natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neutropenia: Severe (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/l) during course 1 was seen in 55 % of the patients and with duration ≥seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Neutropenie: severă (număr de neutrofile &lt; 0,5 x 109/l) în timpul primului ciclu de tratament a fost observată la 55 % dintre pacienţi, având durata ≥ şapte zile la 20 % dintre pacienţi, iar per ansamblu a fost observată la 77 % dintre pacienţi (în 39 % dintre ciclurile de tratament).
Neutropenia: Severe neutropenia (Grade 4 - neutrophil count &lt; 0.5 x 109/l) occurred in 32 % of patients in 13 % of courses.
Neutropenia: Neutropenia severă (de Grad 4 cu numărul neutrofilelor &lt; 0,5 x 109/l) a fost prezentă la 32 % dintre pacienţi în cadrul a 13 % din cure.
neutrophil counts &lt; 1,500/mm3 prior bone marrow transplant or stem cell support
număr de neutrofile &lt; 1500/mm3, transplant anterior medular sau de celule stem
Neutrophil counts of &lt; 0.5 x 109/l that lasted for more than 7 days occurred in 13% of breast cancer patients treated with eribulin in the EMBRACE study.
Menținerea numărului de neutrofile sub 0,5 x 109/l timp de mai mult de 7 zile a apărut la 13% dintre pacienții cu neoplasm mamar cărora li s-a administrat eribulin în studiul EMBRACE.
Neutrophils &lt; 1x109/l at baseline to &gt; 1.5x109/l
Neutrofile &lt; 1 x 109/l la momentul iniţial până la
Nevertheless, the highest plasma concentrations recorded were low ( &lt; 10.5 ng/ml in the absence of ketoconazole and &lt; 17 ng/ml in the presence of ketoconazole.
Totuşi, cele mai mari concentraţii plasmatice înregistrate au fost scăzute ( &lt; 10,5 ng/ml în absenţa ketoconazolului şi &lt; 17 ng/ml în prezenţa ketoconazolului).
Nevirapine must not be administered to patients with pre- treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN (see section 4.3).
Nevirapina nu trebuie administrat la pacienţi cu valori ASAT/ALAT &gt; 5 LSVN înainte de începerea tratamentului, până când valorile ASAT/ALAT se stabilizează &lt; 5 LSVN (vezi pct.
Nevirapine must not be administered to patients with pre- treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN (see section 4.3).
Nevirapina nu trebuie administrată la pacienţi cu valori ASAT/ALAT &gt; 5 LSVN înainte de începerea tratamentului, până când valorile ASAT/ALAT se stabilizează &lt; 5 LSVN (vezi pct.
Nevirapine must not be administered to patients with pre- treatment ASAT or ALAT &gt; 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised &lt; 5 ULN (see section 4.3).
Nevirapina nu trebuie administrată la pacienţi cu valori ASAT/ALAT &gt; 5 LSVN înainte de începerea tratamentului, până când valorile ASAT/ALAT se stabilizează &lt; 5 LSVN (vezi pct.4.3).
New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm &amp; soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis, dry skin, fungal dermatitis, eczema, alopecia.
Frecvente: Debut sau agravarea psoriazisului incluzând psoriazis pustular (în principal palmar şi plantar), urticarie, erupţii tranzitorii cutanate, prurit, hiperhidroză, xerodermie, dermatită micotică, eczemă, alopecie.
