natgillin/translations-raw huggingface dataset:
in the case of a product containing dodine as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
v prípade prípravku s obsahom dodínu ako jedinej účinnej látky podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo
in the case of a product containing dodine as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
v prípade prípravku s obsahom dodínu ako jednej z viacerých účinných látok podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.
OJ L 230, 19.8.1991, p. 1.
V Bruseli 1. februára 2011 [1] Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dodine.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky dodín z hľadiska posúdenia rizika pesticídov.
EFSA Journal 2010; 8(6):1631.
Vestník EFSA (EFSA Journal) 2010; 8(6):1631.
[54 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1631.
[54 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1631.
CAS No: 2439-10-3
č. CAS: 2439-10-3
CIPAC No: 101
č. CIPAC: 101
1-dodecylguanidinium acetate
1-dodecylguanidínium-acetát
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on dodine, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 23 November 2010 shall be taken into account.
Na implementáciu jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa dodínu, finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 23. novembra 2010, a najmä jej dodatky I a II.
the potential long-term risk to birds and mammals;
možnému dlhodobému riziku pre vtáky a cicavce;
the risk to aquatic organisms and ensure that conditions of use impose adequate risk mitigation measures;
riziku pre vodné organizmy a zabezpečia, že sa prostredníctvom podmienok používania zavedú primerané opatrenia na zmiernenie rizika;
the risk to non-target plants in the off-field area and ensure that conditions of use impose adequate risk mitigation measures;
riziku pre necieľové rastliny mimo ošetrovanej plochy a zabezpečia, že sa prostredníctvom podmienok používania zavedú primerané opatrenia na zmiernenie rizika;
the monitoring of residue levels in pome fruit.
monitorovaniu hladín rezíduí v jadrovom ovocí.
long-term risk assessment for birds and mammals;
posúdení dlhodobého rizika pre vtáky a cicavce;
risk assessment in natural surface water systems where major metabolites have potentially formed.
posúdení rizika pre prirodzené systémy povrchových vôd, v ktorých sa potenciálne vytvorili hlavné metabolity.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such confirmatory information to the Commission by 31 May 2013.’
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil takéto potvrdzujúce informácie Komisii do 31. mája 2013.“
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of dodine and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Rozhodnutím 2008/934/ES sa stanovuje nezaradenie dodínu a odobratie povolení pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce danú látku do 31. decembra 2011.
It is necessary to delete the line concerning dodine in the Annex to that Decision.
Z prílohy k tomuto rozhodnutiu je preto potrebné vypustiť riadok týkajúci sa dodínu.
This Directive is addressed to the Member States. Done at Brussels, 1 February 2011.
Táto smernica je určená členským štátom.
Commission Directive 2011/10/EU
Smernica Komisie 2011/10/EÚ
of 8 February 2011
z 8. februára 2011,
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include bifenthrin as an active substance in Annex I thereto
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť bifentrín ako aktívnu látku do jej prílohy I
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC.
V nariadení Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh [2] sa ustanovuje zoznam aktívnych látok, ktoré sa majú posúdiť na účely ich možného zaradenia do prílohy I, I A alebo I B k smernici 98/8/ES.
That list includes bifenthrin.
Tento zoznam obsahuje aj bifentrín.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, bifenthrin has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to that Directive.
Podľa nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa bifentrín hodnotil v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES z hľadiska používania vo výrobkoch typu 8, ktorými sú prostriedky na ochranu dreva vymedzené v prílohe V k uvedenej smernici.
France was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 3 January 2008 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Francúzsko bolo určené ako spravodajský členský štát a v súlade s článkom 14 ods. 4 a ods. 6 nariadenia (ES) č. 1451/2007 dňa 3. januára 2008 predložilo Komisii správu zodpovedného orgánu spolu s odporúčaním.
The competent authority report was reviewed by the Member States and the Commission.
Členské štáty a Komisia preskúmali správu zodpovedného orgánu.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 24 September 2010, in an assessment report.
V súlade s článkom 15 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa výsledky preskúmania začlenili do hodnotiacej správy 24. septembra 2010 v rámci Stáleho výboru pre biocídne výrobky.
It appears from the evaluations that biocidal products used as wood preservatives and containing bifenthrin may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Z hodnotení vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov, ktoré sa používajú ako prostriedky na ochranu dreva a obsahujú bifentrín, sa dá očakávať, že budú spĺňať požiadavky článku 5 smernice 98/8/ES.
It is therefore appropriate to include bifenthrin in Annex I to that Directive.
Je preto vhodné zaradiť bifentrín do prílohy I k uvedenej smernici.
