natgillin/translations-raw huggingface dataset:
in Section B of Annex III, points (d) and (e) are replaced by the following:
V oddiele B prílohy III sa písmená d) a e) nahrádzajú takto:
they have been subjected to a serological test according to the OIE Terrestrial Manual to detect antibodies to the bluetongue virus group, with negative results, at least every 60 days during the collection period and between 21 and 60 days following the final collection of the semen to be consigned;
podrobili sa sérologickému testu podľa príručky OIE pre suchozemské zvieratá s cieľom zistiť prítomnosť protilátok vírusovej skupiny katarálnej horúčky, ktorého výsledok bol negatívny, a to minimálne každých 60 dní počas obdobia odberu spermy a medzi 21. a 60. dňom po poslednom odbere spermy, ktorá sa má expedovať;
at commencement and final collection of the semen to be consigned; and
na začiatku a na konci odberu spermy, ktorá sa má expedovať, a
at least every seven days, in the case of a virus isolation test, or
minimálne každých sedem dní v prípade testu na izoláciu vírusu alebo
at least every 28 days, in the case of a polymerase chain reaction test.’
minimálne každých 28 dní v prípade testu polymerázovej reťazovej reakcie.“
This Regulation shall enter into force on the 20th day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej Únie.
Minimum requirements for bluetongue monitoring programmes to be implemented by Member States in restricted zones
Minimálne požiadavky na programy monitorovania katarálnej horúčky, ktoré majú členské štáty vykonávať v zakázaných zónach
Bluetongue monitoring programmes shall be aimed at providing information on the dynamics of bluetongue in a restricted zone.
Programy monitorovania katarálnej horúčky sú zamerané na poskytovanie informácií o dynamike katarálnej horúčky v zakázanej zóne.
The objectives of bluetongue monitoring programmes are to detect the introduction of new bluetongue serotypes and to demonstrate the absence of certain bluetongue serotypes.
Cieľom programov monitorovania katarálnej horúčky je zistiť výskyt nových sérotypov katarálnej horúčky a preukázať neprítomnosť určitých sérotypov katarálnej horúčky.
Other objectives may include the demonstration of the absence of bluetongue virus circulation, the determination of the seasonally vector free period and identifying the vector species.
Medzi ďalšie ciele môže patriť preukázanie neprítomnosti cirkulácie vírusu katarálnej horúčky, vymedzenie obdobia bez sezónneho výskytu vektorov a určenie druhov vektorov.
The geographical unit of reference for the purposes of bluetongue monitoring and surveillance shall be defined by a grid of around 45 × 45 km (approximately 2000 km2) unless specific environmental conditions justify a different size.
Geografická referenčná jednotka na účely monitorovania a pozorovania katarálnej horúčky sa vymedzuje mriežkou okolo 45 × 45 km (približne 2000 km2), pokiaľ špecifické podmienky prostredia nie sú dôvodom pre inú veľkosť.
Member States may also use the “region” as defined in Article 2(p) of Directive 64/432/EEC as the geographical unit of reference for monitoring and surveillance purposes.
Členské štáty môžu na účely monitorovania a pozorovania používať ako geografickú referenčnú jednotku aj ‚región‘ zadefinovaný v článku 2 písm. p) smernice 64/432/EHS.
Bluetongue monitoring programmes shall consist of at least passive clinical surveillance and active laboratory-based surveillance, as set out in points 1.1.1 and 1.1.2.
Programy monitorovania katarálnej horúčky pozostávajú minimálne z pasívneho klinického pozorovania a aktívneho laboratórneho pozorovania, ako sa stanovuje v bodoch 1.1.1 a 1.1.2.
Passive clinical surveillance shall:
Pasívne klinické pozorovanie:
consist of a formal and properly documented ongoing system aimed at detecting and investigating any suspicions, including an early warning system for reporting suspicions.
pozostáva z oficiálneho a dôkladne zdokumentovaného priebežného systému zameraného na zistenie a prešetrenie akéhokoľvek podozrenia, zahŕňajúceho systém včasného varovania na ohlasovanie podozrení.
Owners or holders and veterinarians must promptly report any suspicion to the competent authority.
Majitelia alebo držitelia a veterinárni lekári musia bezodkladne ohlásiť akékoľvek podozrenie príslušnému orgánu.
All suspicions due to the presence of bluetongue serotypes not expected to be present in the epidemiologically relevant geographical area must be thoroughly investigated immediately by the competent authority in order to ascertain the bluetongue serotypes circulating;
Akékoľvek podozrenie na prítomnosť sérotypov katarálnej horúčky, ktorých prítomnosť sa v epidemiologicky relevantnej geografickej oblasti nepredpokladala, musí príslušný orgán dôkladne a okamžite prešetriť s cieľom potvrdiť cirkuláciu sérotypov katarálnej horúčky,
be specially reinforced during the season of vector activity;
je zvlášť posilnené v období pôsobenia vektora,
ensure that awareness campaigns are put in place and aimed, in particular, at enabling owners or holders and veterinarians in identifying clinical signs of bluetongue.
zabezpečuje uskutočnenie informačných kampaní, ktoré sú zamerané najmä na to, aby umožnili majiteľom alebo držiteľom a veterinárnym lekárom rozpoznať klinické príznaky katarálnej horúčky.
Active laboratory-based surveillance shall consist of at least one, or a combination of, serological monitoring with sentinel animals, serological/virological surveys, or targeted risk-based monitoring, as set out in points 1.1.2.1, 1.1.2.2 and 1.1.2.3.
Aktívne laboratórne pozorovanie pozostáva minimálne z jedného alebo z kombinácie týchto prvkov: sérologické monitorovanie kontrolných zvierat, sérologické/virologické prieskumy alebo cielené monitorovanie založené na rizikách, ako sa stanovuje v bodoch 1.1.2.1, 1.1.2.2 a 1.1.2.3.
Serological monitoring with sentinel animals shall consist of an active annual programme of testing sentinel animals aimed at assessing the circulation of the bluetongue virus within the restricted zone.
sérologické monitorovanie kontrolných zvierat pozostáva z aktívneho ročného programu testovania kontrolných zvierat, ktoré je zamerané na posúdenie cirkulácie vírusu katarálnej horúčky v zakázanej zóne.
They must be free from antibodies as demonstrated by means of a preliminary seronegative test and must be located in areas of the restricted zone where, following a risk analysis considering entomological and ecological evaluations, the presence of the vector has been confirmed or habitats suitable for the vector’s breeding are present;
Kontrolné zvieratá nesmú mať protilátky, čo sa preukáže prostredníctvom predbežného negatívneho sérologického testu, a musia sa nachádzať v oblastiach príslušnej zakázanej zóny, kde po analýze rizika zohľadňujúcej entomologické a ekologické vyhodnotenia sa potvrdila prítomnosť vektora alebo sú prítomné miesta výskytu vhodné pre množenie vektora,
Sentinel animals shall be tested at least once a month during the period of activity of the vector involved, if known.
kontrolné zvieratá sa testujú najmenej raz za mesiac v období pôsobenia prítomného vektora, ak je toto obdobie známe.
In the absence of such information the sentinel animals shall be tested at least once a month throughout the year;
V prípade absencie tejto informácie sa kontrolné zvieratá testujú najmenej raz za mesiac v priebehu roka,
The minimum number of sentinel animals per geographical unit of reference for the purposes of bluetongue monitoring and surveillance must be representative and sufficient in order to detect a monthly incidence of seroconversion [1] of 2 % with 95 % confidence in each geographical unit of reference;
minimálny počet kontrolných zvierat na geografickú referenčnú jednotku na účely monitorovania a pozorovania katarálnej horúčky musí byť reprezentatívny a dostatočný na to, aby bolo možné zistiť dvojpercentný mesačný výskyt sérokonverzie [1] s 95 % istotou v každej geografickej referenčnej jednotke,
Laboratory testing shall be designed in such a way that positive screening tests are followed by the specific serotype serological/virological tests targeted to the bluetongue serotype or serotypes expected to be present in the epidemiologically relevant geographical area necessary to ascertain the specific serotype circulating.
laboratórne testovanie sa vykonáva takým spôsobom, že po pozitívnom diagnostickom testovaní nasleduje špecifické sérologické/virologické testovanie zamerané na sérotyp alebo sérotypy katarálnej horúčky, prítomnosť ktorých sa v epidemiologicky relevantnej geografickej oblasti predpokladá, nevyhnutné na to, aby sa potvrdila cirkulácia špecifického sérotypu.
Serological/virological surveys:
Sérologické/virologické prieskumy:
shall consist of at least an active annual programme of serological/virological testing of susceptible species populations, aimed at detecting evidence of bluetongue virus transmission through random serological and/or virological testing implemented in all epidemiologically relevant geographical areas and performed in the period of the year when seroconversion is more likely to be detected;
pozostávajú minimálne z aktívneho ročného programu sérologického/virologického testovania náchylných druhov populácie, ktoré je zamerané na zistenie dôkazov o prenose vírusu katarálnej horúčky prostredníctvom náhodného sérologického a/alebo virologického testovania vykonávaného vo všetkých epidemiologicky relevantných geografických oblastiach a v takom období roka, keď je väčšia pravdepodobnosť zistenia sérokonverzie,
must be designed in such a way that the samples are representative and adjusted to the structure of the susceptible species population to be sampled in the epidemiologically relevant geographical area and the sample size has been calculated to detect a prevalence of 20 % with 95 % confidence in the susceptible species population of that epidemiologically relevant geographical area;
musia byť navrhnuté tak, aby vzorky boli reprezentatívne a prispôsobené štruktúre populácie náchylných druhov, z ktorej sa v epidemiologicky relevantnej geografickej oblasti majú odoberať vzorky, a aby veľkosť týchto vzoriek bola vypočítaná tak, aby s 95 % istotou odhalila 20 % prevalenciu v populácii náchylných druhov tejto epidemiologicky relevantnej geografickej oblasti,
must ensure that seropositive animals from vaccinated or immunized populations do not interfere with the serological surveys;
musia mať zabezpečené, že séropozitívne zvieratá zo zaočkovaných alebo imúnnych populácií nezasahujú do sérologických prieskumov,
must ensure that laboratory testing is designed in such a way that positive screening tests are followed by the specific serotype serological/virological tests targeted to the bluetongue serotype or serotypes expected to be present in the epidemiologically relevant geographical area necessary to ascertain the specific serotype circulating;
musia mať zabezpečené, že laboratórne testovanie sa vykonáva takým spôsobom, že po pozitívnom diagnostickom testovaní nasleduje špecifické sérologické/virologické testovanie zamerané na sérotyp alebo sérotypy katarálnej horúčky, prítomnosť ktorých sa v epidemiologicky relevantnej geografickej oblasti predpokladá, nevyhnutné na to, aby sa potvrdila cirkulácia špecifického sérotypu,
may also be designed to monitor vaccination coverage and distribution of different bluetongue serotypes present in the restricted zone.
môžu byť navrhnuté aj tak, že monitorujú pokrytie očkovaním a šírenie rozličných sérotypov katarálnej horúčky prítomných v zakázanej zóne.
Targeted risk-based monitoring:
Cielené monitorovanie založené na rizikách:
shall consist of a formal and properly documented ongoing system aimed at demonstrating the absence of certain specific bluetongue serotypes;
pozostáva z oficiálneho a dôkladne zdokumentovaného priebežného systému zameraného na preukázanie neprítomnosti určitých špecifických sérotypov katarálnej horúčky,
applies to a target population of susceptible animals at a relative high risk, based on their location, the geographical situation and the epidemiology of the bluetongue serotype or serotypes expected to be present in the epidemiologically relevant geographical area;
uplatňuje sa na cielenú populáciu náchylných zvierat s pomerne vysokým rizikom súvisiacim s ich umiestnením, geografickou situáciou a epidemiológiou sérotypu alebo sérotypov katarálnej horúčky, prítomnosť ktorých sa predpokladá v epidemiologicky relevantnej geografickej oblasti,
must have a sampling strategy that is adjusted to the defined target population.
musí prebiehať podľa stratégie odberu vzoriek, ktorá je prispôsobená zadefinovanej cielenej populácii.
The sample size has been calculated to detect the design prevalence (based on the known risk of the target population) with 95 % confidence in the target population of that epidemiologically relevant geographical area.
Veľkosť vzoriek musí byť vypočítaná tak, aby s 95 % istotou odhalila odhadovanú prevalenciu (vychádzajúc zo známych rizík v cielenej populácii) v cielenej populácii tejto epidemiologicky relevantnej geografickej oblasti.
Whenever the samples do not originate from individual animals, sample size must be adjusted according to the sensitivity of the diagnostic procedures applied.
V prípadoch, ak vzorky nepochádzajú z jednotlivých zvierat, ich veľkosť musí byť prispôsobená citlivosti uplatňovaných diagnostických postupov.
To determine the seasonally vector-free period as referred to in Annex V to this Regulation, entomological surveillance must meet the following requirements:
Na účely vymedzenia obdobia bez sezónneho výskytu vektorov, ako sa uvádza v prílohe V k tomuto nariadeniu, entomologické pozorovanie musí spĺňať tieto požiadavky:
it shall consist of at least an active annual programme of vector catching by means of permanently sited aspiration traps intended to determine the population dynamics of the vector;
pozostáva minimálne z aktívneho ročného programu zachytávania vektorov prostredníctvom nastálo umiestnených aspiračných lapačov určených na určenie dynamiky populácie vektora,
aspiration traps equipped with ultraviolet light must be used in accordance with pre-established protocols.
v súlade s vopred stanovenými protokolmi sa musia používať aspiračné lapače vybavené ultrafialovým svetlom.
The traps must be operated throughout the night and operate at a rate of at least:
Lapače musia byť funkčné po celú noc a minimálne:
one night per week during the month before the expected beginning and during the month before the expected end of the seasonally vector-free period;
jednu noc za týždeň počas mesiaca pred predpokladaným začiatkom a počas mesiaca pred predpokladaným koncom obdobia bez sezónneho výskytu vektorov,
one night per month during the seasonally vector-free period;
jednu noc za mesiac počas obdobia bez sezónneho výskytu vektorov,
on the basis of the evidence obtained in the three first years of their operation, the frequency of operation of the aspiration traps may be adjusted;
na základe údajov získaných v prvých troch rokoch ich prevádzky, frekvenciu prevádzky aspiračných lapačov možno prispôsobiť,
at least one aspiration trap must be placed in each epidemiologically relevant area all over the bluetongue seasonally-free zone.
do každej epidemiologicky relevantnej geografickej oblasti v zóne bez sezónneho výskytu katarálnej horúčky treba umiestniť minimálne jeden aspiračný lapač.
A proportion of the midges collected in the aspiration traps must be sent to a specialised laboratory capable of counting and identifying the suspected vector species.
Primeraný podiel pakomárov zozbieraných v aspiračných lapačoch sa musí zaslať do špecializovaného laboratória, ktoré dokáže spočítať a identifikovať podozrivé druhy vektorov.
