natgillin/translations-raw huggingface dataset:
if applicable, trade/brand name;
v prípade potreby obchodné meno/názov značky;
if applicable, device model, reference, or catalogue number;
v prípade potreby model pomôcky, referenčný prvok alebo katalógové číslo;
if applicable, clinical size (including volume, length, gauge and diameter);
v prípade potreby klinické rozmery (vrátane hlasitosti, dĺžky, prierezu, priemeru);
additional product description (optional);
dodatočný opis výrobku (nepovinný);
if applicable, storage and/or handling conditions (as indicated on the label or in the instructions for use);
v prípade potreby podmienky skladovania a/alebo zaobchádzania (ako sa uvádza na označení výrobku a v návode na použitie);
if applicable, additional trade names of the device;
v prípade potreby ďalšie obchodné mená pomôcky;
labelled as single use device (y/n);
označenie pomôcky ako pomôcka na jedno použitie (áno/nie);
if applicable, restricted number of reuses;
v prípade potreby maximálny počet opakovaných použití;
device packaged sterile (y/n);
pomôcka v sterilnom obale (áno/nie);
need for sterilisation before use (y/n);
potreba sterilizácie pomôcky pred jej použitím (áno/nie);
labelled as containing latex (y/n);
označenie pomôcky ako pomôcka s obsahom latexu (áno/nie);
labelled as containing DEPH (y/n);
označenie pomôcky ako pomôcka s obsahom DEPH (áno/nie);
URL for additional information, e.g. electronic instructions for use (optional);
webová adresa, na ktorej sú uvedené dodatočné informácie, napr. návod na použitie v elektronickej podobe (nepovinné);
if applicable, critical warnings or contraindications.
v prípade potreby dôležité upozornenia alebo kontraindikácie.
In the meantime, should Member States decide to develop their own UDI mechanisms it is essential that these are made compatible with each other and with the future UDI system of the Union.
Pokiaľ by sa členské štáty medzičasom rozhodli, že si stanovia svoje vlastné mechanizmy UDI, je nevyhnutné, aby tieto mechanizmy boli zlučiteľné medzi sebou navzájom, ako aj s budúcim systémom UDI v rámci Únie.
This is important in order to avoid the risk of incompatible and divergent systems frustrating the objectives of the internal market and to facilitate the introduction of a harmonized UDI system of the Union.
Je to dôležité z toho dôvodu, aby sa zamedzilo riziku nezlučiteľných a rozdielnych systémov ohrozujúcich ciele vnútorného trhu a aby sa uľahčilo zavedenie harmonizovaného systému UDI v rámci Únie.
It pursues these objectives by:
Tento cieľ sleduje prostredníctvom:
improving incident reporting;
zlepšeného ohlasovania nežiaducich udalostí;
www.imdrf.org/docs/ghtf/final/steering-committee/technical-docs/ghtf-sc-n2r3-2011-unique-device-identification-system-110916.pdf
www.imdrf.org/docs/ghtf/final/steering-committee/technical-docs/ghtf-sc-n2r3-2011-unique-device-identification-system-110916.pdf.
of 9 April 2013
z 9. apríla 2013
on the use of common methods to measure and communicate the life cycle environmental performance of products and organisations
týkajúce sa používania metód na meranie a oznamovanie environmentálneho správania výrobkov a organizácií počas ich životného cyklu
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 191 and Article 292 thereof,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä jej článok 191 a článok 292,
Reliable and correct measurement and information on the environmental performance of products and organisations is an essential element in the environmental decision-making of a wide range of actors.
Spoľahlivé a správne meranie a informácie o environmentálnom správaní výrobkov a organizácií sú kľúčovým prvkom pre širokú škálu aktérov pri rozhodovaní v otázkach životného prostredia.
The current proliferation of different methods and initiatives to assess and communicate environmental performance is leading to confusion and mistrust in environmental performance information.
Súčasné šírenie rôznych metód a iniciatív na účel posudzovania a oznamovania environmentálneho správania vedie k neprehľadnosti informácií o environmentálnom správaní a nedôvere voči nim.
It also may lead to additional costs for business if they are requested to measure the environmental performance of the product or the organisation based on different methods by public authorities, business partners, private initiatives and investors.
Zároveň tým môžu vznikať dodatočné náklady pre podniky, ak sa od nich vyžaduje, aby merali environmentálne správanie výrobkov a organizácií na základe rôznych metód zavedených verejnými orgánmi, obchodnými partnermi, súkromnými iniciatívami a investormi.
Such costs reduce the opportunities for cross-border trading of green products.
Tieto náklady znižujú príležitosti na cezhraničný obchod s ekologickými výrobkami.
There is a risk that these failures on the market of green products will continue to deepen [1].
Hrozí, že takéto zlyhania na trhu s ekologickými výrobkami sa budú stále prehlbovať [1].
The Communication from the Commission to the Council and the European Parliament on "Integrated Product Policy - Building on Environmental Life-Cycle Thinking" [2] recognised the importance of addressing environmental impacts throughout the life cycle of a product in an integrated way.
V oznámení Komisie Rade a Európskemu parlamentu s názvom „Integrovaná politika výrobkov – Rozvoj environmentálneho prístupu k životnému cyklu“ [2] sa uznal význam analýzy environmentálnych vplyvov počas životného cyklu výrobku integrovaným spôsobom.
The Conclusions of the Council on "Sustainable materials management and sustainable production and consumption" of 20 December 2010 [3] invited the Commission to develop a common methodology on the quantitative assessment of the environmental impacts of products, throughout their life cycle, in order to support the assessment and labelling of products.
V záveroch Rady „Udržateľné hospodárenie s materiálmi, udržateľnej výrobe a spotrebe“ [3] z 20. decembra 2010 sa Komisia vyzýva, aby vypracovala spoločnú metodiku týkajúcu sa kvantitatívneho posudzovania environmentálnych vplyvov výrobkov počas ich životného cyklu s cieľom podporiť posudzovanie a označovanie výrobkov.
The Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions "Towards a Single Market Act - For a highly competitive social market economy. 50 proposals for improving our work, business and exchanges with one another" [4] outlined that possibilities would be explored for establishing a common European methodology to assess and label products, to address the issue of their environmental impact, including carbon emissions.
V oznámení Komisie Európskemu parlamentu, Rade, Európskemu hospodárskemu a sociálnemu výboru a Výboru regiónov „Na ceste k Aktu o jednotnom trhu - pre vysoko konkurencieschopné sociálne trhové hospodárstvo. 50 návrhov, ako lepšie spoločne pracovať, podnikať a obchodovať“ [4] sa hovorí o plánovanom preskúmaní možností, ktoré by sa mali preskúmať na vypracovanie spoločnej európskej metodiky s cieľom posudzovať a označovať výrobky, riešiť otázku ich environmentálneho vplyvu vrátane emisií uhlíka.
The need for such an initiative was re-iterated in the two follow-up Single Market Acts [5].
Potreba takejto iniciatívy sa opätovne uviedla v dvoch nadväzujúcich aktoch o jednotnom trhu [5].
The Communication on “A European Consumer Agenda - Boosting confidence and growth” stressed that consumers have the right to know the environmental impacts throughout the life cycle of the products they intend to buy and they should be supported in easily identifying the truly sustainable choice.
V oznámení „Európsky program pre spotrebiteľov - Podpora dôvery a rastu“ sa zdôrazňuje, že spotrebitelia majú právo vedieť o environmentálnych vplyvoch výrobkov, ktoré majú v úmysle zakúpiť, v rámci ich životného cyklu. Spotrebiteľom by sa mala poskytnúť podpora, aby mohli ľahko zistiť, ktorá voľba je naozaj udržateľná.
It stated that the Commission will develop harmonised methodologies to assess the life cycle environmental performance of products and companies as a basis for providing reliable information to consumers.
V oznámení sa uvádza, že Komisia vypracuje harmonizované metodiky na posúdenie environmentálneho správania výrobkov a spoločností počas ich životného cyklu, ktoré budú slúžiť ako základ pri poskytovaní spoľahlivých informácií spotrebiteľom.
The Communication on "A Stronger European Industry for Growth and Economic Recovery - Industrial Policy Communication Update" [6] mentioned that the Commission is studying the best possible ways to integrate green products and services in the Internal Market, including environmental footprinting.
V oznámení „Silnejší európsky priemysel v prospech rastu a oživenia hospodárstva - Aktualizácia oznámenia o priemyselnej politike“ [6] sa uvádza, že Komisia skúma najlepšie možné spôsoby integrácie ekologických výrobkov a služieb na vnútorný trh vrátane environmentálnej stopy.
In the Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions "Roadmap to a Resource Efficient Europe" [7], the European Commission pledged to establish a common methodological approach to enable Member States and the private sector to assess, display and benchmark the environmental performance of products, services and companies based on a comprehensive assessment of environmental impacts over the life cycle ('environmental footprint').
V oznámení Komisie Európskemu parlamentu, Rade, Hospodárskemu a sociálnemu výboru a Výboru regiónov „Plán pre Európu efektívne využívajúcu zdroje“ [7] sa Komisia zaviazala k tomu, že zavedie spoločný metodický postup ktorý členským štátom a súkromnému sektoru umožní posúdiť, zobraziť a referenčne porovnať environmentálne správanie výrobkov, služieb a spoločností, pričom sa bude vychádzať z komplexného posúdenia environmentálnych vplyvov v priebehu ich životného cyklu (‚environmentálna stopa‘)“.
The same document invited Member States to put in place incentives that stimulate a large majority of companies to measure, benchmark and improve their resource efficiency systematically.
V tom istom dokumente sa členské štáty vyzývajú, aby zaviedli iniciatívy, ktoré by motivovali väčšinu spoločností, aby systematicky merali, referenčne porovnávali a zlepšovali svoju efektívnosť využívania zdrojov.
As a response to these policy needs, the Product Environmental Footprint and Organisation Environmental Footprint methods were developed by the Commission on the basis of existing, widely recognised methods.
Komisia v reakcii na tieto politické potreby vypracovala metódy environmentálnej stopy výrobkov a environmentálnej stopy organizácií, pričom vychádzala z existujúcich všeobecne uznávaných metód.
The Communication "Building the Single Market for Green Products" outlines a framework for developing them further and for refining the methodologies with the participation of a wide range of stakeholders (including industry, and particularly SMEs) through testing.
V oznámení „Rozvoj jednotného trhu pre ekologické výrobky“ sa navrhuje rámec ďalšieho zdokonalenia a spresnenia týchto metodík za účasti širokého spektra zainteresovaných strán (vrátane priemyselnej obce a predovšetkým MSP) prostredníctvom testovania.
The testing will also explore possible solutions for practical challenges such access to, and quality of, life cycle data, or cost-effective verification methods.
Týmto testovaním sa zároveň preskúmajú možné riešenia praktických problémov, medzi ktoré patrí napríklad prístup k údajom týkajúcim sa životného cyklu a ich kvalita, alebo nákladová efektívnosť overovacích metód.
The final objective of the initiative is to overcome the fragmentation of the internal market as regards different available methods for measuring environmental performance.
Konečným cieľom iniciatívy je predchádzať triešteniu vnútorného trhu, pokiaľ ide o rôzne dostupné metódy merania environmentálneho správania.
The Commission considers that for mandatory application further developments are necessary in order to minimise administrative burdens.
Komisia sa domnieva, že v záujme minimalizovania administratívneho zaťaženia je na účely povinného uplatňovania metodiky potrebný ďalší vývoj v tejto oblasti.
As with any new method upfront costs can be expected, the Commission therefore recommends that those businesses that decide to apply the methodology on a voluntary basis, should do so after careful assessment of the impact on their competitiveness and equally Member States using the methodology should assess costs and benefits on SME's.
Keďže pri všetkých nových metódach možno očakávať počiatočné náklady, Komisia odporúča podnikom, ktoré sa danú metodiku rozhodnú dobrovoľne uplatňovať, aby tak urobili až po dôkladnom posúdení jej dosahu na ich konkurencieschopnosť. Rovnako aj členské štáty využívajúce predmetnú metodiku by mali posúdiť náklady a prínosy pre MSP.
The Commission is working on developing sector and product category tailored approaches in line with the requirements of the environmental footprint methods, taking into account the need to address the special characteristics of complex products, flexible supply chains and dynamic markets.
Komisia v súčasnosti vyvíja prístupy, ktoré sú špecificky uspôsobené odvetviu a kategórii výrobku, a ktoré sú v súlade s požiadavkami týkajúcimi sa metód posudzovania environmentálnej stopy, pričom zohľadňuje potrebu zaoberať sa osobitnými vlastnosťami komplexných výrobkov, pružných dodávateľských reťazcov a dynamických trhov.
By recommending the use of the environmental footprint methods to Member States, private companies and associations, operators of schemes related to the measurement or communication of environmental performance and the financial community, the current proliferation of methods and labels is expected to be reduced, benefiting both providers and users of environmental performance information.
Očakáva sa, že vďaka odporúčaniu, aby členské štáty, súkromné spoločnosti a združenia, prevádzkovatelia schém týkajúcich sa merania alebo oznamovania environmentálneho správania a finančné spoločenstvo používali metódy environmentálnej stopy, sa súčasný veľký počet metód a značiek zníži v prospech poskytovateľov a používateľov informácií o environmentálnom správaní.
