natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the review report which supports a lower level of purity compared to the level of inclusion of imazalil in Annex I to Directive 91/414/EEC and taking into account that no toxicologically or ecotoxicologically significant impurities are present, the purity level should be modified.
Na základe revíznej správy, ktorá podporuje nižšiu úroveň čistoty v porovnaní s úrovňou uvedenou v zaradení imazalilu do prílohy I k smernici 91/414/EHS, a s ohľadom na neprítomnosť nečistôt významných z toxikologického alebo ekotoxikologického hľadiska, by sa úroveň čistoty mala upraviť.
It is necessary to include specific provisions requiring Member States, when authorising plant protection products containing imazalil, to pay particular attention to certain points or to ensure that appropriate risk mitigation measures are taken.
Je potrebné zahrnúť osobitné ustanovenia, v ktorých by sa od členských štátov vyžadovalo, aby pri povoľovaní prípravkov na ochranu rastlín s obsahom imazalilu venovali osobitnú pozornosť určitým bodom, či zabezpečili prijatie vhodných opatrení na zmiernenie rizika.
In particular, the Member States should ensure that: the test materials used in the toxicity dossiers will be compared and verified against the specification of the technical material as commercially manufactured; the acute dietary exposure situation will pose no risk to the consumers, when reviewing maximum residue levels.
Členské štáty by mali predovšetkým zabezpečiť, aby sa testovací materiál použitý v dokumentoch týkajúcich sa toxicity porovnal a overil so špecifikáciou technického materiálu ako komerčne vyrobeného a aby pri úpravách maximálnych hladín rezíduí nepredstavovalo akútne vystavenie prostredníctvom stravy riziko pre spotrebiteľov.
From the new data submitted, it appears that imazalil and its degradation products in soil and surface water systems may cause risks for soil micro-organisms and aquatic organisms; negligible groundwater exposure needs to be confirmed; further investigation is needed on the nature of residues in processed commodities.
Z nových predložených údajov vyplýva, že imazalil a produkty jeho rozkladu v pôde a systémoch povrchových vôd môžu predstavovať riziko pre pôdne mikroorganizmy a vodné organizmy; je potrebné potvrdiť zanedbateľnú expozíciu podzemných vôd; je potrebné hlbšie preskúmať charakter rezíduí v spracovaných komoditách.
Without prejudice to the conclusion that the inclusion of imazalil is to be renewed, it is therefore appropriate to obtain further information on those specific points.
Bez toho, aby bol dotknutý záver, že zaradenie imazalilu sa má obnoviť, je preto vhodné získať ďalšie informácie o uvedených špecifických bodoch.
Therefore it is appropriate to require that the notifier submit further information as regards the route of degradation of imazalil in soil and surface water systems, environmental data to ensure that groundwater exposure is negligible and a hydrolysis study to investigate the nature of residues in processed commodities.
Preto je vhodné požadovať, aby oznamovateľ predložil ďalšie informácie, pokiaľ ide o spôsob rozkladu imazalilu v pôde a povrchových systémoch vôd, environmentálne údaje na uistenie o zanedbateľnej úrovni expozície podzemných vôd a štúdiu o hydrolýze na účely skúmania povahy rezíduí v spracovaných komoditách.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of renewing the inclusion of an active substance in Annex I thereof, Member States should be allowed a period of six months after renewal to review authorisations of plant protection products containing imazalil to make sure that the requirements laid down in Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13, and the relevant conditions set out in Annex I to that Directive, continue to be satisfied.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti vymedzené v smernici 91/414/EHS v dôsledku obnovenia zaradenia účinnej látky do prílohy I k uvedenej smernici, by sa po obnovení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom imazalilu, aby sa naďalej zabezpečilo plnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13 a príslušných podmienok stanovených v prílohe I k uvedenej smernici.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing imazalil as an active substance by 31 January 2012.
V prípade potreby členské štáty do 31. januára 2012 zmenia a doplnia alebo odoberú povolenia v súlade so smernicou 91/414/EHS, pokiaľ ide o výrobky na ochranu rastlín obsahujúce účinnú látku imazalil.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to imazalil are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Do tohto dátumu overia najmä to, či podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa imazalilu boli splnené, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici, alebo má k nej prístup, v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing imazalil as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, Member States shall, where necessary, re-evaluate the products, to take into account developments occurred in the scientific and technical knowledge and in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning imazalil.
Členské štáty odchylne od odseku 1 v prípade potreby prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom imazalilu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých sa všetky uviedli v prílohe I k smernici 91/414/EHS najneskôr do 31. júla 2011 tak, aby sa zohľadnil vývoj vedeckých a technických poznatkov, a v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa imazalilu v prílohe I k uvedenej smernici.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product still satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Na základe uvedeného hodnotenia určia, či príslušný prípravok naďalej spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
By way of derogation from paragraphs 1 and 2, for each authorised plant protection product containing imazalil as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, and at least one of which was included in Annex I to Directive 91/414/EEC between 1 January 2009 and 31 July 2011, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning imazalil.
Členské štáty odchylne od odsekov 1 a 2 prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom imazalilu ako jednej z niekoľkých účinných látok, z ktorých sa všetky uviedli v prílohe I k smernici 91/414/EHS najneskôr do 31. júla 2011 a z ktorých najmenej jedna bola zahrnutá do prílohy I k smernici 91/414/EHS v období medzi 1. januárom 2009 a 31. júlom 2011, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa imazalilu v prílohe I k uvedenej smernici.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Na základe uvedeného hodnotenia určia, či príslušný prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
European Food Safety Authority: ‘Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazalil’ on request from the European Commission, EFSA Journal 2010, 8(3):1526.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín: Záver z partnerského preskúmania účinnej látky lenacil z hľadiska posúdenia rizika pesticídov na žiadosť Európskej komisie, The EFSA Journal; 8(3):1526.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row No 1 is replaced by the following:
V prílohe I k smernici 91/414/EHS sa riadok č. 1 nahrádza takto:
CAS No 35554-44-0
č. CAS 35554-44-0
73790-28-0 (replaced)
73790-28-0 (zmenené)
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on imazalil, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 9 July 2010 shall be taken into account.
Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa imazalilu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 9. júla 2010, a najmä jej dodatky I a II.
the specification of the technical material as commercially manufactured must be confirmed and supported by appropriate analytical data.
špecifikácii technického materiálu ako komerčne vyrobeného musí byť potvrdená a doložená vhodnými analytickými údajmi.
the acute dietary exposure situation of consumers in view of future revisions of maximum residue levels,
akútnemu vystaveniu spotrebiteľov prostredníctvom stravy vzhľadom na budúce úpravy maximálnych hladín rezíduí,
the operators and workers safety.
bezpečnosti prevádzkovateľov a pracovníkov.
Authorised conditions of use must prescribe the application of adequate personal protective equipment and risk mitigation measures to reduce the exposure,
V povolených podmienkach používania musí byť predpísané používanie primeraného osobného ochranného vybavenia a musia byť uvedené opatrenia na zníženie rizika na účely zníženia expozície,
ensure that appropriate waste management practices to handle the waste solution remaining after application, such as the cleaning water of the drenching system and the discharge of the processing waste are put in place.
zabezpečeniu, aby sa zaviedli vhodné postupy na nakladanie s odpadom, ktoré sa týkajú zaobchádzania s odpadovými roztokmi, ktoré ostali po použití, ako je napríklad voda na čistenie v zmáčacom systéme a likvidácia odpadu zo spracovania.
Prevention of any accidental spillage of treatment solution.
Zabráneniu akémukoľvek náhodnému rozliatiu aplikačného roztoku.
Member States permitting the release of waste water into the sewage system shall ensure that a local risk assessment is carried out,
Členské štáty, ktoré umožňujú vypúšťanie odpadových vôd do kanalizácie, zabezpečia vykonanie miestneho posúdenia rizika,
risk to aquatic organisms and soil micro-organisms and long-term risk to granivorous birds and mammals.
riziku pre vodné organizmy a pôdne mikroorganizmy a dlhodobé riziko pre vtáctvo živiace sa zrnom a cicavce.
The Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission further information and in particular confirmatory data on:
Príslušné členské štáty zabezpečia, aby oznamovateľ predložil Komisii ďalšie informácie a najmä potvrdzujúce údaje:
route of degradation of imazalil in soil and surface water systems,
o ceste rozkladu imazalilu v pôde a systémoch povrchových vôd,
environmental data to support the managing measures that Member States have to put in place to ensure that groundwater exposure is negligible,
o environmentálnych údajoch na podporu riadiacich opatrení, ktoré musia členské štáty zaviesť, aby zabezpečili, že expozícia podzemných vôd je zanedbateľná,
a hydrolysis study to investigate the nature of residues in processed commodities.
o štúdii o hydrolýze na účely skúmania povahy rezíduí v spracovaných komoditách.
They shall ensure that the notifier provides such information to the Commission by 31 October 2012.’
Zabezpečia, aby oznamovateľ poskytol Komisii takéto informácie do 31. októbra 2012.“
The inclusion of imazalil in Annex I to Directive 91/414/EEC expires on 31 December 2011.
Zaradenie imazalilu do prílohy I k smernici 91/414/EHS uplynie 31. decembra 2011.
A notification was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EC) No 737/2007 of 27 June 2007 on laying down the procedure of the renewal of the inclusion of a first group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances [2] for the renewal of the inclusion of imazalil as active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within the time period provided for in that Article.
