natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is therefore appropriate to include bupirimate in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Preto je vhodné bupirimát zaradiť do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že vo všetkých členských štátoch sa povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, môžu udeľovať v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the soil degradation, the kinetic parameters, the adsorption and the desorption parameter for the major soil metabolite de-ethyl-bupirimate (DE-B).
Preto je vhodné požiadať žiadateľa o predloženie ďalších informácií potvrdzujúcich degradáciu pôdy, kinetické parametre, adsorpčné a desorpčné vlastnosti pre hlavný pôdny metabolit de-etyl-bupirimát (DE-B).
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements which will result from the inclusion.
Pred zaradením účinnej látky do prílohy I by sa mala poskytnúť primeraná lehota s cieľom umožniť členským štátom a zainteresovaným stranám pripraviť sa na splnenie nových požiadaviek, ktoré vyplynú z takéhoto zaradenia.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing bupirimate to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich bupirimát, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali podľa potreby zmeniť a doplniť, nahradiť alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [7] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Zo skúseností s predchádzajúcimi zaradeniami účinných látok do prílohy I k smernici 91/414/EHS posudzovaných v rámci nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decembra 1992, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na realizáciu prvého stupňa pracovného programu, na ktorý sa vzťahuje článok 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS o umiestnení na trh prípravkov na ochranu rastlín [7], vyplýva, že pri výklade povinností držiteľov existujúcich povolení môžu vzniknúť ťažkosti, pokiaľ ide o prístup k údajom.
The line concerning bupirimate in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
V prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa bupirimátu.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing bupirimate as an active substance by 30 November 2011.
V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom bupirimátu ako účinnej látky.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to bupirimate are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa bupirimátu s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing bupirimate as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning bupirimate.
Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom bupirimátu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 31. mája 2011 uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k tejto smernici týkajúcej sa bupirimátu.
in the case of a product containing bupirimate as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
v prípade prípravku s obsahom bupirimátu ako jedinej účinnej látky podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo
in the case of a product containing bupirimate as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
v prípade prípravku s obsahom bupirimátu ako jednej z viacerých účinných látok zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie, ak je to potrebné, najneskôr do 31. mája 2015 alebo do neskoršieho dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie, prípadne odobranie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bupirimate.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (European Food Safety Authority). Záver z partnerského preskúmania účinnej látky bupirimát z hľadiska posúdenia rizika pesticídov.
EFSA Journal 2010; 8(10):1786.
Vestník EFSA (EFSA Journal) 2010; 8(10):1786.
[82pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1786.
[82 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1786.
CAS No: 41483-43-6
č. CAS: 41483-43-6
CIPAC No: 261
č. CIPAC: 261
5-butyl-2-ethylamino-6-methylpyrimidine-4-yl dimethylsulfamate
5-butyl-2-etylamino-6-metylpyrimidín-4-yl-dimetylsulfamát
Impurities:
nečistoty:
Toluene: max. 3 g/kg
toluén: max. 3 g/kg
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on bupirimate, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011 shall be taken into account.
Pri vykonávaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa bupirimátu, a najmä dodatky I a II k tejto správe, tak ako ju 28. januára 2011 dokončil Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate,
V prípade potreby sa v podmienkach povolenia uvedú opatrenia na zníženie rizika,
the in-field risk to non-target arthropods.
riziku, ktorému sú necielené článkonožce vystavené na poli.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards:
Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie informácií potvrdzujúcich:
the specification of the technical material, as commercially manufactured, by appropriate analytical data; including information on the relevance of the impurities;
špecifikáciu technického materiálu, tak ako je vyrábaný na komerčné účely, na základe vhodných analytických údajov vrátane informácií o relevantnosti nečistôt;
the equivalence between the specifications of the technical material; as commercially manufactured, and those of the test material used in the toxicity dossiers;
rovnováhu medzi špecifikáciami technického materiálu, tak ako je vyrábaný na komerčné účely, a špecifikáciami skúšobného materiálu použitého v dokumentácii o toxicite;
the kinetic parameters, the soil degradation and the adsorption and desorption parameter for the major soil metabolite DE-B (de-ethyl-bupirimate).
kinetické parametre, degradáciu pôdy a adsorpčné a desorpčné vlastnosti hlavného pôdneho metabolitu DE-B (de-etyl-bupirimát).
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such confirmatory data and information to the Commission set out in points (1) and (2) by 30 November 2011 and the information set out in point (3) by 31 May 2013.’
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ poskytol Komisii potvrdzujúce údaje a informácie stanovené v bodoch 1 a 2 do 30. novembra 2011 a informácie stanovené v bode 3 do 31. mája 2013.“
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of bupirimate and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Rozhodnutie 2008/934/ES sa týka nezaradenia bupirimátu a odobrania povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce túto látku do 31. decembra 2011.
It is necessary to delete the line concerning bupirimate in the Annex to that Decision.
Z prílohy k uvedenému rozhodnutiu je preto potrebné vypustiť riadok týkajúci sa bupirimátu.
the protection of the groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions.
ochrane podzemných vôd, keď sa účinná látka používa v oblastiach s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami.
Conditions of authorisation shall include risk mitigations, where appropriate,
V prípade potreby sa v podmienkach povolenia uvedú opatrenia na zníženie rizika,
Commission Directive 2011/26/EU
Smernica Komisie 2011/26/EÚ
amending Council Directive 91/414/EEC to include diethofencarb as active substance and amending Decision 2008/934/EC
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť dietofenkarb medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2008/934/ES
That list included diethofencarb.
Tento zoznam zahŕňal dietofenkarb.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of diethofencarb.
Následne sa v súvislosti s nezaradením dietofenkarbu prijalo rozhodnutie Komisie 2008/934/ES z 5. decembra 2008 o nezaradení niektorých účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto látky [4].
The application was submitted to France, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Žiadosť bola predložená Francúzsku, ktoré bolo na základe nariadenia (ES) č. 1490/2002 určené za spravodajský členský štát.
France evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Francúzsko vyhodnotilo dodatočné údaje predložené žiadateľom a vypracovalo doplňujúcu správu.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 21 December 2009.
Dňa 21. decembra 2009 so správou oboznámilo Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisiu.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on diethofencarb to the Commission on 7 September 2010 [6].
V súlade s článkom 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008 a na žiadosť Komisie úrad 7. septembra 2010 predložil Komisii svoj záver v súvislosti s dietofenkarbom [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for diethofencarb.
Členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat preskúmali návrh hodnotiacej správy, doplňujúcu správu a záver úradu a sfinalizovali ich 28. januára 2011 vo forme revíznej správy Komisie týkajúcej sa dietofenkarbu.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing diethofencarb may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Z rôznych vykonaných preskúmaní vyplýva, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú dietofenkarb, vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o spôsoby použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to include diethofencarb in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Je preto vhodné zaradiť dietofenkarb do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že vo všetkých členských štátoch sa povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, môžu udeľovať v súlade s ustanoveniami tejto smernice.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming the potential uptake of the metabolite 6-NO2-DFC in succeeding crops and the risk assessment for non-target arthropod species.
Preto je vhodné požadovať, aby žiadateľ predložil informácie potvrdzujúce možný výskyt metabolitu 6-NO2-DFC v následných plodinách, ako aj posúdenie rizík pre necielené druhy článkonožcov.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements which will result from the inclusion.
Pred zaradením účinnej látky do prílohy I by mala byť poskytnutá primeraná lehota s cieľom umožniť členským štátom a zainteresovaným stranám pripraviť sa na splnenie nových požiadaviek, ktoré vyplynú z takéhoto zaradenia.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing diethofencarb to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, členským štátom by sa po zaradení mala poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom dietofenkarbu, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek ustanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali v prípade potreby zmeniť a doplniť, nahradiť alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.
The line concerning diethofencarb in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Z prílohy k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa riadok týkajúci sa dietofenkarbu.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing diethofencarb as an active substance by 30 November 2011.
V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom dietofenkarbu ako účinnej látky.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to diethofencarb are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa dietofenkarbu, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing diethofencarb as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning diethofencarb.
Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom dietofenkarbu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, najneskôr do 31. mája 2011, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k tejto smernici týkajúcej sa dietofenkarbu.
in the case of a product containing diethofencarb as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
v prípade prípravku s obsahom dietofenkarbu ako jedinej účinnej látky podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo
in the case of a product containing diethofencarb as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
v prípade prípravku s obsahom dietofenkarbu ako jednej z viacerých účinných látok podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie do 31. mája 2015 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie, prípadne odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diethofencarb.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (European Food Safety Authority), Záver z partnerského preskúmania účinnej látky diethofencarb z hľadiska posúdenia rizika pesticídov.
[55 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1721.
[55 strán]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1721.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
K dispozícii na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
IUPAC Name
Názov IUPAC Čistota
Diethofencarb
dietofenkarb
CAS No: 87130-20-9
č. CAS: 87130-20-9
CIPAC No: 513
č. CIPAC: 513
isopropyl 3,4-diethoxycarbanilate
izopropyl 3,4-dietoxy-karbanilát
Toluene: not more than 1 g/kg
nečistoty:
1 June 2011
toluén: najviac 1 g/kg. 1. jún 2011
31 May 2021
31. máj 2021
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on diethofencarb, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011, shall be taken into account.
Pri vykonávaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy o dietofenkarbe, a najmä dodatky I a II k tejto správe, tak ako ju 28. januára 2011 dokončil Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to aquatic organisms and non-target arthropods and shall ensure that conditions of use include the application of adequate risk mitigation measures.
V rámci tohto celkového posúdenia členské štáty venujú osobitnú pozornosť riziku pre vodné organizmy a necielené článkonožce a zabezpečia, aby boli v podmienkach použitia uvedené primerané opatrenia na zmiernenie rizika.
the potential uptake of the metabolite 6-NO2-DFC in succeeding crops;
možnom výskyte metabolitu 6-NO2-DFC v následných plodinách;
the risk assessment for non-target arthropod species.
posúdenie rizík pre necielené druhy článkonožcov.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of diethofencarb and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Rozhodnutie 2008/934/ES sa týka nezaradenia dietofenkarbu a odobratia povolení pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce túto látku do 31. decembra 2011.
It is necessary to delete the line concerning diethofencarb in the Annex to that Decision.
Z prílohy k uvedenému rozhodnutiu je preto potrebné vypustiť riadok týkajúci sa dietofenkarbu.
Purity [1] Entry into force
Nadobudnutie účinnosti [1]
Commission Directive 2011/27/EU
Smernica Komisie 2011/27/EÚ
of 4 March 2011
zo 4. marca 2011,
amending Council Directive 91/414/EEC to include oryzalin as active substance and amending Decision 2008/934/EC
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť oryzalín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES
That list included oryzalin.
Uvedený zoznam obsahoval oryzalín.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of oryzalin.
V dôsledku toho bolo prijaté rozhodnutie Komisie 2008/934/ES z 5. decembra 2008 o nezaradení niektorých účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto látky [4], ktoré sa vzťahovalo aj na nezaradenie oryzalínu.