natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It aims at approximating legislation and procedures in Member States for the authorisation of GMOs intended for deliberate release into the environment.
Je zameraná na aproximáciu právnych predpisov a konaní v členských štátoch týkajúcich sa povoľovania GMO na účely ich zámerného uvoľnenia do životného prostredia.
In accordance with its Article 34, Member States were required to transpose it into national law by 17 October 2002.
V súlade s jej článkom 34 boli členské štáty povinné transponovať smernicu do vnútroštátneho právneho poriadku do 17. októbra 2002.
Directive 2001/18/EC puts in place a step-by-step approval process on a case-by-case assessment of the risks to human health and the environment before any GMO or product consisting of or containing GMOs or genetically modified micro-organisms (GMMs) can be released into the environment or placed on the market.
Smernica 2001/18/ES po jednotlivých krokoch zavádza postup schvaľovania, na zásade posúdenia každého jednotlivého prípadu a jeho rizík pre ľudské zdravie a životné prostredie ešte pred tým, ako sú GMO, výrobky z GMO alebo z geneticky modifikovaných mikroorganizmov (ďalej len „GMM“), výrobky s obsahom GMO alebo GMM uvoľnené do životného prostredia alebo uvedené na trh.
The Directive provides for two different procedures, for experimental releases (referred to as part B releases) and for placing on the market releases (referred to as part C releases).
Smernicou sa ustanovujú dva rozdielne postupy, prvý pre pokusné uvoľnenie (ďalej len „uvoľnenia podľa časti B“) a druhý pre uvoľnenie pri uvedení na trh (ďalej len „uvoľnenia podľa časti C“).
Part B releases require an authorisation at national level, whereas part C releases are subject to a Community procedure, with an eventual decision being valid throughout the European Union.
Uvoľnenia podľa časti B si vyžadujú povolenie na vnútroštátnej úrovni, pričom uvoľnenia podľa časti C sú predmetom konania na úrovni Spoločenstva s prípadnou platnosťou rozhodnutia v celej Európskej únii.
Directive 2001/18/EC provides for the placing on the market and experimental release into the environment of transgenic animals on the basis that they are classified as GMOs.
V smernici 2001/18/ES sa ustanovuje uvádzanie na trh a pokusné vypúšťanie transgénových zvierat do životného prostredia na základe toho, že sú klasifikované ako GMO.
Whilst no transgenic animals or fish have as yet been approved for these purposes, the Directive does provide for this possibility.
Keďže na tieto účely zatiaľ neboli schválené žiadne transgénové zvieratá alebo ryby, smernica nestanovuje túto možnosť.
In addition to the above provisions regarding the authorisation procedures, Article 23 of Directive 2001/18/EC contains a ‘safeguard clause’. The provisions of this Article mainly foresee that, ‘where a Member State, as a result of new or additional information made available since the date of the consent and affecting the environmental risk assessment or reassessment of existing information on the basis of new or additional scientific knowledge, has detailed grounds for considering that a GMO as or in a product which has been properly notified and has received written consent under this Directive constitutes a risk to human health or the environment, that Member State may provisionally restrict or prohibit the use and/or sale of that GMO as or in a product on its territory’.
Článok 23 smernice 2001/18/ES obsahuje okrem uvedených ustanovení o postupoch povoľovania „bezpečnostnú doložku“.
Furthermore, in the event of a severe risk, Member States may take emergency measures, such as the suspension or termination of the placing on the market of a GMO and must inform the Commission of the decision taken on the basis of Article 23, as well as the reasons for having made such a decision.
