natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, the information to be provided shall consist of information in Group 2 as defined in Article 4(1) of Directive 90/496/EEC.
Informácie, ktoré sa majú poskytnúť, však pozostávajú z informácií uvedených v skupine 2, ako sú vymedzené v článku 4 ods. 1 smernice 90/496/EHS.
In addition and as the case may be, the amount(s) of the substance(s) to which a nutrition or health claim relates that does not appear in the nutrition labelling shall also be stated in the same field of vision as the nutrition information and be expressed in accordance with Article 6 of Directive 90/496/EEC.
Okrem toho sa podľa okolností v rovnakom zornom poli ako informácie o výživovej hodnote uvedie množstvo(á) látky(ok), na ktorú(é) sa vzťahuje výživové alebo zdravotné tvrdenie a ktoré sa neuvádza na nutričnom označení, pričom sa toto množstvo uvedie v súlade článkom 6 smernice 90/496/EHS.
In the case of food supplements, the nutrition information shall be provided in accordance with Article 8 of Directive 2002/46/EC.
V prípade potravinových doplnkov sa informácie o výživovej hodnote uvádzajú v súlade s článkom 8 smernice 2002/46/ES.
Nutrition claims shall only be permitted if they are listed in the Annex and are in conformity with the conditions set out in this Regulation.
Výživové tvrdenia sú povolené len v tom prípade, ak sú uvedené v prílohe a sú v súlade s podmienkami ustanovenými v tomto nariadení.
Amendments to the Annex shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 25(2) and, where appropriate, after consulting the Authority.
Zmeny a doplnenia prílohy sa prijímajú v súlade s postupom uvedeným v článku 25 ods. 2 a v prípade potreby po porade s úradom.
Where appropriate, the Commission shall involve interested parties, in particular food business operators and consumer groups, in order to evaluate the perception and understanding of the claims in question.
Pokiaľ je to vhodné, Komisia zapojí zainteresované strany, predovšetkým prevádzkovateľov potravinárskych podnikov a skupiny spotrebiteľov, do vyhodnotenia spôsobu vnímania a chápania príslušných tvrdení.
Comparative claims
Porovnávacie tvrdenia
Without prejudice to Directive 84/450/EEC, a comparison may only be made between foods of the same category, taking into consideration a range of foods of that category.
Bez toho, aby bola dotknutá smernica 84/450/EHS, porovnanie možno robiť len medzi potravinami rovnakej kategórie s prihliadnutím na škálu potravín v danej kategórii.
The difference in the quantity of a nutrient and/or the energy value shall be stated and the comparison shall relate to the same quantity of food.
Uvedie sa rozdiel v množstve živiny a/alebo v energetickej hodnote a porovnanie sa musí vzťahovať na rovnaké množstvo potraviny.
Comparative nutrition claims shall compare the composition of the food in question with a range of foods of the same category, which do not have a composition which allows them to bear a claim, including foods of other brands.
Porovnávacie výživové tvrdenia porovnávajú zloženie danej potraviny so škálou potravín v rovnakej kategórii, ktorých zloženie neumožňuje použitie tvrdenia, vrátane potravín iných značiek.
HEALTH CLAIMS
ZDRAVOTNÉ TVRDENIA
Health claims shall be prohibited unless they comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter and are authorised in accordance with this Regulation and included in the lists of authorised claims provided for in Articles 13 and 14.
Zdravotné tvrdenia sú povolené len vtedy, ak sú v súlade so všeobecnými požiadavkami uvedenými v kapitole II a osobitnými požiadavkami uvedenými v tejto kapitole a sú povolené v súlade s týmto nariadením a zahrnuté do zoznamov povolených tvrdení ustanovených v článkoch 13 a 14.
