natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 1µg/kg and 3µg/kg was compared in the first clinical study in 150 patients in the following age groups, &gt; 28 days to 23 months (7 patients), 2 to 11 years (96 patients), and 12 to 16 years of age (47 patients) undergoing elective surgery.
Siguranţa şi eficacitatea palonosetronului administrat i.v. în doze unice de 1 µg/kg şi 3 µg/kg au fost comparate în cadrul primului studiu clinic efectuat la 150 de pacienţi din următoarele grupe de vârstă: &gt; 28 de zile până la 23 de luni (7 pacienţi), 2 până la 11 ani (96 pacienţi) şi 12 până la 16 ani (47 pacienţi), cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale elective.
The safety and efficacy of palonosetron intravenously at single doses of 3 μg/kg and 10 μg/kg was investigated in the first clinical study in 72 patients in the following age groups, &gt; 28 days to 23 months (12 patients), 2 to 11 years (31 patients), and 12 to 17 years of age (29 patients), receiving highly or moderately emetogenic chemotherapy.
Siguranţa şi eficacitatea palonosetronului administrat intravenos în doze unice de 3 μg/kg şi 10 μg/kg au fost investigate în cadrul primului studiu clinic efectuat la 72 de pacienţi din următoarele grupe de vârstă: &gt; 28 de zile până la 23 de luni (12 pacienţi), 2 până la 11 ani (31 pacienţi) şi 12 până la 17 ani (29 pacienţi), cărora li se administra chimioterapie puternic sau moderat emetogenă.
The safety and efficacy of Pixuvri in children aged &lt; 18 years has not yet been established.
Siguranţa şi eficacitatea Pixuvri la copii şi adolescenţi cu vârsta &lt; 18 ani nu au fost încă stabilite.
The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (with BMI &gt; 30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment.
Siguranța și eficacitatea dozelor preventive la pacienții obezi (cu IMC &gt; 30 kg/m2) nu a fost determinată complet și nu există un consens cu privire la ajustarea dozei.
The safety and efficacy of regadenoson in children below the age of 18 years have not yet been established.
Siguranţa şi eficacitatea utilizării regadenoson la copii şi adolescenţi ( &lt; 18 ani) nu au fost încă stabilite.
The safety and efficacy of Renvela have not been established in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus &lt; 1.78 mmol/l.
Siguranţa şi eficacitatea Renvela nu au fost stabilite la pacienţii adulţi cu boală renală cronică, care nu efectuează dializă, cu o valoare plasmatică a fosforului &lt; 1,78 mmol/l.
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 18 years has not been established in the indication for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Siguranţa şi eficacitatea Repatha la copii şi adolescenţi cu vârsta &lt; 18 ani nu au fost evaluate pentru indicaţia de hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă.
The safety and efficacy of rilpivirine in children aged &lt; 12 years have not yet been established.
Siguranţa şi eficacitatea rilpivirinei la copiii şi adolescenţii cu vârsta &lt; 12 ani nu au fost încă stabilite.
The safety and efficacy of Ristfor in children and adolescents from birth to &lt; 18 years of age have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Ristfor la nou-născuţi, copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani nu au fost stabilite.
The safety and efficacy of Selincro in children and adolescents &lt; 18 years of age have not been established.
Nu a fost studiată siguranţa şi eficacitatea Selincro la copii şi adolescenţi cu vârsta ≤ 18 ani.
The safety and efficacy of SIRTURO in children aged &lt; 18 years have not yet been established.
Siguranţa şi eficacitatea SIRTURO la copii şi adolescenţi cu vârsta sub &lt; 18 ani nu au fost încă stabilite.
The safety and efficacy of Sovaldi in children and adolescents aged &lt; 18 years have not yet been established.
Siguranţa şi eficacitatea Sovaldi la copii şi adolescenţi cu vârsta &lt; 18 ani nu au fost încă stabilite.
The safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in children with chronic hepatitis B aged 2 to &lt; 12 years or weighing &lt; 35 kg have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea fumaratului de tenofovir disoproxil la copiii cu hepatită B cronică, cu vârsta cuprinsă între 2 şi &lt; 12 ani sau cu greutatea &lt; 35 kg, nu au fost stabilite.
The safety and efficacy of the dose interval adjustments to every 72 or 96 hours in patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min have not been clinically evaluated.
Siguranţa şi eficacitatea ajustării intervalului dintre doze o dată la 72 sau 96 de ore la pacienții cu clearance al creatininei &lt; 30 ml/min nu au fost evaluate clinic.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to &lt; 18 years have not yet been established.
Siguranţa şi eficacitatea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents from birth to &lt; 18 years of age have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea acestui medicament la copii şi adolescenţi de la naştere la vârstă &lt; 18 ani nu a fost stabilită.
The safety and efficacy of trametinib has not been established in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Siguranța și eficacitatea trametinib la copii și adolescenți ( &lt; 18 ani) nu au fost stabilite.
The safety and efficacy of TREVICTA in children and adolescents &lt; 18 years of age have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea TREVICTA la copii şi adolescenţi &lt; 18 ani nu au fost stabilite.
The safety and efficacy of Velmetia in children and adolescents from birth to &lt; 18 years of age have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Velmetia la nou-născuţi, copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani nu au fost stabilite.
The safety and efficacy of vemurafenib has not been yet established in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Siguranţa şi eficacitatea vemurafenib la copii şi adolescenţi ( &lt; 18 ani) nu au fost încă stabilite.
The safety and efficacy of Vipdomet in children and adolescents &lt; 18 years old have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Vipdomet la copii şi adolescenţi cu vârsta &lt; 18 ani nu au fost stabilite.
The safety and efficacy of Vipidia in children and adolescents &lt; 18 years old have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Vipidia la copii şi adolescenţi cu vârsta &lt; 18 ani nu au fost stabilite.
The safety and efficacy of Voncento in children &lt; 12 years with haemophilia A have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Voncento la copii cu vârsta &lt; 12 ani cu hemofilie A nu au fost stabilite.
The safety and efficacy of Xeplion in children and adolescents &lt; 18 years of age have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea produsului Xeplion la copiii şi adolescenţi &lt; 18 ani nu au fost stabilite.
The safety and efficacy of XGEVA have not been established in paediatric patients (age &lt; 18) other than skeletally mature adolescents with giant cell tumour of bone.
Siguranţa şi eficacitatea XGEVA nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi (vârsta &lt; 18 ani) alţii decât adolescenţii cu perioada de creştere finalizatăcu tumoră osoasă cu celule gigant.
The safety and efficacy of Xigduo in children and adolescents aged 0 to &lt; 18 years have not yet been established.
Siguranţa şi eficacitatea Xigduo la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi &lt; 18 ani nu au fost încă stabilite.
The safety and efficacy of Xiliarx in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite.
The safety and efficacy of Xydalba in children aged from birth to &lt; 18 years have not yet been established.
Siguranţa şi eficacitatea Xydalba la copiii cu vârsta cuprinsă între 0 şi &lt; 18 ani nu a fost încă stabilită.
The safety and efficacy of Zinforo in children aged birth to &lt; 2 months have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea administrării Zinforo la copii, de la naştere la vârste &lt; 2 luni, nu au fost stabilite.
The safety and efficacy of Zomarist in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Zomarist la copii şi adolescenţi ( &lt; 18 ani) nu au fost stabilite.
The safety data from this study in patients aged 6 to &lt; 18 years appeared generally similar to that observed in adults.
Datele de siguranţă provenite din acest studiu la pacienţi cu vârta cuprinsă între 6 până la &lt; 18 ani au apărut, în general , similare cu cele observate la adulţi.
The safety data from this study in patients aged 6 to &lt; 18 years appeared generally similar to that observed in adults.
Datele de siguranţă provenite din acest studiu la pacienţi cu vârta cuprinsă între 6 până la &lt; 18 ani au apărut, în general, similare cu cele observate la adulţi.
The safety of alogliptin between the elderly (≥ 65 years old) and non-elderly ( &lt; 65 years old) was similar.
Siguranţa utilizării alogliptinului a fost similară la vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) şi pacienți mai tineri (cu vârsta &lt; 65 ani).
The safety of alogliptin between the elderly (≥ 65 years old) and non-elderly ( &lt; 65 years old) was similar.
Siguranța utilizării alogliptin la vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) a fost similară cu siguranța utilizării acestuia la pacienți mai tineri (cu vârsta &lt; 65 ani).
The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in an open- label clinical study (GS-US-292-0106) in which HIV-1 infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to &lt; 18 years received emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei a fost evaluată până în săptămâna 48 în cadrul unui studiu clinic în regim deschis (GS-US-292-0106) în care pacienților copii infectați cu HIV-1, netratați anterior, cu vârsta cuprinsă între 12 și &lt; 18 ani, li s-au administrat emtricitabină și tenofovir alafenamidă în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinația cu doze fixe.
The safety of emtricitabine+tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in an open-label clinical study (GS-US-292-0106) in which 50 HIV-1 infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to &lt; 18 years received emtricitabine+tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir+cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei a fost evaluată până în săptămâna 48 în cadrul unui studiu clinic în regim deschis (GS-US-292-0106) în care la 50 de pacienți copii cu infecție cu HIV-1, netratați anterior, cu vârsta cuprinsă între 12 și &lt; 18 ani, s-au administrat emtricitabină și tenofovir alafenamidă în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
The safety of entecavir in paediatric patients from 2 to &lt; 18 years of age is based on two ongoing clinical trials in subjects with chronic HBV infection; one Phase 2 pharmacokinetic trial (study 028) and one Phase 3 trial (study 189).
Siguranţa tratamentului cu entecavir la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta între 2 şi &lt; 18 ani se bazează pe două studii clinice aflate în desfăşurare la pacienţi cu infecţie cronică cu VHB; un studiu de fază 2 de evaluare a profilului farmacocinetic (studiul 028) şi un studiu de fază 3 (studiul 189).
The safety of Epclusa has not been assessed in patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) or ESRD requiring haemodialysis.
Siguranța Epclusa nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență renală severă (RFG &lt; 30 ml/min și 1,73 m2) sau cu IRST, la care este necesară hemodializa.
The safety of Exviera in children and adolescents aged &lt; 18 years has not yet been established.
Siguranța Exviera la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită.
The safety of Genvoya in HIV-1 infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to &lt; 18 years was evaluated through 48 weeks in an open-label clinical study (GS-US-292-0106).
Siguranța Genvoya la pacienți copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și &lt; 18 ani, infectați cu HIV-1, netratați anterior, a fost evaluată până în săptămâna 48 în cadrul unui studiu clinic în regim deschis (GS-US-292-0106).
The safety of Harvoni has not been assessed in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 30 mL/min/1.73 m2) or end stage renaldisease (ESRD) requiring haemodialysis.
Nu a fost evaluată siguranţa Harvoni la pacienţii cu insuficienţă renală severă (rata estimată de filtrare glomerulară [ReFG] &lt; 30 ml/min şi 1,73 m2) sau cu insuficienţă renală în stadiu terminal (IRST), care necesită hemodializă.
The safety of ledipasvir/sofosbuvir has not been assessed in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 30 mL/min/1.73 m2) or end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis (see section 5.2).
Nu a fost evaluată siguranţa ledipasvirului/sofosbuvirului la pacienţii cu insuficienţă renală severă (rata estimată de filtrare glomerulară [ReFG] &lt; 30 ml/min şi 1,73 m2) sau cu insuficienţă renală în stadiu terminal (IRST), care necesită hemodializă (vezi pct.
The safety of posaconazole has been assessed in &gt; 2,400 patients and healthy volunteers enrolled in clinical trials and from post-marketing experience.
Siguranţa posaconazol a fost evaluată la &gt; 2400 de pacienţi şi voluntari sănătoşi înrolaţi în studii clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.
The safety of posaconazole oral suspension has been assessed in &gt; 2,400 patients and healthy volunteers enrolled in clinical trials and from post-marketing experience.
Profilul de siguranţă al posaconazolului suspensie orală a fost evaluat la &gt; 2400 de pacienţi şi voluntari sănătoşi înrolaţi în studii clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.
The safety of posaconazole oral suspension has been assessed in &gt; 2,400 patients and healthy volunteers enrolled in clinical trials and from post-marketing experience.
Siguranța administrării de posaconazol suspensie orală a fost evaluată la &gt; 2400 de pacienţi şi voluntari sănătoşi înrolaţi în studii clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
Siguranţa tratamentului cu sildenafil nu a fost studiată la următoarele subgrupe de pacienţi şi, de aceea, utilizarea sa este contraindicată în aceste cazuri: insuficienţă hepatică severă, hipotensiune arterială (tensiunea arterială &lt; 90/50 mmHg), antecedente personale recente de accident vascular cerebral sau de infarct miocardic, boli ereditare degenerative cunoscute ale retinei cum este retinita pigmentară (un procent mic dintre aceşti pacienţi prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene).
The safety of voriconazole was also investigated in 158 additional paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years in compassionate use programs.
Siguranţa voriconazolului a fost, de asemenea, investigată suplimentar, la 158 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi &lt; 12 ani, în cadrul unor programe de continuare a tratmentului dupa încheierea studiului clinic (compassionate use programmes). .
The safety of voriconazole was also investigated in 158 additional paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years in compassionate use programs.
Siguranţa voriconazolului a fost, de asemenea, investigată suplimentar, la 158 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi &lt; 12 ani, în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic (compassionate use programmes).
The safety of voriconazole was also investigated in 158 additional paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years in compassionate use programs.
Siguranţa voriconazolului a fost, de asemenea, investigată suplimentar, la 158 pacienţi copii şi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 2 şi &lt; 12 ani, în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic (compassionate use programmes).
The safety of voriconazole was investigated in 288 paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years (169) and 12 to
Siguranţa voriconazolului a fost investigată la 288 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi
The safety profile in healthy subjects &gt; 60 years of age, in immune-compromised subjects and patients with chronic disease conditions is similar to the safety profile in healthy subjects.
Profilul de siguranţă la subiecţii sănătoşi cu vârsta peste 60 de ani, la subiecţii imuno-compromişi şi la pacienţii cu afecţiuni cronice este asemănător cu profilul de siguranţă la subiecţi sănătoşi.
The safety profile in these patients &lt; 18 years of age appears similar to the safety profile observed in adults.
Profilul de siguranţă al acestor pacienţi cu vârsta &lt; 18 ani pare să fie similar cu profilul de siguranţă al adulţilor.
The safety profile in these patients &lt; 18 years of age appears similar to the safety profile observed in adults.
Profilul de siguranţă la aceşti pacienţi cu vârsta &lt; 18 ani pare să fie similar cu profilul de siguranţă de la adulţi.
The safety profile of eribulin in elderly patients (≥ 65 years of age) was similar to that of patients &lt; 65 years of age except for asthenia/fatigue which showed an increasing trend with age.
Profilul de siguranță al eribulinului la pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) a fost similar cu cel observat la pacienții cu vârsta &lt; 65 ani, cu excepția asteniei/fatigabilității, care a manifestat o tendință ascendentă în raport cu vârsta.
The safety, efficacy and population pharmacokinetics of Kuvan were studied in a multicentre, open-label, randomised, controlled study in children &lt; 4 years old with a confirmed diagnosis of PKU.
Siguranța, eficacitatea și farmacocinetica populațională ale Kuvan au fost studiate în cadrul unui studiu multicentric, în regim deschis, randomizat, controlat, efectuat la copii cu vârsta &lt; 4 ani, cu diagnostic confirmat de FCU.
The safety, efficacy, and pharmacokinetics of nintedanib have not been studied in patients with severe renal impairment ( &lt; 30 ml/min creatinine clearance).
Siguranţa, eficacitatea şi farmacocinetica nintedanib nu au fost studiate la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/min).
The safety, efficacy, and pharmacokinetics of nintedanib have not been studied in patients with severe renal impairment ( &lt; 30 ml/min creatinine clearance).
Siguranţa, eficacitatea şi farmacocinetica nintedanibului nu au fost studiate la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/min).
The Seattle Angina Questionnaire showed significant effects on several dimensions, including angina frequency (p  0.001), compared to placebo-treated patients.
Chestionarul Seattle privind angina pectorală a indicat efecte semnificative asupra mai multor parametrii, inclusiv frecvenţa anginei (p &lt; 0,001), în comparaţie cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
The seroconversion rate corresponds to the proportion of subjects with a pre-vaccination titer &lt; 1:10 achieving a post-vaccination titer ≥1:40, or the proportion of subjects with a ≥four-fold increase from pre- to post-vaccination titer.
Rata de seroconversie corespunde procentului de subiecţi cu un titru pre-vaccinare &lt; 1:10 şi care ating post-vaccinare un titru ≥1:40 sau procentului de subiecţi ce au realizat o creştere de 4 ori a titrului, între pre- şi post-vaccinare.
The seroprotection rates (proportion of individuals reaching seroprotective level anti-HBs &gt; 10 mIU/ml) were unaffected (96.5% for concomitant vaccination and 97.5% for hepatitis B vaccine only).
Nivelurile de seroprotecţie (proporţia persoanelor care atinge nivelul seroprotector anti-HBs ≥10 mUI/ml) nu au fost afectate (96,5 % pentru vaccinarea concomitentă şi 97,5 % numai pentru vaccinul hepatitic B).
The significant reductions in HbA1c observed with 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin were consistent over the entire 52-week treatment period compared to 45 mg pioglitazone and metformin (p &lt; 0.001 at all time points).
Reducerile semnificative ale HbA1c observate în cazul tratamentului cu asocierea a 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă şi metformin au fost constante pe întreaga durată a tratamentului de 52 de săptămâni, comparativ cu cele ale tratamentului cu asocierea a 45 mg de pioglitazonă şi metformin (p &lt; 0,001 la toate reperele de timp).
The single dose pharmacokinetic disposition of tigecycline was not altered in patients with renal insufficiency (creatinine clearance 30 ml/min, n=6).
Parametrii farmacocinetici ai tigeciclinei, în condiţiile unei administrări unice, nu au fost afectaţi la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/min, n=6).
The single institution study included 2 paediatric patients ( &lt; 18 years old), both of whom achieved CR.
Studiul efectuat într-un singur centru a inclus şi 2 copii (cu vârste &lt; 18 ani), la ambii obţinându-se RC.
The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12[months, 0.05 mg/kg bid in [1-3[ years and [3-18[ years &lt; 40 kg, and 2.5 mg bid in [3-18[ years and ≥ 40 kg.
Doza de inițiere a fost de 0,02 mg/kg de două ori pe zi în subgrupul de vârstă [6-12[ luni, 0,05 mg/kg de două ori pe zi în subgrupele de vârstă [1-3[ ani și [3-18[ ani cu greutatea &lt; 40 kg, și 2,5 mg de două ori pe zi în subgrupul de vârstă [3-18[ ani și ≥ 40 kg.
The strata were baseline weekly itch severity score ( &lt; 13 vs. ≥13) and baseline weight ( &lt; 80 kg vs. ≥80 kg).
Criteriile au fost punctajul săptămânal iniţial privind severitatea mâncărimii ( &lt; 13 faţă de ≥13) şi masa corporală iniţială ( &lt; 80 kg faţă de ≥80 kg).
The strong effect on vertebral fractures was furthermore reflected by a statistically significant reduction of height loss compared to placebo (p &lt; 0.0001).
Efectul puternic asupra fracturilor vertebrale s-a evidenţiat în plus prin reducerea semnificativă statistic a scăderii în înălţime comparativ cu placebo (p &lt; 0,0001).
The strong effect on vertebral fractures was furthermore reflected by a statistically significant reduction of height loss compared to placebo (p &lt; 0.0001).
Efectul puternic asupra incidenţei fracturilor vertebrale a fost evidenţiat în plus prin reducerea semnificativă statistic a scăderii în înălţime comparativ cu placebo (p &lt; 0,0001).
The studies showed a difference of 15 % between treatment groups (61% for Visudyne-treated patients compared to 46% placebo-treated patients, p &lt; 0.001, ITT analysis).
Studiile au arătat o diferenţă de 15% între grupurile de tratament (61% pentru pacienţii trataţi cu Visudyne în comparaţie cu 46% pentru pacienţii cărora li s-a administrat placebo, p &lt; 0,001, analiză ITT).
The study demonstrated a clinically and statistically significant relative risk reduction of 18% in the rate of the primary composite endpoint of cardiovascular mortality and hospitalisation for worsening heart failure (hazard ratio: 0.82, 95%CI [0.75;0.90] – p &lt; 0.0001) apparent within 3 months of initiation of treatment.
Studiul a demonstrat o reducere a riscului relativ semnificativă statistic şi clinic cu 18% în ceea ce priveşte rezultatul primar compozit alcătuit din mortalitate cardiovasculară şi spitalizare pentru agravarea insuficienţei cardiace (rata de risc: 0,82; 95%IÎ [0,75;0,90] - p &lt; 0,0001), evident în 3 luni de la iniţierea tratamentului.