natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Agenţia informează solicitantul în legătură cu taxele care se plătesc în temeiul articolului 80 alineatul (1) şi, în cazul în care solicitantul nu achită taxele în termen de 30 de zile, respinge cererea.
The Agency shall inform the applicant of the fees payable under Article 80(1), and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
După ce a acordat solicitantului posibilitatea de a prezenta observaţii, Agenţia decide în termen de 90 de zile de la primirea solicitării şi comunică decizia sa statelor membre şi solicitantului.
After giving the applicant the opportunity to submit comments, the Agency shall take a decision within 90 days of receipt of the application and shall communicate it to Member States and to the applicant.
În cazul în care, în opinia Agenţiei, sunt necesare informaţii suplimentare pentru realizarea evaluării echivalenţei tehnice, Agenţia invită solicitantul să furnizeze respectivele informaţii într-un termen specificat de Agenţie.
Where, in the opinion of the Agency, additional information is necessary to carry out the assessment of technical equivalence, the Agency shall ask the applicant to submit such information within a time limit specified by the Agency.
Agenţia respinge cererea în cazul în care solicitantul nu transmite informaţiile cerute în termenul-limită specificat.
The Agency shall reject the application if the applicant fails to submit the additional information within the specified time limit.
Termenul de 90 de zile menţionat la alineatul (4) se suspendă începând cu data emiterii solicitării până la data primirii informaţiilor.
The 90 day period referred to in paragraph 4 shall be suspended from the date of issue of the request until the information is received.
După caz, Agenţia poate consulta autoritatea competentă a statului membru care a acţionat în calitate de autoritate competentă responsabilă de evaluare pentru evaluarea substanţei active.
Where appropriate, the Agency may consult the competent authority of the Member State which acted as the evaluating competent authority for the evaluation of the active substance.
Deciziile Agenţiei luate în temeiul dispoziţiilor alineatului (4) din prezentul articol pot fi contestate în conformitate cu articolul 77.
An appeal may be brought, in accordance with Article 77, against decisions of the Agency under paragraph 4 of this Article.
ghiduri tehnice orientative pentru a facilita punerea în aplicare a prezentului articol.
draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Article.
CAPITOLUL XII
CHAPTER XII
Derogarea de la cerinţele impuse
Derogation from the requirements
Prin derogare de la articolele 17 şi 19, o autoritate competentă poate permite, pentru o perioadă de maximum
By way of derogation from Articles 17 and 19, a competent authority may permit, for a period not exceeding
, punerea la dispoziţie pe piaţă sau utilizarea unui produs biocid care nu îndeplineşte condiţiile pentru autorizare prevăzute în prezentul regulament, în vederea unei utilizări limitate şi controlate,
days, the making available on the market or use of a biocidal product which does not fulfil the conditions for authorisation laid down in this Regulation, for a limited and controlled use
sub supravegherea autorităţii competente,
under the supervision of the competent authority
dacă această măsură se dovedeşte necesară ca urmare a existenţei unui pericol pentru sănătatea publică
, if such a measure is necessary because of a danger to public health
sau a animalelor
, animal health
sau pentru mediu, care nu poate fi controlat prin alte mijloace.
or the environment which cannot be contained by other means.
Autoritatea competentă menţionată la primul paragraf informează imediat celelalte autorităţi competente şi Comisia în legătură cu acţiunea sa şi justificarea acesteia.
The competent authority referred to in the first subparagraph shall, without delay, inform the other competent authorities and the Commission of its action and the justification for it.
Autoritatea competentă informează imediat celelalte autorităţi competente şi Comisia în legătură cu revocarea unei astfel de acţiuni.
The competent authority shall, without delay, inform the other competent authorities and the Commission of the revocation of such action.
La primirea unei cereri motivate din partea autorităţii competente, Comisia decide, fără întârziere şi prin acte de punere în aplicare, dacă şi în ce condiţii acţiunea iniţiată de respectiva autoritate competentă poate fi extinsă pentru o perioadă de maximum 550 de zile.
On receipt of a reasoned request from the competent authority, the Commission shall, without delay and by means of implementing acts, decide whether, and under what conditions, the action taken by that competent authority may be extended, for a period not exceeding 550 days.
Prin derogare de la articolul 19 alineatul (1) litera (a) şi până la aprobarea unei substanţe active, autorităţile competente şi Comisia pot autoriza, pentru o perioadă de maximum trei ani, un produs biocid care conţine o nouă substanţă activă.
By way of derogation from point (a) of Article 19(1) and until an active substance is approved, competent authorities and the Commission may authorise, for a period not exceeding three years, a biocidal product containing a new active substance.
cerinţele articolului 19 alineatul (1) literele (b), (c) şi (d), ţinând seama de factorii prevăzuţi la articolul 19 alineatul (2).
expected to comply with points (b), (c) and (d) of Article 19(1) taking into account the factors set out in Article 19(2).
În cazul în care Comisia decide să nu aprobe noua substanţă activă, autorităţile competente care au acordat autorizaţia provizorie sau Comisia anulează respectiva autorizaţie.
If the Commission decides not to approve the new active substance, the competent authorities which granted the provisional authorisation or the Commission shall cancel that authorisation.
În cazul în care, la expirarea perioadei de trei ani, Comisia nu a adoptat încă nicio decizie privind aprobarea noii substanţe active, autorităţile competente care au acordat o autorizaţie provizorie sau Comisia pot prelungi autorizaţia provizorie cu maximum un an, cu condiţia să existe motive întemeiate pentru a considera că substanţa activă îndeplineşte cerinţele formulate la articolul 4 alineatul (1) sau, după caz, la articolul 5 alineatul (2).
Where a decision on the approval of the new active substance has not yet been adopted by the Commission when the period of three years expires, the competent authorities which granted the provisional authorisation, or the Commission, may extend the provisional authorisation for a period not exceeding one year, provided that there are good reasons to believe that the active substance will satisfy the requirements of Article 4(1) or, where applicable, Article 5(2).
Autorităţile competente care au prelungit autorizaţia provizorie informează celelalte autorităţi competente şi Comisia, în legătură cu o astfel de acţiune.
Competent authorities which extend the provisional authorisation shall inform the other competent authorities and the Commission of such action.
Prin derogare de la articolul 19 alineatul (1) litera (a), Comisia poate, prin acte de punere în aplicare, să permită unui stat membru să autorizeze un produs biocid care conţine o substanţă activă neaprobată, în cazul în care este convinsă că respectiva substanţă activă este esenţială pentru protecţia patrimoniului cultural şi nu sunt disponibile alternative adecvate.
By way of derogation from point (a) of Article 19(1), the Commission may, by means of implementing acts, allow a Member State to authorise a biocidal product containing a non-approved active substance if it is satisfied that that active substance is essential for the protection of cultural heritage and that no appropriate alternatives are available.
Un stat membru care doreşte să obţină o astfel de derogare se adresează Comisiei, prezentând justificări corespunzătoare.
A Member State wishing to obtain such a derogation shall apply to the Commission, providing due justification.
Prin derogare de la articolul 17, un experiment sau un test efectuat în scop de cercetare sau dezvoltare care implică un produs biocid neautorizat sau a o substanţă activă neaprobată destinată exclusiv utilizării într-un produs biocid (denumit în continuare „experiment” sau „test”) poate avea loc numai conform condiţiilor prevăzute în prezentul articol.
By way of derogation from Article 17, an experiment or a test for the purposes of research or development involving an unauthorised biocidal product or a non-approved active substance intended exclusively for use in a biocidal product (‘experiment’ or ‘test’) may take place only under the conditions laid down in this Article.
Persoanele care desfăşoară un experiment sau un test elaborează şi ţin evidenţe scrise care conţin detalii privind identitatea produsului biocid sau a substanţei active, datele cu privire la etichetare, cantităţile furnizate şi numele şi adresele persoanelor care au primit produsul biocid sau substanţa activă şi întocmesc un dosar care conţine toate datele disponibile privind efectele posibile asupra sănătăţii umane sau animale sau impactul asupra mediului.
Persons carrying out an experiment or test shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data, quantities supplied and the names and addresses of those persons receiving the biocidal product or active substance, and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
La cerere, acestea comunică aceste informaţii autorităţii competente .
They shall make this information available to the competent authority on request.
Orice persoană care intenţionează să desfăşoare un experiment sau un test care ar putea implica sau duce la eliberarea produsului biocid în mediu, notifică în prealabil autoritatea competentă relevantă din statul membru în care se va desfăşura experimentul sau testul.
Any person intending to carry out an experiment or test that may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment shall first notify the relevant competent authority of the Member State where the experiment or test will occur.
Această notificare include
The notification shall include
detalii privind identitatea produsului biocid sau a substanţei active, datele cu privire la etichetare şi cantităţile furnizate şi toate datele disponibile privind efectele posibile asupra sănătăţii umane sau a animalelor sau impactul asupra mediului
the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied and all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
În lipsa unui aviz din partea autorităţii competente în termen de 45 de zile de la notificarea menţionată la primul paragraf, experimentul sau testul notificat poate avea loc.
In the absence of an opinion from the competent authority within 45 days of the notification referred to in the first subparagraph, the notified experiment or test may take place.
În cazul în care experimentele sau testele ar putea avea efecte nocive, imediate sau întârziate, asupra sănătăţii umane sau animale, în special asupra grupurilor vulnerabile, sau un impact negativ inacceptabil asupra mediului, oamenilor sau animalelor, autoritatea competentă relevantă din statul membru în cauză poate fie să le interzică, fie să le autorizeze, sub rezerva oricăror condiţii pe care le consideră necesare pentru prevenirea consecinţelor menţionate.
If the experiments or tests could have harmful effects, whether immediate or delayed, on human or animal health, in particular on vulnerable groups, or any unacceptable adverse effect on the environment, humans or animals, the relevant competent authority of the Member State concerned may prohibit them or allow them subject to such conditions as it considers necessary to prevent those consequences.
Autoritatea competentă informează fără întârziere Comisia şi alte autorităţi competente cu privire la decizia sa.
The competent authority shall, without delay, inform the Commission and other competent authorities of its decision.
Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articol 83 de stabilire a normelor detaliate pentru
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 specifying detailed rules
prezentului articol.
this Article.
CAPITOLUL XIII
CHAPTER XIII
ARTICOLE TRATATE
TREATED ARTICLES
Introducerea pe piaţă a articolelor tratate
Placing on the market of treated articles
Prezentul articol se aplică exclusiv articolelor tratate în sensul articolului 3 alineatul (1) punctul l, care nu sunt produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (a).
This Article shall apply exclusively to treated articles within the meaning of Article 3(1)(l) that are not biocidal products within the meaning of Article 3(1)(a).
Acesta nu se aplică articolelor tratate, în cazul în care singurul tratament aplicat a fost fumigaţia sau dezinfecţia spaţiilor sau containerelor utilizate pentru depozitare sau transport şi în cazul în care nu se prevede că vor rămâne reziduuri în urma unui astfel de tratament.
It shall not apply to treated articles where the sole treatment undertaken was the fumigation or disinfection of premises or containers used for storage or transport and where no residues are expected to remain from such treatment.
Un articol tratat este introdus pe piaţă numai dacă toate substanţele active pe care le încorporează produsele biocide cu care a fost tratat sau pe care le conţine sunt incluse în lista stabilită în conformitate cu articolul 9 alineatul (2), pentru tipul de produs şi utilizarea relevante, sau în anexa I şi dacă sunt întrunite condiţiile sau restricţiile specificate în anexă.
A treated article shall not be placed on the market unless all active substances contained in the biocidal products that it was treated with or incorporates are included in the list drawn up in accordance with Article 9(2), for the relevant product-type and use, or in Annex I, and any conditions or restrictions specified therein are met.
atunci când, în cazul unui articol tratat care conţine un produs biocid, producătorul articolului tratat respectiv face o cerere referitoare la proprietăţile biocide ale respectivului articol, sau
where, in the case of a treated article containing a biocidal product, a claim is made by the manufacturer of that treated article regarding the biocidal properties of the article, or
atunci când, în ceea ce priveşte substanţa activă/substanţele active respective şi având în vedere posibilitatea contactului cu oamenii sau eliberarea în mediul înconjurător, este necesar în vederea aprobării substanţei/substanţelor active,
where, in relation to the active substance(s) concerned, having particular regard to the possibility of contact with humans or the release to the environment, the conditions associated with the approval of the active substance(s) so require,
eticheta cuprinde următoarele informaţii:
the label provides the following information:
o declaraţie potrivit căreia articolul tratat încorporează produse biocide;
a statement that the treated article incorporates biocidal products;
acolo unde este relevant, proprietatea biocidă atribuită articolului tratat;
where substantiated, the biocidal property attributed to the treated article;
denumirea tuturor nanomaterialelor conţinute de produsele biocide sunt urmate de termenul „nano” între paranteze;
the name of all nanomaterials contained in biocidal products, followed by the word ‘nano’ in brackets;
orice instrucţiune de utilizare relevantă, inclusiv măsuri de precauţie care trebuie luate din cauza produselor biocide cu care a fost tratat sau pe care le conţine articolul tratat.
any relevant instructions for use, including any precautions to be taken because of the biocidal products with which a treated article was treated or which it incorporates.
Prezentul alineat nu se aplică dacă în legislaţia sectorială există deja cerinţe de etichetare cel puţin echivalente pentru produsele biocide din articolele tratate de respectare a cerinţelor de informare privind aceste substanţe active.
This paragraph shall not apply where at least equivalent labelling requirements for biocidal products in treated articles to meet information requirements concerning those active substances already exist under sector-specific legislation.
Fără a aduce atingere dispoziţiilor alineatului (3), persoana responsabilă pentru introducerea pe piaţă a unui articol tratat include pe etichetă orice instrucţiuni de folosire pertinente, inclusiv precauţiile necesare pentru a proteja sănătatea umană şi mediul.
Notwithstanding paragraph 3, the person responsible for placing on the market of a treated article shall label it with any relevant instructions for use, including any precautions to be taken, if this is necessary to protect humans and the environment.
Fără a aduce atingere dispoziţiilor alineatului (3), la cererea unui consumator, furnizorul unui articol tratat furnizează, în termen de 45 de zile şi gratuit, informaţii privind tratarea cu biocide a articolelor tratate.
Notwithstanding paragraph 3, the supplier of a treated article shall, upon request by a consumer, provide, within 45 days, free of charge, information on the biocidal treatment of the treated article.
Marcajul de pe etichetă trebuie să fie clar, vizibil, uşor de citit şi suficient de rezistent.
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Eticheta se imprimă pe ambalaj, pe instrucţiunile de utilizare sau pe certificatul de garanţie atunci când acest lucru este necesar ca urmare a dimensiunilor sau funcţiilor articolului tratat
Where necessary because of the size or the function of the treated article, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty
în limba sau limbile oficiale ale statului membru pe a cărui piaţă urmează să fie introdus articolul tratat, cu excepţia cazului în care statul membru respectiv prevede altfel
in the official language or languages of the Member State of introduction, unless that Member State provides otherwise.
Comisia poate adopta acte de punere în aplicare pentru aplicarea alineatului (2) de la prezentul articol, inclusiv procedurile de notificare adecvate, care pot implica Agenţia, şi poate specifica mai în detaliu cerinţele de etichetare în temeiul alineatelor (3), (4) şi (6) de la prezentul articol.
The Commission may adopt implementing acts for the application of paragraph 2 of this Article, including appropriate notification procedures, possibly involving the Agency, and further specifying the labelling requirements under paragraph 3, 4 and 6 of this Article.
conform cărora o substanţă activă conţinută într-un produs biocid cu care este tratat articolul tratat sau pe care o conţine nu îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 4 alineatul (1), articolul 5 alineatul (2) sau articolul 25, Comisia revizuieşte aprobarea respectivei substanţe active sau includerea acesteia în anexa I în conformitate cu articolul 15 alineatul (1) sau articolul 28 alineatul (2).
indications that an active substance contained in a biocidal product with which a treated article is treated or which it incorporates does not meet the conditions laid down in Article 4(1), 5(2) or 25, the Commission shall review the approval of that active substance or its inclusion in Annex I in accordance with Article 15(1) or 28(2).
CAPITOLUL XIV
CHAPTER XIV
PROTECŢIA ŞI PUNEREA ÎN COMUN A DATELOR
DATA PROTECTION AND DATA-SHARING
Protecţia datelor deţinute de autorităţile competente sau de Agenţie
Protection of data held by competent authorities or the Agency
Fără a aduce atingere articolelor 62 şi 63, datele transmise în sensul
Without prejudice to Articles 62 and 63, data submitted for the purposes of
Directivei 98/87/CE sau al
Directive 98/8/EC or of
prezentului regulament nu se utilizează de către autorităţile competente sau de către Agenţie în beneficiul unui solicitant ulterior, decât în cazul în care:
this Regulation shall not be used by competent authorities or the Agency for the benefit of a subsequent applicant, except where:
solicitantul ulterior are
the subsequent applicant has
şi prezintă
and submits
o scrisoare de acces; sau
a letter of access; or
perioada relevantă pentru protecţia datelor a expirat.
the relevant time limit for data protection has expired.
Atunci când transmite date unei autorităţi competente sau Agenţiei în scopul prezentului regulament, solicitantul indică, după caz, numele şi informaţiile de contact ale proprietarului datelor pentru toate datele trimise.
When submitting data to a competent authority or to the Agency for the purposes of this Regulation the applicant shall, where relevant, indicate the name and contact details of the data owner for all data submitted.
De asemenea, solicitantul precizează dacă este proprietarul datelor sau deţine o scrisoare de acces.
The applicant shall also specify whether it is the data owner or holds a letter of access.
Solicitantul informează fără întârziere autoritatea competentă sau Agenţia în legătură cu orice modificare intervenită în ceea ce priveşte proprietatea asupra datelor.
The applicant shall, without delay, inform the competent authority or the Agency about any changes to the ownership of the data.
Comitetele ştiinţifice consultative înfiinţate în temeiul Deciziei 2004/210/CE a Comisiei din 3 Martie 2004 de instituire a comitetelor ştiinţifice în domeniul siguranţei consumatorilor, sănătăţii publice şi mediului JO L 66, 4.3.2004, p.
The advisory scientific committees set up under Commission Decision 2004/210/EC of 3 March 2004 setting up Scientific Committees in the field of consumer safety, public health and the environment OJ L 66, 4.3.2004, p.
, au de asemenea acces la datele menţionate la alineatul (1) de la prezentul articol.
shall also have access to the data referred to in paragraph 1 of this Article.
Perioadele de protecţie a datelor
Data protection periods
Datele prezentate în sensul Directivei 98/8/CE sau în sensul prezentului regulament beneficiază de protecţia datelor în condiţiile prevăzute de prezentul articol.
Data submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation shall benefit from data protection under the conditions laid down in this Article.
Perioada de protecţie pentru aceste date începe în momentul transmiterii acestora pentru prima dată.
The protection period for the data shall start when they are submitted for the first time.
Datele protejate în temeiul ▌prezentului articol sau pentru care perioada de protecţie a expirat în temeiul ▌prezentului articol nu mai beneficiază de protecţie.
Data protected ▌ under this Article or for which the protection period expired ▌ under this Article shall not be protected again.
Perioada de protecţie pentru datele transmise în vederea aprobării unei substanţe active existente se încheie la 10 ani de la prima zi a lunii următoare datei adoptării deciziei în conformitate cu articolul 9 privind aprobarea substanţei active relevante pentru tipul de produs respectiv.
The protection period for data submitted with a view to the approval of an existing active substance shall end 10 years from the first day of the month following the date of adoption of a decision in accordance with Article 9 on the approval of the relevant active substance for the particular product-type.
Perioada de protecţie pentru datele transmise în vederea aprobării unei substanţe active noi se încheie la 15 ani de la prima zi a lunii următoare datei adoptării deciziei în conformitate cu articolul 9 privind aprobarea substanţei active relevante pentru tipul de produs respectiv.
The protection period for data submitted with a view to the approval of a new active substance shall end 15 years from the first day of the month following the date of adoption of a decision in accordance with Article 9 on the approval of the relevant active substance for the particular product-type.