natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Import licence applications shall be lodged with the competent authorities of the Member States no later than the second Monday of each month at 13.00 (Brussels time).
Žiadosti o dovozné licencie sa podávajú príslušným orgánom členských štátov najneskôr druhý pondelok každého mesiaca do 13.00 hod. bruselského času.
Each licence application shall indicate a quantity in kilograms (whole numbers).
V každej žiadosti o povolenie sa uvedie množstvo v kilogramoch bez desatinného čísla.
No later than 18.00 (Brussels time) on the final day for the lodging of licence applications, the competent authorities shall send the Commission, by electronic means, a notification showing each application and the quantity applied for, including “nil” notifications.
Posledný deň na predkladanie žiadostí o licencie príslušné orgány Komisii elektronicky doručia najneskôr do 18. hodiny bruselského času oznámenie, vrátane ‚nulových‘ oznámení, v ktorom sa uvedú všetky žiadosti spolu s požadovaným množstvom.
Article 11 is deleted.
Článok 11 sa vypúšťa.
Article 12 is deleted.
Článok 12 sa vypúšťa.
Section 20 of the import licence application and the import licence shall contain the name of the processed product to be made from the cereals concerned.’
Žiadosť o dovoznú licenciu a samotná dovozná licencia v oddiele 20 obsahujú názov spracovaného výrobku, ktorý sa má z príslušných obilnín vyrobiť.“
The following paragraph 3 is added to Article 1:
V článku 1 sa pridáva tento odsek 3:
Notwithstanding Article 6(1) of Regulation (EC) No 1301/2006, applicants may not submit more than one licence application per week.
Odchylne od článku 6 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1301/2006 môže žiadateľ predložiť každý týždeň len jednu žiadosť o povolenie.
Article 6 is deleted.
Článok 6 sa vypúšťa.
Regulation (EC) No 969/2006 is hereby amended as follows:
Nariadenie (ES) č. 969/2006 sa mení a dopĺňa takto:
The quota shall be divided into two six-monthly subperiods, covering the following dates and quantities:
Kvóta sa rozdelí na dve polročné tranže, ktoré sa vzťahujú na tieto obdobia a množstvá:
subperiod No 1: 1 January to 30 June — 121037 tonnes;
tranža č. 1: od 1. januára do 30. júna – 121037 ton;
subperiod No 2: 1 July to 31 December — 121037 tonnes.
tranža č. 2: od 1. júla do 31. decembra – 121037 ton.
Where the quantities for subperiod 1 are exhausted, the Commission may bring forward the opening of the following subperiod in accordance with the procedure laid down in Article 25(2) of Regulation (EC) No 1784/2003.’
Ak je množstvo pre tranžu č. 1 vyčerpané, môže Komisia povoliť skoršie otvorenie nasledujúcej tranže v súlade s postupom uvedeným v článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1784/2003.“
No later than 18.00 (Brussels time) on the final day for the lodging of licence applications, the competent authorities shall send the Commission, by electronic means, a notification showing each application with the origin of the product and the quantity applied for, including “nil” notifications.
Posledný deň na predkladanie žiadostí o povolenia príslušné orgány Komisii elektronicky doručia najneskôr do 18. hodiny bruselského času oznámenie, vrátane ‚nulových‘ oznámení, v ktorom sa uvedú všetky žiadosti spolu s pôvodom produktu a požadovaným množstvom.
The second sentence of Article 10 is deleted.
V článku 10 sa vypúšťa druhá veta.
Annexes I and II are deleted.
Prílohy I a II sa vypúšťajú.
OJ L 238, 1.9.2006, p. 13.
Ú. v. ES L 238, 01.9.2006, s. 13.
OJ L 358, 31.12.2002, p. 95.
Ú. v. ES L 358, 31.12.2002, s. 95.
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 970/2006 (OJ L 176, 30.6.2006, p. 49).
Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 970/2006 (Ú. v. EÚ L 176, 30.6.2006, s. 49).
Commission Regulation (EC) No 2023/2006
Nariadenie Komisie (ES) č. 2023/2006
on good manufacturing practice for materials and articles intended to come into contact with food
o správnych výrobných postupoch materiálov a predmetov určených na styk s potravinami
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food [1], and in particular Article 5(1) thereof,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 z 27. októbra 2004 o materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami [1], a najmä na jeho článok 5 ods. 1,
Groups of materials and articles listed in Annex I to Regulation (EC) No 1935/2004 and combinations of those materials and articles or recycled materials and articles used in those materials and articles should be manufactured in compliance with general and detailed rules on good manufacturing practice (GMP).
Skupiny materiálov a predmetov uvedené v prílohe I k nariadeniu (ES) č. 1935/2004 a kombinácie týchto materiálov a predmetov alebo recyklovaných materiálov a predmetov použitých v týchto materiáloch a predmetoch by sa mali vyrábať v súlade so všeobecnými a podrobnými pravidlami o správnych výrobných postupoch (SVP).
Some sectors of industry have established GMP guidelines, while others have not.
Niektoré priemyselné odvetvia ustanovili usmernenia o SVP, zatiaľ čo iné nie.
Consequently, it appears necessary to ensure uniformity among Member States as regards GMP for materials and articles intended to come into contact with food.
Zdá sa byť teda potrebné zabezpečiť jednotnosť medzi členskými štátmi, pokiaľ ide o SVP materiál a predmet určené na styk s potravinami.
In order to ensure such conformity, it is appropriate to lay down certain obligations on business operators.
S cieľom zabezpečiť takýto súlad je vhodné pre podnikateľské subjekty stanoviť určité záväzky.
All business operators should operate an effective quality management of their manufacturing operations which should be adapted to their position in the supply chain.
Všetky podnikateľské subjekty by mali uplatňovať účinné riadenie kvality svojich výrobných činností, ktoré by mali byť prispôsobené ich umiestneniu v dodávateľskom reťazci.
The rules should apply to materials and articles intended to be brought into contact with food, or already in contact with food and were intended for this purpose, or those which can reasonably be expected to be brought into contact with food or to transfer their constituents to food under normal or foreseeable conditions of use.
Tieto pravidlá by sa mali vzťahovať na materiály a predmety, ktoré sú určené na styk s potravinami alebo už sú v styku s potravinami a boli na tento účel určené, alebo tie, pri ktorých sa dá predpokladať rozumným spôsobom, že prídu do styku s potravinami alebo že pri ich bežnom a predpokladanom používaní dôjde k prenosu ich zložiek na potraviny.
The rules on GMP should be applied proportionately to avoid undue burdens for small businesses.
Pravidlá týkajúce sa SVP by sa mali uplatňovať proporcionálne s cieľom zabrániť neúmernému zaťaženiu malých podnikov.
Detailed rules should now be set for processes involving printing inks and should be established for other processes as necessary.
Podrobné pravidlá by sa mali stanoviť v prípade postupov zahŕňajúcich tlačiarenské farby a, ak je to potrebné, aj v prípade iných postupov.
For printing inks applied to the non-food contact side of a material or article GMP should in particular ensure that substances are not transferred into food by set-off or transfer through the substrate.
V prípade tlačiarenských farieb nanesených na stranu materiálu alebo predmetu, ktorá neprichádza do styku s potravinami by sa malo správnymi výrobnými postupmi predovšetkým zabezpečiť, aby sa látky nepreniesli na potraviny prostredníctvom ofsetu alebo substrátu.
This Regulation lays down the rules on good manufacturing practice (GMP) for the groups of materials and articles intended to come into contact with food (hereafter referred to as materials and articles) listed in Annex I to Regulation (EC) No 1935/2004 and combinations of those materials and articles or recycled materials and articles used in those materials and articles.
Týmto nariadením sa ustanovujú pravidlá týkajúce sa správnych výrobných postupov (SVP) v súvislosti so skupinami materiálov a predmetov, ktoré sú určené na styk s potravinami (ďalej len „materiály a predmety“), uvedenými v prílohe I k nariadeniu (ES) č. 1935/2004, a kombinácie týchto materiálov a predmetov alebo recyklovaných materiálov a predmetov použitých v týchto materiáloch a predmetoch.
This Regulation shall apply to all sectors and to all stages of manufacture, processing and distribution of materials and articles, up to but excluding the production of starting substances.
Toto nariadenie sa uplatňuje vo všetkých odvetviach a na všetkých úrovniach výroby, spracovávania a distribúcie materiálov a predmetov po úroveň výroby surovín, ale vynímajúc túto úroveň.
The detailed rules set out in the Annex shall apply to the relevant individually mentioned processes, as appropriate.
Podrobné pravidlá uvedené v prílohe sa podľa potreby uplatňujú na príslušné samostatne uvedené postupy.
‘good manufacturing practice (GMP)’ means those aspects of quality assurance which ensure that materials and articles are consistently produced and controlled to ensure conformity with the rules applicable to them and with the quality standards appropriate to their intended use by not endangering human health or causing an unacceptable change in the composition of the food or causing a deterioration in the organoleptic characteristics thereof;
„správne výrobné postupy (SVP)“, pod ktorými sa rozumejú tie aspekty zabezpečovania kvality, ktoré zaručujú dôslednú výrobu materiálov a predmetov a kontrolu s cieľom zabezpečiť súlad s pravidlami, ktoré sa na ne vzťahujú, a normami kvality, ktoré sú vhodné v súvislosti s ich predpokladaným použitím, aby neohrozovali ľudské zdravie ani nespôsobovali neprijateľnú zmenu v zložení potravín ani nespôsobovali zhoršenie ich organoleptických vlastností;
‘quality assurance system’ means the total sum of the organised and documented arrangements made with the purpose of ensuring that materials and articles are of the quality required to ensure conformity with the rules applicable to them and the quality standards necessary for their intended use;
„systém zabezpečovania kvality“, pod ktorým sa rozumie celkový súhrn organizovaných a zdokumentovaných opatrení vykonaných so zámerom zaručiť takú kvalitu materiálov a predmetov, ktorá sa požaduje na zabezpečenie súladu s pravidlami, ktoré sa na ne vzťahujú, a normami kvality, ktoré sú potrebné v súvislosti s ich predpokladaným použitím;
‘quality control system’ means the systematic application of measures established within the quality assurance system that ensure compliance of starting materials and intermediate and finished materials and articles with the specification determined in the quality assurance system;
„systém kontroly kvality“, pod ktorým sa rozumie systematické uplatňovanie opatrení stanovených v rámci systému zabezpečovania kvality, ktorým sa zaručuje zhoda surovín, polotovarov a konečných materiálov a predmetov s vlastnosťami určenými v systéme zabezpečovania kvality;
‘non-food-contact side’ means the surface of the material or article that is not directly in contact with food;
„strana, ktorá neprichádza do kontaktu s potravinami“, pod ktorou sa rozumie plocha materiálu alebo predmetu, ktorá nie je v priamom kontakte s potravinami;
‘food-contact side’ means the surface of a material or article that is directly in contact with the food.
„strana, ktorá prichádza do kontaktu s potravinami“, pod ktorou sa rozumie plocha materiálu alebo predmetu, ktorá je v priamom kontakte s potravinami.
Conformity with good manufacturing practice
Súlad so správnymi výrobnými postupmi
The business operator shall ensure that manufacturing operations are carried out in accordance with:
Podnikateľský subjekt zabezpečuje výkon výrobných postupov v súlade s:
the general rules on GMP as provided for in Article 5, 6, and 7,
všeobecnými pravidlami týkajúcimi sa SVP, ako sú stanovené v článku 5, 6 a 7,
the detailed rules on GMP as set out in the Annex.
podrobnými pravidlami týkajúcimi sa SVP, ako sú stanovené v prílohe.
Quality assurance system
Systém zabezpečovania kvality
The business operator shall establish, implement and ensure adherence to an effective and documented quality assurance system.
Podnikateľský subjekt stanovuje, vykonáva a zabezpečuje dodržiavanie účinného a zdokumentovaného systému zabezpečovania kvality.
That system shall:
Tento systém:
take account of the adequacy of personnel, their knowledge and skills, and the organisation of the premises and equipment such as is necessary to ensure that finished materials and articles comply with the rules applicable to them;
zohľadňuje počet zamestnancov, ich vedomosti a zručnosti, organizáciu priestorov a zariadení, ktoré sú potrebné na zaručenie súladu konečných materiálov a predmetov s pravidlami, ktoré sa na ne vzťahujú;
be applied taking into account the size of the business run by the operator, so as not to be an excessive burden on the business.
sa uplatňuje zohľadňovaním veľkosti podniku, ktorý podnikateľský subjekt prevádzkuje, aby nedošlo k nadmernému zaťaženiu podniku.
Starting materials shall be selected and comply with pre-established specifications that shall ensure compliance of the material or article with the rules applicable to it.
Suroviny sa vyberajú a sú v súlade s vopred určenými vlastnosťami, ktorými sa zaručuje zhoda materiálu alebo predmetu s pravidlami, ktoré sa naňho vzťahujú.
The different operations shall be carried out in accordance with pre-established instructions and procedures.
Rôzne činnosti sa vykonávajú v súlade s vopred určenými pokynmi a postupmi.
Quality control system
Systém kontroly kvality
The business operator shall establish and maintain an effective quality control system.
Podnikateľský subjekt stanovuje a uplatňuje učinný systém kontroly kvality.
The quality control system shall include monitoring of the implementation and achievement of GMP and identify measures to correct any failure to achieve GMP.
Systém kontroly kvality zahŕňa monitorovanie uplatňovania a dosahovania SVP a identifikuje opatrenia na nápravu akéhokoľvek zlyhania pri dosahovaní SVP.
Such corrective measures shall be implemented without delay and made available to the competent authorities for inspections.
Takéto nápravné opatrenia sa uplatňujú bez omeškania a na účely inšpekcie sa sprístupňujú príslušným orgánom.
The business operator shall establish and maintain appropriate documentation in paper or electronic format with respect to specifications, manufacturing formulae and processing which are relevant to compliance and safety of the finished material or article.
Podnikateľský subjekt zriaďuje a vedie náležitú dokumentáciu v papierovej alebo elektronickej forme so zreteľom na vlastnosti, výrobné vzorce a spracovanie, ktoré sa vzťahuje na zhodu a bezpečnosť konečného materiálu alebo predmetu.
The business operator shall establish and maintain appropriate documentation in paper or electronic format with respect to records covering the various manufacturing operations performed which are relevant to compliance and safety of the finished material or article and with respect to the results of the quality control system.
Podnikateľský subjekt zriaďuje a vedie náležitú dokumentáciu v papierovej alebo elektronickej forme so zreteľom na záznamy o rôznych vykonaných výrobných činnostiach, ktoré sa vzťahujú na zhodu a bezpečnosť konečného materiálu alebo predmetu, a so zreteľom na výsledky systému kontroly kvality.
The documentation shall be made available by the business operator to the competent authorities at their request.
Podnikateľský subjekt sprístupňuje dokumentáciu príslušným orgánom na požiadanie.
It shall apply from 1 August 2008.
Uplatňuje sa od 1. augusta 2008.
Detailed rules on good manufacturing practice
Podrobné pravidlá týkajúce sa správnych výrobných postupov
Processes involving the application of printing inks to the non-food contact side of a material or article
Postupy zahŕňajúce nanášanie tlačiarenskej farby na stranu materiálu alebo predmetu, ktorá neprichádza do styku s potravinami
Printing inks applied to the non food-contact side of materials and articles shall be formulated and/or applied in such a manner that substances from the printed surface are not transferred to the food-contact side:
Tlačiarenská farba nanášaná na stranu materiálov alebo predmetov, ktorá neprichádza do styku s potravinami, sa mieša a/alebo nanáša takým spôsobom, aby sa látky z potlačeného povrchu nepreniesli na stranu, ktorá prichádza do styku s potravinami:
through the substrate or;
prostredníctvom substrátu alebo
by set-off in the stack or the reel,
ofsetom na stoh alebo kotúč
in concentrations that lead to levels of the substance in the food which are not in line with the requirements of Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004.
v množstvách, ktorými sa zvyšuje prítomnosť látky v potravinách na úroveň, ktorá nie je v súlade s požiadavkami článku 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004.
Printed materials and articles shall be handled and stored in their finished and semi-finished states in such a manner that substances from the printed surface are not transferred to the food-contact side:
S polohotovými a konečnými potlačenými materiálmi a predmetmi sa nakladá a tieto materiály a predmety sa uskladňujú takým spôsobom, aby sa látky z potlačeného povrchu nepreniesli na stranu, ktorá prichádza do styku s potravinami:
by set-off in the stack or reel,
ofsetom na stoh alebo kotúč
The printed surfaces shall not come into direct contact with food.
Potlačené povrchy nesmú prísť do priameho kontaktu s potravinami.
Commission Regulation (EC) No 2024/2006
Nariadenie Komisie (ES) č. 2024/2006
laying down transitional measures derogating from Regulation (EC) No 2076/2002 and Decisions 98/270/EC, 2002/928/EC, 2003/308/EC, 2004/129/EC, 2004/141/EC, 2004/247/EC, 2004/248/EC, 2005/303/EC and 2005/864/EC as regards the continued use of plant protection products containing certain active substances not included in Annex I to Directive 91/414/EEC by reason of the accession of Romania
ktorým sa stanovujú prechodné opatrenia predstavujúce výnimku z nariadenia (ES) č. 2076/2002 a rozhodnutí 1998/270/EHS, 2002/928/ES, 2003/308/ES, 2004/129/ES, 2004/141/ES, 2004/247/ES, 2004/248/ES, 2005/303/ES a 2005/864/ES, pokiaľ ide o ďalšie používanie prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich určité aktívne látky, ktoré nie sú zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS z dôvodu pristúpenia Rumunska
Commission Regulation (EC) No 2076/2002 [1] and Decisions 98/270/EC [2], 2002/928/EC [3], 2003/308/EC [4], 2004/129/EC [5], 2004/141/EC [6], 2004/247/EC [7], 2004/248/EC [8], 2005/303/EC [9] and 2005/864/EC [10] contain provisions for the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [11] and for the withdrawal by Member States of all authorizations for plant protection products containing those active substances.
Nariadenie Komisie (ES) č. 2076/2002 [1] a rozhodnutia 98/270/EHS [2], 2002/928/ES [3], 2003/308/ES [4], 2004/129/ES [5], 2004/141/ES [6], 2004/247/ES [7], 2004/248/ES [8], 2005/303/ES [9] a 2005/864/ES [10] obsahujú ustanovenia o nezaradení určitých aktívnych látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS [11] a o zrušení, zo strany členských štátov, všetkých povolení pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce tieto aktívne látky.
Since existing authorisations have to be withdrawn in Romania by 31 December 2006, Romania applied for transitional measures permitting it to grant a grace period for some of those active substances to allow existing stocks to be used up.
Keďže existujúce povolenia musia byť v Rumunsku zrušené do 31. decembra 2006, Rumunsko požiadalo o prechodné opatrenia, ktoré povoľujú poskytnutie doby odkladu v prípade niektorých z týchto aktívnych látok s cieľom umožniť vyčerpanie existujúcich skladových zásob.
Romania should take the appropriate measures to ensure that the continued uses have neither harmful effect on human or animal health nor unacceptable influence on the environment and that all necessary risk mitigation measures are taken.
Rumunsko by malo prijať primerané opatrenia, ktoré by zabezpečili, že ďalšie používanie nebude mať škodlivé účinky na zdravie ľudí a zvierat, ani neprijateľný vplyv na životné prostredie a že všetky potrebné opatrenia na zmiernenie rizika boli prijaté.
By way of derogation from Article 1 of Commission Decision 98/270/EC, any period of grace granted by Romania, in accordance with Article 4(6) of Directive 91/414/EEC, for the disposal, storage, placing on the market and use of existing stocks of plant protection products containing the active substance fenvalerate, shall be as short as possible and shall expire not later than 30 June 2008.
Odchýlne od článku 1 rozhodnutia Komisie 98/270/ES je doba odkladu poskytnutá Rumunsku v súlade s článkom 4 ods. 6 smernice 91/414/EHS na predaj, uskladnenie, uvedenie na trh a použitie existujúcich skladových zásob prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich aktívnu látku fenvalerát čo najkratšia a uplynie najneskôr 30. júna 2008.
By way of derogation from Article 3 of Commission Decision 2002/928/EC, any period of grace granted by Romania, in accordance with Article 4(6) of Directive 91/414/EEC, for the disposal, storage, placing on the market and use of existing stocks of plant protection products containing the active substance benomyl shall be as short as possible and shall expire not later than 31 December 2007.
Odchýlne od článku 3 rozhodnutia Komisie 2002/928/ES je doba odkladu poskytnutá Rumunsku v súlade s článkom 4 ods. 6 smernice 91/414/EHS na predaj, uskladnenie, uvedenie na trh a použitie existujúcich skladových zásob prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich aktívnu látku benomyl čo najkratšia a uplynie najneskôr 31. decembra 2007.
By way of derogation from Article 3 of Commission Regulation (EC) No 2076/2002, any period of grace granted by Romania, in accordance with Article 4(6) of Directive 91/414/EEC, for the disposal, storage, placing on the market and use of existing stocks of plant protection products containing the active substances acifluorfen, bensultap, bromopropylate, fenpropathrin, fomesafen, imazapyr, nonylphenol ethoxylate, oxadixyl, prometryne, quinalphos, terbufos or triforine shall be as short as possible and shall expire not later than 30 June 2008.
Odchýlne od článku 3 rozhodnutia Komisie ES č. 2076/2002/ES je doba odkladu poskytnutá Rumunsku v súlade s článkom 4 ods. 6 smernice 91/414/EHS na predaj, uskladnenie, uvedenie na trh a použitie existujúcich skladových zásob prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich aktívne látky acifluorfén, benzultap, bromopropylát, fenpropatrín, fomesafén, imazapyr, nonylfenol-etoxylát, oxadixyl, prometryn, chinalfos, terbufos alebo triforín čo najkratšia a uplynie najneskôr 30. júna 2008.
By way of derogation from Article 3 of Commission Decision 2003/308/EC, any period of grace granted by Romania, in accordance with Article 4(6) of Directive 91/414/EEC, for the disposal, storage, placing on the market and use of existing stocks of plant protection products containing the active substance metalaxyl shall be as short as possible and shall expire not later than 30 June 2008.
Odchýlne od článku 3 rozhodnutia Komisie 2003/308/ES je doba odkladu poskytnutá Rumunsku v súlade s článkom 4 ods. 6 smernice 91/414/EHS na predaj, uskladnenie, uvedenie na trh a použitie existujúcich skladových zásob prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich aktívnu látku metalaxyl čo najkratšia a uplynie najneskôr 30. júna 2008.