natgillin/translations-raw huggingface dataset:
În timp ce în conformitate cu considerentul (10) din preambul, substanțele cele mai periculoase nu sunt autorizate „în scopul realizării unui nivel ridicat de protecție a mediului și a sănătății umane”, nu se face nicio referire la principiul precauției în sine în preambul sau în partea dispozitivă a propunerii.
While according to recital (10) in the preamble, the most hazardous substances are not permitted for authorisation "with a view to achieving a high level of environmental and human health protection", there is no reference to the precautionary principle itself in the preamble or the enacting terms of the proposal.
Extinderea domeniului directivei pentru a include în regulament dispozitive care produc biocide și materii care conțin biocide care ar putea intra în contact cu alimentele și articolele tratate cu biocide precum mobila, precum și eliminarea treptată a produselor care conțin substanțe periculoase cancerigene, indică faptul că propunerea are, de asemenea, drept obiectiv atingerea unui echilibru optim între beneficii și riscuri legate de comerțul cu produse biocide în Uniunea Europeană.
The extension of the scope of the Directive to include in the regulation devices which produce biocides and materials containing biocides which may come into contact with food, and articles treated with biocides such as furniture, as well as the phasing out of products which contain hazardous carcinogenic substances, indicates that the proposal is also aimed at reaching an optimum balance between the benefits and risks attached to trade in biocidal products within the European Union.
Considerentul (1) din preambulul propunerii prevede următoarele:
Recital (1) in the preamble to the proposal states as follows:
Produsele biocide sunt necesare în combaterea organismelor dăunătoare sănătății umane sau animale și a organismelor care deteriorează produsele naturale sau fabricate.
"Biocidal products are necessary for the control of organisms that are harmful to human or animal health and for the control of organisms that cause damage to natural or manufactured products.
Totuși, produsele biocide pot expune oamenii, animalele și mediul la riscuri datorită proprietăților lor intrinseci și modalităților de utilizare.
However, biocidal products can pose risks to humans, animals and the environment due to their intrinsic property and associated use patterns".
Acest fapt demonstrează o conștientizare a tensiunii dintre beneficiile înlesnirii comerțului cu produse biocide și riscurile de a pune la dispoziție aceste produse pe scară largă și prin urmare, de a crește posibilitatea de contact al acestor produse cu oamenii, animalele și mediul.
This demonstrates an awareness of the tension between the benefits of facilitating trade in biocidal products and the risks of making such products more widely available and therefore increasing the chance of contact with humans, animals and the environment.
Din preambulul propunerii reiese că obiectivul acesteia este de a facilita libera circulație a bunurilor pe piața internă iar riscurile legate de punerea la dispoziție pe scară mai largă a acestor produse sunt considerate ca fiind o parte integrantă din măsurile utilizate pentru a atinge obiectivul propunerii.
It is submitted however that the proposal's statements throughout the preamble that its aim is to facilitate the free movement of goods and the internal market suggest that the risks of making biocidal products more widely available are weighed as an integral part of the measures used to achieve the aim of the proposal.
Protecția este așadar un obiectiv-cheie al propunerii, dar nu se poate spune că este scopul predominant sau principal al acesteia.
Protection is therefore a key aim of the proposal, but cannot be said to be its dominant or main purpose.
Și alte elemente esențiale ale propunerii vin în sprijinul acestui argument.
Further substantive elements of the proposal support this argument.
Se refuză aparent autorizarea substanțelor „active cele mai periculoase” în considerentul (10) din preambul, ceea ce sugerează un angajament puternic față de protecția vieții oamenilor, animalelor și a plantelor.
There is an apparent refusal to authorise "active substances with the worst hazard profiles" in recital (10) in the preamble, which suggests a strong commitment to the protection of human, animal and plant life.
Aceasta este totuși subminată de excepții relativ imprecise, ca de exemplu:
However, this is undermined by relatively imprecise exemptions such as:
i. autorizarea acestor substanțe în „situații în care expunerea oamenilor la substanță este neglijabilă sau substanța este necesară din motive de sănătate publică”.
i. the approval of such substances in "situations when the exposure of humans to the substance is negligible or the substance is necessary for public health reasons" (recital (11).
iii. cerința referitoare la o evaluare completă și aprofundată a unei cereri de reînnoire a autorizării unei substanțe active există doar în cazul în care autoritatea competentă pentru evaluarea inițială decide să efectueze ea însăși această evaluare.
iii. the requirement of a full in-depth evaluation of an application to renew the authorisation of an active substance only exists where the competent authority that was responsible for the initial evaluation decides to carry out such an evaluation itself.
