natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Regulation (EC) No 639/2003 of 9 April 2003 laying down detailed rules pursuant to Council Regulation (EC) No 1254/1999 as regards requirements for the granting of export refunds related to the welfare of live bovine animals during transport [4] provides that the exit of the animals from the customs territory of the Union may take place through an exit point where the official veterinarian shall verify for those animals for which an export declaration is accepted whether the requirements laid down in Council Regulation (EC) No 1/2005 of 22 December 2004 on the protection of animals during transport and related operations and amending Directives 64/432/EEC and 93/119/EC and Regulation (EC) No 1255/97 [5] have been complied with from the place of departure until the exit point and that the transport conditions for the rest of the journey comply with the provisions of Regulation (EC) No 1/2005.
V nariadení Komisie (ES) č. 639/2003 z 9. apríla 2003, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá v súlade s nariadením Rady (ES) č. 1254/1999, pokiaľ ide o požiadavky na poskytovanie vývozných náhrad v súvislosti s pohodou hovädzieho dobytka počas prepravy [4], sa stanovuje, že zvieratá môžu opustiť colné územie Únie na mieste výstupu, kde úradný veterinárny lekár overuje u tých zvierat, pre ktoré bola prijatá vývozná deklarácia, či boli splnené požiadavky stanovené v nariadení Rady (ES) č. 1/2005 z 22. decembra 2004 o ochrane zvierat počas prepravy a s ňou súvisiacich činností a o zmene a doplnení smerníc 64/432/EHS a 93/119/ES a nariadenia (ES) č. 1255/97 [5] od miesta odoslania po miesto výstupu a či sú podmienky pri preprave počas zvyšku cesty v súlade s ustanoveniami nariadenia (ES) č. 1/2005.
Regulation (EC) No 1/2005 provides that where animals are presented at exit points, official veterinarians of the Member States shall check that the animals are transported in compliance with this Regulation.
V nariadení Rady (ES) č. 1/2005 sa stanovuje, že úradní veterinárni lekári pri príchode zvierat na výstupné miesta skontrolujú, či sú zvieratá prepravované v súlade s týmto nariadením.
Where the competent authority considers that animals are not fit to complete their journey, they shall be unloaded, watered, fed and rested in a control post.
Ak príslušný orgán skonštatuje, že zvieratá nie sú spôsobilé pokračovať v ceste, zvieratá sa vyložia, napoja, nakŕmia a poskytne sa im odpočinok na kontrolnom mieste.
Council Regulation (EC) No 1255/97 of 25 June 1997 concerning Community criteria for control posts and amending the route plan referred to in the Annex to Directive 91/628/EEC [6] lays down the criteria applicable throughout the Community to be met by control posts so as to ensure the optimum welfare conditions for the animals passing through them and also to provide for certain incidental animal health matters.
V nariadení Rady (ES) č. 1255/97 z 25. júna 1997 o kritériách Spoločenstva na kontrolné miesta a ktorým sa mení plán prepravy uvedený v prílohe smernice 91/628/EHS [6], sa stanovujú kritériá platné v celom Spoločenstve, ktoré majú spĺňať kontrolné miesta, aby boli zabezpečené optimálne podmienky pohody zvierat, ktoré cez ne prechádzajú, a takisto určité sprievodné záležitosti týkajúce sa zdravia zvierat.
Bulgaria has experienced staffing and infrastructure problems at the exit point of Bourgas port in implementing the veterinary checks, required within the Community by Article 21 of Regulation (EC) No 1/2005 and Article 2 of Regulation (EC) No 639/2003, on live bovine animals exported via this port.
Bulharsko čelilo personálnym a infraštrukturálnym problémom na mieste výstupu v prístave Burgas pri vykonávaní veterinárnych kontrol živého hovädzieho dobytka vyvážaného cez tento prístav, ktoré sa v rámci Spoločenstva vyžadujú podľa článku 21 nariadenia (ES) č. 1/2005 a článku 2 nariadenia (ES) č. 639/2003.
In particular, there are neither facilities for official veterinarians to inspect live bovine animals nor an approved control post in accordance with Regulation (EC) No 1255/97 in the immediate vicinity of the port where the animals can be unloaded, watered, fed and rested if they are unfit to pursue their journey or if they cannot be transported within the journey times laid down in Regulation (EC) No 1/2005.
Predovšetkým nie sú k dispozícii zariadenia pre úradných veterinárnych lekárov na inšpekciu živého hovädzieho dobytka ani schválené kontrolné miesto v súlade s nariadením (ES) č. 1255/97 v bezprostrednej blízkosti prístavu, kde sa zvieratá môžu vyložiť, napojiť, nakŕmiť a poskytne sa im odpočinok, ak nie sú spôsobilé pokračovať v ceste alebo nemôžu byť prepravené v rámci dĺžky trvania cesty stanovenej v nariadení (ES) č. 1/2005.
On 17 September 2009, Bulgaria submitted to the Commission a programme for controlling and monitoring transport conditions of live bovine animals exported from the Union via Bourgas port for 2010 for which Bulgaria wishes to receive a financial contribution from the Union.
Bulharsko predložilo Komisii 17. septembra 2009 program kontroly a monitorovania podmienok pri preprave živého hovädzieho dobytka vyvážaného z Únie cez prístav Burgas na rok 2010, na ktorý si Bulharsko želá dostať od Únie finančný príspevok.
The Commission has assessed the programme submitted by Bulgaria for 2010 from both the veterinary and the financial point of view.
Komisia posúdila program na rok 2010 predložený Bulharskom z veterinárneho aj finančného hľadiska.
This programme was found to comply with the relevant Union veterinary legislation and in particular with the criteria set out in Article 21(3) of Regulation (EC) No 1/2005 and in the Annex to Regulation (EC) No 1255/97.
Zistilo sa, že tento program spĺňa príslušné veterinárne právne predpisy Únie a najmä kritériá stanovené v článku 21 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1/2005 a v prílohe k nariadeniu (ES) č. 1255/97.
The national programme, presented by Bulgaria on 17 September 2009 to control and monitor transport conditions of live bovine animals exported from the Union via Bourgas port for 2010 is hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
Národný program predložený Bulharskom 17. septembra 2009 na kontrolu a monitorovanie podmienok pri preprave živého hovädzieho dobytka vyvážaného z Únie cez prístav Burgas na rok 2010 sa týmto schvaľuje na obdobie od 1. januára 2010 do 31. decembra 2010.
The present Decision constitutes a financing decision within the meaning of Article 75 of the Financial Regulation.
Toto rozhodnutie predstavuje rozhodnutie o financovaní v zmysle článku 75 nariadenia o rozpočtových pravidlách.
The financial contribution by the Union shall be at the rate of 80 % of the design and construction costs to be incurred by Bulgaria for the building of inspection facilities and a control post with a capacity of 120 to 140 bovine animals at Bourgas port.
Finančný príspevok Únie zodpovedá 80 % projektových a stavebných nákladov vzniknutých Bulharsku pri výstavbe inšpekčných zariadení a kontrolného miesta s kapacitou 120 až 140 kusov hovädzieho dobytka v prístave Burgas.
The financial contribution shall not exceed EUR 152000, to be financed from the following Budgetary Line of the General Budget of the European Union for 2010, subject to its adoption:
Finančný príspevok je najviac 152000 EUR a bude sa financovať z tejto rozpočtovej položky všeobecného rozpočtu Európskej únie na rok 2010, s výhradou jeho prijatia:
Budgetary Line No 17 04 02.
Rozpočtová položka č. 17 04 02.
The expenditure submitted by Bulgaria for a financial contribution by the Union shall be expressed in euro and shall exclude value added tax and other taxes.
Výdavky predložené Bulharskom na účely získania finančného príspevku Únie sú vyjadrené v eurách a nezahŕňajú daň z pridanej hodnoty ani iné dane.
Where Bulgaria’s expenditure is in a currency other than the euro, Bulgaria shall convert it into euro by applying the most recent exchange rate set by the European Central Bank prior to the first day of the month in which the application for payment is submitted by Bulgaria.
Ak vzniknú Bulharsku výdavky v inej mene ako euro, Bulharsko ich prepočíta na euro na základe posledného výmenného kurzu stanoveného Európskou centrálnou bankou pred prvým dňom mesiaca, v ktorom Bulharsko predloží žiadosť o platbu.
The financial contribution by the Union for the national programme referred to in Article 1 shall be granted provided that Bulgaria:
Finančný príspevok Únie na národný program uvedený v článku 1 sa udeľuje za predpokladu, že Bulharsko:
implements the programme in accordance with the relevant provisions of Union law, including rules on competition and on the award of public contracts;
vykonáva program v súlade s príslušnými ustanoveniami právnych predpisov Únie vrátane pravidiel hospodárskej súťaže a zadávania verejných zákaziek;
forwards to the Commission at the latest by 31 July 2010 the intermediate technical and financial reports for the programme referred to in Article 1, in accordance with Article 27(7)(a) of Decision 2009/470/EC;
najneskôr do 31. júla 2010 predloží Komisii predbežné technické a finančné správy v súvislosti s programom uvedeným v článku 1 v súlade s článkom 27 ods. 7 písm. a) rozhodnutia 2009/470/ES;
forwards to the Commission, in accordance with Article 27(7)(b) of Decision 2009/470/EC, by 30 April 2011 at the latest a final detailed technical report including the assessment of the results achieved and a detailed account of expenditure incurred from 1 January 2010 to 31 December 2010;
najneskôr do 30. apríla 2011 predloží Komisii v súlade s článkom 27 ods. 7 písm. b) rozhodnutia 2009/470/ES konečnú podrobnú technickú správu spolu s hodnotením dosiahnutých výsledkov a podrobný výkaz výdavkov vzniknutých od 1. januára 2010 do 31. decembra 2010;
forwards to the Commission, in accordance with Article 27(8) of Decision 2009/470/EC, by 30 April 2011 at the latest, the payment application related to the expenditure incurred in respect of the programme submitted on 17 September 2009;
najneskôr do 30. apríla 2011 predloží Komisii v súlade s článkom 27 ods. 8 rozhodnutia 2009/470/ES žiadosti o platby vzťahujúce sa na výdavky, ktoré vznikli v súvislosti s daným programom predloženým 17. septembra 2009;
does not, for the programme referred to in Article 1, submit further requests for other Union contributions for these measures, and has not previously submitted such requests.
nepredloží v prípade programu uvedeného v článku 1 žiadne ďalšie žiadosti o iné príspevky Únie na tieto opatrenia a ani predtým takéto žiadosti nepredložilo.
In case of late applications, the reductions of the financial contribution foreseen in Article 27(8) of Decision 2009/470/EC are applicable.
V prípade oneskorených žiadostí sú uplatniteľné zníženia finančného príspevku uvedené v článku 27 ods. 8 rozhodnutia 2009/470/ES.
Done at Brussels, 17 December 2009.
V Bruseli 17. decembra 2009
authorising a health claim on the effect of water-soluble tomato concentrate on platelet aggregation and granting the protection of proprietary data under Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council
ktorým sa povoľuje zdravotné tvrdenie o účinku vo vode rozpustného paradajkového koncentrátu na zhlukovanie krvných doštičiek a poskytuje ochrana údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Article 18(4) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách [1], a najmä na jeho článok 18 ods. 4,
Pursuant to Regulation (EC) No 1924/2006 health claims made on food are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
Podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú zdravotné tvrdenia o potravinách zakázané, pokiaľ nie sú v súlade s uvedeným nariadením povolené Komisiou a zahrnuté v zozname povolených tvrdení.
Regulation (EC) No 1924/2006 also provides that applications for authorisations of health claims may be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa takisto stanovuje, že prevádzkovatelia potravinárskych podnikov môžu príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu predložiť žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení.
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as ‘the Authority’.
Príslušný vnútroštátny orgán zašle platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (European Food Safety Authority, EFSA), ďalej len „úrad“.
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission and to deliver an opinion on a health claim concerned.
Úrad po prijatí žiadosti bezodkladne informuje ostatné členské štáty a Komisiu a vydá stanovisko k príslušnému zdravotnému tvrdeniu.
The Commission is to decide on the authorisation of health claims taking into account the opinion delivered by the Authority.
Komisia rozhodne o povolení zdravotných tvrdení s prihliadnutím na stanovisko, ktoré vydal úrad.
In order to stimulate innovation, health claims which are based on newly developed scientific evidence and/or which include a request for the protection of proprietary data shall undergo an accelerated type of authorisation.
V záujme stimulovať inováciu sa na zdravotné tvrdenia, ktoré sa zakladajú na najnovších vedeckých dôkazoch a/alebo zahŕňajú žiadosť o ochranu údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, vzťahuje zrýchlená forma povoľovania.
Where at the applicant’s request for the protection of proprietary data, the Commission proposes to restrict the use of such data in favour of the applicant, such restriction shall, in accordance with Article 21 of Regulation (EC) No 1924/2006 expire after 5 years.
V prípade, keď Komisia na žiadateľovu žiadosť o ochranu údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, navrhne, aby sa použitie týchto údajov obmedzilo v prospech žiadateľa, uplynie toto obmedzenie v súlade s článkom 21 nariadenia (ES) č. 1924/2006 po piatich rokoch.
Following an application from Provexis Natural Products Ltd, submitted on 7 January 2009 pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of water-soluble tomato concentrate (WSTC) I and II on the blood platelet activity in healthy people (Question No EFSA-Q-2009-00229) [2].
V nadväznosti na žiadosť spoločnosti Provexis Natural Products Ltd. predloženú 7. januára 2009 podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006 bol úrad požiadaný, aby vydal stanovisko k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov vo vode rozpustného paradajkového koncentrátu (Water-Soluble Tomato Concentrate, WSTC) I a II na funkciu krvných doštičiek u zdravých ľudí (otázka č. EFSA-Q-2009-00229) [2].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Helps to maintain a healthy blood flow and benefits circulation’.
Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Pomáha zachovávať normálny prietok krvi a podporuje krvný obeh“.
On 28 May 2009, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had been established between the consumption of WSTC I and II and helping to maintain normal platelet aggregation.
Komisii a členským štátom bolo 28. mája 2009 doručené vedecké stanovisko úradu, v ktorom na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou WSTC I a II a napomáhaním udržiavania normálneho zhlukovania krvných doštičiek existuje príčinná súvislosť.
Subject to a revised wording, taking into account in particular the requirement referred to Article 5(2) of Regulation (EC) No 1924/2006, the claim should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and it should be included in the Community list of permitted claims.
Tvrdenie by sa za predpokladu, že sa upraví jeho znenie, pričom sa zohľadní najmä požiadavka uvedená v článku 5 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1294/2006, malo pokladať za vyhovujúce požiadavkám nariadenia (ES) č. 1924/2006 a malo by sa zahrnúť do zoznamu povolených tvrdení Spoločenstva.
One of the objectives of the Regulation (EC) No 1924/2006 is to ensure that health claims are truthful, clear and reliable and useful to the consumer, and that wording and presentation are taken into account in that respect.
Jedným z cieľov nariadenia (ES) č. 1924/2006 je zabezpečenie toho, aby boli zdravotné tvrdenia pravdivé, jasné, spoľahlivé a užitočné pre používateľa a aby sa v tejto súvislosti bral ohľad na znenie tvrdenia a jeho prezentáciu.
Therefore, where the wording of claims used by the applicant has the same meaning for consumers as that of an authorised health claim, because they demonstrate the same relationship that exists between a food category, a food or one of its constituents and health, they should be subject to the same conditions of use, as indicated in the Annex to the present Decision.
Preto sa na tvrdenia použité žiadateľom, ktoré sú formulované tak, aby mali pre spotrebiteľa rovnaký význam ako povolené zdravotné tvrdenie preukazujúce rovnakú súvislosť medzi kategóriou potravín, potravinou alebo jednou jej zložkou a zdravím, mali vzťahovať rovnaké podmienky použitia, ako sa uvádza v prílohe k tomuto rozhodnutiu.
The Authority indicated in its opinion that its conclusions could not have been reached without considering the nine studies claimed by the applicant as proprietary.
Úrad vo svojom stanovisku uviedol, že k svojim záverom nemohol dospieť bez toho, aby neposúdil deväť štúdií, ktoré žiadateľ vyhlásil za svoje vlastníctvo.
Following the receipt of the Authority’s opinion, the Commission went back to the applicant for further clarification on the justification provided regarding the nine studies claimed as proprietary and in particular regarding the ‘exclusive right of reference’ as referred to in Article 21(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Po tom, ako bolo Komisii doručené stanovisko úradu, Komisia požiadala žiadateľa o vysvetlenie, ako zdôvodňuje vyhlásenie, že deväť štúdií je jeho vlastníctvom a najmä, pokiaľ ide o „výhradné právo na používanie údajov“ uvedené v článku 21 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1924/2006.
All the justifiable information provided by the applicant has been assessed.
Všetky zdôvodniteľné informácie, ktoré poskytol žiadateľ, boli posúdené.
For the seven unpublished studies it is considered that the requirements laid down in Article 21(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 are fulfilled.
V prípade siedmich nezverejnených štúdií sa požiadavky stanovené v článku 21 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006 pokladajú za splnené.
Accordingly, the scientific data and other information included in the seven studies may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of 5 years from the date of authorisation, under the conditions laid down in Article 21(1) of that Regulation.
Preto vedecké údaje a ostatné informácie zahrnuté v siedmich štúdiách nesmú byť podľa podmienok stanovených v článku 21 ods. 1 uvedeného nariadenia použité v prospech ďalšieho žiadateľa počas piatich rokov od dátumu povolenia.
For the two studies, which had been published prior to the submission of the application for authorisation of the health claim [3], it is considered that as the studies have been published and made available to the public domain, their protection is not justified in the light of the objectives of Regulation (EC) No 1924/2006 among which to protect the investment made by innovators in gathering the information and data supporting an application under that Regulation and accordingly it should not be granted.
Pokiaľ ide o dve štúdie, ktoré boli zverejnené pred podaním žiadosti o povolenie uvedeného zdravotného tvrdenia [3], zastáva sa názor, že z dôvodu, že štúdie boli zverejnené a verejne sprístupnené, ich ochrana nie je oprávnená vzhľadom na ciele nariadenia (EC) No 1924/2006, medzi ktoré patrí ochrana inovačných investícií pri zhromažďovaní informácií a údajov doplňujúcich žiadosť podanú podľa uvedeného nariadenia, a preto by sa nemala udeliť.
The comments from the applicant received by the Commission, pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, have been considered when setting the measures provided for in this Decision.
Pri stanovovaní opatrení uvedených v tomto rozhodnutí sa podľa článku 16 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006 zvážili pripomienky žiadateľa, ktoré boli doručené Komisii.
The Member States have been consulted,
Prebehli konzultácie s členskými štátmi,
The health claim set out in the Annex to this Decision shall be included in the Community list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Zdravotné tvrdenie uvedené v prílohe k tomuto rozhodnutiu sa zaraďuje do zoznamu povolených tvrdení Spoločenstva podľa článku 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1924/2006.
The scientific data and other information included in the studies identified in the Annex to this Decision shall be restricted for use for the benefit of the applicant for a period of 5 years from the date of authorisation under the conditions laid down in Article 21(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Vedecké údaje a ostatné informácie zahrnuté v štúdiách a uvedené v prílohe k tomuto rozhodnutiu sa obmedzujú na používanie v prospech žiadateľa počas obdobia piatich rokov od dátumu povolenia v zmysle podmienok stanovených v článku 21 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006.
This Decision is addressed to Provexis Natural Products Ltd, Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, United Kingdom
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Provexis Natural Products Ltd., Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Spojené kráľovstvo
The EFSA Journal (2009) 1101, pp. 1-15.
EFSA Journal (2009) 1101, s. 1-15.
O’Kennedy, N., Crosbie, L., Whelam, S., Luther, V., Horgan, G., Broom, J.I., Webb, D.J., Duttaroy, A.K., Effects of tomato extract on platelet function: a double-blinded crossover study in healthy humans, The American Journal of Clinical Nutrition, 2006, Vol. 84, pp. 561-569 and O’Kennedy N., Crosbie, L., van Lieshout, M., Broom, J.I., Webb, D.J., Duttaroy, A.K., Effects of antiplatelet components of tomato extract on platelet function in vitro and ex vivo: a time-course cannulation study in healthy humans. The American Journal of Clinical Nutrition, 2006, Vol. 84, pp. 570-579.
O’Kennedy N, Crosbie L, Whelam S, Luther V, Horgan G, Broom JI, Webb DJ, Duttaroy AK, Effects of tomato extract on platelet function: a double-blinded crossover study in healthy humans, The American Journal of Clinical Nutrition, 2006, vol. 84, s. 561-569 and O’Kennedy N, Crosbie L, van Lieshout M, Broom JI, Webb DJ, Duttaroy AK, Effects of antiplatelet components of tomato extract on platelet function in vitro and ex vivo: a double-blinded crossover study in healthy humans, The American Journal of Clinical Nutrition, 2006, vol. 84, s. 570-579.
Applicant — Address
Žiadateľ – adresa:
Nutrient, substance, food or food category
Živina, látka, potravina alebo kategória potravín
Claim
Tvrdenie
Conditions of use of the claim
Podmienky použitia tvrdenia
Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning
Podmienky a/alebo obmedzenia používania potraviny a/alebo doplňujúce informácie alebo varovanie
Proprietary data restricted for use for the benefit of the applicant
Informácie, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, na obmedzené použitie v prospech žiadateľa
EFSA opinion reference
Odkaz na stanovisko EFSA
Provexis Natural Products Ltd, Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, United Kingdom
Provexis Natural Products Ltd., Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Spojené kráľovstvo
Water-Soluble Tomato Concentrate (WSTC) I and II
vo vode rozpustný paradajkový koncentrát (WSTC) I a II