natgillin/translations-raw huggingface dataset:
First name(s) (written out in full, i.e. no initials)
Meno(á) (v plnom znení, t. j. iniciálky nepostačujú)
Authentication of the prescription
Overenie predpisu
Issue date
Dátum vystavenia
Identification of the prescribing health professional
Identifikácia predpisujúceho zdravotníckeho pracovníka
Professional qualification
Odborná kvalifikácia
Details for direct contact (email and telephone or fax, the latter both with international prefix)
Kontaktné údaje na priamy kontakt (emailová adresa a telefónne alebo faxové číslo spolu s medzinárodnou predvoľbou)
Work address (including the name of the relevant Member State)
Adresa pracoviska (vrátane názvu príslušného členského štátu)
Signature (written or digital, depending on the medium chosen for issuing the prescription)
Podpis (vlastnou rukou alebo digitálny, v závislosti od média zvoleného na vystavenie predpisu)
Identification of the prescribed product, where applicable
Identifikácia predpísaného výrobku, ak sa na daný prípad vzťahuje
‘Common name’ as defined by Article 1 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
„Bežný názov“ vymedzený v článku 1 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch
The brand name if:
Ochranná známka, ak
the prescribed product is a biological medicinal product, as defined in point 3.2.1.1.(b) of Annex I (Part I) to Directive 2001/83; or
je predpísaný výrobok biologickým liekom, ako sa vymedzuje v bode 3.2.1.1. písm. b) prílohy I (časť I) k smernici 2001/83; alebo
the prescribing health professional deems it medically necessary; in that case the prescription shall shortly state the reasons justifying the use of the brand name
predpisujúci zdravotnícky pracovník to považuje za nevyhnutné z medicínskeho hľadiska; v tom prípade musia byť na predpise v krátkosti uvedené dôvody, pre ktoré sa použila ochranná známka
Pharmaceutical formulation (tablet, solution, etc.)
Farmaceutická forma (tableta, roztok atď.)
Strength, as defined in Article 1 of Directive 2001/83/EC
Sila, ako je vymedzená v článku 1 smernice 2001/83/ES.
Dosage regimen
Dávkovacia schéma
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 25 October 2013 at the latest.
Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 25. októbra 2013.
of 18 July 2012
z 18. júla 2012
Having regard to the Statute of the European System of Central Banks and of the European Central Bank and in particular Articles 3.1, 12.1, 17, 18 and 22 thereof,
so zreteľom na Štatút Európskeho systému centrálnych bánk a Európskej centrálnej banky, a najmä na jeho články 3.1, 12.1, 17, 18 a 22,
A number of changes are made to Guideline ECB/2010/2 of 21 April 2010 on TARGET2-Securities [1].
V usmernení ECB/2010/2 z 21. apríla 2010 o TARGET-2 Securities [1] sa uskutočňuje niekoľko zmien.
In the interests of clarity that Guideline should be recast.
V záujme jasnosti by sa toto usmernenie malo prepracovať.
As part of the Eurosystem’s tasks in accordance with Articles 17, 18 and 22 of the Statute of the ESCB, T2S is aimed at facilitating post-trading integration by offering core, neutral and borderless pan-European cash and securities settlement in central bank money so that CSDs can provide their customers with harmonised and commoditised delivery-versus-payment settlement services in an integrated technical environment with cross-border capabilities.
T2S má ako súčasť úloh Eurosystému podľa článkov 17, 18 a 22 štatútu ESCB za cieľ umožniť zjednotenie postupov po uzatvorení obchodov poskytnutím základného a nestranného celoeurópskeho vyrovnania hotovosti a obchodov s cennými papiermi v peniazoch centrálnej banky bez ohľadu na hranice tak, aby mohli CDCP poskytovať svojim zákazníkom harmonizované a štandardizované služby spojené s vyrovnaním formou dodania oproti platbe v integrovanom technickom prostredí s cezhraničnými možnosťami.
The euro area national central banks (NCBs) will provide collateral management services and settlement in central bank money in T2S.
Národné centrálne banky (NCB) eurozóny budú poskytovať služby v oblasti správy zábezpeky a vyrovnanie v peniazoch centrálnej banky v T2S.
