natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Regulation (EC) No 1126/2007 of 28 September 2007 amending Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs as regards Fusarium toxins in maize and maize products [3] is to be incorporated into the Agreement.
Nariadenie Komisie (ES) č. 1126/2007 z 28. septembra 2007, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1881/2006, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách, pokiaľ ide o toxíny Fusarium v kukurici a vo výrobkoch z kukurice [3], sa má začleniť do dohody.
Commission Regulation (EC) No 629/2008 of 2 July 2008 amending Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs [4] is to be incorporated into the Agreement.
Nariadenie Komisie (ES) č. 629/2008 z 2. júla 2008, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1881/2006, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách [4], sa má začleniť do dohody.
Regulation (EC) No 1881/2006 repeals Commission Regulation (EC) No 466/2001 [5], which is incorporated into the Agreement and which is consequently to be repealed under the Agreement.
Nariadenie (ES) č. 1881/2006 zrušuje nariadenie Komisie (ES) č. 466/2001 [5] začlenené do dohody, a preto je potrebné odkaz naň v rámci dohody vypustiť.
the text of point 54zn (Commission Regulation (EC) No 466/2001) shall be deleted;
Text bodu 54zn [nariadenie Komisie (ES) č. 466/2001] sa vypúšťa.
the following shall be inserted after point 54zzzy (Commission Directive 2008/60/EC):
Za bod 54zzzy (smernica Komisie 2008/60/ES) sa vkladá:
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs (OJ L 364, 20.12.2006, p. 5), as amended by:
32006 R 1881: nariadenie Komisie (ES) č. 1881/2006 z 19. decembra 2006 (Ú. v. EÚ L 364, 20.12.2006, s. 5), zmenené a doplnené týmito právnymi predpismi:
Commission Regulation (EC) No 1126/2007 of 28 September 2007 (OJ L 255, 29.9.2007, p. 14),
32007 R 1126: nariadenie Komisie (ES) č. 1126/2007 z 28. septembra 2007 (Ú. v. EÚ L 255, 29.9.2007, s. 14),
Commission Regulation (EC) No 629/2008 of 2 July 2008 (OJ L 173, 3.7.2008, p. 6).
32008 R 0629: nariadenie Komisie (ES) č. 629/2008 z 2. júla 2008 (Ú. v. EÚ L 173, 3.7.2008, s. 6).
The following shall be inserted in Article 1:
Do článku 1 sa vkladá:
“With regard to the maximum level for dioxins and dioxin-like PCBs in marine oil, Iceland and Norway may maintain a maximum level for the sum of dioxins, furans and dioxin-like PCBs (WHO-PCDD/F-PCB-TEQ) of 5 pg/g fat.”’
‚Pokiaľ ide o maximálnu hodnotu obsahu dioxínov a polychlórovaných bifenylov (PCB) podobných dioxínom v oleji z morských rýb a živočíchov, Island a Nórsko si môžu zachovať pre sumu dioxínov, furánov a PCB podobných dioxínom (WHO-PCDD/F-PCB-TEQ) maximálnu hodnotu obsahu rovnú 5 pg/g tuku.‘“
The texts of Regulations (EC) No 1881/2006, (EC) No 1126/2007 and (EC) No 629/2008 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Texty nariadení (ES) č. 1881/2006, (ES) č. 1126/2007 a (ES) č. 629/2008 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejnia v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, sú autentické.
OJ L 364, 20.12.2006, p. 5.
Ú. v. EÚ L 364, 20.12.2006, s. 5.
OJ L 255, 29.9.2007, p. 14.
Ú. v. EÚ L 255, 29.9.2007, s. 14.
OJ L 173, 3.7.2008, p. 6.
Ú. v. EÚ L 173, 3.7.2008, s. 6.
OJ L 77, 16.3.2001, p. 1.
