natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 7% of patients treated for &gt; 24 months to date.
Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3 luni, cu 7% pacienţi trataţi timp de &gt; 24 luni până în prezent.
Median duration of treatment on dasatinib was 3.5 months with 12% of patients treated for &gt; 24 months to date.
Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3,5 luni cu 12% pacienţi trataţi timp de &gt; 24 luni până în prezent.
Median duration of treatment was approximately 6 months (range 0.03-31 months).
Durata mediană a tratamentului a fost de aproximativ 6 luni (interval &lt; 0,03-31 luni).
Median OS not reached for both arms. p &lt; 0.005 for OS.
Mediana SG nu a fost atinsă în niciunul din brațele de tratament. p &lt; 0,005 pentru SG.
Median OS not reached for both arms. p &lt; 0.005 for OS.
Mediana SG nu s-a atins pentru ambele braţe de tratament. p &lt; 0,005 pentru SG.
Median PFS by investigator assessment was 30.7 months in the BR-CAP group and 16.1 months in the R- CHOP group (Hazard Ratio [HR]=0.51; p &lt; 0.001).
Mediana SFP conform evaluării investigatorului a fost de 30,7 luni în grupul de tratament cu BR- CAP și de 16,1 luni în grupul de tratament cu R-CHOP (risc relativ [RR] = 0,51; p &lt; 0,001).
Median PFS by investigator assessment was 30.7 months in the BzmbR-CAP group and 16.1 months in the R-CHOP group (Hazard Ratio [HR]=0.51; p &lt; 0.001).
Mediana SFP conform evaluării investigatorului a fost de 30,7 luni în grupul de tratament cu BzmbR- CAP şi de 16,1 luni în grupul de tratament cu R-CHOP (risc relativ [RR] = 0,51; p &lt; 0,001).
Median PFS by investigator assessment was 30.7 months in the BzR-CAP group and 16.1 months in the R-CHOP group (Hazard Ratio [HR]=0.51; p &lt; 0.001).
Mediana SFP conform evaluării investigatorului a fost de 30,7 luni în grupul de tratament cu BzR- CAP și de 16,1 luni în grupul de tratament cu R-CHOP (risc relativ [RR] = 0,51; p &lt; 0,001).
Median PFS by investigator assessment was 30.7 months in the VcR-CAP group and 16.1 months in the R-CHOP group (Hazard Ratio [HR]=0.51; p &lt; 0.001).
Mediana SFP conform evaluării investigatorului a fost de 30,7 luni în grupul de tratament cu VcR- CAP și de 16,1 luni în grupul de tratament cu R-CHOP (risc relativ [RR] = 0,51; p &lt; 0,001).
Median PFS increase 5.6 months, HR 0.421 (p &lt; 0.0001, 95% CI 0.343; 0.516)
Valoarea mediană a SFP a crescut la 5,6 luni, RR 0,421 (p &lt; 0,0001, IÎ 95% 0,343; 0,516)
Median PFS times were 6.9 months (95% CI: 6.6, 8.3) for pemetrexed/cisplatin (HR=0.49; p-value &lt; 0.0001 for crizotinib compared with pemetrexed/cisplatin) and 7.0 months (95% CI: 5.9, 8.3) for pemetrexed/carboplatin (HR=0.45; p-value &lt; 0.0001 for crizotinib compared with pemetrexed/carboplatin).
SFP mediană a fost de 6,9 luni (IÎ 95%: 6,6, 8,3) pentru pemetrexed/cisplatină (RR=0,49; valoarea p &lt; 0,0001 pentru crizotinib în comparaţie cu pemetrexed/cisplatin) şi 7 luni (IÎ 95%: 5,9; 8,3) pentru pemetrexed/carboplatină (RR=0,45; valoarea p &lt; 0,0001 pentru crizotinib în comparaţie cu pemetrexed/carboplatină).
Median PFS was 15.7 months for patients on enzalutamide versus 5.8 months for patients on bicalutamide [HR = 0.44 (95% CI: 0.34, 0.57), p &lt; 0.0001].
PFS median a fost 15,7 luni pentru pacienții în tratament cu enzalutamidă față de 5,8 luni pentru pacienții în tratament cu bicalutamidă [RR = 0,44 (95% IÎ: 0,34, 0,57), p &lt; 0.0001].
Median platelet counts at baseline were 16,000/l for both treatment groups and in the eltrombopag group were maintained above 50,000/µl at all on-therapy visits starting at Day 15; in contrast, median platelet counts in the placebo group remained &lt; 30,000/µl throughout the study.
Valoarea mediană a numărului de trombocite la momentul iniţial a fost 16000/µl pentru ambele grupuri de tratament şi în grupul cu eltrombopag a fost menţinută peste 50000/µl la toate vizitele din cursul perioadei de tratament începând cu Ziua 15; comparativ, valoarea mediană a numărului de trombocite în grupul placebo s-a menţinut &lt; 30000/µl pe durata studiului.
Median time to angiomyolipoma progression was 11.4 months in the placebo arm and was not reached in the everolimus arm (HR 0.08; 95% CI: 0.02, 0.37; p &lt; 0.0001).
Timpul median până la progresia angiomiolipomului a fost de 11,4 luni în braţul placebo şi nu a fost atins în braţul everolimus (RR 0,08%; IÎ 95%: 0,02, 0,37; p &lt; 0,0001).
Median time to reach maximum plasma concentrations occurs between 1.5 to 3 hours after dosing, with low oral bioavailability ( &lt; 5%) due to significant first-pass metabolism.
Perioada mediană pentru a atinge concentraţii plasmatice maxime este cuprinsă între 1,5 şi 3 ore de la administrarea dozei, cu o biodisponibilitate orală scăzută ( &lt; 5%), din cauza metabolizării semnificative la primul pasaj hepatic.
Medice Arzneimittel Pütter GmbH &amp; Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germany
Medice Arzneimittel Pütter GmbH &amp; Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germania
Medicinal products that are strong (causing a &gt; 5-fold increase in substrate clearance) or moderate (causing a 2-5 fold increase in substrate clearance) inducers of CYP3A are expected to decrease plasma concentrations of elvitegravir.
Se preconizează că medicamentele care sunt inductori puternici (determinând o creştere &gt; 5 ori a clearance-ului substratului) sau moderaţi (determinând o creştere de 2-5 ori a clearance-ului substratului) ai CYP3A vor determina scăderea concentraţiilor plasmatice de elvitegravir.
Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats 15 &amp; 5 ml
Meloxidyl 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici 15 &amp; 5 ml
Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, horses 50, 100, &amp; 250 ml
Meloxidyl 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine, cabaline 50, 100 &amp; 250 ml
Merck Sharp &amp; Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind. El Montalvo I
Merck Sharp &amp; Dhome Animal Health,S.L. C/Zeppelin 6, Parcela 38
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waaderweg 39,
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waarderweg 39,
Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Olanda
Merck Sharp &amp; Dohme BV
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited
Merck Sharp &amp; Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands or
Merck Sharp &amp; Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda sau
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited
Merck Sharp &amp; Dohme Ges.m.b.H.
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited
UAB Merck Sharp &amp; Dohme, Tel.:
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited., Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
Merck Sharp &amp; Dohme OÜ, Tel: +372.6144 200
Merck Sharp &amp; Dohme d.o.o., Tel: +385 1 66 11 333
SIA Merck Sharp &amp; Dohme Latvija Tel: +371.67364.224
Merck Sharp &amp; Dohme Ireland (Human Health) Limited
Merck Sharp &amp; Dohme BV
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Marea Britanie
Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom.
Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Marea Britanie.
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Merck Sharp &amp; Dohme OÜ Tel: +372.614.4200
UAB Merck Sharp &amp; Dohme Tel.: +370.5.2780.247
Merck Sharp &amp; Dohme OÜ, Tel: +372.
UAB Merck Sharp &amp; Dohme, Tel:
Merck Sharp &amp; Dohme OÜ, Tel: +372.6144 200
Merck Sharp &amp; Dohme d.o.o.
Merck Sharp &amp; Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Metabolism accounts for &lt; 10 % of the elimination of topotecan.
Metabolizarea este responsabilă de &lt; 10% din eliminarea topotecanului.
Metabolism accounts for &lt; 10 % of the elimination of topotecan.
Metabolizarea este responsabilă de mai puţin de 10 % din eliminarea topotecanului.
Metabolism accounts for &lt; 10% of the elimination of topotecan.
Metabolizarea este responsabilă de &lt; 10 % din eliminarea topotecanului.
Metabolite concentrations represented &lt; 0.6% of parent compound, confirming that there are no major human metabolites of eribulin.
Concentrațiile metaboliților au reprezentat mai puțin de 0,6% din compusul inițial, confirmând faptul că nu există metaboliți principali ai eribulinului la om.
