natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The stirring rate should be adjusted so that a vortex at the interface between water and 1-octanol of 0,5 to maximally 2,5 cm depth is created.
Rýchlosť miešania sa nastaví tak, aby sa na rozhraní medzi vodou a 1-oktanolom vytvoril vír s hĺbkou od 0,5 cm do maximálne 2,5 cm.
The stirring rate should be reduced if the vortex depth of 2,5 cm is exceeded; otherwise micro-droplets may be formed from 1-octanol droplets in the water phase, leading to an overestimation of the concentration of the test substance in the water.
Rýchlosť miešania by sa mala znížiť, ak hĺbka víru presiahne 2,5 cm. V opačnom prípade sa z kvapôčok 1-oktanolu vo vodnej fáze môžu vytvoriť mikrokvapôčky, čo bude mať za následok nadhodnotenie koncentrácie testovanej látky vo vode.
The maximum stirring rate of 2,5 cm is recommended on the basis of the findings in the ring-test validation study (5).
Maximálna rýchlosť miešania pri hĺbke 2,5 cm je odporúčaná na základe zistení potvrdzujúcej štúdie kruhového testu (5).
It is a compromise between achieving a rapid rate of equilibration, while limiting the formation of 1-octanol micro-droplets.
Ide o kompromis medzi rýchlym dosiahnutím rovnováhy a zamedzením tvorbe 1-oktanolových mikrokvapôčok.
Sampling and Sample Treatment
Odber a spracovanie vzoriek
The stirrer should be turned off prior to sampling and the liquids should be allowed to stop moving.
Miešadlo sa pred odobratím vzoriek vypne a počká sa, kým pohyb kvapalín neustane.
After sampling is completed, the stirrer is started again slowly, as described above, and then the stirring rate is increased gradually.
Po dokončení odberu vzorky sa miešadlo opäť pomaly spustí, ako je opísané vyššie, a následne sa rýchlosť miešania bude postupne zvyšovať.
The water phase is sampled from a stopcock at the bottom of the reaction vessel.
Pri vodnej fáze sa vzorka odoberie z uzatváracieho kohútika na dne reakčnej nádoby.
Always discard the dead volume of water contained in the taps (approximately 5 ml in the vessel shown in the Appendix 2).
Vždy je potrebné odstrániť mŕtvy objem vody v kohútikoch (približne 5 ml v prípade nádoby znázornenej v dodatku 2).
The water in the taps is not stirred and therefore not in equilibrium with the bulk.
Voda v kohútikoch sa nemieša, a preto nie je v rovnováhe s hlavným objemom.
Note the volume of the water samples, and make sure that the amount of test substance present in the discarded water is taken into account when setting up a mass balance.
Zaznamenajte objem vzoriek vody a uistite sa, že množstvo testovanej látky prítomnej v odstránenej vode sa zohľadní pri nastavovaní hmotnostnej bilancie.
Evaporative losses should be minimized by allowing the water to flow quiescently into the separatory funnel, such that there is no disturbance of the water/1-octanol layer.
Straty vznikajúce pri odparovaní by sa mali minimalizovať, a to tak, že sa umožní, aby voda pokojne stiekla do oddeľovacieho lievika, čím sa zabráni narušeniu vrstvy voda/1-oktanol.
ctanol samples are obtained by withdrawing a small aliquot (ca. 100 μl) from the 1-octanol layer with a 100 microlitre all glass-metal syringe.
Vzorky 1-oktanolu sa získajú odobratím malej alikvotnej časti (cca. 100 μl) z vrstvy 1-oktanolu 100-mikrolitrovou skleneno-kovovou striekačkou.
Care should be taken not to disturb the boundary.
Treba dbať na to, aby sa nenarušila hranica.
The volume of the sampled liquid is recorded.
Objem odobratej vzorky kvapaliny sa zaznamená.
A small aliquot is sufficient, since the 1-octanol sample will be diluted.
Malá alikvotná časť je postačujúca, lebo vzorka 1-oktanolu sa zriedi.
Unnecessary sample transfer steps should be avoided.
Treba sa vyhnúť zbytočným prenosom vzorky.
To that end the sample volume should be determined gravimetrically.
