natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Terrestrial Animal Health Code, Edition 2013, World Organisation for Animal Health.
Kódex zdravia suchozemských zvierat, vydanie 2013, Svetová organizácia pre zdravie zvierat.
Commission Regulation (EU) No 176/2010 of 2 March 2010 amending Annex D to Council Directive 92/65/EEC as regards semen collection and storage centres, embryo collection and production teams, and conditions for donor animals of the equine, ovine and caprine species and for handling semen, ova and embryos of those species (OJ L 52, 3.3.2010, p. 14).
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 176/2010 z 2. marca 2010, ktorým sa mení a dopĺňa príloha D k smernici Rady 92/65/EHS, pokiaľ ide o stanice pre odber a skladovanie spermy, tímy pre odber a produkciu embryí, podmienky koní, oviec a kôz ako darcov a podmienky manipulácie so spermou, vajíčkami a embryami uvedených druhov (Ú. v. EÚ L 52, 3.3.2010, s. 14).
Annex D to Directive 92/65/EEC is amended as follows:
Príloha D k smernici 92/65/EHS sa mení takto:
In Chapter I(I), point 1.1 is replaced by the following:
V kapitole I oddiele I sa bod 1.1 nahrádza takto:
be placed under the supervision of a centre veterinarian authorised by the competent authority;’;
je pod stály dozorom veterinárneho lekára stanice schváleného príslušným orgánom;“;
Chapter II(I) is amended as follows:
Kapitola II oddiel I sa mení takto:
point 1.5 is replaced by the following:
bod 1.5 sa nahrádza takto:
it shall be subjected to the following tests, carried out and certified in a laboratory which is recognised by the competent authority and has the tests referred to hereinafter included in its accreditation in accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council, according to the programme provided for in point 1.6:
podrobuje sa týmto testom vykonaným a potvrdeným v laboratóriu, ktoré uznal príslušný orgán a ktoré má ďalej uvedené testy zahrnuté vo svojej akreditácii v súlade s článkom 12 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 podľa programu stanoveného v bode 1.6.:
an agar-gel immuno-diffusion test (Coggins test) or an ELISA for equine infectious anaemia with negative result;
imunodifúznemu testu na agarovom géle (Cogginsov test) alebo testu ELISA na infekčnú anémiu koní s negatívnym výsledkom;
a test for the isolation of the equine arteritis virus or the detection of its genome by polymerase chain reaction (PCR) or real-time PCR carried out with negative result on an aliquot of the entire semen of the donor stallion, unless the donor stallion has reacted with negative result at a serum dilution of one in four in a serum neutralisation test for equine viral arteritis;
testu na izoláciu vírusu vírusovej arteritídy koní alebo na zistenie jeho genómu prostredníctvom polymerázovej reťazovej reakcie (PCR) alebo PCR v reálnom čase vykonanému s negatívnym výsledkom na alikvotnej časti celej spermy darcovského žrebca,okrem prípadu, ak darcovský žrebec reagoval s negatívnym výsledkom pri zriedení séra v pomere 1: 4 pri sérumneutralizačnom teste na vírusovú arteritídu koní;
an agent identification test for contagious equine metritis, carried out with negative result in each case on three specimens (swabs) taken from the donor stallion on two occasions with an interval of not less than seven days, and in no case earlier than seven days (systemic treatment) or 21 days (local treatment) after possible antimicrobial treatment of the donor stallion, from at least the following sites:
testu na identifikáciu pôvodcu infekčnej metritídy koní vykonanému v každom prípade s negatívnym výsledkom na troch vzorkách (steroch) odobratých darcovskému žrebcovi dva razy v intervale najmenej 7 dní, a v žiadnom prípade nie skôr ako 7 dní (pri systémovej liečbe) alebo 21 dní (pri lokálnej liečbe) po možnej antimikrobiálnej liečbe darcovského žrebca, prinajmenšom z týchto miest:
the penile sheath (prepuce),
predkožky (predkožkového vaku),
the urethra,
uretry,
The specimens shall be placed in transport medium with activated charcoal, such as Amies medium, before dispatch to the laboratory.
Pred odoslaním do laboratória sa vzorky musia umiestniť v transportnom médiu s aktívnym uhlím, napr. médiu Amies.