For clarification purposes, potential fields of application are listed in Annex I to this Recommendation.
Na účely objasnenia sa v prílohe I k tomuto odporúčaniu uvádzajú potenciálne oblasti uplatňovania.
The Commission notes that while this initiative focuses on environmental impacts, in the global context also other performance indicators, such as economic and social impacts, as well as labour practice concerns play increasingly important roles, and have also trade-offs.
Komisia poznamenáva, že kým sa táto iniciatíva zameriava na environmentálne vplyvy, v globálnom kontexte zohrávajú čoraz významnejšiu úlohu aj ďalšie ukazovatele environmentálneho správania, napríklad hospodárske a sociálne dosahy, či obavy súvisiace s pracovnou praxou. Významné miesto však patrí aj dosahovaniu kompromisov.
The Commission will follow closely these developments and other international methodologies (such as the Global Reporting Initiative/Sustainability Reporting Guidance).
Komisia bude vývoj v tejto oblasti, ako aj ďalšie medzinárodné metodiky (ako napr. Global Reporting Initiative - globálna iniciatíva pre podávanie správ/Sustainability Reporting Guidance – usmernenie pre predkladanie správ o udržateľnosti) podrobne sledovať.
Most SMEs lack the expertise and resources to address the requests for life cycle environmental performance information.
Väčšina MSP nemá k dispozícii odborné znalosti ani zdroje potrebné na vyhovenie žiadostiam o informácie týkajúce sa environmentálneho správania počas životného cyklu.
Therefore, support to SMEs should be provided by Member States and industrial associations.
Preto by členské štáty a priemyselné združenia mali podporiť MSP.
Complementary to the pilot phase supporting tools will be developed (such as quality criteria for LCA databases, data management systems, scientific arbitration, compliance and verification systems, coordination authorities) at European Union and Member States levels so as to contribute to the achievement of the policy objectives.
Ako doplnok k pilotnej fáze sa vyvinú podporné nástroje (napr. kvalitatívne kritériá pre databázy LCA (posúdenia životného cyklu), systémy riadenia údajov, vedecká expertíza, systémy zabezpečovania súladu a overovania, koordinačné orgány) na úrovni Európskej únie a členských štátov v záujme prispievania k dosahovaniu cieľov politiky.
The Commission, aware of the global market, and will keep international organisations informed about this voluntary initiative.
Komisia sleduje situáciu na svetovom trhu a o tejto dobrovoľnej iniciatíve bude pravidelne informovať medzinárodné organizácie,
This Recommendation promotes the use of the environmental footprint methods in relevant policies and schemes related to the measurement or communication of the life cycle environmental performance of products or organisations.
Týmto odporúčaním sa podporuje využívanie metód environmentálnej stopy v príslušných politikách a schémach týkajúcich sa merania alebo oznamovania environmentálneho správania počas životného cyklu výrobkov alebo organizácií.
This Recommendation is addressed to Member States, and to private and public organisations that measure or intend to measure the life cycle environmental performance of their products, services or their organisation, or communicate or intend to communicate life cycle environmental performance information to any private, public and civil society stakeholder in the Single Market.
Toto odporúčanie je určené členským štátom, súkromným a verejným organizáciám, ktoré merajú, alebo plánujú merať environmentálne správanie svojich výrobkov, služieb alebo svojej organizácie počas životného cyklu, alebo oznamujú, prípadne plánujú oznamovať informácie týkajúce sa environmentálneho správania počas životného cyklu akejkoľvek zainteresovanej strane pôsobiacej v rámci jednotného trhu vrátane súkromných, verejných či občiansko-spoločenských subjektov.
This Recommendation does not apply to the implementation of EU mandatory legislation that foresees a specific methodology for the calculation of the life cycle environmental performance of products.
Toto odporúčanie sa nevzťahuje na uplatňovanie záväzných právnych predpisov EÚ, v ktorých sa predpokladá osobitná metodika výpočtu environmentálneho správania výrobkov počas ich životného cyklu.
Product Environmental Footprint (hereinafter PEF) method general method to measure and communicate the potential life cycle environmental impact of a product as laid down in Annex II.
všeobecná metóda na meranie a oznamovanie potenciálneho environmentálneho vplyvu výrobku počas životného cyklu, ako sa ustanovuje v prílohe II.
Organisation Environmental Footprint (hereinafter OEF) method general method to measure and communicate the potential life cycle environmental impact of an organisation as laid down in Annex III.
všeobecná metóda na meranie a oznamovanie potenciálneho environmentálneho vplyvu organizácie počas životného cyklu, ako sa ustanovuje v prílohe III.
Product Environmental Footprint result of a Product Environmental Footprint study based on the Product Environmental Footprint method.
Environmentálna stopa výrobku výsledok štúdie environmentálnej stopy výrobku založenej na metóde environmentálnej stopy výrobku.
Organisation Environmental Footprint result of an Organisation Environmental Footprint study based on the Organisation Environmental Footprint method.
Environmentálna stopa organizácie výsledok štúdie environmentálnej stopy organizácie založenej na metóde environmentálnej stopy organizácie.
Life cycle environmental performance quantified measurement of the potential environmental performance taking all relevant life cycle stages of a product or organisation into account, from a supply chain perspective.
Environmentálne správanie počas životného cyklu kvantifikované meranie potenciálneho environmentálneho správania, v ktorom sa zohľadňujú všetky príslušné štádiá životného cyklu výrobku alebo organizácie z hľadiska dodávateľského reťazca.
Communication of life cycle environmental performance any disclosure of life cycle environmental performance information, including to business partners, investors, public bodies or consumers.
Oznamovanie environmentálneho správania počas životného cyklu akékoľvek zverejnenie informácií o environmentálnom správaní počas životného cyklu pre obchodných partnerov, investorov, verejné orgány alebo spotrebiteľov.
Organisation a company, corporation, firm, enterprise, authority or institution, or part or combination thereof, whether incorporated or not, public or private, that has its own functions and administrations.
Organizácia spoločnosť, združenie, firma, podnik, orgán alebo inštitúcia alebo ich časť, alebo ich kombinácia, ktorá môže, ale nemusí byť zapísaná do registra, je verejná alebo súkromná a má svoje vlastné funkcie a správu.
Scheme for-profit or not-for-profit initiative taken by private companies or an association thereof, by a public-private partnership or by non-governmental organisations that requires the measurement or communication of life cycle environmental performance.
Schéma zisková alebo nezisková iniciatíva súkromných spoločností alebo ich združenia, verejno-súkromného partnerstva, alebo mimovládnych organizácií, ktorá si vyžaduje meranie alebo oznamovanie environmentálneho správania počas životného cyklu.
Industrial association organisation representing private companies that are members of the organisation or private companies belonging to a sector at local, regional national or international level.
Odvetvové združenie organizácia zastupujúca súkromné spoločnosti, ktoré sú členmi organizácie, alebo súkromné spoločnosti, ktoré patria do sektora na miestnej, regionálnej, národnej alebo medzinárodnej úrovni.
Financial community all actors providing financial services (including financial advice), including banks, investors and insurance companies.
Finančné spoločenstvo všetky subjekty poskytujúce finančné služby (vrátane finančného poradenstva), vrátane bánk, investorov a poisťovní.
Life cycle data life cycle information of a specified product, organisation or other reference.
Údaje o životnom cykle informácie o životnom cykle konkrétneho výrobku, organizácie alebo inej referencie.
It covers descriptive metadata and quantitative life cycle inventory as well as life cycle impact assessment data.
Zahŕňa popisné metaúdaje a kvantitatívny inventár životného cyklu, ako aj údaje z posúdenia vplyvu životného cyklu.
Life cycle inventory data quantified inputs and outputs for a product or organisation throughout its life cycle, either specific (directly measured or collected) or generic (not directly measured or collected, average) data.
Inventarizačné údaje životného cyklu kvantifikované vstupy a výstupy týkajúce sa výrobku alebo organizácie počas ich životného cyklu, a to buď konkrétne údaje (priamo merané alebo zhromaždené) alebo všeobecné údaje (ktoré nie sú priamo merané alebo zhromaždené, priemer).
USE OF THE PEF AND OEF METHODS IN MEMBER STATES' POLICIES
POUŽITIE METÓD PEF A OEF V POLITIKÁCH ČLENSKÝCH ŠTÁTOV
Use the PEF method or the OEF method in voluntary policies involving the measurement or communication of the life cycle environmental performance of products or organisations, as appropriate while ensuring that such policies do not create obstacles to the free movement of goods in the Single Market
používať metódu PEF alebo metódu OEF pri dobrovoľných politikách týkajúcich sa merania alebo oznamovania environmentálneho správania výrobkov alebo organizácií počas ich životného cyklu podľa vhodnosti, a pritom zabezpečovať, aby tieto politiky nevytvárali prekážky voľnému pohybu tovaru na jednotnom trhu.