natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A fish early life stage toxicity test might be appropriate where bioconcentration factors (BCF) are between 100 and 1000 or where EC50 of the active substance < 0,1 mg/l.
Test toxicity na rybách v ranom štádiu života môže byť vhodný v prípade, že faktory biokoncentrácie (BCF – bioconcentration factors) sú v rozmedzí od 100 do 1000, alebo ak je EC50 účinnej látky < 0,1 mg/l.
A fish life cycle test might be appropriate in cases where:
Test životného cyklu rýb môže byť vhodný v prípadoch, keď
the bioconcentration factor is greater than 1000 and the elimination of the active substance during a depuration phase of 14 days is lower than 95 %, or
faktor biokoncentrácie je väčší ako 1000 a eliminácia účinnej látky počas 14–dňovej prečisťovacej fázy je na úrovni menej ako 95 % alebo
the substance is stable in water or sediment (DT90 > 100 days).
látka je vo vode alebo v sedimente stabilná (DT90 > 100 dní).
It is not necessary to perform a chronic toxicity test on juvenile fish when a fish early life stage toxicity test or a fish life cycle test has been performed; it is likewise not necessary to perform a fish early life stage toxicity test when a fish life cycle test has been performed.
Test chronickej toxicity na mladých rybách nie je potrebné vykonať, ak sa vykonal test toxicity na rybách v ranom štádiu života alebo test životného cyklu rýb; rovnako nie je potrebné vykonať test na rybách v ranom štádiu života, ak sa vykonal test životného cyklu rýb.
Chronic toxicity test on juvenile fish
Test chronickej toxicity na mladých rybách
The test shall provide effects on growth, the threshold level for lethal effects and for observed effects, the NOEC and details of observed effects.
Test poskytuje údaje o účinkoch na rast, prahovej letálnej hladine a o pozorovaných účinkoch, hodnote NOEC, ako aj podrobné údaje o pozorovaných účinkoch.
The test must be conducted on juvenile rainbow trout, following exposure of 28 days to the active substance.
Test sa musí robiť na mladých pstruhoch dúhových po ich 28–dňovom vystavení pôsobeniu účinnej látky.
Data on the effects on growth and behaviour must be generated.
Musia sa vygenerovať údaje o účinkoch na rast a správanie zvierat.
Fish early life stage toxicity test
Test toxicity na rybách v ranom štádiu života
The test shall provide effects on development, growth and behaviour, the NOEC and details of observed effects on fish early life stages.
Test poskytuje údaje o účinkoch na vývoj, rast a správanie, hodnote NOEC, ako aj podrobné údaje o pozorovaných účinkoch na ryby v raných štádiách života.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 210.
Test sa musí vykonať v súlade s OECD metódou 210.
Fish life cycle test
Test životného cyklu rýb
The test will provide effects on reproduction of the parental and the viability of the filial generation.
Test poskytne údaje o účinkoch na reprodukciu rodičovskej generácie a o životaschopnosti potomstva.
Before performing these studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type and conditions of the study to be performed.
Pred uskutočnením týchto štúdií si žiadateľ vyžiada súhlas príslušných orgánov s typom štúdie a podmienkami, za akých sa vykoná.
Bioconcentration in fish
Biokoncentrácia u rýb
The test shall provide the steady-state bioconcentration factors, uptake rate constants and depuration rate constants, calculated for each test compound, as well as relevant confidence limits.
Test poskytuje údaje o faktoroch ustálenej biokoncentrácie, konštantách rýchlosti absorpcie a konštantách rýchlosti prečisťovania vypočítaných pre každú testovanú zlúčeninu spolu s príslušnými medzami spoľahlivosti.
The bioconcentration potential of active substances, of metabolites and of degradation and reaction products, likely to partition into fatty tissues (such as log pow ≥ 3 — see point 2.8 or other relevant indications of bioconcentration), must be investigated and be reported, unless it can be justified that exposure leading to bioconcentration is not likely to occur.
