natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During clinical trials with ADVATE in 233 paediatric and adult patients [paediatric patients (age 0 –16 years) and adult patients (age over 16 years)] diagnosed with severe haemophilia A (factor VIII &lt; 1%), with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 150 days for adults and older children and ≥ 50 days for children &lt; 6 years of age, one patient developed a low-titre inhibitor (2.4 BU in the modified Bethesda assay) after 26 exposure days to ADVATE.
Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE la 233 pacienţi copii, adolescenţi şi adulţi [pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 –16 ani) şi pacienţi adulţi (cu vârsta peste 16 ani)], diagnosticaţi cu hemofilie A severă (factor VIII ≤ 1%), trataţi anterior cu concentrate de factor VIII ≥ 150 de zile în cazul adulţilor şi copiilor mai mari şi ≥ 50 de zile în cazul copiilor cu vârsta &lt; 6 ani, la un pacient s-a decelat un titru scăzut de inhibitor (2,4 BU în testul Bethesda modificat), după 26 zile de tratament cu ADVATE.
During clinical trials with Iblias in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII &lt; 1%) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
În studiile clinice efectuate cu Iblias la aproximativ 200 pacienţi copii şi adolescenţi, precum și adulți, diagnosticați cu hemofilie A severă, (FVIII &lt; 1%) cu expunere anterioară la concentrate conținând factor VIII ≥ 50 zile de expunere (ZE), nu a apărut niciun caz de dezvoltare de inhibitori.
During clinical trials with Kovaltry in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII &lt; 1 %) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
În studiile clinice efectuate cu Kovaltry la aproximativ 200 pacienţi copii, adolescenţi și adulți, diagnosticați cu hemofilie A severă, (FVIII &lt; 1%) cu expunere anterioară la concentrate conținând factor VIII ≥ 50 zile de expunere (ZE), nu a apărut niciun caz de dezvoltare de inhibitori.
During clinical trials with Kovaltry in approximately 200 paediatric and adult patients diagnosed with severe haemophilia A (FVIII &lt; 1%) with previous exposure to factor VIII concentrates ≥ 50 ED, no case of inhibitor occurred.
În studiile clinice efectuate cu Kovaltry la aproximativ 200 pacienţi copii şi adolescenţi, precum și adulți, diagnosticați cu hemofilie A severă, (FVIII &lt; 1%) cu expunere anterioară la concentrate conținând factor VIII ≥ 50 zile de expunere (ZE), nu a apărut niciun caz de dezvoltare de inhibitori.
During clinical trials with Suprelorin 4.7 mg, the mean duration of testosterone suppression was 1.5 times longer among smaller size dogs ( &lt; 10 kg) compared with all larger dogs.
În timpul studiilor clinice cu Suprelorin 4,7 mg durata medie a inhibării secreţiei de testosteron a fost de 1,5 ori mai mare la câinii de dimesiuni mici ( &lt; 10 kg) decât la câinii mai mari.
During clinical trials, most of the smaller size dogs ( &lt; 10 kg) maintained suppressed levels of testosterone for more than 12 months following implantation.
În studii clinice, inhibarea secreţiei de testosteron s-a menţinut la majoritatea câinilor de talie mai mică ( &lt; 10 kg), timp de peste 12 luni după implantare.
During Orgalutran treatment the average incidence of LH rises ( &gt; 10 IU/l) with concomitant progesterone rise ( &gt; 1 ng/mL) was 0.3 - 1.2 % compared to 0.8 % during GnRH agonist treatment.
În timpul tratamentului cu Orgalutran, frecvenţa medie a creşterilor de LH ( &gt; 10 IU/l) cu creşterea concomitentă de progesteron ( &gt; 1 ng/ml) a fost de 0,3-1,2 %, în comparaţie cu 0,8 % în timpul tratamentului cu agonist GnRH.
During post-marketing use of Kineret, thrombocytopenia has been reported, including occasional case reports indicating severe thrombocytopenia (i.e. platelet counts &lt; 10 x109/L).
