natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The calculation of MPE is restricted to the maximum concentration value at which at least one of the two curves still exhibits a response value of at least 10 %.
Výpočet MPE je obmedzený na maximálnu hodnotu koncentrácie, pri ktorej aspoň jedna z dvoch kriviek stále vykazuje hodnotu odozvy najmenej 10 %.
If this maximum concentration is higher than the highest concentration used in the +Irr experiment the residual part of the +Irr curve is set to the response value ‘0’.
Ak je táto maximálna koncentrácia vyššia ako najvyššia koncentrácia použitá v rámci +Irr experimentu, zvyšná časť + Irr krivky sa nastaví na hodnotu odozvy „0“.
Depending on whether the MPE value is larger than a properly chosen cut-off value (MPEc = 0,15) or not, the chemical is classified as phototoxic.
V závislosti od toho, či je, alebo nie je MPE hodnota vyššia ako riadne zvolená hraničná hodnota (MPEc0,15), chemická látka je alebo nie je klasifikovaná ako fototoxická.
A software package for the calculation of the PIF and MPE is available from (20).
Program na výpočet PIF a MPE je dostupný v (20).
Based on the validation study (8), a test substance with a PIF < 2 or an MPE < 0,1 predicts: ‘no phototoxicity’.
Na základe validačnej štúdie (8) sa pri testovanej látke s PIF < 2 alebo MPE < 0,1 predikuje: „žiadna fototoxicita“.
A PIF > 2 and < 5 or an MPE > 0,1 and < 0,15 predicts: ‘probable phototoxicity’; and a PIF > 5 or an MPE > 0,15 predicts: ‘phototoxicity’.
PIF > 2 a < 5 alebo MPE > 0,1 a < 0,15 predikuje: „pravdepodobná fototoxicita“ a PIF > 5 alebo MPE > 0,15 predikuje: „fototoxicita“.
For any laboratory initially establishing this assay, the reference materials listed in Table 1 should be tested prior to the testing of test substances for phototoxic assessment.
Pre každé laboratórium zavádzajúce po prvýkrát túto skúšku by sa mali referenčné materiály uvedené v tabuľke 1 testovať pred testovaním testovaných chemických látok na posúdenie fototoxicity.
PIF or MPE values should be close to the values mentioned in Table 1.
Hodnoty PIF alebo MPE by sa mali približovať hodnotám uvedeným v tabuľke 1.
Absorption peak
Najvyššia úroveň absorpcie
Solvent [9]
Rozpúšťadlo [9]
Amiodarone HCL
aminodaron HCL
(shoulder)
(rameno)
Choloropromazine HCL
chloropromazín HCL
Protoporphyrin IX, Disodium
acetonitril
L-Histidine
L-histidín
no PIF
bez PIF
Hexacholorophene
hexacholorofén
Sodium lauryl sulphate
laurylsulfát sodný
no absorption
bez absorpcie
INTERPRETATION OF DATA
INTERPRETÁCIA ÚDAJOV
If phototoxic effects are observed only at the highest test concentration, (especially for water soluble test chemicals) additional considerations may be necessary for assessment of hazard.
Ak sa fototoxické účinky pozorujú iba pri najvyššej testovacej koncentrácii, (najmä v prípade testovaných chemických látok rozpustných vo vode) na posúdenie nebezpečnosti môžu byť potrebné ďalšie odhady.
These may include data on skin absorption, and accumulation of the chemical in the skin and/or data from other tests, e.g. testing of the chemical in in vitro animal or human skin, or skin models.
Tie sa môžu týkať údajov o absorpcii kožou a akumulácii chemikálie v koži a/alebo údajov z iných testov, napr. z testovania chemickej látky na zvieracej alebo ľudskej koži in vitro, alebo na modeloch kože.
If no toxicity is demonstrated (+Irr and -Irr), and if poor solubility limited the concentrations that could be tested, then the compatibility of the test substance with the assay may be questioned and confirmatory testing should be considered using, e.g. another model.
Ak sa nepreukáže toxicita (+Irr a –Irr) a ak sú koncentrácie, ktoré sa mohli testovať, obmedzené malo rozpustnosťou, tak sa môže spochybniť kompatibilita testovanej látky s testom a malo by sa uvažovať o potvrdzujúcom testovaní s použitím napr. iného modelu.
The test report must include at least the following information:
Správa o teste musí obsahovať aspoň tieto informácie:
identification data, common generic names and IUPAC and CAS number, if known,
identifikačné údaje, bežné generické názvy a čísla IUPAC a CAS, ak sú známe,
physical nature and purity,
fyzikálna povaha a čistota,
physicochemical properties relevant to conduct of the study,
fyzikálno-chemické vlastnosti relevantné na vykonanie štúdie,
UV/vis absorption spectrum,
absorpčné spektrum UV/vis,
stability and photostability, if known.
stabilita a fotostabilita, ak sú známe.
Solvent:
Rozpúšťadlo:
justification for choice of solvent,
zdôvodnenie výberu rozpúšťadla,
solubility of the test chemical in solvent,
rozpustnosť testovanej chemickej látky v rozpúšťadle,
percentage of solvent present in treatment medium.
percentuálny podiel rozpúšťadla prítomného v aplikačnom médiu.
absence of mycoplasma,
neprítomnosť mykoplazmy,
cell passage number, if known,
počet bukových pasáží, ak je známy,
Radiation sensitivity of cells, determined with the irradiation equipment used in the in vitro 3T3 NRU phototoxicity test.
radiačná citlivosť buniek stanovená ožarovacím zariadením použitým pri teste fototoxicity 3T3 NRU in vitro.
Test conditions (1); incubation before and after treatment:
Testovacie podmienky (1); inkubáciapred aplikáciou a po nej:
type and composition of culture medium,
typ a zloženie kultivačného média,
incubation conditions (CO2 concentration; temperature; humidity),
inkubačné podmienky (koncentrácia CO2; teplota; vlhkosť),
duration of incubation (pre-treatment; post-treatment).
trvanie inkubácie (predinkubačné kroky; poinkubačné kroky).
Test conditions (2); treatment with the chemical:
Testovacie podmienky (2); aplikácia chemickej látky:
rationale for selection of concentrations of the test chemical used in the presence and in the absence of irradiation,
zdôvodnenie výberu koncentrácií testovaných chemických látok používaných pri ožarovaní a bez neho,
in case of limited solubility of the test chemical and absence of cytotoxicity: rationale for the highest concentration tested,
v prípade obmedzenej rozpustnosti testovanej chemickej látky a pri neprítomnosti cytotoxicity: zdôvodnenie najvyššej testovanej koncentrácie,
type and composition of treatment medium (buffered salt solution),
typ a zloženie aplikačného média (pufrovaný soľný roztok),
duration of the chemical treatment.
trvanie aplikácie chemickej látky.
Test conditions (3); irradiation:
Testovacie podmienky (3); ožarovanie:
rationale for selection of the light source used,
zdôvodnenie výberu použitého svetelného zdroja,
manufacturer and type of light source and radiometer,
výrobca a typ svetelného zdroja a rádiometra,
spectral irradiance characteristics of the light source,
spektrálna charakteristika žiarenia svetelného zdroja,
transmission and absorption characteristics of the filter(s) used,
transmisné a absorpčné charakteristiky použitého filtra (použitých filtrov),
characteristics of the radiometer and details on its calibration,
charakteristiky rádiometra a podrobnosti o jeho kalibrácii,
distance of the light source from the test system,
vzdialenosť svetelného zdroja od testovacieho systému,
UVA irradiance at this distance, expressed in mW/cm2,
intenzita UVA ožiarenia v tejto vzdialenosti, vyjadrená v mW/cm2,
duration of the UV/vis light exposure,
trvanie expozície UV/vis svetlu,
UVA dose (irradiance × time), expressed in J/cm2,
dávka UVA (ožiarenie x čas) vyjadrená v J/cm2,
temperature of cell cultures during irradiation and cell cultures concurrently kept in the dark.
teplota bunkových kultúr počas ožarovania a bunkových kultúr súbežne uchovávaných v tme.
Test conditions (4); Neutral Red viability test:
Testovacie podmienky (4); test životaschopnosti príjmom neutrálnej červene:
composition of Neutral Red treatment medium,
zloženie pôsobiaceho média neutrálnej červene,
duration of Neutral Red incubation,
trvanie inkubácie neutrálnej červene,
Neutral Red extraction conditions (extractant; duration),
podmienky extrakcie neutrálnej červene (extrakčné činidlo; trvanie),
wavelength used for spectrophotometric reading of Neutral Red optical density,
vlnová dĺžka použitá na spektrofotometrické odčítanie optickej hustoty neutrálnej červene,
second wavelength (reference), if used,
druhá vlnová dĺžka (referenčná), ak sa použije,
content of spectrophotometer blank, if used.
obsah slepého roztoku pre spektrofotometriu, ak sa použije.
cell viability obtained at each concentration of the test chemical, expressed in percent viability of mean, concurrent solvent controls,
životaschopnosť bunky získaná pri každej koncentrácii testovanej chemickej látky, vyjadrená v percentách strednej životaschopnosti súbežných kontrolných vzoriek rozpúšťadla,
concentration response curves (test chemical concentration vs. relative cell viability) obtained in concurrent +Irr and -Irr experiments,
krivky koncentračnej závislosti odozvy (koncentrácia testovanej chemickej látky proti relatívnej životaschopnosti bunky) získané pri súbežných +Irr a –Irr pokusoch,
analysis of the concentration-response curves: if possible, computation/calculation of IC50 (+Irr) and IC50 (-Irr),
analýza kriviek koncentračnej závislosti odozvy: ak je to možné, tak približný výpočet hodnôt IC50 (+Irr) a IC50 (–Irr),
comparison of the two concentration response curves obtained in the presence and in the absence of irradiation, either by calculation of the Photo-Irritation-Factor (PIF), or by calculation of the Mean-Photo-Effect (MPE),
porovnanie obidvoch kriviek koncentračnej závislosti na odozvu získaných s ožarovaním a bez neho, a to buď vypočítaním koeficientu svetelnej dráždivosti (PIF), alebo vypočítaním stredného svetelného účinku (MPE),
test acceptance criteria; concurrent solvent control:
kritériá prijateľnosti testu; súbežná kontrola rozpúšťadlom,
absolute viability (optical density of Neutral Red extract) of irradiated and non-irradiated cells,
absolútna životaschopnosť (optická hustota extraktu neutrálnej červene) ožiarených a neožiarených buniek,
historic negative and solvent control data; means and standard deviations,
doterajšie údaje pre negatívnu kontrolnú vzorku a kontrolnú vzorku rozpúšťadla; stredné hodnoty a smerodajné odchýlky,
test acceptance criteria; concurrent positive control,
kritériá prijateľnosti testu; súbežná pozitívna kontrola,
IC50(+Irr) and IC50(-Irr) and PIF/MPE of positive control chemical,
(+Irr) a IC50 (–Irr) a PIF/MPE pozitívnej kontrolnej chemickej látky,
historic positive control chemical data: IC50(+Irr) and IC50(-Irr) and PIF/MPE; means and standard deviations.
doterajšie údaje pozitívnej kontrolnej chemickej látky: IIC50 (+Irr) a IC50 (–Irr) a PIF/MPE; stredné hodnoty a smerodajné odchýlky.
Toxicology In Vitro 7, p. 95-102.
In Vitro 7: 95 – 102.
In ‘Research Progress in Organic, Biological and Medicinal Chemistry’ Vol. 3 part 1.
In „Research Progress in Organic, Biological and Medicinal Chemistry“ Vol. 3 part 1.
North Holland Publishing Co. Amsterdam. p. XI-XXXV.
North Holland Publishing Co. Amsterdam. p XI – XXXV.
ATLA, 22, p. 314-348.
ATLA, 22, 314 – 348.
In ‘The science of Photobiology’ Edited by K.C.
Photosensitization. In „The science of Photobiology“ Edited by K.C.
edition, p. 79-110.
edition, p 79 – 110.
OECD, (1997) Environmental Health and Safety Publications, Series on Testing and Assessment No 7 ‘Guidance Document On Direct Phototransformation Of Chemicals In Water’ Environment Directorate, OECD, Paris.
OECD (1997) Environmental Health and Safety Publications, Series on Testing and Assessment No. 7 „Guidance Document On Direct Phototransformation Of Chemicals In Water“ Environment Directorate, OECD, Paris.
In Vitro 8, p. 793-796.
In Vitro 8, 793 – 796.
Anon, (1998) Statement on the scientific validity of the 3T3 NRU PT test (an in vitro test for phototoxicity), European Commission, Joint Research Centre: ECVAM and DGXI/E/2, 3 November 1997, ATLA, 26, p. 7-8.
Anon (1998). Statement on the scientific validity of the 3T3 NRU PT test (an in vitro test for phototoxicity), European Commission, Joint Research Centre: ECVAM and DGXI/E/2, 3. November 1997, ATLA, 26, 7 – 8.
Toxicology In Vitro 12, p. 305-327.
In Vitro 12, 305 – 327.
OECD, (2002) Extended Expert Consultation Meeting on The In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test Guideline Proposal, Berlin, 30th-31th October 2001, Secretariat's Final Summary Report, 15th March 2002, OECD ENV/EHS, available upon request from the Secretariat.
OECD (2002) Extended Expert Consultation Meeting on The In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test Guideline Proposal, Berlin, 30th-3 1th October 2001, Secretariat's Final Summary Report, 15th March 2002, OECD ENV/EHS, available upon request from the Secretariat.
Toxicology Lett., 24, p. 119-124.
Toxicology Lett., 24, 119 – 124.
Analytical Biochemistry 171, p. 225-237.
Analytical Biochemistry 171, 225 – 237.
In ‘Dermatotoxicology’, edited by F.N.
In „Dermatotoxicology“, edited by F.N.
Edition, p. 515-530.
Edition, p 515 – 530.
Cancer Res., 47, p. 1825-1829.
Cancer Res., 47, 1825 – 1829.
ATLA 26, p. 679-708.
ATLA 26, 679 – 708.
Biol.
A Literature Review.
ATLA, 25, p. 445-462.
ATLA, 25, 445 – 462.
http://www.oecd.org/document/55/0,2340,en_2649_34377_2349687_1_1_1_1,00.html
http://www.oecd.org/document/55/0,2340,en_2649_34377_2349687_1_1_1_1,00.htm 1
Role of the 3T3 NRU PT in a sequential approach to the phototoxicity testing of chemicals
Úloha testu fototoxicity 3T3 NRU v sekvenčnom prístupe na testovanie fototoxicity chemických látok
Initial Evaluation of the Physical, Chemical, and Toxicological Properties of the Test Substance
Počiatočné hodnotenie fyzikálnych, chemických a toxikologických vlastností testovej látky
Physico-chemical properties
• Fyzikálno-chemické vlastnosti
Chemical structure, structural alerts
• Chemická štruktúra, štruktúrne poplachy
UV/vis - absorption
• UV/viditeľné svetlo – absorpcia
QSAR - photochemistry
• QSAR – fotochémia
General toxicity (including kinetics and metabolism)
• Všeobecná toxicita (vrátane kinetiky a metabolizmu)
UV/vis absorption spectra in appropriate solvent (e.g. OECD TG 101)
Absorpčné spektrá UV/viditeľného svetla vo vhodnom roztoku (napr. OECD TG 101)
No Absorption
bez absorpcie
Phototoxicity Testing not considered necessary
Testovanie fototoxicity nie je potrebné
In Vitro 3T3 NRU Phototoxicity Test and/or other methods if necessary
Test fototoxicity in vitro 3T3 NRU a/alebo iné metódy, ak je to potrebné
Spectral power distribution of a filtered solar simulator
Spektrálna distribúcia výkonu solárneho simulátora s filtrom
SOL 500 + H1 Filter + lid of 96-well plate
SOL 500 + H1 filter + veko 96-jamkovej doštičky
(see Section 1.4.1.5, second paragraph)
(pozri časť 1.4.1.5 druhý odsek)
Figure 1 gives an example of an acceptable spectral irradiance distribution of a filtered solar simulator.
Na obrázku 1 je uvedený príklad prijateľnej spektrálnej distribúcie intenzity žiarenia solárneho simulátora s filtrom.
It is from the doped metal halide source used in the validation trial of the 3T3 NRU PT (6)(8)(17).
Je zo zdroja dopovaného kovovým halogenidom, použitého pri validačnej štúdii skúšky fototoxicity 3T3 NRU (6), (8), (17).
The effect of two different filters and the additional filtering effect of the lid of a 96-well cell culture plate are shown.
Je znázornený účinok dvoch rôznych filtrov a účinok ďalšieho filtrovania veka 96-jamkovej doštičky na bunkové kultúry.
The H2 filter was only used with test systems that can tolerate a higher amount of UVB (skin model test and red blood cell photo-haemolysis test).
Filter H2 sa použil iba pri testovacích systémoch tolerantných k vyššej dávke UVB (test na modeli kože a foto-hemolytický test červených krviniek).
In the 3T3 NRU-PT the H1 filter was used.
Pri teste 3T3 NRU sa použil filter H1.
The figure shows that additional filtering effect of the plate lid is mainly observed in the UVB range, still leaving enough UVB in the irradiation spectrum to excite chemicals typically absorbing in the UVB range, like Amiodarone (see Table 1).
Na obrázku je znázornené, že dodatočný filtrovací účinok veka doštičky je pozorovaný predovšetkým v oblasti UVB, pričom vekom preniká ešte stále dostatočné množstvo UVB zo spektra intenzity žiarenia na excitovanie chemických látok absorbujúcich v oblasti UVB, ako je amiodarón (pozri tabuľku 1).
Irradiation sensivity of Balb/c 3T3 cells (as measured in the UVA range)
Citlivosť buniek Balb/c 3T3 na ožiarenie (meraná v oblasti UVA)
Cell viability (% Neutral Red uptake of dark controls)
Životaschopnosť buniek ( % absorpcie neutrálnej červene v porovnávacích vzorkách bez svetla)
irradiation time (minutes)
doba ožiarenia (minúty)
10 min = 1 joule UVA/cm2)
(10 min. = 1 joule UVA/cm2)
(see Sections 1.4.1.5.2 second paragraph; 1.4.2.2.1, 1.4.2.2.2)
(pozri časť 1.4.1.5.2 druhý odsek, 1.4.2.2.1, 1.4.2.2.2)
Sensitivity of Balb/c 3T3 cells to irradiation with the solar simulator used in the validation trial of the 3T3NRU-phototoxicity test, as measured in the UVA range.
Citlivosť buniek Balb/c 3T3 na ožiarenie solárnym simulátorom použitým pri validačnom pokuse testu fototoxicity 3T3 NRU, nameraná v oblasti UVA.
Figure shows the results obtained in seven different laboratories in the pre-validation study (1).
Na obrázku sú znázornené výsledky získané v rámci predvalidačnej štúdie v siedmich rôznych laboratóriách (1).
While the two curves with open symbols were obtained with aged cells (high number of passages), that had to be replaced by new cell stocks the curves with bold symbols show cells with acceptable irradiation tolerance.
Zatiaľ čo dve krivky označené neplnými symbolmi boli získané so staršími bunkami (s vysokým počtom pasáží), ktoré sa museli nahradiť novými bunkovými materiálmi, krivky s plnými symbolmi znázorňujú bunky s prijateľnou toleranciou k ožiareniu.
From these data the highest non-cytotoxic irradiation dose of 5 J/cm2 was derived (vertical dashed line).
Z týchto údajov bola odvodená najvyššia necytotoxická dávka ožiarenia 5 J/cm2 (vertikálna prerušovaná čiara).
The horizontal dashed line shows in addition the maximum acceptable irradiation effect given in paragraph 1.4.2.2.
Horizontálna prerušovaná čiara predstavuje popritom maximálny prijateľný účinok ožiarenia uvedený v časti 1.4.2.2.
This test method is equivalent to the OECD TG 429 (2002)
Táto testovacia metóda je rovnocenná s OECD TG 429 (2002).
The Local Lymph Node Assay (LLNA) has been sufficiently validated and accepted to justify its adoption as a new Method (1)(2)(3).
Lokálna skúška lymfatických uzlín [Local Lymph Node Assay (LLNA)] je dostatočne validovaná a uznávaná, aby sa mohla uznať ako nová metóda (1), (2), (3).
This is the second method for assessing skin sensitisation potential of chemicals in animals.
Je to druhá metóda na stanovenie potenciálu chemikálií spôsobiť senzibilizáciu kože u zvierat.
The other method (B.6) utilises guinea pig tests, notably the guinea pig maximisation test and the Buehler test (4).
Prvá metóda (B.6) využíva testy s morčatami, a to maximalizačný test morčiat a Buehlerov test (4).
The LLNA provides an alternative method for identifying skin sensitising chemicals and for confirming that chemicals lack a significant potential to cause skin sensitisation.
LLNA poskytuje alternatívnu metódu na identifikáciu chemikálií senzibilizujúcich kožu a na potvrdenie, že chemikália nemá významný potenciál spôsobiť senzibilizáciu kože.
This does not necessarily imply that in all instances the LLNA should be used in place of guinea pig test, but rather that the assay is of equal merit and may be employed as an alternative in which positive and negative results generally no longer require further confirmation.
Neznamená to nevyhnutne, že vo všetkých prípadoch sa má použiť LLNA namiesto testu s morčatami, ale skôr to, že táto skúška je rovnako hodnotná a môže sa použiť ako alternatíva, v ktorej pozitívne a negatívne výsledky vo všeobecnosti nevyžadujú ďalšie potvrdenie.
The LLNA provides certain advantages with regard to both scientific progress and animal welfare.
LLNA poskytuje určité výhody, pokiaľ ide o vedecký pokrok a aj starostlivosť o zvieratá.
It studies the induction phase of skin sensitisation and provides quantitative data suitable for dose response assessment.
Skúma indukčnú fázu senzibilizácie kože a poskytuje kvantitatívne údaje vhodné na vyhodnotenie reakcie na podanie látky.
The details of the validation of the LLNA and a review of the associated work have been published (5)(6)(7)(8).
Údaje o validácii LLNA a prehľad prác v tejto oblasti boli uverejnené (5), (6), (7), (8).
In addition, it should be noted that the mild/moderate sensitisers, which are recommended as suitable positive control substances for guinea pig test m, are also appropriate for use with the LLNA (6)(8)(9).
Okrem toho je potrebné poznamenať, že ľahké/mierne senzibilizátory, ktoré sa odporúčajú ako vhodné látky na pozitívnu kontrolu pre testovacie metódy na morčatách, sú tiež vhodné na použitie s LLNA (6), (8), (9).
The LLNA is an in vivo method and, as a consequence, will not eliminate the use of animals in the assessment of contact sensitising activity.
LLNA je in vivo metóda a to znamená, že sa neeliminuje používanie zvierat pri hodnotení aktivity kontaktnej sensibilizácie.
It has, however, the potential to reduce the number of animals required for this purpose.
Môže však umožniť zníženie počtu zvierat potrebných na tento účel.
Moreover, the LLNA offers a substantial refinement of the way in which animals are used for contact sensitisation testing.
Okrem toho LLNA ponúka značné zjemnenie spôsobu, akým sa zvieratá používajú na testy kontaktnej senzibilizácie.
The LLNA is based upon consideration of immunological events stimulated by chemicals during the induction phase of sensitisation.
LLNA sa zakladá na posudzovaní imunologických reakcií vyvolaných chemikáliami počas indukčnej fázy senzibilizácie.
Unlike guinea pig tests the LLNA does not require that challenged-induced dermal hypersensitivity reactions be elicited.
Na rozdiel od testov s morčatami LLNA nevyžaduje, aby sa vyvolali reakcie dermálnej hypersenzitivity.
Furthermore, the LLNA does not require the use of an adjuvant, as is the case for the guinea pig maximisation test.
Okrem toho LLNA nevyžaduje použitie adjuvansu ako v prípade maximalizačného testu morčiat.
Thus, the LLNA reduces animal distress.
Tým LLNA znižuje utrpenie zvierat.
Despite the advantages of the LLNA over traditional guinea pig tests, it should be recognised that there are certain limitations that may necessitate the use of traditional guinea pigs tests (e.g. false negative findings in the LLNA with certain metals, false positive findings with certain skin irritants)(10).
Napriek výhodám, ktoré LLNA má pred tradičnými testami s morčatami, je potrebné uznať, že existujú určité obmedzenia, pre ktoré je potrebné používať tradičné testy s morčatami (napr. falošné negatívne zistenia v LLNA s určitými kovmi, falošné pozitívne zistenia s určitými kožnými iritantami) (10).
See also Introduction part B.
Pozri tiež úvodnú časť B.
The basic principle underlying the LLNA is that sensitisers induce a primary proliferation of lymphocytes in the lymph node draining the site of chemical application.
Základným princípom, na ktorom sa LLNA zakladá, je, že senzibilizátory vyvolávajú primárnu proliferáciu lymfocytov v lymfatickej uzline v drénovanom mieste aplikácie chemikálie.
This proliferation is proportional to the dose applied (and to the potency of the allergen) and provides a simple means of obtaining an objective, quantitative measurement of sensitisation.
Táto proliferácia je úmerná aplikovanej dávke (a účinnosti alergénu) a poskytuje jednoduchý prostriedok na získanie objektívneho, kvantitatívneho merania senzibilizácie.
The LLNA assesses this proliferation as a dose-response relationship in which the proliferation in test groups is compared to that in vehicle treated controls.
LLNA hodnotí túto proliferáciu ako vzťah medzi dávkou a reakciou, keď sa proliferácia v pokusných skupinách porovnáva s kontrolnou skupinou, ktorej sa podáva nosič.
The ratio of the proliferation in treated groups to that in vehicular controls, termed the Stimulation Index, is determined, and must be at least three before a test substance can be further evaluated as a potential skin sensitiser.
Určí sa pomer proliferácie v ošetrenej skupine k proliferácii v kontrolách s nosičom, ktorý sa označuje ako stimulačný index, a musí mať hodnotu aspoň tri pred ďalším prípadným vyhodnotením testovanej látky ako potenciálneho senzibilizátora.