natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For any product, the criteria proposed for the distinction between the different kinds of products should not be applied subsequently but simultaneously in order to create a profile of each specific product, taking into account all its characteristics.
Pri každom výrobku by sa kritériá navrhované na rozlišovanie medzi rôznymi druhmi výrobkov nemali uplatňovať následne, ale súčasne, aby sa pri vytváraní profilu každého osobitného výrobku zohľadnili všetky jeho vlastnosti.
None of the criteria can be used exclusively or takes precedence over another.
Žiadne z kritérií sa nemôže použiť výlučne ani prednostne voči inému kritériu.
Analogy with other products cannot be used as a discriminatory criterion but may be helpful to review a decision already made based on the application of the established criteria.
Analógia s ostatnými výrobkami sa nemôže použiť ako diskriminačné kritérium, môže však pomôcť pri prehodnocovaní už prijatého rozhodnutia na základe uplatňovania stanovených kritérií.
However, it can also be used to check for consistency.
Môže sa však tiež použiť na overenie súladu.
Feed legislation
Právne predpisy v oblasti krmív
Legal texts
Právne texty
The following definitions can be found in the relevant legislation:
V príslušných právnych predpisoch sa nachádzajú tieto definície:
Article 3(4) of Regulation (EC) No 178/2002 [1]:‘feed’
Článok 3 ods. 4 nariadenia (ES) č. 178/2002 [1]:„krmivá“
any substance or product, including additives, whether processed, partially processed or unprocessed, intended to be used for oral feeding to animals.
akékoľvek látky alebo výrobky vrátane prídavných látok, spracované, čiastočne spracované alebo nespracované, určené na kŕmenie zvierat orálnou cestou.
Following on from this broad definition of feed, recital 3 of Regulation (EC) No 767/2009 states that ‘feed may take the form of feed materials, compound feed, feed additives, premixtures or medicated feedingstuffs.’
V nadväznosti na túto širokú definíciu krmív sa v odôvodnení 3 nariadenia (ES) č. 767/2009 uvádza, že „krmivami môžu byť kŕmne suroviny, kŕmne zmesi, kŕmne doplnkové látky, premixy alebo medikované krmivá.“
Article 3(2) of Regulation (EC) No 767/2009:
Článok 3 ods. 2 nariadenia (ES) č. 767/2009:
‘feed materials’
„kŕmne suroviny“
products of vegetable or animal origin, whose principal purpose is to meet animals’ nutritional needs, in their natural state, fresh or preserved, and products derived from the industrial processing thereof, and organic or inorganic substances, whether or not containing feed additives, which are intended for use in oral animal-feeding either directly as such, or after processing, or in the preparation of compound feed, or as carrier of premixtures;
výrobky rastlinného alebo živočíšneho pôvodu, ktorých základným účelom je uspokojovať nutričné potreby zvierat, vo svojom prirodzenom stave, čerstvé alebo konzervované, a výrobky získané priemyselným spracovaním uvedených výrobkov a organické alebo anorganické látky bez ohľadu na to, či obsahujú, alebo neobsahujú kŕmne doplnkové látky, ktoré sú určené na perorálne kŕmenie zvierat buď priamo, alebo po spracovaní, alebo pri príprave kŕmnych zmesí, alebo ako nosiče premixov;
‘carrier’
„nosič“
a substance used to dissolve, dilute, disperse or otherwise physically modify a feed additive in order to facilitate its handling, application or use without altering its technological function and without exerting any technological effect itself;
látka používaná na rozpúšťanie, riedenie, disperziu alebo inú fyzikálnu úpravu kŕmnej doplnkovej látky, aby sa uľahčila manipulácia s ňou, jej aplikácia alebo používanie bez toho, aby sa zmenila jej technologická funkcia, a bez toho, aby sa prejavil akýkoľvek jej vlastný technologický účinok;
‘feed intended for particular nutritional purposes’
„krmivá určené na zvláštne nutričné účely“
feed which can satisfy a particular nutritional purpose by virtue of its particular composition or method of manufacture, which clearly distinguishes it from ordinary feed.
krmivá, ktoré môžu vyhovovať zvláštnemu nutričnému účelu z dôvodu ich zvláštneho zloženia alebo výrobnej metódy, ktoré ich jasne odlišujú od bežných krmív.
‘oral feeding of animals’
„perorálne kŕmenie zvierat“
the introduction of feed into an animal’s gastrointestinal tract through the mouth with the aim of meeting the animal’s nutritional needs and/or maintaining the productivity of normally healthy animals.
podávanie krmiva do tráviaceho traktu zvierat cez ústny otvor s cieľom uspokojiť nutričné potreby zvieraťa a/alebo zachovať produktivitu obvykle zdravých zvierat.
Article 2(2)(a) of Regulation (EC) No 1831/2003 [2]:‘feed additives’
Článok 2 ods. 2 písm. a) nariadenia (ES) č. 1831/2003 [2]:„kŕmne doplnkové látky“
substances, micro-organisms or preparations, other than feed material and premixtures, which are intentionally added to feed or water in order to perform, in particular, one or more specific functions that are enumerated in Article 5(3) of the Regulation:
látky, mikroorganizmy alebo prípravky, odlišné od kŕmnych surovín a premixov, ktoré sa zámerne pridávajú do krmiva alebo do vody, najmä aby plnili jednu alebo viac funkcií vymenovaných v článku 5 ods. 3 uvedeného nariadenia:
favourably affect the characteristics of feed;
priaznivo ovplyvňovať vlastnosti krmiva;
favourably affect the characteristics of animal products;
priaznivo ovplyvňovať vlastnosti živočíšnych produktov;
favourably affect the colour of ornamental fish and birds;
priaznivo ovplyvňovať farbu okrasných rýb a vtákov;
satisfy the nutritional needs of animals;
uspokojovať nutričné potreby zvierat;
favourably affect the environmental consequences of animal production;
priaznivo ovplyvňovať dôsledky živočíšnej výroby na životné prostredie;
favourably affect animal production, performance or welfare, particularly by affecting the gastro-intestinal flora or digestibility of feedingstuffs; or
priaznivo ovplyvňovať živočíšnu výrobu, úžitkovosť zvierat alebo prosperitu zvierat, najmä ovplyvňovaním mikroflóry tráviacej sústavy alebo stráviteľnosti krmív, alebo
have a coccidiostatic or histomonostatic effect.
mať kokcidiostatický alebo antihistomonický účinok.
Article 2(2)(h) of Regulation (EC) No 1831/2003:
Článok 2 ods. 2 písm. h) nariadenia (ES) č. 1831/2003:
‘processing aids’
„technologické pomocné látky“
any substance not consumed as a feedingstuff by itself, intentionally used in the processing of feedingstuffs or feed materials to fulfil a technological purpose during treatment or processing which may result in the unintentional but technologically unavoidable presence of residues of the substance or its derivatives in the final product, provided that these residues do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and do not have any technological effects on the finished feed.
akékoľvek látky, ktoré samotné sa neužívajú ako krmivo, zámerne používané pri spracovaní krmív alebo kŕmnych surovín na splnenie technologického účelu počas úpravy alebo spracovania, ktoré môžu mať za následok nezámernú, avšak technologicky nezabrániteľnú prítomnosť rezíduí látky alebo jej derivátov v konečnom výrobku pod podmienkou, že tieto rezíduá nemajú negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie a nemajú žiadne technologické účinky na hotové krmivo.
Moreover, recital 11 of Regulation (EC) No 767/2009 reads as follows: ‘(…).
Odôvodnenie 11 nariadenia (ES) č. 767/2009 navyše znie takto: „[…].
Consequences for the distinction between feed materials and feed additives
Dôsledky na rozlišovanie medzi kŕmnymi surovinami a kŕmnymi doplnkovými látkami
Derivation from the legal texts
Odvodenie z právnych textov
‘Feed additives are substances (…) other than feed material’
„kŕmne doplnkové látky sú látky […] iné ako kŕmna surovina“
A product cannot be a feed material and a feed additive at the same time,
výrobok nemôže byť kŕmnou surovinou a zároveň kŕmnou doplnkovou látkou,
‘Animals’ nutritional needs’
„nutričné potreby zvierat“
It is not possible to indicate an exhaustive list of relevant elements but the following characteristics of feed materials can be considered to be the most important:
nie je možné uviesť vyčerpávajúci zoznam príslušných prvkov, ale za najdôležitejšie by sa mali považovať tieto vlastnosti kŕmnych surovín:
to supply energy, nutrients, minerals or dietary fibre; and
dodávanie energie, živín, minerálov alebo vlákniny a
to maintain the function of the intestinal tract,
udržanie funkcie črevného traktu,
‘Principal purpose is to meet animals’ nutritional needs’ and ‘primarily used to meet animals’ needs’
„hlavným účelom je uspokojiť nutričné potreby zvierat“ a „používa sa najmä na uspokojovanie potrieb zvierat“
Apart from the usual primary function of delivering nutrients to the animal, feed materials can have other purposes, for example if they are used as carriers or if they are not digestible in the animals' intestinal tract.
Kŕmne suroviny môžu mať okrem zvyčajnej primárnej funkcie dodávania živín zvieraťu iné účely, napríklad ak sa používajú ako nosiče alebo ak nie sú stráviteľné v črevnom trakte zvierat.
This is in line with the aims of ‘oral feeding’ (‘meeting the animal’s nutritional needs and/or maintaining the productivity of normally healthy animals’) which corresponds to the primary intended use according to the ‘feed’ definition.
Toto je v súlade s cieľmi „perorálneho kŕmenia zvierat“ („uspokojiť nutričné potreby zvieraťa a/alebo udržať produktivitu obyčajne zdravých zvierat“), čo zodpovedá hlavnému zamýšľanému použitiu podľa definície „krmiva“.
Criteria to be simultaneously considered in a case-by-case evaluation
Kritériá, ktoré sa majú zvážiť naraz pri hodnotení jednotlivých prípadov
Production and processing method — chemical definition and level of standardisation or purification Products of vegetable or animal origin in their natural state, fresh or preserved, and products derived from the simple processing thereof, as well as organic or inorganic substances can be considered feed materials (e.g. fatty acids or calcium carbonate).
Metóda výroby a spracovania – chemická definícia a úroveň štandardizácie alebo purifikácie výrobky rastlinného alebo živočíšneho pôvodu vo svojom prirodzenom stave, čerstvé alebo konzervované, a výrobky získané ich jednoduchým spracovaním, ako aj organické alebo anorganické látky, možno považovať za kŕmne suroviny (napr. mastné kyseliny alebo uhličitan vápenatý).
Chemically well-defined substances that are purified and give a certain level of standardisation guaranteed by the manufacturer might qualify as feed additives (e.g. aromatic oil specifically extracted from plant material).
Chemicky riadne definované látky, ktoré sú purifikované a dodávajú určitú úroveň štandardizácie zaručenú výrobcom by sa mohli považovať za kŕmne doplnkové látky (napr. aromatický olej osobitne získaný z rastlinných surovín).
Nonetheless, certain feed materials are chemically well-defined substances and standardised (e.g. sucrose).
Niektoré kŕmne suroviny sú chemicky riadne definované a štandardizované látky (napr. sacharóza).
On the other hand, natural products of whole plants and parts of these or products thereof resulting from a limited physical processing such as crushing, grinding or drying would be feed materials.
Na druhej strane prirodzené výrobky z celých rastlín alebo ich častí, alebo výrobky z nich získané obmedzeným fyzickým spracovaním, ako je drvenie, mletie alebo sušenie, sú kŕmne suroviny.
Safety and mode of use If for reasons of animal or human health it is necessary to set a maximum content of the product in the daily ration the products qualify for classification as additive.
Bezpečnosť a spôsob používania: ak je z dôvodov súvisiacich so zdravím zvierat a ľudí potrebné stanoviť maximálny obsah výrobku v dennej dávke, výrobky spĺňajú kritériá na klasifikáciu ako prídavná látka.
However, also for certain feed materials maximum inclusion rates apply.
Na určité kŕmne suroviny sa však tiež vzťahujú maximálne pridané množstvá.
Feed additive status might offer improved scope for effective management of the product in terms of stability, homogeneity and with respect to over-dosage.
Stav kŕmnej doplnkovej látky by mohol byť prínosný pre účinné riadenie výrobku z hľadiska jeho stability, homogenity a predávkovania.
Feed additives are usually used at low incorporation rates.
Kŕmne doplnkové látky sa obyčajne pridávajú v malých množstvách.
However, many feed materials, such as mineral salts, are also used at low incorporation rates in the feed ration.
Aj mnohé kŕmne suroviny, ako sú minerálne soli, sa však pridávajú do kŕmnej dávky v malých množstvách.
Functionality Feed additives are defined by their functions as laid down in Article 5(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Funkčnosť kŕmne doplnkové látky sú definované svojimi funkciami uvedenými v článku 5 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
However, these functions are not exclusive to feed additives.
Tieto funkcie však nie sú výlučne funkciami kŕmnych doplnkových látok.
Thus, a feed material can also exert an additive function (e.g. as a thickener) but this should not be the only intended use.
Teda aj kŕmna surovina môže mať prídavnú funkciu (napr. ako zahusťovadlo), nemalo by to však byť jej jediné zamýšľané použitie.
Biocidal products
Biocídne výrobky
Article 2(1) of Directive 98/8/EC [3]:‘biocidal products’
Článok 2 ods. 1 smernice 98/8/ES [3]:„biocídne výrobky“
active substances and preparations containing one or more active substances, put up in the form in which they are supplied to the user, intended to destroy, deter, render harmless, prevent the action of, or otherwise exert a controlling effect on any harmful organism by chemical or biological means;
účinné látky a prípravky obsahujúce jednu alebo viac účinných látok, vo forme, v ktorej sa dodávajú používateľovi s cieľom zničiť, odpudiť, zneškodniť škodlivý organizmus, zabrániť jeho škodlivému účinku alebo inak dosiahnuť regulačný účinok na akýkoľvek škodlivý organizmus chemickými alebo biologickými prostriedkami;
‘active substance’
„aktívna látka“
a substance or micro-organism including a virus or a fungus having general or specific action on or against harmful organisms;
látka alebo mikroorganizmus vrátane vírusu alebo huby (plesne), ktorá má všeobecný alebo špecifický účinok na alebo proti škodlivým organizmom;
‘harmful organism’
„škodlivý organizmus“
any organism which has an unwanted presence or a detrimental effect for humans, their activities or the products they use or produce, or for animals or for the environment.
ľubovoľný organizmus, ktorého prítomnosť je nežiaduca alebo má škodlivý účinok na ľudí, ich činnosť a na výrobky, ktoré používajú alebo vyrábajú, alebo na zvieratá, alebo na životné prostredie.
Point 1(a) of Annex I to Regulation (EC) No 1831/2003:
Bod 1 písm. a) prílohy I k nariadeniu (ES) č. 1831/2003:
‘preservatives’
„konzervačné látky“
substances or, when applicable, micro-organisms which protect feed against deterioration caused by micro-organisms or their metabolites.
látky alebo v danom prípade mikroorganizmy, ktoré chránia krmivá pred znehodnotením spôsobeným mikroorganizmami alebo ich metabolitmi.
Article 1(2) of Directive 98/8/EC provides for the following:
V článku 1 ods. 2 smernice 98/8/ES sa ustanovuje, že:
‘This Directive shall apply to biocidal products as defined in Article 2(1)(a) but shall exclude products that are defined or within the scope of the following instruments for the purposes of these Directives:
„Táto smernica sa vzťahuje na biocídne výrobky definované v článku 2 ods. 1 písm. a), ale sú z nej vylúčené tie výrobky, ktoré sú definované alebo patria do pôsobnosti nástrojov na účely týchto smerníc:
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs, Council Directive 82/471/EEC of 30 June 1982 on certain products used in animal nutrition and Council Directive 77/101/EEC of 23 November 1976 on the marketing of straight feedingstuffs,
smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív, smernica Rady 82/471/EHS z 30. júna 1982 o určitých výrobkoch používaných na výživu zvierat a smernica Rady 77/101/EHS z 23. novembra 1976 o marketingu krmív bez prídavných látok,
(…)’.
[…]“.
Annex V to Directive 98/8/EC contains an exhaustive list of 23 product types with an indicative set of descriptions within each type, including the following feed related product types:
Príloha V k smernici 98/8/ES obsahuje vyčerpávajúci zoznam 23 typov výrobkov s indikatívnym súborom opisov v rámci každého druhu vrátane týchto druhov výrobkov týkajúcich sa krmív:
Product-type 3 Veterinary hygiene biocidal products: Products in this group are biocidal products used for veterinary hygiene purposes including products used in areas in which animals are housed, kept or transported.
Výrobky typu 3 biocídne výrobky veterinárnej hygieny v tejto skupine sú biocídne výrobky, ktoré sa používajú na účely veterinárnej hygieny vrátane výrobkov používaných v priestoroch, kde sa chovajú, ustajňujú alebo prepravujú zvieratá.
Product-type 4 Food and feed area disinfectants: Products used for the disinfection of equipment, containers, consumption utensils, surfaces or pipework associated with the production, transport, storage or consumption of food, feed or drink (including drinking water) for humans and animals.
Výrobky typu 4 dezinfekčné prostriedky pre oblasť potravín a krmív: výrobky ktoré sa používajú na dezinfekciu zariadení, zásobníkov, nádob, povrchov alebo potrubí spojených s produkciou, prepravou, skladovaním alebo spotrebou potravy, krmiva, alebo nápojov (vrátane pitnej vody) pre ľudí a zvieratá.
Product-type 5 Drinking water disinfectants: Products used for the disinfection of drinking water (for both humans and animals).
Výrobky typu 5 prostriedky na dezinfekciu pitnej vody: výrobky, ktoré sa používajú na dezinfekciu pitnej vody (pre ľudí aj zvieratá).
Product-type 20 Preservatives for food or feedstocks: Products used for the preservation of food or feedstocks by the control of harmful organisms.
Výrobky typu 20 prostriedky ochrany potravín a krmív: výrobky, ktoré sa používajú na ochranu potravín alebo krmív kontrolou škodlivých organizmov.
Consequences for the distinction between feed and biocidal products
Dôsledky na rozlišovanie medzi krmivami a biocídnymi výrobkami
By virtue of Article 1(2) of Directive 98/8/EC, products that are defined or that fall under the scope of the feed legislation, including processing aids, are no biocidal products but are to be considered as feed (Precedence of the feed legislation over the legislation on biocidal products).
Na základe článku 1 ods. 2 smernice 98/8/ES výrobky, ktoré sú definované alebo ktoré spadajú do pôsobnosti právnych predpisov o krmivách vrátane technologických pomocných látok nie sú biocídnymi výrobkami, ale sa majú považovať za krmivá (prednosť právnych predpisov o krmivách pred právnymi predpismi o biocídnych výrobkoch).
Products in products types 3 and 4, as set out in Annex V to Directive 98/8/EC, are not considered to be feed.
Výrobky patriace do kategórií výrobkov typu 3 a 4 uvedených v prílohe V k smernici 98/8/ES sa nepovažujú za krmivo.
However, certain products could qualify for product types 5 or 20 and also be considered as feed, usually feed additives.
Niektoré výrobky by sa však mohli považovať za výrobky typu 5 alebo 20 a zároveň za krmivá, obyčajne kŕmne doplnkové látky.
Due to the above mentioned precedence of feed legislation over biocidal product legislation, such products are to be considered feed.
Vzhľadom na uvedenú prednosť právnych predpisov o krmivách pred právnymi predpismi o biocídnych výrobkoch sa majú takéto výrobky považovať za krmivá.
Products to preserve feed or water for animals are not biocidal products.
Výrobky na ochranu krmív alebo vody pre zvieratá nie sú biocídnymi výrobkami.
If such products are listed in product type 5 or 20, they are not intended to be administered to animals.
Ak sú takéto výrobky uvedené vo výrobkoch typu 5 alebo 20, nie sú určené na podávanie zvieratám.
Veterinary medicinal products (VMPs)
Veterinárne lieky (ďalej len „VL“)
Article 1 of Directive 2001/82/EC [4]:‘veterinary medicinal product’
Článok 1 smernice 2001/82/ES [4]:„veterinárny liek“
any substance or combination of substances presented as having properties for treating or preventing disease in animals; or
ľubovoľná látka alebo kombinácia látok prezentovaná ako vyznačujúca sa vlastnosťami na liečenie alebo prevenciu chorôb u zvierat, alebo
any substance or combination of substances which may be used in or administered to animals with a view either to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, or to making a medical diagnosis;
ľubovoľná látka alebo kombinácia látok, ktorá sa môže použiť alebo aplikovať na zvieratá s cieľom buď obnoviť, napraviť, alebo zmeniť fyziologické funkcie vykonaním farmakologického, imunologického alebo metabolického účinku, alebo urobiť lekársku diagnózu;
‘medicated feedingstuffs’
„medikované krmivá“
any mixture of a veterinary medicinal product or products and feed or feeds which is ready prepared for marketing and intended to be fed to animals without further processing, because of its curative or preventive properties or other properties as a medicinal product covered by the definition ‘veterinary medicinal product’.
akákoľvek zmes veterinárneho lieku alebo liekov a krmiva alebo krmív, pripravená vopred na predaj, určená, vzhľadom na jej liečivé alebo preventívne vlastnosti alebo iné vlastnosti, ako v prípade liekov spadajúcich pod definíciu „veterinárneho lieku“, na kŕmenie zvierat bez potreby ďalšieho spracovania.
Article 2(2) of Directive 2001/82/EC provides for the following:
V článku 2 ods. 2 smernice 2001/82/ES sa ustanovuje, že:
Article 3(1) of the same Directive provides for the following:
V článku 3 ods. 1 smernice sa ustanovuje, že:
‘This Directive shall not apply to:
„Táto smernica sa nevzťahuje na:
medicated feedingstuffs as defined in Council Directive 90/167/EEC of 26 March 1990 laying down the conditions governing the preparation, placing on the market and use of medicated feedingstuffs in the Community;
medikované krmivá definované v smernici Rady 90/167/EHS z 26. marca 1990 ustanovujúcej podmienky, ktorými sa riadi príprava, uvádzanie na trh a používanie medikovaných krmív v Spoločenstve;
any additives covered by Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs, where they are incorporated in animal feedingstuffs and supplementary animal feedingstuffs in accordance with that Directive;
prísady uvedené v smernici Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 týkajúcej sa prísad do krmív, ak sú pridané do krmív pre zvieratá a do doplnkových krmív pre zvieratá v súlade s uvedenou smernicou;
Article 13(3) of Regulation (EC) No 767/2009 reads as follows:
Článok 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 767/2009 znie takto:
‘The labelling or the presentation of feed materials and compound feed shall not claim that:
„Na označení alebo prezentácii kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa nesmie tvrdiť, že:
it will prevent, treat or cure a disease, except for coccidiostats and histomonostats as authorised under Regulation (EC) No 1831/2003; this point shall not, however, apply to claims concerning nutritional imbalances provided that there is no pathological symptom associated therewith;
zabraňujú ochoreniu, liečia ho alebo ho odstránia, s výnimkou kokcidiostatík a histomonostatík schválených podľa nariadenia (ES) č. 1831/2003; toto písmeno sa však neuplatňuje na tvrdenia týkajúce sa nevyváženej výživy, pod podmienkou, že s tým nie je spojený žiaden patologický príznak;
Consequences for the distinction between feed and VMPs
Dôsledky na rozlišovanie medzi krmivami a veterinárnymi liekmi
If, after consideration of all the characteristics of an unclassified product, the conclusion is that it might be a VMP, it should be considered a VMP (precedence of the VMPs legislation over feed legislation, except for authorised feed additives).
Ak sa po zohľadnení všetkých vlastností neklasifikovaného výrobku skonštatuje, že by to mohol byť VL, mal by sa považovať za VL (prednosť právnych predpisov o VL pred právnymi predpismi o krmivách, okrem povolených kŕmnych doplnkových látok).