natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Quantitative measure of the rate at which a test chemical is removed from the blood, plasma or a certain tissue per unit time.
kvantitatívny ukazovateľ rýchlosti, ktorou sa testovaná chemikália odstraňuje z krvi, plazmy alebo určitého tkaniva za jednotku času.
Structural or biochemical portion (or unit) of a body, tissue or cell, that is separate from the rest.
štrukturálna alebo biochemická zložka (alebo jednotka) tela, tkaniva alebo bunky, ktorá ja oddelená od zvyšku.
Detoxification pathways
Detoxifikačné cesty
Series of steps leading to the elimination of toxic chemicals from the body, either by metabolic change or excretion.
súbor krokov, ktoré vedú k odstráneniu toxických chemikálií z tela buď metabolickou premenou, alebo exkréciou.
Dispersal of a test chemical and its derivatives throughout an organism.
disperzia testovanej chemikálie a jej derivátov v organizme.
Enzymes/Isozymes
Enzýmy/izozýmy
Proteins that catalyse chemical reactions.
bielkoviny, ktoré katalyzujú chemické reakcie.
Isozymes are enzymes that catalyse similar chemical reactions but differ in their amino acid sequence.
Izozýmy sú enzýmy, ktoré katalyzujú podobné chemické reakcie, ale líšia sa svojou sekvenciou aminokyselín.
Enzymatic Parameters
Enzýmové parametre
Km: Michaelis constant and Vmax: maximum velocity.
Km: Michaelisova konštanta a Vmax: maximálna rýchlosť.
Process(es) by which an administered test chemical and/or its metabolites are removed from the body.
proces/procesy, ktorým/ktorými sa podaná testovaná chemikália a/alebo jej metabolity odstraňujú z tela.
Exogenously
Exogénne
Introduced from or produced outside the organism or system.
zavedené z prostredia mimo organizmu alebo systému alebo vytvorené v prostredí mimo organizmu alebo systému.
Inference of one or more unknown values on the basis of that which is known or has been observed.
odvodenie jednej alebo viacerých neznámych hodnôt na základe toho, čo je známe alebo bolo pozorované.
Half-life (t1/2)
Polčas (t1/2)
The time taken for the concentration of the test chemical to decrease by one-half in a compartment.
čas potrebný na pokles koncentrácie testovanej chemikálie v kompartmente na polovicu.
It typically refers to plasma concentration or the amount of the test chemical in the whole body.
Zvyčajne sa vzťahuje na koncentráciu v plazme alebo na množstvo testovanej chemikálie v celom tele.
Induction/Enzyme induction
Indukcia/enzýmová indukcia
Enzyme synthesis in response to an environmental stimulus or inducer molecule.
enzýmová syntéza ako reakcia na environmentálny podnet alebo induktorovú molekulu.
Linearity/linear kinetics
Linearita/lineálna kinetika
The concentrations achieved are proportional to the dosing rate (exposure), and accumulation is more easily predictable.
Dosiahnuté koncentrácie sú priamo úmerné miere dávkovania (expozícii) a akumulácia sa dá ľahšie predpovedať.
Linearity/Non-linearity can be assessed by comparing the relevant parameters, e.g. AUC, after different doses or after single and repeated exposure.
Linearitu/nelinearitu možno hodnotiť porovnaním príslušných parametrov, napr. AUC, po rôznych dávkach alebo po jednorazovej a opakovanej expozícii.
Lack of dose dependency may be indicative of saturation of enzymes involved in the metabolism of the compound, an increase of AUC after repeated exposure as compared to single exposure may be an indication for inhibition of metabolism and a decrease in AUC may be an indication for induction of metabolism [see also (11)].
Chýbajúca závislosť od dávky môže indikovať nasýtenie enzýmov podieľajúcich sa na metabolizme zlúčeniny, rast krivky AUC po opakovanej expozícii v porovnaní s jednorazovou expozíciou môže indikovať inhibíciu metabolizmu a klesanie krivky AUC môže indikovať indukciu metabolizmu [pozri aj bod (11)].
Accounting of test chemical entering and leaving the system.
započítanie vstupov a výstupov testovanej chemikálie do/zo systému.
Material balance
Materiálová bilancia
See “mass balance”.
pozri ‚hmotnostná bilancia‘.
Mechanism (Mode) of toxicity/Mechanism (Mode) of action
Mechanizmus (druh) toxicity/mechanizmus (druh) pôsobenia
Mechanism of action refers to specific biochemical interactions through which a test chemical produces its effect.
mechanizmus pôsobenia sa vzťahuje na špecifické biochemické interakcie, prostredníctvom ktorých testovaná chemikália vytvára svoj účinok.
Mode of action refers to more general pathways leading to the toxicity of a test chemical.
Druhom pôsobenia sa myslia bežné cesty vedúce k toxicite testovanej chemikálie.
Synonymous with “biotransformation”.
synonymom je ‚biotransformácia‘.
Metabolites
Metabolity
Products of metabolism or metabolic processes.
produkty metabolizmu alebo metabolických procesov.
Oral Absorption
Orálna absorpcia
The percentage of the dose of test chemical absorbed from the site of administration (i.e. GI tract).
percento dávky testovanej chemikálie absorbované z miesta podania (t. j. z gastrointestinálneho traktu).
This critical parameter can be used to understand the fraction of the administered test chemical that reaches the portal vein, and subsequently the liver.
Tento kritický parameter možno použiť na zistenie frakcie podanej testovanej chemikálie, ktorá sa dostane do vrátnice a následne do pečene.
Partition coefficient
Rozdeľovací koeficient
Also known as the distribution coefficient, it is a measure of the differential solubility of a chemical in two solvents.
takisto známy ako distribučný koeficient, je ukazovateľ diferenčnej rozpustnosti chemikálie v dvoch rozpúšťadlách.
Peak blood (plasma/serum) levels
Vrcholové úrovne v krvi (plazme/sére)
Maximal (peak) blood (plasma/serum) concentration after administration (see also “Cmax”).
maximálna (vrcholová) koncentrácia v krvi (plazme/sére) po podaní (pozri aj ‚Cmax‘).
Persistence (biopersistence)
Perzistencia (bioperzistencia)
Long-term presence of a chemical (in a biological system) due to resistance to degradation/elimination.
dlhodobá prítomnosť chemikálie (v biologickom systéme) v dôsledku rezistencie voči rozkladu/eliminácii.
Read-across
Krížový prístup
The endpoint information for one or more chemicals is used to make a prediction of the endpoint for the target chemical.
informácie o parametri jednej alebo viacerých chemikálií sa použijú na predpovedanie parametra cieľovej chemikálie.
Receptor Microscopic Autoradiography (or Receptor Microautoradiography)
Receptorová mikroskopická autorádiografia (alebo receptorová mikroautorádiografia)
This technique may be used to probe xenobiotic interaction with specific tissue sites or cell populations as for instance in receptor binding or specific mode of action studies that may require high-resolution and high sensitivity which may not be feasible with other techniques such as whole-body autoradiography.
túto metódu možno použiť na zistenie xenobiotickej interakcie so špecifickými miestami tkanív alebo s bunkovými populáciami, ako napríklad pri štúdiách viazania receptorov alebo špecifického druhu pôsobenia, ktoré môžu vyžadovať vysoké rozlíšenie a vysokú citlivosť, ktoré nemožno dosiahnuť inými metódami, ako je napríklad autorádiografia celého tela.
Route of administration (oral, IV, dermal, inhalation, etc.)
Spôsob podania (orálny, IV, dermálny, inhalačný atď.)
Refers to the means by which chemicals are administered to the body (e.g. orally by gavage, orally by diet, dermal, by inhalation, intravenously, etc.).
vzťahuje sa na spôsob, akým sa chemikálie podajú do tela (napr. orálne cez sondu, orálne v krmive, dermálne, inhaláciou, intravenózne atď.).
Saturation
Nasýtenie
State whereby one or more of the kinetic (e.g. absorption, metabolism or clearance) process(es) are at a maximum (read “saturated”).
stav, v ktorom jeden alebo viacero kinetických (napr. absorpcia, metabolizmus alebo klírens) procesov dosiahli maximum (teda ‚sú nasýtené‘).
Capability of a method or instrument to discriminate between measurement responses representing different levels of a variable of interest.
schopnosť metódy alebo nástroja rozlišovať medzi reakciami merania predstavujúcimi rôzne úrovne skúmanej premennej.
Steady-state blood (plasma) levels
Stabilné úrovne v krvi (plazme)
Non-equilibrium state of an open system in which all forces acting on the system are exactly counter-balanced by opposing forces, in such a manner that all its components are stationary in concentration although matter is flowing through the system.
nerovnovážny stav otvoreného systému, v ktorom sú všetky sily pôsobiace na systém presne vyvážené protichodnými silami takým spôsobom, že jeho zložky majú stabilnú koncentráciu, hoci dochádza k toku čiastočiek cez systém.
Target tissue
Cieľové tkanivo
Tissue in which a principal adverse effect of a toxicant is manifested.
tkanivo, v ktorom sa preukazuje hlavný nepriaznivý účinok toxikantu.
Any chemical or mixture tested using this Test Method.
akákoľvek chemikália alebo zmes testovaná pomocou tejto testovacej metódy.
Tissue distribution
Distribúcia v tkanivách
Reversible movement of a test chemical from one location in the body to another.
reverzibilný pohyb testovanej chemikálie z jedného miesta v tele na iné miesto.
Tissue distribution can be studied by organ dissection, homogenisation, combustion and liquid scintillation counting or by qualitative and/or quantitative whole body autoradiography.
Distribúciu v tkanivách možno študovať pomocou disekcie orgánov, homogenizácie, horenia a kvapalinovej scintilačnej spektroskopie alebo kvalitatívnej a/alebo kvantitatívnej autorádiografie celého tela.
The former is useful to obtain concentration and percent of recovery from tissues and remaining carcass of the same animals, but may lack resolution for all tissues and may have less than ideal overall recovery (< 90 %).
Prvý spôsob je užitočný na získanie koncentrácie a percenta výťažnosti z tkanív a zvyškov mŕtveho tela tých istých zvierat, ale nemusí zabezpečovať dostatočné rozlíšenie pre všetky tkanivá a môže mať nižšiu ako ideálnu celkovú výťažnosť (< 90 %).
See definition for the latter above.
Vymedzenie druhej metódy pozri vyššie.
Time to reach Cmax.
čas na dosiahnutie Cmax.
Study of the absorption, distribution, metabolism, and excretion of chemicals over time.
štúdia absorpcie, distribúcie, metabolizmu a exkrécie chemikálií za určitý čas.
Validation of models
Validácia (overenie) modelov
Process of assessing the adequacy of a model to consistently describe the available toxicokinetic data.
proces hodnotenia vhodnosti modelu s cieľom konzistentne opísať dostupné toxikokinetické údaje.
Models may be evaluated via statistical and visual comparison of model predictions with experimental values against a common independent variable (e.g. time).
Modely možno hodnotiť prostredníctvom štatistického a vizuálneho porovnania predpovedí modelov s experimentálnymi hodnotami a spoločnej nezávislej premennej (napr. času).
The extent of evaluation should be justified in relation to the intended use of the model.
Rozsah hodnotenia je potrebné odôvodniť v súvislosti s plánovaným využitím modelu.
Chapter B.52 is added:
Dopĺňa sa kapitola B.52:
ACUTE INHALATION TOXICITY — ACUTE TOXIC CLASS METHOD
AKÚTNA INHALAČNÁ TOXICITA – METÓDA AKÚTNEJ TOXICKEJ TRIEDY
This Test Method is equivalent to OECD Test Guideline (TG) 436 (2009).
Táto testovacia metóda je rovnocenná s Usmerneniami OECD na vykonávanie testov (TG) 436 (2009).
Guidance on the conduct and interpretation of this Test Method can be found in the Guidance Document No 39 on Acute Inhalation Toxicity Testing (GD 39) (8).
Usmernenia k vykonaniu a interpretácii tejto testovacej metódy sú k dispozícii v Usmerňovacom dokumente č. 39 o testovaní akútnej inhalačnej toxicity (GD 39) (8).
Definitions used in the context of this Test Method are provided in Appendix 1 and in GD 39 (8).
Vymedzenie pojmov použitých v súvislosti s touto testovacou metódou je uvedené v dodatku 1 a v dokumente GD 39 (8).
The Test Method provides information on the hazardous properties and allows the test chemical to be ranked and classified according to the Regulation (EC) No 1272/2008 for the classification of chemicals that cause acute toxicity (9).
Testovacia metóda poskytuje informácie o nebezpečných vlastnostiach a umožňuje, aby bolo možné testovanú chemikáliu zatriediť a klasifikovať podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii chemikálií, ktoré spôsobujú akútnu toxicitu (9).
In case point estimates of LC50-values or concentration-response analyses are required, chapter B.2 of this Annex (1) is the appropriate Test Method to use.
V prípade, že sa vyžadujú bodové odhady hodnôt LC50 alebo analýzy vzťahu koncentrácie a reakcie, je kapitola B.2 tejto prílohy (1) vhodnou testovacou metódou, ktorú možno použiť.
Further guidance on Test Method selection can be found in GD 39 (8).
Ďalšie usmernenia o výbere testovacej metódy sú uvedené v dokumente GD 39 (8).
This Test Method is not specially intended for the testing of specialized materials, such as poorly soluble isometric or fibrous materials or manufactured nanomaterials.
Táto testovacia metóda nie je osobitne určená na testovanie špecializovaných materiálov, ako sú slabo rozpustné izometrické alebo vláknité materiály alebo priemyselne vyrábané nanomateriály.
Before considering testing in accordance with this Test Method, all available information on the test chemical, including existing studies whose data would support not doing additional testing should be considered by the testing laboratory in order to minimize animal usage.
Pred zvažovaním testovania podľa tejto testovacej metódy by testovacie laboratórium malo zohľadniť všetky dostupné informácie o testovanej chemikálii vrátane existujúcich štúdií obsahujúcich údaje, na základe ktorých sa ďalšie testovanie neodporúča s cieľom minimalizovať využívanie zvierat.
Information that may assist in the selection of the most appropriate species, strain, sex, mode of exposure and appropriate test concentrations include the identity, chemical structure, and physico-chemical properties of the test chemical; results of any in vitro or in vivo toxicity tests; anticipated use(s) and potential for human exposure; available (Q)SAR data and toxicological data on structurally related chemicals.
Informácie, ktoré môžu pomôcť pri výbere najvhodnejšieho druhu, kmeňa, pohlavia, spôsobu expozície a primeraných testovacích koncentrácií, zahŕňajú identitu, chemickú štruktúru a fyzikálno-chemické vlastnosti testovanej chemikálie, výsledky všetkých testov toxicity in vitro alebo in vivo, predpokladané použitia a potenciál expozície človeka, dostupné údaje (Q)SAR a toxikologické údaje o štrukturálne príbuzných chemikáliách.
Concentrations that are expected to cause severe pain and distress, due to corrosive [6] or severely irritant actions, should not be tested with this Test Method [see GD 39 (8)].
Koncentrácie, pri ktorých sa predpokladá, že spôsobia silnú bolesť a utrpenie v dôsledku žieravého [6] alebo silno dráždivého pôsobenia, by sa nemali testovať podľa tejto testovacej metódy [pozri dokument GD 39 (8)].
It is the principle of the test that based on a stepwise procedure, sufficient information is obtained on the acute inhalation toxicity of the test chemical during an exposure period of 4 hours to enable its classification.
Princíp testu spočíva v tom, že v rámci postupu niekoľkých krokov sa v priebehu expozície v trvaní štyroch hodín o akútnej inhalačnej toxicite testovanej chemikálie získajú dostatočné informácie, ktoré umožnia jej klasifikáciu.
At any of the defined concentration steps, 3 animals of each sex are tested.
V každom kroku, pre ktorý je vymedzená koncentrácia, sa testujú tri zvieratá z každého pohlavia.
Depending on the mortality and/or the moribund status of the animals, 2 steps may be sufficient to allow judgement on the acute toxicity of the test chemical.
V závislosti od mortality a/alebo moribundného stavu zvierat môžu na posúdenie akútnej toxicity testovanej chemikálie postačovať dva kroky.
If evidence is provided that one sex is more susceptible than the other, then the test may be continued with the more susceptible sex only.
