natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the presence or absence of the BSE agent in the country or region and, if the agent is present, its prevalence based on the outcome of surveillance activities;
dovážaný hovädzí dobytok, ovce a kozy;
the production of meat-and-bone meal or greaves from the BSE indigenous ruminant population;
dovážané krmivo a zložky krmiva;
imported meat-and-bone meal or greaves;
dovážané produkty na ľudskú spotrebu pochádzajúce z prežúvavcov, ktoré môžu obsahovať tkanivá uvedené v bode 1 prílohy V a mohol by sa nimi kŕmiť hovädzí dobytok;
imported bovine and ovine and caprine animals;
dovážané produkty pochádzajúce z prežúvavcov určené na použitie in vivo pre hovädzí dobytok.
imported animal feed and feed ingredients;
Pri uskutočňovaní posúdenia vstupu by sa mali brať do úvahy osobitné eradikačné systémy, dohľad a iné epizootologické vyšetrenia (hlavne dohľad nad BSE vykonaný v populácii hovädzieho dobytka) príslušné pre rizikové faktory uvedené v bode 2.1.“
imported products of ruminant origin for human consumption, which may have contained tissues listed in point 1 of Annex V and may have been fed to bovine animals;
V bode 3 kapitoly D sa tabuľka 2 nahrádza takto:
imported products of ruminant origin for in vivo use in bovine animals.
„Tabuľka 2
Special eradication schemes, surveillance and other epidemiological investigations (especially surveillance for BSE conducted on the bovine animals population) relevant to the risk factors listed in point 2.1 should be taken into ac-count in carrying out the entry assessment.’
Cieľové body pre rôzne veľkosti populácie dospelého hovädzieho dobytka v krajine alebo oblasti
In point 3 of Chapter D, Table 2 is replaced by the following:
Cieľové body pre krajinu alebo oblasť
‘Table 2
Rozsah dospelej populácie hovädzieho dobytka
Points targets for different adult bovine animals population sizes in a country or region
(24 mesiacov a staršia)
Points targets for country or region
Dohľad typu A
Adult bovine animals population size
Dohľad typu B
(24 months and older)
V prílohe VII sa prvý odsek v bode 2.2.1 kapitoly B nahrádza takto:
Type A surveillance
„Ak nemôže byť BSE vylúčená na základe výsledkov sekundárneho molekulárneho testovania vykonaného podľa metód a protokolov stanovených v kapitole C časti 3 bode 3.2 písm. c) bode ii) prílohy X, bezodkladné usmrtenie a úplnú likvidáciu všetkých zvierat, embryí a vajíčok zistených šetrením podľa bodu 1 písm. b) druhej až piatej zarážky.“
Type B surveillance
Oddiel A kapitoly A prílohy VIII sa mení takto:
In Annex VII, the first paragraph in point 2.2.1 of Chapter B is replaced by the following:
V bode 1.2 sa písm. g) nahrádza takto:
‘If BSE cannot be excluded after the results of the secondary molecular testing carried out in accordance with the methods and protocols set out in Annex X, Chapter C, point 3.2(c) (ii), the killing and complete destruction, without delay, of all animals, embryos and ova identified by the inquiry referred to in the second to fifth indents of point 1(b).’
v hospodárstve možno umiestňovať len tieto embryá/vajíčka oviec a kôz:
In Annex VIII, Section A of Chapter A is amended as follows:
ak embryá/vajíčka pochádzajú z darcovských zvierat, ktoré sa od narodenia chovali v členskom štáte so zanedbateľným rizikom klasickej klusavky alebo v hospodárstve so zanedbateľným rizikom alebo s kontrolovaným rizikom klasickej klusavky, alebo ktoré spĺňajú tieto požiadavky:
In point 1.2, paragraph (g) is replaced by the following:
sú identifikované trvalým označením, aby sa umožnilo ich vysledovanie späť k hospodárstvu, v ktorom sa narodili,
only the following ovine and caprine embryos/ova may be introduced:
od narodenia sa chovali v hospodárstvach, v ktorých počas ich chovu nebol potvrdený žiadny prípad klasickej klusavky,
embryos/ova from donor animals which have been kept since birth in a Member State with a negligible risk of classical scrapie, or in a holding with a negligible or a controlled risk of classical scrapie, or which meet the following requirements:
v čase odberu embryí/vajíčok sa u nich neprejavili žiadne klinické symptómy klasickej klusavky;
they are permanently identified to enable trace back to their holding of birth
embryá/vajíčka oviec s aspoň jednou alelou ARR.“
they have been kept since birth in holdings in which no case of classical scrapie has been confirmed during their residency
V bode 1.3 sa písmeno g) nahrádza takto:
they showed no clinical sign of classical scrapie at the time of embryo/ova collection;
V bode 2 sa dopĺňa tento bod 3:
ovine embryos/ova carrying at least one ARR allele.’