The specimens shall be subjected to at least one of the following tests:
Vzorky sa musia podrobiť aspoň jednému z týchto testov:
culture under microaerophilic conditions for at least 7 days for the isolation of Taylorella equigenitalis, set up within 24 hours after taking the specimens from the donor animal, or 48 hours where the specimens are kept cool during transport;
kultúre za mikroaerofilných podmienok počas aspoň 7 dní na izoláciu Taylorella equigenitalis, uskutočnenej do 24 hodín po odbere vzoriek z darcovského zvieraťa alebo do 48 hodín, ak sa vzorky počas prepravy uchovávali v chlade;
polymerase chain reaction (PCR) or real-time PCR for the detection of genome of Taylorella equigenitalis, carried out within 48 hours after taking the specimens from the donor animal.
polymerázovej reťazovej reakcii (PCR) alebo PCR v reálnom čase na zistenie genómu Taylorella equigenitalis vykonanej do 48 hodín po odbere vzoriek z darcovského zvieraťa.
in point 1.6, the points (a), (b) and (c) are replaced by the following:
v bode 1.6 sa písmená a), b) a c) nahrádzajú takto:
if the donor stallion is continuously resident on the semen collection centre for at least 30 days prior to the date of the first semen collection and during the collection period, and no equidae on the semen collection centre come into direct contact with equidae of lower health status than the donor stallion, the tests required in point 1.5 shall be carried out on samples taken from the donor stallion at least once a year at the beginning of the breeding season or prior to the first collection of semen intended for trade in fresh, chilled or frozen semen and not less than 14 days following the date of the commencement of the residence period of at least 30 days prior to the date of first semen collection;
ak sa darcovský žrebec zdržiava v stanici pre odber spermy nepretržite minimálne 30 dní pred dátumom prvého odberu spermy a počas doby odberu a žiaden jedinec čeľade koňovitých v stanici pre odber spermy nepríde do priameho kontaktu s jedincom čeľade koňovitých, ktorý má horší zdravotný stav ako darcovský žrebec, vykonajú sa testy vyžadované v bode 1.5 na vzorkách odobratých darcovskému žrebcovi aspoň raz ročne na začiatku reprodukčného cyklu alebo pred prvým odberom spermy určenej na obchodovanie s čerstvou, chladenou alebo zmrazenou spermou a najmenej 14 dní po dátume začatia obdobia pobytu trvajúceho minimálne 30 dní pred prvým odberom spermy;
if the donor stallion is resident on the semen collection centre for at least 30 days prior to the date of the first semen collection and during the collection period, but may leave the centre occasionally under the responsibility of the centre veterinarian for a continuous period of less than 14 days, and/or other equidae on the collection centre come into direct contact with equidae of lower health status, the tests required in point 1.5 shall be carried out as follows:
ak sa darcovský žrebec zdržiava v stanici pre odber spermy minimálne 30 dní pred dátumom prvého odberu spermy a počas doby odberu, pričom sa ale na zodpovednosť veterinárneho lekára stanice príležitostne môže zo stanice vzdialiť na nepretržité obdobie kratšie ako 14 dní, a/alebo sa iný jedinec čeľade koňovitých v stanici pre odber spermy dostane do priameho kontaktu s jedincom čeľade koňovitých, ktorý má horší zdravotný stav, vykonajú sa testy, ktoré sa vyžadujú v bode 1.5, a to takto:
at least once a year on samples taken from the donor stallion at the beginning of the breeding season or prior to the first collection of semen intended for trade in fresh, chilled or frozen semen and not less than 14 days following the date of the commencement of the residence period of at least 30 days prior to the date of first semen collection;
aspoň raz do roka na vzorkách odobratých darcovskému žrebcovi na začiatku sezónneho reprodukčného cyklu alebo pred prvým odberom spermy určenej na obchodovanie s čerstvou, chladenou alebo zmrazenou spermou a najmenej 14 dní po dátume začatia obdobia pobytu s trvaním minimálne 30 dní pred dátumom prvého odberu spermy;
during the period of collection of semen intended for trade in fresh, chilled or frozen semen as follows:
počas doby odberu spermy určenej na obchodovanie s čerstvou, chladenou alebo zmrazenou spermou takto:
the test required in point 1.5(a) on samples taken not more than 90 days prior to the collection of semen for trade,
test požadovaný v bode 1.5 písm. a) na vzorkách odobratých najviac 90 dní pred odberom spermy na účely obchodovania;
the test required in point 1.5(b) on samples taken not more than 30 days prior to the collection of semen for trade, unless the non-shedder state of a donor stallion is confirmed by virus isolation test, PCR or real-time PCR carried out on samples of an aliquot of the entire semen taken not more than 6 months prior to the collection of semen for trade and the donor stallion has reacted with positive result at a serum dilution of at least one in four in a serum neutralisation test for equine viral arteritis,
test požadovaný v bode 1.5 písm. b) na vzorkách odobratých najviac 30 dní pred odberom spermy na účely obchodovania, okrem prípadu, keď sa u žrebca prostredníctvom testu na izoláciu vírusu, PCR alebo PCR v reálnom čase, vykonaného na vzorkách alikvotnej časti celej spermy odobratej najviac 6 mesiacov pred odberom spermy na účely obchodovania potvrdí, že nie je prenášateľom nákazy, a ak darcovský žrebec reagoval s pozitívnym výsledkom pri zriedení séra v pomere aspoň 1:4 pri sérumneutralizačnom teste na vírusovú arteritídu koní;
the test required in point 1.5(c) on samples taken not more than 60 days prior to the collection of semen for trade, which in the case of PCR or real-time PCR may be carried out on three specimens (swabs) taken on a single occasion;
test požadovaný v bode 1.5 písm. c) na vzorkách odobratých najviac 60 dní pred odberom spermy na účely obchodovania, ktorý sa v prípade PCR alebo PCR v reálnom čase môže vykonať na troch vzorkách (steroch) odobratých pri jedinej príležitosti;
if the donor stallion does not meet the conditions in points (a) and (b) and the semen is collected for trade in frozen semen, the tests required in point 1.5 shall be carried out on samples collected from the donor stallion as follows:
ak darcovský žrebec nespĺňa podmienky uvedené v písm. a) a b) a sperma je odobratá na účely obchodovania so zmrazenou spermou, testy požadované v bode 1.5 sa vykonávajú na vzorkách odobratých darcovskému žrebcovi takto:
during the storage period provided for in point 1.3(b) of Section I of Chapter III and before the semen is removed from the centre or used, on samples taken not earlier than 14 days and not later than 90 days following the date of collection of the semen.
počas doby uskladnenia spermy uvedenej v kapitole III oddiele I bode 1.3 písm. b) a pred tým, ako sperma opustí stanicu alebo sa použije, a to na vzorkách odobratých najskôr 14 dní a najneskôr 90 dní po dátume odberu spermy.
By way of derogation from point (ii) of the first subparagraph, post-collection sampling and testing for equine viral arteritis as described in 1.5(b) is not required in case the non-shedder state of a seropositive donor stallion is confirmed by virus isolation test, PCR or real-time PCR carried out with negative result on samples of an aliquot of the entire semen of the donor stallion taken twice a year at an interval of at least four months and the donor stallion has reacted with positive result at a serum dilution of at least one in four in a serum neutralisation test for equine viral arteritis.’
Odchylne od prvého pododseku bodu ii) sa odoberanie vzoriek po odbere spermy a testovanie na vírusovú arteritídu koní po odbere spermy podľa bodu 1.5. písm. b) nevyžaduje, ak sa u séropozitívneho darcovského žrebca prostredníctvom testu na izoláciu vírusu, PCR alebo PCR v reálnom čase, vykonaného s negatívnym výsledkom na vzorkách alikvotnej časti celej spermy darcovského žrebca odobratejdvakrát ročne s intervalom najmenej štyri mesiace potvrdí, že nie je prenášateľom nákazy, a ak darcovský žrebec reagoval s pozitívnym výsledkom pri zriedení séra v pomere najmenej 1: 4 pri sérumneutralizačnom teste na vírusovú arteritídu koní.“
Chapter III(II) is amended as follows:
Kapitola III oddiel II sa mení takto:
point 1.8 is replaced by the following:
Bod 1.8 sa nahrádza takto:
The embryos shall be washed and have an intact zona pellucida, or the embryonic capsule in case of equine embryos, before and immediately after washing.
Embryá sa umývajú a majú intaktnú zona pellucida alebo embryonálne puzdro v prípade embryí koňovitých, pred aj bezprostredne po umytí.
In accordance with the IETS Manual, the standard washing procedure shall be modified to include additional washes with the enzyme trypsin where recommended for the inactivation or removal of certain pathogens.’;
V súlade s príručkou IETS sa štandardný postup umývania upraví tak, aby zahŕňal dodatočné omytia enzýmom trypsín v prípade, keď sa vyžaduje inaktivácia alebo odstránenie určitých patogénov.“;
point 1.10 is replaced by the following:
bod 1.10 sa nahrádza takto:
The zona pellucida of each embryo, or the embryonic capsule in case of equine embryos, shall be examined over its entire surface area at not less than 50 × magnification and certified to be intact and free of adherent material.’.
Zona pellucida každého embrya, alebo embryonálne puzdro v prípade embryí koňovitých, sa vyšetruje na celom jeho povrchu pri minimálne 50-násobnom zväčšení a osvedčuje sa intaktnosť a neprítomnosť cudzorodých častíc.“.
In Chapter IV, point 4 is replaced by the following:
V kapitole IV sa bod 4 nahrádza takto:
In addition to the requirements laid down in Directive 90/426/EEC, donor mares shall:
Okrem požiadaviek stanovených v smernici 90/426/EHS sa darcovské kobyly:
not be used for natural breeding during at least 30 days prior to the date of collection of ova or embryos and between the date of the first sample referred to in points 4.2 and 4.3 and the date of the collection of ova and embryos;
nepoužívajú na prirodzené pripúšťanie počas minimálne 30 dní pred dátumom odberu vajíčok alebo embryí a medzi dňom odberu prvej vzorky podľa bodov 4.2 a 4.3 a dňom odberu vajíčok a embryí;
be subjected with negative result to an agar-gel immuno-diffusion test (Coggins test) or an ELISA for equine infectious anaemia carried out on a blood sample taken not less than 14 days following the date of the commencement of the period of at least 30 days referred to in point 4.1 and not more than 90 days prior to the collection of ova or embryos for trade;
podrobujú imunodifúznemu testu na agarovom géle (Cogginsov test) alebo testu ELISA na infekčnú anémiu koní, ktorých výsledok je negatívny a ktoré sa uskutočňujú na vzorkách krvi odobratých najmenej 14 dní po dátume začatia obdobia trvajúceho najmenej 30 dní podľa bodu 4.1 a najviac 90 dní pred odberom vajíčok alebo embryí na účely obchodovania;
be subjected to an agent identification test for contagious equine metritis, carried out with negative result in each case in a laboratory referred to in point 1.5 of Chapter (II)(I) on at least two specimens (swabs) taken from the donor mare in no case earlier than seven days (systemic treatment) or 21 days (local treatment) after possible antimicrobial treatment of the donor mare, from at least the following sites:
podrobujú testu na infekčnú metritídu koní, vykonanému v každom prípade s negatívnym výsledkom v laboratóriu podľa bodu 1.5 kapitoly II oddielu I aspoň na dvoch vzorkách (steroch) odobratých darcovskej kobyle v žiadnom prípade nie skôr ako 7 dní (pri systémovej liečbe) alebo 21 dní (pri lokálnej liečbe) po možnej antimikrobiálnej liečbe darcovskej kobyly prinajmenšom z týchto miest:
the mucosal surfaces of the clitoral fossa,
sliznica fossa clitoralis;
the clitoral sinuses.
sinus clitoralis.
The specimens shall be taken during the period referred to in point 4.1 on two occasions with an interval of not less than seven days in the case of the test referred to in point (i), or on one occasion in the case of the test referred to in point (ii).
Vzorky sa odoberajú počas obdobia uvedeného v bode 4.1 dva razy v intervale najmenej ako 7 dní v prípade testu uvedeného v bode i) alebo jeden raz v prípade testu uvedeného v bode ii).
culture under microaerophilic conditions for at least seven days for the isolation of Taylorella equigenitalis, set up within 24 hours after taking the specimens from the donor animal, or 48 hours where the specimens are kept cool during transport;
kultúre za mikroaerofilných podmienok počas aspoň 7 dní na izoláciu Taylorella equigenitalis, vykonanej do 24 hodín po odbere vzoriek z darcovského zvieraťa alebo do 48 hodín, ak sa vzorky počas prepravy uchovávali v chlade;
polymerase chain reaction (PCR) or real-time PCR for the detection of genome of Taylorella equigenitalis, carried out within 48 hours after taking the specimens from the donor animal.’
polymerázovej reťazovej reakcii (PCR) alebo PCR v reálnom čase na zistenie genómu Taylorella equigenitalis vykonanej do 48 hodín po odbere vzorky z darcovského zvieraťa.“
Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (OJ L 165, 30.4.2004, p. 1).’
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 z 29. apríla 2004 o úradných kontrolách uskutočňovaných s cieľom zabezpečiť overenie dodržiavania potravinového a krmivového práva a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá (Ú. v. EÚ L 165, 30.4.2004, s. 1).“
Commission Implementing Regulation (EU) No 847/2014
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 847/2014
of 4 August 2014
zo 4. augusta 2014
concerning the authorisation of DL-selenomethionine as a feed additive for all animal species
o povolení DL-selenometionínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of DL-selenomethionine.
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie DL-selenometionínu.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
That application concerns the authorisation of DL-selenomethionine, an organic compound of selenium, as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Žiadosť sa týka povolenia DL-selenometionínu, organickej zlúčeniny selénu, ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 30 January 2014 [2] that, under the proposed conditions of use, DL-selenomethionine does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that its use may be considered as an efficient source of selenium for all animal species.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 30. januára 2014 [2] k záveru, že DL-selenometionín nemá za navrhovaných podmienok použitia nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie a že jeho použitie sa môže považovať za efektívny zdroj selénu pre všetky druhy zvierat.
The assessment of DL-selenomethionine shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Z posúdenia DL-selenometionínu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.
The Authority concluded that the limitation of the supplementation with organic selenium established for other organic compounds of selenium should also apply to DL-selenomethionine.
Úrad dospel k záveru, že obmedzenie miery dopĺňania výživy organickým selénom stanovenej v prípade iných organických zlúčenín selénu by sa malo uplatňovať aj na DL-selenometionín.
Furthermore, in case different compounds of selenium are added to the feed, the supplementation with organic selenium should not exceed 0,2 mg per kg complete feed.
Navyše v prípade, že sa do krmiva pridávajú aj iné zlúčeniny selénu, by miera dopĺňania výživy organickým selénom nemala prekročiť 0,2 mg na kg kompletného krmiva.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘compounds of trace elements’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
ANNEX
Identifikačné číslo doplnkovej látky
Identification number of the additive
Názov/meno držiteľa povolenia
Name of the holder of authorisation
Doplnková látka
Additive
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
Composition, chemical formula, description, analytical method
Druh alebo kategória zvierat
Species or category of animal
Maximálny vek
Maximum age
Minimálny obsah
Minimum content
Maximálny obsah
Maximum content
Iné ustanovenia
Other provisions
Koniec platnosti povolenia
End of period of authorisation
Selén v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
Selenium in mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Kategória výživných doplnkových látok.
Category of nutritional additives.
DL-selenometionín
DL-selenomethionine
Tuhý prípravok DL-selenometionínu s obsahom selénu 1800 mg/kg až 2200 mg/kg
Characterisation of the additive
Charakteristika účinnej látky
Solid preparation of DL-selenomethionine with a selenium content of 1800 mg/kg to 2200 mg/kg
Organický selén vo forme DL-selenometionínu [kyselina (RS2)-2-amino-4-metylselenylbutánová] z chemickej syntézy
Characterisation of the active substance
Chemický vzorec:
Organic selenium in form of DL-selenomethionine ((RS2)-2-amino-4-methylselenylbutanoic acid) from chemical synthesis
Číslo CAS:
Chemical formula:
Prášok s minimálne 97 % DL-selenometionínom
CAS number:
Analytická metóda [1]
Powder with minimum 97 % DL-selenomethionine
Na stanovenie DL-selenometionínu v kŕmnej doplnkovej látke:
Analytical method [1]
vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s UV detekciou (HPLC-UV)
For the determination of DL-selenomethionine in the feed additive:
Na stanovenie celkového obsahu selénu v kŕmnej doplnkovej látke:
high performance liquid chromatography with UV detection (HPLC-UV).
hmotnostná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-MS) alebo atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES).
For the determination of total selenium in the feed additive:
Na stanovenie celkového obsahu selénu v premixoch, kŕmnych zmesiach a kŕmnych surovinách:
inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS), or inductively coupled plasma atomic emission spectrometry (ICP-AES).
atómová absorpčná spektrometria s postupom generovania hydridu (HGAAS) po mikrovlnnom rozklade (EN 16159:2012).
For the determination of total selenium in premixtures, compound feed and feed materials:
všetky druhy
hydride generation atomic absorption spectrometry (HGAAS) after microwave digestion (EN 16159:2012).
0,50 (celkovo)
All species
Doplnková látka je začlenená do krmiva vo forme premixu.
0,50 (total)
Na účely bezpečnosti používateľov:
The additive shall be incorporated into feed in the form of a premixture.
počas manipulácie by sa mala používať ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.
For user safety:
V prípade technologických doplnkových látok alebo kŕmnych surovín zahrnutých v prípravku doplnkovej látky sa musí zabezpečiť potenciálna prašnosť < 0,2 g selénu/m3 vzduchu.
breathing protection, safety glasses and gloves should be worn during handling.
V návode na použitie doplnkových látok a premixov uveďte podmienky skladovania a stability.