natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing etridiazole to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom etridiazolu, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali podľa potreby zmeniť, nahradiť alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of etridiazole and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Rozhodnutie 2008/934/ES sa týka nezaradenia etridiazolu a odobratia povolení pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce túto látku do 31. decembra 2011.
It is necessary to delete the line concerning etridiazole in the Annex to that Decision.
Z prílohy k uvedenému rozhodnutiu je preto potrebné vypustiť riadok týkajúci sa etridiazolu.
Commission Directive 2011/30/EU
Smernica Komisie 2011/30/EÚ
amending Council Directive 91/414/EEC to include fenbutatin oxide as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenbutatín-oxid medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES
That list included fenbutatin oxide.
Uvedený zoznam zahŕňal fenbutatín-oxid.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the notifier withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within 2 months from receipt of the draft assessment report.
V súlade s článkom 11 písm. e) nariadenia (ES) č. 1490/2002 oznamovateľ stiahol svoje podporné stanovisko k zaradeniu uvedenej účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS do dvoch mesiacov od prijatia návrhu hodnotiacej správy.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of fenbutatin oxide.
V dôsledku toho bolo prijaté rozhodnutie Komisie 2008/934/ES z 5. decembra 2008 o nezaradení niektorých účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto látky [4], ktoré sa vzťahovalo aj na nezaradenie fenbutatín-oxidu.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 1 December 2009.
Dňa 1. decembra 2009 so správou oboznámilo Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisiu.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on fenbutatin oxide to the Commission on 23 August 2010 [6].
V súlade s článkom 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008 a na žiadosť Komisie úrad predložil Komisii svoj záver o fenbutatín-oxide 23. augusta 2010 [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for fenbutatin oxide.
Členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat preskúmali návrh hodnotiacej správy, dodatočnú správu a záver úradu a sfinalizovali ich 28. januára 2011 vo forme revíznej správy Komisie týkajúcej sa fenbutatín-oxidu.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing fenbutatin oxide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Z rôznych preskúmaní vyplynulo, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom fenbutatín-oxidu vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o spôsoby použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to include fenbutatin oxide in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Preto je vhodné zaradiť fenbutatín-oxid do prílohy I, aby sa vo všetkých členských štátoch zabezpečilo udeľovanie povolení pre prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, a to v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions.
V článku 6 ods. 1 smernice 91/414/EHS sa stanovuje, že zaradenie látky do prílohy I môže podliehať určitým podmienkam.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing fenbutatin oxide to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti vymedzené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom fenbutatín-oxidu, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, a najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali v prípade potreby zmeniť, nahradiť alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.
The line concerning fenbutatin oxide in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Riadok v prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES týkajúci sa fenbutatín-oxidu sa vypúšťa.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing fenbutatin oxide as an active substance by 30 November 2011.
V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 menia alebo odoberajú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom fenbutatín-oxidu ako účinnej látky.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to fenbutatin oxide are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Do uvedeného dátumu overujú najmä to, či podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici v súvislosti s fenbutatín-oxidom boli splnené, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B položky týkajúcej sa uvedenej účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici, alebo má k nej prístup, a to v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing fenbutatin oxide as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning fenbutatin oxide.
Odchylne od odseku 1 členské štáty najneskôr do 31. mája 2011 prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom fenbutatín-oxidu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, a to v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa fenbutatín-oxidu v prílohe I k uvedenej smernici.
in the case of a product containing fenbutatin oxide as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
v prípade prípravku s obsahom fenbutatín-oxidu ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo
in the case of a product containing fenbutatin oxide as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
v prípade prípravku s obsahom fenbutatín-oxidu ako jednej z viacerých účinných látok v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, čo nastane neskôr.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenbutatin oxide.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (European Food Safety Authority); Záver z partnerského preskúmania účinnej látky fenbutatín-oxid z hľadiska posúdenia rizika pesticídov.
EFSA Journal 2010; 8(9):1711.
Vestník EFSA (EFSA Journal) 2010; 8(9):1711.
[73 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1711.
[73 s]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1711.
Available online: www.efsa.europa.eu
Online verzia: www.efsa.europa.eu.
CAS No: 13356-08-6
č. CAS: 13356-08-6
CIPAC No: 359
č. CIPAC: 359
bis[tris(2-methyl-2-phenylpropyl)-tin]oxide
oxid bis[tris(2-metyl-2-fenylpropyl) ciničitý
bis[hydroxybis(2-methyl-2-phenylpropyl)tin]oxide (SD 31723): not more than 3 g/kg
oxid bis[hydroxybis(2-metyl-2-fenylpropyl)ciničitý] (SD 31723): najviac 3 g/kg
Only uses as acaricide in greenhouses may be authorised.
