natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The test shall be reported unless the applicant shows that contamination of surface water will not occur.
Skúška sa musí predložiť, pokiaľ žiadateľ nepreukáže, že ku kontaminácii povrchových vôd nedôjde.
The degradation pathway or pathways shall be reported for two water/sediment systems.
Cesta, resp. cesty degradácie sa musia predložiť pre dva systémy voda/sediment.
The two sediments selected shall differ with respect to organic carbon content and texture, and where relevant, with respect to pH.
Dva zvolené sedimenty sa musia líšiť, pokiaľ ide o obsah organického uhlíka a štruktúru a, v relevantných prípadoch, pokiaľ ide o pH.
Results obtained shall be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label in water and sediment as a function of time, as between:
Získané výsledky sa musia predložiť vo forme schematických nákresov zobrazujúcich príslušné cesty a vo forme grafov, ktoré znázorňujú distribúciu rádioaktívneho izotopu vo vode a v sedimente ako funkciu času medzi:
If more than 90% of the active substance is degraded before the period of 100 days expires, the test duration may be shorter.
Ak sa viac ako 90 % účinnej látky rozloží pred uplynutím lehoty 100 dní, môže skúška trvať kratšie.
The degradation pattern of potentially relevant metabolites occurring within the water/sediment study shall be established by extension of the study for the active substance, when it is not possible to extrapolate from point 7.2.2.3 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Ak spôsob degradácie potenciálne relevantných metabolitov, ktoré sa objavili v rámci štúdie voda/sediment, nie je možné extrapolovať z odseku 7.2.2.3 časti A prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 283/2013, musí sa stanoviť prostredníctvom rozšírenia štúdie účinnej látky.
If photochemical degradation is of importance, a water/sediment study under influence of a light/dark regime may additionally be reported.
Ak je fotochemická degradácia významná, môže sa dodatočne predložiť štúdia voda/sediment pri pôsobení režimu svetlo/tma.
The type and conditions of the study to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Typ štúdie, ktorá sa má vykonať, a jej podmienky sa musia prediskutovať s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
The groundwater contamination routes shall be defined taking into account relevant agricultural, plant health, and environmental (including climatic) conditions.
Spôsoby kontaminácie podzemných vôd sa musia vymedziť vzhľadom na príslušné poľnohospodárske, fytosanitárne a environmentálne podmienky (vrátane klimatických podmienok).
PECGW estimations shall relate to the maximum number and highest rates of application, at the shortest interval, and to the time of application for which authorisation is sought.
Odhady PECGW sa musia vzťahovať na maximálny počet aplikácií a najvyššie aplikačné množstvá v najkratšom intervale a na čas aplikácie, pre ktoré sa žiada o autorizáciu.
Relevant EU groundwater models shall be run.
Musia sa použiť relevantné modely EÚ pre podzemné vody.
Where specific crops and circumstances are relevant, specific scenarios for typical use situations for the regions of use, for the respective crop or other situation of use shall be used.
Ak sú relevantné konkrétne plodiny a okolnosti, musia sa pre regióny používania, príslušnú plodinu alebo inú situáciu, v ktorej sa prípravok používa, použiť konkrétne scenáre typických situácií, v ktorých sa prípravok používa.
In case the behaviour in soil is dependent on soil parameters, respective parameters on degradation and adsorption in soil (DegT50 and Koc values) reflecting this dependency shall be used.
V prípade, že správanie v pôde závisí od pôdnych parametrov, musia sa použiť príslušné parametre týkajúce sa degradácie a adsorpcie v pôde (hodnoty DegT50 a Koc) odrážajúce túto závislosť.
If identified metabolites, breakdown or reaction products are found to occur in concentrations above 0,1 μg/L in the leachate, an assessment of their relevance shall be required.
Ak sa zistí, že identifikované metabolity, produkty rozkladu alebo reakcie sa vo filtráte nachádzajú v koncentráciách vyšších ako 0,1 μg/L, musí sa vykonať hodnotenie ich relevantnosti.
Suitable estimations (calculations) of predicted environmental concentration in groundwater PECGW, of active substance shall be submitted, unless it is clearly evident from the data on degradation or adsorption, taking worst case values, that leaching would be negligible under the intended areas of use.
Vhodné odhady (výpočty) predpokladanej environmentálnej koncentrácie účinnej látky v podzemných vodách (PECGW) sa musia predložiť, pokiaľ nie je z údajov o degradácii alebo adsorpcii jednoznačne jasné, že v zamýšľaných oblastiach použitia by pri použití hodnôt pre najhorší prípad došlo k zanedbateľnému priesaku.
