natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘accreditation’ means accreditation as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008;
„akreditácia“ je akreditácia, ako sa vymedzuje v článku 2 nariadenia (ES) č. 765/2008;
‘national accreditation body’ means a national accreditation body as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008;
„národný akreditačný orgán“ je národný akreditačný orgán, ako sa vymedzuje v článku 2 nariadenia (ES) č. 765/2008;
‘recognition’ means an attestation by a national body other than the national accreditation body that the assessment body meets the requirements set out in Annex II to this Regulation to carry out the independent assessment activity specified in Article 6(1) and (2).
„uznanie“ znamená osvedčenie vydané národným orgánom iným než národným akreditačným orgánom o tom, že orgán pre posudzovanie spĺňa požiadavky stanovené v prílohe II k tomuto nariadeniu týkajúce sa výkonu činnosti nezávislého posudzovania vymedzenej v článku 6 ods. 1 a 2.
If the proposed change has no impact on safety, the risk management process described in Article 5 need not be applied.
Ak navrhovaná zmena nemá žiadny vplyv na bezpečnosť, postup riadenia rizík opísaný v článku 5 sa nemusí uplatňovať.
If the proposed change has an impact on safety, the proposer shall decide, by expert judgement, on the significance of the change based on the following criteria:
Ak navrhovaná zmena má vplyv na bezpečnosť, navrhovateľ pomocou odborného posudku rozhodne o významnosti zmeny na základe týchto kritérií:
failure consequence: credible worst-case scenario in the event of failure of the system under assessment, taking into account the existence of safety barriers outside the system under assessment;
dôsledok zlyhania: najpesimistickejší scenár v prípade zlyhania posudzovaného systému so zohľadnením existencie bezpečnostných bariér mimo posudzovaného systému;
novelty used in implementing the change: this concerns both what is innovative in the railway sector, and what is new for the organisation implementing the change;
inovácie použité pri implementácii zmeny: týka sa to nielen inovácií v železničnom sektore, ale aj v organizácii, ktorá predmetnú zmenu implementuje;
monitoring: the inability to monitor the implemented change throughout the system life-cycle and intervene appropriately;
monitorovanie: neschopnosť monitorovať implementovanú zmenu počas životného cyklu systému a primerane zasahovať;
reversibility: the inability to revert to the system before the change;
vratnosť: neschopnosť vrátiť systém do stavu pred zmenou;
additionality: assessment of the significance of the change taking into account all recent safety-related changes to the system under assessment and which were not judged to be significant.
doplnkovosť: posúdenie významnosti zmeny vzhľadom na všetky aktuálne zmeny posudzovaného systému týkajúce sa bezpečnosti, ktoré sa neposúdili ako významné.
The proposer shall keep adequate documentation to justify its decision.
Navrhovateľ uchováva zodpovedajúcu dokumentáciu na odôvodnenie svojho rozhodnutia.
The proposer shall be responsible for applying this Regulation, including the assessment of the significance of the change based on the criteria in Article 4, and for conducting the risk management process set out in Annex I.
Navrhovateľ je zodpovedný za uplatňovanie tohto nariadenia vrátane posúdenia významnosti zmeny na základe kritérií v článku 4 a za vedenie procesu riadenia rizík stanoveného v prílohe I.
The proposer shall ensure that risks introduced by its suppliers and its service providers, including their subcontractors, are also managed in compliance with this Regulation.
Navrhovateľ zabezpečí, aby riziká, ktoré spôsobia jeho dodávatelia a jeho poskytovatelia služieb vrátane ich subdodávateľov, boli riadené v súlade s týmto nariadením.
To this end, the proposer may require through contractual arrangements that its suppliers and its service providers, including their subcontractors, participate in the risk management process set out in Annex I.
Na tento účel môže navrhovateľ prostredníctvom zmluvných mechanizmov vyžadovať, aby sa jeho dodávatelia a jeho poskytovatelia služieb vrátane ich subdodávateľov zúčastňovali na procese riadenia rizík stanovenom v prílohe I.
