natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Un acces sporit la informații de calitate va contribui la îmbunătățirea sănătății pacienților, deoarece un pacient mai bine informat este mult mai înclinat să continue un tratament necesar și are mult mai multe șanse să înțeleagă deciziile luate cu privire la tratamentul său; prin urmare, dacă propunerea este bine formulată și pusă în aplicare, ea va crea o valoare adăugată.
Increased access to quality information will contribute to achieving better health outcome for patients as better informed patients are more likely to continue necessary treatments and better understand decisions related to their treatment; so the proposal, if properly phrased and implemented, will bring an added value.
Există multe probleme la nivelul cadrului juridic actual și al situației din Europa în ceea ce privește accesul pacienților la informațiile privind medicamentele eliberate doar pe bază de rețetă.
There are many problems with the current legal framework and the situation within Europe when it comes to patients' access to information on prescription-only medicine.
În anumite state membre, este dificil inclusiv accesul la informațiile de bază privind produsele farmaceutice prescrise.
In some Member States patients lack easy access to even the most basic information about the pharmaceuticals they are prescribed.
Acest lucru este inacceptabil și creează inegalități privind sănătatea în Uniune.
This is unacceptable and creates health inequalities within the Union.
Reglementarea actuală nu ține seama de evoluția tehnică și de posibilitățile și provocările create de internet.
Today's regulation is not adjusted to technical development and the possibilities and challenges created by Internet.
În câteva secunde, pacienții din Europa au deja acces nelimitat la informații necontrolate și adeseori incorecte privind produsele farmaceutice eliberate doar pe bază de rețetă.
Patients in Europe already have infinite access to uncontrolled and often incorrect information about prescribed-only pharmaceuticals in a few seconds.
Diferitele interpretări actuale ale directivei de către tribunalele din Europa indică faptul că există o anumită neclaritate juridică care creează incertitudine cu privire la modalitatea în care ar trebui pusă în aplicare directiva și cu privire la cei ce fac obiectul acesteia.
The current and different interpretation of the Directive by courts throughout Europe shows that there is a certain legal unclarity that creates uncertainty about how the Directive should be implemented and to whom it is applicable.
Acest lucru reiese și din diferențele privind modul în care statele membre au pus în aplicare directiva.
This is also shown through the differences in the way different Member States have implemented the Directive.
§ propunerea Comisiei vizează mai ales dreptul societăților farmaceutice de a difuza informații și mai puțin dreptul pacienților de a avea acces la informații de calitate.
§ The Commission's proposal focuses on the pharmaceutical companies' right to disseminate information rather then the patients' right to access quality information.
Prin urmare, raportorul propune deplasarea obiectului directivei și obligarea societăților farmaceutice de a furniza anumite informații pacienților, plasând astfel „dreptul la informare al pacienților” în centrul actului legislativ .
The Rapporteur therefore proposes to shift the focus of the proposal and to mandate pharmaceutical companies to provide certain information to the patients and thus, to put the "patients' right to know" into the centre of the legislation .
Posibilitatea de a furniza informații pacienților nu trebuie considerată de către societățile farmaceutice o ocazie de a face publicitate; informațiile ar trebui să servească realmente intereselor pacienților.
The possibility to make information available to patients may not be used as an advertisement opportunity for the pharmaceutical companies; information should really serve patients' interests.
Raportorul dorește să oblige companiile farmaceutice să facă disponibile și ușor accesibile pacienților europeni anumite informații fundamentale privind produsele farmaceutice eliberate doar pe bază de rețetă, cum ar fi rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul însoțitor.
The Rapporteur wishes to oblige pharmaceutical industry to make certain fundamental information on prescription-only pharmaceuticals available and easy accessible to European patients, e.g. summary of product specifications and package leaflets.
§ Punerea la dispoziție a informațiilor ar trebui să se bazeze pe principiul „pull” (adică informațiile ar trebui puse la dispoziția pacienților care le caută ei înșiși).
§ The making available of information should be based on the "pull principle" , i.e. information should be made available to those patients who are searching for information themselves.
