natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The information shall be provided for all bidding zones only in Member States with more than 1 % feed-in of wind or solar power generation per year or for bidding zones with more than 5 % feed-in of wind or solar power generation per year.
Informácie sa poskytujú za všetky ponukové oblasti len v členských štátoch, v ktorých dodávky veternej a solárnej energie tvoria viac ako 1 % ročnej výroby, alebo za ponukové oblasti, v ktorých dodávky veternej alebo solárnej energie tvoria viac ako 5 % ročnej výroby.
Production units located in a TSO’s control area shall provide that TSO with all the relevant information required to calculate the data laid down in paragraph 1.
Výrobné jednotky umiestnené v rámci kontrolnej oblasti prevádzkovateľa prenosovej sústavy poskytnú danému prevádzkovateľovi všetky relevantné informácie potrebné na výpočet údajov stanovených v odseku 1.
Production units shall be considered as primary owners of the relevant information they provide.
Výrobné jednotky sa považujú za prvotných majiteľov relevantných informácií, ktoré poskytujú.
Information relating to the unavailability of generation and production units
Informácie týkajúce sa nedostupnosti výrobných blokov a výrobných jednotiek
the planned unavailability of 100 MW or more of a generation unit including changes of 100 MW or more in the planned unavailability of that generation unit, expected to last for at least one market time unit up to three years ahead, specifying:
plánovanú nedostupnosť výrobného bloku zodpovedajúcu najmenej 100 MW, vrátane zmien v plánovanej nedostupnosti daného výrobného bloku zodpovedajúcej najmenej 100 MW, v prípade ktorej sa očakáva, že bude trvať aspoň jeden obchodný interval, až do troch rokov do budúcnosti s uvedením:
the name of the production unit,
názvu výrobnej jednotky,
the name of the generation unit,
názvu výrobného bloku,
location,
umiestnenia,
installed generation capacity (MW),
inštalovaného výkonu (MW),
the production type,
typu výroby,
available capacity during the event,
dostupnej kapacity počas udalosti,
start date and estimated end date (day, hour) of the change in availability;
dátumu (deň, hodina) začiatku a predpokladaného ukončenia (deň, hodina) zmeny v dostupnosti;
changes of 100 MW or more in actual availability of a generation unit, expected to last for at least one market time unit, specifying:
zmien o 100 MW alebo viac v skutočnej dostupnosti výrobného bloku, pri ktorých sa očakáva, že budú trvať aspoň jeden obchodný interval, s uvedením:
reason for the unavailability, and
príčiny nedostupnosti a
the planned unavailability of a production unit of 200 MW or more including changes of 100 MW or more in the planned unavailability of that production unit, but not published in accordance with subparagraph (a), expected to last for at least one market time unit up to three years ahead, specifying:
plánovanú nedostupnosť výrobnej jednotky zodpovedajúcu najmenej 200 MW, vrátane zmien v plánovanej nedostupnosti danej výrobnej jednotky zodpovedajúcich najmenej 100 MW, ktorá však nebola uverejnená v súlade s písm. a), v prípade ktorej sa očakáva, že bude trvať aspoň jeden obchodný interval až do troch rokov do budúcnosti s uvedením:
changes of 100 MW or more in actual availability of a production unit with an installed generation capacity of 200 MW or more, but not published in accordance with subparagraph (b), expected to last for at least one market time unit, specifying:
zmeny zodpovedajúce najmenej 100 MW v skutočnej dostupnosti výrobnej jednotky s inštalovaným výkonom najmenej 200 MW, ktoré však neboli uverejnené v súlade s písm. b), v prípade ktorých sa očakáva, že budú trvať aspoň jeden obchodný interval s uvedením:
start date and estimated end date (day, hour) of the change in availability.
dátumu (deň, hodina) začiatku a predpokladaného ukončenia (deň, hodina) zmeny v dostupnosti.
The information laid down in points (a) and (c) of paragraph 1 shall be published as soon as possible, but no later than one hour after the decision regarding the planned unavailability is made.
Informácie stanovené v odseku 1 písm. a) a c) sa uverejnia čo najskôr, avšak najneskôr jednu hodinu po prijatí rozhodnutia o plánovanej nedostupnosti.
The information laid down in points (b) and (d) of paragraph 1 shall be published as soon as possible but no later than one hour after the change in actual availability.
Informácie stanovené v odseku 1 písm. b) a d) sa uverejnia čo najskôr, avšak najneskôr jednu hodinu po zmene v skutočnej dostupnosti.
Generation units located in a TSO’s control area shall provide that TSO with the data laid down in paragraph 1.
Výrobné bloky umiestnené v kontrolnej oblasti prevádzkovateľa prenosovej sústavy poskytnú danému prevádzkovateľovi údaje stanovené v odseku 1.
Generation units shall be considered as primary owners of the data they provide.
Výrobné bloky sa považujú za prvotných majiteľov údajov, ktoré poskytujú.
Actual generation
Skutočná výroba
actual generation output (MW) per market time unit and per generation unit of 100 MW or more installed generation capacity;
skutočný generovaný výkon (MW) na obchodný interval a výrobný blok s inštalovaným výkonom 100 MW alebo viac;
aggregated generation output per market time unit and per production type;
súhrnný generovaný výkon na obchodný interval a typ výroby;
actual or estimated wind and solar power generation (MW) in each bidding zone per market time unit;
skutočnú alebo odhadovanú výrobu veternej a solárnej energie (MW) v každej ponukovej oblasti na obchodný interval;
aggregated weekly average filling rate of all water reservoir and hydro storage plants (MWh) per bidding zone including the figure for the same week of the previous year.
súhrnnú týždennú priemernú rýchlosť plnenia všetkých vodných nádrží a zariadení na skladovanie elektriny z vodných elektrární (MWh) na ponukovú oblasť vrátane údaja za rovnaký týždeň predchádzajúceho roku.
in point (a) of paragraph 1 shall be published five days after the operational period;
v odseku 1 písm. a) sa uverejnia päť dní po čase prevádzky;
in point (b) of paragraph 1 shall be published no later than one hour after the operational period;
v odseku 1 písm. b) sa uverejnia najneskôr jednu hodinu po čase prevádzky;
in point (c) of paragraph 1 shall be published no later than one hour after the operational period and be updated on the basis of measured values as soon as they become available.
v odseku 1 písm. c) sa uverejnia najneskôr jednu hodinu po čase prevádzky a aktualizujú sa na základe nameraných hodnôt hneď, ako sú tieto hodnoty k dispozícii.
The information shall be provided for all bidding zones only in Member States with more than 1 % feed-in of wind or solar power generation per year or for bidding zones with more than 5 % feed-in of wind or solar power generation per year;
Informácie sa poskytnú za všetky ponukové oblasti len v členských štátoch, v ktorých dodávky veternej a solárnej energie tvoria viac ako 1 % ročnej výroby, alebo za ponukové oblasti, v ktorých dodávky veternej a solárnej energie tvoria viac ako 5 % ročnej výroby;
in point (d) of paragraph 1 shall be published on the third working day following the week to which the information relates.
v odseku 1 písm. d) sa uverejnia na tretí pracovný deň nasledujúci po týždni, na ktorý sa tieto informácie vzťahujú.
The information shall be provided for all bidding zones only in Member States with more than 10 % feed-in of this type of generation per year or for bidding zones with more than 30 % feed-in of this type of generation per year.
Informácie sa poskytujú za všetky ponukové oblasti len v členských štátoch, v ktorých dodávky veternej a solárnej energie tvoria viac ako 10 % ročnej výroby, alebo za ponukové oblasti, v ktorých dodávky veternej a solárnej energie tvoria viac ako 30 % ročnej výroby.
Generation units and production units located within a TSOs’ control area shall provide that TSO with all the relevant information to calculate the data laid down in paragraph 1.
Výrobné bloky a výrobné jednotky umiestnené v kontrolnej oblasti prevádzkovateľa prenosovej sústavy poskytnú danému prevádzkovateľovi prenosovej sústavy všetky relevantné informácie potrebné na výpočet údajov stanovených v odseku 1.
Generation units and production units respectively shall be considered as primary owners of the relevant information they provide.
Výrobné bloky a výrobné jednotky sa považujú za prvotných majiteľov relevantných informácií, ktoré poskytujú.
Balancing
Vyrovnávanie
For their control areas, TSOs or where applicable operators of balancing markets, where such markets exist shall provide the following information to the ENTSO for Electricity:
Prevádzkovatelia prenosových sústav, alebo prípadne prevádzkovatelia vyrovnávacích trhov poskytnú tam, kde takéto trhy existujú, ENTSO pre elektrickú energiu tieto informácie za svoje kontrolné oblasti:
rules on balancing including:
pravidlá vyrovnávania vrátane:
processes for the procurement of different types of balancing reserves and of balancing energy,
postupov obstarávania rôznych typov vyrovnávacích rezerv alebo vyrovnávania energie,
the methodology of remuneration for both the provision of reserves and activated energy for balancing,
metódy úhrady za poskytnutie rezerv a aktivovanú energiu na vyrovnávanie,
the methodology for calculating imbalance charges,
metódy na výpočet vyrovnávacích poplatkov,
if applicable, a description on how cross-border balancing between two or more control areas is carried out and the conditions for generators and load to participate;
prípadne opisu, ako sa vykonáva cezhraničné vyrovnávanie medzi dvoma alebo viacerými kontrolnými oblasťami, a podmienok pre účasť výrobcov a zaťaženia;
the amount of balancing reserves under contract (MW) by the TSO, specifying:
výšku zmluvných vyrovnávacích rezerv (MW) podľa prevádzkovateľa prenosovej sústavy, s uvedením:
the source of reserve (generation or load),
zdroja rezervy (výroba alebo zaťaženie),
the type of reserve (e.g. Frequency Containment Reserve, Frequency Restoration Reserve, Replacement Reserve),
typu rezervy (napr. rezerva na obmedzenie kmitočtu, rezerva na obnovenie kmitočtu),
the time period for which the reserves are contracted (e.g. hour, day, week, month, year, etc.);
obdobia, na ktoré sú rezervy zazmluvnené (napr. hodina, deň, týždeň, mesiac, rok atď.);
prices paid by the TSO per type of procured balancing reserve and per procurement period (Currency/MW/period);
cien zaplatených prevádzkovateľom prenosovej sústavy za typ obstaranej vyrovnávacej rezervy a za obdobie obstaranej služby (mena/MW/obdobie);
accepted aggregated offers per balancing time unit, separately for each type of balancing reserve;
prijaté súhrnné ponuky za vyrovnávací intervaly, samostatne za každý typ vyrovnávacej rezervy;
the amount of activated balancing energy (MW) per balancing time unit and per type of reserve;
množstvo aktivovanej vyrovnávacej energie (MW) za vyrovnávací interval a typ rezervy;
prices paid by the TSO for activated balancing energy per balancing time unit and per type of reserve; price information shall be provided separately for up and down regulation;
ceny zaplatené prevádzkovateľom prenosovej sústavy za aktivovanú vyrovnávaciu energiu za vyrovnávací interval a typ rezerv. Informácie o cenách sa poskytujú samostatne za reguláciu smerom hore a za reguláciu smerom dole;
imbalance prices per balancing time unit;
vyrovnávacie ceny za vyrovnávací interval;
total imbalance volume per balancing time unit;
celkový rozsah odchýlok na vyrovnávací interval;
monthly financial balance of the control area, specifying:
mesačná finančná súvaha kontrolnej oblasti so spresnením:
the expenses incurred to the TSO for procuring reserves and activating balancing energy,
výdavkov vynaložených prevádzkovateľom prenosovej sústavy na obstaranie rezerv a aktivovanie vyrovnávacej energie,
the net income to the TSO after settling the imbalance accounts with balance responsible parties;
čistý príjem prevádzkovateľa prenosovej sústavy po uzavretí vyrovnávacích účtov so stranami zodpovednými za rovnováhu;
if applicable, information regarding Cross Control Area Balancing per balancing time unit, specifying:
prípadne informácie týkajúcej sa vyrovnávania medzi kontrolnými oblasťami za vyrovnávací interval s uvedením:
the volumes of exchanged bids and offers per procurement time unit,
objemov realizovaných ponúk a dopytu za obstarávacie obdobie,
maximum and minimum prices of exchanged bids and offers per procurement time unit,
maximálnych a minimálnych cien obstaraných ponúk a dopytu za obstarávacie obdobie,
volume of balancing energy activated in the control areas concerned.
objemu vyrovnávacej energie aktivovanej v príslušných kontrolných oblastiach.
Operators of balancing markets shall be considered as primary owners of the information they provide.
Prevádzkovatelia vyrovnávacích trhov sa považujú za prvotných majiteľov informácií, ktoré poskytujú.
in point (b) of paragraph 1 shall be published as soon as possible but no later than two hours before the next procurement process takes place;
v odseku 1 písm. b) sa uverejnia čo najskôr, avšak najneskôr dve hodiny predtým, ako sa uskutoční ďalší postup obstarávania;
in point (c) of paragraph 1 shall be published as soon as possible but no later than one hour after the procurement process ends;
odseku 1 písm. c) sa uverejnia čo najskôr, avšak najneskôr jednu hodinu po ukončení postupu obstarávania;
in point (d) of paragraph 1 shall be published as soon as possible but no later than one hour after the operating period;
odseku 1 písm. d) sa uverejnia čo najskôr, avšak najneskôr jednu hodinu po čase prevádzky;
in point (e) of paragraph 1 shall be published as soon as possible but no later than 30 minutes after the operating period.
odseku 1 písm. e) sa uverejnia čo najskôr, avšak najneskôr 30 minút po čase prevádzky.
In case the data are preliminary, the figures shall be updated when the data become available;
Ak sú údaje predbežné, čísla sa aktualizujú, keď sa údaje sprístupnia;
in point (f) of paragraph 1 shall be published as soon as possible but no later than one hour after the operating period;
odseku 1 písm. f) sa uverejnia čo najskôr, avšak najneskôr jednu hodinu po čase prevádzky;
in point (g) of paragraph 1 shall be published as soon as possible;
odseku 1 písm. g) sa uverejnia čo najskôr;
in point (h) of paragraph 1 shall be published as soon as possible but no later than 30 minutes after the operating period.
odseku 1 písm. h) sa uverejnia čo najskôr, avšak najneskôr 30 minút po čase prevádzky.
in point (i) of paragraph 1 shall be published no later than three months after the operational month.
odseku 1 písm. i) sa uverejnia najneskôr tri mesiace po mesiaci prevádzky.
In case the settlement is preliminary, the figures shall be updated after the final settlement;
V prípade, že je zúčtovanie predbežné, údaje sa po konečnom zúčtovaní aktualizujú;
in point (j) of paragraph 1 shall be published no later than one hour after the operating period.
odseku 1 písm. j) sa uverejnia najneskôr jednu hodinu po čase prevádzky.
The liability of the primary owner of the data, the data provider and the ENTSO for Electricity under this Regulation shall be limited to cases of gross negligence and/or wilful misconduct.
Zodpovednosť prvotného majiteľa údajov, poskytovateľa údajov a ENTSO pre elektrickú energiu podľa tohto nariadenia sa obmedzuje na prípady hrubej nedbanlivosti a/alebo úmyselného protiprávneho konania.
In any event they shall not be liable to compensate the person who uses the data for any loss of profit, loss of business, or any other indirect incidental, special or consequential damages of any kind arising from a breach of their obligations under this Regulation.
V žiadnom prípade nie sú povinní nahradiť osobe, ktorá používa tieto údaje, akýkoľvek ušlý zisk, straty v podnikaní alebo akékoľvek iné nepriame náhodné, osobitné škody alebo následné škody akéhokoľvek druhu vzniknuté v súvislosti s porušením ich povinností podľa tohto nariadenia.
Amendment to Regulation (EC) No 714/2009
Zmena a doplnenie nariadenia (ES) č. 714/2009
Points 5.5 to 5.9 of Annex I to Regulation (EC) No 714/2009 are deleted with effect from 5 January 2015.
Body 5.5 až 5.9 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 714/2009 sa zrušujú s účinnosťou 5. januára 2015.
Article 4(1) shall apply 18 months after the entry into force of this Regulation.
Článok 4 ods. 1 sa uplatňuje 18 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.
Publication of the information referred to in Article 11(2)
Uverejňovanie informácií uvedených v článku 11 ods. 2
Capacity allocation period
Obdobie pridelenia kapacity
Forecasted cross zonal capacity to be published
Prognóza cezhraničnej kapacity, ktorá sa má uverejniť
Offered capacity to be published
Ponúkaná kapacita, ktorá sa má uverejniť
Yearly
Ročne
One week before the yearly allocation process but no later than 15 December, for all months of the following year
Jeden týždeň pred postupom ročného prideľovania, avšak najneskôr 15. decembra, na všetky mesiace nasledujúceho roku.
One week before the yearly allocation process but no later than 15 December
Jeden týždeň pred postupom ročného prideľovania, avšak najneskôr 15. decembra.
Two working days before the monthly allocation process for all days of the following month
Dva pracovné dni pred postupom mesačného prideľovania pre všetky dni nasledujúceho mesiaca.
Two working days before the monthly allocation process
Dva pracovné dni pred postupom mesačného prideľovania.
Each Friday, for all days of the following week
Každý piatok pre všetky dni nasledujúceho týždňa.
One day before the weekly allocation process
Jeden deň pred postupom týždenného prideľovania.
Day-ahead
Nasledujúci deň
One hour before spot market gate closure, for each market time unit
1 hodinu pred uzávierkou obchodovania na spotovom trhu, pre každý obchodný interval.
Intra-day
V rámci dňa
One hour before the first intra-day allocation and then real-time, for each market time unit
1 hodinu pred prvým pridelením v rámci dňa a potom reálny čas, za každý obchodný interval.
Commission Implementing Regulation (EU) No 544/2013
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 544/2013
concerning the authorisation of a preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Biomin GmbH)
o povolení prípravku z mikroorganizmov Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme (držiteľ povolenia Biomin GmbH)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of a preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913.
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku z mikroorganizmov Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913.
The application concerns the authorisation of a preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 as a feed additive for chickens for fattening, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Žiadosť sa týka povolenia prípravku z mikroorganizmov Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, ktorá má byť zaradená do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
The assessment of the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Z posúdenia prípravku z mikroorganizmov Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.
EFSA Journal 2012; 10(12):2965.
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(12):2965.
CFU [1]/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
JTK [1]/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913
DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913
Preparation in form of a mixture of:
Prípravok vo forme zmesi:
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 containing a minimum of 3 × 109 CFU/g additive
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 obsahujúce minimálne 3 × 109 JTK/g doplnkovej látky
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 containing a minimum of 1 × 109 CFU/g additive
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 obsahujúci minimálne 1 × 109 JTK/g doplnkovej látky
Enterococcus faecium DSM 21913 containing a minimum of 6 × 109 CFU/g additive
Enterococcus faecium DSM 21913 obsahujúci minimálne 6 × 109 JTK/g doplnkovej látky
Solid preparation (ratio 3:1:6)
Pevný prípravok (pomer 3: 1: 6)
Viable cells of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351, and Enterococcus faecium DSM 21913
Životaschopné bunky mikroorganizmov Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913
Analytical methods [2]For the enumeration of:
Analytické metódy [2]Na stanovenie počtu:
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: spread plate method EN 15785
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: difúzna platňová metóda EN 15785
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: spread plate method EN 15787
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: difúzna platňová metóda EN 15787
Enterococcus faecium DSM 21913 spread plate method EN 15788
Enterococcus faecium DSM 21913 difúzna platňová metóda EN 15788
For the identification:
Na identifikáciu:
Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
metóda gélovej elektroforézy s pulzným poľom (PFGE)
The additive may be used with feed containing the following coccidiostats: maduramicin ammonium, diclazuril or robenidine hydrochloride.
Doplnková látka sa môže používať v krmive obsahujúcom tieto kokcidiostatiká: maduramicín amónny, diklazuril alebo robenidín hydrochlorid.
5 July 2023
5. júla 2023
As total content of the mixture.
Celkový obsah v zmesi.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 14 November 2012 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has the potential to improve the performance of chickens for fattening.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku zo 14. novembra 2012 [2] k záveru, že pri navrhovaných podmienkach použitia prípravok z mikroorganizmov Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 nemá nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie, a že má potenciál zlepšiť zootechnické ukazovatele kurčiat vo výkrme.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Úrad nepovažuje za potrebné osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh.
Commission Regulation (EU) No 545/2013
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 545/2013