natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A long-term or chronic toxicity study on fish shall be provided for all active substances where exposure of surface water is likely and the substance is deemed to be stable in water, that is to say there is less than 90 % loss of the original substance over 24 hours via hydrolysis (see point 7.2.1.1).
Štúdia dlhodobej alebo chronickej toxicity pre ryby sa musí predložiť v prípade všetkých účinných látok, pri ktorých je pravdepodobná expozícia povrchovej vody, a ak je látka považovaná za stabilnú vo vode, t. j. pri hydrolýze dochádza k menej ako 90 % strate pôvodnej látky počas 24 hodín (pozri odsek 7.2.1.1).
A fish early life stage study shall be provided in these circumstances.
Za týchto podmienok sa musí predložiť štúdia na rybách v ranom štádiu života.
However, if a fish full life cycle study is provided an early life stage study shall not be required.
Ak je však uvedená štúdia počas celého životného cyklu rýb, štúdia na rybách v ranom štádiu života sa nevyžaduje.
A fish early life stage toxicity test shall determine effects on development, growth and behaviour, and details of observed effects on fish early life stages.
Skúškou toxicity v ranom štádiu života rýb sa musia stanoviť účinky na ich vývoj, rast a správanie, ako aj podrobné údaje o pozorovaných účinkoch na ryby v raných štádiách života.
The EC10 and EC20 shall be reported together with the NOEC.
Musia sa uviesť hodnoty EC10 a EC20 spolu s NOEC.
Where EC10 and EC20 cannot be estimated, an explanation shall be provided.
Ak EC10 a EC20 nemožno odhadnúť, musí sa predložiť vysvetlenie.
For active substances that are not considered as potential endocrine disruptors, a fish full life cycle test may be required depending upon the persistence and bioaccumulative potential of the substance.
V prípade účinných látok, ktoré sa nepovažujú za látky potenciálne narušujúce endokrinný systém sa môže vyžadovať skúška počas celého životného cyklu rýb v závislosti od perzistencie a bioakumulačného potenciálu látky.
For active substances that fulfil the screening criteria on either of the fish screening assays, or for which there are other indications of endocrine disruption (see point 8.2.3), appropriate additional endpoints shall be included in the test and discussed with the national competent authorities.
V prípade účinných látok, ktoré spĺňajú skríningové kritériá v prípade skríningových pokusov u rýb alebo pri ktorých existujú iné náznaky narušenia endokrinného systému (pozri odsek 8.2.3), sa do skúšky musia začleniť vhodné dodatočné referenčné hodnoty, ktoré sa musia prediskutovať s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Studies shall be designed to reflect concerns identified through lower tier testing, mammalian and bird toxicology studies and other information.
Štúdie musia byť navrhnuté tak, aby sa zameriavali na aspekty zistené pri skúškach nižšej úrovne, toxikologických štúdiách cicavcov a vtákov a ďalšie informácie.
The exposure regime shall be selected accordingly, taking account of the rates of application proposed.
V súlade s tým sa musí zvoliť režim expozície, pričom sa zohľadnia navrhnuté aplikačné dávky.
The test on bioconcentration in fish shall provide the steady-state bioconcentration factors, uptake rate constants and depuration rate constants, incomplete excretion, metabolites formed in fish and, if available, information on organ-specific accumulation.
Skúškou biokoncentrácie u rýb sa musia poskytnúť údaje o faktoroch biokoncentrácie v ustálenom stave, konštantách rýchlosti prijímania a vylučovania, neúplnom vylučovaní, metabolitoch vytváraných v rybách, a ak sú dostupné, informácie o orgánovo špecifickej akumulácii.
All data shall be provided with confidence limits for each test substance.
Všetky údaje sa musia poskytnúť spoločne s medzami spoľahlivosti pre každú skúšanú látku.
Bioconcentration factors shall be expressed as a function of both total wet weight and of the lipid content of the fish.
Faktory biokoncentrácie sa musia vyjadriť ako funkcia tak celkovej pôvodnej hmotnosti, ako aj obsahu lipidov v rybách.
Data provided under point 6.2.5 shall be considered, where relevant, in addressing this point.
V rámci tohto odseku sa musia, ak je to relevantné, zohľadniť údaje stanovené v odseku 6.2.5.
The bioconcentration of the substance, shall be assessed where:
Biokoncentrácia látky sa musí posúdiť, ak:
the log Pow is greater than 3 (see point 2.7) or there are other indications of bioconcentration, and
hodnota log Pow je väčšia ako 3 (pozri odsek 2.7) alebo existujú iné indikácie biokoncentrácie a
the substance is considered stable, that is to say there is less than 90 % loss of the original substance over 24 hours via hydrolysis (see point 7.2.1.1).
látka sa považuje za stabilnú, t. j. pri hydrolýze dochádza k menej ako 90 % strate pôvodnej látky počas 24 hodín (pozri odsek 7.2.1.1).
Consideration shall be given to whether the active substance is a potential endocrine disruptor in aquatic non-target organisms according to Union or internationally agreed guidelines.
Musí sa posúdiť, či je účinná látka látkou potenciálne narušujúcou endokrinný systém vodných necieľových organizmov, a to podľa usmernení dohodnutých na úrovni Únie alebo na medzinárodnej úrovni.
If as a result of this assessment, the active substance is identified as a potential endocrine disruptor, the type and conditions of the studies to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Ak sa v dôsledku tohto hodnotenia účinná látka identifikuje ako látka potenciálne narušujúca endokrinný systém, typ štúdií, ktoré sa majú vykonať, a ich podmienky, sa musia prediskutovať s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
The acute toxicity shall be determined for a Daphnia species (preferably Daphnia magna).
Musí sa stanoviť akútna toxicita v prípade druhu Daphnia (prednostne Daphnia magna).
For active substances with an insecticidal mode of action or which show insecticidal activity a second species shall be tested, for example Chironomid larvae or Mysid shrimps (Americamysis bahia).
V prípade účinných látok s insekticídnym spôsobom pôsobenia alebo účinných látok, ktoré preukazujú insekticídne pôsobenie, sa musí vykonať skúška na ďalšom druhu, napríklad na larvách pakomárov alebo na vidlonožcoch (Americamysis bahia).
A test shall be provided on the 24- and 48-hour acute toxicity of the active substance to Daphnia magna, expressed as the median effective concentration (EC50) for immobilisation, and where possible, the highest concentration causing no immobilisation.
Musí sa uviesť skúška akútnej toxicity účinnej látky pre Daphnia magna po 24 a 48 hodinách, vyjadrenej ako stredná účinná koncentrácia (EC50) spôsobujúca imobilizáciu, a ak je to možné, najvyššia možná koncentrácia, ktorá ešte imobilizáciu nespôsobuje.
Concentrations up to 100 mg substance/L shall be tested.
Musia sa testovať koncentrácie až do 100 mg látky/L.
A limit test at 100 mg substance/L may be performed where the results of a range finding test indicate that no effects are to be expected.
Ak výsledky skúšky zaoberajúcej sa stanovením rozsahu ukazujú, že nemožno očakávať žiadne účinky, môže sa vykonať limitná skúška pri 100 mg látky/L.
A test shall be provided on the 24- and 48-hour acute toxicity of the active substance to an additional aquatic invertebrate species, expressed as the median effective concentration (EC50) for immobilisation, and where possible, the highest concentration causing no immobilisation.
Musí sa vykonať skúška akútnej toxicity účinnej látky pre ďalšie druhy vodných bezstavovcov po 24 a 48 hodinách, vyjadrenej ako stredná účinná koncentrácia (EC50) spôsobujúca imobilizáciu, a ak je to možné, najvyššia možná koncentrácia, ktorá ešte imobilizáciu nespôsobuje.
The conditions as set out in point 8.2.4.1 shall apply.
Musia sa uplatňovať podmienky stanovené v odseku 8.2.4.1.
A long-term or chronic toxicity study on aquatic invertebrates shall be provided for all active substances where exposure of surface water is likely and the substance is deemed to be stable in water, that is to say there is less than 90 % loss of the original substance over 24 hours via hydrolysis (see point 7.2.1.1).
