natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant use of Sprimeo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Administrarea concomitentă a Sprimeo cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă renală (RFG &lt; 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct.
Concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Administrarea de telmisartan concomitent cu aliskiren este contraindicată la pacienţi cu insuficienţă renală (RFG &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (vezi pct.
Concurrent use of stable doses of oral corticosteroids (≤10 mg/day) and/or NSAIDs was permitted, and folate supplementation was given. all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs c p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control greater values indicate more joint damage.
A fost permisă administrarea concomitentă a unor doze stabile de corticosteroizi orali (≤ 10 mg/zi) şi/sau AINS, precum şi suplimentarea cu acid folic. toate dozele de infliximab administrate în asociere cu metotrexat şi acid folic dintre care unele cu corticosteroizi şi/sau AINS
Confidence interval around observed difference of response rates; P-value &lt; 0.0001 from logistic regression model, including stratification factors.
Interval de încredere în jurul diferenţelor observate în rata răspunsurilor; valoarea p  0,0001 din modelul de regresie logistică, ce cuprinde şi factorii de stratificare.
Confidence interval around observed difference of response rates; P-value from CMH test controlling for stratification factors = 0.0199 for de novo, and &lt; 0.0001 for not de novo.
Interval de încredere în jurul diferenţelor observate în rata de răspuns; valoarea p din testul CMH pentru controlul factorilor de stratificare = 0,0199 pentru de novo, şi  0,0001 pentru cei non de novo.
Confirmed ALT or AST &gt; 3 x ULN and bilirubin &gt; 2 x ULN
Valoare ALT sau AST confirmată &gt; 3 x LSN şi bilirubina &gt; 2 x LSN
Confirmed HBeAg seroconversion occurred in 47 % (118/252) of subjects treated with lamivudine and 93 % (320/345) of subjects receiving lamivudine became HBV DNA negative (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD &lt; 0.7 MEq/ml) during the study.
Seroconversia AgHBe confirmată s-a înregistrat la 47% (118/252) dintre subiecţii trataţi cu lamivudină iar 93% (320/345) dintre subiecţii care au primit lamivudină au devenit ADN VHB negativi (testul bDNA VERSANT [versiunea 1], LLOD &lt; 0,7 MEq/ml) pe parcursul studiului.
Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA &lt; 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL increase in HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment.
ARN VHC confirmat ≥ 25 UI/ml, după ARN VHC &lt; 25 UI/ml în timpul tratamentului, creștere confirmată de 1 log10 IUI/ml a ARN VHC de la limita inferioară sau ARN VHC persistent ≥ 25 UI/ml cu cel puțin 6 săptămâni de tratament.
Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Hipoglicemia confirmată a fost definită ca episoade confirmate de glicemie plasmatică &lt; 3,1 mmol/l sau prin necesitatea asistării externe pentru corectarea hipoglicemiei.
Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Hipoglicemia confirmată a fost definită ca episoade confirmate de glucoză plasmatică &lt; 3,1 mmol/l sau prin necesitatea asistării pacientului de către o altă persoană.
Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Hipoglicemia confirmată a fost definită ca episoade confirmate de glucoză în plasmă &lt; 3,1 mmol/l sau prin necesitatea asistării externe pentru corectarea hipoglicemiei.
Confirmed PSA decline of 50% or 90% were 54.0% and 24.8%, respectively, for patients treated with enzalutamide and 1.5% and 0.9%, respectively, for patients who received placebo (p &lt; 0.0001).
Scăderea confirmată a valorilor PSA de 50% sau 90% a fost înregistrată la 54,0% și respectiv 24,8% dintre pacienții tratați cu enzalutamidă și la 1,5%, respectiv 0,9% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo (p &lt; 0,0001).
Congestive heart failure/cardiac dysfunction and pulmonary oedema were reported in &lt; 2% of patients.
