natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Amendamentul are scopul de a sublinia diferența dintre „rezultate finale” și „studii”.
The aim of the amendment is to underline the difference between "end results" and "studies".
Articolul 66 – alineatul 2a (nou)
Article 66 – paragraph 2 a (new)
(Reintroducerea amendamentului 211 din prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 211 from first reading.)
Este esențial să se stabilească o listă de produse pentru a informa consumatorii cu privire la produsele biocide autorizate în conformitate cu noua autorizație simplificată (care înlocuiește procedura bazată pe riscul scăzut).
It is essential to establish a product list to inform consumers about biocidal products authorised according to the new simplified authorization (which replaces the low risk procedure).
Articolul 66 – alineatul 2b (nou)
Article 66 – paragraph 2 b (new)
(2b) Comisia pune la dispoziție pe internet o listă cu toate substanțele active disponibile pe piața internă.
The Commission shall make available on the internet a list of all active substances available within the internal market.
(Reintroducerea parțială a amendamentului 219 din prima lectură.)
(Partial reinstatement of amendment 219 from first reading.)
Articolul 68 – alineatul 2 – paragraful 1 – litera aa (nouă)
Article 68 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point a a (new)
(aa) dacă produsul conține nanomateriale și dacă prezintă riscuri specifice, precum și, după fiecare referire la nanomateriale, cuvântul „nano” între paranteze;
(aa) whether the product contains nanomaterials and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word "nano" in brackets;
(Reintroducerea amendamentului 213 din prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 213 from first reading.)
În prezent, impactul nanomaterialelor asupra sănătății și a mediului este în mare parte necunoscut, însă acestea ar putea prezenta probleme concrete.
The impact of nanomaterials on health and the environment is largely unknown at present, yet they may pose specific problems.
Prin urmare, orice utilizator al unui produs biocid ar trebui informat prin intermediul unei etichetări corespunzătoare.
Any user of a biocidal product should therefore be informed via adequate labelling.
Articolul 70 – alineatele 3 și 4
Article 70 – paragraphs 3 and 4
(3) Solicitanții utilizează Registrul produselor biocide pentru a genera și depune formularul de cerere pentru toate procedurile legate de aprobarea substanțelor active și autorizarea produselor biocide, recunoașterea reciprocă, acordarea autorizațiilor de comerț paralel și reînnoirea, anularea și modificarea autorizațiilor.
Applicants shall use the Register for Biocidal Products to generate and submit the application form for all procedures relating to the approval of active substances and the authorisation of biocidal products, mutual recognition, the granting of parallel trade permits and the renewal, the cancellation and amendment of authorisations.
Odată ce autoritatea competentă relevantă a validat o cerere în conformitate cu articolul 7, 28 sau 42, sau a acceptat o cerere în conformitate cu articolul 13, 19 sau 44, aceasta este pusă la dispoziție prin intermediul Registrului produselor biocide pentru toate celelalte autorități competente și pentru Agenție.
Once the relevant competent authority has validated an application in accordance with Article 7, 28 or 42, or accepted an application in accordance with Article 13, 19 or 44, it shall be made available via the Register for Biocidal Products to all other competent authorities and to the Agency.
(4) Autoritățile competente actualizează informațiile din Registrul produselor biocide legate de produsele biocide care au fost autorizate pe teritoriul lor sau pentru care o autorizație națională a fost refuzată, modificată, reînnoită sau anulată.
Competent authorities shall update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory or for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Comisia actualizează informațiile legate de produsele biocide care au fost autorizate în Uniune sau pentru care o autorizație a Uniunii a fost refuzată, modificată, reînnoită sau anulată.
The Commission shall update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Autoritățile competente actualizează, în special informațiile din Registrul produselor biocide legate de produsele biocide care au fost autorizate pe teritoriul lor sau pentru care o autorizație națională a fost refuzată, modificată, reînnoită sau anulată sau pentru care s-a acordat, refuzat sau anulat o licență comercială paralelă .
The competent authorities shall in particular update the information in the Register for Biocidal Products relating to biocidal products which have been authorised within their territory; for which a national authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled , or for which a parallel trade permit has been granted, refused or cancelled.
Comisia actualizează , în special informațiile legate de produsele biocide care au fost autorizate în Uniune sau pentru care o autorizație a Uniunii a fost refuzată, modificată, reînnoită sau anulată.
The Commission shall , in particular, update the information relating to biocidal products which have been authorised in the Union or for which a Union authorisation has been refused, amended, renewed or cancelled.
Informațiile care trebuie introduse în registru includ, după caz:
The information to be introduced into the Registry shall include, as appropriate:
(a) termenii și condițiile autorizațiilor;
(a) the terms and conditions of the authorisations;
(b) rezumatul caracteristicilor produsului biocid menționat la articolul 21 alineatul (2);
(b) the summary of the biocidal product characteristics referred to in Article 21 (2);
(c) raportul de evaluare al produsului biocid,
(c) the assessment report of the biocidal product;
(d) metodele de analiză menționate la articolul 18 alineatul (1) litera (c).
(d) the methods of analysis referred to in Article 18(1)(c).
Informațiile menționate în prezentul paragraf sunt puse și la dispoziția solicitantului prin Registrul produselor biocide.
The information referred to in this paragraph shall also be made available to the applicant through the Register for Biocidal Products.
Articolul 70 a fost modificat de Consiliu în așa fel încât Registrul produselor biocide să devină instrumentul utilizat pentru schimbul de informații în legătură cu regulamentul.
Article 70 has been changed by the Council making the Register for Biocidal Products the tool to be used for exchanging information in relation to the Regulation.
Modificările propuse au obiectivul de a clarifica modul în care urmează să fie utilizat registrul.
The amendments proposed aim to clarify the way that the Register is to be used.
Articolul 75 – alineatul 1 – litera ja (nouă)
Article 75 – paragraph 1 – point j a (new)
(ja) oferă îndrumare și instrumente pentru faza de utilizare, în special:
(ja) providing guidance and tools for the use phase, particularly:
- monitorizarea utilizării produsului biocid;
- monitoring biocidal product use,
- gestionarea dăunătorilor în locuri sensibile cum ar fi școlile, locurile de muncă, grădinițele, spațiile publice, malurile lacurilor, canalelor și râurilor și centrele de îngrijire a bătrânilor;
- pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lakes, canals, riversides and geriatric care centres,
Articolul 75 – alineatul 1 – litera jb (nouă)
Article 75 – paragraph 1 – point j b (new)
(jb) oferă asistență statelor membre și asigură coordonarea dintre acestea pentru a se evita evaluarea paralelă a cererilor legate de produsele biocide identice sau similare menționate la articolele 28 alineatul (4) și 42 alineatul (5).
(j b ) providing assistance to and coordinating between Member States in order to avoid the parallel assessment of applications relating to the same or similar biocidal products referred to in Articles 28(4) and 42(5).
(a) taxele care se plătesc Agenției, inclusiv o taxă anuală;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual fee;
(a) taxele care se plătesc Agenției, inclusiv o taxă anuală și o taxă de prezentare a cererii ;
(a) the fees payable to the Agency, including an annual and a submission fee;
(b) normele care definesc condițiile pentru taxele reduse, scutirile de la plata taxei și rambursare pentru membrul Comitetului pentru produse biocide care acționează în calitate de raportor; precum și
(b) the rules defining conditions for reduced fees, fee waivers and the reimbursement of the member of the Biocidal Products Committee who acts as a rapporteur; and
(c) condițiile de plată.
(c) conditions of payments.
Se aplică numai în ceea ce privește taxele plătite Agenției.
It shall apply only with respect to fees paid to the Agency.
Aceste acte delegate se aplică numai în ceea ce privește taxele plătite Agenției.
These delegated acts shall apply only with respect to fees paid to the Agency.
Agenția poate percepe taxe pentru alte servicii pe care le furnizează.
The Agency may collect charges for other services it provides.
Taxele care se plătesc Agenției sunt stabilite la nivelul la care se asigură faptul că venitul provenit din taxe, împreună cu venitul Agenției provenit din alte surse în conformitate cu prezentul regulament sunt suficiente pentru a acoperi costurile serviciilor furnizate.
The fees payable to the Agency shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Taxele care se plătesc sunt stabilite la nivelul la care se asigură faptul că venitul provenit din taxe, împreună cu venitul Agenției și al autorităților competente provenit din alte surse în conformitate cu prezentul regulament sunt suficiente pentru a acoperi costurile serviciilor furnizate.
The fees payable shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees, when combined with other sources of the Agency's and competent authorities’ revenue pursuant to this Regulation, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Taxele care trebuie plătite se publică de către Agenție.
The fees payable shall be published by the Agency.
Pe baza principiilor prevăzute la alineatul (3), Comisia poate emite orientări privind o structură armonizată a taxelor.
Based on the principles set out in paragraph 3, the Commission may issue guidance concerning a harmonised structure of fees.
Pe baza principiilor prevăzute la alineatul (3), Comisia emite orientări privind o structură armonizată a taxelor.
Based on the principles set out in paragraph 3, the Commission shall issue guidance concerning a harmonised structure of fees.
Statele membre pot percepe taxe anuale pentru produsele biocide puse la dispoziție pe piețele lor.
Member States may levy annual fees with respect to biocidal products made available on their markets.
Statele membre pot percepe taxe pentru alte servicii pe care le furnizează.
Member States may collect charges for other services they provide.
Statele membre stabilesc și fac public cuantumul taxelor care se plătesc autorităților lor competente.
Member States shall set and publish the amount of fees payable to their competent authorities.
(3) Atât actele delegate menționate la alineatul (1) , cât și normele proprii ale statelor membre respectă următoarele principii:
Both the delegated acts referred to in paragraph 1 and Member States' own rules concerning fees shall respect the following principles:
(a) taxele se stabilesc la un nivel care să asigure faptul că venitul provenit din taxe este, în principiu, suficient pentru a acoperi costurile serviciilor furnizate și nu depășește ceea ce este necesar pentru acoperirea acestor costuri.
(a) fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs;
(b) rambursarea parțială a taxei în cazul în care solicitantul nu transmite informațiile cerute în termenul-limită specificat;
(b) partial reimbursement of the fee if the applicant fails to submit the information requested within the specified time limit;
(c) necesitățile specifice ale IMM-urilor sunt luate în considerare, după caz;
(c) the specific needs of SMEs shall be taken into account, as appropriate;
(c) necesitățile specifice ale întreprinderilor mici și mijlocii sunt luate în considerare în ceea ce privește un sistem de plată a taxelor , după caz; acest lucru nu afectează cu nimic responsabilitatea autorității competente relevante de a efectua o evaluare atentă în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament;
(c) the specific needs of small and medium sized enterprises shall be taken into account, with respect to a fee payment system, as appropriate; this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
(d) structura și cuantumul taxelor țin seama de modul de transmitere, împreună sau separat, al informațiilor;
(d) the structure and amount of fees shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
(e) în circumstanțe temeinic justificate și cu condiția acceptului Agenției sau al autorității competente, este posibil să se renunțe la perceperea întregii taxe sau a unei părți din aceasta; precum și
(e) in duly justified circumstances, and where it is accepted by the Agency or the competent authority, the whole fee or a part of it may be waived; and
(f) numai în ceea ce privește normele proprii ale statelor membre, termenele-limită pentru plata taxelor către autoritățile competente se fixează ținând seama de termenele-limită ale procedurilor prevăzute în prezentul regulament.
(f) as regards Member States' rules only, the deadlines for the payment of fees to competent authorities shall be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in this Regulation.
(f) termenele-limită pentru plata taxelor se fixează ținând seama de termenele-limită ale procedurilor prevăzute în prezentul regulament.
(f) the deadlines for the payment of fees shall be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in this Regulation.
Articolul 88 – alineatul 1 – paragraful 3
Article 88 – paragraph 1 – subparagraph 3
Pentru a facilita tranziția ușoară de la Directiva 98/8/CE la prezentul regulament, în cursul programului de lucru, Comisia adoptă fie regulamente de punere în aplicare care prevăd aprobarea unei substanțe active, precum și condițiile aprobării, fie, în cazurile în care nu sunt îndeplinite cerințele prevăzute la articolul 4 alineatul (1) sau, după caz, la articolul 5 alineatul (2) sau în care informațiile și datele solicitate nu au fost transmise în termenul prevăzut, decizii de punere în aplicare care constată neaprobarea respectivei substanțe active.
In order to facilitate a smooth transition from Directive 98/8/EC to this Regulation, during the work programme the Commission shall adopt either implementing regulations providing that an active substance is approved, and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, implementing decisions stating that an active substance is not approved.
Regulamentele de aprobare a unei substanțe active precizează data aprobării.
Regulations approving an active substance shall specify the date of approval.
Comisia adoptă , prin intermediul unor acte delegate în conformitate cu articolul 82, decizii privind includerea unei substanțe active în anexa -I , inclusiv condițiile includerii, datele de includere și termenul de expirare a includerii, respectiv neincluderea substanței active în anexa -I.
The Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 82, decisions on the inclusion of an active substance in Annex -I , including the conditions of the inclusion, the dates of inclusion and of expiry of inclusion, or on the non-inclusion of the active substance in Annex - I .
În cazurile în care nu sunt îndeplinite cerințele prevăzute la articolul 4 alineatul (1) sau, după caz, la articolul 5 alineatul (2) sau în care informațiile și datele solicitate nu au fost transmise în termenul prevăzut, substanța activă nu se include în anexa -I.
In cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, the active substance shall not be included in Annex -I .
În plus, abordarea propusă este inconsecventă cu dispozițiile corespunzătoare de la articolul 27 pentru includerea substanțelor active prin procedura simplificată, care ar fi în continuare reglementată prin intermediul actelor delegate.
In addition, it is inconsistent with the corresponding provisions in Article 27 for the inclusion of active substances under the simplified procedure, which would continue to be regulated by way of delegated acts.
În acest scop, cei care doresc să solicite autorizarea sau recunoașterea reciprocă paralelă a produselor biocide care aparțin respectivului tip de produs și care nu conțin alte substanțe active decât substanțe active existente, depun cereri de autorizare sau de recunoaștere reciprocă paralelă pe lângă autoritățile competente ale statelor membre cel târziu la data aprobării substanței sau substanțelor active.
To that effect, those wishing to apply for the authorisation or mutual recognition in parallel of biocidal products of that product-type containing no active substances other than existing active substances shall submit applications for authorisation or mutual recognition in parallel to Member States' competent authorities no later than the date of approval of the active substance(s).
În cazul produselor biocide care conțin mai multe substanțe active, cererile de autorizare se depun cel târziu la data aprobării ultimei substanțe active pentru respectivul tip de produs.
In the case of biocidal products containing more than one active substance, applications for authorisation shall be submitted no later than the date of approval of the last active substance for that product-type.
În acest scop, cei care doresc să solicite autorizarea sau recunoașterea reciprocă paralelă a produselor biocide care aparțin respectivului tip de produs și care nu conțin alte substanțe active decât substanțe active existente aprobate , depun cereri de autorizare sau de recunoaștere reciprocă paralelă pe lângă autoritățile competente ale statelor membre cel târziu la data aprobării substanței sau substanțelor active.
To that effect, those wishing to apply for the authorisation or mutual recognition in parallel of biocidal products of that product-type containing no active substances other than approved existing active substances shall submit applications for authorisation or mutual recognition in parallel to Member States' competent authorities no later than the date of approval of the active substance(s).
Articolul 88 – alineatul 3 – paragraful 3 – litera a
Article 88 – paragraph 3 – subparagraph 3 – point a
(a) produsul biocid nu se mai pune la dispoziție pe piață după o perioadă de 180 de zile de la data aprobării substanței/substanțelor active; precum și
(a) the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from 180 days after the date of approval of the active substance(s); and
(a) produsul biocid nu se mai pune la dispoziție pe piață începând din data aprobării substanței/substanțelor active; precum și
(a) the biocidal product shall no longer be made available on the market with effect from the date of approval of the active substance(s); and
În absența unei cereri de autorizare sau de recunoaștere reciprocă în paralel, nu ar trebui să existe o perioadă de tranziție pentru produsele biocide cu excepția stocurilor existente.
In the absence of application for authorisation or mutual recognition in parallel, there should be no transitional period for biocidal products with the exception of existing stocks.
Articolul 89 – alineatul 2 – paragraful 1
Article 89 – paragraph 2 – subparagraph 1
Pentru a asigura o bună tranziție, Comisia adoptă, până la ...*, acte delegate în conformitate cu articolul 82 cu privire la evaluarea dosarelor prezentate în conformitate cu Directiva 98/8/CE.
To ensure a smooth transition, the Commission shall , no later than ... *, adopt a delegated act in accordance with Article 82 regarding the evaluation of dossiers submitted in accordance with Directive 98/8/EC.
Prezentul act delegat se bazează pe următoarele principii:
This delegated act shall be based on the following principles:
(1) evaluarea este realizată pe baza informațiilor furnizate în dosarul prezentat în temeiul Directivei 98/8/CE;
( 1) the evaluation shall be carried out on the basis of the information provided in the dossier as submitted under Directive 98/8/EC;
(2) în cazul în care evaluarea depistează motive de îngrijorare care decurg din aplicarea prezentului regulament, care nu au fost incluse în Directiva 98/8/CE, solicitantului i se oferă posibilitatea de a furniza informații suplimentare;
( 2) where the evaluation identifies concerns arising from the application of provisions of the present Regulation, which were not included in Directive 98/8/EC, the applicant shall be given the opportunity to provide additional information;
(3) se vor depune toate eforturile pentru evitarea testelor suplimentare pe animale vertebrate;
( 3) every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals;
* JO: a se introduce data de aplicare a prezentului regulament.
* OJ: Insert the date - the day of application of this Regulation
Articolul 89a (nou)
Article 89 a (new)
Măsuri tranzitorii privind cererile de autorizare a produselor biocide depuse în temeiul Directivei 98/8/CE
Transitional measures concerning applications for biocidal product authorisations submitted under Directive 98/8/EC
Dosarele depuse în legătură cu Directiva 98/8/CE, pentru care evaluarea nu a fost terminată până la …*, sunt evaluate de către autoritățile competente în conformitate cu prezentul regulament.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by …* shall be evaluated by the competent authorities in accordance with this Regulation.
(3) se vor depune toate eforturile pentru evitarea testelor suplimentare pe animale vertebrate.
( 3) every effort shall be made to avoid additional testing on vertebrate animals.
Articolul 91 – alineatul 2
Article 91 – paragraph 2
(2) Prezentul regulament , cu excepția capitolului IV, se aplică produselor biocide menționate la alineatul (1) de la 1 ianuarie 2013 .
This Regulation, with the exception of Chapter IV thereof, shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from 1 January 2013 .
Capitolul IV al prezentului regulament se aplică produselor biocide menționate la alineatul (1) de la data expirării sau anulării autorizației.
Chapter IV of this Regulation shall apply to biocidal products referred to in paragraph 1 from the date of expiry or cancellation of the authorisation.
Articolul 91 este text nou introdus de Consiliu.
Article 91 is new text introduced by the Council.
În actuala formulare, regulamentul nu se aplică produselor autorizate în temeiul directivei, cel puțin nu înainte de expirarea sau anularea autorizației acordate în conformitate cu dispozițiile directivei.
Under the current wording, the Regulation does not apply to products authorised under the Directive, at least not before the expiry or the cancellation of the authorisation granted in accordance with the provisions of the Directive.