natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing sintofen may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Z rôznych vykonaných preskúmaní vyplýva, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú sintofén, vo všeobecnosti splnia požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to include sintofen in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Preto je vhodné zaradiť sintofén do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že vo všetkých členských štátoch sa povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, môžu udeľovať v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming: the specification of the technical material, the relevance of the impurities present in the technical specifications, the relevance of the test material used in the toxicity and ecotoxicity dossiers and the metabolic profile of sintofen in rotational crops.
Preto je vhodné od žiadateľa vyžadovať, aby predložil ďalšie informácie potvrdzujúce: špecifikáciu technického materiálu, relevantnosť nečistôt prítomných v technických špecifikáciách, relevantnosť testovacieho materiálu použitého v dokumentácii týkajúcej sa toxicity a ekotoxicity a metabolický profil sintofénu v striedajúcich sa plodinách.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing sintofen to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom sintofénu, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali v príslušnom prípade zmeniť, nahradiť alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Odchylne od uvedeného termínu by sa mala poskytnúť dlhšia lehota na predloženie a posúdenie úplnej dokumentácie prílohy III, pokiaľ ide o každý prípravok na ochranu rastlín a každé plánované použitie, v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v smernici 91/414/EHS.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [7] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Zo skúseností s predchádzajúcimi zaradeniami účinných látok posudzovaných v rámci nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decembra 1992, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na realizáciu prvého stupňa pracovného programu, na ktorý sa vzťahuje článok 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS o umiestnení na trh prípravkov na ochranu rastlín [7], do prílohy I k smernici 91/414/EHS vyplýva, že pri výklade povinností držiteľov existujúcich povolení, pokiaľ ide o prístup k údajom, môžu vzniknúť ťažkosti.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I.
Týmto objasnením sa však nestanovujú žiadne nové povinnosti pre členské štáty ani pre držiteľov povolení v porovnaní so smernicami, ktoré sa doteraz prijali a ktorými sa mení a dopĺňa príloha I.
The line concerning sintofen in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Riadok týkajúci sa sintofénu v prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing sintofen as an active substance by 30 November 2011.
V prípade potreby členské štáty do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom sintofénu ako účinnej látky v súlade so smernicou 91/414/EHS.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to sintofen are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa sintofénu s výnimkou podmienok stanovených v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a takisto to, či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici, alebo má k nej prístup.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing sintofen as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning sintofen.
Odchylne od odseku 1 členské štáty opätovne prehodnotia najneskôr do 31. mája 2011 každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom sintofénu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, a to v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa sintofénu v prílohe I k uvedenej smernici.
in the case of a product containing sintofen as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
v prípade prípravku s obsahom sintofénu ako jedinej účinnej látky podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo
in the case of a product containing sintofen as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
v prípade prípravku s obsahom sintofénu ako jednej z viacerých účinných látok podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobranie príslušnou smernicou alebo smernicami, ktorými sa predmetná látka alebo látky doplnila(-i) do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov bude neskôr.
European Food Safety Authority: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sintofen.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín. Záver z partnerského preskúmania účinnej látky sintofén z hľadiska posúdenia rizika pesticídov.
EFSA Journal 2010;8(12): [49 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1931.
EFSA Journal 2010; 8(12):1868. [49 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1931.
Sintofen
sintofén
CAS No 130561-48-7
č. CAS: 130561-48-7
CIPAC No 717
č. CIPAC: 717
1-(4-chlorophenyl)-1,4-dihydro-5-(2-methoxyethoxy)-4-oxocinnoline-3-carboxylic acid
kyselina 1-(4-chlórfenyl)-1,4-dihydro-5-(2-metoxyetoxy)-4-oxocinolín-3-karboxylová
1 June 2011
N,N-dimetylformamid, nie viac ako 1,5 g/kg 1. júna 2011
Only uses as a plant growth regulator on wheat for hybrid seed production not intended for human consumption may be authorised.
Povolené môže byť len použitie ako rastového regulátora pre pšenicu na produkciu hybridov na siatie neurčených na ľudskú spotrebu.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on sintofen, and in particular Appendices I and II thereto, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Pri implementácii jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa sintofénu, finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 11. marca 2011, a najmä jej dodatky I a II.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to operators and workers and shall ensure that conditions of use include the application of adequate risk mitigation measures.
Pri tomto celkovom posúdení členské štáty venujú osobitnú pozornosť riziku operátorov a pracovníkov a zabezpečujú, aby v podmienkach používania boli zahrnuté primerané opatrenia na zmiernenie rizika.
They shall ensure that wheat treated with sintofen does not enter the food and feed chain.
Zabezpečujú, aby sa pšenica ošetrená sintofénom nedostala do potravinového a krmivového reťazca.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards:
Príslušné členské štáty vyžadujú predkladanie potvrdzujúcich informácií, pokiaľ ide o:
the specification of the technical material, as commercially manufactured, supported by appropriate analytical data;
špecifikáciu komerčne vyrábaného technického materiálu podloženú primeranými analytickými údajmi;
the relevance of the impurities present in the technical specifications, except of the impurities 2-methoxyethanol and N,N-dimethylformamide;
relevantnosť nečistôt prítomných v technických špecifikáciách okrem nečistôt 2-metoxyletanolu a N,N-dimetylformamidu;
the relevance of the test material used in the toxicity and ecotoxicity dossiers in view of the specification of the technical material;
relevantnosť testovacieho materiálu použitého v dokumentácii týkajúcej sa toxicity a ekotoxicity vzhľadom na špecifikáciu technického materiálu;
the metabolic profile of sintofen in rotational crops.
metabolický profil sintofénu v striedajúcich sa plodinách.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission: the information set out in points (1) (2) and (3) by 1 December 2011 and the information set out in point (4) by 31 May 2013.’
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil Komisii informácie stanovené v odsekoch 1, 2 a 3 do 1. decembra 2011 a informácie stanovené v odseku 4 do 31. mája 2013.“
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of sintofen and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
V rozhodnutí 2008/934/ES sa stanovuje nezaradenie sintofénu a odobranie povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce túto látku do 31. decembra 2011.
It is necessary to delete the line concerning sintofen in the Annex to that Decision.
Z prílohy k uvedenému rozhodnutiu je preto potrebné vypustiť riadok týkajúci sa sintofénu.
2-methoxyethanol, not more than 0,25 g/kg N,N-dimethylformamide, not more than 1,5 g/kg
2-metoxyetanol, nie viac ako 0,25 g/kg
Commission Implementing Directive 2011/41/EU
Vykonávacia smernica Komisie 2011/41/EÚ
amending Council Directive 91/414/EEC to include dithianon as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť ditianón medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES
That list included dithianon.
Tento zoznam zahŕňal ditianón.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of dithianon.
V dôsledku toho bolo prijaté rozhodnutie Komisie 2008/934/ES z 5. decembra 2008 o nezaradení niektorých účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a o odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto látky [4], ktoré sa vzťahovalo aj na nezaradenie ditianónu.
Greece evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Grécko vyhodnotilo doplňujúce údaje predložené žiadateľom a vypracovalo doplňujúcu správu.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 27 January 2010.
27. januára 2010 s touto správou oboznámilo Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisiu.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on dithianon to the Commission on 15 November 2010 [6].
V súlade s článkom 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008 a na žiadosť Komisie úrad 15. novembra 2010 predložil Komisii svoj záver o ditianóne [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for dithianon.
Členské štáty a Komisia preskúmali návrh hodnotiacej správy, doplňujúcu správu a záver úradu v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a 11. marca 2011 ju sfinalizovali vo forme revíznej správy Komisie týkajúcej sa ditianónu.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing dithianon may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Z rôznych vykonaných preskúmaní vyplýva, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú ditianón, vo všeobecnosti splnia požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to include dithianon in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Preto je vhodné zaradiť ditianón do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že vo všetkých členských štátoch sa povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, môžu udeľovať v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit information confirming the storage stability and the nature of residues in processed products, the aquatic and groundwater exposure assessment for phthalic acid and the risk assessment for aquatic organisms with respect to phthalic acid, phthalaldehyde and 1,2 benzenedimethanol.
Preto je vhodné od žiadateľa vyžadovať, aby predložil informácie potvrdzujúce stabilitu pri skladovaní a povahu rezíduí v spracovaných produktoch, posúdenie expozície vody a podzemnej vody, pokiaľ ide o kyselinu ftalovú, a posúdenie rizika pre vodné organizmy vzhľadom na kyselinu ftalovú, ftalaldehyd a 1,2 benzenedimetanol.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing dithianon to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom ditianónu, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali v príslušnom prípade zmeniť, nahradiť alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.
In order to avoid further difficulties, it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
S cieľom predísť ďalším ťažkostiam sa preto zdá, že je potrebné objasniť povinnosti členských štátov, najmä povinnosť overiť, či držiteľ povolenia dokáže preukázať prístup k dokumentácii spĺňajúcej požiadavky prílohy II k uvedenej smernici.
The line concerning dithianon in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Riadok týkajúci sa ditianónu v prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing dithianon as an active substance by 30 November 2011.
V prípade potreby členské štáty do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom ditianónu ako účinnej látky v súlade so smernicou 91/414/EHS.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to dithianon are met, with the exception of those identified in Part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa ditianónu s výnimkou podmienok stanovených v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a takisto to, či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici, alebo má k nej prístup.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing dithianon as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning dithianon.
Odchylne od odseku 1 členské štáty opätovne prehodnotia najneskôr do 31. mája 2011 každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom ditianónu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, a to v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa ditianónu v prílohe I k uvedenej smernici.
in the case of a product containing dithianon as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
v prípade prípravku s obsahom ditianónu ako jedinej účinnej látky podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo
in the case of a product containing dithianon as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
v prípade prípravku s obsahom ditianónu ako jednej z viacerých účinných látok podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobranie príslušnou smernicou alebo smernicami, ktorými sa predmetná látka alebo látky doplnili do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov bude neskôr.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dithianon.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín. Záver z partnerského preskúmania účinnej látky ditianón z hľadiska posúdenia rizika pesticídov.
[121 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1904.
[121 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1904.
Dithianon
ditianón
CAS No: 3347-22-6
č. CAS: 3347-22-6
CIPAC No: 153
č. CIPAC: 153
5,10-dihydro-5,10-dioxonaphtho[2,3-b]-1,4-dithiine-2,3-dicarbonitrile
5,10-dihydro-5,10-dioxonafto[2,3-b]-1,4-dithiín-2,3-dikarbonitril
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on dithianon, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Pri implementácii jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa ditianónu, finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 11. marca 2011, a najmä jej dodatky I a II.
In this overall assessment Member States shall:
Pri tomto celkovom posúdení členské štáty:
pay particular attention to the protection of aquatic organisms; conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate;
venujú osobitnú pozornosť ochrane vodných organizmov; podmienky používania zahŕňajú v prípade potreby opatrenia na zmiernenie rizika;
pay particular attention to the operator safety; conditions of use shall include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
venujú osobitnú pozornosť bezpečnosti operátora; podmienky používania zahŕňajú v prípade potreby používanie primeraného osobného ochranného výstroja;
pay particular attention to the long-term risks to birds; conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
venujú osobitnú pozornosť dlhodobým rizikám pre vtáctvo; podmienky používania zahŕňajú v prípade potreby opatrenia na zmiernenie rizika.
the storage stability and the nature of residues in processed products;
stabilitu pri skladovaní a povahu rezíduí v spracovaných produktoch;