Insuficienţa cardiacă congestivă/disfuncţia cardiacă şi edemele pulmonare au fost raportate la &lt; 2% dintre pacienţi.
Consider interruption
Se va avea în vedere întreruperea tratamentului
Consider interruption of Tecfidera in patients with lymphocyte counts &lt; 0.5x109/L persisting for more than 6 months.
Se va lua în considerare posibilitatea întreruperii tratamentului cu Tecfidera la pacienţii cu numărul de limfocite &lt; 0,5 x 109/l care persistă mai mult de 6 luni.
Consideration should also be given to interrupting treatment with tenofovir disoproxil fumarate in adult patients with creatinine clearance decreased to &lt; 50 ml/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
De asemenea, se impune evaluarea cu atenţie a necesităţii de întrerupere a tratamentului cu fumarat de tenofovir disoproxil la pacienţii adulţi cu clearance-ul creatininei redus &lt; 50 ml/min sau cu concentraţii plasmatice de fosfat reduse &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3 .
Trebuie luată în considerare oprirea intermitentă sau scăderea dozei de filgrastim la pacienţii care dezvoltă trombocitopenie, adică număr de trombocite constant &lt; 100000/mm3.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micşorarea dozei de filgrastim la pacienţii care dezvoltă trombocitopenie, adică număr de trombocite constant &lt; 100000/mm3.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
Trebuie luată în considerare oprirea intermitentă sau scăderea dozei de filgrastim la pacienţii care dezvoltă trombocitopenie, adică număr de trombocite constant &lt; 100000/mm³.
Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently &lt; 100,000/mm3.
Trebuie luată în considerare întreruperea intermitentă sau scăderea dozei de filgrastim la pacienţii la care apare trombocitopenie, adică număr de trombocite constant &lt; 100,000/mm3.
Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to &lt; 50 ml/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/l).
Trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva la pacienţii cu clearance al creatininei scăzut la &lt; 50 ml/min sau cu valori scăzute ale fosfatului seric la &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Consideration should be given to interrupting treatment with Truvada in patients with creatinine clearance decreased to &lt; 50 mL/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii tratamentului cu Truvada la pacienţii cu clearance al creatininei scăzut la &lt; 50 ml/minut sau cu valori scăzute ale fosfatului seric la &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Consideration should be given to interrupting use of with Truvada in individuals with creatinine clearance decreased to &lt; 60 mL/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii tratamentului cu Truvada la pacienţii cu clearance al creatininei scăzut la &lt; 60 ml/minut sau cu valori scăzute ale fosfatului seric la &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Consideration should be given to the use of a reduced infusion rate for the first infusion in these patients or a split dosing over two days during the first cycle and any subsequent cycles if the lymphocyte count is still &gt; 25 x 109/L.
La aceşti pacienţi se va avea în vedere utilizarea unei viteze reduse a perfuziei la prima administrare sau o împărţire a dozei pe durata a două zile în timpul primului ciclu şi pentru orice cicluri ulterioare dacă numărul de limfocite este încă &gt; 25 x 109/l.
Consideration should be given to the use of a reduced infusion rate for the first infusion in these patients or a split dosing over two days during the first cycle and any subsequent cycles if the lymphocyte count is still &gt; 25 x 109/L.
La aceşti pacienţi se va avea în vedere utilizarea unei viteze reduse a perfuziei la prima administrare sau o împărţire a dozei pe durata a două zile în timpul primului ciclu şi în timpul oricăror cicluri ulterioare, dacă numărul de limfocite este încă &gt; 25 x 109/l.
Constipation, dry skin, asthenia, muscle spasms, diarrhoea, arthralgia, abdominal pain, vomiting and peripheral oedema were observed less commonly ( &lt; 10% and ≥5%) were of mild to moderate severity, manageable and generally did not require dose reduction.
Mai puţin frecvent ( &lt; 10% şi ≥5%) au fost observate constipaţie, xerodermie, astenie, spasme musculare, diaree, astenie, durere abdominală, vărsături şi edem periferic şi au avut o gravitate uşoară până la moderată, au putut fi rezolvate şi, în general, nu au necesitat reducerea dozei.
Constipation, dry skin, asthenia, muscle spasms, diarrhoea, arthralgia, abdominal pain, vomiting and peripheral oedema were observed less commonly ( &lt; 10% and ≥5%), were of mild to moderate severity, manageable and generally did not require dose reduction.
Mai puţin frecvent ( &lt; 10% şi ≥5%) au fost observate constipaţie, xerodermie, astenie, spasme musculare, diaree, artralgie,durere abdominală, vărsături şi edem periferic şi au avut o gravitate uşoară până la moderată, au putut fi rezolvate şi, în general, nu au necesitat reducerea dozei.
Content
&lt; Conţinutul
Content (concentration)
&lt; Conţinutul (concentraţia) &gt;
Content (concentration)
&lt; Conţinutul concentratia) &gt;
Content (concentration) 10 ml
(concentraţia) &gt;
Contraindication in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min
Contraindicaţie la pacienţi cu clearance-ul creatininei &lt; 35 ml/min
Contraindication in patients with elevated direct bilirubin &gt; 2 x ULN prior to initiation of treatment.
Contraindicaţie la pacienţii cu bilirubina directă crescută &gt; 2 x LSVN înainte de iniţierea tratamentului
Contraindication in patients with severe hepatic impairment (with or without cirrhosis) and in patients with baseline values of hepatic aminotransferases (AST and/or ALT) &gt; 3X ULN.
Volibris este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (cu sau fără ciroză hepatică) şi la pacienţii cu valorile iniţiale ale transaminazelor hepatice (AST şi/sau ALT) &gt; 3 X LSN.
Contrast-enhancing tumour was resected in 64 % of patients in the experimental group compared to 38 % in the control- group (p &lt; 0.0001).
Tumora cu contrast crescut a fost rezecată la 64 % dintre pacienţii din grupul experimental, în comparaţie cu 38 % dintre pacienţii din grupul de control (p &lt; 0,0001).
Conversely, patients &gt; 75 years (n=12) experienced more frequent serious adverse reactions, dose delay, dose reduction and discontinuation compared to patients ≤ 75 years (n=105) when treated with ONIVYDE+5-FU/LV in the pancreatic adenocarcinoma study.
Din contră, la pacienții &gt; 75 ani (n=12) s-au constatat reacții adverse severe mai frecvente, întârzieri ale dozelor, reduceri ale dozelor și întreruperea tratamentului în comparație cu pacienții ≤ 75 ani (n=105) în timpul tratamentului cu ONIVYDE+5-FU/LV în studiul efectuat la pacienții cu adenocarcinom pancreatic.
Conversion rates at week 120 were highest (73.1%; 68/93) in patients with MDRH &amp; R-TB, 70.5% (31/44) in pre-XDR-TB patients and lowest (62.2%; 23/37) in XDR-TB patients.
Rata de conversie în săptămâna 120 a fost cea mai mare (73,1%, 68/93), la pacientii cu TB-MDRH &amp; R, a fost de 70,5% (31/44), la pacienţii cu TB pre-XDR şi cel mai scăzute (62,2%, 23/37), au fost la pacienţii cu TB –XDR.
Conversion rates at week 24 were highest (87.1%; 81/93) in patients with MDRH &amp; R-TB, 77.3% (34/44) in pre-XDR-TB patients and lowest (54.1%; 20/37) in XDR-TB patients.
În săptămâna 24, ratele de conversie au fost cel mai crescute (87,1%; 81/93) la pacienţii cu TB MDRH &amp; R, de 77,3% (34/44) la pacienţii cu TB pre-XDR şi cel mai scăzute (54,1%; 20/37) au fost la pcienţii cu TB -XDR.
Copalia was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and &lt; 120 mmHg.
De asemenea, Copalia a fost studiat în cadrul unui studiu controlat activ la 130 pacienţi hipertensivi cu presiune arterială diastolică medie în poziţia aşezat ≥110 mmHg şi &lt; 120 mmHg.
COPD patients with a baseline (pre-bronchodilator) FEV1 &lt; 60% of predicted normal were randomised to double-blind medication.
Pacienţii cu BPOC cu FEV1 iniţial (pre-bronhodilatator) &lt; 60% din valoarea normală prezisă, au fost randomizaţi pentru medicaţia descrisă mai sus, în regim dublu-orb.
Cosentyx-treated patients reported significant improvements in health-related quality of life as measured by the Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary (SF-36 PCS) score (p &lt; 0.001).
Pacienții tratați cu Cosentyx au raportat îmbunătățiri semnificative ale calității vieții în asociere cu starea de sănătate conform evaluării cu ajutorul scorului Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary (SF-36 PCS)/Rezumat al componentelor fizice din studiul privind sănătatea 36 (p &lt; 0,001).
count &lt; 200
CD4+ &lt; 200
count &lt; 200
iniţial &lt; 200
CR was defined as  5% of blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets &gt; 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC]
RC a fost definită ca proporţie  5% de blaşti la nivel medular, absenţa semnelor de boală şi refacere completă a numărului de celule din sângele periferic (trombocite &gt; 100.000/microlitru şi număr absolut de neutrofile [NAN]
CrCL &lt; 30 mL/min) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
ClCr &lt; 30 mL/min) (vezi pct 4.3, 4.4 şi 5.2).
CrCL ≥ 30- &lt; 50 mL/min, start VKA 2 days before discontinuing dabigatran etexilate
ClCr ≥ 30- &lt; 50 mL/min, începeţi administrarea AVK cu 2 zile înainte de întreruperea tratamentului cu dabigatran etexilat
CrCL ≥ 30- &lt; 50 mL/min, start VKA 2 days before discontinuing dabigatran etexilate
ClCr ≥ 30- &lt; 50 mL/min,se începe administrarea AVK cu 2 zile înainte de întreruperea tratamentului cu dabigatran etexilat
Creatinine &lt; 2.5 mg/dl
Creatinina &lt; 2,5 mg/dl
Creatinine elevations by &gt; 50% were more pronounced in patients &gt; 75 years (ticagrelor 13.6% versus clopidogrel 8.8%), in patients with severe renal impairment at baseline (ticagrelor 17.8% versus clopidogrel 12.5%) and in patients receiving concomitant treatment with ARBs (ticagrelor 11.2% versus clopidogrel 7.1%).
Creşterea creatininemiei cu &gt; 50% a fost mai pronunţată la pacienţii &gt; 75 de ani (ticagrelor 13,6% faţă de clopidogrel 8,8%), la pacienţii cu insuficienţă renală severă la momentul iniţial (ticagrelor 17,8% faţă de clopidogrel 12,5%) şi la pacienţii trataţi concomitent cu BRA (ticagrelor 11,2% faţă de clopidogrel 7,1%).
Creatinine increases of &gt; 50% from baseline.) and not crude adverse event report frequency.
Creşterea creatininei &gt; 50% faţă de momentul iniţial) şi nu valoarea brută a frecvenţei raportate a evenimentului advers.
CRh* was defined as  5% of blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets &gt; 50,000/microlitre and ANC &gt; 500/microlitre).
RCh* a fost definită ca proporţie  5% de blaşti la nivel medular, absenţa semnelor de boală şi refacere parţială a numărului de celule din sângele periferic (trombocite &gt; 50.000/microlitru şi NAN &gt; 500/microlitru).
Crizotinib plasma concentrations may be increased in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min).
Concentraţiile plasmatice de crizotinib pot fi crescute la pacienţii cu insuficienţă renală severă (CLcr &lt; 30 ml/min).
Crizotinib resulted in a significantly lower deterioration from baseline in peripheral neuropathy (Cycles 6 to 20; p-value &lt; 0.05), dysphagia (Cycles 5 to 11; p-value &lt; 0.05) and sore mouth (Cycle 2 to 20; p-value &lt; 0.05) compared to chemotherapy.
În comparaţie cu chimioterapia, crizotinib a determinat o agravare mult mai mică faţă de momentul iniţial a neuropatiei periferice (ciclurile de la 6 la 20; valoarea p &lt; 0,05), disfagiei (ciclurile de la 5 la 11; valoarea p &lt; 0.05) şi a gustului amar (ciclurile de la 2 la 20; valoarea p &lt; 0,05).
Crizotinib resulted in overall global quality of life benefits with a significantly greater improvement from baseline observed in the crizotinib arm compared to the chemotherapy arm (Cycles 2 to 20; value &lt; 0.05).
Crizotinib a determinat beneficii în ceea ce priveşte calitatea vieţii, în general, cu o îmbunătăţire semnificativă faţă de momentul iniţial în braţul de tratament cu crizotinib, comparativ cu braţul de tratament cu chimioterapie (ciclurile de la 2 la 20; valoarea p &lt; 0,05).
Crizotinib showed a significantly greater improvement from baseline compared to chemotherapy in alopecia (Cycles 2 to 15; p-value &lt; 0.05), cough (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.0001), dyspnoea (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.0001), haemoptysis (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.05), pain in arm or shoulder (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.0001), pain in chest (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.0001), and pain in other parts (Cycles 2 to 20; p-value &lt; 0.05).
În comparaţie cu chimioterapia, crizotinib a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte alopecia (ciclurile de la 2 la 15; valoarea p &lt; 0,05), tusea (ciclurile de la 2 la 20; valoarea p &lt; 0,0001), dispneea (ciclurile de la 2 la 20; valoarea p &lt; 0,0001), hemoptizia (ciclurile de la 2 la 20; valoarea p &lt; 0,05), durerea la nivelul braţului sau umărului (ciclurile de la 2 la 20; valoarea p &lt; 0,0001), durerea în piept (ciclurile de la 2 la 20; valoarea p &lt; 0,0001) şi durerile în alte părţi (ciclurile de la 2 la 20; valoarea p &lt; 0,05).
CTC grades: neutropaenia (Grade 3 ≥ 0.5– &lt; 1.0 × 109/l, Grade 4 &lt; 0.5 × 109/l); thrombocytopaenia (Grade 3 ≥ 25 –
Gradele CTC: neutropenie (Grad 3 ≥ 0,5– &lt; 1,0 × 109/l, Grad 4 &lt; 0,5 × 109/l); trombocitopenie (Grad 3 ≥ 25 - &lt; 50 ×
CTCAE (version 3.0) Grade 3 hypertriglyceridaemia and angina pectoris occurred in &lt; 1% of patients.
Angina pectorală şi hipertrigliceridemia de gradul 3 conform CTCAE (versiunea 3.0) au apărut la &lt; 1% dintre pacienţi.
CTCAE (version 3.0) Grade 4 peripheral oedema, hypokalaemia, urinary tract infection, cardiac failure and fractures occurred in &lt; 1% of patients.
Edemele periferice, hipokaliemia, infecţiile tractului urinar, insuficienţa cardiacă şi fracturile de gradul 4 conform CTCAE (versiunea 3.0) au apărut la &lt; 1% dintre pacienţi.
CTCAEc grade 3 ( &gt; 5x – 20 x ULN)
Grad 3 CTCAEc ( &gt; 5x – 20 x LNS)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 25,000/mm3)
Grad 4 CTCAEc ( &lt; 25000/mm3)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 500/mm3)
Grad 4 CTCAEc ( &lt; 500/mm3)
CTCAEc grade 4 ( &lt; 6.5g/dl)
Grad 4 CTCAEc ( &lt; 6,5g/dl)
Cumulative urinary excretion is &lt; 1% of dose.
Excreţia urinară totală este &lt; 1% din doză.
Cumulative urinary excretion is &lt; 1 % of dose.
Cantitatea cumulată la excreţia pe cale urinară reprezintă &lt; 1% din doza administrată.
Cumulative urinary excretion is &lt; 1 % of dose.
Întreaga excreţie urinară este sub 1 % din doză.
Cumulative urinary excretion is &lt; 1 % of dose.
Întreaga excreţie urinară este sub 1% din doză.
Cumulatively, there were 4 patients who experienced a viremic episode (HBV DNA &gt; 400 copies/ml) at their last timepoint on TDF.
Cumulativ, au existat 4 pacienți care au manifestat un episod viremic (ADN VHB &gt; 400 copii/ml) la ultimul moment specific în tratamentul cu fumarat de tenofovir disoproxil.
Currently there are no data on the use of Trizivir in heavily pre-treated patients, patients failing on other therapies or patients with advanced disease (CD4 cells  50 cells/mm3).
În prezent nu există date referitoare la utilizarea de Trizivir la pacienţi care au urmat anterior tratament intens, la pacienţi la care s-a înregistrat eşec terapeutic în cazul altor tratamente sau la pacienţii cu stadii avansate de boală (celule CD4 &lt; 50 celule/mm3).
Cushing’s disease patients with poor glycaemic control (as defined by HbA1c values &gt; 8% while receiving antidiabetic therapy) may be at higher risk of developing severe hyperglycaemia and associated complications (e.g. ketoacidosis).
Pacienţii cu boala Cushing, cu un control redus al glicemiei (definit prin valorile HbA1c &gt; 8% în timpul administrării tratamentului antidiabetic), pot prezenta un risc mai crescut de apariţie a hiperglicemiei severe şi a complicaţiilor aferente (de exemplu, cetoacidoză).
Cymbalta 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Cymbalta 60 mg până la 120 mg o dată pe zi a demonstrat superioritate semnificativă statistic faţă de placebo (p &lt; 0,001) asupra prevenirii recăderilor, măsurată ca timpul până la recădere.
Cymbalta must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Cymbalta nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei &lt; 30 ml/min, vezi pct.
CYP1A2 and CYP2C19 constitute minor ( &lt; 10%) pathways in axitinib metabolism.
CYP1A2 şi CYP2C19 reprezintă căi minore ( &lt; 10%) de metabolizare a axitinib.
CYP3A4 in human liver microsomes at concentrations up to 5 µM. Quinidine did not inhibit ( &lt; 30% inhibition) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, or CYP3A4 in human microsomes at concentrations up to 5 µM. Quinidine inhibited CYP2D6 with a half maximal inhibitory concentration (IC50) of less than 0.05 µM. Neither dextromethorphan nor quinidine induced CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4 in human hepatocytes at concentrations up to 4.8 µM.
sau CYP3A4 din microzomii hepatici umani, la concentraţii de până la 5 µM. Chinidina a inhibat izoenzima CYP2D6 cu o concentraţie maximă inhibitorie 50% (CI50) mai mică de 0,05 µM. Nici dextrometorfanul, nici chinidina nu au indus izoenzimele CYP1A2, CYP2B6 sau CYP3A4 în hepatocitele umane la concentraţii de până la 4,8 µM.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops (multi-dose formulation).
Edemul macular chistoid a fost raportat mai puţin frecvent (≥1/1 000 şi &lt; 1/100) în urma tratamentului cu bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie (forma farmaceutică multidoză).
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Edemul macular chistoid a fost raportat mai puţin frecvent (≥1/1 000 şi &lt; 1/100) în urma tratamentului cu bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops.
Edemul macular chistoid a fost raportat mai puţin frecvent (≥1/1 000 şi &lt; 1/100) în urma tratamentului cu bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie.