natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EC) No 1774/2002 provides for the possibility of additional means of disposal to be approved for Category 1 material, in the light of developments in scientific knowledge.
V nariadení (ES) č. 1774/2002 sa stanovuje možnosť schválenia dodatočných prostriedkov likvidácie materiálu kategórie 1 vychádzajúcich z najnovších poznatkov vedy.
Such alternative means are approved and laid down in Commission Regulation (EC) No 92/2005 [3].
Takéto alternatívne prostriedky sa schválili a stanovili v nariadení Komisie (ES) č. 92/2005 [3].
In the interest of consistency of Community legislation, points 6.3 and 6.4 of Part I of Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001 should be amended to cover also those additional means of disposal.
V záujme súladu právnych predpisov Spoločenstva by sa mali zmeniť a doplniť body 6.3. a 6.4. časti I kapitoly A prílohy III k nariadeniu (ES) č. 999/2001 tak, aby zahŕňali aj uvedené dodatočné prostriedky likvidácie.
Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 lays down rules for the sampling and laboratory testing for the presence of TSEs.
V kapitole C prílohy X k nariadeniu (ES) č. 999/2001 sa stanovujú pravidlá odoberania vzoriek a laboratórnych testov na prítomnosť TSE.
According to those rules, the first diagnostic method to be used for the confirmation of a clinical suspect case of BSE is based on histopathological examination, which is the method recommended in an earlier edition of the Manual for diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals of the World Organisation for Animal Health (OIE) (‘the Manual’).
Podľa uvedených pravidiel má byť prvá diagnostická metóda, ktorá sa má použiť na potvrdenie klinického podozrivého prípadu BSE, založená na histopatologickom vyšetrení, teda na metóde odporúčanej v skoršom vydaní Príručky diagnostických testov a vakcín pre suchozemské zvieratá Svetovej organizácie pre zdravie zvierat (OIE) (ďalej len „príručka“).
In the latest edition of the Manual, adopted in May 2008, histopathological examination is no longer considered as the reference diagnostic method for investigation of animals suspected of being infected by BSE.
V najnovšom vydaní príručky, prijatom v máji 2008, sa už histopatologické vyšetrenie nepovažuje za referenčnú diagnostickú metódu skúmania zvierat podozrivých z nákazy BSE.
According to the Manual, immunohistochemical and immunochemical methods, including rapid tests, may now be used for that purpose.
Podľa príručky sa na tento účel teraz môžu používať imunohistochemické a imunochemické metódy vrátane rýchlych testov.
The Community reference laboratory for TSEs considers that applying the same approach for the investigation of ovine and caprine animals suspected of being infected by a TSE is relevant and scientifically robust.
Referenčné laboratórium Spoločenstva pre TSE považuje uplatňovanie toho istého prístupu pri vyšetrovaní oviec a kôz podozrivých z nákazy TSE za relevantné a vedecky podložené.
The methods and protocols to be used for the BSE active surveillance in bovine animals should therefore be amended to reflect the recent modification of the Manual.
Metódy a protokoly, ktoré sa majú používať pri aktívnom dohľade nad BSE u hovädzieho dobytka, by sa preto mali zmeniť a doplniť tak, aby odrážali nedávnu úpravu príručky.
Point 3.2(c) of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 provides for further examination of positive scrapie cases in ovine and caprine animals in order to investigate the possible presence of BSE.
V bode 3.2. písm. c) kapitoly C prílohy X k nariadeniu (ES) č. 999/2001 sa stanovuje ďalšie vyšetrenie pozitívnych prípadov scrapie u oviec a kôz s cieľom preskúmať možnú prítomnosť BSE.
In its opinion on classification of atypical Transmissible Spongiform Encephalopathy (TSE) cases in small ruminants [4], of 26 October 2005, the European Food Safety Authority states that atypical scrapie cases are clearly distinguishable from BSE.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín vo svojom stanovisku ku klasifikácii prípadov atypickej prenosnej spongiformnej encefalopatie (TSE) u malých prežúvavcov [4] z 26. októbra 2005 konštatuje, že atypické prípady scrapie možno jasne odlíšiť od BSE.
In addition, in its guidelines [5], the Community reference laboratory for TSEs considers that if a TSE is confirmed as an atypical scrapie case, no further testing is required.
Referenčné laboratórium Spoločenstva pre TSE vo svojich usmerneniach [5] navyše nepovažuje ďalšie testy za potrebné, ak sa potvrdí TSE ako atypický prípad scrapie.
Diagnosed atypical scrapie cases should therefore be exempted from the requirement of further examination set out in point 3.2(c) of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001.
Diagnostikované prípady atypickej scrapie by sa preto mali vyňať z požiadavky ďalšieho vyšetrovania stanovenej v bode 3.2. písm. c) kapitoly C prílohy X k nariadeniu (ES) č. 999/2001.
Point 4 of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 sets out a list of rapid tests approved for the monitoring of TSEs in bovine, ovine and caprine animals.
V bode 4 kapitoly C prílohy X k nariadeniu (ES) č. 999/2001 sa stanovuje zoznam rýchlych testov schválených na monitorovanie TSE u hovädzieho dobytka, oviec a kôz.
The commercial denomination of some currently approved TSE tests has recently changed.
Obchodné názvy niektorých v súčasnosti schválených testov na TSE sa nedávno zmenili.
For the sake of transparency, these changes should be reflected in Point 4 of Chapter C of Annex X.
Tieto zmeny by sa mali v záujme prehľadnosti odraziť v bode 4 kapitoly C prílohy X.
In addition, the companies manufacturing certain rapid tests do not exist anymore.
Okrem toho niektoré spoločnosti vyrábajúce určité rýchle testy už neexistujú.
Other companies producing rapid tests have not submitted the details of their quality system to the Community reference laboratory for review.
Iné spoločnosti vyrábajúce rýchle testy nepredložili referenčnému laboratóriu Spoločenstva na preskúmanie podrobnosti o svojich systémoch zabezpečovania kvality.
Certain other rapid tests have been withdrawn from the market.
Určité iné rýchle testy sa stiahli z trhu.
It is therefore appropriate to amend accordingly the lists of rapid tests approved for the monitoring of BSE and TSEs, set out in point 4 of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001.
Je preto vhodné zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť zoznamy rýchlych testov schválených na monitorovanie BSE a TSE, ktoré sú uvedené v bode 4 kapitoly C prílohy X k nariadeniu (ES) č. 999/2001.
In the interest of clarity and legal certainty, the wording of the heading of point 3.2(c) of Annex X, Chapter C, should be amended to be consistent with the general scope of paragraph 3.2 of Annex X, Chapter C which is related to laboratory testing for the presence of TSE in ovine and caprine animals.
V záujme jasnosti a právnej istoty by sa malo zmeniť a doplniť znenie nadpisu bodu 3.2. písm. c) kapitoly C prílohy X, aby bolo v súlade so všeobecným rozsahom bodu 3.2. kapitoly C prílohy X, ktorý sa týka laboratórnych testov na prítomnosť TSE u oviec a kôz.
The EFSA Journal (2005) 276, pp. 1-30.
Vestník EFSA (2005) 276, s. 1 – 30.
Annexes III and X to Regulation (EC) No 999/2001 are amended as follows:
Prílohy III a X k nariadeniu (ES) č. 999/2001 sa menia a dopĺňajú takto:
in Part I of Chapter A of Annex III, points 6.3 and 6.4 are replaced by the following:
Body 6.3 a 6.4 v časti I kapitoly A prílohy III sa nahrádzajú takto:
All parts of the body of an animal tested for BSE including the hide shall be retained under official control until a negative result to the rapid test has been obtained, unless they are disposed of in accordance with Article 4(2)(a), (b) or (e) of Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council.
Všetky časti tela zvieraťa testovaného na BSE vrátane kože sa zadržia pod úradnou kontrolou až dovtedy, kým nie je k dispozícii negatívny výsledok rýchleho testu, pokiaľ sa nezlikvidujú v súlade s článkom 4 ods. 2 písm. a), b) alebo e) nariadenia (ES) č. 1774/2002.
All parts of the body of an animal found positive or inconclusive to the rapid test including the hide shall be disposed of in accordance with Article 4(2)(a), (b) or (e) of Regulation (EC) No 1774/2002, apart from material to be retained in conjunction with the records provided for in Chapter B(III).’;
Všetky časti tela zvieraťa s pozitívnym alebo nejednoznačným výsledkom rýchleho testu vrátane kože sa zničia v súlade s článkom 4 ods. 2 písm. a), b) alebo e) nariadenia (ES) č. 1774/2002 s výnimkou materiálu, ktorý sa má uchovať v súvislosti so záznamami stanovenými v kapitole B časti III.“
in Annex X, Chapter C is amended as follows:
V prílohe X sa kapitola C mení a dopĺňa takto:
In Point 3.1, points (a) and (b) are replaced by the following:
V bode 3.1 sa písmená a) a b) nahrádzajú takto:
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Vzorky z hovädzieho dobytka zaslané na laboratórne testy podľa ustanovení článku 12 ods. 2 sa bezodkladne podrobia potvrdzujúcim vyšetreniam, pri ktorých sa použije aspoň jedna/jeden z týchto metód a protokolov stanovených v najnovšom vydaní príručky:
the immunohistochemical (IHC) method;
imunohistochemická (IHC) metóda;
SAF-immunoblot or OIE approved alternative;
SAF-imunoblot alebo alternatíva schválená OIE;
the demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy;
preukázanie charakteristických fibríl pomocou elektrónovej mikroskopie;
the histopathological examination;
histopatologické vyšetrenie;
the combination of rapid tests as laid down in the third subparagraph.
kombinácia rýchlych testov, ako sa stanovila v treťom pododseku.
In case the histopathological examination is inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
V prípade, že je výsledok histopatologického vyšetrenia nejednoznačný alebo negatívny, tkanivá sa podrobia ďalšiemu vyšetreniu jednou/jedným z iných potvrdzujúcich metód a protokolov.
Rapid tests may be used for both primary screening of suspect cases and, if inconclusive or positive, for subsequent confirmation, according to the guidelines from the Community reference laboratory and provided that:
Rýchle testy sa môžu použiť na primárny skríning podozrivých prípadov a v prípade nejednoznačného alebo pozitívneho výsledku aj na následné potvrdenie, podľa usmernení referenčného laboratória Spoločenstva a pod podmienkou, že:
the confirmation is carried out in a national reference laboratory for TSEs; and
potvrdenie sa vykoná v národnom referenčnom laboratóriu pre TSE a
one of the two rapid tests is a Western blot; and
jeden z dvoch rýchlych testov je Western blot a
the second rapid test used:
druhý použitý rýchly test:
includes a negative tissue control and a bovine BSE sample as positive tissue control,
zahŕňa kontrolu negatívneho tkaniva a vzorku z hovädzieho dobytka nakazeného BSE ako kontrolu pozitívneho tkaniva,
is of a different type than the test used for the primary screening; and
je odlišným typom testu, ako je test použitý na primárny skríning, a
if a rapid Western blot is used as the first test, the result of that test must be documented and submitted to the national reference laboratory for TSEs; and
ak sa použije rýchly Western blot ako prvý test, výsledok tohto testu sa musí zdokumentovať a predložiť národnému referenčnému laboratóriu pre TSE a
where the result of the primary screening is not confirmed by the subsequent rapid test, the sample must be subjected to an examination by one of the other confirmatory methods; in case the histopathological examination is used for that purpose but proves to be inconclusive or negative, the tissues must be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
ak sa výsledok primárneho skríningu nepotvrdí následným rýchlym testom, vzorka sa musí podrobiť vyšetreniu jednou z iných potvrdzujúcich metód; v prípade, že histopatologické vyšetrenie sa použije na uvedený účel, ale jeho výsledok sa ukáže ako nejednoznačný alebo negatívny, tkanivá sa musia podrobiť ďalšiemu vyšetreniu jednou/jedným z iných potvrdzujúcich metód a protokolov.
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the first subparagraph is positive, the animals shall be regarded a positive BSE cases.
Ak je výsledok jedného z potvrdzujúcich vyšetrení uvedených v bodoch i) až v) prvého pododseku pozitívny, zvieratá sa považujú za pozitívne prípady BSE.
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part I shall be examined by a rapid test.
Vzorky z hovädzieho dobytka zaslané na laboratórne testy v súlade s ustanoveniami prílohy III kapitoly A časti I sa vyšetrujú rýchlym testom.
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sample shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
V prípade, že je výsledok rýchleho testu nejednoznačný alebo pozitívny, vzorka sa bezodkladne podrobí potvrdzujúcemu vyšetreniu, pri ktorom sa použije jedna/jeden z týchto metód a protokolov stanovených v najnovšom vydaní príručky:
the combination of rapid tests as laid down in the fourth subparagraph.
kombinácia rýchlych testov, ako sa stanovila vo štvrtom pododseku.
Rapid tests may be used for both primary screening and, if inconclusive or positive, for subsequent confirmation, according to the guidelines from the Community reference laboratory and provided that:
Rýchle testy sa môžu použiť na primárny skríning a v prípade nejednoznačného alebo pozitívneho výsledku aj na následné potvrdenie, podľa usmernení referenčného laboratória Spoločenstva a pod podmienkou, že:
An animal shall be regarded a positive BSE case if the result of the rapid test is inconclusive or positive, and at least one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the first subparagraph is positive.’;
Zviera sa považuje za pozitívny prípad BSE, pokiaľ je výsledok rýchleho testu nejednoznačný alebo pozitívny a výsledok aspoň jedného z potvrdzujúcich vyšetrení uvedených v bodoch i) až v) prvého pododseku je pozitívny.“
in Point 3.2, point (a) is replaced by the following:
V bode 3.2 sa písmeno a) nahrádza takto:
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Vzorky z oviec a kôz zaslané na laboratórne testy podľa ustanovení článku 12 ods. 2 sa bezodkladne podrobia potvrdzujúcim vyšetreniam, pri ktorých sa použije aspoň jedna/jeden z týchto metód a protokolov stanovených v najnovšom vydaní príručky:
the histopathological examination.
histopatologické vyšetrenie.
Rapid tests may be used for primary screening of suspect cases.
Rýchle testy sa môžu použiť na primárny skríning podozrivých prípadov.
Such tests may not be used for subsequent confirmation.
Takéto testy sa nemôžu použiť na následné potvrdenie.
Where the result of the rapid test used for primary screening of suspect cases is positive or inconclusive, the sample shall be subjected to an examination by one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (iv) of the first subparagraph.
V prípade, že je výsledok rýchleho testu použitého na primárny skríning podozrivých prípadov pozitívny alebo nejednoznačný, vzorka sa podrobí jednému z potvrdzujúcich vyšetrení uvedených v bodoch i) až iv) prvého pododseku.
In case the histopathological examination is used for that purpose but proves to be inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
V prípade, že sa histopatologické vyšetrenie použije na uvedený účel, ale jeho výsledok sa ukáže ako nejednoznačný alebo negatívny, tkanivá sa podrobia ďalšiemu vyšetreniu jednou/jedným z iných potvrdzujúcich metód a protokolov.
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in point (i) to (iv) of the first subparagraph is positive, the animals shall be regarded positive TSE cases and further examination as referred to in point (c) shall be performed.’;
Ak je výsledok jedného z potvrdzujúcich vyšetrení uvedených v bodoch i) až iv) prvého pododseku pozitívny, zvieratá sa považujú za pozitívne prípady TSE a vykoná sa ďalšie vyšetrenie, ako sa uvádza v písmene c).“
in point 3.2, the heading of point (c) is replaced by the following:
V bode 3.2 sa nadpis písmena c) nahrádza takto:
Further examination of positive TSE cases’;
Ďalšie vyšetrenie pozitívnych prípadov TSE“.
in point 3.2, point (c)(i) is replaced by the following:
V bode 3.2 písm. c) sa bod i) nahrádza takto:
Samples from clinical suspect cases and from animals tested in accordance with Annex III, Chapter A, Part II, points 2 and 3 which are regarded as positive TSE cases but which are not atypical scrapie cases, following the examinations referred to in points (a) or (b), or which display characteristics which are deemed by the testing laboratory to merit investigation, shall be forwarded for further examination by a primary molecular typing method to:
Vzorky z podozrivých klinických prípadov a zo zvierat podrobených testom v súlade s prílohou III kapitolou A časťou II bodmi 2 a 3, ktoré sa považujú za pozitívne prípady TSE a ktoré nie sú atypickými prípadmi scrapie, po testoch uvedených v písmenách a) alebo b), alebo ktoré preukazujú vlastnosti, ktoré skúšobné laboratórium považuje za dôvod na vyšetrovanie, sa predložia na ďalšie vyšetrovanie primárnou molekulárnou typizačnou metódou týmto inštitúciám:
to a laboratory, appointed by the competent authority, which has participated successfully in proficiency testing organised by the Community reference laboratory for the use of a molecular typing method.’;
laboratóriu, ktoré určil príslušný orgán a ktoré sa úspešne podieľalo na skúške odbornej spôsobilosti, ktorú zorganizovalo referenčné laboratórium Spoločenstva na použitie molekulárnej typizačnej metódy.“
in point 3.2(c)(ii), the word ‘scrapie’ is replaced by ‘TSE’;
V bode 3.2 písm. c) bode ii) sa slovo „scrapie“ nahrádza slovom „TSE“.
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of BSE in bovine animals:
Na účely vykonávania rýchlych testov sa v súlade s článkom 5 ods. 3 a článkom 6 ods. 1 ako rýchle testy na kontrolu BSE u hovädzieho dobytka používajú tieto metódy:
the immuno-blotting test based on a Western blotting procedure for the detection of the Proteinase K-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western test),
test immuno-blotting, založený na postupe Western blotting na detekciu proteináza K-rezistentného fragmentu PrPRes (Prionics-Check Western test),
the chemiluminescent ELISA test involving an extraction procedure and an ELISA technique, using an enhanced chemiluminescent reagent (Enfer test & Enfer TSE Kit version 2.0, automated sample preparation),
chemiluminiscenčný test ELISA zahŕňajúci extrakčný postup a techniku ELISA s použitím zosilneného chemiluminiscenčného činidla (Enfer test & Enfer TSE Kit version 2.0, automated sample preparation/automatizovaná príprava vzoriek),
the microplate-based immunoassay for the detection of PrPSc (Enfer TSE Version 3),
imunoanalýza založená na mikrodoštičkách na detekciu PrPSc (Enfer TSE Version 3),
the sandwich immunoassay for PrPRes detection with the TeSeE SAP Detection kit carried out following denaturation and concentration steps with the TeSeE Purification kit (Bio-Rad TeSeE rapid test),
sendvičová imunoanalýza na detekciu PrPRes detekčnou súpravou TeSeE SAP vykonaná po denaturácii a koncentračných krokoch pomocou purifikačnej súpravy TeSeE (rýchly test Bio-Rad TeSeE),
the microplate-based immunoassay (ELISA) which detects Proteinase K-resistant PrPRes with monoclonal antibodies (Prionics-Check LIA test),
imunoanalýza založená na mikrodoštičkách (ELISA), ktorou sa zisťuje proteináza K-rezistentných PrPRes s monoklonovými protilátkami (Prionics-Check LIA test),
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA),
imunoanalýza pri použití chemického polyméru na selektívne zachytenie PrPSc a monoklonovej detekčnej protilátky určenej proti zachovaným častiam molekuly PrP (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA),
the lateral-flow immunoassay using two different monoclonal antibodies to detect Proteinase K-resistant PrP fractions (Prionics Check PrioSTRIP),
imunoanalýza bočného toku s použitím dvoch rôznych monoklonových protilátok na detekciu proteináza K-rezistentných častíc PrP (Prionics Check PrioSTRIP),
the two-sided immunoassay using two different monoclonal antibodies directed against two epitopes presented in a highly unfolded state of bovine PrPSc (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit),
dvojstranná imunoanalýza s použitím dvoch rôznych monoklonových protilátok určených proti dvom epitopom prítomným pri vysoko rozvinutom štádiu bovinného PrPSc (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit),
the sandwich ELISA for the detection of Proteinase K-resistant PrPSc (Roche Applied Science PrionScreen).
sendvičový test ELISA na detekciu proteináza K-rezistentného PrPSc (Roche Applied Science PrionScreen).
the sandwich immunoassay for PrPRes detection with the TeSeE Sheep/Goat Detection kit carried out following denaturation and concentration steps with the TeSeE Sheep/Goat Purification kit (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat rapid test),
sendvičová imunoanalýza na detekciu PrPRes detekčnou súpravou TeSeE Sheep/Goat vykonaná po denaturácii a koncentračných krokoch pomocou purifikačnej súpravy TeSeE Sheep/Goat (rýchly test Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat),
the chemiluminescent ELISA test involving an extraction procedure and an ELISA technique, using an enhanced chemiluminescent reagent (Enfer TSE Kit version 2.0),
chemiluminiscenčný test ELISA zahŕňajúci extrakčný postup a techniku ELISA, pri použití obohateného chemiluminiscenčného činidla (Enfer TSE Kit version 2.0),
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA),
imunoanalýza pri použití chemického polyméru na selektívne zachytenie PrPSc a monoklonovej detekčnej protilátky určenej proti zachovaným častiam molekuly PrP (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA),
the immuno-blotting test based on a Western blotting procedure for the detection of the Proteinase K-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western Small Ruminant test),
test immuno-blotting založený na postupe Western blotting na detekciu proteináza K-rezistentného fragmentu PrPRes (Prionics-Check Western Small Ruminant test),
the microplate-based chemiluminescent immunoassay for the detection of Proteinase K-resistant PrPSc (Prionics Check LIA Small Ruminants).
chemiluminiscenčná imunoanalýza založená na mikrodoštičkách na detekciu proteináza K-rezistentného PrPSc (Prionics Check LIA Small Ruminants).
In all tests, sample tissue on which the test must be applied must comply with the manufacturer’s instructions for use.
V prípade všetkých testov musí vzorka tkaniva, na ktorej sa test uskutočňuje, zodpovedať pokynom v návode na použitie od výrobcu.
Producers of rapid tests must have a quality assurance system in place that has been approved by the Community reference laboratory and ensures that the test performance does not change.
Výrobcovia rýchlych testov musia mať zavedený systém zabezpečenia kvality schválený referenčným laboratóriom Spoločenstva, ktorým sa zaručí, že efektívnosť testu sa nezmení.
Producers must provide the Community reference laboratory with the test protocols.
Výrobcovia musia poskytnúť referenčnému laboratóriu Spoločenstva protokoly o testoch.