natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The allocation of quotas for halons during the period 1 January to 31 December 2015 shall be for the purposes and to the undertakings indicated in Annex II.
Kvóty na halóny sa v období od 1. januára do 31. decembra 2015 prideľujú podnikom uvedeným v prílohe II na účely uvedené v prílohe II.
The allocation of quotas for carbon tetrachloride during the period 1 January to 31 December 2015 shall be for the purposes and to the undertakings indicated in Annex III.
Kvóty na tetrachlórmetán sa v období od 1. januára do 31. decembra 2015 prideľujú podnikom uvedeným v prílohe III na účely uvedené v prílohe III.
The allocation of quotas for 1,1,1-trichloroethane during the period 1 January to 31 December 2015 shall be for the purposes and to the undertakings indicated in Annex IV.
Kvóty na 1,1,1-trichlóretán sa v období od 1. januára do 31. decembra 2015 prideľujú podnikom uvedeným v prílohe IV na účely uvedené v prílohe IV.
The allocation of quotas for methyl bromide during the period 1 January to 31 December 2015 shall be for the purposes and to the undertakings indicated in Annex V.
Kvóty na metylbromid sa v období od 1. januára do 31. decembra 2015 prideľujú podnikom uvedeným v prílohe V na účely uvedené v prílohe V.
The allocation of quotas for hydrobromofluorocarbons during the period 1 January to 31 December 2015 shall be for the purposes and to the undertakings indicated in Annex VI.
Kvóty na neúplne halogénované brómfluórované uhľovodíky sa v období od 1. januára do 31. decembra 2015 prideľujú podnikom uvedeným v prílohe VI na účely uvedené v prílohe VI.
The allocation of quotas for hydrochlorofluorocarbons during the period 1 January to 31 December 2015 shall be for the purposes and to the undertakings indicated in Annex VII.
Kvóty na neúplne halogénované chlórfluórované uhľovodíky sa v období od 1. januára do 31. decembra 2015 prideľujú podnikom uvedeným v prílohe VII na účely uvedené v prílohe VII.
The allocation of quotas for bromochloromethane during the period 1 January to 31 December 2015 shall be for the purposes and to the undertakings indicated in Annex VIII.
Kvóty na brómchlórmetán sa v období od 1. januára do 31. decembra 2015 prideľujú podnikom uvedeným v prílohe VIII na účely uvedené v prílohe VIII.
The individual quotas for undertakings shall be as set out in Annex IX.
Individuálne kvóty pre podniky sú vymedzené v prílohe IX.
Quotas for laboratory and analytical uses
Kvóty na laboratórne a analytické použitie
The quotas for importing and producing controlled substances for laboratory and analytical uses in the year 2015 shall be allocated to the undertakings listed in Annex X.
Podnikom uvedeným v prílohe X sa na rok 2015 prideľujú kvóty na dovoz a výrobu kontrolovaných látok na laboratórne a analytické použitie.
The maximum quantities that may be produced or imported in 2015 for laboratory and analytical uses allocated to those undertakings are set out in Annex XI.
Maximálne množstvá pridelené uvedeným podnikom, ktoré sa môžu v roku 2015 vyrobiť alebo doviezť na laboratórne a analytické použitie, sú uvedené v prílohe XI.
This Decision shall apply from 1 January and shall expire on 31 December 2015.
Toto rozhodnutie sa uplatňuje od 1. januára 2015 a stráca účinnosť 31. decembra 2015.
1348 Louvain-la-Neuve
Belgicko
Arkema Quimica SA
Španielsko
76410 Saint-Aubin-lès-Elbeuf
DuPont de Nemours (Nederland) B.V.
95700 Roissy-en-France
Industrieperkstraße 1
DuPont de Nemours (Nederland) BV
Česká republika
Netherlands
Taliansko
Palackého 2087/8
Maďarsko
Czech Republic
Portugalsko
9 Hunting Gate
Laboratorios Miret S.A.
