natgillin/translations-raw huggingface dataset:
În termen de două luni de la primirea cererii, Agenția atribuie tuturor informațiilor din dosar un cod unic de identificare.
Within two months of receiving the application, the Agency shall assign a unique identification code to all the information in the dossier.
În împrejurări excepționale și pe baza unor justificări pertinente, termenul poate fi extins cu maximum șase luni suplimentare.
In exceptional circumstances and following proper justification, the time limit may be extended by up to a further six months.
Autoritatea competentă responsabilă de evaluare informează Agenția în legătură cu cererea sa adresată solicitantului și cu extinderea termenului limită .
The evaluating competent authority shall inform the Agency about its request to the applicant and the extension of the time limit .
În cazul în care aceste informații suplimentare includ teste pe animale, solicitantul este informat de către experții Agenției sau ai autorităților competente cu privire la metodele alternative adecvate și strategii de testare menite să înlocuiască, să reducă sau să perfecționeze utilizarea animalelor vertebrate.
Where such additional information includes animal testing, the applicant shall be advised by experts from the Agency or competent authorities regarding suitable alternative methods and testing strategies to replace, reduce or refine the use of vertebrate animals.
(4) În termen de nouă luni de la primirea concluziilor evaluării, Agenția pregătește un aviz cu privire la includerea substanței active în anexa I și îl prezintă Comisiei.
Within nine months after the receipt of the conclusions of the evaluation, the Agency shall prepare and submit to the Commission an opinion on the inclusion of the active substance in Annex I.
Ar trebui clarificat faptul că la pregătirea avizului Agenției se iau în considerare concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
It should be clarified that the opinion by the Agency is done with regard to the conclusions by the evaluating competent authority.
Articolul 9 – alineatul 1 – partea introductivă
Article 9 – paragraph 1 ‑ introductory part
Articolul 9 – alineatul 1 – litera b
Article 9 – paragraph 1 – point b
(c) există motive de îngrijorare legate de natura efectelor critice, în speță efectele neurotoxice sau imunotoxice asupra dezvoltării, care, în combinație cu modurile tipice de utilizare, conduc la situații în care utilizarea lor ar continua să fie îngrijorătoare, chiar dacă sunt luate măsuri foarte restrictive de gestionare a riscurilor;
(c) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects, in particular developmental neurotoxic or immunotoxic effects, which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, even with very restrictive risk management measures;
(c) există motive de îngrijorare legate de natura efectelor critice, în speță efectele neurotoxice sau imunotoxice asupra dezvoltării, care, în combinație cu modurile tipice de utilizare, conduc la situații în care utilizarea lor ar continua să fie îngrijorătoare, de exemplu un risc potențial ridicat în ceea ce privește pânza freatică , chiar dacă sunt luate măsuri foarte restrictive de gestionare a riscurilor;
(c) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects, in particular developmental neurotoxic or immunotoxic effects, which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
Articolul 9 – punctul 1 – litera ca (nouă)
Article 9 – paragraph 1 – point c a (new)
Întrucât Agenția (ECHA) va avea sarcina de a examina dacă o substanță activă îndeplinește oricare din criterii, este necesar ca cele două regulamente să fie consecvente.
Since the Agency (ECHA) will own the task of examining if an active substance fulfils any of the criteria, consistency between the two regulations is advisable.
d) substanța conține o proporție semnificativă de izomeri inactivi;
d) it contains a significant proportion of non-active isomers;
Izomerii inactivi nu sunt periculoși pentru sănătate sau mediu.
Non-active isomers do not pose a danger to health or the environment.
Prin urmare, nu este necesară includerea acestora în rândul substanțelor care ar putea fi substituite.
There is therefore no need to include them among substances that are candidates for substitution.
(f) se consideră, pe baza evaluării studiilor orientative recunoscute la nivel comunitar sau internațional sau a altor date disponibile, că substanța are efecte nocive asupra sistemului endocrin uman.
(f) it is considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effect on humans on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data.
(f) se consideră, pe baza evaluării studiilor orientative recunoscute la nivelul Uniunii sau internațional sau a altor date disponibile, că substanța are efecte nocive asupra sistemului endocrin uman sau asupra mediului; sau
(f) it is considered to have endocrine disrupting properties that may cause adverse effect on humans or the environment on the basis of the assessment of Union or internationally agreed test guidelines or other available data ; or
(fa) pentru utilizările specificate în dosarul substanței active există deja un produs biocid alternativ autorizat sau o metodă alternativă nechimică de control sau de prevenire care prezintă un risc mult mai scăzut pentru sănătatea umană sau animală ori pentru mediul înconjurător.
( fa) for the uses specified in the dossier of the active substance, an alternative authorised biocidal product or a non-chemical control or prevention method already exists which presents significantly lower risk for human or animal health or the environment .
(4) Prin derogare de la articolul 10 alineatul (3), includerea în anexa I a unei substanțe active a cărei înlocuire este prevăzută se înnoiește pentru o perioadă de maximum zece ani .
By way of derogation from Article 10(3), the inclusion of an active substance in Annex I that is considered as a candidate for substitution shall be renewed for a period not exceeding ten years.
Perioada de includere în cazul substanțelor a căror înlocuire este prevăzută ar trebui să fie aceeași cu perioada din regulamentul privind produsele fitosanitare.
The inclusion period for substances that are candidates for substitution should be the same as in the PPP regulation.
Autorizarea pe termen nelimitat a noilor substanțe active va limita stimulentele pentru realizarea de noi cercetări și furnizarea de noi date științifice.
Indefinite authorisations of new active substances will limit the incentive to conduct new research and provide new scientific data.
În conformitate cu actuala directivă privind substanțele biocide și cu legislația referitoare la pesticide și la protecția plantelor, este necesară revizuirea regulată a substanțelor active.
In line with the current directive on biocides as well as the pesticides/plant protection legislation, there is a need for review of the active substances on a regular basis.
Articolul 11 – alineatul 4 – paragraful 1
Article 11 – paragraph 4 - subparagraph 1
Pentru a alinia sistemul comitologiei la noul sistem al actelor delegate în conformitate cu articolul 290 din TFUE.
To align the comitology regime to the new system of delegated acts in accordance with Article 290 TFEU
Articolul 13 – alineatul 1 – paragraful 1
Article 13 - paragraph 1 - subparagraph 1
Textul propus de Comisie
Commission proposal
(1) Comisia poate revizui includerea unei substanțe active în anexa I în orice moment dacă există indicii clare că nu se mai îndeplinesc cerințele menționate la articolul 4.
The Commission may review the inclusion of an active substance in Annex I at any time where there are serious indications that the requirements referred to in Article 4 are no longer complied with.
(1) În vederea actualizării permanente a listei de substanțe active autorizate , Comisia poate revizui includerea unei substanțe active în anexa I în orice moment dacă există indicii că nu se mai îndeplinesc cerințele menționate la articolele 4 și 5 .
In order to keep the list of authorised active substances updated, the Commission may review the inclusion of an active substance in Annex I at any time where there are indications that any of the requirements in Article s 4 and 5 are no longer complied with.
Comisia revizuiește, de asemenea, atunci când concluzionează că ar fi posibil ca obiectivele de la articolul 4 alineatul (1) litera (a) punctul (iv) și litera (b) punctul (i) și de la articolul 7 alineatele (2) și (3) din Directiva 2000/60/CE să nu fie îndeplinite .
It shall review inclusion also in cases where there are indications that the objectives of Article 4(1)(a)(iv) , Article 4(1) (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may not be achieved.
În cazul în care aceste indicii se confirmă, Comisia adoptă, prin intermediul unor acte delegate în conformitate cu articolul 71 litera (a) și sub rezerva condițiilor de la articolul 71 literele (b) și (c), o decizie de modificare a includerii substanței active în anexa I sau de eliminare a acesteia din respectiva anexă.
Where those indications are confirmed, the Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, a decision amending the inclusion of an active substance in Annex I or removing it from that Annex.
Referire la directiva-cadru privind apa.
Reference to the Water Framework Directive.
Decizia respectivă, destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 72 alineatul (4).
That decision, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
Din motive imperative de urgență, Comisia poate recurge la procedura de urgență menționată la articolul 72 alineatul (5).
On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 72(5).
Amendamentul a fost depus pentru a asigura consecvența, deoarece, în restul textului propunerii, termenul de care dispune Agenția pentru a emite un aviz la cererea Comisiei este de șase luni.
Amendment for sake of consistency since everywhere else in the proposal the limit for issuing an opinion by the Agency at the request of the Commission is six months.
Proceduri detaliate de reînnoire și revizuire
Detailed procedures for renewal and review
Comisia poate adopta dispoziții detaliate privind aplicarea articolelor 10-13 din prezentul regulament, care să precizeze procedurile referitoare la reînnoirea și revizuirea includerii unei substanțe active în anexa I .
The Commission may adopt detailed measures for the implementation of Articles 10 to 13 of this Regulation specifying the procedures related to the renewal and review of an inclusion of an active substance in Annex I.
Pentru a asigura buna funcționare a procedurilor de reînnoire și de revizuire, Comisia poate adopta mai multe dispoziții detaliate prin intermediul unor acte delegate în conformitate cu articolul 71 litera (a) și sub rezerva condițiilor de la articolul 71 literele (b) și (c) .
In order to ensure the smooth functioning of the renewal and review procedures, the Commission may adopt further detailed measures by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c.
Aceste măsuri, destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 72 alineatul (4).
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 72(4).
(2) Cererea de autorizare este întocmită fie de către persoana responsabilă de introducerea pe piață a unui produs biocid într-un anumit stat membru sau în Comunitate , fie în numele acesteia.
Application for authorisation shall be made by, or on behalf of, the person who shall be responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Community .
