natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the consent holder shall be in the position to give evidence to the Commission and the competent authorities of the Member States:
držiteľ súhlasu je schopný Komisii a príslušným orgánom členských štátov predložiť dôkazy o tom, že:
that the existing monitoring networks, as specified in the monitoring plan contained in the notification, gathers the information relevant for the monitoring of the products; and
prostredníctvom existujúcich monitorovacích sietí uvedených v pláne monitorovania, ktorý sa nachádza v oznámení, sa zhromažďujú informácie súvisiace s monitorovaním produktu a
that these existing monitoring networks have agreed to make available that information to the consent holder before the date of submission of the monitoring reports to the Commission and competent authorities of the Member States in accordance with paragraph 2;
existujúce monitorovacie siete súhlasia s tým, že tieto informácie poskytnú držiteľovi súhlasu pred dátumom podania monitorovacej správy Komisii a príslušným orgánom členských štátov v súlade s odsekom 2;
the consent holder shall extend the existing monitoring networks, to include all growers of Solanum tuberosum L. line EH92-527-1, on the basis of the questionnaire and reporting system detailed in the notification;
držiteľ súhlasu rozšíri existujúce monitorovacie siete tak, aby zahŕňali všetkých pestovateľov zemiaka Solanum tuberosum L. línie EH92-527-1 na základe dotazníka a systému podávania správ podrobne opísaného v oznámení;
the consent holder shall carry out specific field studies to monitor potential adverse effects on potato-feeding organisms in the fields and their vicinity where Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is cultivated in accordance with the requirements laid down in Annex.
držiteľ súhlasu realizuje štúdie v teréne zamerané na monitorovanie možných nepriaznivých účinkov na organizmy, ktoré sa živia zemiakmi v oblastiach, v ktorých sa pestuje zemiak Solanum tuberosum L. línie EH92-527-1, a v ich blízkosti v súlade s požiadavkami stanovenými v prílohe.
The consent holder shall submit to the Commission and to the competent authorities of the Member States annual reports on the results of all monitoring activities, the first time being one year after final consent is granted.
Držiteľ súhlasu predkladá Komisii a príslušným orgánom členských štátov výročné správy o výsledkoch všetkých monitorovacích činností, pričom prvú výročnú správu predloží rok po udelení konečného súhlasu.
Without prejudice to Article 20 of Directive 2001/18/EC the monitoring plan as notified shall be revised by the consent holder, where appropriate and subject to the agreement of the Commission and the competent authority of the Member State which received the original notification, and/or by the competent authority of the Member State which received the original notification, subject to the agreement of the Commission, in the light of the results of the monitoring activities.
Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia článku 20 smernice 2001/18/ES, držiteľ súhlasu v prípade potreby a po dohode s Komisiou a s príslušným orgánom členského štátu, ktorý dostal pôvodné oznámenie, a/alebo príslušný orgán členského štátu, ktorý dostal pôvodné oznámenie, po dohode s Komisiou prehodnotí ohlásený plán monitorovania vzhľadom na výsledky monitorovacej činnosti.
Proposals for a revised monitoring plan shall be submitted to the competent authorities of the Member States.
Návrhy na prehodnotenie plánu monitorovania sa predkladajú príslušným orgánom členských štátov.
Monitoring of potato-feeding organisms in the fields where Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is cultivated and in their vicinity.
Monitorovanie organizmov, ktoré sa živia zemiakmi v oblastiach, v ktorých sa pestuje zemiak Solanum tuberosum L. línie EH92-527-1, a v ich blízkosti.
The consent holder shall undertake field studies to monitor the potential adverse effects on potato-feeding organisms in the fields where Solanum tuberosum L. line EH92-527-1 is cultivated and in their vicinity.
Držiteľ súhlasu realizuje štúdie v teréne zamerané na monitorovanie možných nepriaznivých účinkov na organizmy, ktoré sa živia zemiakmi v oblastiach, v ktorých sa pestuje zemiak Solanum tuberosum L. línie EH92-527-1, a v ich blízkosti.
The monitoring study shall focus on model potato-feeding organisms in the potato fields and in their vicinity, representative of key ecological functions in the agricultural environment.
Monitorovacie štúdie sa zamerajú na modelové organizmy, ktoré sa živia zemiakmi v zemiakových poliach a v ich blízkosti, ktoré predstavujú hlavné ekologické funkcie v poľnohospodárskom prostredí.
The monitoring study shall take into account the latest scientific findings and use state-of-the-art protocols including statistical analysis of the data in accordance with standard methods.
V monitorovacích štúdiách sa zohľadnia posledné vedecké zistenia a využijú najmodernejšie protokoly vrátane štatistickej analýzy údajov v súlade so štandardnými metódami.
The results of these studies shall be evaluated in view of the risk assessment contained in the notification and reported as provided for in Article 4(2).
Výsledky týchto štúdií sa vyhodnotia vzhľadom na hodnotenie rizík uvedené v oznámení a ohlásia sa v súlade s článkom 4 ods. 2.
Where appropriate, the results of these studies shall be used to review and modify the monitoring plan proposed in the notification as provided for in Article 4(3).
V prípade potreby sa výsledky týchto štúdií použijú na prehodnotenie a úpravu plánu monitorovania navrhnutého v oznámení, ako sa ustanovuje v článku 4 ods. 3.
authorising the placing on the market of feed produced from the genetically modified potato EH92-527-1 (BPS-25271-9) and the adventitious or technically unavoidable presence of the potato in food and other feed products under Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
ktorým sa povoľuje uvedenie krmív vyrobených z geneticky modifikovaných zemiakov EH92-527-1 (BPS-25271-9) na trh a náhodný alebo z technických príčin nezamedziteľný výskyt takýchto zemiakov v potravinárskych a ostatných krmivárskych výrobkoch podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003
(notified under document C(2010) 1196)
[oznámené pod číslom K(2010) 1196]
On 28 February 2005, BASF Plant Science GmbH, submitted to the competent authorities of the United Kingdom an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of genetically modified potato EH92-527-1 for food and feed uses, food and feed containing, consisting, or produced from potato EH92-527-1, with the exception of cultivation.
Spoločnosť BASF Plant Science GmbH predložila 28. februára 2005 v súlade s článkami 5 a 17 nariadenia (ES) č. 1829/2003 príslušným orgánom Spojeného kráľovstva žiadosť o uvedenie geneticky modifikovaných zemiakov EH92-527-1 určených na použitie v potravinách a krmivách a potravín a krmív, ktoré obsahujú zemiaky EH92-527-1, sú z nich zložené alebo vyrobené, na trh, s výnimkou pestovania.
It follows from the application that feed produced from genetically modified potato EH92-527-1 is, as for any conventional starch potato, a by-product of the starch processing and is the only intended use in the food and feed chains.
Podľa žiadosti sú krmivá vyrábané z geneticky modifikovaných zemiakov EH92-527-1 podobne ako v prípade akýchkoľvek bežných škrobových zemiakov vedľajším produktom výroby škrobu a predstavujú jediné zamýšľané použitie v potravinových a krmivových reťazcoch.
On 10 November 2006, the European Food Safety Authority (EFSA) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing, consisting, or produced from potato EH92-527-1 [2] as described in the application (the products) will have adverse effects on human or animal health or the environment.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) vydal 10. novembra 2006 priaznivé stanovisko v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a dospel k záveru, že uvedenie produktov, ktoré obsahujú zemiaky EH92-527-1, sú z nich zložené alebo vyrobené a ktoré sú opísané v príslušnej žiadosti (ďalej len „produkty“), na trh, pravdepodobne nebude mať nepriaznivý vplyv na ľudské zdravie, zdravie zvierat, ani na životné prostredie [2].
Accordingly, EFSA advised that no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 are necessary.
EFSA preto vyjadril názor, že nie sú potrebné nijaké iné osobitné požiadavky týkajúce sa označovania etiketou okrem tých, ktoré sú uvedené v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003.
EFSA also considered that no specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements, and no specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Articles 6(5) and 18(5) of the Regulation, had to be applied.
Zároveň vyjadril názor, že podľa článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) príslušného nariadenia nie je potrebné uplatňovať osobitné požiadavky alebo obmedzenia uvádzania týchto výrobkov na trh a/alebo osobitné podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa použitia týchto výrobkov a zaobchádzania s nimi vrátane požiadaviek monitorovania po uvedení na trh, ani osobitné podmienky na ochranu konkrétnych ekosystémov/životného prostredia a/alebo zemepisných oblastí.
In its opinion, EFSA concluded that the environmental monitoring plan submitted by the applicant is in line with the intended uses of the products.
