natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After the applicant had been given the possibility to comment and taking into account its comments delivered on 31 May 2010, the draft re-assessment report and the conclusion from the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 November 2010 in the format of the Commission review report for carbendazim.
Po tom, ako mal žiadateľ možnosť vyjadriť pripomienky, a po zohľadnení týchto pripomienok predložených 31. mája 2010, členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat preskúmali návrh novej hodnotiacej správy a záver úradu a 23. novembra 2010 ich finalizovali vo forme revíznej správy Komisie týkajúcej sa karbendazímu.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing carbendazim may be expected to continue to satisfy the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Z rôznych vykonaných preskúmaní vyplýva, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú karbendazím, budú naďalej spĺňať požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, pokiaľ ide o spôsoby použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to renew the inclusion of carbendazim in Annex I to Directive 91/414/EEC, in order to ensure that plant protection products containing this active substance may continue to be authorised where they comply with that Directive.
Preto je vhodné obnoviť zaradenie karbendazímu do prílohy I k smernici 91/414/EHS s cieľom zabezpečiť, aby sa prípravky na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky mohli naďalej povoľovať, ak sú v súlade s uvedenou smernicou.
In addition to the uses supported for the first inclusion, the applicant supports in its renewal dossier the use on fodder beet.
Okrem použití podporovaných pri prvom zaradení žiadateľ vo svojom dokumentačnom spise o obnovení povolenia podporuje použitie na kŕmnej repe.
Taking into consideration the additional data submitted by the applicant, the use on fodder beet should be added to the list of uses that may be authorised.
Vzhľadom na dodatočné údaje, ktoré predložil žiadateľ, by sa do zoznamu použití, ktoré sa môžu povoliť, malo pridať použitie na kŕmnej repe.
Article 5(4) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to restrictions.
V článku 5 ods. 4 smernice 91/414/EHS sa stanovuje, že zaradenie látky do prílohy I môže podliehať obmedzeniam.
In order to correctly reflect the high level of protection of human and animal health and the environment sought in the Union, it is necessary to limit the uses of carbendazim to those that have actually been assessed and which are considered to comply with the conditions of Article 5(1) of Directive 91/414/EEC.
S cieľom správne uplatniť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia a zdravia zvierat a životného prostredia, o ktorú sa Únia snaží, je potrebné obmedziť použitia karbendazímu na také, ktoré sa skutočne posúdili a považujú sa za spĺňajúce podmienky článku 5 ods. 1 smernice 91/414/EHS.
This implies that uses which are not part of the list of uses set out in Annex I to that Directive may not be authorised unless they are first added to that list.
Toto znamená, že použitia, ktoré nie sú súčasťou zoznamu použití stanoveného v prílohe I k uvedenej smernici, sa nesmú povoliť, pokiaľ sa najskôr nepridajú na uvedený zoznam.
It is appropriate to set maximum limits for the presence of two relevant impurities 2-amino-3-hydroxyphenazine (AHP) and 2,3-diaminophenazine (DAP) in commercially manufactured carbendazim.
Je vhodné stanoviť maximálne limity prítomnosti dvoch relevantných nečistôt 2-amino-3-hydroxyfenazín (AHP) a 2,3-diaminofenazín (DAP) v komerčne vyrábanom karbendazíme.
Without prejudice to the conclusion set out in recital 8, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.
Bez toho, aby bol dotknutý záver uvedený v odôvodnení 8, je vhodné získať ďalšie informácie o určitých špecifických bodoch.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submits further information as regards, the aerobic degradation in soil, the long-term risk to birds and the relevance of a third impurity, for confidentiality reasons referred to as AEF037197.
Je preto vhodné požadovať, aby žiadateľ predložil ďalšie informácie týkajúce sa aeróbnej degradácie v pôde, dlhodobého rizika pre vtáky a prítomnosti tretej nečistoty, a to z dôvodov zachovania dôvernosti uvedených ako AEF037197.
