natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Register for Biocidal Products shall show a link between same products and related reference products.
V Registri pre biocídne výrobky sa uvádza spojenie medzi rovnakými výrobkami a súvisiacimi referenčnými výrobkami.
Changes of a same product or of a related reference product shall be notified or applied for in accordance with Implementing Regulation (EU) No 354/2013 independently of each other.
Zmeny rovnakého výrobku alebo súvisiaceho referenčného výrobku sa oznamujú alebo sa o ne žiada nezávisle od seba v súlade s vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 354/2013.
Authorisations of a same product or of a related reference product may be changed or cancelled independently of each other.
Autorizácie rovnakého výrobku alebo súvisiaceho referenčného výrobku možno zmeniť alebo zrušiť nezávisle od seba.
However, in the evaluation of a proposed change of a same product or of a related reference product, the receiving competent authority or, where relevant, the Agency shall consider the appropriateness of cancelling or amending the authorisation of other products to which the product is linked in the Register for Biocidal Products as referred to in the second subparagraph of paragraph 1.
Pri hodnotení navrhovanej zmeny rovnakého výrobku alebo súvisiaceho referenčného výrobku však prijímajúci príslušný orgán alebo prípadne agentúra zváži primeranosť zrušenia alebo zmeny a doplnenia autorizácie ďalších výrobkov, s ktorými je výrobok spojený v Registri pre biocídne výrobky podľa druhého pododseku odseku 1.
OJ L 109, 19.4.2013, p. 4.
Ú. v. EÚ L 109, 19.4.2013, s. 4.
Commission Regulation (EU) No 415/2013
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 415/2013
laying down additional responsibilities and tasks for the EU reference laboratories for rabies, bovine tuberculosis and bee health, amending Regulation (EC) No 737/2008 and repealing Regulation (EU) No 87/2011
ktorým sa stanovujú dodatočné povinnosti a úlohy pre referenčné laboratóriá EÚ pre besnotu, tuberkulózu hovädzieho dobytka a zdravie včiel a ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 737/2008 a zrušuje nariadenie (EÚ) č. 87/2011
Having regard to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and welfare rules [1], and in particular Article 32(6) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 z 29. apríla 2004 o úradných kontrolách uskutočňovaných s cieľom zabezpečiť overenie dodržiavania potravinového a krmivového práva a predpisov o zdraví zvierat a starostlivosti o zvieratá [1], a najmä na jeho článok 32 ods. 6,
Regulation (EC) No 882/2004 lays down the general functions and duties for the EU reference laboratories for food and feed and for animal health set out in Annex VII thereto.
V nariadení (ES) č. 882/2004 sa stanovujú všeobecné funkcie a povinnosti referenčných laboratórií EÚ pre potraviny, krmivá, zdravie zvierat a živé zvieratá.
In addition, Regulation (EC) No 882/2004 provides that the Commission may include in Annex VII thereto other EU reference laboratories relevant to the areas falling within the scope of that Regulation.
Okrem toho, v nariadení (ES) č. 882/2004 sa stanovuje, že Komisia môže uviesť v prílohe VII k tomuto nariadeniu ďalšie referenčné laboratóriá EÚ, ktoré sú relevantné pre oblasti spadajúce do pôsobnosti tohto nariadenia.
Regulation (EC) No 882/2004 also provides that, in addition to the general functions and duties of EU reference laboratories in the animal health sector laid down therein, additional responsibilities and tasks for those EU reference laboratories may be laid down by the Commission.
V nariadení (ES) č. 882/2004 sa tiež stanovuje, že okrem všeobecných funkcií a povinností referenčných laboratórií EÚ v sektore zdravia zvierat, ktoré sú uvedené v tomto nariadení, môže Komisia týmto referenčným laboratóriám určiť ďalšie úlohy.
