natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Significant increases in BMD at lumbar spine, total hip, femoral neck and hip trochanter were observed by 6 months (p &lt; 0.0001).
La 6 luni s-au observat creşteri semnificative ale DMO la nivelul coloanei lombare, şoldului total, colului femural şi trohanterului femural (p &lt; 0,0001).
Significant renal dysfunction, e.g. nephrotic syndrome, serum creatinine &gt; 150 µmol/l, or creatinine clearance of &lt; 50 ml/min.
Insuficienţă renală semnificativă, de exemplu sindrom nefrotic, valori ale concentraţiei serice de creatinină &gt; 150 µmol/l, sau clearance-ul creatininei &lt; 50 ml/minut.
Significantly fewer women experienced multiple radiographic vertebral fractures in the FABLYN treatment group versus the placebo group throughout 5 years of dosing (p &lt; 0.0001).
Un număr semnificativ scăzut de femei au suferit multiple fracturi vertebrale radiologice la grupul în tratament cu FABLYN comparativ cu grupul placebo pe perioada a 5 ani de tratament (p &lt; 0,0001).
Significantly greater improvement in global QOL was observed in the crizotinib arm compared to the chemotherapy arm (overall difference in change from baseline scores 13.8; p-value &lt; 0.0001).
S-a observat o îmbunătăţire semnificativ superioară a calităţii globale a vieţii în cadrul braţului de tratament cu crizotinib în comparaţie cu braţul de tratament cu chimioterapie (diferenţa totală a modificării faţă de punctajele de la vizita iniţială 13,8; valoare p &lt; 0,0001).
Significantly more patients receiving 12.5 mg alogliptin and 1.000 mg metformin hydrochloride twice daily (59.5%) achieved target HbA1c levels of &lt; 7.0% compared to those receiving either 12.5 mg alogliptin twice daily alone (20.2%, p &lt; 0.001) or 1,000 mg metformin hydrochloride twice daily alone (34.3%, p &lt; 0.001) at Week 26.
Semnificativ mai mulţi pacienţi care au utilizat 12,5 mg de alogliptin şi 1000 mg de clorhidrat de metformin de două ori pe zi (59,5%) au atins valorile ţintă pentru HbA1c, adică &lt; 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat 12,5 mg de alogliptin de două ori pe zi, în monoterapie (20,2%, p &lt; 0,001) sau 1000 mg de clorhidrat de metformin de două ori pe zi, în monoterapie (34,3%, p &lt; 0,001), la săptămâna 26.
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (44.4%) achieved target HbA1c levels of  7.0% compared to those receiving placebo (18.3%) at Week 26 (p &lt; 0.001).
Semnificativ mai mulţi pacienţi care au utilizat 25 mg de alogliptin (44,4%) au atins valorile ţintă pentru HbA1c, adică  7,0%, comparativ cu cei care au utilizat placebo (18,3%) la săptămâna 26 (p &lt; 0,001).
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin (33.2%) achieved target HbA1c levels of  7.0% compared to those receiving 45 mg pioglitazone and metformin (21.3%) at Week 52 (p &lt; 0.001).
Semnificativ mai mulţi pacienţi care au utilizat 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă şi metformin (33,2%) au atins nivelurile ţintă pentru HbA1c, adică  7,0%, comparativ cu cei care au utilizat 45 mg de pioglitazonă şi metformin (21,3%) la săptămâna 52 (p &lt; 0,001).
Significantly more patients treated with Jakavi (20.9%) achieved a primary response (p &lt; 0.0001) compared to BAT (0.9%).
Mult mai mulţi pacienţi trataţi cu Jakavi (20,9%) au obţinut un răspuns primar (p &lt; 0,0001) comparativ cu cea mai bună terapie disponibilă (0,9%).
Significantly more placebo recipients flared during Period B (33/62; 53%) than those maintained on abatacept (12/60; 20%; chi-square p &lt; 0.001).
Semnificativ mai mulţi pacienţi la care s-a administrat placebo au prezentat reactivare în cursul Perioadei B (33/62; 53%) comparativ cu cei la care s-a menţinut tratamentul cu abatacept (12/60; 20%; p conform testului chi pătrat &lt; 0,001).
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 µM).
Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (CI50 &gt; 150 μM) ale citocromului P450.
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 μM).
Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (CI50 &gt; 150 µM) ale citocromului P450.
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 μM).
Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (CI50 &gt; 150 μM) ale citocromului P450.
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 μM).
Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (IÎ50 &gt; 150 μM) ale citocromului P450.
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 M).
Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (CI50 &gt; 150 micromoli) ale citocromului P450.
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 M).
Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (CI50 &gt; 150 μM) ale citocromului P450.
SIMBRINZA has not been studied in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
SIMBRINZA nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală severă (ClCr &lt; 30 ml/min) sau la pacienți cu acidoză hipercloremică.
Simeprevir is extensively bound to plasma proteins ( 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein.
Simeprevir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice ( &gt; 99,9%), în principal de albumină şi, într-o mai mică măsură de glicoproteina acidă alfa-1.
Similar proportions of patients in the once-daily and twice-daily abacavir arms of CAL30001 had GSS scores of &lt; 2 or 2 and successfully suppressed to &lt; 50 copies/mL by Week 48.
Acelaşi număr de pacienţi atât din braţul cu o singură administrare zilnică cât şi din braţul cu administrare de două ori pe zi, al studiului CAL30001 cu abacavir, au avut scoruri SSG &lt; 2 sau  2 cu inhibare virusologică la &lt; 50 copii/ml la săptămâna 48.
Similar results were observed at Week 12: 43.4%, 42.9%, and 31.7% respectively in 2 mg Resolor patients versus 26.9%, 27.2%, and 23.4% in placebo patients (p &lt; 0.001 vs placebo).
În săptămâna 12 au fost observate rezultate similare: 43,4%, 42,9%, şi, respectiv, 31,7% la pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu Resolor 2 mg faţă de 26,9%, 27,2%, şi 23,4% la pacienţii cărora li s-a administrat placebo (p &lt; 0,001 faţă de placebo).
Similar results were observed at Week 12: 46.9% in 2 mg Resolor patients versus 19.0% in placebo patients (p &lt; 0.001 vs placebo).
În săptămâna 12 au fost observate rezultate similare: 46,9% la pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu Resolor 2 mg, faţă de 19,0% la pacienţii cărora li s-a administrat placebo (p &lt; 0,001 faţă de placebo).
Similar results were observed at Week 12: 46.9% in 2 mg Resolorpatients versus 19.0% in placebo patients (p &lt; 0.001 vs placebo).
În săptămâna 12 au fost observate rezultate similare: 46,9% la pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu Resolor 2 mg, faţă de 19,0% la pacienţii cărora li s-a administrat placebo (p &lt; 0,001 faţă de placebo).
Similar results were obtained on the incidence of cardiovascular hospitalisation with a risk reduction of 25.5% (p &lt; 0.0001).
Rezultate similare au fost obţinute asupra incidenţei spitalizării de cauză cardiovasculară cu o reducere a riscului de 25,5% (p &lt; 0,0001).
Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of doripenem exceeds the minimum inhibitory concentration (%T &gt; MIC) of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre-clinical pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) studies.
Studiile preclinice de farmacocinetică/farmacodinamie au demonstrat că, similar altor medicamente antibacteriene beta-lactamice, timpul cât concentraţiile plasmatice de doripenem depăşesc concentraţia minimă inhibitorie (%T &gt; CMI) pentru microorganismul infectant este cel mai bine corelat cu eficacitatea.
Simparica 5 mg chewable tablets for dogs 1.3–2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs &gt; 2.5–5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs &gt; 40–60 kg
Simparica 5 mg comprimate masticabile pentru câini 1.3–2.5 kg Simparica 10 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 2.5–5 kg Simparica 20 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 40–60 kg
Simparica 5mg chewable tablets for dogs 1.3–2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs &gt; 2.5–5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs &gt; 40–60 kg
Simparica 5mg comprimate masticabile pentru câini 1.3–2.5 kg Simparica 10 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 2.5–5 kg Simparica 20 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 40–60 kg
Simulations using clinically relevant fasted conditions suggested that the mild CYP3A4 inhibitors azithromycin and fluvoxamine may increase the AUC of ibrutinib by &lt; 2-fold.