Ú. v. ES L 77, 16.3.2001, s. 1.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Protocol 37 to the EEA Agreement
torým sa mení a dopĺňa príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) a protokol 37 k Dohode o EHP
Having regard to the Agreement on the European Economic Area, as amended by the Protocol adjusting the Agreement on the European Economic Area, hereinafter referred to as ‘the Agreement’, and in particular Article 98 and 101 thereof,
so zreteľom na Dohodu o Európskom hospodárskom priestore zmenenú a doplnenú protokolom, ktorým sa upravuje Dohoda o Európskom hospodárskom priestore (ďalej len „dohoda“), a najmä na jej články 98 a 101,
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 6/2009 of 5 February 2009 [1].
Príloha II k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 6/2009 z 5. februára 2009 [1].
Protocol 37 to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 81/2008 of 4 July 2008 [2].
Protokol 37 k dohode bol zmenený a doplnený rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 81/2008 zo 4. júla 2008 [2].
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [3] is to be incorporated into the Agreement.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky [3], sa má začleniť do dohody.
Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [4] is to be incorporated into the Agreement.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES o právnych predpisoch Spoločenstva týkajúcich sa liekov na humánne použitie [4], sa má začleniť do dohody.
Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products [5] is to be incorporated into the Agreement.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/28/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/82/ES o právnych predpisoch Spoločenstva týkajúcich sa veterinárnych liekov [5], sa má začleniť do dohody.
Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [6] is to be incorporated into the Agreement.
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/24/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES ustanovujúca zákonník spoločenstva o liekoch na humánne použitie o tradičné rastlinné lieky [6], sa má začleniť do dohody.
Commission Regulation (EC) No 2049/2005 of 15 December 2005 laying down, pursuant to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, rules regarding the payment of fees to, and the receipt of administrative assistance from, the European Medicines Agency by micro, small and medium-sized enterprises [7] is to be incorporated into the Agreement.
Nariadenie Komisie (ES) č. 2049/2005 z 15. decembra 2005, ktorým sa v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ustanovujú pre mikropodniky, malé a stredné podniky pravidlá platenia poplatkov Európskej agentúre pre lieky a pre prijímanie jej administratívnej pomoci [7], sa má začleniť do dohody.
Commission Regulation (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [8] is to be incorporated into the Agreement.
Nariadenie Komisie (ES) č. 507/2006 z 29. marca 2006 o podmienečnom povolení uviesť na trh lieky humánnej medicíny, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 [8], sa má začleniť do dohody.
Protocol 37 to the Agreement is to be extended to include the Coordination groups for Mutual Recognition and Decentralised procedures (human) and (veterinary) in accordance with Article 101 of the Agreement,
Protokol 37 k Dohode o EHP sa má rozšíriť tak, aby zahŕňal koordinačné skupiny pre postup vzájomného uznávania a decentralizovaný postup (pre lieky na humánne použitie a pre lieky na veterinárne použitie) v súlade s článkom 101 dohody,
Annex II and Protocol 37 to the Agreement shall be amended as specified in the Annex to this Decision.
Príloha II a protokol 37 k dohode sa menia a dopĺňajú tak, ako je uvedené v prílohe k tomuto rozhodnutiu.
The texts of Regulations (EC) No 726/2004, (EC) No 2049/2005 and (EC) No 507/2006 and Directives 2004/27/EC, 2004/28/EC and 2004/24/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znenie nariadení (ES) č. 726/2004, (ES) č. 2049/2005 a (ES) č. 507/2006 a smerníc 2004/27/ES, 2004/28/ES a 2004/24/EC v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
This Decision shall enter into force on 30 May 2009 or on the day following the last notification to the EEA Joint Committee under Article 103(1) of the Agreement, whichever is the later [9].
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 30. mája 2009 alebo dňom nasledujúcim po doručení posledného oznámenia Spoločnému výboru EHP podľa článku 103 ods. 1 dohody podľa toho, ktorý dátum nastane neskôr [9].
