natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As all seven studies had been published prior to the submission of the applications for authorisation of the health claims and in the light of the objectives of Regulation (EC) No 1924/2006 among which is the protection of the investment made by innovators in gathering the information and data supporting an application under that Regulation, their protection is not justified and accordingly it should not be granted.
Keďže všetkých sedem štúdií bolo zverejnených pred predložením žiadostí o povolenie zdravotných tvrdení a vzhľadom na ciele nariadenia (ES) č. 1924/2006, medzi ktoré patrí ochrana investícií novátorov vložených do zhromažďovania informácií a údajov doplňujúcich žiadosť podanú podľa uvedeného nariadenia, ich ochrana nie je oprávnená, a preto by sa nemala udeliť.
Following an application from Merck Selbstmedikation GmbH, submitted on 16 January 2008 pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of DHA on visual development of the unborn child and breastfed infant (Question No EFSA-Q-2008-675) [7].
V nadväznosti na žiadosť spoločnosti Merck Selbstmedikation GmbH predloženú 16. januára 2008 podľa článku 14 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1924/2006 bol úrad požiadaný, aby vydal stanovisko k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov DHA na vývoj zraku ešte nenarodených detí a dojčených dojčiat (otázka č. EFSA-Q-2008-675) [7].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘DHA is important for early development of the eyes in the foetus (unborn child) and infant.
Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „DHA je dôležitá pre raný vývoj očí plodu (ešte nenarodených detí) a dojčiat.
Maternal DHA supply contributes to the child’s visual development’.
DHA prijímaná z tela matky prispieva k vývoju zraku dieťaťa.“
On the basis of the data submitted, the Authority concluded in its opinion received by the Commission on 23 April 2009 that there was insufficient evidence to establish a cause and effect relationship between the consumption of supplementary DHA during pregnancy and lactation and visual development in unborn children or breastfed infants.
Na základe predložených údajov úrad vo svojom stanovisku, ktoré bolo Komisii doručené 23. apríla 2009, dospel k záveru, že neboli podané dostatočné dôkazy, aby sa zistila príčinná súvislosť medzi príjmom dodatočnej DHA počas tehotenstva a dojčenia a vývojom zraku ešte nenarodených detí a dojčených detí.
Following an application from Merck Selbstmedikation GmbH, submitted on 16 January 2008 pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of DHA on cognitive development (Question No EFSA-Q-2008-773) [8].
V nadväznosti na žiadosť spoločnosti Merck Selbstmedikation GmbH predloženú 16. januára 2008 podľa článku 14 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1924/2006 bol úrad požiadaný, aby vydal stanovisko k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov DHA na kognitívny vývoj (otázka č. EFSA-Q-2008-773) [8].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘DHA is important for early development of the brain in the foetus (unborn child) and infant.
Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „DHA je dôležitá pre raný vývoj mozgu plodu (ešte nenarodených detí) a dojčiat.
Maternal DHA supply contributes to the child’s cognitive development’.
DHA prijímaná z tela matky prispieva ku kognitívnemu vývoju dieťaťa.“
On the basis of the data submitted, the Authority concluded in its opinion received by the Commission on 23 April 2009 that there was insufficient evidence to establish a cause and effect relationship between the consumption of supplementary DHA during pregnancy and lactation and cognitive development in unborn children or breastfed infants.
Na základe predložených údajov úrad vo svojom stanovisku, ktoré bolo Komisii doručené 23. apríla 2009, dospel k záveru, že neboli podané dostatočné dôkazy, aby sa zistila príčinná súvislosť medzi príjmom dodatočnej DHA počas tehotenstva a dojčenia a kognitívnym vývojom ešte nenarodených detí alebo dojčených dojčiat.
However, in the Authority’s responses of 4 August 2009 to comments received pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 and of 3 December 2009 to a request from the Commission for advice related, inter alia, to the applications referred to in Question No EFSA-Q-2008-675 and EFSA-Q-2008-773, it was concluded that as DHA is a major structural and functional long chain polyunsaturated fatty acid, it can contribute to the normal brain development and to the normal development of the eye of the foetus and breastfed infants.
Úrad vo svojich odpovediach zo 4. augusta 2009 na pripomienky zaslané podľa článku 16 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006 a z 3. decembra 2009 na žiadosť Komisie o radu týkajúcu sa okrem iného žiadostí uvedených v otázke č. EFSA-Q-2008-675 a EFSA-Q-2008-773 dospel k záveru, že keďže je DHA významná štrukturálna a funkčná polynenasýtená mastná kyselina s dlhým reťazcom, môže prispieť k normálnemu vývoju mozgu a k normálnemu vývoju očí plodu a dojčených dojčiat.
Further, it was clarified that most DHA is provided to breastfed infants via breast milk in which the DHA concentration is dependent both on maternal DHA dietary intake and on maternal DHA stores.
Ďalej sa objasnilo, že dojčené dojčatá prijímajú DHA v najväčšej miere z materského mlieka, v ktorom koncentrácia DHA závisí od výživového príjmu DHA matkou, ako aj od zásob DHA v tele matky.
Accordingly, health claims reflecting these conclusions and accompanied by specific conditions of use should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and they should be included in the Union list of permitted claims.
Zdravotné tvrdenia, ktoré zohľadňujú uvedené závery a sú doplnené o špecifické podmienky používania, by sa preto mali pokladať za vyhovujúce požiadavkám nariadenia (ES) č. 1924/2006 a mali by sa zaradiť do zoznamu povolených tvrdení Únie.
Accordingly, those particulars should be set out in the Annex to the present Regulation as regards the authorised claim and include, as the case may be, the revised wording of the claim, specific conditions of use of the claim, and, where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning, in accordance with the rules laid down in Regulation (EC) No 1924/2006 and in line with the opinions of the Authority.
Pokiaľ ide o povolené tvrdenie, tieto informácie by sa preto mali uviesť v prílohe k tomuto nariadeniu a prípadne zahŕňať preformulované znenie tvrdenia, osobitné podmienky pre použitie tvrdenia a prípadné podmienky alebo obmedzenia používania potraviny a/alebo doplňujúce vyhlásenie alebo varovanie, ktoré sú v súlade s pravidlami ustanovenými v nariadení (ES) č. 1924/2006 a zodpovedajú stanoviskám úradu.
Therefore, where the wording of claims has the same meaning for consumers as that of an authorised health claim, because they demonstrate the same relationship that exists between a food category, a food or one of its constituents and health, they should be subject to the same conditions of use indicated in the Annex to this Regulation.
Preto by sa na tvrdenia, ktoré sú formulované tak, aby mali pre spotrebiteľov rovnaký význam ako povolené zdravotné tvrdenie preukazujúce rovnakú súvislosť medzi kategóriou potravín, potravinou alebo jednou jej zložkou a zdravím, mali vzťahovať rovnaké podmienky použitia uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu.
Following three applications from Mead Johnson & Company, submitted on 19 January 2008 pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver three opinions on health claims related to the effects of DHA and ARA on brain development (Question No EFSA-Q-2008-212 [9], EFSA-Q-2008-690 [10] and EFSA-Q-2008-691 [11]).
V nadväznosti na tri žiadosti spoločnosti Mead Johnson & Company predložené 19. januára 2008 podľa článku 14 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1924/2006 bol úrad požiadaný, aby vydal stanovisko k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov DHA a ARA na vývoj mozgu (otázky č. EFSA-Q-2008-212 [9] , EFSA-Q-2008-690 [10] a EFSA-Q-2008-691 [11]).
The claims proposed by the applicant were worded, respectively, as follows: ‘DHA and ARA contribute to the optimal brain development of infants and young children’, ‘Lipil® contributes to optimal brain development of infants and young children’ and ‘Enfamil® Premium contributes to optimal brain development of infants and young children’.
Tvrdenia navrhované žiadateľom boli formulované takto: „DHA a ARA prispievajú k optimálnemu vývoju mozgu dojčiat a malých detí“, Lipil® prispieva k optimálnemu vývoju mozgu dojčiat a malých detí a „Enfamil® Premium prispieva k optimálnemu vývoju mozgu dojčiat a malých detí“.
Lipil® and Enfamil® Premium as stated by the applicant contain DHA and ARA at specific levels and ratio.
Ako uvádza žiadateľ, Lipil® a Enfamil® Premium obsahujú DHA a ARA v špecifickom množstve a pomere.
On the basis of the data submitted, the Authority concluded in its opinions received by the Commission on 23 March 2009 that there was insufficient evidence to establish a cause and effect relationship between the consumption of DHA and ARA, Lipil® and Enfamil® Premium, respectively, and the claimed effect.
Na základe predložených údajov úrad vo svojich stanoviskách, ktoré boli Komisii doručené 23. marca 2009, dospel k záveru, že neboli podané dostatočné dôkazy, aby sa zistila príčinná súvislosť medzi príjmom DHA a ARA, prípravkom Lipil® a Enfamil® Premium a tvrdeným účinkom.
In the Authority’s responses of 3 September 2009 to comments received pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 and of 3 December 2009 to the request of the Commission for advice relating, inter alia, to the applications referred to in Question No EFSA-Q-2008-690, EFSA-Q-2008-691 and EFSA-Q-2008-212, it was concluded that as DHA is a major structural and functional long chain polyunsaturated fatty acid, it can contribute to the normal brain development of the foetus, infants and young children.
Úrad vo svojich odpovediach z 3. septembra 2009 na pripomienky zaslané podľa článku 16 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006 a z 3. decembra 2009 na žiadosť Komisie o radu týkajúcu sa okrem iného žiadostí uvedených v otázke č. EFSA-Q-2008-690, EFSA-Q-2008-691 a EFSA-Q-2008-212 dospel k záveru, že keďže je DHA významná štrukturálna a funkčná nenasýtená mastná kyselina s dlhým reťazcom, môže prispieť k normálnemu vývoju mozgu plodu, dojčiat a malých detí.
Therefore, the Commission and the Member States considered whether a health claim reflecting this conclusion should be authorised.
Komisia a členské štáty preto zvažovali, či by sa zdravotné tvrdenie zobrazujúce tento záver malo povoliť.
However, on the basis of the data submitted in the three applications and of the current scientific knowledge, the Authority could not provide specific advice on the appropriate conditions of use that should accompany this health claim.
Na základe údajov predložených v týchto troch žiadostiach a súčasných vedeckých poznatkov však úrad nemohol poskytnúť konkrétne poradenstvo týkajúce sa vhodných podmienok používania, ktoré by mali byť doplnené k tomuto zdravotnému tvrdeniu.
Accordingly, as risk managers could not establish specific conditions of use in accordance with Article 16(4) of the Regulation (EC) No 1924/2006, and given that the lack of such specific conditions of use means that the beneficial effect of the product could not be assured, which amounts to misleading the consumer, this health claim should not be included in the lists of permitted health claims.
Keďže manažéri rizika nemohli stanoviť špecifické podmienky používania v súlade s článkom 16 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1924/2006 a vzhľadom na to, že absencia takýchto špecifických podmienok používania znamená, že priaznivý účinok výrobku by sa nemohol zaručiť, čo vedie k zavádzaniu spotrebiteľa, toto zdravotné tvrdenie by sa preto nemalo zaradiť do zoznamov povolených zdravotných tvrdení.
The Commission took also into account all relevant advice from the Authority, including opinions on labelling reference intake values for n-3 and n-6 polyunsaturated fatty acids (Question No EFSA-Q-2009-00548 [12]) and on dietary reference values for fat including saturated fatty acids, polyunsaturated fatty acids, monounsaturated fatty acids, trans-fatty acids, and cholesterol (Question No EFSA-Q-2008-466 [13]).
Komisia takisto zohľadnila všetky relevantné rady úradu vrátane stanovísk o referenčných hodnotách príjmu uvedených na etikete v prípade n-3 a n-6 nenasýtených mastných kyselín (otázka č. EFSA-Q-2009-00548 [12]) a o výživových referenčných hodnotách v prípade tukov vrátane nasýtených mastných kyselín, polynenasýtených mastných kyselín, mononenasýtených mastných kyselín, transmastných kyselín a cholesterolu (otázka č. EFSA-Q-2008-466 [13]).
The health claims listed in Annex I to this Regulation may be made on foods on the European Union market in compliance with the conditions laid down in that Annex.
Zdravotné tvrdenia uvedené v prílohe I k tomuto nariadeniu sa v súlade s podmienkami stanovenými v uvedenej prílohe môžu uvádzať v súvislosti s potravinami na trhu Európskej únie.
The health claims referred to in paragraph 1 shall be included in the Union list of permitted claims referred to in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Zdravotné tvrdenia uvedené v odseku 1 sa zahŕňajú do zoznamu povolených tvrdení Únie, ako je uvedené v článku 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006.
The health claims listed in Annex II to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Zdravotné tvrdenia uvedené v prílohe II k tomuto nariadeniu sa nezahrnú do zoznamu povolených tvrdení Únie podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006.
The EFSA Journal (2009) 1001, 1-8.
The EFSA Journal (2009), 1001, 1-8.
The EFSA Journal (2009) 1002, 1-8.
The EFSA Journal (2009), 1002, 1-8.
Permitted health claims
Povolené zdravotné tvrdenia
Applicant – Address
Žiadateľ – adresa
Docosahexaenoic acid (DHA)
Kyselina dokozahexaénová (DHA)
Docosahexaenoic acid (DHA) intake contributes to the normal visual development of infants up to 12 months of age.
Príjem kyseliny dokozahexaénovej (DHA) prispieva k normálnemu vývoju zraku dojčiat do veku 12 mesiacov.
Information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 100 mg of DHA.
Informovanie spotrebiteľa o tom, že priaznivý účinok sa dosiahne pri dennom príjme 100 mg DHA.
When the claim is used on follow-on formula, the food shall contain at least 0,3 % of the total fatty acids as DHA.
Ak sa tvrdenie používa pri potravinách na následnú výživu dojčiat, potravina musí obsahovať najmenej 0,3 % celkových mastných kyselín ako DHA.
Docosahexaenoic acid (DHA) maternal intake contributes to the normal development of the eye of the foetus and breastfed infants.
Príjem kyseliny dokozahexaénovej (DHA) z tela matky prispieva k normálnemu vývoju očí plodu a dojčených dojčiat.
Information shall be given to pregnant and lactating women that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 200 mg of DHA in addition to the recommended daily intake for omega-3 fatty acids for adults, i.e. 250 mg DHA and eicosapentaenoic acid (EPA).
Informovanie tehotných a dojčiacich žien o tom, že priaznivý účinok sa dosiahne pri dennom príjme 200 mg DHA navyše k odporúčanému dennému príjmu omega-3 mastných kyselín v prípade dospelých, t. j.: 250 mg DHA a kyseliny ikozapentaénovej (EPA).
The claim can be used only for food which provides a daily intake of at least 200 mg DHA.
Tvrdenie sa môže používať len v prípade potraviny, ktorá obsahuje denný príjem najmenej 200 mg DHA.
Docosahexaenoic acid (DHA) maternal intake contributes to the normal brain development of the foetus and breastfed infants.
Príjem kyseliny dokozahexaénovej (DHA) z tela matky prispieva k normálnemu vývoju mozgu plodu a dojčených dojčiat.
Information shall be given to pregnant and lactating women that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 200 mg of DHA in addition to the recommended daily intake for omega-3 fatty acids for adults, i.e. 250 mg DHA and EPA.
Informovanie tehotných a dojčiacich žien o tom, že priaznivý účinok sa dosiahne pri dennom príjme 200 mg DHA navyše k odporúčanému dennému príjmu omega-3 mastných kyselín v prípade dospelých, t. j.: 250 mg DHA a EPA.
Docosahexaenoic acid (DHA) and arachidonic acid (ARA)
Kyselina dokozahexaénová (DHA) a kyselina arachidónová (ARA)
Docosahexaenoic acid (DHA) and arachidonic acid (ARA) contribute to the optimal brain development of infants and young children.
Kyselina dokozahexaénová (DHA) a kyselina arachidónová (ARA) prispievajú k optimálnemu vývoju mozgu dojčiat a malých detí.
Lipil® contributes to optimal brain development of infants and young children.
Lipil® prispieva k optimálnemu vývoju mozgu dojčiat a malých detí.
Enfamil® Premium contributes to optimal brain development of infants and young children.
Enfamil® Premium prispieva k optimálnemu vývoju mozgu dojčiat a malých detí.
In the Authority’s responses of 3 September 2009 to comments received pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 and of 3 December 2009 to the request of the Commission for advice relating, inter alia, to the applications referred to in Question No EFSA-Q-2008-211, EFSA-Q-2008-688 and EFSA-Q-2008-689, it was concluded that the claimed effect could be extended to foods intended to infants while they are being weaned, as defined in Commission Directive 2006/125/EC [5].
Úrad vo svojej odpovedi z 3. septembra 2009 na pripomienky zaslané podľa článku 16 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006 a z 3. decembra 2009 na žiadosť Komisie o radu týkajúcu sa okrem iného žiadostí uvedených v otázke č. EFSA-Q-2008-211, EFSA-Q-2008-688 a EFSA-Q-2008-689 dospel k záveru, že tvrdený účinok by sa mohol rozšíriť na potraviny určené dojčatám, u ktorých sa prestalo s pridájaním, ako sa vymedzuje v smernici Komisie 2006/125/ES [5].
Accordingly and without prejudice to Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council [6] and specific Directives applicable to certain groups of foodstuffs for particular nutritional uses, a health claim reflecting this conclusion and accompanied by specific conditions of use should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and it should be included in the Union list of permitted claims.
Bez toho, aby bola dotknutá smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES [6] a špecifické smernice, ktoré sa vzťahujú na určité skupiny potravín na osobitné výživové účely, zdravotné tvrdenie, ktoré zohľadňuje uvedený záver a je doplnené o špecifické podmienky používania, by sa preto malo pokladať za vyhovujúce požiadavkám nariadenia (ES) č. 1924/2006 a malo by sa zaradiť do zoznamu povolených tvrdení Únie.
In accordance with Article 28(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, health claims referred to in its Article 14(1)(b) and not authorised by a decision pursuant to Article 17(3) of Regulation (EC) No 1924/2006 may continue to be used for 6 months after the adoption of this Regulation, provided an application was made before 19 January 2008.
V súlade s článkom 28 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006 sa zdravotné tvrdenia uvedené v jeho článku 14 ods. 1 písm. b), ktoré nie sú povolené v rozhodnutí podľa článku 17 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1924/2006, môžu naďalej používať počas šiestich mesiacov po prijatí tohto nariadenia za predpokladu, že žiadosť bola podaná pred 19. januárom 2008.
Accordingly, the transition period laid down in that Article is applicable to health claims listed in Annex II to this Regulation.
Prechodné obdobie stanovené v uvedenom článku sa preto vzťahuje na zdravotné tvrdenia uvedené v prílohe II k tomuto nariadeniu.
Mead Johnson & Company, 3 rue Joseph Monier-BP 325, 92506 Rueil-Malmaison Cedex, France
Mead Johnson & Company, 3 rue Joseph Monier-BP 325, 92506 Rueil-Malmaison Cedex, Francúzsko
Merck Selbstmedikation GmbH, Roesslerstrasse 96, 64293 Darmstadt, Germany
Merck Selbstmedikation GmbH, Roesslerstrasse 96, 64293 Darmstadt, Nemecko
Commission Implementing Regulation (EU) No 441/2011
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 441/2011
of 6 May 2011
zo 6. mája 2011,
This Regulation shall enter into force on 7 May 2011.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť 7. mája 2011.
Council Regulation (EU) No 442/2011
Nariadenie Rady (EÚ) č. 442/2011
concerning restrictive measures in view of the situation in Syria
o reštriktívnych opatreniach s ohľadom na situáciu v Sýrii
Having regard to Council Decision 2011/273/CFSP of 9 May 2011 concerning restrictive measures against Syria [1], adopted in accordance with Chapter 2 of Title V of the Treaty on European Union,
so zreteľom na rozhodnutie Rady 2011/273/SZBP z 9. mája 2011 o reštriktívnych opatreniach voči Sýrii [1], prijaté v súlade s kapitolou 2 hlavy V Zmluvy o Európskej únii,
Decision 2011/273/CFSP provides for an arms embargo, a ban on internal repression equipment, and restrictions on the admission to the Union, and the freezing of funds and economic resources, of certain persons and entities responsible for the violent repression against the civilian population in Syria.
Rozhodnutím 2011/273/SZBP sa ustanovuje zbrojné embargo, zákaz vybavenia použiteľného na vnútornú represiu, ako aj obmedzenia týkajúce sa vstupu do Únie a zmrazenie finančných prostriedkov a hospodárskych zdrojov určitých osôb a subjektov zodpovedných za násilnú represiu proti civilnému obyvateľstvu v Sýrii.
Those persons, entities and bodies are listed in the Annex to that Decision.
Tieto osoby, subjekty a orgány sú uvedené v prílohe k uvedenému rozhodnutiu.
Some of those measures fall within the scope of the Treaty on the Functioning of the European Union and regulatory action at the level of the Union is therefore necessary in order to implement them, in particular with a view to ensuring their uniform application by economic operators in all Member States.
Niektoré z týchto opatrení patria do rozsahu pôsobnosti Zmluvy o fungovaní Európskej únie, a preto je na ich vykonávanie v rámci Únie potrebné regulačné opatrenie na úrovni Únie, najmä v záujme zabezpečenia ich jednotného uplatňovania hospodárskymi subjektmi vo všetkých členských štátoch.
This Regulation respects the fundamental rights and observes the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union and, in particular, the right to an effective remedy and to a fair trial and the right to the protection of personal data.
Toto nariadenie rešpektuje základné práva a dodržiava zásady uznané najmä v Charte základných práv Európskej únie, konkrétne právo na účinný prostriedok nápravy a spravodlivý proces a právo na ochranu osobných údajov.
This Regulation should be applied in accordance with those rights.
Toto nariadenie by sa malo vykonávať v súlade s týmito právami.
The power to amend the list in Annex II to this Regulation should be exercised by the Council, in view of the serious political situation in Syria, and to ensure consistency with the process for amending and reviewing the Annex to Decision 2011/273/CFSP.
Právomoc meniť a dopĺňať zoznam v prílohe II k tomuto nariadeniu by mala vykonávať Rada, a to vzhľadom na vážnosť politickej situácie v Sýrii a v záujme zabezpečenia súladu s postupom pri zmene, doplnení a preskúmaní prílohy k rozhodnutiu 2011/273/SZBP.
The procedure for amending the lists in Annex II to this Regulation should include providing designated natural or legal persons, entities or bodies with the grounds for listing, so as to give them an opportunity to submit observations.
Súčasťou postupu pri zmene a doplnení zoznamov v prílohe II k tomuto nariadeniu by malo byť oboznámenie označených fyzických alebo právnických osôb, subjektov alebo orgánov s dôvodmi ich zaradenia do zoznamu, aby mali možnosť vyjadriť sa.