natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This appointment takes effect from 1 June 2010.
Toto vymenovanie nadobúda účinnosť od 1. júna 2010.
OJ C 52, 2.3.2010, p. 1.
Ú. v. EÚ C 52, 2.3.2010, s. 1.
Opinion delivered on 25 March 2010 (not yet published in the Official Journal).
Stanovisko z 25. marca 2010 (zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku).
OJ C 58, 10.3.2010, p. 3.
Ú. v. EÚ C 58, 10.3.2010, s. 3.
rejecting a list of applications for entry in the register of protected designations of origin and protected geographical indications provided for in Council Regulation (EC) No 510/2006
o zamietnutí zoznamu žiadostí o zápis do Registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení podľa nariadenia Rady (ES) č. 510/2006
(notified under document C(2010) 2385)
[oznámené pod číslom K(2010) 2385]
In 1994, Germany notified to the Commission a large number of applications for registration concerning mineral waters pursuant to Article 17(2) of Council Regulation (EEC) No 2081/92 [2], 108 of which are still pending.
V roku 1994 Nemecko oznámilo Komisii veľký počet žiadostí o zápis do registra týkajúcich sa minerálnych vôd podľa článku 17 ods. 2 nariadenia Rady (EHS) č. 2081/92 [2], 108 z nich je stále nevybavených.
In the case of the 31 names listed in Annex I to this Decision, the name proposed for registration is not included in the list of natural mineral waters recognized by Member States [3] in accordance with Article 1 of Directive 2009/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the exploitation and marketing of natural mineral waters [4].
V prípade 31 názvov zo zoznamu uvedených v prílohe I k tomuto rozhodnutiu nie je názov, ktorý sa navrhuje na zápis do registra začlenený do zoznamu prírodných minerálnych a pramenitých vôd uznávaných členskými štátmi [3], v súlade s článkom 1 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2009/54/ES z 18. júna 2009 o využívaní a uvádzaní na trh prírodných minerálnych vôd [4].
As a consequence, these names cannot be considered to be recognized in the internal market as marketable mineral waters and should accordingly not be registered.
V dôsledku toho sa tieto názvy na vnútornom trhu nemôžu považovať za uznané ako predajné minerálne vody, a teda by sa nemali zapísať do registra.
In the case of the 7 names listed in Annex II to this Decision, only the name and no further information has been submitted, thus preventing the Commission to perform the scrutiny required pursuant to Article 6 of Regulation (EC) No 510/2006 in order to assess whether these names meet the conditions for registration.
V prípade 7 názvov uvedených v prílohe II k tomuto rozhodnutiu boli predložené len názvy bez ďalších informácií. Táto skutočnosť Komisii zabránila vykonať preskúmanie vyžadované v článku 6 nariadenia (ES) č. 510/2006, aby zhodnotila, či tieto názvy spĺňajú podmienky pre zápis do registra.
Therefore, these names should not be registered.
Tieto názvy by sa preto nemali zapísať do registra.
In the case of the 70 names included in the Annex III to this Decision, the Commission asked the German authorities, by a letter on 20 July 2004, to provide additional information, in particular on details of control bodies, willingness of producers to cover inspection costs and structures guaranteeing the marketing of the water under a single name.
Pokiaľ ide o 70 názvov uvedených v prílohe III k tomuto rozhodnutiu, Komisia v liste z 20. júla 2004 požiadala nemecké orgány o poskytnutie dodatočných informácií, predovšetkým informácií týkajúcich sa podrobností kontrolných orgánov, ochoty výrobcov uhradiť náklady na inšpekciu a štruktúr zaisťujúcich, že sa voda uvádza na trh pod jednotným názvom.
On 15 May 2006 and again on 22 May 2007 the European Commission asked the German authorities to either reply to the letter of 20 July 2004 or to withdraw the pending applications, and informed them that otherwise the European Commission would consider a rejection of these applications.
mája 2006 a potom opäť 22. mája 2007 Európska komisia požiadala nemecké orgány o odpoveď na list z 20. júla 2004 alebo o stiahnutie neprerokovaných žiadostí a informovala ich, že v opačnom prípade zváži zamietnutie týchto žiadostí.
As no additional information has been provided, these names should not be registered.
Keďže neboli poskytnuté žiadne dodatočné informácie, tieto názvy by sa nemali zapísať do registra.
In the light of the above, the applications for registration of the designations listed in the Annexes to this Decision should be rejected.
