natgillin/translations-raw huggingface dataset:
where available, the “EC” ISV certificate(s) and, in such a case, where relevant, the “EC” ISV declaration(s), that accompany the “EC” certificate of verification, including the result of verification by the notified body of the certificates validity,
osvedčenie ES o overení spolu so zodpovedajúcimi podkladmi o výpočtoch, podpísané notifikovaným orgánom zodpovedným za overenie ES, v ktorom sa uvedie, že subsystém je v súlade s požiadavkami relevantných TSI, a v ktorom sa uvedú prípadné výhrady, ktoré sa zaznamenali počas výkonu činností a neboli odvolané.
“EC” certificate of verification, accompanied by corresponding calculation notes and signed by the notified body responsible for the “EC” verification, stating that the subsystem complies with the requirements of the relevant TSI(s) and mentioning any reservations recorded during performance of the activities and not withdrawn; the “EC” certificate of verification should also be accompanied by the inspection and audit reports drawn up by the same body in connection with its task, as specified in Sections 2.5.3 and 2.5.4,
Osvedčenie ES o overení by tiež mali sprevádzať správy o kontrole a audite, ktoré vypracoval ten istý orgán v súvislosti s overením podľa bodov 2.5.3 a 2.5.4,
“EC” certificates issued in accordance with other legislation deriving from the Treaty,
osvedčenia ES vydané v súlade s inými právnymi predpismi platnými na základe zmluvy,
when safe integration is required pursuant Commission Regulation (EC) No 352/2009 [1], the applicant shall include in the technical file the assessor’s report on the Common Safety Methods (CSM) on risk assessment referred to in Article 6(3) of Directive 2004/49/EC.2.5.
v prípade, že sa požaduje bezpečná integrácia podľa nariadenia Komisie (ES) č. 352/2009 [1], žiadateľ v rámci súboru technickej dokumentácie predloží správu posudzovateľa o spoločných bezpečnostných metódach (Common Safety Methods – CSM) hodnotenia a posudzovania rizík v zmysle článku 6 ods. 3 smernice 2004/49/ES.2.5.
The aim of “EC” monitoring is to ensure that the obligations deriving from the technical file have been met during the production of the subsystem.
Cieľom monitorovania ES je zabezpečiť, aby sa počas výroby subsystému splnili povinnosti vyplývajúce zo súboru technickej dokumentácie.
The notified body responsible for checking production must have permanent access to building sites, production workshops, storage areas and, where appropriate, prefabrication or testing facilities and, more generally, to all premises which it considers necessary for its task.
Notifikovaný orgán zodpovedný za kontrolu výroby musí mať stály prístup na staveniská, do výrobných dielní, skladových priestorov a v prípade potreby do prefabrikačných alebo skúšobných zariadení a zo všeobecného hľadiska do všetkých objektov, ktoré uzná za potrebné navštíviť pri plnení svojich úloh.
The notified body must receive from the applicant all the documents needed for that purpose and, in particular, the implementation plans and technical documentation concerning the subsystem.
Žiadateľ musí poslať notifikovanému orgánu všetky dokumenty potrebné na tento účel, a najmä realizačné plány a technické záznamy týkajúce sa subsystému.
The notified body responsible for checking implementation must periodically carry out audits in order to confirm compliance with the relevant TSI(s).
Notifikovaný orgán zodpovedný za kontrolu realizácie musí v pravidelných intervaloch vykonávať audity, aby potvrdil zhodu s relevantnými TSI.
Its presence may be required at certain stages of the building operations.
Môže požadovať svoju účasť pri určitých etapách stavebných činností.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the worksite or to the production workshops.
Notifikovaný orgán môže navyše vykonať neohlásenú návštevu pracoviska alebo výrobných dielní.
With a view to delivering the “EC” declaration of suitability for use referred to in Section 2 of Annex IV, the notified body shall be able to monitor a subsystem on which an interoperability constituent is mounted in order to assess, where required by the corresponding TSI so requires, its suitability for use in its intended railway environment.
V záujme vydania vyhlásenia ES o vhodnosti na použitie uvedeného v bode 2 prílohy IV notifikovaný orgán, pokiaľ to tak príslušné TSI vyžadujú, bude môcť monitorovať subsystém, na ktorom je upevnený komponent interoperability, s cieľom posúdiť vhodnosť jeho použitia v uvedenom železničnom prostredí.
The complete file referred to in paragraph 2.4 must be lodged with the applicant in support of the “EC” ISV certificate(s), if available, issued by the notified body responsible for this or in support of the certificate of verification issued by the notified body responsible for “EC” verification of the subsystem.
Úplný súbor dokumentácie uvedený v bode 2.4 sa musí odovzdať žiadateľovi ako príloha k osvedčeniam ES o ISV (ak sú k dispozícii), ktoré vydal zodpovedný notifikovaný orgán, alebo ako príloha k osvedčeniu o overení, ktoré vydal notifikovaný orgán zodpovedný za overenie ES v prípade subsystému.
The file must be attached to the “EC” declaration of verification which the applicant sends to the competent authority with which he lodges the application for authorisation for placing in service.
Súbor dokumentácie sa musí pripojiť k vyhláseniu ES o overení, ktoré žiadateľ zašle príslušnému orgánu, ktorému prekladá žiadosť o povolenie na uvedenie do prevádzky.
Publication
Zverejňovanie
requests for “EC” verification and ISV received,
prijatých žiadostiach o overenie ES a ISV,
request for assessment of conformity and/or suitability for use of ICs,
žiadosti o posúdenie zhody a/alebo vhodnosti na použitie komponentov interoperability,
“EC” ISV certificates issued or refused,
vydaných alebo zamietnutých osvedčeniach ES o ISV,
“EC” certificates of conformity and/or suitability for use issued or refused,
vydaných alebo zamietnutých osvedčeniach ES o zhode a/alebo vhodnosti na použitie,
“EC” certificates of verification issued or refused.
vydaných alebo zamietnutých osvedčeniach ES o overení.
The files and correspondence relating to the “EC” verification procedures must be written in an EU official language of the Member State in which the applicant is established or in an EU official language accepted by the applicant.
Dokumentácia a korešpondencia o postupoch ES pri overovaní musí byť napísaná v úradnom jazyku členského štátu, v ktorom má žiadateľ sídlo, alebo v jazyku akceptovanom žiadateľom.
VERIFICATION PROCEDURE IN THE CASE OF NATIONAL RULES
POSTUP OVEROVANIA V PRÍPADE VNÚTROŠTÁTNYCH PREDPISOV
The verification procedure in the case of national rules is the procedure whereby the body designated pursuant to Article 17(3) (the designated body) checks and certifies that the subsystem complies with the national rules notified in accordance with Article 17(3).
Postup overovania v prípade vnútroštátnych predpisov je postup, pri ktorom orgán vymenovaný podľa článku 17 ods. 3 (ďalej len ‚vymenovaný orgán‘) kontroluje a osvedčuje, že subsystém spĺňa ustanovenia vnútroštátnych predpisov oznámených v súlade s článkom 17 ods. 3.
The designated body responsible for the verification procedure in the case of national rules draws up the certificate of verification intended for the applicant.
Vymenovaný orgán zodpovedný za postup overovania v prípade vnútroštátnych predpisov vyhotoví pre žiadateľa osvedčenie o overení.
The certificate shall contain a precise reference to the national rule(s) whose conformity has been examined by the designated body in the verification process, including those related to parts subject to derogation from a TSI, upgrade or renewal.
Osvedčenie obsahuje presné odkazy na vnútroštátne predpisy, ktorých zhodu preskúmal vymenovaný orgán v rámci postupu overovania, vrátane predpisov, ktoré sa týkajú častí, na ktoré sa vzťahuje výnimka z TSI, modernizácia alebo obnova.
In the case of national rules related to the subsystems composing a vehicle, the designated body shall divide the certificate into two parts, one part including the references to those national rules strictly related to the technical compatibility between the vehicle and the network concerned, and the other part for all other national rules.
