natgillin/translations-raw huggingface dataset:
apply personal data protection rules and ensure access to medical records and clinical information in compliance with EU data protection provisions and national implementing measures and in particular with Directive 95/46/EC;
zabezpečiť od pacienta spätnú väzbu na jeho skúsenosť, ako aj aktívne hodnotenie pacientovej skúsenosti;
ensure that the informed consent of the data subject complies with the requirements set out in Article 2(e) of this Delegated Decision, in particular informed consent given freely, unambiguously and explicitly by the subject or his/her legal representative after being informed of the purpose, nature, significance and implications of the use of his/her personal and health data, if personal health data is exchanged under this Delegated Decision, and being informed of his/her rights under the applicable data protection rules.
uplatňovať pravidlá ochrany osobných údajov a zabezpečiť prístup k zdravotným záznamom a klinickým informáciám v súlade s ustanoveniami EÚ o ochrane údajov a s vnútroštátnymi vykonávacími opatreniami, a najmä so smernicou 95/46/ES;
The given consent should be duly documented;
zabezpečiť, aby informovaný súhlas dotknutej osoby vyhovoval požiadavkám stanoveným v článku 2 písm. e) tohto delegovaného rozhodnutia, najmä aby dotknutá osoba alebo jej právny zástupca po tom, čo boli v prípade, ak sa podľa tohto delegovaného rozhodnutia vymieňajú údaje týkajúce sa zdravia, informovaní o účele, povahe, význame a dôsledkoch použitia jej osobných údajov a údajov týkajúcich sa jej zdravia, ako aj o jej právach podľa uplatniteľných pravidiel na ochranu údajov, poskytli tento informovaný súhlas slobodne, jednoznačne a explicitne.
ensure transparency, including providing information about clinical outcomes, treatment options and the quality and safety standards put in place;
Poskytnutý súhlas je potrebné riadne zdokumentovať;
with regard to organisation, management and business continuity, applicant providers must:
zabezpečiť transparentnosť vrátane poskytovania informácií o klinických výsledkoch, možnostiach liečby a zavedených kvalitatívnych a bezpečnostných normách.
apply transparent and explicit organisation and management rules and procedures, including in particular the procedures for managing cross-border patients in their area of expertise;
Pokiaľ ide o organizáciu, manažment a kontinuitu činností, žiadajúci poskytovatelia musia:
ensure that tariffs are transparent;
uplatňovať transparentné a explicitné pravidlá a postupy týkajúce sa organizácie a manažmentu, najmä pokiaľ ide o postupy, ako manažovať cezhraničných pacientov, a to vo vlastnej oblasti odbornosti;
have a business continuity plan over a given time frame, including ensuring:
zabezpečiť transparentné ceny;
the provision of essential medical care in the case of unexpected resource failure, or access or referral to alternative resources if necessary,
mať plán na zabezpečenie kontinuity činností na dané časové obdobie vrátane zabezpečenia toho:
the maintenance of the stability and technical capacity and expertise of the provider, such as a plan for managing human resources and updating technology;
aby poskytovali základnú lekársku starostlivosť v prípade neočakávaného zlyhania zdrojov alebo mali v prípade potreby prístup k alternatívnym zdrojom či dokázali na ne odkázať pacientov,
ensure coordination with and easy access of the provider to other resources or specific units or services necessary for managing patients;
aby si zachovávali stabilitu, technické kapacity a odbornosť prostredníctvom napr. plánu riadenia ľudských zdrojov a modernizácie techniky;
have good general facilities, such as surgery theatres, an intensive care unit, an isolation unit, an emergency ward and laboratories;
zabezpečiť koordináciu vrátane ľahkého prístupu poskytovateľa k iným zdrojom alebo špecifickým jednotkám či službám potrebným na manažment pacientov;
have the capacity to communicate with relevant post-discharge services, including the capacity for cross-border communication;
mať kvalitné základné vybavenie, napr. operačné sály, jednotku intenzívnej starostlivosti, izolačnú jednotku, pohotovosť a laboratóriá;
with regard to research and training capacity, applicant providers must:
mať kapacity na komunikáciu s príslušnými službami po prepustení pacienta vrátane kapacít na cezhraničnú komunikáciu.
have the capacity to provide academic, university or specialised level training;
Pokiaľ ide o výskum a odbornú prípravu, žiadajúci poskytovatelia musia:
have human, technical and structural capacity, skill mix and resources;
mať kapacity na poskytovanie akademickej, univerzitnej alebo špecializovanej odbornej prípravy;
have research capacity, and demonstrated research experience or production in the area of expertise of the Network, at national and international level;
mať ľudské, technické a štrukturálne kapacity, kombináciu zručností a zdrojov;
carry out teaching and education activities related to the area of expertise aimed at improving the knowledge and technical capacity of the healthcare providers involved in the same chain of care within and outside the provider facility, such as continuing medical education and distance learning;
mať výskumné kapacity a preukázanú výskumnú prax alebo produkciu v oblasti odbornosti siete na národnej a medzinárodnej úrovni;
with regard to the exchange of expertise, information systems and e-health tools, applicant providers must:
vykonávať vyučovacie a vzdelávacie činnosti týkajúce sa oblasti odbornosti zamerané na zlepšenie vedomostnej a odbornej kapacity poskytovateľov zdravotnej starostlivosti zapojených do toho istého reťazca starostlivosti v rámci aj mimo poskytovateľovho zariadenia, napr. kontinuálne vzdelávanie v oblasti medicíny a diaľkové vzdelávanie.
be able to exchange expertise with other healthcare providers and to support them;
Pokiaľ ide o výmenu odborných znalostí a skúseností, informačných systémov a nástrojov elektronického zdravotníctva, žiadajúci poskytovatelia musia:
have established procedures and a framework for ensuring the management, safeguarding and exchange of medical data, including established outcomes, process indicators and patient registers for the specific area of expertise in accordance with the EU data protection legislation, in particular with Directive 95/46/EC, and with Article 2(e) of this Delegated Decision;
disponovať schopnosťou vymieňať si odborné znalosti a skúsenosti s inými poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti a podporovať ich;
be able to foster the use of telemedicine and other e-health tools within and outside their facilities, by fulfilling the minimum interoperability requirements and when possible, using agreed standards and recommendations;
mať zavedené postupy a rámec na zabezpečenie správy, ochrany a výmeny zdravotných údajov vrátane preukázaných výsledkov, procesných ukazovateľov a registrov pacientov pre špecifickú oblasť odbornosti v súlade s právnymi predpismi EÚ o ochrane údajov, najmä so smernicou 95/46/ES a s článkom 2 písm. e) tohto delegovaného rozhodnutia;
use a standardised information and coding system in line with nationally or internationally recognised systems, for example International Classification of Diseases and complementary codes when appropriate;
dokázať podporovať používanie telemedicíny a iných nástrojov elektronického zdravotníctva v rámci svojich zariadení aj mimo nich, a to splnením minimálnych požiadaviek na interoperabilitu, prípadne aj používaním dohodnutých noriem a odporúčaní;
with regard to expertise, good practices, quality, patient safety and evaluation, applicant providers must:
používať štandardizovaný informačný a kódovací systém v súlade s vnútroštátne či medzinárodne uznanými systémami, napríklad s Medzinárodnou klasifikáciou chorôb a komplementárnymi kódmi v náležitom prípade.
have a quality assurance or management system and plans including governance and evaluation of the system;
Pokiaľ ide o odbornosť, osvedčené postupy, kvalitu, pacientovu bezpečnosť a hodnotenie, žiadajúci poskytovatelia musia:
have a patient safety programme or plan consisting of specific goals, procedures, standards and process and outcome indicators focusing on key areas, such as information, a system for reporting on and learning from adverse events; training and education activities; hand hygiene; healthcare related infections; medication errors and the safe use of medication; safe procedures and surgery; safe patient identification;
mať systém zabezpečovania alebo manažmentu kvality, ako aj plány vrátane správy a hodnotenia systému;
commit itself to using the best knowledge- and evidence-based health technologies and treatments;
mať program alebo plán pacientovej bezpečnosti, ktorý obsahuje špecifické ciele, postupy, normy, procesné ukazovatele a ukazovatele výsledkov a je zameraný na kľúčové oblasti, ako sú napr. informácie, systém ohlasovania nežiaducich udalostí a poučenia sa z nich, odborná príprava a vzdelávacie činnosti, hygiena rúk, infekcie súvisiace so zdravotnou starostlivosťou, chyby v medikácii a bezpečné používanie medikácie, bezpečné postupy a bezpečná chirurgia, bezpečná identifikácia pacientov;
develop and use clinical guidelines and pathways in their area of expertise.
zaviazať sa používať najlepšie zdravotnícke technológie a ošetrenia, ktoré sú založené na vedomostiach a dôkazoch;
Specific criteria and conditions for applicant providers with regard to the area of expertise, disease or conditions the Networks they wish to join focus on
vyvíjať a používať klinické usmernenia a možnosti vo svojej oblasti odbornosti.
with regard to competence, experience and outcomes of care, applicant providers must:
Špecifické kritériá a podmienky pre žiadajúcich poskytovateľov, pokiaľ ide o oblasť odbornosti, choroby alebo zdravotné stavy, na ktoré sa siete, do ktorých sa chcú zapojiť, zameriavajú
document competence, experience and activity (e.g. the volume of activity, referrals and accumulated experience and when possible, the minimum/optimal number of patients/year, in accordance with professional/technical standards or recommendations);
Pokiaľ ide o kompetentnosť, skúsenosti a výsledky starostlivosti, žiadajúci poskytovatelia musia:
provide evidence of good clinical care and outcomes according to available standards, indicators and knowledge, and evidence that the treatments offered are recognised by international medical science in terms of their safety, value and potential positive clinical outcome;
dokladovať kompetentnosť, skúsenosti a činnosť (napr. objem činností, počet pacientov postúpených poskytovateľovi, nazbierané skúsenosti, a ak je to možné, minimálny/optimálny počet pacientov za rok v súlade s profesijnými/technickými normami alebo odporúčaniami);
with regard to the specific human, structural and equipment resources and the organisation of care, applicant providers must document:
poskytovať dôkazy o kvalitnej klinickej starostlivosti a výsledkoch v súlade s dostupnými normami, ukazovateľmi a znalosťami, ako aj dôkazy o tom, že ponúkané spôsoby liečby uznáva medzinárodná lekárska vedecká obec v súvislosti s ich bezpečnosťou, prínosom a potenciálnym pozitívnym klinickým výsledkom.
the characteristics of human resources such as type, number, qualifications and skills;
Pokiaľ ide o špecifické ľudské a štrukturálne zdroje, prístrojové vybavenie a o organizáciu starostlivosti, žiadajúci poskytovatelia musia dokladovať:
the characteristics, organisation and functioning of the specific multidisciplinary healthcare team;
údaje o ľudských zdrojoch, napr. ich druh, počet, kvalifikácie a zručnosti;
specific equipment within the centre or easily accessible (such as radiotherapy laboratories or hemodynamic facilities), including the capacity, when appropriate and based on the area of expertise, to process, manage and exchange information and biomedical images (such as in the case of radiology x-ray machines, microscopy, video-endoscopy and other dynamic explorations) or clinical samples with external providers.
vlastnosti, organizáciu a fungovanie špecifického multidisciplinárneho zdravotníckeho tímu;
setting out criteria for establishing and evaluating European Reference Networks and their Members and for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating such Networks
ktorým sa stanovujú kritériá vytvárania a hodnotenia európskych referenčných sietí, schvaľovania a hodnotenia ich členov, ako aj kritériá na uľahčenie výmeny informácií a odborných znalostí v súvislosti s vytváraním a hodnotením takýchto sietí
Having regard to Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare [1], and in particular Article 12(4)(b) and (c) thereof,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2011/24/EÚ z 9. marca 2011 o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti [1], a najmä na jej článok 12 ods. 4 písm. b) a c),
Commission Delegated Decision 2014/286/EU [2] sets out the criteria and conditions that European Reference Networks (‘Networks’) and healthcare providers wishing to join such Networks must fulfil.
V delegovanom rozhodnutí Komisie 2014/286/EÚ [2] sa stanovujú kritériá a podmienky, ktoré musia spĺňať európske referenčné siete („siete“) a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti, ktorí majú záujem zapojiť sa do takýchto sietí.
Pursuant to Article 12(4)(b) and (c) of Directive 2011/24/EU, the Commission is to decide the criteria for establishing and evaluating the Networks and the measures for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating the Networks.
Podľa článku 12 ods. 4 písm. b) a c) smernice 2011/24/EÚ má Komisia rozhodnúť o kritériách na vytváranie a hodnotenie sietí a o opatreniach na uľahčenie výmeny informácií a odborných znalostí o vytváraní a hodnotení týchto sietí.
Networks should be established and healthcare providers approved as Members of the Networks on the basis of an open and transparent procedure.
Siete by sa mali vytvárať na základe otvoreného a transparentného postupu, podľa ktorého by sa takisto mali schvaľovať aj poskytovatelia zdravotnej starostlivosti za ich členov.
