natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Legislation covering the abolition of the criterion of financial market requirements is now being discussed in the Parliament.
CZ: Právne predpisy týkajúce sa zrušenia kritéria požiadaviek finančného trhu je v súčasnosti predmetom diskusií v Parlamente.
Besides the amount of the capital the Bank of Slovenia shall, when considering issuing an unlimited or a limited banking licence also take into account the following guidelines (for both domestic and foreign applicants):the national-economic preferences for certain banking activities,the existing regional coverage of the Republic of Slovenia by banks,the actual bank's performance of activities compared to those stipulated by the existing licence.(Remark: this provision shall be abolished upon the adoption of the new Law on Banking.)
Okrem výšky základného imania Banka Slovinska musí pri zvažovaní vydania neobmedzenej alebo obmedzenej bankovej licencie vziať do úvahy aj tieto usmernenia (tak pre domácich, ako aj zahraničných žiadateľov):národohospodárske priority pre určité bankovnícke činnosti,existujúce regionálne pokrytie Slovinskej republiky bankami,skutočný výkon činností banky v porovnaní s tým, čo je stanovené existujúcou licenciou.(Poznámka: po prijatí nového zákona o bankovníctve bude toto ustanovenie zrušené.)
DG Trade
GR pre obchod
DG Internal Market
GR pre vnútorný trh
Bulgarian National Bank
Bulharská národná banka Al.Batenberg sq.
Financial Supervision Commission
Komisia pre finančný dohľad
Ministry of Economic Affairs
Ministerstvo hospodárstva
National Bank of Romania
Národná banka Rumunska
Romanian National Securities Commission
Národná komisia Rumunska pre cenné papiere
Insurance Supervisory Commission
Komisia pre dohľad nad poisťovníctvom
Private pension system supervisory Commission
Komisia pre dohľad nad súkromnými dôchodkovými systémami
Treasury
Štátna pokladnica
For Mexico, The Secretaria de Hacienda y Credito Publico
Pre Mexiko, la Secretaría de Hacienda y Crédito Público
México, D.F.’
México, D.F.“
To clarify this point, the Second Additional Protocol was signed by the Parties in Brussels on 21 February 2007, following the official initialling of the text in Mexico City on 29 November 2006.
Na vyjasnenie tohto bodu zmluvné strany podpísali druhý dodatkový protokol v Bruseli 21. februára 2007, následne po oficiálnom parafovaní textu v Mexiko City 29. novembra 2006.
It was applied as from 1 March 2007 and entered into force on 1 March 2008 on completion of the necessary internal procedures by the Parties.
Začal sa uplatňovať od 1. marca 2007 a nadobudol platnosť 1. marca 2008 po ukončení potrebných vnútorných postupov zo strany zmluvných strán.
LV A.1.(a) (life insurance), the remaining part of A.1.(b) (non-life non-MAT insurance) and the remaining part of A.3. (non-MAT insurance intermediation) in mode (2), B.7. (participation in issues of all kinds of securities) in mode (1);
LV A.1 a) (životné poistenie), zostávajúca časť A.1 b) (neživotné nie MAT poistenie) a zostávajúca časť A.3 (sprostredkovanie nie MAT poistenia) v režime (2), B.7 (účasť na emisiách všetkých druhov cenných papierov) v režime (1);
MT A.1.(a) (life insurance) and the remaining part of A.1.(b) (non-life non-MAT insurance) in mode (2), B.1. and B.2. (acceptance of deposits and lending of all types) in mode (1);
MT A.1 a) (životné poistenie) a zostávajúca časť A.1 b) (neživotné nie MAT poistenie) v režime (2), B.1 a B.2 (prijímanie vkladov a úvery všetkých druhov) v režime (1);
RO B.1. (acceptance of deposits) B.2. (lending of all types), B.4 (all payment and money transmission services) B.5. (guarantees and commitments) and B.8 (money broking) in mode (1);
RO B.1 (prijímanie vkladov), B.2 (úvery všetkých druhov), B.4 (všetky služby spojené s platbami a s prevodom peňazí), B.5 (záruky a záväzky) a B.8 (peňažné maklérstvo) v režime (1).
(direct insurance). Unbound, except for services supplied by foreign suppliers to foreign persons in the territory of the Republic of Bulgaria.
BG Podsektor A.I (priame poistenie): Nepodmienené okrem finančných služieb poskytovaných zahraničnými poskytovateľmi zahraničným osobám na území Bulharskej republiky.
BG Subsector A.2. (reinsurance and retrocession). Unbound for retrocession services
BG Podsektor A.2 (zaistenie a retrocesia): Nepodmienené pre služby spojené s retrocesiou.
BG Subsectors A.3. and A.4. (insurance intermediation and services auxiliary to insurance): Unbound.
BG Podsektory A.3 a A.4 (sprostredkovanie poistenia a podporné služby týkajúce sa poistenia): nepodmienené.
HU Subsector A.1. (direct insurance): Only entrepreneurs pursuing international business activity specified in the legal rules on foreign exchange are allowed to purchase services.
HU Podsektor A.I (priame poistenie): Iba podnikatelia vykonávajúci medzinárodné obchodné činnosti špecifikované v devízových právnych predpisoch majú povolené nakupovať služby.
MT Subsectors A.3. and A.4. (insurance intermediation and services auxiliary to insurance): Unbound.
MT Podsektory A.3 a A.4 (sprostredkovanie poistenia a podporné služby týkajúce sa poistenia): nepodmienené.
PL Subsectors A.1. to A.3. (direct insurance, reinsurance and retrocession, and insurance intermediation): Unbound except as indicated in the horizontal section, and subject to the following limitation: Residency requirement for insurance intermediaries.
PL Podsektory A.1 až A.3 (priame poistenie, zaistenie a retrocesia a sprostredkovanie poistenia) Nepodmienené okrem toho, čo je uvedené v horizontálnom oddiele, a tohto obmedzenia: požiadavka bydliska pre sprostredkovateľov poistenia.
Mortgage loan services may be provided only by Czech established banks. Banks may be established as joint stock companies only.
Služby v oblasti hypotekárnych úverov môžu poskytovať iba banky so sídlom v Českej republike.
PL Subsectors B.1., B.2., B.4. and B.5. (excluding guarantees and commitments of the State Treasury): Unbound except as indicated in the horizontal section and subject to the following limitation: Nationality requirement for some – at least one – of the bank executives.
PL Podsektory B.1, B.2, B.4 a B.5 (okrem záruk a záväzkov štátnej pokladne) Nepodmienené okrem toho, čo je uvedené v horizontálnom oddiele a podlieha nasledujúcemu obmedzeniu: Požiadavka na štátnu príslušnosť pre niektorých – aspoň jedného – z vedúcich pracovníkov banky.
Ministry of Economy and Energy Slavyanska str.
Ministerstvo hospodárstva a energetiky
The reinsurance service suppliers cannot be set up for the supply of both life and non-life reinsurance services.
Poskytovatelia zaisťovacích služieb nemôžu byť zriadení na účely poskytovania služieb životného poistenia a životného zaistenia súčasne.
Directorate Economic Policy and Financial Markets
Riaditeľstvo hospodárskej politiky a finančných trhov
BG Subsector A.2. (reinsurance and retrocession):
BG Podsektor A.2 (zaistenie a retrocesia):
PL-00-916 Warsaw
PL-00-916 Warszaw
25 Lipscani Str, sector 3 Bucharest, code 030031
25 Lipscani Str, sector 3, Bucharest, code 030031
Directora General del Tesoro y Politica Financiera
Dirección General del Tesoro y Politica Financiera
Palacio Nacional, edificio 12, 4 piso
Palacio Nacional, edificio 12, 4.o piso
Financial Markets Policy Directorate
Riaditeľstvo pre politiku finančných trhov
In case that these companies are not able to equalise all risks, these can be reinsured and retroceded abroad. (None upon the adoption of the new law on Insurance Companies).
V prípade, že takéto spoločnosti nie sú schopné vyrovnať všetky riziká, tieto môžu byť zaistené a opätovne zaistené v zahraničí (po prijatí nového zákona o poisťovniach žiadne).
SI Subsector A.2. (reinsurance and retrocession): Foreign participation in reinsurance company is limited up to a controlling share of the capital. (None, except for branches, upon the adoption of the new law on Insurance Companies).
SI Podsektor A.2 (zaistenie a retrocesia): Zahraničná účasť v zaisťovni je obmedzená výškou kontrolného podielu na základnom imaní (po prijatí nového zákona o poisťovniach žiadne okrem pobočiek).
The basic health insurance is confined to the Slovak health insurance companies having a licence for provision of health insurance granted by the Ministry of Healthcare of the Slovak Republic according to the Act 273/1994 Coll. of Law. Fund pension insurance schemes and sickness insurance are confined to the Social Insurance Company.
Základné zdravotné poistenie je obmedzené na slovenské zdravotné poisťovne, ktoré majú povolenie na poskytovanie zdravotného poistenia vydané Ministerstvom zdravotníctva Slovenskej republiky v súlade so zákonom č. 273/1994 Z. z. Dôchodkové poistenie z penzijného fondu a nemocenské poistenie sú vyhradené pre Sociálnu poisťovňu.
Exception from the higher tax can be granted. BG Subsector A.1.
Z vyššej dane možno poskytnúť oslobodenie.
Stefanovicova 5
Štefanovičova 5
Decision No 2/2009 of the ACP-EC Committee of Ambassadors
Rozhodnutie č. 2/2009 Výboru veľvyslancov AKT – ES,
of 16 February 2009
zo 16. februára 2009,
on the appointment of the Director of the Centre for the Development of Enterprise (CDE)
ktorým sa vymenúva riaditeľ Centra pre rozvoj podnikania (CDE)
Having regard to the ACP-EC Partnership Agreement, signed in Cotonou on 23 June 2000 [1], as revised by the Agreement amending the said Partnership Agreement, signed in Luxembourg on 25 June 2005 [2], and in particular Article 2(7) of Annex III thereto,
so zreteľom na Dohodu o partnerstve krajín AKT – ES, podpísanú 23. júna 2000 v Cotonou [1], zmenenú a doplnenú dohodou podpísanou 25. júna 2005 v Luxemburgu [2], a najmä na jej prílohu III článok 2 ods. 7,
The previous Director of the CDE, who was appointed on 1 March 2005 for a term of office ending on 28 February 2010, tendered his resignation with effect from 23 August 2007.
Predchádzajúci riaditeľ CDE, vymenovaný 1. marca 2005 na funkčné obdobie do 28. februára 2010, podal k 23. augustu 2007 demisiu.
At the end of its proceedings, a joint selection committee established by both sides proposed the appointment of Mr Mabousso THIAM (Senegal) as Director of the Centre for the Development of Enterprise for the remainder of the current term of office,
Paritná výberová komisia, ktorú zriadili obe strany dohody, navrhla na základe svojich rokovaní vymenovať do funkcie riaditeľa Centra pre rozvoj podnikania pána Maboussa THIAMA (Senegal) na zvyšok funkčného obdobia,
Without prejudice to any subsequent decisions that the Committee might have to take, under its prerogatives, Mr Mabousso THIAM is hereby appointed Director of the Centre for the Development of Enterprise with effect from 1 March 2009, for a term of office ending on 28 February 2010.
Bez toho, aby boli dotknuté neskoršie rozhodnutia, ktoré bude výbor možno musieť prijať v rámci svojich právomocí, sa pán Mabousso THIAM s účinnosťou od 1. marca 2009 vymenúva za riaditeľa Centra pre rozvoj podnikania na funkčné obdobie, ktoré sa končí 28. februára 2010.
Done at Brussels, 16 February 2009.
V Bruseli 16. februára 2009
The Chairman
predsednička
Decision No 2/2008
Rozhodnutie výboru č. 2/2008
of 16 May 2008
zo 16. mája 2008
of the Committee updating the legal references in the Agreement between the European Community and the Swiss Confederation on Mutual Recognition in relation to conformity assessment
o aktualizácii právnych odkazov v Dohode medzi Európskym spoločenstvom a Švajčiarskou konfederáciou o vzájomnom uznávaní vo vzťahu k posudzovaniu zhody
Having regard to the Agreement between the European Community and the Swiss Confederation on Mutual Recognition in relation to Conformity Assessment (the Agreement) signed on 21 June 1999, and in particular Article 10(4)(e), 10(5) and 18(2) thereof, Whereas:
so zreteľom na Dohodu medzi Európskym spoločenstvom a Švajčiarskou konfederáciou o vzájomnom uznávaní vo vzťahu k posudzovaniu zhody (ďalej len „dohoda“) podpísanú 21. júna 1999, a najmä na jej článok 10 ods. 4 písm. e), článok 10 ods. 5 a článok 18 ods. 2,
the Agreement entered into force on 1 June 2002.
keďže dohoda nadobudla platnosť 1. júna 2002,
The legal references listed in the Annex are updated in Annex 1 of the Agreement.
Právne odkazy uvedené v prílohe sú aktualizované v prílohe 1 k dohode.
This Decision, done in duplicate, shall be signed by the Co-Chairs or other persons authorised to act on behalf of the Parties.
Toto rozhodnutie, vypracované dvojmo, podpíšu spolupredsedovia alebo iné osoby oprávnené konať v mene strán.
Signed at Bern, 16 May 2008
Podpísané v Berne 16. mája 2008
Signed at Brussels, 8 May 2008
Podpísané v Bruseli 8. mája 2008
PRODUCT SECTORS
VÝROBNÉ ODVETVIA
This Annex is divided up into the following chapters by sector:
Táto príloha je rozdelená na tieto kapitoly podľa odvetvia:
Chapter 1 Machinery
Kapitola 1 Strojové zariadenia
Chapter 2 Personal protective equipment
Kapitola 2 Osobné ochranné prostriedky
Chapter 3 Toys
Kapitola 3 Hračky
Chapter 4 Medical devices
Kapitola 4 Zdravotnícke pomôcky
Chapter 5 Gas appliances and boilers
Kapitola 5 Plynové zariadenia a bojlery
Chapter 6 Pressure vessels
Kapitola 6 Tlakové nádoby
Chapter 7 Radio equipment and telecommunications terminal equipment
Kapitola 7 Rádiové zariadenia a koncové telekomunikačné zariadenia
Chapter 8 Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres
Kapitola 8 Zariadenia a ochranné systémy určené na použitie v prostredí s potenciálnym nebezpečenstvom výbuchu
Chapter 9 Electrical equipment and electromagnetic compatibility
Kapitola 9 Elektrické zariadenia a elektromagnetická kompatibilita
Chapter 10 Construction plant and equipment
Kapitola 10 Stavebné stroje a zariadenia
Chapter 11 Measuring instruments and pre-packages
Kapitola 11 Meracie prístroje a spotrebiteľské balenia
Chapter 12 Motor vehicles
Kapitola 12 Motorové vozidlá
Chapter 13 Agricultural and forestry tractors
Kapitola 13 Poľnohospodárske a lesné traktory
Chapter 14 Good laboratory practice (GLP)
Kapitola 14 Správna laboratórna prax (SLP)
Chapter 15 Medicinal products GMP inspection and batch certification
Kapitola 15 Inšpekcia SVP pre lieky a osvedčenie šarže
Chapter 16 Construction products
Kapitola 16 Stavebné výrobky
MACHINERY
STROJOVÉ ZARIADENIA
Legislative, regulatory and administrative provisions
Legislatívne, regulačné a správne ustanovenia
Provisions covered by Article 1(2)
Ustanovenia podľa článku 1 ods. 2
Directive 98/37/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 on the approximation of the laws of the Member States relating to machinery (OJ L 207, 23.7.1998, p. 1), as last amended by Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 (OJ L 331, 7.12.1998, p. 1).
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/37/ES z 22. júna 1998 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa strojových zariadení (Ú. v. ES L 207, 23.7.1998, s. 1), naposledy zmenená a doplnená smernicou Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES z 27. októbra 1998 (Ú. v. ES L 331, 7.12.1998, s. 1).
Federal Law of 19 March 1976 on the safety of technical installations and equipment (RO 1977 2370), as last amended on 18 June 1993 (RO 1995 2766).
Federálny zákon z 19. marca 1976 o bezpečnosti technických zariadení a prístrojov (RO 1977 2370), naposledy zmenený a doplnený 18. júna 1993 (RO 1995 2766).
Ordinance of 12 June 1995 on the safety of technical installations and equipment (RO 1995 2770), as last amended on 27 March 2002 (RO 2002 853).
Nariadenie z 12. júna 1995 o bezpečnosti technických zariadení a vybavenia (RO 1995 2770), naposledy zmenené a doplnené 27. marca 2002 (RO 2002 853).
Ordinance of 12 June 1995 on the procedures of conformity assessment of technical installations and equipment (RO 1995 2783).
Nariadenie z 12. júna 1995 o postupoch posudzovania zhody technických zariadení a vybavenia (RO 1995 2783).
The Committee established under Article 10 of this Agreement shall draw up and keep up to date, according to the procedure described in Article 11 of the Agreement, a list of the conformity assessment bodies.
Výbor ustanovený podľa článku 10 tejto dohody zostavuje a aktualizuje zoznam orgánov posudzovania zhody podľa postupu opísaného v článku 11 dohody.
Section III
Oddiel III
Designating authorities
Ustanovujúce orgány
The Committee established under Article 10 of this Agreement shall draw up and keep up to date a list of the designating authorities notified by the Parties.
Výbor zriadený podľa článku 10 tejto dohody zostavuje a aktualizuje zoznam ustanovujúcich orgánov oznámených stranami.
Section IV
Oddiel IV
For the designation of conformity assessment bodies, the designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 to this Agreement and the assessment criteria set out in Annex VII to Directive 98/37/EC.
Pri ustanovovaní orgánov posudzovania zhody musia ustanovujúce orgány dodržať všeobecné zásady uvedené v prílohe 2 k tejto dohode a kritériá posudzovania stanovené v prílohe VII k smernici 98/37/ES.
Section V
Oddiel V
Supplementary provisions
Dodatočné ustanovenia
Second-hand machinery
Použité strojové zariadenia
The legislative, regulatory and administrative provisions listed in section I shall not apply to second-hand machinery.
Legislatívne, regulačné a správne ustanovenia uvedené v oddiele I sa nevzťahujú na použité strojové zariadenia.
The principle contained in Article 1 paragraph 2 of this Agreement shall apply, however, to machinery legally placed on the market and/or put into service in one of the Parties and exported as second-hand machinery to the market of the other Party.
Zásada uvedená v článku 1 ods. 2 tejto dohody sa však vzťahuje na strojové zariadenia zákonne umiestnené na trh a/alebo uvedené do prevádzky v jednej zo strán a vyvezené ako použité strojové zariadenia na trh druhej strany.
The other provisions relating to second-hand machinery, e.g. those relating to safety in the place of work in force in the importing state, shall remain applicable.
Iné ustanovenia týkajúce sa použitých strojových zariadení, napríklad ustanovenia týkajúce sa bezpečnosti na pracovisku v dovážajúcom štáte, zostávajú naďalej v platnosti.
PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT
OSOBNÉ OCHRANNÉ PROSTRIEDKY
Council Directive 89/686/EEC of 21 December 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to personal protective equipment, as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council of 29 September 2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
Smernica Rady 89/686/EHS z 21. decembra 1989 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa osobných ochranných prostriedkov, naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 z 29. septembra 2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
For the designation of conformity assessment bodies, the designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 to this Agreement and the assessment criteria set out in Annex V to Directive 89/686/EEC.
Pri ustanovovaní orgánov posudzovania zhody musia ustanovujúce orgány dodržať všeobecné zásady uvedené v prílohe 2 k tejto dohode a kritériá posudzovania stanovené v prílohe V k smernici 89/686/EHS.
TOYS
HRAČKY
Council Directive 88/378/EEC of 3 May 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning the safety of toys (OJ L 187, 16.7.1988, p. 1) and corrected by corrigenda (OJ L 281, 14.10.1988, p. 55 and OJ L 37, 9.2.1991, p. 42), as last amended by Council Directive 93/68/EEC of 22 July 1993 (OJ L 220, 30.8.1993, p. 1).
Smernica Rady 88/378/EHS z 3. mája 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa bezpečnosti hračiek (Ú. v. ES L 187, 16.7.1988, s. 1) a opravená korigendami (Ú. v. ES L 281, 14.10.1988, s. 55 a Ú. v. ES L 37, 9.2.1991, s. 42), naposledy zmenená a doplnená smernicou Rady 93/68/EHS z 22. júla 1993 (Ú. v. ES L 220, 30.8.1993, s. 1).
Federal Law of 9 October 1992 on foodstuffs and commodities (RO 1995 1469) as last amended on 21 March 2003 (RO 2003 4803).
Federálny zákon z 9. októbra 1992 o potravinách a spotrebnom tovare (RO 1995 1469), naposledy zmenený a doplnený 21. marca 2003 (RO 2003 4803).
Ordinance of 23 November 2005 on foodstuffs and commodities (RO 2005 5451) as last amended on 15 November 2006 (RO 2006 4909).
Nariadenie z 23. novembra 2005 o potravinách a spotrebnom tovare (RO 2005 5451), naposledy zmenené a doplnené 15. novembra 2006 (RO 2006 4909).
Ordinance of EDI of 27 March 2002 on the safety of toys (RO 2002 1082) as last amended on 15 November 2006 (RO 2006 5157).
Nariadenie EDI z 27. marca 2002 o bezpečnosti hračiek (RO 2002 1082), naposledy zmenené a doplnené 15. novembra 2006 (RO 2006 5157).
For the designation of conformity assessment bodies, the designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 to this Agreement and the assessment criteria set out in Annex III to Directive 88/378/EEC.
Pri ustanovovaní orgánov posudzovania zhody musia ustanovujúce orgány dodržať všeobecné zásady uvedené v prílohe 2 k tejto dohode a kritériá posudzovania stanovené v prílohe III k smernici 88/378/EHS.
Information concerning the certificate and the technical file
Údaje týkajúce sa osvedčenia a technickej zložky
In accordance with Article 10(4) of Directive 88/378/EEC, the designating authorities may obtain on request a copy of the certificate and, on reasoned request, a copy of the technical file and the reports on the examinations and tests carried out.
V súlade s článkom 10 ods. 4 smernice 88/378/EHS môžu ustanovujúce orgány na požiadanie dostať kópiu osvedčenia a na základe odôvodnenej žiadosti kópiu technickej zložky a správ o vykonaných preskúšaniach a testoch.
Notification of grounds for refusal by approved bodies
Oznámenie dôvodov odmietnutia schválenými orgánmi
In accordance with Article 10(5) of Directive 88/378/EEC, the Swiss bodies shall inform the Swiss Federal Office of Public Health when refusing to issue an EC type-examination certificate.
V súlade s článkom 10 ods. 5 smernice 88/378/EHS informujú švajčiarske orgány Švajčiarsky federálny úrad verejného zdravia o odmietnutí vydať osvedčenie ES o typovom preskúšaní.
The Federal Office shall likewise notify the Commission of the European Communities thereof.
Federálny úrad to takisto oznámi Komisii Európskych spoločenstiev.
MEDICAL DEVICES
ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY
Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council of 29 September 2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
Smernica Rady 90/385/EHS z 20. júna 1990 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach, naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 z 29. septembra 2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices, as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council of 29 September 2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
Smernica Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach, naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 z 29. septembra 2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices (OJ L 331, 7.12.1998, p. 1), as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council of 29 September 2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1) and corrected by corrigenda (OJ L 22, 29.1.1999, p. 75 and OJ L 6, 10.1.2002, p. 70).
Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES z 27. októbra 1998 o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro (Ú. v. ES L 331, 7.12.1998, s. 1), naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 z 29. septembra 2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1) a opravená korigendami (Ú. v. ES L 22, 29.1.1999, s. 75 a Ú. v. ES L 6, 10.1.2002, s. 70).