Simulările ce au utilizat condiții semnificative clinic de repaus alimentar au sugerat că inhibitorii slabi ai CYP3A4 precum azitromicina şi fluvoxamina pot creşte ASC a ibrutinib cu până la 2 ori.
Since Atripla is a combination product and the dosing interval of the individual components cannot be altered, treatment with Atripla must be interrupted in patients with confirmed creatinine clearance &lt; 50 ml/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Deoarece Atripla este un medicament combinat, iar intervalul dintre dozele componentelor individuale nu poate fi modificat, tratamentul cu Atripla trebuie întrerupt la pacienţii cu un clearance al creatininei &lt; 50 ml/min sau cu valori scăzute ale fosfatului seric de &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Since Eviplera is a combination product and the dosing interval of the individual components cannot be altered, treatment with Eviplera must be interrupted in patients with confirmed creatinine clearance decreased to &lt; 50 mL/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Deoarece Eviplera este un medicament combinat şi, ca urmare, intervalul dintre dozele componentelor inviduale nu poate fi modificat, tratamentul cu Eviplera trebuie întrerupt la pacienţii la care s-a confirmat existenţa unui clearance al creatininei redus la &lt; 50 ml/min sau la pacienţii cu valori scăzute &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) ale fosfatului seric.
Since it is highly unlikely that patients with inadequate viral responses will achieve a sustained virologic response (SVR), it is recommended that patients with HCV RNA &gt; 1,000 IU/ml at week 4 or week 12 discontinue therapy (refer to table 1).
Deoarece este foarte puţin probabil ca pacienţii cu răspuns virusologic inadecvat să obţină un răspuns virusologic susţinut (RVS), se recomandă ca pacienţii cu valori ale ARN-VHC &gt; 1000 UI/ml la săptămâna 4 sau săptămâna 12 să întrerupă tratamentul (a se consulta Tabelul 1).
Since patients with an active hairy cell leukaemia mostly present with low blood counts, especially low neutrophil counts, more than 90% of the cases have transient severe neutropenias ( &lt; 1.0 x 109/l).
Întrucât pacienţii cu leucemie cu celule păroase aflată în stadiu activ prezintă, în majoritatea lor, un număr deosebit de scăzut al neutrofilelor, mai mult de 90% din cazuri prezintă neutropenii tranzitorii severe ( &lt; 1,0 x 109/l).
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans ( &lt; 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Deoarece pregabalina se excretă în urină predominant ca medicament netransformat, suferă o metabolizare neglijabilă la om ( &lt; 2% din doza regăsită în urină sub formă de metaboliţi), nu inhibă metabolizarea medicamentelor in vitro şi nu se leagă de proteinele plasmatice, este puţin probabil să producă sau să fie fie supusă interacţiunilor farmacocinetice.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans ( &lt; 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Deoarece pregabalinul se excretă în urină predominant ca medicament netransformat, are o metabolizare neglijabilă la om ( &lt; 2% din doza regăsită în urină sub formă de metaboliţi), in vitro nu este inhibată metabolizarea medicamentului, precum şi din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice, interacţiunile farmacocinetice sunt improbabile.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans ( &lt; 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Deoarece pregabalinul se excretă în urină predominant ca medicament netransformat, suferă o metabolizare neglijabilă la om ( &lt; 2% din doza regăsită în urină sub formă de metaboliţi), nu inhibă metabolismul in vitro, precum şi din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice, interacţiunile farmacocinetice sunt improbabile.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans ( &lt; 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Deoarece pregabalinul se excretă în urină predominant ca medicament netransformat, suferă o metabolizare neglijabilă la om ( &lt; 2% din doza regăsită în urină sub formă de metaboliţi), in vitro nu este inhibată metabolizarea medicamentului, precum şi din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice, interacţiunile farmacocinetice sunt improbabile.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans ( &lt; 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Deoarece pregabalinul se excretă în urină predominant ca medicament netransformat, suferă o metabolizare neglijabilă la om ( &lt; 2% din doza regăsită în urină sub formă de metaboliţi), in vitro nu este inhibată metabolizareal medicamentului, precum şi din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice, interacţiunile farmacocinetice sunt improbabile.
Since PREZISTA once daily has also been registered for use in treatment-experienced adults without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l, the same indication of PREZISTA once daily applies to treatment-experienced children 3 to 17 years weighing at least 15 kg.
Deoarece PREZISTA o dată pe zi a fost înregistrată şi pentru utilizarea la adulţi trataţi anterior, fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (DRV-MAR)* şi care au concentraţii plasmatice de ARN HIV-1 &lt; 100 000 copii/ml şi număr de celule CD4+ ≥ 100 celule x 106/l, aceeaşi indicaţie de tratament cu PREZISTA o dată pe zi se aplică copiilor trataţi anterior cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani cântărind cel puţin 15 kg.
Since the number of subjects who were not Caucasian comprised only &lt; 3% of the total population (6 Black, 219 Caucasian), race was not evaluated as a covariate in the population pharmacokinetic analysis.
Deoarece numărul pacienţilor care nu au fost caucazieni a fost sub 3% din populaţia totală (6 negri, 219 caucazieni), rasa nu a fost evaluată ca o covariabilă în analiza farmacocinetică populaţională.
Since the renal clearance of dasatinib and its metabolites is &lt; 4%, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Pentru că eliminarea renală a dasatinib şi a compuşilor săi metabolici este &lt; 4%, nu se aşteaptă o scădere a eliminării totale din organism la pacienţii cu insuficienţă renală.
Site-directed mutagenesis of known NS5A RAVs showed that substitutions conferring a &gt; 100-fold reduction in velpatasvir susceptibility are M28G, A92K and Y93H/N/R/W in genotype 1a, A92K in genotype 1b, C92T and Y93H/N in genotype 2b, Y93H in genotype 3, and L31V and P32A/L/Q/R in genotype 6.
Mutageneza dependentă de situs la nivelul VAR ale NS5A cunoscute a evidențiat faptul că substituțiile care determină o scădere &gt; 100 de ori a sensibilității la velpatasvir sunt M28G, A92K și Y93H/N/R/W la genotipul 1a, A92K la genotipul 1b, C92T și Y93H/N la genotipul 2b, Y93H la genotipul 3 și L31V și P32A/L/Q/R la genotipul 6.
Six patients with an estimated glomerular filtration rate &lt; 30 mL/min/1.73m2 (calculated using the Modification of Diet in Renal Disease equation) and not currently on dialysis were compared to 6 healthy subjects with similar baseline demographics.
Șase pacienți cu rata de filtrare glomerulară estimată &lt; 30 ml/min/1,73 m² (calculată după formula modificării regimului alimentar în boala renală) și care nu efectuează în prezent dializă au fost comparați cu 6 subiecți sănătoși cu caracteristici demografice similare la momentul inițial.
Sixty-four percent of patients had impaired performance status (ECOG 1 or 2) at study entry; 79% had visceral metastases; and 76% had &gt; 3 sites of metastases.
Șaizeci și patru la sută dintre pacienți aveau statusul de performanță deteriorat (ECOG 1 sau 2) la intrarea în studiu; 79% aveau metastaze viscerale, iar 76% aveau &gt; 3 zone cu metastaze.
sJIA Patients &lt; 30 kg
Pacienţii cu AIJs cu greutate &lt; 30 kg
Skin and subcutaneous tissue disorders Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): sweating
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): transpiraţie
Skin disorder (G3/4: 0.6%);
Alopecie(G3/4: &lt; 0.1%); Afecţiuni cutanate (G3/4: 0,6%);
Smoking induces CYP1A2 and has been shown to decrease the bioavailability of agomelatine, especially in heavy smokers ( &gt; 15 cigarettes/day) (see section 5.2).
Fumatul induce citocromul CYP1A2 şi s-a demonstrat că scade biodisponibilitatea agomelatinei, în special la fumătorii înrăiţi (≥ 15 ţigări/zi) (vezi pct.
Smoking status &lt; 0.0001 6.5 times higher in never smokers than ever-smokers
Statusul fumător &lt; 0,0001 De 6,5 ori mai mare la persoanele care nu au fumat niciodată faţă de fumători
Some animals may also not show titres &gt; 0.5 IU/ml after single primary vaccination.
De asemenea, unele animale pot să nu prezinte titruri &gt; 0,5 UI / ml după o singură prima vaccinare.
Some animals may also not show titres &gt; 0.5 IU/ml after single primary vaccination.
De asemenea, unele animale pot să nu prezinte titruri &gt; 0,5 UI / ml după o singură primă vaccinare.
Some of these infections have been fatal; the most frequently reported opportunistic infections with a mortality rate of &gt; 5% include pneumocystosis, candidiasis, listeriosis and aspergillosis.
Unele dintre aceste infecţii au evoluat cu deces; cele mai frecvente infecţii oportunistice raportate, cu o rată a mortalităţii de &gt; 5%, au inclus pneumocistoza, candidoza, listerioza si aspergiloza.
Some of these infections have been fatal; the most frequently reported opportunistic infections with a mortality rate of &gt; 5% include pneumocystosis, candidiasis, listeriosis and aspergillosis.
Unele dintre aceste infecții au evoluat cu deces; cele mai frecvente infecții oportunistice raportate, cu o rată a mortalității de &gt; 5%, au inclus pneumocistoza, candidoza, listerioza si aspergiloza.
Some of these infections have been fatal; the most frequently reported opportunistic infections with a mortality rate of &gt; 5% include pneumocystosis, candidiasis, listeriosis and aspergillosis.
Unele dintre aceste infecţii au evoluat cu deces; cele mai frecvente infecţii oportuniste raportate, cu o rată a mortalităţii de &gt; 5%, au inclus pneumocistoza, candidoza, listerioza si aspergiloza.
Some patients with moderately or severely impaired renal function (creatinine clearance &lt; 50 ml/min) may have increased eribulin exposure and may need a reduction of the dose.
Reducerea dozei poate fi necesară la unii pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei &lt; 50 ml/min), care pot prezenta o expunere crescută la eribulin.
SonoVue is contraindicated in patients known to have right-to-left shunts, severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure &gt; 90 mmHg), uncontrolled systemic hypertension, and in patients with adult respiratory distress syndrome.
SonoVue este contraindicat la pacienţii cunoscuţi ca având şunturi cardiace de tip dreapta-stânga, hipertensiune pulmonară severă (presiunea la nivelul arterei pulmonare &gt; 90 mmHg), hipertensiune arterială necontrolată terapeutic şi la pacienţi adulţi cu sindrom de detresă respiratorie acută.
Special populations Elderly ( &gt; 65 years old)
Grupe speciale de pacienţi Vârstnici (cu vârsta &gt; 65 ani)
Special populations: Patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) should be treated with caution.
Populaţii speciale: Pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei &lt; 30 ml/min) trebuie trataţi cu prudenţă.
Special precautions for disposal
Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor &lt; şi alte instrucţiuni de manipulare &gt;
Special warnings &lt; for each target species &gt;
Atenţionări speciale &lt; pentru fiecare specie ţintă &gt;
Special warnings for each target species
Atenţionări speciale &lt; pentru fiecare specie ţintă &gt;
Special warnings for each target species:
Precauții speciale &lt; pentru fiecare specie țintă:
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
OBLIGAŢII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST- AUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII &lt; PRIN APROBARE CONDIŢIONATĂ
Specific recommendations for management of treatment-emergent anaemia in adults are as follows: ribavirin should be reduced to 600 milligrams/day (200 milligrams in the morning and 400 milligrams in the evening) if either of the following apply: (1) a patient without significant cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin to &lt; 10 g/dl and ≥ 8.5 g/dl, or (2) a patient with stable cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin by ≥ 2 g/dl during any 4 weeks of treatment.
Recomandările specifice privind abordarea terapeutică în cazul anemiei apărute în urma tratamentului la adulţi sunt următoarele: doza de ribavirină trebuie scăzută la 600 miligrame pe zi (200 miligrame dimineaţa şi 400 miligrame seara), în oricare dintre următoarele cazuri: (1) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă, care prezintă o scădere a valorilor hemoglobinei până la &lt; 10 g/dl şi ≥ 8,5 g/dl, sau (2) pacient cu afecţiune cardiovasculară stabilă, care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/dl.
Splenic enlargement was reported to be related to filgrastim therapy in &lt; 3 % of patients.
Mărirea splenică a fost raportată ca find legată de terapia cu filgrastim la &lt; 3 % dintre pacienţi.