In addition, the applicant should be requested to examine the studies included in the list in the draft re-assessment report of 16 July 2009 (Volume 1, Level 4 ‘Further information’, pp. 155-157).
Okrem toho by sa mal žiadateľ požiadať, aby preskúmal štúdie zahrnuté na zozname v návrhu novej hodnotiacej správy zo 16. júla 2009 (zväzok 1, úroveň 4 „Ďalšie informácie“, s. 155 –157).
Several Member States have expressed concerns as regards the hazard profile of this substance.
Niekoľko členských štátov vyjadrilo obavy, pokiaľ ide o profil nebezpečnosti tejto látky.
Similar concerns were expressed at the time of the first inclusion.
Podobné obavy boli vyjadrené v čase prvého zaradenia.
The renewal dossier is, in part, based on toxicity data used during the assessment of the dossier submitted for the initial inclusion of this substance.
Spis o obnovení povolenia sa čiastočne zakladá na údajoch o toxicite použitých počas hodnotenia spisu predloženého na počiatočné zaradenie tejto látky.
The original inclusion was limited to a period of three years [3].
Pôvodné zaradenie bolo obmedzené na obdobie troch rokov [3].
Account should also be taken of the progressive understanding of the need to ensure a high level of protection of human and animal health and the sustainable environment.
Malo by sa tiež zohľadniť progresívne porozumenie potreby zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia ľudí a zvierat a trvalo udržateľného životného prostredia.
Therefore, it is appropriate to limit the renewal period of the inclusion to three and half years.
Je preto vhodné obmedziť obdobie obnovenia zaradenia na tri a pol roka.
As with all substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC, the status of carbendazim could be reviewed under Article 5(5) of that Directive in the light of any new data becoming available, such as its currently ongoing evaluation in the framework of Directive 98/8/EC of the European Parliament and the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal substances on the market [4] and from the review of relevant scientific literature.
Tak ako v prípade všetkých látok zaradených do prílohy I k smernici 91/414/EHS, štatút karbendazímu by sa mal preskúmať podľa článku 5 ods. 5 uvedenej smernice vzhľadom na akékoľvek nové údaje, ktoré sú dostupné, ako je v súčasnosti prebiehajúce hodnotenie v rámci smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh [4], a na údaje z posúdenia príslušnej vedeckej literatúry.
A reasonable period should be allowed to elapse before the inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC is renewed in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the renewal.
Pred zaradením účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS by sa členským štátom a zainteresovaným stranám mala poskytnúť primeraná lehota, aby sa mohli pripraviť na plnenie nových požiadaviek, ktoré z tohto obnovenia vyplynú.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of renewing the inclusion of an active substance in Annex I thereto, Member States should be allowed a period of six months after renewal to review authorisations of plant protection products containing carbendazim to make sure that the requirements laid down in Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13, and the relevant conditions set out in Annex I to that Directive, continue to be satisfied.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku obnovenia zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po obnovení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom karbendazímu, aby sa naďalej zabezpečilo plnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I k uvedenej smernici.
As appropriate, Member States should renew, where appropriate with modifications, or refuse to renew authorisations.
Členské štáty by mali povolenia obnoviť, v prípade potreby so zmenami, alebo ich obnovenie zamietnuť.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the update of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Odchylne od uvedeného termínu by sa malo poskytnúť dlhšie obdobie na predloženie a posúdenie aktualizácie úplnej dokumentácie podľa prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín a pre každé plánované použitie v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v smernici 91/414/EHS.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health did not deliver an opinion within the time limit laid down by its Chair and the Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to these measures.
Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat nevydal stanovisko v lehote stanovenej svojím predsedom a Komisia preto predložila Rade návrh týkajúci sa týchto opatrení.