Aceasta înseamnă că în cazul reînnoirilor, nivelul de protecție este mult mai scăzut decât în cazul autorizării inițiale.
This leaves renewals at a much lower level of protection than initial authorisation.
Prin contrast, elementele-cheie ale propunerii au drept scop facilitarea liberei circulații a produselor biocide în interiorul Comunității.
By contrast, the key elements of the proposal are targeted at facilitating the free movement of biocidal products within the Community.
Propunerea se concentrează asupra următoarelor măsuri:
The proposal focuses on the following measures:
- înlăturarea procedurilor simplificate pentru evaluarea substanțelor active, în special a substanțelor de risc scăzut;
- removing the simplified procedures for the evaluation of active substances, in particular low-risk substances;
- simplificarea procedurilor de autorizare pentru produsele biocide, inclusiv înființarea unui sistem de centralizare pentru autorizare, de care va fi responsabilă Agenția Europeană pentru Produse Chimice, îndeplinind sarcini tehnice și științifice, precum și elaborând proceduri de armonizare pentru recunoașterea reciprocă a autorizărilor;
- simplifying the authorisation procedures for biocidal products, including setting up a centralised system for authorisation, for which the European Chemicals Agency will be competent in carrying out the technical and scientific tasks, and harmonising procedures for mutual recognition of authorisations;
- elaborarea unor norme specifice pentru comerțul paralel pentru a reduce la minimum sarcinile administrative asupra comerțului transfrontalier cu produse biocide.
- providing for specific parallel trade rules to minimise the administrative burden on cross-border trade in biocidal products.
Toate măsurile de mai sus au drept obiectiv simplificarea și armonizarea procedurilor administrative din cadrul procesului de autorizare, ceea ce va facilita comerțul transfrontalier cu produse biocide.
All the above measures are aimed at simplifying and harmonising administrative procedures in the authorisation process, which will facilitate cross-border trade in biocidal products.
În plus, la punctul 3.3 din expunerea de motive, care se ocupă de principiul subsidiarității, justificarea oferită pentru adoptarea de către UE a unor măsuri în acest domeniu este armonizarea potențialelor „obstacole în calea comerțului cu produse biocide” care rezultă din nivelurile diferite de protecție din statele membre.
Further, in paragraph 3.3 of the Explanatory Memorandum, dealing with subsidiarity, the justification given for the EU taking action in this area is the harmonisation of potential "obstacles to trade in biocidal products" resulting from different levels of protection in different Member States.
Caracterizarea nivelurilor de protecție ca potențiale „obstacole în calea comerțului”, chiar și în cazul în care nivelul protecției dintr-un stat membru ar putea fi mai ridicat decât cel oferit în prezent de directivă, arată că facilitarea comerțului este în mod evident obiectivul predominant al acestei propuneri.
The characterisation of levels of protection as potential "obstacles to trade", even where the level of protection in another Member State could be higher than is currently provided in the Directive, indicates that the facilitation of trade is clearly the dominant aim of this proposal.
După ce am stabilit că există un singur scop predominat al propunerii și că, prin urmare, este adecvat să se respecte jurisprudența pentru a recurge mai degrabă la un temei juridic unic decât temeiuri multiple, se impune așadar să se determine care dintre cele trei temeiuri juridice propuse este adecvat.
Having established that there is one dominant purpose in the proposal and therefore that following the case law it is appropriate to have a single legal basis rather than multiple bases, it is therefore necessary to determine which of the three proposed legal bases is appropriate.
O comparație ulterioară cu regulamentul REACH revelă că aceasta se bazează pe articolul 114 TFUE, dar că acordă în mod clar mai multă atenție protecției vieții oamenilor, animalelor și plantelor decât prezenta propunere.
A further comparison with the REACH regulation reveals that that measure is based on Article 114 TFEU, but clearly holds the protection of human, animal and plant life in higher regard than the proposal.
Nici articolul 192, nici articolul 168, ambele privind în mare măsură protecția vieții oamenilor, animalelor și plantelor, nu este utilizat ca temei juridic de către REACH.
Neither Article 192 nor Article 168, both of which overwhelmingly concern the protection of human, animal and plant life, is used as a legal basis in REACH.
Prin urmare, ar fi logic ca o propunere care se concentrează foarte puțin asupra protecției, dar cu un accent mult mai mare pe libera circulație a bunurilor în Uniune să adopte articolul 114 drept temei juridic.
It would therefore be logical that a proposal with a much weaker emphasis on protection, but with a greater emphasis on the free movement of goods within the Union should rely on Article 114 as its legal basis.
Orice temei din articolul 168 ar fi slab deoarece propunerea nu îndeplinește criteriile din articolul 168 alineatul (4) litera (b) de a avea în mod direct drept obiectiv protecția sănătății publice.
Any basis in Article 168 would be weak as the proposal does not satisfy the criteria in Article 168(4)(b) of having as its "direct objective" the protection of public health.
Articolul 192 se poate invoca mai justificat; totuși, incompatibilitatea articolul 192 cu propunerea este clară, având în vedere incoerența dintre scopul dominant al propunerii de a facilita circulația pe piața internă și scopul general al articolului 192 în termeni de protecție.
Article 192 is perhaps more applicable; however, the incompatibility of Article 192 and the proposal is clear from the inconsistency between the proposal's dominant aim in facilitating the internal market, and the overriding purpose of Article 192 in terms of protection.
În plus, articolul 191 TFUE solicită ca politica Uniunii în acest domeniu să se bazeze pe principiul precauției; acest principiu nu apare însă în propunere.
Further, Article 191 TFEU requires Union policy in this area to be based on the precautionary principle; but this principle does not appear in the proposal.
Articolul 114 furnizează totuși suficientă protecție la același nivel ca propunerea - nivelul ridicat de protecție la care face referire articolul 114 alineatul (3) corespunde „nivelului ridicat de protecție” din considerentul 10 al preambulului expunerii de motive. „Propunerea vizează îmbunătățirea actualului cadru de reglementare, fără a reduce nivelul ridicat de protecție a mediului și a sănătății umane și animale.”
Article 114 however provides sufficient protection to the same level as the proposal - a "high level of protection" in Article 114(3) corresponds with the "high level of protection" in recital 10 in the preamble and in the Explanatory Memorandum: "The proposal is seeking to improve the existing regulatory framework, without reducing the high level of protection for the environment and human and animal health".
Prin urmare, articolul 114 este temeiul juridic mai adecvat din perspectiva protecției.
Article 114 is therefore the more appropriate legal basis from a protection perspective.
V. Concluzii și recomandări
V. Conclusion and recommendation
În cursul reuniunii sale din 17 mai 2010, Comisia pentru afaceri juridice a hotărât astfel, în unanimitate
At its meeting of 17 May 2010 the Committee on Legal Affairs accordingly decided, unanimously
La votul final au fost prezenți: Luigi Berlinguer (președinte în exercițiu), Raffaele Baldassarre (vicepreședinte), Evelyn Regner (vicepreședintă), Sebastian Valentin Bodu (vicepreședinte), Kurt Lechner (raportor), Françoise Castex, Christian Engström, Marielle Gallo, Eva Lichtenberger, Antonio Masip Hidalgo, Bernhard Rapkay, Francesco Enrico Speroni, Cecilia Wikström, Tadeusz Zwiefka. , să vă recomande adoptarea articolului 114 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene ca unicul temei juridic pentru propunerea de regulament în cauză.
The following were present for the final vote: Luigi Berlinguer (acting Chair), Raffaele Baldassarre (Vice-Chair), Evelyn Regner (Vice-Chair), Sebastian Valentin Bodu (Vice-Chair), Kurt Lechner (rapporteur), Françoise Castex, Christian Engström, Marielle Gallo, Eva Lichtenberger, Antonio Masip Hidalgo, Bernhard Rapkay, Francesco Enrico Speroni, Cecilia Wikström, Tadeusz Zwiefka. , to recommend to you that Article 114 of the Treaty on the functioning of the European Union should be the sole legal basis for the proposal for a regulation in question.
AVIZ al Comisiei pentru pia Ţa internă Şi protecŢ ia consumatorilor
OPINION OF THE COMMITTEE ON THE INTERNAL MARKET AND CONSUMER PROTECTION
Obiectivul propunerii de regulament privind introducerea pe piață și utilizarea produselor biocide este de a reformula cadrul normativ din Uniunea Europeană, reglementat în prezent prin Directiva 98/8/CE, care, în consecință, ar urma să fie abrogată.
The purpose of the proposal for a regulation concerning the placing on the market and use of biocidal products is to revise the existing European Union regulatory framework; this is currently provided by Directive 98/8/EC, which would consequently be repealed.
Biocidele sunt produse care conțin unul sau mai multe principii active capabile să distrugă, să elimine, să inhibe, să împiedice acțiunea sau să aibă alt efect de control asupra organismelor dăunătoare pentru sănătatea umană și animală sau pentru mediu.
Biocides are products, containing one or more active substances, intended to destroy, deter, render harmless, prevent the action of, or otherwise exert a controlling effect on any organism which is harmful to human or animal health and to the environment.
Utilizate cu discernământ, biocidele constituie un element al cotidianului societății noastre, întrucât împiedică proliferarea bolilor și contribuie la un nivel ridicat de igienă într-un mediu cu populație densă.
Biocides, used with care, are part of everyday life in our society, in that they prevent the spread of diseases and promote a high standard of hygiene in a heavily populated environment.
Unele dintre aceste produse pot fi, prin natura lor, periculoase.
Some of these products may be intrinsically hazardous.
Piața biocidelor în UE este estimată la 900 de milioane de euro pe an, cu un volum de circa 90 000 de tone de produse introduse pe piață anual.
The biocides market in the European Union is estimated to be worth some € 900 million annually, and around 90 000 tonnes of products are placed on the market every year.
Directiva 98/8/CE reprezintă principala referință legislativă pentru reglementarea etapelor de introducere pe piață și de utilizare a acestor produse.
Directive 98/8/EC constitutes the first legislative framework to regulate the placing on the market and use of such products.
Prin prezenta propunere de regulament, Comisia introduce o serie de ameliorări cu privire la diferite aspecte ale cadrului normativ, precum durata procedurilor de autorizare și evaluare a substanțelor active și a produselor biocide și absența unei proceduri centralizate, a unor norme specifice referitoare la comerțul paralel și a obligației de comunicare a studiilor pe vertebrate.
In this proposal for a regulation the Commission has introduced a series of improvements to several aspects of the regulatory framework, such as the length of the procedures for authorising and evaluating active substances and biocidal products, and the lack of a centralised procedure, of specific rules on parallel trade and of a requirement to share vertebrate animal studies.
Propunerea de regulament în chestiune răspunde adecvat exigențelor de revizuire și accelerare, a căror necesitate se impusese, și abordează corect problemele existente.
The proposal for a regulation under consideration duly responds to the need that was felt for revision and simplification, and addresses the existing problems properly.
Cu toate acestea, raportoarea consideră că propunerea poate fi încă ameliorată, pentru a realiza:
However, the rapporteur considers that the proposal could be further improved so as to achieve:
- o simplificare maximă a procedurilor de autorizare și evaluare a substanțelor active și produselor biocide, a activităților de cercetare și dezvoltare și a sistemului de taxe naționale;
- maximum simplification of the procedures for authorising and evaluating active substances and biocidal products, of research and development activities and of the national tariff system;
- un mai mare grad de armonizare a pieței europene și a abordărilor normative naționale, în principal printr-o mai bună definire a procedurilor de recunoaștere reciprocă, autorizare centralizată și protecție a datelor sensibile;
- greater harmonisation of the European market and of national regulatory approaches, primarily through a clearer definition of the procedures for mutual recognition, central authorisation and the protection of sensitive data;
- reducerea costurilor și eliminarea obstacolelor administrative, în special pentru IMM, asigurându-le, în plus, acestora din urmă asistență tehnică, lingvistică și administrativă, în cadrul unui sistem care, mai ales în lipsa experienței necesare, se poate dovedi extrem de complicat;
- a reduction in the costs, and the abolition, of administrative obstacles, especially for small and medium-sized firms, ensuring that they have appropriate technical, linguistic and administrative support in a system which may be very complex, particularly for those without the requisite experience;
- o mai bună protecție a consumatorilor, asigurându-se un sistem adecvat de etichetare, care să reflecte nivelurile de risc și să conțină informații utile și neredundante, în vederea protecției sănătății tuturor categoriilor de consumatori, în special al celor neavizați.
- greater consumer protection, providing an appropriate labelling system which is in keeping with the level of risk and conveys useful and pertinent information with the aim of protecting the health of all types of consumers, especially non-experts.
Din aceste motive, raportoarea a propus o serie de amendamente la textul Comisiei, care urmează linia descrisă mai sus și se referă la chestiuni ce intră în sfera competențelor comune cu Comisia INTA, în conformitate cu procedura comisiilor asociate (articolul 50 din regulamentul de procedură).
This is why the rapporteur has proposed a series of amendments to the Commission text which are along the lines described above and which concern matters which are being dealt with under the joint competence of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection in accordance with the procedure with associated committees (Rule 50 of the Rules of Procedure).
Pe lângă modificările propuse la articolele 25, 28, 44, 47, 54, 58 și 62, aparținând sferei competențelor comune, raportoarea a considerat oportun să prezinte și alte ameliorări, în alte părți ale textului, cu scopul de:
In addition to the changes proposed to Articles 25, 28, 44, 47, 54, 58 and 62, which are matters of joint competence, the rapporteur considered it appropriate to table further improvements to other parts of the text, as well, with the aim of:
a) a ameliora procedurile și cerințele de acces la date cu scopul de a crea condiții pentru reglementarea fenomenului așa-zișilor „pasageri clandestini” („free-riders”), în special printr-o clarificare a articolului 83;
(a) improving the procedures and requirements for access to data, in order to create the conditions for regulating the phenomenon of 'free riders', in particular by tightening up Article 83;
b) a reduce timpul și, implicit, costurile aferente procedurilor de validare și evaluare a cererilor, de adoptare a deciziilor de către Comisie și autoritățile competente, și de reînnoire a autorizațiilor;
(b) reducing the time, and hence the cost, involved in the procedures for validating and evaluating applications, for decision-taking by the Commission and the competent authorities, or for renewing authorisations;
c) a defini mai bine modificările administrative și cele minore ale formulelor-cadru sau ale produselor autorizate în sfera acelorași formule-cadru;
(c) defining more clearly administrative or non-substantive changes to frame formulations or to products authorised under the same frame formulation;
d) a elimina discriminarea arbitrară a unor produse dezinfectante care nu pot beneficia de criteriile de excludere menționate la articolul 5;
(d) getting rid of the arbitrary discrimination against those disinfectant products which cannot benefit from the exclusion criteria described in Article 5;
e) a examina oportunitatea de a înlocui un produs după ce s-a acumulat experiența necesară;
(e) examining the appropriateness of replacing a product once the requisite experience with it has been obtained;
f) a ameliora procedurile de recunoaștere reciprocă a autorizațiilor naționale;
(f) improving the procedures for mutual recognition of national authorisations;
g) a echilibra condițiile pentru comerțul paralel cu produse identice, provenind din aceeași sursă și bazate pe aceeași coformulanți;
(g) balancing the conditions for parallel trade in identical products based on the same source and the same co-formulants;
h) a îmbunătăți condițiile de etichetare a articolelor și materialelor tratate, diferențiindu-le pe cele care pot elibera un produs biocid de cele care nu o pot face; a defini cu mai multă precizie indicațiile care trebuie înscrise pe etichetă, pe lângă poziția acesteia, pentru a garanta o informare eficace și adecvată;
(h) improving the labelling of the items and materials dealt with, drawing a distinction between those which can release a biocidal product and those which cannot do so; defining more clearly the details to be included on the label, apart from the positioning thereof, in order to provide effective and appropriate information;
i) a alinia dispozițiile regulamentului la legislația existentă, vizând în special REACH și legislația referitoare la produsele fitosanitare și cu privire la eliminarea distincției dintre datele noi și cele existente, la dispozițiile legate de cercetare și dezvoltare și la rolul Agenției.
(i) bringing the provisions of the regulation into line with the existing legislation, with particular reference to REACH and to the rules on plant protection products and concerning the abolition of the distinction between new and existing data, the provisions relating to research and development and the role of the Agency.