Na tento účel by sa objem vzorky mal stanoviť gravimetricky.
In case of water samples this can be achieved by collecting the water sample in a separatory funnel that contains already the required volume of solvent.
V prípade vzoriek vody to možno dosiahnuť sústredením vzorky vody v oddeľovacom lieviku, ktorý už obsahuje požadovaný objem rozpúšťadla.
According to the present Test Method, POW is determined by performing three slow-stirring experiments (three experimental units) with the compound under investigation employing identical conditions.
Podľa tejto testovacej metódy sa Pow stanoví vykonaním troch pokusov s pomalým miešaním (tri pokusné jednotky) so skúmanou zlúčeninou pri totožných podmienkach.
The regression used to demonstrate attainment of equilibrium should be based on the results of at least four determinations of CO/CW at consecutive time points.
Regresia použitá na preukázanie dosiahnutia rovnováhy by mala vychádzať z výsledkov aspoň štyroch stanovení CO/CW v po sebe nasledujúcich časových bodoch.
This allows for calculating variance as a measure of the uncertainty of the average value obtained by each experimental unit.
Tým sa umožní výpočet rozptylu ako ukazovateľa neistoty priemernej hodnoty získanej v prípade každej pokusnej jednotky.
The POW can be characterized by the variance in the data obtained for each experimental unit.
Pow je možné charakterizovať rozptylom údajov získaných pre každú pokusnú jednotku.
This information is employed to calculate the POW as the weighted average of the results of the individual experimental units.
Tieto informácie sa použijú na výpočet Pow ako váženého priemeru výsledkov jednotlivých pokusných jednotiek.
To do so, the inverse of the variance of the results of the experimental units is employed as weight.
Na tento účel sa ako váha použije inverzná funkcia rozptylu výsledkov získaných z pokusných jednotiek.
As a result, data with a large variation (expressed as the variance) and thus with lower reliability have less influence on the result than data with a low variance.
V dôsledku toho majú údaje s vysokou variáciou (vyjadrenou ako rozptyl), a teda nižšou spoľahlivosťou menší vplyv na výsledok ako údaje s nízkym rozptylom.
Analogously, the weighted standard deviation is calculated.
Analogicky sa vypočíta vážená smerodajná odchýlka.
It characterizes the repeatability of the POW measurement.
Tá vyjadruje opakovateľnosť merania Pow.
A low value of the weighted standard deviation indicates that the POW determination was very repeatable within one laboratory.
Nízka hodnota váženej smerodajnej odchýlky znamená, že stanovenie Pow malo v rámci jedného laboratória vysokú opakovateľnosť.
The formal statistical treatment of the data is outlined below.
Formálne štatistické spracovanie údajov je vysvetlené ďalej.
Treatment of the results
Spracovanie výsledkov
Demonstration of attainment of equilibrium
Preukázanie dosiahnutia rovnováhy
The logarithm of the ratio of the concentration of the test substance in 1-octanol and water (log (CO/Cw)) is calculated for each sampling time.
Logaritmus pomeru koncentrácie testovanej látky v 1-oktanole a vo vode [log (CO/Cw)] sa vypočíta pri každom odbere vzorky.
Achievement of chemical equilibrium is demonstrated by plotting this ratio against time.
Dosiahnutie chemickej rovnováhy sa preukáže jej grafickým znázornením ako funkcie času.
A plateau in this plot that is based on at least four consecutive time points indicates that equilibrium has been attained, and that the compound is truly dissolved in 1-octanol.
Horná hranica (plató) na tomto znázornení, ktoré je založené aspoň na štyroch po sebe nasledujúcich časových bodoch, ukazuje, že rovnováha bola dosiahnutá a že zlúčenina sa v 1-oktanole naozaj rozpustila.
If not, the test needs to be continued until four successive time points yield a slope that is not significantly different from 0 at a p-level of 0,05, indicating that log Co/Cw is independent of time.
Ak to tak nie je, test musí pokračovať, až kým funkcia v priebehu štyroch po sebe nasledujúcich časových bodov nedosiahne sklon, ktorý sa pri hladine významnosti alfa 0,05 výrazne nelíši od nulového sklonu, čo znamená, že log Co/Cw nie je závislý od času.
Log POW-calculation
Log Pow – výpočet
The value of log POW of the experimental unit is calculated as the weighted average value of log Co/Cw for the part of the curve of log Co/Cw vs. time, for which equilibrium has been demonstrated.
Hodnota log Pow pokusnej jednotky sa vypočíta ako vážená priemerná hodnota log Co/Cw tej časti krivky log Co/Cw ako funkcie času, v ktorej sa preukázala rovnováha.
The weighted average is calculated by weighting the data with the inverse of the variance so that the influence of the data on the final result is inversely proportional to the uncertainty in the data.
Vážený priemer sa vypočíta vážením údajov inverznou funkciou rozptylu, aby bol vplyv údajov na konečný výsledok nepriamo úmerný neistote údajov.
Average log POW
Priemerný log Pow
The average value of log POW of different experimental units is calculated as the average of the results of the individual experimental units weighted with their respective variances.
Priemerná hodnota log Pow rôznych pokusných jednotiek sa vypočíta ako priemer výsledkov jednotlivých pokusných jednotiek vážený ich zodpovedajúcim rozptylom.
The calculation is performed as follows:
Výpočet je takýto:
the log POW value of the individual experimental unit i;
hodnota log Pow individuálnej pokusnej jednotky i,
the weighted average value of the individual log POW determinations;
vážená priemerná hodnota individuálnych stanovení log Pow,
the statistical weight assigned to the log POW value of the experimental unit i.
štatistická váha pripísaná hodnote log Pow pokusnej jednotky i.
The reciprocal of the variance of log POW,i is employed as wi (wi
Recipročná hodnota rozptylu log Pow,i sa použije ako wiwi
The error of the average of log POW is estimated as the repeatability of log Co/Cw determined during the equilibrium phase in the individual experimental units.
Chyba priemeru log Pow sa odhadne ako opakovateľnosť log Co/Cw stanovená počas fázy rovnováhy pri jednotlivých pokusných jednotkách.
It is expressed as the weighted standard deviation of log POW,Av (σlogPow,Av) which in turn is a measure of the error associated with log POW,Av.
Je vyjadrená ako vážená smerodajná odchýlka log Pow,Av (σlog Pow,Av), ktorá je zasa ukazovateľom chyby súvisiacej s log Pow,Av.
The weighted standard deviation can be computed from the weighted variance (varlog Pow,Av) as follows:
Váženú smerodajnú odchýlku možno vypočítať z váženého rozptylu (varlog Pow,Av) takto:
The symbol n stands for the number of experimental units.
Premenná n predstavuje počet pokusných jednotiek.
The test report should include the following information:
Správa o teste musí obsahovať tieto informácie:
common name, chemical name, CAS number, structural formula (indicating position of label when radiolabelled substance is used) and relevant physical-chemical properties (see paragraph 17)
bežný názov, chemický názov, číslo CAS, štruktúrny vzorec, (s vyznačením polôh značkovania, ak sa používa značkovanie rádioaktívnym izotopom) a príslušné fyzikálno-chemické vlastnosti (pozri odsek 17),
purity (impurities) of test substance
čistota (nečistoty) testovanej látky,
label purity of labelled chemicals and molar activity (where appropriate)
čistota značky chemických látok značených rádioaktívnym izotopom a molárna aktivita (ak je to vhodné),
the preliminary estimate of log Pow, as well as the method used to derive the value.
predbežný odhad log Pow, ako aj metóda použitá na odvodenie hodnoty.
Test conditions:
Podmienky testovania:
dates of the performance of the studies
dátumy vykonávania štúdií,
temperature during the experiment
teplota počas pokusu,
volumes of 1-octanol and water at the beginning of the test
objem 1-oktanolu a vody na začiatku testu,
volumes of withdrawn 1-octanol and water samples
objem odobratých vzoriek 1-oktanolu a vody,
volumes of 1-octanol and water remaining in the test vessels
objem 1-oktanolu a vody, ktorý ostal v testovacích nádobách,
description of the test vessels and stirring conditions (geometry of the stirring bar and of the test vessel, vortex height in mm, and when available: stirring rate) used
opis použitých testovacích nádob a podmienok miešania (geometria miešacej tyčinky a testovacej nádoby, výška pri vortexovaní v mm a v prípade dostupnosti: rýchlosť miešania),
analytical methods used to determine the test substance and the method limit of quantification
použité analytické metódy na určenie testovanej látky a kvantifikačný limit metódy,
sampling times
časy odberu vzoriek,
the aqueous phase pH and the buffers used, when pH is adjusted for ionizable molecules
použité pH vodnej fázy a pufrovania, pričom pH je upravené pre ionizovateľné molekuly,
number of replicates.
počet replikátov.
repeatability and sensitivity of the analytical methods used
opakovateľnosť a citlivosť použitých analytických metód,
determined concentrations of the test substance in 1-octanol and water as a function of time
určené koncentrácie testovanej látky v 1-oktanole a vode ako funkcia času,
demonstration of mass balance
demonštrácia hmotnostnej bilancie,
temperature and standard deviation or the range of temperature during the experiment
teplota a smerodajná odchýlka alebo rozsah teploty počas pokusu,
the regression of concentration ratio against time
regresia koncentračného pomeru v čase,
the average value log Pow,Av and its standard error
priemerná hodnota log Pow,Av a jej štandardná chyba,
discussion and interpretation of the results
rozbor a výklad výsledkov,
examples of raw data figures of representative analysis (all raw data have to be stored in accordance with GLP standards), including recoveries of surrogates, and the number of levels used in the calibration (along with the criteria for the correlation coefficient of the calibration curve), and results of quality assurance/quality control (QA/QC)
príklady nespracovaných údajov reprezentatívnej vzorky (všetky nespracované údaje musia byť uložené v súlade so štandardmi dobrej laboratórnej praxe) vrátane výťažnosti náhradných látok a počtu úrovní použitých pri kalibrácií (spolu s kritériami korelačného koeficientu kalibračnej krivky) a výsledkov zabezpečenia kvality a kontroly kvality (QA/QC),
when available: validation report of the assay procedure (to be indicated among references).
v prípade dostupnosti: potvrdzujúca správa o postupe skúšky (ktorá sa uvedie v odkazoch).
Determination of octanol/water partition coefficients with the “slow-stirring” method.
Determination of octanol/water partition coefficients with the ’slow-stirring‘ method.
Chapter A.8 of this Annex, Partition Coefficient.
Kapitola A.8 tejto prílohy, Rozdeľovací koeficient.
Chapter A.6 of this Annex, Water Solubility.
Kapitola A.6 tejto prílohy, Rozpustnosť vo vode.
Chapter C.7 of this Annex, Degradation – Abiotic Degradation Hydrolysis as a Function of pH.
Kapitola C.7 tejto prílohy, Degradácia – Abiotická degradácia: hydrolýza ako funkcia pH.
Chapter C.4 — Part II – VII (Method A to F) of this Annex, Determination of “Ready” Biodegradability.
Kapitola C.4 – časť II – VII (metóda A až F) tejto prílohy, Stanovenie ‚ľahkej‘ biodegradovateľnosti.
Chapter A.4 of this Annex, Vapour Pressure.
Kapitola A.4 tejto prílohy, Tlak pary.
Spreadsheet for computation of minimum volumes of water required for detection of test substances of different log POW values in aqueous phase
Tabuľka na výpočet minimálnych objemov vody požadovaných na zistenie testovaných látok s rôznymi hodnotami log Pow vo vodnej fáze
Assumptions:
Predpoklady:
Maximum volume of individual aliquots = 10 % of total volume; 5 aliquots = 50 % of total volume.
Maximálny objem jednotlivých alikvotných častí = 10 % celkového objemu, 5 alikvotných častí = 50 % celkového objemu.
Concentration of test substances
Koncentrácia testovaných látok
solubility in either phase
rozpustnost v každej fáze
In case of lower concentrations, larger volumes would be required.
V prípade nižších koncentrácií sa vyžadujú väčšie objemy.
Volume used for LOD determination = 100 ml.
Objem použitý na stanovenie detekčného limitu (LOD) = 100 ml.
log Pow vs. log Sw and log Pow vs. SR (Soct/Sw) are reasonable representations of relationships for test substances.
log Pow oproti log Sw a log Pow oproti SR (Soct/Sw) primerane reprezentujú vzťahy testovaných látok.
Estimation of Sw
Odhad Sw
Estimation of Soct
Odhad Soct
Total Mass test substance
Celková hmotnosť testovanej látky
Massoct/Masswater
Hmotnosťokt/hmotnosťvoda
MassH2O
HmotnosťH2O
ConcH2O
KoncentráciaH2O
Massoct
Hmotnosťokt
Concoct
Koncentráciaokt
Computation of volumes
Výpočet objemov
Minimum volume required for H2O phase at each LOD concentration
Minimálny objem požadovaný pre fázu H2O pri každej koncentrácii
LOD (micrograms/l)→
LOD (mikrogramy/l)→
Volume used for LOD (l)
Objem použitý pre LOD l)
Key to Computations
Kľúč pre výpočty
Represents < 10 % of total volume of aqueous phase, 1 litre equilibration vessel.
Predstavuje < 10 % celkového objemu vodnej fázy, jednolitrová nádoba na ustálenie rovnováhy. Predstavuje < 10 % celkového objemu vodnej fázy, dvojlitrová nádoba na ustálenie rovnováhy.
Represents < 10 % of total volume of aqueous phase, 2 litre equilibration vessel.
Predstavuje < 10 % celkového objemu vodnej fázy, päťlitrová nádoba na ustálenie rovnováhy. Predstavuje < 10 % celkového objemu vodnej fázy, desaťlitrová nádoba na ustálenie rovnováhy.
Minimum volume required for H2O phase at each LOD concentration (ml)
Minimálny objem požadovaný pre fázu H2O pri každej koncentrácii LOD (ml)
An example of glass-jacketed test vessel for the slow-stirring experiment for determination of POW
Príklad testovacej nádoby so skleným plášťom pre pokus s pomalým miešaním na stanovenie Pow
Chapter B.2 is replaced by the following:
Kapitola B.2 sa nahrádza takto:
ACUTE INHALATION TOXICITY
AKÚTNA INHALAČNÁ TOXICITA
This Test Method is equivalent to OECD Test Guideline 403 (2009) (1).
Táto testovacia metóda je rovnocenná s Usmerneniami OECD na vykonávanie testov TG 403 (2009) (1).
The original acute inhalation Test Guideline 403 (TG 403) was adopted in 1981.
Pôvodné Usmernenia na vykonávanie testov akútnej inhalácie 403 (TG 403) boli prijaté v roku 1981.
This revised Test Method B.2 (as equivalent to the revised TG 403) has been designed to be more flexible, to reduce animal usage, and to fulfil regulatory needs.
Táto revidovaná testovacia metóda B.2 (ako rovnocenná verzia revidovaných usmernení TG 403) bola vytvorená s cieľom zabezpečiť väčšiu flexibilitu, znížiť využívanie zvierat a vyhovieť regulačným potrebám.
The revised Test Method features two study types: a Traditional LC50 protocol and a Concentration × Time (C × t) protocol.
Revidovaná testovacia metóda zahŕňa dva druhy štúdií: tradičný protokol LC50 a protokol koncentrácia × čas (C × t).
Primary features of this Test Method are the ability to provide a concentration-response relationship ranging from non-lethal to lethal outcomes in order to derive a median lethal concentration (LC50), non-lethal threshold concentration (e.g. LC01), and slope, and to identify possible sex susceptibility.
Základnými črtami tejto testovacej metódy sú schopnosť určiť závislosť koncentrácie a reakcie v rozsahu od neletálnych dôsledkov až po smrteľné dôsledky na účely odvodenia strednej smrteľnej koncentrácie (LC50), neletálnej prahovej koncentrácie (napr. LC01) a sklonu a zistenia potenciálnej vnímavosti pohlaví.
The C × t protocol should be used when there is a specific regulatory or scientific need that calls for the testing of animals over multiple time durations, such as for purposes of emergency response planning [e.g. deriving Acute Exposure Guideline Levels (AEGL), Emergency Response Planning Guidelines (ERPG), or Acute Exposure Threshold Levels (AETL) values], or for land-use planning.
Protokol C × t by sa mal použiť v prípade, že existuje konkrétna regulačná alebo vedecká potreba, ktorá vyžaduje testovanie na zvieratách v priebehu viacerých časových intervalov, ako napríklad na účely plánovania núdzovej reakcie [napr. odvodenie hodnôt smerodajných úrovní akútnej expozície (AEGL), usmernení pre plánovanie núdzovej reakcie (ERPG) alebo prahových úrovní akútnej expozície (AETL)] alebo na plánovanie využitia krajiny.
Guidance on the conduct and interpretation of this Test Method studies can be found in the Guidance Document on Acute Inhalation Toxicity Testing (GD 39) (2).
Usmernenia k vykonaniu a interpretácii štúdií tejto testovacej metódy sú k dispozícii v usmerňovacom dokumente o testovaní akútnej inhalačnej toxicity (GD 39) (2).
Definitions used in the context of this Test Method are provided at the end of this chapter and in GD 39 (2).
Vymedzenie pojmov použitých v súvislosti s touto testovacou metódou je uvedené na konci tejto kapitoly a v dokumente GD 39 (2).
This Test Method enables test chemical characterisation and quantitative risk assessment, and allows test chemicals to be ranked and classified according to Regulation (EC) No 1272/2008 (3).
Táto testovacia metóda umožňuje charakterizáciu testovanej chemikálie a kvantitatívne posúdenie rizík a umožňuje, aby boli testované chemikálie zoradené a klasifikované podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 (3).
GD 39 (2) provides guidance in the selection of the appropriate Test Method for acute testing.
V dokumente GD 39 (2) sa uvádzajú usmernenia k výberu vhodnej metódy testovania akútnej toxicity.
When information on classification and labelling only is required, chapter B.52 of this Annex (4) is generally recommended [see GD 39 (2)].
Ak sa požadujú iba informácie o klasifikácii a označovaní, vo všeobecnosti sa odporúča riadiť sa kapitolou B.52 tejto prílohy (4) [pozri dokument GD 39 (2)].
This Test Method B.2 is not specifically intended for the testing of specialised materials, such as poorly soluble isometric or fibrous materials or manufactured nanomaterials.
Táto testovacia metóda B.2 nie je špecificky určená na testovanie špecializovaných materiálov, ako sú slabo rozpustné izometrické alebo vláknité materiály alebo priemyselne vyrábané nanomateriály.
Before considering testing in accordance with this Test Method all available information on the test chemical, including existing studies (e.g. chapter B.52 of this Annex (4)) whose data would support not doing additional testing should be considered by the testing laboratory in order to minimise animal usage.
Pred zvažovaním testovania podľa tejto testovacej metódy by testovacie laboratórium malo zohľadniť všetky dostupné informácie o testovanej chemikálii vrátane existujúcich štúdií [napr. kapitola B.52 tejto prílohy (4)] obsahujúcich údaje, na základe ktorých sa ďalšie testovanie neodporúča s cieľom minimalizovať využívanie zvierat.
Information that may assist in the selection of the most appropriate species, strain, sex, mode of exposure and appropriate test concentrations include the identity, chemical structure, and physico-chemical properties of the test chemical; results of any in vitro or in vivo toxicity tests; anticipated uses and potential for human exposure; available (Q)SAR data and toxicological data on structurally related substances [see GD 39 (2)].
Informácie, ktoré môžu pomôcť pri výbere najvhodnejšieho druhu, kmeňa, pohlavia, spôsobu expozície a primeraných testovacích koncentrácií, zahŕňajú identitu, chemickú štruktúru a fyzikálno-chemické vlastnosti testovanej chemikálie, výsledky všetkých testov toxicity in vitro alebo in vivo, predpokladané použitia a potenciál expozície človeka, dostupné údaje (Q)SAR a toxikologické údaje o štrukturálne príbuzných látkach [pozri dokument GD 39 (2)].
Testing corrosive and/or irritating test chemicals at concentrations that are expected to cause severe pain and/or distress should be avoided to the extent possible.
Testovaniu žieravých a/alebo dráždivých testovacích chemikálií v koncentráciách, ktoré podľa očakávania spôsobia silnú bolesť a/alebo utrpenie by sa malo v čo najväčšej možnej miere vyhnúť.