An assessment body shall carry out an independent assessment of the suitability of both the application of the risk management process as set out in Annex I and of its results.
Orgán pre posudzovanie uskutoční nezávislé posúdenie vhodnosti uplatňovania procesu riadenia rizík stanoveného v prílohe I a zároveň aj jeho výsledkov.
This assessment body shall meet the criteria listed in Annex II.
Tento orgán pre posudzovanie spĺňa kritériá uvedené v prílohe II.
Where the assessment body is not already designated by existing Union or national legislation, the proposer shall appoint its own assessment body at the earliest appropriate stage of the risk assessment process.
Ak sa ešte neurčil orgán pre posudzovanie podľa súčasných právnych predpisov Únie alebo vnútroštátnych právnych predpisov, navrhovateľ menuje svoj vlastný orgán pre posudzovanie v najbližšej vhodnej fáze procesu posudzovania rizík.
To perform the independent assessment, the assessment body shall:
Na uskutočnenie nezávislého posúdenia orgán pre posudzovanie:
ensure it has a thorough understanding of the significant change based on the documentation provided by the proposer;
zabezpečí dôkladné oboznámenie sa s významnou zmenou na základe dokumentácie, ktorú predložil navrhovateľ;
conduct an assessment of the processes used for managing safety and quality during the design and implementation of the significant change, if those processes are not already certified by a relevant conformity assessment body;
vykoná posúdenie procesov použitých na riadenie bezpečnosti a kvality počas navrhovania a zavádzania významnej zmeny, pokiaľ tieto procesy nemajú ešte osvedčenie od príslušného orgánu posudzovania zhody;
conduct an assessment of the application of those safety and quality processes during the design and implementation of the significant change.
vykoná posúdenie uplatňovania uvedených procesov bezpečnosti a kvality počas navrhovania a zavádzania významnej zmeny.
Having completed its assessment in accordance with points (a), (b) and (c), the assessment body shall deliver the safety assessment report provided for in Article 15 and Annex III.
Po vykonaní svojho posúdenia v súlade s písmenami a), b) a c) orgán pre posudzovanie predloží správu o posúdení bezpečnosti, ako sa stanovuje v článku 15 a prílohe III.
Duplication of work between the following assessments shall be avoided:
Zabráni sa duplicite práce pri týchto posudzovaniach:
the assessment of conformity of the safety management system and of the system of maintenance of entities in charge of maintenance as required by Directive 2004/49/EC; and
posudzovaní zhody systému riadenia bezpečnosti a systému údržby subjektov zodpovedných za údržbu, ako sa to vyžaduje v smernici 2004/49/ES, a
the conformity assessment carried out by a notified body as defined by Article 2(j) of Directive 2008/57/EC or a body designated in accordance with Article 17 of that Directive; and
posudzovaní zhody, ktoré vykonal notifikovaný orgán, ako sa vymedzuje v článku 2 písm. j) smernice 2008/57/ES, alebo orgán určený v súlade s článkom 17 uvedenej smernice a
any independent assessment carried out by the assessment body in accordance with this Regulation.
akomkoľvek nezávislom posudzovaní, ktoré vykonal orgán pre posudzovanie v súlade s týmto nariadením.
Without prejudice to Union legislation, the proposer may choose the national safety authority as assessment body where that national safety authority offers this service and where the significant changes concern the following cases:
Bez toho, aby boli dotknuté právne predpisy Únie, môže navrhovateľ vybrať ako orgán pre posudzovanie národný bezpečnostný orgán, pokiaľ tento národný bezpečnostný orgán túto službu poskytuje a ak sa významné zmeny týkajú týchto prípadov:
a vehicle needs an authorisation for placing in service, as referred to in Articles 22(2) and 24(2) of Directive 2008/57/EC;
vozidlo musí mať povolenie na uvedenie do prevádzky, ako sa uvádza v článku 22 ods. 2 a článku 24 ods. 2 smernice 2008/57/ES;
a vehicle needs an additional authorisation for placing in service, as referred to in Articles 23(5) and 25(4) of Directive 2008/57/EC;
vozidlo musí mať dodatočné povolenie na uvedenie do prevádzky, ako sa uvádza v článku 23 ods. 5 a článku 25 ods. 4 smernice 2008/57/ES;
the safety certificate has to be updated due to alteration of the type or extent of the operation, as referred to in Article 10(5) of Directive 2004/49/EC;
bezpečnostné osvedčenie sa musí aktualizovať z dôvodu podstatnej zmeny druhu alebo rozsahu prevádzky, ako sa uvádza v článku 10 ods. 5 smernice 2004/49/ES;
the safety certificate has to be revised due to substantial changes to the safety regulatory framework, as referred to in Article 10(5) of Directive 2004/49/EC;
bezpečnostné osvedčenie sa musí revidovať z dôvodu podstatných zmien regulačného rámca v oblasti bezpečnosti, ako sa uvádza v článku 10 ods. 5 smernice 2004/49/ES;
the safety authorisation has to be updated due to substantial changes to the infrastructure, signalling or energy supply, or to the principles of their operation and maintenance, as referred to in Article 11(2) of Directive 2004/49/EC;
bezpečnostné povolenie sa musí aktualizovať z dôvodu podstatných zmien infraštruktúry, návestenia alebo zásobovania energiou, alebo zásad ich prevádzky a údržby, ako sa uvádza v článku 11 ods. 2 smernice 2004/49/ES;
the safety authorisation has to be revised due to substantial changes to the safety regulatory framework, as referred to in Article 11(2) of Directive 2004/49/EC.
bezpečnostné povolenie sa musí revidovať z dôvodu podstatných zmien regulačného rámca v oblasti bezpečnosti, ako sa uvádza v článku 11 ods. 2 smernice 2004/49/ES.
Where a significant change concerns a structural subsystem that needs an authorisation for placing in service as referred to in Article 15(1) or Article 20 of Directive 2008/57/EC, the proposer may choose the national safety authority as assessment body, where that national safety authority offers this service, unless the proposer has already given that task to a notified body in accordance with Article 18(2) of that Directive.
Keď sa významné zmeny týkajú štrukturálneho subsystému, ktorý musí mať povolenie na uvedenie do prevádzky, ako sa uvádza v článku 15 ods. 1 alebo v článku 20 smernice 2008/57/ES, navrhovateľ môže vybrať ako orgán pre posudzovanie národný bezpečnostný orgán, pokiaľ tento bezpečnostný orgán túto službu poskytuje za predpokladu, že navrhovateľ už nepoveril touto úlohou notifikovaný orgán v súlade s článkom 18 ods. 2 uvedenej smernice.
Accreditation/recognition of the assessment body
Akreditácia/uznanie orgánu pre posudzovanie
The assessment body provided for in Article 6 shall be either:
Orgán pre posudzovanie v zmysle článku 6 je:
accredited by the national accreditation body referred to in Article 13(1) using the criteria defined in Annex II; or
akreditovaný národným akreditačným orgánom uvedeným v článku 13 ods. 1 použitím kritérií definovaných v prílohe II alebo
recognised by the recognition body referred to in Article 13(1) using the criteria defined in Annex II; or
uznaný orgánom pre uznávanie uvedeným v článku 13 ods. 1 použitím kritérií definovaných v prílohe II, alebo
the national safety authority under the requirement of Article 9(2).
národný bezpečnostný orgán v zmysle požiadaviek článku 9 ods. 2.
Acceptance of accreditation/recognition
Akceptovanie akreditácie/uznania
When granting the safety certificate or the safety authorisation in accordance with Commission Regulation (EU) No 1158/2010 [9] or Commission Regulation (EU) No 1169/2010 [10], a national safety authority shall accept accreditation or recognition by a Member State in accordance with Article 7, as proof of the ability of the railway undertaking or infrastructure manager to act as an assessment body.
Pri udeľovaní bezpečnostného osvedčenia alebo bezpečnostného povolenia v súlade s nariadením Komisie (EÚ) č. 1158/2010 [9] alebo nariadením Komisie (EÚ) č. 1169/2010 [10] národný bezpečnostný orgán akceptuje akreditáciu alebo uznanie, ktoré udelil členský štát v súlade s článkom 7, ako dôkaz o spôsobilosti železničného podniku alebo manažéra infraštruktúry konať ako orgán pre posudzovanie.
When granting the certificate to an entity in charge of maintenance in accordance with Regulation (EU) No 445/2011, the certification body shall accept such accreditation or recognition by a Member State, as proof of the ability of the entity in charge of maintenance to act as assessment body.
Pri udeľovaní osvedčenia subjektu zodpovednému za údržbu v súlade s nariadením (EÚ) č. 445/2011 certifikačný orgán akceptuje takúto akreditáciu alebo uznanie, ktoré udelil členský štát, ako dôkaz o spôsobilosti subjektu zodpovedného za údržbu konať ako orgán pre posudzovanie.
Types of recognition of the assessment body
Druhy uznania orgánu pre posudzovanie
The following types of recognition of the assessment body may be used:
Môžu sa použiť tieto druhy uznania orgánu pre posudzovanie:
recognition by the Member State of an entity in charge of maintenance, an organisation or a part of it or an individual;
uznanie, ktoré členský štát udelil subjektu zodpovednému za údržbu, organizácii alebo jej časti alebo jednotlivcovi;
recognition by the national safety authority of the ability of an organisation or a part of it or an individual to conduct independent assessment through the assessment and supervision of the safety management system of a railway undertaking or an infrastructure manager;
uznanie národným bezpečnostným orgánom týkajúce sa spôsobilosti organizácie alebo jej časti alebo jednotlivca vykonávať nezávislé posudzovanie prostredníctvom posúdenia systému riadenia bezpečnosti železničného podniku alebo manažéra infraštruktúry a dozoru nad ním;
when the national safety authority is acting as certification body in conformity with Article 10 of Regulation (EU) No 445/2011, recognition by the national safety authority of the ability of an organisation or a part of it or an individual to conduct independent assessment through assessment and surveillance of the system of maintenance of an entity in charge of maintenance;
v prípade, že národný bezpečnostný orgán vykonáva funkciu certifikačného orgánu v súlade s článkom 10 nariadenia (EÚ) č. 445/2011, uznanie národným bezpečnostným orgánom týkajúce sa spôsobilosti organizácie alebo jej časti alebo jednotlivca vykonávať nezávislé posudzovanie prostredníctvom posúdenia systému údržby subjektu zodpovedného za údržbu a dozoru nad ním;
recognition by a recognition body designated by the Member State of the ability of an entity in charge of maintenance, an organisation or a part of it or an individual to conduct independent assessment.
uznanie orgánom pre uznávanie, ktorý určil členský štát, spôsobilosti subjektu zodpovedného za údržbu, organizácie alebo jej časti alebo jednotlivca vykonávať nezávislé posudzovanie.
When the Member State recognises the national safety authority as an assessment body, it is the responsibility of that Member State to ensure that the national safety authority fulfills the requirements set out in Annex II; In this case, the assessment body functions of the national safety authority shall be demonstrably independent of the other functions of the national safety authority.
Ak členský štát uzná za orgán pre posudzovanie národný bezpečnostný orgán, uvedený členský štát je zodpovedný za zabezpečenie dodržiavania požiadaviek stanovených v prílohe II národným bezpečnostným orgánom. V takom prípade je v rámci národného bezpečnostného orgánu výkon funkcií orgánu pre posudzovanie preukázateľne nezávislý od ostatných funkcií národného bezpečnostného orgánu.
Validity of recognition
Platnosť uznania
In the cases referred in Article 9(1)(a) and (d) and Article 9(2), the period of validity of recognition shall not exceed 5 years from the date it is granted.
V prípadoch uvedených v článku 9 ods. 1 písm. a) a d) a v článku 9 ods. 2 nepresahuje obdobie platnosti uznania 5 rokov od dátumu jeho udelenia.
In the case referred in Article 9(1)(b):
V prípade uvedenom v článku 9 ods. 1 písm. b):
the statement of recognition for a railway undertaking or an infrastructure manager shall be displayed on the relevant safety certificate in field 5 ‘Additional Information’ of the harmonised format of safety certificates provided in Annex I to Commission Regulation (EC) No 653/2007 [11] and in an appropriate part of the safety authorisations;
vyhlásenie o uznaní železničného podniku alebo manažéra infraštruktúry sa uvedie na príslušnom bezpečnostnom osvedčení v kolónke 5 „Doplňujúce informácie“ zjednoteného vzoru bezpečnostných osvedčení podľa prílohy I k nariadeniu (ES) č. 653/2007 [11] a v príslušnej časti bezpečnostných povolení;
the period of validity of recognition shall be limited to the validity of the safety certificate or authorisation under which it is granted.
obdobie platnosti uznania sa obmedzuje na platnosť bezpečnostného osvedčenia alebo povolenia, v rámci ktorého sa toto uznanie udelilo.
In this case, the request of recognition shall be made at the next application for renewal or update of the safety certificate or authorisation.
V takom prípade sa o uznanie žiada pri ďalšej žiadosti o obnovenie či aktualizáciu bezpečnostného osvedčenia alebo povolenia.
In the cases referred in Article 9(1)(c):
V prípadoch uvedených v článku 9 ods. 1 písm. c):
the statement of recognition for an entity in charge of maintenance shall be displayed on the relevant certificate in field 5 ‘Additional Information’ of the harmonised format of certificates for entities in charge of maintenance provided in Annex V, or in Annex VI where relevant, of Regulation (EU) No 445/2011;
vyhlásenie o uznaní subjektu zodpovedného za údržbu sa uvedie na príslušnom osvedčení v kolónke 5 „Doplňujúce informácie“ harmonizovaného vzoru osvedčení subjektov zodpovedných za údržbu podľa prílohy V alebo prípadne prílohy VI k nariadeniu (EÚ) č. 445/2011;
the period of validity of recognition shall be limited to the validity of the certificate issued by the certification body under which it is granted.
obdobie platnosti uznania sa obmedzuje na platnosť osvedčenia vydaného certifikačným orgánom, v rámci ktorého sa toto uznanie udelilo.
In this case, the request of recognition shall be made at the next application for renewal or update of that certificate.
V takom prípade sa o uznanie žiada pri ďalšej žiadosti o obnovenie či aktualizáciu uvedeného osvedčenia.
Surveillance by recognition body
Dozor vykonávaný orgánom pre uznávanie
By analogy to the requirements in Article 5(3) and (4) of Regulation (EC) No 765/2008 for accreditation, the recognition body shall conduct periodic surveillance in order to verify that the assessment body it recognised continues to satisfy the criteria set out in Annex II during the validity of the recognition.
Orgán pre uznávanie podobne ako v prípade požiadaviek týkajúcich sa akreditácie podľa článku 5 ods. 3 a 4 nariadenia (ES) č. 765/2008 vykonáva pravidelný dozor, aby overil, či ním uznaný orgán pre posudzovanie naďalej spĺňa kritériá stanovené v prílohe II počas obdobia platnosti uznania.
If the assessment body no longer satisfies the criteria set out in Annex II, the recognition body shall limit the scope of application of the recognition, suspend or withdraw the recognition, depending on the degree of non-compliance.
Ak už orgán pre posudzovanie nespĺňa kritériá stanovené v prílohe II, orgán pre uznávanie obmedzí rozsah pôsobnosti uplatňovania uznania, pozastaví alebo zruší uznanie v závislosti od závažnosti nesúladu.
Relaxed criteria where a significant change is not to be mutually recognised
Zmiernené kritériá, ak sa významná zmena nemá vzájomne uznávať
Where the risk assessment for a significant change is not to be mutually recognised, the proposer shall appoint an assessment body meeting at least the competency, independency and impartiality requirements of Annex II.
V prípade, že sa posúdenie rizika týkajúce sa významnej zmeny nemá vzájomne uznávať, navrhovateľ menuje orgán pre posudzovanie, ktorý spĺňa aspoň požiadavky týkajúce sa kompetencie, nezávislosti a nestrannosti uvedené v prílohe II.
The other requirements of paragraph 1 in Annex II may be relaxed in agreement with the national safety authority in a non-discriminatory way.
Ďalšie požiadavky podľa odseku 1 prílohy II sa môžu po dohode s národným bezpečnostným orgánom nediskriminačným spôsobom zmierniť.
Provision of information to the Agency
Poskytovanie informácií agentúre
Where applicable, by no later than 21 May 2015, Member States shall inform the Agency which is their national accreditation body and/or recognition body or recognition bodies for the purposes of this Regulation, as well as of the assessment bodies they recognised in conformity with Article 9(1)(a).
Členské štáty v prípade potreby informujú agentúru najneskôr do 21. mája 2015 o svojom národnom akreditačnom orgáne a/alebo orgáne pre uznávanie či orgánoch pre uznávanie na účely tohto nariadenia, ako aj o orgánoch pre posudzovanie, ktoré uznali v súlade s článkom 9 ods. 1 písm. a).
They shall also notify any change to that situation within one month of the change.
Takisto oznámia každú zmenu stavu, a to do jedného mesiaca od zmeny.
The Agency shall make this information publicly available.
Agentúra tieto informácie zverejní.
By no later than 21 May 2015, the national accreditation body shall inform the Agency of the assessment bodies accredited, as well as of the area of competence for which those assessment bodies are accredited as provided for in points 2 and 3 of Annex II.
Národný akreditačný orgán informuje agentúru najneskôr do 21. mája 2015 o akreditovaných orgánoch pre posudzovanie, ako aj o oblasti pôsobnosti, na ktorú sa vzťahuje akreditácia podľa bodov 2 a 3 prílohy II.
They shall also notify any change to that situation within 1 month of the change.
Takisto oznámia každú zmenu stavu, a to do jedného mesiaca od zmeny.
By no later than 21 May 2015, the recognition body shall inform the Agency of the assessment bodies recognised, as well as of the area of competence for which those assessment bodies are recognised as provided for in points 2 and 3 of Annex II.
Orgán pre uznávanie informuje agentúru najneskôr do 21. mája 2015 o uznaných orgánoch pre posudzovanie, ako aj o oblasti pôsobnosti, pre ktorú sa tieto orgány pre posudzovanie uznali podľa bodov 2 a 3 prílohy II.
Support from the Agency to accreditation or recognition of the assessment body
Podpora agentúry pri akreditácii alebo uznaní orgánu pre posudzovanie
The Agency shall organise peer evaluations between the recognition bodies based on the same principles as set out in Article 10 of Regulation (EC) No 765/2008.
Agentúra organizuje vzájomné hodnotenia orgánov pre uznávanie vychádzajúce z rovnakých zásad, ako sa stanovuje v článku 10 nariadenia (ES) č. 765/2008.
The Agency shall organise, in collaboration with the European cooperation for Accreditation (EA), training on this Regulation for the national accreditation bodies and for the recognition bodies at least at each new revision of this Regulation.
Agentúra organizuje minimálne pri každej novej revízii tohto nariadenia spolu s orgánom pre európsku spoluprácu v oblasti akreditácie (EA) školenie týkajúce sa tohto nariadenia určené národným akreditačným orgánom a orgánom pre uznávanie.
The assessment body shall provide the proposer with a safety assessment report in accordance with the requirements set out in Annex III.
Orgán pre posudzovanie poskytne navrhovateľovi správu o posúdení bezpečnosti v súlade s požiadavkami stanovenými v prílohe III.
The proposer shall be responsible for determining if and how to take into account the conclusions of the safety assessment report for the safety acceptance of the assessed change.
Navrhovateľ je zodpovedný za určenie, či a ako treba zohľadniť závery správy o posúdení bezpečnosti na účel akceptovania bezpečnosti posudzovanej zmeny.
The proposer shall justify and document the part of the safety assessment report for which the proposer eventually disagrees.
Navrhovateľ odôvodní a zdokumentuje časť správy o posúdení bezpečnosti, s ktorou prípadne nesúhlasí.