natgillin/translations-raw huggingface dataset:
to all significant changes concerning structural subsystems, where required by Article 15(1) of Directive 2008/57/EC or by a TSI.
na všetky významné technické zmeny, ktoré sa dotýkajú štrukturálnych subsystémov, ak sa to vyžaduje v článku 15 ods. 1 smernice 2008/57/ES alebo v TSI.
GENERAL PRINCIPLES APPLICABLE TO THE RISK MANAGEMENT PROCESS
VŠEOBECNÉ ZÁSADY UPLATNITEĽNÉ NA PROCES RIADENIA RIZÍK
General principles and obligations
Všeobecné zásady a povinnosti
The risk management process covered by this Regulation shall start from a definition of the system under assessment and comprise the following activities:
Proces riadenia rizík, na ktorý sa vzťahuje toto nariadenie, vychádza z definície posudzovaného systému a obsahuje tieto činnosti:
the risk assessment process, which shall identify the hazards, the risks, the associated safety measures and the resulting safety requirements to be fulfilled by the system under assessment;
proces posudzovania rizík, v ktorom sa identifikujú nebezpečenstvá, riziká, súvisiace bezpečnostné opatrenia a z toho vyplývajúce požiadavky na bezpečnosť, ktoré má spĺňať posudzovaný systém;
demonstration of the compliance of the system with the identified safety requirements; and
preukázanie súladu systému s identifikovanými požiadavkami na bezpečnosť a
management of all identified hazards and the associated safety measures.
riadenie všetkých identifikovaných nebezpečenstiev a súvisiacich bezpečnostných opatrení.
This risk management process is iterative and is depicted in the diagram of the Appendix.
Proces riadenia rizík je iteračný a znázorňuje sa v diagrame v dodatku.
The process ends when the compliance of the system with all safety requirements necessary to accept the risks linked to the identified hazards is demonstrated.
Proces sa končí preukázaním súladu systému so všetkými požiadavkami na bezpečnosť potrebnými na akceptovanie rizík spojených s identifikovanými nebezpečenstvami.
This iterative risk management process:
Tento iteračný proces riadenia rizík:
shall include appropriate quality assurance activities and be carried out by competent staff;
obsahuje príslušné činnosti na zabezpečenie kvality a vykonáva ho spôsobilý personál;
shall be independently assessed by one or more assessment bodies.
nezávisle ho posudzuje jeden orgán alebo viaceré orgány pre posudzovanie.
The proposer in charge of the risk management process required by this Regulation shall maintain a hazard record according to section 4.
Navrhovateľ zodpovedný za proces riadenia rizík, požadovaný týmto nariadením, vedie záznam o nebezpečenstve v súlade s oddielom 4.
The actors who already have in place methods or tools for risk assessment may continue to apply them as far as they are compatible with the provisions of this Regulation and subject to the following conditions:
Aktéri, ktorí už majú zavedené metódy alebo nástroje na posudzovanie rizík, ich môžu ďalej uplatňovať, pokiaľ sú kompatibilné s ustanoveniami tohto nariadenia a s výhradou týchto podmienok:
the risk assessment methods or tools are described in a safety management system which has been accepted by a national safety authority in accordance with Article 10(2)(a) or Article 11(1)(a) of Directive 2004/49/EC; or
metódy alebo nástroje na posudzovanie rizík sa opisujú v systéme riadenia bezpečnosti, ktorý schválil národný bezpečnostný orgán v súlade s článkom 10 ods. 2 písm. a) alebo článkom 11 ods. 1 písm. a) smernice 2004/49/ES, alebo
the risk assessment methods or tools are required by a TSI or comply with publicly available recognised standards specified in notified national rules.
metódy alebo nástroje na posudzovanie rizík sa požadujú v TSI alebo sú v súlade s verejne dostupnými uznanými normami uvedenými v notifikovaných vnútroštátnych predpisoch.
Without prejudice to civil liability in accordance with the legal requirements of the Member States, the risk assessment process shall fall within the responsibility of the proposer.
Bez toho, aby bola dotknutá občianskoprávna zodpovednosť v súlade s právnymi požiadavkami členských štátov, je za proces posudzovania rizík zodpovedný navrhovateľ.
In particular the proposer shall decide, with agreement of the actors concerned, who will be in charge of fulfilling the safety requirements resulting from the risk assessment.
Navrhovateľ predovšetkým rozhoduje so súhlasom príslušných aktérov, kto bude zodpovedať za splnenie požiadaviek na bezpečnosť vyplývajúcich z posudzovania rizík.
This decision shall depend on the type of safety measures selected to control the risks to an acceptable level.
Toto rozhodnutie závisí od typu bezpečnostných opatrení zvolených na kontrolu rizík na prijateľnej úrovni.
The demonstration of compliance with the safety requirements shall be conducted according to section 3.
Preukázanie súladu s požiadavkami na bezpečnosť sa uskutočňuje v súlade s oddielom 3.
The first step of the risk management process shall be to identify in a document, to be drawn up by the proposer, the different actors’ tasks, as well as their risk management activities.
Prvým krokom procesu riadenia rizík je identifikovať v dokumente, ktorý má vypracovať navrhovateľ, úlohy jednotlivých aktérov, ako aj ich činnosti riadenia rizík.
The proposer shall coordinate close collaboration between the different actors involved, according to their respective tasks, in order to manage the hazards and their associated safety measures.
Navrhovateľ koordinuje úzku spoluprácu medzi jednotlivými zúčastnenými aktérmi v súlade s ich príslušnými úlohami s cieľom riadiť nebezpečenstvá a s nimi spojené bezpečnostné opatrenia.
Evaluation of the correct application of the risk management process described in this Regulation falls within the responsibility of the assessment body.
Hodnotenie správneho uplatňovania procesu riadenia rizík opísaného v tomto nariadení patrí do zodpovednosti orgánu pre posudzovanie.
Interfaces management
Riadenie rozhraní
For each interface relevant to the system under assessment and without prejudice to specifications of interfaces defined in relevant TSIs, the rail-sector actors concerned shall cooperate in order to identify and manage jointly the hazards and related safety measures that need to be handled at these interfaces.
Pre každé rozhranie relevantné pre posudzovaný systém a bez toho, aby boli dotknuté špecifikácie rozhraní vymedzené v príslušných TSI, príslušní aktéri v železničnom sektore spolupracujú s cieľom identifikovať a spoločne riadiť nebezpečenstvá a súvisiace bezpečnostné opatrenia, ktoré sa na týchto rozhraniach musia riešiť.
The management of shared risks at the interfaces shall be coordinated by the proposer.
Riadenie spoločných rizík na rozhraniach koordinuje navrhovateľ.
When, in order to fulfil a safety requirement, an actor identifies the need for a safety measure that it cannot implement itself, it shall, after agreement with another actor, transfer the management of the related hazard to the latter using the process described in section 4.
Ak na účely splnenia požiadaviek na bezpečnosť niektorý aktér identifikuje nutnosť bezpečnostného opatrenia, ktoré sám nemôže implementovať, po dohode s iným aktérom môže presunúť riadenie súvisiaceho nebezpečenstva na tohto druhého aktéra pomocou procesu opísaného v oddiele 4.
For the system under assessment, any actor who discovers that a safety measure is non-compliant or inadequate is responsible for notifying it to the proposer, who shall in turn inform the actor implementing the safety measure.
Pokiaľ ide o posudzovaný systém, každý aktér, ktorý zistí, že určité bezpečnostné opatrenie nie je v súlade alebo je neadekvátne, zodpovedá za notifikáciu tejto skutočnosti navrhovateľovi, ktorý potom informuje aktéra implementujúceho bezpečnostné opatrenie.
The actor implementing the safety measure shall then inform all the actors affected by the problem either within the system under assessment or, as far as known by the actor, within other existing systems using the same safety measure.
Aktér implementujúci bezpečnostné opatrenie potom informuje všetkých aktérov, ktorých sa dotýka daný problém, buď v rámci posudzovaného systému, alebo v rámci iných existujúcich systémov využívajúcich rovnaké bezpečnostné opatrenie, pokiaľ je to aktérovi známe.
