natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Colostrum and colostrum based products from third countries or parts thereof listed in column A of Annex I for human consumption intended for importation
Mledzivo a výrobky na báze mledziva z tretích krajín alebo z ich častí uvedených v stĺpci A prílohy I na ľudskú spotrebu určené na dovoz
1 Animal Health Attestation
Potvrdenie o zdravotnom stave zvierat Ja, dolupodpísaný úradný veterinárny lekár, týmto potvrdzujem, že:
I, the undersigned official veterinarian, declare that I am aware of the relevant provisions of Directive 2002/99/EC and of Regulation (EC) No 853/2004 and hereby certify that the colostrum /colostrum-based products (1) described in Part I:
Ja, dolupodpísaný úradný veterinárny lekár, vyhlasujem, že som si vedomý príslušných ustanovení smernice 2002/99/ES a nariadenia (ES) č. 853/2004, a týmto potvrdzujem, že uvedené mledzivo/výrobky na báze mledziva (1) opísané v časti I:
have been obtained or manufactured from colostrum obtained from animals:
boli získané alebo vyrobené z mledziva pochádzajúceho zo zvierat:
which were in a third country or part thereof that has been free of foot-and-mouth disease and of rinderpest for a period of at least 12 months prior to the date of this certificate, and where vaccination against foot-and-mouth disease has not been carried out during that period;
ktoré sa nachádzali v tretej krajine alebo v jej časti, ktoré boli bez výskytu slintačky a krívačky a moru hovädzieho dobytka počas najmenej 12 mesiacov pred dátumom vydania tohto certifikátu a kde v uvedenom období nebola vykonaná vakcinácia proti slintačke a krívačke;
belonging to holdings which were not under restrictions due to foot-and-mouth disease or rinderpest, and
ktoré pochádzajú z chovov, na ktoré sa nevzťahovali obmedzujúce opatrenia z dôvodu slintačky a krívačky alebo moru hovädzieho dobytka a
subject to regular veterinary inspections to ensure that they satisfy the animal health conditions laid down in Chapter I of Section IX of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and in Directive 2002/99/EC.
ktoré sú podrobené pravidelným veterinárnym inšpekciám na zabezpečenie toho, aby boli splnené podmienky zdravia zvierat stanovené v kapitole I oddielu IX prílohy III k nariadeniu (ES) č. 853/2004 a v smernici 2002/99/ES.
2 Public Health Attestation
Potvrdenie o zdravotnej neškodnosti
I, the undersigned official inspector, declare that I am aware of the relevant provisions of Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 852/2004, (EC) No 853/2004 and (EC) No 854/2004 and hereby certify that the colostrum/colostrum-based products made with colostrum (1) described in Part I were produced in accordance with those provisions, and in particular that:
Ja, dolupodpísaný úradný inšpektor, vyhlasujem, že som si vedomý príslušných ustanovení v nariadeniach (ES) č. 178/2002, (ES) č. 852/2004, (ES) č. 853/2004 a (ES) č. 854/2004, a týmto potvrdzujem, že uvedené mledzivo/výrobky na báze mledziva (1) opísané v časti I boli vyrobené v súlade s uvedenými ustanoveniami, a najmä že:
they were manufactured from colostrum:
boli vyrobené z mledziva, ktoré:
which was produced, collected, cooled, stored and transported in accordance with the hygiene conditions laid down in Chapter I of Section IX of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004;
bolo získané, zberané, chladené, skladované a prepravované v súlade s hygienickými podmienkami podľa kapitoly I oddielu IX prílohy III k nariadeniu (ES) č. 853/2004;
which complies with the guarantees on the residues status of colostrum provided by the monitoring plans for the detection of residues or substances submitted in accordance with Directive 96/23/EC, and in particular, Article 29 thereof;
spĺňa záruky týkajúce sa stavu rezíduí v súvislosti s mledzivom, stanovené v plánoch monitorovania na zistenie rezíduí alebo látok predkladaných v súlade so smernicou 96/23/ES, a najmä s jej článkom 29;
which, pursuant to testing for residues of antibacterial drugs carried out by the food business operator in accordance with the requirements of point 4 in Part III of Chapter I of Section IX of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, complies with the maximum residue limits for residues of antibacterial veterinary medicinal products laid down in the Annex to Regulation (EU) No 37/2010;
na základe testovania na rezíduá antibakteriálnych liekov, ktoré vykonal prevádzkovateľ potravinárskeho podniku v súlade s požiadavkami oddielu IX kapitoly 1 časti III bodu 4 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 853/2004, je v súlade s maximálnymi limitmi rezíduí pre rezíduá antibakteriálnych veterinárnych liekov stanovenými v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010;
they come from an establishment implementing a programme based on the HACCP principles in accordance with Regulation (EC) No 852/2004;
pochádzajú z prevádzkarne, v ktorej sa vykonáva program založený na zásadách HACCP v súlade s nariadením (ES) č. 852/2004;
they have been processed, stored, wrapped, packaged and labeled in accordance with Chapters III and IV of Section IX of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004;
boli spracované, uskladnené, zabalené do priameho a druhého obalu a označené v súlade s kapitolami III a IV oddielu IX prílohy III k nariadeniu (ES) č. 853/2004;
they meet the relevant requirements laid down in Chapter II, Section IX of Annex III to Regulation (EC) N0 853/2004 and the relevant microbiological criteria laid down in Regulation (EC) No 2073/2005 on microbiological criteria for foodstuffs, and
spĺňajú príslušné požiadavky stanovené v kapitole II oddielu IX prílohy III k nariadeniu (ES) č. 853/2004 a príslušné mikrobiologické kritériá stanovené v nariadení (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériách pre potraviny a
the guarantees covering live animals and products thereof provided by the residue plans submitted in accordance with Directive 96/23/EC, and in particular Article 29 thereof are fulfilled.
sú splnené záruky vzťahujúce sa na živé zvieratá a produkty z nich, stanovené v plánoch rezíduí predkladaných v súlade so smernicou 96/23/ES, a najmä s jej článkom 29.
This certificate is intended for colostrum or colostrum–based products from third countries or parts thereof authorised in column A of Annex I to Regulation (EU) No 605/2010.
Tento certifikát sa vydáva pre mledzivo alebo výrobky na báze mledziva pochádzajúce z tretích krajín alebo z ich častí povolených v stĺpci A prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 605/2010.
Box reference I.7: Provide name and ISO code of the country or part thereof as appearing in Annex I to Commission Regulation (EU) No 605/2010 of 2 July 2010 laying down animal and public health and veterinary certification conditions for the introduction into the European Union of raw milk and dairy products intended for human consumption (OJ L 175, 10.7.2010, p. 1).
Kolónka I.7: uveďte názov a kód ISO krajiny alebo jej časti tak, ako sú uvedené v prílohe I k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 605/2010 z 2. júla 2010, ktorým sa stanovujú veterinárne a hygienické podmienky a podmienky vydávania veterinárnych certifikátov, pokiaľ ide o vstup surového mlieka a mliečnych výrobkov určených na ľudskú spotrebu do Európskej únie (Ú. v. EÚ L 175, 10.7.2010, s. 1).
Box reference I.19: Use the appropriate Harmonised System (HS) code under the following headings: 04.01; 04.02; 04.03; 04.04; 04.05; 04.06; 04.10; 15.17; 17.02; 19.01; 21.05; 21.06; 22.02; 28.35; 30.01; 35.01; 35.02 or 35.04.
Kolónka I.19: uveďte príslušný kód harmonizovaného systému (HS) pod týmito položkami: 04.01; 04.02; 04.03; 04.04; 04.05; 04.06; 04.10; 15.17; 17.02; 19.01; 21.05; 21.06; 22.02; 28.35; 30.01; 35.01; 35.02 alebo 35.04.
