natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zhang, X.W., Yu, R.M.K., Jones, P.D., Lam, G.K.W., Newsted, J.L., Gracia, T., Hecker, M., Hilscherova, K., Sanderson, J.T., Wu, R.S.S. and Giesy, J.P.
Environment Directorate, OECD, Paríž, September 2003.
Technol., 39:2777-2785.
skúška metamorfózy u žiab
Higley, E.B., Newsted, J.L., Zhang, X., Giesy, J.P. and Hecker, M. (2010), Differential assessment of chemical effects on aromatase activity, and E2 and T production using the H295R cell line, Environ.
122 - 131.
Pol.
291 - 304.
Shapiro, R., and Page, L.B.
221 - 228.
, Interference by 2,3-dimercapto-1-propanol (BAL) in angiotensin I radioimmunoassay, J. Lab.
Thigpen J. E. et al. (2004).
Med., 2, 222-231.
159 - 184.
Mosmann, T. (1983), Rapid colorimetric assay for growth and survival:
Supplemental materials for Owens et al. (2006).
Methods., 65, 55-63.
cII (17).
Brock, B.J., Waterman, M.R.
Výsledky by sa mali uviesť graficky (stĺpcové grafy predstavujúce strednú hodnotu ± 1 SD) a v tabuľkovom formáte (LOEC/NOEC, smer účinku a sila maximálnej reakcie, ktorá je súčasťou časti údajov o vzťahu medzi dávkou a reakciou) (pozri ako príklad obrázok č. 3) Posúdenie údajov sa považuje za platné, len ak bolo založené na najmenej dvoch nezávisle vykonaných pokusoch.
38:1598-1606.
Existujú testovacie metódy pre sledované parametre in vivo (t. j. chromozomálne aberácie a neplánovaná syntéza DNA), pomocou nich však nie je možné merať génové mutácie.Transgénne skúšky mutácie na bunkách hlodavcov (Transgenic Rodent – TGR) uspokojujú potreby praktických a všeobecne dostupných testov génových mutácií in vivo.
Oskarsson, A., Ulleras, E., Plant, K., Hinson, J. Goldfarb, P.S., (2006), Steroidogenic gene expression in H295R cells and the human adrenal gland:
(212-072-2)
Toxicol., 26:484-492.
(200-123-1)
Chemical means a substance or a mixture.
(202-453-1)
CV refers to the coefficient of variation, and is defined as the ratio of the standard deviation of a distribution to its arithmetic mean.
(200-028-5)
H295R cells are human adreno-carcinoma cells which have the physiological characteristics of zonally undifferentiated human foetal adrenal cells and which express all of the enzymes of the steroidogenesis pathway.
Pokusné laboratórium by malo stanoviť režim dávkovania na základe relevantných informácií o účinkoch testovanej chemikálie, predchádzajúcich skúseností a logistických aspektov, ktoré môžu viesť k predĺženiu dávkovania na obdobie, keď sa mláďa odstaví od matky.
They are available from the ATCC.
Methods for detecting long-term CNS dysfunction after prenatal exposure to neurotoxins.
NOEC is the No Observed Effect Concentration, which is the highest concentration tested if the assay does not provide a positive response.
Obrázok 1
Passage is the number of times that cells are split after initiation of a culture from frozen stock.
Tyl, R.W., K. Crofton, A. Moretto, V. Moser, L.P.
The initial passage that was started from the frozen stock is assigned the number one (1).
Tyl, R.W., Crofton, K.M., Moretto, A., Moser, V.C., Sheets, L.P., and Sobotka, T.J. (2008) Identification and interpretation of developmental neurotoxicity effects:
Cells that were split 1 time are labelled passage 2, etc.
Testovanie v období pred párením musí byť dostatočne dlhé, aby sa dosiahli stabilné podmienky expozície samcov a samíc generácie P. Vo väčšine prípadov sa za primerané považuje dvojtýždňové testovanie v období pred párením pre obe pohlavia.
PBS is Dulbecco's phosphate buffered saline.
