natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency and Member States should allow access to information in accordance with Directive 2003/4/EC of the European Parliament and of the Council of 28 January 2003 on public access to environmental information [17], Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents [18] and with the UNECE Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-Making and Access to Justice in Environmental Matters, to which the European Community is a party.
Agentúra a členské štáty by mali umožniť prístup k informáciám v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2003/4/ES z 28. januára 2003 o prístupe verejnosti k informáciám o životnom prostredí, ktorou sa zrušuje smernica Rady 90/313/EHS [17], v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie [18] a s Dohovorom Európskej hospodárskej komisie Organizácie Spojených národov (EHK OSN) o prístupe k informáciám, účasti verejnosti na rozhodovacom procese a prístupe k spravodlivosti v záležitostiach životného prostredia, ktorého je Európske spoločenstvo zmluvnou stranou.
Disclosure of information under this Regulation is subject to the specific requirements of Regulation (EC) No 1049/2001.
Zverejňovanie informácií podľa tohto nariadenia podlieha konkrétnym požiadavkám nariadenia (ES) č. 1049/2001.
That Regulation sets binding deadlines for the release of information as well as procedural guarantees, including the right of appeal.
Uvedené nariadenie stanovuje záväzné termíny na poskytnutie informácií, ako aj procesných záruk vrátane práva odvolať sa.
The Management Board should adopt the practical arrangements for application of those requirements to the Agency.
Riadiaca rada by mala prijať praktické opatrenia pre agentúru na uplatňovanie uvedených požiadaviek.
Apart from their participation in the implementation of Community legislation, Member State competent authorities should, because of their closeness to stakeholders in the Member States, play a role in the exchange of information on risks of substances and on the obligations of natural or legal persons under chemicals legislation.
Príslušné orgány členských štátov by okrem svojej účasti na vykonávaní právnych predpisov Spoločenstva mali vzhľadom na svoju blízkosť k zainteresovaným stranám v členských štátoch zohrávať úlohu pri výmene informácií o rizikách látok a o povinnostiach fyzických alebo právnických osôb vyplývajúcich z právnych predpisov o chemikáliách.
At the same time, close cooperation between the Agency, the Commission and the competent authorities of the Member States is necessary to ensure the coherence and efficiency of the global communication process.
Zároveň je potrebná úzka spolupráca medzi agentúrou, Komisiou a príslušnými orgánmi členských štátov na zabezpečenie jednotnosti a účinnosti globálneho komunikačného procesu.
In order for the system established by this Regulation to operate effectively, there should be good cooperation, coordination and exchange of information between the Member States, the Agency and the Commission regarding enforcement.
Medzi členskými štátmi, agentúrou a Komisiou by mala existovať dobrá spolupráca, koordinácia a výmena informácií v oblasti presadzovania nariadenia, aby mohol systém zriadený týmto nariadením účinne fungovať.
In order to ensure compliance with this Regulation, Member States should put in place effective monitoring and control measures.
Členské štáty by mali zaviesť účinné monitorovacie a kontrolné opatrenia s cieľom zabezpečiť dodržiavanie tohto nariadenia.
The necessary inspections should be planned, carried out and their results should be reported.
Mali by sa naplánovať a vykonať potrebné inšpekcie a oznamovať ich výsledky.
In order to ensure transparency, impartiality and consistency in the level of enforcement activities by Member States, it is necessary for Member States to set up an appropriate framework for penalties with a view to imposing effective, proportionate and dissuasive penalties for non-compliance, as non-compliance can result in damage to human health and the environment.
Na zabezpečenie transparentnosti, nestrannosti a jednotnosti na úrovni činností vynucujúcich uplatňovanie nariadenia zo strany členských štátov, musia členské štáty vytvoriť vhodný rámec sankcií s cieľom ukladania účinných, primeraných a odradzujúcich sankcií za nedodržanie nariadenia, pretože toto nedodržanie môže viesť k poškodeniu zdravia ľudí alebo životného prostredia.
The measures necessary for the implementation of this Regulation and certain amendments to it should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [19].
Opatrenia potrebné na vykonanie tohto nariadenia a niektoré jeho zmeny a doplnenia by sa mali prijať v súlade s rozhodnutím Rady 1999/468/ES z 28. júna 1999, ktorým sa ustanovujú postupy pre výkon vykonávacích právomocí prenesených na Komisiu [19].
In particular, power should be conferred on the Commission to amend the Annexes in certain cases, to set rules on test methods, to vary the percentage of dossiers selected for compliance checking and to modify the criteria for their selection, and to set the criteria defining what constitutes adequate justification that testing is technically not possible.
Komisia by mala byť predovšetkým splnomocnená na zmenu a doplnenie príloh v určitých prípadoch, na určenie pravidiel týkajúcich sa testovacích metód, na zmenu percentuálneho podielu dokumentácie vybranej na kontrolu súladu a na úpravu kritérií na jej výber a na stanovenie kritérií, ktoré definujú, čo predstavuje primerané odôvodnenie toho, že testovanie nie je technicky možné.
Since these measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation or supplement this Regulation by adding new non-essential elements thereto, they should be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Keďže tieto opatrenia majú všeobecnú pôsobnosť a ich cieľom je zmeniť a doplniť nepodstatné prvky tohto nariadenia alebo doplniť toto nariadenie doplnením nových nepodstatných prvkov, mali by byť prijaté v súlade s regulačným postupom s kontrolou ustanoveným v článku 5a rozhodnutia 1999/468/ES.
It is essential that chemicals be regulated in an effective and timely manner during the transition to full applicability of the provisions of this Regulation and, in particular, during the start-up period of the Agency.
Je nevyhnutné, aby počas prechodu na plnú platnosť ustanovení tohto nariadenia, a najmä v období začiatkov agentúry, boli chemikálie účinne a včas regulované.
Provision should therefore be made for the Commission to provide the necessary support towards the setting up of the Agency, including the conclusion of contracts and the appointment of an Executive Director ad interim until the Agency's Management Board can appoint an Executive Director itself.
Preto by sa malo vypracovať ustanovenie, na základe ktorého Komisia poskytne na zriadenie agentúry potrebnú podporu vrátane uzatvárania zmlúv a dočasného vymenovania výkonného riaditeľa, až kým riadiaca rada agentúry nebude môcť sama vymenovať výkonného riaditeľa.
To take full advantage of the work performed under Regulation (EEC) No 793/93 as well as under Directive 76/769/EEC and to avoid such work being lost, the Commission should be empowered during the start-up period to initiate restrictions based on that work without following the full restrictions procedure laid down in this Regulation.
S cieľom plne využiť prácu vykonanú podľa nariadenia (EHS) č. 793/93, ako aj podľa smernice 76/769/EHS, a aby sa zabránilo strate tejto práce, by mala byť Komisia oprávnená počas začiatočného obdobia iniciovať obmedzenia na základe tejto práce bez toho, aby sa dodržal úplný postup obmedzovania ustanovený v tomto nariadení.
All those elements should be used, as soon as this Regulation enters into force, to support risk reduction measures.
Všetky tieto prvky by sa mali používať čo najskôr po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia, aby sa podporili opatrenia na znižovanie rizík.
It is appropriate for the provisions of this Regulation to enter into force in a staggered way to smooth the transition to the new system.
Je vhodné, aby ustanovenia tohto nariadenia postupne nadobudli účinnosť, aby bol prechod na nový systém hladký.
Moreover, a gradual entry into force of the provisions should allow all parties involved, authorities, natural or legal persons as well as stakeholders, to focus resources in the preparation for new duties at the right times.
Okrem toho by postupné nadobudnutie účinnosti ustanovení malo všetkým zapojeným stranám, orgánom, fyzickým alebo právnickým osobám, ako aj zainteresovaným stranám umožniť, aby v správnom čase zamerali zdroje na prípravu na nové povinnosti.
