natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the product label includes requirements for use of the plant protection product with other plant protection products or with adjuvants as a tank mix, the evaluation as specified in point 2.1.1 shall be carried out in relation to the information supplied for the tank mix.
Ak etiketa na prípravku obsahuje požiadavky, aby sa prípravok na ochranu rastlín použil s inými prípravkami na ochranu rastlín a/alebo s adjuvantmi v tank mix kombinácii, hodnotenie uvedené v bode 2.1.1 sa vykoná v súvislosti s predloženými informáciami o tank mix kombinácii.
Where the proposed use of the plant protection product aims to have an effect on vertebrates, Member States shall evaluate the mechanism by which this effect is obtained and the observed effects on the behaviour and health of the target animals; when the intended effect is to kill the target animal they shall evaluate the time necessary to obtain the death of the animal and the conditions under which death occurs.
Ak má navrhnutý spôsob použitia prípravku na ochranu rastlín účinkovať na stavovce, členské štáty vyhodnotia mechanizmus, ktorým sa tento účinok dosiahne, ako aj účinky na správanie a zdravie cieľových zvierat; ak je zamýšľaným účinkom zabiť cieľové zviera, členské štáty vyhodnotia čas potrebný na usmrtenie zvieraťa a podmienky, za ktorých dochádza k smrti.
all relevant information as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof, including the toxicological and metabolism studies;
všetky príslušné informácie stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 544/2011 a výsledky ich hodnotenia vrátane toxikologických a metabolických štúdií;
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including toxicological studies and efficacy data.
všetky príslušné informácie týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 545/2011 vrátane toxikologických štúdií a údajov o účinnosti.
Member States shall evaluate operator exposure to the active substance and/or to toxicologically relevant compounds in the plant protection product likely to occur under the proposed conditions of use (including in particular dose, application method and climatic conditions) using by preference realistic data on exposure and, if such data are not available, a suitable, validated calculation model.
Členské štáty vyhodnotia vystavenie používateľa danej účinnej látke a/alebo toxikologicky relevantným zlúčeninám obsiahnutým v prípravku na ochranu rastlín, ktoré sa v ňom za navrhnutých podmienok použitia môžu vyskytnúť (predovšetkým, pokiaľ ide o dávkovanie, metódu aplikácie a klimatické podmienky), pričom prednostne použijú realistické údaje o vystavení účinnej látke, a ak tieto údaje nie sú k dispozícií, použijú vhodný, validovaný výpočtový model.
the toxicological and metabolism studies as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof including the acceptable operator exposure level (AOEL).
toxikologické a metabolické štúdie stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 544/2011 a výsledky ich hodnotenia vrátane prijateľnej hladiny vystavenia používateľa účinnej látke (AOEL – acceptable operator exposure level).
The acceptable operator exposure level is the maximum amount of active substance to which the operator may be exposed without any adverse health effects.
Prijateľnou hladinou vystavenia používateľa sa rozumie maximálne množstvo účinnej látky, ktorému používateľ môže byť vystavený bez akýchkoľvek negatívnych účinkov na jeho zdravie.
The AOEL is expressed as milligrams of the chemical per kilogram body weight of the operator.
AOEL je vyjadrená v miligramoch chemikálie na kilogram telesnej hmotnosti používateľa.
The AOEL is based on the highest level at which no adverse effect is observed in tests in the most sensitive relevant animal species or, if appropriate data are available, in humans;
AOEL je založená na najvyššej hladine, pri ktorej sa nespozorovali žiadne negatívne účinky pri testoch na najcitlivejších príslušných druhoch zvierat, alebo, ak sú príslušné údaje dostupné, na ľuďoch;
other relevant information on the active substances such as physical and chemical properties;
ostatné príslušné informácie o účinných látkach ako napríklad fyzikálne a chemické vlastnosti;
the toxicological studies provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including where appropriate dermal absorption studies;
toxikologické štúdie stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 545/2011 vrátane prípadných štúdií o dermálnej absorpcii;
other relevant information as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 such as:
ďalšie príslušné informácie stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 545/2011, ako sú:
nature of the preparation,
povaha prípravku,
field of use and nature of crop or target,
oblasť použitia a povaha plodiny alebo cieľa,
method of application including handling, loading and mixing of product,
metóda aplikácie vrátane manipulácie, plnenia a miešania výrobku,
maximum application rate,
maximálna aplikačná dávka,
This evaluation shall be made for each type of application method and application equipment proposed for use of the plant protection product as well as for the different types and sizes of containers to be used, taking account of mixing, loading operations, application of the plant protection product and cleaning and routine maintenance of application equipment.
Toto vyhodnotenie sa vyhotoví pre každý typ aplikačnej metódy a aplikačného zariadenia navrhnutého na použitie prípravku na ochranu rastlín, ako aj pre rôzne druhy a veľkosti nádob, ktoré majú byť použité so zohľadnením miešania, operácií napĺňania, aplikácie prípravku na ochranu rastlín a čistenia a rutinnej údržby aplikačného zariadenia.
Member States shall examine information relating to the nature and characteristics of the packaging proposed with particular reference to the following aspects:
Členské štáty preskúmajú informácie týkajúce sa povahy a vlastností navrhnutého obalu s osobitným dôrazom na tieto aspekty:
the type of packaging,
typ obalu,
its dimensions and capacity,
jeho rozmery a kapacita,
the size of the opening,
veľkosť otvoru,
the type of closure,
typ uzáveru,
its strength, leakproofness and resistance to normal transport and handling,
jeho pevnosť, odolnosť voči úniku a odolnosť voči bežnej preprave a manipulácii,
its resistance to and compatibility with the contents.
odolnosť voči obsahu a kompatibilita s ním.
Member States shall examine the nature and characteristics of the protective clothing and equipment proposed with particular reference to the following aspects:
Členské štáty preskúmajú povahu a charakteristiky navrhnutého ochranného odevu a vybavenia s osobitným dôrazom na tieto aspekty:
obtainability and suitability,
dostupnosť a vhodnosť,
ease of wearing taking into account physical stress and climatic conditions.
pohodlnosť nosenia tohto odevu vzhľadom na fyzické namáhanie a klimatické podmienky.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of other humans (bystanders or workers exposed after the application of the plant protection product) or animals to the active substance and/or to other toxicologically relevant compounds in the plant protection product under the proposed conditions of use.
Členské štáty vyhodnotia možnosti vystavenia iných ľudí (okolostojacich alebo pracovníkov vystavených po aplikácii prípravku na ochranu rastlín) alebo zvierat účinnej látke a/alebo toxikologicky relevantným zlúčeninám v prípravku na ochranu rastlín za navrhnutých podmienok použitia.
the toxicological and metabolism studies on the active substance as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof, including the acceptable operator exposure level;
toxikologické a metabolické štúdie týkajúce sa účinnej látky stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 544/2011 a výsledky ich hodnotenia vrátane prijateľnej hladiny vystavenia používateľa účinnej látke;
other relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 such as:
ďalšie príslušné informácie týkajúce sa prípravku na ochranu rastlín stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 545/2011, ako sú:
re-entry periods, necessary waiting periods or other precautions to protect humans and animals,
ochranné doby pred vstupom, potrebné ochranné doby alebo iné opatrenia na ochranu ľudí a zvierat,
method of application, in particular spraying,
metóda aplikácie, najmä v prípade postrekovania,
maximum spray application volume,
maximálny objem aplikácie pri postrekovaní,
excess remaining on plants and plant products after treatment,
prebytočná látka, ktorá po ošetrení zostane na rastlinách a na rastlinných produktoch,
Member States shall evaluate the specific information on toxicology as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and in particular:
Členské štáty vyhodnotia osobitné informácie o toxikológii stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 544/2011, a najmä:
the determination of an acceptable daily intake (ADI),
stanovenie prípustného denného príjmu (PDP),
the identification of metabolites, degradation and reaction products in treated plants or plant products,
určenie metabolitov, produktov degradácie a reakčných produktov v ošetrených rastlinách alebo rastlinných produktoch,
behaviour of residues of the active substance and its metabolites from the time of application until harvest, or in the case of post-harvest uses, until outloading of stored plant products.
správanie rezíduí účinnej látky a jej metabolitov od jej aplikácie až do zberu úrody, alebo v prípade použitia po zbere úrody až do vyskladnenia skladovaných rastlinných produktov.
