natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grants the Executive Director of the European Medicines Agency discharge in respect of the implementation of the Agency’s budget for the financial year 2011;
udeľuje výkonnému riaditeľovi Európskej agentúry pre lieky absolutórium za plnenie rozpočtu agentúry za rozpočtový rok 2011;
Instructs its President to forward this Decision and the resolution that forms an integral part of it to the Executive Director of the European Medicines Agency, the Council, the Commission and the Court of Auditors, and to arrange for their publication in the Official Journal of the European Union (L series).
poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto rozhodnutie a uznesenie, ktoré je jeho neoddeliteľnou súčasťou, výkonnému riaditeľovi Európskej agentúry pre lieky, Rade, Komisii a Dvoru audítorov a aby zabezpečil ich uverejnenie v Úradnom vestníku Európskej únie (v sérii L).
OJ C 388, 15.12.2012, p. 116.
Ú. v. EÚ C 388, 15.12.2012, s. 116.
with observations forming an integral part of its Decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2011
s poznámkami, ktoré je neoddeliteľnou súčasťou rozhodnutia o absolutóriu za plnenie rozpočtu Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2011
A. whereas the Court of Auditors stated that it has obtained reasonable assurances that the annual accounts of the European Medicines Agency (‘the Agency’) for the financial year 2011 are reliable and that the underlying transactions are legal and regular,
A. keďže Dvor audítorov vyhlásil, že získal primeranú istotu o tom, že účtovná závierka Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „agentúra“) za rozpočtový rok 2011 je spoľahlivá a že príslušné operácie sú zákonné a správne;
B. whereas on 23 October 2012, Parliament granted the Executive Director of the Agency discharge for the implementation of its budget for the financial year 2010 [6], and in its resolution accompanying the discharge, inter alia:
B. keďže 23. októbra 2012 Európsky parlament udelil výkonnému riaditeľovi agentúry absolutórium za plnenie jej rozpočtu za rozpočtový rok 2010 [6] a vo svojom uznesení, ktoré bolo prílohou k absolutóriu, okrem iného:
called on the Agency to inform the discharge authority about the timeframe and outcomes for the remaining 46 % of the screening process concerning declarations of interest of its experts and committee members who have been actively involved in the Agency’s activities between 1 January and 31 May 2012 against their curriculum vitae by the start of the next discharge procedure,
vyzval agentúru, aby do začiatku budúceho postupu udelenia absolutória informovala orgán udeľujúci absolutórium o časovom rámci a výsledkoch zostávajúcich 46 % z procesu preverovania, ktorý spočíva v tom, že porovnáva vyhlásenia o záujmoch jej odborníkov a členov výboru, ktorí sa aktívne podieľali na činnostiach agentúry od 1. januára do 31. mája 2012, s ich životopisom,
asked the Agency to provide the discharge authority with a precise timetable for the implementation of a new ex ante and ex post system for declarations of interest, notably by means of random comparison with curriculum vitae and information furnished by experts at national level,
požiadal agentúru, aby orgánu udeľujúcemu absolutórium poskytla presný časový harmonogram na vykonanie nového systému ex ante a ex post pre vyhlásenia o záujme, najmä prostredníctvom náhodného porovnania so životopismi a informáciami poskytnutými odborníkmi na vnútroštátnej úrovni,
called on the Agency to introduce a special section describing the actions taken to prevent and manage conflict of interest in each of its future annual activity reports (AARs), which should include, inter alia:
vyzval agentúru, aby do každej zo svojich budúcich výročných správ o činnosti zaradila osobitný oddiel s popisom opatrení prijatých na prevenciu a zvládnutie konfliktov záujmov, ktorý by mala zahŕňať okrem iného:
the number of alleged conflict of interest cases verified,
počet údajných prípadov konfliktu záujmov, ktoré boli preverené,
the number of breach of trust procedures launched and their outcomes,
počet začatých postupov v prípade straty dôvery a ich výsledky,
the sanctions applied,
uplatnené sankcie,
requested the Agency to inform the discharge authority of the detailed measures taken,
vyzval agentúru, aby informovala orgán udeľujúci absolutórium o prijatých podrobných opatreniach;
C. whereas the Agency’s budget for 2011 was EUR 208863000, which represents a nominal increase of 0,22 % over the financial year 2010,
C. keďže rozpočet agentúry na rok 2011 bol 208863000 EUR, čo je v porovnaní s rozpočtovým rokom 2010 zvýšenie o 0,22 %;
D. whereas the overall contribution of the Union to the Agency’s budget for 2011 was EUR 39765191,39, compared to EUR 36755652,07 in 2010,
D. keďže celkový príspevok Únie do rozpočtu agentúry na rok 2011 predstavoval 39765191,39 EUR v porovnaní s 36755652,07 EUR v roku 2010,
Follow-up of 2010 discharge
Následné kroky v súvislosti s absolutóriom za rok 2010
Acknowledges from the Agency that as regards an ex post check of the declarations of interest of its experts and committee members, a representative sample of the remaining 46 % of the experts will be included in the ex post check currently being performed;
berie na vedomie informáciu agentúry, že pokiaľ ide o kontrolu ex post vyhlásení o záujmoch jej odborníkov a členov výboru, bude reprezentatívna vzorka zostávajúcich 46 % odborníkov zahrnutá do kontroly ex post, ktorá prebieha v súčasnosti;
notes that a new, more thorough check is being developed as a result of lessons learned from the ex post control check performed in the context of the 2010 discharge;
konštatuje, že v dôsledku ponaučenia z kontroly ex post vykonanej v súvislosti s absolutóriom za rok 2010 sa vypracúva nová, dôkladnejšia kontrola;
takes note of the timetable as communicated by the Agency and awaits to be duly informed on the outcome of the check;
berie na vedomie harmonogram oznámený agentúrou a očakáva, že ho agentúra bude riadne informovať o výsledkoch kontroly;
Notes with satisfaction that a special section describing the actions taken to prevent and manage conflicts of interest is to be introduced in each of the Agency’s AARs, starting with the 2012 AAR;
s uspokojením konštatuje, že osobitný oddiel popisujúci opatrenia prijaté na prevenciu a riešenie konfliktov záujmov sa zavádza do každej výročnej správy o činnosti agentúry, a to od roku 2012;
Recalls that the total Union contributions amounted to EUR 39765191,39 for 2011, which represents an 8,65 % increase compared to the previous year;
pripomína, že celkový príspevok Únie za rok 2011 dosiahol sumu 39765191,39 EUR, čo predstavuje zvýšenie o 8,65 % v porovnaní s predchádzajúcim rokom;
Acknowledges that the Agency’s budget is financed by both the Union budget and fees paid by the pharmaceutical industry when applying for, obtaining or maintaining Union marketing authorisations;
berie na vedomie, že rozpočet agentúry je financovaný z rozpočtu Únie, ako aj z poplatkov uhrádzaných farmaceutickými podnikmi, ktoré žiadajú o povolenie na uvedenie na trh Únie alebo o jeho predĺženie;
finds from the annual accounts that in 2011, 77,7 % of the Agency’s revenue is estimated to have derived from the fee revenue, which continues to increase year on year, the relative percentage income from the Union contribution 18,3 % in 2011 (18,8 % in 2010, or 14 % if the recovery of surplus was deduced from the total Union contribution);
na základe ročnej účtovnej závierky konštatuje, že podľa odhadov v roku 2011 pochádzalo 77,7 % príjmov agentúry z príjmov vo forme poplatkov, ktoré z roka na rok rastú a relatívny podiel príjmov z príspevku Únie predstavoval v roku 2011 18,3 % (v roku 2010 predstavoval 18,8 %, resp. 14 %, ak sa z celkového príspevku Únie odpočíta vrátený prebytok);
Observes that in terms of committed and paid appropriations, the Agency’s execution rate stands at 95,21 % and 81,97 % respectively, compared with 95,65 % and 79,10 % in 2010;
konštatuje, že pokiaľ ide o viazané a vyplatené rozpočtové prostriedky, agentúra dosiahla mieru plnenia 95,21 %, resp. 81,97 % v porovnaní s 95,65 %, resp. 79,10 % v roku 2010;
calls on the Agency to continue its efforts to improve its execution rate of payment;
vyzýva agentúru, aby pokračovala vo svojom úsilí o zvýšenie miery plnenia platieb;
Notes with concern that as in its previous reports, the Court of Auditors has noted the need to introduce a system of remuneration for services provided by Member States authorities, based on their real costs;
so znepokojením konštatuje, že tak ako v predchádzajúcich správach Dvor audítorov upozornil na potrebu zaviesť systém odmien na základe skutočných nákladov za služby poskytované orgánmi členských štátov;
regrets that no progress has been made on this issue since 2009, when a proposal for a new payment system was presented to the Management Board but no agreement was reached;
vyjadruje poľutovanie nad tým, že sa v tejto otázke nedosiahol žiadny pokrok od roku 2009, keď bol správnej rade predložený návrh nového platobného systému, ale nedošlo k žiadnej dohode;
notes that the Agency will present a new proposal for a new payment system to the Management Board in March 2013;
poznamenáva, že agentúra predloží správnej rade ďalší návrh nového platobného systému v marci 2013;
acknowledges the efforts made by the Agency’s executives to encourage a decision by the Management Board to revise the system of remuneration of Member States services based on real costs;
uznáva úsilie výkonných pracovníkov agentúry o podporu rozhodnutia správnej rady zrevidovať systém platieb za služby v členských štátoch na základe skutočných nákladov;
is fully aware of the fact that the little progress made is due to the lack of decision taken by the Management Board;
plne si uvedomuje skutočnosť, že nízka miera dosiahnutého pokroku je spôsobená absenciou akéhokoľvek rozhodnutia, ktoré by správna rada prijala;
welcomes, therefore, the approach by the Agency’s administration to call upon the Commission for further assistance in this matter;
preto víta prístup administratívy agentúry požiadať o ďalšiu pomoc v tejto veci Komisiu;
urges the Agency to inform the discharge authority about the developments on this issue, inter alia, on the state of play as regards the new action plan and the Management Board’s position on it;
nalieha na agentúru, aby informovala orgán udeľujúci absolutórium o vývoji tejto problematiky, okrem iného o súčasnom stave, pokiaľ ide o nový akčný plán a stanovisko správnej rady k nemu;
Is concerned that once again, the Court of Auditors reported that payment appropriations for Title II (‘Administrative expenditure’) amounting to EUR 9600000 have been carried over to 2012, representing 29 % of the Title II budget, as well as payment appropriations amounting to EUR 10300000 for Title III (‘Operational expenditure’), representing 34 % of the Title III budget;
vyjadruje znepokojenie nad skutočnosťou, že Dvor audítorov opäť uviedol, že do roku 2012 boli prenesené platobné rozpočtové prostriedky v rámci hlavy II (administratívne výdavky) vo výške 9600000 EUR, čo predstavuje 29 % z rozpočtu pre hlavu II, ako aj platobné rozpočtové prostriedky vo výške 10300000 EUR v rámci hlavy III (prevádzkové výdavky), čo predstavuje 34 % rozpočtu pre hlavu III;
believes the level of carry-over to be excessive and at odds with the principle of annuality;
je presvedčený, že výška prenosov je nadmerne vysoká a je v rozpore so zásadou ročnej platnosti rozpočtu;
Notes with concern the difference between the Court of Auditors’ conclusion and the Agency’s reply as regards the framework contract for Information Technology (IT) services concluded in 2009, for which the Court had qualified its opinion on the legality and regularity of the transactions underlying the Agency’s 2009 accounts;
so znepokojením konštatuje rozdiely medzi závermi Dvora audítorov a odpoveďou agentúry, pokiaľ ide o rámcovú zmluvu na služby informačných technológií (IT) uzatvorenú v roku 2009, voči ktorej mal Dvor audítorov vo svojom stanovisku výhrady k zákonnosti a správnosti príslušných operácií, na ktorých sa zakladá účtovná závierka agentúry za rok 2009;
notes that the Court of Auditors considers the increase of the original contract ceiling to be irregular, while the Agency considers that the IT framework contract was not irregular, and therefore does not consider its extension as irregular either;
berie na vedomie, že Dvor audítorov sa domnieva, že zvýšenie stropu pôvodnej zmluvy nie je v súlade s predpismi, zatiaľ čo agentúra sa domnieva, že rámcová zmluva v oblasti IT a ani jej rozšírenie nie je v rozpore s predpismi;
urges the Agency to provide further information on the matter and to take steps in order to resolve the contradiction;
nalieha na agentúru, aby poskytla ďalšie informácie o tejto záležitosti a aby podnikla opatrenia s cieľom vyriešiť tento rozpor;
Acknowledges from the Court of Auditors that there is scope for improving the transparency of procurement procedures as regards the justification of the estimated contract volumes and the definition, publication and application of selection criteria;
berie na vedomie informáciu Dvora audítorov, že existuje priestor na zlepšenie transparentnosti postupov verejného obstarávania, pokiaľ ide o odôvodnenie odhadovaných objemov zmlúv a vymedzovanie, zverejňovanie a uplatňovanie výberových kritérií;
notes with satisfaction that the Agency has taken note of the Court of Auditors’ comments and updated its procedures with a view to transparency and documentation;
s uspokojením konštatuje, že agentúra vzala na vedomie pripomienky Dvora audítorov a aktualizovala svoje postupy s ohľadom na transparentnosť a dokumentáciu;
Notes that in 2011, the Agency advertised 15 vacancies for temporary agent positions and that at year-end, the total number of staff at the Agency increased from 656 to 689;
poznamenáva, že v roku 2011 agentúra oznámila 15 voľných pracovných miest pre dočasných pracovníkov a že na konci roka sa celkový počet zamestnancov agentúry zvýšil zo 656 na 689;
Acknowledges from the Court of Auditors the need to improve the transparency of staff selection procedures;
berie na vedomie informáciu Dvora audítorov, že je potrebné zlepšiť transparentnosť postupov výberu zamestnancov;
notes with concern that Selection Board members did not always complete their conflict of interest declarations or did not do so in a timely manner and there was no evidence of any action taken to address the issues raised by those declarations;
so znepokojením konštatuje, že členovia výberovej komisie nevyplnili vždy vyhlásenie o konflikte záujmov alebo ho nevyplnili včas a že neexistujú žiadne dôkazy o opatreniach prijatých na riešenie záležitostí, ktoré vyplynuli z týchto vyhlásení;
regrets that the documentation of the Selection Board’s proceedings was not always adequate and that there is no evidence as to how the method for the short-listing of candidates was established and that the questions for the written tests or interviews were set before the examinations;
vyjadruje poľutovanie nad tým, že dokumentácia postupov výberovej komisie nebola vždy primeraná a neexistuje nijaký dôkaz o tom, ako bola stanovená metóda užšieho výberu uchádzačov a že otázky na písomné testy alebo ústne pohovory boli stanovené pred skúškami;
Notes from the Agency that it has taken note of the Court of Auditors’ comments and updated its procedures with a view to transparency and timely documentation;
konštatuje, že agentúra vzala na vedomie pripomienky Dvora audítorov a aktualizovala svoje postupy s ohľadom na transparentnosť a včasnú dokumentáciu;
therefore encourages the Commission to allow for a certain degree of simplification under Article 110 of the Staff Regulations in regard to the agencies;
preto nabáda Komisiu, aby umožnila určitú mieru zjednodušenia podľa článku 110 služobného poriadku, pokiaľ ide o agentúry;
Welcomes the fact that the Court of Auditors carried out an audit to evaluate the policies and procedures for the management of conflict of interest situations for four European agencies, including the European Medicines Agency, and presented its results in its Special Report 15/2012;
víta skutočnosť, že Dvor audítorov vykonal audit, pokiaľ ide o vyhodnotenie politík a postupov pri riešení situácií konfliktu záujmov v štyroch európskych agentúrach vrátane Európskej agentúry pre lieky, a predstavil svoje výsledky vo svojej osobitnej správe č. 15/2012;
Notes that according to the findings of the Court of Auditors, at the time of completion of the field work (October 2011), the Agency did not adequately manage conflict of interest situations but has developed one of the most advanced policies and procedure for declaring, assessing and managing conflicts of interest;
poznamenáva, že podľa zistení Dvora audítorov agentúra v čase ukončenia práce v teréne (v októbri 2011) neprimeraným spôsobom riešila situácie konfliktov záujmov, ale vypracovala jedny z najpokrokovejších politík a postupov oznamovania, hodnotenia a riadenia konfliktov záujmov;
Welcomes the fact that the Agency has taken a number of steps following the discharge authority’s recommendations for 2010, the Court of Auditors’ audit and the publication of Special Report 15/2012, in particular:
víta skutočnosť, že agentúra podnikla rad opatrení v nadväznosti na odporúčania orgánu udeľujúceho absolutórium za rok 2010, audit Dvora audítorov a zverejnenie osobitnej správy č. 15/2012, najmä:
the policy on the handling of conflicts of interests of members and experts of scientific committees, an already revised system which came into effect on 29 September 2011, was further revised in 2012 (mainly to give clearer guidance) and became effective on 3 April 2012,
politiku na riešenie konfliktu záujmov členov a odborníkov vedeckých výborov, pričom už revidovaný systém, ktorý nadobudol účinnosť 29. septembra 2011, bol ďalej revidovaný v roku 2012 (predovšetkým s cieľom poskytnúť jasnejšie usmernenia) a nadobudol účinnosť 3. apríla 2012,
compulsory screening of the declared conflicts of interests of scientific committees’ members was introduced on 29 September 2011;
29. septembra 2011 bolo zavedené povinné preverenie nahlásených konfliktov záujmov členov vedeckých výborov;
the possibility, moreover, of pre-screening any expert prior to the formal Agency’s evaluation for involvement in its activities is offered to all nominating authorities,
navyše všetky vymenovacie orgány majú k dispozícii možnosť predbežne preveriť ktoréhokoľvek odborníka pred oficiálnym hodnoteným agentúry, aby sa mohol zapojiť do jej činností,
a revised policy on the handling of conflicts of interests of the Management Board (in line with the policy for scientific committees’ members/experts) came into effect on 3 April 2012,
3. apríla 2012 nadobudla účinnosť revidovaná politika na riešenie konfliktov záujmov správnej rady (v súlade s politikou pre členov vedeckých výborov/odborníkov),
breach of trust procedures were developed for both scientific committees’ members/experts (which came into effect on 3 April 2012) and Management Board members (which came into effect on 7 June 2012),
boli vyvinuté postupy v prípade straty dôvery, pokiaľ ide o členov vedeckých výborov/odborníkov (ktoré nadobudli účinnosť 3. apríla 2012) a členov správnej rady (ktoré nadobudli účinnosť 7. júna 2012),
as regards transparency, the recording of declared interests has been further fine-tuned in so far as all restricted involvements put in place vis-à-vis the agenda points of the meeting are now recorded (undertaken before December 2012);
pokiaľ ide o transparentnosť, boli vylepšené záznamy nahlásených záujmov takým spôsobom, že každá obmedzená účasť vzhľadom na rokovacie body programu sa teraz zaznamenáva (prijaté pred decembrom 2012);
Urges the Agency to continue implementing the Court of Auditors’ recommendations in order to avoid any conflict of interest in its various structures of governance and operation, and to report to the discharge authority on a six months basis on the implementation of the abovementioned policies and procedures, as well as on any further developments regarding management of conflict of interest;
nalieha na agentúru, aby pokračovala vo vykonávaní odporúčaní Dvora audítorov s cieľom vyhnúť sa akémukoľvek konfliktu záujmov vo svojich rôznych riadiacich a operačných štruktúrach a aby každých šesť mesiacov informovala orgán udeľujúci absolutórium o vykonávaní vyššie uvedených politík a postupov, ako aj o každom ďalšom vývoji, pokiaľ ide o riadenie konfliktu záujmov;
Calls on the agency to start a structured dialogue with civil society on matters relating to conflicts of interest, to invite the organisations concerned at least twice a year to discuss matters of common interest based on an agreed agenda and to inform the discharge authority on the outcome of those deliberations;
vyzýva agentúru, aby nadviazala štruktúrovaný dialóg s občianskou spoločnosťou o otázkach týkajúcich sa konfliktov záujmov, aby aspoň dvakrát za rok pozvala príslušné organizácie na diskusiu o otázkach spoločného záujmu konanú v súlade so schváleným programom a aby informovala orgán udeľujúci absolutórium o výsledku tejto diskusie;
Welcomes the Agency’s commitment to undertake in the first half of 2013 a review of the implementation of its revised policy on the handling of conflicts of interests and that an ex ante and ex post check on the handling of conflicts of interests is currently being developed for implementation in the second quarter of 2013;
víta záväzok agentúry vykonať v prvej polovici roka 2013 prieskum vykonávania svojej revidovanej politiky riešenia konfliktov záujmov, ako aj skutočnosť, že v súčasnosti sa vypracúva kontrola ex ante a ex post riešenia konfliktov záujmov, ktorá sa má vykonať v druhom štvrťroku 2013;
calls on the Agency to keep the discharge authority informed on their respective outcomes;
vyzýva agentúru, aby informovala orgán udeľujúci absolutórium o výsledkoch týchto kontrol;
Welcomes the fact that after the former Head of the Legal Service left the Agency in June 2012 to join a US-based law firm having a number of pharmaceutical industry companies as clients as senior counsel, the Executive Director of the Agency launched a review of his work as Head of the Legal Service, Chair of the Joint Committee, Chair of the Disciplinary Committee and as a member of the Advisory Committee on Procurement and Contracts;
víta skutočnosť, že po tom, čo bývalý vedúci právnej služby agentúry odišiel v júni 2012 z agentúry a nastúpil ako hlavný advokát do právnickej firmy so sídlom v Spojených štátoch, ktorej klientmi sú viaceré farmaceutické spoločnosti, výkonný riaditeľ agentúry začal skúmať jeho prácu vedúceho právnej služby, predsedu Spoločného výboru, predsedu disciplinárnej komisie a člena Poradného výboru pre verejné obstarávanie a zmluvy;
acknowledges that no evidence of conflicts of interest nor breach of obligations provided in Articles 11 and 11a of the Staff Regulations could be identified;
berie na vedomie, že neboli zistené žiadne dôkazy o konflikte záujmov ani o porušení povinností stanovených v článkoch 11 a 11a služobného poriadku;
welcomes the fact that in accordance with Article 16 of the Staff Regulations, the Executive Director imposed some restrictions to the activities of the former Head of Legal Service for a period of two years following his leaving the Agency;
víta skutočnosť, že výkonný riaditeľ v súlade s článkom 16 služobného poriadku určitým spôsobom obmedzil činnosť bývalého vedúceho právnej služby na obdobie dvoch rokov po jeho odchode z Európskej agentúry pre lieky;
calls on the Agency to provide the discharge authority with detailed information on those restrictions;
vyzýva agentúru, aby poskytla orgánu udeľujúcemu absolutórium podrobné informácie o týchto obmedzeniach;