natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
S cieľom predísť ďalším ťažkostiam sa preto zdá, že je potrebné objasniť povinnosti členských štátov, najmä povinnosť overiť, či držiteľ povolenia dokáže preukázať prístup k dokumentácii spĺňajúcej požiadavky prílohy II k uvedenej smernici.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I.
Týmto objasnením sa však nestanovujú žiadne nové povinnosti pre členské štáty ani pre držiteľov povolení v porovnaní so smernicami, ktoré boli doteraz prijaté a ktorými sa mení a dopĺňa príloha I.
The line concerning indolylbutyric acid in the Annex to Decision 2008/941/EC is deleted.
V prílohe k rozhodnutiu 2008/941/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa kyseliny indolylmaslovej.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing indolylbutyric acid as an active substance by 30 November 2011.
V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom kyseliny indolylmaslovej ako účinnej látky.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to indolylbutyric acid are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Do uvedeného dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa kyseliny indolylmaslovej s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa uvedenej účinnej látky a či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing indolylbutyric acid as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning indolylbutyric acid.
Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom kyseliny indolylmaslovej ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 31. mája 2011 uvedené v zozname v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k uvedenej smernici týkajúcej sa kyseliny indolylmaslovej.
in the case of a product containing indolylbutyric acid as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
v prípade prípravku s obsahom kyseliny indolylmaslovej ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo
in the case of a product containing indolylbutyric acid as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
v prípade prípravku s obsahom kyseliny indolylmaslovej ako jednej z viacerých účinných látok zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie v prípade potreby najneskôr do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobranie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance indolylbutyric acid.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín. Záver z partnerského preskúmania účinnej látky kyselina indolylmaslová z hľadiska posúdenia rizika pesticídov.
EFSA Journal 2010;8(9):1720.
Vestník EFSA (EFSA Journal) 2010;8(9):1720.
[42 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1720.
[42 s.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1720.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
Online verzia: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
Indolylbutyric acid
kyselina indolylmaslová
CAS No 133-32-4
č. CAS: 133-32-4
CIPAC No 830
č. CIPAC: 830
4-(1H-indol-3-yl)butyric acid
kyselina 4-(1H-indol-3-yl)maslová
Only uses as plant growth regulator in ornamentals may be authorised.
Povolené môže byť len použitie ako rastový regulátor v prípade okrasných rastlín.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on indolylbutyric acid, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011 shall be taken into account.
Na účely vykonávania jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa kyseliny indolylmaslovej, sfinalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the operators and workers safety.
Pri tomto celkovom hodnotení venujú členské štáty osobitnú pozornosť bezpečnosti operátorov a pracovníkov.
Conditions of authorisation shall include the application of adequate personal protective equipment and risk mitigation measures to reduce the exposure.
V podmienkach povolenia je predpísané používanie primeraného osobného ochranného výstroja a opatrenia na zmiernenie rizika na účely zníženia vystavenia účinkom látky.
The Member States concerned shall request the submission of further information to confirm:
Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie ďalších informácií potvrdzujúcich:
the absence of clastogenicity potential of indolylbutyric acid;
neprítomnosť možnej klastogenicity kyseliny indolylmaslovej;
the vapour pressure of indolylbutyric acid and, consequently, an inhalation toxicity study;
tlak pary kyseliny indolylmaslovej spolu so štúdiou inhalačnej toxicity;
the natural background concentration of indolylbutyric acid in the soil.
prirodzenú pozaďovú koncentráciu kyseliny indolylmaslovej v pôde.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing indolylbutyric acid to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti vymedzené smernicou 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom kyseliny indolylmaslovej, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali v prípade potreby zmeniť, nahradiť alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.
Decision 2008/941/EC provides for the non-inclusion of indolylbutyric acid and the withdrawal of authorisation of plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Rozhodnutím 2008/941/ES sa stanovuje nezaradenie kyseliny indolylmaslovej a odobranie povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce uvedenú látku do 31. decembra 2011.
It is necessary to delete the line concerning indolylbutyric acid in the Annex to that Decision.
Z prílohy k uvedenému rozhodnutiu je preto potrebné vypustiť riadok týkajúci sa kyseliny indolylmaslovej.
Commission Directive 2011/29/EU
Smernica Komisie 2011/29/EÚ
amending Council Directive 91/414/EEC to include etridiazole as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť etridiazol medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES
That list included etridiazole.
Tento zoznam zahŕňal etridiazol.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of etridiazole.
Následne sa v súvislosti s nezaradením etridiazolu prijalo rozhodnutie Komisie 2008/934/ES z 5. decembra 2008 o nezaradení niektorých účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto látky [4].
The application was submitted to the Netherlands, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Žiadosť bola predložená Holandsku, ktoré bolo nariadením (ES) č. 1490/2002 určené za spravodajský štát.
That application also complies with the remaining substantive and procedural requirements of Article 15 of Regulation (EC) No 33/2008.
Žiadosť tiež spĺňa ostatné vecné a formálne požiadavky uvedené v článku 15 nariadenia (ES) č. 33/2008.
The Netherlands evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Holandsko vyhodnotilo doplňujúce údaje predložené žiadateľom a vypracovalo doplňujúcu správu.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 2 December 2009.
Dňa 2. decembra 2009 so správou oboznámilo Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisiu.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on etridiazole to the Commission on 24 September 2010 [6].
V súlade s článkom 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008 a na žiadosť Komisie úrad 24. septembra 2010 predložil Komisii svoj záver v súvislosti s etridiazolom [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for etridiazole.
Členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat preskúmali návrh hodnotiacej správy, doplňujúcu správu a záver úradu a finalizovali ich 28. januára 2011 vo forme revíznej správy Komisie o etridiazole.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing etridiazole may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Z rôznych vykonaných preskúmaní vyplýva, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú etridiazol, vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o spôsoby použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to include etridiazole in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Preto je vhodné zaradiť etridiazol do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že vo všetkých členských štátoch sa povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, môžu udeľovať v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.
Therefore, in assessing applications to authorise plant protection products containing etridiazole for uses other than on ornamental plants, Member States shall ensure that any necessary information is provided before such an authorisation is granted.
Pri posudzovaní žiadostí o povolenie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú etridiazol, na iné účely ako na použitie na okrasných rastlinách, členské štáty zabezpečia, aby sa pred udelením takéhoto povolenia poskytli všetky potrebné informácie.
Moreover, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming: the specification of the technical material as commercially manufactured by appropriate analytical data, the relevance of the impurities, the equivalence between the specifications of the technical material, as commercially manufactured, and those of the test material used in the ecotoxicity dossiers, the relevance of the plant metabolites 5-hydroxy-ethoxyetridiazole acid and 3-hydroxymethyletridiazole, the indirect exposure of groundwater and soil-dwelling organisms to etridiazole and to its soil metabolites dichloro-etridiazole and etridiazole acid, and the long-range and short-range transport through the atmosphere of etridiazole acid.
Okrem toho je vhodné vyžadovať, aby žiadateľ predložil ďalšie informácie potvrdzujúce: špecifikáciu technického materiálu ako komerčne vyrobeného, na základe vhodných analytických údajov, relevantnosť nečistôt, zhodu medzi špecifikáciami technického materiálu ako komerčne vyrobeného a skúšobného materiálu použitého v rámci dokumentácie o ekotoxicite, relevantnosť rastlinných metabolitov kyseliny 5-hydroxy-etoxyetridiazolovej a 3-hydroxymetyletridiazolu, nepriame vystavenie podzemných vôd a pôdnych organizmov etridiazolu a jeho pôdnym metabolitom dichlóetridiazolu a kyseline etridiazolovej, transport kyseliny etridiazolovej prostredníctvom atmosféry na dlhé a krátke vzdialenosti.
The line concerning etridiazole in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa etridiazolu.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing etridiazole as an active substance by 30 November 2011.
V prípade potreby členské štáty do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú v súlade so smernicou 91/414/EHS existujúce povolenia pre výrobky na ochranu rastlín obsahujúce etridiazol ako účinnú látku.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to etridiazole are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa etridiazolu, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici, alebo má k nej prístup.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing etridiazole as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning etridiazole.
Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom etridiazolu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 31. mája 2011 uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a so zohľadnením časti B položky týkajúcej sa etridiazolu v prílohe I k uvedenej smernici.
in the case of a product containing etridiazole as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
v prípade prípravku s obsahom etridiazolu ako jedinej účinnej látky, ak je to potrebné, zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo
in the case of a product containing etridiazole as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
v prípade prípravku s obsahom etridiazolu ako jednej z viacerých účinných látok zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie, ak je to potrebné, najneskôr do 31. mája 2015 alebo do neskoršieho dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, čo nastane neskôr.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance etridiazole.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (European Food Safety Authority); Záver z partnerského preskúmania účinnej látky etridiazol z hľadiska posúdenia rizika pesticídov.
[66 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1823.
[66 s]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1823.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
K dispozícii na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
CAS No: 2593-15-9
č. CAS: 2593-15-9
CIPAC No: 518
č. CIPAC: 518
ethyl-3-trichloromethyl-1,2,4-thiadiazol-5-yl ether
etyl-3-trichlórmetyl-1,2,4-tiadiazol-5-yl-éter
Only uses as fungicide in non-soil bound systems in greenhouse may be authorised.
Môže byť povolené len použitie ako fungicíd v skleníkoch v systémoch, ktoré nie sú viazané na pôdu.
In assessing applications to authorise plant protection products containing etridiazole for uses other than on ornamental plants, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 4(1)(b), and shall ensure that any necessary information is provided before such an authorisation is granted.
Pri vyhodnocovaní žiadostí o povoľovanie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú etridiazol na iné použite ako na okrasné rastliny, členské štáty venujú mimoriadnu pozornosť kritériám uvedeným v článku 4 ods. 1 písm. b) a zabezpečujú, aby sa pred udelením takéhoto povolenia poskytli všetky potrebné informácie.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on etridiazole, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011, shall be taken into account.
Na implementáciu jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa etridiazolu finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II.
In this overall assessment Member States shall:
Pri tomto celkovom hodnotení členské štáty:
pay particular attention to the risk to operators and workers and ensure that conditions of use include the application of appropriate risk mitigation measures;
venujú mimoriadnu pozornosť riziku pre používateľov a pracovníkov a zabezpečia, aby bolo v podmienkach používania zahrnuté uplatňovanie primeraných opatrení na zníženie rizika;
ensure that appropriate waste management practices are applied as regards waste water from irrigation of non-soil bound growing systems; Member States permitting the release of waste water into the sewage system or into natural water bodies, shall ensure that an appropriate risk assessment is carried out;
zabezpečia uplatňovanie vhodných postupov odpadového hospodárstva, pokiaľ ide o odpadové vody zo zavlažovania systémov pestovania, ktoré nie sú viazané na pôdu. Členské štáty, ktoré umožňujú vypúšťanie odpadových vôd do kanalizácie alebo do prírodných vodných útvarov, zabezpečia vykonanie primeraného posúdenia rizika;
pay particular attention to the risk to aquatic organisms and ensure that conditions of use include the application of appropriate risk mitigation measures.
venujú mimoriadnu pozornosť riziku pre vodné organizmy a zabezpečia, aby bolo v podmienkach používania zahrnuté uplatňovanie primeraných opatrení na zníženie rizika.
the specification of the technical material, as commercially manufactured, by appropriate analytical data;
špecifikácii technického materiálu ako komerčne vyrobeného, na základe vhodných analytických údajov;
the relevance of the impurities;
relevantnosti nečistôt;
the equivalence between the specifications of the technical material, as commercially manufactured, and those of the test material used in the ecotoxicity dossiers;
zhode medzi špecifikáciami technického materiálu ako komerčne vyrobeného a skúšobného materiálu použitého v rámci dokumentácie o ekotoxicite;
the relevance of the plant metabolites 5-hydroxy-ethoxyetridiazole acid and 3-hydroxymethyletridiazole;
relevantnosti rastlinných metabolitov kyseliny 5-hydroxy-etoxyetridiazolovej a 3-hydroxymetyletridiazolu;
indirect exposure of groundwater and soil-dwelling organisms to etridiazole and to its soil metabolites dichloro-etridiazole and etridiazole acid;
nepriamom vystavení podzemných vôd a pôdnych organizmov etridiazolu a jeho pôdnym metabolitom dichlóretridiazolu a kyseline etridiazolovej;
long-range and short-range transport through the atmosphere of etridiazole acid.
transporte kyseliny etridiazolovej prostredníctvom atmosféry na dlhé a krátke vzdialenosti.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in points 1, 2 and 3 by 1 December 2011 and the information set out in points 4, 5 and 6 by 31 May 2013.’
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ predložil Komisii ďalšie informácie uvedené v bodoch 1, 2 a 3 do 1. decembra 2011 a informácie uvedené v bodoch 4, 5 a 6 do 31. mája 2013.“