natgillin/translations-raw huggingface dataset:
În acest caz, articolele 7 şi 8 din prezenta directivă nu ar trebui să se aplice.
In that event, Articles 7 and 8 of this Directive should not apply.
Astfel se respectă jurisprudenţa Curţii de Justiţie, care a precizat că pacienţii cărora li s-a refuzat autorizarea prealabilă pe baza unor motive care s-au dovedit ulterior nefondate au dreptul la rambursarea integrală a costului tratamentului obţinut într-un alt stat membru, conform dispoziţiilor legislaţiei statului membru în care se efectuează tratamentul.
This is in line with the case law of the Court of Justice which has specified that patients who were refused prior authorisation on grounds that were subsequently held to be unfounded, are entitled to have the cost of the treatment obtained in another Member State reimbursed in full according to the provisions of the legislation in the Member State of treatment.
(41) În orice caz, în situaţia în care un stat membru decide instituirea unui sistem de autorizare prealabilă pentru suportarea costurilor asistenţei spitaliceşti sau ale asistenţei specializate acordate într-un alt stat membru în conformitate cu dispoziţiile prezentei directive, costurile unei astfel de asistenţe acordate într-un alt stat membru ar trebui, de asemenea, să fie rambursate de către statul membru de afiliere până la nivelul costurilor pe care le-ar fi acoperit în cazul în care acelaşi tratament sau un tratament la fel de eficient pentru pacient ar fi fost acordat în statul membru de afiliere, fără a se depăşi costurile efective ale asistenţei medicale primite.
(41) In any event, if a Member State decides to establish a system of prior authorisation for assumption of costs of hospital or specialised care provided in another Member State in accordance with the provision of this Directive, the costs of such care provided in another Member State should also be reimbursed by the Member State of affiliation up to the level of costs that would have been assumed had treatment which is the same or equally effective for the patient been provided in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
(42) Procedurile referitoare la asistenţa medicală transfrontalieră instituite de către statele membre ar trebui să acorde pacienţilor garanţii de obiectivitate, nediscriminare şi transparenţă, astfel încât să se asigure că adoptarea deciziilor de către autorităţile naţionale se face în timp util şi cu o deosebită atenţie şi se iau în considerare atât principiile generale, cât şi circumstanţelor proprii fiecărui caz în parte.
(42) Procedures regarding cross-border healthcare established by the Member States should give patients guarantees of objectivity, non-discrimination and transparency, in such a way as to ensure that decisions by national authorities are made in a timely manner and with due care and regard for both those overall principles and the individual circumstances of each case.
Aceasta ar trebui să se aplice, de asemenea, în cazul rambursării efective a costurilor asistenţei medicale acordate într-un alt stat membru după ce pacientul a beneficiat de tratament.
This should also apply to the actual reimbursement of costs of healthcare incurred in another Member State after the patient has received treatment.
Este adecvat ca pacienţii să obţină o decizie privind asistenţa medicală transfrontalieră în termen de 15 zile calendaristice.
It is appropriate that patients should normally have a decision regarding the cross-border healthcare within fifteen calendar days .
(Poziţia PE, considerentul 42)
(EP position recital 42)
(43) Pentru ca pacienţii să poată beneficia de dreptul la asistenţă medicală transfrontalieră, este necesar să existe informaţii suficiente cu privire la toate aspectele esenţiale ale asistenţei medicale transfrontaliere.
(43) Appropriate information on all essential aspects of cross-border healthcare is necessary in order to enable patients to exercise their rights on cross-border healthcare in practice.
Pentru asistenţa medicală transfrontalieră, unul din mecanismele de furnizare a unor astfel de informaţii este instituirea unor puncte naţionale de contact în fiecare stat membru.
For cross-border healthcare, one of the mechanisms for providing such information is to establish national contact points within each Member State.
Informaţiile care sunt furnizate în mod obligatoriu pacienţilor ar trebui să fie specificate.
Information that has to be provided compulsorily to patients should be specified.
Cu toate acestea, punctele naţionale de contact pot furniza în mod voluntar mai multe informaţii, inclusiv cu sprijinul Comisiei.
However, the national contact points may provide more information voluntarily and also with the support of the Commission.
Informaţiile ar trebui furnizate pacienţilor de punctele naţionale de contact în oricare dintre limbile oficiale ale statului membru pe teritoriul căruia sunt situate punctele de contact.
Information should be provided by national contact points to patients in any of the official languages of the Member State in which the contact points are situated.
Informaţiile pot , dar nu este obligatoriu, să fie furnizate , de asemenea, în orice altă limbă.
Information may , but does not have to, be provided in any other language.
Informaţiile pot să fie furnizate în orice altă limbă.
Information may be provided in any other language.
Aceste informaţii ar trebui, printre altele, să fie accesibile de la distanţă, în format electronic.
All that information should be inter alia remotely accessible by electronic means.
Având în vedere faptul că aspectele privind asistenţa medicală transfrontalieră vor necesita, de asemenea, colaborarea dintre autorităţile diferitelor state membre, iar aceste puncte de contact ar trebui să formeze o reţea prin intermediul căreia să se abordeze eficient astfel de aspecte.
Since questions about aspects of cross-border healthcare will also require liaison between authorities in different Member States, those contact points should also constitute a network through which such questions can be most efficiently addressed.
Punctele de contact ar trebui să coopereze între ele şi să le permită pacienţilor să facă alegeri în cunoştinţă de cauză cu privire la asistenţa medicală transfrontalieră.
Those contact points should cooperate with each other and should enable patients to make informed choices about cross-border healthcare .
Punctele de contact ar trebui să furnizeze, de asemenea, informaţii privind opţiunile disponibile în cazul unor probleme legate de asistenţa medicală transfrontalieră, în special informaţii privind sistemele extrajudiciare pentru soluţionarea disputelor transfrontaliere.
They should also provide information about options available in case of problems with cross-border healthcare, in particular about out - of - court schemes for settling cross - border disputes.
(Poziţia PE, considerentul 43)
(EP position recital 43)
(43a) Este esenţial ca pacientul să cunoască în prealabil normele care vor fi aplicabile.
(43a) It is essential for the patient to know in advance which rules are to be applicable.
Un nivel echivalent de claritate este necesar în cazul asistenţei telemedicale transfrontaliere.
An equivalent level of clarity is needed for cross-border telemedicine healthcare.
În aceste cazuri, normele aplicabile asistenţei medicale sunt cele prevăzute de legislaţia statului membru în care se desfăşoară tratamentul, în conformitate cu principiile generale definite în prezenta directivă, având în vedere că, în conformitate cu articolul 168 alineatul (5) din tratat, organizarea şi furnizarea de servicii medicale şi asistenţă medicală ţine de responsabilitatea statelor membre.
In those cases, the rules applicable to healthcare are those provided by the legislation of the Member State of treatment in accordance with the general principles set out in this Directive, given that in accordance with Article 168(1) of the Treaty the organisation and delivery of health services and medical care is the responsibility of Member States.
Pacientul va putea astfel să facă o alegere în cunoştinţă de cauză şi va evita interpretările eronate şi neînţelegerile.
This will help the patient to make an informed choice, and will avoid misapprehension and misunderstanding.
De asemenea, în acest mod se va stabili un nivel ridicat de încredere între pacient şi furnizorul de servicii medicale.
It will also establish a high level of trust between the patient and the healthcare provider.
(Poziţia PE, considerentul 44)
(EP position recital 44)
(44) Statele membre ar trebui să decidă cu privire la forma şi numărul punctelor lor naţionale de contact.
(44) The Member States should decide on the form and number of their national contact points.
Astfel de puncte naţionale de contact pot fi, de asemenea, incluse în centrele de informare existente sau dezvoltate pe baza activităţilor acestora, cu condiţia să se indice clar faptul că acestea sunt şi puncte naţionale de contact pentru asistenţa medicală transfrontalieră.
Such national contact points may also be incorporated in, or build on, activities of existing information centres provided that it is clearly indicated that they are also national contact points for cross-border healthcare.
Punctele naţionale de contact ar trebui să dispună de mijloacele adecvate pentru a furniza informaţii privind principalele aspecte ale asistenţei medicale transfrontaliere.
The national contact points should have appropriate facilities to provide information on the main aspects of cross-border healthcare.
Comisia ar trebui să conlucreze cu statele membre pentru a facilita cooperarea privind punctele naţionale de contact pentru asistenţa medicală transfrontalieră, inclusiv pentru a face disponibile la nivelul Uniunii informaţiile relevante.
The Commission should work together with the Member States in order to facilitate cooperation regarding national contact points for cross-border healthcare, including making relevant information available at Union level.
Existenţa unor puncte naţionale de contact nu ar trebui să împiedice statele membre să înfiinţeze alte puncte de contact la nivel regional sau local, care să reflecte organizarea specifică a sistemului lor de asistenţă medicală.
The existence of national contact points should not preclude Member States from establishing other linked contact points at regional or local level, reflecting the specific organisation of their healthcare system.
Punctele de contact naţionale ar trebui înfiinţate în mod independent, eficient şi transparent.
N ational contact points should be established in an independent, efficient and transparent way.
Punctele de contact naţionale ar trebui să includă organizaţiile independente de pacienţi, fondurile de asigurări de sănătate şi furnizorii de servicii medicale.
Independent patient organisations, sickness funds and healthcare providers should be encompassed by the national contact points.
(48) Comisia ar trebui să sprijine dezvoltarea continuă a reţelelor europene de referinţă între furnizorii de servicii medicale şi centrele de expertiză din statele membre.
(48) The Commission should support the continued development of European reference networks between healthcare providers and centres of expertise in the Member States.
Reţelele europene de referinţă pot îmbunătăţi accesul la diagnostic şi furnizarea unei asistenţe medicale de înaltă calitate tuturor pacienţilor a căror situaţie medicală necesită o concentrare deosebită de resurse şi expertiză şi ar putea, de asemenea, constitui puncte centrale pentru formarea şi cercetarea medicală, diseminarea informaţiilor şi evaluare.
European reference networks can improve the access to diagnosis and the provision of high-quality healthcare to all patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, and could also be focal points for medical training and research, information dissemination and evaluation.
Prin urmare, prezenta directivă ar trebui să ofere stimulente statelor membre pentru a facilita dezvoltarea continuă a reţelelor europene de referinţă.
This Directive should therefore give incentives to Member States to facilitate the continued development of European reference networks.
Reţelele europene de referinţă se bazează pe participarea voluntară a propriilor membri, dar Comisia ar trebui să formuleze criterii şi condiţii pe care reţelele ar trebui să fie solicitate să le îndeplinească pentru a primi sprijin din partea Comisiei.
European reference networks are based on the voluntary participation of their members, but the Commission should develop criteria and conditions that the networks should be required to fulfil in order to receive support from the Commission.
Reţelele europene de referinţă pot îmbunătăţi accesul la diagnostic şi furnizarea unei asistenţe medicale de înaltă calitate tuturor pacienţilor a căror situaţie medicală necesită o concentrare deosebită de resurse şi expertiză şi ar putea, de asemenea, constitui puncte centrale pentru formarea şi cercetarea medicală, diseminarea informaţiilor şi evaluare , mai ales în cazul bolilor rare .
European reference networks can improve the access to diagnosis and the provision of high-quality healthcare to all patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, and could also be focal points for medical training and research, information dissemination and evaluation, especially for rare diseases.
Prin urmare, prezenta directivă ar trebui să ofere stimulente statelor membre pentru a consolida dezvoltarea continuă a reţelelor europene de referinţă.
This Directive should therefore give incentives to Member States to reinforce the continued development of European reference networks.
(49) Progresele tehnologice privind furnizarea serviciilor medicale transfrontaliere prin intermediul TIC pot crea confuzie cu privire la exercitarea responsabilităţilor de supraveghere de către statele membre, împiedicând astfel libera circulaţie a asistenţei medicale şi creând posibile riscuri suplimentare cu privire la protecţia sănătăţii.
(49) Technological developments in cross-border provision of healthcare through the use of ICTs may result in the exercise of supervisory responsibilities by Member States being unclear, and can thus hinder the free movement of healthcare and give rise to possible additional risks to health protection.
Pe teritoriul Uniunii, se utilizează formate şi standarde foarte diferite şi incompatibile pentru furnizarea serviciilor medicale transfrontaliere cu ajutorul TIC, dând naştere atât unor obstacole în calea acestui mod de furnizare a asistenţei medicale transfrontaliere, cât şi unor posibile riscuri cu privire la protecţia sănătăţii.
Widely different and incompatible formats and standards are used for provision of healthcare using ICTs throughout the Union, creating both obstacles to this mode of cross-border healthcare provision and possible risks to health protection.
Prin urmare, este necesar ca statele membre să vizeze interoperabilitatea sistemelor TIC .
It is therefore necessary for Member States to aim at interoperability of ICT systems.
Cu toate acestea, desfăşurarea sistemelor TIC în domeniul sănătăţii este în totalitate de competenţă naţională.
The deployment of health ICT systems, however, is entirely a national competence.
Prin urmare, prezenta directivă ar trebui să recunoască importanţa interoperabilităţii şi să respecte distribuirea competenţelor, luând măsuri astfel încât Comisia şi statele membre să acţioneze împreună cu privire la elaborarea acelor măsuri care, fără a avea forţă juridică obligatorie, să pună la dispoziţia statelor membre instrumente suplimentare pentru a facilita un grad mai ridicat de interoperabilitate .
This Directive therefore should recognise the importance of the work on interoperability and respect the division of competences by providing for the Commission and Member States to work together on developing measures which are not legally binding but provide additional tools that are available to Member States to facilitate greater interoperability.
Prin urmare, este necesar să se adopte măsuri specifice necesare pentru asigurarea interoperabilităţii sistemelor de tehnologie a informaţiei şi comunicare în domeniul asistenţei medicale şi pentru îmbunătăţirea accesului pacienţilor la aplicaţiile de e-sănătate, măsuri aplicabile atunci când statele membre decid să le introducă .
It is therefore necessary to adopt specific measures for achieving the interoperability of information and communication technology systems in the healthcare field and for supporting patient access to e-health applications, applicable whenever Member States decide to introduce them.
Aceste măsuri ar trebui să specifice în special standardele şi terminologia necesare pentru interoperabilitatea sistemelor relevante de tehnologie a informaţiei şi de comunicare în vederea asigurării unei furnizări de servicii medicale transfrontaliere sigure, de înaltă calitate şi eficiente .
Those measures should specify, in particular, t he necessary standards and terminologies for inter-operability of relevant information and communication technology systems to ensure safe, high-quality, accessible and efficient provision of cross-border health services .
(49a) Interoperabilitatea soluţiilor în materie de e-sănătate ar trebui realizată în conformitate cu reglementările naţionale privind furnizarea de servicii de sănătate adoptate în scopul protejării pacientului, inclusiv în conformitate cu legislaţia privind farmaciile pe internet, în special interdicţiile introduse la nivel naţional privind comandarea prin poştă a medicamentelor eliberate numai pe bază de prescripţie în conformitate cu jurisprudenţa Curţii de Justiţie şi cu Directiva 97/7/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 20 mai 1997 privind protecţia consumatorilor cu privire la contractele la distanţă.
(49a) The interoperability of e-health solutions should be achieved whilst respecting national regulations on the provision of health services adopted in order to protect the patient, including legislation on internet pharmacies, in particular national bans on mail order of prescription-only medicinal products in accordance with the case law of the Court of Justice and Directive 97/7/EC of the European Parliament and of the Council of 20 May 1997 on the protection of consumers in respect of distance contracts.
Considerentul 49b (nou)
Recital 49 b (new)
(Poziţia PE, considerentul 52)
(EP position recital 52)
(50) Progresul continuu al ştiinţei medicale şi al tehnologiei în domeniul sănătăţii prezintă atât oportunităţi, cât şi provocări pentru sistemele de sănătate ale statelor membre.
(50) The constant progress of medical science and health technologies presents both opportunities and challenges to the health systems of the Member States.
Cooperarea cu privire la evaluarea noilor tehnologii în domeniul sănătăţii poate ajuta statele membre prin economii semnificative şi prin evitarea dublării eforturilor, şi poate oferi o bază mai bună pentru utilizarea optimă a noilor tehnologii în vederea asigurării unei asistenţe medicale sigure, de înaltă calitate şi eficiente.
Cooperation in the evaluation of new health technologies can support Member States through economies of scale and avoid duplication of effort, and provide a better basis of evidence for optimal use of new technologies to ensure safe, high-quality and efficient healthcare.
Această cooperare necesită structuri de durată care să implice toate autorităţile competente ale statelor membre şi bazându-se pe dezvoltarea proiectelor pilot existente.
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant authorities of the Member States, building on existing pilot projects .
Prin urmare, prezenta directivă ar trebui să constituie temeiul continuării sprijinului acordat de Uniune unei astfel de cooperări.
This Directive should therefore provide a basis for continued Union support for such cooperation.
Cu toate acestea, evaluarea tehnologiilor medicale, precum şi posibila restricţionare a accesului la noile tehnologii prin anumite decizii ale unor organisme administrative ridică o serie de probleme sociale fundamentale, care impun necesitatea unor contribuţii din partea unui vast grup de părţi interesate şi instituirea unui model de guvernanţă viabil.
However, the assessment of health technologies and the possible restriction of access to new technologies by certain decisions by administrative bodies raise a number of fundamental social issues which require contributions from a wide range of stakeholders and the establishment of a viable governance model.
Prin urmare, orice formă de cooperare ar trebui să includă nu numai autorităţile competente din toate statele membre, ci şi toţi actorii interesaţi, inclusiv cadrele medicale, reprezentanţii pacienţilor şi sectorul industrial.
Accordingly any cooperation should involve not only the competent authorities of all the Member States but also all the stakeholders concerned, including health professionals and representatives of patients and industry.
În plus, cooperarea ar trebui să se bazeze pe principii viabile de bună guvernanţă, precum transparenţă, deschidere, obiectivitate şi imparţialitatea procedurilor.
Moreover, this cooperation should be based on viable principles of good governance such as transparency, openness, objectivity and the impartiality of procedures.
(Poziţia PE, considerentul 53)
(EP position recital 53)
883/2004/CE], în vederea aplicării drepturilor pacienţilor .
This Directive provides rules for facilitating the access to safe and high-quality cross-border healthcare and promotes cooperation on healthcare between Member States, in full respect of national competencies in organising and delivering healthcare and aims at complementing the existing framework on the coordination of social security systems , Regulation EC (No) 883/2004, with a view to application of patients' rights .
Prezenta directivă stabileşte un cadru general pentru drepturile pacienţilor în ceea ce priveşte mobilitatea transfrontalieră.
This Directive establishes a general framework for patients' rights regarding cross-border mobility.
La aplicarea prezentei directive, statele membre ţin seama de principiul echităţii.
In the application of this Directive, Member States shall take into account the principle of equity.
Pentru a consolida drepturile pacienţilor în ceea ce priveşte mobilitatea transfrontalieră, ar trebui folosit şi completat cadrul existent de coordonare a sistemelor de securitate socială (Regulamentul 883/2004).
In order to strengthen patients' rights in cross-border mobility, the already existing framework of the coordination of social security systems - Regulation 883/2004 - should be used and complemented.
Articolul 1 – alineatul 3 – litera b
Article 1 – paragraph 3 – point b
(b) alocării de organe şi accesului la organe în scopul transplantului de organe;
(b) allocation of and access to organs for the purpose of organ transplants;
(b) transplantului de organe;
(b) organ transplantation;
Întregul proces de transplantare a organelor depinde în totalitate de disponibilitatea organelor în fiecare stat membru.
The full process of organ transplantation is totally dependent on organ availability in every country member.
Includerea transplantului de organe în domeniul de aplicare al prezentei directive ar conduce la deplasări semnificative ale pacienţilor dinspre ţări cu rate scăzute de donatori spre ţări cu rate ridicate de donatori, precum şi la potenţiale conflicte între pacienţi care suferă de boli care le pun viaţa în pericol şi care aşteaptă un transplant.
Inclusion of organ transplantation in the scope of this directive would mean great movements of patients from low to high donor rate countries and potential conflicts among patients with life threaten diseases waiting for a transplant.
Articolul 1 – alineatul 3 – litera ca (nouă)
Article 1 – paragraph 3 – point c a (new)
(ca) vânzării de medicamente şi dispozitive medicale prin corespondenţă şi prin internet.
(ca) sales of medicinal products and medical devices over the Internet.