natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The EU will carry out its assessment of FDA based on:
V prípade, že posudzujúca zmluvná strana vydá záporné rozhodnutie alebo pozastaví uznanie orgánu druhej zmluvnej strany, môže tento orgán opätovne posúdiť.
The performance of an audit in line with the elements of the Joint Audit Programme taking into account audits performed in the framework of the Pharmaceutical Inspection Convention/Scheme (PIC/S) and audits performed in the context of Article 111(b)(1) of Directive 2001/83/EC.
Rozsah opätovného posúdenia záleží od dôvodov záporného rozhodnutia alebo pozastavenia uznania.
An assessment of the equivalence of legislative and regulatory GMP requirements.
ZACHOVANIE UZNANIA
C. Reassessment of authorities
Na zachovanie uznania sa požaduje, aby orgán naďalej spĺňal kritériá stanovené v bode I.A a aby bol naďalej predmetom činností monitorovania opísaných v článku 12, v ktorom Americký úrad pre potraviny a lieky požaduje monitorovanie orgánov členských štátov prostredníctvom programu auditov, ktorý zahŕňa audit (ktorý má Americký úrad pre potraviny a lieky možnosť pozorovať) každého uznaného orgánu členských štátov každých päť až šesť rokov.
In the event an assessing Party issues a negative determination or suspension of an authority of the other Party, it may reassess the authority.
V prípade, že orgán nebol predmetom auditu počas šiestich rokov, má právo vykonať audit takéhoto orgánu druhá zmluvná strana.
The scope of the reassessment shall relate to the reasons for the negative determination or suspension.
Dodatok 5
MAINTAINING RECOGNITION
HARMONOGRAM PRE ÚVODNÉ POSÚDENIE ORGÁNOV ČLENSKÝCH ŠTÁTOV
To maintain recognition, it is required that the authority continue to meet the criteria set out in paragraph I.A and remain subject to the monitoring activities described in Article 12 which for Member State authorities the FDA requires monitoring through an audit program that includes an audit (that the FDA has the option to observe) of each recognized Member State authority every five to six years.
Orgány členských štátov pre humánne farmaceutické výrobky uvedené v dodatku 2 predložia úplnú dokumentáciu na posúdenie spôsobilosti s informáciami špecifikovanými v bode II.A.1 dodatku 4 podľa tohto harmonogramu:
In case an authority has not been subject to an audit for a period of 6 years, the other Party shall have the right to audit such authority.
Najneskôr 1. januára 2017: dokumentáciu na posúdenie spôsobilosti od štyroch orgánov členských štátov
Appendix 5
Najneskôr 15. februára 2017: dokumentáciu na posúdenie spôsobilosti od troch ďalších orgánov členských štátov
SCHEDULE FOR INITIAL ASSESSMENT OF MEMBER STATE AUTHORITIES
Najneskôr 1. apríla 2017: dokumentáciu na posúdenie spôsobilosti od dvoch ďalších orgánov členských štátov
Member State authorities for human pharmaceuticals listed in Appendix 2 shall submit complete capability assessment packages containing the information specified in paragraph II.A.1 of Appendix 4 according to the following schedule:
Najneskôr 15. mája 2017: dokumentáciu na posúdenie spôsobilosti od dvoch ďalších orgánov členských štátov
No later than January 1, 2017: capability assessment packages from four Member State authorities
Najneskôr 15. septembra 2017: dokumentáciu na posúdenie spôsobilosti od dvoch ďalších orgánov členských štátov
No later than February 15, 2017: capability assessment packages from three additional Member State authorities
Najneskôr 15. decembra 2017: dokumentáciu na posúdenie spôsobilosti od štyroch ďalších orgánov členských štátov
No later than April 1, 2017: capability assessment packages from two additional Member State authorities.
Najneskôr 15. marca 2018: dokumentáciu na posúdenie spôsobilosti od štyroch ďalších orgánov členských štátov
No later than May 15, 2017: capability assessment packages from two additional Member State authorities
Najneskôr 15. júna 2018: dokumentáciu na posúdenie spôsobilosti od siedmich ďalších orgánov členských štátov
No later than September 15, 2017: capability assessment packages from two additional Member State authorities
Americký úrad pre potraviny a lieky dokončí posúdenia v zmysle tejto prílohy v prípade orgánov členských štátov pre humánne farmaceutické výrobky uvedené v dodatku 2, ako sa stanovuje v bode II.A.4 a podľa ďalej uvedeného harmonogramu, za predpokladu že Americký úrad pre potraviny a lieky dostane úplnú dokumentáciu na posúdenie spôsobilosti týkajúcu sa uvedených orgánov s informáciami špecifikovanými v bode II.A.1 dodatku 4 podľa harmonogramu stanoveného v odseku 1.
No later than December 15, 2017: capability assessment packages from four additional Member State authorities
1. novembra 2017: osem posúdení
No later than March 15, 2018: capability assessment packages from four additional Member State authorities
1. marca 2018: štyri ďalšie posúdenia
No later than June 15, 2018: capability assessment packages from seven additional Member State authorities
1. júna 2018: dve ďalšie posúdenia
The FDA shall complete assessments under this Annex of Member State authorities for human pharmaceuticals listed in Appendix 2 as set out in paragraph II.A.4 and according to the following schedule, provided that the FDA receives complete capability assessment packages for such authorities containing the information specified in paragraph II.A.1 of Appendix 4 according to the schedule set out in paragraph 1:
1. decembra 2018: šesť ďalších posúdení
November 1, 2017: eight assessments
15. júla 2019: osem ďalších posúdení
March 1, 2018: four additional assessments
Pre každý orgán členského štátu:
June 1, 2018: two additional assessments
EÚ predloží záverečnú správu o audite Americkému úradu pre potraviny a lieky najneskôr 60 dní pred dátumom určeným na predloženie dokumentácie na posúdenie spôsobilosti pre daný orgán.
December 1, 2018: six additional assessments
Americký úrad pre potraviny a lieky poskytne orgánu finalizovaný kontrolný zoznam dokumentácie na posúdenie spôsobilosti najneskôr 20 dní po tom, ako Americký úrad pre potraviny a lieky dostane správu o audite.
July 15, 2019: eight additional assessments
Orgán predloží dokumentáciu na posúdenie spôsobilosti Americkému úradu pre potraviny a lieky najneskôr 40 dní po tom, ako orgán dostane kontrolný zoznam dokumentácie na posúdenie spôsobilosti.
For each Member State authority:
SPOJENÉ ŠTÁTY AMERICKÉ
The EU shall submit a final audit report to the FDA no later than 60 days before the due date of the capability assessment package for the authority.
Americký úrad pre potraviny a lieky (The Food and Drug Administration)
Decision No 45/2016 of the Joint Committee established under the Agreement on mutual recognition between the European Community and the United States of America
Rozhodnutie Spoločného výboru zriadeného na základe dohody o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými č. 45/2016
of 1 March 2017
z 1. marca 2017,
related to the listing of Conformity Assessment Bodies under the Sectoral Annex for Electromagnetic Compatibility [2017/465]
ktoré sa týka zaradenia orgánov posudzovania zhody do sektorovej prílohy pre elektromagnetickú kompatibilitu [2017/465]
Having regard to the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and the United States of America, and in particular Articles 7 and 14;
so zreteľom na Dohodu o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými, a najmä na jej články 7 a 14,
Whereas the Joint Committee is to take a decision to list a Conformity Assessment Body or Bodies under a Sectoral Annex;
keďže Spoločný výbor má prijať rozhodnutie o zaradení orgánu, resp. orgánov posudzovania zhody do sektorovej prílohy,
The Conformity Assessment Body in Attachment A is added to the list of Conformity Assessment Bodies under column ‘EC access to the US market’ in Section V of the Sectoral Annex for Electromagnetic Compatibility.
Orgán posudzovania zhody uvedený v dodatku A sa dopĺňa do zoznamu orgánov posudzovania zhody v stĺpci „Prístup ES na trh USA“ v oddiele V sektorovej prílohy pre elektromagnetickú kompatibilitu.
The specific scope of listing, in terms of products and conformity assessment procedures, of the Conformity Assessment Body indicated in Attachment A has been agreed by the Parties and will be maintained by them.
Zmluvné strany sa dohodli na špecifickom rozsahu zaradenia orgánu posudzovania zhody uvedeného v dodatku A do uvedeného zoznamu, pokiaľ ide o výrobky a postupy posudzovania zhody, a tento rozsah budú zachovávať.
This Decision, done in duplicate, shall be signed by representatives of the Joint Committee who are authorized to act on behalf of the Parties for purposes of amending the Agreement.
Toto rozhodnutie, vyhotovené v dvoch exemplároch, podpisujú zástupcovia Spoločného výboru, ktorí sú oprávnení konať v mene zmluvných strán na účely zmeny danej dohody.
