natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STATUTES OF THE JOINT UNDERTAKING FOR THE IMPLEMENTATION OF THE JOINT TECHNOLOGY INITIATIVE ON INNOVATIVE MEDICINES
ŠTATÚT SPOLOČNÉHO PODNIKU PRE VYKONÁVANIE SPOLOČNEJ TECHNOLOGICKEJ INICIATÍVY PRE INOVAČNÉ LIEKY
The main tasks and activities of the Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (hereinafter referred to as IMI Joint Undertaking) shall be the following:
Hlavné úlohy a činnosti spoločného podniku pre vykonávanie spoločnej technologickej iniciatívy pre inovačné lieky (ďalej len „spoločný podnik IIL“) sú:
to ensure the establishment and sustainable management of the Joint Technology Initiative on ‘Innovative Medicines’;
zabezpečiť vytvorenie a udržateľné riadenie STI pre inovačné lieky;
to define and carry out the annual implementation plan referred to in Article 18 via calls for project;
vymedziť a realizovať ročný plán plnenia uvedený v článku 18 prostredníctvom výziev na predloženie návrhov projektov;
to regularly review and make any necessary adjustments to the Research Agenda of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines in light of scientific developments occurring during its implementation;
uskutočňovať pravidelné preskúmania a všetky potrebné úpravy výskumného plánu spoločnej technologickej iniciatívy pre inovačné lieky z hľadiska vedeckého vývoja, ku ktorému dôjde počas vykonávania plánu;
to mobilise the public and private sector resources needed;
mobilizovať potrebné zdroje verejného a súkromného sektora;
to establish and develop close and long-term cooperation between the Community, industry and the other stakeholders such as regulatory bodies, patients organisations, academia and clinical centres, as well as cooperation between industry and academia;
vytvoriť a rozvíjať úzku a dlhodobú spoluprácu medzi Spoločenstvom, priemyslom a ostatnými zainteresovanými stranami, ako napríklad regulačnými orgánmi, organizáciami pacientov, akademickými a klinickými strediskami, ako aj spoluprácu medzi priemyslom a akademickou obcou;
to facilitate coordination with national and international activities in this area;
uľahčovať koordináciu s vnútroštátnymi a medzinárodnými činnosťami v tejto oblasti;
to communicate and interact with the Member States and the countries associated within the Seventh Framework Programme via a group specifically established for this purpose (hereinafter referred to as IMI States Representatives Group);
komunikovať a spolupôsobiť s členskými štátmi a krajinami pridruženými k siedmemu rámcovému programu prostredníctvom skupiny osobitne zriadenej na tento účel, (ďalej len „skupina zástupcov štátov IIL“);
to organise at least an annual meeting (hereinafter referred to as a Stakeholder Forum) with interest groups to ensure openness and transparency of the Research Activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders;
organizovať aspoň výročné stretnutie, (ďalej len „fórum zainteresovaných strán“), so záujmovými skupinami s cieľom zabezpečiť otvorenosť a transparentnosť výskumných činností spoločného podniku IIL voči zainteresovaným stranám;
to notify legal entities that have concluded a grant agreement (hereinafter referred to as Grant Agreement) with the IMI Joint Undertaking of the potential borrowing opportunities from the European Investment Bank, in particular the Risk Sharing Finance Facility set up under the Seventh Framework Programme;
informovať právnické osoby, ktoré so spoločným podnikom IIL uzatvorili dohodu o grante, (ďalej len „dohoda o grante“), o možnostiach pôžičiek od Európskej investičnej banky, predovšetkým o finančnom nástroji s rozdelením rizika zriadeným podľa siedmeho rámcového programu;
to publish information on the projects, including the name of the participants and the amount of the financial contribution of the IMI Joint Undertaking per participant;
zverejňovať informácie o projektoch vrátane mien účastníkov a výšky finančného príspevku spoločného podniku IIL na účastníka;
to ensure the efficiency of the Joint Technology Initiative on ‘Innovative Medicines’;
zabezpečiť účinnosť spoločnej technologickej iniciatívy pre inovačné lieky;
to carry out any other activity needed to achieve the objectives referred to in Article 2 of the Regulation.
vykonávať akúkoľvek inú činnosť potrebnú na dosiahnutie cieľov uvedených v článku 2 tohto nariadenia.
The founding members of the IMI Joint Undertaking (hereinafter referred to as Founding Members) shall be:
Zakladajúci členovia spoločného podniku IIL (ďalej len „zakladajúci členovia“) sú:
upon acceptance of the Statutes of the IMI Joint Undertaking, the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (hereinafter referred to as EFPIA) a non-profit association registered under Swiss law (registration number 4749) with its permanent office in Brussels, Belgium.
Európska federácia farmaceutického priemyslu a farmaceutických združení, (ďalej len „EFPIA“), neziskové združenie založené podľa švajčiarskeho práva (registračné číslo 4749) so stálou organizačnou zložkou v Bruseli v Belgicku po tom, ako akceptuje štatút spoločného podniku IIL.
EFPIA operates as a representative organisation of the Pharmaceutical Industry in Europe.
EFPIA vykonáva činnosť ako zastupujúca organizácia farmaceutického priemyslu v Európe.
Provided that they contribute to the funding to achieve the objectives of the IMI Joint Undertaking as described in Article 2 of the Regulation and accept the Statutes of the IMI Joint Undertaking, any legal entity supporting directly or indirectly research and development in a Member State or in a country associated to the Seventh Framework Programme may apply to become a Member of the IMI Joint Undertaking.
O členstvo v spoločnom podniku IIL môže požiadať akákoľvek právnická osoba, priamo alebo nepriamo podporujúca výskum a vývoj v členskom štáte alebo krajine pridruženej k siedmemu rámcovému programu za predpokladu, že prispieva k financovaniu na dosiahnutie cieľov spoločného podniku IIL, ako sa opisuje v článku 2 tohto nariadenia, a akceptuje štatút spoločného podniku IIL.
The Founding Members and new members referred to in paragraphs 1 and 2 are hereinafter referred to as ‘Members’.
Zakladajúci členovia a noví členovia uvedení v odseku 1 a 2 sa ďalej označujú ako „členovia“.
Any application for new membership shall be addressed to the Governing Board.
Každá žiadosť o nové členstvo sa adresuje správnej rade.
Decisions of the Governing Board on accession of any other legal entity shall be made taking into account the relevance and potential added value of the applicant for the achievement of the objectives of the IMI Joint Undertaking.
Rozhodnutia správnej rady o pristúpení ktorejkoľvek inej právnickej osoby sa prijímajú na základe relevantnosti a možnej pridanej hodnoty žiadateľa v súvislosti s dosahovaním cieľov spoločného podniku IIL.
For any application for new membership, the Commission shall provide timely information to the Council on the assessment and, where applicable, on the decision of the Governing Board.
Pri akejkoľvek žiadosti o nové členstvo Komisia poskytne Rade včasné informácie o posúdení a v prípade potreby o rozhodnutí správnej rady.
Any Member may terminate its membership of the IMI Joint Undertaking.
Každý člen môže svoje členstvo v spoločnom podniku IIL skončiť.
The termination shall become effective and irrevocable six months after notification to the other Members following which the former Member shall be discharged from any obligations others than those approved by the IMI Joint Undertaking prior to the membership termination.
Skončenie nadobúda účinnosť a stáva sa neodvolateľným šesť mesiacov po jeho oznámení ostatným členom, po čom bude bývalý člen zbavený všetkých povinností okrem tých, ktoré už spoločný podnik IIL schválil pred ukončením členstva.
Membership of the IMI Joint Undertaking may not be transferred to a third party unless the prior agreement of the Governing Board is given.
Členstvo v spoločnom podniku IIL sa nesmie previesť na tretiu stranu bez predchádzajúceho súhlasu správnej rady.
