natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Decision No 61/2018 of the Joint Committee established under the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and the United States of America
Rozhodnutie Spoločného výboru č. 61/2018 zriadeného na základe Dohody o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými
related to the listing of Conformity Assessment Bodies under the Sectoral Annex for Electromagnetic Compatibility [2018/1057]
ktoré sa týka zaradenia orgánov posudzovania zhody do sektorovej prílohy pre elektromagnetickú zlučiteľnosť [2018/1057]
(IMQ SpA)
TALIANSKO
Decision No 62/2018 of the Joint Committee established under the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and the United States of America
Rozhodnutie Spoločného výboru č. 62/2018 zriadeného na základe Dohody o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými
related to the listing of Conformity Assessment Bodies under the Sectoral Annex for Electromagnetic Compatibility and the Sectoral Annex for Telecommunications Equipment [2018/1058]
ktoré sa týka zaradenia orgánov posudzovania zhody do sektorovej prílohy pre elektromagnetickú zlučiteľnosť a sektorovej prílohy pre telekomunikačné zariadenia [2018/1058]
Having regard to the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and the United States of America and in particular Articles 7 and 14;
so zreteľom na Dohodu o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými, a najmä na jej články 7 a 14,
The Conformity Assessment Bodies in Attachment A are added to the list of Conformity Assessment Bodies under column ‘US access to the EC market’ in Section V of the Sectoral Annex for Electromagnetic Compatibility.
Orgány posudzovania zhody uvedené v dodatku B sa dopĺňajú do zoznamu orgánov posudzovania zhody v stĺpci „Prístup USA na trh ES“ v oddiele V sektorovej prílohy pre telekomunikačné zariadenia.
The Conformity Assessment Bodies in Attachment B are added to the list of Conformity Assessment Bodies under column ‘US access to the EC market’ in Section V of the Sectoral Annex for Telecommunications Equipment.
Zmluvné strany sa dohodli na špecifickom rozsahu zaradenia orgánov posudzovania zhody uvedených v dodatku A a dodatku B do uvedeného zoznamu, pokiaľ ide o výrobky a postupy posudzovania zhody, a tento rozsah budú zachovávať.
The specific scope of listing, in terms of products and conformity assessment procedures, of the Conformity Assessment Bodies indicated in Attachment A and Attachment B has been agreed by the Parties and will be maintained by them.
Toto rozhodnutie, vyhotovené v dvoch exemplároch, podpisujú zástupcovia Spoločného výboru, ktorí sú oprávnení konať v mene zmluvných strán na účely zmeny uvedenej dohody.
ATTACHMENT A
Orgány posudzovania zhody USA doplnené do zoznamu orgánov posudzovania zhody v stĺpci „Prístup USA na trh ES“ v oddiele V sektorovej prílohy pre elektromagnetickú zlučiteľnosť
US Conformity Assessment Bodies added to the list of Conformity Assessment Bodies under column ‘US access to the EC market’ in Section V of the Sectoral Annex for Electromagnetic Compatibility
Spojené štáty
United States
DODATOK B
ATTACHMENT B
Orgány posudzovania zhody USA doplnené do zoznamu orgánov posudzovania zhody v stĺpci „Prístup USA na trh ES“ v oddiele V sektorovej prílohy pre telekomunikačné zariadenia
National Technical Systems — Silicon Valley
keďže Spoločný výbor má prijať rozhodnutie o zaradení orgánu, resp. orgánov posudzovania zhody do sektorovej prílohy,
Decision No 1/2018 of the EPA Committee set up by the Stepping Stone Economic Partnership Agreement between Côte d'Ivoire, of the one part, and the European Community and its Member States, of the other part,
Rozhodnutie č. 1/2018 Výboru pre DHP zriadeného Dočasnou dohodou o hospodárskom partnerstve medzi Pobrežím Slonoviny na jednej strane a Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na strane druhej
of 22 March 2018
z 22. marca 2018,
regarding the adoption of the rules of procedure of the EPA Committee [2018/1088]
pokiaľ ide o prijatie rokovacieho poriadku výboru pre DHP [2018/1088]
Having regard to the Stepping Stone Economic Partnership Agreement between Côte d'Ivoire, of the one part, and the European Community and its Member States, of the other part, (‘the Agreement’) signed in Abidjan on 26 November 2008 and in Brussels on 22 January 2009, and provisionally applied since 3 September 2016, and in particular Article 73 thereof,
so zreteľom na Dočasnú dohodu o hospodárskom partnerstve medzi Pobrežím Slonoviny na jednej strane a Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na strane druhej (ďalej len „dohoda“), podpísanú 26. novembra 2008 v Abidžane a 22. januára 2009 v Bruseli, ktorá sa predbežne vykonáva od 3. septembra 2016, a najmä na jej článok 73,
Whereas the Agreement provides that the EPA Committee is to determine the rules governing its organisation and operation,
keďže v dohode sa stanovuje, že Výbor pre DHP si má určiť pravidlá svojej organizácie a fungovania,
The rules of procedure of the EPA Committee are established as set out in the Annex.
Rokovací poriadok Výboru pre DHP sa stanovuje tak, ako sa uvádza v prílohe.
This Decision shall enter into force on the date of its signature.
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho podpísania.
Done at Abidjan, 22 March 2018.
V Abidžane 22. marca 2018.
OJ L 59, 3.3.2009, p. 3.
Ú. v. EÚ L 59, 3.3.2009, s. 3.
set up by the stepping stone economic partnership Agreement between Côte d'Ivoire, of the one part, and the European Community and its Member States, of the other part
zriadeného Dočasnou dohodou o hospodárskom partnerstve medzi Pobrežím Slonoviny na jednej strane a Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na strane druhej
The EPA Committee shall be composed of representatives of the members of the Council of the European Union and of the European Commission, of the one part, and representatives of Côte d'Ivoire, at ministerial or senior official level, of the other part.
Výbor pre DHP je na jednej strane zložený zo zástupcov členov Rady Európskej únie a Európskej komisie a na druhej strane zo zástupcov Pobrežia Slonoviny na úrovni ministrov alebo vysokých štátnych úradníkov.
Reference to ‘the Parties’ in the rules of procedure is in accordance with the definition provided for in Article 72 of the Agreement.
Všetky odkazy na „strany“ v rokovacom poriadku zodpovedajú vymedzeniu uvedenému v článku 72 dohody.
The EPA Committee shall be chaired alternately for periods of 12 months by a representative of the European Union and by a representative of Côte d'Ivoire.
Výboru pre DHP striedavo predsedajú počas obdobia 12 mesiacov zástupca Európskej únie a zástupca Pobrežia slonoviny.
The first period shall begin on the date of the first meeting of the EPA Committee provided for in the Agreement and shall end on 31 December of the following year.
Prvé obdobie sa začína v deň prvého zasadnutia Výboru pre DHP zriadeného dohodou a končí sa 31. decembra nasledujúceho roku.
The first Chairperson of the EPA Committee (the ‘Chairperson’) shall be a representative of Côte d'Ivoire.
Predsedníctva Výboru pre DHP (ďalej len „predseda“) sa ako prvý ujme zástupca Pobrežia Slonoviny.
Representatives of the West African Economic and Monetary Union (WAEMU) and the Economic Community of West African States (ECOWAS) commissions may be invited by the Parties to attend EPA Committee meetings.
Strany môžu na zasadnutia Výboru pre DHP pozvať zástupcov komisie Západoafrickej hospodárskej a menovej únie (UEMOA) a komisie Hospodárskeho spoločenstva západoafrických štátov (ECOWAS).
The Parties may also decide to invite representatives of civil society and the private sector, as well as experts, on an ad hoc basis, to meetings of the EPA Committee as observers.
Strany sa môžu tiež ad hoc rozhodnúť, že prizvú zástupcov občianskej spoločnosti a súkromného sektora ako aj expertov ako ďalších pozorovateľov.
The EPA Committee shall meet at regular intervals, not exceeding a period of one year, and shall hold extraordinary meetings whenever circumstances so require, if the Parties so agree.
Výbor pre DHP zasadá v pravidelných intervaloch, ktoré nepresahujú obdobie jedného roka, a na základe dohody strán aj na mimoriadnych zasadnutiach, keď si to vyžadujú okolnosti.
Each meeting of the EPA Committee shall be held at a date and place agreed by the Parties.
Každé zasadnutie Výboru pre DHP sa koná v deň a na mieste, na ktorých sa strany dohodli.
Meetings of the EPA Committee shall be convened by the Chairperson.
Zasadnutia Výboru pre DHP zvoláva predseda.
Before each meeting, the Chairperson shall be informed of the intended composition of the Côte d'Ivoire and of the European Union delegations.
Pred každým zasadnutím je predseda informovaný o plánovanom zložení delegácií Pobrežia slonoviny a Európskej únie.
Secretariat
Tajomník
Officials of the European Commission and of Côte d'Ivoire shall act alternately for periods of 12 months as the secretariat of the EPA Committee (the ‘secretariat’).
Úradníci Európskej komisie a Pobrežia slonoviny sa striedajú vo funkcii tajomníka Výboru pre DHP (ďalej len „tajomník“) každých dvanásť mesiacov.
Those periods shall coincide with the alternating Chair of the EPA Committee by the European Union and by Côte d'Ivoire.
Tieto obdobia sa časovo zhoduje s obdobím, keď funkciu predsedu Výboru pre DHP plní Európska únia. respektíve Pobrežie Slonoviny.
The Party providing the Chairperson shall also run the secretariat.
Sekretariát zabezpečuje tá strana, ktorej zástupca výboru predsedá.
For the effective performance of its tasks, the EPA Committee may set up under its authority sub-committees responsible for dealing with specific subjects under the Agreement.
Na účinné vykonávania svojich úloh môže Výbor pre DHP zriadiť v rámci svojej právomoci podvýbory zodpovedné za riešenie osobitných otázok spadajúcich do rámca dohody.
To this end, the EPA Committee shall determine the composition and tasks of such sub-committees.
Na tento účel Výbor pre DHP určí zloženie a úlohy takýchto podvýborov.
Where the deliberations of the EPA Committee are based on written supporting documents, such documents shall be numbered and circulated by the secretariat as EPA Committee documents.
Ak rokovania Výboru pre DHP vychádzajú z písomných podkladových dokumentov, tieto dokumenty tajomník očísluje a rozošle ako dokumenty Výboru pre DHP.
All correspondence addressed to the EPA Committee shall be directed to the secretariat.
Každá korešpondencia adresovaná Výboru pre DHP sa zašle tajomníkovi.
The secretariat shall ensure that correspondence addressed to the EPA Committee is forwarded to the Chairperson and, where appropriate, circulated as EPA Committee documents to the designated correspondents of the Parties provided for in Article 73 of the Agreement (the ‘correspondents’).
Tajomník zabezpečí, aby bola korešpondencia adresovaná Výboru pre DHP zaslaná predsedovi a prípadne rozoslaná ako dokumenty Výboru pre DHP kontaktným osobám strán stanoveným v článku 73 dohody (ďalej len „kontaktné osoby“).
Correspondence from the Chairperson shall be sent to the correspondents by the secretariat and, where appropriate, circulated as EPA Committee documents.
Korešpondenciu predsedu posiela sekretariát kontaktným osobám a prípadne ju rozosiela ako dokumenty Výboru pre DHP.
A provisional agenda for each meeting shall be drawn up by the secretariat on the basis of proposals made by the Parties.
Na základe návrhov strán vypracuje sekretariát predbežný program každého zasadnutia.
It shall be forwarded by the secretariat to the correspondents no later than 15 days before the start of the meeting.
Sekretariát ho zašle kontaktným osobám strán najneskôr pätnásť dní pred začatím zasadnutia.
The provisional agenda shall include the items for which a request for inclusion in the agenda has been received by the secretariat no later than 21 days before the start of the meeting, and for which the relevant supporting documents have been received by the secretariat no later than the date of dispatch of that provisional agenda.
Predbežný program zahŕňa body, o ktorých začlenenie do programu bol sekretariát požiadaný najneskôr dvadsaťjeden dní pred začiatkom zasadnutia, a pre ktoré sa sekretariátu najneskôr v deň odoslania uvedeného predbežného programu doručia príslušné podkladové dokumenty.
The agenda shall be adopted by the EPA Committee at the beginning of each meeting.
Program prijíma Výbor pre DHP na začiatku každého zasadnutia.
Items other than those listed on the provisional agenda may be placed on the agenda if the Parties so agree.
Do programu možno zaradiť aj body, ktoré nie sú uvedené v predbežnom programe, ak sa tak zmluvné strany dohodnú.
The Chairperson, in agreement with the Parties, may invite experts to attend the EPA Committee's meetings in order to provide information on specific subjects.
Predseda so súhlasom strán môže pozvať na zasadnutia Výboru pre DHP odborníkov, aby poskytli informácie o špecifických otázkach.
With the agreement of the Parties, the secretariat may shorten the time limit specified in paragraph 1 in order to take account of the requirements of a particular case.
Sekretariát môže so súhlasom strán skrátiť lehotu uvedenú v odseku 1 s cieľom zohľadniť okolnosti konkrétneho prípadu.
Draft minutes of each meeting shall be drawn up by the secretariat as soon as possible.
Sekretariát čo najskôr po zasadnutí vypracuje návrh zápisnice.
The minutes shall, as a general rule, summarise each item on the agenda, specifying where applicable:
V zápisnici sa spravidla zhrnie každý bod programu a prípadne sa spresnia:
all the documents submitted to the EPA Committee;
všetky dokumenty predložené Výboru pre DHP;
any statement that a member of the EPA Committee has asked to be entered;
akékoľvek vyhlásenie, o ktorého zapísanie požiadal člen Výboru pre DHP;
The minutes shall also include a list of the persons attending the EPA Committee meeting and a list of the members of the delegations accompanying them.
Zápisnica takisto zahŕňa zoznam účastníkov Výboru pre DHP, ako aj zoznam členov delegácií, ktorí ich sprevádzali.
The minutes shall be approved in writing by both Parties within two months of the date of the meeting.
Zápisnicu písomne schvaľujú obidve strany do dvoch mesiacov od dátumu zasadnutia.
Once approved, two copies of the minutes shall be signed by the secretariat, and each of the Parties shall receive an original copy of these authentic documents.
Po jej schválení sekretariát podpíše dve kópie zápisnice a každá strana dostane jeden originál tohto autentického dokumentu.
The EPA Committee shall adopt its decisions and recommendations by consensus.
Výbor pre DHP prijíma rozhodnutia a odporúčania na základe konsenzu.
The EPA Committee may decide to submit any general matter, which is of mutual interest to the African, Caribbean and Pacific States (ACP) and the European Union (‘ACP-EU’), that arises in relation to the implementation of the Agreement to the ACP-EU Council of Ministers as defined in Article 15 of the the Partnership Agreement between the members of the African, Caribbean and Pacific Group of States, of the one part, and the European Community and its Member States, of the other part (the ‘Cotonou Agreement’).
Výbor pre DHP sa môže rozhodnúť, že akúkoľvek všeobecnú otázku, ktorá je v záujme krajín afrických, karibských a tichomorských štátov (AKT) a Európskej únie (ďalej len „AKT-EÚ“) a vyplýva z vykonávania dohody, predloží Rade ministrov AKT-EÚ vymedzenej v článku 15 Dohody o partnerstve medzi členmi skupiny afrických, karibských a tichomorských štátov na jednej strane a Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na strane druhej (ďalej len „dohoda z Cotonou“).
In the period between meetings, the EPA Committee may adopt decisions or recommendations by written procedure if both Parties so agree.
V období medzi zasadnutiami môže Výbor pre DHP prijímať rozhodnutia alebo odporúčania písomným postupom, ak s tým obidve strany súhlasia.
A written procedure shall consist of an exchange of notes between the Parties.
Písomný postup pozostáva z výmeny nót medzi zmluvnými stranami.
Each decision or recommendation of the EPA Committee shall be entitled, respectively, ‘Decision’ or ‘Recommendation’ followed by a serial number, the date of its adoption and a description of its subject matter.
Každé rozhodnutie alebo odporúčanie Výboru pre DHP sa nazývajú „rozhodnutie“alebo „odporúčanie“, pričom po názve nasleduje poradové číslo, dátum jeho prijatia a označenie jeho predmetu.
Each decision or recommendation shall indicate the date of its entry into force.
V každom rozhodnutí alebo odporúčaní sa stanoví dátum nadobudnutia jeho účinnosti.
Decisions and recommendations adopted by the EPA Committee shall be authenticated by a representative of the European Commission on behalf of the European Union and by a representative of Côte d'Ivoire.
Rozhodnutia a odporúčania prijaté Výborom pre DHP overuje zástupca Európskej komisie v mene Európskej únie a zástupca Pobrežia slonoviny.
Decisions and recommendations shall be forwarded to the Parties as EPA Committee documents.
Rozhodnutia a odporúčania sa zasielajú stranám ako dokumenty Výboru pre DHP.
Unless otherwise decided by the Parties, meetings of the EPA Committee shall not be public.
Ak strany nerozhodnú inak, zasadnutia Výboru pre DHP nie sú verejné.
Each Party may decide to publish the decisions of the EPA Committee in its respective official publication.
Každá zmluvná strana sa môže rozhodnúť uverejniť rozhodnutia Výboru pre DHP vo svojom príslušnom úradnom vestníku.
The working language of the EPA Committee shall be the official language common to the Parties.
Pracovným jazykom Výboru pre DHP je úradný jazyk, ktorý je spoločný pre obidve strany.
The EPA Committee shall discuss and adopt decisions and recommendations on the basis of documentation and proposals prepared in the language referred to in paragraph 1.
Výbor pre DHP pri svojich rokovaniach a prijímaní rozhodnutí a odporúčaní vychádza z dokumentov a návrhov pripravených v jazyku uvedenom v odseku 1.
Each Party shall meet any expenses it incurs as a result of attending the meetings of the EPA Committee, both with regard to staff, travel and subsistence expenditure as well as with regard to postal and telecommunications expenditure.
Každá strana znáša výdavky, ktoré jej vzniknú v dôsledku účasti na zasadnutiach Výboru pre DHP, pokiaľ ide o výdavky na zamestnancov, cestovné výdavky a diéty, ako aj poštovné a telekomunikačné výdavky.
Expenditure in connection with the organisation of meetings and reproduction of documents shall be borne by the Party hosting the meeting.
Výdavky spojené s organizáciou zasadnutí a rozmnožovaním dokumentov znáša strana, ktorá je organizátorom zasadnutia.
Expenditure in connection with the provision of interpretation services at meetings and translation of documents into the working language shall be borne by the Party hosting the meeting.
Výdavky spojené so zabezpečením tlmočníckych služieb na zasadnutiach a s prekladom dokumentov do pracovných jazykov znáša strana, ktorá je organizátorom zasadnutia.
Expenditure in connection with the provision of interpretation services and translation of documents into or from other official languages of the institutions of the European Union shall be borne by the European Union.
Výdavky spojené so zabezpečením tlmočníckych služieb a s prekladom dokumentov do a z iných úradných jazykov inštitúcií Európskej únie znáša Európska únia.
Decision No 2/JP/2018
Rozhodnutie č. 2/JP/2018
of 17 July 2018
zo 17. júla 2018
of the Joint Committee established under the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and Japan [2018/1104]
Spoločného výboru zriadeného na základe Dohody o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Japonskom [2018/1104]
Having regard to the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and Japan (hereinafter ‘Agreement’) and in particular paragraph 3 of Article 8 thereof;
so zreteľom na Dohodu o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Japonskom (ďalej len „dohoda“), a najmä na jej článok 8 ods. 3,
The new operational scope of the categories of medicinal products subject to the Sectoral Annex of this Agreement, done at Brussels on April 4, 2001 now includes the following categories:
chemické lieky,
Chemical pharmaceuticals;
homeopatické lieky (pokiaľ sa považujú za lieky a vzťahujú sa na ne požiadavky SVP v Japonsku),
Homeopathic medicinal products (as long as treated as medicinal products and subject to the GMP requirements in Japan);
vitamíny, minerály a rastlinné lieky (ak ich obe strany považujú za lieky),
Vitamins, minerals and herbal medicines (if considered as medicinal products in both Parties);
biologické lieky vrátane imunologických výrobkov a vakcín, ktoré patria do týchto kategórií:
Biological pharmaceuticals, including immunologicals and vaccines, belonging to the following categories;
lieky vyrobené s použitím bunkovej kultúry prirodzených mikroorganizmov alebo permanentných bunkových línií,
Medicinal products produced by cell culture utilising natural microorganisms or established cell lines;
lieky vyrobené s použitím bunkovej kultúry rekombinantných mikroorganizmov alebo permanentných bunkových línií a
Medicinal products produced by cell culture utilising recombinant microorganisms or established cell lines; and
lieky vyrobené z netransgénnych rastlín a netransgénnych zvierat,
Medicinal products derived from non-transgenic plants and non-transgenic animals;
aktívne farmaceutické zložky (API – Active pharmaceutical ingredients) pre ktorúkoľvek vyššie uvedenú kategóriu a
Active pharmaceutical ingredients (APIs) for any of the above categories; and
sterilné výrobky patriace do ktorejkoľvek z vyššie uvedených kategórií.
Sterile products belonging to any of the above categories.
Toto rozhodnutie, vypracované dvojmo, podpíšu spolupredsedovia.
This Decision, done in duplicate, shall be signed by the co-chairs.
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom posledného podpisu.
The Decision shall be effective from the date of the later of these signatures.
V Tokiu 17. júla 2018
Signed in Tokyo, 17 July 2018.
V mene Japonska
On behalf of Japan
V Bruseli 28. júna 2018
Signed in Brussels, 28 June 2018.
V mene Európskeho spoločenstva
On behalf of the European Community
Na účely sektorovej prílohy o SVP biologické lieky zahŕňajú výrobky, ktoré nemusia byť Ministerstvom zdravotníctva, práce a sociálnych vecí nevyhnutne označené za „biologické lieky“ podľa zákonov a iných právnych predpisov Japonska, avšak ktoré by boli považované za biologické lieky v EÚ.
For the purpose of the Sectoral Annex on GMP, biological pharmaceuticals include products which are not necessarily designated by the Ministry of Health, Labour and Welfare as ‘biological products’ in accordance with laws and regulations of Japan but which would be considered as biological products in the EU.
keďže spoločný výbor má potvrdiť operatívny rozsah výrobkov sektorovej prílohy o správnej výrobnej praxi pre liečivá (ďalej len „sektorová príloha“), ktorý bol stanovený podvýborom v zmysle sektorovej prílohy na jeho 6. zasadnutí,
Whereas the Joint Committee is to confirm the operational product scope of the Sectoral Annex on Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (hereinafter ‘Sectoral Annex’), established by the Sub-committee under the Sectoral Annex in its 6th Meeting;
ROZHODOL TAKTO:
Decision No 1/2017 of the EPA Committee established by the Interim Agreement establishing a framework for an Economic Partnership Agreement between the Eastern and Southern Africa States, on the one part, and the European Community and its Member States, on the other part,
Rozhodnutie Výboru pre DHP zriadeného Dočasnou dohodou, ktorou sa ustanovuje rámec pre Dohodu o hospodárskom partnerstve medzi štátmi východnej a južnej Afriky na jednej strane a Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na druhej strane, č. 1/2017
of 3 October 2017
z 3. októbra 2017
regarding the accession of the Republic of Croatia to the European Union and changes in the list of countries and territories associated with the European Union [2018/1144]
pokiaľ ide o pristúpenie Chorvátskej republiky k Európskej únii a zmeny v zozname krajín a území pridružených k Európskej únii [2018/1144]