natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All capsules
všetky kapsule
From each retail package taken for sample, half of the capsules
z každého maloobchodného balenia vybratého na odber vzorky polovica kapsúl
4 + 1 retail package per 1000 retail packages with a maximum of 25 retail packages
4 + 1 maloobchodné balenia na 1000 maloobchodných balení s maximálnym počtom 25 maloobchodných balení
≤ 10 retail packages: from each retail package, half of the capsules
≤ 10 maloobchodných balení: z každého maloobchodného balenia polovica kapsúl
> 10 retail packages: from each retail package, an equal number of capsules is taken to result in a sample with the equivalent of the content of retail 5 packages’
> 10 maloobchodných balení: z každého maloobchodného balenia sa odoberie rovnaký počet kapsúl s cieľom dosiahnuť vzorku s ekvivalentným obsahom 5 maloobchodných balení.“
Confirmatory methods of analysis used for food control purposes shall comply with the provisions of items 1 and 2 of Annex III to Regulation (EC) No 882/2004.
Konfirmačné metódy analýzy použité na účely kontroly potravín sú v súlade s ustanoveniami položiek 1 a 2 prílohy III k nariadeniu (ES) č. 882/2004.
Specific requirements for confirmatory methods
Osobitné požiadavky pre konfirmačné metódy
It is recommended that fully validated confirmatory methods (i.e. methods validated by collaborative trials for relevant matrices) are used where appropriate and available.
Odporúča sa, aby sa používali vhodné a dostupné úplne validované konfirmačné metódy (t. j. metódy validované spoločnými skúškami pre príslušné matrice).
Other suitable validated confirmatory methods (e.g. methods validated in-house on relevant matrices belonging to the commodity group of interest) may also be used provided they fulfil the performance criteria set out in the following tables.
Takisto sa môžu použiť iné vhodné konfirmačné validované metódy (napr. vnútrolaboratórne validované metódy na relevantných matriciach, ktoré patria do predmetnej skupiny komodít) za predpokladu, že spĺňajú kritériá účinnosti, ktoré sú uvedené v nasledujúcich tabuľkách.
Where possible, the validation of in-house validated methods shall include a certified reference material.
Validácia interne validovaných metód zahŕňa, pokiaľ možno, certifikovaný referenčný materiál.
Maximum permitted Value
Maximálna povolená hodnota
Negligible
Zanedbateľná
0,01-0,05 mg/kg
0,01 – 0,05 μg/kg
> 0,05 mg/kg
> 0,05 μg/kg
Recovery-Aflatoxins B1, B2, G1, G2
Výťažnosť – aflatoxíny B1, B2, G1, G2
< 1,0 mg/kg
< 1,0 μg/kg
1-10 mg/kg
1 – 10 μg/kg
> 10 mg/kg
> 10 μg/kg
Reproducibility RSDR
Reprodukovateľnosť RSDR
As derived from Horwitz Equation (*)(**)
odvodená z Horwitzovej rovnice (*)(**)
2 × value derived from Horwitz Equation (*)(**)
2 × hodnota odvodená z Horwitzovej rovnice (*)(**)
Repeatability RSDr may be calculated as 0,66 times Reproducibility RSDR at the concentration of interest.
Opakovateľnosť RSDr sa môže vypočítať ako 0,66-násobok reprodukovateľnosti RSDR pri príslušnej koncentrácii.
Values to apply to both B1 and sum of B1 + B2 + G1 + G2
hodnoty sa vzťahujú na B1 aj na sumu B1 + B2 + G1 + G2
If sum of individual aflatoxins B1 + B2 + G1 + G2 are to be reported, then response of each to the analytical system must be either known or equivalent.
ak sa má oznamovať súčet jednotlivých aflatoxínov B1 + B2 + G1 + G2, potom musí byť reakcia každého aflatoxínu na analytický systém známa alebo rovnaká.
Level
Hladina
Deoxynivalenol
> 100 – ≤ 500
> 100-≤ 500
Kritériá účinnosti pre zearalenón
Performance criteria for zearalenone
Zearalenón
Zearalenone
Kritériá účinnosti zvlášť pre fumonisín B1 a B2
Performance criteria for Fumonisin B1 and B2 individually
Fumonisín B1 a B2 samostatne
Fumonisin B1 and B2 individually
Kritéria účinnosti pre toxíny T-2 a HT-2
Performance criteria for T-2 and HT-2 toxin individually
Toxín T-2 a HT-2 samostatne
T-2 and HT-2 toxin individually
Kritériá účinnosti pre citrinín
Performance criteria for citrinin
Citrinín
Citrinin
Odporúčaná RSDR %
Maximum allowed RSDR %
Poznámky ku kritériám účinnosti pre mykotoxíny
0,66 × RSDR
Detekčné limity použitých metód nie sú uvedené, keďže presné hodnoty sú uvedené pri príslušných koncentráciách.
Notes to the performance criteria for the mycotoxins:
Presné hodnoty sa vypočítajú z Horwitzovej rovnice, najmä pôvodnej Horwitzovej rovnice (pre koncentrácie 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138) (*) a upravenej Horwitzovej rovnice (pre koncentrácie C < 1,2 × 10–7) (**).
The detection limits of the methods used are not stated as the precision values given at the concentrations of interest.
Horwitzova rovnica pre koncentrácie 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138:
Horwitz equation for concentrations 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138:
Off.Analy.Chem., 1980, 63, 1344)
RSDR = 2(1-0.5logC)
Upravená Horwitzova rovnica (*) pre koncentrácie C < 1,2 × 10–7:
(ref: W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem.,1980, 63, 1344)
(ref: M. Thompson, Analyst, 2000, 125, s. 385 – 386)
Modified Horwitz equation (*) for concentrations C < 1,2 × 10–7:
kde:
(ref: M. Thompson, Analyst, 2000, 125, p. 385-386)
RSDR je relatívna štandardná odchýlka vypočítaná z výsledkov získaných za podmienok reprodukovateľnosti [(sR/) × 100]
Where:
C je pomer koncentrácie (t. j.
RSDR is the relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditions [(sR/) × 100]
1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg)
C is the concentration ratio (i.e. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1000 mg/kg)
Toto je zovšeobecnená rovnica presnosti, ktorá sa považuje za nezávislú od analytu a matrice, ale pri najbežnejších analytických metódach závisí výlučne od koncentrácie.
This is a generalised precision equation which has been found to be independent of analyte and matrix but solely dependent on concentration for most routine methods of analysis.
Prístup pod názvom ‚vhodnosť na daný účel‘
“Fitness-for-purpose” approach
V prípade vnútrolaboratórne validovaných metód možno na posúdenie ich vhodnosti na úradnú kontrolu alternatívne použiť prístup ‚vhodnosť na daný účel‘ (***).
For in-house validated methods, as an alternative, a “fitness-for-purpose” approach (***) may be used to assess their suitability for official control.
Metódy vhodné na úradnú kontrolu musia zabezpečovať výsledky so štandardnou neistotou merania u) nižšou ako maximálna štandardná neistota merania, ktorá sa vypočíta pomocou tohto vzorca:
Methods suitable for official control must produce results with a standard measurement uncertainty (u) less than the maximum standard measurement uncertainty calculated using the formula below:
kde:
where:
Uf je maximálna štandardná neistota merania (μg/kg),
Uf is the maximum standard measurement uncertainty (μg/kg)
LOD je detekčný limit metódy (μg/kg),
LOD is the limit of detection of the method (μg/kg)
α je konštantný číselný faktor, ktorý sa má používať v závislosti od hodnoty C, hodnoty, ktoré sa majú používať, sú uvedené ďalej v tabuľke,
α is a constant, numeric factor to be used depending on the value of C. The values to be used are set out in Table hereafter.
C je príslušná koncentrácia (μg/kg).
C is the concentration of interest (μg/kg)
Ak analytická metóda poskytuje výsledky s neistotou merania menšou ako maximálna štandardná neistota, táto metóda sa považuje za rovnako vhodnú ako metóda, ktorá spĺňa kritériá účinnosti uvedené v bode 4.3.1.1
If the analytical method provides results with uncertainty measurements less than the maximum standard uncertainty the method shall be considered being equally suitable to one which meets the performance criteria given in point 4.3.1.1.
Tabuľka
Numeric values to be used for α as constant in formula set out in this point, depending on the concentration of interest
Ref: Thompson a R. Wood, Accred.
C (μg/kg)
Assur., 2006, 10, s. 471 – 478.
Ref: M. Thompson and R. Wood, Accred.
Osobitné požiadavky na semikvantitatívne skríningové metódy
Assur., 2006, 10, p.
Rozsah pôsobnosti
471-478.
Rozsah sa vzťahuje na bioanalytické metódy založené na imunitnom rozpoznávaní alebo receptorovom viazaní (napr. test ELISA, testovacie prúžky, zariadenie s vedľajším tokom, imunosenzory) a fyzikálno-chemické metódy založené na chromatografii alebo priamej detekcii napr. pomocou hmotnostnej spektrometrie (hmotnostná spektrometria za štandardných podmienok).
Specific requirements for semi-quantitative screening methods
Iné metódy (napr. chromatografia na tenkej vrstve) nie sú vylúčené za predpokladu, že vzniknuté signály sa priamo vzťahujú na predmetné mykotoxíny a umožňujú, aby bola uplatniteľná zásada opísaná ďalej v texte.
Scope
Osobitné požiadavky sa vzťahujú na metódy, ktorých výsledok merania je číselná hodnota, napríklad (relatívna) odozva z testovacích prúžkov, signál z LC-MS, atď., a uplatňujú sa bežné štatistiky.
The scope applies to bioanalytical methods based on immuno-recognition or receptor binding (such as ELISA, dip-sticks, lateral flow devices, immuno-sensors) and physicochemical methods based on chromatography or direct detection by mass spectrometry (e.g. ambient MS).
Požiadavky sa nevzťahujú na metódy, ktoré neposkytujú číselné hodnoty (napr. iba odozvy prítomnosti alebo neprítomnosti), ktoré si vyžadujú rôzne validačné prístupy.
Other methods (e.g. thin layer chromatography) are not excluded provided the signals generated relate directly to the mycotoxins of interest and allow that the principle described hereunder is applicable.
Osobitné požiadavky pre tieto metódy sú uvedené v bode 4.3.3
The specific requirements apply to methods of which the result of the measurement is a numerical value, for example a (relative) response from a dip-stick reader, a signal from LC-MS, etc., and that normal statistics apply.
Tento dokument opisuje postupy validácie skríningových metód prostredníctvom medzilaboratórnej validácie, overenia účinnosti metódy validovanej prostredníctvom medzilaboratórneho výkonu a jednotnej laboratórnej validácie skríningovej metódy.
The requirements do not apply to methods that do not give numerical values (e.g. only a line that is present or absent), which require different validation approaches.
Terminológia
Specific requirements for these methods are provided in point 4.3.3.
Výsledná koncentrácia skríningu (screening target concentration, STC): koncentrácia na zistenie mykotoxínu vo vzorke.
This document describes procedures for the validation of screening methods by means of an inter-laboratory validation, the verification of the performance of a method validated by means of an inter-laboratory exercise and the single-laboratory validation of a screening method.
Ak je cieľom overiť dodržiavanie regulačných limitov, STC sa rovná uplatniteľnej maximálnej úrovni.
Terminology
Na iné účely alebo v prípade, že maximálna úroveň nebola stanovená, STC sa vopred vymedzí v laboratóriu.
Screening target concentration (STC): the concentration of interest for detection of the mycotoxin in a sample.
Skríningová metóda: znamená metódu používanú pri výbere tých vzoriek s hodnotami mykotoxínov, ktoré prekračujú výslednú koncentráciu skríningu (STC) s danou presnosťou.
When the aim is to test compliance with regulatory limits, the STC is equal to the applicable maximum level.
Na účely skríningu mykotoxínov sa za vhodnú na tento účel považuje presnosť 95 %.
For other purposes or in case no maximum level has been established, the STC is predefined by the laboratory.
Výsledok skríningovej analýzy je buď ‚negatívny‘ alebo ‚podozrivý‘.
Screening method: means method used for selection of those samples with levels of mycotoxins that exceed the screening target concentration (STC), with a given certainty.
Skríningové metódy umožňujú vysoký počet vzoriek pri priaznivom pomere efektivity a nákladov, čím sa zvyšuje šanca objaviť nové prípady vysokého vystavenia a zdravotných rizík spotrebiteľov.
For the purpose of mycotoxin screening, a certainty of 95 % is considered fit-for-purpose.
Tieto metódy sú založené na bioanalytických metódach, metódach LC-MS alebo HPLC.
The result of the screening analysis is either “negative” or “suspect”.
Výsledky vzoriek prekračujúcich medznú hodnotu sa overia úplnou opätovnou analýzou pôvodnej vzorky pomocou konfirmačnej metódy.
Screening methods shall allow a cost-effective high sample-throughput, thus increasing the chance to discover new incidents with high exposure and health risks to consumers.
‚Negatívna vzorka‘ znamená, že obsah mykotoxínov vo vzorke je < STC s presnosťou 95 % (t. j. existuje 5 % pravdepodobnosť, že vzorky budú nesprávne ohlásené ako negatívne).
These methods shall be based on bio-analytical, LC-MS or HPLC methods.
‚Falošne negatívna vzorka‘ znamená, že obsah mykotoxínov vo vzorke je > STC, no bola označená ako negatívna.
Results from samples exceeding the cut-off value shall be verified by a full re-analysis from the original sample by a confirmatory method.
‚Podozrivá vzorka‘ (pozitívny skríning) znamená, že vzorka prekračuje medznú hodnotu (pozri nižšie) a môže obsahovať mykotoxíny na vyššej úrovni ako STC.
“Negative sample” means the mycotoxin content in the sample is < STC with a certainty of 95 % (i.e. there is a 5 % chance that samples will be incorrectly reported as negative).
Každý podozrivý výsledok je impulzom pre konfirmačnú analýzu na jednoznačnú identifikáciu a kvantifikáciu mykotoxínov.
“False negative sample” means the mycotoxin content in the sample is > STC but it has been identified as negative.
‚Falošne podozrivá vzorka‘ je negatívna vzorka, ktorá bola označená ako podozrivá.
“Suspect sample” (screen positive) means the sample exceeds the cut-off level (see below) and may contain the mycotoxin at a level higher than the STC.
‚Konfirmačné metódy‘ sú metódy, ktoré poskytujú úplné alebo doplňujúce informácie umožňujúce mykotoxín jednoznačne identifikovať a kvantifikovať na príslušnej úrovni.
Any suspect result triggers a confirmatory analysis for unambiguous identification and quantification of the mycotoxin.
Medzná hodnota: odpoveď, signál alebo koncentrácia získaná skríningovou metódou, nad ktorou sa vzorka klasifikuje ako ‚podozrivá‘.
“False suspect sample” is a negative sample that has been identified as suspect.
Medzná hodnota sa určuje v priebehu validácie a zohľadňuje sa variabilita merania.
“Confirmatory methods” means methods that provide full or complementary information enabling the mycotoxin to be identified and quantified unequivocally at the level of interest.
Negatívna kontrolná vzorka (slepá matrica): vzorka bez [1] mykotoxínov, kvôli ktorým sa má podrobiť skríningu, napr. pomocou predchádzajúceho určenia s použitím konfirmačnej metódy dostatočnej citlivosti.
Cut-off level: the response, signal, or concentration, obtained with the screening method, above which the sample is classified as “suspect”.
Ak nie je možné získať slepé vzorky, mohol by sa použiť materiál s najnižšou úrovňou, ktorú možno získať, pokiaľ daná úroveň umožňuje konštatovanie, že skríningová metóda je vhodná na daný účel.
The cut-off is determined during the validation and takes the variability of the measurement into account.
Pozitívna kontrolná vzorka: vzorka obsahujúca mykotoxín v STC, napr. certifikovaný referenčný materiál, materiál známeho obsahu (napr. testovací materiál skúšok spôsobilosti) alebo inak dostatočne charakterizovaný konfirmačnou metódou.
Negative control (blank matrix) sample: a sample known to be free [1] of the mycotoxin to be screened for, e.g. by previous determination using a confirmatory method of sufficient sensitivity.
Ak nie sú dostupné žiadne takéto materiály, môže sa použiť zmes vzoriek s rozdielnymi úrovňami kontaminácie alebo obohatená vzorka pripravená v rámci laboratória a dostatočne charakterizovaná, pokiaľ možno preukázať, že bola overená úroveň kontaminácie.
If no blank samples can be obtained, then material with the lowest obtainable level might be used as long as the level allows the conclusion that the screening method is fit for purpose.Positive control sample: sample containing the mycotoxin at the screening target concentration, e.g. a certified reference material, a material of known content (e.g. test material of proficiency tests) or otherwise sufficiently characterised by a confirmatory method.
Postup validácie
Validation procedure
Skríningové metódy môžu byť validované pomocou medzilaboratórnej validácie alebo jednotnej laboratórnej validácie.
The aim of the validation is to demonstrate the fitness of purpose of the screening method.
Ak sú k dispozícii údaje o medzilaboratórnej validácii pre určitú kombináciu mykotoxínov/matricu/STC, overenie metódy výkonnosti je v laboratóriu uplatňujúcom metódu dostatočné.
This is done by determination of the cut-off value and determination of the false negative and false suspect rate.
Počiatočná validácia pomocou vnútrolaboratórnej validácie
In these two parameters performance characteristics such as sensitivity, selectivity, and precision are embedded.
Mykotoxíny:
Screening methods can be validated by inter-laboratory or by single laboratory validation.
Validácia sa musí vykonať pre každý samostatný mykotoxín v rámci rozsahu.
If inter-laboratory validation data is already available for a certain mycotoxin/matrix/STC combination, a verification of method performance is sufficient in a laboratory implementing the method.
V prípade bioanalytických metód, ktoré poskytujú kombinovanú odpoveď pre určitú mykotoxínovú skupinu (napr. aflatoxíny B1, B2, G1 a G2; fumonizíny B1 a B2), sa musí dokázať uplatniteľnosť a obmedzenia skúšky uvedenej v rozsahu pôsobnosti metódy.
Mycotoxins:
Počiatočná validácia by sa mala vykonať pre každú komoditu, alebo, v prípade, že je o metóde známe, že je uplatniteľná na viaceré komodity, pre každú skupinu komodity.
The validation shall be performed for every individual mycotoxin in the scope.
V druhom prípade sa z uvedenej skupiny vyberie jeden zástupca a príslušná komodita (pozri tabuľku A).
In case of bio-analytical methods that give a combined response for a certain mycotoxin group (e.g. aflatoxins B1, B2, G1 & G2; fumonisins B1 & B2), applicability must be demonstrated and limitations of the test mentioned in the scope of the method.
Skupina vzoriek:
Undesired cross-reactivity (e.g. DON-3-glycoside, 3- or 15-acetyl-DON for immuno-based methods for DON) is not considered to increase the false negative rate of the target mycotoxins, but may increase the false suspect rate.
Minimálny počet rôznych vzoriek vyžadovaných na validáciu je 20 homogénnych negatívnych kontrolných vzoriek a 20 homogénnych pozitívnych kontrolných vzoriek, ktoré obsahujú mykotoxín so STC, analyzovaných na vnútrolaboratórnu presnosť (RSDRi) počas 5 rôznych dní.
This unwanted increasing will be diminished by confirmatory analysis for unambiguous identification and quantification of the mycotoxins.
Prípadne sa môže k validačnej skupine pridať 20 vzoriek obsahujúcich mykotoxín na iných úrovniach, aby sa zistilo, do akej miery metóda môže rozlíšiť jednotlivé koncentrácie mykotoxínov.
Matrices:
Koncentrácia:
An initial validation should be performed for each commodity, or, when the method is known to be applicable to multiple commodities, for each commodity group.
Pre každú STC, ktorá sa má používať pri bežnej aplikácii, sa musí vykonať validácia.
In the latter case, one representative and relevant commodity is selected from that group (see table A).
Počiatočná validácia prostredníctvom spoločných skúšok
Sample set:
Validácia pomocou spoločných skúšok sa vykonáva v súlade s medzinárodne uznaným protokolom o spoločných skúškach (napr. ISO 5725:1994 alebo IUPAC International Harmonised Protocol), ktorý si vyžaduje zahrnutie validačných údajov z aspoň ôsmich rôznych laboratórií.
The minimum number of different samples required for validation is 20 homogeneous negative control samples and 20 homogeneous positive control samples that contain the mycotoxin at the STC, analysed under intermediate precision (RSDRi) conditions spread over 5 different days.
Okrem toho jediný rozdiel oproti jednotnej laboratórnej validácii je, že ≥ 20 vzoriek z každej komodity/úrovne môže byť rovnomerne rozdelených medzi zúčastnené laboratóriá, s minimálnym počtom dve vzorky za laboratórium.
Optionally, additional sets of 20 samples containing the mycotoxin at other levels can be added to the validation set to gain insight to what extent the method can distinguish between different mycotoxin concentrations.
Stanovenie medznej úrovne a miera falošne podozrivých výsledkov slepých vzoriek
Concentration:
(Relatívne) odozvy pri negatívnych kontrolných a pozitívnych kontrolných vzorkách sa berú ako základ pre výpočet vyžadovaných parametrov.
For each STC to be used in routine application, a validation has to be performed.
Skríningové metódy s proporcionálnou odozvou s koncentráciou mykotoxínov
Initial validation through collaborative trials
Pri skríningových metódach s proporcionálnou odozvou s koncentráciou mykotoxínov sa uplatňuje:
Validation through collaborative trials shall be done in accordance with an internationally recognised protocol on collaborative trials (e.g. ISO 5725:1994 or the IUPAC International Harmonised Protocol) which requires inclusion of valid data from at least eight different laboratories.
Medzná hodnota = RSTC – t-hodnota0,05 *SDSTC
Other than that, the only difference compared to single laboratory validations is that the ≥ 20 samples per commodity/level can be evenly divided over the participating laboratories, with a minimum of two samples per laboratory.
priemerná odozva pozitívnych kontrolných vzoriek (pri STC)
Determination of cut-off level and rate of false suspected results of blank samples
t-hodnota: jednostranná t-hodnota pre mieru falošne negatívnych výsledkov 5 % (pozri tabuľku B)
The (relative) responses for the negative control and positive control samples are taken as basis for the calculation of the required parameters.
štandardná odchýlka
Screening methods with a response proportional with the mycotoxin concentration
Skríningové metódy s inverzne proporcionálnou odozvou s koncentráciou mykotoxínov
For screening methods with a response proportional with the mycotoxin concentration the following applies:
Pri skríningových metódach s inverzne proporcionálnou odozvou s koncentráciou mykotoxínov sa medzná hodnota stanovuje ako:
Cut-off = RSTC – t-value0,05 * SDSTC
Medzná hodnota = RSTC + t-hodnota0,05 *SDSTC
mean response of the positive control samples (at STC)
Pomocou tejto špecifickej t-hodnoty na stanovenie medznej hodnoty je miera falošne negatívnych výsledkov štandardne stanovená na 5 %.
t-value: one tailed t-value for a rate of false negative results of 5 % (see table B)
Hodnotenie vhodnosti na daný účel
standard deviation
t-hodnota (medzná hodnota – priemerslepá vzorka)/SDslepá vzorka
Similarly, for screening methods with a response inversely proportional with the mycotoxin concentration, the cut-off is determined as:
t-hodnota (priemerslepá vzorka – medzná hodnota)/SDslepá vzorka
Cut-off = RSTC + t-value0,05 * SDSTC
pre skríningové metódy s inverzne proporcionálnou odozvou s koncentráciou mykotoxínov
By using this specific t-value for establishing the cut-off value, the rate of false negative results is by default set at 5 %.
Zo získanej t-hodnoty, na základe stupňov voľnosti vypočítaných z počtu experimentov, môže byť pravdepodobnosť falošne podozrivých vzoriek pre jednostrannú distribúciu buď vypočítaná (napr. funkcia tabuľky ‚TDIST‘) alebo vybraná z tabuľky na t-distribúciu.
Fitness for purpose assessment
Zodpovedajúca hodnota jednostrannej t-distribúcie špecifikuje mieru falošne podozrivých výsledkov.
Results from the negative control samples are used to estimate the corresponding rate of false suspect results.
Táto koncepcia je podrobne opísaná s príkladom v analytickej a bioanalytickej chémii DOI 10.1007/s00216 -013-6922-1.
The t-value is calculated corresponding to the event that a result of a negative control sample is above the cut off value, thus erroneously classified as suspect.
Rozšírenie rozsahu pôsobnosti metódy
t-value (cut off – meanblank)/SDblank
Rozšírenie rozsahu pôsobnosti na iné mykotoxíny:
for screening methods with a response proportional with the mycotoxin concentration
Keď sa pridávajú nové mykotoxíny do rozsahu pôsobnosti existujúcej skríningovej metódy, vyžaduje sa úplná validácia na preukázanie vhodnosti metódy.
t-value (meanblank – cut off)/SDblank
Rozšírenie na iné komodity: