natgillin/translations-raw huggingface dataset:
v. Toxicity and other safety testing (including safety evaluation of products and devices for human medicine and dentistry and veterinary medicine) covers studies carried out on any product or substance to determine its potential to cause any dangerous or undesirable effects in humans or animals as a result of its intended or abnormal use, manufacture or as a potential or actual contaminant in the environment.
v. Do kategórie Testy toxicity a ostatné testy bezpečnosti (vrátane hodnotenia bezpečnosti výrobkov a prístrojov pre humánnu medicínu, stomatológiu a veterinárnu medicínu) patria štúdie vykonané na akomkoľvek výrobku alebo látke na určenie ich potenciálu vyvolať akékoľvek nebezpečné alebo nežiaduce účinky u človeka alebo zvierat v dôsledku ich zamýšľaného alebo anomálneho použitia, výroby alebo ako potenciálnych alebo skutočných kontaminantov životného prostredia.
Batch safety testing excludes pyrogenicity testing.
Do kategórie Testy bezpečnosti šarže nepatria testy prítomnosti pyrogénnych látok.
These are reported under a separate category Pyrogenicity testing.
Tieto testy sa vykazujú v rámci samostatnej kategórie Testy prítomnosti pyrogénnych látok.
i. The legislative requirement should be entered as per the intended primary use.
i. Legislatívne požiadavky by mali byť uvedené podľa zamýšľaného primárneho použitia.
Water quality; if concerning e.g. tap water to be reported under food legislation
Kvalita vody, napr. pokiaľ ide o vodu z vodovodu, by sa mala vykazovať v rámci právnych predpisov o potravinách.
i. This category allows identification of the level of harmonisation between different legislative requirements.
i. Táto kategória umožňuje určiť úroveň harmonizácie medzi rôznymi legislatívnymi požiadavkami.
The determining factor is not who requests the test to be carried out but which legislation is satisfied, giving priority to the widest level of harmonisation.
Určujúcim faktorom nie je, kto žiada o vykonanie testu, ale ktorý právny predpis sa dodržiava, pričom prioritou je čo najširšia úroveň harmonizácie.
Where national legislation is derived from EU legislation, only Legislation satisfying EU requirements is to be chosen.
Ak sú vnútroštátne právne predpisy odvodené od právnych predpisov EÚ, zvolia sa iba právne predpisy spĺňajúce požiadavky EÚ.
Legislation satisfying EU requirements also includes any international requirement which at the same time satisfies EU requirements (such as testing to ICH, VICH, OECD guidelines, European Pharmacopoeia monographs).
Do kategórie Právne predpisy spĺňajúce požiadavky EÚ patria aj všetky medzinárodné požiadavky, ktoré zároveň spĺňajú požiadavky EÚ (napr. testy pre smernice ICH, VICH, OECD, monografie Európskeho liekopisu).
Legislation satisfying national requirements only (within EU) is to be chosen only when the test is carried out to satisfy the requirements of one or more Member State; not necessarily the one in which the work is being carried out.
Kategória Právne predpisy spĺňajúce len vnútroštátne požiadavky (v rámci EÚ) sa zvolí len v prípade, že sa test vykonáva na účely splnenia požiadaviek jedného alebo viacerých členských štátov, pričom nemusí ísť nevyhnutne o štát, v ktorom sa práce vykonávajú.
However, there is no equivalent requirement in the EU.
V rámci EÚ však neexistuje rovnocenná požiadavka.
v. Legislation satisfying Non-EU requirements only is to be chosen when there is no equivalent requirement to carry out the test to satisfy EU requirements.
v. Kategória Právne predpisy spĺňajúce len požiadavky mimo EÚ sa zvolí len v prípade, že neexistuje rovnocenná požiadavka na vykonanie testu na splnenie požiadaviek EÚ.
i. Immunotoxicology studies should be covered under Repeated dose toxicity.
i. Imunotoxikologické štúdie by mali patriť do kategórie Toxicita po opakovanej dávke.
Kinetics (pharmacokinetics, toxicokinetics, residue depletion) if toxicokinetics is performed as part of the regulatory repeat dose toxicity study, it should be reported under repeated dose toxicity.
Kinetika (farmakokinetika, toxikokinetika, odbúravanie rezíduí) – ak sa v rámci regulačnej štúdie toxicity po opakovanej dávke vykonáva toxikokinetika, mala by sa vykazovať v kategórii Toxicita po opakovanej dávke.
Safety testing in the food and feed area includes testing of drinking water (including target animal safety testing).
Do kategórie Testy bezpečnosti v oblasti potravín a krmív patria testy pitnej vody (vrátane testov bezpečnosti cieľových zvierat).
Target animal safety this is testing to ensure a product for a specific animal can be used safely on that species (excluding batch safety testing which is covered under quality control).
Bezpečnosť cieľového zvieraťa predstavuje testy na zabezpečenie toho, že výrobok pre konkrétne zviera možno bezpečne použiť pre daný druh (s výnimkou testov bezpečnosti šarže, ktoré sú zahrnuté v kontrole kvality).
Up to 28 days
Do 28 dní
C. MEMBER STATE NARRATIVE
C. POZNÁMKY ČLENSKÉHO ŠTÁTU
General information on any changes in trends observed since the previous reporting period.
Všeobecné informácie o prípadných zmenách trendov spozorovaných od predchádzajúceho obdobia podávania správ.
Information on significant increase or decrease in use animals in any of the specific areas and analysis of the reasons thereof.
Informácie o významnom zvýšení alebo znížení používania zvierat v ktorejkoľvek zo špecifických oblastí a analýza dôvodov tohto zvýšenia alebo zníženia.
Information on any changes in trends in actual severities and analysis of the reasons thereof.
Informácie o prípadných zmenách trendov v skutočnej krutosti postupov a analýza dôvodov týchto zmien.
Particular efforts to promote the principle of replacement, reduction and refinement and its impacts on statistics if any.
Osobitné úsilie na podporu zásady nahradenia, obmedzenia a zjemnenia a jej prípadných vplyvov na štatistiku.
Further breakdown on the use of "other" categories if a significant proportion of animal use is reported under this category.
Ďalšie rozčlenenie kategórií „iné“, ak sa v tejto kategórii vykazuje významný podiel používania zvierat.
Details on cases where the 'severe' classification is exceeded, whether pre-authorised or not, covering the species, numbers, whether prior exemption was authorised, the details of the use and the reasons why 'severe' classification was exceeded.
Podrobné informácie o prípadoch prekročenia kategórie „kruté“ v rámci klasifikácie krutosti postupov, či už vopred schválených alebo nie, s uvedením druhu, počtu, skutočnosti, či bola výnimka vopred schválená, podrobných informácií o použití a dôvodov, prečo došlo k prekročeniu kategórie „kruté“.
REPORTING FORMAT FOR THE SUBMISSION OF THE INFORMATION ON THE EXEMPTIONS GRANTED UNDER ARTICLE 6(4)(a) OF DIRECTIVE 2010/63/EU REFERRED TO IN ARTICLE 54(3) OF THAT DIRECTIVE
FORMÁT PODÁVANIA SPRÁV NA ÚČELY PREDKLADANIA INFORMÁCIÍ PODĽA ČLÁNKU 54 ODS. 3 SMERNICE 2010/63/EÚ, KTORÉ SA TÝKAJÚ VÝNIMIEK UDELENÝCH PODĽA ČLÁNKU 6 ODS. 4 PÍSM. a) DANEJ SMERNICE
Type of method
Typ spôsobu
on the adoption of the 2012-2015 High Flux Reactor supplementary research programme to be implemented by the Joint Research Centre for the European Atomic Energy Community
o prijatí doplnkového výskumného programu na obdobie rokov 2012 – 2015 týkajúceho sa reaktora s vysokým tokom neutrónov, ktorý má vykonávať Spoločné výskumné centrum Európskeho spoločenstva pre atómovú energiu
After consultation of the Scientific and Technical Committee [1],
po porade s Vedeckým a technickým výborom [1],
Within the framework of the European Research Area, the high flux reactor at Petten (hereinafter ‘HFR’) has been, and continues to be for some time, an important means available to the Community to contribute to materials sciences and testing, to nuclear medicine and to reactor safety research in the field of nuclear energy.
Reaktor s vysokým tokom neutrónov (ďalej len „HFR“ – hig flux reactor) v Pettene je a určitý čas zostane v rámci Európskeho výskumného priestoru dôležitým prostriedkom, ktorý má Spoločenstvo k dispozícii na to, aby prispievalo k náukám o materiáloch a testovaniu materiálov, nukleárnej medicíne a výskumu bezpečnosti reaktorov v oblasti jadrovej energie.
Given the continued need for the HFR as an irreplaceable infrastructure for Community research in the fields of improvement of safety of nuclear reactors, health including the development of medical isotopes to answer questions of medical research, nuclear fusion, fundamental research, training and waste management including the possibility to study the safety behaviour of nuclear fuels for reactor systems of interest to Europe, its operation should continue under this supplementary research programme until the end of 2015.
Vzhľadom na to, že HFR je naďalej potrebný ako nenahraditeľná infraštruktúra pre výskum Spoločenstva v oblasti zvyšovania bezpečnosti jadrových reaktorov, ochrany zdravia vrátane vývoja lekárskych izotopov na zodpovedanie otázok z oblasti lekárskeho výskumu, jadrovej syntézy, základného výskumu, odbornej prípravy i nakladania s odpadom vrátane možnosti študovať bezpečnosť správania sa jadrových palív pre reaktorové systémy s významom pre Európu, malo by sa v jeho prevádzke pokračovať na základe tohto dodatkového výskumného programu do konca roku 2015.
Due to their special interest in the continued operation of the HFR, the Netherlands, France and Belgium should, as indicated by them, finance this programme through financial contributions made to the general budget of the European Union by way of assigned revenue,
Holandsko, Francúzsko a Belgicko by pre svoj osobitný záujem o ďalšiu prevádzku HFR mali, ako už naznačili, financovať tento program prostredníctvom finančných príspevkov do všeobecného rozpočtu Európskej únie prostredníctvom pripísaných príjmov,
The supplementary research programme on the operation of the HFR, (hereinafter referred to as ‘the programme’), the objectives of which are set out in Annex I, is adopted for a period of four years, starting on 1 January 2012.
Doplnkový výskumný program týkajúci sa prevádzky HFR, (ďalej len „program“), ktorého ciele sú stanovené v prílohe I, sa prijíma na dobu štyroch rokov so začiatkom 1. januára 2012.
The costs for the execution of the programme, estimated at EUR 31400000, shall be financed entirely out of contributions from the Netherlands, France and Belgium.
Náklady na vykonanie programu odhadované vo výške 31400000 EUR sa v celom rozsahu financujú prostredníctvom príspevkov Holandska, Francúzska a Belgicka.
The breakdown of this amount is set out in Annex II.
Rozdelenie tejto sumy sa uvádza v prílohe II.
This contribution shall be considered as assigned revenue in accordance with Article 18(2) of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 [3].Article 3
Tento príspevok sa pokladá za pripísaný príjem v súlade s článkom 18 ods. 2 nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 [3].Článok 3
The Commission shall be in charge of the management of the programme.
Za riadenie programu zodpovedá Komisia.
To this end, it shall call upon the services of the Joint Research Centre.
Na tento účel využíva služby Spoločného výskumného centra.
The Board of Governors of the Joint Research Centre shall be kept informed of the implementation of the programme.
Správna rada Spoločného výskumného centra musí byť o vykonávaní programu priebežne informovaná.
The Commission shall submit to the European Parliament and to the Council, a mid-term report and a final report on the implementation of this Decision.
Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade správu v polovici trvania a záverečnú správu o vykonávaní tohto rozhodnutia.
Minutes of the STC Meeting held on the 17 February 2012.
Zápisnica zo zasadnutia Vedeckého a technického výboru, ktoré sa uskutočnilo 17. februára 2012.
OJ L 132, 29.5.2009, p. 13.
Ú. v. EÚ L 132, 29.5.2009, s. 13.
To ensure the safe and reliable operation of the HFR, in order to guarantee the availability of the neutron flux for experimental purposes.
Zaistiť bezpečnú a spoľahlivú prevádzku HFR tak, aby sa zaručila dostupnosť toku neutrónov na pokusné účely.
To allow an efficient use of the HFR by research institutes in a broad range of disciplines: improvement of safety of nuclear reactors, health including the development of medical isotopes, nuclear fusion, fundamental research and training and waste management including the possibility to study the safety issues of nuclear fuels for reactor systems of interest to Europe.
Umožniť výskumným ústavom účinne využívať HFR v širokej škále odborov: zvýšenie bezpečnosti jadrových reaktorov, ochrana zdravia vrátane vývoja lekárskych izotopov, jadrová syntéza, základný výskum a odborná príprava a nakladanie s odpadom vrátane možnosti študovať otázky bezpečnosti jadrových palív pre reaktorové systémy s významom pre Európu.
The contributions to the programme come from the Netherlands, France and Belgium.
Príspevky určené na program pochádzajú z Holandska, Francúzska a Belgicka.
The Netherlands: EUR 29000000,
Holandsko: 29000000 EUR,
France: EUR 1200000,
Francúzsko: 1200000 EUR,
Belgium: EUR 1200000,
Belgicko: 1200000 EUR.
Total: EUR 31400000.
Spolu: 31400000 EUR.
Those contributions shall be made to the general budget of the European Union and shall be assigned to this programme.
Tieto príspevky sa platia do všeobecného rozpočtu Európskych spoločenstiev a musia sa vyčleniť na tento program.
Those contributions are firm and not revisable as regards to the variations related to operational, maintenance and decommissioning costs.
Tieto príspevky sú pevne stanovené a nie je ich možné upravovať podľa meniacich sa nákladov na prevádzku, údržbu a vyradenie z prevádzky.
The operation of the HFR has been supported by a series of supplementary research programmes the last of which, Council Decision 2009/410/Euratom of 25 May 2009 on the adoption of a supplementary research programme to be implemented by the Joint Research Centre for the European Atomic Energy Community [2], has expired on 31 December 2011.
Prevádzka HFR sa podporila súborom doplnkových výskumných programov, z ktorých posledný, obsiahnutý v rozhodnutí Rady 2009/410/Euratom z 25. mája 2009 o prijatí doplnkového výskumného programu, ktorý má vykonávať Spoločné výskumné centrum Európskeho spoločenstva pre atómovú energiu [2], sa skončil 31. decembra 2011.
In order to ensure a continuity between the supplementary research programmes and a smooth operation of the 2012-2015 HFR supplementary research programme, this Decision should apply from 1 January 2012.
S cieľom zabezpečiť kontinuitu medzi doplnkovými výskumnými programami a plynulým vykonávaním doplnkového výskumného programu na obdobie rokov 2012 – 2015 týkajúceho HFR by sa toto rozhodnutie malo uplatňovať od 1. januára 2012.
on the launch of automated data exchange with regard to dactyloscopic data in Estonia
o začatí automatizovanej výmeny daktyloskopických údajov s Estónskom
Estonia has completed the questionnaire on data protection and the questionnaire on dactyloscopic data exchange.
Estónsko vyplnilo dotazník o ochrane údajov a dotazník o výmene daktyloskopických údajov.
A successful pilot run has been carried out by Estonia with Austria.
Estónsko úspešne uskutočnilo skúšobnú prevádzku spolu s Rakúskom.
An evaluation visit has taken place in Estonia and a report on the evaluation visit has been produced by the Austrian evaluation team and forwarded to the relevant Council Working Group.
V Estónsku sa uskutočnila hodnotiaca návšteva a správu o nej vypracoval rakúsky hodnotiaci tím, ktorý ju zaslal príslušnej pracovnej skupine Rady.
For the purposes of automated searching of dactyloscopic data, Estonia has fully implemented the general provisions on data protection of Chapter 6 of Decision 2008/615/JHA and is entitled to receive and supply personal data pursuant to Article 9 of that Decision as from the date of the entry into force of this Decision.
Estónsko na účely automatizovaného vyhľadávania daktyloskopických údajov vykonalo v plnom rozsahu všeobecné ustanovenia o ochrane údajov uvedené v kapitole 6 rozhodnutia 2008/615/SVV a je oprávnené dostávať a poskytovať osobné údaje podľa článku 9 uvedeného rozhodnutia od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto rozhodnutia.
Council Decision 2012/711/CFSP
Rozhodnutie Rady 2012/711/SZBP
of 19 November 2012
z 19. novembra 2012
on support for Union activities in order to promote, among third countries, the control of arms exports and the principles and criteria of Common Position 2008/944/CFSP
o podpore činností Únie s cieľom presadzovať medzi tretími krajinami kontrolu vývozu zbraní a zásady a kritériá spoločnej pozície 2008/944 SZBP
The European Security Strategy adopted by Heads of State and Government on 12 December 2003 outlines five key challenges to be addressed by the Union in the post-Cold War environment: terrorism, the proliferation of weapons of mass destruction, regional conflicts, State failure, and organised crime.
Európska bezpečnostná stratégia, ktorú hlavy štátov a predsedovia vlád prijali 12. decembra 2003, uvádza päť hlavných výziev, na ktoré sa musí Únia zamerať v prostredí po skončení studenej vojny: terorizmus, šírenie zbraní hromadného ničenia, regionálne konflikty, zlyhanie štátu a organizovaná trestná činnosť.
The Strategy underlines the importance of export controls to contain proliferation.
V stratégii sa zdôrazňuje význam kontroly vývozu pre zastavenie šírenia zbraní.
On 5 June 1998, the Union adopted a politically binding Code of Conduct on Arms Exports, setting common criteria to regulate the legal trade in conventional weapons.
Únia prijala 5. júna 1998 politicky záväzný Kódex správania pri vývoze zbraní, v ktorom sa stanovujú spoločné kritériá na reguláciu zákonného obchodu s konvenčnými zbraňami.
The Code was regularly updated.
Tento kódex sa pravidelne aktualizoval.
The EU Strategy to combat illicit accumulation and trafficking of small arms and light weapons (SALW) and their ammunition, adopted by the European Council on 15 and 16 December 2005, provides that the Union, at regional and international levels, supports the strengthening of export controls and the promotion of the criteria of the Code of Conduct on Arms Exports by, inter alia, helping third countries to draft relevant national legislation and promoting measures to improve transparency.
V stratégii EÚ na boj proti nedovolenému hromadeniu ručných a ľahkých zbraní (ďalej len „RĽZ“) a ich munície a nedovolenému obchodovaniu s nimi, ktorú prijala Európska rada na svojom zasadnutí 15. a 16. decembra 2005, sa stanovuje, že Únia na regionálnej a medzinárodnej úrovni podporuje posilňovanie kontrol vývozu a presadzovanie kritérií Kódexu správania pri vývoze zbraní, aj prostredníctvom pomoci tretím krajinám pri vypracovávaní príslušných vnútroštátnych právnych predpisov a prostredníctvom presadzovania opatrení na zvýšenie transparentnosti.
The Code of Conduct on Arms Exports was replaced on 8 December 2008 by the legally binding Council Common Position 2008/944/CFSP [1] which provides for common rules governing control of exports of military technology and equipment.
Kódex správania pri vývoze zbraní nahradila 8. decembra 2008 právne záväzná spoločná pozícia Rady 2008/944/SZBP [1], ktorá stanovuje spoločné pravidlá upravujúce kontrolu vývozu vojenskej technológie a materiálu.
Common Position 2008/944/CFSP establishes eight criteria against which applications for export of conventional arms are to be assessed.
V spoločnej pozícii 2008/944/SZBP sa zavádza osem kritérií, podľa ktorých sa majú posudzovať žiadosti o vývoz konvenčných zbraní.
It also includes a notification and consultation mechanism for arms exports denials, and transparency measures such as the yearly publication of an EU annual report on arms exports.
Obsahuje aj oznamovací a konzultačný mechanizmus pre zamietnutia vývozu zbraní, ako aj opatrenia týkajúce sa transparentnosti, ako napríklad každoročné uverejňovanie výročných správ EÚ o vývoze zbraní.
In accordance with Article 7 of Common Position 2008/944/CFSP and in order to maximise the effectiveness of the Common Position, Member States have agreed to work within the framework of the Common Foreign and Security Policy (CFSP) to reinforce their cooperation and to promote their convergence in the field of exports of military technology and equipment.
V súlade s článkom 7 spoločnej pozície 2008/944/SZBP a s cieľom maximalizovať účinnosť tejto spoločnej pozície sa členské štáty dohodli, že sa v rámci spoločnej zahraničnej a bezpečnostnej politiky (ďalej len „SZBP“) budú snažiť o posilnenie vzájomnej spolupráce a podporu vzájomného zbližovania v oblasti vývozu vojenskej techniky a vybavenia.
The principles and criteria of Common Position 2008/944/CFSP have been officially supported by several third countries.
Zásady a kritériá spoločnej pozície 2008/944/SZBP oficiálne podporilo viacero tretích krajín.
Article 11 of Common Position 2008/944/CFSP states that Member States have to use their best endeavours to encourage other arms exporting States to apply the criteria contained in that Common Position.
V článku 11 spoločnej pozície 2008/944/SZBP sa uvádza, že členské štáty musia vynaložiť čo najväčšie úsilie, aby nabádali iné štáty, ktoré vyvážajú zbrane, k uplatňovaniu kritérií podľa tejto spoločnej pozície.
The Union and its Member States are bound by confidentiality in their information exchange on arms export policy, in particular with beneficiary third countries.
Únia a jej členské štáty sú pri výmene informácií o politike v oblasti vývozu zbraní viazané mlčanlivosťou, najmä pokiaľ ide o prijímajúce tretie krajiny.
On 6 December 2006, the United Nations (UN) General Assembly, with the support of all Member States of the European Union, adopted Resolution 61/89, entitled ‘Towards an arms trade treaty: establishing common international standards for the import, export and transfer of conventional arms’, thereby formally starting the UN process for the negotiation of an Arms Trade Treaty.
Valné zhromaždenie Organizácie Spojených národov (ďalej len „OSN“) prijalo 6. decembra 2006 s podporou všetkých členských štátov Európskej únie rezolúciu č. 61/89 s názvom „Na ceste k zmluve o obchode so zbraňami: stanovenie spoločných medzinárodných noriem pre dovoz, vývoz a presun konvenčných zbraní“, čím formálne začalo postup OSN pre rokovania o zmluve o obchode so zbraňami.
On 12 January 2010, the UN General Assembly, with the support of all Member States of the European Union, adopted Resolution 64/48, entitled ‘The Arms Trade Treaty’, convening the UN Conference on the Arms Trade Treaty to sit for four consecutive weeks in 2012 to elaborate a legally binding instrument on the highest possible common international standards for the transfer of conventional arms.
Valné zhromaždenie OSN prijalo 12. januára 2010 s podporou všetkých členských štátov Európskej únie rezolúciu č. 64/48 s názvom „Zmluva o obchode so zbraňami“, v ktorej zvolalo na štyri súvislé týždne v roku 2012 konferenciu OSN o zmluve o obchode so zbraňami so zámerom vypracovať právne záväzný nástroj založený na čo najprísnejších spoločných medzinárodných normách pre presun konvenčných zbraní.
The Council adopted, in 2005, 2006, 2007, 2010 and 2012, conclusions in support of the negotiation of an Arms Trade Treaty, underlining the importance of cooperation in this process with other States and regional organisations.
Rada prijala v rokoch 2005, 2006, 2007, 2010 a 2012 závery na podporu rokovaní o zmluve o obchode so zbraňami, v ktorých zdôraznila význam, ktorý má pre tento proces spolupráca s ostatnými štátmi a regionálnymi organizáciami.
On 17 March 2008, the Council adopted Joint Action 2008/230/CFSP on support for EU activities in order to promote the control of arms exports and the principles and criteria of the EU Code of Conduct on Arms Exports among third countries [2].
Rada 17. marca 2008 prijala jednotnú akciu 2008/230/SZBP na podporu činností Únie s cieľom presadzovať medzi tretími krajinami zásady a kritériá Kódexu správania EÚ pri vývoze zbraní a kontrolu ich vývozu [2].
In the framework of the Joint Action, a series of four regional seminars was organised for countries in South Eastern Europe, Eastern Europe and Southern Caucasus, and North Africa.
V rámci tejto jednotnej akcie sa pre krajiny juhovýchodnej Európy, východnej Európy a Zakaukazska, ako aj severnej Afriky zorganizovala séria štyroch regionálnych seminárov.