natgillin/translations-raw huggingface dataset:
În plus, avizul SCENIHR conchide că „metodele toxicologice și ecotoxicologice existente ar putea fi insuficiente pentru abordarea tuturor semnelor de întrebare pe care le ridică nanoparticulele”.
Furthermore, the SCENIHR opinion concluded that ‘existing toxicological and eco-toxicological methods may not be sufficient to address all of the issues arising in relation to nanoparticles’.
ar trebui să devină, prin urmare, caducă în ceea ce privește alimentele noi.
should therefore become obsolete as regards novel foods.
Utilizarea în cadrul Uniunii se referă la utilizarea în statele membre, indiferent de data aderării acestora la Uniunea Europeană.
A use within the Union refers to a use in the Member States irrespective of the date of their accession to the European Union.
Alimentele cu o structură moleculară primară nouă sau modificată în mod intenționat, alimentele compuse din sau izolate din microorganisme, ciuperci sau alge, tulpinile noi de microorganisme fără antecedente de utilizare în siguranță, precum și concentratele de substanțe care fac în mod natural parte din plante, ar trebui să fie considerate alimente noi, astfel cum sunt definite în prezentul regulament.
Foods with a new or intentionally modified primary molecular structure, foods consisting of, or isolated from, micro-organisms, fungi or algae, new strains of micro-organism with no history of safe use and concentrates of substances that naturally occur in plants should be considered as novel foods as defined in this Regulation.
De asemenea, ar trebui să se precizeze că un aliment
It should also be clarified that a food
considerat drept nou atunci când i se aplică o tehnologie de producție care nu a mai fost utilizată anterior pentru producția alimentelor
be considered as novel when a production technology which was not previously used for
destinate comercializării și consumului
the production of foods to be marketed and consumed
În special, prezentul regulament ar trebui să reglementeze tehnologiile noi de reproducere și noile procese de producție a alimentelor, care au un efect asupra alimentelor și, prin urmare, ar putea avea un efect asupra siguranței alimentare.
In particular, emerging technologies in breeding and food production processes, which have an impact on food and thus might have an impact on food safety, should be covered by this Regulation.
În consecință, alimentele noi ar trebui să includă alimente derivate din
Novel food should therefore include foods derived from
plante și
plants and
prin noi procese de producție,
by new production processes,
cum ar fi nanotehnologia și nanoștiința,
such as nanotechnology and nanoscience,
care pot avea un efect asupra alimentelor ▌.
which might have an impact on food ▌.
Alimentele derivate din noi soiuri de plante sau din rasele de animale produse prin tehnici de reproducere tradiționale nu ar trebui considerate drept alimente noi. ▌
Foods derived from new plant varieties, or from animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods. ▌
, anexă, punctul 20, în care se prevede că nu trebuie practicate metode de creștere naturale sau artificiale care provoacă sau pot provoca suferințe sau vătămări animalelor în cauză.
, point 20 of the Annex of which states that natural or artificial breeding procedures which cause, or are likely to cause, suffering or injury to any of the animals concerned must not be practised.
În consecință, nu trebuie introduse pe lista Uniunii alimente provenite din animale clonate sau descendenți ai acestora.
Food from cloned animals or their descendants must therefore not be placed on the Union list.
european pentru etică în domeniul științei și al noilor tehnologii, constituit prin Decizia Comisiei din 16 decembrie 1997,
The European Group on Ethics in Science and New Technologies, established by Commission Decision of 16 December 1997,
Comitetul științific al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („Autoritatea”) a conchis în avizul său din 15 iulie 2008 privind clonarea animalelor
The Scientific Committee of the European Food Safety Authority (the ‘Authority’) concluded in its Opinion of 15 July 2008 on animal cloning
Jurnalul EFSA (2008)767, p.
The EFSA Journal (2008)767, p.
Cu toate acestea, alimentele produse din animale clonate și din descendenți ai acestora ar trebui excluse din domeniul de aplicare al prezentului regulament.
Foods derived from cloned animals and their descendants should, however, be excluded from the scope of this Regulation.
Aceste alimente ar trebui reglementate printr-un regulament special, adoptat pe baza procedurii legislative ordinare, și să nu fie supuse unei proceduri de autorizare comune.
They should be dealt with in a specific regulation, adopted under the ordinary legislative procedure, and should not be subject to the common authorisation procedure.
Înainte de data aplicării prezentului regulament, Comisia ar trebui să prezinte o propunere legislativă în acest sens.
Before the date of application of this Regulation, the Commission should present a corresponding legislative proposal.
Introducerea pe piață a alimentelor produse din animale clonate sau din descendenți ai acestora ar trebui să fie supusă unui moratoriu, până la intrarea în vigoare a unui regulament privind animalele clonate.
