natgillin/translations-raw huggingface dataset:
clasificarea și etichetarea substanței active;
the classification and labelling of the active substance;
date fizico-chimice privind substanța activă și date privind căile de contaminare și evoluția substanței în mediu;
physicochemical data concerning the active substance and data on pathways and environmental fate;
rezultatele fiecărui studiu toxicologic și ecotoxicologic;
the result of each toxicological and ecotoxicological study;
nivelul de expunere acceptabil sau concentrația la care se estimează că nu există efecte, stabilite în conformitate cu anexa VI la prezentul regulament;
acceptable exposure level or predicted no-effect concentration established in accordance with Annex VI to this Regulation;
instrucțiunile privind siguranța utilizării în conformitate cu anexa II și cu anexa III la prezentul regulament;
the guidance on safe use provided in accordance with Annex II and Annex III to this Regulation;
metodele analitice, în cazul în care sunt solicitate în conformitate cu anexa II sau cu anexa III la prezentul regulament, care fac posibilă identificarea unei substanțe periculoase la eliberarea ei în mediu
analytical methods if requested in accordance with Annex II or III to this Regulation which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment
(inclusiv în resursele de apă și în apa potabilă)
, including water resources and drinking water,
, precum și determinarea expunerii directe a omului.
as well as to determine the direct exposure of humans.
În cazul în care informațiile enumerate la primul paragraf se referă la o substanță activă nouă, acestea se pun la dispoziția publicului numai după data la care devine efectivă includerea noii substanțe active în anexa I la prezentul regulament.
If the information listed in the first subparagraph concerns a new active substance, it shall be made publically available only after the date on which the inclusion of the new active substance in Annex I to this Regulation becomes effective.
Următoarele informații privind substanțele active ca atare, în amestecuri sau în materiale sau articole, sau informații privind produsele biocide se pun gratuit la dispoziția publicului, cu excepția cazului în care o anumită sursă de informații furnizează justificări în conformitate cu articolul 55 alineatul (3), acceptate ca fiind valabile de autoritatea competentă, de Agenție sau, dacă este cazul, de Comisie, care atestă că accesul public la informații poate dăuna intereselor comerciale ale solicitantului sau ale oricărei alte părți interesate:
The following information on active substances whether on their own, in mixtures or in materials or articles, or information on biocidal products shall be made publicly available, free of charge, except where a party submitting the information submits a justification in accordance with Article 55(3), accepted as valid by the competent authority, the Agency or, as appropriate, the Commission, as to why such publication is potentially harmful for the commercial interests of the applicant or any other party concerned:
în cazul în care astfel de informații sunt esențiale pentru clasificare și etichetare, gradul de puritate al substanței și identitatea impurităților și/sau a aditivilor care sunt cunoscuți ca fiind periculoși;
if essential to classification and labelling, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives which are known to be dangerous;
rezumatele studiilor sau rezumatele detaliate ale studiilor care cuprind informațiile menționate la alineatul (1) literele (d) și (e);
the study summaries or robust study summaries of the information referred to in paragraph 1(d) and (e);
informații, altele decât cele enumerate la alineatul (1), conținute în fișa tehnică de siguranță;
information, other than that listed in paragraph 1, contained in the safety data sheet;
1272/2008, denumirea stabilită în nomenclatura IUPAC pentru substanțele active precizate la alineatul (1) litera (a), care sunt utilizate numai într-unul sau mai multe dintre scopurile următoare:
subject to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008, the name in the IUPAC nomenclature for active substances referred to in point (a) of paragraph 1 that are only used as one or more of the following:
în cercetarea și dezvoltarea științifică;
in scientific research and development;
în cercetarea și dezvoltarea orientată spre produse și procese.
in product and process orientated research and development.
După acordarea autorizației, confidențialitatea nu se aplică în niciun caz pentru:
After the authorisation has been granted, confidentiality shall not in any case apply to:
numele și adresa fabricantului produsului biocid;
the name and address of the biocidal product manufacturer;
numele și adresa fabricantului substanței active;
the name and address of the active substance manufacturer;
cantitatea de substanță activă sau substanțe active în produsul biocid și numele produsului biocid;
the content of the active substance or substances in the biocidal product and the name of the biocidal product;
proprietățile fizice și chimice ale produsului biocid;
physical and chemical data concerning the biocidal product;
metodele utilizate pentru a face substanța activă sau produsul biocid inofensive;
any ways of rendering the active substance or biocidal product harmless;
rezumatul rezultatelor testelor necesare în temeiul articolului 18 și destinate stabilirii eficacității produsului și a efectelor acestuia asupra omului, animalelor și mediului, precum și, dacă este cazul, capacitatea sa de a genera rezistență;
a summary of the results of the tests required pursuant to Article 18 to establish the product's efficacy and effects on humans, animals and the environment and, where applicable, its ability to promote resistance;
metodele și măsurile de precauție recomandate pentru a reduce riscurile asociate manipulării, depozitării și transportului, precum și riscurile de incendiu sau alte pericole;
recommended methods and precautions to reduce dangers from handling, storage, transport and use as well as from fire or other hazards;
fișele tehnice de siguranță;
safety data sheets;
metodele de analiză menționate la articolul 16 alineatul (1) litera (c);
methods of analysis referred to in point (c) of Article 16(1);
metodele de eliminare a produsului și a ambalajului acestuia;
methods of disposal of the product and of its packaging;
procedurile care trebuie urmate și măsurile care trebuie adoptate în caz de vărsare sau scurgere;
procedures to be followed and measures to be taken in the case of spillage or leakage;
primul ajutor și recomandările medicale în caz de rănire a persoanelor.
first aid and medical advice to be given in the case of injury to persons.
Populația trebuie să aibă acces gratuit la un inventar al produselor biocide autorizate în conformitate cu articolul 16 alineatul (5), cu informații detaliate despre acestea, și al fabricanților respectivi.
Public access shall be granted free of charge to an inventory containing details of biocidal products authorised pursuant to Article 16(5) and of the corresponding manufacturers.
Articolul 57 Ținerea evidențelor și raportarea
Article 57 Record-keeping and reporting
Producătorii, importatorii și profesioniștii care utilizează produsele biocide țin, timp de cel puțin
Producers, importers and professional users of biocidal products shall keep records of the biocidal products they produce, place on the market or use for at least
Comisia adoptă măsuri de punere în aplicare pentru a specifica forma și conținutul informațiilor din evidențe și pentru a asigura aplicarea uniformă a dispozițiilor alineatului (1) în conformitate cu procedura menționată la articolul 76 alineatul (3).
The Commission shall adopt implementing measures to specify the form and content of the information in the records, and to ensure the uniform application of paragraph 1 in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
Informații privind produsele biocide Articolul 58 Clasificarea, ambalarea și etichetarea produselor biocide
Information about biocidal products Article 58 Classification, packaging and labelling of biocidal products
În plus, produsele care pot fi confundate cu produse alimentare, băuturi sau hrană pentru animale trebuie să fie ambalate în așa fel încât posibilitatea unor astfel de confuzii să fie redusă la minimum.
In addition, products which may be mistaken for food, drink or feedingstuffs shall be packaged to minimise the likelihood of such a mistake being made.
Dacă sunt disponibile pentru publicul larg, aceste produse trebuie să conțină componente care descurajează consumul.
If they are available to the general public, they shall contain components to discourage their consumption.
Etichetele nu trebuie să inducă în eroare și, în niciun caz, nu trebuie să conțină indicații precum „produs biocid cu risc scăzut”, „netoxic'sau ”inofensiv„.
Labels shall not be misleading and, in any case, shall not mention indications such as ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’ or ‘harmless’.
identitatea fiecărei substanțe active și concentrația acesteia în unități metrice;
the identity of every active substance and its concentration in metric units;
numărul de autorizație alocat produsului biocid de către autoritatea competentă;
the authorisation number allocated to the biocidal product by the competent authority;
dacă produsul conține nanomateriale și dacă prezintă riscuri specifice, precum și, după fiecare referire la nanomateriale, cuvântul ”nano' între paranteze;
whether the product contains nanomaterials and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word ‘nano’ in brackets;
tipul de amestec;
the type of mixture;
utilizările pentru care produsul biocid este autorizat;
the uses for which the biocidal product is authorised;
instrucțiunile de utilizare și doza, exprimată în unități metrice
directions for use and the dose rate, expressed in metric units
sau într-un alt mod pe care utilizatorul să îl poată înțelege și să îi perceapă semnificația
or in another manner which is meaningful and comprehensible to the user
, pentru fiecare utilizare prevăzută de autorizație;
, for each use provided for under the terms of the authorisation;
detalii privind posibilele efecte secundare adverse directe sau indirecte și instrucțiuni de prim ajutor;
particulars of likely direct or indirect adverse side effects and any directions for first aid;
dacă produsul este însoțit de un prospect, fraza „Citiți instrucțiunile atașate înainte de utilizare”;
if accompanied by a leaflet, the sentence ‘Read attached instructions before use’;
instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului biocid și a ambalajului său, inclusiv, dacă este cazul, interdicția de refolosire a ambalajului;
directions for safe disposal of the biocidal product and its packaging, including, where relevant, any prohibition on reuse of packaging;
numărul lotului preparatului sau descrierea acestuia și data de expirare în condiții normale de depozitare;
the formulation batch number or designation and the expiry date relevant to normal conditions of storage;
timpul necesar pentru producerea efectul biocid, intervalul de timp care trebuie respectat între aplicările produsului biocid sau între o aplicare și următoarea utilizare a produsului tratat sau următorul acces al omului sau al animalelor în zona în care a fost utilizat produsul biocid, inclusiv detalii privind mijloacele și măsurile de decontaminare și durata de ventilație necesară a zonelor tratate; detalii privind curățarea adecvată a echipamentului; detalii privind măsurile de precauție în timpul utilizării, depozitării și transportului;
the period of time needed for the biocidal effect, the interval to be observed between applications of the biocidal product or between application and the next use of the product treated, or the next access by man or animals to the area where the biocidal product has been used, including particulars concerning decontamination means and measures and duration of necessary ventilation of treated areas; particulars for adequate cleaning of equipment; particulars concerning precautionary measures during use, storage and transport;
dacă este cazul, categoriile de utilizatori la care se limitează utilizarea produsul biocid;
where applicable, the categories of users to which the biocidal product is restricted;
dacă este cazul, informații privind orice pericol specific pentru mediu, în special în legătură cu protecția organismelor nevizate și cu evitarea contaminării apei;
where applicable, information on any specific danger to the environment particularly concerning protection of non-target organisms and avoidance of contamination of water;
pentru produsele biocide care conțin microorganisme, cerințele privind etichetarea în conformitate cu Directiva 2000/54/CE.
for biocidal products containing micro-organisms, labelling requirements in accordance with Directive 2000/54/EC.
Prin derogare de la primul paragraf, în cazul în care acest lucru este necesar ca urmare a mărimii sau a funcției produsului biocid, informațiile menționate la literele (d), (f), (g), (j), (k), (l) și (n) pot fi indicate pe ambalaj sau într-un prospect însoțitor, care face parte integrantă din ambalaj.
By way of derogation from the first subparagraph, where this is necessary because of the size or the function of the biocidal product, the information referred to in points (d), (f), (g), (j), (k), (l) and (n) may be indicated on the packaging or on an accompanying leaflet integral to the packaging.
statelor membre sunt
of the Member States shall be
ale țării în care sunt comercializate
of the country where they are marketed
Articolul 59 Fișele tehnice de siguranță
Article 59 Safety Data Sheets
categoriile importante de produse a căror substanță activă a fost inclusă în anexa I;
important categories of product whose active substance has been included in Annex I;
numele a cel puțin unui stat membru în care a fost autorizat produsul;
the name of at least one Member State where the biocidal product has been authorised;
numărul autorizației produsului biocid ca atare sau prezent într-un articol sau material tratat.
the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
Articolul 60 Registrul Uniunii pentru produsele biocide
Article 60 Union Register of Biocidal Products
Comisia înființează și ține un Registru al Uniunii pentru produsele biocide.
A Union Register for Biocidal Products shall be established and maintained by the Commission.
Registrul Uniunii pentru produsele biocide se utilizează pentru schimbul de informații între autoritățile competente, Agenție și Comisie.
The Union Register for Biocidal Products shall be used for the exchange of information between competent authorities, the Agency and the Commission.
Solicitanții utilizează Registrul Uniunii pentru produsele biocide pentru a crea formularul de cerere pentru toate procedurile legate de autorizarea produselor biocide, recunoașterea reciprocă și autorizația de comerț paralel.
Applicants shall use the Union Register for Biocidal Products to generate the application form for all procedures relating to the authorisation of biocidal products, the mutual recognition and the parallel trade permit.
Autoritățile competente actualizează în Registrul Uniunii pentru produsele biocide informațiile legate de produsele biocide care au fost autorizate pe teritoriul lor sau pentru care o autorizație națională a fost refuzată, modificată, reînnoită sau anulată.
Competent authorities shall update in the Union Register for Biocidal Products the information relating to biocidal products which have been authorised within their territory or for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Comisia actualizează informațiile legate de produsele biocide care au fost autorizate în Uniune sau pentru care o autorizație la nivelul Uniunii a fost refuzată, modificată, reînnoită sau anulată.
The Commission shall update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Pentru a asigura funcționarea corespunzătoare a Registrului Uniunii pentru produsele biocide
In order to ensure the proper functioning of the Union Register for Biocidal Products,
, Comisia poate adopta
the Commission may adopt
, prin intermediul actelor delegate în conformitate cu articolul 73 și sub rezerva condițiilor prevăzute la articolele 74 și 75,
, by means of delegated acts in accordance with Article 73 and subject to the conditions of Articles 74 and 75,
Articolul 61 Registrul comun de date privind produsele biocide
Article 61 Biocides Data Sharing Register
Agenția înființează și ține Registrul comun de date privind produsele biocide.
The Biocides Data Sharing Register shall be established and maintained by the Agency.
Registrul comun de date privind produsele biocide conține informații furnizate de autoritățile competente și de Agenție în conformitate cu articolul 48 alineatele (3) și (4).
The Biocides Data Sharing Register shall contain information provided by competent authorities and the Agency in accordance with paragraphs 3 and 4 of Article 48.
Registrul este accesibil numai autorităților competente, Agenției și Comisiei.
The Register shall only be accessible to competent authorities, the Agency and the Commission.
Pentru a facilita accesul la informații, autoritățile competente și Agenția răspund tuturor cererilor potențialilor solicitanți privind informațiile conținute în Registrul comun de date privind produsele biocide și furnizează, la cerere, datele de contact ale proprietarului informațiilor în cauză și o declarație în care precizează dacă și pentru cât timp informațiile sunt supuse protecției datelor în conformitate cu prezentul regulament.
Competent authorities and the Agency shall respond to all enquiries by prospective applicants concerning information contained in the Biocides Data Sharing Register in order to facilitate sharing of information and shall on request provide the contact details of the owner of the information in question and a statement whether and for how long the information is subject to data protection under this Regulation.
Statele membre se asigură că toți utilizatorii profesioniști, distribuitorii și consilierii au acces la informații adecvate privind beneficiile, riscurile și folosirea corectă a produselor biocide.
Member States shall ensure that all professional users, distributors and advisers have access to appropriate information on the benefits, risks and safe use of biocidal products.
Statele membre adoptă măsurile necesare pentru a furniza publicului informații privind beneficiile și riscurile asociate cu produsele biocide și modalități de a minimiza folosirea acestora.
Member States shall take the necessary measures to provide the public with information about the benefits and risks associated with biocidal products and ways of minimising the use of those products.
Comisia pune la dispoziție pe internet o listă cu toate substanțele active disponibile pe piața internă.
The Commission shall make available on the internet a list of all active substances available within the internal market.
Persoanele responsabile pentru introducerea pe piață a produselor biocide pun la dispoziție pe internet o listă a acestor produse.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make a list of such products available on the internet.
Accesul la site-urile web respective nu este restricționat și nici condiționat, iar conținutul site-urilor este actualizat în permanență.
Access to those websites shall not be subject to any restriction or condition and their content shall be kept up to date.
Articolul 63 Publicitate
Article 63 Advertising
Orice publicitate referitoare la produsele biocide este însoțită de textul „Utilizați în siguranță produsele biocide.
Any advertisement for biocidal products shall be accompanied by the sentences ‘Use biocides safely.
Citiți întotdeauna eticheta și informațiile referitoare la produs înainte de utilizarea acestuia”.
Always read the label and product information before use’.
Acest text trebuie să se distingă clar în ansamblul publicității.
The sentences shall be clearly distinguishable in relation to the whole advertisement.
Autorii publicității pot înlocui în textul obligatoriu cuvântul „biocid” printr-o referință clară la tipul de produs care face obiectul publicității, în conformitate cu tipurile de produse prevăzute în anexa V.
Advertisers may replace the word ‘biocides’ in the prescribed sentences with a clear reference to the product-type as set out in Annex V being advertised.
Publicitatea pentru produsele biocide nu trebuie să se refere la produs într-un mod care poate induce în eroare în privința riscurilor produsului pentru sănătatea umană sau pentru mediu.
Advertisements for biocidal products shall not refer to the product in a manner which is misleading in respect of the risks from the product to human health or the environment.
În niciun caz, publicitatea unui produs biocid nu conține indicații de tipul „produs biocid cu risc scăzut”, „netoxic”, „inofensiv”.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention indications such as ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’ or ‘harmless’.
Articolul 64 Combaterea intoxicațiilor
Article 64 Poison control
Statele membre desemnează unul sau mai multe organisme responsabile cu primirea informațiilor privind produsele biocide care au fost introduse pe piață, inclusiv a informațiilor privind compoziția chimică a acestor produse, precum și cu punerea la dispoziție a acestor informații în caz de suspiciune de intoxicație cu produse biocide.
Member States shall appoint a body or bodies responsible for receiving information on biocidal products which have been placed on the market, including information on the chemical composition of such products, and for making such information available in cases where suspected poisoning arises from biocidal products.
Organismele desemnate de statele membre oferă toate garanțiile necesare în ceea ce privește păstrarea confidențialității informațiilor primite.
The bodies appointed by the Member States shall provide all the requisite guarantees for maintaining the confidentiality of the information received.
Aceste informații pot fi folosite numai în următoarele scopuri:
Such information may only be used for the following purposes:
pentru a răspunde unor cereri de ordin medical prin formularea unor măsuri preventive și curative, în special în caz de urgență;
to meet medical demand by formulating preventive and curative measures, in particular in case of emergency;
la cererea statului membru, pentru efectuarea de analize statistice în scopul identificării domeniilor în care pot fi necesare măsuri îmbunătățite de gestionare a riscului.
where requested by the Member State, to undertake statistical analysis to identify where improved risk management measures may be needed.
Capitolul XIII
Chapter XIII
Agenția Articolul 65 Rolul Agenției
The Agency Article 65 Role of the Agency
Agenția îndeplinește sarcinile care îi sunt atribuite la capitolele II, III, IV, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII și XIV din prezentul regulament.
The Agency shall carry out the tasks conferred on it by Chapters II, III, IV, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII and XIV of this Regulation.
Articolul 66 Comitetul pentru produse biocide
Article 66 Biocidal Products Committee
Se înființează în cadrul Agenției un Comitet pentru produse biocide.
A Biocidal Products Committee is hereby established within the Agency.
Comitetul pentru produse biocide este responsabil cu pregătirea avizului Agenției cu privire la:
The Biocidal Products Committee shall be responsible for preparing the opinion of the Agency on the following issues:
cererile de includere și de reînnoire a includerii substanțelor active în anexa I;
applications for inclusion and renewal of inclusion of active substances in Annex I;
revizuirea includerii substanțelor active în anexa I;
review of inclusion of active substances in Annex I;
identificarea substanțelor active a căror înlocuire este prevăzută;
identification of active substances which are candidates for substitution;