Ak je testovaná chemikália podávaná v krmive, je možné použiť buď konštantnú dietetickú koncentráciu (ppm), alebo konštantnú hladinu dávkovania s ohľadom na telesnú hmotnosť zvieraťa, pričom zvolenú možnosť je potrebné uviesť.
Quality Control, abbreviated QC, refers to the measures needed to assure valid data.
Vysoké dávky silných estrogénov môžu napríklad viesť k zvýšeniu hmotnosti semenných mechúrikov, ale ostatné tkanivá podmienené účinkom androgénov v teste podobnú reakciu nevykazujú.
Quality control plate is a 24 well plate containing two concentrations of the positive and negative controls to monitor the performance of a new batch of cells or to provide the positive controls for the assay when testing chemicals.
Posuňte močový mechúr dopredu smerom k semenným mechúrikom, čím sa odhalí ľavý a pravý lalok ventrálnej prostaty (pokrytý tukovou vrstvou).
Run is an independent experiment characterised by a new set of solutions and controls.
keďže H295R sa získava z tkaniva nadobličiek, obsahuje enzýmy schopné produkovať glukokortikoidy a mineralokortikoidy, ako aj pohlavné hormóny, preto by účinky na produkciu glukokortikoidov a mineralokortikoidov mohli ovplyvniť úrovne T a E2 pozorované v skúške;
Stock medium is the base for the preparation of other reagents.
Evaluation of estrogenic activity in diets for experimental animals using in vitro assay.
Supplemented medium consist of stock medium plus BD Nu-Serum and ITS+ premium mix, see Appendix II to the validation report (4).
Skupiny by mali pozostávať najmenej z piatich zvierat, ak je však štatistická výpovedná hodnota nedostatočná, počet zvierat by sa mal príslušne zvýšiť.
Steroidogenesis is the synthetic pathway leading from cholesterol to the various steroid hormones.
Schéma rozšírenej jednogeneračnej štúdie reprodukčnej toxicity
Several intermediates in the steroid synthesis pathway such as progesterone and testosterone are important hormones in their own right but also serve as precursors to hormones farther down the synthetic pathway.
A Literature Review.
T stands for testosterone, one of the two most important androgens in mammalian systems.
Steroidogenéza v bunkách H295R
Test chemical is any substance or mixture tested using this test method.
Histopatologické vyšetrenie sa preto zameria na kvantitatívne hodnotenie primordiálnych a malých rastúcich folikulov, ako aj veľkého žltého telieska, v telách samíc generácie F1, pričom počet zvierat, výber rezu vaječníkov a výber veľkosti vzoriek má byť štatisticky primeraný na posúdenie použitej metódy.
Test plate is the plate on which H295R cells are exposed to test chemicals.
Goldman, J.M., A.S. Murr, A.R.
Test plates contain the solvent control and the test chemical at seven concentration levels in triplicate.
Obrázok č. 1
There are test methods for in vivo endpoints (i.e. chromosomal aberrations and unscheduled DNA synthesis); however, these do not measure gene mutations.
Po vhodnom čase na oddelenie buniek by sa enzymatická reakcia mala zastaviť pridaním obohateného média v trojnásobnom pomere k objemu použitému na enzymatickú úpravu Bunky sa vložia do odstredivkovej skúmavky, odstredia sa pri izbovej teplote, odstráni sa supernatant a peleta buniek sa resuspenduje v obohatenom médiu.
gpt delta (gpt and Spi–) mouse and rat; lacI mouse and rat (Big Blue®), as performed under standard conditions.
Testovacie metódy EÚ sú dostupné pre široký okruh skúšok mutácie in vitro, ktorými možno odhaliť chromozomálne a/alebo génové mutácie.
There may be cases where testing females alone would be justified; for example, when testing human female-specific drugs, or when investigating female-specific metabolism.
Ďalej sa môže na hodnotenie mutácií v modeloch Big BlueÒ a MutaäMouse použiť skúška pozitívnej selekcie cII.
Commission Implementing Regulation (EU) No 901/2014
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 901/2014
implementing Regulation (EU) No 168/2013 of the European Parliament and of the Council with regard to the administrative requirements for the approval and market surveillance of two- or three-wheel vehicles and quadricycles
ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 168/2013, pokiaľ ide o administratívne požiadavky týkajúce sa schvaľovania a dohľadu nad trhom dvoj- alebo trojkolesových vozidiel a štvorkoliek
Having regard to Regulation (EU) No 168/2013 of the European Parliament and of the Council of 15 January 2013 on the approval and market surveillance of two- or three-wheel vehicles and quadricycles [1], and in particular Articles 22(7), 27(4), 29(4), 30(2), 30(3), 30(6), 32(1), 38(2), 39(3), 40(4), 50(2), 51(3), 57(8) and Article 72 thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 168/2013 z 15. zanuára 2013 o schvaľovaní a dohľade nad trhom dvoj- alebo trojkolesových vozidiel a štvorkoliek [1], a najmä na jeho článok 22 ods. 7, článok 27 ods. 4, článok 29 ods. 4, článok 30 ods. 2, 3 a 6, článok 32 ods. 1, článok 38 ods. 2, článok 39 ods. 3, článok 40 ods. 4, článok 50 ods. 2, článok 51 ods. 3, článok 57 ods. 8 a článok 72,
In the interest of clarity, predictability, rationality and simplification and in order to reduce the burden on vehicle manufacturers, this Regulation should, being based on existing practice, further simplify and standardise the documents used for type-approval procedures.
V záujme zrozumiteľnosti, predvídateľnosti, racionálnosti a zjednodušenia a s cieľom znížiť zaťaženie výrobcov vozidiel by sa týmto nariadením mali, vychádzajúc z existujúcej praxe, ďalej zjednodušiť a štandardizovať dokumenty používané na postupy typového schválenia.
New technologies have been introduced in vehicles (e.g. electric engines or the application of Euro emission levels) since the templates used for type-approval procedures were drawn up in Directive 2002/24/EC of the European Parliament and of the Council [2].
Odkedy boli v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/24/ES [2] zavedené vzory na postupy typového schválenia, boli predstavené nové technológie pre vozidlá (napr. elektrické motory alebo uplatňovanie úrovní emisií Euro).
The templates should be adapted as a result.
Tieto vzory by sa v dôsledku toho mali upraviť.
To indicate which procedure has been chosen by the manufacturer when applying for type-approval, a new template for an ‘information folder sheet’ should be introduced.
Mal by sa zaviesť nový vzor pre „informačnú zložku“, kde bude možné uviesť postup, ktorý si výrobca zvolil pri žiadosti o typové schválenie.
To ensure that vehicles are constructed so as to remain safe throughout a reasonable period of time, templates should be created for manufacturer’s statements regarding the endurance of functional safety-critical systems, parts and equipment, and vehicle structure integrity, in accordance with Regulation (EU) No 168/2013.
Aby sa zabezpečilo, že vozidlá budú vyrábané tak, aby počas primeraného obdobia boli stále bezpečné, mali by byť v súlade s nariadením (EÚ) č. 168/2013 vytvorené vzory pre vyhlásenia výrobcov týkajúce sa životnosti systémov, častí a zariadení rozhodujúcich pre funkčnú bezpečnosť, ako aj celistvosti konštrukcie vozidla.
In order to ensure reasonable access for independent operators to vehicle repair information, including information relating to on-board diagnostic systems and their interaction with other vehicle systems, manufacturers shall provide unrestricted access to that information and submit proof of their compliance with that requirement to the approval authorities.
Aby sa nezávislým prevádzkovateľom zabezpečil primeraný prístup k informáciám o oprave vozidla vrátane informácií týkajúcich sa palubných diagnostických systémov a ich interakcie s ostatnými systémami vozidla, musia výrobcovia poskytnúť neobmedzený prístup k týmto informáciám a predložiť schvaľovacím úradom dôkaz o súlade s touto požiadavkou.
A template for a corresponding manufacturer’s certificate should be laid down.
Mal by sa stanoviť vzor príslušného osvedčenia výrobcu.
Three models of a certificate of conformity should be made available, corresponding to the type-approval procedures for complete, completed and incomplete vehicles.
Mali by sa sprístupniť tri vzory osvedčenia o zhode zodpovedajúce postupom typového schválenia pre dokončené, dokončované a nedokončené vozidlá.
To facilitate the conversion of the performance level of subcategories (L3e/L4e)-A2 to (L3e/L4e)-A3 and vice versa, a template for a corresponding manufacturer's statement to be attached to the information folder should be provided for.
Na účel zjednodušenia konverzie úrovne výkonu subkategórií (L3e/L4e)-A2 na (L3e/L4e)-A3 a naopak by sa mal k informačnej zložke pripojiť vzor príslušného vyhlásenia výrobcu.
In addition, some new information and entries in the certificate of conformity should be added and the characteristics of a specific statutory plate for the subcategories concerned should be determined.
Okrem toho by sa k osvedčeniu o zhode malo doplniť niekoľko nových informácií a údajov a mali by sa určiť vlastnosti osobitného povinného štítka pre príslušné subkategórie.
In accordance with Article 82(2) of Regulation 168/2013 manufacturers may request EU type-approval or national type-approval for new vehicle types under that Regulation already before the application day.
Výrobcovia môžu v súlade s článkom 82 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 168/2013 požiadať o typové schválenie EÚ alebo vnútroštátne typové schválenie nových typov vozidiel podľa uvedeného nariadenia už pred dátumom nadobudnutia účinnosti.
In order to facilitate the early application of that Regulation, it should be allowed to use the template of the certificate of conformity set out in Annex IV to Directive 2002/24/EC until 31 December 2015 under the conditions set out in Article 5(2).
Na uľahčenie skoršieho uplatnenia uvedeného nariadenia by sa malo umožniť použitie vzoru osvedčenia o zhode stanoveného v prílohe IV k smernici 2002/24/ES do 31. decembra 2015 za podmienok stanovených v článku 5 ods. 2.
In order to simplify controls while reducing the administrative burden on manufacturers, the anti-tampering control plate should no longer be required and the relevant information it contained should be included on the statutory plate.
V záujme zjednodušenia kontrol a súčasne zníženia administratívneho zaťaženia výrobcov by sa už nemal vyžadovať kontrolný štítok s údajmi o opatreniach proti neoprávneným zásahom a príslušné informácie, ktoré obsahoval, by sa mali nachádzať na povinnom štítku.
In order to simplify the most common EU type-approval certificate, a new model should be developed exclusively for EU whole-vehicle type-approval of a complete vehicle type, while for the other combinations of vehicle types; a different model of the EU whole-vehicle type-approval certificate should be established.
S cieľom zjednodušiť najbežnejšie osvedčenie o typovom schválení EÚ by sa mal vytvoriť nový vzor výlučne pre typové schválenie EÚ celého vozidla dokončeného typu a pre ostatné kombinácie typov vozidla by sa mal zaviesť iný vzor osvedčenia o typovom schválení EÚ celého vozidla.
Where the manufacturer chooses the single-step type-approval procedure, a list of applicable requirements or acts with which the type of vehicle complies should be appended to the EU whole-vehicle type-approval certificate.
V prípadoch, keď si výrobca zvolí postup jednostupňového typového schválenia, by sa mal k osvedčeniu o typovom schválení EÚ celého vozidla pripojiť zoznam uplatniteľných požiadaviek alebo aktov, ktorých podmienky daný typ vozidla spĺňa.
A template for an EU type-approval certificate should be established with regard to harmonise the different templates previously provided for in the separate Union directives for systems and components or separate technical units.
Na účel harmonizácie vzorov, ktoré boli predtým stanovené v samostatných smerniciach Únie, by sa mal stanoviť vzor osvedčenia o typovom schválení EÚ pre systémy a komponenty alebo samostatné technické jednotky.
The numbering system of the EU type-approval certificates provided for under Annex V to Directive 2002/24/EC should be modified to reflect the new legal structure of the acts containing the type approval requirements with which conformity is certified.
Systém číslovania osvedčení o typovom schválení EÚ uvedených v prílohe V k smernici 2002/24/ES by sa mal upraviť tak, aby sa v ňom zohľadňovala nová právna štruktúra aktov obsahujúcich požiadavky na typové schválenie, ktorými sa potvrdzuje súlad.
