natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Comisia ar trebui să adopte acte de punere în aplicare imediat aplicabile atunci când, în cazuri justificate corespunzător privind restricţii referitoare la o substanţă activă din anexa I sau eliminarea unei substanţe active din anexa respectivă, acestea sunt necesare din motive imperioase de urgenţă.
The Commission should adopt immediately applicable delegated acts where, in duly justified cases relating to the restriction of an active substance in Annex I or to the removal of an active substance from that Annex, imperative grounds of urgency so require.
În cazul în care sunt necesare condiţii uniforme pentru punerea în aplicare a prezentului regulament, ar trebui conferite competenţe de executare Comisiei.
In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Regulation, implementing powers should be conferred on the Commission.
Comisia ar trebui să adopte acte de punere în aplicare imediat aplicabile atunci când, în cazuri justificate corespunzător privind aprobarea unei substanţe active sau privind anularea aprobării, acestea sunt necesare din motive urgente.
The Commission should adopt immediately applicable implementing acts where, in duly justified cases relating to the approval of an active substance or to the cancelling of an approval, imperative grounds of urgency so require.
Deoarece obiectivul prezentului regulament, şi anume îmbunătăţirea funcţionării pieţei interne a produselor biocide, asigurând în acelaşi timp un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii oamenilor şi animalelor, precum şi a mediului, nu poate fi realizat în mod satisfăcător de către statele membre şi, în consecinţă, având în vedere amploarea şi efectele acţiunii, poate fi realizat mai bine la nivelul Uniunii, aceasta poate adopta măsuri, în conformitate cu principiul subsidiarităţii, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană.
Since the objective of this Regulation, namely, to improve the functioning of the internal market for biocidal products, whilst ensuring a high level of protection of both human and animal health and the environment cannot be sufficiently achieved by the Member States, and can therefore, by reason of its scale and effects, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
În conformitate cu principiul proporţionalităţii, astfel cum este enunţat în articolul respectiv, prezentul regulament nu depăşeşte ceea ce este necesar pentru atingerea acestui obiectiv,
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve that objective,
DOMENIU DE APLICARE ŞI DEFINIŢII
SCOPE AND DEFINITIONS
Scopul şi obiectul
Purpose and subject matter
Scopul prezentului regulament este de a îmbunătăţi funcţionarea pieţei interne prin armonizarea normelor privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, asigurând totodată un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii oamenilor, a animalelor şi de protecţie a mediului.
The purpose of this Regulation is to improve the functioning of the internal market through the harmonisation of the rules on the making available on the market and the use of biocidal products, whilst ensuring a high level of protection of both human and animal health and the environment.
Dispoziţiile prezentului regulament se bazează pe principiul precauţiei, al cărui scop este să garanteze sănătatea oamenilor şi animalelor, precum şi protecţia mediului.
The provisions of this Regulation are underpinned by the precautionary principle, the aim of which is to safeguard the health of humans, animals and the environment.
Ar trebui acordată o atenţie deosebită protejării grupurilor vulnerabile.
Special attention shall be paid to the protection of vulnerable groups.
Prezentul regulament stabileşte norme referitoare la:
This Regulation lays down rules for:
stabilirea, la nivelul Uniunii, a unei liste a substanţelor active care pot fi utilizate în produsele biocide;
the establishment at Union level of a list of active substances which may be used in biocidal products;
autorizarea produselor biocide;
the authorisation of biocidal products;
recunoaşterea reciprocă a autorizaţiilor în cadrul Uniunii;
the mutual recognition of authorisations within the Union;
punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide într-unul sau mai multe state membre sau în Uniune;
the making available on the market and the use of biocidal products within one or more Member States or the Union;
introducerea pe piaţă a articolelor tratate.
the placing on the market of treated articles.
Prezentul regulament se aplică produselor biocide şi articolelor tratate.
This Regulation shall apply to biocidal products and treated articles.
O listă cu tipurile de produse biocide care intră în domeniul de aplicare al prezentului regulament şi descrierile acestora figurează în anexa V.
A list of the types of biocidal products covered by this Regulation and their descriptions is set out in Annex V.
În afara unor dispoziţii explicite contrare prevăzute de prezentul regulament sau de alte acte legislative ale Uniunii, prezentul regulament nu se aplică produselor biocide sau articolelor tratate care intră sub incidenţa următoarelor instrumente:
Subject to any explicit provision to the contrary in this Regulation or other Union legislation, this Regulation shall not apply to biocidal products or treated articles that are within the scope of the following instruments:
Directiva 90/167/CEE a Consiliului din 26 martie 1990 de stabilire a condiţiilor de reglementare a preparării, introducerii pe piaţă şi utilizării furajelor cu adaos de medicamente în Comunitate JO L 92, 7.4.1990, p.
Council Directive 90/167/EEC of 26 March 1990 laying down the conditions governing the preparation, placing on the market and use of medicated feedingstuffs in the Community OJ L 92, 7.4.1990, p.
Directiva 90/385/CEE, Directiva 93/42/CEE şi Directiva 98/79/CE;
Directive 90/385/EEC, Directive 93/42/EEC and Directive 98/79/EC;
Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare JO L 311, 28.11.2001, p.
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products OJ L 311, 28.11.2001, p.
, Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman JO L 311, 28.11.2001, p.
, Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use OJ L 311, 28.11.2001, p.
Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 18 iunie 2009 privind siguranţa jucăriilor.
Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys.
alineatului anterior, atunci când un produs biocid intră în domeniul de aplicare al unuia dintre instrumentele menţionate mai sus şi este destinat utilizării în scopuri care nu sunt acoperite de instrumentele respective,
the previous paragraph, when a biocidal product falls within the scope of one of the above mentioned instruments and is intended to be used for purposes not covered by those instruments,
În afara unor dispoziţii contrare prevăzute de prezentul regulament sau de alte acte legislative ale Uniunii, prezentul regulament nu aduce atingere următoarelor instrumente:
Subject to any explicit provision to the contrary in this Regulation or other Union legislation, this Regulation shall be without prejudice to the following instruments:
Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege şi a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase JO 196, 16.8.1967, p.
Council Directive 67/548/EEC 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances OJ 196, 16.8.1967, p.
Directiva 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătăţirii securităţii şi sănătăţii lucrătorilor la locul de muncă JO L 183, 29.6.1989, p.
Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work OJ L 183, 29.6.1989, p.
Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecţia sănătăţii şi securităţii lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] JO L 131, 5.5.1998, p.
Council Directive 98/24/EC of 7 April 1998 on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work (fourteenth individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) OJ L 131, 5.5.1998, p.
Directiva 98/83/CE din 3 noiembrie 1998 privind calitatea apei destinate consumului uman JO L 330, 5.12.1998, p.
Council Directive 98/83/EC of 3 November 1998 on the quality of water intended for human consumption OJ L 330, 5.12.1998, p.
Directiva 1999/45/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 31 mai 1999 privind apropierea actelor cu putere de lege şi a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea şi etichetarea preparatelor periculoase JO L 200, 30.7.1999, p.
Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council of 31 May 1999 concerning the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations OJ L 200, 30.7.1999, p.
Directiva 2000/54/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 18 septembrie 2000 privind protecţia lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenţi biologici la locul de muncă JO L 262, 17.10.2000, p.
Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work OJ L 262, 17.10.2000, p.
Directiva 2000/60/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 23 octombrie 2000 de stabilire a unui cadru de politică comunitară în domeniul apei JO L 327, 22.12.2000, p.
Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council of 23 October 2000 establishing a framework for Community action in the field of water policy OJ L 327, 22.12.2000, p.
Directiva 2004/37/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 29 aprilie 2004 privind protecţia lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenţi cancerigeni sau mutageni la locul de muncă JO L 158, 30.4.2004, p.
Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens or mutagens at work OJ L 158, 30.4.2004, p.
Directiva 2006/114/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 12 decembrie 2006 privind publicitatea înşelătoare şi comparativă JO L 376, 27.12.2006, p.
Directive 2006/114/EC of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 concerning misleading and comparative advertising OJ L 376, 27.12.2006, p.
Directiva 2009/128/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 21 octombrie 2009 de stabilire a unui cadru de acţiune comunitară în vederea utilizării durabile a pesticidelor JO L 309, 24.11.2009, p.
Directive 2009/128/EC of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 establishing a framework for Community action to achieve the sustainable use of pesticides OJ L 309, 24.11.2009, p.
Directiva 2010/63/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 22 septembrie 2010 privind protecţia animalelor utilizate în scopuri ştiinţifice JO L 276, 20.10.2010, p.
Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes OJ L 276, 20.10.2010, p.
Directiva 2010/75/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 24 noiembrie 2010 privind emisiile industriale JO L 334, 17.12.2010, p.
Directive 2010/75/EU of the European Parliament and of the Council of 24 November 2010 on industrial emissions OJ L 334, 17.12.2010, p.
Articolul 69 nu se aplică transportului de produse biocide pe cale ferată, rutieră, navigabilă (interioară sau maritimă) sau aeriană.
Article 69 shall not apply to the carriage of biocidal products by rail, road, inland waterway, sea or air.
produselor alimentare sau furajelor utilizate
food or feed used as
ca repelenţi sau atractanţi
repellents or attractants
produselor biocide utilizate ca adjuvanţi
biocidal products when used as
Produsele biocide care au obţinut autorizaţia finală în temeiul Convenţiei internaţionale pentru controlul şi managementul apei de balast şi sedimentelor navelor trebuie considerate ca fiind produse autorizate în temeiul capitolului VII din prezentul regulament.
Biocidal products which obtained final approval under the International Convention for the Control and Management of Ships' Ballast Water and Sediments shall be considered as authorised under Chapter VIII of this Regulation.
Articolele 47 şi 68 se aplică în consecinţă.
Articles 47 and 68 shall apply accordingly.
Niciun element al prezentului regulament nu împiedică statele membre să restricţioneze sau să interzică utilizarea produselor biocide în apa potabilă destinată aprovizionării publice.
Nothing in this Regulation shall prevent Member States from restricting or banning the use of biocidal products in the public supply of drinking water.
În cazuri speciale, statele membre pot permite exceptarea anumitor produse biocide, ca atare sau într-un articol tratat, de la aplicarea prezentului regulament, atunci când este necesar în interesul apărării.
Member States may allow for exemptions from this Regulation in specific cases for certain biocidal products, on their own or in a treated article, where necessary in the interests of defence.
Eliminarea substanţelor active şi a produselor biocide se realizează în conformitate cu legislaţia în vigoare cu privire la deşeuri la nivelul Uniunii şi la nivel naţional.
The disposal of active substances and biocidal products shall be carried out in accordance with the Union and national waste legislation in force.
„produs biocid” înseamnă
‘biocidal product’ means
orice substanţă
any substance
orice substanţă sau amestec compuse din substanţe sau amestecuri care nu sunt produse biocide în sensul primului alineat care au scopul de a distruge, de a împiedica sau de a face inofensive organismele dăunătoare, de a preveni acţiunea acestora sau de a exercita un efect de control asupra acestora în orice alt mod decât prin simpla acţiune fizică sau mecanică;
any substance or mixture generated from substances or mixtures which are not themselves biocidal products under the first subparagraph to be used with the intention of destroying, deterring, rendering harmless, preventing the action of, or otherwise exerting a controlling effect on, any harmful organism by any means other than mere physical or mechanical action;
Un articol tratat care are în primul rând o funcţie biocidă este considerat un produs biocid.
A treated article that has a primary biocidal function shall be considered a biocidal product.
„microorganism” înseamnă orice entitate microbiologică, celulară sau necelulară, capabilă de replicare sau de transfer de material genetic, cum ar fi ciupercile inferioare, virusurile, bacteriile, drojdiile, mucegaiurile, algele, protozoarele şi helminţii paraziţi microscopici;
‘micro-organism’ means any microbiological entity, cellular or non-cellular, capable of replication or of transferring genetic material, including lower fungi, viruses, bacteria, yeasts, moulds, algae, protozoa and microscopic parasitic helminths;
„substanţă activă” înseamnă o substanţă sau un microorganism care exercită o acţiune asupra sau împotriva organismelor dăunătoare;
‘active substance’ means a substance or a micro-organism that has an action on or against harmful organisms;
„substanţă activă existentă” înseamnă o substanţă care, la 14 mai 2000, exista pe piaţă drept substanţă activă a unui produs biocid în alte scopuri decât cele ştiinţifice sau decât cele legate de activităţile de cercetare şi dezvoltare orientate către produse şi procese;
‘existing active substance’ means a substance which was on the market on 14 May 2000 as an active substance of a biocidal product for purposes other than scientific or product and process-orientated research and development;
„substanţă activă nouă” înseamnă o substanţă care, la 14 mai 2000, nu exista pe piaţă drept substanţă activă a unui produs biocid în alte scopuri decât cele ştiinţifice sau decât cele legate de activităţile de cercetare şi dezvoltare orientate către produse şi procese;
‘new active substance’ means a substance which was not on the market on 14 May 2000 as an active substance of a biocidal product for purposes other than scientific or product and process-orientated research and development;
„substanţă care prezintă motive de îngrijorare” înseamnă orice substanţă, alta decât una activă, care posedă capacitatea inerentă de a provoca, imediat sau în viitorul mai îndepărtat, un efect advers asupra omului, în special asupra grupurilor vulnerabile, asupra animalelor sau asupra mediului şi care este prezentă sau este produsă într-un produs biocid într-o concentraţie suficientă pentru a prezenta riscurile apariţiei unui astfel de efect.
‘substance of concern’ means any substance, other than the active substance, which has an inherent capacity to cause an adverse effect, immediately or in the more distant future, on humans, in particular vulnerable groups, animals or the environment and is present or is produced in a biocidal product in sufficient concentration to present risks of such an effect.
Cu excepţia cazului în care există alte motive de îngrijorare, o astfel de substanţă ar fi, în mod normal:
Such a substance would, unless there are other grounds for concern, normally be:
o substanţă clasificată ca fiind periculoasă
a substance classified as hazardous
sau care îndeplineşte criteriile pentru a fi clasificată ca periculoasă
or meeting the criteria for classification as hazardous
„organism dăunător” înseamnă un organism, inclusiv agenţii patogeni, a cărui prezenţă nu este dorită sau care produce efecte nocive asupra omului, activităţilor acestuia sau produselor pe care acesta le utilizează sau le produce, asupra animalelor sau asupra mediului;
‘harmful organism’ means an organism, including pathogenic agents, which has an unwanted presence or a detrimental effect on humans, their activities or the products they use or produce, on animals or the environment;
„reziduu” înseamnă o substanţă prezentă în sau pe produse de origine vegetală sau animală, în resurse de apă, în apa potabilă, în produse alimentare, furaje sau prezentă altundeva în mediu, rezultată în urma utilizării unui produs biocid, inclusiv metaboliţii sau produsele de reacţie sau de descompunere ale unei astfel de substanţe;
‘residue’ means a substance present in or on products of plant or animal origin, water resources, drinking water, food, feed or elsewhere in the environment and resulting from the use of a biocidal product, including such a substance's metabolites, breakdown or reaction products;
„punere la dispoziţie pe piaţă” înseamnă orice furnizare a unui produs biocid sau a unui articol tratat în vederea distribuţiei sau utilizării în cursul unei activităţi comerciale, contra unei plăţi sau gratuit;
‘making available on the market’ means any supply of a biocidal product or of a treated article for distribution or use in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge;
„introducere pe piaţă” înseamnă prima punere la dispoziţie pe piaţă a unui produs biocid sau a unui articol tratat;
‘placing on the market’ means the first making available on the market of a biocidal product or of a treated article;
„utilizare” înseamnă toate operaţiunile realizate cu un produs biocid, inclusiv depozitarea, manipularea, amestecarea şi aplicarea, cu excepţia oricăror activităţi de acest tip efectuate în vederea exportului produsului biocid sau a articolului tratat în afara Uniunii;
‘use’ means all operations carried out with a biocidal product, including storage, handling, mixing and application, except any such operation carried out with a view to exporting the biocidal product or the treated article outside the Union;
„articol tratat” înseamnă orice substanţă, amestec sau articol care a fost tratat cu unul sau mai multe produse biocide sau care le încorporează pe acestea în mod intenţionat;
‘treated article’ means any substance, mixture or article which has been treated with, or intentionally incorporates, one or more biocidal products;
„autorizaţie naţională” înseamnă un act administrativ prin care autoritatea competentă a unui stat membru autorizează punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea unui produs biocid
‘national authorisation’ means an administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the making available on the market and the use of a biocidal product
sau a unei familii de produse biocide
or a biocidal product family
pe teritoriul său sau într-o parte din acest teritoriu;
in its territory or in a part thereof;
„autorizaţie a Uniunii” înseamnă un act administrativ prin care Comisia autorizează punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea unui produs biocid
‘Union authorisation’ means an administrative act by which the Commission authorises the making available on the market and the use of a biocidal product
pe teritoriul Uniunii sau într-o parte din acest teritoriu;
in the territory of the Union or in a part thereof;
„autorizaţie” înseamnă o autorizaţie naţională, o autorizaţie a Uniunii sau o autorizaţie în conformitate cu articolul 26;
‘authorisation’ means national authorisation, Union authorisation or authorisation in accordance with Article 26;
„tip de produs” înseamnă unul dintre tipurile de produse specificate în anexa V;
‘product-type’ means one of the product-types specified in Annex V;
„produs biocid unic” înseamnă un produs biocid pentru care nu se prevede să existe variaţii în ceea ce priveşte procentajul de substanţe active sau inactive pe care le conţine;
‘single biocidal product’ means a biocidal product with no intended variations as to the percentage of the active or non-active substances it contains;
„familie de produse biocide” înseamnă un grup de produse biocide cu utilizări similare, ale căror substanţe active au aceleaşi specificaţii şi care prezintă variaţii specificate, în ceea ce priveşte compoziţia lor, care nu influenţează negativ nivelul riscului sau nu reduc semnificativ eficacitatea produselor;
‘biocidal product family’ means a group of biocidal products having similar uses, the active substances of which have the same specifications, and presenting specified variations in their composition which do not adversely affect the level of risk or significantly reduce the efficacy of the products;
„scrisoare de acces” înseamnă un document original, semnat de proprietarul datelor sau de reprezentantul acestuia, care stipulează că datele pot fi utilizate în folosul unei părţi terţe de autorităţile competente, de Agenţie sau de Comisie în scopurile prevăzute de prezentul regulament;
‘letter of access’ means an original document, signed by the data owner or its representative, which states that the data may be used for the benefit of a third party by competent authorities, the Agency, or the Commission for the purposes of this Regulation;