natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Given the Agency’s work required to treat submissions for inclusion in the list of relevant persons referred to in Article 95 of Regulation (EU) No 528/2012, it is appropriate to levy a fee for such submissions.
Vzhľadom na činnosť agentúry, ktorá sa vyžaduje na spracovanie predkladania informácií týkajúcich sa zaradenia príslušných osôb do zoznamu uvedeného v článku 95 nariadenia EÚ č. 528/2012, je za takéto predloženie informácií vhodné vyberať poplatok.
The amount of work required for such submission will vary significantly depending on whether the relevant person submits a letter of access or a new dossier, since, in the latter case, the Agency will have to check that the dossier complies with Annex II to Regulation (EU) No 528/2012 or, where appropriate, Annex IIA to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing on the market of biocidal products [4].
Objem činnosti, ktorá sa vyžaduje v súvislosti s takýmto predkladaním informácií sa bude výrazne líšiť v závislosti od toho, či príslušná osoba predloží písomné povolenie na prístup alebo novú dokumentáciu, keďže v prípade novej dokumentácie bude agentúra musieť skontrolovať, či je dokumentácia v súlade s prílohou II k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 alebo, v prípade potreby, či je v súlade s prílohou IIA k smernici 98/8/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh [4].
It is appropriate to differentiate the fee accordingly.
Poplatok je vhodné zodpovedajúcim spôsobom odlíšiť.
Given the Agency’s work required to handle a request for confidentiality in accordance with Article 66(4) of Regulation (EU) No 528/2012, it is appropriate to levy a fee for such requests.
Vzhľadom na činnosť agentúry, ktorá sa vyžaduje na spracovanie žiadosti o nezverejnenie informácií v súlade s článkom 66 ods. 4 nariadenia EÚ č. 528/2012, je za takéto žiadosti vhodné vyberať poplatok.
Since the Agency’s budget is drawn up and implemented in euro, and its accounts are also presented in euro in accordance with Article 19 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 [5], with Article 17 of Commission Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 of 23 December 2002 on the framework Financial Regulation for the bodies referred to in Article 185 of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities [6] and with Article 17 of the Financial Regulation of the European Chemicals Agency of 24 September 2008 [7], it is appropriate to levy fees only in euro.
Keďže rozpočet agentúry sa zostavuje a plní v eurách a jej účtovné uzávierky sa takisto predkladajú v eurách v súlade s článkom 19 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ, Euratom) č. 966/2012 z 25. októbra 2012 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Únie a zrušení nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 [5], článkom 17 nariadenia Komisie (ES, Euratom) č. 2343/2002 z 23. decembra 2002 o rámcovom rozpočtovom nariadení pre subjekty uvedené v článku 185 nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev [6], a článkom 17 finančného nariadenia Európskej chemickej agentúry z 24. septembra 2008 [7], je vhodné, aby sa poplatky vyberali výlučne v eurách.
It follows from Article 80(3)(f) of Regulation (EU) No 528/2012 that the deadlines for the payment of fees should be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in that Regulation.
Z článku 80 ods. 3 písm. f) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vyplýva, že pri stanovovaní termínov na zaplatenie poplatkov sa zohľadnia termíny pre postupy stanovené v uvedenom nariadení.
The fees set out in this Regulation should be reviewed at appropriate intervals, with a view to aligning the fees with the inflation rate and with the actual costs to the Agency of the services provided.
Poplatky stanovené v tomto nariadení by sa mali vo vhodných intervaloch preskúmať, aby sa zosúladili s mierou inflácie a so skutočnými nákladmi agentúry na poskytované služby.
These reviews should take into account the Agency’s increased experience in dealing with applications under the Regulation and the efficiencies thereby gained.
V týchto preskúmaniach by sa mali zohľadniť väčšie agentúry s vybavovaním žiadostí podľa tohto nariadenia a z toho plynúca vyššia efektívnosť.
The Standing Committee on Biocidal Products referred to in Article 82(1) of Regulation (EU) No 528/2012 did not deliver an opinion on the measures provided for in this Regulation.
Stály výbor pre biocídne výrobky uvedený v článku 82 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 nevydal k opatreniam stanoveným v tomto nariadení stanovisko.
Since an implementing act was deemed to be necessary, the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
Vzhľadom na to, že prijatie vykonávacieho aktu sa považovalo za potrebné, predseda predložil návrh vykonávacieho aktu odvolaciemu výboru na ďalšie zváženie.
