natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All available information on systemic toxicity via the dermal route should be evaluated at this stage.
V tomto stupni sa posúdia všetky dostupné informácie o systémovej toxicite dermálnou cestou.
The acute dermal toxicity of the test substance should also be considered.
Tiež sa posúdi akútna dermálna toxicita testovanej látky.
If the test substance has been shown to be very toxic by the dermal route, it may not need to be tested in the eye.
Ak sa testovaná látka prejavila ako veľmi toxická dermálnou cestou, nemusí sa testovať na oku.
Although there is not necessarily a relationship between acute dermal toxicity and eye irritation/corrosion, it can be assumed that if an agent is very toxic via the dermal route, it will also exhibit high toxicity when instilled into the eye.
Aj keď bezpodmienečne neexistuje vzťah medzi akútnou dermálnou toxicitou a podráždením/poleptaním oka, dá sa predpokladať, že ak je látka veľmi toxická dermálnou cestou, bude vykazovať vysokú toxicitu aj pri aplikácii do oka.
Such data may also be considered between Steps 2 and 3.
Takéto údaje sa tiež môžu hodnotiť medzi stupňami 2 a 3.
When insufficient evidence exists with which to perform a conclusive weight-of-the-evidence analysis of the potential eye irritation/corrosivity of a substance based upon data from the studies listed above, the in vivo skin irritation/corrosion potential should be evaluated first, using testing method B.4 (4) and its accompanying Appendix (9).
Ak neexistuje dostatok dôkazov na vykonanie presvedčivej kritickej analýzy potenciálu látky spôsobiť podráždenie/poleptanie oka založených na údajoch z uvedených štúdií, je potrebné najskôr posúdiť in vivo potenciál spôsobiť podráždenie/poleptanie kože s použitím testovacej metódy B.4 (4) a k nej patriacej prílohy (9).
If the substance is shown to produce corrosion or severe skin irritation, it should be considered to be a corrosive eye irritant unless other information supports an alternative conclusion.
Ak je o látke známe, že spôsobuje poleptanie alebo silné podráždenie kože, pokladá sa za látku so žieravými/dráždivými účinkami na oči, pokiaľ z iných informácií nevyplýva iný záver.
Thus, an in vivo eye test would not need to be performed.
Na základe toho nie je potrebné vykonať in vivo očný test.
If the substance is not corrosive or severely irritating to the skin, an in vivo eye test should be performed.
Ak látka nie je žieravá alebo silne dráždivá pre kožu, in vivo očný test je potrebné vykonať.
In vivo test in rabbits (Steps 8 and 9): in vivo ocular testing should begin with an initial test using one animal.
In vivo test na králikoch (stupne 8 a 9). In vivo testovanie na očiach je potrebné začať počiatočným testom na jednom zvierati.
If the results of this test indicate the substance to be a severe irritant or corrosive to the eyes, further testing should not be performed.
Ak výsledky tohto testu preukážu, že látka je silne dráždivá alebo žieravá pre oči, nie je potrebné vykonať ďalšie testovanie.
If that test does not reveal any corrosive or severe irritant effects, a confirmatory test is conducted with two additional animals.
Ak sa nepreukážu žiadne žieravé alebo silne dráždivé účinky, uskutoční sa potvrdzujúci test na dvoch ďalších zvieratách.
Held in Solna, Sweden, 22-24 January 1996 (http://www.oecd.org/ehs/test/background.htm).
V Solne, Švédsko, 22. – 24. januára 1996 (http://www1.oecd.org/ehs/test/background.htm).
ATLA 27, p. 161-177.
ATLA 27, 161 – 177.
Acute Toxicity: dermal irritation/corrosion.
Akútna toxicita: podráždenie/poleptanie kože.
Toxicolohy In Vitro, 27, p. 19-26.
In Vitro, 2, 19 – 26.
Fentem, J.H., Archer, G.E.B., Balls, M., Botham, P.A., Curren, R.D., Earl, L.K., Edsail, D.J., Holzhutter, H.G. and Liebsch, M., (1998) The ECVAM international validation study on in vitro tests for skin corrosivity.
Fentem, J.H., Archer, G.E.B., Balls, M., Botham, P.A., Curren, R.D., Earl, L.K., Edsail, D.J., Holzhutter, H.G. and Liebsch, M. (1998) The ECVAM international validation study on in vitro tests for skin corrosivity.
