natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The results of positive bronchial challenge tests are considered to provide sufficient evidence for classification on their own.
Výsledky pozitívnych bronchoprovokačných testov sa považujú za základ, ktorý sám osebe poskytuje dostatok dôkazov na klasifikáciu.
It is however recognised that in practice many of the examinations listed above will already have been carried out.
Uznáva sa však, že v praxi sa už mnohé z uvedených vyšetrení vykonali.
Animal studies
Štúdie na zvieratách
Data from appropriate animal studies which may be indicative of the potential of a substance to cause sensitisation by inhalation in humans may include: (a) measurements of Immunoglobulin E (IgE) and other specific immunological parameters in mice;
Údaje z vhodných štúdií na zvieratách, ktoré môžu naznačiť potenciál látky spôsobovať u ľudí senzibilizáciu pri vdychovaní, môžu zahŕňať: a) merania imunoglobulínu E (IgE) a iných špecifických imunologických parametrov u myší;
specific pulmonary responses in guinea pigs.
špecifické pľúcne reakcie u morčiat.
Skin sensitisers
Kožné senzibilizátory
Skin sensitisers shall be classified in Category 1 where data are not sufficient for sub-categorisation.
Kožné senzibilizátory sa zaraďujú do kategórie 1, ak neexistujú dostatočné údaje na vytvorenie podkategórií.
Where data are sufficient a refined evaluation according to section 3.4.2.2.1.3 allows the allocation of skin sensitisers into sub-category 1A, strong sensitisers, or sub-category 1B for other skin sensitisers.
Ak existujú dostatočné údaje, presnejšie hodnotenie podľa oddielu 3.4.2.2.1.3 umožní zaradiť kožné senzibilizátory do podkategórie 1A – silné senzibilizátory alebo podkategórie 1B určenej pre iné kožné senzibilizátory.
Effects seen in either humans or animals will normally justify classification in a weight of evidence approach for skin sensitisers as described in section 3.4.2.2.2.
Nebezpečné účinky zistené u ľudí alebo zvierat za normálnych okolností oprávňujú klasifikáciu kožných senzibilizátorov prístupom založeným na závažnosti dôkazov opísaným v oddiele 3.4.2.2.2.
Substances may be allocated to one of the two sub-categories 1A or 1B using a weight of evidence approach in accordance with the criteria given in Table 3.4.2 and on the basis of reliable and good quality evidence from human cases or epidemiological studies and/or observations from appropriate studies in experimental animals according to the guidance values provided in sections 3.4.2.2.2.1 and 3.4.2.2.3.2 for sub-category 1A and in sections 3.4.2.2.2.2 and 3.4.2.2.3.3 for sub-category 1B.
Látky sa môžu zaradiť do jednej z dvoch podkategórií 1A alebo 1B pri použití prístupu založeného na závažnosti dôkazov v súlade s kritériami uvedenými v tabuľke 3.4.2 a na základe spoľahlivých a kvalitných dôkazov získaných z prípadov expozície u ľudí alebo epidemiologických štúdií a/alebo z pozorovaní vyplývajúcich z vhodných štúdií uskutočnených na experimentálnych zvieratách podľa smerodajných hodnôt poskytnutých v oddieloch 3.4.2.2.2.1 a 3.4.2.2.3.2 v prípade podkategórie 1A a v oddieloch 3.4.2.2.2.2 a 3.4.2.2.3.3 v prípade podkategórie 1B.
Substances shall be classified as skin sensitisers in accordance with the criteria in Table 3.4.2:
Látky sa klasifikujú ako kožné senzibilizátory v súlade s kritériami uvedenými v tabuľke 3.4.2:
Table 3.4.2
Tabuľka 3.4.2
Hazard category and sub-categories for skin sensitisers
Kategória nebezpečnosti a podkategórie kožných senzibilizátorov
Substances shall be classified as skin sensitisers (Category 1) where data are not sufficient for sub-categorisation in accordance with the following criteria:
Látky sa klasifikujú ako kožné senzibilizátory (kategória 1), ak neexistujú dostatočné údaje na vytvorenie podkategórií v súlade s týmito kritériami:
if there is evidence in humans that the substance can lead to sensitisation by skin contact in a substantial number of persons; or
ak existujú u ľudí dôkazy, že látka môže vyvolávať senzibilizáciu pri kontakte s pokožkou u významného počtu osôb, alebo
if there are positive results from an appropriate animal test (see specific criteria in section 3.4.2.2.4.1).
ak existujú pozitívne výsledky z vhodných testov na zvieratách (pozri špecifické kritériá v oddiele 3.4.2.2.4.1).
Substances showing a high frequency of occurrence in humans and/or a high potency in animals can be presumed to have the potential to produce significant sensitisation in humans.
Látky s vysokou frekvenciou výskytu u ľudí a/alebo vysokou účinnosťou u zvierat sa môžu považovať za látky s vysokým potenciálom spôsobiť značnú senzibilizáciu u ľudí.
Substances showing a low to moderate frequency of occurrence in humans and/or a low to moderate potency in animals can be presumed to have the potential to produce sensitisation in humans.
Látky s nízkou až mierne vysokou frekvenciou výskytu u ľudí a/alebo nízkou až mierne vysokou účinnosťou u zvierat sa môžu považovať za látky s potenciálom spôsobiť senzibilizáciu u ľudí.
Human evidence for sub-category 1A can include:
Medzi dôkazy u ľudí pre podkategóriu 1A patria:
positive responses at ≤ 500 µg/cm2 (HRIPT, HMT — induction threshold);
pozitívne reakcie pri ≤ 500 µg/cm2 (HRIPT, HMT – indukčný prah);
diagnostic patch test data where there is a relatively high and substantial incidence of reactions in a defined population in relation to relatively low exposure;
údaje z diagnostického náplasťového testu, ak je výskyt reakcií v definovanej populácii relatívne vysoký a významný v súvislosti s relatívne nízkou expozíciou;
other epidemiological evidence where there is a relatively high and substantial incidence of allergic contact dermatitis in relation to relatively low exposure.
iné epidemiologické dôkazy, ak existuje relatívne vysoký a významný výskyt alergickej kontaktnej dermatitídy v súvislosti s relatívne nízkou expozíciou.
Human evidence for sub-category 1B can include:
Medzi dôkazy u ľudí pre podkategóriu 1B patria:
positive responses at > 500 µg/cm2 (HRIPT, HMT — induction threshold);
pozitívne reakcie pri > 500 µg/cm2 (HRIPT, HMT – indukčný prah);
diagnostic patch test data where there is a relatively low but substantial incidence of reactions in a defined population in relation to relatively high exposure;
údaje z diagnostického náplasťového testu, ak je výskyt reakcií v definovanej populácii relatívne nízky, ale významný v súvislosti s relatívne vysokou expozíciou;
other epidemiological evidence where there is a relatively low but substantial incidence of allergic contact dermatitis in relation to relatively high exposure.
iné epidemiologické dôkazy, ak existuje relatívne nízky, ale významný výskyt alergickej kontaktnej dermatitídy v súvislosti s relatívne vysokou expozíciou.
For Category 1, when an adjuvant type test method for skin sensitisation is used, a response of at least 30 % of the animals is considered as positive.
V prípade kategórie 1, keď sa pre kožnú senzibilizáciu použije testovacia metóda s pomocnou látkou, odozva najmenej 30 % zvierat sa považuje za pozitívnu.
For a non-adjuvant Guinea pig test method a response of at least 15 % of the animals is considered positive.
Keď sa použije testovacia metóda na morčatách bez pomocnej látky, odozva najmenej 15 % zvierat sa považuje za pozitívnu.
For Category 1, a stimulation index of three or more is considered a positive response in the local lymph node assay.
V prípade kategórie 1 stimulačný index v hodnote tri a viac sa považuje za pozitívnu odpoveď pri lokálnej analýze lymfatických uzlín.
Test methods for skin sensitisation are described in the OECD Guideline 406 (the Guinea Pig Maximisation test and the Buehler guinea pig test) and Guideline 429 (Local Lymph Node Assay).
Testovacie metódy zamerané na kožnú senzibilizáciu sú opísané v návode č. 406 OECD (maximalizačný test na morčatách a Buehlerov test na morčatách) a v pokyne č. 429 (lokálna analýza lymfatických uzlín).
Other methods may be used provided that they are well-validated and scientific justification is given.
Iné metódy sa môžu použiť za predpokladu, že sú dostatočne validované a vedecky zdôvodnené.
For example, the mouse ear swelling test (MEST) could be a reliable screening test to detect moderate to strong sensitisers, and could be used as a first stage in the assessment of skin sensitisation potential.
Napríklad test opúchania ucha u myší (Mouse Ear Swelling Test – MEST) by mohol byť spoľahlivým skríningovým testom na zisťovanie miernych až silných senzibilizátorov a mohol by sa použiť v prvej fáze hodnotenia potenciálu kožnej senzibilizácie.
Animal test results for sub-category 1A can include data with values indicated in Table 3.4.3
Výsledky testov na zvieratách týkajúce sa podkategórie 1A môžu zahŕňať údaje s hodnotami uvedenými v tabuľke 3.4.3:
Table 3.4.3
Tabuľka 3.4.3
Animal test results for sub-category 1A
Výsledky testov na zvieratách týkajúce sa podkategórie 1A
Assay
Analýza
Local lymph node assay
Lokálna analýza lymfatických uzlín
value ≤ 2 %
hodnota EC3 ≤ 2 %
Guinea pig maximisation test
Maximalizačný test na morčatách
≥ 30 % responding at ≤ 0,1 % intradermal induction dose or
≥ 30 % reaguje pri ≤ 0,1 % intradermálnej indukčnej dávky alebo
≥ 60 % responding at > 0,1 % to ≤ 1 % intradermal induction dose
≥ 60 % reaguje pri > 0,1 % až ≤ 1 % intradermálnej indukčnej dávky
Buehler assay
Buehlerova analýza
≥ 15 % responding at ≤ 0,2 % topical induction dose or
≥ 15 % reaguje pri ≤ 0,2 % miestnej indukčnej dávky alebo
≥ 60 % responding at > 0,2 % to ≤ 20 % topical induction dose
≥ 60 % reaguje pri > 0,2 % až ≤ 20 % miestnej indukčnej dávky
Animal test results for sub-category 1B can include data with values indicated in Table 3.4.4 below:
Výsledky testov na zvieratách týkajúce sa podkategórie 1B môžu zahŕňať údaje s hodnotami uvedenými v tabuľke 3.4.4:
Table 3.4.4
Tabuľka 3.4.4
Animal test results for sub-category 1B
Výsledky testov na zvieratách týkajúce sa podkategórie 1B
value > 2 %
hodnota EC3 > 2 %
≥ 30 % to < 60 % responding at > 0,1 % to ≤ 1 % intradermal induction dose or
≥ 30 % až 60 % reaguje pri > 0,1 % až ≤ 1 % intradermálnej indukčnej dávky alebo
≥ 30 % responding at > 1 % intradermal induction dose
≥ 30 % reaguje pri > 1 % intradermálnej indukčnej dávky
≥ 15 % to < 60 % responding at > 0,2 % to ≤ 20 % topical induction dose or
≥ 15 % až 60 % reaguje pri > 0,2 % až ≤ 20 % miestnej indukčnej dávky alebo
≥ 15 % responding at > 20 % topical induction dose
≥ 15 % reaguje pri > 20 % miestnej indukčnej dávky
Specific considerations
Špecifické hľadiská
For classification of a substance, evidence should include any or all of the following using a weight of evidence approach:
Aby mohla byť látka klasifikovaná, dôkazy by mali pri použití prístupu založenom na závažnosti dôkazov zahŕňať ktorýkoľvek z týchto bodov alebo všetky tieto body:
positive data from patch testing, normally obtained in more than one dermatology clinic;
pozitívne údaje z náplasťového testu získané obvykle na viac ako jednej dermatologickej klinike;
positive data from appropriate animal studies;
pozitívne údaje z vhodných štúdií na zvieratách;
positive data from experimental studies in man (see section 1.3.2.4.7);
pozitívne údaje z experimentálnych štúdií u človeka (pozri 1.3.2.4.7);
well documented episodes of allergic contact dermatitis, normally obtained in more than one dermatology clinic;
dobre zdokumentované prípady alergickej kontaktnej dermatitídy získané obvykle na viac ako jednej dermatologickej klinike;
severity of reaction may also be considered.
závažnosť reakcie možno takisto brať do úvahy.
Evidence from animal studies is usually much more reliable than evidence from human exposure.
Dôkazy zo štúdií na zvieratách sú obvykle oveľa spoľahlivejšie ako dôkazy z expozície ľudí.
However, in cases where evidence is available from both sources, and there is conflict between the results, the quality and reliability of the evidence from both sources must be assessed in order to resolve the question of classification on a case-by-case basis.
V prípadoch, keď sú dostupné dôkazy z obidvoch zdrojov a medzi výsledkami je rozpor, musí sa posúdiť kvalita a spoľahlivosť dôkazov z oboch zdrojov, aby sa vyriešila otázka klasifikácie z prípadu na prípad.
Normally, human data are not generated in controlled experiments with volunteers for the purpose of hazard classification but rather as part of risk assessment to confirm lack of effects seen in animal tests.
Za normálnych okolností sa na účely klasifikácie nebezpečnosti údaje o ľuďoch negenerujú v riadených experimentoch na dobrovoľníkoch, ale ako súčasť hodnotenia rizík na potvrdenie neexistencie účinkov pozorovaných pri testoch na zvieratách.
Consequently, positive human data on skin sensitisation are usually derived from case-control or other, less defined studies.
V dôsledku toho sa pozitívne údaje o kožnej senzibilizácii týkajúce sa ľudí obvykle odvodzujú z prípadových štúdií s kontrolnou skupinou alebo z iných, menej presne definovaných štúdií.
Evaluation of human data must therefore be carried out with caution as the frequency of cases reflect, in addition to the inherent properties of the substances, factors such as the exposure situation, bioavailability, individual predisposition and preventive measures taken.
Hodnotenie údajov u ľudí sa teda musí vykonávať opatrne, keďže vo frekvencii prípadov sa okrem prirodzených vlastností látok odrážajú také faktory, ako napríklad situácia, v ktorej expozícia prebieha, biodostupnosť, individuálna predispozícia a prijaté preventívne opatrenia.
Negative human data should not normally be used to negate positive results from animal studies.
Negatívne údaje o ľuďoch by sa za normálnych okolností nemali použiť na popretie pozitívnych výsledkov zo štúdií na zvieratách.
For both animal and human data, consideration should be given to the impact of vehicle.
Pri údajoch o zvieratách aj ľuďoch by sa mal zohľadniť vplyv vehikula.
If none of the abovementioned conditions are met, the substance need not be classified as a skin sensitiser.
Ak nie je splnená žiadna z uvedených podmienok, látku nie je potrebné klasifikovať ako kožný senzibilizátor.
However, a combination of two or more indicators of skin sensitisation as listed below may alter the decision.
Toto rozhodnutie však môže zmeniť kombinácia dvoch alebo viacerých ukazovateľov kožnej senzibilizácie, ktoré sú uvedené ďalej.
This shall be considered on a case-by-case basis.
Toto je potrebné posúdiť z prípadu na prípad:
Isolated episodes of allergic contact dermatitis;
izolované prípady alergickej kontaktnej dermatitídy;
epidemiological studies of limited power, e.g. where chance, bias or confounders have not been ruled out fully with reasonable confidence;
epidemiologické štúdie obmedzeného dosahu, napr. ak s primeranou mierou spoľahlivosti nebola vylúčená náhoda, odchýlka alebo zmätočné údaje;
data from animal tests, performed according to existing guidelines, which do not meet the criteria for a positive result described in section 3.4.2.2.3, but which are sufficiently close to the limit to be considered significant;
údaje z testov na zvieratách vykonaných podľa existujúcich návodov, ktoré nespĺňajú kritériá pre pozitívne výsledky opísané v oddiele 3.4.2.2.3, ale ktoré sú dostatočne blízke limitu, aby ich bolo možné považovať za významné;
positive data from non-standard methods;
pozitívne údaje z neštandardných metód;
positive results from close structural analogues.
pozitívne výsledky zo štruktúrne podobných analógov.
Immunological contact urticaria
Imunologická kontaktná žihľavka
Substances meeting the criteria for classification as respiratory sensitisers may in addition cause immunological contact urticaria.
Látky, ktoré spĺňajú kritériá klasifikácie ako respiračné senzibilizátory, môžu okrem toho spôsobovať imunologickú kontaktnú žihľavku.
Consideration should be given to classifying these substances also as skin sensitisers.
Malo by sa pouvažovať o klasifikácii týchto látok tiež ako kožných senzibilizátorov.
Substances which cause immunological contact urticaria without meeting the criteria for respiratory sensitisers should also be considered for classification as skin sensitisers.
Malo by sa zvážiť, či klasifikovať ako kožné senzibilizátory aj tie látky, ktoré spôsobujú imunologickú kontaktnú žihľavku bez toho, aby spĺňali kritériá pre respiračné senzibilizátory.
There is no recognised animal model available to identify substances which cause immunological contact urticaria.
Nie je dostupný žiadny uznávaný model pre zvieratá na identifikáciu látok, ktoré spôsobujú imunologickú kontaktnú žihľavku.
Therefore, classification will normally be based on human evidence which will be similar to that for skin sensitisation.
Preto klasifikácia obvykle vychádza z dôkazov u ľudí, ktoré sú podobné ako dôkazy pre kožnú senzibilizáciu.
in section 3.4.3.3.1 the reference to ‘Table 3.4.3’ is replaced by ‘Table 3.4.5’;
V oddiele 3.4.3.3.1 sa odkaz na „tabuľku 3.4.3“ nahrádza odkazom na „tabuľku 3.4.5“.
section 3.4.3.3.2 is amended as follows:
Oddiel 3.4.3.3.2 sa mení a dopĺňa takto:
the reference to ‘Table 3.4.1’ is replaced by ‘Table 3.4.5’;
Odkaz na „tabuľku 3.4.1“ sa nahrádza odkazom na „tabuľku 3.4.5“.
the reference to ‘Table 3.4.3’ is replaced by ‘Table 3.4.6’;
Odkaz na „tabuľku 3.4.3“ sa nahrádza odkazom na „tabuľku 3.4.6“.
Table 3.4.3 and Notes 1, 2 and 3 are replaced by the following:
Tabuľka 3.4.3 a poznámky 1, 2, a 3 sa nahrádzajú takto:
‘Table 3.4.5
„Tabuľka 3.4.5
Generic concentration limits of components of a mixture classified as either respiratory sensitisers or skin sensitisers that trigger classification of the mixture
Generické koncentračné limity zložiek zmesi klasifikovaných buď ako respiračné senzibilizátory, alebo kožné senzibilizátory, ktoré vedú ku klasifikácii zmesi
Component classified as:
Zložka klasifikovaná ako:
Generic concentration limits triggering classification of a mixture as:
Generické koncentračné limity, ktoré vedú ku klasifikácii zmesi ako:
Respiratory sensitiser
Respiračný senzibilizátor
Skin sensitiser
Kožný senzibilizátor
Solid/liquid
tuhá látka/kvapalina
Gas
plyn
All physical states
všetky fyzikálne skupenstvá
Sub-category 1A
podkategória 1A
Sub-category 1B
podkategória 1B
≥ 1,0 %’
≥ 1,0 %“
a new Table 3.4.6 is inserted after the new Table 3.4.5:
Po novej tabuľke 3.4.5 sa vkladá nová tabuľka 3.4.6:
‘Table 3.4.6
„Tabuľka 3.4.6
Concentration limits for elicitation of components of a mixture
Koncentračné limity zložiek zmesi na vyvolanie reakcie
Concentration limits for elicitation
Koncentračné limity na vyvolanie reakcie
≥ 0,1 % (Note 1)
≥ 0,1 % (poznámka 1)
≥ 0,01 % (Note 1)
≥ 0,01 % (poznámka 1)
This concentration limit for elicitation is used for the application of the special labelling requirements of Annex II section 2.8 to protect already sensitised individuals.
Tento koncentračný limit na vyvolanie reakcie sa používa na uplatňovanie osobitných požiadaviek na označovanie podľa prílohy II oddielu 2.8 s cieľom chrániť jedincov, ktorí už sú senzibilizovaní.
A SDS is required for the mixture containing a component above this concentration.
Karta bezpečnostných údajov sa vyžaduje v prípade zmesi, ktorá obsahuje niektorú zložku prekračujúcu túto koncentráciu.
For sensitising substances with specific concentration limit lower than 0,1 %, the concentration limit for elicitation should be set at one tenth of the specific concentration limit.’;
V prípade senzibilizujúcich látok so špecifickým koncentračným limitom nižším ako 0,1 % by sa mal koncentračný limit na vyvolanie reakcie stanoviť na jednu desatinu špecifického koncentračného limitu.“
section 3.4.4.1 is replaced by the following:
Oddiel 3.4.4.1 sa nahrádza takto:
Label elements shall be used for substances or mixtures meeting the criteria for classification in this hazard class in accordance with Table 3.4.7.
Pri látkach alebo zmesiach, ktoré spĺňajú kritériá klasifikácie do tejto triedy nebezpečnosti, sa používajú prvky označovania v súlade s tabuľkou 3.4.7.
Table 3.4.7
Tabuľka 3.4.7
Respiratory or skin sensitisation label elements
Prvky označovania respiračnej alebo kožnej senzibilizácie
Respiratory sensitisation
Respiračná senzibilizácia
Category 1 and sub-categories 1A and 1B
kategória 1 a podkategórie 1A a 1B
GHS pictograms
Piktogramy GHS
Signal word
Výstražné slovo
Warning
Pozor
Hazard statement
Výstražné upozornenie
H317: May cause an allergic skin reaction
H317: Môže vyvolať alergickú kožnú reakciu
Precautionary statement prevention
Bezpečnostné upozornenie – prevencia
Precautionary statement response
Bezpečnostné upozornenie – odozva
Precautionary statement storage
Bezpečnostné upozornenie – uchovávanie
Precautionary statement disposal
Bezpečnostné upozornenie – zneškodňovanie
P501’
P501“
in section 3.8.3.4.5, the following sentence is added at the end:
Na konci oddielu 3.8.3.4.5 sa dopĺňa táto veta:
‘Respiratory tract irritation and narcotic effects are to be evaluated separately in accordance with the criteria given in section 3.8.2.2.
„Podráždenie dýchacích ciest a narkotické účinky sa majú hodnotiť oddelene podľa kritérií uvedených v oddiele 3.8.2.2.
When conducting classifications for these hazards, the contribution of each component should be considered additive, unless there is evidence that the effects are not additive.’;
Pri klasifikovaní týchto nebezpečenstiev by sa mal príspevok každej zložky považovať za prídavný, ak neexistujú dôkazy o tom, že jej účinky nie sú prídavné.“
in section 3.9.1.2, the words ‘or mixture’ are added after the word ‘substance’;
V oddiele 3.9.1.2 sa slová „alebo zmes“ dopĺňajú za slovo „látka“.
the following section 3.10.1.6.2a. is inserted:
Vkladá sa tento oddiel 3.10.1.6.2a:
Although the definition of aspiration in section 3.10.1.2 includes the entry of solids into the respiratory system, classification according to point (b) in Table 3.10.1 for Category 1 is intended to apply to liquid substances and mixtures only.’;
Napriek tomu, že je v definícii aspirácie v oddiele 3.10.1.2 zahrnutý vstup tuhých látok do dýchacej sústavy, klasifikácia kategórie 1 podľa písmena b) v tabuľke 3.10.1 sa má vzťahovať iba na tekuté látky a zmesi.“
Part 4 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 is replaced by the following text:
Časť 4 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 sa nahrádza týmto textom:
PART 4: ENVIRONMENTAL HAZARDS
ČASŤ 4: NEBEZPEČNOSŤ PRE ŽIVOTNÉ PROSTREDIE
Hazardous to the aquatic environment
Nebezpečnosť pre vodné prostredie
Definitions and general considerations
Definície a všeobecné hľadiská
“acute aquatic toxicity” means the intrinsic property of a substance to be injurious to an aquatic organism in a short-term aquatic exposure to that substance.
‚Akútna vodná toxicita‘ je vnútorná vlastnosť látky pôsobiť škodlivo na vodný organizmus po krátkodobej vodnej expozícii tejto látke.
“acute (short-term) hazard” means for classification purposes the hazard of a substance or mixture caused by its acute toxicity to an organism during short-term aquatic exposure to that substance or mixture.
‚Akútne (krátkodobé) nebezpečie‘ je na klasifikačné účely nebezpečenstvo, ktoré pre organizmus predstavuje látka alebo zmes z dôvodu jej akútnej toxicity počas krátkodobej vodnej expozície tejto látke alebo zmesi.
“availability of a substance” means the extent to which this substance becomes a soluble or disaggregate species.
‚Dostupnosť‘ látky je rozsah, v akom sa táto látka stáva rozpustným alebo disagregovaným druhom.
For metal availability, the extent to which the metal ion portion of a metal (M°) compound can disaggregate from the rest of the compound (molecule).
Pri dostupnosti kovov je to rozsah, v akom sa iónová časť kovovej zlúčeniny (M°) dokáže oddeliť od zvyšku zlúčeniny (molekuly).
“bioavailability” or “biological availability” means the extent to which a substance is taken up by an organism, and distributed to an area within the organism.
‚Biodostupnosť‘ alebo ‚biologická dostupnosť‘ je rozsah, v akom organizmus dokáže látku absorbovať a distribuovať do nejakej časti v organizme.
It is dependent upon physico-chemical properties of the substance, anatomy and physiology of the organism, pharmacokinetics, and route of exposure.
To závisí od fyzikálno-chemických vlastností látky, anatómie a fyziológie organizmu, farmakokinetiky a spôsobu expozície.
Availability is not a prerequisite for bioavailability.
Dostupnosť nie je predpokladom pre biodostupnosť.