natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The applicant claims that, as a result of Pfizer Ltd’s decision to make its Animal Health Division a stand-alone company under the name of Zoetis Belgium SA and transfer all the marketing authorisations for coccidiostats from Pfizer Ltd to Zoetis Belgium SA, the latter owns the marketing rights for the additives decoquinate, lasalocid A sodium, maduramicin ammonium alpha, robenidine hydrochloride and salinomycin.
Žiadateľ tvrdí, že spoločnosť Pfizer Ltd. sa rozhodla urobiť zo svojho oddelenia pre zdravie zvierat samostatnú spoločnosť pod obchodným menom Zoetis Belgium SA a presunúť všetky povolenia týkajúce sa uvedenia kokcidiostatík na trh zo spoločnosti Pfizer Ltd. na spoločnosť Zoetis Belgium SA, ktorá sa tým stala vlastníkom práv na uvádzanie doplnkových látok dekochinát, lasalocid A sodný, maduramicín amónny alfa, robenidín hydrochlorid a salinomycín na trh.
The proposed change of the terms of the authorisations is purely administrative in nature and does not entail a new assessment of the additives concerned.
Navrhovaná zmena podmienok povolení je výhradne administratívnej povahy a nevyžaduje nové posúdenie príslušných doplnkových látok.
To allow the applicant to exploit its marketing rights under the name of Zoetis Belgium SA it is necessary to change the terms of the respective authorisations.
Aby žiadateľ mohol uplatňovať svoje práva uvádzať doplnkové látky na trh pod obchodným menom Zoetis Belgium SA, je potrebné zmeniť podmienky povolení.
Regulations (EC) No 2380/2001, (EC) No 1289/2004, (EC) No 1455/2004, (EC) No 1800/2004, (EC) No 600/2005, (EU) No 874/2010, and Implementing Regulations (EU) No 388/2011, (EU) No 532/2011 and (EU) No 900/2011 should therefore be amended accordingly.
Nariadenia (ES) č. 2380/2001, (ES) č. 1289/2004, (ES) č. 1455/2004, (ES) č. 1800/2004, (ES) č. 600/2005, (EÚ) č. 874/2010 a vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 388/2011, (EÚ) č. 532/2011 a (EÚ) č. 900/2011 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
Since the modifications to the terms of the authorisations are not related to safety reasons, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
Keďže zmeny podmienok povolení nesúvisia s bezpečnostnými dôvodmi, je vhodné stanoviť prechodné obdobie, počas ktorého sa môžu existujúce zásoby spotrebovať.
Amendment to Regulation (EC) No 2380/2001
Zmena nariadenia (ES) č. 2380/2001
In the second column of the Annex, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
V druhom stĺpci prílohy sa slová „Pfizer Ltd.“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“.
Amendment to Regulation (EC) No 1289/2004
Zmena nariadenia (ES) č. 1289/2004
Amendment to Regulation (EC) No 1455/2004
Zmena nariadenia (ES) č. 1455/2004
Amendment to Regulation (EC) No 1800/2004
Zmena nariadenia (ES) č. 1800/2004
Amendment to Regulation (EC) No 600/2005
Zmena nariadenia (ES) č. 600/2005
In the second column of Annex I, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
V druhom stĺpci prílohy I sa slová „Pfizer Ltd.“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“.
Amendment to Regulation (EU) No 874/2010
Zmena nariadenia (EÚ) č. 874/2010
Regulation (EU) No 874/2010 is amended as follows:
Nariadenie (EÚ) č. 874/2010 sa mení takto:
in the title, the words ‘Alpharma (Belgium) BVBA’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’;
v názve sa slová „Alpharma (Belgicko) BVBA“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“;
in the second column of the Annex, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
v druhom stĺpci prílohy sa slová „Pfizer Ltd.“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 388/2011
Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 388/2011
Implementing Regulation (EU) No 388/2011 is amended as follows:
Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 388/2011 sa mení takto:
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 532/2011
Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 532/2011
Implementing Regulation (EU) No 532/2011 is amended as follows:
Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 532/2011 sa mení takto:
in the title, the words ‘Alpharma Belgium BVBA’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’;
v názve sa slová „Alpharma (Belgium) BVBA“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“;
in the second column of Annex I, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’;
v druhom stĺpci prílohy I sa slová „Pfizer Ltd.“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 900/2011
Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 900/2011
Implementing Regulation (EU) No 900/2011 is amended as follows:
Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 900/2011 sa mení takto:
in the second column of the Annex to Regulation (EU) No 900/2011, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
v druhom stĺpci prílohy sa slová „Pfizer Ltd.“ nahrádzajú slovami „Zoetis Belgium SA“.
The existing stocks which have been produced and labelled before 12 November 2013 in accordance with the rules applicable before 12 November 2013 may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Existujúce zásoby, ktoré boli vyrobené a označené pred 12. novembrom 2013 v súlade s pravidlami uplatňovanými pred 12. novembrom 2013 sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania.
Done at Brussels, 22 October 2013.
V Bruseli 22. októbra 2013
Commission Regulation (EC) No 2380/2001 of 5 December 2001 concerning the 10 year authorisation of an additive in feedingstuffs (OJ L 321, 6.12.2001, p. 18).
Nariadenie Komisie (ES) č. 2380/2001 z 5. decembra 2001 o povolení doplnkovej látky v krmivách na obdobie 10 rokov (Ú. v. ES L 321, 6.12.2001, s. 18).
Commission Regulation (EC) No 1289/2004 of 14 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive Deccox® in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (OJ L 243, 15.7.2004, p. 15).
Nariadenie Komisie (ES) č. 1289/2004 zo 14. júla 2004 o povolení doplnkovej látky Deccox®, ktorá patrí do skupiny kokcidiostatík a iných liečivých látok, v krmivách na desať rokov (Ú. v. EÚ L 243, 15.7.2004, s. 15).
Commission Regulation (EC) No 1455/2004 of 16 August 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive ‘Avatec 15 %’ in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances ( OJ L 269, 17.8.2004, p. 14).
Nariadenie Komisie (ES) č. 1455/2004 zo 16. augusta 2004 o povolení doplnkovej látky do krmív „Avatec 15 %“ patriacej do skupiny kokcidiostatiká a iné liečivé látky na desať rokov ( Ú. v. EÚ L 269, 17.8.2004, s. 14).
Commission Regulation (EC) No 1800/2004 of 15 October 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive Cycostat 66G in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (OJ L 317, 16.10.2004, p. 37).
Nariadenie Komisie (ES) č. 1800/2004 z 15. októbra 2004, ktoré sa týka povolenia na desať rokov pre doplnkovú látku Cycostat 66G v krmivách, ktoré patria do skupiny Kokcidiostatiká a iné liečivé látky (Ú. v. EÚ L 317, 16.10.2004, s. 37).
Commission Regulation (EC) No 600/2005 of 18 April 2005 concerning a new authorisation for 10 years of a coccidiostat as an additive in feedingstuffs, the provisional authorisation of an additive and the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs (OJ L 99, 19.4.2005, p. 5).
Nariadenie Komisie (ES) č. 600/2005 z 18. apríla 2005 o novom povolení na desať rokov pre kokcidiostatikum ako doplnkovú látku v krmivách, dočasnom povolení pre doplnkovú látku a trvalom povolení pre určité doplnkové látky v krmivách (Ú. v. EÚ L 99, 19.4.2005, s. 5).
Commission Regulation (EU) No 874/2010 of 5 October 2010 concerning the authorisation of lasalocid A sodium as a feed additive for turkeys up to 16 weeks (holder of authorisation Alpharma (Belgium) BVBA) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 (OJ L 263, 6.10.2010, p. 1).
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 874/2010 z 5. októbra 2010 o povolení sodnej soli lasalocídu A ako kŕmnej doplnkovej látky pre morky vo veku do 16 týždňov [držiteľ povolenia Alpharma (Belgium) BVBA], ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 2430/1999 (Ú. v. EÚ L 263, 6.10.2010, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 388/2011 of 19 April 2011 concerning the authorisation of maduramicin ammonium alpha as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Alpharma (Belgium) BVBA) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 (OJ L 104, 20.4.2011, p. 3).
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 388/2011 z 19. apríla 2011 o povolení maduramicínu amónneho alfa ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá na výkrm [držiteľ povolenia: Alpharma (Belgium) BVBA], ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 2430/1999 (Ú. v. EÚ L 104, 20.4.2011, s. 3).
Commission Implementing Regulation (EU) No 532/2011 of 31 May 2011 concerning the authorisation of robenidine hydrochloride as a feed additive for rabbits for breeding and rabbits for fattening (holder of authorisation Alpharma Belgium BVBA) and amending Regulations (EC) No 2430/1999 and (EC) No 1800/2004 (OJ L 146, 1.6.2011, p. 7).
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 532/2011 z 31. mája 2011 o povolení robenidínu hydrochloridu ako kŕmnej doplnkovej látky pre chovné králiky a králiky na výkrm (držiteľ povolenia Alpharma Belgium BVBA), ktorým sa menia a dopĺňajú nariadenia (ES) č. 2430/1999 a (ES) č. 1800/2004 (Ú. v. EÚ L 146, 1.6.2011, s. 7).