Chiar dacă rolul internetului este din ce în ce mai important, răspândirea și accesul la acesta diferă considerabil de la un stat membru la altul, fără a aminti diferențele în ceea ce privește competențele în acest domeniu.
While the role of internet is increasing, internet penetration and access varies considerably from one Member State to the other, not to mention the differences in internet literacy.
Informațiile din ziare sau reviste sunt disponibile tuturor, nu numai persoanelor care caută informațiile, ceea ce înseamnă că pacienții nu sunt protejați împotriva informațiilor nesolicitate.
Information in newspapers or magazines is available to everyone not only to those who are seeking for information themselves, i.e. patients are not protected from unsolicited information.
§ De asemenea, raportorul dorește să facă o distincție mai clară dintre publicitate și informare .
§ The Rapporteur also wishes to make a clearer distinction between advertisement and information .
§ Pentru a evita confuziile, trebuie subliniat faptul că dispozițiile directivei se aplică numai societăților farmaceutice și nu afectează sub nicio formă dreptul presei sau al pacienților și al organizațiilor acestora de a-și exprima opiniile în legătură cu anumite medicamente și tratamente, atât timp cât aceștia acționează în mod independent și nu în numele, în interesul sau la indicațiile societăților farmaceutice .
§ In order to avoid confusion, it has to be emphasised that the provisions of the Directive would apply to the pharmaceutical companies only and would not affect, under any circumstances, the right of either the press or patients and their organisations to express their views on certain medicines and treatment, as long as they are acting independently and not on behalf of, in the interest of, or upon instructions by the pharmaceutical companies .
Acesta este un regulament care vizează sectorul în cauză, și nu un regulament cu sferă de aplicare mai largă care vizează libertatea de expresie sau libertatea presei etc.
This is a regulation on the industry, and not a broader regulation that affects freedom of speech or the freedom of the press etc.
§ Pentru ca vocea pacienților să fie auzită, organizațiile de pacienți ar trebui implicate în mod activ în punerea în aplicare a directivei și a regulamentului .
§ In order to make patients' voice heard, patients' organisation should be actively involved into the implementation of the Directive and the Regulation .
Plasând propunerea în context, raportorul subliniază faptul că informațiile referitoare la medicamentele eliberate numai pe bază de rețetă furnizate pacienților ar trebui să facă parte dintr-o strategie mai cuprinzătoare privind „informarea pacienților” și dintr-o strategie mai amplă de educare în domeniul sănătății .
Putting the proposals into context, the Rapporteur underlines that information to patients on prescription-only medicines should be part of a wider "information to patients strategy" and a broader strategy of health literacy .
Totuși, raportorul se așteaptă ca o nouă propunere să fie prezentată de către Comisie în viitorul apropiat, ca parte a unei strategii mai ample de „informare a pacienților”, și ca prezenta propunere să fie completată.
The Rapporteur though expects the Commission to present a new proposal in a near future as a part of such wider "information to patients strategy" and to complement this one.
Propunerile de modificare a Directivei 2001/83/CE și a Regulamentului nr.
The general policy objectives of the proposals to amend Directive 2001/83/EC and Regulation
726/2004 au ca obiective generale de politică garantarea funcționării corespunzătoare a pieței interne de medicamente de uz uman și mai buna protejare a sănătății cetățenilor UE, acestea fiind în conformitate cu obiectivele generale.
(EC) No 726/2004 are in line with the overall objectives to ensure the proper functioning of the internal market for medicinal products for human use and to better protect the health of EU citizens.
În acest sens, propunerile urmăresc în special crearea unui cadru clar pentru furnizarea de informații către publicul larg cu privire la medicamentele eliberate pe bază de rețetă, cu scopul de a încuraja utilizarea rațională a medicamentelor în cauză.
Following this line, the proposals aim specifically to provide for a clear framework for provision of information about prescription-only medicines to the general public with a view to enhancing the rational use of these medicines.
Prin această propunere se asigură interdicția privind publicitatea directă către consumatori în cazul medicamentelor eliberate pe bază de rețetă.
The proposals ensure that the prohibition of direct-to-consumer advertising of prescription-only medicines continues to apply.
• Facilitarea difuzării informațiilor prin filiere care să corespundă necesităților și posibilităților unor tipuri diferite de pacienți.
• Allowing information to be provided through channels addressing needs and capabilities of different types of patients;
• Permiterea furnizării, într-un mod inteligibil, de către titularii de autorizații de introducere pe piață a unor informații obiective și nepromoționale privind beneficiile și riscurile medicamentelor în cauză.
• Allowing marketing authorisation holders to provide in an understandable way objective and non-promotional information about the benefits and the risks of their medicines;
• Garanția aplicării măsurilor de monitorizare și de executare pentru a avea siguranța că furnizorii de informații respectă criteriile de calitate, evitând totodată o birocrație inutilă.
• Ensuring that monitoring and enforcement measures are in place to ensure that information providers comply with the quality criteria, while avoiding unnecessary bureaucracy.
Comisia a recunoscut, în textul prezentei directive, faptul că pacienții sunt din ce în ce mai interesați de propria sănătate și își doresc să se implice tot mai mult în aspecte legate de aceasta.
By presenting this Directive, the Commission has recognised that patients are increasingly interested in their health and wish to be involved more actively in health-related processes.
Așadar, un tratament optim este posibil doar dacă pacienții sunt informați în legătură cu medicamentele care le sunt administrate, pentru a putea lua decizii în cunoștință de cauză și pentru a încuraja folosirea rațională a medicamentelor.
Optimum treatment is therefore only possible if patients have access to information about the medicinal products that they are taking so that informed choices can be made and the rational use of these medicines is enhanced.
În plus, acesta ar dori să sublinieze faptul că informațiile privind medicamentele eliberate pe bază de rețetă, care să corespundă necesităților și așteptărilor pacienților, ar putea promova aspectul preventiv.
He also wishes to stress that information about prescription-only medicines that takes account of patients’ needs and expectations can promote the prevention aspect.
Cert este însă că, în prezent, informațiile puse la dispoziție în Uniunea Europeană privind medicamentele eliberate pe bază de rețetă sunt insuficiente și inactuale.
Nonetheless, it is a fact that the information currently available in the EU about prescription-only medicines is neither adequate nor timely.
Obținerea de informații depinde de capacitatea cetățeanului de a folosi internetul, precum și de limbile străine pe care acesta le cunoaște.
Access to information depends on how proficiently the citizen can use the Internet and which language he or she speaks.
Întreprinderea de acțiuni în acest domeniu este cu atât mai importantă în prezent cu cât progresele tehnologice îi facilitează cetățeanului accesul la informații pe internet, dar și la publicitate involuntară din întreaga lume, fiind astfel expus unor informații înșelătoare și insuficiente.
Action in this area is particularly important at the present time as technological advances make it possible for citizens to obtain information via the Internet, but also expose them subconsciously to advertising from all over the world, and hence to misleading and flawed information.
Din acest motiv, raportorul consideră necesară modificarea de urgență a acestei situații, pentru ca cetățenii europeni să dispună de informații obiective și nepublicitare, conforme cu normele europene.
For that reason, the author sees an urgent need to rectify this situation so as to provide citizens with objective and non-promotional information that complies with EU rules.
Prin intermediul informațiilor certificate, Uniunea Europeană trebuie să contrabalanseze publicitatea prezentă pe internet care poate induce consumatorul în eroare.
Through the provision of certified information, the EU must take action to provide an informative counterweight to the misleading advertising in circulation in the Internet.
În acest sens, trebuie să se pună accentul pe prospectul produsului.
Attention must focus primarily on the package leaflet.
Informațiile din prospect trebuie concepute astfel încât să fie pe înțelesul tuturor cetățenilor.
The information contained in the package leaflet must be redesigned so that it can be understood by every citizen.
Acest lucru este cu atât mai urgent cu cât forma actuală a prospectelor este insuficientă, în măsura în care acestea îl pot speria pe pacient și îl pot determina să întrerupă tratamentul.
This is especially important because the package leaflet is inadequate in its current form, in that it can awaken patients’ fears and cause them to discontinue treatment.
Raportorul dorește să sublinieze încă o dată faptul că interdicția privind publicitatea directă către consumatori în cazul medicamentelor eliberate pe bază de rețetă trebuie menținută.
The author of the report wishes to emphasise, once again, that the ban on direct-to-consumer advertising of prescription-only medicine in the EU should be maintained.
De asemenea, acesta susține cu fermitate faptul că autoritățile de reglementare ale statelor membre și profesioniștii din domeniul sănătății constituie în continuare surse importate pentru publicul larg în furnizarea de informații privind medicamentele, titularii autorizațiilor de introducere pe piață reprezentând în același timp însă o sursă valoroasă pentru furnizarea de informații fără caracter publicitar cu privire la medicamente.
He also points out that the national competent authorities and health professionals are still important sources of information on medicinal products for the general public, but he recognises that marketing authorisation holders also constitute a valuable source of non-promotional information about medicinal products.
Raportorul este conștient de faptul că sunt necesare sisteme de monitorizare pentru garantarea respectării unor standarde calitative uniforme, pentru garantarea unor informații de înaltă calitate, fără caracter publicitar.
The author is aware that monitoring systems are required to safeguard compliance with harmonised quality standards and hence the provision of high-quality non-promotional information.
În consecință, salută propunerea Comisiei, care permite statelor membre să aleagă cele mai potrivite mecanisme de monitorizare și stabilește ca regulă generală monitorizarea în legătură cu difuzarea informației, deoarece aceasta reprezintă modalitatea cea mai eficientă și mai nebirocratică.
He therefore welcomes the Commission’s proposal that Member States should be free to choose the most appropriate monitoring mechanisms, the general rule being that monitoring should take place after the distribution of information since this is the most effective and least bureaucratic approach.
(4) Experiența dobândită din aplicarea cadrului juridic actual a arătat, de asemenea, că anumite restricții privind posibilitățile societăților farmaceutice de a furniza informații se datorează faptului că diferența între noțiunile de publicitate și de informație nu a fost interpretată în mod uniform în cadrul Comunității.
(4) Experience gained from the application of the current legal framework has also shown that certain restrictions on the possibilities of pharmaceutical companies to provide information result from the fact that the distinction between the notions of advertising and information is not interpreted consistently across the Community.
O consecință a acestui fapt ar fi că în anumite state membre cetățenilor li s-ar interzice dreptul de a avea acces, în propria lor limbă, la informații nepromoționale de înaltă calitate referitoare la medicamente.
As a result citizens in certain Member States may be denied the right to have access, in their own language, to high-quality, non-promotional information on medicines.
Într-o societate democratică, dreptul cetățenilor de a avea acces la informații, inclusiv la cele referitoare la medicamentele eliberate pe bază de rețetă, reprezintă un principiu fundamental.
It is a fundamental principle in a democratic society that citizens have a right to access information, including on prescription medicines.
(8) Autoritățile naționale competente și practicienii din domeniul medicinei trebuie să rămână pentru publicul larg surse importante de informații privind medicamentele.
(8) National competent authorities and health care professionals should remain important sources of information on medicinal product for the general public.
Statele membre ar trebui să faciliteze accesul cetățenilor la informații de o înaltă calitate, prin intermediul unor căi adecvate.
Member States should facilitate the access of citizens to high-quality information through appropriate channels.
Interzicerea publicității către publicul larg pentru medicamentele eliberate numai pe bază de rețetă trebuie să fie continuată.
The ban on advertising to the general public for prescription-only medicinal products should be maintained.
Stabilirea cadrului legal necesar pentru titularii de autorizații de introducere pe piață va îmbunătăți certitudinea juridică în industria farmaceutică în sensul că publicului larg i se vor pune la dispoziție tipuri specifice de informații privind medicamentele pe care le utilizează.
Establishing the necessary legal framework for marketing authorisation holders will enhance legal certainty for the pharmaceutical industry in relation to the provision to the general public of specific types of information on their medicines.
Prezenta directivă solicită statelor membre să permită, prin intermediul unor anumite canale și sub rezerva unei monitorizări corespunzătoare, ca titularul autorizației de introducere pe piață să furnizeze publicului larg anumite informații privind medicamentele autorizate eliberate pe bază de rețetă.
This Directive requires Member States to permit, through certain channels and subject to appropriate monitoring, the provision by a marketing authorisation holder of certain information on authorised medicines subject to prescription to the public.
Comunicările care nu intră sub incidența titlului VIIIa ar trebui permise, cu condiția ca acestea să nu constituie mesaje publicitare.
Communications that do not fall within Title VIIIa should be permitted, provided that they do not constitute advertising.
Prin acest amendament se urmărește clarificarea domeniului de aplicare al directivei propuse.
Clarification of the scope of the proposed Directive.
Este important ca noua legislație să nu interzică în mod neintenționat anumite comunicări, cum ar fi răspunsurile din partea practicienilor din domeniul medicinei la întrebări referitoare la utilizarea fără autorizare.
It is important that new legislation does not inadvertently prohibit certain communications, e.g. responses to healthcare professionals’ enquiries on unlicensed uses.
(10) Dispozițiile prevăzute trebuie să garanteze că numai informațiile nepromoționale de înaltă calitate privind binefacerile și riscurile medicamentelor eliberate pe bază de rețetă pot fi difuzate .
(10) Provisions should be established to ensure that only high-quality non-promotional information about the benefits and the risks of medicinal products subject to medical prescription may be disseminated .
Prin urmare , orice informație destinată publicului larg privind medicamentele eliberate numai pe bază de rețetă trebuie să îndeplinească o serie de cerințe.
Therefore, any information to the general public on prescription-only medicinal products should comply with a set of quality criteria.
(10) Dispozițiile prevăzute trebuie să garanteze că numai informațiile nepromoționale de înaltă calitate privind binefacerile și riscurile medicamentelor autorizate eliberate pe bază de rețetă pot fi puse la dispoziție .
(10) Provisions should be established to ensure that only high-quality non-promotional information about the benefits and the risks of authorised medicinal products subject to medical prescription may be made available .
Oferind cetățenilor UE mai multe informații de înaltă calitate referitoare la medicamente, li se permite acestora să utilizeze mai rațional și mai corect medicamentele, fapt care va duce atât la o mai bună informare a cetățenilor, cât și la îmbunătățirea sănătății în societate.
Providing EU citizens with more high quality information on medicines will enable them to make more rational and appropriate use of medicines, which will lead not only to better informed citizens but also to healthier societies.
În acest scop , orice informație destinată publicului larg privind medicamentele autorizate eliberate numai pe bază de rețetă trebuie să îndeplinească o serie de cerințe.
To achieve this , information to the general public on authorised prescription-only medicinal products should comply with a set of quality criteria.
(Înlocuirea termenului „a difuza” cu „ a pune la dispoziție” se aplică pe tot cuprinsul textului.
(Replacing the term 'disseminated' with 'made available' applies throughout the text.
Acceptarea acestui amendament implică înlocuirea termenului respectiv pe tot parcursul textului.)
Adopting this amendment will necessitate corresponding changes throughout.)
Considerentele ar trebui să reflecte, de asemenea, obiectivul exprimat al directivei, acela de a permite cetățenilor să utilizeze mai bine (mai rațional și mai sigur) medicamentele și să urmeze într-o măsură mai mare tratamentele prescrise.
The recitals should also reflect the stated objective of the proposal to enable citizens to make proper (more rational and safer) use of medicines and to enhance adherence to prescribed treatments.
Potrivit informațiilor furnizate de OMS, mai mult de 50% din cetățenii UE utilizează medicamente în mod incorect. .
According to WHO data, more than 50% of EU citizens use their medicines inappropriately.
Domeniul de aplicare al prezentei directive se limitează la medicamentele autorizate.
The scope of this directive is restricted to authorised medicinal products.
Informațiile nu sunt difuzate, ci puse la dispoziția publicului, în măsura în care acesta le solicită.
The information should not be disseminated but made available to members of the public who require it.
Acest lucru presupune o căutare activă din partea persoanelor interesate de informațiile respective.
This implies that members of the public would play an active part in obtaining this information.