Metabolites lacking one or two C-terminal amino acids constitute a minor proportion of the material recovered from urine ( &lt; 7%).
Metaboliţii cărora le lipsesc unul sau doi dintre aminoacizii C-terminali constituie o proporţie mică din materialul recuperat din urină ( &lt; 7%).
Metalyse should be administered with caution in older people ( 75 years) due to a higher bleeding risk (see information on bleeding in section 4.4 and on the STREAM study in section 5.1).
Metalyse trebuie administrat cu precauţie persoanelor în vârstă ( &gt; 75 ani) din cauza unui risc crescut de sângerare (vezi informaţiile privind sângerarea la punctul 4.4 şi privind studiul STREAM la punctul 5.1).
Metalyse should be administered with caution in older people ( 75 years) due to a higher bleeding risk (see information on bleeding in section 4.4 and on the STREAM study in section 5.1).
Metalyse trebuie administrat cu precauţie personelor în vârstă ( &gt; 75 ani) din cauza unui risc crescut de sângerare (vezi informaţiile privind sângerarea la punctul 4.4 şi privind studiul STREAM la punctul 5.1).
Metavir score = 4 or Ishak score ≥ 5 by liver biopsy, or FibroTest score of &gt; 0.75 and (APRI) of &gt; 2.
Scor Metavir = 4 sau scor Ishak ≥ 5 în funcție de biopsia hepatică sau scor FibroTest &gt; 0,75 și (APRI) &gt; 2.
Methadone 80 mg + 21 mg qd &gt; 1 month (Nelfinavir 1250mg bid x 8 days
Metadonă 80 mg + 21 mg de patru ori pe zi &gt; 1 lună (Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi x 8 zile
Methotrexate is contraindicated if bilirubin values are &gt; 5 mg/dl (85.5 µmol/L) (see section 4.3).
În cazul în care bilirubina este &gt; 5 mg/dl (85,5 µmol/l), administrarea metotrexatului este contraindicată (vezi pct.
Methylnaltrexone bromide-treated patients had a higher rate of laxation within 4 hours of the first dose (48 %) than placebo-treated patients (16 %); p &lt; 0.0001.
Pacienţii trataţi cu bromură de metilnaltrexonă au prezentat o rată mai mare a efectului laxativ în cele 4 ore după administrarea primei doze (48 %), faţă de pacienţii cărora li s-a administrat placebo (16 %); p &lt; 0,0001.
Methylnaltrexone bromide-treated patients had a higher rate of laxation within 4 hours of the first dose (48 %) than placebo-treated patients (16 %); p &lt; 0.0001. Methylnaltrexone bromide-treated patients also had significantly higher rates of laxation within
Pacienţii trataţi cu bromură de metilnaltrexonă au prezentat o rată mai mare a efectului laxativ în cele 4 ore după administrarea primei doze (48 %), faţă de pacienţii cărora li s-a administrat placebo (16 %); p &lt; 0,0001.
Methylnaltrexone bromide-treated patients had a significantly higher rate of laxation within 4 hours of the double-blind dose (62 % for 0.15 mg/kg and 58 % for 0.3 mg/kg) than placebo-treated patients (14 %); p &lt; 0.0001 for each dose versus placebo.
Pacienţii trataţi cu bromură de metilnaltrexonă au prezentat o rată semnificativ mai mare a efectului laxativ în cele 4 ore după administrarea dozei în regim dublu-orb (62 % pentru 0,15 mg/kg şi 58 % pentru 0,3 mg/kg) faţă de pacienţii trataţi cu placebo (14 %); p &lt; 0,0001 pentru fiecare doză, faţă de placebo.
Micafungin demonstrated a smaller mean peak decrease in estimated glomerular filtration rate during treatment (p &lt; 0.001) and a lower incidence of infusion-related reactions (p=0.001) than liposomal amphotericin B.
Micafungin a demonstrat o scădere medie mai mică a ratei de filtrare glomerulară în timpul tratamentului (p &lt; 0,001) şi o incidenţă mai mică a reacţiilor la sediul de injectare (p=0,001) decât amfotericina B lipozomală.
Micafungin treatment was associated with significant impairment of liver function (increase of ALT, AST or total bilirubin &gt; 3 times ULN) in both healthy volunteers and patients.
Tratamentul cu micafungin a fost asociat cu o tulburare severă a funcţiei hepatice (creşterea ALT, AST sau bilirubină totală &gt; 3 ori LSN), atât la voluntari sănătoşi, cât şi la pacienţi.
Microspheres in the 1 to &lt; 10 µm diameter size range contribute to the contrast effect by generating strongly enhanced echoes.
Microsferele cu diametru cuprins între 1 şi &lt; 10 µm contribuie la efectul de contrast prin generarea de ecouri amplificate puternic.
Mild ( &lt; LLN and &gt; 75 x 109/l) and transient decreases in platelet counts were observed at a higher incidence (12.7%) with Ilaris in the active-controlled clinical studies versus the comparator (7.7%) in gouty arthritis patients.
Au fost observate scăderi uşoare ( &lt; LNI şi &gt; 75 x 109/l) şi tranzitorii ale numărului de trombocite cu o incidenţă mai mare (12,7%) la administrarea Ilaris în cadrul studiilor clinice activ-controlate faţă de comparator (7,7%) la pacienţii cu artrită gutoasă.
Mild and moderate renal impairment had no effect on trametinib exposure ( &lt; 6% for either group).
Insuficiența renală ușoară și moderată nu a avut niciun efect asupra expunerii la trametinib ( &lt; 6% pentru fiecare dintre grupuri).
Mild GFR = 50-80 ml/min; Moderate GFR = 30-50 ml/min; Severe GFR = &lt; 30 ml/min
RFG uşor modificată = 50-80 ml/min; RFG moderat modificată = 30-50 ml/min; RFG sever modificată = &lt; 30 ml/min
Mild renal impairment (50 mL/min &lt; CrCLN &lt; 80 mL/min) does not appear to affect delamanid exposure.
Insuficienţa renală uşoară (50 ml/min &lt; CLCr &lt; 80 ml/min) nu pare să afecteze expunerea la delamanid.
Mild renal impairment (creatinine clearance based on Cockcroft-Gault &lt; 80 ml/min and ≥ 50 ml/min) did not impact the pharmacokinetics of tocilizumab.
Insuficienţa renală uşoară (clearance-ul creatininei estimat pe baza formulei Cockcroft-Gault &lt; 80 ml/min şi ≥ 50 ml/min) nu influenţează farmacocinetica tocilizumab.
Mild renal impairment (creatinine clearance based on Cockcroft-Gault &lt; 80 ml/min and ≥ 50 ml/min) did not impact the pharmacokinetics of tocilizumab.
Insuficienţa renală uşoară (clearance-ul creatininei estimat pe baza formulei Cockcroft-Gault &lt; 80 ml/min şi ≥ 50 ml/min) nu influenţează farmacocinetica tocilizumabului.
Mild w/o ecchymosis, oozing and haematoma &lt; 5 cm
Ușoară, fără echimoză, drenaj și hematom &lt; 5 cm
Minimal accumulation of rasburicase ( &lt; 1.3 fold) was observed between days 1 and 5 of dosing.
A fost observată acumularea minimă de rasburicază ( &lt; 1,3 ori) între zilele 1 şi 5 de tratament.
Minor bleeding occurred very commonly (1/10) and major bleeding occurred commonly (1/100 and &lt; 1/10).
Sângerările minore au apărut foarte frecvent (1/10) şi sângerările majore au apărut frecvent (1/100 şi &lt; 1/10).
Mirabegron has not been studied in patients with end stage renal disease (GFR &lt; 15 mL/min/1.73 m2 or patients requiring haemodialysis).
Mirabegron nu a fost studiat la pacienții cu afecțiuni renale în stadiu terminal (RFG &lt; 15 ml/min și 1,73 m2 sau pacienți care necesită hemodializă).
Missed monthly maintenance dose ( &gt; 6 months)
Doza lunară de întreţinere omisă ( &gt; 6 luni)
Missed monthly maintenance dose ( &gt; 6 months)
Doza lunară de întreţinere omisă ( &gt; 6 luni).
Missed monthly maintenance dose ( &gt; 6 weeks to 6 months)
Doza lunară de întreţinere omisă ( &gt; 6 săptămâni până la 6 luni)
Missed second initiation dose ( &lt; 4 weeks from first injection)
A doua doză de iniţiere omisă ( &lt; 4 săptămâni de la prima injecţie)
Missed second initiation dose ( &gt; 7 weeks from first injection)
A doua doză de iniţiere omisă ( &gt; 7 săptămâni de la prima injecţie)
Mitratapide and its metabolites bind very extensively ( &gt; 99 %) to plasma proteins and distribute to the tissues.
Mitratapidul şi metaboliţii săi se leagă în proporţie foarte mare ( &gt; 99 %) pe proteinele plasmatice şi se distribuie în ţesuturi.
MIU = million international units; TIW = three times a week. a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects &lt; 75 kg received 100 µg/week PegIntron and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week PegIntron. d: ribavirin dosing was 800 mg for patients &lt; 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients &gt; 75 kg.
MUI = milioane unităţi internaţionale; TIW = trei ori pe săptămână. a: valoarea p bazată pe testul Chi pătrat al lui Cochran-Mantel Haenszel. b: valoarea p bazată pe testul chi-pătrat. c: pacienţii &lt; 75 kg au primit 100 µg/săptămână PegIntron şi pacienţii ≥ 75 kg au primit 150 µg/săptămână PegIntron. d: doza de ribavirină a fost de 800 mg pentru pacienţii &lt; 60 kg, 1000 mg pentru pacienţii între 60-75 kg, şi 1200 mg pentru pacienţii &gt; 75 kg.
MIU = million international units; TIW = three times a week. a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects &lt; 75 kg received 100 µg/week ViraferonPeg and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week ViraferonPeg. d: ribavirin dosing was 800 mg for patients &lt; 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients &gt; 75 kg.
MUI = milioane unităţi internaţionale; TIW = trei ori pe săptămână. a: valoarea p bazată pe testul Chi pătrat al lui Cochran-Mantel Haenszel. b: valoarea p bazată pe testul chi-pătrat. c: pacienţii &lt; 75 kg au primit 100 µg/săptămână ViraferonPeg şi pacienţii ≥ 75 kg au primit 150 µg/săptămână ViraferonPeg. d: doza de ribavirină a fost de 800 mg pentru pacienţii &lt; 60 kg, 1000 mg pentru pacienţii între 60-75 kg, şi 1200 mg pentru pacienţii &gt; 75 kg.
MN Assay All subjects Seronegative subjects at baseline ( &lt; 1:10)
Analiza MN Toţi subiecţii Subiecţi seronegativi la momentul de referinţă ( &lt; 1:10)
MN results for A/H5N1/Indonesia/5/05 revealed a seroprotection rate of 38% (31-45) in adults (18-60 years) and 14% (8-20) in elderly ( &gt; 60 years); a seroconversion rate of 58% (50-65) in adults and 30% (23-38) in elderly and finally a GMR of 4.67 (3.95-5.56) in adults and 2.19 (1.86-2.58) in elderly.
Rezultatele la testul MN pentru A/H5N1/Indonesia/5/05 au indicat o rată de seroprotecţie de 38% (31-45) la adulţi (18-60 ani) şi de 14% (8-20) la vârstnici ( &gt; 60 ani); o rată de seroconversie de 58% (50-65) la adulţi şi de 30% (23-38) la vârstnici şi o valoare a RMG de 4,67 (3,95-5,56) la adulţi şi de 2,19 (1,86-2,58) la vârstnici.
MN results for A/H5N1/Vietnam/1194/2004 revealed a seroprotection rate of 10% (6-16) in adults (18-60 years) and 6% (3-11) in elderly ( &gt; 60 years); a seroconversion rate of 19% (13-25) in adults and 7% (4-13) in elderly and finally a GMR of 1.86 (1.63-2.12) in adults and 1.33 (1.17-1.51) in elderly.
Rezultatele la testul MN pentru A/H5N1/Vietnam/1194/2004 au indicat o rată de seroprotecţie de 10% (6-16) la adulţi (18-60 ani) şi de 6% (3-11) la vârstnici ( &gt; 60 ani); o rată de seroconversie de 19% (13-25) la adulţi şi de 7% (4-13) la vârstnici şi o valoare a RMG de 1,86 (1,63-2,12) la adulţi şi de 1,33 (1,17-1,51) la vârstnici.
Moderate (ANC: 0.749 - 0.5 x 109/l) and severe (ANC: &lt; 0.5 x 109/l) neutropenia was observed respectively in 24% (216/887) and 5% (41/887) of patients receiving Pegasys 180 micrograms and ribavirin 1000/1200 milligrams for 48 weeks.
La pacienţii trataţi cu Pegasys 180 micrograme şi ribavirină 1000/1200 miligrame timp de 48 de săptămâni s-a observat neutropenie moderată (număr absolut de neutrofile: 0,749 - 0,5 x 109/l) în 24% din cazuri (216/887) şi severă (număr absolut de neutrofile &lt; 0,5 x 109/l) în 5% din cazuri (41/887).
Moderate (creatinine clearance 31 to 49 mL/min), advanced (creatinine clearance 5 to 30 mL/min), and end-stage (creatinine clearance &lt; 10 mL/min and dialysis dependent) renal impairment moderately increased caspofungin plasma concentrations after single-dose administration (range: 30 to 49 % for AUC).
Insuficienţa renală moderată (clearance al creatininei 31-49 ml/min), cea avansată (clearance al creatininei 5-30 ml/min) şi cea de fază terminală (clearance al creatininei &lt; 10 ml/min şi dependenţă de dializă) au dus la creşteri moderate ale concentraţiilor plasmatice ale caspofunginei după administrarea unei doze unice (limite 30-49 % pentru ASC).
Moderate elevations in transaminase (AST or ALT &gt; 5 to ≤ 8 x ULN) or total bilirubin ( &gt; 3 to ≤ 5 x ULN) levels
Creşteri moderate ale concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor (AST sau ALT &gt; 5 şi ≤ 8 x LSVN) sau bilirubinei totale ( &gt; 3 şi ≤ 5 x LSVN)
Moderate increases (generally &lt; 400 mL to 500 mL) in daily urine volume were seen that attenuated over several days of dosing.
S-au înregistrat creşteri moderate (în general &lt; 400 ml -500 ml) ale volumului urinar zilnic care s-au atenuat pe parcursul mai multor zile de administrare.
Moderate renal impairment (30  CLcr &lt; 50 mL/min)
Insuficiență renală moderată (30 ≤ Clcr &lt; 50 ml/minut)
Moderate renal impairment (eGFR ≥ 30 to &lt; 60 ml/min/1.73 m2)
Insuficienţa renală moderată (RFGe ≥ 30 şi &lt; 60 ml/min/1,73 m2)
Modest changes in volume of distribution (Vss) and clearance (Cl) have been observed in children between 1 and 3 years of age, leading to a statistically significant shorter elimination half-life (t½, z) than that observed in younger ( &lt; 1 year of age; p = 0.037) or older ( &gt; 3 years of age; p = 0.042) groups.
Au fost observate modificări modeste ale volumului de distribuție (Vse) și ale clearance-ului (Cl) la copiii cu vârste între 1 și 3 ani, fapt care a dus la o scurtare semnificativă din punct de vedere statistic a timpului de înjumătățire plasmatică (t½, z) comparativ cu cea observată la grupele de vârstă mai mici ( &lt; 1 an; p = 0,037) sau mai mari ( &gt; 3 ani; p = 0,042).
Monitor liver function weekly until transaminases return to &lt; 3 times ULN (Grade 1) or baseline.
Se monitorizează săptămânal funcţia hepatică până când transaminazele revin la valori &lt; 3 ori faţă de LSVN (Gradul 1) sau la valorile iniţiale.
Monitor transaminases weekly until return to &lt; 3 times ULN or baseline.
Se monitorizează săptămânal transaminazele până atunci când acestea revin la valori &lt; 3 ori faţă de LSVN sau la valorile iniţiale.
Monte Carlo simulations using pathogen susceptibility results from completed phase III trials and population PK data indicated that the %T &gt; MIC target of 35% was achieved in greater than 90% of patients with nosocomial pneumonia, complicated urinary tract infections and complicated intra-abdominal infections, for all degrees of renal function.
Simulările tip Monte Carlo utilizând rezultatele antibiogramelor obţinute în studiile de fază III finalizate şi datele de farmacocinetică de la populaţie au arătat că obiectivul %T &gt; CMI de 35% a fost obţinut în peste 90% din numărul pacienţilor cu pneumonie nosocomială, infecţii complicate ale tractului urinar şi infecţii intra-abdominale complicate, pentru toate gradele de funcţie renală.
More patients who were naïve to previous ACE inhibitor or ARB therapy or on low-dose therapy (equivalent to &lt; 10 mg enalapril/day) were able to achieve and maintain Entresto 200 mg when up-titrated over 6 weeks (84.8%) versus 3 weeks (73.6%).
Un număr mai mare de pacienţi cărora nu li s-a administrat niciodată tratament cu un inhibitor ECA sau un BRA sau cărora li s-a administrat tratamentul la o doză mai mică (echivalentul a &lt; 10 mg enalapril/zi) au putut atinge şi menţine doza de Entresto 200 mg când aceasta a fost crescută pe durata a 6 săptămâni (84,8%) comparativ cu 3 săptămâni (73,6%).