natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection to aquatic organisms, birds and mammals, and shall ensure that conditions of use include the application of adequate risk mitigation measures.
V rámci tohto celkového hodnotenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť ochrane vodných organizmov, vtákov a cicavcov a zabezpečia, aby v podmienkach používania boli uvedené primerané opatrenia na zmiernenie rizika.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information, on the basis of most recent scientific knowledge, as regards:
Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie potvrdzujúcich informácií na základe najnovších vedeckých poznatkov, pokiaľ ide o:
the soil and groundwater exposure assessments,
posúdenie vystavenia pôdy a podzemných vôd,
the residue definition for risk assessment.
definíciu rezíduí pre posúdenie rizika.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of clethodim and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Rozhodnutie 2008/934/ES sa týka nezaradenia cletodimu a odobrania povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce túto látku do 31. decembra 2011.
It is necessary to delete the line concerning clethodim in the Annex to that Decision.
Z prílohy k tomuto rozhodnutiu je potrebné vypustiť riadok týkajúci sa cletodimu.
Commission Directive 2011/22/EU
Smernica Komisie 2011/22/EÚ
amending Council Directive 91/414/EEC to include bispyribac as active substance
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť bipyribac medzi účinné látky
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Italy received on 26 February 2002 an application from Bayer CropScience for the inclusion of the active substance bispyribac (also called bispyribac sodium, according to the form in which the active substance is contained in the representative formulation on which the dossier is based) in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Dňa 26. februára 2002 bola Taliansku v súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS doručená žiadosť od spoločnosti Bayer CropScience, ktorá sa týkala zaradenia účinnej látky bipyribac (nazývanej aj sodná soľ bipyribacu, podľa formy, v ktorej je táto účinná látka obsiahnutá v reprezentatívnom prípravku, na ktorom je založená dokumentácia) do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
Commission Decision 2003/305/EC [2] confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Rozhodnutím Komisie 2003/305/ES [2] sa potvrdilo, že dokumentácia je „úplná“ v tom zmysle, že v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohách II a III k smernici 91/414/EHS.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 1 August 2003.
Vymenovaný spravodajský členský štát predložil 1. augusta 2003 návrh hodnotiacej správy.
The draft assessment report was peer reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (EFSA) in the format of the EFSA conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac on 12 July 2010 [3].
Členské štáty a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) preskúmali návrh hodnotiacej správy spôsobom partnerského preskúmania a predložili ho vo forme záverov EFSA z 12. júla 2010 týkajúcich sa partnerského preskúmania posúdenia rizika pesticídov v súvislosti s účinnou látkou bipyribac [3].
This report was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and was finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for bispyribac.
Členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat túto správu preskúmali a sfinalizovali ju 28. januára 2011 vo forme hodnotiacej správy Komisie týkajúcej sa bipyribacu.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing bispyribac may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Z rôznych vykonaných preskúmaní vyplýva, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú bipyribac, vo všeobecnosti budú spĺňať požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) a článku 5 ods. 3 smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o spôsoby použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to include bispyribac in Annex I to that Directive, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Je preto vhodné začleniť bipyribac do prílohy I k uvedenej smernici, aby sa vo všetkých členských štátoch povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, mohli udeľovať v súlade s ustanoveniami tejto smernice.
Without prejudice to that conclusion, it is appropriate to obtain confirmatory information on certain specific points.
Bez toho, aby bol dotknutý uvedený tento záver, je vhodné získať potvrdzujúce informácie k určitým špecifickým bodom.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the risk assessment on the potential for groundwater contamination by metabolites M03 [4], M04 [5] and M10 [6].
Preto je vhodné žiadať, aby žiadateľ predložil ďalšie informácie na potvrdenie posúdenia rizika, pokiaľ ide o možné znečistenie podzemnej vody metabolitmi M03 [4], M04 [5] a M10 [6].
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Odchylne od uvedeného termínu by sa malo poskytnúť dlhšie obdobie na predloženie a posúdenie úplnej dokumentácie prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín pre každé plánované použitie v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v smernici 91/414/EHS.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing bispyribac as active substance by 31 January 2012.
V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 31. januára 2012 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom bipyribacu ako účinnej látky.
By that date, they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to bispyribac are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning the active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13(2) of that Directive.
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa bipyribacu splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 ods. 2 uvedenej smernice.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing bispyribac as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning bispyribac.
Odchylne od odseku 1 prehodnotia členské štáty najneskôr do 31. júla 2011 každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom bipyribacu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, a to v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a so zohľadnením časti B položky v prílohe I k uvedenej smernici týkajúcej sa bipyribacu.
in the case of a product containing bispyribac as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 January 2013 at the latest; or
v prípade prípravku s obsahom bipyribacu ako jedinej účinnej látky, ak je to potrebné, zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. januára 2013 alebo
in the case of a product containing bispyribac as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 January 2013 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
v prípade prípravku s obsahom bipyribacu ako jednej z viacerých účinných látok, ak je to potrebné, zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. januára 2013 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.
EFSA Journal (2010) 8(1):1692, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac (unless otherwise stated all data evaluated refer to the variant bispyribac-sodium). doi:10.2903/j.efsa.2010.1692.
EFSA Journal (2010) 8(1):1692, Záver z partnerského preskúmania pesticídov týkajúci sa posúdenia rizika účinnej látky bipyribac (Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bispyribac) (pokiaľ sa neuvádza inak, všetky posudzované údaje sa vzťahujú na variant sodná soľ bipyribacu). doi:10.2903/j.efsa.2010.1692.
2-hydroxy-4,6-dimethoxypyrimidine
2-hydroxy-4,6-dimetoxypyrimidín.
2,4-dihydroxy-6-methoxypyrimidine
2,4-dihydroxy-6-metoxypyrimidín.
sodium 2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-methoxypyrimidin-2-yl)oxybenzoate
2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-metoxypyrimidín-2-yl-oxy)benzoát sodný.
Bispyribac
Bipyribac
CAS No 125401-75-4
č. CAS 125401-75-4
CIPAC No 748
č. CIPAC 748
2,6-bis(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yloxy)benzoic acid
kyselina 2,6-bis(4,6-dimetoxypyrimidín-2-yl-oxy)benzoová
≥ 930 g/kg (referred to as bispyribac-sodium)
≥ 930 g/kg (pod názvom sodná soľ bipyribacu)
Only uses as herbicide in rice may be authorised.
Povolené môže byť len použitie ako herbicíd v prípade ryže.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on bispyribac, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011, shall be taken into account.
Na vykonávanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa bipyribac sfinalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011 a najmä jej dodatky I a II.
In this overall assessment, Member States must pay particular attention to the protection of groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions.
Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť ochrane podzemných vôd, keď sa táto účinná látka používa v regiónoch s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami.
The Member States concerned shall request the submission of further information as regards the possible groundwater contamination by metabolites M03 (2-hydroxy-4,6-dimethoxypyrimidine), M04 (2,4-dihydroxy-6-methoxypyrimidine) and M10 (sodium 2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-methoxypyrimidin-2-yl)oxybenzoate).
Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie ďalších informácií, pokiaľ ide o možné znečistenie podzemnej vody metabolitmi M03(2-hydroxy-4,6-dimetoxypyrimidín), M04 (2,4-dihydroxy-6-metoxypyrimidín) and M10 (2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-metoxypyrimidín-2-yl-oxy)benzoát sodný).
They shall ensure that the applicant provides such information to the Commission by 31 July 2013.’
Zabezpečia, aby žiadateľ poskytol Komisii tieto informácie do 31. júla 2013.“
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing provisional authorisations of plant protection products containing bispyribac to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should transform existing provisional authorisations into full authorisations, amend them or withdraw them in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti vymedzené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich dočasných povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom bipyribac, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13 a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali zmeniť súčasné dočasné povolenia na trvalé povolenia, alebo tieto dočasné povolenia zmeniť a doplniť, alebo ich odobrať v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.
Commission Directive 2011/23/EU
Smernica Komisie 2011/23/EÚ
amending Council Directive 91/414/EEC to include triflumuron as active substance
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť triflumurón medzi účinné látky
That list included triflumuron.
V tomto zozname bol zahrnutý triflumurón.
By Commission Decision 2009/241/EC [4] it was decided not to include triflumuron in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Prostredníctvom rozhodnutia Komisie 2009/241/ES [4] sa rozhodlo o nezaradení triflumurónu do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
The application was submitted to Italy, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Žiadosť bola predložená Taliansku, ktoré bolo nariadením (ES) č. 1490/2002 určené za spravodajský členský štát.
The specification of the active substance and the supported uses are the same as those that were the subject of Decision 2009/241/EC.
Špecifikácia účinnej látky a odporúčané spôsoby použitia sa zhodujú s tými, ktoré boli predmetom rozhodnutia 2009/241/ES.
That application also complies with the remaining substantive and procedural requirements of Article 15 of Regulation (EC) No 33/2008.
Uvedená žiadosť tiež spĺňa ostatné vecné a procedurálne požiadavky uvedené v článku 15 nariadenia (ES) č. 33/2008.
Italy evaluated the new information and data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Taliansko vyhodnotilo nové informácie a údaje predložené žiadateľom a vypracovalo doplňujúcu správu.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 5 March 2010.
5. marca 2010 so správou oboznámilo Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisiu.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the additional report was peer reviewed by the Member States and the Authority.
Doplňujúca správa bola na žiadosť Komisie podrobená partnerskému preskúmaniu zo strany členských štátov a úradu v súlade s článkom 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008.
The Authority then presented its conclusion on triflumuron to the Commission on 9 December 2010 [6].
Úrad potom 9. decembra 2010 predložil Komisii svoj záver o triflumuróne [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for triflumuron.
Členské štáty a Komisia preskúmali návrh hodnotiacej správy, doplňujúcu správu a záver úradu v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a 28. januára 2011 ich finalizovali vo forme revíznej správy Komisie týkajúcej sa triflumurónu.
The additional report by the rapporteur Member State and the new conclusion by the Authority concentrate on the concerns that lead to the non-inclusion.
Spravodajský členský štát v doplňujúcej správe a úrad v novom závere sa zamerali na obavy, ktoré viedli k nezaradeniu látky.
Those concerns were in particular that, based on the available information, it had not been demonstrated that the consumer exposure was acceptable due to lack of data in terms of nature and level of the relevant residues.
Obavy sa konkrétne týkali skutočnosti, že na základe dostupných informácií sa nepreukázalo, že vystavenie spotrebiteľov je prijateľné, a to pre nedostatok údajov o charaktere a úrovni príslušných rezíduí.
In fact, it was not possible to perform an acute risk assessment for the metabolite M07 [7], because data was not sufficient to allocate an acute reference dose for this metabolite.
V skutočnosti nebolo možné vykonať posúdenie akútneho rizika, pokiaľ ide o metabolit M07 [7], pretože údaje na vymedzenie akútnej referenčnej dávky pre tento metabolit neboli dostatočné.
Moreover, data was missing to determine an appropriate residue definition and to estimate the level of residues in processed fruit commodities.
Okrem toho chýbali údaje na primerané vymedzenie rezíduí a odhad úrovne rezíduí v komoditách zo spracovaného ovocia.
The information currently available indicates that the consumer exposure is acceptable.
Z informácií, ktoré sú v súčasnosti dostupné, vyplýva, že vystavenie spotrebiteľov je prijateľné.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing triflumuron may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Z rôznych vykonaných preskúmaní vyplynulo, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú triflumurón, vo všeobecnosti budú spĺňať požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to include triflumuron in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Preto je vhodné zaradiť triflumurón do prílohy I, aby sa vo všetkých členských štátoch povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, mohli udeľovať v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.
Without prejudice to that conclusion, it is appropriate to obtain confirmatory information on certain specific points.
Bez toho, aby bol dotknutý uvedený záver, je vhodné získať potvrdzujúce informácie k určitým špecifickým bodom.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit confirmatory information as regards the long-term risk to birds, the risk to aquatic invertebrates and the risk to bee brood development.
Preto je vhodné žiadať, aby žiadateľ predložil potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o dlhodobé riziko pre vtáky, vodné bezstavovce a riziko pre vývoj včelieho plodu.
This Directive shall enter into force on 1 April 2011.
Táto smernica nadobúda účinnosť 1. apríla 2011.
OJ L 71, 17.3.2009, p. 59.
Ú. v. EÚ L 71, 17.3.2009, s. 59.
European Food Safety Authority: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance triflumuron; EFSA Journal 2011; 9(1):1941.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín: Záver z partnerského preskúmania týkajúceho sa účinnej látky triflumurón z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) 2011; 9(1):1941.
[81 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1941.
[81 s]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1941.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
K dispozícii na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
4-trifluoro-methoxyaniline
4-trifluórmetoxyanilín.
CAS No: 64628-44-0
č. CAS: 64628-44-0
CIPAC No: 548
č. CIPAC: 548
1-(2-chlorobenzoyl)-3-[4-trifluoromethoxyphenyl]urea
1-(2-chlórbenzoyl)-3-[4-trifluórmetoxyfenyl]močovina
N,N’-bis-[4-(trifluoromethoxy)phenyl]urea: not more than 1 g/kg,
N,N’-bis-[4-(trifluórmetoxy)fenyl]močovina: najviac 1 g/kg
4-trifluoro-methoxyaniline: not more than 5 g/kg.
4-trifluórmetoxyanilín: najviac 5 g/kg
1 April 2011
1. apríla 2011
31 March 2021
31. marca 2021
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on triflumuron, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011, shall be taken into account.
Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery hodnotiacej správy týkajúcej sa triflumurónu finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II.
the protection of the aquatic environment,
ochrane vodného prostredia,
the protection of honeybees.
ochrane medonosných včiel.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission confirmatory information as regards the long-term risk to birds, the risk to aquatic invertebrates and the risk to bee brood development.
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil Komisii potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o dlhodobé riziko pre vtáky, pre vodné bezstavovce a riziko pre vývoj včelieho plodu.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such information to the Commission by 31 March 2013.’
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ poskytol Komisii takéto informácie do 31. marca 2013.“
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 30 September 2011 at the latest.
Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 30. septembra 2011.
Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2011/24/EÚ
on the application of patients’ rights in cross-border healthcare
o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 114 and 168 thereof,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej články 114 a 168,
According to Article 168(1) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), a high level of human health protection is to be ensured in the definition and implementation of all Union policies and activities.
Podľa článku 168 ods. 1 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) sa pri stanovení a uskutočňovaní všetkých politík a činností Únie má zabezpečiť vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia.
This implies that a high level of human health protection is to be ensured also when the Union adopts acts under other Treaty provisions.
To znamená, že sa má zabezpečiť vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia aj v prípade, keď Únia prijíma akty v zmysle iných ustanovení zmluvy.