natgillin/translations-raw huggingface dataset:
total cauda epididymal sperm number, percent progressively motile sperm, percent morphologically normal sperm, and percent of sperm with each identified abnormality,
celkový počet spermií z chvostovej časti nadsemenníkov, percento progresívne sa pohybujúcich spermií, percento morfologicky normálnych spermií a percento spermií s každou identifikovanou abnormalitou,
time-to-mating, including the number of days until mating,
čas do inseminácie, vrátane počtu dní do inseminácie,
gestation length,
dĺžka gravidity,
number of implantations, corpora lutea, litter size,
počet implantátov, žlté telieska (corpora lutea), veľkosť vrhu,
number of live births and post-implantation loss,
počet živo narodených zvierat a straty po implantácii,
number of pups with grossly visible abnormalities, if determined the number of runts should be reported,
počet mláďat s makroskopicky viditeľnými abnormalitami, ak je zistený počet nevyvinutých jedincov je potrebné uviesť,
data on physical landmarks in pups and other post natal developmental data, physical landmarks evaluated should be justified,
údaje o fyzických medzníkoch vo vývoji mláďat a iné postnatálne údaje o vývoji; hodnotené fyzické medzníky sa zdôvodnia,
data on functional observations in pups and adults, as applicable,
údaje o vyšetreniach funkčnosti u mláďat a dospelých, ak je možné,
Conclusions, including NOAEL values for maternal and offspring effects.
Závery, vrátane hodnôt NOAEL pre matku a potomstvo.
Reproductive Toxicology, 6, p. 267-273
Reproductive Toxicology 6: 267–273.
Methods in Toxicology, Part A., Academic, Orlando, Florida, p. 319-333.
In: Methods in Toxicology, Part A., Academic, Orlando, Florida, pp. 319–333.
Kimmel, (eds.), ILSI Press, Washington, DC.
An Evaluation and Interpretation of Reproductive Endpoints for Human Health Risk Assessment, G. Daston,. and C. A. Kimmel, (eds.), ILSI Press, Washington, DC.
Wilson and F.C.
In Handbook of Teratology, Vol. 4, J.G.
Fraser (eds.), Plenum Press, New York.
Wilson and F.C. Fraser (eds.), Plenum Press, New York.
The test substance is administered by an appropriate route.
Testovaná látka je podávaná vhodným spôsobom.
Depending on the purpose of the study, the substance may be administered in single or repeated doses over defined periods to one or several groups of experimental animals.
V závislosti na účele pozorovania môže byť látka podávaná počas určeného intervalu v jednej alebo v opakovaných dávkach jednej alebo niekoľkým skupinám pokusných zvierat.
Subsequently, depending on the type of study, the substance and/or metabolites are determined in body fluids, tissues and/or excreta.
Neskôr v závislosti od typu testu sa látka a/alebo jej metabolity stanovuje v telových tekutinách, tkanivách a/alebo vo výlučkoch.
Studies may be done with ‘unlabelled’ or ‘labelled’ forms of the test substance.
Pozorovanie môže prebiehať s neoznačenou alebo označenou formou testovanej látky.
Where a label is used it should be positioned in the substance in such a way to provide the most information about the fate of the compound.
Ak sa použije značenie, malo by byť v takej pozícii na testovanej látke, aby poskytlo čo najviac informácií o osude zlúčeniny.
Healthy young adult animals are acclimatised to the laboratory conditions for at least five days prior to the test.
Zdravé mladé dospelé zvieratá sú aklimatizované v laboratórnych podmienkach aspoň 5 dní pred testom.
In special situations, very young, pregnant or pre-treated animals may be used.
Za výnimočných okolností môžu byť použité veľmi mladé, gravidné alebo vopred vystavené zvieratá.
Toxicokinetic studies may be carried out in one or more appropriate animal species and should take account of the species used or intended to be used in other toxicological studies on the same test substance.
Toxikokinetické testy sa môžu vykonávať na jednom alebo viacerých vhodných druhoch zvierat a mali by brať do úvahy, či sa tieto druhy použijú, alebo zamýšľajú použiť aj v iných toxikologických testoch s tou istou testovanou látkou.
Where rodents are used in a test the weight variation should not exceed ± 20 % of the mean weight.
Ak sú v teste použité hlodavce, odchýlka ich hmotnosti by nemala presahovať ± 20 % priemernej hmotnosti.
For absorption and excretion studies, there should be four animals in each dose group initially.
Pre testy absorbcie a exkrécie by sa mali použiť štyri zvieratá v každej skupine s rôznou dávkou.
Sex preference is not mandatory, but under some circumstances both sexes may need to be studied.
Nie je nevyhnutné preferovať niektoré pohlavie, ale za určitých okolností sa môžu otestovať obe pohlavia.
If there are sex differences in response, then four animals of each sex should be tested.
Ak je reakcia pohlaví odlišná, potom by sa mali testovať štyri zvieratá z každého pohlavia.
In the case of studies with non-rodents fewer animals may be used.
V prípade použitia nehlodavcov je možné použiť menší počet zvierat.
When tissue distribution is being studied, the initial group size should take into account both the number of animals to be sacrificed at each time point and the number of time points to be examined.
Ak sa testuje distribúcia látky v tkanivách, veľkosť počiatočnej skupiny by mala brať do úvahy počet zvierat, ktoré sa utratia v každom plánovanom časovom intervale a počet plánovaných testovaných intervalov.
When metabolism is being studied, the group size is related to the needs of the study.
Ak je testovaný metabolizmus, veľkosť skupiny závisí na potrebách testu.
For multiple-dose and multiple-time-point studies, the group size should take into account the number of time points and planned sacrifice(s), but may not be smaller than two animals.
Pre testy s väčším počtom dávok a viacerými plánovanými časovými intervalmi by sa pri stanovení veľkosti skupiny mal brať do úvahy počet plánovaných intervalov a počet plánovaných utratení. Pri každom vyšetrení by počet zvierat nemal byť nikdy menší ako dve.
The group size should be sufficient to provide an acceptable characterisation of uptake, plateau and depletion (as appropriate) of the test substance and/or metabolites.
Veľkosť skupiny by mala byť dostatočná pre poskytnutie prijateľnej informácie o absorbcii, hornej hranici (plateau) a vyčerpaní (ak j e potrebné) testovanej látky a/alebo jej metabolitov.
In the case of single-dose administration, at least two dose levels should be used.
V prípade jednorazového podania by mali byť použité aspoň dve rôzne dávky.
There should be a low dose at which no toxic effects are observed and a high dose at which there might be changes in toxicokinetic parameters or at which toxic effects occur.
Nižšia dávka, pri ktorej by nemal byť pozorovaný žiadny toxický účinok a vyššia dávka, pri ktorej by mohli nastať zmeny v toxikokinetických parametroch, alebo pri ktorých sa objaví toxický účinok.
In the case of repeated-dose administration the low dose is usually sufficient, but under certain circumstances a high dose may also be necessary.
V prípade viacnásobného podávania je bežne postačujúca nižšia dávka, ale za určitých okolností je potrebná aj vyššia dávka.
Toxicokinetic studies should be performed using the same route and, where appropriate, the same vehicle as that used or intended to be used in the other toxicity studies.
Pri toxikokinetických testoch by sa mal používať rovnaký spôsob podávania a ak je plánovaný nosič, mal by byť použitý aj v ostatných testoch toxicity.
The test substance is usually administered orally by gavage or in the diet, applied to the skin, or administered by inhalation for defined periods to groups of experimental animals.
Testovaná látka sa v ovplyvňovanej skupine zvierat bežne podáva orálnou sondou alebo v potrave, aplikovaná na kožu alebo inhaláciou počas stanoveného času.
Intravenous administration of the test substance may be useful in determining relative absorption by other routes.
Vnútrožilové (intravenózne) podávanie testovanej látky by sa mohlo použiť pri stanovení relatívnej absorbcie v porovnaní s ostatnými spôsobmi podávania.
In addition, useful information may be provided on the pattern of distribution soon after the intravenous administration of a substance.
Navyše môže poskytnúť užitočné informácie pre model distribúcie danej látky skoro po jej aplikácii.
The possibility of interference of the vehicle with the rest substance should be taken into consideration.
Mala by sa brať do úvahy možnosť interferencie nosiča s testovanou látkou.
Attention should be given to differences in absorption between the administration of the test substance by gavage and in the diet and the need for an accurate determination of dose particularly when the test substance is given in the diet.
Pozornosť by sa mala venovať rozdielom v absorbcii látky medzi rôznymi spôsobmi podávania ako je sonda a potrava, preto je nevyhnutné presne stanoviť dávku, obzvlášť ak je testovaná látka podávaná v potrave.
All the animals should be observed daily and signs of toxicity and other relevant clinical features recorded, including time of onset, degree and duration.
Všetky zvieratá by sa mali byť denne sledovať a zaznamenávať príznaky toxicity a ostatné dôležité klinické príznaky, vrátane času nástupu, stupňa a trvania.
After weighing test animals, the test substance is administered by an appropriate route.
Po odvážení testovaných zvierat sa testovaná látka podáva vhodným spôsobom.
If considered relevant, animals may be fasted before the test substance is administered.
Ak je to dôležité, zvieratá môžu dostávať testovanú látku nalačno.
Absorption
Absorpcia
The rate and extent of absorption of the administered substance can be evaluated using various methods, with and without reference groups, for example by:
Rýchlosť a rozsah absorbcie testovanej látky môže byť hodnotený rôznymi metódami bez použitia alebo s použitím referenčnej skupiny , napríklad:
determination of the amount of test substance and/or metabolites in excreta, such as urine, bile, faeces, exhaled air and that remaining in the carcase,
stanovenie množstva testovanej látky a/alebo jej metabolitov vo výlučkoch ako je moč, žlč, výkaly, vydychovaný vzduch a zvyšky v tele zvieraťa po smrti,
comparison of the biological response (e.g. acute toxicity studies) between test and control and/or reference groups,
porovnanie biologickej odpovede (napr. akútne toxikologické testy) medzi testovanými, kontrolnými a/alebo referenčnými skupinami,
comparison of the amount of renally excreted substance and/or metabolite in test and reference groups,
porovnanie množstva testovanej látky a/alebo jej metabolitov vylúčených obličkami v testovaných a referenčných skupinách,
determination of the area under the plasma-level/time curve of the lest substance and/or metabolites and comparison with data from a reference group.
stanovenie plochy pod krivkou závislosti hladiny plazmy od času pre testovanú látku a/alebo jej metabolity a porovnania údajov s referenčnou skupinou.
Two approaches are available at present, one or both of which may be used for analysis of distribution patterns:
Pre analýzu modelov distribúcie sú v súčasnosti možné dva prístupy, môže byť použitý jeden z nich alebo obidva:
useful qualitative information is obtained using whole body autoradiographic techniques,
dôležité kvalitatívne informácie sa získajú autorádiografickými technikami celého tela,
quantitative information is obtained by sacrificing animals at different times after exposure and determining the concentration and amount of the test substance and/or metabolites in tissues and organs.
kvantitatívne informácie sa získajú po utratení zvierat v rôznych časových intervaloch po ovplyvnení a stanovení koncentrácie a množstva testovanej látky a/alebo jej metabolitov v tkanivách a orgánoch.
Excretion
Vylučovanie
In excretion studies, urine, faeces and expired air and, in certain circumstances, bile are collected.
V testoch vylučovania sa zbiera moč, výkaly, vydychovaný vzduch a za určitých okolností aj žlč.
The amount of test substance and/or metabolites in these excreta should be measured several times after exposure, either until about 95 % of the administered dose has been excreted or for seven days, whichever comes first.
V týchto výlučkoch je niekoľkokrát po ovplyvnení merané množstvo testovanej látky a/alebo jej metabolitov, pokiaľ nie je vylúčené okolo 95 % podanej dávky (najdlhšie sedem dní).
In special cases, the excretion of the test substance in the milk of lactating test animals may need to be considered.
V špeciálnych prípadoch pri testovaní zvierat v laktácii je potrebné brať do úvahy vylučovanie testovanej látky do mlieka.
To determine the extent and pattern of metabolism, biological samples should be analysed by suitable techniques.
Pre stanovenie rozsahu a modelu metabolizmu by sa mali biologické vzorky analyzovať vhodnými metódami.
Structures of metabolites should be elucidated and appropriate metabolic pathways proposed where there is a need to answer questions arising from previous toxicological studies.
Ak sú nejasnosti z predchádzajúcich toxikologických testov, mala by sa objasniť štruktúra metabolitov a navrhnúť vhodná metabolická dráha.
It may be helpful to perform studies in vitro to obtain information on metabolic pathways.
Pre získanie informácií o metabolickej dráhe môže byť užitočné testovanie in vitro.
Further information on the relationship of metabolism to toxicity may be obtained from biochemical studies, such as the determination of effects on metabolising enzyme systems, depletion of endogenous non-protein sulphydryl compounds and binding of the substance with macromolecules.
Ďalšie informácie o vzťahoch metabolizmu a toxicity môžu byť získané z biochemických testov, ako je stanovenie účinkov na metabolizujúce enzymatické systémy, vyčerpanie endogénnych neproteínových sulfhydrylových zlúčenín a väzba testovanej látky na makromolekuly.
According to the type of study performed, data should be summarised in tabular form supported by graphical presentation whenever appropriate.
Vzhľadom k typu prevedeného testu by mali byť údaje zhrnuté v tabuľke doplnené grafmi, keď je to vhodné.
When metabolism studies are performed, the structure of identified metabolites should be given and possible metabolic pathways presented.
Ak sa robili metabolické testy, mala by byť určená štruktúra identifikovaných metabolitov a stanovené pravdepodobné metabolické dráhy.
According to the type of study performed, the test report shall, if possible, contain the following information:
Vzhľadom k typu prevedeného testu, správa z testu obsahuje podľa možnosti tieto informácie:
characterisation of labelled materials, when used,
ak je použitá označená látka – jej vlastnosti,
dosage levels and intervals used,
veľkosti dávok a použité časové intervaly,
route(s) of administration and any vehicles used,
spôsoby podávania a každý použitý nosič,
toxic and other effects observed,
zistené toxické a iné príznaky,
methods for determination of test substance and/or metabolites in biological samples, including expired air,
metódy stanovenia testovanej látky a/alebo jej metabolitov v biologických vzorkách, vrátane vydychovaného vzduchu,
tabulation of measurements by sex, dose, regimen, time, tissues and organs,
tabuľky meraní podľa pohlavia, dávky, životosprávy, času, tkanív a orgánov,
presentation of the extent of absorption and excretion with time,
stanovenie rozsahu absorbcie a vylučovania (exkrécie) v závislosti od času,
methods for the characterisation and identification of metabolites in biological samples,
metódy na charakterizovanie a identifikáciu metabolitov v biologických vzorkách,
methods for biochemical measurements related to metabolism,
metódy biochemických meraní vo vzťahu k metabolizmu,
proposed pathways for metabolism,
navrhnuté metabolické dráhy,
In the assessment and evaluation of the toxic effects of substances, it is important to consider the potential of certain classes of substances to cause specific types of neurotoxicity that might not be detected in other toxicity studies.
Pri stanovení a vyhodnotení toxických účinkov látok je dôležité zvážiť potenciál určitých kategórií látok spôsobujúcich určité druhy neurotoxicity, ktoré nemusia byť zistené v iných štúdiách toxicity.
Certain organophosphorus substances have been observed to cause delayed neurotoxicity and should be considered as candidates for evaluation.
U určitých organofosforových látok sa zistilo, že spôsobujú oneskorenú neurotoxicitu a je nutné ich z tohto hľadiska hodnotiť.
In vitro screening tests could be employed to identify those substances which may cause delayed polyneuropathy; however, negative findings from in vitro studies do not provide evidence that the test substance is not a neurotoxicant.
Látky, ktoré môžu spôsobovať oneskorenú polyneuropatiu sa identifikujú pri použití screeningových testov in vitro; pravdaže, negatívne výsledky z in vitro štúdií neposkytujú dôkaz, že testovaná látka nie je neurotoxická.
Organophopsphorus substances include uncharged organophosphorus esters, thioesters or anhydrides of organophosphoric, organophosphonic or organophosphoramidic acids or of related phosphorothioic, phosphonothioic or phosphorothioamidic acids, or other substances that may cause the delayed neurotoxicity sometimes seen in this class of substances.
Organofosforové zlúčeniny zahŕňajú nenabité organofosforové estery, tioestery alebo anhydridy organofosforečných, organofosfónových alebo organofosforamidových kyselín, alebo príbuzných tiolfosforových, tiónfosforových, tiolfosfónových, tiónfosfónových alebo fosforotioamínových kyselín, alebo iné látky spôsobujúce oneskorenú neurotoxicitu občas pozorovanú v tejto kategórie látok.
Delayed neurotoxicity is a syndrome associated with prolonged delayed onset of ataxia, distal axonopathies in spinal cord and peripheral nerve, and inhibition and aging of neuropathy target esterase (NTE) in neural tissue.
Oneskorená neurotoxicita je syndróm spájaný s predĺženým oneskorením nábehu ataxie, distálnej axonopatie v mieche a periférnom nervstve, a inhibíciou a starnutím neuropatiou postihnutej esterázy (NTE) v nervových tkanivách.
A reference substance may be tested with a positive control group as a means of demonstrating that under the laboratory test conditions, the response of the tested species has not changed significantly.
Referenčná látka sa môže testovať s pozitívnou kontrolnou skupinou ako prostriedok dôkazu, že za daných laboratórnych testovacích podmienok sa odozva testovaných druhov zvierat významne nemení.
An example of a widely used neurotoxicant is tri-o-tolyl phosphate (CAS 78-30-8, Einecs 201-103-5, CAS nomenclature: phosphoric acid, tris(2-methylphenyl)ester), also known as tris-o-cresylphosphate.
Ako príklad široko používaného neurotoxikantu slúži tri-o-tolylfosfát (CAS 78-30-8, EINECS 201-103-5, CAS názov: fosforečná kyselina, tris(2-metylfenyl)ester, známy tiež ako tris-o-krezylfosfát.
The test substance is administered orally in a single dose to domestic hens which have been protected from acute cholinergic effects, when appropriate.
Skupine sliepok domácich, ktoré sú (ak je to vhodné) chránené od akútneho cholinergného účinku, sa orálne podáva jedna dávka testovanej látky.
The animals are observed for 21 days for behavioural abnormalities, ataxia, and paralysis.
Zvieratá sa pozorujú 21 dní, pričom sa sledujú abnormality v správaní, ataxia, a paralýza.
Biochemical measurements, in particular neuropathy target esterase inhibition (NTE), are undertaken on hens randomly selected from each group, normally 24 and 48 hours after dosing.
Biochemické merania a najmä inhibícia neuropatiou postihnutej esterázy (NTE) sa vykonávajú na náhodne vybraných sliepkach každej skupiny, bežne 24 a 48 hodín po podaní látky.
Twenty-one days after exposure, the remainder of the hens are killed and histopathological examination of selected neural tissues is undertaken.
21 dní po expozícii sa zvyšok sliepok usmrtí a uskutoční sa histopatologické vyšetrenie vybraných nervových tkanív.
Healthy young adult hens free from interfering viral diseases and medication and without abnormalities of gait should be randomised and assigned to treatment and control groups and acclimatised to the laboratory conditions for at least five days prior to the start of the study.
Náhodne sa vyberú mladé zdravé dospelé sliepky, ktoré netrpia vírovou chorobou a nie sú podrobené lekárskej terapii, ktoré by rušili pozorovania, a zaradia sa do testovanej a kontrolnej skupiny. Najmenej 5 dní pred začiatkom testovania sa aklimatizujú na laboratórne podmienky.
Cages or enclosures which are large enough to permit free mobility of the hens, and easy observation of gait should be used.
Použijú sa dostatočne veľké klietky alebo ohrady, aby umožňovali voľný pohyb sliepok a jednoduché pozorovanie chôdze.
Dosing with the test substance should normally be by the oral route using gavage, gelatine capsules, or a comparable method.
Orálne dávkovanie testovanej látky sa bežne uskutočňuje pomocou žalúdočnej sondy, želatínových kapsúl alebo porovnateľným spôsobom.
Liquids may be given undiluted or dissolved in an appropriate vehicle such as corn oil; solids should be dissolved if possible since large doses of solids in gelatine capsules may not be absorbed efficiently.
Tekutiny sa dávkujú neriedené alebo rozpustené vo vhodnom nosiči (napríklad kukuričný olej). Pevné látky sa rozpustia, ak je to možné vzhľadom na veľkosť dávky, v želatínových tobolkách, čím nemusí byť zabezpečená účinná absorpcia.
For non-aqueous vehicles the toxic characteristics of the vehicle should be known, and if not known should be determined before the test.
Toxické vlastnosti nevodných nosičov by mali byť známe a ak nie sú, musia byť pred testovaním stanovené.
The young adult domestic laying hen (Gallus gallus domestícus), aged eight to 12 months, is recommended.
Doporučujú sa mladé dospelé domáce sliepky (Gallus gallus domesticus) vo veku 8 až 12 mesiacov.
Standard size breeds and strains should be employed and the hens normally should have been reared under conditions which permitted free mobility.
Používa sa štandardná veľkosť chovov a pokolení a sliepky musia byť chované za podmienok umožňujúcich im voľný pohyb.
In addition to the treatment group, both a vehicle control group and a positive control group should be used.
Okrem testovanej skupiny sa používa aj kontrolná skupina s nosičom aj pozitívna kontrolná skupina.
The vehicle control group should be treated in a manner identical to the treatment group, except that administration of the test substance is omitted.
Kontrolná skupina s nosičom je testovaná rovnako ako testovaná skupina s tým rozdielom, že sa im nepodáva testovaná látka.
Sufficient number of hens should be utilised in each group of birds so that at least six birds can be killed for biochemical determination (three at each of two time points) and six can survive the 21-day observation period for pathology.
Vhodný počet vtákov v každej skupine sa určí tak, že najmenej šesť jedincov môže byť usmrtených na biochemické stanovenia (tri v obidvoch časových bodoch) a šesť musí prežiť 21 dní pozorovacieho obdobia na patologické vyšetrenie.
The positive control group may be run concurrently or be a recent historical control group.
Pozitívna kontrolná skupina sa sleduje súčasne alebo v nedávnej minulosti.
It should contain at least six hens, treated with a known delayed neurotoxicant, three hens for biochemistry and three hens for pathology.
Má obsahovať minimálne šesť sliepok, ktoré sú testované známym oneskorovacím neurotoxikantom. Tri sliepky sa použijú na biochemické stanovenia a tri na patologické vyšetrenie.
Periodic updating of historical data is recommended.
Odporúča sa pravidelná aktualizácia predchádzajúcich údajov.
New positive control data should be developed when some essential element (e.g. strain, feed, housing conditions) of the conduct of the test has been changed by the performing laboratory.
Nové pozitívne kontrolné údaje sa získavajú vtedy, ak sa v testovacom laboratóriu zmení niektorá podstatná riadiaca zložka testu (pokolenie, potrava, podmienky ubytovania).
A preliminary study using an appropriate number of hens and dose levels groups should be performed to establish the level to be used in the main study.
Stanovenie úrovne dávky neskôr použitej v hlavnej štúdii sa uskutočňuje v predbežnej štúdii, pri ktorej sa používa vhodný počet sliepok a hladín.