natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee set up under Article 16 of Directive 2011/24/EU,
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného v zmysle článku 16 smernice 2011/24/EÚ,
This Decision sets out:
V tomto rozhodnutí sa stanovujú:
the criteria for establishing and evaluating the Networks referred to in Article 12 of Directive 2011/24/EU; and
kritériá na vytváranie a hodnotenie sietí uvedených v článku 12 smernice 2011/24/EÚ, ako aj
the measures to facilitate the exchange of information and expertise on establishing and evaluating the Networks referred to in Article 12 of Directive 2011/24/EU.
opatrenia na uľahčenie výmeny informácií a odborných znalostí o vytváraní a hodnotení sietí uvedených v článku 12 smernice 2011/24/EÚ.
ESTABLISHMENT OF EUROPEAN REFERENCE NETWORKS
VYTVÁRANIE EURÓPSKYCH REFERENČNÝCH SIETÍ
Call for interest to establish a European Reference Network
Výzva na vyjadrenie záujmu o vytvorenie európskej referenčnej siete
The Commission shall publish a call for interest to establish Networks within two years following the entry into force of this Decision.
Komisia uverejní výzvu na vyjadrenie záujmu s cieľom vytvoriť siete do dvoch rokov po nadobudnutí účinnosti tohto rozhodnutia.
Any group of at least 10 healthcare providers established in at least 8 Member States may collectively respond by the deadline indicated in the call for interest with an application containing a proposal to establish a Network in a given field of expertise.
Každá skupina, ktorá má minimálne desať poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a je zriadená aspoň v ôsmich členských štátoch, môže zareagovať kolektívne v rámci lehoty uvedenej vo výzve na vyjadrenie záujmu, a to formou žiadosti, ktorá zahŕňa návrh na vytvorenie siete v danej oblasti odborného zamerania.
The content of the application shall be as set out in Annex I.
Žiadosť musí obsahovať všetky prvky stanovené v prílohe I.
On receiving an application, the Commission shall verify whether the conditions on the minimum number of healthcare providers and Member States as set out in paragraph 2 are met.
Po prijatí žiadosti Komisia overí, či sú splnené podmienky minimálneho počtu poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a členských štátov, ako sa stanovuje v odseku 2.
If either of those conditions is not met, the application shall not be entitled to assessment and the Commission shall ask Member States to encourage their healthcare providers to join the proposed Network in order to help reach the required number(s).
Ak niektorá z uvedených podmienok nie je splnená, žiadosť nebude môcť byť posúdená, a Komisia požiada členské štáty, aby vyzvali svojich poskytovateľov zdravotnej starostlivosti k tomu, aby sa stali členmi navrhovanej siete, čo by pomohlo dosiahnutiu požadovaného(-ých) počtu(-ov).
After consulting the Member States, the Commission shall decide on the appropriate timing for the publication of subsequent calls for interest.
Po konzultácii s členskými štátmi Komisia rozhodne o vhodnom načasovaní uverejnenia následných výziev na vyjadrenie záujmu.
Membership applications
Žiadosti o členstvo
The application containing a proposal to establish a Network shall be accompanied by a membership application for each healthcare provider concerned.
K žiadosti, ktorá zahŕňa návrh na vytvorenie siete, sa priloží žiadosť o členstvo pre každého príslušného poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
The content of the membership application shall be as set out in Annex II.
Žiadosť o členstvo musí obsahovať všetky prvky stanovené v prílohe II.
The membership application shall be accompanied by a written statement from the healthcare provider's Member State of establishment certifying that its participation in the proposal to establish a Network is in accordance with the Member State's national legislation.
K žiadosti o členstvo je priložené písomné vyhlásenie členského štátu, v ktorom je poskytovateľ zdravotnej starostlivosti usadený, ktorým sa potvrdzuje, že jeho spoluúčasť na návrhu na vytvorenie siete je v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi členského štátu.
Technical assessment of applications
Odborné posúdenie žiadostí
If the Commission concludes that the requirements set out in Article 2(2) and in Article 3(2) and (3) are fulfilled, it shall appoint an assessment body to assess applications.
Ak Komisia dospeje k záveru, že sú splnené požiadavky stanovené v článku 2 ods. 2 a článku 3 ods. 2 a 3, vymenuje orgán posudzovania, ktorý posúdi uvedené žiadosti.
The assessment body shall verify whether:
Orgán posudzovania overí, či:
the content of an application containing a proposal to establish a Network fulfils the requirements set out in Annex I to this Decision;
obsah žiadosti, ktorej súčasťou je návrh na vytvorenie siete, spĺňa požiadavky stanovené v prílohe I k tomuto rozhodnutiu;
the content of the membership applications fulfils the requirements of Annex II to this Decision;
obsah žiadostí o členstvo spĺňa požiadavky prílohy II k tomuto rozhodnutiu;
the proposed Network fulfils the requirement to provide highly specialised healthcare in point 1(a) of Annex I to Delegated Decision 2014/286/EU;
navrhovaná sieť spĺňa požiadavku na poskytovanie vysoko špecializovanej zdravotnej starostlivosti uvedenú v bode 1 písm. a) prílohy I k delegovanému rozhodnutiu 2014/286/EÚ;
the proposed Network fulfils the other criteria and conditions set out in Annex I to Delegated Decision 2014/286/EU;
navrhovaná sieť spĺňa ostatné kritériá a podmienky stanovené v prílohe I k delegovanému rozhodnutiu 2014/286/EÚ;
the applicant healthcare providers fulfil the criteria and conditions set out in Annex II to Delegated Decision 2014/286/EU.
žiadajúci poskytovatelia zdravotnej starostlivosti spĺňajú kritériá a podmienky stanovené v prílohe II k delegovanému rozhodnutiu 2014/286/EÚ.
The assessment pursuant to points (d) and (e) of paragraph 2 shall only take place if the assessment body concludes that the proposal fulfils the requirements referred to in points (a), (b) and (c) of paragraph 2.
Posúdenie podľa odseku 2 písm. d) a e) sa vykonáva len vtedy, ak orgán posudzovania dospeje k záveru, že návrh spĺňa požiadavky uvedené v odseku 2 písm. a), b) a c).
The assessment body shall draw up an assessment report on the application containing a proposal to establish a Network and the membership applications and send all reports to the Commission.
Orgán posudzovania vypracuje správu o posúdení žiadosti, ktorá zahŕňa návrh na vytvorenie siete, a žiadostí o členstvo.
The assessment body shall send to each applicant healthcare provider the assessment report on the proposed Network and on its own membership application.
Všetky správy zašle Komisii.
The healthcare provider may send comments to the assessment body within two months of receiving the reports.
Orgán posudzovania pošle každému žiadajúcemu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti správu o posúdení navrhovanej siete a o jeho vlastnej žiadosti o členstvo.
On receiving the comments, the assessment body shall amend its assessment reports explaining whether the comments justify a change in its assessment.
Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti môže poslať pripomienky orgánu posudzovania do dvoch mesiacov od prijatia správ.
Article 5
Po prijatí takýchto pripomienok orgán posudzovania upraví svoje správy o posúdení a vysvetlí, či sú pripomienky dôvodom na zmenu posúdenia.
Approval of Networks and Members
Článok 5
On receiving an assessment report on a proposal for a Network and the proposed list of Members, drawn up pursuant to Article 4, and after verifying that the minimum number of healthcare providers and Member States set out in Article 2(2) is reached, Member States shall, within a Board of Member States as provided in Article 6, decide on the approval of the proposed Network and its Members.
Schválenie sietí a členov
By virtue of the approval referred to in paragraph 1, the proposed Networks shall be established as European Reference Networks.
