natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pursuant to Article 56 of the Act of Accession, where acts which remain valid beyond 1 January 2007 require adaptation by reason of accession, and the necessary adaptations have not been provided for in the Act of Accession or its Annexes, the necessary adaptations are to be adopted by the Commission in all cases where the Commission adopted the original act.
V článku 56 Aktu o pristúpení sa ustanovuje, že ak akty, ktoré po 1. januári 2007 ďalej ostávajú v platnosti, vyžadujú úpravy z dôvodu pristúpenia, a ak nevyhnutné úpravy neboli uvedené v Akte o pristúpení alebo v jeho prílohách, Komisia prijme nevyhnutné úpravy vo všetkých prípadoch, v ktorých prijala pôvodný akt.
Commission Directive 2002/94/EC of 9 December 2002 laying down detailed rules for implementing certain provisions of Council Directive 76/308/EEC on mutual assistance for the recovery of claims relating to certain levies, duties, taxes and other measures [1] should therefore be amended accordingly,
Smernica Komisie 2002/94/ES z 9. decembra 2002 ustanovujúca podrobné pravidlá vykonávania určitých ustanovení smernice Rady 76/308/EHS o vzájomnej pomoci pri vymáhaní pohľadávok týkajúcich sa určitých poplatkov, ciel, daní a iných opatrení [1] by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť,
Directive 2002/94/EC is amended as set out in the Annex.
Smernica 2002/94/ES sa mení a dopĺňa, ako je uvedené v prílohe.
This Directive shall enter into force subject to, and on the date of, the entry into force of the Treaty of Accession of Bulgaria and Romania
Táto smernica nadobúda účinnosť za podmienky a od dátumu nadobudnutia platnosti Zmluvy o pristúpení Bulharska a Rumunska.
OJ L 337, 13.12.2002, p. 41.
Ú. v. ES L 337, 13.12.2002, s. 41.
Commission Directive 2002/94/EC of 9 December 2002 laying down detailed rules for implementing certain provisions of Council Directive 76/308/EEC on mutual assistance for the recovery of claims relating to certain levies, duties, taxes and other measures (OJ L 337, 13.12.2002, p. 41), as amended by:
32002 L 0094: smernica Komisie 2002/94/ES z 9. decembra 2002 ustanovujúca podrobné pravidlá vykonávania určitých ustanovení smernice Rady 76/308/EHS o vzájomnej pomoci pri vymáhaní pohľadávok týkajúcich sa určitých poplatkov, ciel, daní a iných opatrení (Ú. v. ES L 337, 13.12.2002, s. 41) zmenená a doplnená predpisom:
Commission Directive 2004/79/EC of 4.3.2004 (OJ L 168, 1.5.2004, p. 68).
32004 L 0079: smernica Komisie 2004/79/ES zo 4.3.2004 (Ú. v. EÚ L 168, 1.5.2004, s. 68).
In Annex IV, the left column under ‘Member State’ is replaced by the following:
Ľavý stĺpec v prílohe IV pod nadpisom „členský štát“ sa nahrádza takto:
United Kingdom’.
United Kingdom“.
Commission Directive 2006/85/EC
Smernica Komisie 2006/85/ES
amending Council Directive 91/414/EEC to include fenamiphos and ethephon as active substances
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zahrnúť fenamifos a etefón ako aktívne látky
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and (EC) No 703/2001 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the second stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
V nariadeniach Komisie (ES) č. 451/2000 [2] a (ES) č. 703/2001 [3] sa stanovujú podrobné pravidlá implementácie druhej fázy programu činnosti uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice 91/414/EHS a zoznam aktívnych látok, ktoré sa vzhľadom na ich možné zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS majú posúdiť.
That list includes fenamiphos and ethephon.
Uvedený zoznam zahŕňa fenamifos a etefón.
For those active substances the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 451/2000 and (EC) No 703/2001 for a range of uses proposed by the notifier.
Účinky týchto aktívnych látok na zdravie človeka a na životné prostredie sa v súlade s ustanoveniami nariadení (ES) č. 451/2000 a (ES) č. 703/2001 posúdili pre celý rad použití navrhovaných notifikátorom.
Moreover, those Regulations designate the rapporteur Member States which have to submit the relevant assessment reports and recommendations to the European Food Safety Authority (EFSA) in accordance with Article 8(1) of Regulation (EC) No 451/2000.
V uvedených nariadeniach sú okrem toho určené spravodajské členské štáty, ktoré musia Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EÚBP) v súlade s článkom 8 ods. 1 nariadenia (ES) č. 451/2000 predložiť príslušné správy o posúdení a odporúčania.
For fenamiphos the rapporteur Member State was the Netherlands and all relevant information was submitted on 27 November 2003.
Ako spravodajský štát pre fenamifos bolo určené Holandsko a všetky relevantné informácie boli predložené 27. novembra 2003.
For ethephon the rapporteur Member State was the Netherlands and all relevant information was submitted on 21 April 2004.
Ako spravodajský štát pre etefón bolo určené Holandsko a všetky relevantné informácie boli predložené 21. apríla 2004.
The assessment reports have been peer reviewed by the Member States and the EFSA and presented to the Commission on 13 January 2006 for fenamiphos and on 24 April 2006 for ethephon in the format of the EFSA Scientific Reports [4].
Správy o posúdení boli členskými štátmi a úradom EÚBP preskúmané spôsobom peer review a Komisii predložené vo forme vedeckých správ EÚBP 13. januára 2006 v prípade fenamifosu a 24. apríla 2006 v prípade etefónu [4].
These reports have been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 14 July 2006 in the format of the Commission review reports for fenamiphos and ethephon.
Tieto správy boli preskúmané členskými štátmi a Komisiou v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a finalizované 14. júla 2006 vo forme revíznych správ Komisie pre fenamifos a etefón.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing fenamiphos and ethephon may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review reports.
Z rôznych uskutočnených preskúmaní vyplynulo, že pri prípravkoch na ochranu rastlín obsahujúcich fenamifos a etefón možno očakávať, že vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré sa preskúmali a podrobne uviedli v revíznych správach Komisie.
It is therefore appropriate to include these active substances in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing these active substances can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Je preto vhodné zaradiť tieto aktívne látky do prílohy I, aby sa zabezpečilo, že sa vo všetkých členských štátoch môžu udeľovať povolenia pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto aktívne látky v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements which will result from the inclusion.
Pred zaradením aktívnej látky do prílohy I by sa mala poskytnúť primeraná lehota, ktorá členským štátom a zainteresovaným stranám umožní pripraviť sa na splnenie nových požiadaviek, ktoré vyplynú zo zaradenia.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing fenamiphos and ethephon to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti určené smernicou 91/414/EHS ako dôsledok zaradenia aktívnej látky do prílohy I, by sa členským štátom po zaradení týchto látok mala poskytnúť lehota šesť mesiacov na preskúmanie existujúcich povolení prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich fenamifos a etefón s cieľom zabezpečiť splnenie požiadaviek ustanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, ako aj príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by v prípade potreby zmenili a doplnili, nahradili alebo odňali existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.
By way of derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Odchylne od uvedeného termínu by sa malo poskytnúť dlhšie obdobie na predloženie a posúdenie úplnej dokumentácie podľa prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín a pre každé plánované použitie v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v smernici 91/414/EHS.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Regulation (EEC) No 3600/92 has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Zo skúseností získaných pri predchádzajúcich zaradeniach aktívnych látok posudzovaných v rámci nariadenia (EHS) č. 3600/92 do prílohy I k smernici 91/414/EHS vyplýva, že pri výklade povinností držiteľov existujúcich povolení môžu vzniknúť ťažkosti v súvislosti s prístupom k údajom.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
V záujme predchádzania ďalším ťažkostiam sa preto zdá byť potrebné objasniť povinnosti členských štátov, najmä povinnosť overiť, že držiteľ povolenia preukáže prístup k dokumentácii, ktorá spĺňa požiadavky prílohy II k uvedenej smernici.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the directives which have been adopted until now amending Annex I.
Z tohto objasnenia však členským štátom ani držiteľom povolení nevyplývajú žiadne nové povinnosti v porovnaní so smernicami, ktoré boli doteraz prijaté a ktorými sa mení a dopĺňa príloha I.
Member States shall adopt and publish by 31 January 2008 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. januára 2008 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
They shall apply those provisions from 1 February 2008.
Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. februára 2008.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing fenamiphos and ethephon as active substances by 31 January 2008.
V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 31. januára 2008 zmenia a doplnia alebo odnímu existujúce povolenia prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich fenamifos a etefón ako aktívne látky.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to fenamiphos and ethephon are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Do tohto dátumu predovšetkým overia, či sú splnené podmienky v prílohe I k uvedenej smernici týkajúce sa látok fenamifos a etefón, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa týchto aktívnych látok, a či má držiteľ povolenia k dispozícii dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k tejto smernici v súlade s podmienkami článku 13 uvedenej smernice alebo prístup k nej.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing fenamiphos and ethephon as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2007 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning fenamiphos and ethephon respectively.
Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín obsahujúci fenamifos a etefón buď ako jedinú aktívnu látku, alebo ako jednu z viacerých aktívnych látok, ktoré boli všetky uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS najneskôr do 31. júla 2007, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a pri zohľadnení časti B položky týkajúcej sa fenamifosu a etefónu v prílohe I k uvedenej smernici.
Following that determination Member States shall:
Po tomto určení členské štáty postupujú takto:
in the case of a product containing fenamiphos and ethephon as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2011 at the latest; or
ak prípravok obsahuje fenamifos alebo etefón ako jedinú aktívnu látku, v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odnímu povolenie najneskôr do 31. júla 2011, alebo
in the case of a product containing fenamiphos and ethephon as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2011 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
ak prípravok obsahuje fenamifos alebo etefón ako jednu z viacerých aktívnych látok, v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odnímu povolenie do 31. júla 2011 alebo do dátumu stanoveného pre takúto zmenu a doplnenie alebo odňatie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými bola príslušná látka alebo látky doplnené do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý dátum nastane neskôr.
This Directive shall enter into force on 1 August 2007.
Táto smernica nadobúda účinnosť 1. augusta 2007.
EFSA Scientific Report (2006) 62, 1-81, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenamiphos (finalised: 13 January 2006).EFSA Scientific Report (2006) 67, 1-61, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ethephon (finalised: 24 April 2006).
Vedecká správa EÚBP (2006) 62, 1 – 81, Záver preskúmania spôsobom peer review hodnotenia pesticídneho rizika aktívnej látky fenamifos (finalizované: 13. januára 2006).Vedecká správa EÚBP (2006) 67, 1 – 61, Záver preskúmania spôsobom peer review hodnotenia pesticídneho rizika aktívnej látky etefón (finalizované: 24. apríla 2006).
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Na konci tabuľky v prílohe I k smernici 91/414/EHS sa dopĺňa táto položka:
IUPAC name
Názov podľa IUPAC
CAS No 22224-92-6
č. CAS 22224-92-6
CIPAC No 692
č. CIPAC 692
(RS)-ethyl 4-methylthio-m-tolyl isopropyl-phosphoramidate
(RS)-etyl 4-metyltio-m-tolyl izopropyl-fosforamidát
1 August 2007
augusta 2007
31 July 2017
júla 2017
Only uses as nematicide applied by drip irrigation in greenhouses with permanent structure may be authorised.
Povolené môžu byť iba použitia ako nematocíd prostredníctvom kvapkovej závlahy v skleníkoch s trvalou konštrukciou.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on fenamiphos, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 14 July 2006 shall be taken into account.
Pri implementácii jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy o fenamifose finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 14. júla 2006, a najmä jej dodatky I a II.
In this overall assessment:
V tomto celkovom posúdení:
Member States must pay particular attention to the protection of aquatic organisms, soil non-target organisms and groundwater in vulnerable situations.
musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť ochrane vodných organizmov, pôdnych necielených organizmov a podzemných vôd v citlivých situáciách.
Conditions of authorisation should include risk mitigation measures and monitoring programmes should be initiated to verify potential groundwater contamination in vulnerable zones, where appropriate.
Podmienky povoľovania by mali zahŕňať opatrenia na zmierňovanie rizika a mali by sa začať monitorovacie programy na overenie možnej kontaminácie podzemných vôd v citlivých zónach, v prípade potreby.
CAS No 16672-87-0
č. CAS 16672-87-0
CIPAC No 373
č. CIPAC 373
2-chloroethyl-phosphonic acid
kyselina 2-chlóretylfosfónová
≥ 910 g/kg (technical material — TC)
≥ 910 g/kg (technický materiál – TC)
The manufacturing impurities MEPHA (Mono 2-chloroethyl ester, 2-chloroethyl phosphonic acid) and 1,2-Dichloroethane are of toxicological concern and must not exceed respectively 20 g/kg and 0,5 g/kg in the technical material.
Výrobné nečistoty MEMPHA (mono 2-chlóretyl ester, kyselina 2-chlóretylfosfónová) a 1,2-dichlóretán predstavujú toxikologické riziko a v rámci technického materiálu ich obsah nesmie byť vyšší v prvom prípade ako 20 g/kg a v druhom prípade ako 0,5 g/kg
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on ethephon, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 14 July 2006 shall be taken into account.
Pri implementácii jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy o etefóne finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 14. júla 2006, a najmä jej dodatky I a II.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.’
Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii aktívnej látky sú uvedené v revíznej správe.“
Commission Directive 2006/86/EC
Smernica Komisie 2006/86/ES
implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards traceability requirements, notification of serious adverse reactions and events and certain technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells
ktorou sa vykonáva smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/23/ES, pokiaľ ide o požiadavky na spätné sledovanie, o oznamovanie závažných nežiaducich reakcií a udalostí a o určité technické požiadavky na kódovanie, spracovanie, konzervovanie, skladovanie a distribúciu ľudských tkanív a buniek
Having regard to Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells [1], and in particular Article 8, Articles 11(4) and 28(a), (c), (g) and (h) thereof,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2004/23/ES z 31. marca 2004, ustanovujúcu normy kvality a bezpečnosti pri darovaní, odoberaní, testovaní, spracovávaní, konzervovaní, skladovaní a distribúcii ľudských tkanív a buniek [1], a najmä na jej článok 8, článok 11 ods. 4 a článok 28 písm. a), c), g) a h),
Directive 2004/23/EC lays down standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells intended for human applications, and of manufactured products derived from human tissues and cells intended for human applications, so as to ensure a high level of human health protection.
Smernicou 2004/23/ES sa stanovujú normy kvality a bezpečnosti pri darovaní, odoberaní, testovaní, spracúvaní, konzervovaní, skladovaní a distribúcii ľudských tkanív a buniek určených na humánne použitie, ako aj produktov vyrobených z ľudských tkanív a buniek a určených na humánne použitie, aby sa zabezpečila vysoká úroveň ochrany zdravia ľudí.
In order to prevent the transmission of diseases by human tissues and cells for human applications and to ensure an equivalent level of quality and safety, Directive 2004/23/EC calls for the establishment of specific technical requirements for each one of the steps in the human tissues and cells application process, including standards and specifications with regard to a quality system for tissue establishments.
S cieľom zabrániť prenosu chorôb ľudskými tkanivami a bunkami určenými na humánne použitie a zabezpečiť rovnakú úroveň kvality a bezpečnosti sa v smernici 2004/23/ES na každý krok procesu použitia ľudských tkanív a buniek vyžaduje stanovenie špecifických technických požiadaviek vrátane noriem a špecifikácií týkajúcich sa systému kvality pre tkanivové zariadenia.
An accreditation, designation, authorisation or licensing system for tissue establishments and for the preparation processes at the tissue establishments should be established in Member States in accordance with Directive 2004/23/EC, in order to ensure a high level of protection of human health.
V súlade so smernicou 2004/23/ES by sa mal v členských štátoch zaviesť systém na akreditáciu, oprávnenie, povolenie a licenciu na tkanivové zariadenia a postupy preparácie v tkanivových zariadeniach, aby sa zabezpečila vysoká úroveň ochrany zdravia ľudí.
It is necessary to lay down the technical requirements for this system.
Pre tento systém je potrebné stanoviť technické požiadavky.
The requirements for accreditation, designation, authorisation or licensing of tissue establishments should cover the organisation and management, personnel, equipment and materials, facilities/premises, documentation and records and quality review.
Požiadavky na akreditáciu, oprávnenie, povolenie alebo licenciu na tkanivové zariadenia by sa mali vzťahovať na organizáciu a riadenie, personál, vybavenie a materiály, zariadenia/priestory, dokumentáciu a záznamy i kontrolu kvality.
Accredited, designated, authorised or licensed tissue establishments should comply with additional requirements for the specific activities they carry out.
Tkanivové zariadenia, ktoré získali akreditáciu, oprávnenie, povolenie alebo licenciu, by mali spĺňať dodatočné požiadavky na špecifické činnosti, ktoré vykonávajú.
The air quality standard during the processing of tissues and cells is a key factor that may influence the risk of tissue or cell contamination.
Kľúčovým faktorom, ktorý môže vplývať na riziko kontaminácie tkaniva alebo bunky, je norma kvality vzduchu počas spracovania tkanív a buniek.
An air quality with particle counts and microbial colony counts equivalent to those of Grade A, as defined in the European Guide to Good Manufacturing Practice, Annex 1 and Commission Directive 2003/94/EC [2], is generally required.
Všeobecne sa vyžaduje kvalita vzduchu s počtom častíc a počtom mikrobiálnych kolónií zodpovedajúcim stupňu A, ako je definované v prílohe 1 k Európskemu sprievodcovi správnou výrobnou praxou (European Guide to Good Manufacturing Practice) a v smernici Komisie 2003/94/ES [2].
However, in certain situations, an air quality with particle counts and microbial colony counts equivalent to those of Grade A standard is not indicated.
V určitých situáciách však kvalita vzduchu s počtom častíc a počtom mikrobiálnych kolónií zodpovedajúcim norme stupňa A nie je indikovaná.