natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That data shall be entered by 30 April 2012 at the latest.
Tieto údaje sa vložia najneskôr do 30. apríla 2012.
Member States shall apply this Decision from 1 May 2011.
Členské štáty uplatňujú toto rozhodnutie od 1. mája 2011.
Table detailing the mandatory data fields in the respective module in the Eudamed databank according to the obligations arising from Directives 93/42/EEC, 90/385/EEC and 98/79/EC
Tabuľka s podrobným opisom povinných údajov v príslušnom module databanky Eudamed podľa požiadaviek uvedených v smerniciach 93/42/EHS, 90/385/EHS a 98/79/ES
Directive 93/42/EEC
Smernica 93/42/EHS
Minimum data required for Eudamed data entry
Minimálne údaje potrebné na zápis do databanky Eudamed
Article 14a(1)(a) and Article 14(1) and (2)
Článok 14a ods. 1 písm. a) a článok 14 ods. 1 a 2
Actor (manufacturer/authorised representative):
Subjekt (výrobca/splnomocnený zástupca):
Name;
meno;
Street;
ulica;
Locality;
miesto;
Postcode;
PSČ;
Country;
krajina;
Phone or E-mail;
telefón alebo e-mail;
Role.
funkcia.
Device:
Pomôcka:
Internationally recognised nomenclature code (for data generated after 1 May 2011);
kód v medzinárodne uznávanej nomenklatúre (týka sa údajov po 1. máji 2011);
Device Name/Make or, where not available, generic name.
názov pomôcky/výrobný alebo ak neexistuje, generický názov.
Article 14a(1)(b)
Článok 14a ods. 1 písm. b)
Certificate:
Osvedčenie:
Certificate number;
číslo osvedčenia;
Certificate type;
typ osvedčenia;
Date of Issue;
dátum vydania osvedčenia;
Expiration Date;
dátum skončenia platnosti osvedčenia;
Manufacturer and, if applicable, authorised representative (see fields under 1.
výrobca, príp. splnomocnený zástupca (pozri položky v bode 1.
Actor);
Subjekt);
Notified Body (selected from system);
notifikovaný orgán (vybraný systémovo);
General Scope description and, where applicable, details on device (see fields under 2.
opis všeobecného použitia a v prípade potreby aj podrobnosti o pomôcke (pozri položky v bode 2.
Device);
Pomôcka);
Status and, where applicable, reasons for decision of Notified Body.
stav a v prípade potreby aj dôvody rozhodnutia notifikovaného orgánu.
Article 14a(1)(c) and Article 10(3)
Článok 14a ods. 1 písm. c) a článok 10 ods. 3
Incident (National Competent Authority Report):
Incident (správa príslušného vnútroštátneho orgánu):
Competent Authority reference;
referenčné číslo pridelené príslušným orgánom;
Manufacturer, where applicable authorised representative (see fields under 1.
výrobca, príp. splnomocnený zástupca (pozri položky v bode 1.
Manufacturer contact;
kontaktné údaje výrobcu;
Manufacturer reference/Field Safety Corrective Action (FSCA) nr.;
ref. číslo pridelené výrobcom/bezpečnostné nápravné opatrenie (FSCA) č.;
Device (see fields under 2.
pomôcka (pozri položky v bode 2.
Device), plus where applicable lot number, serial number, software version;
Pomôcka) a v prípade potreby aj číslo šarže, sériové číslo, softvérová verzia;
Device known to be in the market in;
pomôcka je na trhu v;
Confidential;
dôverné;
Complete investigation;
ukončené vyšetrovanie;
Background Information (Description);
základné informácie (opis);
Conclusion;
záver;
Recommendation;
odporúčanie;
Action and action description.
opatrenia a opis opatrení.
Article 14a(1)(d) and Article 15(1), (6) and (7)
Článok 14a ods. 1 písm. d) a článok 15 ods. 1, 6 a 7
Clinical Investigation:
Klinické skúšanie:
Title of investigation;
názov skúšania;
Protocol number;
číslo protokolu;
Primary objective;
hlavný cieľ;
Competent Authority Contact for this Clinical Investigation;
kontaktné údaje príslušného orgánu pre toto klinické skúšanie;
Decisions taken by Competent Authority pursuant to Article 15(6), date of decision and grounds;
rozhodnutie príslušného orgánu v zmysle článku 15 ods. 6, dátum vydania rozhodnutia a odôvodnenie;
Early termination on safety grounds pursuant to Article 15(7), date of decision and grounds.
predčasné ukončenie z bezpečnostných dôvodov v zmysle článku 15 ods. 7, dátum vydania rozhodnutia a odôvodnenie.
Directive 90/385/EEC
Smernica 90/385/EHS
Article 10b(1)(a)
Článok 10b ods. 1 písm. a)
Certificate (see fields under 3.
Osvedčenie (pozri položky v bode 3.
Certificate)
Osvedčenie)
Article 10b(1)(b) and Article 8(3)
Článok 10b ods. 1 písm. b) a článok 8 ods. 3
Incident (see fields under 4.
Incident (pozri položky v bode 4.
Article 10b(1)(c) and Article 10(1), (3) and (4)
Článok 10b ods. 1 písm. c) a článok 10 ods. 1, 3 a 4
Clinical Investigation (see fields under 5.
Klinické skúšanie [pozri položky a) až f) v bode 5.
Clinical Investigation, (a) to (f)):
Klinické skúšanie]
Decisions taken by Competent Authority pursuant to Article 10(3), date of decision and grounds;
rozhodnutia vydané príslušným orgánom v zmysle článku 10 ods. 3, dátum vydania rozhodnutia a odôvodnenie;
Early termination on safety grounds pursuant to Article 10(4), date of decision and grounds.
predčasné ukončenie z bezpečnostných dôvodov v zmysle článku 10 ods. 4, dátum vydania rozhodnutia a odôvodnenie.
Directive 98/79/EC
Smernica 98/79/ES
Article 12(1)(a) and Article 10(1), (3) and (4) and Annex VIII (4)
Článok 12 ods. 1 písm. a) a článok 10 ods. 1, 3 a 4 a príloha VIII ods. 4
Actor (for all in vitro diagnostic medical devices (IVD’s):
Subjekt [v prípade všetkých zdravotníckych pomôcok in vitro (IVD)]:
Address of manufacturer, respectively authorised representative (see fields under 1.
adresa výrobcu, resp. splnomocneného zástupcu (pozri položky v bode 1.
Actor).
Subjekt).
For all IVD’s
pre všetky IVD:
Device (see fields under Device 2.);
pomôcka (pozri položky v bode 2. Pomôcka);
Information on whether device is ‘new’;
informácia, či ide o „novú“ pomôcku;
Discontinuation of placing on the market.
prerušenie uvádzania na trh;
In addition for Annex II and self-testing
osobitne pre prílohu II a samodiagnostiku:
Outcome of performance evaluation, where applicable;
výsledky hodnotenia funkčnosti (v prípade potreby);
Certificates (see fields under 3.
osvedčenia (pozri položky v bode 3.
Certificate);
Osvedčenie);
Conformity with Common Technical Specifications, where applicable;
súlad so spoločnými technickými špecifikáciami (v prípade potreby);
Identification of device.
identifikácia pomôcky.
Article 12(1)(b)
Článok 12 ods. 1 písm. b)
Article 12(1)(c) and Article 11(3)
Článok 12 ods. 1 písm. c) a článok 11 ods. 3
of 21 April 2010
z 21. apríla 2010,
authorising the placing on the market of puree and concentrate of the fruits of Morinda citrifolia as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
ktorým sa povoľuje umiestnenie pyré a koncentrátu z ovocia Morinda citrifolia ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(notified under document C(2010) 2397)
[oznámené pod číslom K(2010) 2397]
On 20 April 2006 Tahitian Noni International Inc. made a request to the competent authorities of Belgium to place puree and concentrate of the fruits of Morinda citrifolia on the market as a novel food ingredient.
Dňa 20. apríla 2006 spoločnosť Tahitian Noni International Inc. požiadala príslušné orgány Belgicka o umiestnenie pyré a koncentrátu z ovocia Morinda citrifolia ako novej zložky potravín na trh.
On 28 February 2007 the competent food assessment body of Belgium issued its initial assessment report.
Príslušný orgán Belgicka pre posudzovanie potravín vydal 28. februára 2007 svoju prvú hodnotiacu správu.
