natgillin/translations-raw huggingface dataset:
individual identified transformation products referred to in point 7.1.1;
jednotlivými identifikovanými produktmi transformácie uvedenými v odseku 7.1.1;
The investigation of degradation pathways shall include all possible steps to characterise and quantify non-extractable residues formed after 100 days when exceeding 70 % of the applied dose of the active substance.
Skúmanie ciest degradácie musí zahŕňať všetky možné kroky na určenie povahy a množstva neextrahovateľných rezíduí, ktoré sa vytvorili po 100 dňoch, ak prekročia 70 % aplikovanej dávky účinnej látky.
The techniques and methodologies applied shall be selected on a case-by-case basis.
Uplatňované postupy a metódy sa musia vyberať v závislosti od konkrétnych prípadov.
A justification shall be provided where the compounds involved are not characterised.
Ak nie je uvedená charakteristika príslušných zlúčenín, musí sa poskytnúť odôvodnenie.
The duration of the study shall be at least 120 days, except where after a shorter period the levels of non-extractable residues and CO2 are such that they can be extrapolated in a reliable way to 100 days.
Štúdia musí trvať prinajmenšom 120 dní, okrem prípadov, v ktorých sú hladiny neextrahovateľných rezíduí a CO2 po kratšom období takej povahy, že sa dajú spoľahlivo extrapolovať do 100 dní.
It shall be longer where this is necessary to establish the degradation pathway of the active substance and its metabolites, breakdown or reaction products.
Ak je to však potrebné na stanovenie cesty degradácie účinnej látky a jej metabolitov, ako aj produktov rozkladu a reakcie, musí štúdia trvať dlhšie.
An anaerobic degradation study shall be submitted unless the applicant shows that exposure of the plant protection products containing the active substance to anaerobic conditions is unlikely to occur for the intended uses.
Štúdia anaeróbnej degradácie sa musí predložiť, pokiaľ žiadateľ nepreukáže, že expozícia prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich účinnú látku anaeróbnym podmienkam je za navrhovaných spôsobov použitia nepravdepodobná.
Point 7.1.1.1 shall apply as regards test conditions except oxygen levels which shall be minimised as to ensure that micro-organisms metabolise anaerobically.
Pokiaľ ide o podmienky skúšok, uplatňuje sa odsek 7.1.1.1; to neplatí pre hladiny kyslíka, ktoré musia byť minimalizované, aby sa zabezpečila anaeróbna metabolizácia mikroorganizmov.
A soil photolysis study shall be submitted unless the applicant shows that deposition of the active substance on the soil surface is unlikely to occur or that photolysis is not expected to contribute significantly to the degradation of the active substance in soil for example due to low light absorbance of the active substance.
Štúdia fotolýzy v pôde sa musí predložiť, pokiaľ žiadateľ nepreukáže, že usadzovanie účinnej látky na pôdnom povrchu je nepravdepodobné alebo že sa neočakáva, že fotolýza významne prispeje k degradácii účinnej látky v pôde napríklad v dôsledku nízkej svetelnej absorpcie účinnej látky.
Laboratory studies on soil degradation shall provide best possible estimates of the time required for degradation of 50 % and 90 % (DegT50lab and DegT90lab) of the active substance, its metabolites, breakdown and reaction products under laboratory conditions.
Laboratórne štúdie degradácie v pôde musia poskytnúť čo najlepšie odhady času potrebného na degradáciu 50 % a 90 % (DegT50lab a DegT90lab) účinnej látky, jej metabolitov, produktov rozkladu a reakcie v laboratórnych podmienkach.
The rate of degradation in soil shall be reported, except where the nature and manner of use of plant protection products containing the active substance preclude soil contamination such as indoor uses on stored products or brush applied wound healing treatments for trees.
Rýchlosť degradácie v pôde sa musí uviesť vždy, okrem prípadov, keď povaha a spôsob použitia prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich účinnú látku vylučuje kontamináciu pôdy, ako je napríklad použitie prípravku na skladované produkty vo vnútorných priestoroch alebo štetcom nanášané ošetrenia poranení stromov.
Studies on the rate of aerobic degradation of the active substance shall be reported for three soils in addition to the one required under point 7.1.1.1.
Štúdie rýchlosti aeróbnej degradácie účinnej látky sa musia uviesť pre ďalšie tri typy pôdy okrem typu požadovaného v odseku 7.1.1.1.
Reliable DegT50 and 90 values shall be available for a minimum of four different soils.
Spoľahlivé hodnoty DegT50 a 90 sa musia predložiť pre minimálne štyri rôzne pôdy.
The duration of the study shall be at least 120 days.
Štúdia musí trvať najmenej 120 dní.
It shall be longer where this is necessary to establish the kinetic formation fractions of the metabolites, breakdown or reaction products.
Ak je to však potrebné na stanovenie kineticky vytvorenej časti metabolitov, produktov rozkladu a reakcie, musí štúdia trvať dlhšie.
If more than 90 % of the active substance is degraded before the period of 120 days expires, the test duration may be shorter.
Ak sa viac ako 90 % účinnej látky rozloží pred uplynutím lehoty 120 dní, môže skúška trvať kratšie.
In order to assess the influence of temperature on degradation, a calculation with an adequate Q10 factor or an adequate number of additional studies at a range of temperatures shall be performed.
V záujme zhodnotenia vplyvu teploty na degradáciu sa musí vykonať výpočet s primeraným faktorom Q10 alebo primeraný počet doplňujúcich štúdií pri rôznych teplotách.
Aerobic degradation (DegT50 and 90 values) from a minimum of three different soils shall be provided for metabolites, breakdown and reaction products which occur in soil if one of the following conditions is fulfilled:
V prípade metabolitov, produktov rozkladu a reakcie, ktoré sa vyskytujú v pôde, sa musí uviesť aeróbna degradácia (hodnoty DegT50 a 90) z minimálne troch odlišných pôd, a to v prípade, že spĺňajú jednu z týchto podmienok:
they account for more than 10 % of the amount of active substance added at any time during the studies;
kedykoľvek počas štúdií tvoria viac ako 10 % množstva pridanej účinnej látky;
they account for more than 5 % of the amount of active substance added in at least two sequential measurements;
v minimálne dvoch sekvenčných meraniach tvoria viac ako 5 % množstva pridanej účinnej látky;
the maximum of formation is not reached at the end of the study but accounts for at least 5 % of the active substance at the final measurement;
na konci štúdie sa nedosiahne maximum tvorby, ale pri konečnom meraní zodpovedá prinajmenšom 5 % účinnej látky;
all metabolites found in lysimeter studies at annual average concentrations exceed 0.1 μg/L in the leachate.
všetky metabolity zistené pri lyzimetrických štúdiách pri priemerných ročných koncentráciách presahujú vo filtráte 0,1 μg/L.
Studies shall not be required where three DegT50 and 90 values can be reliably determined from the results of the degradation studies where the active substance is applied as test substance.
Štúdie sa nevyžadujú, ak je možné spoľahlivo určiť tri hodnoty DegT50 a 90 na základe výsledkov štúdií degradácie, v ktorých sa účinná látka používa ako skúšobná látka.
Test conditions shall be those indicated in Section 7.1.2.1.1 except the test substance applied will be the metabolite, breakdown or reaction product.
Uplatňujú sa podmienky skúšok uvedené v odseku 7.1.2.1.1 okrem prípadov, keď použitou skúšobnou látkou bude metabolit alebo produkt rozkladu alebo reakcie.
Studies on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided where these are necessary to obtain reliable DegT50 and 90 values for at least three different soils.
Štúdie metabolitov, produktov rozkladu a reakcie sa musia predložiť, ak sú potrebné na získanie spoľahlivých hodnôt DegT50 a 90 v prípade prinajmenšom troch rôznych pôd.
The rate of anaerobic degradation of the active substance shall be reported where an anaerobic study has to be performed in accordance with point 7.1.1.2.
Rýchlosť anaeróbnej degradácie účinnej látky sa musí uviesť v prípadoch, keď sa v súlade s odsekom 7.1.1.2 musí vykonať anaeróbna štúdia.
Anaerobic DegT50 and 90 values for the active substance are needed for the test conditions outlined in point 7.1.1.2.
Anaeróbne hodnoty DegT50 a 90 pre účinnú látku sú potrebné v prípade skúšobných podmienok uvedených v odseku 7.1.1.2.
Anaerobic degradation studies shall be provided for metabolites, breakdown and reaction products which occur in soil if they fulfil one of the following conditions:
V prípade metabolitov, produktov rozkladu a reakcie, ktoré sa vyskytujú v pôde, sa musia predložiť štúdie anaeróbnej degradácie, a to v prípade, že spĺňajú jednu z týchto podmienok:
at any time during the studies account for more than 10 % of the amount of active substance added;
kedykoľvek počas štúdií tvoria viac ako 10 % množstva pridanej účinnej látky;
in at least two sequential measurements account for more than 5 % of the amount of active substance added, if feasible;
v minimálne dvoch sekvenčných meraniach, ak je to realizovateľné, tvoria viac ako 5 % množstva pridanej účinnej látky;
at the end of the study the maximum of formation is not yet reached but accounts for at least 5 % of the active substance at the final measurement, if feasible.
na konci štúdie sa nedosiahne maximum tvorby, ale pri konečnom meraní zodpovedá prinajmenšom 5 % účinnej látky, ak je to realizovateľné;
The applicant may deviate from such requirement by showing that DegT50 values for metabolites, breakdown and reaction products can be reliably determined from the results of the anaerobic degradation studies with the active substance.
Žiadateľ sa môže od takejto požiadavky odchýliť, ak preukáže, že hodnoty DegT50 v prípade metabolitov, produktov rozkladu a reakcie možno spoľahlivo stanoviť na základe výsledkov štúdií anaeróbnej degradácie s účinnou látkou.
Studies on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided for one soil for the test conditions outlined at point 7.1.1.2.
V prípade podmienok skúšania uvedených v odseku 7.1.1.2 sa musia predložiť štúdie týkajúce sa metabolitov, produktov rozkladu a reakcie pre jednu pôdu.
The soil dissipation studies shall provide estimates of the time required for dissipation of 50 % and 90 % (DisT50field and DisT90field) and, if possible, of the time required for degradation of 50 % and 90 % (DegT50field and DegT90field), of the active substance under field conditions.
Štúdie rozptylu v pôde musia poskytnúť odhady času potrebného na rozptyl 50 % a 90 % (DisT50field a DisT90field) a, ak je to možné, času potrebného na degradáciu 50 % a 90 % (DegT50field a DegT90field) účinnej látky v poľných podmienkach.
Where relevant, information on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided.
V relevantných prípadoch sa musia predložiť informácie o metabolitoch, produktoch rozkladu a reakcie.
Such studies shall be conducted for the active substance, its metabolites, breakdown and reaction products if one of the following conditions is fulfilled:
Takéto štúdie sa musia vykonať v prípade účinnej látky, jej metabolitov, produktov rozkladu a reakcie, ak je splnená jedna z týchto podmienok:
DegT90lab for active substance, DegT90lab or DisT90lab for metabolites, breakdown and reaction products, in one or more soils determined at 20 °C and at a moisture content of the soil related to a pF value of 2 (suction pressure) is greater than 200 days.
hodnota DegT90lab v prípade účinnej látky, DegT90lab alebo DisT90lab v prípade metabolitov, produktov rozkladu a reakcie v jednej alebo viacerých pôdach, stanovená pri teplote 20 °C a pri obsahu vlhkosti v pôde zodpovedajúcom hodnote pF 2 (sací tlak) je väčšia ako 200 dní.
However, where plant protection products containing the active substance are intended for use in cold climatic conditions, the studies shall be conducted if one of the following conditions is fulfilled:
Ak sú však prípravky na ochranu rastlín obsahujúce účinnú látku určené na použitie v chladných klimatických podmienkach, musia sa štúdie vykonať, ak je splnená jedna z týchto podmienok:
DegT90lab for active substance, DegT90lab or DisT90lab for metabolites, breakdown and reaction products, in one or more soils, determined at 10 °C and at a moisture content of the soil related to a pF value of 2 (suction pressure) is greater than 300 days.
hodnota DegT90lab v prípade účinnej látky, DegT90lab alebo DisT90lab v prípade metabolitov, produktov rozkladu a reakcie v jednej alebo viacerých pôdach, stanovená pri teplote 10°C a pri obsahu vlhkosti v pôde zodpovedajúcom hodnote pF 2 (sací tlak) je väčšia ako 300 dní.
If during field studies metabolites, breakdown and reaction products which are present in laboratory studies are below the lowest technically feasible LOQ, which shall not exceed an equivalent of 5 % (molar basis) of the nominal concentration of active ingredient applied, no additional information on the fate and behaviour of these compounds shall be provided.
Ak je počas poľných štúdií hladina metabolitov, produktov rozkladu a reakcie, ktoré sú prítomné počas laboratórnych štúdií, nižšia ako najnižšia technicky vykonateľná medza stanoviteľnosti, ktorá nesmie presiahnuť 5 % ekvivalent (na základe molekulovej hmotnosti) nominálnej koncentrácie použitej účinnej zložky, žiadne dodatočné informácie o osude a správaní týchto zložiek sa neuvádzajú.
In those cases, a scientifically valid justification for any discrepancy between laboratory and field appearance of metabolites shall be provided.
V takých prípadoch sa musí uviesť vedecky platné odôvodnenie akéhokoľvek nesúladu medzi laboratórnym a poľným výskytom metabolitov.
Individual studies on a range of representative soils (normally at least four different types at different geographical locations) shall be continued until at least 90% of the amount applied has dissipated from the soil or been transformed to substances that are not the subject of the investigation.
Jednotlivé štúdie na súbore reprezentatívnych pôd (zvyčajne minimálne štyri rôzne typy v rôznych geografických lokalitách) sa musia vykonávať dovtedy, kým sa aspoň 90 % aplikovaného množstva nerozptýli v pôde alebo sa netransformuje na látky, ktoré nie sú predmetom skúmania.
Soil accumulation studies shall provide sufficient information to evaluate the possibility of accumulation of residues of the active substance and of metabolites, breakdown and reaction products.
Štúdie akumulácie v pôde musia poskytovať dostatočné informácie na vyhodnotenie možnosti akumulácie rezíduí účinnej látky a metabolitov, produktov rozkladu a reakcie.
The soil accumulation studies shall provide estimates of the time required for dissipation of 50 % and 90 % (DisT50field and DisT90field) and, if possible, shall provide estimates of the time required for degradation of 50 % and 90 % (DegT50field and DegT90field), of the active substance under field conditions.
Štúdie akumulácie v pôde musia poskytnúť odhady času potrebného na rozptyl 50 % a 90 % (DisT50field a DisT90field), a ak je to možné, odhady času potrebného na degradáciu 50 % a 90 % (DegT50field a DegT90field) účinnej látky v poľných podmienkach.
Where on the basis of soil dissipation studies it is established that DisT90field, in one or more soils, is greater than one year and where repeated application is envisaged, whether in the same growing season or in succeeding years, the possibility of accumulation of residues in soil and the level at which a plateau concentration is achieved shall be investigated except where reliable information can be provided by a model calculation or another appropriate assessment.
V prípade, že sa na základe štúdií rozptylu v pôde stanoví, že DisT90field v jednej alebo viacerých pôdach je väčšia ako jeden rok a ak sa plánuje opakovaná aplikácia buď v tom istom vegetačnom období, alebo v nasledujúcich rokoch, musí sa preskúmať možnosť akumulácie rezíduí v pôde a úroveň, pri ktorej sa dosiahne teoretická maximálna koncentrácia; to neplatí v prípade, keď je možné poskytnúť spoľahlivé informácie použitím výpočtového modelu alebo iného vhodného posúdenia.
