natgillin/translations-raw huggingface dataset:
&gt; 10% of 229 subjects treated with sildenafil (combined dose group, including 9 patients that did not continue into the long-term study) were upper respiratory infection (31%), headache (26%), vomiting (22%), bronchitis (20%), pharyngitis (18%), pyrexia (17%), diarrhoea (15%), and influenza, epistaxis (12% each).
&gt; 10% din cei 229 de subiecţi trataţi cu sildenafil (grupul cu doze combinate, incluzând 9 pacienţi ce nu au fost incluşi în studiul de lungă durată) au fost infecţia tractului respirator superior (31%), cefalee (26%), vărsături (22%), bronşită (20%), faringită (18%), pirexie (17%), diaree (15%), respectiv gripă şi epistaxis (12% fiecare).
&gt; 10% to ≤15%
&gt; 10% până la ≤15
&gt; 10,000 – 100,000 copies/ml
&gt; 10,000 – 100000 copii/ml
&gt; 10,000 – 100,000 copies/ml
&gt; 10000 – 100000 copii/ml
&gt; 10-20 kg
&gt; 10 – 20 kg
&gt; 10.0 × ULN (Grade 4)
&gt; 10,0 × LSVN (Gradul 4)
&gt; 100,000 copies/ml
&gt; 100000 copii/ml
&gt; 100,000 copies/ml, n (%)
&gt; 100 000 copii/ml, n (%)
&gt; 12 to ≤18 years
&gt; 12 și ≤18 ani
&gt; 14 ml/kg/month of PRBC (approx.
&gt; 14 ml/kg/lună de ME (aprox.
&gt; 15% to ≤20%
&gt; 15% până la ≤20
&gt; 18 to ≤64 years
&gt; 18 și ≤64 ani
&gt; 1X – 3X upper normal limit
&gt; 1 X – 3 X peste limita normala
&gt; 2 cm
0,45-1,04
&gt; 2 months N=5 (%)
&gt; 2 luni N=5 (%)
&gt; 2 to ≤5 years
&gt; 2 și ≤5 ani
&gt; 2.0x ULN
&gt; 2,0x LSN
&gt; 2.5 - 5 kg
&gt; 2,5 – 5 kg
&gt; 2.5-5 kg
&gt; 2,5 – 5 kg
&gt; 20 - 40 kg
&gt; 20 – 40 kg
&gt; 20 ULN
&gt; 20 LSVN
&gt; 20 x ULN
&gt; 20 x LSVN
&gt; 20 × ULN (Grade 4)
(0,88-0,98)
&gt; 20 × ULN (Grade 4)
&gt; 20 × LSN (Gradul 4)
&gt; 20% M36, M46, I54, A71, V82
&gt; 20% M36, M46, I54, A71, V82
&gt; 20% none
&gt; 20% niciuna
&gt; 20% to ≤25%
&gt; 20% până la ≤25
&gt; 20-40 kg
&gt; 20 – 40 kg
&gt; 2xULN (N=139)
&gt; 2xLNS (N=139)
&gt; 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
&gt; 3 şi  5 x LSVN: Confirmarea concentraţiilor şi, dacă se confirmă, se reduce doza zilnică sau se opreşte tratamentul şi se monitorizează funcţia hepatică la cel puţin fiecare 2 săptămâni.
&gt; 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
&gt; 3 şi ≤ 5 × LSVN: A se confirma printr-o altă analiză hepatică; dacă se confirmă, trebuie luată o decizie privind continuarea sau întreruperea administrării Thelin pentru fiecare caz în parte.
&gt; 3 and  5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
&gt; 3 şi  5 x LSVN: Confirmarea concentraţiilor şi, dacă se confirmă, se reduce doza zilnică sau se opreşte tratamentul şi se monitorizează funcţia hepatică la cel puţin fiecare 2 săptămâni.
