natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The valid application, in line with the guidance referred to in Article 15(5), and any information supplied by the applicant shall be sent without delay to the Authority for a scientific assessment as well as to the Commission and the Member States for information.
Platná žiadosť v súlade s pokynmi uvedenými v článku 15 ods. 5 a všetky informácie, ktoré poskytol žiadateľ, sa bezodkladne zašlú na vedecké zhodnotenie úradu a pre informáciu aj Komisii a členským štátom.
The Authority shall issue its opinion within a time limit of five months from the date of receipt of the request.
Úrad vydá svoje stanovisko k žiadosti do piatich mesiacov od dátumu jej prijatia.
Such time limit may be extended by up to one month if the Authority considers it necessary to seek supplementary information from the applicant.
Táto lehota sa môže predĺžiť až o jeden mesiac v prípade, ak úrad považuje za potrebné si vyžiadať od žiadateľa dodatočné informácie.
In such a case the applicant shall submit the requested information within 15 days from the date of receipt of the Authority's request.
V takomto prípade žiadateľ poskytne požadované informácie do 15 dní od dátumu prijatia žiadosti úradu.
The procedure laid down in Article 16(3)(a) and (b), (5) and (6) shall apply mutatis mutandis.
Postup ustanovený v článku 16 ods. 3 písm. a) a b) a v článku 16 ods. 5 a 6 sa uplatňuje obdobne.
Where the Authority, following scientific assessment, issues an opinion in favour of the inclusion of the claim in the list provided for in Article 13(3), the Commission shall take a decision on the application, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration, after having consulted the Member States and within two months of receiving the opinion of the Authority.
Ak úrad po vedeckom zhodnotení vydá kladné stanovisko k zahrnutiu tvrdenia do zoznamu uvedeného v článku 13 ods. 3, Komisia rozhodne o žiadosti do dvoch mesiacov od doručenia stanoviska úradu s prihliadnutím na stanovisko úradu, na všetky príslušné ustanovenia práva Spoločenstva a na ostatné legitímne faktory týkajúce sa posudzovanej záležitosti a po konzultáciách s členskými štátmi.
Where the Authority issues an opinion that does not support the inclusion of the claim in that list, a decision on the application shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 25(2).
Ak úrad vydá odmietavé stanovisko k zahrnutiu tvrdenia do uvedeného zoznamu, o žiadosti sa rozhodne v súlade s postupom uvedeným v článku 25 ods. 2.
Modification, suspension and revocation of authorisations
Zmena, pozastavenie a zrušenie povolení
The applicant/user of a claim included in one of the lists provided for in Articles 13 and 14 may apply for a modification of the relevant list.
Žiadateľ/používateľ tvrdenia zahrnutého do jedného zo zoznamov uvedených v článkoch 13 a 14 môže požiadať o zmenu príslušného zoznamu.
The procedures laid down in Articles 15 to 18 shall apply mutatis mutandis.
Postupy ustanovené v článkoch 15 až 18 sa uplatňujú obdobne.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a health claim included in the lists provided for in Articles 13 and 14 still meets the conditions laid down in this Regulation.
Úrad z vlastnej iniciatívy alebo na základe žiadosti členského štátu alebo Komisie vydá stanovisko o tom, či zdravotné tvrdenie zahrnuté do zoznamov uvedených v článkoch 13 a 14 naďalej spĺňa podmienky ustanovené v tomto nariadení.
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the Member States and, where relevant, to the original applicant of the claim in question.
Svoje stanovisko ihneď doručí Komisii, členským štátom a, ak je to relevantné, pôvodnému žiadateľovi o príslušné tvrdenie.
The Authority, in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002, shall make its opinion public.
Úrad svoje stanovisko zverejní v súlade s článkom 38 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002.
The applicant/user or a member of the public may make comments to the Commission within 30 days of such publication.
Žiadateľ/používateľ alebo verejnosť môžu Komisii predložiť pripomienky do 30 dní od tohto zverejnenia.
The Commission shall examine the opinion of the Authority and any comments received as soon as possible.
Komisia čo najskôr preskúma stanovisko úradu a všetky pripomienky, ktoré dostala.
If appropriate, the authorisation shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedures laid down in Articles 17 and 18.
V prípade potreby sa povolenie zmení, pozastaví alebo zruší v súlade s postupmi ustanovenými v článkoch 17 a 18.
The Commission shall establish and maintain a Community Register of nutrition and health claims made on food, hereinafter referred to as ‘the Register’.
