natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Toxicitatea relevantă clinic care a fost raportată la &lt; 1% dintre pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze cisplatină şi pemetrexed include: creşteri ale GGT, dureri toracice, aritmii şi neuropatie motorie.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Toxicitatea relevantă clinic conform CTC care a fost raportată la &lt; 1 % din pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze pemetrexed include aritmii supraventriculare.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Toxicitatea relevantă clinic care a fost raportată la &lt; 1% dintre pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze cisplatină şi pemetrexed include: creşteri ale GGT, dureri toracice, aritmii şi neuropatie motorie.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Toxicitatea relevantă clinic conform CTC care a fost raportată la &lt; 1 % din pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze pemetrexed include aritmii supraventriculare.
Clinically relevant toxicity that was reported in &lt; 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Toxicitatea relevantă clinic raportată la &lt; 1% dintre pacienţii distribuiţi în mod aleator să primească cisplatină şi pemetrexed include: creşterea GGT, dureri toracice, aritmie şi neuropatie motorie.
Clinically significant hypersensitivity reactions associated with tocilizumab and requiring treatment discontinuation, were reported in 1 out of 112 patients ( &lt; 1%) treated with tocilizumab during the controlled and up to and including the open label clinical trial.
Au fost raportate reacţii de hipersensibilitate semnificative clinic asociate cu administrarea de tocilizumab care au necesitat întreruperea tratamentului la 1 pacient din cei 112 pacienţi ( &lt; 1%) trataţi cu tocilizumab în timpul perioadei controlate şi până la includerea în studiul clinic deschis.
Clinically significant laboratory abnormalities (grades 3 and 4) in this group was low with elevated total bilirubin, AST and ALT reported in 2.4%, 1.6% and &lt; 1% of patients respectively.
La acest grup rezultatele anormale ale analizelor de laborator cu semnificaţie clinică (gradele 3 şi 4) au avut o incidenţă mică, bilirubina totală, AST şi ALT raportate fiind crescute la 2,4 %, 1,6 % şi respectiv &lt; 1 % la paciente.
Clomipramine is extensively bound to plasma proteins ( &gt; 97 %) in dogs.
Clomipramina se leagă puternic de proteinele plasmatice (97%) la câini.
Clomipramine is well absorbed ( &gt; 80%) from the gastrointestinal tract in dogs when administered orally but the systemic bioavailability for clomipramine and desmethylclomipramine is 22-26% due to extensive first pass metabolism by the liver.
Clomipramina se absoarbe bine ( &gt; 80%) din tractul gastrointestinal al câinilor după administrare orală, dar biodisponibilitatea sistemică pentru clomipramină şi desmetilclomipramină este de 22 – 26% datorită metabolizării masive la primul pasaj hepatic.
Co-administration with high-dose ritonavir ( &gt; 200 mg every 12 hours) (see section 4.5).
Administrare concomitentă cu o doză ridicată de ritonavir ( &gt; 200 mg la fiecare 12 ore) (vezi pct.
Co-administration with high-dose ritonavir ( &gt; 200 mg twice daily) is contraindicated, as at high doses ritonavir may induce CYP3A4/5 and decrease isavuconazole plasma concentrations (see section 4.3).
Administrarea concomitentă cu ritonavir în doze ridicate ( &gt; 200 mg de două ori pe zi) este contraindicată, deoarece ritonavir în doze ridicate poate induce CYP3A4/5 şi poate reduce concentraţiile plasmatice de isavuconazol (vezi pct.
Co-primary endpoints: ARR &amp; SAD.
Criterii finale principale compuse: FAR şi ASD.
Coadministration of lurasidone with midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate, resulted in a &lt; 1.5-fold increase in midazolam exposure.
Administrarea concomitentă de lurasidonă şi midazolam, un substrat sensibil al CYP3A4, a determinat o creştere &lt; 1,5 ori a expunerii la midazolam.
Coadministration of lurasidone with mild (e.g. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednisone, rufinamide) or moderate (e.g. bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcillin) inducers of CYP3A4 would be expected to give a &lt; 2-fold reduction in lurasidone exposure during co-administration and for up to 2 weeks after discontinuation of mild or moderate CYP3A4 inducers.
Este de aşteptat ca administrarea concomitentă de lurasidonă şi inductori slabi (de exemplu amodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamidă) sau moderaţi (de exemplu bosentan, efavirenz, etravirină, modafinil, nafcilină) ai CYP3A4 să determine o scădere &lt; 2 ori a expunerii la lurasidonă în perioada administrării concomitente şi timp de până la 2 săptămâni după întreruperea administrării inductorilor slabi sau moderaţi ai CYP3A4.
Colitis occurred in 48 (1.7%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 10 (0.4%), 31 (1.1%) and 2 ( &lt; 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
Colita a survenit la 48 (1,7%) pacienți, incluzând cazurile de grad 2, 3 sau 4 la 10 (0,4%), 31 (1,1%), respectiv 2 ( &lt; 0,1%) pacienți tratați cu pembrolizumab.
Combination therapy with ribavirin and interferon alfa-2b resulted in a sustained virological response that was ten-fold higher than that with interferon alfa-2b alone (49 % vs 5 %, p &lt; 0.0001).
Terapia asociată ribavirină + interferon alfa-2b a avut drept rezultat un răspuns virologic susţinut, de zece ori mai mare decât cel produs de interferon alfa-2b administrat în monoterapie (49 % faţă de 5 %, p &lt; 0,0001).
Combined data from ACT 1 &amp; 2
Date combinate din ACT 1 şi 2.
Combined studies 1 &amp; 2
Studiile 1 &amp; 2 combinate
Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Frecvente ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Common ( ≥ 1/100 to &lt; 1/10): Bradycardia with or without hypotension or syncope, tachycardia.
Frecvente ( ≥ 1/100 până la &lt; 1/10): Bradicardie cu sau fără hipotensiune arterială sau sincopă, tahicardie.
Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): headache
Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): cefalee
Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): injection site redness, injection site swelling, injection site induration, injection site ecchymosis and injection site pain, fever, malaise, fatigue and shivering
Frecvente ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): eritem la locul de injectare, tumefiere la locul de injectare, induraţie la locul de injectare, echimoză la locul de injectare şi durere la locul de injectarei, febră, stare generală de rău, oboseală şi frisoane
common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): recurrent ischaemia, cardiac failure, myocardial infarction, cardiogenic shock, pericarditis, pulmonary oedema
frecvente ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): ischemie recurentă, insuficienţă cardiacă, infarct miocadric, şoc cardiogen, pericardită, edem pulmonar
common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): recurrent ischaemia, cardiac failure, myocardial infarction, cardiogenic shock, pericarditis, pulmonary oedema
frecvente ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): ischemie recurentă, insuficienţă cardiacă, infarct miocardic, şoc cardiogen, pericardită, edem pulmonar
Common ( &gt; 1/100 &lt; 1/10)
frecvente
Common (may affect up to 1 in 10 people): change in eating habits, nausea, vomiting, diarrhea, rash, muscle ache, joint ache, chills, fever ≥38oC, injection site redness ( &gt; 50mm) and injection site firmness ( &gt; 50mm)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): modificări ale obiceiurilor alimentare, greaţă, vărsături, diaree, erupţie trecătoare pe piele, dureri musculare, dureri la nivelul articulaţiilor, frisoane, febră ≥ 38°C, înroşire la locul de injectare ( &gt; 50 mm) şi întărire la locul de injectare ( &gt; 50 mm)
Common (≥ 1/100 &lt; 1/10)
Frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente (≥ 1/100 și &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente (≥1/100, &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare ( &lt; 1/10,000) cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
Au fost raportate cazuri frecvente ( 1/100 până la  1/10), dar în general, asimptomatice de splenomegalie şi foarte rare ( 1/10000) cazuri de ruptură splenică, incluzând cazuri fatale, după administrarea de pegfilgrastim.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare ( &lt; 1/10,000) cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
Au fost raportate cazuri frecvente ( 1/100 şi  1/10), dar, în general, asimptomatice de splenomegalie şi foarte rare ( 1/10000) cazuri de ruptură splenică, incluzând cazuri fatale, după administrarea de pegfilgrastim.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100).
Frecvente ( 1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000 şi &lt; 1/100).
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10): Injection site discomfort.
Frecvente (≥ 1/100 până la &lt; 1/10): Disconfort la locul injectării.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10): Postural hypotension, hypotension.
Frecvente (≥ 1/100 până la &lt; 1/10): Hipotensiune posturală, hipotensiune arterială.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data)
Frecvente ( 1/100 până la &lt; 1/10); Mai puţin frecvente ( 1/1000 până la &lt; 1/100); Rare ( 1/10000 până la &lt; 1/1000); Foarte rare ( &lt; 1/10000); Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
dureri la nivelul
common (≥1/100 to &lt; 1/10)
foarte frecvente (≥1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente (≥ 1/100 și &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente (≥1/100 şi1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente (≥1/100 și &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente: &gt; 1/100 şi &lt; 1/10
Common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) adverse reactions occurring in patients treated with febuxostat are listed below.
Reacţiile adverse frecvente (1/100 şi &lt; 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi &lt; 1/100) şi rare (1/10000 şi &lt; 1/1000) care au apărut la pacienţii trataţi cu febuxostat sunt prezentate mai jos.
Common (≥1/100 to, &lt; 1/10)
Frecvente ( &gt; 1/100, &lt; 1/10)
Common (≥1/100, &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000, &lt; 1/100); rare (≥1/10,000, &lt; 1/1,000)
Frecvente (≥1/100, &lt; 1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, &lt; 1/100); rare (≥1/10000, &lt; 1/1000)
Common ( 1/100 and &lt; 1/10 patients):
Frecvente ( 1/100 şi &lt; 1/10 pacienţi):
Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente (≥ 1/100 şi &lt; 1/10)
Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente ( 1/100 şi &lt; 1/10)
common ( 1/100 to &lt; 1/10)
frecvente ( 1/100 și &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10),
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente (1/100 şi &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Frecvente (1/100 și &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Investigaţii diagnostice Frecvente
Common (1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Mai puţin frecvente (1/1000 şi &lt; 1/100) Rare (1/10 000 şi &lt; 1/1000)
Common (1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (1/1,000 to 1/100) Rare (1/10,000 to 1/1,000)
Frecvente (1/100 şi &lt; 1/10) Mai puţin frecvente (1/1000 şi &lt; 1/100)
Common (1/100, &lt; 1/10)
Rare (1/10000,
Common (� 1/100, &lt; 1/10)
Frecvente (≥ 1/100, &lt; 1/10)
Common ARs (≥1/100 to &lt; 1/10)
RA frecvente (1/100 şi &lt; 1/10)
Common ARs (≥1/100 to &lt; 1/10)
RA frecvente (≥1/100 şi &lt; 1/10)
Common ARs (1/100 to &lt; 1/10)
RA frecvente (1/100 şi &lt; 1/10)
Common signs and symptoms of cyanide poisoning include: nausea, vomiting, headache, altered mental status (e.g. confusion, disorientation), chest tightness, dyspnoea, tachypnoea or hyperpnoea (early), bradypnoea or apnoea (late), hypertension (early) or hypotension (late), cardiovascular collapse, seizures or coma, mydriasis, and plasma lactate concentration &gt; 8 mmol/L.
Semnele şi simptomele frecvente ale intoxicaţiei cu cianură includ: greaţă, vărsături, cefalee, tulburări mentale (de exemplu, confuzie, dezorientare), senzaţie de constricţie toracică, dispnee, tahipnee sau hiperpnee (în stadiile iniţiale), bradipnee sau apnee (în stadiile tardive), hipertensiune arterială (în stadiile iniţiale) sau hipotensiune arterială (în stadiile tardive), colaps cardiovascular, convulsii sau comă, midriază şi concentraţia plasmatică a lactatului &gt; 8 mmol/l.
common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
frecvente ≥ 1/100 și &lt; 1/10
common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
frecvente: ≥ 1/100 şi &lt; 1/10
Common: Injection site swelling/induration and erythema &gt; 2.4 cm, tenderness interfering with movement, fever &gt; 39 °C.
Frecvente: Tumefiere/induraţie apărută la nivelul locului de injectare şi eritem &gt; 2,4 cm, sensibilitate locală care limitează mişcarea, febră &gt; 39°C.
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/l)
Frecvente: leucopenie (leucocite &gt; 2 g/l)
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/L)
Frecvente: leucopenie (leucocite &gt; 2 g/l)
Common: leucopenia (leucocytes &gt; 2 G/L)
Frecvente: leucopenie (leucocite &gt; 2000/mmc)
Common: New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm &amp; soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis, dry skin, fungal dermatitis, eczema, alopecia.
Frecvente: Debut sau agravarea psoriazisului incluzând psoriazis pustular (în principal palmar şi plantar), urticarie, erupţii tranzitorii cutanate, prurit, hiperhidroză, xerodermie, dermatită micotică, eczemă, alopecie.
Common: Pyrexia &gt; 39°C; vaccination-site movement impairment (due to pain); vaccination-site erythema or induration/swelling 2.5 cm–7.0 cm (after infant series)
Frecvente: febră &gt; 39°C, afectare a mişcărilor la locul de vaccinare (din cauza durerii), eritem la locul de vaccinare sau induraţie/tumefiere de 2,5 cm–7,0 cm (după schema de vaccinare pentru sugar)
Common: rash, injection site redness ( &gt; 50 mm), injection site firmness ( &gt; 50 mm), joint ache, fever ≥ 38°C, chills
Frecvente: erupţie trecătoare pe piele, înroşire la nivelul locului de injectare ( &gt; 50 mm), întărire la nivelul locului de injectare ( &gt; 50 mm), dureri la nivelul articulaţiilor, febră ≥ 38°C, frisoane
Common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10
Frecvente: între ≥ 1/100 și &lt; 1/10
Common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10
Frecvente: ≥ 1/100 și &lt; 1/10
Common: 1/100 to &lt; 1/10 Uncommon: 1/1,000 to &lt; 1/100
Frecvente: &gt; 1/100 şi &lt; 1/10 Mai puţin frecvente: &gt; 1/1000 şi &lt; 1/100
Compared to apixaban exposure in subjects with body weight of 65 to 85 kg, body weight &gt; 120 kg was associated with approximately 30% lower exposure and body weight &lt; 50 kg was associated with approximately 30% higher exposure.
Comparând expunerea la apixaban la subiecţi cu greutatea corporală de 65 până la 85 kg faţă de cei cu greutate corporală &gt; 120 kg, a rezultat o expunere cu aproximativ 30% mai mică, în timp ce greutatea corporală &lt; 50 kg a fost asociată cu o expunere cu aproximativ 30% mai mare.
Compared to patients &lt; 65 years, older patients are more likely to experience adverse reactions.
În comparaţie cu pacienţii cu vârsta &lt; 65 ani, pacienţii mai în vârstă sunt mai predispuşi să prezinte reacţii adverse.
Compared to placebo, treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions from baseline in HbA1c (-0.8% for Eperzan versus -0.1% for placebo, p &lt; 0.05) and FPG (-1.3 mmol/l for Eperzan versus +0.4 mmol/l for placebo, p &lt; 0.05) at 52 weeks.
Comparativ cu placebo, tratamentul cu Eperzan a condus la reduceri semnificative statistic faţă de valoarea iniţială a HbA1c (-0,8% pentru Eperzan față de -0,1% pentru placebo, p &lt; 0,05) și GJ (-1,3 mmol/l pentru Eperzan comparativ cu 0,4 mmol/l pentru placebo, p &lt; 0,05) la 52 de săptămâni.
Compared to the global phase III CRC trial (CORRECT) with predominantly (~80%) Caucasian patients enrolled, a higher incidence of liver enzyme increases was observed in Stivarga-treated patients in the Asian phase III CRC trial (CONCUR) with predominantly ( &gt; 90%) East Asian patients enrolled.
Comparativ cu studiul global de fază III pentru CCR (CORRECT) în care au fost înrolați predominant pacienți caucazieni (~80%), în studiul asiatic de fază III pentru CCR (CONCUR) în care au fost înrolați predominant ( &gt; 90%) pacienți din Asia de Est, s-a observat o incidență mai ridicată a valorilor crescute ale enzimelor hepatice la pacienții tratați cu Stivarga.
Compared to the historical adult population receiving fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily, a subset of five pediatric subjects ages 6 to &lt; 24-months receiving fosamprenavir / ritonavir 45/7 mg/kg twice daily demonstrated that despite an approximate 5-fold increase in fosamprenavir and ritonavir doses on a mg/kg basis, plasma amprenavir AUC(0-) was approximately 48 % lower, Cmax 26 % lower, and C 29 % lower in the paediatric subjects.
Comparativ cu istoricul rezultatelor obţinute la populaţia adultă ce a primit un regim cu administrare de două ori pe zi de fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg, un grup de cinci copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi sub 24 de luni, cărora li s-au administrat fosamprenavir / ritonavir, în doze de 45/7 mg/kg, de două ori pe zi, au dovedit că în ciuda unei creşteri de aproximativ 5 ori a dozelor de fosamprenavir şi ritonavir, calculate în mg/kg, aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp a amprenavirului ASC (0-) a fost cu aproximativ 48 % mai mică, Cmax a fost cu 26 % mai mică şi C a fost cu 29 % mai mică, la copii.
Compared with younger subjects ( &lt; 65), more subjects ≥65 years old had adverse reactions that led to study drug dose modifications (interruptions or reductions) (23% versus 17%).
Comparativ cu pacienţii mai tineri ( &lt; 65 de ani), mai mulţi pacienţi cu vârsta ≥ 65 ani au prezentat reacţii adverse care să determine modificarea dozei din medicaţia de studiu (întreruperea tratamentului sau reducerea dozei) (23% versus 17%).
Compared with younger subjects ( &lt; 65), more subjects 65 years old had adverse reactions that led to study drug dose reductions (22% versus 12%) or interruptions (39% versus 27%).
În comparaţie cu subiecţii mai tineri (cu vârste &lt; 65 ani), mai mulţi subiecţi 65 de ani au experimentat reacţii adverse, care au determinat o reducere a dozei de medicament utilizate în cadrul studiului (22% versus 12%) sau la întreruperea tratamentului (39% versus 27%).
Comparison of safety between 71 patients ≥70 years old (elderly) and 450 patients &lt; 70 years old treated with Teysuno in combination with cisplatin in the FLAGS study demonstrated that the incidence of all Grade 3 or higher adverse reactions (62% vs 52%), all serious adverse reactions (30% vs 19%), and the rate of premature withdrawal due to adverse reactions from both Teysuno and cisplatin (21% vs 12%) appeared to be higher among patients ≥70 years old.
Compararea din punct de vedere al siguranţei între 71 pacienţi cu vârsta ≥ 70 ani (vârstnici) şi 450 pacienţi cu vârsta &lt; 70 ani trataţi cu Teysuno în asociere cu cisplatină în cadrul studiului FLAGS, a demonstrate că incidenţa tuturor reacţiilor adverse de gradul 3 sau mai mare (62% faţă de 52%), toate reacţiile adverse grave (30% faţă de 19%) şi rata de retragere prematură din studiu ca urmare a reacţiilor adverse determinate atât de Teysuno, cât şi de cisplatină (21% faţă de 12%) au fost mai mari în cazul pacienţilor cu vârsta ≥ 70 ani.
Comparison of safety between 71 patients ≥70 years old (elderly) and 450 patients &lt; 70 years old treated with Teysuno in combination with cisplatin in the FLAGS study demonstrated that the incidence of all Grade 3 or higher adverse reactions (62% vs 52%), all serious adverse reactions (30% vs 19%), and the rate of premature withdrawal due to adverse reactions from both Teysuno and cisplatin (21% vs 12%) appeared to be higher among patients ≥70 years old.
Compararea din punct de vedere al siguranţei între 71 pacienţi cu vârsta ≥ 70 ani (vârstnici) şi 450 pacienţi cu vârsta &lt; 70 ani, trataţi cu Teysuno în asociere cu cisplatină în cadrul studiului FLAGS, a demonstrate faptul că incidenţa tuturor reacţiilor adverse de gradul 3 sau mai mare (62% faţă de 52%), toate reacţiile adverse grave (30% faţă de 19%) şi rata de retragere prematură din studiu ca urmare a reacţiilor adverse determinate atât de Teysuno, cât şi de cisplatină (21% faţă de 12%) au fost mai mari în cazul pacienţilor cu vârsta ≥ 70 ani.
Comparison versus placebo: a p &lt; 0.001; b p &lt; 0.01
Comparaţie versus placebo: a p &lt; 0,001; b p &lt; 0,01
complete haematological responses and no evidence of leukaemia. b CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥1000/mm3, platelets ≥100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤5%, &lt; 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils &lt; 5% in peripheral blood, No extramedullary involvement (including no hepatomegaly or splenomegaly). c MCyR combines both complete (No detectable Ph+ cells) and partial (1% to 35% Ph+ cells) cytogenetic responses.
promielocite în sângele periferic, blaşti în măduva osoasă ≤5%, &lt; 5% mielocite şi metamielocite în sângele periferic, bazofile &lt; 5% în sângele periferic, fără implicare extramedulară (incluzând absenţa hepatomegaliei sau splenomegaliei). c RCiM asociază atât răspunsurile citogenetice complete (absenţa celulelor detectabile Ph+) cât şi parţiale (celule Ph+ în proporţie de 1% - 35%).
Concentration of free thyroxin (FT4) post baseline &lt; LLN was reported in 8.0% of patients treated with Stivarga and 6.6% of patients receiving placebo.
La 8,0% dintre pacienții cărora li s-a administrat Stivarga şi la 6,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo s-au raportat concentraţii plasmatice de tiroxină liberă (T4 liberă) după momentul iniţial &lt; LIVN.
Concentration of free triiodothyronine (FT3) post baseline below lower limit of normal ( &lt; LLN) was reported in 25.6% of patients treated with Stivarga and in 20.9% of patients receiving placebo.
La 25,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat Stivarga şi la 20,9% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo s-au raportat concentraţii plasmatice de triiodotironină liberă (T3 liberă) după momentul iniţial sub limita inferioară a valorilor normale ( &lt; LIVN).
Concentrations of alendronate in plasma following therapeutic oral doses are too low for analytical detection ( &lt; 5 ng/ml).
Concentraţiile plasmatice ale alendronatului după administrarea dozelor orale terapeutice sunt prea mici pentru decelare analitică ( &lt; 5 ng/ml).
Concomitant administration of &gt; 40 mg simvastatin (see section 4.5).
Administrarea concomitentă a &gt; 40 mg de simvastatină (vezi pct.
Concomitant use of Riprazo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Administrarea concomitentă a Riprazo cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă renală (RFG &lt; 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct.