natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each impurity shall be categorised as resulting from side reactions, impurities in the starting material, remaining reaction intermediates or starting materials.
Každá nečistota sa musí kategorizovať ako nečistota vyplývajúca z vedľajších reakcií, z nečistôt vo východiskovom materiáli, zo zvyškov reakčných medziproduktov alebo zo zvyškov východiskového materiálu.
Their toxicological, ecotoxicological and environmental relevance shall be addressed.
Musí sa posúdiť ich relevantnosť z toxikologického, ekotoxikologického a environmentálneho hľadiska.
This information shall also include impurities that are not detected but that could theoretically be formed.
Tieto informácie musia tiež zahŕňať informácie o nečistotách, ktoré sa nezistili, ale ktoré by sa mohli teoreticky vytvoriť.
Where the required information is provided for a pilot plant production system, that information shall again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised.
Ak sa požadované informácie týkajú pilotného výrobného systému, musia byť poskytnuté znovu po ustálení priemyselných výrobných metód a postupov.
Where available, industrial scale data shall be provided before approval under Regulation (EC) No 1107/2009.
Údaje z priemyselnej výroby, ak sú k dispozícii, sa musia poskytnúť pred schválením podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009.
Where data on industrial scale production are not available, a justification shall be provided.
Ak údaje z priemyselnej výroby nie sú k dispozícii, musí sa poskytnúť odôvodnenie.
If the active substance is manufactured as technical concentrate (TK), the minimum and maximum content of the pure active substance shall be given, along with its content in the theoretical dry weight material.
Ak je účinná látka vyrobená ako technický koncentrát (TK), musí sa uviesť minimálny a maximálny obsah čistej účinnej látky spolu s jej obsahom v teoretickej sušine.
If the active substance is a mixture of isomers, the ratio or the ratio range of the content of isomers shall be provided.
Ak je účinná látka zmesou izomérov, musí sa poskytnúť pomer alebo rozsah pomeru obsahu izomérov.
The relative biological activity of each isomer, both in terms of efficacy and toxicity, shall be reported.
Musí sa uviesť relatívna biologická aktivita každého izoméru, pokiaľ ide o účinnosť a toxicitu.
The minimum and maximum content in g/kg of each additive shall be provided.
V prípade každej prídavnej látky sa musí poskytnúť minimálny a maximálny obsah v g/kg.
The maximum content in g/kg of each further component other than additives shall also be provided.
Takisto sa musí uviesť maximálny obsah (v g/kg) každej ďalšej zložky inej ako prídavné látky.
If the active substance is manufactured as technical concentrate (TK), the maximum content of each impurity shall be given, along with their content in the theoretical dry weight material.
Ak je účinná látka vyrobená ako technický koncentrát (TK), musí sa uviesť maximálny obsah každej nečistoty spolu s jej obsahom v teoretickej sušine.
Isomers that are not part of the ISO common name are considered as impurities.
Izoméry, ktoré nie sú súčasťou bežného názvu podľa ISO, sa považujú za nečistoty.
Where the information provided does not fully identify a component (for example condensates), detailed information on the composition shall be provided for each such component.
Ak nie je na základe poskytnutých informácií možné presne identifikovať nejakú zložku (napr. kondenzáty), musia sa uviesť podrobné informácie o zložení každej takejto zložky.
The trade name of components added to the active substance, prior to manufacture of the plant protection product, to preserve stability and facilitate ease of handling, hereinafter ‘additives’, shall also be provided.
Ak sa k účinnej látke pred výrobou prípravku na ochranu rastlín pridávajú ďalšie zložky s cieľom udržania stability a uľahčenia manipulácie, musí sa takisto uviesť obchodný názvov týchto zložiek (ďalej len „prídavné látky“).
The following information shall, where relevant, be provided for such additives:
Ak je to relevantné, v prípade takýchto prídavných látok sa musia uviesť tieto informácie:
chemical name in accordance with IUPAC and CA nomenclature;
chemický názov podľa názvoslovia IUPAC a CA;
ISO common name or proposed common name if available;
bežný názov podľa ISO alebo navrhnutý bežný názov, ak je k dispozícii;
CAS number, EC number;
číslo CAS, číslo EC;
molecular and structural formula;
molekulový a štruktúrny vzorec;
molar mass;
molekulová hmotnosť;
function (for example stabiliser).
funkcia (napríklad stabilizátor).
Impurities present in quantities of 1 g/kg or more shall be considered as significant.
Nečistoty prítomné v množstvách 1g/kg alebo viac sa považujú za významné.
For significant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
V prípade významných nečistôt sa musia, ak je to relevantné, poskytnúť tieto informácie:
ISO common name or proposed common name, if available;
bežný názov podľa ISO alebo navrhnutý bežný názov, ak je k dispozícii;
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be given.
Musia sa uviesť informácie o tom, ako sa stanovila štruktúrna identita nečistôt.
Impurities that are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties, shall be considered as relevant.
Nečistoty, ktoré sú obzvlášť nežiaduce z hľadiska ich toxikologických, ekotoxikologických alebo environmentálnych vlastností, sa považujú za relevantné.
For relevant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
V prípade relevantných nečistôt sa musia, ak je to relevantné, poskytnúť tieto informácie:
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be reported.
Musia sa oznámiť informácie o tom, ako sa stanovila štruktúrna identita nečistôt.
At least five representative batches from recent and current industrial scale production of the active substance shall be analysed for content of pure active substance, impurities, additives and each further component other than additives, as appropriate.
Musí sa analyzovať prinajmenšom päť reprezentatívnych šarží z nedávnej a súčasnej priemyselnej výroby účinnej látky, a to pokiaľ ide o obsah čistej účinnej látky, nečistôt, prídavných látok a prípadne každej ďalšej zložky inej ako prídavné látky.
All of the representative batches shall be within the last five years of manufacture.
Všetky z reprezentatívnych šarží musia byť vyrobené v posledných piatich rokoch.
Where data from the last five years of production are not available, a justification shall be provided.
Ak údaje z posledných piatich rokov výroby nie sú k dispozícii, musí sa poskytnúť odôvodnenie.
The analytical results reported shall include quantitative data, in terms of g/kg content, for all components present in quantities of 1 g/kg or more and typically should account for at least 980 g/kg of the material analysed.
Oznámené výsledky analýz musia obsahovať kvantitatívne údaje o obsahu vyjadrenom v g/kg v prípade všetkých zložiek prítomných v množstvách 1 g/kg alebo viac a obvykle by sa mali vzťahovať najmenej na 980 g/kg analyzovaného materiálu.
For plant extracts and semiochemicals (such as pheromones), justified exemptions can be made.
V prípade rastlinných výťažkov a semiochemikálií (ako sú feromóny) sa môžu uplatniť odôvodnené výnimky.
The statistical basis for the content proposed in the technical specification shall be explained (for example: maximum level found in practice, average plus three standard deviations of levels found in practice, etc.).
Štatistický základ pre obsah navrhnutý v technickej špecifikácii sa musí vysvetliť (napríklad: maximálny obsah vyskytujúci sa v praxi, priemer obsahu plus trikrát smerodajná odchýlka obsahu vyskytujúceho sa v praxi atď.).
Supporting data may be provided to further justify the technical specification.
V záujme ďalšieho odôvodnenia technickej špecifikácie sa môžu poskytnúť podporné údaje.
The actual content of components which are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties shall be determined and reported even if present in quantities below 1 g/kg.
Skutočný obsah zložiek, ktoré sú obzvlášť nežiaduce z hľadiska ich toxikologických, ekotoxikologických alebo environmentálnych vlastností, sa musí stanoviť a uviesť, aj v prípade, že sú prítomné v množstvách nižších ako 1 g/kg.
Data reported shall include the results of the analysis of individual samples and a summary of that data, to show the minimum, maximum and mean content of each relevant component.
Predkladané údaje musia zahŕňať výsledky analýzy jednotlivých vzoriek a zhrnutie uvedených údajov, z ktorých vyplýva najnižší, najvyšší a priemerný obsah každej z relevantných zložiek.
Where an active substance is produced in different plants the information set out in the first paragraph shall be provided for each of the plants separately.
Ak bola účinná látka vyrobená v rôznych závodoch, informácie uvedené v prvom odseku sa musia poskytnúť v prípade každého závodu zvlášť.
In addition, where relevant, samples of the active substance produced at laboratory scale or in pilot production systems, shall be analysed, if such material was used in generating toxicological or ecotoxicological data.
Okrem toho, ak je to relevantné, sa musia analyzovať vzorky účinnej látky vyrobenej v laboratórnych podmienkach alebo v rámci pilotného výrobného systému, ak bol takýto materiál použitý na generovanie toxikologických alebo ekotoxikologických údajov.
If this data is not available a justification shall be provided.
Ak tieto údaje nie sú k dispozícii, musí sa uviesť odôvodnenie.
Where the information provided relates to a pilot plant production system, the information required shall again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised.
Ak sa poskytnuté informácie týkajú pilotného výrobného systému, musia byť požadované informácie poskytnuté znovu po ustálení priemyselných výrobných metód a postupov.
The melting point or where appropriate the freezing or solidification point of purified active substance shall be determined and reported.
Musí sa stanoviť a uviesť bod topenia alebo prípadne bod zmrazenia alebo bod tuhnutia prečistenej účinnej látky.
The boiling point of purified active substance shall be determined and reported.
Musí sa stanoviť a uviesť bod varu prečistenej účinnej látky.
Where melting point or boiling point cannot be determined because of decomposition or sublimation, the temperature at which decomposition or sublimation occurs shall be reported.
Ak bod topenia alebo bod varu nemožno stanoviť z dôvodu rozkladu alebo sublimácie, musí sa uviesť teplota, pri ktorej dochádza k rozkladu alebo sublimácii.
The vapour pressure of purified active substance at 20 °C or 25 °C shall be reported.
Musí sa uviesť tlak pary prečistenej účinnej látky pri 20 °C alebo 25 °C.
Where vapour pressure is less than 10–5 Pa at 20 °C the vapour pressure at 20 °C or 25 °C shall be estimated by a vapour pressure curve with measurements at higher temperatures.
Ak je tlak pary pri 20 °C nižší ako 10-5 Pa, tlak pary pri 20 °C alebo 25 °C sa musí stanoviť odhadom z krivky tlaku pary počas meraní pri vyšších teplotách.
In the case of active substances which are solids or liquids, volatility (Henry’s law constant) of purified active substance shall be determined or calculated from its water solubility and vapour pressure and be reported (in Pa × m3 × mol–1).
V prípade účinných látok, ktoré sú pevnými látkami alebo kvapalinami, musí byť prchavosť (Henryho konštanta) prečistenej účinnej látky stanovená alebo vypočítaná na základe jej rozpustnosti vo vode a tlaku pary a musí sa uviesť (v Pa × m3 x mol–1).
A description of both the colour, if any, and the physical state of both the active substance as manufactured and purified active substance, shall be provided.
Musí sa uviesť opis farby, ak má látka farbu, aj fyzikálny stav tak technickej účinnej látky, ako aj prečistenej účinnej látky.
The following spectra, including a table of signal characteristics needed for interpretation, shall be determined and reported:
Musia sa stanoviť a uviesť tieto spektrá vrátane tabuľky charakteristík signálu potrebných na interpretáciu:
ultraviolet/visible (UV/VIS), infrared (IR), nuclear magnetic resonance (NMR) and mass spectra (MS) of purified active substance.
ultrafialové/viditeľné (UV/VIS), infračervené (IR), nukleárna magnetická rezonancia (NMR) a hmotnostné spektrum (MS) prečistenej účinnej látky.
Molar extinction at relevant wavelengths shall be determined and reported (ε in L × mol–1 × cm–1).
Musí sa stanoviť a uviesť molekulárna extinkcia pri príslušných vlnových dĺžkach (ε in L × mol–1 × cm–1).
Relevant wavelengths include all maxima in the UV/visible absorption spectrum, as well as the wavelength range of 290-700 nm.
Relevantné vlnové dĺžky zahŕňajú všetky maximá v absorpčnom spektre v UV/viditeľnej oblasti, ako aj rozsah vlnových dĺžok 290 – 700 nm.
In the case of active substances which are resolved optical isomers, the optical purity shall be measured and reported.
V prípade účinných látok pozostávajúcich z optických izomérov sa musí zmerať a uviesť optická čistota.
Where necessary for the identification of the impurities considered to be of toxicological, ecotoxicological or environmental significance, the UV/visible absorption spectra, IR, NMR and MS spectra, shall be determined and reported.
Ak je to potrebné na identifikáciu nečistôt považovaných za významné z toxikologického, ekotoxikologického alebo environmentálneho hľadiska, musia sa stanoviť a uviesť absorpčné spektrá v UV/viditeľnej oblasti, IR, NMR a MS spektrá.
The water solubility of purified active substances under atmospheric pressure shall be determined and a value reported for 20 °C.
Musí sa stanoviť rozpustnosť prečistených účinných látok vo vode pri atmosférickom tlaku a uviesť hodnota pri 20 °C.
These water solubility determinations shall be made in the neutral range (that is to say in distilled water in equilibrium with atmospheric carbon dioxide).
Tieto stanovenia rozpustnosti vo vode sa musia vykonať v neutrálnom prostredí (t. j. v destilovanej vode v rovnovážnom stave s atmosférickým oxidom uhličitým).
If the pKa is between 2 and 12, water solubility shall also be determined in the acidic range (pH 4 to 5) and in the alkaline range (pH 9 to 10).
Ak je pKa v rozmedzí 2 až 12, rozpustnosť vo vode sa musí tiež stanoviť v kyslom prostredí (rozsah pH 4 až 5) a v alkalickom prostredí (rozsah pH 9 až 10).
Where the stability of the active substance in aqueous media is such that water solubility cannot be determined, a justification based on test data shall be provided.
Ak je stabilita účinnej látky vo vodných médiách taká, že rozpustnosť vo vode nemožno stanoviť, musí sa poskytnúť odôvodnenie založené na údajoch zo skúšania.
The solubility of the active substances as manufactured or purified active substance in the following organic solvents at 15 to 25 °C shall be determined and reported if less than 250 g/L;
Musí sa stanoviť a uviesť rozpustnosť technických účinných látok alebo prečistenej účinnej látky v ďalej uvedených organických rozpúšťadlách pri teplote 15 °C až 25 °C, a to ak je nižšia ako 250 g/L;
the temperature applied shall be specified.
použitá teplota sa musí špecifikovať.
Results shall be reported as g/L.
Výsledky sa musia uviesť v g/L.
Aliphatic hydrocarbon:
alifatický uhľovodík:
preferably heptane
prednostne heptán;
Aromatic hydrocarbon:
aromatický uhľovodík:
preferably toluene
prednostne toluén;
Halogenated hydrocarbon:
halogénovaný uhľovodík:
preferably dichloromethane
prednostne dichlórmetán;
preferably methanol or isopropyl alcohol
prednostne metanol alebo izopropylalkohol;
Ketone:
ketón:
preferably acetone
prednostne acetón;
preferably ethyl acetate.
prednostne etylacetát.
If for a particular active substance, one or more of those solvents is unsuitable (for example reacts with test material), alternative solvents may be used instead.
Ak nie je v prípade určitej účinnej látky vhodné jedno alebo viacero z uvedených rozpúšťadiel (napr. reaguje so skúšaným materiálom), možno namiesto nich použiť alternatívne rozpúšťadlá.
In such cases, choices of solvents shall be justified in terms of their structure and polarity.
V takýchto prípadoch musí byť voľba rozpúšťadiel odôvodnená z hľadiska ich štruktúry a polarity.