Členské štáty alebo zóna členského štátu so zanedbateľným rizikom klasickej klusavky sú:
In point 1.3, paragraph (g) is replaced by the following:
Rakúsko.“
In point 2, the following point 3 is added:
Bod 3.2 sa nahrádza takto:
The Member States or zone of the Member State with a negligible risk for classical scrapie are the following:
Týmto sa schvaľujú národné programy na kontrolu klasickej klusavky v týchto členských štátoch:
Austria.’
Dánsko,
Point 3.2 is replaced by the following:
Fínsko,
The national scrapie control programmes of the following Member States are hereby approved:
Švédsko.“
Denmark
V bode 4.2 sa písm. e) nahrádza takto:
Finland
v prípade embryí oviec ide o embryá s aspoň jednou alelou ARR.“
Sweden.’
V prílohe IX sa písm. ii) bodu 2 v kapitole H nahrádza takto:
In point 4.2, paragraph (e) is replaced by the following:
v prípade embryí oviec ide o embryá s aspoň jednou alelou ARR.“
in the case of ovine embryos, be carrying at least one ARR allele.’
Príloha X sa nahrádza takto:
In Annex IX, point (ii) of point 2 of Chapter H is replaced by the following:
„PRÍLOHA X
in the case of ovine embryos, the embryos carry at least one ARR allele.’
REFERENČNÉ LABORATORIÁ, ODBER VZORIEK A LABORATÓRNE VYŠETROVACIE METÓDY
Annex X is replaced by the following:
KAPITOLA A
‘ANNEX X
Národné referenčné laboratóriá
REFERENCE LABORATORIES, SAMPLING AND LABORATORY ANALYSIS METHODS
Ustanovené národné referenčné laboratórium má tieto funkcie a úlohy:
CHAPTER A
disponuje dostatočným množstvom zariadení a kvalifikovaného personálu, aby mohlo vždy a predovšetkým, keď sa objaví príslušná nákaza prvýkrát, identifikovať typ a kmeň pôvodcu BSE a potvrdiť výsledky úradných diagnostických laboratórií.
National reference laboratories
Ak nemôže kmeň pôvodcu identifikovať, dáva podnet, aby bol príslušný vyšetrovaný materiál dopravený do referenčného laboratória EÚ na zistenie kmeňa pôvodcu;
The designated national reference laboratory is to:
overuje diagnostické metódy používané úradnými diagnostickými laboratóriami;
have at its disposal facilities and expert personnel enabling it to show at all times, and especially when the disease in question first appears, the type and strain of the agent of TSE, and to confirm results obtained by official diagnostic laboratories.
je zodpovedné za koordináciu diagnostických štandardov a metód v rámci príslušného členského štátu.
Where it is not capable of identifying the strain-type of the agent, it shall set up a procedure to ensure that the identification of the strain is referred to the EU reference laboratory;
Na tento účel:
verify diagnostic methods used in official diagnostic laboratories;
môže zásobovať diagnostickými reaktantmi úradné diagnostické laboratóriá,
be responsible for coordination of diagnostic standards and methods within the Member State.
