natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The number of suspected cases subject to laboratory examination in accordance with Article 12(2), per animal species, including the results of the rapid and confirmatory tests (number of positives and negatives) and, with regard to bovine animals, an estimation of the age distribution of all tested animals.
Počet podozrivých prípadov podrobených laboratórnemu preskúmaniu v súlade s článkom 12 ods. 2 podľa druhov zvierat vrátane výsledkov zrýchlených testov a potvrdzujúcich testov (počet negatívnych a počet pozitívnych prípadov) a pokiaľ ide o hovädzí dobytok, odhad vekového rozdelenia všetkých zvierat, ktoré boli podrobené testom.
The age distribution should be grouped whenever possible as follows: “below 24 months”, distribution per 12 months between 24 and 155 months, and “above 155 months” of age.
Vekové rozdelenie by sa malo, pokiaľ je to možné, uviesť v takýchto skupinách: ‚mladšie ako 24 mesiacov’, rozdelenie po 12 mesiacoch od 24 do 155 mesiacov a ‚staršie ako 155 mesiacov’.
The number of flocks where suspected cases in ovine and caprine animals have been reported and investigated pursuant to Article 12(1) and (2).
Počet stád, v ktorých sa zaznamenali podozrivé prípady oviec a kôz a ktoré sa vyšetrovali v súlade s článkom 12 ods. 1 a 2.
The number of ovine and caprine animals and flocks tested within each subpopulation referred to in Chapter A, Part II, points 2, 3 and 5 together with the method for sample selection and the results of the rapid and confirmatory tests.
Počet oviec a kôz a počet stád, ktoré sa podrobili testom v rámci všetkých subpopulácií uvedených v kapitole A, časť II, body 2, 3 a 5, spolu s metódou výberu vzoriek a výsledky zrýchlených a potvrdzujúcich testov.
The geographical distribution, including the country of origin if not the same as the reporting country, of positive cases of BSE and scrapie.
Zemepisné rozdelenie vrátane krajiny pôvodu, ak to nie je rovnaká krajina ako krajina predkladajúca správu, pozitívnych prípadov BSE a scrapie.
The year, and where possible the month of birth shall be given for each TSE case in bovine, ovine and caprine animals.
Pre každý prípad TSE hovädzieho dobytka, oviec a kôz by sa mal uviesť rok a podľa možnosti aj mesiac narodenia zvieraťa.
TSE cases which have been considered atypical and the reasons why shall be indicated.
Uvedú sa tiež prípady TSE, ktoré sa považujú za atypické, a dôvody, prečo sa považujú za atypické.
For scrapie cases, the results of the primary molecular testing with a discriminatory immuno-blotting, referred to in Annex X, Chapter C, point 3.2.(c)(i), shall be reported.
V prípadoch scrapie sa hlásia výsledky primárnych molekulárnych testov s diskriminačným immunoblottingom v súlade s prílohou X kapitola C bod 3.2 písm. c) zarážka i).
In animals other than bovine, ovine and caprine, the number of samples and confirmed TSE cases per species.
Pre zvieratá iné ako hovädzí dobytok, ovce a kozy, počet vzoriek a potvrdených prípadov TSE podľa druhov.
The genotype, and where possible the breed, of each ovine animal either found positive to TSE or sampled in accordance with Chapter A, Part II, points 8.1. and 8.2.
Genotyp a podľa možností plemeno všetkých oviec, ktoré mali pozitívne výsledky testov TSE, alebo z ktorých sa odoberali vzorky v súlade s kapitolou A časť II body 8.1 a 8.2.
Reporting periods
Obdobia predkladania správ
The compilation of reports containing the information referred to in A and forwarded to the Commission on a monthly basis or, with regard to the information referred to in point 8 on a quarterly basis, may constitute the annual report as required by Article 6(4), provided that the information is updated whenever additional information becomes available.’
Vypracovanie správ obsahujúcich informácie uvedené v bode A a mesačne predkladané Komisii, alebo informácie uvedené v bode 8 predkladané štvrťročne, môže predstavovať ročnú správu v súlade s článkom 6 ods. 4, ak sú informácie aktualizované vždy, keď sú k dispozícii nové informácie.“
In Annex X, Chapter C is replaced by the following:
Kapitola C prílohy X sa nahrádza takto:
‘CHAPTER C
„KAPITOLA C
Sampling and laboratory testing
Odoberanie vzoriek a laboratórne skúšky
Sampling
Odoberanie vzoriek
Any samples intended to be examined for the presence of a TSE shall be collected using the methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual for diagnostic tests and vaccines for Terrestrial Animals of the International Office for Epizooties (IOE/OIE) (“the Manual”).
Všetky vzorky určené na skúmanie prítomnosti TSE sa získavajú metódami a protokolmi určenými v poslednom vydaní Príručky pre diagnostické skúšky a vakcíny pre suchozemské zvieratá Medzinárodného úradu pre nákazy zvierat (IOE/OIE) (ďalej len „príručka“).
In the absence of OIE methods and protocols, and to ensure that sufficient material is available, the competent authority shall ensure the use of sampling methods and protocols in accordance with guidelines issued by the Community Reference Laboratory.
V prípade absencie metód a protokolov OIE a v snahe zabezpečiť dostatočné množstvo materiálu, príslušný orgán zabezpečí použitie metód odoberania vzoriek a protokolov v súlade s usmerneniami vydanými referenčným laboratóriom Spoločenstva.
In particular the competent authority shall try to collect part of the cerebellum and the whole brain stem of small ruminants and shall keep at least half of the collected tissues fresh but not frozen until the result of the rapid or confirmatory test is negative.
Príslušný orgán sa usiluje najmä o zber časti malého mozgu a celého mozgového kmeňa malých prežúvavcov a uchová aspoň polovicu zozbieraného tkaniva čerstvú, ale nie zmrazenú, až dovtedy, kým nie sú známe negatívne výsledky zrýchleného testu a potvrdzujúceho testu.
The samples shall be correctly marked as to the identity of the sampled animal.
Vzorky sa správne označia, pokiaľ ide o identitu zvieraťa, z ktorého sa vzorka odobrala.
Laboratories
Laboratóriá
Any laboratory examination for TSE shall be carried out in laboratories approved for that purpose by the competent authority.
Všetky laboratórne vyšetrovania TSE sa vykonávajú v laboratóriách schválených na tento účel príslušnými orgánmi.
Methods and protocols
Metódy a protokoly
Laboratory testing for the presence of BSE in bovine animals
Laboratórne testy prítomnosti BSE u hovädzieho dobytka
Suspect cases
Podozrivé prípady
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall be subject to a histopathological examination as laid down in the latest edition of the Manual, except where the material is autolysed.
Vzorky z hovädzieho dobytka zaslané na laboratórne testy podľa ustanovení článku 12 ods. 2 sa podrobujú histopatologickému vyšetrovaniu, ako je určené v poslednom vydaní príručky, s výnimkou prípadu, keď sa materiál autolyzuje.
Where the result of the histopathological examination is inconclusive or negative or where the material is autolysed, the tissues shall be subjected to an examination by one of the other diagnostic methods laid down in the Manual (immunocytochemistry, immuno-blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy).
Ak je výsledok histopatologického vyšetrovania nejednoznačný alebo negatívny, alebo ak sa materiál autolyzuje, tkanivá sa podrobia vyšetreniu jednou z iných diagnostických metód určených v príručke (imunocytochémia, immuno-blotting alebo preukázanie charakteristických fibríl elektrónovou mikroskopiou).
However, rapid tests cannot be used for this purpose.
Na tento účel sa však nemôžu vykonať zrýchlené testy.
If the result of one of those examinations is positive, the animals shall be regarded a positive BSE case.
Ak je výsledok jedného z týchto testov pozitívny, zvieratá sa považujú za pozitívny prípad BSE.
BSE monitoring
Monitorovanie BSE
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part I (Monitoring in bovine animals) shall be examined by a rapid test.
