natgillin/translations-raw huggingface dataset:
La aplicarea politicii comunitare și ținând seama de Tratatul de instituire a Comunității Europene ar trebui să se garanteze un grad ridicat de protecție a sănătății umane și a consumatorului, precum și un grad ridicat de protecție a mediului și a bunăstării animalelor.
In implementing Community policy and having regard to the Treaty establishing the European Community, a high level of protection of human health and consumer protection should be guaranteed and also a high level of animal welfare and environmental protection.
Este necesar să se asigure un nivel înalt de protecție a sănătății umane în cadrul punerii în aplicare a politicilor comunitare,
A high level of human health protection should be assured in the pursuit of Community policies
acordând totodată un loc prioritar protecției sănătății umane în raport cu funcționarea pieței interne
and should be given priority over the functioning of the internal market
Articolul 13 din Tratatul privind Funcţionarea Uniunii Europene clarifică faptul că Uniunea și statele membre țin pe deplin seama de cerințele de bunăstare a animalelor atunci când elaborează și implementează politici, deoarece animalele sunt ființe sensibile.
Article 13 of the Treaty on the Functioning of the European Union clarifies that the Union and the Member States shall pay full regard to the welfare requirements of animals when formulating and implementing policies, since animals are sentient beings.
Standardele definite în legislația Comunitară trebuie aplicate tuturor produselor alimentare introduse pe piața comunitară, inclusiv produselor alimentare importate din țări terțe.
The standards defined in Community legislation must be applied to all foods placed on the Community market, including foods imported from third countries.
În Rezoluția sa din 3 septembrie 2008 privind clonarea animalelor în scopuri legate de producerea alimentelor
The European Parliament called on the Commission, in its resolution of 3 September 2008 on the cloning of animals for food supply
Texte adoptate, P6_TA(2008)0400 .
Texts adopted, P6_TA(2008)0400 .
, Parlamentul European a invitat Comisia să prezinte propuneri prin care să se interzică pentru producția de alimente (i) clonarea animalelor, (ii) creșterea de animale clonate sau de descendenți ai acestora, (iii) comercializarea cărnii sau a produselor lactate provenite de la animale clonate sau de la descendenții acestora, și (iv) importul de animale clonate, de descendenți ai acestora, de material seminal și de embrioni de animale clonate sau de descendenți ai acestora, precum și de carne și de produse lactate provenind de la animalele clonate sau de la descendenții acestora.
, to submit proposals prohibiting for food supply purposes (i) the cloning of animals, (ii) the farming of cloned animals or their offspring, (iii) the placing on the market of meat or dairy products derived from cloned animals or their offspring and (iv) the importing of cloned animals, their offspring, semen and embryos from cloned animals or their offspring, and meat or dairy products derived from cloned animals or their offspring.
Comitetul științific pentru riscuri sanitare emergente și nou identificate al Comisiei (SCENIHR) a adoptat la 28-29 septembrie 2005 un aviz care conchidea că există "lacune majore în cunoștințele necesare pentru evaluarea riscurilor.
The Commission's Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) adopted on 28-29 September 2005 an opinion which concluded that there are "major gaps in the knowledge necessary for risk assessment.
258/97 ar trebui abrogat și înlocuit cu prezentul regulament.
258/97 should be repealed and replaced by this Regulation.
Alimentele cu o structură moleculară primară nouă sau modificată în mod intenționat, alimentele compuse din sau izolate de microorganisme, ciuperci sau alge, tulpinile noi de microorganisme fără antecedente de utilizare în siguranță, precum și concentratele de substanțe care fac în mod natural parte din plante, ar trebui să fie considerate ca alimente noi, astfel cum sunt definite în prezentul regulament.
Foods with a new or intentionally modified primary molecular structure, foods consisting of, or isolated from, micro-organisms, fungi or algae, new strains of micro-organism with no history of safe use as well as concentrates of substances that naturally occur in plants should be considered as novel foods as defined in this Regulation.
De asemenea, este necesar să se precizeze că un aliment trebuie considerat drept nou atunci când se aplică o tehnologie de producție care nu a mai fost utilizată anterior.
It should also be clarified that a food should be considered as novel when it is applied a production technology which was not previously used.
În consecință, alimentele noi trebuie să includă alimente derivate din plante și animale, produse prin tehnici netradiționale de reproducere, și alimentele modificate prin noi procedee de producție, cum ar fi nanotehnologia și nanoștiința, care pot avea un efect asupra alimentelor.