Po prijatí správy o posúdení návrhu siete a navrhovaného zoznamu členov, vypracovanej podľa článku 4, a po overení dosiahnutia minimálneho počtu poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a členských štátov, stanoveného v článku 2 ods. 2, členské štáty rozhodnú v rámci rady členských štátov podľa článku 6 o schválení navrhnutej siete a jej členov.
If the minimum number of healthcare providers or of Member States set out in Article 2(2) is not reached, the Network shall not be established and the Commission shall ask Member States to encourage their healthcare providers to join the proposed Networks.
Na základe schválenia uvedeného v odseku 1 sa navrhované siete vytvárajú ako európske referenčné siete.
If a healthcare provider is given a negative assessment, it will be for that healthcare provider to decide whether it wants to submit its membership application, with the assessment report on the application, to the Board of Member States for review.
Ak sa nedosiahne minimálny počet poskytovateľov zdravotnej starostlivosti alebo členských štátov stanovený v článku 2 ods. 2, sieť sa nevytvorí a Komisia požiada členské štáty, aby vyzvali svojich poskytovateľov zdravotnej starostlivosti k tomu, aby sa stali členmi navrhovaných sietí.
Article 6
Ak je posúdenie poskytovateľa zdravotnej starostlivosti negatívne, poskytovateľ zdravotnej starostlivosti sa rozhodne, či má záujem predložiť rade členských štátov na revíziu žiadosť o členstvo so správou o posúdení žiadosti.
Board of Member States
Článok 6
Member States are invited to set up a Board of Member States which shall decide whether or not to approve the proposals for Networks, their membership and the termination of a Network.
Rada členských štátov
If their decision differs from the assessment of the assessment body, the Member States shall give the reasons for this.
Členské štáty sa vyzývajú, aby zriadili radu členských štátov, ktorá rozhodne o schválení alebo neschválení návrhov sietí, ich zložení a ukončení činnosti siete.
Member States wishing to be on the Board of Member States shall notify the Commission the national authority that shall represent them.
Ak sa ich rozhodnutie odlišuje od posúdenia, ktoré vykonal orgán posudzovania, členské štáty uvedú dôvody.
The Board of Member States shall adopt by a simple majority of its members its own rules of procedures, on the proposal of the Commission services.
Členské štáty, ktoré majú záujem o členstvo v rade členských štátov, oznámia Komisii, ktorý vnútroštátny orgán ich zastupuje.
The rules of procedure shall cover the functioning and decision-making process of the Board of Member States and specify which of its members are entitled to vote on the approval of a specific Network, which majority will determine the outcome of a vote, and what procedure to follow if the Board's decision differs from the assessment report on a Network proposal or membership application.
Rada členských štátov prijme na návrh útvarov Komisie jednoduchou väčšinou svojich členov vlastný rokovací poriadok.
The Commission shall provide the secretariat of the Board of Member States.
Rokovací poriadok zahŕňa fungovanie a proces rozhodovania rady členských štátov a špecifikuje, ktorí z jej členov sú oprávnení hlasovať o schválení konkrétnej siete, ktorá väčšina určuje výsledok hlasovania a aký postup treba zvoliť, ak sa rozhodnutie rady líši od správy o posúdení návrhu siete alebo žiadosti o členstvo.
The personal data of representatives of Member States on the Board of Member States shall be collected, processed and published in accordance with Regulation (EC) No 45/2001.
Komisia zabezpečí rade členských štátov sekretariát.
Article 7
Osobné údaje zástupcov členských štátov v rade členských štátov sa zhromažďujú, spracúvajú a uverejňujú v súlade s nariadením (ES) č. 45/2001.
When a Network is approved, the Commission shall license the use of a unique graphic identifier (‘logo’), which that Network and its Members shall use for the activities organised by the Network.
Po schválení siete Komisia formálne povolí používanie jedinečného grafického identifikátora (ďalej len „logo“), ktorý sieť a jej členovia používajú pri činnostiach organizovaných sieťou.
