natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the Order of 28 September 2007, the Commission’s assessment of the available scientific data on the possible risks was questioned.
V rozhodnutí z 28. septembra 2007 došlo k spochybneniu hodnotenia dostupných vedeckých údajov Komisiou v súvislosti s možnými rizikami.
Accordingly, the Commission subsequently asked EFSA to assist it in clarifying the two main premises on which Regulation (EC) No 727/2007 was based.
Komisia následne požiadala EFSA o pomoc pri objasnení dvoch základných predpokladov, z ktorých vychádzalo nariadenie (ES) č. 727/2007.
Firstly, the absence of any scientific evidence demonstrating that any TSE agent, other than BSE, may be considered to be a zoonotic agent.
V prvom rade je to neexistencia vedeckých dôkazov, ktoré by preukázali, že pôvodca TSE okrem pôvodcu BSE sa môže považovať za pôvodcu zoonózy.
Secondly, the possibility to distinguish through molecular and biological tests between BSE and other animal TSE in ovine and caprine animals.
V druhom rade ide o možnosť pomocou molekulárnych a biologických testov odlíšiť BSE od ostatných zvieracích TSE u oviec a kôz.
On 24 January 2008, EFSA adopted the scientific and technical clarification [8], as regards the interpretation of some facets of the conclusions of its Opinion of 8 March 2007, which had been taken into account for the adoption of Regulation (EC) No 727/2007.
Dňa 24. januára 2008 prijal EFSA vedecké a technické vysvetlenie [8] v súvislosti s interpretáciou niektorých aspektov záverov stanoviska z 8. marca 2007, ktoré bolo zohľadnené pri prijatí nariadenia (ES) č. 727/2007.
As regards the transmissibility of TSE, EFSA confirmed that:
V súvislosti s prenosnosťou TSE Úrad pre bezpečnosť potravín potvrdil, že:
in ovine animals, no TSE agents other than those causing Classical Scrapie and Atypical Scrapie have been identified,
u oviec sa nezistila prítomnosť iných pôvodcov TSE ako tých, ktorí spôsobujú klasickú formu scrapie a atypickú formu scrapie,
in caprine animals, no TSE agents other than those causing BSE, Classical Scrapie and Atypical Scrapie have been identified,
u kôz sa nezistila prítomnosť iných pôvodcov TSE ako tých, ktorí spôsobujú BSE, klasickú formu scrapie a atypickú formu scrapie,
the operational term ‘BSE’ covers a TSE of bovine animals that could be caused by at least three distinct TSE agents with heterogeneous biological properties,
operatívny termín „BSE“ zahŕňa TSE hovädzieho dobytka, ktorá mohla byť spôsobená najmenej troma rozlíšiteľnými pôvodcami TSE s heterogénnymi biologickými vlastnosťami,
the operational term ‘Classical Scrapie’ covers a TSE of ovine and caprine animals caused by several TSE agents with heterogeneous biological properties,
operatívny termín „klasická forma scrapie“ zahŕňa TSE oviec a kôz vyvolanú viacerými pôvodcami TSE s heterogénnymi biologickými vlastnosťami,
the operational term ‘Atypical Scrapie’ covers a TSE of ovine and caprine animals that differs from Classical Scrapie.
operatívny termín „atypická forma scrapie“ zahŕňa TSE oviec a kôz, ktorá sa líši od klasickej formy scrapie.
Currently, it is a subject for debate whether it is caused by one or more TSE agents.
V súčasnosti sa vedú vedecké diskusie o tom, či ju vyvoláva jeden alebo viacero pôvodcov TSE.
However, EFSA cannot exclude transmissibility to humans of other TSE agents other than BSE as:
EFSA však nemôže vylúčiť prenosnosť iných pôvodcov TSE okrem BSE na ľudí, pretože:
experimental transmissions to primate and to transgenic mouse models expressing the human PrP gene are currently used to evaluate the potential capacity of a TSE agent to cross the human species barrier,
na vyhodnotenie potenciálnej schopnosti pôvodcu TSE prelomiť bariéru ľudského druhu sa v súčasnosti využívajú pokusné prenosy na modely primátov a transgenických myší, ktoré vyjadrujú ľudský gén PrP,
TSE agents other than the Classical BSE agent from three field TSE cases (two Classical Scrapie cases and one L type BSE case) have been demonstrated to cross the modelled human species barrier,
v troch výskumných prípadoch TSE (dva prípady klasickej formy scrapie a jeden prípad BSE typu L) sa preukázalo, že pôvodcovia TSE iní ako pôvodca klasickej BSE prelomili modelovanú bariéru ľudského druhu,
some limitations to these models have to be considered, including the uncertainty of how well they represent the human species barrier and the uncertainty of how well the experimental inoculation route employed represents exposure under natural conditions.
je potrebné brať do úvahy určité obmedzenia týchto modelov vrátane pochybnosti, do akej miery zodpovedajú bariére ľudského druhu, ale aj pochybnosti, do akej miery použitá experimentálna cesta nákazy – očkovanie – zodpovedá vystaveniu nákaze za prirodzených podmienok.
It appears from EFSA’s clarifications that the biodiversity of the disease agents in ovine and caprine animals is an important element which does not make it possible to exclude transmissibility to humans and that that diversity increases the likelihood of one of the TSE agents being transmissible.
Z vysvetlení EFSA vyplýva, že biodiverzita pôvodcov ochorenia u oviec a kôz je dôležitou skutočnosťou, ktorá neumožňuje vylúčiť prenosnosť na ľudí, a že táto biodiverzita zvyšuje pravdepodobnosť prenosnosti jedného z pôvodcov TSE.
However, EFSA acknowledges that there is no scientific evidence of any direct link between TSE in ovine and caprine animals, other than BSE, and TSE in humans.
Úrad však potvrdil, že okrem BSE nejestvuje žiaden vedecký dôkaz priamej súvislosti medzi TSE u oviec a kôz a TSE u ľudí.
The EFSA viewpoint that transmissibility to humans of TSE agents in ovine or caprine animals cannot be excluded is based on experimental studies on human species barrier and animal models (primates and mice).
Stanovisko EFSA, že prenosnosť pôvodcov TSE z oviec a kôz na ľudí nie je možné vylúčiť, sa zakladá na experimentálnych štúdiách bariéry ľudského druhu a zvieracích modelov (primáty a myši).
Those models, however, do not take into account genetic characteristics of humans which have a major influence on relative susceptibility to prion diseases.
Pri týchto modeloch sa však neprihliada na genetické vlastnosti ľudí, ktoré majú veľký vplyv na relatívnu náchylnosť na priónové ochorenia.
They also have limitations when extrapolating results to natural conditions, in particular regarding how well they represent the human species barrier and the uncertainty of how well the experimental inoculation route employed represents exposure under natural conditions.
Tieto modely sa zároveň vyznačujú istým obmedzením pri porovnaní výsledkov s prirodzenými podmienkami, najmä v súvislosti s pochybnosťou, do akej miery zodpovedajú bariére ľudského druhu, ale aj pochybnosti, do akej miery použitá experimentálna cesta nákazy – očkovanie – zodpovedá vystaveniu nákaze v prirodzených podmienkach.
On that basis, it may be considered that although a risk of transmissibility to humans of TSE agents in ovine or caprine animals cannot be excluded, that risk would be extremely low, taking into account the fact that the evidence of transmissibility is based on experimental models which do not represent the natural conditions related to the real human species barrier and the real routes of infection.
Na základe uvedeného možno usudzovať, že hoci nie je možné vylúčiť riziko prenosu pôvodcov TSE z oviec a kôz na ľudí, toto riziko je veľmi malé, ak vezmeme do úvahy skutočnosť, že dôkaz prenosnosti je založený na experimentálnych modeloch, ktoré nezodpovedajú prirodzeným podmienkam súvisiacim so skutočnou bariérou ľudského druhu a skutočnou cestou infekcie.
As regards the discriminatory tests, EFSA confirmed that:
V súvislosti s diskriminačnými testami EFSA potvrdil, že:
based on the limited data available, the discriminatory tests as implemented at European Union level are practicable tools for screening of field TSE cases, as referred to in point 3.2(c) of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001, fulfilling the objective of rapid and reproducible identification of TSE cases that have a signature compatible with Classical BSE agent,
na základe obmedzených dostupných údajov sú diskriminačné testy tak, ako sa používajú na úrovni Európskej únie, užitočnými nástrojmi kontroly prípadov TSE v teréne, ako sa uvádza v kapitole C bode 3.2. písm. c) prílohy X k nariadeniu (ES) č. 999/2001, keďže plnia cieľ rýchlej a reprodukovateľnej identifikácie prípadov TSE, ktoré majú príznaky porovnateľné s pôvodcom klasickej BSE,
those discriminatory tests cannot be considered to be perfect because of the current lack of understanding of both the true biodiversity of TSE agents in ovine and caprine animals and how the agents interact in case of co-infection.
tieto diskriminačné testy nemožno považovať za bezchybné z dôvodu súčasných nedostatočných poznatkov o skutočnej biodiverzite pôvodcov TSE u oviec a kôz, ale aj nedostatočných vedomostí o tom, ako sa pôvodcovia ovplyvňujú v prípade koinfekcie.
Following a request by the Commission for clarification as to whether the absence of statistically sufficient data on the performance of the tests is compensated by the procedure in place, which includes a ring trial with additional molecular testing methods in different laboratories and an evaluation by an expert panel chaired by the Community Reference Laboratory for TSEs, EFSA explained that:
Na žiadosť Komisie o vysvetlenie otázky, či je nedostatok štatisticky postačujúcich údajov z výsledkov testov vyvážený platným postupom, ku ktorému patrí kruhový test spolu s doplňujúcimi metódami molekulárnych testov vo viacerých laboratóriách a vyhodnotenie skupinou expertov, ktorej predsedá Referenčné laboratórium Spoločenstva pre TSE, poskytol EFSA toto vysvetlenie:
despite consistent performance in ring trials employing samples from experimental ovine BSE cases, there is uncertainty on about their performance in the field because of the lack of detection of natural BSE in ovine or caprine animals,
napriek nepretržitému vykonávaniu kruhových testov, v ktorých sa analyzujú vzorky z experimentálnych prípadov ochorenia BSE oviec, stále vládnu pochybnosti v súvislosti s ich účinnosťou v teréne pre nedostatočné množstvo odhalených prípadov ochorenia BSE u oviec a kôz v prirodzených podmienkach,
TSE positive cases go through the full discriminatory process, including bioassay, only when biochemical discriminatory testing is compatible with BSE signature; therefore, data obtained through this process cannot be used for the evaluation of the sensitivity or the specificity of the discriminatory tests,
TSE-pozitívne prípady sa podrobujú úplnému diskriminačnému procesu vrátane biologickej skúšky len vtedy, ak je biochemické diskriminačné testovanie zlučiteľné s charakteristikami BSE; z tohto dôvodu nie je možné údaje získané týmto procesom použiť na vyhodnotenie citlivosti alebo špecifickosti diskriminačných testov,
increasing the number of negative results during TSE discriminatory testing of ovine or caprine animals cannot compensate for the absence of statistically sufficient data on the performance of the tests.
zvýšenie počtu negatívnych výsledkov počas diskriminačných testov na TSE u oviec a kôz nemôže nahradiť nedostatok štatisticky postačujúcich údajov o účinnosti testov.
EFSA acknowledged that the discriminatory tests established in Regulation (EC) No 999/2001 are practicable tools fulfilling the objective of rapid and reproducible identification of TSE cases that have a signature compatible with the classical BSE agent.
EFSA potvrdil, že diskriminačné testy zavedené nariadením (ES) č. 999/2001 sú užitočnými nástrojmi, keďže plnia cieľ rýchlej a reprodukovateľnej identifikácie prípadov TSE, ktoré majú charakteristiky zlučiteľné s pôvodcom klasickej BSE.
Given the absence of scientific evidence of co-infection of BSE and other TSE agents in ovine or caprine animals in natural conditions, and given that the prevalence of BSE in ovine, if present, or caprine animals is very low and therefore the possibility of co-infection would be even lower, the number of BSE cases missed in ovine and caprine animals would be extremely low.
Keďže neexistujú vedecké dôkazy, ktoré by potvrdili koinfekciu BSE a iných pôvodcov TSE u oviec a kôz v prirodzených podmienkach, a keďže výskyt BSE u oviec, ak existuje, alebo u kôz je veľmi nízky, teda pravdepodobnosť koinfekcie je ešte nižšia, počet nezistených prípadov ochorenia BSE u oviec a kôz by bol mimoriadne nízky.
Therefore, although the discriminatory tests cannot be considered to be perfect, it is appropriate to consider them as a suitable tool for the purposes of the TSE eradication objectives pursued by Regulation (EC) No 999/2001.
Preto, aj keď nemôžeme diskriminačné testy pokladať za dokonalé, je namieste považovať ich za vhodné nástroje na účely eradikácie TSE v súlade s cieľmi nariadenia (ES) č. 999/2001.
In its Opinion of 25 January 2007 [9], EFSA gave an estimation of the likely prevalence of BSE in ovine animals.
EFSA vo svojom stanovisku z 25. januára 2007 [9] uviedol odhad pravdepodobnosti výskytu BSE u oviec.
The Authority concluded that in high-risk countries there is a rate of less than 0,3 to 0,5 cases of BSE per 10000 healthy slaughtered animals.
Úrad dospel k záveru, že vo vysoko rizikových krajinách predstavuje táto miera menej ako 0,3 až 0,5 prípadov BSE na 10000 zabitých zdravých zvierat.
Since the introduction in 2005 of the discriminatory tests procedure, as set out in point 3.2(c) of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001, 2798 discriminatory tests have been carried out in TSE-affected ovine animals and 265 discriminatory tests have been carried out in TSE-affected caprine animals and none of them have been confirmed as BSE-like.
Od zavedenia postupu diskriminačných testov v roku 2005 podľa ustanovení kapitoly C bodu 3.2. písm. c) prílohy X k nariadeniu (ES) č. 999/2001 sa vykonalo 2798 diskriminačných testov u oviec nakazených TSE a 265 diskriminačných testov u kôz s nákazou TSE, no v žiadnom prípade sa nepotvrdila podobnosť s ochorením BSE.
A high level of protection of human life and health is assured in the pursuit of Community policies.
Pri vykonávaní politík Spoločenstva je zabezpečená vysoká úroveň ochrany ľudského života a zdravia.
Community measures governing food and feed must be based on an appropriate assessment of the possible risks for human and animal health and must, taking into account existing scientific evidence, maintain or, if scientifically justified, increase the level of protection of human and animal health.
Opatrenia prijaté Spoločenstvom v oblasti potravín a krmív sa musia zakladať na vhodnom posúdení možných rizík pre zdravie ľudí a zvierat a musí sa s ohľadom na existujúce vedecké dôkazy zachovávať alebo, ak je to vedecky odôvodnené, zvyšovať úroveň ochrany zdravia ľudí a zvierat.
It is impossible, however, to consider the complete elimination of risk as a realistic objective for any risk management decision in matters regarding food safety, where the cost and benefits of risk-reducing measures have to be carefully weighed in order to ensure the measure’s proportionality.
Nie je však možné považovať úplné odstránenie rizík za reálny cieľ akéhokoľvek rozhodnutia o riadení rizík v otázkach týkajúcich sa bezpečnosti potravín, pretože je nevyhnutné dôkladne zvážiť náklady a výhody opatrení na zníženie rizika, aby sa zabezpečila primeranosť príslušných opatrení.
It is the role and responsibility of the risk manager to decide the acceptable level of risk, taking into account all the elements present in a scientific risk assessment.
Rozhodnutie o prijateľnej miere rizika je úlohou a zodpovednosťou manažéra rizík, ktorý musí zohľadňovať všetky prvky, ktoré sú súčasťou vedeckého posúdenia rizík.
The Commission, in its role as risk manager on EU level, is responsible for establishing the acceptable level of risk and adopting measures that are the most appropriate for maintaining a high level of protection of public health.
Komisia vo svojej úlohe manažéra rizík na úrovni EÚ je zodpovedná za stanovenie prijateľného stupňa rizika a za prijímanie opatrení, ktoré sú najvhodnejšie na udržanie vysokého stupňa ochrany verejného zdravia.
It has reviewed and assessed the most recent scientific information as regards the transmissibility of TSE to humans.
Preskúmala a vyhodnotila najnovšie vedecké informácie týkajúce sa prenosnosti TSE na ľudí.
It has assessed any risk that is present as being currently very low.
Akékoľvek v súčasnosti existujúce riziko pokladá za veľmi malé.
The measures set out in Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be reassessed in order to ensure that they do not impose a burden on the Member States and economic operators that is not appropriate to the level of risk involved and disproportionate to the objective pursued.
Z tohto dôvodu by sa mali opatrenia stanovené v prílohe VII k nariadeniu (ES) č. 999/2001 znovu prehodnotiť s cieľom zabezpečiť, aby nevytvárali nadmernú záťaž pre členské štáty a hospodárske subjekty, ktorá nie je primeraná stupňu príslušného rizika ani úmerná sledovanému cieľu.
The measures laid down in Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended in order to make it possible for Member States to dispense with the requirement of total or partial herd culling if a TSE case is detected in ovine or caprine animals.
Z tohto dôvodu by sa opatrenia stanovené v prílohe VII k nariadeniu (ES) č. 999/2001 mali zmeniť a doplniť tak, aby mali členské štáty možnosť upustiť požiadavky úplného alebo čiastočného usmrtenia čriedy, keď sa vyskytne prípad TSE u oviec alebo kôz.
Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Príloha VII k nariadeniu (ES) č. 999/2001 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
This Regulation shall enter into force on the 60th day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť šesťdesiatym dňom odo dňa jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 357/2008 (OJ L 111, 23.4.2008, p. 3).
Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 357/2008 (Ú. v. EÚ L 111, 23.4.2008, s. 3).
The EFSA Journal (2007), 466, 1-10.
EFSA Journal (2007), 466, s. 1 – 10.
OJ C 283, 24.11.2007, p. 28.
Ú. v. EÚ C 283, 24.11.2007, s. 28.
Scientific Report of the Panel on Biological Hazards on a request from the European Commission on ‘Scientific and technical clarification in the interpretation and consideration of some facets of the conclusions of its Opinion of 8 March 2007 on certain aspects related to the risk of Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) in ovine and caprine animals’.
Vedecká správa Výboru pre biologické riziká na požiadanie Európskej komisie o vedeckom a technickom vysvetlení interpretácie a úvah o niektorých aspektoch záverov jej stanoviska z 8. marca 2007 týkajúceho sa niektorých aspektov súvisiacich s nebezpečenstvom prenosných spongiformných encefalopatií (TSE) u oviec a kôz.
The EFSA Journal (2008), 626, 1-11.
EFSA Journal (2008), 626, s. 1 – 11.
Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the European Commission on the quantitative risk assessment on the residual BSE risk in sheep meat and meat products, The EFSA Journal (2007) 442, 1-44.
Stanovisko Vedeckého výboru pre biologické nebezpečenstvo na požiadanie Európskej komisie ku kvantitatívnemu hodnoteniu rizík v súvislosti s rizikom rezíduí BSE v ovčom mäse a ovčích mäsových produktoch, EFSA Journal (2007) 442, s. 1 – 44.
In Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001, Chapter A is replaced by the following:
V prílohe VII k nariadeniu (ES) č. 999/2001 sa kapitola A nahrádza týmto textom:
‘CHAPTER A
„KAPITOLA A
The inquiry referred to in Article 13(1)(b) must identify:
Pri šetrení uvedenom v článku 13 ods. 1 písm. b) sa musia určiť:
all other ruminants on the holding of the animal in which the disease was confirmed,
všetky ostatné prežúvavce na hospodárstve zvieraťa, u ktorého bola nákaza potvrdená,
where the disease was confirmed in a female animal, its progeny born within two years prior to, or after, clinical onset of the disease,
pokiaľ bola nákaza potvrdená u samice, jej potomstvo narodené v období dvoch rokov pred alebo po klinickom začiatku ochorenia,
all animals of the cohort of the animal in which the disease was confirmed,
všetky zvieratá z kohorty zvieraťa, u ktorého bola nákaza potvrdená,
the possible origin of the disease,
možný pôvod nákazy,
other animals on the holding of the animal in which the disease was confirmed or on other holdings which may have become infected by the TSE agent or been exposed to the same feed or contamination source,
iné zvieratá na hospodárstve zvieraťa, u ktorého bola nákaza potvrdená, alebo zvieratá na iných hospodárstvach, ktoré sa mohli nakaziť pôvodcom TSE alebo mohli byť vystavené rovnakému krmivu alebo zdroju kontaminácie,
the movement of potentially contaminated feedingstuffs, of other material or any other means of transmission, which may have transmitted the TSE agent to or from the holding in question;
pohyb potenciálne kontaminovaného krmiva alebo iného materiálu, alebo akýchkoľvek iných prostriedkov prenosu, ktorými mohol byť pôvodca TSE prenesený do príslušného hospodárstva alebo z príslušného hospodárstva;
all ruminants other than ovine and caprine animals on the holding of the animal in which the disease was confirmed,
všetky prežúvavce okrem oviec a kôz na hospodárstve zvieraťa, u ktorého bola nákaza potvrdená,
insofar as they are identifiable, the parents, and in the case of females all embryos, ova and the last progeny of the female animal in which the disease was confirmed,
rodičia, pokiaľ je to možné, a v prípade samíc všetky embryá, vajíčka a posledné potomstvo zvieraťa, u ktorého bola potvrdená nákaza,
all other ovine and caprine animals on the holding of the animal in which the disease was confirmed in addition to those referred to in the second indent,
všetky ďalšie ovce a kozy na hospodárstve zvieraťa, u ktorého bola potvrdená nákaza okrem tých, ktoré sú uvedené v druhej zarážke,
the possible origin of the disease and the identification of other holdings on which there are animals, embryos or ova which may have become infected by the TSE agent or been exposed to the same feed or contamination source,
možný pôvod nákazy a určenie ďalších hospodárstiev, v ktorých sú zvieratá, embryá a vajíčka, ktoré mohli byť nakazené nositeľom TSE alebo boli vystavené rovnakému krmivu alebo zdroju kontaminácie,
the movement of potentially contaminated feedingstuffs, other material or any other means of transmission, which may have transmitted the TSE agent to or from the holding in question.
pohyb potenciálne kontaminovaných krmív, iných materiálov alebo akýchkoľvek iných prostriedkov prenosu, ktorými mohol byť pôvodca TSE prenesený do príslušného hospodárstva alebo z príslušného hospodárstva.
The measures laid down in Article 13(1)(c) shall comprise at least:
Opatrenia stanovené v článku 13 ods. 1 písm. c) zahŕňajú aspoň:
In the case of confirmation of BSE in a bovine animal, the killing and complete destruction of bovine animals identified by the inquiry referred to in the second and third indents of point 1(a); however, the Member State may decide:
V prípade potvrdenia BSE u hovädzieho dobytka, usmrtenie a úplnú likvidáciu zvierat identifikovaných na základe šetrenia uvedeného v bode 1 písm. a) druhej a tretej zarážke, avšak členský štát sa môže rozhodnúť, že:
not to kill and destroy animals of the cohort referred to in the third indent of point 1(a) if evidence has been provided that such animals did not have access to the same feed as the affected animal,
neusmrtí a nezlikviduje zvieratá z kohorty uvedenej v bode 1 písm. a) tretej zarážke, ak sa preukáže, že tieto zvieratá nemali prístup k rovnakému krmivu ako postihnuté zviera,