Ak sú k dispozícii dôkazy o tom, že jedno pohlavie je vnímavejšie ako druhé, potom môže test pokračovať s využitím iba vnímavejšieho pohlavia.
The outcome of the previous step will determine the following step such that:
V závislosti od výsledku predchádzajúceho kroku bude nasledovať tento krok:
No further testing is needed,
nie je potrebné ďalšie testovanie;
Testing of three animals per sex, or
testovanie troch zvierat z každého pohlavia alebo
Testing with 6 animals of the more susceptible sex only i.e. the lower boundary estimates of the toxic class should be based on 6 animals per test concentration group, regardless of sex.
testovanie šiestich zvierat vnímavejšieho pohlavia, t. j. nižšie hraničné odhady toxickej triedy budú založené na šiestich zvieratách v každej skupine s koncentráciou bez ohľadu na pohlavie.
Moribund animals or animals obviously in pain or showing signs of severe and enduring distress should be humanely killed, and are considered in the interpretation of the test results in the same way as animals that died on test.
Moribundné zvieratá alebo zvieratá so zjavnými bolesťami, alebo zvieratá, ktoré vykazujú príznaky silného a trvalého utrpenia, by sa mali humánnym spôsobom usmrtiť, pričom pri interpretácii výsledkov testu sa vyhodnocujú rovnako ako zvieratá, ktoré uhynuli pri teste.
Criteria for making the decision to kill moribund or severely suffering animals, and guidance on the recognition of predictable or impending death, are the subject of Guidance Document No 19 on Humane Endpoints (7).
Kritériá na rozhodnutie usmrtiť moribundné alebo silne trpiace zvieratá a usmernenie o uznaní predvídateľnej alebo nastávajúcej smrti sú predmetom Usmerňovacieho dokumentu č. 19 o humánnych parametroch (Humane Endpoints Guidance Document) (7).
The preferred species is the rat and justifications should be provided if other species are used.
Najvhodnejším zvieraťom je potkan. Použitie iných druhov zvierat je nutné odôvodniť.
On the exposure day, animals should be young adults 8 to 12 weeks of age, and body weights should be within ± 20 % of the mean weight for each sex of any previously exposed animals at the same age.
V deň expozície by zvieratá mali byť mladé dospelé jedince vo veku od 8 do 12 týždňov a ich telesná hmotnosť by mala byť v rozmedzí ± 20 % strednej hmotnosti jednotlivých pohlaví všetkých zvierat toho istého veku, ktoré boli exponované skôr.
The animals are randomly selected, marked for individual identification.
Zvieratá sa vyberajú náhodne a označia sa na účely individuálnej identifikácie.
Principles of the nose-only and whole body exposure techniques and their particular advantages and disadvantages are described in GD 39 (8).
Princípy metód expozície celého tela a oblasti nosa a ich konkrétne výhody a nevýhody sú opísané v dokumente GD 39 (8).
Administrations of concentrations
Podávanie koncentrácií
A fixed duration of exposure for four hours, excluding equilibration time, is recommended.
Odporúča sa použitie stabilného intervalu expozície v trvaní štyroch hodín, do ktorých nie je započítaný čas na dosiahnutie rovnováhy.
Other durations may be needed to meet specific requirements, however, justification should be provided in the study report [see GD 39 (8)].
Na splnenie špecifických požiadaviek môžu byť nutné iné intervaly, v správe o štúdii však treba uviesť odôvodnenie [pozri dokument GD 39 (8)].
Animals exposed in whole-body chambers should be housed individually to prevent ingestion of test chemical due to grooming of cage mates.
Zvieratá exponované v komorách na expozíciu celého tela by mali byť umiestnené samostatne, aby sa zabránilo požitiu testovanej chemikálie v dôsledku očisťovania tela ostatnými zvieratami v klietke.
To allow for exposure of all relevant regions of the respiratory tract, aerosols with mass median aerodynamic diameters (MMAD) ranging from 1 to 4 μm with a geometric standard deviation (σg) in the range of 1,5 to 3,0 are recommended (8) (13) (14).
Na umožnenie expozície všetkých relevantných oblastí dýchacej sústavy sa odporúčajú aerosóly so stredným aerodynamickým hmotnostným priemerom (MMAD) v rozsahu od 1 do 4 μm so štandardnou odchýlkou geometrického priemeru (σg) v rozsahu od 1,5 do 3,0 (8) (13) (14).
Particulate material may be subjected to mechanical processes to achieve the required particle size distribution, however, care should be taken not to decompose or alter the test chemical.
Tuhý materiál môže byť podrobený mechanickým procesom s cieľom dosiahnuť požadovanú distribúciu veľkosti častíc, treba však dbať na to, aby sa testovaná chemikália nerozložila ani nezmenila.
In cases where mechanical processes are believed to have altered test chemical composition (e.g. extreme temperature from excessive milling due to friction), the composition of the test chemical should be verified analytically.
V prípadoch, v ktorých sa usudzuje, že sa pôsobením mechanických procesov zmenilo zloženie testovanej chemikálie (napr. extrémna teplota spôsobená nadmerným mletím v dôsledku trenia), by sa zloženie testovanej chemikálie malo analyticky overiť.
If an attrition test produces respirable particles, an inhalation toxicity test should be performed.
Ak pri teste opotrebovania vzniknú dýchateľné častice, treba uskutočniť test inhalačnej toxicity.
There are prescribed methodologies that can be used to demonstrate that re-breathing does not occur under the selected operation conditions (8) (15).
Existujú predpísané metodiky, prostredníctvom ktorých možno dokázať, že v zvolených prevádzkových podmienkach nedochádza k opätovnému vdýchnutiu (8) (15).
Relative humidity in the animals’ breathing zone, for both nose-only and whole-body exposures, should be monitored and recorded at least three times for durations up to 4 hrs, and hourly for shorter durations.
Relatívna vlhkosť v dýchacej zóne zvierat, a to v prípade expozície oblasti nosa, ako aj v prípade expozície celého tela, by sa mala monitorovať a zaznamenávať minimálne trikrát počas expozície v trvaní až štyroch hodín a v prípade kratšej expozície každú hodinu.
Test chemical: nominal concentration
Testovaná chemikália: nominálna koncentrácia
The nominal concentration is not used to characterise the animals’ exposure, but a comparison of the nominal and the actual concentration gives an indication of the generation efficiency of the test system, and thus may be used to discover generation problems.
Nominálna koncentrácia sa nepoužíva na charakterizáciu expozície zvierat, ale porovnanie nominálnej a skutočnej koncentrácie vypovedá o účinnosti vytvárania testovacieho systému, a teda sa môže použiť na zistenie problémov s tvorbou.
Test chemical: actual concentration
Testovaná chemikália: skutočná koncentrácia
Individual chamber concentration samples should not deviate from the mean chamber concentration by more than ± 10 % for gases and vapours, and by no more than ± 20 % for liquid or solid aerosols.
Jednotlivé vzorky koncentrácie v komore by sa nemali od strednej koncentrácie v komore odchýliť o viac ako ± 10 % v prípade plynov a pár a o viac ako ± 20 % v prípade kvapalných alebo tuhých aerosólov.
Guidance for estimating t95 can be found in GD 39 (8).
Usmernenia k odhadovaniu t95 sú uvedené v dokumente GD 39 (8).
For very complex mixtures consisting of vapours/gases, and aerosols (e.g. combustion atmospheres and test chemicals propelled from purpose-driven end-use products/devices), each phase may behave differently in an inhalation chamber so at least one indicator substance (analyte), normally the principal active substance in the mixture, of each phase (vapour/gas and aerosol) should be selected.
V prípade veľmi komplexných zmesí tvorených parami/plynmi a aerosólov (napr. spaľovacieho ovzdušia a testovaných chemikálií poháňaných účelovými výrobkami/zariadeniami koncového použitia) sa v inhalačnej komore môže každá fáza správať inak, takže by sa mala vybrať aspoň jedna látka slúžiaca ako ukazovateľ (analyt), najčastejšie hlavná aktívna látka v zmesi, každej fázy (para/plyn a aerosól).
When the test chemical is a mixture, the analytical concentration should be reported for the total mixture and not just for the active ingredient or the component (analyte).
Ak je testovaná chemikália zmes, v správe by sa mala uviesť analytická koncentrácia celej zmesi, nielen aktívnej látky alebo zložky (analyt).