natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Un stat membru care autorizează un produs biocid care conține o substanță activă inclusă în anexa I în conformitate cu prezentul alineat trebuie să întocmească un plan de înlocuire cu privire la controlul unui pericol grav prin alte mijloace, inclusiv metode nechimice, care au aceeași eficiență ca produsul biocid în cauză, și transmit Comisiei fără întârziere planul respectiv.
Member State authorising a biocidal product containing an active substance included in Annex I pursuant to this paragraph shall draw up a substitution plan concerning the control of the serious danger by other means including non-chemical methods, which are as effective as the biocidal product concerned and shall without delay transmit that plan to the Commission.
(c) neaprobarea substanței active ar duce la consecințe negative disproporționate pentru societate față de riscul care amenință sănătatea umană sau mediul în cazul folosirii substanței.
(c) not approving the active substance would cause disproportionate negative impacts for society when compared with the risk to human health or the environment arising from the use of the substance.
Atunci când se decide dacă o substanță activă poate fi aprobată în conformitate cu primul paragraf, trebuie să se țină seama și de disponibilitatea unor substanțe sau tehnologii alternative adecvate și suficiente.
When deciding whether an active substance may be approved in accordance with the first subparagraph, the availability of suitable and sufficient alternative substances or technologies shall also be taken into account.
Articolul 6 – alineatul 2 – paragraful 1 – litera a
Article 6 – paragraph 2 – subparagraph 1 – point a
(a) datele nu sunt necesare datorită expunerii asociate utilizărilor propuse;
(a) the data are not necessary owing to the exposure associated with the proposed uses;
(a) datele nu sunt necesare întrucât se poate exclude orice expunere semnificativă asociată cu utilizările propuse;
(a) the data are not necessary as all relevant exposure associated with the proposed uses can be ruled out ;
(Reintroducerea amendamentului 47 de la prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 47 of first reading.)
Formularea Consiliului este ambiguă.
The Council wording is ambiguous.
O astfel de scutire de la cerințele privind datele ar trebui să se acorde numai dacă se poate exclude orice expunere semnificativă.
Such data waiving should only occur if all relevant exposure ban be ruled out.
Aceasta fiind o dispoziție cu aplicabilitate generală menită să completeze actul de bază, ar trebui să facă obiectul unor acte delegate, și nu de punere în aplicare.
As this is a provision of general application designed to supplement the basic act, it should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
La primirea taxelor care se plătesc în temeiul articolului 79 alineatul (1), Agenția admite cererea și informează în consecință solicitantul și autoritatea competentă responsabilă de evaluare, indicând data exactă a admiterii cererii și codul unic de identificare al acesteia.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(1), the Agency shall accept the application and inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly, indicating the exact date of the acceptance of the application and its unique identification code.
La primirea taxelor care se plătesc în temeiul articolului 79 alineatele (1) și (2) , Agenția admite cererea și informează în consecință solicitantul și autoritatea competentă responsabilă de evaluare, indicând data exactă a admiterii cererii și codul unic de identificare al acesteia.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(1) and (2) , the Agency shall accept the application and inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly, indicating the exact date of the acceptance of the application and its unique identification code.
Textul Consiliului nu ia în considerare modificările la articolul 79, prin care taxele sunt împărțite în taxe pentru agenție și taxe pentru autoritatea de evaluare.
The Council text fails to take account of the fact that Article 79 has been modified so as to subdivide the fees into agency fees and evaluating authority fees.
Amendamentul urmărește îmbunătățirea consecvenței și coerenței textului.
The aim of this amendment is to ensure a more consistent and coherent text.
În cel mai scurt timp posibil de la acceptarea unei cereri de către agenție, autoritatea competentă responsabilă de evaluare informează solicitantul în legătură cu taxele care se plătesc în temeiul articolului 79 alineatul (2) și, în cazul în care solicitantul nu achită taxele în termen de 30 de zile, aceasta respinge cererea.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted an application, inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Textul Consiliului nu ia în considerare modificările la articolul 79, prin care taxele sunt împărțite în taxe pentru agenție și taxe pentru autoritatea de evaluare.
The Council text does not take account of the changes to Article 79 where fees are now split between fees for the Agency and fees for the evaluating authority.
Din motive de coerență, nu pare să existe niciun motiv pentru ca termenul limită pentru plata taxelor pentru autoritatea competentă responsabilă de evaluare să fie mai scurt sau mai lung decât termenul limită pentru plata taxelor pentru agenție.
And for the sake of consistency, there does not appear to be any reason for the deadline for the payment of fees to the evaluating competent authority to be shorter or longer than the deadline for payment of fees to the Agency.
Amendamentul urmărește îmbunătățirea consecvenței (atât în cadrul textului, cât și cu alte acte legislative) și clarificarea textului.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) to clarify the text.
Articolul 7 – alineatul 4 – paragraful 3
Article 7 – paragraph 4 – subparagraph 3
În cazul în care solicitantul nu prezintă informațiile solicitate în termenul stabilit, autoritatea competentă responsabilă de evaluare respinge cererea și informează solicitantul și Agenția în consecință.
The evaluating competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant and the Agency accordingly.
În aceste cazuri, se rambursează o parte din valoarea taxei plătite în conformitate cu articolul 79 .
In such cases, part of the fee paid in accordance with Article 79 shall be reimbursed.
În aceste cazuri, se rambursează o parte din valoarea taxei plătite în conformitate cu articolul 79 alineatele (1) și (2) .
In such cases, part of the fees paid in accordance with Article 79(1) and (2) shall be reimbursed.
Astfel cum se specifică la articolul 6 alineatul (2) al doilea paragraf, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate, după caz, cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru a se putea stabili dacă substanța activă îndeplinește criteriile prevăzute la articolul 5 alineatul (1) sau la articolul 10 alineatul (1).
As specified in the second subparagraph of Article 6(2), the evaluating competent authority may, as appropriate, require the applicant to provide sufficient data to permit a determination of whether an active substance meets the criteria referred to in Article 5(1) or 10(1).
Termenul de 365 de zile menționat la alineatul (1) de la prezentul articol se suspendă începând cu data formulării acestei solicitări până la data primirii informațiilor.
The 365-day period referred to in paragraph 1 of this Article shall be suspended from the date of issue of the request until the date the information is received.
Suspendarea nu depășește 180 de zile în total, cu excepția cazului în care acest lucru este justificat de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.
The suspension shall not exceed 180 days in total unless it is justified by the nature of the data requested or by exceptional circumstances.
În cazul în care aceste informații suplimentare includ teste pe animale, solicitantul este informat de către experții Agenției sau ai autorităților competente de evaluare cu privire la metodele alternative adecvate și strategii de testare menite să înlocuiască, să reducă sau să perfecționeze utilizarea animalelor vertebrate.
Where such additional information includes animal testing, the applicant shall be advised by experts from the Agency or the evaluating competent authorities regarding suitable alternative methods and testing strategies to replace, reduce or refine the use of vertebrate animals.
(Reintroducerea amendamentului 57 din prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 57 from first reading.)
Efectele cumulative care trebuie analizate nu ar trebui să fie limitate la utilizarea produselor care conțin aceeași substanță activă, ci includ și produsele care conțin alte substanțe cu efecte similare.
Cumulative effects to be considered should not be limited to the use of products with the same active substance, but also include products with other substances with similar effects.
(a) adoptarea unui regulament de punere în aplicare care să prevadă că o substanță activă este aprobată și condițiile aprobării acesteia, inclusiv data aprobării și data expirării aprobării; sau
(a) adopt an implementing Regulation providing that an active substance is approved, and under which conditions, including the dates of approval and of expiry of the approval; or
(b) adoptarea unei decizii de punere în aplicare potrivit căreia o substanță activă nu este aprobată, în cazurile în care nu sunt îndeplinite cerințele prevăzute la articolul 4 alineatul (1) sau, după caz, articolul 5 alineatul (2) sau în care informațiile și datele solicitate nu au fost transmise în termenul prevăzut.
(b) i n cases where the requirements of Article 4(1) or, where applicable, Article 5(2), are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, adopt an implementing decision that an active substance is not approved.
Respectivele actele de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 81 alineatul (3).
T hose implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Modificarea noului text al Consiliului, adăugându-se anumite elemente la AM 17 al raportorului.
Amendment of new text by Council, adding certain elements to am 17 by the rapporteur.
Autorizarea substanțelor active ar trebui să se facă prin acte delegate pentru a asigura drepturile de control ale Parlamentului.
The approval of active substances should be done by delegated act to ensure the control rights of Parliament.
Aceasta ar trebui să includă condițiile și datele relevante privind includerea și termenul de expirare a includerii.
It should include the conditions and relevant dates of inclusion and expiry of inclusion.
Ar trebui să existe și o decizie de sine stătătoare ca atunci când o substanță nu este inclusă în anexa -I să existe un registru al tuturor deciziilor.
There should also be a decision in its own right if a substance is not included in Annex -I to have a record of all decisions.
Comisia menține actualizată lista și asigură faptul că aceasta este disponibilă publicului în format electronic.
The Commission shall keep the list up to date and make it electronically available to the public.
Dacă se adoptă, orice trimitere la articolul 9 alineatul (2) trebuie eliminată și orice trimitere la „lista menționată la articolul 9 alineatul (2)” se înlocuiește cu o trimitere la „anexa -I”.)
If adopted, any reference to Article 9(2) is to be deleted, and any reference to "the list drawn up in accordance with Article 9(2)" or the "list referred to in Article 9(2)" is to be replaced by a reference to "Annex -I". )
A se vedea amendamentele conexe la articolul 4 alineatul (1) și articolul 9 alineatul (1).
See linked amendments to Article 4(1) and Article 9(1).
Din motive de certitudine juridică și transparență, substanțele active ar trebui incluse în continuare într-o anexă la regulament, și nu într-un document separat care nu face parte din regulament.
For reasons of legal certainty and transparency, active substances should continue to be included in an Annex to the Regulation itself and not in a separate document which is not part of the Regulation.
Astfel s-ar asigura actualizarea și modificarea continuă a regulamentului (în mod automat la includerea oricărei substanțe active), iar o listă separată ar fi inutilă.
This would also ensure that the Regulation is continually updated and amended (automatically upon the inclusion of an active substance), and would thus render a separate list unnecessary.
Articolul 10 – alineatul 1 – litera aa (nouă)
Article 10 – paragraph 1 – point a a (new)
(Reintroducerea amendamentului 65 de la prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 65 of first reading.)
Substanțele active care sunt sensibilizante ale căilor respiratorii ar trebui să fie și ele considerate susceptibile de înlocuire.
Active substances that are respiratory sensitisers should also be candidates for substitution.
(d) există motive de îngrijorare legate de natura efectelor critice care, în combinație cu modurile tipice de utilizare, conduc la situații în care utilizarea lor ar putea continua să fie îngrijorătoare, precum un risc potențial ridicat în ceea ce privește pânza freatică, chiar dacă sunt luate măsuri foarte restrictive de gestionare a riscurilor;
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
(d) există motive de îngrijorare legate de natura efectelor critice , în speță efectele neurotoxice sau imunotoxice asupra dezvoltării, care, în combinație cu modurile tipice de utilizare, conduc la situații în care utilizarea lor ar putea continua să fie îngrijorătoare, precum un risc potențial ridicat în ceea ce privește pânza freatică, chiar dacă sunt luate măsuri foarte restrictive de gestionare a riscurilor;
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects , in particular developmental neurotoxic or immunotoxic effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
Se reintroduce poziția din prima lectură.
Reinstatement of first reading.
(Reintroducerea amendamentului 71 din prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 71 from first reading.)
Formularea Consiliului este ambiguă; acesta ar permite și o reînnoire pe o perioadă care depășește 15 ani.
The Council wording is ambiguous, it would also allow for a renewal for a period exceeding 15 years.
Știința evoluează rapid, iar revizuirile ad hoc au loc foarte rar.
Science is developing fast, and ad hoc reviews occur only very rarely.
Astfel, o reînnoire nu ar trebui să depășească 10 ani, pentru a asigura o reevaluare adecvată cel târziu la fiecare zece ani.
As such, a renewal should not exceed 10 years to ensure a proper reassessment every ten years at the latest.
Noul text ia în considerare formularea articolului 79, unde în prezent este prevăzută plata unei taxe către Agenție și plata unei taxe către autoritatea competentă responsabilă de evaluare.
The new text takes into account the wording of Article 79 in which there is now one fee to be paid to the Agency and a separate fee for the evaluating competent authority.
Din motive de coerență, nu pare să existe niciun motiv pentru ca termenul limită pentru plata taxelor pentru autoritatea competentă responsabilă de evaluare să fie mai scurt sau mai lung decât termenul limită pentru plata taxelor pentru agenție.
For consistency, there does not appear to be any reason for the deadline for the payment of fees to the evaluating competent authority to be shorter or longer than the deadline for payment of fees to the Agency.
Amendamentul urmărește îmbunătățirea consecvenței (atât în cadrul textului, cât și cu alte acte legislative) și clarificarea textului.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation), and to clarify the text.
În cazul în care includerea se reînnoiește, decizia menționează condițiile reînnoirii, precum și datele reînnoirii și termenul de expirare a includerii.
In the event that the inclusion is renewed, the decision shall state the conditions of renewal and the dates of renewal and of expiry of inclusion.
(a) un regulament de punere în aplicare care prevede că aprobarea unei substanțe active este reînnoită pentru unul sau mai multe tipuri de produse și condițiile acordării aprobării; sau
(a) an implementing Regulation providing that the approval of an active substance is renewed for one or more product-types, and under which conditions; or
(b) o decizie de punere în aplicare prin care nu este reînnoită aprobarea unei substanțe active.
(b) an implementing decision that the approval of an active substance is not renewed.
Se aplică dispozițiile articolului 9 alineatul (2).
Article 9(2) shall apply.
Modificarea noului text al Consiliului, adăugându-se anumite elemente la AM 20 al raportorului.
Amendment of new text by Council, adding certain elements to am 20 by the rapporteur.
Reînnoirea substanțelor active ar trebui să se facă prin acte delegate pentru a asigura drepturile de control ale Parlamentului.
The renewal of active substances should be done by delegated act to ensure the control rights of Parliament.
Ar trebui să existe și o decizie de sine stătătoare atunci când o substanță din anexa -I nu este reînnoită, astfel încât să existe un registru al tuturor deciziilor.
There should also be a decision in its own right if the inclusion of a substance in Annex -I is not renewed to have a record of all decisions.
(6) În cazul în care decide să nu reînnoiască sau să modifice includerea unei substanțe active în anexa -I pentru unul sau mai multe tipuri de produse, statele membre sau, în cazul unei autorizații a Uniunii, Comisia anulează sau, după caz, modifică autorizațiile produselor biocide din tipurile de produse vizate care conțin respectiva substanță activă.
Where the Commission decides not to renew or to amend the inclusion of an active substance in Annex -I for one or more product-types , the Member States or, in the case of a Union authorisation, the Commission shall cancel or, where appropriate, amend the authorisations of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Articolul 51 se aplică în consecință.
Article 51 shall apply accordingly.
Perioada de grație nu trebuie să depășească 180 de zile pentru punerea la dispoziție pe piață, la care se adaugă maximum 180 de zile pentru eliminarea și utilizarea stocurilor existente de produse biocide din tipul/tipurile de produse vizate care conțin respectiva substanță activă.
The period of grace shall not exceed 180 days for making available on the market and an additional maximum of 180 days for disposal and use of existing stocks of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
În conformitate cu articolul 14 alineatul (4) din propunerea Consiliului, Comisia poate refuza reînnoirea unei aprobări, poate reînnoi aprobarea sau o poate reînnoi sub formă modificată sub rezerva îndeplinirii unor condiții noi.
According to Article 14 (4) of the Council proposal, the Commission can refuse the renewal of an approval, renew the approval or renew it in amended form under new conditions.
În acest ultim caz, aprobarea inițială se modifică, astfel că este important ca această posibilitate să fie menționată aici.
In this third case, the original approval is amended, so it is important to refer to this possibility here.
Actuala versiune a textului nu specifică etapele care au loc după ce Comisia a adoptat o decizie nefavorabilă cu privire la reînnoire.
The current version of the text does not specify what happens after the Commission has taken a non-favourable decision on renewal.
Prin urmare, este important să se descrie etapele dintre decizia de nereînnoire sau restricționare și perioada de grație.
Therefore, it is important to describe the steps between the decision of non-renewal or restriction and the period of grace.
Articolul 15 – alineatul 1 – paragraful 1
Article 15 – paragraph 1 – subparagraph 1
Comisia poate revizui aprobarea unei substanțe active, pentru unul sau mai multe tipuri de produse, în orice moment dacă există indicii clare că nu se mai îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 4 alineatul (1) sau, după caz, la articolul 5 alineatul (2).
The Commission may review the approval of an active substance for one or more product-types at any time where there are serious indications that the conditions laid down in Article 4(1) or, where relevant, Article 5(2) are no longer met.
Comisia poate, de asemenea, revizui aprobarea unei substanțe active, pentru unul sau mai multe tipuri de produse, la solicitarea unui stat membru, în cazul în care există indicii că utilizarea substanței active în produsele biocide sau articolele tratate generează motive serioase de îngrijorare în legătură cu siguranța respectivelor produse biocide sau articole tratate.
The Commission may also review the approval of an active substance for one or more product-types at the request of a Member State if there are indications that the use of the active substance in biocidal products or treated articles raises serious concerns about the safety of such biocidal products or treated articles.
Comisia poate revizui aprobarea unei substanțe active, pentru unul sau mai multe tipuri de produse, în orice moment dacă există indicii semnificative că nu se mai îndeplinește oricare dintre condițiile prevăzute la articolul 4 alineatul (1) sau, după caz, la articolul 5 alineatul (2).
The Commission may review the approval of an active substance for one or more product-types at any time where there are significant indications that any of the conditions laid down in Article 4(1) or, where relevant, Article 5(2) are no longer met.
Comisia poate, de asemenea, revizui aprobarea unei substanțe active, pentru unul sau mai multe tipuri de produse, la solicitarea unui stat membru, în cazul în care există indicii că utilizarea substanței active în produsele biocide sau articolele tratate generează motive semnificative de îngrijorare în legătură cu siguranța respectivelor produse biocide sau articole tratate.
The Commission may also review the approval of an active substance for one or more product-types at the request of a Member State if there are indications that the use of the active substance in biocidal products or treated articles raises significant concerns about the safety of such biocidal products or treated articles.
Comisia poate revizui, de asemenea, și, în lumina noilor cunoștințe tehnico-științifice și date de monitorizare, ia în considerare solicitarea unui stat membru de revizuire a includerii atunci când există indicii semnificative că ar fi posibil ca obiectivele de la articolul 4 alineatul (1) litera (a) punctul (iv) și litera (b) punctul (i) și de la articolul 7 alineatele (2) și (3) din Directiva 2000/60/CE să nu fie îndeplinite.
The Commission may also review , and shall, in the light of new scientific and technical knowledge and monitoring data, take into account the request of a Member State to review , inclusion where there are significant indications that the objectives of Article 4(1)(a)(iv), Article 4(1)(b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may not be achieved.
(Reintroducerea amendamentului 74 din prima lectură într-o formă modificată.)
(Reinstatement of amendment 74 from first reading in a modified form.)
Nerespectarea dispozițiilor relevante ale directivei-cadru privind apa ar trebui să declanșeze, de asemenea, o revizuire.
Non-compliance with the relevant provisions of the water framework directive should also trigger a review.
Articolul 15 – alineatul 1 – paragraful 2
Article 15 – paragraph 1 - subparagraph 2