Prior to evaluating the residue levels in the reported trials or in products of animal origin Member States shall examine the following information:
Pred vyhodnotením hladín rezíduí v nahlásených testoch alebo v produktoch živočíšneho pôvodu členské štáty preskúmajú tieto informácie:
data on the proposed good agricultural practice, including data on application as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and proposed pre-harvest intervals for envisaged uses, or withholding periods or storage periods, in the case of post-harvest uses,
údaje o navrhnutej správnej poľnohospodárskej praxi vrátane údajov o aplikácii stanovených v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 545/2011 a navrhnutých ochranných dobách pred zberom úrody pre navrhované použitia alebo ochranných dobách pred konzumáciou ošetrených plodín ľuďmi alebo zvieratami, alebo dobách skladovania pri pozberovom použití prípravku,
analytical methods and the residue definition.
analytické metódy a definícia rezíduí.
On the basis of suitable statistical models Member States shall evaluate the residue levels observed in the reported trials.
Na základe vhodných štatistických modelov členské štáty vyhodnotia hladiny rezíduí spozorované v nahlásených testoch.
This evaluation shall be made for each proposed use and shall take into consideration:
Toto vyhodnotenie sa vyhotoví pre každé navrhnuté použitie a zohľadnia sa pri ňom:
the proposed conditions of use of the plant protection product;
navrhnuté podmienky použitia prípravku na ochranu rastlín;
the specific information on residues in or on treated plants, plant products, food and feed as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and the distribution of residues between edible and non-edible parts;
osobitné informácie týkajúce rezíduí v ošetrených rastlinách, rastlinných produktoch, potravinách a krmivách alebo na nich, ktoré sú stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 545/2011, a rozmiestnenie rezíduí medzi jedlými a nejedlými časťami rastlín:
the specific information on residues in or on treated plants, plant products, food and feed as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
osobitné informácie o rezíduách v ošetrených rastlinách, rastlinných produktoch, potravinách a krmivách alebo na nich, ktoré sú stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 544/2011 a výsledky ich hodnotenia;
the realistic possibilities of extrapolating data from one crop to another.
realistické možnosti extrapolovania údajov z jednej plodiny na druhú.
Member States shall evaluate the residue levels observed in products of animal origin, taking into consideration the information provided for in point 8.4 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and residues resulting from other uses.
Členské štáty vyhodnotia hladiny rezíduí spozorované v produktoch živočíšneho pôvodu so zohľadnením informácií stanovených v bode 8.4 časti A prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 545/2011 a rezíduá vznikajúce pri iných spôsoboch použitia.
Member States shall estimate the potential exposure of consumers through diet and, where relevant, other ways of exposure, using a suitable calculation model.
Členské štáty odhadnú možné vystavenie spotrebiteľov prostredníctvom stravy a v prípade potreby ostatné spôsoby vystavenia, pričom použijú vhodné výpočtové modely.
This evaluation shall take account, where relevant, of other sources of information such as other authorised uses of plant protection products containing the same active substance or which give rise to the same residues.
V tomto hodnotení sa v prípade potreby zohľadnia ostatné zdroje informácií, ako sú ďalšie povolené spôsoby použitia prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku alebo ktoré spôsobujú rovnaké rezíduá.
Member States shall, where relevant, estimate the exposure of animals, taking into account the residue levels observed in treated plants or plant products intended to be fed to animals.
Členské štáty v prípade potreby odhadnú vystavenie zvierat so zohľadnením hladín rezíduí pozorovaných v ošetrených rastlinách alebo rastlinných produktoch určených na kŕmenie zvierat.
In the evaluation of the fate and distribution of the plant protection product in the environment, Member States shall have regard to all aspects of the environment, including biota, and in particular to the following:
Pri vyhodnotení osudu a rozširovania prípravku na ochranu rastlín v životnom prostredí členské štáty zohľadnia všetky aspekty životného prostredia vrátane bioty, a najmä nasledujúce aspekty.
Member States shall evaluate the possibility of the plant protection product reaching the soil under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall estimate the rate and the route of degradation in the soil, the mobility in the soil and the change in the total concentration (extractable and non-extractable [3] of the active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products that could be expected in the soil in the area of envisaged use after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Členské štáty vyhodnotia možnosť prípravku na ochranu rastlín dosiahnuť pôdu za navrhnutých podmienok použitia; ak takáto možnosť existuje, členské štáty odhadnú rýchlosť a spôsob degradácie v pôde, mobilitu v pôde a zmenu v celkovej koncentrácii (extrahovateľnej a neextrahovateľnej) [3] účinnej látky a relevantných metabolitov a produktov degradácie a lebo reakčných produktov, ktoré možno očakávať v pôde v oblasti určeného použitia po použití prípravku na ochranu rastlín v súlade s navrhnutými podmienkami použitia.
the specific information on fate and behaviour in soil as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
osobitné informácie o osude a správaní v pôde, stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 544/2011 a výsledky ich hodnotenia;
other relevant information on the active substance such as:
ostatné relevantné informácie o účinnej látke, ako napríklad:
molecular weight,
molekulová hmotnosť,
solubility in water,
rozpustnosť vo vode,
octanol/water partition coefficient,
rozdeľovací koeficient oktanol/voda,
vapour pressure,
tlak pary,
volatilisation rate,
miera prchavosti,
dissociation constant,
konštanta štiepenia,
photodegradation rate and identity of breakdown products,
rýchlosť fotodegradácie a identita rozkladných produktov,
hydrolysis rate in relation to pH and identity of breakdown products;
rýchlosť hydrolýzy vo vzťahu k pH a identita rozkladných produktov;
all information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the information on distribution and dissipation in soil;
všetky informácie o prípravkoch na ochranu rastlín, stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 545/2011 vrátane informácií o rozširovaní a rozptyle v pôde;
where relevant, other authorised uses of plant protection products in the area of proposed use containing the same active substance or which give rise to the same residues.
v prípade potreby ostatné povolené spôsoby použitia prípravkov na ochranu rastlín v oblasti navrhnutého použitia, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku alebo ktoré spôsobujú rovnaké rezíduá.
Member States shall evaluate the possibility of the plant protection product reaching the groundwater under the proposed conditions of use; if this possibility exists, they shall estimate, using a suitable calculation model validated at EU level, the concentration of the active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products that could be expected in the groundwater in the area of envisaged use after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Členské štáty vyhodnotia možnosť prípravku na ochranu rastlín dosiahnuť podzemné vody za navrhnutých podmienok použitia; ak takáto možnosť existuje, členské štáty odhadnú koncentráciu účinnej látky a relevantných metabolitov a produktov degradácie alebo reakčných produktov, ktoré možno očakávať v podzemných vodách v oblasti určeného použitia po použití prípravku na ochranu rastlín v súlade s navrhnutými podmienkami použitia, pričom použijú vhodný výpočtový model platný na úrovni EÚ.
As long as there is no validated EU calculation model, Member States shall base their evaluation especially on the results of mobility and persistence in soil studies as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and Regulation (EU) No 545/2011.
Ak výpočtový model platný pre EÚ neexistuje, členské štáty založia svoje hodnotenie predovšetkým na výsledkoch štúdií o mobilite a pretrvávaní v pôde, ktoré sú stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 544/2011 a k nariadeniu (EÚ) č. 545/2011.
This evaluation shall also take into consideration the following information:
V tomto hodnotení sa zohľadnia tieto informácie:
the specific information on fate and behaviour in soil and water as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
osobitné informácie o osude a správaní v pôde a vo vode, stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 544/2011 a výsledky ich hodnotenia;
hydrolysis rate in relation to pH and identity of breakdown products,
rýchlosť hydrolýzy vo vzťahu k pH a identita rozkladných produktov,
dissociation constant;
konštanta štiepenia;
all information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the information on distribution and dissipation in soil and water;
všetky informácie týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 545/2011 vrátane informácií o rozširovaní a rozptyle v pôde a vo vode;
where relevant, other authorised uses of plant protection products in the area of envisaged use containing the same active substance or which give rise to the same residues;
v prípade potreby iné povolené spôsoby použitia prípravkov na ochranu rastlín v oblasti plánovaného použitia, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku alebo ktoré spôsobujú rovnaké rezíduá;
where relevant, data on dissipation including transformation and sorption in the saturated zone;
v prípade potreby údaje o rozptyle vrátane transformácie a sorpcie v nasýtenej zóne;
where relevant, data on the procedures for drinking water abstraction and treatment in the area of envisaged use;
v prípade potreby údaje o postupoch získavania a ošetrenia pitnej vody v oblasti plánovaného použitia;
where relevant, monitoring data on the presence or absence of the active substance and relevant metabolites, degradation or reaction products in groundwater as a result of previous use of plant protection products containing the same active substance or which give rise to the same residues; such monitoring data shall be interpreted in a consistent scientific way.
v prípade potreby údaje o monitorovaní prítomnosti alebo neprítomnosti účinnej látky a relevantných metabolitov a produktov degradácie alebo reakčných produktov v podzemných vodách vzniknutých v dôsledku predchádzajúceho použitia prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku alebo ktoré spôsobujú vznik rovnakých rezíduí; tieto údaje o monitorovaní sa interpretujú stálym vedeckým spôsobom.
Member States shall evaluate the possibility of the plant protection product reaching surface water under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall estimate, using a suitable calculation model validated at EU level, the short-term and long-term predicted concentration of the active substance and of metabolites, degradation and reaction products that could be expected in the surface water in the area of envisaged use after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Členské štáty vyhodnotia možnosť prípravku na ochranu rastlín dosiahnuť povrchové vody za navrhnutých podmienok použitia; ak takáto možnosť existuje, členské štáty odhadnú pri použití vhodného výpočtového modelu platného na úrovni EÚ krátkodobú a dlhodobú predpovedanú koncentráciu účinnej látky a relevantných metabolitov a produktov degradácie alebo reakčných produktov, ktoré možno očakávať v povrchových vodách v oblasti plánovaného použitia po použití prípravku na ochranu rastlín v súlade s navrhnutými podmienkami použitia, pričom použijú vhodný výpočtový model platný na úrovni EÚ.
If there is no validated EU calculation model, Member States shall base their evaluation especially on the results of mobility and persistence in soil studies and the information on run-off and drift as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and to Regulation (EU) No 545/2011.
Ak výpočtový model platný pre EÚ neexistuje, členské štáty založia svoje hodnotenie predovšetkým na výsledkoch štúdií o mobilite a pretrvávaní v pôde a informáciách o stekaní vody a zosuve, ktoré sú stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 544/2011 a k nariadeniu (EÚ) č. 545/2011.
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the information on distribution and dissipation in soil and water;
všetky príslušné informácie o prípravkoch na ochranu rastlín stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 545/2011 vrátane informácií o rozmiestnení a rozptyle v pôde a vo vode;
possible routes of exposure:
možné spôsoby vystavenia:
drift,
zosuv,
run-off,
stekanie vody,
overspray,
prílišné postrekovanie,
discharge via drains,
vypustenie cez odpadové potrubia,
leaching,
priesak,
deposit in the atmosphere;
uloženie v atmosfére;
where relevant, data on the procedures for drinking water abstraction and treatment in the area of envisaged use.
v prípade potreby údaje o postupoch získavania a ošetrenia pitnej vody v oblasti plánovaného použitia.