natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data) adverse reactions are presented according to System Organ Class in Table 1 in order of decreased seriousness within each frequency grouping.
Reacţiile adverse sunt prezentate în Tabelul 1 în ordinea descrescătoare a gravităţii în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10); mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi &lt; 1/100); rare (≥1/10 000 şi &lt; 1/1 000); foarte rare ( &lt; 1/10 000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi &lt; 1/100); rare (≥ 1/10000 şi &lt; 1/1000); foarte rare ( &lt; 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și &lt; 1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 și &lt; 1/100); rare (≥1/10000 și &lt; 1/1000); foarte rare ( &lt; 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); rare (≥1/10,000 to ≤1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 to &lt; 1/10); mai puţin frecvente (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); foarte rare ( &lt; 1/10,000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Very common ( 1/10) Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente (1/100 şi &lt; 1/10)
Very common ( 1/10); common ( 1/100 to &lt; 1/10); uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100); rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Foarte frecvente ( 1/10); frecvente ( 1/100 şi &lt; 1/10); mai puţin frecvente ( 1/1000 şi &lt; 1/100); rare ( 1/10000 şi &lt; 1/1000).
Very Common (1/10)
Mai puţin frecvente (1/1000, &lt; 1/100)
Very common (1/10) Common (1/100 to &lt; 1/10)
Foarte frecvente (≥1/10) Frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10)
Very common (1/10) Common (1/100 to &lt; 1/10)
Foarte frecvente (1/10) Frecvente (1/100 şi &lt; 1/10)
Very common (1/10); common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi &lt; 1/100); rare (≥1/10000 şi &lt; 1/1000); foarte rare ( &lt; 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10 % incidence) include tachycardia, agitation/ aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Simptomele de supradozaj foarte frecvente (incidenţa &gt; 10%) includ tahicardie, agitaţie/agresivitate, dizartrie, diferite simptome extrapiramidale şi pierderea conştienţei, de la sedare până la comă.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10 % incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Simptomele de supradozaj foarte frecvente (incidenţa &gt; 10%) includ tahicardie, agitaţie/agresivitate, dizartrie, diferite simptome extrapiramidale şi pierderea conştienţei, de la sedare până la comă.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Simptomele de supradozaj foarte frecvente (incidenţa &gt; 10%) includ tahicardie, agitaţie/agresivitate, dizartrie, diferite simptome extrapiramidale şi pierderea conştienţei, de la sedare până la comă.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Simptomele de supradozare foarte frecvente (incidenţa &gt; 10%) includ tahicardie, agitaţie/agresivitate, disartrie, diferite simptome extrapiramidale şi nivel de conştienţă redus, de la sedare până la comă.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Simptomele de supradozaj foarte frecvente (incidenţa &gt; 10%) includ tahicardie, agitaţie/agresivitate, dizartrie, diferite simptome extrapiramidale şi reducerea stării de conştienţă, de la sedare până la comă.
Very common ≥ 1/10 Common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
Foarte frecvente ≥ 1/10 Frecvente ≥ 1/100 şi &lt; 1/10
Very common ≥ 1/10 Common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
Foarte frecvente ≥ 1/10 Frecvente≥ 1/100 şi &lt; 1/10
Very common: (≥ 1/10) Common: (≥1/100 to &lt; 1/10)
Foarte frecvente: (≥ 1/10)
Very common: (≥ 1/10) Common: (≥1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente: (≥1/100 şi &lt; 1/10)
Very common: fever  38°C, local swelling at the injection site (≤ 50 mm), fatigue, pain, redness Common: fever &gt; 39.5°C, local swelling at the injection site ( &gt; 50 mm)*, injection site reactions, including induration
Foarte frecvente: febră 38C, edem la locul de injectare (50 mm), oboseală, durere, eritem Frecvente: febră 39,5C, edem la locul de injectare (50 mm)*, reacţii la locul de injectare incluzând induraţie.
Very common: 1/10 Common: 1/100 to &lt; 1/10
Foarte frecvente: 1/10
Very limited data are available in patients &gt; 75 years of age.
Sunt disponibile foarte puţine date referitoare la pacienţii cu vârsta &gt; 75 de ani.
Very limited data in seronegative subjects &gt; 80 years of age (N=5) showed that no subject achieved seroprotection rate following two administrations of a single dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Date foarte limitate de la subiecţi seronegativi cu vârsta &gt; 80 de ani (N=5) au demonstrat că niciun subiect nu a atins rata de seroprotecţie după două administrări ale unei doze unice de vaccin cu adjuvant AS03 conţinând 3,75 µg HA derivată din A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Very limited safety data are available for patients aged &gt; 75 years or patients with major cardiovascular co-morbidities.
Sunt disponibile date foarte limitate privind siguranţa utilizării la pacienţii cu vârsta de &gt; 75 ani sau la pacienţii cu comorbidităţi cardiovasculare majore.
very premature infants ( &lt; 28 weeks gestational age and/or body weight &lt; 1000 g) particularly when receiving parenteral nutrition
nou-născuţi cu grad foarte mare de prematuritate (vârsta gestaţională &lt; 28 de săptămâni şi/sau greutatea corporală &lt; 1.000 g), mai ales dacă sunt hrăniţi parenteral
very rare ( &lt; 1/10,000) not known (cannot be estimated from the available data)
foarte rare ( &lt; 1/10000) cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Very rare ( &lt; 1/10,000)
Foarte rare ( &lt; 1/10000)
Very rare ( &lt; 1/10,000)
Diplopie
Very rare ( &lt; 1/10,000) elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Au fost observate cazuri foarte rare ( &lt; 1/10000) de creşteri ale valorilor testelor funcţiilor hepatice pentru ALT (alanin aminotransferaza) sau AST (aspartat aminotransferaza), la pacienţi cărora li s-a administrat pegfilgrastim după chimioterapie citotoxică.
Very rare ( &lt; 1/10,000) events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with Neupopeg.
Au fost raportate evenimente foarte rare ( 1/10000) de vasculită cutanată la pacienţii trataţi cu Neupopeg.
Very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Foarte rare ( &lt; 1/10.000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Very rare ( &lt; 1/10,000)
Foarte rare ( &lt; 1/10 000)
Very rare ( &lt; 1/10,000)
Foarte rare (≥ 1/10.000)
Very rare ( &lt; 1/10,000) adverse reactions were reported post-marketing.
Reacţii adverse foarte rare ( &lt; 1/10000) au fost raportate după introducerea medicamentului pe piaţă.
Very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data)
Foarte rare ( &lt; 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi exprimată din datele disponibile)
Very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Foarte rare ( &lt; 1/10000), necunoscute (nu se pot estima din datele disponibile)
Very rare ( &lt; 1/10,000):
Foarte rare ( &lt; 1/10000):
Very rare &lt; 1/10,000 including isolated reports
Foarte rare &lt; 1/10000 inclusiv rapoarte izolate
very rare &lt; 1/10,000 not known cannot be estimated from the available data
foarte rare &lt; 1/10000 cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
very rare &lt; 1/10,000 not known cannot be estimated from the available data
foarte rare: &lt; 1/10000 cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Very rare &lt; 1/10,000
Foarte rare &lt; 1/10 000
Very rare ARs° ( &lt; 1/10,000)
RA foarte rare° ( &lt; 1/10000)
Very rare: ( &lt; 1/10,000)
Foarte rare: ( &lt; 1/10000)
Very rare: ( &lt; 1/10,000)
Foarte rare: ( &lt; 1/10 000)
Very rare: ( &lt; 1/10,000) including isolated reports
Foarte rare: ( &lt; 1/10000), incluzând raportările izolate
Very rare: &lt; 1/10,000
Foarte rare: &lt; 1/10000
Very rare: &lt; 1/10,000;
Foarte rare: &lt; 1/10000;
Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin is not recommended in patients who have platelet count &lt; 100,000/mm3 and/or serum albumin &lt; 35 g/L and/or signs of coagulapathy (International Normalized Ratio (INR) &gt; 1.7) at baseline.
Victrelis în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină nu este recomandat la pacienţii care prezintă la momentul iniţial număr de trombocite &lt; 100000/mm3 şi/sau albumină serică &lt; 35 g/l şi/sau semne de coagulopatie (raportul internaţional normalizat (INR) &gt; 1,7).
Viekirax with ribavirin &amp; without dasabuvir was evaluated for 12 weeks in genotype 1 treatment naive and treatment experienced non-cirrhotic subjects in a phase 2 study M11-652 (AVIATOR).
Într-un studiu de Fază 2 M11-652 (AVIATOR), la subiecți infectați cu genotipul 1, fără tratament anterior și cu tratament anterior, fără ciroză, a fost evaluat timp de 12 săptămâni Viekirax administrat concomitent cu ribavirină și fără asociere de dasabuvir.
Viewing window, label &amp; expiry date
Fereastră, etichetă şi data de expirare
Vinflunine clearance was significantly decreased in patients ≥ 80 years old as compared to a control group of younger patients &lt; 70 years.
Clearance-ul vinfluninei a fost redus semnificativ la pacienţii ≥ 80 de ani, în comparaţie cu un grup de control alcătuit din pacienţi mai tineri &lt; 70 de ani.
Vinflunine has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh grade C), or in patients with a prothrombin time &lt; 50%NV or with bilirubin &gt; 5xULN or with isolated transaminases &gt; 2.5xULN ( ≥ 5xULN only in case of liver metastases) or with GGT &gt; 15xULN.
Vinflunina nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C în clasificarea Child-Pugh) sau la pacienţii cu un timp de protrombină &lt; 50%VN sau cu bilirubina &gt; 5xLSVN sau cu transaminaze izolate &gt; 2,5xLSVN ( ≥ 5xLSVN numai în cazul metastazelor hepatice) sau cu GGT &gt; 15xLSVN.
Vipdomet is not recommended for use in patients with moderate and severe renal impairment and end-stage renal disease (creatinine clearance &lt; 60 mL/min)(see section 4.3).
Vipdomet nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă, şi la cei cu boală renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei &lt; 60 ml/min) (vezi pct.
Viral load &lt; 400 copies/ml at week 24, n (%)
Încărcătura virală &lt; 400 copii/ml în săptămâna 24, n (%)
Viral load &lt; 50 copies/ml at week 24, n (%)
Încărcătura virală &lt; 50 copii/ml în săptămâna 24, n (%)
Viral load remained &lt; 200 copies/mL for 48 weeks in all patients.
Încărcătura virală a rămas &lt; 200 copii/ml timp de 48 săptămâni, la toţi pacienţii.
Viread 163 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to &lt; 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg.
Viread 163 mg comprimate filmate este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul pacienţilor pediatrici, cu greutatea cuprinsă între 22 kg şi sub 28 kg, infectaţi cu HIV-1, cu rezistenţă la INRT sau toxicitate care împiedică utilizarea de medicamente de primă linie, cu vârsta cuprinsă între 6 şi &lt; 12 ani.
Viread 245 mg film-coated tablets are also indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 12 to &lt; 18 years.
Viread 245 mg comprimate filmate este indicat, de asemenea, în tratamentul adolescenţilor infectaţi cu HIV-1, cu rezistenţă la INRT sau toxicităţi care împiedică utilizarea de medicamente de primă linie, cu vârsta cuprinsă între 12 şi &lt; 18 ani.
Viread 245 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adolescents 12 to &lt; 18 years of age with:
Viread 245 mg comprimate filmate este indicat în tratamentul hepatitei B cronice la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi &lt; 18 ani cu:
Viread 33 mg/g granules are also indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adolescents 12 to &lt; 18 years of age for whom a solid dosage form is not appropriate with:
Viread 33 mg/g granule este indicat de asemenea în tratamentul hepatitei B cronice la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi &lt; 18 ani, pentru care nu este potrivită o formă solidă de dozare, cu:
Viread 33 mg/g granules are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, from 2 to &lt; 6 years of age, and above 6 years of age for whom a solid dosage form is not appropriate.
Viread 33 mg/g granule este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul pacienţilor pediatrici, cu vârsta cuprinsă între 2 şi &lt; 6 ani şi peste 6 ani, infectaţi cu HIV-1, cu rezistenţă la INRT sau toxicitate care împiedică utilizarea de medicamente de primă linie, pentru care nu este potrivită o formă solidă de dozare.
Viread is also available as 123 mg, 163 mg, 204 mg film-coated tablets for use in HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to &lt; 12 years who weigh ≥ 17 and &lt; 35 kg for whom a solid dosage form is appropriate.
Viread este disponibil, de asemenea, sub formă de comprimate filmate de 123 mg, 163 mg, 204 mg pentru utilizare la pacienţii pediatrici infectaţi cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 6 şi &lt; 12 ani, cu greutatea cuprinsă între ≥ 17 şi &lt; 35 kg, pentru care este adecvată o formă solidă de dozare.
Viread is also available as 33 mg/g granules for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in adolescents aged 12 to &lt; 18 years for whom a solid dosage form is not appropriate.
Viread este disponibil, de asemenea, sub formă de granule 33 mg/g pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 şi al hepatitei B cronice la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi &lt; 18 ani, pentru care nu este potrivită o formulă solidă de dozare.
Virogic failures were defined as: never suppressed: confirmed HIV-1 RNA &lt; 1 log10 reduction from baseline and ≥ 50 copies/ml at the week-8; rebound: HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml followed by confirmed HIV-1 RNA to ≥ 400 copies/ml or confirmed &gt; 1 log10 HIV-1 RNA increase from the nadir; discontinuations with HIV-1 RNA ≥ 400 copies/ml at last visit
Eşecul virusologic a fost definit ca: neobţinerea supresiei virusologice la nici un moment: reducerea confirmată a ARN HIV- 1 &lt; 1 log10 faţă de iniţial ≥ 50 copii/ml la săptămâna-8; recădere virusologică: ARN HIV-1 &lt; 50 copiei/ml urmată de o valoare confirmată a ARN HIV-1 până la≥ 400 copii/ml sau creştere confirmată &gt; 1 log10 a ARN HIV-1 faţă de nadir; cazuri de întrerupere cu ARN HIV-1 ≥ 400 copii/ml la ultima vizită
Virogic failures were defined as: never suppressed: confirmed HIV-1 RNA &lt; 1 log10 reduction from baseline and ≥ 50 copies/ml at the week-8; rebound: HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml followed by confirmed HIV-1 RNA to ≥ 400 copies/ml or confirmed &gt; 1 log10 HIV-1 RNA increase from the nadir; discontinuations with HIV-1 RNA ≥ 400 copies/ml at last visit
Eşecul virusologic a fost definit ca: neobţinerea supresiei virusologice la nici un moment: reducerea confirmată a ARN HIV-1 &lt; 1 log10 faţă de iniţial ≥ 50 copii/ml la săptămâna-8; recădere virusologică: ARN HIV-1 &lt; 50 copiei/ml urmată de o valoare confirmată a ARN HIV-1 până la≥ 400 copii/ml sau creştere confirmată &gt; 1 log10 a ARN HIV-1 faţă de nadir; cazuri de întrerupere cu ARN HIV-1 ≥ 400 copii/ml la ultima vizită
Virologic failure (HIV RNA &gt; 200 copies/ml)
Eşec virusologic (ARN HIV &gt; 200 copii/ml)
Virologic Response at Week 48 ITT-Exposed Population &lt; 50 copies/ml TLOVR
Răspunsul virusologic la 48 săptămâni – Populaţie în intenţie de tratament -populaţie expusă &lt; 50 copii/ml TSPRV
Virologic Response Based on Plasma HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml ITT-Exposed Population M=F switch included
Răspunsul virusologic bazat pe concentraţia plasmatică de ARN HIV-1 &lt; 50 copii/ml Populaţie în intenţie de tratament - populaţie expusă M=F schimbare inclusă
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms and virologic response was defined as achieving an undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml).
Rata de răspuns virusologic a fost evaluată în ambele grupuri de tratament, răspunsul virusologic fiind definit drept atingerea unei încărcături virale nedetectabile ( &lt; 50 copii ARN HIV-1/ml).
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms and virologic response was defined as achieving an undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml).
Rata de răspuns virusologic a fost evaluată în ambele brațe de tratament, iar răspunsul virusologic a fost definit prin obținerea unei încărcături virale nedetectabile ( &lt; 50 copii de ARN HIV-1/ml).
Virologic response was defined as achieving a confirmed undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml).
Răspunsul virologic a fost definit ca atingerea unei încărcături virale nedetectabile ( &lt; 50 copii ARN HIV-1/ml).
Virologic response was defined as achieving an undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/mL, snapshot analysis).
Răspunsul virusologic a fost definit drept atingerea unei încărcături virale nedetectabile ( &lt; 50 copii ARN HIV-1/ml, la analiza instantanee).
Virologic response was defined as achieving an undetectable viral load (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL).
Răspunsul virusologic a fost definit drept atingerea unei încărcături virale nedetectabile (valoarea ARN HIV-1 &lt; 50 copii/ml).
Virologic success (48 weeks HIV RNA &lt; 50 copies/ml)
Succes virusologic (48 săptămâni ARN HIV &lt; 50 copii/ml)
Virologic suppression (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) in the dolutegravir group (90%) was superior to the DRV/r group (83%) at 48 weeks.
Supresia virusologică (ARN HIV-1 &lt; 50 copii/mL) în cadrul grupului tratat cu dolutegravir (90%) a fost superioară grupului tratat cu DRV/r (83%) la 48 de săptămâni.
Virtually no data are available regarding axitinib treatment in patients with a creatinine clearance of &lt; 15 mL/min.
În principiu nu există date disponibile cu privire la tratamentul cu axitinib la pacienţii cu clearance-ul creatininei &lt; 15 ml/min.
Visit &lt; www.xxx.xxx &gt;
Accesaţi www.alli.ro
Visual disturbance
&lt; 1/1000)
Visual disturbances ( &lt; 1%) associated with the use of Ketek, including blurred vision, difficulty focusing and diplopia, were mostly mild to moderate, but severe reactions have also been reported.
Tulburările oculare ( &lt; 1%) asociate cu utilizarea Ketek, incluzând vedere înceţoşată, dificultate de focalizare şi diplopie, au fost cel mai adesea uşoare până la moderate, dar au fost raportate şi reacţii severe.
volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) the mean AUC was increased by 21% and the mean Cmax decreased by 23%, compared to volunteers with no renal impairment.
La voluntari cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/min), ASC medie a crescut cu 21%, iar Cmax medie a scăzut cu 23%, comparativ cu voluntarii fără insuficienţă renală.
vomiting : repeated ( &gt; 3 x)
vărsături: repetate ( &gt; 3 x)
Voncento exposure and disposition were comparable between &lt; 6-year-old and 6-12-year-old subjects.
Expunerea la Voncento şi dispunerea au fost comparabile între subiecţii &lt; 6 ani şi cei cu vârsta de 6-12 ani.
Vortioxetine had a statistically significant effect versus placebo on the Digit Symbol Substitution Test (DSST), ranging from Δ = 1.75 (p = 0.019) to 4.26 (p &lt; 0.0001) in the 2 studies in adults and Δ = 2.79 (p = 0.023) in the study in the elderly.
Vortioxetina a avut un efect semnificativ statistic comparativ cu placebo în testul Digit Symbol Substitution Test (DSST), variația fiind de la Δ = 1,75 (p = 0,019) până la 4,26 (p &lt; 0,0001) în cele 2 studii la adulți și Δ = 2,79 (p = 0,023) în studiul efectuat la vârstnici.
Votubia is not recommended for patients &lt; 18 years of age with SEGA and hepatic impairment.
Votubia nu este recomandat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani cu ASCG şi insuficienţă hepatică.
Wasdell Packaging Limited, Units 1, 2, 3, 5, 6, 7 &amp; 8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, United Kingdom.
Wasdell Packaging Limited, Units 1, 2, 3, 5, 6, 7 &amp; 8 Euro Way Industrial Estate, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, Marea Britanie.
WBC counts during consolidation were not as high as during induction treatment and were &lt; 10 x 103/μl, except in one patient who had a WBC count of 22 x 103/μl during consolidation.
Numărul de leucocite în timpul tratamentului de consolidare nu a fost atât de mare ca cel din perioada de tratament de inducţie şi a fost &lt; 10 x 103/μl, cu excepţia unui pacient care a avut un număr de leucocite de 22 x 103/μl în timpul tratamentului de consolidare.
Weeks 1, 2 &amp; 3: Put on one patch and leave it on for exactly seven days.
Săptămânile 1, 2 şi 3: Aplicaţi un plasture transdermic şi lăsaţi-l aplicat timp de exact şapte zile.
Weight loss and growth inhibition were very common during the treatment (at the end of treatment, mean decrease from baseline in weight and height percentile were of 15 percentiles and 8 percentiles, respectively) and growth velocity was inhibited ( &lt; 3rd percentile in 70 % of the patients).
Scăderea în greutate şi inhibarea creşterii au fost observate foarte frecvent în timpul tratamentului (la terminarea tratamentului, scăderea medie faţă de valorile iniţiale a percentilelor pentru greutate şi înălţime a fost de 15 percentile respectiv 8 percentile) şi viteza de creştere a fost inhibată ( &lt; a 3-a percentilă la 70% dintre pacienţi).