natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the purposes of this entry, Article 4(1)(b) shall apply to concentrations of pentabromodiphenyl ether equal to or below 10 mg/kg (0,001 % by weight) when it occurs in substances, preparations, articles or as constituents of the flame-retarded parts of articles.
Na účely tohto záznamu sa článok 4 ods. 1 písm. b) uplatňuje na koncentrácie pentabrómdifenyléteru rovnajúce sa 10 mg/kg (0,001 % hmotnosti) alebo nižšie, keď sa vyskytuje v látkach, prípravkoch alebo ako zložka častí výrobkov, na ktoré sa aplikovali retardanty horenia.
without prejudice to subparagraph (b), articles and preparations containing concentrations below 0,1 % of pentabromodiphenyl ether by weight when produced partially or fully from recycled materials or materials from waste prepared for re-use;
bez toho aby boli dotknuté ustanovenia písm. b) výrobky a prípravky s koncentráciou menej ako 0,1 % hmotnosti pentabrómdifenyléteru, pokiaľ sa čiastočne vyrábajú alebo úplne získavajú z recyklovaných materiálov alebo z materiálov z odpadu pripraveného na opakované využitie;
electrical and electronic equipment within the scope of Directive 2002/95/EC.
na elektrické a elektronické zariadenia v pôsobnosti smernice 2002/95/ES.
Hexabromodiphenyl ether
Hexabrómdifenyléter
For the purposes of this entry, Article 4(1)(b) shall apply to concentrations of hexabromodiphenyl ether equal to or below 10 mg/kg (0,001 % by weight) when it occurs in substances, preparations, articles or as constituents of the flame-retarded parts of articles.
Na účely tohto záznamu sa článok 4 ods. 1 písm. b) uplatňuje na koncentrácie hexabrómdifenyléteru rovnajúce sa 10 mg/kg (0,001 % hmotnosti) alebo nižšie, keď sa vyskytuje v látkach, prípravkoch alebo ako zložka častí výrobkov, na ktoré sa aplikovali retardanty horenia.
without prejudice to subparagraph (b), articles and preparations containing concentrations below 0,1 % of hexabromobiphenyl ether by weight when produced partially or fully from recycled materials or materials from waste prepared for re-use;
bez toho aby boli dotknuté ustanovenia písm. b) výrobky a prípravky s koncentráciou menej ako 0,1 % hmotnosti hexabrómdifenyléteru, pokiaľ sa čiastočne vyrábajú alebo úplne získavajú z recyklovaných materiálov alebo z materiálov z odpadu pripraveného na opakované využitie;
Heptabromodiphenyl ether
Heptabrómdifenyléter
For the purposes of this entry, Article 4(1)(b) shall apply to concentrations of heptabromodiphenyl ether equal to or below 10 mg/kg (0,001 % by weight) when it occurs in substances, preparations, articles or as constituents of the flame-retarded parts of articles.
Na účely tohto záznamu sa článok 4 ods. 1 písm. b) uplatňuje na koncentrácie heptabrómdifenyléteru rovnajúce sa 10 mg/kg (0,001 % hmotnosti) alebo nižšie, keď sa vyskytuje v látkach, prípravkoch alebo ako zložka častí výrobkov, na ktoré sa aplikovali retardanty horenia.
without prejudice to subparagraph (b), articles and preparations containing concentrations below 0,1 % of heptabromodiphenyl ether by weight when produced partially or fully from recycled materials or materials from waste prepared for re-use;
bez toho aby boli dotknuté ustanovenia písm. b) výrobky a prípravky s koncentráciou menej ako 0,1 % hmotnosti heptabrómdifenyléteru, pokiaľ sa čiastočne vyrábajú alebo úplne získavajú z recyklovaných materiálov alebo z materiálov z odpadu pripraveného na opakované využitie;
Perfluorooctane sulfonic acid and its derivatives (PFOS)
Kyselina heptadekafluóroktán-1-sulfónová a jej deriváty (PFOS)
For the purposes of this entry, Article 4(1)(b) shall apply to concentrations of PFOS equal to or below 10 mg/kg (0,001 % by weight) when it occurs in substances or in preparations.
Na účely tohto záznamu sa článok 4 ods. 1 písm. b) uplatňuje na koncentrácie PFOS rovnajúce sa 10 mg/kg (0,001 % hmotnosti) alebo nižšie, keď sa vyskytuje v látkach alebo prípravkoch.
For the purposes of this entry, Article 4(1) (b) shall apply to concentrations of PFOS in semi-finished products or articles, or parts thereof, if the concentration of PFOS is lower than 0,1 % by weight calculated with reference to the mass of structurally or micro-structurally distinct parts that contain PFOS or, for textiles or other coated materials, if the amount of PFOS is lower than 1 μg/m2 of the coated material.
Na účely tohto záznamu sa článok 4 ods. 1 písm. b) uplatňuje na koncentrácie PFOS v nedokončených výrobkoch a výrobkoch, alebo ich častiach, pokiaľ koncentrácia PFOS je menej ako 0,1 % hmotnosti vypočítaná s referenciou na štrukturálne alebo mikroštrukturálne odlišné častice, ktoré obsahujú PFOS alebo v prípade textilu alebo iných potiahnutých materiálov, pokiaľ hmotnosť PFOS je menej ako 1 μg/m2 poťahového materiálu.
Fire-fighting foams that were placed on the market before 27 December 2006 may be used until 27 June 2011.
Protipožiarne hasiace peny, ktoré boli uvedené na trh pred 27. decembrom 2006 sa môžu používať do 27. júna 2011.
If the quantity released into the environment is minimised, production and placing on the market is allowed for the following specific uses provided that Member States report to the Commission every four years on progress made to eliminate PFOS:
Pokiaľ sa množstvo vypúšťané do životného prostredia minimalizovalo, povoľuje sa výroba a umiestňovanie na trh na nasledujúce osobitné použitie, za predpokladu že členské štáty každé štyri roky Komisiu oboznámia o vykonanom pokroku:
until 26 August 2015, wetting agents for use in controlled electroplating systems;
do 26. augusta 2015 ako zvlhčovače v kontrolovaných systémoch na elektrolytického pokovovania;
photoresists or anti reflective coatings for photolithography processes;
fotorezistenty alebo antireflektívne nátery pre fotolitografické postupy;
mist suppressants for non-decorative hard chromium (VI) plating in closed loop systems;
prísady proti zahmlievaniu pre nedekoratívne hrubé pochrómovanie šesťmocným chrómom v uzavretých obehových systémoch;
hydraulic fluids for aviation.
hydraulické kvapaliny pre leteckú techniku.
Where derogations in points (a) to (e) above concern the production or use in an installation within the scope of Directive 2008/1/EC of the European Parliament and of the Council [2], the relevant best available techniques for the prevention and minimisation of emissions of PFOS described in the information published by the Commission pursuant to Article 17(2), second subparagraph, of Directive 2008/1/EC shall apply.
V prípadoch, keď sa odchýlky uvedené v písm. a) až e) týkajú výroby alebo používania v prevádzkach, ktoré patria do rozsahu smernice Európskeho parlamentu a Rady 2008/1/ES [2], uplatňujú sa príslušné najlepšie dostupné techniky prevencie a minimalizácie emisií PFOS opísané v informáciách, ktoré zverejňuje Komisia podľa článku 17 ods. 2 druhého pododseku smernice 2008/1/ES.
As soon as new information on details of uses and safer alternative substances or technologies for the uses in points (b) to (e) becomes available, the Commission shall review the derogations in the second subparagraph so that:
Hneď, ako sú dostupné nové informácie o podrobnostiach používania a bezpečnejších alternatívnych látok alebo technológií na použitie podľa písm. b) až e), Komisia preskúma odchýlky v druhom pododseku tak, aby:
the uses of PFOS will be phased out as soon as the use of safer alternatives is technically and economically feasible,
sa postupne ukončilo používanie PFOS, len čo bude použitie bezpečnejších alternatív technicky a ekonomicky uskutočniteľné;
a derogation can only be continued for essential uses for which safer alternatives do not exist and where the efforts undertaken to find safer alternatives have been reported on,
sa odchýlka mohla naďalej uplatňovať len pre nevyhnutné použitia, pre ktoré neexistujú bezpečnejšie alternatívy, a ak sa oznámili snahy o nájdenie bezpečnejších alternatív;
releases of PFOS into the environment have been minimised by applying best available techniques.
uvoľňovanie PFOS do životného prostredia sa minimalizovalo pomocou najlepších dostupných techník.
Once standards are adopted by the European Committee for Standardisation (CEN) they shall be used as the analytical test methods for demonstrating the conformity of substances, preparations and articles to paragraphs 1 and 2.
Od momentu, keď Európsky výbor pre normalizáciu (CEN) normy prijme, používajú sa ako metódy analytických testov na preukázanie súladu látok, prípravkov a výrobkov s odsekmi 1 a 2.
DDT (1,1,1-trichloro-2,2-bis(4-chlorophenyl)ethane)
DDT (1,1,1-trichlór-2,2-bis(4-chlórfenyl)etán)
215-648-1 and others
215-648-1 a iné
Without prejudice to Directive 96/59/EC, articles already in use at the time of the entry into force of this Regulation are allowed to be used
Bez toho, aby bola dotknutá smernica 96/59/ES, je povolené naďalej používať výrobky, ktoré sa používajú v čase, keď toto nariadenie nadobudne účinnosť
Part B —
Časť B –
Substances listed only in the Protocol
Látky uvedené na zozname len v protokole
In Annex III the following substance is added:
Do prílohy III sa dopĺňa táto látka:
‘Pentachlorobenzene (CAS No 608-93-5)’
„Pentachlórbenzén (CAS No 608-93-5)“
PFOS was also listed in Annex I to the revised Protocol adopted on 18 December 2009.
PFOS sa uviedli aj v prílohe I k revidovanému protokolu prijatému 18. decembra 2009.
Therefore PFOS should be listed together with the other eight substances in Annex I to Regulation (EC) No 850/2004.
Preto by sa PFOS mali uviesť spolu s ostatnými ôsmimi látkami v prílohe I k nariadeniu (ES) č. 850/2004.
In accordance with Article 22 of the Convention, amendments to Annexes A, B and C thereto enter into force one year from the date of communication by the depositary of an amendment, which will fall on 26 August 2010.
V súlade s článkom 22 dohovoru vstupujú zmeny a doplnenia k prílohám A, B a C k nemu do platnosti odo dňa, keď depozitár oznámi prijatie zmien a doplnení, čo bude 26. augusta 2010.
Consequently and for reasons of coherence this Regulation should apply from the same date.
Z tohto dôvodu a v záujme zabezpečenia súladu by sa toto nariadenie malo uplatňovať od toho istého dátumu.
Use of articles already in use in the Union before 25 August 2010 containing Tetrabromodiphenyl ether as a constituent of such articles shall be allowed.
Povoľuje sa použitie výrobkov už používaných v Únii pred 25. augustom 2010, ktoré obsahujú tetrabrómdifenyléter ako zložku týchto výrobkov.
Article 4(2), third and fourth subparagraphs shall apply in relation to such articles.
Na takéto výrobky sa uplatňuje článok 4 ods. 2 tretí a štvrtý pododsek.
Use of articles already in use in the Union before 25 August 2010 containing Pentabromodiphenyl ether as a constituent of such articles shall be allowed.
Povoľuje sa použitie výrobkov už používaných v Únii pred 25. augustom 2010, ktoré obsahujú pentabrómdifenyléter ako zložku týchto výrobkov.
Use of articles already in use in the Union before 25 August 2010 containing Hexabromodiphenyl ether as a constituent of such articles shall be allowed.
Povoľuje sa použitie výrobkov už používaných v Únii pred 25. augustom 2010, ktoré obsahujú hexabrómdifenyléter ako zložku týchto výrobkov.
Use of articles already in use in the Union before 25 August 2010 containing Heptabromodiphenyl ether as a constituent of such articles shall be allowed.
Povoľuje sa použitie výrobkov už používaných v Únii pred 25. augustom 2010, ktoré obsahujú heptabrómdifenyléter ako zložku týchto výrobkov.
Use of articles already in use in the Union before 25 August 2010 containing PFOS as a constituent of such articles shall be allowed.
Povoľuje sa použitie výrobkov už používaných v Únii pred 25. augustom 2010, ktoré obsahujú PFOS ako zložku týchto výrobkov.
Commission Regulation (EU) No 758/2010
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 758/2010
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance valnemulin
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu týkajúce sa látky valnemulin
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and the Council [1], and in particular Article 14 in conjunction with Article 17 thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 [1], a najmä na jeho článok 14 s spojení s článkom 17,
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency formulated by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use,
so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky sformulované Výborom pre lieky na veterinárne použitie,
The maximum residue limit for pharmacologically active substances intended for use in the European Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
Maximálny limit rezíduí farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá chované na produkciu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných v chovoch zvierat v EÚ by sa mal stanoviť v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009.
Pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin are set out in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin [2].
Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu [2].
Valnemulin is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance for porcine, applicable to muscle, liver and kidney.
Valnemulin je v súčasnosti zaradený do tabuľky 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako povolená látka použiteľná na svalovinu, pečeň a obličky ošípaných.
An application for the extension of the existing entry for valnemulin to include rabbits has been submitted to the European Medicines Agency.
Európska agentúra pre lieky dostala žiadosť o rozšírenie terajšieho zápisu týkajúceho sa valnemulinu o králiky.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the extension of that entry to cover rabbits, applicable to muscle, liver and kidney.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie odporučil rozšírenie uvedeného zápisu tak, aby sa uplatňoval aj na svalovinu, pečeň a obličky králikov.
The entry for valnemulin in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include rabbits.
Zápis týkajúci sa valnemulinu v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mal zmeniť a doplniť tak, aby v ňom boli zahrnuté králiky.
It is appropriate to provide for a reasonable period of time for the stakeholders concerned to take measures that may be required to comply with the newly set MRL.
Je vhodné stanoviť primerané obdobie, počas ktorého by príslušné zainteresované subjekty mohli prijať opatrenia, ktoré môžu byť potrebné na dodržanie nových MRL.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products,
Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre lieky na veterinárne použitie,
The Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is amended as set out in the Annex to this Regulation.
Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení a dopĺňa podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
It shall apply from 24 October 2010.
Uplatňuje sa od 24. októbra 2010.
The entry Valnemulin in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 shall be replaced by the following:
Zápis týkajúci sa valnemulinu v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa nahrádza takto:
Other provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
Iné ustanovenia (podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009)
Therapeutic classification
Terapeutická klasifikácia
NO ENTRY
ŽIADNE
Anti-infectious agents/Antibiotics’
antiinfekčné látky/antibiotiká“
Commission Regulation (EU) No 759/2010
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 759/2010
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance tildipirosin
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu týkajúce sa látky tildipirozín
An application for the establishment of maximum residue limits (hereinafter ‘MRL’) for tildipirosin in bovine and porcine species has been submitted to the European Medicines Agency.
Európska agentúra pre lieky dostala žiadosť o stanovenie maximálnych limitov rezíduí (ďalej len „MRL“) tildipirozínu pre hovädzí dobytok a ošípané.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (hereinafter ‘CVMP’) recommended establishing a provisional MRL for tildipirosin for bovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
Výbor pre lieky na veterinárne použitie (ďalej len „CVMP“, Commitee for Medicinal Products for Veterinary Use) odporučil stanoviť dočasné MRL tildipirozínu, ktoré by sa vzťahovali na svalovinu, tuk, pečeň a obličky, u všetkých druhov hovädzieho dobytka s výnimkou zvierat produkujúcich mlieko určené na ľudskú spotrebu.
The provisional MRL set out for muscle should not apply to the injection site, where residue levels should not exceed 11500 μg/kg.
Dočasné MRL stanovené pre svalovinu by sa nemali vzťahovať na miesto vpichu, kde by úrovne rezíduí nemali presahovať 11500 μg/kg.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the European Medicines Agency is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for another species.
Európska agentúra pre lieky má na základe článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 zvážiť používanie MRL stanovených pre farmakologicky účinné látky v konkrétnej potravine pri inej potravine získanej z toho istého druhu alebo MRL stanovených pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo viacerých druhoch pri iných druhoch.
The CVMP recommended to extrapolate the provisional MRLs for tildipirosin from bovine to caprine species.
CVMP odporučil extrapolovať dočasné MRL tildipirozínu z hovädzieho dobytka na kozy.
The CVMP recommended establishing provisional MRLs for tildipirosin for porcine species, applicable to muscle, skin, fat, liver and kidney.
CVMP odporučil stanoviť dočasné MRL tildipirozínu pre ošípané, ktoré by sa vzťahovali na svalovinu, tuk, pečeň a obličky.
The provisional MRL set out for muscle should not apply to the injection site, where residue levels should not exceed 7500 μg/kg.
Dočasné MRL stanovené pre svalovinu by sa nemali vzťahovať na miesto vpichu, kde by úrovne rezíduí nemali presahovať 7500 μg/kg.
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the substance tildipirosin for bovine, caprine and porcine species.
Tabuľka 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mala zmeniť a doplniť tak, aby zahŕňala látku tildipirozín pre hovädzí dobytok, kozy a ošípané.
The provisional MRLs set out in that table for tildipirosin for bovine, caprine and porcine species should expire on 1 January 2012.
Dočasné MRL tildipirozínu stanovené v uvedenej tabuľke pre hovädzí dobytok, kozy a ošípané by sa mali prestať uplatňovať 1. januára 2012.
It is appropriate to provide for a reasonable period of time for the stakeholders concerned to take measures that may be required to comply with the newly set MRL.
Je vhodné stanoviť primerané obdobie, ktoré by umožnilo príslušným zainteresovaným subjektom prijať opatrenia, ktoré môžu byť potrebné na dodržanie nových MRL.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the following substance is inserted in alphabetical order:
Do tabuľky 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa vkladá v abecednom poradí táto látka:
Pharmacologically active substance
Farmakologicky účinná látka
‘Tildipirosin
„Tildipirozín
Tildipirosin
tildipirozín
The MRL for muscle shall not apply to the injection site, where residue levels shall not exceed 11500 μg/kg.
Dočasné MRL stanovené pre svalovinu sa nevzťahujú na miesto vpichu, kde úrovne rezíduí presahujú 11500 μg/kg.
Provisional MRL shall expire on 1 January 2012.
Dočasné MRL sa prestanú uplatňovať 1. januára 2012.
Macrolide’
makrolid“
The MRL for muscle shall not apply to the injection site, where residue levels shall not exceed 7500 μg/kg.
MRL stanovené pre svalovinu sa nevzťahujú na miesto vpichu, kde úrovne rezíduí nepresahujú 7500 μg/kg.
Commission Regulation (EU) No 760/2010
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 760/2010
This Regulation shall enter into force on 25 August 2010.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť 25. augusta 2010.
Commission Regulation (EU) No 761/2010
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 761/2010
of 25 August 2010
z 25. augusta 2010,
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance methylprednisolone
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu týkajúce sa látky metylprednizolón
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [1], and in particular Article 14 in conjunction with Article 17 thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 [1], a najmä na jeho článok 14 s spojení s článkom 17,
Methylprednisolone is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
Metylprednizolón je v súčasnosti zaradený do tabuľky 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako povolená látka použiteľná na svalovinu, tuk, obličky a pečeň hovädzieho dobytka s výnimkou zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu.
An application for the extension of the existing entry for methylprednisolone applicable to bovine milk has been submitted to the European Medicines Agency.
Európska agentúra pre lieky dostala žiadosť o rozšírenie terajšieho zápisu týkajúceho sa metylprednizolónu, pokiaľ ide o mlieko hovädzieho dobytka.