Vzorky z hovädzieho dobytka zaslané na laboratórne testy v súlade s ustanoveniami prílohy III kapitola A oddiel I (Monitorovanie hovädzieho dobytka) sa vyšetrujú zrýchleným testom.
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sample shall immediately be subject to confirmatory examinations in an official laboratory.
Ak je výsledok zrýchleného testu nejednoznačný alebo pozitívny, vzorka sa okamžite podrobí potvrdzujúcim testom v úradnom laboratóriu.
The confirmatory examination shall start by a histopathological examination of the brainstem as laid down in the latest edition of the Manual, except where the material is autolysed or otherwise not suitable for examination by histopathology.
Potvrdzujúci test začne histopatologickým vyšetrovaním mozgového kmeňa, ako je určené v poslednom vydaní príručky, s výnimkou prípadu, keď sa materiál autolyzuje, alebo inak nie je vhodný na histopatológiu.
Where the result of the histopathological examination is inconclusive or negative or where the material is autolysed, the sample shall be subjected to an examination by one of the other diagnostic methods referred to in (a).
Ak je výsledok histopatologického vyšetrovania nejednoznačný alebo negatívny, alebo ak sa materiál autolyzuje, vzorka sa podrobí jednej z iných diagnostických metód uvedených v bode a).
An animal shall be regarded a positive BSE case, if the result of the rapid test is positive or inconclusive, and either
Zviera sa považuje za pozitívny prípad BSE, ak je výsledok zrýchleného testu pozitívny, alebo nejednoznačný a
the result of the subsequent histopathological examination is positive, or
výsledok následného histopatologického vyšetrenia je pozitívny, alebo
the result of another diagnostic method referred to in (a) is positive.
výsledok ďalšej diagnostickej metódy uvedenej v bode a) je pozitívny.
Laboratory testing for the presence of TSE in ovine and caprine animals
Laboratórne testy prítomnosti TSE u oviec a kôz
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall be subject to a histopathological examination as laid down in the latest edition of the Manual, except where the material is autolysed.
Vzorky z oviec a kôz zaslané na laboratórne testy podľa ustanovení článku 12 ods. 2 sa podrobujú histopatologickému vyšetrovaniu, ako je určené v poslednom vydaní príručky, s výnimkou prípadu, keď sa materiál autolyzuje.
Where the result of the histopathological examination is inconclusive or negative or where the material is autolysed, the sample shall be subjected to an examination by immunocytochemistry, immuno-blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy, as laid down in the Manual.
Ak je výsledok histopatologického vyšetrovania nejednoznačný alebo negatívny, alebo ak sa materiál autolyzuje, vzorka sa podrobí imunocytochemickému vyšetreniu, vyšetreniu immuno-blotting alebo vyšetreniu na preukázanie charakteristických fibríl elektrónovou mikroskopiou, ako je určené v príručke.
If the result of one of those examinations is positive, the animal shall be regarded a positive scrapie case.
Ak je výsledok jedného z týchto testov pozitívny, zvieratá sa považujú za pozitívny prípad scrapie.
Scrapie monitoring
Monitorovanie scrapie
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part II (Monitoring in ovine and caprine animals) shall be examined by a rapid test.
Vzorky z oviec a kôz zaslané na laboratórne vyšetrovanie podľa ustanovení prílohy III kapitola A oddiel II (Monitorovanie oviec a kôz) sa vyšetria zrýchleným testom.
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the brainstem shall immediately be sent to an official laboratory for confirmatory examinations by immunocytochemistry, immuno-blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy, as referred to in (a).
Ak je výsledok zrýchleného testu nejednoznačný alebo pozitívny, mozgový kmeň sa okamžite zašle do oficiálneho laboratória na potvrdzujúce testy prostredníctvom imunocytochemického vyšetrenia, skúšky immuno-blotting, alebo preukázania charakteristických fibríl elektrónovou mikroskopiou v súlade s bodom a).
