natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Comisia adoptă, prin acte de punere în aplicare, o decizie cu privire la chestiunea în cauză.
The Commission shall adopt, by means of implementing acts, a decision on the matter referred to it.
Decizia menţionată la alineatul (3) se adresează tuturor statelor membre şi se transmite spre informare solicitantului şi, după caz, titularului autorizaţiei.
The decision referred to in paragraph 3 shall be addressed to all Member States and reported for information to the applicant and, where applicable, the authorisation holder.
În termen de 30 de zile de la notificarea deciziei, statele membre vizate şi statul membru de referinţă acordă, refuză să acorde sau revocă autorizaţia sau îi modifică clauzele şi condiţiile pentru a se conforma deciziei.
The Member States concerned and the reference Member State shall, within 30 days of notification of the decision, either grant, refuse to grant or revoke the authorisation, or vary its terms and conditions as necessary to comply with the decision.
Derogări de la recunoaşterea reciprocă
Derogations from mutual recognition
Prin derogare de la articolul 32 alineatul (2), oricare dintre statele membre vizate poate propune refuzarea acordării autorizaţiei sau modificarea clauzelor şi condiţiilor autorizaţiei care urmează a fi acordată, cu condiţia ca o astfel de măsură să poată fi justificată din considerente de:
By way of derogation from Article 32(2), any of the Member States concerned may propose to refuse to grant an authorisation or to adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted, provided that such a measure can be justified on grounds of:
protecţie a mediului;
the protection of the environment;
ordine publică sau securitate publică;
public policy or public security;
protecţie a sănătăţii şi a vieţii persoanelor
the protection of health and life of humans,
, în special a grupurilor vulnerabile, sau a
particularly of vulnerable groups, or of
animalelor sau plantelor;
animals or plants;
protejare a unor bunuri de patrimoniu naţional cu valoare artistică, istorică sau arheologică; sau
the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value; or
organismele vizate nu sunt prezente în cantităţi dăunătoare.
the target organisms not being present in harmful quantities.
Oricare dintre statele membre vizate poate propune, în special, în conformitate cu primul paragraf, refuzarea acordării autorizaţiei sau modificarea clauzelor şi condiţiilor autorizaţiei care urmează a fi acordată pentru un produs biocid care conţine o substanţă activă pentru care se aplică articolul 5 alineatul (2) sau articolul 10 alineatul (1).
Any of the Member States concerned may, in particular, propose in accordance with the first subparagraph to refuse to grant an authorisation or to adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted for a biocidal product containing an active substance to which Article 5(2) or 10(1) applies.
Statul membru vizat comunică solicitantului o declaraţie detaliată a motivelor pentru care se solicită această derogare în temeiul alineatului (1) şi urmăreşte să ajungă la un acord cu solicitantul cu privire la derogarea propusă.
The Member State concerned shall communicate to the applicant a detailed statement of the grounds for seeking a derogation pursuant to paragraph 1 and shall seek to reach an agreement with the applicant on the proposed derogation.
În cazul în care statul membru vizat nu poate ajunge la un acord cu solicitantul sau nu primeşte un răspuns de la solicitant în termen de 60 de zile de la respectiva comunicare, acesta informează Comisia.
If the Member State concerned is unable to reach agreement with the applicant or receives no reply from the applicant within 60 days of that communication it shall inform the Commission.
poate solicita Agenţiei un aviz cu privire la chestiunile ştiinţifice sau tehnice ridicate de solicitant sau de statul membru vizat;
may ask the Agency for an opinion on scientific or technical questions raised by the applicant or the Member State concerned;
adoptă o decizie cu privire la derogare în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 82 alineatul (3).
shall adopt a decision on the derogation in accordance with the examination procedure referred to in Article 82(3).
Decizia Comisiei se adresează statului membru vizat şi Comisia informează solicitantul cu privire la aceasta.
The Commission's decision shall be addressed to the Member State concerned and the Commission shall inform the applicant thereof.
În cazul în care Comisia nu a luat o decizie în temeiul alineatului (2) în termen de 90 de zile din momentul în care a fost notificată în conformitate cu alineatul (2) al doilea paragraf, statul membru vizat poate pune în aplicare derogarea propusă în temeiul alineatului (1).