Signed in Washington DC, on 13 February 2017
Podpísané vo Washingtone 13. februára 2017
Signed in Brussels, on 1 March 2017
Podpísané v Bruseli 1. marca 2017
EC Conformity Assessment Body added to the list of Conformity Assessment Bodies under column ‘EC access to the US market’ in Section V of the Sectoral Annex for Electromagnetic Compatibility
Orgán posudzovania zhody ES doplnený do zoznamu orgánov posudzovania zhody v stĺpci „Prístup ES na trh USA“ v oddiele V sektorovej prílohy pre elektromagnetickú kompatibilitu
Decision No 46/2016 of the Joint Committee established under the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and the United States of America
Rozhodnutie Spoločného výboru zriadeného na základe dohody o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými č. 46/2016
related to the listing of conformity assessment bodies under the sectoral annex for telecommunication equipment [2017/466]
ktoré sa týka zaradenia orgánov posudzovania zhody do sektorovej prílohy pre telekomunikačné zariadenia [2017/466]
Having regard to the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and the United States of America and in particular Article 7 and 14,
so zreteľom na Dohodu o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými, a najmä na jej články 7 a 14,
Whereas the Joint Committee is to take a decision to list a conformity assessment body or bodies under a sectoral annex,
keďže Spoločný výbor má prijať rozhodnutie o zaradení orgánu, resp. orgánov posudzovania zhody do sektorovej prílohy,
The conformity assessment body in Attachment A is added to the list of conformity assessment bodies under column ‘EC access to the US market’ in Section V of the sectoral annex for telecommunication equipment.
Orgán posudzovania zhody uvedený v dodatku A sa dopĺňa do zoznamu orgánov posudzovania zhody v stĺpci „Prístup ES na trh USA“ v oddiele V sektorovej prílohy pre telekomunikačné zariadenia.
The specific scope of listing, in terms of products and conformity assessment procedures, of the conformity assessment body indicated in Attachment A has been agreed by the Parties and will be maintained by them.
Zmluvné strany sa dohodli na špecifickom rozsahu zaradenia orgánu posudzovania zhody uvedeného v dodatku A do uvedeného zoznamu, pokiaľ ide o výrobky a postupy posudzovania zhody, a tento rozsah budú zachovávať.
This Decision, done in duplicate, shall be signed by representatives of the Joint Committee who are authorised to act on behalf of the Parties for purposes of amending the Agreement.
Toto rozhodnutie, vyhotovené v dvoch exemplároch, podpisujú zástupcovia Spoločného výboru, ktorí sú oprávnení konať v mene zmluvných strán na účely zmeny danej dohody.
EC conformity assessment body added to the list of conformity assessment bodies under column ‘EC access to the US market’ in Section V of the sectoral annex for telecommunication equipment
Orgán posudzovania zhody ES doplnený do zoznamu orgánov posudzovania zhody v stĺpci „Prístup ES na trh USA“ v oddiele V sektorovej prílohy pre telekomunikačné zariadenia
Decision No 47/2016 of the Joint Committee established under the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and the United States of America
Rozhodnutie Spoločného výboru zriadeného na základe dohody o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými č. 47/2016
related to the listing of conformity assessment bodies under the sectoral annex for electromagnetic compatibility [2017/467]
ktoré sa týka zaradenia orgánov posudzovania zhody do sektorovej prílohy pre elektromagnetickú kompatibilitu [2017/467]
The conformity assessment body in Attachment A is added to the list of conformity assessment bodies under column ‘EC access to the US market’ in Section V of the sectoral annex for electromagnetic compatibility.
Orgán posudzovania zhody uvedený v dodatku A sa dopĺňa do zoznamu orgánov posudzovania zhody v stĺpci „Prístup ES na trh USA“ v oddiele V sektorovej prílohy pre elektromagnetickú kompatibilitu.
of 25 September 2015
z 25. septembra 2015,
amending Annex I (Veterinary and phytosanitary matters) to the EEA Agreement [2017/504]
ktorým sa mení príloha I (Veterinárne a fytosanitárne záležitosti) k Dohode o EHP [2017/504]
Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and repealing Regulation (EC) No 1774/2002 (Animal by-products Regulation) [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 z 21. októbra 2009, ktorým sa ustanovujú zdravotné predpisy týkajúce sa vedľajších živočíšnych produktov a odvodených produktov neurčených na ľudskú spotrebu a ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 1774/2002 (nariadenie o vedľajších živočíšnych produktoch) [1], sa má začleniť do Dohody o EHP
Commission Regulation (EU) No 790/2010 of 7 September 2010 amending Annexes VII, X and XI to Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council laying down health rules concerning animal by-products not intended for human consumption [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 790/2010 zo 7. septembra 2010, ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy VII, X a XI k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1774/2002, ktorým sa stanovujú zdravotné predpisy týkajúce sa živočíšnych vedľajších produktov neurčených pre ľudskú spotrebu [2], sa má začleniť do Dohody o EHP.
Commission Regulation (EU) No 142/2011 of 25 February 2011 implementing Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and implementing Council Directive 97/78/EC as regards certain samples and items exempt from veterinary checks at the border under that Directive [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 142/2011 z 25. februára 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009, ktorým sa ustanovujú zdravotné predpisy týkajúce sa vedľajších živočíšnych produktov a odvodených produktov neurčených na ľudskú spotrebu, a ktorým sa vykonáva smernica Rady 97/78/ES, pokiaľ ide o určité vzorky a predmety vyňaté spod povinnosti veterinárnych kontrol na hraniciach podľa danej smernice [3], sa má začleniť do Dohody o EHP.
Commission Regulation (EU) No 749/2011 of 29 July 2011 amending Regulation (EU) No 142/2011 implementing Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and implementing Council Directive 97/78/EC as regards certain samples and items exempt from veterinary checks at the border under that Directive [4] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 749/2011 z 29. júla 2011, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (EÚ) č. 142/2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009, ktorým sa ustanovujú zdravotné predpisy týkajúce sa vedľajších živočíšnych produktov a odvodených produktov neurčených na ľudskú spotrebu a ktorým sa vykonáva smernica Rady 97/78/ES, pokiaľ ide o určité vzorky a predmety vyňaté z povinnosti veterinárnych kontrol na hraniciach podľa danej smernice [4], sa má začleniť do Dohody o EHP.
Commission Regulation (EU) No 1063/2012 of 13 November 2012 amending Regulation (EU) No 142/2011 implementing Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and implementing Council Directive 97/78/EC as regards certain samples and items exempt from veterinary checks at the border under that Directive [5] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1063/2012 z 13. novembra 2012, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (EÚ) č. 142/2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009, ktorým sa ustanovujú zdravotné predpisy týkajúce sa vedľajších živočíšnych produktov a odvodených produktov neurčených na ľudskú spotrebu a ktorým sa vykonáva smernica Rady 97/78/ES, pokiaľ ide o určité vzorky a predmety vyňaté z povinnosti veterinárnych kontrol na hraniciach podľa danej smernice [5], sa má začleniť do Dohody o EHP.
Commission Regulation (EU) No 555/2013 of 14 June 2013 amending Regulation (EU) No 142/2011 as regards the transit of certain animal by-products from Bosnia and Herzegovina [6] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 555/2013 zo 14. júna 2013, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 142/2011, pokiaľ ide o tranzit určitých vedľajších živočíšnych produktov z Bosny a Hercegoviny [6], sa má začleniť do Dohody o EHP.
Commission Regulation (EU) No 592/2014 of 3 June 2014 amending Regulation (EU) No 142/2011 as regards the use of animal by-products and derived products as a fuel in combustion plants [7] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 592/2014 z 3. júna 2014, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 142/2011, pokiaľ ide o používanie vedľajších živočíšnych produktov a odvodených produktov ako paliva v spaľovacích zariadeniach [7], sa má začleniť do Dohody o EHP.
Regulation (EC) No 1069/2009 repeals Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council [8], which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Nariadením (ES) č. 1069/2009 sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1774/2002 [8] začlenené do Dohody o EHP, a preto je potrebné odkaz naň v rámci Dohody o EHP vypustiť.
Regulation (EU) No 142/2011 repeals Commission Regulations (EC) No 811/2003 [9], (EC) No 878/2004 [10], (EC) No 79/2005 [11], (EC) No 92/2005 [12], (EC) No 181/2006 [13], (EC) No 197/2006 [14], (EC) No 1192/2006 [15], (EC) No 2007/2006 [16] and Commission Decisions 2003/322/EC [17], 2003/324/EC [18] and 2004/407/EC [19], which are incorporated into the EEA Agreement and which are consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Nariadením (EÚ) č. 142/2011 sa zrušujú nariadenia Komisie (ES) č. 811/2003 [9], (ES) č. 878/2004 [10], (ES) č. 79/2005 [11], (ES) č. 92/2005 [12], (ES) č. 181/2006 [13], (ES) č. 197/2006 [14], (ES) č. 1192/2006 [15], (ES) č. 2007/2006 [16] a rozhodnutia Komisie 2003/322/ES [17], 2003/324/ES [18] a 2004/407/ES [19] začlenené do Dohody o EHP, a preto je potrebné odkaz na ne v rámci Dohody o EHP vypustiť.
Legislation regarding veterinary matters shall not apply to Liechtenstein as long as the application of the Agreement between the European Community and the Swiss Confederation on trade in agricultural products is extended to Liechtenstein, as specified in the sectoral adaptations to Annex I to the EEA Agreement.
Právne predpisy o veterinárnych záležitostiach sa na Lichtenštajnsko neuplatňujú, pokiaľ sa naň vzťahuje Dohoda medzi Európskym spoločenstvom a Švajčiarskou konfederáciou o obchode s poľnohospodárskymi výrobkami, ako je uvedené v sektorových úpravách v prílohe I k dohode v prílohe I k Dohode o EHP.
the text of point 9b (Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council) in Part 7.1 is replaced by the following:
V časti 7.1 sa text bodu 9b [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1774/2002] nahrádza takto:
‘32009 R 1069: Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and repealing Regulation (EC) No 1774/2002 (Animal by-products Regulation) (OJ L 300, 14.11.2009, p. 1).
„32009 R 1069: Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 z 21. októbra 2009, ktorým sa ustanovujú zdravotné predpisy týkajúce sa vedľajších živočíšnych produktov a odvodených produktov neurčených na ľudskú spotrebu a ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 1774/2002 (nariadenie o vedľajších živočíšnych produktoch) (Ú. v. EÚ L 300, 14.11.2009, s. 1).
The date referred to in Article 55 shall for the EFTA States be the date of entry into force of the EEA Joint Committee Decision incorporating Regulation (EC) No 1069/2009 into the EEA Agreement.
Dátumom uvedeným v článku 55 je pre štáty EZVO dátum nadobudnutia účinnosti rozhodnutia Spoločného výboru EHP, ktorým sa nariadenie (ES) č. 1069/2009 začleňuje do Dohody o EHP.
This act applies to Iceland for the areas referred to in paragraph 2 of the Introductory Part.’;
Tento akt sa uplatňuje na Island v oblastiach uvedených v odseku 2 úvodnej časti.“
the following is inserted after point 9b (Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council) in Part 7.1:
V časti 7.1 sa za bod 9b [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009] vkladá tento text:
32011 R 0142: Commission Regulation (EU) No 142/2011 of 25 February 2011 implementing Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and implementing Council Directive 97/78/EC as regards certain samples and items exempt from veterinary checks at the border under that Directive (OJ L 54, 26.2.2011, p. 1),
32011 R 0142: Nariadenie Komisie (EÚ) č. 142/2011 z 25. februára 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009, ktorým sa ustanovujú zdravotné predpisy týkajúce sa vedľajších živočíšnych produktov a odvodených produktov neurčených na ľudskú spotrebu, a ktorým sa vykonáva smernica Rady 97/78/ES, pokiaľ ide o určité vzorky a predmety vyňaté spod povinnosti veterinárnych kontrol na hraniciach podľa danej smernice (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2011, s. 1),
as amended by:
zmenené týmito právnymi predpismi:
32011 R 0749: Commission Regulation (EU) No 749/2011 of 29 July 2011 (OJ L 198, 30.7.2011, p. 3),
32011 R 0749: nariadenie Komisie (EÚ) č. 749/2011 z 29. júla 2011 (Ú. v. EÚ L 198, 30.7.2011, s. 3),
32012 R 1063: Commission Regulation (EU) No 1063/2012 of 13 November 2012 (OJ L 314, 14.11.2012, p. 5),
32012 R 1063: nariadenie Komisie (EÚ) č. 1063/2012 z 13. novembra 2012 (Ú. v. EÚ L 314, 14.11.2012, s. 5),
32013 R 0555: Commission Regulation (EU) No 555/2013 of 14 June 2013 (OJ L 164, 18.6.2013, p. 11),
32013 R 0555: nariadenie Komisie (EÚ) č. 555/2013 zo 14. júna 2013 (Ú. v. EÚ L 164, 18.6.2013, s. 11).
32014 R 0592: Commission Regulation (EU) No 592/2014 of 3 June 2014 (OJ L 165, 4.6.2014, p. 33).
32014 R 0592: nariadenie Komisie (EÚ) č. 592/2014 z 3. júna 2014 (Ú. v. EÚ L 165, 4.6.2014, s. 33).
The provisions of this Regulation shall, for the purpose of this Agreement, be read with the following adaptations:
Ustanovenia tohto nariadenia sa na účely tejto dohody vykladajú s týmito úpravami:
In the model health certificates in Annex XV, the words ‘or destined for Norway’ shall be added after the words ‘destined to a Member State listed in the Annex to the Regulation (EC) No 546/2006’.
Vo vzoroch zdravotných osvedčení v prílohe XV sa za slová „určené pre členský štát uvedený v prílohe k nariadeniu Komisie (ES) č. 546/2006“ dopĺňajú slová ƒ„alebo pre Nórsko“.