natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Implementing Regulation (EU) No 1337/2013 of 13 December 2013 laying down rules for the application of Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council as regards the indication of the country of origin or place of provenance for fresh, chilled and frozen meat of swine, sheep, goats and poultry is to be incorporated into the EEA Agreement.
vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1337/2013 z 13. decembra 2013, ktorým sa stanovujú pravidlá pre uplatňovanie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, pokiaľ ide o uvedenie krajiny pôvodu alebo miesta pôvodu pre čerstvé, chladené a mrazené mäso zo svíň, oviec, kôz a hydiny, sa má začleniť do Dohody o EHP.
Directive 2014/63/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 amending Council Directive 2001/110/EC relating to honey is to be incorporated into the EEA Agreement.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/63/EÚ z 15. mája 2014, ktorou sa mení smernica Rady 2001/110/ES o mede, sa má začleniť do Dohody o EHP.
The following point is inserted after point 86 (Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council):
Za bod 86 [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011] sa vkladá tento bod:
32013 R 1337: Commission Implementing Regulation (EU) No 1337/2013 of 13 December 2013 laying down rules for the application of Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council as regards the indication of the country of origin or place of provenance for fresh, chilled and frozen meat of swine, sheep, goats and poultry (OJ L 335, 14.12.2013, p. 19).’
32013 R 1337: vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1337/2013 z 13. decembra 2013, ktorým sa stanovujú pravidlá pre uplatňovanie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, pokiaľ ide o uvedenie krajiny pôvodu alebo miesta pôvodu pre čerstvé, chladené a mrazené mäso zo svíň, oviec, kôz a hydiny (Ú. v. EÚ L 335, 14.12.2013, s. 19).“
The following is added in point 54zo (Council Directive 2001/110/EC):
V bode 54zo (smernica Rady 2001/110/ES) sa dopĺňa:
‘as amended by:
„zmenená týmto právnym predpisom:
32014 L 0063: Directive 2014/63/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 (OJ L 164, 3.6.2014, p. 1).’
32014 L 0063: smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/63/EÚ z 15. mája 2014 (Ú. v. EÚ L 164, 3.6.2014, s. 1).“
The texts of Implementing Regulation (EU) No 1337/2013 and Directive 2014/63/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 1337/2013 a smernice 2014/63/EÚ v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
OJ L 335, 14.12.2013, p. 19.
Ú. v. EÚ L 335, 14.12.2013, s. 19.
OJ L 164, 3.6.2014, p. 1.
Ú. v. EÚ L 164, 3.6.2014, s. 1.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/196]
ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2019/196]
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/662 of 1 April 2016 concerning a coordinated multiannual control programme of the Union for 2017, 2018 and 2019 to ensure compliance with maximum residue levels of pesticides and to assess the consumer exposure to pesticide residues in and on food of plant and animal origin is to be incorporated into the EEA Agreement.
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/662 z 1. apríla 2016 o koordinovanom viacročnom kontrolnom programe Únie na roky 2017, 2018 a 2019 s cieľom zabezpečiť dodržiavanie maximálnych hladín rezíduí pesticídov a posúdiť vystavenie spotrebiteľov rezíduám pesticídov v potravinách rastlinného a živočíšneho pôvodu a na nich, sa má začleniť do Dohody o EHP.
Implementing Regulation (EU) 2016/662 repeals Commission Implementing Regulation (EU) 2015/595, which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement
Vykonávacím nariadením (EÚ) 2016/662 sa zrušuje vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/595 začlenené do Dohody o EHP, a preto je potrebné odkaz naň v rámci Dohody o EHP vypustiť.
The following is inserted after point 120 (Commission Regulation (EU) 2016/1412) of Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement:
V kapitole XII prílohy II k Dohode o EHP sa za bod 120 [nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1412)] vkladá tento bod:
32016 R 0662: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/662 of 1 April 2016 concerning a coordinated multiannual control programme of the Union for 2017, 2018 and 2019 to ensure compliance with maximum residue levels of pesticides and to assess the consumer exposure to pesticide residues in and on food of plant and animal origin (OJ L 115, 29.4.2016, p. 2).
32016 R 0662: vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/662 z 1. apríla 2016 o koordinovanom viacročnom kontrolnom programe Únie na roky 2017, 2018 a 2019 s cieľom zabezpečiť dodržiavanie maximálnych hladín rezíduí pesticídov a posúdiť vystavenie spotrebiteľov rezíduám pesticídov v potravinách rastlinného a živočíšneho pôvodu a na nich (Ú. v. EÚ L 115, 29.4.2016, s. 2).
In the table in point (5) in annex II, the following shall be added:
Do tabuľky v bode 5 v prílohe II sa dopĺňa:
The text of point 102 (Commission Implementing Regulation (EU) 2015/595) is deleted.
Text bodu 102 [vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/595] sa vypúšťa.
The text of Implementing Regulation (EU) 2016/662 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2016/662 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
OJ L 115, 29.4.2016, p. 2.
Ú. v. EÚ L 115, 29.4.2016, s. 2.
OJ L 99, 16.4.2015, p. 7.
Ú. v. EÚ L 99, 16.4.2015, s. 7.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/197]
ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2019/197]
Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on the approximation of the laws of the Member States relating to caseins and caseinates intended for human consumption and repealing Council Directive 83/417/EEC is to be incorporated into the EEA Agreement.
smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2203 z 25. novembra 2015 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kazeínov a kazeinátov určených na ľudskú spotrebu a o zrušení smernice Rady 83/417/EHS sa má začleniť do Dohody o EHP.
Directive (EU) 2015/2203 repeals Council Directive 83/417/EEC which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Smernicou (EÚ) 2015/2203 sa zrušuje smernica Rady 83/417/EHS začlenená do Dohody o EHP, a preto je potrebné odkaz na ňu v rámci Dohody o EHP vypustiť.
The following point is inserted after point 121 (Commission Implementing Regulation (EU) 2016/662):
Za bod 121 [vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/662] sa vkladá tento bod:
32015 L 2203: Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on the approximation of the laws of the Member States relating to caseins and caseinates intended for human consumption and repealing Council Directive 83/417/EEC (OJ L 314, 1.12.2015, p. 1).’
32015 L 2203: smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2203 z 25. novembra 2015 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kazeínov a kazeinátov určených na ľudskú spotrebu a o zrušení smernice Rady 83/417/EHS (Ú. v. EÚ L 314, 1.12.2015, s. 1).“
The text of point 32 (Council Directive 83/417/EEC) is deleted.
Text bodu 32 (smernica Rady 83/417/EHS) sa vypúšťa.
The text of Directive (EU) 2015/2203 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie smernice (EÚ) 2015/2203 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
OJ L 314, 1.12.2015, p. 1.
Ú. v. EÚ L 314, 1.12.2015, s. 1.
OJ L 237, 26.8.1983, p. 25.
Ú. v. ES L 237, 26.8.1983, s. 25.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/198]
ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2019/198]
Commission Regulation (EU) 2017/236 of 10 February 2017 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/236 z 10. februára 2017, ktorým sa zamieta povolenie zdravotného tvrdenia o potravinách, ktoré odkazuje na zníženie rizika ochorenia, sa má začleniť do Dohody o EHP.
The following point is inserted after point 122 (Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council) of Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement:
Za bod 122 [smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2203] kapitoly XII prílohy II k Dohode o EHP sa vkladá tento bod:
32017 R 0236: Commission Regulation (EU) 2017/236 of 10 February 2017 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk (OJ L 36, 11.2.2017, p. 9).’
32017 R 0236: nariadenie Komisie (EÚ) 2017/236 z 10. februára 2017, ktorým sa zamieta povolenie zdravotného tvrdenia o potravinách, ktoré odkazuje na zníženie rizika ochorenia (Ú. v. EÚ L 36, 11.2.2017, s. 9).“
The text of Regulation (EU) 2017/236 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie nariadenia (EÚ) 2017/236 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
OJ L 36, 11.2.2017, p. 9.
Ú. v. EÚ L 36, 11.2.2017, s. 9.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/199]
ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2019/199]
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2045 of 23 November 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance gamithromycin is to be incorporated into the EEA Agreement.
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2045 z 23. novembra 2016, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010, pokiaľ ide o látku gamithromycin, sa má začleniť do Dohody o EHP.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2074 of 25 November 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance aluminium salicylate, basic is to be incorporated into the EEA Agreement.
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2074 z 25. novembra 2016, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010, pokiaľ ide o látku aluminium salicylát základný, sa má začleniť do Dohody o EHP.
32016 R 2045: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2045 of 23 November 2016 (OJ L 318, 24.11.2016, p. 3),
32016 R 2045: vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2045 z 23. novembra 2016 (Ú. v. EÚ L 318, 24.11.2016, s. 3),
32016 R 2074: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2074 of 25 November 2016 (OJ L 320, 26.11.2016, p. 29).’
32016 R 2074: vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/2074 z 25. novembra 2016 (Ú. v. EÚ L 320, 26.11.2016, s. 29).“
The texts of Implementing Regulations (EU) 2016/2045 and (EU) 2016/2074 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie vykonávacích nariadení (EÚ) 2016/2045 a (EÚ) 2016/2074 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
OJ L 318, 24.11.2016, p. 3.
Ú. v. EÚ L 318, 24.11.2016, s. 3.
OJ L 320, 26.11.2016, p. 29.
Ú. v. EÚ L 320, 26.11.2016, s. 29.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/200]
ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2019/200]
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1658 of 13 September 2016 amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products is to be incorporated into the EEA Agreement.
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/1658 z 13. septembra 2016, ktorým sa mení rozhodnutie 2008/911/ES, ktorým sa vytvára zoznam rastlinných látok, rastlinných prípravkov a ich kombinácií určených na používanie v tradičných rastlinných liekoch,sa má začleniť do dohody o EHP.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1659 of 13 September 2016 amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products is to be incorporated into the EEA Agreement.
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/1659 z 13. septembra 2016, ktorým sa mení rozhodnutie 2008/911/ES, ktorým sa vytvára zoznam rastlinných látok, rastlinných prípravkov a ich kombinácií určených na používanie v tradičných rastlinných liekoch, sa má začleniť do dohody o EHP.
The following indents are added in point 15zl (Commission Decision 2008/911/EC) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
V bode 15zl (rozhodnutie Komisie 2008/911/ES) kapitoly XIII prílohy II k Dohode o EHP sa dopĺňajú tieto zarážky:
32016 D 1658: Commission Implementing Decision (EU) 2016/1658 of 13 September 2016 (OJ L 247, 15.9.2016, p. 19),
32016 D 1658: vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/1658 z 13. septembra 2016 (Ú. v. EÚ L 247, 15.9.2016, s. 19),
32016 D 1659: Commission Implementing Decision (EU) 2016/1659 of 13 September 2016 (OJ L 247, 15.9.2016, p. 22).’
32016 D 1659: vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/1659 z 13. septembra 2016 (Ú. v. EÚ L 247, 15.9.2016, s. 22).“
The texts of Implementing Decisions (EU) 2016/1658 and (EU) 2016/1659 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie vykonávacích rozhodnutí (EÚ) 2016/1658 a (EÚ) 2016/1659 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
OJ L 247, 15.9.2016, p. 19.
Ú. v. EÚ L 247, 15.9.2016, s. 19.
OJ L 247, 15.9.2016, p. 22.
Ú. v. EÚ L 247, 15.9.2016, s. 22.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/201]
ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2019/201]
Commission Regulation (EU) 2017/227 of 9 February 2017 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards bis(pentabromophenyl)ether is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/227 z 9. februára 2017, ktorým sa mení príloha XVII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií („REACH“), pokiaľ ide o bis(pentabrómfenyl)éter, sa má začleniť do Dohody o EHP.
32017 R 0227: Commission Regulation (EU) 2017/227 of 9 February 2017 (OJ L 35, 10.2.2017, p. 6).’
32017 R 0227: nariadenie Komisie (EÚ) 2017/227 z 9. februára 2017 (Ú. v. EÚ L 35, 10.2.2017, s. 6).“
The text of Regulation (EU) 2017/227 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie nariadenia (EÚ) 2017/227 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
OJ L 35, 10.2.2017, p. 6.
Ú. v. EÚ L 35, 10.2.2017, s. 6.
amending Annex I (Veterinary and phytosanitary matters) and Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/202]
ktorým sa mení príloha I (Veterinárne a fytosanitárne záležitosti) a príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2019/202]
Commission Regulation (EU) 2016/1726 of 27 September 2016 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards carvone, diammonium phosphate, Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 and whey is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1726 z 27. septembra 2016, ktorým sa mení príloha IV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o karvón, fosforečnan dvojamónny, kmeň LAS02 baktérie Saccharomyces cerevisiae a srvátku, sa má začleniť do Dohody o EHP.
32016 R 1726: Commission Regulation (EU) 2016/1726 of 27 September 2016 (OJ L 261, 28.9.2016, p. 3).’
32016 R 1726: nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1726 z 27. septembra 2016 (Ú. v. EÚ L 261, 28.9.2016, s. 3).“
The text of Regulation (EU) 2016/1726 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie nariadenia (EÚ) 2016/1726 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
OJ L 261, 28.9.2016, p. 3.
Ú. v. EÚ L 261, 28.9.2016, s. 3.
amending Annex I (Veterinary and phytosanitary matters) and Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/203]
ktorým sa mení príloha I (Veterinárne a fytosanitárne záležitosti) a príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2019/203]
Commission Regulation (EU) 2016/1902 of 27 October 2016 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for acetamiprid, ametoctradin, azoxystrobin, cyfluthrin, difluoroacetic acid, dimethomorph, fenpyrazamine, flonicamid, fluazinam, fludioxonil, flupyradifurone, flutriafol, fluxapyroxad, metconazole, proquinazid, prothioconazole, pyriproxyfen, spirodiclofen and trifloxystrobin in or on certain products is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1902 z 27. októbra 2016, ktorým sa menia prílohy II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí acetamipridu, ametoktradínu, azoxystrobínu, cyflutrínu, kyseliny difluóroctovej, dimetomorfu, fenpyrazamínu, flonikamidu, fluazinamu, fludioxonylu, flupyradifurónu, flutriafolu, fluxapyroxadu, metkonazolu, prochinazidu, protiokonazolu, pyriproxyfénu, spirodiklofénu a trifloxystrobínu v určitých produktoch alebo na nich, sa má začleniť do Dohody o EHP.
32016 R 1902: Commission Regulation (EU) 2016/1902 of 27 October 2016 (OJ L 298, 4.11.2016, p. 1).’
32016 R 1902: nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1902 z 27. októbra 2016 (Ú. v. EÚ L 298, 4.11.2016, s. 1).“
The text of Regulation (EU) 2016/1902 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie nariadenia (EÚ) 2016/1902 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
OJ L 298, 4.11.2016, p. 1.
Ú. v. EÚ L 298, 4.11.2016, s. 1.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement [2019/204]
ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) a príloha XVII (Duševné vlastníctvo) k Dohode o EHP [2019/204]
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 z 12. decembra 2006 o liekoch na pediatrické použitie, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (EHS) č. 1768/92, smernica 2001/20/ES, smernica 2001/83/ES a nariadenie (ES) č. 726/2004, sa má začleniť do Dohody o EHP.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1902/2006 z 20. decembra 2006, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (EÚ) č. 1901/2006 o liekoch na pediatrické použitie, sa má začleniť do Dohody o EHP.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 zo 6. mája 2009 o dodatkovom ochrannom osvedčení pre liečivá (kodifikované znenie), sa má začleniť do Dohody o EHP.
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 488/2012 z 8. júna 2012, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 658/2007 o peňažných pokutách za porušenie niektorých povinností v súvislosti s povoleniami na uvedenie na trh podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004, v znení korigenda uverejneného v Ú. v. EÚ L 338, 12.12.2012, s. 44, sa má začleniť do Dohody o EHP.
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
Nariadením (ES) č. 469/2009 sa zrušuje nariadenie Rady (EHS) č. 1768/92, ktoré bolo začlenené do Dohody o EHP, a preto je potrebné odkaz naň v rámci Dohody o EHP vypustiť.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
Nariadením Komisie (ES) č. 658/2007 sa stanovujú pravidlá týkajúce sa ukladania peňažných pokút držiteľom povolení na uvedenie na trh udelených v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.
Once the Commission has granted a marketing authorisation, the EFTA States should simultaneously take corresponding decisions within 30 days from the grant.
Potom ako Komisia vydá povolenia na uvedenie na trh, členské štáty EZVO by mali zároveň do 30 dní prijať príslušné rozhodnutia.
Due to the special circumstances, notably that the Commission grants marketing authorisations, that the infringements affect the Union and its interests and the complex and technical nature of the infringement procedures, the EFTA Surveillance Authority should cooperate closely with the Commission and await the Commission's assessment and proposal for action before taking a decision regarding financial penalties to the holders of marketing authorisations established in an EFTA State.
Vzhľadom na špecifické okolnosti, najmä na to, že povolenia na uvedenie na trh vydáva Komisia, že porušenia postihujú Úniu a jej záujmy a na zložitosť a technickú povahu konania o porušení, musí Dozorný úrad EZVO úzko spolupracovať s Komisiou a pred prijatím rozhodnutia o peňažných pokutách pre držiteľov povolení na uvedenie na trh, ktorí majú sídlo v niektorom štáte EZVO, vyčkať na posúdenie a návrh opatrenia Komisie.
Annexes II and XVII to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly,
Prílohy II a XVII k Dohode o EHP by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,
The following text is inserted after the words ‘Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)’ in the 13th paragraph of the introductory text:
V 13. odseku úvodného textu sa za slovami: „Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP)“ vkladá tento text:
‘, the Paediatric Committee’.
„,Pediatrického výboru“