Applications for membership of existing Networks
Žiadosti o členstvo v existujúcich sieťach
A healthcare provider wishing to join an existing Network shall submit a membership application to the Commission.
Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti, ktorý má záujem zapojiť sa do existujúcej siete, predloží Komisii žiadosť o členstvo.
The membership application shall be accompanied by a written statement from the healthcare provider's Member State of establishment certifying that its participation in the Network is in accordance with the Member State's national legislation.
K žiadosti o členstvo je priložené písomné vyhlásenie členského štátu, v ktorom je poskytovateľ zdravotnej starostlivosti usadený, ktorým sa potvrdzuje, že jeho členstvo v sieti je v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi členského štátu.
Technical assessment of applications for membership of existing Networks
Odborné posúdenie žiadostí o členstvo v existujúcich sieťach
If the Commission concludes that the requirements set out in Article 8(2) and (3) are fulfilled, it shall appoint a body to assess the membership application.
Ak Komisia dospeje k záveru, že požiadavky stanovené v článku 8 ods. 2 a 3 sú splnené, vymenuje orgán, ktorý posúdi žiadosť o členstvo.
the content of the membership application fulfils the requirements set out in Annex II to this Decision; and
obsah žiadosti o členstvo spĺňa požiadavky stanovené v prílohe II k tomuto rozhodnutiu a
the healthcare provider concerned fulfils the criteria and conditions set out in Annex II to Delegated Decision 2014/286/EU.
príslušný poskytovateľ zdravotnej starostlivosti spĺňa kritériá a podmienky stanovené v prílohe II k delegovanému rozhodnutiu 2014/286/EÚ.
The assessment pursuant to point (b) of paragraph 2 shall only take place if the assessment body concludes that the membership application fulfils the requirements referred to in point (a) of paragraph 2.
Posúdenie podľa odseku 2 písm. b) sa vykoná len vtedy, ak orgán posudzovania dospeje k záveru, že žiadosť o členstvo spĺňa požiadavky stanovené v odseku 2 písm. a).
The assessment body shall draw up an assessment report and send it to the Commission and to the applicant healthcare provider.
Orgán posudzovania vypracuje správu o posúdení a zašle ju Komisii a žiadajúcemu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti.
The healthcare provider may send comments to the assessment body within two months of receiving the report.
Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti môže do dvoch mesiacov od prijatia správy zaslať orgánu posudzovania pripomienky.
On receiving of such comments, the assessment body shall amend its assessment report explaining whether the comments justify a change in its assessment.
Po prijatí takýchto pripomienok orgán posudzovania upraví svoju správu o posúdení a vysvetlí, či sú pripomienky dôvodom na zmenu posúdenia.
Approval of new Members
Schválenie nových členov
On receiving a positive assessment report drawn up pursuant to Article 9, the Board of Member States shall decide whether or not to approve the new Member.
Po prijatí pozitívnej správy o posúdení vypracovanej v súlade s článkom 9 rada členských štátov rozhodne o schválení nového člena.
Termination of the Network
Ukončenie činnosti siete
A Network shall be terminated in the following cases:
Činnosť siete sa ukončí v týchto prípadoch:
one of the minimum numbers set out in Article 2(2) is no longer reached;
požiadavka na jeden z minimálnych počtov stanovených v článku 2 ods. 2 už nie je splnená;
a negative evaluation report of the Network has been drawn up pursuant to Article 14;
podľa článku 14 bola vypracovaná negatívna hodnotiaca správa siete;
by decision of the Board of the Network according to its rules and procedures;
na základe rozhodnutia rady siete podľa jej pravidiel a postupov;
if the Coordinator fails to request an evaluation of the Network within the five- year period after it was set up or since its last evaluation.
ak koordinátor nepožiada o hodnotenie siete do piatich rokov od jej vytvorenia alebo od jej posledného hodnotenia.
The termination of a Network, on the grounds listed in paragraph 1(a) and (b), must be approved by the Board of Member States referred to in Article 6.
Ukončenie činnosti siete z dôvodov uvedených v odseku 1 písm. a) a b) musí schváliť rada členských štátov uvedená v článku 6.
Loss of membership
Zánik členstva
A Member of a Network may lose membership for any of the following reasons:
Členstvo v sieti môže zaniknúť z týchto dôvodov:
voluntary withdrawal, according to the rules and procedures agreed by the Board of the Network;
dobrovoľné vystúpenie podľa pravidiel a postupov schválených radou siete;
by decision of the Board of the Network, according to the rules and procedures agreed by the Board;
rozhodnutie rady siete podľa pravidiel a postupov schválených radou;
if a Member State of establishment notifies to the Member of the Network that its participation in the Network no longer complies with national legislation;
ak členský štát, v ktorom má sieť sídlo, oznámi členovi siete, že jeho členstvo v sieti už nie je v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi;
if the Member refuses to be evaluated pursuant to Article 14;
ak sa člen siete odmieta podrobiť hodnoteniu podľa článku 14;
if a negative evaluation report on the Member has been drawn up pursuant to Article 14;
ak bola podľa článku 14 vypracovaná negatívna hodnotiaca správa týkajúca sa člena;
if the Network where the Member participates is terminated.
ak sieť, do ktorej je člen zapojený, ukončuje činnosť.
The relevant Member State shall inform the Commission of the reasons for the notification referred to in paragraph 1(c).
Príslušný členský štát informuje Komisiu o dôvodoch oznámenia uvedeného v odseku 1 písm. c).
The Board of the Network shall inform the Commission in the cases referred to in point 1(a), (b) and (d).
Rada siete informuje Komisiu v prípadoch uvedených v ods. 1 písm. a), b) a d).
The loss of membership on the grounds listed in paragraph 1(e) must be approved by the Board of Member States referred to in Article 6.
Zánik členstva z dôvodov uvedených v ods. 1 písm. e) musí schváliť rada členských štátov uvedená v článku 6.
In any case of loss of membership, the Commission shall verify whether the minimum numbers of healthcare providers and of Member States set out in Article 2(2) are still reached.
V prípade zániku členstva Komisia overí, či je naďalej splnená požiadavka na minimálny počet poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a členských štátov stanovená v článku 2 ods. 2.
If not, it shall ask the Network to find new Members within the next two years or terminate the Network, inform the Board of Member States of the situation and ask Member States to encourage their healthcare providers to join the Network.
V prípade, že nie je, požiada sieť, aby do dvoch rokov našla nových členov alebo ukončila svoju činnosť, informovala radu členských štátov o situácii a požiadala členské štáty, aby vyzvali svojich poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, aby sa zapojili do siete.
Loss of membership shall lead to the automatic loss of any of the rights and responsibilities associated with participation in the Network, including the right to use the logo.
Zánik členstva povedie k automatickému zániku všetkých práv a zodpovedností súvisiacich s členstvom v danej sieti vrátane práva používať logo.
Assessment manual
Príručka posudzovania
In consultation with Member States and interested parties, the Commission shall draw up a detailed manual regarding the content of, documentation and procedure for the assessment referred to in Articles 4 and 9.
Po porade s členskými štátmi a zainteresovanými stranami vypracuje Komisia podrobnú príručku týkajúcu sa obsahu posúdenia, dokumentácie k nemu a jeho postupu, ako sa uvádza v článkoch 4 a 9.
The assessment procedure shall include the verification of the documentation submitted by the applicants and on-site audits.
Postup posudzovania zahŕňa overenie dokumentácie predloženej žiadateľmi a audity na mieste.
The body appointed by the Commission pursuant to Articles 4(1) and 9(1) to assess a proposal for a Network and applications for membership of the Network shall use the assessment manual.
Orgán menovaný Komisiou podľa článku 4 ods. 1 a článku 9 ods. 1, aby posúdil návrh na vytvorenie siete a žiadosti o členstvo v sieti, použije príručku posudzovania.
EVALUATION OF EUROPEAN REFERENCE NETWORKS
HODNOTENIE EURÓPSKYCH REFERENČNÝCH SIETÍ
All Networks and their Members shall be periodically evaluated, at the latest every five years after their approval or last evaluation.
Všetky siete a ich členovia sa pravidelne hodnotia, minimálne raz za päť rokov po ich schválení alebo poslednom hodnotení.
On receiving the request for evaluation from the Coordinator of a Network, the Commission shall appoint a body to evaluate the Network and its Members.
Po prijatí žiadosti o hodnotenie od koordinátora siete Komisia vymenuje subjekt, ktorý zhodnotí sieť a jej členov.
The evaluation body shall verify and assess:
Hodnotiaci subjekt overí a posúdi:
the fulfilment of the criteria and conditions set out in Delegated Decision 2014/286/EU;
splnenie kritérií a podmienok stanovených v delegovanom rozhodnutí 2014/286/EÚ;
the accomplishment of the objectives set out in Article 12(2) of Directive 2011/24/EU; and
naplnenie cieľov stanovených v článku 12 ods. 2 smernice 2011/24/EÚ, ako aj
the outcomes and performance of the Network and the contribution of each Member.
výsledky a činnosť siete a príspevok každého člena.
The evaluation body shall draw up an evaluation report on the Network and send it to the Commission, the Board of the Network and the Members of the Network.
Hodnotiaci subjekt vypracuje hodnotiacu správu o sieti a zašle ju Komisii, rade siete a členom siete.
The evaluation body shall draw up an evaluation report on each Member of the Network and send it to the Commission and the Member in question.
Hodnotiaci subjekt vypracuje hodnotiacu správu o každom členovi siete a pošle ju Komisii a predmetnému členovi.
The Coordinator and Members of the Network may send comments to the evaluation body within two months of receiving the report.
Koordinátor a členovia siete môžu poslať hodnotiacemu subjektu pripomienky do dvoch mesiacov od prijatia správy.
On receiving the comments, the evaluation body shall amend its evaluation report explaining whether the comments justify a change in its evaluation.
Po prijatí pripomienok hodnotiaci subjekt upraví svoju hodnotiacu správu a vysvetlí, či sú pripomienky dôvodom na zmenu hodnotenia.
Any termination of a Network or loss of membership on account of a negative evaluation must be approved by the Board of Member States referred to in Article 6.
Každé ukončenie činnosti siete alebo zánik členstva z dôvodu negatívneho hodnotenia musí schváliť rada členských štátov uvedená v článku 6.
The Board of Member States may offer the Network or the Member in question one year to remedy the shortcomings identified before carrying out a new evaluation.
Rada členských štátov môže ponúknuť sieti alebo predmetnému členovi jednoročné obdobie na odstránenie zistených nedostatkov pred vykonaním nového hodnotenia.
That period of time shall only be offered to a specific Network or Member of a Network if the Board of the Network presents an improvement plan.
Uvedené obdobie sa poskytuje konkrétnej sieti alebo členovi siete len vtedy, ak rada siete predloží plán na nápravu.
Evaluation manual
Príručka hodnotenia
In consultation with Member States and interested parties, the Commission shall draw up a manual regarding the content of and documentation and procedure for the evaluation of the Networks and their Members referred to in Article 14.
Po porade s členskými štátmi a zainteresovanými stranami Komisia vypracuje príručku týkajúcu sa obsahu hodnotenia sietí a jej členov, dokumentácie k nemu a jeho postupu, ako sa uvádza v článku 14.
The evaluation procedure shall include the evaluation of the documentation submitted, including the self-evaluation reports, and on-site audits.
Postup hodnotenia zahŕňa hodnotenie predloženej dokumentácie vrátane správ o sebahodnotení a auditu na mieste.