natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Great care is necessary in design of both experimental installations and individual studies, to ensure that results obtained can be used for assessment purposes.
Plánovaniu experimentov, ako aj jednotlivých štúdií je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť s cieľom zabezpečiť, aby sa mohli získané výsledky použiť na účely posúdenia.
Studies shall cover the realistic worst case situation, taking into account the soil type, climatic conditions, the application rate and the frequency and period of application.
Štúdie zahŕňajú najhorší scenár, zohľadňujúc typ pôdy, klimatické podmienky, aplikačnú dávku a frekvenciu a obdobie aplikácie.
Water percolating from soil columns must be analysed at suitable intervals, while residues in plant material must be determined at harvest.
Voda presakujúca z pôdnych stĺpcov sa musí analyzovať vo vhodných intervaloch, pričom pri zbere sa musia určovať rezíduá v rastlinnom materiáli.
Residues in the soil profile in at least five layers must be determined on termination of experimental work.
Na konci experimentálnej činnosti sa musia určiť rezíduá v pôdnom profile aspoň v piatich vrstvách.
Intermediate sampling must be avoided, since removal of plants (except for harvesting in accordance with normal agricultural practice) and soil cross influences the leaching process.
Musí sa predísť odoberaniu vzoriek mimo stanovených intervalov, keďže odstránenie rastlín (s výnimkou zberu v súlade s bežnou poľnohospodárskou praxou) a mechanické zásahy do pôdy majú vplyv na priesakové procesy.
Precipitation, soil and air temperatures have to be recorded at regular intervals (at least on a weekly base).
V pravidelných intervaloch (minimálne raz za týždeň) sa musí zaznamenávať zrážková činnosť, teplota pôdy a vzduchu.
Lysimeter studies
Lyzimetrické štúdie
The minimal depth of the lysimeters shall be 100 cm; their maximal depth shall be 130 cm.
Lyzimetre by mali byť aspoň v hĺbke 100 cm; maximálne však v hĺbke 130 cm.
The soil monolith must be undisturbed.
Pôdna celistvosť musí zostať nenarušená.
Soil temperatures must be similar to those pertaining in the field.
Teplota pôdy sa bude rovnať alebo približovať teplote pôdy v teréne.
Where necessary, supplementary irrigation must be provided to ensure optimal plant growth and to ensure that the quantity of infiltration water is similar to that in the regions for which authorisation is sought.
V prípade potreby sa musí dodatočne zavlažovať na zabezpečenie optimálneho rastu rastlín a na zabezpečenie toho, aby bolo množstvo infiltrovanej vody porovnateľné s množstvom v regiónoch, pre ktoré sa žiada o povolenie.
When during the study the soil has to be disturbed for agricultural reasons it must not be disturbed deeper than 25 cm.
Keď sa počas štúdie z poľnohospodárskych dôvodov pôda musí narušiť, k narušeniu nesmie dôjsť v hĺbke viac ako 25 cm.
Field leaching studies
Poľné štúdie priesaku
Information on the groundwater table in the experimental fields must be submitted.
Musia sa predložiť informácie o hladine podzemnej vody v skúmaných poliach.
If soil cracking is observed during the study this must be fully described.
Ak sa počas štúdie spozorujú trhliny v pôde, tento jav sa musí podrobne opísať.
Great attention shall be given to the number and the location of water collection devices.
Veľká pozornosť sa venuje počtu a umiestneniu zariadení na zbieranie vody.
The placement of these devices in the soil shall not result in preferential flow paths.
Umiestnenie týchto zariadení v pôde nespôsobuje preferenčné tokové trasy.