Ustanovenia tohto článku predpokladajú najmä situáciu „keď v dôsledku nových alebo dodatočných informácií, ktoré sa sprístupnili odo dňa súhlasu a ktoré ovplyvňujú posudzovanie environmentálnych rizík alebo prehodnotenia existujúcich informácií na základe nových alebo dodatočných vedeckých vedomostí, má členský štát dôvody sa domnievať, že GMO ako výrobok alebo vo výrobku, ktorý sa riadne ohlásil a dostal písomný súhlas podľa tejto smernice, predstavuje riziko pre ľudské zdravie alebo pre životné prostredie, môže takýto členský štát dočasne obmedziť alebo zakázať použitie a/alebo predaj takéhoto GMO ako výrobku, alebo vo výrobkoch na svojom území.“ Okrem toho, v prípade vážneho rizika môžu členské štáty uplatniť núdzové opatrenia, ako sú prerušenie alebo ukončenie umiestňovania GMO na trh, a toto rozhodnutie oznámia v zmysle článku 23 Komisii spolu s dôvodmi pre toto rozhodnutie.
On this basis, a decision shall be taken at Community level on the invoked safeguard clause, in accordance with the procedure foreseen under Article 30(2) of Directive 2001/18/EC.
Na tomto základe a v súlade s postupom upraveným v článku 30 ods. 2 smernice 2001/18/ES sa o uplatnenej bezpečnostnej doložke rozhodne na úrovni Spoločenstva.
Regulation (EC) No 1829/2003 on genetically modified food and feed
Nariadenie (ES) č. 1829/2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách
According to its Article 1, Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [4] (hereinafter Regulation (EC) No 1829/2003) aims at (a) providing the basis for ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, environment and consumer interests in relation to genetically food and feed, whilst ensuring the effecting functioning of the internal market; (b) in laying down Community procedures for the authorisation and supervision of genetically modified food and feed and (c) in laying down provisions for the labeling of genetically modified food and feed.
V súlade s článkom 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách [4] [ďalej len „nariadenie (ES) č. 1829/2003“] je jeho cieľom a) vytvoriť základ pre zabezpečenie vysokého stupňa ochrany ľudského života a zdravia, zdravia zvierat a dobrých životných podmienok zvierat, ochrany životného prostredia a záujmov spotrebiteľa vo vzťahu ku geneticky modifikovaným potravinám a krmivám, a to za predpokladu zabezpečenia efektívneho fungovania vnútorného trhu; b) ustanoviť povoľovacie konanie a dohľad Spoločenstva nad geneticky modifikovanými potravinami a krmivami; c) upraviť ustanovenia na označovanie geneticky modifikovaných potravín a krmív.
Taken into account these different objectives, this Regulation is based on Article 37, 95 and 152(4)(b), of the EC Treaty.
Po zohľadnení týchto rôznych cieľov sa toto nariadenie zakladá na článkoch 37, 95 a článku 152 ods. 4 písm. b) Zmluvy o ES.
This Regulation applies to GMOs for food and feed use, food or feed containing or consisting of GMOs and food or feed produced from or containing ingredients produced from GMOs.
Toto nariadenie sa uplatňuje na GMO pre použitie v potravinách a krmivách, na potraviny a krmivá zložené z alebo obsahujúce GMO a na potraviny alebo krmivá vyprodukované z alebo obsahujúce prísady vyprodukované z GMO.
As recalled in recital 11 of the Regulation, authorisation may also be granted to a GMO to be used as a source material for production of food and feed.
V zmysle odôvodnenia 11 nariadenia môže byť pre GMO udelené povolenie na použitie ako prvotnej suroviny na výrobu potravín a krmív.
Regulation (EC) No 1829/2003 establishes a centralised system for the authorisation of GMOs (Articles 3 to 7 for genetically modified food and Article 15 to 19 for genetically modified feed).
Nariadením (ES) č. 1829/2003 sa ustanovuje centralizovaný systém povoľovania GMO (články 3 až 7 pre geneticky modifikované potraviny a články 15 až 19 pre geneticky modifikované krmivá).
Every application shall be accompanied by a dossier supplying the information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC (Articles 5(5)(a) and 17(5)(a)).
