natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When assessing the application for authorisation of a product in accordance with Article 5 and Annex VI, Member States shall assess, when relevant for the particular product, the populations that may be exposed to the product and the use or exposure scenarios that have not been representatively addressed at the Community level risk assessment.
Ak je to v prípade konkrétneho výrobku vhodné, členské štáty pri posudzovaní žiadosti o povolenie výrobku v súlade s článkom 5 a prílohou VI posudzujú populácie, ktoré môžu byť vystavené pôsobeniu výrobku, a tie scenáre použitia alebo vystavenia, ktoré sa v hodnotení rizík na úrovni Spoločenstva neposúdili reprezentatívnym spôsobom.
When granting product authorisation, Member States shall assess the risks and subsequently ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to mitigate the identified risks.
Pri udeľovaní povolení pre výrobky posudzujú členské štáty riziká a následne zabezpečujú prijímanie primeraných opatrení alebo zavádzanie špecifických podmienok s cieľom zmierniť určené riziká.
Product authorisation can only be granted where the application demonstrates that risks can be reduced to acceptable levels.
Povolenie výrobku možno udeliť iba v prípade, ak sa v žiadosti preukáže, že riziká je možné znížiť na prijateľnú úroveň.
Appropriate risk mitigation measures must be taken to minimise the potential exposure of humans, of non-target species and of the aquatic environment.
Náležité minimalizovanie rizika potenciálneho vystavenia účinkom ľudí, necieľových druhov a vodného prostredia.
In particular, labels and/or safety-data sheets of products authorised shall indicate that:
Najmä na štítkoch a/alebo na kartách bezpečnostných údajov schválených výrobkov musí byť uvedené, že:
Products shall not be placed in areas accessible to infants, children and companion animals.
Výrobky sa nesmú umiestňovať na miesta prístupné deťom a spoločenským zvieratám.
Products shall be positioned away from external drains.
Výrobky sa musia umiestňovať mimo zvodov odpadovej vody.
Unused products shall be disposed of properly and not washed down the drain.
Nepoužité výrobky sa musia náležite zneškodniť a nesmú sa vypúšťať do kanalizácie.
For amateur uses, only ready-to-use products shall be authorised.’
Na neprofesionálne použitie sa povoľujú len výrobky upravené na priame použitie.“
Commission Directive 2009/88/EC
Smernica Komisie 2009/88/ES
of 30 July 2009
z 30. júla 2009,
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include thiacloprid as an active substance in Annex I thereto
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť tiakloprid ako aktívnu látku do prílohy I k smernici
Having regard to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [1], and in particular Article 11(4) thereof,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh [1], a najmä na článok 11 ods. 4,
The United Kingdom (UK) has received on 20 February 2006 an application from Lanxess Deutschland GmbH, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC, for the inclusion of the active substance thiacloprid in its Annex I or IA for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC. thiacloprid was not on the market on the date referred to in Article 34(1) of Directive 98/8/EC as an active substance of a biocidal product.
Spojené kráľovstvo dostalo 20. februára 2006 od spoločnosti Lanxess Deutschland GmbH v súlade s článkom 11 ods. 1 smernice 98/8/ES žiadosť o zaradenie aktívnej látky tiakloprid do prílohy I alebo I A na použitie vo výrobkoch typu 8, prostriedkoch na ochranu dreva, podľa prílohy V k smernici 98/8/ES. Tiakloprid nebol ku dňu uvedenému v článku 34 ods. 1 smernice 98/8/ES na trhu ako aktívna látka v biocídnom výrobku.
After carrying out an evaluation, the UK submitted a competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 3 July 2007.
Po vykonaní hodnotenia príslušného orgánu Spojené kráľovstvo predložilo 3. júla 2007 Komisii správu spolu s odporúčaním.
The competent authority report was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Biocidal Products on 28 May 2008, and the findings of the review were incorporated in an assessment report.
Správu príslušného orgánu preskúmali 28. mája 2008 členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre biocídne výrobky a závery skúmania sa začlenili do hodnotiacej správy.
It appears from the examinations made that biocidal products used as wood preservatives and containing thiacloprid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Z vykonaných preskúmaní vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov používaných ako prostriedky na ochranu dreva a obsahujúcich tiakloprid sa dá očakávať, že budú spĺňať požiadavky stanovené v článku 5 smernice 98/8/ES.
It is therefore appropriate to include thiacloprid in Annex I.
Je preto vhodné zahrnúť tiakloprid do prílohy I.
However, unacceptable risks were identified for the in situ treatment of wooden structures near water, where direct losses to the aquatic compartment cannot be prevented.
Pri ošetrovaní drevených stavieb sa však zistili neprijateľné riziká na miestach v blízkosti vody, kde nemožno zabrániť priamym únikom do vodného prostredia.
Therefore, authorisations for these uses should not be granted unless data have been submitted in order to demonstrate that the products can be used without unacceptable risks to the environment.
Z tohto dôvodu by sa povolenia nemali udeľovať výrobkom, pokiaľ sa nepredložia údaje na dôkaz toho, že použitie týchto výrobkov nespôsobí vznik neprijateľných rizík pre životné prostredie.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing thiacloprid and used as wood preservatives to ensure that risks are reduced to an acceptable level in accordance with Article 5 of Directive 98/8/EC and Annex VI thereto.
Vzhľadom na výsledky hodnotiacej správy je vhodné požadovať, aby sa opatrenia zamerané na zmierňovanie rizika uplatňovali na úrovni povoľovania výrobkov na výrobky obsahujúce tiakloprid a používané ako prostriedky na ochranu dreva s cieľom zabezpečiť zníženie rizík na prijateľnú úroveň v súlade s článkom 5 smernice 98/8/ES a s prílohou k tejto smernici.
In particular, appropriate measures should be taken to protect the soil and aquatic compartments since unacceptable risks to these compartments have been identified during the evaluation.
Predovšetkým by sa mali prijímať primerané opatrenia zamerané na ochranu pôdneho a vodného prostredia, keďže sa v tejto súvislosti určili v procese posudzovania neprijateľné riziká.
Products intended for industrial and/or professional use should be used with appropriate protective equipment if the risk identified for industrial and/or professional users cannot be reduced by other means.
Výrobky určené na priemyselné a/alebo profesionálne použitie by sa mali používať s primeranými ochrannými prostriedkami, pokiaľ zistené riziko, ktorému sú vystavení užívatelia v priemyselnej oblasti a/alebo profesionálni užívatelia, nemožno znížiť inými prostriedkami.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States to bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Kým sa aktívna látka zaradí do prílohy I, malo by uplynúť primerané obdobie, aby členské štáty prijali zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
The Standing Committee on Biocidal Products was consulted on 30 May 2008 and delivered a positive opinion on the draft Commission Directive amending Annex I to Directive 98/8/EC to include thiacloprid as an active substance.
So Stálym výborom pre biocídne výrobky sa konzultovalo 30. mája 2008 a tento výbor doručil kladné stanovisko k návrhu smernice Komisie, ktorou sa mení a dopĺňa príloha I k smernici 98/8/ES, pokiaľ ide o zaradenie látky tiakloprid ako aktívnej látky.
On 11 June 2008 the Commission submitted the said draft for scrutiny by the European Parliament and the Council.
júna 2008 Komisia predložila uvedený návrh na preskúmanie Európskemu parlamentu a Rade.
The Council opposed the adoption by the Commission indicating that the proposed measures exceeded the implementing powers provided for in Directive 98/8/EC.
Rada sa vyslovila proti prijatiu návrhu Komisiou a uviedla, že navrhované opatrenia prekračujú výkonné právomoci ustanovené v smernici 98/8/ES.
Member States shall adopt and publish the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive not later than 6 months after its entry into force.
Členské štáty prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr šesť mesiacov po nadobudnutí účinnosti tejto smernice.
Done at Brussels, 30 July 2009.
V Bruseli 30. júla 2009
The following entry ‘No 18’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
Do prílohy I k smernici 98/8/ES sa vkladá táto položka č. 18:
EC No: n/a
EC č.: nie je k dispozícii
CAS No: 111988-49-9
CAS č.: 111988-49-9
When granting product authorisation, Member States shall assess the risks and subsequently ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to mitigate the identified risks.
Pri udeľovaní povolení výrobkom členské štáty posudzujú riziká a následne zabezpečujú prijímanie primeraných opatrení alebo zavádzanie špecifických podmienok s cieľom zmierniť určené riziká.
Product authorisation can only be granted where the application demonstrates that risks can be reduced to acceptable levels.
Povolenie výrobku možno udeliť iba v prípade, ak sa v žiadosti preukáže, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň.
In view of the assumptions made during the risk assessment, products authorised for industrial and/or professional use, must be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial and/or professional users can be reduced to an acceptable level by other means.
Vzhľadom na predpoklady, ku ktorým sa dospelo počas hodnotenia rizík, sa výrobky povolené na priemyselné a/alebo profesionálne použitie musia používať s primeranými osobnými ochrannými prostriedkami, pokiaľ sa v žiadosti o povolenie výrobku nepreukáže, že riziká, ktorým sú vystavení priemyselní a/alebo profesionálni používatelia, možno znížiť na prijateľnú úroveň prostredníctvom iných prostriedkov.
In particular, labels and/or safety-data sheets of products authorised for industrial use shall indicate that freshly treated timber must be stored after treatment under shelter and/or on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil or water and that any losses must be collected for reuse or disposal.
Najmä na etiketách a/alebo kartách bezpečnostných údajov výrobkov povolených na priemyselné použitie sa uvádza, že čerstvo ošetrené drevo sa musí po spracovaní skladovať pod ochranným krytom a/alebo na nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom do pôdy, a že akékoľvek úniky sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie.
Products shall not be authorised for the in situ treatment of wooden structures near water, where direct losses to the aquatic compartment cannot be prevented, or for wood that will be in contact with surface water, unless data have been submitted to demonstrate that the product will meet the requirements of Article 5 and Annex VI, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.’
Výrobky sa nesmú povoliť na účely ošetrovania drevených stavieb na miestach v blízkosti vody, kde nemožno zabrániť priamym únikom do vodného prostredia, alebo na účely ošetrovania dreva, ktoré je v kontakte s povrchovou vodou, pokiaľ sa nepredložia údaje, ktorými sa preukáže, že výrobok spĺňa podmienky podľa článku 5 a prílohy VI, pričom sa v prípade potreby uplatnia primerané opatrenia na zmiernenie rizika.“
(Z)-3-(6-chloro-3-pyridylmethyl)-1,3-thiazolidin-2-ylidenecyanamide
(Z)-3-(6-chlór-3-pyridylmetyl)-1,3-tiazolidín-2-ylidénkyanamid
Commission Directive 2009/89/EC
Smernica Komisie 2009/89/ES
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include nitrogen as an active substance in Annex I thereto
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť dusík ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC.
Nariadením Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh [2] sa ustanovuje zoznam aktívnych látok, ktoré sa majú posúdiť na účely ich prípadného zaradenia do prílohy I, IA alebo IB k smernici 98/8/ES.
That list includes nitrogen.
Tento zoznam zahŕňa dusík.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, nitrogen has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Podľa nariadenia (ES) č. 1451/2007 bol dusík vyhodnotený v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES na použitie vo výrobkoch typu 18, insekticídy, podľa vymedzenia v prílohe V k smernici 98/8/ES.
Ireland was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 13 November 2007 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Írsko bolo vymenované ako spravodajský členský štát a v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia (ES) č. 1451/2007 predložilo 13. novembra 2007 Komisii správu zodpovedného orgánu spolu s odporúčaním.
The competent authority report was reviewed by the Member States and the Commission.
Členské štáty a Komisia preskúmali uvedenú správu zodpovedného orgánu.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 28 November 2008, in an assessment report.
V súlade s článkom 15 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa zistenia tohto preskúmania začlenili 28. novembra 2008 v rámci Stáleho výboru pre biocídne výrobky do hodnotiacej správy.
It appears from the examinations made that biocidal products used as insecticides and containing nitrogen may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Z vykonaných preskúmaní vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov používaných ako insekticídy a obsahujúcich dusík sa dá očakávať, že budú spĺňať požiadavky stanovené v článku 5 smernice 98/8/ES.
It is therefore appropriate to include nitrogen in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as insecticides and containing nitrogen can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
Je preto vhodné, aby sa dusík zaradil do prílohy I s cieľom zabezpečiť, aby sa vo všetkých členských štátoch mohli udeľovať, meniť alebo rušiť povolenia pre biocídne výrobky používané ako insekticídy a obsahujúce dusík v súlade s článkom 16 ods. 3 smernice 98/8/ES.
It is therefore appropriate that Member States assess those risks to the compartments and populations that have not been representatively addressed in the Community level risk assessment and, when granting product authorisations, ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to mitigate the identified risks to acceptable levels.
Je preto primerané, aby členské štáty posúdili tieto riziká pre tie zložky životného prostredia a skupiny, na ktoré sa hodnotenie rizika na úrovni Spoločenstva reprezentatívne nezameralo, a pri poskytnutí povolenia používať výrobky zabezpečili, aby sa prijali primerané opatrenia alebo zaviedli špecifické podmienky s cieľom znížiť identifikované riziká na prijateľnú úroveň.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that specific risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing nitrogen and used as insecticides.
Na základe zistení v hodnotiacej správe je vhodné vyžadovať uplatňovanie osobitných opatrení na zmiernenie rizika v procese udeľovania povolení pre výrobky obsahujúce dusík a používané ako insekticídy.
In particular, products should only be sold to and used by trained professionals with safe working practices and safe systems of work in place to ensure minimum risk.
V záujme minimalizácie rizika by mali výrobky predávať a používať iba vyškolení odborníci, ktorí dodržiavajú pravidlá bezpečnosti pri práci a bezpečné pracovné postupy pri ich použití.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance nitrogen and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Je dôležité uplatňovať ustanovenia tejto smernice súbežne vo všetkých členských štátoch, aby sa zabezpečilo, že s biocídnymi výrobkami obsahujúcimi aktívnu látku dusík sa bude zaobchádzať na trhu rovnako, a aby sa vo všeobecnosti uľahčilo riadne fungovanie trhu s biocídnymi výrobkami.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 18 containing nitrogen to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
Po zaradení aktívnej látky do prílohy by členské štáty mali mať k dispozícii primerané obdobie na implementáciu článku 16 ods. 3 smernice 98/8/ES, a najmä na udelenie, zmenu alebo zrušenie povolení pre biocídne výrobky typu 18 obsahujúce dusík s cieľom zabezpečiť ich súlad so smernicou 98/8/ES.
Member States shall adopt and publish, by 31 August 2010 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Členské štáty najneskôr do 31. augusta 2010 prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
They shall apply those provisions from 1 September 2011.
Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. septembra 2011.
The following entry ‘No 27’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
V prílohe I k smernici 98/8/ES sa vkladá táto položka „č. 27“:
EC No: 231-783-9
č. EC: 231-783-9
CAS No: 7727-37-9
č. CAS: 7727-37-9
1 September 2011
septembra 2011
31 August 2013
augusta 2013
31 August 2021
augusta 2021
Member States shall ensure that authorisations are subject to the following conditions:
Členské štáty zabezpečujú, aby sa na povolenia vzťahovali tieto podmienky:
Products may only be sold to and used by professionals trained to use them.
Výrobky možno predávať len profesionálom, ktorí sú školení na ich používanie, a len oni ho smú používať.
Safe working practices and safe systems of work must be in place to ensure minimum risk, including the availability of personal protective equipment if necessary.’
V záujme minimalizácie rizika sa musia dodržať bezpečnosť pri práci a bezpečné pracovné postupy, vrátane vybavenia ochrannými prostriedkami jednotlivca, pokiaľ je to potrebné.“
Commission Directive 2009/90/EC
Smernica Komisie 2009/90/ES
laying down, pursuant to Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council, technical specifications for chemical analysis and monitoring of water status
ktorou sa v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2000/60/ES ustanovujú technické špecifikácie pre chemickú analýzu a sledovanie stavu vôd
Having regard to Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council of 23 October 2000 establishing a framework for Community action in the field of water policy [1], and in particular Article 8(3) thereof,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2000/60/ES z 23. októbra 2000, ktorou sa stanovuje rámec pôsobnosti pre opatrenia Spoločenstva v oblasti vodného hospodárstva [1], a najmä na jej článok 8 ods. 3,
The quality and comparability of analytical results generated by laboratories appointed by competent authorities of the Member States to perform water chemical monitoring pursuant to Article 8 of Directive 2000/60/EC should be ensured.
Je potrebné zabezpečiť kvalitu a porovnateľnosť výsledkov analýz z laboratórií, ktoré príslušné orgány členských štátov určili na vykonávanie sledovania stavu vôd a chemického stavu v súlade s článkom 8 smernice 2000/60/ES.
The EN ISO/IEC-17025 standard on general requirements for the competence of testing and calibration laboratories provides appropriate international standards for the validation of the methods of analysis used.
V norme EN ISO/IEC-17025 o všeobecných požiadavkách na kompetencie skúšobných a kalibračných laboratórií sú uvedené príslušné medzinárodné normy na overovanie použitých analytických metód.
In order to fulfil validation requirements, all methods of analysis applied by Member States for the purposes of chemical monitoring programmes of water status should meet certain minimum performance criteria, including rules on the uncertainty of measurements and on the limit of quantification of the methods.
S cieľom splniť požiadavky na overenie musia všetky analytické metódy, ktoré členské štáty uplatňujú na účely programov chemického sledovania stavu vôd, spĺňať určité minimálne pracovné kritériá vrátane pravidiel neistoty meraní a limitov kvantifikácie metód.
To ensure comparability of chemical monitoring results, the limit of quantification should be determined in accordance with a commonly agreed definition.
S cieľom zabezpečiť porovnateľnosť výsledkov chemického sledovania sa musí limit kvantifikácie určiť v súlade so spoločne odsúhlasenou definíciou.
Where there are no methods which comply with the minimum performance criteria, monitoring should be based on best available techniques not entailing excessive costs.
V prípadoch, kde neexistujú metódy, ktoré spĺňajú minimálne pracovné kritériá, by sa malo sledovanie opierať o najlepšie dostupné techniky, ktoré nespôsobujú prílišné zvyšovanie nákladov.
The calculation of mean values should take account of measurement results that are below the limit of quantification of methods of analysis.
Pri kalkulácii stredných hodnôt by sa mali zohľadniť výsledky meraní, ktoré nepresahujú limit kvantifikácie analytických metód.
Rules to be used in this respect should be provided.
K dispozícii by mali byť pravidlá, ktoré sa v tejto súvislosti majú uplatňovať.
Technical operations to ensure the quality and comparability of analytical results should follow quality management system practices accepted at international level.
Technické opatrenia na zabezpečenie kvality a porovnateľnosti výsledkov analýz by sa mali pridržiavať postupov v rámci systému riadenia kvality prijatých na medzinárodnej úrovni.
For that purpose, the practices set out in EN ISO/IEC-17025 are appropriate.
Na uvedené účely sú vhodné postupy stanovené v norme EN ISO/IEC-17025.
It is appropriate to ensure that laboratories performing chemical analysis demonstrate their competence through the participation in internationally or nationally recognised proficiency testing programmes and through the use of available reference materials.
Je vhodné zabezpečiť, aby laboratóriá vykonávajúce chemické analýzy preukázali svoju spôsobilosť účasťou v programoch testovania odbornosti uznaných na medzinárodnej alebo vnútroštátnej úrovni a používaním dostupných referenčných materiálov.