Pending the entry into force of a regulation on cloned animals, a moratorium should be imposed on the placing on the market of foods manufactured from cloned animals or their descendants.
Ar trebui adoptate măsuri de punere în aplicare pentru a furniza criterii
Implementing measures should be adopted to provide for
În cazul în care un aliment a fost folosit exclusiv ca supliment alimentar sau în cadrul unui supliment alimentar, astfel cum este definit în Directiva 2002/46/CE
If ▌a food was used exclusively as, or in, a food supplement, as defined in Directive 2002/46/EC
a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare
of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements
înainte de această dată,
prior to that date
Cu toate acestea, acea utilizare ca supliment alimentar sau în cadrul unui supliment alimentar nu ar trebui luată în considerare pentru a determina dacă
However, that use as, or in, a food supplement should not be taken into account for the assessment of whether
a fost utilizat pentru consumul uman la un nivel semnificativ în cadrul Uniunii înainte de 15 mai 1997.
was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997.
ca supliment alimentar
other than ▌food supplement
Utilizarea nanomaterialelor fabricate în producția de alimente ar putea spori odată cu continuarea dezvoltării tehnologiei.
The use of engineered nanomaterials in food production might increase with the further development of technology.
Pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății umane ▌este necesar să se elaboreze o definiție uniformă a
In order to ensure a high level of protection of human health, ▌it is necessary to develop a uniform definition for engineered
Metodele de testare disponibile în prezent nu sunt adecvate pentru evaluarea riscurilor
Test methods currently available are not adequate for assessing
asociate nanomaterialelor.
the risks associated with ▌nanomaterials.
Ar trebui dezvoltate de urgență metode de testare pentru nanomateriale care să nu folosească animale
Non-animal test methods for testing nanomaterials should be developed as a matter of urgency
Numai nanomaterialele introduse pe o listă de substanțe aprobate ar trebui să fie prezente în ambalajele alimentare, însoțite de o limită a migrării în sau pe produsele alimentare conținute în ambalajele respective.
Only nanomaterials entered in a list of approved substances should be present in food packaging, accompanied by a limit on migration into or onto the food products contained in such packaging.
Produsele alimentare
food products produced from
fabricate din ingrediente alimentare
food ingredients
existente disponibile pe piața Uniunii
available on the market within the Union,
, în special
in particular
prin schimbarea ▌compoziției sau a cantităților
composition or
din acele ingrediente alimentare
amounts of those food ingredients
, nu ar trebui considerate drept alimente noi. ▌
, should not be considered as novel food. ▌
Dispozițiile Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman JO L 311, 28.11.2001, p.
The provisions of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use OJ L 311, 28.11.2001, p.
ar trebui să se aplice atunci când, ținând seama de toate caracteristicile unui produs, acesta poate intra sub incidența definiției „medicamentelor” și a definiției unui produs reglementată de alte dispoziții legale ale Uniunii.
should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall both within the definition of ‘medicinal product’ and within the definition of a product covered by other Union legislation.
În acest sens, dacă, în conformitate cu Directiva 2001/83/CE, un stat membru stabilește că un produs este un medicament, acesta ar trebui să poată restrânge introducerea pe piață a unui astfel de produs în conformitate cu dreptul Uniunii.
In this respect, a Member State, if it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a product is a medicinal product, should be able to restrict the placing on the market of such product in accordance with Union law.
Alimentele destinate unor utilizări tehnologice sau care sunt modificate genetic ar trebui excluse din domeniul de aplicare al prezentului regulament.
Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation.
, precum și solvenții de extracție aflați sub incidența Directivei 2009/32/CE Directiva 2009/32/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 23 aprilie 2009 de apropiere a legislaţiilor statelor membre privind solvenţii de extracţie utilizaţi la fabricarea produselor alimentare şi a ingredientelor alimentare (reformare) (JO L 141, 6.6.2009, p.
and extraction solvents falling within the scope of Directive 2009/32/EC Directive 2009/32/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients (recast) (OJ L 141, 6.6.2009, p.
nu intră sub incidența prezentului regulament.
should not be covered by this Regulation.
și a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 mai 2009 privind produsele alimentare cu destinație nutrițională specială (reformare) JO L 124, 20.5.2009, p.
and Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on foodstuffs intended for particular nutritional uses (recast) OJ L 124, 20.5.2009, p.
ar trebui, prin urmare, să fie excluse din domeniul de aplicare al prezentului regulament.
should therefore be excluded from the scope of this Regulation.
Cu toate acestea, respectivele acte normative speciale nu reglementează cazurile în care vitaminele și substanțele minerale autorizate sunt obținute prin metode de producție sau prin utilizarea de noi surse care nu au fost luate în considerare atunci când au fost autorizate.
However, those specific legal acts do not deal with cases where authorised vitamins and mineral substances are obtained by production methods or using new sources that were not taken into account when they were authorised.
Prin urmare, până la modificarea respectivelor acte normative speciale, acele vitamine și substanțe minerale nu ar trebui să fie excluse din domeniul de aplicare al prezentului regulament atunci când metodele de producție sau noile surse duc la schimbări semnificative la nivelul compoziției sau structurii vitaminelor sau mineralelor care le influențează valoarea nutritivă, modul în care sunt metabolizate sau nivelul de substanțe nedorite.
Therefore, pending the amendment of those specific legal acts, such vitamins and mineral substances should not be excluded from the scope of this Regulation when the production methods or new sources give rise to significant changes in the composition or structure of the vitamins or minerals which affect their nutritional value, how they are metabolised or the level of undesirable substances.
Alimentele noi, altele decât vitaminele și mineralele, destinate unor utilizări nutriționale speciale, îmbogățirii alimentelor sau utilizării ca suplimente alimentare, ar trebui evaluate în conformitate cu prezentul regulament.
Novel foods, other than vitamins and minerals, intended for particular nutritional uses, for food fortification or as food supplements, should be assessed in conformity with this Regulation.
Procedura ar trebui adoptată cel târziu la ...
The procedure should be adopted no later than ...
JO: a se introduce data: şase luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.
OJ: Please insert date: Six months after the entry into force of this Regulation.
Alimentele noi ar trebui introduse pe piața din cadrul Uniunii doar dacă sunt sigure și nu induc în eroare consumatorul.
Novel foods should be placed on the market within the Union only if they are safe and do not mislead the consumer.
, care ar trebui să fie aplicabilă ori de câte ori nu există o derogare expresă prevăzută în prezentul regulament.
, which should be applicable whenever it is not specifically derogated from by this Regulation.
La primirea unei cereri de aprobare a unui produs ca aliment nou, Comisia ar trebui să evalueze valabilitatea și aplicabilitatea cererii.
Upon receipt of an application for authorisation of a product as a novel food, the Commission should assess the validity and applicability of the application.
Autorizarea unui aliment nou ar trebui să țină seama și de alți factori relevanți pentru domeniul în cauză, inclusiv factori etici, de mediu, factori privind bunăstarea animalelor, precum și principiul precauției.
The authorisation of a novel food should also take into account other factors relevant to the matter under consideration, including ethical, environmental, animal welfare factors and the precautionary principle.
Pentru a asigura evaluarea științifică armonizată a alimentelor noi, aceste evaluări ar trebui să fie efectuate de Autoritate.
In order to ensure the harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the Authority.
Aceste aspecte ar trebui evaluate de Grupul european pentru etică în domeniul științei și al noilor tehnologii și respectiv de Agenția Europeană de Mediu.
Those aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respectively.
Ca urmare a intrării în vigoare a Tratatului de la Lisabona la 1 decembrie 2009, Uniunea Europeană s-a substituit Comunității Europene și i-a succedat acesteia și de aceea, în cuprinsul regulamentului respectiv, termenul „Comunitate” ar trebui înlocuit cu termenul „Uniune”.
As a consequence of the entry into force of the Treaty of Lisbon on 1 December 2009, the European Union has replaced and succeeded the European Community, and the word ‘Community’ should be replaced by ‘Union’ throughout that Regulation.
În cazul în care alimente tradiționale din țări terțe sunt incluse pe lista alimentelor tradiționale provenite din țări terțe, acestea ar trebui să poată fi introduse pe piața din cadrul Uniunii în condițiile care corespund celor pentru care experiența utilizării alimentare în condiții de siguranță a fost demonstrată.
If traditional foods from third countries are included in the list of traditional foods from third countries, they should be allowed to be placed on the market within the Union, under conditions that correspond to those for which the history of safe food use has been demonstrated.
În ceea ce privește evaluarea și gestionarea siguranței alimentelor tradiționale provenite din țări terțe, ar trebui luată în considerare experiența utilizării alimentare în condiții de siguranță a acestora în țara lor de origine.
As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe food use in their country of origin should be taken into account.
Experiența utilizării alimentare în condiții de siguranță nu ar trebui să includă utilizările nealimentare sau utilizările care nu au loc în cadrul unui regim alimentar normal.
The history of safe food use should not include non-food uses or uses not related to normal diets.
Includerea unui aliment nou pe lista Uniunii a alimentelor noi ▌nu ar trebui să aducă atingere posibilității de evaluare a efectelor consumului general al unei substanțe care se adaugă la acel aliment sau care este utilizată pentru fabricarea acestuia sau a unui produs comparabil în conformitate cu
The inclusion of a novel food in the Union list of novel foods ▌should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for, the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with
articolul 8 din
Article 8 of
În anumite situații, pentru a stimula cercetarea și dezvoltarea în cadrul industriei agroalimentare și, în acest fel, inovarea,
In specific circumstances, in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation,
este necesar să se protejeze investițiile realizate de inovatori în colectarea informațiilor și a datelor furnizate în sprijinul unei cereri depuse în temeiul prezentului regulament.
it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Dovezile științifice recente și datele care fac obiectul unui drept de proprietate intelectuală furnizate în sprijinul unei cereri de includere a unui aliment nou pe lista Uniunii ▌nu ar trebui folosite în beneficiul unui
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Union list ▌should not be used to the benefit of
Protecția datelor științifice furnizate de un solicitant nu ar trebui să îi împiedice pe alți solicitanți să ceară includerea unui aliment nou pe lista Uniunii pe baza propriilor lor date științifice.
The protection of scientific data provided by one applicant should not prevent other applicants from seeking the inclusion in the Union list of novel foods on the basis of their own scientific data.
a Parlamentului European și a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la etichetarea și prezentarea produselor alimentare, precum și la publicitatea acestora
of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs
▌JO L 109, 6.5.2000, p.
▌OJ L 109, 6.5.2000, p.
al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate înscrise pe produsele alimentare
of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods
▌JO L 404, 30.12.2006, p.
▌OJ L 404, 30.12.2006, p.
în cazuri speciale
in specific cases
, în vederea obținerii de consiliere cu privire la aspectele etice referitoare
with a view to obtaining advice on ethical issues regarding
la utilizarea de noi tehnologii și
the use of new technologies and
raportul de evaluare inițială prevăzut
the initial assessment report provided for under
la articolul 6 alineatul (3) din
Article 6(3) of that
nu a fost încă transmis Comisiei, precum și
and in relation to which
În cazul în care li se solicită un aviz, autoritatea și statele membre ar trebui să aibă în vedere rezultatele evaluării inițiale
before the date of application of this Regulation, should be considered as applications under this Regulation
stabilește normele generale pentru efectuarea controalelor oficiale în vederea verificării respectării legislației din domeniul alimentar.
lays down general rules for the performance of official controls to verify compliance with food law.
Având în vedere că obiectivul prezentului regulament, și anume stabilirea de norme armonizate pentru introducerea pe piața din cadrul Uniunii a alimentelor noi, nu pot fi realizate în mod satisfăcător de către statele membre și, în consecință, pot fi mai bine realizate la nivelul Uniunii, aceasta poate adopta măsuri, în conformitate cu principiul subsidiarității, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană.
Since the objective of this Regulation, namely laying down harmonised rules for the placing of novel foods on the market within the Union, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
În conformitate cu principiul proporționalității, astfel cum este enunțat la articolul respectiv, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru atingerea respectivului obiectiv.
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve that objective.
Statele membre ar trebui să stabilească regimul sancțiunilor aplicabile în cazul încălcării dispozițiilor prezentului regulament și ar trebui să ia toate măsurile necesare pentru a asigura punerea în aplicare a acestora.
The Member States should lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and should take all measures necessary to ensure that they are implemented.
▌Comisia ar trebui să fie împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 290 din TFUE în ceea ce privește criteriile în baza cărora se poate considera că alimentele au fost utilizate pentru consumul uman la un nivel semnificativ în cadrul Uniunii înainte de 15 mai 1997
▌The Commission should be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 290 TFEU in respect of the criteria according to which foods may be considered as having been used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997
, în ceea ce privește posibilitatea de a determina dacă un tip de aliment intră în domeniul de aplicare al prezentului regulament, în ceea ce privește ajustarea și adaptarea definiției „nanomaterialelor fabricate” la progresele tehnice și științifice și în conformitate cu definițiile convenite ulterior la nivel internațional, în ceea ce privește normele privind modul de a acționa în cazurile în care Comisia nu deține informații privind utilizarea unui aliment pentru consumul uman înainte de 15 mai 1997, precum și în ceea ce privește normele de aplicare a articolului 4 alineatul (1) și articolul 9 și actualizarea listei Uniunii
, in respect of the determination of whether a type of food falls within the scope of this Regulation, the adjustment and adaptation of the definition of ‘engineered nanomaterial’ to technical and scientific progress and in line with definitions subsequently agreed at international level, rules on how to proceed in cases in which the Commission has no information about use of a food for human consumption before 15 May 1997, as well as in respect of rules for the application of Article 4(1) and Article 9 and the update of the Union list
și a intereselor consumatorilor, asigurând în același timp
whilst ensuring
Prezentul regulament se aplică introducerii pe piața din cadrul Uniunii a alimentelor noi.
This Regulation shall apply to the placing of novel foods on the market within the Union.
alimentelor în cazul în care și în măsura în care acestea sunt folosite ca:
foods when and in so far as they are used as: