natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A substance fulfils the toxicity criterion (T-) when:
Látka spĺňa kritérium toxicity (T-), ak:
the long-term no-observed effect concentration (Noec) for marine or freshwater organisms is less than 0,01 mg/l, or
je dlhodobá koncentrácia bez pozorovaného účinku (Noec) pre morské alebo sladkovodné organizmy nižšia ako 0,01 mg/l alebo
the substance is classified as carcinogenic (category 1 or 2), mutagenic (category 1 or 2), or toxic for reproduction (category 1, 2, or 3), or
je látka klasifikovaná ako karcinogén (kategórie 1 alebo 2), mutagén (kategórie 1 alebo 2) alebo poškodzujúca reprodukciu (kategória 1, 2 alebo 3), alebo
there is other evidence of chronic toxicity, as identified by the classifications: T, R48, or Xn, R48 according to Directive 67/548/EEC.
existuje iný dôkaz o chronickej toxicite, ktorý určuje klasifikácie: T, R48 alebo Xn, R48 podľa smernice 67/548/EHS.
vPvB-SUBSTANCES
LÁTKY vPvB
A substance that fulfils the criteria of the sections below is a vPvB substance.
Látka, ktorá spĺňa kritériá z oddielov uvedených nižšie, je látkou vPvB.
A substance fulfils the very persistence criterion (vP-) when:
Látka spĺňa kritérium veľmi perzistentnej látky (vP-), ak:
the half-life in marine, fresh- or estuarine water is higher than 60 days, or
polčas rozpadu v morskej vode, sladkej vode alebo vo vode v ústí riek presahuje 60 dní alebo
the half-life in marine, fresh- or estuarine water sediment is higher than 180 days, or
polčas rozpadu v morskom alebo sladkovodnom sedimente alebo v sedimente z ústí riek presahuje 180 dní, alebo
the half-life in soil is higher than 180.
polčas rozpadu v pôde presahuje 180 dní.
A substance fulfils the very bioaccumulative criterion (vB-) when:
Látka spĺňa kritérium veľmi bioakumulatívnej látky (vB-), ak:
the bioconcentration factor is greater than 5000.
je biokoncentračný faktor vyšší ako 5000.
I. INTRODUCTION AND GENERAL PROVISIONS
I. ÚVOD A VŠEOBECNÉ USTANOVENIA
This Annex lays down general principles for preparing dossiers to propose and justify:
Táto príloha ustanovuje všeobecné zásady prípravy dokumentácie na navrhovanie a zdôvodňovanie:
harmonised classification and labelling of CMRs, respiratory sensitisers and other effects,
harmonizovanej klasifikácie a označenia CMR, respiračných senzibilizátorov a iných účinkov,
the identification of PBTs, vPvBs, or a substance of equivalent concern,
určenia PBT, vPvB alebo látky vzbudzujúcej rovnaké obavy,
restrictions of the manufacture, placing on the market or use of a substance within the Community.
obmedzenia výroby, uvedenia na trh alebo používania látky v Spoločenstve.
The relevant parts of Annex I shall be used for the methodology and format of any dossier according to this Annex.
Na metodiku a formát každej dokumentácie podľa tejto prílohy sa použijú príslušné časti prílohy I.
For all dossiers any relevant information from registration dossiers shall be considered and other available information may be used.
Pre všetky dokumentácie možno zvážiť akékoľvek príslušné informácie z registračnej dokumentácie a použiť ďalšie dostupné informácie.
For hazard information which has not been previously submitted to the Agency, a robust study summary shall be included in the dossier.
Za informácie o nebezpečenstve, ktoré sa predtým nepredložili agentúre, sa do dokumentácie zahrnie podrobný súhrn štúdie.
CONTENT OF DOSSIERS
OBSAH DOKUMENTÁCIÍ
Dossier for harmonised classification and labelling for CMRs, respiratory sensitisers and other effects
Dokumentácia pre harmonizovanú klasifikáciu a označenie pre CMR, respiračné senzibilizátory a iné účinky
Proposal
Návrh
The proposal shall include the identity of the substance(s) concerned and the harmonised classification and labelling proposed.
Návrh zahŕňa identifikáciu dotknutej látky a navrhovanú harmonizovanú klasifikáciu a označenie.
Justification
Odôvodnenie
A comparison of the available information with the criteria for CMRs, respiratory sensitisers and other effects on a case by case basis in Directive 67/548/EEC according to the relevant parts of Section 1 of Annex I shall be completed and documented in the format set out in Part B of the Chemical Safety Report in Annex I.
Vyhotoví sa porovnanie dostupných informácií s kritériami pre CMR, respiračnými senzibilizátormi a inými účinkami podľa smernice 67/548/EHS na základe princípu v každom prípade osobitne podľa príslušných častí oddielu 1 prílohy I a zdokumentuje sa vo formáte stanovenom v častiach B a C správy o chemickej bezpečnosti v prílohe I.
Justification for other effects at Community Level
Odôvodnenie pre iné účinky na úrovni Spoločenstva
Justification shall be provided that there is a need for action demonstrated at Community Level.
Odôvodnenie sa poskytne, ak existuje potreba uskutočnenia akcie na úrovni Spoločenstva.
Dossier for the identification of a substance as a CMR, PBT, vPvB or a substance of equivalent concern according to Article 59
Dokumentácia pre identifikáciu látky ako CMR, PBT, vPvB alebo látky vzbudzujúcej rovnaké obavy podľa článku 59
The proposal shall include the identity of substance(s) concerned and whether it is proposed to be identified as a CMR according to Article 57(a), (b) or (c), a PBT according to Article 57(d), a vPvB according to Article 57(e), or a substance of equivalent concern according to Article 57(f).
Návrh zahŕňa identifikáciu dotknutej látky a vyjadrenie, či sa pre ňu navrhuje identifikácia ako CMR podľa článku 57 písm. a), b) alebo c), ako PBT podľa článku 57 písm. d), ako vPvB podľa článku 57 písm. e) alebo ako látky vzbudzujúcej rovnaké obavy podľa článku 57 písm. f).
Information on exposures, alternative substances and risks
Informácie o expozícii, alternatívnych látkach a rizikách
The available use and exposure information and information on alternative substances and techniques shall be provided.
Poskytnú sa dostupné informácie o použití a expozícii a informácie o alternatívnych látkach a technikách.
Dossiers for restrictions proposal
Dokumentácie pre návrh na obmedzenie
The proposal shall include the identity of the substance and the restriction(s) proposed for the manufacture, placing on the market or use(s) and a summary of the justification.
Návrh zahŕňa identifikáciu látky a obmedzenia navrhované pre výrobu, uvedenia na trh a použitia a zhrnutie odôvodnenia.
Information on hazard and risk
Informácie o nebezpečenstve a rizikách
The risks to be addressed with the restriction shall be described based on an assessment of the hazard and risks according to the relevant parts of Annex I and shall be documented in the format set out in Part B of that Annex for the Chemical Safety Report.
Riziká, ktoré má obmedzenie riešiť, sa opíšu na základe posúdenia nebezpečnosti a rizík podľa príslušných častí prílohy I a zdokumentujú sa vo formáte stanovenom v časti B uvedenej prílohy pre správu o chemickej bezpečnosti.
Evidence shall be provided that implemented risk management measures (including those identified in registrations under Articles 10 to 14) are not sufficient.
Poskytnú sa dôkazy, že vykonávané opatrenia manažmentu rizík (vrátane opatrení určených v registráciách podľa článkov 10 až 14) nie sú postačujúce.
Information on alternatives
Informácie o alternatívach
Available information on alternative substances and techniques shall be provided, including:
Poskytnú sa dostupné informácie o alternatívnych látkach a technikách vrátane:
information on the risks to human health and the environment related to the manufacture or use of the alternatives,
informácií o rizikách pre zdravie ľudí a životné prostredie týkajúcich sa výroby alebo použitia alternatívnych látok,
availability, including the time scale,
dostupnosti vrátane časového horizontu,
technical and economical feasibility.
technickej a ekonomickej uskutočniteľnosti.
Justification for Restrictions at Community Level
Zdôvodnenie obmedzenia na úrovni Spoločenstva
Justification shall be provided that:
Poskytne sa zdôvodnenie na to, že:
action is required on a Community-wide basis,
sa vyžaduje konanie na úrovni celého Spoločenstva,
a restriction is the most appropriate Community wide measure which shall be assessed using the following criteria:
obmedzenie je najvhodnejším opatrením na úrovni celého Spoločenstva, ktoré sa posúdi použitím týchto kritérií:
effectiveness: the restriction must be targeted to the effects or exposures that cause the risks identified, capable of reducing these risks to an acceptable level within a reasonable period of time and proportional to the risk;
účinnosť: obmedzenie sa musí zamerať na účinky alebo expozície, ktoré spôsobujú zistené riziká a ktoré sú v rozumnom časovom období schopné znížiť tieto riziká na prijateľnú úroveň, ktorá je primeraná riziku;
practicality: the restriction must be implementable, enforceable and manageable;
uskutočniteľnosť: obmedzenie musí byť vykonateľné, vynútiteľné a spravovateľné;
monitorability: it must be possible to monitor the result of the implementation of the proposed restriction.
sledovateľnosť: musí byť možné monitorovať výsledok implementácie/zavedenia navrhovaného obmedzenia.
Socio-economic assessment
Sociálno-ekonomické posúdenie
The socio-economic impacts of the proposed restriction may be analysed with reference to Annex XVI.
Sociálno-ekonomické vplyvy navrhovaného obmedzenia možno analyzovať odkazom na prílohu XVI.
To this end, the net benefits to human health and the environment of the proposed restriction may be compared to its net costs to manufacturers, importers, downstream users, distributors, consumers and society as a whole.
Na tento účel možno čisté prínosy navrhovaného obmedzenia pre zdravie ľudí a životné prostredie porovnať s jeho čistými nákladmi pre výrobcov, dovozcov, následných užívateľov, distribútorov, spotrebiteľov a spoločnosti ako celku.
Information on stakeholder consultation
Informácie o poradách so zainteresovanými stranami
Information on any consultation of stakeholders and how their views have been taken into account shall be included in the dossier.
Do dokumentácie sa zahrnú informácie o akýchkoľvek poradách so zainteresovanými stranami a spôsob, akým boli ich názory zohľadnené.
This Annex outlines the information that may be addressed by those submitting a socio-economic analysis (SEA) with an application for authorisation, as specified in Article 62(5)(a), or in connection with a proposed restriction, as specified in Article 69(6)(b).
Táto príloha uvádza informácie, ktoré môžu použiť predkladatelia sociálno-ekonomickej analýzy (SEA) so žiadosťou o autorizáciu, ako sa uvádza v článku 62 ods. 5 písm. a), alebo v spojitosti s navrhovaným obmedzením, ako sa uvádza v článku 69 ods. 6 písm. b).
The Agency shall prepare guidance for the preparation of SEAs.
Agentúra pripraví usmernenia týkajúce sa vypracovania analýzy SEA.
SEAs, or contributions to them, shall be submitted in the format specified by the Agency in accordance with Article 111.
Analýzy SEA alebo príspevky k nim sa predkladajú na formulári určenom agentúrou v súlade s článkom 111.
However, the level of detail and scope of the SEA, or contributions to them, shall be the responsibility of the applicant for authorisation, or, in the case of a proposed restriction, the interested party.
Úroveň podrobností a rozsah analýz SEA alebo príspevkov k nim je však v zodpovednosti žiadateľa o autorizáciu alebo v prípade návrhu obmedzenia v zodpovednosti zainteresovanej strany.
The information provided can address the socio-economic impacts at any level.
Poskytnuté informácie môžu riešiť sociálno-hospodárske vplyvy na akejkoľvek úrovni.
An SEA may include the following elements:
Analýza SEA môže obsahovať tieto prvky:
wider implications on trade, competition and economic development (in particular for SMEs and in relation to third countries) of a granted or refused authorisation, or a proposed restriction.
širšie dôsledky na obchod, hospodársku súťaž a hospodársky rozvoj (najmä na MSP a vo vzťahu k tretím krajinám) udelenia alebo zamietnutia autorizácie alebo navrhovaného obmedzenia.
This may include consideration of local, regional, national or international aspects,
To môže zahŕňať hodnotenie miestneho, regionálneho, národného alebo medzinárodného hľadiska,
in the case of a proposed restriction, proposals for other regulatory or non-regulatory measures that could meet the aim of the proposed restriction (this shall take account of existing legislation).
v prípade navrhovaného obmedzenia návrhy na ďalšie regulačné i neregulačné opatrenia zákona, ktoré by mohli splniť cieľ navrhovaného obmedzenia (so zohľadnením existujúcich právnych predpisov).
This should include an assessment of the effectiveness and the costs linked to alternative risk management measures,
To by malo zahŕňať posúdenie efektívnosti a nákladov spojených s alternatívnymi opatreniami manažmentu rizík,
an SEA may also address any other issue that is considered to be relevant by the applicant(s) or interested party.
analýza SEA môže riešiť aj akúkoľvek inú problematiku, ktorú žiadatelia alebo zainteresované strany považujú za dôležitú.
Designation of the substance, of the groups of substances or of the preparation
Označenie látky, skupín látok alebo prípravku
Conditions of restriction
Podmienky obmedzenia
Polychlorinated terphenyls (PCTs)
Polychlórované terfenyly (PCT)
Preparations, including waste oils, with a PCT content higher than 0,005 % by weight.
Prípravky vrátane odpadových olejov s obsahom PCT vyšším ako 0,005 % hmotnostného.
Shall not be used.
Nesmú sa používať.
However, the following use of equipment, installations and fluids which were in service on 30 June 1986 shall continue to be permitted until they are disposed of or reach the end of their service life:
Do zneškodnenia alebo konca životnosti sa však povoľujú nasledujúce spôsoby využitia prístrojov, zariadení a kvapalín, ktoré boli v prevádzke k 30. júnu 1986:
closed-system electrical equipment transformers, resistors and inductors;
elektrické zariadenia s uzavretým systémom, transformátory, odpory a cievky;
large condensers (≥ 1 kg total weight);
veľké kondenzátory (≥ 1 kg celkovej hmotnosti);
small condensers;
malé kondenzátory;
heat-transmitting fluids in closed-circuit heat-transfer installations;
kvapaliny na prenos tepla v tepelných výmenníkoch s uzavretým okruhom;
hydraulic fluids for underground mining equipment.
hydraulické kvapaliny pre podzemné banské zariadenia.
The Member State may, for reasons of protection of human health and the environment, prohibit the use of equipment, installations and fluids covered by paragraph 1 before they are disposed of or reach the end of their service life.
Členské štáty môžu z dôvodov ochrany zdravia ľudí a životného prostredia zakázať používanie prístrojov, zariadení a kvapalín uvedených v odseku 1 skôr, ako budú zneškodnené alebo dosiahnu koniec životnosti.
The placing on the second-hand market of equipment, plant and fluids covered by paragraph 1 which are not intended for disposal shall be prohibited.
Uvedenie použitých prístrojov, zariadení a kvapalín, na ktoré sa vzťahuje odsek 1 a ktoré nie sú určené na zneškodnenie, na trh sa zakazuje.
Where the Member State considers that it is not possible for technical reasons to use substitute articles, it may permit the use of PCTs and preparations thereof where the latter are solely intended, in the normal conditions of maintenance of equipment, to supplement the level of liquids containing PCTs in properly functioning existing installations purchased before 1 October 1985.
Ak sa členský štát domnieva, že z technických dôvodov nie je možné použitie náhradných výrobkov, môže povoliť používanie PCT a prípravkov z nich, ak sú za bežných podmienok údržby technického vybavenia určené výhradne na doplňovanie hladiny kvapalín obsahujúcich PCT v riadne fungujúcich zariadeniach zakúpených do 1. októbra 1985.
The Member State may, provided prior notification stating the reasons is sent to the Commission, grant derogations from the ban on the placing on the market and use of primary and intermediate substances or preparations, in so far as they consider that these derogations have no deleterious effects on human health and the environment.