The bodies IMI Joint Undertaking shall be:
Orgánmi spoločného podniku IIL sú:
the Governing Board,
správna rada,
the Executive Director,
výkonný riaditeľ,
the Scientific Committee.
vedecký výbor.
In case a specific task is not assigned to one of the bodies, the Governing Board shall be the competent one.
V prípade špecifickej úlohy, ktorá nie je pridelená žiadnemu z orgánov, bude príslušným orgánom správna rada.
The IMI Joint Undertaking shall be supported by two external advisory bodies: the IMI States Representatives Group and Stakeholder Forum.
Spoločnému podniku IIL poskytujú podporu dva externé poradné orgány: skupina zástupcov štátov IIL a fórum zainteresovaných strán.
Composition, voting rights and decision taking
Zloženie, hlasovanie a rozhodovací proces:
Each Member of the IMI Joint Undertaking shall be represented in the Governing Board by a maximum of five representatives;
každý člen spoločného podniku IIL je v správnej rade zastúpený maximálne piatimi zástupcami;
the Founding Members shall have five votes each in the Governing Board;
každý zakladajúci člen má v správnej rade päť hlasov;
the voting right of any new Member shall be determined in proportion to its contribution towards the total contributions to the activities of the IMI Joint Undertaking;
hlasovacie právo každého nového člena sa určí úmerne k jeho príspevku k celkovým príspevkom na činnosť spoločného podniku IIL;
the vote of each Member shall be indivisible;
hlas každého člena je nedeliteľný;
the Governing Board shall make decisions by a three-quarters majority and shall require the positive vote by the Founding Members;
správna rada prijíma rozhodnutia trojštvrtinovou väčšinou, pričom sa vyžaduje kladné hlasovanie zakladajúcich členov;
the chairperson of the Governing Board shall be a representative of the Founding Members, serving on a rotating basis;
predsedom správnej rady je zástupca zakladajúcich členov, pričom jeho pozícia sa obsadzuje na základe rotácie;
the representatives of the Members shall not be personally liable for actions undertaken in their capacity as representatives on the Governing Board.
zástupcovia členov nie sú osobne zodpovední za činnosti, ktoré vykonávajú vo svojej funkcii zástupcov v správnej rade.
The role and tasks
Funkcia a úlohy
The Governing Board shall have overall responsibility for the operations of the IMI Joint Undertaking and shall oversee the implementation of its activities.
Správna rada nesie celkovú zodpovednosť za činnosť spoločného podniku IIL a dohliada na vykonávanie jeho činností.
assess the application(s) and decide changes in membership in accordance with Article 3;
posudzuje žiadosti a rozhoduje o zmenách členstva v súlade s článkom 3;
decide on the termination of the membership in the IMI Joint Undertaking of any Member which does not fulfil its obligations without prejudice to the provisions of the Treaty ensuring compliance with Community law;
rozhoduje o ukončení členstva v spoločnom podniku IIL každého člena, ktorý si neplní svoje povinnosti, bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia zmluvy zabezpečujúce dodržiavanie práva Spoločenstva;
approve the annual implementation plan proposal and the corresponding expenditure estimates;
schvaľuje návrh ročného plánu plnenia a zodpovedajúci odhad výdavkov;
approve the annual budget proposal, including the staff establishment plan;
schvaľuje návrh ročného rozpočtu vrátane organizačného poriadku;
approve the calls for proposals;
schvaľuje výzvy na predloženie návrhov;
approve the annual activity report, including the corresponding expenditure;
schvaľuje výročnú správu o činnosti vrátane zodpovedajúcich výdavkov;
approve the annual accounts and the balance-sheet;
schvaľuje ročné účtovné výkazy a súvahu;
approve, as appropriate. any change to the Research Agenda recommended by the Scientific Committee;
schvaľuje všetky prípadné zmeny výskumného plánu odporúčané vedeckým výborom;
approve the guidelines on evaluation and selection of project proposals as proposed by the Executive Office;
schvaľuje usmernenia pre hodnotenie a výber návrhov projektov, ktoré navrhuje výkonný úrad;
approve the list of selected project proposals;
schvaľuje zoznam vybraných návrhov projektov;
appoint, dismiss or replace the Executive Director, provide guidance and direction to the Executive Director, and monitor the Executive Director's performance;
vymenúva, odvoláva alebo nahrádza výkonného riaditeľa, poskytuje poradenstvo výkonnému riaditeľovi a sleduje jeho výkon;
approve the organisational structure of the Executive Office based on recommendations of the Executive Director;
schvaľuje organizačnú štruktúru výkonného úradu na základe odporúčaní výkonného riaditeľa;
adopt the financial rules of the IMI Joint Undertaking in accordance with Article 6 of the Regulation;
prijíma rozpočtové pravidlá spoločného podniku IIL v súlade s článkom 6 tohto nariadenia;
approve the internal rules and procedures of the IMI Joint Undertaking, including the Intellectual Property Policy in line with the principles set out in Article 22;
schvaľuje vnútorné pravidlá a postupy spoločného podniku IIL vrátane politiky duševného vlastníctva v súlade so zásadami ustanovenými v článku 22;
approve the initiatives to amend the Statutes in accordance with Article 23;
schvaľuje iniciatívy na zmenu a doplnenie štatútu v súlade s článkom 23;
assign any task not specifically allocated to one of the other bodies of the IMI Joint Undertaking;
zadáva všetky úlohy, ktoré nie sú osobitne pridelené niektorému z ostatných orgánov spoločného podniku IIL;
adopt practical arrangements for implementing Regulation (EC) No 1049/2001 as referred to in Article 14 of the Regulation;
prijíma praktické opatrenia na vykonávanie nariadenia (ES) č. 1049/2001, ako sa uvádzajú v článku 14 tohto nariadenia;
supervise the overall activities of the IMI Joint Undertaking.
dohliada na celkové činnosti spoločného podniku IIL.
Extraordinary meetings shall be convened at the request of one of the Members or at the request of the Executive Director.
Mimoriadne zasadnutia sa zvolajú na žiadosť jedného z členov alebo na žiadosť výkonného riaditeľa.
The meetings shall normally take place at the seat of the IMI Joint Undertaking;
Zasadnutia sa zvyčajne uskutočňujú v sídle spoločného podniku IIL.
Unless otherwise decided in particular cases, the Executive Director shall participate in the meetings;
Ak správna rada v konkrétnych prípadoch nerozhodne inak, na zasadnutiach sa zúčastňuje výkonný riaditeľ.
The chairman of the IMI States Representatives Group shall have the right to attend meetings of the Governing Board as an observer;
Predseda skupiny zástupcov štátov IIL má právo byť prítomný na zasadnutiach správnej rady ako pozorovateľ.
The chairman of the Scientific Committee shall participate by invitation of the Governing Board, as relevant to the agenda;
Predseda vedeckého výboru sa zasadnutí zúčastňuje na pozvanie správnej rady, ak je to z hľadiska programu dôležité.
Observers and/or other experts may be invited by the Governing Board to attend meetings as and when relevant to the agenda.
Správna rada môže prizvať pozorovateľov a/alebo iných odborníkov, aby sa zúčastnili na zasadnutiach, ak je to z hľadiska programu dôležité.
The Executive Director shall be the chief executive responsible for the day-to-day management of the IMI Joint Undertaking in accordance with the decisions of the Governing Board.
Výkonný riaditeľ je vedúci výkonný pracovník zodpovedný za každodenné riadenie spoločného podniku IIL v súlade s rozhodnutiami správnej rady.
In that context, he/she shall regularly inform as well as respond to any specific ad hoc requests for information from the Governing Board and the Scientific Committee.
V tejto súvislosti pravidelne informuje správnu radu a vedecký výbor, ako aj odpovedá na akékoľvek ich osobitné ad hoc žiadosti o informácie.
The Director shall exercise, in respect of the staff, the powers laid down in Article 7(2) of the Regulation.
Riaditeľ vykonáva vo vzťahu k svojim zamestnancom právomoci stanovené v článku 7 ods. 2 nariadenia.
The Executive Director shall be the legal representative of the IMI Joint Undertaking.
Výkonný riaditeľ je právnym zástupcom spoločného podniku IIL.
He/she shall perform his/her tasks with complete independence, and shall be accountable to the Governing Board.
Svoje úlohy vykonáva úplne nezávisle a zodpovedá sa správnej rade.
The Executive Director shall be appointed by the Governing Board for a period of three years following a call for expressions of interest published in the Official Journal of the European Union and in other periodicals or on Internet sites.
Výkonného riaditeľa vymenúva správna rada na obdobie troch rokov na základe výzvy na vyjadrenie záujmu uverejnenej v Úradnom vestníku Európskej únie a v iných periodikách alebo na internetových stránkach.
After an evaluation of the Director's performance, the Governing Board may extend the term of office once for a further period of not more than four years.
Po zhodnotení práce výkonného riaditeľa môže správna rada raz predĺžiť jeho funkčné obdobie o najviac ďalšie štyri roky.
The Executive Director shall in particular:
Výkonný riaditeľ najmä:
be responsible for the communication activities related to the IMI Joint Undertaking;
zodpovedá za komunikačné činnosti, ktoré sa týkajú sa spoločného podniku IIL;
manage appropriately the public and private funds;
vhodne spravuje verejné a súkromné finančné prostriedky;
recommend to the Governing Board, arrangements and guidelines for evaluation and selection of the project proposals for approval.
odporúča správnej rade dojednania a usmernenia na hodnotenie a výber návrhov projektov na schválenie.
These guidelines shall include procedures, composition, duties of the peer review committees that evaluate the project proposals and the rules for dissemination of research results;
Tieto usmernenia obsahujú postupy, zloženie a povinnosti výborov pre partnerské preskúmanie, ktoré hodnotia návrhy projektov a pravidlá šírenia výsledkov výskumu;
supervise the management of the launch of the calls for project proposals, the evaluation and selection of the project proposals, the negotiation of the selected project proposals, the follow-up of the project proposals and the administration of the grants, including the coordination of the funded research activities;
dohliada na riadenie spustenia výziev na predloženie návrhov, hodnotenie a výber návrhov projektov, prerokovanie vybraných návrhov projektov, sledovanie návrhov projektov a poskytovanie grantov vrátane koordinácie financovaných výskumných činností;
be in charge of the establishment and management of the appropriate accounting system;
zodpovedá za vytvorenie a správu vhodného účtovného systému;
provide the Governing Board and the Scientific Committee with relevant documentation and logistical support;
poskytuje správnej rade a vedeckému výboru relevantnú dokumentáciu a logistickú podporu;
prepare the annual implementation plan proposal and the corresponding expenditure estimates;
vypracúva návrh ročného plánu plnenia a zodpovedajúci odhad výdavkov;
prepare the annual budget proposal, including the staff establishment plan;
vypracúva návrh ročného rozpočtu vrátane organizačného poriadku;
prepare the annual activity report, including the corresponding expenditure;
vypracúva výročnú správu o činnosti vrátane zodpovedajúcich výdavkov;
prepare the annual accounts and the balance-sheet;
vypracúva ročné účtovné výkazy a súvahu;
prepare any other information that may be requested by the Governing Board;
pripravuje všetky ostatné informácie, ktoré si môže vyžiadať správna rada;
manage invitations for tenders for IMI Joint Undertaking goods/services requirements according to the financial rules of the IMI Joint Undertaking;
riadi pozvania do verejných súťaží týkajúcich sa obstarávania tovaru/služieb podľa rozpočtových pravidiel spoločného podniku IIL;
prepare the calls for proposals;
pripravuje výzvy na predloženie návrhov;
perform tasks entrusted or delegated to it by the Governing Board;
vykonáva úlohy, ktoré mu zverila alebo naň delegovala správna rada;
submit to the Governing Board any change to the Research Agenda as recommended by the Scientific Committee;
predkladá správnej rade všetky zmeny výskumného plánu výskumu podľa odporúčania vedeckého výboru;
submit to the Governing Board his/her proposal(s) concerning the organisation structure of the Executive Office and organise, direct and supervise the staff of the IMI Joint Undertaking;
predkladá správnej rade svoj návrh týkajúci sa organizačnej štruktúry výkonného úradu a organizuje a riadi zamestnancov spoločného podniku IIL a dohliada na nich;
convene meetings of the Governing Board;
zvoláva zasadnutia správnej rady;
call the annual meeting of the Stakeholder Forum, to ensure openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders;
zvoláva výročné zasadnutie fóra zainteresovaných strán s cieľom zabezpečiť otvorenosť a transparentnosť činností spoločného podniku IIL voči zainteresovaným stranám;
attend as appropriate the meetings of the Governing Board, of the Scientific Committee and of the Stakeholder Forum as observer;
zúčastňuje sa podľa potreby zasadnutí správnej rady, vedeckého výboru a fóra zainteresovaných strán ako pozorovateľ;
if appropriate, set up scientific ad hoc/subsidiary bodies/committees decided by the Governing Board and gather experts scientific advice;
v prípade potreby zostavuje vedecké ad hoc/pomocné orgány/výbory, o ktorých rozhodla správna rada a získava vedecké poradenstvo odborníkov;
provide to the Governing Board any other information that may be requested;
zabezpečuje správnej rade všetky ostatné informácie, o ktoré môže požiadať;
be responsible for risk assessment and risk management;
zodpovedá za hodnotenie a riadenie rizika;
propose to the Governing Board any insurance that it may be necessary for the IMI Joint Undertaking to take out in order to meet its obligations;
navrhuje správnej rade každé poistenie, ktoré bude spoločný podnik IIL prípadne musieť uzatvoriť, aby splnil svoje záväzky;
be responsible for concluding Grant Agreements for the implementation of the Research Activities, and service and supply contracts necessary for the operations of the IMI Joint Undertaking as referred to in Article 12.
zodpovedá za uzatvorenie dohôd o grantoch na vykonávanie výskumných činností a zmlúv o službách a dodávkach potrebných pre činnosť spoločného podniku IIL, ako sa uvádza v článku 12.
The Executive Director shall be supported by the staff of the Executive Office.
Výkonnému riaditeľovi poskytujú podporu zamestnanci výkonného úradu.
The Scientific Committee is an advisory body to the Governing Board and shall conduct its activities in close liaison and with the support of the Executive Office.
Vedecký výbor je poradným orgánom správnej rady a svoju činnosť vykonáva v úzkom spojení s výkonným úradom a s jeho podporou.
The Scientific Committee shall consist of no more than 15 members.
Vedecký výbor sa skladá najviac z 15 členov.
The members shall reflect a balanced representation of expertise from academia, patient organisations, industry and regulatory bodies.
Členovia predstavujú vyvážene zastúpenie odborníkov z akademického prostredia, organizácií pacientov, priemyslu a regulačných orgánov.
Collectively, the Scientific Committee members shall have the scientific competencies and expertise covering the complete drug development process needed to make strategic science-based recommendations regarding the IMI Joint Undertaking.
Spolu majú členovia vedeckého výboru vedecké kompetencie a odborné znalosti pokrývajúce celý proces vývoja liekov, ktoré sú potrebné na vypracovanie strategických odporúčaní založených na vedeckých poznatkoch týkajúcich sa spoločného podniku IIL.
The Governing Board shall establish the specific criteria and selection process for the composition of the Scientific Committee and shall appoint its members from a list proposed by the IMI States Representatives Group.
Správna rada zostaví osobitné kritériá a proces výberu členov vedeckého výboru a vymenuje jeho členov zo zoznamu, ktorý navrhla skupina zástupcov štátov IIL.
A chairperson shall be elected by consensus of the Scientific Committee from among its members.
Predseda sa volí konsenzom vedeckého výboru spomedzi členov tohto výboru.