natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the dog is clinically normal and the Day 25 Na⁺/K⁺ ratio is &gt; 32, it is possible to prolong the dosing interval instead of adjusting the dose as described in Table 1.
În cazul în care câinele este normal clinic, iar raportul Na⁺/K⁺ în ziua 25 este &gt; 32, este posibilă prelungirea intervalului de dozare în locul ajustării dozei, după cum este descris în tabelul 1.
If the haemoglobin concentration has increased &lt; 1 g/dl ( &lt; 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased &lt; 40,000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
În cazul în care concentraţia hemoglobinei a crescut &lt; 1 g/dl ( &lt; 0,62 mmol/l) şi numărul reticulocitelor a crescut &lt; 40000 celule/µl faţă de valorile iniţiale, răspunsul la tratament este puţin probabil şi tratamentul trebuie întrerupt.
If the haemoglobin concentration increase is &lt; 1 g/dl ( &lt; 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased &lt; 40,000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
În cazul în care concentraţia hemoglobinei creşte cu mai puţin de 1 g/dl ( &lt; 0,62 mmol/l) şi numărul reticulocitelor a crescut cu &lt; 40000 celule/µl faţă de valorile iniţiale, se creşte doza la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
If the haemoglobin increase is &lt; 1 g/dl ( &lt; 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased &lt; 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Dacă valoarea hemoglobinei a crescut &lt; 1 g/dl ( &lt; 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut cu &lt; 40 000 celule/μl peste valoarea iniţială, doza trebuie mărită la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
If the HCV RNA concentration is &gt; 1,000 IU/ml, INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin should be discontinued.
În cazul în care concentraţia ARN-VHC este &gt; 1000 UI/ml, administrarea INCIVO, peginterferon alfa şi ribavirina trebuie întreruptă.
If the NO2 is &gt; 0.5 ppm, the delivery system should be assessed for malfunction, the NO2 analyser should be recalibrated, and the INOmax and/or FiO2 should be reduced if possible.
Dacă NO2 este &gt; 0,5 ppm, sistemul de alimentare trebuie evaluat pentru a se detecta o eventuală funcţionare inadecvată, analizorul de NO2 trebuie recalibrat, iar INOmax şi/sau FiO2 trebuie reduse dacă este posibil.
If the patient weighs &lt; 70 kg, a bolus dose of 60 units/kg is recommended, followed by an infusion of 12 units/kg/hr.
Dacă greutatea pacientului este &lt; 70 kg, se recomandă administrarea în bolus a unei doze de 60 unităţi/kg, urmată de o perfuzie cu 12 unităţi/kg şi oră.
If the polyuria/polydipsia persists and the Na⁺/K⁺ ratio is &gt; 32, then decrease the dose of Zycortal without changing the dosing interval.
În cazul în care poliuria/polidipsia persistă, iar raportul Na⁺ /K⁺ este &gt; 32, se scade doza de Zycortal fără a se modifica intervalul de dozare.
If the polyuria/polydipsia persists and the Na⁺/K⁺ ratio is &gt; 32, then decrease the dose of Zycortal without changing the dosing interval.
În cazul în care poliuria/polidipsia persistă, iar raportul Na⁺/K⁺ este &gt; 32, se scade doza de Zycortal fără a se modifica intervalul de dozare.
If the QTc interval is &gt; 500 ms, Fareston should not be used.
Dacă intervalul QTc este &gt; 500 ms, Fareston nu trebuie utilizat.
If the starting dose is &gt; 1 mg/day platelet counts should be performed every two days during the first week of treatment and at least weekly thereafter until a stable maintenance dose is reached.
Dacă doza iniţială este &gt; 1 mg pe zi, numărul trombocitelor trebuie verificat o dată la două zile în timpul primei săptămâni de tratament şi cel puţin o dată pe săptămână după aceea, până se obţine o doză de întreţinere stabilă.
If the starting dose is well-tolerated, the dose can be titrated up to a maximum of 1,000-1,200 mg daily (1,000 mg for patients weighing &lt; 75 kg and 1,200 mg for patients weighing ≥ 75 kg).
Dacă doza inițială este bine tolerată, doza poate fi crescută până la un maxim de 1000-1200 mg pe zi (1000 mg pentru pacienții cu greutatea corporală &lt; 75 kg și 1200 mg pentru pacienții cu greutatea corporală ≥ 75 kg).
If there is recurrence, the administration should be suspended until &lt; 2 grams/24 hours and then the dose reduced to 2 mg/kg.
În cazul apariţei recurenţei, administrarea trebuie întreruptă până când se obţine o proteinurie &lt; 2 grame/24 ore, iar ulterior doza se reduce la 2 mg/kg.
If these levels are found, in the absence of strenuous exercise, to be significantly elevated ( &gt; 5 x ULN), treatment should be stopped.
Dacă valorile găsite sunt semnificativ crescute ( &gt; 5 ori LSN), în absenţa eforturilor fizice intense, tratamentul trebuie oprit.
If treatment is continued despite a persistent lymphocyte count &lt; 0.5x109/L, enhanced vigilance is recommended (see also subsection on PML).
Dacă se continuă tratamentul în ciuda unui număr persistent al limfocitelor &lt; 0,5x109/l, se recomandă urmărirea pacientului cu mai multă atenţie (vezi şi subsecţiunea privind LMP).
If unexplained reductions in serum bicarbonate ( &lt; 20 mmol/L) or elevations of serum creatinine or BUN occur, the dose should be reduced or administration delayed (see section 4.2).
Dacă apar scăderi inexplicabile ale bicarbonatului seric ( &lt; 20 mmol/l) sau creşteri ale creatininei serice sau ale BUN, doza trebuie redusă sau administrarea trebuie amânată (vezi pct.
If UPC ratio &gt; 2, or creatinine &gt; 1.5 upper limit of normal (ULN), or albumin &lt; 0.75 lower limit of normal (LLN) or blood urea nitrogen (BUN) &gt; 1.5 ULN, discontinue treatment.
Se va întrerupe tratamentul dacă raportul UPC &gt; 2 sau creatinina sanguină &gt; 1,5 peste limita normala (PLN) sau albumina sanguină &lt; 0,75 sub limita normală (SLN) sau azotul ureic sanguin (AUS) &gt; 1,5 PLN.
If UPC ratio &gt; 2, or creatinine &gt; 1.5 upper limit of normal (ULN), or albumin &lt; 0.75 lower limit of normal (LLN) or blood urea nitrogen (BUN) &gt; 1.5 ULN, discontinue treatment.
Se întrerupe tratamentul dacă concentraţia UPC &gt; 2 sau creatinina sanguină &gt; 1,5 peste limita normală (PLS) sau albumina sanguină &lt; 0,75 sub limita normală (SLN) sau azotul ureic sanguin (BUN) &gt; 1,5 peste LN.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să rămâne &lt; i gravidă, solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Sabervel” and “Warnings and precautions”).
Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu &lt; luaţi &gt; &lt; utilizaţi &gt; Sabervel &lt; : &gt; ” şi „Atenţionări şi precauţii”).
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Sabervel” and “Warnings and precautions”).
Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu &lt; luaţi &gt; &lt; utilizaţi &gt; Sabervel &lt; : &gt; ” şi „Atenţionări şi precauţii”)..
If you do not see a stream or several drops come from the needle tip, repeat Steps C &amp; D.
Dacă nu observaţi că pe vârful acului iese un jet sau ies câteva picături, repetaţi paşii C şi D.
If you experience one of the following symptoms, such as shortness of breath/difficulty breathing, tight feeling in throat, swelling of tongue, dizziness, feeling of loss of consciousness, redness or swelling of face, body rash, nausea and vomiting, you should immediately alert your doctor or nurse (see section 4).
Dacă manifesta &lt; i unul dintre următoarele simptome cum sunt: scurtarea respiraţiei/dificultăţi de respiraţie, senzaţie de nod în gât, umflarea limbii, ameţeli, senzaţie de pierdere a cunoştinţei, înroşirea sau umflarea feţei, erupţii trecătoare pe piele, greaţă şi vărsături, trebuie să informaţi imediat medicul sau asistenta medicală (vezi punctul 4).
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă &lt; medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă manifesta &lt; i orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă &lt; medicului dumneavoastră sau farmacistului.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or diabetes nurse.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă &lt; medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale care se ocupă de tratamentul diabetului.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă &lt; medicului dumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale.
if you have moderate or severe renal disease; lower doses ( &lt; 1 mg/kg) may be needed
dacă suferiţi de o boală de rinichi moderată sau severă; pot fi necesare doze mai scăzute ( &lt; 1 mg/kg)
If you have severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure &gt; 90mmHg).
Dacă vi s-a spus că aveţi hipertensiune pulmonară (presiunea sângelui în artera pulmonară
if you have severe pulmonary hypertension (systolic pulmonary artery pressure &gt; 90 mm Hg).
dacă aveţi hipertensiune pulmonară severă (o valoare a tensiunii sistolice în artera pulmonară mai mare de 90 mm Hg).
If you or your child have a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella vaccine (in a single component vaccine or a combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., or M-M-RVAXPRO) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o reacţie adversă după vaccinarea împotriva rujeolei, a oreionului sau a rubeolei (cu un vaccin cu un singur component sau cu un vaccin combinat, cum ar fi vaccinul împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei fabricat de Merck &amp; Co., Inc. sau M-M-RVAXPRO) care a determinat apariţia cu uşurinţă a vânătăilor sau sângerărilor care au durat mai mult decât de obicei
If you see blood after you take the Needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or an alcohol swab.
Dacă vedeţi sânge pe piele după ce scoateţi Acul, apăsaţi uşor pe locul injectării cu o bucată de tifon sau un tampon cu alcool.
If you see blood after you take the Needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or an alcohol swab.
Dacă vedeţi sânge pe piele după ce scoateţi Acul, apăsaţi uşor pe locul injectării cu o bucată de tifon sau un tampon.
If you take these medicines, please carefully read how to take them in section 3 “Instructions for proper use in adults ( &gt; 18 years)”.
Dacă luaţi aceste medicamente, vă rugăm să citiţi cu atenţie modul de administrare de la punctul 3 „Instrucţiuni pentru utilizarea corectă la adulţi ( &gt; 18 ani)”.
If you take this medicine while taking EDURANT, please carefully read how to take EDURANT in section 3 “Instructions for proper use in adults ( &gt; 18 years)”.
Dacă luaţi acest medicament în acelaşi timp cu EDURANT, vă rugăm să citiţi cu atenţie modul de administrare EDURANT la punctul 3 „Instrucţiuni pentru utilizarea corectă la adulţi ( &gt; 18 ani)”.
IGHV mutated &amp; ZAP-70 negative (n=60)
Mutaţii IgVH şi ZAP-70 negative (n=60)
IGHV mutated &amp; ZAP-70 positive (n=35)
Mutaţii IgVH şi ZAP-70 pozitive (n=35)
IGHV unmutated &amp; ZAP-70 negative (n=27)
Non mutaţii IgVH şi ZAP-70 negative (n=27)
IGHV unmutated &amp; ZAP-70 positive (n=122)
Non mutaţii IgVH şi ZAP-70 positive (n=122)
IGHV unmutated ( &gt; 98%) (n=227)
Non mutaţii IgVH ( &gt; 98%) (n=227)
Immediate-release exenatide should be used with caution and dose escalation from 5 mcg to 10 mcg should proceed conservatively in patients &gt; 70 years.
Exenatidă cu eliberare imediată trebuie utilizată cu prudenţă iar creşterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator la pacienţii &gt; 70 ani.
Immune system disorders: Angioedema and allergic oedema (In the pooled phase III trials, these events were uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100)).
Tulburări ale sistemului imunitar: angioedem şi edem alergic (Din datele cumulate obţinute din studiile de fază III, a rezultat că aceste evenimente au fost mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi &lt; 1/100)).
Immunogenicity of Synflorix in very preterm (gestation period of 27-30 weeks) (N=42), preterm (gestation period of 31-36 weeks) (N=82) and full term (gestation period &gt; 36 weeks) (N=132) infants was evaluated following a 3 dose primary vaccination course at 2, 4, 6 months of age.
Imunogenitatea Synflorix la nou-născuţii prematuri cu vârstă foarte mică (perioada de gestaţie 27-30 de săptămâni) (N=42), nou-născuţii prematuri (perioada de gestaţie 31-36 de săptămâni) (N=82) şi copiii născuţi la termen (perioada de gestaţie &gt; 36 de săptămâni) (N=132) a fost evaluată în cadrul unei scheme de vaccinare primară cu 3 doze administrate la vârsta de 2,4 şi 6 luni.
Impetiginous lesions &gt; 10 in number and exceeding 100 cm2 in total surface area.
Leziuni de impetigo în număr &gt; 10 şi a căror suprafaţă totală depăşeşte 100 cm2.
Improved ( &lt; grade 3)
Ameliorat ( &lt; gradul 3)
Improvement in HbA1C was not affected by, gender, ethnicity, age, diabetes duration ( &lt; 10 years and ≥10 years), HbA1c value at baseline ( &lt; 8% or ≥8%) or baseline body mass index (BMI).
Îmbunătăţirea valorilor HbA1c nu a fost influenţată de sex, etnie, vârstă, durata diabetului zaharat ( &lt; 10 ani şi ≥10 ani), valoarea HbA1c la momentul iniţial ( &lt; 8% sau ≥8%) sau valoarea indicelui de masă corporală (IMC) la momentul iniţial.
Improvements in functional class were observed across all studies (STRIDE-1, STRIDE-2 &amp; STRIDE-4).
S-au observat îmbunătăţiri de clasă funcţională de-a lungul tuturor studiilor (STRIDE-1, STRIDE-2 şi STRIDE-4).
Improvements observed in PFS were consistent across subsets regardless of age ( &lt; 65 versus ≥ 65), risk status, presence or absence of cytogenetic categories del17p or t(4;14), ISS stage, number of prior therapies, prior immunomodulatory exposure, prior bortezomib exposure, relapsed or refractory status or renal function as shown in Table 6.
Creşterile observate ale SFP au fost constante între subgrupuri indiferent de vârstă ( &lt; 65 şi ≥ 65), nivelul de risc, prezenţa sau absenţa categoriilor citogenetice del17p sau t(4;14), stadiul ISS, numărul de terapii anterioare, utilizarea anterioară de terapii imunomodulatorii, expunerea anterioară la bortezomib, statusul recidivat sau refractar sau funcţia renală, așa cum se poate observa în Tabelul 6.
In 10-15% of patients, thickening of the endometrium ( &gt; 16 mm by ultrasound or MRI at end of treatment) was observed with ulipristal acetate by the end of the first 3-month treatment course.
La 10-15% din paciente, s-a observat îngroşarea endometrului ( &gt; 16 mm pe ecografie sau RMN la sfârşitul tratamentului) în asociere cu ulipristal acetat până la sfârşitul primului ciclu de tratament cu durata de 3 luni.
In 119 imiquimod-treated female patients, the combined total clearance rate was 60% as compared to 20% in 105 vehicle-treated patients (95% CI for rate difference: 20% to 61%, p &lt; 0.001).
La 119 paciente tratate cu imiquimod, rata combinată a vindecării totale a fost de 60%, compativ cu 20% la 105 paciente tratate cu placebo (IÎ 95% pentru diferenţa ratei: 20% până la 61%, p &lt; 0,001).
In 157 imiquimod-treated male patients, the combined total clearance rate was 23% as compared to 5% in 161 vehicle-treated patients (95%CI for rate difference: 3% to 36%, p &lt; 0.001).
La 157 de pacienţi bărbaţi trataţi cu imiquimod, rata combinată a vindecării totale a fost de 23% compativ cu 5% la 161 pacienţi cărora li s-a administrat placebo (IÎ 95% pentru diferenţa ratei: 3% până la 36% , p &lt; 0,001).
In 2 pivotal, double-blind, placebo-controlled, clinical trials, a total of 424 patients with euvolaemic or hypervolaemic hyponatraemia (serum sodium &lt; 135 mEq/l) due to a variety of underlying causes (heart failure [HF], liver cirrhosis, SIADH and others) were treated for 30 days with tolvaptan (n=216) or placebo (n=208) at an initial dose of 15 mg/day.
În 2 studii clinice pivot, dublu-orb, controlate cu placebo, un total de 424 pacienţi cu hiponatremie euvolemică sau hipervolemică (concentraţia serică de sodiu &lt; 135 mEq/l) datorată unei varietăţi de cauze subiacente (insuficienţă cardiacă [IC], ciroză hepatică, SIADH şi altele) au fost trataţi timp de 30 de zile cu tolvaptan (n=216) sau placebo (n=208), la o doză iniţială de 15 mg pe zi.
In 2008, H275Y was found in &gt; 99 % of circulating H1N1 influenza isolates in Europe.
În anul 2008, mutaţia H275Y a fost găsită la &gt; 99% din tulpinile gripale H1N1 circulante izolate în Europa.
In 258 dasatinib-treated patients and 258 imatinib-treated patients with a minimum of 60 months follow-up in the Phase III study in newly diagnosed chronic phase CML, 1 patient ( &lt; 1%) in each group had QTc prolongation reported as an adverse reaction.
La 258 pacienţi trataţi cu dasatinib şi 258 pacienţi trataţi cu imatinib, cu o perioadă de urmărire de minim 60 luni, înrolaţi în studiul de fază III la pacienţi nou diagnosticaţi cu LMC în fază cronică, 1 pacient ( &lt; 1%) din fiecare grup a prezentat prelungirea intervalului QTc raportată ca reacţie adversă.
In 3 patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 ULN), a 39% decrease in clearance was observed when compared to patients with mild hepatic impairment, indicating some effect of severe hepatic impairment on cabazitaxel pharmacokinetics.
La 3 pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (valorile bilirubinei totale &gt; 3 LSVN), s-a observat o scădere cu 39% a clearance-ului, comparativ cu pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, ceea ce indică un anumit efect al insuficienţei hepatice severe asupra farmacocineticii cabazitaxelului.
In 34 % of courses with severe neutropenia, the duration was &gt; 7 days.
În 34 % dintre curele cu neutropenie severă, durata a fost &gt; 7 zile.
In 44 patients with schizophrenia &gt; 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
La 44 pacienţi cu schizofrenie cu vârsta &gt; 65 ani, dozele între 5 şi 20 mg/zi nu s-au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse.
In 46 % of courses with moderate to severe anaemia, the duration was &gt; 7 days.
În 46 % dintre curele cu anemie moderată până la severă, durata a fost &gt; 7 zile.
In a 28 week placebo-controlled study, 67 patients with primary HPT who met criteria for parathyroidectomy on the basis of corrected total serum calcium ( &gt; 11.3 mg/dl (2.82 mmol/l) but ≤
Într-un studiu de 28 săptămâni, placebo-controlat, au fost incluşi 67 pacienţi cu HPT primar, care au îndeplinit criteriile pentru paratiroidectomie pe baza calciului seric total corectat &gt; 11,3 mg/dl (2,82 mmol/l) dar ≤
In a 3-year clinical trial with budesonide in COPD, skin bruises and pneumonia occurred at a frequency of 10% and 6%, respectively, compared with 4% and 3% in the placebo group (p &lt; 0.001 and p &lt; 0.01, respectively).
Într-un studiu clinic cu durata de 3 ani cu budesonidă administrată în BPOC, echimozele cutanate şi pneumonia au apărut cu o frecvenţă de 10%, respectiv 6% comparativ cu 4%, respectiv 3% la grupul placebo (p &lt; 0,001, respectiv p &lt; 0,01).
In a 3-year clinical trial with budesonide in COPD, skin bruises and pneumonia occurred at a frequency of 10% and 6%, respectively, compared with 4% and 3% in the placebo group (p &lt; 0.001 and p &lt; 0.01, respectively).
Într-un studiu clinic cu durata de 3 ani, în grupul de tratament cu budesonidă administrată pentru indicaţia de BPOC, echimozele cutanate şi pneumonia au apărut cu o frecvenţă de 10%, respectiv 6% comparativ cu 4%, respectiv 3% în grupul la care s-a administrat placebo (p &lt; 0,001, respectiv p &lt; 0,01).
In a 3-year clinical trial with budesonide in COPD, skin bruises and pneumonia occurred at a frequency of 10% and 6%, respectively, compared with 4% and 3% in the placebo group (p &lt; 0.001 and p &lt; 0.01, respectively).
Într-un studiu clinic cu durata de 3 ani, în grupul de tratament cu budesonidă administrată pentru indicaţia de BPOC, echimozele cutanate şi pneumonia au apărut cu o frecvenţă de 10%, respectiv 6%, comparativ cu 4%, respectiv 3% în grupul la care s-a administrat placebo (p &lt; 0,001, respectiv p &lt; 0,01).
In a 52-week, active-controlled non-inferiority study (with 52- and 104-week extension periods), dapagliflozin 10 mg was evaluated as add-on therapy to metformin compared with a sulphonylurea (glipizide) as add-on therapy to metformin in subjects with inadequate glycaemic control (HbA1c &gt; 6.5% and ≤ 10%).
Într-un studiu cu durata de 52 săptămâni, cu control activ, de non-inferioritate (cu o perioadă de extindere de 52 şi 104 săptămâni) s-a evaluat utilizarea dapagliflozin 10 mg ca tratament adjuvant la metformin comparativ cu o sulfoniluree (glipizidă) ca tratament adjuvant la metformin la subiecţi cu control glicemic inadecvat (HbA1c &gt; 6,5% şi ≤ 10%).
In a clinical study designed to assess granisetron exposure from SANCUSO in subjects with differing levels of body fat, using BMI as a surrogate measure for body fat, no differences were seen in the plasma pharmacokinetics of SANCUSO in male and female subjects with a low BMI [ &lt; 19.5 kg/m2 (males), &lt; 18.5 kg/m2 (females)] and a high BMI (30.0 to 39.9 kg/m2 inclusive) compared to a control group (BMI 20.0 to 24.9 kg/m2inclusive).
Într-un studiu clinic conceput pentru a evalua expunerea unor subiecţi cu valori diferite ale lipidelor organismului la granisetronul din SANCUSO, utilizând IMC ca măsură surogat a lipidelor organismului, nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte farmacocinetica plasmatică a SANCUSO la subiecţi bărbaţi şi femei cu IMC scăzut [ &lt; 19,5 kg/m2 (bărbaţi), &lt; 18,5 kg/m2 (femei)] şi cu IMC crescut (30,0 - 39,9 kg/m2 inclusiv) comparativ cu grupul de control (IMC 20,0 - 24.9 kg/m2inclusiv).
In a clinical study in patients without advanced cancer, 19% of patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) and 63% of patients receiving dialysis developed hypocalcaemia despite calcium supplementation.
Într-un studiu clinic la pacienţi fără afecţiuni maligne în stadiu avansat, 19% dintre pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/minut) şi 63% dintre pacienţii care efectuau şedinţe de dializă au dezvoltat hipocalcemie în ciuda suplimentării aportului de calciu.
In a clinical study including 43 adult and paediatric patients (36 patients aged 8 months to &lt; 18 years) with severe CAPS (NOMID/CINCA and MWS), a clinical response to anakinra was seen within 10 days after initiation of treatment in all patients and was sustained for up to 5 years with the continued administration of Kineret.
Într-un studiu clinic ce includea 43 de pacienţi adulţi, copii şi adolescenţi (36 de pacienţi cu vârste cuprinse între 8 luni şi sub 18 ani) cu CAPS în formă severă (NOMID/CINCA şi MWS), s-a observat un răspuns clinic la anakinra după 10 zile de la începerea tratamentului la toţi pacienţii, fiind susţinut pe o perioadă de până la 5 ani cu adiministrarea neîntreruptă de Kineret.
In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to &gt; 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Într-un studiu clinic la voluntari sănătoşi în care s-a investigat interacţiunea între rifampicină 600 mg o dată pe zi şi saquinavir 1000 mg cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi, s-a evidenţiat toxicitate severă a celulelor hepatice cu creşterea nivelurilor serice ale transaminazelor până la &gt; 20 ori faţă de limita superioară a valorii normale, după 1 până la 5 zile după administrarea concomitentă.