Since, on the expiry of the period laid down in the second subparagraph of Article 19(2) of Directive 91/414/EEC, the Council had neither adopted the proposed measures nor indicated its opposition to them, these measures are to be adopted by the Commission,
Keďže po uplynutí obdobia stanoveného v článku 19 ods. 2 druhom pododseku smernice 91/414/EHS Rada neprijala navrhované opatrenia ani k nim nevyjadrila svoj nesúhlas, mala by ich Komisia prijať,
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing carbendazim as an active substance by 1 December 2011.
V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 1. decembra 2011 zmenia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom karbendazímu ako účinnej látky.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to carbendazim are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Do tohto dátumu overia najmä to, či podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici v súvislosti s karbendazímom boli splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa uvedenej účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici, alebo k nej má prístup, a to v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing carbendazim as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 1 June 2011 at the latest, Member States shall, where necessary, re-evaluate the products, to take into account developments occurred in the scientific and technical knowledge and in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning carbendazim.
Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia najneskôr do 1. júna 2011 každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom karbendazímu buď ako jedinej účinnej látky, alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, tak, aby sa zohľadnil vývoj vedeckých a technických poznatkov, a v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa karbendazímu v prílohe I k uvedenej smernici.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product still satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
Following that determination Member States shall, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 1 December 2013.
Na základe tohto určenia členské štáty v prípade potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 1. decembra 2013.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carbendazim EFSA Journal 2010; 8(5):1598.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky karbendazím z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. EFSA Journal 2010; 8(5):1598.
Commission Directive 2006/135/EC of 11 December 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include carbendazim as active substance (OJ L 349, 12.12.2006, p. 37).
Smernica Komisie 2006/135/ES z 11. decembra 2006, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť carbendazim medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 349, 12.12.2006, s. 37).
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row No 149 is replaced by the following:
V prílohe I k smernici 91/414/EHS sa riadok č. 149 nahrádza takto:
CAS No 10605-21-7
č. CAS: 10605-21-7
Methyl benzimidazol-2-ylcarbamate
Metyl benzimidazol-2-ylkarbamát
Relevant impurities
Významné nečistoty
2-amino-3-hydroxyphenazine (AHP): not more than 0,0005 g/kg
2-amino-3-hydroxyfenazín (AHP): najviac 0,0005 g/kg
2,3-diaminophenazine (DAP): not more than 0,003 g/kg
2,3-diaminofenazín (DAP): najviac 0,003 g/kg
30 November 2014
30. novembra 2014
Only uses as fungicide on the following crops may be authorised:
Povolené môžu byť len použitia ako fungicíd v prípade týchto plodín:
cereals,
obilniny,
rape seed,
semená repky,
sugar and fodder beet,
cukrová a kŕmna repa,
at rates not exceeding:
v dávkach nepresahujúcich:
0,25 kg active substance per hectare per application for cereals and rape seed,
0,25 kg účinnej látky na hektár pri aplikácii na obilniny a semená repky,
0,075 kg active substance per hectare per application for sugar and fodder beet,
0,075 kg účinnej látky na hektár pri aplikácii na cukrovú a kŕmnu repu,
knapsack and handheld applications neither by amateur nor by professional users,
plecniakové a ručné použitie amatérskymi alebo profesionálnymi používateľmi,
Appropriate drift mitigation measures must be applied to minimise the exposure of surface water bodies.
Musia sa uplatňovať primerané opatrenia na zmiernenie úletu s cieľom minimalizovať expozíciu povrchových vodných plôch.
This should include keeping a distance between treated areas and surface water bodies alone or in combination with the use of drift-reducing techniques or devices,
Malo by to zahŕňať dodržanie vzdialenosti medzi ošetrovanými oblasťami a povrchovými vodnými plochami samostatne alebo spolu s použitím techník alebo pomôcok na zmiernenie úletu,
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, such as the selection of the most appropriate combination of numbers and timing of application, and, if necessary, the degree of concentration of the active substance,
Podmienky povolenia zahŕňajú opatrenia na zníženie rizika, ako je výber najvhodnejšej kombinácie počtu a načasovania aplikácií a v prípade potreby aj stupňa koncentrácie účinnej látky,
birds (long-term risk).
vtákov (dlhodobé riziko).