kontroluje kvalitu všetkých diagnostických reaktantov používaných v tomto členskom štáte,
To this end, it:
necháva vykonávať pravidelné porovnávacie testy,
may provide diagnostic reagents to official diagnostic laboratories;
uchováva izoláty alebo príslušné tkanivá obsahujúce pôvodcu nákazy, ktoré boli v členských štátoch potvrdené v prípadoch nákazy,
is to control the quality of all diagnostic reagents used in the Member State
overuje výsledky z diagnostických laboratórií;
is to periodically arrange comparative tests
spolupracuje s referenčným laboratóriom EÚ, čo zahŕňa účasť na pravidelných porovnávacích testoch organizovaných referenčným laboratóriom EÚ.
is to hold isolates of the agents of the disease in question, or corresponding tissues containing such agents, coming from cases confirmed in the Member State
Ak národné referenčné laboratórium neuspeje v porovnávacom teste organizovanom referenčným laboratóriom EÚ, musí bezodkladne prijať všetky nápravné opatrenia na nápravu situácie a úspešne prejsť zopakovaným porovnávacím testom alebo ďalším porovnávacím testom organizovaným referenčným laboratóriom EÚ.
is to ensure confirmation of results obtained in diagnostic laboratories;
Ako výnimku z bodu 1 využijú členské štáty, ktoré nemajú referenčné laboratórium k dispozícii, služby referenčného laboratória EÚ alebo národného referenčného laboratória iného členského štátu, prípadne niektorého z členských štátov Európskeho združenia voľného obchodu (EZVO).
is to cooperate with the EU reference laboratory, which includes the participation in the periodic comparative tests organised by the EU reference laboratory.
Národné referenčné laboratóriá sú:
Should a national reference laboratory fail in a comparative test organised by the EU reference laboratory, it shall take immediately all the corrective actions to remedy the situation and successfully pass the repeat comparative test or the next comparative test organised by the EU reference laboratory.
Rakúsko:
However, by way of derogation from point 1, Member States which do not have a national reference laboratory shall use the services of the EU reference laboratory or of national reference laboratories located in other Member States or European Free Trade Association (EFTA) Members.
Belgicko:
The national reference laboratories are:
Bulharsko:
Austria:
София 1606 (National Diagnostic Veterinary Research Institute ‘Prof.
Belgium:
Dr. Georgi Pavlov’, National Reference Laboratory for Transmissible Spongiform Encephalopathies, 15 Pencho Slaveykov Blvd., 1606 Sofia
Национална референтна лаборатория ‘Tрансмисивни спонгиформни енцефалопатии’ бул.
Dánsko:
‘Пенчо Славейков’ 15
Estónsko:
София 1606
Fínsko:
Croatia:
Nemecko:
Cyprus:
Grécko:
Czech Republic:
Maďarsko:
586 05 Jihlava
Írsko:
Denmark:
Taliansko:
Estonia:
Lotyšsko:
Finland:
Litva:
France:
Luxembursko:
Greece:
8219 PH Lelystad P.O.
Ministry of Agriculture — Veterinary Laboratory of Larissa
Box 2004
Hungary:
Poľsko:
Ireland:
Portugalsko:
Italy:
Rumunsko:
Latvia:
Strada Dr. Staicovici nr.
Luxembourg:
Slovensko:
Malta:
Slovinsko:
Netherlands:
Španielsko:
8219 PH Lelystad
Švédsko:
P.O. Box 2004
SE-751 89 Uppsala
Poland:
Spojené kráľovstvo:
Portugal:
KAPITOLA B
Romania:
Referenčné laboratórium EÚ
Strada Dr Staicovici nr.
Referenčné laboratórium EÚ pre prenosné spongiformné encefalopatie je:
63, 5
Referenčné laboratórium EÚ má tieto funkcie a úlohy:
Slovakia:
po dohovore s Komisiou koordinuje metódy používané v členských štátoch na diagnostiku TSE a určovanie genotypu priónového proteínu u oviec, a to najmä:
Slovenia:
skladovaním a dodávaním príslušných tkanív obsahujúcich pôvodcu TSE na vývoj alebo prípravu príslušných diagnostických metód alebo na typizáciu kmeňov pôvodcu TSE,
Spain:
zásobovaním národných referenčných laboratórií štandardnými sérami a inými referenčnými reaktantmi na štandardizáciu testovacích metód a reaktantov používaných v členských štátoch;
Sweden:
založením a uchovávaním zbierky príslušných tkanív obsahujúcich pôvodcu alebo kmene prenosných spongiformných encefalopatií,
S-751 89 Uppsala
organizovaním pravidelných porovnávacích testov na diagnózu TSE a určovanie genotypu priónového proteínu u oviec na úrovni EÚ;
United Kingdom:
zbieraním a porovnávaním údajov a informácií o diagnostických metódach, ako aj o výsledkoch testov vykonaných v EÚ;
EU reference laboratory
zhromažďovaním najnovších informácií o dohľade, epizootolóogii a prevencii prenosných spongiformných encefalopatií vo svete,
The EU reference laboratory for TSEs is:
vypracúvaním vedeckých posudkov o priónových chorobách v záujme rýchlej diferenciálnej diagnostiky,
United Kingdom
získavaním základných poznatkov o príprave a použití diagnostických metód na kontrolu a eradikáciu prenosných spongiformných encefalopatií;
The functions and duties of the EU reference laboratory are:
aktívne napomáha v diagnostike ohnísk prenosných spongiformných encefalopatií v členských štátoch tým, že študuje vzorky zvierat infikovaných TSE zaslaných na potvrdenie diagnózy, charakterizovanie pôvodcu a epidemiologické štúdie,
to coordinate, in consultation with the Commission, the methods employed in the Member States for diagnosing TSEs and the determination of the prion protein genotype in ovine animals, specifically by:
podporuje vzdelávanie a doškoľovanie odborníkov v laboratórnej diagnostike so zreteľom na harmonizáciu diagnostických metód v EÚ.
storing and supplying corresponding tissues containing the TSE agents, for the development or production of the relevant diagnostic tests or for typing strains of the TSE agents
KAPITOLA C
supplying standard sera and other reference reagents to the national reference laboratories in order to standardise the tests and reagents used in the Member States
Odoberanie vzoriek a laboratórne skúšky
building up and retaining a collection of corresponding tissues containing the agents and strains of TSEs
Odoberanie vzoriek
organising periodic comparative tests for the procedures for the diagnosis of TSEs and for the determination of the prion protein genotype in ovine animals at EU level
Akékoľvek vzorky určené na vyšetrenie prítomnosti TSE sa zhromaždia použitím metód a protokolov stanovených v poslednom vydaní Príručky diagnostických testov a vakcín pre suchozemské zvieratá vydanej Medzinárodným úradom pre nákazy (OIE) (ďalej len ‚manuál‘).
collecting and collating data and information on the methods of diagnosis used and the results of tests carried out in the EU
Okrem metód a protokolov OIE, alebo v prípade ich absencie, a s cieľom zaistiť dostupnosť vhodného materiálu príslušný orgán zabezpečí používanie metód na odoberanie vzoriek a protokolov v súlade s príručkou vydanou referenčným laboratóriom EÚ.
characterising isolates of the TSE agent by the most up-to-date methods to allow greater understanding of the epidemiology of the disease
Príslušný orgán predovšetkým zhromaždí vhodné tkanivá podľa dostupných vedeckých stanovísk a usmernení referenčného laboratória EÚ s cieľom zabezpečiť zisťovanie všetkých známych kmeňov TSE u malých prežúvavcov a najmenej polovicu zhromaždených tkanív zachová čerstvú, ale nie zmrazenú, kým nezíska negatívny výsledok rýchleho testu.
keeping abreast of trends in surveillance, epidemiology and prevention of TSEs throughout the world
Ak je výsledok pozitívny alebo nejednoznačný, musí byť zvyšok tkanív podrobený potvrdzujúcim skúškam a spracovaný v súlade s príručkou referenčného laboratória EÚ týkajúcou sa diskriminačného testovania a klasifikácie ‚Kmeňová charakteristika TSE u malých prežúvavcov: technická príručka pre referenčné laboratóriá v EÚ‘.
maintaining expertise on prion diseases to enable rapid differential diagnosis
Vzorky sa adekvátne označia s cieľom identifikovať zviera, z ktorého bola vzorka odobratá.
acquiring a thorough knowledge of the preparation and use of diagnostic methods used to control and eradicate TSEs;
Laboratóriá
to assist actively in the diagnosis of outbreaks of TSEs in Member States by studying samples from TSE-infected animals sent for confirmatory diagnosis, characterisation and epidemiological studies;
Všetky laboratórne vyšetrovania TSE sa musia vykonávať v úradných diagnostických laboratóriách určených na tento účel príslušným orgánom.
to facilitate the training or retraining of experts in laboratory diagnosis with a view to the harmonisation of diagnostic techniques throughout the EU.
