natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Conformity based on full quality assurance plus design examination is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the products concerned satisfy the requirements of the legislative instrument that apply to them.
Zhoda založená na úplnom zabezpečení kvality a preskúmaní návrhu je postupom posudzovania zhody, ktorým si výrobca plní povinnosti stanovené v bodoch 2 a 6 a zaručuje a vyhlasuje na vlastnú zodpovednosť, že príslušné výrobky spĺňajú požiadavky legislatívneho nástroja, ktoré sa na ne uplatňujú.
The manufacturer shall operate an approved quality system for design, manufacture and final product inspection and testing of the products concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 5.
Výrobca prevádzkuje schválený systém kvality na návrh, výrobu, kontrolu konečného výrobku a skúšku príslušných výrobkov, ako sa uvádza v bode 3, a vzťahuje sa naň dohľad, ako sa uvádza v bode 5.
The adequacy of the technical design of the products shall have been examined in accordance with point 4.
Primeranosť technického návrhu výrobkov sa preskúma podľa ustanovení bodu 4.
This quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
Dokumentácia systému kvality musí umožňovať jednotný výklad programov, plánov, manuálov a záznamov kvality.
Design examination
Preskúmanie návrhu
The manufacturer shall lodge an application for examination of the design with the notified body referred to in point 3.1.
Výrobca podáva žiadosť o preskúmanie návrhu notifikovanému orgánu uvedenému v bode 3.1.
The application shall make it possible to understand the design, manufacture and operation of the product, and to assess the conformity with the requirements of the legislative instrument that apply to it.
Žiadosťou sa umožní pochopenie návrhu, výroby a používania výrobku, ako aj posúdenie súladu s požiadavkami legislatívneho nástroja, ktoré sa naň uplatňujú.
It shall include:
Obsahuje:
the name and address of the manufacturer,
meno a adresu výrobcu,
The notified body shall examine the application, and where the design meets the requirements of the legislative instrument that apply to the product it shall issue an EC design examination certificate to the manufacturer.
Notifikovaný orgán žiadosť preskúma a v prípade, že návrh spĺňa požiadavky legislatívneho nástroja, ktoré sa na výrobok uplatňujú, vydá výrobcovi osvedčenie o preskúmaní návrhu ES.
The certificate shall give the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the data necessary for identification of the approved design.
V osvedčení sa uvádza meno a adresa výrobcu, závery preskúmania, podmienky jeho platnosti (ak existujú) a potrebné údaje na určenie schváleného návrhu.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of manufactured products with the examined design to be evaluated, and to allow for in-service control, where applicable.
Osvedčenie a jeho prílohy obsahujú všetky príslušné informácie, ktoré umožňujú posúdenie zhody vyrobených výrobkov s preskúmaným návrhom, a kde je to vhodné, kontrolu za prevádzky.
Where the design does not satisfy the applicable requirements of the legislative instrument, the notified body shall refuse to issue a design examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Ak návrh nespĺňa uplatniteľné požiadavky legislatívneho nástroja, notifikovaný orgán odmietne vydať osvedčenie o preskúmaní návrhu a zodpovedajúcim spôsobom o tom informuje žiadateľa, pričom uvedie podrobné dôvody svojho odmietnutia.
The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved design may no longer comply with the applicable requirements of the legislative instrument, and shall determine whether such changes require further investigation.
Notifikovaný orgán sa informuje o všetkých zmenách v súvislosti so všeobecne uznávaným stavom, ktoré naznačujú, že schválený návrh už nespĺňa uplatniteľné požiadavky legislatívneho nástroja, a určí, či si takéto zmeny vyžadujú ďalšie prešetrenie.
The manufacturer shall keep the notified body that has issued the EC design examination certificate informed of any modification to the approved design that may affect the conformity with the essential requirements of the legislative instrument or the conditions for validity of the certificate.
Výrobca informuje notifikovaný orgán, ktorý vydal osvedčenie o preskúmaní návrhu ES, o všetkých zmenách schváleného návrhu, ktoré môžu ovplyvniť súlad so základnými požiadavkami legislatívneho nástroja alebo s podmienkami platnosti osvedčenia.
Such modifications shall require additional approval — from the notified body that issued the EC design examination certificate — in the form of an addition to the original EC design examination certificate.
Takéto zmeny si vyžadujú dodatočné schválenie notifikovaného orgánu, ktorý osvedčenie o preskúmaní návrhu ES vydal, vo forme dodatku k pôvodnému osvedčeniu o preskúmaní návrhu ES.
Each notified body shall inform its notifying authorities of the EC design examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Každý notifikovaný orgán informuje svoje notifikujúce orgány o osvedčeniach o preskúmaní návrhu ES a/alebo ich dodatkoch, ktoré vydal alebo zrušil, a pravidelne alebo na požiadanie poskytuje svojim notifikujúcim orgánom zoznam osvedčení a/alebo ich dodatkov, ktoré boli zamietnuté, pozastavené alebo inak obmedzené.
Each notified body shall inform the other notified bodies of the EC design examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, of the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Každý notifikovaný orgán informuje ostatné notifikované orgány o osvedčeniach o preskúmaní návrhu ES a/alebo o ich dodatkoch, ktoré zamietol, zrušil, pozastavil alebo inak obmedzil, a na požiadanie informuje o osvedčeniach a/alebo o ich dodatkoch, ktoré vydal.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC design examination certificates and/or additions thereto.
Komisia, členské štáty a ostatné notifikované orgány môžu na požiadanie získať kópiu osvedčení o preskúmaní návrhu ES a/alebo ich dodatkov.
On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and of the results of the examinations carried out by the notified body.
Na požiadanie môže Komisia a členské štáty získať kópiu technickej dokumentácie a výsledkov preskúmaní, ktoré vykonal notifikovaný orgán.
The notified body shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer until the expiry of the validity of the certificate.
Do skončenia platnosti osvedčenia notifikovaný orgán uchováva kópiu osvedčenia o preskúmaní návrhu ES, jeho príloh a dodatkov a technického súboru vrátane dokumentácie predloženej výrobcom.
The manufacturer shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the product has been placed on the market.
Výrobca uchováva počas desiatich rokov od uvedenia výrobku na trh pre vnútroštátne orgány k dispozícii kópiu osvedčenia o preskúmaní návrhu ES, jeho príloh a dodatkov spolu s technickou dokumentáciou.
The declaration of conformity shall identify the product model for which it has been drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
Vo vyhlásení o zhode sa uvádza model výrobku, pre ktorý bolo vydané, a číslo osvedčenia o preskúmaní návrhu.
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 5.3 and 5.4.
rozhodnutia a správy notifikovaného orgánu uvedené v bodoch 3.5, 5.3 a 5.4.
The manufacturer's authorised representative may lodge the application referred to in points 4.1 and 4.2 and fulfil the obligations set out in points 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 and 7, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Splnomocnený zástupca výrobcu môže podať žiadosť uvedenú v bodoch 4.1 a 4.2 a plniť povinnosti stanovené v bodoch 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 a 7 v mene a na zodpovednosť výrobcu, pokiaľ sú uvedené v splnomocnení.
