natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Within the 60-day period laid down in Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 reasoned objections to the marketing of the product were raised in accordance with that provision; therefore the European Food Safety Authority (EFSA) was consulted on 4 April 2005 and issued its opinion on 5 October 2005.
V rámci 60-dňovej lehoty ustanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s uvedeným ustanovením vznesené odôvodnené námietky proti uvedeniu produktu na trh. Preto sa 4. apríla 2005 uskutočnili konzultácie s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín, ktorý 5. októbra 2005 vydal svoje stanovisko.
However, as the applicant could not provide sufficient data, EFSA in their opinion did not come to a conclusion on the safety, but was open to reconsider the application, if additional information would be provided by the applicant.
Keďže žiadateľ nepredložil dostatočné dôkazy, EFSA vo svojom stanovisku nedospel k záveru, pokiaľ ide o bezpečnosť, ale bol ochotný znovu zvážiť žiadosť, ak žiadateľ poskytne dodatočné informácie.
On 30 September 2006, the responsibility for the application was transferred to the company Columbus Paradigm Institute S.A., who submitted additional data and information as requested by EFSA.
Dňa 30. septembra 2006 bola zodpovednosťou za žiadosť poverená spoločnosť Columbus Paradigm Institute S.A., ktorá poskytla dodatočné údaje a informácie požadované zo strany EFSA.
Thus, EFSA was asked to finalise the assessment of Chia seed (Salvia hispanica) and grounded seed on 21 January 2008.
EFSA bol preto 21. januára 2008 požiadaný ukončiť posúdenie semena šalvie (Salvia hispanica) a drveného semena.
EFSA delivered its second opinion on the safety of Chia seed (Salvia hispanica) and grounded seed as a food ingredient on 13 March 2009.
EFSA vydal svoje druhé stanovisko k bezpečnosti semena šalvie (Salvia hispanica) a drveného semena ako novej zložky potravín 13. marca 2009.
In that opinion the EFSA acknowledged that the information provided was supportive evidence to allow for a positive conclusion on the safety of Chia seeds and ground whole Chia seeds.
V uvedenom stanovisku EFSA uviedol, že poskytnuté informácie boli podpornými dôkazmi na vynesenie pozitívneho záveru o bezpečnosti semena šalvie a drvených celých semien šalvie.
In particular EFSA came to the conclusion, it is unlikely that the use of Chia seed (Salvia hispanica) and ground seed in bread products under the specified conditions would have an adverse effect on public health.
EFSA dospel predovšetkým k záveru, že je nepravdepodobné, že by používanie semena šalvie (Salvia hispanica) a drveného semena v pekárenských výrobkoch za špecifikovaných podmienok malo nepriaznivý účinok na verejné zdravie.
On the basis of the scientific assessment, it is established that the Chia seed (Salvia hispanica) and grounded Chia seed comply with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Na základe vedeckého posúdenia sa stanovilo, že semeno šalvie (Salvia hispanica) a drvené semeno šalvie spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
Chia seed (Salvia hispanica) and grounded Chia seed as specified in the Annex may be placed on the market in the Community as a novel food ingredient to be used in bread products with a maximum content of 5 % Chia (Salvia hispanica) seeds.
Semeno šalvie (Salvia hispanica) a drvené semeno šalvie, ako sú špecifikované v prílohe, sa môžu uvádzať na trh v Spoločenstve ako nová zložka potravín na používanie v pekárenských výrobkoch s maximálnym obsahom 5 % semien šalvie (Salvia hispanica).
The designation of the novel food ingredient authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Chia (Salvia hispanica) seeds’.
Označenie novej zložky potravín povolenej týmto rozhodnutím v označení potraviny, ktorá ju obsahuje, je „semená šalvie (Salvia hispanica)“.
This Decision is addressed to Columbus Paradigm Institute S.A., Chaussée de Tervuren 149, B-1410 Waterloo
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Columbus Paradigm Institute S.A., Chaussée de Tervuren 149, B-1410 Waterloo
SPECIFICATIONS OF CHIA SEED (SALVIA HISPANICA)
ŠPECIFIKÁCIA SEMENA ŠALVIE (SALVIA HISPANICA)
Chia (Salvia hispanica) is a summer annual herbaceous plant belonging to the Labiatae family.
Šalvia (Salvia hispanica) je letná jednoročná bylina, ktorá patrí do čeľade Labiatae.
Post-harvest the seeds are cleaned mechanically.
Semeno sa po zozbieraní čistí mechanicky.
Flowers, leaves and other parts of the plant are removed.
Kvety, listy a ostatné časti rastliny sa odstránia.
Whole ground Chia is produced by passing the whole seeds through a variable speed hammer mill.
Celozrnná šalvia sa vyrába zomletím celých semien kladivovým mlynom s premenlivými otáčkami.
Composition of Chia seed
Zloženie semena šalvie
Dry matter
Sušina
Protein
Bielkoviny
Crude Fibre [1]
Hrubá vláknina [1]
Crude fibre is the part of fibre made mainly of indigestible cellulose, pentosans and lignin.
Hrubá vláknina je súčasť vlákniny zložená najmä z nestráviteľnej celulózy, pentozanov a lignínu.
of 3 November 2009
z 3. novembra 2009
relating to the draft Regional Legislative Decree declaring the Autonomous Region of Madeira to be an Area Free of Genetically Modified Organisms, notified by the Republic of Portugal pursuant to Article 95(5) of the EC Treaty
o návrhu regionálneho legislatívneho nariadenia, ktorým Portugalská republika podľa článku 95 ods. 5 Zmluvy o ES vyhlasuje samostatný región Madeira za oblasť bez geneticky modifikovaných organizmov
In a letter dated 5 May 2009, the Portuguese Permanent Representation to the European Union notified the Commission, in accordance with Article 95(5) of the EC Treaty, a draft Regional Legislative Decree (hereinafter: ‘the draft decree’) declaring the Autonomous Region of Madeira to be an Area Free of Genetically Modified Organisms (GMOs).
Listom z 5. mája 2009 portugalské stále zastúpenie pri Európskej únii oznámilo Komisii v súlade s článkom 95 ods. 5 Zmluvy o ES návrh regionálneho legislatívneho nariadenia (ďalej len „návrh nariadenia“), ktorým sa vyhlasuje samostatný región Madeira za oblasť bez geneticky modifikovaných organizmov (GMO).
The draft decree was accompanied by an explanatory statement and a document setting out the arguments reasoning and justifying the declaration of the Autonomous Region of Madeira as an Area Free from GMOs.
Spolu s návrhom nariadenia bola predložená dôvodová správa a dokument s argumentmi zdôvodňujúcimi a posudzujúcimi legislatívne nariadenie samostatnej oblasti Madeira ako oblasti bez GMO.
By a letter of 26 June 2009, the Commission informed the Portuguese authorities that it had received the notification under Article 95(5) of the EC Treaty and that the six-month period for its examination pursuant to Article 95(6) had begun following this notification.
Listom z 26. júna 2009 Komisia oznámila portugalským orgánom, že dostala oznámenie podľa článku 95 ods. 5 Zmluvy o ES a že dňom doručenia oznámenia začala podľa článku 95 ods. 6 plynúť šesťmesačná lehota na preskúmanie.
The Portuguese notification contained no scientific literature, studies, or any other scientific information that would support the respective argumentation.
V portugalskom oznámení sa nenachádza vedecká literatúra ani štúdie alebo akékoľvek iné vedecké informácie, ktoré by podporili príslušné dokazovanie.
Therefore the Commission asked Portugal by that letter to complement its notification with more concrete information in the form of relevant scientific literature which would indicate the evidence relating to the protection of the environment or the working environment on grounds of a problem specific to the region of Madeiras.
Z toho dôvodu Komisia požiadala Portugalsko týmto listom, aby doplnilo svoje oznámenie s konkrétnejšími informáciami formou príslušnej vedeckej literatúry, ktorá by naznačovala dôkaz týkajúci sa ochrany životného alebo pracovného prostredia na základoch problému špecifického pre región Madeira.
