natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(da) în cazul utilizării de nanomateriale în produsul respectiv, riscul pe care îl reprezintă pentru mediu și pentru sănătate a fost evaluat separat.
(da) where nanomaterials are used in that product , the risk to the environment and to health has been assessed separately.
Nanomaterialele au alte proprietăți decât aceleași substanțe în altă formă decât cea nano.
Nanomaterials have different characteristics to the same substances in a non-nanomaterial form.
De aceea, trebuie analizat în mod separat riscul pe care îl reprezintă biocidele care conțin nanomateriale.
The risks posed by biocides with nanomaterials must therefore be investigated separately.
Articolul 16 – punctul 2 – litera ca (nouă)
Article 16 – paragraph 2 – point c a (new)
(ca) efectele cumulative sau sinergice.
( ca) cumulative or synergistic effects.
Asigură protecția consecventă a mediului și sănătății umane.
Ensures a consistent protection of the environment and human health.
Este necesară respectarea tuturor standardelor europene relevante pentru protecția mediului.
It is necessary to comply with all relevant Community standards for the protection of the environment.
Acest lucru este, de asemenea, garantat de Directiva 98/8/CE cu privire la produsele biocide.
This is also ensured with the Biocidal Products Directive 98/8/EC.
În plus, ar trebui luate în considerare protecția grupurilor vulnerabile - astfel cum este prevăzută de Regulamentul (CE) 1107/2009 privind dispozițiile referitoare la produsele fitosanitare - și efectele combinate.
In addition, the protection of vulnerable groups – like it is prescribed according to Regulation (EC) 1107/2009 concerning provisions on plant protection products - and combination effects should be taken into consideration.
Evitarea testelor inutile pe animale vertebrate.
Avoidance of unnecessary tests on vertebrates.
Adaptare la normele privind valorile limită ale concentrațiilor pentru raportul de siguranță chimică.
Adaptation to the rules on concentration limits for a chemical safety report.
Articolul 16 – alineatul 2b (nou)
Article 16 – paragraph 2 b (new)
(2b) Evaluarea îndeplinirii de către produsul biocid a criteriilor stabilite la alineatul (1) literele (b) și (c) nu trebuie să ia în considerare o substanță conținută în produsul biocid dacă concentrația acestei substanțe în produsul biocid este inferioară în raport cu:
The evaluation of the compliance of the biocidal product with the criteria set out in points (b) and (c) of paragraph 1 shall not take into account a substance contained in the biocidal product if it is present in a preparation at a concentration lower than any of the following:
(a) concentrațiile aplicabile prevăzute la articolul 3 alineatul (3) din Directiva 1999/45/CE;
(a) the applicable concentrations laid down in Article 3(3) of Directive 1999/45/EC;
(b) valorile limită ale concentrației prevăzute în anexa I la Directiva 67/548/CEE;
(b) the concentration limit values laid down in Annex I to Directive 67/548/EEC;
(c) valorile limită ale concentrației prevăzute în partea B a anexei II la Directiva 1999/45/CE;
(c) the concentration limit values laid down in Part B of Annex II to Directive 1999/45/EC;
(d) valorile limită ale concentrației prevăzute în partea B a anexei III la Directiva 1999/45/CE;
(d) the concentration limit values laid down in Part B of Annex III to Directive 1999/45/EC;
Amendamentul încearcă să evite testele inutile pe animale printr-o mai bună definire a procedurilor de comparare a informațiilor existente și în conformitate cu cerințele stipulate de REACH în ceea ce privește limitele din raportul de siguranță chimică.
The aim is to avoid unnecessary animal testing by providing a clearer definition of the procedures for comparing existing information, while complying with the requirements of REACH with regard to the Chemical Safety Report thresholds.
Autorizația este condiționată de îndeplinirea cerințelor de la alineatul (1) literele (a), (b), (c) și (d).
T he authorisation shall be subject to compliance with the requirements of points (a), (b), (c) and (d) of paragraph 1.
În propunerea Comisiei nu se garantează niciun fel de evaluare la nivel european a substanțelor active care prezintă un risc scăzut.
The Commission's proposal does not guarantee any kind of evaluation on EU-level of low risk active substances.
Nu este deloc clar ce substanțe active poate conține un produs cu risc scăzut.
It is completely unclear what active substances a low-risk product can contain.
Pentru a putea clasifica ceva drept produs cu risc scăzut, este esențial să se cunoască componența acestuia.
In order to categorise anything as a low-risk product, it is crucial to know what it contains.
Prin urmare, substanțele active dintr-un produs cu risc scăzut ar trebui cel puțin să fie evaluate la nivel european și să fie incluse în anexa I pentru ca produsul să fie recunoscut ca produs cu risc scăzut.
Therefore, the active substances of a low risk product should as a very minimum be evaluated on an EU-level and be included on annex I in order for the product to be recognized as a low-risk product.
Articolul 16 – alineatul 5 – litera ba (nouă)
Article 16 – paragraph 5 – point b a (new)
(ba) considerat că prezintă proprietăți de perturbare a sistemului endocrin;
( ba) considered to have endocrine - disrupting properties ;
Din cauza riscurilor pentru sănătate pe care le prezintă, folosirea acestor substanțe de publicul larg nu ar trebui permisă.
Because of the health hazards of these substances, they should not be allowed in the hands of the general public
Articolul 16 – alineatul 5 – litera bb (nouă)
Article 16 – paragraph 5 – point b b (new)
(bb) efecte neurotoxice sau imunotoxice asupra dezvoltării.
( bb ) developmental neurotoxic or immunotoxic effects.
(a) eliminarea unei substanțe active într-un produs biocid de referință cu minimum două substanțe active;
(a) elimination of an active substance in a reference biocidal product with at least two active substances;
(b) reducerea proporției substanțelor active;
(b) a reduction in the percentage of the active substances;
(c) eliminarea uneia sau mai multor substanțe inactive;
(c) elimination of one or more non-active substances;
(d) o modificare a valorii procentuale a uneia sau mai multor substanțe inactive în compoziție ;
(d) an alteration in percentage composition of one or more non-active substances ;
(e) înlocuirea uneia sau mai multor substanțe inactive cu altele care prezintă același nivel de risc sau unul mai scăzut.
(e) the replacement of one or more non-active substances by others presenting the same or lower risk.
Un produs biocid poate conține mai multe substanțe active.
A biocidal product may contain more than one active substance.
Articolul 16 – alineatul 6a (nou)
Article 16 - paragraph 6 a (new)
(6a) Comisia ar trebui să elaboreze, în conformitate cu procedura menționată la articolul 72 alineatul (2), orientări tehnice și științifice privind autorizarea unui produs, având în mod deosebit în vedere cerințele armonizate privind datele, procedurile de evaluare și deciziile statelor membre.
The Commission should, in accordance with the procedure set out in Article 72(2), provide technical and scientific guidance for product authorisation, with particular regard to harmonised data requirements, evaluation procedures and decisions by the Member States.
Astfel se garantează o aplicare uniformizată a regulamentului.
This guarantees uniform implementation of the Regulation.
Articolul 17 – alineatul 1 – paragraful 1 – partea introductivă
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 1 - introductory part
Articolul 17 – alineatul 1 – primul paragraf – litera ba (nouă)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 1 - point b a (new)
(ba) efectele cumulative ale substanțelor active și inactive sunt luate în considerare și definite ca risc scăzut.
( ba) the cumulative effects of both active substances and non-active substances are taken into consideration and defined as low-risk.
Articolul 17 – alineatul 1 – paragraful 2 – litera a
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point a
Articolul 17 – alineatul 1 – paragraful 2 – litera c – partea introductivă
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point c – introductory part
Definiție în conformitate cu regulamentul privind produsele fitosanitare, care stipulează că un produs cu risc redus nu trebuie să conțină substanțe potențial periculoase (articolul 47 alineatul (1) litera (b)).
Definition in line with the regulation on PPP which stipulates that a low-risk product must not contain a substance of concern (Art. 47(1)(b)).
Articolul 17 – alineatul 1 – paragraful 2 – litera c – punctul vi b (nou)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point c – point vi b(new)
(vib) foarte toxic sau toxic.
( vi b ) very toxic or toxic.
Trebuie să se asigure faptul că produsele biocide cu risc scăzut prezintă un grad redus de periculozitate.
It must be ensured that biocidal products of low-risk are of low-hazard.
Articolul 17 – alineatul 1 – paragraful 2 – litera ca (nouă)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point c a (new)
(ca) produsul conține un nanomaterial.
( ca) it contains a nanomaterial ;
În baza cunoștințelor actuale sau a lipsei acestora, un produs biocid care conține nanomateriale nu mai poate fi considerat cu risc scăzut.
Based on current knowledge or lack thereof, a biocidal product containing nanomaterials disqualifies as low-risk.
Articolul 17 – alineatul 1 – paragraful 2 – litera cb (nouă)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point c b (new)
(cb) produsul este clasificat sau îndeplinește criteriile pentru a fi clasificat în orice categorie conform Regulamentului (CE) 1272/2008;
( c b ) it is classified or meets the criteria to be classified in any category according to Regulation (EC) 1272/2008;
Articolul 17 – alineatul 1 – paragraful 2 – litera cc (nouă)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – points c c (new)
(cc) produsul este exploziv;
( cc ) it is explosive;
Articolul 17 – alineatul 1 – paragraful 2 – litera cd (nouă)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – point c d (new)
(cd) produsul conține orice substanță cu risc.
( c d ) it contains any substance of concern ;
Articolul 17 – alineatul 1 – paragraful 2 – litera ce (nouă)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – points c e (new)
(ce) produsul este ușor inflamabil;
( c e ) it is highly flammable;
Articolul 17 – alineatul 1 – paragraful 2 – litera cf (nouă)
Article 17 – paragraph 1 – subparagraph 2 – points c f (new)
cf) produsul se aprinde spontan la temperatura de utilizare.
c f ) it is self-igniting at application temperature.
Un produs nu poate face parte din categoria produselor cu risc scăzut dacă nu îndeplinește criteriile menționate în articolele de mai sus.
A product cannot fall into a low-risk product category if it does not fulfil the criteria given in the articles above
Articolul 18 - alineatul 1 – litera da (nouă)
Article 18 - paragraph 1 - point d a (new)
(da) în cazul în care substanța activă conținută într-un produs biocid cu risc scăzut a fost inclusă în anexa I, o scrisoare de acces, dacă perioadele de protecție a informațiilor menționate la articolul 49 nu au expirat.
(da) if the active substance contained in a low-risk biocidal product has been included in Annex I , a letter of access if the appropriate protection period for information according to Article 49 ha s not expired.
Pentru consecvență cu procedura de evaluare descrisă la articolul 8 alineatul (5a).
For consistency with the evaluation procedure in Article 8(5a).
Produsele cu risc scăzut bazate pe substanțele active incluse în anexa I sau evaluate în scopul includerii în anexa I ar trebui să solicite accesul la datele privind substanța activă.
Low-risk products that are based on active substances included in Annex I or that are being evaluated with a view to inclusion in Annex I should require access to the data for the active substance.
Nu trebuie ignorat faptul că proprietatea și datele privind substanțele active incluse în anexa I trebuie protejate.
Property and data protection for active substances that have been included in Annex I should not be undermined.
(3) Agenția poate impune ca cererile de autorizație națională să fie prezentate într-o limbă oficială a statului membru în care este stabilită autoritatea competentă.
The Agency may require that applications for a national authorisation be submitted in an official language of the Member State where the competent authority is situated.
Dacă toate cererile sunt depuse la ECHA și validate de aceasta, Agenția va fi singura autoritate competentă destinatară.
If all applications are submitted to and validated by the ECHA, the Agency will be the only receiving competent authority.
O limbă oficială a statului membru ar trebui să fie suficientă.
One official language of the Member State should be sufficient.
Toate celelalte referiri din propunerea Comisiei cu privire la autoritatea competentă destinatară în legătură cu primirea și validarea cererilor ar trebui înlocuite prin Agenție.
Any further references in the Commission proposal to the receiving competent authority should be replaced by references to the Agency.
Articolul 18 – alineatul 5
Article 18 - paragraph 5
Notele tehnice se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria C.
The technical notes shall be published in the ‘C’ series of the Official Journal of the European Union.
Comisia ar trebui să furnizeze, în conformitate cu procedura stabilită la articolul 72 alineatul (2), orientări tehnice și științifice și instrumente, în special pentru susținerea cererilor de autorizare, în conformitate cu articolele 18, 19 și 20, în primul rând pentru IMM-uri.
The Commission should, in accordance with the procedure set out in Article 72(2), provide technical and scientific guidance and tools, in particular to support applications for authorisation under Articles 18, 19 and 20, above all for SMEs.
Se recunoaște faptul că orientările și recomandările adresate IMM-urilor de către Comisie au o valoare deosebită, dat fiind faptul că este posibil ca acestea să nu dețină resursele și expertiza necesare respectării prezentului regulament.
This acknowledges the fact that advice and guidance for SMEs from the Commission are of particular value, as SMEs may not have the resources and expertise necessary to comply with this Regulation.
a) informațiile nu sunt necesare datorită expunerii asociate utilizărilor propuse;
a) the information is not necessary owing to the exposure associated with the proposed uses;
b) furnizarea acestor informații nu este necesară din punct de vedere științific;
b) it is not scientifically necessary to supply the information;
c) furnizarea acestor informații este imposibilă din punct de vedere tehnic.
c) it is not technically possible to supply the information.
Articolul 19 – alineatul 2 – paragraful 1
Article 19 – paragraph 2 – subparagraph 1
Justificarea adaptărilor propuse pentru cerințele privind datele trebuie prezentată clar în cerere, făcându-se trimitere la normele specifice din anexa IV.
The justification for the proposed adaptations to the data requirements shall be clearly stated in the application with reference to the specific rules in Annex IV.
Articolul 19 – alineatul 3 – paragraful 1
Article 19 – paragraph 3 – subparagraph 1
Articolul 19 – alineatul 3 – paragraful 2
Article 19 – paragraph 3 – subparagraph 2
Articolul 20 – alineatul 2 – litera e
Article 20 - paragraph 2 - point e
(e) compoziția calitativă și cantitativă în substanțe active și inactive, a cărei cunoaștere este esențială pentru utilizarea corespunzătoare a produsului biocid;
(e) qualitative and quantitative composition in terms of the active substances and non-active substances, knowledge of which is essential for proper use of the biocidal product;
(e) compoziția calitativă și cantitativă în substanțe active și inactive, respectând valorile limită ale concentrațiilor stabilite la articolul 16 alineatul (2b) și în cazul în care cunoașterea acestora este necesară pentru utilizarea corespunzătoare a produsului biocid;
(e) qualitative and quantitative composition in terms of the active substances and non-active substances, taking account of the concentration limits in Article 16(2b) and in so far as this information is required for proper use of the biocidal product;
O restricționare are scopul de a contribui la reducerea gradului de divulgare de informații confidențiale.
A restriction should help minimise the disclosure of confidential information.
Articolul 20 – alineatul 2 – litera oa (nouă)
Article 20 – paragraph 2 – point o a (new)
oa) metodele de analiză care includ ratele de recuperare și limitele de determinare a compușilor produsului biocid relevanți din punct de vedere toxicologic și ecotoxicologic și/sau a reziduurilor acestuia.
oa) for toxicologically and ecotoxicologically relevant components of biocidal products and/or residues thereof, analytical methods including recovery rates and the limits of determination (LOD).
a) produsul biocid de referință din grupul de produse cu formula-cadru care are cea mai mare concentrație autorizată de substanțe active ;
a) the reference biocidal product within the group of products comprising the frame formulation that has the highest allowed concentration of the active substances ;
a) produsul biocid de referință din grupul de produse cu formula-cadru;
a) the reference biocidal product within the group of products comprising the frame formulation;
Produsele biocide nu sunt neapărat definite prin cea mai mare concentrație.
Reference biocidal products are not necessarily defined by the highest concentration.
În plus, ca urmare a amendamentelor la articolul 3 alineatul (1) și articolul 16 alineatul (6), se pot permite mai multe produse biocide de referință.
In addition, further to the amendments to Articles 3(1)(p) and 16(6), more than one reference biocidal product may be permitted.
Lista devierilor acceptate în cadrul formulei-cadru este deja clar prezentată la articolul 16 alineatul (6).
The list of accepted variations within a frame formulation is already clearly set out in Article 16(6).
Referirea la acest articol va asigura o abordare consecventă.
Reference to this article will ensure a consistent approach.
b) modificarea permisă a compoziției respectivului produs biocid de referință exprimată în procente de substanțe inactive conținute de produsele biocide considerate a aparține respectivei formule-cadru;
b) the permitted alteration of the composition of this reference biocidal product expressed in percentage of the non-active substances contained in the biocidal products which are considered to belong to that frame formulation;
b) modificarea permisă a compoziției respectivului produs biocid de referință exprimată sub forma unei reduceri a procentajului substanței (substanțelor) active sau ca o modificare a procentajului substanțelor inactive conținute de produsele biocide considerate a aparține respectivei formule-cadru;
b) the permitted alteration of the composition of this reference biocidal product expressed as a reduction in the percentage of the active substance(s) or as an alteration in the percentage of the non-active substances contained in the biocidal products which are considered to belong to that frame formulation;
Alineatul 3 litera (b) trebuie să fie pe deplin compatibil cu articolul 16 alineatul (6), respectiv „... în cazul unei formule-cadru se poate permite o reducere a procentului de substanță activă din produsul biocid de referință”.
Paragraph 3(b) should be fully consistent with Article 16(6), i.e. '…in the case of a frame formulation, a reduction in the percentage of the active substance in the reference biocidal product may be allowed'.
Astfel, conținutul autorizației ar trebui să țină seama și de această posibilitate.
The content of the authorisation should therefore reflect this possibility.
(3a) În cazul unei formule-cadru, se alocă un singur număr de autorizație pentru toate produsele biocide care aparțin cadrului respectiv.
In the case of a frame formulation, one single authorisation number shall be provided for all biocidal products which belong to that frame.
Este necesar un nou alineat pentru a preciza că, în cazul unei formule-cadru autorizate, se prevede un număr de autorizație unic pentru toate produsele care aparțin acestei formule-cadru.
A new paragraph is needed to specify that in case of an authorised frame a single authorisation number will be provided for all products belonging to that frame.
În propunerea de regulament privind produsele biocide nu există, în prezent, nicio precizare în acest sens.
No such clarification currently exists in the BPR proposal.
O evaluare comparativă trebuie efectuată pentru toate produsele biocide care au aceeași destinație atunci când s-a dobândit suficientă experiență în utilizarea lor și au fost folosite timp de cel puțin cinci ani.
The comparative assessment must be carried out in relation to all biocidal products having the same purpose, when sufficient experience has been gained in their use and they have been in use for at least five years.
Scopul este de a oferi o definiție clară a modului de derulare a evaluării comparative.
The aim is to provide a clearer definition of how the comparative assessment should be carried out.
Un element de care trebuie ținut seama este necesitatea unei experiențe suficiente în folosirea produsului.
One element to be taken into consideration is the need for sufficient experience in the use of the product.
Aceasta ar trebui să fie regula, nu excepția.
This should be the rule and not the exception.
Articolul 21 – alineatul 3 – litera a
Article 21 – paragraph 3– point a
(a) pentru utilizările specificate în cerere există deja un alt produs biocid autorizat sau o metodă nechimică de combatere sau de prevenire care prezintă un risc semnificativ mai scăzut pentru sănătatea umană sau animală ori pentru mediul înconjurător;
(a) for the uses specified in the application, another authorised biocidal product or a non-chemical control or prevention method already exists which presents significantly lower risk for human or animal health or the environment;
(a) pentru utilizările specificate în cerere există deja alte produse biocide autorizate care prezintă un risc semnificativ mai scăzut pentru sănătatea umană sau animală ori pentru mediul înconjurător și care se dovedesc la fel de eficace și nu presupun creșterea semnificativă a riscurilor pentru niciunul dintre parametri ;
(a) for the uses specified in the application, other authorised biocidal products already exist which present significantly lower risk for human or animal health or the environment and which prove equally effective and involve no significant increase in the risks for any other parameter ;
(3a) Comisia adoptă, în temeiul alineatului (3), măsuri de aplicare care specifică procedura necesară pentru a defini cererea unei evaluări comparative a produselor biocide.
The Commission shall, on the basis of paragraph 3, adopt measures laying down the procedure necessary for the definition of an application for comparative assessment of biocidal products.
Aceste măsuri ar trebui să definească criteriile și algoritmii ce vor fi folosiți pentru o evaluare comparativă pentru a asigura aplicarea uniformă pentru întreaga Uniune.
These measures shall define the criteria and algorithms to be used in a comparative assessment to ensure that there is a uniform application throughout the Union .
Se consideră că aplicarea evaluării comparative trebuie să țină seama de experiența de utilizare a respectivului produs, iar aceasta ar trebui să reprezinte regula, și nu excepția.
An application for comparative assessment should, as the rule and not the exception, take account of experience from use of the product in practice.
Aplicarea evaluării comparative trebuie deci să se limiteze la reînnoirea autorizațiilor pentru acele produse biocide care conțin substanțe active a căror înlocuire este prevăzută în conformitate cu articolul 9.
An application for comparative assessment should therefore be confined to the renewal of authorisations for those products which contain active substances that have been identified as candidates for substitution in accordance with Article 9.
Articolul 21 – alineatul 5 – paragraful 2
Article 21 – paragraph 5 – subparagraph 2