natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the hazard classification of the substance(s), resulting from the application of Articles 4 and 6 of Directive 67/548/EEC;
klasifikácia nebezpečnosti látok vyplývajúca z uplatňovania článkov 4 a 6 smernice 67/548/EHS;
the hazard label for the substance(s), resulting from the application of Article 23(c) to (f), of Directive 67/548/EEC;
označenie nebezpečnosti látok vyplývajúce z uplatňovania článku 23 písm. c) až f) smernice 67/548/EHS;
specific concentration limits, where applicable, resulting from the application of Article 4(4) of Directive 67/548/EEC and Articles 4 to 7 of Directive 1999/45/EC.
prípadné špecifické koncentračné limity vyplývajúce z uplatňovania článku 4 ods. 4 smernice 67/548/EHS a článkov 4 až 7 smernice 1999/45/ES.
Where the obligation under paragraph 1 results in different entries on the inventory for the same substance, the notifiers and registrants shall make every effort to come to an agreed entry to be included in the inventory.
Ak povinnosť podľa odseku 1 vedie k rôznym záznamom do zoznamu pre tú istú látku, oznamovatelia a registrujúci vynaložia maximálne úsilie na to, aby sa dohodli na jednom zázname, ktorý sa do zoznamu zapíše.
The information listed in paragraph 1 shall be updated by the notifier(s) whenever:
Oznamovatelia aktualizujú informácie vymenované v odseku 1 vždy, keď sa:
any new scientific or technical information is generated which results in a change to the classification and labelling of the substance;
objavia akékoľvek nové vedecké alebo technické informácie, ktoré menia klasifikáciu a označenie látky;
notifiers and registrants of differing entries for a single substance come to an agreed entry in accordance with paragraph 2.
oznamovatelia a registrujúci rozličných záznamov pre jednu látku dohodnú na zázname v súlade s odsekom 2.
Classification and labelling inventory
Zoznam klasifikácie a označovania
A classification and labelling inventory, listing the information referred to in Article 113(1), both for information notified under Article 113(1) as well as for information submitted as part of a registration, shall be established and maintained by the Agency in the form of a database.
Zoznam klasifikácie a označovania, ktorý je súpisom informácií uvedených v článku 113 ods. 1, a to informácií oznamovaných podľa článku 113 ods. 1, ako aj informácií predložených ako súčasť registrácie, zriadi a vedie agentúra vo forme databázy.
The information in this database identified in Article 119(1) shall be publicly accessible.
Informácie v tejto databáze určené v článku 119 ods. 1 sa sprístupnia verejnosti.
The Agency shall grant access to the other data on each substance in the inventory to the notifiers and registrants who have submitted information on that substance in accordance with Article 29(1).
Agentúra udelí prístup k ďalším údajom o každej látke v zozname oznamovateľom a registrujúcim, ktorí predložili o tejto látke informácie v súlade s článkom 29 ods. 1.
The Agency shall update the inventory when it receives updated information in accordance with Article 113(3).
Agentúra aktualizuje zoznam, keď získa aktualizované informácie v súlade s článkom 113 ods. 3.
In addition to the information referred to in paragraph 1, the Agency shall record the following information, where appropriate, against each entry:
Okrem informácií uvedených v odseku 1 agentúra podľa potreby zaznamená ku každému záznamu tieto údaje:
whether, in respect of the entry, there is a harmonised classification and labelling at Community level by inclusion in Annex I of Directive 67/548/EEC;
či pre daný záznam existuje harmonizovaná klasifikácia a označovanie na úrovni Spoločenstva jej zaradením do prílohy I k smernici 67/548/EHS;
whether, in respect of the entry, it is a joint entry between registrants of the same substance as per Article 11(1);
či je daný záznam spoločným záznamom registrujúcich rovnakej látky podľa článku 11 ods. 1;
if the entry differs from another entry on the inventory for the same substance;
či sa daný záznam odlišuje od iného záznamu pre rovnakú látku v zozname;
the relevant registration number(s), if available.
príslušné registračné čísla, ak sú k dispozícii.
Harmonisation of classification and labelling
Harmonizovanie klasifikácie a označovania
Harmonised classification and labelling at Community level shall, from 1 June 2007, normally be added to Annex I of Directive 67/548/EEC for classification of a substance as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction category 1, 2 or 3, or as a respiratory sensitiser.
Od 1. júna 2007 sa harmonizovaná klasifikácia a označovanie na úrovni Spoločenstva bežne dopĺňajú do prílohy I k smernici 67/548/EHS pre klasifikáciu látky ako karcinogénnej, mutagénnej alebo ako látky poškodzujúcej reprodukciu zaradenej v kategórii 1, 2 alebo 3 alebo ako respiračného senzibilizátora.
Harmonised classification and labelling for other effects may also be added to Annex I of Directive 67/548/EEC on a case-by-case basis if justification is provided demonstrating the need for action at Community level.
Harmonizovaná klasifikácia a označovanie pre iné účinky môže byť tiež doplnená do prílohy I k smernici 67/548/EHS na základe posúdenia jednotlivých prípadov, ak sa preukáže potreba opatrení na úrovni Spoločenstva.
To this end, Member State competent authorities may submit proposals to the Agency for harmonised classification and labelling in accordance with Annex XV.
Príslušné orgány členských štátov môžu v tejto súvislosti predkladať agentúre návrhy na harmonizovanú klasifikáciu a označovanie v súlade s prílohou XV.
The Committee for Risk Assessment shall adopt an opinion on the proposal, giving parties concerned the opportunity to comment.
Výbor pre hodnotenie rizík vypracuje stanovisko k návrhu, pričom dotknutým stranám poskytne príležitosť ho pripomienkovať.
The Agency shall forward this opinion and any comments to the Commission, which shall take a decision in accordance with Article 4(3) of Directive 67/548/EEC.
Agentúra zašle toto stanovisko a všetky pripomienky Komisii, ktorá prijme rozhodnutie v súlade s článkom 4 ods. 3 smernice 67/548/EHS.
The obligations set out in Article 113 shall apply from 1 December 2010.
Povinnosti ustanovené v článku 113 sa uplatňujú od 1. decembra 2010.
Every five years, Member States shall submit to the Commission a report on the operation of this Regulation in their respective territories, including sections on evaluation and enforcement as described in Article 127.
Členské štáty každých päť rokov predložia Komisii správu o pôsobení tohto nariadenia na svojom území vrátane oddielov o hodnotení a presadzovaní, ako ich opisuje článok 127.
The first report shall be submitted by 1 June 2010.
Prvá správa sa predloží do 1. júna 2010.
Every five years, the Agency shall submit to the Commission a report on the operation of this Regulation.
Agentúra každých päť rokov predloží Komisii správu o pôsobení tohto nariadenia.
The Agency shall include in its report information on the joint submission of information in accordance with Article 11 and an overview of the explanations given for submitting information separately.
Agentúra do svojej správy zahrnie informácie o spoločnom predkladaní informácií v súlade s článkom 11 a prehľad vysvetlení poskytnutých v súvislosti s oddeleným predkladaním informácií.
The first report shall be submitted by 1 June 2011.
Prvá správa sa predloží do 1. júna 2011.
Every three years the Agency, in accordance with the objective of promoting non-animal testing methods, shall submit to the Commission a report on the status of implementation and use of non-animal test methods and testing strategies used to generate information on intrinsic properties and for risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
V súlade s cieľom podporovať testovacie metódy nevyužívajúce zvieratá agentúra každé tri roky predloží Komisii správu o stave vykonávania a používania testovacích metód nevyužívajúcich zvieratá a stratégií testovania zameraných na získavanie informácií o vnútorných vlastnostiach a na hodnotenie rizika s cieľom splniť požiadavky tohto nariadenia.
Every five years, the Commission shall publish a general report on:
Komisia každých päť rokov uverejní všeobecnú správu o
the experience acquired with the operation of this Regulation, including the information referred to in paragraphs 1, 2 and 3 and;
skúsenostiach získaných z pôsobenia tohto nariadenia spolu s informáciami uvedenými v odsekoch 1, 2 a 3 a
the amount and distribution of funding made available by the Commission for the development and evaluation of alternative test methods.
množstve a rozdelení finančných prostriedkov, ktoré Komisia uvoľnila na vývoj a hodnotenie alternatívnych testovacích metód.
The first report shall be published by 1 June 2012.
Prvá správa sa predloží do 1. júna 2012.
Regulation (EC) No 1049/2001 shall apply to documents held by the Agency.
Na dokumenty uchovávané agentúrou sa vzťahuje nariadenie (ES) č. 1049/2001.
Disclosure of the following information shall normally be deemed to undermine the protection of the commercial interests of the concerned person:
Za porušenie ochrany obchodných záujmov dotknutej osoby sa za bežných okolností považuje zverejnenie týchto informácií:
details of the full composition of a preparation;
podrobnosti o úplnom zložení prípravku;
without prejudice to Article 7(6) and Article 64(2), the precise use, function or application of a substance or preparation, including information about its precise use as an intermediate;
bez toho, aby bol dotknutý článok 7 ods. 6 a článok 64 ods. 2, presné použitie, funkcia alebo aplikácia látky alebo prípravku vrátane presných informácií o ich použití ako medziproduktu;
the precise tonnage of the substance or preparation manufactured or placed on the market;
presné množstvá vyrábanej alebo na trh uvádzanej látky alebo prípravku;
links between a manufacturer or importer and his distributors or downstream users.
väzby medzi výrobcom alebo dovozcom a jeho distribútormi alebo následnými užívateľmi.
Where urgent action is essential to protect human health, safety or the environment, such as emergency situations, the Agency may disclose the information referred to in this paragraph.
Keď je na ochranu zdravia ľudí, bezpečnosti alebo životného prostredia nevyhnutný naliehavý zásah ako napríklad v núdzových situáciách, agentúra môže sprístupniť informácie uvedené v tomto odseku.
The Management Board shall adopt the practical arrangements for implementing Regulation (EC) No 1049/2001, including appeals or remedies necessary for reviewing a partial or full rejection of a confidentiality request, by 1 June 2008.
Riadiaca rada prijme praktické opatrenia na vykonávanie nariadenia (ES) č. 1049/2001 vrátane odvolaní alebo nevyhnutných opravných prostriedkov pre preskúmanie čiastočného alebo úplného zamietnutia žiadosti o dôverný charakter údajov do 1. júna 2008.
Decisions taken by the Agency pursuant to Article 8 of Regulation (EC) No 1049/2001 may form the subject of a complaint to the Ombudsman or of an action before the Court of Justice, under the conditions laid down in Articles 195 and 230 of the Treaty respectively.
Rozhodnutia prijaté agentúrou podľa článku 8 nariadenia (ES) č. 1049/2001 môžu byť predmetom sťažnosti ombudsmanovi alebo predmetom konania pred Súdnym dvorom za podmienok ustanovených v článkoch 195 a 230 zmluvy.
Electronic public access
Elektronický prístup pre verejnosť
The following information held by the Agency on substances whether on their own, in preparations or in articles, shall be made publicly available, free of charge, over the Internet in accordance with Article 77(2)(e):
V súlade s článkom 77 ods. 2 písm. e) sa prostredníctvom internetu bezodplatne zverejnia tieto informácie o látkach ako takých, látkach v prípravkoch alebo výrobkoch, ktorými disponuje agentúra:
the name in the IUPAC Nomenclature, for dangerous substances within the meaning of Directive 67/548/EEC, without prejudice to paragraph 2(f) and (g);
názov podľa názvoslovia IUPAC pre nebezpečné látky v zmysle smernice 67/548/EHS bez toho, aby bol dotknutý odsek 2 písm. f) a g);
if applicable, the name of the substance as given in EINECS;
ak existuje, názov látky, ako sa uvádza v EINECS;
the classification and labelling of the substance;
klasifikácia a označenie látky;
physicochemical data concerning the substance and on pathways and environmental fate;
fyzikálno-chemické údaje o látke a údaje o jej cestách a osude v životnom prostredí;
the result of each toxicological and ecotoxicological study;
výsledok každej toxikologickej a ekotoxikologickej štúdie;
any derived no-effect level (DNEL) or predicted no-effect concentration (PNEC) established in accordance with Annex I;
všetky odvodené hladiny, pri ktorých nedochádza k žiadnym účinkom (DNEL), alebo predpokladané koncentrácie, pri ktorých nedochádza k žiadnym účinkom (PNEC), stanovené v súlade s prílohou I;
the guidance on safe use provided in accordance with Sections 4 and 5 of Annex VI;
usmernenie o bezpečnom používaní poskytované v súlade s oddielmi 4 a 5 prílohy VI;
analytical methods if requested in accordance with Annexes IX or X which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment as well as to determine the direct exposure of humans.
analytické metódy, ak sa požadujú podľa príloh IX alebo X, ktoré umožňujú zistiť nebezpečnú látku pri jej uvoľnení do životného prostredia, ako aj stanoviť priamu expozíciu ľudí.
The following information on substances whether on their own, in preparations or in articles, shall be made publicly available, free of charge, over the Internet in accordance with Article 77(2)(e) except where a party submitting the information submits a justification in accordance with Article 10(a)(xi), accepted as valid by the Agency, as to why such publication is potentially harmful for the commercial interests of the registrant or any other party concerned:
V súlade s článkom 77 ods. 2 písm. e) sa prostredníctvom internetu bezodplatne zverejnia tieto informácie o látkach ako takých, látkach v prípravkoch alebo výrobkoch okrem prípadov, ak strana, ktorá predkladá informácie, predloží v súlade s článkom 10 písm. a) bodom xi) aj odôvodnenie, ktoré agentúra akceptuje, prečo by mohlo takéto zverejnenie poškodiť obchodné záujmy registrujúceho alebo inej dotknutej strany:
if essential to classification and labelling, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives which are known to be dangerous;
ak je to nevyhnutné pre klasifikáciu a označenie, stupeň čistoty látky a identifikáciu nečistôt a/alebo prísad, o ktorých sa vie, že sú nebezpečné;
the total tonnage band (i.e. 1 to 10 tonnes, 10 to 100 tonnes, 100 to 1000 tonnes or over 1000 tonnes) within which a particular substance has been registered;
celkové hmotnostné pásmo (t. j. 1 až 10 ton, 10 až 100 ton, 100 až 1000 ton alebo nad 1000 ton), v rámci ktorého sa zaregistrovala konkrétna látka;
the study summaries or robust study summaries of the information referred to in paragraph 1(d) and (e);
súhrny alebo podrobné súhrny štúdií týkajúce sa informácií uvedených v odseku 1 písm. d) a e);
information, other than that listed in paragraph 1, contained in the safety data sheet;
informácie iné ako tie, ktoré sú uvedené v odseku 1 a ktoré sa nachádzajú v karte bezpečnostných údajov;
the trade name(s) of the substance;
obchodný názov (názvy) látky;
the name in the IUPAC Nomenclature for non-phase-in substances which are dangerous within the meaning of Directive 67/548/EEC for a period of six years;
názov nezavedených látok, ktoré sú nebezpečné v zmysle smernice 67/548/EHS po dobu šiestich rokov, podľa názvoslovia IUPAC;
the name in the IUPAC Nomenclature for dangerous substances within the meaning of Directive 67/548/EEC that are only used as one or more of the following:
názov nebezpečných látok v zmysle smernice 67/548/EHS podľa názvoslovia IUPAC, ktoré sa používajú iba na jeden alebo viacero z týchto účelov:
as an intermediate;
ako medziprodukt;
in scientific research and development;
vo vedeckom výskume a vývoji;
in product and process orientated research and development.
v technologicky orientovanom výskume a vývoji.
Cooperation with third countries and international organisations
Spolupráca s tretími krajinami a medzinárodnými organizáciami
Notwithstanding Articles 118 and 119, information received by the Agency under this Regulation may be disclosed to any government or national authority of a third country or an international organisation in accordance with an agreement concluded between the Community and the third party concerned under Regulation (EC) No 304/2003 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2003 concerning the export and import of dangerous chemicals [56] or under Article 181a(3) of the Treaty, provided that both the following conditions are met:(a) the purpose of the agreement is cooperation on the implementation or management of legislation concerning chemicals covered by this Regulation;
Bez ohľadu na články 118 a 119 sa môžu informácie, ktoré agentúra získala na základe tohto nariadenia, sprístupniť každej vláde alebo vnútroštátnemu orgánu tretej krajiny alebo medzinárodnej organizácii v súlade s dohodou uzavretou medzi Spoločenstvom a dotknutou treťou stranou podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 304/2003 z 28. januára 2003 o vývoze a dovoze nebezpečných chemikálií [56] alebo podľa článku 181a ods. 3 zmluvy, ak sú splnené obe tieto podmienky:a) účelom dohody je spolupráca pri vykonávaní alebo riadení právnych predpisov týkajúcich sa chemikálií, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie;
the third party protects the confidential information as mutually agreed.
tretia strana zabezpečí ochranu dôverných informácií na základe vzájomnej dohody.
Appointment
Vymenovanie
Member States shall appoint the competent authority or competent authorities responsible for performing the tasks allotted to competent authorities under this Regulation and for cooperating with the Commission and the Agency in the implementation of this Regulation.
Členské štáty ustanovia príslušný orgán alebo príslušné orgány zodpovedné za výkon úloh pridelených príslušným orgánom podľa tohto nariadenia a za spoluprácu s Komisiou a agentúrou pri vykonávaní tohto nariadenia.
Member States shall place adequate resources at the disposal of the competent authorities to enable them, in conjunction with any other available resources, to fulfil their tasks under this Regulation in a timely and effective manner.
Členské štáty poskytnú príslušným orgánom primerané zdroje, aby sa im umožnilo v spojení s akýmikoľvek inými dostupnými zdrojmi včas a efektívne plniť úlohy vyplývajúce z tohto nariadenia.
The competent authorities shall cooperate with each other in the performance of their tasks under this Regulation and shall give the competent authorities of other Member States all the necessary and useful support to this end.
Príslušné orgány vzájomne spolupracujú pri plnení svojich úloh vyplývajúcich z tohto nariadenia a príslušným orgánom iných členských štátov na tento účel poskytujú všetku potrebnú a užitočnú podporu.
Communication to the public of information on risks of substances
Informovanie verejnosti o rizikách, ktoré predstavujú látky
The competent authorities of the Member States shall inform the general public about the risks arising from substances where this is considered necessary for the protection of human health or the environment.
Príslušné orgány členských štátov informujú širokú verejnosť o rizikách vyplývajúcich z látok, ak sa to považuje za nutné z dôvodu ochrany zdravia ľudí alebo životného prostredia.
The Agency, in consultation with competent authorities and stakeholders and drawing as appropriate on relevant best practice, shall provide guidance for the communication of information on the risks and safe use of chemical substances, on their own, in preparations or in articles, with a view to coordinating Member States in these activities.
Agentúra po konzultácii s príslušnými orgánmi a zúčastnenými stranami, a ak je to vhodné, vychádzajúc z relevantných najlepších postupov, poskytne usmernenia pre oznamovanie informácií o rizikách a bezpečnom použití chemických látok, látok ako takých, látok v prípravkoch alebo vo výrobkoch s cieľom koordinovať tieto činnosti členských štátov.
Other responsibilities
Ďalšie povinnosti
Competent authorities shall submit electronically to the Agency any available information that they hold on substances registered in accordance with Article 12(1) whose dossiers do not contain the full information referred to in Annex VII, in particular whether enforcement or monitoring activities have identified suspicions of risk.
Príslušné orgány agentúre elektronicky zasielajú akékoľvek dostupné informácie, ktoré majú o látkach zaregistrovaných v súlade s článkom 12 ods. 1, ktorých dokumentácie neobsahujú úplné informácie uvedené v prílohe VII, najmä či sa prostredníctvom vynucovacích a monitorovacích činností nezistilo možné riziko.
The competent authority shall update this information as appropriate.
Príslušný orgán tieto informácie vhodne aktualizuje.
Member States shall establish national helpdesks to provide advice to manufacturers, importers, downstream users and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation, in particular in relation to the registration of substances in accordance with Article 12(1), in addition to the operational guidance documents provided by the Agency under Article 77(2)(g).
Členské štáty zriadia národné asistenčné pracoviská, ktoré okrem dokumentov o prevádzkových usmerneniach, ktoré agentúra poskytuje podľa článku 77 ods. 2 písm. g), poskytujú aj poradenstvo výrobcom, dovozcom, následným užívateľom a akýmkoľvek ďalším zainteresovaným stranám o ich príslušných zodpovednostiach a povinnostiach vyplývajúcich z tohto nariadenia, najmä pokiaľ ide o registráciu látok v súlade s článkom 12 ods. 1.
ENFORCEMENT
PRESADZOVANIE
Tasks of the Member States
Úlohy členských štátov
Member States shall maintain a system of official controls and other activities as appropriate to the circumstances.
Členské štáty udržiavajú systém úradných kontrol a iných činností primerane k okolnostiam.
Penalties for non-compliance
Sankcie za nedodržiavanie
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable for infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Členské štáty ustanovia sankcie uplatniteľné na porušenie ustanovení tohto nariadenia a prijmú všetky opatrenia potrebné na zabezpečenie ich vykonania.
The Member States shall notify those provisions to the Commission no later than 1 December 2008 and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Členské štáty oznámia tieto ustanovenia Komisii najneskôr do 1. decembra 2008 a bezodkladne jej oznámia všetky nasledujúce zmeny a doplnenia, ktoré sa ich týkajú.
The report referred to in Article 117(1) shall, in relation to enforcement, include the results of the official inspections, the monitoring carried out, the penalties provided for and the other measures taken pursuant to Articles 125 and 126 during the previous reporting period.
Správa uvedená v článku 117 ods. 1 zahŕňa vo vzťahu k presadzovaniu výsledky úradných inšpekcií, vykonané monitorovania, uložené pokuty a ďalšie opatrenia prijaté podľa článkov 125 a 126 počas predchádzajúceho oznamovaného obdobia.
The common issues to be covered in the reports shall be agreed by the Forum.
Spoločné oblasti, ktoré sa majú do správy zahrnúť, sa dohodnú na fóre.
The Commission shall make these reports available to the Agency and the Forum.
Komisia sprístupní tieto správy agentúre a fóru.