The procedure should include: (1) the call for interest; (2) Member States' endorsement of applications of their healthcare providers; (3) the submission of applications to the Commission; (4) the verification of the completeness of applications; (5) the technical assessment by an independent body of applications to form the Networks and of applications from individual healthcare providers wishing to be Members of a Network, to determine whether the applicants fulfil the criteria; (6) the communication of the assessment outcomes; (7) the approval of the Networks and their membership by Member States; and (8) the publication of the list of established Networks and of their Members.
Postup by mal zahŕňať 1. výzvu na vyjadrenie záujmu; 2. potvrdenie žiadostí poskytovateľov zdravotnej starostlivosti zo strany ich členských štátov; 3. predloženie žiadostí Komisii; 4. overenie úplnosti žiadostí; 5. odborné posúdenie žiadostí o vytváranie sietí nezávislým orgánom a žiadostí individuálnych poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorí majú záujem zapojiť sa do siete s cieľom určiť, či žiadatelia spĺňajú kritériá; 6. oznámenie výsledkov posúdenia; 7. schválenie sietí a ich zloženia členskými štátmi a 8. uverejnenie zoznamu schválených sietí a ich členov.
In order to increase the coverage of the Networks, individual healthcare providers wishing to join a Network should be allowed to do so at any time.
S cieľom zvýšiť pokrytie sietí by sa individuálnym poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ktorí majú záujem zapojiť sa do siete, malo umožniť urobiť tak kedykoľvek.
Their applications should be assessed according to the same procedure as that used to assess applications for the initial Network, including the endorsement of applications by the Member State in question.
Ich žiadosti by sa mali posudzovať podľa toho istého postupu, aký sa použil na posudzovanie žiadostí o prvú sieť vrátane potvrdenia žiadostí príslušným členským štátom.
In order to guarantee that the Network has genuine European Union added value and is big enough to enable the sharing of expertise and to improve access to care for patients across the Union, only applications from the minimum required numbers of healthcare providers and Member States, submitted in line with the call of interest, should be approved.
S cieľom zaručiť, že sieť má skutočnú pridanú hodnotu Európskej únie a je dostatočne veľká na to, aby umožnila výmenu skúseností a na zlepšenie prístupu k starostlivosti pre pacientov v celej Únii, by sa mali schváliť iba žiadosti od minimálneho požadovaného počtu poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a členských štátov, ktoré boli predložené v súlade s výzvou na vyjadrenie záujmu.
If an insufficient number of healthcare providers apply or applications cover an insufficient number of Member States, the Commission should ask Member States to encourage their healthcare providers to join the proposed Network.
Ak sa prihlási nedostatočný počet poskytovateľov zdravotnej starostlivosti alebo sa žiadosti nevzťahujú na dostatočný počet členských štátov, Komisia by mala požiadať členské štáty, aby povzbudili svojich poskytovateľov zdravotnej starostlivosti k tomu, aby vstúpili do navrhovanej siete.
It might be difficult to reach the required minimum number of healthcare providers or Member States for some rare diseases or conditions due to a lack of expertise.
Môže byť ťažké dosiahnuť požadovaný minimálny počet poskytovateľov zdravotnej starostlivosti alebo členských štátov, pokiaľ ide o niektoré zriedkavé choroby alebo zdravotné stavy z dôvodu nedostatku odborných znalostí.
It would therefore be a good idea to group healthcare providers that focus on related rare diseases or conditions in a thematic Network.
Preto by bolo vhodné zoskupiť v tematickej sieti poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorí sa zameriavajú na súvisiace zriedkavé choroby alebo zdravotné stavy.
Networks could also include providers of high technology services which usually require very high capital investment, such as laboratories, radiology services or nuclear medicine services.
Siete by mohli zahŕňať aj poskytovateľov služieb v oblasti špičkovej technológie, ktoré si zvyčajne vyžadujú veľmi veľké kapitálové investície, ako napríklad laboratóriá, rádiologické služby alebo služby nukleárnej medicíny.
Member States none of whose healthcare providers are Members of a Network should designate collaborative and associated national centres to encourage them to cooperate with the relevant Network.
Členské štáty, z ktorých žiadni poskytovatelia zdravotnej starostlivosti nie sú členmi siete, by mali určiť strediská spolupráce a súvisiace vnútroštátne strediská na podporu ich vzájomnej spolupráce s príslušnou sieťou.
Each Network's and healthcare provider's application, once their completeness has been established, should be technically assessed according to the criteria set out in Delegated Decision 2014/286/EU.
Každá žiadosť siete a poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, po tom, ako sa stanovila ich úplnosť, by sa mala z technického hľadiska posúdiť podľa kritérií stanovených v delegovanom rozhodnutí 2014/286/EÚ.
The assessment should, on the basis of a common assessment manual, include an exhaustive documentation review and on-site audits of a selected number of applicants.
Posúdenie by malo na základe príručky spoločného posudzovania obsahovať úplné preskúmanie dokumentácie a auditov na mieste vybraného počtu žiadateľov.
It should be carried out by an independent assessment body appointed by the Commission.
Posúdenie by mal vykonávať nezávislý orgán posudzovania, ktorý menuje Komisia.
Member States are invited to set up a Board of Member States which should decide on the approval of proposed Networks and on their membership.
Členské štáty sa vyzývajú, aby zriadili radu členských štátov, ktorá by mala rozhodnúť o schválení navrhovaných sietí a o ich zložení.
Member States' participation should be voluntary.
Účasť členských štátov by mala byť dobrovoľná.
Only a positive assessment issued by an assessment body should generally prompt Member States to approve the establishment of a Network and to grant membership of the Network.
Iba kladné posúdenie vydané orgánom posudzovania by malo vo všeobecnosti povzbudiť členské štáty, aby schválili vytvorenie siete a poskytli členstvo v sieti.
Networks' Members should be licensed to use the ‘European Reference Network’ logo.
Členovia sietí by mali byť oprávnení používať logo „Európska referenčná sieť“.
The logo, owned by the European Union, should constitute the visual identity of the Networks and their Members.
Logo vo vlastníctve Európskej únie by malo predstavovať vizuálnu identitu sietí a ich členov.
Using a common evaluation manual, an independent evaluation body appointed by the Commission should periodically evaluate Networks and their Members.
Pomocou spoločnej hodnotiacej príručky by mal siete a ich členov pravidelne hodnotiť nezávislý subjekt hodnotenia vymenovaný Komisiou.
The evaluation should conclude with a technical evaluation report detailing the extent to which the objectives set out in Article 12(2) of Directive 2011/24/EU have been achieved and the criteria and conditions set out in Delegated Decision 2014/286/EU fulfilled.
V závere hodnotenia by sa mala vypracovať správa technického hodnotenia s uvedením podrobných informácií o tom, v akom rozsahu sa dosiahli ciele stanovené v článku 12 ods. 2 smernice 2011/24/EÚ a splnili kritériá a podmienky stanovené v delegovanom rozhodnutí 2014/286/EÚ.
It should also describe the outcomes and performance of the Network and the contribution of its Members.
Takisto by v nej mali byť opísané výsledky a činnosť siete, ako aj príspevok jej členov.
A negative evaluation report should generally prompt Member States to approve the termination of a Network.
Negatívna hodnotiaca správa by mala byť pre členské štáty výzvou, aby sa dohodli na ukončení činnosti siete.
Compliance with the requirement to have a minimum number of healthcare providers and Member States should be monitored after the evaluation so that the European Union added value of the Network can be maintained.
Po hodnotení by sa malo sledovať, či je splnená požiadavka na minimálny počet poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a členských štátov, aby bolo možné zachovať pridanú hodnotu siete v rámci Európskej únie.
The assessment and evaluation manuals should be based on internationally recognised practices and contain the core principles and methodologies for carrying out assessments and evaluations.
Príručka posudzovania a hodnotenia by mala byť založená na medzinárodne uznávaných postupoch a mala by zahŕňať kľúčové zásady a metodiky vykonávania posúdení a hodnotení.
The Commission should facilitate the exchange of information and expertise on establishing and evaluating the Networks.
Komisia by mala umožniť výmenu informácií a odborných znalostí o vytváraní a hodnotení sietí.
It should make general information on the Networks and their Members and the technical documentation and manuals on establishing and evaluating the Networks and their Members available to the public.
Mala by verejne sprístupniť všeobecné informácie o sieťach a ich členoch, ako aj technickú dokumentáciu a príručky vytvárania a hodnotenia sietí a ich členov.
It may offer to the Networks and their Members the use of specific communication media and tools.
Môže sieťam a ich členom ponúknuť využívanie komunikačných médií a nástrojov.
Conferences and experts meetings should be organised to provide a forum for technical and scientific debate among Networks.
Mali by sa organizovať konferencie a stretnutia expertov, ktoré poskytnú fórum pre technickú a vedeckú diskusiu medzi sieťami.
The personal data related to establishing and evaluating the Networks should be processed in compliance with Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council [3] as appropriate.
Osobné údaje súvisiace s vytváraním a hodnotením sietí by sa mali spracúvať náležitým spôsobom v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 45/2001 [3].