natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Subjects were diagnosed with chronic ITP for at least 1 year and were refractory or relapsed to at least one prior ITP therapy or unable to continue other ITP treatments for a medical reason and had platelet count &lt; 30,000/µl.
Pacienții au fost diagnosticați cu PTI cronică de minimum 1 an și au fost refractari sau au prezentat o recidivă după minimum o terapie anterioară pentru PTI sau nu au putut să continue administrarea altor tratamente pentru PTI din motive medicale și au prezentat un număr de trombocite &lt; 30000/µl.
Subjects were either not on antiretroviral therapy with a CD4+ cell count &gt; 500 cells/mm3 or had virologically suppressed HIV-1 with a CD4+ cell count &gt; 200 cells/mm3.
Subiecţii aveau un număr de celule CD4+ &gt; 500 celule/mm3, fără a se afla sub tratament antiretroviral, sau aveau un număr de celule CD4+ &gt; 200 celule/mm3 şi prezentau supresie virusologică pentru HIV-1.
Subjects were grouped according to baseline creatinine clearance ( &gt; 80 ml/min as normal function; 50-80 ml/min as mild impairment; 30-49 ml/min as moderate impairment;
Subiecţii au fost grupaţi în funcţie de clearance-ul creatininei la momentul iniţial ( &gt; 80 ml/min: funcţie normală; 50-80 ml/min: insuficienţă renală uşoară; 30-49 ml/min: insuficienţă renală moderată;
Subjects were less than 12 years of age (35 were &lt; 6 years of age and 34 were 6 to &lt; 12 years of age).
Subiecții aveau vârsta sub 12 ani (35 aveau vârsta &lt; 6 ani, iar 34 aveau vârsta cuprinsă între 6 și &lt; 12 ani).
Subjects were randomised in a 1:1 ratio and stratified by cirrhosis (presence versus absence), HCV genotype (2 versus 3) and baseline HCV RNA level ( &lt; 6 log10 IU/mL versus ≥6 log10 IU/mL).
Subiecţii au fost randomizaţi într-un raport de 1:1 şi stratificaţi în funcţie de ciroză (prezenţa sau absenţa acesteia), genotipul VHC (genotip 2 sau 3) şi valoarea ARN VHC de la momentul iniţial ( &lt; 6 log10 UI/ml sau ≥ 6 log10 UI/ml).
Subjects were refractory or relapsed to at least one prior ITP therapy with a platelet count &lt; 30,000/µl (n=67).
Pacienții au fost refractari sau au prezentat o recidivă la cel puțin o terapie anterioară pentru PTI, cu un număr de trombocite de &lt; 30000/µl (n=67).
Subjects were stratified by lactate dehydrogenase (LDH) level ( &gt; the upper limit of normal (ULN) versus ≤ULN) and BRAF mutation (V600E versus V600K).
Participanții au fost clasificați după nivelul lactat dehidrogenazei (LDH) ( &gt; limita normal superioară (LNS) comparativ cu ULN) și mutația BRAF (V600E comparativ cu V600K).
Subjects were stratified by lactate dehydrogenase (LDH) level ( &gt; the upper limit of normal (ULN) versus ULN) and BRAF mutation (V600E versus V600K).
Participanții au fost clasificați după nivelul lactat dehidrogenazei (LDH) ( &gt; limita normal superioară (LNS) comparativ cu  ULN) și mutația BRAF (V600E comparativ cu V600K).
Subjects with &gt; 1 log10 change from baseline in plasma HIV- 1 RNA
Subiecţi &gt; 1 log10 modificări faţă de valoarea iniţială a ARN plasmatic HIV-1
Subjects with an eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2 were excluded from the study.
Pacienţii cu RFGe &lt; 30 ml/min şi 1,73 m2 au fost excluşi din studiu.
Subjects with ESRD (CrCl &lt; 15 ml/min) have not been investigated.
Nu s-au investigat subiecţii cu BRST (ClCr &lt; 15 ml/min).
Subjects with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30mL/min) showed no evidence of an increase in systemic exposure to umeclidinium bromide (Cmax and AUC), and no evidence of altered protein binding between subjects with severe renal impairment and healthy volunteers.
Subiecții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30mL/min) nu au evidențiat o creștere a expunerii sistemice a bromurii de umeclidinium (Cmax și ASC) şi nu a existat nicio modificare a legării de proteine între subiecții cu insuficiență renală severă și voluntarii sănătoşi.
Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. &gt;
Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Substitutions such as D168V or A, and R155K were usually associated with large reductions in susceptibility to simeprevir in vitro (FC in EC50 &gt; 50), whereas other substitutions such as Q80K or R, S122R, and D168E displayed in vitro low level resistance (FC in EC50 between 2 and 50).
Substituțiile de tipul D168V sau A, și R155K au fost asociate, în general, cu reduceri semnificative ale sensibilităţii la simeprevir in vitro (FC a EC50 &gt; 50), în timp ce alte substituții, cum sunt Q80K sau R, S122R, și D168E prezentau in vitro rezistență redusă (FC a EC50 între 2 și 50).
Success was defined as the ability to continue study drug prophylaxis for 100 days after HSCT (without stopping for &gt; 14 days) and survival with no proven or probable IFI for 180 days after HSCT.
Succesul tratamentului a fost definit prin capacitatea de a continua tratamentul profilactic cu medicamentul de studiu timp de 100 de zile după TCSH (fără întreruperi &gt; 14 zile) şi supravieţuirea fără IFI dovedite sau probabile timp de 180 de zile după TCSH.
Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61 % achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose &gt; 10.6 mg/kg, p &lt; 0.01).
Eficacitate superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat şi ribavirină (rata de răspuns susţinut de 61% obţinută într-un studiu realizat cu pacienţi netrataţi anterior, folosind doze de ribavirină &gt; 10,6 mg/kg, p &lt; 0,01).
Supportive analyses from Study 2 (CAMMS32400507) showed that LEMTRADA 12 mg/day led to significantly fewer LEMTRADA -treated patients experiencing severe relapses (48% reduction, p=0.0121), and significantly fewer relapses that led to steroid treatment (56% reduction, p &lt; 0.0001) or to hospitalization (55 % reduction, p=0.0045) compared to IFNB-1a.
Analizele de susţinere din studiul 2 (CAMMS32400507) au arătat că LEMTRADA în doză de 12 mg pe zi a dus la un număr semnificativ mai mic de pacienţi trataţi care au prezentat recăderi severe (scădere de 48%, p=0,0121) şi la un număr semnificativ mai mic al recăderilor care au determinat iniţierea tratamentului cu steroizi (scădere de 56%, p &lt; 0,0001) sau spitalizare (scădere de 55%, p=0,0045), comparativ cu pacienţi trataţi cu IFNB-1a.
Sustained remission* (DAS28(ESR) &lt; 2.6 at both Week 40 and Week 52)
Remisie susţinută* (DAS28(VSH) &lt; 2,6 atât în Săptămâna 40, cât şi în Săptămâna 52)
Sustained severe lymphopenia ( &lt; 500/mm3), was not observed in clinical studies with Zinbryta.
Limfopenia severă prelungită ( &lt; 500/mm3) nu a fost observată în cadrul studiilor clinice cu Zinbryta.
SUSTIVA has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts &lt; 50 cells/mm3, or after failure of protease inhibitor (PI) containing regimens.
SUSTIVA nu a fost studiat în mod adecvat la pacienţii cu boală HIV avansată şi anume la cei cu număr de CD4 &lt; 50 celule/mm3 sau după eşecul terapeutic al regimurilor care conţin inhibitori de protează (IP).
SVR rates were &gt; 94% across combination antiretroviral therapy (cART) regimens, including boosted-PI-, NNRTI-, and integrase inhibitor (INSTI)-based therapies.
Ratele RVS au fost de &gt; 94% în schemele de tratament antiretroviral combinat (cART), inclusiv tratamente pe bază de IP potențat, NNRTI şi inhibitori de integrază (INSTI).
SVR rates were higher (absolute difference of at least 28%) for the T12/PR group than for the Pbo/PR48 group across subgroups by sex, age, race, ethnicity, body mass index, HCV genotype subtype, baseline HCV RNA ( &lt; 800,000, ≥ 800,000 IU/ml), and extent of liver fibrosis.
Ratele de RVS au fost mai mari (diferenţa absolută de cel puţin 28%) pentru grupul T12/PR decât pentru grupul Pbo/PR48 în cadrul subgrupelor în funcţie de sex, vârstă, rasă, etnie, indice de masă corporală, subtipul genotipului VHC, valorile iniţile ale ARN–VHC ( &lt; 800000, ≥ 800000 UI/ml) şi gradul fibrozei hepatice.
Switching to Eviplera was non-inferior in maintaining HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL when compared to patients who stayed on a ritonavir-boosted protease inhibitor in combination with two NRTIs [Treatment difference (95% CI): + 3.8% (-1.6% to 9.1%)].
Ȋnlocuirea tratamentului anterior cu Eviplera nu a fost inferioară din punct de vedere al menţinerii valorii ARN HIV-1 &lt; 50 copii/ml, comparativ cu pacienţii la care s-a menţinut tratamentul anterior cu un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir în asociere cu doi INRT [diferenţa de grupurile de tratament (IÎ 95%): +3,8% (-1,6% până la 9,1%)].
Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1C &lt; 7.5%).
S-au observat simptome de hipoglicemie (neconfirmată prin valorile glicemiei) la pacienţii cu valoarea iniţială a HbA1c apropiată de obiectivul terapeutic (HbA1c &lt; 7,5%).
Systemic allergy is rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Alergia sistemică este rară ( 1/10.000 la &lt; 1/1.000).
Systemic allergy is rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Alergia sistemică este rară ( 1/10000 la &lt; 1/1000).
Systemic allergy, which is rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Alergia sistemică, rară (1/10.000 la 1/1.000) dar potenţial mai severă, este o alergie generalizată la insulină.
Systemic allergy, which is rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Alergia sistemică, rară (1/10000 la 1/1000) dar potenţial mai gravă, este o alergie generalizată la insulină.
Systemic allergy, which is rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Alergia sistemică, rară (1/10000 şi 1/1000) dar potenţial mai gravă, este o alergie generalizată la insulină.
Systemic exposure from topical application of tacrolimus ointment is low ( &lt; 1.0 ng/ml) and is unlikely to be affected by concomitant use of substances known to be inhibitors of CYP3A4.
După aplicarea topică de tacrolimus unguent, expunerea sistemică este mică ( &lt; 1,0 ng/ml) şi este puţin probabil să fie afectată de utilizarea concomitentă a substanţelor cunoscute ca inhibitori ai CYP3A4.
Systemic exposure to retapamulin has been low following topical application of 10 mg/g ointment in adult and paediatric patients aged 2 years and older (maximum plasma concentration &lt; 20 ng/mL).
Expunerea sistemică la retapamulin a fost scăzută după administrarea topică de unguent 10 mg/g la pacienţi adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta de 2 ani şi peste (concentraţia plasmatică maximă &lt; 20 ng/ml).
Systemic exposures after a single dose of sunitinib were similar in subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/min) compared to subjects with normal renal function (CLcr &gt; 80 ml/min).
Expunerile sistemice după administrarea unei singure doze de sunitinib au fost similare la pacienţi cu insuficienţă renală severă (CLcr &lt; 30 ml/min) faţă de pacienţi cu funcţie renală normală (CLcr &gt; 80 ml/min).
Systolic blood pressure &gt; 160 mm Hg
tensiune arterială sistolică &gt; 160 mmHg;
systolic blood pressure at entry &gt; 160 mmHg
tensiune arterială sistolică la iniţierea tratamentului &gt; 160 mmHg
Table 1 Adverse events and laboratory abnormalities with incidence rates ≥10% and the respective percentages under placebo; significantly associated side effects &lt; 10% based on reports from clinical trials
Tabelul 1 Evenimente adverse şi anomalii de laborator cu incidenţă ≥10% şi procentajele corespondente în cazul utilizării placebo; reacţii adverse semnificative asociate &lt; 10% pe baza raportărilor din studiile clinice
Table 1 contains very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) and uncommon (≥ 1/1000, &lt; 1/100) adverse reactions which occurred in clinical trials.
Tabelul 1 conţine reacţiile adverse foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi &lt; 1/100) care s-au înregistrat în cursul studiilor clinice.
Table 1 contains very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1000, &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000, &lt; 1/1,000) adverse reactions which occurred in clinical trials and a post- marketing surveillance survey.
Tabelul 1 conţine reacţiile adverse survenite în timpul studiilor clinice şi în studiul de supraveghere după punerea pe piaţă, prezentate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarele categorii de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi &lt; 1/100); rare (≥ 1/10000 şi &lt; 1/1000).
Table 1 presents adverse reactions listed by system organ class and frequency categories, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), and uncommon (≥1/1,000 to
Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și categoriile de frecvență, folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și
Table 17: Virologic response post-transplant in subjects with HCV RNA &lt; LLOQ at the time of liver transplantation
Tabelul 17: Răspunsul virusologic post-transplant la subiecţii cu valori ale ARN VHC &lt; LIC la momentul transplantului hepatic
Table 1: Adverse events and laboratory abnormalities with incidence rates ≥ 10% and the respective percentages under placebo; significantly associated side effects &lt; 10% based on reports from clinical trials
Tabelul 1: Reacţii adverse şi anomalii de laborator cu incidenţă ≥10% şi procentajele corespondente în cazul utilizării placebo; efecte secundare semnificative asociate &lt; 10% pe baza raportărilor din studii clinice
Table 1: Adverse events and laboratory abnormalities with incidence rates ≥ 10% and the respective percentages under placebo; significantly associated side effects &lt; 10% based on reports from clinical trials
Tabelul 1: Reacţii adverse şi anomalii de laborator cu incidenţă ≥10% şi procentajele corespondente în cazul utilizării placebo; efecte secundare semnificative asociate &lt; 10% pe baza raportărilor din studii clinice)
Table 1: Adverse reactions (reported in at least 2 patients) and adverse reactions reported in post- marketing setting, expanded access programs and non-controlled clinical trials, per System Organ Class, presented by frequency categories: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Tabelul 1: reacţii adverse (raportate la cel puţin 2 pacienţi) şi reacţii adverse raportate după punerea pe piaţă, în programe cu acces extins şi în studii clinice necontrolate, clasificate pe aparate, sisteme şi organe, sunt prezentate în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi &lt; 1/100), rare (≥1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Table 1: Adverse reactions with Emselex 7.5 mg and 15 mg prolonged-release tablets Frequency estimate: very common (1/10), common (1/100 to &lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to
Tabelul 1: Reacţii adverse ale Emselex, comprimate cu eliberare prelungită, 7,5 mg şi 15 mg
Table 1: Dosing for paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years
Tabelul 1: Doze pentru pacienţii pediatrici cu vârsta cuprinsă între 2 şi &lt; 12 ani
Table 1: Frequency of adverse reactions observed in children given the 0.25 ml dose (2 months to &lt; 3 years of age) and in children and adolescents given the 0.5 ml dose (3 years to &lt; 18 years of age)
Tabelul 1: Frecvența reacțiilor adverse observate la copii (cu vârste cuprinse între 2 luni și &lt; 3 ani) vaccinați cu doza de 0,25 ml și la copii și adolescenți (cu vârste cuprinse între 3 ani și &lt; 18 ani) vaccinați cu doza de 0,5 ml
Table 1: Seroprotection Rates to Measles, Mumps, and Rubella 6 Weeks Post-Dose 1 and 6 Weeks Post-Dose 2 of the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. – Full Analysis Set
Tabelul 1: Ratele de seroprotecţie împotriva virusurilor rujeolic, urlian şi rubeolic în săptămâna 6 după doza 1 şi săptămâna 6 după doza 2 a vaccinului tetravalent rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic fabricat de Merck &amp; Co., Inc. – Set de analiză completă
Table 2 Injection volumes of STELARA for paediatric psoriasis patients &lt; 60 kg
Tabelul 2 Volumele injecției de STELARA la pacienți copii și adolescenți &lt; 60 kg, cu psoriasis
Table 2 lists the adverse reactions according to MedDRA system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to
Tabelul 2 prezintă reacţiile adverse, utilizând clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi
Table 2 presents adverse reactions listed by system organ class and frequency categories, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to
Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și categoriile de frecvență, folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și
Table 2 Proportion of patients who achieved target serum uric acid levels ( &lt; 6 mg/dL) with Zurampic in combination with allopurinol - Pooled data from CLEAR1 and CLEAR2 studies
Tabelul 2 Procentul pacienţilor care au obţinut valorile ţintă plasmatice ale acidului uric ( &lt; 6 mg/dl) cu Zurampic în combinaţie cu alopurinol - Date cumulate din studiile CLEAR1 şi CLEAR2
Table 2 shows the adverse reactions ranked under headings of system organ class and frequency using the following convention: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data) for NVAF and VTEt respectively.
În tabelul 2, sunt prezentate reacţiile adverse clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă, cu ajutorul următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi &lt; 1/100); rare (≥ 1/10000 şi &lt; 1/1000); foarte rare ( &lt; 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile), pentru FANV şi, respectiv, tETV.
Table 2 shows the adverse reactions ranked under headings of system organ class and frequency using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data) for VTEp, NVAF, and VTEt respectively.
În tabelul 2, sunt prezentate reacţiile adverse clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă, cu ajutorul următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi &lt; 1/100); rare (≥ 1/10000 şi &lt; 1/1000); foarte rare ( &lt; 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile), pentru pETV, FANV şi, respectiv, tETV.
Table 2 Summary of PASI 50/75/90/100 &amp; IGA⃰ mod 2011 “clear” or “almost clear” clinical response in Psoriasis Studies 1, 3 and 4 (ERASURE, FEATURE and JUNCTURE)
Tabelul 2 Rezumat al răspunsurilor PASI 50/75/90/100 şi IGA⃰ mod 2011 „curat” şi „aproape curat” în Studiile 1, 3 şi 4 (ERASURE, FEATURE şi JUNCTURE) privind psoriazisul
Table 2 Summary of results of the primary efficacy endpoint (PFS) and key secondary efficacy endpoints in the CONFIRM study
Tabelul 2 Rezumatul rezultatelor criteriului final primar de evaluare (PFS) şi criteriilor finale secundare cheie de evaluare în studiul CONFIRM
Table 2: Incidences of Adverse Reactions and marked laboratory abnormalities from the phase II and phase III studies. (Very common ( 10 %); common ( 1 % and &lt; 10 %)
Tabel 2: Incidenţa reacţiilor adverse şi modificărilor marcate ale rezultatelor testelor de laborator din studiile clinice de fază II şi fază III. (Foarte frecvente ( 10 %); frecvente ( 1 % şi &lt; 10 %)
Table 2: Incidences of Adverse Reactions and marked laboratory abnormalities from the phase II and phase III studies. (Very common ( 10 %); common ( 1 % and &lt; 10 %)
Tabel 2: Incidenţa reacţiilor adverse şi modificărilor marcate ale rezultatelor testelor de laborator din studiile clinice de fază II şi fază III. (Foarte frecvente ( 10 %); frecvente ( 1 % şi &lt; 10 %))
Table 3 Proportion of patients with baseline sUA ≥5.0 mg/dLwho achieve target serum uric acid levels ( &lt; 5 mg/dL) with Zurampic in combination with febuxostat
Tabelul 3 Procentul pacienţilor cu valoare iniţială a acidului uric ≥5,0 mg/dl care au obţinut valorile ţintă plasmatice de acid uric ( &lt; 5 mg/dl) cu Zurampic în combinaţie cu febuxostat
Table 3 Summary of Pharmacokinetic Parameters of ADVATE per Age Group with severe haemophilia A (baseline factor VIII &lt; 1%)
Tabel 3 Rezumatul parametrilor farmacocinetici pentru ADVATE, împărţiţi pe grupe de vârstă, la pacienţi cu hemofilie A severă (valoare de referinţă a factorului VIII &lt; 1%)
Table 4 shows the adverse reactions ranked under headings of System Organ Classes (SOC) and frequency using the following convention: very common ( 1/10), common (1 /100 to &lt; 1 /10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1 /100), rare (1 /10,000 to &lt; 1 /1,000), very rare ( &lt; 1 /10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Tabelul 4 prezintă reacţiile adverse clasificate pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi &lt; 1/100), rare (≥1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Table 4: Exposure adjusted Grade 3 &amp; 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years
Tabelul 4: Expunerea ajustată la anormalităţi de laborator de Grad 3 şi 4 în rândul pacienţilor trataţi cu Fuzeon + OB şi regim OB unic, raportate la mai mult de 2 pacienţi cu un eveniment la 100 pacient-ani
Table 5: Maintenance of pure virologic response (Kaplan Meier % (Standard Error) [95%CI]) at week 48 for treatment-experienced patients with baseline HIV-1 RNA &lt; 75 copies/ml who had therapy switched to Atripla according to the type of prior antiretroviral regimen (Kaiser Permanente patient database)
Tabelul 5: Menţinerea răspunsului virologic pur (metoda Kaplan Meier% (Eroare standard) [IÎ 95%]) la săptămâna 48 pentru pacienţi trataţi anterior având la momentul iniţial ARN HIV- 1 &lt; 75 copii/ml, cărora li s-a schimbat tratamentul pe Atripla conform schemei de tratament antiretroviral anterior (baza de date cu pacienţi Kaiser Permanente)
Table 5: Proportion of subjects with &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml at week 48 by baseline number of INTELENCE RAMs in the non-viral failure excluded population of pooled DUET-1 and DUET-2 trials
Tabelul 5: Proporţia de subiecţi cu  50 copii ARN HIV-1/ml la săptămâna 48 în funcţie de numărul iniţial de RAM INTELENCE în populaţia fără eşec viral, din studiile coroborate DUET-1 şi DUET-2