natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Specific care has to be taken for the storage and transport of samples.
Ku skladovaniu a preprave vzoriek sa musí pristupovať s osobitnou starostlivosťou.
If rapid transport within 48 hours to the laboratory (in transport medium at 4° Celsius) is not guaranteed, samples shall be stored and then transported in dry ice at – 70° Celsius.
Ak nie je zaručená rýchla preprava vzoriek do laboratória do 48 hodín (v prostriedku na prepravu s teplotou 4 °C), vzorky sa uskladnia v suchom ľade pri teplote – 70 °C.
Laboratory tests shall be carried out in accordance with the diagnostic procedures for the confirmation and differential diagnostic of avian influenza (AI) set out in Annex III to Directive 92/40/EEC (including examination of sera from ducks and geese by haemagglutination-inhibition (HI) test.
Laboratórne testy sa vykonajú v súlade s diagnostickými postupmi na potvrdenie a diferenciálnu diagnostiku moru hydiny (AI), ako je uvedené v prílohe III k smernici 92/40/EHS [vrátane sérologických vyšetrení kačíc a husí prostredníctvom hemaglutinačne inhibíčneho testu (HI)].
However, if laboratory tests not laid down in Directive 92/40/EEC, nor described in the OIE Terrestrial Manual, are envisaged, Member States shall provide the necessary validation data to the CRL, in parallel to submitting their programme to the Commission for approval.
Ak však laboratórne testy, o ktorých sa uvažuje, nie sú ustanovené v smernici 92/40/EHS, ani opísané v príručke o suchozemských zvieratách OIE, členské štáty poskytnú CRL potrebné schvaľovacie údaje pri predložení svojho programu Komisii na schválenie.
All positive serological findings shall be confirmed by the National laboratories for avian influenza by an haemagglutination-inhibition test, using designated strains supplied by the Community Reference Laboratory:
Všetky pozitívne sérologické nálezy sa potvrdia v národných laboratóriách zameraných na mor hydiny prostredníctvom hemaglutinačne inhibíčneho testu, pričom sa použijú kmene dodané referenčným laboratóriom Spoločenstva:
Initial test using Duck/Denmark/64650/03 (H5N7)
Úvodný test použitím Duck/Denmark/64650/03 (H5N7).
Test all positives with Ostrich/Denmark/72420/96 (H5N2) to eliminate N7 cross reactive antibody.
Test na pozitívne hodnoty Ostrich/Denmark/72420/96 (H5N2) na zníženie skríženej reaktivity protilátok.
Initial test using Turkey/England/647/77 (H7N7)
Úvodný test použitím Turkey/England/647/77 (H7N7).
Test all positives with African Starling/983/79 (H7N1) to eliminate N7 cross reactive antibody.
Test na pozitívne hodnoty African Starling/983/79 (H7N1) na zníženie skríženej reaktivity protilátok.
OJ L 146, 11.6.1994, p. 17.
Ú. v. ES L 146, 11.6.1994, s. 17.
Corrigendum to Commission Decision 2005/465/EC of 22 June 2005 concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of an oilseed rape product (Brassica napus L., GT73 line) genetically modified for tolerance to the herbicide glyphosate
Korigendum k rozhodnutiu Komisie 2005/465/ES z 22. júna 2005 o uvedení výrobku z repky olejnej (Brassica napus L., línia GT73), geneticky modifikovanej pre odolnosť voči glyfosátovému herbicídu na trh v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES
(Official Journal of the European Union L 164 of 24 June 2005)
(Úradný vestník Európskej únie L 164 z 24. júna 2005)
The publication of Decision 2005/465/EC is hereby declared null and void.
Uverejnenie rozhodnutia 2005/465/ES sa týmto vyhlasuje za neplatné.
of 22 June 2005
z 22. júna 2005
concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of an oilseed rape product (Brassica napus L., GT73 line) genetically modified for tolerance to the herbicide glyphosate
o uvedení výrobku z repky olejnej (Brassica napus L. línia GT73) geneticky modifikovanej pre odolnosť voči glyfosátovému herbicídu na trh v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES
(notified under document number C(2005) 1838)
[oznámené pod číslom K(2005) 1838]
Having regard to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC [1], and in particular the first subparagraph of Article 18(1) thereof,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a o zrušení smernice Rady 90/220/EHS [1], najmä na jej prvý pododsek článku 18 ods. 1,
Pursuant to Directive 2001/18/EC, the placing on the market of a product containing or consisting of a genetically modified organism or a combination of genetically modified organisms is subject to written consent being granted by the competent authority concerned, in accordance with the procedure laid down in that Directive.
Podľa smernice 2001/18/ES uvedenie výrobku, ktorý obsahuje alebo pozostáva z geneticky modifikovaného organizmu alebo kombinácie geneticky modifikovaných organizmov, na trh podlieha písomnému povoleniu, ktoré udeľuje príslušný úrad v súlade s postupom ustanoveným v tejto smernici.
A notification concerning the placing on the market of a genetically modified oilseed rape product (Brassica napus L., GT73 line) was submitted by Monsanto SA to the competent authority of the Netherlands.
Oznámenie týkajúce sa uvedenia výrobku z geneticky modifikovanej repky olejnej (Brassica napus L. línia GT73) na trh predložila spoločnosť Monsanto S.A. príslušnému úradu Holandska.
The notification covers the same uses as for any other oilseed rape, with the exception of the uses as or in food and the cultivation in the Community of varieties derived from the genetically modified product (GT73 transformation event).
Oznámenie sa vzťahuje na rovnaké spôsoby použitia ako pre akúkoľvek inú repku olejnú s výnimkou jej použitia ako potraviny alebo súčasti potraviny a kultivácie jej odrôd získaných z geneticky modifikovaného produktu (transformačným postupom GT73) v Spoločenstve.
The notification covers the importation and storage of the GT73 oilseed rape, and its use as feed as well as in the processing for feed, and its industrial uses as or in products.
Oznámenie sa vzťahuje na dovoz a skladovanie repky olejnej GT73 a jej použitie ako krmiva, ako aj jej spracovanie pre krmivo a tiež jej priemyselné použitie ako výrobku alebo súčasti výrobku.
In accordance with the procedure provided for in Article 14 of Directive 2001/18/EC, the competent authority of the Netherlands prepared an assessment report, which is submitted to the Commission and the competent authorities of other Member States.
V súlade s postupom ustanoveným v článku 14 smernice 2001/18/ES pripravil príslušný úrad v Holandsku hodnotiacu správu, ktorú predložil Komisii a príslušným úradom členských krajín.
That assessment report concludes that no reasons have emerged on the basis of which consent for the placing on the market of GT73 oilseed rape should be withheld.
V hodnotiacej správe sa uvádza, že sa nezistili žiadne dôvody, na základe ktorých by sa malo zamietnuť vydanie povolenia na uvedenie repky olejnej GT73 na trh.
The competent authorities of certain Member States raised objections to the placing on the market of the product.
Príslušné úrady určitých členských štátov vzniesli námietky voči uvedeniu výrobku na trh.
The opinion adopted on 11 February 2004 by the European Food Safety Authority, as established by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [2], concluded, from all evidence provided, that Brassica napus L. line GT73 is as safe as conventional oilseed rape for humans and animals, and in the context of the proposed uses, for the environment.
Stanovisko, ktoré dňa 11. februára 2004 prijal Európsky úrad pre bezpečnosť potravín, zriadený na základe nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín [2], uvádza, že na základe všetkých poskytnutých faktov je Brassica napus L. línia GT73 rovnako bezpečná ako bežná repka olejná pre ľudí a zvieratá a v kontexte s navrhnutým použitím aj pre životné prostredie.
The European Food Safety Authority also found that the monitoring plan provided by the consent holder was appropriate for the intended uses of the GT73 oilseed rape.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín tiež potvrdil, že monitorovací plán, ktorý poskytol držiteľ povolenia, zodpovedá požiadavkám pre zamýšľané spôsoby použitia repky olejnej GT73.
An examination of each of the objections in the light of Directive 2001/18/EC, of the information submitted in the notification and of the opinion of the European Food Safety Authority, discloses no reason to believe that the placing on the market of Brassica napus L. line GT73 will adversely affect human or animal health or the environment.
Preverovanie všetkých námietok, ktoré boli vznesené v zmysle smernice 2001/18/ES voči údajom predloženým v oznámení a voči stanovisku Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín, nepreukázalo žiadny dôvod domnievať sa, že uvedenie Brassica napus L. línia GT73 na trh bude nepriaznivo ovplyvňovať zdravie ľudí alebo zvierat alebo životné prostredie.
Refined oil from GT73 oilseed rape has been commercially released for food purposes in the Community in accordance with the procedure referred to in Article 5 of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients [3].
Komerčné použitie rafinovaného oleja z repky olejnej GT73 sa v Spoločenstve umožnilo pre potravinárske účely v súlade s postupom uvedeným v článku 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach [3].
A unique identifier should be assigned to the GT73 oilseed rape for the purposes of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC and Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
Repke olejnej GT73 sa pridelí jedinečný identifikátor na účely nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 z 22. septembra 2003 o sledovateľnosti a označovaní geneticky modifikovaných organizmov a sledovateľnosti potravín a krmív vyrobených z geneticky modifikovaných organizmov a ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/18/ES a nariadenia Komisie (ES) č. 65/2004 zo 14. januára 2004, ktorým sa zavádza systém pre vývoj a prideľovanie jedinečných identifikátorov geneticky modifikovaným organizmom [4].
Adventitious or technically unavoidable traces of genetically modified organisms in products are exempted from labelling and traceability requirements in accordance with thresholds established under Directive 2001/18/EC and Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [5].
Náhodné alebo technicky nevyhnutné stopy geneticky modifikovaných organizmov vo výrobkoch nepodliehajú požiadavkám na označovanie a sledovateľnosť v súlade s prahovými hodnotami stanovenými v smernici 2001/18/ES a v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách [5].
In light of the opinion of the European Food Safety Authority, it is not necessary to establish specific conditions for the intended uses with regard to the handling or packaging of the product and the protection of particular ecosystems, environments or geographical areas.
V zmysle stanoviska Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín nie je potrebné stanoviť žiadne konkrétne podmienky pre zamýšľané použitie, pokiaľ ide o manipuláciu alebo balenie výrobku a ochranu konkrétnych ekosystémov, prostredí alebo zemepisných oblastí.
In the light of the opinion of the European Food Safety Authority, an appropriate management system should be in place to prevent grains of GT73 oilseed rape entering cultivation.
Podľa stanoviska Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín sa má zaviesť vhodný riadiaci systém na zabránenie vstupu semien repky olejnej GT73 do pestovateľského reťazca.
Prior to the placing on the market of the product, the necessary measures to ensure its labelling and traceability at all stages of its placing on the market, including verification by appropriate validated detection methodology, should be applicable.
Pred uvedením výrobku na trh sa prijmú všetky nevyhnutné opatrenia, aby sa zaistilo jeho označovanie a sledovateľnosť vo všetkých fázach uvádzania na trh vrátane overovania vhodnou validovanou detekčnou metódou.
The measures provided for in this Decision are not in accordance with the opinion of the Committee established under Article 30 of Directive 2001/18/EC and the Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to these measures.
Opatrenia prijaté v tomto rozhodnutí nie sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 30 smernice 2001/18/ES a Komisia preto predložila Rade návrh týkajúci sa týchto opatrení.
Since on the expiry of the period laid down in Article 30(2) of Directive 2001/18/EC the Council had neither adopted the proposed measures nor indicated its opposition to them in accordance with Article 5(6) of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [6] the measures should be adopted by the Commission,
Keďže do uplynutia lehoty stanovenej v článku 30 ods. 2 smernice 2001/18/ES Rada neprijala navrhnuté opatrenia ani voči nim nevyjadrila svoje námietky v súlade s článkom 5 ods. 6 rozhodnutia Rady 1999/468/ES z 28. júna 1999, ktorým sa ustanovujú postupy pre výkon vykonávacích právomocí prenesených na Komisiu [6], mali by byť tieto opatrenia Komisiou prijaté,
Consent
Povolenie
Without prejudice to other Community legislation, in particular Regulation (EC) No 258/97 and Regulation (EC) No 1829/2003, written consent shall be granted by the competent authority of the Netherlands to the placing on the market, in accordance with this Decision, of the product identified in Article 2, as notified by Monsanto Europe SA (Reference C/NL/98/11).
Bez toho, aby boli dotknuté iné právne predpisy Spoločenstva, najmä nariadenie (ES) č. 258/97 a nariadenie (ES) č. 1829/2003, udelí príslušný úrad v Holandsku písomné povolenie na uvedenie výrobku definovaného v článku 2 na trh, ako oznámila spoločnosť Monsanto Europe S.A. (pod značkou C/NL/98/11), v súlade s týmto rozhodnutím.
The consent shall, in accordance with Article 19(3) of Directive 2001/18/EC, explicitly specify the conditions to which the consent is subject, which are set out in Articles 3 and 4.
Písomné povolenie musí v súlade s článkom 19 ods. 3 smernice 2001/18/ES explicitne špecifikovať podmienky, ktorým podlieha tak, ako sú stanovené v článkoch 3 a 4.
The genetically modified organisms to be placed on the market as or in products (hereinafter ‘the product’), are grains of oilseed rape (Brassica napus L.), with tolerance to the herbicide glyphosate, derived from the oilseed rape GT73 line, which has been transformed with Agrobacterium tumefaciens, using the vector PV-BNGT04.
Geneticky modifikovanými organizmami, ktoré sa majú uviesť na trh ako výrobky alebo vo výrobkoch, ďalej len „výrobok“, sú zrná repky olejnej (Brassica napus L.), so zvýšenou odolnosťou voči glyfosátovému herbicídu, získané z repky olejnej línie GT73 transformáciou s Agrobacterium tumefaciens, za použitia vektora PV BNGT04.
The product contains the following DNA in two cassettes:
Výrobok obsahuje nasledovné sekvencie DNA v dvoch kazetách:
A 5-enolpyruvylshikimate-3-phospate synthase (epsps) gene derived from Agrobacterium sp. strain CP4 (CP4 EPSPS), which confers glyphosate tolerance, under the regulation of the modified figwort mosaic virus promoter (P-CMoVb), terminator sequences from the pea rbcS E9 gene encoding the small subunit of ribulose bisphosphate carboxylase/oxygenase and the N-terminal chloroplast transit peptide CTP2 sequence from the epsps gene of Arabidopsis thaliana.
5-enolpyruvylshikimát-3-fosfátsyntáza (epsps) – gén získaný z Agrobacterium sp. kmeň CP4 (CP4 EPSPS), ktorý dodáva odolnosť voči glyfosátu, riadený modifikovaným promótorom mozaikového vírusu krtičníka (P-CMoVb), s terminačnými sekvenciami génu rbcS E9 hrachu kódujúceho malú podjednotku enzýmu ribulózabifosfátkarboxyláza/oxygenáza a N-koncovou chloroplastovou tranzitnou peptidovou sekvenciou CTP2 génu epsps z Arabidopsis thaliana.
The variant 247 of the original glyphosate oxidoreductase gene (goxv247) derived from Ochrobactrum anthropi strain LBAA, which confers glyphosate tolerance, under the regulation of the modified figwort mosaic virus promoter (P-CMoVb), terminator sequences from Agrobacterium tumefaciens and the N-terminal chloroplast transit peptide sequence CTP1 from the ribulose bisphosphate carboxylase/oxygenase (Arab-ssu1a) gene of Arabidopsis thaliana.
Druh 247 pôvodného génu glyfosátoxidoreduktázy (goxv247) získaný z Ochrobactrum anthropi, kmeň LBAA, ktorý dodáva odolnosť voči glyfosátu, riadený modifikovaným promótorom mozaikového vírusu krtičníka (P-CMoVB), s terminačnými sekvenciami z Agrobacterium tumefaciens a N koncovou chloroplastovou tranzitnou peptidovou sekvenciou CTP1 génu enzýmu ribulózabifosfátkarboxyláza/oxygenáza (Arab-ssu1a) z Arabidopsis thaliana.
The product does not contain the adenyltransferase gene (aad) encoding resistance to streptomycin and spectinomycin, as present in the transformation vector used.
Výrobok neobsahuje gén adenyltransferázy (aad) kódujúci odolnosť voči streptomycínu and spectinomycínu, ktorý je prítomný v použitom transformačnom vektore.
The unique identifier of the product is MON-00073-7.
Jedinečný identifikátor výrobku je MON-00073-7.
The consent shall cover grains from progeny derived from crosses of oilseed rape line GT73 with any traditionally bred oilseed rape as or in products.
Povolenie sa vzťahuje na zrná z potomstva získaného krížením repky olejnej línie GT73 s akoukoľvek tradične pestovanou repkou olejnou používané ako výrobky alebo vo výrobkoch.
The product may be put to the same uses as any other oilseed rape, with the exception of cultivation and uses as or in food, and may be placed on the market subject to the following conditions:
Výrobok sa môže využívať ako každá iná repka olejná s výnimkou jej kultivácie a použitia ako potraviny alebo v potravine a možno ho uviesť na trh za nasledujúcich podmienok:
the period of validity of the consent shall be for a period of 10 years starting from the date on which the consent is issued;
doba platnosti povolenia je 10 rokov odo dňa jeho udelenia;
the unique identifier of the product shall be MON-00073-7;
jedinečný identifikátor výrobku je MON-00073-7;
without prejudice to Article 25 of Directive 2001/18/EC, the consent holder shall, whenever requested to do so, make positive and negative control samples of the product, or its genetic material, or reference materials available to the competent authorities;
bez toho, aby bol dotknutý článok 25 smernice 2001/18/ES, držiteľ povolenia poskytne príslušným orgánom, kedykoľvek ho o to požiadajú, pozitívne a negatívne kontrolné vzorky výrobku, alebo jeho genetického materiálu alebo referenčných materiálov;
the words ‘This product contains genetically modified organisms’ or ‘This product contains genetically modified GT73 oilseed rape’ shall appear either on a label or in a document accompanying the product, except where other Community legislation sets a threshold below which such information is not required; and
na etikete alebo v dokumente sprevádzajúcom výrobok musia byť uvedené slová „Tento výrobok obsahuje geneticky modifikované organizmy“ alebo „Tento výrobok obsahuje geneticky modifikovanú repku olejnú GT73“, s výnimkou prípadov, keď iné právne predpisy Spoločenstva stanovia prahovú hodnotu, pod ktorej úrovňou sa už táto informácia nepožaduje, a
as long as the product has not been authorised for the placing on the market for the purpose of cultivation, the words ‘not for cultivation’ shall appear either on a label or in a document accompanying the product.
pokiaľ výrobok nezískal povolenie pre uvedenie na trh na účely kultivácie, musia sa buď na etikete, alebo v dokumente, ktorý ho sprevádza, uviesť slová „nie je určený na kultiváciu“.
Throughout the period of validity of the consent, the consent holder shall ensure that the monitoring plan, contained in the notification, to check for any adverse effects on human and animal health or the environment arising from handling or use of the product, is put in place and implemented.
Počas doby platnosti povolenia držiteľ povolenia zabezpečí, že sa zavedie a vykonáva monitorovací plán, ktorý je súčasťou oznámenia, na kontrolu nežiaducich účinkov na zdravie ľudí a zvierat alebo na životné prostredie súvisiacich s manipuláciou alebo používaním produktu.
The consent holder shall directly inform the operators and users concerning the safety and general characteristics of the product and of the conditions as to monitoring, including the appropriate management measures to be taken in case of accidental grain spillage.
Držiteľ povolenia priamo informuje prevádzkovateľov a používateľov o bezpečnostných a všeobecných vlastnostiach výrobku a o podmienkach týkajúcich sa monitorovania vrátane vhodných opatrení, ktoré sa majú prijať pri náhodnom uvoľnení semien do prostredia.
Technical guidelines for the implementation of this Article are provided in the Annex to this Decision.
Technické usmernenia na implementáciu tohto článku sú uvedené v prílohe k tomuto rozhodnutiu.
The consent holder shall submit to the Commission and to the competent authorities of the Member States annual reports on the results of the monitoring activities.
Držiteľ povolenia podáva Komisii a príslušným úradom členských štátov výročné správy o výsledkoch monitorovacích aktivít.
Without prejudice to Article 20 of Directive 2001/18/EC the monitoring plan as notified shall, where appropriate and subject to the agreement of the Commission and the competent authority of the Member State which received the original notification, be revised by the consent holder in the light of the results of the monitoring activities.
Bez toho, aby bol dotknutý článok 20 smernice 2001/18/ES, držiteľ povolenia reviduje oznámený monitorovací plán vtedy, ak je to potrebné a po dohode s Komisiou a s príslušným úradom členského štátu, ktorý obdržal pôvodné oznámenie, a to v závislosti od výsledkov jeho monitorovacích aktivít.
The consent holder shall be in the position to give evidence to the Commission and the competent authorities of the Member States:
Držiteľ povolenia je schopný dodať Komisii a príslušným úradom členských štátov dôkazy o tom, že:
that the existing monitoring networks, as specified in the monitoring plan contained in the notification, gathers the information relevant for the monitoring of the product; and
existujúce monitorovacie siete, tak ako sú uvedené v monitorovacom pláne, ktorý je súčasťou oznámenia, zbierajú informácie relevantné pre monitorovanie výrobku a že
that these existing monitoring networks have agreed to make available that information to the consent holder before the date of submission of the monitoring reports to the Commission and competent authorities of the Member States in accordance with paragraph 3.
existujúce monitorovacie siete súhlasia s tým, že tieto informácie poskytnú držiteľovi povolenia pred dátumom podania monitorovacej správy Komisii a príslušným úradom členských štátov v súlade s odsekom 3.
Applicability
Uplatňovanie