Komisia zriadi a spravuje Register Spoločenstva výživových a zdravotných tvrdení o potravinách (ďalej len „register“).
The Register shall include the following:
Register obsahuje:
the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
výživové tvrdenia a podmienky, ktoré sa na ne vzťahujú, ako sú uvedené v prílohe;
restrictions adopted in accordance with Article 4(5);
obmedzenia prijaté v súlade s článkom 4 ods. 5;
the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3) and (5), 14(1), 19(2), 21, 24(2) and 28(6) and the national measures referred to in Article 23(3);
povolené zdravotné tvrdenia a podmienky, ktoré sa na ne vzťahujú podľa článku 13 ods. 3 a 5, článku 14 ods. 1, článku 19 ods. 2, článku 21, článku 24 ods. 2 a článku 28 ods. 6 a vnútroštátne opatrenia uvedené v článku 23 ods. 3;
a list of rejected health claims and the reasons for their rejection.
zoznam zamietnutých zdravotných tvrdení aj s odôvodnením zamietnutia.
Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information:
Zdravotné tvrdenia povolené na základe interných údajov sú uvedené v osobitnej prílohe k registru spoločne s týmito informáciami:
the date the Commission authorised the health claim and the name of the original applicant that was granted authorisation;
dátum, kedy Komisia povolila zdravotné tvrdenie, a meno pôvodného žiadateľa, ktorému bolo povolenie udelené;
the fact that the Commission authorised the health claim on the basis of proprietary data;
zmienka o tom, že Komisia povolila zdravotné tvrdenie na základe interných údajov;
the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.
zmienka o tom, že používanie tohto zdravotného tvrdenia je obmedzené, pokiaľ nasledujúci žiadateľ nezíska povolenie na toto tvrdenie bez odkazu na interné údaje pôvodného žiadateľa.
The Register shall be made available to the public.
Register sa sprístupní verejnosti.
The scientific data and other information in the application required under Article 15(3) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
Vedecké údaje a iné informácie uvedené v žiadosti požadované podľa článku 15 ods. 3 sa nemôžu použiť v prospech nasledujúceho žiadateľa počas obdobia piatich rokov odo dňa udelenia povolenia, pokiaľ sa nasledujúci žiadateľ nedohodne s predchádzajúcim žiadateľom, že sa tieto údaje a informácie môžu použiť, ak:
the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
predchádzajúci žiadateľ v čase podania predchádzajúcej žiadosti určil, že vedecké údaje a iné informácie sú interné; a
the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
predchádzajúci žiadateľ mal v čase podania predchádzajúcej žiadosti výhradné právo na používanie interných údajov; a
the health claim could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
zdravotné tvrdenie nemohlo byť povolené bez toho, aby predchádzajúci žiadateľ predložil interné údaje.
Until the end of the five-year period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Žiadny nasledujúci žiadateľ nemá do konca päťročného obdobia stanoveného v odseku 1 právo odkazovať na údaje, ktoré predchádzajúci žiadateľ označil za interné, pokiaľ Komisia nerozhodne o tom, že tvrdenie môže alebo by mohlo byť zaradené do zoznamu uvedeného v článku 14, či prípadne v článku 13, bez predloženia údajov, ktoré predchádzajúci žiadateľ označil za interné.
Without prejudice to the Treaty, in particular Articles 28 and 30 thereof, Member States may not restrict or forbid trade in or advertising of foods which comply with this Regulation by the application of non-harmonised national provisions governing claims made on certain foods or on foods in general.
Bez toho, aby tým bola dotknutá zmluva, najmä jej články 28 a 30, členské štáty nesmú obmedzovať ani zakazovať obchodovanie s potravinami alebo ich reklamu, ktoré sú v súlade s týmto nariadením, uplatňovaním neharmonizovaných vnútroštátnych ustanovení upravujúcich tvrdenia o niektorých potravinách alebo o potravinách všeobecne.
If a Member State considers it necessary to adopt new legislation, it shall notify the Commission and the other Member States of the envisaged measures and give the reasons justifying them.
Ak členský štát považuje za potrebné prijať nové právne predpisy, oznámi Komisii a ostatným členským štátom plánované opatrenia a odôvodní ich.
The Commission shall consult the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health instituted by Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002 (hereinafter referred to as ‘the Committee’) if it considers such consultation to be useful or if a Member State so requests, and shall give an opinion on the envisaged measures.
Komisia uskutoční konzultácie so Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravotný stav zvierat, zriadeným článkom 58 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002 (ďalej len „výbor“), ak považuje takéto konzultácie za užitočné, alebo ak o to požiada členský štát, a k plánovaným opatreniam zaujme stanovisko.