Health claims shall only be permitted if the following information is included in the labelling, or if no such labelling exists, in the presentation and advertising:
Zdravotné tvrdenia sú povolené len vtedy, ak označenie obsahuje tieto informácie, alebo v prípade, že takéto označenie neexistuje, ak sú tieto informácie uvedené pri prezentácii a v reklame:
a statement indicating the importance of a varied and balanced diet and a healthy lifestyle;
údaj poukazujúci na dôležitosť pestrej a vyváženej stravy a zdravého životného štýlu;
the quantity of the food and pattern of consumption required to obtain the claimed beneficial effect;
množstvo potraviny a spôsob konzumácie, ktoré sú potrebné na dosiahnutie tvrdeného pozitívneho účinku;
where appropriate, a statement addressed to persons who should avoid using the food; and
v prípade potreby údaj určený osobám, ktoré by sa mali vyhnúť používaniu tejto potraviny; a
an appropriate warning for products that are likely to present a health risk if consumed to excess.
príslušné varovanie pri výrobkoch, ktoré môžu pri nadmernej konzumácii predstavovať zdravotné riziko.
Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific health claim included in the lists provided for in Article 13 or 14.
Odkaz na všeobecný a nešpecifický prínos živiny alebo potraviny pre celkové zdravie alebo dobrý zdravotný stav je možné uviesť, len ak sa s spolu s ním uvedie aj osobitné zdravotné tvrdenie uvedené v zoznamoch uvedených v článkoch 13 alebo 14.
Where appropriate, guidelines on the implementation of this Article shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 25(2) and, if necessary, in consultation with interested parties, in particular food business operators and consumer groups.
Ak je to vhodné, prijmú sa usmernenia o vykonávaní tohto článku v súlade s postupom uvedeným v článku 25 ods. 2 a, ak je to potrebné, po porade so zainteresovanými stranami, najmä prevádzkovateľmi potravinárskych podnikov a skupinami spotrebiteľov.
National associations of medical, nutrition or dietetic professionals and health-related charities
Vnútroštátne združenia odborníkov v oblasti zdravotníctva, výživy alebo dietológie a dobrovoľné zdravotnícke organizácie
In the absence of specific Community rules concerning recommendations of or endorsements by national associations of medical, nutrition or dietetic professionals and health-related charities, relevant national rules may apply in compliance with the provisions of the Treaty.
Ak neexistujú na úrovni Spoločenstva osobitné predpisy o odporúčaniach alebo povoleniach zo strany vnútroštátnych združení odborníkov v oblasti zdravotníctva, výživy alebo dietológie a dobrovoľných zdravotníckych organizácií, je možné uplatňovať príslušné vnútroštátne predpisy v súlade s ustanoveniami zmluvy.
Restrictions on the use of certain health claims
Obmedzenia používania určitých zdravotných tvrdení
The following health claims shall not be allowed:
Nie sú povolené tieto zdravotné tvrdenia:
claims which suggest that health could be affected by not consuming the food;
tvrdenia, ktoré naznačujú, že zdravotný stav možno ovplyvniť nekonzumovaním potraviny;
claims which make reference to the rate or amount of weight loss;
tvrdenia, ktoré odkazujú na mieru alebo objem straty váhy;
claims which make reference to recommendations of individual doctors or health professionals and other associations not referred to in Article 11.
tvrdenia, ktoré odkazujú na odporúčania jednotlivých lekárov alebo zdravotníckych odborníkov a iných združení neuvedených v článku 11.
Health claims other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health
Iné zdravotné tvrdenia ako tie, ktoré odkazujú na zníženie rizika ochorenia a na vývoj a zdravie detí
Health claims describing or referring to:
Zdravotné tvrdenia, ktoré opisujú alebo odkazujú na:
the role of a nutrient or other substance in growth, development and the functions of the body; or
úlohu živiny alebo inej látky pri raste, vývoji a telesných funkciách; alebo
psychological and behavioural functions; or
psychické funkcie a funkcie správania; alebo
without prejudice to Directive 96/8/EC, slimming or weight-control or a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet,
bez toho, aby tým bola dotknutá smernica 96/8/ES, zoštíhľovanie alebo kontrolu telesnej hmotnosti či zníženie pocitu hladu, zvýšenie pocitu sýtosti alebo zníženie dostupnej energie zo stravy;
which are indicated in the list provided for in paragraph 3 may be made without undergoing the procedures laid down in Articles 15 to 19, if they are:
ktoré sú uvedené v zozname ustanovenom v odseku 3 sa môžu uvádzať bez vykonania postupu ustanoveného v článkoch 15 až 19, ak:
based on generally accepted scientific evidence; and
vychádzajú zo všeobecne uznávaných vedeckých dôkazov; a
well understood by the average consumer.
priemerný spotrebiteľ im dobre rozumie.
Member States shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by 31 January 2008 at the latest accompanied by the conditions applying to them and by references to the relevant scientific justification.
Členské štáty poskytnú Komisii zoznamy tvrdení uvedených v odseku 1 najneskôr do 31. januára 2008 spolu s podmienkami, ktoré sa na ne vzťahujú a s odkazmi na príslušné vedecké odôvodnenie.
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in Article 25(2), a Community list of permitted claims as referred to in paragraph 1, and all necessary conditions for the use of these claims by. 31 January 2010 at the latest.
Komisia prijme po porade s úradom a v súlade s postupom uvedeným v článku 25 ods. 2 najneskôr do 31. januára 2010 zoznam povolených tvrdení Spoločenstva uvedených v odseku 1 a všetkých nevyhnutných podmienok na používanie týchto tvrdení.
Any changes to the list referred to in paragraph 3, based on generally accepted scientific evidence, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 25(2), after consulting the Authority, on the Commission's own initiative or following a request by a Member State.
Akékoľvek zmeny zoznamu uvedeného v odseku 3, vychádzajúce zo všeobecne prijatých vedeckých dôkazov, sa prijmú v súlade s postupom uvedeným v článku 25 ods. 2 a po porade s úradom, a to na podnet Komisie alebo na žiadosť členského štátu.
Any additions of claims to the list referred to in paragraph 3 based on newly developed scientific evidence and/or which include a request for the protection of proprietary data shall be adopted following the procedure laid down in Article 18, except claims referring to children's development and health, which shall be authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15, 16, 17 and 19.
Akékoľvek doplnenia tvrdení do zoznamu uvedeného v odseku 3, ktoré vychádzajú z nových vedeckých dôkazov a/alebo zahŕňajú požiadavku ochrany informácií, ktoré sa považujú za interné, sa prijmú v súlade s postupom ustanoveným v článku 18, okrem tvrdení, ktoré odkazujú na vývoj a zdravie detí, ktoré sa povolia v súlade s postupom ustanoveným v článkoch 15, 16, 17 a 19.
Reduction of disease risk claims and claims referring to children's development and health
Tvrdenia o znížení rizika ochorenia a tvrdenia, ktoré odkazujú na vývoj a zdravie detí
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims and claims referring to children's development and health may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15, 16, 17 and 19 of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
Bez ohľadu na článok 2 ods. 1 písm. b) smernice 2000/13/ES je možné uviesť tvrdenia o znížení rizika ochorenia a tvrdenia, ktoré odkazujú na vývoj a zdravie detí, ak bolo v súlade s postupom ustanoveným v článkoch 15, 16, 17 a 19 tohto nariadenia povolené ich zahrnutie do zoznamu takýchto povolených tvrdení Spoločenstva spolu so všetkými nevyhnutnými podmienkami na používanie týchto tvrdení.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1, for reduction of disease risk claims the labelling or, if no such labelling exists, the presentation or advertising shall also bear a statement indicating that the disease to which the claim is referring has multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
Okrem všeobecných požiadaviek ustanovených v tomto nariadení a osobitných požiadaviek odseku 1 na tvrdenia o znížení rizika ochorenia zahŕňa označenie alebo, ak takéto označenie neexistuje, prezentácia alebo reklama, aj údaj o tom, že ochorenie, na ktoré sa tvrdenie vzťahuje, má viacero rizikových faktorov a že zmena jedného z týchto rizikových faktorov môže alebo nemôže mať pozitívny účinok.
Application for authorisation
Žiadosť o povolenie
When reference is made to this Article, an application for authorisation shall be submitted in accordance with the following paragraphs.
Ak sa odkazuje na tento článok, žiadosť o povolenie sa predkladá v súlade s týmito odsekmi.
The application shall be sent to the national competent authority of a Member State.
Žiadosť sa zašle príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu.
The national competent authority shall:
Príslušný vnútroštátny orgán:
acknowledge receipt of an application in writing within 14 days of its receipt.
písomne potvrdí prijatie žiadosti do 14 dní od jej prijatia.
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application;
Na potvrdení musí byť uvedený dátum prijatia žiadosti;
inform without delay the Authority; and
bezodkladne informuje úrad; a
make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to the Authority;
úradu dá k dispozícii žiadosť a všetky dodatočné informácie poskytnuté zo strany žiadateľa;
The Authority shall:
úrad:
inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
bezodkladne informuje o žiadosti ostatné členské štáty a Komisiu a dá im k dispozícii žiadosť a všetky dodatočné informácie poskytnuté zo strany žiadateľa;
make the summary of the application referred to in paragraph 3(g) available to the public.
sprístupní verejnosti zhrnutie žiadosti uvedené v odseku 3 písm. g).
The application shall include the following:
Žiadosť obsahuje:
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
živinu alebo inú látku alebo potravinu alebo kategóriu potravín, na ktorú sa má vzťahovať zdravotné tvrdenie a jej osobitné vlastnosti;
a copy of the studies, including, where available, independent, peer-reviewed studies, which have been carried out with regard to the health claim and any other material which is available to demonstrate that the health claim complies with the criteria provided for in this Regulation;
kópiu štúdií vrátane, ak sú k dispozícii, nezávislých oponentsky preskúmaných štúdií, ktoré sa uskutočnili v súvislosti s daným zdravotným tvrdením, a každého dostupného podkladu preukazujúceho, že toto zdravotné tvrdenie je v súlade s kritériami ustanovenými v tomto nariadení;
where appropriate, an indication of the information which should be regarded as proprietary accompanied by verifiable justification;
v prípade potreby údaj o informáciách, ktoré by sa mali považovať za interné, spolu s overiteľným odôvodnením;
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
kópiu ďalších vedeckých štúdií, ktoré sú významné pre dané zdravotné tvrdenie;
a proposal for the wording of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use;
návrh znenia zdravotného tvrdenia, pre ktoré sa žiada povolenie vrátane prípadných osobitných podmienok používania;
a summary of the application.
zhrnutie žiadosti.
The Commission, having first consulted the Authority, shall establish in accordance with the procedure referred to in Article 25(2) implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the application.
Vykonávacie predpisy pre uplatňovanie tohto článku vrátane predpisov týkajúcich sa prípravy a predloženia žiadosti stanoví Komisia po predchádzajúcej porade s úradom v súlade s postupom uvedeným v článku 25 ods. 2.
The Commission, in close cooperation with the Authority, shall make available appropriate technical guidance and tools to assist food business operators, in particular SMEs, in the preparation and presentation of the application for scientific assessment.
Komisia poskytne v úzkej spolupráci s úradom vhodné technické pokyny a nástroje s cieľom pomôcť prevádzkovateľom potravinárskych podnikov, predovšetkým MSP, pri príprave a predkladaní žiadosti o vedecké hodnotenie.
In giving its opinion, the Authority shall respect a time limit of five months from the date of receipt of a valid application.
Pri zaujímaní svojho stanoviska úrad dodrží lehotu piatich mesiacov odo dňa prijatia platnej žiadosti.
Whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2, such time limit shall be extended by up to two months following the date of receipt of the requested information submitted by the applicant.
Táto lehota sa vždy, ak úrad požiada žiadateľa o dodatočné informácie podľa odseku 2, predĺži až o dva mesiace po prijatí požadovaných informácií predložených zo strany žiadateľa.
The Authority or a national competent authority through the Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Úrad alebo príslušný vnútroštátny orgán prostredníctvom úradu môže podľa potreby požiadať žiadateľa o doplnenie informácií k žiadosti v určenej lehote.
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
S cieľom vypracovať svoje stanovisko úrad overí:
that the health claim is substantiated by scientific evidence;
či je zdravotné tvrdenie odôvodnené vedeckými dôkazmi;
that the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation.
či je znenie zdravotného tvrdenia v súlade s kritériami ustanovenými v tomto nariadení.
In the event of an opinion in favour of authorising the health claim, the opinion shall include the following particulars:
V prípade kladného stanoviska, ktoré povoľuje zdravotné tvrdenie, toto stanovisko obsahuje tieto informácie:
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics;
živinu alebo inú látku alebo potravinu či kategóriu potravín, na ktorú sa tvrdenie má vzťahovať a jej osobitné vlastnosti;
a proposal for the wording of the health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;
návrh znenia zdravotného tvrdenia vrátane prípadných osobitných podmienok používania;
where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising.
v prípade potreby podmienky alebo obmedzenia používania potraviny a/alebo dodatočný údaj alebo varovanie, ktoré by mali sprevádzať zdravotné tvrdenie na označení a v reklame.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion and the information on which its opinion was based.
Úrad postúpi Komisii, členským štátom a žiadateľovi svoje stanovisko vrátane správy opisujúcej jeho hodnotenie zdravotného tvrdenia a uvádzajúcej dôvody stanoviska a informácie, z ktorých vo svojom stanovisku vychádza.
The Authority, in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002, shall make its opinion public.
Úrad v súlade s článkom 38 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002 svoje stanovisko zverejní.
The applicant or members of the public may make comments to the Commission within 30 days from such publication.
Žiadateľ alebo verejnosť môžu Komisii predložiť pripomienky do 30 dní od tohto zverejnenia.
Community authorisation
Povolenie Spoločenstva
Within two months after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 23(2) a draft decision on the lists of permitted health claims, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Komisia do dvoch mesiacov od prijatia stanoviska úradu predloží výboru uvedenému v článku 23 ods. 2 návrh rozhodnutia o zoznamoch povolených zdravotných tvrdení, pričom zohľadní stanovisko úradu, všetky príslušné ustanovenia práva Spoločenstva a ostatné legitímne faktory týkajúce sa posudzovanej záležitosti.
Where the draft decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Ak návrh rozhodnutia nie je v súlade so stanoviskom úradu, Komisia poskytne vysvetlenie rozdielov.
Any draft decision to amend the lists of permitted health claims shall include the particulars referred to in Article 16(4).
Každý návrh rozhodnutia na zmenu a doplnenie zoznamov povolených zdravotných tvrdení obsahuje informácie uvedené v článku 16 ods. 4.
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 25(2).
Konečné rozhodnutie o žiadosti sa prijme v súlade s postupom uvedeným v článku 25 ods. 2.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union.
Komisia o prijatom rozhodnutí bezodkladne informuje žiadateľa a podrobnosti rozhodnutia uverejní v Úradnom vestníku Európskej únie.
Health claims included in the lists provided for in Articles 13 and 14 may be used, in conformity with the conditions applying to them, by any food business operator, if they are not restricted for use in accordance with the provisions of Article 21.
Zdravotné tvrdenia uvedené v zoznamoch podľa článkov 13 a 14 môže používať každý prevádzkovateľ potravinárskeho podniku v súlade s podmienkami, ktoré sa na ne vzťahujú, pokiaľ ich používanie nie je obmedzené v súlade s ustanoveniami článku 21.
The granting of authorisation shall not lessen the general civil and criminal liability of any food business operator in respect of the food concerned.
Udelenie povolenia nezmenšuje všeobecnú občianskoprávnu a trestnoprávnu zodpovednosť prevádzkovateľa potravinárskeho podniku v súvislosti s danou potravinou.
Claims referred to in Article 13(5)
Tvrdenia uvedené v článku 13 ods. 5
A food business operator intending to use a health claim not included in the list provided for in Article 13(3) may apply for the inclusion of the claim in that list.
Prevádzkovateľ potravinárskeho podniku, ktorý zamýšľa použiť zdravotné tvrdenie, ktoré nie je uvedené v zozname uvedenom v článku 13 ods. 3, môže požiadať o zahrnutie tohto tvrdenia do tohto zoznamu.
The application for this inclusion shall be submitted to the national competent authority of a Member State which shall acknowledge receipt of the application in writing within 14 days of its receipt.
Žiadosť o toto zahrnutie sa predkladá príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu, ktorý písomne potvrdí jej prijatie do 14 dní odo dňa prijatia.
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application.
Na potvrdení je uvedený dátum prijatia žiadosti.
The application shall include the data provided for in Article 15(3) and the reasons for the request.
Žiadosť obsahuje údaje uvedené v článku 15 ods. 3 a odôvodnenie.