Commission Implementing Regulation (EU) No 900/2011 of 7 September 2011 concerning the authorisation of lasalocid A sodium as a feed additive for pheasants, guinea fowl, quails and partridges other than laying birds (holder of authorisation Alpharma (Belgium) BVBA) (OJ L 231, 8.9.2011, p. 15).
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 900/2011 zo 7. septembra 2011 o povolení lasalocidu A sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre bažanty, perličky, prepelice a jarabice iné než nosnice [držiteľ povolenia Alpharma (Belgicko) BVBA] (Ú. v. EÚ L 231, 8.9.2011, s. 15).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1015/2013
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1015/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 1016/2013
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1016/2013
of 23 October 2013
z 23. októbra 2013
concerning the authorisation of a preparation of a micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family as a feed additive for pigs
o povolení prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae ako kŕmnej doplnkovej látky pre ošípané
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takých povolení.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of a preparation of a micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family.
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae.
That application concerns the authorisation of a preparation of a micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family as a feed additive for pigs, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Uvedená žiadosť sa týka povolenia prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae ako kŕmnej doplnkovej látky pre ošípané, ktorá má byť zaradená do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) in its opinion of 16 April 2013 [2] concluded that, under the proposed conditions of use, the preparation of a micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family is safe for the target species, for the human health and for the environment.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku zo 16. apríla 2013 [2] k záveru, že prípravok z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae je za navrhovaných podmienok použitia pre cieľové druhy, pre ľudské zdravie a pre životné prostredie bezpečný.
It recognised that it has the capacity to biotransform trichothecenes from contaminated feed for pigs.
Úrad uznal, že prípravok je schopný biologicky transformovať trichotecény v kontaminovanom krmive pre ošípané.
The assessment of the preparation of a micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Z posúdenia prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia, ako sa stanovuje v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003, sú splnené.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Používanie predmetného prípravku podľa prílohy k tomuto nariadeniu by sa preto malo povoliť.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘substances for the reduction of the contamination of feed by mycotoxins’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky určené na zníženie kontaminácie krmiva mykotoxínmi“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
EFSA Journal 2013; 11(5):3203.
Úradný vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(5):3203.
End of period of authorisation
Koniec doby platnosti povolenia
Functional group: substances for the reduction of the contamination of feed by mycotoxins: Deoxynivalenol (DON)
Funkčná skupina: látky určené na zníženie kontaminácie krmiva mykotoxínmi: Deoxynivalenol (DON)
Micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family
Mikroorganizmus kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae
Preparation of a micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family containing a minimum of 5 × 109 CFU/g of additive.
Prípravok z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae s obsahom najmenej 5 × 109 JTK/g doplnkovej látky
Viable cells of: micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family
Životaschopné bunky z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae
Analytical method [1]Enumeration of micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family: pour plate method using VM agar supplemented with Oxyrase.
Analytická metóda [1]Stanovenie počtu mikroorganizmov kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae platňovou kultivačnou metódou na VM agare obohatenom Oxyrázou
Identification of micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Identifikácia mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae: gélová elektroforéza s pulzným poľom (PFGE).
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life and stability to pelleting.
V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu skladovania, dobu skladovania a stabilitu pri granulovaní.
The use of the additive is allowed in feedingstuffs complying with the European Union legislation on undesirable substances in animal feed.
Používanie doplnkovej látky je povolené v krmivách, ktoré sú v súlade s právnymi predpismi Európskej únie o nežiaducich látkach v krmivách pre zvieratá.
13 November 2023
13. novembra 2023
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: http://www.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Commission Regulation (EU) No 1017/2013
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1017/2013
refusing to authorise certain health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health
ktorým sa zamieta povolenie určitých zdravotných tvrdení o potravinách, iných ako tvrdení, ktoré odkazujú na zníženie rizika ochorenia a na vývoj a zdravie detí
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as ‘the Authority’.
Príslušný vnútroštátny orgán má zaslať platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA), ďalej len „úrad“.
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission thereof and to deliver an opinion on the health claim concerned.
Úrad má o prijatí žiadosti bezodkladne informovať ostatné členské štáty a Komisiu a vydať k príslušnému zdravotnému tvrdeniu stanovisko.
The Commission is to decide on the authorisation of health claims taking into account the opinion delivered by the Authority.
Komisia má s prihliadnutím na stanovisko úradu rozhodnúť o povolení zdravotných tvrdení.
Following an application from Ceprodi KOT, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of ‘hypo-caloric snacks (KOT products)’ on reduction of adipocyte size at the abdominal level in the context of a low-calorie diet (Question No EFSA-Q-2011-00016) [2].
Na základe žiadosti, ktorú predložila spoločnosť Ceprodi KOT podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu súvisiacemu s účinkami „hypokalorického občerstvenia (výrobkov KOT)“ na zmenšenie tukových buniek na úrovni brucha pri nízkokalorickej diéte (otázka č. EFSA-Q-2011-00016) [2].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Contributes to reduce the adipocytes size at the abdominal level, in the context of a low-calorie diet’.
Žiadateľ sformuloval tvrdenie takto: „Prispieva k zmenšovaniu tukových buniek na úrovni brucha pri nízkokalorickej diéte“.
On 30 September 2011, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of ‘hypo-caloric snacks (KOT products)’ and a beneficial physiological effect related to the reduction of subcutaneous adipocyte size at the abdominal level.
Komisii a členským štátom bolo 30. septembra 2011 doručené vedecké stanovisko, v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou „hypokalorického občerstvenia (výrobkov KOT)“ a priaznivým fyziologickým účinkom súvisiacim so zmenšením podkožných tukových buniek na úrovni brucha sa nezistila príčinná súvislosť.
Following an application from Valio Ltd, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of isoleucyl-prolyl-proline (IPP) and valyl-prolyl-proline (VPP) on maintenance of normal blood pressure (Question No EFSA-Q-2011-00121) [3].
Na základe žiadosti, ktorú predložila spoločnosť Valio Ltd. podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu súvisiacemu s účinkami izoleucyl-prolyl-prolínu (ďalej len „IPP“) a valyl-prolyl-prolínu (ďalej len „VPP“) na udržanie normálneho krvného tlaku (otázka č. EFSA-Q-2011-00121) [3].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Peptides IPP and VPP help to maintain normal blood pressure’.
Žiadateľ sformuloval tvrdenie takto: „Peptidy IPP a VPP pomáhajú udržiavať normálny krvný tlak“.
On 30 September 2011, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of IPP and VPP and the claimed effect.
Komisii a členským štátom bolo 30. septembra 2011 doručené vedecké stanovisko, v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou IPP a VPP a tvrdeným účinkom sa nezistila príčinná súvislosť.
Following an application from Diana Naturals, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Appl’In® polyphenolic apple extract powder (Malus domestica) on reduction of post-prandial glycaemic responses (Question No EFSA-Q-2011-00190) [4].
Na základe žiadosti, ktorú predložila spoločnosť Diana Naturals podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu súvisiacemu s účinkami polyfenolického výťažku z jablka (Malus domestica) v prášku Appl’In® na zníženie postprandiálnych glykemických reakcií (otázka č. EFSA-Q-2011-00190) [4].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Appl’In® contributes to decrease glycaemic response in women’.
Žiadateľ sformuloval tvrdenie takto: „Appl’In® prispieva k znižovaniu glykemickej reakcie u žien“.
On 5 October 2011, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Appl’In® and the claimed effect.
Komisii a členským štátom bolo 5. októbra 2011 doručené vedecké stanovisko, v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou Appl’In® a tvrdeným účinkom sa nezistila príčinná súvislosť.
Following an application from Tchibo GmbH, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the consumption of coffee C21 and reduction of spontaneous DNA strand breaks (Question No EFSA-Q-2011-00783) [5].
Na základe žiadosti, ktorú predložila spoločnosť Tchibo GmbH podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu súvisiacemu s konzumáciou kávy C21 a znížením spontánnych zlomov reťazcov DNA (otázka č. EFSA-Q-2011-00783) [5].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Regular consumption of Coffee C21 contributes to the maintenance of DNA integrity in cells of the body’.
Žiadateľ sformuloval tvrdenie takto: „Pravidelná konzumácia kávy C21 prispieva k udržiavaniu celistvosti DNA v bunkách organizmu“.
On 5 December 2011, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of coffee C21 and the claimed effect.
Komisii a členským štátom bolo 5. decembra 2011 doručené vedecké stanovisko, v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou kávy C21 a tvrdeným účinkom sa nezistila príčinná súvislosť.
Following an application from Kao Corporation, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of diacylglycerol (DAG) oil and reduction of body weight (Question No EFSA-Q-2011-00751) [6].
Na základe žiadosti, ktorú predložila spoločnosť Kao Corporation podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu súvisiacemu s účinkami diacylglycerolového (ďalej len „DAG“) oleja a so znížením telesnej hmotnosti (otázka č. EFSA-Q-2011-00751) [6].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Substituting your usual vegetable oil with DAG oil helps in the management of body weight through weight loss’
Žiadateľ sformuloval tvrdenie takto: „Používanie DAG oleja namiesto vášho zvyčajného rastlinného oleja pomáha znižovať telesnú hmotnosť.“