natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min but &lt; 60 ml/min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Cu toate acestea, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei ≥ 30 ml/min, dar &lt; 60 ml/min), această asociere în doză fixă trebuie administrată cu prudenţă.
However, in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or end-stage renal disease requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, bedaquiline concentrations may be increased due to alteration of active substance absorption, distribution, and metabolism secondary to renal dysfunction.
Cu toate acestea, la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal care necesită hemodializă sau dializă peritoneală, concentraţiile de bedaquilină pot creşte ca urmare a modificării absorbţiei, distribuţiei şi metabolizării substanţei active secundar disfuncţiei renale.
However, in rare cases severe hypertriglyceridaemia (triglycerides &gt; 1,000 mg/dl) has been reported which increases the risk of development of acute pancreatitis.
Cu toate acestea, s-au raportat cazuri rare de hipertrigliceridemie severă (trigliceride &gt; 1000 mg/dl), care creşte riscul de dezvoltare a pancreatitei acute.
However, patients with age &gt; 75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions.
Cu toate acestea, pacienţii cu vârsta &gt; 75 ani sunt potenţial expuşi riscului unei frecvenţe mai mari a reacţiilor adverse grave.
However, patients with hepatic impairment, such as bilirubin &gt; 1.5-times the upper limit of normal and/or aminotransferase &gt; 3.0-times the upper limit of normal (hepatic metastases absent) or &gt; 5.0-times the upper limit of normal (hepatic metastases present), have not been specifically studied.
Cu toate acestea, pacienţii cu insuficienţă hepatică, cum ar fi bilirubină &gt; 1,5 ori limita superioară a valorii normale şi/sau transaminaze &gt; 3,0 ori limita superioară a valorii normale (în cazul absenţei metastazelor hepatice) sau &gt; 5,0 ori limita superioară a valorii normale (în cazul prezenţei metastazelor hepatice) nu au fost studiaţi în mod specific.
However, post-exposure prophylaxis for varicella and measles has been demonstrated with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles-containing vaccines manufactured by Merck &amp; Co., Inc., respectively.
Cu toate acestea, profilaxia după expunere pentru varicelă şi rujeolă s-a demonstrat cu ajutorul vaccinului varicelic cu virus viu (Oka/Merck) şi respectiv a vaccinurilor cu virus rujeolic, produse de Merck &amp; Co., Inc.
However, since M-M-RVAXPRO has been shown to have safety and immunogenicity profiles similar to the previous formulation of the combined measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., experience with this vaccine can be considered.
Cu toate acestea, deoarece s-a dovedit că M-M-RVAXPRO are profiluri de siguranţă şi imunogenitate similare cu formularea anterioară a vaccinului combinat rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck &amp; Co., Inc., poate fi luată în considerare experienţa dobândită în cazul utilizării acestui vaccin.
However, since plasma levels of pirfenidone may be increased in some individuals with mild to moderate hepatic impairment, caution should be used with Esbriet treatment in this population.
Cu toate acestea, întrucât concentraţiile plasmatice ale pirfenidonei pot fi mai mari la unele persoane cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, trebuie manifestată prudenţă în cazul tratamentului cu Esbriet la această popula &lt; ie.
However, subjects with baseline CD4 &gt; 100 cells/mm3, baseline HIV-1 RNA &lt; 5.0 log10 copies/ml, ≤ 10 prior ARVs, and/or other active ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of &lt; 400 copies/ml (or &lt; 50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
Cu toate acestea, subiecţii cu număr iniţial de CD4 &gt; 100 celule/mm3, cu valori iniţiale ARN HIV-1 &lt; 5,0 log10 copii/ml, ≤10 înainte de ARV, şi/sau alte ARV active în regimul lor OB au fost mai predispuşi să atingă o valoare HIV-1 ARN de &lt; 400 copii/ml (sau &lt; 50 copii/ml) pentru fiecare tip de tratament (vezi Tabelul 6).
However, systemic absorption of topically applied olopatadine is minimal with plasma concentrations ranging from below the assay quantitation limit ( &lt; 0.5 ng/ml) up to 1.3 ng/ml.
Totuşi, absorbţia sistemică a olopatadinei administrate topic este minimă, cu concentraţii plasmatice variind de la mai puţin decât limita de detecţie cantitativă ( &lt; 0,5 ng/ml) până la 1,3 ng/ml.
However, the combination product is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/minute).
Cu toate acestea, produsul combinație nu este recomandat la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/minut).
However, the efficacy of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. has been demonstrated in numerous studies.
Cu toate acestea, eficacitatea vaccinului varicelic viu (Oka/Merck) şi vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic, fabricat de Merck &amp; Co., Inc., s-a demonstrat în cadrul multor studii.
However, the incidences of decreases in serum calcium to &lt; 8.0 mg/dl (2.0 mmol/l) and serum phosphate to  2.0 mg/dl (0.65 mmol/l) were similar in both treatment groups.
Totuşi, incidenţa scăderii concentraţiei plasmatice a calciului la &lt; 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) şi a concentraţiei plasmatice a fosfatului la &lt; 2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) au fost similare la ambele grupuri de tratament.
However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC &lt; 1.0 x 109/l) and thrombocytopenias (platelet count &lt; 50 x 109/l) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64% and 44-63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
Cu toate acestea, apariţia citopeniilor a fost dependentă în mod evident de stadiul bolii, frecvenţa neutropeniilor (NAN &lt; 1,0 x 109/l) şi trombocitopeniilor (număr de trombocite &lt; 50 x 109/l) de grad 3 şi 4 fiind de 4 şi de 6 ori mai mare în criza blastică şi faza accelerată (59-64% şi 44-63% pentru neutropenie, respectiv trombocitopenie), comparativ cu pacienţii diagnosticaţi recent în faza cronică a LGC (16,7% neutropenie şi 8,9% trombocitopenie).
However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC &lt; 1.0 x 109/L) and thrombocytopenias (platelet count &lt; 50 x 109/L) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59–64% and 44–63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
Cu toate acestea, apariţia citopeniilor a fost dependentă în mod evident de stadiul bolii, frecvenţa neutropeniilor (NAN &lt; 1,0 x 109/L) şi trombocitopeniilor (număr de trombocite &lt; 50 x 109/L) de grad 3 şi 4 fiind de 4 şi de 6 ori mai mare în criza blastică şi faza accelerată (59-64% şi 44-63% pentru neutropenie, respectiv trombocitopenie), comparativ cu pacienţii diagnosticaţi recent în faza cronică a LMC (16,7% neutropenie şi 8,9% trombocitopenie).
However, thoughts of harming others, physical assault or threatening behaviour were observed in some patients ( &lt; 1% in perampanel clinical studies).
Cu toate acestea, la unii pacienți (1% în cadrul studiilor clinice cu perampanel) au fost observate gânduri de a vătăma alte persoane, atacuri fizice sau comportament amenințător.
HR Hazard ratio (hazard ratios &lt; 1 favour IRESSA)
RR Rata riscului (rata riscului &lt; 1 în favoarea IRESSA)
HR: 0.28 (0.19, 0.40) p &lt; 0.0001
IR: 0,28 (0,19, 0,40) p &lt; 0,0001
Human plasma protein binding of netupitant and its two major metabolites M1 and M3 is &gt; 99% at concentrations ranging from 10 to 1500 ng/mL.
Legarea de proteinele plasmatice umane a netupitantului şi a celor doi metaboliţi majori ai acestuia, M1 şi M3, este &gt; 99% la concentraţii plasmatice variind între 10 şi 1500 ng/ml.
Humira treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment as measured by change from baseline in mTSS (mean ± SD) 0.8 ± 2.5 in the placebo group (at Week 24) compared with 0.0 ± 1.9 (p &lt; 0.001) in the Humira group (at Week 48)).
Tratamentul cu Humira a redus rata progresiei modificărilor articulare periferice comparativ cu placebo prin măsurarea schimbărilor de la faza iniţială a scorului SSTm (media+DS) 0,8±2,5 la grupul placebo (în Săptămâna 24) comparativ cu 0,0±1,9; p &lt; 0,001 la grupul Humira (în Săptămâna 48).
Humira treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment as measured by change from baseline in mTSS (mean ± SD) 0.8 ± 2.5 in the placebo group (at Week 24) compared with 0.0 ± 1.9( p &lt; 0.001) in the Humira group (at Week 48).
Tratamentul cu Humira a redus rata progresiei modificărilor articulare periferice comparativ cu placebo prin măsurarea schimbărilor de la faza iniţială a scorului SSTm (media±DS) 0,8±2,5 la grupul placebo (în săptămâna 24) comparativ cu 0,0±1,9; p &lt; 0,001 la grupul Humira (în Săptămâna 48).
Humira treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment as measured by change from baseline in mTSS (mean ± SD) 0.8 ± 2.5 in the placebo group (at Week 24) compared with 0.0 ± 1.9; (p &lt; 0.001) in the Humira group (at Week 48).
Tratamentul cu Humira a redus rata progresiei modificărilor articulare periferice comparativ cu administrarea de placebo prin măsurarea schimbărilor de la faza iniţială a scorului SSTm (media±DS) 0,8±2,5 la grupul ce a utilizat placebo (în Săptămâna 24) comparativ cu 0,0±1,9; (p &lt; 0,001) la grupul tratat cu Humira (în Săptămâna 48).
Humira was assessed in a multicenter, randomised, double-blind clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of induction and maintenance treatment with doses dependent on body weight ( &lt; 40 kg or ≥ 40 kg) in 192 paediatric subjects between the ages of 6 and 17 (inclusive) years, with moderate to severe Crohn´s disease (CD) defined as Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score &gt; 30.
Humira a fost evaluat într-un studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb conceput pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa tratamentului de inducţie şi de întreţinere cu doze în funcţie de greutatea corporală ( &lt; 40 kg sau &gt; 40 kg) la 192 copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani (inclusiv), cu boală Crohn moderată până la severă (BC), definită ca Index de Activitate a Bolii Crohn la copii (IABC) scor &gt; 30.
Humira was assessed in a multicenter, randomised, double-blind clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of induction and maintenance treatment with doses dependent on body weight ( &lt; 40 kg or ≥ 40 kg) in 192 paediatric subjects between the ages of 6 and 17 (inclusive) years, with moderate to severe Crohn´s disease (CD) defined as Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score &gt; 30.
Humira a fost evaluat într-un studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb conceput pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa tratamentului de inducţie şi de întreţinere cu doze în funcţie de greutatea corporală ( &lt; 40 kg sau &gt; 40 kg) la 192 copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani(inclusiv), cu boală Crohn moderată până la severă (BC), definită ca Index de Activitate a Bolii Crohn la copii (IABC) scor &gt; 30.
Humira/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p &lt; 0.001) and Humira monotherapy (p &lt; 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
Tratamentul concomitent cu Humira şi metotrexat a fost superior din punct de vedere clinic şi statistic în ceea ce priveşte obţinerea unei remisiuni a bolii la pacienţii cu poliartrită reumatoidă precoce moderată până la severă, comparativ cu tratamentul cu metotrexat (p &lt; 0,001) sau Humira în monoterapie (p &lt; 0,001).
HVL ( &gt; 600,000
ÎV mare ( &gt; 600000
Hypercalcaemia &gt; 12 mg/dl (2.99 mmol/l).
Hipercalcemie &gt; 12 mg/dl (2,99 mmol/l).
Hyperkalaemia, hyponatremia or Na⁺/K⁺ ratio &lt; 27: Decrease the Zycortal dosing interval by 2–3 days or increase the dose.
Hiperkaliemie, hiponatremie sau raport Na⁺/K⁺ &lt; 27: Se reduce intervalul de dozare pentru Zycortal cu 2-3 zile sau se măreşte doza.
Hypersensitivity reactions have been reported in &lt; 1% of patients treated with dolutegravir in clinical studies, and were characterized by rash, constitutional findings, and sometimes, organ dysfunction, including severe liver reactions.
Reacţiile de hipersensibilitate au fost raportate la &lt; 1% din pacienţii trataţi cu dolutegravir în cadrul studiilor clinice şi au fost caracterizate prin erupţii cutanate, manifestări sistemice şi uneori disfuncţii ale organelor, inclusiv reacţii hepatice severe.
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with Neulasta (uncommon [≥ 1/1,000 to &lt; 1/100]).
Reacţiile de hipersensibilitate, incluzând erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, angioedem, dispnee, hipotensiune arterială, reacţii la nivelul locului de injectare, eritem şi înroşirea feţei, au apărut la iniţierea sau în timpul tratamentului cu Neulasta (mai puţin frecvent [(≥ 1/1000, &lt; 1/100]).
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with Ristempa (uncommon [≥ 1/1,000 to &lt; 1/100]).
Reacţiile de hipersensibilitate, incluzând erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, angioedem, dispnee, hipotensiune arterială, reacţii la nivelul locului de injectare, eritem şi înroşirea feţei, au apărut la iniţierea sau în timpul tratamentului cu Ristempa (mai puţin frecvent [(≥ 1/1000, &lt; 1/100]).
Hypogammaglobulinaemia ( &lt; 4 g/l) in patients after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation
Hipogamaglobulinemie ( &lt; 4 g/l) la pacienţi după transplant alogen de celule stem hematopoietice
hypogammaglobulinaemia (IgG &lt; 400 mg/dl) or IgA deficiency (IgA &lt; 10 mg/dl)
hipogamaglobulinemie (IgG &lt; 400 mg/dl) sau deficienţă de IgA (IgA &lt; 10 mg/dl)
Hypokalaemia, hypernatremia or Na⁺/K⁺ ratio &gt; 32: Decrease the Zycortal dose.
Hipokaliemie, hipernatremie sau raport Na⁺/K⁺ &gt; 32: Se reduce doza de Zycortal.
Hypophysitis occurred in 17 (0.6%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 6 (0.2%), 8 (0.3%) and 1 ( &lt; 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
Hipofizita a survenit la 17 (0,6%) pacienți, incluzând cazurile de grad 2, 3 sau 4 la 6 (0,2%), 8 (0,3%), respectiv 1 ( &lt; 0,1%) pacienți tratați cu pembrolizumab.
Hypotension was also uncommon ( &lt; 1%) during combination therapy with other antihypertensive agents.
Hipotensiunea arterială a fost, de asemenea, mai puţin frecventă ( &lt; 1%) în timpul tratamentului asociat cu alte medicamente antihipertensive.
Hypotension was also uncommon ( &lt; 1%) during combination therapy with other antihypertensive medicinal products.
Hipotensiunea arterială a fost, de asemenea, mai puţin frecventă ( &lt; 1%) în timpul tratamentului asociat cu alte medicamente antihipertensive.
Hypothyroidism was reported as an adverse reaction in 7 patients (4%) receiving sunitinib across the two cytokine-refractory MRCC studies; in 61 patients (16%) on sunitinib and three patients ( &lt; 1%) in the IFN- arm in the treatment-naïve MRCC study.
Hipotiroidismul a fost raportat ca reacţie adversă la 7 pacienţi (4%) cărora li s-a administrat sunitinib din cele două studii MRCC la pacienţi refractari la tratamentul cu citokine; la 61 de pacienţi (16%) care au luat sunitinib şi la trei pacienţi ( &lt; 1%) în braţul cu IFN-α în studiul MRCC la pacienţi naivi la tratament.
Ibrutinib has minimal renal clearance; urinary excretion of metabolites is &lt; 10% of the dose.
Ibrutinib are un clearance renal minim; excreția urinară a metaboliților este de &lt; 10% din doză.
Icandra is not recommended for use in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Icandra nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi ( &lt; 18 ani).
Iclusig has not been studied at doses above 30 mg in patients with hepatic impairment (Childs-Pugh Classes A, B &amp; C).
Iclusig nu a fost studiat la doze de peste 30 mg la pacienţii cu insuficienţă hepatică (clasele Child-Pugh A, B şi C).
IDA Business &amp; Technology Park Carrigtohill
IDA Business and Technology Park Carrigtohill
If and part of the are in the dose window and the dose knob cannot be pushed in:
Dacă simbolul şi o parte din se văd în fereastra dozei şi butonul de dozaj nu poate fi împins înăuntru:
If and part of the are in the dose window and the dose knob cannot be pushed in:
Dacă simbolul şi o parte din se văd în ferastra dozei şi butonul de dozaj nu poate fi împins înăuntru:
If is in the dose window and the dose knob will not turn:
Dacă în fereastra dozei se vede simbolul şi butonul de dozaj nu se roteşte:
If is in the dose window:
Dacă în fereastra dozei este simbolul :
If a dose is missed and it is &lt; 12 hours until the next dose, the missed dose should be skipped and the next dose taken at the usual time.
Dacă este omisă o doză și sunt &lt; 12 ore până la următoarea doză, nu trebuie utilizată şi următoarea doză, trebuie administrată la momentul obișnuit.
If a large volume ( &gt; 2 ml for children or &gt; 5 ml for adults) is required, it is recommended to administer this in divided doses at different sites.
Dacă este necesar un volum mare ( &gt; 2 ml la copii sau &gt; 5 ml la adulţi), se recomandă administrarea în doze fracţionate, în locuri de injectare diferite.
If a large volume ( &gt; 2 ml for children or &gt; 5 ml for adults) is required, it is recommended to administer this in divided doses at different sites.
Dacă este necesară utilizarea unui volum mare ( &gt; 2 ml la copii sau &gt; 5 ml la adulţi), se recomandă administrarea unor doze fracţionate în locuri de injectare diferite.
If a markedly elevated ( &gt; 5 times the ULN) CK level is detected and confirmed, Pravafenix therapy must be discontinued.
Dacă se detectează şi se confirmă o valoare CK crescută semnificativ ( &gt; 5 ori LSVN), terapia cu Pravafenix trebuie întreruptă.
If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, frequent monitoring of potassium plasma levels is advised.
În cazul este necesară administrarea unui medicament care afectează concentraţia potasiului în asociere cu valsartan, se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale potasiului. plasmatică a
If a patient exhibits an aminotransferase elevation to &gt; 3 to ≤5 x ULN after starting Esbriet therapy, confounding medicinal products should be discontinued, other causes excluded, and the patient monitored closely.
Dacă un pacient prezintă o creştere a valorilor aminotransferazelor &gt; 3 şi ≤ 5 x LSVN după iniţierea terapiei cu Esbriet, administrarea medicamentelor care pot crea confuzii trebuie întreruptă, alte cauze trebuie excluse, iar pacientul trebuie monitorizat îndeaproape.
If a patient exhibits an aminotransferase elevation to &gt; 5 x ULN, Esbriet should be discontinued and the patient should not be rechallenged.
Dacă un pacient prezintă o creştere a valorilor aminotransferazelor &gt; 5 x LSVN, tratamentul cu Esbriet trebuie întrerupt, iar pacientului nu trebuie să i se readministreze medicamentul.
If a QTcF &gt; 500 ms is observed either before the first dose of delamanid or during delamanid treatment, treatment with delamanid should either not be started or should be discontinued.
Dacă se observă o valoare a QTcF &gt; 500 ms fie înainte de prima doză de delamanid, fie în timpul tratamentului cu delamanid, este indicat ca tratamentul cu delamanid să nu fie iniţiat, sau, respectiv, să fie oprit.
If after approximately 4 weeks, a patient’s phenylalanine tolerance had not increased by &gt; 20% versus baseline, the Kuvan dose was increased in a single step to 20 mg/kg/day.
Dacă după aproximativ 4 săptămâni, toleranța la fenilalanină a unui pacient nu a crescut cu &gt; 20% față de momentul inițial, doza de Kuvan a fost crescută într-o singură treaptă, până la 20 mg/kg și zi.
If ALT levels are increased to &gt; 3 times the upper limit of normal during AVANDAMET therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Dacă în timpul tratamentului cu AVANDAMET, ALT este crescut până la &gt; 3 ori limita superioară a valorilor normale, valoarea enzimelor trebuie controlată din nou cât mai curând posibil.
If ALT levels are increased to &gt; 3X upper limit of normal during rosiglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Dacă în cursul tratamentului cu rosiglitazonă, valorile ALAT sunt &gt; 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale, valorile enzimelor hepatice trebuie reevaluate cât mai curând posibil.
If ALT levels are increased to &gt; 3X upper limit of normal during rosiglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Dacă în timpul tratamentului cu rosiglitazonă ALT este crescut &gt; 3 ori peste limita superioară a valorilor normale, valoarea enzimelor trebuie recontrolată cât mai curând posibil.
If ALT levels remain &gt; 3 times the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Dacă valorile ALAT rămân &gt; 3 ori limita superioară a normalului, tratamentul trebuie întrerupt.
If ALT levels remain &gt; 3 times the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
În cazul în care valoarea ALT rămâne &gt; 3 ori limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt.
If ALT levels remain &gt; 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Dacă valorile ALAT rămân &gt; 3 ori limita superioară a normalului, tratamentul trebuie întrerupt.
If ALT levels remain &gt; 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Dacă valorile ALAT rămân &gt; 3 X limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt.
If ALT levels remain &gt; 3 x the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Dacă valorile ALT rămân &gt; 3 x limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt.
If ALT levels remain &gt; 3X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Dacă valorile ALAT se menţin la valori &gt; 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt.
If ALT levels remain &gt; 3X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
În cazul în care valoarea ALT rămâne &gt; 3 ori peste limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt.
If an inducer of these UGT enzymes must be co-administered with canagliflozin, increasing the dose to 300 mg once daily may be considered if patients are currently tolerating canagliflozin 100 mg once daily, have an eGFR ≥ 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl ≥ 60 mL/min, and require additional glycaemic control.
Dacă se impune administrarea concomitentă a unui inductor al acestor enzime UGT cu canagliflozin, se poate avea în vedere creşterea dozei la 300 mg o dată pe zi dacă pacienţii tolerează doza de canagliflozin 100 mg administrată o dată pe zi, dacă au o valoare a RFGe ≥ 60 ml/min/1,73 m2 sau CrCl &gt; 60 ml/min şi dacă necesită control glicemic mai strict.
If ANC falls to &lt; 1.0 x 109/l or the platelet count is &lt; 50 x 109/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
Dacă NAN scade &lt; 1,0 x 109/l sau numărul de trombocite este &lt; 50 x 109/l, în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice, în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel (vezi pct.