natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥ 6.5% and &lt; 12% (12959 with established CV disease; 3533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8280) or placebo (n=8212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
SAVOR a fost un studiu cu privire la efectele CV efectuat la 16492 pacienţi cu HbA1c ≥6,5% şi &lt; 12% (12959 cu afecţiuni CV stabilite; 3533 numai cu factori de risc multipli) care au fost randomizaţi pentru administrare de saxagliptin (n=8280) sau pentru administrare de placebo (n=8212) ca tratament asociat standardului regional de îngrijire pentru HbA1c şi factorii de risc cardiovascular.
SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥6.5% and &lt; 12% (12959 with established CV disease; 3533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8280) or placebo (n=8212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
SAVOR a fost un studiu cu privire la efectele CV efectuat la 16492 pacienţi cu HbA1c ≥6,5% şi &lt; 12% (12959 cu afecţiuni CV stabilite; 3533 numai cu factori de risc multipli) care au fost randomizaţi pentru administrare de saxagliptin (n=8280) sau administrare de placebo (n=8212) ca tratament asociat standardului regional de îngrijire pentru HbA1c şi factorii de risc cardiovascular.
SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥6.5% and &lt; 12% (12959 with established CV disease; 3533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8280) or placebo (n=8212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
SAVOR a fost un studiu cu privire la efectele CV efectuat la 16492 pacienţi cu HbA1c ≥6,5% şi &lt; 12% (12959 cu afecţiuni CV stabilite; 3533 numai cu factori de risc multipli) care au fost randomizaţi pentru administrare de în saxagliptin (n=8280) sau administrare de placebo (n=8212) ca tratament asociat standardului regional de îngrijire pentru HbA1c şi factorii de risc cardiovascular.
Screening Viral Load &gt; 100,000 copies/mL
&gt; 100 000 copii/ml
SE = standard error, CI= confidence interval, * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.0001
ES= eroarea standard, IÎ= intervalul de încredere ,* p &lt; 0.05
Second monthly weighing where bodyweight loss &lt; 3% per month since previous weighing
A doua măsurătoare lunară în care pierderea în greutate este &lt; 3% pe lună faţă de măsurătoarea anterioară
Secondary efficacy analyses over 144 weeks included the proportion of patients with HIV-1 RNA concentrations &lt; 400 or &lt; 50 copies/ml, and change from baseline in CD4 cell count.
Analizele de eficacitate secundară timp de 144 săptămâni au inclus procentul de pacienţi cu concentraţii ARN HIV-1 &lt; 400 sau &lt; 50 copii/ml şi modificările înregistrate în numărul celulelor CD4 faţă de momentul iniţial.
Secondary endpoints included the proportion of patients in clinical remission at week 4 (CDAI &lt; 150) and clinical response over time.
Obiective finale secundare ale studiului au inclus proporţia de pacienţi în remisie clinică în săptămâna a 4-a (CDAI &lt; 150) şi răspunsul clinic în timp.
Secondary endpoints included the proportion of patients in clinical remission at week 4 (CDAI &lt; 150) and clinical response over time.
Obiective finale secundare ale studiului au inclus proporția de pacienți în remisie clinică în săptămâna a 4-a (CDAI &lt; 150) și răspunsul clinic în timp.
Secondary endpoints included the proportion of patients in clinical remission at week 4 (CDAI &lt; 150) and clinical response over time.
Obiectivele finale secundare ale studiului au inclus proporţia de pacienţi în remisiune clinică în săptămâna a 4- a (CDAI &lt; 150) şi răspunsul clinic în timp.
Secondary endpoints included the proportion of patients in clinical remission at week 4 (CDAI &lt; 150) and clinical response over time.
Obiectivele finale secundare ale studiului au inclus proporţia de pacienţi în remisiune clinică în săptămâna a 4-a (CDAI &lt; 150) şi răspunsul clinic în timp.
See also information under the heading “Do not take Sabervel’’.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu &lt; luaţi &gt; &lt; utilizaţi &gt; Sabervel &lt; : &gt;
See also information under the heading “Do not take Sabervel”.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu &lt; luaţi &gt; &lt; utilizaţi &gt; Sabervel &lt; : &gt;
See section 4. &gt;
Vezi pct.
See Table 1 for a conversion chart and Tables 2 and 3 for the dose determination charts in adults, adolescents and children (6 to &lt; 12 years of age).
În Tabelul 1 puteţi vedea o schemă de conversie, iar Tabelele 2 şi 3 prezintă schemele privind determinarea dozei la adulţi, adolescenţi şi copii (cu vârsta cuprinsă între 6 până la &lt; de 12 ani).
Seen more frequently for glycopyrronium than placebo in elderly &gt; 75 years only.
Observată mai frecvent la administrarea glicopironiului decât la administrarea placebo, numai la vârstnici cu vârsta peste 75 ani.
Sepsis (inc septic shock)*, Herpes zoster (inc disseminated &amp; ophthalmic), Herpes virus infection*,
Sepsis (inclusiv şoc septic)*, herpes zoster (inclusiv difuz și oftalmic), infecție cu virusul herpetic*, infecții
Sepsis (inc septic shock)*, Herpes zoster (inc disseminated &amp; ophthalmic), Herpes virus infection*, Bacterial infections*, Upper/lower respiratory tract infection*, Fungal infection*, Herpes simplex*
Sepis (inclusiv șoc septic)*, herpes zoster (inclusiv diseminat &amp; oftalmic), infecție cu virusul herpes*, infecții bacteriene*, infecţii ale căilor respiratorii superioare / inferioare*, infecție fungică*, herpes simplex
Sepsis (inc septic shock)*, Herpes zoster (inc disseminated &amp; ophthalmic), Herpes virus infection*, Bacterial infections*, Upper/lower respiratory tract infection*, Fungal infection*, Herpes simplex*
Sepsis (inclusiv șoc septic)*, herpes zoster (inclusiv diseminat &amp; oftalmic), infecție cu virusul herpes*, infecții bacteriene*, infecţii ale căilor respiratorii superioare / inferioare*, infecție fungică*, herpes simplex
Sepsis related to leukopaenia was observed infrequently ( &lt; 1%).
Sepsisul asociat leucopeniei a fost observat rar ( &lt; 1%).
Sepsis related to leukopaenia was rarely ( &lt; 1%) observed.
A fost observat rareori sepsisul legat de leucopenie ( &lt; 1 %).
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Rar pot apare angioedeme grave ((≥1/10.000 până la &lt; 1/1.000).
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Rar pot apare angioedeme grave ((≥1/10000 şi până la &lt; 1/1000).
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Rar pot apare angioedeme grave (≥1/10000 şi până la &lt; 1/1000).
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Rar pot să apară angioedeme grave (≥1/10000 şi până la &lt; 1/1000).
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Rar, poate apărea angioedem sever (≥ 1/10000 până la &lt; 1/1000).
Seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibodies to A/H5N1/Indonesia/5/05 and A/H5N1/Vietnam/1194/2004 after the 2nd dose in adults (18-60 years) and elderly ( &gt; 60 years), measured by SRH and HI assays were as follows:
Rata de seroprotecţie*, rata de seroconversie* şi factorul de seroconversie** pentru anticorpii anti-HA la A/H5N1/Indonesia/5/05 şi la A/H5N1/Vietnam/1194/2004 după administrarea celei de-a doua doze la adulţi (18-60 ani) şi vârstnici ( &gt; 60 ani), măsurate prin analiza SRH (single radial haemolysis – hemoliza radială unică) şi prin testul de Inhibare a hemaglutinării (IH), au fost următoarele:
Serum albumin &lt; 30 g/L
Albumină serică &lt; 30 g/l
Serum creatinine elevations were mostly mild ( &gt; 1-1.5x ULN) to moderate ( &gt; 1.5-3x ULN) and observed to be reversible in nature (see table 4).
Creşterile valorii creatininei serice au fost în general mici ( &gt; 1-1,5x LSN) spre moderate ( &gt; 1,5-3x LSN) şi au avut un caracter reversibil (vezi Tabelul 4).
Seven percent of subjects receiving the combination of Victrelis with peginterferon alfa-2b and ribavirin had neutrophil counts of &lt; 0.5 x 109/L (Grade 4 neutropenia) compared to 4% of subjects receiving only peginterferon alfa-2b and ribavirin.
Şapte procente dintre subiecţii la care s-a administrat Victrelis în asociere cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină au avut numărul de neutrofile &lt; 0,5 x 109/l (neutropenie Gradul 4), comparativ cu 4% dintre subiecţii la care s-a administrat doar peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Seventy-four percent of patients had cutaneous melanoma, and 11% had mucosal melanoma; 35% of patients had PD-L1 positive melanoma ( &gt; 5% tumour cell membrane expression).
O proporţie de 74% pacienţi au avut melanom cutanat şi 11% melanom la nivelul mucoaselor; 35% dintre pacienţi au avut melanom PD-L1 pozitiv ( &gt; 5% expresie la nivelul membranei celulelor tumorale).
Seventy-three percent of nucleoside-experienced and 69% of nucleoside-naïve patients achieved complete response to treatment; 90% of nucleoside-experienced and 88% of nucleoside-naïve patients achieved HBV DNA suppression &lt; 400 copies/ml.
Şaptezeci şi trei la sută dintre pacienţii trataţi anterior cu nucleozide şi 69% dintre pacienţii netrataţi anterior cu nucleozide au obţinut un răspuns complet la tratament; 90% dintre pacienţii trataţi anterior cu nucleozide şi 88% dintre pacienţii netrataţi anterior cu nucleozide au obţinut scăderea ADN VHB &lt; 400 copii/ml.
Severe ( &lt; 30) (n = 6)
Severă ( &lt; 30) (n = 6)
Severe (NCI-CTC grade 3) skin reactions were reported in 34% and life-threatening (NCI-CTC grade 4) skin reactions in &lt; 1% of patients who received Vectibix in combination with chemotherapy (n = 1,536).
Reacţiile cutanate severe (gradul 3 NCI-CTC) au fost raportate la 34% şi reacţiile cutanate care pot pune viaţa în pericol (gradul 4 NCI-CTC) la &lt; 1% dintre pacienţii trataţi cu Vectibix în asociere cu chimioterapia (n = 1536).
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5 %) or bilirubin ( &lt; 1 %) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Creşterea marcată a transaminazelor ( &lt; 5 %) sau bilirubinei ( &lt; 1 %) a fost observată la pacienţii cu LGC şi a fost controlată, de obicei, prin scăderea dozei sau întreruperea tratamentului (durata mediană a acestor episoade a fost de aproximativ o săptămână).
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5%) or bilirubin ( &lt; 1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Creşterea marcantă a valorilor serice ale transaminazelor ( &lt; 5%) sau a bilirubinemiei ( &lt; 1%) a fost observată la pacienţii cu LMC şi a fost controlată în general prin scăderea dozei sau întreruperea tratamentului (durata mediană a acestor episoade a fost de aproximativ o săptămână).
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5%) or bilirubin ( &lt; 1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Creşterea marcată a transaminazelor ( &lt; 5%) sau bilirubinei ( &lt; 1%) a fost observată la pacienţii cu LGC şi a fost controlată, de obicei, prin scăderea dozei sau întreruperea tratamentului (durata mediană a acestor episoade a fost de aproximativ o săptămână).
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5%) or bilirubin ( &lt; 1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Creşterea marcată a valorilor serice ale transaminazelor ( &lt; 5%) sau bilirubinemiei ( &lt; 1%) a fost observată la pacienţii cu LGC şi a fost controlată, de obicei, prin scăderea dozei sau întreruperea tratamentului (durata mediană a acestor episoade a fost de aproximativ o săptămână).
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5%) or bilirubin ( &lt; 1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Creşterea marcată a valorilor serice ale transaminazelor ( &lt; 5%) sau creşterea marcată a bilirubinemiei ( &lt; 1%) au fost observate la pacienţii cu LGC şi au fost controlate, de obicei, prin scăderea dozei sau întreruperea tratamentului (durata mediană a acestor episoade a fost de aproximativ o săptămână).
Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing &lt; 60 kg
Evenimentele hemoragice severe sunt mai frecvente la pacienţii cu vârsta ≥75 ani (inclusiv cele fatale) sau la cei cu greutatea corporală &lt; 60 kg.
Severe hepatic dysfunction (serum albumin &lt; 25 g/l or Child-Pugh score &gt; 10) (Class C).
Insuficienţa hepatică severă (albumină serică &lt; 25 g/l sau scor Child-Pugh ≥ 10) (Clasa C).
Severe hepatic dysfunction (serum albumin &lt; 25 g/l or Child-Pugh score &gt; 10) (Class C).
Insuficienţa hepatică severă (albumină serică &lt; 25 g/l sau scor Child-Pugh ≥ 10) (Clasă C).
Severe hepatic impairment (bilirubin &gt; 3 times upper limit of normal [ULN]; transaminases &gt; 10 times ULN).
6.1. Insuficienţă hepatică severă (bilirubină &gt; 3 ori peste limita superioară a normalului [LSN]; transaminaze &gt; 10 ori LSN).
Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C) or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Insuficienţă hepatică severă (clasa C pe scala Child-Pugh) sau insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/min).
Severe hepatic impairment (serum albumin &lt; 25 g/l or Child-Pugh score  10).
Insuficienţă hepatică severă (albumină serică &lt; 25 g/l sau scor Child-Pugh ≥ 10).
Severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 x ULN).
Insuficienţă hepatică severă (valorile bilirubinei totale &gt; 3 x LSVN).
Severe hypertension occurred in 12% of treatment-naïve patients on sunitinib and &lt; 1% of patients on IFN-.
Hipertensiunea arterială severă a apărut la 12% dintre pacienţii netrataţi anterior şi care au primit sunitinib, şi la &lt; 1% dintre pacienţii care au primit IFN-α.
Severe hypotension ( &lt; 90/50 mmHg)
Hipotensiune arterială severă ( &lt; 90/50 mmHg),
Severe hypotension ( &lt; 90/50 mm Hg).
Hipotensiune arterială severă ( &lt; 90/50 mmHg).
Severe hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg) at initiation.
Hipotensiune arterială severă (tensiune arterială &lt; 90/50 mmHg) la începerea tratamentului.
Severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) occurred in 20 % and 39% of patients during the first course of treatment and the entire treatment period, respectively.
Neutropenia severă ( &lt; 500 celule/mm3) a apărut la 20 % până la 39 % dintre pacienţi pe durata primului ciclu de tratament şi, respectiv, pe întreaga perioadă a tratamentului.
Severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) occurred in 26 % of patients treated with Paxene during the entire treatment period.
Neutropenia severă ( &lt; 500 celule/mm3) a apărut la 26 % dintre pacienţii trataţi cu Paxene pe întreaga perioadă a tratamentului.
Severe rash: Extent of rash &gt; 50% of body surface area or associated with vesicles, bullae, ulcerations other than SJS
Erupţii cutanate tranzitorii severe: erupţie cutanată tranzitorie extinsă pe &gt; 50% din suprafaţa corpului sau asociată cu vezicule, bule, ulceraţii, altele decât sindromul Stevens Johnson (SSJ)
Severe renal function disorders (creatinine clearance &lt; 30 ml/min)
Tulburări severe ale funcţiei renale (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/min)
Severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min, not requiring dialysis)
Insuficiență renală severă (Clcr &lt; 30 ml/minut, fără a necesita dializă)
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min)
Insuficienţă renală severă (ClCr &lt; 30 ml/min)
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min).
Insuficienţă renală severă (clearence al creatininei &lt; 30 ml/min).
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30mL/min) and haemodialysis patients
Pacienți cu insuficiență renală (ClCr &lt; 30 ml/minut) și hemodializă
Severe renal impairment (CrCL less than 30 mL/min), end-stage renal disease, kidney transplant recipients or patients on dialysis (see section 4.2).
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/min), boală renală în stadiu terminal, pacienţi cu transplant renal sau pacienţi cărora li se efectuează şedinţe de dializă (vezi pct.
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min)
Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei &lt; 30 ml/min)
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) and haemodialysis patients
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/min) şi pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/min).
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei &lt; 30 ml/min).
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min).
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/min)
Severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min/1.73m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis.
Insuficiență renală severă (RFGe &lt; 30 ml/min/1,73m2), inclusiv persoanele cu insuficiență renală în stadiu terminal care efectuează ședințe de dializă.
Severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Insuficienţă renală severă (RFG &lt; 30 ml/min şi 1,73 m2).
Severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2), anuria and patients undergoing dialysis.
Insuficienţă renală severă (RFG &lt; 30 ml/min şi 1,73 m2), anurie şi pacienţi dializaţi.
Severe thrombocytopenias ( &lt; 50 x 109/l) are observed in about 20% to 30% of all patients.
Trombocitopeniile severe ( &lt; 50 x 109/l) sunt observate la aproximativ 20% până la 30% din totalul pacienţilor.
Sham (6.6%), p &lt; 0.001. Statistical superiority was achieved at week 3 and maintained up to and including week 26 (p &lt; 0.001) as shown in Table 6.
Superioritatea statistică a fost obţinută în săptămâna 3 şi s-a menţinut inclusiv în săptămâna 26 (p &lt; 0,001), astfel cum este prezentat în Tabelul 6.
Short ( &lt; 2.5 cm) fibre optic diffuser (50 J/cm)
Difuzor scurt ( &lt; 2,5 cm) cu fibre optice (50 J/cm)
Short fibre optic diffusers ( &lt; 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session.
Sunt utilizate difuzoare scurte cu fibre optice ( &lt; 2,5 cm) pentru a pretrata nodulii cu o lungime de difuzor de 50 J/cm înaintea unui tratament obişnuit cu balon în prima şedinţă cu lumină laser sau pentru tratamentul repetat al zonelor "scăpate din vedere" după prima şedinţă cu lumină.
Short fibre optic diffusers ( &lt; 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session.
Sunt utilizate difuzoare scurte cu fibre optice ( &lt; 2,5 cm) pentru a pretrata nodulii cu o lungime de difuzor de 50 J/cm înaintea unui tratament obişnuit cu balon în prima şedinţă cu lumină laser sau pentru tratamentul repetat al zonelor „scăpate din vedere" după prima şedinţă cu lumină.
Shortening the treatment duration in patients with genotype 1 and high viral load (HVL) ( &gt; 800, 000 IU/ml) at baseline who become HCV RNA negative at week 4 and remain HCV RNA negative at week 24 should be considered with even more caution since the limited data available suggest that this may significantly negatively impact the sustained virologic response.
La pacienţii cu genotip 1, care prezintă iniţial încărcătura virală mare (HVL) ( &gt; 800000 UI/ml) şi care ajung la valori ARN-VHC negative în săptămâna 4 de tratament şi rămân cu valori negative ARN-VHC în săptămâna 24, scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă precauţie, deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influenţa semnificativ negativ răspunsul viral susţinut.
Should patients experience an ANC &lt; 0.5 × 109/l for more than 4 weeks from the start of the last cycle, it is recommended that the dose for the next cycle be reduced by 25%.
La pacienţii care prezintă un NAN &lt; 0,5 × 109/l timp de mai mult de 4 săptămâni de la începutul ultimului ciclu de tratament, se recomandă ca doza pentru următorul ciclu să fie redusă cu 25%.
SIA "Merck Sharp &amp; Dohme Latvija" Tel: +371 67364 224
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited., Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
SIA Merck Sharp &amp; Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme d.o.o.
SIA Merck Sharp &amp; Dohme Latvija Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com
SIA Merck Sharp &amp; Dohme Latvija Tel: + 371-67364224 msd_lv@merck.com
Significance levels were defined as * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.001, ***p &lt; 0.0001.
Nivelurile semnificative au fost definite ca * p &lt; 0,05, **p &lt; 0,001, ***p &lt; 0,0001.
Significant difference from placebo at the primary time point: * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.001 ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥0.22, MCID SF-36 PHS &gt; 5.42, MCID SF-36 MHS &gt; 6.33
Diferenţa semnificativă faţă de placebo la momentul principal de evaluare: * p &lt; 0,05, **p &lt; 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS &gt; 5,42, MCID SF-36 MHS &gt; 6,33
Significant haematological dysfunction, e.g. leucocytes &lt; 2.5 x 109/l, haemoglobin &lt; 9 g/dl, platelets &lt; 60 x 109/l, haemorrhagic diathesis or active bleeding disorder.
Tulburări hematologice semnificative, de exemplu număr de leucocite &lt; 2,5 x 109/l, hemoglobină &lt; 9 g/dl, număr de trombocite &lt; 60 x 109/l, diateză hemoragică sau afecţiune hemoragică acută.
Significant hepatic dysfunction, e.g. &gt; 2 x upper limits of normal levels of aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase or alkaline phosphatase; or bilirubin levels &gt; 1.25 x upper limits of normal.
Insuficienţă hepatică semnificativă, de exemplu valori &gt; 2 x limita superioară a valorilor normale pentru concentraţiile plasmatice de aspartat amino-transferază, alanină amino-transferază sau fosfatază alcalină; sau concentraţii de bilirubină &gt; 1,25 x limita superioară a valorilor normale.
Significant improvement (p &lt; 0.001) versus vehicle was seen in postmenopausal women.
S-a observat o îmbunătăţire semnificativă (p &lt; 0.001) faţă de excipient la femeile aflate în perioada de după menopauză.
Significant improvement (p &lt; 0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration.
Îmbunătăţiri semnificative (p &lt; 0,01) ale 6MWD au fost demonstrate în săptămâna 12 când li s-a cerut pacienţilor să administreze cu întârziere medicamentul de studiu pentru ca aceasta să determine scăderea concentraţiei substanţei active.
Significant improvements from baseline were demonstrated in DLQI (p &lt; 0.001) and the physical and mental component scores of the SF 36 (p &lt; 0.001 for each component comparison).
Au fost demonstrate îmbunătăţiri semnificative faţă de momentul iniţierii în ceea ce priveşte scorurile DLQI (p &lt; 0,001) şi scorurile componentei fizice şi mentale ale SF 36 ( p &lt; 0,001 pentru fiecare componentă în parte).
Significant improvements from baseline were demonstrated in DLQI (p &lt; 0.001) and the physical and mental component scores of the SF 36 (p &lt; 0.001 for each component comparison).
Au fost demonstrate îmbunătățiri semnificative față de momentul inițierii în ceea ce privește scorurile DLQI (p &lt; 0,001) și scorurile componentei fizice și mentale ale SF 36 (p &lt; 0,001 pentru fiecare componentă în parte).
Significant improvements from baseline were demonstrated in DLQI (p &lt; 0.001) and the physical and mental component scores of the SF 36 (p &lt; 0.001 for each component comparison).
Au fost demonstrate îmbunătăţiri semnificative faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte scorurile DLQI (p &lt; 0,001) şi scorurile componentei fizice şi mentale ale SF 36 (p &lt; 0,001 pentru fiecare componentă în parte).