natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Regulation (EC) No 1950/2006 [2] established a list of substances essential for the treatment of equidae which, by way of derogation from Article 11 of Directive 2001/82/EC, may be administered to equidae intended for slaughter for human consumption subject to a withdrawal period of not less than six months.
Nariadením Komisie (ES) č. 1950/2006 [2] sa stanovil zoznam látok nevyhnutných na liečbu zvierat čeľade koňovitých, ktoré môžu byť odchylne od článku 11 smernice 2001/82/ES podávané zvieratám čeľade koňovitých určeným na zabitie na účely ľudskej spotreby za podmienky dodržania ochrannej lehoty v trvaní najmenej šesť mesiacov.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin [3] amended Article 10(3) of Directive 2001/82/EC in order to include in the list of substances referred to in that Article substances which bring added clinical benefit compared to other treatment options available for equidae, hereinafter ‘substances bringing added clinical benefit’, in addition to essential substances.
Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu [3], bol zmenený a doplnený článok 10 ods. 3 smernice 2001/82/ES s cieľom zaradiť do zoznamu látok uvedenom v danom článku popri základných látkach aj látky, ktoré prinášajú väčší klinický prospech v porovnaní s inými možnosťami liečby zvierat čeľade koňovitých (ďalej len „látky prinášajúce väčší klinický prospech“).
A substance should only be included in the list as a ‘substance bringing added clinical benefit’ where it provides a clinically relevant advantage based on improved efficacy or safety or a major contribution to treatment.
Ako „látka prinášajúca väčší klinický prospech“ by sa do zoznamu mala zaradiť látka len vtedy, ak prináša klinicky významnú výhodu vďaka lepšej účinnosti alebo bezpečnosti alebo zásadný prínos pre liečbu.
This may be the result, inter alia, of different modes of actions, different pharmacokinetic or pharmacodynamic profiles, different lengths of treatment or different routes of administration.
To môže byť okrem iného výsledkom iných mechanizmov účinkov, iných farmakokinetických alebo farmakodynamických profilov, inej dĺžky liečby alebo iných spôsobov podávania.
Substances listed in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin [4] should not appear on the list of essential substances and substances bringing added clinical benefit.
Do zoznamu základných látok a látok prinášajúcich väčší klinický prospech by nemali byť zaradené látky uvedené na zozname v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu [4].
Therefore, it is necessary to amend the list in the Annex to Regulation (EC) No 1950/2006 to remove from that list any substances listed in Regulation (EU) No 37/2010.
Preto je potrebné zmeniť zoznam v prílohe k nariadeniu (ES) č. 1950/2006 a odstrániť z neho všetky látky uvedené na zozname v nariadení (EÚ) č. 37/2010.
It is also appropriate to remove from the list in the Annex to Regulation (EC) No 1950/2006 several substances identified as alternatives to the substances listed, which are not available for the treatment of horses because they are not listed as ‘essential substances’ or ‘substances bringing added clinical benefit’ under Regulation (EC) No 1950/2006 nor listed in the Annex to Regulation (EU) No 37/2010.
Zároveň je vhodné odstrániť zo zoznamu v prílohe k nariadeniu (ES) č. 1950/2006 niekoľko látok, ktoré boli uvedené ako alternatívy k látkam na zozname a ktoré nie sú k dispozícii pre liečbu koní, pretože nie sú zaradené do zoznamu ako „základné látky“ alebo „látky prinášajúce väčší klinický prospech“ podľa nariadenia (ES) č. 1950/2006 ani nie sú uvedené na zozname v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010.
Due to changes in Union legislation since the adoption of Regulation (EC) No 1950/2006, the references in that Regulation to the relevant legislation on control mechanisms for equidae and on maximum residue limits should be updated.
Z dôvodu zmien, ku ktorým došlo v právnych predpisoch Únie od prijatia nariadenia (ES) č. 1950/2006, by sa mali aktualizovať odkazy v uvedenom nariadení na príslušné právne predpisy týkajúce sa mechanizmov kontroly pre zvieratá čeľade koňovitých a maximálnych limitov rezíduí.
The amended list set out in the Annex to this Regulation has been subject to a scientific evaluation carried out by the Committee for Veterinary Medicinal Products of the European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [5].
Zmenený zoznam uvedený v prílohe k tomuto nariadeniu bol vedecky preskúmaný Výborom pre veterinárne lieky pôsobiacim v rámci Európskej agentúry pre lieky, ktorý bol zriadený nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 [5].
Regulation (EC) No 1950/2006 should be amended accordingly.
Nariadenie (ES) č. 1950/2006 by sa malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
Regulation (EC) No 1950/2006 is amended as follows:
Nariadenie (ES) č. 1950/2006 sa týmto mení a dopĺňa takto:
the title of Regulation (EC) No 1950/2006 is replaced by the following:
Názov nariadenia (ES) č. 1950/2006 sa nahrádza takto:
‘Commission Regulation (EC) No 1950/2006 of 13 December 2006 establishing, in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products, a list of substances essential for the treatment of equidae and of substances bringing added clinical benefit’;
„Nariadenie Komisie (ES) č. 1950/2006 z 13. decembra 2006, ktorým sa v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch, zavádza zoznam látok nevyhnutných na liečbu zvierat čeľade koňovitých a látok prinášajúcich väčší klinický prospech“.
The list of substances essential for the treatment of equidae, hereinafter “essential substances”, as well as of substances which bring added clinical benefit compared to other treatment options available for equidae, hereinafter “substances bringing added clinical benefit”, applicable by way of derogation from Article 11 of Directive 2001/82/EC, is set out in the Annex to this Regulation.’;
Zoznam látok nevyhnutných na liečbu zvierat čeľade koňovitých (ďalej len ‚základné látky‘), ako aj látok, ktoré prinášajú väčší klinický prospech v porovnaní s inými možnosťami liečby zvierat čeľade koňovitých (ďalej len ‚látky prinášajúce väčší klinický prospech‘), použiteľných odchylne od článku 11 smernice 2001/82/ES, je stanovený v prílohe k tomuto nariadeniu.“
in Article 2, the second subparagraph is replaced by the following:
V článku 2 sa druhý pododsek nahrádza takto:
‘Substances bringing added clinical benefit may be used, for the specific disease conditions, treatment needs or zootechnical purposes specified in the Annex, where they provide a clinically relevant advantage based on improved efficacy or safety or a major contribution to treatment compared to medicinal products authorised for equidae or referred to in Article 11 of Directive 2001/82/EC.
„Látky prinášajúce väčší klinický prospech sa môžu používať v prípade osobitných chorôb, požiadaviek na liečbu alebo zootechnických účelov uvedených v prílohe, ak v porovnaní s inými liekmi schválenými pre zvieratá čeľade koňovitých alebo uvedenými v článku 11 smernice 2001/82/ES prinášajú klinicky významnú výhodu vďaka lepšej účinnosti alebo bezpečnosti, alebo zásadnému prínosu pre liečbu.
For the purposes of the first and second subparagraphs, the alternatives listed in the Annex shall be considered.’;
Na účely prvého a druhého pododseku sa zvažujú alternatívy uvedené v prílohe.“
Essential substances and substances bringing added clinical benefit shall be used only in accordance with Article 10(1) of Directive 2001/82/EC.
Základné látky a látky prinášajúce väčší klinický prospech možno použiť len v súlade s článkom 10 ods. 1 smernice 2001/82/ES.
The details of a treatment with essential substances shall be recorded in accordance with the instructions laid down in Section IX of the identification document for equidae set out in Commission Regulation (EC) No 504/2008.
Podrobnosti liečby základnými látkami sa zaznamenávajú v súlade s pokynmi uvedenými v oddiele IX identifikačného sprievodného dokladu pre zvieratá čeľade koňovitých stanoveného v nariadení Komisie (ES) č. 504/2008.