The Governing Council adopted Decision ECB/2012/6 of 29 March 2012 on the establishment of the TARGET2-Securities Board and repealing Decision ECB/2009/6 [2].
Rada guvernérov prijala rozhodnutie ECB/2012/6 z 29. marca 2012 o zriadení Rady TARGET-2 Securities, ktorým sa zrušuje rozhodnutie ECB/2009/6 [2].
The T2S Board is a streamlined management body of the Eurosystem that will develop proposals for the Governing Council on key strategic issues and execute tasks of a purely technical nature.
Rada T2S je operatívny riadiaci orgán Eurosystému, ktorý bude pre Radu guvernérov vypracovávať návrhy týkajúce sa kľúčových strategických otázok a vykonávať úlohy čisto technickej povahy.
The T2S Board’s mandate contained in Annex I to Decision ECB/2012/6, represents one of the cornerstones of T2S governance.
Mandát Rady T2S, ktorý je upravený v prílohe I k rozhodnutiu ECB/2012/6, predstavuje jeden zo základných prvkov riadenia T2S.
The T2S Board was simultaneously entrusted with certain implementing tasks by the Eurosystem central banks so that it can be fully operational and act on behalf of the whole Eurosystem.
Centrálne banky Eurosystému zároveň poverili Radu T2S vykonávaním niektorých úloh v oblasti implementácie tak, aby mohla vykonávať činnosť v plnom rozsahu a konať v mene celého Eurosystému.
This Guideline lays down in particular the basic foundations of T2S in its specification, development and operational phases.
Toto usmernenie upravuje najmä základné princípy T2S vo fázach jej špecifikácie, vývoja a prevádzky.
It is complemented by additional legal acts and contractual arrangements under the ultimate responsibility of the Governing Council as T2S is further developed.
Vzhľadom na to, že T2S sa ďalej vyvíja, toto usmernenie je doplnené ďalšími právnymi aktmi a zmluvnými dojednaniami, za ktoré nesie konečnú zodpovednosť Rada guvernérov.
The internal governance of T2S is based on three levels.
Vnútorné riadenie T2S má tri úrovne.
On the first level of governance, ultimate decision-making in relation to T2S vests in the Governing Council, which assumes overall responsibility for T2S and, under Article 8 of the Statute of the ESCB, is the decision-maker for the whole Eurosystem.
Na prvej úrovni riadenia je konečné rozhodovanie vo veciach T2S zverené Rade guvernérov, ktorá má celkovú zodpovednosť za T2S a je podľa článku 8 štatútu ESCB rozhodovacím orgánom celého Eurosystému.
On the second level of governance, the T2S Board was established to assist the ECB decision-making bodies in ensuring the successful and timely completion of the T2S Programme.
Na druhej úrovni riadenia bola zriadená Rada T2S, aby orgánom ECB s rozhodovacími právomocami pomáhala pri zabezpečovaní úspešného a včasného dokončenia programu T2S.
Finally, the third level of governance is provided by the 4CB.
Tretiu úroveň riadenia zabezpečujú 4CB.
As T2S services are offered to CSDs, non-euro area NCBs and other central banks on the basis of contractual arrangements, it is important to structure the relationship with them throughout the development, migration and subsequent operation of T2S.
Keďže sa služby T2S ponúkajú CDCP, NCB mimo eurozóny a ostatným centrálnym bankám na základe zmlúv, je dôležité, aby sa vzťah k nim usporiadal počas vývoja T2S, prechodu na T2S a následného prevádzkovania T2S.
A CSD Steering Group and a Non-euro Currencies Steering Group have been set up for that purpose.
Na tento účel bola vytvorená riadiaca skupina CDCP a riadiaca skupiny mien iných ako euro.
T2S is not a commercial venture and is not intended to compete with CSDs or any other market participant.
T2S nie je podnikateľskou činnosťou a jej cieľom nie je konkurovať CDCP ani žiadnemu inému účastníkovi trhu.
Thus, while the financial regime of T2S aims at full cost recovery, T2S services are not provided for profit.
To znamená, že hoci cieľom finančného režimu T2S je plná návratnosť nákladov, služby T2S sa neposkytujú za účelom dosiahnutia zisku.
An internal decision has been taken on the total investment in T2S for the Eurosystem, while the decision on the pricing of T2S services aims at full cost recovery.
O celkovej výške investícií Eurosystému do T2S sa prijalo vnútorné rozhodnutie, pričom rozhodnutie o cenách za služby T2S má za cieľ plnú návratnosť nákladov.
Moreover, the Eurosystem should strictly apply the principle of non-discrimination regarding CSDs, and aim to ensure a level playing field among CSDs outsourcing their settlement platform to T2S.
Eurosystém by mal navyše vo vzťahu k CDCP prísne uplatňovať zásadu rovnakého zaobchádzania a snažiť sa zabezpečiť rovnaké podmienky pre všetkých CDCP, ktorí budú na vyrovnanie obchodov využívať T2S.
T2S is a technical device that will not only be available for settlement in euro, it will also be open to non-euro area NCBs and other central banks that may wish to participate by making their currency available for central bank money settlement in T2S, as provided for in this Guideline,
T2S predstavuje technický prostriedok, ktorý bude možné používať nielen na vyrovnanie v eurách, ale bude tiež otvorený pre NCB mimo eurozóny a iné centrálne banky, ktoré by mohli mať záujem zúčastňovať sa na ňom tým, že dajú svoju menu k dispozícii na vyrovnanie v peniazoch centrálnej banky v T2S, ako sa upravuje v tomto usmernení,
T2S shall be based on a single technical platform integrated with central bank real-time gross settlement systems.
T2S sa zakladá na jednotnej technickej platforme integrovanej v systémoch centrálnych bánk pre hrubé vyrovnanie platieb v reálnom čase.
It shall be a service provided by the Eurosystem to CSDs allowing for the core, neutral and borderless settlement of securities transactions on a delivery-versus-payment basis in central bank money.
Ide o službu, ktorú Eurosystém poskytuje CDCP, a ktorá umožňuje základné a nestranné vyrovnanie obchodov s cennými papiermi v peniazoch centrálnej banky formou dodania oproti platbe bez ohľadu na hranice.
This Guideline lays down the rules on the internal governance of T2S.
Toto usmernenie upravuje pravidlá vnútorného riadenia T2S.
It also lays down the main features of T2S, defining the respective roles and responsibilities of the T2S Board and the 4CB, and the relations between them during the specification, development and operational phases.
Upravuje aj základné znaky T2S, vymedzuje príslušné úlohy a zodpovednosť Rady T2S a 4CB a vzťahy medzi nimi vo fázach špecifikácie, vývoja a prevádzky.
Moreover, this Guideline provides for the basic principles of all of the following in relation to T2S: (a) the financial regime, rights and warranties; (b) how access of CSDs to T2S and contractual relations with CSDs shall be determined; (c) how currencies other than the euro become eligible for use in T2S; (d) the development of T2S.
Toto usmernenie navyše v súvislosti s T2S ustanovuje základné zásady týkajúce sa: a) finančného režimu, práv a záruk; b) spôsobu vymedzenia prístupu CDCP k T2S a zmluvných vzťahov s týmito CDCP; c) podmienok, za akých bude možné v T2S používať iné meny ako euro; d) vývoja T2S.
‘central securities depository’ (CSD) means an entity that: (a) enables securities to be established and settled in book entry form, and/or maintains and administers securities on behalf of others through the provision or maintenance of securities accounts; (b) operates or provides for a securities settlement system in accordance with Article 2(a) of Directive 98/26/EC of the European Parliament and of the Council of 19 May 1998 on settlement finality in payment and securities settlement systems [3] or for entities not located in the European Economic Area (EEA) in accordance with the relevant national legislation equivalent to Directive 98/26/EC and/or is regulated by a central bank; and (c) is recognised as a CSD by national regulations and/or legislation and/or is authorised or regulated as such by a competent authority;
„centrálnym depozitárom cenných papierov“ (CDCP) sa rozumie subjekt, ktorý: a) umožňuje vytvorenie cenných papierov a vyrovnanie obchodov s cennými papiermi formou zaknihovania a/alebo vedie a spravuje cenné papiere v mene iných prostredníctvom poskytovania alebo vedenia účtov cenných papierov; b) prevádzkuje alebo zabezpečuje systém vyrovnania obchodov s cennými papiermi v súlade s článkom 2 písm. a) smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/26/ES z 19. mája 1998 o konečnom zúčtovaní v platobných systémoch a zúčtovacích systémoch cenných papierov [3] alebo, ak ide o subjekty, ktoré nie sú umiestnené v Európskom hospodárskom priestore (EHS), v súlade s príslušnou vnútroštátnou právnou úpravou rovnocennou smernici 98/26/ES a/alebo je regulovaný centrálnou bankou a c) je uznaný za CDCP vo vnútroštátnych správnych opatreniach a/alebo právnych predpisoch a/alebo mu príslušný orgán vydal povolenie na činnosť CDCP, prípadne reguluje jeho činnosť ako činnosť CDCP;
‘delivery-versus-payment’ means a securities settlement mechanism, which links a securities transfer and a funds transfer in such a way as to ensure that delivery occurs only if the corresponding payment occurs;
„dodaním oproti platbe“ sa rozumie mechanizmus vyrovnania obchodov s cennými papiermi, ktorý prepája prevod cenných papierov a prevod peňažných prostriedkov takým spôsobom, aby sa zabezpečilo, že k dodaniu dôjde len v prípade, ak sa uskutočnila zodpovedajúca platba;
‘euro area NCB’ means the NCB of a Member State whose currency is the euro;
„NCB eurozóny“ sa rozumie NCB členského štátu, ktorého menou je euro;
‘Eurosystem central bank’ means either a euro area NCB or the ECB, as the case may be;
„centrálnou bankou Eurosystému“ sa rozumie buď NCB eurozóny, alebo prípadne ECB;
‘Framework Agreement’ means the contractual framework entered into by a CSD and the Eurosystem for the development and operational phase;
„rámcovou dohodou“ sa rozumie zmluvný rámec uzavretý medzi CDCP a Eurosystémom pre fázu vývoja a prevádzky;
‘general functional specifications’ (GFS) means a general functional description of the T2S business application to be developed to comply with the T2S user requirements.
„všeobecnými funkčnými špecifikáciami“ sa rozumie všeobecný funkčný opis obchodnej aplikácie T2S, ktorá sa má vyvinúť tak, aby bola v súlade s požiadavkami užívateľov T2S.
It will include elements such as the functional architecture (domains, modules and interactions), the conceptual models, the data model or the data flow process;
Bude zahŕňať prvky, ako sú funkčná architektúra (domény, moduly a interakcie), koncepčné modely, dátový model alebo postup dátových tokov;
‘Level 2-Level 3 agreement’ means the supply and operation agreement that is negotiated between the T2S Board and the 4CB, endorsed by the Governing Council and subsequently signed by the Eurosystem central banks and the 4CB, as amended when necessary.
„dohodou medzi druhou a treťou úrovňou riadenia“ sa rozumie dohoda o dodávke a prevádzkovaní dohodnutá medzi Radou T2S a 4CB, schválená Radou guvernérov a následne podpísaná centrálnymi bankami Eurosystému a 4CB, v znení potrebných zmien a doplnení.
It contains the additional details of the tasks and responsibilities of the 4CB, the T2S Board and the Eurosystem central banks;
Obsahuje ďalšie podrobnosti týkajúce sa úloh a zodpovednosti 4CB, Rady T2S a centrálnych bánk Eurosystému;
‘non-euro area NCB’ means the NCB of a Member State whose currency is not the euro;
„NCB mimo eurozóny“ sa rozumie NCB členského štátu, ktorého menou nie je euro;
‘operational phase’ means the time period starting once the first CSD has migrated to T2S;
„prevádzkovou fázou“ sa rozumie časové obdobie, ktoré sa začína v momente, keď prvý CDCP prešiel na T2S;
‘other central bank’ means the central bank of a country that is outside the Union;
„inou centrálnou bankou“ sa rozumie centrálna banka krajiny, ktorá je mimo Únie;
‘payment schedule’ means a schedule indicating the payment sequence for instalments of reimbursement to the 4CB;
„platobným kalendárom“ sa rozumie kalendár stanovujúci poradie splátok náhrady pre 4CB;
‘service level agreement’ means both the agreement defining the level of services to be provided by the 4CB to the Eurosystem, and the agreement defining the level of services to be provided by the Eurosystem to the CSDs, in relation to T2S;
„dohodou o úrovni služieb“ sa v súvislosti s T2S rozumie tak dohoda vymedzujúca úroveň služieb, ktoré majú 4CB poskytovať Eurosystému, ako aj dohoda vymedzujúca úroveň služieb, ktoré má Eurosystém poskytovať CDCP;
‘specification and development phase’ means the time period beginning with the approval of the URD by the Governing Council and ending with the start of the operational phase;
„fázou špecifikácie a vývoja“ sa rozumie časové obdobie, ktoré sa začína schválením požiadaviek užívateľov Radou guvernérov a končí začiatkom prevádzkovej fázy;
‘T2S business application’ means the software developed and operated by the 4CB on behalf of the Eurosystem with a view to enabling the Eurosystem to provide the T2S services on the T2S platform;
„obchodnou aplikáciou T2S“ sa rozumie softvér vytvorený a prevádzkovaný 4CB v mene Eurosystému, ktorý umožňuje Eurosystému poskytovať služby T2S na platforme T2S;
‘T2S Change and Release Management Procedure’ means a set of rules and procedures that is applied whenever a change to T2S services is initiated;
„postupom riadenia zmien T2S a ich zverejňovania“ sa rozumie súbor pravidiel a postupov, ktoré sa uplatňujú pri každom návrhu zmien služieb T2S;
‘T2S platform’ means the hardware and all software components, i.e. all software used excluding the T2S business application, required to run and operate the T2S business application;
„platformou T2S“ sa rozumie hardvér a všetky prvky softvéru, t. j. všetok použitý softvér okrem obchodnej aplikácie T2S, ktorý je potrebný na prevádzku obchodnej aplikácie T2S;
‘T2S Programme’ means the set of related activities and deliverables needed to develop T2S until the full migration of all CSDs, which have signed the Framework Agreement and all Eurosystem central banks, non-euro area NCBs and other central banks;
„programom T2S“ sa rozumie súbor súvisiacich činností a dodávok potrebných pre vývoj T2S do úplného prechodu všetkých CDCP, ktorí podpísali rámcovú dohodu a všetkých centrálnych bánk Eurosystému; NCB mimo eurozóny a iných centrálnych bánk;
‘T2S Board’ means the Eurosystem management body established pursuant to Decision ECB/2012/6, which has the task of developing proposals for the Governing Council on key strategic issues and executing tasks of a purely technical nature in relation to T2S;
„Radou T2S“ sa rozumie riadiaci orgán Eurosystému zriadený na základe rozhodnutia ECB/2012/6, ktorého úlohou v súvislosti s T2S je pripravovať pre Radu guvernérov návrhy týkajúce sa kľúčových strategických otázok a vykonávať úlohy čisto technickej povahy;
‘T2S project account’ means the T2S account used to collect and distribute instalments, reimbursement and fees.
„účtom projektu T2S“ sa rozumie účet T2S, ktorý sa používa na prijímanie a rozdeľovanie splátok, náhrad a poplatkov.
It does not have a budgetary character;
Nemá rozpočtový charakter;
‘T2S services’ means the services to be provided by the Eurosystem to CSDs and central banks on the basis of the contractual arrangements entered into between the Eurosystem and CSDs, non-euro area NCBs or other central banks;
„službami T2S“ sa rozumejú služby, ktoré má Eurosystém poskytovať CDCP a centrálnym bankám na základe zmlúv uzavretých medzi Eurosystémom a CDCP, NCB mimo eurozóny a inými centrálnymi bankami;
‘T2S users’ means CSD participants, legal entities or individuals having a contractual relationship with the CSD for the processing of their securities settlement-related activities in T2S, or members of a central bank, whose currency is available for settlement-related processing in T2S, having a contractual relationship with the central bank for the processing of their securities-related cash-processing activities in T2S;
„užívateľmi T2S“ sa rozumejú účastníci CDCP, právnické alebo fyzické osoby, ktorí s CDCP uzavreli zmluvu o spracovávaní ich činností v T2S, ktoré sa týkajú vyrovnania obchodov s cennými papiermi, alebo členovia centrálnej banky, ktorých mena je k dispozícii pre spracovanie v T2S v súvislosti s vyrovnaním, a ktorí s centrálnou bankou uzavreli zmluvu o spracovávaní ich činností v oblasti spracovania hotovosti v T2S v súvislosti s cennými papiermi;
‘User detailed functional specifications (UDFS)’ means a detailed description of the functions managing the T2S external data flows, from application to application.
„podrobnými funkčnými špecifikáciami pre užívateľov“ sa rozumie podrobný popis funkcií, ktorými sa riadi externý tok údajov T2S od aplikácie k aplikácii.
It will include the necessary information for the users to adjust or to develop their internal information system in view of connecting it to T2S;
Bude obsahovať potrebné informácie pre užívateľov, aby mohli prispôsobiť alebo vyvinúť svoj vnútorný informačný systém s cieľom pripojiť ho k T2S;
‘User Handbook’ means the document describing the way in which T2S users can make use of a number of T2S software functions that are available in a user to application (screen-based) mode;
„užívateľskou príručkou“ sa rozumie dokument, ktorý opisuje spôsob, akým môžu užívatelia T2S použiť množstvo funkcií softvéru T2S, ktoré sú dostupné v režime „od užívateľa k aplikácii“ (prostredníctvom koncového terminálu);
GOVERNANCE OF T2S
RIADENIE T2S
Internal governance levels
Úrovne vnútorného riadenia
The internal governance of T2S shall be based on three levels.
Vnútorné riadenie T2S má tri úrovne.
Level 1 shall consist of the Governing Council, Level 2 shall consist of the T2S Board and Level 3 shall consist of the 4CB.
Úroveň 1 predstavuje Rada guvernérov, úroveň 2 Rada T2S a úroveň 3 predstavujú 4CB.
The Governing Council shall be responsible for the direction, overall management and control of T2S.
Rada guvernérov je zodpovedná za riadenie, celkovú správu a kontrolu T2S.
It shall also be responsible for ultimate decision-making in relation to T2S and shall decide on the allocation of tasks not specifically attributed to Levels 2 and 3.
Zodpovedá aj za konečné rozhodovanie v súvislosti s T2S a rozhoduje o pridelení úloh, ktoré nie sú priamo zverené druhej alebo tretej úrovni riadenia.
responsibility for the governance of T2S through all of the following activities:
zodpovednosť za riadenie T2S prostredníctvom týchto činností:
deciding on any issue regarding T2S governance; assuming responsibility for T2S overall and therefore being the final decision-maker if any dispute arises;
rozhodovanie o všetkých otázkach týkajúcich sa riadenia T2S, prevzatie zodpovednosti za T2S ako celok a tým aj konečné rozhodovanie v prípade sporov;
taking, on an ad hoc basis, decisions on tasks assigned to the T2S Board or to the 4CB;
prijímanie rozhodnutí ad hoc o úlohách zverených Rade T2S alebo 4CB;
allocating the performance of subsequent or additional specific tasks relating to T2S to the T2S Board and/or to the 4CB, while determining which decisions relating thereto it reserves to itself;
prideľovanie následných alebo dodatočných osobitných úloh týkajúcich sa T2S Rade T2S a/alebo 4CB, pričom stanoví, ktoré rozhodnutia týkajúce sa plnenia týchto úloh príjme sama;
adopting any decision regarding the organisation of the T2S Board;
prijímanie všetkých rozhodnutí, ktoré sa týkajú organizácie Rady T2S;
dealing with requests from members of the T2S Advisory Group, the Non-euro Currencies Steering Group (NECSG) or the CSD Steering Group (CSG) presented in accordance with the rules of the respective group;
vybavovanie žiadostí členov poradnej skupiny T2S, riadiacej skupiny mien iných ako euro (RSMIE) alebo riadiacej skupiny CDCP (RSC), ktoré boli predložené v súlade s pravidlami príslušnej skupiny;