natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MRLs are fixed at the lower limit of analytical determination where authorised uses of plant protection products do not result in detectable levels of pesticide residue in or on the food product, or where there are no authorised uses, or where uses which have been authorised by Member States have not been supported by the necessary data, or where uses in third countries resulting in residues in or on food products which may enter into circulation in the Community market have not been supported by the necessary data.
Hladiny MRL sa stanovujú na dolnej hranici analytického určenia v prípade, že na základe povoleného použitia produktov na ochranu rastlín nie je možné dospieť k zistiteľnej hladine rezíduí pesticídov v potravinovom produkte alebo na ňom, alebo v prípade nepovoleného použitia, prípadne pri použití povolenom členskými štátmi, ktoré nie je podložené potrebnými údajmi, alebo pri použití v tretích krajinách nepodloženom potrebnými údajmi, výsledkom ktorého sú rezíduá v alebo na rastlinných produktoch, ktoré sa môžu uviesť do obehu na trh Spoločenstva.
Several Member States informed the Commission of their desire to revise national MRLs in accordance with Article 8 of Directive 90/642/EEC in the light of concerns about consumer intake.
Niekoľko členských štátov informovalo Komisiu o svojom záujme prehodnotiť národné hladiny MRL v súlade s článkom 8 smernice 90/642/EHS na základe obáv týkajúcich sa príjmu spotrebiteľov.
Proposals for the review of Community MRLs were submitted to the Commission.
Komisii boli predložené návrhy na prehodnotenie MRL platných v rámci Spoločenstva.
The lifetime and short-term exposure of consumers to the pesticides referred to in this Directive via food products has been reassessed and evaluated in accordance with Community procedures and practices, taking account of guidelines published by the World Health Organisation [3].
V súlade s postupmi a praxou Spoločenstva s prihliadnutím na usmernenia uverejnené Svetovou zdravotníckou organizáciou [3] sa opätovne posúdilo a prehodnotilo celoživotné a krátkodobé vystavenie spotrebiteľov účinkom pesticídov uvedených v tejto smernici prostredníctvom potravinových produktov.
On that basis, it is appropriate to fix new MRLs, which will ensure that there is no unacceptable consumer exposure.
Z uvedeného vyplýva, že je vhodné stanoviť nové hladiny MRL, ktoré zabránia neprijateľnému vystaveniu spotrebiteľov.
Where relevant, the acute exposure of consumers to those pesticides via each of the food products that may contain residues has been assessed and evaluated in accordance with Community procedures and practices, taking account of guidelines published by the World Health Organisation.
V prípade vhodnosti sa vykoná posúdenie a ohodnotenie akútneho vystavenia spotrebiteľov účinkom pesticídov prostredníctvom jednotlivých potravinových produktov s možným obsahom rezíduí v súlade s postupmi a praxou Spoločenstva a s prihliadnutím na usmernenia uverejnené Svetovou zdravotníckou organizáciou.
It is concluded that the presence of pesticide residues at or below the new MRLs will not cause acute toxic effects.
V tejto súvislosti možno konštatovať, že prítomnosť rezíduí pesticídov na úrovni nových MRL alebo pod touto úrovňou nespôsobuje akútne toxické účinky.
Through the World Trade Organisation, the Community’s trading partners have been consulted about the new MRLs and their comments on these levels have been taken into account.
Prostredníctvom Svetovej obchodnej organizácie sa otázka nových MRL prerokovala s obchodnými partnermi Spoločenstva s následným zohľadnením ich pripomienok v súvislosti s uvedenými hladinami.
The Annexes to Directives 86/362/EEC and 90/642/EEC should therefore be amended accordingly.
Prílohy k smerniciam 86/362/EHS a 90/642/EHS by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
Member States shall adopt and publish, by 27 July 2006 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 27. júla 2006 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Bezodkladne oznámia Komisii znenie uvedených ustanovení spolu s korelačnou tabuľkou týchto ustanovení a tejto smernice.
They shall apply those provisions from 27 July 2006 at the latest.
