natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the approval of the national competent authority and/or a favourable opinion of the relevant ethics committee is/are not obtained before the entry into force of the grant agreement, the grant agreement includes a special clause(s) requiring that the relevant authorisation or opinion be obtained before the start of the corresponding research.
Ak sa nezíska schválenie od príslušného vnútroštátneho orgánu a/alebo súhlasné stanovisko príslušného etického výboru pred nadobudnutím platnosti dohody o grante, dohoda o grante obsahuje osobitné ustanovenia, na základe ktorých je nutné získať pred začiatkom daného výskumu príslušné schválenie alebo stanovisko.
Ethics follow-up and audit
Následná etická kontrola a audit
Proposals that undergo an Ethics Screening and/or an Ethics Review can be flagged by the experts as requiring an Ethics follow-up/audit (EFA).
Návrhy, ktoré prechádzajú etickou kontrolou a/alebo etickým posudzovaním, môžu odborníci označiť ako návrhy, ktoré vyžadujú následnú etickú kontrolu/audit (ďalej len ‚NEKA‘).
An EFA is conducted by experts specialised in ethical issues, not earlier than on the date of the first reporting period for the proposal.
Následnú etickú kontrolu/audit vykonávajú odborníci špecializovaní na etické otázky až po termíne prvého obdobia finančného vykazovania pre daný návrh.
The objective of the EFA procedure is to assist the beneficiaries to deal with the ethical issues that are raised by their work and if necessary take preventative and/or corrective measures.
Cieľom postupu NEKA je pomôcť príjemcom finančných prostriedkov vyrovnať sa s etickými otázkami, ktoré prináša ich práca, a ak je to potrebné, prijať preventívne a/alebo opatrenia na nápravu.
In exceptional cases, the EFA process may result in a recommendation to the Commission to terminate a grant agreement.
Vo výnimočných prípadoch môže byť výsledkom procesu NEKA odporúčanie pre Komisiu zrušiť dohodu o grante.
The organisation and implementation of the EFA procedure are the responsibility of the Ethics Review Sector of DG Research and Innovation mentioned above.
Za organizáciu a realizáciu postupu NEKA je zodpovedný úsek etického posudzovania Generálneho riaditeľstva pre výskum a inovácie spomínaný vyššie. Pomocné oddelenie etického posudzovania
Ethics Review Help Desk
Všetky projekty financované v rámci 7.
All FP7 funded projects can request specific assistance on ethical issues from the Ethics Review Help Desk, accessible through the Commission’s FP7 website(s).
RP môžu požiadať o konkrétnu pomoc v etických otázkach pomocné oddelenie etického posudzovania, ktoré je dostupné cez internetové stránky Komisie venované 7.
The organisation and coordination of the Ethics Review process, Ethics Follow-up and Audit are the responsibility of the Ethics Review Sector of DG Research and Innovation.
Organizácia a koordinácia procesu etického posudzovania, následnej etickej kontroly a auditu sú v pôsobnosti úseku etického posudzovania Generálneho riaditeľstva pre výskum a inovácie.
This sector will also assess the impact of the Ethics Review and Audit procedures on the FP7 grant beneficiaries, competent national authorities and relevant ethics committees.
Tento úsek bude tiež hodnotiť vplyv postupov etického posudzovania a auditu na príjemcov grantov v rámci 7. RP, príslušné vnútroštátne orgány a príslušné etické výbory.
The objective of this procedure is to improve the Ethics Review process, assess the impact of the FP7 ethics framework on the research community and contribute to the embedding of ethics in EU research.
Cieľom tohto postupu je zlepšenie procesu etického posudzovania, vyhodnotenie vplyvu etického rámca 7. RP na výskumnú obec a príspevok k zakotveniu etiky do výskumu v rámci EÚ.
SPECIFIC PROCEDURAL MODALITIES FOR RESEARCH ACTIVITIES INVOLVING HUMAN EMBRYONIC STEM CELLS [3]When evaluating, and selecting proposals involving the use of human embryonic stem cells (hESC) and negotiating the related grant agreements, the Commission uses the following procedure:
OSOBITNÉ METÓDY POSTUPU PRE VÝSKUMNÉ ČINNOSTI S POUŽITÍM ĽUDSKÝCH EMBRYONÁLNYCH KMEŇOVÝCH BUNIEK [3]Pri posudzovaní a výbere návrhov, ktoré zahŕňajú použitie ľudských embryonálnych kmeňových buniek, a pri rokovaniach o príslušných dohodách o grante uplatňuje Komisia tento postup:
The general procedural modalities apply.
Uplatňujú sa všeobecné metódy postupu.
In addition, the experts assess whether:
Okrem toho odborníci posúdia, či:
the project serves important research aims to advance scientific knowledge in basic research in Europe or to increase medical knowledge for the development of diagnostic, preventive or therapeutic methods to be applied to humans,
projekt slúži na významné výskumné ciele, ktoré majú prehĺbiť vedecké poznanie v základnom výskume v Európe, alebo rozšíriť medicínske poznanie pre rozvoj diagnostiky, preventívnych alebo terapeutických metód, ktoré sa môžu aplikovať na ľuďoch,
In particular, applicants must document that appropriate validated alternatives (in particular, stem cells from other sources or origins) are not suitable and/or available to achieve the expected goals of the proposal.
Uchádzač musí v prvom rade preukázať, že prípadné overené alternatívne možnosti (konkrétne kmeňové bunky z iných zdrojov alebo iného pôvodu) nie sú vhodné a/alebo dostupné na dosiahnutie predpokladaných cieľov návrhu.
This latter provision does not apply to research comparing hESC with other human stem cells.
Posledne menované ustanovenie sa netýka výskumu, v ktorom sa porovnávajú ľudské embryonálne kmeňové bunky s inými ľudskými kmeňovými bunkami.
Ethics review procedure
Postup etického posudzovania
In addition, the panel assesses specifically that:
Okrem toho Komisia posudzuje najmä:
the proposal does not include research activities which plan to destroy human embryos, including for the procurement of stem cells [4]; this means that only research activities involving hESC in culture can receive Union funds,the applicants have taken into account the legislation, regulations, ethical rules and/or codes of conduct in place in the country(ies) where the research using hESC is to take place,
či návrh neobsahuje výskumné činnosti, v rámci ktorých sa plánujú zničiť ľudské embryá, vrátane získavania kmeňových buniek [4], čo znamená, že finančné prostriedky Únie môžu získať iba výskumné činnosti týkajúce sa kultúr ľudských embryonálnych kmeňových buniek,či uchádzači vzali do úvahy právne predpisy, iné predpisy a etické pravidlá a/alebo kódexy správania platné v príslušných krajinách, kde sa má výskum s použitím ľudských embryonálnych kmeňových buniek uskutočniť,
the donor(s)’ express, written and informed consent was provided freely, in accordance with national legislation prior to the procurement of the cells,
či bol v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi ešte pred odberom buniek slobodne poskytnutý jasný, písomný a informovaný súhlas darcu,
the human embryos used for the procurement of stem cells result from medically-assisted in vitro fertilisation designed to induce pregnancy, and were no longer to be used for that purpose.
či sa ľudské embryá použité na získavanie kmeňových buniek pochádzajú z oplodnenia in vitro, ktoré sa vykonáva pod lekárskym dohľadom a ktorého cieľom je otehotnenie, už na tento účel nepoužívajú.
The measures to protect personal data and privacy of donor(s), including genetic data, are in place during the procurement and for any use thereafter.
Počas obstarávania a na akékoľvek ďalšie použitie sa uplatňujú opatrenia na ochranu osobných údajov a súkromie darcu, vrátane genetických údajov.
Researchers must accordingly present all data in such a way as to ensure donor anonymity,
Výskumní pracovníci musia predložiť všetky údaje spôsobom, ktorý zaručí anonymitu darcu,
the conditions of donation are adequate, and namely that no pressure was put on the donor(s) at any stage, that no financial inducement was offered to donation for research at any stage and that the infertility treatment and research activities were kept appropriately separate.
či sú podmienky darcovstva vhodné, a najmä, či nebol na darcu počas ktoréhokoľvek štádia vyvinutý nátlak, či nebol za darcovstvo pre výskum v ktoromkoľvek štádiu ponúknutý žiaden finančný stimul a či boli výskumné činnosti príslušne oddelené.
National approvals of competent authorities and opinions of ethics committee
Vnútroštátne schválenie príslušným orgánom a stanoviská príslušného etického výboru
The Commission ascertains that the applicants have received appropriate approval of the national competent authority and/or favourable opinions of the relevant ethics committee before the entry into force of the grant agreement or before the start of the relevant part of the research.
Komisia zaistí, že uchádzači pred nadobudnutím platnosti dohody o grante alebo pred začiatkom príslušnej časti výskumu získali náležité schválenie od príslušného vnútroštátneho orgánu a/alebo súhlasné stanovisko príslušného etického výboru.
Such as research and clinical trials involving invasive techniques on persons (e.g. taking of tissue samples, examinations of the brain).
Napríklad výskum a klinické testy zahŕňajúce invazívne metódy na živých osobách (napr. odoberanie vzoriek tkanív, skúmanie mozgu).
As specified in Special Clauses 15 and 16 of the FP7 Grant Agreement.
Ako je uvedené v osobitných ustanoveniach 15 a 16 dohoda o grante 7. RP.
Taking into account the declarations of the Commission of 24 July 2006 (OJ L 412, 30.12.2006, p. 42).
So zreteľom na vyhlásenia Komisie z 24. júla 2006 (Ú. v. EÚ L 412, 30.12.2006, s. 42).
Decision of 19 December 2006 concerning the specific programme “Cooperation” implementing the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007 to 2013) ( OJ L 400, 30.12.2006, p. 86).
Rozhodnutie Rady z 19. decembra 2006 o osobitnom programe Spolupráca, ktorým sa vykonáva siedmy rámcový program Európskeho spoločenstva v oblasti výskumu, technického rozvoja a demonštračných činností (2007 – 2013) (Ú. v. EÚ L 400, 30.12.2006, s. 86).
Decision of 19 December 2006 concerning the specific programme “People” implementing the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007 to 2013) ( OJ L 400, 30.12.2006, p. 272).
Rozhodnutie Rady z 19. decembra 2006 o osobitnom programe Ľudia, ktorým sa vykonáva siedmy rámcový program Európskeho spoločenstva v oblasti výskumu, technického rozvoja a demonštračných činností (2007 – 2013) (Ú. v. EÚ L 400, 30.12.2006, s. 272).
Decision of 19 December 2006 concerning the specific programme “Capacities” implementing the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007 to 2013) ( OJ L 400, 30.12.2006, p. 299).
Rozhodnutie Rady z 19. decembra 2006 o osobitnom programe Kapacity, ktorým sa vykonáva siedmy rámcový program Európskeho spoločenstva v oblasti výskumu, technického rozvoja a demonštračných činností (2007 – 2013) (Ú. v. EÚ L 400, 30.12.2006, s. 299).
HANDLING SECURITY-SENSITIVE RTD ACTIONS
NARÁBANIE S AKCIAMI VÝSKUMU A TECHNICKÉHO ROZVOJA CITLIVÝMI Z HĽADISKA BEZPEČNOSTI
Special procedures will apply to security-related research, due to the sensitive nature of the subjects addressed, and the particular capability gaps that need to be addressed to protect Europe’s citizens.
Pre výskum súvisiaci s bezpečnosťou budú platiť osobitné postupy v dôsledku citlivej povahy riešených otázok a v dôsledku konkrétnych chýbajúcich kapacít, ktoré je potrebné riešiť v záujme ochrany obyvateľov Európy.
Research actions will be classified [1] if they are considered as sensitive.
Ak sa výskumné akcie považujú za citlivé, musia podliehať utajeniu [1].
These procedures are described below.
Tieto postupy sú opísané ďalej v texte.
They will apply to all RTD actions under the “Security” Theme in the specific programme “Cooperation”.
Budú sa týkať všetkých akcií výskumu a technického rozvoja v rámci témy Bezpečnosť osobitného programu Spolupráca.
They apply to other themes if so specified in the relevant call or as appropriate when security-sensitive subjects are addressed.
Uplatňujú aj na iné témy, ak je to tak určené v príslušnej výzve alebo ak je to vhodné v prípade citlivých tém.
Identification of potential classified RTD actions
Určenie potenciálne utajených akcií výskumu a technického rozvoja
A security-sensitive RTD action is an action that may need to handle classified information.
Akcia výskumu a technického rozvoja citlivá z hľadiska bezpečnosti je akcia, pri ktorej môže byť potrebné narábať s utajenými informáciami.
A “security considerations” flag will be associated with a proposal:
Označenie ‚bezpečnostné zretele‘ je pripojené k návrhu:
when the applicant declares a proposal as sensitive,
keď uchádzač vyhlási návrh za citlivý,
if the expert evaluators, the Commission, or members of the relevant “Programme Committee” (except for the Security Theme: see also section C, below) detect or suspect any of the following conditions:
ak odborní hodnotitelia, Komisia alebo členovia príslušného programového výboru (okrem témy bezpečnosť: pozri tiež nižšie oddiel C) odhalia alebo majú podozrenie, že je splnená jedna z týchto podmienok:
classified information is, or may be, used as background information,
utajené informácie sa používajú, alebo sa môžu používať, ako základné informácie,
some foreground is planned to be classified.
pri niektorých nových informáciách sa plánuje utajenie.
Whenever a “security considerations” flag is associated with a proposal, the circumstances of the planned work will be further scrutinised according to the procedure described in section C below.
Vždy, keď je k návrhu pripojené označenie ‚bezpečnostné zretele‘, okolnosti plánovaných prác sa ďalej skúmajú podľa postupu, ktorý sa opisuje v oddiele C.
In general proposals under the “Security” Theme, (and in other cases if so requested in the relevant Guide for Applicants), must identify — if needed — the background required for carrying the RTD action and the classified foreground that will be produced by the action.
Vo všeobecných návrhoch v rámci témy Bezpečnosť (a v iných prípadoch, ak sa to vyžaduje v príslušných usmerneniach pre uchádzačov), sa v prípade potreby musia uviesť východiskové informácie, ktoré sa vyžadujú na vykonanie akcie výskumu a technického rozvoja, a nadobudnuté utajené informácie, ktoré vzniknú v rámci akcie.
In the case of a proposal involving classified information (background and/or foreground), a “Security Aspect Letter” (SAL) [2] and its annexed “Security Classification Guide” (SCG) [3] must be part of the proposal.
V prípade návrhu, ktorý zahŕňa utajené informácie (východiskové a/alebo nadobudnuté), musí byť súčasťou návrhu ‚bezpečnostný list‘ [2] a k nemu pripojené ‚pokyny k bezpečnostnému utajovaniu‘ [3].
the level of classification of background and foreground information,
úroveň utajenia východiskových a nadobudnuté informácií,
which participant will have access to what information.
ku ktorým informáciám bude mať prístup konkrétny účastník.
a copy of the “Facility Security Clearances” (FSC) (or the FSC requests).
kópia dokladu Bezpečnostné previerky zariadenia (alebo žiadosti o bezpečnostné previerky zariadenia).
The validity of the FSC will be checked by the Commission Security Directorate through the appropriate formal channel with the “National Security Authorities” (NSAs) involved,
Platnosť bezpečnostnej previerky zariadenia kontroluje Bezpečnostné riaditeľstvo Komisie príslušnou úradnou cestou so zúčastnenými národnými bezpečnostnými orgánmi,
formal written authorisation by the relevant security authorities to use the classified background information.
úradné písomné povolenie od príslušných bezpečnostných orgánov na používanie utajených základných informácií.
The SAL and the SCG, accompanied by supporting documents, will also be examined in the scrutiny procedure described below.
Bezpečnostný list a pokyny k bezpečnostnému utajovaniu spolu s priloženými podpornými dokladmi sa takisto kontrolujú podľa uvedeného postupu skúmania.
Scrutiny of potential classified RTD actions
Skúmanie potenciálne utajených akcií výskumu a technického rozvoja
After the evaluation of the research content of proposals, they shall be ranked according to the evaluation results.
Po hodnotení výskumného obsahu návrhov sa návrhy zoradia podľa výsledkov hodnotenia.
A “main list” containing proposals to be negotiated, namely that have not been rejected, and for which funding is available, plus a “reserve-list” are established by the Commission.
Komisia vytvorí hlavný zoznam, ktorý obsahuje návrhy odporúčané na rokovania, menovite tie, ktoré neboli zamietnuté a pre ktoré je k dispozícii financovanie, a rezervný zoznam.
Any RTD action on the main list and on the reserve list, which has the flag “security considerations”, will undergo a scrutiny procedure.
Akákoľvek akcia výskumu a technického rozvoja na hlavnom zozname a na rezervnom zozname, ktorá má označenie ‚bezpečnostné zretele‘, prechádza procesom skúmania.
This will be performed by an ad-hoc sub-committee of the Security Theme Programme Committee: the “Security Scrutiny Committee”.
Skúmanie bude vykonávať ad-hoc podvýbor programového výboru témy Bezpečnosť: výbor na skúmanie bezpečnosti.
This “Security Scrutiny Committee” is composed of Member State representatives nominated in close liaison with the competent national security authorities, supported if appropriate by representatives of the relevant Programme Committee(s), in a configuration representing the countries of the applicants.
Tento výbor na skúmanie bezpečnosti je zložený zo zástupcov členských štátov navrhnutých v úzkej spolupráci s príslušnými národnými bezpečnostnými orgánmi, prípadne s podporou zástupcov príslušného programového výboru/výborov, v zložení, ktoré reprezentuje krajiny uchádzačov predkladajúcich návrhy.
It should be noted that, due to the intrinsic sensitivity of the “Security” theme, all the short listed proposals in that Theme will be scrutinised.
Treba poznamenať, že vzhľadom na podstatnú citlivosť témy Bezpečnosť sa budú skúmať všetky návrhy v užšom výbere v rámci tejto témy.
Proposals will be scrutinised by Committee members from the same countries as the applicants.
Návrhy skúmajú členovia výboru z tých istých krajín, z ktorých pochádzajú uchádzači.
This process should lead to a common position between the concerned national representatives resulting in one of the following recommendations:
V tomto procese by sa malo dospieť k spoločnému stanovisku príslušných národných zástupcov štátov, ktorého výsledkom je jedno z týchto odporúčaní:
classification is not required: negotiation of the RTD action can be started (though some recommendations for negotiations may be issued, if relevant),
Utajenie sa nevyžaduje: rokovania v rámci akcií výskumu a technického rozvoja sa môžu začať (hoci sa v prípade potreby môže vydať niekoľko odporúčaní na rokovania).
classification is required: specific recommendations for the negotiation are given and the negotiation will be subject to certain conditions to be met in the Grant Agreement.
Utajenie sa vyžaduje: pre rokovania sa uvádzajú osobitné odporúčania a rokovania budú podliehať určité určitým podmienkam, ktoré musia byť splnené v dohode o grante.
The RTD action will become a Classified RTD Action [4] and will be EU-classified at the level of the highest classification of the information used/produced by the RTD action as indicated in the SAL and its annexed SCG,
Akcia výskumu a technického rozvoja sa stane utajenou akciou výskumu a technického rozvoja [4] a bude utajenou akciou EÚ na najvyššej úrovni utajenia informácií používaných/vytvorených pri akcii výskumu a technického rozvoja, ako sa uvádza v bezpečnostnom liste a v pripojených pokynoch k bezpečnostnému utajovaniu.
the proposal is too sensitive to be financed because the applicants do not have the appropriate experience, skills or permissions to handle properly the classified information.
Návrh je príliš citlivý na to, aby sa financoval, nakoľko uchádzači nemajú primerané skúsenosti, spôsobilosť alebo povolenia na správne narábanie s utajenými informáciami.
If so, the Commission will explain the reasons of rejection, except when these reasons are themselves classified.
V takom prípade Komisia vysvetlí dôvody zamietnutia s výnimkou prípadu, keď samotné dôvody podliehajú utajeniu.
Based on this common position, the Commission will determine the level of classification.
Na základe tejto spoločnej pozície Komisia určí úroveň utajenia.
As a result, the Commission, together with all the relevant NSAs, will then verify, during negotiation and implementation of the Grant Agreement, that all the necessary procedures and actions are put in place in order to guarantee that classified information is dealt with in the appropriate way.
V dôsledku toho Komisia spolu so všetkými príslušnými Národnými bezpečnostnými orgánmi overí počas rokovania a vykonávania dohody o grante, či sa zaviedli všetky potrebné postupy a kroky, ktorými sa zaručuje, že s utajenými informáciami sa narába správnym spôsobom.
Export and transfer licences
Licencie na vývoz a presun
In addition, a proposal may also be considered as sensitive, independently of any security classification, if it plans to exchange material subject to transfer or export licensing.
Okrem toho sa návrh môže považovať za citlivý aj bez ohľadu na akékoľvek bezpečnostné utajenie, ak sa v ňom uvažuje o výmene materiálu, ktorý podlieha udeleniu licencie na presun alebo vývoz.
In that context, applicants must comply with national laws and EU regulation [5].
V tejto súvislosti musia uchádzači dodržiavať vnútroštátne právne predpisy a príslušné nariadenie EÚ [5].
If export licences (or intra EU licences) are required for carrying the planned work, applicants must clarify the requirement to have such export or transfer licences and must provide a copy of export or transfer licences (or of the requests).E.
Ak sa na vykonanie plánovaných prác vyžadujú licencie na vývoz (alebo licencie v rámci EÚ), uchádzači musia žiadosť o licenciu na vývoz alebo presun objasniť a musia predložiť kópiu licencie na vývoz alebo presun (alebo žiadostí o ne).E.
Security concerns can not be invoked as a reason for the rejection of proposals for non-classified RTD actions that entail the participation of entities from a country that is neither an EU Member State nor a country associated to FP7.
Obavy o bezpečnosť sa nemôžu uplatňovať ako dôvod na zamietnutie návrhov na neutajené akcie výskumu a technického rozvoja, ktoré zahŕňajú účasť subjektov z tretej krajiny, ktorá nie je členským štátom EÚ ani krajinou pridruženou k 7. RP.
The only exceptions to this will occur if:
Jediné výnimky predstavujú prípady, keď:
the topic was described in the work programme as not open to international cooperation: in that case any proposal containing international cooperation will be declared as ineligible,
bol predmet opísaný v programe prác ako neotvorený pre medzinárodnú spoluprácu. V tom sa prípade každý návrh, ktorý obsahuje medzinárodnú spoluprácu, vyhlási za neoprávnený,
the “security considerations” flag has been raised, in which case the proposal will be scrutinised according to the procedure described above.
vložilo sa označenie ‚bezpečnostné zretele‘. V tom prípade sa návrh bude skúmať podľa opísaného postupu.
As defined in Decision 2001/844/EC, ECSC, Euratom.
Ako je vymedzené v rozhodnutí 2001/844/ES, ESUO, Euratom.
“Security Aspects Letter” (SAL): “a set of special contractual conditions, issued by the contracting authority, which forms an integral part of a classified contract involving access to or generation of EU classified information, and that identifies the security requirements or those elements of the classified contract requiring security protection”, as defined in section 27 of Decision 2001/844/EC, ECSC, Euratom.
Bezpečnostný list: ‚súbor osobitných zmluvných podmienok, ktoré vydáva zmluvný orgán a ktorý tvorí neoddeliteľnú súčasť zmluvy, ktorá podlieha utajeniu, ktorá zahŕňa prístup k utajeným informáciám EÚ alebo ich vytváranie a ktorá identifikuje bezpečnostné požiadavky alebo tie prvky zmluvy podliehajúcej utajeniu, ktoré vyžadujú bezpečnostnú ochranu‘, ako sa vymedzuje v oddiele 27 rozhodnutia 2001/844/ES, ESUO, Euratom.