natgillin/translations-raw huggingface dataset:
refusing to authorise certain health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health
ktorým sa zamieta povolenie určitých zdravotných tvrdení o potravinách, iných ako tie, ktoré odkazujú na zníženie rizika ochorenia a na vývin a zdravie detí
Regulation (EC) No 1924/2006 also provides that applications for authorisations of health claims may be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa takisto stanovuje, že žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení môžu prevádzkovatelia potravinárskych podnikov predkladať príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu.
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as the Authority, for a scientific assessment, as well as to the Commission and the Member States for information.
Príslušný vnútroštátny orgán má postúpiť platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA), ďalej len „úrad“, na účely vedeckého posúdenia, ako aj Komisii a členským štátom pre informáciu.
The Authority is to deliver an opinion on the health claim concerned.
Úrad má k príslušnému zdravotnému tvrdeniu vydať svoje stanovisko.
Following an application from PiLeJe, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of a combination of B. longum LA 101, L. helveticus LA 102, L. lactis LA 103 and S. thermophilus LA 104 and intestinal discomfort (Question No EFSA-Q-2012-00588) [2].
Na základe žiadosti, ktorú predložila spoločnosť PiLeJe v súlade s článkom 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vyjadrenie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov kombinácie B. longum LA 101, L. helveticus LA 102, L. lactis LA 103 a S. thermophilus LA 104 na zažívacie ťažkosti (otázka č. EFSA-Q-2012-00588) [2].
The claim proposed by the applicant was worded, inter alia, as follows: ‘Improves intestinal comfort’.
Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo okrem iného sformulované takto: „Zmierňuje zažívacie ťažkosti“.
On 12 February 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship could not been established between the consumption of a combination of B. longum LA 101, L. helveticus LA 102, L. lactis LA 103 and S. thermophilus LA 104 and the claimed effect.
Komisii a členským štátom bolo 12. februára 2013 doručené vedecké stanovisko, v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou kombinácie B. longum LA 101, L. helveticus LA 102, L. lactis LA 103 a S. thermophilus LA 104 a tvrdeným účinkom neexistuje príčinná súvislosť.
Following an application from PiLeJe, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of a combination of B. longum LA 101, L. helveticus LA 102, L. lactis LA 103 and S. thermophilus LA 104 and stool frequency (Question No EFSA-Q-2012-00589) [3].
Na základe žiadosti, ktorú predložila spoločnosť PiLeJe v súlade s článkom 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vyjadrenie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov kombinácie B. longum LA 101, L. helveticus LA 102, L. lactis LA 103 a S. thermophilus LA 104 na frekvenciu stolice (otázka č. EFSA-Q-2012-00589) [3].
The claim proposed by the applicant was worded, inter alia, as follows: ‘Regulates your (intestinal) transit’.
Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo okrem iného sformulované takto: „Upravuje (intestinálny) tranzit“.
Following an application from Nutrilinks Sarl, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of ♀EFAX™ and reduction of menstrual discomfort (Question No EFSA-Q-2012-00591) [4].
Na základe žiadosti, ktorú predložila spoločnosť Nutrilinks Sarl v súlade s článkom 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vyjadrenie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov výrobku ♀EFAX™ na zníženie diskomfortu počas menštruácie (otázka č. EFSA-Q-2012-00591) [4].
The claim proposed by the applicant was worded, inter alia, as follows: ‘♀EFAX™ contributes to maintain a normal menstruation cycle’.
Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo okrem iného sformulované takto: „♀EFAX™ pomáha udržiavať normálny menštruačný cyklus“.
On 12 February 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of ♀EFAX™ and the claimed effect.
Komisii a členským štátom bolo 12. februára 2013 doručené vedecké stanovisko, v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou ♀EFAX™ a tvrdeným účinkom neexistuje príčinná súvislosť.
Following an application from Kemin Foods LC, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Slendesta® Potato Extract and reduction of body weight (Question No EFSA-Q-2012-00704) [5].
Na základe žiadosti, ktorú predložila spoločnosť Kemin Foods LC v súlade s článkom 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vyjadrenie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov extraktu zo zemiakov Slendesta® na zníženie telesnej hmotnosti (otázka č. EFSA-Q-2012-00704) [5].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Slendesta® contributes to the reduction of body weight in overweight individuals’.
Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo sformulované takto: „Slendesta® pomáha znížiť telesnú hmotnosť u osôb s nadváhou“.
On 12 February 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Slendesta® Potato Extract and the claimed effect.
Komisii a členským štátom bolo 12. februára 2013 doručené vedecké stanovisko, v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou extraktu zo zemiakov Slendesta® a tvrdeným účinkom neexistuje príčinná súvislosť.
Following an application from Zambon B.V., submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Monurelle® and reduction of bacterial colonisation of the urinary tract (Question No EFSA-Q-2012-00737) [6].
Na základe žiadosti, ktorú predložila spoločnosť Zambon B.V. v súlade s článkom 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vyjadrenie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov výrobku Monurelle® na zmiernenie bakteriálnej kolonizácie močových ciest (otázka č. EFSA-Q-2012-00737) [6].
The claim proposed by the applicant was worded, inter alia, as follows: ‘Proanthocyanidins from Monurelle® may help to support defence against bacterial pathogens in the lower urinary tract’.
Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo okrem iného sformulované takto: „Proantokyanidíny z výrobku Monurelle® môžu pomáhať podporiť ochranu proti bakteriálnym patogénom v dolných močových cestách“.
On 12 February 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Monurelle® and the claimed effect.
Komisii a členským štátom bolo 12. februára 2013 doručené vedecké stanovisko, v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou Monurelle® a tvrdeným účinkom neexistuje príčinná súvislosť.
Following an application from S.A. Vichy Catalan, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Vichy Catalan carbonated natural mineral water and reduction of post-prandial lipaemic response (Question No EFSA-Q-2012-00872) [7].
Na základe žiadosti, ktorú predložila spoločnosť S.A. Vichy Catalan v súlade s článkom 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov sýtenej prírodnej minerálnej vody Vichy Catalan na zmiernenie postprandiálnej lipemickej odpovede (otázka č. EFSA-Q-2012-00872) [7].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Vichy Catalan, a bicarbonated natural mineral water rich in mineral salts, contributes to reduce blood triglycerides rise during digestion’.
Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo sformulované takto: „Sýtená prírodná minerálna voda Vichy Catalan, bohatá na minerálne soli, prispieva k zmierneniu nárastu množstva triglyceridov v krvi v priebehu trávenia“.
On 12 February 2013, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Vichy Catalan carbonated natural mineral water and the claimed effect.
Komisii a členským štátom bolo 12. februára 2013 doručené vedecké stanovisko, v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou sýtenej prírodnej minerálnej vody Vichy Catalan a tvrdeným účinkom neexistuje príčinná súvislosť.
The health claim related to Slendesta® Potato Extract is a health claim as referred to in point (c) of Article 13(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 and is therefore subject to the transitional period laid down in Article 28(6) of that Regulation.
Zdravotné tvrdenie týkajúce sa extraktu zo zemiakov Slendesta® je zdravotným tvrdením podľa článku 13 ods. 1 písm. c) nariadenia (ES) č. 1924/2006, a preto sa naň vzťahuje prechodné obdobie stanovené v článku 28 ods. 6 uvedeného nariadenia.
However, as the application was not made before 19 January 2008, the requirement provided for in point (b) of Article 28(6) of that Regulation is not fulfilled, and therefore this claim may not benefit from the transitional period provided for in that Article.
Keďže však žiadosť nebola podaná pred 19. januárom 2008, nie je splnená požiadavka stanovená v článku 28 ods. 6 písm. b) uvedeného nariadenia, a preto v prípade tohto tvrdenia nie je možné využiť prechodné obdobie stanovené v uvedenom článku.
However, the health claims referred to in paragraph 1 used prior to the entry into force of this Regulation, may continue to be used for a maximum period of six months after the entry into force of this Regulation.
Zdravotné tvrdenia uvedené v odseku 1, ktoré sa používali pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, sa však môžu naďalej používať, a to maximálne do šiestich mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
The EFSA Journal 2013; 11(2):3085.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(2):3085.
The EFSA Journal 2013; 11(2):3086.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(2):3086.
The EFSA Journal 2013; 11(2):3081.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(2):3081.
The EFSA Journal 2013; 11(2):3083.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(2):3083.
The EFSA Journal 2013; 11(2):3082.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(2):3082.
The EFSA Journal 2013; 11(2):3087.
Vestník EFSA (EFSA Journal) ( 2013) 11(2):3087.
A combination of B. longum LA 101, L. helveticus LA 102, L. lactis LA 103 and S. thermophilus LA 104
kombinácia B. longum LA 101, L. helveticus LA 102, L. lactis LA 103 a S. thermophilus LA 104
Improves intestinal comfort
Zmierňuje zažívacie ťažkosti.
Regulates your (intestinal) transit
Upravuje (intestinálny) tranzit.
♀EFAX™ contributes to maintain a normal menstruation cycle
♀EFAX™ pomáha udržiavať normálny menštruačný cyklus.
Slendesta® Potato Extract
extrakt zo zemiakov Slendesta®
Slendesta® contributes to the reduction of body weight in overweight individuals
Slendesta® pomáha znížiť telesnú hmotnosť u osôb s nadváhou.
Proanthocyanidins from Monurelle® may help to support defence against bacterial pathogens in the lower urinary tract
Proantokyanidíny z Monurelle® môžu pomáhať podporiť ochranu proti bakteriálnym patogénom v dolných močových cestách.
Vichy Catalan carbonated natural mineral water
sýtená prírodná minerálna voda Vichy Catalan
Vichy Catalan, a bicarbonated natural mineral water rich in mineral salts, contributes to reduce blood triglycerides rise during digestion
Sýtená prírodná minerálna voda Vichy Catalan, bohatá na minerálne soli, prispieva k zmierneniu nárastu množstva triglyceridov v krvi v priebehu trávenia.
The list of permitted health claims has been established by Commission Regulation (EU) No 432/2012 [8] and is applicable since 14 December 2012.
Zoznam povolených zdravotných tvrdení bol stanovený nariadením Komisie (EÚ) č. 432/2012 [8] a uplatňuje sa od 14. decembra 2012.
Commission Regulation (EU) No 176/2014
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 176/2014
amending Regulation (EU) No 1031/2010 in particular to determine the volumes of greenhouse gas emission allowances to be auctioned in 2013-20
ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 1031/2010 najmä s cieľom určiť množstvo emisných kvót skleníkových plynov určených na obchodovanie formou aukcií v rokoch 2013 – 2020
Directive 2003/87/EC provides for determining the timing, administration and other aspects of auctioning to ensure that it is conducted in an open, transparent, harmonised and non-discriminatory manner.
Smernicou 2003/87/ES sa stanovuje harmonogram, správa a iné aspekty obchodovania formou aukcií, aby sa zabezpečilo jeho vykonávanie otvoreným, transparentným, harmonizovaným a nediskriminačným spôsobom.
It also provides for the Commission to monitor the functioning of the European carbon market.
Takisto sa v nej ukladá Komisii, aby monitorovala fungovanie európskeho trhu s uhlíkom.
Commission Regulation (EU) No 1031/2010 [2] provides the volumes of allowances to be auctioned each year, after deducting the allocation given free of charge from the Union-wide quantity of allowances issued in the same year.
V nariadení Komisie (EÚ) č. 1031/2010 [2] sa stanovuje množstvo emisných kvót určených každý rok na obchodovanie formou aukcií, pričom sa od množstva emisných kvót vydaných v tom istom roku v rámci Únie odpočítajú kvóty pridelené bezplatne.
A deviation from this time profile has also been decided in Commission Regulation (EU) No 1210/2011 [3] to determine a volume of allowances to be auctioned early, prior to 2013, with corresponding reductions in the 2013 and 2014 auction volumes, with the foremost objective to ensure a smooth transition from the second to the third trading period, taking due account of the hedging needs for compliance in the early years of the third trading period.
V nariadení Komisie (EÚ) č. 1210/2011 [3] sa takisto rozhodlo o odchýlke od tohto harmonogramu, aby sa množstvo emisných kvót na obchodovanie formou aukcií určilo včas, ešte do roka 2013, so zodpovedajúcimi zníženiami množstiev emisných kvót na obchodovanie formou aukcií v rokoch 2013 a 2014, s najdôležitejším cieľom zaistiť hladký prechod z druhého do tretieho obdobia obchodovania, pričom sa riadne zohľadňuje zabezpečovanie potrieb dodržiavania pravidiel počas prvých rokov tretieho obdobia obchodovania.
These annual volumes were decided based on the factors determining supply of and demand for allowances at the time of the assessment and assumption of an ongoing economic recovery.
O týchto ročných množstvách sa rozhodlo na základe faktorov určujúcich ponuku kvót a dopyt po nich v čase posudzovania a za predpokladu pokračujúceho oživenia hospodárstva.
Account should be taken of exceptional changes in drivers determining the balance between the demand for and supply of allowances, notably the renewed economic slowdown, as well as temporary elements directly related to the transition to phase 3, including increasing unused volume of allowances valid for the second trading period for compliance in the said period, increasing volumes of certified emission reductions and emission reduction units from emission reduction projects under the Clean Development Mechanism or under Joint Implementation provisions for surrendering by operators covered by the scheme, the monetisation of allowances from the new entrants reserve for the third trading period for support of demonstration projects of carbon capture and sequestration and innovative renewable energy technologies (‘NER300’) pursuant to Commission Decision 2010/670/EU [4] and release of allowances not needed in the new entrants reserves for the second trading period.
Treba zohľadniť výnimočné zmeny motivačných činiteľov hnacích mechanizmov určujúcich rovnováhu medzi dopytom po kvótach a ich ponukou, najmä obnovené spomalenie hospodárskeho rastu, ako aj dočasné prvky priamo súvisiace s prechodom do fázy 3 vrátane zvyšujúceho sa nevyužitého množstva kvót platných pre druhé obdobie obchodovania, ktoré boli potrebné na zaistenie súladu v uvedenom období, zvyšujúceho sa množstva certifikovaných znížení emisií a jednotiek zníženia emisií z projektov zníženia emisií v rámci mechanizmu čistého rozvoja alebo spoločných vykonávacích ustanovení týkajúcich sa odovzdávania prevádzkovateľmi zahrnutými do schémy, speňažovania kvót z rezervy pre nových účastníkov za tretie obdobie obchodovania na podporu demonštračných projektov, ktorých cieľom je zachytávanie a sekvestrácia oxidu uhličitého a inovačné technológie výroby energie (NER300) podľa rozhodnutia Komisie 2010/670/EÚ [4], a uvoľnenia kvót, ktoré nie sú potrebné v rámci rezervy pre nových účastníkov, pre druhé obdobie obchodovania.
Although all these factors are subject to different degrees of uncertainty, it is important to determine appropriate corrections to the annual volumes to be auctioned in 2014-20 in a timely manner.
Aj keď sa všetky tieto faktory vyznačujú určitým stupňom neistoty, je dôležité, aby sa včas určili vhodné korekcie ročných množstiev na obchodovanie formou aukcií v rokoch 2014 – 2020.
Reducing the risk of carbon leakage (an increase in greenhouse gas emissions in third countries where industry would not be subject to comparable carbon constraints) and avoiding putting certain energy-intensive sectors and subsectors in the EU which are subject to international competition at an economic disadvantage, is an important consideration in EU climate policy.
V rámci politiky EÚ v oblasti zmeny klímy sa dôležitý význam pripisuje zníženiu rizika úniku uhlíka (zvýšenie emisií skleníkových plynov v tretích krajinách v prípade, že by priemysel nepodliehal porovnateľným obmedzeniam emisií uhlíka) a predchádzaniu hospodárskeho znevýhodňovania niektorých energeticky náročných priemyselných odvetví a pododvetví v EÚ, ktoré sú vystavené medzinárodnej hospodárskej súťaži.
Accordingly, the Commission analysed the impacts on the competitive situation of energy-intensive industries to be expected from the review of the auction time profile [5], using assumptions that remain valid as of January 2014.
Komisia preto na základe preskúmania harmonogramu aukcií [5] s prihliadnutím na predpoklady platné od januára 2014 analyzovala očakávané vplyvy na situáciu, ktorej čelia energeticky náročné priemyselné odvetvia v súvislosti s hospodárskou súťažou.
The impact assessment noted that Directive 2003/87/EC has put in place measures, including the continued free allocation of emission allowances and the adoption of a list of industries deemed to be at risk of carbon leakage, to address the risk of carbon leakage for energy-intensive industrial sectors.
V posúdení vplyvu sa uvádza, že v záujme riešenia problému úniku uhlíka v prípade energeticky náročných priemyselných odvetví sa v smernici 2003/87/ES zavádzajú opatrenia, medzi ktoré patrí pokračovanie v bezodplatnom prideľovaní emisných kvót a prijatie zoznamu priemyselných odvetví, ktoré sa považujú za odvetvia, v ktorých hrozí únik uhlíka.
As the volume to be auctioned in each year of the period 2014-16 is reduced, the thresholds for the auction volume per individual auctions on an auction platform appointed by a Member State not participating in the joint action should be reduced accordingly.
Keďže sa množstvo určené na obchodovanie formou aukcií v každom roku v období rokov 2014 – 2016 zníži, limity týkajúce sa množstva určeného na obchodovanie pri jednotlivých aukciách na aukčnej platforme vymenovanej členským štátom, ktorý sa nezúčastňuje na jednotnej akcii, by sa mali zodpovedajúcim spôsobom znížiť.
Regulation (EU) No 1031/2010 should therefore be amended accordingly.
Nariadenie (EÚ) č. 1031/2010 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
In order to apply to auctions taking place from 2014 onwards, and to ensure orderly functioning of the carbon market and predictable auctions, this Regulation should enter into force without delay.
Toto nariadenie by malo nadobudnúť účinnosť bezodkladne, a to s cieľom uplatňovať ho na aukcie, ktoré sa budú uskutočňovať od roku 2014, ako aj s cieľom zaistiť riadne fungovanie trhu s uhlíkom a predvídateľné aukcie.
after the second subparagraph of Article 10(2), the following subparagraphs are added:
Za druhý pododsek článku 10 ods. 2 sa dopĺňajú tieto pododseky:
‘The volume of allowances to be auctioned in a given year determined pursuant to the first or second subparagraphs of this paragraph in 2014-16 shall be reduced by the quantity of allowances for the respective year set out in the second column of the table in Annex IV to this Regulation.
„Množstvo kvót na obchodovanie formou aukcií v danom roku určené podľa prvého alebo druhého pododseku tohto odseku na roky 2014 – 2016 sa zníži o množstvo kvót za príslušný rok stanovené v druhom stĺpci tabuľky v prílohe IV k tomuto nariadeniu.
Where in 2014 the volume of reduction set out in Annex IV cannot be spread over a period of more than 9 months it shall be decreased by 100 million allowances and thereafter by the same amount for each quarter of the year.
V prípade, že v roku 2014 objem zníženia stanovený v prílohe IV nemožno rozložiť na obdobie dlhšie ako 9 mesiacov, tento objem sa zníži o 100 miliónov kvót, a potom o rovnaké množstvo na každý štvrťrok.
In that case, the volumes of reduction for 2015 and 2016 shall be adjusted in equal instalments accordingly.
V takom prípade sa objemy zníženia na roky 2015 a 2016 náležite upravia o rovnaké počty.
The volume of allowances to be auctioned in a given year determined pursuant to the first or second subparagraphs of this paragraph in 2019-20 shall be increased by the quantity of allowances for the respective year set out in the third column of the table in Annex IV to this Regulation.
Množstvo kvót na obchodovanie formou aukcií v danom roku určené podľa prvého alebo druhého pododseku tohto odseku v rokoch 2019 – 2020 sa zvýši o množstvo kvót za príslušný rok stanovené v treťom stĺpci tabuľky v prílohe IV k tomuto nariadeniu.
In respect of Member States applying Article 10c of the Directive and without prejudice to the first sentence of Article 10c(2) of the Directive, the total quantity of allowances to be auctioned in a given year following the adjustment set out in the second column of the table in Annex IV to this Regulation shall not be lower than the quantity of allowances to be transitionally allocated free of charge to installations for electricity production in that same year.
Pokiaľ ide o členské štáty uplatňujúce článok 10c smernice, a bez ohľadu na prvú vetu článku 10c ods. 2 smernice, celkové množstvo kvót určených na obchodovanie formou aukcií v danom roku nasledujúcom po úprave uvedenej v druhom stĺpci tabuľky v prílohe IV k tomuto nariadeniu nesmie byť nižšie ako množstvo kvót, ktoré sa majú prechodne bezodplatne prideliť zariadeniam na výrobu elektrickej energie v tom istom danom roku.