If the result of the confirmatory examination is negative or inconclusive, additional confirmatory testing shall be carried out according the guidelines of the Community Reference Laboratory.
Ak je výsledok potvrdzujúceho vyšetrovania negatívny alebo nejednoznačný, vykoná sa dodatočný potvrdzujúci test podľa usmernení referenčného laboratória Spoločenstva.
If the result of one of the confirmatory examination is positive, the animal shall be regarded a positive scrapie case.
Ak je výsledok niektorých z týchto potvrdzujúcich testov pozitívny, zviera sa považuje za pozitívny prípad scrapie.
Further examination of positive scrapie cases
Ďalšie vyšetrovanie pozitívnych prípadov scrapie
Primary molecular testing with a discriminatory immuno-blotting
Primárna molekulárna skúška s diskriminačným immuno-blottingom
Samples from clinical suspect cases and from animals tested in accordance with Annex III, Chapter A, Part II, points 2 and 3 which are regarded as positive scrapie cases following the examinations referred to in points (a) or (b), or which display characteristics which are deemed by the testing laboratory to merit investigation, shall be forwarded for further examination by a primary molecular typing method to:
Vzorky z klinických podozrivých prípadov a zo zvierat podrobených testom v súlade s prílohou III kapitola A časť II body 2 a 3, ktoré sa považujú za pozitívne prípady scrapie po testoch uvedených v bodoch a) alebo b), alebo ktoré preukazujú vlastnosti, ktoré skúšobné laboratórium považuje za dôvod na vyšetrovanie, sa predložia na ďalšie vyšetrovanie primárnou molekulárnou typizačnou metódou týmto inštitúciám
Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments, Laboratoire de pathologie bovine, 31, avenue Tony Garnier, BP 7033, F-69342, Lyon Cedex, France
Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments, Laboratoire de pathologie bovine, 31, avenue Tony Garnier, BP 7033, F-69342, Lyon Cedex, Francúzsko
Veterinary Laboratories Agency, Woodham Lane, New Haw, Addlestone, Surrey KT15 3NB, United Kingdom
Veterinary Laboratories Agency, Woodham Lane, New Haw, Addlestone, Surrey KT15 3NB, Spojené kráľovstvo
to a laboratory, appointed by the competent authority, which has participated successfully in proficiency testing organised by the Community Reference Laboratory for the use of a molecular typing method, or
laboratóriu, ktoré určí príslušný orgán a ktoré sa úspešne podieľalo na skúške odbornosti, ktorú zorganizovalo referenčné laboratórium Spoločenstva na použitie molekulárnej typizačnej metódy, alebo
on a provisional basis until 1 May 2005, the laboratories approved for this purpose by the CRL panel of experts.
dočasne do 1. mája 2005 laboratóriám, ktoré na tento účel schválila skupina odborníkov referenčného laboratória Spoločenstva (CRL).
Ring trial with additional molecular testing methods
Kruhové testy s doplňujúcimi molekulárnymi skúšobnými metódami
Samples from scrapie cases in which the presence of BSE cannot be excluded according to the guidelines issued by the Community Reference Laboratory by the primary molecular testing referred to in (i), shall be forwarded immediately to the laboratories listed in point (d) after consultation with the Community Reference Laboratory, and with all the relevant information available.
Vzorky z prípadov scrapie, v ktorých primárnym molekulárnym testom uvedeným v bode i) nie je možné vylúčiť prítomnosť BSE podľa usmernení vydaných referenčným laboratóriom Spoločenstva, sa okamžite postupujú do laboratórií uvedených v bode d) po konzultáciách s referenčným laboratóriom Spoločenstva, pričom vzorku sprevádzajú všetky príslušné informácie, ktoré sú k dispozícii.
They shall be submitted to a ring trial with at least:
Podrobujú sa kruhovému testu zahrnujúcemu minimálne:
a second discriminatory immuno-blotting,
druhý diskriminačný immuno-blotting,
a discriminatory immunocytochemistry, and
diskriminačnú imunochémiu a
a discriminatory ELISA (Enzyme linked ImmunoSorbent Assay)
diskriminačný kvantitatívny rozbor ELISA (Enzyme linked ImmunoSorbent Assay),
carried out in the laboratories approved for the relevant method as listed in point (d).
ktorú vykonajú laboratóriá schválené na príslušnú metódu, ako sú uvedené v bode d).
Where samples are unsuitable for immunocytochemistry, the Community Reference Laboratory will direct appropriate alternative testing within the ring trial.
Ak sú vzorky nevhodné na imunocytochémiu, referenčné laboratórium Spoločenstva nariadi v rámci kruhového testu vhodný alternatívny test.
The results shall be interpreted by the Community Reference Laboratory assisted by a panel of experts including a representative of the relevant National Reference Laboratory.
Výsledky interpretuje referenčné laboratórium Spoločenstva za pomoci skupiny odborníkov vrátane zástupcu príslušného národného referenčného laboratória.
The Commission shall be informed immediately about the outcome of that interpretation.
Komisia je okamžite informovaná o výsledku interpretácie.
Samples indicative for BSE by three different methods and samples inconclusive in the ring trial shall be further analysed by a mouse bioassay for final confirmation.
Vzorky naznačujúce BSE tromi rozličnými metódami a vzorky nejednoznačné v kruhovom teste sa pre konečné potvrdenie ďalej analyzujú biologickým testom na myšiach.
Further testing of samples taken from infected flocks on the same holding in accordance with the provisions of Annex III, Chapter A, Part II, point 5, shall be carried out in accordance with the advice of the Community Reference Laboratory, after consultation with the relevant National Reference Laboratory.
Ďalšie vyšetrovanie vzoriek odobratých z infikovaných stád z tohto istého chovného majetku v súlade s ustanoveniami prílohy III kapitola A časť II bod 5 sa vykonáva v súlade s usmernením referenčného laboratória Spoločenstva po konzultáciách s národným referenčným laboratóriom.
Laboratories approved for performing further examination by molecular typing methods
Laboratóriá schválené na výkon ďalšieho vyšetrovania molekulárnymi typizačnými metódami
The laboratories approved for further molecular typing are:
Laboratóriami schválenými na ďalšiu molekulárnu typizáciu sú:
Laboratory testing for the presence of TSEs in species other than those referred to in points 3.1. and 3.2.
Laboratórne testovanie prítomnosti TSE v druhoch iných, ako sú uvedené v bodoch 3.1 a 3.2
Where methods and protocols are established for tests carried out to confirm the suspected presence of a TSE in a species other than bovine, ovine and caprine, they shall include at least a histopathological examination of brain tissue.
Ak sú zavedené metódy a protokoly pre testy vykonávané na potvrdenie podozrenia prítomnosti TSE v druhoch iných ako hovädzí dobytok, ovce a kozy, musia minimálne zahrnovať histopatologické vyšetrenie mozgového tkaniva.
The competent authority may also require laboratory tests such as immunocytochemistry, immuno-blotting, demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy or other methods designed to detect the disease associated form of the prion protein.
Príslušný orgán môže tiež žiadať laboratórne testy, ako napríklad imunocytochémiu, immuno-blotting, preukázanie charakteristických fibríl elektrónovou mikroskopiou alebo iné metódy určené na zistenie chorobnej formy priónového proteínu.
In any case at least one other laboratory examination shall be carried out if the initial histopathological examination is negative or inconclusive.
V každom prípade sa musí vykonať aspoň jedno iné laboratórne vyšetrenie, ak je počiatočné histopatologické vyšetrenie negatívne alebo nejednoznačné.
At least three different examinations shall be carried out in the event of the first appearance of the disease.
V prípade prvých prejavov choroby sa musia vykonať aspoň tri rozdielne vyšetrenia.
In particular, where BSE is suspected in a species other than bovine animals, samples shall be submitted for strain-typing, where possible.
Najmä v prípade podozrenia BSE u druhov iných, ako je hovädzí dobytok, sa vzorky v prípade možnosti predkladajú na kmeňovú typizáciu.
Rapid tests
Zrýchlené testy
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Article 5(3) and Article 6(1), the following methods shall be used as rapid tests:
Na účely vykonávania zrýchlených testov v súlade s článkom 5 ods. 3 a článkom 6 ods. 1 sa ako zrýchlené testy použijú tieto metódy:
immuno-blotting test based on a western blotting procedure for the detection of the protease-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western test),
immuno-blottingový test založený na postupe Western blot na určenie fragmentu PrPRes rezistentného na proteázu (test Prionics-Check Western),
chemiluminescent ELISA test involving an extraction procedure and an ELISA technique, using an enhanced chemiluminescent reagent (Enfer test),
test chemickej iluminescencie ELISA zahrňujúci postup extrakcie a techniku ELISA, za použitia zosilneného reagentu chemickej iluminescencie (test Enfer),
sandwich immunoassay for PrPRes carried out following denaturation and concentration steps (Bio-Rad TeSeE test, the former Bio-Rad Platelia test),
sendvičový imunologický test „sandwich immunoassay“ na PrPRes vykonávaný po uskutočnení denaturačných a koncentračných krokov (Bio-Rad TeSeE test, bývalý test Bio-Rad Platelia),
microplate based immunoassay (ELISA) which detects protease-resistant PrPRes with monoclonal antibodies (Prionics-Check LIA test),
imunologický test na mikrotitračnej doštičke „microplate based immunoassay“ (ELISA) na určenie PrPRes rezistentného na proteázu pomocou monoklonálnych protilátok (test Prionics-Check LIA),
automated conformation-dependent immunoassay comparing the reactivity of a detection antibody to the protease-sensitive and protease-resistant forms of PrPSc (some fraction of the protease-resistant PrPSc is equivalent to PrPRes) and to PrPC (InPro CDI-5 test).
automatizovaný imunologický test závislý od štruktúry, porovnávajúci raektivitu protilátky na formy PrPSc citlivé na proteázu a rezistentné na proteázu (niektoré frakcie PrPSc rezistentné na proteázu sú rovnocenné PrPRes) a na PrPC (skúška InPro CDI-5).
The producer of the rapid tests must have a quality assurance system in place agreed by the Community Reference Laboratory, which ensures that the test performance does not change.
Výrobca zrýchlených testov musí mať systém záruky kvality, schválený referenčným laboratóriom Spoločenstva, ktorý zabezpečuje, že sa výkon testu nemení.
The producer must provide the test protocol to the Community Reference Laboratory.
Výrobca musí referenčnému laboratóriu Spoločenstva predložiť protokol o teste.
Modifications to rapid tests or to test protocols may only be made following advance notification to the Community Reference Laboratory, and provided that the Community Reference Laboratory finds that the modification does not reduce the sensitivity, specificity or reliability of the rapid test.
Úpravy zrýchlených testov alebo protokolov o testoch sú povolené iba po predchádzajúcom oznámení referenčnému laboratóriu Spoločenstva a pod podmienkou, že referenčné laboratórium Spoločenstva nezistí, že daná úprava zníži citlivosť, špecifickosť alebo spoľahlivosť zrýchleného testu.
That finding shall be communicated to the Commission and to the National Reference Laboratories.
Toto zistenie sa oznámi Komisii a národným referenčným laboratóriám.
Alternative tests
Alternatívne skúšky
(To be defined)’
(Určia sa.)“
The minimum sample size has been calculated to detect a prevalence in slaughtered animals of 0,03 % with a 95 % confidence.
Minimálna veľkosť vzorky sa vypočítala tak, aby sa u porazených zvierat určilo rozšírenie 0,03 % s istotou 95 %.
Sample sizes are set to take account of the size of the ovine populations in the individual Member States and are intended to provide achievable targets.
Veľkosti vzoriek sú určené tak, aby zohľadnili veľkosť populácie oviec v jednotlivých členských štátoch a viedli k dosiahnuteľným cieľom.