Long-term field studies shall be performed on at least two relevant soils at different geographical locations and involve multiple applications.
Dlhodobé poľné štúdie sa musia vykonať na najmenej dvoch príslušných pôdach v rôznych geografických lokalitách a musia zahŕňať viacnásobnú aplikáciu.
In absence of guidance being included in the list referred to under point 6 of the introduction, the type and conditions of the study to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Ak nie sú k dispozícii usmernenia, ktoré by boli zahrnuté v zozname uvedenom v odseku 6 úvodu, typ štúdie, ktorá sa má vykonať, a jej podmienky sa musia prerokovať s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
The information provided, together with other relevant data, shall be sufficient to establish the adsorption coefficient of the active substance and of its metabolites, breakdown and reaction products.
Poskytnuté informácie spolu s ďalšími relevantnými údajmi musia postačovať na stanovenie adsorpčného koeficientu účinnej látky a jej metabolitov, produktov rozkladu a reakcie.
Studies on adsorption and desorption of the active substance shall be provided, except where the nature and manner of use of plant protection products containing the active substance preclude soil contamination such as indoor uses on stored products or brush applied wound healing treatments for trees.
Štúdie adsorpcie a desorpcie účinnej látky sa musia predložiť vždy, okrem prípadov, keď povaha a spôsob použitia prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich účinnú látku vylučuje kontamináciu pôdy, ako je napríklad použitie prípravku na skladované produkty vo vnútorných priestoroch alebo štetcom nanášané ošetrenia poranení stromov.
Studies on the active substance shall be reported for at least four soils.
Štúdie účinnej látky sa musia uviesť pre minimálne štyri pôdy.
Where the batch equilibrium method cannot be applied due to fast degradation, methods such as studies with short equilibration times, QSPR (Quantitative Structure Property Relationship) or the HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) method shall be considered as possible alternatives.
Ak sa s ohľadom na rýchlu degradáciu nemôže použiť rovnovážna metóda dávkovania, ako možná alternatíva sa musia vziať do úvahy metódy ako štúdie s krátkymi dobami na rovnováhy, metóda založená na vzťahoch medzi štruktúrou a fyzikálno-chemickými vlastnosťami látok, QSPR (Quantitative Structure Property Relationship) alebo vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (HPLC).
Where the batch equilibrium method cannot be applied due to weak adsorption, column leaching studies (see point 7.1.4.1) shall be considered as an alternative.
Ak sa rovnovážna metóda dávkovania nemôže použiť z dôvodu slabej adsorpcie, ako alternatíva sa musia vziať do úvahy štúdie vyplavovania na kolónach (pozri odsek 7.1.4.1).
Studies on adsorption and desorption shall be provided for all metabolites, breakdown and reaction products, for which in soil degradation studies one of the following conditions is fulfilled:
Štúdie adsorpcie a desorpcie sa musia sa musia poskytnúť pri všetkých metabolitoch, produktoch rozkladu a reakcie, v prípade ktorých je v štúdiách degradácie v pôde splnená jedna z týchto podmienok:
they account for more than 10 % of the amount of active substance added, at any time during the studies;
kedykoľvek počas štúdií tvoria viac ako 10 % množstva pridanej účinnej látky;
all metabolites found in lysimeter studies at annual average concentrations exceeding 0,1 μg/L in the leachate.
priemerné ročné koncentrácie všetkých metabolitov zistených pri lyzimetrických štúdiách presahujú vo filtráte 0,1 μg/L.
Studies on metabolites, breakdown and reaction products shall be provided for at least three soils.
Štúdie týkajúce sa metabolitov, produktov rozkladu a reakcie sa musia poskytnúť pre prinajmenšom tri pôdy.
Where the batch equilibrium method cannot be applied due to fast degradation, methods such as studies with short equilibration times, QSPR or the HPLC method shall be considered as an alternative.
Ak sa s ohľadom na rýchlu degradáciu nemôže použiť rovnovážna metóda dávkovania, ako alternatíva sa musia vziať do úvahy metódy ako štúdie s krátkymi dobami na rovnováhy, metódy QSPR alebo HPLC.
As a higher tier option, information on aged sorption may be provided.
Ako skúška vyššej úrovne sa môžu poskytnúť informácie o sorpcii vystarnutých rezíduí.
The need to carry out a study on aged sorption shall be discussed with the national competent authorities.
Potreba vykonať štúdiu týkajúcu sa sorpcie vystarnutých rezíduí sa musí prediskutovať s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
The influence on the rate of degradation shall also be considered.
Takisto sa musí sa posúdiť vplyv na rýchlosť degradácie.
Aged sorption data shall be compatible with the model in which those values will be used.
Údaje o sorpcii vystarnutých rezíduí musia byť zlučiteľné s modelom, v ktorom sa príslušné hodnoty použijú.
Column leaching studies shall provide sufficient data to evaluate the mobility and leaching potential of the active substance.
Štúdie vyplavovania na kolónach musia poskytnúť dostatočné údaje na vyhodnotenie mobility a presakovacieho potenciálu účinnej látky.
Studies in at least four soils shall be carried out where in the adsorption and desorption studies provided for under point 7.1.2 it is not possible to obtain reliable adsorption coefficient values due to weak adsorption (such as Koc < 25 L/Kg).
Ak pri štúdiách adsorpcie a desorpcie stanovených v odseku 7.1.2 nie je možné získať spoľahlivé hodnoty adsorpčného koeficientu z dôvodu slabej adsorpcie (ako Koc < 25 L/Kg), musia sa vykonať štúdie pre prinajmenšom štyri pôdy.
The test shall provide sufficient data to evaluate the mobility and leaching potential of metabolites, breakdown and reaction products.
Skúška musí poskytnúť dostatočné údaje na vyhodnotenie mobility a potenciálu vyplavovania metabolitov, produktov rozkladu a reakcie.
Studies in at least three soils shall be carried out where in the adsorption and desorption studies provided for under point 7.1.2 it is not possible to obtain reliable adsorption coefficient values due to weak adsorption (such as Koc < 25 L/Kg).
Ak pri štúdiách adsorpcie a desorpcie stanovených v odseku 7.1.2 nie je možné získať spoľahlivé hodnoty adsorpčného koeficientu z dôvodu slabej adsorpcie (ako Koc < 25 L/Kg), musia sa vykonať štúdie pre prinajmenšom tri pôdy.
Lysimeter studies shall be performed, where necessary, to provide information on:
V prípade potreby sa vykonajú lyzimetrické štúdie, ktoré poskytnú informácie o:
The decision whether lysimeter studies are to be carried out, as an experimental outdoor study in the framework of a tiered leaching assessment scheme shall take into account the results of degradation and other mobility studies and the predicted environmental concentrations in groundwater (PECGW), calculated in accordance with the provisions of Section 9 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013.
Pri rozhodovaní o tom, či sa lyzimetrické štúdie majú vykonať ako experimentálna exteriérová štúdia v rámci viacúrovňového hodnotenia priesaku, sa musia zohľadniť výsledky štúdií degradácie a ďalších štúdií mobility a predpokladaná environmentálna koncentrácia v podzemných vodách (PECGW) vypočítaná v súlade s ustanoveniami oddielu 9 časti A prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 284/2013.
The type and conditions of the study to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Typ a podmienky štúdie, ktorá sa má vykonať, sa musia prediskutovať s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Studies shall cover the realistic worst case situation, and the duration necessary for observation of potential leaching, taking into account the soil type, climatic conditions, the application rate and the frequency and period of application.
Štúdie musia zahŕňať realistický scenár najhoršieho prípadu a musia trvať tak dlho, aby bolo možné pozorovať potenciálny priesak, pričom sa musí zohľadniť typ pôdy, klimatické podmienky, aplikačná dávka a frekvencia a obdobie aplikácie.