natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Total toxicity equivalence shall be calculated using toxicity equivalent factors (TEFs) as recommended by EFSA.
Celková ekvivalencia toxicity sa vypočítava pomocou ekvivalentných faktorov toxicity (TEF) odporúčaných EFSA.
If new analogues of public health significance are discovered, they should be included in the analysis.
Ak sa objavia nové analógy s významom pre verejné zdravie, mali by sa zahrnúť do analýzy.
Other methods, such as liquid chromatography (LC) mass spectrometry (MS) method, high-performance liquid chromatography (HPLC) with appropriate detection, immunoassays and functional assays, such as the phosphatase inhibition assay, can be used as alternatives or supplementary to the EU-RL LC-MS/MS method, provided that:
Iné metódy, ako napr. kvapalinová chromatografia (LC) – hmotnostná spektrometria (MS), vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (high-performance liquid chromatography, HPLC) s vhodnou detekciou, imunologické testy a funkčné testy, ako napr. test na inhibíciu fosfatázy, sa môžu používať ako alternatívne alebo doplnkové metódy k metóde LC-MS/MS referenčného laboratória EÚ, ak:
either alone or combined they can detect at least the analogues as identified in point A(1) of this Chapter; more appropriate criteria shall be defined when necessary;
buď samotnými metódami alebo kombinovanými metódami sa môže zistiť aspoň prítomnosť analógov uvedených v bode A ods. 1 tejto kapitoly; v prípade potreby sa vymedzia vhodnejšie kritériá;
they fulfil the method performance criteria stipulated by the EU-RL.
metódy spĺňajú kritériá účinnosti stanovené RL EÚ.
The EU-RL shall support activities toward inter-laboratory validation of the technique to allow for formal standardisation;
RL EÚ podporuje činnosti zamerané na medzilaboratórnu validáciu techniky s cieľom umožniť formálnu normalizáciu;
their implementation provides an equivalent level of public health protection.
ich vykonávanie poskytuje rovnocennú úroveň ochrany verejného zdravia.
To allow Member States to adapt their methods to the LC-MS/MS method as defined in point A(1) of this Chapter, a series of mouse bioassay procedures, differing in the test portion (hepatopancreas or whole body) and in the solvents used for extraction and purification, may be still used until 31 December 2014 for detecting marine toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Aby mohli členské štáty prispôsobiť svoje metódy metóde LC-MS/MS vymedzenej v bode A ods. 1 tejto kapitoly, môže sa do 31. decembra 2014 naďalej používať na detekciu morských toxínov uvedených oddiele VII kapitole V ods. 2 písm. c), d) a e) prílohy III k nariadeniu (ES) č. 853/2004 séria postupov biologických testov na myšiach odlišujúcich sa podielom testovaného materiálu (hepatopankreas alebo celé telo) a rozpúšťadlami použitými na extrakciu a čistenie.
Sensitivity and selectivity depend on the choice of solvents used for extraction and purification and this should be taken into account when a decision is made on the method to be used in order to cover the full range of toxins.
Citlivosť a selektívnosť závisia od výberu rozpúšťadiel použitých na extrakciu a čistenie, čo by sa malo zohľadniť pri rozhodovaní o metóde, ktorá sa má použiť s cieľom pokryť celé spektrum toxínov.
A single mouse bioassay involving acetone extraction may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins, azaspiracids, pectenotoxins and yessotoxins.
Jediný biologický test na myšiach, ktorý zahŕňa extrakciu acetónom, sa môže použiť na detekciu kyseliny okadaiovej, dinofysistoxínov, azaspirových kyselín, pektenotoxínov a yesseotoxínov.
This assay may be supplemented, if necessary, with liquid/liquid partition steps with ethyl acetate/water or dichloromethane/water to remove potential interferences.
Tento test sa môže v prípade potreby doplniť rozdeľovacími krokmi kvapalina/kvapalina použitím etylacetátu/vody alebo dichlórmetánu/vody na odstránenie potenciálnych interferencií.
Three mice shall be used for each test.
Na každý test sa používajú tri myši.
Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of one or more toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 at levels above those laid down.
Tam, kde dve z troch myší zomrú do 24 hodín od inokulácie extraktom rovnocenným 5 g hepatopankreasu alebo 25 g celého tela, musí sa to považovať za pozitívny výsledok na prítomnosť jedného alebo viacerých toxínov uvedených oddiele VII kapitole V ods. 2 písm. c), d) a e) prílohy III k nariadeniu (ES) č. 853/2004 pri hladinách vyšších, ako sú stanovené.
A mouse bioassay with acetone extraction followed by liquid/liquid partition with diethylether may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and azaspiracids but it cannot be used to detect yessotoxins as losses of these toxins may take place during the partition step.
Biologický test na myšiach s extrakciou acetónom, po ktorej nasleduje oddelenie tekutina/tekutina dietyléterom, sa môže použiť na detekciu kyseliny okadaiovej, dinofysistoxínov, pektenotoxínov a azaspirových kyselín, ale nemožno ho použiť na detekciu yessotoxínov, pretože počas fázy oddeľovania môžu nastať straty týchto toxínov.
Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Tam, kde dve z troch myší zomrú do 24 hodín od inokulácie extraktom rovnocenným 5 g hepatopankreasu alebo 25 g celého tela, musí sa to považovať za pozitívny výsledok na prítomnosť kyseliny okadaiovej, dinofysistoxínov, pektenotoxínov a azaspirových kyselín pri hladinách vyšších, ako sú stanovené v oddiele VII kapitole V ods. 2 písm. c) a e) prílohy III k nariadeniu (ES) č. 853/2004.
A rat bioassay may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins and azaspiracids.
Na detekciu prítomnosti kyseliny okadaiovej, dinofysistoxínov a azaspirových kyselín sa môže použiť biologický test na potkanoch.
Three rats shall be used for each test.
Na každý test sa používajú tri potkany.
A diarrhetic response in any of the three rats shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Hnačková reakcia u ktoréhokoľvek z troch potkanov sa považuje za pozitívny výsledok na prítomnosť kyseliny okadaiovej, dinofysistoxínov a azaspirových kyselín pri hladinách vyšších, ako sú uvedené oddiele VII kapitole V ods. 2 písm. c) a e) prílohy III k nariadeniu (ES) č. 853/2004.
After the period established in point B(1) of this Chapter, the mouse bioassay shall be used only during the periodic monitoring of production areas and relaying areas for detecting new or unknown marine toxins on the basis of the national control programmes elaborated by the Member States.’
Po uplynutí obdobia stanoveného v bode B ods. 1 tejto kapitoly sa biologický test na myšiach používa iba počas pravidelného monitorovania produkčných oblastí a sádok zameraného na zisťovanie prítomnosti nových a neznámych morských toxínov na základe vnútroštátnych programov kontroly vypracovaných členskými štátmi.“
Commission Regulation (EU) No 16/2011
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 16/2011
laying down implementing measures for the Rapid alert system for food and feed
ktorým sa stanovujú vykonávacie opatrenia pre systém rýchleho varovania pre potraviny a krmivá
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [1], and in particular Article 51 thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín [1], a najmä na jeho článok 51,
Regulation (EC) No 178/2002 establishes a Rapid alert system for food and feed (hereinafter — ‘RASFF’), managed by the Commission and involving the Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, to provide the control authorities with an effective tool for the notification of risks to human health deriving from food or feed.
Nariadením (ES) č. 178/2002 sa zriaďuje systém rýchleho varovania pre potraviny a krmivá (Rapid alert system for food and feed, ďalej len „RASFF“), ktorý riadi Komisia a v ktorom sú zastúpené členské štáty, Komisia a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, s cieľom poskytnúť kontrolným orgánom účinný nástroj na oznamovanie rizík pre ľudské zdravie pochádzajúcich z potravín alebo krmív.
Article 50 of that Regulation sets out the scope and requirements for the RASFF to operate.
V článku 50 uvedeného nariadenia sa stanovuje oblasť pôsobnosti RASFF a požiadavky na jeho fungovanie.
Article 51 of Regulation (EC) No 178/2002 requires the Commission to establish implementing measures for Article 50 of that Regulation, in particular as regards the specific conditions and procedures applicable to the transmission of notifications and supplementary information.
V článku 51 nariadenia (ES) č. 178/2002 sa požaduje, aby Komisia prijala vykonávacie opatrenia k článku 50 uvedeného nariadenia, najmä pokiaľ ide o konkrétne podmienky a postupy uplatniteľné na zasielanie oznámení a doplňujúcich informácií.
Member States are primarily responsible for the enforcement of the EU legislation.
Členské štáty nesú hlavnú zodpovednosť za presadzovanie právnych predpisov EÚ.
They perform official controls, the rules for which are laid down in Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [2].