Appendix to Testing method B.4: A Sequential Testing Strategy for Skin Irritation and Corrosion.
Príloha k testovacej metóde B.4: Stratégia postupného testovania podráždenia a poleptania kože.
TESTING AND EVALUATION STRATEGY FOR EYE IRRITATION/CORROSION
STRATÉGIA TESTOVANIA A HODNOTENIA PODRÁŽDENIA/POLEPTANIA OKA
Finding
Zistenie
Existing human and/or animal data showing effects on eyes
Existujúce údaje u ľudí a/alebo zvierat vykazujúce účinky na oči
Severe damage to eyes
Závažné poškodenie očí
Apical endpoint; consider corrosive to eyes.
Vrcholový konečný bod; látka sa posudzuje ako žieravá pre oči.
No testing is needed.
Nie je potrebné ďalšie testovanie.
Eye irritant
Dráždivá pre oči
Apical endpoint; consider irritating to eyes.
Vrcholový konečný bod; látka sa posudzuje ako dráždiví pre oči.
Not corrosive/not irritating to eyes
Nežieravá a nedráždivá pre oči
Apical endpoint; considered non-corrosive and non-irritating to eyes.
Vrcholový konečný bod; látka sa posudzuje ako nežieravá alebo nedráždivá pre oči.
No testing required.
Nie je potrebné ďalšie testovanie.
Existing human and/or animal data showing corrosive effects on skin
Existujúce údaje u ľudí a/alebo zvierat vykazujúce žieravé účinky na kožu
Skin corrosive
Žieravá pre kožu
Assume corrosivity to eyes.
Látka sa pokladá za žieravú pre oči.
Existing human and/or animal data showing severe irritant effects on skin
Existujúce údaje u ľudí a/alebo zvierat vykazujúce silné dráždivé účinky na kožu
Severe skin irritant
Látka silne dráždivá pre kožu
Assume irritating to eyes.
Látka sa pokladá za dráždivú pre oči.
no information available, or available information is not conclusive
Nie je dostupná žiadna informácia, alebo dostupná informácia alebo nepresvedčivá
Perform SAR for eye corrosion/irritation
Vykonajte ŠAR na posúdenie poleptania/podráždenia očí
Predict severe damage to eyes
Predpoklad vážneho poškodenia očí
Predict irritation to eyes
Predpoklad podráždenia očí
Perform SAR for skin corrosion
Vykonajte ŠAR na posúdenie poleptania kože
Predict skin corrosivity
Predpoklad poleptania kože
No predictions can be made, or predictions are not conclusive or negative
Nedajú sa urobiť žiadne predpoklady alebo, alebo predpoklady sú nepresvedčivé alebo negatívne
Measure pH (buffering capacity, if relevant)
Zmerajte pH (posúďte tlmivú kapacitu, ak je potrebné)
pH ≤ 2 or ≥ 11.5 (with high buffering capacity, if relevant)
pH ≤ 2 alebo ≥ 11,5 (s vysokou tlmivou kapacitou, ak je potrebné)
2< pH < 11.5, or pH ≤ 2.0 or ≥ 11.5 with low/no buffering capacity, if relevant
2< pH < 11,5 alebo pH ≤ 2 alebo ≥ 11,5 s nízkou/žiadnou tlmivou kapacitou, ak je potrebné
Evaluate systemic toxicity via the dermal route
Posúďte systémovú toxicitu dermálnou cestou
Very toxic at concentrations that would be tested in the eye
Veľmi toxická pri koncentráciách, ktoré by sa testovali na očiach
Substance would be too toxic for testing.
Látka by bola príliš toxická pre testovanie.
Such information is not available, or substance is not very toxic
Takáto informácia nie je dostupná alebo látka nie je veľmi toxická
No further testing is needed.
Nie je potrebné ďalšie testovanie.
Substance is not corrosive, or validated in vitro or ex vivo testing methods for eye corrosion are not yet available
Látka nie je žieravá alebo validovnné in vítro alebo ex vivo testovacie metódy na poleptanie očí nie sú zatiaľ k dispozícii
Substance is not an irritant, or validated in vitro or ex vivo testing methods for eye irritation are not yet available
Látka nie je dráždivá, alebo validované in vitro alebo ex vivo testovacie metódy na podráždenie oči nie sú zatiaľk dispozícii
Substance is not corrosive or severely irritating to skin
Látka nie je žieravá alebo silne dráždivá pre kožu
No severe damage, or no response
Žiadne závažné poškodenie alebo žiadna reakcia
The sensitivity and ability of tests to detect potential human skin sensitisers are considered important in a classification system for toxicity relevant to public health.
Citlivosť a schopnosť testov zistiť potenciál senzibilizátorov ľudskej pokožky je považovaný v systéme klasifikácie toxicity dôležitej pre ľudské zdravie za dôležitý.
There is no single test method which will adequately identify all substances with a potential for sensitising human skin and which is relevant for all substances.
Neexistuje jednoduchá metóda testovania, ktorá by postačujúco rozpoznala všetky látky s potenciálom dráždenia ľudskej pokožky a ktorá by bola vhodná pre všetky látky.
Factors such as the physical characteristics of a substance, including its ability to penetrate the skin, must be considered in the selection of a test.
Pri výbere testu sa berú do úvahy také faktory, ako sú fyzikálne vlastnosti látky, vrátane jej schopnosti prenikať do pokožky.
Two types of tests using guinea pigs have been developed: the adjuvant-type tests, in which an allergic state is potentiated by dissolving or suspending the test substance in Freunds Complete Adjuvant (FCA), and the non-adjuvant tests.
Skúšky s adjuvansom sú pravdepodobne presnejšie v predpovedi pravdepodobného senzibilizačného účinku na ľudskú pokožku ako metódy bez použitia Freundsovho kompletného adjuvansu, a preto sa im dáva prednosť.
Adjuvant-type tests are likely to be more accurate in predicting a probable skin sensitising effect of a substance in humans than those methods not employing Freunds Complete Adjuvant and are thus the preferred methods.
Vyvinuli sa dva typy testov, pri ktorých sa používajú morčatá: testy s pomocnou látkou, v ktorých je alergický stav zosilňovaný rozpustením alebo suspendovaním látky v kompletnom Freundsovom adjuvanse (FCA), a testy bez pomocnej látky.
The Guinea-Pig Maximisation Test (Gpmt) is a widely used adjuvant-type test.
Často používaným typom adjuvansového testu je maximalizovaný test morčiat (GPMT).
Although several other methods can be used to detect the potential of a substance to provoke skin sensitisation reaction, the Gpmt is considered to be the preferred adjuvant technique.
Hoci sa na zistenie potenciálu látky spôsobujúcej precitlivelosť pokožky používajú aj iné metódy, GPMT sa medzi adjuvansovými metódami uprednostňuje.
With many chemical classes, non-adjuvant tests (the preferred one being the Buehler test) are considered to be less sensitive.
U väčšiny skupín chemikálií sa neadjuvansové metódy (uprednostňuje sa Buehlerov test) považujú za menej citlivé.
In certain cases there may be good reasons for choosing the Buehler test involving topical application rather than the intradermal injection used in the Guinea-Pig Maximisation Test.
V určitých prípadoch môžu existovať príčiny pre výber Buehlerovho testu, v ktorom sa využíva miestne použitie namiesto intradermálneho vstrekovania využívaného maximalizovaným testom morčiat (GPMT).
Scientific justification should be given when the Buehler test is used.
Pri použití Buehlerovho testu je nevyhnutné vedecké zdôvodnenie jeho použitia.
The Guinea-Pig Maximisation Test (Gpmt) and the Buehler test are described in this method.
V tejto metóde je opísaný maximalizovaný test morčiat (GPMT) aj Buehlerov test.
Other methods may be used provided that they are well-validated and scientific justification is given.
Iné metódy sa môžu použiť za predpokladu, že sú dostatočne overené a vedecky zdôvodnené.
If a positive result is seen in a recognised screening test, a test substance may be designated as a potential sensitiser, and it may not be necessary to conduct a further guinea pig test.
Ak sa v screeningovom teste zistia pozitívne výsledky, látka sa navrhne ako potenciálny senzibilizátor a nie je potrebné uskutočniť ďalšie testovanie s morčatami.
However, if a negative result is seen in such a test, the guinea pig test must be conducted using the procedure described in this tes method.
Ak sa v takomto teste zistia negatívne výsledky, je nutné uskutočniť test s morčatami použitím postupu opísaného v tejto testovacej metóde.
See also General introduction Part B.
Pozri tiež všeobecný úvod k časti B.
Skin sensitisation: (allergic contact dermatitis) is an immunologically mediated cutaneous reaction to a substance.
Precitlivenosť pokožky: (alergická kontaktná dermatitída) je imunologicky sprostredkovaná kožná reakcia na látku.
In the human, the responses may be characterised by pruritis, erythema, oedema, papules, vesicles, bullae or a combination of these.
U človeka sú reakcie charakterizované svrbením, sčervenaním pokožky, edémami, bradavicami, vezikulami, bulami alebo ich kombináciou.
In other species the reactions may differ and only erythema and oedema may be seen.
U iných druhov môžu byť reakcie odlišné a môže sa spozorovať iba sčervenanie kože a edémy.
Induction exposure: an experimental exposure of a subject to a test substance with the intention of inducing a hypersensitive state.
Indukcia expozície: experimentálna expozícia jedinca testovanou látkou s cieľom vyvolania precitlivelého stavu.
Induction period: a period of at least one week following an induction exposure during which a hypersensitive state may be developed.
Doba indukcie: doba najmenej jeden týždeň nasledujúca po indukcii expozície, počas ktorej sa vyvinul precitlivelý stav.
Challenge exposure: an experimental exposure of a previously treated subject to a test substance following an induction period, to determine if the subject reacts in a hypersensitive manner.
Opakované vyvolanie reakcie expozíciou: experimentálna expozícia jedinca testovanou látkou nasledujúca po dobe indukcie. Zisťuje sa ňou, či jedinec reaguje hypersenzitívne.
The sensitivity and reliability of the experimental technique used should be assessed every six months by use of substances, which are known to have mild-to-moderate skin sensitisation properties.
Citlivosť a spoľahlivosť použitej experimentálnej metódy sa stanovuje každých šesť mesiacov použitím látok, u ktorých sú známe mierne účinky na precitlivenosť pokožky.
In a properly conducted test, a response of at least 30 % in an adjuvant test and at least 15 % in a non-adjuvant test should be expected for mild/moderate sensitisers.
V správne riadených testoch sa očakáva u látok s miernymi účinkami na precitlivenosť pokožky prinajmenšom 30 % odozva v adjuvansovom teste a 15 % v neadjuvansovom teste.
The following substances are preferred.
Uprednostňujú sa nasledujúce látky:
CAS numbers
Číslo CAS
EINECS numbers
Číslo EINECS
EINECS names
EINECS názov
Common names
Bežný názov
α-hexylcinnamaldehyde
aldehyd kys. α-hexyl škoricovej
Benzothiazole-2-thiol (mercaptobenzothiazole)
benzotiazol-2-tiol (merkaptobenzotiazol)
Benzocaine
benzokaín
norcaine
nordkaín
There may be circumstances where, given adequate justification other control substances meeting the above criteria may be used.
Pri splnení horeuvedených kritérií sa za určitých okolností môžu použiť s primeraným zdôvodnením aj iné kontrolné látky.
The test animals are initially exposed to the test substance by intradermal injections and/or epidermal application (induction exposure).
Na začiatku sú testované zvieratá vystavené účinku testovanej látky intradermálnym vstrekovaním a/alebo epidermálnou aplikáciou (indukcia expozície).
Following a rest period of 10 to 14 days (induction period), during which an immune response may develop, the animals are exposed to a challenge dose.
Nasleduje vyčkávacie obdobie perióda 10 až 14 dní (indukcia expozície), počas ktorej sa vyvíja imunitná odozva, a potom sa zvieratá vystavia účinku opakovanej dávky.
The extent and degree of skin reaction to the challenge exposure in the test animals is compared with that demonstrated by control animals which undergo sham treatment during induction and receive the challenge exposure.
U testovaných zvierat sa rozsah a stupeň reakcie pokožky pri opakovanej expozícii porovná s kontrolnými zvieratami, ktoré boli podrobené simulovanej aplikácii počas indukcie a bola na nich použitá opakovaná expozícia.
DESCRIPTION OF THE TEST METHODS
OPIS TESTOVACÍCH METÓD
If removal of the test substance is considered necessary, this should be achieved using water or an appropriate solvent without altering the existing response or the integrity of the epidermis.
Ak sa považuje za nevyhnutné odstrániť testovanú látku, uskutočňuje sa to vodou alebo vhodným rozpúšťadlom bez toho, aby sa tým zmenila už existujúca odozva, alebo aby bola porušená celistvosť pokožky.
Guinea-Pig Maximisation Test (GPMT)
Maximalizovaný test morčiat (GPMT)
Healthy young adult albino guinea pigs are acclimatised to the laboratory conditions for at least five days prior to the test.
Mladé zdravé dospelé morčatá (albíny) sa aklimatizujú na laboratórne podmienky prinajmenšom počas 5-tich dní pred testom.
Before the test, animals are randomised and assigned to the treatment groups.
Pred testom sú zvieratá náhodne rozdelené do skupín na ovplyvnenie a kontrolných skupín a označené.
Removal of hair is by clipping, shaving or possibly by chemical depilation, depending on the test method used.
Srsť sa im v závislosti od použitej metódy ostrihá, oholí alebo chemicky depiluje.
Care should be taken to avoid abrading the skin.
Je nutné chrániť pokožku pred obrúsením.
The animals are weighed before the test commences and at the end of the test.
Pred začatím testu a pri jeho ukončení sa zvieratá zvážia.
Test animals
Testované zvieratá
Commonly used laboratory strains of albino guinea-pigs are used.
Bežne sa používajú laboratórne kmene albínov morčiat.
Male and/or female animals can be used.
Používajú sa samce a/alebo samice.
A minimum of 10 animals is used in the treatment group and at least five animals in the control group.
V testovanej skupine sa používa minimálne 10 zvierat a v kontrolnej skupine 5 zvierat.
When fewer than 20 test and 10 control guinea pigs have been used, and it is not possible to conclude that the test substance is a sensitiser, testing in additional animals to give a total of at least 20 test and 10 control animals is strongly recommended.
Ak sa použije menej ako 20 testovaných a 10 kontrolných morčiat a nie je možné dôjsť k záveru, že testovaná látka je senzibilizátor, testuje sa s dodatočnými zvieratami, pričom sa výrazne doporučuje pracovať s minimálne 20 zvieratami v testovanej skupine a 10 zvieratami v kontrolnej skupine.
The concentration of the test substance used for each induction exposure should be well-tolerated systemically and should be the highest to cause mild-to-moderate skin irritation.
Koncentrácia testovanej látky pri každej indukcii expozície musí byť systematicky tolerovaná a musí byť použitá najvyššia z dávok spôsobujúcich mierne podráždenie pokožky.
The concentration used for the challenge exposure should be the highest non-irritant dose.
Pri opakovanej expozícii sa používa najvyššia dávka nespôsobujúca podráždenie.
The appropriate concentrations should be determined from a pilot study using two or three animals, if other information is not available.
Ak je to nevyhnutné, vhodné koncentrácie sa určia pri pilotnej štúdii používajúcej dve alebo tri zvieratá.
Consideration should be given to the use of FCA-treated animals for this purpose.
Pri aplikácii sa používa kompletný Freundsov Adjuvans (FCA).
Induction
Indukcia
Day 0-treated group
Deň 0 – testovaná skupina
Three pairs of intradermal injections of 0,1 ml volume are given in the shoulder region which is cleared of hair so that one of each pair lies on each side of the midline.
Na oblasť pleca zbaveného srsti sa použijú tri páry intradermálneho vstreknutia objemu 0,1 ml.
Injection 1: a 1:1 mixture (v/v) FCA/water or physiological saline.
Vstrekovanie 1: zmes 1: 1 (v/v) FCA/voda alebo fyziologický roztok
Injection 2: the test substance in an appropriate vehicle at the selected concentration.
Vstrekovanie 2: vybraná koncentrácia testovanej látky vo vhodnom nosiči
Injection 3: the test substance at the selected concentration formulated in a 1:1 mixture (v/v) FCA/water or physiological saline.
Vstrekovanie 3: vybraná koncentrácia testovanej látky zmiešaná so zmesou 1: 1 (v/v) FCA/voda alebo fyziologický roztok.
In injection 3, water soluble substances are dissolved in the aqueous phase prior to mixing with FCA.
Pri 3. vstrekovaní sú rozpustné látky rozpustené vo vodnej fáze ešte pred zmiešaním s FCA.
Liposoluble or insoluble substances are suspended in FCA prior to combining with the aqueous phase.
Lipofilné alebo nerozpustné látky sa suspendujú v FCA ešte pred spojením s vodnou fázou.
The final concentration of test substance shall be equal to that used in injection 2.
Výsledná koncentrácia musí byť totožná s koncentráciou použitou pri 2. vstrekovaní.
Injections 1 and 2 are given close to each other and nearest the head, while 3 is given towards the caudal part of the test area.
Vstrekovania 1 a 2 sú prevedené blízko seba, a to čo najbližšie k hlave, zatiaľ čo vstrekovanie 3 sa prevedie kaudálnym smerom na testovanom povrchu.
Day 0-control group
Deň 0 – kontrolná skupina
Three pairs of intradermal injections of 0,1 ml volume are given in the same sites as in the treated animals.
Na to isté miesto ako u testovanej skupiny sa použijú tri páry intradermálneho vstreknutia objemu 0,1 ml.
Injection 2: the undiluted vehicle.
Vstrekovanie 2: neriedený nosič
Injection 3: a 50 % w/v formulation of the vehicle in a 1:1 mixture (v/v) FCA/water or physiological saline.
Vstrekovanie 3: zmes 50 % v/v nosiča v zmesi 1: 1 (v/v) FCA/voda alebo fyziologický roztok.
Day 5-7-treated and control groups
Deň 5 – 7 – testovaná a kontrolná skupina.
Approximately 24 hours before the topical induction application, if the substance is not a skin irritant, the test area, after close-clipping and/or shaving is treated with 0,5 ml of 10 % sodium lauryl sulphate in vaseline, in order to create a local irritation.
V prípade látky, ktorá nedráždi pokožku, sa približne dvadsať štyri hodín pred uskutočnením indukcie pri lokálnom nanášaní testovaný povrch po ostrihaní a/alebo oholení ošetrí 0,5 ml 10 % sodnej soli sulfátu kyseliny laurovej vo vazelíne, čím sa lokálne podráždenie vyvolá.
Day 6-8-treated group
Deň 6 – 8 – testovaná skupina
The test area is again cleared of hair.
Na testovanej ploche sa opäť odstráni srsť.
Day 6-8-control group
Deň 6 – 8 – kontrolná skupina
The vehicle only is applied in a similar manner to the test area and held in contact by an occlusive dressing for 48 hours.
Podobným spôsobom sa vhodný nosič priloží na testovaný povrch a počas 48 hodín sa udržuje v kontakte s ním pomocou nepriepustného obväzu alebo nepriepustného obalu.
Challenge
Opakovaná aplikácia
Day 20-22-treated and control groups
Deň 20 – 22 – testovaná a kontrolná skupina
The flanks of treated and control animals are cleared of hair.
Z bokov testovaných a kontrolných zvierat sa odstráni srsť.
A patch or chamber loaded with the test substance is applied to one flank of the animals and, when relevant, a patch or chamber loaded with the vehicle only may also be applied to the other flank.
Náplasť zmáčaná testovanou látkou sa použije na jeden bok zvierat, a ak je to potrebné, na druhý bok sa použije náplasť zmáčaná samotným nosičom.
The patches are held in contact by an occlusive dressing for 24 hours.
Náplasti sa počas 24 hodín udržujú v kontakte s testovaným povrchom pomocou nepriepustného obväzu alebo obalu.
Observation and Grading: treated and control groups
Pozorovania a odstupňovanie odozvy: testovaná a kontrolná skupina
approximately 21 hours after removing the patch the challenge area is cleaned and closely-clipped and/or shaved and depilated if necessary;
približne 21 hodín po odstránení náplasti je testovaný povrch vyčistený, ostrihaný a/alebo vyholený a depilovaný, ak je to nevyhnutné,
approximately three hours later (approximately 48 hours from the start of the challenge application) the skin reaction is observed and recorded according to the grades shown in the Appendix;
približne o 3 hodiny neskôr (približne 48 hodín po začatí opakovanej aplikácie) sa sleduje kožná reakcia a pozorovanie sa zaznamená podľa stupňov uvedených v dodatku,
approximately 24 hours after this observation a second observation (72 hours) is made and once again recorded.
približne 24 hodín po tomto a druhom (72 hodín) pozorovaní sa pozorovanie uskutoční opäť a zaznamená sa.
Blind reading of test and control animals is encouraged.
Odporúča sa uskutočnenie slepého pokusu testovaných aj kontrolných zvierat.