În timpul utilizării după punerea pe piaţă a medicamentului Kineret, a fost raportată trombocitopenia, inclusiv rapoarte ocazionale de cazuri indicând trombocitopenie severă (respectiv, un număr de trombocite &lt; 10 x109/l).
During routine laboratory assessments, in patients who had TSH &lt; 5 μU/mL before treatment, elevations of TSH to ≥ 10 μU/mL occurred in 32.2% of patients receiving axitinib.
În cadrul evaluărilor de laborator de rutină la pacienţii care aveau TSH &lt; 5 μU/ml înainte de tratament, au apărut creşteri ale valorii TSH până la ≥ 10 μU/ml la 32,2% dintre pacienţii trataţi cu axitinib.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab 6 month controlled clinical trial SC-I, 19% of patients experienced sustained elevations in total cholesterol &gt; 6.2 mmol/l (240 mg/dl), with 9% experiencing a sustained increase in LDL to  4.1 mmol/l (160 mg/dl) on the subcutaneous weekly dose.
În timpul monitorizării obişnuite de laborator din cadrul studiului SC-I, 19% dintre pacienţi au prezentat creşteri susţinute ale colesterolului total &gt; 6,2 mmol/l (240 mg/dl), cu 9% dintre aceştia prezentând o creştere susţinută a valorilor LDL la ≥ 4,1 mmol/l (160 mg/dl) în cazul administrării subcutanate a dozei săptămânale.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, elevation in ALT or AST ≥ 3xULN occurred in 3.7% and &lt; 1% of patients, respectively.
În timpul monitorizării obişnuite de laborator la nivelul întregii populaţii expuse la tocilizumab, au fost observate creşteri ale ALT sau AST la valori ≥ 3 x LSN la 3,7% şi, respectiv la &lt; 1% dintre pacienţi.
During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, elevation in total cholesterol &gt; 1.5-2 x ULN occurred in one patient (0.5%) and elevation in LDL &gt; 1.5-2 x ULN in one patient (0.5%).
În timpul monitorizării obişnuite de laborator la nivelul întregii populaţii expuse la tocilizumab, au fost observate creşteri ale colesterolului total la valori &gt; 1,5-2 x LSN la un pacient (0,5%) şi creşteri ale LDL la valori &gt; 1,5-2 x LSN la un pacient (0,5%).
During the 12-week treatment period, patients treated with Fexeric had a significant decrease in serum phosphorus, compared to the placebo group (p &lt; 0.001 for treatment difference) (Table 3).
În perioada de tratament de 12 săptămâni, pacienții tratați cu Fexeric au înregistrat o scădere semnificativă a fosforului seric, față de grupul placebo (p &lt; 0,001 pentru diferența de tratament) (Tabelul 3).
During the 24-week open-label Phase 3 clinical study in 34 patients aged 2 to less than 6 years (study 7), the incidence of patients experiencing transaminase elevations (ALT or AST) &gt; 3 x ULN was 14.7% (5/34).
Pe durata studiului clinic deschis de fază 3, cu durata de 24 săptămâni, la 34 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi mai puţin de 6 ani (studiul 7), incidenţa pacienţilor care au prezentat creşteri ale transaminazelor (ALT sau AST) &gt; 3 x LSN a fost de 14,7% (5/34).
During the 24-week open-label Phase 3 clinical study in 34 patients aged 2 to less than 6 years (study 7), the incidence of patients experiencing transaminase elevations (ALT or AST) &gt; 3 x ULN was 14.7% (5/34).
Pe durata studiului clinic deschis de fază 3, cu durata de 24 săptămâni, la 34 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi sub 6 ani (studiul 7), incidenţa pacienţilor care au prezentat creşteri ale transaminazelor (ALT sau AST) &gt; 3 x LSN a fost de 14,7% (5/34).
During the 24-week, placebo-controlled, Phase 3 studies, the incidence of maximum transaminase (ALT or AST) levels &gt; 8, &gt; 5, and &gt; 3 x ULN were 0.8%, 2.0%, and 5.2%; and 0.5%, 1.9%, and 5.1% in lumacaftor/ivacaftor- and placebo-treated patients, respectively.
În timpul studiilor de fază 3, controlate cu placebo, cu durata de 24 săptămâni incidența valorilor serice maxime ale transaminazelor (ALT sau AST) &gt; 8, &gt; 5 și &gt; 3 x LSN au fost 0,8%, 2,0% și 5,2% la pacienții tratați cu lumacaftor/ivacaftor, respectiv de 0,5%, 1,9% și 5,1% la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
During the 48-week placebo-controlled studies 1 and 2 in patients aged 6 years and older, the incidence of maximum transaminase (ALT or AST) &gt; 8, &gt; 5 or &gt; 3 x ULN was 3.7%, 3.7% and 8.3% in ivacaftor-treated patients and 1.0%, 1.9% and 8.7% in placebo-treated patients, respectively.
Pe parcursul studiilor clinice 1 şi 2, controlate cu placebo, cu durata de 48 săptămâni, la pacienţii cu vârsta de 6 ani şi peste, frecvenţa valorilor maxime ale transaminazelor (ALT sau AST) de peste 8, de peste 5 sau de peste 3 ori mai mari decât LSN a fost de 3,7%, 3,7% şi 8,3% la pacienţii cărora li s-a administrat ivacaftor şi, respectiv, de 1,0%, 1,9% şi 8,7% la pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
During the 52-week placebo- controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p &lt; 0.001).
În timpul fazei de tratament dublu-orb, placebo-controlat, cu durata de 52 de săptămâni, 14,4% din pacienţii trataţi cu duloxetină şi 33,1% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo au prezentat reapariţia simptomelor depresive (p &lt; 0,001).
During the 52-week placebo- controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p &lt; 0.001).
De-a lungul celor 52 de săptămâni de tratament dublu orb, controlat placebo, 14,4% dintre pacienţii trataţi cu duloxetină şi 33,1% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo au înregistrat reapariţia simptomelor depresive (p &lt; 0,001).
During the 52-week placebo-controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p &lt; 0.001).
De-a lungul celor 52 de săptămâni de tratament dublu orb, controlat placebo, 14,4% dintre pacienţii trataţi cu duloxetină şi 33,1% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo au înregistrat reapariţia simptomelor depresive (p &lt; 0,001).
During the Holter substudy in PLATO, more patients had ventricular pauses &gt; 3 seconds with ticagrelor than with clopidogrel during the acute phase of their ACS.
În timpul substudiului Holter din PLATO, mai mulţi pacienţi trataţi cu ticagrelor au avut pauze ventriculare &gt; 3 secunde în faza acută a SCA comparativ cu clopidogrel.
During the initial 18 weeks and the last 12 weeks, the insulin dose was kept stable, but was adjusted to achieve pre-prandial glucose levels &lt; 100 mg/dl [5.5 mmol/l], and post-prandial glucose levels
Pe parcursul primelor 18 săptămâni şi al ultimelor 12 săptămâni, doza de insulină a fost menţinută stabilă, dar a fost ajustată pentru obţinerea unor valori ale glicemiei preprandiale &lt; 100 mg/dl [5,5 mmol/l] şi ale glicemiei postprandiale
During the initial 18 weeks the insulin dose was kept stable, but was adjusted to achieve a FPG &lt; 110 mg/dl in the following 60 weeks.
Pe parcursul primelor 18 săptămâni, doza de insulină a fost menţinută stabilă, dar a fost ajustată pentru obţinerea unei valori FPG &lt; 110 mg/dl în următoarele 60 săptămâni.
During the open-label extension, statistically significant (p &lt; 0.05) improvements from baseline were observed in the diarrhoea and indigestion domains, with a trend of improvement in the constipation domain.
În cursul fazei de extensie deschisă s-au observat ameliorări semnificative din punct de vedere statistic (p &lt; 0,05) față de momentul inițial în ceea ce privește diareea și indigestia, inclusiv o tendință de ameliorare a constipației.
During the subsequent 4-week placebo-controlled period, the serum phosphorus levels remained stable in patients receiving Fexeric (mean decrease of 0.24 mg/dl), whereas patients receiving placebo had a mean increase of 1.79 mg/dl (p &lt; 0.0001 for treatment difference).
În perioada următoare, placebo-controlată, de 4 săptămâni, valorile fosforului seric au rămas stabile la pacienții care au primit Fexeric (reducere medie de 0,24 mg/dl), în timp ce pacienții care au primit placebo au înregistrat o creștere medie de 1,79 mg/dl (p &lt; 0,0001 pentru diferența de tratament).
During the treatment period, rare clinical effects ( &gt; 0.01% to &lt; 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (decrease in testicle size, reduced activity).
Pe durata tratmentului au fost raportate efecte clinice rare ( &gt; 0,01% şi &lt; 0,1%): tulburări ale blănii (de ex. pierderea părului, alopecie, modificări ale firului de păr), incontinenţă urinară, semne asociate cu diminuarea răspunsului (reducerea dimensiunilor, activitate redusă a testiculului).
During the treatment period, rare clinical effects ( &gt; 0.01% to &lt; 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (e.g. decrease in testicle size, reduced activity).
Pe durata tratmentului au fost raportate efecte clinice rare ( &gt; 0,01% şi &lt; 0,1%) : tulburări ale blănii (de ex. pierderea părului, alopecie, modificări ale firului de păr), incontinenţă urinară, semne asociate cu diminuarea răspunsului ( de ex. reducerea dimensiunilor, activitate redusă a testiculului).
During the treatment period, rare clinical effects ( &gt; 0.01% to &lt; 0.1%) have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (e.g. decrease in testicle size, reduced activity).
Pe durata tratmentului au fost raportate efecte clinice rare ( &gt; 0,01% şi &lt; 0,1%) : tulburări ale blănii (de ex. pierderea părului, alopecie, modificări ale firului de păr), incontinenţă urinară, semne asociate cu diminuarea răspunsului (de ex. reducerea dimensiunilor, activitate redusă a testiculului).
During this period, patients should wear dark sunglasses, which have an average white light transmittance of &lt; 4% when outdoors.
În această perioadă, pacienţii trebuie să poarte ochelari de soare de culoare închisă, care au o transmisie a luminii albe medii de &lt; 4% când sunt în aer liber.
During treatment with Exalief dose adjustment is recommended in patients with creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see section 4.2).
Pe durata tratamentului cu Exalief, ajustarea dozei este recomandată la pacienţii cu un clearance al creatininei &lt; 60 ml/min (vezi pct.
During treatment with Integrilin in this study, minor bleeding was a very common complication ( &gt; 1/10, or 13.1% for Integrilin versus 7.6% for placebo).
În timpul tratamentului cu Integrilin în acest studiu, hemoragia minoră a fost o complicaţie foarte frecventă ( &gt; 1/10 sau 13,1% pentru Integrilin, comparativ cu 7,6% pentru placebo).
During treatment with nitric oxide, the NO2 concentration should be &lt; 0.5 ppm in the nitric oxide dose range &lt; 20 ppm.
În timpul tratamentului cu oxid de azot, concentraţia de NO2 trebuie să fie &lt; 0,5 ppm în intervalul de dozare a oxidului de azot &lt; 20 ppm.
During treatment with Zebinix dose adjustment is recommended in patients with creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see section 4.2).
Pe durata tratamentului cu Zebinix, ajustarea dozei este recomandată la pacienţii cu un clearance al creatininei &lt; 60 ml/min (vezi pct.
DUTREBIS should not be given in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min (see section 4.2).
DUTREBIS nu trebuie administrat la pacienți cu un clearance al creatininei &lt; 50 ml/minut (vezi pct.
DUTREBIS should not be given in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min.
DUTREBIS nu trebuie administrat la pacienți cu un clearance al creatininei &lt; 50 ml/minut.
Dysgeusia (G3/4: &lt; 1%); Paraesthesia (G3/4: &lt; 1%)
Disgeuzie (G3/4: &lt; 1%); Parestezie (G3/4: &lt; 1%)
Dysgeusia (G3/4: &lt; 1%); Paraesthesia (G3/4: &lt; 1%)
Disgeuzie (G3/4: &lt; 1%); Parestezii (G3/4: &lt; 1%);
Dysgeusia (G3/4: &lt; 1%);
Deshidratare (G3/4: 2%);
Dyspepsia
&lt; 1/1000)
Dyspnoea
&lt; 1/10)
Dyspnoea
&lt; 1/1000)
E. coli J5 inactivated &gt; 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
E. coli J5 inactivat &gt; 50 RED60 [Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie)].
Each pre-filled syringe contains less than 1 mmol (23 mg) sodium.
Fiecare seringă preumplută conţine sodiu, &lt; 1 mmol (23 mg).
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Germany
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Germania
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Koeln/Bonn GmbH, Germany
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Koeln/Bonn GmbH, Germania
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Warszawa Sp. z o.o., Poland
Eckert &amp; Ziegler EURO-PET Warszawa Sp. z o.o., Polonia
Edistride has not been studied in severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min or eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) or end-stage renal disease (ESRD).
Edistride nu a fost studiat în insuficienţa renală severă (ClCr &lt; 30 ml/min sau RFGe &lt; 30 ml/min/1,73 m2) sau în stadiul terminal al bolii renale (BRTS).
Edistride is not recommended for use in patients with moderate to severe renal impairment (patients with creatinine clearance [CrCl] &lt; 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate
Utilizarea Edistride nu este recomandată la pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă (pacienţi cu clearance al creatininei [ClCr] &lt; 60 ml/min sau cu rata estimată a filtrării glomerulare [RFGe] &lt; 60 ml/min/1,73 m2, vezi pct.
Edoxaban is metabolised via hydrolysis (mediated by carboxylesterase 1), conjugation or oxidation by CYP3A4/5 ( &lt; 10%).
Edoxaban este metabolizat prin hidroliză (mediată de carboxilesteraza 1), conjugare sau oxidare prin CYP3A4/5 ( &lt; 10%).
Efavirenz has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts &lt; 50 cells/mm3, or after failure of protease inhibitor (PI)-containing regimens.
Efavirenz nu a fost studiat în mod adecvat la pacienţii cu boală HIV avansată şi anume la cei cu număr de CD4 &lt; 50 celule/mm3 sau după eşecul terapeutic al regimurilor care conţin inhibitori de protează (IP).
Efavirenz has not been studied in controlled studies in patients with advanced HIV disease, namely with CD4 counts &lt; 50 cells/mm3, or in PI or NNRTI experienced patients.
Efavirenz nu a fost evaluat în studii clinice controlate la pacienţi cu boală HIV avansată şi anume cu CD4 &lt; 50 celule/mm3, sau la pacienţi trataţi cu IP sau INNRT.
Efavirenz has not been studied in controlled studies in patients with advanced HIV disease, namely with CD4 counts &lt; 50 cells/mm3, or in PI or NNRTI-experienced patients.
Efavirenz nu a fost evaluat în studii clinice controlate la pacienţi cu boală HIV avansată şi anume cu CD4 &lt; 50 celule/mm3, sau la pacienţi trataţi cu IP sau INNRT.
Efavirenz is highly bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Efavirenz se leagă în proporţie crescută de proteinele plasmatice umane ( &gt; 99%), mai ales de albumină.
Efficacy and durability of effect were measured in the primary end-point as response over the 12-week treatment period to naloxegol as defined by &gt; 3 SBMs per week and a change from baseline of &gt; 1 SBM per week for at least 9 out of the 12 study weeks and 3 out of the last 4 weeks.
Eficacitatea şi durabilitatea efectului au fost evaluate în cadrul obiectivului primar, ca răspunsul după perioada de tratament de 12 săptămâni cu naloxegol, definit prin prezenţa a ≥ 3 mişcări spontane peristaltice pe săptămână şi creşterea cu ≥ 1 mişcare spontană peristaltică pe săptămână faţă de momentul iniţial, pentru cel puţin 9 din cele 12 săptămâni de studiu şi 3 din ultimele 4 săptămâni.
Efficacy and safety data in patients with hypophosphatasia &gt; 18 years old are limited.
Datele privind eficacitatea şi siguranţa la pacienţi cu hipofosfatazie şi vârsta &gt; 18 ani sunt limitate.
Efficacy and safety data in the age group 2 months to &lt; 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
Datele privind eficacitatea şi siguranţa pentru grupa de vârstă cuprinsă între 2 luni şi &lt; 3 ani (9 pacienţi) sunt limitate (vezi pct 5.1).
Efficacy and safety in elderly &gt; 65 years have not been established.
Eficacitatea şi siguranţa la vârstnicii &gt; 65 ani nu au fost stabilite.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active- controlled, 8-week, parallel-arm study.
Într-un studiu cu durata de 8 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat activ, s-a studiat eficacitatea şi siguranţa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ca şi terapie iniţială pentru hipertensiunea arterială severă (definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice &gt; 110 mmHg).
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double- blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Într-un studiu cu durata de 8 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat activ, s-a studiat eficacitatea şi siguranţa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ca şi terapie iniţială pentru hipertensiunea arterială severă (definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice &gt; 110 mmHg).
Efficacy and safety of irbesartan/hydrochlorothiazide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP  110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomised, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Într-un studiu cu durata de 8 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat activ, s-a studiat eficacitatea şi siguranţa irbesartan/hidroclorotiazidă ca şi terapie iniţială pentru hipertensiunea arterială severă (definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice &gt; 110 mmHg).
Efficacy and safety of Pelzont in combination with simvastatin &gt; 40 mg were not included in this study.
Eficacitatea şi siguranţa administrării Pelzont în aociere cu simvastatină &gt; 40 mg nu au fost incluse în acest studiu.
Efficacy and safety of the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Într-un studiu cu durata de 8 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat activ, s-a studiat eficacitatea şi siguranţa asocierii irbesartan şi hidroclorotiazidă ca şi terapie iniţială pentru hipertensiunea arterială severă (definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice &gt; 110 mmHg).
Efficacy and safety of Tredaptive in combination with simvastatin &gt; 40 mg were not included in this study.
Eficacitatea şi siguranţa administrării Tredaptive în aociere cu simvastatină &gt; 40 mg nu au fost incluse în acest studiu.
Efficacy and safety of Trevaclyn in combination with simvastatin &gt; 40 mg were not included in this study.
Eficacitatea şi siguranţa administrării Trevaclyn în aociere cu simvastatină &gt; 40 mg nu au fost incluse în acest studiu.
Efficacy has not been demonstrated for ulcers of baseline surface area &gt; 5 cm2.
Eficacitatea nu a fost demonstrată pentru ulcere cu suprafaţa iniţială &gt; 5 cm2.
Efficacy has not been established in patients with FEV1 &gt; 75% predicted.
Eficacitatea nu a fost stabilită la pacienţi cu valori ale FEV1 estimate a fi &gt; 75%.
Efficacy of eluxadoline was assessed using an overall responder analyses as defined by the simultaneous improvement in the daily WAP score by ≥30% as compared to the baseline weekly average AND a reduction in the BSS to &lt; 5 on at least 50% of the days within a time interval.
Eficacitatea eluxadolinei a fost analizată utilizând analiza răspunsurilor globale, definită prin ameliorarea simultană a scorului zilnic WAP cu ≥30% în comparație cu media săptămânală inițială ȘI o scădere a scorului BSS de &lt; 5 în cel puțin 50% din zilele dintr-un interval de timp.