natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Article 313
Každá zmluvná strana stanoví dodatočnú lehotu ochrany liekov a prípravkov na ochranu rastlín chránených patentom, ktoré prešli administratívnym postupom povoľovania, pričom dĺžka tejto dodatočnej lehoty sa bude rovnať času uvedenému v druhej vete odseku 1, ktorý sa skráti o päť rokov.
Patents and public health
Bez ohľadu na odsek 2, predĺženie ochrany dodatočnou lehotou nesmie byť dlhšie ako päť rokov.
The Parties recognise the importance of the Declaration of the Ministerial Conference of the WTO on the TRIPS Agreement and Public Health, adopted on 14 November 2001.
Pokiaľ ide o lieky, v prípade ktorých boli uskutočnené pediatrické štúdie a výsledky týchto štúdií boli zohľadnené v informácii o lieku, zmluvné strany predĺžia lehotu ochrany uvedenú v odseku 2 o ďalších šesť mesiacov.
In interpreting and implementing the rights and obligations under this Chapter, the Parties shall ensure consistency with that Declaration.
Článok 315
The Parties shall respect the Decision of the WTO General Council of 30 August 2003 on paragraph 6 of the declaration referred to in paragraph 1 of this Article and shall contribute to its implementation.
Ochrana údajov predložených na účely získania povolenia na uvedenie lieku na trh
Article 314
Každá zmluvná strana zavedie komplexný systém s cieľom zabezpečiť, aby sa s údajmi predkladanými na účely získania povolenia na uvedenie lieku na trh zaobchádzalo ako s dôvernými údajmi, ako aj aby sa nezverejňovali a nepoužívali ako podklady na iné účely [28].
Supplementary protection certificate
Každá zmluvná strana zabezpečí, aby akékoľvek informácie, ktoré boli predložené na účely získania povolenia na uvedenie lieku na trh neboli poskytnuté tretím stranám, ako aj aby tieto informácie boli chránené pred nekalým obchodným použitím.
The Parties recognise that medicinal and plant protection products protected by a patent may be subject to an administrative authorisation procedure before being put on their market.
Na tento účel:
They recognise that the period that elapses between the filing of the application for a patent and the first authorisation to place the product on their respective market, as defined for that purpose by domestic law, may shorten the period of effective protection under the patent.
počas obdobia najmenej piatich rokov odo dňa udelenia povolenia na uvedenie lieku na trh v príslušnej zmluvnej strane žiadna osoba ani subjekt, či už verejný, alebo súkromný, než osoba alebo subjekt, ktorý predložil tieto nezverejnené údaje, nebude mať možnosť priamo ani nepriamo sa opierať o predmetné údaje, pokiaľ nebude mať výslovný súhlas osoby, ktorá tieto údaje predložila ako podklad k svojej žiadosť o udelenie povolenia na uvedenie lieku na trh;
Each Party shall provide for a further period of protection for a medicinal or plant protection product which is protected by a patent and which has been subject to an administrative authorisation procedure, that period being equal to the period referred to in the second sentence of paragraph 1, reduced by a period of five years.
počas obdobia najmenej siedmich rokov odo dňa udelenia povolenia na uvedenie lieku na trh v príslušnej zmluvnej strane nebude vydané povolenie v prípade žiadnej následnej žiadosti o udelenie povolenia na uvedenie na trh, ak osoba predkladajúca túto následnú žiadosť nepredloží vlastné údaje alebo údaje, na predloženie ktorých získala súhlas nositeľa prvého povolenia, na účely splnenia rovnakých požiadaviek ako boli vyžadované v prípade prvého povolenia.
Notwithstanding paragraph 2, the duration of the further period of protection may not exceed five years.
Lieky, ktoré budú zaregistrované bez predloženia takýchto údajov, budú odstránené z trhu, a to až do splnenia príslušných požiadaviek.
In the case of medicinal products for which paediatric studies have been carried out, and provided that results of those studies are reflected in the product information, the Parties shall provide for a further six months extension of the period of protection referred to in paragraph 2.
Lehota siedmich rokov uvedená v odseku 2 písm. b) sa predĺži maximálne na osem rokov, ak počas prvých piatich rokov po získaní pôvodného povolenia na uvedenie na trh držiteľ získa povolenie pre jednu alebo viac nových terapeutických indikácií, ktoré sa pokladajú za výrazný klinický prínos v porovnaní s existujúcimi terapiami.
Article 315
Ustanovenia tohto článku nemajú retroaktívny účinok.
Protection of data submitted to obtain an authorisation to put a medicinal product on the market
Nie je nimi dotknuté uvedenie na trh, ktoré bolo povolené pred nadobudnutím platnosti tejto dohody.
Each Party shall implement a comprehensive system to guarantee the confidentiality, non-disclosure and non-reliance of data submitted for the purpose of obtaining an authorisation to put a medicinal product on the market.
Moldavská republika sa zaväzuje zosúladiť svoje právne predpisy o ochrane údajov v oblasti liekov s právnymi predpismi Únie v tejto oblasti ku dňu, ktorý určí Výbor pre pridruženie v zložení pre otázky obchodu v zmysle článku 438 ods. 4 tejto dohody.
[28]
Článok 316
Each Party shall ensure that any required information that is submitted to obtain an authorisation to put a medicinal product on the market remains undisclosed to third parties and benefits from protection against unfair commercial use.
Ochrana údajov v súvislosti s prípravkami na ochranu rastlín
To that end,
Každá zmluvná strana stanoví požiadavky na bezpečnosť a účinnosť pred tým, ako povolí uviesť prípravky na ochranu rastlín na trh.
during a period of at least five years, starting from the date of the grant of a marketing authorisation in the Party concerned, no person or entity, whether public or private, other than the person or entity who submitted such undisclosed data, shall be allowed to rely directly or indirectly on such data, without the explicit consent of the person or entity who submitted that data, in support of an application for the authorisation to put a medicinal product on the market;
Každá zmluvná strana poskytuje majiteľovi testovacích protokolov alebo správ o štúdii predložených po prvýkrát na účely získania povolenia na uvedenie prípravku na ochranu rastlín na trh časovo obmedzené právo získať povolenie na ochranu údajov.
during a period of at least seven years, starting from the date of the grant of a marketing authorisation in the Party concerned, a marketing authorisation for any subsequent application shall not be granted, unless the subsequent applicant submits his/her own data, or data used with authorisation of the holder of the first authorisation, meeting the same requirements as in the case of the first authorisation.
Počas obdobia trvania tohto práva na ochranu údajov sa predmetný testovací protokol ani správa o štúdii nepoužije v záujme žiadnej inej osoby, ktorá žiada o schválenie uvedenia určitého prípravku na ochranu rastlín na trh, ibaže s tým prvý majiteľ vyjadrí výslovný súhlas.
Products registered without submission of such data shall be removed from the market until the requirements are met.
Testovací protokol alebo správa o štúdii musí spĺňať tieto podmienky:
The seven-year period referred to in paragraph 2(b) shall be extended to a maximum of eight years if, during the first five years after obtaining the initial authorisation, the holder obtains an authorisation for one or more new therapeutic indications considered to be of significant clinical benefit in comparison with existing therapies.
byť nevyhnutné na účely získania povolenia alebo na účely zmeny povolenia, s cieľom umožniť využívanie prípravku na ďalšie rastliny a
The provisions of this Article shall not have retroactive effect.
certifikované, že spĺňajú zásady správnej laboratórnej praxe alebo správnej experimentálnej praxe.
They shall not affect the marketing of medicinal products authorised before the entry into force of this Agreement.
Obdobie trvania ochrany údajov je aspoň desať rokov odo dňa, kedy bolo získané prvé povolenie v príslušnej zmluvnej strane.
The Republic of Moldova undertakes to align its legislation concerning data protection for medicinal products with that of the Union at a date to be decided by the Association Committee in Trade configuration, as set out in Article 438(4) of this Agreement.
V prípade nízkorizikových prípravkov na ochranu rastlín možno trvanie ochrany predĺžiť na 13 rokov.
Article 316
Obdobia uvedené v odseku 4 sa predĺžia o tri mesiace pri každom predĺžení povolenia na menej významné použitia [29], ak žiadosti o tieto povolenia podáva držiteľ povolenia najneskôr päť rokov pod dni prvého povolenia.
Data protection on plant protection products
Celková doba trvania ochrany údajov nesmie v žiadnom prípade presiahnuť 13 rokov.
Each Party shall determine safety and efficacy requirements before authorising the placing on the market of plant protection products.
V prípade nízkorizikových prípravkov na ochranu rastlín nesmie celková doba trvania ochrany údajov v žiadnom prípade presiahnuť 15 rokov.
Each Party shall assign a temporary data protection right to the owner of a test or study report submitted for the first time to obtain a marketing authorisation for a plant protection product.
Test alebo správa o štúdii sú chránené aj v prípade, že boli potrebné na obnovenie alebo preskúmanie určitého povolenia.
During the period of validity of the data protection right, the test or study report shall not be used for the benefit of any other person aiming to obtain a marketing authorisation for a plant protection product, except when the explicit consent of the owner is provided.
V takýchto prípadoch trvá ochrana údajov 30 mesiacov.
The test or study report shall fulfil the following conditions:
Článok 317
that it is necessary for the authorisation or for an amendment of an authorisation in order to allow the use on other crops; and
Odrody rastlín
that it is certified as compliant with the principles of good laboratory practice or of good experimental practice.
Zmluvné strany chránia práva k odrodám rastlín v súlade s Medzinárodným dohovorom na ochranu nových odrôd rastlín, vrátane opčnej výnimky zo šľachtiteľských práv v zmysle článku 15 ods. 2 tohto dohovoru, pričom navzájom spolupracujú v záujme podpory a presadzovania týchto práv.
The period of data protection shall be at least 10 years from the first authorisation in the Party concerned.
Presadzovanie práv duševného vlastníctva
In case of low risk plant protection products, the period may be extended to 13 years.
Článok 318
The periods referred to in paragraph 4 shall be extended by three months for each extension of authorisation for minor uses [29] if the applications for such authorisations are made by the holder of the authorisation at the latest five years after the date of the first authorisation.
Všeobecné povinnosti
The total period of data protection may in no case exceed 13 years.
Zmluvné strany opätovne potvrdzujú svoje záväzky, ktoré im vyplývajú z dohody TRIPS a najmä z jej časti III, a stanovia doplnkové opatrenia, postupy a prostriedky nápravy uvedené ďalej v tomto oddieli, ktoré sú potrebné na zabezpečenie presadzovania práv duševného vlastníctva [30].
For low risk plant protection products the total period of data protection may in no case exceed 15 years.
Uvedené doplnkové opatrenia, postupy a prostriedky nápravy musia byť spravodlivé a nestranné, nesmú byť zbytočne zložité alebo nákladné, nesmú obsahovať neprimerané lehoty a nesmú mať za následok bezdôvodné zdržania.
A test or study report shall also be protected if it was necessary for the renewal or review of an authorisation.
Uvedené doplnkové opatrenia a prostriedky nápravy okrem toho musia byť účinné, primerané a odrádzajúce a musia sa uplatňovať tak, aby sa zabránilo vytváraniu prekážok legitímneho obchodu a aby sa zabezpečila ochrana pred ich zneužívaním.
In those cases, the period for data protection shall be 30 months.
Článok 319
Article 317
Oprávnení žiadatelia
Plant varieties
Každá zmluvná strana uzná za osoby oprávnené žiadať uplatňovanie opatrení, postupov a prostriedkov nápravy uvedených v tomto oddiele a v časti III dohody TRIPS:
The Parties shall protect plant varieties rights, in accordance with the International Convention for the Protection of New Varieties of Plants including the optional exception to the breeder's right as referred to in Article 15(2) of the said Convention, and shall cooperate to promote and enforce those rights.
nositeľov práv duševného vlastníctva v súlade s ustanoveniami platného práva;
Enforcement of intellectual property rights
všetky ostatné osoby oprávnené na využívanie týchto práv, najmä nadobúdateľov licencií, a to v rozsahu povolenom ustanoveniami platného práva a v súlade s ním;
Article 318
organizácie kolektívnej správy práv duševného vlastníctva, ktoré sa zvyčajne považujú za oprávnené zastupovať nositeľov práv duševného vlastníctva, a to v rozsahu povolenom ustanoveniami platného práva a v súlade s ním a
General obligations
profesijné ochranné združenia, ktoré sa zvyčajne považujú za oprávnené zastupovať nositeľov práv duševného vlastníctva, a to v rozsahu povolenom ustanoveniami platného práva a v súlade s ním.
The Parties reaffirm their commitments under the TRIPS Agreement, in particular Part III thereof, and shall provide for the complementary measures, procedures and remedies set forth in this Section necessary to ensure the enforcement of intellectual property rights [30].
Presadzovanie prostredníctvom občianskoprávnych prostriedkov
Those complementary measures, procedures and remedies shall be fair and equitable, and shall not be unnecessarily complicated or costly, or entail unreasonable time-limits or unwarranted delays.
Článok 320
Those complementary measures and remedies shall also be effective, proportionate and dissuasive and shall be applied in such a manner as to avoid the creation of barriers to legitimate trade and to provide for safeguards against their abuse.
Opatrenia na účely zabezpečenia dôkazov
Article 319
Každá zmluvná strana zabezpečí, aby ešte pred začatím konania vo veci samej príslušné súdne orgány mohli na základe žiadosti strany, ktorá predložila primerane dostupné dôkazy na podporu tvrdenia, že bolo porušené jej právo duševného vlastníctva, alebo že k porušeniu tohto práva má dôjsť, nariadiť okamžité a účinné predbežné opatrenia na účely zabezpečenia relevantných dôkazov v súvislosti s údajným porušením, s výhradou ochrany dôverných informácií.
Entitled applicants
Súčasťou takýchto opatrení môže byť podrobný opis, s odobratím vzorky alebo bez, alebo fyzické zabavenie tovaru údajne porušujúceho práva a, vo vhodných prípadoch, materiálov a prostriedkov použitých na výrobu a/alebo distribúciu uvedeného tovaru a súvisiacich dokumentov.
Each Party shall recognise as persons entitled to seek application of the measures, procedures and remedies referred to in this Section and in Part III of the TRIPS Agreement:
Tieto opatrenia sa prijmú, ak je to nevyhnutné, bez toho, aby bola vypočutá druhá strana, najmä ak je pravdepodobné, že akékoľvek oneskorenie spôsobí nenapraviteľnú škodu nositeľovi práv, alebo ak hrozí preukázateľné nebezpečenstvo zničenia dôkazov.
the holders of intellectual property rights in accordance with the provisions of the applicable law;
Článok 321
all other persons authorised to use those rights, in particular licensees, in so far as permitted by and in accordance with the provisions of the applicable law;
Právo na informácie
intellectual property collective rights management bodies which are regularly recognised as having a right to represent holders of intellectual property rights, in so far as permitted by and in accordance with the provisions of the applicable law; and
Každá zmluvná strana zabezpečí, aby príslušné súdne orgány mohli v rámci konania vo veci porušenia práv duševného vlastníctva a na základe odôvodnenej a primeranej žiadosti navrhovateľa nariadiť poskytnutie informácií o pôvode a distribučných sieťach tovaru alebo služieb porušujúcich práva duševného vlastníctva porušovateľovi a/alebo akejkoľvek inej osobe, o ktorej sa:
professional defence bodies which are regularly recognised as having a right to represent holders of intellectual property rights, in so far as permitted by and in accordance with the provisions of the applicable law.
zistilo, že vlastní tovar, ktorý tieto práva porušuje v komerčnom rozsahu;
Civil enforcement
zistilo, že používa služby, ktoré tieto práva porušujú v komerčnom rozsahu;
Article 320
zistilo, že v komerčnom rozsahu poskytuje služby využívané pri porušovaní týchto práv, alebo
Measures for preserving evidence
vyjadrila osoba uvedená v písmenách a), b) alebo c) tohto odseku, že je zapojená do výroby, produkcie alebo distribúcie tovaru alebo poskytovania služieb.
Each Party shall ensure that, even before the commencement of proceedings on the merits of the case, the competent judicial authorities may, on application by a party who has presented reasonably available evidence to support his/her claims that his/her intellectual property right has been infringed or is about to be infringed, order prompt and effective provisional measures to preserve relevant evidence in respect of the alleged infringement, subject to the protection of confidential information.
Informácie uvedené v odseku 1 podľa potreby obsahujú:
Such measures may include the detailed description, with or without the taking of samples, or the physical seizure of the alleged infringing goods, and, in appropriate cases, the materials and implements used in the production and/or distribution of those goods and the documents relating thereto.
mená a adresy výrobcov, producentov, distribútorov, dodávateľov alebo poskytovateľov a iných predchádzajúcich vlastníkov tovaru alebo služieb, ako aj predpokladaných veľkoobchodníkov a maloobchodníkov;
Those measures shall be taken, if necessary, without the other party being heard, in particular where any delay is likely to cause irreparable harm to the right holder or where there is a demonstrable risk of evidence being destroyed.
informácie o vyrobených, vyprodukovaných, dodaných, prijatých alebo objednaných množstvách, ako aj o cene za daný tovar alebo služby.
Article 321
Odseky 1 a 2 sa uplatňujú bez toho, aby boli dotknuté iné zákonné ustanovenia, ktorými:
Right of information
sa poskytujú nositeľovi práv práva na získanie kompletnejších informácií;
Each Party shall ensure that, in the context of proceedings concerning an infringement of an intellectual property right and in response to a justified and proportionate request of the claimant, the competent judicial authorities may order that information on the origin and distribution networks of the goods or services which infringe an intellectual property right be provided by the infringer and/or any other person who:
sa spravuje využívanie informácií poskytnutých podľa tohto článku na účely občianskoprávnych alebo trestných konaní;
was found in possession of the infringing goods on a commercial scale;
je upravená zodpovednosť za zneužitie práva na informácie;
was found to be using the infringing services on a commercial scale;
sa udeľuje možnosť odmietnuť poskytnúť informácie, ktoré by prinútili osobu uvedenú v odseku 1, aby uznala svoju účasť alebo účasť svojich blízkych príbuzných na porušení práv duševného vlastníctva alebo
was found to be providing on a commercial scale services used in infringing activities;
je upravená ochrana dôvernosti zdrojov informácií alebo spracúvanie osobných údajov.
was indicated by the person referred to in point (a), (b) or (c) as being involved in the production, manufacture or distribution of the goods or the provision of the services.
Článok 322
The information referred to in paragraph 1 shall, as appropriate, comprise:
Predbežné a preventívne opatrenia
the names and addresses of the producers, manufacturers, distributors, suppliers and other previous holders of the goods or services, as well as the intended wholesalers and retailers;
Predbežný príkaz je možné vydať aj na účely nariadenia zabavenia alebo vydania tovaru podozrivého z porušovania práv duševného vlastníctva, aby sa zabránilo jeho vstupu do obchodnej siete alebo pohybu v nej.
information on the quantities produced, manufactured, delivered, received or ordered, as well as the price obtained for the goods or services in question.
V prípade porušovania, ku ktorému údajne dochádza v komerčnom rozsahu, zmluvné strany zabezpečia, aby v prípade, že navrhovateľ preukáže, že existujú okolnosti pravdepodobne ohrozujúce získanie náhrady škody, mohli súdne orgány nariadiť preventívne zabavenie hnuteľného a nehnuteľného majetku údajného porušovateľa vrátane zablokovania jeho bankových účtov a iného jeho majetku.
Paragraphs 1 and 2 shall apply without prejudice to other statutory provisions which:
Na tento účel môžu príslušné orgány nariadiť poskytnutie bankových, finančných alebo obchodných dokumentov, prípadne primeraný prístup k príslušným informáciám.
grant the right holder rights to receive fuller information;
Článok 323
afford an opportunity for refusing to provide information which would force the person referred to in paragraph 1 to admit to his/her own participation or that of his/her close relatives in an infringement of an intellectual property right; or
Príslušné súdne orgány môžu tiež nariadiť zničenie materiálov a prostriedkov prevažne použitých pri výrobe alebo produkcii tohto tovaru.
govern the protection of confidentiality of information sources or the processing of personal data.
Súdne orgány zmluvných strán majú právo nariadiť, aby sa tieto opatrenia vykonali na účet porušujúcej osoby, pokiaľ nie sú uvedené osobitné dôvody, aby sa tak nestalo.
Article 322
Článok 324
Provisional and precautionary measures
Súdne príkazy
Each Party shall ensure that the judicial authorities may, at the request of the applicant, issue against the alleged infringer an interlocutory injunction intended to prevent any imminent infringement of an intellectual property right, or to forbid, on a provisional basis and subject, where appropriate, to a recurring penalty payment where provided for by domestic law, the continuation of the alleged infringements of that right, or to make such continuation subject to the lodging of guarantees intended to ensure the compensation of the right holder.
Každá zmluvná strana zabezpečí, aby v prípade, že bolo prijaté súdne rozhodnutie konštatujúce porušenie práv duševného vlastníctva, mohli súdne orgány vydať proti porušovateľovi, ako aj proti sprostredkovateľovi, ktorého služby využíva tretia strana na účely porušovania práv duševného vlastníctva, súdny príkaz zakazujúci pokračovanie porušovania.
An interlocutory injunction may also be issued, under the same conditions, against an intermediary whose services are being used by a third party to infringe an intellectual property right.
Článok 325
An interlocutory injunction may also be issued to order the seizure or delivery of goods suspected of infringing an intellectual property right, so as to prevent their entry into or movement within the channels of commerce.
Alternatívne opatrenia
In the case of an alleged infringement committed on a commercial scale, the Parties shall ensure that, if the applicant demonstrates circumstances likely to endanger the recovery of damages, the judicial authorities may order the precautionary seizure of the movable and immovable property of the alleged infringer, including the blocking of his/her bank accounts and other assets.
Zmluvné strany môžu stanoviť, že vo vhodných prípadoch a na žiadosť osoby, ktorá podlieha opatreniam stanoveným v článku 323 a/alebo článku 324 tejto dohody, môžu príslušné súdne orgány nariadiť namiesto uplatnenia opatrení stanovených v uvedených dvoch článkoch zaplatenie finančnej kompenzácie poškodenej strane, ak táto osoba nekonala úmyselne ani z nedbanlivosti, ak by jej uplatnenie predmetných opatrení spôsobilo neprimeranú škodu a ak sa finančná kompenzácia poškodenej osoby javí ako dostatočne uspokojivá.
To that end, the competent authorities may order the communication of bank, financial or commercial documents, or appropriate access to the relevant information.
Článok 326
Article 323
Náhrada škody