natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age ( &lt; 60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR, CRu or PR).
Tratamentul de întreţinere cu MabThera a adus beneficii considerabile tuturor subgrupurilor predefinite testate: sex (bărbat, femeie), vârstă ( &lt; 60 ani, ≥ 60 ani), scorul indexului internaţional de prognostic al limfomului folicular, FLIPI (≤ 1, 2 sau ≥ 3), terapia de inducţie (R-CHOP, R-CVP sau R- FCM) şi indiferent de calitatea răspunsului la tratamentul de inducţie (CR, CRu sau PR).
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age ( &lt; 60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR/CRu or PR).
Tratamentul de întreţinere cu MabThera a adus beneficii considerabile tuturor subgrupurilor predefinite testate: sex (bărbat, femeie), vârstă ( &lt; 60 ani, ≥ 60 ani), scorul FLIPI (≤ 1, 2 sau ≥ 3), terapia de inducţie (R-CHOP, R-CVP sau R-FCM) şi indiferent de calitatea răspunsului la tratamentul de inducţie (CR, CRu sau PR).
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age (60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR,CRu or PR).
Tratamentul de întreţinere cu MabThera a adus beneficii considerabile tuturor subgrupurilor predefinite testate: sex (bărbat, femeie), vârstă ( &lt; 60 ani, ≥ 60 ani), scorul indexului internaţional de prognostic al limfomului folicular, FLIPI (≤ 1, 2 sau ≥ 3), terapia de inducţie (R-CHOP, R-CVP sau R-FCM) şi indiferent de calitatea răspunsului la tratamentul de inducţie (CR, CRu sau PR).
Macitentan and its active metabolite are highly bound to plasma proteins ( &gt; 99%), primarily to albumin and to a lesser extent to alpha1-acid glycoprotein.
Macitentanul şi metabolitul său activ sunt puternic legate de proteinele plasmatice ( &gt; 99%), în principal de albumină şi într-o mai mică măsură de alfa1-acid glicoproteină.
Macrocytosis was not evaluated in these trials, but was found to be associated with Zerit in an earlier trial (MCV &gt; 112 fl occurred in 30% of patients treated with Zerit).
Macrocitoza nu a fost evaluată în aceste studii, dar s-a dovedit că este asociată cu Zerit într-un studiu precoce (VCM &gt; 112 fl observată la 30% dintre pacienţii trataţi cu Zerit).
Maintained undetectable HBV DNA ( &lt; 300 copies/ml)
ADN HBV nedetectabil menţinut ( &lt; 300 copii/ml)
Maintained undetectable HBV DNA ( &lt; 300 copies/ml) with undetectable HBV DNA at week 24
ADN HBV nedetectabil menţinut ( &lt; 300 copi/ml) cu ADN HBV nedetectabil în săptămâna 24
Maintained undetectable HBV DNA ( &lt; 300 copies/ml) with undetectable HBV DNA at week 24
ADN HBV nedetectabil menţinut ( &lt; 300 copii/ml) cu ADN HBV nedetectabil în săptămâna 24
Major bleeding was also very common and reported more frequently with eptifibatide than with placebo in the PURSUIT study ( &gt; 1/10 or 10.8 % versus 9.3 %), but it was infrequent in the vast majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of inclusion in the study.
Hemoragia majoră a fost, de asemenea, foarte frecventă şi raportată mai frecvent în cazul pacienţilor trataţi cu eptifibatidă faţă de cei cărora li s-a administrat placebo în studiul PURSUIT ( &gt; 1/10 sau 10,8% comparativ cu 9,3%), dar a fost rară la marea majoritate a pacienţilor care nu au fost supuşi unui CABG în decursul celor 30 zile de includere în studiu.
Major bleeding was also very common and reported more frequently with Integrilin than with placebo in the PURSUIT study ( &gt; 1/10 or 10.8% versus 9.3%), but it was infrequent in the vast majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of inclusion in the study.
Hemoragia majoră a fost, de asemenea, foarte frecventă şi raportată mai frecvent în cazul pacienţilor trataţi cu Integrilin faţă de cei cărora li s-a administrat placebo în studiul PURSUIT ( &gt; 1/10 sau 10,8% comparativ cu 9,3%), dar a fost rară la marea majoritate a pacienţilor care nu au fost supuşi unui CABG în decursul celor 30 zile de includere în studiu.
Major Fatal/Life-threatening Bleed: Clinically apparent with &gt; 50 g/l decrease in haemoglobin or ≥4 red cell units transfused; or fatal; or intracranial; or intrapericardial with cardiac tamponade; or with hypovolaemic shock or severe hypotension requiring pressors or surgery.
Hemoragii majore fatale/care pun în pericol viaţa: Manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei &gt; 50 g/l sau cu transfuzie cu ≥4 unităţi de masă eritrocitară; sau fatale; sau intracraniene; sau intrapericardice cu tamponadă cardiacă; sau cu şoc hipovolemic sau cu hipotensiune arterială severă care necesită vasopresoare sau intervenţie chirurgicală.
Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms ( &gt; 50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
Simptomele majore asociate cu RHS la ABC sunt febra (~ 80%), erupţii cutanate (~ 70%), simptome gastro-intestinale ( &gt; 50%), cum sunt greaţă, dureri abdominale, vărsături şi diaree, stare generală de rău, fatigabilitate, cefalee (~ 50%) şi alte simptome (~ 30%), cum sunt simptome respiratorii, reacţii la nivelul mucoaselor, şi simptome musculo-scheletice.
Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22 years of age) treated with TNF-antagonists (initiation of therapy ≤ 18 years of age), including etanercept, in the postmarketing setting.
În condiţii ulterioare punerii pe piaţă, au fost raportate afecţiuni maligne, unele letale, la copii, adolescenţi şi adulţi tineri (cu vârsta sub 22 ani) trataţi cu antagonişti de TNF (iniţierea tratamentului la vârste &lt; 18 ani), inclusiv etanercept.
Management of suspected adverse reactions or over-response to treatment (IGF-1 &lt; lower limit of normal) may require temporary dose reduction of Signifor.
Rezolvarea reacţiilor adverse suspectate sau a răspunsului exagerat la tratament (IGF-1 &lt; limita normală inferioară) poate necesita o reducere temporară a dozei de Signifor.
Mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide (see package leaflet for further information).
Manitol, acid clorhidric, hidroxid de sodiu &lt; (vezi prospectul pentru mai multe informaţii) &gt; .
Mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide(see package leaflet for further information).
Manitol, acid clorhidric, hidroxid de sodiu &lt; (vezi prospectul pentru mai multe informaţii) &gt; .
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.A. Via Emilia, 21
Fabricantul Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.A. Via Emilia, 21
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39
Fabricantul Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39
Fabricantul: Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39
Fabricantul: Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39 2031 BN, Haarlem
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
Fabricantul Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
Manufacturer Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
Fabricanţul Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER (S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI &gt; FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE &lt; ŞI &gt; DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI &gt; DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE &lt; ŞI &gt; DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI &gt; DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE &lt; ŞI &gt; DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND &gt; MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE &lt; ŞI &gt; DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Manufacturer Responsible for Batch Release: Merck Sharp and Dohme, B.V.
Fabricantul responsabil pentru eliberarea seriei: Merck Sharp &amp; Dohme, B.V.
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Producatorul responsabil pentru eliberarea seriei: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Producătorul responsabil responsabil pentru eliberarea seriei: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Manufacturer responsible for the batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI &gt; FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE‌
FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI &gt; FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Manufacturer: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Fabricantul: Merck Sharp &amp; Dohme B.V.Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem Olanda
MANUFACTURER &lt; S &gt; OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE &lt; S &gt; AND &gt; MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE &lt; ŞI &gt; DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
MANUFACTURER &lt; S &gt; OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE &lt; S &gt; AND &gt; MANUFACTURER &lt; S &gt; RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE &lt; ŞI &gt; DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE &lt; ŞI &gt; DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release: John Wyeth &amp; Brother Ltd.
Deţinătorul autorizaţiei de fabricaţie responsabil pentru eliberarea seriei: John Wyeth &amp; Brother Ltd.
Marked elevations of liver transaminases &gt; 10 × ULN developed in 1.2% of patients on isavuconazole.
Creşterile semnificative ale transaminazelor hepatice &gt; 10 × LSN au apărut la 1,2% dintre pacienţii cu isavuconazol.
Markedly abnormal ( &gt; 3*ULN) liver transaminase values (ALT, AST and GGT) were seen in 2-6% of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Valori anormale marcat crescute ( &gt; 3*LSVN) ale transaminazelor hepatice (ALT, AST şi GGT) au fost observate la 2-6% dintre pacienţii care au prezentat valori normale înainte de tratament, pentru ambele medicamente.
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Marea Britanie
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Merck Sharp &amp; Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Marea Britanie.
Marketing authorisation holder: MERIAL
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare &lt; şi producător &gt; &gt; : MERIAL
Marketing Authorisation Holder: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Manufactured by: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Produs de: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda.
Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to &gt; 80 days, see section 5.2) due to its low rate of elimination.
Mavacoxib prezintă un timp de înjumătăţire plasmatic prelungit (pânã la &gt; 80 de zile, vezi secţiunea 5.2) datoritã ratei scãzute de eliminare.
MaxCmin2: any rise &gt; 0.5 log at a specific visit;
MaxCmin2: orice creştere
Maximum human plasma concentrations are &lt; 1 ng/mL and achieved within &lt; 1 hour.
Concentrațiile plasmatice maxime umane au fost &lt; 1 ng/ml și au fost obținute în decurs de &lt; 1 oră.
Mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin and metformin was significantly greater than that for glipizide and metformin (p &lt; 0.001).
Modificarea medie a glicemiei în condiţii de repaus alimentar faţă de momentul iniţial la săptămâna 52 determinată de tratamentul cu alogliptin şi metformin a fost semnificativ mai mare decât cea determinată de tratamentul cu glipizidă şi metformin (p &lt; 0,001).
Mean changes in mammographic breast density in the bazedoxifene 20 mg group were significantly reduced from baseline (-1.45 percentage points, p &lt; 0.05) while no changes were observed in the placebo group (-0.15 percentage points).
Valorile medii ale modificărilor densităţii sânului evaluate mamografic în grupul tratat cu 20 mg bazedoxifenă s-au redus semnificativ faţă de momentul iniţial (-1,45 puncte procentuale, p &lt; 0,05), în timp ce în grupul la care s-a administrat placebo nu au fost observate modificări (-0,15 puncte procentuale).
Mean HbA1c change from baseline at week 56 was -0.63% for subjects treated with naltrexone / bupropion compared to subjects on placebo -0.14% (p &lt; 0.001).
Modificarea medie a HbA1c faţă de momentul iniţial în săptămâna 56 a fost de -0,63% la pacienții trataţi cu combinația naltrexonă/bupropionă, faţă de -0,14% la pacienții la care s-a administrat placebo (p &lt; 0,001).
Mean increases from baseline in functional C1 inhibitor activity measured 1 hour post-dose in children 2 to &lt; 18 years of age ranged from 20% to 88% in Study LEVP 2006-1 (treatment) and from 22% to 46% in Study LEVP 2006-4 (prevention) compared with 21% to 66% and 25% to 32% in adults, respectively.
Creşterile medii de la valoarea înregistrată la momentul iniţial pentru activitatea inhibitorului de C1 funcţional, măsurată la 1 oră după administrarea la copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 2 şi &lt; 18 ani, au fost cuprinse între 20% şi 88% în studiul LEVP 2006-1 (tratament) şi între 22% şi 46% în studiul LEVP 2006-4 (prevenţie), comparativ cu valori cuprinse între 21% şi 66% şi, respectiv, între 25% şi 32% înregistrate la adulţi.
Mean increases from baseline in the Genvoya group were smaller than in the elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (as fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) group at Week 96 (difference −0.03, p &lt; 0.001).
Creșterile medii față de valorile inițiale în grupul de tratament cu Genvoya au fost mai mici decât cele din grupul de tratament cu elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabină 200 mg/tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 245 mg (E/C/F/TDF) în săptămâna 96 (diferența -0,03, p &lt; 0,001).
Mean IOP reduction at Week 12 in the 2 months to &lt; 3 years of age group was 1.8 mmHg in the travoprost group and 7.3 mmHg in the timolol group.
Reducerea valorii medii a PIO în săptămâna a 12 a pentru grupa de vârstă de 2 luni până la &lt; 3 ani a fost de 1,8 mmHg în grupul travoprost şi 7,3 mmHg în grupul timolol.
Mean normalized AUC exposure to pomalidomide increased by 35.8% with a 90% CI [7.5% to 70.0%] in severe renal impairment patients requiring dialysis (CrCl &lt; 30mL/minute requiring dialysis) compared to patients with normal renal function.
Expunerea la pomalidomidă conform ASC normalizată medie a crescut cu 35,8%, cu un IÎ 90% [7,5% până la 70,0%], la pacienții cu insuficiență renală severă care necesită dializă (ClCr &lt; 30 care necesită dializă), comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.
Mean normalized AUC exposure to pomalidomide was 100.2% with a 90% confidence interval [79.7% to 127.0%] in severe renal impairment patients not requiring dialysis (CrCl &lt; 30 or eGFR &lt; 30 mL/minute/1.73 m2) compared to patients with normal renal function.
Expunerea la pomalidomidă conform ASC normalizată medie a fost de 100,2%, cu un interval de încredere de 90% [79,7% până la 127,0%], la pacienții cu insuficiență renală severă care nu necesită dializă (ClCr &lt; 30 sau RFGe &lt; 30 ml/minut/1,73 m2), comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.
Mean peak improvements in FEV1 within the first 6 hours following dosing relative to placebo was 224 ml (p &lt; 0.001) at Week 24.
Îmbunătățirea medie a valorilor maxime ale VEMS în primele 6 ore după administrarea dozei, comparativ cu placebo, a fost de 224 ml (p &lt; 0,001*) în Săptămâna 24.
Mean plasma clearance following intravenous administration in cancer subjects was &gt; 200 L/h with moderate inter-subject variability (Coefficient of variation [CV] is approximately 50%).
Clearance-ul plasmatic mediu după administrarea intravenoasă la pacienţii cu cancer a fost &gt; 200 l/h, cu variabilitate moderată de la un subiect la altul (Coeficientul de variaţie [CV] este de aproximativ 50%).
Mean systemic emtricitabine exposure was higher in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) (33.7 µg•h/mL) than in subjects with normal renal function (11.8 µg•h/mL).
Expunerea sistemică medie la emtricitabină a fost mai crescută la pacienții cu insuficiență renală severă (ClCr &lt; 30 ml/min) (33,7 µg•oră/ml) comparativ cu subiecții cu funcție renală normală (11,8 µg•oră/ml).
Mean systemic emtricitabine exposure was higher in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) (33.7 μg•h/mL) than in subjects with normal renal function (11.8 μg•h/mL).
Expunerea sistemică medie la emtricitabină a fost mai crescută la pacienții cu insuficiență renală severă (ClCr &lt; 30 ml/minut) (33,7 µg•oră/ml) comparativ cu subiecții cu funcție renală normală (11,8 µg•oră/ml).
MEDA Pharma GmbH &amp; Co. KG Benzstraße 1
Alfred Gera &amp; Sons Ltd.
MedDRA conventions for frequency are very common (1/10), common (1/100 to &lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data) including isolated reports.
Convenţiile MedDRA privind frecvenţa sunt foarte frecvente ( 1/10), frecvente (1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi &lt; 1/100), rare (1/10000 şi &lt; 1/1000), foarte rare ( &lt; 1/10000), sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) inclusiv raportările izolate.
Median 2.8 months (Range: 1.2 to &gt; 14.9 months)
Mediana 2,8 luni (Interval: 1,2 la &gt; 14,9 luni)
Median age was 31 years (range: 18 to 61 years; 46.6% were &lt; 30 years at enrolment), 33.9% were male, and 89.0% were Caucasian.
Vârsta mediană a fost de 31 de ani (interval: 18 la 61 ani; 46,6% au avut vârsta de peste 30 de ani la înrolare), 33,9% au fost de sex masculin, iar 89,0% au fost caucazieni.
Median age was 62 years and 40% of patients were ≥65 years; 57% of patients were male; 76% were White and 20% Asian; 49% had ECOG PS 0; 49% of patients had KRAS mutant tumours; and 24% of patients had TTP &lt; 6 months after commencing first-line treatment.
Vârsta mediană a fost 62 ani și 40% din pacienți au fost ≥ 65 ani; 57% din pacienți au fost bărbați; 76% au fost albi și 20% asiatici; 49% au avut SP ECOG 0; 49% din pacienți au avut tumori KRAS mutant; și 24% din pacienți au avut TPP &lt; 6 luni după începerea tratamentului de linia întâi.
Median annualised bleeding rates in subjects &lt; 12 years of age evaluable for efficacy were 1.97 (interquartile range 0.00-3.13).
Ratele mediane anualizate ale sângerărilor la subiecții cu vârsta &lt; 12 ani evaluabili din punct de vedere al eficacității au fost 1,97 (interval intercvartilic 0,00-3,13).
Median cumulative illness rating score for geriatrics (CIRS-G) was 9 and 31% of patients had a CIRS-G &gt; 10.
Scorul mediu de evaluare a comorbidităţii în geriatrie (CIRS-G - Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics) a fost 9 şi 31% dintre pacienţi au avut CIRS-G &gt; 10.
Median Cumulative Illness Rating Score for Geriatrics (CIRS-G) was 9, and 31% of patients had a CIRS-G &gt; 10.
Scorul mediu de evaluare a comorbidităţii în geriatrie (CIRS-G - Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics) a fost 9 şi 31% dintre pacienţi au avut CIRS-G &gt; 10.
Median duration of treatment for all patients at 7 years of follow-up was 29.8 months (range &lt; 1-92.9 months).
Durata mediană a tratamentului pentru toţi pacienţii la 7 ani de urmărire a fost de 29,8 luni (interval &lt; 1-92,9 luni).
Median duration of treatment on dasatinib was 14 months with 31% of patients treated for &gt; 24 months to date.
Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 14 luni cu 31% pacienţi trataţi timp de &gt; 24 luni până în prezent.
Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 2% treated for &gt; 24 months to date.
Durata mediană a tratamentului cu dasatinib a fost de 3 luni, cu 2% pacienţi trataţi timp de &gt; 24 luni până în prezent.