For all metabolites, breakdown or reaction products identified as a part of the residue definition for risk assessment with respect to groundwater (see point 7.4.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013) a PECGW calculation shall be required for assessing their relevance.
Pre všetky metabolity, produkty rozkladu alebo reakcie identifikované v rámci definície rezíduí na účely hodnotenia rizika, pokiaľ ide o podzemné vody [pozri odsek 7.4.1 časti A prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 283/2013] sa musí predložiť výpočet PECGW, aby bolo možné zhodnotiť ich relevantnosť.
Where identified metabolites, breakdown or reaction products are found to occur in concentrations above 0,1 μg/L in the leachate, an assessment of their relevance shall be required.
Ak sa zistí, že identifikované metabolity, produkty rozkladu alebo reakcie sa vo filtráte nachádzajú v koncentráciách vyšších ako 0,1 μg/L, musí sa vykonať hodnotenie ich relevantnosti.
The need to perform additional field tests and the type and conditions of the tests to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Potreba vykonať dodatočné poľné skúšky a typ a podmienky skúšok, ktoré sa majú vykonať, sa musia prediskutovať s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
The surface water and sediment contamination routes shall be defined taking into account relevant agricultural, plant health, and environmental (including climatic) conditions.
Spôsoby kontaminácie povrchových vôd a sedimentu sa musia vymedziť vzhľadom na príslušné poľnohospodárske, fytosanitárne a environmentálne podmienky (vrátane klimatických podmienok).
Suitable estimations (calculations) of predicted environmental concentration in surface water PECSW and sediment PECSED of active substance shall be submitted, unless the applicant shows that contamination will not occur.
Vhodné odhady (výpočty) predpokladanej environmentálnej koncentrácie účinnej látky v povrchových vodách (PECSW) a sedimente (PECSED) sa musia predložiť, pokiaľ žiadateľ nepreukáže, že ku kontaminácii nedôjde.
PECSW and PECSED estimations shall relate to the maximum number and highest rates of application, at the shortest interval, for which authorisation is sought, and be relevant to ditches, ponds, and streams.
Odhady PECSW a PECSED sa musia vzťahovať na maximálny počet aplikácií a najvyššie aplikačné množstvá v najkratšom intervale, pre ktoré sa žiada o autorizáciu, a musia sa týkať drenážnych kanálov, rybníkov a potokov.
Relevant EU surface water modelling tools shall be run.
Musia sa použiť relevantné modelovacie nástroje EÚ pre povrchové vody.
The factors which shall be considered in making PECSW and PECSED estimations relate to direct application to water, drift, run-off, discharge via drains and atmospheric deposition, and include processes such as volatilisation, adsorption, advection, hydrolysis, photolysis, biodegradation, sedimentation and re-suspension, and transfer between water and sediment.
Faktory, ktoré sa musia zohľadniť pri odhadoch PECSW a PECSED, sa vzťahujú na priamu aplikáciu do vody, úlet, stekanie, vypúšťanie cez potrubia a atmosférický rozptyl a zahŕňajú také procesy, ako je napríklad vyparovanie, adsorpcia, advekcia, hydrolýza, fotolýza, biodegradácia, usadzovanie a re-suspenzácia a prenos medzi vodou a sedimentom.
Initial maximum concentration following an application (global maximum), short-term and long-term PECSW calculations for relevant water bodies (time weighted averages) shall be provided.
Musí sa predložiť počiatočná maximálna koncentrácia po aplikácii (celkové maximum), krátkodobé a dlhodobé výpočty PECSW pre relevantné vodné útvary (časovo vážené priemery).
Corresponding initial maximum concentration following an application (global maximum), short-term and long-term PECSED calculations for relevant water bodies (time weighted averages) shall also be provided.
Okrem toho sa musí predložiť aj zodpovedajúca počiatočná maximálna koncentrácia po aplikácii (celkové maximum), krátkodobé a dlhodobé výpočty PECSED pre relevantné vodné útvary (časovo vážené priemery).
These PEC values shall be provided for the active substance and all metabolites, breakdown and reaction products identified as a part of the residue definition for the risk assessment with respect to surface water and sediment.
Tieto hodnoty PEC sa musia predložiť pre účinnú látku a všetky metabolity, produkty rozkladu a reakcie identifikované v rámci definície rezíduí na účely hodnotenia rizika, pokiaľ ide o povrchové vody a sediment.
They shall be used to complete risk assessments, through a comparison with the endpoints derived from data from ecotoxicological studies.
Musia sa použiť na dokončenie hodnotení rizika prostredníctvom porovnania s referenčnými hodnotami odvodenými z údajov z ekotoxikologických štúdií.
Short-term and long-term PECSW and corresponding short-term and long-term PECSED calculations for relevant static water bodies (ponds; time weighted averages) and for relevant slow moving water bodies (ditches and streams; time weighted averages), shall be calculated with the aid of a moving time-window.
Krátkodobé a dlhodobé výpočty PECSW a zodpovedajúce krátkodobé a dlhodobé výpočty PECSED pre príslušné statické vodné telesá (rybníky; časovo vážené priemery) a pre príslušné pomaly sa pohybujúce vodné telesá (drenážne kanály a potoky; časovo vážené priemery) sa musia vypočítať s pomocou pohyblivého časového rámca.
Appropriate time windows with respect to data from ecotoxicological studies shall be applied.
Časové rámce musia byť vhodné vzhľadom na údaje z ekotoxikologických štúdií.
The need to perform additional higher tier tests and the type and conditions of the tests to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Potreba vykonať dodatočné skúšky vyššej úrovne a typ a podmienky skúšok, ktoré sa majú vykonať, sa musia prediskutovať s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
If the trigger for volatilisation, Vp = 10– 5 Pa (for volatilisation from plant) or 10– 4 Pa (for volatilisation from soil) at a temperature of 20 °C is exceeded and (drift) mitigation measures are required to reduce exposure to non-target organisms, model calculations of off-site deposition (PEC) originating from volatilisation shall be provided.
Ak sa prekročí prahová hodnota pre vyparovanie Vp = 10- 5 Pa (pre vyparovanie z rastliny) alebo 10- 4 Pa (pre vyparovanie z pôdy) pri teplote 20°C a ak sú na zníženie expozície necieľových organizmov potrebné opatrenia na zmiernenie (úletu), musia sa predložiť modelové výpočty usadenia sa prípravku (PEC) mimo cieľovej plochy v dôsledku vyparovania.
The volatilisation term (PEC) shall be added into the relevant risk assessment procedures for PECS and PECSW.
V príslušných postupoch hodnotenia rizika pre PECs and PECsw sa musí zohľadniť činiteľ vyparovania (PEC).
The calculation may be refined using data from confined experiments.
Výpočet sa môže spresniť použitím údajov z pokusov v uzatvorenom prostredí.
Where relevant, laboratory, wind-tunnel or field experiments to determine PECS from deposition following volatilisation and mitigation measures shall be provided.
V relevantných prípadoch sa na stanovenie PECS z usadzovania po vyparení musia predložiť experimenty v laboratóriu, veternom tuneli alebo v poľných podmienkach, ako aj opatrenia na zmiernenie rizika.
Suitable estimations (calculations) of predicted environmental concentration, of active substance and metabolites, breakdown and reaction products shall be submitted unless the applicant shows that contamination will not occur in case of exposure by other routes, such as:
Vhodné odhady (výpočty) predpokladanej environmentálnej koncentrácie účinnej látky a metabolitov, produktov rozkladu a reakcie sa musia predložiť, pokiaľ žiadateľ nepreukáže, že v prípade expozície inými cestami, ktorých príklady sú uvedené nižšie, ku kontaminácii nedôjde:
deposition of dust containing plant protection products by drift during sowing,
usadenie prachu obsahujúceho prípravky na ochranu rastlín prostredníctvom úletu počas sejby,
indirect exposure of surface water via a sewage treatment plant (STP) after application of a plant protection product in storage rooms, and
nepriama expozícia povrchových vôd prostredníctvom čistiarne odpadových vôd (ČOV) po aplikácii prípravku na ochranu rastlín v skladovacích priestoroch a
amenity use.
používanie zariadení.
PEC estimations shall relate to the maximum number and highest rates of application, at the shortest interval, for which authorisation is sought, and be relevant to the relevant environmental compartments.
Odhady PEC sa musia vzťahovať na maximálny počet aplikácií a najvyššie aplikačné množstvá v najkratšom intervale, pre ktoré sa žiada o autorizáciu, a musia byť relevantné pre príslušné zložky životného prostredia.
The type of information to be provided shall be discussed with the national competent authorities.
Typ informácií, ktoré sa majú poskytnúť, sa musí prediskutovať s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Testing of the plant protection product shall be necessary where its toxicity cannot be predicted on the basis of data on the active substance.
Ak toxicitu prípravku na ochranu rastlín nie je možné predvídať na základe údajov o účinnej látke, je potrebné vykonať skúšky prípravku na ochranu rastlín.
Where testing is necessary, the aim shall be to demonstrate whether the plant protection product, taking account of content of active substance, is more toxic than the active substance.
Ak sú skúšky potrebné, vykonajú sa s cieľom preukázať, či je prípravok na ochranu rastlín, vzhľadom na obsah účinnej látky, toxickejší ako daná účinná látka.
Thus bridging studies or a limit test may be sufficient.
Postačovať teda môžu preklenovacie štúdie alebo limitná skúška.
However, where a plant protection product is more toxic than the active substance (expressed in comparable units), definitive testing shall be required.
Ak je však prípravok na ochranu rastlín toxickejší ako účinná látka (vyjadrená v porovnateľných jednotkách), musí sa uskutočniť konečné skúšanie.
Possible effects on organisms/ecosystems shall be investigated, unless the applicant shows that exposure of the organisms or ecosystems does not occur.
Možné účinky na organizmy/ekosystémy sa musia preskúmať, pokiaľ žiadateľ nepreukáže, že k expozícii organizmov alebo ekosystémov nedochádza.
Tests and studies conducted using the plant protection product as test material necessary to assess the toxicity of the active substance shall be reported in the context of the relevant data requirement concerning the active substance.
Skúšky a štúdie na zhodnotenie toxicity účinnej látky, pri ktorých sa ako testovací materiál používa prípravok na ochranu rastlín, sa musia uviesť vo vzťahu k príslušnej požiadavke na predloženie údajov o účinnej látke.
All potentially adverse effects found during routine ecotoxicological investigations shall be reported and such additional studies, which may be necessary to investigate the mechanisms involved and assess the significance of these effects, shall be undertaken and reported.
Musia sa uviesť všetky potenciálne nepriaznivé účinky zistené počas rutinných ekotoxikologických skúmaní a vykonať a uviesť také doplňujúce štúdie, ktoré môžu byť potrebné na preskúmanie príslušných mechanizmov a posúdenie významnosti týchto účinkov.
Whenever a study implies the use of different doses, the relationship between dose and adverse effect shall be reported.
Vždy keď sa v rámci štúdie predpokladá použitie rôznych dávok, musí sa stanoviť a uviesť vzťah medzi dávkou a nepriaznivým účinkom.
Where exposure data are necessary to decide whether a study has to be performed, the data obtained in accordance with Section 9 shall be used.
Ak sú na rozhodnutie, či sa má štúdia vykonať, potrebné údaje o expozícii, musia sa použiť údaje získané v súlade s oddielom 9.
For the estimation of exposure of organisms, all information on the plant protection product and on the active substance shall be taken into account.
Pri odhade expozície organizmov sa musia zohľadniť všetky informácie o prípravku na ochranu rastlín a o účinnej látke.
A tiered approach shall start with default worst-case parameters for exposure and be followed by a parameter refinement based on the identification of representative organisms.
Viacúrovňový prístup sa musí začať od štandardných parametrov expozície v najhoršom prípade, po ktorých musí nasledovať spresnenie parametrov na základe identifikácie reprezentatívnych organizmov.
Where relevant, the parameters set out in this Section shall be used.
V relevantných prípadoch sa musia použiť parametre stanovené v tomto oddiele.
Where it appears from available data that the plant protection product is more toxic than the active substance, the toxicity data for the plant protection product shall be used for the calculation of appropriate risk quotients (see point 8 of this introduction).
Ak z dostupných údajov vyplýva, že prípravok na ochranu rastlín je toxickejší ako účinná látka, musia sa vo výpočte vhodných rizikových kvocientov (pozri odsek 8 tohto úvodu) použiť údaje o toxicite prípravku na ochranu rastlín.
The requirements laid down in this Section shall include certain study types that are set out in Section 8 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 (such as standard laboratory tests with birds, aquatic organisms, bees, arthropods, earthworms, soil micro-organisms, soil meso-fauna and non-target plants).
Požiadavky stanovené v tomto oddiele zahŕňajú určité typy štúdií, ktoré sú stanovené v oddiele 8 časti A prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 283/2013 (ako napríklad štandardné laboratórne skúšky na vtákoch, vodných organizmoch, včelách, článkonožcoch, dážďovkách, pôdnych mikroorganizmoch, pôdnej mezofaune a necieľových rastlinách).
While each point shall be addressed, experimental data with a plant protection product shall be generated only if its toxicity cannot be predicted on the basis of data on the active substance.
Preskúmať sa musia všetky tieto aspekty, experimentálne údaje o prípravku na ochranu rastlín sa však musia vygenerovať len v prípade, ak toxicitu nemožno predpovedať na základe údajov o účinnej látke.
It may be sufficient to test the plant protection product with that species of a group that was most sensitive with the active substance.
Postačovať môže odskúšanie prípravku na ochranu rastlín na tom druhu z príslušnej skupiny, ktorý na danú účinnú látku reagoval najcitlivejšie.
A detailed description (specification) of the material used as provided for in accordance with point 1.4 shall be provided.
Predložiť sa musí podrobný opis (špecifikácia) použitého materiálu podľa odseku 1.4.
In order to facilitate the assessment of the significance of test results obtained, the same strain of each species shall, where possible, be used in the various toxicity tests specified.
Na uľahčenie posúdenia významnosti získaných výsledkov skúšok sa podľa možnosti musí pri rozličných špecifikovaných skúškach toxicity použiť rovnaký kmeň každého druhu.
The ecotoxicological assessment shall be based on the risk that the proposed plant protection product poses to non-target organisms.
Ekotoxikologické hodnotenie musí byť založené na tom, aké riziko navrhovaný prípravok na ochranu rastlín predstavuje pre necieľové organizmy.
In carrying out a risk assessment, toxicity shall be compared with exposure.
Pri hodnotení rizika sa musí toxicita porovnať s expozíciou.
The general term for the output from such a comparison is ‘risk quotient’ (RQ).
Výsledok takéhoto porovnania sa vo všeobecnosti označuje ako „rizikový kvocient“ (RQ).
RQ may be expressed in several ways, for example, toxicity:exposure ratio (TER) and as a hazard quotient (HQ).
RQ môže byť vyjadrený viacerými spôsobmi, napríklad ako pomer toxicity a expozície (TER) a kvocient nebezpečnosti (hazard quotient, HQ).
An assessment of the statistical power of the NOEC derived from those studies shall be carried out.
Musí sa vykonať hodnotenie štatistickej váhy NOEC získanej na základe takýchto štúdií.
For aquatic life, the risk of movement of the whole particle as well as dust particles shall be considered.
V súvislosti s vodnými organizmami sa musí do úvahy vziať riziko pohybu celej častice, ako aj častíc prachu.
Until agreed dust dissipation rate assessments are available likely exposure levels shall be used in the risk assessment.
Dovtedy, kým nebudú k dispozícii posúdenia dohodnutej miery rozptylu prachu, použijú sa pri hodnotení rizika pravdepodobné hladiny expozície.
Higher tier studies using a plant protection product shall be designed and data analysed using suitable statistical methods.
Štúdie vyššej úrovne s použitím prípravku na ochranu rastlín sa musia navrhovať a údaje sa musia analyzovať s použitím vhodných štatistických metód.
Full details of the statistical methods shall be reported.
Musia sa predložiť všetky podrobnosti o štatistických metódach.
Where appropriate, higher tier studies shall be supported by chemical analysis to verify exposure has occurred at an appropriate level.
Vo vhodných prípadoch sa musia štúdie vyššej úrovne podložiť chemickou analýzou, aby sa overilo, že k expozícii došlo na vhodnej úrovni.
Pending the validation and adoption of new studies and of a new risk assessment scheme, existing protocols shall be used to address the acute and chronic risk to bees, including those on colony survival and development, and the identification and measurement of sub-lethal effects in the risk assessment.
Kým nebudú validované a prijaté nové štúdie a nová schéma hodnotenia rizika, musia sa na zhodnotenie akútneho a chronického rizika pre včely vrátane rizika z hľadiska prežitia včelstva a jeho rozvoja a tiež na identifikáciu a meranie subletálnych účinkov v rámci hodnotenia rizika používať existujúce protokoly.
Possible risks to birds shall be investigated if the toxicity of the plant protection product cannot be predicted on the basis of the data for the active substance, except, for example, where the plant protection product is used in enclosed spaces or for wound-healing treatments where birds will experience neither direct nor secondary exposure.
Možné riziká pre vtáky sa musia preskúmať, ak na základe údajov o účinnej látke nemožno predvídať toxicitu prípravku na ochranu rastlín; to neplatí v prípadoch, keď nedochádza ani k priamej, ani sekundárnej expozícii vtákov, napríklad pri používaní prípravku na ochranu rastlín v uzavretých priestoroch alebo pri liečebnom ošetrovaní poranení.
In the case of pellets, granules or treated seeds the amount of active substance in each pellet, granule or seed shall be reported as well as the size, weight and shape of pellets or granules.
V prípade peliet, granúl alebo ošetreného osiva sa musí uviesť množstvo účinnej látky v každej pelete, granule alebo semene, ako aj veľkosť, váha a tvar peliet alebo granúl.
A risk assessment for birds shall be conducted in accordance with the relevant risk quotient analysis.
Hodnotenie rizika pre vtáky sa musí uskutočniť v súlade s analýzou príslušného rizikového kvocientu.