To harmonise the presentation of the most relevant information in test reports, a minimum set of requirements for the format of the test reports should be established.
Na účely harmonizácie uvádzania najpodstatnejších informácií v skúšobných protokoloch by sa mal zaviesť súbor s minimálnymi požiadavkami na formát skúšobných protokolov.
To easily identify the results of the tests carried out on the type-approved vehicle, a test result sheet containing a required minimum set of information should be appended to the EU type-approval certificate.
V záujme jednoduchšej interpretácie výsledkov skúšok vykonaných na typovo schválenom vozidle by sa dokument o výsledkoch skúšok obsahujúci minimálne informácie mal pripojiť k osvedčeniu o typovom schválení EÚ.
The list of parts or equipment which may pose a serious risk to the correct functioning of systems that are essential for the safety of the vehicle or for its environmental performance should be established.
Mal by sa stanoviť zoznam častí alebo vybavenia, ktoré môžu predstavovať vážne riziko pre správne fungovanie systémov dôležitých pre bezpečnosť vozidla alebo jeho environmentálne vlastnosti.
The template for a certificate authorising the placing on the market of parts or equipment which may pose a serious risk to the correct functioning of systems that are essential for the safety of the vehicle or for its environmental performance should be established, together with a certificate numbering system.
Mal by sa stanoviť vzor osvedčenia, ktorým sa oprávňuje uvedenie na trh častí alebo vybavenia, ktoré môžu predstavovať vážne riziko pre správne fungovanie systémov dôležitých pre bezpečnosť vozidla alebo jeho environmentálne vlastnosti, spoločne so systémom číslovania osvedčení.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 73(1) of Regulation (EU) No 168/2013,
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru uvedenom v článku 73 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 168/2013,
This Regulation provides for the implementing measures referred to in Article 72 of Regulation (EU) No 168/2013 to establish uniform conditions for the implementation of the administrative requirements for the approval of new two- or three-wheel vehicles and quadricycles, as well as systems, components and separate technical units designed and constructed for such vehicles.
Týmto nariadením sa stanovujú vykonávacie opatrenia uvedené v článku 72 nariadenia (EÚ) č. 168/2013 s cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania administratívnych požiadaviek na schvaľovanie nových dvoj- alebo trojkolesových vozidiel a štvorkoliek, ako aj systémov, komponentov a samostatných technických jednotiek navrhnutých a vyrobených pre takéto vozidlá.
It also establishes the administrative requirements for placing on the market and entry into service of parts or equipment which may pose a serious risk to the correct functioning of essential systems.
Takisto sa ním stanovujú administratívne požiadavky pre povolenie na uvedenie na trh a do prevádzky častí alebo vybavenia, ktoré môžu predstavovať vážne riziko pre správne fungovanie dôležitých systémov.
Templates for the information document and for the information folder
Vzory pre informačný dokument a informačnú zložku
Manufacturers applying for EU type-approval shall provide the information document and the information folder referred to in Article 27(1) and Article 27(2)(a) of Regulation (EU) No 168/2013 on the basis of the templates set out in Annex I to this Regulation.
Výrobcovia, ktorí žiadajú o typové schválenie EÚ, poskytnú informačný dokument a informačnú zložku uvedené v článku 27 ods. 1 a článku 27 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 168/2013 podľa vzorov stanovených v prílohe I k tomuto nariadeniu.
Templates for the manufacturer’s statements on endurance testing and vehicle structure integrity
Vzory vyhlásenia výrobcu o skúške životnosti a celistvosti konštrukcie vozidla
Manufacturers applying for EU type-approval shall provide statements on endurance of functional safety-critical systems, parts and equipment referred to in Article 22(2) of Regulation (EU) No 168/2013 and on vehicle structure integrity as referred to in Annex XIX to Commission Delegated Regulation (EU) No 3/2014 [3] to that Regulation on the basis of the templates set out in Annex II to this Regulation.Article 4
Výrobcovia, ktorí žiadajú o typové schválenie EÚ, poskytnú vyhlásenia o životnosti systémov, častí a vybavenia rozhodujúcich pre funkčnú bezpečnosť uvedené v článku 22 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 168/2013 a o celistvosti konštrukcie vozidla uvedené v prílohe XIX k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) č. 3/2014 [3] uvedeného nariadenia podľa vzorov stanovených v prílohe II k tomuto nariadeniu.Článok 4
Templates for the manufacturer’s certificates providing proof of compliance to the type-approval authority on access to vehicle on-board diagnostics (OBD) and to vehicle repair and maintenance information
Vzory osvedčenia výrobcu, ktoré poskytujú orgánu udeľujúcemu typové schválenie dôkaz o súlade týkajúci sa prístupu k informáciám o palubnom diagnostickom systéme (OBD) a opravách a údržbe vozidla
Manufacturers applying for EU type-approval shall provide the approval authority with a certificate on access to vehicle OBD and vehicle repair and maintenance information in accordance with Article 57(8) of Regulation (EU) No 168/2013 on the basis of the templates set out in Annex III to this Regulation.
Výrobcovia, ktorí žiadajú o typové schválenie EÚ, poskytnú schvaľovaciemu úradu osvedčenie o prístupe k informáciám o systéme OBD a opravách a údržbe vozidla uvedené v článku 57 ods. 8 nariadenia (EÚ) č. 168/2013 podľa vzorov stanovených v prílohe III k tomuto nariadeniu.
Templates for the certificates of conformity
Vzor osvedčenia o zhode
Manufacturers shall issue the certificate of conformity referred to in Article 38(1) of Regulation (EU) No 168/2013 in accordance with the templates set out in Annex IV to this Regulation.
Výrobcovia vydajú osvedčenie o zhode uvedené v článku 38 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 168/2013 v súlade so vzormi stanovenými v prílohe IV k tomuto nariadeniu.
In accordance with Article 82(2) of Regulation (EU) 168/2013 allowing manufacturers to request type-approvals already under that Regulation as from the entry into force of this Implementing Regulation until 31 December 2015, manufacturers may use for vehicles of such newly approved types, alternatively to the template for the Certificate of Conformity laid down in Appendix 1 of Annex IV, the template for the Certificate of Conformity set out in Annex IV to Directive 2002/24/EC which must include in its entries No 04 ‘Vehicle category’ and No 50 ‘Remarks:’ the information and entries laid down in Appendix 2 of Annex IV.
V súlade s článkom 82 ods. 2 nariadenia (EÚ) 168/2013, ktorý umožňuje výrobcom do 31. decembra 2015 požiadať o typové schválenie EÚ podľa tohto nariadenia už od dátumu nadobudnutia účinnosti vykonávacieho nariadenia, výrobcovia môžu na takého novo schválené typy vozidiel ako alternatívu k vzoru osvedčenia o zhode stanoveného v doplnku 1 prílohy IV použiť vzor osvedčenia o zhode stanovený v prílohe IV k smernici 2002/24/ES.
Article 6
Tento vzor musí v bode č. 04 „Kategória vozidla“ a bode č. 20 „Poznámky:“ obsahovať informácie a údaje stanovené v doplnku 2 prílohy IV.
Models for the statutory plate and EU type-approval mark
Článok 6
Manufacturers shall issue the statutory plate and the EU type-approval mark referred to in Article 39(1) and (2) of Regulation (EU) No 168/2013 in accordance with the models set out in Annex V to this Regulation.
Vzory povinného štítka a značky typového schválenia EÚ
Article 7
Výrobcovia vydajú povinný štítok a značku typového schválenia EÚ uvedené v článku 39 ods. 1 a 2 nariadenia (EÚ) č. 168/2013 podľa vzorov stanovených v prílohe V k tomuto nariadeniu.
Templates for the EU type-approval certificate
Článok 7
Approval authorities shall issue the EU type-approval certificates referred to in Article 30(1) of Regulation (EU) No 168/2013 on the basis of the templates set out in Annex VI to this Regulation.
Vzory osvedčenia o typovom schválení EÚ
Article 8
Schvaľovacie úrady vydajú osvedčenia o typovom schválení EÚ uvedené v článku 30 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 168/2013 podľa vzorov stanovených v prílohe VI k tomuto nariadeniu.
Numbering system of the EU type-approval certificate
Článok 8