natgillin/translations-raw huggingface dataset:
establishment of technical criteria for assessing whether situations represent a high risk of money laundering or terrorist financing as referred to in Article 13;
ustanovenie technických kritérií na hodnotenie toho, či situácie predstavujú veľké riziko prania špinavých peňazí alebo financovania terorizmu, ako je uvedené v článku 13;
establishment of technical criteria for assessing whether, in accordance with Article 2(2), it is justified not to apply this Directive to certain legal or natural persons carrying out a financial activity on an occasional or very limited basis.
ustanovenie technických kritérií na hodnotenie toho, či je v súlade s článkom 2 ods. 2 odôvodnené neuplatňovať túto smernicu na určité právnické alebo fyzické osoby vykonávajúce finančné činnosti príležitostne alebo vo veľmi obmedzenom rozsahu.
In any event, the Commission shall adopt the first implementing measures to give effect to paragraphs 1(b) and 1(d) by 15 June 2006.
Komisia v každom prípade prijme prvé vykonávacie opatrenia na vykonanie odseku 1 písm. b) a d) do 15. júna 2006.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 41(2), adapt the amounts referred to in Articles 2(1)(3)(e), 7(b), 10(1) and 11(5)(a) and (d) taking into account Community legislation, economic developments and changes in international standards.
Komisia v súlade s postupom uvedeným v článku 41 ods. 2 upraví čiastky uvedené v článku 2 ods. 1 bode 3 písm. e), článku 7 písm. b), článku 10 ods. 1 a článku 11 ods. 5 písm. a) a d), berúc do úvahy právne predpisy Spoločenstva, hospodársky vývoj a zmeny medzinárodných noriem.
Where the Commission finds that a third country does not meet the conditions laid down in Article 11(1) or (2), Article 28(3), (4) or (5), or in the measures established in accordance with paragraph 1(b) of this Article or in Article 16(1)(b), or that the legislation of that third country does not permit application of the measures required under the first subparagraph of Article 31(1), it shall adopt a decision so stating in accordance with the procedure referred to in Article 41(2).
Ak Komisia zistí, že tretia krajina nespĺňa podmienky stanovené v článku 11 ods. 1 alebo 2, článku 28 ods. 3, 4 alebo 5, alebo v opatreniach ustanovených v súlade s odsekom 1 písm. b) tohto článku alebo v článku 16 ods. 1 písm. b), alebo že právne predpisy tejto tretej krajiny nepovoľujú uplatňovanie opatrení požadovaných podľa prvého pododseku článku 31 ods. 1, prijme v súlade s postupom uvedeným v článku 41 ods. 2 rozhodnutie, v ktorom túto skutočnosť uvedie.
The Commission shall be assisted by a Committee on the Prevention of Money Laundering and Terrorist Financing, hereinafter ‘the Committee’.
Komisii pomáha Výbor pre prevenciu prania špinavých peňazí a financovania terorizmu, ďalej len „výbor“.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof and provided that the implementing measures adopted in accordance with this procedure do not modify the essential provisions of this Directive.
Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňujú sa články 5 a 7 rozhodnutia 1999/468/ES so zreteľom na ustanovenia článku 8 tohto rozhodnutia a za predpokladu, že vykonávacie opatrenia prijaté v súlade s týmto postupom nezmenia podstatné ustanovenia tejto smernice.
Without prejudice to the implementing measures already adopted, the implementation of the provisions of this Directive concerning the adoption of technical rules and decisions in accordance with the procedure referred to in paragraph 2 shall be suspended four years after the entry into force of this Directive.
Bez toho, aby boli dotknuté už prijaté vykonávacie opatrenia, vykonávanie ustanovení tejto smernice, týkajúcich sa prijímania technických pravidiel a rozhodnutí v súlade s postupom uvedeným v odseku 2, sa pozastavuje štyri roky po nadobudnutí účinnosti tejto smernice.
On a proposal from the Commission, the European Parliament and the Council may renew the provisions concerned in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty and, to that end, shall review them prior to the expiry of the four-year period.
Na návrh Komisie môže Európsky parlament a Rada obnoviť príslušné ustanovenia v súlade s postupom ustanoveným v článku 251 zmluvy a v tomto prípade ich prehodnotí pred uplynutím tohto štvorročného obdobia.
By 15 December 2009, and at least at three-yearly intervals thereafter, the Commission shall draw up a report on the implementation of this Directive and submit it to the European Parliament and the Council.
Komisia vypracuje do 15. decembra 2009 a potom aspoň každé tri roky správu o vykonávaní tejto smernice a predloží ju Európskemu parlamentu a Rade.
For the first such report, the Commission shall include a specific examination of the treatment of lawyers and other independent legal professionals.
Do prvej takejto správy Komisia zahrnie špecifickú kontrolu postupov činnosti právnikov a ostatných osôb vykonávajúcich nezávislé právnické povolania.
By 15 December 2010, the Commission shall present a report to the European Parliament and to the Council on the threshold percentages in Article 3(6), paying particular attention to the possible expediency and consequences of a reduction of the percentage in points (a)(i), (b)(i) and (b)(iii) of Article 3(6) from 25 % to 20 %.
Komisia predloží do 15. decembra 2010 správu Európskemu parlamentu a Rade o prahových percentuálnych hodnotách v článku 3 ods. 6, venujúc osobitnú pozornosť možnej účelnosti a dôsledkom zníženia percenta v písm. a) bode i), písm. b) bode i) a iii) článku 3 ods. 6 z 25 % na 20 %.
On the basis of the report the Commission may submit a proposal for amendments to this Directive.
Na základe tejto správy môže Komisia predložiť návrh zmien a doplnení tejto smernice.
Directive 91/308/EEC is hereby repealed.
Smernica 91/308/EHS sa týmto zrušuje.
References made to the repealed Directive shall be construed as being made to this Directive and should be read in accordance with the correlation table set out in the Annex.
Odkazy na zrušenú smernicu sa vykladajú ako odkazy na túto smernicu a mali by sa vykladať v súlade s tabuľkou zhody uvedenou v prílohe.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 15 December 2007.
Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 15. decembra 2007.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions together with a table showing how the provisions of this Directive correspond to the national provisions adopted.
Bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení spolu s tabuľkou, ktorá ukáže, ako ustanovenia tejto smernice zodpovedajú prijatým vnútroštátnym ustanoveniam.
This Directive shall enter into force on the 20th day after its publication in the Official Journal of the European Union.
Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
This Directive is addressed to the Member States.
Táto smernica je určená členských štátom.
Opinion delivered on 11 May 2005 (not yet published in the Official Journal).
Stanovisko z 11. mája 2005 (zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku).
OJ C 40, 17.2.2005, p. 9.
Ú. v. EÚ C 40, 17.2.2005, s. 9.
Opinion of the European Parliament of 26 May 2005 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 19 September 2005.
Stanovisko Európskeho parlamentu z 26. mája 2005 (zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku) a rozhodnutie Rady z 19. septembra 2005.
OJ L 182, 5.7.2001, p. 1.
Ú. v. ES L 182, 5.7.2001, s. 1.
OJ L 271, 24.10.2000, p. 4.
Ú. v. ES L 271, 24.10.2000, s. 4.
Directive as last amended by Directive 2005/1/EC (OJ L 79, 24.3.2005, p. 9).
Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2005/1/ES (Ú. v. EÚ L 79, 24.3.2005, s. 9).
Directive as last amended by Directive 2005/1/EC.
Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2005/1/ES.
OJ C 316, 27.11.1995, p. 49.
Ú. v. ES C 316, 27.11.1995, s. 49.
OJ L 275, 27.10.2000, p. 39.
Ú. v. ES L 275, 27.10.2000, s. 39.
CORRELATION TABLE
TABUĽKA ZHODY
Directive 91/308/EEC
Smernica 91/308/EHS
Article 1(C)
Článok 1(C)
Article 1(2)(a)
Článok 1 ods. 2 písm. a)
Article 1(C) first point
Článok 1(C) prvý bod
Article 1(2)(b)
Článok 1 ods. 2 písm. b)
Article 1(C) second point
Článok 1(C) druhý bod
Article 1(2)(c)
Článok 1 ods. 2 písm. c)
Article 1(C) third point
Článok 1(C) tretí bod
Article 1(2)(d)
Článok 1 ods. 2 písm. d)
Article 1(C) fourth point
Článok 1(C) štvrtý bod
Article 1(3)
Článok 1 ods. 3
Article 1(C), third paragraph
Článok 1(C) tretí odsek
Article 1(5)
Článok 1 ods. 5
Article 1(C), second paragraph
Článok 1(C) druhý odsek
Article 2(1)(1)
Článok 2 ods. 1 bod 1
Article 2a(1)
Článok 2a ods. 1
Article 2(1)(2)
Článok 2 ods. 1 bod 2
Article 2a(2)
Článok 2a ods. 2
Article 2(1)(3)(a), (b) and (d) to (f)
Článok 2 ods. 1 bod 3 písm. a), b) a d) až f)
Article 2a(3) to (7)
Článok 2a ods. 3 až 7
Article 2(1)(3)(c)
Článok 2 ods. 1 bod 3 písm. c)
Article 1(A)
Článok 1(A)
Article 3(2)(a)
Článok 3 ods. 2 písm. a)
Article 1(B)(1)
Článok 1(B) ods. 1
Article 3(2)(b)
Článok 3 ods. 2 písm. b)
Article 1(B)(2)
Článok 1(B) ods. 2
Article 3(2)(c)
Článok 3 ods. 2 písm. c)
Article 1(B)(3)
Článok 1(B) ods. 3
Article 3(2)(d)
Článok 3 ods. 2 písm. d)
Article 1(B)(4)
Článok 1(B) ods. 4
Article 3(2)(e)
Článok 3 ods. 2 písm. e)
Article 3(2)(f)
Článok 3 ods. 2 písm. f)
Article 1(B), second paragraph
Článok 1(B) druhý odsek
Article 1(D)
Článok 1(D)
Article 3(4)
Článok 3 ods. 4
Article 1(E), first paragraph
Článok 1(E) prvý odsek
Article 3(5)
Článok 3 ods. 5
Article 1(E), second paragraph
Článok 1(E) druhý odsek
Article 3(5)(a)
Článok 3 ods. 5 písm. a)
Article 3(5)(b)
Článok 3 ods. 5 písm. b)
Article 1(E), first indent
Článok 1(E) prvá zarážka
Article 3(5)(c)
Článok 3 ods. 5 písm. c)
Article 1(E), second indent
Článok 1(E) druhá zarážka
Article 3(5)(d)
Článok 3 ods. 5 písm. d)
Article 1(E), third indent
Článok 1(E) tretia zarážka
Article 3(5)(e)
Článok 3 ods. 5 písm. e)
Article 1(E), fourth indent
Článok 1(E) štvrtá zarážka
Article 3(5)(f)
Článok 3 ods. 5 písm. f)
Article 1(E), fifth indent, and third paragraph
Článok 1(E) piata zarážka a tretí odsek
Article 3(6)
Článok 3 ods. 6
Article 3(7)
Článok 3 ods. 7
Article 3(8)
Článok 3 ods. 8
Article 3(9)
Článok 3 ods. 9
Article 3(10)
Článok 3 ods. 10
Article 7(a)
Článok 7 písm. a)
Article 7(b)
Článok 7 písm. b)
Article 7(c)
Článok 7 písm. c)
Article 7(d)
Článok 7 písm. d)
Article 8(1)(a)
Článok 8 ods. 1 písm. a)
Article 8(1)(b) to (d)
Článok 8 ods. 1 písm. b) až d)
Article 9(2) to (6)
Článok 9 ods. 2 až 6
Article 3(5) and (6)
Článok 3 ods. 5 a 6
Article 11(1)
Článok 11 ods. 1
Article 11(2)
Článok 11 ods. 2
Article 11(3) and (4)
Článok 11 ods. 3 a 4
Article 11(5)(a)
Článok 11 ods. 5 písm. a)
Article 11(5)(b)
Článok 11 ods. 5 písm. b)
Article 11(5)(c)
Článok 11 ods. 5 písm. c)
Article 11(5)(d)
Článok 11 ods. 5 písm. d)
Article 13(1) and (2)
Článok 13 ods. 1 a 2
Article 3(10) and (11)
Článok 3 ods. 10 a 11
Article 13(3) to (5)
Článok 13 ods. 3 až 5
Article 13(6)
Článok 13 ods. 6
Article 28(1)
Článok 28 ods. 1
Article 28(2) to (7)
Článok 28 ods. 2 až 7
Article 30(a)
Článok 30 písm. a)
Article 4, first indent
Článok 4 prvá zarážka
Article 30(b)
Článok 30 písm. b)
Article 4, second indent
Článok 4 druhá zarážka
Article 34(1)
Článok 34 ods. 1
Article 11(1) (a)
Článok 11 ods. 1 písm. a)
Article 34(2)
Článok 34 ods. 2
Article 35(1), first paragraph
Článok 35 ods. 1, prvý pododsek
Article 11(1)(b), first sentence
Článok 11 ods. 1 písm. b) prvá veta
Article 35(1), second paragraph
Článok 35 ods. 1, druhý pododsek
Article 11(1)(b) second sentence
Článok 11 ods. 1 písm. b) druhá veta
Article 35(1), third paragraph
Článok 35 ods. 1, tretí pododsek
Article 11(1), second paragraph
Článok 11 ods. 1 druhý odsek
Article 35(2)
Článok 35 ods. 2
Article 35(3)
Článok 35 ods. 3
Article 39(1)
Článok 39 ods. 1
Article 39(2) to (4)
Článok 39 ods. 2 až 4
Dealers in high-value goods, such as precious stones or metals, or works of art, and auctioneers are in any event covered by this Directive to the extent that payments to them are made in cash in an amount of EUR 15000 or more.
Na obchodníkov s drahým tovarom, ako sú drahé kamene alebo drahé kovy, alebo umelecké diela, a na dražiteľov sa v každom prípade vzťahuje táto smernica vtedy, ak prijmú hotovostnú platbu vo výške 15000 EUR alebo viac.
To ensure effective monitoring of compliance with this Directive by that potentially wide group of institutions and persons, Member States may focus their monitoring activities in particular on those natural and legal persons trading in goods that are exposed to a relatively high risk of money laundering or terrorist financing, in accordance with the principle of risk-based supervision.
Na zabezpečenie účinného monitorovania dodržiavania tejto smernice potenciálne širokou skupinou inštitúcií a osôb môžu členské štáty zamerať svoje monitorovacie činnosti najmä na tie fyzické a právnické osoby obchodujúce s tovarom, ktoré sú vystavené relatívne vysokému riziku prania špinavých peňazí alebo financovania terorizmu v súlade so zásadou dohľadu podľa veľkosti rizika, ktoré podstupujú.
Commission Directive 2005/61/EC
Smernica Komisie 2005/61/ES
of 30 September 2005
z 30. septembra 2005
implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council as regards traceability requirements and notification of serious adverse reactions and events
o vykonávaní smernice Európskeho parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokiaľ ide o požiadavky na sledovanie krvi a oznamovanie závažných nežiaducich reakcií a udalostí
Having regard to Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC [1], and in particular points (a) and (i) of the second paragraph of Article 29 thereof,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2002/98/ES z 27. januára 2003, ktorou sa stanovujú normy kvality a bezpečnosti pre odber, skúšanie, spracovanie, uskladňovanie a distribúciu ľudskej krvi a zložiek krvi a ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES [1], najmä na písm. a) a i) v druhom odseku jej článku 29,
Directive 2002/98/EC lays down standards of quality and safety for the collection and testing of human blood and blood components, whatever their intended purpose, and for their processing, storage and distribution when intended for transfusion so as to ensure a high level of human health protection.
Smernica 2002/98/ES ustanovuje normy kvality a bezpečnosti odberu a skúšania ľudskej krvi a krvných zložiek bez ohľadu na ich plánované použitie a spracovania, uskladnenia a distribúcie, ak sú určené na transfúziu, aby sa zabezpečila vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia.
In order to prevent the transmission of diseases by blood and blood components and to ensure an equivalent level of quality and safety, Directive 2002/98/EC calls for the establishment of specific technical requirements dealing with traceability, a Community procedure for notifying serious adverse reactions and events and the notification format.
S cieľom zabrániť prenosu chorôb prostredníctvom krvi a krvných zložiek a zabezpečiť rovnakú úroveň kvality a bezpečnosti požaduje smernica 2002/98/ES zavedenie špeciálnych technických požiadaviek na sledovanie, postup Komisie pri oznamovaní závažných nežiaducich reakcií a udalostí vrátane formátu oznámenia.
Notification of suspected serious adverse reactions or serious adverse events should be submitted to the competent authority as soon as known.
Len čo sa objavia suspektné závažné nežiaduce reakcie alebo závažné nežiaduce udalosti, je potrebné poslať oznámenie príslušnému úradu.
This Directive therefore establishes the notification format defining the minimum data needed, without prejudice to the faculty of Member States to maintain or introduce in their territory more stringent protective measures which comply with the provisions of the Treaty as provided under Article 4(2) of Directive 2002/98/EC.
Touto smernicou sa preto stanovuje formát oznámenia a vymedzujú minimálne potrebné údaje bez toho, aby bolo dotknuté oprávnenie členských štátov zachovať si alebo zaviesť na svojom území prísnejšie ochranné opatrenia, ktoré sú v súlade s ustanoveniami zmluvy, ako je stanovené v článku 4 ods. 2 smernice 2002/98/ES.
This Directive lays down those technical requirements, which take account of Council Recommendation 98/463/EC of 29 June 1998 on the suitability of blood and plasma donors and the screening of donated blood in the European Community [2], Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [3], Commission Directive 2004/33/EC of 22 March 2004 implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for blood and blood components [4], and certain recommendations of the Council of Europe.
Táto smernica ustanovuje uvedené technické požiadavky, ktoré zohľadňujú odporúčanie Rady 98/463/ES z 29. júna 1998 o vhodnosti darcov krvi a plazmy a testovaní darovanej krvi v Európskom spoločenstve [2], smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch [3], smernicu Komisie 2004/33/ES z 22. marca 2004, ktorou sa vykonáva smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/98/ES týkajúca sa niektorých technických požiadaviek na krv a zložky z krvi [4], a niektoré odporúčania Rady Európy.
Accordingly, blood and blood components imported from third countries, including those used as starting material or raw material for the manufacture of medicinal products derived from human blood and human plasma, intended for distribution in the Community, should meet equivalent Community standards and specifications relating to traceability and serious adverse reaction and serious adverse event notification requirements as set out in this Directive.
Podobne by mala krv a krvné zložky dovezené z tretích krajín vrátane tých, ktoré sa používajú ako základný prípadne nespracovaný materiál na výrobu liečiv na báze ľudskej krvi a ľudskej plazmy a ktoré sú určené na distribúciu v rámci Spoločenstva, spĺňať rovnaké normy a špecifikácie Spoločenstva, pokiaľ ide o sledovanie a závažné nežiaduce reakcie, ako aj požiadavky pre oznamovanie závažných nežiaducich udalostí, ako je stanovené v tejto smernici.
It is necessary to determine common definitions for technical terminology in order to ensure the consistent implementation of Directive 2002/98/EC.
Na zabezpečenie dôsledného vykonávania smernice 2002/98/ES je potrebné vymedziť základné pojmy technickej terminológie.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee set up by Directive 2002/98/EC,
Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného smernicou 2002/98/ES,
‘traceability’ means the ability to trace each individual unit of blood or blood component derived thereof from the donor to its final destination, whether this is a recipient, a manufacturer of medicinal products or disposal, and vice versa;
pod „sledovaním“ sa rozumie možnosť sledovať každú jednotku krvi alebo z nej získanú zložku krvi od darcu po konečné miesto určenia, či už ide o príjemcu, výrobcu liečiv, alebo znehodnotenie a naopak;
‘reporting establishment’ means the blood establishment, the hospital blood bank or facilities where the transfusion takes place that reports serious adverse reactions and/or serious adverse events to the competent authority;
pod „nahlasujúcim subjektom“ sa rozumie HTO, nemocničná krvná banka alebo zariadenia, v ktorých prebieha transfúzia a ktoré príslušnému úradu podáva hlásenia o závažných nežiaducich reakciách a/alebo závažných nežiaducich udalostiach;
‘recipient’ means someone who has been transfused with blood or blood components;
pod „príjemcom“ sa rozumie osoba, ktorá prijala transfúziu krvi alebo krvnej zložky;
‘issue’ means the provision of blood or blood components by a blood establishment or a hospital blood bank for transfusion to a recipient;
pod „vydaním“ sa rozumie poskytnutie krvi alebo krvných zložiek z HTO alebo nemocničnej krvnej banky na transfúziu príjemcovi;
‘imputability’ means the likelihood that a serious adverse reaction in a recipient can be attributed to the blood or blood component transfused or that a serious adverse reaction in a donor can be attributed to the donation process;
pod „pripísateľnou zodpovednosťou“ sa rozumie pravdepodobnosť, že závažnú nežiaducu reakciu u príjemcu možno pripísať krvi alebo krvnej zložke podanej transfúziou, alebo že závažnú nežiaducu reakciu u darcu možno pripísať postupu darovania;
‘facilities’ means hospitals, clinics, manufacturers, and bio-medical research institutions to which blood or blood components may be delivered.
pod „zariadeniami“ sa rozumejú nemocnice, polikliniky, výrobcovia a biomedicínske výskumné ústavy, kam sa doručuje krv a krvné zložky.
Traceability
Sledovanie
Member States shall ensure the traceability of blood and blood components through accurate identification procedures, record maintenance and an appropriate labelling system.
Členské štáty zabezpečujú možnosť sledovania krvi a krvných zložiek prostredníctvom presných identifikačných postupov vedenia evidencie a riadneho systému označovania.
Member States shall ensure that the traceability system in place in the blood establishment enables the tracing of blood components to their location and processing stage.
Členské štáty zabezpečujú, aby zavedený systém sledovania v HTO umožňoval sledovať umiestnenie a štádium spracovania krvných zložiek.
Member States shall ensure that every blood establishment has a system in place to uniquely identify each donor, each blood unit collected and each blood component prepared, whatever its intended purpose, and the facilities to which a given blood component has been delivered.
Členské štáty zabezpečujú, aby malo každé HTO zavedený systém jednoznačnej identifikácie každého darcu, každej odobratej jednotky krvi a každej krvnej zložky bez ohľadu na plánované použitie, ako aj zariadení, ktorým je príslušná krvná zložka doručená.
Member States shall ensure that all facilities have a system in place to record each blood unit or blood component received, whether or not locally processed, and the final destination of that received unit, whether transfused, discarded or returned to the distributing blood establishment.
Členské štáty zabezpečujú, aby mali zariadenia zavedený systém evidencie každej prijatej krvnej jednotky alebo krvnej zložky bez ohľadu na miesto spracovania a konečné miesto určenia prijatej jednotky, či už ide o transfúziu, znehodnotenie, alebo návrat do HTO, ktorý ju distribuoval.
Member States shall ensure that every blood establishment has a unique identifier that enables it to be precisely linked to each unit of blood that it has collected and to each blood component that it has prepared.
Členské štáty zabezpečujú, aby malo každé HTO jednoznačný identifikátor, ktorý mu umožňuje mať presné napojenie na všetky odobraté jednotky krvi a pripravené krvné zložky krvi.
Verification procedure for issuing blood or blood components
Postup overovania pri odovzdávaní krvi a krvných zložiek
Member States shall ensure that the blood establishment, when it issues units of blood or blood components for transfusion, or the hospital blood bank has in place a procedure to verify that each unit issued has been transfused to the intended recipient or if not transfused to verify its subsequent disposition.
Členské štáty zabezpečujú, aby HTO a nemocničné krvné banky pri odovzdávaní jednotky krvi alebo krvných zložiek na transfúziu mali zavedený postup, ktorým sa overí, že všetky tieto jednotky boli podané na transfúziu určenému príjemcovi, alebo ak neboli podané na transfúziu, že sa postupne znehodnotili.
Record of data on traceability
Evidencia údajov o sledovaní