Biokoncentračný potenciál účinných látok, metabolitov a produktov degradácie a reakčných produktov náchylných na štiepenie do tukových tkanív (ako napr. log pow ≥ 3 – pozri bod 2.8 alebo príslušné údaje o biokoncentrácii) sa musí preskúmať a nahlásiť, pokiaľ nemožno preukázať, že vystavenie vedúce k biokoncentrácii je nepravdepodobné.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 305E.
Test sa musí vykonať v súlade s OECD metódou 305E.
Acute toxicity to aquatic invertebrates
Akútna toxicita pre vodné bezstavovce
The test shall provide the 24 and 48-hour acute toxicity of the active substance, expressed as the median effective concentration (EC50) for immobilisation, and where possible the highest concentration causing no immobilisation.
Test poskytuje údaje o akútnej toxicite účinnej látky po 24 a 48 hodinách, vyjadrenej ako stredná účinná koncentrácia (EC50) pre imobilizáciu, ako aj o najvyššej možnej koncentrácii, ktorá ešte imobilizáciu nespôsobuje.
The acute toxicity must always be determined for Daphnia (preferably Daphnia magna).
Akútna toxicita sa musí vždy určovať pre dafnie (prednostne druh Daphnia magna).
Where plant protection products containing the active substance are intended to be used directly on surface water additional data have to be reported on at least one representative species from each of the following groups: aquatic insects, aquatic crustaceans (on a species not related to Daphnia) and aquatic gastropod molluscs.
Keď sú prípravky na ochranu rastlín obsahujúce účinnú látku určené na priame použitie v povrchových vodách, musia sa nahlasovať doplňujúce údaje najmenej o jednom reprezentatívnom druhu z každej z týchto skupín: vodný hmyz, vodné kôrovce (druh, ktorý nie je príbuzný s druhom Daphnia) a vodné ulitníky.
The test must be carried out in accordance with the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 2.
Test sa musí vykonať v súlade s prílohou k nariadeniu (ES) č. 440/2008 metódou C2.
Chronic toxicity to aquatic invertebrates
Chronická toxicita pre vodné bezstavovce
The test shall provide where possible EC50 values for effects such as immobilisation and reproduction and the highest concentration at which no effect such as on mortality or reproduction occurs (NOEC) and details of observed effects.
Test poskytuje podľa možnosti údaje o hodnotách EC50 pre účinky, akými sú imobilizácia a reprodukcia, a o najvyššej koncentrácii, ktorá ešte nemá žiadny účinok na mortalitu ani reprodukciu (NOEC), ako aj podrobné údaje o pozorovaných účinkoch.
A test on Daphnia and on at least one representative aquatic insect species and an aquatic gastropod mollusc species must be carried out unless it can be justified that continued or repeated exposure is not likely to occur.
Musí sa vykonať test na dafniách a najmenej na jednom reprezentatívnom druhu vodného hmyzu a vodných ulitníkov, pokiaľ nemožno preukázať, že nepretržité alebo opakované vystavenie je nepravdepodobné.
The test with Daphnia must be continued for 21 days.
Test s dafniami musí prebiehať 21 dní.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 202, Part II.
Test sa musí vykonať v súlade s OECD metódou 202, časť II.
Effects on algal growth
Účinky na rast rias
The test shall provide EC50 values for growth and growth rate, NOEC values, and details of observed effects.
Test poskytuje údaje o hodnotách EC50 pre rast a rýchlosť rastu, hodnotách NOEC a podrobné údaje o pozorovaných účinkoch.
Possible effects on algal growth of active substances must always be reported.
Možné účinky účinných látok na rast rias sa musia vždy nahlásiť.
For herbicides a test on a second species from a different taxonomic group has to be performed.
Pri herbicídoch sa musí vykonať test na druhom druhu z odlišnej taxonomickej skupiny.
The test must be carried out in accordance with the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 3.
Test sa musí vykonať v súlade s prílohou k nariadeniu (ES) č. 440/2008 metódou C3.
Effects on sediment dwelling organisms
Účinky na organizmy usídľujúce sa v sedimentoch
The test will measure effects on survival and development (including effects on emergence of adults for Chironomus), the relevant EC50 values and the NOEC values.
Testom sa merajú účinky na prežitie a vývoj (vrátane účinkov na rojenie dospelých foriem čeľade Chironomus), príslušné hodnoty EC50 a hodnoty NOEC.
Where environmental fate and behaviour data required in Section 7 report that an active substance is likely to partition to and persist in aquatic sediments, expert judgement shall be used to decide whether an acute or a chronic sediment toxicity test in required.
Keď z údajov o osude a správaní v životnom prostredí vyžadovaných v oddiele 7 vyplýva, že účinná látka pravdepodobne prenikne do vodných sedimentov a bude v nich zotrvávať, na rozhodnutie o tom, či je potrebný test akútnej alebo chronickej toxicity pre sedimenty, sa použije vedecký posudok.
Such expert judgement shall take into account whether effects on sediment dwelling invertebrates are likely by comparing the aquatic invertebrate toxicity EC50 data from points 8.2.4 and 8.2.5 with the predicted levels of the active substances in sediment from data in Section 9 of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.
V takomto vedeckom posudku sa zohľadňuje, či sú účinky na bezstavovce usídľujúce sa v sedimentoch pravdepodobné, a to porovnaním údajov EC50 týkajúcich sa toxicity pre vodné bezstavovce z bodov 8.2.4 a 8.2.5 s predpovedanými hladinami účinnej látky v sedimentoch v oddiele 9 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 545/2011.
Aquatic plants
Vodné rastliny
A test on aquatic plants has to be performed for herbicides.
Test na vodných rastlinách sa musí vykonať v prípade herbicídov.
Effect on arthropods
Účinok na článkonožce
The test shall provide the acute oral and contact LD50 value of the active substance.
Test poskytuje údaj o hodnote LD50 účinnej látky pre akútne orálne a kontaktné vystavenie.
Potential impact on bees must be investigated, except where preparations containing the active substance are for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
Potenciálny účinok na včely sa musí preskúmať vždy okrem prípadov, keď sú prípravky obsahujúce účinnú látku určené na výlučné použitie v situáciách, keď je vystavenie včiel nepravdepodobné, ako je napr.:
food storage in enclosed spaces,
skladovanie potravín v uzavretých priestoroch,
non-systemic seed dressings,
nesystémová úprava osiva,
non-systemic preparations for application to soil,
nesystémové prípravky na aplikáciu na pôdu/do pôdy,
non-systemic dipping treatments for transplanted crops and bulbs,
ošetrovanie presadených rastlín a cibúľ alebo hľúz namáčaním v nesystémových prípravkoch,
wound sealing and healing treatments,
ošetrovanie a hojenie rán,
rodenticidal baits,
návnady na hlodavce,
use in glasshouses without pollinators.
použitie v skleníkoch bez opeľovačov.
The test must be carried out in accordance with EPPO Guideline 170.
Test sa musí uskutočniť v súlade s usmernením EPPO 170.
Bee brood feeding test
Test kŕmenia včelieho potomstva
The test shall provide sufficient information to evaluate possible risks from the plant protection product on honeybee larvae.
Test poskytuje dostatočné informácie na vyhodnotenie možných rizík, ktoré predstavuje prípravok na ochranu rastlín pre larvy medonosných včiel.
The test must be carried out when the active substance may act as an insect growth regulator unless it can be justified that it is not likely that bee brood would be exposed to it.
Test sa musí vykonať, keď účinná látka môže pôsobiť ako regulátor rastu hmyzu, pokiaľ sa nepreukáže, že vystavenie včelieho potomstva jej pôsobeniu je nepravdepodobné.
The test must be carried out in accordance with ICPBR Method (e.g. P. A. Oomen, A. de Riujter and J. van der Steen. Method for honeybee brood feeding tests with insect growth-regulating insecticides. EPPO Bulletin, Volume 22, pp. 613 to 616, 1992.)
Test sa musí vykonať v súlade s metódou ICPBR (napr. P. A. Oomen, A. de Riujter a J. van der Steen. Metóda na testovanie kŕmenia včelieho potomstva insekticídmi regulujúcimi rast hmyzu. EPPO Bulletin, zväzok 22, s. 613 až 616, 1992).
Other arthropods
Iné článkonožce
The test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity (mortality and sublethal effects) of the active substance to selected arthropod species.
Test poskytuje dostatočné informácie na vyhodnotenie toxicity (mortalita a subletálne účinky) účinnej látky na vybraté druhy článkonožcov.
Effects on non-target terrestrial arthropods (e.g. predators or parasitoids of harmful organisms) must be investigated.
Preskúmať sa musia účinky na necieľové suchozemské článkonožce (napr. predátorov alebo parazitoidov nebezpečných organizmov).
The information obtained for these species can also be used to indicate the potential for toxicity to other non-target species inhabiting the same environment.
Informácie získané pre tieto druhy možno využiť aj na indikáciu potenciálnej toxicity pre iné necieľové druhy udomácnené v tom istom prostredí.
This information is required for all active substances except where preparations containing the active substance are for exclusive use in situations where non-target arthropods are not exposed such as:
Tieto informácie sa požadujú pre všetky účinné látky okrem prípadov, keď prípravky obsahujúce účinnú látku sú určené na výhradné použitie v situáciách, keď nedochádza k vystaveniu necieľových článkonožcov, napr.:
rodenticidal baits.
návnady na hlodavce.
The test must be performed initially in the laboratory on an artificial substrate (i.e. glass plate or quartz sand, as appropriate) unless adverse effects can be clearly predicted from other studies.
Test sa musí vykonať najprv v laboratóriu na umelom substráte (t. j. na sklenej platni, príp. kremičitom piesku), pokiaľ nemožno nepriaznivé účinky zreteľne predvídať na základe iných štúdií.
In these cases, more realistic substrates may be used.
V týchto prípadoch možno použiť realistickejšie substráty.
Two sensitive standard species, a parasitoid and predatory mite (e.g. Aphidius rhopalosiphi and Typhlodromus pyri) shall be tested.
Testy sa vykonávajú na dvoch štandardných citlivých druhoch, parazitoidných a predátorských roztočoch (napr. Aphidius rhopalosiphi a Typhlodromus pyri).
In addition to these, two additional species must also be tested, which shall be relevant to the intended use of the substance.
Okrem toho sa musia otestovať ešte dva ďalšie druhy, ktoré sú relevantné z hľadiska zamýšľaného použitia látky.
Where possible and if appropriate, they shall represent the other two major functional groups, ground dwelling predators and foliage dwelling predators.
Tieto druhy by mali podľa možnosti, a ak je to vhodné, predstavovať ďalšie dve najväčšie funkčné skupiny: pôdnych predátorov a listových predátorov.
Where effects are observed with species relevant to the proposed use of the product, further testing may be carried out at the extended laboratory/semi-field level.
Ak sa účinky zistia na druhoch, ktoré sú relevantné z hľadiska navrhovaného použitia prípravku, ďalšie testy možno vykonať v rozšírenom variante v laboratóriu a čiastočne v teréne.
Selection of the relevant test species shall follow the proposals outlined in SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods [15].
Výber relevantných druhov na testovanie by mal zodpovedať návrhom uvedeným v usmernení SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods [15].
Testing must be conducted at rates equivalent to the highest rate of field application to be recommended.Test guideline
Testovanie sa musí vykonávať s množstvami, ktoré zodpovedajú najvyššiemu množstvu odporučenému na aplikáciu v terénnych podmienkach.Usmernenie na testovanie
Where relevant, testing shall be done in accordance with appropriate guidelines which satisfy at least the requirements for testing as included in SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods.
Testovanie by sa malo vykonávať v súlade s vhodnými usmerneniami, ktoré spĺňajú aspoň požiadavky na testovanie uvedené v dokumente SETAC – Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods.
The test shall provide the LC50 value of the active substance to earthworms, where possible the highest concentration causing no mortality and the lowest concentration causing 100 % mortality, and must include observed morphological and behavioural effects.
Test poskytuje údaje o hodnote LC50 účinnej látky pre dážďovky, podľa možnosti o najvyššej koncentrácii, ktorá ešte nepôsobí smrteľne, a o najnižšej koncentrácii, ktorá má za následok mortalitu na úrovni 100 %, ako aj o pozorovaných účinkoch na morfológiu a správanie.
Effects on earthworms must be investigated, where preparations containing the active substance are applied to soil, or can contaminate soil.
Účinky na dážďovky sa musia preskúmať v prípade, že sa prípravky obsahujúce účinnú látku aplikujú na pôdu/do pôdy alebo ak môžu byť príčinou kontaminácie pôdy.
The test must be carried out in accordance with Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 8, Toxicity for earthworms: Artificial soil test.
Test sa musí vykonať v súlade s prílohou k nariadeniu (ES) č. 440/2008 metódou C8: Toxicita na dážďovkách: test na umelej pôde.
Sublethal effects
Subletálne účinky
The test shall provide the NOEC and the effects on growth, reproduction and behaviour.
Test poskytuje údaje o hodnote NOEC a o účinkoch na rast, reprodukciu a správanie.
Where on the basis of the proposed manner of use of preparations containing the active substance or on the basis of its fate and behaviour in soil (DT90 > 100 days), continued or repeated exposure of earthworms to the active substance, or to significant quantities of metabolites, degradation or reaction products, can be anticipated expert judgement is required to decide whether a sublethal test can be useful.
Keď s ohľadom na navrhovaný spôsob použitia prípravkov obsahujúcich účinnú látku alebo vzhľadom na jej osud a správanie v pôde (DT90 > 100 dní) možno predpokladať nepretržité alebo opakované vystavenie dážďoviek účinnej látke alebo značným množstvám metabolitov, produktov degradácie alebo reakčných produktov, na rozhodnutie o užitočnosti subletálneho testu sa vyžaduje znalecký posudok.
The test must be carried out on Eisenia foetida.
Test sa musí vykonať na Eisenia foetida.
Effects on soil non-target micro-organisms
Účinky na pôdne necieľové mikroorganizmy
The test shall provide sufficient data to evaluate the impact of the active substance on soil microbial activity, in terms of nitrogen transformation and carbon mineralisation.
Test poskytuje dostatočné údaje na vyhodnotenie vplyvu účinnej látky na mikrobiálnu aktivitu v pôde s ohľadom na transformáciu dusíka a mineralizáciu uhlíka.
The test must be carried out where preparations containing the active substance are applied to soil or can contaminate soil under practical conditions of use.
Test sa musí vykonať, keď sa prípravky obsahujúce účinnú látku aplikujú na pôdu/do pôdy alebo v podmienkach praktického používania môžu pôdu kontaminovať.
In the case of active substances intended for use in preparations for soil sterilisation, the studies must be designed to measure rates of recovery following treatment.
V prípade, že je účinná látka určená na použitie v prípravkoch na sterilizáciu pôdy, štúdie musia byť navrhnuté tak, aby bolo možné merať rýchlosť zotavenia po ošetrení.
Soils used must be freshly sampled agricultural soils.
Použitá pôda musí byť čerstvo odobraná poľnohospodárska pôda.
The sites from which soil is taken must not have been treated during the previous 2 years with any substance that could substantially alter the diversity and levels of microbial populations present, other than in a transitory manner.
Miesta, z ktorých sa pôda odoberá, nesmú byť v priebehu predchádzajúcich dvoch rokoch ošetrené žiadnou látkou, ktorá by mohla inak než prechodným spôsobom podstatne zmeniť diverzitu a veľkosti prítomných mikrobiálnych populácií.
Effects on other non-target organisms (flora and fauna) believed to be at risk
Účinky na iné necieľové organizmy (flóra a fauna), ktoré sú pravdepodobne ohrozené
A summary of available data from preliminary tests used to assess the biological activity and dose range finding, whether positive or negative, which may provide information with respect to possible impact on other non-target species, both flora and fauna, must be provided, together with a critical assessment as to its relevance to potential impact on non-target species.
Musí sa poskytnúť zhrnutie dostupných údajov z predbežných testov použitých na posúdenie biologickej aktivity a na zistenie rozsahu dávkovania, buď pozitívneho, alebo negatívneho, ktoré môže poskytovať informácie o možných účinkoch na iné necieľové druhy flóry i fauny spolu s kritickým posúdením ich významu, pokiaľ ide o potenciálny účinok na necieľové druhy.
Effects on biological methods for sewage treatment
Účinky na biologické metódy ošetrovania odpadových vôd
Effects on biological methods for sewage treatment must be reported where the use of plant protection products containing the active substance can give rise to adverse effects on sewage treatment plants.
Účinky na biologické metódy ošetrovania odpadových vôd sa musia nahlásiť, ak používanie prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich účinnú látku môže nepriaznivo ovplyvniť čistiarne splaškov.
Summary and evaluation of Sections 7 and 8
Zhrnutie a vyhodnotenie oddielov 7 a 8
Proposals including justification for the proposals for the classification and labelling of the active substance in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008
Návrhy vrátane odôvodnenia návrhov na klasifikáciu a označovanie účinných látok v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008:
Pictogram(s)
piktogram(-y),
Signal words
signálne slová,
Hazard statements
výstražné upozornenia,
Precautionary Statements.
bezpečnostné upozornenia.
A dossier as referred to in Part A of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, for a representative plant protection product
Dokumentácia uvedená v časti A prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 545/2011 týkajúca sa reprezentatívneho prípravku na ochranu rastlín.
MICRO-ORGANISMS INCLUDING VIRUSES
MIKROORGANIZMY VRÁTANE VÍRUSOV
Active substances are defined in Article 2(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 and include chemical substances and micro-organisms including viruses.
Účinné látky sú definované v článku 2 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 a zahŕňajú chemické látky a mikroorganizmy vrátane vírusov.
This Part provides data requirements for active substances consisting of micro-organisms, including viruses.
V tejto časti sa stanovujú požiadavky na údaje o účinných látkach pozostávajúcich z mikroorganizmov vrátane vírusov.
The term ‘micro-organism’ as defined in Article 3 of Regulation (EC) No 1107/2009 applies to, but is not limited to, bacteria, fungi, protozoa, viruses and viroids.
Pojem „mikroorganizmus“ vymedzený v článku 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sa vzťahuje okrem iného na baktérie, huby, prvoky, vírusy a viroidy.
For all micro-organisms that are subject to application all available relevant knowledge and information in literature should be provided.
O všetkých mikroorganizmoch, na ktoré sa vzťahuje podávanie žiadostí, by sa mali poskytnúť všetky relevantné poznatky a informácie dostupné v literatúre.
The most important and informative information is obtained by the characterisation and identification of a micro-organism.
Najdôležitejšie a najsmerodajnejšie informácie poskytne charakterizácia a identifikácia mikroorganizmu.
Such information is found in Sections 1 to 3 (identity, biological properties and further information) which form the basis for an assessment of human health and environmental effects.
Takéto informácie sa nachádzajú v oddieloch 1 až 3 (totožnosť, biologické vlastnosti a ďalšie informácie), ktoré tvoria základ posudzovania účinkov na ľudské zdravie a životné prostredie.