natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to ensure consistency in Community legislation, Article 4 of Directive 87/328/EEC should be adapted to the extended scope of, and the newly introduced definitions in, Directive 88/407/EEC.
S cieľom zabezpečiť súlad právnych predpisov Spoločenstva je potrebné článok 4 smernice 87/328/EHS prispôsobiť rozšírenému uplatňovaniu a novým definíciám zavedeným v smernici 88/407/EHS.
On that occasion, Directive 87/328/EEC should be aligned on the other legislation on pure-breeding animals with regard to ova and embyros,
V tejto súvislosti je užitočné zosúladiť smernicu 87/328/EHS s ostatnými právnymi predpismi v oblasti čistokrvného plemenného dobytka týkajúcimi sa vajíčok a embryí,
Directive 87/328/EEC shall be amended as follows:
Smernica 87/328/EHS sa mení a dopĺňa takto:
Member States shall ensure that, without prejudice to animal health rules, there is no prohibition, restriction or impediment on:
Bez toho, aby boli dotknuté pravidlá zdravia zvierat členské štáty zabezpečia, aby neexistovali žiadne zákazy, obmedzenia ani prekážky pri:
the acceptance of pure-bred female animals of the bovine species for breeding purposes,
prijímaní čistokrvných samíc hovädzieho dobytka na chovné účely,
the acceptance of pure-bred bulls for natural service, and
prijímaní čistokrvných býkov do prirodzenej plemenitby a
the use of ova and embryos from pure-bred female animals of the bovine species.’;
používaní vajíčok a embryí pochádzajúcich od čistokrvných samíc hovädzieho dobytka.“
Member States shall ensure that, for intra-Community trade, the semen referred to in Article 2 is collected, processed and stored in a collection centre, or, if need be, stored in a storage centre, approved in accordance with Council Directive 88/407/EEC of 14 June 1988 laying down the animal health requirements applicable to intra-Community trade in and imports of semen of domestic animals of the bovine species.’.
Členské štáty zabezpečia, aby sa sperma určená na obchodovanie v rámci Spoločenstva, uvedená v článku 2, odoberala, ošetrovala a skladovala v inseminačnej stanici na odber spermy alebo v prípade potreby skladovala v stanici na skladovanie spermy v súlade so smernicou Rady 88/407/EHS zo 14. júna 1988, ktorou sa stanovujú veterinárne požiadavky na obchodovanie so zmrazeným semenom domáceho dobytka v Spoločenstve a na jeho dovoz do Spoločenstva.“
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive before 24 March 2007.
Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 24. marca 2007.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those measures, together with a table showing how the provisions of this Directive correspond to the national measures adopted.
Bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení a tabuľku ich zhody s touto smernicou.
Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field governed by this Directive.
Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
This Directive shall enter into force on the twentieth day following the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Opinion of 14 December 2004 (not yet published in the Official Journal).
Stanovisko zo 14. decembra 2004 (zatiaľ neuverejnené v Úradnom vestníku).
Opinion of 15 December 2004 (not yet published in the Official Journal).
Stanovisko z 15. decembra 2004 (zatiaľ neuverejnené v Úradnom vestníku).
Council Directive 2005/25/EC
Smernica Rady 2005/25/ES
amending Annex VI to Directive 91/414/EEC as regards plant protection products containing micro-organisms
ktorou sa mení a dopĺňa príloha VI k smernici 91/414/EHS, pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín obsahujúce mikroorganizmy
Having regard to Council Directive 91/414/EC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market, and in particular Article 18(1) thereof,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh, a najmä na jej článok 18 ods. 1,
In accordance with Directive 91/414/EEC, Member States have to ensure that plant protection products are not authorised unless they comply with the requirements provided for in that Directive.
V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty musia zabezpečiť, že prípravky na ochranu rastlín nie sú povolené, pokiaľ nespĺňajú požiadavky uvedenej smernice.
Directive 91/414/EEC provides for the establishment of Uniform Principles pursuant to which the Member States have to carry out the evaluation of plant protection products with a view to their authorisation.
Smernica 91/414/EHS upravuje vytvorenie jednotných zásad, podľa ktorých členské štáty vykonávajú hodnotenie prípravkov na ochranu rastlín na účely ich povolenia.
Uniform Principles have been laid down for Member States to use in the evaluation and authorisation of chemical plant protection products only.
Jednotné zásady boli stanovené pre členské štáty iba na použitie pri hodnotení a povoľovaní chemických prípravkov na ochranu rastlín.
However, there are no equivalent principles for Member States to apply in the evaluation and authorisation of plant protection products containing micro-organisms.
Neexistujú však rovnocenné zásady pre členské štáty, ktoré by členské štáty uplatňovali pri hodnotení a povoľovaní prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich mikroorganizmy.
It is appropriate to lay down additional Uniform Principles for this type of plant protection product.
Je preto vhodné stanoviť dodatočné jednotné zásady pre tento typ prípravkov na ochranu rastlín.
Requirements for the dossiers to be submitted by applicants for the authorisation of plant protection products containing micro-organisms having been included in Directive 91/414/EEC by Commission Directive 2001/36/EEC, it is now necessary to lay down Uniform Principles for the evaluation of a dossier concerning plant protection products containing micro-organisms based on such data requirements.
Požiadavky na podklady, ktoré predkladajú žiadatelia o povolenie prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich mikroorganizmy, boli zahrnuté do smernice 91/414/EHS smernicou Komisie 2001/36/ES, teraz je nevyhnutné stanoviť jednotné zásady hodnotenia podkladu týkajúceho sa prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich mikroorganizmy, založené na takýchto požiadavkách na údaje.
The provisions of this Directive concerning the protection of water, including the provisions related to monitoring, are without prejudice to Member States' obligations under the Directives concerned, and in particular Council Directives 75/440/EEC of 16 June 1975 concerning the quality required of surface water intended for the abstraction of drinking water in the Member States, 80/68/EEC of 17 December 1979 on the protection of groundwater against pollution caused by certain dangerous substances, 98/83/EC of 3 November 1998 on the quality of water intended for human consumption and Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council of 23 October 2000 establishing a framework for Community action in the field of water policy.
Ustanovenia tejto smernice, týkajúce sa ochrany vôd, vrátane ustanovení týkajúcich sa monitorovania, sa nedotýkajú záväzkov členských štátov podľa príslušných smerníc, a najmä smerníc Rady 75/440/EHS zo 16. júna 1975, týkajúcej sa požadovanej kvality povrchových vôd určených na odber pitnej vody v členských štátoch, 80/68/EHS zo 17. decembra 1979 o ochrane podzemných vôd pred znečistením niektorými nebezpečnými látkami, 98/83/ES z 3. novembra 1998 o kvalite vody určenej na ľudskú spotrebu a smernice Európskeho parlamentu a Rady 2000/60/ES z 23. októbra 2000, ktorou sa stanovuje rámec pôsobnosti pre opatrenia Spoločenstva v oblasti vodného hospodárstva.
Directive 91/414/EEC should therefore be amended accordingly,
Vedecký výbor pre rastliny poskytol stanovisko k tejto smernici a toto stanovisko bolo vzaté do úvahy. (9) Smernica 91/414/EHS by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť,
Annex VI to Directive 91/414/EEC is hereby amended in accordance with the Annex to this Directive.
Príloha VI k smernici 91/414/EHS sa týmto mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 28 May 2006.
Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy alebo správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 28 mája 2006.
They shall immediately forward to the Commission the text of those measures together with a correlation table between such measures and this Directive.
Bezodkladne o tom informujú Komisiu spolu s porovnávacou tabuľkou medzi ich ustanoveniami a touto smernicou.
Directive as last amended by Commission Directive 2004/99/EC (OJ L 309, 16.10.2004, p. 6).
Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2004/99/ES (Ú. v. EÚ L 309, 6.10.2004, s. 6).
OJ L 164, 20.6.2001, p. 1.
Ú. v. ES L 164, 20.6.2001, s. 1.
Directive to be repealed from 22.12.2007 by Directive 2000/60/EC (OJ L 327, 22.12.2000, p. 1).
Smernica, ktorá sa od 22. 12. 2007 ruší smernicou 2000/60/ES (Ú. v. ES L 327, 22.12.2000, s. 1).
Directive to be repealed from 22.12.2013 by Directive 2000/60/EC.
Smernica, ktorá sa od 22. 12. 2013 ruší smernicou 2000/60/ES.
Annex VI is hereby amended as follows:
Príloha VI sa týmto mení a dopĺňa takto:
The title ‘Uniform Principles for evaluation and authorisation of plant protection products’ shall be replaced by
Názov „Jednotné zásady hodnotenia a povoľovania prípravkov na ochranu rastlín“ sa nahrádza takto
‘PART I
„ČASŤ I
UNIFORM PRINCIPLES FOR EVALUATION AND AUTHORISATION OF CHEMICAL PLANT PROTECTION PRODUCTS’;
JEDNOTNÉ ZÁSADY HODNOTENIA A POVOĽOVANIA CHEMICKÝCH PRÍPRAVKOV NA OCHRANU RASTLÍN“;
The following Part shall be added after Part I
Za časť I sa dopĺňa táto časť:
UNIFORM PRINCIPLES FOR EVALUATION AND AUTHORISATION OF PLANT PROTECTION PRODUCTS CONTAINING MICRO-ORGANISMS’
JEDNOTNÉ ZÁSADY HODNOTENIA A POVOĽOVANIA PRÍPRAVKOV NA OCHRANU RASTLÍN OBSAHUJÚCICH MIKROORGANIZMY“;
EVALUATION
HODNOTENIE
General principles
Všeobecné zásady
Specific principles
Osobitné zásady
Identity
Identita
Identity of the micro-organism in the plant protection product
Identita mikroorganizmu v prípravku na ochranu rastlín
Identity of the plant protection product
Identita prípravku na ochranu rastlín
Biological, physical, chemical and technical properties
Biologické, fyzikálne, chemické a technické vlastnosti
Biological properties of the micro-organism in the plant protection product
Biologické vlastnosti mikroorganizmu v prípravku na ochranu rastlín
Physical, chemical and technical properties of the plant protection product
Fyzikálne, chemické a technické vlastnosti prípravku na ochranu rastlín
Further information
Ďalšie informácie
Quality control of the production of the micro-organism in the plant protection product
Kontrola kvality produkcie mikroorganizmu v prípravku na ochranu rastlín
Quality control of the plant protection product
Kontrola kvality prípravku na ochranu rastlín
Efficacy
Účinnosť
Identification/detection and quantification methods
Metódy identifikácie/detekcie a kvantifikácie
Analytical methods for the plant protection product
Analytické metódy pre prípravky na ochranu rastlín
Analytical methods for the determination of residues
Analytické metódy určovanie rezíduí
Impact on human and animal health
Vplyv na zdravie ľudí a zvierat
Effects on human or animal health arising from the plant protection product
Účinky na zdravie ľudí a zvierat, ktoré sú výsledkom použitia prípravku na ochranu rastlín
Effects on human or animal health arising from residues
Účinky na zdravie ľudí a zvierat vyplývajúce z rezíduí
Fate and behaviour in the environment
Zánik a správanie v životnom prostredí
Effects on and exposure of non-target organisms
Účinky na necieľové organizmy a ich vystavenie
Conclusions and proposals
Závery a návrhy
DECISION-MAKING
ROZHODOVANIE
Biological and technical properties
Biologické a technické vlastnosti
Effects on non-target organisms
Účinky na necieľové organizmy
The principles developed in Part II of this Annex aim to ensure that evaluations and decisions with regard to authorisation of plant protection products, provided they are microbial plant protection products, result in the implementation of the requirements of Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of this Directive by all Member States at a high level of protection of human and animal health and the environment.
Cieľom zásad vypracovaných v časti II tejto prílohy je zabezpečiť, aby hodnotenia a rozhodnutia týkajúce sa povolenia prípravkov na ochranu rastlín, ak sú tieto výrobky mikrobiologickými prípravkami na ochranu rastlín, viedli k vykonávaniu požiadaviek článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) tejto smernice všetkými členskými štátmi na vysokej úrovni ochrany zdravia ľudí a zvierat a ochrany životného prostredia.
In evaluating applications for granting authorisations Member States shall:
Pri hodnotení žiadostí o udelenie povolení členské štáty:
ensure that dossiers on microbial plant protection products supplied are in accordance with the requirements of Annex IIIB, at the latest at the time of finalisation of the evaluation for the purpose of decision-making, without prejudice, where relevant, to the provisions of Article 13(1)(a), (4) and (6) of this Directive,
zabezpečia, aby podklady o mikrobiologických prípravkoch na ochranu rastlín boli predložené v súlade s požiadavkami prílohy III B, najneskôr v čase ukončovania hodnotenia s cieľom prijatia rozhodnutia, bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia článku 13 ods. 1 písm. a), ods. 4 a 6 tejto smernice,
ensure that the data submitted are acceptable in terms of quantity, quality, consistency and reliability and sufficient to permit a proper evaluation of the dossier,
zabezpečia, aby predložené údaje boli prijateľné v zmysle množstva, kvality, konzistentnosti a spoľahlivosti a aby boli dostatočné na to, aby umožnili dôsledné vyhodnotenie podkladu,
evaluate, where relevant, justifications submitted by the applicant for not supplying certain data;
hodnotia, kde to prichádza do úvahy, žiadateľove odôvodnenia príčin nepredloženie určitých údajov;
take into account the Annex IIB data concerning the active substance consisting of micro-organisms (including viruses) in the plant protection product, submitted for the purpose of inclusion of the micro-organism concerned in Annex I, and the results of the evaluation of those data, without prejudice, where relevant, to the provisions of Article 13(1)(b), (2), (3) and (6) of this Directive;
vezmú do úvahy údaje prílohy II B o účinnej látke, pozostávajúcej z mikroorganizmov (vrátane vírusov), v prípravku na ochranu rastlín, ktorú žiadateľ predložil s cieľom zahrnutia príslušného mikroorganizmu do prílohy I, a výsledky vyhodnotenia takýchto údajov bez toho, aby boli dotknuté, kde to prichádza do úvahy, ustanovenia článku 13 ods. 1 písm. b), ods. 2, 3 a 6 tejto smernice;
take into consideration other relevant technical or scientific information they can reasonably possess with regard to the performance of the plant protection product or to the potentially adverse effects of the plant protection product, its components or its metabolites/toxins.
vezmú do úvahy ostatné príslušné technické alebo vedecké informácie, ktoré by mali vlastniť, vzhľadom na pôsobenie tohto prípravku na ochranu rastlín alebo na možné nepriaznivé účinky tohto prípravku na ochranu rastlín, jeho zložiek alebo metabolitov/toxínov.
Where, in the specific principles on evaluation, reference is made to Annex IIB data, this shall be understood as being the data referred to in point 2(b).
Ak tieto osobitné zásady vyhodnotenia odkazujú na údaje prílohy II B, znamená to, že odkazujú na údaje uvedené v bode 2 písm. b).
Where the data and information provided are sufficient to permit completion of the evaluation for one of the proposed uses, applications must be evaluated and a decision made for the proposed use.
V prípade, že poskytnuté údaje a informácie sú dostatočné na to, aby zabezpečili dokončenie vyhodnotenia jedného z navrhnutých použití, žiadosti sa musia vyhodnotiť a musí sa prijať rozhodnutie o tomto navrhnutom použití.
Taking account of justifications provided and with the benefit of any subsequent clarifications, Member States shall reject applications for granting authorisations for which the data gaps are such that it is not possible to finalise the evaluation and to make a reliable decision for at least one of the proposed uses.
Členské štáty zamietnu žiadosti o udelenie povolení, v ktorých vzhľadom na poskytnuté odôvodnenia i v prípade následných objasnení chýbajúce údaje neumožnia ukončiť vyhodnotenie a prijať spoľahlivé rozhodnutie aspoň na jedno z navrhnutých použití.
During the process of evaluation and decision-making, the Member State shall cooperate with the applicants in order to resolve any questions on the dossier quickly or to identify at an early stage any additional studies necessary for a proper evaluation of the dossier, or to amend any proposed conditions for the use of the plant protection product or to modify its nature or its composition in order to ensure full satisfaction of the requirements of this Annex or of this Directive.
Počas procesu hodnotenia a rozhodovania členské štáty spolupracujú so žiadateľmi s cieľom rýchleho vyriešenia otázok týkajúcich sa podkladov alebo aby sa v počiatočnom štádiu určili dodatočné štúdie potrebné na riadne vyhodnotenie podkladov, alebo s cieľom zmeny navrhnutých podmienok na použitie prípravku na ochranu rastlín, alebo upravenia jeho charakteristiky alebo zloženia, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek tejto prílohy alebo tejto smernice.
Member States shall normally come to a reasoned decision within 12 months of receiving a technically complete dossier.
Členské štáty prijmú odôvodnené rozhodnutie spravidla do 12 mesiacov od získania technicky úplných podkladov.
A technically complete dossier is one that satisfies all the requirements of Annex IIIB.
Technicky úplné podklady sú také, ktoré spĺňajú všetky požiadavky prílohy III B.
The judgements made by the competent authorities of the Member States during the evaluation and decision-making process must be based on scientific principles, preferably recognised at international level, and be made with the benefit of expert advice.
Posudky vyhotovené príslušnými orgánmi členských štátov sa počas procesu hodnotenia a rozhodovania musia zakladať na vedeckých zásadách, najlepšie na medzinárodne uznávaných, a vykonajú sa s využitím odborných posudkov.
A microbial plant protection product may contain viable and non-viable micro-organisms (including viruses) and formulation substances.
Mikrobiologický prípravok na ochranu rastlín môže obsahovať životaschopné a neživotaschopné mikroorganizmy (vrátane vírusov) a formulanty.
It may also contain relevant metabolites/toxins produced during growth, residues from the growth medium, and microbial contaminants.
Tiež môže obsahovať príslušné metabolity/toxíny vytvorené počas rastu, rezíduá zo živnej pôdy a (mikrobiologické) kontaminanty.
The micro-organism, relevant metabolites/toxins and the plant protection product with residual growth medium and microbial contaminants present must all be evaluated.
Mikroorganizmus, príslušné metabolity/toxíny a prípravok na ochranu rastlín s rezíduami živnej pôdy a prítomnými (mikrobiologickými) kontaminantmi musia byť všetky hodnotené.
Member States must take into account those guidance documents taken note of in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health (SCFCAH).
Členské štáty musia zobrať do úvahy tie usmerňovacie dokumenty, ktoré sa zohľadnili v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie živočíchov (SVPRZŽ).
For genetically modified micro-organisms, Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, must be taken into account.
Pre geneticky modifikované organizmy sa musí vziať do úvahy smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia.
The evaluation completed in the framework of that Directive must be provided and taken into account.
Hodnotenie ukončené v rámci uvedenej smernice musí byť predložené a musí sa vziať do úvahy.
Definitions and explanations of microbiological terms
Vymedzenia a vysvetlenia mikrobiologických pojmov
Antibiosis: A relationship between two or more species in which one species is actively harmed (as by the production of toxins by the harming species).
Antibióza: vzťah medzi dvoma alebo viacerými druhmi, v ktorom je jeden druh aktívne poškodzovaný (napr. produkovaním toxínov poškodzujúcimi druhmi).
Antigenic: Any substance that, as a result of coming in contact with appropriate cells, induces a state of sensitivity and/or immune responsiveness after a latent period (days to weeks) and which reacts in a demonstrable way with antibodies and/or immune cells of the sensitised subject in vivo or in vitro.
Antigénny: akákoľvek látka, ktorá ako výsledok kontaktu s vhodnými bunkami vyvolá stav citlivosti a/alebo imunologickú reakciu po latentnom období (dni až týždne) a ktorá preukázateľným spôsobom reaguje na protilátky a/alebo imúnne bunky senzibilovaného subjektu in vivo alebo in vitro.
Antimicrobial: Antimicrobial agents or antimicrobial(s) refer to naturally occurring, semi-synthetic or synthetic substances that exhibit antimicrobial activity (kill or inhibit the growth of micro-organisms).
Antimikrobiálny: antimikrobiálnym činiteľom alebo antimikrobiotikom (-mi) sa myslí prirodzene sa vyskytujúca, polosyntetická alebo syntetická látka, ktorá vykazuje antimikrobiálnu činnosť (zabíja alebo tlmí rast mikroorganizmov).
The term ‘Antimicrobial(s)’ includes:antibiotics, which refer to substances produced by or derived from micro-organisms, and
Pojem antimikrobiotikum (-á) zahŕňa:antibiotiká, ktorými sa myslia látky vyrobené alebo odvodené z mikroorganizmov, a
anticoccidials, which refer to substances that are active against coccidia, single cell protozoan parasites.
antikokcidiály, ktorými sa myslia látky, ktoré sú účinné proti kokcídiám, parazitným jednobunkovým prvokom.
CFU: Colony-forming unit; one or more cells that grow to form a single visible colony.
JTK: jednotka tvoriaca kolóniu; jedna alebo viacero buniek, ktoré rastom tvoria jednotnú viditeľnú kolóniu.
Colonisation: Proliferation and persistence of a micro-organism in an environment, such as on external (skin) or internal body surfaces (intestine, lungs).
Kolonizácia: šírenie a pretrvávanie mikroorganizmu v prostredí, ako sú vonkajšie (pokožka) alebo vnútorné povrchy tela (črevá, pľúca).
For colonisation, the micro-organism should at least persist for a longer period than expected in a specific organ.
S cieľom kolonizácie by mal mikroorganizmus pretrvať najmenej počas obdobia dlhšieho, ako sa očakáva v určitom orgáne.
The population of micro-organisms may decline but at a slower rate than normal clearance; it may be a steady population or it may be a growing population.
Populácia mikroorganizmov môže klesnúť, avšak pomalšie, než je obvyklé odumieranie, môže byť stála populácia alebo môže byť rastúca.
Colonisation can be related to harmless and functional micro-organisms as well as to pathogenic micro-organisms.
Kolonizácia môže súvisieť s neškodnými a funkčnými organizmami, ako aj s patogénnymi mikroorganizmami.
The possible occurrence of effects is not indicated.
Možný výskyt účinkov nie je uvedený.
Ecological niche: Unique environmental position occupied by a particular species, perceived in terms of actual physical space occupied and function performed within the community or ecosystem.
Ekologická nika: jedinečná environmentálna poloha, obývaná určitými druhmi, vnímaná v zmysle skutočného obývaného fyzického priestoru a funkcie v Spoločenstve alebo ekosystéme.