Štúdie dlhodobej alebo chronickej toxicity na vodných bezstavovcoch sa musia uviesť v prípade všetkých účinných látok, pri ktorých je pravdepodobná expozícia povrchovej vody, a ak je látka považovaná za stabilnú vo vode, t. j. pri hydrolýze dochádza k menej ako 90 % strate pôvodnej látky počas 24 hodín (pozri odsek 7.2.1.1).
A chronic toxicity study shall be submitted on one aquatic invertebrate species.
Musí sa predložiť štúdia chronickej toxicity na jednom druhu vodných bezstavovcov.
If acute toxicity tests have been conducted on two aquatic invertebrate species the acute endpoints shall be taken into account (see point 8.2.4) in order to determine the appropriate species to be tested in the chronic toxicity study.
Ak sa vykonali skúšky akútnej toxicity na dvoch druhoch vodných bezstavovcov, musia sa zohľadniť akútne referenčné hodnoty (pozri odsek 8.2.4), aby sa stanovili vhodné druhy na skúšanie v rámci štúdie chronickej toxicity.
If the active substance is an insect growth regulator, an additional study on chronic toxicity shall be carried out using relevant non-crustacean species such as Chironomus spp.
Ak je účinnou látkou regulátor rastu hmyzu, musí sa vykonať dodatočná štúdia chronickej toxicity na príslušnom druhu nepatriacom ku kôrovcom, ako napríklad na Chironomus spp.
The aim of the test on reproductive and development toxicity to Daphnia magna shall be to measure adverse effects such as immobilisation and loss of reproductive capacity and to provide details of observed effects.
Cieľom skúšky reprodukčnej a vývojovej toxicity pre Daphnia magna musí byť meranie nepriaznivých účinkov ako imobilizácia a strata reprodukčnej kapacity a poskytnutie podrobných informácií o pozorovaných účinkoch.
The EC10, and EC20 shall be reported together with the NOEC.
Musia sa uviesť EC10 a EC20 spolu s NOEC.
The test on reproductive and development toxicity to an additional aquatic invertebrate species shall measure adverse effects such as immobilisation and loss of reproductive capacity and provide details of observed effects.
Skúškou reprodukčnej a vývojovej toxicity pre ďalšie druhy vodných bezstavovcov sa musia merať nepriaznivé účinky ako imobilizácia a strata reprodukčnej kapacity a poskytnúť podrobné informácie o pozorovaných účinkoch.
The active substance shall be applied to the water overlying sediment and effects on survival and development of Chironomus riparius, including effects on emergence of adults, shall be measured to provide endpoints for those substances considered to interfere with insect moulting hormones or that have other effects on insect growth and development.
Účinná látka sa musí aplikovať na vodu nad sedimentom a musia sa zmerať účinky na prežitie a vývoj Chironomus riparius vrátane účinkov na liahnutie dospelých foriem s cieľom uviesť referenčné hodnoty tých látok, o ktorých sa usudzuje, že interferujú s hormónmi regulujúcimi zvliekanie hmyzu alebo látok, ktoré majú iné účinky na rast a vývoj hmyzu.
Concentrations of active substance in the overlying water and the sediment shall be measured to establish an EC10, EC20 and a NOEC.
Musia sa zmerať koncentrácie účinnej látky vo vode nad sedimentom a v sedimente s cieľom stanoviť hodnoty EC10, EC20 a NOEC.
The active substance shall be measured often enough to allow the calculation of test endpoints based on nominal as well as time-weighted average concentrations.
Účinná látka musí byť meraná dostatočne často, aby bolo možné vypočítať skúšané referenčné hodnoty na základe nominálnych aj časovo vážených priemerných koncentrácií.
When accumulation of an active substance in aquatic sediment is indicated or predicted by environmental fate studies, the impact on a sediment-dwelling organism shall be assessed.
Ak sa na základe štúdií o osude v životnom prostredí stanoví alebo predpokladá akumulácia účinnej látky vo vodnom sedimente, musí sa posúdiť dosah na organizmy žijúce v sedimente.
The chronic risk to Chironomus riparius or Lumbriculus spp. shall be determined.
Musí sa určiť chronické riziko pre Chironomus riparius alebo Lumbriculus spp.
An appropriate alternative test species may be used where a recognised guideline is available.
V prípadoch, ak sú k dispozícii uznávané usmernenia, je možné použiť vhodný alternatívny skúšobný druh.
The active substance shall be applied to either the water or the sediment phase of a water/sediment system and the test shall take account of the major route of exposure.
Účinná látka sa musí aplikovať buď na vodnú fázu alebo fázu sedimentu systému voda/sediment a skúška musí zohľadniť hlavnú cestu expozície.
The key endpoint from the study shall be presented in terms of mg substance/kg dry sediment and mg substance/L water and the EC10 and EC20 shall be reported together with the NOEC.
Hlavná referenčná hodnota zo štúdie sa musí predložiť vo formáte mg látky/kg suchého sedimentu a mg látky/L vody a musia sa uviesť hodnoty EC10 a EC20 spolu s NOEC.
Testing shall be carried out on one green alga (such as Pseudokirchneriella subcapitata, synonym Selenastrum capricornutum).
Skúšanie sa musí vykonať na jednom druhu zelenej riasy (ako Pseudokirchneriella subcapitata, synonymum Selenastrum capricornutum).
For active substances that exhibit herbicidal activity a test on a second species from a different taxonomic group shall be performed such as a diatom, for example Navicula pelliculosa.
V prípade účinných látok, ktoré vykazujú herbicídne účinky, sa musí vykonať skúška na ďalšom druhu z odlišnej taxonomickej skupiny, ako je rozsievka, napr. Navicula pelliculosa.
The EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values shall be provided.
Musia sa uviesť hodnoty EC10, EC20, EC50 a zodpovedajúce hodnoty NOEC.
A test shall be provided establishing EC10, EC20, EC50 for green algae and corresponding NOEC values for algal growth rate and yield, based on measurements of biomass or surrogate measurement variables.
Musí sa uviesť skúška stanovujúca hodnoty EC10, EC20, EC50 pre zelené riasy a zodpovedajúce hodnoty NOEC pre rastovú rýchlosť alebo výťažok v prípade rias, a to na základe meraní biomasy alebo premenných náhradného merania.
A limit test at 100 mg substance/L may be performed when results of a range-finding test indicate that no effects are to be expected at lower concentrations.
Ak z výsledkov skúšky zaoberajúcej sa stanovením rozsahu vyplýva, že pri nižších koncentráciách nemožno očakávať žiadne účinky, môže sa vykonať limitná skúška pri 100 mg látky/L.
A test shall be provided establishing EC10, EC20, EC50 for an additional algal species and corresponding NOEC values for algal growth rate and yield, based on measurements of biomass (or surrogate measurement variables).
Musí sa uviesť skúška stanovujúca hodnoty EC10, EC20, EC50 pre ďalšie druhy rias a zodpovedajúce hodnoty NOEC pre rastovú rýchlosť alebo výťažok v prípade rias, a to na základe meraní biomasy alebo premenných náhradného merania.
The test conditions as set out in point 8.2.6.1 shall apply.
Musia sa uplatňovať podmienky skúšok stanovené v odseku 8.2.6.1.
A test shall be provided establishing EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values for Lemna species growth rate and yield, based on measurements of number of fronds and at least one additional measurement variable (dry weight, fresh weight or frond area).
Musí sa uviesť skúška stanovujúca hodnoty EC10, EC20, EC50 a zodpovedajúce hodnoty NOEC pre rastovú rýchlosť a výťažok v prípade druhu Lemna, a to na základe meraní určitého počtu lístkov a aspoň jednej dodatočnej premennej merania (suchá hmotnosť, čerstvá hmotnosť alebo plocha lístkov).
For other species of aquatic macrophytes, a test shall provide sufficient information to evaluate impact on aquatic plants and provide EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values based on measurement of appropriate biomass parameters.
V prípade ostatných druhov vodných makrofytov musí skúška poskytnúť dostatočné informácie na vyhodnotenie dosahu na vodné rastliny a tiež hodnoty EC10, EC20, EC50 a zodpovedajúce hodnoty NOEC na základe merania vhodných parametrov biomasy.
A laboratory test with Lemna species shall be performed for herbicides and plant growth regulators and for substances where there is evidence from information submitted under point 8.6 of Part A of this Annex or point 10.6 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013 that the test substance has herbicidal activity.
Laboratórna skúška s druhom Lemna sa musí vykonávať pre herbicídy a regulátory rastu rastlín a pre látky, pri ktorých je z informácií predložených podľa odseku 8.6 časti A tejto prílohy alebo odseku 10.6 časti A prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 284/2013 evidentné, že skúšaná látka má herbicídny účinok.
Additional testing may be required by the national competent authorities on other macrophyte species depending on the mode of action of the substance, or if clear indications of higher toxicity are apparent to dicotyledonous (for example auxin inhibitor, broad leaf herbicides) or other monocotyledonous (for example grass herbicides) plant species from efficacy or terrestrial non-target plants tests (see point 8.6 of Part A of this Annex and point 10.6 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013).
V závislosti od spôsobu pôsobenia látky alebo ak existujú jasné náznaky vyššej toxicity pre dvojklíčnolistové (napríklad inhibítor auxínu, listové systémové herbicídy) alebo iné jednoklíčnolistové (napríklad trávne herbicídy) druhy rastlín zistené v rámci skúšok účinnosti alebo skúšok na suchozemských necieľových rastlinách, môžu príslušné vnútroštátne orgány vyžadovať dodatočné skúšky na ďalších makrofytoch [pozri odsek 8.6 časti A tejto prílohy a odsek 10.6 časti A prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 284/2013].
Additional aquatic macrophyte species tests may be undertaken on a dicotyledonous species, such as Myriophyllum spicatum, Myriophyllum aquaticum or a monocotyledonous species, such as aquatic grass Glyceria maxima, as appropriate.
Podľa potreby sa môžu vykonať dodatočné skúšky na druhoch vodných makrofytov, a to na dvojklíčnolistových druhoch ako Myriophyllum spicatum, Myriophyllum aquaticum alebo na jednoklíčnolistových druhoch, ako je vodná tráva Glyceria maxima.
The need to perform such studies shall be discussed with the national competent authorities.
Potreba vykonania takýchto štúdií sa musí prediskutovať s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
A limit test at 100 mg substance/L may be performed when results of a range-finding test indicate that no effects are to be expected.
Ak z výsledkov skúšky zaoberajúcej sa stanovením rozsahu vyplýva, že nemožno očakávať žiadne účinky, môže sa vykonať limitná skúška pri 100 mg látky/L.
Further studies on aquatic organisms may be conducted to refine the identified risk and shall provide sufficient information and data to evaluate potential impact on aquatic organisms under field conditions.
Môžu sa vykonať ďalšie štúdie na vodných organizmoch s cieľom ďalej spresniť zistené riziko, ktoré musia sa poskytnúť dostatočné informácie a údaje na vyhodnotenie potenciálneho vplyvu na vodné organizmy v poľných podmienkach.
Studies undertaken may take the form of additional species testing, modified exposure testing, microcosm or mesocosm studies.
Vykonané štúdie môžu mať podobu skúšok na ďalšom druhu, modifikovaného skúšania expozície, štúdií mikrokozmu alebo mezokozmu.
Effects on bees shall be assessed and the risk evaluated, including the risk deriving from residues of the active substance or its metabolites in nectar, pollen and water, including guttation.
Musia sa posúdiť účinky na včely a vyhodnotiť riziko vrátane rizika vyplývajúceho z rezíduí účinnej látky alebo jej metabolitov v nektári, peli a vode vrátane gutácie.
Reports of the tests referred to in points 8.3.1.1, 8.3.1.2 and 8.3.1.3 shall be submitted, except where plant protection products containing the active substance are for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
Musia sa predložiť správy o skúškach uvedených v odsekoch 8.3.1.1, 8.3.1.2 a 8.3.1.3, okrem prípadov, keď sú prípravky na ochranu rastlín s obsahom danej účinnej látky určené výhradne na použitie v situáciách, kde nie je pravdepodobná expozícia včiel, ako je napríklad:
food storage in enclosed spaces;
skladovanie potravín v uzavretých priestoroch;
non-systemic preparations for application to soil, except granules;
nesystémové prípravky na aplikáciu na pôdu, okrem granúl;
non-systemic dipping treatments for transplanted crops and bulbs;
ošetrovanie presadených rastlín a cibúľ alebo hľúz namáčaním v nesystémových prípravkoch;
wound sealing and healing treatments;
ošetrovanie a hojenie rán;
non systemic rodenticidal baits;
nesystémové návnady pre hlodavce;
use in greenhouses without bees as pollinators.
použitie v skleníkoch bez včiel ako opeľovačov.
For seed treatments the risk from drift of dust during drilling of the treated seed shall be taken into account.
V prípade prostriedkov na ošetrenie osiva sa musí zohľadniť riziko úletu prachu počas siatia ošetreného osiva.
As regards granules and slug pellets the risk from drift of dust during application shall be taken into account.
V prípade granúl a peliet proti slimákom sa musí zohľadniť riziko úletu prachu počas aplikácie.
If an active substance is systemic and to be used on seeds, bulbs, roots, applied directly to soil, irrigation water, or applied directly to or into the plant, for example by spraying or stem injection, the risk to bees foraging those plants shall be assessed, including the risk deriving from residues of the plant protection product in nectar, pollen and water, including guttation.
Ak je účinná látka systémová a má sa použiť na osivo, cibule, korene, aplikovať priamo na pôdu, zavlažovaciu vodu, alebo sa má aplikovať priamo na rastlinu či do rastliny, napríklad postrekom alebo injektovaním do stonky, potom sa musí zhodnotiť riziko pre včely, ktoré hľadajú potravu na týchto rastlinách, vrátane rizika vyplývajúceho z rezíduí prípravku na ochranu rastlín v nektári, peli a vode vrátane gutácie.
Where bees are likely to be exposed, testing by both acute (oral and contact) and chronic toxicity, including sub-lethal effects, shall be conducted.
Ak je expozícia včiel pravdepodobná, musia sa uskutočniť skúšky akútnej (orálnej a kontaktnej) a chronickej toxicity vrátane subletálnych účinkov.
Where exposure of bees to residues in nectar, pollen or water resulting from systemic properties of the active substance may occur and where the acute oral toxicity is < 100 μg/bee or a considerable toxicity for larvae occurs, residues concentrations in these matrices shall be provided and the risk assessment shall be based on a comparison of the relevant endpoint with those residue concentrations.
Ak môže v dôsledku systémových vlastností účinnej látky dôjsť k expozícii včiel rezíduám v nektári, peli alebo vode a ak je akútna orálna toxicita <100 μg na včelu alebo ak dochádza k značnej toxicite pre larvy, musia sa predložiť koncentrácie rezíduí v týchto matriciach a hodnotenie rizika musí byť založené na porovnaní relevantnej referenčnej hodnoty s uvedenými koncentráciami rezíduí.
If this comparison indicates that an exposure to toxic levels cannot be excluded, effects shall be investigated with higher tier tests.
Ak z takéhoto porovnania vyplynie, že expozíciu toxickým hladinám nemožno vylúčiť, musia sa účinky preskúmať s pomocou skúšok vyššej úrovne.
Where bees are likely to be exposed, testing for acute oral and contact toxicity shall be performed.
Ak je expozícia včiel pravdepodobná, musia sa uskutočniť skúšky akútnej orálnej a kontaktnej toxicity.
A test for acute oral toxicity shall be provided establishing the acute LD50 values together with the NOEC.
Musí sa predložiť skúška akútnej orálnej toxicity, ktorou sa stanovia hodnoty LD50 akútnej toxicity spolu s hodnotou NOEC.
Sub-lethal effects, if observed, shall be reported.
Ak sa spozorujú subletálne účinky, musia sa uviesť.
The test shall be conducted with the active substance.
Skúška sa musí vykonať s účinnou látkou.
Results shall be presented in terms of μg active substance/bee.
Výsledky sa musia vyjadriť v μg účinnej látky na včelu.