natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each tissue establishment must have a documented policy and specifications against which each consignment of tissues and cells, including samples, are verified.
Každé tkanivové zariadenie musí mať zdokumentovanú politiku a určené pravidlá, podľa ktorých sa overí každá zásielka tkanív a buniek vrátane vzoriek.
These must include the technical requirements and other criteria considered by the tissue establishment to be essential for the maintenance of acceptable quality.
K uvedeným opatreniam treba zaradiť technické požiadavky a iné kritériá, ktoré tkanivové zariadenie považuje za podstatné pre zachovanie prijateľnej kvality.
The tissue establishment must have documented procedures for the management and segregation of non-conforming consignments, or those with incomplete test results, to ensure that there is no risk of contamination of other tissues and cells being processed, preserved or stored.
S cieľom eliminovať akékoľvek riziko kontaminácie ostatných tkanív a buniek, ktoré sa spracúvajú, konzervujú alebo skladujú, musí tkanivové zariadenie uplatňovať zdokumentované postupy riadenia a segregácie zásielok, ktoré nespĺňajú kritériá alebo zásielok bez úplných výsledkov testov.
The data that must be registered at the tissue establishment (except for donors of reproductive cells intended for partner donation) include:
Údaje, ktoré sa musia zaregistrovať v tkanivovom zariadení (okrem darcov reprodukčných buniek určených na partnerské darcovstvo):
consent/authorisation; including the purpose(s) for which the tissues and cells may be used (i.e. therapeutic or research, or both therapeutic use and research) and any specific instructions for disposal if the tissue or cells are not used for the purpose for which consent was obtained;
súhlas alebo oprávnenie vrátane účelu/účelov, na ktoré je možné tkanivá a bunky použiť (napríklad na terapeutické účely alebo výskum, prípadne oboje, terapeutické účely a výskum), a všetky špecifické pokyny na likvidáciu, ak sa tkanivá alebo bunky nepoužijú na účel, na ktorý sa získal súhlas;
all required records relating to the procurement and the taking of the donor history, as described in the donor documentation section;
všetky vyžadované záznamy, ktoré súvisia s odoberaním a záznamom anamnézy darcu, ako je opísané v oddiele o darcovej dokumentácii;
results of physical examination, of laboratory tests and of other tests (such as the autopsy report, if used in accordance with point 1.2.2.);
výsledky fyzikálneho vyšetrenia, laboratórnych testov a ostatných testov (ako je pitevná správa, ak sa používa v súlade s bodom 1.2.2);
for allogeneic donors, a properly documented review of the complete donor evaluation against the selection criteria by an authorised and trained person;
v prípade alogénnych darcov riadne zdokumentované preskúmanie celého hodnotenia darcu podľa kritérií výberu oprávnenou a školenou osobou;
in the case of cell cultures intended for autologous use, documentation of the possibility of medicinal allergies (such as to antibiotics) of the recipient.
v prípade bunkových kultúr určených na autológne použitie, je potrebné zdokumentovať aj možnosť liekových alergií (napríklad na antibiotiká) u prijímateľa.
In the case of reproductive cells intended for partner donation, the data to be registered at the tissue establishment include:
V prípade reprodukčných buniek určených na partnerské darcovstvo k údajom, ktoré sa majú zaregistrovať v tkanivovom zariadení, patrí:
consent; including the purpose(s) for which the tissues and cells may be used (such as reproductive only and/or for research) and any specific instructions for disposal if the tissue or cells are not used for the purpose for which consent was obtained;
súhlas vrátane účelu/účelov, na ktoré je možné použiť tkanivá a bunky (napríklad len na reprodukčné účely alebo na výskumné účely) a všetky konkrétne pokyny na likvidáciu tkaniva alebo buniek, ktoré sa nepoužili na účel, na ktorý bol získaný súhlas;
donor identification and characteristics: type of donor, age, sex, presence of risk factors and, in the case of a deceased donor, the cause of death;
identifikácia a charakteristiky darcu: typ darcu, vek, pohlavie, rizikové faktory a v prípade mŕtveho darcu príčina smrti;
partner identification;
identifikácia partnera;
place of procurement;
miesto odberu;
tissues and cells obtained and relevant characteristics.
získané tkanivá a bunky a relevantné charakteristiky.
Council Directive 2006/18/EC
Smernica Rady 2006/18/ES
amending Directive 77/388/EEC with regard to reduced rates of value added tax
ktorou sa mení a dopĺňa smernica 77/388/EHS, pokiaľ ide o znížené sadzby dane z pridanej hodnoty
The possibility of applying a reduced rate of value added tax should be granted in respect of supplies of district heating as for supplies of natural gas and electricity, for which the possibility of applying a reduced rate is already allowed in Sixth Council Directive 77/388/EEC of 17 May 1977 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to turnover taxes — Common system of value added tax: uniform basis of assessment [3].
Možnosť uplatňovania zníženej sadzby dane z pridanej hodnoty by sa mala vzťahovať na dodania tepla prostredníctvom ústredného kúrenia, tak ako na dodania zemného plynu a elektriny, pre ktoré možnosť uplatňovania zníženej sadzby už ustanovila šiesta smernica Rady 77/388/EHS zo 17. mája 1977 o zosúladení právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa daní z obratu – spoločný systém dane z pridanej hodnoty: jednotný vymeriavací základ [3].
To achieve a better understanding of the impact of reduced rates, it is necessary for the Commission to prepare an assessment report on the impact of reduced rates applied to locally supplied services, notably in terms of job creation, economic growth and the proper functioning of the internal market.
Na lepšie hodnotenie vplyvu znížených sadzieb je potrebné, aby Komisia vypracovala hodnotiacu správu o vplyve znížených sadzieb uplatňovaných na služby, ktoré sa poskytujú na miestnej úrovni, najmä so zreteľom na tvorbu pracovných príležitostí, hospodársky rast a dobré fungovanie vnútorného trhu.
The experiment of reduced rates for labour-intensive services should therefore be extended until 31 December 2010 and it should also be made possible for all Member States to take part in it under the same conditions.
Skúšobné uplatňovanie znížených sadzieb pre služby s vysokým podielom ľudskej práce by sa preto malo predĺžiť do 31. decembra 2010 a všetkým členským štátom by sa taktiež malo umožniť zúčastniť sa ho za rovnakých podmienok.
Accordingly, Member States wishing to avail themselves, for the first time, of the option provided for in Article 28(6) of Directive 77/388/EEC and those wishing to amend the list of services to which they have applied the said provision in the past should submit a request to the Commission, together with the relevant particulars for the purpose of assessment.
Je preto potrebné, aby členské štáty, ktoré si želajú využiť možnosť ustanovenú v článku 28 ods. 6 smernice 77/388/EHS po prvýkrát, ako aj členské štáty, ktoré si želajú zmeniť a doplniť zoznam služieb, na ktoré toto ustanovenie uplatňovali v minulosti, predložili Komisii žiadosť spolu s relevantnými údajmi potrebnými na účely hodnotenia.
Such prior assessment by the Commission does not appear necessary where Member States have previously benefited from an authorisation and submitted a report on the matter to the Commission.
Uvedené predbežné hodnotenie Komisiou sa nezdá byť potrebné v prípadoch, keď členské štáty získali povolenie v minulosti a predložili Komisii o tom správu.
To ensure legal continuity, this Directive should be applicable as from 1 January 2006.
Na účely zabezpečenia právnej kontinuity by sa táto smernica mala uplatňovať od 1. januára 2006.
Implementation of this Directive in no way implies change in the legislative provisions of Member States,
Vykonávanie tejto smernice si nevyžaduje žiadnu zmenu a doplnenie právnych predpisov členských štátov,
Directive 77/388/EEC is hereby amended as follows:
Smernica 77/388/EHS sa mení a dopĺňa takto:
paragraph 3(b) shall be replaced by the following:
v odseku 3 sa písmeno b) nahrádza takto:
Member States may apply a reduced rate to supplies of natural gas, electricity and district heating provided that no risk of distortion of competition exists.
Členské štáty môžu uplatniť zníženú sadzbu na dodania zemného plynu, elektriny a tepla prostredníctvom ústredného kúrenia za predpokladu, že nehrozí narušenie hospodárskej súťaže.
A Member State intending to apply such a rate must inform the Commission before doing so.
Členský štát, ktorý má v úmysle uplatňovať takúto sadzbu, to oznámi vopred Komisii.
The Commission shall give a decision on the existence of a risk of distortion of competition.
Komisia rozhodne o tom, či hrozí narušenie hospodárskej súťaže.
If the Commission has not taken that decision within three months of the receipt of the information a risk of distortion of competition is deemed not to exist.’;
Ak Komisia takéto rozhodnutie neprijme do troch mesiacov po obdržaní oznámenia, má sa za to, že nehrozí žiadne nebezpečenstvo narušenia hospodárskej súťaže.“;
in paragraph 4, the following subparagraph shall be inserted:
v odseku 4 sa dopĺňa nasledujúci pododsek:
‘By 30 June 2007 at the latest the Commission shall present to the European Parliament and the Council an overall assessment report on the impact of reduced rates applying to locally supplied services, including restaurant services, notably in terms of job creation, economic growth and the proper functioning of the internal market, based on a study carried out by an independent economic think-tank.’;
„Komisia najneskôr 30. júna 2007 predloží Európskemu parlamentu a Rade na základe štúdie vykonanej skupinou nezávislých ekonomických odborníkov súhrnnú hodnotiacu správu o vplyve znížených sadzieb uplatňovaných na služby, ktoré sa poskytujú na miestnej úrovni, vrátane reštauračných služieb, najmä so zreteľom na tvorbu pracovných príležitostí, hospodársky rast a dobré fungovanie vnútorného trhu.“
Article 28(6) shall be amended as follows:
Článok 28 ods. 6 sa mení a dopĺňa takto:
the first subparagraph shall be replaced by the following:
prvý pododsek sa nahrádza takto:
‘The Council, acting unanimously on a proposal from the Commission, may authorise any Member State to apply until 31 December 2010 at the latest the reduced rates provided for in the third subparagraph of Article 12(3)(a) to services listed in a maximum of two of the categories set out in Annex K. In exceptional cases, a Member State may be authorised to apply the reduced rates to services belonging to three of the aforementioned categories.’;
„Rada môže jednomyseľne na základe návrhu Komisie povoliť členskému štátu, aby uplatňoval najdlhšie do 31. decembra 2010 znížené sadzby stanovené v treťom pododseku článku 12 ods. 3 písm. a) na služby uvedené v najviac dvoch kategóriách uvedených v prílohe K. Vo výnimočných prípadoch môže byť členský štát oprávnený uplatňovať znížené sadzby na služby z troch vyššie uvedených kategórií.“;
‘Any Member State wishing to apply for the first time after 31 December 2005 a reduced rate to one or more of the services mentioned in the first subparagraph pursuant to this provision shall inform the Commission before 31 March 2006.
„Každý členský štát, ktorý si želá uplatňovať zníženú sadzbu na jednu alebo viaceré služby uvedené v prvom pododseku v zmysle tohto ustanovenia po prvýkrát po 31. decembri 2005, to oznámi Komisii do 31. marca 2006.
It shall communicate to it before that date all relevant particulars concerning the new measures it wishes to introduce, and in particular the following:
Do tohto dátumu poskytne Komisii všetky relevantné údaje týkajúce sa nových opatrení, ktoré má v úmysle zaviesť, najmä:
scope of the measure and detailed description of the services concerned;
rozsah pôsobnosti opatrenia a podrobný popis dotknutých služieb;
particulars showing that the conditions laid down in the second and third subparagraphs have been met;
údaje preukazujúce, že sú splnené podmienky stanovené v druhom a treťom pododseku;
particulars showing the budgetary cost of the measure envisaged.’
údaje o rozpočtových nákladoch plánovaného opatrenia.“
It shall be applicable as from 1 January 2006.
Uplatňuje sa od 1. januára 2006.
OJ C 89 E, 14.4.2004, p. 138.
Ú. v. EÚ C 89 E, 14.4.2004, s. 138.
OJ C 32, 5.2.2004, p. 113.
Ú. v. EÚ C 32, 5.2.2004, s. 113.
Commission Directive 2006/19/EC
Smernica Komisie 2006/19/ES
amending Council Directive 91/414/EEC to include 1-methylcyclopropene as active substance
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť 1-metylcyklopropén ako účinnú látku
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the Netherlands received on 28 February 2002 an application from Rohm and Haas France S.A. for the inclusion of the active substance 1-methylcyclopropene in Annex I to Directive 91/414/EEC.
V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS Holandsko dostalo 28. februára 2002 žiadosť od spoločnosti Rohm and Haas France S.A. o zaradenie účinnej látky metylcyklopropén do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
Commission Decision 2003/35/EC [2] confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
V rozhodnutí Komisie 2003/35/ES [2] sa potvrdilo, že dokumentácia je „úplná“ v tom zmysle, že v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohe II a III k smernici 91/414/EHS.
For this active substance, the effects on human health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant.
V prípade spôsobov použitia navrhovaných žiadateľom sa účinky týchto účinných látok na zdravie ľudí a životné prostredie posudzovali v súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2 a 4 smernice 91/414/EHS.
The designated rapporteur Member States submitted a draft assessment report concerning the substance to the European Food Safety Authority (EFSA) on 22 March 2003.
Určené spravodajské členské štáty predložili 22. marca 2003 návrh hodnotiacej správy týkajúcej sa danej látky Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EÚBP).
The assessment report has been peer reviewed by the Member States and the EFSA within its Working Group Evaluation and presented to the Commission on 14 January 2005 in the format of the EFSA Scientific Report for 1-methylcyclopropene [3].
Hodnotiacu správu vzájomne preskúmali členské štáty a pracovná skupina EÚBP pre hodnotenie a 14. januára 2005 ju predložili Komisii vo forme vedeckej správy EÚBP pre 1-metylcyklopropén [3].
This report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 September 2005 in the format of the Commission review report for 1-methylcyclopropene.
Túto správu preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a bola prijatá 23. septembra 2005 vo forme revíznej správy Komisie pre 1-metylcyklopropén.
The review of 1-methylcyclopropene did not reveal any open questions or concerns, which would have required a consultation of the Scientific Committee on Plants or of the European Food Safety Authority which has taken over the role of that Committee.
V súvislosti s preskúmaním látky 1-metylcyklopropén sa nevyskytli žiadne otvorené otázky ani dôvody na znepokojenie, na základe ktorých by bolo potrebné poradenstvo zo strany Vedeckého výboru pre rastliny alebo zo strany Európskeho výboru pre bezpečnosť potravín, zastávajúceho úlohu vyššie uvedeného výboru.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing the active substance concerned may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Z rôznych uskutočnených skúšok vyplýva, že prípravky na ochranu rastlín obsahujúce príslušnú účinnú látku pravdepodobne vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) a v článku 5 ods. 3 smernice 91/414/EHS najmä so zreteľom na použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie.
It is therefore appropriate to include 1-methylcyclopropene in Annex I to that Directive, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Je preto vhodné zaradiť 1-metylcyklopropén do prílohy I k uvedenej smernici s cieľom zabezpečiť udeľovanie povolení pre prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú túto účinnú látku, vo všetkých členských štátoch v súlade s ustanoveniami tejto smernice.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing provisional authorisations of plant protection products containing 1-methylcyclopropene to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should transform existing provisional authorisations into full authorisations, amend them or withdraw them in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich dočasných povolení pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom látky 1-metylcyklopropén na zabezpečenie splnenia požiadaviek ustanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by súčasné dočasné povolenia mali pretransformovať na trvalé povolenia, zmeniť a doplniť ich, prípadne ich odobrať v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Odchylne od vyššie uvedeného termínu by sa malo poskytnúť dlhšie obdobie na podanie a posúdenie úplného dokumentačného súboru údajov podľa prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín v prípade každého plánovaného použitia v súlade s jednotnými zásadami uvedenými v smernici 91/414/EHS.
It is therefore appropriate to amend Directive 91/414/EEC accordingly.
Preto je vhodné smernicu 91/414/EHS zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
Member States shall adopt and publish by 30 September 2006 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Členské štáty najneskôr do 30. septembra 2006 prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení a korelačnú tabuľku daných ustanovení a tejto smernice.
They shall apply those provisions from 1 October 2006.
Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. októbra 2006.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Členské štáty uvedú priamo v prijímaných ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing 1-methylcyclopropene as active substance by 30 September 2006.
V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 30. septembra 2006 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom 1-metylcyklopropénu ako účinnej látky.
By that date, they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to 1-methylcyclopropene are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning the active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13.2.
Do uvedeného dátumu overia predovšetkým skutočnosť, či sú splnené podmienky prílohy I k tejto smernici týkajúce sa látky 1-metylcyklopropén, s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B údajov týkajúcich sa tejto účinnej látky, ako aj to, či držiteľ povolenia vlastní dokumentačný súbor údajov alebo má k nemu prístup, podľa požiadaviek prílohy II k tejto smernici v súlade s podmienkami článku 13 ods. 2.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing 1-methylcyclopropene as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 March 2006 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning 1-methylcyclopropene.
Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia najneskôr do 31. marca 2006 každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom látky 1-metylcyklopropén ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentačného súboru údajov spĺňajúceho požiadavky prílohy III k tejto smernici a s prihliadnutím na časť B, tvoriacu súčasť prílohy I k tejto smernici, súvisiacu s údajmi týkajúcimi sa látky 1-metylcyklopropén.
in the case of a product containing 1-methylcyclopropene as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2007 at the latest; or
v prípade prípravku s obsahom 1-metylcyklopropénu ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. septembra 2007, alebo
in the case of a product containing 1-methylcyclopropene as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2007 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
v prípade prípravku s obsahom 1-metylcyklopropénu ako jednej z viacerých účinných látok v prípade potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie najneskôr do 30. septembra 2007 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý dátum nastane neskôr.
This Directive shall enter into force on 1 April 2006.
Táto smernica nadobúda účinnosť 1. apríla 2006.
OJ L 11, 16.1.2003, p. 52.
Ú. v. ES L 11, 16.1.2003, s. 52.
EFSA Scientific Report (2005) 30, 1-46, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1-methylcyclopropene (finalised: 14 January 2005).
Vedecká správa EÚBP (2005) 30, 1–46, Záver zo vzájomného preskúmania posúdenia rizika pesticídov s účinnou látkou 1-metylcyklopropén (finalizovaná: 14. janúara 2005).
In Annex I to Directive 91/414/EEC, the following rows are added at the end of the table
V prílohe I k smernici 91/414/EHS sa na konci tabuľky pridávajú tieto riadky