natgillin/translations-raw huggingface dataset:
asigură solicitanţilor, în special IMM-urilor, consiliere şi asistenţă pentru aprobarea unei substanţe active sau includerea acesteia în anexa I la prezentul regulament sau pentru o autorizaţie a Uniunii;
providing advice and assistance to applicants, in particular to SMEs, for the approval of an active substance or its inclusion in Annex I to this Regulation or for a Union authorisation;
pregăteşte informaţii cu caracter explicativ privind prezentul regulament;
preparing explanatory information on this Regulation;
creează şi întreţine una sau mai multe baze de date cu informaţii privind substanţele active şi produsele biocide;
establishing and maintaining database(s) with information on active substances and biocidal products;
la cererea Comisiei, asigură sprijin tehnic şi ştiinţific în scopul îmbunătăţirii cooperării dintre Uniune, autorităţile competente, organizaţiile internaţionale şi ţările terţe pe teme ştiinţifice şi tehnice referitoare la produsele biocide;
at the request of the Commission, providing technical and scientific support to improve cooperation between the Union competent authorities, international organisations and third countries on scientific and technical issues relating to biocidal products;
notifică deciziile luate de Agenţie;
notification of decisions taken by the Agency;
acordă sprijin şi asistenţă statelor membre pentru a evita evaluarea paralelă a cererilor legate de produsele biocide identice sau similare menţionate la articolele 29 alineatul (4) şi 43 alineatul (5).
providing support and assistance to Member States in order to avoid the parallel assessment of applications relating to the same or similar biocidal products referred to in Articles 29(4) and 43(5).
Secretariatul pune la dispoziţia publicului în mod gratuit pe internet informaţiile menţionate la articolul 67 alineatele (1) şi (3), cu excepţia cazului în care o cerere efectuată în temeiul articolului 66 alineatul (4) este considerată justificată.
The Secretariat shall make the information identified in Article 67(1) and (3) publicly available, free of charge, over the internet, except where a request made under Article 66(4) is considered justified.
Alte informaţii sunt puse la dispoziţie, la cerere, de către Agenţie în conformitate cu articolul 66.
The Agency shall make other information available on request in accordance with Article 66.
Contestaţiile împotriva deciziilor Agenţiei luate în temeiul articolului 7 alineatul (2), al articolului 13 alineatul (3), al articolului 26 alineatul (2), al articolului 43 alineatul (2), al articolului 45 alineatul (3), al articolului 54 alineatul (4), al articolului 63 alineatul (3) şi al articolului 64 alineatul (1) se depun la Camera de recurs înfiinţată în conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
Appeals against decisions of the Agency taken pursuant to Articles 7(2), 13(3), 26(2), 43(2), 45(3), 54 (4), 63(3) and 64(1) shall lie with the Board of Appeal set up in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006.
Unei persoane care formulează o contestaţie i se poate percepe o taxă în conformitate cu articolul 80 alineatul (1) din prezentul regulament.
A fee may be payable, in accordance with Article 80(1) of this Regulation, by the person bringing an appeal.
Contestaţia depusă în temeiul alineatului (1) are efect suspensiv.
An appeal lodged pursuant to paragraph 1 shall have suspensive effect.
Bugetul Agenţiei
The budget of the Agency
În sensul prezentului regulament, veniturile Agenţiei constau din:
For the purposes of this Regulation, the revenues of the Agency shall consist of:
o subvenţie din partea Uniunii, înscrisă în bugetul general al Uniunii Europene (secţiunea Comisiei);
a subsidy from the Union, entered in the general budget of the European Union (Commission Section);
taxele plătite Agenţiei în conformitate cu prezentul regulament;
the fees paid to the Agency in accordance with this Regulation;
orice taxe plătite Agenţiei pentru serviciile furnizate în temeiul prezentului regulament;
any charges paid to the Agency for services that it provides under this Regulation;
orice contribuţie voluntară din partea statelor membre.
any voluntary contributions from Member States.
Veniturile Agenţiei menţionate la articolul 96 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr.
Revenue of the Agency referred to in Article 96(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall not be used for carrying out tasks under this Regulation.
1907/2006 nu se utilizează pentru îndeplinirea sarcinilor prevăzute de prezentul regulament.
Revenue of the Agency referred to in paragraph 1 of this Article shall not be used for carrying out tasks under Regulation (EC) No 1907/2006.
Formate şi software pentru transmiterea informaţiilor către Agenţie
Formats and software for submission of information to the Agency
Agenţia specifică formatele, precum şi pachetele software, pe care le pune la dispoziţie gratuit pe site-ul internet propriu în vederea transmiterii de informaţii către Agenţie.
The Agency shall specify formats and software packages and make them available free of charge on its website for submissions to the Agency.
Autorităţile competente şi solicitanţii utilizează aceste formate şi pachete software la transmiterea informaţiilor în conformitate cu prezentul regulament.
The competent authorities and applicants shall use these formats and packages in their submissions pursuant to this Regulation.
Dosarul tehnic menţionat la articolul 6 alineatul (1) şi la articolul 20 se transmite prin intermediul pachetului de programe informatice IUCLID.
The technical dossier referred to in Articles 6(1) and 20 shall be submitted using the IUCLID software package.
CAPITOLUL XVII
CHAPTER XVII
Comisia adoptă, pe baza principiilor prevăzute la alineatul (3) un regulament de punere în aplicare care precizează:
The Commission shall adopt, on the basis of the principles set out in paragraph 3, an implementing Regulation specifying:
taxele care se plătesc Agenţiei, inclusiv o taxă anuală
the fees payable to the Agency, including an annual fee
pentru produsele cărora li se acordă autorizaţia Uniunii în conformitate cu Capitolul VIII şi o taxă pentru aplicarea recunoaşterii reciproce în conformitate cu Capitolul VII
for products granted an Union authorisation in accordance with Chapter VIII and a fee for applications for mutual recognition in accordance with Chapter VII
normele care definesc condiţiile pentru taxele reduse, scutirile de la plata taxei şi rambursare pentru membrul Comitetului pentru produse biocide care acţionează în calitate de raportor; precum şi
the rules defining conditions for reduced fees, fee waivers and the reimbursement of the member of the Biocidal Products Committee who acts as a rapporteur; and
condiţiile de plată.
conditions of payment.
Se aplică numai în ceea ce priveşte taxele plătite Agenţiei.
It shall apply only with respect to fees paid to the Agency.
Agenţia poate percepe taxe pentru alte servicii pe care le furnizează.
The Agency may collect charges for other services it provides.
Taxele care se plătesc Agenţiei sunt stabilite la nivelul la care se asigură faptul că venitul provenit din taxe, împreună cu venitul Agenţiei provenit din alte surse în conformitate cu prezentul regulament sunt suficiente pentru a acoperi costurile serviciilor furnizate.
The fees payable to the Agency shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Taxele care trebuie plătite se publică de către Agenţie.
The fees payable shall be published by the Agency.
Statele membre percep solicitanţilor în mod direct taxe pentru serviciile pe care le furnizează în ceea ce priveşte procedurile prevăzute în prezentul regulament, inclusiv serviciile furnizate de autorităţile competente ale statelor membre atunci când acţionează în calitate de autoritate competentă responsabilă de evaluare.
Member States shall directly charge applicants fees for services that they provide with respect to the procedures under this Regulation, including the services undertaken by Member States' competent authorities when acting as evaluating competent authority.
Statele membre pot percepe taxe anuale pentru produsele biocide puse la dispoziţie pe pieţele lor.
Member States may levy annual fees with respect to biocidal products made available on their markets.
Statele membre stabilesc şi fac public cuantumul taxelor care se plătesc autorităţilor lor competente.
Member States shall set and publish the amount of fees payable to their competent authorities.
Atât regulamentul de punere în aplicare menţionat la alineatul (1) cât şi normele proprii ale statelor membre respectă următoarele principii:
Both the implementing Regulation referred to in paragraph 1 and Member States' own rules concerning fees shall respect the following principles:
taxele se stabilesc la un nivel care să asigure faptul că venitul provenit din taxe este, în principiu, suficient pentru a acoperi costurile serviciilor furnizate şi nu depăşeşte ceea ce este necesar pentru acoperirea acestor costuri.
fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs;
rambursarea parţială a taxei în cazul în care solicitantul nu transmite informaţiile cerute în termenul-limită specificat;
partial reimbursement of the fee if the applicant fails to submit the information requested within the specified time limit;
necesităţile specifice ale IMM-urilor sunt luate în considerare, după caz
the specific needs of SMEs shall be taken into account, as appropriate
, existând inclusiv posibilitatea de a achita plăţile în rate şi în mai multe etape
, including the possibility of splitting of payments into several instalments and phases
structura şi cuantumul taxelor ţin seama de modul de transmitere, împreună sau separat, al informaţiilor;
the structure and amount of fees shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
în circumstanţe temeinic justificate şi cu condiţia acceptului Agenţiei sau al autorităţii competente, este posibil să se renunţe la perceperea întregii taxe sau a unei părţi din aceasta; precum şi
in duly justified circumstances, and where it is accepted by the Agency or the competent authority, the whole fee or a part of it may be waived; and
Autorităţile competente
Competent authorities
Statele membre desemnează autoritatea competentă sau autorităţile competente responsabile cu aplicarea prezentului regulament.
Member States shall designate a competent authority or competent authorities responsible for the application of this Regulation.
Statele membre se asigură că autorităţile competente dispun de suficient personal cu o calificare şi experienţă corespunzătoare pentru a putea îndeplini în mod eficient şi concret obligaţiile stabilite în prezentul regulament.
Member States shall ensure that competent authorities have a sufficient number of suitably qualified and experienced staff so that the obligations laid down in this Regulation can be carried out efficiently and effectively.
Autorităţile competente oferă consultanţă solicitanţilor, în special IMM-urilor, şi altor părţi interesate privind responsabilităţile şi obligaţiile acestora în temeiul prezentului regulament.
Competent authorities shall provide advice to applicants, in particular to SMEs, and to any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation.
Aceasta include, în special, oferirea de consultanţă cu privire la posibilitatea de a adapta cerinţele privind datele de la articolele 6 şi 20 şi motivele care stau la baza unei astfel de adaptări, precum şi cu privire la modalităţile de elaborare a propunerii.
That shall include the provision of advice about the possibility of adapting the data requirements of Articles 6 and 20, the grounds on which such an adaptation can be made, and on how to prepare a proposal.
Aceasta se adaugă la îndrumările şi asistenţa oferite de secretariatul Agenţiei în conformitate cu articolul 76 alineatul (1) litera (d).
It shall be in addition to the advice and assistance that the Secretariat of the Agency shall provide in accordance with Article 76(1)(d).
Birourile de asistenţă deja înfiinţate în temeiul Regulamentului (CE) nr.
Competent authorities may in particular provide advice by establishing helpdesks.
1907/2006 pot acţiona în calitate de birouri de asistenţă în temeiul prezentului regulament.
Helpdesks already established under Regulation (EC) No 1907/2006 may act as helpdesks under this Regulation.
Statele membre comunică Comisiei denumirile şi adresele autorităţilor competente şi, în cazul în care există, al birourilor de asistenţă desemnate până la … * JO: a se introduce data de aplicare a prezentului regulament.
Member States shall inform the Commission of the names and addresses of the designated competent authorities and, where they exist, helpdesks by … * OJ: Insert the date - the day of the application of this Regulation.
Statele membre informează Comisia, fără întârziere nejustificată, cu privire la orice schimbări ale denumirilor şi adreselor autorităţilor competente sau ale birourilor de asistenţă.
Member States shall, without undue delay, inform the Commission of any changes to the names and addresses of the competent authorities or helpdesks.
Comisia publică lista autorităţilor competente şi a birourilor de asistenţă.
The Commission shall make publicly available a list of competent authorities and helpdesks.