Depending on the results of the risk assessment for specific uses, targeted mitigation measures to minimise the exposure may become necessary,
V závislosti od výsledkov posúdenia rizika v prípade špecifických použití môžu byť potrebné cielené opatrenia na zníženie rizika s cieľom minimalizovať expozíciu,
operators, who must wear suitable protective clothing, in particular gloves, coveralls, rubber boots and face protection or safety glasses during mixing, loading, application and cleaning of the equipment, unless the exposure to the substance is adequately precluded by the design and construction of the equipment itself or by the mounting of specific protective components on such equipment.
používateľov, ktorí musia používať vhodný ochranný odev, najmä rukavice, overaly, gumové čižmy a ochranu tváre alebo ochranné okuliare pri miešaní, nakladaní, aplikácii a čistení zariadení v prípade, ak dizajn a konštrukcia samotného zariadenia alebo pripevnenie osobitných ochranných komponentov na také zariadenie adekvátne nezabraňujú expozícii uvedenej látke.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on carbendazim, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Pri implementácii jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa karbendazímu, a najmä jej dodatky I a II.
The Member States concerned shall request that the applicant provides the following to the Commission:
Príslušné členské štáty požiadajú, aby žiadateľ Komisii poskytol:
by 1 December 2011 at the latest, information as regards the toxicological and ecotoxicological relevance of the impurity AEF037197,
najneskôr do 1. decembra 2011 informácie, pokiaľ ide o toxikologickú a ekotoxikologickú relevanciu nečistoty AEF037197,
by 1 June 2012 at the latest, the examination of the studies included in the list in the draft re-assessment report of 16 July 2009 (Volume 1, Level 4 “Further information”, pp. 155-157),
najneskôr do 1. júna 2012 preskúmanie štúdií zahrnutých do zoznamu v návrhu novej hodnotiacej správy zo 16. júla 2009 (zväzok 1, úroveň 4 ‚Ďalšie informácie‘, s. 155 – 157),
by 1 June 2013 at the latest, information on the fate and behaviour (route of aerobic degradation in soil) and the long-term risk to birds.’
najneskôr do 1. júna 2013 informácie o zotrvaní a správaní sa (postup aeróbnej degradácie v pôde) a dlhodobé riziko pre vtáky.“
The rapporteur Member State prepared a draft re-assessment report which was commented by the applicant on 13 May 2009 and after its finalisation was submitted to the applicant and the Commission on 24 July 2009.
Spravodajský členský štát vypracoval návrh novej hodnotiacej správy, ku ktorej žiadateľ vyjadril pripomienky 13. mája 2009 a po jej finalizácii bola 24. júla 2009 predložená žiadateľovi a Komisii.
In addition to the assessment of the substance, that report includes a list of the studies the rapporteur Member State relied on for its assessment.
Uvedená správa ako dodatok k hodnoteniu látky obsahuje zoznam štúdií, z ktorých spravodajský členský štát pri hodnotení vychádzal.
At the request of the Commission, the draft re-assessment report was peer reviewed by the Member States and the Authority and commented by the applicant on 14 December 2009.
Na žiadosť Komisie členské štáty a úrad návrh novej hodnotiacej správy partnersky preskúmali a žiadateľ k nej vyjadril pripomienky 14. decembra 2009.
The Authority presented its conclusion on the peer review of the risk assessment of carbendazim [2] to the Commission on 30 April 2010.
Úrad 30. apríla 2010 predložil Komisii svoj záver z partnerského preskúmania karbendazímu z hľadiska posúdenia rizika [2].
Commission Directive 2011/59/EU
Smernica Komisie 2011/59/EÚ
amending, for the purpose of adaptation to technical progress, Annexes II and III to Council Directive 76/768/EEC relating to cosmetic products
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS týkajúca sa kozmetických výrobkov s cieľom prispôsobiť jej prílohy II a III technickému pokroku
Following the publication of a scientific study in 2001, entitled ‘Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk’, the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Products (‘SCCP’), pursuant to Commission Decision 2004/210/EC [2], concluded that the potential risks were of concern.
Po uverejnení vedeckej štúdie pod názvom „Používanie trvalých farieb na vlasy a riziko rakoviny močového mechúra“ („Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk“) v roku 2001 Vedecký výbor pre kozmetické výrobky a nepotravinárske výrobky určené pre spotrebiteľov, ktorý bol následne na základe rozhodnutia Komisie 2004/210/ES [2] nahradený Vedeckým výborom pre spotrebné výrobky (ďalej len „VVSV“), dospel k záveru, že možné riziká sú dôvodom na obavu.
The SCCP recommended that the Commission take further steps to control the use of hair dye substances.
Vedecký výbor pre spotrebné výrobky odporučil, aby Komisia podnikla ďalšie kroky na kontrolu používania látok na farbenie vlasov.
Following the opinions of the SCCP, the Commission agreed with Member States and stakeholders on an overall strategy to regulate substances used in hair dye products according to which the industry was required to submit files, containing updated scientific data on the safety of hair dye substances, for a risk assessment by the SCCP.
V nadväznosti na stanoviská VVSV sa Komisia, členské štáty a zainteresované strany dohodli na celkovej stratégii regulácie látok používaných vo výrobkoch na farbenie vlasov, podľa ktorej sa od subjektov výrobného odvetvia požaduje, aby VVSV predkladali dokumenty s aktualizovanými vedeckými údajmi o bezpečnosti látok používaných vo farbách na vlasy, aby mohol vykonať posúdenie rizika.
The SCCP, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC of 5 August 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC [3], assessed the safety of individual substances for which updated files had been submitted by industry.
VVSV, ktorý bol následne na základe rozhodnutia Komisie 2008/721/ES z 5. augusta 2008, ktorým sa stanovuje poradná štruktúra vedeckých výborov a expertov v oblasti bezpečnosti spotrebiteľov, verejného zdravia a životného prostredia a ruší rozhodnutie 2004/210/ES [3], nahradený Vedeckým výborom pre bezpečnosť spotrebiteľov (ďalej len „VVBS“), posúdil bezpečnosť jednotlivých látok, v prípade ktorých výrobné odvetvie predložilo aktualizovanú dokumentáciu
The last step of the safety assessment strategy was to evaluate possible consumer health risk by reaction products formed by oxidative hair dye substances during the hair dyeing process.
Posledným krokom stratégie posúdenia bezpečnosti bolo vyhodnotenie možného rizika pre zdravie spotrebiteľov vyplývajúceho z produktov reakcie vznikajúcich z oxidačných látok na farbenie vlasov počas procesu farbenia vlasov.
In its opinion of 21 September 2010 the SCCS did not raise any major concern regarding genotoxicity and carcinogenicity of hair dyes and their reaction products currently used in the Union.
Vo svojom stanovisku z 21. septembra 2010 VVBS nevyjadril žiadne vážne obavy v súvislosti s genotoxicitou a karcinogenicitou farieb na vlasy a ich reakčných produktov, ktoré sa v súčasnosti používajú v Únii.
Some hair dye substances are provisionally authorised for use in hair dye products until 31 December 2010 under the restrictions and conditions laid down in Part 2 of Annex III to Directive 76/768/EEC.
Niektoré látky na farbenie vlasov sú pri dodržaní určitých obmedzení a podmienok vymedzených v časti 2 prílohy III k smernici 76/768/EHS dočasne povolené na použitie vo výrobkoch na farbenie vlasov, a to do 31. decembra 2010.