The n-octanol/water partition coefficient (Kow or log Pow) of purified active substance and of all components of the residue definition for risk assessment shall be determined and reported for 20 °C or 25 °C.
Musí sa stanoviť a uviesť rozdeľovací koeficient (Kow alebo log Pow) n-oktanol/voda prečistenej účinnej látky a všetkých zložiek, ktoré sú uvedené v definícii rezíduí na hodnotenie rizika, a to pri 20 °C alebo 25 °C.
The effect of pH (4 to 10) shall be investigated when the active substance has a pKa value between 2 and 12.
Ak je hodnota pKa účinnej látky v rozmedzí 2 až 12, musí sa preskúmať vplyv pH (4 až 10).
Where dissociation in water occurs, the dissociation constants (pKa values) of the purified active substance shall be determined and reported for 20 °C.
Ak dochádza k disociácii vo vode, musia sa stanoviť a uviesť disociačné konštanty (hodnoty pKa) prečistenej účinnej látky pri 20°C.
The identity of the dissociated species formed, based on theoretical considerations, shall be reported.
Musí sa uviesť identita vytvorených druhov disociácie založená na teoretických úvahách.
If the active substance is a salt the pKa value of the non-dissociated form of the active substance shall be given.
Ak je účinnou látkou soľ, musí sa uviesť hodnota pKa nedisociovanej formy účinnej látky.
The flammability and self-heating of active substances as manufactured shall be determined and reported.
Musí sa stanoviť a uviesť horľavosť a samovoľné vznietenie technických účinných látok.
A theoretical estimation based on structure shall be accepted if it meets the criteria set out in Appendix 6 of the United Nations’ Recommendations on the Transport of Dangerous Goods Manual of Tests and Criteria [6].
Teoretický odhad na základe štruktúry sa akceptuje, ak spĺňa kritériá stanovené v prílohe 6 k Odporúčaniam OSN pre prepravu nebezpečného tovaru, Príručka skúšok a kritérií („Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Manual of Tests and Criteria“) [7].
In justified cases, data for purified active substance may be used.
V odôvodnených prípadoch sa môžu použiť údaje týkajúce sa prečistenej účinnej látky.
The flash point of active substances as manufactured with a melting point below 40 °C shall be determined and reported.
Musí sa stanoviť a uviesť bod vzplanutia technických účinných látok s bodom topenia nižším ako 40 °C.
The explosive properties of active substances as manufactured shall be determined and reported.
Musí sa stanoviť a uviesť výbušnosť technických účinných látok.
A theoretical estimation based on structure shall be accepted if it meets the criteria set out in Appendix 6 of the United Nations ‘Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Manual of Tests and Criteria’.
Teoretický odhad na základe štruktúry sa akceptuje, ak spĺňa kritériá stanovené v prílohe 6 k „Odporúčaniam OSN pre prepravu nebezpečného tovaru, Príručka skúšok a kritérií“.
The surface tension of purified active substance shall be determined and reported.
Musí sa stanoviť a uviesť povrchové napätie prečistenej účinnej látky.
The oxidising properties of active substances as manufactured, shall be determined and reported.
Musia sa stanoviť a uviesť oxidačné vlastnosti technických účinných látok.
A theoretical estimation based on structure shall be accepted if it meets the criteria set out in Appendix 6 of the United Nations ‘Recommendations on the Transport of Dangerous Goods Manual of Tests and Criteria’.
Teoretický odhad na základe štruktúry sa akceptuje, ak spĺňa kritériá stanovené v prílohe 6 k „Odporúčaniam OSN pre prepravu nebezpečného tovaru, Príručka skúšok a kritérií“.
In justified cases data for purified active substance may be used.
V odôvodnených prípadoch sa môžu použiť údaje týkajúce sa prečistenej účinnej látky.
Supplementary studies necessary for the classification of the active substance by hazard shall be carried out in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008.
Doplňujúce štúdie potrebné na klasifikáciu účinnej látky podľa nebezpečenstva sa vykonajú v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008.
The information provided shall describe the intended purposes for which plant protection products containing the active substance are used, or are to be used and the dose and manner of their use or proposed use.
Poskytnuté informácie musia opisovať, na aké účely sú prípravky na ochranu rastlín obsahujúce danú účinnú látku použité alebo na aké účely majú byť používané, a dávkovanie a spôsob ich použitia alebo ich navrhnutého použitia.
The function shall be specified from among the following:
Funkcia sa musí špecifikovať výberom spomedzi týchto možností:
acaricide;
akaricíd;
bactericide;
baktericíd;
fungicide;
fungicíd;
herbicide;
herbicíd;
insecticide;
insekticíd;
molluscicide;
moluskocíd;
nematicide;
nematocíd;
plant growth regulator;
regulátor rastu rastlín;
rodenticide;
rodenticíd;
semio-chemical;
semiochemikália;
talpicide;
talpicíd;
viricide;
viricíd;
other (shall be specified by the applicant).
iné (špecifikuje žiadateľ).
The nature of the effects on harmful organisms shall be stated:
Musí sa uviesť povaha účinkov na škodlivé organizmy:
contact action;
dotykový účinok;
stomach action;
žalúdočný účinok;
inhalation action;
inhalačný účinok;
fungitoxic action;
fungitoxický účinok;
fungistatic action;
fungistatický účinok;
reproduction inhibitor;
inhibítor reprodukcie;
It shall be stated whether or not the active substance is translocated in plants and where relevant whether such translocation is apoplastic, symplastic or both.
Musí sa uviesť, či je účinná látka v rastlinách translokovaná alebo nie je, prípadne či je táto translokácia apoplastická, symplastická, alebo oboje.
The fields of use, existing and proposed, for plant protection products containing the active substance shall be specified from among the following:
Existujúce a navrhované oblasti použitia prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich danú účinnú látku sa musia špecifikovať výberom spomedzi týchto možností:
field use, such as agriculture, horticulture, forestry and viticulture;
poľné použitie, ako je poľnohospodárstvo, záhradníctvo, lesníctvo a vinohradníctvo;
protected crops;
plodiny pestované v chránenom prostredí;
amenity;
okrasná zeleň;
weed control on non-cultivated areas;
boj proti burinám na neobhospodarovaných plochách;
home gardening;
domáce záhradkárstvo;
house plants;
izbové rastliny;
plant products storage practice;
skladovanie rastlinných produktov;
other (shall be specified by applicant).
iné (špecifikuje žiadateľ).
Details of existing use and the intended use in terms of crops, groups of crops, plants, or plant products treated and where relevant protected shall be provided.
Musia sa poskytnúť podrobné údaje o existujúcom a zamýšľanom použití, pokiaľ ide o ošetrované, a ak je to relevantné, chránené plodiny, skupiny plodín, rastliny alebo rastlinné produkty.
Where relevant, details of harmful organisms against which protection is afforded shall be provided.
Ak je to relevantné, musia sa poskytnúť podrobné údaje o škodlivých organizmoch, proti ktorým je ochrana zameraná.
Where relevant, effects achieved, such as sprout suppression, retardation of ripening, reduction in stem length, enhanced fertilisation shall be reported.
Ak je to relevantné, musia sa uviesť dosiahnuté účinky, ako je potlačenie klíčenia, spomalenie dozrievania, skrátenie dĺžky stonky, zvýšenie plodnosti.
To the extent that it has been elucidated, a statement shall be provided as to the mode of action of the active substance in terms, where relevant, of the biochemical and physiological mechanisms and biochemical pathways involved.
V rozsahu, v akom je známy, musí byť uvedený spôsob pôsobenia účinnej látky, ak je to relevantné, pokiaľ ide o biochemické a fyziologické mechanizmy a biochemické cesty.
Where available, the results of relevant experimental studies shall be reported.
Musia sa uviesť výsledky relevantných experimentálnych štúdií, ak sú k dispozícii.