In that report it came to the conclusion that the use of the puree and concentrate of the fruits of Morinda citrifolia as a food ingredient was acceptable.
V uvedenej správe orgán dospel k záveru, že používanie pyré a koncentrátu z ovocia Morinda citrifolia ako zložky potravín je prijateľné.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 28 March 2007.
Dňa 28. marca 2007 Komisia zaslala prvú hodnotiacu správu všetkým členským štátom.
Within the 60-day period laid down in Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 reasoned objections to the marketing of the product were raised in accordance with that provision.
V rámci 60-dňovej lehoty stanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s uvedeným ustanovením vznesené odôvodnené námietky proti umiestneniu výrobku na trh.
Therefore the European Food Safety Authority (EFSA) was consulted on 7 November 2007.
Preto sa 7. novembra 2007 uskutočnili konzultácie s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA).
On 13 March 2009, EFSA in the ‘Scientific opinion of the Panel on Dietetic Products Nutrition and Allergies’ on a request from the European Commission on the safety of ‘Morinda citrifolia (Noni) fruit puree and concentrate’ as a novel food ingredient came to the conclusion that the Noni fruit puree and concentrate was safe for the general population.
Dňa 13. marca 2009 EFSA v stanovisku vedeckej skupiny pre dietetické výrobky, výživu a alergie na žiadosť Európskej komisie k bezpečnosti „pyré a koncentrátu ovocia Morinda citrifolia (Noni)“ ako novej zložky potravín dospel k záveru, že pyré a koncentrát z ovocia Noni sú pre verejnosť bezpečné.
On the basis of the scientific assessment, it is established that the fruit puree and concentrate from Morinda citrifolia (Noni) complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Na základe vedeckého posudku sa ustanovuje, že pyré a koncentrát z ovocia Morinda citrifolia (Noni) spĺňajú kritériá ustanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
Morinda citrifolia (Noni) fruit puree and concentrate as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses listed in Annex II.
Pyré a koncentrát z ovocia Morinda citrifolia (Noni) uvedené v prílohe I sa môžu umiestňovať na trh v Únii ako nová zložka potravín na použitie uvedené v prílohe II.
The designation of the Morinda citrifolia fruit puree authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Morinda citrifolia fruit puree’ or ‘Noni fruit puree’.
Pri označovaní pyré z ovocia Morinda citrifolia povoleného na základe tohto rozhodnutia sa použije označenie „pyré z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „pyré z ovocia Noni“.
The designation of the Morinda citrifolia fruit concentrate authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Morinda citrifolia fruit concentrate’ or ‘Noni fruit concentrate’.
Pri označovaní koncentrátu z ovocia Morinda citrifolia povoleného na základe tohto rozhodnutia sa použije označenie „koncentrát z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „koncentrát z ovocia Noni“.
This Decision is addressed to Tahitian Noni International Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, USA
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Tahitian Noni International Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, USA
Done at Brussels, 21 April 2010.
V Bruseli 21. apríla 2010
Specifications of Morinda citrifolia fruit puree and concentrate
Špecifikácie pyré a koncentrátu z ovocia Morinda citrifolia
The fruits of Morinda citrifolia are harvested by hand.
Ovocie Morinda citrifolia sa zberá ručne.
Seeds and skin are separated mechanically from the pureed fruits.
Semená a šupy sa z pretlačeného ovocia oddeľujú mechanicky.
After pasteurisation, the puree is packaged in aseptic containers and stored under cold conditions.
Po pasterizácii sa pyré balí do sterilných nádob a skladuje sa v chlade.
Morinda citrifolia concentrate is prepared from M. citrifolia puree by treatment with pectinolytic enzymes (50-60 °C for 1-2 h).
Koncentrát Morinda citrifolia sa pripravuje z pyré M. citrifolia s použitím pektolytických enzýmov (50 °C – 60 °C počas 1 – 2 hod.).
Then the puree is heated to inactivate the pectinases and then immediately cooled.
Pyré sa potom zohreje na účely inaktivácie pektináz a vzápätí sa ochladí.
The juice is separated in a decanter centrifuge.
Šťava sa oddeľuje v dekantačnej centrifúge.
