natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To ensure the quality and safety of organs, organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation. This is essential because the violation of these principles might be associated with unacceptable risks.
Na zabezpečenie kvality a bezpečnosti orgánov by sa transplantačné programy mali zakladať na zásadách dobrovoľného a bezplatného darcovstva.Toto je kľúčové, keďže porušenie týchto zásad môže byť spojené s neprijateľnými rizikami.
the data processed are kept confidential and secure in accordance with Articles 16 and 17 of Directive 95/46/EC. Any unauthorised accessing of data or systems that makes identification of donor or recipients possible shall be penalised in accordance with Article 23 of this Directive;
spracúvané údaje zostali dôverné a bezpečné v súlade s článkami 16 a 17 smernice 95/46/ES; akýkoľvek nepovolený prístup k údajom alebo systémom umožňujúcim identifikáciu darcu alebo príjemcu sa bude sankcionovať podľa článku 23 tejto smernice;
donors and recipients whose data are processed within the scope of this Directive are not identifiable, except as permitted by Article 8(2) and (3) of Directive 95/46/EC, and national provisions implementing that Directive. Any use of systems or data that makes the identification of donors or recipients possible with a view to tracing donors or recipients other than for the purposes permitted by Article 8(2) and (3) of Directive 95/46/EC, including medical purposes, and by national provisions implementing that Directive shall be penalised in accordance with Article 23 of this Directive;
darcovia a príjemcovia, ktorých údaje sa spracúvajú v rámci rozsahu pôsobnosti tejto smernice, neboli identifikovateľní, okrem prípadov povolených podľa článku 8 ods. 2 a 3 smernice 95/46/ES a vnútroštátnych predpisov vykonávajúcich uvedenú smernicu; akékoľvek použitie systémov alebo údajov umožňujúcich identifikáciu darcov alebo príjemcov s cieľom vysledovať darcov alebo príjemcov na iné účely než tie, ktoré sú povolené podľa článku 8 ods. 2 a 3 smernice 95/46/ES a vnútroštátnych predpisov vykonávajúcich uvedenú smernicu, vrátane medicínskych účelov, sa bude sankcionovať podľa článku 23 tejto smernice;
Commission Directive 2010/54/EU
Smernica Komisie 2010/54/EÚ
amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC to renew the inclusion of azimsulfuron as active substance
ktorou sa mení príloha I k smernici Rady 91/414/EHS s cieľom obnoviť zaradenie azimsulfurónu ako účinnej látky
That notification was found to be admissible by Commission Decision 2008/656/EC of 28 July 2008 on the admissibility of the notifications concerning the renewal of the inclusion in Annex I to Council Directive 91/414/EEC of the active substances azimsulfuron, azoxystrobin, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-methyl, prohexadion-calcium and spiroxamin, and establishing the list of the notifiers concerned [3].
Toto oznámenie sa prijalo ako vyhovujúce na základe rozhodnutia Komisie 2008/656/ES z 28. júla 2008 o prijateľnosti oznámení týkajúcich sa obnovy zaradenia účinných látok azimsulfurón, azoxystrobín, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-metyl, prohexadión-kalcium a spiroxamín do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a o vytvorení zoznamu príslušných oznamovateľov [3].
Within the time period provided for in Article 6 of Regulation (EC) No 737/2007, the notifier submitted the data required in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 737/2007 together with an explanation as regards the relevance of each new study submitted.
V lehote stanovenej v článku 6 nariadenia (ES) č. 737/2007 oznamovateľ predložil údaje požadované v súlade s článkom 6 nariadenia (ES) č. 737/2007 spolu s vysvetlením o význame každej novej predloženej štúdie.
The Authority communicated the assessment report to the notifier and to all the Member States and forwarded the comments received to the Commission.
Úrad postúpil hodnotiacu správu oznamovateľovi a všetkým členským štátom a prijaté poznámky postúpil Komisii.
The Authority also made the assessment report available to the public.
Úrad tiež hodnotiacu správu sprístupnil verejnosti.
At the request of the Commission, the assessment report was peer reviewed by the Member States and the Authority, and the Authority presented its conclusion on the peer review of the risk assessment of azimsulfuron [4] to the Commission on 12 March 2010.
Na žiadosť Komisie členské štáty a úrad partnersky preskúmali správu a úrad predstavil Komisii svoje závery partnerského preskúmania hodnotenia rizika azimsulfurónu [4]12. marca 2010.
The assessment report and the conclusion from the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 9 July 2010 in the format of the Commission review report for azimsulfuron.
Hodnotiacu správu a závery úradu preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a finalizovali ich 9. júla 2010 vo forme revíznej správy Komisie o azimsulfuróne.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing azimsulfuron may be expected to continue to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Z rôznych skúmaní vyplynulo, že od prípravkov na ochranu rastlín s obsahom azimsulfurónu možno očakávať, že budú vo všeobecnosti naďalej spĺňať požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä s ohľadom na spôsoby použitia, ktoré boli skúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to renew the inclusion of azimsulfuron in Annex I to Directive 91/414/EEC, in order to ensure that plant protection products containing this active substance may continue to be authorised where they comply with that Directive.
Preto je vhodné obnoviť zaradenie azimsulfurónu do prílohy I k smernici 91/414/EHS s cieľom zabezpečiť, aby sa prípravky na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky mohli naďalej povoľovať, ak sú v súlade s uvedenou smernicou.
Based on the review report which points out that the manufacturing impurity phenol is of toxicological concern a maximum level of 2 g/kg should, however, be set for that impurity in the technical material.
Na základe revíznej správy, v ktorej sa zdôrazňuje, že vzniknutá technická nečistota fenol predstavuje toxické riziko, by sa však malo v technickom materiáli v súvislosti s uvedenou nečistotou stanoviť maximálna hodnota 2 g/kg.
From the new data submitted, it appears that azimsulfuron and its degradation products in aqueous photolysis may cause risks for aquatic organisms.
Z nových predložených údajov možno usúdiť, že azimsulfurón a produkty jeho rozkladu pri fotolýze vo vode môžu predstavovať riziko pre vodné organizmy.
Without prejudice to the conclusion that the inclusion of azimsulfuron is to be renewed, it is therefore appropriate to obtain further information on those specific points.
Bez toho, aby bol dotknutý záver, že zaradenie azimsulfurónu sa má obnoviť, je preto vhodné získať ďalšie informácie o uvedených špecifických bodoch.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that the inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions.
V článku 6 ods. 1 smernice 91/414/ES sa stanovuje, že zaradenie látky do prílohy I môže podliehať určitým podmienkam.
Therefore it is appropriate to require that the notifier submit further information as regards the assessment of the risks azimsulfuron may pose for aquatic organisms and to complete the identification of its degradation products in aqueous photolysis.
Preto je vhodné požadovať, aby oznamovateľ predložil ďalšie informácie, pokiaľ ide o hodnotenia rizika, ktoré môže azimsulfurón predstavovať pre vodné organizmy, a doplniť totožnosť produktov jeho rozkladu pri fotolýze vo vode.
A reasonable period should be allowed to elapse before the inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC is renewed in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the renewal.
Pred zaradením účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS by sa členským štátom a zainteresovaným stranám mala poskytnúť primeraná lehota, aby sa mohli pripraviť na plnenie nových požiadaviek, ktoré z obnovenia vyplynú.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of renewing the inclusion of an active substance in Annex I thereto, Member States should be allowed a period of six months after renewal to review authorisations of plant protection products containing azimsulfuron to make sure that the requirements laid down in Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13, and the relevant conditions set out in Annex I to that Directive, continue to be satisfied.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti vymedzené v smernici 91/414/EHS v dôsledku obnovenia zaradenia účinnej látky do prílohy I k uvedenej smernici, by sa po obnovení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom azimsulfurónu, aby sa naďalej zabezpečilo plnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13 a príslušných podmienok stanovených v prílohe I k uvedenej smernici.
As appropriate, Member States should renew, where appropriate with modifications, or refuse to renew authorisations.
Členské štáty prípadne obnovia povolenia, v prípade potreby so zmenami, alebo zamietnu ich obnovenie.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the update of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Odchylne od uvedeného termínu by sa malo poskytnúť dlhšie obdobie na predloženie a posúdenie aktualizácie úplnej dokumentácie podľa prílohy III v súvislosti s každým prípravkom na ochranu rastlín a s každým plánovaným použitím v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v smernici 91/414/EHS.