The Member State concerned may take the envisaged measures six months after the notification referred to in paragraph 1, provided that the Commission's opinion is not negative.
Dotknutý členský štát môže prijať plánované opatrenia šesť mesiacov po oznámení uvedenom v odseku 1 pod podmienkou, že stanovisko Komisie nie je záporné.
If the Commission's opinion is negative, it shall determine, in accordance with the procedure referred to in Article 25(2) and before the expiry of the period referred to in the first subparagraph of this paragraph, whether the envisaged measures may be implemented.
Ak je stanovisko Komisie záporné, v súlade s postupom uvedeným v článku 25 ods. 2 a pred uplynutím lehoty uvedenej v prvom pododseku tohto odseku rozhodne o tom, či sa môžu plánované opatrenia vykonávať.
The Commission may require certain amendments to be made to the envisaged measures.
V súvislosti s plánovaným opatrením môže Komisia požiadať o vykonanie určitých zmien a doplnení.
Where a Member State has serious grounds for considering that a claim does not comply with this Regulation, or that the scientific substantiation provided for in Article 6 is insufficient, that Member State may temporarily suspend the use of that claim within its territory.
Ak má členský štát vážne dôvody domnievať sa, že tvrdenie nie je v súlade s týmto nariadením alebo že vedecké odôvodnenie podľa článku 6 nie je postačujúce, tento členský štát môže dočasne na svojom území pozastaviť používanie tohto tvrdenia.
It shall inform the other Member States and the Commission and give reasons for the suspension.
Informuje o tom ostatné členské štáty a Komisiu a uvedie dôvody pozastavenia.
In accordance with the procedure referred to in Article 25(2), a decision shall be taken, where appropriate after obtaining an opinion from the Authority.
Rozhodnutie sa prijme v súlade s postupom uvedeným v článku 25 ods. 2 a v prípade potreby po získaní stanoviska úradu.
The Commission may initiate this procedure on its own initiative.
Komisia môže začať tento postup z vlastného podnetu.
The Member State referred to in paragraph 1 may maintain the suspension until the decision referred to in paragraph 2 has been notified to it.
Členský štát uvedený v odseku 1 môže zachovať pozastavenie, pokým sa mu neoznámi rozhodnutie uvedené v odseku 2.
To facilitate efficient monitoring of foods bearing nutrition or health claims, Member States may require the manufacturer or the person placing such foods on the market in their territory to notify the competent authority of that placing on the market by forwarding to it a model of the label used for the product.
S cieľom uľahčiť účinné monitorovanie potravín s výživovými alebo zdravotnými tvrdeniami môžu členské štáty požiadať výrobcu alebo osobu umiestňujúcu takéto potraviny na trh na ich území, aby toto umiestnenie na trh oznámili príslušnému orgánu takým spôsobom, že mu zašlú vzor označenia daného výrobku.
By 19 January 2013 at the latest, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market in foods in respect of which nutrition or health claims are made and on the consumers' understanding of claims, together with a proposal for amendments if necessary.
Najneskôr do 19. januára 2013 predloží Komisia Európskemu parlamentu a Rade správu o uplatňovaní tohto nariadenia, najmä o vývoji na trhu potravín, na ktoré sa vzťahujú výživové alebo zdravotné tvrdenia a o tom, ako spotrebiteľ týmto tvrdeniam rozumie, spoločne s prípadným návrhom na zmeny a doplnenia.
The report shall also include an evaluation of the impact of this Regulation on dietary choices and the potential impact on obesity and non-communicable diseases.
Správa obsahuje aj zhodnotenie vplyvu tohto nariadenia na rozhodovanie sa v oblasti stravovania a na potenciálny vplyv na obezitu a neprenosné choroby.
Foods placed on the market or labelled prior to the date of application of this Regulation which do not comply with this Regulation may be marketed until their expiry date, but not later than 31 July 2009 With regard to the provisions in Article 4(1), foods may be marketed until twenty-four months following adoption of the relevant nutrient profiles and their conditions of use.
Potraviny umiestnené na trh alebo označené pred dňom uplatňovania tohto nariadenia, ktoré nie sú v súlade s týmto nariadením, sa môžu predávať až do ich dátumu spotreby, avšak najneskôr do 31. júla 2009. S ohľadom na ustanovenia článku 4 ods. 1 sa potraviny môžu predávať najneskôr do dvadsiatich štyroch mesiacov po prijatí príslušných nutričných profilov a ich podmienok používania.
Products bearing trade marks or brand names existing before 1 January 2005 which do not comply with this Regulation may continue to be marketed until 19 January 2022 after which time the provisions of this Regulation shall apply.
Výrobky označené ochrannými známkami alebo obchodnými značkami, ktoré existovali pred 1. januárom 2005, ktoré nie sú v súlade s týmto nariadením, sa môžu naďalej predávať do 19. januára 2022, odkedy sa začnú uplatňovať ustanovenia tohto nariadenia.
Nutrition claims which have been used in a Member State before 1 January 2006 in compliance with national provisions applicable to them and which are not included in the Annex, may continue to be used until 19 January 2010 under the responsibility of food business operators and without prejudice to the adoption of safeguard measures as referred to in Article 24.
Výživové tvrdenia, ktoré sa v členských štátoch používali pred 1. januárom 2006 v súlade s uplatniteľnými vnútroštátnymi ustanoveniami a ktoré nie sú zahrnuté v prílohe, sa môžu na zodpovednosť prevádzkovateľov potravinárskych podnikov naďalej používať do 19. januára 2010 bez toho, aby tým bolo dotknuté prijatie ochranných opatrení uvedených v článku 24.
Nutrition claims in the form of pictorial, graphic or symbolic representation, complying with the general principles of this Regulation, which are not included in the Annex and are used according to specific conditions and criteria elaborated by national provisions or rules, shall be subject to the following:
Výživové tvrdenia vo forme obrázkových, grafických alebo symbolických znázornení, ktoré sú v súlade so všeobecnými zásadami tohto nariadenia a ktoré nie sú zahrnuté v prílohe a používajú sa podľa osobitných podmienok a kritérií uvedených vo vnútroštátnych ustanoveniach alebo predpisoch sa riadia týmto:
Member States shall communicate to the Commission, by 31 January 2008 at the latest, such nutrition claims and the national provisions or rules applicable, accompanied by scientific data in support of such provisions or rules;
členské štáty oznámia Komisii najneskôr do 31. januára 2008 tieto výživové tvrdenia a vnútroštátne ustanovenia alebo predpisy, ktoré sa na ne vzťahujú, spolu s vedeckými údajmi, ktoré tieto ustanovenia alebo predpisy podporujú;
the Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 25(2), adopt a Decision concerning the use of such claims.
Komisia prijme v súlade s postupom uvedeným v článku 25 ods. 2 rozhodnutie o používaní týchto tvrdení.
Nutrition claims not authorised under this procedure may continue to be used for twelve months following the adoption of the Decision.
Výživové tvrdenia, ktoré nie sú povolené podľa tohto postupu, sa môžu naďalej používať dvanásť mesiacov od prijatia takéhoto rozhodnutia.
Health claims as referred to in Article 13(1)(a) may be made from the date of entry into force of this Regulation until the adoption of the list referred to in Article 13(3), under the responsibility of food business operators provided that they comply with this Regulation and with existing national provisions applicable to them, and without prejudice to the adoption of safeguard measures as referred to in Article 24.
Zdravotné tvrdenia uvedené v článku 13 ods. 1 písm. a) sa môžu uvádzať odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia do prijatia zoznamu uvedeného v článku 13 ods. 3 na zodpovednosť prevádzkovateľov potravinárskych podnikov pod podmienkou, že sú v súlade s týmto nariadením a s existujúcimi vnútroštátnymi ustanoveniami, ktoré sa na ne vzťahujú, a bez toho, aby tým bolo dotknuté prijatie ochranných opatrení uvedených v článku 24.
Health claims other than those referred to in Articles 13(1)(a) and 14, which have been used in compliance with national provisions before the date of entry into force of this Regulation, shall be subject to the following:
Iné zdravotné tvrdenia ako tie, ktoré sú uvedené v článku 13 ods. 1 písm. a) a v článku 14, ktoré sa používali v súlade s vnútroštátnymi ustanoveniami predo dňom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, sa riadia týmto:
health claims which have been the subject of evaluation and authorisation in a Member State shall be authorised as follows:
zdravotné tvrdenia, ktoré boli predmetom hodnotenia a povolenia v členskom štáte, sa povoľujú takto:
Member States shall communicate to the Commission, by 31 January 2008 at the latest, such claims accompanied by a report evaluating the scientific data in support of the claim;
členské štáty oznámia Komisii najneskôr do 31. januára 2008 tieto tvrdenia spolu s hodnotiacou správou o vedeckých údajoch, ktoré ich podporujú;
after consulting the Authority, the Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 25(2), adopt a Decision concerning the health claims authorised in this way.
Komisia po porade s úradom a v súlade s postupom uvedeným v článku 25 ods. 2 prijme rozhodnutie o zdravotných tvrdeniach povolených týmto spôsobom.
Health claims not authorised under this procedure may continue to be used for six months following the adoption of the Decision;
Zdravotné tvrdenia, ktoré nie sú povolené podľa tohto postupu, sa môžu naďalej používať šesť mesiacov po prijatí rozhodnutia;
health claims which have not been the subject of evaluation and authorisation in a Member State: such claims may continue to be used provided an application is made pursuant to this Regulation before 19 January 2008; health claims not authorised under this procedure may continue to be used for six months after a decision is taken pursuant to Article 17(3).
zdravotné tvrdenia, ktoré neboli predmetom hodnotenia a povolenia v členskom štáte: takéto tvrdenia sa môžu naďalej používať pod podmienkou, že sa do 19. januára 2008 podá žiadosť podľa tohto nariadenia; zdravotné tvrdenia, ktoré nie sú povolené podľa tohto postupu, sa môžu naďalej používať šesť mesiacov po prijatí rozhodnutia podľa článku 17 ods. 3.
OJ C 110, 30.4.2004, p. 18.
Ú. v. EÚ C 110, 30.4.2004, s. 18.
OJ L 316, 9.12.1994, p. 2.
Ú. v. ES L 316, 9.12.1994, s. 2.
OJ L 55, 6.3.1996, p. 22.
Ú. v. ES L 55, 6.3.1996, s. 22.
The name of the nutrient exceeding the nutrient profile.
Názov živiny, ktorej obsah prekračuje nutričný profil.
Nutrition claims and conditions applying to them
Výživové tvrdenia a podmienky, ktoré sa na ne vzťahujú
LOW ENERGY
NÍZKOENERGETICKÝ
A claim that a food is low in energy, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product does not contain more than 40 kcal (170 kJ)/100 g for solids or more than 20 kcal (80 kJ)/100 ml for liquids.
Tvrdenie, že potravina má nízku energetickú hodnotu, a každé tvrdenie, ktoré môže mať pre spotrebiteľa rovnaký význam, sa môže uvádzať len vtedy, ak výrobok neobsahuje viac ako 40 kcal (170 kJ)/100 g pri tuhých potravinách alebo viac ako 20 kcal (80 kJ)/100 ml pri tekutých potravinách.
For table-top sweeteners the limit of 4 kcal (17 kJ)/portion, with equivalent sweetening properties to 6 g of sucrose (approximately 1 teaspoon of sucrose), applies.
Pri stolových sladidlách sa uplatňuje hranica 4 kcal (17 kJ)/porcia so sladiacimi vlastnosťami zodpovedajúcimi 6 g sacharózy (približne 1 čajová lyžička sacharózy).
ENERGY-REDUCED
SO ZNÍŽENOU ENERGETICKOU HODNOTOU
A claim that a food is energy-reduced, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the energy value is reduced by at least 30 %, with an indication of the characteristic(s) which make(s) the food reduced in its total energy value.
Tvrdenie, že potravina má zníženú energetickú hodnotu, a každé tvrdenie, ktoré môže mať pre spotrebiteľa rovnaký význam, sa môže uvádzať len vtedy, ak je energetická hodnota znížená aspoň o 30 % s uvedením vlastnosti resp. vlastností, ktoré spôsobujú zníženie celkovej energetickej hodnoty potraviny.
ENERGY-FREE
BEZ ENERGETICKEJ HODNOTY
A claim that a food is energy-free, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product does not contain more than 4 kcal (17 kJ)/100 ml.
Tvrdenie, že potravina je bez energetickej hodnoty, a každé tvrdenie, ktoré môže mať pre spotrebiteľa rovnaký význam, sa môže uvádzať len vtedy, ak výrobok neobsahuje viac ako 4 kcal (17 kJ)/100 ml.
For table-top sweeteners the limit of 0,4 kcal (1,7 kJ)/portion, with equivalent sweetening properties to 6 g of sucrose (approximately 1 teaspoon of sucrose), applies.
Pri stolových sladidlách sa uplatňuje hranica 0,4 kcal (1,7 kJ)/porcia so sladiacimi vlastnosťami zodpovedajúcimi 6 g sacharózy (približne 1 čajová lyžička sacharózy).
LOW FAT
S NÍZKYM OBSAHOM TUKU