natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Authority shall use the guidance documents available at the time of the entry into force of this Regulation.
Úrad využije usmerňujúce dokumenty, ktoré budú k dispozícii v čase nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
The Authority shall deliver its conclusion at the latest 6 months after receipt of the request.
Úrad svoj záver predloží najneskôr do šiestich mesiacov od prijatia žiadosti.
Where paragraph 3 applies, that period shall be extended by the periods referred to in the first and the second subparagraph of that paragraph.
Tam, kde sa uplatňuje odsek 3 sa lehota predĺži o obdobia uvedené v jeho prvom a druhom pododseku.
Where the Authority considers that additional information or data from the applicant is necessary to comply with a request made by the Commission pursuant to paragraph 2, it shall in consultation with the rapporteur Member State, set a period of maximum 1 month for the applicant to supply it.
Ak úrad posúdi, že žiadateľ musí predložiť dodatočné informácie alebo údaje potrebné na to, aby splnil žiadosť Komisie v zmysle odseku 2, stanoví po porade so spravodajským členským štátom na tento účel žiadateľovi lehotu v trvaní najviac jedného mesiaca.
It shall at the same time inform the Commission and the Member States.
Zároveň o tom informuje Komisiu a členské štáty.
The applicant shall communicate the requested information to the Authority, the rapporteur Member State and the co-rapporteur Member State.
Žiadateľ oznámi požadované informácie úradu, spravodajskému a kospravodajskému členskému štátu.
The rapporteur Member State shall, within 2 months of receipt, evaluate the information received and send its evaluation to the Authority.
Spravodajský členský štát tieto informácie vyhodnotí do dvoch mesiacov po ich prijatí a svoje hodnotenie zašle úradu.
Review report and presentation of draft acts
Revízna správa a predkladanie návrhov predpisov
The Commission shall draft a review report, hereinafter ‘the review report’, taking into account the renewal assessment report by the rapporteur Member State, the comments referred to in Article 15(1) and, where applicable, the conclusion of the Authority.
Komisia napíše revíznu správu, ďalej len „revízna správa“, v ktorej zohľadní správu z hodnotenia obnoveného zaradenia vypracovanú spravodajským členským štátom, pripomienky uvedené v článku 15 ods. 1 a v oprávnených prípadoch aj závery úradu.
The applicant shall be given the possibility to submit comments on the draft review report within a period set by the Commission.
Žiadateľovi sa poskytne možnosť predložiť pripomienky ku konceptu revíznej správy v lehote stanovenej Komisiou.
The Commission shall present to the Committee referred to in Article 19(1) of Directive 91/414/EEC the draft review report within 6 months of receipt of the comments referred to in Article 15(1) or, where the Commission has consulted it in accordance with Article 16(2), of receipt of the conclusion of the Authority.
Koncept revíznej správy predloží Komisia výboru, na ktorý sa odvoláva článok 19 ods. 1 smernice 91/414/EHS, do šiestich mesiacov od doručenia pripomienok uvedených v článku 15 ods. 1 alebo, ak ho Komisia konzultovala v súlade s článkom 16 ods. 2, od doručenia záveru úradu.
On the basis of the review report and taking into account any comments submitted by the applicant within the period set by the Commission pursuant to the second subparagraph of paragraph 1, the Commission shall submit to the Committee:
Na základe revíznej správy a s ohľadom na akékoľvek pripomienky predložené žiadateľom v lehote stanovenej Komisiou v zmysle druhého pododseku odseku 1 Komisia výboru predloží:
a draft act renewing the inclusion of the active substance concerned in Annex I to Directive 91/414/EEC, setting out, where appropriate, the conditions and restrictions, including the period for such inclusion; or
návrh predpisu na obnovenie zaradenia príslušnej účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS, v ktorom sú v prípade potreby stanovené podmienky a obmedzenia pre takéto zaradenie vrátane časovej lehoty, alebo
a draft act removing the active substance from Annex I to Directive 91/414/EEC and providing for its non-inclusion and the withdrawal of the authorisations of plant-protection products containing that active substance.
návrh predpisu na vyradenie účinnej látky z prílohy I k smernici 91/414/EHS, ktorý umožní nezaradenie látky a stiahnutie povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom danej účinnej látky.
The draft acts referred to in paragraph 2 shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 19(2) of Directive 91/414/EEC.
Návrhy predpisov uvedené v odseku 2 sa prijímajú v súlade s postupom uvedeným v článku 19 ods. 2 smernice 91/414/EHS.
Access to review report
Prístup k revíznej správe
The Commission shall make the review report available to the public, with the exception of parts of it for which confidential treatment has been requested and is justified pursuant to Article 14 of Directive 91/414/EEC.
Komisia dá verejnosti k dispozícii revíznu správu s výnimkou všetkých údajov, s ktorými si žiadateľ želal zaobchádzať ako s dôvernými, ak sa takéto zaobchádzanie považuje v zmysle článku 14 smernice 91/414/EHS za oprávnené.
Member States may recover the costs associated with any work they carry out within the scope of this Regulation, by means of fees or charges.
Členské štáty môžu vymáhať náklady spojené s akoukoľvek prácou, ktorú vykonávajú v rámci rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia prostredníctvom poplatkov alebo platieb.
Article 19 is without prejudice to Member States’ rights to maintain or introduce, in accordance with the Treaty, charges, levies or fees with regard to the authorisation, placing on the market, use and control of active substances and plant protection products other than the fee provided for in Article 19.
Článok 19 platí bez toho, aby to malo vplyv na právo členských štátov zachovať alebo zaviesť podľa zmluvy platby, odvody alebo poplatky iné ako poplatky stanovené v článku 19, týkajúce sa povolenia, uvádzania na trh, použitia a kontroly účinných látok a prípravkov na ochranu rastlín.
This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.
List of active substances referred to in Article 1 and their rapporteur Member States (RMS), co-rapporteur Member States (Co-RMS) and of the final dates for submission of dossiers
Zoznam účinných látok, na ktoré sa odvoláva článok 1 a ich spravodajských členských štátov (rapporteur Member State – „RMS“) a kospravodajských členských štátov (co-rapporteur Member State – „Co-RMS“) a konečných termínov na predloženie dokumentácie
New RMS
Nový RMS
Deadline for submission of dossier
Konečný termín na predloženie dokumentácie
29 February 2012
február 2012
Lambda-Cyhalothrin
lambda-cyhalotrin
Acibenzolar-s-methyl
acibenzolar-S-metyl
Flupyrsulfuron-methyl
flupyrsulfuron-metyl
31 May 2012
máj 2012
Diquat
dikvat
Cyhalofop butyl
cyhalofop-butyl
Famoxadone
famoxadón
Format for application, as provided for in Article 5(1)
Formát žiadosti, na ktorý sa odvoláva článok 5 ods. 1
The application shall be in writing, signed by the applicant, and sent by registered mail to the rapporteur Member State listed in column B of Annex I and to the co-rapporteur Member State listed in column C of Annex I.
Žiadosť musí byť písomná, podpísaná žiadateľom a odoslaná riadnou poštou spravodajskému členskému štátu uvedenému v stĺpci B prílohy I a kospravodajskému členskému štátu uvedenému v stĺpci C prílohy I.
A copy of the application without the updating statement shall be sent to the European Commission, DG Health and Consumers, unit E3, 1049 Brussels, Belgium
Kópia žiadosti bez vyhlásenia o aktualizácii musí byť odoslaná Európskej komisii na adresu: DG Health and Consumers (GR pre zdravie a spotrebiteľov), unit E3 (oddelenie E3), 1049 Brussels (Brusel), Belgicko
and to the Authority, European Food Safety Authority, Largo N. Palli 5/A, 43121 Parma, Italy
a úradu: European Food Safety Authority (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), Largo N. Palli 5/A, 43121 Parma, Taliansko
The application shall be submitted in accordance with the following model.
Žiadosť je potrebné predložiť v súlade s týmto vzorom.
Information concerning the applicant
Informácie o žiadateľovi
Name and address of the applicant including the name of the natural person responsible for the application and further engagements resulting from this Regulation:
Meno/názov a adresa výrobcu vrátane mena fyzickej osoby zodpovednej za žiadosť a ďalšie záväzky vyplývajúce z tohto nariadenia:
Telephone No:
telefónne číslo:
E-mail address:
e-mailová adresa:
Contact:
kontaktné údaje:
Alternative:
alternatívne kontaktné údaje:
Information to facilitate identification
Informácie potrebné na uľahčenie identifikácie
Common name (proposed or ISO-accepted) specifying, where relevant, any variants thereof such as salts, esters or amines produced by the manufacturer.
Bežný názov (navrhnutý alebo prijatý ISO), v prípade potreby s uvedením akýchkoľvek jeho variantov, ako napríklad solí, esterov a amínov vyrobených výrobcom.
Chemical name (IUPAC and CAS nomenclature).
Chemický názov (názvoslovie IUPAC a CAS).
CAS, CIPAC and EEC numbers (if available).
CAS, CIPA a EHS čísla (ak existujú).
Empirical and structural formula, molecular mass.
Empirický a štrukturálny vzorec, molekulová hmotnosť.
Specification of purity of the active substance in g/kg which should be whenever possible identical or already accepted as equivalent to the one included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Špecifikácia čistoty účinnej látky v g/kg, ktorá by mala byť kedykoľvek zhodná alebo predtým prijatá za rovnocennú s tou, ktorá je uvedená v prílohe I k smernici 91/414/EHS.
Classification and labelling of the active substance in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures [1] (health and environment effects).
Klasifikácia a označenie účinnej látky v súlade s ustanoveniami nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí [1] (účinky na zdravie a životné prostredie).
An updating statement, as provided for in Article 5(2), shall be attached as an Annex to the application.
Ako prílohu k žiadosti je potrebné pripojiť vyhlásenie o aktualizácii, na ktoré sa odvoláva článok 5 ods. 2
The applicant confirms that the above information submitted on … (date) is correct.
Oznamovateľ potvrdzuje, že uvedené informácie predložené … (dátum) sú správne.
Signature (of the person competent to act for the applicant referred to under 1.1)
Podpis (osoby kompetentnej konať v mene žiadateľa uvedeného v odseku 1.1).
Commission Regulation (EU) No 1142/2010
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1142/2010
amending Regulation (EC) No 1266/2007 as regards the period of application of the transitional measures concerning the conditions for exempting certain animals from the exit ban provided for in Council Directive 2000/75/EC
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1266/2007, pokiaľ ide o obdobie uplatňovania prechodných opatrení týkajúcich sa podmienok vyňatia určitých druhov zvierat zo zákazu presunu stanoveného v smernici Rady 2000/75/ES
Having regard to Council Directive 2000/75/EC of 20 November 2000 laying down specific provisions for the control and eradication of bluetongue [1], and in particular Article 9(1)(c), Articles 11 and 12 and the third paragraph of Article 19 thereof,
so zreteľom na smernicu Rady 2000/75/ES z 20. novembra 2000 stanovujúcu špecifické ustanovenia pre kontrolu a likvidáciu katarálnej horúčky oviec - modrého jazyka [1], a najmä na jej článok 9 ods. 1 písm. c), článok 11 a 12 a článok 19 ods. 3,
Commission Regulation (EC) No 1266/2007 of 26 October 2007 on implementing rules for Council Directive 2000/75/EC as regards the control, monitoring, surveillance and restrictions on movements of certain animals of susceptible species in relation to bluetongue [2] lays down rules for the control, monitoring, surveillance and restrictions on movements of animals, in relation to bluetongue, in and from the restricted zones.
V nariadení Komisie (ES) č. 1266/2007 z 26. októbra 2007 o vykonávacích predpisoch pre smernicu Rady 2000/75/ES, pokiaľ ide o kontrolu, monitorovanie, pozorovanie a obmedzenie presunov určitých druhov zvierat náchylných na katarálnu horúčku – modrý jazyk [2] sú stanovené pravidlá kontroly, monitorovania, dohľadu a obmedzení týkajúce sa presunu zvierat zo zakázaných zón a do zakázaných zón v súvislosti s katarálnou horúčkou oviec - modrým jazykom.
Article 8 of Regulation (EC) No 1266/2007 lays down conditions for exemption from the exit ban provided for in Directive 2000/75/EC.
V článku 8 nariadenia (ES) č. 1266/2007 sú stanovené podmienky pre vyňatie zo zákazu opustenia zóny stanoveného v smernici 2000/75/ES.
Article 8(1) of that Regulation provides that movements of animals, their semen, ova and embryos, from a holding or semen collection or storage centre located in a restricted zone to another holding or semen collection or storage centre are to be exempted from that exit ban provided that they comply with the conditions set out in Annex III to that Regulation or with any other appropriate animal health guarantees based on a positive outcome of a risk assessment of measures against the spread of the bluetongue virus and protection against attacks by vectors, required by the competent authority of the place of origin and approved by the competent authority of the place of destination, prior to the movement of such animals.
V článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia sa stanovuje, že presuny zvierat, ich spermy, vajíčok a embryí z fariem alebo zo stredísk pre odber alebo skladovanie spermy umiestnených v zakázanej zóne na iné farmy alebo do iných stredísk pre odber alebo skladovanie spermy sa vynímajú zo zákazu presunu za predpokladu, že zvieratá, ich sperma, vajíčka a embryá spĺňajú podmienky stanovené v prílohe III k uvedenému nariadeniu alebo akékoľvek iné primerané veterinárne záruky, ktorých základom je pozitívny výsledok posúdenia rizika týkajúceho sa opatrení proti šíreniu vírusu katarálnej horúčky oviec – modrého jazyka a ochrany pred napadnutím vektormi, a ktoré sú požadované príslušným zodpovedným orgánom miesta pôvodu a schválené príslušným zodpovedným orgánom miesta určenia, a to pred presunom takýchto zvierat.
Article 9(a) of Regulation (EC) No 1266/2007 provides that, until 31 December 2010, and by way of derogation from the conditions set out in Annex III to that Regulation, Member States of destination may require that the movement of certain animals which are covered by the exemption, provided for in Article 8(1) thereof, be subjected to additional conditions, on the basis of a risk assessment taking into account the entomological and epidemiological conditions in which animals are being introduced.
V článku 9a nariadenia (ES) č. 1266/2007 sa stanovuje, že do 31. decembra 2010 a odchylne od podmienok stanovených v prílohe III k uvedenému nariadeniu môžu členské štáty určenia vyžadovať, aby sa na presuny určitých zvierat, na ktoré sa vzťahuje výnimka stanovená v článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia, uplatňovali ďalšie podmienky na základe posúdenia rizika, pričom sa zohľadnia entomologické a epidemiologické podmienky, do ktorých zvieratá vstupujú.
Those additional conditions specify that the animals must be less than 90 days old, they must have been kept since birth in vector protected confinement and they must have been subject to certain tests referred to in Annex III to that Regulation.
K uvedeným dodatočným podmienkam patrí, že zvieratá nesmú byť staršie ako 90 dní, musia byť od narodenia držané pod ochranou pred vektormi a musia sa podrobiť určitým testom uvedeným v prílohe III k danému nariadeniu.
Fifteen Member States and Norway have notified the Commission that they have applied that transitional measure.
Pätnásť členských štátov a Nórsko oznámili Komisii, že uplatnili uvedené prechodné opatrenie.
The outcomes of the risk assessments that were carried out, which are publicly available on the Commission’s website, show that the introduction of bluetongue in those Member States and in Norway as a result of animal movements from restricted zones could have a major negative impact.
Výsledky posúdení rizík, ktoré boli vykonané a ktoré sú verejne dostupné na internetovej stránke Komisie, ukazujú, že zavlečenie katarálnej horúčky oviec - modrého jazyka do uvedených členských štátov a Nórska ako výsledok presunov zvierat zo zakázaných zón by mohlo mať významný negatívny dosah.
The overall disease situation as regards bluetongue has improved considerably since 2008.
Celková situácia, pokiaľ ide o katarálnu horúčku oviec - modrý jazyk, sa od roku 2008 významne zlepšila.
However the virus is still present in parts of the Union.
Tento vírus je však stále prítomný v niektorých častiach Únie.
For the sake of harmonized implementation, Member States have requested for specific criteria for the ‘vector proof establishment’ which is an important requirement for a number of the conditions set out in Annex III of Regulation (EC) No 1266/2007 and aims at the protection of animals against attacks by vectors.
V záujme harmonizovanej implementácie požiadali členské štáty o osobitné kritériá pre „zariadenie chránené pred vektormi“, čo je významná požiadavka týkajúca sa viacerých podmienok stanovených v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1266/2007, ktorej cieľom je ochrana zvierat proti napadnutiam vektormi.
Currently, the World Organization for Animal Health (OIE) is working on a definition of a vector-protected establishment or facility.
Svetová organizácia pre zdravie zvierat (OIE) v súčasnosti pracuje na zadefinovaní zariadenia chráneného pred vektormi.
The outcome of this work shall serve as input for the Commission to define criteria for the vector proof establishment as referred to in Annex III of the Regulation.
Výsledok poslúži Komisii ako vstupná informácia pre zadefinovanie kritérií týkajúcich sa zariadenia chráneného pred vektormi, ako sa uvádza v prílohe III k uvedenému nariadeniu.
Pending the development of the criteria for a vector proof establishment, the period of application of the transitional measures provided for in Article 9(a) of Regulation (EC) No 1266/2007 should be prolonged for another six months.
Pokiaľ nebudú existovať kritériá pre zariadenie chránené pred vektormi, obdobie uplatňovania prechodných opatrení stanovených v článku 9a nariadenia (ES) č. 1266/2007 by sa malo predĺžiť o ďalších šesť mesiacov.
In the introductory phrase of Article 9a(1) of Regulation (EC) No 1266/2007, the date ‘31 December 2010’ is replaced by ‘30 June 2011’.
V úvodnej vete odseku 1 článku 9a nariadenia (ES) č. 1266/2007 sa dátum „31. decembra 2010“ nahrádza dátumom „30. júna 2011“.
Commission Regulation (EU) No 1143/2010
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1143/2010
amending Regulation (EC) No 1251/2008 as regards the period of application of the transitional provisions for certain ornamental aquatic animals intended for closed ornamental facilities
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1251/2008, pokiaľ ide o obdobie uplatňovania prechodných ustanovení v prípade určitých okrasných vodných živočíchov určených pre uzavreté zariadenia na okrasné účely
Commission Regulation (EC) No 1251/2008 of 12 December 2008 implementing Council Directive 2006/88/EC as regards conditions and certification requirements for the placing on the market and the import into the Community of aquaculture animals and products thereof and laying down a list of vector species [2] lays down the animal health conditions and certification requirements for imports into the Union of ornamental aquatic animals intended for closed ornamental facilities.
V nariadení Komisie (ES) č. 1251/2008 z 12. decembra 2008, ktorým sa vykonáva smernica Rady 2006/88/ES, pokiaľ ide o podmienky a požiadavky na certifikáciu na uvádzanie živočíchov a produktov akvakultúry na trh a ich dovoz do Spoločenstva a ktorým sa stanovuje zoznam druhov prenášačov [2], sa stanovujú veterinárne podmienky a požiadavky na osvedčovanie týkajúce sa dovozu okrasných vodných živočíchov určených pre uzavreté zariadenia na okrasné účely do Únie.
Article 11 of Regulation (EC) No 1251/2008 provides that ornamental fish of species susceptible to one or more of the diseases listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC and intended for closed ornamental facilities are only to be imported into the Union from third countries, territories, zones or compartments listed in Annex III to that Regulation.
V článku 11 nariadenia (ES) č. 1251/2008 sa stanovuje, že okrasné vodné živočíchy patriace k druhom vnímavým na jednu alebo viac chorôb uvedených v časti II prílohy IV k smernici 2006/88/ES a určené do uzavretých zariadení na okrasné účely sa do Únie dovážajú iba z tretích krajín, území, zón alebo priestoru uvedených v prílohe III k danému nariadeniu.
Epizootic ulcerative syndrome (EUS) is listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC as an exotic disease of certain susceptible species of fish.
Epizootický ulcerózny syndróm (EUS) je uvedený v časti II prílohy IV k smernici 2006/88/ES ako exotická choroba určitých vnímavých druhov rýb.
Article 20(5) of Regulation (EC) No 1251/2008 provides that for a transitional period until 31 December 2010, Member States may authorise the import of ornamental aquatic animals of species susceptible to EUS intended solely for closed ornamental facilities from third countries or territories that are members of the World Organisation for Animal Health (OIE).
V článku 20 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1251/2008 sa stanovuje, že počas prechodného obdobia do 31. decembra 2010 môžu členské štáty povoliť dovoz okrasných vodných živočíchov patriacich k druhom vnímavým na epizootický ulcerózny syndróm (EUS) určených výhradne do uzavretých zariadení na okrasné účely z tretích krajín alebo území, ktoré sú členmi Svetovej organizácie pre zdravie zvierat (OIE).
Part II.2 of the model animal health certificate applicable to ornamental aquatic animals intended for closed facilities set out in Part B of Annex IV to Regulation (EC) No 1251/2008 sets out certain import requirements related to EUS.
V časti II.2 vzoru veterinárneho certifikátu vzťahujúceho sa na okrasné vodné živočíchy určené do uzavretých zariadení uvedeného v časti B prílohy IV k nariadeniu (ES) č. 1251/2008 sa stanovujú určité dovozné požiadavky týkajúce sa EUS.
The second sub-paragraph of Article 20(5) of that Regulation provides that these requirements shall not apply during the transitional period referred to above.
V druhom pododseku ods. 5 článku 20 uvedeného nariadenia sa stanovuje, že sa tieto požiadavky neuplatňujú počas uvedeného prechodného obdobia.
Further studies are needed at present to assess more precisely the risks associated with the import into the Union of such ornamental aquatic animals.
V súčasnosti je potrebné uskutočniť ďalšie štúdie, aby sa mohli presnejšie posúdiť riziká spojené s dovozom takýchto okrasných vodných živočíchov do Únie.
In order not to disrupt trade in those animals, it is appropriate to prolong until 31 December 2012 the period of application of the transitional measures currently laid down in Article 20(5) of Regulation (EC) No 1251/2008.
Aby nebol narušený obchod s týmito živočíchmi, je vhodné predĺžiť obdobie uplatňovania prechodných opatrení stanovených v článku 20 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1251/2008 do 31. decembra 2012.
In addition, certain other transitional provisions currently laid down in Article 20 of that Regulation are no longer applicable.
Okrem toho určité ďalšie prechodné ustanovenia v súčasnosti stanovené v článku 20 uvedeného nariadenia už nie sú uplatniteľné.
In the interests of conciseness and clarity of Union legislation, it is appropriate to delete those provisions.
V záujme stručnosti a jasnosti právnych predpisov Únie je vhodné tieto ustanovenia zrušiť.
Article 20 of Regulation (EC) No 1251/2008 is replaced by the following:
Článok 20 nariadenia (ES) č. 1251/2008 sa nahrádza takto: