natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Commission shall monitor compliance with the requirements for the conferral of management powers as laid down in Article 17 of Regulation (EC) No 718/2007.
Komisia monitoruje plnenie požiadaviek týkajúcich sa prenesenia riadiacich právomocí, ako sa ustanovuje v článku 17 nariadenia (ES) č. 718/2007.
At any time during the implementation of this Decision, should the Commission consider that the obligations of the Republic of Croatia under this Decision are no longer met, the Commission may decide to withdraw or suspend the conferral of management powers.
Komisia môže kedykoľvek v priebehu vykonávania tohto rozhodnutia, ak sa bude domnievať, že sa už neplnia záväzky Chorvátskej republiky vyplývajúce z tohto rozhodnutia, rozhodnúť, že odoberie alebo pozastaví prenesené riadiace právomoci.
establishing a European Union Committee of Experts on Rare Diseases
ktorým sa zriaďuje Výbor expertov Európskej únie pre zriedkavé choroby
The Commission White Paper ‘Together for health: a strategic approach for the EU 2008-2013’ [1] adopted by the Commission on 23 October 2007, developing the EU health strategy, identified rare diseases as a priority for action.
V bielej knihe Komisie Spoločne za zdravie: strategický prístup pre EÚ na obdobie 2008 – 2013 prijatej 23. októbra 2007, ktorou sa rozvíja stratégia EÚ v oblasti zdravia [1], sa zriedkavé choroby zaradili k prioritám na prijatie opatrení.
In parallel, the European Parliament and the Council adopted Decision No 1350/2007/EC of 23 October 2007 establishing a second programme of Community action in the field of health (2008 to 2013) [2].
Európsky parlament a Rada zároveň prijali rozhodnutie č. 1350/2007/ES z 23. októbra 2007, ktorým sa ustanovuje druhý akčný program Spoločenstva v oblasti zdravia (2008 – 2013) [2].
According to Article 7(2) as well as to the Annex to that Decision, the actions in the field of generation and dissemination of health information and knowledge shall be implemented in close cooperation with Member States developing consultation mechanisms and participatory processes.
Podľa článku 7 ods. 2 a prílohy k tomuto rozhodnutiu sa opatrenia v oblasti generovania a šírenia informácií a poznatkov o zdraví vykonávajú v úzkej spolupráci s členskými štátmi, pričom sa vyvíjajú konzultačné mechanizmy a participačné postupy.
The European Commission adopted on 11 November 2008 the ‘Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on rare diseases: Europe's challenges’ [3] (hereafter referred to as the Commission Communication) and the Council on 8 June 2009 a Council Recommendation on an action in the field of rare diseases [4] (hereafter referred to as the Council Recommendation).
Európska komisia prijala 11. novembra 2008 Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu, Rade, Európskemu hospodárskemu a sociálnemu výboru a Výboru regiónov o zriedkavých chorobách: európske výzvy [3] (ďalej len „oznámenie Komisie“) a Rada prijala 8. júna 2009 odporúčanie Rady o činnosti v oblasti zriedkavých chorôb [4] (ďalej len „odporúčanie Rady“).
The preparation and implementation of Community activities in the field of rare diseases require close cooperation with the specialised bodies in Member States and with the interested parties.
Príprava a vykonávanie činností Spoločenstva v oblasti zriedkavých chorôb si vyžaduje úzku spoluprácu so špecializovanými orgánmi v členských štátoch a zúčastnenými stranami.
Therefore, a framework is required for the purpose of regular consultations with those bodies, with the managers of projects supported by the European Commission in the fields of research and public health action and with other relevant stakeholders acting in the field.
Preto je potrebný rámec na účely pravidelných konzultácií s týmito orgánmi, s manažérmi projektov podporovaných Európskou komisiou v oblasti výskumu a opatrení zameraných na verejné zdravie a s inými príslušnými zúčastnenými stranami, ktoré sú činné v tejto oblasti.
This need for a framework was reflected in the Communication COM(2008) 679 final on rare diseases.
Potreba rámca sa odzrkadlila v oznámení KOM(2008) 679 v konečnom znení o zriedkavých chorobách.
Point 7 of the Communication recommended that the Commission be assisted by a European Union Advisory Committee on Rare Diseases.
V bode 7 oznámenia sa odporúča, aby Komisii pomáhal Poradný výbor Európskej únie pre zriedkavé choroby.
The Committee shall not act as a Committee within the meaning of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [5],
Výbor nepôsobí ako výbor v zmysle rozhodnutia Rady 1999/468/ES z 28. júna 1999, ktorým sa ustanovujú postupy pre výkon vykonávacích právomocí prenesených na Komisiu [5].
The Commission hereby establishes a Committee of Experts on Rare Diseases, hereinafter referred to as ‘the Committee’.
Komisia týmto zriaďuje výbor expertov pre zriedkavé choroby, ďalej len „výbor“.
The Committee acting in the public interest shall assist the Commission in formulating and implementing the Community's activities in the field of rare diseases, and shall foster exchanges of relevant experience, policies and practices between the Member States and the various parties involved.
Výbor, ktorý koná vo verejnom záujme, pomáha Komisii pri formulovaní a vykonávaní činností Spoločenstva v oblasti zriedkavých chorôb a napomáha výmene dôležitých skúseností, politík a praktík medzi členskými štátmi a rôznymi zúčastnenými stranami.
The tasks of the Committee shall not comprise issues covered by Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products [6] and issues that fall under the tasks of the Committee of Orphan Medicinal Products (COMP), set up by Article 4 of that Regulation, nor issues that fall under the tasks of the Pharmaceutical Committee, set up by Council Decision 75/320/EEC [7].
Úlohy výboru nezahŕňajú otázky, na ktoré sa vzťahuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia [6], a otázky, ktoré patria k úlohám Výboru pre lieky na ojedinelé ohorenia (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) zriadeného článkom 4 uvedeného nariadenia, ako ani otázky, ktoré patria k úlohám farmaceutického výboru zriadeného rozhodnutím Rady (EHS) 75/320/EHS [7].
assist the Commission in the monitoring, evaluating and disseminating the results of measures taken at Community and national level in the field of rare diseases;
pomáha Komisii pri monitorovaní, hodnotení a šírení výsledkov opatrení prijatých na úrovni Spoločenstva a na vnútroštátnej úrovni v oblasti zriedkavých chorôb;
contribute to the implementation of Community actions in the field, in particular by analysing the results and suggesting improvements to the measures taken;
prispieva k realizácii opatrení Spoločenstva v danej oblasti, najmä analýzou výsledkov a návrhmi na zlepšenie prijatých opatrení;
contribute to the preparation of Commission reports on the implementation of the Commission Communication and the Council Recommendation;
prispieva k vypracúvaniu správ Komisie o implementácii oznámenia Komisie a odporúčania Rady;
deliver opinions, recommendations or submit reports to the Commission either at the latter's request or on its own initiative;
prijíma stanoviská, odporúčania alebo podáva správy Komisii buď na jej žiadosť, alebo z vlastnej iniciatívy;
assist the Commission in international cooperation on matters relating to rare diseases;
pomáha Komisii v medzinárodnej spolupráci, pokiaľ ide o otázky týkajúce sa zriedkavých chorôb;
assist the Commission in drawing up guidelines, recommendations and any other action defined in the Commission Communication and in the Council Recommendation;
pomáha Komisii pri vypracúvaní pokynov, odporúčaní a akýchkoľvek iných opatrení vymedzených v oznámení Komisie a v odporúčaní Rady;
provide an annual report of its activities to the Commission.
predkladá Komisii výročnú správu svojej činnosti.
The Committee shall adopt its rules of procedure in agreement with the Commission.
Výbor prijme svoj rokovací poriadok po dohode s Komisiou.
The Committee shall comprise 51 members and the corresponding alternates, namely:
Výbor sa skladá z 51 členov a zodpovedajúcich náhradníkov, t. j.:
one representative per Member State from ministries or government agencies responsible for rare diseases; the representative shall be designated by the government of each Member State;
jedného zástupcu z každého členského štátu z ministerstiev alebo vládnych agentúr zodpovedných za zriedkavé choroby, zástupcu menuje vláda každého členského štátu;
four representatives from patients' organisations;
štyroch zástupov organizácií zastupujúcich pacientov;
four representatives of the pharmaceutical industry;
štyroch zástupcov farmaceutického priemyslu;
nine representatives of ongoing and/or past Community projects in the field of rare diseases financed by the programmes of Community action in the field of health [8] including three members of the pilot European Reference Networks on rare diseases;
deviatich predstaviteľov prebiehajúcich a/alebo ukončených projektov Spoločenstva v oblasti zriedkavých chorôb financovaných programami Spoločenstva zameranými na opatrenia v oblasti zdravia [8] vrátane troch členov pilotných európskych referenčných sietí v oblasti zriedkavých chorôb;
six representatives of the ongoing and/or past rare diseases projects financed by the Community Framework Programmes for Research and Technological Development [9];
šiestich zástupcov prebiehajúcich a/alebo ukončených projektov v oblasti zriedkavých chorôb financovaných rámcovými programami Spoločenstva v oblasti výskumu a technického rozvoja [9];
one representative of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), whose mandate, established in accordance with Regulation (EC) No 851/2004 of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 establishing a European Centre for disease prevention and control [10] includes activities on rare emerging infectious diseases.
jedného zástupcu Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC), ktorého mandát zriadený v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 851/2004 z 21. apríla 2004, ktorým sa zriaďuje Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb [10], zahŕňa činnosti v oblasti objavujúcich sa zriedkavých infekčných chorôb.
On request of the governments of the States concerned, the Commission can decide to extend the composition of the Committee with a representative of each of the EFTA States which are party to the Agreement on the European Economic Area, from the ministry or government agency responsible for rare diseases and designated by the government of the State concerned.
Na požiadanie vlád príslušných štátov sa Komisia môže rozhodnúť, že rozšíri zloženie výboru o zástupcov z každého štátu EZVO, ktoré sú stranami Dohody o Európskom hospodárskom priestore, z ministerstva alebo vládnej agentúry zodpovednej za zriedkavé choroby a menovaných vládou príslušného štátu.
Representatives of the Commission, of the European Medicines Agency (EMEA) as well as the Chair or Vice-Chair of the Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) may attend the meetings of the Committee.
Zasadnutí výboru sa môžu zúčastňovať aj zástupcovia Komisie, Európskej agentúry pre lieky (European Medicines Agency, EMEA), ako aj predseda alebo podpredseda Výboru pre lieky na ojedinelé ohorenia (COMP).
Representatives of international and professional organisations and other associations acting in the field of rare diseases making duly substantiated requests to the Commission may be given observer status.
Zástupcom medzinárodných a profesijných organizácií a iných združení činných v oblasti zriedkavých chorôb môže byť na základe náležite odôvodnených žiadostí predložených Komisii udelený status pozorovateľa.
The Commission shall appoint the members of the Committee corresponding to groups (b) to (e) of paragraph 1 from a list of suitable candidates established following publication of a call for expressions of interest in the Official Journal of the European Union and on the Commission website.
Komisia vymenuje členov výboru podľa skupín uvedených v písmenách b) až e) odseku 1 zo zoznamu vhodných kandidátov vytvoreného po uverejnení výzvy na vyjadrenie záujmu v Úradnom vestníku Európskej únie a na webovej stránke Komisie.
The call for expressions of interests shall specify the required qualifications and conditions to become member of the Committee.
Vo výzve na vyjadrenie záujmu sú špecifikované požadované kvalifikácie a podmienky členstva vo výbore.
All members of the Committee shall undertake to act in the public interest.
Všetci členovia výboru sa zaväzujú konať vo verejnom záujme.
Members of the Committee corresponding to groups (b) to (e) shall undertake to act in an independent manner.
Členovia výboru patriaci do skupín uvedených v písmenách b) až e) sa zaväzujú konať nezávisle.
They are under no power of direction from their body of origin when carrying out their tasks as Committee member.
Pri vykonávaní svojich úloh vyplývajúcich z členstva vo výbore nepodliehajú riadeniu orgánu pôvodu.
They shall remain in office until such time as they are replaced.
Členovia výboru zostávajú vo funkcii až dovtedy, kým nebudú nahradení.
A member's term of office shall come to an end before the expiry of the three-year period in the event of her/his resignation, the termination of her/his membership of the organisation which she/he represents, permanent incapacity to attend the meetings, incapacity to contribute effectively to the committee's deliberations, non-respect of the conditions set in Article 287 of the Treaty establishing the European Community, or in case of subsequent non-compliance with the qualifications and conditions specified in the call for expression of interests.
Funkčné obdobie členov končí pred uplynutím trojročného obdobia v prípade ich odstúpenia, ukončenia členstva v organizácii, ktorú zastupujú, trvalej neschopnosti zúčastňovať sa zasadnutí, neschopnosti účinne prispievať k rokovaniam výboru, nerešpektovania podmienok stanovených v článku 287 Zmluvy o založení Európskeho spoločenstva alebo v prípade následného nesplnenia požiadaviek na kvalifikáciu a podmienok špecifikovaných vo výzve na vyjadrenie záujmu.
A member's terms of office may also be terminated if the organisation which nominated her/him requests her/his replacement.
Funkčné obdobie členov sa môže takisto skončiť, ak organizácia, ktorá ich nominovala, žiada ich výmenu.
Members whose term of office comes to an end before the expiry of the three-year period may be replaced for the remaining period of their mandate.
Členovia, ktorých funkčné obdobie končí pred uplynutím trojročného obdobia, môžu byť na zostávajúce obdobie svojho mandátu nahradení.
The Committee shall elect a chairperson and three vice-chairpersons, with a one-year term of office, from different categories of members of the Committee, in accordance with the procedure laid down in Article 10.
Výbor volí predsedu a troch podpredsedov na jednoročné funkčné obdobie z rôznych kategórií členov výboru v súlade s postupom stanoveným v článku 10.
The vice-chairpersons shall stand in for the chairperson in the absence of the chairperson.
Podpredsedovia zastupujú predsedu počas jeho neprítomnosti.
The chairperson and vice-chairpersons together with a representative of the Commission shall constitute the Bureau of the Committee, which shall prepare the work of the Committee.
Predseda a podpredsedovia spolu so zástupcom Komisie predstavujú grémium výboru, ktoré pripravuje prácu výboru.
The Secretariat of the Committee shall be provided by the Commission.
Sekretariát výboru zabezpečuje Komisia.
The minutes of the Committee's meetings shall be drawn up by the Commission.
Zápisnicu zo zasadnutí výboru vypracúva Komisia.
The Bureau of the Committee may invite any person who is specially qualified in a particular subject on the agenda to take part in the work of the Committee as an external expert.
Grémium výboru môže pozvať každú osobu, ktorá je osobitne kvalifikovaná v príslušnej oblasti programu rokovania, aby sa zapojila do práce výboru ako externý expert.
External experts shall only take part in the work on the particular subject for which their attendance is requested.
Externí experti sa zapájajú len do práce v danej oblasti, pre ktorú sa ich účasť vyžaduje.
The Committee may set up temporary working groups.
Výbor môže zriaďovať dočasné pracovné skupiny.
These groups may notably be established when work of a temporary or ad-hoc nature is required such as preparation of proposals on a specific scientific topic, or preparation of responses to specific questions raised by the Committee in relation to specific scientific fields.
Tieto skupiny sa môžu zriaďovať najmä vtedy, keď sa vyžaduje práca dočasného alebo charakteru ad hoc, ako je napr. vypracúvanie návrhov na vedecké témy alebo reakcií na špecifické otázky, ktoré nastolí výbor v súvislosti so špecifickými vedeckými oblasťami.
Working groups consist of external experts selected according to their specific expertise.
Pracovné skupiny pozostávajú z externých expertov vybraných podľa ich špecifickej expertízy.
The Committee shall adopt a mandate for each working group, indicating its objectives, composition, meeting frequency and the duration of its activity.
Výbor prijíma mandát pre každú pracovnú skupinu, pričom uvedie jej ciele, zloženie, frekvenciu zasadnutí a trvanie jej činnosti.
For the preparation of its opinions, the Committee may entrust a rapporteur, who can be one of its members or an external expert, with the task of drawing up reports in accordance with its rules of procedure.
Vypracúvaním svojich stanovísk môže výbor poveriť spravodajcu, ktorým môže byť jeden z jeho členov, alebo môže poveriť externého experta úlohou vypracúvať správy v súlade s rokovacím poriadkom.
One or more members of the Committee may be nominated by the Committee to participate as observers in the activities of other expert groups of the Commission.
Výbor môže nominovať jedného alebo viacerých členov výboru, aby sa ako pozorovatelia zúčastňovali aktivít ostatných expertných skupín Komisie.
No remuneration shall be attached to a member's duties; travelling and subsistence expenses for meetings of the Committee and of the working groups set up under Article 7 shall be met by the Commission in accordance with the administrative rules in force.
S členskými povinnosťami nie je spojená žiadna finančná odmena; výdavky spojené s cestovným a diétami v súvislosti so schôdzami výboru a pracovných skupín zriadených podľa článku 7 uhradí Komisia v súlade s platnými správnymi pravidlami.
Measures adopted under Articles 6 and 7 having financial implications for the budget of the European Communities shall be submitted for the prior agreement of the Commission and shall be implemented in accordance with the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities.
Opatrenia prijaté v článkoch 6 a 7, ktoré majú finančný dosah na rozpočet Európskych spoločenstiev, sa vopred predložia na predchádzajúce schválenie Komisii a prijímajú sa v súlade s rozpočtovými pravidlami, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev.
The Committee shall be convened by the Commission and shall meet on its premises.
Výbor zvoláva Komisia a schádza sa v jej priestoroch.
It shall meet at least three times per year.
Schádza sa aspoň trikrát za rok.
The quorum required for the adoption of opinions, reports or recommendations by the Committee shall be reached when two thirds of the total members of the Committee are present.
Kvórum požadované na prijatie stanovísk, správ alebo odporúčaní výborom sa dosiahne vtedy, keď sú prítomné dve tretiny členov výboru.
Whenever possible, scientific opinions, reports or recommendations of the Committee shall be taken by consensus.
Vždy, keď je to možné, sa vedecké stanoviská, správy alebo odporúčania výboru prijímajú na základe konsenzu.
If such a consensus cannot be reached, the opinion shall be adopted by a majority of the Committee members who are present.
Ak takýto konsenzus nie je možné dosiahnuť, prijme sa stanovisko väčšinou členov výboru, ktorí sú prítomní.
The Commission, when requesting the Committee's opinion or a recommendation, may set a deadline within which the opinion should be delivered.
Keď Komisia žiada výbor o stanovisko alebo odporúčanie, môže určiť termín, do ktorého by toto stanovisko malo byť vydané.
Where the opinion requested has been agreed unanimously by the Committee, the Committee shall draft common conclusions which shall be annexed to the minutes.
Ak požadované stanovisko výbor jednomyseľne schválil, vypracuje spoločné závery, ktoré sa pripoja k zápisnici.
Draft opinions and recommendations can, after approval of the Chairperson, be submitted by the Secretariat to the Committee for adoption by a written procedure to be laid down in the rules of procedure of the Committee.
Návrhy stanovísk a odporúčaní sa po schválení predsedom môžu predložiť sekretariátu výboru na prijatie písomným postupom, ktorý sa má stanoviť v rokovacom poriadku výboru.
However, such written procedures should be, as much as possible, restricted to urgent measures required to be taken between scheduled meetings.
Takýto písomný postup by sa však mal byť v najvyššej možnej miere obmedzovať na naliehavé opatrenia, ktoré je potrebné prijať medzi dvoma naplánovanými zasadnutiami.
Without prejudice to Article 287 of the Treaty, members of the Committee are required not to disclose information obtained in the course of their work on the Committee or its sub-groups or working groups when informed by the Commission that the opinion requested or question asked concerns a confidential matter.
Bez toho, aby bol dotknutý článok 287 Zmluvy, od členov výboru sa vyžaduje, aby nezverejňovali informácie získané v priebehu činnosti vo výbore, jeho podskupinách alebo pracovných skupinách, keď ich Komisia informuje, že požadované stanovisko alebo položená otázka sa týka dôvernej veci.
In such cases, only members of the Committee and representatives of the Commission shall attend meetings.
V takýchto prípadoch sa na schôdzach zúčastňujú len členovia výboru a zástupcovia Komisie.
This Committee will replace the current European Union Rare Diseases Task Force created on the basis of Commission Decision 2004/192/EC of 25 February 2004 adopting the work plan for 2004 for the implementation of the programme of Community action in the field of public health (2003 to 2008), including the annual work programme for grants [11].Done at Brussels, 30 November 2009.
Tento výbor nahrádza súčasnú pracovnú skupinu Európskej únie pre zriedkavé choroby vytvorenú na základe rozhodnutia Komisie 2004/192/ES z 25. februára 2004, ktorým sa prijíma pracovný plán na rok 2004 na vykonanie programu činnosti Spoločenstva v oblasti verejného zdravia (2003 až 2008) vrátane ročného pracovného programu pre granty [11].V Bruseli 30. novembra 2009
COM(2007) 630 final, 23.10.2007.
KOM(2007) 630 v konečnom znení, 23.10.2007.
COM(2008) 679 final, 11.11.2008.
KOM(2008) 679 v konečnom znení, 11.11.2008.
OJ C 151, 3.7.2009, p. 7.
Ú. v. EÚ C 151, 3.7.2009, s. 7.
OJ L 18, 22.1.2000, p. 1.
Ú. v. ES, L 18, 22.1.2000, s. 1.
OJ L 147, 9.6.1975, p. 23.
Ú. v. ES L 147, 9.6.1975, s. 23.
OJ L 155, 22.6.1999, p. 1; OJ L 271, 9.10.2002, p. 1; OJ L 301, 20.11.2007, p. 3.
Ú. v. ES L 155, 22.6.1999, s. 1; Ú. v. ES L 271, 9.10.2002, s. 1; Ú. v. EÚ L 301, 20.11.2007.
OJ L 60, 27.2.2004, p. 58.
Ú. v. EÚ L 60, 27.2.2004, s. 58.
amending Decision 2006/168/EC as regards the listing of embryo collection and production teams approved for imports of bovine embryos into the Community
ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2006/168/ES, pokiaľ ide o zoznamy pracovísk na odber a produkciu embryí schválených na dovoz embryí hovädzieho dobytka do Spoločenstva