natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt &lt; fie &gt; &lt; substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
The experience in children is limited to a single-dose phase 1 study in 21 paediatric patients aged 2 to
Experiența la copii şi adolescenţi este limitată la un studiu de fază 1, cu doză unică, la care au participat 21 pacienți copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și &lt; 18 ani (vezi pct.
The experience in patients &gt; 65 years and in patients with impaired renal function is limited.
Experienţa la pacienţii &gt; 65 ani şi la cei cu deficit al funcţiei renale este limitată.
The exploratory analyses of covariates with information in only a subset of patients suggested that patients with greater shed HER2-ECD level had faster nonlinear clearance (lower Km) (P  0.001).
Analizele exploratorii ale covariabilelor au sugerat că pacienţii cu o valoare mai mare a HER2-ECD liber au prezentat un clearance non-linear mai rapid (Km mai mică) (p &lt; 0,001).
The film-coated tablet (tablet) is a, oval, biconvex, brick red coloured 19.3 x 9.3 mm tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo on the other side.
Comprimatul filmat (comprimatul) este un comprimat oval, biconvex, de culoare roşu cărămiziu, 19,3 x 9,3 mm cu marginile rotunjite şi având marcat 145/40 pe o parte şi logo-ul Abbott pe cealaltă parte.
The findings for the key secondary efficacy endpoint, a 3-year K-M event rate of 9.3% in the Zontivity group compared with that of 10.5% in placebo group (HR: 0.87; 95% CI, 0.80 to 0.94; p &lt; 0.001).
Constatările pentru obiectivul final secundar cheie de eficacitate, indică o rată de producere a evenimentelor K-M la 3 ani de 9,3% în grupul Zontivity comparativ cu o rată de 10,5% în grupul placebo (RR: 0,87; IÎ 95% 0,80 până la 0,94; p &lt; 0,001).
The following additional adverse reactions suspected to be immune-related have been reported in &lt; 2% of patients treated with ipilimumab 3 mg/kg monotherapy: uveitis, eosinophilia, lipase elevation, and glomerulonephritis.
Următoarele reacţii adverse suplimentare suspectate a fi mediate imun au fost raportate la &lt; 2% dintre pacienţii trataţi cu ipilimumab 3 mg/kg în monoterapie: uveită, eozinofilie, creşterea concentraţiei plasmatice a lipazei şi glomerulonefrită.
The following adverse event listing is based on reports from clinical trials (Table 1, adverse events and laboratory abnormalities) and from the post-marketing surveillance (Table 2, frequencies – where known- based on pooled clinical trials (very common ≥1/10, common ≥1/100 to &lt; 1/10, uncommon
Următoarea enumerare a reacţiilor adverse se bazează pe raportări din studiile clinice (Tabelul 1, reacţii adverse şi anomalii de laborator) şi din timpul monitorizării - după punerea pe piață (Tabelul 2, frecvenţe – acolo unde se cunosc – bazate pe studiile clinice efectuate pe eşantioane (foarte frecvente ≥1/10, frecvente ≥1/100 şi &lt; 1/10, mai puţin frecvente ≥1/1000 şi &lt; 1/100, rare ≥1/10000 şi
The following adverse event listing is based on reports from clinical trials (Table 1, adverse events and laboratory abnormalities) and from the post-marketing surveillance (Table 2, frequencies – where known- based on pooled clinical trials (very common ≥1/10, common ≥1/100 to &lt; 1/10, uncommon
Următoarea enumerare a reacţiilor adverse se bazează pe raportări din studiile clinice (Tabelul 1, reacţii adverse şi anomalii de laborator) şi din timpul monitorizării – după punerea pe piață (Tabelul 2, frecvenţe – acolo unde se cunosc – bazate pe studiile clinice centralizate (foarte frecvente ≥1/10, frecvente ≥1/100 şi &lt; 1/10, mai puţin frecvente ≥1/1000 şi &lt; 1/100, rare
The following adverse event listings are based on reports from clinical trials (Table 1, adverse events and laboratory abnormalities) and from post-marketing surveillance (Table 2, frequencies - where known - based on pooled clinical trials (very common 1/10, common 1/100 to &lt; 1/10, uncommon
Următoarea enumerare a reacţiilor adverse se bazează pe raportări din studiile clinice (Tabelul 1, reacţii adverse şi anomalii de laborator) şi din timpul monitorizării după punerea pe piaţă (Tabelul 2, frecvenţe - dacă sunt cunoscute - bazate pe studii clinice centralizate (foarte frecvente ≥1/10, frecvente
The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from available data).
Următoarele reacţii adverse sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi &lt; 1/100), rare (≥1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare &lt; 1/10,000), or not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Următoarele reacţii adverse sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (1/10000 şi 1/1000), foarte rare (1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (1/10); common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Următoarele reacţii adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe şi în ordinea descrescătoare a incidenţei: foarte frecvente (1/10); frecvente (1/100 şi &lt; 1/10); mai puţin frecvente (1/1000 şi &lt; 1/100); rare (1/10000 şi &lt; 1/1000); foarte rare ( &lt; 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following adverse reactions have been identified based on evaluation of the full duration of the phase II and phase III clinical studies and are listed in Table 1 as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000 and not known: cannot be estimated from available data).
Următoarele reacţii adverse au fost identificate pe baza evaluării duratei totale a studiilor clinice de fază II şi de fază III şi sunt enumerate în Tabelul 1 prin intermediul termenilor preferaţi MedDRA în funcţie de clasa de sisteme, aparate şi organe şi în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥ 1/10; frecvente: ≥ 1/100 şi &lt; 1/10; mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi &lt; 1/100; rare: ≥ 1/10 000 şi &lt; 1/1000; foarte rare: &lt; 1/10 000 şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and post-marketing data and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000)very rare ( &lt; 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Următoarele reacţii adverse au fost raportate pe parcursul studiilor clinice şi în cadrul datelor ulterioare punerii pe piaţă şi sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 până la ≤1/100), rare (≥1/10000 până la ≤1/1000), foarte rare (≤1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimată din datele disponibile).
The following adverse reactions have been reported with brinzolamide 10mg/ml eye drops, suspension and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Următoarele reacţii adverse au fost raportate cu brinzolamidă 10 mg/ml picături oftalmice, suspensie şi sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi &lt; 1/100), rare (≥1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following adverse reactions have been reported with pitolisant during clinical studies enrolling more than 1094 patients in narcolepsy and other indications and are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency; frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000); within each frequency group, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness:
Următoarele reacții adverse au fost raportate în timpul tratamentului cu pitolisant în timpul studiilor clinice la care s-au înscris peste 1094 de pacienți cu narcolepsie, precum și alte simptome, acestea fiind enumerate mai jos ca termen preferat MedDRA pe aparate, sisteme și organe, precum și în funcție de frecvență; frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și &lt; 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și &lt; 1/100), rare (≥1/10000 și &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000); în cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii:
The following adverse reactions were assessed to be related with Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution (either BAK or Polyquad- preserved) and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Următoarele reacţii adverse enumerate au fost observate a fi asociate Travoprost 40 µg/ml, picături oftalmice, soluţie (care conţine conservant BAK sau Polyquad) şi sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 până la 1/100), rare (≥1/10000 până la 1/1000), foarte rare ( 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following adverse reactions were reported in controlled clinical studies at the recommended dose of 2 mg with frequencies corresponding to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studiile clinice controlate, la doza recomandată de 2 mg, cu frecvenţe corespunzătoare valorilor: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi &lt; 1/100), rare (≥ 1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following age groups will be used: &lt; 2 years, 2-8 years, &gt; 9 years.
Următoarele grupe de vârste vor fi folosite: &lt; 2 ani, 2-8 ani, ≥ 9 ani.
The following categories are used to rank the adverse reactions by frequency of occurrence: very common ( ≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); and very rare ( &lt; 1/10,000), including isolated reports.
Următoarele categorii sunt folosite pentru a clasifica reacţiile adverse pe baza frecvenţei de apariţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 la &lt; 1/10); mai puţin frecvente (≥1/1,000 la &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 la &lt; 1/1,000); şi foarte rare ( &lt; 1/10,000), incluzând rapoarte izolate.
The following common or uncommon adverse reactions were reported for palonosetron, none were reported at a frequency of &gt; 1%.
Următoarele reacţii adverse frecvente sau mai puţin frecvente au fost raportate pentru palonosetron, dar niciuna nu a fost raportată la o frecvenţă &gt; 1%.
The following convention has been used for classification of the adverse reactions reported in the Phase 3 clinical trials (see Table 1 below): very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Pentru clasificarea reacţiilor adverse raportate în studiile clinice de fază 3, s-a utilizat următoarea convenţie (vezi Tabelul 1 de mai jos): foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi &lt; 1/100), rare (≥1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common &gt; 1/10; Common &gt; 1/100 to &lt; 1/10; Uncommon &gt; 1/1000 to &lt; 1/100; Rare &gt; 1/10,000 to &lt; 1/1000; Very rare
Pentru clasificarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse a fost utilizată următoarea convenţie: foarte frecvente ≥1/10; frecvente ≥1/100 şi &lt; 1/10; mai puţin frecvente ≥1/1000 şi &lt; 1/100; rare ≥1/10000 şi
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common ≥1/10; Common ≥1/100 to &lt; 1/10; Uncommon ≥1/1000 to &lt; 1/100; Rare ≥1/10,000 to &lt; 1/1000; Very rare
Pentru clasificarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse a fost utilizată următoarea convenţie: foarte frecvente ≥1/10; frecvente ≥1/100 şi &lt; 1/10; mai puţin frecvente ≥1/1000 şi &lt; 1/100; rare ≥1/10000 şi
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions based on incidence rates in three phase III and two phase II clinical studies (see table 1): very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea reacţiilor adverse pe baza frecvenţei incidenţelor din trei studii clinice de fază III şi două studii clinice de fază II (vezi Tabelul 1): foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi &lt; 1/100), rare (≥ 1/10000 şi &lt; 1/1000) şi foarte rare ( &lt; 1/10000).
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100, &lt; 1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000, &lt; 1/100), rare ( 1/10000, &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000).
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) very rare ( &lt; 1/10,000).
Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi &lt; 1/100), rare (≥1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000).
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente ( &gt; 1/10), frecvente ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), mai puţin frecvente ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100), rare ( &gt; 1/10000, &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000).
The following convention has been used for their classification: very common ( &gt; 1/10), common ( &gt; 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( &gt; 1/1,000 to &lt; 1/100), rare ( &gt; 1/10,000 to &lt; 1/1,000) very rare ( &lt; 1/10,000).
Pentru clasificarea lor s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente ( &gt; 1/10), frecvente ( &gt; 1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente ( &gt; 1/1000 şi &lt; 1/100), rare ( &gt; 1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000).
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ((1/10), common (1/100 to &lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei: Foarte frecvente(1/10), Frecvente (1/100 şi &lt; 1/10), Mai puţin frecvente (1/1000 şi &lt; 1/100), Rare (1/10000 şi &lt; 1/1000) şi Foarte rare ( &lt; 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following conventional classification is used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Se foloseşte următoarea clasificare convenţională: foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000 şi &lt; 1/100), rare ( 1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following conventional classification is used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Se foloseşte următoarea clasificare convenţională: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi &lt; 1/100), rare (≥ 1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following conventional classification is used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Se foloseşte următoarea clasificare convenţională: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi &lt; 1/100), rare (1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following conventional classification is used: very common (1/10), common (1/100 to &lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Se foloseşte următoarea clasificare convenţională: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi &lt; 1/100), rare (1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following conventional classification is used: very common 1/10), common 1/100 to &lt; 1/10), uncommon 1/1,000 to &lt; 1/100), rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Se foloseşte următoarea clasificare convenţională: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi &lt; 1/100), rare (≥1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Următoarele definiţii se aplică pentru exprimarea frecvenţei reacţiilor adverse enumerate în continuare: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Terminologia cu privire la frecvenţă utilizată în continuare se defineşte după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi &lt; 1/100), rare (≥ 1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000).
The following examples assume the patient’s baseline factor X level is &lt; 1 IU/dL:
În următoarele exemple, se presupune că valoarea de bază a concentraţiei plasmatice a factorului X a pacientului este &lt; 1 UI/dl:
The following groups were not well represented in clinical trials: elderly ( &gt; 75 years, 2.4%), and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Următoarele grupe nu au fost bine reprezentate în studiile clinice: vârstnici ( &gt; 75 ani, 2,4%) şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct.
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
Pentru a clasifica RA în funcţie de frecvenţă, se foloseşte următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, &lt; 1/100), rare (≥1/10000, &lt; 1/1000) şi foarte rare ( &lt; 1/10000).
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Pentru a clasifica RA în funcţie de frecvenţă, se foloseşte următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi &lt; 1/100), rare (≥ 1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000).
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Pentru a clasifica RA în funcţie de frecvenţă, se foloseşte următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi &lt; 1/100), rare (≥1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000).
The following headings are used to rank the adverse reactions by frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Pentru clasificarea reacţiilor adverse în funcţie de frecvenţă sunt utilizate următoarele categorii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi &lt; 1/100), rare (≥ 1/10.000 şi &lt; 1/1.000), foarte rare ( &lt; 1/10.000) cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).