natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The measurement units which shall be used for quantifying NRVs for each of the risk categories are laid down in Appendix 1 and result from the application of the principles and definitions referred to in point 1.2.1 and, where relevant, point 1.2.3.
Merné jednotky, ktoré sa použijú na kvantifikovanie NRV pre jednotlivé kategórie rizika, sú stanovené v dodatku 1 a vyplývajú z uplatňovania zásad a definícií uvedených v bode 1.2.1 a v prípade potreby aj v bode 1.2.3.
The measurement units include the scaling bases listed in Appendix 1, for the normalisation of NRVs.
Medzi merné jednotky patria aj základné jednotky uvedené v dodatku 1 pre normalizáciu NRV.
For each of the risk categories ‘passengers’ and ‘level crossing users’ two different NRVs shall be set, expressed with the two different measurement units referred to in Appendix 1.
Pre každú z kategórií rizika „cestujúci“ a „používatelia úrovňových priecestí“ sú stanovené dve rozličné NRV vyjadrené v dvoch rozličných merných jednotkách uvedených v dodatku 1.
For the purposes of the assessment of achievement referred to in chapter 3, compliance with at least one of these NRVs shall be considered sufficient.
Na účely posúdenia dosahovania cieľov podľa kapitoly 3 sa považuje za dostatočné splnenie aspoň jednej z týchto NRV.
Measurement units for CSTs
Merné jednotky pre CST
The measurement units to be used for quantifying CSTs for each of the risk categories shall be the same as the ones described for NRVs in section 1.2.
Merné jednotky používané na kvantifikovanie CST pre jednotlivé kategórie rizika sú rovnaké ako merné jednotky uvedené pre NRV v oddiele 1.2.
Methodology for calculating NRVs and for deriving CSTs
Metóda výpočtu NRV a odvodzovania CST
Methodology for calculating NRVs
Metóda výpočtu NRV
For each Member State and for each of the risk categories the NRV shall be calculated by applying in sequential order the following process:
Pre každý členský štát a pre každú kategóriu rizika sa NRV vypočíta pomocou nasledujúceho postupu v uvedenom poradí:
calculation of the values returned by the corresponding measurement units listed in Appendix 1, by considering the data and provisions referred to in section 1.1;
výpočet hodnôt vyplývajúcich zo zodpovedajúcich merných jednotiek uvedených v dodatku 1, berúc do úvahy údaje a ustanovenia uvedené v oddiele 1.1;
analysis of the results of the process described in point (a), to check presence and recurrence of zero values for the FWSIs in the observed safety performances for the years concerned;
analýza výsledkov postupu uvedeného v písmene a) na účely kontroly výskytu a opakovaného výskytu nulových hodnôt pre FWSI v posudzovaných bezpečnostných úrovniach za príslušné roky;
if the zero values referred to in point (b) are no more than two, the calculation is made of the weighted average of the values referred to in point (a), as described in section 2.3, and the returned value is taken as the NRV;
ak nulových hodnôt uvedených v písmene b) nie je viac ako dve, vypočíta sa vážený priemer hodnôt uvedených v písmene a), ako sa uvádza v oddiele 2.3, a výsledná hodnota sa považuje za NRV;
if the zero values referred to in point (b) are more than two, the Agency shall attribute to the NRV a discretional value to be identified by consulting the Member State concerned.
ak nulových hodnôt uvedených v písmene b) je viac ako dve, agentúra priradí NRV podľa vlastného uváženia hodnotu, ktorú určí na základe konzultácie s príslušným členským štátom.
Methodology for deriving CSTs from NRVs
Metóda odvodzovania CST z NRV
For each of the risk categories, once the NRV has been calculated for each Member State according to the procedure laid down by section 2.1, the corresponding CST shall be assigned a value equal to the lower of:
Po vypočítaní NRV pre každý členský štát podľa postupu uvedeného v oddiele 2.1 sa pre každú kategóriu rizika priradí zodpovedajúcemu CST hodnota, ktorá sa rovná nižšej z týchto hodnôt:
the value of the NRV which is the highest amongst the Member States;
hodnota NRV, ktorá je zo všetkých členských štátov najvyššia;
the value equal to 10 times the European average value of the risk to which the considered NRV refers.
hodnota rovnajúca sa desaťnásobku priemernej európskej hodnote rizika, na ktoré sa posudzovaná NRV vzťahuje.
