natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Commission presented the review report and this draft regulation on the approval of Equisetum arvense L. to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014.
Komisia predložila Stálemu výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 20. marca 2014 hodnotiacu správu a návrh tohto nariadenia o schválení látky Equisetum arvense L.
The documentation provided by the applicant and the results of examination carried out by the Authority [3] in accordance with Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council [4] show that Equisetum arvense L. fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [5].
Dokumentácia poskytnutá žiadateľom a výsledky skúmania vykonané úradom [3] v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 [4] svedčia o tom, že látka Equisetum arvense L. spĺňa kritériá potravín podľa definície v článku 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 [5].
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Aj keď sa nepoužíva predovšetkým na účely ochrany rastlín, je užitočná pri ochrane rastlín v prípravku, ktorý sa skladá z tejto látky a vody.
Consequently, it is to be considered as a basic substance.
Preto ju treba považovať za základnú látku.
As the basic substance concerned is a foodstuff not requiring a specific authorisation under Regulation (EC) No 178/2002, it is deemed to be evaluated as having neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment.
Keďže dotknutá základná látka je potravina, ktorá si nevyžaduje osobitné povolenie podľa nariadenia (ES) č. 178/2002, možno ju hodnotiť ako látku, ktorá nemá bezprostredný ani oneskorený škodlivý účinok na zdravie ľudí alebo zvierat ani neprijateľný účinok na životné prostredie.
It has appeared from the examinations made that Equisetum arvense L. may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Z vykonaných preskúmaní vyplýva, že v prípade látky Equisetum arvense L. možno očakávať, že vo všeobecnosti spĺňa požiadavky stanovené v článku 23 nariadenia (ES) č. 1107/2009, najmä pokiaľ ide o jej použitie, ktoré bolo preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to include certain conditions for the approval which are detailed in Annex I to this Regulation.
V súlade s článkom 13 ods. 2 v spojení s článkom 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je potrebné stanoviť určité podmienky schválenia, ktoré sú uvedené v prílohe I k tomuto nariadeniu.
In accordance with Article 23(5) of Regulation (EC) No 1107/2009, basic substances are to be listed separately in the Regulation referred to in Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009.
V súlade s článkom 23 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1107/2009 treba základné látky uviesť osobitne v nariadení uvedenom v článku 13 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.
It is therefore appropriate to add a Part C in the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [6].
Preto je vhodné doplniť v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 [6] časť C. Uvedené nariadenie by sa malo preto zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
That Regulation should therefore be amended accordingly.
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
Article 1
Schválenie základnej látky
Approval of a basic substance
Základná látka Equisetum arvense L. vymedzená v prílohe I sa schvaľuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
The basic substance Equisetum arvense L., as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Článok 2
Article 2
Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
V článku 1 nariadenia (EÚ) č. 540/2011 sa druhý odsek nahrádza takto:
In Article 1 of Regulation (EU) No 540/2011 the second paragraph is replaced by the following two paragraphs:
„Účinné látky schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú uvedené v časti B prílohy k tomuto nariadeniu.
‘The active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 are as set out in Part B of the Annex to this Regulation.
Základné látky schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú uvedené v časti C prílohy k tomuto nariadeniu.“
The basic substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 are as set out in Part C of the Annex to this Regulation.’
Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.
The Annex to Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Článok 3
Article 3
Nadobudnutie účinnosti a dátum uplatňovania
Entry into force and date of application
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
V Bruseli 5. mája 2014
Done at Brussels, 5 May 2014.
Za Komisiu
The President
Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Výsledok konzultácií s členskými štátmi a Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA), pokiaľ ide o žiadosť týkajúcu sa základnej látky Equisetum arvense L., a závery EFSA ku konkrétnym vzneseným otázkam.
2013:EN-427.23 pp.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 9).
EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) EFSA Journal 2009;
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (Ú. v. ES.
Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.).
L 31, 1.2.2002, s. 1).
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
PRÍLOHA I
ANNEX I
Bežný názov,
Common Name,
identifikačné čísla
Identification Numbers
Názov IUPAC
IUPAC Name
Čistota [1]
Purity [1]
Dátum schválenia
Date of approval
Osobitné ustanovenia
Specific provisions
č. CAS:
CAS No:
nepridelené
not allocated
č. CIPAC:
CIPAC No:
neuplatňuje sa
Not applicable
Európsky liekopis
European Pharmacopeia
1. júla 2014 Látka Equisetum arvenseL. sa môže použiť v súlade s osobitnými podmienkami, ktoré sú zahrnuté v záveroch revíznej správy o Equisetum arvenseL.
1 July 2014
(SANCO/12386/2013), a najmä v jej dodatkoch I a II v zmysle znenia finalizovaného Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 20. marca 2014.
Equisetum arvense L. may be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Equisetum arvense L.
Ďalšie podrobnosti o identite, špecifikácii a spôsobe použitia základnej látky sú uvedené v revíznej správe.
(SANCO/12386/2013) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014.
PRÍLOHA II
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:
ANNEX II
Názov prílohy sa nahrádza takto:
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
„PRÍLOHA – ÚČINNÉ LÁTKY“.
The title of the Annex is replaced by the following:
Dopĺňa sa táto časť C:
‘ANNEX ACTIVE SUBSTANCES’
„ČASŤ C
The following Part C is added:
Základné látky
‘PART C
Všeobecné podmienky, ktoré sa uplatňujú na všetky látky uvedené v tejto časti:
Basic Substances
Komisia uchováva všetky revízne správy [okrem dôverných informácií v zmysle článku 63 nariadenia (ES) č. 1107/2009] v záujme toho, aby boli k dispozícii na nahliadnutie pre ktorúkoľvek zo zainteresovaných strán alebo aby im boli na ich osobitnú žiadosť poskytnuté.
General provisions applying to all substances listed in this Part:
Číslo
the Commission shall keep available all review reports (except for confidential information within the meaning of Article 63 of Regulation (EC) No 1107/2009) for consultation by any interested parties or shall make them available to them on specific request.
(SANCO/12386/2013), a najmä v jej dodatkoch I a II v zmysle znenia finalizovaného Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 20. marca 2014.
Equisetum arvense L. may be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Equisetum arvense L.
Equisetum arvenseL.
Commission Implementing Regulation (EU) No 463/2014
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 463/2014
laying down pursuant to Regulation (EU) No 223/2014 of the European Parliament and of the Council on the Fund for European Aid to the Most Deprived, the terms and conditions applicable to the electronic data exchange system between the Member States and the Commission
ktorým sa stanovujú podmienky uplatniteľné na systém elektronickej výmeny údajov medzi členskými štátmi a Komisiou podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 223/2014 o Fonde európskej pomoci pre najodkázanejšie osoby
Having regard to Regulation (EU) No 223/2014 of the European Parliament and of the Council of 11 of March 2014 on the Fund for European Aid to the Most Deprived [1], and in particular Article 30(4) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 223/2014 z 11. marca 2014 o Fonde európskej pomoci pre najodkázanejšie osoby [1], a najmä na jeho článok 30 ods. 4,
Pursuant to Article 30(4) of Regulation (EU) No 223/2014 all official exchanges of information between the Member State and the Commission shall be carried out using an electronic data exchange system.
Podľa článku 30 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 223/2014 sa všetky úradné výmeny informácií medzi členským štátom a Komisiou uskutočnia pomocou systému elektronickej výmeny údajov.
It is therefore necessary to establish the terms and conditions with which that electronic data exchange system should comply.
Je preto potrebné stanoviť pravidlá a podmienky, ktorým by mal tento systém elektronickej výmeny údajov vyhovovať.
In order to guarantee enhanced quality of information on the implementation of operational programmes, improved usefulness of the system and simplification, it is necessary to specify basic requirements for the form and scope of the information to be exchanged.
V záujme zabezpečenia lepšej kvality informácií o vykonávaní operačných programov, lepšej využiteľnosti systému a v záujme zjednodušenia je potrebné vymedziť základné požiadavky týkajúce sa formy a rozsahu informácií, ktoré sa majú vymieňať.
It is necessary to specify principles, as well as applicable rules for operation of the system with regard to the identification of the party responsible for uploading the documents and making any updates thereto.
Je potrebné vymedziť zásady, ako aj pravidlá uplatniteľné na prevádzku systému, pokiaľ ide o určenie strany zodpovednej za vkladanie dokumentov a vykonávanie ich aktualizácií.
In order to guarantee the reduction of the administrative burden for the Member States and the Commission while ensuring the efficient and effective electronic exchange of information, it is necessary to establish technical characteristics for the system.
Je potrebné stanoviť technické vlastnosti systému s cieľom zaručiť zníženie administratívnej záťaže pre členské štáty a Komisiu a zároveň zabezpečiť účinnú a efektívnu elektronickú výmenu informácií.
Member States and the Commission should also have a possibility to encode and transfer data in two different ways to be specified.
Členské štáty a Komisia by takisto mali mať možnosť kódovať a prenášať údaje dvoma rôznymi spôsobmi, ktoré budú vymedzené.
It is also necessary to provide for rules in the event of force majeure hindering the use of the electronic data exchange system, to ensure that both Member States and the Commission can continue to exchange information by alternative means.
Takisto je potrebné stanoviť pravidlá pre prípad, že vyššia moc zabráni použitiu systému elektronickej výmeny údajov, s cieľom zabezpečiť, aby si členské štáty aj Komisia mohli naďalej vymieňať informácie prostredníctvom alternatívnych prostriedkov.
Member States and the Commission should ensure that transfer of data through the electronic data exchange system is performed in a secured manner allowing for availability, integrity, authenticity, confidentiality and non-repudiation of information.
Členské štáty a Komisia by mali zaručiť, že prenos údajov prostredníctvom systému elektronickej výmeny údajov bude prebiehať zabezpečeným spôsobom, ktorý umožní dostupnosť, integritu, pravosť, dôvernosť a nespochybniteľnosť informácií.
This Regulation should respect the fundamental rights and observe the principles recognised by the Charter of Fundamental Rights of the European Union, and notably the right to protection of personal data.
V tomto nariadení by sa mali dodržiavať základné práva a zásady uznané v Charte základných práv Európskej únie, a to predovšetkým právo na ochranu osobných údajov.
This Regulation should therefore be applied in accordance with these rights and principles.
Toto nariadenie by sa preto malo uplatňovať v súlade s týmito právami a zásadami.
Concerning personal data processed by Member States, Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council [2] applies.
Pokiaľ ide o osobné údaje spracúvané členskými štátmi, uplatňuje sa smernica Európskeho parlamentu a Rady 95/46/ES [2].
Concerning the processing of personal data by the Union institutions and bodies and the free movement of such data, Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council [3] applies.
Pokiaľ ide o spracúvanie osobných údajov inštitúciami a orgánmi Únie a o voľný pohyb týchto údajov, uplatňuje sa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 45/2001 [3].
In order to allow for the prompt application of the measures provided for in this Regulation, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
S cieľom umožniť okamžité uplatňovanie opatrení stanovených v tomto nariadení by toto nariadenie malo nadobudnúť účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee for the Fund for European Aid to the Most Deprived,
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre Fond európskej pomoci pre najodkázanejšie osoby,
PROVISIONS IMPLEMENTING REGULATION (EU) NO 223/2014 WITH REGARD TO THE FUND FOR EUROPEAN AID TO THE MOST DEPRIVED (FEAD)
USTANOVENIA, KTORÝMI SA VYKONÁVA NARIADENIE (EÚ) Č. 223/2014 SO ZRETEĽOM NA FOND EURÓPSKEJ POMOCI PRE NAJODKÁZANEJŠIE OSOBY (FEPNO)
(Empowerment under Article 30(4) of Regulation (EU) No 223/2014)
[Splnomocnenie podľa článku 30 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 223/2014]
The Commission shall establish an electronic data exchange system for all official exchanges of information between the Member State and the Commission.
Komisia zriadi systém elektronickej výmeny údajov pre všetky úradné výmeny informácií medzi členským štátom a Komisiou.
The electronic data exchange system (hereinafter referred to as ‘SFC2014’) shall contain at least information specified in the models, formats and templates established in accordance with Regulation (EU) No 223/2014.
Systém elektronickej výmeny údajov (ďalej len „SFC2014“) musí obsahovať aspoň informácie vymedzené vo vzoroch, formátoch a šablónach stanovených v súlade s nariadením (EÚ) č. 223/2014.
The information provided in the electronic forms embedded in SFC2014 (hereinafter referred to as ‘structured data’) may not be replaced by non-structured data, including the use of hyperlinks or other types of non-structured data such as attachment of documents or images.
Informácie poskytnuté v elektronických formulároch zabudovaných do systému SFC2014 (ďalej len „štruktúrované údaje“) nemožno nahradiť neštruktúrovanými údajmi vrátane použitia hypertextových odkazov alebo iných typov neštruktúrovaných údajov, ako je napríklad príloha v podobe dokumentov alebo obrázkov.
Where a Member State transmits the same information in the form of structured data and non-structured data, the structured data shall be used in case of inconsistencies.
Ak členský štát prenáša rovnaké informácie vo forme štruktúrovaných aj neštruktúrovaných údajov, v prípade nezrovnalostí sa použijú štruktúrované údaje.
The Commission, the authorities designated by the Member State pursuant to Article 59(3) of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council [4] and Article 31 of Regulation (EU) No 223/2014 as well as the bodies to which tasks of those authorities have been delegated shall enter into SFC2014 the information for the transmission of which they are responsible and any updates thereto.
Komisia, orgány poverené členským štátom podľa článku 59 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ, Euratom) č. 966/2012 [4] a článku 31 nariadenia (EÚ) č. 223/2014, ako aj subjekty, ktorým boli delegované úlohy týchto orgánov, do systému SFC2014 vkladajú informácie, za ktorých prenos sú zodpovedné, a aktualizujú ich.
Any transmission of information to the Commission shall be verified and submitted by a person other than the person who entered the data for that transmission.
Každý prenos informácií Komisii musí overiť a odoslať iná osoba ako tá, ktorá vložila údaje v rámci daného prenosu.
This separation of tasks shall be supported by SFC2014 or by Member State's management and control information systems connected automatically with SFC2014.
Systém SFC2014 alebo informačné systémy riadenia a kontroly členských štátov automaticky prepojené so systémom SFC2014 musia podporovať toto rozdelenie úloh.
Member States shall appoint, at national level, a person or persons responsible for managing access rights to SFC2014 who shall fulfil the following tasks:
Členské štáty vymenujú na celoštátnej úrovni osobu alebo osoby zodpovedné za správu prístupových práv k systému SFC2014, ktoré budú plniť tieto úlohy:
identifying users requesting access, making sure those users are employed by the organisation;
identifikovať používateľov požadujúcich prístup a uistiť sa, že títo používatelia sú zamestnanci organizácie;
informing users about their obligations to preserve the security of the system;
informovať používateľov o ich povinnostiach s cieľom chrániť bezpečnosť systému;
verifying the entitlement of users to the required privilege level in relation to their tasks and their hierarchical position;
overovať nárok používateľov na požadovanú úroveň oprávnenia vo vzťahu k ich úlohám a ich hierarchickému postaveniu;
requesting the termination of access rights when those access rights are no longer needed or justified;
žiadať o ukončenie prístupových práv, ak už tieto prístupové práva nie sú potrebné alebo odôvodnené;
taking the necessary data protection and commercial confidentiality precautions in accordance with Union and national rules;
prijímať potrebné opatrenia zamerané na ochranu údajov a obchodného tajomstva v súlade s pravidlami Únie a vnútroštátnymi pravidlami;
informing the Commission of any changes affecting the capacity of the Member State authorities or users of SFC2014 to carry out the responsibilities referred to in paragraph 1 or their personal capacity to carry out responsibilities referred to in points (a)-(g).
informovať Komisiu o akýchkoľvek zmenách ovplyvňujúcich schopnosť orgánov členských štátov alebo používateľov systému SFC2014 vykonávať povinnosti uvedené v odseku 1 alebo ich osobnú schopnosť vykonávať povinnosti uvedené v písmenách a) – g).
Exchanges of data and transactions shall bear a compulsory electronic signature within the meaning of Directive 1999/93/EC of the European Parliament and of the Council [5].
Výmeny údajov a transakcií sa musia povinne podpísať elektronickým podpisom v zmysle smernice Európskeho parlamentu a Rady 1999/93/ES [5].
The Member States and the Commission shall recognise the legal effectiveness and admissibility of the electronic signature used in SFC2014 as evidence in legal proceedings.Information processed through SFC2014 shall respect the protection of privacy and personal data for individuals and commercial confidentiality for legal entities in accordance with Directive 2002/58/EC of the European Parliament and of the Council [6], Directive 2009/136/EC of the European Parliament and of the Council [7], Directive 1995/46/EC and Regulation (EC) No 45/2001.
Členské štáty a Komisia musia uznať právnu účinnosť a prípustnosť elektronického podpisu použitého v systéme SFC2014 ako dôkaz v súdnych konaniach.V prípade informácií spracúvaných prostredníctvom systému SFC2014 sa musí dodržiavať ochrana súkromia a osobných údajov fyzických osôb a obchodného tajomstva právnických osôb v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/58/ES [6], so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2009/136/ES [7], so smernicou 1995/46/ES a s nariadením (ES) č. 45/2001.
In order to ensure the efficient and effective electronic exchange of information, SFC2014 shall have the following characteristics:
V záujme zabezpečenia účinnej a efektívnej elektronickej výmeny informácií systém SFC2014 musí mať tieto vlastnosti:
interactive forms or forms pre-filled by the system on the basis of the data already recorded in the system previously;
interaktívne formuláre alebo formuláre predbežne vyplnené systémom na základe údajov, ktoré už boli predtým v systéme zaznamenané;
automatic embedded controls to verify internal consistency of transmitted data and consistency of this data with applicable rules;
automatické zabudované kontroly na overovanie vnútorného súladu prenášaných údajov a súladu týchto údajov s platnými pravidlami;
online status tracking of the treatment of information entered into the system;
online sledovanie stavu spracúvania informácií vložených do systému;
SFC2014 shall be accessible to the Member States and the Commission either directly through an interactive user-interface (i.e. a web-application) or via a technical interface using pre-defined protocols (i.e. web-services) that allows for automatic synchronisation and transmission of data between Member States information systems and SFC2014.
Systém SFC2014 musí byť dostupný pre členské štáty a Komisiu buď priamo prostredníctvom interaktívneho používateľského rozhrania (t. j. webovej aplikácie), alebo prostredníctvom technického rozhrania s pomocou vopred stanovených protokolov (t. j. webových služieb), ktoré umožňujú automatickú synchronizáciu a prenos údajov medzi informačnými systémami členských štátov a systémom SFC2014.