EFSA dospel vo svojom stanovisku k záveru, že plán monitorovania životného prostredia predložený príslušným žiadateľom je v súlade so zamýšľaným použitím príslušných produktov.
This environmental monitoring will be carried out for the purpose of Commission Decision 2010/135/EU of 2 March 2010 concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of a potato product (Solanum tuberosum L. line EH92-527-1) genetically modified for enhanced content of the amylopectin component of starch [3].
Toto monitorovanie životného prostredia sa uskutoční na účely rozhodnutia Komisie 2010/135/EÚ z 2. marca 2010 o uvedení zemiaka (Solanum tuberosum L. línie EH92-527-1) geneticky modifikovaného na zvýšenie obsahu amylopektínu v škrobe na trh v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES [3].
On 26 February 2007, in the light of a report published by the World Health Organisation listing kanamycin and neomycin as ‘critically important antibacterial agents for human medicine and for risk management strategies of non-human use’, the European Medicines Agency issued a statement highlighting the therapeutic relevance of both antibiotics in human and veterinary medicine.
Vzhľadom na správu Svetovej zdravotníckej organizácie, v ktorej sa kanamycín a neomycín zaraďujú medzi „veľmi dôležité antibakteriálne látky pre humánnu medicínu a pre stratégie riadenia rizika v oblasti použitia iného ako v humánnej medicíne“, vydala dňa 26. februára 2007 Európska agentúra pre lieky vyhlásenie, v ktorom zdôraznila liečebný význam obidvoch antibiotík v humánnej aj veterinárnej medicíne.
It thus confirmed its previous assessment of the safe use of the antibiotic resistance marker gene nptII in genetically modified organisms and their derived products for food and feed uses.
EFSA tak potvrdil svoje predchádzajúce hodnotenie týkajúce sa bezpečného použitia markerového génu rezistencie na antibiotiká nptII v geneticky modifikovaných organizmoch a produktoch z nich vyrobených, určených na potravinárske a krmivárske účely.
On 14 May 2008, the Commission sent a mandate to EFSA, with a request: (i) to prepare a consolidated scientific opinion taking into account the previous opinion and the statement on the use of ARM genes in GM plants intended or already authorised to be placed on the market and their possible uses for import and processing and for cultivation; (ii) to indicate the possible consequences of this consolidated opinion on the previous EFSA assessments on individual GMOs containing ARM genes.
Dňa 14. mája 2008 Komisia poverila EFSA, aby i) vypracoval konsolidované vedecké stanovisko s prihliadnutím na predchádzajúce stanovisko a na vyhlásenie o použití markerových génov rezistencie na antibiotiká v geneticky modifikovaných rastlinách určených alebo už schválených na uvedenie na trh a o ich možnom použití na dovoz, spracovanie a pestovanie, ii) uviedol možné dôsledky tohto konsolidovaného stanoviska na predchádzajúce hodnotenia EFSA týkajúce sa jednotlivých geneticky modifikovaných organizmov obsahujúcich markerové gény rezistencie na antibiotiká.
On 11 June 2009, EFSA published a statement on the use of ARM genes in GM plants which concludes that the previous assessment of EFSA on genetically modified potato EH92-527-1 is in line with the risk assessment strategy described in the statement, and that no new evidence has become available that would prompt EFSA to change its previous opinion.
Dňa 11. júna 2009 EFSA uverejnil vyhlásenie o používaní markerových génov rezistencie na antibiotiká v geneticky modifikovaných rastlinách, v ktorom sa dospelo k záveru, že predchádzajúce hodnotenie EFSA týkajúce sa geneticky modifikovaných zemiakov EH92-527-1 je v súlade so stratégiou hodnotenia rizika opísanou vo vyhlásení a že sa nevyskytli žiadne nové dôkazy, ktoré by si vyžadovali zmenu predchádzajúceho stanoviska EFSA.
In the light of the above considerations, authorisation should be granted.
Vzhľadom na uvedené skutočnosti by sa toto povolenie malo udeliť.
The authorisation for the cultivation and industrial use of potato EH92-527-1 is provided by Decision 2010/135/EU that is providing for conditions for use and handling that aim to avoid any co-mingling with material derived from conventional potatoes intended for food or feed.
Povolenie na pestovanie a priemyselné používanie zemiakov EH92-527-1 je stanovené rozhodnutím 2010/135/EÚ, v ktorom sa ustanovujú podmienky používania a manipulácie, aby nedošlo k vzájomnému zmiešaniu s materiálom získaným z bežných zemiakov na použitie na potravinové alebo kŕmne účely.
Despite the application of these measures, it can not be excluded that the genetically modified potato and some products of the starch processing may be present in food or feed.
Napriek uplatňovaniu týchto opatrení nie je možné vylúčiť, že sa v potravinách alebo krmive vyskytnú príslušné geneticky modifikované zemiaky alebo niektoré produkty vznikajúce pri výrobe škrobu.
Such a presence should be considered adventitious or technically unavoidable and can be accepted provided it is in a proportion no higher than 0,9 %.
Takýto výskyt by sa mal považovať za náhodný alebo z technických príčin nezamedziteľný a je možné ho akceptovať, ak nepresiahne 0,9 %.
A unique identifier should be assigned to each GMO as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
Podľa nariadenia Komisie (ES) č. 65/2004 zo 14. januára 2004, ktoré zavádza systém vypracovania a prideľovania jednoznačných identifikátorov pre geneticky modifikované organizmy [4], je potrebné prideliť každému geneticky modifikovanému organizmu jednoznačný identifikátor.
All information contained in the Annex to this Decision on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed as provided for in the Regulation.
Všetky informácie uvedené v prílohe k tomuto rozhodnutiu, ktorým sa povoľuje uvedenie výrobkov na trh, je potrebné zapísať do registra geneticky modifikovaných potravín a krmív Spoločenstva v súlade s príslušným nariadením.
In accordance with Articles 4(2) and 16(2) of the Regulation, the conditions for authorisation of the products bind all persons placing them on the market.
V súlade s článkom 4 ods. 2 a článkom 16 ods. 2 uvedeného nariadenia sú podmienky povolenia príslušných produktov záväzné pre všetky subjekty zúčastňujúce sa na ich uvádzaní na trh.
This Decision should be notified through the Biosafety Clearing House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [5].
Toto rozhodnutie by sa malo oznámiť prostredníctvom Informačného strediska pre biologickú bezpečnosť (Biosafety Clearing House) stranám Cartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 z 15. júla 2003 o cezhraničnom pohybe geneticky modifikovaných organizmov [5].
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman.
Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat neposkytol stanovisko v rámci časovej lehoty, ktorú stanovil jeho predseda.
At its meeting on 18 February 2008, the Council was unable to reach a decision by qualified majority either for or against the proposal.
Rada nebola na svojom zasadaní 18. februára 2008 schopná rozhodnúť kvalifikovanou väčšinou či už za návrh, alebo proti nemu.
Genetically modified potato (Solanum tuberosum L.)
Geneticky modifikovanému zemiaku (Solanum tuberosum L.)
EH92-527-1, as specified in point (b) of the Annex, is assigned the unique identifier BPS-25271-9, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
EH92-527-1, vymedzenému v písmene b) prílohy, sa v súlade s nariadením (ES) č. 65/2004 prideľuje jednoznačný identifikátor BPS-25271-9.
The following products are authorised for the purposes of Article 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, according to the conditions specified in this Decision:
Na účely článku 4 ods. 2 a článku 16 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a podľa podmienok vymedzených v tomto rozhodnutí sa povoľujú tieto produkty:
feed produced from BPS-25271-9 potato;
krmivá vyrábané zo zemiakov BPS-25271-9;
foods containing, consisting of, or produced from BPS-25271-9 potato resulting from the adventitious or technically unavoidable presence of this GMO in a proportion no higher than 0,9 % of the food ingredients considered individually or food consisting of a single ingredient;
potraviny, ktoré obsahujú zemiaky BPS-25271-9, sú z nich zložené alebo vyrobené, pričom náhodný alebo z technických príčin nezamedziteľný výskyt tohto geneticky modifikovaného organizmu nepresahuje 0,9 % v jednotlivých zložkách potravín alebo v potravine, ktorá pozostáva z jedinej zložky;
feed containing or consisting of BPS-25271-9 potato resulting from the adventitious or technically unavoidable presence of this GMO in a proportion no higher than 0,9 % of the feed and of each feed of which it is composed.
krmivá, ktoré obsahujú zemiaky BPS-25271-9 alebo sú z nich zložené, pričom náhodný alebo z technických príčin nezamedziteľný výskyt tohto geneticky modifikovaného organizmu nepresahuje 0,9 % v krmive a v zložkách, z ktorých sa toto krmivo skladá.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘amylopectin starch potato’.
Na účely požiadaviek týkajúcich sa označovania etiketou, ktoré sa uvádzajú v článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003, „názov organizmu“ je „zemiak s amylopektínovým škrobom“.
The monitoring plan for environmental effects provided for in Article 4 of Decision 2010/135/EU shall be considered as also applicable for the purpose of this Decision.
Plán monitorovania účinkov na životné prostredie stanovený v článku 4 rozhodnutia 2010/135/EÚ sa uplatňuje aj na účely tohto rozhodnutia.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the monitoring activities.
Držiteľ povolenia každoročne predkladá Komisii správy o uplatňovaní a výsledkoch monitorovacích činností.
Those reports shall clearly state which parts of the reports are considered to be confidential, together with a verifiable justification for confidentiality in accordance with Article 30 of Regulation (EC) No 1829/2003.
V súlade s článkom 30 nariadenia (ES) č. 1829/2003 sa v týchto správach jasne uvádza, s ktorými časťami správ sa má zaobchádzať ako s dôvernými, a v tomto prípade sa v nich uvedie dôveryhodné odôvodnenie dôverného charakteru uvedených informácií.
Confidential parts of such reports shall be submitted in separate documents.
Dôverné časti týchto správ sa predkladajú vo forme osobitných dokumentov.
The information in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Informácie uvedené v prílohe k tomuto rozhodnutiu sa v súlade s článkom 28 nariadenia (ES) č. 1829/2003 zapíšu do Registra geneticky modifikovaných potravín a krmív Spoločenstva.
The authorisation holder shall be BASF Plant Science GmbH, Germany.
Držiteľom povolenia je spoločnosť BASF Plant Science GmbH, Nemecko.
Article 8
Článok 8 Adresát
Addressee
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti BASF Plant Science GmbH, Carl-Bosch-Str.
This Decision is addressed to BASF Plant Science GmbH, Carl-Bosch-Straße 38, 67056 Ludwigshafen, Germany.
38, 67056 Ludwigshafen, Nemecko.
Applicant and Authorisation holder:
Žiadateľ a držiteľ povolenia: Názov BASF Plant Science GmbH
Name BASF Plant Science GmbH
Adresa Carl-Bosch-Str.
Address Carl-Bosch-Straße 38, 67056 Ludwigshafen, Germany
38, D-67056 Ludwigshafen, Nemecko
The genetically modified potato BPS-25271-9, as described in the application, has an altered starch composition (higher amylopectin/amylose ratio).
Geneticky modifikované zemiaky BPS-25271-9 opísané v príslušnej žiadosti majú pozmenené zloženie škrobu (vyšší pomer amylopektínu/amylózy).
The modification implies inhibition of the expression of granule bound starch synthase protein (GBSS) responsible for amylose biosynthesis.
Príslušná modifikácia spôsobuje inhibíciu expresie proteínu syntázy škrobu viazaného v granulách („granule bound starch synthase“ ďalej len „GBSS“) zodpovedného za biosyntézu amylózy.
As a result, the starch produced has little or no amylose and consists of amylopectin which modifies the physical properties of the starch.
Následne obsahuje vyrobený škrob minimum alebo žiadnu amylózu a skladá sa z amylopektínu, ktorý modifikuje fyzické vlastnosti škrobu.
An nptII gene, conferring kanamycin resistance, was used as a selectable marker in the genetic modification process.
Gén nptII, ktorý spôsobuje rezistenciu na kanamycín, sa v procese genetickej modifikácie použil ako selekčný marker.
Labelling:
Označovanie:
Event specific real-time quantitative PCR based method for genetically modified potato BPS-25271-9.
metóda na kvantitatívne stanovenie geneticky modifikovaného zemiaka BPS-25271-9 založená na prípadovo špecifickej a v reálnom čase prebiehajúcej PCR,
Validated by the Community reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm
schválenie referenčným laboratóriom Spoločenstva zriadeným v zmysle nariadenia (ES) č. 1829/2003, uverejnené na internetovej stránke http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm
Reference Material: ERM®-BF421 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute of Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
referenčný materiál: ERM®-BF421 prístupný na internetovej stránke Spoločného výskumného centra Európskej komisie (Joint Research Centre, JRC), Inštitútu pre referenčné materiály a merania (Institute of Reference Materials and Measurements, IRMM): http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm