natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irradiation of food cannot replace proper food handling and irradiated foods still require appropriate refrigeration and to be cooked prior to consumption when necessary.
Ožarovanie potravín nemôže nahradiť správnu manipuláciu s nimi a ožarované potraviny si aj naďalej vyžadujú vhodné chladenie a v prípade potreby sa pred konzumáciou musia tepelne upraviť.
the details of the approved irradiation facilities in the Member States, as well as any changes in their status,
podrobné údaje o povolených zariadeniach na ožarovanie v členských štátoch, ako aj všetky zmeny v ich štatúte,
This report covers the period from 1 January 2016 to 31 December 2017.
Táto správa sa vzťahuje na obdobie od 1. januára 2016 do 31. decembra 2017.
Irradiation is used for sanitary and phytosanitary purposes to kill bacteria (such as Salmonella, Campylobacter and E. coli) that can cause food poisoning and to eliminate organisms harmful to plant or plant products such as insects and other pests.
Ožarovanie sa používa na sanitárne a fytosanitárne účely na usmrcovanie baktérií (ako sú Salmonella, Campylobacter a E. coli), ktoré môžu spôsobiť otravu z potravín, a na odstránenie organizmov škodlivých pre rastliny alebo rastlinné výrobky, ako napr. hmyz a iní škodcovia.
Malta did not submit any data for the year 2017.
Malta za rok 2017 nepredložila žiadne údaje.
Countries concerned: EU Member States and EFTA countries
Príslušné krajiny: členské štáty EÚ a krajiny EZVO
vegetables seasoning(20.77%)
rastlinné prísady (20,77
Malta did not report any sample in 2017.
Malta v roku 2017 nepredložila správu o žiadnej vzorke.
Food irradiation is the treatment of foodstuffs by a certain type of radiant energy known as ionising radiation.
Ožarovanie potravín je upravovanie potravín určitým typom žiarivej energie známej ako ionizujúce žiarenie.
Cereals, seed, vegetables, fruits and their
obilniny, semená, zelenina, ovocie a výrobky
This list currently includes one category of food: dried aromatic herbs, spices and vegetable seasonings.
Tento zoznam v súčasnosti zahŕňa jednu kategóriu potravín: sušené aromatické byliny, koreniny a rastlinné prísady.
The non-compliance observed were mainly incorrect labelling and forbidden irradiation.
V prípade nevyhovujúcich vzoriek sa zistilo najmä nesprávne označenie a zakázané ožarovanie.
Number of approved facilities: 24
Počet povolených zariadení: 24
For the period 2016-2017, 11 162 samples were analysed by 24 Member States, i.e. overall 7.02% less in average than in 2015.
V období 2016 - 2017 zanalyzovalo 24 členských štátov 11 162 vzoriek, t. j. v priemere celkovo o 7,02
It contains a compilation of the information forwarded to the Commission by 28 Member States on 2016 and 27 Member States on 2017.
Obsahuje súhrn informácií, ktoré za rok 2016 Komisii postúpilo 28 členských štátov a za rok 2017 27 členských štátov.
Source: 28 Member States and Norway
Zdroj: 28 členských štátov a Nórsko
The list of national authorisations of food and food ingredients which may be treated with ionising radiation is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Zoznam vnútroštátnych povolení pre potraviny a zložky potravín, ktoré sa môžu upravovať ionizujúcim žiarením, Komisia uverejňuje v Úradnom vestníku Európskej únie.
Under category 'Other' (foods supplements and soup and sauces) the percentage was 17%.
(výživové doplnky a polievky a omáčky) bol percentuálny podiel 17 %.
It is also used to delay fruit ripening, to stop vegetables (such as onions and potatoes) from sprouting or germination and ultimately to extend the shelf life of foods.
Používa sa aj na oddialenie dozrievania ovocných plodov, na zastavenie klíčenia zeleniny (napríklad cibule a zemiakov) a v konečnom dôsledku na predĺženie trvanlivosti potravín.
the results of checks carried out in ionising irradiation facilities, including, in particular, the categories and quantities of foodstuff treated with ionising radiation and the doses administered, and
výsledky kontrol vykonaných v zariadeniach na ionizujúce žiarenie, najmä v prípade kategórií a množstiev potravín upravovaných ionizujúcim žiarením a aplikovaných dávok a
Under Article 6 of Directive 1999/2/EC, any irradiated food or any irradiated food ingredient of a compound food must be labelled with the words ‘irradiated' or ‘treated with ionising radiation'.
Podľa článku 6 smernice 1999/2/ES musia byť všetky ožarované potraviny alebo ožarované zložky zložených potravín označené slovami „ožarovaný" alebo „upravovaný ionizujúcim žiarením".
Number of non compliant samples: 87 (0.8%)
Počet nevyhovujúcich vzoriek: 87 (0,8
Period: 1/1/2016 - 31/12/2017
Obdobie: 1. 1. 2016 - 31. 12. 2017
Article 7(3) of Directive 1999/2/EC requires Member States to inform the Commission of the list of their approved irradiation facilities.
3 smernice 1999/2/ES sa od členských štátov vyžaduje, aby poskytli Komisii zoznam svojich povolených zariadení na ožarovanie.
[1: OJ L 66, 13.3.1999, p.
Ú. v. ES L 66, 13.3.1999,
It lays down specific provisions for the manufacturing, marketing and importation of treated foods and food ingredients.
Uvádzajú sa v nej osobitné ustanovenia týkajúce sa výroby upravovaných potravín a zložiek potravín, ako aj ich uvádzania na trh a dovozu.
the results of checks carried out at product marketing stage.
výsledky kontrol vykonané v štádiu uvádzania výrobkov na trh.
The list of approved irradiation facilities in Member States is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Zoznam povolených zariadení na ožarovanie v členských štátoch uverejnila Komisia v Úradnom vestníku Európskej únie.
Figure 2 - Quantities of foodstuffs treated by ionising radiation in approved irradiation establishments within the European Union since 2010
Obrázok 2 - Množstvo potravín upravovaných ionizujúcim žiarením v povolených zariadeniach na ožarovanie v Európskej únii od roku 2010
Quantity of products treated: 10 211 tonnes (-11.4%) compared to 2015 on average
Množstvo výrobkov, ktoré boli upravované: 10 211 ton (-11,4
Main commodities analysed: Herbs and spices (42%)
Hlavné analyzované komodity: byliny a koreniny (42
The treatment took place mainly in two Member States: Belgium, which treated two thirds of the irradiated food of the EU (68%), and the Netherlands (13%).
Takéto upravovanie využívali najmä dva členské štáty: Belgicko, ktoré upravovalo dve tretiny ožarovaných potravín EÚ
Results of checks at product marketing stage
Výsledky kontrol vykonaných v štádiu uvádzania výrobkov na trh
The two main commodities irradiated in the EU are frog legs (ca 57%) and dried aromatic herbs, spices and vegetables seasoning (ca 21%).
Dve najčastejšie ožarované komodity v EÚ sú žabie stehienka (cca 57 %) a sušené aromatické byliny, koreniny a rastlinné prísady (cca 21
Any food irradiated or containing irradiated ingredients must have been treated (irradiated) only at approved facilities.
Je nevyhnutné, aby boli všetky ožarované potraviny alebo potraviny obsahujúce ožarované zložky upravované (ožarované) len v povolených zariadeniach.
A total quantity of 10 211 tonnes of products were treated with ionising irradiation in EU Member States during the years 2016 and 2017.
V členských štátoch EÚ bolo počas rokov 2016 a 2017 upravovaných ionizujúcim žiarením spolu 10 211 ton výrobkov.
To enforce correct labelling or to detect non-authorised products, several analytical methods have been standardised by the European Committee for Standardisation (CEN), following a mandate given by the European Commission.
Európsky výbor pre normalizáciu (CEN) na základe mandátu, ktorý mu udelila Európska komisia, štandardizoval niekoľko analytických metód s cieľom presadzovať správne označovanie alebo odhaľovať výskyt nepovolených výrobkov.
Number of countries equipped: 14 Member States & Norway
Počet krajín vybavených týmito zariadeniami: 14 členských štátov a Nórsko
Results of checks carried out in irradiation facilities in 2016-2017
Výsledky kontrol vykonaných v zariadeniach na ožarovanie v období 2016 - 2017
[2: OJ L 66, 13.3.1999, p. 24][3: OJ C 283, 24.11.2009, p. 5]
C 283, 24.11.2009, s. 5.]
Treatment data:
Údaje o upravovaní ožarovaním:
products (22%)
z nich (22
[4: OJ C 37, 30.1.2019, p. 6]
Ú. v. EÚ C 37, 30.1.2019,
The quantities of foodstuffs (in tonnes) treated by ionising radiation in the EU are decreasing since 2010 as shown in Figure 2.
Ako možno vidieť na obrázku 2, množstvo potravín (v tonách) upravovaných ionizujúcim žiarením v EÚ od roku 2010 klesá.
Figure 1 shows the distribution of products irradiated in approved facilities in the EU Member States in 2016 and 2017.
Obrázok 1 znázorňuje rozdelenie výrobkov ožarovaných v povolených zariadeniach v členských štátoch EÚ v období 2016 - 2017.
According to Article 7(3) of Directive 1999/2/EC, of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation, the Member States shall forward to the Commission every year:
3 smernice Európskeho parlamentu a Rady 1999/2/ES z 22. februára 1999 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravín a prídavných látok do potravín upravovaných ionizujúcim žiarením členské štáty každý rok postúpia Komisii:
Directive 1999/2/EC (framework Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation.
smernice Európskeho parlamentu a Rady 1999/2/ES (rámcovej smernice) z 22. februára 1999 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravín a prídavných látok do potravín upravovaných ionizujúcim žiarením.
Directive 1999/3/EC (implementing Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the establishment of a Community list of foods and food ingredients treated with ionising treatment.
smernice Európskeho parlamentu a Rady 1999/3/ES (vykonávacej smernice) z 22. februára 1999 o zostavení zoznamu potravín a prídavných látok do potravín upravených ionizujúcim žiarením v Spoločenstve.
Figure 3 - Samples analysed at product marketing stage within each Member State in 2016-2017
Obrázok 3 - Vzorky analyzované v štádiu uvádzania výrobkov na trh v každom členskom štáte v období 2016 - 2017
From the total of 11 162 samples, 87 were not compliant (0.8%) and 113 samples (1%) gave inconclusive results.
Z celkového počtu 11 162 vzoriek bolo 87 nevyhovujúcich (0,8
Main place of irradiation: Belgium (68%) and the Netherlands (13%)
Hlavné miesto ožarovania: Belgicko (68
Background
OBSAH
Figure 4 - Foodstuffs category analysed at product marketing stage within the European Union in 2016-17
Obrázok 4 - Kategória potravín analyzovaná v štádiu uvádzania výrobkov na trh v Európskej únii v roku období 2016 - 2017
Figure 1 - Distribution by category of irradiated foodstuffs in the EU in 2016-2017
Obrázok 1 - Rozdelenie podľa kategórie ožarovaných potravín v EÚ v období 2016 - 2017
At marketing stage, as illustrated in Figure 4, the majority of the products analysed were 'herbs and spices' (42%) and the 'cereals, seed, vegetables, fruit and their products' (22%).
V štádiu uvádzania na trh, ako je znázornené na obrázku 4, predstavovala väčšina analyzovaných výrobkov „byliny a koreniny"
This report covers the period from 1 January 2014 to 31 December 2015.
Táto správa sa týka obdobia od 1. januára 2014 do 31. decembra 2015.
Both companies transferred their HIV assets to the new company. ]
Obe spoločnosti previedli svoje aktíva HIV na novú spoločnosť.]
This is why this Regulation, is more specifically focusing on these three diseases.
Preto sa toto nariadenie konkrétnejšie zameriava na tieto tri choroby.
Countries of destination during the reporting period were: China, Honduras, Indonesia, Kenya, Moldova, Nigeria, South Africa, and Uganda.
Krajinami určenia počas vykazovaného obdobia boli: Čína, Honduras, Indonézia, Južná Afrika, Keňa, Moldavsko, Nigéria a Uganda.
No new products were registered during the reporting period.
Počas vykazovaného obdobia neboli zaregistrované žiadne nové výrobky.
GENERAL CRITERIA FOR THE IMPLEMENTATION OF ARTICLE 3
VŠEOBECNÉ KRITÉRIÁ NA VYKONÁVANIE ČLÁNKU 3
The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to the Regulation.
Príslušný orgán informuje Komisiu o všetkých rozhodnutiach, ktoré boli prijaté podľa tohto nariadenia.
The Commission received no notification pursuant to Article 10 of the Regulation.
Komisia nedostala žiadne oznámenie podľa článku 10 nariadenia.
This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
Tento prístup je zameraný na podporu udržateľných dodávok a nepretržitej distribúcie život zachraňujúcich liekov.
The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
Európska únia prispieva napríklad do Globálneho fondu pre boj proti AIDS, tuberkulóze a malárii, ktorý vynakladá ročne 3,5 miliardy USD v rozvojových krajinách, pričom EÚ doň kolektívne prispieva približne 50 % a Komisia doň za roky 2014 - 2016 prispela sumou 370 miliónov EUR z nástroja financovania rozvojovej spolupráce a Európskeho rozvojového fondu.
These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
Tieto výrobky boli registrované v roku 2004 a všetky majú za cieľ liečbu HIV/AIDS.
These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
Tieto choroby sa v rozvojových krajinách vo všeobecnosti považujú za najzávažnejšie problémy v oblasti verejného zdravia a za vážnu prekážku rozvoja.
Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line.
Informácie o liekoch registrovaných podľa nariadenia, pokyny pre farmaceutické spoločnosti, ktoré chcú zaregistrovať výrobky, a predchádzajúce správy sú dostupné online.
EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED
HODNOTENIE ROZSAHU DOTKNUTÝCH CHORÔB
The access price is based on the cost of producing the product.
Cena prístupu je založená na výrobných nákladoch výrobku.
One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
Jedna spoločnosť, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, má lieky registrované podľa tohto nariadenia.
GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period.
Spoločnosť GlaxoSmithKline takisto zaregistrovala v roku 2004 podľa daného nariadenia lieky Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 a Trizivir 750 mg x 60, avšak počas vykazovaného obdobia nedošlo k predaju týchto výrobkov za viazané ceny.
The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
V nariadení sa konštatuje, že správa takisto preverí rozsah krajín a chorôb, ako aj všeobecné kritériá na vykonávanie článku 3.
EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
HODNOTENIE ZOZNAMU KRAJÍN URČENIA
The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
Týmto nariadením sa dopĺňajú iné opatrenia EÚ, ako napríklad podpora rozhodnutia Svetovej obchodnej organizácie z novembra 2015 oslobodiť najmenej rozvinuté krajiny od povinnosti poskytovať patentovú ochranu pre farmaceutické výrobky najmenej do roku 2033 s cieľom podporiť prístup k liekom.
The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Nariadenie umožňuje registráciu liekov na liečbu HIV/AIDS, malárie a tuberkulózy.
The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Výrobky sa predávali do krajín uvedených v zozname za výrobnú cenu bez prirážky, a teda v súlade s kritériami stanovenými v článku 3.
[6: COM(2015)0497 of 14 October 2015.]
COM(2015) 0497, 14. 10. 2015.]
In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
Aby dosiahla tento cieľ, Európska komisia systematicky podporuje politiku „viazaných cien" za lieky v kombinácii so segmentáciou trhu medzi bohatými a chudobnými krajinami.
The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
V externej štúdii sa dospelo k záveru, že existuje len malý priestor na zlepšenie účinnosti nariadenia úpravou zoznamu „prenosných" chorôb.
Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
Medzi ďalšie opatrenia patria rozvojové programy financované Komisiou, ktorými sa podporujú systémy verejného zdravotníctva v krajinách s nízkymi a stredne vysokými príjmami, ako aj programy výskumu a vývoja pre lieky, ktoré tieto krajiny potrebujú.
Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Ak existuje dôvod na podozrenie, že napriek zákazu v článku 2 sa výrobky za viazané ceny dovezú do Únie, colné orgány pozastavia prepustenie dotknutých výrobkov alebo ich zadržia na obdobie potrebné na získanie rozhodnutia o povahe tovaru od príslušných orgánov.
Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Dodávanie liekov do chudobných a rozvojových krajín za udržateľné nízke ceny je jedným z cieľov boja proti závažným chorobám HIV/AIDS, malárii a tuberkulóze.
The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
Výhodou takejto politiky je, že podporuje výrobcov, aby distribuovali dané lieky v cieľových krajinách za najnižšie možné („viazané") ceny a zároveň si kompenzovali výdavky na výskum a vývoj vyššími cenami účtovanými v rozvinutých krajinách.
The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
V hodnotení sa dospelo k záveru, že cieľ zlepšiť prístup k liekom v najchudobnejších rozvojových krajinách zostáva dôležitým, že viazanie cien má naďalej svoj význam a že vzhľadom na nízku administratívnu záťaž, na dosiahnutý prínos, na pridanú hodnotu signálu podporujúceho viazanie cien, ako aj na postavenie viazania cien v celkovom kontexte opatrenia zameraného na boj proti závažným ochoreniam nariadenie bude naďalej zohrávať úlohu v súvislosti s cieľom Komisie uvedeným v oznámení Obchod pre všetkých, a to podporiť ambicióznu agendu celosvetového zdravia a zlepšiť prístup k liekom v chudobných krajinách.
Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Správa o uplatňovaní nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/793 z 11. mája 2016 o zabránení obchodnej diverzii určených základných liekov do Európskej únie
The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Analýza prínosu zainteresovaných strán a expertov, ktorú vykonal externý dodávateľ, nepriniesla žiadne dôkazy o tom, že existuje priestor na zlepšenie účinnosti nariadenia úpravou zoznamu krajín určenia.
The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Nízky objem predaja výrobkov je dôsledkom situácie na trhu, na ktorom existuje ponuka generických liekov v dôsledku politiky výrobcu týkajúcej sa dobrovoľných licenčných zmlúv aj skončenia platnosti patentov.
The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Nariadenie bolo hodnotené podľa štyroch kritérií: efektívnosť, účinnosť, súdržnosť a význam, pričom bolo posudzované podľa kritérií programu REFIT: spĺňať daný účel, plniť ciele za minimálne náklady a zistiť, či existuje priestor na zjednodušenie.
[4: http://trade.ec.europa.eu/doclib/html/154439.htm http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154442.pdf ][5: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154437.pdf ]
[4: http://trade.ec.europa.eu/doclib/html/154439.htmhttp://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154442.pdf][5: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/april/tradoc_154437.pdf]
The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Výrobca poznamenal, že keďže objem dodávok niektorých výrobkov do niektorých krajín je veľmi nízky, cena tovaru sa zvyšuje a náklady na distribúciu za objednávku/objednávky sú potom na jedno balenie vyššie.
Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Nariadením (EÚ) 2016/793 o zabránení obchodnej diverzii určených základných liekov do Európskej únie (ďalej len „nariadenie"), ktoré bolo prijaté v máji 2016, sa zavádzajú záruky na predchádzanie diverzii liekov z chudobných rozvojových krajín do Európskej únie.
[7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009.
Spoločnosť GlaxoSmithKline založila spoločnosť ViiV Healthcare ako spoločný podnik so spoločnosťou Pfizer v novembri 2009.
Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Výrobca zaregistroval iba lieky na liečbu HIV/AIDS.
REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
HODNOTENIE NARIADENIA V RÁMCI PROGRAMU REFIT
The products listed below were exported under tiered prices:
Za viazané ceny boli vyvezené tieto výrobky:
An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
Komisie vrátane rozsahu krajín a chorôb, ako aj všeobecných kritérií na vykonávanie článku 3. Poradenská spoločnosť Charles River Associates bola poverená ako externý dodávateľ, aby zhromaždila údaje na podporu hodnotenia nariadenia Komisiou,