natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients were excluded if they had severe hepatic impairment, severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30ml/min), low body weight ( &lt; 50kg), active cancer, symptomatic PE or a recent history of DVT/PE ( &lt; 6 months) or superficial-vein thrombosis ( &lt; 90 days), or superficial-vein thrombosis associated with sclerotherapy or a complication of an IV line, or they were at high risk of bleeding.
Pacienţii au fost excluşi dacă aveau insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/min), greutate corporală mică ( &lt; 50 kg), neoplasm activ, EP simptomatic sau antecedente recente de TVP/EP ( &lt; 6 luni) sau tromboză venoasă superficială ( &lt; 90 zile), sau tromboză venoasă superficială ca urmare a scleroterapiei sau o complicaţie a unei linii i.v., sau dacă prezentau risc crescut de sângerare.
Patients were instructed to maintain a low-fat diet ( &lt; 20% calories from fat) and their lipid-lowering therapies at study entry, including apheresis if applicable, from 6 weeks prior to baseline through at least Week 26.
La intrarea în studiu, pacienţilor li s-a indicat să ţină un regim alimentar hipolipidic ( &lt; 20 % calorii din lipide) şi tratamentele hipolipemiante, inclusiv afereza, după caz, cu 6 săptămâni înainte de momentul iniţial cel puţin până în săptămâna 26.
Patients were instructed to maintain a low-fat diet ( &lt; 20% calories from fat) and their lipid-lowering therapies at study entry, including apheresis if applicable, from 6 weeks prior to baseline through at least Week 26.
La intrarea în studiu, pacienţilor li s-a indicat să ţină un regim alimentar hipolipidic ( &lt; 20% calorii din lipide) şi tratamentele hipolipemiante, inclusiv afereza, după caz, cu 6 săptămâni înainte de momentul iniţial cel puţin până în săptămâna 26.
Patients were observed off treatment for the occurrence of rebound (PASI ≥ 150% of baseline) and for the time to relapse (defined as a loss of at least half of the improvement achieved between baseline and week 24).
De asemenea, pacienţii care nu se mai aflau sub tratament au fost monitorizaţi pentru apariţia episoadelor de rebound (PASI &gt; 150% faţă de momentul iniţial) şi pentru stabilirea intervalului de timp până la recidivă (definită ca pierderea a cel puţin jumătate din îmbunătăţirea obţinută între momentul iniţial şi săptămâna 24).
Patients were randomised to receive either anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) or fluconazole (800 mg intravenous loading dose followed by 400 mg intravenous daily), and were stratified by APACHE II score (≤20 and &gt; 20) and the presence or absence of neutropaenia.
Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra anidulafungin (doză de atac intravenoasă de 200 mg, urmată de o doză zilnică intravenoasă de 100 mg) sau fluconazol (doză de atac intravenoasă de 800 mg, urmată de o doză zilnică intravenoasă de 400 mg) şi au fost stratificaţi conform scorului APACHE II (≤20 şi &gt; 20) şi prin prezenţa sau absenţa neutropeniei.
Patients were required to be &gt; 18 years of age with active RA diagnosed according to ACR criteria who had at least 8 tender and 6 swollen joints at baseline.
Au fost înrolaţi pacienţi cu vârsta &gt; 18 ani cu PR activă moderată până la severă, diagnosticată în conformitate cu criteriile ACR, care au avut cel puţin 8 articulaţii dureroase şi 6 articulaţii inflamate la momentul iniţial.
Patients were required to have a baseline HIV-1 RNA concentration of at least 1500 copies/ml, were stratified by age (2 to &lt; 6 years, 6 to &lt; 12 years and 12 to 18 years) and randomized to receive one of two tipranavir with ritonavir dose regimens: 375 mg/m2/150 mg/m2 dose, compared to the 290 mg/m2/115 mg/m2 dose, plus background therapy of at least two non- protease inhibitor antiretroviral medicinal products, optimized using baseline genotypic resistance testing.
Pacienţii trebuiau să prezinte o valoare a concentraţiilor iniţiale de ARN HIV-1 de cel puţin 1500 copii/ml şi au fost împărţiţi pe grupe de vârstă (de la 2 la 6 ani, de la 6 la 12 ani şi între 12 şi 18 ani) şi randomizaţi pentru a li se administra una dintre cele două scheme de dozaj cu tipranavir împreună cu ritonavir: doza de 375 mg/m2/150 mg/m2, comparativ cu doza de 290 mg/ m2/115 mg/ m2, plus terapia anterioară cu cel puţin două medicamente antiretrovirale care nu aparţin clasei inhibitorilor de protează, optimizate prin realizarea iniţială a testelor de rezistenţă genotipică.
Patients were stratified at randomisation by age ( 75 vs. &gt; 75 years) and stage (ISS; Stages I and II vs. stage III).
Pacienții au fost stratificați la randomizare după vârstă ( 75 comparativ cu &gt; 75 ani) și stadiu (stadiile ISS I și II comparativ cu stadiul III).
Patients were stratified at randomization by age (≤75 versus &gt; 75 years), stage (ISS Stages I and II versus Stage III), and country.
Pacienții au fost stratificați la randomizare în funcție de vârstă (≤75 față de &gt; 75 ani), stadiu (stadiile ISS I și II față de stadiul III) și țară.
Patients were stratified with respect to duration of glucocorticoid use prior to randomisation (≤ 3 months versus &gt; 3 months).
Pacienţii au fost clasificaţi în funcţie de durata utilizării de corticosteroizi anterior randomizării (≤ 3 luni faţă de &gt; 3 luni).
Patients were stratified with respect to duration of glucocorticoid use prior to randomisation (≤ 3 months versus &gt; 3 months).
Pacienţii au fost clasificaţi în funcţie de durata utilizării de glucocorticoizi anterior randomizării (≤ 3 luni faţă de &gt; 3 luni).
Patients were virologically suppressed (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) for at least 6 months before switching.
Pacienții prezentau supresie virală (ARN HIV-1 &lt; 50 copii/ml) timp de cel puțin 6 luni înainte de efectuarea conversiei.
Patients who achieve HBV DNA levels &lt; 3 log10 copies/ml by week 24 had optimal responses to treatment; conversely patients with HBV DNA levels &gt; 4 log10 copies/ml at
Pacienţii care au dobândit concentraţii ale ADN-ului HBV &lt; 3 log10 copii/ml până în săptămâna 24 au avut răspunsuri optime la tratament; în mod contrar, pacienţii cu concentraţii ale ADN-ului HBV &gt; 4 log10 copii/ml la
Patients who experience either febrile neutropenia, neutrophils &lt; 500 cells/mm3 for more than 1 week, severe or cumulative cutaneous reactions, or other Grade 3 or 4 non-haematological toxicities during docetaxel treatment should have treatment withheld until resolution of the toxicity.
Pacienții la care survin fie neutropenia febrilă, neutrofile &lt; 500 celule/mm3 timp de mai mult de 1 săptămână, fie reacții cutanate severe sau cumulative, sau toxicități de Grad 3 sau 4 de alt tip decât cea hematologică pe durata tratamentului cu docetaxel trebuie să întrerupă tratamentul până la soluționarea toxicității.
Patients who experience severe neutropenia (neutrophil count &lt; 500 cells/mm3 for a week or longer) or severe sensory neuropathy during Abraxane therapy should have the dose reduced to 220 mg/m2 for subsequent courses.
La pacienții care prezintă neutropenie severă (număr de neutrofile &lt; 500 celule/mm3 timp de o săptămână sau mai mult) sau neuropatie senzorială severă în timpul tratamentului cu Abraxane, doza trebuie redusă la 220 mg/m2 pentru administrările ulterioare.
Patients who had 3 consecutive sUA levels &gt; 6.0 mg/dL were withdrawn.
Pacienţii care au avut 3 valori consecutive a AUs &gt; 6,0 mg/dL au fost retraşi.
Patients who had a BCVA score of &lt; 84 OR retinal thickness &gt; 250 microns by optical coherence tomography OCT and in the investigator’s opinion treatment would not put the patient at risk; were eligible to receive an OZURDEX treatment in an open label extension.
Pacienţii care au prezentat un scor AVCO &lt; 84 SAU o îngroşare retiniană &gt; 250 μ determinată prin tomografie cu coerenţă optică care, în opinia investigatorului, nu prezintă riscuri pentru pacient au fost eligibili pentru a li se administra tratamentul cu OZURDEX în cadrul unei faze de extensie cu design deschis.
Patients who had a QTcF &gt; 500 msec at screening, had a recent history of myocardial infarction within 6 months before randomization, had symptomatic congestive heart failure, or had any other overt CV disease were excluded from the clinical studies.
Au fost excluşi de la înrolarea în studiile clinice pacienţii care au avut un interval QTcF &gt; 500 msec la vizita de evaluare, cu istoric recent de infarct miocardic în ultimele 6 luni înainte de randomizare, cu insuficienţă cardiacă congestivă sau cu orice altă afecţiune cardiovasculară manifestă.
Patients who had missing data at follow-up Week 12 were considered responders if their next available HCV RNA value was &lt; LLOQ.
Pacienţii cu date lipsă în Săptămâna 12 a perioadei de urmărire au fost consideraţi pacienţi cu răspuns dacă următoarea valoare disponibilă a ARN VHC a fost &lt; LIC.
Patients who had missing data at follow-up Week 12 were considered responders if their next available HCV RNA value was &lt; LLOQ.
Pacienţii pentru care nu existau date la săptămâna 12 de urmărire au fost consideraţi pacienţi cu răspuns dacă următoarea valoare a ARN VHC disponibilă a fost &lt; LIC.
Patients who had missing data at follow-up Week 12 were considered responders if their next available HCV RNA value was &lt; LLOQ.
Pacienţii pentru care nu existau date la săptămâna 12 de urmărire au fost consideraţi pacienţi cu răspuns dacă următoarea valoare disponibilă a ARN VHC a fost &lt; LIC.
Patients who had the following were excluded from the trial: creatinine clearance rates &lt; 15 mL/min, NYHA Class III to IV congestive heart failure, myocardial infarction within the last 4 months or those with left ventricular ejection fraction (LVEF) &lt; 40%.
Pacienţii care au întrunit următoarele criterii au fost excluşi din studiu: valori ale clearance-ului creatininei &lt; 15 ml/min, insuficienţă cardiacă congestivă conform clasificării NYHA clasa III - IV, infarct miocardic survenit în ultimele 4 luni sau fracţie de ejecţie ventriculară stângă (FEVS) &lt; 40%.
Patients who had the following were excluded from the trial: creatinine clearance rates &lt; 50 mL/min, NYHA Class III to IV congestive heart failure, or myocardial infarction within the last 4 months, disease progression during the treatment with a bortezomib-containing regimen, or progression during the first 3 months of initiating treatment with lenalidomide and dexamethasone, or progression at any time during treatment with lenalidomide and dexamethasone if this was the subject’s most recent line of therapy.
Pacienţii care au îndeplinit criteriile următoare au fost excluşi din studiu: valori ale clearance-ului creatininei &lt; 50 ml/min, insuficienţă cardiacă congestivă clasa III - IV conform clasificării NYHA (New York Heart Association) sau infarct miocardic survenit în ultimele 4 luni, progresia bolii în timpul tratamentului cu o schemă care conţine bortezomib sau progresia în timpul primelor 3 luni de la iniţierea tratamentului cu lenalidomidă şi dexametazonă sau progresia la orice moment al tratamentului cu lenalidomidă şi dexametazonă dacă aceasta a fost cea mai recentă linie de tratament a subiectului.
Patients who have baseline neutrophil counts &lt; 1500 cells/mm3.
Pacienți cu valori inițiale ale numărului de neutrofile &lt; 1500 celule/mm3.
Patients who met all of the criteria for a CR except for recovery of platelet counts to &gt; 100 x 109/l
Pacienţi care au întrunit toate criteriile pentru RC, cu excepţia refacerii numărului de plachete la
Patients who reach an absolute QT interval value &gt; 500 msec must be reassessed and immediate action must be taken to correct concomitant risk factors, if any, while the risk/benefit of continuing versus suspending TRISENOX therapy must be considered.
Pacienţii la care valoarea absolută a intervalului QT este &gt; 500 milisecunde trebuie reevaluaţi şi trebuie luate măsuri imediate pentru corectarea eventualilor factori de risc asociaţi; de asemenea, va fi evaluat raportul risc/beneficiu al continuării tratamentului cu TRISENOX.
Patients who responded to Fampyra increased their walking speed on average by 26.3% vs 5.3% on placebo (p &lt; 0.001) (MS-F203) and 25.3% vs 7.8% (p &lt; 0.001) (MS-F204).
Pacienţii care au răspuns la tratamentul cu Fampyra şi-au mărit viteza de mers, în medie, cu 26,3% faţă de 5,3% cu placebo (p &lt; 0,001) (MS-F203) şi cu 25,3% faţă de 7,8% (p &lt; 0,001) (MS-F204).
Patients with a baseline eGFR 45 mL/min/1.73 m2 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2 treated with canagliflozin 100 mg and 300 mg exhibited mean improvements in percent change in body weight relative to placebo of -1.8% and -2.0%, respectively.
Pacienţii cu o valoare iniţială a RFGe între 45 ml/min/1,73 m2 şi &lt; 60 ml/min/1,73 m2 trataţi cu canagliflozin 100 mg şi 300 mg au prezentat îmbunătăţiri medii ale modificării procentuale a greutăţii corporale comparativ cu placebo de -1,8% şi, respectiv, -2,0%.
Patients with a baseline viral load &gt; 100,000 HIV-1 RNA copies/mL who experienced virologic failure exhibited a higher rate of treatment emergent resistance to the NNRTI class.
Pacienții cu o încărcătură virală inițială &gt; 100000 copii ARN HIV-1/ml care au prezentat eșec virusologic au avut o rată mai crescută a rezistenței la tratament față de clasa INNRT.
Patients with a CPT score &gt; 12 were excluded.
Pacienții cu un scor CPT &gt; 12 au fost excluși.
Patients with a dipstick of ≥2+ for protein or a UPCR &gt; 1 or a protein/creatinine ratio (PCR) &gt; 100 mg/mmol should undergo a 24-hour urine collection.
Pacienţilor cu un rezultat „++” sau mai mare pentru proteine la testarea cu bandeletă sau cu RPUC &gt; 1 sau cu un raport proteine/creatinină (RPC) &gt; 100 mg/mmol trebuie să li se efectueze o dozare a proteinuriei în urina recoltată pe 24 de ore.
Patients with a high tumour burden and/or a high circulating lymphocyte count ( &gt; 25 x 109/L) and/or renal impairment (CrCl &lt; 70 mL/min) are considered at risk of TLS and should receive prophylaxis.
Se consideră că pacienţii cu încărcătură tumorală mare şi/sau cu un număr mare de limfocite circulante [ &gt; 25 x 109/l] şi/sau insuficienţă renală [Clcr &lt; 70 ml/min]) au risc de SLT şi trebuie să primească tratament profilactic.
Patients with a high tumour burden and/or a high circulating lymphocyte count ( &gt; 25 x 109/L) and/or renal impairment (CrCl &lt; 70 mL/min) are considered at risk of TLS and should receive prophylaxis.
Se consideră că pacienţii cu încărcătură tumorală mare şi/sau număr mare de limfocite circulante ( &gt; 25 x 109/l) şi/sau insuficienţă renală (Clcr &lt; 70 ml/min) au risc de SLT şi trebuie să primească tratament profilactic.
Patients with a high tumour burden and/or high circulating lymphocyte count in CLL [ &gt; 25 x 109/L] may be at increased risk of severe IRRs.
Pacienţii cu încărcătură tumorală mare şi/sau număr mare de limfocite circulante în LLC [ &gt; 25 x 109/l] pot prezenta risc crescut de apariţie a RAP severe.
Patients with a low body weight ( &lt; 60 kg) are more likely to experience higher plasma concentrations of posaconazole and should be closely monitored for adverse events.
Paciențiicare au o greutate corporală redusă ( &lt; 60 kg) au mai multe șanse de a prezenta concentrații plasmatice mai mari de posaconazol și trebuie atent monitorizați pentru observarea reacțiilor adverse.
Patients with a platelet count of 100,000/mm3 to 200,000/mm3 before starting Jakavi had a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to patients with platelet count &gt; 200,000/mm3 (64.2% versus 38.5%).
Pacienţii cu un număr de trombocite între 100000/mm3 şi 200000/mm3 înainte de începerea administrării Jakavi au prezentat o frecvenţă mai ridicată a apariţiei trombocitopeniei de gradul 3 sau 4 comparativ cu pacienţii cu număr de trombocite &gt; 200000/mm3 (64,2% comparativ cu 38,5%).
Patients with additional risk of endometrial cancer, e.g. patients suffering from hypertension or diabetes, having high BMI ( &gt; 30) or history of hormone replacement therapy should be closely monitored (see also section 4.8).
Se recomandă o monitorizare atentă a pacientelor cu risc sporit de cancer de endometru, adică pacientele care suferă de hipertensiune sau diabet, cu IMC mare ( &gt; 30) sau cu antecedente de terapie de substituţie hormonală (vezi şi pct.
Patients with alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt; 3 x upper limit of normal (ULN) experienced a higher incidence of Grade 4 neutropenia and febrile neutropenia.
Pacienții cu valori ale alanin aminotransferazei (ALAT) sau aspartat aminotransferazei (ASAT) &gt; 3 x limita superioară a valorilor normale (LSVN) au prezentat o frecvență mai mare a neutropeniei de gradul 4 sau a neutropeniei febrile.
Patients with ALT and AST values &gt; 2xULN at baseline were also excluded.
Au fost excluşi, de asemenea, pacienţii cu valori ale ALT şi AST &gt; 2xLSN la înrolarea în studiu.
Patients with ALT or AST &gt; 2 times the ULN prior to treatment were not included in clinical studies; treatment initiation is not recommended in patients with ALT or AST &gt; 2 times the ULN.
Pacienţii care aveau valori ale ALT sau AST &gt; 2 ori faţă de LSN înainte de începerea tratamentului nu au fost incluşi în studiile clinice; nu se recomandă iniţierea tratamentului la pacienţii cu valori ale ALT sau AST &gt; 2 ori faţă de LSN.
Patients with ALT or AST &gt; 3 x ULN experienced a higher incidence of Grade 4 neutropenia and febrile neutropenia.
Pacienții cu valori ale ALAT sau ASAT &gt; 3 x LSVN (limita superioară a valorilor normale) prezintă o frecvență mai mare a neutropeniei de gradul 4 și a neutropeniei febrile.
Patients with baseline HbA1c &gt; 10% to ≤ 12%
Pacienţi cu o valoare iniţială a HbA1c &gt; 10% şi ≤ 12
Patients with baseline neutrophil counts &lt; 1,500 cells/mm3 ( &lt; 1,000 cells/mm3 for AIDS-KS) should not receive paclitaxel.
Pacienţilor care prezintă, la momentul iniţial, un număr al neutrofilelor &lt; 1.500 celule/mm3 ( &lt; 1.000 celule/mm3 pentru SK-SIDA) nu trebuie să li se administreze paclitaxel.
Patients with baseline neutrophil counts of &lt; 1.5 x 109/L and/or thrombocyte counts of &lt; 100 x 109/L should not be treated with capecitabine.
Pacienţii cu număr iniţial de neutrofile &lt; 1,5 x 109/l şi/sau număr de trombocite &lt; 100 x 109/l nu trebuie trataţi cu capecitabină.
Patients with baseline neutrophil counts of &lt; 1.5 x 109/L and/or thrombocyte counts of &lt; 100 x 109/L should not be treated with capecitabine.
Toxicitate hematologică: Pacienţii cu număr iniţial de neutrofile &lt; 1,5 x 109/l şi/sau număr de trombocite &lt; 100 x 109/l nu trebuie trataţi cu capecitabină.
Patients with BMI &gt; 30 kg/m2
Pacienţi cu IMC &gt; 30 kg/m2
Patients with BO &gt; 7 cm, should have the remaining untreated length of Barrett's epithelium treated with a second PDT course at least 90 days later.
Pacienţii cu EB &gt; 7 cm trebuie să trateze lungimea rămasă netratată de epiteliu Barrett cu un al doilea ciclu de TFD , după cel puţin 90 de zile.
Patients with BO &gt; 7 cm, should have the remaining untreated length of Barrett's epithelium treated with a second PDT course at least 90 days later.
Pacienţii cu EB &gt; 7 cm, trebuie să trateze lungimea rămasă netratată de epiteliu Barrett cu un al doilea ciclu de TFD , după cel puţin 90 de zile.
Patients with body weight &lt; 50 kg are at increased risk of bleeding.
Pacienţii cu greutate corporală &lt; 50 kg prezintă risc crescut de sângerare.
Patients with body weight &lt; 60 kg
Pacienţi cu greutatea corporală &lt; 60 kg
Patients with body weight &lt; 60 kg
Pacienți cu greutatea corporală &lt; 60 kg
Patients with body weight &gt; 100 kg
Pacienţi cu greutate &gt; 100 kg
Patients with cardiac disease or risk factors such as a baseline LVEF value of &lt; 45% by multigated radionuclide (MUGA) scan, clinically significant cardiovascular abnormalities (equal to New York Heart Association [NYHA] grade 3 or 4), myocardial infarction within the last 6 months, severe arrhythmia, uncontrolled hypertension, uncontrolled angina, or prior cumulative doses of doxorubicin or equivalent exceeding 450 mg/m2 should receive careful risk versus benefit consideration before receiving treatment with Pixuvri.
Pentru pacienţii cu boli cardiace sau factori de risc cardiac, cum sunt valoarea FEVS iniţială &lt; 45%, în urma ventriculografiei cu achiziţie multiplă radioizotopică (MUGA), disfuncţii cardiovasculare semnificative din punct de vedere clinic [echivalente cu gradul 3 sau 4, în conformitate cu clasificarea Asociaţiei de Cardiologie din New York (NYHA)], infarct miocardic în ultimele 6 luni, aritmii severe, hipertensiune arterială necontrolată, angină pectorală necontrolată sau doze cumulative anterioare de doxorubicină sau echivalente care depăşesc 450 mg/m2, trebuie luată în considerare o evaluare atentă a raportului risc- beneficiu înainte de a li se administra tratamentul cu Pixuvri.
Patients with chronic renal failure, patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute and/or on haemodialysis.
Pacienţi cu insuficienţă renală cronică sau cu un clearance al creatininei &lt; 50 ml/minut şi/sau hemodializă.
Patients with chronic renal failure, patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute and/or on haemodialysis.
Pacienţi cu insuficienţă renală cronică sau un clearance al creatininei &lt; 50 ml/minut şi/sau hemodializă.
Patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min and dialysis patients:
Pacienţi cu o valoare a clearance-ului creatininei &lt; 30 ml/min şi pacienţi care efectueză şedinţe de dializă
Patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min and dialysis patients:
Pacienţi cu o valoare a clearance-ului creatininei &lt; 30 ml/min şi pacienţi care fac dializă
Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute must not be treated with PegIntron in combination with ribavirin (bitherapy or tritherapy) (see section 4.3).
Pacienţii cu clearance al creatininei &lt; 50 ml/minut nu trebuie trataţi cu PegIntron în asociere cu ribavirină (terapie dublă sau terapie triplă) (vezi pct.
Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute must not be treated with PegIntron in combination with ribavirin (see ribavirin SmPC).
Pacienţii cu clearance al creatininei &lt; 50 ml/minut nu trebuie trataţi cu PegIntron în asociere cu ribavirină (vezi RCP pentru ribavirină).
Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute must not be treated with ribavirin (see section 4.3).
Pacienţii cu un clearance al creatininei &lt; 50 ml/minut nu trebuie trataţi cu ribavirină (vezi pct.
Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute must not be treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin (bitherapy or tritherapy) (see section 4.3).
Pacienţii cu clearance al creatininei &lt; 50 ml/minut nu trebuie trataţi cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină (terapie dublă sau terapie triplă) (vezi pct.
Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/minute must not be treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin (see ribavirin SmPC).
Pacienţii cu clearance al creatininei &lt; 50 ml/minut nu trebuie trataţi cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină (vezi RCP pentru ribavirină).
Patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min are at increased risk of bleeding and VTE and should be treated with caution (see sections 4.2,
Pacienţii cu clearance al creatininei &lt; 50 ml/min prezintă risc crescut de sângerare şi ETV şi trebuie trataţi cu prudenţă (vezi pct.
Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status at baseline of 2 experienced a higher incidence of serious infections compared to patients with ECOG performance status of &lt; 2.
La pacienţii cu status de performanţă ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 2 s-a înregistrat o incidenţă mai mare a infecţiilor grave comparativ cu pacienţii care au avut un scor de performanţă ECOG &lt; 2.
Patients with ECOG performance status at baseline of 2 experienced a higher incidence of serious infections compared to patients with ECOG performance status of &lt; 2.
La pacienţii cu status de performanţă ECOG 2 la momentul iniţial s-a înregistrat o incidenţă mai mare a infecţiilor grave comparativ cu pacienţii al căror status de performanţă ECOG a fost &lt; 2.