1103 Budapest
Ministry of Defense – Chemical Laboratory – Den Helder
Wunstorfer Straße 40
ul.Szczecińska 45
Portugal
Poľsko
ICL-IP Europe BV
2 Calle Roma
Frankfurter Straße 250
Consett,County Durham DH8 7ND
Runcorn, Cheshire WA7 4QX
V Bruseli 11. decembra 2014
Ministry of Defence — Chemical Laboratory — Den Helder
Za Komisiu
Poz-Pliszka Sp. z o.o. ul.
člen Komisie
Szczecińska 45
Ú. v. EÚ L 286, 31.10.2009, s. 1.
Malta
Spoločnosť
Werner-von-Siemens-Straße 18
KG (DE)
Thomas Swan & Co.
PRÍLOHA II
Ltd
SKUPINA III
Consett, County Durham DH8 7ND
Dovozné kvóty na halóny pridelené dovozcom v súlade s nariadením (ES) č. 1005/2009 na použitie ako východisková surovina a na kritické použitie v období od 1. januára do 31. decembra 2015.
Done at Brussels, 11 December 2014.
PRÍLOHA III
For the Commission
SKUPINA IV
Member of the Commission
Dovozné kvóty na tetrachlórmetán pridelené dovozcom v súlade s nariadením (ES) č. 1005/2009 na použitie ako východisková surovina a procesné činidlo v období od 1. januára do 31. decembra 2015.
OJ L 286, 31.10.2009, p. 1.
PRÍLOHA IV
Commission Regulation (EU) No 537/2011 of 1 June 2011 on the mechanism for the allocation of quantities of controlled substances allowed for laboratory and analytical uses in the Union under Regulation (EC) No 1005/2009 of the European Parliament and of the Council on substances that deplete the ozone layer (OJ L 147, 2.6.2011, p. 4).
SKUPINA V
OJ C 98, 3.4.2014, p. 10.
Dovozné kvóty na 1,1,1–trichlóretán pridelené dovozcom v súlade s nariadením (ES) č. 1005/2009 na použitie ako východisková surovina v období od 1. januára do 31. decembra 2015.
ANNEX I
PRÍLOHA V
GROUPS I and II
SKUPINA VI
Import quotas for chlorofluorocarbons 11, 12, 113, 114 and 115 and other fully halogenated chlorofluorocarbons allocated to importers in accordance with Regulation (EC) No 1005/2009 for feedstock uses and process agent uses during the period 1 January to 31 December 2015.
Dovozné kvóty na metylbromid pridelené dovozcom v súlade s nariadením (ES) č. 1005/2009 na použitie ako východisková surovina v období od 1. januára do 31. decembra 2015.
Company
ICL-IP Europe B.V.
ABCR Dr Braunagel GmbH & Co.
(NL)
KG (DE)
PRÍLOHA VI
ANNEX II
SKUPINA VII
GROUP III
Dovozné kvóty na neúplne halogénované brómfluórované uhľovodíky pridelené dovozcom v súlade s nariadením (ES) č. 1005/2009 na použitie ako východisková surovina v období od 1. januára do 31. decembra 2015.
Import quotas for halons allocated to importers in accordance with Regulation (EC) No 1005/2009 for feedstock uses and critical uses during the period 1 January to 31 December 2015.
PRÍLOHA VII
ANNEX III
SKUPINA VIII
GROUP IV
Dovozné kvóty na neúplne halogénované chlórfluórované uhľovodíky pridelené dovozcom v súlade s nariadením (ES) č. 1005/2009 na použitie ako východisková surovina v období od 1. januára do 31. decembra 2015.
Import quotas for carbon tetrachloride allocated to importers in accordance with Regulation (EC) No 1005/2009 for feedstock uses and process agent uses for the period 1 January to 31 December 2015.
Aesica Queenborough Ltd.
ANNEX IV
(UK)
GROUP V
AGC Chemicals Europe, Ltd.
Import quotas for 1,1,1–trichloroethane allocated to importers in accordance with Regulation (EC) No 1005/2009 for feedstock uses for the period 1 January to 31 December 2015.
(UK)
ANNEX V
Arkema Quimica S.A.
GROUP VI
(ES)
Import quotas for methyl bromide allocated to importers in accordance with Regulation (EC) No 1005/2009 for feedstock uses for the period 1 January to 31 December 2015.
PRÍLOHA VIII
ICL-IP Europe BV (NL)
SKUPINA IX
ANNEX VI
Dovozné kvóty na brómchlórmetán pridelené dovozcom v súlade s nariadením (ES) č. 1005/2009 na použitie ako východisková surovina v období od 1. januára do 31. decembra 2015.
GROUP VII
Laboratorios Miret S.A.
Import quotas for hydrobromofluorocarbons allocated to importers in accordance with Regulation (EC) No 1005/2009 for feedstock uses for the period 1 January to 31 December 2015.
(ES)
ANNEX VII
PRÍLOHA IX
GROUP VIII
(Citlivé obchodné informácie – dôverné – neuverejňujú sa)
Import quotas for hydrochlorofluorocarbons allocated to importers in accordance with Regulation (EC) No 1005/2009 for feedstock uses for the period 1 January to 31 December 2015.
PRÍLOHA X
Aesica Queenborough Ltd (UK)
PODNIKY OPRÁVNENÉ VYRÁBAŤ ALEBO DOVÁŽAŤ NA LABORATÓRNE ALEBO ANALYTICKÉ POUŽITIE V ROKU 2015
AGC Chemicals Europe, Ltd (UK)
Kvóty na kontrolované látky, ktoré možno používať na laboratórne a analytické účely, sa prideľujú týmto spoločnostiam:
Arkema Quimica SA (ES)
Gedeon Richter Plc.
ANNEX VIII
(HU)
GROUP IX
Ministry of Defense – Chemical Laboratory – Den Helder (NL)
Import quotas for bromochloromethane allocated to importers in accordance with Regulation (EC) No 1005/2009 for feedstock uses for the period 1 January to 31 December 2015.
PRÍLOHA XI
Laboratorios Miret SA (ES)
Esto Cheb s. r. o.
ANNEX IX
Quinta de S. Pedro – Sete Casas
(Commercially sensitive — in confidence — not to be published)
Savi Technologie sp. z o.o.
ANNEX X
TEGA – Technische Gase und Gastechnik GmbH
UNDERTAKINGS ENTITLED TO PRODUCE OR IMPORT FOR LABORATORY AND ANALYTICAL USES IN 2015
POZ-PLISZKA Sp. z o.o.
The quota of controlled substances which may be used for laboratory and analytical uses, are allocated to:
Savi Technologie Sp. z o.o.
ANNEX XI
42000 Varazdin
authorising the placing on the market of methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
ktorým sa povoľuje umiestnenie kopolyméru metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(notified under document C(2014) 9333)
[oznámené pod číslom C(2014) 9333]
On 30 June 2008 the company Reading Scientific Services Ltd made a request to the competent authorities of the Netherlands to place methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer on the market as a novel food ingredient for the use in chewing gum base.
Dňa 30. júna 2008 požiadala spoločnosť Reading Scientific Services Ltd. príslušné orgány Holandska o uvedenie kopolyméru metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej na trh ako novej zložky potravín na použitie v základe žuvacej gumy.
On 14 July 2011, the competent food assessment body of the Netherlands issued its initial assessment report.
Príslušný orgán Holandska pre posudzovanie potravín vydal 14. júla 2011 prvotnú hodnotiacu správu.
In that report it came to the conclusion that methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer meets the criteria set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
V tejto správe dospel k záveru, že kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
On 18 August 2011, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Komisia zaslala prvotnú hodnotiacu správu 18. augusta 2011 ostatným členským štátom.
On 12 June 2012, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer as food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Komisia sa 12. júna 2012 obrátila na Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) s požiadavkou vykonania dodatočného posúdenia kopolyméru metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej ako novej zložky potravín v súlade s nariadením (ES) č. 258/97.
On 10 October 2013 EFSA adopted a Scientific Opinion on the safety of methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer (chewing gum base ingredient) as a novel food ingredient [2], concluding that it is safe under the proposed uses and use levels.
Dňa 10. októbra 2013 prijal EFSA vedecké stanovisko k bezpečnosti kopolyméru metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej (zložka v základe žuvacej gumy) ako novej zložky potravín [2], v ktorom dospel k záveru, že pri navrhovaných spôsoboch použitia a v navrhovaných množstvách použitia je bezpečný.