Member States shall adopt and publish by 31 January 2012 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. januára 2012 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a korelačnú tabuľku medzi uvedenými ustanoveniami a touto smernicou.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Členské štáty uvedú priamo v uvedených prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing azimsulfuron as an active substance by 31 January 2012.
V prípade potreby členské štáty do 31. januára 2012 zmenia a doplnia alebo odoberú povolenia v súlade so smernicou 91/414/EHS, pokiaľ ide o výrobky na ochranu rastlín obsahujúce účinnú látku azimsulfurón.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to azimsulfuron are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Do tohto dátumu overia najmä to, či podmienky stanovené v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa azimsulfurónu boli splnené s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing azimsulfuron as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, Member States shall, where necessary, re-evaluate the products, to take into account developments occurred in the scientific and technical knowledge and in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning azimsulfuron.
Členské štáty odchylne od odseku 1 v prípade potreby prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom azimsulfurónu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých sa všetky uviedli v prílohe I k smernici 91/414/EHS najneskôr do 31. júla 2011 tak, aby sa zohľadnil vývoj vedeckých a technických poznatkov, a v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa azimsulfurónu v prílohe I k uvedenej smernici.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product still satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Na základe uvedeného hodnotenia určujú, či príslušný prípravok naďalej spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
Following that determination Member States shall, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015.
Po tomto určení členské štáty v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. júla 2015.
By way of derogation from paragraphs 1 and 2, for each authorised plant protection product containing azimsulfuron as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, and at least one of which was included in Annex I to Directive 91/414/EEC between 1 January 2009 and 31 July 2011, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning azimsulfuron.
Členské štáty odchylne od odsekov 1 a 2 prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom azimsulfurónu ako jednej z niekoľkých účinných látok, z ktorých sa všetky uviedli v prílohe I k smernici 91/414/EHS najneskôr do 31. júla 2011 a z ktorých najmenej jedna bola zahrnutá do prílohy I k smernici 91/414/EHS v období medzi 1. januárom 2009 a 31. júlom 2011, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky týkajúcej sa azimsulfurónu v prílohe I k uvedenej smernici.
Following that determination Member States shall, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Po uvedenom určení členské štáty v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. júla 2015 alebo do neskoršieho dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.
This Directive shall enter into force on 1 August 2011.
Táto smernica nadobúda účinnosť 1. augusta 2011.
OJ L 214, 9.8.2008, p. 70.
Ú. v. EÚ L 214, 9.8.2008, s. 70.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azimsulfuron.
Záver z partnerského preskúmania posúdenia rizika pesticídov s účinnou látkou azimsulfurón.
EFSA Journal 2010; 8(3):1554.
EFSA Journal 2010, 8(3):1554.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row No 5 is replaced by the following:
V prílohe I k smernici 91/414/EHS sa riadok č. 5 nahrádza takto:
maximum level of the impurity phenol 2 g/kg
maximálna hladina znečistenia fenolom je 2 g/kg
1 August 2011
augusta 2011
31 July 2021
júla 2021
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on azimsulfuron, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 9 July 2010, shall be taken into account.
Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa azimsulfurónu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 9. júla 2010, a najmä jej dodatky I a II.
In this overall assessment Member States must pay particular attention to:
Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť týmto bodom:
the protection of non-target plants,
ochrane necieľových rastlín,
the potential for groundwater contamination, when the active substance is applied in vulnerable scenarios and/or climatic conditions,
možnej kontaminácii podzemných vôd, ak sa účinná látka použije v citlivom prostredí a/alebo v citlivých klimatických podmienkach,
Member States must ensure that the conditions of authorisation include risk mitigation measures, where appropriate (e.g. buffer zones, in rice cultivation minimum holding periods for water prior to discharge).
Členské štáty musia zabezpečiť, aby podmienky povoľovania v prípade potreby zahŕňali opatrenia na zmiernenie rizika (napr. ochranné pásma, pri kultivácii ryže minimálne lehoty na zadržiavanie vody pred vypustením).
The Member States concerned shall request the submission of further studies to finalise the risk assessment on aquatic organisms and further studies to complete the identification of the degradation products in the aqueous photolysis of the substance.
Príslušné členské štáty požiadajú o predloženie ďalších štúdií na dokončenie hodnotenia rizika pre vodné organizmy a ďalších štúdií na skompletizovanie totožnosti látok rozkladu pri fotolýze látky vo vode.
They shall ensure that the notifiers provide such studies to the Commission by 31 October 2012.’
Zabezpečia, aby oznamovatelia poskytli takéto štúdie Komisii do 31. októbra 2012.“
The inclusion of azimsulfuron in Annex I to Directive 91/414/EEC expires on 31 December 2011.
Zaradenie azimsulfurónu do prílohy I k smernici 91/414/EHS uplynie 31. decembra 2011.
A notification was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EC) No 737/2007 of 27 June 2007 on laying down the procedure of the renewal of the inclusion of a first group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances [2] for the renewal of the inclusion of azimsulfuron as active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within the time period provided for in that Article.
Oznámenie v súvislosti s obnovením zaradenia azimsulfurónu ako účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa predložilo v súlade s článkom 4 nariadenia Komisie (ES) č. 737/2007 z 27. júna 2007 o ustanovení postupu pri obnove zaradenia prvej skupiny účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a vytvorení zoznamu týchto látok [2] a predložilo sa v lehote stanovenej v uvedenom článku.
The rapporteur Member State prepared an assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter: ‘the Authority’) and the Commission on 10 June 2009.
Spravodajský členský štát pripravil hodnotiacu správu na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a predložil ju Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii 10. júna 2009.
In addition to the assessment of the substance, that report includes a list of the studies the rapporteur Member State relied on for its assessment.
Správa ako dodatok k hodnoteniu látky obsahuje zoznam štúdií, z ktorých spravodajský členský štát pri hodnotení vychádzal.
Commission Directive 2010/55/EU
Smernica Komisie 2010/55/EÚ
amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC to renew the inclusion of azoxystrobin as active substance
ktorou sa mení príloha I k smernici Rady 91/414/EHS s cieľom obnoviť zaradenie azoxystrobínu ako účinnej látky
That notification was found to be admissible by Commission Decision 2008/656/EC of 28 July 2008 on the admissibility of the notifications concerning the renewal of the inclusion in Annex I to Council Directive 91/414/EEC of the active substances azimsulfuron, azoxystrobin, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-methyl, prohexadion-calcium and spiroxamin, and establishing the list of the notifiers concerned [3].
Toto oznámenie sa prijalo ako vyhovujúce na základe rozhodnutia Komisie 2008/656/ES z 28. júla 2008 o prijateľnosti oznámení týkajúcich sa obnovy zaradenia účinných látok azimsulfuron, azoxystrobín, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-metyl, prohexadión-kalcium a spiroxamín do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a o vytvorení zoznamu príslušných oznamovateľov [3].
The Authority communicated the assessment report to the notifier and to all Member States, and forwarded the comments received to the Commission.
Úrad postúpil hodnotiacu správu oznamovateľovi a všetkým členským štátom a prijaté poznámky postúpil Komisii.
At the request of the Commission, the assessment report was peer reviewed by the Member States and the Authority, the Authority presented its conclusion on the peer review of the risk assessment of azoxystrobin [4] to the Commission on 6 April 2010.
Na žiadosť Komisie členské štáty a úrad partnersky preskúmali správu a úrad predstavil Komisii svoje závery partnerského preskúmania hodnotenia rizika azoxystrobínu [4]6. apríla 2010.
The assessment report and the conclusion from the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 9 July 2010 in the format of the Commission review report for azoxystrobin.
Hodnotiacu správu a závery úradu preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a finalizovali ich 9. júla 2010 vo forme revíznej správy Komisie o azoxystrobíne.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing azoxystrobin may be expected to continue to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Z rôznych skúmaní vyplynulo, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom azoxystrobínu budú vo všeobecnosti naďalej spĺňať požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä s ohľadom na spôsoby použitia, ktoré boli skúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to renew the inclusion of azoxystrobin in Annex I to Directive 91/414/EEC, in order to ensure that plant protection products containing this active substance may continue to be authorised where they comply with that Directive.
Preto je vhodné obnoviť zaradenie azoxystrobínu do prílohy I k smernici 91/414/EHS s cieľom zabezpečiť, aby sa prípravky na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky mohli naďalej povoľovať, ak sú v súlade s uvedenou smernicou.