natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Weigh the paired COW to the nearest 0,1 mg, and record the weight.
Pokusné zvieratá a postupy chovu zvierat
In addition, if fluid is lost from any gland during the necropsy and dissection, this should be recorded.
použitý druh/kmeň a odôvodnenie výberu,
If the evaluation of each chemical requires necropsy of more animals than is reasonable for a single day, the study start may be staggered on two consecutive days, resulting in the staggering of the necropsy and the related work over two days.
zdroj alebo dodávateľ zvierat vrátane úplnej adresy,
If staggered in this manner,one-half of the animals per treatment group should be used per day.
počet a vek dodaných zvierat,
Carcasses should be disposed of in an appropriate manner following necropsy.
podmienky umiestnenia (teplota, osvetlenie atď.),
REPORTING
krmivo (názov, typ, dodávateľ, sériové číslo, obsah a hladiny fytoestrogénov, ak sú známe),
Data should be reported individually (i.e. body weight, accessory sex tissue weights, optional measurements and other responses and observations) and for each group of animals (means and standard deviations of all measurement taken).
podmienky v klietkach a počet zvierat na klietku.
The data should be summarised in tabular form.
Podmienky testu
The data should show the number of animals at the start of the test, the number of animals found dead during the test or found showing signs of toxicity, a description of the signs of toxicity observed, including time of onset, duration and severity.
vek pri kastrácii a doba aklimatizácie po kastrácii,
A final report should include:
jednotlivé hmotnosti zvierat na začiatku štúdie (s presnosťou na 0,1 g),
Testing facility
postup randomizácie a záznam o priradení do skupín nosiča, referenčných skupín, skupín, ktorým sa podáva testovaná chemikália, a klietok,
Name of facility, location
stredná a štandardná odchýlka telesných hmotností v každej skupine za každý deň váženia počas štúdie,
Study director and other personnel and their study responsibilities
spôsob podávania testovanej chemikálie a odôvodnenie výberu spôsobu expozície,
Dates the study began and ended, i.e. first day of test chemical administration and last day of necropsy, respectively.
pri teste na antiandrogénne účinky, ošetrenie TP (dávka a objem),
Test chemical
ošetrenie testovanou chemikáliou (dávka a objem),
Source, lot/batch number, identity, purity, full address of the supplier and characterisation of the test chemical(s)
čas podania dávky,
Physical nature and, where relevant, physicochemical properties;
pitevné postupy vrátane metód odkrvenia a anestézie,
Storage conditions and the method and frequency of dilution preparation
v prípade, že sa analyzujú séra, uvedú sa údaje o metóde.
Any analyses of dosing solutions/suspensions.
Napríklad, ak sa použije rádioimunologická analýza (RIA), do správy sa uvedie postup RIA, zdroj testovacích súprav pre RIA, dátum spotreby testovacích súprav, postup scintilačnej spektroskopie a štandardizácie.
Vehicle
denné pozorovania jednotlivých zvierat počas dávkovania vrátane týchto informácií:
Characterisation of the vehicle (identity, supplier and lot #)
telesné hmotnosti (s presnosťou na 0,1 g),
Justification of the vehicle choice (if other than water)
klinické príznaky (ak sa pozorujú),
Test animals and animal husbandry procedures
všetky merania alebo poznámky týkajúce sa spotreby potravy,
Species/strain used and rationale for choice
pitevné pozorovania jednotlivých zvierat vrátane týchto informácií:
Source or supplier of animals, including full address
dátum pitvy,
Number and age of animals supplied
ošetrená skupina zvierat,
Housing conditions (temperature, lighting, and so on)
identifikácia zvierat,
Diet (name, type, supplier, lot number, content and if known, phytooestrogens levels)
prosektor,
Caging conditions and number of animals per cage;
denná doba pitvy a preparovania,
Assay Conditions
vek zvierat,
Age at castration and duration of acclimatisation after castration;
konečná telesná hmotnosť v čase pitvy s uvedením prípadného štatisticky významného zvýšenia alebo zníženia telesnej hmotnosti,
Individual weights of animals at the start of the study (to nearest 0,1 g);
poradie odkrvenia a preparovania zvierat v čase pitvy,
Randomisation process and a record of the assignment to vehicle, reference, test chemical groups, and cages
hmotnosť piatich cieľových tkanív, ktoré sú podmienené účinkom androgénov:
Mean and standard deviation of the body weights for each group for each weigh day throughout the study;
ventrálna prostata (s presnosťou na 0,1 mg),
Route of administration of test chemical and rationale for the choice of exposure route
semenné mechúriky a koagulačné žľazy vrátane tekutiny (spárované, s presnosťou na 0,1 mg),
If an assay for antiandrogenicity, the TP treatment (dose and volume),
komplex zdvíhača konečníka a bulbokavernóznych svalov (s presnosťou na 0,1 mg),
Test chemical treatment (dose and volume),
Cowperove žľazy (čerstvá hmotnosť - spárované, s presnosťou na 0,1 mg),
Time of dosing
žaluď (čerstvá hmotnosť s presnosťou na 0,1 mg),
Necropsy procedures, including means of exsanguinations and any anaesthesia
hmotnosť nepovinných tkanív, ak boli vážené:
If serum analyses are performed, details of the method should be supplied.
pečeň (s presnosťou na 0,1 g),
For example, if RIA is used, the RIA procedure, source of RIA kits, kit expiration dates, procedure for scintillation counting, and standardisation should be reported.
obličky (spárované, s presnosťou na 0,1 mg),
Daily observations for each animal during dosing, including:
nadobličky (spárované, s presnosťou na 0,1 mg),
Body weights (to the nearest 0,1 g),
všeobecné poznámky a pripomienky.
Clinical signs (if any),
analýza sérových hormónov, ak sa vykonala,
Any measurement or notes of food consumption.
sérový LH (nepovinné – ng/ml séra) a
Necropsy observations for each animal, including:
sérový T (nepovinné – ng/ml séra),
Date of necropsy,
Zhrnutie údajov
Animal treatment group,
Údaje sa zhrnú do tabuľky, v ktorej sa uvedie veľkosť vzorky jednotlivých skupín, stredná hodnota a štandardná chyba strednej hodnoty alebo štandardná odchýlka.
Animal ID,
V tabuľkách sa uvedie telesná hmotnosť v čase pitvy, zmeny telesnej hmotnosti od začiatku dávkovania po pitvu, hmotnosť cieľových akcesórnych tkanív pohlavných orgánov a hmotnosti nepovinných orgánov.
Prosector,
Rozbor výsledkov
Time of day necropsy and dissection are performed,
Analýza výsledkov
Animal age,
Telesná hmotnosť a hmotnosť orgánov v čase pitvy by sa mali štatisticky analyzovať s ohľadom na také charakteristiky, ako je homogenita rozptylu s príslušnými transformáciami údajov podľa potreby.
Final body weight at necropsy, noting any statistically significant increase or decrease,
Ošetrené skupiny sa porovnajú s kontrolnou skupinou s využitím metód ako ANOVA a následne na základe párového porovnania (napr. Dunnettov jednostranný test) a kritéria pre štatistický rozdiel, napr. p ≤ 0,05.
Order of animal exsanguination and dissection at necropsy,
Určia sa štatisticky významné skupiny.
Weights of the five target androgen dependent tissues:
Je však potrebné vyhnúť sa ‚relatívnej hmotnosti orgánov‘ vzhľadom na neplatné štatistické predpoklady tejto manipulácie s údajmi.
Ventral prostate (to the nearest 0,1 mg)
Pokiaľ ide o androgénny agonizmus, kontrolou je testovacia skupina, ktorej sa podal iba nosič.
Seminal vesicles plus coagulating glands, including fluid (paired, to nearest 0,1 mg)
Charakteristiky mechanizmu pôsobenia testovanej chemikálie môžu viesť k rôznym relatívnym reakciám u rôznych tkanív, napríklad trenbolón, na ktorý nepôsobí 5α-reduktáza, má silnejšie účinky na LABC a GP ako TP.
Levator ani plus bulbocavernosus muscle complex (to nearest 0,1 mg)
Štatisticky významné zvýšenie hmotnosti (p ≤ 0,05) u ktorýchkoľvek dvoch alebo viacerých z piatich cieľových tkanív podmienených účinkom androgénov (VP, LABC, GP, CG a SVCG) je potrebné považovať za pozitívny výsledok na androgénneho agonistu a všetky cieľové tkanivá by mali vykazovať určitú mieru rastu.
Cowper's glands (fresh weight — paired, to nearest 0,1 mg).
Kombinované hodnotenie všetkých reakcií akcesórnych tkanív pohlavných orgánov možno vykonať pomocou vhodnej multivariačnej analýzy dát.
Glans penis (fresh weight to nearest 0,1 mg)
Týmto spôsobom možno analýzu zdokonaliť, najmä v prípadoch, keď sa štatisticky významná reakcia pozoruje iba v prípade jedného tkaniva.
Weights of optional tissues, if performed:
Pokiaľ ide o androgénny antagonizmus, kontrolou je testovacia skupina, ktorej sa podal referenčný androgén (iba testosterón propionát).
Liver (to nearest 0,1 g)
Charakteristiky mechanizmu pôsobenia testovanej chemikálie môžu viesť k rôznym relatívnym reakciám u jednotlivých tkanív, napríklad inhibítory 5α-reduktázy, ako je finasterid, majú výraznejšie účinky na ventrálnu prostatu ako iné tkanivo v porovnaní so silnými antagonistami AR, ako je flutamid.
Kidney (paired, to nearest 0,1 mg)
Štatisticky významné zníženie hmotnosti (p ≤ 0,05) u ktorýchkoľvek dvoch alebo viacerých z piatich cieľových tkanív podmienených účinkom androgénov (VP, LABC, GP, CG a SVCG) v porovnaní s prípadom, keď bol zvieratám podaný iba TP, je potrebné považovať za pozitívny výsledok na androgénneho antagonistu a všetky cieľové tkanivá by mali vykazovať určitú mieru úbytku hmotnosti.
Adrenal (paired, to nearest 0,1 mg)
Kombinované hodnotenie všetkých reakcií akcesórnych tkanív pohlavných orgánov možno vykonať pomocou vhodnej multivariačnej analýzy dát.
General remarks and comments
Údaje sa zhrnú do tabuľky, v ktorej sa uvedie stredná hodnota a štandardná chyba strednej hodnoty (štandardná odchýlka je tiež prípustná) a veľkosť vzorky jednotlivých skupín.
Analyses of serum hormones, if performed.
Zahrnú sa aj tabuľky jednotlivých údajov.
Serum LH (optional — ng per ml of serum), and
Jednotlivé hodnoty, stredná hodnota, hodnoty SE (SD) a CV pre kontrolné údaje sa preskúmajú s cieľom určiť, či spĺňajú prípustné kritériá konzistentnosti s očakávanými historickými hodnotami.
Serum T (optional — ng per ml of serum)
Hodnoty CV, ktoré presahujú hodnoty CV uvedené v tabuľke 1 (pozri odseky 25 a 26) pre hmotnosť jednotlivých orgánov, určia, či sa v dátových záznamoch alebo údajoch vyskytli chyby, alebo či laboratórium zatiaľ nevie presne vypreparovať tkanivá podmienené účinkom androgénov a je potrebná ďalšia odborná príprava/prax.
Data summarisation
Vo všeobecnosti sú hodnoty CV (štandardná odchýlka delené stredná hmotnosť orgánu) opakovateľné rôznymi laboratóriami a v rámci rôznych štúdií.
Data should be summarised in tabular form containing the sample size for each group, the mean of the value, and the standard error of the mean or the standard deviation.
Možno uviesť aj údaje po úprave kovariancie vzhľadom na telesnú hmotnosť, nemali by sa však uvádzať namiesto neupravených údajov.
Tables should include necropsy body weights, body weight changes from the beginning of dosing until necropsy, target accessory sex tissues weights, and any optional organ weights.
Okrem toho, ak sa v žiadnej skupine nepozoruje oddelenie predkožky (PPS), výskyt PPS sa zaznamená a štatisticky porovná s kontrolnou skupinou na základe Fisherovho presného testu.
Discussion of the results
Pri overovaní dátových záznamov v počítači s pôvodnými kartami údajov je v záujme presnosti potrebné dôkladne preskúmať hodnoty hmotnosti orgánov, ktoré nie sú z biologického hľadiska vierohodné, alebo sa líšia viac ako o tri štandardné odchýlky od stredných hodnôt danej ošetrenej skupiny, a môže byť potrebné ich vyradiť ako pravdepodobne chybné údaje.
Analysis of results
Porovnanie výsledkov štúdie s hodnotami CV podľa OECD (v tabuľke 1) často predstavuje dôležitý krok v rámci interpretácie validity výsledkov štúdie.
Necropsy body and organ weights should be statistically analysed for characteristics such as homogeneity of variance with appropriate data transformations as needed.
V laboratóriu sa uchovávajú aj historické údaje o reakciách na pozitívne referenčné chemikálie, ako je TP a FT.
Treatment groups should be compared to a control group using techniques such as ANOVA followed by pairwise comparisons (e.g. Dunnett's one tailed test) and the criterion for statistical difference, for example, p ≤ 0,05.
Laboratóriá môžu zároveň pravidelne testovať reakciu na známych slabých androgénnych agonistov a antagonistov a uchovávať tieto údaje.
Those groups attaining statistical significance should be identified.
Tieto údaje možno porovnať s dostupnými údajmi OECD, aby sa zabezpečila dostatočná štatistická presnosť a významnosť metód laboratória.
However, “relative organ” weights should be avoided due to the invalid statistical assumptions underlying this data manipulation.
Androgénny je pojem používaný na opísanie kladného účinkuna rast tkanív závislých od androgénu.
For androgen agonism, the control should be the vehicle-only test group.
Antiandrogénný je schopnosť chemikálie potlačiť pôsobenie testosterón-propionátu na organizmus cicavca.
The mode of action characteristics of a test chemical can lead to different relative responses amongst the tissues, for example trenbolone, which cannot be 5 alpha-reduced, has more pronounced effects on the LABC and GP than does TP.
V prípade Hershbergerovho biologického testu sa dávka vyjadruje ako hmotnosť testovanej chemikálie na jednotku telesnej hmotnosti pokusného zvieraťa na deň (napr. mg/kg telesnej hmotnosti/deň).
A statistically significant increase (p ≤ 0,05) in any two or more of the five target androgen-dependent tissue weights (VP, LABC, GP, CG and SVCG) should be considered a positive androgen agonist result, and all the target tissues should display some degree of increased growth.
Moribundný je pojem používaný na opísanie zvieraťa v stave umierania, t. j. blízko stavu smrti.
Combined evaluation of all accessory sex organs (ASO) tissue responses could be achieved using appropriate multivariate data analysis.
Citlivosť je schopnosť testovacej metódy správne určiť chemikálie s vlastnosťami, ktoré sa testujú.
This could improve the analysis, especially in cases where only a single tissue gives a statistically significant response.
Špecifickosť je schopnosť testovacej metódy správne určiť chemikálie bez vlastností, ktoré sa testujú.
A statistically significant reduction (p ≤ 0,05) in any two or more of the five target androgen-dependent tissue weights (VP, LABC, GP, CG and SVCG) relative to TP treatment alone should be considered a positive androgen antagonist result and all the target tissues should display some degree of reduced growth.
Nasledujúce kapitoly tejto prílohy:
Combined evaluation of all ASO tissue responses could be achieved using appropriate multivariate data analysis.
B.1a, Akútna orálna toxicita – metóda stabilnej dávky
Data should be summarised in tabular form containing the mean, standard error of the mean (standard deviation would also be acceptable) and sample size for each group.
B.1b, Akútna orálna toxicita – metóda triedy akútnej toxicity
Individual data tables should also be included.
B.56.
The individual values, mean, SE (SD) and CV values for the control data should be examined to determine if they meet acceptable criteria for consistency with expected historical values.
ROZŠÍRENÁ JEDNOGENERAČNÁ ŠTÚDIA REPRODUKČNEJ TOXICITY
CVs that exceed CV values listed in Table 1 (see paragraphs 25 and 26) for each organ weight should determine if there are errors in data recording or entry or if the laboratory has not yet mastered accurate dissection of the androgen-dependent tissues and further training/practice is warranted.
Táto testovacia metóda je rovnocenná s usmernením OECD na vykonávanie testov (TG) 443 (2012).
Generally, CVs (the standard deviation divided by the mean organ weight) are reproducible from lab to lab and study to study.
Založená je na návrhu rozšírenej jednogeneračnej reprodukčnej štúdie vývojového štádia F1 Medzinárodného inštitútu ILSI (International Life Science Institute – ILSI) – Inštitútu pre vedecký výskum zdravia a životného prostredia (Health and Environmental Sciences Institute – HESI), technického výboru pre hodnotenie bezpečnosti poľnohospodárskych chemických látok (Agricultural Chemical Safety Assessment – ACSA Technical Committee), ako bol publikovaný v práci Coopera a kolektívu v roku 2006 (1).
Data presented should include at least:
V návrhu štúdie sa vykonali viaceré zlepšenia a vyjasnenia s cieľom zabezpečiť pružnosť a zdôrazniť význam začatia práce s existujúcimi znalosťami, s využitím pozorovaní počas života pri riadení a prispôsobovaní testovania.
ventral prostate, seminal vesicle, levator ani plus bulbocavernosus, Cowper's glands, glans penis, liver, and body weights and body weight change from the beginning of dosing until necropsy.
Táto testovacia metóda poskytuje podrobný opis prevádzkového vykonania rozšírenej jednogeneračnej štúdie reprodukčnej toxicity.
Data also may be presented after covariance adjustment for body weight, but this should not replace presentation of the unadjusted data.
Testovacia metóda opisuje tri kohorty zvierat generácie F1:
In addition, if preputial separation (PPS) does not occur in any of the groups, the incidence of PPS should be recorded and statistically compared to the control group using Fisher Exact test.
kohorta 1 posudzujú sa sledované reprodukčné/vývojové parametre;
When verifying the computer data entries with the original data sheets for accuracy, organ weight values that are not biologically plausible or vary by more than three standard deviations from that treatment group means should be carefully scrutinised and may need to be discarded, likely being recording errors.
táto kohorta sa môže rozšíriť tak, aby zahrnula aj generáciu F2.
Comparison of study results with OECD CV values (in Table 1) is often an important step in interpretation as to the validity of the study results.
kohorta 2 posudzuje sa potenciálny účinok vystavenia chemikáliám na vyvíjajúci sa nervový systém.
Laboratories may also periodically test the response to known weak androgen agonists and antagonists and maintain these data.
Rozhodnutia o tom, či posudzovať druhú generáciu a či vynechať kohortu vývojovej neurotoxicity a/alebo vývojovej imunotoxicity, musia byť založené na existujúcich poznatkoch o chemikálii, ktorá sa hodnotí, ako aj na potrebách rôznych regulačných orgánov.
Antiandrogenic is the capability of a chemical to suppress the action of TP in a mammalian organism.
ÚVODNÉ ÚVAHY A CIELE
Moribund is a term used to describe an animal in a dying state, i.e. near the point of death.
Táto testovacia metóda je navrhnutá tak, aby poskytla hodnotenie prenatálnych a postnatálnych účinkov chemikálií na vývoj, ako aj dôkladné hodnotenie systémovej toxicity u gravidných samíc a samíc v laktácii a u mladého a dospelého potomstva.
Sensitivity is the capability of a test method to correctly identify chemicals having the property that is being tested for.
Predpokladá sa, že podrobným vyšetrovaním kľúčových sledovaných vývojových parametrov, ako je životaschopnosť potomstva, neonatálne zdravie, stav vývoja pri narodení a fyzický a funkčný vývoj do dospelosti, sa určia konkrétne cieľové orgány v potomstve.
Specificity is the capability of a test method to correctly identify chemicals not having the property that is being tested for.
Štúdia okrem toho poskytne a/alebo potvrdí informácie o účinkoch testovaných chemikálií na integritu a činnosť reprodukčných systémov dospelých samcov a samíc.
Environmental Health and Safety, Monograph Series on Testing and Assessment No 62.
Posudzujú sa konkrétne, ale nie výlučne, tieto parametre:
Testing of Androgen Agonists, Androgen Antagonists and a 5a-Reductase Inhibitor in Dose Response Studies by Multiple Laboratories.
funkcia pohlavných žliaz, estrálny cyklus, dozrievanie spermií z chvostovej časti nadsemenníkov, rozmnožovacie správanie, počatie, gravidita, pôrod a laktácia.
Environmental Health and Safety, Monograph Series on Testing and Assessment No 86.
Informácie získané z posudzovania vývojovej neurotoxicity a vývojovej imunotoxicity budú navyše charakterizovať potenciálne účinky v týchto systémoch.
Environmental Health and Safety, Monograph Series on Testing and Assessment No 73.
Údaje získané z týchto testov umožnia stanovenie hladín bez pozorovaného nepriaznivého účinku (NOAEL), hladín s najnižším pozorovateľným nepriaznivým účinkom (LOAEL) a/alebo referenčných dávok pre rôzne sledované parametre a/alebo sa použijú na charakterizovanie účinkov zistených v predchádzajúcich štúdiách s opakovanými dávkami a/alebo poslúžia ako návod pre následné testovanie.
Visual reference guide on Hershberger assay procedure, including a dissection video. http://rndmoa.kfda.go.kr/endocrine/reference/education_fr.html
Na obrázku 1 je znázornený schematický náčrt protokolu.
Environmental Health and Safety Monograph Series on Testing and Assessment No 90.
Testovaná chemikália sa podáva sústavne v odstupňovaných dávkach viacerým skupinám sexuálne zrelých samcov a samíc.
The following chapters of this Annex:
Tejto generácii rodičov (P) sa látka podáva počas stanoveného obdobia pred párením (zvoleného na základe dostupných informácií o testovanej chemikálii, ale v dĺžke najmenej dva týždne) a počas dvojtýždňového obdobia párenia.
B.1 bis, Acute oral toxicity — fixed dose procedure
Samcom generácie P sa látka ďalej podáva najmenej do odstavenia generácie F1.
B.1 tris, Acute oral toxicity — acute toxic class method
Podávanie látky trvá najmenej 10 týždňov.
B.56 EXTENDED ONE-GENERATION REPRODUCTIVE TOXICITY STUDY
Môže trvať aj dlhšie, ak je potrebné objasniť účinky na reprodukciu.
This test method is equivalent to OECD Test Guideline (TG) 443 (2012).
Samiciam generácie P sa látka ďalej podáva počas gravidity a laktácie až do ukončenia po odstavení vrhu (t. j.
It is based on the International Life Science Institute (ILSI)-Health and Environmental Sciences Institute (HESI), Agricultural Chemical Safety Assessment (ACSA) Technical Committee proposal for a life stage F1 extended one generation reproductive study as published in Cooper et al., 2006 (1).
8 – 10 týždňov podávania).
Several improvements and clarifications have been made to the study designto provide flexibility and to stress the importance of starting with existing knowledge, while using in-life observations to guide and tailor the testing.
Potomstvu generácie F1 sa testovaná chemikália ďalej podáva od odstavenia po dospelosť.
This test method provides a detailed description of the operational conduct of an Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study.
Ak sa posudzuje aj druhá generácia (pozri usmerňovací dokument OECD 117 (39)), podávanie látky potomstvu generácie F1 bude pokračovať až do odstavenia generácie F2, alebo do ukončenia štúdie.
The test method describes three cohorts of F1 animals:
Klinické pozorovania a patologické vyšetrenia sa vykonajú na všetkých zvieratách na príznaky toxicity s osobitným dôrazom na integritu a činnosť samčích a samičích reprodukčných systémov a na zdravie, rast, vývoj a činnosť potomstva.
this cohort may be extended to include an F2 generation.
Pri vykonávaní štúdie je potrebné sa riadiť zásadami a hľadiskami uvedenými v usmerňovacom dokumente OECD č. 19 Guidance Document on the Recognition, Assessment and Use of Clinical Signs as Humane Endpoints for Experimental Animals Used in Safety Evaluation (34).
Cohort 2 assesses the potential impact of chemical exposure on the developing nervous system.
Ak bude k dispozícii dostatočný počet štúdií na to, aby sa zistil vplyv plánu tejto novej štúdie, testovacia metóda sa podrobí preskúmaniu a v prípade potreby bude revidovaná na základe získaných skúseností.
Cohort 3 assesses the potential impact of chemical exposure on the developing immune system.
OPIS METÓDY/PRÍPRAVY NA TEST
Decisions on whether to assess the second generation and to omit the developmental neurotoxicity cohort and/or developmental immunotoxicity cohort should reflect existing knowledge for the chemical being evaluated, as well as the needs of various regulatory authorities.
Výber druhu a kmeňa zvierat
The purpose of the test method is to provide details on how the study can be conducted and to address how each cohort should be evaluated.
Voľbu druhov pre testy reprodukčnej toxicity je potrebné dôkladne zvážiť s ohľadom na všetky dostupné informácie.