natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on interim data from the long-term follow-up portion of this study, 22 % (16/74) of children had a &gt; 15 percentile decrease in height percentile, of whom 3 (4 %) children had a &gt; 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Pe baza datelor interimare din etapa de urmărire pe termen lung a acestui studiu, 22 % (16/74) dintre copii au avut o scădere &gt; 15 percentile a ratei de creştere în înălţime, din care 3 (4 %) dintre copii au avut o scădere &gt; 30 percentile, deşi tratamentul se terminase de mai mult de 1 an.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low ( &lt; 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Pe baza observaţiilor la peste 200 perechi mamă/copil trataţi pentru infecţia cu HIV a fost demonstrat că concentraţiile serice de lamivudina la sugarii alăptaţi de mame tratate pentru infecţia cu HIV sunt foarte mici ( &lt; 4% din concentraţia serică maternă) şi scad progresiv până la niveluri nedetectabile când copii alăptaţi ajung la vârsta de 24 saptămâni.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low ( &lt; 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Pe baza observaţiilor la peste 200 perechi mamă/copil trataţi pentru infecţia cu HIV a fost demonstrat că, concentraţiile plasmatice de lamivudină la sugarii alăptaţi de mame tratate pentru infecţia cu HIV sunt foarte mici ( &lt; 4% din concentraţia plasmatică maternă) şi scad progresiv până la concentraţii nedetectabile atunci când copii alăptaţi ajung la vârsta de 24 saptămâni.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low ( &lt; 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Pe baza observaţiilor la peste 200 perechi mamă/copil trataţi pentru infecţia cu HIV a fost demonstrat că, concentraţiile plasmatice de lamivudină la sugarii alăptaţi de mame tratate pentru infecţia cu HIV sunt foarte mici ( &lt; 4% din concentraţia plasmatică maternă) şi scad progresiv până la concentraţii nedetectabile atunci când copiii alăptaţi ajung la vârsta de 24 saptămâni.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low ( &lt; 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Pe baza rezultatelor observate la mai mult de 200 de perechi mamă/copil tratate pentru HIV, concentraţiile serice de lamivudină la sugarii alăptaţi de mame tratate pentru HIV sunt foarte mici ( &lt; 4% din concentraţiile serice materne) şi scad progresiv, până la valori nedetectabile când copiii alăptaţi ajung la vârsta de 24 de săptămâni.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low ( &lt; 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Pe baza rezultatelor observate la mai mult de 200 de perechi mamă/copil tratate pentru HIV, concentrațiile serice de lamivudină la sugarii alăptați de mame tratate pentru HIV sunt foarte mici ( &lt; 4% din concentrațiile serice materne) și scad progresiv, până la valori nedetectabile când copiii alăptați ajung la vârsta de 24 de săptămâni.
Based on patients with PASI &gt; 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with &gt; 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2
Bazat pe pacienţii cu PASI &gt; 2,5 la momentul iniţial pentru IMPACT, şi pacienţi cu &gt; 3% BSA implicare a tegumentelor psoriazice la momentul iniţial în IMPACT 2
Based on patients with PASI &gt; 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with &gt; 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2.
Bazat pe pacienţii cu PASI &gt; 2,5 la momentul iniţial pentru IMPACT, şi pacienţi cu &gt; 3% BSA implicare a tegumentelor psoriazice la momentul iniţial în IMPACT 2.
Based on PopPK, ramucirumab exposure in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.0-1.5 upper limit of normal (ULN) and any AST or total bilirubin ≤1.0 ULN and AST &gt; ULN) or moderate hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.5-3.0 ULN and any AST) was similar to patients with normal hepatic function (total bilirubin and AST ≤ ULN).
Conform FCPop, expunerea la ramucirumab la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (bilirubina totală ≥1,0-1,5 x limita superioară a valorilor normale [LSVN] și orice valoare a AST sau bilirubina totală ≤1,0 LSVN și AST &gt; LSVN) sau cu insuficienţă hepatică moderată ( bilirubina totală &gt; 1,5-3,0 LSVN și orice valoare a AST) a fost similară cu cea observată la pacienţii cu funcţie hepatică normală (bilirubina totală şi AST ≤ LSVN).
Based on PopPK, ramucirumab exposure was similar in patients with mild renal impairment (creatinine clearance [CrCl] ≥60 to &lt; 90 ml/min), moderate renal impairment (CrCl ≥30 to &lt; 60 ml/min) or severe renal impairment (CrCl 15 to 29 ml/min) as compared to patients with normal renal function (CrCl ≥90 ml/min).
Conform FCPop, expunerea la ramucirumab a fost similară la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei [CrCl] ≥ 60 şi &lt; 90 ml/min), insuficienţă renală moderată (CrCl ≥ 30 şi &lt; 60 ml/min) şi cu insuficienţă renală severă (CrCl 15-29 ml/min ) comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală (CrCl ≥ 90 ml/min).
Based on PopPK, there was no difference in ramucirumab exposure in patients ≥65 years of age compared to patients &lt; 65 years old.
Conform FCPop, nu a existat nicio diferenţă în ceea ce priveşte expunerea la ramucirumab la pacienţi cu vârsta ≥ 65 de ani comparativ cu cei cu vârsta &lt; 65 de ani.
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12 % increase in patients &gt; 65 years old).
Pe baza analizelor de farmacocinetică populaţională la pacienţii cu LGC, s-a observat o influenţă mică a vârstei pacienţilor asupra volumului de distribuţie (creştere cu 12 % la pacienţii &gt; 65 ani).
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12 % increase in patients &gt; 65 years old).
Pe baza analizelor de farmacocinetică populaţională la pacienţii cu LGC, s-a observat o influenţă mică a vârstei pacienţilor asupra volumului de distribuţie (creştere cu 12% la pacienţii &gt; 65 ani).
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12% increase in patients &gt; 65 years old).
Pe baza analizelor de farmacocinetică populaţională la pacienţii cu LGC, s-a observat o influenţă mică a vârstei pacienţilor asupra volumului de distribuţie (creştere cu 12% la pacienţii &gt; 65 ani).
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12% increase in patients &gt; 65 years old).
Pe baza analizelor de farmacocinetică populaţională la pacienţii cu LMC, s-a observat o influenţă mică a vârstei pacienţilor asupra volumului de distribuţie (creştere cu 12% la pacienţii &gt; 65 ani).
Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, a 10 year increase or decrease in age from 54 years (median age in the Phase 3 studies) would results in &lt; 10% change in dasabuvir exposures.
În baza analizei farmacocinetice populaționale a datelor din studiile clinice de Fază 3, o creștere sau o scădere de 10 ani faţă de vârsta de 54 ani (vârsta medie în studiile de Fază 3) ar conduce la o schimbare &lt; 10% în expunerile la dasabuvir.
Based on simulations, dose adjustment is needed for patients with chronic renal impairment whose creatinine clearance is &lt; 30 ml/min and who are not receiving regular haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Pe baza simulărilor, este necesară ajustarea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală cronică ce prezintă un clearance al creatininei &lt; 30 ml/min și care nu urmează o schemă de hemodializă regulată (vezi pct.
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Pe baza experienţei cu repaglinidă şi cu alte medicamente hipoglicemiante au fost evidenţiate următoarele evenimente adverse: Frecvenţele sunt definite ca fiind: frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi &lt; 1/100); rare (≥ 1/10000 şi &lt; 1/1000); foarte rare ( &lt; 1/10000); şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Based on the findings of an observational study conducted in &gt; 2000 pregnant women, reflecting the use of Focetria in pregnant women, influenza A (H1N1) vaccination with Focetria does not seem to be associated with an increased risk of adverse pregnancy outcomes, especially in the second or third trimesters of pregnancy.
Pe baza concluziilor unui studiu observaţional realizat la &gt; 2000 de femei gravide, reflectând utilizarea Focetria la femei gravide, vaccinarea împotriva virusului gripal A (H1N1) cu Focetria nu pare a avea asociat un risc crescut de rezultate negative cu privire la evoluţia sarcinii, în special în cursul celui de al doilea sau al treilea trimestru de sarcină.
Based on the Kaplan-Meier analysis of time to first MMR the probability of achieving MMR at different time points was higher for both nilotinib at 300 mg and 400 mg twice daily compared to imatinib 400 mg once daily (HR=2.17 and stratified log-rank p &lt; 0.0001 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib 400 mg once daily, HR=1.88 and stratified log-rank p &lt; 0.0001 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib 400 mg once daily).
Pe baza analizei Kaplan-Meier a timpului până la primul RMM, probabilitatea atingerii RMM la diverse momente din timp a fost mai mare atât pentru nilotinib la 300 mg, cât şi 400 mg de două ori pe zi în comparaţie cu imatinib 400 mg o dată pe zi (RR=2,17 şi valoare logaritmică stratificată a p &lt; 0,0001 între nilotinib 300 mg de două ori pe zi şi imatinib 400 mg o dată pe zi, RR=1,88 şi valoare logaritmică stratificată a p &lt; 0,0001 între nilotinib 400 mg de două ori pe zi şi imatinib 400 mg o dată pe zi).
Based on the Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction, more than 85% of subjects in the CORD I and CORD II studies reported either being quite satisfied or very satisfied with their treatment with Xiapex versus approximately 30% treated with placebo (p &lt; 0.001).
Pe baza Evaluării Globale a Satisfacției Pacienților privind Tratamentul, mai mult de 85% din subiecții din studiile CORD I și CORD II au raportat fie că sunt destul de satisfăcuți, fie foarte satisfăcuți de tratamentul cu Xiapex, versus aproximativ 30% din cei tratați cu placebo (p &lt; 0,001).
Based on the pooled analysis results, treatment with OZURDEX implants showed statistically significantly greater incidence of responders, defined as patients achieving a ≥ 15 letter improvement from baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA) at 90 days following injection of a single implant, when compared with sham (p &lt; 0.001).
Pe baza rezultatelor analizelor colectate, s-a demonstrat că, în comparaţie cu placebo (p &lt; 0,001), tratamentul cu implanturi de OZURDEX a avut o incidenţă mai mare semnificativă statistic a pacienţilor care au răspuns la tratament, definiţi ca pacienţii care au prezentat o ameliorare ≥ 15 litere a acuităţii vizuale corectate optim (AVCO) după 90 zile de la injectarea unui singur implant.
Based on the population pharmacokinetic analysis, no significant difference was observed in the pharmacokinetics of Perjeta between patients &lt; 65 years (n=306) and patients ≥ 65 years (n=175).
Pe baza analizelor de farmacocinetică a populaţiei, nu a fost observată nicio diferenţă semnificativă în farmacocinetica Perjeta între pacienţi cu vârsta &lt; 65 ani (n=306) şi pacienţi cu vârsta ≥ 65 ani (n=175).
Based on the similar reslizumab exposure observed in patients older than 65 years of age as compared to patients 18 to &lt; 65 years of age, no dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Pe baza expunerii la reslizumab similare observate la pacienți cu vârsta peste 65 ani, comparativ cu cea observată la pacienți cu vârsta cuprinsă între 18 și &lt; 65 ani, nu se recomandă ajustarea dozei (vezi pct.
Based on very limited data, adults aged &gt; 80 years may require a double dose of Adjupanrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
Pe baza datelor foarte limitate, pentru a obţine un răspuns imun, adulţii cu vârsta &gt; 80 ani pot necesita o doză dublă de Adjupanrix la o dată aleasă şi, iarăşi, după un interval de cel puţin 3 săptămâni (vezi pct.
Baseline ALT &gt; 2 x ULN
ALT iniţial &gt; 2 x LSN
Baseline ALT levels &gt; 2x ULN and baseline HBV DNA &lt; 9 log10 copies/ml were associated with higher rates of HBeAg seroconversion in HBeAg-positive patients.
Valorile iniţiale ALT &gt; 2x LSVN şi valoarea iniţială a ADN-ului HBV &lt; 9 log10 copii/ml au fost asociate cu rate crescute de conversie serologică AgHBe la pacienţii cu AgHBe pozitiv.
Baseline CD4 category &lt; 50
Categorie CD4 la momentul iniţial &lt; 50
Baseline CD4 category &gt; 350
Categorie CD4 la momentul iniţial &gt; 350
Baseline characteristics for patients 2 - &lt; 12 years treated with Aptivus oral solution
Caracteristicile iniţiale ale copiilor cu vârste cuprinse între 2 şi 12 ani care au fost trataţi cu Aptivus soluţie orală
Baseline CrCl &lt; 60 mL/min
ClCr inițial &lt; 60 ml/min
Baseline liver function tests should be undertaken in all patients and treatment should not be initiated in patients with baseline values of ALT and/or AST &gt; 3 X upper limit of normal (see section 4.3).
Trebuie efectuate teste inițiale pentru evaluarea funcției hepatice tuturor pacienților, iar tratamentul nu trebuie inițiat la pacienții cu valori inițiale ale ALT și/sau AST &gt; 3 ori limita superioară a valorilor normale (vezi pct.
Baseline neutrophil count &lt; 1,500 cells/mm3 ( &lt; 1,000 cells/mm3 for AIDS-KS).
Numărul neutrofilelor &lt; 1.500 celule/mm3 ( &lt; 1.000 celule/mm3 pentru SK-SIDA), la momentul iniţial.
Baseline-adjusted initial PK parameters of VWF and FVIII:C in subjects &lt; 6 (N=9) and 6-12 years old (N=5)
Parametrii farmacocinetici iniţiali ai FVW şi FVIII:C ajustaţi la momentul de referinţă la subiecţii &lt; 6 ani (N=9) şi la cei cu vârsta de 6-12 ani (N=5)
Batch &lt; number &gt;
Serie &lt; număr &gt;
BATCH NUMBER, &lt; DONATION AND PRODUCT CODES &gt;
SERIA DE FABRICAȚIE, &lt; CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI &gt;
BATCH NUMBER &lt; , DONATION AND PRODUCT CODES &gt;
SERIA DE FABRICAŢIE
BATCH NUMBER &lt; , DONATION AND PRODUCT CODES &gt;
SERIA DE FABRICAŢIE, CODURILE DONAŢIEI ŞI MEDICAMENTULUI
BATCH NUMBER &lt; , DONATION AND PRODUCT CODES &gt;
SERIA DE FABRICAŢIE, CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI
BATCH NUMBER &lt; , DONATION AND PRODUCT CODES &gt;
SERIA DE FABRICAŢIE &lt; , CODURILE DONAŢIEI ŞI MEDICAMENTULUI &gt;
BATCH NUMBER &lt; , DONATION AND PRODUCT CODES &gt;
SERIA DE FABRICAŢIE &lt; , CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI &gt;
Batch {number}
&lt; Serie &gt; &lt; Lot &gt; {număr}
Batch {number}
&lt; lot &gt; {număr
Batch {number}
&lt; lot &gt; {număr}
Bausch &amp; Lomb Nordic AB Tlf: 800 19 841
Bausch and Lomb Nordic AB Tlf: 800 19 841
Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Pelzont be administered &gt; 1 hour before or
Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic, se recomandă ca administrarea Pelzont să se facă cu
Before the third dose of Eurartesim, in one of the two Phase III studies 3/767 patients (0.4%) were reported to have a QTcF value of &gt; 500 ms versus none in the comparator group.
Înainte de administrarea celei de-a treia doze de Eurartesim, în unul din cele două studii de fază III, la 3 din 767 de pacienți (0,4%) s-a raportat o valoare a QTcF &gt; 500 ms, față de niciun pacient în grupul-martor.
before you use it for the first time if you have left the cap off
înaintea utilizării pentru prima oară dacă aţi lăsat spray-ul descoperit
Belatacept has not been studied in patients with Panel Reactive Antibody (PRA) &gt; 30% (who often require increased immunosuppression).
Belatacept nu a fost studiat la pacienţii cu procente ale anticorpilor reactivi pe panel (PRA - Panel Reactive Antibody) &gt; 30% (care necesită adesea terapie imunosupresoare în doză mare).
Betmiga has not been studied in patients with end stage renal disease (GFR &lt; 15 mL/min/1.73 m2 or patients requiring haemodialysis) and, therefore, it is not recommended for use in this patient population.
Betmiga nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal (RFG &lt; 15 ml/min și 1,73 m2 sau pacienți care necesită hemodializă) și de aceea nu este recomandată pentru utilizare la aceste grupe de pacienți.
BETWEEN THUMB &amp; MIDDLE FINGER
2/ ŢINEŢI SISTEMUL DE MICRO- INJECTARE ÎNTRE DEGETUL MARE ŞI MIJLOCIU
Between weeks 6 and 26, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of &gt; 20 weeks.
Între săptămânile 6 şi 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval mediu de recădere a bolii &gt; 20 săptămâni.
Between weeks 6 and 26, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of &gt; 20 weeks.
Între săptămânile 6 şi 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval median de recidivă a bolii &gt; 20 săptămâni.
BIAL-Portela &amp; Cª, S.A. Tel: + 351 22 986 61 00 (Portugal)
BIAL-Portela &amp; Cª, S.A. Tel: + 351 22 986 61 00 (Portugalia)
BIAL-Portela &amp; Cª, S.A. Tel: + 351 22 986 61 00 (Portugalia)
BIAL-Portela &amp; Cª, S.A. Tel: + 351 22 986 61 00 (Portugal)
Bile acid sequestrants: Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Pelzont be administered &gt; 1 hour before or &gt; 4 hours after administration of a bile acid sequestrant.
Chelatori de acizi biliari: Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic, se recomandă ca Pelzont să fie administrat cu &gt; 1 oră înainte sau la &gt; 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari.
Bile acid sequestrants: Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Tredaptive be administered &gt; 1 hour before or &gt; 4 hours after administration of a bile acid sequestrant.
Chelatori de acizi biliari: Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic, se recomandă ca Tredaptive să fie administrat cu &gt; 1 oră înainte sau la &gt; 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari.
Bile acid sequestrants: Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Trevaclyn be administered &gt; 1 hour before or &gt; 4 hours after administration of a bile acid sequestrant.
Chelatori de acizi biliari: Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul nicotinic, se recomandă ca Trevaclyn să fie administrat cu &gt; 1 oră înainte sau la &gt; 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari.
Bilirubin &lt; ULN and normal AST
Bilirubinemie &lt; LSVN şi AST normal
Bilirubin &lt; ULN and raised AST
Bilirubinemia &lt; LSVN şi AST crescut
Bilirubin &lt; 1.25 X upper normal limit
Bilirubina &lt; 1,25 X peste limita normala
Bilirubin &gt; 50 μmol/l
Bilirubinemie &gt; 50 μmol/l
Bilirubin &gt; ULN but &lt; 50 μmol/l
Bilirubinemia &gt; LSVN dar &lt; 50 μmol/l
Binding studies using traditional neuropathological staining methods in post-mortem AD brains demonstrated statistically significant (p &lt; 0.0001) correlations between in vitro florbetapir (18F) binding and β-amyloid aggregate deposition.
Studiile post-mortem de aderare care au utilizat metodele neuropatologice tradiţionale de coloraţie pe creiere afectate de AD au demonstrat corelări cu semnificaţie statistică (p &lt; 0,0001) între aderarea in vitro a florbetapirului (18F) şi depunerea agregată de beta-amiloid.
Binocrit contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose i.e. essentially “sodium free”.
Binocrit conţine sodiu, &lt; 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
Biochemical adverse drug reactions include alanine aminotransferase increased (24%), hyperbilirubinaemia (16%), aspartate aminotransferase increased (12%), lipase increased (11%), blood bilirubin increased (10%), hyperglycaemia (4%), hypercholesterolaemia (3%) and hypertriglyceridaemia ( &lt; 1%).
Reacţiile adverse biochimice la medicament includ valori crescute ale alanin aminotransferazei (24%), hiperbilirubinemiei (16%), aspartat aminotransferazei (12%), lipazei (11%), bilirubinei (10%), hiperglicemiei (4%), hipercolesterolemiei (3%) şi hipertrigliceridemiei ( &lt; 1%).
Biogen Norway AS
UAB "JOHNSON &amp; JOHNSON" Eesti filiaal
Biogen Sweden AB Tel: +46 8 594 113 60
UAB "JOHNSON &amp; JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Bleeding episodes related to Paxene were reported in &lt; 3% of patients and bleeding was localised.
Episoadele hemoragice aflate în legătură cu Paxene au fost raportate la &lt; 3 % dintre pacienţi, iar hemoragiile au fost locale.
Bleeding events associated to thrombocytopenia occurred in &lt; 1% of patients treated with the monotherapy regimen.
Episoadele hemoragice asociate trombocitopeniei au apărut la &lt; 1% dintre pacienții tratați cu schema terapeutică în monoterapie.
Blood and lymphatic system disorders: Thrombocytopenia (In the pooled phase III trials, these events were uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100)).
Tulburări hematologice şi limfatice: Trombocitopenie (Din datele cumulate obţinute din studiile de fază III, a rezultat că aceste evenimente au fost mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi &lt; 1/100)).
Blood glucose decreased ( &lt; 55 mg/dl) 
Scăderea glicemiei ( &lt; 55 mg/dl) x
Blood urea nitrogen &lt; 1.5x upper normal limit
Nitrigen – uree sangvina &lt; 1,5 X peste limita normala
Blood urea nitrogen &lt; 1.5 X upper normal limit
Nitrigen – uree sangvina &lt; 1,5 X peste limita normala
Body weight &gt; 40 kg
Greutate corporală &gt; 40 kg
Body weight: The mean exposure (AUC) of the active metabolite of prasugrel is approximately 30 to 40% higher in healthy subjects and patients with a body weight of &lt; 60 kg compared to those weighing ≥ 60 kg.
Greutate corporală: Expunerea medie (ASC) la metabolitul activ al prasugrel este cu aproximativ 30 până la 40% mai mare la subiecţii sănătoşi şi la pacienţii cu greutatea &lt; 60 kg comparativ cu cei cu greutatea ≥60 kg.
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Dr.-Boehringer-Gasse 5-11
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Dr. -Boehringer-Gasse 5-11
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 011
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Latvijas filiāle Tel: +371 67 240 068
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Podružnica Ljubljana
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG, Podružnica Ljubljana