Comisia este asistată de către Comitetul permanent pentru produse biocide (denumit în continuare „comitetul”).
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Biocidal Products (‘the committee’).
Competenţa de a adopta acte delegate este conferită Comisiei cu respectarea condiţiilor prevăzute la prezentul articol.
The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article.
Delegarea de competenţă menţionată la articolul 5 alineatul (3), articolul 21 alineatul (3), articolul 23 alineatul (5), articolul 28 alineatele (1) şi (3), articolul 40, articolul 56 alineatul (4), articolul 71 alineatul (9), articolul 85 şi articolul 89 alineatul (1) îi este conferită Comisiei pentru o perioadă de cinci ani de la … * JO: a se introduce data: data intrării în vigoare a prezentului regulament.
The delegation of power referred to in Articles 5(3), 21(3), 23(5), 28(1) and (3), Article 40, Articles 56(4), 71(9), Article 85 and Article 89(1) shall be conferred on the Commission for a period of five years from… * OJ: Insert the date - the day of the entry into force of this Regulation.
Comisia redactează un raport cu privire la delegarea de competenţă cel târziu cu nouă luni înainte de sfârşitul perioadei de cinci ani.
The Commission shall draw up a report in respect of the delegation of power not later than nine months before the end of the five year period.
Delegarea de competenţe se prelungeşte tacit pentru perioade de timp identice, cu excepţia cazului în care Parlamentul European sau Consiliul se opune unei astfel de prelungiri cel târziu cu trei luni înainte de sfârşitul fiecărei perioade.
The delegation of power shall be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period.
Delegarea de competenţe menţionată la articolul 5 alineatul (3), articolul 21 alineatul (3), articolul 23 alineatul (5), articolul 28 alineatele (1) şi (3), articolul 40, articolul 56 alineatul (4), articolul 71 alineatul (9), articolul 85 şi articolul 89 alineatul (1) poate fi revocată în orice moment de Parlamentul European sau de Consiliu.
The delegation of powers referred to in Articles 5(3), 21(3), 23(5), 28(1) and (3), Article 40, Articles 56(4), 71(9), Article 85 and Article 89(1) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Aceasta nu aduce atingere validităţii vreunui act delegat deja în vigoare.
It shall not affect the validity of any delegated acts already in force.
Un act delegat adoptat în temeiul articolului 5 alineatul (3), articolului 21 alineatul (3), articolului 23 alineatul (5), articolului 28 alineatele (1) şi (3), articolului 40, articolului 56 alineatul (4), articolului 71 alineatul (9), articolului 85 şi articolului 89 alineatul (1) intră în vigoare numai dacă Parlamentul European sau Consiliul nu a exprimat nicio obiecţie într-un termen de 2 luni de la notificarea actului către Parlamentul European şi către Consiliu sau dacă, înainte de expirarea termenului menţionat, Parlamentul European şi Consiliul au informat Comisia că nu se vor opune.
A delegated act adopted pursuant to Articles 5(3), 21(3), 23(5), 28(1) and (3), Article 40, Articles 56(4), 71(9), Article 85 and Article 89(1) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or the Council within a period of 2 months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
Termenul menţionat se prelungeşte cu 2 luni la iniţiativa Parlamentului European sau a Consiliului.
That period shall be extended by 2 months at the initiative of the European Parliament or the Council.
Actele delegate adoptate în temeiul prezentului articol intră imediat în vigoare fără întârziere şi se aplică atât timp cât nu se formulează nicio obiecţie în conformitate cu alineatul (2).
Delegated acts adopted under this Article shall enter into force without delay and shall apply as long as no objection is expressed in accordance with paragraph 2.
Notificarea unui act delegat transmisă Parlamentului European şi Consiliului prezintă motivele pentru utilizarea procedurii de urgenţă.
The notification of a delegated act to the European Parliament and to the Council shall state the reasons for the use of the urgency procedure.
Parlamentul European sau Consiliul se poate opune unui act delegat în conformitate cu procedura stabilită la articolul 83 alineatul (5).
Either the European Parliament or the Council may object to a delegated act in accordance with the procedure referred to in Article 83(5).
Într-un astfel de caz,Comisia abrogă actul fără întârziere în urma notificării deciziei de opunere de către Parlamentul European sau de către Consiliu.
In such a case, the Commission shall repeal the act without delay following the notification of the decision to object by the European Parliament or by the Council.
Adaptarea la progresele ştiinţifice şi tehnice
Adaptation to scientific and technical progress
Pentru a permite adaptarea dispoziţiilor prezentului regulament la progresul ştiinţific şi tehnic, Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 83 cu privire la adaptarea anexelor II, III şi IV la progresul ştiinţific şi tehnic respectiv.
In order to allow the provisions of this Regulation to be adapted to scientific and technical progress, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 concerning the adaptation of Annexes II, III and IV to such scientific and technical progress.
Substanţele active incluse în anexa I la Directiva 98/8/CE
Active substances included in Annex I to Directive 98/8/EC
Substanţele active incluse în anexa I la Directiva 98/8/CE se consideră aprobate în temeiul prezentului regulament şi sunt incluse în lista menţionată la articolul 9 alineatul (2).
The active substances included in Annex I to Directive 98/8/EC shall be deemed to have been approved under this Regulation and shall be included in the list referred to in Article 9(2).
Statele membre stabilesc dispoziţiile privind sancţiunile aplicabile pentru încălcarea dispoziţiilor prezentului regulament şi iau toate măsurile necesare pentru a asigura aplicarea acestora.
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable to infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Sancţiunile prevăzute trebuie să fie eficace, proporţionale şi disuasive.
The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive.
Statele membre notifică aceste dispoziţii, precum şi, fără întârziere, orice modificare ulterioară care le afectează, Comisiei până la, cel târziu, …
The Member States shall notify those provisions to the Commission no later than …
JO: a se introduce data: data aplicării prezentului regulament.
OJ: Insert the date -the day of application of this Regulation.
Clauză de siguranţă
Safeguard clause
Un stat membru poate lua măsurile provizorii adecvate în cazul în care, pe baza unor noi dovezi, are motive justificabile să considere că un produs biocid, deşi este autorizat în conformitate cu prezentul regulament, prezintă un risc serios, imediat sau pe termen lung, pentru sănătatea umană sau animală, în special pentru grupurile vulnerabile, sau pentru mediu.
Where, on the basis of new evidence, a Member State has justifiable grounds to consider that a biocidal product, although authorised in accordance with this Regulation, constitutes a serious immediate or long-term risk to human or animal health, in particular to vulnerable groups, or to the environment, it may take appropriate provisional measures.
Statul membru informează în acest sens fără întârziere Comisia şi celelalte state membre şi îşi motivează decizia în consecinţă pe baza noilor dovezi.
The Member State shall, without delay, inform the Commission and the other Member States accordingly and give reasons for its decision based on the new evidence.
Comisia, prin acte de punere în aplicare, fie permite măsura provizorie pentru perioada de timp stabilită în decizie, fie solicită statului membru să revoce măsura provizorie.
The Commission shall, by means of implementing acts, either permit the provisional measure for a time period defined in the decision or require the Member State to revoke the provisional measure.
Comisia continuă programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanţelor active existente, început în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE, în scopul finalizării acestuia până la 14 mai 2014.
The Commission shall carry on with the work programme for the systematic examination of all existing active substances commenced in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC with the aim of achieving it by 14 May 2014.
În acest scop, Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 83 cu privire la realizarea programului de lucru şi la specificarea drepturilor şi obligaţiilor aferente ale autorităţilor competente şi ale participanţilor la program.
To that end, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 concerning the carrying out of the work programme and specification of the related rights and obligations of the competent authorities and the participants in the programme.
În funcţie de modul în care avansează programul de lucru, Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 83 cu privire la prelungirea duratei programului de lucru pentru o perioadă determinată.
Depending upon the progress of the work programme, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 concerning the extension of the duration of the work programme for a determined period.