natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Legislation regarding veterinary matters, feedingstuffs and foodstuffs shall not apply to Liechtenstein as long as the application of the Agreement between the European Community and the Swiss Confederation on trade in agricultural products is extended to Liechtenstein, as specified in the sectoral adaptations to Annex I and the introduction to Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement.
Právne predpisy týkajúce sa veterinárnych záležitostí, krmív a potravín sa neuplatňujú na Lichtenštajnsko, pokým platnosť Dohody medzi Európskym spoločenstvom a Švajčiarskou konfederáciou o obchode s poľnohospodárskymi výrobkami zahŕňa aj Lichtenštajnsko, ako je uvedené v sektorových úpravách v prílohe I a v úvode kapitoly XII v prílohe II k Dohode o EHP.
The following indent is added in point 134 (Commission Regulation (EC) No 2074/2005) in Part 1.2 and point 53 (Commission Regulation (EC) No 2074/2005) in Part 6.2:
Do bodu 134 [nariadenie Komisie (ES) č. 2074/2005] v časti 1.2 a v bode 53 [nariadenie Komisie (ES) č. 2074/2005] v časti 6.2 sa dopĺňa táto zarážka:
32012 R 1012: Commission Implementing Regulation (EU) No 1012/2012 of 5 November 2012 (OJ L 306, 6.11.2012, p. 1).’
32012 R 1012: vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1012/2012 z 5. novembra 2012 (Ú. v. EÚ L 306, 6.11.2012, s. 1).“
The following indent is added in point 86 (Commission Regulation (EC) No 1251/2008) in Part 4.2:
Do bodu 86 [nariadenie Komisie (ES) č. 1251/2008] v časti 4.2 sa dopĺňa táto zarážka:
The following point is inserted after point 18 (Directive 2004/41/EC of the European Parliament and of the Council) in Part 6.1:
Do bodu 18 (smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/41/ES) v časti 6.1 sa vkladá tento bod:
32013 R 0101: Commission Regulation (EU) No 101/2013 of 4 February 2013 concerning the use of lactic acid to reduce microbiological surface contamination on bovine carcases (OJ L 34, 5.2.2013, p. 1).’
32013 R 0101: nariadenie Komisie (EÚ) č. 101/2013 zo 4. februára 2013 o používaní kyseliny mliečnej na zníženie povrchovej mikrobiálnej kontaminácie jatočných tiel hovädzieho dobytka (Ú. v. EÚ L 34, 5.2.2013, s. 1).“
The following indent is added in point 31k (Commission Regulation (EC) No 2074/2005) of Chapter II of Annex I to the EEA Agreement:
Do bodu 31k [nariadenie Komisie (ES) č. 2074/2005] kapitoly II prílohy I k Dohode o EHP sa dopĺňa táto zarážka:
The following indent is added in point 54zzzk (Commission Regulation (EC) No 2074/2005) of Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement:
V bode 54zzzk [nariadenie Komisie (ES) č. 2074/2005] kapitoly XII prílohy II k Dohode o EHP sa dopĺňa táto zarážka:
The texts of Implementing Regulation (EU) No 1012/2012 and Regulation (EU) No 101/2013 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 1012/2012 a nariadenia (EÚ) č. 101/2013 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
This Decision shall enter into force on 9 October 2013, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [3].
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 9. októbra 2013 pod podmienkou, že boli doručené všetky oznámenia podľa článku 103 ods. 1 Dohody o EHP [3].
OJ L 306, 6.11.2012, p. 1.
Ú. v. EÚ L 306, 6.11.2012, s. 1.
OJ L 34, 5.2.2013, p. 1.
Ú. v. EÚ L 34, 5.2.2013, s. 1.
Commission Regulation (EU) No 143/2013 of 19 February 2013 amending Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 692/2008 as regards the determination of CO2 emissions from vehicles submitted to multi-stage type-approval [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Komisie (EÚ) č. 143/2013 z 19. februára 2013, ktorým sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2007/46/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 692/2008, pokiaľ ide o stanovenie emisií CO2 z vozidiel odovzdaných na viacstupňové typové schválenie [1], sa má začleniť do Dohody o EHP.
The following indent is added in points 45zu (Commission Regulation (EC) No 692/2008) and 45zx (Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter I of Annex II to the EEA Agreement:
V bode 45zu [nariadenie Komisie (ES) č. 692/2008] a 45zx [smernica Európskeho parlamentu a Rady 2007/46/ES] kapitoly I prílohy II k Dohode o EHP sa dopĺňa táto zarážka:
32013 R 0143: Commission Regulation (EU) No 143/2013 of 19 February 2013 (OJ L 47, 20.2.2013, p. 51).’
32013 R 0143: nariadenie Komisie (EÚ) č. 143/2013 z 19. februára 2013 (Ú. v. EÚ L 47, 20.2.2013, s. 51).“
The texts of Regulation (EU) No 143/2013 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie nariadenia (EÚ) č. 143/2013 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
This Decision shall enter into force on 9 October 2013, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [2].
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 9. októbra 2013 pod podmienkou, že boli doručené všetky oznámenia podľa článku 103 ods. 1 Dohody o EHP [2].
OJ L 47, 20.2.2013, p. 51.
Ú. v. EÚ L 47, 20.2.2013, s. 51.
Commission Directive 2013/8/EU of 26 February 2013 amending, for the purpose of adapting its technical provisions, Directive 2009/144/EC of the European Parliament and of the Council on certain components and characteristics of wheeled agricultural or forestry tractors [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Smernica Komisie 2013/8/EÚ z 26. februára 2013, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/144/ES o určitých komponentoch a charakteristikách kolesových poľnohospodárskych alebo lesných traktorov na účel prispôsobenia jej technických ustanovení [1], sa má začleniť do Dohody o EHP.
The following indent is added in point 23 (Directive 2009/144/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter II of Annex II to the EEA Agreement:
V bode 23 (smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/144/ES) kapitoly II prílohy II k Dohode o EHP sa dopĺňa táto zarážka:
32013 L 0008: Commission Directive 2013/8/EU of 26 February 2013 (OJ L 56, 28.2.2013, p. 8).’
32013 L 0008: smernica Komisie 2013/8/EÚ z 26. februára 2013 (Ú. v. EÚ L 56, 28.2.2013, s. 8).“
The text of Directive 2013/8/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie smernice 2013/8/EÚ v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
OJ L 56, 28.2.2013, p. 8.
Ú. v. EÚ L 56, 28.2.2013, s. 8.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1161/2012 of 7 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance fenbendazole [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1161/2012 zo 7. decembra 2012, ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o látku fenbendazol [1], sa má začleniť do Dohody o EHP.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1186/2012 of 11 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance phoxim [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1186/2012 z 11. decembra 2012, ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, týkajúce sa látky foxím [2], sa má začleniť do Dohody o EHP.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1191/2012 of 12 December 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance sodium salicylate [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1191/2012 z 12. decembra 2012, ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu v súvislosti s látkou nátriumsalicylát [3], sa má začleniť do Dohody o EHP.
The following indents are added in point 13 (Commission Regulation (EU) No 37/2010) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
V bode 13 [nariadenie Komisie (EÚ) č. 37/2010] kapitoly XIII prílohy II k Dohode o EHP sa dopĺňajú tieto zarážky:
32012 R 1161: Commission Implementing Regulation (EU) No 1161/2012 of 7 December 2012 (OJ L 336, 8.12.2012, p. 14),
32012 R 1161: vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1161/2012 zo 7. decembra 2012 (Ú. v. EÚ L 336, 8.12.2012, s. 14),
32012 R 1186: Commission Implementing Regulation (EU) No 1186/2012 of 11 December 2012 (OJ L 338, 12.12.2012, p. 20),
32012 R 1186: vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1186/2012 z 11. decembra 2012 (Ú. v. EÚ L 338, 12.12.2012, s. 20),
32012 R 1191: Commission Implementing Regulation (EU) No 1191/2012 of 12 December 2012 (OJ L 340, 13.12.2012, p. 35).’
32012 R 1191: vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1191/2012 z 12. decembra 2012 (Ú. v. EÚ L 340, 13.12.2012, s. 35).“
The texts of Implementing Regulations (EU) No 1161/2012, (EU) No 1186/2012 and (EU) No 1191/2012 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie vykonávacích nariadení (EÚ) č. 1161/2012, (EÚ) č. 1186/2012 a (EÚ) č. 1191/2012 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
This Decision shall enter into force on 9 October 2013, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [4].
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 9. októbra 2013 pod podmienkou, že boli doručené všetky oznámenia podľa článku 103 ods. 1 Dohody o EHP [4].
OJ L 336, 8.12.2012, p. 14.
Ú. v. EÚ L 336, 8.12.2012, s. 14.
OJ L 338, 12.12.2012, p. 20.
Ú. v. EÚ L 338, 12.12.2012, s. 20.
OJ L 340, 13.12.2012, p. 35.
Ú. v. EÚ L 340, 13.12.2012, s. 35.
Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, and Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products [1], as corrected by OJ L 201, 27.7.2012, p. 138, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1235/2010 z 15. decembra 2010, ktorým sa mení a dopĺňa, pokiaľ ide o dohľad nad liekmi na humánne použitie, nariadenie (ES) č. 726/2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky, a nariadenie (ES) č. 1394/2007 o liekoch na inovatívnu liečbu [1] v znení korigenda uverejneného v Ú. v. EÚ L 201, 27.7.2012, s. 138, sa má začleniť do Dohody o EHP.
Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [2], as corrected by OJ L 21, 25.1.2011, p. 8 and OJ L 276, 21.10.2011, p. 63, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2010/84/EÚ z 15. decembra 2010, ktorou sa, pokiaľ ide o dohľad nad liekmi, mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch [2], v znení korigenda uverejneného v Ú. v. EÚ L 21, 25.1.2011, s. 8, a v Ú. v. EÚ L 276, 21.10.2011, s. 63, sa má začleniť do Dohody o EHP.
Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
Kapitola XIII prílohy II k Dohode o EHP sa mení takto:
The following text is inserted after the words ‘Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)’ in the 13th paragraph of the introductory text:
V 13. odseku úvodného textu sa za slovami: „Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia“ dopĺňa tento text:
‘, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)’
„‚Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík‘“.
Point 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) shall be amended as follows:
Text bodu 15q (smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES) sa mení takto:
The following indent is added:
Dopĺňa sa táto zarážka:
32010 L 0084: Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 (OJ L 348, 31.12.2010, p. 74), as corrected by OJ L 21, 25.1.2011, p. 8 and OJ L 276, 21.10.2011, p. 63.’
32010 L 0084: smernica Európskeho parlamentu a Rady 2010/84/EÚ z 15. decembra 2010 (Ú. v. EÚ L 348, 31.12.2010, s. 74) v znení korigenda uverejneného v Ú. v. EÚ L 21, 25.1.2011, s. 8, a v Ú. v. EÚ L 276, 21.10.2011, s. 63.“
The adaptation text is replaced by the following:
Znenie úpravy sa nahrádza takto:
Instead, Austrian marketing authorisations within the DCP and the MRP shall be valid for Liechtenstein upon request of a marketing authorisation applicant.
Namiesto nich sú v Lichtenštajnsku platné rakúske povolenia na uvedenie na trh vydané v rámci decentralizovaného postupu a postupu vzájomného uznávania na požiadanie žiadateľa o vydanie povolenia na uvedenie na trh.
The EFTA States may initiate the urgent Union procedure pursuant to Section 4 of Chapter 3 of Title IX of the Directive.
Štáty EZVO môžu iniciovať postup Únie pre naliehavé prípady podľa oddielu 4 kapitoly 3 hlavy IX smernice.
With respect to Title IX, the obligations of Liechtenstein will be executed by Austria.
S ohľadom na hlavu IX bude povinnosti Lichtenštajnska vykonávať Rakúsko.
Liechtenstein will however, as far as applicable to Liechtenstein:
Lichtenštajnsko však bude, pokiaľ je to uplatniteľné:
operate a pharmacovigilance system in accordance with Article 101(1);
prevádzkovať systém dohľadu nad liekmi v súlade s článkom 101 ods. 1,
perform a regular audit of its pharmacovigilance system in accordance with Article 101(2);
vykonávať audit systému dohľadu nad liekmi v súlade s článkom 101 ods. 2,
designate a competent authority for the performance of its pharmacovigilance tasks in accordance with Article 101(3),
určovať príslušný orgán na plnenie úloh v oblasti dohľadu nad liekmi v súlade s článkom 101 ods. 3,
take all appropriate measures to encourage patients, doctors, pharmacists and other healthcare professionals to report suspected adverse reactions to the national competent authority in accordance with Article 102(a);
vykonávať všetky potrebné opatrenia, ktoré by povzbudili pacientov, lekárov, lekárnikov a iných zdravotníckych pracovníkov, aby príslušným vnútroštátnym orgánom nahlásili podozrenia na nežiaduce účinky v súlade s článkom 102 písm. a),
facilitate patient reporting through the provision of alternative reporting formats in addition to web-based formats in accordance with Article 102(b);
uľahčovať hlásenia pacientov tým, že sa okrem hlásenia prostredníctvom internetu umožnia aj ďalšie formy hlásenia v súlade s článkom 102 písm. b),
impose an obligation on a marketing authorisation holder to operate a risk management system, as referred to in Article 104(3)(c), if there are concerns about the risks affecting the risk-benefit balance of an authorised medicinal product in accordance with Article 104a(2).
ukladať držiteľom povolenia na uvedenie na trh povinnosť prevádzkovania systému riadenia rizík v súlade s článkom 104 ods. 3 písm. c) v prípade, že existujú obavy pred rizikami, ktoré vplývajú na vyváženosť rizika a prínosu registrovaného lieku v súlade s článkom 104a ods. 2.
For the imposition of such obligation Liechtenstein will base itself on a corresponding decision of the Austrian authorities;
Na uloženie danej povinnosti bude Lichtenštajnsko vychádzať z príslušných rozhodnutí rakúskych verejných orgánov,
set up and maintain a national medicines web-portal which shall be linked to the European medicines web-portal in accordance with Article 106;
vytvorí a bude spravovať vnútroštátny internetový portál pre lieky, ktorý bude prepojený s európskym internetovým portálom o liekoch v súlade s článkom 106,
record all suspected adverse reactions that occur in its territory which are brought to its attention from healthcare professionals and patients and ensure that reports of such reactions may be submitted by means of the national medicines web-portals or by other means in accordance with Article 107a(1), and
zaznamenávať všetky podozrenia na nežiaduce účinky, ktoré sa na jeho území objavia a na ktoré ho upozorní zdravotnícky personál a pacienti, a zabezpečovať, aby boli hlásenia o takýchto reakciách predkladané prostredníctvom vnútroštátnych internetových portálov pre lieky alebo iným spôsobom v súlade s článkom 107a ods. 1, a
submit reports in accordance with Article 107a(4).
odosielať hlásenia v súlade s článkom 107a ods. 4.
The following subparagraph shall be added to Article 107c(5):
V článku 107c ods. 5 sa dopĺňa tento pododsek:
“Swiss marketing authorisation for a medicinal product taking effect in Liechtenstein by virtue of Liechtenstein law on the basis of the Customs Union between the Principality of Liechtenstein and the Swiss Confederation shall not be considered as a first authorisation to place a product on the market for the purposes of this paragraph.” ’
‚Na účely tohto odseku by sa švajčiarske povolenie na uvedenie na trh platné v Lichtenštajnsku podľa lichtenštajnských právnych predpisov na základe Colnej únie medzi Lichtenštajnským kniežatstvom a Švajčiarskou konfederáciou nemalo považovať za prvé povolenie uvedenia výrobku na trh.‘“
The following indent is added in point 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council):
Do bodu 15zb [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] sa dopĺňa táto zarážka:
32010 R 1235: Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 (OJ L 348, 31.12.2010, p. 1), as corrected by OJ L 201, 27.7.2012, p. 138.’
32010 R 1235: nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1235/2010 z 15. decembra 2010 (Ú. v. EÚ L 348, 31.12.2010, s. 1) v znení korigenda uverejneného v Ú. v. EÚ L 201, 27.7.2012, s. 138.“
The following is added in point 15zh (Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council):
Do bodu 15zh [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007] sa dopĺňa tento text:
The texts of Regulation (EU) No 1235/2010, as corrected by OJ L 201, 27.7.2012, p. 138, and Directive 2010/84/EU, as corrected by OJ L 21, 25.1.2011, p. 8 and OJ L 276, 21.10.2011, p. 63, in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie nariadenia (EÚ) č. 1235/2010 v znení korigenda uverejneného v Ú. v. EÚ L 201, 27.7.2012, s. 138, a smernice 2010/84/EÚ v znení korigenda uverejneného v Ú. v. EÚ L 21, 25.1.2011, s. 8, a v Ú. v. EÚ L 276, 21.10.2011, s. 63, v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa má uverejniť v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
This Decision shall enter into force on 9 October 2013 or on the day following the last notification under Article 103(1) of the EEA Agreement, whichever is the later [3].
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 9. októbra 2013 alebo dňom nasledujúcim po doručení posledného oznámenia podľa článku 103 ods. 1 Dohody o EHP, podľa toho, čo bude neskôr [3].
For Liechtenstein, this Decision shall enter into force on the same day or on the day of entry into force of the amendments to the Agreement between Liechtenstein and Austria laying down the technical details for Liechtenstein’s recognition of Austrian marketing authorisations within the decentralised procedure (DCP) and the mutual recognition procedure (MRP), whichever is the later.
Pre Lichtenštajnsko toto rozhodnutie nadobúda účinnosť v ten istý deň alebo dňom nadobudnutia účinnosti zmien Dohody medzi Lichtenštajnskom a Rakúskom ustanovujúcej technické detaily uznávania rakúskych povolení na uvedenie na trh v rámci decentralizovaného postupu a postupu vzájomného uznávania Lichtenštajnskom, podľa toho, čo bude neskôr.
OJ L 348, 31.12.2010, p. 1.
Ú. v. EÚ L 348, 31.12.2010, s. 1.
OJ L 348, 31.12.2010, p. 74.
Ú. v. EÚ L 348, 31.12.2010, s. 74.
Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products [1] is to be incorporated into the EEA Agreement,
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2011/62/EÚ z 8. júna 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch, pokiaľ ide o predchádzanie vstupu falšovaných liekov do legálneho dodávateľského reťazca [1], sa má začleniť do Dohody o EHP.
The following indent is added in point 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
Do bodu 15q (smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES) v kapitole XIII prílohy II k Dohode o EHP sa dopĺňa táto zarážka:
32011 L 0062: Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 (OJ L 174, 1.7.2011, p. 74).’
32011 R 0062: smernica Európskeho parlamentu a Rady 2011/62/EÚ z 8. júna 2011 (Ú. v. EÚ L 174, 1.7.2011, s. 74).“
The text of Directive 2011/62/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie smernice 2011/62/EÚ v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
This Decision shall enter into force on 9 October 2013, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made to the EEA Joint Committee [2].
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 9. októbra 2013 pod podmienkou, že Spoločnému výboru EHP boli doručené všetky oznámenia podľa článku 103 ods. 1 dohody [2].
OJ L 174, 1.7.2011, p. 74.
Ú. v. EÚ L 174, 1.7.2011, s. 74.
Directive 2012/26/EU of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 amending Directive 2001/83/EC as regards pharmacovigilance [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2012/26/EÚ z 25. októbra 2012, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES, pokiaľ ide o dohľad nad liekmi [1], sa má začleniť do Dohody o EHP.
32012 L 0026: Directive 2012/26/EU of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 (OJ L 299, 27.10.2012, p. 1).’
32012 L 0026: smernica Európskeho parlamentu a Rady 2012/26/EÚ z 25. októbra 2012 (Ú. v. EÚ L 299, 27.10.2012, s. 1).“
The texts of Directive 2012/26/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie smernice 2012/26/EÚ v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
OJ L 299, 27.10.2012, p. 1.
Ú. v. EÚ L 299, 27.10.2012, s. 1.