natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No overall differences in efficacy and safety of the combination of Tyverb and letrozole were observed between these patients and patients &lt; 65 years of age.
În general, nu au fost observate diferenţe privind eficacitatea şi siguranţa asocierii Tyverb cu letrozol între aceşti pacienţi şi pacienţii &lt; 65 ani.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult ( &gt; 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Nu s-au observat diferenţe globale privind siguranţa sau eficacitatea la subiecţii cu vârsta peste 65 ani comparativ cu subiecţii adulţi mai tineri (cu vârsta &gt; 18 ani) la care s-a administrat chimioterapie citotoxică, iar experienţa clinică nu a identificat diferenţe între răspunsurile înregistrate la pacienţii vârstnici şi pacienţii adulţi mai tineri.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult ( &gt; 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Nu au fost observate diferenţe generale privind siguranţa sau eficacitatea între subiecţii cu vârsta peste 65 de ani, comparativ cu adulţii tineri (vârsta &gt; 18 ani) cărora li se administrează chimioterapie citotoxică, iar experienţa clinică nu a identificat diferenţe între răspunsul vârstnicilor şi cel la adulţilor tineri.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult ( &gt; 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Nu au fost observate diferenţe globale de siguranţă sau eficacitate între subiecţii peste 65 de ani, comparativ cu subiecţii adulţi tineri ( &gt; 18 ani) care au primit chimioterapie citotoxică iar experienţa clinică nu a identificat diferenţe între răspunsurile pacienţilor adulţi vârstnici şi mai tineri.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between women aged &gt; 65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Nu au fost observate diferenţe globale în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea la femeile cu vârsta &gt; 65 ani şi la femeile mai tinere, dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare a unor persoane vâstnice.
No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly (aged ≥ 65 years) and younger patients (aged &lt; 65 years) in the phase III study.
În cadrul studiului de fază III nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea între pacienţii vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) şi pacienţii mai tineri (cu vârsta &lt; 65 ani).
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly ( ≥65 years) and younger patients ( &lt; 65 years).
Nu au fost raportate diferențe privind siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici (≥ 65 de ani) și cei mai tineri ( &lt; 65 de ani).
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients ( &lt; 65 years).
Nu au fost raportate diferențe privind siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici (≥ 65 de ani) și cei mai tineri ( &lt; 65 de ani).
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients ( &lt; 65 years).
Per ansamblu, nu s-au raportat diferenţe în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea între pacienţii vârstnici (≥ 65 ani) şi cei mai tineri ( &lt; 65 ani).
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly patients (≥ 65 years) and younger patients ( &lt; 65 years).
În general, nu s-au raportat diferențe cu privire la siguranța sau eficacitatea medicamentului între pacienții vârstnici (≥ 65 ani) și pacienții mai tineri ( &lt; 65 ani).
No overall differences in safety were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients ( &lt; 65 years).
Nu au fost raportate diferențe privind siguranța între pacienții vârstnici (≥ 65 de ani) și cei mai tineri ( &lt; 65 de ani).
No overall differences were observed in the safety profile of elderly patients ≥ 65 years of age and younger adult patients &lt; 65 years of age in the clinical studies.
În cadrul studiilor clinice, nu s-au observat diferenţe globale în ceea ce priveşte profilul de siguranţă al pacienţilor vârstnici, cu vârsta ≥ 65 ani, şi cel al pacienţilor adulţi tineri, cu vârsta &lt; 65 ani.
No patient had a LVEF of &lt; 45% during treatment nor an absolute reduction in LVEF of more than 15%.
Niciun pacient nu a avut FEVS &lt; 45% în timpul tratamentului, nicio reducere absolută a FEVS de peste 15%.
No patient had a QTcF &gt; 480 msec.
Niciun pacient nu a prezentat un interval QTcF &gt; 480 msec.
No patient had a QTcF value &gt; 500 ms.
Niciun pacient nu a avut o valoare QTcF de &gt; 500 ms.
No patient had an absolute QTcF &gt; 500 msec while on the study medicinal product.
Niciun pacient nu a avut un interval QTcF absolut &gt; 500 msec pe durata administrării medicamentului studiat.
No patient in either group developed a ΔQTc &gt; 60 msec.
Niciun pacient din cele două grupuri nu a dezvoltat QTc &gt; 60 msec.
No patients had a QTc interval &gt; 500 msec.
Niciun pacient nu a avut o valoare a QTc &gt; 500 msec.
No patients in the crizotinib arm of randomised Phase 3 Studies 1007 and 1014, and single arm Study 1005 were &gt; 85 years.
Niciun pacient din braţul de tratament cu crizotinib din Studiile 1007 şi 1014, randomizate, de fază 3, respectiv din Studiul 1005, cu un singur braţ de tratament nu a avut vârsta &gt; 85 ani.
No quantifiable levels ( &gt; 5 ng/ml) of drug were detected in serum after single or multiple topical doses.
Nu s-au detectat concentraţii cuantificabile ( &gt; 5 ng/ml) de medicament în ser după doze topice unice sau multiple.
No significant difference was observed in the PK of trastuzumab emtansine among patients &lt; 65 years (n = 577), patients between 65-75 years (n = 78) and patients &gt; 75 years (n = 16).
Nu s-a observat o diferenţă semnificativă în PK trastuzumab emtansine între pacienţii cu vârsta &lt; 65 ani (n=577), pacienţii cu vârsta cuprinsă între 65-75 de ani (n=78) şi pacienţii cu vârsta &gt; 75 de ani (n=16).
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥ 65 years) and healthy young females (18-45 years).
Nu au fost observate diferenţe semnificative în ceea ce priveşte Cmax şi ASCτ între femeile vârstnice sănătoase ( &gt; 65 ani) şi femeile tinere sănătoase (18-45 ani).
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥65 years) and healthy young females (18-45 years).
Nu au fost observate diferenţe semnificative în ceea ce priveşte Cmax şi ASCτ între femeile vârstnice sănătoase ( &gt; 65 ani) şi femeile tinere sănătoase (18-45 ani).
No significant differences in safety and efficacy of Perjeta were observed between elderly patients aged 65 to 75 years and adult patients aged &lt; 65 years.
Nu au fost observate diferenţe semnificative privind siguranţa şi eficacitatea Perjeta între pacienţii vârstnici cu vârsta cuprinsă între 65 şi 75 de ani şi pacienţii adulţi cu vârsta &lt; 65 de ani.
No significant nausea (maximum VAS &lt; 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Fără greţuri semnificative (VAS maxim &lt; 25 mm pe o scală între 0-100 mm)
No special dose adjustment is required in patients aged &gt; 65 years old.
Nu este necesară o modificare specială a dozei la pacienţii cu vârsta &gt; 65 ani.
No staining is observed or membrane staining is observed in &lt; 10 % of the tumour cells
Nu se observă colorarea membranei sau aceasta interesează  10% din celulele tumorale
No starting dose adjustment is recommended for patients with mild (60≤ creatinine clearance [CLcr] &lt; 90 mL/min) or moderate (30≤ CLcr &lt; 60 mL/min) renal impairment, since the population pharmacokinetic analysis indicated no clinically meaningful changes in steady-state crizotinib exposure in these patients.
Nu se recomandă ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (60≤ clearance al creatininei [CLcr] &lt; 90 ml/min) sau moderată (30≤ CLcr &lt; 60 ml/min), deoarece analiza farmacocinetică a populaţiei nu a indicat nicio schimbare semnificativă din punct de vedere clinic a expunerii la crizotinib în starea de echilibru la aceşti pacienţi.
No subject had a QTcF &gt; 450 msec.
La niciun subiect nu s-au observat valori ale QTcF &gt; 450 msec.
No subject in any group had an increase in QTc of ≥ 60 msec from baseline.
Niciun subiect nu a prezentat o creştere a QTc &gt; 60 msec faţă de valoarea de bază.
No subject in any group had an increase in QTc of ≥60 msec from baseline.
Niciun subiect nu a prezentat o creştere a QTc &gt; 60 msec faţă de valoarea de bază.
No teratogenic effects were observed in rabbits at &gt; 1,000 times human exposure.
Nu au fost observate efecte teratogene la iepure la o expunere &gt; de 1000 ori expunerea la om.
Nodules are to be pre-treated at a light doses of 50 J/cm of diffuser length with a short ( &lt; 2.5 cm) fibre optic diffuser placed directly against the nodules followed by standard balloon application as described above.
Nodulii vor fi pretrataţi cu doze de lumină de 50 J/cm din lungimea difuzorului, cu un difuzor scurt cu fibre optice ( &lt; 2,5 cm) plasat direct pe noduli, urmat de aplicarea unui balon standard aşa cum este descris mai sus.
Non carrier added (n.c.a.) Lutetium (177Lu) chloride is produced by the irradiation of highly enriched ( &gt; 99 %) Ytterbium (176Yb) in neutron sources with a thermal neutron flux between 1013 and 1016 cm- 2s-1.
Fără purtător adăugat Clorura de lutețiu (177Lu) se produce prin iradierea yterbiului (176Yb) puternic îmbogățit ( &gt; 99 %) în surse de neutroni cu un flux de neutroni termici cuprins între 1013 și 1016 cm-2s-1.
Non species related breakpoints: S ≤ 0.5 mg/L and R &gt; 1 mg/L (NB: Susceptibility of staphylococci to ertapenem is inferred from the methicillin susceptibility)
Concentraţii critice fără legătură cu speciile: S  0,5 mg/l şi R &gt; 1 mg/l (NB: Sensibilitatea stafilococilor la ertapenem este indicată de sensibilitatea la meticilină)
Non species related S  1 mg/l and R &gt; 4 mg/l
Fără legătură cu specia S 1 mg/ml şi R 4 mg/ml
Non-inferiority for the proportion of subjects achieving an IgG concentration 0.35 μg/ml was demonstrated for all 13 serotypes (lower bound of the 97.5% confidence interval (CI) for the difference in percentage of responders at 0.35 µg/ml between groups was &gt; -10%).
Pentru proporția subiecților care au atins o concentrație ≥ 0,35 μg/ml a IgG, non-inferioritatea a fost demonstrată la toate cele 13 serotipuri (marginea inferioară a intervalului de încredere (IÎ) 97,5% pentru diferenţa între grupuri în ceea ce priveşte procentul de respondenţi la 0,35 μg/ml a fost &gt; -10%).
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): prospective, observational, multicentre study in CKD patients treated with Fexeric in order to gain long-term (2 years) safety data (including iron overload events, infective and gastrointestinal events) particularly in EU patients, elderly and very elderly patients, dialysed (HD, PD) and non-dialysed patients, and in addition reflecting the specific risks in subgroups of serum ferritin levels &gt; 500 ng/ml and in patients in the range 200 to &lt; 500 ng/ml.
Studiul de siguranță non-intervențional post-autorizare (SSPA): studiu prospectiv, observațional, multicentric, pe pacienți cu IRC tratați cu Fexeric, pentru a obține date de siguranță pe termen lung (2 ani) (inclusiv evenimente de supraîncărcare cu fier, infecții și evenimente gastrointestinale), în special la pacienți din UE, la pacienți vârstnici și foarte vârstnici, la pacienți care efectuează dializă (HD, PD) și la cei care nu efectuează dializă, reflectând în plus riscul specific al subgrupurilor de pacienți cu valori ale concentrației serice ale feritinei &gt; 500 ng/ml și cu valori încadrate în intervalul de 200 până la &lt; 500 ng/ml.
Non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors), acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day), and non- selective NSAIDs
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei (inhibitori ai COX-2), acid acetilsalicilic ( &gt; 3 g/zi), şi AINS neselective
Non-steroidal anti- inflammatory medicines (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors), acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day), and non- selective NSAIDs
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei (inhibitori ai COX-2), acid acetilsalicilic ( &gt; 3 g/zi), şi AINS neselective
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid &gt; 3 g/day), and non-selective NSAIDs
Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi de COX-2, acid acetilsalicilic ( &gt; 3 g/zi) și antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) neselective
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Antiinflamatoare nesteroidiene: atunci când se administrează antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene (adică inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic ( &gt; 3 g/zi) şi AINS neselective) poate să apară scăderea efectului antihipertensiv.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Antiinflamatoare nesteroidiene: atunci când se administrarează antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene (adică inhibitori selectivi ai COX 2, acid acetilsalicilic ( &gt; 3 g/zi) şi antiinflamatoare nesteroidiene neselective) poate să apară scăderea efectului antihipertensiv.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Antiinflamatoare nesteroidiene: atunci când se administrează antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene (adică inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic ( &gt; 3 g/zi) şi AINS neselective) poate să apară scăderea efectului antihipertensiv.
Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day), and non-selective NSAIDs
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic ( &gt; 3 g/zi), şi AINS non-selective
Nonafact contains trace amounts ( &lt; 0.1 ng mouse IgG/IU of factor IX) of the murine monoclonal antibody used in its purification.
Nonafact conţine urme de anticorp monoclonal de şoarece ( &lt; 0,1 ng IgG de şoarece/UI de factor IX) utilizat pentru purificarea produsului.
None of the metabolites were present in &gt; 10% of the plasma concentrations of parent or total parent and metabolite related material.
Naloxagolul şi niciunul dintre metaboliţi nu au fost prezenţi în procent &gt; 10% din concentraţia plasmatică
None of the patients had an increase of QTc to &gt; 500 msec.
Niciunul dintre pacienţi nu a avut o creştere a QTc la &gt; 500 msec.
Norelgestromin and norgestrel (a serum metabolite of norelgestromin) are highly bound ( &gt; 97%) to serum proteins.
Norelgestromin şi norgestrel (un metabolit plasmatic al norelgestromin) sunt legaţi în proporţie foarte mare ( &gt; 97 %) de proteinele plasmatice.
Normal ( &gt; 80) (n = 8)
Normală ( &gt; 80) (n = 8)
Normal individuals and heterozygous subjects for cystinosis have white cell cystine levels of &lt; 0.2, and usually below 1 nmol hemicystine/mg protein, respectively.
Persoanele sănătoase şi subiecţii heterozigoţi pentru cistinoză prezintă de obicei niveluri de cistină leucocitară &lt; 0,2 şi, respectiv, sub 1 nmol de hemicisteină/mg de proteină.
Normal weight: BMI 18.5-25 kg/m2, Pre-adipose: BMI 25-30 kg/m2, Adipose: BMI &gt; 30 kg/m2, SD = Standard deviation
Greutate normală: IMC 18,5-25 kg/m2, Supraponderali: IMC 25-30 kg/m2, Obezi: IMC &gt; 30 kg/m2, DS = Deviaţie standard
Not reached (Range: &gt; 0.0 to &gt; 16.8 months)
Nu s-a atins (Interval: &gt; 0,0 la &gt; 16,8 luni)
Note that the intensity is higher ( &gt; 60% of max) in the grey matter regions of the positive images compared to the negative images and that the intensity radiates to a sharply defined convex edge in the lateral aspects.
Reţineţi că intensitatea este mai mare ( &gt; 60% din maxim) în regiunile cu materie cenușie ale imaginilor pozitive în comparaţie cu imaginile negative şi că intensitatea radiază către o margine convexă definită brusc în aspectele laterale.
Note: 509 patients received allopurinol 300 mg QD; 10 patients with serum creatinine &gt; 1.5 and &lt;
Notă: 509 pacienţi au fost trataţi cu alopurinol 300 mg zilnic; 10 pacienţi cu creatininemia &gt; 1,5 şi
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for bortezomib-containing induction therapy
Observaţie: o valoare a OR &gt; 1 indică un avantaj pentru terapia de inducţie ce conţine Bz.
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for bortezomib-containing induction therapy.
Observaţie: o valoare a OR &gt; 1 indică un avantaj pentru terapia de inducţie ce conţine B.
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for Bz-containing induction therapy
Observaţie: o valoare a OR &gt; 1 indică un avantaj pentru terapia de inducţie ce conţine Bz.
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for Bz-containing induction therapy.
Observaţie: o valoare a OR &gt; 1 indică un avantaj pentru terapia de inducţie ce conţine Bz.
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for Bzmb-containing induction therapy
Notă: o valoare a OR &gt; 1 indică un avantaj pentru terapia de inducţie ce conţine Bzmb.
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for Bzmb-containing induction therapy.
O rată de risc mai mică decât 1 indică un avantaj pentru VMP
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for Vc-containing induction therapy
Observaţie: o valoare a OR &gt; 1 indică un avantaj pentru terapia de inducţie ce conţine Vc.
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for Vc-containing induction therapy.
Observaţie: o valoare a OR &gt; 1 indică un avantaj pentru terapia de inducţie ce conţine Vc.
Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to &lt; 17 years.
Notă: Pe baza analizei farmacocineticii la o populaţie de 112 copii imunocompromişi cu vârsta cuprinsă între 2 şi &lt; 12 ani şi 26 adolescenţi imunocompromişi cu vârsta cuprinsă între 12 şi &lt; 17 ani.
Note: For patients who weigh &lt; 47 kg, or are unable to swallow capsules, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate.
Notă: pentru pacienţi cu greutatea corporală &lt; 47 kg sau care nu pot înghiţi capsulele, este disponibilă soluţia orală de ribavirină şi, dacă este necesar, trebuie utilizată.
Note: For patients who weigh &lt; 47 kg, or are unable to swallow tablets, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate).
Notă: pentru pacienţii a căror greutate corporală este &lt; 47 kg sau care nu pot înghiţi comprimate filmate, este disponibilă ribavirină soluţie orală care poate fi utilizată, dacă este cazul:
Note: For patients who weigh &lt; 47 kg, or are unable to swallow tablets, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate.
Notă: Pentru pacienţi cu greutate &lt; 47 kg sau care nu pot înghiţi comprimate este disponibilă ribavirină soluţie orală şi, dacă este necesar, trebuie utilizată.
Note: For patients who weigh &lt; 47kg, or are unable to swallow capsules, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate).
Notă: pentru pacienţii a căror greutate corporală este &lt; 47 kg sau care nu pot înghiţi comprimate filmate, este disponibilă ribavirină soluţie orală care poate fi utilizată, dacă este cazul:
Note: temporary immobilisation including air travel &gt; 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors
Notă: imobilizarea temporară din cauza unei deplasări pe calea aerului &gt; 4 ore poate reprezenta, de asemenea, un factor de risc de TEV, în special la femeile cu alți factori de risc
Note: Temporary immobilisation including air travel &gt; 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors.
Notă: imobilizarea temporară, inclusiv deplasarea pe calea aerului &gt; 4 ore poate reprezenta, de asemenea, un factor de risc de TEV, în special la femeile cu alți factori de risc.
NovoSeven is indicated for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups: in patients with congenital haemophilia with inhibitors to coagulation factors VIII or IX &gt; 5 Bethesda Units (BU) in patients with congenital haemophilia who are expected to have a high anamnestic response to factor VIII or factor IX administration
NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare şi pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenţii chirurgicale la următoarele grupuri de pacienţi: pacienţi cu hemofilie ereditară şi valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într- un titru &gt; 5 unităţi Bethesda (UB) pacienţi cu hemofilie ereditară la care se aşteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX
Now turn over &gt;
Întoarceţi pagina &gt;
NSCLC patients with recent pulmonary bleeding ( &gt; 2.5 ml or bright red blood) as well as patients with evidence of baseline tumour cavitation, regardless of histology, or those with any evidence of tumour invasion or encasement of major blood vessels have been excluded from clinical trials (see section 4.3).
Pacienții cu CPFCM cu sângerare pulmonară recentă ( &gt; 2,5 ml sau sânge roșu intens), precum și pacienții cu dovezi de prezență a cavităților la nivelul tumorii la momentul inițial, indiferent de histologie, sau aceia cu orice dovadă de invadare sau încastrare a vaselor mari de sânge de către tumoră au fost excluși din studiul clinic (vezi secțiunea 4.3).
Null responders (as defined historically by a decrease in HCV-RNA viral load &lt; 2 log10 by Week 12 to prior therapy) were excluded.
Respondenţii nuli (definiţi din antecedente printr-o scădere a încărcăturii virale ARN-VHC &lt; 2 log10 până la săptămâna 12 la tratamentul anterior) au fost excluşi.
Number of cases Number of individuals*
Număr de cazuri Număr de persoane
Number of patients &gt; 100 kg
Numărul de pacienţi &gt; 100 kg
Obese patients (defined as those with BMI &gt; 30 kg/m2) should receive telavancin at the reduced dose of 7.5 mg/kg once every 24 hours (see section 5.2).
Pacienţii obezi (adică pacienţii cu IMC &gt; 30 kg/m2) trebuie să utilizeze o doză scăzută de telavancin, de 7,5 mg/kg, o dată la fiecare 24 de ore (consultaţi secţiunea 5.2).
Oesophageal or gastric varices or patients with oesophageal ulcers &gt; 1 cm in diameter.
Varice esofagiene sau gastrice sau pacienţi cu ulcere esofagiene cu diametrul &gt; 1 cm.
Of 62 patients with FVIII:C &lt; 1%, 19 developed an inhibitor (31%).
Din 62 de pacienţi cu FVIII: C &lt; 1%, 19 au dezvoltat un inhibitor (31%).