The opinion gives sufficient grounds to establish that methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer in the proposed use and use levels in chewing gum base complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Stanovisko poskytuje dostatočné dôvody na to, aby bolo možné konštatovať, že kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej pri navrhovaných spôsoboch použitia a v navrhovaných množstvách použitia v základe žuvacej gumy spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
Methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in chewing gum base up to a maximum of 2 % in the finished chewing gum product.
Kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej, špecifikovaný v prílohe, sa môže umiestniť na trh v Únii ako nová zložka potravín na použitie v základe žuvacej gumy v maximálnom množstve 2 % v konečnom výrobku žuvacej gumy.
The designation of the novel chewing gum base authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘gum base (including methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer)’ or ‘gum base (including CAS No 9011-16-9)’.
Označenie nového základu žuvacej gumy, povoleného týmto rozhodnutím, na etikete potravín, ktoré ho obsahujú, je „základ žuvacej gumy (s obsahom kopolyméru metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)“ alebo „základ žuvacej gumy (obsahujúci zlúčeninu č. CAS: 9011-16-9)“.
This Decision is addressed to Reading Scientific Services Ltd, The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, United Kingdom.
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Reading Scientific Services Ltd., The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, Spojené kráľovstvo .
Done at Brussels, 11 December 2014.
V Bruseli 11. decembra 2014
EFSA Journal 2013;11(10):3423.
Vestník EFSA (EFSA Journal) 2013;11(10):3423.
SPECIFICATION OF METHYL VINYL ETHER-MALEIC ANHYDRIDE COPOLYMER
ŠPECIFIKÁCIA KOPOLYMÉRU METYL-VINYL-ÉTERU A ANHYDRIDU KYSELINY MALEÍNOVEJ
Methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer is an anhydrous copolymer of methyl vinyl ether and maleic anhydride.
Kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej je bezvodý kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej.
Free-flowing, white to white-off powder.
Sypký biely až belavý prášok.
At least 99,5 % in dry matter
aspoň 99,5 % v sušine
Specific viscosity (1 % MEK)
Špecifická viskozita (1 % MEK)
Residual methyl vinyl ether
Zvyškový metyl-vinyl-éter
Not more than 150 ppm
najviac 150 ppm
Residual maleic anhydride
Zvyškový anhydrid kyseliny maleínovej
Not more than 250 ppm
najviac 250 ppm
Not more than 500 ppm
najviac 500 ppm
Dilauroyl peroxide
Dilauroyl peroxid
Not more than 15 ppm
najviac 15 ppm
Total heavy metals
Ťažké kovy celkovo
Total aerobic plate count
Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov
Not more than 500 CFU/g
najviac 500 JTK/g
Mould/yeast
Plesne/kvasinky
Negative to test
negatívny výsledok skúšky
Council Decision 2014/906/CFSP
Rozhodnutie Rady 2014/906/SZBP
amending Decision 2013/726/CFSP in support of the UNSCR 2118 (2013) and OPCW Executive Council EC-M-33/Dec 1, in the framework of the implementation of the EU Strategy against Proliferation of Weapons of Mass Destruction
ktorým sa mení rozhodnutie 2013/726/SZBP na podporu rezolúcie BR OSN č. 2118 (2013) a rozhodnutia výkonnej rady OPCW č. EC-M-33/DEC.1 v rámci vykonávania stratégie EÚ proti šíreniu zbraní hromadného ničenia
Having regard to the Treaty on European Union, and in particular Articles 28(1) and 31(1) thereof,
so zreteľom na Zmluvu o Európskej únii, a najmä na jej článok 28 ods. 1 a článok 31 ods. 1,
On 9 December 2013, the Council adopted Decision 2013/726/CFSP [1].
Rada 9. decembra 2013 prijala rozhodnutie 2013/726/SZBP [1].
Decision 2013/726/CFSP provides for a 12-month implementation period of the project referred to in Article 1(2) thereof after the date of the conclusion of the financial agreement referred to in Article 3(3) thereof.
V rozhodnutí 2013/726/SZBP sa vykonávacie obdobie projektu uvedeného v jeho článku 1 ods. 2 stanovuje na 12 mesiacov po dátume uzavretia dohody o financovaní uvedenej v jeho článku 3 ods. 3.
On 6 November 2014, the Technical Secretariat of the Organisation for the Prohibition of Chemical Weapons (OPCW) requested the authorisation of the Union for extending the implementation period of Decision 2013/726/CFSP until 30 September 2015 to allow for the continuation of the implementation of the project beyond the expiry date referred to in Article 5(2) thereof.
Technický sekretariát Organizácie pre zákaz chemických zbraní (OPCW) požiadal 6. novembra 2014 Úniu o schválenie predĺženia vykonávacieho obdobia uvedeného v rozhodnutí 2013/726/SZBP do 30. septembra 2015, aby bolo možné pokračovať v realizácii projektu aj po uplynutí lehoty uvedenej v jeho článku 5 ods. 2.
The requested amendment of Decision 2013/726/CFSP concerns Article 5(2) thereof and the first paragraph of the Section ‘Activities’ of the Annex where the duration of the implementation of the project has to be modified.
Zmena rozhodnutia 2013/726/SZBP, ktorú požaduje OPCW, sa týka jeho článku 5 ods. 2 a prvého odseku oddielu „Činnosti“ v prílohe, kde je potrebné zmeniť dobu vykonávania projektu.
The continuation of the project referred to in Article 1(2) of Decision 2013/726/CFSP, as specifically quoted in the request made by the OPCW on 6 November 2014, could be performed without any resource implication.
Pokračovanie projektu uvedeného v článku 1 ods. 2 rozhodnutia 2013/726/SZBP, ako sa konkrétne uvádza v žiadosti zo strany OPCW zo 6. novembra 2014, by sa mohlo realizovať bez vplyvu na zdroje.
Decision 2013/726/CFSP should, therefore, be amended to enable the full implementation of the project contained therein, by extending its duration accordingly,
S cieľom umožniť plné vykonanie projektu uvedeného v rozhodnutí 2013/726/SZBP by sa toto rozhodnutie malo preto zodpovedajúcim predĺžením jeho účinnosti zmeniť,
Decision 2013/726/CFSP is hereby amended as follows:
Rozhodnutie 2013/726/SZBP sa týmto mení takto:
Article 5(2) is replaced by the following:
Článok 5 odsek 2 sa nahrádza takto:
It shall expire on 30 September 2015.’ .
Jeho účinnosť končí 30. septembra 2015.“
In the Annex, in the Section ‘Activities’, the first paragraph is replaced by the following:
V prílohe sa prvý odsek oddielu s názvom „Činnosti“ nahrádza takto:
‘Support to OPCW will be provided through delivery of up to 5 satellite imagery products of the EU Satellite Centre (EU SatCen) per week for a total duration starting from the signing of the contract until 30 September 2015.’ .
„Podpora OPCW sa uskutoční prostredníctvom dodávky 5 produktov satelitného snímania zo Satelitného strediska EÚ (EU SATCEN) za týždeň od podpísania zmluvy až do 30. septembra 2015.“
Council Decision 2013/726/CFSP of 9 December 2013 in support of the UNSCR 2118 (2013) and OPCW Executive Council EC-M-33/Dec 1, in the framework of the implementation of the EU Strategy against Proliferation of Weapons of Mass Destruction (OJ L 329, 10.12.2013, p. 41).
Rozhodnutie Rady 2013/726/SZBP z 9. decembra 2013 na podporu rezolúcie BR OSN č. 2118 (2013) a rozhodnutia výkonnej rady OPCW č. EC-M-33/DEC.1 v rámci vykonávania stratégie EÚ proti šíreniu zbraní hromadného ničenia (Ú. v. EÚ L 329, 10.12.2013, s. 41).
authorising the placing on the market of Clostridium butyricum (CBM 588) as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
ktorým sa povoľuje umiestnenie baktérie Clostridium butyricum (CBM 588) ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(notified under document C(2014) 9345)
[oznámené pod číslom C(2014) 9345]
On 2 February 2012, the company Miyarisan Pharmaceutical Co.
Spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co.
Ltd made a request to the competent authorities of the United Kingdom to place Clostridium butyricum (CBM 588) on the market as a novel food ingredient to be used in food supplements.
Ltd. požiadala 2. februára 2012 príslušné orgány Spojeného kráľovstva o umiestnenie baktérie Clostridium butyricum (CBM 588) na trh ako novej zložky potravín, ktorá sa má používať vo výživových doplnkoch.
On 14 May 2013, the competent food assessment body of the United Kingdom issued its initial assessment report.
Príslušný orgán Spojeného kráľovstva zodpovedný za posudzovanie potravín vydal 14. mája 2013 prvotnú hodnotiacu správu.
In that report it came to the conclusion that Clostridium butyricum (CBM 588) meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
V správe dospel k záveru, že baktéria Clostridium butyricum (CBM 588) spĺňa kritériá pre nové potraviny stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
On 4 September 2013, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Komisia zaslala prvotnú hodnotiacu správu 4. septembra 2013 ostatným členským štátom.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 258/97 a Commission Implementing Decision should be made that takes into account the objections raised.
V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97 by sa malo prijať vykonávacie rozhodnutie Komisie, v ktorom by sa tieto námietky zohľadnili.
The additional explanations provided by the applicant alleviated the concerns to the satisfaction of the Member States and the Commission.
Dodatočné vysvetlenia, ktoré poskytol žiadateľ, zmiernili tieto obavy k spokojnosti členských štátov a Komisie.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [2] lays down requirements on food supplements.
Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES [2] sa stanovujú požiadavky na výživové doplnky.
The use of Clostridium butyricum (CBM 588) should be authorised without prejudice to the requirements of that legislation.
Používanie baktérie Clostridium butyricum (CBM 588) by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté požiadavky v nej uvedené.
Clostridium butyricum (CBM 588) as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in food supplements with a maximum dose of 1,35 × 108 CFU per day without prejudice to the specific provisions of Directive 2002/46/EC.
Baktériu Clostridium butyricum (CBM 588) špecifikovanú v prílohe možno umiestňovať na trh v Únii ako novú zložku potravín na použitie vo výživových doplnkoch pri maximálnej dennej dávke 1,35 × 108 KTJ bez toho, aby boli dotknuté špecifické ustanovenia smernice 2002/46/ES.
The designation of Clostridium butyricum (CBM 588) authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)’ or ‘Clostridium butyricum (CBM 588)’.
Baktéria Clostridium butyricum (CBM 588) povolená týmto rozhodnutím musí byť na potravinách, ktoré ju obsahujú, označená slovami „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ alebo „Clostridium butyricum (CBM 588)“.
This Decision is addressed to Miyarisan Pharmaceutical Co.
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Miyarisan Pharmaceutical Co.
Ltd, 1-10-3, Kaminakazato, Kita-Ku, Tokyo 114-0016, Japan
Ltd., 1-10-3, Kaminakazato, Kita-Ku, Tokyo 114-0016, Japonsko
SPECIFICATION OF CLOSTRIDIUM BUTYRICUM (CBM 588)
ŠPECIFIKÁCIA CLOSTRIDIUM BUTYRICUM (CBM) 588
Clostridium butyricum (CBM 588) is a Gram-positive, spore-forming, obligate anaerobic, non-pathogenic, non-genetically modified bacterium.
Clostridium butyricum (CBM 588) je grampozitívna, spórotvorná, obligátne anaeróbna, nepatogénna a geneticky nemodifikovaná baktéria.
White or pale grey tablets with characteristic odour and sweet taste.
Tablety bielej alebo svetlosivej farby s charakteristickou vôňou a sladkou chuťou.
Not more than 103 CFU/g
najviac 103 KTJ/g
Not detected in 1 g
nezistená v 1 g
of 12 December 2014
z 12. decembra 2014
on the equivalence of the supervisory and regulatory requirements of certain third countries and territories for the purposes of the treatment of exposures according to Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council
o rovnocennosti požiadaviek určitých tretích krajín a území v oblasti prudenciálneho dohľadu a regulácie na účely zaobchádzania s expozíciami podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 575/2013