Členské štáty môžu udeliť výnimky zo zákazu uvádzania na trh a používania týchto základných látok a medziproduktov alebo prípravkov pod podmienkou, že vopred zašlú Komisii oznámenie s uvedením dôvodov, ak sú presvedčené, že tieto výnimky nemajú škodlivý vplyv na zdravie ľudí a životné prostredie.
Without prejudice to the implementation of other Community provisions relating to the labelling of dangerous substances and preparations, equipment and installations containing PCTs must also display instructions concerning the disposal of PCTs and the maintenance and use of equipment and installations containing them.
Bez toho, aby bolo dotknuté vykonávanie iných predpisov Spoločenstva vzťahujúcich sa na označovanie nebezpečných látok a prípravkov, musí vybavenie a zariadenia obsahujúce PCT uvádzať pokyny na zneškodnenie PCT a údržbu a používanie vybavenia a zariadení, ktoré ich obsahujú.
These instructions must be capable of being read horizontally when the object containing the PCTs is installed in the normal way.
Tieto pokyny musia byť čitateľné horizontálne, ak je objekt obsahujúci PCT namontovaný normálnym spôsobom.
The inscription must stand out clearly from its background and shall be in a language which is understood in the territory where it is being used.
Opis musí jasne vynikať na pozadí a byť v jazyku, ktorý je zrozumiteľný na území, kde sa objekt používa.
Chloro-1-ethylene (monomer vinyl chloride)
Chlór-1-etén (monomérny vinylchlorid)
CAS No 75-01-4
CAS č. 75-01-4
EINECS No 200-831-0
EINECS č. 200-831-0
Shall not be used as aerosol propellant for any use.
Nesmie sa používať ako pohonná látka (propelant) aerosólov na žiadny účel.
Liquid substances or preparations, which are regarded as dangerous according to the definitions in Council Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC.
Kvapalné látky alebo prípravky, ktoré sa považujú za nebezpečné podľa definícií v smernici Rady 67/548/EHS a smernici 1999/45/ES.
Shall not be used in:
Nesmú sa používať
ornamental objects, intended to produce light or colour effects by means of different phases, for example in ornamental lamps and ashtrays,
v dekoratívnych predmetoch, kde majú prostredníctvom rozdielnych fáz vytvárať svetelné alebo farebné efekty, napríklad v dekoratívnych svietidlách a popolníkoch,
tricks and jokes,
v trikoch a žartoch,
games for one or more participants, or any object intended to be used as such, even with ornamental aspects.
v hrách pre jedného alebo viacerých účastníkov alebo v predmetoch určených na tento účel, aj keď sú dekoratívneho charakteru.
Without prejudice to paragraph 1, substances and preparations which:
Bez toho, aby bol dotknutý odsek 1, látky a prípravky, ktoré:
present an aspiration hazard and are labelled with R65, and
sú nebezpečné po vdýchnutí a označené R65 a
can be used as fuel in decorative lamps, and
môžu sa použiť ako horľavá náplň v dekoratívnych svietidlách a
are placed on the market in packaging of a capacity of 15 litres or less,
uvádzajú sa na trh v balení s kapacitou do 15 litrov,
shall not contain a colouring agent, unless required for fiscal reasons, or perfume or both.
nesmú obsahovať farbivo, pokiaľ sa to nevyžaduje na daňové účely, ani arómu, ani oboje.
Without prejudice to the implementation of other Community provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances and preparations, the packaging of substances and preparations covered by paragraph 2, where intended for use in lamps, must be marked legibly and indelibly as follows:
Bez toho, aby bolo dotknuté vykonávanie iných ustanovení Spoločenstva týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok a prípravkov, musí byť obal látok a prípravkov, na ktoré sa vzťahuje odsek 2, ak sú určené na používanie v lampách, čitateľne a nezmazateľne označený takto:
‘Keep lamps filled with this liquid out of the reach of children’.
„Uchovávajte lampy plnené touto kvapalinou mimo dosahu detí.“
Tris (2,3 dibromopropyl) phosphate
Tris (2,3-dibrómpropyl) fosfát
CAS No 126-72-7
CAS č. 126-72-7
Shall not be used in textile articles, such as garments, undergarments and linen, intended to come into contact with the skin.
Nesmie sa používať v textilných výrobkoch, ako sú napríklad odevy, spodné oblečenie a ľanové plátno určené na priamy kontakt s pokožkou.
CAS No 71-43-2
CAS č. 71-43-2
EINECS No 200-753-785
EINECS č. 200-753-785
Not permitted in toys or parts of toys as placed on the market where the concentration of benzene in the free state is in excess of 5 mg/kg of the weight of the toy or part of toy.
Nie je povolený v hračkách alebo súčastiach hračiek uvádzaných na trh, ak koncentrácia benzénu vo voľnom stave prekračuje 5 mg/kg hmotnosti hračky alebo súčasti hračky.
Shall not be used in concentrations equal to, or greater than, 0,1 % by mass in substances or preparations placed on the market.
Nesmie sa použiť v koncentráciách rovnajúcich sa 0,1 % hmotnostného alebo vyšších v látkach alebo prípravkoch uvádzaných na trh.
However, paragraph 2 shall not apply to:
Odsek 2 sa však nevzťahuje na:
motor fuels which are covered by Directive 98/70/EC;
motorové palivá, na ktoré sa vzťahuje smernica 98/70/ES;
substances and preparations for use in industrial processes not allowing for the emission of benzene in quantities in excess of those laid down in existing legislation;
látky a prípravky určené na použitie v priemyselných procesoch, v ktorých nedochádza k emisii benzénu v množstvách prekračujúcich hodnoty stanovené v platných právnych predpisoch;
waste covered by Council Directive 91/689/EEC of 12 December 1991 on hazardous waste [72] and Directive 2006/12/EC.
odpad, na ktorý sa vzťahuje smernica Rady 91/689/EHS z 12. decembra 1991 o nebezpečnom odpade [72] a smernica 2006/12/ES.
Asbestos fibres
Azbestové vlákna
CAS No 12001-28-4
CAS č. 12001-28-4
CAS No 12172-73-5
CAS č. 12172-73-5
Anthophyllite
Antofylit
CAS No 77536-67-5
CAS č. 77536-67-5
CAS No 77536-66-4
CAS č. 77536-66-4
CAS No 77536-68-6
CAS č. 77536-68-6
Chrysotile [73]
Chryzotil [73]
CAS No 12001-29-5
CAS č. 12001-29-5
CAS No 132207-32-0
CAS č. 132207-32-0
The placing on the market and use of these fibres and of articles containing these fibres added intentionally shall be prohibited.
Uvádzanie na trh a používanie týchto vláken a výrobkov, ktoré obsahujú tieto vlákna zámerne pridané, sa zakazuje.
However, Member States may except the placing on the market and use of diaphragms containing chrysotile (point (f)) for existing electrolysis installations until they reach the end of their service life, or until suitable asbestos-free substitutes become available, whichever is the sooner.
Členské štáty však môžu udeliť výnimku uvádzaniu na trh a používaniu diafragiem obsahujúcich chryzotil [písmeno f)] v existujúcich zariadeniach na elektrolýzu, až kým sa neskončí ich životnosť alebo kým nebudú k dispozícii vhodné náhrady bez azbestu, podľa toho, čo nastane skôr.
The Commission will review this derogation before 1 January 2008.
Komisia preskúma túto výnimku pred 1. januárom 2008.
The use of articles containing asbestos fibres referred to in paragraph 1 which were already installed and/or in service before 1 January 2005 shall continue to be permitted until they are disposed of or reach the end of their service life.
Používanie výrobkov obsahujúcich azbestové vlákna uvedené v odseku 1, ktoré už boli nainštalované a/alebo v prevádzke pred 1. januárom 2005, je povolené aj naďalej až do ich zneškodnenia alebo kým sa neskončí ich životnosť.
However, Member States may, for reasons of protection of human health, prohibit the use of such articles before they are disposed of or reach the end of their service life.
Členské štáty však môžu z dôvodov ochrany zdravia ľudí zakázať používanie týchto výrobkov skôr, ako budú zneškodnené alebo dosiahnu koniec životnosti.
Member States shall not permit the introduction of new applications for chrysotile asbestos on their territories.
Členské štáty nepovolia na svojom území uvádzanie nových zariadení na chryzotilový azbest.