natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2nd occurrence of QTc &gt; 500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains &lt; 60 ms
A 2-a apariţie a QTc &gt; 500 ms în timpul tratamentului şi modificarea faţă de valoarea pretratament rămâne &lt; 60 ms
3 - &lt; 5 years
Copii 3- &lt; 5 ani
3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Hipoglicemia confirmată a fost definită ca episoade confirmate de glicemie plasmatică &lt; 3,1 mmol/l sau prin necesitatea asistării externe pentru corectarea hipoglicemiei.
3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Hipoglicemia confirmată a fost definită ca episoade confirmate de glucoză plasmatică &lt; 3,1 mmol/l sau prin necesitatea asistării externe pentru corectarea hipoglicemiei.
3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Hipoglicemia confirmată a fost definită ca episoade confirmate de glucoză plasmatică &lt; 3,1 mmol/l sau prin necesitatea asistării pacientului de către o altă persoană.
3 m &lt; 1 yr
între 3 luni şi &lt; 1 an
3 months to &lt; 1 year
între 3 luni şi &lt; 1 an
3 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3 Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar ( &lt; 5,17 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 6,2 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar ( &lt; 5,17 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 6,2 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3Observată pentru valori iniţiale normale în condiții de repaus alimentar ( &lt; 5,17 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 6,2 mmol/l).
3 p &lt; 0.0001 compared to placebo.
3 p &lt; 0,0001 în comparaţie cu placebo.
3 to &lt; 18 years
3 până la &lt; 18 ani
3% of patients exposed to Taltz had a shift from a normal baseline platelet value to &lt; 150,000 platelet cells/mm3 to ≥75,000 cells/mm3.
3% dintre pacienții expuși la Taltz au avut o tranziție a numărului trombocitelor de la un nivel bazal normal la un nivel &lt; 150,000 trombocite/mm3 și ≥75,000 trombocite/mm3.
3, 5 months
&lt; 5 ani
3.46 (1.90, 6.27); &lt; 0.001a
2,18 (1,46, 3,24); &lt; 0,001
3.5 to &lt; 5
3,5 până la &lt; 5
3.7% (95% CI: 0.4% to 7.0%. p &lt; 0.017c)
3,7% (IÎ 95%: 0,4% până la 7,0%, p &lt; 0,017c)
3.7%, respectively; p &lt; 0.001).
3,7%; p &lt; 0,001).
30 mg BID &lt; 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
30 mg de două ori pe zi &lt; 60 kg (TPV/r 750/100 mg de două ori pe zi)
30 to &lt; 50
30 până la &lt; 50
30 to &lt; 50
30 - 50
30 to &lt; 50
30 la &lt; 50
30 to &lt; 50
30-50
30 ≤ and &lt; 50
30 ≤ şi &lt; 50
30.7L/min p &lt; 0.001 (22.5, 38.9)
30,7L/min p &lt; 0,001 (22,5, 38,9)
300 to &lt; 500 cells/L
300 până la &lt; 500 celule/μl
302mL p &lt; 0.001 (178, 426)
302mL p &lt; 0,001 (178, 426)
32 to &lt; 34
32 până la &lt; 34
32 to &lt; 34
între 32 şi &lt; 34
32.5 to &lt; 40
32,5 până la &lt; 40
32.5 to &lt; 40
32,50 la &lt; 40
32.5 to &lt; 40
32,50 până la &lt; 40
32.9L/min p &lt; 0.001 (24.8, 41.1)
32,9L/min p &lt; 0,001 (24,8, 41,1)
33.3L/min p &lt; 0.001 (26.5, 40.0)
33,3L/min p &lt; 0,001 (26,5, 40,0)
33.5L/min p &lt; 0.001 (22.3, 41.7)
33,5L/min p &lt; 0,001 (22,3, 41,7)
34 to &lt; 35
între 34 şi &lt; 35
35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged &lt; 6 months.
35 de sugari cu cu vârste mai mici de 1 an cu crize convulsive parţiale au fost expuşi în studii clinice placebo-controlate, dintre care numai 13 au avut vârste mai mici de 6 luni.
35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged &lt; 6 months.
35 de sugari cu vârsa sub 1 an cu crize convulsive parţiale au fost expuşi în studii clinice placebo-controlate, dintre care numai 13 au avut vârsta sub 6 luni.
35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged &lt; 6 months.
35 de sugari cu vârsta sub 1 an cu crize convulsive parțiale au fost expuși în studii clinice placebo-controlate, dintre care numai 13 au avut vârsta sub 6 luni.
35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged &lt; 6 months.
35 de sugari cu vârste mai mici de 1 an cu crize convulsive parţiale au fost expuşi în studii clinice placebo- controlate, dintre care numai 13 au avut vârste mai mici de 6 luni.
35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged &lt; 6 months.
35 de sugari cu vârste mai mici de 1 an cu crize convulsive parţiale au fost expuşi în studii clinice placebo-controlate, dintre care numai 13 au avut vârste mai mici de 6 luni.
35 kg &lt; calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
35 kg &lt; viţei  45 kg: 8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
35 kg &lt; calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALOCUR once a day for 7 consecutive days
35 kg &lt; viţei  45 kg: 8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
36 months vs 24 months, p &lt; 0.001), and in Study 1 a significantly higher response rate (Study 1: 59 % vs 45 %, p= 0.014; Study 2: 60 % vs 50 %, NS), when compared with standard therapy.
36 luni vs 24 luni, p &lt; 0,001), iar în cazul Studiului 1 o rată de răspuns semnificatov semnificativ mai ridicată (Studiul 1: 59 % vs 45 %, p=0,014; Studiul 2: 60 % vs 50 %, NS), prin comparaţie cu tratamentul standard.
36 to &lt; 75
între 36 și &lt; 75
38 %), and higher in patients with chemosensitive relapse as compared to chemoresistant (defined as duration of response &lt; 3 months) relapse (50 % vs.
38%) şi mai mare la pacienţii care au recidivă chimiosensibilă faţă de pacienţii cu recidivă chimiorezistentă (definită ca durată a răspunsului &lt; 3 luni) (50% vs.
38%), and higher in patients with chemosensitive relapse as compared to chemoresistant (defined as duration of response &lt; 3 months) relapse (50% vs.
38%) şi mai mare la pacienţii care au recidivă chimiosensibilă faţă de pacienţii cu recidivă chimiorezistentă (definită ca durată a răspunsului &lt; 3 luni) (50% vs.
3: adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose of &gt; 300 mg/m2/day (compared to administration to CTCL patients at 300 mg/m2/day) in non-CTCL cancer patients.
3: reacţii adverse observate cu frecvenţă crescută când bexarotenul s-a administrat în doză de &gt; 300mg/m2/zi (comparativ cu administrarea la pacienţii cu CTCL la 300 mg/m2/zi) la pacienţii cu cancer non- CTCL.
3rd occurrence of QTc &gt; 500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains &lt; 60 ms
A 3-a apariţie a QTc &gt; 500 ms în timpul tratamentului şi modificarea faţă de valoarea pretratament rămâne &lt; 60 ms
4 ( &lt; 6.5 g/dL)
4 ( &lt; 6,5 g/dL)
4 Mean HbA1c change is the difference between the saxagliptin 5 mg + metformin and metformin alone groups (p &lt; 0.0001).
4 Modificarea medie a HbA1c este diferenţa dintre grupurile tratate cu saxagliptin 5 mg + metformin şi metformin în monoterapie (p &lt; 0,0001).
4 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg and &lt; 15 kg
4 mg/kg pentru pacienţii cu greutate corporală ≥ 7,5 kg şi &lt; 15 kg
4 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
4 Observată pentru valori iniţiale normale ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ( &lt; 5,56 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 7 mmol/l).
4 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
4Observată pentru valori iniţiale normale ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ( &lt; 5,56 mmol/l) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/l).
4 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
4Observată pentru valori iniţiale normale ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ( &lt; 5,56 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 7 mmol/l).
4 Photosensitivity reactions (in 2.2 % of patients and &lt; 1 % of Visudyne courses) occurred in the form of sunburn following exposure to sunlight, usually within 24 hours from Visudyne treatment.
4 Reacţiile de fotosensibilitate (la 2,2% din pacienţi şi &lt; 1% din grupul Visudyne) au apărut sub formă de arsuri solare ulterior expunerii la lumina solară, de obicei în primele 24 ore de la administrarea tratamentului cu Visudyne.
4.1 (P &lt; 0.0001)
4,1 (p &lt; 0,0001)
4.1% (95% CI: 1.6% to 6.7%, p &lt; 0.001c)
4,1% (IÎ 95%: 1,6% până la 6,7%, p &lt; 0,001c)
4.4 (P &lt; 0.0001)
4,4 (p &lt; 0,0001)
4.63 (2.61, 8.22); &lt; 0.001a
2,58 (1,37, 4,85); 0,003
4.85 (P &lt; 0.0001)
4,85 (p &lt; 0,0001)
40 mg BID &gt; 60 kg
40 mg de două ori pe zi &gt;
40 mg BID &gt; 60 kg
40 mg de două ori pe zi &gt; 60 kg
44 patients with schizophrenia &gt; 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
La 44 pacienţi cu schizofrenie cu vârsta &gt; 65 ani, dozele între 5 şi 20 mg/zi nu s-au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse.
45 kg &lt; calves &lt; 60 kg: 12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
45 kg &lt; viţei &lt; 60 kg: 12 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
478 of the enrolled patients (32%) were defined as having a severe disease (CDAI score &gt; 300 and concomitant corticosteroid and/or immunosuppressants) corresponding to the population defined in the indication (see section 4.1).
478 din pacienţii înrolaţi (32%) au fost definiţi ca având o boală severă (scorul IABC &gt; 300 şi medicamentaţie concomitentă corticosteroidiană şi/sau imunosupresoare) corespunzător populaţiei definite în indicaţii (vezi pct.
48%; p &lt; 0.0001
48%; p &lt; 0,0001
48.7% of patients reached the HbA1c target of &lt; 7% without confirmed hypoglycaemic episodes, which was a significantly higher proportion than observed with insulin degludec (15.6%, odds ratio 5.57, p &lt; 0.0001).
48,7% din pacienţi au atins ţinta de HbA1c &lt; 7% fără episoade de hipoglicemie confirmată, ceea ce înseamnă o proporţie semnificativ mai mare față de cea observată la insulina degludec (15,6%, raportul cotelor 5,57, p &lt; 0,0001).
4Children &lt; 5 years of age.
4Copii cu vârsta &lt; 5 ani.
5 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
5 Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar ( &lt; 1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 2,26 mmol/l).
5 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
5Observată pentru valori iniţiale normale ( &lt; 1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 2,26 mmol/l).
5 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
5Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar ( &lt; 1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 2,26 mmol/l).
5 to &lt; 10
5 până la &lt; 10
5 to &lt; 15
5 până la &lt; 15
5 to &lt; 7.5
5 până la &lt; 7,5
5 to &lt; 15
5 - 15
5 to &lt; 15
5 la &lt; 15
5 to &lt; 15
5-15
5 to &lt; 7
între 5 și &lt; 7
5 years to &lt; 10 years
între 5 ani şi &lt; 10 ani
5 yrs &lt; 10 yrs
între 5 ani şi &lt; 10 ani
5.53 [3.97, 7.71], p &lt; 0.001
5,53 [3,97; 7,71],
5.7 (P &lt; 0.0001)
5,7 (p &lt; 0,0001)
50 ml &amp; 100 ml vial labels (EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 &amp; EU/2/96/001/008 only)
Etichetele flacoanelor de 50 ml &amp; 100 ml (doar EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 &amp; EU/2/96/001/008)
50 to &lt; 100 cells/mm3
50 până la
50 to &lt; 200
50 şi &lt; 200
50 ≤ and &lt; 80
50 ≤ şi &lt; 80
50 ≤ and &lt; 80
50≤ şi &lt; 80
500-1,500 mg/m2 and doxorubicin ( &lt; 60 mg/m2) or epirubicin ( &lt; 100 mg/m2), aprepitant in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo plus ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
4.2) a fost comparată cu terapia standard (placebo plus ondansetron 8 mg administrat pe cale orală (de 2 ori pe zi în ziua 1 şi la intervale de 12 ore în zilele 2 şi 3) plus dexametazonă 20 mg administrată pe cale orală în ziua 1).
500-1,500 mg/m2 and doxorubicin ( &lt; 60 mg/m2) or epirubicin ( &lt; 100 mg/m2), aprepitant in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo plus ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
4.2) a fost comparată cu tratamentul standard (placebo plus ondansetron 8 mg administrat pe cale orală de 2 ori pe zi în ziua 1 şi la fiecare 12 ore în zilele 2 şi 3) plus dexametazonă 20 mg administrată pe cale orală în ziua 1.
54.3% of patients treated with Xultophy reached the HbA1c target of &lt; 7% without confirmed hypoglycaemic episodes compared to 29.4% of patients treated with insulin glargine (odds ratio 3.24, p &lt; 0.001).
54,3% din pacienţi la care s-a administrat Xultophy au atins ţinta de HbA1c &lt; 7% fără episoade de hipoglicemie confirmată comparativ cu 29,4% din pacienţi la care s-a administrat insulină glargin (raportul cotelor 3,24, p &lt; 0,001).
56 paediatric PKU patients &lt; 4 years of age were randomized 1:1 to receive either 10 mg/kg/day Kuvan plus a phenylalanine-restricted diet (n=27), or just a phenylalanine-restricted diet (n=29) over a 26-week Study Period.
Au fost randomizați 56 de pacienți copii cu FCU, cu vârsta &lt; 4 ani, în raport de 1:1, pentru a li se administra fie 10 mg/kg și zi de Kuvan plus un regim alimentar cu restricție de fenilalanină (n=27), fie exclusiv un regim alimentar cu restricție de fenilalanină (n=29) într-o perioadă de studiu de
56.8% (96/169) (p &lt; 0.001)*
6,8% (96/169) (p &lt; 0,001)
6 Months 9 Months (95% CI) p-value Pembrolizumab 10 mg/kg 38% 29% 0.50 &lt; 0.0001
la 6 luni la 9 luni (IÎ 95%) Valoarea P Pembrolizumab 10 mg/kg 38% 29% 0,50 &lt; 0,0001
6 months 9 months (95% CI) p-value Pembrolizumab 10 mg/kg 47% 40% 0.58 &lt; 0.00001
la 6 luni la 9 luni (IÎ 95%) Valoarea P Pembrolizumab 10 mg/kg 47% 40% 0.58 &lt; 0,00001
6 months treatment, the mean improvement in morning pre-dose (trough) FEV1 compared to placebo was 128 mL (95% CI=85-170; p &lt; 0.0001).
Ca urmare a tratamentului de 6 luni, ameliorarea medie, exprimată prin valoarea VEF1, măsurat anterior administrării dozei matinale, a fost de 128 ml (IÎ 95% =85-170; p &lt; 0,0001), comparativ cu placebo.
6 months, respectively: ACR 50: etanercept 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p &lt; 0.01 etanercept vs. placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses).
23% şi 11% respectiv la 3 şi 6 luni; ACR 50: etanercept 41% şi 40%, placebo 8% şi 5% respectiv la 3 şi 6 luni; p &lt; 0,01 etanercept faţă de placebo în toate momentele de referinţă, atât pentru răspunsul ACR 20 cât şi pentru ACR 50).
6 to &lt; 12
6 până la &lt; 12
6 to &lt; 12 months
6 până la &lt; 12 luni
6 to &lt; 12 years
între 6 şi &lt; 12 ani
6 to &lt; 17 years
6 până la &lt; 17 ani
6 to &lt; 12 y
6 şi &lt; 12 ani
6 to &lt; 12 years (N=15)
6 - &lt; 12 ani (N=15)
6- to 11-year-olds (≥14 kg to &lt; 25 kg)
între 6 şi 11 ani (între ≥14 kg şi &lt; 25 kg)
6- &lt; 12 years N=27
6- &lt; 12 ani
6.1 (4)
&lt; 65 g/l (Gradul 4)
6.6 months, p &lt; 0.0001, log-rank test).
6,6 luni, p &lt; 0,0001, testul log- rank).
6.6 months, p &lt; 0.0001, log-rank test).
6,6 luni, p &lt; 0,0001, testul log-rank).
6.7%, p &lt; 0.001c)
6,7%, p &lt; 0,001b)
60.4% of patients treated with Xultophy reached a target of HbA1c &lt; 7% without confirmed hypoglycaemic episodes after 26 weeks of treatment.
60,4% dintre pacienţii trataţi cu Xultophy au atins ţinta de HbA1c &lt; 7% fără episoade de hipoglicemie confirmată după 26 de săptămâni de tratament.
62% of patients required no dose adjustment to maintain sUA &lt; 6 mg/dL and 38% of patients required a dose adjustment to achieve a final stable dose.
62% dintre pacienţi nu au necesitat ajustarea dozei pentru menţinerea AUs &lt; 6 mg/dL şi 38% dintre pacienţi au avut nevoie de ajustarea dozei pentru a atinge o doză finală stabilă.
65 ≤ and &lt; 75
65 ≤ şi &lt; 75
66% of patients were receiving vitamin D sterols at study entry, and &gt; 90% were receiving phosphate binders.
66% dintre pacienţi erau trataţi cu analogi ai vitaminei D la intrarea în studiu, iar &gt; 90% erau trataţi cu chelatori de fosfaţi.
69% when assessed for &gt; 2-fold increase in antibody titer).
69% la o derminare de &gt; 2 ori mai mare a titrului de anticorpi).
6MWD Results in Patients with a Baseline 6MWD &lt; 350 meters.
Rezultatele testului 6MWD la pacienţii cu valori iniţiale pentru 6MWD &lt; 350 metri
6− &lt; 12 years
6 − &lt; 12 ani
6− &lt; 12 years
6− &lt; 12 ani
7 &amp; 10 TABLET PVC-PCTFE/ALU BLISTER (for white and clear blister)
BLISTER DIN PVC-PCTFE/ALU CU 7 ŞI 10 COMPRIMATE (pentru blister alb şi transparent)
7 &amp; 10 TABLET PVC-PCTFE/ALU BLISTER (for white and clear blister)
BLISTER PVC-PCTFE/ALU CU 7 ŞI 10 COMPRIMATE (pentru blister alb şi transparent)
7 &amp; 10 TABLET PVC-PTFE/ALU BLISTER (for white and clear blister)
BLISTER PVC-PTFE/ALU CU 7 ŞI 10 COMPRIMATE (pentru blister alb şi transparent)
7 Mean HbA1c change is the difference between the saxagliptin+metformin and metformin alone groups (p &lt; 0.0001).
7 Modificarea medie a HbA1c este diferenţa dintre grupurile tratate cu saxagliptin+metformin şi metformin în monoterapie (p &lt; 0,0001).
7 Mean HbA1c change is the difference between the saxagliptin+metformin and metformin alone groups (p &lt; 0.0001).
7Modificarea medie a HbA1c este diferenţa dintre grupurile tratate cu saxagliptin+metformin şi metformin în monoterapie (p &lt; 0,0001).
7 ml glass vial (freeze- dried component) &amp;
Flacon de 7 ml din
7 to &lt; 13
între 7 și &lt; 13
7.0 years, EDSS score 2.0. In addition, 16% of patients had an EDSS score &gt; 3.5, 28% had ≥2 relapses in the prior year and 42% had previously received other approved MS treatments.
În plus, 16% dintre pacienţi au avut un scor EDSS &gt; 3,5, 28% au avut ≥2 recăderi în anul precedent şi 42% au primit anterior alte tratamente aprobate pentru SM.
7.2%, p &lt; 0.001, pooled ACT 1 &amp; ACT 2 data) and week 54 (21.0% vs.
7,2%, p &lt; 0,001, date comasate din ACT 1 şi ACT 2) cât şi la săptămâna 54 (21,0% vs.
7.2%, p &lt; 0.001, pooled ACT 1 &amp; ACT 2 data) and week 54 (21.0% vs.
7,2%, p &lt; 0,001, date comasate din ACT 1 și ACT 2) cât și la săptămâna 54 (21,0% vs.
7.5 to &lt; 15
7,5 până la &lt; 15
70%; P &lt; .0001
70%; P &lt; 0.0001
7000 microgram (mcg/ml) for patients &gt; 2 years of age with a BSA of ≤1.3
7000 micrograme (μg/ml) pentru pacienții cu vârsta &gt; 2 ani, cu aria suprafeței corporale ≤1,3
76% when assessed for &gt; 2-fold increase in antibody titer).
76% la o determinare de &gt; 2 ori mai mare a titrului de anticorpi).
767 µg*d/ml) compared to the weight categories &lt; 40 kg (4.0 µg/ml, 19.9 µg/ml, 566 µg*d/ml) and
767 µg*d/ml) comparativ cu categoriile de greutate &lt; 40 kg (4,0 µg/ml, 19,9 µg/ml, 566 µg*d/ml) şi
8 hours (q8h); the peginterferon alfa-2a dose was 180 µg/week, and the ribavirin dose was 1,000 mg/day (patients weighing &lt; 75 kg) or 1,200 mg/day (patients weighing ≥ 75 kg).
8 ore; doza de peginterferon alfa-2a a fost de 180 µg/săptămână şi doza de ribavirină a fost de 1000 mg/zi (pentru pacienţi cu greutate corporală &lt; 75 kg) sau de 1200 mg/zi (pentru pacienţi cu greutate corporală ≥ 75 kg).
8 subjects with moderate renal impairment (CrCl 30 mL/min to &lt; 50 mL/min), and 8 subjects with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) as well as 8 subjects with ESRD on haemodialysis.
≥ 80 ml/min), 8 subiecţi cu insuficienţă renală uşoară (ClCr între 50 ml/min şi &lt; 80 ml/min), 8 subiecţi cu insuficienţă renală moderată (ClCr între 30 ml/min şi &lt; 50 ml/min) şi 8 subiecţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/min), precum şi 8 subiecţi cu BRST, trataţi prin hemodializă.
8.3 (8.05; 9.43) p-value* &lt; 0.0001
Valoarea lui p* &lt; 0,0001
8.5 ml/m2/day (9.4 g/m2/day) in patients with a body surface area (BSA) &lt; 1.3 m2
8,5 ml/m2 şi zi (9,4 g/m2 şi zi) la pacienții cu aria suprafeței corporale (ASC) &lt; 1,3 m2
800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (defined as either normal bilirubin and any degree of alanine aminotransferase (ALT) elevation or as an elevation of bilirubin ( &gt; 35 % direct) up to 1.5 x upper limit of normal (ULN) regardless of the ALT value).
800 mg pazopanib administrat o dată pe zi este doza recomandată la pacienţii cu modificări uşoare ale testelor serice hepatice (definite fie ca valori normale ale bilirubinei şi orice creştere a valorilor alaninaminotransferazei (ALT), fie ca o creştere a valorilor bilirubinei ( &gt; 35% pentru bilirubina directă) de până la 1,5 x limita superioară a valorilor normale (LSN) independent de valorile ALT).
890 &amp; 5 mg
890 şi 5 mg
891 &amp; 20 mg
891 şi 20 mg
892 &amp; 100 mg
892 şi 100 mg
893 &amp; 250 mg
893 şi 250 mg
9 to &lt; 16
9 până la &lt; 16
90% of patients had final extent IPA &gt; 70% by 2 hours post dose.
90% dintre pacienţi aveau un grad final al IAP &gt; 70% la 2 ore după administrarea dozei.
929 &amp; 140 mg
929 şi 140 mg
930 &amp; 180 mg
930 şi 180 mg
95 (35.4 %) p &lt; 0.028. No signs of any increase adverse effects were noted in this study.
Nu s-au observat semne ale unei creşteri a reacţiilor adverse în acest studiu.
&lt; 0.5 x 109/l
&lt; 0,5 x 109 /l
&lt; 1%);
Dermatită;
&lt; 1,500 but
&lt; 1500 dar
&lt; 1,500 but
&lt; 1500 dar ≥
&lt; 1-log10 decline
scădere &lt; 1- log10
&lt; 1.0 x 109 /l
&lt; 1,0 x 109 /l
&lt; 1.0 x 109/L and/or platelets
Dacă NAN revine la &lt; 1,0 x 109/L şi/sau
&lt; 1.0 x109/l and/or platelets &lt; 50 x109/l, repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 260 mg/m2.
repetă punctul 1 şi se reia administrarea Glivec cu doza redusă de 260 mg/m2.
&lt; 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
1,467 mmol/l) au fost foarte frecvente.
&lt; 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
1,467 mmol/l).
&lt; 1/1,000)
acută
&lt; 1/1,000)
Iritabilitate
&lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100), rare (≥1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
&lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
&lt; 1/1 000), foarte rare ( &lt; 1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
&lt; 1/10)
Hematospermie,
&lt; 1/10) abdominal pain upper, heart rate increased, weight increased, increased appetite, muscle twitching, and dyskinesia.
&lt; 1/10) durere abdominală superioară, frecvenţă cardiacă crescută, greutate corporală crescută, apetit alimentar crescut, spasme musculare şi dischinezie.
&lt; 1/10) abdominal pain upper, heart rate increased, weight increased, increased appetite, muscle twitching, and dyskinesia.
&lt; 1/10) durere abdominală superioară, frecvență cardiacă crescută, greutate corporală crescută, apetit alimentar crescut, spasme musculare și dischinezie.
&lt; 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 - &lt; 1/100), Rare (≥ 1/10,000 - &lt; 1/1,000), Very Rare ( &lt; 1/10,000)
&lt; 1/10), Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi &lt; 1/100), Rare (≥ 1/10000 şi &lt; 1/1000), Foarte rare ( &lt; 1/10000)
&lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).