By Commission Regulation (EC) No 737/2008 of 28 July 2008 designating the Community reference laboratories for crustacean diseases, rabies and bovine tuberculosis, laying down additional responsibilities and tasks for the Community reference laboratories for rabies and bovine tuberculosis and amending Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council [2], the Commission designated, inter alia, the EU reference laboratories for rabies and bovine tuberculosis and, consequently, inserted the relevant entries concerning those laboratories in Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004.
V nariadení Komisie (ES) č. 737/2008 z 28. júla 2008 o určení referenčných laboratórií Spoločenstva pre choroby mäkkýšov, besnotu a tuberkulózu hovädzieho dobytka, ktorým sa referenčným laboratóriám Spoločenstva pre besnotu a tuberkulózu hovädzieho dobytka stanovujú dodatočné povinnosti a úlohy a ktorým sa mení a dopĺňa príloha VII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 [2], Komisia určila inter alia referenčné laboratóriá EÚ pre besnotu a tuberkulózu hovädzieho dobytka a následne doplnila príslušné zápisy, ktoré sa týkajú týchto laboratórií, do prílohy VII k nariadeniu (ES) č. 882/2004.
In addition, Annexes I and II to Regulation (EC) No 737/2008 set out certain specific responsibilities and tasks linked to the characteristics of the pathogens.
Okrem toho, v prílohe I a II k nariadeniu (ES) č. 737/2008 sa stanovujú určité konkrétne povinnosti a úlohy, ktoré sú spojené s charakteristickými vlastnosťami patogénov.
Those responsibilities and tasks are additional to those laid down in Regulation (EC) No 882/2004.
Tieto povinnosti a úlohy sú doplňujúce k povinnostiam a úlohám stanoveným v nariadení (ES) č. 882/2004.
By Commission Regulation (EU) No 87/2011 of 2 February 2011 designating the EU reference laboratory for bee health, laying down additional responsibilities and tasks for that laboratory and amending Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council [3], the Commission designated the EU reference laboratory for bee health and, consequently, inserted the relevant entry concerning that laboratory in Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004.
V nariadení Komisie (EÚ) č. 87/2011 z 2. februára 2011, ktorým sa určuje referenčné laboratórium EÚ pre zdravie včiel, stanovujú ďalšie povinnosti a úlohy tohto laboratória a mení a dopĺňa príloha VII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 [3], Komisia určila referenčné laboratórium EÚ pre zdravie včiel a následne doplnila príslušný zápis, ktorý sa týka tohto laboratória, do prílohy VII k nariadeniu (ES) č. 882/2004.
In addition, the Annex to Regulation (EU) No 87/2011 sets out certain specific responsibilities and tasks linked to the characteristics of the agents liable to affect bee health.
Okrem toho sa v nariadení (EÚ) č. 87/2011 stanovujú určité špecifické povinnosti a úlohy súvisiace s vlastnosťami pôvodcov, ktorí môžu mať vplyv na zdravie včiel.
The definition of certain tasks of the EU reference laboratory for bee health in the Annex to Regulation (EU) No 87/2011 needs to be amended as regards serological tests because they are not applicable to testing on bees.
Je treba zmeniť a doplniť vymedzenie určitých úloh referenčného laboratória EÚ pre zdravie včiel v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 87/2011, pokiaľ ide o sérologické skúšky, pretože ich nemožno uplatniť v testovaní včiel.
As well the mention of colony collapse disorder (CCD) should be modified in order to ensure consistency with the terminology used in the surveillance studies on bee mortality established in Commission Implementing Decision 2012/362/EU [4].
Upraviť by sa mala aj zmienka o syndróme kolapsu včelstiev s cieľom zabezpečiť konzistentnosť s terminológiou, ktorá je použitá v štúdiách o úmrtnosti včiel stanovených vo vykonávacom rozhodnutí Komisie 2012/362/EÚ [4].
In the interest of clarity and simplification of Union legislation, it is appropriate that the provisions concerning those additional responsibilities and tasks of the EU reference laboratories for rabies, bovine tuberculosis and bee health be set out in only one act.
