natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Directive 2006/22/EC contains in its Annex III an initial list of infringements of Regulation (EC) No 561/2006 of the European Parliament and of the Council of 15 March 2006 on the harmonisation of certain social legislation relating to road transport and amending Council Regulations (EEC) No 3821/85 and (EC) No 2135/98 and repealing Council Regulation (EEC) No 3820/85 [2] as well as Council Regulation (EEC) No 3821/85 of 20 December 1985 on recording equipment in road transport [3].
Smernica 2006/22/ES obsahuje vo svojej prílohe III východiskový zoznam porušení nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 561/2006 z 15. marca 2006 o harmonizácii niektorých právnych predpisov v sociálnej oblasti, ktoré sa týkajú cestnej dopravy, ktorým sa menia a dopĺňajú nariadenia Rady (EHS) č. 3821/85 a (ES) č. 2135/98 a zrušuje nariadenie Rady (EHS) č. 3820/85 [2], ako aj nariadenia Rady (EHS) č. 3821/85 z 20. decembra 1985 o záznamovom zariadení v cestnej doprave [3].
Article 9(3) of Directive 2006/22/EC provides for the possibility to adapt that Annex with a view to establishing guidelines on a common range of infringements, divided into categories.
V článku 9 ods. 3 smernice 2006/22/ES sa uvádza možnosť prispôsobiť uvedenú prílohu s cieľom ustanoviť usmernenia o spoločnom súbore porušení predpisov rozdelených do kategórií.
The most serious infringements are to include those which create a serious risk of death or serious personal injury.
Najzávažnejšie porušenia zahŕňajú tie, pri ktorých vzniká vysoké riziko úmrtia alebo vážnej ujmy na zdraví.
Providing further guidance on the categorisation of infringements is an important step towards ensuring legal certainty for undertakings and fairer competition between undertakings.
Poskytnutie ďalších usmernení ku kategorizácii porušení je významným krokom pri zabezpečovaní právnej istoty pre podniky a spravodlivejšej súťaže medzi podnikmi.
A harmonised categorisation of infringements is also desirable in order to provide a common basis for the risk rating systems which Member States have to introduce according to Article 9(1) of Directive 2006/22/EC.
Harmonizovaná kategorizácia porušení je takisto potrebná v záujme zabezpečenia spoločného základu pre systémy hodnotenia rizikovosti, ktoré musia zaviesť členské štáty podľa článku 9 ods. 1 smernice 2006/22/ES.
Based on these harmonised categories, the inclusion of infringements committed by a driver or an undertaking in other Member States than the Member State of establishment would be facilitated.
Na základe týchto harmonizovaných kategórií by bolo možné uľahčiť zahrnutie porušení spôsobených vodičmi alebo podnikmi v členskom štáte inom, než je členský štát, v ktorom má vodič/podnik sídlo.
As a general rule, the categorisation of infringements should depend on their gravity and the possible consequences for road safety, as well as on the ability to control the driver’s and the undertaking’s compliance with the legislation.
Kategorizácia porušení by spravidla mala závisieť od ich závažnosti a prípadných dôsledkov pre bezpečnosť na cestách, ako aj od schopnosti kontrolovať dodržiavanie právnych predpisov zo strany vodiča alebo podniku.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee set up by Article 18(1) of Regulation (EEC) No 3821/85,
Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného na základe článku 18 ods. 1 nariadenia (EHS) č. 3821/85,
Annex III to Directive 2006/22/EC is replaced by the text in the Annex to this Directive.
Príloha III k smernici 2006/22/ES sa nahrádza znením v prílohe k tejto smernici.
Done at Brussels, 30 January 2009.
V Bruseli 30. januára 2009
In accordance with Article 9(3), the following table contains guidelines on a common range of infringements against Regulation (EC) No 561/2006 and Regulation (EEC) No 3821/85, divided into categories according to their gravity.
V súlade s článkom 9 ods. 3 nasledujúca tabuľka obsahuje usmernenia o spoločnom súbore porušení nariadenia (ES) č. 561/2006 a nariadenia (EHS) č. 3821/85, ktoré sú rozdelené do kategórií podľa ich závažnosti.
Groups of infringements against Regulation (EC) No 561/2006
Skupiny porušení nariadenia (ES) č. 561/2006
Type of infringement
Typ porušenia
Level of seriousness [1]
Miera závažnosti [1]
VSI
VZP
Crew
Posádka
Art. 5.1
článok 5 ods. 1
Not respecting minimum ages for drivers
nedodržanie minimálneho veku vodičov
Driving periods
Čas jazdy
Art. 6.1
článok 6 ods. 1
Exceed daily driving time of 9 h if possibilities to extend to 10 h not allowed
presiahnutie denného času jazdy v trvaní 9 hodín v prípade, ak nie je povolené predĺžiť tento čas na 10 hodín
Exceed extended daily driving time of 10 h if extension allowed
presiahnutie predĺženého denného času jazdy v trvaní 10 hodín v prípade, ak je povolené predĺženie
Art. 6.2
článok 6 ods. 2
Exceed weekly driving time
presiahnutie týždenného času jazdy
Art. 6.3
článok 6 ods. 3
Exceed accumulated driving time during 2 consecutive weeks
presiahnutie celkového súhrnného času jazdy počas dvoch po sebe idúcich týždňov
Breaks
Prestávky
Art. 7
článok 7
Exceed uninterrupted driving time
presiahnutie neprerušeného času jazdy
Rest periods
Doba odpočinku
Art. 8.2
článok 8 ods. 2
Insufficient daily rest period of less than 11 h if reduced daily rest period not allowed
doba denného odpočinku je menej ako 11 hodín v prípade, ak nie je povolená doba skráteného denného odpočinku
Insufficient reduced daily rest period of less than 9 h if reduce allowed
doba denného odpočinku je menej ako 9 hodín v prípade, ak je povolená doba skráteného denného odpočinku
Insufficient split daily rest period of less than 3 h+9 h
nedostatočné rozdelenie doby denného odpočinku na menej ako 3h + 9h
Art. 8.5
článok 8 ods. 5
Insufficient daily rest period of less than 9 h for multi-manning
doba denného odpočinku je menej ako 9 hodín v prípade vedenia vozidla viacerými osobami
Art. 8.6
článok 8 ods. 6
Insufficient reduced weekly resting period of less than 24 h
doba skráteného týždenného odpočinku je menej ako 24 hodín
Insufficient weekly resting period of less than 45 h if reduced weekly resting period not allowed
doba týždenného odpočinku je menej ako 45 hodín v prípade, ak nie je povolená doba skráteného týždenného odpočinku
Types of payment
Typ platby
Art. 10.1
článok 10 ods. 1
Link between wage and distance travelled or amount of goods carried
súvislosť medzi mzdou a prejdenou vzdialenosťou alebo množstvom dopraveného tovaru
Groups of infringements against Regulation (EEC) No 3821/85
Skupiny porušení nariadenia (EHS) č. 3821/85
Type of infringements
Typ porušenia
Level of seriousness [2]
Miera závažnosti [2]
Installation of recording equipment
Inštalovanie záznamového zariadenia
Art. 3.1
článok 3 ods. 1
No type approved recording equipment installed and used
nenainštalovanie a nepoužívanie typovo schváleného záznamového zariadenia
Use of recording equipment, driver card or record sheet
Používanie záznamového zariadenia, karty vodiča alebo záznamového listu
Art. 13
článok 13
Recording equipment not correctly functioning (for example: recording equipment not properly inspected, calibrated and sealed)
nesprávne fungovanie záznamového zariadenia (napríklad: záznamové zariadenie nebolo správne skontrolované, kalibrované a zaplombované)
Recording equipment improperly used (not using a valid driver card, voluntary abuse, …)
nesprávne používanie záznamového zariadenia (nepoužíva sa platná karta vodiča, svojvoľné zneuž …)
Art. 14.1
článok 14 ods. 1
Not carrying a sufficient number of record sheets
vodiči pri sebe nemajú dostatočný počet záznamových listov
Model of record sheet not approved
model záznamových listov nebol schválený
Not carrying enough paper for printouts
vodiči pri sebe nemajú dostatok papiera na výtlačky
Art. 14.2
článok 14 ods. 2
Undertaking not keeping record sheets, printouts and downloaded data
podnik neuchováva záznamové listy, výtlačky a stiahnuté údaje
Art. 14.4
článok 14 ods. 4
Driver holding more than one valid driver card
vodič vlastní viac ako jednu platnú kartu vodiča
Use of driver card which is not the driver’s own valid card
karta, ktorú vodič používa, nie je jeho vlastná
Use of defective or expired driver card
používanie karty, ktorá je chybná alebo ktorej doba platnosti už uplynula
Art. 14.5
článok 14 ods. 5
Recorded and stored data not available for at least 365 days
zaznamenané a uchované údaje nie sú k dispozícii po dobu aspoň 365 dní
Art. 15.1
článok 15 ods. 1
Use dirty or damaged sheets or driver cards and data legible
používanie špinavých alebo poškodených záznamových listov alebo kariet vodiča, pričom údaje sú čitateľné
Use dirty or damaged sheets or driver cards and data not legible
používanie špinavých alebo poškodených záznamových listov alebo kariet vodiča, pričom údaje nie sú čitateľné
Failure to apply for replacement of damaged, malfunctioning, lost or stolen driver card within 7 calendar days
vodič nepožiada o náhradu poškodenej, znefunkčnenej, stratenej alebo odcudzenej karty vodiča do siedmich kalendárnych dní
Art. 15.2
článok 15 ods. 2
Incorrect use of record sheets/driver cards
nesprávne používanie záznamových listov/kariet vodičov
Unauthorised withdrawal of sheets or driver card which has an impact on the record of relevant data
neschválené odobratie listov alebo karty vodiča, ktoré má vplyv na zaznamenávanie príslušných údajov
Unauthorised withdrawal of sheets or driver card without any impact on data recorded
neschválené odobratie listov alebo karty vodiča, ktoré nemá žiadny vplyv na zaznamenávanie údajov
Record sheet or driver card used to cover a period longer than that for which it is intended but no data is lost
záznamový list alebo karta vodiča sa používajú na dlhšie obdobie, než na ktoré boli určené, pričom nedochádza k strate údajov
Record sheet or driver card used to cover a period longer than that for which it is intended and data is lost
záznamový list alebo karta vodiča sa používajú na dlhšie obdobie, než na ktoré boli určené, pričom dochádza k strate údajov
Not using manual input when required to do so
v prípade potreby sa nepoužije ručné zaznamenávanie údajov
Not using correct sheet or driver card not in the correct slot (multi-manning)
nepoužitie správneho listu alebo vloženie karty vodiča do nesprávneho slotu (ak je vo vozidle viac ako jeden vodič)
Art. 15.3
článok 15 ods. 3
Time recorded on the sheet does not agree with official time of country of registration of the vehicle
čas zaznamenaný na liste nesúhlasí s oficiálnym časom v štáte registrácie vozidla
Incorrect use of switch mechanism
nesprávne používanie prepínacieho mechanizmu
Fill in information
Vypĺňanie informácií
Art. 15.5
článok 15 ods. 5
Surname missing on record sheet
na záznamovom liste chýba priezvisko
First name missing on record sheet
na záznamovom liste chýba krstné meno
Date of begin or end of use of the sheet missing
na záznamovom liste chýba dátum, kedy používanie listu začína alebo končí
Place of begin or end of use of the sheet missing
na záznamovom liste chýba miesto, kde používanie listu začína alebo končí
Registration number missing on record sheet
na záznamovom liste chýba registračné číslo
Odometer reading (start) missing on record sheet
na záznamovom liste chýbajú údaje počítadla kilometrov (na začiatku prvej cesty)
Odometer reading (end) missing on record sheet
na záznamovom liste chýbajú údaje počítadla kilometrov (na konci poslednej cesty)
Time of change of vehicle missing on record sheet
na záznamovom liste chýba čas zmeny vozidla
Art. 15.5a
článok 15 ods. 5a
Symbol of country not entered in recording equipment
do záznamového zariadenia nie je vložený symbol štátu
Producing information
Predkladanie informácií
Art. 15.7
článok 15 ods. 7
Refuse to be checked
odmietnutie kontroly
Unable to produce records of current day
neschopnosť predložiť záznamové listy za bežný deň
Unable to produce records of previous 28 days
neschopnosť predložiť záznamové listy za predchádzajúcich 28 dní
Unable to produce records of the driver card if the driver holds one
neschopnosť predložiť záznamy v karte vodiča, ak je vodič jej držiteľom
Unable to produce manual records and printouts made during the current week and the previous 28 days
neschopnosť predložiť ručné záznamy a výtlačky vytvorené počas bežného týždňa a predchádzajúcich 28 dní
Unable to produce driver card
neschopnosť predložiť kartu vodiča
Unable to produce print outs made during the current week and the previous 28 days
neschopnosť predložiť výtlačky vytvorené počas bežného týždňa a predchádzajúcich 28 dní
Art. 15.8
článok 15 ods. 8
Falsify, suppress, destroy data recorded on record sheets, stored in the recording equipment or on the driver card or print-outs from the recording equipment
falšovanie, zatajovanie alebo zničenie dát zaznamenaných na záznamovom liste, uchovávaných v záznamovom zariadení alebo na karte vodiča alebo výtlačkoch záznamového zariadenia
Manipulation of recording equipment, record sheet or driver card which may result in data and/or printouts information being falsified
manipulácia so záznamovým zariadením, záznamovým listom alebo kartou vodiča, ktorých výsledkom môže byť falšovanie dát a/alebo informácií z výtlačkov
Manipulation device that could be used to falsify data and/or printouts information present on vehicle (switch/wire …)
vo vozidle sa nachádza zariadenie určené na manipuláciu, ktoré by sa mohlo použiť na falšovanie údajov a/alebo informácií z výtlačkov (prepínač/kábel …)
Breakdown
Porucha
Art. 16.1
článok 16 ods. 1
Not repaired by an approved fitter or workshop
opravu nevykonáva schválený montér alebo dielňa
Not repaired en route
nevykonanie opravy cestou
Manual input on printouts
Ručné zaznamenávanie údajov na výtlačky
Art. 16.2
článok 16 ods. 2
Driver not marking all information for the periods of time which are no longer recorded while recording equipment is unserviceable or malfunctioning
vodič nezaznačí všetky informácie o časových úsekoch, ktoré už nie sú zaznamenané počas obdobia, keď zariadenie nie je schopné prevádzky, alebo pracuje chybne
Driver card number and/or name and/or driving licence number missing on temporary sheet
na dočasnom zázname chýba číslo karty vodiča a/alebo meno a/alebo číslo vodičského preukazu
Signature missing on temporary sheet
na dočasnom zázname chýba podpis
Art. 16.3
článok 16 ods. 3
Lost or theft of driver card not formally declared to the competent authorities of the Member State where the theft occurred
strata alebo krádež karty vodiča sa formálne neoznámi príslušným orgánom členského štátu, v ktorom ku krádeži došlo
VSI = Very Serious Infringement/SI = Serious Infringement/MI = Minor Infringement.
VZP = veľmi závažné porušenie/ZP = závažné porušenie/MZP = menej závažné porušenie.
VSI = Very Serious Infringement/SI = Serious Infringement/MI = Minor Infringement.’
VZP = veľmi závažné porušenie/ZP = závažné porušenie/MZP = menej závažné porušenie.“
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 December 2009 at the latest.
Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 31. decembra 2009.
Commission Directive 2009/6/EC
Smernica Komisie 2009/6/ES
Following restrictive measures taken by one Member State on the basis of Article 12 of Directive 76/768/EEC regarding the use of diethylene glycol (DEG) in cosmetic products, the SCCP was consulted.
Na základe reštriktívnych opatrení prijatých v jednom členskom štáte podľa článku 12 smernice 76/768/EHS týkajúcich sa dietylénglykolu (DEG) v kozmetických výrobkoch sa konala porada s SCCP.
Considering that this scientific committee is of the opinion that DEG should not be used as an ingredient in cosmetic products, but that a maximum concentration of up to 0,1 % of DEG from impurities in the finished cosmetic products can be considered to be safe, this substance should be banned for use in cosmetic products and its traces limit should be fixed at 0,1 %.
Vzhľadom na to, že tento vedecký výbor je toho názoru, že DEG by sa nemal používať ako zložka v kozmetických výrobkoch, no maximálnu koncentráciu s hodnotou do 0,1 % DEG z nečistôt v konečných kozmetických výrobkoch možno považovať za bezpečnú, by sa použitie tejto látky v kozmetických výrobkoch malo zakázať a jej limit stopových množstiev by sa mal stanoviť na 0,1 %.
Following restrictive measures taken by one Member State on the basis of Article 12 of Directive 76/768/EEC regarding the use of phytonadione in cosmetic products, the SCCP was consulted.
Na základe reštriktívnych opatrení prijatých v jednom členskom štáte podľa článku 12 smernice 76/768/EHS týkajúcich sa použitia fytonadiónu v kozmetických výrobkoch sa konala porada so SCCP.
The scientific committee is of the opinion that use of phytonadione in cosmetic products is not safe, since it may cause cutaneous allergy and individuals so affected may be denied an important therapeutic agent.
Vedecký výbor je toho názoru, že použitie fytonadiónu v kozmetických výrobkoch nie je bezpečné, pretože môže spôsobiť kožné alergie a osobám postihnutým takouto alergiou nemožno podať dôležité liečebné látky.
Therefore the substance should be banned.
Preto by sa táto látka mala zakázať.
Directive 76/768/EEC prohibits the use in cosmetic products of substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (hereinafter, CMR substances), of category 1, 2 and 3, under Annex I to Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances [2].
V smernici 76/768/EHS sa zakazuje v kozmetických výrobkoch používanie látok, ktoré sú klasifikované ako karcinogénne, mutagénne alebo toxické pre reprodukciu (ďalej len CMR látky) a ktoré patria do kategórie 1, 2 a 3 podľa prílohy I k smernici Rady 67/548/EHS z 27. júna 1967 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok [2].
The SCCP considers that toluene, a substance classified as a CMR substance of category 3 under Annex I to Directive 67/548/EEC, is safe from the general toxicological point of view when present up to 25 % in nail products; however its inhalation by children should be avoided.
SCCP zastáva názor, že toluén, klasifikovaný ako CMR látka kategórie 3 v zmysle prílohy I k smernici 67/548/EHS, je z celkového toxikologického hľadiska bezpečný, ak je prítomný vo výrobkoch určených na starostlivosť o nechty v pomere 25 %. Je však potrebné zabrániť jeho inhalácii deťmi.
Following restrictive measures decided by one Member State on the basis of Article 12 of Directive 76/768/EEC regarding the use of diethylene glycol monobutyl ether (DEGBE) and ethylene glycol monobutyl ether (EGBE) in cosmetic products, the SCCP was consulted.
Na základe reštriktívnych opatrení, pre ktoré sa rozhodol jeden členský štát podľa článku 12 smernice 76/768/EHS, týkajúcich sa 2-(2-butoxyetoxy)etanolu (DEGBE) a 2-butoxyetanolu (EGBE) v kozmetických výrobkoch, sa konala porada s SCCP.
This scientific committee is of the opinion that the use of DEGBE as a solvent in hair dye products at a concentration up to 9,0 % does not pose a risk to the health of consumer.
Vedecký výbor je toho názoru, že použitie DEGBE ako rozpúšťadla vo výrobkoch na farbenie vlasov pri koncentrácii 9,0 % nepredstavuje riziko pre zdravie spotrebiteľa.
Moreover, the committee considers that the use EGBE as a solvent at a concentration up to 4,0 % in oxidative hair dye products and up to 2,0 % in non-oxidative hair dye products does not pose a risk to the health of the consumer.
Okrem toho sa výbor nazdáva, že použitie EGBE ako rozpúšťadla s koncentráciou do 4,0 % v oxidačných farbivách na farbenie vlasov a s koncentráciou do 2,0 % v neoxidačných farbivách na farbenie vlasov nepredstavuje riziko pre zdravie spotrebiteľa.
However, the SCCP did not consider the use of these substances safe when the product is presented in aerosol/spray; this potential use should therefore be banned.
SCCP však nepokladal použitie týchto látok za bezpečné, keď je výrobok vo forme aerosólových rozprašovačov/sprejov. Preto by sa takéto potenciálne použitie malo zakázať.
Member States shall adopt and publish, by 5 August 2009 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 5. augusta 2009 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
They shall apply those provisions from 5 November 2009.
Tieto ustanovenia začnú uplatňovať od 5. novembra 2009.
However, they shall apply the provisions concerning the substance toluene as set out in point 2 of the Annex under reference number 185 from 5 February 2010.
Ustanovenia týkajúce sa látky toluén s referenčným číslom 185 podľa bodu 2 prílohy sa však uplatňujú od 5. februára 2010.
When Member States adopt the provisions referred to in the first subparagraph, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Keď členské štáty prijmú ustanovenia uvedené v prvom pododseku, tieto ustanovenia budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo budú sprevádzané takýmto odkazom v čase ich oficiálneho uverejnenia.
In Annex II, the following reference numbers are added:
Do prílohy II sa dopĺňajú tieto referenčné čísla:
CAS number
číslo CAS
EC number
číslo ES
Diethylene glycol (DEG), for traces level see Annex III
Diethylene glycol (DEG) stopové množstvo je uvedené v prílohe III
2,2′-oxydiethanol
2,2'-oxydiethanol
CAS No 111-46-6
číslo CAS 111-46-6
EC No 203-872-2
číslo ES 203-872-2
CAS No 84-80-0/81818-54-4;
číslo CAS 84-80-0/81818-54-4;
EC No 201-564-2’
číslo ES 201-564-2“
In Part 1 of Annex III, the following reference numbers 185 to 188 are added:
Do časti 1 prílohy III sa dopĺňajú tieto referenčné čísla: 185 až 188:
Field of application and/or use
Oblasť aplikácie a/alebo použitia
CAS No 108-88-3
číslo CAS 108-88-3
EC No 203-625-9
číslo ES 203-625-9
Nail products
Kozmetické výrobky učené na starostlivosť o nechty
To be used by adults only
Uchovajte mimo dosahu detí
Traces in ingredients
Stopové množstvá v zložkách
CAS No 112-34-5
číslo CAS 112-34-5
EC No 203-961-6
číslo ES 203-961-6
diethylene glycol monobutyl ether (DEGBE)
2-(2-butoxyetoxy) etanol (DEGBE)
Solvent in hair dye products
Rozpúšťadlo vo farbivách na farbenie vlasov
No use in aerosol dispensers (sprays)
Nepoužívať v aerosólových rozprašovačoch (sprejoch)
CAS No 111-76-2
číslo CAS 111-76-2
EC No 203-905-0
číslo ES 203-905-0
ethylene glycol monobutyl ether (EGBE)
2-butoxyetanol (EGBE)
Solvent in oxidative hair dye products
Rozpúšťadlo v oxidačných farbivách na farbenie vlasov
Solvent in non-oxidative hair dye products
Rozpúšťadlo v neoxidačných farbivách na farbenie vlasov
No use in aerosol dispensers (sprays)’
Nepoužívať v aerosólových rozprašovačoch (sprejoch)“
Commission Directive 2009/9/EC
Smernica Komisie 2009/9/ES
amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for veterinary use
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch
Having regard to Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [1], and in particular Article 88 thereof,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady (ES) 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník spoločenstva o veterinárnych liekoch [1], a najmä na jej článok 88,
In order to be placed on the European Community market, a veterinary medicinal product must be granted a marketing authorisation by a competent authority.
Aby mohli byť veterinárne lieky umiestnené na trh Európskeho spoločenstva, musí im príslušný orgán udeliť registráciu.