natgillin/translations-raw huggingface dataset:
În cazul activităților de cercetare și dezvoltare orientate asupra produselor și proceselor, înainte de introducerea pe piață a produsului biocid sau a substanței active, persoana care intenționează să desfășoare experimentul sau testul comunică informațiile prevăzute la al doilea paragraf autorității competente a statului membru în care are loc introducerea pe piață.
In the case of product and process-oriented research and development, the person who intends to carry out the experiment or the test shall, prior to the placing of the biocidal product or the active substance on the market, notify the information required in the second subparagraph to the competent authority of the Member State where the placing on the market occurs.
Autoritatea competentă informează fără întârziere Comisia și alte autorități competente cu privire la autorizația națională emisă.
The competent authority shall without delay inform the Commission and other competent authorities about the issued national authorisation .
În lipsa unui aviz din partea autorității competente în termen de 30 de zile de la notificarea informațiilor cerute la alineatul (1), produsul biocid sau substanța activă pot fi introduse pe piață în scopul experimentului sau al testului notificat.
In the absence of an opinion from the competent authority within 30 days of the notification of the information required in paragraph 1, the biocidal product or active substance may be placed on the market for the purpose of the notified experiment or test .
(3) Dacă se efectuează un experiment sau un test într-un stat membru diferit de cel în care produsul biocid este introdus pe piață, solicitantul informează autoritatea competentă a statului membru pe teritoriul căruia urmează să fie efectuate experimentele sau testele.
Where any experiment or test takes place in a Member State other than the Member State where placing on the market of the biocidal product occurs, the applicant shall notify the competent authority of the Member State in the territory of which the experiments or tests are to be conducted.
Solicitantul elaborează și ține evidențe scrise care conțin detalii privind identitatea produsului biocid sau a substanței active, datele cu privire la etichetare și cantitățile furnizate și întocmește un dosar care să conțină toate datele disponibile privind efectele posibile asupra sănătății umane sau animale sau impactul asupra mediului.
The applicant shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied, and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
La cerere, solicitantul comunică aceste informații autorității competente.
The applicant shall, if requested, make this information available to the competent authority.
(a) denumirile tuturor substanțelor active care au fost utilizate pentru tratarea articolelor sau a materialelor sau care au fost încorporate în acestea ;
(a) the name of all active substances that were used to treat the article or materials or that were incorporated in the articles or materials;
(a) denumirile tuturor substanțelor active care au fost utilizate pentru tratare sau care au fost încorporate în articole sau materiale, utilizând, acolo unde este posibil, nomenclatura recunoscută la nivel internațional ;
(a) the name of all active substances that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials , using, where possible, internationally recognised nomenclature ;
(c) numărul autorizațiilor tuturor produselor biocide care au fost utilizate pentru tratarea articolelor sau materialelor sau care au fost încorporate în acestea;
(c) the authorisation number of all biocidal products that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials;
( d ) orice frază de pericol sau de precauție care figurează în autorizația pentru produsul biocid respectiv.
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
( c ) orice frază de pericol sau de precauție care figurează în autorizația pentru produsul biocid respectiv.
(c) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
Marcajul de pe etichetă trebuie să fie clar, vizibil, ușor de citit și suficient de rezistent.
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Marcajul de pe etichetă poate fi imprimat pe articolul sau materialul tratat, pe ambalaj, pe instrucțiunile de utilizare sau pe garanția articolului sau materialului tratat, cu condiția să fie clar, vizibil, ușor de citit și suficient de rezistent.
The labelling may be printed on the treated article or material, on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material, provided that it is clearly visible, easily legible and appropriately durable.
Dispozițiile de la acest alineat nu aduc atingere cerințelor privind etichetarea sau informarea prevăzute în legislația sectorială specifică aplicabilă articolelor și materialelor tratate.
This paragraph shall be without prejudice to labelling or information requirements laid down in sector specific legislation applicable to treated articles and materials.
(a) solicitantul ulterior are un acord scris sub forma unei scrisori de acces din partea primului solicitant, care îi dă dreptul să folosească informațiile respective ,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access from the first applicant that he can use that information ,
(a) solicitantul ulterior are un acord scris sub forma unei scrisori de acces , în conformitate cu articolul 50 ,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access , as provided for by Article 50 ,
Trebuie prevăzută și o opțiune care să-i permită unui al doilea solicitant să fie sau să devină coproprietar al datelor, ca rezultat al împărtășirii acestora sau al dezvoltării lor în comun.
The option must also be allowed for a second applicant to be or become the co-owner of the information, as a result of sharing or joint development of the information.
(ba) solicitantul ulterior este considerat, și el, coproprietar al datelor.
(ba) the subsequent applicant is also regarded as an owner of the information.
Trebuie prevăzută și o opțiune care să-i permită unui al doilea solicitant sau întreprindere să fie sau să devină coproprietar al datelor, ca rezultat al împărtășirii acestora sau al dezvoltării lor în comun.
The option must also be allowed for a second applicant or business to be or become the co-owner of the information, as a result of sharing or joint development of the information.
Registrul trebuie să conțină toate elementele cu valoare informativă și documentele care figurează în listă.
All parts of the items of information and documents that are on the list must be contained in the register.
Pentru evitarea confuziilor, atunci când se trimit corecturi sau titluri de studii cu denumire similară, este preferabilă identificarea numerică a fiecărui document transmis.
It is preferable to identify numerically each document sent in order to avoid confusion when titles or corrections to studies with similar names are sent.
Legătura care trimite la proprietarul datelor și la solicitant asigură respectarea drepturilor de proprietate.
Linking the items of information to the information owners and applicants will ensure that property rights are respected.
Perioada de protecție pentru aceste informații începe în momentul transmiterii informațiilor.
The protection period for this information shall start when the information is submitted.
Fiecărui document identificat cu codul unic în conformitate cu articolul 48 alineatul (4) i se atribuie separat o dată de trimitere.
A date of submission shall be assigned separately to each document, identified with the single code pursuant to Article 48(4).
În Directiva 98/8/CE, cerințele privind protecția datelor nu au fost niciodată stabilite în mod clar.
Data protection requirements were never unequivocally established by Directive 98/8/EC.
Dat fiind că data trimiterii dosarului nu poate coincide cu data trimiterii tuturor informațiilor, fiecărei trimiteri ulterioare de date i se atribuie separat o dată de trimitere.
As the date on which a dossier is submitted may not be the date of submission of all the information, submission dates are to be assigned individually when each subsequent submission of information is made.
Protejarea individuală a fiecărui element informativ reflectă mai bine situația reală, deoarece fiecare dintre acestea este rezultatul unei investiții a proprietarului său.
Protecting the individual items of information reflects the real situation more faithfully in that each individual item of information is the result of investment by its owner.
Chiar dacă, în ceea ce privește protecția datelor, acest articol aduce îmbunătățiri în comparație cu prevederile Directivei 98/8/CE, diferențierea datelor noi de cele existente nu se justifică.
Even if this article represents an improvement in comparison with the provisions of Directive 98/8/EC as regards data protection, there is no justification for distinguishing between new and existing information.
Motivul rezidă în aceea că legislațiile naționale nu acoperă decât în proporție redusă piața biocidelor.
This is because national legislative frameworks cover only a small fraction of the biocides market.
Acolo unde astfel de cadre legislative există, statele membre, de fapt, nu le-au aplicat.
Where such frameworks exist, some Member States have not in fact applied them.
Mai mult, eliminarea acestei distincții ar alinia în mai mare măsură dispozițiile prezentului regulament la REACH.
Moreover, eliminating this distinction would bring the provisions of the present Regulation more into line with REACH.
Articolul 52 – alineatul 3
Article 52 – paragraph 3
În termen de două luni de la data la care a fost informată în legătură cu imposibilitatea ajungerii la un acord, Agenția acordă solicitantului potențial dreptul de a se referi la testele sau studiile care implică efectuarea de teste pe animale vertebrate.
Within two months of being informed about the failure to reach an agreement, the Agency shall give the prospective applicant the right to refer to the tests or studies involving tests on vertebrate animals.
Tribunalele naționale sunt cele care decid cu privire la valoarea proporțională a costurilor pe care solicitantul potențial trebuie să le plătească proprietarului datelor.
National courts shall decide on the proportionate share of the cost that the prospective applicant shall pay to the data owner.
Un organ de arbitraj din cadrul Agenției decide cu privire la valoarea proporțională a tuturor costurilor legate de elaborarea și utilizarea informațiilor pe care solicitantul potențial trebuie să le plătească proprietarului datelor.
An arbitration body within the Agency shall decide on the proportionate share of all costs associated with the production and use of the information that the prospective applicant shall pay to the data owner.
Pentru a asigura că utilizarea în comun a datelor se desfășoară armonios la nivelul UE, Comisia ar trebui să instituie un organism de arbitraj comunitar.
In order to ensure that the compulsory sharing of information proceeds in a harmonised manner at EU level, the Commission should establish an arbitration body for the Union.
Articolul 53 – alineatul 1 – paragraful 1
Article 53 – paragraph 1 – subparagraph 1
(-1) Autoritățile competente efectuează controale oficiale pentru a stabili dacă producătorii de substanțe active comercializate pentru a fi utilizate în produse biocide au prezentat Comisiei informațiile referitoare la substanțele active menționate în anexa II sau posedă o scrisoare de acces la un dosar care îndeplinește condițiile menționate în anexa II.
The competent authorities shall perform official controls in order to ensure that manufacturers of active substances which are placed on the market for use in biocidal products have submitted to the Commission the information about the active substances referred to in Annex II or are in possession of a letter of access to a dossier which complies with the requirements of Annex II.
Respectarea dispozițiilor cuprinse în regulament trebuie garantată prin controale oficiale, efectuate de autoritățile competente naționale.
Compliance with the provisions of the Regulation must be guaranteed by official controls by the national competent authorities.
(b) informații cu privire la cazurile de intoxicație cu produse biocide.
(b) information on any poisonings involving biocidal products.
(b) informații cu privire la cazurile de intoxicație cu produse biocide , precum și eventualele efecte asupra sănătății persoanelor mai sensibile, precum copiii, femeile însărcinate sau bolnavii;
(b) information on any poisonings involving biocidal products and the possible health implications for vulnerable groups, such as children, pregnant women or the sick;
Articolul 54 – alineatul 1
Article 54 – paragraph 4
Pe baza acestui raport, Comisia stabilește dacă ar fi oportun să propună modificarea prezentului regulament.
On the basis of the report, the Commission shall assess the desirability of proposing amendments to this Regulation.
Raportul Comisiei trebuie să se afle la baza unui proces de revizuire urmărind să reducă în cât mai mare măsură dificultățile identificate.
The Commission report should be the basis for a process of revision with the aim of remedying as much as possible the main difficulties identified.
Articolul 55 – alineatul 2 – litera da (nouă)
Article 55 – paragraph 2 – point d a (new)
(da) producătorii de substanțe active (nume și adrese, inclusiv locurile în care se află unitățile de producție);
(da) manufacturers of active substances (names and addresses including location of manufacturing sites);
Unitățile de producție constituie informații comerciale și concurențiale, care nu trebuie publicate.
Production sites are commercial information with implications for competition and should not be published.
Solicitantul are dreptul să ceară o autorizație pentru aplicații finale multiple ale unui produs, care însă nu sunt, neapărat, toate în deja uz, unele dintre acestea trebuind, prin urmare, să fie rezervate pentru a fi utilizate în viitor.
Applicants have the right to seek authorisation for many final uses of a product, which however are not necessarily all used, so some of these must be reserved for future use.
Articolul 55 – alineatul 2 – litera db (nouă)
Article 55 – paragraph 2 – point d b (new)
(db) amplasarea unității de producție a unui produs biocid;
(db) the location of the site where a biocidal product is manufactured;
Articolul 55 – alineatul 2 – litera dc (nouă)
Article 55 – paragraph 2 – point d c (new)
(dc) data emiterii autorizației și data expirării acesteia;
(dc) date of the authorisation and its date of expiry;
Este esențial ca unele informații referitoare la solicitant incluse în autorizații să rămână confidențiale.
It is essential that some information contained in authorisations concerning the applicant should be treated in confidence.
Data eliberării și data expirării autorizațiilor sunt informații sensibile, care trebuie protejate.
The date of the authorisation and its date of expiry are also sensitive information and should be protected.
Articolul 55 – alineatul 2 – litera dd (nouă)
Article 55 – paragraph 2 – point d d (new)
Dozele și instrucțiunile depind de tipul de aplicație, precum și de caracteristicile intrinseci ale produsului și coformulanților, din care cauză este deci necesar să li se asigure o protecție corespunzătoare.
Doses and instructions depend on the type of use, as well as on the intrinsic properties of the product and of the co-formulants, and it is therefore necessary to protect them adequately.
Articolul 58 – alineatul 2 – primul paragraf – teza introductivă
Article 58 – paragraph 2 – first subparagraph – introductory part
În plus, pe etichetă trebuie să fie menționate clar și indelebil următoarele informații:
In addition, the label must show clearly and indelibly the following information:
Cei care introduc pe piață produse cu grad redus de periculozitate ar trebui încurajați și ar trebui să li se permită să le facă publicitate în mod adecvat.
Those who place low-risk products on the market should be encouraged and allowed to publicise them appropriately.
(e) instrucțiunile de utilizare și doza, exprimată în unități metrice și/sau astfel ca utilizatorul să le poată înțelege și să le perceapă semnificația , pentru fiecare utilizare prevăzută de autorizație;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units and/or in a manner which is meaningful and comprehensible to the user , for each use provided for under the terms of the authorisation;
Uneori, în special în cazul utilizatorilor neprofesioniști, exprimarea dozei în unități metrice este greu de înțeles de către beneficiar.
Particularly in the case of non-professional users, a dose in metric units is sometimes hard for users to understand.
Dacă este necesar, exprimarea dozei în unități metrice trebuie să fie tradusă în termeni pe înțelesul consumatorului, a căror semnificație să poată fi percepută de acesta.
The dose in metric units should be translated into terms which are significant, comprehensible and appropriate for the consumer if necessary.
Articolul 58 – alineatul 3a (nou)
Article 58 – paragraph 3 a (new)
(3a) Comisia pune la dispoziție pe internet o listă cu toate substanțele active disponibile pe piața internă.
The Commission shall make available on the internet a list of all active substances available within the internal market.
Persoana responsabilă pentru introducerea pe piață a produselor biocide pune la dispoziție pe internet o listă a acestor produse.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
Aceste site web asigură o mai mare transparență pentru consumatori și facilitează colectarea rapidă și facilă de date cu privire la proprietățile acestor produse și la condițiile lor de utilizare.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
Toți utilizatorii trebuie să aibă posibilitatea de a obține în timp util informații detaliate, fie pentru ca informația să fie completă, fie pentru a pune la dispoziția consumatorilor indicații corecte privind condițiile de utilizare, păstrare și tratament al produsului.
It must be possible for all users to obtain detailed and timely information, in the interests of completeness of the information and to enable consumers to obtain the correct information about the prescribed conditions of use, keeping and treatment of the product.
Informațiile de pe site-ul internet completează și detaliază indicațiile înscrise pe etichetă, astfel ca utilizatorii care au nevoie de date specifice, de obicei disponibile prin consultarea unor specialiști cu pregătire medicală, să le poată obține fără dificultate.
The information on the website should supplement and add detail to the indications on the labelling, so as to ensure that users who require specific information, which can normally be obtained through additional medical consultation, can easily obtain it.
Fișele de siguranță cuprind următoarele informații:
Safety data sheets shall contain the following information:
(a) categoriile relevante de produse a căror substanță activă a fost inclusă în anexa I;
(a) important categories of product whose active substance has been included in Annex I;
La fel ca informațiile cerute cu privire la producătorii de substanțe active, fișele de siguranță care însoțesc biocidele ar trebui să cuprindă, și ele, aceste informații, pentru a ajuta autoritățile de control și autoritățile competente să verifice originea substanțelor prezente în produsele introduse pe piață.
Consistently with the information requested concerning manufacturers of active substances, safety data sheets accompanying biocidal products too should contain such information to help the supervisory authorities and competent authorities to check the origin of the substances in products placed on the market.
În niciun caz, publicitatea unui produs biocid nu conține indicațiile „produs biocid cu risc scăzut”, „netoxic”, „inofensiv” sau alte indicații similare.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’ or any similar indication.
În niciun caz, publicitatea unui produs biocid nu conține indicațiile „netoxic”, „inofensiv” sau alte indicații similare.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention ‘non-toxic’, ‘harmless’ or any similar indication.
(d) persoanele care introduc pe piață produse biocide plătesc o taxă anuală; și
(d) an annual fee shall be paid by persons placing biocidal products on the market ; and
(d) taxa se percepe numai atunci când este efectiv necesară; și
(d) the fee shall apply only when it is genuinely necessary ; and
Taxele ar trebui raportate la cantitatea de muncă cerută fiind, în consecință, proporționale cu aceasta.
Fees should relate to the work requested and therefore be proportionate to it.
O taxă anuală nediferențiată nu este acceptabilă, iar taxele ar trebui plătite numai atunci când sunt efectiv necesare.
An indiscriminate annual fee is not acceptable, and fees should be paid only when genuinely necessary.
În cursul programului de lucru, Comisia decide, în conformitate cu procedura stabilită la articolul 72 alineatul (4), includerea, precum și condițiile includerii, unei substanțe active în anexa I la prezentul regulament sau, în cazurile în care nu sunt îndeplinite cerințele prevăzute la articolul 4 sau în care informațiile și datele solicitate nu au fost transmise în termenul prescris, neincluderea respectivei substanțe active în anexa I la prezentul regulament.
During the work programme, the Commission shall decide pursuant to the procedure laid down in Article 72(4) that an active substance shall be included in Annex I of this Regulation and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4 are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, that such active substance shall not be included in Annex I of this Regulation.
În decizie se specifică data la care devine efectivă includerea în anexa I , și anume la doi de la adoptarea deciziei .
The decision shall specify the date on which the inclusion in Annex I becomes effective , which shall be two years after the adoption of the decision .
Textul legislativ ar trebui să menționeze clar termenele aplicabile.
The legislative text should clearly state the timelines applicable.
Termenul de doi ani a fost convenit în prealabil de către autoritățile competente.
Two years have previously been agreed upon by the Competent Authorities.
Articolul 77 – alineatul 3 – paragraful 3
Article 77 – paragraph 3 – subparagraph 3
Acest amendament stipulează termene mai scurte pentru eliminarea de pe piață, deoarece utilizatorii din aval ai biocidului trebuie să-și cunoască obligațiile și etapa în care se află revizuirea substanțelor active.
This amendment lays down shorter periods for exclusion from the market, as downstream users of the biocidal product must be informed of their obligations and of the state of revision of active substances.
Articolul 77 – alineatul 4 – paragraful 1a (nou)
Article 77 – paragraph 4 – subparagraph 1 a (new)
Eliminarea, depozitarea și utilizarea stocurilor existente de produse biocide pentru care autoritatea competentă a statului membru a respins o cerere de autorizare depusă în conformitate cu alineatul (3) sau a decis să nu acorde autorizarea sunt permise până la scurgerea a 18 luni de la respingerea sau decizia respectivă.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products for which the competent authority of the Member State has rejected an application for authorisation submitted under paragraph 3 or has decided not to grant authorisation are allowed until 18 months after such a rejection or a decision.