Monitoring in order to provide the Commission with substantiated information demonstrating the absence of bluetongue virus circulation in an epidemiological relevant geographical area during a period of two years, as referred to in Article 6(2):
Monitorovanie, ktorého účelom je poskytnúť Komisii podložené informácie, preukazujúce neprítomnosť cirkulácie vírusu katarálnej horúčky v epidemiologicky relevantnej geografickej oblasti počas dvojročného obdobia, ako sa uvádza v článku 6 ods. 2:
shall consist of at least one, or a combination of, serological monitoring with sentinel animals, serological/virological surveys and targeted risk-based monitoring, as set out in points 1.1.2.1, 1.1.2.2 and 1.1.2.3;
pozostáva minimálne z jedného alebo z kombinácie týchto prvkov: sérologické monitorovanie kontrolných zvierat, sérologické/virologické prieskumy a cielené monitorovanie založené na rizikách, ako sa stanovuje v bodoch 1.1.2.1, 1.1.2.2 a 1.1.2.3,
must be designed in such a way that the samples are representative and adjusted to the structure of the susceptible species population to be sampled in the epidemiologically relevant geographical area and the sample size has been calculated to detect a prevalence of 20 % [2] with 95 % confidence in the susceptible species population of that epidemiologically relevant geographical area if mass vaccination has not been implemented; or
musí byť v prípadoch, ak nebolo vykonané hromadné očkovanie, navrhnuté tak, aby vzorky boli reprezentatívne a prispôsobené štruktúre populácie náchylných druhov, z ktorej sa v epidemiologicky relevantnej geografickej oblasti majú odoberať vzorky, a aby veľkosť týchto vzoriek bola vypočítaná tak, aby s 95 % istotou odhalila 20 % [2] prevalenciu v populácii náchylných druhov tejto epidemiologicky relevantnej geografickej oblasti, alebo
must be designed in such a way that the samples are representative and adjusted to the structure of the susceptible species population to be sampled in the epidemiologically relevant geographical area and the sample size has been calculated to detect a prevalence of 10 % [3] with 95 % confidence in the susceptible species population of that epidemiologically relevant geographical area if mass vaccination has been implemented.
musí byť v prípadoch, ak bolo vykonané hromadné očkovanie, navrhnuté tak, aby vzorky boli reprezentatívne a prispôsobené štruktúre populácie náchylných druhov, z ktorej sa v epidemiologicky relevantnej geografickej oblasti majú odoberať vzorky, a aby veľkosť týchto vzoriek bola vypočítaná tak, aby s 95 % istotou odhalila 10 % [3] prevalenciu v populácii náchylných druhov tejto epidemiologicky relevantnej geografickej oblasti.
Minimum requirements for bluetongue surveillance programmes to be implemented by the Member States outside restricted zones
Minimálne požiadavky na programy pozorovania katarálnej horúčky, ktoré majú členské štáty vykonávať mimo zakázaných zón
Bluetongue surveillance programmes shall be aimed at detecting any possible incursions of the bluetongue virus and at demonstrating the absence of that virus in a bluetongue-free Member State or epidemiologically relevant geographical area.
Programy pozorovania katarálnej horúčky sú zamerané na zistenie prípadov možného zavlečenia vírusu katarálnej horúčky a na preukázanie neprítomnosti tohto vírusu v členských štátoch bez výskytu katarálnej horúčky alebo v epidemiologicky relevantnej geografickej oblasti.
Bluetongue surveillance programmes shall consist of at least passive clinical surveillance and active laboratory-based surveillance, as set out in points 2.1 and 2.2.
Programy pozorovania katarálnej horúčky pozostávajú minimálne z pasívneho klinického pozorovania a aktívneho laboratórneho pozorovania, ako sa stanovuje v bodoch 2.1 a 2.2.
shall consist of a formal and properly documented ongoing system aimed at detecting and investigating any suspicions including an early warning system for reporting suspicions.
pozostáva z oficiálneho a dôkladne zdokumentovaného priebežného systému zameraného na zistenie a prešetrenie akéhokoľvek podozrenia, zahŕňajúceho systém včasného varovania na ohlasovanie podozrení.
All suspicions must be thoroughly investigated by the competent authority immediately in order to confirm or rule out any outbreak of bluetongue;
Všetky podozrenia musí príslušný orgán dôkladne a okamžite prešetriť s cieľom potvrdiť alebo vyvrátiť vypuknutie katarálnej horúčky,
must be specially reinforced during the season of vector activity in areas having a specific relative higher risk, based on geographical and epidemiological data;
musí byť zvlášť posilnené v období pôsobenia vektora v oblastiach so špecifickým pomerne vyšším rizikom, určeným na základe geografických a epidemiologických údajov,
must ensure that awareness campaigns are put in place and aimed, in particular, at enabling owners or holders and veterinarians in identifying clinical signs of bluetongue.
musí zabezpečiť uskutočnenie informačných kampaní, ktoré sú zamerané najmä na to, aby umožnili majiteľom alebo držiteľom a veterinárnym lekárom rozpoznať klinické príznaky katarálnej horúčky.
Active laboratory-based surveillance shall consist of at least one, or a combination of serological monitoring with sentinel animals, or serological/virological surveys, or targeted risk-based surveillance, as set out in points 2.2.1, 2.2.2 and 2.2.3.
Aktívne laboratórne pozorovanie pozostáva minimálne z jedného alebo z kombinácie týchto prvkov: sérologické monitorovanie kontrolných zvierat, alebo sérologické/virologické prieskumy alebo cielené pozorovanie založené na rizikách, ako sa stanovuje v bodoch 2.2.1, 2.2.2 a 2.2.3.
Serological monitoring with sentinel animals
Sérologické monitorovanie kontrolných zvierat:
Serological monitoring with sentinel animals shall consist of an active annual programme of testing sentinel animals, aimed at detecting the evidence of bluetongue virus transmission outside the restricted zones.
sérologické monitorovanie kontrolných zvierat pozostáva z aktívneho ročného programu testovania kontrolných zvierat, ktoré je zamerané na zistenie dôkazov o prenose vírusu katarálnej horúčky mimo zakázaných zón.
Specific attention must be given to areas at high risk, based on geographical and epidemiological data;
Zvláštnu pozornosť treba venovať oblastiam s vysokým rizikom, určeným na základe geografických a epidemiologických údajov,
Sentinel animals shall be tested at least once a month during the period of activity of the vector involved, if that period is known.
kontrolné zvieratá sa testujú najmenej raz za mesiac v období pôsobenia prítomného vektora, ak je toto obdobie známe.
In the absence of such information, the sentinel animals shall be tested at least once a month throughout the year;
V prípade absencie tejto informácie sa kontrolné zvieratá testujú najmenej raz za mesiac v priebehu roka,
shall consist of at least an active annual programme of serological/virological testing of susceptible species populations, aimed at detecting evidence of the bluetongue virus transmission outside the restricted zones through random serological and/or virological testing implemented in all epidemiologically relevant geographical areas and performed in the period of the year when seroconversion is most likely to be detected;
pozostávajú minimálne z aktívneho ročného programu sérologického/virologického testovania náchylných druhov populácie, ktoré je zamerané na zistenie dôkazov o prenose vírusu katarálnej horúčky mimo zakázaných zón prostredníctvom náhodného sérologického a/alebo virologického testovania vykonávaného vo všetkých epidemiologicky relevantných geografických oblastiach a v takom období roka, keď je najväčšia pravdepodobnosť zistenia sérokonverzie,
must ensure that seropositive animals from vaccinated or immunized populations do not interfere with the serological surveys.
musia mať zabezpečené, že séropozitívne zvieratá zo zaočkovaných alebo imúnnych populácií nezasahujú do sérologických prieskumov.
Targeted risk-based surveillance
Cielené pozorovanie založené na rizikách:
shall consist of a formal and well documented ongoing system aimed at demonstrating the absence of certain specific bluetongue serotypes;
pozostáva z oficiálneho a dobre zdokumentovaného priebežného systému zameraného na preukázanie neprítomnosti určitých špecifických sérotypov katarálnej horúčky,