natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Update of the Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on a new request from the Commission related to the safety of ‘Bio-Cox®120G’ based on Salinomycin sodium as a feed additive in accordance with Council Directive 70/524/EEC (Article 4g).
Aktualizované stanovisko Vedeckej skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá k novej žiadosti Komisie v súvislosti s bezpečnosťou Bio-Cox®120G na základe salinomycínu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky v súlade so smernicou 70/524/EHS (článok 4g).
Adopted on 26 January 2005, The EFSA Journal (2005) 170, p. 1-4.
Prijaté 26. januára 2005, The EFSA Journal (2005) 170, s. 1 – 4.
Maximum Residue Limits (MRLs) in the relevant foodstuffs of animal origin
Maximálne limity rezíduí (MLR) v príslušných potravinách živočíšneho pôvodu
Salinomycin sodium 120 g/kg (Salinomax 120G)
Salinomycín sodný 120 g/kg (Salinomax 120G)
Salinomycin sodium 120 g/kg
Salinomycín sodný 120 g/kg
Salinomycin sodium, C42H69O11Na,
Salinomycín sodný, C 42H69O11Na,
Sodium salt of a polyether monocarboxylic acid produced by fermentation of Streptomyces albus (ATCC 21838/US 9401-06), CAS No: 55 721-31-8
Sodná soľ polyéteru monokarboxylovej kyseliny, ktorá vzniká fermentáciou Streptomyces albus (ATCC 21838/US 9401-06), č. CAS: 55 721-31-8
< 40 g 17-epi-20 desoxysalinomycin/kg salinomycin sodium
< 40 g 17-epi-20 dezoxysalinomycínu/kg salinomycínu sodného
Use prohibited at least one day before slaughter.
Zákaz použitia najmenej jeden deň pred porážkou.
‘Dangerous for equines and turkeys’;
„Nebezpečné pre koňovité zvieratá a morky“;
‘This feedingstuff contains an ionophore: simultaneous use with certain medicinal substances (e.g.tiamulin) can be contraindicated’
„Toto krmivo obsahuje ionofór: súbežné používanie s niektorými liečivými látkami (napr. tiamulínom) sa môže kontraindikovať“
5 μg of Salinomycin/kg for all wet tissues
5 μg salinomycínu/kg pre všetky čerstvé tkanivá
Commission Regulation (EC) No 497/2007
Nariadenie Komisie (ES) č. 497/2007
concerning the authorisation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 (Safizym X) as a feed additive
o povolení endo-1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8 (Safizym X) ako kŕmnej doplnkovej látky
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady, ktoré sa vyžadujú podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
The application concerns a new use of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 produced by Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10) (Safizym X), as a feed additive for piglets (weaned), to be classified in the additive category ‘Zootechnical additives’.
Žiadosť sa týka nového použitia prípravku obsahujúceho endo-1,4-beta-xylanázu EC 3.2.1.8 produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X) ako kŕmnej doplnkovej látky pre prasiatka (odstavené), so zaradením do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
The use of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 produced by Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10) was authorised without a time limit for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1453/2004 [2], without a time limit for turkeys for fattening by Commission Regulation (EC) No 943/2005 [3] and without a time limit for laying hens by Commission Regulation (EC) No 1810/2005 [4].
Použitie endo-1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8 produkovanej mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) bolo povolené bez časového obmedzenia pre kurčatá vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1453/2004 [2], bez časového obmedzenia pre morky vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 943/2005 [3] a bez časového obmedzenia pre nosnice nariadením Komisie (ES) č. 1810/2005 [4].
New data were submitted in support of an application for authorisation for piglets (weaned).
Na podporu žiadosti o povolenie tohto prípravku pre prasiatka (odstavené) boli predložené nové údaje.
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 17 October 2006 that the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 produced by Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10) (Safizym X) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment [5].
Vo svojom stanovisku zo 17. októbra 2006 dospel Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) k záveru, že prípravok obsahujúci endo-1,4-beta-xylanázu EC 3.2.1.8 produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X) nemá nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, ľudí alebo na životné prostredie [5].
It further concluded that that preparation does not present any other risk which would, in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, exclude authorisation.
Zároveň dospel k záveru, že prípravok nepredstavuje žiadne iné riziko, kvôli ktorému by v súlade s článkom 5 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 nebolo možné udeliť povolenie.
According to that opinion, the use of that preparation does not have an adverse effect on these additional animal categories.
Podľa uvedeného stanoviska použitie prípravku nemá nepriaznivé účinky na túto dodatočnú kategóriu zvierat.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post market monitoring.
Osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení prípravku na trh nie sú podľa úradu potrebné.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Úrad takisto potvrdil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive, predloženú referenčným laboratóriom Spoločenstva, zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
Regulation as amended by Regulation (EC) No 184/2007 (OJ L 63, 1.3.2007, p. 1).
Nariadenie zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 184/2007 (Ú. v. EÚ L 63, 1.3.2007, s. 1).
Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the enzyme preparation Safizym X (endo-1,4-beta-xylanase) as feed additive for piglets in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003.
Stanovisko Vedeckej skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá k bezpečnosti a účinnosti enzýmového prípravku Safizym X (endo-1,4-beta-xylanáza) ako doplnkovej látky pre prasiatka v súlade s nariadením (ES) č. 1831/2003.
Adopted on 17 October 2006, The EFSA Journal (2006) 405, 1-10.
Prijaté 17. októbra 2006, The EFSA Journal (2006) 405, s. 1 – 10.
Functional group: digestibility enhancers
Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) having a minimum activity of:
Prípravok obsahujúci endo-1,4-beta-xylanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) s minimálnou aktivitou:
Liquid form: 7000 IFP/ml
kvapalná forma: 7000 IFP/ml
endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W)
endo-1,4-beta-xylanáza produkovaná mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W)
Analytical method [2]Reducing sugar assay for endo-1,4-beta-xylanase by colorimetric reaction of dinitrosalicylic acid reagent on reducing sugar yield.
Analytická metóda [2]Stanovenie endo-1,4-beta-xylanázy kolorimetrickou metódou na báze reakcie dinitrosalicylovej kyseliny s redukujúcimi sacharidmi.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life, and stability to pelleting.
V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu trvanlivosti a stabilitu pri granulovaní.
Recommended dose per kilogram of complete feedingstuff: 1680 IFP.
Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva: 1680 IFP.
For piglets (weaned) up to 35 kg of body weight.
Pre prasiatka (odstavené) do 35 kg živej hmostnosti.
For use in compound feed rich in non-starch polysaccharides (mainly arabinoxylans), e.g. containing more than 20 % wheat.
Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (hlavne arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 20 % pšenice.
1 IFP is the amount of enzyme which liberates 1 micromole of reducing sugars (xylose equivalents) from oat xylan per minute at pH 4,8 and 50 °C.
1 IFP je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z ovsa za minútu pri pH 4,8 a 50 °C.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Community Reference Laboratory: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/
Podrobné informácie o analytických metódach sú dostupné na tejto adrese referenčného laboratória Spoločenstva: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/
Commission Regulation (EC) No 498/2007
Nariadenie Komisie (ES) č. 498/2007
laying down detailed rules for the implementation of Council Regulation (EC) No 1198/2006 on the European Fisheries Fund
ktorým sa stanovujú podrobné vykonávacie pravidlá nariadenia Rady (ES) č. 1198/2006 o Európskom fonde pre rybné hospodárstvo
Having regard to Council Regulation (EC) No 1198/2006 of 27 July 2006 on the European Fisheries Fund [1], and in particular Article 102 thereof,
so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 1198/2006 z 27. júla 2006 o Európskom fonde pre rybné hospodárstvo [1], a najmä na jeho článok 102,
Regulation (EC) No 1198/2006 (the basic Regulation) replaces Council Regulations (EC) No 1263/1999 [2] and (EC) No 2792/1999 [3] taking into account new developments in the field of fisheries, fisheries areas and inland fishing.
Nariadenie (ES) č. 1198/2006 (ďalej len „základné nariadenie“) nahrádza nariadenia Rady (ES) 1263/1999 [2] a (ES) 2792/1999 [3] so zreteľom na nový vývoj v oblasti rybného hospodárstva, oblastí rybolovu a vnútrozemského rybolovu.
It is therefore appropriate to lay down detailed rules for implementing the basic Regulation.
Je preto vhodné stanoviť nové vykonávacie ustanovenia pre základné nariadenie.
Detailed rules should be laid down for the presentation of operational programmes.
Mali by sa stanoviť podrobné pravidlá predkladania operačných programov.
In order to facilitate the establishment of the operational programmes and their examination and approval by the Commission, common rules should be laid down for the structure and content of such programmes, based in particular on the requirements set out in Article 20 of the basic Regulation.
Na uľahčenie zavádzania operačných programov a ich skúmanie a schvaľovanie zo strany Komisie by sa mali stanoviť spoločné pravidlá, pokiaľ ide o štruktúru a obsah takých programov, založené najmä na požiadavkách stanovených v článku 20 základného nariadenia.
As regards support for measures for the adaptation of the Community fishing fleet, the Member States should present in their operational programmes the methods for the calculation of premiums.
Pokiaľ ide o podporu opatrení zameraných na prispôsobenie rybárskej flotily Spoločenstva, členské štáty by mali predložiť vo svojich operačných programoch metódy výpočtu prémií.
As regards the possibility provided for under Article 25(4) of the basic Regulation to achieve the reduction of engine power by a group of vessels, the conditions for this possibility should be specified.
Pokiaľ ide o možnosť stanovenú podľa článku 25 ods. 4 základného nariadenia (dosiahnuť zníženie výkonu motora skupinou plavidiel), mali by sa špecifikovať podmienky tejto možnosti.
Certain terms used with special reference to aquaculture and the processing and marketing of fisheries and aquaculture products, should be defined to ensure that they are uniformly understood.
Mali by sa vymedziť určité pojmy používané s osobitným zreteľom na akvakultúru a na spracovanie a uvádzanie produktov rybolovu a akvakultúry na trh s cieľom zaistiť ich jednotné ponímanie.
As regards support for productive investments in aquaculture and investments in processing and marketing, the Member States should explain in their operational programmes how they will ensure that priority is given to micro and small enterprises.
Pokiaľ ide o výrobné investície do akvakultúry a investície do spracovania a uvádzania na trh, členské štáty by vo svojich operačných programoch mali vysvetliť, ako zabezpečia, že sa budú uprednostňovať mikropodniky a malé podniky.
As regards support for animal heath measures, detailed conditions should be laid down to ensure compliance with the Council Directive 2006/88/EC of 24 October 2006 on animal health requirements for aquaculture animals and products thereof, and on the prevention and control of certain diseases in aquatic animals [4].
Pokiaľ ide o podporu určenú opatreniam pre zdravie zvierat, mali by sa stanoviť podrobné podmienky na zabezpečenie zhody so smernicou Rady 2006/88/ES z 24. októbra 2006 o požiadavkách na zdravotný stav zvierat v prípade živočíchov pochádzajúcich z akvakultúry a výrobkov z nich a o prevencii a kontrole určitých chorôb vodných živočíchov [4].
As regards support for measure of common interest, the eligible expenditure should be defined.
Pokiaľ ide o podporu zameranú na opatrenia spoločného záujmu, mali by sa definovať oprávnené výdavky.
As regards the fisheries areas referred to in Article 43 of the basic Regulation, the conditions for their selection should be specified.
Pokiaľ ide o oblasti uvedené v článku 43 základného nariadenia, mali by sa špecifikovať podmienky ich výberu.
The public-private partnerships supported under Article 45 of the basic Regulation should comply with certain detailed conditions.
Verejno-súkromné partnerstvá, ktorým sa poskytuje podpora podľa článku 45 základného nariadenia, by mali spĺňať určité podrobné podmienky.
As regards support for the sustainable development of fisheries areas, the procedures for selecting groups should be transparent in order to ensure that pertinent and high quality local development strategies are selected for support.
So zreteľom na podporu trvalo udržateľného rozvoja rybolovných oblastí by mali byť postupy pri výbere skupín transparentné, aby sa zabezpečilo, že na účely podpory sa vyberajú oprávnené a kvalitné stratégie miestneho rozvoja.
Rules common to several measures should be laid down.
Mali by sa stanoviť spoločné pravidlá pre niekoľko opatrení.
In particular, in order to ensure a better targeting of investment operations, a set of common rules for the definition of eligible expenditure should be made available.
Mal by sa sprístupniť súbor spoločných pravidiel pre definíciu oprávnených výdavkov s cieľom zabezpečiť lepšie plánovanie investičných operácií.
In order to guarantee that information on possible funding opportunities is disseminated widely to all interested parties and for the sake of transparency, the minimum content of the information measures needed to inform potential beneficiaries about the financing opportunities offered jointly by the Community and the Member States through the European Fisheries Fund (EFF), including an obligation to publicise the steps that a potential beneficiary should take in order to submit an application for funding and the selection criteria that are to be used, should be set out taking into account the principle of proportionality.
V snahe zaručiť, že informácie o prípadných možnostiach financovania sa dostanú ku všetkým zainteresovaným stranám, a v záujme transparentnosti by sa mal stanoviť minimálny obsah informačných opatrení potrebný na informovanie potenciálnych prijímateľov o možnostiach financovania, ktoré spoločne ponúka Spoločenstvo a členské štáty prostredníctvom EFRH vrátane povinnosti zverejňovať kroky, podľa ktorých má potenciálny prijímateľ postupovať pri predkladaní žiadosti o financovanie, a výberové kritériá, ktoré sa použijú, s prihliadnutím na zásadu proporcionality.
In order to enhance transparency regarding the use of EFF assistance, the list of beneficiaries, the names of the operations and the amount of the public funding allocated to operations should be published annually by Member States, electronically or otherwise.
Na zlepšenie transparentnosti v súvislosti s využívaním pomoci z EFRH by členské štáty každý rok mali uverejňovať zoznam prijímateľov, názvy operácií a výšku súm z verejných financií pridelených na operácie, a to elektronicky alebo iným spôsobom.
Making such information accessible to the public aims to strengthen the transparency of the Community's action in the area of the development of the fisheries sector, fisheries areas and inland fishing, to enhance the sound financial management of the public funds involved and, in particular, to reinforce control of the public money used and finally to avoid any distortion of competition between beneficiaries of EFF measures.
Cieľom sprístupnenia týchto informácií verejnosti je posilniť transparentnosť činnosti Spoločenstva v oblasti rozvoja sektora rybného hospodárstva, oblastí rybolovu a vnútrozemského rybolovu, zlepšiť správne finančné hospodárenie s príslušnými verejnými finančnými prostriedkami, a najmä posilniť kontrolu použitých verejných finančných prostriedkov a konečne vyhnúť sa narušeniu hospodárskej súťaže medzi príjemcami pomoci EFRH.
Given the overriding weight of the objectives pursued, it is justified with regard to the principle of proportionality and the requirement of the protection of personal data, to provide for the general publication of the relevant information as it does not go beyond what is necessary in a democratic society and for prevention of irregularities.
Vzhľadom na závažnosť cieľov je so zreteľom na zásadu proporcionality a požiadavku ochrany osobných údajov opodstatnené, aby sa umožnilo všeobecné zverejnenie relevantných informácií, keďže toto zverejnenie neprekračuje rámec postupu potrebného v demokratickej spoločnosti a predchádzania nezrovnalostiam.
In order to ensure a better implementation of the information measures and to allow a better exchange of information between the Member States and the Commission on the information and publicity strategies and results, contact persons responsible for the information and publicity measures should be designated.
V snahe zabezpečiť lepšie vykonávanie schválených opatrení a umožniť lepšiu výmenu informácií medzi členskými štátmi a Komisiou o informačných a propagačných stratégiách a výsledkoch mali by sa vymenovať kontaktné osoby zodpovedné za informačné a propagačné opatrenia.
Building on the experience of the 2000-2006 programming period, it is necessary to set out in detail the conditions which financial engineering instruments should fulfil in order to be funded under an operational programme.
Na základe skúseností z programového obdobia rokov 2000 – 2006 je potrebné podrobne stanoviť podmienky, ktoré by mali spĺňať nástroje finančného inžinierstva, aby ich bolo možné financovať podľa operačného programu.
With regard to Article 59 of the basic Regulation and in the light of the experience gained, it is necessary to lay down the obligations which the managing authorities should have with regard to beneficiaries in the phase leading to the selection and approval of the operations to be funded, with regard to the aspects which the verifications of the expenditure declared by the beneficiary should cover, including administrative verifications of the applications for reimbursement, and on-the-spot verifications of individual operations and with regard to the conditions to be observed when on-the-spot verifications are carried out on a sample basis.
Vzhľadom na článok 59 základného nariadenia a vo svetle získaných skúseností je potrebné stanoviť povinnosti riadiacich orgánov vo vzťahu k príjemcom vo fáze vedúcej k výberu a schváleniu financovaných operácií vzhľadom na aspekty, na ktoré by mali prihliadať kontroly výdavkov vykazovaných príjemcom, vrátane administratívnych overení žiadostí o úhradu a overení jednotlivých operácií priamo na mieste a s prihliadnutím na podmienky, ktoré sa majú dodržiavať pri overovaní na mieste na základe výberu vzoriek.
It is also necessary to set out in detail the information which should be included in the accounting records of operations and the information to be kept as data on implementation which the managing authorities should record, store and submit to the Commission upon request.
Potrebné je tiež podrobne stanoviť informácie, ktoré by mali obsahovať účtovné záznamy operácií, a informácie považované za údaje o vykonávaní, ktoré by riadiace orgány mali zaznamenávať, uchovávať a na požiadanie zasielať Komisii.
In order to ensure that expenditure under operational programmes can be properly audited, it is necessary to set out the criteria that an audit trail should comply with in order to be considered adequate.
V snahe zabezpečiť možnosť vykonania riadneho auditu výdavkov v rámci operačných programov je potrebné stanoviť kritériá, ktoré by mal revízny záznam spĺňať na to, aby sa mohol považovať za primeraný.
To ensure that the scope and effectiveness of those audits are adequate and that they are carried out according to the same standards in all Member States, it is necessary to set out the conditions which those audits should fulfil.
S cieľom zabezpečiť, aby boli rozsah a účinnosť týchto auditov primerané a aby sa vykonávali podľa rovnakých noriem vo všetkých členských štátoch, je potrebné stanoviť podmienky, ktoré by tieto audity mali spĺňať.
Experience has shown that it is necessary to set out in detail the basis for the sampling of operations to be audited, which the audit authority should observe in establishing or approving the sampling method, including certain technical criteria to be used for a random statistical sample and factors to be taken into account for a complementary sample.
Skúsenosti ukázali, že je potrebné podrobne stanoviť základ výberu vzoriek operácií, ktoré majú prejsť auditom, a tento základ by mal audítorský orgán dodržať pri zavádzaní alebo schvaľovaní metódy výberu vzoriek vrátane určitých technických kritérií, ktoré sa majú uplatňovať pri náhodne vybratej štatistickej vzorke, a faktorov, ktoré sa majú brať do úvahy v prípade doplnkovej vzorky.
In order to simplify and harmonise standards for the preparation and presentation of the audit strategy, the annual control report and the closure declarations for which the audit authority is responsible under Article 61 of the basic Regulation, it is necessary to lay down detailed rules concerning their content and specify the nature and quality of the information on which they rely.
Na zjednodušenie a zosúladenie noriem na prípravu a prezentáciu stratégie auditu, výročnej kontrolnej správy a vyhlásení o ukončení, za ktoré audítorský orgán nesie zodpovednosť podľa článku 61 základného nariadenia, je potrebné podrobne stanoviť ich obsah a určiť charakter a kvalitu informácií, z ktorých vychádzajú.
In order to ensure the most effective application of Article 87 of the basic Regulation with regard to the availability of documents and the rights of the Court of Auditors and the Commission to have access to all supporting documents regarding expenditure and audits, managing authorities should ensure that information on the identity and location of the bodies holding the supporting documents is readily available and those documents should be readily provided to a minimum list of persons and bodies.
V snahe zabezpečiť čo najúčinnejšie uplatňovanie článku 87 základného nariadenia, pokiaľ ide o dostupnosť dokumentov a práv Dvora audítorov a Komisie na prístup ku všetkým podkladovým dokumentom o výdavkoch a auditoch, riadiace orgány by mali zabezpečiť operatívnu dostupnosť informácií o totožnosti a adresách orgánov, ktoré tieto podklady majú, a tieto dokumenty by sa mali operatívne poskytovať minimálnemu zoznamu osôb a orgánov.
For the same purpose, it is necessary to set out which data carriers may be considered as commonly accepted for the purpose of keeping such documents.
Na ten istý účel je potrebné stanoviť, ktoré nosiče údajov sa môžu považovať za všeobecne prijaté na účely uchovávania týchto dokumentov.