When agreement cannot be found between two or more actors it is the responsibility of the proposer to find an adequate solution.
Ak nemožno dosiahnuť dohodu medzi dvoma alebo viacerými aktérmi, za nájdenie adekvátneho riešenia je zodpovedný navrhovateľ.
When a requirement in a notified national rule can not be fulfilled by an actor, the proposer shall seek advice from the relevant competent authority.
Ak aktér nemôže plniť požiadavku v notifikovanom vnútroštátnom predpise, navrhovateľ požiada o radu príslušný orgán.
Independently from the definition of the system under assessment, the proposer is responsible for ensuring that the risk management covers the system itself and the integration into the railway system as a whole.
Nezávisle od definície posudzovaného systému je navrhovateľ zodpovedný za zabezpečenie toho, aby sa riadenie rizík vzťahovalo na samotný systém a na integráciu do železničného systému ako celku.
DESCRIPTION OF THE RISK ASSESSMENT PROCESS
OPIS PROCESU POSUDZOVANIA RIZÍK
The risk assessment process is the overall iterative process that comprises:
Proces posudzovania rizík je celkový iteračný proces, ktorý obsahuje:
the system definition;
definovanie systému;
the risk analysis including the hazard identification;
analýzu rizík vrátane identifikácie nebezpečenstva;
the risk evaluation.
hodnotenie rizík.
The risk assessment process shall interact with the hazard management according to section 4.1.
Proces posudzovania rizík je v interakcii s riadením nebezpečenstva podľa oddielu 4.1.
The system definition should address at least the following issues:
Vymedzenie systému by sa malo zaoberať aspoň týmito otázkami:
system objective, e.g. intended purpose;
cieľ systému, napr. predpokladaný účel;
system functions and elements, where relevant (including e.g. human, technical and operational elements);
prípadné funkcie a prvky systému (vrátane napr. ľudských, technických a prevádzkových prvkov);
system boundary including other interacting systems;
hranica systému vrátane iných interakčných systémov;
physical (i.e. interacting systems) and functional (i.e. functional input and output) interfaces;
fyzické (t. j. interakčné systémy) a funkčné (t. j. funkčný vstup a výstup) rozhrania;
system environment (e.g. energy and thermal flow, shocks, vibrations, electromagnetic interference, operational use);
prostredie systému (napr. energetický a tepelný tok, nárazy, vibrácie, elektromagnetická interferencia, prevádzkové použitie);
existing safety measures and, after iterations, definition of the safety requirements identified by the risk assessment process;
existujúce bezpečnostné opatrenia a po iteráciách vymedzenie požiadaviek na bezpečnosť, ktoré sa určili na základe procesu posudzovania rizík;
assumptions which shall determine the limits for the risk assessment.
predpoklady, ktorými sa ustanoví ohraničenie pre posudzovanie rizík.
A hazard identification shall be carried out on the defined system, according to section 2.2.
Identifikácia nebezpečenstva sa vykonáva na vymedzenom systéme v súlade s oddielom 2.2.
The risk acceptability of the system under assessment shall be evaluated by using one or more of the following risk acceptance principles:
Prijateľnosť rizík posudzovaného systému sa vyhodnocuje pomocou jednej alebo viacerých zásad akceptovania rizika:
the application of codes of practice (section 2.3);
uplatňovanie kódexov postupov (oddiel 2.3);
a comparison with similar systems (section 2.4);
porovnanie s podobnými systémami (oddiel 2.4);
an explicit risk estimation (section 2.5).
jednoznačný odhad rizika (oddiel 2.5).
In accordance with the general principle referred to in section 1.1.5, the assessment body shall refrain from imposing the risk acceptance principle to be used by the proposer.
V súlade so všeobecnou zásadou uvedenou v oddiele 1.1.5 orgán pre posudzovanie neuloží navrhovateľovi povinnosť použiť zásadu akceptovania rizika.
The proposer shall demonstrate in the risk evaluation that the selected risk acceptance principle is adequately applied.
Pri hodnotení rizík navrhovateľ preukáže, že zvolená zásada akceptovania rizika sa uplatňuje zodpovedajúcim spôsobom.
The proposer shall also check that the selected risk acceptance principles are used consistently.
Navrhovateľ tiež skontroluje, či sa zvolené zásady akceptovania rizík používajú dôsledne.
The application of these risk acceptance principles shall identify possible safety measures which make the risk(s) of the system under assessment acceptable.
Uplatňovanie týchto zásad akceptovania rizík určí možné bezpečnostné opatrenia, vďaka ktorým riziko (riziká) posudzovaného systému sú prijateľné.
Among these safety measures, the ones selected to control the risk(s) shall become the safety requirements to be fulfilled by the system.
Spomedzi týchto bezpečnostných opatrení sa tie opatrenia, ktoré boli zvolené na kontrolu rizika (rizík), stávajú požiadavkami na bezpečnosť, ktoré musí systém spĺňať.
Compliance with these safety requirements shall be demonstrated in accordance with section 3.
Dodržiavanie týchto požiadaviek na bezpečnosť sa preukazuje v súlade s oddielom 3.
The iterative risk assessment process can be considered as completed when it is demonstrated that all safety requirements are fulfilled and no additional reasonably foreseeable hazards have to be considered.
Iteračný proces posudzovania rizík možno považovať za skončený, keď sa preukáže, že všetky požiadavky na bezpečnosť sú splnené a žiadne ďalšie rozumne predvídateľné nebezpečenstvá sa nemusia posudzovať.
Hazard identification
Identifikácia nebezpečenstva
The proposer shall systematically identify, using wide-ranging expertise from a competent team, all reasonably foreseeable hazards for the whole system under assessment, its functions where appropriate and its interfaces.
Navrhovateľ systematicky určuje pomocou rozsiahlej expertízy príslušného tímu všetky rozumne predvídateľné nebezpečenstvá pre celý posudzovaný systém, prípadne jeho funkcie a rozhrania.
All identified hazards shall be registered in the hazard record according to section 4.
Všetky identifikované nebezpečenstvá sa musia zaznamenať do záznamu o nebezpečenstve v súlade s oddielom 4.
To focus the risk assessment efforts upon the most important risks, the hazards shall be classified according to the estimated risk arising from them.
S cieľom zamerať posudzovanie rizík na najvýznamnejšie riziká sa nebezpečenstvá klasifikujú podľa odhadovaného rizika, ktoré z nich vyplýva.
Based on expert judgement, hazards associated with a broadly acceptable risk need not be analysed further but shall be registered in the hazard record.
Na základe odborného posúdenia sa nebezpečenstvá súvisiace so všeobecne prijateľným rizikom nemusia ďalej analyzovať, ale zaznamenajú sa do záznamu o nebezpečenstve.
Their classification shall be justified in order to allow independent assessment by an assessment body.
Ich klasifikácia musí byť odôvodnená, aby sa umožnilo nezávislé posúdenie orgánom pre posudzovanie.
As a criterion, risks resulting from hazards may be classified as broadly acceptable when the risk is so small that it is not reasonable to implement any additional safety measure.
Kritériom je, že riziká vyplývajúce z nebezpečenstiev sa môžu klasifikovať ako všeobecne prijateľné, keď je riziko také malé, že nie je dôvod implementovať akékoľvek dodatočné bezpečnostné opatrenie.
The expert judgement shall take into account that the contribution of all the broadly acceptable risks does not exceed a defined proportion of the overall risk.
V odbornom posúdení sa zohľadňuje, že príspevok všetkých všeobecne prijateľných rizík neprekračuje vymedzený podiel celkového rizika.
During the hazard identification, safety measures may be identified.
Počas identifikovania nebezpečenstva možno určiť bezpečnostné opatrenia.
They shall be registered in the hazard record according to section 4.
Musia sa zaznamenať do záznamu o nebezpečenstve v súlade s oddielom 4.
The hazard identification only needs to be carried out at a level of detail necessary to identify where safety measures are expected to control the risks in accordance with one of the risk acceptance principles mentioned in point 2.1.4.
Identifikáciu nebezpečenstva treba vykonávať len na takej podrobnej úrovni, aká je potrebná na identifikáciu toho, kde sa očakávajú bezpečnostné opatrenia na riadenie rizík v súlade s jednou zo zásad akceptovania rizika uvedených v bode 2.1.4.
Iteration may thus be necessary between the risk analysis and the risk evaluation phases until a sufficient level of detail is reached for the identification of hazards.
Iterácia medzi fázami analýzy rizík a hodnotenia rizík preto môže byť nevyhnutná, až kým sa nedosiahne dostatočná úroveň podrobnosti na identifikáciu nebezpečenstiev.
Whenever a code of practices or a reference system is used to control the risk, the hazard identification can be limited to:
Ak sa na kontrolu rizík používa kódex postupov alebo referenčný systém, identifikácia rizík sa môže obmedziť na:
the verification of the relevance of the code of practices or of the reference system;
overenie relevantnosti kódexu postupov alebo referenčného systému;
the identification of the deviations from the code of practices or from the reference system.
identifikáciu odchýlok od kódexu postupov alebo od referenčného systému.
Use of codes of practice and risk evaluation
Používanie kódexov postupov a hodnotenia rizík
The proposer, with the support of other involved actors and based on the requirements listed in point 2.3.2, shall analyse whether one or several hazards are appropriately covered by the application of relevant codes of practice.
S podporou ostatných zúčastnených aktérov a na základe požiadaviek uvedených v bode 2.3.2 navrhovateľ analyzuje, či sa na jedno alebo viaceré nebezpečenstvá náležite uplatňujú príslušné kódexy postupov.
The codes of practice shall satisfy at least the following requirements:
Kódexy postupov spĺňajú aspoň tieto požiadavky:
be widely acknowledged in the railway domain.
byť v železničnej oblasti všeobecne uznávané.
If this is not the case, the codes of practice will have to be justified and be acceptable to the assessment body;
Ak to tak nie je, kódexy postupov budú musieť byť odôvodnené a orgán pre posudzovanie ich musí považovať za prijateľné;
be relevant for the control of the considered hazards in the system under assessment;
byť dôležité pre kontrolu zvažovaných nebezpečenstiev v posudzovanom systéme;
be publicly available for all actors who want to use them.
byť verejne prístupné pre všetkých aktérov, ktorí ich chcú používať.
Where compliance with TSIs is required by Directive 2008/57/EC and the relevant TSI does not impose the risk management process established by this Regulation, the TSIs may be considered as codes of practice for controlling hazards, provided requirement (c) of point 2.3.2 is fulfilled.
Ak sa v smernici 2008/57/ES vyžaduje súlad s TSI a v príslušnej TSI sa neukladá proces riadenia rizík stanovený v tomto nariadení, možno dané TSI považovať za kódexy postupov na kontrolu nebezpečenstva, ak je splnená požiadavka písmena c) v bode 2.3.2.
National rules notified in accordance with Article 8 of Directive 2004/49/EC and Article 17(3) of Directive 2008/57/EC may be considered as codes of practice provided the requirements of point 2.3.2 are fulfilled.
Vnútroštátne predpisy oznámené v súlade s článkom 8 smernice 2004/49/ES a článkom 17 ods. 3 smernice 2008/57/ES možno považovať za kódexy postupov, ak sú splnené požiadavky v bode 2.3.2.
If one or more hazards are controlled by codes of practice fulfilling the requirements of point 2.3.2, then the risks associated with these hazards shall be considered as acceptable.
Ak sa jedno alebo viaceré nebezpečenstvá kontrolujú kódexmi postupov, ktoré spĺňajú požiadavky bodu 2.3.2, riziká súvisiace s týmito nebezpečenstvami sa potom považujú za prijateľné.
these risks need not be analysed further;
tieto riziká sa nemusia ďalej analyzovať;
the use of the codes of practice shall be registered in the hazard record as safety requirements for the relevant hazards.
používanie kódexov postupov sa zaznamená do záznamu o nebezpečenstve ako požiadavka na bezpečnosť pre príslušné nebezpečenstvá.
Where an alternative approach is not fully compliant with a code of practice, the proposer shall demonstrate that the alternative approach taken leads to at least the same level of safety.
V prípade, ak alternatívny prístup nie je v úplnom súlade s kódexom postupov, navrhovateľ preukáže, že prijatý alternatívny prístup vedie prinajmenšom k rovnakej úrovni bezpečnosti.
If the risk for a particular hazard cannot be made acceptable by the application of codes of practice, additional safety measures shall be identified applying one of the two other risk acceptance principles.
Ak sa riziko v prípade konkrétneho nebezpečenstva nemôže stať prijateľným na základe uplatnenia kódexov postupov, určia sa dodatočné bezpečnostné opatrenia uplatnením jedného alebo dvoch iných zásad akceptovania rizík.
When all hazards are controlled by codes of practice, the risk management process may be limited to:
Keď sa všetky nebezpečenstvá kontrolujú kódexmi postupov, proces riadenia rizík sa môže obmedzovať na:
the hazard identification in accordance with section 2.2.6;
identifikovanie nebezpečenstva v súlade s oddielom 2.2.6;
the registration of the use of the codes of practice in the hazard record in accordance with section 2.3.5;
zaevidovanie použitia kódexov postupov v zázname o nebezpečenstve v súlade s oddielom 2.3.5;
the documentation of the application of the risk management process in accordance with section 5;
zdokumentovanie uplatňovania procesu riadenia rizík v súlade s oddielom 5;
an independent assessment in accordance with Article 6.
nezávislé posúdenie v súlade s článkom 6.
Use of reference system and risk evaluation
Používanie referenčného systému a hodnotenie rizík
The proposer, with the support of other involved actors, shall analyse whether one or more hazards are covered by a similar system that could be taken as a reference system.
Navrhovateľ s podporou ostatných zúčastnených aktérov analyzuje, či sa na jedno alebo viacero nebezpečenstiev vzťahuje podobný systém, ktorý by sa mohol prijať ako referenčný systém.
A reference system shall satisfy at least the following requirements:
Referenčný systém spĺňa aspoň tieto požiadavky:
it has already been proven in-use to have an acceptable safety level and would still qualify for approval in the Member State where the change is to be introduced;
pri jeho používaní sa už preukázalo, že má prijateľnú úroveň bezpečnosti a stále by bol spôsobilý na schválenie v členskom štáte, v ktorom sa zmena má zaviesť;
it has similar functions and interfaces as the system under assessment;
má podobné funkcie a rozhrania ako posudzovaný systém;
it is used under similar operational conditions as the system under assessment;
používa sa v podobných prevádzkových podmienkach ako posudzovaný systém;
it is used under similar environmental conditions as the system under assessment.
používa sa v podobných environmentálnych podmienkach ako posudzovaný systém.
If a reference system fulfils the requirements listed in point 2.4.2, then for the system under assessment:
Ak referenčný systém spĺňa požiadavky uvedené v bode 2.4.2, potom v prípade posudzovaného systému:
the risks associated with the hazards covered by the reference system shall be considered as acceptable;
riziká súvisiace s nebezpečenstvami, na ktoré sa vzťahuje referenčný systém, sa považujú za prijateľné;
the safety requirements for the hazards covered by the reference system may be derived from the safety analyses or from an evaluation of safety records of the reference system;
požiadavky na bezpečnosť, na ktoré sa vzťahuje referenčný systém, možno odvodiť z analýz bezpečnosti alebo z hodnotenia záznamov o bezpečnosti referenčného systému;
these safety requirements shall be registered in the hazard record as safety requirements for the relevant hazards.
tieto požiadavky na bezpečnosť sa zaznamenajú v záznamoch o nebezpečenstve ako požiadavky na bezpečnosť pre príslušné nebezpečenstvá.