby text nadpisu poznámok týkajúcich sa tiobenkarbu znel: „Tiobenkarb (4-chlórbenzylmetylsulfón) (A)“.
The European Union reference laboratories identified the reference standard for 4-chlorobenzyl methyl sulfone as commercially not available.
Referenčné laboratóriá Európskej únie zistili, že referenčný štandard pre 4-chlórbenzylmetylsulfón nie je komerčne dostupný.
When re-viewing the MRL, the Commission will take into account the commercial availability of the reference standard referred to in the first sentence by 22 March 2015, or, if that reference standard is not commercially available by that date, the unavailability of it.’
Komisia pri preskúmaní MRL zohľadní dostupnosť referenčného štandardu uvedeného v prvej vete na trhu do 22. marca 2015 alebo v prípade, že referenčný štandard do tohto dátumu nebude na trhu dostupný, zohľadní skutočnosť, že nie je dostupný.“
It concluded that concerning the MRLs for cauliflower, lamb’s lettuce, scarole, cress, land cress, rocket (rucola), red mustard, Brassica spp.
Dospel k záveru, že pokiaľ ide o MRL v prípade karfiolu, valeriánky poľnej, endívie, žeruchy, barborky jarnej, eruky siatej (rukoly), červenej horčice, druhov Brassica spp.
(leaves and sprouts), fresh herbs, swine (muscle, fat, kidney), bovine (muscle, fat, kidney), sheep (muscle, fat, kidney), goat (muscle, fat, kidney), milk (cattle, sheep, goat), poultry (muscle, fat, liver) and birds’ eggs some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
(listov a výhonkov), čerstvých byliniek, u ošípaných (v svalovine, tuku a obličkách), u hovädzieho dobytka (v svalovine, tuku a obličkách), u oviec (v svalovine, tuku a obličkách), u kôz (v svalovine, tuku a obličkách), v mlieku (kravskom, ovčom a kozom), u hydiny (v svalovine, tuku a pečeni) a vo vtáčích vajciach, niektoré informácie nie sú k dispozícii a manažéri rizík ešte musia túto otázku ďalej zvažovať.
EFSA Journal 2013; 11(4):2903. [72 pp.].
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(4): 2903 [72 s.].
Commission Implementing Regulation (EU) No 290/2014
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 290/2014
of 21 March 2014
z 21. marca 2014
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 as a feed additive for poultry, weaned piglets and pigs for fattening and amending Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 943/2005, (EC) No 1206/2005 and (EC) No 322/2009 (holder of the authorisation Adisseo France S.A.S.)
o povolení prípravku endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 ako kŕmnej doplnkovej látky pre hydinu, odstavené prasiatka a ošípané vo výkrme, ktorým sa menia nariadenia (ES) č. 1259/2004, (ES) č. 943/2005, (ES) č. 1206/2005 a (ES) č. 322/2009 (držiteľ povolenia: Adisseo France SAS)
A preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Penicillium funiculosum IMI SD 101 was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1259/2004 [3]; for laying hens and turkeys for fattening by Commission Regulation (EC) No 943/2005 [4]; for pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 1206/2005 [5]; and for ducks for fattening and weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 322/2009 [6].
Prípravok endo-1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy EC 3.2.1.6 produkovaných kmeňom Penicillium funiculosum IMI SD 101 bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre kurčatá vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1259/2004 [3]; pre nosnice a morky nariadením Komisie (ES) č. 943/2005 [4]; pre ošípané vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1206/2005 [5] a pre kačice vo výkrme a odstavené prasiatka nariadením Komisie (ES) č. 322/2009 [6].
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of that preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 (formerly Penicillium funiculosum IMI SD 101), as a feed additive for chickens, turkeys and ducks for fattening, laying hens, weaned piglets, pigs for fattening, and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for all major and minor poultry species, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o prehodnotenie prípravku endo-1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy EC 3.2.1.6 produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 (pôvodne Penicillium funiculosum IMI SD 101) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá, morky a kačice vo výkrme, nosnice, odstavené prasiatka a ošípané vo výkrme, a v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia aj žiadosť o nový spôsob použitia v prípade všetkých hlavných a menej významných druhov hydiny a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 10 July 2013 [7] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to favourably affect animal performance in chickens and turkeys for fattening, laying hens, weaned piglets and pigs for fattening.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 10. júla 2013 [7] k záveru, že prípravok endo-1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy EC 3.2.1.6 produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 nemá v rámci navrhovaných podmienok používania nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie a že má potenciál pozitívne ovplyvniť výkonnostné ukazovatele kurčiat a moriek vo výkrme, nosníc, odstavených prasiatok a ošípaných vo výkrme.
Since the mode of action can be considered to be similar in all poultry species, this conclusion can be extrapolated to ducks, guinea fowls, quails, geese, pheasant and pigeons.
Keďže spôsob účinku možno považovať za podobný pri všetkých druhoch hydiny, tento záver sa môže extrapolovať na kačice, perličky, prepelice, husi, bažanty a holuby.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Z posúdenia prípravku endo-1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy EC 3.2.1.6 produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli splnené.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa vymedzení v prílohe k tomuto nariadeniu.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 943/2005, (EC) No 1206/2005 and (EC) No 322/2009 should be amended accordingly.
V dôsledku udelenia nového povolenia na základe nariadenia (ES) č. 1831/2003 by sa nariadenie (ES) č. 1259/2004, nariadenie (ES) č. 943/2005, nariadenie (ES) č. 1206/2005 a nariadenie (ES) č. 322/2009 mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Keďže bezpečnostné dôvody si nevyžadujú okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.
Amendments to Regulation (EC) No 1259/2004
Zmeny nariadenia (ES) č. 1259/2004
The preparations belonging to the group “enzymes”, as set out in Annexes III, V and VI are authorised for use without a time limit as additive in animal nutrition under the conditions laid down in those Annexes.’;
Prípravky, ktoré patria do skupiny ‚enzýmy‘, ako je stanovené v prílohách III, V a VI, sa povoľujú bez časového obmedzenia na použitie ako doplnková látka vo výžive zvierat podľa podmienok stanovených v týchto prílohách.“
Amendment to Regulation (EC) No 943/2005
Zmena nariadenia (ES) č. 943/2005
In Annex II to Regulation (EC) No 943/2005 the entry on E 1604, endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6, is deleted.
V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 943/2005 sa vypúšťa položka pre E 1604, endo-1,4-beta-xylanázu EC 3.2.1.8 a endo-1,3(4)-beta-glukanázu EC 3.2.1.6.
Amendment to Regulation (EC) No 1206/2005
Zmena nariadenia (ES) č. 1206/2005
In Annex to Regulation (EC) No 1206/2005 the entry on E 1604, endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6, is deleted.
V prílohe k nariadeniu (ES) č. 1206/2005 sa vypúšťa položka pre E 1604, endo-1,4-beta-xylanázu EC 3.2.1.8 a endo-1,3(4)-beta-glukanázu EC 3.2.1.6.
Amendment to Regulation (EC) No 322/2009
Zmena nariadenia (ES) č. 322/2009
In Regulation (EC) No 322/2009, Article 3 and Annex III are deleted.
V nariadení (ES) č. 322/2009 sa vypúšťa článok 3 a príloha III.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 11 October 2014 in accordance with the rules applicable before 11 April 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Prípravok uvedený v prílohe, ako aj krmivo s obsahom uvedeného prípravku, vyrobené a označené pred 11. októbrom 2014 v súlade s pravidlami platnými pred 11. aprílom 2014 možno aj naďalej umiestňovať na trhu a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
Directive 70/524/EEC of the Council of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach v krmivách (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 1259/2004 of 8 July 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 239, 9.7.2004, p. 8).
Nariadenie Komisie (ES) č. 1259/2004 z 8. júla 2004, ktoré sa týka trvalého povolenia niektorých už povolených doplnkových látok v krmivách (Ú. v. EÚ L 239, 9.7.2004, s. 8).
Commission Regulation (EC) No 1206/2005 of 27 July 2005 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs (OJ L 197, 28.7.2005, p. 12).
Nariadenie Komisie (ES) č. 1206/2005 z 27. júla 2005 o trvalom povolení niektorých doplnkových látok do krmív (Ú. v. EÚ L 197, 28.7.2005, s. 12).
Commission Regulation (EC) No 322/2009 of 20 April 2009 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs (OJ L 101, 21.4.2009, p. 9).
Nariadenie Komisie (ES) č. 322/2009 z 20. apríla 2009 o časovo neobmedzených povoleniach určitých doplnkových látok do krmív (Ú. v. EÚ L 101, 21.4.2009, s. 9).
EFSA Journal 2013; 11(7):3321.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(7):3321.
Preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 having a minimum activity of:
Prípravok endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovaných kmeňom Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 s minimálnou aktivitou:
solid form: endo-1,3(4)-beta-glucanase 30000 VU [1]/g and endo-1,4-beta-xylanase 22000 VU/g;
v pevnom stave: endo-1,3(4)-beta-glukanáza 30000 VU [1]/g a endo-1,4-beta-xylanáza 22000 VU/g,
liquid form: endo-1,3(4)-beta-glucanase activity of 7500 VU/ml and endo-1,4-beta-xylanase activity of 5500 VU/ml.
v tekutom stave: aktivita endo-1,3(4)-beta-glukanázy 7500 VU/ml a aktivita endo-1,4-beta-xylanázy 5500 VU/ml.
endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536
endo-1,4-beta-xylanáza a endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkované Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536
Analytical method [2]For the quantification of endo-1,3(4)-beta-glucanase activity:
Analytická metóda [2]Na účely kvantifikácie aktivity endo-1,3(4)-beta-glukanázy:
viscosimetric method based on decrease in viscosity produced by action of endo-1,3(4)-beta-glucanase on the glucan substrate barley betaglucan at pH = 5,5 and 30 °C.
viskozimetrická metóda založená na znížení viskozity pôsobením endo-1,3(4)-beta-glukanázy na substrát obsahujúci glukán (jačmenný betaglukán) pri pH 5,5 a teplote 30 °C.
For the quantification of endo-1,4-beta-xylanase actvity:
Na účely kvantifikácie aktivity endo-1,4-beta-xylanázy:
viscosimetric method based on decrease in viscosity produced by action of endo-1,4-beta-xylanase on the xylan containing substrate (wheat arabinoxylan)
viskozimetrická metóda založená na znížení viskozity pôsobením endo-1,4-beta-xylanázy na substrát obsahujúci xylán (pšeničný arabinoxylán).
All poultry species
Všetky druhy hydiny
endo-1,3(4)-beta-glucanase 1500 VU
endo-1,3(4)-beta-glukanáza 1500 VU
endo-1,4-beta-xylanase 1100 VU
endo-1,4-beta-xylanáza: 1100 VU
For use in (weaned) piglets up to approximately 35 kg.
Na použitie pre (odstavené) prasiatka do hmotnosti cca 35 kg.
11 April 2024
11. apríla 2024
VU (viscosimetry unit) is the amount of enzyme which hydrolyzes the substrate (barley betaglucan and wheat arabinoxylan, respectively), reducing the viscosity of the solution, to give a change in relative fluidity of 1 (dimensionless unit)/min at 30 °C and pH 5,5.
VU (jednotka viskozimetrie – viscosimetry unit) je množstvo enzýmu, ktoré hydrolyzuje substrát (jačmenný betaglukán a pšeničný arabinoxylán – v uvedenom poradí) a znižuje viskozitu roztoku na účely zmeny v relatívnej fluidity 1 (bezrozmerná jednotka)/min pri teplote 30 °C a pH 5,5.
Commission Implementing Regulation (EU) No 291/2014
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 291/2014
amending Regulation (EC) No 1289/2004 as regards the withdrawal time and maximum residues limits of the feed additive decoquinate
ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1289/2004, pokiaľ ide o ochrannú lehotu a maximálne limity rezíduí kŕmnej doplnkovej látky dekochinát
The use of decoquinate belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances was authorised for 10 years in accordance with Council Directive 70/524/EEC [2] as a feed additive for the use on chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1289/2004 [3].
V súlade so smernicou Rady 70/524/EHS [2] bolo povolené nariadením Komisie (ES) č. 1289/2004 [3] používanie dekochinátu, ktorý patrí do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok, na desať rokov ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme.
The holder of the authorisation submitted an application requesting a reduction in the authorised withdrawal time from three days to zero days before slaughter and the introduction of maximum residues limits (MRLs) for liver (1,0 mg/kg), kidney (0,8 mg/kg), muscle (0,5 mg/kg) and skin/fat (1,0 mg/kg) from animals fed with the additive.
Držiteľ povolenia predložil žiadosť o skrátenie povolenej ochrannej lehoty z troch dní na nula dní pred zabitím a zavedenie maximálnych limitov rezíduí (MRL) pre pečeň (1,0 mg/kg), obličky (0,8 mg/kg), svalovinu (0,5 mg/kg) a kožu/tuk (1,0 mg/kg) zo zvierat kŕmených doplnkovou látkou.
The holder of the authorisation submitted the relevant data to support its request.
Držiteľ povolenia predložil príslušné údaje na podporu svojej žiadosti.
The Authority concluded in its opinion of 12 September 2013 [4] that the modification from three days to zero days of withdrawal time does not compromise consumer safety and the new data submitted confirm that no MRLs are necessary.
Úrad dospel vo svojom stanovisku z 12. septembra 2013 [4] k záveru, že úprava ochrannej lehoty z troch dní na nula dní neohrozuje bezpečnosť spotrebiteľov a predložené nové údaje potvrdzujú, že nie sú nevyhnutné žiadne MRL.
However, for the purpose of the feasibility of controls, it was considered appropriate to established MRLs as proposed by the applicant.
Na účely uskutočniteľnosti kontrol sa však považovalo za vhodné stanoviť MRL podľa návrhu žiadateľa.
Regulation (EC) No 1289/2004 should therefore be amended accordingly.
Nariadenie (ES) č. 1289/2004 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
The Annex to Regulation (EC) No 1289/2004 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Príloha k nariadeniu (ES) č. 1289/2004 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Directive 70/524/EEC of the Council of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 1289/2004 of 14 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive Deccox in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (OJ L 243, 15.7.2004, p. 15).
Nariadenie Komisie (ES) č. 1289/2004 zo 14. júla 2004 o povolení doplnkovej látky Deccox, ktorá patrí do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok, v krmivách na desať rokov (Ú. v. EÚ L 243, 15.7.2004, s. 15).
EFSA Journal 2013; 11(10):3370.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(10):3370.
The Annex to Regulation (EC) No 1289/2004 is replaced as follows:
Príloha k nariadeniu (ES) č. 1289/2004 sa nahrádza takto:
Maximum Residue Limits (MRLs) in the relevant foodstuffs of animal origin
Maximálne limity rezíduí (MRL) v príslušných potravinách živočíšneho pôvodu
Decoquinate (Deccox)
dekochinát (Deccox)
Refined deodorised soya oil: 28,5 g/kg
rafinovaný sójový olej zbavený pachu: 28,5 g/kg
Wheat middling: q.s.
pšeničné mlynské zvyšky: q.s.
Decoquinate
dekochinát
Ethyl-6-decycloxy-7-ethoxy-4-hydroxyquinoline-3-carboxylate
etyl-6-decycloxy-7-etoxy-4-hydroxychinolín-3-karboxylát
ecycloxy-7-ethoxy-4-hydroxyquinoline-3-carboxylic acid: < 0,5 %
kyselina 6-decycloxy-7-etoxy-4-hydroxychinolín-3-karboxylová < 0,5 %
Methyl-6-decycloxy-7-ethoxy-4-hydroxyquinoline-3-carboxylate: < 1,0 %
metyl-6-decycloxy-7-etoxy- 4-hydroxychinolín-3-karboxylát: < 1,0 %
Diethyl-4-decycloxy-3-ethoxyanilinomethylenemalonate: < 0,5 %
dietyl-4-decycloxy-3-etoxyanilínmetylenemalonát: < 0,5 %
Analytical method [1]For the determination of decoquinate in feed additive, premixtures and feedingstuffs:
Analytická metóda [1]Na stanovenie dekochinátu v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách:
Reversed-Phase High Performance Liquid Chromatography with fluorescence detection (RP-HPLC-FL) — EN 16162
vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s reverznou fázou a fluorescenčnou detekciou (RP-HPLC-FL) – EN 16162.
For the determination of decoquinate in tissues:
Na stanovenie dekochinátu v tkanivách:
Reversed-Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to a triple quadrupole mass spectrometer (RP-HPLC-MS/MS)
vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s reverznou fázou v spojení s trojitým štvorpólovým hmotnostným spektrometrom (RP-HPLC-MS/MS).
17 July 2014
17. júla 2014
1000 μg of decoquinate/kg of wet liver and wet skin+fat;
1000 μg dekochinátu/kg surovej pečene a surovej kože + tuku;
800 μg of decoquinate/kg of wet kidney;
800 μg dekochinátu/kg surovej obličky;
500 μg of decoquinate/kg wet muscle.
500 μg dekochinátu/kg surovej svaloviny.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx’
Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx“
Commission Implementing Regulation (EU) No 292/2014
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 292/2014
concerning the authorisation of a preparation of 6-phytase produced by Trichoderma reesei (CBS 126897) as a feed additive for poultry, weaned piglets, pigs for fattening and sows (holder of the authorisation ROAL Oy)
o povolení prípravku 6-fytázy produkovanej druhom Trichoderma reesei (CBS 126897) ako kŕmnej doplnkovej látky pre hydinu, odstavené prasiatka, ošípané vo výkrme a prasnice (držiteľ povolenia: ROAL Oy)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of 6-phytase produced by Trichoderma reesei (CBS 126897).
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku 6-fytázy produkovanej druhom Trichoderma reesei (CBS 126897).
That application concerns the authorisation of a preparation of 6-phytase produced by Trichoderma reesei (CBS 126897) as a feed additive for poultry and pigs to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Žiadosť sa týka povolenia prípravku 6-fytázy produkovanej druhom Trichoderma reesei (CBS 126897) ako kŕmnej doplnkovej látky pre hydinu a ošípané, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 11 September [2] and 9 October 2013 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of 6-phytase produced by Trichoderma reesei (CBS 126897) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to improve the phosphorus utilisation, digestibility and bone mineralisation or the performance in chickens and turkeys for fattening.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanoviskách z 11. septembra 2013 [2] a 9. októbra 2013 [3] k záveru, že prípravok 6-fytázy produkovanej druhom Trichoderma reesei (CBS 126897) nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie a že má potenciál zlepšiť využitie fosforu, stráviteľnosť a mineralizáciu kostí v prípade kurčiat a moriek vo výkrme alebo ich úžitkovosť.
These conclusions can be extended to chickens reared for laying and turkeys reared for breeding.
Tieto závery možno rozšíriť aj na kurčatá chované na znášku a plemenné morky.
Since the mode of action of the additive can be considered similar in all poultry species, this conclusion can be extrapolated to minor poultry species for fattening or reared for laying or breeding.
Keďže pôsobenie doplnkovej látky možno považovať za podobné u všetkých druhov hydiny, tento záver možno extrapolovať aj na menej významné druhy hydiny vo výkrme a druhy hydiny chované na znášku alebo šľachtenie.
Furthermore, the Authority concluded that the additive has a potential to increase bone mineralisation, ileal digestibility, phosphorus utilisation and performance of the laying hens.
Okrem toho úrad dospel k záveru, že v prípade nosníc má doplnková látka potenciál zvýšiť mineralizáciu kostí, ileálnu stráviteľnosť, využitie fosforu a úžitkovosť.
These conclusions can be extrapolated to minor laying poultry species.
Tieto závery možno extrapolovať na menej významné druhy znáškovej hydiny.