natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the goods of CN code 02042300, the amount of a drawing request is determined by multiplying the net weight of the products by a coefficient of 1,67 (meat of lamb) or 1,81 (meat of sheep other than lamb).
Pri tovare patriacom pod číselný znak KN 02042300 sa množstvo na žiadosti o čerpanie kvóty určuje na základe vynásobenia čistej hmotnosti tovaru koeficientom 1,67 (jahňacie mäso) alebo 1,81 (mäso z oviec, iné ako jahňacie mäso).
For the goods of CN code 02045039 and 02045079, the amount of a drawing request is determined by multiplying the net weight of the products by a coefficient of 1,67 (meat of kid) or 1,81 (meat of goat other than kid).
Pri tovare patriacom pod číselný znak KN 02045039 a 02045079 sa množstvo na žiadosti o čerpanie kvóty určuje na základe vynásobenia čistej hmotnosti tovaru koeficientom 1,67 (kozľacie mäso) alebo 1,81 (mäso z kôz, iné ako kozľacie mäso).
For the goods of CN code 02044310, the amount of a drawing request is determined by multiplying the net weight of the products by a coefficient of 1,67.
Pri tovare patriacom pod číselný znak KN 02044310 sa množstvo na žiadosti o čerpanie kvóty určuje na základe vynásobenia čistej hmotnosti tovaru koeficientom 1,67.
For the goods of CN code 02044390, the amount of a drawing request is determined by multiplying the net weight of the products by a coefficient of 1,81.
Pri tovare patriacom pod číselný znak KN 02044390 sa množstvo na žiadosti o čerpanie kvóty určuje na základe vynásobenia čistej hmotnosti tovaru koeficientom 1,81.
Entry under this subheading is subject to the conditions laid down in the relevant Community provisions (see Articles 291 to 300 of Regulation (EEC) No 2454/93 (OJ L 253, 11.10.1993, p. 1)).’
Tovar uvedený v tejto podpoložke musí spĺňať podmienky ustanovené v príslušných ustanoveniach Spoločenstva [pozri články 291 až 300 nariadenia (EHS) č. 2454/93 (Ú. v. ES L 253, 11.10.1993, s. 1)].“
Protocol 3 to the Agreement between the European Economic Community and the Kingdom of Norway defining the concept of originating products and setting out the arrangements for administrative cooperation was amended by Decision No 1/2005 of the EC-Norway Joint Committee of 20 December 2005 [4].
Protokol 3 k dohode medzi Európskym hospodárskym spoločenstvom a Nórskym kráľovstvom, v ktorom sa vymedzil pojem pôvodné výrobky a stanovili sa úpravy administratívnej spolupráce, bol zmenený a doplnený rozhodnutím Spoločného výboru ES – Nórsko č. 1/2005 z 20. decembra 2005 [4].
It is therefore necessary to provide explicitly that Protocol 3 as amended in 2005 is to apply.
Je preto potrebné výslovne ustanoviť, že protokol 3 zmenený a doplnený v roku 2005 treba uplatňovať.
Commission Implementing Regulation (EU) No 231/2011
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2011
This Regulation shall enter into force on 10 March 2011.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť 10. marca 2011.
Commission Implementing Regulation (EU) No 232/2011
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 232/2011
These prices and duties have been last amended by Commission Regulation (EU) No 227/2011 [4].
Tieto ceny a clá sa naposledy zmenili a doplnili nariadením Komisie (EÚ) č. 227/2011 [4].
OJ L 61, 8.3.2011, p. 7.
Ú. v. EÚ L 61, 8.3.2011, s. 7.
Amended representative prices and additional import duties applicable to white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029095 from 10 March 2011
Zmenené a doplnené reprezentatívne ceny a dodatočné dovozné clá na biely cukor, surový cukor a produkty patriace pod číselný znak kód KN 17029095 uplatniteľné od 10. marca 2011
Council Implementing Regulation (EU) No 233/2011
Vykonávacie nariadenie Rady (EÚ) č. 233/2011
implementing Article 16(2) of Regulation (EU) No 204/2011 concerning restrictive measures in view of the situation in Libya
ktorým sa vykonáva článok 16 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 204/2011 o reštriktívnych opatreniach s ohľadom na situáciu v Líbyi
Having regard to Council Regulation (EU) No 204/2011 of 2 March 2011 concerning restrictive measures in view of the situation in Libya [1], and in particular Article 16(2) thereof,
so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ) č. 204/2011 z 2. marca 2011 o reštriktívnych opatreniach s ohľadom na situáciu v Líbyi [1], a najmä na jeho článok 16 ods. 2,
On 2 March 2011, the Council adopted Regulation (EU) No 204/2011 concerning restrictive measures in view of the situation in Libya.
