natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(2) Prin derogare de la articolul 16 alineatul (1) litera (a) și până la includerea unei substanțe active în anexa I, autoritățile competente și Comisia pot autoriza, pentru o perioadă de maximum trei ani, introducerea pe piață a unui produs biocid care conține o nouă substanță activă nemenționată în anexa I.
(2) By way of derogation from point (a) Article 16(1) and until an active substance is listed in Annex I, competent authorities and the Commission may authorise, for a period not exceeding three years, the placing on the market of a biocidal product containing a new active substance not listed in Annex I.
O astfel de autorizație poate fi emisă numai dacă, în urma evaluării dosarelor în conformitate cu articolul 8, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a prezentat o recomandare de includere a noii substanțe active în anexa I, iar autoritatea competentă care a primit cererea de autorizație provizorie sau Agenția, în cazul unei autorizații comunitare, consideră că există probabilitatea ca produsul biocid să respecte cerințele articolului 16 alineatul (1) literele (c) și (d).
Such an authorisation may be issued only if, after dossiers have been evaluated in accordance with Article 8, the evaluating competent authority has submitted a recommendation for inclusion of the new active substance in Annex I and the competent authority which received the application for the provisional authorisation or in case of Community authorisation, the Agency, considers that the biocidal product may be expected to comply with points (c) and (d) of Articles 16(1).
Autoritățile competente sau Comisia introduc informațiile privind autorizația menționate la articolul 23 alineatul (5) în Registrul comunitar al produselor biocide.
The competent authorities or the Commission shall enter the information on the authorisation referred to in Article 23(5) in the Community Register of Biocidal Products.
În cazul în care Comisia decide să nu includă o substanță activă în anexa I, autoritatea competentă care a acordat autorizația menționată la primul paragraf sau Comisia anulează respectiva autorizație.
If the Commission decides not to include an active substance in Annex I, the competent authority which granted an authorisation referred to in the first subparagraph or the Commission shall cancel that authorisation.
Autoritățile competente care au prelungit autorizația provizorie informează celelalte autorități competente și, dacă este cazul, Comisia, în legătură cu o astfel de acțiune.
Competent authorities which extended the provisional authorisation shall inform the other competent authorities and, where appropriate, the Commission of such action.
(2) Un produs biocid neautorizat sau o substanță activă destinată utilizării exclusive într-un produs biocid nu se introduc pe piață în scopul niciunui experiment sau test care poate implica sau duce la eliberarea produsului biocid în mediu, decât dacă autoritatea competentă a evaluat datele furnizate de persoana care dorește să introducă pe piață un astfel de produs și a emis o autorizație națională în acest sens, autorizație care limitează cantitățile de utilizat și zonele de tratat și care poate să impună totodată și alte condiții.
An unauthorised biocidal product or an active substance for exclusive use in a biocidal product shall not be placed on the market for the purpose of any experiment or test which may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment unless the competent authority has assessed the data submitted by the person interested in the placing of such product on the market and issued a national authorisation for this purpose which limits the quantities to be used and the areas to be treated and which may impose further conditions.
Autoritatea competentă informează fără întârziere Comisia și alte autorități competente cu privire la autorizația națională emisă .
The competent authority shall without delay inform the Commission and other competent authorities about the issued national authorisation.
În lipsa unui aviz din partea autorității competente în termen de 30 de zile de la notificarea informațiilor cerute la alineatul (1), produsul biocid sau substanța activă poate fi introdusă pe piață în scopul experimentului sau al testului notificat .
If the competent authority fails to deliver an opinion within 30 days after notification of the information required in paragraph 1, the biocidal product or active substance may be placed on the market for the purposes of the notified experiment or test.
În cadrul propunerii Comisiei, un test realizat pe un produs biocid neautorizat în scopul cercetării și dezvoltării care presupune eliberarea în mediu a produsului ar necesita o autorizație anterioară națională.
Under the Commission proposal, a test on an unauthorised biocidal product for research and development purposes which involved the release of the product into the environment would require prior national authorisation.
Termenul necesar pentru obținerea acesteia ar putea constitui un obstacol în calea inovării.
The time required in order to obtain it could hamper innovation.
În schimb, se propune stabilirea unui termen de cincisprezece zile pentru a permite autorității să evalueze dacă testul propus constituie un motiv de îngrijorare și să emită un aviz.
It is proposed instead that a fifteen-day period be set to allow the authority to assess whether the proposed test gives rise to any concern and to deliver its opinion.
Articolul 46 – alineatul 3 – paragraful 2
Article 46 – paragraph 3 – subparagraph 2
În cazul în care experimentele sau testele propuse menționate la alineatele (1) și (2) sunt susceptibile să aibă efecte nocive asupra sănătății umane sau animale sau un impact negativ inacceptabil asupra mediului, autoritatea competentă din statul membru în cauză poate fie să le interzică, fie să le autorizeze sub rezerva oricăror condiții pe care le consideră necesare pentru prevenirea consecințelor menționate.
If the proposed experiments or tests referred to in paragraphs 1 and 2 may have harmful effects on human or animal health or any unacceptable adverse effect on the environment, the competent authority of the Member State concerned may prohibit them or allow them subject to such conditions as it considers necessary to prevent those consequences.
Autoritatea competentă informează fără întârziere Comisia și alte autorități competente cu privire la astfel de măsuri.
The competent authority shall without delay inform the Commission and other competent authorities about such measures.
În cazul în care experimentele sau testele propuse menționate la alineatele (1) și (2) sunt susceptibile să aibă, imediat sau pe termen lung , efecte nocive asupra sănătății umane, în special a copiilor , sau a animalelor sau un impact negativ inacceptabil asupra mediului , oamenilor sau animalelor , autoritatea competentă din statul membru în cauză poate fie să le interzică, fie să le autorizeze sub rezerva oricăror condiții pe care le consideră necesare pentru prevenirea consecințelor menționate.
If the proposed experiments or tests referred to in paragraphs 1 and 2 may have harmful effects , whether immediate or delayed on human health, in particular on the health of children, or animal health or any unacceptable adverse effect on the environment , humans, or animals , the competent authority of the Member State concerned may prohibit them or allow them subject to such conditions as it considers necessary to prevent those consequences.
Copiii se găsesc adesea, fără să își dea seama, în locuri în care au fost pulverizate produse biocide și pesticide și manifestă reacții - imediate sau pe termen lung - de care responsabile, direct sau indirect, substanțele nocive.
Children are often to be found - unbeknown to themselves - in places which have been sprayed with biocidal products and pesticides, and show reactions – immediately or in the longer term – which are directly or indirectly attributable to the harmful substances.
Articolul 46 – alineatul 4 – paragraful 1
Article 46 – paragraph 4 – subparagraph 1
Articolul 46 – alineatul 4 – paragraful 2
Article 46 – paragraph 4 – subparagraph 2
Persoana responsabilă de introducerea pe piață a articolelor sau materialelor tratate obține o scrisoare de certificare de la titularul autorizației cu privire la toate produsele biocide utilizate pentru tratarea articolelor sau materialelor în cauză sau inserate în articole sau materiale.
The person responsible for placing treated articles or materials on the market shall obtain a letter of certification by the authorisation holder in respect of all biocidal products which have been used in the treatment of those articles o r materials or which have been inserted into the articles or materials.
Orice persoană care introduce pe piață articole sau materiale tratate cu biocide ar trebui să dețină, de asemenea, o scrisoare de certificare conținând o listă a tuturor substanțelor biocide utilizate în compoziția articolelor și materialelor.
Any person placing articles or materials treated with biocides on the market should also have a letter of certification listing all the biocides which have been used in the articles and materials.
Articolul 47 – alineatul 2 – paragraful 1 – litera a
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point a
(a) denumirile tuturor substanțelor active care au fost utilizate pentru tratarea articolelor sau a materialelor sau care au fost încorporate în acestea;
(a) the name of all active substances that were used to treat the article or materials or that were incorporated in the articles or materials;
(a) cuvintele „tratat cu produse biocide”, urmate de denumirile , ori de câte ori este posibil cu ajutorul unui nomenclator comun (ca de exemplu INCI), tuturor substanțelor active care au fost utilizate pentru tratarea articolelor sau a materialelor sau care au fost încorporate în acestea , dacă sunt relevante, precum și denumirile tuturor substanțelor active destinate eliberării de către articolul sau materialul tratat în condiții normale sau previzibile de utilizare, cu excepția cazului în care în legislația din acest sector există deja cerințe de etichetare cel puțin echivalente sau mijloace alternative de a satisface cerințele de informare ; denumirile tuturor nanomaterialelor sunt urmate de termenul „nano” între paranteze;
(a) the words "treated with biocid al product s", followed by the name , using wherever possible common nomenclature (e.g. INCI) , of all active substances that were used to treat the article or materials or that were incorporated in the articles or materials , where relevant , and for all active substances which are intended to be released under normal or foreseeable conditions of use from the treated article or material, unless at least equivalent labelling requirements or alternative means to meet information requirements already exist under sector-specific legislation ; the names of all nanomaterials followed by the word "nano" in brackets;
Dispozițiile privind etichetarea articolelor și a materialelor tratate nu trebuie să conducă la impunerea unor cerințe referitoare la informații inutile, nici să se suprapună cu cerințele deja prevăzute de legislația sectorială.
The labelling provisions for treated articles and materials should not lead to requirements for unnecessary information and should not overlap with existing requirements under sectoral legislation.
Dispozițiile legislative sectoriale și cerințele de informare ale acestora (de exemplu, etichetarea) ar trebui să fie întotdeauna luate în considerare.
Existing sectoral legislation and their information requirements (e.g. labelling,) should always be taken into consideration.
De exemplu, în conformitate cu regulamentul privind detergenții, denumirea INCI a conservantului trebuie să fie etichetată pe produsele destinate publicului larg și comunicată în SDS pentru produsele instituționale și industriale.
E.g, under the Detergent Regulation, the INCI name of the preservative must be labelled on products for the general public and reported in the SDS for Institutional and Industrial products.
Prin urmare, orice cerință suplimentară de etichetare este inutilă.
Additional labelling requirements are therefore unnecessary.
Articolul 47 – alineatul 2 – paragraful 1 – litera b
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point b
(b) acolo unde este cazul, proprietatea biocidă atribuită articolelor sau materialelor tratate;
(b) where relevant, the biocidal property attributed to treated articles or materials;
(b) proprietatea biocidă atribuită articolelor sau materialelor tratate , dacă produsul biocid urmează să intre în contact direct cu oamenii și cu mediul ;
(b) the biocidal property attributed to treated articles or materials , if the biocidal product contained therein will come i nto direct contact with people and the environment ;
Pentru a se clarifica faptul că pentru materialele și articolele tratate care au efecte externe se aplică dispoziții mai stricte privind etichetarea.
To clarify the fact that treated materials and articles which have external effects are subject to stricter labelling requirements.
Articolul 47 – alineatul 2 – paragraful 1 – litera c
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point c
(c) numărul autorizațiilor tuturor produselor biocide care au fost utilizate pentru tratarea articolelor sau materialelor sau care au fost încorporate în acestea;
c) the authorisation number of all biocidal products that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials;
Includerea numărului autorizației nu aduce niciun beneficiu pentru siguranța consumatorilor.
The inclusion of the authorisation number does not have any consumer safety benefits.
Dimpotrivă, ar rezulta o listă lungă de numere de autorizație întrucât nu este ieșit din comun să existe mai mulți furnizori pentru aceeași substanță activă.
On the contrary, a long list of authorisation numbers would arise as it is not uncommon to have multiple suppliers of one active substance.
Acest lucru ar crea confuzie în rândul consumatorilor.
This would create confusion among consumer.
În vederea asigurării aplicării de către autoritățile competente, numărul autorizației poate fi obținut prin alte mijloace.
For the purposes of enforcement by competent authorities, the authorisation number can be obtained through other means.
Articolul 47 – alineatul 2 – paragraful 1 – litera d
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point d
(d) orice frază de pericol sau de precauție care figurează în autorizația pentru produsul biocid respectiv.
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
(d) orice frază de pericol sau de precauție care figurează în autorizația pentru produsul biocid respectiv , în cazul în care produsul biocid se intenționează a fi eliberat în condiții normale sau previzibile în mod rezonabil de utilizare .
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product if the biocidal product is intended to be released under normal or reasonably foreseeable conditions of use .
Ar trebui să se aplice norme mai stricte în cazul produselor cu efect biocid extern.
More stringent rules should apply to products which have an external biocidal effect.
În acest context, trebuie clarificat textul articolului 47.
In this respect the wording of Article 47 needs to be clarified.
Articolul 47 – alineatul 2 – paragrafele 2 și 3
Article 47 – paragraph 2 – subparagraphs 2 and 3
Marcajul de pe etichetă trebuie să fie clar, vizibil, ușor de citit și suficient de rezistent.
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable .
Marcajul de pe etichetă trebuie să fie clar, vizibil, ușor de citit , suficient de rezistent și se aplică pe articol sau pe material, pe ambalaj, pe instrucțiunile de utilizare sau pe certificatul de garanție al articolului sau materialului tratat în limba oficială sau în limbile oficiale ale statului membru pe a cărui piață urmează să fie introdus articolul sau materialul tratat .
The labelling shall be clearly visible, easily legible , appropriately durable and printed on the article or material, on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material in the national language or languages of the Member State on whose market the treated article or material is to be placed .
Eticheta se aplică pe ambalaj, pe instrucțiunile de utilizare sau pe certificatul de garanție al articolului sau materialului tratat atunci când acest lucru este necesar ca urmare a dimensiunilor sau funcțiilor acestuia.
Where this is necessary because of the size or the function of the treated article or material, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material.
În cazul materialelor sau articolelor tratate care nu sunt produse în serie, ci mai degrabă concepute și fabricate pentru a onora o comandă specială, fabricantul poate conveni alte metode de furnizare a informațiilor relevante împreună cu clientul.
In the case of treated materials or articles which are not produced as part of a series, but rather designed and manufactured to meet a specific order, the manufacturer may agree other methods of providing the relevant information with the customer.
Este indicat să se clarifice faptul că, la fel ca orice produse, articolele și materialele tratate ar trebui etichetate întotdeauna în limba sau în limbile oficiale ale statului membru în care produsul este introdus pe piață.
It should be clarified that treated articles and materials, as with other products, should always be labelled in the national language or languages of the Member State on whose market the product is placed.
(Raportorul a modificat amendamentul 37 pe care l-a propus în proiectul său de aviz astfel încât să se țină seama de statele membre cu mai multe limbi naționale).
(The rapporteur has amended his proposed Amendment 37 of his draft opinion to take account of Member States with more than one national language.)
Articolul 47 – alineatul 2 – paragraful 3a (nou)
Article 47 – paragraph 2 – subparagraph 3 a (new)
Acest alineat se aplică în afară de cazul în care există deja astfel de cerințe de etichetare în alte acte legislative ale Uniunii.
This paragraph shall apply unless such labelling requirements already exist under other Union legislation.
(a) solicitantul ulterior are un acord scris sub forma unei scrisori de acces din partea primului solicitant , care îi dă dreptul să folosească informațiile respective,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access from the first applicant that he can use that information,
(a) solicitantul ulterior are un acord scris sub forma unei scrisori de acces în conformitate cu articolul 50 , care îi dă dreptul să folosească informațiile respective,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access in accordance with Article 50 that he can use that information,
Primul solicitant nu este neapărat proprietarul datelor.
The first applicant is not necessarily the owner of the information.
De asemenea, ar trebui să se permită ca un al doilea solicitant sau o a doua întreprindere să fie sau să devină proprietar de date ca urmare a punerii sau a producerii în comun a datelor.
Moreover, the option of a second applicant or a second company owning or being able to acquire the information as the result of information sharing or joint information development should be permitted.
Participanții implicați în procesul de includere a substanțelor în anexa I, care au deja dreptul de a face trimiteri la informațiile conținute în cereri, nu ar trebui să fie obligați să dovedească de fiecare dată dacă sunt sau nu proprietarii de fapt ai datelor.
The participants involved with the inclusion of substances in Annex I, who are already entitled to refer to information contained in applications, should thus not be required to prove each time whether or not they are the actual data owners.
Articolul 48 – alineatul 1 – litera ba (nouă)
Article 48 – paragraph 1 – point b a (new)
(ba) solicitantul ulterior este, de asemenea, un proprietar de date.
(ba) the subsequent applicant is also an owner of the information.
Articolul 48 – alineatul 4
Article 48 – paragraph 4
Registrul trebuie să conțină toate informațiile sau documentele menționate în listă.
All the items of information or documents that are on the list must be contained in the register.
În vederea evitării neînțelegerilor privind titluri asemănătoare sau modificări ale studiilor sau date neprelucrate privind studiile, ar fi bine dacă fiecare document depus ar fi identificat cu ajutorul unui număr.
Giving each document submitted an identification number is a useful means of avoiding misunderstandings in relation to similar titles, changes in studies or unedited information on studies.
Corelarea cu informațiile privind proprietarul datelor și solicitantul asigură respectarea drepturilor de proprietate.
Linking the items of information to the information owners and applicants will ensure that property rights are recognised.
Articolul 49 – alineatul 1 – paragraful 2
Article 49 – paragraph 1 – subparagraph 2
Informațiile protejate în temeiul Directivei 98/8/CE sau al dispozițiilor prezentului articol sau pentru care perioada de protecție a expirat în temeiul Directivei 98/8/CE sau al dispozițiilor prezentului articol nu mai beneficiază de protecție.
Information protected under Directive 98/8/EC or under this Article or for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or under this Article shall not be protected again.
Informațiile protejate în temeiul Directivei 98/8/CE pentru care perioada de protecție a expirat în temeiul Directivei 98/8/CE sau informațiile protejate în temeiul dispozițiilor prezentului articol beneficiază din nou de protecție , la cerere .
Information protected under Directive 98/8/EC for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or information protected under this Article shall , on application, be protected again.
Protejarea datelor în conformitate cu Directiva 98/8/CE nu a fost niciodată stabilită în mod clar.
The principle of data protection under Directive 98/8/EC has never been unequivocally established.
Data depunerii cererii ar trebui să fie și data de primire a celor mai multe informații, dar dacă ulterior sunt depuse și alte informații sau au loc alte acțiuni, atunci vor exista diferite date de depunere.
The date on which an application is submitted ought also to be the date of entry of most of the items of information but later submissions and other activities will result in a number of submission dates.
Înregistrarea datei de depunere pentru fiecare document va reflecta situația în mod corect.
Entering a submission date for each individual document will reflect this situation accurately.
Se justifică stabilirea necesității protejării datelor pentru fiecare informație, deoarece fiecare informație a dus la o investiție din partea proprietarului datelor.
Establishing that each item of information is covered by data protection is justifiable because each item has entailed an investment on the information owner’s part.
Articolul 49 – alineatul 1 – paragraful 2a (nou)
Article 49 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
Pentru fiecare document care primește un cod unic în temeiul articolului 48 alineatul (4) se stabilește o dată de intrare.
An entry date shall be individually established for each document that has been given a unique code in accordance with Article 48(4).
Data depunerii dosarului poate fi și data de primire a celor mai multe informații, dar dacă ulterior sunt depuse și alte informații sau au loc alte acțiuni, atunci vor exista diferite date de depunere.
The date on which an application is submitted ought also to be the date of entry of most of the items of information but later submissions and other activities will result in a number of submission dates.