natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with the regulatory procedure referred to in Article 28(3), the Commission may adopt guidelines clarifying the distinction between feed materials, feed additives and other products such as veterinary drugs.
V súlade s postupom uvedeným v článku 28 ods. 3 môže Komisia prijať usmernenia objasňujúce rozdiely medzi kŕmnymi surovinami, kŕmnymi doplnkovými látkami a inými výrobkami, akými sú napríklad veterinárne liečivá.
The Commission may, where necessary, adopt measures in order to clarify whether a certain product constitutes feed for the purposes of this Regulation.
V prípade potreby môže Komisia prijať opatrenia s cieľom objasniť, či určitý výrobok predstavuje na účely tohto nariadenia krmivo.
Content of feed additives
Obsah kŕmnych doplnkových látok
Without prejudice to the conditions of use provided for in the relevant legal act authorising the respective feed additive, feed materials and complementary feed shall not contain levels of feed additives that are higher than 100 times the relevant fixed maximum content in complete feed or five times in case of coccidiostats and histomonostats.
Kŕmne suroviny a doplnkové krmivá nesmú obsahovať kŕmne doplnkové látky v množstve väčšom ako stonásobok alebo v prípade kokcidiostatík a histomonostatík väčšom ako päťnásobok príslušného maximálneho množstva stanoveného pre kompletné krmivá bez toho, aby boli dotknuté podmienky používania doplnkových látok ustanovené v príslušných právnych predpisoch, ktorými boli schválené.
The level of 100 times the relevant fixed maximum content in complete feed referred to in paragraph 1 may only be exceeded if the composition of the products concerned fulfils the particular nutritional purpose in respect of the relevant intended use under Article 10 of this Regulation.
Stonásobok príslušného maximálneho množstva stanoveného pre kompletné krmivá uvedený v odseku 1 sa môže prekročiť len u takého výrobku, ktorého zloženie spĺňa zvláštny nutričný účel vzhľadom na príslušné zamýšľané použitie podľa článku 10 tohto nariadenia.
The conditions of use for such feed shall be further specified in the list of intended uses.
Podmienky používania takéhoto krmiva sa ďalej spresnia v zozname zamýšľaných použití.
Establishments under the control of a producer of such feed who uses feed additives referred to in Chapter 2 of Annex IV to Regulation (EC) No 183/2005 must be approved in accordance with point 1(b) of Article 10 of that Regulation.
Prevádzky kontrolované výrobcom takéhoto krmiva, ktoré používajú kŕmne doplnkové látky uvedené v kapitole 2 prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 183/2005, musia byť schválené v súlade s článkom 10 bodom 1 písm. b) uvedeného nariadenia.
Article 9
(3): článok 9
Marketing of feed intended for particular nutritional purposes
Obchodovanie s krmivami určenými na zvláštne nutričné účely
Feed intended for particular nutritional purposes may only be marketed as such if its intended use is included in the list of intended uses established in accordance with Article 10 and if it meets the essential nutritional characteristics for the respective particular nutritional purpose set forth in that list.
S krmivami určenými na zvláštne nutričné účely sa môže ako s takými obchodovať, ak sa ich zamýšľané použitie uvádza na zozname zamýšľaných použití vypracovanom v súlade s článkom 10 a ak vyhovujú základným nutričným charakteristikám pre príslušný zvláštny nutričný účel stanoveným v uvedenom zozname.
List of intended uses of feed intended for particular nutritional purposes
Zoznam zamýšľaných použití krmív určených na zvláštne nutričné účely
The Commission may update the list of intended uses set out in Directive 2008/38/EC by adding an intended use, withdrawing an intended use or by adding, removing or changing the conditions associated with a particular intended use.
Komisia môže aktualizovať zoznam zamýšľaných použití, ktorý je uvedený v smernici 2008/38/ES, doplnením alebo vyňatím niektorého zamýšľaného použitia alebo pridaním, vyňatím, alebo zmenou podmienok spojených s konkrétnym zamýšľaným použitím.