Môže sa povoliť len použitie ako akaricíd v skleníkoch.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on fenbutatin oxide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011 shall be taken into account.
Na účely vykonávania jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa fenbutatín-oxidu sfinalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011 a najmä jej dodatky I a II.
the technical specification of the impurity content,
technickej špecifikácii obsahu nečistoty,
the residue levels in small tomato varieties (cherry tomatoes),
hladinám rezíduí v odrodách malých rajčín (drobnoplodé rajčiny),
genotoxicological potential;
genotoxikologický potenciál;
ecotoxicological relevance;
ekotoxikologická relevancia;
spectra, storage stability and methods of analysis in the formulation.
spektrá, stabilita pri skladovaní a metódy analýzy v zmesi.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming the results of the risk assessment, on the basis of most recent scientific knowledge; as regards the relevant impurity bis[hydroxybis(2-methyl-2-phenylpropyl)tin]oxide (SD 31723).
Preto je vhodné požadovať, aby žiadateľ predložil ďalšie informácie založené na najnovších vedeckých poznatkoch a potvrdzujúce výsledky posúdenia rizika, pokiaľ ide o relevantnú nečistotu oxid bis[hydroxybis(2-metyl-2-fenylpropyl)ciničitý] (SD 31723).
That information should concern the following points: genotoxicological potential, ecotoxicological relevance, as well as spectra, storage stability of the impurity and methods of analysis in plant protection products.
Uvedené informácie by sa mali týkať týchto bodov: genotoxikologický potenciál, ekotoxikologická relevancia, spektrá, stabilita nečistoty pri skladovaní a metódy analýzy v prípravkoch na ochranu rastlín.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of fenbutatin oxide and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Rozhodnutím 2008/934/ES sa stanovuje nezaradenie fenbutatín-oxidu a odobratie povolení pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce uvedenú látku do 31. decembra 2011.
It is necessary to delete the line concerning fenbutatin oxide in the Annex to that Decision.
V prílohe k uvedenému rozhodnutiu je potrebné vypustiť riadok týkajúci sa fenbutatín-oxidu.
the operator safety.
bezpečnosti používateľa.
Conditions of use shall prescribe the application of adequate personal protective equipment, where appropriate,
V podmienkach používania je predpísané, aby sa v prípade potreby používali primerané osobné ochranné prostriedky,
The Member States concerned shall request the submission of information confirming the results of the risk assessment, on the basis of most recent scientific knowledge, as regards the impurity SD 31723.
Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie informácií potvrdzujúcich na základe najnovších vedeckých poznatkov výsledky posúdenia rizika, pokiaľ ide o nečistotu SD 31723.
That information shall concern the following points:
Uvedené informácie sa týkajú týchto bodov:
Commission Directive 2011/31/EU
Smernica Komisie 2011/31/EÚ
amending Council Directive 91/414/EEC as regards a restriction of the use of the active substance pirimiphos-methyl
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o obmedzenie používania účinnej látky pirimifos-metyl
In accordance with Article 5(5) of Directive 91/414/EEC an inclusion may be reviewed at any time if there are indications that the criteria referred to in paragraphs 1 and 2 of that Article are no longer satisfied.
V súlade s článkom 5 ods. 5 smernice 91/414/EHS sa zaradenie môže preskúmať kedykoľvek, pokiaľ existujú náznaky, že kritériá uvedené v odsekoch 1 a 2 daného článku sa už neplnia.
By Commission Directive 2007/52/EC [2] pirimiphos-methyl was included as active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Smernicou Komisie 2007/52/ES [2] bol pirimifos-metyl zahrnutý ako účinná látka do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
The specific provision concerning that substance required the notifier however, to submit further studies confirming the operator exposure assessment.
V príslušnom ustanovení týkajúcom sa tejto látky sa však stanovilo, že oznamovateľ je povinný predložiť ďalšie štúdie potvrdzujúce hodnotenie rizika pre používateľov pri vystavení tejto látke.
On 22 September 2009 the notifier submitted such studies to the United Kingdom, which had been designated rapporteur Member State by Commission Regulation (EC) No 451/2000 [3].
Oznamovateľ 22. septembra 2009 predložil takéto štúdie Spojenému kráľovstvu, ktoré bolo nariadením Komisie (ES) č. 451/2000 [3] určené za spravodajský členský štát.
The United Kingdom evaluated those studies and submitted to the Commission an addendum to the draft assessment report on 25 February 2010, which was circulated for comments to the other Member States, the European Food Safety Authority (EFSA) and the notifier.
Spojené kráľovstvo posúdilo tieto štúdie a 25. februára 2010 predložilo Komisii dodatok k návrhu hodnotiacej správy, ktorý bol zaslaný na pripomienkovanie ostatným členským štátom, Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) a oznamovateľovi.
Account being taken of the draft assessment report, that addendum was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of a revision of the Commission review report for pirimiphos-methyl of 16 March 2007.
Členské štáty a Komisia dodatok preskúmali v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat s prihliadnutím na návrh hodnotiacej správy a 28. januára 2011 ho finalizovali v podobe prepracovanej revíznej správy Komisie zo 16. marca 2007 týkajúcej sa pirimifos-metylu.
The studies included in the review report, as finalised on 28 January 2011, show that the risk to operators is not acceptable when hand-held equipment is used.
Zo štúdií zahrnutých do revíznej správy finalizovanej 28. januára 2011 vyplýva, že pri používaní ručného vybavenia nie je riziko pre používateľov prijateľné.
Taking into account the draft assessment report, its addendum and the comments received from Member States, from EFSA and from the notifier, the conclusion continues to apply that plant protection products containing pirimiphos-methyl may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Na základe návrhu hodnotiacej správy, dodatku k nej a pripomienok zaslaných členskými štátmi, EFSA a oznamovateľom naďalej platí záver, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú pirimifos-metyl, vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o spôsoby použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is, however, necessary to restrict the inclusion of pirimiphos-methyl by excluding hand-held applications.
Zahrnutie pirimifos-metylu je však potrebné obmedziť vylúčením ručnej aplikácie.
Member States shall adopt and publish by 31 October 2011 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Členské štáty prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 31. októbra 2011.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing pirimiphos-methyl as active substance by 31 October 2011.
V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 31. októbra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom pirimifos-metylu ako účinnej látky.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row 162 is replaced by the following:
V prílohe I k smernici 91/414/EHS sa riadok 162 nahrádza takto:
CAS No 29232-93-7
č. CAS 29232-93-7
CIPAC No 239
č. CIPAC 239
1 October 2007
1. októbra 2007
30 September 2017
30. septembra 2017
Only uses as insecticide for post harvest storage can be authorised.
Povolené môže byť len použitie ako insekticíd pre pozberové skladovanie.
Hand-held applications shall not be authorised.
Ručná aplikácia sa nepovoľuje.
In assessing applications to authorise plant protection products containing pirimiphos-methyl for uses other than applications with automated systems in empty cereals storehouses, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 4(1)(b), and shall ensure that any necessary data and information is provided before such an authorisation is granted.
Pri posudzovaní žiadostí o povolenie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú pirimifos-metyl, na iné použitie ako na aplikácie automatizovanými systémami v prázdnych sýpkach členské štáty venujú osobitnú pozornosť kritériám v článku 4 ods. 1 písm. b) a zabezpečia, aby sa pred udelením takéhoto povolenia poskytli všetky potrebné údaje a informácie.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on pirimiphos-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 March 2007 shall be taken into account.
Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy o pirimifos-metyle finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 16. marca 2007, a najmä jej dodatky I a II.
the operators safety.
bezpečnosti používateľov.
Authorised conditions of use must prescribe the application of adequate personal protective equipment including respiratory protective equipment and risk mitigation measures to reduce the exposure,
V schválených podmienkach používania musí byť predpísané používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest a opatrení na zníženie rizika s cieľom obmedziť vystavenie účinkom uvedenej látky,
the dietary exposure of consumers in view of future revisions of Maximum Residue Levels.’
vystaveniu spotrebiteľov účinkom danej látky prostredníctvom potravy vzhľadom na budúce preskúmanie maximálnych hladín rezíduí.“
O-2-diethylamino-6-methylpyrimidin-4-yl O,O- dimethylphosphorothioate
O,O-dimetyl-O-(2-dietylamino-6-metylpyrimidín-4-yl)-fosforotioát
Commission Directive 2011/32/EU
Smernica Komisie 2011/32/EÚ
of 8 March 2011
z 8. marca 2011,
amending Council Directive 91/414/EEC to include isoxaben as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť izoxaben medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES
That list included isoxaben.
Tento zoznam zahŕňal izoxaben.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of isoxaben.
Následne sa v súvislosti s nezaradením izoxabenu prijalo rozhodnutie Komisie 2008/934/ES z 5. decembra 2008 o nezaradení niektorých účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto látky [4].
The application was submitted to Sweden, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Žiadosť bola predložená Švédsku, ktoré bolo nariadením (ES) č. 1490/2002 určené za spravodajský členský štát.
Sweden evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Švédsko vyhodnotilo dodatočné údaje predložené žiadateľom a vypracovalo doplňujúcu správu.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 20 November 2009.
20. novembra 2009 s touto správou oboznámilo Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisiu.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on isoxaben to the Commission on 27 August 2010 [6].
V súlade s článkom 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008 a na žiadosť Komisie úrad predložil Komisii svoj záver o izoxabene 27. augusta 2010 [6].