TABLE: CONFORMITY ASSESSMENT PROCEDURES IN COMMUNITY LEGISLATION
TABUĽKA: POSTUPY POSUDZOVANIA ZHODY V PRÁVNYCH PREDPISOCH SPOLOČENSTVA
Type examination
Typová skúška
Unit verification
Overenie jednotky
Full quality assurance
Úplné zabezpečenie kvality
keeps technical documentation at the disposal of national authorities
uchováva k dispozícii pre vnútroštátne orgány technickú dokumentáciu
Manufacturer submits to notified body
Výrobca predkladá notifikovanému orgánu
technical documentation
technickú dokumentáciu
supporting evidence for the adequacy of the technical design solution
podporné dôkazy primeranosti riešenia technického návrhu
specimen(s), representative of the production envisaged, as required
požadované vzorky, ktoré reprezentujú plánovanú výrobu
submits technical documentation
predkladá technickú dokumentáciu
operates an approved quality system for design
prevádzkuje schválený systém kvality pre návrh
Notified body
Notifikovaný orgán
ascertains conformity with essential requirements
zisťuje zhodu so základnými požiadavkami
examines technical documentation and supporting evidence to assess adequacy of the technical design
preskúmava technickú dokumentáciu a podporné dôkazy na posúdenie primeranosti technického návrhu
for specimen(s): carries out tests, if necessary
pri vzorkách: v prípade potreby vykonáva skúšky
issues EC-type examination certificate
vydáva osvedčenie o typovej skúške ES
carries out surveillance of the QS
uskutočňuje dohľad nad systémom kvality
verifies conformity of design [1]issues EC-design examination certificate [1]
overuje zhodu návrhu [1]vydáva osvedčenie o preskúmaní návrhu ES [1]
Conformity to type
Zhoda s typom
Production quality assurance
Zabezpečenie kvality výrobku
Product quality assurance
Zabezpečenie kvality výrobku
Product verification
Overovanie výrobku
declares conformity with essential requirements
vyhlasuje zhodu so základnými požiadavkami
affixes required conformity marking
umiestňuje požadované označenie zhody
declares conformity with approved type
vyhlasuje zhodu so schváleným typom
operates an approved quality system for production, final inspection and testing
prevádzkuje schválený systém kvality pre výrobu, kontrolu a skúšku konečného výrobku
operates an approved quality system for final inspection and testing
prevádzkuje schválený systém kvality pre kontrolu a skúšku konečného výrobku
submits product
predkladá výrobok
declares conformity
vyhlasuje zhodu
aAffixes required conformity marking
umiestňuje požadované označenie zhody
operates an approved QS for production, final inspection and testing
prevádzkuje schválený systém kvality pre výrobu, kontrolu a skúšku konečného výrobku
Accredited in-house body
Akreditované vnútropodnikové orgány
declares conformity to essential requirements
vyhlasuje zhodu so základnými požiadavkami
or notified body
alebo notifikované orgány
tests on specific aspects of the product [1]
vykonávajú skúšky na osobitné parametre výrobku [1]
Product checks at random intervals [1]
kontroly výrobku v ľubovoľných intervaloch [1]
approves the QS
schvaľuje systém kvality
verifies conformity to essential requirements
overuje zhodu so základnými požiadavkami
issues certificate of conformity
vydáva osvedčenie o zhode
Supplementary requirements which may be used in sectoral legislation.
Dodatočné požiadavky, ktoré môžu byť použité v odvetvovej legislatíve.
Except for subclause 7.3 and requirements relating to customer satisfaction and continual improvement.
Okrem položky 7.3 a požiadaviek, ktoré sa týkajú spokojnosti zákazníka a trvalého zlepšovania.
Except for subclauses 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 and requirements relating to customer satisfaction and continual improvement.
Okrem položiek 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 a požiadaviek, ktoré sa týkajú spokojnosti zákazníka a trvalého zlepšovania.
Except for requirements relating to customer satisfaction and continual improvement.
Okrem požiadaviek, ktoré sa týkajú spokojnosti zákazníka a trvalého zlepšovania.
EC DECLARATION OF CONFORMITY
VYHLÁSENIE O ZHODE ES
No … (unique identification of the product):
Č. xxxxxx (osobitné identifikačné číslo výrobku):
Name and address of the manufacturer or his authorised representative:
Meno a adresa výrobcu alebo jeho splnomocneného zástupcu:
This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer (or installer):
Toto vyhlásenie o zhode sa vydáva na výhradnú zodpovednosť výrobcu (alebo subjektu vykonávajúceho inštaláciu):
Object of the declaration (identification of product allowing traceability. It may include a photograph, where appropriate):
Predmet vyhlásenia (identifikácia výrobku umožňujúca sledovanie pôvodu; v prípade potreby môže obsahovať aj fotografiu):
The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Community harmonisation legislation: …
Uvedený predmet vyhlásenia je v súlade s príslušnými harmonizačnými právnymi predpismi Spoločenstva:
References to the relevant harmonised standards used or references to the specifications in relation to which conformity is declared:
Odkazy na príslušné použité harmonizované normy alebo odkazy na špecifikácie, v súvislosti s ktorými sa zhoda vyhlasuje:
Where applicable, the notified body ... (name, number) … performed … (description of intervention) … and issued the certificate: …
V prípade potreby notifikovaný orgán ... (názov, číslo) … vykonal … (opis zásahu) … a vydal osvedčenie: ….
Signed for and on behalf of: …
Podpísané za a v mene: ….
(place and date of issue):
(miesto a dátum vydania)
(name, function) (signature):
(meno, funkcia) (podpis)
results of design calculations made, examinations carried out, etc., and test reports,
výsledky vykonaných konštrukčných výpočtov, vykonaných skúšok atď. a
This supporting evidence shall mention any documents that have been used, in particular where the relevant harmonised standards and/or technical specifications have not been applied in full. The supporting evidence shall include, where necessary, the results of tests carried out by the appropriate laboratory of the manufacturer, or by another testing laboratory on his behalf and under his responsibility.
podporné dôkazy primeranosti technického riešenia; v týchto podporných dôkazoch sa uvádzajú všetky dokumenty, ktoré sa použili, predovšetkým v tých prípadoch, kde sa príslušné harmonizované normy a/alebo technické špecifikácie nepoužili v plnom rozsahu; podporné dôkazy v prípade potreby obsahujú výsledky skúšok, ktoré vykonalo vhodné laboratórium výrobcu alebo iné skúšobné laboratórium v jeho mene a na jeho zodpovednosť.
The documentation shall make it possible to assess the product's conformity with the relevant requirements, and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s). The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design and operation of the product.
technickú dokumentáciu; prostredníctvom dokumentácie sa umožní posúdenie zhody výrobku s príslušnými požiadavkami a uvedie sa v nej primeraná analýza a hodnotenie rizika či rizík; v technickej dokumentácii sa uvedú uplatniteľné požiadavky a zahrnie sa do nej, ak je to relevantné z hľadiska posudzovania, návrh a používanie výrobku.
the supporting evidence for the adequacy of the technical design. This supporting evidence shall mention any documents that have been used, in particular where the relevant harmonised standards and/or technical specifications have not been applied in full, and shall include, where necessary, the results of tests carried out by the appropriate laboratory of the manufacturer, or by another testing laboratory on his behalf and under his responsibility.
podporné dôkazy o primeranosti technického návrhu; v týchto podporných dôkazoch sa uvádzajú všetky dokumenty, ktoré sa použili, predovšetkým v tých prípadoch, kde sa príslušné harmonizované normy a/alebo technické špecifikácie nepoužili v plnom rozsahu, a kde je to potrebné, zahŕňajú výsledky skúšok, ktoré sa vykonali v príslušnom laboratóriu výrobcu alebo v inom skúšobnom laboratóriu v jeho mene a na jeho zodpovednosť.
a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body, the technical documentation.
písomné vyhlásenie o tom, že tá istá žiadosť nebola podaná inému notifikovanému orgánu,
The technical documentation shall make it possible to assess the product's conformity with the applicable requirements of the legislative instrument and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s). The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture and operation of the product.
technickú dokumentáciu; prostredníctvom dokumentácie sa umožní posúdenie zhody výrobku s príslušnými požiadavkami legislatívneho nástroja a uvedie sa v nej primeraná analýza a hodnotenie rizika či rizík; v technickej dokumentácii sa uvedú uplatniteľné požiadavky a zahrnie sa do nej, ak je to relevantné z hľadiska posudzovania, návrh, výroba a používanie výrobku; technická dokumentácia obsahuje vždy, keď je to uplatniteľné, minimálne tieto prvky:
a general description of the product, conceptual design and manufacturing drawings and schemes of components, sub-assemblies, circuits, etc.,
nákresy koncepčného riešenia, výrobné výkresy a náčrty súčiastok, podzostáv, okruhov atď.,
The notified body may request further specimens if needed for carrying out the test programme, the supporting evidence for the adequacy of the technical design solution.
reprezentatívne vzorky plánovanej výroby; notifikovaný orgán môže vyžadovať ďalšie vzorky, ak sú potrebné na vykonanie skúšobného programu,
concerning the non-inclusion of propanil in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance
o nezaradení propanilu do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a odobratí povolení pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce túto látku
(notified under document number C(2008) 5107)
[oznámené pod číslom K(2008) 5107]
That list includes propanil.
Tento zoznam zahŕňa propanil.
For propanil the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 451/2000 and (EC) No 1490/2002 for a range of uses proposed by the notifier.
Účinky propanilu na ľudské zdravie a životné prostredie sa posúdili v súlade s ustanoveniami nariadení (ES) č. 451/2000 a (ES) č. 1490/2002 na rad použití, ktoré navrhol oznamovateľ.
For propanil the rapporteur Member State was Italy and all relevant information was submitted on 13 June 2007.
Pokiaľ ide o propanil, spravodajským štátom bolo Taliansko a všetky príslušné informácie boli predložené 13. júna 2007.
The Commission examined propanil in accordance with Article 11a of Regulation (EC) No 1490/2002.
Komisia preskúmala propanil v súlade s článkom 11a nariadenia (ES) č. 1490/2002.
During the examination of this active substance by the Committee, taking into account comments received from Member States, it was concluded that there are clear indications that it may be expected that it has harmful effects on human health and in particular on operators, because the exposure is greater than 100 % of the acceptable operator exposure level (AOEL).
S ohľadom na pripomienky, ktoré zaslali členské štáty, dospel výbor počas preskúmania tejto účinnej látky k záveru, že existujú jasné náznaky, podľa ktorých možno očakávať, že táto látka má škodlivý vplyv na ľudské zdravie a najmä na operátorov, keďže vystavenie jej účinkom prevyšuje 100 % AOEL (Acceptable operator exposure level – prijateľná úroveň expozície operátorov).
Moreover, other concerns which were identified by the rapporteur Member States in its assessment report are included in the review report for the substance.
Okrem toho sú v správe zahrnuté aj iné znepokojujúce fakty, ktoré uviedol spravodajský členský štát vo svojej hodnotiacej správe o tejto látke.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the results of the examination of propanil and on its intention or not to further support the substance.
Komisia vyzvala oznamovateľa, aby predložil svoje pripomienky k výsledkom preskúmania propanilu a aby sa vyjadril k tomu, či má alebo nemá v úmysle túto látku ďalej podporovať.
However, despite the arguments put forward by the notifier, the concerns identified could not be eliminated, and assessments made on the basis of the information submitted have not demonstrated that it may be expected that, under the proposed conditions of use, plant protection products containing propanil satisfy in general the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC.
Napriek argumentom, ktoré prezentoval oznamovateľ, však nebolo možné dané obavy odstrániť a z posúdení vykonaných na základe informácií, ktoré sa predložili, nevyplýva, že za navrhovaných podmienok použitia možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom propanilu vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS.
Propanil should therefore not be included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Propanil by sa preto nemal zaradiť do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
Measures should be taken to ensure that authorisations granted for plant protection products containing propanil are withdrawn within a fixed period of time and are not renewed and that no new authorisations for such products are granted.
Mali by sa prijať opatrenia na zabezpečenie odobratia povolení udelených pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce propanil v rámci stanovenej lehoty a na zabezpečenie toho, aby sa tieto povolenia neobnovovali a aby sa pre takéto výrobky neudeľovali nové povolenia.
Any period of grace granted by a Member State for the disposal, storage, placing on the market and use of existing stocks of plant protection products containing propanil should be limited to 12 months in order to allow existing stocks to be used in one further growing season, which ensures that plant protection products containing propanil remain available for 18 months from the adoption of this Decision.
Každé obdobie odkladu, ktoré udelí členský štát na likvidáciu, skladovanie, umiestnenie na trh a používanie existujúcich zásob prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich propanil, by sa malo obmedziť na dvanásť mesiacov, aby sa mohli existujúce zásoby využiť ešte aj v nasledujúcom vegetačnom období. Tým sa zabezpečí, aby prípravky na ochranu rastlín obsahujúce propanil boli dostupné 18 mesiacov po prijatí tohto rozhodnutia.