natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Testing for 10 days at 40 °C shall cover all storage times at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
Skúška trvajúca 10 dní pri teplote 40 °C pokryje všetky doby skladovania v schladenom a zmrazenom stave, vrátane zohriatia na teplotu najviac 70 °C najviac na 2 hod.iny, alebo zohriatia na teplotu najviac 100 °C najviac na 15 minút.
Testing for 10 days at 50 °C shall cover all storage time at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes and storage times of up to 6 months at room temperature.
Skúška trvajúca 10 dní pri teplote 50 °Cpokryje všetky doby skladovania v chladenom a zmrazenom stave, vrátane zohriatia na teplotu najviac 70 °C najviac na 2 hodiny, alebo zohriatia na teplotu najviac 100 °C najviac na 15 minút a dobu skladovania najviac 6 mesiacov pri izbovej teplote.
Testing for 10 days at 60 °C shall cover long term storage above 6 months at room temperature and below including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
Skúška trvajúca 10 dní pri teplote 60 °C pokryje dlhodobé skladovanie trvajúce viac ako 6 mesiacov pri izbovej teplote a nižšej, vrátane zohriatia na teplotu najviac 70 °C najviac na 2 hodiny, alebo zohriatia na teplotu najviac 100 °C najviac na 15 minút.
The maximum testing temperature is governed by the phase transition temperature of the polymer.
Maximálna testovacia teplota sa riadi teplotou fázového prechodu polyméru.
At the test temperature the test specimen should not undergo any physical changes.
Pri testovacej teplote by testovaná vzorka nemala prejsť žiadnou fyzickou zmenou.
For storage at room temperature testing time can be reduced to 10 days at 40 °C if there is scientific evidence that migration of the respective substance in the polymer has reached equilibration under this test condition.
V prípade skladovania pri izbovej teplote sa môže doba trvania skúšky skrátiť na 10 dní pri teplote 40 °C, ak existuje vedecký dôkaz, že migrácia príslušnej látky v polyméri dosiahla rovnováhu pri týchto testovacích podmienkach.
Specific conditions for combinations of contact times and temperature
Špeciálne podmienky pre kombináciu trvania kontaktu a kontaktnej teploty
If a material or article is intended for different applications covering different combinations of contact time and temperature the testing should be restricted to the test conditions which are recognised to be the most severe on the basis of scientific evidence.
Ak je materiál alebo predmet určený na rôzne použitia zahŕňajúce rôzne kombinácie doby trvania kontaktu a kontaktnej teploty, potom by sa skúška mala obmedziť na testovacie podmienky, ktoré sú uznané ako najprísnejšie na základe vedeckých dôkazov.
If the material or article is intended for a food contact application where it is successively subject to a combination of two or more times and temperatures, the migration test shall be carried out subjecting the test specimen successively to all the applicable worst foreseeable conditions appropriate to the sample, using the same portion of food simulant.
Ak je materiál alebo predmet určený na použitie pri ktorom dochádza do styku s potravinami a je postupne vystavený kombinácii dvoch alebo viacerých dôb trvania a teplôt, potom sa skúška migrácie vykoná vystavením testovanej vzorky postupne všetkým možným najhorším predpokladaným podmienkam vhodným pre vzorku a na tieto účely sa použije rovnaká dávka potravinového simulátora.
Repeated use articles
Predmety na opakované použitie
If the material or article is intended to come into repeated contact with foods, the migration test(s) shall be carried out three times on a single sample using another portion of food simulant on each occasion.
Ak je materiál alebo predmet určený na opakovaný styk s potravinami, potom sa skúška/-y migrácie urobí/-ia trikrát na jednej vzorke pomocou inej dávky potravinového simulátora pri každej príležitosti.
Its compliance shall be checked on the basis of the level of the migration found in the third test.
Súlad sa kontroluje na základe úrovne migrácie zistenej v rámci tretej skúšky.
However, if there is conclusive proof that the level of the migration does not increase in the second and third tests and if the migration limits are not exceeded on the first test, no further test is necessary.
Ak však existuje nezvratný dôkaz, že sa úroveň migrácie nezvyšuje v rámci druhej a tretej skúšky, a ak sa neprekročia migračné limity počas prvej skúšky, potom nie sú potrebné žiadne ďalšie skúšky.
The material or article shall respect the specific migration limit already in the first test for substances for which in Annex I Table 1 column 8 or Table 2 column 3 the specific migration limit is set as non-detectable and for non-listed substances used behind a plastic functional barrier covered by the rules of point (b) of Articles 13(2) which should not migrate in detectable amounts.
V prípade látok, pre ktorý je v stĺpci 8 tabuľky 1 alebo v stĺpci 3 tabuľky 2 v prílohe I stanovený nezistiteľný špecifický migračný limit, a v prípade látok, ktoré na zozname uvedené nie sú a ktoré sa používajú za plastovou funkčnou bariérou, a pre ktoré platia predpisy uvedené v článku 13 ods. 2 písm. b) a ktoré by v zistiteľných množstvách migrovať nemali, nepresahuje migrácia z materiálu alebo predmetu špecifický migračný limit už pri prvej skúške.
Analysis of migrating substances
Analýza migrujúcich látok
At the end of the prescribed contact time, the specific migration is analysed in the food or food simulant using an analytical method in accordance with the requirements of Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004.
Na konci predpísanej doby trvania kontaktu sa analyzuje špecifická migrácia v potravine alebo potravinovom simulátore pomocou analytickej metódy v súlade s požiadavkami článku 11 nariadenia (ES) č. 882/2004.
Verification of compliance by residual content per food contact surface area (QMA)
Overenie súladu z hľadiska reziduálnych zvyškov pripadajúcich na povrchovú plochu prichádzajúcu do styku s potravinou (QMA)
For substances which are unstable in food simulant or food or for which no adequate analytical method is available it is indicated in Annex I that verification of compliance shall be undertaken by verification of residual content per 6 dm2 of contact surface.
Pre látky, ktoré sú nestále v potravinovom simulátore alebo potravine, alebo pre ktoré neexistuje vhodná analytická metóda, sa v prílohe I uvádza, že overenie zhody sa vykonáva overením obsahu reziduálnych zvyškov, ktoré sa vyskytujú na kontaktnej ploche 6 dm2.
For materials and articles between 500 ml and 10 l the real contact surface is applied.
Pre materiály a predmety s objemom 500 ml až 10 l sa použije skutočná kontaktná plocha.
For materials and articles below 500 ml and above 10 l as well as for articles for which it is impractical to calculate the real contact surface the contact surface is assumed to be 6 dm2 per kg food.
Pre materiály a predmety do 500 ml a nad 10 l, ako aj pre výrobky, pre ktoré je v praxi nerealizovateľné vypočítať skutočnú kontaktnú plochu, sa použije hodnota 6 dm2 na kilogram potraviny.
Screening approaches
Skríningové postupy
To screen if a material or article complies with the migration limits any of the following approaches can be applied which are considered more severe than the verification method described in section 2.1.
Na zistenie, či spĺňa materiál alebo výrobok migračné limity, sa môže použiť ktorákoľvek z týchto metód, ktoré sa považujú za prísnejšie než overovacia metóda uvedená v oddiele 2.1.
Replacing specific migration by overall migration
Nahradenie špecifickej migrácie celkovou migráciou
To screen for specific migration of non-volatile substances, determination of overall migration under test conditions at least as severe as for specific migration can be applied.
Na zistenie špecifickej migrácie neprchavých látok je možné stanoviť celkovú migráciu pri testovacích podmienkach, ktoré sú prinajmenšom také prísne, ako pre špecifickú migráciu.
Residual content
Reziduálne zvyšky
To screen for specific migration the migration potential can be calculated based on the residual content of the substance in the material or article assuming complete migration.
Na zistenie špecifickej migrácie sa môže vypočítať migračný potenciál na základe reziduálnych zvyškov látky v materiáli alebo predmete za predpokladu úplnej migrácie.
Migration modelling
Modelovanie migrácie
To screen for specific migration the migration potential can be calculated based on the residual content of the substance in the material or article applying generally recognised diffusion models based on scientific evidence that are constructed such as to overestimate real migration.
Na zistenie špecifickej migrácie sa môže vypočítať migračný potenciál na základe reziduálnych zvyškov látky v materiáli alebo predmete uplatnením všeobecne uznávaných modelov difúzie založených na vedeckých dôkazoch, ktoré sú koncipované tak, aby sa nadhodnotila skutočná migrácia.
Food simulant substitutes
Náhradné potravinové simulátory
To screen for specific migration, food simulants can be replaced by substitute food simulants if it is based on scientific evidence that the substitute food simulants overestimate migration compared to the regulated food simulants.
Na účely zistenia špecifickej migrácie sa môžu potravinové simulátory nahradiť náhradami potravinových simulátorov, ak je vedecky podložené, že príslušné náhradné potravinové simulátory nadhodnocujú migráciu v porovnaní so stanovenými potravinovými simulátormi.
Testing for overall migration
Skúška celkovej migrácie
Overall migration testing shall be performed under the standardised testing conditions set out in this chapter.
Skúška celkovej migrácie sa vykonáva pri štandardizovaných podmienkach stanovených v tejto kapitole.
Standardised testing conditions
Štandardizované podmienky skúšky
The overall migration test for materials and articles intended for the food contact conditions described in column 3 of Table 3 shall be performed for the time specified and at the temperature specified in column 2.
Skúška celkovej migrácie z materiálov a predmetov určených na styk s potravinami pri kontaktných podmienkach uvedených v 3. stĺpci tabuľky 3 sa vykonáva v trvaní stanovenom a pri teplote uvedenej v stĺpci 2.
For test OM5 the test can be performed either for 2 hours at 100 °C (food simulant D2) or at reflux (food simulant A, B, C, D1) or for 1 hour at 121 °C.
Skúška OM5 sa môže uskutočniť v trvaní 2 hodín pri teplote 100 °C (potravinový simulátor D2) alebo pri spätnom toku (potravinový simulátor A, B, C, D1), alebo v trvaní 1 hod.iny pri teplote 121 °C.
The food simulant shall be chosen in accordance with Annex III.
Potravinový simulátor sa vyberá v súlade s prílohou III.
If it is found that carrying out the tests under the contact conditions specified in Table 3 causes physical or other changes in the test specimen which do not occur under worst foreseeable conditions of use of the material or article under examination, the migration tests shall be carried out under the worst foreseeable conditions of use in which these physical or other changes do not take place.
Ak sa zistí, že pri vykonávaní skúšok pri kontaktných podmienkach uvedených v tabuľke 3 dôjde k fyzikálnym alebo iným zmenám testovanej vzorky, ktoré sa nevyskytujú pri najhorších predpokladaných podmienkach používania skúmaného materiálu alebo predmetu, potom sa skúšky migrácie urobia pri najhorších predpokladaných podmienkach používania, pri ktorých nedochádza k týmto fyzikálnym alebo iným zmenám.
Column 1
stĺpec
Column 2
stĺpec
Column 3
stĺpec
Test number
Číslo skúšky
Contact time in days [d] or hours [h] at Contact temperature in [°C]
Doba trvania kontaktu v dňoch [d] alebo hodinách [hod] pri kontaktnej teplote v [°C]
Intended food contact conditions
Zamýšľané podmienky styku s potravinami
10 d at 20 °C
10 d pri 20 °C
Any food contact at frozen and refrigerated conditions.
Akýkoľvek styk s potravinami v zmrazenom a schladenom stave.
10 d at 40 °C
10 d pri 40 °C
Any long term storage at room temperature or below, including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
Akékoľvek dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote, alebo nižšej, vrátane zohriatia na teplotu najviac 70 °C najviac na 2 hod.iny, alebo zohriatia na teplotu najviac 100 °C najviac na 15 minút.
2 h at 70 °C
2 hod pri 70 °C
Any contact conditions that include heating up to 70 °C for up to 2 hours, or up to 100 °C for up to 15 minutes, which are not followed by long term room or refrigerated temperature storage.
Akékoľvek kontaktné podmienky, medzi ktoré patrí zohriatie na teplotu najviac 70 °C najviac na 2 hodiny, alebo zohriatie na teplotu najviac 100 °C najviac na 15 minút, po ktorom nenasleduje dlhodobé skladovanie pri izbovej teplote alebo v schladenom stave.
1 h at 100 °C
1 hod. pri 100 °C
High temperature applications for all food simulants at temperature up to 100 °C.
Použitie pri vysokej teplote pre všetky potravinové simulátory pri teplote do 100 °C.
2 h at 100 °C or at reflux or alternatively 1 h at 121 °C
2 hod pri 100 °C alebo na refluxe alebo alternatívne 1 hod pri 121 °C
High temperature applications up to 121 °C.
Použitie pri vysokej teplote do 121 °C.
4 h at 100 °C or at reflux
4 hod. pri 100 °C alebo na refluxe
Any food contact conditions with food simulants A, B or C, at temperature exceeding 40 °C.
Akékoľvek podmienky styku s potravinami s potravinovými simulátormi A, B alebo C, pri teplote vyššej ako 40 °C.
2 h at 175 °C
2 hod. pri 175 °C
High temperature applications with fatty foods exceeding the conditions of OM5.
Použitie pri vysokej teplote s tukovými potravinami pri prekročení podmienok OM5.
Test OM 7 covers also food contact conditions described for OM1, OM2, OM3, OM4, OM5.
Skúška OM7 pokrýva takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM1, OM2, OM3, OM4, OM5.
It represents the worst case conditions for fatty food simulants in contact with non-polyolefins.
Predstavuje najhoršie možné podmienky pre tukové potravinové simulátory prichádzajúce do styku s látkami inými ako polyolefíny.
In case it is technically not feasible to perform OM 7 with food simulant D2 the test can be replaced as set out in paragraph 3.2.
Ak nie je možné z technického hľadiska urobiť OM7 s potravinovým simulátorom D2, potom sa skúška môže nahradiť podľa pokynov v odseku 3.2.
Test OM 6 covers also food contact conditions described for OM1, OM2, OM3, OM4 and OM5.
Skúška OM6 pokrýva takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM1, OM2, OM3, OM4 a OM5.
It represents worst case conditions for food simulants A, B and C in contact with non-polyolefins.
Predstavuje najhoršie možné podmienky pre potravinové simulátory A, B a C prichádzajúce do styku s látkami inými ako polyolefíny.
Test OM 5 covers also food contact conditions described for OM1, OM2, OM3, OM4.
Skúška OM5 pokrýva takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM1, OM2, OM3, OM4.
It represents the worst case conditions for all food simulants in contact with polyolefins.
Predstavuje najhoršie možné podmienky pre všetky potravinové simulátory prichádzajúce do styku s polyolefínmi.
Test OM 2 covers also food contact conditions described for OM1 and OM3.
Skúška OM2 pokrýva takisto podmienky styku s potravinami uvedené pre OM1 a OM3.
Substitute test for OM7 with food simulant D2
Náhradná skúška pre OM7 s potravinovým simulátorom D2
In case it is technically NOT feasible to perform OM7 with food simulant D2 the test can be replaced by test OM 8 or OM9.
Ak NIE JE možné z technického hľadiska vykonať OM7 s potravinovým simulátorom D2, potom sa skúška môže nahradiť skúškou OM8 alebo OM9.
Both test conditions described under the respective test shall be performed with a new test sample.
Testovacie podmienky opísané pre obe tieto skúšky sa dodržia, a to pri použití novej skúšobnej vzorky.
Covers the intended food contact conditions described in
Pokrýva zamýšľané podmienky styku s potravinami uvedené v
Food simulant E for 2 hours at 175 °C and food simulant D2 for 2 hours at 100 °C
Potravinový simulátor E v trvaní 2 hodín pri 175 °C a potravinový simulátor D2 v trvaní 2 hodín pri 100 °C
High temperature applications only
Len použitie pri vysokej teplote
OM1, OM3, OM4, OM5, and OM6
OM1, OM3, OM4, OM5 a OM6
Food simulant E for 2 hours at 175 °C and food simulant D2 for 10 days at 40 °C
Potravinový simulátor E v trvaní 2 hodín pri 175 °C a potravinový simulátor D2 v trvaní 10 dní pri 40 °C
High temperature applications including long term storage at room temperature
Použitie pri vysokej teplote, vrátane dlhodobého skladovania pri izbovej teplote
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 and OM6
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 a OM6
Where a material or article is intended to come into repeated contact with foods, the migration test shall be carried out three times on a single sample using another sample of the food simulant on each occasion.
Ak je materiál alebo predmet určený na opakovaný styk s potravinami, potom sa skúška migrácie urobí trikrát na jednej vzorke pomocou inej vzorky potravinového simulátora pri každej príležitosti.
However, if there is conclusive proof that the level of the migration does not increase in the second and third tests and if the overall migration limit is not exceeded on the first test, no further test is necessary.
Ak však existuje nezvratný dôkaz, že sa úroveň migrácie nezvyšuje v rámci druhej a tretej skúšky, a ak sa neprekročí celkový migračný limit počas prvej skúšky, potom nie sú potrebné žiadne ďalšie skúšky.
To screen if a material or article complies with the migration limits any of the following approaches can be applied which are considered more severe than the verification method described in sections 3.1. and 3.2.
Na zistenie, či spĺňa materiál alebo predmet migračné limity, sa môže použiť ktorákoľvek z týchto metód, ktoré sa považujú za prísnejšie než overovacia metóda uvedená v oddieloch 3.1 a 3.2.
To screen for overall migration the migration potential can be calculated based on the residual content of migratable substances determined in a complete extraction of the material or article.
Na kontrolu celkovej migrácie sa môže vypočítať migračný potenciál na základe reziduálnych zvyškov migrovateľných látok, zistených pri úplnom extrahovaní materiálu alebo predmetu.
To screen for overall migration food simulants can be replaced if based on scientific evidence the substitute food simulants overestimate migration compared to the regulated food simulants.
Na účely zistenia celkovej migrácie sa môžu potravinové simulátory nahradiť, ak príslušné náhradné potravinové simulátory na základe vedeckých dôkazov nadhodnocujú migráciu v porovnaní so stanovenými potravinovými simulátormi.
Correction factors applied when comparing migration test results with migration limits
Korekčné koeficienty, ktoré sa používajú na porovnanie výsledkov skúšky migrácie s migračnými limitmi
Correction of specific migration in foods containing more than 20 % fat by the Fat Reduction Factor (FRF)
Korekcia špecifickej migrácie v potravinách obsahujúcich viac ako 20 % tuku pomocou redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF – Fat Reduction Factor)
For lipophilic substances for which in Annex I it is indicated in column 7 that the FRF is applicable the specific migration can be corrected by the FRF.
Špecifická migrácia lipofilných látok, pre ktoré je uvedené v 7. stĺpci v prílohe I, že sa môže použiť redukčný koeficient spotreby tuku (FRF), sa môže upraviť pomocou príslušného redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF).
The FRF is determined according to the formula FRF = (g fat in food/kg of food)/200 = (% fat × 5)/100.
Redukčný koeficient spotreby tuku (FRF) sa určuje podľa vzorca FRF = (počet gramov tuku v potravine na kilogram potraviny)/200 = (% tuku x 5)/100.
The FRF shall be applied according to the following rules.
Redukčný koeficient spotreby tuku (FRF) sa používa podľa týchto pravidiel:
The migration test results shall be divided by the FRF before comparing with the migration limits.
Výsledky skúšky migrácie sa pred porovnaním s migračnými limitmi vydelia redukčným koeficientom spotreby tuku (FRF).
The correction by the FRF is not applicable in the following cases:
Korekcia pomocou redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF) nie je uplatniteľná v týchto prípadoch:
when the material or article is or is intended to be brought in contact with food intended for infants and young children as defined by Directives 2006/141/EC and 2006/125/EC;
keď je alebo má byť materiál alebo predmet v styku s potravinami určenými pre dojčatá a malé deti podľa smerníc 2006/141/ES a 2006/125/ES,
for materials and articles for which it is impracticable to estimate the relationship between the surface area and the quantity of food in contact therewith, for example due to their shape or use, and the migration is calculated using the conventional surface area/volume conversion factor of 6 dm2/kg.
pre materiály a predmety, pre ktoré je nemožné odhadnúť vzťah medzi veľkosťou povrchovej plochy a objemom potraviny, ktorá s nimi prichádza do styku, napríklad z dôvodu tvaru alebo použitia, a migrácia sa vypočíta pomocou tradičného prevodového koeficienta povrchová plocha/objem 6 dm2/kg.
The application of the FRF shall not lead to a specific migration exceeding the overall migration limit.
Použitie redukčného koeficienta spotreby tuku (FRF) nevedie k výpočtu špecifickej migrácie, ktorá prekračuje celkový migračný limit.
Correction of migration into food simulant D2
Korekcia migrácie do potravinového simulátora D2
For the food categories where in sub-column D2 of column 3 of Table 2 of Annex III the cross is followed by a figure the migration test result into food simulant D2 shall be divided by this figure.
Pre kategórie potravín, ktoré majú v podstĺpci D2 v stĺpci 3 v tabuľke 2 prílohy III znak „X“, za ktorým nasleduje číslo, sa výsledok skúšky migrácie do potravinového simulátora D2 vydelí touto hodnotou.
The migration test results shall be divided by the correction factor before comparing with the migration limits.
Výsledky skúšky migrácie sa pred porovnaním s migračnými limitmi vydelia korekčným koeficientom.
The correction is not applicable to the specific migration for substances in the Union list in Annex I for which the specific migration limit in column 8 is ‘not detectable’ and for non-listed substances used behind a plastic functional barrier covered by the rules of Article 13(2)(b) which should not migrate in detectable amounts.
Korekcia sa neuplatňuje pre špecifickú migráciu látok uvedených na zozname Únie v prílohe I, pre ktoré je v 8. stĺpci uvedený „nezistiteľný“ špecifický migračný limit, a pre špecifickú migráciu látok, ktoré nie sú na zozname uvedené a ktoré sa používajú za plastovou funkčnou bariérou, pre ktoré platia predpisy uvedené v článku 13 ods. 2 písm. b), a ktoré by v zistiteľných množstvách migrovať nemali.
Combination of correction factors 4.1 and 4.2.
Kombinácia korekčných koeficientov 4.1 a 4.2.
The correction factors described in 4.1 and 4.2 can be combined for migration of substances for which the FRF is applicable when testing is performed in food simulant D2 by multiplying both factors.
Korekčné koeficienty uvedené v oddieloch 4.1 a 4.2 sa môžu spoločne použiť v súvislosti s migráciou látok, pre ktoré je použiteľný redukčný koeficient spotreby tuku (FRF) v prípade, keď sa skúška robí na potravinovom simulátore D2, vynásobením oboch koeficientov.
The applied maximum factor shall not exceed 5.
Najvyšší použitý koeficient neprekročí hodnotu 5.
This temperature shall be used only for food simulants D2 and E. For applications heated under pressure migration testing under pressure at the relevant temperature may be performed.
Táto teplota sa používa len pre potravinové simulátory D2 a E. Pri aplikáciách v zohriatom stave pod tlakom sa môže vykonať skúška migrácie pod tlakom pri príslušnej teplote.