Vzhľadom na uvedené skutočnosti by sa mali žiadosti o zápis názvov do registra, ktoré sa uvádzajú v prílohe k tomuto rozhodnutiu, zamietnuť.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Protected Geographical Indications and Protected Designations of Origin,
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre chránené zemepisné označenia a chránené označenia pôvodu,
The applications for registration of the designations listed in the Annexes to this Decision are rejected.
Žiadosti o zápis názvov do registra, ktoré sa uvádzajú v prílohe k tomuto rozhodnutiu, sa zamietajú.
OJ C 54, 7.3.2009, p. 7.
Ú. v. EÚ C 54, 7.3.2009, s. 7.
of 20 April 2010
z 20. apríla 2010
on the re-examination of the restriction concerning short-chain chlorinated paraffins (SCCPs) listed in Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council
o opätovnom preskúmaní obmedzenia týkajúceho sa chlórovaných parafínov s krátkym reťazcom uvedených v prílohe XVII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006
(notified under document C(2010) 1942)
[oznámené pod číslom K(2010) 1942]
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Article 69(5) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES [1], a najmä na jeho článok 69 ods. 5,
After consulting the Committee established by Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
po porade s výborom zriadeným podľa článku 133 nariadenia (ES) č. 1907/2006,
By letter of 4 June 2009 the Netherlands has proposed that the restriction concerning short-chain chlorinated paraffins (SCCPs) listed as entry 42 of Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 be re-examined and has brought the evidence to that effect according to Article 69(5) of that Regulation.
Holandsko v liste zo 4. júna 2009 navrhlo, aby sa opätovne preskúmalo obmedzenie týkajúce sa chlórovaných parafínov s krátkym reťazcom uvedených v položke 42 prílohy XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, a v súvislosti s tým predložilo dôkazy podľa článku 69 ods. 5 uvedeného nariadenia.
The Netherlands states that those substances pose a risk to the environment, in particular from their incorporation in articles, including rubber goods, building and construction materials (sealants), textiles, and articles treated with paints and coatings, due to volatilisation, leaching, and erosion during the life-cycle of those articles.
Holandsko uvádza, že tieto látky predstavujú riziko pre životné prostredie najmä vtedy, ak ich obsahujú výrobky, ako napr. gumené výrobky, stavebné a konštrukčné materiály (tesniace materiály), textil a výrobky ošetrené farbami a nátermi, keďže počas životného cyklu uvedených výrobkov dochádza k vyprchávaniu, vylúhovaniu a erózii.
The last addendum of the European Union Risk Assessment Report [2] established under Council Regulation (EEC) No 793/93 of 23 March 1993 on the evaluation and control of the risks of existing substances [3] concluded that SCCPs meet the criteria for a persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) substance and also identified further environmental risks for back coating of textiles and for rubber compounding/conversion.
V poslednom doplnku k správe Európskej únie o hodnotení rizika [2] stanovenej nariadením Rady (EHS) č. 793/93 z 23. marca 1993 o vyhodnocovaní a kontrole rizík existujúcich látok [3] sa dospelo k záveru, že chlórované parafíny s krátkym reťazcom spĺňajú kritériá perzistentnej, bioakumulatívnej a toxickej (PBT) látky, a okrem toho sa identifikovali ďalšie environmentálne riziká v súvislosti s nanášaním rubového náteru pri textilných výrobkoch a zmiešavaním/konverziou kaučuku.
Due to their PBT properties, SCCPs were identified as Substances of Very High Concern (SVHC) and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Z dôvodu ich vlastností ako perzistentných, bioakumulatívnych a toxických látok sa chlórované parafíny s krátkym reťazcom označili za látky vzbudzujúce veľké obavy a v súlade s článkom 59 nariadenia (ES) č. 1907/2006 sa zaradili do zoznamu kandidátskych látok.
By Decision 2007/395/EC of 7 June 2007 concerning national provisions on the use of short-chain chlorinated paraffins notified by the Kingdom of the Netherlands under Article 95(4) of the EC Treaty [4] the Commission authorised the Netherlands to maintain their national provisions on SCCPs which were stricter than the provisions on SCCPs contained in Annex I to Council Directive 76/769/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations [5].
Rozhodnutím 2007/395/ES zo 7. júna 2007 o vnútroštátnych ustanoveniach týkajúcich sa používania chlórovaných parafínov s krátkym reťazcom, ktoré oznámilo Holandské kráľovstvo podľa článku 95 ods. 4 Zmluvy o ES [4], Komisia povolila Holandsku zachovať jeho vnútroštátne ustanovenia o chlórovaných parafínoch s krátkym reťazcom, ktoré boli prísnejšie ako ustanovenia o chlórovaných parafínoch s krátkym reťazcom v prílohe I k smernici Rady 76/769/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov vzťahujúcich sa na obmedzenia uvádzania na trh a používania niektorých nebezpečných látok a prípravkov [5].
Those existing and more stringent restrictions on SCCPs are listed in the Communication from the Commission pursuant to Article 67(3) of Regulation (EC) No 1907/2006 [6] and the Netherlands may maintain them until 1 June 2013.
Uvedené existujúce a prísnejšie obmedzenia pre chlórované parafíny s krátkym reťazcom sú uvedené v oznámení Komisie v súlade s článkom 67 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1907/2006 [6] a Holandsko ich môže zachovať do 1. júna 2013.
SCCPs have been proposed for inclusion in the Protocol on Persistent Organic Pollutants in the framework of the UNECE Convention on Long-Range Transboundary Air Pollution, as well as in the Stockholm Convention on Persistent Organic Pollutants.
Navrhlo sa, aby chlórované parafíny s krátkym reťazcom boli zahrnuté do Protokolu o perzistentných organických znečisťujúcich látkach k Dohovoru Európskej hospodárskej komisie Organizácie Spojených národov (EHK OSN) o diaľkovom znečisťovaní ovzdušia prechádzajúcom hranicami štátov a k Štokholmskému dohovoru o perzistentných organických znečisťujúcich látkach.
As such inclusion is not yet achieved, it is appropriate to initiate the re-examination of the restriction concerning SCCPs under Regulation (EC) No 1907/2006, in order not to delay the possible adoption of adequate risk reduction measures.
Keďže k tomuto zahrnutiu zatiaľ nedošlo, je vhodné začať opätovné preskúmanie obmedzenia týkajúceho sa chlórovaných parafínov s krátkym reťazcom podľa nariadenia (ES) č. 1907/2006, aby sa neodďaľovalo možné prijatie primeraných opatrení na zníženie rizika.
Pursuant to Article 69(4) of Regulation (EC) No 1907/2006 the Netherlands should prepare a dossier which conforms to the requirements of Annex XV to that Regulation,
Podľa článku 69 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1907/2006 by Holandsko malo vypracovať dokumentáciu, ktorá spĺňa požiadavky prílohy XV k uvedenému nariadeniu,
The restriction concerning short-chain chlorinated paraffins (SCCPs) listed as entry 42 of Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 shall be re-examined in accordance with the procedure set out in Article 69 of that Regulation.
Obmedzenie týkajúce sa chlórovaných parafínov s krátkym reťazcom uvedených v položke 42 prílohy XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 sa opätovne preskúmava v súlade s postupom uvedeným v článku 69 uvedeného nariadenia.
This Decision is addressed to the Member States and the European Chemicals Agency.
Toto rozhodnutie je určené členským štátom a Európskej chemickej agentúre.
Done at Brussels, 20 April 2010.
V Bruseli 20. apríla 2010
The European Union Risk Assessment Report — updated version, August 2008 — is available at: http://ecb.jrc.ec.europa.eu/
Správa Európskej únie o hodnotení rizika – aktualizované znenie, august 2008 – je dostupná na stránke: http://ecb.jrc.ec.europa.eu/
OJ C 130, 9.6.2009, p. 3.
Ú. v. EÚ C 130, 9.6.2009, s. 3.
on the European Databank on Medical Devices (Eudamed)
o Európskej databanke zdravotníckych pomôcok (Eudamed)
(notified under document C(2010) 2363)
[oznámené pod číslom K(2010) 2363]
Having regard to Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices [1], and in particular Article 10b(3) thereof,
so zreteľom na smernicu Rady 90/385/EHS z 20. júna 1990 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach [1], a najmä na jej článok 10b ods. 3,
Having regard to Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices [2], and in particular Article 14a(3) thereof,
so zreteľom na smernicu Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach [2], a najmä na jej článok 14a ods. 3,
Having regard to Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices [3], and in particular Article 12(3) thereof,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES z 27. októbra 1998 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro [3], a najmä na jej článok 12 ods. 3,
Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC and 98/79/EC contain provisions on a European databank for medical devices which require the establishment of that databank.
Smernice 90/385/EHS, 93/42/EHS a 98/79/ES obsahujú ustanovenia o Európskej databanke zdravotníckych pomôcok, ktoré si vyžadujú zriadenie takejto databanky.
The aim of the European databank for medical devices is to strengthen market surveillance by providing competent authorities with fast access to information on manufacturers and authorised representatives, devices and certificates and to vigilance data, to share information on clinical investigation data, as well as to contribute to a uniform application of those Directives, in particular in relation to registration requirements.
Cieľom Európskej databanky zdravotníckych pomôcok je posilniť trhový dozor ustanovením príslušných orgánov s rýchlym prístupom k informáciám o výrobcoch a splnomocnených zástupcoch, pomôckach a osvedčeniach a k údajom o vigilancii, umožniť výmenu informácií o výsledkoch klinického skúšania, ako aj prispieť k jednotnému uplatňovaniu týchto smerníc, najmä pokiaľ ide o požiadavky na registráciu.
The databank should therefore contain the data required by Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC and 98/79/EC, in particular on registration of manufacturers and devices, data relating to certificates issued or renewed, modified, supplemented, suspended, withdrawn or refused, data obtained in accordance with the vigilance procedure and data on clinical investigations.
Uvedená databanka by preto mala obsahovať údaje predpísané smernicami 90/385/EHS, 93/42/EHS a 98/79/ES, predovšetkým údaje o registrácii výrobcov a pomôcok, údaje o vydaných alebo obnovených, pozmenených, pozastavených, odobraných alebo zamietnutých osvedčeniach, údaje získané v súlade s postupom vigilancie a údaje o klinickom skúšaní.
Such a databank has been developed by the European Commission in cooperation with the Member States under the name ‘European Databank for Medical Devices (Eudamed)’ and is being used by numerous Member States on a voluntary basis.
Túto databanku vyvinula Európska komisia v spolupráci s členskými štátmi pod názvom Európska databanka zdravotníckych pomôcok (Eudamed) a využívajú ju mnohé členské štáty na báze dobrovoľnosti.
The data should be entered into the databank using prescribed data transfer methods.
Údaje by sa mali do databanky vkladať s použitím predpísaných metód prenosu údajov.
It is appropriate to use an internationally recognised nomenclature for medical devices when entering data into Eudamed in order to allow a uniform description of the devices concerned and efficient use of that databank.
Pri vkladaní údajov do Eudamedu je vhodné používať medzinárodne uznávanú nomenklatúru zdravotníckych pomôcok v snahe umožniť jednotný opis príslušných pomôcok a efektívne využívanie databanky.
Given that data can be entered in all official languages of the Community, a numeric code should be used so that devices can be easily searched.
Keďže údaje možno vkladať v každom z úradných jazykov Spoločenstva, mal by sa používať číselný kód, aby sa pomôcky dali ľahko vyhľadať.
The Global Medical Device Nomenclature that has been developed based on EN ISO 15225:2000 Nomenclature — Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange is such an internationally recognised nomenclature.
Globálna nomenklatúra zdravotníckych pomôcok, ktorá bola vytvorená na základe EN ISO 15225:2000 Nomenclature — Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange (Nomenklatúra – Špecifikácia systému nomenklatúry zdravotníckych pomôcok na účely výmeny regulačných údajov), je takou medzinárodne uznávanou nomenklatúrou.
The need to establish and maintain Eudamed and to start implementing the Global Medical Device Nomenclature as a basis for that databank was recalled in the Council Conclusions of 2 December 2003 on Medical Devices [4].
Potreba zriadiť a spravovať Eudamed, ako aj začať implementovať Globálnu nomenklatúru zdravotníckych pomôcok (Global Medical Device Nomenclature – GMDN) ako základ pre túto databanku sa opätovne spomenula v záveroch Rady z 2. decembra 2003 o zdravotníckych pomôckach [4].
An appropriate transitional period is necessary to allow Member States to prepare for the mandatory use of Eudamed and to take account of the changes introduced by Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market [5].
Na to, aby sa členské štáty mohli pripraviť na povinné používanie databanky Eudamed a aby sa zohľadnili zmeny zavedené smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2007/47/ES z 5. septembra 2007, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 90/385/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach, smernica Rady 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach a smernica 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh [5], by sa členským štátom malo povoliť zodpovedajúce prechodné obdobie.
Member States should only be required to enter data existing before 1 May 2011 to the extent required for the future functioning of Eudamed.
Od členských štátov by sa malo vyžadovať len to, aby vkladali údaje existujúce pred 1. májom 2011 do tej miery, ktorá sa vyžaduje na účely budúceho fungovania Eudamedu.
It is necessary for the completeness of Eudamed to enter data existing before 1 May 2011 on the manufacturer, the authorised representative and on device registration, which are required by Directives 93/42/EEC and 98/79/EC, in the form in which such data are available at national level.
V záujme úplnosti Eudamedu je potrebné vložiť údaje existujúce pred 1. májom 2011, týkajúce sa výrobcu, splnomocneného zástupcu a registrácie pomôcky, ako sa vyžaduje v smerniciach 93/42/EHS a 98/79/ES, v podobe, v akej sú dostupné na vnútroštátnej úrovni.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee on Medical Devices,
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Výboru pre zdravotnícke pomôcky,
This Decision establishes the European Databank on Medical Devices (Eudamed) as databank for the purposes of Article 10b(3) of Directive 90/385/EEC, Article 14a(3) of Directive 93/42/EEC and Article 12(3) of Directive 98/79/EC.
Týmto rozhodnutím sa zriaďuje Európska databanka zdravotníckych pomôcok (Eudamed) ako databanka na účely článku 10b ods. 3 smernice 90/385/EHS, článku 14a ods. 3 smernice 93/42/EHS a článku 12 ods. 3 smernice 98/79/ES.
Member States shall ensure that the data referred to in points (a) and (b) of Article 10b(1) of Directive 90/385/EEC, points (a), (b) and (c) of Article 14a(1) of Directive 93/42/EEC and points (a), (b) and (c) of Article 12(1) of Directive 98/79/EC, are entered into Eudamed in accordance with the Annex to this Decision.
Členské štáty zabezpečia, aby sa údaje uvedené v článku 10b ods. 1 písm. a) a b) smernice 90/385/EHS, článku 14a ods. 1 písm. a), b) a c) smernice 93/42/EHS a článku 12 ods. 1 písm. a), b) a c) smernice 98/79/ES vkladali do databanky Eudamed v súlade s prílohou k tomuto rozhodnutiu.
For clinical investigations Member States shall ensure that an extract of the notifications referred to in Article 10(1) of Directive 90/385/EEC and in Article 15(1) of Directive 93/42/EEC, as well as the information referred to in Article 10(3) and (4) of Directive 90/385/EEC and in Article 15(6) and (7) of Directive 93/42/EEC are entered into Eudamed in accordance with the Annex to this Decision.
V prípade klinického skúšania členské štáty zabezpečia, aby sa v súlade s prílohou k tomuto rozhodnutiu do databanky Eudamed vkladal výpis z oznámení uvedených v článku 10 ods. 1 smernice 90/385/EHS a v článku 15 ods. 1 smernice 93/42/EHS, ako aj informácie uvedené v článku 10 ods. 3 a 4 smernice 90/385/EHS a v článku 15 ods. 6 a 7 smernice 93/42/EHS.
Eudamed shall use the Hypertext Transfer Protocol Secure (HTTPS) and the Extensible Mark-up Language (XML).
Eudamed využíva zabezpečený hypertextový protokol (HTTPS) a rozšíriteľný značkovací jazyk (XML).
When entering data in Eudamed, Member States may choose between on-line data entry and up-loading of XML files.
Pri vkladaní údajov do databanky Eudamed si členské štáty môžu vybrať medzi vkladaním údajov online a odosielaním súborov vo formáte XML.
Member States shall ensure that when entering data into Eudamed medical devices are described using a code from an internationally recognised nomenclature for medical devices.
Členské štáty zabezpečia, aby sa pri vkladaní údajov do databanky Eudamed pri opise zdravotníckych pomôcok používal kód medzinárodne uznávanej nomenklatúry zdravotníckych pomôcok.
As concerns data existing before the date referred to in Article 6, Member States shall ensure that the data on registration of manufacturers, authorised representatives and devices are entered into Eudamed in accordance with Article 14a(1)(a) of Directive 93/42/EEC and Article 12(1)(a) of Directive 98/79/EC.
Pokiaľ ide o údaje existujúce pred dátumom uvedeným v článku 6, členské štáty zabezpečia, aby sa údaje o registrácii výrobcov, splnomocnených zástupcov a pomôcok vkladali do databanky Eudamed v súlade s článkom 14a ods. 1 písm. a) smernice 93/42/EHS a článkom 12 ods. 1 písm. a) smernice 98/79/ES.