natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(c ) până la … * măsuri menite să faciliteze identificarea corectă a medicamentelor sau a dispozitivelor medicale prescrise într-un stat membru şi eliberate în altul, inclusiv măsuri pentru abordarea aspectelor legate de siguranţa pacientului în raport cu substituirea lor în cadrul asistenţei medicale transfrontaliere, în situaţia în care legislaţia statului membru în care se produce eliberarea medicamentelor permite o astfel de substituire.
(c) no later than ….* measures to facilitate the correct identification of medicinal products or medical devices prescribed in one Member State and dispensed in another, including measures to address patient safety concerns in relation to their substitution in cross-border healthcare where the legislation of the dispensing Member State permits such substitution.
Comisia are în vedere, între altele, utilizarea denumirii comune internaţionale şi dozarea medicamentelor;
The Commission shall consider, inter alia , using the International Non-proprietary Name and the dosage of medicinal products;
(c) măsuri menite să faciliteze identificarea corectă a medicamentelor sau a dispozitivelor medicale prescrise într-un stat membru şi eliberate în altul, inclusiv măsuri pentru abordarea aspectelor legate de siguranţa pacientului în raport cu substituirea lor în cadrul asistenţei medicale transfrontaliere, în situaţia în care legislaţia statului membru în care se produce eliberarea medicamentelor permite o astfel de substituire.
(c) measures to facilitate the correct identification of medicinal products or medical devices prescribed in one Member State and dispensed in another, including measures to address patient safety concerns in relation to their substitution in cross-border healthcare where the legislation of the dispensing Member State permits such substitution.
(d) până la ...*  măsuri pentru facilitarea înţelegerii informaţiilor furnizate pacienţilor privind prescripţia şi instrucţiunile incluse privind utilizarea medicamentelor sau a dispozitivelor medicale.
(d) no later than …* measures to facilitate the comprehensibility of the information to patients concerning the prescription, and the instructions included therein, on the use of the medicinal products or medical devices.
(d) măsuri pentru facilitarea înţelegerii informaţiilor furnizate pacienţilor privind prescripţia şi instrucţiunile incluse privind utilizarea medicamentelor sau a dispozitivelor medicale , clarificând inclusiv diversele denumiri folosite pentru acelaşi medicament sau dispozitiv medical ;
(d) measures to facilitate the comprehensibility of the information to patients concerning the prescription, and the instructions included therein, on the use of the medicinal products or medical devices , including clarity as to different names used for the same medicinal product or medical device ;
[Poziţia PE, articolul 16 alineatul (2) literele (a) şi (b)]
(EP position Article 16(2) points (a) and (b))
Amendamentul 101 din prima lectură.
am 101 of first reading
(da) măsuri care să asigure, dacă este necesar, contactul dintre persoana care eliberează prescripţia şi cea care eliberează medicamentul pentru a asigura înţelegerea completă a tratamentului, asigurând, în acelaşi timp, confidenţialitatea datelor pacientului .
(d a ) measures to ensure, if needed, contact between the prescribing party and the dispensing party in order to ensure complete understanding of the treatment, whilst maintaining confidentiality of patient s' data .
[Poziţia PE, articolul 16 alineatul (2) litera (d)]
(EP position Article 16(2)(d))
Articolul 11 – alineatul 5 – paragraful 1a (nou)
Article 11 – paragraph 5 – subparagraph 1 a(new)
Cu toate acestea, în cazul în care o prescripţie este eliberată în statul membru în care se efectuează tratamentul pentru medicamente sau dispozitive medicale care, în mod normal, nu sunt disponibile pe bază de prescripţie în statul membru de afiliere, ţine de competenţa statului membru de afiliere să hotărască dacă să autorizeze în mod excepţional sau să pună la dispoziţie un medicament alternativ, considerat a avea acelaşi efect terapeutic.
However, where a prescription is issued in the Member State of treatment for medicinal products or medical devices which are not normally available on prescription in the Member State of affiliation, it shall be for the latter to decide whether to authorise exceptionally or to provide an alternative medicinal product deemed to have the same therapeutic effect.
[Poziţia PE, articolul 9 alineatul (3)]
(EP position Article 9(3))
Reţelele se bazează pe participarea voluntară a propriilor membri, care participă şi contribuie la activităţile reţelei în conformitate cu legislaţia statului membru în care membrii îşi au sediul.
The networks shall be based on the voluntary participation of their members, which shall participate and contribute to the networks' activities in accordance with the legislation of the Member State where the members are established.
Amendamentul 102 din prima lectură.
1st reading - AM 102
(a) să contribuie la atingerea potenţialului cooperării europene în materie de asistenţă medicală de înaltă specializare destinată pacienţilor şi sistemelor de asistenţă medicală, prin exploatarea inovaţiilor din ştiinţa medicală şi a tehnologiilor din domeniul sănătăţii;
(a) to help realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems by exploiting innovations in medical science and health technologies;
(aa) să contribuie la cumularea cunoştinţelor privind prevenirea bolilor şi tratamentul afecţiunilor majore cel mai des întâlnite;
( aa ) to contribute to the pooling of knowledge regarding sickness prevention and the treatment of major commonly occurring disorders;
(b ) facilitarea îmbunătăţirii diagnosticării şi furnizării de asistenţă medicală de înaltă calitate şi eficientă din punct de vedere al costurilor pentru toţi pacienţii a căror situaţie medicală necesită o concentrare deosebită de expertiză;
(b ) facilitate improvements in diagnosis and the delivery of high quality and cost-effective healthcare for all patients with a medical condition requiring a particular concentration of expertise;
(b) să contribuie la promovarea accesului şi la facilitarea îmbunătăţirii diagnosticării şi furnizării de asistenţă medicală de înaltă calitate şi eficientă din punct de vedere al costurilor pentru toţi pacienţii a căror situaţie medicală necesită o concentrare deosebită de expertiză;
(b) to help promote access and facilitate improvements in diagnosis and the delivery of high quality and cost-effective healthcare for all patients with a medical condition requiring a particular concentration of expertise;
(c) maximizarea utilizării rentabile a resurselor;
(c) maximise cost-effective use of resources;
(c) să maximizeze utilizarea rentabilă a resurselor;
(c) to maximise cost-effective use of resources;
(d) consolidarea cercetării, supravegherii epidemiologice , cum ar fi întocmirea de registre şi asigurarea formării cadrelor medicale;
(d) reinforce research, epidemiological surveillance like registries and provide training for health professionals;
(d) să consolideze cercetarea, supravegherea epidemiologică , cum ar fi întocmirea de registre şi asigurarea formării cadrelor medicale;
(d) to reinforce research, epidemiological surveillance like registries and provide training for health professionals;
(e) facilitarea mobilităţii virtuale sau fizice a expertizei şi dezvoltarea, comunicarea şi răspândirea de informaţii, cunoştinţe şi bune practici în cadrul şi în afara reţelelor;
(e) facilitate mobility of expertise, virtually or physically, and to develop, share and spread information, knowledge and best practice within and outside the networks;
(e) să faciliteze mobilitatea virtuală sau fizică a expertizei şi dezvoltarea, comunicarea şi răspândirea de informaţii, cunoştinţe şi bune practici şi, în special, să stimuleze dezvoltarea diagnosticării şi tratamentului bolilor rare, în cadrul şi în afara reţelelor;
(e) facilitate mobility of expertise, virtually or physically, and to develop, share and spread information, knowledge and best practice and to foster developments of the diagnosis and treatment of rare diseases, within and outside the networks;
(ea) să furnizeze standarde de calitate şi de siguranţă şi să acorde sprijin pentru dezvoltarea şi răspândirea celor mai bune practici în cadrul şi în afara reţelelor;
( ea ) to provide quality and safety benchmarks and to help develop and spread best practice within and outside the network;
(f) statele membre care au un număr insuficient de pacienţi cu o anumită situaţie medicală sau cărora le lipseşte tehnologia sau expertiza pentru a furniza servicii foarte specializate.
(f) Member States that have an insufficient number of patients with a particular medical condition or that lack technology or expertise to provide highly specialised services.
(f) să acorde sprijin statelor membre care au un număr insuficient de pacienţi cu o anumită situaţie medicală sau care nu dispun de tehnologia sau expertiza pentru a furniza o gamă completă de servicii foarte specializate de cea mai bună calitate;
(f) to help Member States that have an insufficient number of patients with a particular medical condition or lacking technology or expertise to provide a full range of highly specialised services of the highest quality ;
(fa) să implementeze instrumente care să permită utilizarea optimă a resurselor existente în materie de asistenţă medicală în caz de accidente grave, în special în zonele transfrontaliere.
( fa ) to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross-border areas.
[Poziţia PE, articolul 17 alineatul (2)]
(EP position Article 17(2))
Amendamentele 103 şi 104 din prima lectură.
1st reading - AM 103+104
(a) identificarea furnizorilor de servicii medicale şi a centrelor de expertiză adecvate de pe teritoriul lor naţional;
(a) by identifying appropriate healthcare providers and centres of expertise throughout their national territory;
(a) identifică furnizorii de servicii medicale şi centrele de expertiză adecvate de pe teritoriul lor naţional;
(a) identify appropriate healthcare providers and centres of expertise throughout their national territory ;
(b) stimularea participării furnizorilor de servicii medicale şi a centrelor de expertiză la reţelele europene de referinţă.
(b) by fostering the participation of healthcare providers and centres of expertise in the European reference networks.
(b) stimulează participarea furnizorilor de servicii medicale şi a centrelor de expertiză la reţelele europene de referinţă.
(b) foster the participation of healthcare providers and centres of expertise in the European reference networks.
(4) În sensul alineatului (1), Comisia:
For the purposes of paragraph 1, the Commission shall:
(a) dezvoltă şi publică criterii şi condiţii pe care ar trebui să le îndeplinească reţelele europene de referinţă pentru a primi sprijin din partea Comisiei ;
(a) develop and publish criteria and conditions that the European reference networks should fulfil in order to receive support from the Commission
(a) adoptă o listă de criterii şi condiţii specifice pe care trebuie să le îndeplinească reţelele europene de referinţă , inclusiv, de asemenea, lista grupurilor de boli rare ce urmează a fi acoperite şi condiţiile şi criteriile pe care trebuie să le îndeplinească furnizorii de asistenţă medicală care doresc să facă parte din reţelele europene de referinţă, cu scopul de a garanta, în special, faptul că reţelele europene de referinţă :
(a) adopt a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil , including also a list of rarer disease areas to be covered and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
(i) dispun de capacitatea corespunzătoare pentru a diagnostica, monitoriza şi gestiona pacienţii, capacitate dovedită, dacă este cazul, prin exemple de rezultate pozitive;
(i) have appropriate capacities to diagnose, to follow-up and manage patients with evidence of good outcomes so far as applicable;
(ii) dispun de o capacitate suficientă şi sunt suficient de active pentru a furniza servicii utile şi pentru a menţine calitatea serviciilor furnizate;
(ii) have sufficient capacity and activity to provide relevant services and maintain the quality of the services provided;
(iii) dispun de capacitatea de a furniza avize specializate, de a stabili sau de a confirma diagnostice, de a elabora sau de a se conforma orientărilor în materie de bune practici şi de a pune în aplicare măsuri orientate pe rezultate şi controlul calităţii;
(iii) have capacity to provide expert advice, diagnosis or confirmation of diagnosis, to produce and adhere to good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control;
(iv) pot demonstra că au o abordare multidisciplinară;
(iv) can demonstrate a multi-disciplinary approach;
(v) furnizează un nivel ridicat de expertiză şi experienţă atestată prin intermediul publicaţiilor, burselor sau titlurilor onorifice, activităţilor de predare şi formare;
(v) provide a high level of expertise and experience documented through publications, grants or honorific positions, teaching and training activities;
(vi) contribuie în mod substanţial la cercetare;
(vi) provide a strong contribution to research;
(vii) sunt implicate în supravegherea epidemiologică, prin realizarea de registre, de exemplu;
(vii) are involved in epidemiological surveillance, such as registries;
(viii) au legături strânse şi colaborează cu alte centre şi reţele specializate la nivel naţional şi internaţional şi au capacitatea de a lucra în reţea;
(viii) have close links and collaboration with other expert centres and networks at national and international level and capacity to network;
(ix) au legături strânse şi colaborează cu asociaţiile de pacienţi, în cazul în care există astfel de asociaţii;
(ix) have close links and collaboration with patients associations where such associations exist;
(x) au legături corespunzătoare şi eficace cu furnizorii de soluţii tehnologice.
(x) have appropriate and effective relationships with technology providers.
(b) dezvoltă şi publică criterii pentru evaluarea reţelelor europene de referinţă;
(b) develop and publish criteria for evaluating European reference networks;
(b) dezvoltă , adoptă şi publică procedurile pentru înfiinţarea şi evaluarea reţelelor europene de referinţă;
(b) develop, adopt and publish the procedures for establishing and evaluating European reference networks;
(c) facilitează schimbul de informaţii şi expertiză cu privire la crearea reţelelor europene de referinţă şi la evaluarea acestora .
(c) facilitate the exchange of information and expertise in relation to the establishment of European reference networks and the evaluation of them.
(c) facilitează schimbul de informaţii şi expertiză cu privire la crearea reţelelor europene de referinţă şi la evaluarea acestora ;
(c) facilitate the exchange of information and expertise in relation to the establishment of European reference networks and the evaluation of them.
(ca) cofinanţează înfiinţarea reţelelor respective.
c a) part-finance the establishment of the said networks.
[Poziţia PE, articolul 17 alineatul (3)]
(EP position Article 17(3))
Aceste măsuri respectă legislaţia aplicabilă privind protecţia datelor din fiecare stat membru, reflectă, de asemenea, evoluţiile tehnologiilor din domeniul sănătăţii şi din medicină, inclusiv telemedicina şi telepsihiatria, şi respectă dreptul fundamental la protecţia datelor cu caracter personal.
Those measures shall conform to the applicable data protection laws in each Member State and shall also reflect developments in health technologies and medical science, including telemedicine and telepsychiatry, and respect the fundamental right to the protection of personal data.
Măsurile specifică în special standardele şi terminologia necesare pentru interoperabilitatea sistemelor relevante de tehnologia informaţiei şi comunicaţiilor în vederea asigurării unei furnizări sigure, de înaltă calitate, accesibile şi eficiente de servicii medicale transfrontaliere.
They shall specify in particular the necessary standards and terminologies for inter-operability of relevant information and communication technology systems to ensure safe, high-quality, accessible and efficient provision of cross-border health services.
(b) oferă protecţie adecvată pacienţilor, în special prin introducerea unor cerinţe corespunzătoare de reglementare pentru cadrele medicale, similare cu cele utilizate pentru prestarea de asistenţă medicală neelectronică.
(b) offer adequate protection to patients, notably through the introduction of appropriate regulatory requirements for health professionals similar to those in use for non-electronic healthcare provision.
(Poziţia PE, articolul 19)
(EP position Article 19)
Amendamentul 110 din prima lectură.
1st reading - AM 110
Articolul 13 – alineatul 2 – litera a – subpunctul i
Article 13 – paragraph 2 – point a – point i
(i) o listă neexhaustivă de date care urmează să fie incluse în fişele pacienţilor şi care poate fi utilizată în comun de cadrele medicale pentru a permite continuitatea îngrijirii medicale şi siguranţa transfrontalieră a pacienţilor, şi
(i) a non-exhaustive list of data that are to be included in patients' summaries and that can be shared between health professionals to enable continuity of care and patient safety across borders, and
(i) o listă neexhaustivă de date care urmează să fie incluse în registrele electronice de sănătate şi care poate fi utilizată în comun de cadrele medicale pentru a permite continuitatea îngrijirii medicale şi siguranţa transfrontalieră a pacienţilor, şi
(i) a non-exhaustive list of data that are to be included in Electronic Health Records and that can be shared between health professionals to enable continuity of care and patient safety across borders, and
Articolul 13 – alineatul 2 – litera b
Article 13 – paragraph 2 – point b
(b) sprijină statele membre în elaborarea unor măsuri comune de identificare şi de autentificare pentru a facilita transferabilitatea datelor în cadrul asistenţei medicale transfrontaliere.
(b) support the Member States in developing common identification and authentication measures to facilitate transferability of data in cross-border healthcare.
(b) adoptă măsuri comune de identificare şi de autentificare pentru a facilita transferabilitatea datelor în cadrul asistenţei medicale transfrontaliere , garantând în acelaşi timp un nivel ridicat de securitate şi de protecţie a datelor cu caracter personal .
(b) adopt identification and authentication measures to ensure transferability of data in cross-border healthcare while guaranteeing a high level of security and the protection of personal data .
Aceste măsuri se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare prevăzută la articolul 15 alineatul (2).
These measures shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15 (2) .
Articolul 13 – alineatul 2 – paragraful 1a (nou)
Article 13 – paragraph 2 – subparagraph 1 a (new)
Activităţile legate de adoptarea măsurilor menţionate la literele (a) şi (b) încep cel târziu la doi ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive.
Work on the measures referred to in points (a) and (b) shall start no later than two years after entry into force the Directive.
Membrii reţelei participă şi contribuie la activităţile reţelei în conformitate cu legislaţia statului membru în care îşi au sediul.
The members of the network shall participate in, and contribute to, the network's activities in accordance with the legislation of the Member State where they are established.
În acest scop, Comisia, în consultare cu Parlamentul European, facilitează constituirea unei reţele care conectează autorităţile sau organismele naţionale responsabile de evaluarea tehnologiilor în domeniul sănătăţii desemnate de statele membre.
The Union shall support and facilitate cooperation and the exchange of scientific information among Member States For this purpose, the Commission shall, in consultation with the European Parliament, facilitate the establishment of a network connecting national authorities or bodies responsible for health technology assessment designated by the Member States.
Această reţea se bazează pe principiile bunei guvernanţe, inclusiv transparenţa, obiectivitatea, independenţa avizelor experţilor, caracterul echitabil al procedurilor şi participarea la scară largă a părţilor interesate din toate grupurile vizate, inclusiv a cadrelor medicale, a reprezentanţilor pacienţilor, a partenerilor sociali, a oamenilor de ştiinţă şi a industriei, dar fără a se limita la aceştia, respectând totodată competenţele statelor membre în domeniul evaluării tehnologiilor medicale.
That network shall be based on the principles of good governance including transparency, objectivity, independence of expertise, fairness of procedures, and broad stakeholder participation from all relevant groups, including - but not limited to - health professionals, patients' representatives, social partners, scientists and industry, whilst respecting Member States' competence in the area of health technology assessment.
Numele experţilor şi ale persoanelor fizice care participă la activităţile reţelei ar trebui să fie disponibile publicului, împreună cu declaraţia de interese a acestora.
Names of experts and individuals participating to the network's activities should be publicly available, together with their declaration of interest.
(2) Obiectivele sprijinului Uniunii menţionat la alineatul (1) sunt:
The objectives of the Union support referred to in paragraph 1 shall be to:
(a) sprijinirea cooperării statelor membre prin intermediul autorităţilor sau organismelor naţionale menţionate la alineatul (1) ; precum şi
(a) support Member States in their cooperation through the national authorities or bodies referred to in paragraph 1; and
(a) sprijinirea cooperării dintre autorităţile sau organismele naţionale;
(a) support cooperation between national authorities or bodies;
(aa) identificarea unor metode durabile pentru stabilirea unui echilibru între obiectivele privind accesul la medicamente, recompensarea inovaţiilor şi gestionarea bugetelor din domeniul sănătăţii;
(aa ) find sustainable ways to balance the objectives of access to medicines, reward for innovation and management of healthcare budgets;
(b) sprijinirea statelor membre în ceea ce priveşte furnizarea în timp util a unor informaţii ştiinţifice obiective, fiabile, transparente şi transferabile privind eficienţa pe termen scurt şi lung a tehnologiilor medicale şi favorizarea unui schimb eficient al acestor informaţii între autorităţile sau organismele naţionale.
(b) support Member States in the provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable scientific information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and enable an effective exchange of this information between the national authorities or bodies.
(b) sprijinirea statelor membre în ceea ce priveşte furnizarea în timp util a unor informaţii ştiinţifice obiective, fiabile, transparente , comparabile şi transferabile privind eficacitatea relativă şi eficienţa pe termen scurt şi lung , unde este cazul, a tehnologiilor medicale şi favorizarea unui schimb eficient al acestor informaţii între autorităţile sau organismele naţionale;
(b) support Member States in the provision of objective, reliable, timely, transparent , comparable and transferable scientific information on the relative efficacy as well as on the short- and long-term effectiveness when applicable, of health technologies, and to enable an effective exchange of this information between the national authorities or bodies.
(ba) analizarea naturii şi tipului de informaţii care pot face obiectul unor schimburi;
( b a ) analyse the nature and type of information that can be exchanged.