natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pentru a permite o colaborare mai strânsă între statele membre în vederea evaluării produselor biocide şi pentru a facilita accesul la piaţă al produselor biocide, ar trebui să fie posibilă lansarea procedurii de recunoaştere reciprocă în momentul depunerii cererii pentru prima autorizaţie naţională.
To enable closer cooperation between Member States in the evaluation of biocidal products and to facilitate biocidal products' market access, it should be possible to launch the mutual recognition procedure when applying for the first national authorisation.
Este oportună stabilirea unor proceduri pentru recunoaşterea reciprocă a autorizaţiilor naţionale şi, în special, pentru soluţionarea oricăror dezacorduri în cel mai scurt timp.
It is appropriate to lay down procedures for the mutual recognition of national authorisations and, in particular, to resolve any disagreements without undue delay.
Dacă o autoritate competentă refuză recunoaşterea reciprocă a unei autorizaţii sau propune restricţionarea acesteia, un grup de coordonare ar trebui să încerce să ajungă la un acord cu privire la acţiunile care trebuie întreprinse.
If a competent authority refuses mutual recognition of an authorisation or proposes to restrict it, a co-ordination group should try to reach an agreement on the action to be taken.
Dacă grupul de coordonare nu reuşeşte să ajungă la un acord într-un termen dat, Comisia ar trebui împuternicită să ia o decizie.
If the coordination group does not succeed in finding an agreement within a specified time, the Commission should be empowered to take a decision.
În cazul aspectelor tehnice sau ştiinţifice, Comisia poate consulta Agenţia înainte de a-şi pregăti decizia.
In case of technical or scientific questions, the Commission may consult the Agency before preparing its decision.
Cu toate acestea, aspectele legate de ordinea sau siguranţa publică, de protecţia mediului şi a sănătăţii umane şi animale, de protecţia patrimoniului naţional şi de absenţa organismelor vizate pot justifica, în urma acordului cu solicitantul, refuzul statului membru de a acorda o autorizaţie sau decizia de a ajusta clauzele şi condiţiile autorizaţiei care urmează să fie acordată.
However, considerations related to public policy or public security, environmental and human and animal health protection, the protection of national treasures and the absence of the target organisms might justify, following agreement with the applicant, Member States' refusal to grant an authorisation or decision to adjust the terms and conditions of the authorisation to be granted.
În cazul în care nu se poate ajunge la un acord cu solicitantul, Comisia ar trebui împuternicită să ia o decizie.
If no agreement with the applicant can be found, the Commission should be empowered to take a decision.
Utilizarea produselor biocide din anumite tipuri de produse poate genera preocupări legate de bunăstarea animalelor.
The use of biocidal products of certain product-types might give rise to animal welfare concerns.
Prin urmare, statelor membre ar trebui să li se permită să beneficieze de derogări de la principiul recunoaşterii reciproce pentru produsele biocide care se încadrează în aceste tipuri de produse în măsura în care aceste derogări sunt justificate şi nu pun în pericol obiectivul prezentului regulament în ceea ce priveşte asigurarea unui nivel adecvat de protecţie a pieţei interne.
Therefore, Member States should be allowed to derogate from the principle of mutual recognition for biocidal products falling under such product-types, in so far as such derogations are justified and do not jeopardise the purpose of this Regulation regarding an appropriate level of protection of the internal market.
Pentru facilitarea funcţionării procedurilor de autorizare şi de recunoaştere reciprocă, este oportună stabilirea unui sistem pentru schimbul reciproc de informaţii.
In order to facilitate the functioning of the authorisation and mutual recognition procedures, it is appropriate to establish a system for the mutual exchange of information.
În vederea îndeplinirii acestui obiectiv, ar trebui creat un Registru al produselor biocide.
To accomplish this, a Register for Biocidal Products should be established.
Statele membre, Comisia şi Agenţia ar trebui să utilizeze acest registru pentru a îşi pune la dispoziţie reciproc informaţiile detaliate şi documentaţia ştiinţifică prezentată în legătură cu cererile de autorizare a produselor biocide.
Member States, the Commission and the Agency should use this Register to make available to each other the particulars and scientific documentation submitted in connection with applications for authorisation of biocidal products.
Dacă utilizarea unui produs biocid este în interesul unui stat membru, însă nu există solicitanţi interesaţi de punerea la dispoziţie pe piaţă a unui astfel de produs în respectivul stat membru, organismele oficiale sau ştiinţifice ar trebui să poată formula o cerere pentru o autorizaţie.
If the use of a biocidal product is in the interests of a Member State, but there is no applicant interested in making available on the market such a product in the Member State, official or scientific bodies should be able to apply for an authorisation.
În cazul în care li se acordă o autorizaţie, aceştia ar trebui să aibă aceleaşi drepturi şi obligaţii ca orice alt titular al unei autorizaţii.
If they are granted an authorisation, they should have the same rights and obligations as any other authorisation holder.
Pentru a ţine seama de evoluţiile ştiinţifice şi tehnice, precum şi de nevoile titularilor autorizaţiilor, este oportun să se precizeze condiţiile în care autorizaţiile pot fi anulate, reexaminate sau modificate.
To take account of scientific and technical developments as well as the needs of authorisation holders, it is appropriate to specify under which conditions authorisations can be cancelled, reviewed or amended.
Notificarea şi schimbul de informaţii care pot influenţa procesul de autorizare sunt, de asemenea, necesare pentru a permite autorităţilor competente şi Comisiei să ia măsurile adecvate.
The notification and exchange of information which may affect authorisations is also necessary to enable competent authorities and the Commission to take appropriate action.
În eventualitatea unui pericol neprevăzut la adresa sănătăţii publice sau a mediului care nu poate fi contracarat prin alte metode, statele membre ar trebui să aibă posibilitatea de a permite, pentru o durată limitată, punerea la dispoziţie pe piaţă a unor produse biocide care nu respectă cerinţele prezentului regulament.
In the event of an unforeseen danger threatening public health or the environment which cannot be contained by other means, it should be possible for Member States to permit, for a limited period of time, the making available on the market of biocidal products which do not comply with the requirements of this Regulation.
Pentru a încuraja cercetarea şi dezvoltarea în domeniul substanţelor active şi al produselor biocide, este necesar să se stabilească norme privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide neautorizate şi a substanţelor active care nu sunt aprobate în scopul cercetării şi al dezvoltării.
To encourage research and development in active substances and biocidal products, it is necessary to establish rules concerning the making available on the market and use of unauthorised biocidal products and non-approved active substances for the purposes of research and development.
Date fiind beneficiile pentru piaţa internă şi consumatori, este oportună stabilirea de norme armonizate pentru comerţul paralel cu produse biocide identice autorizate în diferite state membre.
In view of the benefits for the internal market and for the consumer, it is desirable to establish harmonised rules for parallel trade in identical biocidal products authorised in different Member States.
În scopul determinării, atunci când este necesar, a similarităţii substanţelor active, este oportună stabilirea unor norme privind echivalenţa tehnică.
To determine, where necessary, the similarity of active substances, it is appropriate to lay down rules concerning technical equivalence.
Pentru a se proteja sănătatea umană şi animală şi mediul, şi pentru a se evita discriminarea între articolele tratate originare din Uniune şi articolele tratate importate din ţări terţe, toate articolele tratate introduse pe piaţa internă ar trebui să conţină doar substanţe active aprobate.
To protect human and animal health and the environment, and to avoid discrimination between treated articles originating in the Union and treated articles imported from third countries, all treated articles placed on the internal market should contain only approved active substances.
Pentru a le permite consumatorilor să aleagă în cunoştinţă de cauză, pentru a facilita respectarea şi pentru a asigura o imagine de ansamblu asupra utilizării acestora, articolele tratate ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător.
To enable consumers to make informed choices, to facilitate enforcement and to provide an overview of their use, treated articles should be appropriately labelled.
Solicitanţii care au investit în sprijinirea aprobării unei substanţe active sau a autorizării unui produs biocid în conformitate cu prezentul regulament sau cu Directiva 98/8/CE ar trebui să poată recupera o parte din investiţia lor sub forma unei compensaţii echitabile atunci când informaţiile pentru care deţin drept de proprietate şi pe care le-au prezentat în sprijinul aprobării sau autorizării respective sunt utilizate în beneficiul unor solicitanţi ulteriori.
Applicants that have invested in supporting the approval of an active substance or the authorisation of a biocidal product in accordance with this Regulation or Directive 98/8/EC should be able to recover part of their investment by receiving equitable compensation whenever use of proprietary information which they submitted in support of such approval or authorisation is made for the benefit of subsequent applicants.
Pentru a garanta faptul că toate informaţiile pentru care există drept de proprietate care au fost prezentate în sprijinul aprobării unei substanţe active sau al autorizării unui produs biocid sunt protejate încă din momentul prezentării lor şi pentru a preveni situaţiile în care unele informaţii rămân neprotejate, perioadele de protecţie a datelor ar trebui să se aplice şi informaţiilor prezentate în sensul Directivei 98/8/CE.
With a view to ensuring that all proprietary information submitted in support of the approval of an active substance or the authorisation of a biocidal product is protected from the moment of its submission and to prevent situations where some information is without protection, the data protection periods should also apply to information submitted for the purposes of Directive 98/8/EC.
În vederea încurajării creării de noi substanţe active şi de produse biocide care le conţin pe acestea, este necesar să se prevadă o perioadă de protecţie pentru informaţiile pentru care există drept de proprietate, prezentate în sprijinul aprobării acestor substanţe active sau al autorizării produselor biocide care le conţin, care să depăşească perioada de protecţie a informaţiilor cu privire la substanţele active existente şi la produsele biocide care le conţin.
To encourage the development of new active substances and biocidal products containing them, it is necessary to provide for a period of protection with respect to the proprietary information submitted in support of the approval of such active substances or the authorisation of biocidal products containing them which is longer than the period of protection for information concerning existing active substances and biocidal products containing them.
Este esenţial să se reducă la minim numărul de teste efectuate pe animale şi să se efectueze teste cu produse biocide sau cu substanţele active pe care le conţin produsele biocide numai atunci când scopul şi utilizarea produsului necesită acest lucru.
It is essential to minimise the number of tests on animals and for testing with biocidal products, or active substances contained in biocidal products, to be carried out only when the purpose and use of a product so requires.
În schimbul unei compensaţii echitabile, solicitanţii ar trebui să pună în comun, nu să repete studiile cu privire la animalele vertebrate.
Applicants should share, and not duplicate, vertebrate animal studies in exchange for equitable compensation.
În absenţa unui acord privind punerea în comun a studiilor cu privire la animalele vertebrate între proprietarul datelor şi solicitantul potenţial, Agenţia ar trebui să permită utilizarea studiilor de către solicitantul potenţial fără a se aduce atingere vreunei hotărâri privind compensaţia, pronunţate de instanţele naţionale.
In the absence of an agreement on sharing of vertebrate animal studies between the data owner and the prospective applicant, the Agency should allow the use of the studies by the prospective applicant without prejudice to any decision on compensation made by national courts.
Prin intermediul unui registru al Uniunii, autorităţile competente şi Agenţia ar trebui să aibă acces la datele de contact ale proprietarilor acestor studii, pentru a informa potenţialii solicitanţi.
Competent authorities and the Agency should have access to the contact details of the owners of such studies via a Union register so as to inform prospective applicants.
Ar trebuie stabilite cât mai curând posibil condiţii echitabile pe piaţă pentru substanţele active existente, ţinându-se seama de obiectivele privind reducerea la minim a testelor inutile şi a costurilor, în special pentru IMM-uri, evitarea creării unor monopoluri, susţinerea concurenţei libere între operatorii economici şi compensarea echitabilă a costurilor suportate de proprietarii de date.
A level playing field should be established as quickly as possible on the market for existing active substances, taking into account the objectives of reducing unnecessary tests and costs to the minimum, in particular for SMEs, of avoiding the establishment of monopolies, of sustaining free competition between economic operators and of a fair compensation of the costs borne by data owners.
De asemenea, ar trebui încurajată generarea de informaţii prin mijloace alternative, care să nu implice efectuarea de teste pe animale şi care să fie echivalente cu testele şi cu metodele de testare consacrate.
The generation of information by alternative means not involving tests on animals which are equivalent to prescribed tests and test methods should also be encouraged.
În plus, ar trebui adaptate cerinţele privind datele, pentru a fi evitate costurile inutile aferente testării.
In addition, the adaptation of data requirements should be used to prevent unnecessary costs related to testing.
Pentru a asigura respectarea cerinţelor privind siguranţa şi calitatea produselor biocide autorizate în momentul punerii la dispoziţie pe piaţă, statele membre ar trebui să ia măsurile adecvate de inspecţie şi control, iar fabricanţii ar trebui să menţină un sistem adecvat şi proporţional de control al calităţii.
To ensure that the requirements laid down with respect to the safety and quality of authorised biocidal products are satisfied when they are made available on the market, Member States should take measures for appropriate control and inspection arrangements and manufacturers should maintain a suitable and proportionate quality control system.
În acest sens, s-ar putea dovedi oportun ca statele membre să acţioneze împreună.
To this end, it may be appropriate for Member States to take action together.
Comunicarea eficientă a informaţiilor privind riscurile prezentate de produsele biocide şi măsurile de gestionare a riscului constituie o parte esenţială a sistemului instituit de prezentul regulament.
Effective communication of information on risks resulting from biocidal products and risk management measures is an essential part of the system established by this Regulation.
În momentul facilitării accesului la informaţii, autorităţile competente, Agenţia şi Comisia ar trebui să respecte principiul confidenţialităţii şi să evite orice divulgare de informaţii care ar putea dăuna intereselor comerciale ale persoanei interesate, cu excepţia cazului în care acest lucru este necesar pentru protejarea sănătăţii umane, a siguranţei publice sau a mediului sau din alte motive de interes public superior.
While facilitating access to information, competent authorities, the Agency and the Commission should respect the principle of confidentiality and avoid any disclosure of information which could be harmful to the commercial interests of the person concerned, except where it is necessary for the protection of human health, safety or the environment or for other reasons of overriding public interest.
Pentru a spori eficienţa monitorizării şi a controlului şi pentru a furniza informaţii pertinente în vederea abordării riscurilor prezentate de produsele biocide, titularii autorizaţiilor ar trebui să ţină registre cu produsele pe care le introduc pe piaţă.
To increase the efficiency of monitoring and control, and to provide information relevant for addressing the risks of biocidal products, authorisation holders should keep records of the products they place on the market.
În cazul în care sunt necesare dispoziţii separate în ceea ce priveşte sarcinile şi funcţionarea Agenţiei în temeiul prezentului regulament, acestea ar trebui prevăzute de prezentul regulament.
Where separate provisions need to be made with respect to the tasks and functioning of the Agency under this Regulation, they should be specified in this Regulation.
Costurile procedurilor legate de funcţionarea prezentului regulament ar trebui recuperate de la cei care pun la dispoziţie pe piaţă produse biocide, precum şi de la cei care intenţionează să pună la dispoziţie pe piaţă produse biocide, în plus faţă de cei care sprijină aprobarea de substanţe active.
The costs of the procedures associated with the operation of this Regulation need to be recovered from those making biocidal products available on the market and those seeking to do so in addition to those supporting the approval of active substances.
În vederea promovării bunei funcţionări a pieţei interne, este oportună stabilirea anumitor principii comune aplicabile plăţii taxelor atât către agenţie, cât şi către autorităţile competente ale statelor membre, incluzând necesitatea de a se lua în considerare, după caz, necesităţile specifice ale IMM-urilor.
To promote the smooth operation of the internal market, it is appropriate to establish certain common principles applicable both to fees payable to the Agency and to Member States' competent authorities, including the need to take into account, as appropriate, the specific needs of SMEs.
Este necesar să se prevadă posibilitatea de a face contestaţie împotriva unor decizii ale Agenţiei.
It is necessary to provide for the possibility of an appeal against certain decisions of the Agency.
Există o incertitudine ştiinţifică privind siguranţa nanomaterialelor din perspectiva sănătăţii umane şi a mediului.
There is scientific uncertainty about the safety of nanomaterials for human health and the environment.
Pentru a se asigura un nivel ridicat de protecţie a consumatorilor, libera circulaţie a mărfurilor şi securitatea juridică pentru producători, este necesar să se elaboreze o definiţie uniformă a nanomaterialelor, dacă este posibil în baza lucrărilor forurilor internaţionale competente, şi să se precizeze că o substanţă activă nu se aprobă sub formă de nanomaterial, cu excepţia cazului în care acest lucru se menţionează în mod explicit.
In order to ensure a high level of consumer protection, free movement of goods and legal certainty for manufacturers, it is necessary to develop a uniform definition for nanomaterials, if possible based on the work of appropriate international fora, and to specify that the approval of an active substance does not include the nanomaterial form unless explicitly mentioned.
Comisia ar trebui să reexamineze periodic dispoziţiile privind nanomaterialele în lumina progreselor ştiinţifice.
The Commission should regularly review the provisions on nanomaterials in the light of scientific progress.
Pentru a asigura o tranziţie uşoară, este
To ensure a smooth transition,
oportun să se prevadă o aplicare întârziată a prezentului regulament
it is appropriate to provide for a deferred application of this Regulation
, precum şi măsuri specifice în ceea ce priveşte evaluarea cererilor
and for specific measures concerning the assessment of applications
de aprobare a substanţelor active şi de autorizare a produselor biocide
for the approval of active substances and authorisation of biocidal products
introduse înainte de punerea în aplicare a prezentului regulament
submitted before the application of this Regulation
Agenţiei ar trebui să îi revină coordonarea şi facilitarea sarcinilor legate de noile cereri de aprobare a substanţelor active începând cu data aplicării prezentului regulament.
The Agency should take over the coordination and facilitation tasks for new submissions for approval of active substances as of the date of applicability of this Regulation.
Totuşi, având în vedere numărul important de dosare deja existente, este oportun să se acorde Agenţiei o perioadă de pregătire în vederea noilor sale sarcini legate de dosarele depuse în temeiul Directivei 98/8/CE.
However, in view of the high number of historical dossiers it is appropriate to allow some time for the Agency to prepare for the new tasks related to dossiers submitted under Directive 98/8/EC.
Pentru a răspunde aşteptărilor legitime ale întreprinderilor în ceea ce priveşte introducerea pe piaţă şi utilizarea produselor biocide cu risc scăzut care intră în domeniul de aplicare al Directivei 98/8/CE, respectivelor întreprinderi ar trebui să li se permită să pună la dispoziţie pe piaţă astfel de produse, dacă acestea respectă normele privind înregistrarea produselor biocide cu risc scăzut în temeiul respectivei directive.
To respect the legitimate expectations of companies with respect to the placing on the market and use of low-risk biocidal products covered by Directive 98/8/EC, those companies should be allowed to make such products available on the market if they comply with the rules on the registration of low-risk biocidal products under that Directive.
Totuşi, prezentul regulament ar trebui să se aplice după expirarea primei înregistrări.
However, this Regulation should apply after the expiry of the first registration.
Prezentul regulament ar trebui să ţină seama, dacă este cazul, de alte programe de lucru implicate în procesul de reexaminare sau autorizare a substanţelor sau produselor sau de convenţii internaţionale pe această temă.
This Regulation should take account, as appropriate, of other work programmes concerned with the review or authorisation of substances and products, or relevant international Conventions.
În special, ar trebui să contribuie la îndeplinirea Abordării Strategice a Managementului Internaţional al Chimicalelor adoptată la Dubai la 6 februarie 2006.
In particular, it should contribute to the fulfilment of the Strategic Approach to International Chemical Management adopted on 6 February 2006 in Dubai.
În cazul în care este necesară completarea sau modificarea prezentului regulament, competenţa de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene ar trebui să fie delegată Comisiei în ceea ce priveşte anumite elemente neesenţiale din prezentul regulament.
In order to supplement or amend this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect of certain non-essential elements of this Regulation.
În momentul pregătirii şi redactării actelor delegate, Comisia ar trebui să asigure o transmitere adecvată, simultană şi la timp a documentelor relevante către Parlamentul European şi Consiliu.
The Commission, when preparing and drawing up delegated acts, should ensure a simultaneous, timely and appropriate transmission of relevant documents to the European Parliament and to the Council.