The European average referred to in point 2.2.1(b) shall be calculated by cumulating the relevant data for all the Member States and by using the corresponding measurement units listed in Appendix 1, as well as the weighted average described in section 2.3.
Európsky priemer uvedený v bode 2.2.1 písm. b) sa vypočíta ako súčet príslušných údajov za všetky členské štáty použitím zodpovedajúcich merných jednotiek uvedených v dodatku 1, ako aj váženého priemeru uvedeného v oddiele 2.3.
Weighted averaging process for the calculation of NRVs
Postup stanovenia váženého priemeru pre výpočet NRV
For each Member State and for each of the risk categories to which the weighted averaging can be applied according to point 2.1.1(c), the following steps shall be applied for calculating, during year Y (where Y = 2009 and 2011), the NRVY:
Pre každý členský štát a pre každú kategóriu rizika, na ktorú sa môže uplatniť vážený priemer podľa bodu 2.1.1 písm. c), sa pri výpočte NRVY za rok Y (kde Y = 2009 a 2011) postupuje podľa týchto krokov:
calculation of the annual observations OBSi(where i is the considered year of observation) returned by the corresponding measurement units listed in Appendix 1, after providing as input the data for the most recent reported n years as referred to in point 2.1.1(a) [initially n = 4; from 2011 onwards n = 6];
výpočet ročných pozorovaní OBSi (kde i je príslušný rok pozorovania) získaných z príslušných merných jednotiek uvedených v dodatku 1 potom, čo sa ako vstupné údaje použijú údaje za n posledných nahlásených rokov podľa bodu 2.1.1 písm. a) [na začiatku n = 4; počnúc rokom 2011 n = 6];
calculation of the arithmetic n-year average (AV) of annual observations OBSi;
výpočet aritmetického n-ročného priemeru (AV) ročných pozorovaní OBSi;
calculation of the absolute value of the difference ABSDIFFi between each annual observation OBSi and the AV.
výpočet absolútnej hodnoty rozdielu ABSDIFFi medzi jednotlivými ročnými pozorovaniami OBSi a AV.
If ABSDIFFi < 0,01 * AV, to ABSDIFFi is attributed a constant value equal to 0,01 * AV;
Ak ABSDIFFi < 0,01 * AV, ABSDIFFi sa priradí konštantná hodnota rovnajúca sa 0,01 * AV;
calculation of the weight (Wi) for each single year i, by taking the inverse of ABSDIFFi;
výpočet váhového koeficientu (Wi) pre každý jednotlivý rok i inverziou ABSDIFFi;
calculation of the NRVY in the form of weighted average, as follows:
výpočet NRVY vo forme váženého priemeru takto:
where i is a natural number and
kde i je prirodzené číslo, a
if Y = 2009: x = Y – 5; N = Y – 2
ak Y = 2009: x = Y – 5; N = Y – 2
if Y = 2011: x = Y – 7; N = Y – 2
ak Y = 2011: x = Y – 7; N = Y – 2
Framework model for the assessment of achievement of NRVs and CSTs
Rámcový model na posúdenie dosahovania NRV a CST
Methodology for assessing achievement of NRVs and CSTs
Metóda posudzovania dosahovania NRV a CST
The following principles shall apply for assessing achievement of NRVs and CSTs:
Na posudzovanie dosahovania NRV a CST sa uplatňujú tieto zásady:
for each Member State and for each of the risk categories whose respective NRV is equal to or lower than the corresponding CST, the achievement of the NRV will also automatically imply the achievement of the CST.
pre každý členský štát a pre každú kategóriu rizika, ktorej príslušná NRV sa rovná alebo je menšia ako zodpovedajúci CST, dosiahnutie NRV automaticky znamená aj dosiahnutie CST.
The assessment of achievement of the NRV shall be carried out according to the procedure described in section 3.2 and the NRV shall represent the maximum tolerable level of the risk to which it refers, without prejudice to the provisions on the range of tolerance laid down in point 3.2.3;
Posudzovanie dosiahnutia NRV sa uskutoční v súlade s postupom uvedeným v oddiele 3.2 a NRV predstavuje maximálnu prípustnú úroveň rizika, na ktorú sa vzťahuje, bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia o rozsahu tolerancie uvedené v bode 3.2.3;
for each Member State and for each of the risk categories whose respective NRV is higher than the corresponding CST, the CST shall represent the maximum tolerable level of the risk to which it refers.
pre každý členský štát a pre každú kategóriu rizika, ktorej príslušná NRV je vyššia ako zodpovedajúci CST, CST predstavuje maximálnu prípustnú úroveň rizika, na ktorú sa vzťahuje.
The assessment of achievement of the CST shall be carried out in compliance with the requirements deriving from the impact assessment and, where applicable, the timetable for gradual implementation of the CST, according to Article 7(3) of Directive 2004/49/EC.
Posudzovanie dosiahnutia CST sa uskutoční v súlade s požiadavkami vyplývajúcimi z hodnotenia vplyvu a prípadne aj z časového harmonogramu postupnej implementácie CST v súlade s článkom 7 ods. 3 smernice 2004/49/ES.
For each Member State, and for each of the risk categories, the assessment of achievement of the NRV and CST shall be carried out annually by the Agency, taking into consideration the most recent four preceding reported years.
Pre každý členský štát a pre každú kategóriu rizika posudzovanie dosiahnutia NRV a CST uskutočňuje každý rok agentúra berúc do úvahy posledné štyri predchádzajúce nahlásené roky.
No later than 31 March each year the Agency shall report to the Commission on the overall results of the assessment of achievement of NRVs and CSTs.
Každý rok najneskôr do 31. marca agentúra nahlási Komisii celkové výsledky posúdenia dosahovania NRV a CST.
Taking into account the provisions laid down in point 1.1.3, from 2012 onwards the assessment of achievement of the NRVs and CSTs shall be carried out annually by the Agency taking into consideration the most recent five preceding reported years.
Vzhľadom na ustanovenia bodu 1.1.3 počnúc rokom 2012 posudzovanie dosiahnutia NRV a CST uskutočňuje každý rok agentúra berúc do úvahy posledných päť predchádzajúcich nahlásených rokov.
The outcome of the assessment of achievement referred to in point 3.1.1 shall be classified as follows:
Výsledok posudzovania dosahovania cieľov uvedený v bode 3.1.1 sa klasifikuje takto:
acceptable safety performance;
prijateľná bezpečnostná úroveň;
possible deterioration of safety performance;
možné zníženie bezpečnostnej úrovne;
probable deterioration of safety performance.
pravdepodobné zníženie bezpečnostnej úrovne.
Stepwise description of the procedure referred to in point 3.1.1(a)
Podrobný opis postupu uvedeného v bode 3.1.1 písm. a)
The procedure for the assessment of achievement of NRVs is composed of four different steps as described in the following points.
Postup na posúdenie dosiahnutia NRV sa skladá zo štyroch rôznych krokov opísaných v nasledujúcich bodoch.
The overall decisional flowchart of the procedure is shown in Appendix 2, where positive and negative decisional arrows correspond respectively to a ‘passed’ and a ‘failed’ result of the different assessment steps.
Celková schéma rozhodovania pri tomto postupe je uvedená v dodatku 2, kde šípky „áno“ a „nie“ zodpovedajú výsledkom krokov posudzovania označených ako „vyhovujúci“, resp. „nevyhovujúci“.
The first assessment step shall verify whether the observed safety performance is complying with the NRV or not.
V prvom kroku posudzovania sa overuje, či pozorovaná bezpečnostná úroveň spĺňa alebo nespĺňa NRV.
The observed safety performance shall be measured by using the measurement units listed in Appendix 1 and the data referred to in section 1.1, with time series which shall include the most recent years of observations as specified in section 3.1.
Pozorovaná bezpečnostná úroveň sa hodnotí pomocou merných jednotiek stanovených v dodatku 1 a údajov uvedených v oddiele 1.1, s časovým poradím, ktoré zahŕňa posledné roky pozorovaní podľa oddielu 3.1.
The observed safety performance shall be expressed in terms of:
Pozorovaná bezpečnostná úroveň sa vyjadruje pomocou:
safety performance observed in the single most recent reported year;
bezpečnostnej úrovne pozorovanej v samostatnom poslednom nahlásenom roku;
moving weighted average (MWA), as specified in section 3.3.
pohyblivého váženého priemeru (MWA) špecifikovaného v oddiele 3.3.
The values returned by applying points (a) and (b) shall then be compared with the NRV, and if one of these values does not exceed the NRV the safety performance shall be considered acceptable.
Hodnoty získané uplatnením ustanovení písmen a) a b) sa potom porovnávajú s NRV a ak ani jedna z týchto hodnôt nie je vyššia ako NRV, bezpečnostná úroveň sa považuje za prijateľnú.
If this is not the case, the procedure shall continue with the second assessment step.
V opačnom prípade postup pokračuje druhým krokom posudzovania.
The second assessment step shall consider the safety performance as acceptable if the MWA does not exceed the NRV plus a 20 % range of tolerance.
V druhom kroku posudzovania sa bezpečnostná úroveň považuje za prijateľnú, ak MWA nie je vyššia ako NRV plus 20 % rozsah tolerancie.
If this condition is not satisfied, the Agency shall ask the safety authority of the Member State concerned to provide the specifics of the single highest-consequence accident (in terms of FWSIs) in the most recent years of observation as referred to in section 3.1, excluding the years used to set the NRV.
Ak táto podmienka nie je splnená, agentúra požiada bezpečnostný orgán príslušného členského štátu o poskytnutie informácií o nehode s najhoršími dôsledkami (vzhľadom na FWSI) v posledných rokoch pozorovania podľa oddielu 3.1, s vylúčením rokov použitých na stanovenie NRV.
If this single accident is more severe, in terms of consequences, than the most severe single accident included in the data used for setting the NRV, it shall be excluded from the statistics.
Ak je táto nehoda vzhľadom na dôsledky vážnejšia ako najzávažnejšia nehoda zahrnutá do údajov použitých na stanovenie NRV, vylúči sa zo štatistiky.
The MWA is then recalculated to check whether it lies within the abovementioned range of tolerance.
Znovu sa vypočíta MWA na účely kontroly, či sa jeho hodnota nachádza v stanovenom rozsahu tolerancie.
If this is the case, the safety performance shall be considered acceptable.
V takom prípade sa bezpečnostná úroveň považuje za prijateľnú.
If this is not the case, the procedure shall continue with the third assessment step.
V opačnom prípade postup pokračuje tretím krokom posudzovania.
The third assessment step shall verify whether it is the first time in the last 3 years that the second assessment step did not return evidence of acceptable safety performance.
V treťom kroku posudzovania sa overuje, či k tomu, že výsledkom druhého kroku posudzovania nebol dôkaz o prijateľnej bezpečnostnej úrovni, došlo po prvý raz za posledné 3 roky.
If this is the case, the outcome of the third assessment step shall be classified as ‘passed’.
V takom prípade sa výsledok tretieho kroku posudzovania klasifikuje ako „vyhovujúci“.
The procedure shall continue with the fourth step, whatever the outcome of the third step may be.
Postup pokračuje štvrtým krokom nezávisle od výsledku tretieho kroku.
The fourth assessment step shall verify whether the number of significant accidents per train-km, with respect to the previous years, remained stable (or decreased).
Vo štvrtom kroku posudzovania sa overuje, či počet významných nehôd na vlakokilometer zostal vzhľadom na predchádzajúce roky konštantný (alebo sa znížil).
The criteria for this appraisal shall be whether there has been a statistically significant increase in the number of relevant significant accidents per train-km.
Kritériom tohto hodnotenia je, či nastal štatisticky významný nárast počtu relevantných významných nehôd na vlakokilometer.
This shall be evaluated by using an upper Poisson tolerance bound which will determine the acceptable variability based on the number of accidents that occurred in the different Member States.
Posudzuje sa to pomocou hornej Poissonovej tolerančnej hranice, ktorá určuje prijateľnú variabilitu na základe počtu nehôd, ku ktorým došlo v rozličných členských štátoch.
If the number of significant accidents per train-km does not exceed the abovementioned tolerance bound, it is assumed that there has not been a statistically significant increase, and the outcome of this assessment step shall be classified as ‘passed’.
Ak počet významných nehôd na vlakokilometer nie je vyšší ako uvedená tolerančná hranica, predpokladá sa, že nenastal štatisticky významný nárast a výsledok tohto kroku posudzovania sa klasifikuje ako „vyhovujúci“.
Depending on the risk category to which the different NRVs under assessment of achievement refer, the significant accidents to be considered for carrying out this assessment step are as follows:
V závislosti od kategórie rizika, na ktorú sa rozličné NRV, ktorých dosahovanie sa posudzuje, vzťahujú, patria medzi významné nehody podliehajúce vykonaniu tohto kroku posudzovania tieto nehody:
risks to passengers: all relevant significant accidents;
riziká pre cestujúcich: všetky relevantné významné nehody;
risks to staff or employees, including the staff of contractors: all relevant significant accidents;
riziká pre personál alebo zamestnancov vrátane personálu dodávateľov: všetky relevantné významné nehody;
risks to level crossing users: all relevant significant accidents included in the category ‘accidents involving level crossings’;
riziká pre používateľov úrovňových priecestí: všetky relevantné významné nehody zaradené do kategórie „nehody týkajúce sa úrovňových priecestí“;
risks to unauthorised persons on railway premises: all relevant significant accidents included in the category ‘accidents to persons caused by rolling stock in motion’;
riziká pre neoprávnené osoby v železničných priestoroch: všetky relevantné významné nehody zaradené do kategórie „nehody osôb spôsobené pohybujúcim sa dopravným prostriedkom“;
risks to others: all relevant significant accidents;
riziká pre ostatných: všetky relevantné významné nehody;
risk to society as a whole: all significant accidents.
riziká pre spoločnosť ako celok: všetky významné nehody.
Moving weighted averaging process for the annual assessment of achievement of NRVs
Postup stanovenia pohyblivého váženého priemeru pre ročné posudzovanie dosiahnutia NRV
For each Member State and for each of the risk categories to which the Moving Weighted Averaging (MWA) is applied for carrying out, in each year Y (starting from Y = 2010 onwards), the assessment steps described in section 3.2, the following phases shall be applied for calculating the MWAY:
Pre každý členský štát a pre každú kategóriu rizika, na ktorú sa uplatňuje pohyblivý vážený priemer (MWA) na účely vykonania krokov posudzovania podľa oddielu 3.2, sa pri výpočte MWAY za každý rok Y (počnúc rokom Y = 2010) uplatňujú tieto fázy:
calculation of the annual observations OBSi returned by the corresponding indicators listed in Appendix 1, after providing as input the data available from the sources referred to in section 1.1 for the relevant years (the index i takes the values as defined in the formula below);
výpočet ročných pozorovaní OBSi získaných pomocou príslušných ukazovateľov uvedených v dodatku 1, po tom, čo sa ako vstupné údaje použijú údaje získané zo zdrojov uvedených v oddiele 1.1 za príslušné roky (index i nadobúda hodnoty definované vo vzorci uvedenom ďalej);
calculation of the arithmetic n-year average (AV) of annual observations OBSi [initially n = 4; from 2012 onwards n = 5];
výpočet aritmetického n-ročného priemeru (AV) ročných pozorovaní OBSi [na začiatku n = 4; počnúc rokom 2012 n = 5];
calculation of the weight Wi, by taking the inverse of ABSDIFFi;
výpočet váhového koeficientu (Wi) inverziou ABSDIFFi;
calculation of the MWAY as follows:
výpočet MWAY takto:
if Y = 2010 or 2011: x = Y – 5; N = Y – 2
ak Y = 2010 alebo 2011: x = Y – 5; N = Y – 2
if Y ≥ 2012: x = Y – 6; N = Y – 2
ak Y ≥ 2012: x = Y – 6; N = Y – 2
of 12 June 2009
z 12. júna 2009
appointing a Commission representative to the Management Board of the European Medicines Agency
o vymenovaní zástupcu Komisie do Správnej rady Európskej agentúry pre lieky
Pursuant to Article 65 of Regulation (EC) No 726/2004, the Management Board of the European Medicine Agency (hereinafter ‘the Agency’) is to include two representatives of the Commission.
V zmysle článku 65 nariadenia (ES) č. 726/2004 Správna rada Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „agentúra“) má zahŕňať dvoch zástupcov Komisie.
Due to the expiry on 2 June 2009 of the current mandate of the Commission representative and alternate from the Directorate-General for Enterprise and Industry, it is necessary to appoint a member of the Management Board of the Agency from the Directorate-General for Enterprise and Industry and an alternate who will replace the member in his/her absence and vote on his/her behalf,
Vzhľadom na to, že súčasné funkčné obdobie zástupcu Komisie a náhradníka z Generálneho riaditeľstva pre podnikanie a priemysel sa končí 2. júna 2009, je potrebné, aby bol z Generálneho riaditeľstva pre podnikanie a priemysel vymenovaný člen správnej rady agentúry a náhradník, ktorý tohto člena zastúpi v jeho neprítomnosti a bude za neho hlasovať,
The representative of the Commission to the Management Board of the European Medicines Agency shall be the person occupying the following position and exercising the following functions:
Zástupcom Komisie v Správnej rade Európskej agentúry pre lieky má byť osoba, ktorá zastáva túto pracovnú pozíciu a vykonáva tieto funkcie:
Director-General of the Directorate-General for Enterprise and Industry.
generálny riaditeľ Generálneho riaditeľstva pre podnikanie a priemysel.
The alternate representative shall be the person occupying the following position and exercising the following functions:
Náhradným zástupcom má byť osoba, ktorá zastáva túto pracovnú pozíciu a vykonáva tieto funkcie:
Director heading the Directorate which is responsible for the authorisation of medicinal products on the basis of the work program of the Directorate-General for Enterprise and Industry.
riaditeľ na čele riaditeľstva, ktoré je zodpovedné za povoľovanie liekov na základe pracovného programu Generálneho riaditeľstva pre podnikanie a priemysel.
This Decision shall apply to the persons occupying, including on a temporary basis, the positions referred to in Article 1 at the date of adoption of this Decision, or to any successor of those persons in those positions.
Toto rozhodnutie sa vzťahuje na osoby, ktoré zastávajú pracovné pozície uvedené v článku 1, a to aj dočasne, v deň prijatia tohto rozhodnutia, alebo na zástupcov týchto osôb na uvedených miestach.
The Director-General of the Directorate-General for Enterprise and Industry shall inform the Executive Director of the European Medicines Agency of the names of the persons occupying the positions referred to in Article 1, and any changes thereof.
Generálny riaditeľ Generálneho riaditeľstva pre podnikanie a priemysel informuje výkonného riaditeľa Európskej agentúry pre lieky o menách osôb zastávajúcich pracovné pozície uvedené v článku 1 a o prípadných zmenách na týchto pozíciách.
Done at Brussels, 12 June 2009.
V Bruseli 12. júna 2009
of 12 June 2009
z 12. júna 2009,
derogating from point 1(d) of the Annex to Decision 2006/133/EC, as amended by Decision 2009/420/EC, as regards the date of application in relation to susceptible wood originating outside the demarcated areas
ktorým sa ustanovuje výnimka z bodu 1 písm. d) prílohy k rozhodnutiu 2006/133/ES zmenenému a doplnenému rozhodnutím 2009/420/ES, pokiaľ ide o dátum uplatňovania v súvislosti s náchylným drevom s pôvodom mimo vymedzených oblastí
(notified under document number C(2009) 4515)
[oznámené pod číslom K(2009) 4515]