natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prevention of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance &lt; 20 ml/min (see section 4.3).
Prevenţia ETV - Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienţii cu clearance al creatininei &lt; 20 ml/min (vezi pct.
Prevention of VTE - Patients with body weight &lt; 50 kg are at increased risk of bleeding.
Prevenţia ETV - Pacienţii cu greutate corporală &lt; 50 kg prezintă risc crescut de sângerare.
Prevention of VTE - Patients with body weight &lt; 50 kg are at increased risk of bleeding.
Prevenţia ETV – Pacienţii cu greutate corporală &lt; 50 kg prezintă risc crescut de sângerare.
Prevention of VTE and Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - Patients with body weight &lt; 50 kg are at increased risk of bleeding.
Prevenţia ETV şi tratamentul AI/IMA NonST şi IMA ST - Pacienţii cu greutate corporală &lt; 50 kg prezintă risc crescut de sângerare.
Previous Treatment Pegasys 180 mcg &amp;
Pegasys 180 µg şi
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count &lt; 100 cells x 106/l (see section 4.2).
PREZISTA utilizat în asociere cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică o dată pe zi la pacienţii trataţi anterior cu TAR nu trebuie utilizată la pacienţii cu una sau mai multe mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (DRV-MAR) sau ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau numărul de celule CD4+ &lt; 100 celule x 106/l (vezi pct.
Primary endpoint was the proportion of patients reaching HbA1c &lt; 7% without confirmed or severe hypoglycaemia.
Criteriul de evaluare primar a fost determinarea proporţiei de pacienţi care ating HbA1c &lt; 7% fără hipoglicemie confirmată sau gravă.
Primary endpoint was the proportion of patients reaching HbA1c &lt; 7% without confirmed or severe hypoglycaemia.
Criteriu de evaluare primar a fost determinarea proporţiei de pacienţi care ating HbA1c &lt; 7% fără hipoglicemie confirmată sau gravă.
Primary SEGA volume was reduced at month 6 compared to baseline (p &lt; 0.001 [see Table 5]).
Volumul ASCG primar a fost redus în luna 6 comparativ cu volumul iniţial (p &lt; 0,001 [vezi Tabelul 5]).
Primary SEGA volume was reduced at month 6 compared to baseline (p &lt; 0.001 [see Table 7]).
Volumul ASCG primar a fost redus în luna 6 comparativ cu volumul iniţial (p &lt; 0,001 [vezi Tabelul 7]).
Prior to authorisation, serious events occurred in &lt; 1% of patients, with only Basedow’s disease (also known as Graves’ disease), hyperthyroidism, and hypothyroidism occurring in more than 1 patient.
Înainte de autorizare, evenimentele grave au apărut la mai puţin de 1% din pacienţi, la mai mult de un pacient apărând numai boala Basedow (cunoscută şi ca boala Graves), hipertiroidismul şi hipotiroidismul.
Prior to enrolment, patients had to have documented CD20+ CLL, and one or both of the following measures of coexisting medical conditions: comorbidity score (CIRS) of greater than 6 or reduced renal function as measured by CrCl &lt; 70 mL/min.
Înainte de înrolare, pacienţii au trebuit să prezinte LLC CD20+ documentată şi una dintre următoarele măsuri ale afecţiunilor medicale coexistente sau ambele: scor de comorbiditate (CIRS) mai mare de 6 sau funcţie renală redusă confirmată prin obţinerea unei valori a Clcr &lt; 70 ml/min.
Prior to study participation, patients were well treated with standard of care therapy which included ACE inhibitors/ARBs ( &gt; 99%), beta blockers (94%), mineralocorticoid antagonists (58%) and diuretics (82%).
Înainte de participarea la studiu, pacienţii au fost trataţi corespunzător cu tratamentul standard care a inclus inhibitori ECA/BRA ( &gt; 99%), beta blocanţi (94%), antagonişti de mineralocorticoizi (58%) şi diuretice (82%).
Proactive skin treatment including skin moisturiser, sun screen (SPF &gt; 15 UVA and UVB), topical steroid cream (not stronger than 1% hydrocortisone) and an oral antibiotic (e.g. doxycycline) may be useful in the management of dermatologic reactions.
Tratamentul proactiv al tegumentelor incluzând cremă hidratantă, filtru solar (FPS &gt; 15 UVA şi UVB), cremă cu corticosteroizi cu administrare locală (nu mai puternică decât preparatele care conţin hidrocortizon 1%) şi un antibiotic administrat pe cale orală (de exemplu doxiciclină) poate fi util în tratamentul reacţiilor dermatologice.
Procoralan 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
Procoralan 5 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoarea somonului, cu şanţ de divizare pe ambele feţe, gravate pe una din feţe cu “5”, iar pe cealaltă faţă cu semnul .
Profender for cats ( &gt; 2.5–5 kg)
Profender pentru pisici ( &gt; 2,5 –5 kg)
Profender for cats ( &gt; 5–8 kg)
Profender pentru pisici ( &gt; 5 – 8 kg)
Profender for Large Cats ( &gt; 5 – 8 kg)
Profender pentru pisici de talie mare ( &gt; 5 – 8 kg)
Profender for Medium Cats ( &gt; 2.5 – 5 kg)
Profender pentru pisici de talie mijlocie ( &gt; 2,5 – 5 kg)
Profender spot-on solution for large cats ( &gt; 5-8 kg)
Profender soluţie spot-on pentru pisici de talie mare ( &gt; 5 - 8 kg)
Profender spot-on solution for medium cats ( &gt; 2.5-5 kg)
Profender soluţie spot-on pisici de talie mijlocie ( &gt; 2,5 - 5 kg)
Progression-free survival was evaluated in several relevant subgroups: gender, race, ECOG performance status, stratification factors (age, disease population, prior anti-myeloma therapies [2, &gt; 2]), selected parameters of prognostic significance (baseline beta-2 microglobulin level, baseline albumin levels, baseline renal impairment, and cytogenetic risk), and exposure and refractoriness to prior anti-myeloma therapies.
Supraviețuirea fără progresia bolii a fost evaluată la mai multe subgrupuri relevante: sex, rasă, status de performanță ECOG, factori de stratificare (vârstă, populația cu boală, tratamente anterioare împotriva mielomului [2, &gt; 2]), parametrii selectați de semnificație prognostică (concentrația inițială de beta-2 microglobulină, concentrația inițială de albumină, insuficiența renală inițială și riscul citogenetic) și expunerea și răspunsul refractar la alte tratamente anterioare împotriva mielomului.
Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza as compared with patients receiving placebo (HR 0.483; 95%CI: 0.376 to 0.620; p &lt; 0.0001), corresponding to a 52% reduction in the risk of progression or death and an increase in median PFS to 2.1 months for Cyramza from 1.3 months for placebo.
Supravieţuirea fără progresia bolii a avut o îmbunătăţire semnificativă statistic la pacienţii trataţi cu Cyramza comparativ cu cei care au utilizat placebo (RR 0,483; 95% IÎ: 0,376 – 0,620; p &lt; 0,0001), care corespunde reducerii cu 52% a riscului de progresie a bolii sau deces şi unei creşteri a SFP mediane la 2,1 luni pentru Cyramza comparativ cu 1,3 luni cu placebo.
Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.635; 95% CI: 0.536 to 0.752; p &lt; 0.0001).
A existat o îmbunătăţire semnificativă statistic a supravieţuirii fără progresia bolii la pacienţii trataţi cu Cyramza plus paclitaxel comparativ cu cei care au utilizat placebo plus paclitaxel (RR 0,635; 95% IÎ: 0,536 – 0,752; p &lt; 0,0001).
Prolia demonstrated a 40% relative reduction (0.5% absolute risk reduction) in the risk of hip fracture over 3 years (p &lt; 0.05).
Prolia a demonstrat o reducere relativă de 40% (reducere a riscului absolut 0,5%) a riscului de fractură de şold timp de 3 ani (p &lt; 0,05).
Prolia demonstrated a significant relative risk reduction of new vertebral fractures: 85% (1.6% absolute risk reduction) at 1 year, 69% (2.2% absolute risk reduction) at 2 years and 62% (2.4% absolute risk reduction) at 3 years (all p &lt; 0.01).
Prolia a demonstrat o reducere semnificativă a riscului relativ de noi fracturi vertebrale: 85% (reducere cu 1,6% a riscului absolut) la 1 an, 69% (reducere cu 2,2% a riscului absolut) la 2 ani şi 62% (reducere cu 2,4% a riscului absolut) la 3 ani (toate p &lt; 0,01).
Prolia increased BMD by 9.2% at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 4.8% at the femoral neck, 7.9% at the hip trochanter, 3.5% at the distal 1/3 radius and 4.1% at the total body over 3 years (all p &lt; 0.0001).
Prolia a crescut DMO cu 9,2% la nivelul coloanei lombare, 6,0% la nivelul şoldului total, 4,8% la nivelul colului femural, 7,9% la nivelul trohanterului femural, 3,5% la nivelul treimii distale a radiusului şi 4,1% la nivelul întregului corp pe durata a 3 ani (toate p &lt; 0,0001).
Prolia is not recommended in paediatric patients (age &lt; 18) as the safety and efficacy of Prolia in these patients have not been established.
Prolia nu este recomandat la copii şi adolescenţi (vârsta &lt; 18 ani), deoarece la aceşti pacienţi nu s-a stabilit siguranţa şi eficacitatea Prolia.
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 2 years: 7.6% at lumbar spine, 4.7% at total hip, 3.6% at femoral neck, 5.9% at hip trochanter, 6.1% at distal 1/3 radius and 4.2% at total body (all p &lt; 0.0001).
Prolia a crescut semnificativ DMO la nivelul tuturor localizărilor clinice măsurate, faţă de tratamentul cu placebo la 2 ani: 7,6% la coloana lombară, 4,7% la şoldul total, 3,6% la colul femural, 5,9% la trohanterul femural, 6,1% la nivelul treimii distale a radiusului şi 4,2% la nivelul întregului corp pe durata a 2 ani (toate p &lt; 0,0001).
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 3 years: 7.9% at the lumbar spine, 5.7% at the total hip, 4.9% at the femoral neck, 6.9% at the hip trochanter, 6.9% at the distal 1/3 radius and 4.7% at the total body (all p &lt; 0.0001).
Prolia a determinat creşterea DMO la nivelul tuturor localizărilor clinice măsurate, comparativ cu tratamentul cu placebo la 3 ani: 7,9% la nivelul coloanei lombare, 5,7% la nivelul şoldului total, 4,9% la nivelul colului femural, 6,9% la nivelul trohanterului femural, 6,9% la nivelul treimii distale a radiusului şi 4,7% la nivelul întregului corp (toate p &lt; 0,0001).
Prolia significantly reduced the risk of new vertebral fractures at 1, 2 and 3 years (p &lt; 0.0001) (see table 2).
Prolia a redus semnificativ riscul de noi fracturi vertebrale la 1, 2 şi 3 ani (p &lt; 0,0001) (vezi Tabelul 2).
Prolonged cardiopulmonary resuscitation ( &gt; 2 minutes) within the past 2 weeks
resuscitare cardiopulmonară prelungită ( &gt; 2 minute) în ultimele 2 săptămâni;
Prolonged immobilisation, major surgery, any surgery to the legs or pelvis, neurosurgery, or major trauma
Imobilizare prelungită (inclusiv deplasări pe calea aerului &gt; 4 ore), intervenţie chirurgicală majoră, orice fel de intervenţie chirurgicală la nivelul picioarelor sau al pelvisului, intervenție neurochirurgicală, sau traumatism major.
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats { &lt; 4 kg}
ProMeris 160 mg Spot-on pentru pisici de talie mică { &lt; 4 kg}
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats { &gt; 4 kg}
ProMeris 320 mg Spot-on pentru pisici de talie mare { &gt; 4 kg}
ProMeris for Large Cats ( &gt; 4 kg)
ProMeris pentru pisici de talie mare ( &gt; 4 kg)
ProMeris for Large Cats ( &gt; 4 kg)*
ProMeris pentru pisici de talie mare ( &gt; 4 kg)
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg)
ProMeris pentru pisici de talie mică ( &lt; 4 kg)
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg)*
ProMeris pentru pisici de talie mică ( &lt; 4 kg)
Prophylaxis of Candida infection in patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation or patients who are expected to have neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 500 cells / µl) for 10 or more days.
Profilaxia infecţiilor cu Candida la pacienţi supuşi transplantului de celule stem hematopoietice alogene sau la pacienţi la care este de aşteptat să prezinte neutropenie (număr absolut de neutrofile &lt; 500 celule/µl) pentru 10 sau mai multe zile.
Prophylaxis of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance &lt; 20 ml/min (see section 4.3).
Profilaxia ETV - Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienţii cu clearance al creatininei &lt; 20 ml/min (vezi pct.
Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL by subgroup
Proporția (%) de pacienți cu ARN HIV-1 &lt; 50 copii/ml în funcție de subgrup
Proportion (%) of patients with response (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml at week 24) to PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) by baseline genotypea, and baseline
Proporţia (%) de pacienţi cu răspunsul (ARN HIV-1 &lt; 50 copii/ml la 24 de săptămâni) la PREZISTA, administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi), după genotipul de la momentul iniţial a şi FM iniţial al darunavir şi după administrarea de enfuvirtidă (ENF): după analiza prelucrată a studiilor POWER şi DUET.
Proportion Achieving HbA1c &lt; 7%
Proporţia care atinge HbA1c &lt; 7
Proportion Achieving HbA1c &lt; 7%
Proporţia care obţine HbA1c &lt; 7
Proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7 %
Proporția pacienților care au obținut valori HbA1c &lt; 7
Proportion of patients achieving treatment response at Week 48 (confirmed ≥1 log10 copies/ml decrease in viral load compared to baseline), according to tipranavir baseline mutation score and enfuvirtide use in RESIST patients
Proporţia pacienţilor cu răspuns terapeutic în săptămâna 48 (confirmat prin scăderea &gt; log10 copii/ml a încărcăturii virale faţă de momentul iniţial), pe baza scorului de mutaţii la tipranavir la momentul iniţial şi a pacienţilor RESIST trataţi cu enfurvirtidă
Proportion of Patients in CAL30001 with &lt; 50 copies/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
Procentul de pacienţi din studiul CAL30001 cu &lt; 50 copii/ml la săptămâna 48, cu scor de sensibilitate genotipică în tratamentul de fond optimizat şi număr de mutaţii iniţiale
Proportion of Patients in CNA30021with &lt; 50 cps/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
Procentul de pacienţi din studiul CNA30021 cu &lt; 50 copii/ml la săptămâna 48, cu scor de sensibilitate genotipică în tratamentul de fond optimizat şi număr de mutaţii iniţiale
Proportion of patients who met serum uric acid Target ( &lt; 5.0 mg/dL)
Procentul pacienţilor care au atins ţinta acidului uric plasmatic ( &lt; 5,0 mg/dl)
Proportion of patients who met serum uric acid target ( &lt; 6.0 mg/dL)
Procentul pacienţilor care au atins ţinta acidului uric plasmatic ( &lt; 6,0 mg/dl)
Proportion of Patients with Serum Uric Acid Levels &lt; 6.0 mg/dL (357 µmol/L) Last Three Monthly Visits
Proporţia pacienţilor cu concentraţii serice ale acidului uric &lt; 6,0 mg/dL (357 µmol/L) Ultimele trei vizite lunare
Proportion of subjects with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml at
Proporţia subiecţilor cu  50 copii de ARN HIV-1/ml în săptămâna 48
Proportion undetectable ( &lt; 300 copies/ml)b
Procent nedetectabil ( &lt; 300 copii/ml)b
Proportion with HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml
Procentul de pacienţi cu ARN HIV-1 &lt; 400 copii/ml
Proportion with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml
Procentul de pacienţi cu ARN HIV-1 &lt; 50 copii/ml
Proportion with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml
Procentul cu ARN HIV-1 &lt; 50 copii/ml
Proportions of patients achieving HbA1c &lt; 7% targets (%)
Proporţia pacienţilor care au atins ţinta HbA1c &lt; 7% (%)
Proportions with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (50% versus 47%) and &lt; 400 copies/ml (54% versus 57%) at week 48 were also similar in each group (ITT population).
De asemenea, procentul de pacienţi cu ARN HIV-1 &lt; 50 copii/ml (50% faţă de 47%) şi &lt; 400 copii/ml (54% faţă de 57%) la săptămâna 48 a fost similar în cele două loturi (populaţia în intenţie de tratament).
Proportions with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (50% versus 47%) and &lt; 400 copies/ml (54% versus 57%) were also similar in each group (ITT population).
Proporţiile pacienţilor cu ARN HIV-1 &lt; 50 copii/ml (50% comparativ cu 47%) şi &lt; 400 copii/ml (54% comparativ cu 57%) au fost, de asemenea, similare în fiecare grup (grup AIT).
ProQuad elicits rates of antibody responses against measles, mumps, and rubella similar to those observed after vaccination with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc.
ProQuad a provocat răspunsuri ale anticorpilor împotriva rujeolei, parotiditei epidemice şi rubeolei, similare cu cele observate după vaccinarea cu vaccinul rujeolic, urlian şi rubeolic produs de Merck &amp; Co., Inc.
Protein binding/distribution: bexarotene is highly bound ( &gt; 99%) to plasma proteins.
Legarea de proteine /distribuţia: bexarotenul este legat de proteinele plasmatice în propoţie mare ( &gt; 99%).
Psychiatric disorders: Not known: depression, sleep disturbances
depresie, tulburări de somn necunoscută
Psychiatric disorders: Not known: depression, sleep disturbances
depresie, tulburări de somn necunoscută:
Psychiatric disorders: Not known: depression, sleep disturbances
Tulburări psihice: Cu frecvenţă depresie, tulburări de somn necunoscută:
Published clinical data support concomitant administration of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. with other childhood vaccinations, including DTaP (or DTwP), IPV (or OPV), HIB (Haemophilus influenzae type b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae type b with Hepatitis B vaccine), and VAR (varicella).
Datele clinice publicate susţin administrarea concomitentă a formulării anterioare a vaccinului împotriva rujeolei, parotiditei epidemice şi rubeolei fabricat de Merck &amp; Co., Inc. cu alte vaccinuri administrate în copilărie, inclusiv DTaP (sau DTwP), IPV (sau OPV), HIB (Haemophilus influenzae tip b), HIB-VHB (Haemophilus influenzae tip b cu vaccin împotriva hepatitei B) şi VAR (varicelă).
Pull dose knob out until it stops and the is in the dose window.
Trageţi butonul de dozaj până la capăt şi simbolul apare în fereastra dozei.
Pull the dose knob out until appears.
Trageţi butonul de dozaj până când apare simbolul .
purpura
&lt; 1/1000)
PUSH &amp; HOLD
APĂSAŢI ŞI ŢINEŢI APĂSAT
QT interval as corrected by the Fridericia method (QTcF) &gt; 450 ms (confirmed by repeat electrocardiogram);
Interval QT corectat după metoda Fridericia (QTcF) &gt; 450 ms (confirmat prin electrocardiogramă repetată);
QTc &gt; 500 msec or &gt; 60 msec change from baseline and torsade de pointes or polymorphic ventricular tachycardia or signs/symptoms of serious arrhythmia
QTc &gt; 500 msec sau &gt; 60 msec modificare faţă de valoarea iniţială şi torsada vârfurilor sau tahicardie ventriculară polimorfă sau semne/simptome de aritmie gravă
QTc increase meets values of both &gt; 500 ms and &gt; 60 ms change from pre-treatment values
Creşterea QTc atinge valori atât &gt; 500 ms, cât şi o modificare &gt; 60 ms faţă de valorile pretratament
QTc &gt; 500 ms at baseline
QTc &gt; 500 ms la momentul iniţial
QTcF &lt; 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
≥500 milisecunde [msec] în orice moment post-evaluare iniţială la pacienţii cu valori iniţiale ale QTcF &lt; 500 msec) a fost mai puţin frecventă (0,1% până la 1%), fără diferenţe semnificative asupra evenimentelor cardiace asociate.
QTcF exceeding 500 msec was observed in &lt; 1% of patients.
La &lt; 1% dintre pacienţi s-au observat valori ale intervalului QTcF de peste 500 msec.
QTcF increase from baseline exceeding 60 msec was observed in &lt; 1% of patients while on the study medicinal product.
Creşterea intervalului QTcF de la valoarea iniţială care depăşeşte 60 msec a fost observată la &lt; 1% dintre pacienţi pe durata administrării medicamentului studiat.
QTcF of &gt; 500 msec was observed in &lt; 1% of these patients.
La &lt; 1% dintre aceşti pacienţi s-au observat valori ale QTcF &gt; 500 msec.
QTcF prolongation was &gt; 20 ms in over 91% of patients, &gt; 60 ms in 35%, &gt; 100 ms in 1.7%.
Prelungirea QTcF a fost &gt; 20 ms la peste 91% dintre pacienţi, &gt; 60 ms la 35%, &gt; 100 ms la 1,7%.
Qtern should not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl &lt; 60 ml/min or eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2).
Qtern nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă (pacienţi cu ClCr &lt; 60 ml/min sau RFGe &lt; 60 ml/min/1,73 m2).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă &lt; substanţe active &gt; :
QUESTIONS &amp; ANSWERS
ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI
Radiographic progression-free survival as assessed by the investigator using RECIST v 1.1 for soft tissue and appearance of 2 or more bone lesions in bone scan was 8.3 months for patients treated with enzalutamide and 2.9 months for patients who received placebo (HR = 0.404, 95% CI: [0.350, 0.466]; p &lt; 0.0001).
Supraviețuirea fără progresia radiologică a bolii, așa cum a fost evaluată de investigator pe baza criteriilor RECIST v1.1 pentru țesuturi moi și apariției a 2 sau mai multe leziuni osoase la explorările osoase, a fost de 8,3 luni pentru pacienții cărora li s-a administrat tratament cu enzalutamidă și de 2,9 luni pentru pacienții cărora li s-a administrat placebo (RR = 0,404, 95% CI: [0,350; 0,466]; p &lt; 0,0001).
Radioiodine-refractory was defined as one or more measurable lesions either with a lack of iodine uptake or with progression in spite of radioactive-iodine (RAI) therapy, or having a cumulative activity of RAI of &gt; 600 mCi or 22 GBq with the last dose at least 6 months prior to study entry.
Caracterul refractar la iod radioactiv a fost definit prin una sau mai multe leziuni măsurabile, fie prin lipsa de absorbţie a iodului, fie prin progresia bolii, în pofida tratamentului cu iod radioactiv (IRA), fie prin activitatea cumulativă a IRA de &gt; 600 mCi sau 22 GBq, cu administrarea ultimei doze la cel puţin 6 luni înainte de intrarea în studiu.
Ramucirumab has not been studied in patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3.0 ULN and any AST).
Ramucirumab nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (bilirubina totală &gt; 3,0 x LSVN şi orice valoare a AST).
Ramucirumab therapy should be permanently discontinued if the urine protein level is &gt; 3 g/24 hours or in the event of nephrotic syndrome.
Tratamentul cu ramucirumab trebuie întrerupt permanent în cazul în care proteinuria ajunge &gt; 3 g/24 de ore sau în cazul în care survine sindromul nefrotic.
Randomisation was stratified by geographic region (Europe, North America, and Other), prior VEGF/VEGFR-targeted therapy (patients may have received 0 or 1 prior VEGF/VEGFR-targeted therapy), and age (≤65 years or &gt; 65 years).
Randomizarea a fost stratificată în funcţie de regiunea geografică (Europa, America de Nord şi Altele), tratament țintit asupra FCEV/RFCEV (este posibil ca pacienţii să fi primit anterior 0 sau 1 tratament ţintit asupra FCEV/RFCEV) şi vârstă (≤ 65 ani sau &gt; 65 ani).
Randomisation was stratified by geographic region, time to progression from the start of first-line therapy ( &lt; 6 months versus ≥6 months) and disease measurability.
Randomizarea a fost stratificată de regiunea geografică, de intervalul de timp până la progresia bolii raportat la iniţierea tratamentului de linia întâi ( &lt; 6 luni sau ≥6 luni) şi de statusul măsurabil al tumorii.
Randomisation was stratified by geographic region, tumour KRAS status (mutant or wild-type), and time to disease progression (TTP) after commencing first-line treatment ( &lt; 6 months versus ≥6 months).
Randomizarea a fost stratificată pe regiune geografică, status KRAS al tumorii (mutant sau de tip sălbatic) și timpul până la progresia bolii (TPP) după începerea tratamentului de linia întâi ( &lt; 6 luni versus ≥ 6 luni).