It is therefore appropriate that Member States assess those uses or exposure scenarios and those risks to environmental compartments and populations that have not been representatively addressed in the Union level risk assessment and, when granting product authorisations, ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to reduce the identified risks to acceptable levels.
Je preto vhodné, aby členské štáty posúdili tie použitia alebo scenáre vystavenia pôsobeniu danej látky, ako aj tie riziká pre zložky životného prostredia a populácie, ktoré sa pri hodnotení rizík na úrovni Únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom, a aby pri udeľovaní povolení výrobkom v záujme zníženia zistených rizík na prijateľnú úroveň zaistili prijatie vhodných opatrení alebo zavedenie osobitných podmienok.
Unacceptable risks were identified for non-professional users.
V prípade neprofesionálnych používateľov sa zistili neprijateľné riziká.
It is therefore appropriate to require that product authorisations are limited to industrial or professional use, unless it is demonstrated in the application for product authorisation that risks to non-professional users can be reduced to acceptable levels in accordance with Article 5 of, and Annex VI to, Directive 98/8/EC.
Je preto vhodné požadovať, aby sa výrobky povolili len na priemyselné alebo profesionálne použitie, pokiaľ sa v žiadosti o povolenie výrobku nepreukáže, že riziko, ktoré daný výrobok predstavuje pre neprofesionálnych používateľov, sa môže znížiť na prijateľnú úroveň v súlade s článkom 5 smernice 98/8/ES a jej prílohy VI.
In view of the assumptions made during the risk assessment, it is appropriate to require that products authorised for industrial or professional use are used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial or professional users can be reduced to an acceptable level by other means.
Vzhľadom na hypotézy formulované počas hodnotenia rizík, je vhodné požadovať, aby sa výrobky povolené na priemyselné alebo profesionálne použitie používali s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, pokiaľ sa v žiadosti o povolenie výrobku nepreukáže, že riziko, ktoré daný výrobok predstavuje pre priemyselných alebo profesionálnych používateľov, sa môže znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.
In view of the risks identified for the soil and aquatic compartments, appropriate measures should be taken to protect those compartments.
Vzhľadom na zistené riziká, ktorým je vystavené pôdne a vodné prostredie, by sa na účely ich ochrany mali prijať vhodné opatrenia.
It is therefore appropriate to require that instructions are provided to indicate that freshly treated timber is stored after treatment under shelter or on impermeable hardstanding, or both, and that any losses from the application of products used as wood preservatives and containing bifenthrin are collected for reuse or disposal.
Je preto vhodné požadovať, aby sa poskytli pokyny, v ktorých sa uvádza, že čerstvo ošetrené drevo sa po ošetrení má skladovať pod ochranným krytom a/alebo na nepriepustnom tvrdom povrchu, a že akékoľvek úniky pri nasadení výrobkov, ktoré sa používajú ako prostriedky na ochranu dreva a ktoré obsahujú bifentrín, sa majú zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie.
Furthermore, it is appropriate to require that products are not authorised for the in situ treatment of wood outdoors, or for treatment of wood that will be either continually exposed to the weather or protected from the weather but subject to frequent wetting (use class 3 as defined by OECD [3], unless data is submitted demonstrating that the product will meet the requirements of Article 5 of, and Annex VI to, Directive 98/8/EC, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.
Ďalej je vhodné požadovať, aby sa nepovolilo nasadzovanie výrobkov na miestne ošetrovanie dreva vo vonkajšom prostredí alebo na ošetrovanie dreva, ktoré bude buď neustále vystavené vplyvu poveternostných podmienok alebo chránené pred ich vplyvom, ale často vystavené navlhnutiu (trieda použitia 3 podľa OECD [3], pokiaľ sa nepredložia údaje, ktoré preukazujú, že výrobok splní požiadavky článku 5 smernice 98/8/ES a jej prílohy VI, pričom sa v prípade potreby uplatnia vhodné opatrenia na zmiernenie rizika.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance bifenthrin and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Je dôležité uplatňovať ustanovenia tejto smernice súbežne vo všetkých členských štátoch, aby sa na trhu zabezpečilo rovnaké zaobchádzanie s biocídnymi výrobkami obsahujúcimi aktívnu látku bifentrín a aby sa vo všeobecnosti uľahčilo riadne fungovanie trhu s biocídnymi výrobkami.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I to Directive 98/8/EC in order to permit Member States and interested parties to prepare themselves to meet the new requirements entailed and to ensure that applicants who have prepared dossiers can benefit fully from the 10-year period of data protection, which, in accordance with Article 12(1)(c)(ii) of Directive 98/8/EC, starts from the date of inclusion.
Kým sa aktívna látka zaradí do prílohy I k smernici 98/8/ES, malo by uplynúť primerané obdobie, aby sa členské štáty a zainteresované strany stihli pripraviť na plnenie nových uložených požiadaviek a aby žiadatelia, ktorí predložili dokumentáciu, mali možnosť plne využiť desaťročné obdobie, počas ktorého sú informácie chránené a ktoré v súlade s článkom 12 ods. 1 písm. c) bodom ii) smernice 98/8/ES začína plynúť od dátumu zaradenia do prílohy.
Member States shall adopt and publish, by 31 January 2012 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Členské štáty najneskôr do 31. januára 2012 prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
They shall apply those provisions from 1 February 2013.
Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. februára 2013.
OECD series on emission scenario documents, Number 2, Emission Scenario Document for Wood Preservatives, part 2, p. 64.
Séria dokumentov OECD obsahujúcich emisné scenáre, číslo 2, dokument s emisnými scenármi pre prípravky na ochranu dreva, časť 2, s. 64.
In Annex I to Directive 98/8/EC, the following entry is added:
V prílohe I k smernici 98/8/ES sa dopĺňa táto položka:
IUPAC name, identification numbers
Názov IUPAC Identifikačné čísla
IUPAC name: 2-methylbiphenyl-3-ylmethyl (1RS)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
Názov IUPAC: 2-metylbifenyl-3-ylmetyl (1RS)-cis-3-[(Z)-2-chlór-3,3,3-trifluórprop-1-enyl)]-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylát
CAS No: 82657-04-3
CAS číslo: 82657-04-3
31 January 2015
31. januára 2015
31 January 2023
31. januára 2023
When assessing the application for authorisation of a product in accordance with Article 5 and Annex VI, Member States shall assess, when relevant for the particular product, those uses or exposure scenarios and those risks to environmental compartments and populations that have not been representatively addressed in the Union level risk assessment.
Pri posudzovaní žiadostí o povolenie výrobku v súlade s článkom 5 a prílohou VI posudzujú členské štáty, ak je to v prípade konkrétneho výrobku relevantné, tie spôsoby použitia alebo scenáre vystavenia pôsobeniu látky, ako aj tie riziká pre zložky životného prostredia a populácie, ktoré sa pri hodnotení rizík na úrovni Únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom.
Member States shall ensure that authorisations are subject to the following conditions:
Členské štáty zaistia, aby vydávanie povolení podliehalo týmto podmienkam:
Products shall be authorised only for industrial or professional use, unless it is demonstrated in the application for product authorisation that risks to non-professional users can be reduced to acceptable levels in accordance with Article 5 and Annex VI.
Výrobky sa povoľujú len na priemyselné alebo profesionálne použitie, pokiaľ sa v žiadosti o povolenie výrobku nepreukáže, že riziko, ktoré daný výrobok predstavuje pre neprofesionálnych používateľov, sa môže znížiť na prijateľnú úroveň v súlade s článkom 5 a prílohou VI.
Products authorised for industrial or professional use must be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial or professional users can be reduced to an acceptable level by other means.
Výrobky povolené na priemyselné alebo profesionálne použitie sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, pokiaľ sa v žiadosti o povolenie výrobku nepreukáže, že riziko, ktoré daný výrobok predstavuje pre priemyselných alebo profesionálnych používateľov, sa môže znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.
Appropriate risk mitigation measures shall be taken to protect the soil and aquatic compartments.
Prijmú sa vhodné opatrenia na zmiernenie rizika s cieľom ochrany pôdneho a vodného prostredia.
In particular, labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hardstanding, or both, to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
Najmä na označeniach a prípadne poskytnutých kartách bezpečnostných údajov povolených výrobkov sa uvádza, že čerstvo ošetrené drevo sa po ošetrení musí skladovať pod ochranným krytom a/alebo na nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom výrobku do pôdy alebo vody, a že akékoľvek úniky pri nasadení výrobku sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie.
Products shall not be authorised for the in situ treatment of wood outdoors, or for treatment of wood that will be either continually exposed to the weather or protected from the weather but subject to frequent wetting, unless data have been submitted demonstrating that the product will meet the requirements of Article 5 and Annex VI, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.’
Nepovoľuje sa nasadzovanie výrobkov na miestne ošetrovanie dreva vo vonkajšom prostredí alebo na ošetrovanie dreva, ktoré bude buď neustále vystavené vplyvu poveternostných podmienok alebo chránené pred ich vplyvom, ale často vystavené navlhnutiu, pokiaľ sa nepredložili údaje, ktoré preukazujú, že výrobok splní požiadavky článku 5 a prílohy VI, pričom sa v prípade potreby uplatnia vhodné opatrenia na zmiernenie rizika.“
Commission Directive 2011/11/EU
Smernica Komisie 2011/11/EÚ
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include (Z,E)-tetradeca-9,12-dienyl acetate as an active substance in Annexes I and IA thereto
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát ako aktívnu látku do jej príloh I a I A
That list includes (Z,E)-tetradeca-9,12-dienyl acetate.
Tento zoznam obsahuje aj (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, (Z,E)-tetradeca-9,12-dienyl acetate has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 19, repellents and attractants, as defined in Annex V to that Directive.
Podľa nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát hodnotil v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES z hľadiska používania vo výrobkoch typu 19, ktorými sú repelenty a atraktanty vymedzené v prílohe V k uvedenej smernici.
Austria was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 23 February 2009 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Rakúsko bolo určené ako spravodajský členský štát a v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia (ES) č. 1451/2007 dňa 23. februára 2009 predložilo Komisii správu zodpovedného orgánu spolu s odporúčaním.
It appears from the evaluations that biocidal products used as attractants and containing (Z,E)-tetradeca-9,12-dienyl acetate may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Z hodnotení vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov, ktoré sa používajú ako atraktanty a obsahujú (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát, sa dá očakávať, že budú spĺňať požiadavky článku 5 smernice 98/8/ES.
It is therefore appropriate to include (Z,E)-tetradeca-9,12-dienyl acetate in Annex I to that Directive.
Je preto vhodné zaradiť (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát do prílohy I k uvedenej smernici.
It also appears from the evaluations that biocidal products used as attractants and containing (Z,E)-tetradeca-9,12-dienyl acetate may be expected to present only low risk to humans, animals and the environment and to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, in particular with regard to the use which was examined and detailed in the assessment report, i.e. in traps for indoor use containing a maximum of 2 mg of the active substance.
Z hodnotení takisto vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov, ktoré sa používajú ako atraktanty a obsahujú (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát, sa dá očakávať, že budú predstavovať len malé riziko pre ľudí, zvieratá a životné prostredie a že budú spĺňať požiadavky článku 5 smernice 98/8/ES, najmä pokiaľ ide o použitie na účel, ktorý sa preskúmal a ktorý sa podrobne uvádza v hodnotiacej správe, t. j. použitie v interiérových pascách, ktoré obsahujú maximálne 2 mg aktívnej látky.
It is therefore appropriate to include (Z,E)-tetradeca-9,12-dienyl acetate in Annex IA to Directive 98/8/EC.
Je preto vhodné zaradiť (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát do prílohy I A k smernici 98/8/ES.
Not all potential uses have been evaluated at Union level.
Na úrovni Únie sa nehodnotili všetky možné použitia.
It is therefore appropriate that Member States, when granting product authorisations, assess those uses or exposure scenarios and those risks to the environmental compartments and populations that have not been representatively addressed in the Union level risk assessment and ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to reduce the identified risks to acceptable levels.
Je preto vhodné, aby členské štáty pri udeľovaní povolení výrobkom posúdili tie použitia alebo scenáre vystavenia pôsobeniu danej látky, ako aj tie riziká pre zložky životného prostredia a populácie, ktoré sa pri hodnotení rizík na úrovni Únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom, a aby v záujme zníženia zistených rizík na prijateľnú úroveň zaistili prijatie vhodných opatrení alebo zavedenie osobitných podmienok.
In the light of the assumptions made during the evaluation, it is appropriate to require that (Z,E)-tetradeca-9,12-dienyl acetate is not applied where food or feed is stored unless the food or feed packaging is closed or re-closed.
Vzhľadom na hypotézy formulované počas hodnotenia rizík, je vhodné požadovať, aby sa (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát nepoužíval na miestach, kde sa skladujú potraviny alebo krmivá, pokiaľ tieto potraviny alebo krmivá nie sú zabalené v uzavretých alebo znovu uzavretých baleniach.
Labels should therefore indicate that biocidal products containing (Z,E)-tetradeca-9,12-dienyl acetate are not to be used in spaces where un-packaged food or feed is kept.
Na označeniach by sa preto malo uvádzať, že biocídne výrobky obsahujúce (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát sa nesmú používať na miestach, kde sa uchovávajú nezabalené potraviny alebo krmivá.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance (Z,E)-tetradeca-9,12-dienyl acetate and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Je dôležité uplatňovať ustanovenia tejto smernice súbežne vo všetkých členských štátoch, aby sa na trhu zaistilo rovnaké zaobchádzanie s biocídnymi výrobkami obsahujúcimi aktívnu látku (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát a aby sa vo všeobecnosti uľahčilo riadne fungovanie trhu s biocídnymi výrobkami.