natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pentru a garanta securitatea juridică, este necesar să se stabilească o listă a Uniunii a substanţelor active a căror utilizare în produsele biocide este autorizată.
In order to ensure legal certainty, it is necessary to establish a Union list of active substances approved for use in biocidal products.
Ar trebui stabilită o procedură care să evalueze dacă o substanţă activă poate fi inclusă sau nu în respectiva listă.
A procedure should be laid down for assessing whether or not an active substance can be entered in that list.
Ar trebui specificate informaţiile pe care părţile interesate ar trebui să le prezinte în sprijinul cererii pentru aprobarea şi includerea unei substanţe active pe listă.
The information that interested parties should submit in support of an application for approval of an active substance and its inclusion in the list should be specified.
În anumite condiţii, substanţele active biocide sunt scutite de aplicarea dispoziţiilor relevante din respectivul regulament.
Under certain conditions, biocidal active substances are exempt from the relevant provisions of that Regulation.
În scopul realizării unui nivel ridicat de protecţie a mediului şi a sănătăţii umane şi animale, substanţele active cele mai periculoase nu ar trebui aprobate în vederea utilizării lor în produsele biocide, cu excepţia unor situaţii specifice.
With a view to achieving a high level of protection of the environment and human and animal health, active substances with the worst hazard profiles should not be approved for use in biocidal products except in specific situations.
Este vorba de situaţiile în care aprobarea lor se justifică printr-un risc neglijabil asociat expunerii la substanţă, prin motive de sănătate publică sau animală sau de mediu sau prin consecinţele negative disproporţionate asupra societăţii pe care le-ar genera neaprobarea.
These should include situations when approval is justified because of the negligible risk from exposure to the substance, public or animal health or environmental reasons or the disproportionate negative impact for society of non-approval.
Atunci când se decide dacă o astfel de substanţă activă poate fi aprobată, ar trebui să se ţină seama şi de disponibilitatea unor substanţe sau tehnologii alternative adecvate şi suficiente.
When deciding if such active substances may be approved, the availability of suitable and sufficient alternative substances or technologies should also be taken into account.
Substanţele active de pe lista Uniunii ar trebui examinate cu regularitate pentru a se ţine seama de evoluţiile ştiinţifice şi tehnologice.
The active substances in the Union list should be regularly examined to take account of developments in science and technology.
Atunci când există indicaţii
Where there are
conform cărora o substanţă activă utilizată în produsele biocide sau în articole tratate nu respectă cerinţele prevăzute în prezentul regulament, Comisia ar trebui să poată reexamina aprobarea substanţei active.
indications that an active substance used in biocidal products or treated articles does not meet the requirements of this Regulation, the Commission should be able to review the approval of the active substance.
În cazul în care prezintă un anumit grad de pericol intrinsec, substanţele active ar trebui să fie desemnate drept substanţe susceptibile de înlocuire.
Active substances should be designated as candidates for substitution if they have certain intrinsic hazardous properties.
Pentru a permite o examinare periodică a substanţelor identificate drept substanţe susceptibile de înlocuire, perioada de aprobare a acestor substanţe nu ar trebui să depăşească şapte ani, chiar în caz de reînnoire.
In order to allow for a regular examination of substances identified as candidates for substitution, the approval period for those substances should not, even in the case of renewal, exceed seven years.
În cursul procesului de acordare sau de reînnoire a autorizaţiei unui produs biocid care conţine o substanţă activă susceptibilă de înlocuire, ar trebui să fie posibil să se compare produsul biocid cu alte produse biocide autorizate, mijloace nechimice de combatere şi metode de prevenire, în ceea ce priveşte riscurile pe care le prezintă şi beneficiile rezultate din utilizarea lor.
In the course of granting or renewing the authorisation of a biocidal product that contains an active substance that is a candidate for substitution, it should be possible to compare the biocidal product with other authorised biocidal products, non-chemical means of control and prevention methods with regard to risks they pose and benefits from their use.
Ca urmare a unei astfel de evaluări comparative, un produs biocid care conţine substanţe active identificate drept substanţe susceptibile de înlocuire ar trebui interzis sau restricţionat în cazul în care se demonstrează că alte produse biocide autorizate sau metode nechimice de combatere sau de prevenire, care prezintă un risc semnificativ mai scăzut pentru sănătatea umană şi animală şi pentru mediu, sunt suficient de eficace şi nu prezintă alte dezavantaje economice sau practice semnificative.
As a result of such a comparative assessment, a biocidal product containing active substances identified as candidates for substitution should be prohibited or restricted where it is demonstrated that other authorised biocidal products or non-chemical control or prevention methods that present a significantly lower overall risk for human and animal health and the environment, are sufficiently effective and present no other significant economic or practical disadvantages.
Pentru a se evita sarcini administrative şi financiare inutile pentru sectorul implicat şi pentru autorităţile competente, o evaluare amănunţită şi completă a unei cereri de reînnoire a aprobării unei substanţe active sau a autorizaţiei unui produs biocid ar trebui realizată doar dacă autoritatea competentă care a fost responsabilă de evaluarea iniţială decide că este necesar pe baza informaţiilor disponibile.
In order to avoid unnecessary administrative and financial burdens for the industry and competent authorities, a full in-depth evaluation of an application to renew the approval of an active substance or the authorisation of a biocidal product should be carried out only if the competent authority that was responsible for the initial evaluation decides that this is necessary on basis of the available information.
Este necesar să se asigure coordonarea şi gestionarea eficace a aspectelor tehnice, ştiinţifice şi administrative ale prezentului regulament la nivelul Uniunii.
There is a need to ensure effective coordination and management of the technical, scientific and administrative aspects of this Regulation at Union level.
Prin urmare, ar trebui să se înfiinţeze, în cadrul Agenţiei, un Comitet pentru produse biocide care să efectueze anumite sarcini conferite Agenţiei în temeiul prezentului regulament.
Consequently, a Biocidal Products Committee should be established within the Agency to carry out certain tasks conferred on the Agency by this Regulation.
Anumite produse biocide şi articole tratate, astfel cum sunt definite în regulament, fac de asemenea obiectul altor acte legislative ale Uniunii.
Certain biocidal products and treated articles as defined in the Regulation are also regulated by other Union legislation.
Prin urmare, este necesar să se facă distincţii clare pentru a se asigura securitatea juridică.
It is therefore necessary to draw clear borderlines in order to ensure legal certainty.
O anexă la prezentul regulament ar trebui să cuprindă o listă a tipurilor de produse care fac obiectul prezentului regulament împreună cu o listă orientativă de descrieri pentru fiecare tip.
A list of product types covered by this Regulation with an indicative set of descriptions within each type should be set out in an Annex to this Regulation.
Produsele biocide destinate utilizării nu doar în sensul prezentului regulament, ci şi în legătură cu dispozitivele medicale, cum ar fi dezinfectantele folosite pentru dezinfectarea suprafeţelor din spitale şi a dispozitivelor medicale, pot prezenta alte riscuri decât cele vizate de prezentul regulament.
Biocidal products intended to be used not only for the purposes of this Regulation, but also in connection with medical devices, such as disinfectants used to disinfect surfaces in hospitals and medical devices, may pose risks other than those with which this Regulation is concerned.
Prin urmare, astfel de produse biocide ar trebui să respecte, pe lângă dispoziţiile prezentului regulament, cerinţele esenţiale relevante prevăzute în anexa I la Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislaţiilor statelor membre referitoare la dispozitivele medicale active implantabile JO L 189, 20.7.1990, p.
Therefore, such biocidal products should comply, in addition to the requirements laid down in this Regulation, with the relevant essential requirements set out in Annex I to Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices OJ L 189, 20.7.1990, p.
În cazul în care funcţia biocidă este inerentă funcţiei cosmetice sau se consideră a fi secundară unui produs cosmetic, fiind, prin urmare, reglementată de Regulamentul 1223/2009/CE, această funcţie şi produsul nu ar trebui să facă obiectul Regulamentului privind produsele biocide.
Where a biocidal function is inherent to the cosmetic function or is considered to be a secondary claim to a cosmetic product and is therefore regulated through Regulation 1223/2009/EC, this function and the product should remain out of the scope of the Regulation on biocidal products.
Prin urmare, prezentul regulament nu ar trebui să se aplice produselor alimentare şi hranei pentru animale utilizate în scopuri biocide.
Therefore, the present Regulation should not apply to food and feed used for biocidal purposes.
Prin urmare, este oportună excluderea acestora din domeniul de aplicare al prezentului regulament.
Therefore, it is appropriate to exclude them from the scope of this Regulation.
Deoarece Convenţia internaţională pentru controlul şi gestionarea apelor uzate şi a sedimentelor navelor prevede o evaluare eficientă a riscurilor pe care le prezintă sistemele de gestionare a apelor uzate, aprobarea finală şi aprobarea ulterioară a acestor sisteme ar trebui să fie considerate a fi echivalente cu autorizarea produselor care este obligatorie în temeiul prezentului regulament.
As the International Convention for the Control and Management of Ships' Ballast Water and Sediments provides for an effective assessment of the risks posed by ballast water management systems, the final approval and subsequent type approval of such systems should be considered equivalent to the product authorisation required under this Regulation.
Pentru a se evita posibilele efecte negative asupra mediului, produsele biocide care nu mai pot fi puse la dispoziţie pe piaţă în mod legal ar trebui abordate în conformitate cu legislaţia Uniunii privind deşeurile, în special cu Directiva 2008/98/CE, precum şi cu legislaţia naţională de punere în aplicare a respectivelor acte legislative.
To avoid possible negative effects on the environment, biocidal products that can no longer lawfully be made available on the market should be dealt with in accordance with Union legislation on waste, in particular Directive 2008/98/EC, as well as national legislation implementing that legislation.
În scopul facilitării punerii la dispoziţie pe piaţă, în întreaga Uniune, a anumitor produse biocide cu condiţii similare de utilizare în toate statele membre, este oportună acordarea unei autorizaţii a Uniunii pentru aceste produse.
To facilitate the making available on the market throughout the Union of certain biocidal products with similar conditions of use in all Member States, it is appropriate to provide for Union authorisation of those products.
Pentru a acorda un răstimp Agenţiei care să îi permită să îşi constituie capacitatea necesară şi să dobândească experienţă în punerea în aplicare a acestei proceduri, posibilitatea formulării unei cereri pentru o autorizaţie a Uniunii ar trebui extinsă printr-o abordare etapizată şi la alte categorii de produse biocide cu condiţii de utilizare similare în toate statele membre.
In order to allow some time for the Agency to build up the necessary capacity and to gain experience with this procedure, the possibility to apply for Union authorisation should be extended through a step-wise approach to further categories of biocidal products with similar conditions of use in all Member States.
Comisia ar trebui să analizeze experienţa acordării de autorizaţii ale Uniunii şi să raporteze Parlamentului European şi Consiliului înainte de 31 decembrie 2017, însoţindu-şi raportul de propuneri de modificări, după caz.
The Commission should review experience with the provisions on Union authorisations and report to the European Parliament and the Council by 31 December 2017, accompanying its report with proposals for changes if appropriate.
Pentru a garanta faptul că numai produsele biocide care respectă dispoziţiile relevante ale prezentului regulament sunt puse la dispoziţie pe piaţă, produsele biocide ar trebui autorizate fie de către autorităţile competente, în cazul punerii la dispoziţie pe piaţă şi al utilizării pe teritoriului unui stat membru sau într-o parte a acestuia, fie de către Comisie, în cazul punerii la dispoziţie pe piaţă şi al utilizării pe teritoriul Uniunii.
To ensure that only biocidal products that comply with the relevant provisions of this Regulation are made available on the market, biocidal products should be subject to authorisation either by competent authorities, for making available on the market and use within the territory of a Member State, or part of it, or by the Commission for making available on the market and use within the Union.
Pentru a încuraja utilizarea produselor care au un profil mai favorabil în ceea ce priveşte sănătatea mediului sau a oamenilor, este oportun să se prevadă proceduri de autorizare simplificate pentru astfel de produse biocide.
To encourage the use of products with a more favourable environmental or human health profile, it is appropriate to provide for simplified authorisation procedures for such biocidal products.
Odată autorizate în cel puţin un stat membru, ar trebui să se permită punerea la dispoziţie pe piaţă a produselor respective în toate statele membre, în anumite condiţii, fără a fi necesară recunoaşterea reciprocă.
Once authorised in at least one Member State, those products should be allowed to be made available on the market in all Member States without the need for mutual recognition, under certain conditions.
În vederea identificării produselor biocide eligibile pentru procedurile de autorizare simplificate, este oportună stabilirea unei liste specifice cu toate substanţele active pe care le pot conţine aceste produse.
To identify biocidal products which are eligible for simplified authorisation procedures, it is appropriate to establish a specific list of the active substances that those products may contain.
Este necesar să se prevadă principii comune pentru evaluarea şi autorizarea produselor biocide în vederea asigurării unei abordări armonizate de către autorităţile competente.
It is necessary to provide common principles for the evaluation and authorisation of biocidal products to ensure a harmonised approach by competent authorities.
Pentru a evalua riscurile care ar apărea în urma utilizărilor propuse ale produselor biocide, solicitanţii ar trebui să depună dosare care conţin informaţiile necesare.
To evaluate the risks that would arise from proposed uses of biocidal products, it is appropriate that applicants submit dossiers which contain the necessary information.
Este necesară definirea unui un set de date pentru substanţele active şi pentru produsele biocide în care acestea sunt conţinute, în vederea sprijinirii atât a solicitanţilor care doresc autorizaţia, cât şi a autorităţilor competente care efectuează o evaluare prealabilă deciziei privind autorizaţia.
Defining a data set for active substances and for biocidal products in which they are contained is necessary so as to assist both applicants seeking authorisation and competent authorities carrying out an evaluation to decide on authorisation.
Având în vedere diversitatea atât a substanţelor active, cât şi a produselor biocide care nu fac obiectul unei proceduri de autorizare simplificate, normele în materie de date şi de testare ar trebui adaptate în funcţie de fiecare situaţie şi ar trebui să permită o evaluare globală a riscurilor.
In the light of the diversity of both active substances and biocidal products not subject to the simplified authorisation procedure, the data and test requirements should suit the individual circumstances and allow an overall risk assessment.
Prin urmare, un solicitant ar trebui să poată solicita ca cerinţele privind datele să fie adaptate, dacă este cazul, acesta putând inclusiv să fie scutit de a furniza unele date care nu sunt necesare sau care sunt imposibil de prezentat, dată fiind natura sau utilizările propuse ale produsului.
Therefore, an applicant should be able to request the adaptation of the data requirements, as appropriate, including the waiving of data requirements which are not necessary or are impossible to submit in view of the nature or the proposed uses of the product.
Solicitanţii ar trebui să prezinte justificarea tehnică şi ştiinţifică adecvată în sprijinul cererilor lor.
Applicants should provide appropriate technical and scientific justification to support their requests.
Pentru a ajuta solicitanţii, în special întreprinderile mici şi mijlocii (IMM), să îndeplinească cerinţele prezentului regulament, statele membre ar trebui să asigure consiliere, de exemplu prin crearea unor servicii de asistenţă.
In order to help applicants, and in particular small and medium-sized enterprises (SMEs), to comply with the requirements of this Regulation, Member States should provide advice, for example by establishing helpdesks.
Această consiliere ar trebui să fie în plus faţă de documentele de orientare operaţionale şi de alte tipuri de consiliere şi de asistenţă furnizate de Agenţie.
This advice should be in addition to the operational guidance documents and other advice and assistance provided by the Agency.
În special, pentru a garanta că solicitanţii îşi pot exercita efectiv dreptul de a solicita o adaptare a cerinţelor privind datele, statele membre ar trebui să asigure consiliere cu privire la această posibilitate şi la motivele care justifică astfel de cereri.
In particular, to ensure that applicants can effectively exercise the right to request the adaptation of data requirements, Member States should provide advice on this possibility and the grounds on which such requests could be made.
Pentru a facilita accesul pe piaţă, ar trebui să fie posibilă autorizarea unui grup de produse biocide ca o familie de produse biocide.
To facilitate access to the market it should be possible to authorise a group of biocidal products as a biocidal product family.
Produsele biocide din cadrul unei familii de produse biocide ar trebui să aibă utilizări similare şi aceleaşi substanţe active.
Biocidal products within a biocidal product family should have similar uses and the same active substances.
Variaţiile în compoziţie sau înlocuirea substanţelor inactive ar trebui să fie specificate, dar acestea nu pot influenţa negativ nivelul riscului şi nu pot reduce în mod semnificativ eficacitatea produselor.
Variations in the composition or the replacement of non-active substances should be specified, but may not adversely affect the level of risk or significantly reduce the efficacy of the products.
La autorizarea produselor biocide este necesar să se garanteze că, în cazul în care sunt utilizate în mod corect în scopul preconizat, acestea sunt suficient de eficace şi nu au niciun efect inacceptabil asupra organismelor vizate, cum ar fi rezistenţa din partea acestora, sau, în cazul animalelor vertebrate, nu produc dureri şi suferinţe inutile.
When authorising biocidal products it is necessary to ensure that, when properly used for the purpose intended, they are sufficiently effective and have no unacceptable effect on the target organisms such as resistance, or, in the case of vertebrate animals, unnecessary suffering and pain.
În plus, prin prisma cunoştinţelor ştiinţifice şi tehnice actuale, acestea nu pot avea vreun efect inacceptabil asupra mediului sau asupra sănătăţii umane şi animale.
Furthermore, they may not have, in the light of current scientific and technical knowledge, any unacceptable effect on the environment or on human or animal health.
Atunci când este necesar, ar trebui să se stabilească limite maxime ale reziduurilor pentru produse alimentare şi furaje în ceea ce priveşte substanţele active conţinute într-un produs biocid, pentru a se proteja sănătatea umană şi animală.
Where appropriate, maximum residue limits for food and feed should be established with respect to active substances contained in a biocidal product to protect human and animal health.
Atunci când aceste cerinţe nu sunt îndeplinite, produsele biocide nu sunt autorizate, cu excepţia cazului în care autorizarea lor se justifică prin impactul negativ disproporţionat asupra societăţii al neautorizării acestora, comparativ cu riscurile implicate de utilizarea lor.
When these requirements are not met, biocidal products shall not be authorised unless their authorisation is justified because of the disproportionate negative impact for society of not authorising them when compared to the risks arising from their use.
Atunci când este posibil, prezenţa unor organisme dăunătoare ar trebui evitată prin măsuri de precauţie adecvate, precum depozitarea corespunzătoare a bunurilor, respectarea standardelor de igienă şi eliminarea imediată a deşeurilor.
Where possible, the presence of harmful organisms should be avoided by means of suitable precautionary steps, such as proper warehousing of goods, compliance with relevant hygiene standards and immediate disposal of waste.
În măsura posibilului, produsele biocide care expun oamenii, animalele şi mediul la riscuri mai reduse ar trebui utilizate ori de câte ori acestea oferă o soluţie eficientă, iar produsele biocide care sunt destinate să dăuneze, să ucidă sau să distrugă animale care pot suferi fizic sau psihic ar trebui aplicate doar ca o ultimă soluţie.
As far as possible, biocidal products that pose lower risks for humans, animals and the environment should be used whenever they provide an effective remedy, and biocidal products that are intended to harm, kill or destroy animals that are capable of experiencing pain and distress should be used only as a last resort.
Anumite produse biocide autorizate pot prezenta anumite riscuri dacă sunt utilizate de către populaţie.
Some authorised biocidal products may present certain risks if used by the general public.
Prin urmare, este oportun să se prevadă că anumite produse biocide nu ar trebui în general autorizate pentru punerea la dispoziţie pe piaţă în scopul utilizării de către populaţie.
It is therefore appropriate to provide that certain biocidal products should not generally be authorised for making available on the market for use by the general public.
Pentru a se evita suprapunerea procedurilor de evaluare şi pentru a se garanta libera circulaţie a produselor biocide în Uniune, ar trebui stabilite proceduri pentru a garanta că autorizaţiile acordate pentru produse într-un stat membru sunt recunoscute în alte state membre.
To avoid duplication of the evaluation procedures and to ensure free movement of biocidal products within the Union, procedures should be established to ensure that product authorisations granted in one Member State are recognised in other Member States.