natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The microbial biomass of soils used for laboratory degradation studies must be determined just prior to the commencement and at the end of the study.
Mikrobiálna biomasa pôd použitých v laboratórnych štúdiách degradácie sa musí určiť tesne pred začiatkom štúdie a na jej konci.
It is recommended to use as much as possible the same soils throughout all laboratory soil studies.
Počas všetkých laboratórnych štúdií pôdy sa odporúča používať pokiaľ možno tie isté pôdy.
The soils used for degradation or mobility studies must be selected such that they are representative of the range of soils typical of the various EU regions where use exists or is anticipated, and be such that:
Pre štúdie degradácie alebo mobility sa musia vyberať také pôdy, ktoré reprezentujú škálu pôd typických pre rozličné regióny EÚ, kde sa látka používa alebo sa jej použitie očakáva, a tento výber musí byť taký, aby:
they cover a range of organic carbon content, particle size distribution and pH values, and
pokryl celú škálu obsahu organického uhlíka, veľkostnej distribúcie častíc a pH hodnôt, a
where on the basis of other information, degradation or mobility are expected to be pH dependent (e.g. solubility and hydrolysis rate — points 2.7 and 2.8), they cover the following pH ranges:
v prípadoch, že sa na základe iných informácií predpokladá, že degradácia alebo mobilita sú závislé od pH (napr. rýchlosť rozpustnosti a hydrolýzy – body 2.7 a 2.8), tieto pôdy majú pH v tomto rozmedzí:
6 to 7, and
6 až 7 a
8 (approximately).
8 (približne).
Soils used must, wherever possible, be freshly sampled.
Vzorky použitých pôd musia byť, kedykoľvek je to možné, čerstvo odobrané.
If use of stored soils is unavoidable, storage shall be properly carried out for a limited time under defined and reported conditions.
Ak sa nedá predísť použitiu skladovaných vzoriek pôd, skladovanie sa vykonáva na obmedzené obdobie a za riadne vymedzených a zaznamenaných podmienok.
Soils stored for longer periods of time can only be used for adsorption/desorption studies.
Pôdy uskladnené na dlhšie časové obdobia sa môžu použiť iba na štúdie adsorpcie/desorpcie.
The soil chosen to begin studying shall not have extreme characteristics with respect to parameters such as particle size distribution, organic carbon content and pH.
Pôda vybraná na výskumy by nemala mať extrémne vlastnosti vzhľadom na také parametre, ako napríklad rozmiestnenie veľkosti častíc, obsah organického uhlíka a pH.
Soils shall be collected and handled in accordance with ISO 10381-6 (Soil quality — Sampling — Guidance on the collection, handling and storage of soil for the assessment of microbial processes in the laboratory).
Vzorky pôdy sa odoberajú v súlade s normou ISO 10381-6 a v súlade s touto normou sa s nimi aj zaobchádza (Kvalita pôdy – Odber vzoriek – Pokyny na odber, manipuláciu a uchovávanie pôdnych vzoriek určených na hodnotenie aeróbnych mikrobiálnych procesov v laboratóriu).
Any deviations must be reported and justified.
Akékoľvek odchýlky sa musia nahlásiť a zdôvodniť.
Field studies shall be carried out in conditions as close to normal agricultural practice as possible on a range of soil types and climatic conditions representative of the area(s) of use.
Poľné štúdie sa vykonajú v podmienkach čo najbližších normálnej poľnohospodárskej praxi na škále typov pôdy a klimatických podmienok typických pre oblasť(-ti) použitia.
Weather conditions shall be reported in cases where field studies are conducted.
Poveternostné podmienky sa nahlásia v prípadoch, ak sa vykonajú poľné štúdie.
Route and rate of degradation
Cesta a miera degradácie
Route of degradation
Spôsob degradácie
The data and information provided, together with other relevant data and information, shall be sufficient to:
Poskytnuté údaje a informácie spolu s ostatnými príslušnými údajmi a informáciami stačia na to, aby umožnili:
identify, where feasible, the relative importance of the types of process involved (balance between chemical and biological degradation),
identifikovať, ak je to možné, pomerný význam príslušných typov procesov (rovnováha medzi chemickou a biologickou degradáciou),
identify the individual components present which at any time account for more than 10 % of the amount of active substance added, including, where feasible, non-extractable residues,
identifikovať jednotlivé prítomné zložky, ktoré vždy predstavujú viac ako 10 % množstva pridanej účinnej látky, v prípade možnosti vrátane neextrahovateľných rezíduí,
identify where possible also individual components present which account for less than 10 % of the amount of active substance added,
identifikovať, ak je to možné, tiež jednotlivé prítomné zložky, ktoré predstavujú menej ako 10 % množstva pridanej účinnej látky,
establish the relative proportions of the components present (mass balance), and
stanoviť pomerné podiely prítomných zložiek (hmotnostná bilancia) a
permit the soil residue of concern and to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
definovať príslušné pôdne rezíduum, ktorému sú alebo môžu byť vystavené necieľové druhy.
Where a reference is made to non-extractable residues these are defined as chemical species originating from pesticides used in accordance with good agricultural practice that cannot be extracted by methods which do not significantly change the chemical nature of these residues.
Pojmom neextrahovateľné rezíduá sa rozumejú chemické látky pochádzajúce z pesticídov použitých v súlade s osvedčenými poľnohospodárskymi postupmi, ktoré sa nedajú extrahovať spôsobmi, ktoré by významne nezmenili chemickú povahu týchto rezíduí.
These non-extractable residues are not considered to include fragments through metabolic pathways leading to natural products.
Medzi tieto neextrahovateľné rezíduá nepatria fragmenty, ktoré sa metabolickou cestou premenia na prírodné produkty.
Aerobic degradation
Aeróbna degradácia
The degradation pathway or pathways must always be reported except where the nature and manner of use of preparations containing the active substance, preclude soil contamination such as uses on stored products or wound healing treatments for trees.
Cesta alebo cesty degradácie sa musia vždy nahlásiť okrem prípadov, v ktorých povaha a spôsob použitia prípravkov obsahujúcich účinnú látku vylučuje kontamináciu pôdy, ako napr. použitie prípravku na skladované produkty alebo ošetrenie rán stromov.
The degradation pathway or pathways must be reported for one soil.
Cesta alebo cesty degradácie sa musia nahlásiť pre jednu pôdu.
Results obtained must be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label as a function of time, as between:
Dosiahnuté výsledky sa musia predložiť vo forme schematických nákresov príslušných ciest a vo forme grafov, ktoré znázorňujú distribúciu rádioaktívneho izotopu v závislosti od času medzi:
active substance,
účinnou látkou,
volatile compounds other than CO2,
prchavými zlúčeninami inými ako CO2,
individual identified transformation products,
individuálnymi identifikovanými produktmi transformácie,
extractable substances not identified, and
neidentifikovanými extrahovateľnými látkami a
non-extractable residues in soil.
neextrahovateľnými rezíduami v pôde.
The investigation of degradation pathways must include all feasible steps to characterise and quantify non-extractable residues formed after 100 days when exceeding 70 % of the applied dose of the active substance.
Výskum ciest degradácie musí zahŕňať všetky uskutočniteľné opatrenia s cieľom charakterizovať a kvantifikovať neextrahovateľné rezíduá, ktoré sa sformovali po 100 dňoch, ak prekročia 70 % aplikovanej dávky účinnej látky.
The techniques and methodologies applied are best selected on a case-by-case basis.
Uplatňované techniky a metódy sa najlepšie vyberajú na základe jednotlivých prípadov.
A justification must be provided where the compounds involved are not characterised.
Zdôvodnenie sa musí poskytnúť v prípadoch, ak príslušné zlúčeniny nie sú charakterizované.
The duration of the study is normally 120 days, except where after a shorter period the levels of non-extractable residues and CO2 are such that they can be extrapolated in a reliable way to 100 days.
Štúdia zvyčajne trvá 120 dní okrem prípadov, v ktorých hladiny neextrahovateľných rezíduí a CO2 sú po kratšom období takej povahy, že sa dajú spoľahlivo odvodiť do 100 dní.
Anaerobic degradation
Anaeróbna degradácia
An anaerobic degradation study must be reported unless it can be justified that exposure of the plant protection products containing the active substance to anaerobic conditions is unlikely to occur.
Štúdia anaeróbnej degradácie sa musí nahlásiť, pokiaľ nemožno odôvodniť, že vystavenie prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich účinnú látku anaeróbnym podmienkam je nepravdepodobné.
Test conditions and test guideline
Testovacie podmienky a usmernenie na testovanie
The same provisions as provided for under the corresponding paragraphs of point 7.1.1.1.1 apply.
Platia tie isté ustanovenia, aké sú stanovené v príslušných odsekoch bodu 7.1.1.1.1.
Soil photolysis
Fotolýza v pôde
A soil photolysis study must be reported unless it can be justified that deposition of the active substance at the soil surface is unlikely to occur.
Štúdia fotolýzy v pôde sa musí nahlásiť, pokiaľ nemožno odôvodniť, že usadzovanie účinnej látky na pôdnom povrchu je nepravdepodobné.
SETAC — Procedures for assessing the Environmental fate and ecotoxicity of pesticides.
SETAC – Postupy na posudzovanie environmentálneho osudu a ekotoxicity pesticídov.
Rate of degradation
Miera degradácie
Laboratory studies
Laboratórne štúdie
The soil degradation studies shall provide best possible estimates of the time taken for degradation of 50 % and 90 % (DT50lab and DT90lab), of the active substance, and of relevant metabolites, degradation and reaction products under laboratory conditions.
Štúdie degradácie v pôde poskytujú čo možno najpresnejšie odhady času potrebného na degradáciu 50 % a 90 % (DT50lab a DT90lab) účinnej látky a príslušných metabolitov, produktov degradácie a reakčných produktov v laboratórnych podmienkach.
The rate of degradation in soil must always be reported, except where the nature and manner of use of plant protection products containing the active substance preclude soil contamination such as uses on stored products or wound healing treatments for trees.
Miera degradácie v pôde sa musí vždy nahlasovať okrem prípadov, v ktorých povaha a spôsob použitia prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich účinnú látku vylučuje kontamináciu pôdy, ako napr. použitie prípravku na skladované produkty alebo ošetrenie rán stromov.
The rate of aerobic degradation of the active substance in three soil types additional to that referred to in point 7.1.1.1.1 must be reported.
Nahlásiť sa musí rýchlosť aeróbnej degradácie účinnej látky v troch typoch pôdy okrem pôdy uvedenej v bode 7.1.1.1.1.
In order to investigate the influence of temperature on degradation, one additional study at 10 °C has to be performed on one of the soils used for the investigation of degradation at 20 °C until a validated EU calculation model for the extrapolation of degradation rates at low temperatures is available.
Na účely skúmania vplyvu teploty na degradáciu sa musí vykonať jedna dodatočná štúdia pri 10 °C na jednej z pôd použitých pri skúmaní degradácie pri 20 °C, až kým nebude k dispozícii validovaný výpočtový model EÚ pre extrapoláciu rýchlostí degradácie pri nízkych teplotách.
The duration of the study is normally 120 days except if more than 90 % of the active substance is degraded before that period expires.
Štúdia zvyčajne trvá 120 dní okrem prípadov, v ktorých dôjde k degradácii viac ako 90 % účinnej látky pred uplynutím uvedeného obdobia.
Similar studies for three soil types must be reported for all relevant metabolites, degradation and reaction products which occur in soil and which at any time during the studies account for more than 10 % of the amount of active substance added, except where their DT50 values were able to be determined from the results of the degradation studies with the active substance.
Podobné štúdie troch typov pôdy sa musia nahlásiť pre všetky príslušné metabolity, produkty degradácie a reakčné produkty, ktoré sa vyskytnú v pôde a ktoré kedykoľvek počas štúdií predstavujú viac ako 10 % množstva pridanej účinnej látky, okrem prípadov, v ktorých bolo možné určiť ich hodnoty DT50 z výsledkov štúdií degradácie s účinnou látkou.
SETAC — Procedures for assessing the environmental fate and ecotoxicity of pesticides.
SETAC – Postupy na posudzovanie environmentálneho osudu a ekotoxicity pesticídov.
The rate of anaerobic degradation of the active substance must be reported where an anaerobic study has to be performed in accordance with point 7.1.1.1.2.
Rýchlosť anaeróbnej degradácie účinnej látky sa musí nahlasovať v prípadoch, keď sa v súlade s bodom 7.1.1.1.2 musí vykonať štúdia anaeróbnej degradácie.
The rate of anaerobic degradation of the active substance must be carried out in the soil used in the anaerobic study performed in accordance with point 7.1.1.1.2.
Rýchlosť anaeróbnej degradácie účinnej látky sa musí vykonať v pôde použitej pri štúdii anaeróbnej degradácie uskutočnenej v súlade s bodom 7.1.1.1.2.
Similar studies for one soil must be reported for all relevant metobolites, degradation and reaction products which occur in soil and which at any time during the studies account for more than 10 % of the amount of active substance added, except where their DT50 values were able to be determined from the results of the degradation studies with the active substance.
Podobné štúdie jednej pôdy sa musia nahlásiť pre všetky príslušné metabolity, produkty degradácie a reakčné produkty, ktoré sa vyskytnú v pôde a ktoré kedykoľvek počas štúdií predstavujú viac ako 10 % množstva pridanej účinnej látky, okrem prípadov, v ktorých bolo možné určiť ich hodnoty DT50 z výsledkov štúdií degradácie s účinnou látkou.
Field studies
Poľné štúdie
Soil dissipation studies
Štúdie disipácie v pôde
The soil dissipation studies shall provide estimates of the time taken for dissipation of 50 % and 90 % (DT50f and DT90f), of the active substance under field conditions.
Štúdie disipácie v pôde poskytujú odhady času potrebného na disipáciu 50 % a 90 % (DT50f a DT90f) účinnej látky v poľných podmienkach.
Where relevant, information on relevant metabolites, degradation and reaction products must be reported.
Podľa potreby sa musia nahlásiť informácie o príslušných metabolitoch, produktoch degradácie a reakčných produktoch.
The tests have to be conducted in those conditions where DT50lab determined at 20 °C and at a moisture content of the soil related to a pF value of 2 to 2,5 (suction pressure) is greater than 60 days.
Test sa musí vykonať v podmienkach, keď je DT50lab určené pri 20 °C a pri obsahu vlhkosti v pôde zodpovedajúcej hodnote pF medzi 2 až 2,5 (nasávací tlak) viac ako 60 dní.
Where plant protection products containing the active substance are intended to be used in cold climatic conditions, the tests have to be conducted where DT50lab, determined at 10 °C and at a moisture content of the soil related to a pF value of 2 to 2,5 (suction pressure) is greater than 90 days.
Ak sú prípravky na ochranu rastlín obsahujúce účinnú látku určené na použitie v chladných klimatických podmienkach, testy sa musia vykonať, ak je DT50lab určené pri 10 °C a pri obsahu vlhkosti v pôde zodpovedajúcej hodnote pF medzi 2 až 2,5 (nasávací tlak) viac ako 90 dní.
Individual studies on a range of representative soils (normally four different types) must be continued until > 90 % of the amount applied have dissipated.
Jednotlivé štúdie na škále reprezentatívnych pôd (zvyčajne štyri rôzne typy) musia pokračovať dovtedy, kým nedôjde k disipácii > 90 % aplikovaného množstva.
The maximum duration of the studies is 24 months.
Štúdie trvajú maximálne 24 mesiacov.
Soil residue studies
Štúdie rezíduí v pôde
Soil residue studies shall provide estimates of the soil residue levels at harvest or at time of sowing or planting succeeding crops.
Štúdie rezíduí v pôde poskytujú odhady hladín rezíduí v pôde počas zberu alebo počas sejby alebo sadenia následných plodín.
Soil residue studies must be reported where DT50lab is greater than one-third of the period between the application and harvest and where absorption by the succeeding crop is possible, except where soil residues at sowing or planting of a succeeding crop can be reliably estimated from the data of the soil dissipation studies or where it can be justified that these residues can not be phytotoxic to or leave unacceptable residues in rotational crops.
Štúdie rezíduí v pôde sa musia nahlásiť v prípadoch, keď je hodnota DT50lab väčšia ako jedna tretina obdobia medzi aplikáciou a zberom, a v prípadoch, v ktorých je možná absorpcia následnou plodinou, okrem prípadov, v ktorých možno rezíduá počas sejby alebo sadenia následnej plodiny spoľahlivo odhadnúť z údajov zo štúdií disipácie v pôde, alebo ak možno doložiť, že tieto rezíduá nemôžu byť fytotoxické ani nezanechávajú neprijateľné rezíduá v následných plodinách.
Individual studies must be continued until harvest or time of sowing or planting succeeding crops, unless > 90 % of the amount applied have dissipated.
V jednotlivých štúdiách sa musí pokračovať až do zberu alebo sejby, príp. sadenia následnej plodiny, pokiaľ nedošlo k disipácii > 90 % aplikovaného množstva.
Soil accumulation studies
Štúdie akumulácie v pôde
The tests shall provide sufficient data to evaluate the possibility of accumulation of residues of the active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products.
Testy poskytujú dostatočné údaje na vyhodnotenie možnosti akumulácie rezíduí účinnej látky a príslušných metabolitov, produktov degradácie a reakčných produktov.
Where on the basis of soil dissipation studies it is established that DT90f > 1 year and where repeated application is envisaged, whether in the same growing season or in succeeding years, the possibility of accumulation of residues in soil and the level at which a plateau concentration is achieved must be investigated except where reliable information can be provided by a model calculation or another appropriate assessment.
V prípade, že sa na základe štúdií disipácie v pôde stanoví, že DT90f > jeden rok, a keď sa plánuje opakovaná aplikácia buď v tom istom vegetačnom období, alebo v nasledujúcich rokoch, musí sa preskúmať možnosť akumulácie rezíduí v pôde a úroveň, pri ktorej sa dosiahne ustálená koncentrácia, okrem prípadu, keď je možné poskytnúť spoľahlivé informácie použitím výpočtového modelu alebo iného vhodného posúdenia.
Long-term field studies must be done on two relevant soils and involve multiple applications.
Dlhodobé poľné štúdie sa musia vykonávať na dvoch relevantných pôdach a musia zahŕňať viacnásobnú aplikáciu.
Before performing these studies the applicant shall seek the agreement of the competent authorities on the type of study to be performed.
Pred vykonaním týchto štúdií žiadateľ požiada príslušné orgány o súhlas, pokiaľ ide o typ štúdie, ktorá sa má vykonať.
Adsorption and desorption
Adsorpcia a desorpcia
The data and information provided, together with other relevant data and information, should be sufficient to establish the adsorption coefficient of the active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products.
Poskytnuté údaje a informácie spolu s ďalšími príslušnými údajmi a informáciami by mali stačiť na stanovenie adsorpčného koeficientu účinnej látky a príslušných metabolitov, produktov degradácie a reakčných produktov.
The studies must always be reported except where the nature and manner of use of preparations containing the active substance, preclude soil contamination such as uses on stored products or wound healing trees.
Štúdie sa musia vždy nahlasovať okrem prípadov, v ktorých povaha a spôsob použitia prípravkov obsahujúcich účinnú látku vylučujú kontamináciu pôdy, ako napr. použitie prípravku na skladované produkty alebo liečbu rán stromov.
Studies on the active substance must be reported for four soil types.
Štúdie účinnej látky sa musia nahlasovať pre štyri typy pôdy.
Similar studies, for at least three soil types, must be reported for all relevant metabolites, degradation and reaction products which in soil degradation studies account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added.
Podobné štúdie na najmenej troch typoch pôdy sa musia nahlásiť pre všetky príslušné metabolity, produkty degradácie a reakčné produkty, ktoré počas štúdií degradácie v pôde kedykoľvek predstavujú viac ako 10 % množstva pridanej účinnej látky.
OECD method 106.
OECD metóda 106.
Mobility in the soil
Mobilita v pôde
Column leaching studies
Štúdie vertikálnej priepustnosti
The test shall provide sufficient data to evaluate the mobility and leaching potential of the active substance and if possible of relevant metabolites, degradation and reaction products.
Test poskytuje dostatočné údaje na vyhodnotenie mobility a presakovacieho potenciálu účinnej látky a prípadne príslušných metabolitov, produktov degradácie a reakčných produktov.
Studies in four soils must be carried out where in the adsorption and desorption studies provided for under point 7.1.2 it is not possible to obtain reliable adsorption coefficient values.
Musia sa vykonať štúdie štyroch pôd, ak pri štúdiách adsorpcie a desorpcie stanovených v bode 7.1.2 nemožno získať spoľahlivé hodnoty adsorpčného koeficientu.
Aged residue column leaching
Vertikálna priepustnosť starších rezíduí
The test shall provide sufficient data to estimate the mobility and leaching potential of relevant metabolites, degradation and reaction products.
Test poskytuje dostatočné údaje na odhad mobility a presakovacieho potenciálu príslušných metabolitov, produktov degradácie a reakčných produktov.
The studies must be performed except:
Štúdie sa musia vykonať, ak:
where the nature and manner of use of preparations containing the active substance, preclude soil contamination such as uses on stored products or wound healing treatments for trees, or
povaha a spôsob použitia prípravkov obsahujúcich účinnú látku nevylučujú kontamináciu pôdy, ako napríklad použitie prípravku na skladované produkty alebo na liečenie rán stromov, alebo
where a separate study for the metabolite, degradation or reaction product in accordance with point 7.1.2 or point 7.1.3.1 was performed.
sa v súlade s bodom 7.1.2 alebo 7.1.3.1 nevykonala osobitná štúdia týkajúca sa metabolitov, produktov degradácie a reakčných produktov.
The period(s) of ageing shall be determined from inspection of the degradation patterns of active substance and metabolites to ensure that a relevant spectrum of metabolites is present at the time of leaching.
Obdobie(-a) starnutia sa určuje(-ú) na základe preskúmania mechanizmov degradácie účinnej látky a metabolitov s cieľom zabezpečiť, aby v čase priesaku bolo prítomné relevantné spektrum metabolitov.
Lysimeter studies or field leaching studies
Lyzimetrické štúdie alebo štúdie pôdneho priesaku
The test shall provide data on:
Test poskytuje údaje o:
the mobility in soil,
mobilite v pôde,
the potential for leaching to ground water,
potenciáli priesaku do podzemných vôd,
the potential distribution in soil.
potenciálnej distribúcii v pôde.
Expert judgement will be necessary to decide whether lysimeter studies or field leaching studies shall be carried out, taking into account the results of degradation and other mobility studies and the predicted environmental concentrations in groundwater (PECGW), calculated in accordance with Section 9 of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.
Pre rozhodnutie o tom, či sa uskutočnia lyzimetrické štúdie, alebo poľné štúdie priesaku, bude potrebný odborný posudok, pričom sa prihliadne na výsledky štúdií týkajúcich sa degradácie a iných typov mobility, ako aj na odhad koncentrácií v podzemnej vode (PECGW – predicted environmental concentrations in groundwater) vypočítaný v súlade s oddielom 9 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 545/2011.
The type and conditions of the study to be conducted shall be discussed with the competent authorities.
Typ a podmienky štúdie, ktorá sa má vykonať, sa prediskutujú s príslušnými orgánmi.