Fees for work in relation to active substances
Poplatky za činnosť v súvislosti s účinnými látkami
The Agency shall levy the fees provided for in Table 1 of Annex I for work required by Regulation (EU) No 528/2012 to be carried out in relation to approval and renewal of approval of active substances, as well as inclusion in Annex I to that Regulation.
Agentúra vyberá poplatky stanovené v tabuľke 1 prílohy I za činnosť, ktorú musí vykonať na základe nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v súvislosti so schválením a obnovením schválenia účinných látok, ako aj zaradením do prílohy I k uvedenému nariadeniu.
Fees for work in relation to Union authorisation of biocidal products
Poplatky za činnosť v súvislosti s autorizáciou Únie pre biocídne výrobky
The Agency shall levy the fees provided for in Table 1 of Annex II for work required by Regulation (EU) No 528/2012 to be carried out in relation to Union authorisation of biocidal products.
Agentúra vyberá poplatky stanovené v tabuľke 1 prílohy II za činnosť, ktorú musí vykonať na základe nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v súvislosti s autorizáciou Únie pre biocídne výrobky.
Other fees
Ďalšie poplatky
The Agency shall levy the fees provided for in Annex III for work required by Regulation (EU) No 528/2012 to be carried out in relation to establishment of technical equivalence, applications for mutual recognition, requests for inclusion in the list of relevant persons, and requests for confidential treatment of information submitted to the Agency.
Agentúra vyberá poplatky stanovené v prílohe III za činnosť, ktorú musí vykonať na základe nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v súvislosti so stanovením technickej ekvivalencie, žiadosťami o vzájomné uznanie, žiadosťami o zaradenie do zoznamu príslušných osôb a žiadosťami o zachovanie dôvernosti informácií predložených agentúre.
The Agency shall levy the annual fees provided for in Annex III for every biocidal product or biocidal product family authorised by the Union.
Agentúra vyberá ročné poplatky stanovené v prílohe III za každý biocídny výrobok alebo skupinu biocídnych výrobkov, ktoré Únia autorizovala.
The annual fee shall be due on the first and each subsequent anniversary of the entry into force of the authorisation.
Ročný poplatok je splatný v deň prvého a každého nasledujúceho výročia nadobudnutia účinnosti povolenia uviesť výrobok na trh.
It shall relate to the preceding year.
Tento poplatok sa vzťahuje na predchádzajúci rok.
Fees for appeals against a decision of the Agency under Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012
Poplatky za odvolania proti rozhodnutiu agentúry podľa článku 77 nariadenia (EÚ) č. 528/2012
For any appeal against a decision of the Agency under Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency shall levy a fee as set out in Annex III.
Agentúra vyberá poplatok stanovený v prílohe III za každé odvolanie proti rozhodnutiu agentúry podľa článku 77 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
If the appeal is considered inadmissible by the Board of Appeal, the fee shall not be refunded.
Ak odvolacia rada považuje odvolanie za neprípustné, poplatok sa nerefunduje.
The Agency shall refund the fee levied in accordance with paragraph 1 if the Executive Director of the Agency rectifies a decision in accordance with Article 93(1) of Regulation (EU) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [8], or if the appeal is decided in favour of the appellant.
Agentúra refunduje poplatok vybraný v súlade s odsekom 1, ak výkonný riaditeľ agentúry opraví rozhodnutie v súlade s článkom 93 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 [8] alebo ak sa v konaní o odvolaní rozhodne v prospech odvolávajúcej sa strany.
Reimbursement possibility for alternatives to approved active substances fulfilling one of the exclusion criteria
Možnosti refundácie v prípade alternatív schválených účinných látok, ktoré spĺňajú jedno z kritérií vylúčenia
Upon submission of an application to the Agency for the approval of an active substance, which may be a suitable alternative, within the meaning of the second subparagraph of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012, to an approved active substance fulfilling one of the exclusion criteria pursuant to Article 5(1) of that Regulation, an applicant may request reimbursement of the fee to be paid to the Agency.
Ak sa agentúre predloží žiadosť o schválenie účinnej látky, ktorá môže byť v zmysle druhého pododseku článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vhodnou alternatívou schválenej účinnej látky spĺňajúcej jedno z kritérií vylúčenia podľa článku 5 ods. 1 uvedeného nariadenia, môže žiadateľ požiadať o refundáciu poplatku, ktorý sa uhrádza agentúre.
Upon receipt of the opinion from the Agency in accordance with Article 8(4) of Regulation (EU) No 528/2012, which shall also include a recommendation on whether the active substance is a suitable alternative within the meaning of the second subparagraph of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012, the Commission shall decide on the request.
Komisia rozhoduje o žiadosti po tom, čo získa od agentúry stanovisko podľa článku 8 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktoré zároveň obsahuje odporúčanie o tom, či táto účinná látka je vhodnou alternatívou v zmysle druhého pododseku článku 5 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
Where the Commission decides that the active substance is a suitable alternative, the Agency shall inform the applicant thereof and fully reimburse the fee referred to in paragraph 1.
Ak Komisia rozhodne, že táto účinná látka je vhodnou alternatívou, agentúra o tom informuje žiadateľa a v plnej výške refunduje poplatok uvedený v odseku 1.
SUPPORT FOR SMEs
PODPORA PRE MALÉ A STREDNÉ PODNIKY
Recognition of SME status
Uznanie štatútu malého a stredného podniku (MSP)
Before submission of an application to the Agency for approval, renewal or inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 of an active substance or for Union authorisation of a biocidal product or biocidal product family, submitted in accordance with Articles 7(1), 13(1), 28(4), 43(1) or 45(1) of that Regulation respectively, containing a claim for SME reduction, the prospective applicant shall submit to the Agency the relevant elements proving entitlement to such reduction by virtue of the status of SME in the meaning of Recommendation 2003/361/EC.
Pred tým, než potenciálny žiadateľ predloží agentúre žiadosť o schválenie účinnej látky, obnovenie je schválenia alebo jej zaradenie do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 alebo žiadosť o autorizáciu Únie pre biocídny výrobok alebo skupinu biocídnych výrobkov v súlade s článkami 7 ods. 1, 13 ods. 1, 28 ods. 4, 43 ods. 1 alebo 45 ods. 1 uvedeného nariadenia, v ktorej uplatňuje nárok na zníženie poplatku pre MSP, predloží agentúre príslušné informácie preukazujúce nárok na takéto zníženie na základe štatútu MSP v zmysle odporúčania 2003/361/ES.
In the case of an application for approval, renewal or inclusion of an active substance in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012, the question shall be determined by reference to the active substance manufacturer that is represented by the prospective applicant.
V prípade žiadosti o schválenie účinnej látky, obnovenie jej schválenia alebo jej zaradenie do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sa o tejto otázke rozhoduje vzhľadom na výrobcu účinnej látky, ktorého potenciálny žiadateľ zastupuje.
In case of an application for product authorisation or renewal of product authorisation, the question shall be determined by reference to the prospective authorisation holder.
V prípade žiadosti o autorizáciu výrobku alebo obnovenie autorizácie výrobku sa o tejto otázke rozhoduje vzhľadom na potenciálneho držiteľa autorizácie.
The Agency shall publish a list of the relevant elements to be submitted in accordance with paragraph 1.
Agentúra uverejňuje zoznam príslušných informácií, ktoré sa majú predkladať v súlade s odsekom 1.
Within 45 days of receipt of all the relevant elements referred to in paragraph 1, the Agency shall decide what SME status, if any, can be recognised.
Agentúra do 45 dní od prijatia všetkých príslušných informácií uvedených v odseku 1 rozhoduje o prípadnom uznaní štatútu MSP.
A recognition of an enterprise as an SME shall be valid for applications submitted under Regulation (EU) No 528/2012 for two years.
Uznanie podniku ako MSP je na účely žiadostí predložených podľa nariadenia (EÚ) č. 528/2012 platné dva roky.
An appeal may be brought, in accordance with Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012 against a decision taken by the Agency under paragraph 4.
Proti rozhodnutiu agentúry podľa odseku 4 možno podať odvolanie v súlade s článkom 77 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
Fee Reductions
Zníženia poplatkov
Reductions of fees payable to the Agency as set out in Table 2 of Annex I and Table 2 of Annex II shall be granted to SMEs established in the Union.
Na MSP usadeným v Únii sa vzťahujú zníženia poplatkov splatných agentúre podľa tabuľky 2 prílohy I a tabuľky 2 prílohy II.
Reductions for applications for active substance approval, renewal of approval or inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 shall only be granted when the active substance is not a candidate for substitution.
Poplatky za žiadosti o schválenie účinnej látky, obnovenie jej schválenia alebo jej zaradenie do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 sa môžu znížiť len vtedy, keď nejde o účinnú látku, ktorá sa má nahradiť.
Reductions for applications for biocidal product authorisation or renewal of authorisation shall only be granted when the product does not contain an active substance which is a candidate for substitution.
Poplatky za žiadosti o autorizáciu alebo obnovenie autorizácie biocídneho výrobku sa môžu znížiť len vtedy, keď výrobok neobsahuje účinnú látku, ktorá sa má nahradiť.
The fees provided for by this Regulation shall be paid in euro.
Poplatky stanovené týmto nariadením sa platia v eurách.
By derogation from paragraph 2, payments due under Article 4 shall be made at the time of the submission of the appeal.
Odchylne od odseku 2, platby splatné podľa článku 4 sa uskutočňujú v čase podania odvolania.
Every payment, with the exception of payments referred to in Article 8(3), shall indicate in the reference field the invoice number.
Pri každej platbe, okrem platieb uvedených v článku 8 ods. 3, sa v políčku pre odkaz uvádza číslo faktúry.
Payments referred to in Article 8(3) shall indicate, in the reference field, the identity of the appellant(s) and, if available, the number of the decision that is being appealed against.
Pri platbách uvedených v článku 8 ods. 3 sa v políčku pre odkaz uvádza identita odvolávajúcej(-ich) sa strany (strán) a, ak je k dispozícii, číslo rozhodnutia napadnutého odvolaním.
If the purpose of the payment cannot be established, the Agency shall set a deadline by which the paying party must notify it in writing of the purpose of the payment.
Ak účel platby nemožno zistiť, agentúra stanovuje lehotu, v rámci ktorej jej musí platiaca strana písomne oznámiť účel platby.
If the Agency does not receive a notification of the purpose of the payment before expiry of that deadline, the payment shall be considered invalid and the amount concerned shall be refunded to the paying party.
Ak agentúre nie je doručené oznámenie o účele platby v tejto lehote, platba sa považuje za neplatnú a príslušná suma sa refunduje platiacej strane.
Unless otherwise provided, fees shall be paid within 30 days from the date on which the invoice is notified by the Agency.
Pokiaľ nie je stanovené inak, poplatky sú splatné do 30 dní od dátumu vystavenia faktúry agentúrou.
The date on which the full amount of the payment is deposited in a bank account held by the Agency shall be considered to be the date on which the payment has been made.
Za dátum uskutočnenia platby sa považuje deň, ku ktorému je plná výška platby pripísaná na bankový účet agentúry.
The payment shall be considered to have been made in time where sufficient documentary evidence is produced to show that the paying party ordered the transfer to the bank account indicated on the invoice before expiry of the relevant deadline.
Platba sa považuje za uskutočnenú včas, ak je predložený dostatočný dokumentačný dôkaz, ktorým sa preukáže, že platiaca strana dala príkaz na prevod na bankový účet uvedený na faktúre v príslušnej lehote.
A deadline for payment shall be considered to have been observed only if the full amount of the fee has been paid in due time.
Lehota na platbu sa pokladá za dodržanú iba vtedy, ak bola včas zaplatená plná suma poplatku.
When an invoice relates to a group of transactions, the Agency may attribute any under-payment to any of the relevant transactions.
Ak sa faktúra vzťahuje na skupinu transakcií, agentúra môže akýkoľvek nedoplatok priradiť ku ktorejkoľvek z príslušných transakcií.
The criteria for the attribution of payments shall be laid down by the Management Board of the Agency.
Kritériá na priradenie nedoplatkov stanovuje správna rada agentúry.
Refund of amounts paid in excess
Refundácia preplatkov
The arrangements for the refund to the paying party of amounts paid in excess of a fee shall be fixed by the Executive Director of the Agency and published on the website of the Agency.
Pravidlá refundácie preplatkov platiacej strane stanovuje výkonný riaditeľ agentúry a uverejňujú sa na webovej stránke agentúry.
However, where an amount paid in excess is below EUR 200 and the party concerned has not expressly requested a refund, the amount paid in excess shall not be refunded.
Ak je však preplatok nižší ako 200 EUR a príslušná strana výslovne nepožiadala o refundáciu, preplatok sa nerefunduje.
It shall not be possible to count any amount paid in excess and not refunded as being made towards future payments to the Agency.
Žiadne nerefundované preplatky nie je možné započítať ako platby uskutočnené v prospech budúcich platieb agentúre.
Refunds of amounts in case of applications rejected before or during validation or withdrawn during the assessment
Refundácia platieb v prípade žiadostí zamietnutých pred schválením alebo počas schválenia alebo stiahnutých počas posudzovania
The Agency shall reimburse 90 % of the fee collected where an application for active substance approval or biocidal product authorisation, submitted in accordance with respectively Article 7(1) or 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012, or an application for a minor or major change of a product, is rejected before or during the validation phase.
Agentúra refunduje 90 % vybraného poplatku, ak sa žiadosť o schválenie účinnej látky alebo autorizáciu biocídneho výrobku predložená v súlade s článkom 7 ods. 1 alebo článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 alebo žiadosť o malú alebo závažnú zmenu výrobku zamietnu pred fázou validácie alebo počas fázy validácie.
The Agency shall reimburse 75 % of the fee collected where an application for active substance approval or biocidal product authorisation, submitted in accordance with respectively Article 7(1) or 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012, or an application for a major change of a product, is withdrawn before the evaluating Competent Authority has transmitted its assessment report to the Agency.
Agentúra refunduje 75 % vybraného poplatku, ak sa žiadosť o schválenie účinnej látky alebo autorizáciu biocídneho výrobku predložená v súlade s článkom 7 ods. 1 alebo článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 alebo žiadosť o malú alebo závažnú zmenu výrobku stiahnu pred predložením hodnotiacej správy hodnotiacim príslušným orgánom agentúre.
The fee collected shall not be reimbursed where an application is withdrawn after the evaluating Competent Authority has transmitted its assessment report to the Agency.
Ak sa žiadosť stiahne po predložení hodnotiacej správy hodnotiacim príslušným orgánom agentúre, vybraný poplatok sa nerefunduje.
The arrangements for the refund of the remaining amount to the paying party shall be fixed by the Executive Director of the Agency and published on the website of the Agency.
Pravidlá refundácie zostávajúcej sumy platiacej strane stanovuje výkonný riaditeľ agentúry a uverejňujú sa na webovej stránke agentúry.
Reimbursement of rapporteurs
Refundácia v prípade spravodajcov
Members of the Biocidal Product Committee acting as rapporteurs shall be reimbursed through the fees paid in accordance with Article 80(2) to the Member States’ competent authorities acting as evaluating competent authority.
V prípade členov výboru pre biocídne výrobky, ktorí plnia úlohu spravodajcov, sa refundácia uskutočňuje z poplatkov zaplatených v súlade s článkom 80 ods. 2 príslušnými orgánmi členských štátov, ktoré pôsobia ako hodnotiaci príslušný orgán.
Charges
Poplatky za administratívne alebo technické služby
Subject to a favourable opinion from the Commission, the Agency may establish by decision of its Management Board charges for administrative or technical services that it provides in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 at the request of a party in order to facilitate its implementation.
Na základe priaznivého stanoviska Komisie môže agentúra rozhodnutím správnej rady zaviesť poplatky za administratívne alebo technické služby, ktoré poskytuje v súlade s nariadením (EÚ) č. 528/2012 na žiadosť jednej zo strán s cieľom uľahčiť ich realizáciu.
The Executive Director of the Agency may decide not to levy a charge on international organisations or countries that request assistance from the Agency.
Výkonný riaditeľ agentúry môže rozhodnúť o tom, že poplatok nevyberie od medzinárodných organizácií alebo krajín, ktoré agentúru žiadajú o pomoc.
The charges shall be set at such a level as to cover the costs of the services delivered by the Agency and shall not exceed what is necessary to cover those costs.
Tieto poplatky sa stanovujú na takej úrovni, aby pokryli náklady na služby poskytované agentúrou, a nepresahujú rámec toho, čo je na pokrytie týchto nákladov potrebné.
The charge shall be paid within 30 calendar days from the date on which the invoice is notified by the Agency.
Tieto poplatky sa uhrádzajú do 30 kalendárnych dní od dátumu vystavenia faktúry agentúrou.
The Management Board of the Agency shall, when producing an estimate of the overall expenditure and income for the following financial year in accordance with Article 96(5) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [9], include a specific provisional estimate of income from fees and charges from activities entrusted to the Agency in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 which is separate from income from any subsidy from the Union.Article 17
Správna rada agentúry pri príprave odhadu celkových výdavkov a príjmov na nadchádzajúci rozpočtový rok v súlade s článkom 96 ods. 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady [9] (ES) č. 1907/2006 vyhotovuje špecifický predbežný odhad príjmov z poplatkov vyplývajúcich z činností zverených agentúre v súlade s nariadením (EÚ) č. 528/2012 oddelene od príjmov z akýchkoľvek dotácií od Únie.Článok 17