Rada prijala 2. marca 2011 nariadenie (EÚ) č. 204/2011 o reštriktívnych opatreniach s ohľadom na situáciu v Líbyi.
In view of the gravity of the situation in Libya, additional persons and entities should be included in the list of persons and entities subject to restrictive measures as set out in Annex III to that Regulation,
Vzhľadom na vážnosť situácie v Líbyi by sa do zoznamu osôb a subjektov, na ktoré sa vzťahujú reštriktívne opatrenia, ako sa uvádza v prílohe III k uvedenému nariadeniu, mali zaradiť ďalšie osoby a subjekty,
The persons and entities listed in the Annex to this Regulation shall be included in Annex III to Regulation (EU) No 204/2011.
Osoby a subjekty uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu sa zaradia do prílohy III k nariadeniu (EÚ) č. 204/2011.
OJ L 58, 3.3.2011, p. 1.
Ú. v. EÚ L 58, 3.3.2011, s. 1.
Commission Regulation (EU) No 234/2011
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 234/2011
implementing Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings
ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [1], and in particular Article 9(1) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm [1], a najmä na jeho článok 9 ods. 1,
After consulting the European Food Safety Authority pursuant to Article 9(2) of Regulation (EC) No 1331/2008,
po porade s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín v súlade s článkom 9 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1331/2008,
Regulation (EC) No 1331/2008 lays down procedural arrangements for updating the lists of substances the marketing of which is authorised in the Union pursuant to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [2], Regulation (EC) No 1332/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food enzymes [3] and Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods [4] (hereinafter referred to as ‘the sectoral food laws’).
Nariadením (ES) č. 1331/2008 sa stanovujú opatrenia postupu aktualizácie zoznamov látok, ktorých uvádzanie na trh je v Únii schválené v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách [2], nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 zo 16. decembra 2008 o potravinárskych enzýmoch [3] a nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 zo 16. decembra 2008 o arómach a určitých zložkách potravín s aromatickými vlastnosťami na použitie v potravinách [4] (ďalej len „sektorálne potravinárske právne predpisy“).
Pursuant to Article 9 of Regulation (EC) No 1331/2008 it is for the Commission to adopt the implementing measure as regards the content, drafting and presentation of applications to update the Union lists under each sectoral food law, arrangements for checking the validity of applications and the type of information that should be included in the opinion of the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as ‘the Authority’).
V súlade s článkom 9 nariadenia (ES) č. 1331/2008 má Komisia prijať vykonávacie opatrenia, pokiaľ ide o obsah, vypracovanie a predkladanie žiadostí o aktualizáciu zoznamov Únie v rámci každého sektorálneho potravinárskeho právneho predpisu, opatrenia týkajúce sa kontroly platnosti žiadostí a typ informácií, ktoré by mali byť zahrnuté v stanovisku Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).
In order to update the lists it is necessary to verify that the use of the substance complies with the general and specific conditions of use as provided for in the respective sectoral food laws.
S cieľom aktualizovať príslušné zoznamy je potrebné overovať, či je používanie príslušnej látky v súlade so všeobecnými a osobitnými podmienkami používania stanovenými v príslušných sektorálnych potravinárskych právnych predpisoch.
The Authority adopted a scientific opinion on 9 July 2009 on data requirements for the evaluation of food additive applications [5].
Úrad prijal 9. júla 2009 vedecké stanovisko k požiadavkám v súvislosti s údajmi potrebnými na hodnotenie žiadostí týkajúcich sa prídavných látok v potravinách [5].
This data should be provided when an application for the use of a new food additive is submitted.
Tieto údaje by sa mali poskytnúť pri predkladaní žiadosti o povolenie používania novej prídavnej látky v potravinách.
In case of an application for a modification of the conditions of use of an already authorised food additive or for a modification of the specifications of an already authorised food additive, the data required for risk assessment may not be required, as long as this is justified by the applicant.
V prípade, že ide o žiadosť o zmenu podmienok používania už schválenej prídavnej látky v potravinách alebo o zmenu špecifikácií takejto látky, nemusia sa údaje požadované na účely posúdenia rizík vyžadovať za predpokladu, že to žiadateľ opodstatní.
The Authority adopted a scientific opinion on 23 July 2009 on data requirements for the evaluation of food enzyme applications [6].
Úrad prijal 23. júla 2009 vedecké stanovisko k požiadavkám v súvislosti s údajmi potrebnými na hodnotenie žiadostí týkajúcich sa potravinárskych enzýmov [6].
This data should be provided when an application for the use of a new food enzyme is submitted.
Tieto údaje by sa mali poskytnúť pri predkladaní žiadosti o povolenie používania nového potravinárskeho enzýmu.
In case of an application for a modification of the conditions of use of an already authorised food enzyme or for a modification of the specifications of an already authorised food enzyme, the data required for risk assessment may not be required, as long as this is justified by the applicant.
V prípade, že ide o žiadosť o zmenu podmienok používania už schváleného potravinárskeho enzýmu alebo o zmenu špecifikácií už schváleného potravinárskeho enzýmu, nemusia sa údaje požadované na účely posúdenia rizík vyžadovať za predpokladu, že to žiadateľ opodstatní.
The Authority adopted a scientific opinion on 19 May 2010 on data requirements for the risk assessment of flavourings to be used in or on foods [7].
Úrad prijal 19. mája 2010 vedecké stanovisko k požiadavkám v súvislosti s údajmi potrebnými na posúdenie rizík týkajúcich sa aróm určených na používanie v potravinách a na potravinách [7].
This data should be provided when an application for the use of a new flavouring is submitted.
Tieto údaje by sa mali poskytnúť pri predkladaní žiadosti o povolenie používania novej arómy.
In case of an application for a modification of the conditions of use of an already authorised flavouring or for a modification of the specifications of an already authorised flavouring, the data required for risk assessment may not be required, as long as this is justified by the applicant.
V prípade, že ide o žiadosť o zmenu podmienok používania už schválenej arómy alebo o zmenu špecifikácií už schválenej arómy, nemusia sa údaje požadované na účely posúdenia rizík vyžadovať za predpokladu, že to žiadateľ opodstatní.
It is important that toxicological tests are performed to a certain standard.
Je dôležité, aby sa toxikologické skúšky vykonávali podľa určitej normy.
Therefore Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances [8] should be followed.
Preto by sa mala dodržiavať smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/10/ES z 11. februára 2004 o zosúlaďovaní zákonov, predpisov a správnych opatrení uplatňovaných na zásady správnej laboratórnej praxe a overovanie ich uplatňovania pri testoch chemických látok [8].
Where such tests are carried out outside the territory of the Union, they should follow ‘the OECD Principles of Good Laboratory Practice’ (GLP) (OECD, 1998) [9].
V prípade vykonávania takýchto skúšok mimo územia Únie by sa mali dodržiavať „zásady OECD týkajúce sa správnej laboratórnej praxe“ (GLP – good laboratory practice) (OECD, 1998) [9].
The use of food additives and food enzymes should always be technologically justified.
Používanie prídavných látok v potravinách a potravinárskych enzýmov by malo byť vždy technologicky odôvodnené.
Applicants should also explain in case of a food additive why the technological effect cannot be achieved by any other economically and technologically practicable means.
Žiadatelia by takisto mali vysvetliť v prípade prídavnej látky v potravinách, prečo sa príslušný technologický účinok nedá dosiahnuť inými z ekonomického a technologického hľadiska uskutočniteľnými spôsobmi.
The use of a substance should be authorised if it does not mislead the consumer.
Používanie látky by sa malo povoliť, ak to nezavedie spotrebiteľa.
Applicants should explain that the requested uses do not mislead the consumer.
Žiadatelia by mali vysvetliť, že požadované spôsoby použitia nezavádzajú spotrebiteľa.
The advantages and benefits for the consumer should also be explained in case of a food additive.
V prípade prídavnej látky v potravinách by sa takisto mali vysvetliť výhody a prínosy pre spotrebiteľa.
Without prejudice to Article 9 of Regulation (EC) No 1332/2008, Article 19 of Regulation (EC) No 1333/2008 and Article 13 of Regulation (EC) No 1334/2008, the Commission should verify the validity of the application and whether it falls within the scope of the respective sectoral food law.
Bez toho, aby bol dotknutý článok 9 nariadenia (ES) č. 1332/2008, článok 19 nariadenia (ES) č. 1333/2008 a článok 13 nariadenia (ES) č. 1334/2008, Komisia by mala overiť platnosť žiadosti a to, či patrí do rozsahu pôsobnosti príslušného sektorálneho potravinárskeho právneho predpisu.
An advice from the Authority should be taken into account, where appropriate, on the suitability of the submitted data for risk assessment.
V prípade potreby by malo byť zohľadnené odporúčanie úradu, pokiaľ ide o vhodnosť údajov predložených na účely posúdenia rizík.
Such verification should not delay the assessment of an application.
Takéto overovanie by nemalo oddialiť posúdenie žiadosti.
The information provided in the opinion of the Authority should be sufficient to ascertain whether the authorisation of the proposed use of the substance is safe for consumers.
Informácie poskytnuté v stanovisku úradu by mali stačiť na to, aby bolo možné zistiť, či je schválenie navrhovaného spôsobu použitia príslušnej látky bezpečné z pohľadu spotrebiteľov.
This includes conclusions on the toxicity of the substance, where appropriate, and possible establishment of an acceptable daily intake (ADI) expressed in a numerical form with details of a dietary exposure assessment for all food categories, including exposure of vulnerable consumer groups.
To zahŕňa v prípade potreby závery o toxicite látky a možné stanovenie prijateľného denného príjmu (ADI – acceptable daily intake) vyjadrené v číselnej podobe s podrobnými údajmi týkajúcimi sa posúdenia vystavenia prostredníctvom stravy v prípade všetkých kategórií potravín vrátane vystavenia zraniteľných spotrebiteľských skupín.
The applicant should also take into account detailed guidance concerning the data required for risk assessment established by the Authority (The EFSA Journal [10]).
Žiadateľ by mal takisto zohľadniť podrobné usmernenie týkajúce sa údajov požadovaných na účely posúdenia rizík, ktoré stanovil úrad (Vestník EFSA [10]).
This Regulation takes into account current scientific and technical knowledge.
V tomto nariadení sú zohľadnené súčasné vedecké a technické poznatky.
The Commission may revise this Regulation in the light of any developments in this field and the publication of any revised or additional scientific guidance by the Authority.
Komisia môže zrevidovať toto nariadenie vo svetle akéhokoľvek vývoja v tejto oblasti a na základe akéhokoľvek úradom uverejneného zrevidovaného alebo dodatočného usmernenia.
Practical arrangements related to an application for the authorisation of food additives, food enzymes and flavourings, such as addresses, persons to contact, transmission of documents, etc., should be made available in a separate communication of the Commission and/or the Authority.
Praktické opatrenia súvisiace so žiadosťou o povolenie prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a aróm, ako sú adresy, kontaktné osoby, zasielanie dokumentov atď., by sa mali sprístupňovať v samostatnom oznámení Komisie a/alebo úradu.
It is necessary to provide for a time period in order to allow the applicants to comply with the provisions of this Regulation.
Je potrebné poskytnúť časové obdobie umožňujúce žiadateľom splnenie ustanovení tohto nariadenia.
This Regulation shall apply to applications as referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings.
Toto nariadenie sa vzťahuje na žiadosti uvedené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm.
CONTENT, DRAFTING AND PRESENTATION OF AN APPLICATION
OBSAH, VYPRACOVANIE A PREDLOŽENIE ŽIADOSTI
Content of an application
Obsah žiadosti
The application referred to in Article 1 shall consist of the following:
Žiadosť uvedená v článku 1 pozostáva z týchto častí:
a letter;
listu;
a technical dossier;
technickej dokumentácie;
a summary of the dossier.
zhrnutia dokumentácie.
The letter referred to in paragraph 1(a) shall be drafted in accordance with the model provided in the Annex.
List uvedený v odseku 1 písm. a) sa koncipuje podľa vzoru uvedeného v prílohe.
The technical dossier referred to in paragraph 1(b) shall contain:
Technická dokumentácia uvedená v odseku 1 písm. b) obsahuje:
the administrative data as provided for in Article 4;
administratívne údaje stanovené v článku 4;
the data required for risk assessment as provided for in Articles 5, 6, 8 and 10; and
údaje požadované na účely posúdenia rizík, stanovené v článkoch 5, 6, 8 a 10, a
the data required for risk management as provided for in Articles 7, 9 and 11.
údaje požadované na účely riadenia rizík, stanovené v článkoch 7, 9 a 11.
In case of an application for a modification of the conditions of use of an already authorised food additive, food enzyme or flavouring all the data mentioned in Articles 5 to 11 may not be required.
V prípade žiadosti o zmenu podmienok používania už schválenej prídavnej látky v potravinách, potravinárskeho enzýmu alebo arómy nemusia sa všetky údaje uvedené v článkoch 5 až 11 vyžadovať.
The applicant shall submit a verifiable justification why the proposed changes do not affect the results of the existing risk assessment.
Žiadateľ predkladá overiteľné odôvodnenie o tom, prečo navrhované zmeny nevplývajú na výsledky existujúceho posúdenia rizík.
In case of an application for a modification of the specifications of an already authorised food additive, food enzyme or flavouring:
V prípade žiadosti o zmenu špecifikácií už schválenej prídavnej látky v potravinách, potravinárskeho enzýmu alebo arómy:
the data may be limited to the justification of the request and the changes in the specification;
údaje sa môžu obmedziť na odôvodnenie žiadosti a zmien v špecifikácii;
the applicant shall submit a verifiable justification why the proposed changes do not affect the results of the existing risk assessment.
žiadateľ predkladá overiteľné odôvodnenie o tom, prečo navrhované zmeny nevplývajú na výsledky existujúceho posúdenia rizík.
The summary of the dossier referred to in paragraph 1(c) shall include a reasoned statement that the use of the product complies with the conditions laid down in:
Zhrnutie dokumentácie uvedenej v odseku 1 písm. c) zahŕňa podložené vyhlásenie o tom, že používanie produktu je v súlade s podmienkami stanovenými:
Article 6 of Regulation (EC) No 1332/2008; or
v článku 6 nariadenia (ES) č. 1332/2008 alebo
Articles 6, 7 and 8 of Regulation (EC) No 1333/2008; or
v článkoch 6, 7 a 8 nariadenia (ES) č. 1333/2008, alebo
Article 4 of Regulation (EC) No 1334/2008.
v článku 4 nariadenia (ES) č. 1334/2008.
Drafting and presentation
Vypracovanie a predkladanie
The applicant shall take into account the practical guidance on the submission of applications made available by the Commission (Directorate General for Health and Consumers’ [11] website).
Žiadateľ má na zreteli praktické usmernenie o predkladaní žiadostí sprístupnené Komisiou (webová stránka Generálneho riaditeľstva pre zdravie a spotrebiteľov) [11].
For the establishment of the Union list of food enzymes as referred to in Article 17 of Regulation (EC) No 1332/2008, the deadline for submitting applications shall be 24 months after the date of application of the implementing measures established by this Regulation.
Na účely zostavenia zoznamu potravinárskych enzýmov Únie uvedeného v článku 17 nariadenia (ES) č. 1332/2008 je lehota na predkladanie žiadostí 24 mesiacov po dátume uplatňovania vykonávacích opatrení stanovených týmto nariadením.
Administrative data
Administratívne údaje
The administrative data as referred to in Article 2(3)(a) shall include:
Administratívne údaje uvedené v článku 2 ods. 3 písm. a) obsahujú:
name of the applicant (company, organisation, etc.), address and contact details;
názov žiadateľa (spoločnosti, organizácie atď.), adresu a kontaktné údaje;
name of the manufacturer(s) of the substance, if different than the applicant’s, address and contact details;
názov výrobcu(-ov) látky v prípade, že sa odlišuje od názvu žiadateľa, adresu a kontaktné údaje;
name of the person responsible for the dossier, address and contact details;
meno osoby zodpovednej za dokumentáciu, adresu a kontaktné údaje;
date of submission of the dossier;
dátum predloženia dokumentácie;
type of the application, i.e. concerning a food additive, a food enzyme, or a flavouring;
druh žiadosti, t. j. žiadosť týkajúcu sa prídavnej látky v potravinách, potravinárskeho enzýmu alebo arómy;
where applicable, chemical name according to IUPAC nomenclature;
v prípade potreby chemický názov podľa názvoslovia IUPAC;
where applicable, E-number of the additive as defined in the Union legislation on food additives;
v prípade potreby E-číslo prídavnej látky v potravinách vymedzené v právnych predpisoch Únie týkajúcich sa prídavných látok v potravinách;
where applicable, a reference to similar authorised food enzymes;
v prípade potreby odkaz na podobné schválené potravinárske enzýmy;
where applicable, the FL-number of a flavouring substance as defined in the Union legislation on flavourings;
v prípade potreby FL-číslo arómy vymedzené v právnych predpisoch Únie týkajúcich sa aróm;
where applicable, the information on authorisations falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [12];
v prípade potreby informácie o povoleniach patriacich do rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách [12];
table of content of the dossier;
obsah dokumentácie;