V záujme zrozumiteľnosti právnych predpisov Únie je vhodné, aby ustanovenia, ktoré sa týkajú týchto ďalších povinností a úloh referenčných laboratórií EÚ, pokiaľ ide o besnotu, tuberkulózu hovädzieho dobytka a zdravie včiel, boli stanovené len v jednom akte.
Regulation (EC) No 737/2008 should therefore be amended accordingly and Regulation (EU) No 87/2011 be repealed.
Nariadenie (ES) č. 737/2008 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť a nariadenie (EÚ) č. 87/2011 by sa malo zrušiť.
In addition to the general functions and duties of EU reference laboratories in the animal health sector laid down in Article 32(2) of Regulation (EC) No 882/2004, the EU reference laboratory for rabies set out in point 16 of Part II of Annex VII to that Regulation shall also have the responsibilities and tasks set out in Annex I to this Regulation.
Okrem všeobecných funkcií a povinností referenčných laboratórií EÚ v sektore zdravia zvierat, ktoré sú stanovené v článku 32 ods. 2 nariadenia (ES) č. 882/2004, referenčné laboratórium EÚ pre besnotu, ktoré je stanovené v bode 16 časti II prílohy VII k uvedenému nariadeniu, má tiež zodpovednosti a úlohy uvedené v prílohe I k tomuto nariadeniu.
In addition to the general functions and duties of EU reference laboratories in the animal health sector laid down in Article 32(2) of Regulation (EC) No 882/2004, the EU reference laboratory for bovine tuberculosis set out in point 17 of Part II of Annex VII to that Regulation shall also have the responsibilities and tasks set out in Annex II to this Regulation.
Okrem všeobecných funkcií a povinností referenčných laboratórií EÚ v sektore zdravia zvierat stanovených v článku 32 ods. 2 nariadenia (ES) č. 882/2004, referenčné laboratórium EÚ pre tuberkulózu hovädzieho dobytka, ktoré je stanovené v bode 17 časti II prílohy VII k uvedenému nariadeniu, má tiež povinnosti a úlohy uvedené v prílohe II k tomuto nariadeniu.
In addition to the general functions and duties of EU reference laboratories in the animal health sector laid down in Article 32(2) of Regulation (EC) No 882/2004, the EU reference laboratory for bee health set out in point 18 of Part II of Annex VII to that Regulation shall also have the responsibilities and tasks set out in Annex III to this Regulation.
Okrem všeobecných funkcií a povinností referenčných laboratórií EÚ v sektore zdravia zvierat stanovených v článku 32 ods. 2 nariadenia (ES) č. 882/2004, referenčné laboratórium EÚ pre zdravie včiel, ktoré je stanovené v bode 18 časti II prílohy VII k uvedenému nariadeniu, má tiež povinnosti a úlohy uvedené v prílohe III k tomuto nariadeniu.
Regulation (EC) No 737/2008 is amended as follows:
Nariadenie (ES) č. 737/2008 sa mení a dopĺňa takto:
Regulation (EU) No 87/2011 is repealed.
Nariadenie (EÚ) č. 87/2011 sa zrušuje.
Responsibilities and tasks of the EU reference laboratory for rabies, additional to those laid down in Article 32(2) of Regulation (EC) No 882/2004
Zodpovednosti a úlohy referenčného laboratória EÚ pre besnotu okrem tých, ktoré sú stanovené v článku 32 ods. 2 nariadenia (ES) č. 882/2004
The EU reference laboratory for rabies shall coordinate, in consultation with the Commission, the methods employed in the Member States for diagnosing rabies, in particular by:
Referenčné laboratórium EÚ pre besnotu po konzultáciách s Komisiou koordinuje metódy používané v členských štátoch na diagnostikovanie besnoty, a to najmä:
typing, storing and supplying strains of rabies virus;
vykonávaním typizácie, skladovaním a poskytovaním kmeňov vírusu besnoty;
preparing, controlling and supplying international standard sera and other reference reagents to the national reference laboratories in order to standardise the tests and reagents used in the Member States;
prípravou, kontrolou a poskytovaním medzinárodných štandardných sér a iných referenčných reagencií národným referenčným laboratóriám na účely štandardizácie testov a reagencií používaných v členských štátoch;
validating reference reagents including antigens and national standard sera submitted by the national reference laboratories;
validáciou referenčných reagencií vrátane antigénov a národných štandardných sér poskytnutých národnými referenčnými laboratóriami;
building up and maintaining a sera bank and a collection of rabies virus, and maintaining a database of strains isolated across the Union, including typing;
vytvorením a udržiavaním sérovej banky a zbierky vírusu besnoty, udržiavaním databázy kmeňov izolovaných v rámci Únie vrátane ich typizácie;
organising periodical comparative tests of diagnostic procedures at Union level and operating laboratory proficiency tests of national reference laboratories;
organizovaním periodických porovnávacích testov diagnostických postupov na úrovni Únie a vykonávaním skúšok odbornosti národných referenčných laboratórií;
collecting and collating data and information on the methods of diagnosis used and the results of tests carried out in the Union;
zberom a triedením údajov a informácií týkajúcich sa používaných diagnostických metód a výsledkov testov vykonaných v Únii;
characterising rabies virus by the most up-to-date methods available to allow a greater understanding of the epidemiology of that disease;
charakterizovaním vírusu besnoty podľa aktuálnych dostupných metód s cieľom lepšie porozumieť epidemiológii tejto choroby;
keeping abreast of developments in rabies surveillance, epidemiology and prevention throughout the world;
sledovaním najnovších trendov v oblasti dohľadu, epidemiológie a prevencie besnoty na celom svete;
acquiring a thorough knowledge of the preparation and use of the products of veterinary immunology used to eradicate and control rabies including the evaluation of vaccines.
získavaním podrobných znalostí o príprave a používaní imunologických veterinárnych prípravkov používaných na znižovanie a kontrolu výskytu besnoty vrátane hodnotenia vakcín.
The EU reference laboratory for rabies shall also:
Referenčné laboratórium EÚ pre besnotu taktiež:
facilitate the harmonisation of techniques throughout the Union, in particular by specifying standard test methodologies;
uľahčuje harmonizáciu metód v rámci Únie, najmä spresnením metodík štandardných testov;
organise workshops for the benefit of national reference laboratories as agreed in the work programme and estimated budget referred to in Article 2 of Commission Implementing Regulation (EU) No 926/2011 [1], including training of experts from the Member States and, as appropriate, from third countries, in new analytical methodologies;
organizuje semináre pre národné referenčné laboratóriá podľa dohody v rámci pracovného programu a odhadovaného rozpočtu, ako sú uvedené v článku 2 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 926/2011 [1], vrátane školení o nových analytických metódach pre odborníkov z členských štátov a v prípade potreby odborníkov z tretích krajín;
provide technical assistance to the Commission and, upon its request, participate in international forums relating to rabies, concerning in particular the standardisation of analytical diagnostic methods and their implementation.
poskytuje technickú podporu Komisii a na jej žiadosť sa zúčastňuje na medzinárodných fórach týkajúcich sa besnoty, najmä v súvislosti so štandardizáciou analytických diagnostických metód a ich uplatňovania.
In addition, the EU reference laboratory for rabies shall perform research activities and, whenever possible, coordinate research activities directed towards the improved control and eradication of rabies, in particular by:
Referenčné laboratórium EÚ pre besnotu okrem toho vykonáva výskumné činnosti a, kedykoľvek je to možné, koordinuje výskumné činnosti zamerané na zlepšenie kontroly besnoty a znižovanie jej výskytu, a to najmä:
carrying out or collaborating with national reference laboratories in carrying out test validation trials;
realizáciou overovacích pokusov alebo spoluprácou s národnými referenčnými laboratóriami na takejto realizácii;
providing scientific advice to the Commission and collecting information and reports associated with the activities of the EU reference laboratory.
poskytovaním vedeckého poradenstva Komisii a zberom informácií a správ, ktoré súvisia s činnosťou referenčného laboratória EÚ.
Responsibilities and tasks of the EU reference laboratory for bovine tuberculosis, additional to those laid down in Article 32(2) of Regulation (EC) No 882/2004
Zodpovednosti a úlohy referenčného laboratória EÚ pre tuberkulózu hovädzieho dobytka okrem tých, ktoré sú stanovené v článku 32 ods. 2 nariadenia (ES) č. 882/2004
The EU reference laboratory for bovine tuberculosis shall coordinate, in consultation with the Commission, the methods employed in the Member States for diagnosing bovine tuberculosis, in particular by:
Referenčné laboratórium EÚ pre tuberkulózu hovädzieho dobytka po konzultáciách s Komisiou koordinuje metódy používané v členských štátoch na diagnostikovanie tuberkulózy hovädzieho dobytka, a to najmä:
typing, storing and supplying strains of Mycobacterium sp. causing tuberculosis in animals;
vykonávaním typizácie, skladovaním a poskytovaním kmeňov baktérie Mycobacterium sp., ktorá u zvierat spôsobuje tuberkulózu;
preparing, controlling and supplying reference reagents to the national reference laboratories in order to standardise the tests and reagents used in the Member States;
prípravou, kontrolou a poskytovaním referenčných reagencií národným referenčným laboratóriám na účely štandardizácie testov a reagencií používaných v členských štátoch;
validating reference reagents including antigens and tuberculins submitted by the national reference laboratories for bovine tuberculosis;
validáciou referenčných reagencií vrátane antigénov a tuberkulínov poskytnutých národnými referenčnými laboratóriami pre tuberkulózu hovädzieho dobytka;
building up and maintaining a collection of Mycobacterium sp. causing tuberculosis in animals, and maintaining a database of strains isolated across the Union including typing;
vytvorením a udržiavaním banky baktérie Mycobacterium sp., ktorá spôsobuje u zvierat tuberkulózu, a udržiavaním databázy kmeňov izolovaných v rámci Únie vrátane ich typizácie;
characterising Mycobacterium sp. causing tuberculosis in animals by the most up-to-date methods available to allow a greater understanding of the epidemiology of that disease;
charakterizovaním baktérie Mycobacterium sp., ktorá spôsobuje u zvierat tuberkulózu, podľa aktuálnych dostupných metód s cieľom lepšie porozumieť epidemiológii tejto choroby;
keeping abreast of developments in bovine tuberculosis surveillance, epidemiology and prevention throughout the world;
sledovaním najnovších trendov v oblasti dohľadu, epidemiológie a prevencie tuberkulózy hovädzieho dobytka na celom svete;
acquiring a thorough knowledge of the preparation and use of the products of veterinary immunology used to eradicate and control bovine tuberculosis including the evaluation of vaccines.
získavaním podrobných znalostí o príprave a používaní imunologických veterinárnych prípravkov, ktoré sa používajú na znižovanie a kontrolu výskytu tuberkulózy hovädzieho dobytka, vrátane hodnotenia vakcín.
The EU reference laboratory for bovine tuberculosis shall also:
Referenčné laboratórium EÚ pre tuberkulózu hovädzieho dobytka taktiež:
organise workshops for the benefit of national reference laboratories as agreed in the work programme and estimated budget referred to in Article 2 of Implementing Regulation (EU) No 926/2011, including training of experts from the Member States and, as appropriate, from third countries, in new analytical methodologies;
organizuje semináre pre národné referenčné laboratóriá podľa dohody v rámci pracovného programu a odhadovaného rozpočtu, ako sú uvedené v článku 2 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 926/2011, vrátane školení o nových analytických metódach pre odborníkov z členských štátov a v prípade potreby odborníkov z tretích krajín;
provide technical assistance to the Commission and, upon its request, to participate in international forums relating to the diagnostic of bovine tuberculosis, concerning in particular the standardisation of analytical diagnostic methods and their implementation.
poskytuje technickú podporu Komisii a na jej žiadosť sa zúčastňuje na medzinárodných fórach týkajúcich sa tuberkulózy hovädzieho dobytka, najmä v súvislosti so štandardizáciou analytických diagnostických metód a ich uplatňovania.