Portugal submitted complementary information on 31 July 2009.
Portugalsko predložilo doplňujúce informácie 31. júla 2009.
The Commission published a notice regarding the request in the Official Journal of the European Union [1] to inform the other parties concerned of the draft national measure that Portugal intended to adopt.
Komisia zverejnila oznámenie týkajúce sa uvedenej žiadosti v Úradnom vestníku Európskej únie [1] s cieľom oboznámiť príslušné strany s návrhom vnútroštátneho opatrenia, ktoré plánuje Portugalsko prijať.
Bulgaria, Czech Republic, Denmark, France, Latvia, Malta and Romania submitted their comments.
Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Francúzsko, Lotyšsko, Malta a Rumunsko predložili svoje pripomienky.
Article 95(5) and (6) of the Treaty provides:
V článku 95 ods. 5 a 6 Zmluvy o ES sa ustanovuje:
(…) If, after the adoption by the Council or by the Commission of a harmonisation measure, a Member State deems it necessary to introduce national provisions based on new scientific evidence relating to the protection of the environment or the working environment on grounds of a problem specific to that Member State arising after the adoption of the harmonisation measure, it shall notify the Commission of the envisaged provisions as well as the grounds for introducing them.
[…] ak po prijatí zosúlaďovacích opatrení Radou alebo Komisiou členský štát považuje za nevyhnutné zaviesť na základe svojich špecifických problémov nové vnútroštátne ustanovenia vychádzajúce z nových vedeckých poznatkov na ochranu životného alebo pracovného prostredia, upovedomí o týchto ustanoveniach Komisiu a uvedie dôvody ich zavedenia.
The Commission shall, within six months of the notifications as referred to in paragraphs 4 and 5, approve or reject the national provisions involved after having verified whether or not they are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they shall constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Do šiestich mesiacov po oznámení uvedenom v odsekoch 4 a 5 Komisia schváli alebo zamietne dané vnútroštátne ustanovenia na základe overenia, že neslúžia svojvoľnej diskriminácii ani skrytému obmedzovaniu obchodu medzi členskými štátmi ani nebránia fungovaniu vnútorného trhu.
In the absence of a decision by the Commission within this period the national provisions referred to in paragraphs 4 and 5 shall be deemed to have been approved.
Ak Komisia v tejto lehote nerozhodne, vnútroštátne ustanovenia uvedené v odsekoch 4 a 5 sa považujú za schválené.
When justified by the complexity of the matter and in the absence of danger for human health, the Commission may notify the Member State concerned that the period referred to in this paragraph may be extended for a further period of up to six months.’
V prípadoch opodstatnených komplexnosťou veci a za predpokladu, že sa tým neohrozí ľudské zdravie, Komisia môže upovedomiť daný členský štát o prípadnom predĺžení uvedenej lehoty najviac o ďalších šesť mesiacov.“
NATIONAL DRAFT PROVISIONS NOTIFIED
OZNÁMENÉ NAVRHOVANÉ VNÚTROŠTÁTNE USTANOVENIA
Scope of the national draft provisions notified
Rozsah oznámených navrhovaných vnútroštátnych ustanovení
In accordance with Article 1 of the draft decree, the Autonomous Region of Madeira is declared to be an area free of the cultivation of varieties of genetically modified organisms (GMOs).
Podľa článku 1 navrhovaného nariadenia pre autonómnu oblasť Madeira sa tvrdí, že táto oblasť je bez pestovaných odrôd geneticky modifikovaných organizmov (GMO).
In accordance with Article 2, the introduction of plant or seed propagating material containing GMOs into the territory of the Autonomous Region of Madeira and also its use in agriculture would be prohibited.
Podľa článku 2 sa zakazuje dovoz rastlín alebo množiteľského materiálu obsahujúceho GMO na územie autonómnej oblasti Madeira, ako aj ich použitie v poľnohospodárstve.
Article 3 would define the infringement of the provisions of the above article as administrative offence and Article 4 would lay down additional penalties.
V článku 3 by sa malo definovať porušenie ustanovení uvedených článkov ako správny delikt a v článku 4 by sa mali uviesť ďalšie tresty.
Article 5 would establish provisions for the investigation, prosecution and decision of the administrative offenses and Article 6 would stipulate the use of the proceeds from fines.
V článku 5 by sa mali zavádzať ustanovenia na vyšetrovanie, trestné stíhanie a rozhodovania vo veci správnych deliktov a v článku 6 by sa malo uviesť, ako sa využijú výnosy z pokút.
Impact on Community legislation of the national draft provisions notified
Vplyv oznámených navrhovaných vnútroštátnych ustanovení na právne predpisy Spoločenstva
The scope of the latter draft provisions, in conjunction with the explanation of the explanatory note, implies that it will primarily impact on:
Rozsah navrhovaných opatrení spolu s vysvetlením vysvetľujúcej poznámky naznačuje, že budú predovšetkým ovplyvňovať:
the cultivation of genetically modified seed varieties authorised under the provisions of part C (Articles 12 – 24) of Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Coincil of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC [2] (hereinafter ‘Directive 2001/18/EC’),
pestovanie osiva geneticky modifikovaných odrôd rastlín schválených podľa ustanovení časti C (článkov 12 až 24) smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a o zrušení smernice Rady 90/220/EHS [2] (ďalej len „smernica 2001/18/ES“),
It aims at approximating legislation and procedures in Member States for the authorisation of GMOs intended for deliberate release into the environment.
Je zameraná na aproximáciu právnych predpisov a konaní v členských štátoch týkajúcich sa povoľovania GMO s cieľom ich zámerného uvoľnenia do životného prostredia.
According to its Article 1, Regulation (EC) No 1829/2003 aims at (a) providing the basis for ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, environment and consumer interests in relation to genetically food and feed, whilst ensuring the effecting functioning of the internal market; (b) in laying down Community procedures for the authorization and supervision of genetically modified food and feed and (c) in laying down provisions for the labeling of genetically modified food and feed.
Podľa svojho článku 1 má nariadenie (ES) č. 1829/2003 za cieľ: a) vytvoriť základ zabezpečenia vysokého stupňa ochrany ľudského života a zdravia, zdravia zvierat a dobrých životných podmienok zvierat, ochrany životného prostredia a záujmov spotrebiteľa vo vzťahu ku geneticky modifikovaným potravinám a krmivám, a to za predpokladu zabezpečenia efektívneho fungovania vnútorného trhu; b) ustanoviť povoľovacie konanie a dohľad Spoločenstva nad geneticky modifikovanými potravinami a krmivami; c) upraviť ustanovenia na označovanie geneticky modifikovaných potravín a krmív.
JUSTIFICATION PUT FORWARD BY PORTUGAL
ZDÔVODNENIE PREDLOŽENÉ PORTUGALSKOM
Information for the draft Act, offering interpretation about the Act’s impact on and conformity with Community legislation, is provided in:
Informácie týkajúce sa návrhu zákona a ponúkajúce vysvetlenia o vplyve zákona a o jeho súlade s právnymi predpismi Spoločenstva sú uvedené v:
The document submitted together with the notification of 5 May 2009 and titled ‘Establishment of the Autonomous Region of Madeira (RAM) as an “Area Free of Genetically Modified Organisms (GMOs)” — Arguments’,
dokumente, ktorý bol spolu s oznámením predložený 5. mája 2009 a ktorý mal názov Ustanovenie autonómneho regiónu Madeira za oblasť bez geneticky modifikovaných organizmov (GMO) – Argumenty,
The additional information submitted on 31 July 2009 titled ‘Establishment of the Autonomous Region of Madeira as an Area Free of Genetically Modified Organisms (GMOs) — Additional information’.
dodatočných informáciách predložených 31. júla 2009 s názvom Ustanovenie autonómneho regiónu Madeira za oblasť bez geneticky modifikovaných organizmov (GMO) – Dodatočné informácie.
In its justification, Portugal points to agricultural and natural reasons.
Portugalsko vo svojom zdôvodnení poukazuje na poľnohospodárske a prírodné dôvody.
The agricultural reasons refer to the impossibility of co-existence between GM crops and conventional and/or organic crops in the Autonomous Area of Madeira.
Poľnohospodárske dôvody poukazujú na nemožnosť koexistencie geneticky modifikovaných plodín a tradičných a/alebo ekologických plodín v autonómnej oblasti Madeiry.
They particularly invoke aspects such as the distance between fields, border strips, sowing of varieties with different growth cycles, refuge areas, installation of pollen traps or barriers to prevent pollen dispersion, crops rotation systems, crop production cycles, reduction of the size of the seed banks through adequate soil tillage, management of populations in field borders, choosing of optimal sowing dates, handling of seeds to avoid mixing or the prevention of seed spillage when travelling to and from the field and on field boundaries.
Odvolávajú sa najmä na aspekty, ako napríklad vzdialenosť medzi poľami, medze, vysievanie odrôd s rôznymi rastovými cyklami, útočiskové oblasti, vytvorenie zachytávačov peľu alebo peľových zábran s cieľom zabrániť rozptýleniu peľu, systémy striedania plodín, produkčné cykly plodín, zníženie veľkosti zásob semien v zemi prostredníctvom vhodného obrábania pôdy, riadenie populácií na okrajoch polí, výber optimálnych termínov sejby, ošetrenie osiva s cieľom zabrániť zmiešaniu alebo úniku osiva pri doprave na pole a z poľa a pri jazde na okrajoch polí.
The natural reasons claim that the effects of introducing GMOs into nature (in the case of the RAM, the natural Madeiran forest) have not been adequately studied, although many articles have been published in which concerns are raised with regard to the consequences of deliberately releasing GMOs into nature and to the resulting environmental effects which might be expected.
Z prírodných dôvodov vyplýva, že vplyv zavedenia GMO do prírody (v prípade autonómneho regiónu Madeira, prirodzeného madeirského lesa) nie je dostatočne preskúmaný, aj keď vyšlo mnoho článkov, v ktorých sa uvádzajú obavy týkajúce sa následkov zámerného uvoľnenia GMO do prírody a z toho vyplývajúcich pravdepodobných účinkov na životné prostredie.
However there may be other potential risks which are not covered by these scientific studies.
Môžu však existovať ďalšie prípadné riziká, ktoré nie sú zahrnuté v uvedených vedeckých štúdiách.
The natural reasons further refer to:
Prírodné dôvody sa ďalej týkajú:
preliminary tests carried out using GM varieties;
predbežných testov, ktoré sa vykonávajú s použitím GM odrôd;
model showing the invasive capacity of GM varieties;
modelu zobrazujúceho inváznu schopnosť GM odrôd;
interaction of the model to the use of plants containing GMOs;
vplyvu modelu na použitie rastlín obsahujúcich GMO;
capacity of transgenic plants to cross-pollinate;
schopnosti transgénnych rastlín krížového opeľovania;
parallel effects with other species;
paralelných vplyvov na iné druhy;
production of toxins;
produkcie toxínov;
collateral interactions;
vedľajších účinkov;
effects connected with genetic alterations;
vplyvov spojených s genetickými zmenami;
implications in poor agricultural practices;
účasti na nedostatočných poľnohospodárskych postupoch;
gene transfer;
génového transferu;
effects on the food chain.
vplyvu na potravinový reťazec.
Portugal concludes that on the basis of the above, the introduction of genetically modified material into the RAM could have extremely dangerous consequences for the Madeiran environment in general (it would be pointless to distinguish between agricultural and forest areas).
Portugalsko uvádza, že na základe uvedených skutočností by zavedenie geneticky modifikovaného materiálu do autonómneho regiónu Madeira malo vo všeobecnosti veľmi nebezpečný vplyv na madeirské životné prostredie (bolo by zbytočné rozlišovať poľnohospodárske a lesné oblasti).
Although there are no solid theories on the matter, research and experiments, as well as all the theoretical parallels, suggest that the risk to nature presented by the deliberate release of GMOs is so dangerous and poses such a threat to the environmental and ecological health of Madeira, that it is not worthwhile risking their use, either directly in the agricultural sector or even on an experimental basis.
Keďže neexistujú žiadne spoľahlivé teórie týkajúce sa uvedeného problému, výskum a pokusy, ako aj všetky teoretické paralely predpokladajú, že zámerné uvoľnenie GMO je pre prírodu nebezpečné riziko a pre životné prostredie a ekologickú situáciu Madeiry je takou hrozbou, že nie je vhodné riskovať ich priame využitie v poľnohospodárstve, dokonca ani na experimentálnom základe.
Article 95(5) of the EC Treaty applies to new national measures on the basis of the protection of the environment or the working environment, on grounds of a problem specific to that Member State arising after the adoption of the harmonisation measure, and which are justified by new scientific evidence.
Článok 95 ods. 5 Zmluvy o ES sa uplatňuje na nové vnútroštátne opatrenia z dôvodu ochrany životného prostredia alebo pracovného prostredia na základe osobitného problému členského štátu, ktorý vznikne po prijatí harmonizačného opatrenia, ktoré sú odôvodnené novými vedeckými dôkazmi.
Under Article 95(6) of the EC Treaty, the Commission is either to approve or reject the draft national provisions in question after verifying whether or not they are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States, and whether or not they shall constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Podľa článku 95 ods. 6 Zmluvy o ES Komisia schváli alebo zamietne príslušný návrh vnútroštátneho ustanovenia po tom, ako preverí, či sú, alebo nie sú prostriedkom svojvoľnej diskriminácie alebo skrytého obmedzovania obchodu medzi členskými štátmi a či nepredstavujú prekážku pri fungovaní vnútorného trhu.
Nevertheless, under the same provision, when justified by the complexity of the matter and in the absence of danger for human health, the Commission may notify the Member State concerned that the period referred to in this paragraph may be extended for a further period of up to six months.
Podľa toho istého článku však v prípadoch opodstatnených komplexnosťou veci a za predpokladu, že sa tým neohrozí ľudské zdravie, Komisia môže upovedomiť daný členský štát o prípadnom predĺžení uvedenej lehoty najviac o ďalších šesť mesiacov.
The notification submitted by the Portuguese authorities on 5 May 2009 is intended to obtain approval for the introduction of the draft decree.
Účelom oznámenia, ktoré predložili portugalské orgány 5. mája 2009, je získať povolenie na zavedenie navrhovaného legislatívneho nariadenia.
Portugal did not specify the European Community act which the draft decree derogates from.
Portugalsko bližšie neurčilo predpis Európskeho spoločenstva, od ktorého sa odvodzuje uvedený návrh legislatívneho nariadenia.
Cultivation of GMOs is to a large extent regulated by Directive 2001/18/EC, and Regulation (EC) No 1829/2003.
Pestovanie GMO do veľkej miery upravuje smernica 2001/18/ES a nariadenie (ES) č. 1829/2003.
Article 95(5) of the Treaty requires that when a Member State deems it necessary to introduce national provisions derogating from a harmonisation measure, those provisions could be justified on the following cumulative conditions [5]:
Podľa článku 95 ods. 5 Zmluvy o ES, ak členský štát považuje za nevyhnutné zaviesť vnútroštátne ustanovenia odchyľujúce sa od harmonizačného opatrenia, tieto ustanovenia musia splniť nasledujúce kumulatívne podmienky [5]:
new scientific evidence,
prinášajú nové vedecké dôkazy,
relating to the protection of the environment or the working environment,
týkajú sa ochrany životného prostredia alebo pracovného prostredia,
on grounds of a problem specific to that Member State,
vznikli z problému špecifického pre tento členský štát,