natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These schemes concern natural micro-organisms and as such are usually based on the ability of micro-organisms to cause disease to humans, animals or plants and on the severity and transmissibility of the disease likely to be caused.
Tieto systémy sa týkajú prirodzene sa vyskytujúcich mikroorganizmov a ako také sú zvyčajne založené na schopnosti mikroorganizmu spôsobiť ochorenie ľudí, živočíchov alebo rastlín a na závažnosti a prenosnosti ochorenia, ktoré by mohlo byť spôsobené.
Directive 2000/54/EC classifies micro-organisms, as biological agents, into four classes of risk on the basis of potential effects on a healthy human adult.
Smernica 2000/54/ES zatrieďuje mikroorganizmy, ako biologické činitele, do štyroch rizikových tried na základe ich potenciálnych účinkov na zdravého dospelého človeka.
These classes of risk can be used as guidance for the purposes of categorisation of the contained use activities in the four classes of risk referred to in Article 4(3).
Tieto rizikové triedy môžu byť využité ako pomoc na účely kategorizácie činností pri používaní v uzavretých priestoroch do štyroch rizikových tried uvedených v článku 4 ods. 3.
The user may also take into consideration classification schemes referring to plant and animal pathogens (which are usually established on a national basis).
Používateľ tiež môže zobrať do úvahy klasifikačné systémy, ktoré sa vzťahujú na rastlinné a živočíšne patogény (zvyčajne vytvorené na vnútroštátnej úrovni).
The abovementioned classification schemes give only a provisional indication of the risk class of the activity and the corresponding set of containment and control measures.
Uvedené klasifikačné systémy umožňujú iba predbežné zaradenie činnosti do rizikovej triedy a tomu zodpovedajúce ochranné a kontrolné opatrenia.
The hazard identification process carried out in accordance with points 3 to 5 should lead to the identification of the level of risk associated with the GMM.
Postup identifikácie nebezpečia vykonaný podľa bodov 3 až 5 by mal viesť k určeniu úrovne rizika spojeného s GMM.
Selection of the containment and other protective measures should then be made on the basis of the level of risk associated with the GMMs together with consideration of:
Výber ochranných opatrení by mal potom vychádzať z úrovne rizika spojeného s GMM spolu so zohľadnením:
the characteristics of the environment likely to be exposed (e.g. whether in the environment likely to be exposed to the GMMs there are known biota which can be adversely affected by the micro-organisms used in the contained use activity);
charakteristík životného prostredia, ktoré bude pravdepodobne vystavené účinkom (napr. či sa v životnom prostredí, ktoré by mohlo byť vystavené GMM, nachádza biota, ktorá by mohla byť nepriaznivo ovplyvnená mikroorganizmami používanými pri činnostiach používania v uzavretých priestoroch);
the characteristics of the activity (e.g. its scale and/or nature);
charakteristík činností (napr. rozsah a/alebo povaha);
any non-standard operations (e.g. the inoculation of animals with GMMs; use of equipment likely to generate aerosols).
všetkých neštandardných operácií (napr. očkovanie živočíchov GMM, použitie zariadenia, ktoré by mohlo produkovať aerosóly).
Consideration of items (i) to (iii) for the particular activity may increase, reduce or leave unaltered the level of risk associated with the GMM as identified under point 6.
Zohľadnenie položiek bodov i) až iii) pri určitej činnosti môže zvýšiť, znížiť alebo ponechať nezmenenú úroveň rizika spojenú s GMM určenú podľa bodu 6.
The analysis carried out as described above will finally lead to the assignment of the activity to one of the classes described in Article 4(3).
Vyššie opísaná analýza povedie ku konečnému zaradeniu činnosti do jednej z tried opísaných v článku 4 ods. 3.
The final classification of the contained use should be confirmed by reviewing the completed assessment referred to in Article 4(2).
Konečné zatriedenie používania v uzavretých priestoroch by malo byť potvrdené preskúmaním dokončeného posúdenia uvedeného v článku 4 ods. 2.
See Commission Decision 2000/608/EC of 27 September 2000 concerning the guidance notes for risk assessment outlined in Annex III to Directive 90/219/EEC on the contained use of genetically modified micro-organisms (OJ L 258, 12.10.2000, p. 43).