For Liechtenstein, this Decision shall enter into force on the same day or on the day of entry into force of the Agreement between Liechtenstein and Austria laying down the technical details for Liechtenstein’s recognition of Austrian marketing authorisations within the decentralised procedure (DCP) and the mutual recognition procedure (MRP), whichever is the later.
Pre Lichtenštajnsko toto rozhodnutie nadobúda účinnosť v ten istý deň alebo dňom nadobudnutia účinnosti Dohody medzi Lichtenštajnskom a Rakúskom ustanovujúcej technické detaily uznávania rakúskych povolení na uvedenie na trh v rámci decentralizovaného postupu a postupu vzájomného uznávania zo strany Lichtenštajnska podľa toho, ktorý dátum nastane neskôr.
OJ L 73, 19.3.2009, p. 39.
Ú. v. EÚ L 73, 19.3.2009, s. 39.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.
Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 34.
Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 34.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 58.
Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 85.
Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 85.
OJ L 329, 16.12.2005, p. 4.
Ú. v. EÚ L 329, 16.12.2005, s. 4
OJ L 92, 30.3.2006, p. 6.
Ú. v. EÚ L 92, 30.3.2006, s. 6.
Annex II and Protocol 37 to the Agreement shall be amended as follows:
Príloha II a protokol 37 k dohode sa menia a dopĺňajú takto:
The text of the introductory part of Chapter XIII of Annex II to the Agreement shall be replaced as of the fourth paragraph by the following:
Znenie úvodnej časti kapitoly XIII v prílohe II k dohode sa od štvrtého odseku nahrádza takto:
‘When decisions on approval of medicinal products are taken according to the Community procedures laid down in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council, and Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council, the EFTA States shall simultaneously and within 30 days of the Community Decision, take corresponding decisions on the basis of the relevant acts.
„Keď sa prijmú rozhodnutia o schválení liekov v súlade s postupmi Spoločenstva stanovenými v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004, v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES, zmenenej a doplnenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES a v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES, zmenenej a doplnenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/28/ES, štáty EZVO zároveň a do 30 dní od prijatia rozhodnutia Spoločenstva prijmú na základe príslušných právnych aktov zodpovedajúce rozhodnutia.
The EEA Joint Committee shall be informed and shall periodically publish lists of such decisions in the EEA Supplement to the Official Journal.
Spoločný výbor EHP je o uvedenom informovaný a pravidelne uverejňuje zoznam takýchto rozhodnutí v dodatku EHP k úradnému vestníku.
The EFTA Surveillance Authority shall monitor the application of the decisions taken by the EFTA States as provided for in Article 109 of the Agreement.
Dozorný orgán EZVO monitoruje uplatňovanie rozhodnutí prijatých štátmi EZVO, ako je stanovené v článku 109 dohody.
Where any of the relevant acts provide for Community procedures on the granting, suspension and withdrawal of a marketing authorisation as well as supervision, including pharmacovigilance, and inspections and sanctions, these and similar tasks shall be carried out by the competent authorities in the EFTA States, on the basis of the same obligations as those of the competent authorities of EC Member States.
Ak sa v príslušných právnych aktoch ustanovujú na úrovni Spoločenstva postupy týkajúce sa udeľovania, pozastavenia a odnímania povolení na uvedenie na trh, ako aj dohľadu vrátane dohľadu nad bezpečnosťou liekov a inšpekcií a sankcií, tieto a podobné úlohy vykonávajú príslušné orgány v štátoch EZVO v rámci rovnakých povinností, ako sú povinnosti príslušných orgánov členských štátov ES.
Should any disagreement between the contracting parties arise as to the administration of these provisions, Part VII of the Agreement shall apply mutatis mutandis.
V prípade akýchkoľvek rozporov medzi zmluvnými stranami, pokiaľ ide o vykonávanie týchto ustanovení, uplatňuje sa mutatis mutandis časť VII dohody.
The EFTA States shall participate in the work of the European Medicines Agency, hereinafter referred to as “the Agency”, as set up by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
Štáty EZVO sa zúčastňujú na činnosti Európskej agentúry pre lieky (ďalej len ‚agentúra‘), ako sa stanovuje v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.
The financial provisions of Title IV, Chapter 2, of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council shall apply to the participation of the EFTA States in the work of the Agency.
Pokiaľ ide o účasť štátov EZVO na činnosti agentúry, uplatňujú sa finančné ustanovenia uvedené v hlave IV kapitole 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.
The EFTA States shall therefore participate in the Community contribution referred to in Article 67(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
Štáty EZVO sa týmto zúčastňujú na príspevku Spoločenstva uvedenom v článku 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.
For this purpose the procedures laid down in Article 82(1)(a) and Protocol 32 of the Agreement shall apply mutatis mutandis with regard to the financial contribution of the EFTA States to the above mentioned Community contribution.
Pokiaľ ide o finančný príspevok štátov EZVO k uvedenému príspevku Spoločenstva, uplatňujú sa na tento účel mutatis mutandis postupy stanovené v článku 82 ods. 1 písm. a) a v protokole 32 k dohode.
The EFTA States may send observers to meetings of the Agency's Management Board.
Štáty EZVO môžu posielať pozorovateľov na zasadnutia správnej rady agentúry.
The EFTA States shall be fully associated with the work of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) and the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
Štáty EZVO sú plne zapojené do činnosti Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), Výboru pre lieky na veterinárne použitie (CVMP), Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP) a Výboru pre rastlinné lieky (HMPC).
The detailed arrangements of participation for the representatives of EFTA States shall be in accordance with the provisions of Title IV, chapter 1, of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
Podrobné postupy týkajúce sa účasti zástupcov štátov EZVO sú v súlade s ustanoveniami hlavy IV kapitoly 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.
Such representatives shall, however, not participate in the voting and their positions shall be recorded separately.
Títo zástupcovia sa však nezúčastňujú na hlasovaní a ich stanoviská sú zaznamenávané osobitne.
The position of Chairman shall be reserved for a member nominated by an EC Member State.
Funkcia predsedu je vyhradená pre člena nominovaného členským štátom ES.
The EFTA States shall be fully associated with the work of the Coordination Group as set up by Article 27 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council, and Article 31 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council.
Štáty EZVO sú plne zapojené do činnosti koordinačnej skupiny ustanovenej článkom 27 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES, zmenenej a doplnenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES a článkom 31 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES, zmenenej a doplnenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/28/ES.
The representatives of the EFTA States shall, however, not participate in the voting and their positions shall be recorded separately.
Títo zástupcovia štátov EZVO sa však nezúčastňujú na hlasovaní a ich stanoviská sú zaznamenávané osobitne.
An EFTA State may request the Agency to initiate an arbitration procedure according to Title III, Chapter 4 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council, and according to Title III, Chapter 4 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council.
Štát EZVO môže požadovať od agentúry, aby iniciovala zmierovacie konanie (arbitráž) podľa hlavy III kapitoly 4 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES, zmenenej a doplnenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES a podľa hlavy III kapitoly 4 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES, zmenenej a doplnenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/28/ES.
Such a request shall, in the first place, be addressed to the Commission which shall, where it considers that the request is of common interest, forward it to the Agency for further processing.
Takúto požiadavku treba adresovať najskôr Komisii, ktorá ju v prípade, ak požiadavka predstavuje spoločný záujem, postúpi agentúre na ďalšie spracovanie.
The EFTA States shall fully participate in the Telematic Exchange of Information on Medicinal Products (IMP) programme.
Štáty EZVO sa plne zapájajú do Programu telematickej výmeny informácií o liekoch (IMP).
Iceland and Norway shall provide their national competent authorities and the marketing authorisation holders with the linguistic version of the marketing authorisations required to access their own market.
Island a Nórsko poskytnú príslušným vnútroštátnym orgánom a držiteľom povolení na uvedenie na trh znenie povolenia na uvedenie na trh v jazyku potrebnom na vstup na ich vlastný trh.
A marketing authorisation granted for a medicinal product following an opinion adopted by the competent EMEA scientific Committee in accordance with Article 9 or Article 34 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council shall not be subject to any fees other than those referred to in Article 67(3) and Article 70 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
Povolenie na uvedenie na trh udelené na lieky po prijatí stanoviska príslušného vedeckého výboru EMEA v súlade s článkom 9 alebo článkom 34 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 nepodlieha žiadnym iným poplatkom iba tým, ktoré sú uvedené v článku 67 ods. 3 a článku v 70 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.
The Agency having legal personality shall enjoy in all the States of the Contracting Parties the most extensive legal capacity accorded to legal persons under their laws.
Agentúra má právnu subjektivitu a vo všetkých štátoch zmluvných strán využíva najrozsiahlejšiu spôsobilosť na právne úkony, aké je možné priznať právnickým osobám podľa zákonov týchto strán.
The EFTA States shall apply to the Agency the Protocol of Privileges and Immunities of the European Communities.
Štáty EZVO uplatňujú na agentúru Protokol o výsadách a imunitách Európskych spoločenstiev.
Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents shall, for the application of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, apply to any documents of the Agency regarding the EFTA States as well.
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie sa, pokiaľ ide o uplatňovanie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004, vzťahuje na všetky dokumenty agentúry aj na tie, ktoré sa týkajú štátov EZVO.
By way of derogation from Article 12(2)(a) of the Conditions of employment of other servants of the European Communities, nationals of the EFTA States enjoying their full rights as citizens may be engaged under contract by the Executive Director of the Agency.’
Odchylne od článku 12 ods. 2 písm. a) Podmienok zamestnávania ostatných zamestnancov Európskych spoločenstiev štátni príslušníci štátov EZVO požívajúci občianske práva v plnom rozsahu môžu byť zamestnaní výkonným riaditeľom agentúry na základe zmluvy.“
The text of point 15g (Council Regulation (EEC) No 2309/93) of Chapter XIII of Annex II to the Agreement shall be deleted.
Znenie bodu 15g [nariadenie Rady (EHS) č. 2309/93] kapitoly XIII v prílohe II k dohode sa vypúšťa.
The following shall be added in point 15p (Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIII of Annex II to the Agreement:
Do bodu 15p (smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES) kapitoly XIII v prílohe II k dohode sa dopĺňa:
‘as amended by:
„zmenená a doplnená:
Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (OJ L 136, 30.4.2004, p. 58).’
32004 L 0028: smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/28/ES z 31. marca 2004 (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).“
The following indents shall be added in point 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIII of Annex II to the Agreement:
Do bodu 15q (smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES) kapitoly XIII v prílohe II k dohode sa dopĺňajú tieto zarážky:
Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (OJ L 136, 30.4.2004, p. 34),
32004 L 0027: smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. marca 2004 (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 34),
Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (OJ L 136, 30.4.2004, p. 85).’
32004 L 0024: smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/24/ES z 31. marca 2004 (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 85).“
The following shall be added in points 15p (Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council) and 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIII of Annex II to the Agreement, after the transitional arrangements:
Do bodov 15p (smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES) a 15q (smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES) kapitoly XIII v prílohe II k dohode sa za prechodné opatrenia dopĺňa:
Liechtenstein shall not be obliged to participate in the decentralised procedure (DCP) and in the mutual recognition procedure (MRP) and shall, therefore, not be obliged to issue the corresponding marketing authorisations.
Lichtenštajnsko nie je povinné zúčastňovať sa na decentralizovanom postupe ani na postupe vzájomného uznávania, a preto nie je povinné vydávať zodpovedajúce povolenia na uvedenie na trh.