Afterwards the juice is collected and pasteurised, prior to being concentrated in a vacuum evaporator from a brix of 6 to 8 to a brix of 49 to 51 in the final concentrate.
Šťava sa potom zberá a pasterizuje a neskôr sa koncentruje vo vákuovom odparovači pri 6 – 8 až 49 – 51 Brixových stupňov v konečnom koncentráte.
Composition of Morinda citrifolia fruit puree and concentrate
Zloženie pyré a koncentrátu z ovocia Morinda citrifolia
Total carbohydrates
Uhľovodíky spolu
Dietary fibre
Vláknina
5,15-dimethylmorindol [1]
5,15-dimetylmorindol [1]
Lucidin [1]
Lucidín [1]
Not detectable
nedetekovateľný
Alizarin [1]
Alizarín [1]
Rubiadin [1]
Rubiadín [1]
By an HPLC-UV method developed and validated by the applicant for the analysis of anthraquinones in Morinda citrifolia puree and concentrate.Limits of detection: 2,5 ng/mL (5,15 dimethylmorindol); 50,0 ng/mL (lucidin); 6,3 ng/mL (alizarin) and 62,5 ng/mL (rubiadin).
Metódou HPLC-UV vyvinutou a preverenou žiadateľom o analýzu antrachinónov v pyré a koncentráte z Morinda citrifolia.Hraničné hodnoty detekcie: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidín); 6,3 ng/ml (alizarín) a 62,5 ng/ml (rubiadín).
Uses of Morinda citrifolia fruit puree and concentrate
Použitie pyré a koncentrátu z ovocia Morinda citrifolia
Use group
Skupina výrobkov
Maximum use level of Morinda citrifolia fruit
Najvyšší obsah ovocia Morinda citrifolia
puree
pyré
concentrate
koncentrát
Candy/Confectionery
Cukríky/cukrovinky
Powdered nutritional drink mixes (dry weight)
Výživné nápojové zmesi v prášku (v sušine)
Carbonated beverages
Sýtené nápoje
Ice cream & sorbet
Zmrzlina a sorbet
Buns, cakes & pastries
Sladké pečivo, koláče a pečivo
Breakfast cereal (whole grain)
Raňajkové cereálie (celozrnné)
Jams and jellies (fruit preserves)
Džemy a želé (ovocné zaváraniny)
Sweet spreads, fillings and icings
Sladké nátierky, plnky a polevy
Savoury sauces, pickles, gravies, and condiments
Omáčky, nálevy, šťavy a koreninové zmesi
Food supplements (in accordance with Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [2])
Potravinové doplnky [v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES [2]]
26 g per daily dose as recommended by the manufacturer
26 g v dennej dávke podľa odporúčania výrobcu
6 g per daily dose as recommended by the manufacturer
6 g v dennej dávke podľa odporúčania výrobcu
Based on pre-processing quantity to produce final 100 g product.
Množstvo pred spracovaním potrebné na výrobu 100 g konečného výrobku.
of 22 April 2010
z 22. apríla 2010
concerning the draft Decree from Italy setting out standards governing the labelling of shelf-stable milk, UHT milk, micro-filtered pasteurised milk and high-temperature pasteurised milk, as well as milk products
o talianskom návrhu vyhlášky stanovujúcej normy upravujúce označovanie trvanlivého mlieka, mlieka UHT, pasterizovaného mlieka ošetreného mikrofiltráciou a mlieka pasterizovaného pri vysokej teplote, ako aj mliečnych výrobkov
(notified under document C(2010) 2436)
[oznámené pod číslom K(2010) 2436]
In accordance with the procedure provided for in the second paragraph of Article 19 of Directive 2000/13/EC, the Italian authorities notified the Commission on 25 August 2009 of the draft Decree setting out standards governing the labelling of shelf-stable milk, UHT milk, micro-filtered pasteurised milk and high-temperature pasteurised milk, as well as milk products.
V súlade s postupom stanoveným v článku 19 druhom odseku smernice 2000/13/ES talianske orgány oznámili 25. augusta 2009 Komisii návrh vyhlášky stanovujúcej normy, ktorými sa riadi označovanie trvanlivého mlieka, mlieka UHT, pasterizovaného mlieka ošetreného mikrofiltráciou a mlieka pasterizovaného pri vysokej teplote, ako aj mliečnych výrobkov.
According to Article 1 of the notified Decree, this applies to shelf-stable milk, UHT milk, micro-filtered pasteurised milk and high-temperature pasteurised milk as well as milk products.
Podľa článku 1 oznámenej vyhlášky sa toto vzťahuje na trvanlivé mlieko, mlieko UHT, mlieko ošetrené mikrofiltráciou a mlieko pasterizované pri vysokej teplote, ako aj na mliečne výrobky.
Article 2 of the notified Decree requires that the labels of sterilised shelf-stable milk, UHT milk, micro-filtered pasteurised milk and high-temperature pasteurised milk must indicate the place of origin of the milk which has undergone the treatments in question.
V článku 2 oznámenej vyhlášky sa požaduje, aby sa na označeniach trvanlivého mlieka, mlieka UHT, pasterizovaného mlieka ošetreného mikrofiltráciou a mlieka pasterizovaného pri vysokej teplote muselo uvádzať miesto pôvodu mlieka, ktoré sa podrobilo danému ošetreniu.
Article 3(1) of the notified Decree provides that the labels of milk products must indicate the place of origin of the milk used in the preparation of such products.
V článku 3 ods. 1 oznámenej vyhlášky sa stanovuje, že na označeniach mliečnych výrobkov sa musí uvádzať miesto pôvodu mlieka použitého pri príprave takýchto výrobkov.
Article 3(3) of the notified Decree provides that the labels of cheeses, including cottage cheeses, containing substances obtained from processing milk or milk products must include those substances in the list of ingredients with a reference to the place of origin of the milk used for processing those substances.
V článku 3 ods. 3 oznámenej vyhlášky sa stanovuje, že označenia syrov vrátane tvarohových syrov, ktoré obsahujú látky získané zo spracovania mlieka alebo mliečnych výrobkov, musia zahŕňať tieto látky v zozname zložiek s odkazom na miesto pôvodu mlieka použitého pri spracovaní uvedených látok.
Article 4 of the notified Decree provides that the labels of cheeses obtained from curd must indicate the place of origin of the milk used in the curd.
V článku 4 oznámenej vyhlášky sa stanovuje, že na označeniach syrov získaných z tvarohu sa musí uvádzať miesto pôvodu mlieka použitého v tvarohu.
The scope of harmonisation is defined in Article 3(1) of that Directive, which lists all the particulars that are compulsory on the labelling of foodstuffs in accordance with Articles 4 to 17 and subject to the exceptions contained therein.
Rozsah harmonizácie je vymedzený v článku 3 ods. 1 uvedenej smernice, v ktorom sa uvádzajú všetky povinné údaje, ktoré musí označenie potravín obsahovať v súlade s článkami 4 až 17 a na základe výnimiek, ktoré obsahujú.
In particular, in accordance with Article 3(1)(8) of Directive 2000/13/EC the indication of the place of origin or provenance is mandatory where failure to give such a particular might mislead the consumer to a material degree as to the true origin or provenance of the foodstuff.
V súlade s článkom 3 ods. 1 bodom 8 smernice 2000/13/ES údaj o pôvode alebo mieste pôvodu je povinný najmä v prípade, keď by neuvedenie takýchto údajov mohlo uviesť spotrebiteľa do omylu s ohľadom na podstatu látky, pokiaľ ide o skutočný pôvod alebo miesto pôvodu potraviny.
Furthermore, Article 4(2) of Directive 2000/13/EC provides that other particulars in addition to those listed in Article 3(1) of that Directive may be required, in the case of specified foodstuffs, by Union provisions or, in their absence, by national provisions.
V článku 4 ods. 2 smernice 2000/13/ES sa okrem toho stanovuje, že v prípade určitých potravín sa môžu ustanoveniami Spoločenstva, alebo ak takéto ustanovenia neexistujú, vnútroštátnymi ustanoveniami vyžadovať okrem údajov uvedených v článku 3 ods. 1 uvedenej smernice dodatočné údaje.
Article 18(2) of Directive 2000/13/EC allows the adoption of non-harmonised national provisions if they are justified on one of the grounds listed therein, including, inter alia, the prevention of fraud and the protection of public health, and provided they are not of such a nature as to impede application of the definitions and rules laid down by Directive 2000/13/EC.
Na základe článku 18 ods. 2 smernice 2000/13/ES sa umožňuje prijatie neharmonizovaných vnútroštátnych ustanovení, ak sú oprávnené na základe jedného z dôvodov uvedených v danom článku, ako je okrem iného predchádzanie podvodom a ochrana verejného zdravia, ak nie sú takého charakteru, že by bránili uplatňovaniu vymedzení a pravidiel stanovených v smernici 2000/13/ES.
Therefore, where draft national labelling provisions have been proposed in a Member State, it is necessary to examine their compatibility with the above-mentioned requirements and the provisions of the Treaty.
Preto keď sa v členskom štáte navrhnú vnútroštátne ustanovenia o označovaní, je potrebné preskúmať ich súlad s uvedenými požiadavkami a ustanoveniami zmluvy.
The Italian authorities maintain that the notified Decree is necessary to define and regulate the traceability system for sterilised shelf-stable milk, UHT milk, micro-filtered pasteurised milk and high-temperature pasteurised milk and milk products.
Talianske orgány zastávajú názor, že oznámená vyhláška je potrebná pre definíciu a reguláciu systému vysledovateľnosti trvanlivého mlieka, mlieka UHT, pasterizovaného mlieka ošetreného mikrofiltráciou a mlieka pasterizovaného pri vysokej teplote, ako aj mliečnych výrobkov.
They also state that the notified Decree is necessary to regulate the labelling of the foods listed in Article 1 thereof in order to ensure that the interests of the consumer are protected to the greatest extent.
Tiež uviedli, že oznámená vyhláška je potrebná na reguláciu označovania potravín uvedených v článku 1 uvedenej vyhlášky, aby sa v čo najväčšej miere zabezpečila ochrana záujmov spotrebiteľov.
With regard to the traceability of the products listed in Article 1 of the notified Decree, Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [2] requests that, at all stages of production, processing and distribution, a comprehensive system of traceability should be established by food businesses so that targeted and accurate withdrawals can be undertaken or information given to consumers or control officials.
Vzhľadom na vysledovateľnosť výrobkov uvedených v článku 1 oznámenej vyhlášky sa v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín [2], požaduje, aby potravinárske podniky vo všetkých štádiách výroby, spracovania a distribúcie vytvorili komplexný systém vysledovateľnosti, aby sa výrobky mohli cielene a presne stiahnuť z trhu alebo aby sa mohli poskytnúť informácie spotrebiteľom alebo kontrolným úradníkom.
In particular, pursuant to Article 18 thereof, food business operators shall be able to identify any person from whom they have been supplied with a food, and the other businesses to which their products have been supplied.
Najmä podľa článku 18 uvedeného nariadenia musia byť prevádzkovatelia potravinárskych podnikov schopní identifikovať každú osobu, ktorá im dodala potraviny, a iné podniky, ktorým dodali svoje výrobky.
Moreover, Article 19 of that Regulation foresees specific obligations for food business operators.
Okrem toho sa v článku 19 uvedeného nariadenia stanovujú špecifické povinnosti pre prevádzkovateľov potravinárskych podnikov.
The mandatory indication of origin on the label of the finished products in question is not necessary information for the purpose of meeting those traceability requirements.
Povinné uvedenie pôvodu na označení daných hotových výrobkoch nie je povinnou informáciou na účely splnenia uvedených požiadaviek na vysledovateľnosť.
In addition, apart from a generic reference to the need of protecting the interests of the consumer, the Italian authorities did not provide any justification allowing to conclude that, as regards the products listed in Article 1 of the notified Decree, the mandatory indication of the origin, beyond the obligation laid down in Article 3(1)(8) of Directive 2000/13/EC, is necessary.
Navyše okrem všeobecného odkazu na potrebu ochrany záujmov spotrebiteľa talianske orgány neposkytli žiadne odôvodnenie, ktoré by umožňovalo dospieť k záveru, že pokiaľ ide o výrobky uvedené v článku 1 oznámenej vyhlášky, je potrebné povinné uvedenie pôvodu okrem povinnosti stanovenej v článku 3 ods. 1 bode 8 smernice 2000/13/ES.