Pozri rozhodnutie Komisie 2000/608/ES z 27. septembra 2000 o pokynoch na hodnotenie rizík uvedených v prílohe III smernice 90/219/EHS o obmedzenom použití geneticky modifikovaných mikroorganizmov (Ú. v. ES L 258, 12.10.2000, s. 43).
This would only apply to animals and plants in the environment likely to be exposed.
Toto by sa malo vzťahovať len na živočíchy a rastliny v životnom prostredí, ktoré bude pravdepodobne vystavené účinkom.
CONTAINMENT AND OTHER PROTECTIVE MEASURES
OCHRANA A INÉ OCHRANNÉ OPATRENIA
These tables present the normal minimum requirements and measures necessary for each level of containment.
Tieto tabuľky uvádzajú bežné minimálne požiadavky a opatrenia potrebné pre každý stupeň ochrany.
Containment is also achieved through the use of good work practices, training, containment equipment and special installation design.
Ochranu je tiež možné dosiahnuť prostredníctvom použitia správnych pracovných postupov, odbornej prípravy, vybavenia na používanie v uzavretých priestoroch a osobitného dizajnu zariadenia.
For all activities involving GMMs the principles of good microbiological practice and the following principles of good occupational safety and hygiene shall apply:
Na všetky činnosti týkajúce sa GMM sa vzťahujú zásady správnej mikrobiologickej praxe a tieto zásady bezpečnosti a hygieny pri práci:
to keep workplace and environmental exposure to any GMM to the lowest practicable level;
vystavenie pracoviska a životného prostredia účinkom akýchkoľvek GMM držať na čo najnižšej možnej úrovni;
to exercise engineering control measures at source and to supplement these with appropriate personal protective clothing and equipment when necessary;
vykonávať inžinierske kontrolné opatrenia pri zdroji a doplniť ich o príslušný osobný ochranný odev a prostriedky, ak to je potrebné;
to test adequately and maintain control measures and equipment;
adekvátne testovať a udržiavať kontrolné opatrenia a vybavenie;
to test, when necessary, for the presence of viable process organisms outside the primary physical containment;
ak je to potrebné, testovať prítomnosť životaschopných používaných organizmov nachádzajúcich sa mimo primárneho uzavretého priestoru;
to provide appropriate training of personnel;
poskytnúť pracovníkom príslušnú odbornú prípravu;
to establish biological safety committees or subcommittees, if required;
v prípade potreby vytvoriť výbory alebo podvýbory biologickej bezpečnosti;
to formulate and implement local codes of practice for the safety of personnel, as required;
v prípade potreby vytvoriť a uplatňovať miestne pracovné kódexy pre bezpečnosť pracovníkov;
where appropriate, to display biohazard signs;
ak to je vhodné, vystaviť označenia oznamujúce bionebezpečie;
to provide washing and decontamination facilities for personnel;
pracovníkom zabezpečiť umývacie a dekontaminačné zariadenia;
to keep adequate records;
viesť adekvátne záznamy;
to prohibit eating, drinking, smoking, applying cosmetics or the storing of food for human consumption in the work area;
zakázať na pracovisku jedenie, pitie, fajčenie, používanie kozmetiky alebo skladovanie potravín určených na ľudskú spotrebu;
to prohibit mouth pipetting;
zakázať pipetovanie ústami;
to provide written standard operating procedures where appropriate to ensure safety;
poskytnúť písomne vypracované štandardné prevádzkové postupy, ak je to vhodné z hľadiska zaistenia bezpečnosti;
to have effective disinfectants and specified disinfection procedures available in case of spillage of GMMs;
mať k dispozícii účinné dezinfekčné látky a špecifické dezinfekčné postupy pre prípad úniku GMM;
to provide safe storage for contaminated laboratory equipment and materials, when appropriate.
ak to je vhodné, zabezpečiť bezpečné uskladnenie kontaminovaného laboratórneho vybavenia a materiálu.
The titles of the tables are indicative:
Názvy tabuliek sú indikatívne.
Table I A presents minimum requirements for laboratory activities.
Tabuľka I A uvádza minimálne požiadavky na laboratórne činnosti.
Table I B presents additions to and modifications of Table I A for glasshouse/growth-room activities involving GMMs.
Tabuľka I B uvádza dodatky a zmeny tabuľky I A platné pre činnosti týkajúce sa GMM v skleníkoch/pestovateľských miestnostiach.
Table I C presents additions to and modifications of Table I A for activities with animals involving GMMs.
Tabuľka I C uvádza dodatky a zmeny tabuľky I A platné pre činnosti týkajúce sa GMM spojené so živočíchmi.
Table II presents minimum requirements for activities other than laboratory activities.
Tabuľka II uvádza minimálne požiadavky na iné ako laboratórne činnosti.
In some particular cases, it might be necessary to apply a combination of measures, from Table I A and Table II, of the same level.
V niektorých prípadoch môže byť potrebné uplatňovať kombináciu opatrení z tabuľky I A a tabuľky II na rovnakej úrovni.
In some cases users may, with the agreement of the competent authority, not apply a specification under a particular containment level or combine specifications from two different levels.
V niektorých prípadoch používatelia nemusia so súhlasom príslušného orgánu uplatniť opatrenia podľa príslušného stupňa ochrany alebo môžu kombinovať opatrenia z dvoch rôznych stupňov.
In these tables ‘optional’ means that the user may apply these measures on a case-by-case basis, subject to the assessment referred to in Article 4(2).
Slovo „voliteľný“ v týchto tabuľkách znamená, že používateľ môže tieto opatrenia uplatniť podľa konkrétneho prípadu a podľa posúdenia uvedeného v článku 4 ods. 2.
In implementing this Annex, Member States may in addition incorporate in the following tables the general principles set out in points 1 and 2, with a view to clarifying the requirements.
Členské štáty môžu pri vykonaní tejto prílohy začleniť do týchto tabuliek navyše i všeobecné zásady stanovené v bodoch 1 a 2 s cieľom objasniť požiadavky.
Table I A
Tabuľka I A
Containment and other protective measures for laboratory activities
Ochrana a iné ochranné opatrenia pre laboratórne činnosti
Specifications
Opatrenia
Containment levels
Stupne ochrany
Laboratory suite: isolation [1]
Laboratórne miestnosti: izolácia [1]
Not required
nevyžaduje sa
Required
vyžaduje sa
Laboratory: sealable for fumigation
Laboratórium: hermeticky uzatvoriteľné pre dezinfekciu plynom
Surfaces resistant to water, acids, alkalis, solvents, disinfectants and decontamination agents, and easy to clean
Ľahko umývateľné povrchy odolné vode, kyselinám, zásadám, rozpúšťadlám, dezinfekčným látkam a dekontaminačným činidlám
Required (bench)
vyžaduje sa (pracovné stoly)
Required (bench, floor)
vyžaduje sa (pracovné stoly, podlaha)
Required (bench, floor, ceiling, walls)
vyžaduje sa (pracovné stoly, podlaha, strop, steny)
Entry to lab via airlock [2]
Vstup do laboratória cez dekontaminačnú miestnosť [2]
Optional
voliteľné
Negative pressure relative to the pressure of the immediate environment
Nižší tlak úmerný tlaku okolitého prostredia
Required except for [3]
vyžaduje sa okrem [3]
Extract and input air from the laboratory should be HEPA [4]-filtered
Odsávaný a vháňaný vzduch do laboratória by mal byť filtrovaný filtrom HEPA [4]
Required (HEPA — extract air except for [3])
vyžaduje sa [HEPA – odsávaný vzduch okrem [3]]
Required (HEPA— input and extract air [5])
vyžaduje sa [HEPA – vháňaný aj odsávaný vzduch [5]]
Microbiological safety post
Aseptický box
On site
v areáli
In the building
v budove
En suite [6]
v areáli [6]
In lab = double-ended
v laboratóriu: s dvomi dvierkami
System of work
Systém práce
Restricted access
Obmedzený prístup
Biohazard sign on the door
Označenie bionebezpečia na dverách
Specific measures to control aerosol dissemination
Zvláštne opatrenia na kontrolu aerosólu v ovzduší
Required minimise
vyžaduje sa minimalizovať
Required prevent
vyžaduje sa zamedziť
Shower
Sprcha
Protective clothing
Ochranný odev
Suitable protective clothing and (optional) footwear
vhodný ochranný odev a (voliteľné) obuv
Complete change of clothing and footwear before entry and exit
úplná výmena odevu a obuvi pred vstupom i výstupom
Efficient vector control (e.g. for rodents and insects)
Účinná kontrola vektorov (napr. hlodavcom a hmyzu)
Inactivation of GMMs in effluent from hand-washing sinks or drains and showers and similar effluents
Inaktivácia GMM v odpadových vodách z umývadiel na umývanie rúk alebo odtokov a spŕch a v podobných odpadových vodách
Inactivation of GMMs in contaminated material and waste
Inaktivácia GMM v kontaminovanom materiáli a v odpade
Laboratory to contain its own equipment
Laboratórium musí mať svoje vlastné vybavenie
An observation window or alternative is to be present so that occupants can be seen
Laboratórium musí mať pozorovacie okienko alebo alternatívne zariadenie tak, aby bolo vidieť prítomných
Table I B
Tabuľka I B
Containment and other protective measures for glasshouses and growth-rooms
Ochrana a iné ochranné opatrenia pre skleníky a pestovateľské miestnosti
The terms ‘glasshouse’ and ‘growth-room’ refer to a structure with walls, a roof and a floor designed and used principally for growing plants in a controlled and protected environment.
Pojmy „skleník“ a „pestovateľská miestnosť“ znamenajú konštrukciu so stenami, strechou a podlahou navrhnutými a používanými hlavne na pestovanie rastlín v kontrolovanom a chránenom prostredí.
All provisions of Table I A shall apply with the following additions/modifications:
Všetky ustanovenia tabuľky I A sa použijú s týmito dodatkami/zmenami:
Building
Budova
Glasshouse: permanent structure [7]
Skleník: trvalá konštrukcia [7]
Entry via a separate room with two interlocking doors
Vchod cez oddelenú miestnosť s dvoma vzájomne sa blokujúcimi dverami
Control of contaminated run-off water
Kontrola kontaminovanej odtekajúcej vody
Minimise [8] run-off
minimalizovať [8] odtok
Prevent run-off
zabrániť odtoku
Measures to control undesired species such as insects, rodents, arthropods
Opatrenia na kontrolu neželaných druhov ako hmyz, hlodavce, článkonožce
Procedures for transfer of living material between the glasshouse/growth-room, protective structure and laboratory shall control dissemination of GMMs
Postupy pre prenos živého materiálu medzi skleníkom/pestovateľskou miestnosťou, ochrannou štruktúrou a laboratóriom musia zabrániť rozšíreniu GMM
Minimise dissemination
minimalizovať rozšírenie
Prevent dissemination
zabrániť rozšíreniu
Table I C
Tabuľka I C
Containment and other protective measures for activities in animal units
Ochrana a iné ochranné opatrenia pre činnosti v bunkách pre zvieratá
Facilities
Zariadenia
Isolation of animal unit [9]
Izolácia buniek pre zvieratá [9]
Animal facilities [10] separated by lockable doors
Zariadenia pre zvieratá [10] oddelené uzamykateľnými dverami
Animal facilities designed to facilitate decontamination (waterproof and easily washable material (cages, etc.))
Zariadenia pre zvieratá navrhnuté tak, aby uľahčili dekontamináciu [vodotesný a ľahko umývateľný materiál (klietky atď.)]
Floor and/or walls easily washable
Podlaha a/alebo steny ľahko umývateľné
Required (floor)
vyžaduje sa (podlaha)
Required (floor and walls)
vyžaduje sa (podlaha a steny)
Animals kept in appropriate containment facilities such as cages, pens or tanks
Zvieratá držané vo vhodných uzavretých zariadeniach, ako sú klietky, koterce alebo nádrže
Filters on isolators or isolated room [11]
Filtre na izolátoroch alebo izolovaných miestnostiach [11]
Containment and other protective measures for other activities
Ochrana a iné ochranné opatrenia pre iné činnosti
Viable micro-organisms should be contained in a system which separates the process from the environment (closed system)
Životaschopné mikroorganizmy by mali byť uzavreté v systéme, ktorý oddeľuje samotný proces od okolia (uzatvorený systém)
Control of exhaust gases from the closed system
Kontrola vychádzajúcich plynov z uzatvoreného systému
Required, minimise dissemination
vyžaduje sa, minimalizovať rozšírenie
Required, prevent dissemination
vyžaduje sa, zabrániť rozšíreniu
Control of aerosols during sample collection, addition of material to a closed system or transfer of material to another closed system
Kontrola aerosólov počas zberu vzoriek, pridávania materiálu do uzatvoreného systému alebo prenosu materiálu do ďalšieho uzatvoreného systému
Inactivation of bulk culture fluids before removal from the closed system
Inaktivácia masy kultivačných tekutých médií pred ich odstránením z uzatvoreného systému
Required, by validated means
vyžaduje sa, prostredníctvom overených prostriedkov
Seals should be designed so as to minimise or prevent release
Utesnenie by malo byť navrhnuté tak, aby minimalizovalo alebo zabránilo úniku
No specific requirement
bez špecifických požiadaviek
The controlled area should be designed to contain spillage of the entire contents of the closed system
Kontrolované miesto by malo byť navrhnuté tak, aby zadržalo únik celého obsahu v uzatvorenom systéme
The controlled area should be sealable to permit fumigation
Kontrolované miesto by malo byť hermeticky uzatvoriteľné pre dezinfekciu plynom
Entry via airlock
Vstup cez dekontaminačnú miestnosť
Required (bench if any)
vyžaduje sa (pracovné stoly, ak sú)
Required (bench if any, floor)
vyžaduje sa (pracovné stoly, ak sú, podlaha)
Specific measures to adequately ventilate the controlled area in order to minimise air contamination
Osobitné opatrenia na primeranú ventiláciu kontrolovaného miesta s cieľom minimalizácie kontaminácie vzduchu
The controlled area should be maintained at an air pressure negative to the immediate surroundings
Na kontrolovanom mieste by mal byť udržiavaný nižší tlak ako je v okolitom prostredí
Extract and input air from the controlled area should be HEPA filtered
Odsávaný a vháňaný vzduch z kontrolovaného miesta by mal byť filtrovaný filtrom HEPA
Required (extract air, optional for input air)
vyžaduje sa (odsávaný vzduch, voliteľné pre vháňaný vzduch)
Required (input and extract air)
vyžaduje sa (vháňaný aj odsávaný vzduch)
Closed systems should be located within a controlled area
Uzatvorené systémy by mali byť umiestnené v kontrolovanom mieste
Access should be restricted to nominated personnel only
Prístup by mal byť povolený len pre určený personál
Biohazard signs should be posted
Mali by byť rozmiestnené označenia bionebezpečia
Personnel should shower before leaving the controlled area
Pracovníci by sa mali osprchovať pred opustením kontrolovaného miesta
Personnel should wear protective clothing
Pracovníci by mali nosiť ochranný odev
Required (work clothing)
vyžaduje sa (pracovný odev)
Complete change before exit and entry
úplná výmena pred vstupom i výstupom
Inactivation of GMMs in effluent from hand-washing sinks and showers or similar effluents
Inaktivácia GMM v odpadových vodách z umývadiel na umývanie rúk, spŕch a v podobných odpadových vodách
Inactivation of GMMs in contaminated material and waste, including those in process effluent before final discharge
Inaktivácia GMM v kontaminovanom materiáli a v odpade vrátane odpadových vôd pred konečným zneškodnením
Isolation the laboratory is separated from other areas in the same building or is in a separate building.
Izolácia laboratórium je oddelené od iných častí v budove alebo je v oddelenej budove.
Airlock entry must be through an airlock which is a chamber isolated from the laboratory.
Dekontaminačná miestnosť vstup musí byť cez dekontaminačnú miestnosť, t. j. komoru izolovanú od laboratória.
The clean side of the airlock must be separated from the restricted side by changing or showering facilities and preferably by interlocking doors.
Čistá strana dekontaminačnej miestnosti musí byť oddelená od zakázanej strany prezliekarňou alebo sprchami, alebo najmä elektricky ovládanými dverami.
Activities where transmission does not occur via airborne route.
Činnosti, pri ktorých sa prenos vzduchom nevyskytuje.
HEPA High efficiency particulate air.
HEPA High efficiency particulate air (vysoko účinný vzduchový filter).
Where viruses which are not retained by HEPA filters are used, extra requirements will be necessary for extract air.
Ak sa používajú vírusy, ktoré nie sú zadržané filtrami HEPA, sú pre odsávanie vzduchu nevyhnutné dodatočné požiadavky.
With validated procedures, allowing the safe transfer of material into an autoclave outside the lab, and providing an equivalent level of protection.
Iba pre schválené postupy, ktoré dovoľujú bezpečný prenos materiálu do autoklávu mimo laboratória a ktoré zabezpečujú ekvivalentnú úroveň ochrany.
The glasshouse shall consist of a permanent structure with a continuous waterproof covering, located on a site graded to prevent entry of surface-water run-off, and with self-closing lockable doors.
Skleník musí pozostávať z trvalej konštrukcie so súvislým vodotesným povrchom, musí byť umiestnený na vyvýšenom mieste tak, aby sa zabránilo vniknutiu odtekajúcej povrchovej vody a musí mať samozatváracie uzamykateľné dvere.
Where transmission can occur through the ground.
Ak sa môže vyskytnúť prenos cez podložie.
Animal unit a building or separate area within a building containing facilities and other areas such as changing rooms, showers, autoclaves, food storage areas, etc.
Bunka pre zvieratá budova alebo oddelená časť v budove, kde sú zariadenia a iné miesta, ako sú napr. prezliekarne, sprchy, autoklávy, miestnosti na uskladnenie potravín atď.
Animal facility a facility normally used to house stock, breeding or experimental animals or one which is used for the performance of minor surgical procedures.
Zariadenie pre zvieratá zariadenie, ktoré sa normálne používa na umiestnenie chovných, šľachtených alebo pokusných zvierat, alebo zariadenie používané na menšie chirurgické zákroky.
Isolators transparent boxes where small animals are contained within or outside a cage; for large animals, isolated rooms may be more appropriate.
Izolátory priehľadné kabíny, kde je možné umiestniť malé zvieratá v rámci alebo mimo klietky; pre veľké zvieratá sú vhodnejšie izolované miestnosti.
Information required for the notification referred to in Articles 6, 8 and 9
Informácie vyžadované pre ohlásenie uvedené v článkoch 6, 8 a 9
Information required for the notification referred to in Article 6:
Informácie vyžadované pre ohlásenie uvedené v článku 6:
name of user(s), including those responsible for supervision and safety,
meno používateľa (používateľov) vrátane osôb zodpovedných za dozor a bezpečnosť,
information on the training and qualifications of the persons responsible for supervision and safety,
informácie o odbornej príprave a kvalifikácii osôb zodpovedných za dozor a bezpečnosť,
details of any biological committees or subcommittees,
podrobnosti o akomkoľvek biologickom výbore alebo podvýbore,
address and general description of the premises,
adresa priestorov a všeobecný opis priestorov,
a description of the nature of the work which will be undertaken,
opis povahy práce, ktorá bude vykonávaná,
the class of the contained uses,
trieda používania v uzavretých priestoroch,
only for class 1 contained uses, a summary of the assessment referred to in Article 4(2) and information on waste management.
iba pre používanie v uzavretých priestoroch triedy 1: súhrn posúdenia uvedeného v článku 4 ods. 2 a informácie o odpadovom hospodárstve.
Information required for the notification referred to in Article 8:
Informácie požadované pre ohlásenie uvedené v článku 8:
the date of submission of the notification referred to in Article 6,
dátum predloženia ohlásenia uvedeného v článku 6,
the names of the persons responsible for supervision and safety and information on their training and qualification,
mená osôb zodpovedných za dozor a bezpečnosť a informácie o ich odbornej príprave a kvalifikácii,
the recipient, donor and/or parental micro-organism(s) used and, where applicable, the host-vector system(s) used,
použitý príjemca, darca a/alebo parentálny(-e) mikroorganizmus(-y) a, ak je to vhodné, použitý(-é) systém(-y) hostiteľ – vektor,