natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Moreover, the review has established that for the active substance azoxystrobin notified by the main data submitter the manufacturing impurity toluene is of toxicological concern and therefore its presence in the technical material must not exceed the maximum level of 2 grams for kilogram.
Z preskúmania v súvislosti s účinnou látkou azoxystrobín, ktorú oznámil hlavný predkladateľ údajov, okrem toho vyplynulo, že vzniknutá technická nečistota toluén predstavuje toxické riziko, a preto jej výskyt v technickom materiáli nesmie presahovať maximálnu hodnotu 2 gramov na kilogram.
From the new data submitted, it appears that azoxystrobin may cause risks for aquatic organisms.
Z nových predložených údajov možno usúdiť, že azoxystrobín môže predstavovať riziko pre vodné organizmy.
Without prejudice to the conclusion that the inclusion of azoxystrobin is to be renewed, it is therefore appropriate to obtain further information on those specific points.
Bez toho, aby bol dotknutý záver, že zaradenie azoxystrobínu sa má obnoviť, je preto vhodné získať ďalšie informácie o uvedených špecifických bodoch.
Therefore, it is appropriate to require that the notifier submit further information to confirm the results of the risk assessment on the basis of most recent scientific knowledge as regards the risk for groundwater contamination with respect to some minor soil transformation products and the risk for aquatic organisms.
Preto je vhodné požadovať, aby oznamovateľ predložil ďalšie informácie na potvrdenie výsledkov posúdenia rizika na základe najnovších vedeckých poznatkov v súvislosti s rizikom znečistenia podzemných vôd s ohľadom na niektoré vedľajšie transformačné produkty v pôde a s rizikom pre vodné organizmy.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of renewing the inclusion of an active substance in Annex I thereof, Member States should be allowed a period of six months after renewal to review authorisations of plant protection products containing azoxystrobin to make sure that the requirements laid down in Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13, and the relevant conditions set out in Annex I to that Directive, continue to be satisfied.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti vymedzené v smernici 91/414/EHS v dôsledku obnovenia zaradenia účinnej látky do prílohy I k uvedenej smernici, by sa po obnovení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom azoxystrobínu, aby sa naďalej zabezpečilo plnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I k uvedenej smernici.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the update of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Odchylne od uvedeného termínu by sa malo poskytnúť dlhšie obdobie na predloženie a posúdenie aktualizácie úplnej dokumentácie podľa prílohy III v súvislosti s každým prípravkom na ochranu rastlín a s každým plánovaným spôsobom použitia v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v smernici 91/414/EHS.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing azoxystrobin as an active substance by 31 January 2012.
V prípade potreby členské štáty do 31. januára 2012 zmenia a doplnia alebo odoberú povolenia v súlade so smernicou 91/414/EHS, pokiaľ ide o výrobky na ochranu rastlín obsahujúce účinnú látku azoxystrobín.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to azoxystrobin are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Do tohto dátumu overia najmä to, či podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa azoxystrobínu boli splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici, alebo má k nej prístup, v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing azoxystrobin as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, Member States shall, where necessary, re-evaluate the products, to take into account developments occurred in the scientific and technical knowledge and in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning azoxystrobin.
Členské štáty odchylne od odseku 1 v prípade potreby prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom azoxystrobínu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých sa všetky uviedli v prílohe I k smernici 91/414/EHS najneskôr 31. júla 2011, tak, aby sa zohľadnil vývoj vedeckých a technických poznatkov, a v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa azoxystrobínu v prílohe I k uvedenej smernici.
By way of derogation from paragraphs 1 and 2, for each authorised plant protection product containing azoxystrobin as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, and at least one of which was included in Annex I to Directive 91/414/EEC between 1 January 2009 and 31 July 2011, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning azoxystrobin.
Členské štáty odchylne od odsekov 1 a 2 prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom azoxystrobínu ako jednej z niekoľkých účinných látok, z ktorých sa všetky uviedli v prílohe I k smernici 91/414/EHS najneskôr 31. júla 2011 a z ktorých najmenej jedna bola zahrnutá do prílohy I k smernici 91/414/EHS v období medzi 1. januárom 2009 a 31. júlom 2011, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa azoxystrobínu v prílohe I k uvedenej smernici.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azoxystrobin on request from the European Commission EFSA Journal 2010; 8(4):1542.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín: Záver z partnerského preskúmania účinnej látky azoxystrobínu z hľadiska posúdenia rizika pesticídov na žiadosť Európskej komisie. EFSA Journal 2010, 8(4):1542.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row No 2 is replaced by the following:
V prílohe I k smernici 91/414/EHS sa riadok č. 2 nahrádza takto:
methyl (E)-2-2[6-(2-cyanophenoxy)pyrimidin-4-yloxy]phenyl-3-methoxyacrylate
metyl (E)-2-2[6-(2-kyanofenoxy)pyrimidín-4-yloxy] fenyl-3-metoxyakrylát
Toluene maximum content 2 g/kg
maximálny obsah toluénu 2 g/kg
Z-isomer maximum content 25 g/kg
maximálny obsah Z-izoméru 25 g/kg
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on azoxystrobin and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 9 July 2010 shall be taken into account.
Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa azoxystrobínu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 9. júla 2010, a najmä jej dodatky I a II.
the specification of the technical material as commercially manufactured must be confirmed and supported by appropriate analytical data.
špecifikácii technického materiálu ako komerčne vyrobeného: musí byť potvrdená a doložená vhodnými analytickými údajmi.
the potential for groundwater contamination, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions,
možnej kontaminácii podzemných vôd, ak sa použije účinná látka v regiónoch s citlivými pôdnymi podmienkami a/alebo klimatickými podmienkami,
The Member States must ensure that the conditions of authorisation include risk mitigation measures, where appropriate, such as buffer zones.
Členské štáty musia zabezpečiť, aby podmienky povoľovania v prípade potreby zahŕňali opatrenia na zmiernenie rizika, ako napr. ochranné pásma.
The Member States concerned shall request the submission of further studies to finalise the risk assessment on groundwater and aquatic organisms.
Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie ďalších štúdií na dokončenie hodnotenia rizika pre podzemnú vodu a vodné organizmy.
The inclusion of azoxystrobin in Annex I to Directive 91/414/EEC expires on 31 December 2011.
Zaradenie azoxystrobínu do prílohy I k smernici 91/414/EHS uplynie 31. decembra 2011.
A notification was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EC) No 737/2007 of 27 June 2007 on laying down the procedure of the renewal of the inclusion of a first group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances [2] for the renewal of the inclusion of azoxystrobin as active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within the time period provided for in that Article.
Oznámenie v súvislosti s obnovením zaradenia azoxystrobínu ako účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa predložilo v súlade s článkom 4 nariadenia Komisie (ES) č. 737/2007 z 27. júna 2007 o ustanovení postupu pri obnove zaradenia prvej skupiny účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a vytvorení zoznamu týchto látok [2] a predložilo sa v lehote stanovenej v uvedenom článku.
Commission Directive 2010/56/EU
Smernica Komisie 2010/56/EÚ
amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC to renew the inclusion of prohexadione as active substance
ktorou sa mení a dopĺňa príloha I k smernici Rady 91/414/EHS s cieľom obnoviť zaradenie prohexadiónu ako účinnej látky
That notification was found to be admissible by Commission Decision 2008/656/EC of 28 July 2008 on the admissibility of the notifications concerning the renewal of the inclusion in Annex I to Council Directive 91/414/EEC of the active substances azimsulfuron, azoxystrobin, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-methyl, prohexadion-calcium and spiroxamin, and establishing the list of the notifiers concerned [3].
Uvedené oznámenie sa prijalo ako vyhovujúce na základe rozhodnutia Komisie 2008/656/ES z 28. júla 2008 o prijateľnosti oznámení týkajúcich sa obnovy zaradenia účinných látok azimsulfurón, azoxystrobín, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-metyl, prohexadión-kalcium a spiroxamín do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a o vytvorení zoznamu príslušných oznamovateľov [3].
The Authority communicated the assessment report to the notifier and to all the Member States and forwarded the comments received to the Commission.
Úrad postúpil hodnotiacu správu oznamovateľ ovi a všetkým členským štátom a prijaté poznámky postúpil Komisii.
At the request of the Commission, the assessment report was peer reviewed by the Member States and the Authority, the Authority presented its conclusion on the peer review of the risk assessment of prohexadione (considered variant prohexadione-calcium) [4] to the Commission on 6 April 2010.
Na žiadosť Komisie členské štáty a úrad partnersky preskúmali správu a úrad predstavil Komisii svoje závery partnerského preskúmania hodnotenia rizika prohexadiónu (ktorý sa považuje za variant prohexadiónu-kalcia) [4]6. apríla 2010.
The assessment report and the conclusion from the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 9 July 2010 in the format of the Commission review report for prohexadione.
Hodnotiacu správu a závery úradu preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a finalizovali ich 9. júla 2010 vo forme revíznej správy Komisie o prohexadióne.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing prohexadione may be expected to continue to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Z rôznych skúmaní vyplynulo, že od prípravkov na ochranu rastlín s obsahom prohexadiónu možno očakávať, že budú vo všeobecnosti naďalej spĺňať požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä s ohľadom na spôsoby použitia, ktoré sa skúmali a podrobne opísali v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to renew the inclusion of prohexadione in Annex I to Directive 91/414/EEC, in order to ensure that plant protection products containing this active substance may continue to be authorised where they comply with that Directive.
Preto je vhodné obnoviť zaradenie prohexadiónu do prílohy I k smernici 91/414/EHS s cieľom zabezpečiť, aby sa prípravky na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky mohli naďalej povoľovať, ak sú v súlade s uvedenou smernicou.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of renewing the inclusion of an active substance in Annex I thereof, Member States should be allowed a period of six months after renewal to review authorisations of plant protection products containing prohexadione to make sure that the requirements laid down in Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13, and the relevant conditions set out in Annex I to that Directive, continue to be satisfied.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti vymedzené v smernici 91/414/EHS v dôsledku obnovenia zaradenia účinnej látky do prílohy I k uvedenej smernici, mala by sa po obnovení členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom prohexadiónu, aby sa naďalej zabezpečilo plnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I k uvedenej smernici.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing prohexadione as an active substance by 31 January 2012.
V prípade potreby členské štáty do 31. januára 2012 zmenia a doplnia alebo odoberú povolenia v súlade so smernicou 91/414/EHS, pokiaľ ide o výrobky na ochranu rastlín obsahujúce účinnú látku prohexadión.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to prohexadione are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Do tohto dátumu overia najmä to, či podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa prohexadiónu boli splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici, alebo má k nej prístup, v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing prohexadione as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, Member States shall, where necessary, re-evaluate the products, to take into account developments occurred in the scientific and technical knowledge and in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning prohexadione.
Členské štáty odchylne od odseku 1 prehodnotia v prípade potreby každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom prohexadiónu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých sa všetky uviedli v prílohe I k smernici 91/414/EHS najneskôr 31. júla 2011, tak, aby sa zohľadnil vývoj vedeckých a technických poznatkov, a v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa prohexadiónu v prílohe I k uvedenej smernici.
By way of derogation from paragraphs 1 and 2, for each authorised plant protection product containing prohexadione as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, and at least one of which was included in Annex I to Directive 91/414/EEC between 1 January 2009 and 31 July 2011, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning prohexadione.
Členské štáty odchylne od odsekov 1 a 2 prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom prohexadiónu ako jednej z niekoľkých účinných látok, z ktorých sa všetky uviedli v prílohe I k smernici 91/414/EHS najneskôr 31. júla 2011 a z ktorých najmenej jedna bola zahrnutá do prílohy I k smernici 91/414/EHS v období medzi 1. januárom 2009 a 31. júlom 2011, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa prohexadiónu v prílohe I k uvedenej smernici.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prohexadione – on request from the European Commission EFSA Journal 2010; 8(3):1555.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky prohexadión z hľadiska posúdenia rizika pesticídov – na žiadosť Európskej komisie. EFSA Journal 2010; 8(3):1555.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row No 8 is replaced by the following:
V prílohe I k smernici 91/414/EHS sa riadok č. 8 nahrádza takto:
prohexadione
prohexadión
CAS No: 127277-53-6 (prohexadione-calcium)
č. CAS 127277-53-6 (prohexadión-kalcium)
CIPAC No: 567 (prohexadione)
č. CIPAC 567 (prohexadión)
567.020 (prohexadione-calcium)
č. 567.020 (prohexadión-kalcium)
3,5-dioxo-4-propionylcyclohexanecarboxylic acid
kyselina 3,5-dioxo-4-propionylcyklohexankarboxylová
(expressed as prohexadione-calcium)
(vyjadrené ako prohexadión-kalcium)
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on prohexadione and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 9 July 2010 shall be taken into account.’
Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa prohexadiónu, finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 9. júla 2010, a najmä jej dodatky I a II.“
The inclusion of prohexadione (formerly prohexadione-calcium) in Annex I to Directive 91/414/EEC expires on 31 December 2011.
Zaradenie prohexadiónu (pôvodne prohexadiónu-kalcia) do prílohy I k smernici 91/414/EHS uplynie 31. decembra 2011.
A notification was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EC) No 737/2007 of 27 June 2007 on laying down the procedure of the renewal of the inclusion of a first group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances [2] for the renewal of the inclusion of prohexadione to as active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within the time period provided for in that Article.
Oznámenie v súvislosti s obnovením zaradenia prohexadiónu ako účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa predložilo v súlade s článkom 4 nariadenia Komisie (ES) č. 737/2007 z 27. júna 2007 o ustanovení postupu pri obnove zaradenia prvej skupiny účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a vytvorení zoznamu týchto látok [2] a predložilo sa v lehote stanovenej v uvedenom článku.
The rapporteur Member State prepared an assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter: ‘the Authority’) and the Commission on 22 May 2009.
Spravodajský členský štát pripravil hodnotiacu správu na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a predložil ju Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len: „úrad“) a Komisii 22. mája 2009.
Commission Directive 2010/57/EU
Smernica Komisie 2010/57/EÚ
amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC to renew the inclusion of imazalil as active substance
ktorou sa mení príloha I k smernici Rady 91/414/EHS s cieľom obnoviť zaradenie imazalilu ako účinnej látky
The Authority also makes available the assessment report available for the public.
Úrad tiež hodnotiacu správu sprístupnil verejnosti.
At the request of the Commission, the assessment report was peer reviewed by the Member States and the Authority, the Authority presented its conclusion on the peer review of the risk assessment of imazalil [4] to the Commission on 4 March 2010.
Na žiadosť Komisie členské štáty a úrad partnersky preskúmali správu a úrad predstavil Komisii svoje závery partnerského preskúmania hodnotenia rizika imazalilu [4]4. marca 2010.
The assessment report and the conclusion from the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 9 July 2010 in the format of the Commission review report for imazalil.
Hodnotiacu správu a závery úradu preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a finalizovali ich 9. júla 2010 vo forme revíznej správy Komisie o imazalile.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing imazalil may be expected to continue to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Z rôznych skúmaní vyplynulo, že od prípravkov na ochranu rastlín s obsahom imazalilu možno očakávať, že budú vo všeobecnosti naďalej spĺňať požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä s ohľadom na spôsoby použitia, ktoré boli skúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to renew the inclusion of imazalil in Annex I to Directive 91/414/EEC, in order to ensure that plant protection products containing this active substance may continue to be authorised where they comply with that Directive.
Preto je vhodné obnoviť zaradenie imazalilu do prílohy I k smernici 91/414/EHS s cieľom zabezpečiť, aby sa prípravky na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky mohli naďalej povoľovať, ak sú v súlade s uvedenou smernicou.