Metódy a protokoly
CHAPTER C
Laboratórne testy prítomnosti BSE u hovädzieho dobytka
Sampling and laboratory testing
Podozrivé prípady
Sampling
Vzorky z hovädzieho dobytka zaslané na laboratórne testy podľa ustanovení článku 12 ods. 2 sa bezodkladne podrobia potvrdzujúcim vyšetreniam, pri ktorých sa použije aspoň jedna z týchto metód a protokolov stanovených v najnovšom vydaní príručky:
Any samples intended to be examined for the presence of a TSE shall be collected using the methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual for diagnostic tests and vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (OIE) (the Manual).
imunohistochemická (IHC) metóda;
In addition to, or in the absence of, OIE methods and protocols, and to ensure that sufficient material is available, the competent authority shall ensure the use of sampling methods and protocols in accordance with guidelines issued by the EU reference laboratory.
Western blot;
In particular the competent authority shall collect the appropriate tissues, according to the available scientific advice and the guidelines of the EU reference laboratory, in order to ensure the detection of all known strains of TSE in small ruminants and shall keep at least half of the collected tissues fresh but not frozen until the result of the rapid test is negative.
preukázanie charakteristických fibríl pomocou elektrónovej mikroskopie;
Where the result is positive or inconclusive the residual tissues must be subject to confirmatory testing, and be processed subsequently in accordance with the EU reference laboratory guidelines on discriminatory testing and classification — “TSE strain characterisation in small ruminants: A technical handbook for National Reference Laboratories in the EU”.
histopatologické vyšetrenie;
The samples shall be correctly marked as to the identity of the sampled animal.
kombinácia rýchlych testov, ako sa stanovila v treťom pododseku.
Laboratories
V prípade, že výsledok histopatologického vyšetrenia je nejednoznačný alebo negatívny, tkanivá sa podrobia ďalšiemu vyšetreniu jednou z ostatných potvrdzujúcich metód a protokolov.
Any laboratory examination for TSE shall be carried out in official diagnostic laboratories designated for that purpose by the competent authority.
Rýchle testy sa môžu použiť na primárny skríning podozrivých prípadov a v prípade nejednoznačného alebo pozitívneho výsledku aj na následné potvrdenie, podľa usmernení referenčného laboratória EÚ – ‚Pravidlá OIE pre úradné potvrdenie BSE u hovädzieho dobytka (na základe počiatočného reaktívneho výsledku v schválenom rýchlom teste) prostredníctvom použitia druhého rýchleho testu‘, a pod podmienkou, že:
Methods and protocols
druhý použitý rýchly test:
Laboratory testing for the presence of BSE in bovine animals
zahŕňa kontrolu negatívneho tkaniva a vzorku z hovädzieho dobytka nakazeného BSE ako kontrolu pozitívneho tkaniva,
Suspect cases
ak sa výsledok primárneho skríningu nepotvrdí následným rýchlym testom, vzorka sa musí podrobiť vyšetreniu jednou z iných potvrdzujúcich metód;
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
v prípade, že histopatologické vyšetrenie sa použije na uvedený účel, ale jeho výsledok sa ukáže ako nejednoznačný alebo negatívny, tkanivá sa musia podrobiť ďalšiemu vyšetreniu jednou z ostatných potvrdzujúcich metód a protokolov.
the immunohistochemical (IHC) method;
Ak je výsledok jedného z potvrdzujúcich vyšetrení uvedených v bodoch i) až v) prvého pododseku pozitívny, zviera sa považuje za pozitívny prípad BSE.
Western blot;
Monitorovanie BSE
the demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy;
Vzorky z hovädzieho dobytka zaslané na laboratórne testy v súlade s ustanoveniami prílohy III kapitoly A časti I sa vyšetrujú rýchlym testom.
histopathological examination;
V prípade, že je výsledok rýchleho testu nejednoznačný alebo pozitívny, vzorka sa bezodkladne podrobí potvrdzujúcim vyšetreniam, pri ktorých sa použije jedna z týchto metód a protokolov stanovených v najnovšom vydaní príručky:
the confirmation is carried out in a national reference laboratory for TSEs;
Zviera sa považuje za pozitívny prípad BSE, pokiaľ je výsledok rýchleho testu nejednoznačný alebo pozitívny a výsledok aspoň jedného z potvrdzujúcich vyšetrení uvedených v bodoch i) až v) druhého pododseku je pozitívny.
and
Ďalšie vyšetrenie pozitívnych prípadov BSE
includes a negative tissue control and a bovine BSE sample as positive tissue control,
Vzorky z oviec a kôz zaslané na laboratórne testy podľa ustanovení článku 12 ods. 2 sa bezodkladne podrobia potvrdzujúcim vyšetreniam, pri ktorých sa použije aspoň jedna z týchto metód a protokolov stanovených v najnovšom vydaní príručky:
is of a different type than the test used for the primary screening;
histopatologické vyšetrenie.
if a rapid Western blot is used as the first test, the result of that test must be documented and the blot image submitted to the national reference laboratory for TSEs;
V prípade, že je výsledok histopatologického vyšetrenia nejednoznačný alebo negatívny, tkanivá sa podrobia ďalšiemu vyšetreniu jednou z ostatných potvrdzujúcich metód a protokolov.
where the result of the primary screening is not confirmed by the subsequent rapid test, the sample must be subjected to an examination by one of the other confirmatory methods;
Na primárny skríning podozrivých prípadov sa môžu použiť rýchle testy.
where the histopathological examination is used for that purpose, but proves to be inconclusive or negative, the tissues must be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Takéto testy sa nemôžu použiť na následné potvrdenie.
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the first subparagraph is positive, the animal shall be regarded as a positive BSE case.
V prípade, že je výsledok rýchleho testu použitého na primárny skríning podozrivých prípadov pozitívny alebo nejednoznačný, vzorka sa podrobí jednému z potvrdzujúcich vyšetrení uvedených v bodoch i) až iv) prvého pododseku.
BSE monitoring
V prípade, že sa histopatologické vyšetrenie použije na uvedený účel, ale jeho výsledok sa ukáže ako nejednoznačný alebo negatívny, tkanivá sa podrobia ďalšiemu vyšetreniu jednou z ostatných potvrdzujúcich metód a protokolov.
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part I shall be examined by a rapid test.
Ak je výsledok jedného z potvrdzujúcich vyšetrení uvedených v bodoch i) až iv) prvého pododseku pozitívny, zviera sa považuje za pozitívny prípad TSE a vykoná sa ďalšie vyšetrenie podľa písmena c).
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sample shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Monitorovanie TSE
the combination of rapid tests as laid down in the fourth subparagraph.
Vzorky oviec a kôz zaslané na vykonanie testov do laboratória podľa ustanovení prílohy III kapitoly A časti II (Monitorovanie oviec a kôz) sa vyšetria prostredníctvom rýchleho testu s cieľom zabezpečiť zisťovanie všetkých známych kmeňov TSE.
Where the histopathological examination is inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Ak je výsledok rýchleho testu pozitívny alebo nejednoznačný, vzorky tkanív sa okamžite zašlú do úradného laboratória na potvrdzujúce vyšetrenia pomocou histopatológie, imunohistochémie, Western blotu alebo preukázania charakteristických fibríl pomocou elektrónovej mikroskopie podľa písmena a).
Rapid tests may be used for both primary screening and, if inconclusive or positive, for subsequent confirmation, according to the guidelines from the EU reference laboratory — “OIE rules for the official confirmation of BSE in bovines (based on an initial reactive result in an approved rapid test) by using a second rapid test”, and provided that:
Ak je výsledok potvrdzujúceho vyšetrovania negatívny alebo nejednoznačný, tkanivá sa musia podrobiť ďalšiemu vyšetreniu pomocou imunohistochémie alebo Western blotu.