Box reference I.23: For containers or boxes, the container number and the seal number (if applicable) should be included.
Kolónka I.23: pri kontajneroch alebo debnách by sa malo uviesť číslo kontajnera a (v náležitom prípade) číslo plomby.
Box reference I.28: Manufacturing plant: introduce the approval number of the production holding(s), collection centre or standardization centre approved for exportation to the European Union.
Kolónka I.28: Výrobný podnik: uveďte schvaľovacie číslo chovu(-ov), zberného strediska alebo štandardizačného strediska s povolením na vývoz do Európskej únie.
The same rule applies to stamps other than those embossed or watermark.
Rovnaké pravidlo sa vzťahuje aj na pečiatky s výnimkou reliéfnych a vodotlačových pečiatok.
Part 3, is replaced by the following:
Časť 3 sa nahrádza takto:
Model Milk/Colostrum-T/S
Vzor Mlieko/Mledzivo – T/S
Animal Health Certificate for raw milk, dairy products, colostrum and colostrum-based products for human consumption intended for transit through or storage in the European Union
Certifikát zdravia zvierat pre surové mlieko, mliečne výrobky, mledzivo a výrobky na báze mledziva na ľudskú spotrebu určené na tranzit cez Európsku úniu alebo skladovanie v Európskej únii
Person responsible for the load in EU
Osoba zodpovedná za náklad v EÚ
Ship supplier
Lodné zásobovanie
Raw milk, dairy products, colostrum and colostrum-based products for human consumption for transit or storage
Surové mlieko, mliečne výrobky, mledzivo a výrobky na báze mledziva na ľudskú spotrebu určené na tranzit alebo skladovanie
I, the undersigned official veterinarian, hereby certify that the [raw milk] / [dairy products] / [colostrum] / [colostrum-based products] (1) (2) for [transit] / [storage] (2) in the European Union described in Part I:
uvedené [surové mlieko]/[mliečne výrobky]/[mledzivo]/[výrobky na báze mledziva] (1) (2) na [tranzit]/[skladovanie] (2) na území Európskej únie opísané v časti I:
come from a country or part thereof authorised for imports to the European Union of raw milk, dairy products, colostrum or colostrum-based products as laid down in Annex I to Regulation (EU) No 605/2010;
pochádzajú z krajiny alebo z jej časti povolenej na dovoz surového mlieka, mliečnych výrobkov, mledziva alebo výrobkov na báze mledziva do Európskej únie v zmysle prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 605/2010;
comply with the relevant animal health conditions for the products concerned as laid down in the animal health attestation in Part II.1 of the model health certificates [Milk-RM] / [Milk-RMP] / [Milk-HTB] / [Milk-HTC]/[Colostrum-C/CBP](2) in Part 2 of Annex II to Regulation (EU) No 605/2010;
spĺňajú príslušné podmienky zdravia zvierat pre dotknuté produkty, ako sa stanovuje v potvrdení o zdravotnom stave zvierat (uvedené aj ako veterinárne potvrdenie) v časti II.1 vzorových zdravotných certifikátov [Mlieko-RM]/[Mlieko-RMP]/[Mlieko-HTB]/[Mlieko-HTC]/[Mledzivo-C/CBP] (2) vymedzených v časti 2 prílohy II k nariadeniu (EÚ) č. 605/2010;
was/were produced on … (3) or between … (3) and … (3).
bolo(-i) vyrobené dňa … (3) alebo v období medzi … (3) a … (3).
In the case of transport in containers, the total number of containers and their registration number and where there is a serial number of the seal it must be indicated in box I.23.
V prípade prepravy v kontajneroch sa do kolónky I.23 musí uviesť ich celkový počet, registračné čísla a aj sériové číslo pečate, ak existuje.
Box reference I.19: Use the appropriate Harmonised System (HS) code under the following headings: 04.01; 04.02; 04.03; 04.04; 04.05; 04.06; 15.17; 17.02; 19.01; 21.05; 21.06.; 22.02; 28.35; 30.01; 35.01; 35.02; 35.04 or 04.10.
Kolónka I.19: uveďte príslušný kód harmonizovaného systému (HS) pod týmito položkami: 04.01; 04.02; 04.03; 04.04; 04.05; 04.06; 15.17; 17.02; 19.01; 21.05; 21.06; 22.02; 28.35; 30.01; 35.01; 35.02; 35.04 alebo 04.10.
Raw milk, dairy products, colostrum and colostrum –based products means raw milk, dairy products, colostrum and colostrum-based products for human consumption in transit or storage in accordance with Article 12(4) or Article 13 of Council Directive 97/78/EC of 18 December 1997 laying down the principles governing the organisation of veterinary checks on products entering the Community from third countries (OJ L 24, 30.1.1998, p. 9).
Surové mlieko, mliečne výrobky, mledzivo a výrobky na báze mledziva sú surové mlieko, mliečne výrobky, mledzivo a výrobky na báze mledziva na ľudskú spotrebu prevážané alebo skladované v súlade s článkom 12 ods. 4 alebo s článkom 13 smernice Rady 97/78/ES z 18. decembra 1997, ktorou sa stanovujú zásady organizácie veterinárnych kontrol výrobkov, ktoré vstupujú do Spoločenstva z tretích krajín (Ú. v. ES L 24, 30.1.1998, s. 9).
Imports of raw milk, dairy products, colostrum and colostrum-based products shall not be allowed when obtained either prior to the date of authorisation for exportation to the European Union of the third country or part thereof mentioned under I.7 and I.8, or during a period where restrictive measures have been adopted by the European Union against imports of raw milk, dairy products, colostrum and colostrum-based products from this third country or part thereof.
Dovoz surového mlieka, mliečnych výrobkov, mledziva a výrobkov na báze mledziva nie je povolený, ak ide o produkty z tretej krajiny alebo z jej časti, uvedených v kolónkach I.7 a I.8, získané buď pred dátumom vydania povolenia na vývoz do Európskej únie, alebo v období, keď Európska únia prijala opatrenia obmedzujúce dovoz surového mlieka, mliečnych výrobkov, mledziva alebo výrobkov na báze mledziva z tejto tretej krajiny alebo z jej časti.
OJ L 13, 16.1.1997, p. 28.’
Ú. v. ES L 13, 16.1.1997, s. 28.“
Commission Implementing Regulation (EU) No 210/2014
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 210/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 211/2014
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 211/2014
correcting the Slovak language version of Commission Regulation (EC) No 340/2008 on the fees and charges payable to the European Chemicals Agency pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
ktorým sa opravuje slovenské znenie nariadenia Komisie (ES) č. 340/2008 o poplatkoch Európskej chemickej agentúre podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH)
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Article 74(1) and Article 132 thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES [1], a najmä na jeho článok 74 ods. 1 a článok 132,
In the Slovak language version, an error occurring three times in Table 4 of Annex III to Commission Regulation (EC) No 340/2008 [2], as amended by Implementing Regulation (EU) No 254/2013 [3], should be corrected.
V slovenskom znení sa v tabuľke 4 prílohy III k nariadeniu Komisie (ES) č. 340/2008 [2] zmenenému vykonávacím nariadením (EÚ) č. 254/2013 [3] trikrát vyskytla chyba, ktorá by sa mala opraviť.
The other language versions are not affected.
Ostatné jazykové znenia tým nie sú dotknuté.
Regulation (EC) No 340/2008 should therefore be corrected accordingly.
Nariadenie (ES) č. 340/2008 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom opraviť.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 133 nariadenia (ES) č. 1907/2006, PRIJALA TOTO NARIADENIE: Článok 1 Tabuľka 4 v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 340/2008 sa nahrádza takto: „Tabuľka 4 Znížené poplatky pre msp za ostatné aktualizácie Druh aktualizácie Stredný podnik Malý podnik Mikropodnik Zmena identifikácie registrujúceho zahŕňajúca zmenu právnej subjektivity 1044 EUR 562 EUR 80 EUR Druh aktualizácie Stredný podnik (individuálne predloženie) Stredný podnik (spoločné predloženie) Malý podnik (individuálne predloženie) Malý podnik (spoločné predloženie) Mikropodnik (individuálne predloženie) Mikropodnik (spoločné predloženie)
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Zmena v udelenom prístupe k informáciám v predložení: Stupeň čistoty a/alebo identifikácia nečistôt alebo prísad 3133 EUR 2350 EUR 1687 EUR 1265 EUR 241 EUR 181 EUR Príslušné hmotnostné pásmo 1044 EUR 783 EUR 562 EUR 422 EUR 80 EUR 60 EUR Súhrn štúdie alebo podrobný súhrn štúdie 3133 EUR 2350 EUR 1687 EUR 1265 EUR 241 EUR 181 EUR Informácie v karte bezpečnostných údajov 2088 EUR 1566 EUR 1125 EUR 843 EUR 161 EUR 120 EUR Obchodný názov látky 1044 EUR 783 EUR 562 EUR 422 EUR 80 EUR 60 EUR
Article 1
Názov nezavedených látok podľa IUPAC, ktoré sú uvedené v článku 119 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 1907/2006 1044 EUR 783 EUR 562 EUR 422 EUR 80 EUR 60 EUR
Concerns only the Slovak language version.
Názov látok podľa IUPAC, ktoré sú uvedené v článku 119 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 1907/2006, používaných ako medziprodukty, vo vedeckom výskume a vývoji alebo v technologicky orientovanom výskume a vývoji 1044 EUR 783 EUR 562 EUR 422 EUR 80 EUR 60 EUR“
OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.
Ú. v. ES L 396, 30.12.2006, s. 1.
Commission Regulation (EC) No 340/2008 of 16 April 2008 on the fees and charges payable to the European Chemicals Agency pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 107, 17.4.2008, p. 6).
Nariadenie Komisie (ES) č. 340/2008 zo 16. apríla 2008 o poplatkoch Európskej chemickej agentúre podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) (Ú. v. EÚ L 107, 17.4.2008, s. 6).
Commission Implementing Regulation (EU) No 254/2013 of 20 March 2013 amending Regulation (EC) No 340/2008 on the fees and charges payable to the European Chemicals Agency pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 79, 21.3.2013, p. 7).
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 254/2013 z 20. marca 2013, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Komisie (ES) č. 340/2008 o poplatkoch Európskej chemickej agentúre podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) (Ú. v. EÚ L 79, 21.3.2013, s. 7).
Commission Regulation (EU) No 212/2014
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 212/2014
of 6 March 2014
zo 6. marca 2014,
amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of the contaminant citrinin in food supplements based on rice fermented with red yeast Monascus purpureus
ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu kontaminantu citrinín v potravinových doplnkoch na báze ryže fermentovanej červenými kvasinkami Monascus purpureus
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs [2] sets maximum levels for mycotoxins in food.
V nariadení Komisie (ES) č. 1881/2006 z 19. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách [2], sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu mykotoxínov v potravinách.
The Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain (The Panel on Contaminants) of the European Food Safety Authority (EFSA) has, on a request from the Commission, adopted on 2 March 2012 an opinion on the risks for public and animal health related to the presence of citrinin in food and feed [3].
Vedecká skupina pre kontaminanty v potravinovom reťazci (ďalej len „vedecká skupina pre kontaminanty“) Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) prijala 2. marca 2012 na žiadosť Komisie stanovisko k rizikám pre verejné zdravie a zdravie zvierat, ktoré vyplývajú z prítomnosti citrinínu v potravinách a krmivách [3].
The Panel on Contaminants decided to characterise the risk of citrinin on the available data on nephrotoxicity and determined a level of no concern for nephrotoxicity.
Vedecká skupina pre kontaminanty sa rozhodla riziko citrinínu charakterizovať na základe dostupných údajov o nefrotoxicite a stanovila nulovú hodnotu rizika pre nefrotoxicitu.
Applying an uncertainty factor of 100 to the No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) of 20 μg/kg bodyweight (b.w.) per day results in a level of no concern for nephrotoxicity in humans of 0,2 μg/kg b.w. per day.
Výsledkom použitia faktora neistoty 100 na hladinu bez pozorovaného nepriaznivého účinku (NOAEL) vo výške 20 μg/kg telesnej hmotnosti na deň bola hodnota nulového rizika nefrotoxicity u človeka stanovená na 0,2 μg/kg telesnej hmotnosti na deň.
The Panel on Contaminants concluded that based on the available data, a concern for genotoxicity and carcinogenicity could not be excluded as regards citrinin at the level of no concern for nephrotoxicity.
Vedecká skupina pre kontaminanty dospela k záveru, že na základe dostupných údajov nebolo možné vylúčiť obavy v súvislosti s genotoxicitou a karcinogénnosťou, pokiaľ ide o citrinín s hodnotou nulového rizika nefrotoxicity.
The Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (The NDA Panel) of EFSA has, on request of the Competent Authority of the Netherlands following an application by Sylvan Bio Europe BV, adopted on 24 January 2013 an opinion on the substantiation of a health claim related to monacolin K in SYLVAN BIO red yeast rice and maintenance of normal blood LDL-cholesterol concentration pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 [4].
Vedecká skupina EFSA pre dietetické výrobky, výživu a alergie (ďalej len „vedecká skupina NDA“) na žiadosť príslušného orgánu Holandska po žiadosti od spoločnosti Sylvan Bio Europe BV prijala 24. januára 2013 stanovisko k odôvodneniu zdravotného tvrdenia v súvislosti s monakolínom K v červenej fermentovanej ryži SYLVAN Bio a udržaním normálnej hladiny LDL cholesterolu v krvi podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006 [4].
The NDA Panel concluded that a cause and effect relationship has been established between the consumption of monacolin K in red yeast rice preparations and maintenance of normal blood LDL-cholesterol concentrations.
Vedecká skupina NDA dospela k záveru, že bola zistená príčinná súvislosť medzi konzumáciou monakolínu K v prípravkoch z červenej fermentovanej ryže a udržaním normálnej hladiny LDL cholesterolu v krvi.
The NDA Panel considers that the following wording reflects the scientific evidence: ‘Monacolin K from red yeast rice contributes to the maintenance of normal blood cholesterol concentrations’ and in order to obtain the claimed effect, 10 mg of monacolin K from fermented red yeast rice preparations should be consumed daily.
Vedecká skupina NDA sa domnieva, že toto znenie odráža vedecké dôkazy: „Monakolín K z červenej fermentovanej ryže prispieva k udržaniu normálnych hladín cholesterolu v krvi“, pričom na dosiahnutie tvrdeného účinku by sa malo denne skonzumovať 10 mg monakolínu K z prípravkov z červenej fermentovanej ryže.
The target population is adults in the general population.
Cieľovou populáciou sú dospelí vo všeobecnej populácii.
The health claim can be applied to all red yeast rice preparations on the market.
Toto zdravotné tvrdenie sa môže používať na všetkých prípravkoch z červenej fermentovanej ryže na trhu.
Monacolin K is produced by Monascus purpureus of which some strains produce also citrinin.
Monakolín K je produkovaný kvasinkami Monascus purpureus, ktorých niektoré kmene takisto produkujú citrinín.
Data available on the presence of citrinin in certain red yeast rice preparations revealed high levels of citrinin in those preparations.
Dostupné údaje o prítomnosti citrinínu v niektorých prípravkoch z červenej fermentovanej ryže odhalili, že tieto prípravky obsahujú vysoké množstvo citrinínu.