Tieto ustanovenia sa uplatňujú najneskôr od 27. júla 2006.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Členské štáty uvedú priamo v prijímaných opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu.
Done at Brussels, 26 January 2006.
V Bruseli 26. januára 2006
Guidelines for predicting dietary intake of pesticide residues (revised), prepared by the GEMS/Food Programme in collaboration with the Codex Committee on Pesticide Residues, published by the World Health Organisation 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7)
Usmernenia na stanovenie denného príjmu rezíduí pesticídov (revidované), ktoré boli pripravené v rámci programu GEMS/Potravinový program v spolupráci s Kódexovým výborom pre rezíduá pesticídov, uverejnené Svetovou zdravotníckou organizáciou v roku 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).
In part A of Annex II to Directive 86/362/EEC the line for carbofuran is replaced by the following:
V časti A prílohy II k smernici 86/362/EHS sa riadok pre karbofurán nahrádza takto:
‘Pesticide residue
„Rezíduá pesticídov
Carbofuran (sum of carbofuran and 3-hydroxy-carbofuran expressed as carbofuran)
karbofurán (zmes karbofuránu a 3-hydroxykarbofuránu vyjadrená ako karbofurán)
0,02 [1] cereals
0,02 [1] obilniny
Indicates lower limit of analytical determination.’
Označuje dolnú hranicu analytického určenia.“
In part A of Annex II to Directive 90/642/EEC, the lines for carbofuran are replaced by the following:
V časti A prílohy II k smernici 90/642/EHS sa riadky pre karbofurán nahrádzajú takto:
Pesticide residues and maximum residue levels (mg/kg)
Rezíduá pesticídov a maximálne hladiny rezíduí (mg/kg)
Groups and examples of individual products to which the MRLs apply
skupiny a príklady jednotlivých výrobkov, na ktoré sa uplatňujú MRL
Fruit, fresh, dried or uncooked, preserved by freezing, not containing added sugar; nuts
Ovocie, čerstvé, sušené alebo nevarené, zachované zmrazením, bez obsahu pridaného cukru; orechy
Grapefruit
grapefruity
Lemons
citróny
Limes
limety
Mandarins (including clementines and other hybrids)
mandarínky (vrátane klementínok a podobných hybridov)
Oranges
pomaranče
Pomelos
pomelá
TREE NUTS (shelled or unshelled)
ORECHY STROMOVÉ (nevylúpané alebo vylúpané)
Almonds
mandle
Brazil nuts
para orechy
Cashew nuts
kešu orechy
Chestnuts
gaštany
Coconuts
kokosové orechy
Hazelnuts
lieskovce
Macadamia
makadamové orechy
Pecans
pekanové orechy
Pine nuts
píniové oriešky
Pistachios
pistácie
Walnuts
vlašské orechy
Apples
jablká
Pears
hrušky
Quinces
dule
Apricots
marhule
Cherries
čerešne
Peaches (including nectarines and similar hybrids)
broskyne (vrátane nektarínok a podobných hybridov)
Plums
slivky
Table and wine grapes
stolové a vínne hrozno
Table grapes
stolové hrozno
Wine grapes
vínne hrozno
Strawberries (other than wild)
jahody (iné ako divorastúce)
Cane fruit (other than wild)
krovité ovocné druhy (iné ako divorastúce)
Blackberries
ostružiny
Dewberries
ostružinové maliny
Loganberries
loganove černice
Raspberries
maliny
Other small fruit and berries (other than wild)
iné drobné ovocie a bobuľoviny (iné ako divorastúce)
Bilberries
čučoriedky
Cranberries
brusnice
Currants (red, black and white)
ríbezle (červené, čierne a biele)
Gooseberries
egreše
Wild berries and wild fruit
divorastúce bobuľoviny a ovocie
Avocados
avokáda
Bananas
banány
Dates
ďatle
Figs
figy
Kumquats
kumkváty
Litchis
liči
Mangoes
mangá
Olives
olivy
Olives (table consumption)
olivy (stolové)
Olives (oil extraction)
olivy (na výrobu oleja)
Passion fruit
plody mučenky
Pineapples
ananásy
Papaya
papáje
Vegetables, fresh or uncooked, frozen or dry
Zelenina, čerstvá alebo tepelne neupravovaná, mrazená alebo sušená
Beetroot
cvikla
Celeriac
zeler
Horseradish
chren
Jerusalem artichokes
topinambury
Parsnips
paštrnák
Parsley root
koreň petržlenu
Radishes
reďkovka
Salsify
kozia brada
Sweet potatoes
sladké zemiaky
Swedes
kvaka
Turnips
okrúhlica
Yam
jamy
BULB VEGETABLES
CIBUĽOVÁ ZELENINA
Garlic
cesnak
Onions
cibuľa
Shallots
šalotka
Spring onions
cibuľa jarná
Solanacea
ľuľkovité
Tomatoes
rajčiaky
Aubergines
baklažán
Cucurbits — edible peel
tekvicovité s jedlou šupou
Cucumbers
uhorky
Gherkins
uhorky nakladačky
Courgettes
cukety
Cucurbits — inedible peel
tekvicovité s nejedlou šupou
Melons
melón cukrový
Squashes
tekvica
Watermelons
melón vodový/dyňa červená
Sweet corn
sladká kukurica
Flowering brassica
hlúbová zelenina tvoriaca ružice
Broccoli
brokolica
Head brassica
hlávková hlúbová zelenina
Brussels sprouts
ružičkový kel
Head cabbage
hlávková kapusta
Leafy brassica
listová hlúbová zelenina
Chinese cabbage
čínska kapusta
Kale
kel kučeravý
Kohlrabi
kaleráb
Lettuce and similar
šalát a podobné plodiny
Cress
žerucha
Lamb's lettuce
valeriánka poľná
Lettuce
šalát
Scarole
endívia (širokolistá)
Spinach and similar
špenát a podobné plodiny
Spinach
špenát
Water cress
potočnica lekárska
Witloof
witloof (belgická čakanka)
Herbs
bylinky
Chervil
trebuľka
Chives
cesnak pažítkový
Parsley
petržlenová vňať
Celery leaves
zelerová vňať
Beans (with pods)
fazuľa (so strukmi)
Beans (without pods)
fazuľa (bez strukov)
Peas (with pods)
hrach (so strukmi)
Peas (without pods)
hrach (bez strukov)
Cardoons
artičoky bodliakové (kardy)
Celery
zeler stonkový
Fennel
fenikel
Globe artichokes
artičoky pravé
Leek
pór
Cultivated mushrooms
pestované huby
Wild mushrooms
divorastúce huby
Beans
fazuľa
Lentils
šošovica
Peas
hrach
Linseed
ľanové semeno
Sesame seeds
sezamové semená
Sunflower seed
slnečnicové semená
Rape seed
semená repky
Soya bean
sójové bôby
Mustard seed
horčicové semená
Cotton seed
semená bavlny
Early potatoes
skoré zemiaky
Ware potatoes
konzumné zemiaky
Tea (leaves and stems, dried, fermented or otherwise, from the leaves of Camellia sinensis)
Čaj (fermentované alebo inak upravené sušené lístky a steblá druhu Camellia sinensis)
Indicates the lower limit of analytical determination.’
Označuje dolnú hranicu analytického určenia.“
Peanuts Poppy seeds
plody podzemnice olejnej (arašidy) mak
Commission Directive 2006/5/EC
Smernica Komisie 2006/5/ES
of 17 January 2006
zo 17. januára 2006,
amending Council Directive 91/414/EEC to include warfarin as active substance
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť warfarín ako účinnú látku
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [1] and in particular Article 6(1) thereof,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh [1], a najmä na jej článok 6 ods. 1,
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Nariadenie Komisie (EHS) č. 3600/92 z 11. decembra 1992, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na realizáciu prvého stupňa pracovného programu, na ktorý sa vzťahuje článok 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS o uvádzaní na trh prípravkov na ochranu rastlín [2], ustanovuje zoznam účinných látok na posúdenie s ohľadom na ich možné zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
That list includes warfarin.
Tento zoznam zahŕňa warfarín.
For warfarin the effects on human health and the environment has been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulation (EEC) No 3600/92 for a range of uses proposed by the notifiers.
V súlade s ustanoveniami stanovenými v nariadení (EHS) č. 3600/92 sa pre rozsah použití, ktoré navrhujú oznamovatelia, hodnotili účinky warfarínu na zdravie ľudí a na životné prostredie.
By Commission Regulation (EC) No 933/94 of 27 April 1994 laying down the active substances of plant protection products and designating the rapporteur Member State for the implementation of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [3], Ireland was designated as Rapporteur Member State.
Nariadením Komisie (ES) č. 933/94 z 27. apríla 1994, ktorým sa ustanovujú účinné látky prípravkov na ochranu rastlín a určujú spravodajské členské štáty na vykonávanie nariadenia Komisie (EHS) č. 3600/92 [3], bolo Írsko určené ako spravodajský členský štát.
Ireland submitted the relevant assessment report and recommendations to the Commission on 8 May 1996 in accordance with Article 7(1)(c) of Regulation (EEC) No 3600/92.
Írsko predložilo príslušnú hodnotiacu správu a odporúčania Komisii 8. mája 1996 v súlade s článkom 7 ods. 1 písm. c) nariadenia (EHS) č. 3600/92.
The assessment report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Túto hodnotiacu správu preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat.
The review was finalised on 23 September 2005 in the format of the Commission review report for warfarin.
Posudzovanie bolo ukončené 23. septembra 2005 vo forme revíznej správy Komisie pre warfarín.
The report on warfarin and further information were also submitted to the Scientific Committee for Plants.
Správa o warfaríne a doplňujúce informácie boli takisto predložené Vedeckému výboru pre rastliny.
The Committee was asked to comment on the acceptability of using clinical data generated following repeated warfarin use as an anti-coagulant in human medicine for establishing an acceptable daily intake (ADI) and an acceptable operator exposure level (AOEL).
Výbor má poskytnúť pripomienky o prijateľnosti využitia zozbieraných klinických údajov po opakovanom použití warfarínu ako antikoagulantu v humánnej medicíne na určenie prijateľného denného príjmu (Acceptable Daily Intake – ADI) a prijateľného limitu expozície na užívateľa (Acceptable Operator Exposure Level – AOEL).
In its opinion [4], the Scientific Committee concluded that it is not necessary to allocate an ADI for warfarin.
Vo svojom stanovisku [4] dospel vedecký výbor k názoru, že warfarínu nie je potrebné prideliť ADI.
Furthermore, data available from the extensive clinical use of warfarin as an anticoagulant may confidently be expected to support the establishment of an ADI, should this be considered necessary.
Navyše s istotou možno očakávať, že údaje dostupné z rozsiahleho klinického použitia warfarínu ako antikoagulantu pomôžu pri určení ADI, ak by sa to považovalo za potrebné.
An AOEL can likewise be established based on human data, taking into account that in rats about 15 % of the applied dose is absorbed through the skin.
Určenie AOEL je takisto možné – na základe humánnych údajov pri zohľadnení, že pri potkanoch sa 15 % aplikovanej dávky absorbuje cez kožu.
It has appeared from the various examinations made, that plant protection products containing warfarin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Z rôznych vykonaných skúšok vyplýva, že pri prípravkoch na ochranu rastlín obsahujúcich warfarín možno očakávať, že spravidla spĺňajú podmienky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS, najmä so zreteľom na použitie, ktoré bolo preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to include warfarin in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisation of plant protection products containing warfarin can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Je preto vhodné zaradiť warfarín do prílohy I s cieľom zabezpečiť, že vo všetkých členských štátoch môže byť povoľovanie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom warfarínu zaručené v súlade s ustanoveniami tejto smernice.
Warfarin is used as a rodenticide.
Warfarín sa používa ako prostriedok na ničenie hlodavcov.
All other active substances used as rodenticides are covered by Commission Regulation (EC) No 1112/2002 of 20 June 2002 laying down the detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC [5].
Všetky ostatné účinné látky používané ako prostriedok na ničenie hlodavcov určené nariadením Komisie (ES) č. 1112/2002 z 20. júna 2002 ustanovujúcim podrobné pravidlá vykonávania štvrtej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS [5].
Furthermore, the substance is currently subject to evaluation in the framework of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [6].
Látka je v súčasnosti predmetom hodnotenia v rámci smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh [6].
As with all substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC, the status of warfarin could be reviewed under Article 5(5) of that Directive in the light of any new data becoming available, in particular from the assessment of similar substances or from the assessment of warfarin itself under Directive 98/8/EC.
Ako v prípade všetkých látok zaradených do prílohy I k smernici 91/414/EHS aj štatút warfarínu je možné preskúmať podľa článku 5 ods. 5 tejto smernice, vzhľadom na akékoľvek nové sprístupnené údaje, získané najmä z hodnotenia podobných látok alebo z hodnotenia samotného warfarínu podľa smernice 98/8/ES.
In order to avoid further difficulties, it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
S cieľom predísť ďalším ťažkostiam sa preto zdá potrebné objasniť povinnosti členských štátov, najmä povinnosť overiť, či držiteľ povolenia preukáže prístup k dokumentácii spĺňajúcej požiadavky prílohy II k uvedenej smernici.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements which will result from the inclusion.
Pred zaradením účinnej látky do prílohy I by mala byť poskytnutá primeraná lehota, ktorá umožní členským štátom a zúčastneným stranám pripraviť sa na splnenie nových požiadaviek, ktoré vyplynú z jej zaradenia.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing warfarin to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti určené smernicou 91/414/EHS ako následok zaradenia účinnej látky do prílohy I, po zaradení by sa členským štátom mala udeliť lehota šesť mesiacov na prieskum existujúcich povolení prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich warfarín, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty v prípade potreby zmenia, nahradia alebo odoberú existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Odchylne od vyššie uvedeného termínu by malo byť poskytnuté dlhšie obdobie na podanie a posúdenie úplnej dokumentácie prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín pre každé plánované použitie v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v smernici 91/414/EHS.
Member States shall adopt and publish by 31 March 2007, at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. marca 2007 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
They shall apply those provisions from 1 April 2007.
Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. apríla 2007.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Keď členské štáty prijmú tieto ustanovenia, musia obsahovať odkaz na túto smernicu alebo k nim takýto odkaz musí byť priložený pri ich úradnom uverejnení.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing warfarin as an active substance by 31 March 2007.
Do 31. marca 2007 musia členské štáty v súlade so smernicou 91/414/EHS podľa potreby zmeniť, doplniť alebo odobrať existujúce povolenia na používanie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú warfarín ako účinnú látku.
By that date, they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive, relating to warfarin, are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13.
Do tohto dátumu overia najmä to, či podmienky prílohy I k tejto smernici týkajúce sa warfarínu boli splnené s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B údajov týkajúcich sa týchto účinných látok, a či držiteľ povolenia mal alebo má prístup k dokumentácii spĺňajúcej požiadavky prílohy II k tejto smernici v súlade s podmienkami článku 13.
By derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing warfarin as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 September 2006 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning warfarin.
Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia najneskôr do 30. septembra 2006 každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom warfarínu buď ako jedinej účinnej látky, alebo ako jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami stanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k tejto smernici a zohľadnia časť B údajov v prílohe I k tejto smernici týkajúcich sa warfarínu.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Na základe tohto hodnotenia stanovia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
in the case of a product containing warfarin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2010 at the latest; or
v prípade prípravku s obsahom warfarínu ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia, doplnia alebo odoberú najneskôr do 30. septembra 2010 povolenie alebo