Vykonávajú úradné kontroly, ktorých pravidlá sú stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 z 29. apríla 2004 o úradných kontrolách uskutočňovaných s cieľom zabezpečiť overenie dodržiavania potravinového a krmivového práva a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá [2].
The RASFF supports the Member States’ actions by allowing the rapid exchange of information on risks posed by food or feed and on measures taken or to be taken to counter such risks.
Prostredníctvom RASFF sa podporujú opatrenia členských štátov umožnením rýchlej výmeny informácií o rizikách, ktoré predstavujú potraviny alebo krmivá, a o opatreniach, ktoré boli alebo majú byť prijaté ako reakcia na tieto riziká.
Article 29 of Regulation EC No 183/2005 of the European Parliament and of the Council of 12 January 2005 laying down requirements for feed hygiene [3] extends the scope of the RASFF to serious risks to animal health and to the environment.
Článkom 29 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 z 12. januára 2005, ktorým sa stanovujú požiadavky na hygienu krmív [3], sa rozsah pôsobnosti RASFF rozširuje na závažné riziká pre zdravie zvierat a životné prostredie.
Therefore, the term ‘risk’ used in this Regulation is to be understood as a direct or indirect risk to human health in connection with food, food contact material or feed in accordance with Regulation (EC) No 178/2002 or as a serious risk to human health, animal health or the environment in connection with feed in accordance with Regulation (EC) No 183/2005.
Pojem „riziko“, používaný v tomto nariadení, je preto treba chápať ako priame či nepriame riziko pre ľudské zdravie v súvislosti s potravinami, materiálmi, ktoré prichádzajú do styku s potravinami, alebo krmivom v súlade s nariadením (ES) č. 178/2002, alebo ako závažné riziko pre zdravie ľudí alebo zvierat alebo životné prostredie v súlade s nariadením (ES) č. 183/2005.
Rules should be established to allow the RASFF to operate correctly both in relation to cases where a serious risk within the meaning of Article 50(2) of Regulation (EC) No 178/2002 is identified and in relation to other cases where, even though a risk of lesser gravity or urgency is identified, an efficient exchange of information is necessary between and among the members of the RASFF network.
Mali by sa stanoviť pravidlá, ktoré umožnia riadne fungovanie RASFF tak v prípadoch, keď sa zistí závažné riziko v zmysle článku 50 ods. 2 nariadenia (ES) č. 178/2002, ako aj v iných prípadoch, keď je aj napriek menšej závažnosti či naliehavosti zisteného rizika potrebná účinná výmena informácií medzi členmi siete RASFF.
Notifications are classified into alert, information and border rejection notifications to allow for a more efficient handling by members of the network.
Oznámenia sa klasifikujú na varovné oznámenia, informatívne oznámenia a oznámenia o zamietnutí na hraničnom prechode, a to s cieľom umožniť členom siete účinnejšie zaobchádzanie s nimi.
For the RASFF to operate efficiently, requirements should be formulated for the procedure for transmission of the different types of notifications.
Aby mohol RASFF fungovať účinne, mali by sa sformulovať požiadavky na postup zasielania jednotlivých druhov oznámení.
Alert notifications should be transmitted and treated with priority.
Varovné oznámenia by sa mali zasielať prioritne a takisto by sa s nimi malo zaobchádzať.
Border rejection notifications are particularly relevant to controls carried out at border inspection posts and designated points of entry along the European Economic Area border.
Oznámenia o zamietnutí na hraničnom prechode majú význam predovšetkým pre kontroly uskutočňované na hraničných inšpekčných miestach a na určených miestach vstupu na hraniciach Európskeho hospodárskeho priestoru.
Templates and data dictionaries enhance the legibility and understanding of the notifications.
K podpore čitateľnosti a zrozumiteľnosti oznámení prispievajú formuláre a dátové slovníky.
Flagging members of the network for certain notifications draws their attention to particular notifications ensuring thereby that they are handled quickly.
Určenie členov siete, ktorí majú reagovať na určité oznámenia, upriamuje ich pozornosť na konkrétne oznámenia a zabezpečuje ich rýchle vybavenie.
In accordance with Regulation (EC) No 178/2002, the Commission, the Member States and EFSA have designated contact points, which represent the members of the network in order to benefit from a correct and fast communication.
V súlade s nariadením (ES) č. 178/2002 určili Komisia, členské štáty a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) kontaktné miesta zastupujúce členov siete s cieľom umožniť správnu a rýchlu komunikáciu.
In application of Article 50 of that Regulation and in order to avoid possible mistakes in the transmission of the notifications, only one designated contact point should exist for each member of the network.
V súlade s článkom 50 uvedeného nariadenia a s cieľom zamedziť možným omylom pri zasielaní oznámení môže byť pre každého člena siete určené iba jedno kontaktné miesto.
This contact point should facilitate the rapid transmission to a competent authority inside a member country.
Toto kontaktné miesto by malo umožniť rýchle zaslanie oznámenia príslušnému orgánu v členskom štáte.
In order to ensure the correct and efficient functioning of the network between its members, common rules for duties of the contact points should be established.
V záujme zabezpečenia riadneho a účinného fungovania siete medzi jej členmi je treba stanoviť spoločné pravidlá týkajúce sa povinností kontaktných miest.
Provisions concerning the coordinating role of the Commission should also be set out, including the verification of the notifications.
Rovnako by sa mali stanoviť pravidlá týkajúce sa koordinačnej úlohy Komisie vrátane overovania oznámení.
In this respect, the Commission should also assist members of the network in taking appropriate measures by identifying recurrent hazards and operators reported in the notifications.
V tomto ohľade by Komisia mala členom siete pomáhať aj pri prijímaní vhodných opatrení, a to identifikovaním nebezpečenstiev a subjektov opakovane uvádzaných v oznámeniach.
In case that, notwithstanding the checks carried out by the notifying member and by the Commission, a transmitted notification turns out to be erroneous or unfounded, then a procedure providing for either its amendment or its withdrawal from the system should be laid down.
V prípade, že sa aj napriek kontrolám, ktoré uskutočnil oznamujúci člen siete a Komisia, preukáže, že zaslané oznámenie bolo chybné alebo nepodložené, mal by sa stanoviť postup na zmenu takéhoto oznámenia alebo jeho stiahnutie zo systému.
According to paragraphs 3 and 4 of Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002 the Commission is required to inform third countries of certain RASFF notifications.
Podľa odsekov 3 a 4 článku 50 nariadenia (ES) č. 178/2002 sa požaduje, aby Komisia informovala tretie krajiny o určitých oznámeniach v rámci RASFF.
Therefore, without prejudice to specific provisions in agreements concluded pursuant to Article 50.6 of Regulation (EC) No 178/2002, the Commission should ensure direct contact with food safety authorities in third countries in order to send out notifications to these third countries and at the same time ensure the exchange of relevant information with regard to these notifications and any direct or indirect risk to human health deriving from food or feed.
Komisia by z tohto dôvodu a bez toho, aby boli dotknuté osobitné ustanovenia v dohodách uzavretých podľa článku 50 ods. 6 nariadenia (ES) č. 178/2002, mala zabezpečovať priamy kontakt s orgánmi zodpovednými za bezpečnosť potravín v tretích krajinách, aby sa týmto tretím krajinám mohli zasielať oznámenia, a súčasne by mala zabezpečovať výmenu dôležitých informácií v súvislosti s týmito oznámeniami a akýmkoľvek priamym či nepriamym rizikom pre ľudské zdravie, ktoré vyplýva z potravín alebo krmív.
Article 10 of Regulation (EC) No 178/2002 requires the public authorities to inform the public of risks to human health inter alia.
V článku 10 nariadenia (ES) č. 178/2002 sa od verejných orgánov požaduje, aby okrem iného informovali verejnosť o rizikách pre ľudské zdravie.
The Commission should provide summary information about the RASFF notifications transmitted and annual reports highlighting the trends in food safety issues notified through RASFF and the evolution of the network itself to inform members, stakeholders and the general public.
V záujme informovania členov siete, zainteresovaných strán a širokej verejnosti by Komisia mala poskytovať súhrnné informácie o oznámeniach zasielaných v rámci RASFF a výročné správy poskytujúce prehľad o problémoch v oblasti bezpečnosti potravín, ktoré boli oznámené prostredníctvom RASFF, a o rozvoji samotnej siete.
This Regulation has been discussed with the European Food Safety Authority.
O tomto nariadení sa diskutovalo s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín.
For the purposes of this Regulation the following definitions shall apply in addition to those set out in Regulations (EC) No 178/2002 and (EC) No 882/2004:
Na účely tohto nariadenia sa okrem vymedzenia pojmov uvedeného v nariadeniach (ES) č. 178/2002 a (ES) č. 882/2004 uplatňuje toto vymedzenie pojmov:
‘network’ means the rapid alert system for the notification of a direct or indirect risk to human health deriving from food or feed, as established by Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002;
„sieť“ znamená systém rýchleho varovania na oznamovanie priameho alebo nepriameho rizika pre ľudské zdravie pochádzajúceho z potravín alebo krmív zriadený podľa článku 50 nariadenia (ES) č. 178/2002;
‘member of the network’ means a Member State, the Commission, the European Food Safety Authority and any applicant country, third country or international organisation having concluded an agreement with the European Union in accordance with Article 50(6) of Regulation (EC) No 178/2002;
„člen siete“ je členský štát, Komisia, Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a akákoľvek kandidátska krajina, tretia krajina alebo medzinárodná organizácia, ktoré uzatvorili dohodu s Európskou úniou v súlade s článkom 50 ods. 6 nariadenia (ES) č. 178/2002;
‘contact point’ means the designated contact point that represents the member of the network;
„kontaktné miesto“ je určené kontaktné miesto, ktoré zastupuje člena siete;
‘alert notification’ means a notification of a risk that requires or might require rapid action in another member country;
„varovné oznámenie“ je oznámenie rizika, ktoré si vyžaduje alebo by si mohlo vyžadovať rýchle konanie v inej členskej krajine;
‘information notification’ means a notification of a risk that does not require rapid action in another member country;
„informatívne oznámenie“ je oznámenie rizika, ktoré si nevyžaduje rýchle konanie v inej členskej krajine;
‘information notification for follow-up’ means an information notification related to a product that is or may be placed on the market in another member country;
„informatívne oznámenie vyžadujúce si ďalší postup“ je informatívne oznámenie v súvislosti s výrobkom, ktorý sa uvádza alebo sa môže uvádzať na trh v inej členskej krajine;
‘information notification for attention’ means an information notification related to a product that:
„informatívne oznámenie nevyžadujúce si ďalší postup“ je informatívne oznámenie v súvislosti s výrobkom, ktorý:
is present only in the notifying member country; or
sa vyskytuje iba v oznamujúcej členskej krajine alebo
has not been placed on the market; or
nebol uvedený na trh, alebo
is no longer on the market;
už nie je na trhu;
‘border rejection notification’ means a notification of a rejection of a batch, container or cargo of food or feed as referred to in Article 50(3)(c) of Regulation (EC) No 178/2002;
„oznámenie o zamietnutí na hraničnom prechode“ je oznámenie o zamietnutí dávky, kontajnera alebo nákladu potravín alebo krmív podľa článku 50 ods. 3 písm. c) nariadenia (ES) č. 178/2002;
‘original notification’ means an alert notification, an information notification or a border rejection notification;
„pôvodné oznámenie“ je varovné oznámenie, informatívne oznámenie alebo oznámenie o zamietnutí na hraničnom priechode;
‘follow-up notification’ means a notification that contains additional information in relation to an original notification;
„dodatočné oznámenie“ je oznámenie obsahujúce dodatočné informácie v súvislosti s pôvodným oznámením;
Duties of members of the network
Povinnosti členov siete
Members of the network shall ensure the efficient functioning of the network within their jurisdiction.
Členovia siete zabezpečujú účinné fungovanie siete v rámci svojej vlastnej jurisdikcie.
Members of the network shall each designate one contact point and communicate that designation to the Commission contact point, as well as detailed information regarding the persons operating it and their contact details.
Každý člen siete určí jedno kontaktné miesto a oznámi ho kontaktnému miestu Komisie vrátane podrobných informácií týkajúcich sa osôb zodpovedných za jeho fungovanie a ich kontaktných údajov.
For that purpose they shall use the contact point information template to be provided by the Commission contact point.
Na tento účel použijú formulár informácií o kontaktnom mieste, ktorý im poskytne kontaktné miesto Komisie.
The Commission contact point shall maintain and update the list of contact points and make it available to all members of the network.
Kontaktné miesto Komisie zodpovedá za vedenie a aktualizáciu zoznamu kontaktných miest a za jeho sprístupnenie všetkým členom siete.
Members of the network shall inform the Commission contact point immediately of any changes in their contact points and contact details.
Členovia siete bezodkladne informujú kontaktné miesto Komisie o akýchkoľvek zmenách týkajúcich sa svojich kontaktných miest a kontaktných údajov.