Fate and behaviour in water and air
Osud a správanie vo vode a v ovzduší
The information and data provided, taken together with that provided for one or more preparations containing the active substance, and other relevant information, shall be sufficient to establish, or permit estimation of:
Poskytnuté informácie a údaje spolu s informáciami a údajmi o jednom alebo viacerých prípravkoch obsahujúcich účinnú látku a ostatnými relevantnými informáciami stačia na stanovenie alebo umožňujú odhad:
persistence in water systems (bottom sediment and water, including suspended particles),
perzistencie vo vodných systémoch (spodný sediment a voda vrátane suspendovaných častíc),
the extent to which water, sediment organisms and air are at risk,
rozsahu rizika, ktorému je vystavená voda, organizmy v sedimentoch a ovzdušie,
potential for contamination of surface water and groundwater.
potenciálu kontaminácie povrchových vôd a podzemných vôd.
Route and rate of degradation in aquatic systems (as far as not covered by point 2.9)
Cesta a miera degradácie vo vodných systémoch (pokiaľ sa na ne nevzťahuje bod 2.9)
identify the relative importance of the types of processes involved (balance between chemical and biological degradation),
identifikovať pomerný význam príslušných typov procesov (rovnováha medzi chemickou a biologickou degradáciou),
where possible, identify the individual components present,
kde je to možné, identifikovať jednotlivé prítomné zložky,
establish the relative proportions of the components present and their distribution as between water, including suspended particles, and sediment, and
stanoviť pomerné podiely prítomných zložiek a ich distribúciu medzi vodou vrátane suspendovaných častíc a sedimentom a
permit the residue of concern and to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
umožniť definíciu príslušného rezídua, ktorému sú alebo môžu byť vystavené necieľové druhy.
Hydrolytic degradation
Hydrolytická degradácia
The test must always be performed for relevant metabolites, degradation and reaction products which account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added unless sufficient information on their degradation is available from the test performed in accordance with point 2.9.1.
Test sa musí vždy vykonať pre príslušné metabolity, produkty degradácie a reakčné produkty, ktoré kedykoľvek predstavujú viac ako 10 % množstva pridanej účinnej látky, pokiaľ nie sú z testov vykonaných v súlade s bodom 2.9.1 k dispozícii dostatočné informácie o ich degradácii.
The same provisions as provided under the corresponding paragraphs of point 2.9.1 apply.
Platia tie isté ustanovenia, aké sú stanovené v príslušných odsekoch bodu 2.9.1.
Photochemical degradation
Fotochemická degradácia
The test must always be performed for relevant metabolites, degradation and reaction products which account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added unless sufficient information on their degradation is available from the test performed in accordance with points 2.9.2 and 2.9.3.
Test sa musí vždy vykonať pre príslušné metabolity, produkty degradácie a reakčné produkty, ktoré kedykoľvek predstavujú viac ako 10 % množstva pridanej účinnej látky, pokiaľ nie sú z testov vykonaných v súlade s bodmi 2.9.2 a 2.9.3 k dispozícii dostatočné informácie o ich degradácii.
The same provisions as provided under the corresponding paragraphs of points 2.9.2 and 2.9.3 apply.
Platia tie isté ustanovenia, aké sú stanovené v príslušných odsekoch bodov 2.9.2 a 2.9.3.
Biological degradation
Biologická degradácia
‘Ready biodegradability’
„Ľahké biologické odbúravanie“
The test must always be performed unless it is not required under Part 4 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008.
Test sa musí vykonať vždy okrem prípadu, keď sa to nepožaduje v časti 4 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008.
Method C 4 of Regulation (EC) No 440/2008.
Metóda C4 stanovená v nariadení (ES) č. 440/2008.
Water/sediment study
Štúdia vody/sedimentov
The test must be reported unless it can be justified that contamination of surface water will not occur.
Test sa musí nahlásiť, pokiaľ nemožno preukázať, že nedôjde ku kontaminácii povrchových vôd.
Degradation in the saturated zone
Degradácia v nasýtenej oblasti
Transformation rates in the saturated zone of active substances and of relevant metabolites, degradation and reaction products can provide useful information on the fate of these substances in the groundwater.
Rýchlosť transformácie účinných látok a príslušných metabolitov, produktov degradácie a reakčných produktov v nasýtenej oblasti môže poskytnúť užitočné informácie o osude týchto látok v podzemných vodách.
Expert judgement is required to decide whether this information is necessary.
Pre rozhodnutie o tom, či sú tieto informácie nevyhnutné, sa vyžaduje odborný posudok.
Route and rate of degradation in air (as far as not covered by point 2.10)
Cesta a miera degradácie v ovzduší (pokiaľ sa na to nevzťahuje bod 2.10)
Appropriate guidelines are included in the report prepared by the FOCUS [14] Working Group on Pesticides in Air: ‘PESTICIDES IN AIR: CONSIDERATIONS FOR EXPOSURE ASSESSMENT (2008)’.
Vhodné usmernenia sú zahrnuté v správe, ktorú vypracovalo fórum pracovnej skupiny pre pesticídy v ovzduší FOCUS [14]: PESTICÍDY V OVZDUŠÍ: HĽADISKÁ NA POSUDZOVANIE VYSTAVENIA (2008).
Definition of the residue
Definícia rezídua
In the light of the chemical composition of residues occurring in soil, water or air, resulting from use, or proposed use, of a plant protection product containing the active substance a proposal for the definition of the residue must be submitted, taking account of both the levels found and their toxicological and environmental significance.
Musí sa predložiť návrh definície rezídua na základe chemického zloženia rezíduí nachádzajúcich sa v pôde, vode alebo ovzduší, ktoré sú výsledkom použitia alebo navrhnutého použitia prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich účinnú látku, pričom sa zohľadnia tak zistené hladiny rezíduí, ako aj ich toxikologický a environmentálny význam.
Monitoring data
Údaje získané z pozorovania
Available monitoring data concerning fate and behaviour of the active substance and relevant metabolites, degradation and reaction products must be reported.
Musia sa nahlásiť dostupné, pozorovaním získané údaje o osude a správaní účinnej látky a príslušných metabolitov, produktov degradácie a reakčných produktov.
Ecotoxicological studies
Ekotoxikologické štúdie
The information provided, taken together with that for one or more preparations containing the active substance, must be sufficient to permit an assessment of the impact on non-target species (flora and fauna), likely to be at risk from exposure to the active substance, its metabolites, degradation and reaction products, where they are of environmental significance.
Poskytnuté informácie spolu s informáciami o jednom alebo viacerých prípravkoch obsahujúcich účinnú látku musia byť postačujúce na posúdenie vplyvu na necieľové druhy (flóry a fauny), ktoré môžu byť reálne ohrozené vystavením účinnej látke, jej metabolitom, produktom degradácie a reakčným produktom v prípade, že sú významné z environmentálneho hľadiska.
Impact can result from single, prolonged or repeated exposure and can be reversible or irreversible.
Dosah môže byť výsledkom jednorazového, predĺženého alebo opakovaného vystavenia a môže byť vratný alebo nevratný.
In particular, the information provided for the active substance, together with other relevant information, and that provided for one or more preparations containing it, shall be sufficient to:
Poskytnuté informácie o účinnej látke spolu s inými relevantnými informáciami a informáciami o jednom alebo viacerých prípravkoch, ktoré ju obsahujú, musia byť predovšetkým postačujúce pre:
permit an evaluation of short- and long-term risks for non-target species — populations, communities, and processes — as appropriate,
hodnotenie krátkodobých a dlhodobých rizík pre necieľové druhy – populácie, spoločenstvá, príp. procesy,
specify the precautions necessary for the protection of non-target species, and
určenie bezpečnostných opatrení potrebných na ochranu necieľových druhov a
specify the pictograms, signal words and relevant hazard and precautionary statements for the protection of the environment, to be mentioned on packaging (containers).
určenie piktogramov, signálnych slov a príslušných výstražných a bezpečnostných upozornení, ktoré sa majú uviesť na balení (nádobách) v záujme ochrany životného prostredia.
There is a need to report all potentially adverse effects found during routine ecotoxicological investigations and to undertake and report, where required by the competent authorities, such additional studies which may be necessary to investigate the probable mechanisms involved and assess the significance of these effects.
Potrebné je nahlásiť všetky potenciálne škodlivé účinky zistené počas rutinných ekotoxikologických skúmaní a na žiadosť príslušných orgánov vykonať a nahlásiť také doplňujúce štúdie, ktoré môžu byť potrebné na preskúmanie príslušných pravdepodobných mechanizmov a posúdenie dôležitosti týchto účinkov.
All available biological data and information which is relevant to the assessment of the ecotoxicological profile of the active substance must be reported.
Nahlásiť sa musia všetky dostupné biologické údaje a informácie, ktoré sú významné na posúdenie ekotoxikologického profilu účinnej látky.
The information on fate and behaviour in the environment, generated and submitted in accordance with points 7.1 to 7.4, and on residue levels in plants generated and submitted in accordance with Section 6 is central to the assessment of impact on non-target species, in that together with information on the nature of the preparation and its manner of use, it defines the nature and extent of potential exposure.
Informácie o osude a správaní v životnom prostredí, vygenerované a predložené v súlade s bodmi 7.1 až 7.4, a o hladinách rezíduí v rastlinách, vygenerované a predložené v súlade s oddielom 6, sú najdôležitejšími informáciami na posúdenie vplyvu na necieľové druhy, lebo spolu s informáciami o povahe prípravku a spôsobe jeho použitia definujú charakter a rozsah potenciálneho vystavenia.
The toxicokinetic and toxicological studies and information submitted in accordance with points 5.1 to 5.8 provide essential information as to toxicity to vertebrate species and the mechanisms involved.
Toxikokinetické a toxikologické štúdie a informácie predkladané v súlade s bodmi 5.1 až 5.8 poskytujú základné informácie o účinkoch toxicity na stavovce a súvisiacich mechanizmoch.
Full details of the statistical analysis shall be reported (e. g. all point estimates shall be given with confidence intervals, exact p-values should be given rather than stating significant/non-significant).
Nahlasujú sa podrobné údaje štatistickej analýzy (napr. všetky bodové odhady sa uvádzajú spolu s intervalmi spoľahlivosti, prednostne sa uvádzajú presné p-hodnoty, a nie iba poznámka významný/nevýznamný).
Where testing is done using active substance the material used shall be of that specification that will be used in the manufacture of preparations to be authorised except where radiolabelled material is used.
Ak sa pri testovaní použije účinná látka, použitý materiál má takú špecifikáciu, aká sa použije pri výrobe prípravkov, na ktoré sa žiada schválenie, okrem testov, pri ktorých sa použije materiál označený rádioaktívnym izotopom.
Where studies are conducted using active substance produced in the laboratory or in a pilot plant production system, the studies must be repeated using active substance as manufactured, unless it can be justified that the test material used is essentially the same, for the purposes of ecotoxicological testing and assessment.
Ak sa štúdie vykonávajú s použitím účinnej látky vyrobenej v laboratóriu alebo v rámci pilotného závodného výrobného systému, štúdie sa musia zopakovať s použitím technickej účinnej látky okrem prípadov, v ktorých možno dokázať, že testovací materiál použitý na účely ekotoxikologického testovania a posúdenia je v zásade identický.
Whenever a study implies the use of different doses, the relationship between dose and adverse effect must be reported.
Vždy keď štúdia implikuje použitie rôznych dávok, musí sa nahlásiť vzťah medzi dávkou a škodlivým účinkom.
For all feeding studies, average achieved dose must be reported, including where possible the dose in mg/kg body weight.
Pri všetkých štúdiách týkajúcich sa kŕmenia zvierat sa musí nahlásiť dosiahnutá priemerná dávka, v prípade možnosti vrátane dávky v mg/kg telesnej hmotnosti.
It may be necessary to conduct separate studies for metabolites, degradation or reaction products, where these products can constitute a relevant risk to non-target organisms and where their effects cannot be evaluated by the available results relating to the active substance.
Možno bude potrebné vykonať samostatné štúdie týkajúce sa metabolitov, produktov degradácie a reakčných produktov, ak tieto produkty môžu predstavovať podstatné riziko pre necieľové organizmy alebo ak ich účinky nemožno vyhodnotiť z výsledkov vzťahujúcich sa na účinnú látku, ktoré sú k dispozícii.
Before such studies are performed the information from Sections 5, 6 and 7 has to be taken into account.
Skôr ako sa takéto štúdie vykonajú, musia sa zohľadniť informácie z oddielov 5, 6 a 7.
In order to facilitate the assessment of the significance of test results obtained, including the estimation of intrinsic toxicity and the factors affecting toxicity, the same strain (or recorded origin) of each relevant species shall, where possible, be used in the various toxicity tests specified.
Na uľahčenie posúdenia významu získaných výsledkov testov vrátane odhadu intrinzickej toxicity a faktorov, ktoré toxicitu ovplyvňujú, sa pri rozličných špecifikovaných testoch toxicity podľa možnosti využíva vždy rovnaký kmeň (alebo registrovaný pôvod) príslušného druhu.
Effects on birds
Účinky na vtáky
The test shall provide, where possible, LD50 values, the lethal threshold dose, time courses of response and recovery and the NOEL, and must include relevant gross pathological findings.
Test podľa možnosti poskytuje hodnoty LD50, letálnu prahovú dávku, časové priebehy reakcie a zotavenia, ako aj hodnotu NOEL, a musí zahŕňať relevantné makroskopické patologické nálezy.
The possible effects of the active substance on birds must be investigated except where the active substance is intended solely to be included in preparations for exclusive use in enclosed spaces (e.g. in glasshouses or in food storage practice).
Musia sa preskúmať možné účinky účinnej látky na vtáctvo, ak účinná látka nie je určená výlučne na použitie v prípravkoch používaných výhradne v uzavretých priestoroch (napr. v skleníkoch alebo pri skladovaní potravín).
The acute oral toxicity of active substance to a quail species (Japanese quail (Coturnix coturnix japonica) or Bobwhite quail (Colinus virginianus)) or to mallard duck (Anas platyrhynchos) must be determined.
Určiť sa musí akútna orálna toxicita účinnej látky pre prepelice (japonská prepelica (Coturnix coturnix japonica) alebo prepelka hnedá (Colinus virginianus), alebo divé kačice (Anas platyrhynchos)).
The highest dose used in tests need not exceed 2000 mg/kg body weight.
Najvyššia dávka použitá pri testoch by nemala prevýšiť 2000 mg/kg telesnej hmotnosti.
The dietary (5-day) toxicity of the active substance to birds must always be investigated on one species except where a study in accordance with point 8.1.3 is reported.
Vždy sa musí preskúmať toxicita pri prijatí účinnej látky v potrave (podávanie v trvaní piatich dní) na jednom druhu vtákov, pokiaľ sa nenahlasuje štúdia v súlade s bodom 8.1.3.
Where its acute oral NOEL is ≤ 500 mg/kg body weight or where the short-term NOEC is < 500 mg/kg food the test must be performed on a second species.
Keď je akútna orálna hodnota NOEL ≤ 500 mg/kg telesnej hmotnosti alebo keď je krátkodobá hodnota NOEC nižšia ako 50 mg/kg potravy, test sa musí vykonať na ďalšom druhu.
The first species to be studied must be either a quail species or mallard duck.
Prvým druhom, na ktorom sa test vykoná, musí byť buď prepelica, alebo divá kačica.
If a second species must be tested it shall not be related to the first species tested.
Ak sa musí testovať aj ďalší druh, tento nie je príbuzný s prvým testovaným druhom.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 205.
Test sa musí vykonať v súlade s OECD metódou 205.
Subchronic toxicity and reproduction
Subchronická toxicita a reprodukcia
The test shall provide the subchronic toxicity and reproductive toxicity of the active substance to birds.
Test poskytuje údaje o subchronickej toxicite a reprodukčnej toxicite účinnej látky pre vtáky.
The subchronic and reproductive toxicity of the active substance to birds must be investigated, unless it can be justified that continued or repeated exposure of adults, or exposure of nest sites during the breeding season is unlikely to occur.
Subchronická a reprodukčná toxicita účinnej látky pre vtáky sa musí preskúmať, pokiaľ nemožno preukázať, že nepretržité alebo opakované vystavenie dospelých jedincov alebo hniezdisk počas párenia je nepravdepodobné.
The test must be carried out in accordance with OECD Method 206.
Test sa musí vykonať v súlade s OECD metódou 206.
The data of the tests referred to in points 8.2.1, 8.2.4 and 8.2.6 have to be submitted for every active substance even when it is not expected that plant protection products containing it could reach surface water following the proposed conditions of use.
Údaje z testov podľa bodov 8.2.1, 8.2.4 and 8.2.6 sa musia predložiť pre každú účinnú látku, a to aj vtedy, keď sa nepredpokladá, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré ju obsahujú, by pri dodržaní podmienok používania mohli vniknúť do povrchových vôd.
These data are required under Part 4 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008.
Tieto údaje sa vyžadujú v časti 4 prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1272/2008.
Data reported must be supported with analytical data on concentrations of the test substance in the test media.
Nahlásené údaje musia byť podložené analytickými údajmi o koncentráciách testovanej látky v testovacom médiu.
Acute toxicity to fish
Akútna toxicita pre ryby
The test shall provide the acute toxicity (LC50), and details of observed effects.
Test poskytuje údaje o akútnej toxicite (LC50) a podrobné údaje o pozorovaných účinkoch.
The test must always be carried out.
Test sa musí vykonať vždy.
The acute toxicity of the active substance must be determined for rainbow trout (Oncorhynchus mykiss) and for a warm water fish species.
Akútna toxicita účinnej látky sa musí určiť pre pstruha dúhového (Oncorhynchus mykiss) a teplovodné druhy rýb.
Where tests with metabolites, degradation or reaction products have to be performed the species used must be the more sensitive of the two species tested with the active substance.
V prípade, že sa musia vykonať testy na metabolity, produkty degradácie alebo reakčné produkty, musí sa použiť ten z dvoch druhov testovaných na účinnú látku, ktorý sa ukázal ako citlivejší.
The test must be carried out in accordance with the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method C 1.
Test sa musí vykonať v súlade s prílohou k nariadeniu (ES) č. 440/2008 metódou C1.
Chronic toxicity to fish
Chronická toxicita pre ryby
A chronic toxicity study must be carried out unless it can be justified that continued or repeated exposure of fish is unlikely to occur or unless a suitable microcosm or mesocosm study is available.
Štúdia chronickej toxicity sa musí vykonať, pokiaľ nemožno preukázať, že nepretržité alebo opakované vystavenie rýb je nepravdepodobné alebo pokiaľ nie je k dispozícii vhodná štúdia mikrokozmu alebo mezokozmu.
Expert judgment is required to decide which test has to be performed.
Na účely rozhodnutia, ktorý test sa musí vykonať, sa požaduje znalecký posudok.
In particular for active substance for which there are indications of particular concerns (related to the toxicity of the active substance for fish or the potential exposure) the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type of test to be performed.
Najmä v prípade účinnej látky, v súvislosti s ktorou existujú indície vyvolávajúce mimoriadne obavy (v súvislosti s toxicitou účinnej látky vo vzťahu k rybám alebo pokiaľ ide o možné vystavenie), si žiadateľ vyžiada súhlas príslušných orgánov, pokiaľ ide o typ testu, ktorý sa má vykonať.