Každá žiadosť je sprevádzaná dokumentačným súborom údajov, ktorý obsahuje podporné informácie požadované prílohami III a IV k smernici 2001/18/ES a informácie a závery hodnotenia rizika vykonaného v súlade so zásadami určenými v prílohe II k smernici 2001/18/ES [článok 5 ods. 5 písm. a) a článok 17 ods. 5 písm. a)].
The European Food Safety Authority (EFSA) prepares an opinion on each authorisation (Articles 6 and 18).
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) pripraví stanovisko ku každému povoleniu (články 6 a 18).
In case of GMOs to be used as seeds or other plant-propagating materials falling within the scope of the Regulation, Articles 6(3)(c) and 18(3)(c) requires EFSA to delegate the environmental risk assessment to a national competent authority.
V prípade ak sa GMO majú použiť ako osivo alebo iné materiály na rozmnožovanie rastlín a spadajú pod pôsobnosť nariadenia, EFSA je v súlade s článkom 6 ods. 3 písm. c) a článkom 18 ods. 3 písm. c) povinná delegovať hodnotenie vplyvu na životné prostredie na príslušný vnútroštátny orgán.
Article 8 of the Regulation lays down rules applicable to ‘existing products’ defined as food products placed on the market under Council Directive 90/220/EEC [5] before the entry into force of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council [6] or in accordance with the provisions referred to in Regulation (EC) No 258/97 or other products which have been lawfully placed on the market before the date of application of this Regulation, and for which operators responsible of the placing on the market have notified to the Commission within six months of the date of application of this Regulation that the products were placed on the market in the Community before the date of the application of this Regulation.
Článkom 8 nariadenia sa ustanovujú pravidlá platné pre „existujúce výrobky“, ktoré sú definované ako potravinové výrobky uvedené na trh podľa smernice Rady 90/220/EHS [5] pred tým, ako nadobudlo účinnosť nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 [6] alebo v súlade s ustanoveniami nariadenia (ES) č. 258/97, alebo iné výrobky zákonne uvedené na trh pred dátumom platnosti tohto nariadenia, pre ktoré si subjekty zodpovedné za uvádzanie výrobkov na trh splnili oznamovaciu povinnosť voči Komisii najneskôr do šiestich mesiacov od dátumu nadobudnutia platnosti tohto nariadenia o uvedení výrobkov na trh v Spoločenstve pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
According to the same Article 8, these products may continue to be placed on the market, used and processed under certain conditions.
V súlade s rovnakým článkom 8 sa môžu tieto výrobky za určitých okolností naďalej umiestňovať na trh, používať a spracúvať.
Article 20 of the Regulation sets out the same procedure for feed products which have been authorised under Directives 90/220/EEC or 2001/18/EC, including use as feed, under Directive 82/471/EEC [7], which are produced from GMO, or under Council Directive 70/524/EEC [8], which contain, consist or are produced from GMOs.
Článkom 20 nariadenia sa určuje rovnaký postup pre výrobky určené na krmivo, ktoré boli povolené podľa smernicec 90/220/EHS alebo smernice 2001/18/ES, vrátane použitia na krmivo podľa smernice Rady 82/471/EHS [7], ktoré sú vyrobené z GMO, alebo podľa smernice Rady 70/524/EHS [8], ktoré obsahujú, sú zložené alebo vyrobené z GMO.
Within one year from the date of application of the Regulation, and after verification that all the information required has been submitted and examined, the products concerned entered the Community Register of genetically modified food and feed (The Register).
Príslušné výrobky budú zapísané do Registra geneticky modifikovaných potravín a krmív Spoločenstva (ďalej len „register“) do jedného roka od dátumu účinnosti nariadenia a po overení, že všetky požadované informácie boli predložené a skontrolované.
NATIONAL PROVISIONS NOTIFIED
OZNÁMENÉ VNÚTROŠTÁTNE USTANOVENIA
Scope of the national provisions notified.