Oznámenie v súvislosti s obnovením zaradenia imazalilu ako účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa predložilo v súlade s článkom 4 nariadenia Komisie (ES) č. 737/2007 z 27. júna 2007 o ustanovení postupu pri obnove zaradenia prvej skupiny účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a vytvorení zoznamu týchto látok [2] a predložilo sa v lehote stanovenej v uvedenom článku.
The rapporteur Member State prepared an assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 9 June 2009.
Spravodajský členský štát pripravil hodnotiacu správu na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a predložil ju Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii 9. júna 2009.
Commission Directive 2010/58/EU
Smernica Komisie 2010/58/EÚ
amending Council Directive 91/414/EEC as regards an extension of the use of the active substance iprodione
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o rozšírenie použitia účinnej látky iprodiónu
By Commission Directive 2003/31/EC [2] iprodione was included as active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Smernicou Komisie 2003/31/ES [2] sa iprodión zahrnul ako účinná látka do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
When applying for the inclusion of iprodione its sole notifier Bayer submitted data on uses as fungicide which supported the overall conclusion that it may be expected that plant protection products containing iprodione will fulfil the safety requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC.
K žiadosti o zaradenie iprodiónu do prílohy predložil jeho jediný oznamovateľ Bayer údaje o jeho použití ako fungicídu, ktoré podporili celkový záver, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín obsahujúce iprodión budú spĺňať bezpečnostné požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS.
In addition to that use, another notifier Devgen has applied for an amendment to allow iprodione to be used as nematicide.
Okrem uvedeného používania požiadal ďalší oznamovateľ DEVGEN o úpravu s cieľom umožniť, aby sa iprodión mohol používať ako nematocíd.
In order to support such an extension of the use, the notifier Devgen submitted additional information.
Na podporu takéhoto rozšírenia použitia oznamovateľ DEVGEN predložil doplňujúce informácie.
France has evaluated the information submitted and informed the Commission on 12 January 2010 about its conclusions that the requested extension of use does not cause any risks in addition to those already taken into account in the specific provisions for iprodione in Annex I to Directive 91/414/EEC and in the Commission review report for that substance.
Francúzsko vyhodnotilo predložené informácie a 12. januára 2010 informovalo Komisiu o svojich záveroch, že požadované rozšírenie použitia nespôsobuje žiadne riziká okrem tých, ktoré už boli zohľadnené v osobitných ustanoveniach týkajúcich sa iprodiónu v prílohe I k smernici 91/414/EHS a v revíznej správe Komisie týkajúcej sa uvedenej látky.
In particular, France has prepared several addenda to the assessment report in the concerned areas of the risk assessment, whose conclusions confirm the acceptability of such extension of use.
Francúzsko predovšetkým pripravilo niekoľko dodatkov k hodnotiacej správe, ktoré sa týkajú príslušných oblastí hodnotenia rizika a ktorých závery potvrdzujú prijateľnosť takéhoto rozšírenia použitia.
Therefore, it is justified to modify the specific provisions for iprodione.
Preto je odôvodnené upraviť osobitné ustanovenia týkajúce sa iprodiónu.
Member States shall adopt and publish by 24 December 2010 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 24. decembra 2010 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Členské štáty bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení a korelačnú tabuľku medzi uvedenými ustanoveniami a touto smernicou.
They shall apply those provisions from 25 December 2010.
Členské štáty uplatňujú uvedené ustanovenia od 25. decembra 2010.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row 50 is replaced by the following:
V prílohe I k smernici 91/414/EHS sa riadok 50 nahrádza takto:
CAS No 36734-19-7
č. CAS 36734-19-7
CIPAC No 278
č. CIPAC 278
3-(3,5-dichlorophenyl)-Nisopropyl-2,4-dioxo-imidazolidine-1-carboximide
3-(3,5-dichlórfenyl)-N-izopropyl-2,4-dioxoimidazolidín-1-karboxamid
Only uses as fungicide and nematicide may be authorised.
Povolené môže byť len použitie ako fungicíd a nemacitíd.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on iprodione, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 December 2002 shall be taken into account.
Pri uplatňovaní jednotných zásad stanovených v prílohe VI sa zohľadňujú závery revíznej správy o iprodione, ktorej konečnú verziu vydal Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 3. decembra 2002, a najmä jej doplnky I a II.
In this overall assessment, Member States:
V tomto súhrnnom hodnotení členské štáty:
should pay particular attention to the potential for groundwater contamination when the active substance is applied at high use rates (in particular use in turf) on acidic soils (pH below 6) under vulnerable climatic conditions,
mali by venovať osobitnú pozornosť možnosti znečistenia spodných vôd, ak sa účinná látka intenzívne používa (najmä na trávniky) na kyslých pôdach (pH nižšie ako 6) v zraniteľných klimatických podmienkach,
must carefully consider the risk to aquatic invertebrates if the active substance is applied directly adjacent to surface waters.
musia dôkladne zvážiť riziko pre vodné bezstavovce, ak sa účinná látka používa priamo v blízkosti povrchových vôd.
Risk mitigation measures should be applied, where appropriate.’
V prípade potreby by sa mali uplatňovať opatrenia na zmiernenie rizika.“
Commission Directive 2010/59/EU
Smernica Komisie 2010/59/EÚ
amending Directive 2009/32/EC of the European Parliament and of the Council on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/32/ES o aproximácii právnych predpisov členských štátov o extrakčných rozpúšťadlách používaných pri výrobe potravín a zložiek potravín
Having regard to Directive 2009/32/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients [1] and in particular Article 4 thereof,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2009/32/ES z 23. apríla 2009 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o extrakčných rozpúšťadlách používaných pri výrobe potravín a zložiek potravín [1], a najmä na jej článok 4,
Directive 2009/32/EC applies to extraction solvents used or intended for use in the production of foodstuffs or food ingredients.
Smernica 2009/32/ES sa vzťahuje na extrakčné rozpúšťadlá používané alebo určené na použitie pri výrobe potravín alebo zložiek potravín.
Therefore the use of dimethyl ether as an extraction solvent to remove fat from animal protein raw materials should be authorised under the condition of a maximum residual limit of dimethyl ether of 9 μg/kg in the defatted protein product.
Z tohto dôvodu by sa malo povoliť používanie dimetyléteru ako extrakčného rozpúšťadla na odstránenie tuku zo surovín obsahujúcich živočíšne proteíny s podmienkou, že maximálny limit rezíduí dimetyléteru v odtučnených proteínových produktoch bude 9 μg/kg.
Part III of Annex I to Directive 2009/32/EC does not establish specific residue limits in foodstuffs for methanol and propan-2-ol resulting from the preparation of flavourings.
V časti III prílohy I k smernici 2009/32/ES nie sú stanovené osobitné limity rezíduí pre metanol a propán-2-ol (kyselina 3-(indol-3-yl) propánová) v potravinách, pokiaľ ide o prípravu aromatických látok.
Member States and the Commission pointed out that the general residue limit of 10 mg/kg for methanol and propane-2-ol, as set out in Part II of Annex I to Directive 2009/32/EC, is too strict if applied directly to flavourings.
Členské štáty a Komisia upozornili na skutočnosť, že všeobecný limit rezíduí 10 mg/kg pre metanol a propán-2-ol tak, ako je stanovený v časti II prílohy I k smernici 2009/32/ES, je príliš prísny, najmä ak sa uplatňuje priamo na aromatické látky.
Therefore specific limits should be set in foodstuffs for methanol and propan-2-ol resulting from their use for the preparation of flavourings from natural flavouring materials.
Z tohto dôvodu by sa mali stanoviť osobitné limity pre metanol a propán-2-ol v potravinách, pokiaľ ide o ich použitie pri príprave aromatických látok z prírodných aromatických materiálov.
Those limits should be lower than the limit of 10 mg/kg assessed as safe by the Scientific Committee for Food [3], in order to be considered as safe.
Aby mohli byť považované za bezpečné, mali by byť tieto limity nižšie ako limit 10 mg/kg, ktorý Vedecký výbor pre potraviny [3] posúdil ako bezpečný.
Annex I to Directive 2009/32/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Príloha I k smernici 2009/32/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
Scientific opinion of the panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing aids (CEF) on request from European Commission on the safety in use of dimethyl ether as an extraction solvent.
Vedecké stanovisko pracovnej skupiny pre materiály prichádzajúce do styku s potravinami, enzýmy, aromatické látky a technologické pomocné látky (CEF) vypracované na žiadosť Európskej komisie, ktoré sa týka bezpečnosti používania dimetyléteru ako extrakčného rozpúšťadla.
The EFSA Journal (2009) 983, 1-13.
EFSA Journal (2009) 983, 1 – 13.
Scientific Committee for Food.
Vedecký výbor pre potraviny.
Annex I to Directive 2009/32/EC is amended as follows:
Príloha I k smernici 2009/32/ES sa mení a dopĺňa takto:
in Part II the following row is added:
V časti II sa pridá tento riadok:
‘Dimethyl ether
„Dimetyléter
Preparation of defatted animal protein products
Príprava odtučnených výrobkov obsahujúcich živočíšne proteíny
0,009 mg/kg in the defatted protein product’
0,009 mg/kg v odtučnenom proteínovom výrobku“
in Part III the following rows are added:
V časti III sa pridajú tieto riadky:
1 mg/kg’
1 mg/kg“