natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A supportive efficacy analysis was conducted in which patients were further classified into 3 response categories regardless of up-titration at month 3: Fully controlled (UFC ≤1.0 x ULN), partially controlled (UFC &gt; 1.0 x ULN but with a reduction in UFC ≥50% compared to baseline) or uncontrolled (reduction in UFC &lt; 50%).
A fost efectuată o analiză suplimentară a eficacităţii în cadrul căreia pacienţii au fost clasificaţi în alte 3 categorii de răspuns indiferent de creşterea dozei în luna 3: controlaţi complet (CLU ≤1,0 x LNS), parţial controlaţi (CLU &gt; 1,0 x LNS, dar cu o reducere a CLU ≥50% comparativ cu valoarea iniţială) sau necontrolaţi (reducerea CLU &lt; 50%).
A temporary small ( &lt; 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks
La locul injecţiei poate apărea temporar un mic nodul ( &lt; 2 cm) care va regresa în 1- 4 săptămâni.
A temporary small ( &lt; 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
La locul injecţiei poate apărea temporar un mic nodul ( &lt; 2 cm) care va regresa în 1- 4 săptămâni.
A titre of 1:80 was achieved in 84.2% of subjects aged 18-60 years and in 92.6% of subjects aged &gt; 60 years.
Un titru de 1:80 a fost obţinut la 84,2% din subiecţii cu vârsta cuprinsă între 18 şi 60 de ani şi la 92,6% din subiecţii cu vârsta &gt; 60 de ani.
a To calculate the volume of injection (mL) for patients &lt; 60 kg, use the following formula: body weight (kg) x 0.0083 (mL/kg) or see Table 2.
a Pentru a calcula volumul injecției (ml ) la pacienții &lt; 60 kg, utilizați formula următoare: greutatea corporală (kg) x 0,0083 (ml/kg) sau consultați Tabelul 2.
A total of 1,006 patients with KPS≥60 were randomized to the following treatment groups:
Un total de 1006 pacienţi cu SPK &gt; 60 au fost randomizaţi în următoarele grupuri:
A total of 10 paediatric patients with ages 12 to 16 years who had resolving infections were given single doses of either dalbavancin 1000 mg (body weight ≥ 60 kg) or dalbavancin 15 mg/kg (body weight &lt; 60 kg).
10 pacienţi copii şi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani şi cu infecţii în remisie, au primit doze unice fie de dalbavancină 1.000 mg (greutate corporală ≥ 60 kg), fie dalbavancină 15 mg/kg (greutate corporală &lt; 60 kg).
A total of 1006 patients with KPS ≥ 60 were randomized to the following treatment groups:
Un total de 1006 pacienţi cu SPK &gt; 60 au fost randomizaţi în următoarele grupuri:
A total of 1006 patients with KPS ≥60 were randomized to the following treatment groups:
Un total de 1006 pacienţi cu SPK &gt; 60 au fost randomizaţi în următoarele grupuri:
A total of 1006 patients with KPS  60 were randomized to the following treatment groups:
Un total de 1006 pacienţi cu SPK &gt; 60 au fost randomizaţi în următoarele grupuri:
A total of 1006 patients with KPS≥60 were randomized to the following treatment groups:
Un total de 1006 pacienţi cu SPK &gt; 60 au fost randomizaţi în următoarele grupuri:
A total of 1006 patients with KPS≥60 were randomized to the following treatment groups:
În total, 1006 pacienţi cu SPK &gt; 60 au fost randomizaţi în următoarele grupuri:
A total of 152 children (1 month to &lt; 16 years of age) were treated with brivaracetam in a pharmacokinetic study and the related follow up study.
În total, 152 de copii (cu vârsta între 1 lună şi &lt; 16 ani) au fost trataţi cu brivaracetam într-un studiu de farmacocinetică şi în studiul de urmărire aferent.
A total of 16 patients (4.4%) were  75 years old.
Un număr de 16 pacienţi (4,4%) au avut vârsta &gt; 75 ani.
A total of 180 subjects with alpha1-proteinase inhibitor deficiency characterized by a serum alpha1-proteinase inhibitor level &lt; 11 μM (i.e. &lt; 50 mg/dL as determined by nephelometry) and clinical evidence of emphysema, were randomized to receive a weekly 60 mg / kg bw intravenous dose of either Respreeza (93 subjects) or placebo (87 subjects) for up to 24 months.
Un total de 180 de subiecţi cu deficit de inhibitor al afla1 proteinazei caracterizat printr-o valoare a concentraţiei serice a inhibitorului afla1 proteinazei &lt; 11 μM (şi anume &lt; 50 mg/dl, după cum a fost determinată prin nefelometrie) şi cu semne clinice de emfizem au fost randomizaţi pentru a primi o doză săptămânală de 60 mg/kg, cu administrare intravenoasă, fie de Respreeza (93 de subiecţi), fie de placebo (87 de subiecţi) pentru o perioadă de până la 24 de luni.
A total of 195 subjects with severe haemophilia A (baseline factor VIII &lt; 1%) provided PK parameters that were included in the Per-Protocol PK analysis set.
Parametrii farmacocinetici au fost adunaţi de la 195 de pacienţi cu hemofilie A severă (valoare de referinţă a factorului VIII &lt; 1%) şi au fost incluşi în setul de analiză a parametrilor farmacocinetici pentru fiecare protocol.
A total of 2532 patients (1286 Preotact and 1246 placebo), aged 45-94 years (8.1% 45-54 years and 11.4% &gt; 75 years), were randomised to receive 100 microgramsday or placebo with daily calcium (700 mg) and vitamin D (400 IU) supplementation.
Un total de 2,532 paciente (1286 tratate cu Preotact şi 1246 tratate cu placebo), cu vârste între 45-94 ani (8,1 % 45-54 ani şi 11,4 % ≥ 75 ani), au fost randomizate pentru a li se administra 100 micrograme/zi sau placebo, cu supliment zilnic de calciu (700 mg) şi vitamina D (400 UI).
A total of 259 (16%) of 1666 patients with at least 1 postbaseline vital sign assessment had a pulse rate &lt; 50 bpm.
Un total de 259 (16%) din 1666 pacienţi cu cel puţin o evaluare a semnelor vitale ulterioară evaluării iniţiale au avut o frecvenţă cardiacă &lt; 50 bpm.
A total of 2640 adult patients with severe sepsis who were at low risk of death (e.g. patients with APACHE II &lt; 25 or with only one sepsis-induced organ failure) were enrolled in a randomised, double- blind, placebo-controlled trial (ADDRESS).
Un număr total de 2640 de pacienţi adulţi cu sepsis sever şi risc scăzut de deces (de exemplu, pacienţi cu APACHE II &lt; 25 sau doar cu o singură insuficienţă de organ indusă de sepsis) au fost înrolaţi într-un studiu randomizat, dublu orb, controlat placebo (ADDRESS).
A total of 324 SJIA patients aged 2 to &lt; 20 years have received Ilaris in clinical trials, including
În cadrul studiilor clinice s-a administrat Ilaris la un total de 324 pacienţi cu SJIA, inclusiv
A total of 4,550 women (2,343 Prolia &amp; 2,207 placebo) who missed no more than one dose of investigational product in the pivotal study described above and completed the month 36 study visit agreed to enrol in a 7-year, multinational, multicentre, open-label, single-arm extension study to evaluate the long-term safety and efficacy of Prolia.
Un număr de 4550 de femei (2343 tratate cu Prolia si 2207 cu placebo) care au pierdut nu mai mult de 1 doză din medicamentul pentru investigaţie clinică administrat în studiul pivot menţionat mai sus, şi care au finalizat vizita de studiu din luna 36, au fost de acord să fie înrolate într-un studiu multinaţional, multicentric, de extensie, deschis, cu un singur braţ, care a evaluat siguranţa şi eficacitatea Prolia pe termen lung, desfăşurat pe o perioada de 7 ani.
A total of 445 patients with KPS &gt; 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin
În total, 445 pacienţi cu SPK &gt; 70 au fost trataţi fie cu docetaxel (T) (75 mg/m2 în ziua 1) în asociere cu cisplatină (C) (75 mg/m2 în ziua 1) şi 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 pe zi, timp de 5 zile), fie cu cisplatină (100 mg/m2 în ziua 1) şi 5-fluorouracil (1000 mg/m2 pe zi, timp de 5 zile).
A total of 445 patients with KPS &gt; 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m2 per day for 5 days).
În total, 445 pacienţi cu SPK &gt; 70 au fost trataţi fie cu docetaxel (T) (75 mg/m2 în ziua 1) în asociere cu cisplatină (C) (75 mg/m2 în ziua 1) şi 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 pe zi, timp de 5 zile), fie cu cisplatină (100 mg/m2 în ziua 1) şi 5-fluorouracil (1000 mg/m2 pe zi, timp de 5 zile).
A total of 5.8% of patients experienced an elevation of indirect bilirubin of &gt; 1 to 2 x ULN and 0.4% had an elevation of &gt; 2 x ULN.
Un total de 5,8% dintre pacienţi au prezentat o creştere a bilirubinei indirecte la valori &gt; 1 până la 2 x LSN şi 0,4% au avut o creştere la valori &gt; 2 x LSN.
A treatment effect was observed as early as 6 months, with Plegridy 125 micrograms every 2 weeks demonstrating a 61% reduction (p &lt; 0.0001) in new or newly enlarging T2 lesions as compared with placebo.
A fost observat un efect al tratamentului după 6 luni, Plegridy 125 micrograme administrat la fiecare 2 săptămâni demonstrând o scădere de 61% (p &lt; 0,0001) a leziunilor T2 noi sau care au intrat pentru prima data în proces de mărire, comparativ cu placebo.
a Treatment for patients with CrCl &lt; 30 ml/min is not recommended unless the benefits of Teysuno treatment clearly outweigh the risks.
a Nu este recomandat tratamentul la pacienţii cu ClCr &lt; 30 ml/min decât dacă beneficiile tratamentului cu Teysuno depăşesc în mod clar riscurile.
A trend to lower frequency of adverse reactions was associated with greater age; adults &gt; 65 years of age (regardless of prior pneumococcal vaccination status) reported fewer adverse reactions than younger adults, with adverse reactions generally most common in the youngest adults, 18 to 29 years of age.
O tendinţă către o frecvenţă mai mică a reacţiilor adverse a fost asociată cu vârsta mai înaintată; adulţii cu vârsta &gt; 65 de ani au raportat mai puţine reacţii adverse decât adulţii mai tineri (indiferent de statusul anterior al vacinării anti-pneumococice), cele mai frecvente reacţii adverse înregistrându- se în general la adulţii mai tineri, cu vârste cuprinse între 18 şi 29 ani.
a Vaccine response: If pre-Dose 1 antibody concentration &lt; LLOQ, then post-booster antibody concentration should be ≥
a Răspuns la vaccin: dacă titrul de anticorpi înainte de doza 1 &lt; LLOQ, atunci titrul de anticorpi după vaccinarea de rapel trebuie să fie ≥ LLOQ; dacă titrul de anticorpi înainte de doza 1
A value &lt; 1 favours olaparib.
O valoare &lt; 1 favorizează olaparib.
A value &gt; 1 favors vandetanib.
O valoare &gt; 1 este în favoarea vandetanib.
A weak to moderate complete membrane staining is detected in &gt; 10 % of the tumour cells.
La  10% dintre celulele tumorale este detectată o colorare completă a membranei, slabă până la moderată.
A &amp; G Med Trading SRL Tel: + 4021 332 49 91
Pharmathen S.A.
A &amp; G Med Trading SRL Tel: +4021 332 49 91
A &amp; G Med Trading SRL Tel:+4021 332 49 91
a: 25 mg Enbrel SC twice weekly b: p &lt; 0.001, Enbrel vs. placebo c: p &lt; 0.01, Enbrel vs. placebo
a: 25 mg Enbrel s.c., de două ori pe săptămână b: p &lt; 0,001, Enbrel vs. placebo c: p &lt; 0,01, Enbrel vs. placebo
a: p &lt; 0.001, Enbrel vs.
a: p &lt; 0,001, Enbrel vs.
a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders. b: Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c: Remission is defined as DAS &lt; 1.6
a: Pacienţii care nu au încheiat o perioadă de 12 luni de participare la studiu au fost consideraţi ca non-respondenţi. b: Valori medii ale SAB (Scorul de activitate a bolii). c: Remisia este definită ca o valoare a SAB &lt; 1,6
a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders. b: Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c: Remission is defined as DAS &lt; 1.6.
a: Pacienţii care nu au încheiat o perioadă de 12 luni de participare la studiu au fost consideraţi ca non-respondenţi. b: Valori medii ale SAB (Scorul de activitate a bolii). c: Remisia este definită ca o valoare a SAB &lt; 1,6.
aANC &lt; 0.5 x 109/l
aNAN &lt; 0,5 x 109/l
aANC &lt; 0.5 x 109/L and/or platelets &lt; 10 x 109/L
aNAN &lt; 0,5 x 109/L şi/sau numărul plachetelor &lt; 10 x 109/L
Abbott Genostics solution hybridisation assay (LLOD &lt; 1.6 pg/ml
Testul hibridizării cu soluţia Abbott Genostics (LLOD &lt; 1,6 pg/ml)
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment p &lt; 0.0001 compared with placebo
Abreviere: sPGA-static Physician Global Assessment p &lt; 0,0001 comparativ cu placebo
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment. p &lt; 0.0001 compared with placebo.
Abreviere: sPGA-static Physician Global Assessment. p &lt; 0,0001 comparativ cu placebo.
Abbreviations: CI = confidence interval; ITT = intent-to-treat; N = total population size. a Statistically significant for noninferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 noninferiority margin (p &lt; 0.001).
Abrevieri: CI = interval de încredere; ITT = în intenţie de tratament; N = dimensiunea populaţiei totale. aNon-inferioritate statistic semnificativă, cu întregul interval de încredere pentru HR mult sub limita de non-inferioritate de 1,17645 (p &lt; 0,001).
Abbreviations: CI = confidence interval; ITT = intent-to-treat; N = total population size. a Statistically significant for noninferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 noninferiority margin (p &lt; 0.001).
Abrevieri: CI=interval de încredere; ITT=în intenţie de tratament; N = dimensiunea populaţiei totale. aNon-inferioritate statistic semnificativă, cu întregul interval de încredere pentru HR mult sub limita de non-inferioritate de 1,17645 (p &lt; 0,001).
Abbreviations: CI = confidence interval; ITT = intent-to-treat; N = total population size. a Statistically significant for noninferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 noninferiority margin (p &lt; 0.001).
Prescurtări: IÎ = interval de încredere; ITT = intenţie de tratament; N = număr total de pacienţi. a Non-inferioritate semnificativă statistic, cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non-inferioritate de 1,17645 (p &lt; .001).
Abbreviations: CI = confidence interval; ITT = intent-to-treat; N = total population size. aStatistically significant for noninferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 noninferiority margin (p &lt; 0.001).
Abrevieri: IÎ = interval de încredere; ITT = intenţie de tratament; N = număr total de pacienţi. a Non-inferioritate semnificativă statistic, cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non-inferioritate de 1,17645 (p &lt; .001).
Abbreviations: n= number of patients; CI = Confidence Intervals a p &lt; 0.0001; b p = 0.0004; c p = 0.0002; d p = 0.0020; e p = 0.0004
Prescurtări: n= număr de pacienţi; IÎ = Interval de Încredere a p &lt; 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
above normal &lt; baseline above normal &gt; baseline
peste normal &lt; iniţial peste normal &gt; iniţial
Abraxane should not be administered until neutrophil counts recover to &gt; 1500 cells/mm3.
Abraxane nu trebuie administrat până când numărul de neutrofile nu revine la &gt; 1500 celule/mm3.
Abseamed contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose i.e. essentially “sodium free”.
Abseamed conţine sodiu, &lt; 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
Absolute bioavailability is low ( &lt; 5% at the therapeutic oral dose) and the interindividual variability is substantial.
Biodisponibilitatea absolută este mică ( &lt; 5% la doze terapeutice orale), iar variabilitatea interindividuală este semnificativă.
Absolute lymphocyte count &lt; 0.2x109/l, if confirmed, should lead to treatment interruption until recovery, because in clinical studies, fingolimod treatment was interrupted in patients with absolute lymphocyte count &lt; 0.2x109/l.
Dacă se obţin valori &lt; 0,2x109/l la numarătoarea limfocitelor, acestea trebuie să conducă la întreruperea tratamentului până la normalizarea valorilor deoarece, în studiile clinice, tratamentul cu fingolimod a fost întrerupt la pacienţi cu număr absolut de limfocite &lt; 0,2x109/l.
Absolute neutrophil count (ANC) &lt; 1 x 109/l
Număr absolut de neutrofile (NAN) &lt; 1 x 109/l
absolute neutrophil count &lt; 1500/mm³ platelet count &lt; 100000/mm³
număr absolut de neutrofile &lt; 1500/mm³ număr de trombocite &lt; 100000/mm³
Absolute neutrophil count &gt; 1500/microlitre
Numar total de neutrofile &gt; 1500/microlitru
Absorbed oseltamivir is primarily ( &gt; 90 %) eliminated by conversion to oseltamivir carboxylate.
Oseltamivirul absorbit este eliminat în principal ( &gt; 90%) prin transformare în oseltamivir carboxilat.
Absorption: Nevirapine is readily absorbed ( &gt; 90 %) after oral administration in healthy volunteers and in adults with HIV-1 infection.
Absorbţie: nevirapina este rapid absorbită ( &gt; 90 %) după administrare orală la voluntari sănătoşi şi la adulţi infectaţi cu HIV-1.
Absorption: Nevirapine is readily absorbed ( &gt; 90 %) after oral administration in healthy volunteers and in adults with HIV-1 infection.
Absorbţie: Nevirapina este rapid absorbită ( 90%) după administrare orală la voluntari sănătoşi şi la adulţi infectaţi cu HIV-1.
Accelerated phase is defined by the presence of any of the following: blasts ≥ 15% but &lt; 30% in blood or bone marrow, blasts plus promyelocytes ≥ 30% in blood or bone marrow (providing &lt; 30% blasts), peripheral blood basophils ≥ 20%, platelets &lt; 100 x 109/l unrelated to therapy.
Faza accelerată este definită prin prezenţa unuia dintre următoarele criterii: blaşti  15%, dar &lt; 30% în sânge sau în măduva hematopoietică, blaşti plus promielocite  30% în sânge sau în măduva hematopoietică (având &lt; 30% blaşti), bazofile în sânge periferic  20%, plachete &lt; 100 x 109/l, fără legătură cu tratamentul.
Accelerated phase is defined by the presence of any of the following: blasts  15% but &lt; 30% in blood or bone marrow, blasts plus promyelocytes  30% in blood or bone marrow (providing &lt; 30% blasts), peripheral blood basophils  20%, platelets &lt; 100 x 109/l unrelated to therapy.
Faza accelerată este definită prin prezenţa unuia dintre următoarele criterii: blaşti  15%, dar &lt; 30% în sânge sau în măduva hematopoietică, blaşti plus promielocite  30% în sânge sau în măduva hematopoietică (având &lt; 30% blaşti), bazofile în sânge periferic  20%, plachete &lt; 100 x 109/l, fără legătură cu tratamentul.
ACCENT II (Week-14 responders)
ACCENT II (pacienţii care au răspuns la tratament până în săptămâna 14)
According to an independent review committee (IRC) assessment of patients with ALK-positive NSCLC (N=1669), 20 (1.2%) patients had ILD/pneumonitis, including 10 ( &lt; 1%) patients with fatal cases.
Conform evaluării unui Comitet Independent de Revizuire (CIR) efectuate pacienţilor cu NSCLC ALK-pozitiv (N=1669), 20 (1,2%) pacienţi au avut BPI/pneumonită, inclusiv 10 ( &lt; 1%) pacienţi cu cazuri letale.
Achieved HIV RNA &lt; 50 copies/ml
Obţinerea ARN HIV &lt; 50 copii/ml
Achieved HIV RNA &lt; 50 copies/ml 54 % 57 %
Obţinerea ARN HIV &lt; 50 copii/ml 54% 57
Achieved ≥1 log10 HIV RNA drop from baseline or
Obţinerea scăderii ≥ 1 log10 ARN HIV faţă de valoarea iniţială sau &lt; 400 copii/ml
Aclasta significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to back pain by 17.9 days and 11.3 days respectively compared to placebo and significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to fractures by 2.9 days and 0.5 days respectively compared to placebo (all p &lt; 0.01).
Aclasta a redus semnificativ numărul mediu de zile de activitate limitată şi numărul de zile de repaus la pat din cauza durerilor dorsale, cu 17,9 zile, respectiv, 11,3 zile, în comparaţie cu placebo şi a redus semnificativ numărul mediu de zile de activitate limitată şi numărul de zile de repaus la pat din cauza fracturilor, cu 2,9 zile, respectiv, 0,5 zile, în comparaţie cu placebo (pentru toate p &lt; 0,01).
Aclasta-treated patients aged 75 years and older exhibited a 60% reduction in the risk of vertebral fractures compared to placebo patients (p &lt; 0.0001).
Pacienţii cu vârste de 75 ani şi mai mari au prezentat o reducere de 60% a riscului de apariţie a fracturilor vertebrale, faţă de pacienţii trataţi cu placebo (p &lt; 0,0001).
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare ( &lt; 0.1 %).
În cadrul tuturor studiilor clinice, raportările de modificări ale vederii colorate au fost rare ( &lt; 0,1 %).
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare ( &lt; 0.1 %).
În cadrul tuturor studiilor clinice, raportările de modificări ale vederii colorate au fost rare ( &lt; 0,1%).
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare ( &lt; 0.1%).
În cadrul tuturor studiilor clinice, raportările de modificări ale vederii colorate au fost rare ( &lt; 0,1%).
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” ( &lt; 1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
Pentru toate grupele de tratament, scorul mediu iniţial PASI a fost de 19,7 şi scorul iniţial PGA a fost clasificat de la “uşor” ( &lt; 1%), la “moderat” (48%) , la “sever” (46%) şi la “foarte sever” (6%).
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” ( &lt; 1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
Pentru toate grupele de tratament, scorul mediu iniţial PASI a fost de 19,7 şi scorul iniţial PGA a fost clasificat de la “uşor” ( &lt; 1%), la “moderat” (48%), la “sever” (46%) şi la “foarte sever” (6%).
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” ( &lt; 1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
În cadrul tuturor grupurilor de tratament, media scorului PASI la momentul inițial a fost 19,7 și scorul PGA la momentul inițial a variat de la “ușor” ( &lt; 1%) la “moderat” (48%) la “sever” (46%) la “foarte sever” (6%).
Across monotherapy and combination mCRC clinical studies (n = 2,588), infusion-related reactions (occurring within 24 hours of an infusion) were reported in approximately 4% of Vectibix-treated patients, of which &lt; 1% were severe (NCI-CTC grade 3 and grade 4).
În studiile clinice referitoare la NCRm tratat cu monoterapie sau asocieri medicamentoase (n = 2588), reacţiile adverse legate de perfuzare (care au apărut în decurs de 24 de ore de la perfuzare) au fost raportate la aproximativ 4% dintre pacienţii trataţi cu Vectibix, dintre care &lt; 1% au fost severe (grad 3 şi 4 NCI-CTC).
Across monotherapy and combination mCRC clinical studies (n = 2588), infusion-related reactions (occurring within 24 hours of any infusion), which may include symptoms/signs such as chills, fever or dyspnoea, were reported in approximately 4% of Vectibix-treated patients, of which &lt; 1% were severe (NCI-CTC grade 3 and grade 4).
În studiile clinice referitoare la NCRm tratat cu monoterapie şi cu asocieri medicamentoase (n = 2588), reacţiile adverse legate de perfuzare (care apar în 24 ore de la administrarea oricărei perfuzii), care pot include semne/simptome precum frisoane, febră sau dispneea, au fost raportate la aproximativ 4% dintre pacienţii trataţi cu Vectibix, din care &lt; 1% au fost severe (gradul 3 şi 4 NCI- CTC).
Across studies in patients with either ALK-positive or ROS1-positive NSCLC (N=1722), 50 (3%) patients treated with crizotinib had any grade all-causality ILD, including 18 (1%) patients with Grade 3 or 4, and 8 ( &lt; 1%) patients with fatal cases.
În cadrul studiilor la pacienţi (N=1722) cu NSCLC, fie ALK-pozitiv, fie ROS1-pozitiv, 50 (3%) pacienţi trataţi cu crizotinib au dezvoltat BPI de toate gradele, indiferent de cauză, inclusiv 18 (1%) pacienţi cu Grad 3 sau 4 şi 8 ( &lt; 1%) pacienţi cu cazuri letale.
ACT I and ACT III studied the effect of BRINAVESS in the treatment of patients with sustained atrial fibrillation &gt; 3 hours but not more than 45 days in duration.
ACT I şi ACT III au studiat efectul BRINAVESS în tratamentul pacienţilor cu fibrilaţie atrială susţinută cu durata &gt; 3 ore, dar nu mai mare de 45 zile.