Any substance that is entered in one of the lists in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010, or the use of which for equidae is prohibited by Union legislation, shall no longer be used for the purposes of this Regulation.(5) in Article 5, paragraph 2 is replaced by the following:
Látka, ktorá je zaradená do jedného zo zoznamov v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 alebo ktorej použitie je v prípade zvierat čeľade koňovitých zakázané podľa právnych predpisov Únie, sa už nesmie používať na účely tohto nariadenia.5. V článku 5 sa odsek 2 nahrádza takto:
Where Member States or veterinary professional associations request the Commission to amend the list set out in the Annex, they shall duly substantiate their request and include any relevant scientific data available.’;
Ak členské štáty alebo profesijné veterinárne združenia požiadajú Komisiu o vykonanie zmeny v zozname uvedenom v prílohe, musia svoju žiadosť náležite zdôvodniť a priložiť všetky príslušné vedecké údaje, ktoré majú k dispozícii.“
the Annex to Regulation (EC) No 1950/2006 is replaced by the Annex to this Regulation.
Príloha k nariadeniu (ES) č. 1950/2006 sa nahrádza prílohou k tomuto nariadeniu.
OJ L 15, 20.1.2010, p. 1.’;
Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1.“
List of substances essential for the treatment of equidae and substances bringing added clinical benefit compared to other treatment options available for equidae
Zoznam látok nevyhnutných na liečbu zvierat čeľade koňovitých a látok prinášajúcich väčší klinický prospech v porovnaní s inými možnosťami liečby zvierat čeľade koňovitých
Sedation and premedication
Upokojenie a premedikácia
(and antagonism)
(a antagonizmus)
Identification of alternatives: detomidine, romifidine, xylazine, diazepam, midazolam.
Identifikácia alternatív: detomidín, romifidín, xylazín, diazepam, midazolam.
Discussion of the specific advantages: acepromazine has consistently been shown to reduce risk of anaesthetic death.
Diskusia k špecifickým výhodám: ukázalo sa, že acerpromazín znižuje riziko smrti spôsobenej anestéziou.
Mode of action (on limbic system) and unique quality of sedation cannot be produced by the alpha-2 agonist sedatives (detomidine, romifidine and xylazine) or the benzodiazepines (diazepam, midazolam).
Spôsob účinku (na limbický systém) a výnimočnú schopnosť upokojenia nie je možné dosiahnuť agonistickými sedatívami alfa-2 (detomidín, romifidín a xylazín) alebo benzodiazepínmi (diazepam, midazolam).
Purpose: α-2 adrenoceptor antagonist used for reversal of α-2 agonists.
Účel: antagonista adenoreceptora α-2 používaný na reverziu účinku agonistov α-2.
Discussion of the specific advantages: only treatment for hypersensitive individual and overdose.
Diskusia k špecifickým výhodám: použitie iba u hypersenzitívnych jedincov a pri predávkovaní.
Specifically used in cases of respiratory depression.
Používaný hlavne v prípadoch respiračnej depresie.
Identification of alternatives: acepromazine, detomidine, romifidine, xylazine, midazolam, primidone, phenytoin.
Identifikácia alternatív: acepromazín, detomidín, romifidín, xylazín, midazolam, primidón, fenytoín.
Discussion of the specific advantages: in modern medicinal standards an essential component of anaesthetic induction protocols with very considerable equine experience.
Diskusia k špecifickým výhodám: v štandardoch modernej medicíny je nevyhnutnou súčasťou anestéziologických indukčných protokolov s veľmi dobrými skúsenosťami u zvierat čeľade koňovitých.
Mode of action (acts at GABA receptor) and unique tranquilisation without cardiorespiratory depression cannot be produced by the α-2 agonist sedatives (detomidine, romifidine and xylazine) or acepromazine.
Spôsob účinku (pôsobí na GABA receptor) a výnimočnú schopnosť upokojenia bez kardiorespiračných depresií nie je možné dosiahnuť agonistickými sedatívami alfa-2 (detomidín, romifidín a xylazín) alebo acerpromazínom.
Purpose: intravenous reversal agent for benzodiazepines.
Účel: intravenózny reverzný činiteľ pre benzodiazepíny.
Reversal of benzodiazepine effect during recovery from Total Intravenous Anaesthesia (TIVA) techniques.
Reverzia účinku benzodiazepínu pri zotavovaní z techník celkovej intravenóznej anestézie.
Identification of alternatives: sarmazenil.
Identifikácia alternatív: sarmazenil.
Discussion of the specific advantages: different mode of action from sarmazenil providing additional means of benzodiazepine reversal at the end of TIVA techniques.
Diskusia k špecifickým výhodám: iný spôsob účinku než v prípade sarmazenilu, ktorý zabezpečuje ďalšie spôsoby reverzie účinku benzodiazepínu v závere aplikácie techník celkovej intravenóznej anestézie.
Sarmazenil is partial inverse agonist of benzodiazepine receptors whereas flumazenil is an antagonist competitively inhibiting the benzodiazepine binding site at the GABA receptor.
Sarmazenil je parciálny inverzný agonista receptorov benzodiazepínu, kým flumazenil je antagonista kompetitívne inhibujúci väzobné miesto benzodiazepínu na GABA receptore.
Identification of alternatives: acepromazine, detomidine, romifidine, xylazine, diazepam, primidone, phenytoin.
Identifikácia alternatív: acepromazín, detomidín, romifidín, xylazín, diazepam, primidón, fenytoín.
Discussion of the specific advantages: similar to diazepam but water soluble, thus suitable for intravenous injection and essential for intravenous infusion in combination with anaesthetics.
Diskusia k špecifickým výhodám: podobný diazepamu, ale rozpustný vo vode, a preto vhodný na intravenóznu injekciu a nevyhnutný na intravenóznu infúziu v kombinácii s anestetikami.
Identification of alternatives: sevoflurane or isoflurane.
Identifikácia alternatív: sevoflurán alebo izoflurán.
Discussion of the specific advantages: rapidly cleared injectable anaesthetic.
Diskusia k špecifickým výhodám: injekčne podávané anestetikum rýchlo odbúrateľné z organizmu.
Recent reports demonstrate vast improvement in cardiovascular stability and quality of recovery over inhalation anaesthesia.
Najnovšie správy vykazujú výrazné zlepšenie kardiovaskulárnej stability a kvality zotavenia v porovnaní s inhalačnými anestetikami.
Purpose: benzodiazepine antagonist.
Účel: antagonista benzodiazepínu.
Discussion of the specific advantages: clean reversal of benzodiazepine sedation required after infusion during total intravenous anaesthesia.
Diskusia k špecifickým výhodám: čistá reverzia benzodiazepínovej sedácie vyžadovanej po infúzii počas celkovej intravenóznej anestézie.
Widest clinical experience with sarmazenil compared to other potential candidates for essential substances.
V porovnaní s inými látkami, ktoré by bolo možné zaradiť do zoznamu základných látok, existuje najviac klinických skúseností v súvislosti so sarmazenilom.
Purpose: dissociative anaesthetic similar to ketamine, especially used for field anaesthesia.
Účel: disociačné anestetikum podobné ketamínu používané najmä pri anestézii v teréne.
Discussion of the specific advantages: the use in combination with zolazepam is essential in cases when there is no access to inhalation anaesthesia such as for field anaesthesia.
Diskusia k špecifickým výhodám: použitie v kombinácii so zolazepamom je nevyhnutné v prípadoch, keď nie je prístup k inhalačnej anestézii, ako napríklad pri anestézii v teréne.
Typical applications are castrations, laryngotomies, periosteal stripping, cyst or lump excisions, repair of facial fractures, cast applications and umbilical hernia repairs.
Typickým príkladom použitia je kastrácia, laryngotómia, periosteálne odstránenie žily, excízia cysty alebo hrče, korekcia tvárových fraktúr, aplikácia sadrového odliatku a náprava pupočnej hernie.
Purpose: benzodiazepine tranquilisation especially used for field anaesthesia in combination with tiletamine.
Účel: benzodiazepínová trankvilizácia určená na použitie najmä pri anestézii v teréne v kombinácii s tiletamínom.
Identification of alternatives: diazepam or midazolam.
Identifikácia alternatív: diazepam alebo midazolam.
Discussion of the specific advantages: benzodiazepine tranquiliser, which is longer acting than either diazepam ormidazolam.
Diskusia k špecifickým výhodám: benzodiazepínový trankvilizér s dlhšou účinnosťou ako diazepam alebo midazolam.
The use with tiletamine is essential in cases when there is no access to inhalation anaesthesia such as for field anaesthesia.
Používanie v kombinácii s tiletamínom je nevyhnutnév prípadoch, keď nie je prístup k inhalačnej anestézii, ako napríklad pri anestézii v teréne.
Purpose: treatment of hypotension during anaesthesia.
Účel: liečba hypotenzie počas anestézie.
Discussion of the specific advantages: positive inotrope therapy, probably more used than dopamine but preferences vary.
Diskusia k špecifickým výhodám: pozitívna inotropná terapia pravdepodobne viac používaná ako dopamín, avšak preferencie sa líšia.
Discussion of the specific advantages: dopamine is required in horses that do not respond to dobutamine.
Diskusia k špecifickým výhodám: dopamín je potrebné aplikovať u koní, ktoré nereagujú na dobutamín.
Additionally required for treatment of intraoperative bradydysrhythmias that are resistant to atropine.
Okrem toho sa používa pri liečbe intraoperačných bradydysrytmií, ktoré sú odolné voči atropínu.
Discussion of the specific advantages: required where dopamine and dobutamine are ineffective.
Diskusia k špecifickým výhodám: vyžaduje sa v prípadoch, keď sú dopamín a dobutamín neúčinné.
A unique sympathomimetic agent, which is structurally similar to adrenaline.
Jedinečné sympatikomimetikum, ktoré sa štruktúrou podobá adrenalínu.
It is impossible to use the action of catecholamines on specific receptors in the body to the benefit of equine patients without recourse to the use of a number of catecholamines, each active at a different receptor profile.
V prípade zvierat čeľade koňovitých nie je možné využiť pôsobenie katecholamínov na špecifické receptory v tele bez toho, aby sa pritom použilo viacero katecholamínov, z ktorých každý pôsobí na iný receptorový profil.
Hence ephedrine, which causes noradrenaline release at the nerve endings, thereby increasing cardiac contractility and obtunding hypotension, is used when dobutamine and dopamine are ineffective.
Preto sa efedrín, ktorý spôsobuje uvoľňovanie noradrenalínu v nervových zakončeniach a tým zvyšuje kontraktilitu srdcového svalu a zmierňuje hypotenziu, používa v prípadoch, keď sú dobutamín a dopamín neúčinné.
Ephedrine lasts minutes to hours and is effective after a single intravenous injection, whereas dobutamine and dopamine last only a few seconds or minutes and must be given by infusion.
Efedrín účinkuje niekoľko minút až hodín a jeho účinok nastupuje po jednej intravenóznej injekcii, zatiaľ čo dobutamín a dopamín účinkujú iba niekoľko sekúnd alebo minút a je potrebné ich podávať infúziou.
Anticholinergics are fundamental treatment for prevention of parasympathetic effects such as bradycardia and are routine components of eye and airway surgery.
Anticholinergiká sú základnou liečbou na prevenciu parasympatických účinkov ako napr. bradykardia a sú bežnými komponentmi používanými v očnej chirurgii a v chirurgii dýchacích ciest.
Discussion of the specific advantages: glycopyrrolate has a limited central effect and is more suitable in conscious horses (before and after anaesthesia) than atropine.
Diskusia k špecifickým výhodám: glykopyrolát má obmedzený centrálny účinok a pre kone pri vedomí (pred anestéziou a po nej) je vhodnejší ako atropín.
Discussion of the specific advantages: the animal’s catecholamine receptor profile responds precisely to medicines acting at different sites.
Diskusia k špecifickým výhodám: profil katecholamínového receptora zvieraťa reaguje práve na lieky pôsobiace na rôznych miestach. Preto sa na dosiahnutie presného účinku používa škála katecholamínov pôsobiacich viac-menejvýhradne na rôzne typy adrenergných receptorov.
Hence a range of catecholamines acting more or less exclusively on different types of adrenergic receptors is used to produce a precise effect.Noradrenaline acts primarily on alpha-1 receptors to vasoconstrict arterioles, thereby increasing blood pressure and maintaining central circulation.
Noradrenalín pôsobí primárne na receptory alfa-1 na účely vazokonstrikcie arteriol, čím zvyšuje krvný tlak a zachováva centrálny obeh.
Discussion of the specific advantages: partial μ-agonist opioid analgesic. μ-receptor activity produces better analgesia than κ-agonist opioids such as butorphanol.
Diskusia k špecifickým výhodám: parciálne μ-agonistické opiátové analgetikum. Aktivácia μ-receptorov prináša lepšiu analgéziu ako v prípade opioidných κ-agonistov, akým je napríklad butorfanol.
Due to partial agonist characteristic, has limited addictive and respiratory depressant properties.
Vzhľadom na jeho vlastnosti parciálneho agonistu má obmedzené návykové vlastnosti a vlastnosti respiratórneho depresíva.
Long and short-acting opioids have different indications, hence the need for more than one alternative substances as choice.
Opiáty s dlhodobým a krátkodobym účinkom majú odlišné indikácie, a preto existuje nutnosť výberu z viac ako jednej alternatívnej látky.
Discussion of the specific advantages: μ-agonist opioid, μ-receptor activity produces better analgesia than κ-agonist opioids such as butorphanol.
Diskusia k špecifickým výhodám: opioidný μ-agonista. Aktivácia μ-receptorov prináša lepšiu analgéziu ako v prípade opioidných κ-agonistov, akým je napríklad butorfanol.
Very short acting due to rapid metabolism and excretion.
Pôsobí veľmi krátko následkom rýchlej metabolizácie a vylúčenia.
Highly effective for pain management.
Vysoko účinný pri tlmení bolesti.
Discussion of the specific advantages: full μ-agonist opioid analgesic. μ-receptor activity produces the best analgesia.
Diskusia k špecifickým výhodám: plne μ-agonistické opiátové analgetikum. Aktivácia μ-receptorov prináša najúčinnejšiu analgéziu.
Used with sedatives for restraint, used for epidural anaesthesia.
Používa sa so sedatívami na obmedzenie pohybu, používa sa na epidurálnu anestéziu.
Morphine is the μ-opioid agonist with the best solubility characteristics for epidural administration.
Morfín je μ-opioididný agonista s najvhodnejšími rozpustnými vlastnosťami na epidurálne podávanie.
It provides long-acting analgesia with few systemic effects by this route.
Spôsobuje dlhodobú analgéziu s minimálnymi systémovými účinkami pri tomto použití.
This technique is widely used in modern veterinary medicine for treating severe perioperative and chronic pain.
Táto technika je široko používaná v modernej veterinárnej medicíne na liečbu silnej predoperačnej a chronickej bolesti.
Discussion of the specific advantages: a μ-agonist opioid analgesic about 10 times less potent than morphine.
Diskusia k špecifickým výhodám: μ-agonistické opiátové analgetikum asi 10-krát slabšie než morfín.
More sedation and less potential for excitement than other opioids in horses.
Vyššia sedácia a menší potenciál podráždenia ako u iných opiátov podávaných koňom.
Purpose: muscle relaxation during anaesthesia.
Účel: svalová relaxácia počas anestézie.
Discussion of the specific advantages: non-depolarising neuromuscular blocking agent.
Diskusia k špecifickým výhodám: nedepolarizujúci neuromuskulárny blokátor.
Neuromuscular blocking agents are used in particular for eye and deep abdominal surgery.
Neuromuskulárne blokátory sa používajú predovšetkým v očnej a vnútornej abdominálnej chirurgii.