&gt; 3 times ULN (Grade 2 or higher) with concurrent bilirubin &gt; 2 times ULN
&gt; 3 ori LSVN (Gradul 2 sau mai mare) cu valori concomitente ale bilirubinei &gt; 2 ori LSVN
&gt; 3 to ≤5 x ULN
&gt; 3 până la ≤5 x LSVN
&gt; 3 ULN
&gt; 3 LSVN
&gt; 3-10 × ULN (grade 3)
&gt; 3-10 × LSN (Gradul 3)
&gt; 30 minutes increase and a standard deviation &lt; 2 hours during double-masked phase
creștere &gt; 30 de minute și o abatere standard &lt; 2 ore în timpul fazei dublu mascate
&gt; 30 to 50 mL/min
&gt; 30 până la 50 ml/min
&gt; 32 weeks
&gt; 32 săptămâni
&gt; 33% above pre- treatment average
&gt; 33% peste media anterioară tratamentului
&gt; 35 years
≥35 ani
&gt; 3X upper normal limit
&gt; 3 X peste limita normala
&gt; 4 units/month for an adult)
&gt; 4 unități/lună pentru un adult)
&gt; 4 watery stools/day or ≥2 days
&lt; 4 scaune apoase/zi pentru ≥ 2 zile
&gt; 40 - 80 kg
&gt; 40 – 80 kg
&gt; 40 weeks
&gt; 40 de săptămâni
&gt; 40-80 kg
&gt; 40 – 80 kg
&gt; 45 minutes increase in average nighttime sleep duration
creștere &gt; 45 de minute a duratei medii a somnului în timpul nopții
&gt; 45 minutes increase in average nighttime sleep duration
scădere &gt; 45 de minute a duratei medii a somnului în timpul zilei
&gt; 5 - 10 kg
&gt; 5– 10 kg
&gt; 5 and ≤ 8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
&gt; 5 şi  8 x LSVN: Confirmarea concentraţiilor şi, dacă se confirmă, se opreşte tratamentul şi se monitorizează funcţia hepatică la cel puţin fiecare 2 săptămâni.
&gt; 5 and  8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
&gt; 5 şi  8 x LSVN: Confirmarea concentraţiilor şi, dacă se confirmă, se opreşte tratamentul şi se monitorizează funcţia hepatică la cel puţin fiecare 2 săptămâni.
&gt; 5 cm,
&lt; 1/100)
&gt; 5 ng/ml
&gt; 5 ng/ml
&gt; 5 times ULN
&gt; 5 ori LSVN
&gt; 5 to ≤10 x ULN
&gt; 5 până la ≤10 x LSVN
&gt; 5 to ≤12 years
&gt; 5 și ≤12 ani
&gt; 5 to ≤12years
&gt; 5 și ≤12 ani
&gt; 5 ULN
&gt; 5 LSVN
&gt; 5 x 109/L), baseline bone marrow blasts ( ≤ 50% &amp; &gt; 50%) and prior history of MDS] there was a trend in OS benefit in favour of Vidaza.
OMS a LAM (inclusiv LAM cu modificări asociate cu mielodisplazia), valoare iniţială a leucocitelor (≤ 5 x109/l şi &gt; 5 x 109/l), valoare iniţială a blaştilor medulari ( ≤ 50 % şi &gt; 50 %) şi antecedente de SMD], a existat o tendinţă de supravieţuire globală favorabilă pentru Vidaza.
&gt; 5% to ≤10%
&gt; 5% până la ≤10
&gt; 5-20 × ULN* (Grade 3)
(0,93-1,08)
&gt; 5-20 × ULN* (Grade 3)
&gt; 5-20 × LSN* (Gradul 3)
&gt; 5.0 × ULN (Grade 4)
&gt; 5,0 × LSVN (Gradul 4)
&gt; 5.0x ULN
&gt; 5,0x LSN
&gt; 5.5 and &lt; 6.7 mmol/l ( &gt; 100 and &lt; 120 mg/dl)
&gt; 5,5 şi &lt; 6,7 mmol/l ( &gt; 100 şi &lt; 120 mg/dl)
&gt; 50 to ≤60
&gt; 50 şi ≤60
&gt; 50 years
≥50 ani
&gt; 50,000 copies/mL
&gt; 50000 copii/ml
&gt; 60 to ≤70
&gt; 60 şi ≤70
&gt; 60 years
&gt; 60 ani
&gt; 70 to ≤80
&gt; 70 şi ≤80
&gt; 73 letters and macular oedema with central retinal thickness &lt; 300 µm did not appear to benefit from treatment with ranibizumab compared to laser photocoagulation.
&gt; 73 litere și edem macular, cu grosimea retinei în regiunea centrală &lt; 300 m, nu au părut să beneficieze în urma tratamentului cu ranibizumab comparativ cu fotocoagularea cu laser.
&gt; 80 to ≤90
&gt; 80 şi ≤90
&gt; 80 years
&gt; 80 ani
&gt; 80 years
&gt; 80 de ani
&gt; 800,000 IU/mL
&gt; 800000 UI/ml
&gt; 800,000 IU/mL†
&gt; 800000 UI/ml
&gt; 90 to ≤100
&gt; 90 la ≤100
&gt; =100,000 copies/mL
≥100000 copii/ml
&gt; R (Resistant)
&gt; R (Rezistentă)
&gt; R (Resistant)
&gt; R (Rezistent)
&gt; ULN (N=87)
&gt; LNS (N=87)
[-1.36, -0.51], p &lt; 0.0001. There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower.
A existat, de asemenea, o ameliorare semnificativă statistic faţă de placebo în grupul tratat cu rasagilină 0,5 mg, dar amplitudinea ameliorării a fost mai mică.
[-5.7, -2.7]; p &lt; 0.0001; for rasagiline 2 mg compared to placebo -3.6, 95% CI [-5.0, -2.1]; p &lt; 0.0001, UPDRS Motor, part II: for rasagiline 1 mg compared to placebo -2.7, 95% CI [-3.87, -1.55], p &lt; 0.0001; for rasagiline 2 mg compared to placebo -1.68, 95% CI [-2.85, -0.51], p=0.0050).
UPDRS Motor, partea II: pentru rasagilină 1 mg, comparativ cu placebo –2,7, IÎ 95% [-3,87, -1,55], p &lt; 0,0001; pentru rasagilină 2 mg, comparativ cu placebo –1,68, IÎ 95% [-2,85, -0,51], p=0,0050.
[CK elevation &gt; 2.5 x ULN - 5 x ULN]
[creşterea valorii CK &gt; 2,5 x LNS - 5 x LNS]
[CK elevation &gt; ULN - 2.5 x ULN]
[creşterea valorii CK &gt; LNS – 2,5 x LNS]
[eGFR] &lt; 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
4.4, 4.8, 5.1 şi 5.2).
[Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); not known (cannot be estimated from the available data)]
[Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi ≤1/100); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)]
[Very Common (≥1/10); Common (≥1/100 to 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to 1/100); Rare (≥1/10,000 to 1/1,000); Very Rare (1/10,000)]
[Foarte frecvente (≥1/10); Frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10); Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi &lt; 1/100); Rare (≥1/10000 şi &lt; 1/1000); Foarte rare ( &lt; 1/10000)]
_ _1 Diphtheria toxoid, adsorbed &gt; /= 30 IU
_1_ Anatoxină difterică, adsorbită ≥30 U.I
A 1.4- to 1.7-fold increase in exposure (maximum plasma concentration and area under the plasma concentration-time curve) to selexipag and its active metabolite was observed in subjects with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2).
O creștere de 1,4-1,7 ori a expunerii (concentrație plasmatică maximă și aria de sub curba concentrație plasmatică-timp) la selexipag și metabolitul său activ a fost observată la subiecții cu insuficiență renală severă (RFGe &lt; 30 ml/min și 1,73 m2).
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would result in &lt; 10% change in dasabuvir exposures.
O modificare de 10 kg în greutate faţă de 76 kg (greutatea medie în studiile de Fază 3) poate duce la o schimbare &lt; 10% a expunerilor la dasabuvir.
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would results in &lt; 10% change in ombitasvir exposures, and no change in paritaprevir exposures.
O modificare de 10 kg în greutate faţă de 76 kg (greutatea medie în studiile de Fază 3) poate duce la o schimbare &lt; 10% a expunerii la ombitasvir și nicio schimbare a expunerii la paritaprevir.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of
O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienţii cu cancer cu Clcr &lt; 50 ml/min
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr &lt; 50 mL/min.
O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienţii cu cancer cu Clcr &lt; 50 ml/min.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr &lt; 50 mL/min.
O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienții cu cancer Clcr &lt; 50 ml/min.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr &lt; 50 mL/min.
O durată de administrare a perfuziei de 15 minute un a fost studiată la pacienții cu cáncer cu Clcr &lt; 50 ml/min.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr &lt; 50 mL/min.
O durată de administrare a perfuziei de 15 minutenu a fost studiată la pacienţii cu cancer cu Clcr &lt; 50 ml/min.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody against A/Indonesia/5/2005 was achieved in &gt; 90% of subjects after two doses regardless of the schedule.
O creştere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanţi împotriva A/Indonesia/5/2005 a fost obţinută la &gt; 90 % dintre subiecţi după două doze indiferent de schemă.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody against A/Indonesia/5/2005 was achieved in &gt; 90% of subjects after two doses regardless of the schedule.
S-a obţinut o creştere de 4 ori a titrului de anticorpi serici neutralizanţi împotriva A/Indonesia/5/2005 la &gt; 90% dintre subiecţi după două doze, indiferent de schemă.
A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min; see section 5.2).
Se recomandă o reducere cu 50% a dozei iniţiale şi a celei de întreţinere de Trobalt la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei &lt; 50 ml/min; vezi pct.
A Adverse reactions reported in ≥ 2 % of subjects treated with the combined use of saxagliptin + dapagliflozin in the pooled safety analysis, or if reported in &lt; 2 % in the pooled safety analysis, they were based on the individual mono-components data.
A Reacții adverse au fost raportate la ≥2% dintre subiecții tratați cu combinația utilizată de saxagliptin+dapagliflozin din datele cumulate de siguranță, sau dacă au fost raporate la &lt; 2% din datele cumulate de siguranță, s-au bazat pe datele individuale ale mono-componentelor.
a ANC &lt; 0.5 x 109/l
aNAN &lt; 0,5 x 109/l
a ANC = absolute neutrophil count
&lt; 50 x 109/l
A basal antral follicle count &gt; 20.
Un număr iniţial de foliculi antrali &gt; 20.
A central analysis of ECG data demonstrated new QTc &gt; 500 msec in one patient (0.2%).
O analiză centrală a datelor provenite de la EKG au demonstrat valori noi ale QTc &gt; 500 msec la un pacient (0,2%).
A clinical pharmacology study of fluticasone furoate/vilanterol showed that severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30mL/min) did not result in significantly greater exposure to fluticasone furoate or vilanterol or more marked corticosteroid or beta2-agonist systemic effects compared with healthy subjects.
Un studiu de farmacologie clinică efectuat cu combinaţia furoat de fluticazonă/vilanterol a arătat că insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30ml/min) nu are ca rezultat o expunere semnificativ mai mare la furoat de fluticazonă sau vilanterol sau efecte sistemice mai pronunţate ale terapiei cu corticosteroizi sau beta2-agonişti în comparaţie cu subiecţii sănătoşi.
A clinical pharmacology study of fluticasone furoate/vilanterol showed that severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30mL/min) did not result in significantly greater exposure to fluticasone furoate or vilanterol or more marked corticosteroid or beta2-agonist systemic effects compared with healthy subjects.
Un studiu de farmacologie clinică efectuat cu combinaţia furoat de fluticazonă/vilanterol a arătat că insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30ml/min) nu are ca rezultat o expunere semnificativ mai mare la furoat de fluticazonă sau vilanterol sau efecte sistemice mai pronunţate ale terapiei cu corticosteroizi sau beta2-agonişti, în comparaţie cu subiecţii sănătoşi.
A clinical study was conducted with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., administered with a 2-dose schedule, the doses being given 3 months apart in 1,620 healthy subjects from 9 to 12 months of age at the time of first dose.
Un studiu clinic a fost efectuat cu vaccin tetravalent rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic fabricat de Merck &amp; Co., Inc., administrat într-o schemă de 2 doze, dozele fiind administrate la interval de 3 luni la 1620 subiecţi sănătoşi cu vârsta cuprinsă între 9 până la 12 luni la momentul administrării primei doze.
A common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) undesirable effect associated with the use of intramuscular olanzapine in clinical trials was somnolence.
O reacţie adversă raportată frecvent (≥ 1/100 până la &lt; 1/10) în studiile clinice, asociată cu administrarea intramusculară a olanzapinei, a fost somnolenţa.
A comparative study in 1279 subjects who received M-M-RVAXPRO or the previous formulation (manufactured with human serum albumin) of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. demonstrated similar immunogenicity and safety between the 2 products.
Un studiu comparativ efectuat la 1279 subiecţi cărora li s-a administrat M-M-RVAXPRO sau formularea precedentă (fabricată cu albumină serică umană) a vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic fabricat de Merck &amp; Co., Inc. a demonstrat o imunogenitate şi o siguranţă similară a celor 2 produse.
A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC &gt; 1.5 x 109/l and platelet count &gt; 100 x 109 /l.
În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine (la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi, apoi săptămânal, până în momentul în care NAN &gt; 1,5 x 109/l, iar numărul de trombocite &gt; 100 x 109/l.
A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC &gt; 1.5 x 109/l and platelet count &gt; 100 x 109/l.
În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine (la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi, apoi săptămânal, până în momentul în care NAN &gt; 1,5 x 109/l, iar numărul de trombocite &gt; 100 x 109/l.
A continuous variation of clearance ranging from 2.49 to 3.92 ml/minute/kg has been established in children from &lt; 6 months up to 17 years old.
La copii cu vârste cuprinse între &lt; 6 luni până la 17 ani s-a evidenţiat o variaţie continuă a clearance- ului, cuprinsă între 2,49 şi 3,92 ml/minut/kg.
A continuous variation of clearance ranging from 2.49 to 3.92 ml/minute/kg has been established in children from &lt; 6 months up to 17 years old.
La copii cu vârste cuprinse între &lt; 6 luni și 17 ani s-a evidenţiat o variaţie continuă a clearance-ului, cuprinsă între 2,49 şi 3,92 ml/minut şi kg.
A cut-off of &gt; 2% was applied
S-a aplicat o limită fixă de &gt; 2
a DAS28-defined remission (DAS28-CRP &lt; 2.6) b SDAI criterion (SDAI ≤ 3.3)
a SAA28- definiţia remisiunii (SAA28-PCR &lt; 2,6) b criteriu SDAI (Indicele simplificat de activitate a bolii) (SDAI ≤ 3,3)
a DAS28-defined remission (DAS28-CRP &lt; 2.6) b SDAI criterion (SDAI ≤ 3.3)
b criteriu SDAI (Indicele simplificat de activitate a bolii) (SDAI ≤ 3,3)
A decline from baseline in FEV1 of &gt; 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated and 1.0% of comparator-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated and 3.4% of comparator-treated type 2 subjects.
O reducere faţă de valorile iniţiale ale FEV1 de ≥ 15% a apărut la 1,3% dintre pacienţii trataţi cu EXUBERA, respectiv la 1,0% dintre pacienţii trataţi cu comparator (pacienţi cu diabet zaharat de tip
A decline from baseline in FEV1 of &gt; 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated type 2 subjects.
O diminuare a FEV1 de ≥15% faţă de valorile iniţiale a apărut la 1,3% dintre subiecţii cu diabet zaharat de tip 1 trataţi cu EXUBERA şi la 5,0% dintre subiecţii cu diabet zaharat de tip 2 trataţi cu EXUBERA.
A decrease in haemoglobin levels to &lt; 10 g/dL was observed in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
În studiile clinice, scăderea valorilor hemoglobinei la &lt; 10 g/dl a fost observată la o proporţie de până la 14 % dintre pacienţii adulţi şi 7 % dintre pacienţii copii şi adolescenţi trataţi cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b.
A decrease in haemoglobin levels to &lt; 10 g/dl was observed in up to 14% of adult patients and 7% of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
În studiile clinice, scăderea valorilor hemoglobinei la &lt; 10 g/dl a fost observată la o proporţie de până la 14 % dintre pacienţii adulţi şi 7 % dintre pacienţii copii şi adolescenţi trataţi cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b.
A decrease of &gt; 10% from the normal reference range at baseline for absolute neutrophil (11.2%) and red blood cell (11.1%) count, and increases &gt; 10% from the normal reference range at baseline for monocyte (16.7%) and absolute monocyte (11.2%) counts has been seen.
A fost observată o scădere &gt; 10% față de intervalul de valori normale de referință de la momentul inițial a numărului absolut de neutrofile (11,2%) și a numărului de hematii (11,1%) și creșteri &gt; 10% față de intervalul de valori normale de referință de la momentul inițial pentru numărul de monocite (16,7%) și numărul absolut de monocite (11,2%).
A dedicated study demonstrated that co-administration of canagliflozin 50 mg and 150 mg dosed twice daily as dual therapy with metformin produced clinically and statistically significant results relative to placebo in glycemic control, including HbA1c, the percentage of patients achieving HbA1c &lt; 7%, change from baseline FPG, and in reductions in body weight as shown in table 4.
Un studiu dedicat a demonstrat că administrarea concomitentă de canagliflozin 50 mg şi 150 mg de două ori pe zi ca tratament combinat împreună cu metformin a generat rezultate clinic şi statistic semnificative comparativ cu placebo în ceea ce priveşte controlul glicemic, inclusiv HbA1c, procentul de pacienţi care obţin HbA1c &lt; 7%, modificarea faţă de valoarea iniţială a GJ şi reduceri ale greutăţii corporale, rezultate prezentate în tabelul 4.
A dose adjustment is required for patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min), according to the following tables, since enoxaparin sodium exposure is significantly increased in this patient population:
Este necesară o ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/minut), conform tabelelor următoare, deoarece expunerea la enoxaparină sodică este crescută semnificativ la acest grup de pacienți:
A dose adjustment should be made in obese patients with BMI &gt; 30 kg/m2 (see section 4.2).
În cazul pacienţilor cu IMC &gt; 30 kg/m2 , doza trebuie să fie modificată corespunzător (consultaţi secţiunea 4.2).
A dose escalation to a maximum of 50 mg/day may be considered in patients who tolerate a 40 mg/day starting dose (i.e. absence of diarrhoea, skin rash, stomatitis, and other adverse reactions with CTCAE Grade &gt; 1) in the first cycle of treatment (21 days for EGFR mutation positive NSCLC and 28 days for squamous NSCLC).
Poate fi luată în considerare o creştere a dozei până la un maxim de 50 mg / zi la pacienţii care tolerează o doză iniţială de 40 mg/zi (de exemplu absenţa diareei, erupţie cutanată tranzitorie, stomatită şi alte reacţii adverse de grad CTCAE &gt; 1) în primul ciclu de tratament (21 zile pentru NSCLC pozitiv la mutaţia EGFR şi 28 zile pentru NSCLC scuamos).
A dose regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l (see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets).
O doză de 800 mg administrată o dată pe zi cu cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu ritonavir 100 mg o dată pe zi administrate cu alimente poate fi utilizată la pacienţii trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, însă fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (DRV-MAR)* şi care prezintă în plasmă ARN HIV 1 &lt; 100000 copii/ml şi numărul de celule CD4+ ≥ 100 celule x 106/l, (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului PREZISTA 400 mg şi 800 mg comprimate).
A dose regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l (see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets).
O doză de 800 mg administrată o dată pe zi în asociere cu cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu ritonavir 100 mg o dată pe zi administrate cu alimente poate fi utilizată la pacienţii trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, însă fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (DRV-MAR)* şi care prezintă în plasmă ARN HIV 1 &lt; 100000 copii/ml şi numărul de celule CD4+ ≥ 100 celule x 106/l (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului PREZISTA 400 mg şi 800 mg comprimate).