natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Autoritatea competentă evaluează datele care îi sunt furnizate, pentru a determina dacă produsul biocid nu provoacă suferințe și dureri inutile vertebratelor vizate.
Data shall be submitted to and evaluated by the competent authorities to assess whether the biocidal product does not cause unnecessary suffering and pain in its effect on target vertebrates.
Aceste concluzii sunt publicate, pentru fiecare produs biocid în parte, pe site-ul Agenției.
These findings shall for each authorised biocidal product be made publicly available on the Agency website.
Anexa VI - procesul decizional - punctul 59 - a doua liniuță
Annex VI- decision making - point 59 - indent 2
- natura și gravitatea efectului,
- the nature and severity of the effect,
- natura și gravitatea efectului, ținând cont în mod corespunzător de efectele cumulative, combinate și sinergice
- the nature and severity of the effect, taking due account of cumulative, combination and synergistic effects
În cadrul procesului decizional trebuie să se țină cont de efectele cumulative, combinate și sinergice.
The consideration of cumulative, combination and synergistic effects needs to be considered in the decision-making process.
Anexa I – procesul decizional – punctul 77 - partea introductivă
Annex VI – decision making – point 77 – introductory part
Autoritățile competente sau Comisia nu autorizează un produs biocid dacă concentrația previzibilă a substanței active, a unei substanțe cu risc, a metaboliților, a produselor de degradare sau de reacție, de așteptat în apele de suprafață sau în sedimentele acestora după utilizarea produsului biocid în condițiile de utilizare propuse:
The competent authorities or the Commission shall not authorise a biocidal product if the foreseeable concentration of the active substance or a substance of concern or of relevant metabolites, breakdown or reaction products to be expected in surface water or its sediments after use of the biocidal product under the proposed conditions of use:
Autoritățile competente sau Comisia nu autorizează un produs biocid dacă concentrația previzibilă a substanței active, a unei substanțe cu risc, a metaboliților, a produselor de degradare sau de reacție, de așteptat în apele subterane sau de suprafață sau în sedimentele acestora după utilizarea produsului biocid în condițiile de utilizare propuse:
The competent authorities or the Commission shall not authorise a biocidal product if the foreseeable concentration of the active substance or a substance of concern or of relevant metabolites, breakdown or reaction products to be expected in groundwater or surface water or its sediments after use of the biocidal product under the proposed conditions of use:
Această dispoziție asigură respectarea standardelor prevăzute în normele comunitare și în acordurile internaționale în materie de protecție a apelor.
Ensures to comply with the standards of Community provisions and international agreements for the protection of waters.
Anexa VI – procesul decizional – punctul 77 – liniuța 2a (nouă)
Annex VI – decision making – point 77 – indent 2 a (new)
– riscul neîndeplinirii obiectivelor sau standardelor stabilite în:
– – risk a non-achievement of the objectives or standards fixed by:
– Directiva 98/83/CE sau
– Directive 98/83/EC, or
– Directiva 2000/60/CE sau
– Directive 2000/60/EC or
– Directiva 2006/118/CE sau
– Directive 2006/118/EC or
– Directiva 2008/56/CE sau
– Directives 2008/56/EC, or
– Directiva 2008/105/CE sau
– Directive 2008/105/EC, or
– acordurile internaționale care cuprind importante obligații în materie de protecție a apelor marine împotriva poluării sau
– international agreements containing important obligations on the protection of marine waters from pollution or
Anexa I – procesul decizional – punctul 77 - partea finală
Annex VI – decision making – point 77 – last part
cu excepția cazului în care se dovedește științific că, în condiții de utilizare reale adecvate, această concentrație nu este depășită.
unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions this concentration is not exceeded.
Produsele biocide fac parte din civilizația noastră și nivelul nostru de trai depinde de ele.
Biocidal products are part of our civilisation, and our standard of living depends on them.
Acestea sunt vitale pentru menținerea standardelor înalte de sănătate și igienă cu care suntem obișnuiți.
They are essential in order to maintain the high standards of health and hygiene on which we insist.
Datorită densității mari a populației și a mobilității internaționale, societatea noastră necesită forme particulare de igienă pentru a se evita transmiterea de microbi și boli.
Because of high population density and international mobility, our society requires particular forms of hygiene to prevent germs and diseases from being transmitted.
Produsele biocide trebuie să fie eficace, fapt care le face, adesea, și periculoase.
Biocidal products must be effective, which often also makes them dangerous.
Din această cauză este necesară o sensibilitate specială în manipularea acestora.
Special sensitivity is therefore called for in dealing with these substances.
În același timp, noul regulament privind produsele biocide trebuie să asigure că producătorii, a căror majoritate o constituie întreprinderi de talie mijlocie, pot aplica aceste reglementări în ciclul de producție fără a se regăsi într-o poziție concurențială dezavantajoasă, fapt care ar putea duce, în anumite circumstanțe, la indisponibilitatea unor materii prime sau produse.
At the same time the new regulation on biocidal products must ensure that manufacturers, the majority of whom are medium-sized companies, can apply the regulations in their production without being placed at a competitive disadvantage, as that might in some circumstances even result in raw materials or products ceasing to be available.
Obiectivul acestui regulament este armonizarea legislației deja existente la nivel european și actualizarea acesteia în conformitate cu evoluțiile tehnologice.
The aim of this regulation is to unify the existing European legislation and update it according to the state of the art.
Este necesar ca atât consumatorii, cât și producătorii de produse biocide, respectiv de produse care conțin produse biocide, să se poată baza pe norme minime aplicabile pe întreg teritoriul Uniunii.
Both consumers and manufacturers of biocidal products or of products containing them must be able to rely on minimum standards applicable throughout the EU.
Raportoarea consideră că propunerea de regulament a Comisiei necesită îmbunătățiri substanțiale pentru a-și atinge obiectivele fixate, precum eliminarea deficiențelor din actuala directivă, ameliorarea procedurii de autorizare și simplificarea procesului decizional, asigurând, în același timp, dezvoltarea în continuare a unui înalt nivel de protecție.
The rapporteur considers that the Commission's proposal for a regulation is in considerable need of improvement in order to achieve the stated purposes, such as eliminating the shortcomings in the existing directive, improving the authorisation procedure and streamlining decision-making while further developing the high level of protection.
Noul regulament trebuie să țină seama de trei domenii fundamentale: protecția mediului, protecția consumatorilor și implementarea sigură și practică de către producători.
The new regulation must take account of three essential fields: environmental protection, consumer protection and safe and practical implementation by manufacturers.
Cu privire la mediu:
Regarding the environment:
Procedura de autorizare, comercializare și utilizare a produselor biocide trebuie să fie în conformitate cu principiul precauției și cu criterii clare de excludere.
The authorisation procedure, marketing and use of biocidal products must accord with the precautionary principle and clear exclusion criteria.
Numai astfel poate fi atins cel mai înalt grad de protecție a sănătății umane și animale, iar Creația, în ansamblul său, păstrată.
Only then can the highest possible standard of protection of human and animal health alike be attained and Creation as a whole preserved.
Regulile privind autorizarea stabilite în regulament ar trebui, de asemenea, să țină seama de evoluțiile tehnice viitoare referitoare la substanțele active, precum nanomaterialele, a căror utilizare este din ce în ce mai larg răspândită.
The authorisation rules laid down in the regulation should also make allowance for the further technical development of active substances, for example nanomaterials, the use of which is increasingly widespread.
Raportoarea consideră, prin urmare, că, pentru garantarea unui înalt nivel de protecție în viitor și a certitudinii juridice pentru producători, ar trebui elaborată o definiție uniformizată a nanomaterialelor, iar textul regulamentului ar trebui să fie actualizat în mod regulat ținându-se seama de evoluțiile tehnice.
In order to guarantee a high standard of protection for the future as well as legal certainty for producers, therefore, the rapporteur considers that a uniform definition of nanomaterials should be formulated and that the text of the regulation should be regularly updated in the light of technical developments.
Cu privire la protecția consumatorilor:
Regarding consumer protection:
Consumatorii trebuie să poată presupune că produsele pe care le achiziționează sunt în conformitate cu normele uniforme minime din cadrul pieței interne a UE, indiferent din ce stat membru au achiziționat un anumit produs.
Consumers must be able to rely on the assumption that the products they acquire comply with uniform minimum standards in the EU internal market, irrespective of which Member State they have purchased a product in.
Pentru ca aceste norme să nu fie eludate, este, de asemenea, necesar ca produsele provenite de la producători din afara Europei, precum și materialele și substanțele active pe care aceștia le utilizează să respecte normele UE.
So that these standards cannot be evaded, it is also necessary for the products of non-European manufacturers and the materials and active substances which they use to comply with EU standards.
Etichetarea clară a materialelor tratate și a produselor este, prin urmare, la fel de necesară ca și autorizarea adecvată a produselor biocide, indiferent dacă acestea sunt produse în interiorul sau în afara Uniunii Europene.
Clear labelling of materials processed and of products is therefore just as necessary as appropriate authorisation of biocidal products, whether produced inside or outside the European Union.
În plus, utilizatorii profesioniști și consumatorii de produse biocide trebuie, de asemenea, să fie informați cu privire la modul de utilizare în siguranță a acestora, la alternative compatibile și la caracterul neprimejdios al acestor produse.
Professional users and consumers of biocidal products must also be informed about how to use them safely, about compatible alternatives and that biocidal products are safe.
Aceasta ar trebui, în orice caz, să includă formarea grupurilor țintă relevante, cel puțin din rândul utilizatorilor profesioniști.
This should without fail entail training of relevant target groups, at least among professional users.
Cu privire la utilizarea în practică și respectarea regulamentului:
Regarding the practical application and enforcement of the regulation:
Pentru a face față cerințelor din ce în ce mai stringente referitoare la produsele biocide, trebuie să se acorde o importanță specială atât producției în sine, cât și domeniului cercetării și dezvoltării.
In catering for the increasingly stringent requirements applicable to biocidal products, not only production itself is important but so, in particular, are research and development.
Cu toate acestea, industria produselor biocide, în special, trebuie să combine mici cantități de produse cu procese de producție și proceduri de autorizare complexe.
However, the biocidal products industry is one which is particularly required to combine small quantities of product with complex manufacturing processes and authorisation procedures.
Înregistrarea și autorizarea produselor biocide trebuie să implice cheltuieli administrative corespunzătoare, condiții echitabile și costuri acceptabile, fără a afecta impulsul întreprinderilor de a continua să dezvolte produsele existente și să desfășoare cercetări vizând elaborarea de produse noi.
It follows that the registration and authorisation of biocidal products must involve a proportionate amount of administration, fair conditions and acceptable costs without removing the incentive for undertakings to continue to develop existing products and research new ones.
În acest sens, introducerea unei autorizații comunitare reprezintă un important pas înainte în direcția realizării unei piețe europene armonizate pentru produsele biocide.
In this connection the introduction of a Community authorisation system represents a significant step towards a harmonised European market for biocidal products.
Acesta este cel mai bun și cel mai eficient sistem pentru creșterea disponibilității acestor produse, pentru stimularea inovării și pentru crearea de valoare adăugată pentru sănătatea umană și ocrotirea naturii.
It is the best and most efficient system for improving the availability of these products, providing incentives for innovation and creating added value for human health and nature conservation.
Un sistem central de autorizare va avea, de asemenea, un efect pozitiv clar asupra pieței interne, facilitând evaluări consecvente și o aplicare uniformizată a cerințelor în toate statele membre.
A central authorisation system will also have an unequivocally positive effect on the internal market as it will facilitate consistent assessments and uniform enforcement of the requirements in all EU Member States.
Aceasta va duce, de asemenea, la îmbunătățirea protecției consumatorilor.
This will, in particular, also improve consumer protection.
Procedura de acordare a unei autorizații comunitare ar trebui, de aceea, să fie extinsă la toate categoriile de produse.
The Community authorisation procedure should therefore be extended to all categories of products.
Procedura de autorizare trebuie concepută astfel încât să se excludă posibilitatea unor efecte de „parazitism” și de substituție, ca, de exemplu, în privința informațiilor despre produs sau a secretelor de afaceri.
It is important that the authorisation procedure should be designed to prevent free-rider and cashing-in effects, for example with regard to product information or business secrets.
Viitorul regulament prevede o procedură simplificată de autorizare a produselor, în anumite condiții, în scopul evitării costurilor inutile și a taxelor excesive.
The future regulation provides for a simplified procedure for product authorisation subject to certain conditions in order to avoid unnecessary costs and excessive fees.
Trebuie să fie, de asemenea, clar că se vor aplica proceduri diferite, în funcție de amploarea modificărilor propuse pentru un produs biocid, în comparație cu cele autorizate inițial.
It should also be made clear that different procedures are to be applied, depending on the extent of proposed changes to a biocidal product in comparison with that which was originally authorised.
Schimbările de mică amploare în produsele biocide vor necesita, prin urmare, o procedură simplificată, mai degrabă decât o procedură administrativă greoaie și îndelungată, cu condiția ca aceasta să nu afecteze în mod negativ evaluarea de risc sau eficacitatea acesteia.
Minor changes in biocidal products would therefore require only a simplified procedure rather than a cumbersome and time-consuming procedure, provided that this was not detrimental either to the risk assessment or to its effectiveness.
Obiectul: Aviz referitor la temeiul juridic al introducerii pe piață și utilizării produselor biocide ( COM(2009)0267 – C7‑0036/2009 – 2009/0076(COD) )
Subject: Opinion on the legal basis concerning the placing on the market and use of biocidal products ( COM(2009)0267 – C7‑0036/2009 – 2009/0076(COD) )
În scrisoarea din 21 aprilie 2010 ați solicitat Comisiei pentru afaceri juridice în conformitate cu articolul 37 alineatul (2) din Regulamentul de procedură să emită un aviz cu privire la o modificare propusă de la temeiul unic al articolului 114 TFUE la temeiul triplu al articolelor 114, 192 și 168 TFUE.
By letter of 21 April 2010 you asked the Committee on Legal Affairs pursuant to Rule 37(2) of the Rules of Procedure, to give its opinion on a proposed change to the legal basis of the proposal from a single basis of Article 114 TFEU to a triple basis of Articles 114, 192 and 168 TFEU.
Comisia a examinat chestiunea de mai sus în cursul reuniunii sale din 17 mai 2010.
The committee considered the above question at its meeting of 17 May 2010.
Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind comercializarea produselor biocide a fost adoptată la 16 februarie 1988.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market was adopted on 16 February 1998.
Aceasta prevede un cadru de reglementare armonizat de autorizare și introducere pe piață a produselor biocide, recunoașterea reciprocă a acestor autorizări în UE și stabilirea la nivel UE a unei liste pozitive de substanțe active care pot fi utilizate în produsele biocide.
It establishes a harmonised regulatory framework for the authorisation and the placing on the market of biocidal products, the mutual recognition of these authorisations within the EU and the establishment at EU level of a positive list of active substances that may be used in biocidal products.
Raportul prezentat de Comisie cu privire la implementarea Directivei (COM(2008)620, denumită în continuare „analiza”) alcătuiește baza acestei propuneri.
The report submitted by the Commission on the implementation of the Directive (COM(2008)620, hereinafter "the review") forms the basis for the proposal.
În analiză s-a constatat că modificările Directivei, inclusiv simplificarea procedurală a autorizării produselor, simplificarea și adaptarea domeniului de aplicare al Directivei, o abordare pe niveluri la cerințele privind datele și măsuri simplificate de protecție a datelor, îmbunătățirea procedurilor simplificate, precum și măsuri de încurajare a inovării ar putea fi favorabile în vederea reducerii costurilor și a sarcinilor administrative ale întreprinderilor și ale autorităților publice pentru introducerea produselor biocide pe piață.
The review found that modifications of the Directive including procedural simplification of product authorisation, simplification and adaptation of the scope of the Directive, a tiered approach to data requirements and simplified data protection rules, improvement of the simplified procedures, and measures to encourage innovation could be beneficial in reducing the costs and administrative burden for companies and public authorities for introducing biocidal products onto the market.
Propunerea urmărește, așa cum se subliniază în expunerea de motive, „să abordeze punctele slabe identificate ale cadrului de reglementare în primii opt ani ai aplicării directivei, să îmbunătățească și să actualizeze anumite elemente ale sistemului și să evite problemele care pot apărea în viitor.”
The aims of the proposal, as stated in the Explanatory Memorandum, are to "tackle the identified weaknesses of the regulatory framework during the first eight years of its implementation, to improve and update certain elements of the system and to avoid problems anticipated in the future".
În ceea ce privește scopul general, în preambulul propunerii, la alineatul (3), se menționează următoarele: „Scopul prezentului regulament este creșterea liberei circulații a produselor biocide în interiorul Comunității[...] pentru a se elimina pe cât posibil obstacolele din calea comerțului cu produse biocide, care rezultă din nivelurile diferite de protecție din statele membre.”
As far as an overarching aim is concerned, the proposal states in its Preamble, paragraph 3: "The purpose of this Regulation is to increase the free movement of biocidal products within the Community ... to remove as far as possible obstacles to trade in biocidal products stemming from different levels of protection in the Member States".
Temeiurile juridice propuse
The Proposed Legal Bases
Temeiurile juridice prezentate pentru regulamentul propus sunt următoarele:
The legal bases put forward for the proposed regulation are:
Articolul 114 din TFUE
Article 114 TFEU
În cazul în care, în temeiul alineatului (6), un stat membru este autorizat să mențină sau să introducă dispoziții de drept intern care derogă de la o măsură de armonizare, Comisia examinează de îndată dacă este oportun să p ropună o adaptare a acestei măsuri.
When, pursuant to paragraph 6, a Member State is authorised to maintain or introduce national provisions derogating from a harmonisation measure, the Commission shall immediately examine whether to propose an adaptation to that measure.
Articolul 192 din TFUE
Article 192 TFEU
Parlamentul European și Consiliul, hotărând în conformitate cu procedura legislativă ordinară și după consultarea Comitetului Economic și Social și a Comitetului Regiunilor, decid cu privire la acțiunile pe care Uniunea urmează să le întreprindă în vederea realizării obiectivelor menționate la articolul 191
The European Parliament and the Council, acting in accordance with the ordinary legislative procedure and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall decide what action is to be taken by the Union in order to achieve the objectives referred to in Article 191
Articolul 191
Article 191
Politica Uniunii în domeniul mediului contribuie la următoarele obiective:
Union policy on the environment shall contribute to pursuit of the following objectives:
conservarea, protecția și îmbunătățirea calității mediului;
— preserving, protecting and improving the quality of the environment,
ocrotirea sănătății persoanelor;
— protecting human health,
utilizarea prudentă și rațională a resurselor naturale;
— prudent and rational utilisation of natural resources,
promovarea pe plan internațional a unor măsuri destinate să contracareze problemele de mediu la scară regională sau mondială și în special lupta împotriva schimbărilor climatice.
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems, and in particular combating climate change.
Politica Uniunii în domeniul mediului urmărește un nivel ridicat de protecție, ținând seama de diversitatea situațiilor din diferitele regiuni ale Uniunii.
Union policy on the environment shall aim at a high level of protection taking into account the diversity of situations in the various regions of the Union .
În elaborarea politicii sale în domeniul mediului, Uniunea ține seama de:
In preparing its policy on the environment, the Union shall take account of:
datele științifice și tehnice disponibile;
— available scientific and technical data,
condițiile de mediu din diferitele regiuni ale Uniunii;
— environmental conditions in the various regions of the Union ,
avantajele și costurile care pot rezulta din acțiune sau din inacțiune;
— the potential benefits and costs of action or lack of action,
dezvoltarea economică și socială a Uniunii în ansamblul său și de dezvoltarea echilibrată a regiunilor sale.
— the economic and social development of the Union as a whole and the balanced development of its regions.
În cadrul competențelor lor, Uniunea și statele membre cooperează cu țările terțe și cu organizațiile internaționale competente.
Within their respective spheres of competence, the Union and the Member States shall cooperate with third countries and with the competent international organisations.
Modalitățile de cooperare ale Uniunii pot face obiectul unor acorduri între aceasta și părțile terțe interesate.
The arrangements for Union cooperation may be the subject of agreements between the Union and the third parties concerned.