natgillin/translations-raw huggingface dataset:
unei rețele care să facă legătura între autoritățile sau organismele naționale responsabile de evaluarea tehnologiilor medicale.
of a network connecting the national authorities or bodies responsible for health technology assessment.
Această rețea se bazează pe principiile bunei guvernări, inclusiv transparența, obiectivitatea, caracterul echitabil al procedurilor și participarea deplină și la scară largă a părților interesate din toate grupurile vizate, inclusiv a cadrelor medicale, a reprezentanților pacienților, a partenerilor sociali, a cercetătorilor și a industriei, dar fără a se limita la aceștia, respectând totodată competențele statelor membre în domeniul evaluării tehnologiilor medicale.
That network shall be based on the principles of good governance including transparency, objectiveness, fairness of procedures, and broad and full stakeholder participation of all relevant groups, including - but not limited to - health professionals, patients" representatives, social partners, scientists and industry, whilst respecting Member States' competence in the area of health technology assessment.
Obiectivele rețelei de evaluare a tehnologiilor medicale sunt:
The objective of the health technology assessment network shall be:
sprijinirea cooperării dintre autoritățile sau organismele naționale;
to support cooperation between national authorities or bodies;
identificarea de metode durabile pentru stabilirea unui echilibru între obiectivele privind accesul la medicamente, recompensarea inovațiilor și gestionarea bugetelor din domeniul sănătății;
to find sustainable ways to balance the objectives of access to medicines, reward for innovation and management of healthcare budgets;
analizarea naturii și tipului informațiilor care pot face obiectul unor schimburi.
to analyse the nature and type of information that can be exchanged.
În conformitate cu procedura
The Commission shall, in accordance with the
și funcționarea transparentă a
and the transparent functioning
acestei rețele ▌.
of this network ▌.
Comisia permite aderarea la rețea doar autorităților care îndeplinesc principiile bunei guvernări menționate la alineatul (1).
The Commission shall only allow such authorities to join the network which fulfil the principles of good governance as defined in paragraph 1.
Culegerea de date în scopul monitorizării și al realizării de statistici
Data collection for statistical and monitoring purposes
Statele membre culeg date statistice ▌necesare pentru a monitoriza furnizarea de asistenţă medicală transfrontalieră, îngrijirile acordate, furnizorii de asistenţă medicală, costurile şi rezultatele.
Member States shall collect statistical ▌data needed for monitoring purposes on the provision of cross-border healthcare, the care provided, its providers and patients, the cost and the outcomes.
Acestea colectează astfel de date în cadrul sistemelor generale de colectare a datelor privind asistenţa medicală, în conformitate cu legislaţia naţională şi cea comunitară privind elaborarea de statistici şi protecţia datelor cu caracter personal
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data
şi în special cu articolul 8 alineatul (4) din Directiva 95/46/CE
, and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC
Statele membre transmit Comisiei cel puțin o dată pe an datele menționate la alineatul (1), cu excepția datelor care sunt deja culese în temeiul Directivei 2005/36/CE.
Member States shall transmit the data referred to in paragraph 1 to the Commission at least annually, except for data that are already collected pursuant to Directive 2005/36/EC.
Fără a aduce atingere măsurilor adoptate pentru punerea în aplicare a programului statistic comunitar, precum și măsurilor adoptate pentru punerea în aplicare a Regulamentului (CE) nr.
Without prejudice to the measures adopted for the implementation of the Community Statistical Programme as well as to those adopted for the implementation of Regulation (EC) No
, Comisia adoptă, în conformitate cu procedura
, the Commission shall, in accordance with the
menționată la
procedure referred to in
articolul 22 alineatul (2),
Article 22(2),
măsurile pentru punerea în aplicare a prezentului articol.
adopt measures for the implementation of this Article.
aplicare Şi dispoziŢii finale
Implementing And final provisions
Comisia este asistată de un comitet compus din reprezentanţii statelor membre şi prezidat de reprezentantul Comisiei.
The Commission shall be assisted by a Committee, consisting of representatives of the Member States and chaired by the Commission representative.
În acest proces, Comisia asigură consultarea, în mod corespunzător, a experţilor din grupurile relevante de pacienţi şi cadre medicale, în special în contextul aplicării prezentei directive, şi prezintă un raport motivat privind aceste consultări.
In that process, the Commission shall ensure the consultation of experts from the relevant patient and professional groups in an appropriate manner, especially in the context of the implementation of this Directive, and shall provide a reasoned report on those consultations.
la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at 3 months.
, care include date statistice referitoare la fluxurile de pacienţi, înspre şi dinspre statele membre, determinate de prezenta directivă,
, including statistics on patient outflows and inflows resulting from this Directive,
pe care îl înaintează Parlamentului European şi Consiliului.
and submit it to the European Parliament and to the Council.
În acest scop și fără să aducă atingere
To that end and without prejudice to Article
Trimiteri la alte acte legislative
References to other legislation
trimiterile la Regulamentul
references to
1408/71 ║ din prezenta directivă se consideră trimiteri la Regulamentul
1408/71 in this Directive shall be construed as references to Regulation
trimiterile la articolul 22 din Regulamentul
references to Article 22 of
1408/71 ║ din prezenta directivă se consideră trimiteri la articolul 20 din Regulamentul
1408/71 in this Directive shall be construed as references to Article 20 of Regulation
Acestea transmit de îndată Comisiei textul dispozițiilor și un tabel de corespondență între dispoziții și prezenta directivă.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Atunci când statele membre adoptă dispozițiile respective, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Adoptată la ║,
Done at ... ║,
Rezoluţia legislativă a Parlamentului European din 23 aprilie 2009 referitoare la propunerea de recomandare a Consiliului privind siguranța pacienților, inclusiv prevenirea și controlul infecțiilor asociate asistenței medicale ( COM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
European Parliament legislative resolution of 23 April 2009 on the proposal for a Council recommendation on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections ( COM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
având în vedere propunerea Comisiei prezentată Consiliului ( COM(2008)0837 ),
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2008)0837 ),
având în vedere articolul 152 alineatul (4) din Tratatul CE, în temeiul căruia a fost consultat de către Consiliu ( C6-0032/2009 ),
having regard to Article 152(4) of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0032/2009 ),
având în vedere raportul Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară ( A6-0239/2009 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0239/2009 ),
Se estimează că, în statele membre ale UE, între 8% și 12% din pacienții spitalizați suferă din cauza evenimentelor adverse în timp ce li se acordă asistență medicală.
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare.
Se estimează că, în statele membre ale UE, între 8% și 12% din pacienții spitalizați suferă din cauza evenimentelor adverse în timp ce li se acordă asistență medicală
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare
, fapt care afectează între 6,7 și 15 milioane de pacienți spitalizați și mai mult de 37 de milioane de pacienți care au apelat la îngrijirile medicale de bază
; the numbers affected range from 6,7 million to 15 million hospital in-patients, along with more than 37 million primary care patients
Siguranța insuficientă a pacienților reprezintă atât o problemă gravă de sănătate publică, cât și o povară economică importantă pentru resursele limitate din domeniul sănătății.
Poor patient safety represents both a severe public health problem and a high economic burden on limited health resources.
O mare parte a evenimentelor adverse
A large proportion of adverse events
, inclusiv cele rezultate în urma diagnosticării incorecte și/sau a tratamentului inadecvat,
, including those resulting from misdiagnosis and/or inappropriate treatment,
poate fi evitată, atât în sectorul spitalicesc, cât și în domeniul asistenței medicale primare,
are preventable, both in the hospital sector and in primary care, with
resursele financiare limitate și
limited financial resources and
factorii sistemici părând să fie responsabili pentru majoritatea acestor evenimente.
systemic factors appearing to account for a majority of them.
Se estimează că, printre evenimentele adverse asociate asistenței medicale, IAM pot fi ușor evitate.
Among the adverse events associated with healthcare, HCAIs are easily avoidable.
Este necesar ca statele membre să creeze instrumente pentru reducerea cu 20% a numărului de persoane afectate în fiecare an în Uniunea Europeană de evenimente adverse.
Member States need to provide the means to enable the number of persons a year in the European Union affected by adverse events to be reduced by 20 %.
Dovezile sugerează că statele membre ale UE se găsesc la diferite niveluri în dezvoltarea și punerea în aplicare a strategiilor eficiente și cuprinzătoare privind siguranța pacienților.
Evidence suggests that EU Member States are at different levels in the development and implementation of effective and comprehensive patient safety strategies.
Prin urmare, această inițiativă are ca scop crearea unui cadru pentru a stimula dezvoltarea politicii în acest domeniu și acțiunea viitoare în și între statele membre, pentru a aborda problemele principale cu care se confruntă UE privind siguranța pacienților
Therefore, this initiative intends to create a framework to stimulate policy development and future action in and between Member States to address the key patient safety issues confronting the EU
, în special răspunderea pe care o au unitățile și instituțiile de asistență medicală pentru sănătatea oamenilor
, above all the responsibility of healthcare establishments and institutions for people's health
Ar trebui ca pacienții să fie informați și să li se acorde putere prin implicarea lor în procesul referitor la siguranța pacienților; ar trebui să fie informați referitor la nivelurile de siguranță și la felul în care pot găsi informații accesibile și ușor de înțeles privind sistemele de reclamații și despăgubire.
Patients should be informed and empowered by involving them in the patient safety process; they should be informed of levels of safety and on how they can find accessible and comprehensible information on complaints and redress systems.
Cu toate acestea, stabilirea tipului și metodei de compensare intră în competența fiecărui stat membru în parte.
The individual Member State should, however, be competent for the type and method of compensation.
Ar trebui colectate date comparabile și agregate la nivel comunitar pentru a stabili programe, structuri și politici eficiente și transparente privind siguranța pacienților, iar cele mai bune practici ar trebui difuzate între statele membre.
Comparable and aggregate data should be collected at Community level to establish efficient and transparent patient safety programmes, structures and policies, and best practices should be disseminated among the Member States.
, așa cum se recunoaște în Recomandarea 2008/594/CE a Comisiei din 2 iulie 2008 privind interoperabilitatea transfrontalieră a sistemelor de evidență electronică a datelor medicale
, as has been recognised in Commission Recommendation 2008/594/EC of 2 July 2008 on cross-border interoperability of electronic health record systems
JO L 190, 18.7.2008, p.
OJ L 190, 18.7.2008, p.
Cum persoanele mai în vârstă cad mai ușor victime infecțiilor atunci când sunt spitalizate, nevoile acestor pacienți ca grup specific ar trebui analizate, pentru a putea fi luate măsuri, astfel încât să fie promovate reabilitarea și însănătoșirea acestora.
Older people are more likely to succumb to infectious diseases whilst in hospital; therefore their needs as a specific group should be researched and steps taken to meet them so as to promote their rehabilitation and return to good health.
Nu sunt disponibile date suficiente privind infecțiile asociate asistenței medicale, care să le permită rețelelor de supraveghere comparații semnificative între instituții, monitorizarea epidemiologiei agenților patogeni asociați asistenței medicale, precum și evaluarea și orientarea politicilor referitoare la prevenirea și controlul infecțiilor asociate asistenței medicale.
Insufficient data on healthcare associated infections are available to allow meaningful comparisons between institutions by surveillance networks, to monitor the epidemiology of healthcare associated pathogens and to evaluate and guide policies on the prevention and control of healthcare associated infections.
Este necesar ca statele membre să poată reduce numărul persoanelor afectate de infecții asociate asistenței medicale.
Member States need to be able to reduce the number of persons affected by HCAIs.
Considerentul 15 b (nou)
Recital 15 b (new)
În plus, statele membre și instituțiile acestora care oferă asistență medicală ar trebui să ia în considerare utilizarea personalului de legătură care să sprijine asistenții medicali specializați în domeniul clinic în cadrul unităților de tratare a urgențelor și în spitalele comunale;
Furthermore, Member States and their healthcare institutions should consider the use of link staff to support specialist nurses at clinical level in acute and community facilities.
Considerentul 15 c (nou)
Recital 15 c (new)
Pentru a reduce numărul evenimentelor adverse apărute în legătură cu asistența medicală, statele membre ar trebui încurajate să stabilească obiective locale și naționale pentru recrutarea de cadre medicale specializate în controlul infecțiilor, ținând seama de obiectivul privind raportul recomandat de un asistent medical/o asistentă medicală la 250 de paturi de spital până în 2015.
In order to reduce adverse events resulting from healthcare, Member States should be encouraged to set local and national targets for recruitment of health professionals specialising in infection control, taking into account the recommended target ratio of one nurse for every 250 hospital beds by 2015.
Comisia ar trebui să prezinte propuneri pentru a preveni răspândirea medicamentelor contrafăcute și prejudicierea sănătății pacienților și a lucrătorilor din domeniul asistenței medicale în urma rănilor provenite de la acele de seringi.
The Commission should bring forward proposals to prevent the circulation of counterfeit drugs and harm to patients and health workers from needlestick injuries.
Partea I – capitolul I a (nou) – titlu
Part I – Chapter I a (new) – title
Partea I – capitolul I a (nou) – punctul 1
Part I – Chapter I a (new) – point 1
Statele membre ar trebui să creeze instrumente pentru reducerea cu 20% a numărului de persoane afectate în fiecare an în Uniunea Europeană de evenimente adverse în urma acordării de asistență medicală, procent care corespunde obiectivului de reducere a numărului acestor evenimente pe an cu 900 000, până în 2015.
Member States should provide the means necessary to bring about a 20 % reduction in the number of persons in the European Union affected annually by adverse events resulting from healthcare, the target thus being to reduce such events by 900 000 cases a year by 2015.
Partea I – capitolul II – punctul 1 – litera a
Part I – Chapter II – point 1 – point a
autorităților competente
Designating the competent
la diferite niveluri ale administrației de stat și locale care sunt
at the various levels of state and local government administration
responsabile pentru siguranța pacienților pe teritoriul lor
responsible for patient safety
și prin supravegherea și coordonarea măsurilor de îmbunătățire a sănătății publice
and supervision and coordination of measures to improve public health
, inclusiv utilizarea tehnologiei informației și comunicațiilor.
systems, processes and tools, including the use of information and communication technology.
Partea I – capitolul II – punctul 2 – litera b a (nouă)
Part I – Chapter II – point 2 – point b a (new)
Partea I – capitolul II – punctul 3 – litera a
Part I – Chapter II – point 3 – point a
, și identifică persoanele responsabile
and identify those responsible
Partea I – capitolul II – punctul 3 – litera b a (nouă)
Part I – Chapter II – point 3 – point b a (new)
Partea I – capitolul II – punctul 4 – litera ba (nouă)
Part I – Chapter II – point 4 – point b a (new)
Partea I – capitolul II – punctul 5 – litera c
Part I – Chapter II – point 5 – point c
Datele se vor colecta numai pentru atingerea obiectivului de reducere a IAM prin învățare comună.
The data should only be collected in order to achieve the objective of reducing HCAIs through common learning.
Partea I – capitolul II – punctul 6 – litera b a (nouă)
Part I – Chapter II – point 6 – point b a (new)
Partea I – capitolul III – punctul 1 – litera -a (nouă)
Part I – Chapter III – point 1 – point -a (new)
(-a) introducerea unor mecanisme eficace de evaluare a riscurilor, inclusiv a unui control diagnostic al pacienților înainte de spitalizarea acestora, cu scopul de a identifica rapid situațiile care necesită măsuri de precauție suplimentare;
(-a) Provide effective risk assessment mechanisms, including pre-admission diagnostic screening of patients, in order to rapidly identify conditions requiring additional precautionary measures.
Partea I – capitolul III – punctul 1 – litera -a a (nouă)
Part I – Chapter III – point 1 – point -a a (new)
(-aa) asigurarea unei protecții adecvate a lucrătorilor din domeniul asistenței medicale prin vaccinare, profilaxie post-expunere, control diagnostic de rutină, furnizarea de echipamente de protecție personală și utilizarea de tehnologii medicale care reduc expunerea la infecțiile transmise prin sânge;
(-aa) Provide adequate protection for healthcare staff, through vaccination, post-exposure prophylaxis, routine diagnostic screening, provision of personal protective equipment and the use of medical technology that reduces exposure to blood-borne infections;
Partea I – capitolul III – punctul 1 – litera -a b (nouă)
Part I – Chapter III – point 1 – point -a b (new)
Partea I – capitolul III – punctul 1 – litera b
Part I – Chapter III – point 1 – point b
și garantarea celui mai ridicat nivel de curățenie, igienă și, dacă este necesar, de asepsie:
and ensure the highest standards of cleanliness, hygiene, and, where necessary, asepsis:
Partea I – capitolul III – punctul 1 – litera b a (nouă)
Part I – Chapter III – point 1 – point b a (new)
(bb) îmbunătățirea prevenirii și controlului răspândirii bolilor în rândul personalului medical și paramedical, luând măsurile de profilaxie necesare, inclusiv prin campaniile necesare de vaccinare a personalului;
Enhance prevention and control of the spread of diseases among, and their transmission by, medical and paramedical personnel, to that end implementing the requisite prevention-oriented policies, including the necessary staff vaccination campaigns;
Partea I – capitolul III – punctul 1 – litera d
Part I – Chapter III – point 1 – point d
și a personalului paramedical
and paramedical
la nivelul statelor membre și la nivelul instituțiilor care oferă asistență medicală
workers at Member State level and at the level of healthcare institutions
, acordându-se o atenție deosebită infecțiilor nozocomiale și rezistenței virușilor la antibiotice
, focusing in particular on nosocomial infections and viral antibiotic resistance
Partea I – capitolul III – punctul 1 – litera e
Part I – Chapter III – point 1 – point e
prin intermediul rețelei socio-sanitare, dar și prin campaniile de informare periodică efectuate în ziare, la radio, la televizor și pe internet
, using the social and health network as well as by means of information campaigns conducted from time to time in the press and on the radio, television and the Internet
Partea I – capitolul III – punctul 1 – litera f
Part I – Chapter III – point 1 – point f
, printre altele în domeniul posibilelor aplicații medicale ale nanotehnologiei și ale nanomaterialelor
, for instance into potential medical applications of nanotechnologies and nanomaterials
Partea I – capitolul III –punctul 1 – litera f a (nouă)
Part I – Chapter III– point 1 – point f a (new)
Partea I – capitolul III – punctul 1 – litera f b (nouă)
Part I – Chapter III – point 1 – point f b (new)
PARTEA II:
PART II:
Comisia ar trebui să examineze în ce domenii ar fi posibilă o consolidare a legislației comunitare actuale în vederea îmbunătățirii siguranței pacienților, de exemplu asigurând ca, în cazul circulației transfrontaliere a personalului medical pe teritoriul european, organele de reglementare a profesiilor din domeniul medical să pună în comun informațiile cu privire la orice proceduri disciplinare încheiate sau în curs împotriva unor persoane și nu doar pe cele cu privire la calificările inițiale ale acestora.
The Commission should consider where existing Community legislation could be strengthened to improve patient safety, for example by ensuring that, when healthcare professionals cross borders within Europe, the professional regulators share information about any disciplinary procedures concluded or pending against individuals, and not just their initial qualifications.
Partea II – punctul 1b (nou)
Part II – point 1 b (new)
Comisia este invitată să redacteze, pe baza Ghidului practic de prevenire a infecțiilor nozocomiale, elaborat în 2002 de Organizația Mondială a Sănătății
Using the practical guide drawn up by the World Health Organisation in 2002, entitled "Prevention of hospital-acquired infections"
, un document destinat pacienților referitor la prevenirea infecțiilor nozocomiale.
, the Commission is invited to produce a document aimed at patients on the prevention of nosocomial infections.
Anexa 1 – Definiţii – "Eveniment advers" – coloana 2
Annex 1 – Definitions − "Adverse event" – column 2
survenit în timpul acordării asistenței medicale
while undergoing medical treatment
permanentă sau temporară a
permanent or temporary
structurii sau funcționării corpului și/sau efectele vătămătoare care rezultă din aceasta.
impairment of structure or function of the body and/or any deleterious effect which arises from that.
voluntarii sau
or volunteers
lucrătorii din domeniul asistenței medicale furnizează asistență medicală secundară sau terțiară.
provide secondary or tertiary care.
Anexa 1 – Definiţii – "Siguranța pacienților" – coloana 2
Annex 1 – Definitions – "Patient safety" − column 2
Anexa 1 – Definiţii – "Personal de legătură în controlul infecțiilor" – coloana 2
Annex 1 – Definitions – "Infection control link staff" − column 2
Cadre medicale care lucrează în
Health professionals working in
secții/departamente spitalicești
clinical wards/departments