Rozsah oznámených vnútroštátnych ustanovení
Poland has attached to its notification all the provisions of the draft Act.
Poľsko priložilo k svojmu oznámeniu všetky ustanovenia návrhu zákona.
Nevertheless, according to the explanatory note submitted by Poland, the derogation to Directive 2001/18/EC would concern only points 5 and 6 of Article 111(2) of Part IV of the draft Act, which concerns the deliberate release of GMOs for experimental purposes, and its Article 172.
V súlade s odôvodnením predloženým Poľskom sa však odchýlka od smernice 2001/18/ES týka len článku 111 ods. 2 bodov 5 a 6 časti IV návrhu zákona, ktorá sa týka zámerného uvoľnenia GMO na pokusné účely, a článku 172.
Accordingly, the assessment in the present decision will be limited to those provisions, without prejudice to other official procedures which will eventually assess the conformity of the rest of the Act — including the other provisions of Article 111 — with Community legislation.
Posúdenie v tomto rozhodnutí sa takisto bude týkať len týchto ustanovení bez toho, aby boli dotknuté iné postupy, na základe ktorých sa prípadne môže posúdiť súlad zvyšku zákona, vrátane ostatných ustanovení článku 111 s právnymi predpismi Spoločenstva.
Article 111 (deliberate releases for experimental purposes)
Článok 111 (zámerné uvoľnenie na pokusné účely)
Article 111 lays down the content of an application for the issuing of a decision for the deliberate release of a GMO.
Článkom 111 sa stanovuje obsah žiadosti na vydanie rozhodnutia o zámernom uvoľnení GMO.
According to Article 111(1): ‘An application for the issuing of a decision in the matter of deliberate release should contain’:
Podľa článku 111 ods. 1: „Žiadosť na vydanie rozhodnutia o zámernom uvoľnení obsahuje:“
According to Article 111(2): ‘The following shall accompany an application for the issuing of a decision in the matter of a deliberate release’:
Podľa článku 111 ods. 2: „Súčasťou žiadosti na vydanie rozhodnutia o zámernom uvoľnení je:“
a risk assessment prepared for the genetically modified organisms being released (…);
hodnotenie rizika vypracované pre geneticky modifikované organizmy, ktoré sa majú uvoľniť…;
documentation relating to the preparation of the risk assessment (…);
dokumentácia týkajúca sa prípravy hodnotenia rizika…;
technical documentation of the deliberate release;
technická dokumentácia o zámernom uvoľnení;
a programme of action in the case of a risk to the health of persons or animals or the safety of the environment associated with the deliberate release;
program činností v prípade ohrozenia zdravia osôb, zvierat alebo bezpečnosti životného prostredia spojených so zámerným uvoľnením;
certification from the mayor of the municipality, town or city that in the local spatial development plan, with regard to the need to protect local environment, nature and cultural landscape of the area in question, provision is made for the possibility of deliberate release;
potvrdenie od vedúceho predstaviteľa miestnej samosprávy, obce alebo mesta, že možnosť realizácie zámerného uvoľnenia je v súlade s miestnym územným plánom, vzhľadom na potrebu ochrany životného prostredia a kultúrnej krajiny v dotknutej oblasti;
written declarations from the holders of farms neighboring the location of the deliberate release that they do not object to the release;
písomné vyhlásenia vlastníkov poľnohospodárskych podnikov susediacich s miestom zámerného uvoľnenia, že nenamietajú proti tomuto uvoľneniu;
notarised copy of the contract for the conduct of the deliberate release (…);
úradne overená kópia zmluvy o vykonaní úmyselného uvoľnenia…;
summary of the application.
zhrnutie žiadosti.
Article 172 (establishment of special zones for the cultivation of GMOs)
Článok 172 (zavedenie osobitných zón na kultiváciu GMO)
Article 172 stipulates:
Článkom 172 sa ustanovuje:
It shall be prohibited to cultivate genetically modified plants, subject to the provisions of paragraph 2.
V súlade s ustanoveniami odseku 2 sa zakazuje kultivácia geneticky modifikovaných rastlín.
The Minister with responsibility for agriculture, in consultation with the Minister with responsibility for the environment and after seeking the opinion of the council of the municipality (gmina) in which the genetically modified plants are to be cultivated, shall issue a decision concerning the creation of a zone designated for the cultivation of genetically modified plants in a specified area situated within the territory of the municipality (zone designated for the cultivation of genetically modified plants), following the submission by the applicant mentioned in Article 4(21)(f) of an application for the issue of a decision concerning a zone designated for the cultivation of genetically modified plants.
Minister zodpovedný za poľnohospodárstvo po predložení žiadosti na vydanie rozhodnutia o zóne určenej na kultiváciu geneticky modifikovaných rastlín žiadateľom uvedeným v článku 4 ods. 21 písm. f) a po prerokovaní s ministrom zodpovedným za životné prostredie a po získaní stanoviska od rady miestnej samosprávy (gmina), v ktorej sa budú geneticky modifikované rastliny kultivovať, vydá rozhodnutie o vytvorení zóny určenej na kultiváciu geneticky modifikovaných rastlín v osobitnej oblasti miestnej samosprávy (zóna určená pre kultiváciu geneticky modifikovaných rastlín).
An application for the issue of a decision concerning the creation of a zone designated for the cultivation of genetically modified plants should contain:
Žiadosť na vydanie rozhodnutia o vytvorení zóny určenej na kultiváciu geneticky modifikovaných rastlín obsahuje:
the forename and surname or name and registered office and the address of the applicant mentioned in Article 4(21)(f);
meno a priezvisko alebo názov, sídlo a adresu žiadateľa uvedeného v článku 4 ods. 21 písm. f);
the species and variety of genetically modified plant, the properties obtained as a result of the genetic modification and the unique identifier;
druh a odrodu geneticky modifikovanej rastliny, vlastnosti získané ako výsledok genetickej modifikácie a jedinečný identifikačný znak;
the number of the cadastral parcel containing the agricultural parcel within the meaning of the regulations on the national system for keeping records of producers, records of farms and records of applications for the award of payments, the area of the agricultural parcel in hectares, the location of the agricultural parcel within the cadastral parcel, the sheet number of the cadastral map for that cadastral parcel, the name of the cadastral region and the name of the municipality and voivodship.
počet parciel v katastri obsahujúcich poľnohospodárske pozemky v zmysle právnej úpravy vnútroštátneho systému evidencie výrobcov, evidenciu poľnohospodárskych podnikov a evidenciu žiadostí o príspevkové platby, výmeru poľnohospodárskych pozemkov v hektároch, umiestnenie poľnohospodárskeho pozemku na katastrálnej parcele, číslo katastrálnej mapy katastrálnej parcely, názov katastrálnej oblasti a názov miestnej samosprávy a vojvodstva.
The application shall be submitted in writing and in electronic form.
Žiadosť sa predkladá v písomnej a elektronickej forme.
The application mentioned in paragraph 3 shall be accompanied by written declarations from the holders of land within the area of spatial isolation from the land on which it is planned to cultivate genetically modified plants that they do not object to the intention to create a zone designated for the cultivation of genetically modified plants.
Súčasťou žiadosti uvedenej v odseku 3 je písomné vyhlásenie vlastníkov pozemkov v oblasti priestorového susedstva pozemku, na ktorom sa plánuje kultivácia geneticky modifikovaných rastlín, že nemajú žiadne námietky proti zámeru vytvoriť zónu určenú na kultiváciu geneticky modifikovaných rastlín.
A copy of the application for the issue of a decision concerning a zone designated for the cultivation of genetically modified plants shall be sent, in writing and in electronic form, within five days following the date on which the application is submitted, by the Minister with responsibility for agriculture to:
Minister zodpovedný za poľnohospodárstvo pošle v písomnej a elektronickej forme kópiu žiadosti na vydanie rozhodnutia o zóne určenej na kultiváciu geneticky modifikovaných rastlín do piatich dní od jej prijatia nasledujúcim subjektom:
the Minister with responsibility for the environment;
ministrovi zodpovednému za životné prostredie;
the council of the municipality within which the genetically modified plants are to be cultivated;
rade miestnej samosprávy, na území ktorej sa majú geneticky modifikované rastliny kultivovať,
and these, within 45 days following the date of delivery to them of a copy of the application mentioned in paragraph 3, shall convey their position in the matter, indicating the reasons therefore, to the Minister with responsibility for agriculture.
a tieto subjekty do 45 dní od doručenia kópie žiadosti uvedenej v odseku 3 vyjadria svoje stanoviská k veci spolu s uvedením dôvodov ministrovi zodpovednému za poľnohospodárstvo.
The Minister with responsibility for the environment shall convey to the Minister with responsibility for agriculture the position mentioned in paragraph 6(1) after seeking the opinion of the Team mentioned in Article 26(4) and the opinion of the Committee mentioned in Article 25.
Minister zodpovedný za životné prostredie vyjadrí ministrovi zodpovednému za poľnohospodárstvo stanovisko uvedené v odseku 6 bode 1 po získaní stanoviska od skupiny uvedenej v článku 26 ods. 4 a stanoviska výboru uvedeného v článku 25.
The council of the municipality mentioned in paragraph 6(2) shall, immediately after receiving the application, make the information contained therein publicly known in the town or village in which the zone is to be created, in the manner customarily adopted in the area in question.’
Rada miestnej samosprávy uvedená v odseku 6 bode 2 po získaní stanoviska bezodkladne sprístupní tieto informácie verejnosti miestne obvyklým spôsobom v mestách a obciach, v ktorých sa má vytvoriť zóna.“
Poland has notified to the Commission all provisions of Article 172.
Poľsko oznámilo Komisii všetky ustanovenia článku 172.
Without prejudice to other official procedures which will assess the conformity of the rest of the Act with Community legislation, the Commission considers that all provisions of Article 172 derogate from Directive 2001/18/EC.
Bez toho, aby boli dotknuté úradné postupy na preskúmanie súladu zvyšku zákona s právnymi predpismi Spoločenstva, Komisia sa domnieva, že všetky ustanovenia článku 172 sa odchyľujú od smernice 2001/18/ES.
Impact on Community legislation of the national provisions notified
Vplyv oznámených vnútroštátnych ustanovení na právne predpisy Spoločenstva
Impact of points 5 and 6 of Article 111(2)
Vplyv článku 111 ods. 2, 5 a 6
The scope of the latter provisions, in conjunction with the explanation of the explanatory note, implies that it will primarily impact on the release of GMOs for any other purpose than for placing on the market (primarily for field trials) under Part B (Articles 5 to 11) of Directive 2001/18/EC.
Rozsah príslušných ustanovení v spojení s vysvetlením podaným v odôvodnení naznačuje, že to bude mať vplyv primárne na uvoľnenie GMO na každý účel okrem uvádzania na trh (primárne pre skúšky v teréne) podľa časti B (články 5 až 11) smernice 2001/18/ES.
Impact of Article 172
Vplyv článku 172
The scope of Article 172(1) of the draft Act implies that it will primarily impact on:
Rozsah článku 172 ods. 1 návrhu zákona naznačuje, že bude mať vplyv primárne na:
the cultivation of genetically modified seed varieties authorised under the provisions of part C (Articles 12 to 24) of Directive 2001/18/EC,
kultiváciu geneticky modifikovaných odrôd osív povolených podľa ustanovení časti C (články 12 až 24) smernice 2001/18/ES,