This Regulation replaces Directive 76/769/EEC, Commission Directive 91/155/EEC [20], Commission Directive 93/67/EEC [21], Commission Directive 93/105/EC [22], Commission Directive 2000/21/EC [23], Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 [24].
Toto nariadenie nahrádza smernicu 76/769/EHS, smernicu Komisie 91/155/EHS [20], smernicu Komisie 93/67/EHS [21], smernicu Komisie 93/105/ES [22], smernicu Komisie 2000/21/ES [23], nariadenie (EHS) č. 793/93 a nariadenie Komisie (ES) č. 1488/94 [24].
These Directives and Regulations should therefore be repealed.
Tieto smernice a nariadenia by preto mali byť zrušené.
For the sake of consistency, Directive 1999/45/EC which already addresses matters covered by this Regulation should be amended.
V záujme jednotnosti by sa mala zmeniť a doplniť smernica 1999/45/ES, ktorá už rieši otázky, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie.
Since the objectives of this Regulation, namely laying down rules for substances and establishing a European Chemicals Agency, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty.
Keďže ciele tohto nariadenia, a to ustanovenie predpisov týkajúcich sa látok a zriadenie Európskej chemickej agentúry, nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni jednotlivých členských štátov, ale ich možno lepšie dosiahnuť na úrovni Spoločenstva, môže Spoločenstvo prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity podľa článku 5 zmluvy.
The Regulation observes the fundamental rights and principles which are acknowledged in particular in the Charter of Fundamental Rights of the European Union [25].
Nariadenie dodržiava základné práva a zásady uznané najmä v Charte základných práv Európskej Únie [25].
In particular, it seeks to ensure full compliance with the principles of environmental protection and sustainable development guaranteed by Article 37 of that Charter,
Usiluje sa predovšetkým zabezpečiť plný súlad so zásadami ochrany životného prostredia a trvalo udržateľného rozvoja, ktoré sú zaručené článkom 37 charty,
TITLE I GENERAL ISSUES
HLAVA I VŠEOBECNÉ OTÁZKY
Chapter 1 Aim, scope and application
Kapitola 1 Cieľ, rozsah pôsobnosti a uplatňovanie
Chapter 2 Definitions and general provision
Kapitola 2 Vymedzenie pojmov a všeobecné ustanovenie
TITLE II REGISTRATION OF SUBSTANCES
HLAVA II REGISTRÁCIA LÁTOK
Chapter 1 General obligation to register and information requirements
Kapitola 1 Všeobecná registračná povinnosť a požiadavky na informácie
Chapter 2 Substances regarded as being registered
Kapitola 2 Látky považované za registrované
Chapter 3 Obligation to register and information requirements for certain types of isolated intermediates
Kapitola 3 Registračná povinnosť a požiadavky na informácie pre určité druhy izolovaných medziproduktov
Chapter 4 Common provisions for all registrations
Kapitola 4 Spoločné ustanovenia pre všetky registrácie
Chapter 5 Transitional provisions applicable to phase-in substances and notified substances
Kapitola 5 Prechodné ustanovenia vzťahujúce sa na zavedené látky a oznamované látky
TITLE III DATA SHARING AND AVOIDANCE OF UNNECESSARY TESTING
HLAVA III SPOLOČNÉ ZDIEĽANIE ÚDAJOV A ZABRÁNENIE ZBYTOČNÉMU TESTOVANIU
Chapter 1 Objectives and general rules
Kapitola 1 Ciele a všeobecné pravidlá
Chapter 2 Rules for non-phase-in substances and registrants of phase-in substances who have not pre-registered
Kapitola 2 Pravidlá pre nezavedené látky a pre registrujúcich zavedených látok, ktorí nevykonali predregistráciu
Chapter 3 Rules for phase-in-substances
Kapitola 3 Pravidlá pre zavedené látky
TITLE IV INFORMATION IN THE SUPPLY CHAIN
HLAVA IV INFORMÁCIE V DODÁVATEĽSKOM REŤAZCI
TITLE V DOWNSTREAM USERS
HLAVA V NÁSLEDNÍ UŽÍVATELIA
TITLE VI EVALUATION
HLAVA VI HODNOTENIE
Chapter 1 Dossier evaluation
Kapitola 1 Hodnotenie dokumentácie
Chapter 2 Substance evaluation
Kapitola 2 Hodnotenie látky
Chapter 3 Evaluation of intermediates
Kapitola 3 Hodnotenie medziproduktov
Chapter 4 Common provisions
Kapitola 4 Spoločné ustanovenia
TITLE VII AUTHORISATION
HLAVA VII AUTORIZÁCIA
Chapter 1 Authorisation requirement
Kapitola 1 Požiadavka autorizácie
Chapter 2 Granting of authorisations
Kapitola 2 Udeľovanie autorizácií
Chapter 3 Authorisations in the supply chain
Kapitola 3 Autorizácie v dodávateľskom reťazci
TITLE VIII RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURING, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES AND PREPARATIONS
HLAVA VIII OBMEDZENIA VÝROBY, UVÁDZANIA NA TRH A POUŽÍVANIA URČITÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTOK, PRÍPRAVKOV A VÝROBKOV
Chapter 1 General issues
Kapitola 1 Všeobecné otázky
Chapter 2 Restrictions process
Kapitola 2 Postup obmedzovania
TITLE IX FEES AND CHARGES
HLAVA IX POPLATKY
TITLE X AGENCY
HLAVA X AGENTÚRA
TITLE XI CLASSIFICATION AND LABELLING INVENTORY
HLAVA XI ZOZNAM KLASIFIKÁCIE A OZNAČOVANIA
TITLE XII INFORMATION
HLAVA XII INFORMÁCIE
TITLE XIII COMPETENT AUTHORITIES
HLAVA XIII PRÍSLUŠNÉ ORGÁNY
TITLE XIV ENFORCEMENT
HLAVA XIV PRESADZOVANIE
TITLE XV TRANSITIONAL AND FINAL PROVISIONS
HLAVA XV PRECHODNÉ A ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA
GENERAL PROVISIONS FOR ASSESSING SUBSTANCES AND PREPARING CHEMICAL SAFETY REPORTS
VŠEOBECNÉ USTANOVENIA O HODNOTENÍ LÁTOK A PRÍPRAVE SPRÁV O CHEMICKEJ BEZPEČNOSTI
GUIDE TO THE COMPILATION OF SAFETY DATA SHEETS
POKYNY NA ZOSTAVENIE KARIET BEZPEČNOSTNÝCH ÚDAJOV
CRITERIA FOR SUBSTANCES REGISTERED IN QUANTITIES BETWEEN 1 AND 10 TONNES
KRITÉRIÁ PRE LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÁCH OD 1 DO 10 TON
EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(a)
VÝNIMKY Z REGISTRAČNEJ POVINNOSTI V SÚLADE S ČLÁNKOM 2 ODS. 7 PÍSM. a)
EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(b)
VÝNIMKY Z REGISTRAČNEJ POVINNOSTI V SÚLADE S ČLÁNKOM 2 ODS. 7 PÍSM. b)
INFORMATION REQUIREMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 10
POŽIADAVKY NA INFORMÁCIE UVEDENÉ V ČLÁNKU 10
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF ONE TONNE OR MORE
ŠTANDARDNÉ POŽIADAVKY NA INFORMÁCIE PRE LÁTKY VYRÁBANÉ ALEBO DOVÁŽANÉ V MNOŽSTVÁCH OD 1 TONY
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 10 TONNES OR MORE
ŠTANDARDNÉ POŽIADAVKY NA INFORMÁCIE PRE LÁTKY VYRÁBANÉ ALEBO DOVÁŽANÉ V MNOŽSTVÁCH OD 10 TON
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 100 TONNES OR MORE
ŠTANDARDNÉ POŽIADAVKY NA INFORMÁCIE PRE LÁTKY VYRÁBANÉ ALEBO DOVÁŽANÉ V MNOŽSTVÁCH OD 100 TON
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1000 TONNES OR MORE
ŠTANDARDNÉ POŽIADAVKY NA INFORMÁCIE PRE LÁTKY VYRÁBANÉ ALEBO DOVÁŽANÉ V MNOŽSTVÁCH OD 1000 TON
GENERAL RULES FOR ADAPTATION OF THE STANDARD TESTING REGIME SET OUT IN ANNEXES VII TO X
VŠEOBECNÉ PRAVIDLÁ PRISPÔSOBENIA ŠTANDARDNÉHO TESTOVACIEHO REŽIMU USTANOVENÉHO V PRÍLOHÁCH VII AŽ X
GENERAL PROVISIONS FOR DOWNSTREAM USERS TO ASSESS SUBSTANCES AND PREPARE CHEMICAL SAFETY REPORTS
VŠEOBECNÉ USTANOVENIA PRE NÁSLEDNÝCH UŽÍVATEĽOV NA HODNOTENIE LÁTOK A PRÍPRAVU SPRÁV O CHEMICKEJ BEZPEČNOSTI
CRITERIA FOR THE IDENTIFICATION OF PERSISTENT, BIOACCUMULATIVE AND TOXIC SUBSTANCES, AND VERY PERSISTENT AND VERY BIOACCUMULATIVE SUBSTANCES
KRITÉRIÁ IDENTIFIKÁCIE PERZISTENTNÝCH, BIOAKUMULATÍVNYCH A TOXICKÝCH LÁTOK A VEĽMI PERZISTENTNÝCH A VEĽMI BIOAKUMULATÍVNYCH LÁTOK
LIST OF SUBSTANCES SUBJECT TO AUTHORISATION
ZOZNAM LÁTOK PODLIEHAJÚCICH AUTORIZÁCII
DOSSIERS
DOKUMENTÁCIE
SOCIO-ECONOMIC ANALYSIS
SOCIÁLNO-EKONOMICKÁ ANALÝZA
RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURE, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, PREPARATIONS AND ARTICLES
OBMEDZENIA VÝROBY, UVÁDZANIA NA TRH A POUŽÍVANIA URČITÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTOK, PRÍPRAVKOV A VÝROBKOV
GENERAL ISSUES
VŠEOBECNÉ OTÁZKY
Aim, scope and application
Cieľ, rozsah pôsobnosti a uplatňovanie
Aim and scope
Cieľ a rozsah pôsobnosti
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of human health and the environment, including the promotion of alternative methods for assessment of hazards of substances, as well as the free circulation of substances on the internal market while enhancing competitiveness and innovation.
Účelom tohto nariadenia je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia ľudí a životného prostredia, vrátane podpory rozvoja alternatívnych metód posúdenia nebezpečnosti látok ako aj voľný pohyb látok na vnútornom trhu, a zároveň zlepšovať konkurencieschopnosť a inovácie.
This Regulation lays down provisions on substances and preparations within the meaning of Article 3.
Toto nariadenie určuje ustanovenia o látkach a prípravkoch v zmysle článku 3.
These provisions shall apply to the manufacture, placing on the market or use of such substances on their own, in preparations or in articles and to the placing on the market of preparations.
Tieto ustanovenia sa vzťahujú na výrobu, uvedenie na trh alebo používanie týchto látok ako takých, látok v prípravkoch alebo vo výrobkoch a na uvedenie prípravkov na trh.
This Regulation is based on the principle that it is for manufacturers, importers and downstream users to ensure that they manufacture, place on the market or use such substances that do not adversely affect human health or the environment.
Toto nariadenie vychádza zo zásady, že je povinnosťou výrobcov, dovozcov a následných užívateľov zabezpečiť, že vyrábajú, uvádzajú na trh alebo používajú také látky, ktoré nemajú nepriaznivé účinky na zdravie ľudí alebo životné prostredie.
Its provisions are underpinned by the precautionary principle.
Jeho ustanovenia sú založené na princípe obozretnosti.
radioactive substances within the scope of Council Directive 96/29/Euratom of 13 May 1996 laying down basic safety standards for the protection of the health of workers and the general public against the dangers arising from ionising radiation [26];
rádioaktívne látky v rozsahu pôsobnosti smernice Rady 96/29/Euratom z 13. mája 1996, ktorá stanovuje základné bezpečnostné normy ochrany zdravia pracovníkov a obyvateľstva pred nebezpečenstvami vznikajúcimi v dôsledku ionizujúceho žiarenia [26];
substances, on their own, in a preparation or in an article, which are subject to customs supervision, provided that they do not undergo any treatment or processing, and which are in temporary storage, or in a free zone or free warehouse with a view to re-exportation, or in transit;
látky ako také, látky v prípravku alebo vo výrobku, ktoré podliehajú colnému dohľadu, za predpokladu, že nebudú upravené alebo spracované, a ktoré sú dočasne uskladnené alebo sú v bezcolnom pásme, alebo v colnom sklade na účely opätovného vývozu alebo tranzitu;
non-isolated intermediates;
neizolované medziprodukty;
the carriage of dangerous substances and dangerous substances in dangerous preparations by rail, road, inland waterway, sea or air.
prepravu nebezpečných látok a nebezpečných látok v nebezpečných prípravkoch železničnou dopravou, cestnou dopravou, vnútrozemskou lodnou dopravou, námornou lodnou dopravou alebo leteckou dopravou.
Waste as defined in Directive 2006/12/EC of the European Parliament and of the Council [27] is not a substance, preparation or article within the meaning of Article 3 of this Regulation.
Odpad, ako je vymedzený v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2006/12/ES [27], nie je látkou, prípravkom alebo výrobkom v zmysle článku 3 tohto nariadenia.
Member States may allow for exemptions from this Regulation in specific cases for certain substances, on their own, in a preparation or in an article, where necessary in the interests of defence.
Členské štáty môžu povoliť výnimky z tohto nariadenia pre určité látky ako také, látky v prípravku alebo vo výrobku v osobitných prípadoch, keď je to potrebné v záujme obrany.
Community workplace and environmental legislation, including Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work [28], Council Directive 96/61/EC of 24 September 1996 concerning integrated pollution prevention and control [29]; Directive 98/24/EC, Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council of 23 October 2000 establishing a framework for Community action in the field of water policy [30] and Directive 2004/37/EC;
právne predpisy Spoločenstva o pracoviskách a životnom prostredí vrátane smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci [28], smernice Rady 96/61/ES z 24. septembra 1996 o integrovanej prevencii a kontrole znečisťovania životného prostredia [29], smernice 98/24/ES, smernice Európskeho parlamentu a Rady 2000/60/ES z 23. októbra 2000, ktorou sa stanovuje rámec pôsobnosti pre opatrenia Spoločenstva v oblasti vodného hospodárstva [30], a smernice 2004/37/ES,
Directive 76/768/EEC as regards testing involving vertebrate animals within the scope of that Directive.
smernica 76/768/EHS, ak ide o testy na stavovcoch v rozsahu pôsobnosti uvedenej smernice.
The provisions of Titles II, V, VI and VII shall not apply to the extent that a substance is used:
Ustanovenia hlavy II, V, VI a VII sa neuplatňujú v rozsahu, v akom sa látka používa:
in medicinal products for human or veterinary use within the scope of Regulation (EC) No 726/2004, Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [31] and Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [32];
v liekoch na použitie v humánnej alebo veterinárnej medicíne v rámci pôsobnosti nariadenia (ES) č. 726/2004, smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch [31], a smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch [32];
in food or feedingstuffs in accordance with Regulation (EC) No 178/2002 including use:
v potravinách alebo krmivách v súlade s nariadením (ES) č. 178/2002 vrátane použitia:
as a food additive in foodstuffs within the scope of Council Directive 89/107/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning food additives authorised for use in foodstuffs intended for human consumption [33];
ako prídavná látka v potravinách v rámci rozsahu pôsobnosti smernice Rady 89/107/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinárskych prídavných látok povolených na použitie v potravinách určených na ľudskú spotrebu [33];