natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At week 26, Ultibro Breezhaler produced statistically significant improvement in peak FEV1 compared to placebo in the first 4 hours post dose (330 ml) (p &lt; 0.001).
În săptămâna 26, Ultibro Breezhaler a determinat o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere statistic a VEMS maxim, comparativ cu placebo, în primele 4 ore de la administrarea dozei (330 ml) (p &lt; 0,001).
At week 26, Ulunar Breezhaler produced statistically significant improvement in peak FEV1 compared to placebo in the first 4 hours post dose (330 ml) (p &lt; 0.001).
În săptămâna 26, Ulunar Breezhaler a determinat o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere statistic a VEMS maxim, comparativ cu placebo, în primele 4 ore de la administrarea dozei (330 ml) (p &lt; 0,001).
At week 26, Xoterna Breezhaler produced statistically significant improvement in peak FEV1 compared to placebo in the first 4 hours post dose (330 ml) (p &lt; 0.001).
În săptămâna 26, Xoterna Breezhaler a determinat o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere statistic a VEMS maxim, comparativ cu placebo, în primele 4 ore de la administrarea dozei (330 ml) (p &lt; 0,001).
At week 48 the proportion of subjects with HIV RNA &lt; 50 copies/ml were 63 %, 80 % and 86 % for the ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV and ZDV/3TC/ABC/EFV arms, respectively.
În săptămâna 48, procentele de subiecţi cu ARN HIV &lt; 50 copii/ml au fost: 63 %, 80 % şi 86 % pentru braţele de tratament cu ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV şi respectiv ZDV/3TC/ABC/EFV.
At week 48 the proportion of subjects with HIV RNA &lt; 50 copies/ml were 63%, 80% and 86% for the ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV and ZDV/3TC/ABC/EFV arms, respectively.
În săptămâna 48, procentele de subiecţi cu ARN HIV &lt; 50 copii/ml au fost: 63%, 80% şi 86% pentru braţele de tratament cu ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV şi respectiv ZDV/3TC/ABC/EFV.
At week 48, 12/30 (40%) subjects had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL (ITT-E, Snapshot algorithm).
La săptămâna 48, 12/30 (40%) pacienții au prezentat ARN HIV-1 plasmatic &lt; 50 copii/mL (ITT-E, algoritm tip Snapshot).
At week 48, 53.5% of all paediatric patients had a confirmed undetectable viral load &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml according to the TLOVR algorithm.
În săptămâna 48, 53,5% dintre toţi pacienţii copii şi adolescenţi aveau o încărcătură virală nedetectabilă confirmată, ARN HIV-1 &lt; 50 copii/ml, în concordanţă cu algoritmul TLOVR.
At week 48, 63 % nelfinavir and 75 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml, whereas 52 % nelfinavir and 67 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (intent-to-treat, missing = failure).
În săptămâna 48, 63% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir şi 75% dintre pacienţii trataţi cu lopinavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 &lt; 400 copii/ ml, în timp ce 52% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir şi 67% dintre pacienţii trataţi cu lopinavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 &lt; 50 copii/ml (intenţie de tratament, retrageri = eşec terapeutic).
At week 48, 83% of patients in the tenofovir disoproxil fumarate treatment group and 92% of patients in the stavudine or zidovudine treatment group had HIV-1 RNA concentrations &lt; 400 copies/ml.
În săptămâna 48, 83% dintre pacienţii din grupul de tratament cu fumarat de tenofovir disoproxil şi 92% dintre pacienţii din grupul de tratament cu stavudină sau zidovudină au prezentat concentraţii ARN HIV-1 &lt; 400 copii/ml.
At Week 48, 94% (46/49) of patients remained suppressed, and 4% (2/49) were considered virologic failures (HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL), and 1 patient (2%) had no data in the Week 48 window due to protocol violation with the last available HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL.
La săptămâna 48, la 94% (46/49) dintre pacienți s-a menținut supresia și la 4% (2/49) s-a înregistrat eșecul virusologic (ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml), iar pentru 1 pacient (2%) nu au existat date disponibile în intervalul pentru săptămâna 48 din cauza încălcării protocolului cu ultima valoare disponibilă a ARN HIV-1 &lt; 50 copii/ml.
At Week 48, approximately 25 % of those enrolled had plasma HIV-1 RNA &lt; 10,000 copies/ml and 9 % &lt; 400 copies/ml with a median change from baseline in CD4+ cells of 26 cells/mm3 (n=74).
La săptămâna 48, aproximativ 25% din subiecţii înrolaţi au avut ARN HIV-1 plasmatic &lt; 10000 multiplicări/ml şi 9 % &lt; 400 multiplicări/ml, cu o modificare mediană faţă de valoarea iniţială a limfocitelor CD4+ de 26 celule/mm3 (n=74).
At week 48, in children aged 2 to 11 years old, no statistically significant difference was observed in the proportions of patients that achieved the primary endpoint of serum HBV DNA &lt; 1,000 copies/ml and normal ALT levels between the placebo arm and the adefovir dipivoxil arm.
În săptămâna 48, la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 11 ani, nu s-au observat diferenţe semnificative statistic în ceea ce priveşte procentul de pacienţi care au atins criteriul de evaluare final principal-valoari serice ale ADN VHB &lt; 1000 copii/ml şi concentraţii serice normale ale ALAT, între grupul la care s-a administrat placebo şi grupul la care s-a administrat adefovir dipivoxil.
At week 48, non-inferiority was shown with 68 % of patients in the group treated with nelfinavir and 69 % patients treated with fosamprenavir/ritonavir having plasma HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml whereas 53 % in the nelfinavir and 55 % in the fosamprenavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (intent-to-treat, rebound/discontinuation = failure).
În săptămâna 48, s-a fost demonstrat o non-inferioritate, 68% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu nelfinavir şi 69 % dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir având valori ale ARN HIV - 1 &lt; 400 copii/ml, în timp ce 53% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu nelfinavir şi 55% dintre pacienţii grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 &lt; 50 copii/ml (intenţie de tratament, reacutizarea bolii/întreruperea tratamentului = eşec terapeutic).
At week 48, non-inferiority was shown with 68 % of patients in the group treated with nelfinavir and 69 % patients treated with fosamprenavir/ritonavir having plasma HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml whereas 53 % in the nelfinavir and 55 % in the fosamprenavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (intent-to-treat, rebound/discontinuation = failure).
În săptămâna 48, s-a fost demonstrat o non-inferioritate, 68% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu nelfinavir şi 69% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir având valori ale ARN HIV - 1 &lt; 400 copii/ml, în timp ce 53% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu nelfinavir şi 55% dintre pacienţii grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 &lt; 50 copii/ml (intenţie de tratament, reacutizarea bolii/întreruperea tratamentului = eşec terapeutic).
At week 48, six adolescents in the tenofovir disoproxil fumarate group and one adolescent in the placebo group had significant lumbar spine BMD loss (defined as &gt; 4% loss).
ăptămâna 48, şase adolescenţi din grupul de tratament cu fumarat de tenofovir disoproxil şi un adolescent din grupul placebo au prezentat o scădere semnificativă a DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale (definită ca o scădere &gt; 4%).
At week 48, the virologic response, defined as the percentage of patients with confirmed plasma viral load &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml, was evaluated in 16 paediatric patients 15 kg to &lt; 20 kg and 5 paediatric patients 10 kg to &lt; 15 kg receiving PREZISTA/ritonavir in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
La săptămâna 48, răspunsul virologic, definit ca procentul de pacienţi cu încărcare virală plasmatică confirmată ARN HIV-1 &lt; 50 copii/ml, a fost evaluat la copii şi adolescenţi care primeau PREZISTA/ritonavir în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
At Week 52, 42.9% of patients who received Humira/methotrexate combination therapy achieved clinical remission (DAS28 (CRP) &lt; 2.6) compared to 20.6% of patients receiving methotrexate monotherapy and 23.4% of patients receiving Humira monotherapy.
În săptămâna 52, 42,9% din pacienţii care au primit un tratament concomitent cu Humira şi metotrexat au obţinut remisiune clinică (DAS28 (PCR) &lt; 2,6) comparativ cu 20,6% din pacienţi care au primit metotrexat în monoterapie şi 23,4% din pacienţii care au primit Humira în monoterapie.
At Week 52, 42.9% of patients who received Humira/methotrexate combination therapy achieved clinical remission (DAS28 (CRP) &lt; 2.6) compared to 20.6% of patients receiving methotrexate monotherapy and 23.4% of patients receiving Humira monotherapy.
În Săptămâna 52, 42,9% din pacienţii care au utilizat un tratament concomitent cu Humira şi metotrexat au obţinut remisiune clinică (DAS28 (PCR) &lt; 2,6) comparativ cu 20,6% din pacienţi care au utilizat metotrexat în monoterapie şi 23,4% din pacienţii care au utilizat Humira în monoterapie.
At week 52, 42.9% of patients who received Trudexa/methotrexate combination therapy achieved clinical remission (DAS28 &lt; 2.6) compared to 20.6% of patients receiving methotrexate monotherapy and 23.4% of patients receiving Trudexa monotherapy.
În săptămâna 52, 42,9% din pacienţii care au primit un tratament concomitent cu Trudexa şi metotrexat au obţinut remisiune clinică (DAS28 &lt; 2,6) comparativ cu 20,6% din pacienţi care au primit metotrexat în monoterapie şi 23,4% din pacienţii care au primit Trudexa în monoterapie.
At week 54, the figures were 55.8% (29/52) and 23.5% (12/51) in the q8 weeks and q12 weeks maintenance groups, respectively (p &lt; 0.001).
În săptămâna 54, valorile au fost de 55,8% (29/52) şi 23,5% (12/51) pentru grupul cu tratament de întreţinere o dată la 8 săptămâni, respectiv pentru cel cu tratament o dată la 12 săptămâni (p &lt; 0,001).
At week 54, the figures were 55.8% (29/52) and 23.5% (12/51) in the q8 weeks and q12 weeks maintenance groups, respectively (p &lt; 0.001).
În săptămâna 54, valorile au fost de 55,8% (29/52) și 23,5% (12/51) pentru grupul cu tratament de întreținere o dată la 8 săptămâni, respectiv pentru cel cu tratament o dată la 12 săptămâni (p &lt; 0,001).
At Week 96, 88.4% (214/242 patients) maintained HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL after switching to Genvoya.
În săptămâna 96, la 88,4% dintre pacienți (214/242 pacienți) s-a menținut ARN HIV-1 &lt; 50 copii/ml după efectuarea conversiei la Genvoya.
At weeks 52 and 104, the majority of subjects ( &gt; 95%) had IOP values of within ± 5mmHg of the baseline value.
La evaluarea din săptămânile 52 şi 104, majoritatea subiecţilor ( &gt; 95%) a avut valori ale PIO în limita a ± 5 mmHg din din valorile iniţiale.
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) &lt; 50 ml/min).
Atripla nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei (ClCr) &lt; 50 ml/min).
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min)
Atripla nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei &lt; 50 ml/min.)
Atripla is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min).
Atripla nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (clearance al creatininei &lt; 50 ml/min).
Avanafil is &gt; 100-fold more potent for PDE5 than PDE6, which is found in the retina and is responsible for phototransduction.
Avanafilul este de &gt; 100 ori mai puternic pentru PDE5 decât pentru PDE6, care se găseşte în retină şi este responsabil de fototransducţie.
AVANDAMET should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction e.g. serum creatinine levels &gt; 135 mol/l in males and &gt; 110 mol/l in females and/or creatinine clearance
AVANDAMET nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală sau disfuncţie renală, de exemplu valori ale creatininemiei &gt; 135 μmol/l la bărbaţi şi &gt; 110 μmol/l la femei şi/sau clearance al creatininei
AVANDAMET should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction, e.g. serum creatinine levels &gt; 135 mol/l in males and &gt; 110 mol/l in females and/or creatinine clearance
AVANDAMET nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală sau disfuncţie renală, de exemplu valori ale creatininemiei &gt; 135 μmol/l la bărbaţi şi &gt; 110 μmol/l la femei şi/sau clearance al creatininei
Axitinib has not been studied in patients &lt; 18 years of age.
Axitinib nu a fost studiat la pacienţi cu vârsta &lt; 18 ani.
AZARGA has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis (see section 4.3).
AZARGA nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/min) sau la pacienţi cu acidoză hipercloremică (a se vedea punctul 4.3).
Azilsartan is highly bound to plasma proteins ( &gt; 99%), mainly serum albumin.
Azilsartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice ( &gt; 99%), în principal de albumina serică.
AZOPT has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
AZOPT nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/min) sau la pacienţi cu acidoză hipercloremică.
Aztreonam is known to be excreted renally and therefore administration of Cayston in patients with renal impairment (serum creatinine &gt; 2 times upper limit of normal) should be undertaken with caution.
Este cunoscut faptul că aztreonamul este excretat pe cale renală şi, în consecinţă, administrarea de Cayston la pacienţii cu insuficienţă renală (creatinină serică &gt; 2 ori limita superioară a valorilor normale) trebuie efectuată cu atenţie.
b 95% confidence interval about the median progression free survival time. c Based on Cox proportional hazards model comparing the hazard functions associated with treatment groups, stratified by age (≤75 vs &gt; 75),diseases population (refractory to both Lenalidomide and Bortezomib vs not refractory to both drugs), and prior number of anti myeloma therapy (=2 vs &gt; 2). d The p-value is based on a stratified log-rank test with the same stratification factors as the above Cox model.
b interval de încredere 95% privind timpul median de supraviețuire fără progresia bolii. c Pe baza modelului Cox de risc proporțional, prin compararea funcțiilor de risc asociate cu grupele de tratament, stratificate în funcție de vârstă (≤75 față de &gt; 75), populația cu boală (refractară atât la Lenalidomidă cât și la Bortezomib față de nerefractară la ambele medicamente) și numărul anterior al tratamentelor împotriva mielomului (=2 față de &gt; 2). d Valoarea p se bazează pe testul log-rank stratificat, cu aceeași factori de stratificare ca și modelul Cox de mai sus.
b Adjusted mean c P &lt; 0.05 for treatment difference
b Media ajustată c P &lt; 0,05 pentru diferenţa între tratamente
b e.g. increased tendency to bruise, spontaneous haematoma, haemorrhagic diathesis c Identified in post-marketing experience d Frequencies derived from lab observations (Uric acid increases to &gt; upper limit of normal from baseline below or within reference range.
bde exemplu tendinţă crescută la formarea de echimoze, hematoame spontane, diateze hemoragice cRaportat după punerea pe piaţă a medicamentului dFrecvenţă derivată din observaţiile de laborator (creşterea acidului uric &gt; limita superioară normală faţă de o valoare mai mică sau în intervalul de referinţă la momentul iniţial.
b greater values indicate more joint damage. c HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability. d p = 0.030 and &lt; 0.001 for the 3 mg/kg and 6 mg/kg treatment groups respectively vs. placebo + MTX.
b valorile mai înalte indică leziuni articulare mai mari. c HAQ = Chestionarul de evaluare a stării de sănătate (Health Assessment Questionnaire); valorile mai înalte indică un grad de dizabilitate mai scăzut. d p=0,030 și &lt; 0,001 pentru grupurile de tratament cu 3 mg/kg și respectiv, 6 mg/kg comparativ cu placebo + MTX.
b p &lt; 0.001 compared with etanercept
b p &lt; 0,001 comparativ cu etanercept
b p &lt; 0.001 compared with etanercept c Patients with Itch NRS &gt; = 4 at baseline: placebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, Etanercept N = 312
b p &lt; 0,001 comparativ cu etanercept c Pacienții cu SEN pentru prurit &gt; = 4 la vizita inițială: placebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, Etanercept N = 312
b p &lt; 0.05 c nominally significant (p &lt; 0.05)
b p &lt; 0,05 c nominal semnificativ (p &lt; 0,05)
b p &lt; 0.05. c Not applicable. d p &lt; 0.001.
b p &lt; 0,05. c Nu este cazul. d p &lt; 0,001.
b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration. c: Patients with genotype 3 low viral load ( &lt; 600,000 IU/ml) were to receive 24 weeks of treatment while those with genotype 3 and high viral load (≥ 600,000 IU/ml) were to receive 48 weeks of treatment.
b: n = numărul de respondenţi/numărul de subiecţi cu un anumit genotip şi durata de tratament alocată. c: Pacienţilor cu genotip 3 şi încărcătură virală mică ( &lt; 600000 UI/ml) li s-a administrat tratament pentru o perioada de 24 săptămâni în timp ce acelor pacienţi cu genotipul 3 şi încărcătură virală mare (≥ 600000 UI/ml) li s-a administrat tratament pentru o perioadă de 48 săptămâni.
b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration. c: Patients with genotype 3 low viral load ( &lt; 600,000 IU/mL) were to receive 24 weeks of treatment while those with genotype 3 and high viral load (≥ 600,000 IU/mL) were to receive 48 weeks of treatment.
b: n = numărul de respondenţi/numărul de subiecţi cu un anumit genotip şi durata de tratament alocată. c: Pacienţilor cu genotip 3 şi încărcătură virală mică ( &lt; 600000 UI/ml) li s-a administrat tratament pentru o perioadă de 24 săptămâni în timp ce pacienţilor cu genotipul 3 şi încărcătură virală mare (≥ 600000 UI/ml) li s-a administrat tratament pentru o perioadă de 48 săptămâni.
b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration. c: Patients with genotype 3 low viral load ( &lt; 600,000 IU/ml) were to receive 24 weeks of treatment while those with genotype 3 and high viral load (≥ 600,000 IU/ml) were to receive 48 weeks of treatment.
b: n = numărul de responderi/numărul de subiecţi cu un anumit genotip şi durata de tratament alocată. c: Pacienţii cu genotip 3 şi încărcătură virală redusă ( &lt; 600000 UI/ml) au primit tratament pentru o perioada de 24 săptămâni în timp ce acei pacienţi cu genotipul 3 şi încărcătură virală crescută (≥ 600000 UI/ml) au primit tratament pentru o perioada de 48 săptămâni.
Babies and children aged 2 months to &lt; 3 years of age
Sugari și copii cu vârste cuprinse între 2 luni și &lt; 3 ani
Background medicinal products included corticosteroids (76%; &gt; 7.5 mg/day 46%), immunosuppressives (56%), and anti-malarials (63%).
Medicamentele de fond au inclus corticosteroizi (76%; 46% cu doze &gt; 7,5 mg/zi), imunosupresoare (56%) şi antimalarice (63%).
Background medicinal products included corticosteroids (96%; &gt; 7.5 mg/day 69%), immunosuppressives (42%), and anti-malarials (67%).
Medicamentele de fond au inclus corticosteroizi (96%; 69% cu doze &gt; 7,5 mg/zi), imunosupresoare (42%) şi antimalarice (67%).
Baraclude is also indicated for the treatment of chronic HBV infection in nucleoside naive paediatric patients from 2 to &lt; 18 years of age with compensated liver disease who have evidence of active viral replication and persistently elevated serum ALT levels, or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
De asemenea, Baraclude este indicat pentru tratamentul infecţiei cronice cu VHB la pacienţi copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu nucleozide, cu vârsta între 2 şi &lt; 18 ani şi boală hepatică compensată care au dovezi de replicare virală activă şi valori serice persistent crecute ale ALT sau dovezi histologice de inflamaţie moderată până la severă şi/sau fibroză.
Based on a population pharmacokinetic analysis of 48 patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ULN and AST &gt; ULN or total bilirubin &gt; 1.0 to 1.5 times ULN and any AST) and
Pe baza unei analize farmacocinetice populaţionale la 48 pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară (bilirubină totală ≤LSN şi AST &gt; LSN sau bilirubină totală &gt; 1,0 la 1,5 ori LSN şi orice AST) şi la
Based on a population pharmacokinetic analysis of 97 patients with mild renal impairment (CLcr 60 to
Pe baza unei analize farmacocinetice populaţionale la 97 pacienţi cu insuficienţă renală uşoară (Clcr 60 la &lt; 90 ml/minut), 22 pacienţi cu insuficienţă renală moderată (Clcr 30 la &lt; 60 ml/minut) şi
Based on a population PK analysis, no dosage adjustments are necessary for patients with mild hepatic impairment (Total Bilirubin [TB] 1.0 x to 1.5 x upper limit of normal [ULN] or aspartate aminotransferase [AST] &gt; ULN).
Pe baza unei analize farmacocinetice populaționale, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (bilirubina totală [BT] 1,0 x -1,5 x limita superioară a valorilor normale [LSVN] sau aspartat aminotransferaza [AST] &gt; LSVN).
Based on a relationship observed in PLATO between maintenance ASA dose and relative efficacy of ticagrelor compared to clopidogrel, co-administration of Possia and high maintenance dose ASA ( &gt; 300 mg) is not recommended (see section 5.1).
Pe baza unei relaţii observate în studiul PLATO între doza de menţinere de AAS şi eficacitatea relativă a ticagrelor comparativ cu clopidogrelul, administrarea concomitentă a Possia şi doze de menţinere crescute de AAS ( &gt; 300 mg) nu este recomandată (vezi pct.
Based on a relationship observed in PLATO between maintenance ASA dose and relative efficacy of ticagrelor compared to clopidogrel, co-administration of ticagrelor and high maintenance dose ASA ( &gt; 300 mg) is not recommended (see section 5.1).
Pe baza unei relaţii observate în studiul PLATO între doza de menţinere de AAS şi eficacitatea relativă a ticagrelor comparativ cu clopidogrel, administrarea concomitentă a ticagrelor şi doze de menţinere crescute de AAS ( &gt; 300 mg) nu este recomandată (vezi pct.
Based on both PK and safety data, dose reductions are recommended in the elder groups: 75 ≤ age &lt; 80 years; and age ≥ 80 years.
Pe baza farmacocineticii şi a datelor privind siguranţa, reducerile dozei sunt recomandate la grupurile mai vârstnice: cu vârsta ≥ 75 de ani şi &lt; 80 de ani; şi cu vârsta ≥ 80 de ani.
Based on data from 1018 patients in eight phase 2 and phase 3 trials, the most commonly reported adverse reactions ( &gt; 5%) seen in the first 24 hours after receiving BRINAVESS were dysgeusia (taste disturbance) (16.0%), sneezing (12.5%), and paraesthesia (6.9%).
Pe baza datelor obţinute la 1018 pacienţi din opt studii de fază 2 şi de fază 3, reacţiile adverse cel mai frecvent raportate ( &gt; 5%) observate în primele 24 ore după administrarea BRINAVESS au fost disgeuzie (tulburări de gust) (16,0 %), strănut (12,5 %) şi parestezie (6,9 %).
Based on independent oncology review, patients with platinum-free interval (PFI) &lt; 6 months (35% in Yondelis+PLD and 37% in PLD arm) had similar PFS in the two arms with both showing median PFS of 3.7 months (HR=0.89, CI: 0.67-1.20).
Pe baza evaluării radiologice independente, pacienții care aveau un interval de pauză de la tratamentul cu platină (PFI) &lt; 6 luni (35% în cazul Yondelis+DLP și 37% în cazul DLP) au prezentat valori similare ale PFS în cele două brațe ale studiului, valoarea mediană a PFS fiind în ambele de 3,7 luni (rata de risc = 0,89, IÎ: 0,67-1,20).