The procedure for updating the list of intended uses may be started by the submission to the Commission of an application by a natural or legal person established in the Community or by a Member State.
Konanie na účel aktualizácie zoznamu zamýšľaných použití sa môže začať na žiadosť fyzickej alebo právnickej osoby so sídlom v Spoločenstve alebo na žiadosť členského štátu predloženú Komisii.
A valid application shall include a dossier demonstrating that the specific composition of the feed fulfils the particular intended nutritional purpose and that it has no adverse effects on animal health, human health, the environment or animal welfare.
Platná žiadosť obsahuje dokumentáciu, ktorou sa preukáže, že špecifické zloženie krmiva spĺňa konkrétny zamýšľaný nutričný účel a že nemá žiadne nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí, životné prostredie a dobré životné podmienky zvierat.
The Commission shall make the application, including the dossier, available to the Member States without delay.
Komisia túto žiadosť vrátane dokumentácie bezodkladne sprístupní členským štátom.
If, on the basis of available scientific and technological information, the Commission, has reason to believe that the use of the specific feed may not fulfil the particular intended nutritional purpose or may have adverse effects on animal health, human health, the environment or animal welfare, the Commission shall, within three months of receipt of a valid application, seek an opinion from the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as ‘the Authority’).
Ak má Komisia na základe dostupných vedeckých a technických informácií dôvod domnievať sa, že používanie špecifického krmiva nespĺňa konkrétny zamýšľaný nutričný účel alebo môže mať nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí, životné prostredie, alebo na dobré životné podmienky zvierat, požiada do troch mesiacov od doručenia platnej žiadosti o stanovisko Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).
The Authority shall give an opinion within six months of receipt of the request.
Úrad poskytne stanovisko do šiestich mesiacov od prijatia žiadosti.
This time limit shall be extended whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant.
Táto lehota sa predĺži, ak úrad požiada žiadateľa o dodatočné informácie.
Within six months of receipt of a valid application or, where appropriate, after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall adopt a Regulation updating the list of intended uses if the conditions laid down in paragraph 2 are met.
Ak sú splnené podmienky ustanovené v odseku 2, Komisia do šiestich mesiacov od doručenia platnej žiadosti alebo prípadne po doručení stanoviska úradu prijme nariadenie, ktorým sa aktualizuje zoznam zamýšľaných použití.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 28(6).
Tieto opatrenia zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tohto nariadenia jeho doplnením sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 28 ods. 6.
By way of derogation from paragraph 5, within six months after receiving a valid application or, where appropriate, after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall end the procedure and decide not to proceed with the update, at any stage of the procedure, if it considers that such an update is not justified.
Odchylne od odseku 5 Komisia do šiestich mesiacov od doručenia platnej žiadosti alebo prípadne po doručení stanoviska úradu konanie ukončí a rozhodne nepokračovať v aktualizácii, a to v akejkoľvek fáze konania, ak usúdi, že takáto aktualizácia nie je odôvodnená.
The Commission shall do so in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 28(3).
Komisia postupuje v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 28 ods. 3.
In such cases, where applicable, the Commission shall inform the applicant and the Member States directly, indicating in its letter the reasons for failing to consider the update justified.
V takýchto prípadoch Komisia informuje priamo daného žiadateľa a členské štáty a vo svojom liste uvedie dôvody, prečo nepovažuje aktualizáciu za odôvodnenú.
The Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 28(3), adopt implementing measures concerning the preparation and presentation of the application.
Komisia môže v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 28 ods. 3 prijať vykonávacie opatrenia týkajúce sa vypracovania a predloženia žiadosti.
LABELLING, PRESENTATION AND PACKAGING
OZNAČOVANIE, PREZENTÁCIA A BALENIE
Principles for labelling and presentation
Zásady označovania a prezentácie
The labelling and the presentation of feed shall not mislead the user, in particular:
Označenie a prezentácia krmiva nesmie zavádzať používateľa, a to najmä:
as to the intended use or characteristics of the feed, in particular, the nature, method of manufacture or production, properties, composition, quantity, durability, species or categories of animals for which it is intended;
pokiaľ ide o zamýšľané použitie alebo charakteristiky krmiva, najmä jeho typ, výrobné metódy, vlastnosti, zloženie, množstvo, stálosť, druhy alebo kategórie zvierat, pre ktoré je určené;
by attributing to the feed effects or characteristics that it does not possess or by suggesting that it possesses special characteristics when in fact all similar feeds possess such characteristics; or
prisudzovaním účinkov alebo charakteristík, ktoré príslušné krmivo nemá, alebo naznačovaním toho, že má osobitné charakteristiky, keď v skutočnosti všetky obdobné krmivá majú takéto charakteristiky, alebo
as to the compliance of the labelling with the Community Catalogue and the Community Codes referred to in Articles 24 and 25.
pokiaľ ide o súlad označenia s katalógom Spoločenstva a s kódexmi Spoločenstva uvedenými v článkoch 24 a 25.
Feed materials or compound feed marketed in bulk or in unsealed packages or containers in accordance with Article 23(2) shall be accompanied by a document containing all mandatory labelling particulars required under this Regulation.
Ku kŕmnym surovinám alebo kŕmnym zmesiam predávaným ako voľne ložené alebo v neuzavretých obaloch či nádobách v súlade s článkom 23 ods. 2 sa pripojí dokument obsahujúci všetky údaje povinného označovania požadované podľa tohto nariadenia.
Where feed is offered for sale by means of distance communication as defined in Article 2 of Directive 97/7/EC of the European Parliament and of the Council of 20 May 1997 on the protection of consumers in respect of distance contracts [27] the mandatory labelling particulars required by this Regulation, except for the particulars provided for in Articles 15(b), (d), (e), and 16(2)(c) or 17(1)(d), shall appear on the material supporting the distance selling or they shall be provided through other appropriate means prior to the conclusion of a distance contract.
Ak sa krmivo ponúka na predaj prostriedkami komunikácie na diaľku vymedzenými v článku 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 97/7/ES z 20. mája 1997 o ochrane spotrebiteľa vzhľadom na zmluvy na diaľku [27], údaje povinného označovania požadované týmto nariadením, okrem údajov uvedených v článku 15 písm. b), d) a e) a článku 16 ods. 2 písm. c) alebo článku 17 ods. 1 písm. d) sa uvedú na materiáli podporujúcom predaj na diaľku alebo sa poskytnú iným vhodným spôsobom ešte pred uzavretím zmluvy na diaľku.
The particulars referred to in Articles 15(b), (d), (e), and 16(2)(c) or 17(1)(d) shall be provided at the latest at the time of delivery of the feed.
Údaje uvedené v článku 15 písm. b), d) a e) a článku 16 ods. 2 písm. c) alebo článku 17 ods. 1 písm. d) sa poskytnú najneskôr v čase dodania krmiva.
Labelling provisions additional to those set forth in this Chapter are laid down in Annex II.
Doplnkové ustanovenia o označovaní k ustanoveniam uvedeným v tejto kapitole sú stanovené v prílohe II.
Permitted tolerances for discrepancies between the labelled compositional values of a feed material or compound feed and the values analysed in official controls in compliance with Regulation (EC) No 882/2004 are listed in Annex IV to this Regulation.
Povolené tolerancie pre odchýlky hodnôt získaných analýzou pri úradných kontrolách v súlade s nariadením (ES) č. 882/2004 od hodnôt zloženia kŕmnych surovín alebo kŕmnych zmesí uvedených na označení sú stanovené v prílohe IV k tomuto nariadeniu.
The person responsible for the labelling shall ensure the presence and substantive accuracy of the labelling particulars.
Osoba zodpovedná za označenie zabezpečuje uvedenie a vecnú presnosť údajov na označení.
The person responsible for the labelling shall be the feed business operator who first places feed on the market or, where applicable, the feed business operator under whose name or business name the feed is marketed.
Osobou zodpovednou za označenie je prevádzkovateľ krmivárskeho podniku, ktorý uvádza krmivo na trh ako prvý, alebo prevádzkovateľ krmivárskeho podniku, pod menom alebo obchodným menom ktorého sa krmivo uvádza na trh.
To the extent that their activities affect labelling within the business under their control, feed business operators shall ensure that the information provided through whatever medium satisfies the requirements of this Regulation.
Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov zabezpečia v takom rozsahu v akom ich činnosť v rámci podnikov podliehajúcich ich kontrole ovplyvňuje označovanie, aby informácie poskytované prostredníctvom akéhokoľvek média spĺňali požiadavky tohto nariadenia.
Feed business operators responsible for retail or distribution activities which do not affect labelling shall act with due care to help ensure compliance with the labelling requirements, in particular by refraining from supplying feed which they know or should have presumed, on the basis of the information in their possession and as professionals, does not comply with those requirements.
Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov zodpovední za maloobchodné alebo distribučné činnosti, ktoré nemajú vplyv na označovanie, konajú s náležitým ohľadom na to, aby pomohli zabezpečiť splnenie požiadaviek na označovanie najmä tým, že nedodávajú krmivo, o ktorom na základe informácií, ktoré majú k dispozícii, a ako odborníci vedia alebo by mohli predpokladať, že tieto požiadavky nespĺňa.
Within the businesses under their control feed business operators shall ensure that mandatory labelling particulars are transmitted throughout the food chain in order to allow the information to be provided to the final feed user in accordance with this Regulation.
Prevádzkovatelia krmivárskych podnikov zabezpečia v rámci podnikov podliehajúcich ich kontrole, aby sa údaje povinného označovania prenášali v celom potravinovom reťazci, čím sa umožní poskytovanie informácií konečným používateľom krmiva v súlade s týmto nariadením.
Claims
Tvrdenia
The labelling and the presentation of feed materials and compound feed may draw particular attention to the presence or the absence of a substance in the feed, to a specific nutritional characteristic or process or to a specific function related to any of these, provided that the following conditions are met:
Označenie a prezentácia kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí môže upozorniť na prítomnosť alebo neprítomnosť určitej látky v krmive, na špecifickú nutričnú charakteristiku alebo proces, alebo na špecifickú funkciu, ktorá s nimi súvisí, ak sú splnené tieto podmienky:
the claim is objective, verifiable by the competent authorities and understandable by the user of the feed; and
tvrdenie je objektívne, overiteľné príslušnými orgánmi a pochopiteľné pre používateľa krmiva a
the person responsible for the labelling provides, at the request of the competent authority, scientific substantiation of the claim, either by reference to publicly available scientific evidence or through documented company research.
osoba zodpovedná za označovanie poskytne na žiadosť príslušného orgánu vedecké zdôvodnenie pravdivosti tvrdenia buď odkazom na verejne dostupný vedecký dôkaz, alebo prostredníctvom zdokumentovaného podnikového výskumu.
The scientific substantiation shall be available at the time the feed is placed on the market.
Vedecké zdôvodnenie má byť k dispozícii v čase, keď sa krmivo uvádza na trh.
Purchasers shall have the right to bring to the attention of the competent authority their doubts in respect of the truthfulness of the claim.
Kupujúci majú právo upozorniť príslušný orgán na svoje pochybnosti v súvislosti s pravdivosťou tvrdenia.
Where the conclusion is reached that the claim is not sufficiently substantiated, the labelling in respect of such claim shall be considered misleading for the purposes of Article 11.
Ak sa vyvodí záver, že tvrdenie nie je dostatočne odôvodnené, označenie týkajúce sa takéhoto tvrdenia sa v zmysle článku 11 považuje za zavádzajúce.
Where the competent authority has doubts regarding the scientific substantiation of the claim concerned, it may submit the issue to the Commission.
V prípade, ak má príslušný orgán pochybnosti v súvislosti s vedeckým odôvodnením príslušného tvrdenia, môže túto záležitosť predložiť Komisii.
The Commission may adopt a decision, where appropriate after obtaining an opinion from the Authority, in accordance with the advisory procedure laid down in Article 28(2).
Komisia môže prijať rozhodnutie v súlade s poradným postupom stanoveným v článku 28 ods. 2, vo vhodných prípadoch až po získaní stanoviska úradu.
Without prejudice to paragraph 1, claims concerning optimisation of the nutrition and support or protection of the physiological conditions are permitted, unless they contain a claim of the type referred to in paragraph 3(a).
Bez toho, aby bol dotknutý odsek 1, tvrdenia týkajúce sa optimalizácie výživy a podpory alebo ochrany fyziologického stavu sú povolené, pokiaľ neobsahujú tvrdenie uvedené v odseku 3 písm. a).
The labelling or the presentation of feed materials and compound feed shall not claim that:
Na označení alebo prezentácii kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa nesmie tvrdiť, že:
it will prevent, treat or cure a disease, except for coccidiostats and histomonostats as authorised under Regulation (EC) No 1831/2003; this point shall not, however, apply to claims concerning nutritional imbalances provided that there is no pathological symptom associated therewith;
zabraňujú ochoreniu, liečia ho alebo ho odstránia, s výnimkou kokcidiostatík a histomonostatík schválených podľa nariadenia (ES) č. 1831/2003; toto písmeno sa však neuplatňuje na tvrdenia týkajúce sa nevyváženej výživy pod podmienkou, že s tým nie je spojený žiaden patologický príznak;
it has a particular nutritional purpose, as provided for in the list of intended uses as referred to in Article 9, unless it satisfies the requirements laid down therein.
majú zvláštny nutričný účel uvedený v zozname zamýšľaných použití podľa článku 9 okrem prípadov, keď spĺňajú požiadavky v ňom uvedené.
Specifications relating to the requirements laid down in paragraphs 1 and 2 may be included in the Community Codes referred to in Article 25.
Špecifikácie požiadaviek stanovených v odsekoch 1 a 2 sa môžu začleniť do kódexov Spoločenstva uvedených v článku 25.
Presentation of labelling particulars
Prezentácia údajov označovania
The mandatory labelling particulars shall be given in their entirety in a prominent place on the packaging, the container, on a label attached thereto or on the accompanying document provided for in Article 11(2), in a conspicuous, clearly legible and indelible manner, in the official language or at least one of the official languages of the Member State or region in which it is placed on the market.
Údaje povinného označovania sa uvádzajú v plnom rozsahu na poprednom mieste na obale, nádobe, v sprievodnom dokumente uvedenom v článku 11 ods. 2 alebo na pripojenej etikete napísané zreteľným, jasne čitateľným a nezmazateľným spôsobom, v úradnom jazyku alebo minimálne v jednom z úradných jazykov členského štátu alebo regiónu, v ktorom sa krmivo uvádza na trh.
The mandatory labelling particulars shall be easily identifiable and shall not be obscured by any other information.
Údaje povinného označovania majú byť ľahko identifikovateľné a neprekryté žiadnymi inými informáciami.
They shall be displayed in a colour, font and size that does not obscure or emphasise any part of the information, unless such variation is to draw attention to precautionary statements.
Zobrazujú sa vo farbe, štýle a veľkosti písma tak, aby sa nepotláčala ani nezvýrazňovala žiadna časť informácií okrem prípadov, keď takáto úprava má upútať pozornosť na bezpečnostné upozornenia.
Specifications relating to the requirements laid down in paragraphs 1 and 2 and the presentation of the voluntary labelling referred to in Article 22 may be included in the Community Codes referred to in Article 25.
Špecifikácie požiadaviek stanovených v odsekoch 1 a 2 a prezentácie dobrovoľného označovania uvedeného v odseku 22 sa môžu začleniť do kódexov Spoločenstva uvedených v článku 25.
General mandatory labelling requirements
Všeobecné požiadavky na povinné označovanie
A feed material or compound feed shall not be placed on the market unless the following particulars are indicated by labelling:
Kŕmne suroviny alebo kŕmne zmesi sa neuvádzajú na trh, ak na označení nie sú uvedené tieto údaje:
the type of feed: ‘feed material’, ‘complete feed’ or ‘complementary feed’, as appropriate;
druh krmiva: „kŕmna surovina“, „kompletné krmivo“ alebo prípadne „doplnkové krmivo“:
for ‘complete feed’, the designation ‘complete milk replacer feed’ may be used, if appropriate,
pre „kompletné krmivo“ sa môže v príslušnom prípade použiť označenie „kompletná náhradka mlieka“,
for ‘complementary feed’, the following designations may be used if appropriate: ‘mineral feed’ or ‘complementary milk replacer feed’,
pre „doplnkové krmivo“ sa môžu v príslušných prípadoch použiť tieto označenia: „minerálne krmivo“ alebo „doplnková náhradka mlieka“,
for pets other than cats and dogs, ‘complete feed’ or ‘complementary feed’ may be replaced by ‘compound feed’;
pre spoločenské zvieratá iné ako mačky a psy sa môže označenie „kompletné krmivo“ alebo „doplnkové krmivo“ nahradiť označením „kŕmna zmes“;
the name or business name and the address of the feed business operator responsible for the labelling;
meno alebo obchodné meno a adresa prevádzkovateľa krmivárskeho podniku zodpovedného za označenie;
if available, the establishment approval number of the person responsible for the labelling granted in accordance with Article 13 of Regulation (EC) No 1774/2002 for establishments authorised in accordance with Article 23(2)(a), (b) and (c) of Regulation (EC) No 1774/2002 or Article 17 of Regulation (EC) No 1774/2002 or with Article 10 of Regulation (EC) No 183/2005.
ak je k dispozícii, číslo schválenia prevádzky osoby zodpovednej za označovanie, udelené v súlade s článkom 13 nariadenia (ES) č. 1774/2002 pre prevádzky schválené v súlade s článkom 23 ods. 2 písm. a), b) a c) nariadenia (ES) č. 1774/2002 alebo článkom 17 nariadenia (ES) č. 1774/2002 alebo článkom 10 nariadenia (ES) č. 183/2005.
If a person responsible for the labelling has several approval numbers he shall use the one granted in accordance with Regulation (EC) No 183/2005;
Ak má osoba zodpovedná za označovanie niekoľko čísiel schválenia, použije číslo udelené v súlade s nariadením (ES) č. 183/2005;
the batch or lot reference number;
referenčné číslo šarže alebo série;
the net quantity expressed in units of mass in the case of solid products, and in units of mass or volume in the case of liquid products;
čisté množstvo vyjadrené v jednotkách hmotnosti v prípade výrobkov pevného skupenstva a v jednotkách hmotnosti alebo objemu v prípade tekutých výrobkov;
the list of feed additives preceded by the heading ‘additives’ in accordance with Chapter I of Annex VI or VII, as applicable, and without prejudice to labelling provisions laid down in the legal act authorising the respective feed additive; and
zoznam kŕmnych doplnkových látok s nadpisom „doplnkové látky“ v súlade s kapitolou I prílohy VI alebo prípadne prílohy VII a bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia o označovaní uvedené v právnom akte, ktorým sa príslušná kŕmna doplnková látka schvaľuje, a