Newcastle Upon Tyne Tyne &amp; Wear NE3 3TT United Kingdom
Newcastle Upon Tyne Tyne &amp; Wear NE3 3TT Marea Britanie
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear, NE3 3TT - UK, Marea Britanie şi/sau
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom or
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear, NE3 3TT - UK, Marea Britanie sau
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT - United Kingdom
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT - Marea Britanie
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT United Kingdom
Newcastle Upon Tyne, Tyne &amp; Wear NE3 3TT Marea Britanie
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs (2–4 kg) NexGard 28 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 4–10 kg) NexGard 68 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 10–25 kg) NexGard 136 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 25–50 kg) Afoxolaner
NexGard 11 mg comprimate masticabile pentru câini (2–4 kg) NexGard 28 mg comprimate masticabile pentru câini ( &gt; 4–10 kg) NexGard 68 mg comprimate masticabile pentru câini ( &gt; 10–25 kg) NexGard 136 mg comprimate masticabile pentru câini ( &gt; 25–50 kg)
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2–4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs &gt; 4–10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs &gt; 10–25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs &gt; 25–50 kg
NexGard 11 mg comprimate masticabile pentru câini de 2–4 kg NexGard 28 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 4–10 kg NexGard 68 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 10–25 kg NexGard 136 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 25–50 kg
NexGard 11 mg dogs 2–4 kg NexGard 28 mg dogs &gt; 4–10 kg NexGard 68 mg dogs &gt; 10–25 kg NexGard 136 mg dogs &gt; 25–50 kg
NexGard 11 mg pentru câini de 2–4 kg NexGard 28 mg pentru câini &gt; 4–10 kg NexGard 68 mg pentru câini &gt; 10–25 kg NexGard 136 mg entru câini &gt; 25–50 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs &gt; 3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs &gt; 7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs &gt; 30–60 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg comprimate masticabile pentru câini de 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 30-60 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs &gt; 3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs &gt; 7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs &gt; 30–60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg comprimate masticabile pentru câini de 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg chewable tablets for dogs 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg chewable tablets for dogs &gt; 3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg chewable tablets for dogs &gt; 7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg chewable tablets for dogs &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg chewable tablets for dogs &gt; 30–60 kg afoxolaner / milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg comprimate masticabile pentru câini de 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg comprimate masticabile pentru câini &gt; 30-60 kg afoxolaner/milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs &gt; 3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs &gt; 7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs &gt; 30–60 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg câini de 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg câini &gt; 3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg câini &gt; 7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg câini &gt; 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg câini &gt; 30-60 kg
Ninety-five percent of nucleos(t)ide-naïve patients, 84% of nucleos(t)ide- experienced patients, and 83% of lamivudine-resistant patients achieved HBV DNA &lt; 400 copies/ml at week 72.
Nouăzeci şi cinci la sută dintre pacienţii netrataţi anterior cu nucleozide/nucleotide, 84% dintre pacienţii trataţi anterior cu nucleozide/nucleotide şi 83% dintre pacienţii rezistenţi la lamivudină au prezentat valori ADN VHB &lt; 400 copii/ml în săptămâna 72.
Nintedanib is predominantly eliminated via biliary/faecal excretion ( &gt; 90 %).
Nintedanib este eliminat predominant prin excreţie biliară/fecală ( &gt; 90%).
Nintedanib is predominantly eliminated via biliary/faecal excretion ( &gt; 90%).
Nintedanib este eliminat predominant prin excreţie biliară/fecală ( &gt; 90%).
Nivolumab BMS must be administered with caution in patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 × to 3 × the upper limit of normal [ULN] and any AST) or severe (total bilirubin &gt; 3 × ULN and any AST) hepatic impairment.
Nivolumab BMS trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (bilirubină totală &gt; 1,5 × până la 3 × limita superioară a valorilor normale [LSVN] şi orice valoare a AST) sau severă (bilirubină totală &gt; 3 × LSVN şi orice valoare a AST).
Nivolumab has not been studied in patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 × to 3 × ULN and any AST) or severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 × ULN and any AST) (see section 4.2).
Nivolumab nu a fost investigat la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (bilirubina totală &gt; 1,5 × până la 3 × LSVN şi orice valoare a AST) sau severă (bilirubina totală &gt; 3 × LSVN şi orice valoare a AST) (vezi pct.
Nivolumab vs ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.55 (0.42, 0.73); p-value: &lt; 0.0001
Nivolumab vs ipilimumab (analiză primară) - RR (IÎ 99,5%): 0,55 (0,42; 0,73); valoare p: &lt; 0,0001
Nivolumab+ipilimumab vs ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.42 (0.32, 0.56); p-value: &lt; 0.0001
Nivolumab+ipilimumab vs ipilimumab (analiză primară) - RR (IÎ 99,5%): 0,42 (0,32; 0,56); valoare p: &lt; 0,0001
NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului] &gt;
NN: &gt;
NN:˃
No adjustment of the initial dose is required in patients &gt; 65 years of age.
Nu este necesară o modificare a dozei iniţiale la pacienţii cu vârsta mai mare de 65 de ani.
No allergic reactions were observed in any of the 12 infants &lt; 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF).
Nu s-au observat reacţii alergice la niciunul dintre cei 12 sugari cu vârsta &lt; 1 an în timpul tratamentului cu Spectrila (studiul MC-ASP.5/INF).
No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to &lt; 4 years.
Nicio creştere a ALT ≥ 3 x LSN nu a avut loc în studiul de Fază 3 cu Humira la pacienții cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară care aveau vârsta de 2 ani până la &lt; 4 ani.
No anti-asparaginase antibodies were detected in any of the 12 infants &lt; 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF).
Nu s-au observat anticorpi antiasparaginază la niciunul dintre cei 12 sugari cu vârsta &lt; 1 an în timpul tratamentului cu Spectrila (studiul MC-ASP.5/INF).
No cabozantinib-treated subjects had a QTcF &gt; 500 ms.
Niciunul dintre pacienții tratați cu cabozantinib nu a avut QTcF &gt; 500 ms.
No cabozantinib-treated subjects in this study had a confirmed QTcF &gt; 500 ms, nor did any cabozantinib-treated subjects in the RCC study (at a dose of 60 mg).
Niciunul dintre subiecții tratați cu cabozantinib în acest studiu și niciunul dintre subiecții tratați cu cabozantinib în studiul CCR (la o doză de 60 mg) nu a prezentat un QTcF confirmat &gt; 500 ms.
No change in pharmacokinetic parameters based on clearance or volume of distribution were observed between elderly patients and adult patients &lt; 65 years of age.
Nu s-a observat nicio modificare a parametrilor farmacocinetici privind clearance-ul sau volumul de distribuţie între pacienţii vârstnici şi pacienţii adulţi cu vârsta sub 65 de ani.
No clinical studies have been conducted in patients &gt; 75 years of age.
Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani
No clinical studies have been conducted in patients &gt; 75 years of age.
Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
No clinical studies have been conducted in patients &gt; 75 years of age.
Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani.
No clinical studies of prophylaxis in infants aged &lt; 1 have been performed.
Nu s- au efectuat studii privind profilaxia la copiii cu vârsta &lt; 1 an.
No clinical trials in subjects with a creatinine clearance &lt; 10 mL/min or in patients undergoing dialysis have been conducted.
Nu au fost efectuate studii clinice la subiecţi cu valori ale clearance-ului creatininei &lt; 10 ml/min sau la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă.
No clinically important pharmacokinetic differences between subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) and matching healthy subjects were observed.
Nu au fost observate diferenţe farmacocinetice importante din punct de vedere clinic între subiecţii cu insuficienţă renală severă (Clcr &lt; 30 ml/min) şi subiecţii sănătoşi.
No clinically relevant differences in elvitegravir, cobicistat, tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl &gt; 15 but &lt; 30 mL/min) in studies of cobicistat-boosted elvitegravir or of tenofovir alafenamide, respectively.
Nu s-au observat diferenţe relevante din punct de vedere clinic pentru farmacocinetica elvitegravirului, cobicistatului, tenofovir alafenamidei sau tenofovirului între subiecţii sănătoşi și pacienții cu insuficienţă renală severă (valoarea estimată a ClCr &gt; 15, dar &lt; 30 ml/min) în studii efectuate cu elvitegravir potențat cu cobicistat sau, respectiv, efectuate cu tenofovir alafenamidă.
No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and subjects with severe renal impairment (estimated CrCl from 15 to &lt; 30 mL/min) in studies of cobicistat-boosted elvitegravir or of tenofovir alafenamide, respectively.
Nu s-au observat diferențe relevante din punct de vedere clinic pentru farmacocinetica tenofovir alafenamidei sau tenofovirului între subiecții sănătoși și subiecții cu insuficiență renală severă (valoarea estimată a ClCr între 15 și &lt; 30 ml/min) în studii efectuate cu elvitegravir potențat cu cobicistat sau, respectiv, efectuate cu tenofovir alafenamidă.
No clinically significant changes in the mean QTc interval (i.e., &gt; 20 ms) from baseline were detected in the study.
În cadrul studiului nu au fost detectate modificări clinice semnificative ale intervalului mediu QTc ( &gt; 20 ms) faţă de momentul iniţial.
No concurrent elevations of ALT ( &gt; 3 times the upper limit of normal [ULN]) and bilirubin ( &gt; 2 times the ULN) were observed.
Nu au fost observate creşteri concomitente ale ALT ( &gt; 3 ori limita superioară a valorilor normale [LSVN]) şi bilirubinei ( &gt; 2 ori LSVN).
No data allowing a dose recommendation for premature children ( &lt; 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Până în prezent nu există date disponibile care să permită o recomandare de doze la copiii născuţi prematur (vârsta &lt; 36 săptămâni, postconcepțională).
No data allowing a dose recommendation for premature children ( &lt; 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
Până în prezent nu există date disponibile care să permită o recomandare de doze la copiii născuţi prematur (vârsta &lt; 36 săptămâni, postconcepțională*).
No data allowing a dose recommendation for premature children ( &lt; 36 weeks post-conceptual age) are currently available.
În prezent, nu există date disponibile care să permită o recomandare de doze la copiii prematuri (vârsta postconcepţională &lt; 36 săptămâni).
No data are available on administration of pomalidomide to paediatric or adolescent patients ( &lt; 18 years of age).
Nu există date disponibile privind administrarea pomalidomidei la subiecți copii și adolescenți ( &lt; 18 ani).
No data were available from patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3.0 times ULN and any AST level).
Nu au existat date provenite de la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (valori ale bilirubinei totale &gt; 3,0 x LSVN şi orice valori ale AST).
No decline (FVC change &gt; 0%)
Nicio scădere (modificare a CVF &gt; 0%)
No development of resistance was observed during treatment with retapamulin in the clinical study programme and all clinical isolates were inhibited by retapamulin concentrations of &lt; 2 g/ml.
În programul de studii clinice nu a fost observată dezvoltarea rezistenţei în timpul tratamentului cu retapamulin şi toate izolatele clinice au fost inhibate de concentraţii de retapamulin &lt; 2 g/ml.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild (estimated creatinine clearance &gt; 50 ml/min and  80 ml/min) to moderate (estimated creatinine clearance  30 ml/min and  50 ml/min) renal impairment.
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance estimat al creatininei &gt; 50 ml/min şi  80 ml/min) sau moderată (clearance estimat al creatininei  30 ml/min şi  50 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (Clcr ≥50 şi &lt; 80 ml/min).
No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară (Clcr ≥ 50 și &lt; 80 ml/min).
No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe (CrCl &lt; 30 mL/min, not on dialysis) renal impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă (clearance-ul creatininei &lt; 30 ml/minut, fără dializă).
No dosage adjustment of amlodipine/valsartan is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
Nu este necesară ajustarea dozei de amlodipină/valsartan la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFG &gt; 30 ml/minut/1,73 m2).
No dosage adjustment of Copalia is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Copalia la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFG &gt; 30 ml/min/1,73 m2).
No dosage adjustment of Exforge is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Exforge la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFG &gt; 30 ml/min/1,73 m2).
No dosage reduction is required for patients with creatinine clearance &gt; 20 ml/min.
Nu este necesară reducerea dozelor în cazul pacienţilor cu clearance al creatininei &gt; 20 ml/min.
No dosage reduction is required for patients with mild renal impairment (creatinine clearance &gt; 50 ml/min).
Nu este necesară reducerea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei &gt; 50 ml/min).
No dose adjustment for Empliciti is required for patients with mild hepatic impairment (total bilirubin [TB] ≤ to the upper limit of normal [ULN] and AST &gt; ULN or TB &lt; 1 to 1.5 × ULN and any AST).
Nu este necesară ajustarea dozei de Empliciti la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (nivel al bilirubinei totale [BT] ≤ limita superioară a valorilor normale [LSVN] şi nivel al AST &gt; LSVN sau nivel al BT &lt; 1 până la 1,5 × LSVN şi orice nivel al AST).
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (Clcr ≥50 şi &lt; 80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozelor.
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
La pacienții cu insuficiență renală ușoară (Clcr ≥50 și &lt; 80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozei.
No dose adjustment is recommended for mild to moderate renal impairment (creatinine clearance &gt; 30 ml/min).
Nu se recomandă ajustarea ale dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei
No dose adjustment is recommended in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤upper limit of normal (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) &gt; ULN or total bilirubin &gt; 1.0 to 1.5x ULN and any AST) but caution should be used when administering TAGRISSO to these patients.
Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (bilirubină totală ≤ limita superioară normală (LSN) şi aspartataminotransferaza (AST) &gt; LSN sau bilirubina totală &gt; 1,0 până la 1,5x LSN şi orice valoare AST); se recomandă prudenţă la administrarea TAGRISSO la aceşti pacienţi.
No dose adjustment is required in elderly patients (aged &gt; 65 years).
Nu este necesară vreo ajustare a dozei la pacienţii vârstnici (vârsta &gt; 65 ani).
No dose adjustment of Empliciti is required for patients with mild (CrCl = 60 - 89 mL/min), moderate (CrCl = 30 - 59 mL/min), severe (CrCl &lt; 30 mL/min) renal impairment or end stage renal disease requiring dialysis (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei de Empliciti la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (ClCr = 60 - 89 ml/min), moderată (ClCr = 30 - 59 ml/min), severă (ClCr &lt; 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal care necesită tratament prin dializă (vezi pct.
No dosing recommendations can be made for the very young (children &lt; 2 years of age) and Telzir with ritonavir is not recommended for this patient population (see section 4.2).
Nu se poate face nici o recomandare de doză pentru copiii foarte mici (cu vârsta sub 2 ani) şi Telzir cu ritonavir nu sunt recomandate acestei categorii de pacienţi (vezi pct.
No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients ( &gt; 65 years) receiving Avastin as compared to those aged ≤ 65 years treated with Avastin.
Nu s-a observat o creştere a incidenţei altor reacţii, inclusiv perforaţie gastro-intestinală, complicaţii ale cicatrizării păgilor, insuficienţă cardiacă congestivă şi hemoragie la pacienţii vârstnici ( &gt; 65 ani) trataţi cu Avastin, comparativ cu cei cu vârsta ≤ 65 ani trataţi cu Avastin.
No individual substitutions tested in genotypes 2a, 4a, or 5a conferred a &gt; 100-fold reduction in velpatasvir susceptibility.
Niciuna dintre substituțiile individuale testate la genotipurile 2a, 4a sau 5a nu a determinat o scădere &gt; 100 de ori a sensibilității la velpatasvir.
No information on the use of ZYPADHERA in patients &gt; 75 years is available.
Nu există informaţii referitoare la administrarea ZYPADHERA la pacenţi cu vârsta &gt; 75 ani.
No initial dose adjustment is required in patients &gt; 65 years of age.
Nu este necesară modificarea dozei inițiale la pacienții cu vârsta &gt; 65 ani.
No metabolites were present at &gt; 10% relative to parent or total radioactivity in plasma.
Nu au existat metaboliți la &gt; 10% față de componenta de origine sau radioactivitatea totală în plasmă.
No new safety concerns were identified from analyses of 48 week data from studies APV29005 or APV20002, in which 54 subjects 4 weeks to &lt; 2 years of age received twice daily fosamprenavir / ritonavir with background nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy and 5 subjects received only single doses of fosamprenavir with or without ritonavir.
Nu au fost identificate noi date de siguranţă în urma analizei datelor de la săptămâna 48 din cadrul studiilor APV29005 sau APV20002, în cadrul cărora la 54 subiecţi cu vârste cuprinse între 4 săptămâni până la &lt; 2 ani, trataţi anterior cu inhibitori de revers transcriptază, li s-a administrat de două ori pe zi fosamprenavir /ritonavir şi la 5 subiecţi li s-au administrat doar doze simple de fosamprenavir cu sau fără ritonavir.