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience, which might have an impact on food.
Alimentele derivate din noi soiuri de plante sau rasele de animale produse prin tehnici de reproducere tradiționale nu trebuie considerate drept alimente noi.
Foods derived from new plant varieties, or animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods.
Clonarea animalelor este incompatibilă cu Directiva 98/58/CE a Consiliului din 20 iulie 1998 privind protecția animalelor de fermă
The cloning of animals is incompatible with Council Directive 98/58/EC of 20 July 1998 concerning the protection of animals kept for farming purposes
, anexă, punctul 20, care statuează că se interzice practicarea metodelor de creștere naturale sau artificiale care provoacă sau pot provoca suferințe sau vătămări animalelor în cauză.
, point 20 of the Annex of which states that natural or artificial breeding procedures which cause or are likely to cause suffering or injury to any of the animals concerned must not be practised.
În consecință, este interzisă introducerea pe piață a alimentelor provenite din animale clonate sau descendenții acestora.
Food from cloned animals or their descendants must therefore not be placed on the Community list.
Metodele de testare disponibile în prezent nu sunt adecvate pentru evaluarea riscurilor asociate nanomaterialelor.
Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials.
Ar trebui dezvoltate de urgență metode de testare pentru nanomateriale care nu folosesc animale.
Non-animal test methods for testing nanomaterials should be developed as a matter of urgency.
Comitetul științific al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a conchis în avizul său din 15 iulie 2008 privind clonarea animalelor
The Scientific Committee of the European Food Safety Authority (EFSA) concluded in its Opinion of 15 July 2008 on animal cloning
că "s-a constatat că sănătatea și bunăstarea unui procent semnificativ de animale clonate ... au fost afectate negativ, ... adesea grav și cu consecințe fatale".
that "the health and welfare of a significant proportion of clones … have been found to be adversely affected, often severely and with a fatal outcome".
Numai nanomaterialele introduse pe o listă de substanţe aprobate ar trebui să fie prezente în ambalajele alimentare, însoțite de o limită a migrării în sau pe produsele alimentare conținute în ambalajele respective.
Only nanomaterials entered in a list of approved substances should be present in food packaging, accompanied by a limit on migration into or onto the food products contained in such packaging.
Cu toate acestea, alimentele produse din animale clonate și din descendenţii acestora ar trebui excluse din domeniul de aplicare a prezentului regulament.
Foods derived from cloned animals and their descendants should, however, be excluded from the scope of this Regulation.
Aceste alimente ar trebui reglementate printr-un regulament specific, adoptat pe baza procedurii de codecizie și care să nu fie supus unei proceduri de autorizare comune.
They should be dealt with in a specific regulation, adopted under the codecision procedure, and not be subject to the common authorisation procedure.
Înainte de data aplicării prezentului regulament, Comisia prezintă o propunere legislativă în acest sens.
Before the date of application of this Regulation, the Commission should put forward a corresponding legislative proposal.
care să permită să se determine mai ușor dacă un aliment a fost utilizat pentru consumul uman la un nivel semnificativ în cadrul Comunității înainte de 15 mai 1997.
criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
În cazul în care un aliment a fost folosit exclusiv ca supliment alimentar sau în cadrul unui supliment alimentar, astfel cum este definit în Directiva 2002/46/CE
If a food has been used exclusively as, or in, a food supplement, as defined in Directive 2002/46/EC
a Parlamentului European şi a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislaţiilor statelor membre privind suplimentele alimentare
of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements
Prin urmare, alte utilizări ale alimentului respectiv,
Therefore, other uses of the food concerned,
altele decât utilizările ca supliment alimentar, trebuie autorizate în conformitate cu prezentul regulament.
other than food supplement uses, have to be authorised in accordance with this Regulation.
cele reformulate
those reformulated
prin schimbarea compoziției sau a cantităților din acele ingrediente alimentare, nu trebuie considerată drept aliment nou.
by changing the composition or amounts of those food ingredients, should not be considered as novel food.
Dispozițiile Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
The provisions of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
ar trebui să se aplice în cazul în care, ținând seama de toate caracteristicile sale, un produs poate fi definit atât ca "medicament" cât şi ca un produs care face obiectul altor acte legislative comunitare.
should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall both within the definition of "medicinal product" and within the definition of a product covered by other Community legislation.
În acest sens, în situaţia în care un stat membru stabilește, în conformitate cu Directiva 2001/83/CE, că o substanță este un medicament, acesta poate restricționa introducerea pe piață a unui astfel de produs conform dreptului comunitar.
In this respect, a Member State may, where it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such a product in accordance with Community law.
Alimentele destinate unor utilizări tehnologice sau care sunt modificate genetic trebuie excluse din domeniul de aplicare al prezentului regulament
Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation
atât timp cât aceste alimente fac obiectul unei evaluări a siguranței și al unei aprobări în conformitate cu alte dispoziții din legislația comunitară
as long as these foods are covered by a safety evaluation and approval according to other Community legislation
JO L 354, 31.12.2008, p.
L 354, 31.12.2008, p.
L 354, 31.12.2008, p.
L 354, 31.12.2008, p.
, enzimele care intră sub incidența Regulamentului (CE) nr.
, enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No
1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic JO L 268, 18.10.2003, p.
and genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed OJ L 268, 18.10.2003, p.
ar trebui excluse din domeniul de aplicare al prezentului regulament.
should be excluded from the scope of this Regulation.
Utilizarea vitaminelor și mineralelor este reglementată de acte legislative sectoriale din domeniul alimentar.
The use of vitamins and minerals is governed by specific sectoral food laws.
ar trebui excluse din domeniul de aplicare al prezentului regulament.
should therefore be excluded from the scope of this Regulation.
Alimentele noi, altele decât vitaminele și mineralele, destinate unei alimentații speciale, îmbogățirii alimentelor sau utilizării ca suplimente alimentare, trebuie evaluate în conformitate cu criteriile și cerințele de siguranță aplicabile tuturor alimentelor noi.
Novel foods, other than vitamins and minerals, intended for particular nutritional uses, for food fortification or as food supplements, should be assessed in conformity with the safety criteria and requirements applicable to all novel foods.
în care ▌nu deține informații referitoare la consumul uman înainte de 15 mai 1997,
does not have information on human consumption before 15 May 1997 ▌.
Comisia ar trebui să instituie
The Member States
Statele membre ar trebui implicate în această procedură
should be involved in this procedure
Alimentele noi pot fi introduse pe piața comunitară doar dacă sunt sigure și nu induc în eroare consumatorul.
Novel foods should be placed on the Community market only if they are safe and do not mislead the consumer.
Este necesar să se aplice o procedură armonizată și centralizată de evaluare a siguranței și de autorizare, care să fie eficientă, limitată în timp și transparentă.
It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.
În vederea unei mai mari armonizări a diferitelor proceduri de autorizare a alimentelor, evaluarea siguranței alimentelor noi și includerea acestora pe lista comunitară ar trebui să se efectueze în conformitate cu procedura prevăzută de Regulamentul (CE) nr.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No
al Parlamentului European și al Consiliului din
of the European Parliament and of the Council of
16 decembrie 2008
16 December 2008
Pentru a evita testarea pe animale, testarea pe animale vertebrate în sensul prezentului regulament ar trebui efectuată doar în ultimă instanță.
In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation should be undertaken only as a last resort.
În plus, în conformitate cu dispozițiile Directivei 86/609/CEE a Consiliului din 24 noiembrie 1986 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la protecția animalelor utilizate în scopuri experimentale sau științifice
Moreover, in accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes
JO L 358, 18.12.1986, p.
OJ L 358, 18.12.1986, p.
, testele pe animale vertebrate trebuie să fie înlocuite, limitate sau îmbunătățite.
, tests on vertebrate animals must be replaced, restricted or refined.
Punerea în aplicare a prezentului regulament ar trebui să se bazeze, atunci când este posibil, pe utilizarea unor metode de testare alternative corespunzătoare.
Implementation of this Regulation should, where possible, be based on the use of appropriate alternative testing methods.
În termen de şapte ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, Comisia ar trebui să revizuiască normele privind protecția datelor referitoare la rezultatele testelor pe animale vertebrate și, dacă este cazul, să le modifice.
Not later than seven years after the entry into force of this Regulation., the Commission should review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and, where necessary, change those rules.
De asemenea, este necesar să se stabilească criteriile de evaluare a riscurilor care pot rezulta din utilizarea alimentelor noi.
Criteria for the evaluation of the potential risks arising from novel foods should also be laid down.
Pentru a asigura o evaluare științifică armonizată a alimentelor noi, aceste evaluări ar trebui să fie efectuate de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară ("Autoritatea")
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority")
în cooperare cu autoritățile din statele membre
in cooperation with the Member States" authorities
În timpul procedurii de autorizare, aspectele etice și de mediu trebuie considerate ca făcând parte din evaluarea riscurilor.
Ethical and environmental aspects must be considered as part of the risk assessment during the authorisation procedure.
Aceste aspecte ar trebui evaluate de Grupul european pentru etică în domeniul științei și al noilor tehnologii și respectiv de Agenția Europeană de Mediu.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respectively.
În vederea simplificării procedurilor, solicitanților ar trebui să li se permită să prezinte o singură cerere pentru alimente reglementate de diferite acte legislative sectoriale din domeniul alimentar.
In order to simplify procedures, applicants should be allowed to present a single application for foods regulated under different sectoral food laws.
ar trebui modificat în consecință.
should therefore be amended accordingly.
După caz, ar trebui introduse cerințe de monitorizare a utilizării alimentelor noi destinate consumului uman după introducerea acestora pe piață, pe baza concluziilor rezultate în urma evaluării siguranței.
Where appropriate and based on the conclusions of the safety assessment, post-market monitoring requirements for the use of novel foods for human consumption should be introduced.
În anumite situații, pentru a stimula cercetarea și dezvoltarea în cadrul industriei agroalimentare și, în acest fel, inovarea,
Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation,
este necesar să se protejeze investițiile realizate de inovatori în colectarea informațiilor și a datelor furnizate în sprijinul unei cereri depuse în temeiul prezentului regulament
it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Dovezile științifice recente și datele care fac obiectul unui drept de proprietate furnizate în sprijinul unei cereri de includere a unui aliment nou pe lista comunitară nu ar trebui folosite în beneficiul unui alt solicitant în cursul unei perioade de timp limitate, fără acordul primului solicitant.
newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Alimentele noi fac obiectul cerințelor generale de etichetare prevăzute de Directiva 2000/13/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la etichetarea și prezentarea produselor alimentare, precum și la publicitatea acestora JO L 109, 6.5.2000, p.
Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs OJ L 109, 6.5.2000, p.
Prin urmare, includerea unui aliment nou pe lista comunitară poate
Therefore, the inclusion of a novel food in the Community list may
face obiectul unor
be subject to specific
condiții de utilizare sau obligații referitoare la etichetare specifice.
conditions of use or labelling obligations.
armonizează dispozițiile din statele membre privind mențiunile nutriționale și de sănătate.
harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
În ceea ce privește evaluarea și gestionarea siguranței alimentelor tradiționale provenite din țări terțe, trebuie luată în considerare experiența precedentă privind utilizarea în condiții de siguranță a acestora în țara terță de origine.
As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe use in the third country of origin should be taken into account.
În cazul în care ▌statele membre
If Member States
Autoritatea nu au prezentat obiecții motivate privind siguranța, bazate pe dovezi științifice, cum ar fi informații privind efecte nocive asupra sănătății,
the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it
introducerea alimentelor pe piața comunitară după notificarea intenției de a face acest lucru
be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so
Grupul european pentru etică în domeniul științei și al noilor tehnologii
The European Group on Ethics in Science and New Technologies
instituit prin decizia Comisiei din 16 decembrie 1997
established by Commission Decision of 16 December 1997
în cazuri justificate
in justified cases
, în vederea obținerii de consiliere cu privire la aspectele etice referitoare la
with a view to obtaining advice on ethical issues regarding
utilizarea de noi tehnologii și la
the use of new technologies and
introducerea pe piață a alimentelor noi.
the placing on the market of novel foods.
Alte cereri depuse în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr.
When required to give an opinion, the Authority and the Member States should take into account the outcome of the initial assessment.
Având în vedere că obiectivele acțiunii preconizate nu pot fi realizate de statele membre și că acestea pot fi mai bine realizate la nivel comunitar, Comunitatea poate adopta măsuri, în conformitate cu principiul subsidiarității, astfel cum se prevede la articolul 5 din tratat.
Since the objectives of the action to be taken cannot be achieved by the Member States and can therefore be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty.
În conformitate cu principiul proporționalității, prevăzut la articolul menționat, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea obiectivelor în cauză.
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives.
Statele membre trebuie să stabilească regimul privind sancțiunile aplicabile în cazul încălcării dispozițiilor prezentului regulament și trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a asigura punerea în aplicare a acestor sancțiuni.
The Member States should lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and should take all measures necessary to ensure that they are implemented.