If the Commission has not adopted a decision pursuant to paragraph 2 within 90 days of having been informed in accordance with the second sub-paragraph of paragraph 2, the Member State concerned may implement the derogation proposed pursuant to paragraph 1.
În timp ce această procedură este în curs, obligaţia statelor membre de a autoriza produsele biocide în termen de doi ani de la data aprobării, astfel cum se prevede la articolul 89 alineatul (3) se suspendă cu titlu temporar.
While this procedure is ongoing, the Member States' obligation to authorise a biocidal product within two years of the date of approval, referred to in Article 89 paragraph 3, shall be temporarily suspended.
Prin derogare de la articolul 32 alineatul (2), un stat membru poate refuza să acorde autorizaţii pentru tipurile de produse 15, 17 şi 20 din motive de bunăstare a animalelor.
By way of derogation from Article 32(2), a Member State may refuse to grant authorisations for product-types 15, 17 and 20 on grounds of animal welfare.
Statele membre informează fără întârziere celelalte state membre şi Comisia cu privire la orice decizie luată în această privinţă şi justificarea acesteia.
Member States shall without delay inform other Member States and the Commission of any decision taken in this respect and its justification.
Avizul Agenţiei
Opinion of the Agency
La solicitarea Comisiei, în temeiul articolului 36 alineatul (2) sau al articolului 37 alineatul (2), Agenţia emite un aviz în termen de 120 de zile de la data la care i-a fost transmisă solicitarea respectivă.
If so requested by the Commission pursuant to Article 36(2) or 37(2), the Agency shall issue an opinion within 120 days from the date on which the matter in question was referred to it.
Înainte de emiterea avizului, Agenţia oferă solicitantului şi, după caz, titularului autorizaţiei posibilitatea de a prezenta observaţii scrise, într-un termen prevăzut, care nu depăşeşte 30 de zile.
Before issuing its opinion, the Agency shall provide the applicant and, where applicable, the authorisation holder with an opportunity to provide written comments within a specified time limit not exceeding 30 days.
Agenţia poate suspenda termenul menţionat la alineatul (1) pentru a-i permite solicitantului sau titularului autorizaţiei să-şi pregătească explicaţiile.
The Agency may suspend the time limit referred to in paragraph 1 to allow the applicant or the authorisation holder to prepare the explanations.
Cereri de recunoaştere reciprocă formulate de organisme oficiale sau ştiinţifice
Application for mutual recognition by official or scientific bodies
În cazul în care într-un stat membru nu s-a depus o cerere de autorizaţie naţională pentru un produs biocid autorizat deja într-un alt stat membru, organismele oficiale sau ştiinţifice care desfăşoară activităţi de combatere a dăunătorilor sau de protecţie a sănătăţii publice pot depune, în cadrul procedurii de recunoaştere reciprocă prevăzute la articolul 33 şi cu acordul titularului autorizaţiei din celălalt stat membru, o cerere de autorizaţie naţională pentru acelaşi produs biocid, cu aceeaşi utilizare, în aceleaşi condiţii de utilizare ca în respectivul stat membru.
Where no application for a national authorisation has been submitted in a Member State for a biocidal product that is already authorised in another Member State, official or scientific bodies involved in pest control activities or the protection of public health may apply, under the mutual recognition procedure provided for in Article 33 and with the consent of the authorisation holder in that other Member State, for a national authorisation for the same biocidal product, with the same use and the same conditions for use as in that Member State.
Cererea trebuie să fie însoţită de plata taxelor aplicabile în conformitate cu articolul 80.
The application shall be accompanied by the fees payable under Article 80.
În cazul în care autoritatea competentă a statului membru vizat consideră că produsul biocid îndeplineşte condiţiile menţionate la articolul 19 şi că sunt îndeplinite condiţiile de la prezentul articol, autoritatea competentă autorizează punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produsului biocid.
Where the competent authority of the Member State concerned considers that the biocidal product fulfils the conditions referred to in Article 19 and the conditions under this Article are met, the competent authority shall authorise the making available on the market and use of the biocidal product.
În acest caz, organismul care a depus cererea se bucură de aceleaşi drepturi şi obligaţii ca şi alţi titulari de autorizaţii.
In that case, the body that made the application shall have the same rights and obligations as other authorisation holders.
Norme detaliate şi ghiduri tehnice orientative
Detailed rules and technical guidance notes
Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 83
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83
care stabileşte norme suplimentare
laying down supplementary
pentru reînnoirea autorizaţiilor care fac obiectul recunoaşterii reciproce.
rules for the renewal of authorisations subject to mutual recognition.
Comisia elaborează, de asemenea, ghiduri tehnice orientative pentru a facilita punerea în aplicare a prezentului capitol, în special a articolelor 37 şi 39.
The Commission shall also draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Chapter and, in particular, Articles 37 and 39.
AUTORIZAŢII ALE UNIUNII PENTRU PRODUSE BIOCIDE
UNION AUTHORISATIONS OF BIOCIDAL PRODUCTS
Autorizaţia Uniunii
Union authorisation
O autorizaţie a Uniunii emisă de Comisie în conformitate cu prezenta secţiune este valabilă în întreaga Uniune, cu excepţia cazului în care există dispoziţii contrare.
A Union authorisation issued by the Commission in accordance with this Section shall be valid throughout the Union unless otherwise specified.
Aceasta conferă aceleaşi drepturi şi obligaţii în fiecare stat membru ca şi o autorizaţie naţională.
It shall confer the same rights and obligations in each Member State as a national authorisation.
Pentru acele categorii de produse biocide menţionate la articolul 42 alineatul (1), solicitantul poate solicita o autorizaţie a Uniunii, ca o alternativă la solicitarea unei autorizaţii naţionale şi a recunoaşterii reciproce.
For those categories of biocidal products referred to in Article 42(1), the applicant may apply for Union authorisation as an alternative to applying for a national authorisation and mutual recognition.
Produse biocide pentru care se poate acorda o autorizaţie a Uniunii
Biocidal products for which Union authorisation may be granted
Solicitanţii pot solicita autorizaţii ale Uniunii pentru produsele biocide care au condiţii de utilizare similare în întreaga Uniune
Applicants may apply for Union authorisation for biocidal products which have similar conditions of use across the Union
, cu excepţia produselor biocide care conţin substanţele active care intră sub incidenţa articolului 5 şi cu excepţia celor care se încadrează în tipurile de produse 14, 15, 17, 20 şi 21
with the exception of biocidal products that contain active substances that fall under Article 5 and except for those of product-types 14, 15, 17, 20 and 21
de la 1 septembrie 2013, autorizaţia Uniunii poate fi acordată pentru produsele biocide care conţin una sau mai multe substanţe active noi şi pentru produsele biocide
from 1 September 2013, the Union authorisation may be granted to biocidal products containing one or more new active substances and
care se încadrează în tipurile de produse
biocidal products of product-types
1, 3, 4, 5, 18 şi 19
1, 3, 4, 5, 18 and 19
de la 1 ianuarie 2017, autorizaţia Uniunii poate fi acordată pentru produsele biocide care se încadrează în tipurile de produse 2, 6 şi 13; precum şi
from 1 January 2017, the Union authorisation may be granted to biocidal products of product-types 2, 6 and 13; and
produse biocide.
biocidal products.
Până la …
The Commission shall by …
JO: a se introduce data de aplicare a prezentului regulament.
OJ: Insert the date - the day of application of this Regulation.
, Comisia elaborează documente orientative privind definiţia „condiţiilor de utilizare similare în întreaga Uniune”.
draw up guidance documents on the definition of ‘similar conditions of use across the Union’.
Comisia înaintează Parlamentului European şi Consiliului un raport privind aplicarea prezentului articol înainte de 31 decembrie 2017.
The Commission shall report to the European Parliament and the Council on the application of this Article by 31 December 2017.
Raportul respectiv conţine o evaluare a neincluderii printre tipurile de produse care pot primi autorizaţia Uniunii tipurile de produse 14, 15, 17, 20 şi 21.
This report shall contain an assessment of the exclusion of product-types 14, 15, 17, 20 and 21 from the Union authorisation.
După caz,
The Commission
Solicitanţii care doresc să solicite o autorizaţie a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) depun o cerere la Agenţie care conţine confirmarea faptului că produsul biocid ar avea condiţii de utilizare similare în Uniune şi informează Agenţia în legătură cu numele autorităţii competente a statului membru pe care aceştia o propun pentru evaluarea cererii şi furnizează o confirmare scrisă că respectiva autoritate competentă este de acord să evalueze cererea.
Applicants wishing to apply for Union authorisation in accordance with Article 42(1) shall submit an application to the Agency, including a confirmation that the biocidal product would have similar conditions of use across the Union, informing the Agency of the name of the competent authority of the Member State that they propose should evaluate the application and providing written confirmation that that competent authority agrees to do so.
Agenţia informează solicitantul în legătură cu taxele care se plătesc în temeiul articolului 80 alineatul (1) şi, în cazul în care solicitantul nu se achită de taxe în termen de 30 de zile, respinge cererea.
The Agency shall inform the applicant of the fees payable under Article 80(1), and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Aceasta informează în consecinţă solicitantul şi autoritatea competentă responsabilă de evaluare.
It shall inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly.
La primirea taxelor care se plătesc în temeiul articolului 80 alineatul (1), Agenţia validează cererea şi informează în consecinţă solicitantul şi autoritatea competentă responsabilă de evaluare.
Upon receipt of the fees payable under Article 80(1), the Agency shall accept the application and inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly.
În termen de 30 de zile de la admiterea unei cereri de către Agenţie, autoritatea competentă responsabilă de evaluare validează cererea în cazul în care au fost prezentate informaţiile relevante menţionate la articolul 20;
Within 30 days of the Agency accepting an application, the evaluating competent authority shall validate the application if the relevant information referred to in Article 20 has been submitted.
În cel mai scurt timp posibil de la admiterea unei cereri de către Agenţie, autoritatea competentă responsabilă de evaluare informează solicitantul în legătură cu taxele care se plătesc în temeiul articolului 80 alineatul (2) şi, în cazul în care solicitantul nu achită taxele în termen de 30 de zile, aceasta respinge cererea.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted an application, inform the applicant of the fee payable under Article 80(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fee within 30 days.
În cazul în care autoritatea competentă destinatară consideră că cererea este incompletă, aceasta îl informează pe solicitant cu privire la informaţiile suplimentare necesare pentru evaluarea respectivei cereri şi stabileşte un termen rezonabil pentru prezentarea informaţiilor în cauză.
Where the evaluating competent authority considers that the application is incomplete, it shall inform the applicant what additional information is required for the evaluation of the application and shall set a reasonable time limit for the submission of that information.
La validarea cererii în conformitate cu alineatele (3) sau (4), autoritatea competentă responsabilă de evaluare informează fără întârziere solicitantul, Agenţia şi alte autorităţi competente în consecinţă şi indică data exactă a validării.
On validating the application in accordance with paragraph 3 or 4, the evaluating competent authority shall, without delay, inform the applicant, the Agency and other competent authorities accordingly and indicate the exact date of the validation.
În termen de 365 de zile de la validarea unei cereri, autoritatea competentă responsabilă de evaluare analizează dosarele în conformitate cu articolul 19, înaintând, atunci când este cazul, propuneri de adaptare a cerinţelor privind datele prezentate în conformitate cu articolul 21 alineatul (2) şi transmite Agenţiei un raport de evaluare şi concluziile evaluării sale.
The evaluating competent authority shall, within 365 days of the validation of an application, evaluate it in accordance with Article 19, including, where relevant, any proposal to adapt data requirements submitted in accordance with Article 21(2), and send an assessment report and the conclusions of its evaluation to the Agency.
Înainte de transmiterea concluziilor sale către Agenţie, autoritatea competentă responsabilă de evaluare acordă solicitantului posibilitatea de a prezenta în scris, în termen de 30 de zile, observaţii privind concluziile evaluării.
Prior to submitting its conclusions to the Agency, the evaluating competent authority shall provide the applicant with the opportunity to provide written comments on the conclusions of the evaluation within 30 days.
Cu toate acestea, suspendarea nu depăşeşte 180 de zile în total, decât în cazuri excepţionale şi în cazul în care acest lucru este justificat de natura datelor solicitate
However, the suspension shall not exceed 180 days in total other than in exceptional cases and where justified by the nature of the data requested.
În termen de 180 de zile de la primirea concluziilor evaluării, Agenţia elaborează un aviz cu privire la autorizarea produsului biocid şi îl prezintă Comisiei.
Within 180 days of receipt of the conclusions of the evaluation, the Agency shall prepare and submit to the Commission an opinion on the authorisation of the biocidal product.
În cazul în care Agenţia recomandă autorizarea produsului biocid, avizul acesteia cuprinde cel puţin următoarele elemente:
If the Agency recommends the authorisation of the biocidal product, the opinion shall contain at least the following elements:
o declaraţie cu privire la îndeplinirea condiţiilor prevăzute la articolul 19 alineatul (1) şi un proiect de rezumat al caracteristicilor produsului biocid, în conformitate cu articolul 22 alineatul (2), după caz;
a statement on whether the conditions laid down in Article 19(1) are fulfilled, and a draft summary of biocidal product characteristics, as referred to in Article 22(2);
după caz, detalii cu privire la eventualele condiţii care ar trebui impuse pentru punerea la dispoziţie pe piaţă sau utilizarea produsului biocid;
where relevant, details of any terms or conditions which should be imposed on the making available on the market or use of the biocidal product;
În termen de 30 de zile de la prezentarea avizului său către Comisie, Agenţia îi transmite acesteia, în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene, proiectul de rezumat al caracteristicilor produselor biocide, în conformitate cu articolul 22 alineatul (2), după caz;
Within 30 days of the submission of its opinion to the Commission, the Agency shall transmit to the Commission, in all the official languages of the European Union, the draft summary of the biocidal product characteristics, as referred to in Article 22(2), as applicable.
La primirea avizului Agenţiei, Comisia adoptă
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt,
fie un regulament de punere în aplicare, prin care se acordă
either an implementing Regulation granting the Union authorisation of the biocidal product or an implementing
Reînnoirea autorizaţiilor Uniunii
Renewal of Union authorisations
Depunerea şi admiterea cererilor
Submission and acceptance of applications
O cerere făcută de titularul autorizaţiei sau în numele acestuia, care urmăreşte reînnoirea unei autorizaţii a Uniunii, este transmisă Agenţiei cu cel puţin 550 de zile înainte de data la care expiră autorizaţia respectivă.
An application by or on behalf of an authorisation holder wishing to seek the renewal of a Union authorisation shall be submitted to the Agency at least 550 days before the expiry date of the authorisation.
Cererea trebuie să fie însoţită de plata taxelor aplicabile în conformitate cu articolul 80 alineatul (1).
The application shall be accompanied by the fees payable under Article 80(1).
evaluarea sa în scopul de a determina dacă concluziile evaluării iniţiale sau anterioare a produsului biocid rămân valabile şi orice informaţii doveditoare.
its assessment of whether the conclusions of the initial or previous assessment of the biocidal product remain valid and any supporting information.
Agenţia informează solicitantul în legătură cu taxele care se plătesc către aceasta în temeiul articolului 80 alineatul (1) şi, în cazul în care solicitantul nu achită taxele în termen de 30 de zile, respinge cererea.
The Agency shall inform the applicant of the fees payable to it under Article 80(1) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
În momentul primirii taxelor care se plătesc către aceasta în temeiul articolului 80 alineatul (1), Agenţia validează cererea şi informează în consecinţă solicitantul şi autoritatea competentă responsabilă de evaluare.
Upon receipt of the fees payable to it under Article 80(1), the Agency shall accept the application and inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly.
Pe baza unei evaluări a informaţiilor disponibile şi a necesităţii de a revizui concluziile evaluării iniţiale a cererii de autorizaţie a Uniunii sau, după caz, ale evaluării precedente, autoritatea competentă responsabilă de evaluare decide, în termen de 30 de zile de la admiterea cererii de către Agenţie în conformitate cu articolul 45 alineatul (3), dacă este necesară, din perspectiva cunoştinţelor ştiinţifice actuale, o evaluare completă a cererii de reînnoire.
On the basis of an assessment of the available information and the need to review the conclusions of the initial evaluation of the application for Union authorisation or, as appropriate, the previous renewal, the evaluating competent authority shall, within 30 days of the Agency accepting the application in accordance with Article 45(3), decide whether, in the light of current scientific knowledge, a full evaluation of the application for renewal is necessary.
În cazul în care autoritatea competentă responsabilă de evaluare decide că este necesară o evaluare completă a cererii, evaluarea se efectuează în conformitate cu articolul 44 alineatele (1) şi (2).
Where the evaluating competent authority decides that a full evaluation of the application is necessary, the evaluation shall be carried out in accordance with paragraphs 1 and 2 of Article 44.