natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any analyses of dosing solutions
charakteristika testovaného nosiča (povaha, dodávateľ a séria),
Vehicle:
odôvodnenie výberu nosiča (ak je iný ako voda).
Characterisation of test vehicle (nature, supplier and lot)
druh, kmeň a odôvodnenie ich výberu,
Justification of choice of vehicle (if other than water)
dodávateľ a konkrétne zariadenie dodávateľa,
Species and strain and justification for their choice
vek v čase dodania s dátumom narodenia,
Supplier and specific supplier facility
v prípade nedospelých zvierat údaj o tom, či boli dodané s matkou alebo s náhradnou matkou, a dátum odstavenia,
Age on supply with birth date
údaje o aklimatizácii zvierat,
If immature animals, whether or not supplied with dam or foster dam and date of weaning
počet zvierat na klietku,
Details of animal acclimatisation procedure
údaje a metóda označovania jednotlivých zvierat a skupín.
Number of animals per cage
Podmienky testu:
Detail and method of individual animal and group identification
údaje o postupe randomizácie (t. j. použitá metóda),
Assay Conditions:
odôvodnenie výberu dávky,
Details of randomisation process (i.e. method used)
údaje o zložení testovanej chemikálie, dosiahnutých koncentráciách, stabilite a homogénnosti,
Rationale for dose selection
údaje o podávaní testovanej chemikálie a odôvodnenie výberu spôsobu expozície,
Details of test chemical formulation, its achieved concentrations, stability and homogeneity
krmivo (názov, typ, dodávateľ a hladiny fytoestrogénu, ak sú známe),
Details of test chemical administration and rationale for the choice of exposure route
zdroj vody (napríklad voda z vodovodu alebo filtrovaná voda) a dodávanie (prívodom z veľkej nádoby, vo fľašiach, atď.),
Diet (name, type, supplier, content, and, if known, phyto-oestrogen levels)
podstielka (názov, typ, dodávateľ, obsah),
Water source (e.g. tap water or filtered water) and supply (by tubing from a large container, in bottles, etc.)
záznam podmienok umiestnenia v klietkach, interval osvetlenia, teplota a vlhkosť v miestnosti, čistenie miestnosti,
Bedding (name, type, supplier, content)
podrobný opis pitvy a postupov váženia maternice,
Record of caging conditions, lighting interval, room temperature and humidity, room cleaning
opis štatistických postupov.
Detailed description of necropsy and uterine weighing procedures
Výsledky
Description of statistical procedures
Pre jednotlivé zvieratá:
Results
všetky jednotlivé denné telesné hmotnosti (od rozdelenia do skupín po pitvu) (s presnosťou na 0,1 g),
For individual animals:
vek každého zvieraťa (uvádza sa v dňoch, deň narodenia sa počíta ako deň 0) na začiatku podávania testovanej chemikálie,
All daily individual body weights (from allocation into groups through necropsy) (to the nearest 0,1 g)
dátum a čas každého podania dávky,
Age of each animal (in days counting day of birth as day 0) when administration of test chemical begins
výpočet podaného množstva a dávkovania a všetky pozorované straty v dávkach počas ich podania alebo po ich podaní,
Date and time of each dose administration
denný záznam o stave zvieraťa vrátane relevantných príznakov a pozorovaní,
Calculated volume and dosage administered and observations of any dosage losses during or after administration
predpokladaná príčina smrti (ak sa zviera počas štúdie našlo v moribundnom stave alebo uhynuté),
Daily record of status of animal, including relevant symptoms and observations
dátum a čas humánneho usmrtenia a časový interval do posledného podania dávky,
Suspected cause of death (if found during study in moribund state or dead)
mokrá hmotnosť maternice (s presnosťou na 0,1 mg) a všetky pozorované straty tekutín z lúmenu počas pitvy a prípravy na váženie,
Date and time of humane killing with time interval to last dosing
vysušená hmotnosť maternice (s presnosťou na 0,1 mg),
Wet uterine weight (to the nearest 0,1 mg) and any observations of luminal fluid losses during dissection and preparation for weighing
Pre každú skupinu zvierat:
Blotted uterine weight (to the nearest 0,1 mg)
denné stredné telesné hmotnosti (s presnosťou na 0,1 g) a štandardné odchýlky (od rozdelenia do skupín po pitvu),
For each group of animals:
stredné mokré hmotnosti maternice a stredné vysušené hmotnosti maternice (s presnosťou na 0,1 mg) a štandardné odchýlky,
Mean daily body weights (to the nearest 0,1 g) and standard deviations (from allocation into groups through necropsy)
denná spotreba potravy, ak sa merala (vypočítaná na gramy potravy spotrebované na jedno zviera),
Mean wet uterine weights and mean blotted uterine weights (to the nearest 0,1 mg) and standard deviations
výsledky štatistických analýz porovnávajúcich tak mokré, ako aj vysušené hmotnosti materníc z pokusných skupín vzhľadom na rovnaké merania v kontrolných skupinách nosiča,
If measured, daily food consumption (calculated as grams of food consumed per animal)
výsledky štatistických analýz porovnávajúcich celkovú telesnú hmotnosť a nárast telesnej hmotnosti u pokusných skupín vzhľadom na rovnaké merania v kontrolných skupinách nosiča.
The results of statistical analyses comparing both the wet and blotted uterine weights of treated groups relative to the same measures in the vehicle control groups.
Súhrn dôležitých usmerňujúcich faktov testovacej metódy
The results of statistical analysis comparing the total body weight and the body weight gain of treated groups relative to the same measures in the vehicle control groups.
potkan
Summary of the important guidance facts of the test method
Myši
Rat
Zvieratá
Mice
Kmeň
Animals
Bežne používané laboratórne kmene hlodavcov
Strain
Počet zvierat
Commonly used laboratory rodent strain
Minimálne 6 zvierat z každej dávkovej skupiny
Number of animals
Počet skupín
A minimum of 6 animals per dose group
Minimálne 2 pokusné skupiny (pre usmernenie pozri odsek 33) a negatívna kontrolná skupina
Number of groups
Usmernenia k pozitívnym kontrolným skupinám sú uvedené v odseku 26 a 27
A minimum of 2 test groups (see paragraph 33 for guidance) and a negative control group
To v miestnosti so zvieratami
For guidance on positive control groups see paragraphs 26 and 27
22 °C ± 3 °C
T° in animal room
Relatívna vlhkosť
22 °C ± 3 °C
50-60 %, minimálne 30 % a maximálne 70 %
Relative humidity
Denný svetelný cyklus
50-60 % and not below 30 % or above 70 %
12 hodín svetla, 12 hodín tmy
Daily lighting sequence
Potrava a pitná voda
12 hours light, 12 hours dark
Umiestnenie
Diet and drinking water
Jednotlivo alebo v skupinách do troch zvierat (u nedospelých zvierat sa odporúča umiestnenie v sociálnych skupinách)
Housing
Krmivo a podstielka
Individually or in groups of up to three animals (social group housing is recommended for immature animals)
Odporúča sa nízka hladina fytoestrogénov v krmive a podstielke
Diet and bedding
Protokol
Low level of phyto-oestrogens recommended in diet and bedding
Metóda
Protocol
Metóda nedospelých samíc bez ovariektómie (uprednostňuje sa).
Method
Metóda dospelých samíc po ovariektómii
Immature non-ovariectomised method (the preferred one).
Vek vhodný pre dávkovanie u nedospelých zvierat
Ovariectomised adult female method
Nie skôr ako 18.
Age of dosing for immature animals
PND.
PND 18 at the earliest.
Dávkovanie by sa malo ukončiť pred 25.
Dosing should be completed prior to PND 25
PND
Not relevant under the scope of the current test method.
Neuplatňuje sa v rozsahu pôsobnosti súčasnej testovacej metódy
Age of ovariectomy
Vek vhodný na ovariektómiu
Between 6 and 8 weeks of age.
Vo veku medzi 6 až 8 týždňom
Age of dosing for ovariectomised animals
Vek vhodný pre dávkovanie u zvierat po ovariektómii
A minimum of 14 days should elapse between ovariectomy and the 1st day of administration.
Medzi vykonaním ovariektómie a prvým dňom podávania by malo uplynúť minimálne 14 dní
A minimum of 7 days should elapse between ovariectomy and the 1st day of administration.
Medzi vykonaním ovariektómie a prvým dňom podávania by malo uplynúť minimálne 7 dní
Body weight variation should be minimal and not exceed ± 20 % of the mean weight.
Odchýlky telesnej hmotnosti by mali byť minimálne a nemali by presiahnuť ± 20 % strednej hmotnosti
Dosing
Dávkovanie
Oral gavage or subcutaneous injection
Orálnou sondou alebo podkožnou injekciou
Frequency of administration
Frekvencia podávania
Single daily dose
Jedna denná dávka
Volume amount for gavage and injection
Objemové množstvo na sondu a injekciu
≤ 5 ml/kg body weight (or up to 10 ml/kg body weight in case of aqueous solutions) (in 2 injection sites for subcutaneous route)
≤ 5ml/kg telesnej hmotnosti (alebo do 10 ml/kg telesnej hmotnosti v prípade vodných roztokov) (v 2 miestach vpichu v prípade podkožnej injekcie)
Duration of administration
Dĺžka podávania
3 consecutive days for immature model
3 po sebe nasledujúce dni v prípade modelu nedospelých samíc
Minimum of 3 consecutive days for the OVX model
Najmenej 3 po sebe nasledujúce dni v prípade modelu dospelých samíc po OVX
7 consecutive days for the OVX model
7 po sebe nasledujúcich dní v prípade modelu dospelých samíc po OVX
Time of necropsy
Čas pitvy
Approximately 24 hours after the last dose
Približne 24 hodín po poslednej dávke
Positive response
Pozitívna reakcia
Statistically significant increase of the mean uterus weight (wet and/or blotted)
Štatisticky významný nárast strednej hmotnosti maternice (mokrá a/alebo vysušená hmotnosť)
Reference oestrogen
Referenčný estrogén
ethinyl estradiol
etinylestradiol
GUIDANCE FOR THE INTERPRETATION AND ACCEPTANCE OF THE RESULTS
USMERNENIE PRE INTERPRETÁCIU A UZNÁVANIE VÝSLEDKOV
In general, a test for oestrogenicity should be considered positive if there is a statistically significant increase in uterine weight (p < 0,05) at least at the high dose level as compared to the solvent control group.
Vo všeobecnosti sa test estrogénnych účinkov považuje za pozitívny, ak dôjde k štatisticky významnému zvýšeniu hmotnosti maternice (p < 0,05) prinajmenšom pri vysokej úrovni dávky v porovnaní s kontrolnou skupinou, v ktorej bolo použité rozpúšťadlo.
A positive result is further supported by the demonstration of a biologically plausible relationship between the dose and the magnitude of the response, bearing in mind that overlapping oestrogenic and antioestrogenic activities of the test chemical may affect the shape of the dose-response curve.
O pozitívnom výsledku ďalej svedčí preukázanie biologicky vierohodného vzťahu medzi dávkou a rozsahom reakcie po zohľadnení skutočnosti, že prekrývajúce sa estrogénne a antiestrogénne účinky testovanej chemikálie môžu ovplyvniť tvar krivky závislosti reakcie od dávky.
Care must be taken in order not to exceed the maximum tolerated dose to allow a meaningful interpretation of the data.
V záujme zabezpečenia zmysluplnej interpretácie údajov je potrebné dbať na to, aby sa neprekročila maximálna prípustná dávka.
Reduction of body weight, clinical signs and other findings should be thoroughly assessed in this respect.
Zníženie telesnej hmotnosti, klinické príznaky a ďalšie nálezy sa musia v tejto súvislosti dôkladne posúdiť.
An important consideration for the acceptance of the data from the Uterotrophic Bioassay is the uterine weights of the vehicle control group.
Dôležitým faktorom pre uznanie údajov z uterotrofického biologického testu sú hmotnosti materníc v kontrolnej skupine, ktorej bol podaný nosič.
High control values may compromise the responsiveness of the bioassay and the ability to detect very weak oestrogen agonists.
Vysoké kontrolné hodnoty môžu ohroziť citlivosť biologického testu a schopnosť odhaliť veľmi slabých estrogénnych agonistov.
Literature reviews and the data generated during the validation of the Uterotrophic Bioassay suggest that instances of high control means do occur spontaneously, particularly in immature animals (2)(3)(6)(9).
Odborná literatúra a údaje získané počas validácie uterotrofického biologického testu naznačujú, že občas môžu spontánne nastať prípady vysokých kontrolných priemerných hodnôt, najmä u nedospelých zvierat (2)(3)(6)(9).
As the uterine weight of immature rats depends on many variables like strain or body weight, no definitive upper limit for the uterine weight can be given.
Keďže hmotnosť maternice u nedospelých potkanov závisí od mnohých premenných, ako je napríklad kmeň alebo telesná hmotnosť, nie je v prípade hmotnosti maternice možné uviesť konečný horný limit.
As a guide, if blotted uterine weights in immature control rats are comprised between 40 and 45 mg, results should be considered as suspicious and uterine weights above 45 mg may lead to rerun the test.
Pre kontrolu, ak sa vysušená hmotnosť maternice u nedospelých kontrolných potkanov pohybuje medzi 40 a 45 mg, treba tieto výsledky považovať za podozrivé, a hmotnosť maternice nad 45 mg môže viesť k opakovaniu testu.
However, this needs to be considered on a case by case basis (3)(6)(8).
Je však potrebné posudzovať jednotlivé prípady (3)(6)(8).
When testing in adult rats incomplete ovariectomy will leave ovarian tissue that can produce endogenous oestrogen and retard the regression of the uterine weight.
Pri testovaní dospelých potkanov po neúplnej ovariektómii môže ovariálne tkanivo produkovať endogénny estrogén a spomaliť regresiu hmotnosti maternice.
Blotted vehicle control uterine weights less than 0,09 % of body weight for immature female rats and less than 0,04 % for ovariectomised young adult females appear to yield acceptable results (see Table 31 (2)).
Vysušená hmotnosť maternice u kontrolného nosiča nižšia ako 0,09 % telesnej hmotnosti nedospelých samíc potkana a nižšia ako 0,04 % v prípade mladých dospelých samíc, ktoré podstúpili ovariektómiu, môže podľa všetkého viesť k prijateľným výsledkom [pozri tabuľku 31 (2)].
If the control uterine weights are greater than these numbers, various factors should be scrutinised including the age of the animals, proper ovariectomy, dietary phyto-oestrogens, and so on, and a negative assay result (no indication for oestrogenic activity) should be used with caution.
Ak je kontrolná hmotnosť materníc vyššia ako tieto hodnoty, je potrebné skontrolovať rôzne faktory, ako je vek zvierat, riadne vykonaná ovariektómia, fytoestrogény v potrave atď. a s výsledkom negatívneho testu (žiadna indikácia estrogénnej aktivity) treba narábať opatrne.
Historical data for vehicle control groups should be maintained in the laboratory.
Historické údaje o kontrolných skupinách, ktorým sa podal nosič, sa uchovávajú v laboratóriu.
Historical data for responses to positive reference oestrogens, such as 17a-ethinyl estradiol, should also be maintained in the laboratory.
V laboratóriu sa uchovávajú aj historické údaje o reakciách na pozitívne referenčné estrogény, ako je 17a-etinylestradiol.
Laboratories may also test the response to known weak oestrogen agonists.
Laboratóriá môžu tiež testovať reakciu na známych slabých estrogénnych agonistoch.
The blotted uterine weights showed less variability in the course of the OECD validation study than the wet uterine weights (6)(7).
V priebehu validačnej štúdie OECD sa ukázalo, že vysušená hmotnosť maternice má nižšiu variabilitu ako mokrá hmotnosť maternice (6)(7).
However, a significant response in either measure would indicate that the test chemical is positive for oestrogenic activity.
Významná reakcia pri ktoromkoľvek meraní by však indikovala, že testovaná chemikália má vplyv na estrogénnu aktivitu.
The uterotrophic response is not entirely of oestrogenic origin, however, a positive result of the Uterotrophic Bioassay should generally be interpreted as evidence for oestrogenic potential in vivo, and should normally initiate actions for further clarification (see paragraph 9 and the “OECD Conceptual Framework for the Testing and Assessment of Endocrine Disrupting Chemicals”, Annex 2).
Uterotrofická reakcia nemá celkom estrogénny pôvod, pozitívny výsledok uterotrofického biologického testu by sa však vo všeobecnosti mal interpretovať ako dôkaz estrogénneho potenciálu in vivo a mal by iniciovať kroky, ktoré by viedli k ďalšiemu objasneniu (pozri odsek 9 a ‚Koncepčný rámec OECD k testovaniu a hodnoteniu endokrinných disruptorov‘, príloha 2).
Schematic diagram showing the surgical removal of the ovaries
Schematický diagram znázorňujúci chirurgické odstránenie vaječníkov
Ovary
Vaječník
Oviduct
Vajcovod
Cut here
Miesto rezu
Uterus
Incízia
Incision
Mezometrium, vaskulatúra a tukový vankúš nie sú znázornené
Mesometrium, vasculature and fat pad not shown
Postup sa začína otvorením dorzolaterálnej brušnej steny v strede medzi spodnou hranicou rebier a lopatou bedrovej kosti a niekoľko milimetrov bočne od laterálneho okraja bedrového svalu.
The procedure begins by opening dorso-lateral abdominal wall at the mid-point between the costal inferior border and the iliac crest, and a few millimetres lateral to the lateral margin of the lumbar muscle.
V brušnej dutine sú umiestnené vaječníky.
Within the abdominal cavity, the ovaries should be located.
Na aseptickej oblasti sa následne vaječníky fyzicky odstránia z brušnej dutiny, medzi vaječník a maternicu sa uviaže obväz na zastavenie krvácania a vaječník sa vyreže nad obväzom v mieste, kde sa vajcovod pripája k jednotlivým rohom maternice.
On an aseptic field, the ovaries are then physically removed from the abdominal cavity, a ligature placed between the ovary and uterus to control bleeding, and the ovary detached by incision above the ligature at the junction of the oviduct and each uterine horn.
Po uistení, že nedochádza k žiadnemu krvácaniu, sa brušná stena zašije a koža uzavrie, napr. pomocou šicích svoriek alebo stehov.
After confirming that no significant bleeding persists, the abdominal wall should be closed by suture, and the skin closed, e.g. by autoclips or suture.
Predtým, ako sa zvieratá použijú, sa im umožní, aby sa najmenej po dobu 14 dní zotavili a aby maternica nadobudla pôvodnú hmotnosť.
The animals should be allowed to recover and the uterus weight to regress for a minimum of 14 days before use.
Obrázok č. 2
Figure 2
Odstránenie a príprava maternicových tkanív na váženie
The removal and preparation of the uterine tissues for weight measurement.
HMOTNOSŤ UTERU
UTERINE WEIGHT
Miesto oddelenia pri pitve
Disconnection line at necropsy
Postup sa začína otvorením brušnej steny pri lonovej spone.
The procedure begins by opening the abdominal wall at the pubic symphysis.
Následne sa každý vaječník, ak je prítomný, a roh maternice oddelí od dorzálnej brušnej steny.
Then, each ovary, if present and uterine horn is detached from the dorsal abdominal wall.
Močový mechúr a močovody sa odstránia z ventrálnej a laterálnej strany maternice a vagíny.
Urinary bladder and ureters are removed from the ventral and lateral side of uterus and vagina.
Fibrózny zrast medzi konečníkom a vagínou sa oddelí, až kým nie je možné identifikovať spojenie vaginálneho otvoru a kože perinea.
Fibrous adhesion between the rectum and the vagina are detached until the junction of vaginal orifice and perineal skin can be identified.
Maternica a vagína sa od tela oddelia prerezaním vaginálnej steny tesne nad spojením kože perinea, ako je znázornené na obrázku.
The uterus and vagina are detached from the body by incising the vaginal wall just above the junction between perineal skin as shown in the figure.
Po odstránení z tela sa odreže prebytočný tuk a spojivové tkanivo.
After removal from the body, the excess fat and connective tissue is trimmed away.
Ak zviera podstúpilo ovariektómiu, preskúma sa, či zvyšky po vaječníkoch neobsahujú ovariálne tkanivo.
If the animal has been ovarectomised, the stubs should be examined for the presence of any ovarian tissue.
Vagína sa oddelí od maternice tesne pod krčkom maternice tak, aby kŕčok maternice zostal pripojený k telu maternice, ako je znázornené na obrázku.
The vagina is removed from the uterus just below the cervix so that the cervix remains with the uterine body as shown in the figure.
Maternicu možno následne odvážiť.
The uterus can then be weighed.
VYMEDZENIA POJMOV
DEFINITIONS:
Antiestrogénny účinok je schopnosť chemikálie potlačiť pôsobenie 17ß-estradiolu na organizmus cicavca.
Antioestrogenicity is the capability of a chemical to suppress the action of estradiol 17ß in a mammalian organism.
Chemikália je látka alebo zmes.
Chemical means a substance or a mixture.
Dátum narodenia je postnatálny deň 0.
Date of birth is postnatal day 0.
Dávkovanie je všeobecný pojem, ktorý zahŕňa dávku, frekvenciu a trvanie podávania dávok.
Dosage is a general term comprising of dose, its frequency and the duration of dosing.
Dávka je množstvo podanej testovanej chemikálie.
Dose is the amount of test chemical administered.
V prípade uterotrofického biologického testu sa dávka vyjadruje ako hmotnosť testovanej chemikálie na jednotku telesnej hmotnosti pokusného zvieraťa na deň (napr. mg/kg telesnej hmotnosti/deň).
For the Uterotrophic Bioassay, the dose is expressed as weight of test chemical per unit body weight of test animal per day (e.g. mg/kg body weight/day).
Maximálna prípustná dávka (MTD) je najväčšie množstvo chemikálie, ktorá po zavedení do tela pokusné zvieratá nezabije (označovaná ako LD0) (IUPAC, 1993).
Maximum Tolerable Dose (MTD) is the highest amount of a chemical that, when introduced into the body does not kill test animals (denoted by LD0) (IUPAC, 1993)
Estrogénny účinok je schopnosť chemikálie pôsobiť ako 17ß-estradiolu v organizme cicavcov.
Oestrogenicity is the capability of a chemical to act like estradiol 17ß in a mammalian organism.
Postnatálny deň X je X-tý deň života po dni narodenia.
It is a measure of accuracy for a test method that produces categorical results, and is an important consideration in assessing the relevance of a test method.
Špecifickosť je podiel všetkých negatívnych/neaktívnych chemikálií, ktoré sa testom správne klasifikovali.
Level 2
rozpoznávanie/viazanie Ah receptoru
In vitro assays providing mechanistic data
QSAR metodiky
Level 3
vysoko výkonný predbežný skríning (HTPS)
In vivo assays providing data about single endocrine Mechanisms and effects
funkcia štítnej žľazy
Level 4
VTG (vitelogenínová) skúška na rybích hepatocytoch
In vivo assays providing data about multiple endocrine Mechanisms and effects
iné (podľa potreby)
Level 5
skúška OECD 407 rozšírená (sledované parametre založené na endokrinných mechanizmoch)
In vivo assays providing data on effects from endocrine & other mechanisms
skúšky na pubertálnych samcoch a samiciach
physical & chemical properties, e.g., MW, reactivity, volatility, biodegradability,
skúška na intaktných dospelých samcoch
human & environmental exposure, e.g., production volume, release, use patterns
eneračná skúška(TG415 rozšírená)1
hazard, e.g., available toxicological data
eneračná skúška(TG416 rozšírená)1
ER, AR, TR receptor binding affinity
reprodukčný skríningový test (TG421 rozšírený)1
Transcriptional activation
kombinovaný 28 dňový/reprodukčný skríningový test (TG 422 enhanced)1 1 Ďalšie možné rozšíreni a posúdi VMG mamm
Aromatase and steroidogenesis in vitro
VTG (vitelogenínová) skúška u rýb (estrogénová súvislosť)
Aryl hydrocarbon receptor recognition/binding
skúška gonadálnej histopatológie u rýb
QSARs
skúšky počas celého a čiastočného životného cyklu u rýb, vtákov, obojživelníkov a bezstavovcov (vývoja reprodukcia)
High Through Put Prescreens
fyzikálne a chemické vlastnosti napr. MW, reaktivita, volatilita, biodegradabilita,
Thyroid function
expozícia ľudí a životného prostredia napr. objem výroby, uvoľňovanie,spôsoby použitia
Fish hepatocyte VTG assay
riziko napr. dostupné toxikologické údaje
Others (as appropriate)
POZNÁMKY K RÁMCU
Uterotrophic assay (estrogenic related)
Poznámka 1:
Hershberger assay (androgenic related)
Vstup na všetkých úrovniach a výstup na všetkých úrovniach je možný a závisí od povahy existujúcich informačných potrieb na účely posúdenia nebezpečnosti a rizík.
enhanced OECD 407 (endpoints based on endocrine mechanisms)
Poznámka 3:
male and female pubertal assays
Ak multimodálny model zahŕňa viacero testov jedného sledovaného parametra, daný model nahradí používanie týchto testov jedného sledovaného parametra.
adult intact male assay
Poznámka 4:
eneration assay (TG415 enhanced)1
Každá chemikália sa posudzuje jednotlivo po zohľadnení všetkých dostupných informácií a so zreteľom na funkciu rámcových úrovní.
eneration assay (TG416 enhanced)1
Poznámka 5:
reproductive screening test (TG421 enhanced)1
Rámec sa v súčasnosti nepovažuje za úplný.