V prípade vnútroštátnych predpisov, ktoré sa týkajú subsystémov, z ktorých sa skladá vozidlo, vymenovaný orgán rozčlení osvedčenie do dvoch častí, pričom prvá časť bude obsahovať odkaz na vnútroštátne predpisy, ktoré sa bezprostredne týkajú technickej zlučiteľnosti vozidla a príslušnej siete, kým druhá časť bude obsahovať odkazy na všetky ostatné vnútroštátne predpisy.
The technical file accompanying the certificate of verification in the case of national rules must be included in the technical file referred to in point 2.4 and shall contain the technical data relevant for the assessment of the conformity of the sub-system with the national rules.’
Súbor technickej dokumentácie, ktorý tvorí prílohu k osvedčeniu o overení v prípade vnútroštátnych predpisov, musí byť súčasťou súboru technickej dokumentácie uvedeného v bode 2.4 a obsahuje technické údaje relevantné z hľadiska posúdenia zhody subsystému s vnútroštátnymi predpismi.“
OJ L 108, 22.4.2009, p 4.
Ú. v. EÚ L 108, 22.4.2009, s. 4.
The Member States shall bring into force the laws, regulation and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 December 2011 at the latest.
Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 31. decembra 2011.
They shall forthwith communicate the text of those provisions to the Commission.
Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení.
Commission Directive 2011/19/EU
Smernica Komisie 2011/19/EÚ
amending Council Directive 91/414/EEC to include tau-fluvalinate as active substance and amending Decision 2008/934/EC
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tau-fluvalinát medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES
That list included tau-fluvalinate.
Tento zoznam zahŕňal tau-fluvalinát.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of tau-fluvalinate.
Následne sa v súvislosti s nezaradením tau-fluvalinátu prijalo rozhodnutie Komisie 2008/934/ES z 5. decembra 2008 o nezaradení niektorých účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto látky [4].
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter ‘the applicant’) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS podal pôvodný oznamovateľ (ďalej len „žiadateľ“) novú žiadosť o uplatnenie skráteného konania podľa článkov 14 až 19 nariadenia Komisie (ES) č. 33/2008 zo 17. januára 2008, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na uplatňovanie smernice Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o riadne a skrátené konanie na hodnotenie účinných látok, ktoré boli súčasťou pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 uvedenej smernice, ale neboli zaradené do prílohy I k uvedenej smernici [5].
The application was submitted to Denmark, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 451/2000.
Žiadosť bola predložená Dánsku, ktoré bolo nariadením (ES) č. 451/2000 určené za spravodajský členský štát.
Denmark evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Dánsko posúdilo dodatočné údaje, ktoré predložil žiadateľ, a pripravilo doplňujúcu správu.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 1 October 2009.
1. októbra 2009 so správou oboznámilo Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisiu.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on tau-fluvalinate to the Commission on 17 June 2010 [6].
V súlade s článkom 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008 a na žiadosť Komisie úrad 17. júna 2010 predložil Komisii svoj záver v súvislosti s tau-fluvalinátom [6].
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for tau-fluvalinate.
Členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat preskúmali návrh hodnotiacej správy, doplňujúcu správu a záver úradu a finalizovali ich 28. januára 2011 v podobe revíznej správy Komisie o tau-fluvalináte.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing tau-fluvalinate may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Z rôznych vykonaných preskúmaní vyplýva, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú tau-fluvalinát, vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o spôsoby použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to include tau-fluvalinate in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Preto je vhodné zaradiť tau-fluvalinát do prílohy I, aby sa vo všetkých členských štátoch povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, mohli udeľovať v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming the results of the risk assessment on the basis of most recent scientific knowledge, as regards the risk to aquatic organisms, the risk to non-target arthropods and on the possible impact on the environment of the potential enantio-selective degradation in environmental matrices.
Preto je vhodné žiadať, aby žiadateľ predložil ďalšie informácie na potvrdenie výsledkov posúdenia rizika na základe najnovších vedeckých poznatkov, pokiaľ ide o riziko pre vodné organizmy, riziko pre necieľové článkonožce, a informácie o možnom environmentálnom dosahu potenciálnej enantioselektívnej degradácie v environmentálnych matriciach.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing tau-fluvalinate to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom tau-fluvalinátu, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali v prípade potreby zmeniť a doplniť, nahradiť alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Odchylne od uvedeného termínu by sa mala poskytnúť dlhšia lehota na predloženie a posúdenie úplnej dokumentácie prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín a pre každé plánované použitie v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v smernici 91/414/EHS.
It is therefore appropriate to amend Decision 2008/934/EC accordingly.
Preto je vhodné rozhodnutie 2008/934/ES zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
The line concerning tau-fluvalinate in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Riadok týkajúci sa látky tau-fluvalinát v prílohe k rozhodnutiu 2008/934/ES sa vypúšťa.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing tau-fluvalinate as an active substance by 30 November 2011.
V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. novembra 2011 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom tau-fluvalinátu ako účinnej látky.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to tau-fluvalinate are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa tau-fluvalinátu s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či má držiteľ povolenia v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing tau-fluvalinate as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning tau-fluvalinate.
Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom tau-fluvalinátu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky boli najneskôr do 31. mája 2011 uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k tejto smernici týkajúcej sa tau-fluvalinátu.
in the case of a product containing tau-fluvalinate as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
pokiaľ ide o prípravok s obsahom tau-fluvalinátu ako jedinej účinnej látky, v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo
in the case of a product containing tau-fluvalinate as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
pokiaľ ide o prípravok s obsahom tau-fluvalinátu ako jednej z viacerých účinných látok, v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. mája 2015 alebo do neskoršieho dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobranie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tau-fluvalinate.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín. Záver z partnerského preskúmania účinnej látky tau-fluvalinát z hľadiska posúdenia rizika pesticídov.
EFSA Journal 2010; 8(7):1645.
Vestník EFSA (EFSA Journal) 2010; 8(7):1645.
Tau-fluvalinate
tau-fluvalinát
CAS No: 102851-06-9
č. CAS: 102851-06-9
CIPAC No: 786
č. CIPAC: 786
(RS)-α-cyano-3-phenoxybenzyl N-(2-chloro- α,α α- trifluoro-p-tolyl)-D-valinate
(RS)-α-kyano-3-fenoxybenzyl-N-(2-chlór-α,α,α- trifluór-p-tolyl)-D-valinát
(Isomer ratio 1:1)
(Pomer izomérov 1: 1)
(1:1 ratio of R-α-cyano and S-α-cyano isomers)
(pomer R-α-kyano a S-α-kyano izomérov 1: 1)
Toluene: not more than 5 g/kg
toluén: najviac 5 g/kg
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on tau-fluvalinate, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011 shall be taken into account.
Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy o tau-fluvalináte finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 28. januára 2011, a najmä jej dodatky I a II.
the risk to aquatic organisms and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate risk mitigation measures;
riziku pre vodné organizmy a zabezpečia, aby boli v podmienkach používania predpísané primerané opatrenia na zmiernenie rizika;
the risk to non-target arthropods and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate risk mitigation measures;
riziku pre vodné organizmy a necieľové článkonožce a zabezpečia, aby boli v podmienkach používania predpísané primerané opatrenia na zmiernenie rizika;
the test material used in the toxicity dossiers shall be compared and verified against the specification of the technical material commercially manufactured.
testovací materiál použitý v dokumentoch týkajúcich sa toxicity sa porovnáva a overuje s touto špecifikáciou komerčne vyrobeného technického materiálu.
the risk of bioaccumulation/biomagnification in the aquatic environment,
riziku bioakumulácie/biomagnifikácie vo vodnom prostredí,
the risk to non-target arthropods.
riziku pre necieľové článkonožce.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such confirmatory information to the Commission by 31 May 2013.
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ poskytol Komisii takéto potvrdzujúce informácie do 31. mája 2013.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits confirmatory information, two years after the adoption of specific guidance, as regards:
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby žiadateľ dva roky po prijatí špecifických usmernení poskytol Komisii potvrdzujúce informácie o:
the possible impact on the environment of the potential enantio-selective degradation in environmental matrices.’
možnom environmentálnom dosahu potenciálnej enantioselektívnej degradácie v environmentálnych matriciach.“
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of tau-fluvalinate and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Rozhodnutie 2008/934/ES sa týka nezaradenia tau-fluvalinátu a odobrania povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce uvedenú látku do 31. decembra 2011.