In addition, the EU reference laboratory for bovine tuberculosis shall perform research activities and, whenever possible, coordinate research activities directed towards the improved control and eradication of bovine tuberculosis, in particular by:
Referenčné laboratórium EÚ pre tuberkulózu hovädzieho dobytka okrem toho vykonáva výskumné činnosti a, kedykoľvek je to možné, koordinuje výskumné činnosti zamerané na zlepšenie kontroly tuberkulózy hovädzieho dobytka a znižovanie jej výskytu, a to najmä:
Responsibilities and tasks of the EU reference laboratory for bee health, additional to those laid down in Article 32(2) of Regulation (EC) No 882/2004
Zodpovednosti a úlohy referenčného laboratória EÚ pre zdravie včiel okrem tých, ktoré sú stanovené v článku 32 ods. 2 nariadenia (ES) č. 882/2004
The EU reference laboratory for bee health shall coordinate, in consultation with the Commission, the methods employed in the Member States for diagnosing the relevant bee diseases, as necessary, in particular by:
Referenčné laboratórium EÚ pre zdravie včiel po konzultáciách s Komisiou podľa potreby koordinuje metódy používané v členských štátoch na diagnostikovanie konkrétnych chorôb včiel, a to najmä:
typing, storing and, where appropriate, supplying strains of the pathogenic agents to facilitate the diagnostic service in the Union;
vykonávaním typizácie, skladovaním a prípadne poskytovaním kmeňov patogénov s cieľom uľahčiť diagnostické služby v Únii;
typing and antigenic and genomic characterisation of pathogenic agents, where relevant and necessary, for example for epidemiological follow-ups or verification of diagnosis;
vykonávaním typizácie a charakterizácie antigénov a genómu patogénov tam, kde je to relevantné a nevyhnutné, napríklad na účely výkonu následných epidemiologických opatrení alebo overenia diagnózy;
supplying standard sera and other reference reagents to the national reference laboratories in order to standardise the test and the reagents used in each Member State, where reference reagents are required;
dodávaním štandardných sér a iných referenčných reagencií národným referenčným laboratóriám na účely štandardizácie testov a reagencií používaných v každom členskom štáte v prípade, že sa vyžadujú reagencie;
organising periodic comparative tests of diagnostic procedures at Union level with the national reference laboratories, in order to provide information on the methods of diagnosis used and the result of the tests carried out in the Union;
organizovaním periodických porovnávacích testov diagnostických postupov na úrovni Únie s národnými referenčnými laboratóriami na účely poskytovania informácií o používaných diagnostických metódach a o výsledkoch testov vykonávaných v Únii;
retaining expertise on the Tropilaelaps mites and the small hive beetle (Aethina tumida) and other pertinent pathogenic agents to enable rapid differential diagnosis;
uchovávaním odborných znalostí o roztočoch rodu Tropilaelaps a malom úľovom chrobákovi (Aethina tumida) a iných relevantných patogénoch, aby bolo možné vykonávať rýchlu diferenciálnu diagnostiku;
determining the identity of the causative pathogenic agents, where necessary in close collaboration with regional reference laboratories designated by the World Organisation for Animal Health (OIE);
určovaním identity patogénov, v prípade potreby v úzkej spolupráci s regionálnymi referenčnými laboratóriami, ktoré sú určené Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat (OIE);
building up and maintaining an up-to-date collection of pathogenic agents and their strains and an up-to-date collection of other reagents against bee disease pathogens when or if available;
vytváraním a uchovávaním aktuálnej zbierky patogénov a ich kmeňov a aktuálnej zbierky iných reagencií proti patogénom včiel, ak sú k dispozícii;