Această persoană poate fi, dar nu neapărat, persoana responsabilă de introducerea pe piață a unui produs biocid într-un anumit stat membru sau în Uniune. .
The person may be, but is not necessarily, the person responsible for the placing on the market of a biocidal product in a particular Member State or in the Union .
Persoana responsabilă cu introducerea pe piață a unui produs autorizat nu este întotdeauna titularul autorizației.
The person responsible for placing an authorised product on the market is not always the holder of the authorisation.
Industria are nevoie de mai multă flexibilitate în lanțul de aprovizionare.
The industry needs this flexibility in the supply chain.
Trebuie să se specifice clar că, în cazul în care solicitantul dorește să obțină o autorizație pentru o formulă-cadru, acesta trebuie să prezinte o cerere unică de autorizare, care să cuprindă toate produsele incluse în formula respectivă.
The regulation should make it clear that, where the applicant wishes to obtain authorisation for a frame formulation, he must submit a single application for authorisation to cover all products to be included in the formulation.
Articolul 15 – alineatul 2 – paragraful 2
Article 15 - paragraph 2 - subparagraph 2
Cererea de autorizație națională într-un stat membru se depune la autoritatea competentă din respectivul stat membru (denumită în continuare „autoritatea competentă destinatară”).
Application for national authorisation in a Member State shall be submitted to the competent authority of that Member State (hereinafter referred to as 'the receiving competent authority').
Cererea de autorizație comunitară se depune la Agenție.
Application for Community authorisation shall be submitted to the Agency.
Cererea de autorizație se depune la Agenție.
Application for authorisation shall be submitted to the Agency.
Atunci când se solicită o autorizație națională într-un stat membru, solicitantul, după ce a obținut acordul statului în cauză, pe teritoriul căruia autorizația națională va fi aplicabilă, identifică autoritatea competentă responsabilă de evaluarea solicitării sale în sensul articolului 22.
When an applicant submits an application for national authorisation, that applicant shall, with the agreement of the Member State concerned on whose territory the national authorisation would be applicable, identify the evaluating competent authority in the application itself, as laid down in Article 22.
( Notă : Acest amendament se aplică întregului text.
( Note: This amendment applies throughout the text.
Dacă este adoptat, referirea la „autoritatea competentă destinatară” se înlocuiește cu referirea la „Agenție” sau „autoritatea competentă responsabilă de evaluare ”, după caz, pe tot parcursul textului.)
If adopted, reference to "receiving competent authority" is to be replaced by reference to "Agency" or "evaluating competent authority", as appropriate, throughout the text.)
ECHA ar trebui să realizeze validarea inițială a tuturor cererilor.
The ECHA should conduct the initial validation of all applications .
Articolul 15 – alineatul 2 – paragraful 3a (nou)
Article 15 – paragraph 2 – subparagraph 3 a (new)
O cerere unică de autorizare poate fi prezentată de către solicitant pentru un grup de produse care urmează a fi autorizate într-o formulă-cadru.
A single application for authorisation may be made by the applicant for a group of products intended to be authorised under a frame formulation.
Ar trebui menționat în mod explicit în text că, în cazul în care solicitantul ar dori să dețină a autorizație pentru o formulă-cadru, trebuie prezentată o cerere unică de autorizare, care să cuprindă toate produsele care urmează să facă parte din formula-cadru.
The text should explicitly specify that in case the applicant would like to have an authorisation granted for a frame formulation, then one single application is to be made to cover all products intended to be part of the frame.
Această clarificare nu apare în textul prezent.
Such a clarification does not currently appear in the text.
Articolul 15 – alineatul 5 – paragraful 2a (nou)
Article 15 – paragraph 5 –subparagraph 2 a (new)
Infestarea cu organisme dăunătoare se evită prin măsuri inhibitive adecvate pentru a alunga sau respinge aceste organisme.
Infestation with harmful organisms shall be avoided by suitable measures of deterrence to banish or repel these organisms.
În plus, trebuie luate și alte măsuri de precauție, cum ar fi depozitarea corespunzătoare a bunurilor, respectarea standardelor de igienă și eliminarea imediată a deșeurilor.
In addition, other precautionary steps have to be taken, such as proper warehousing of goods, compliance with hygiene standards and immediate disposal of waste.
Numai dacă aceste măsuri rămân fără niciun rezultat se iau măsuri suplimentare.
Only if these measures show no effect shall further steps be taken.
Produsele biocide care prezintă riscuri scăzute pentru oameni, animale și mediu sunt folosite întotdeauna înaintea altor produse.
Biocidal products that pose low risks for humans, animals and the environment sh all always be used in preference to others.
Produsele biocide destinate să dăuneze, să ucidă sau să distrugă animale ce pot suferi de durere și stres sunt utilizate doar ca o ultimă soluție.
Biocidal products that are intended to harm, kill or destroy animals that are capable of experiencing pain and distress sh all only be applied as a last resort.
Un nou alineat (1) ar trebui adăugat articolului 15, care să includă reglementări privind utilizarea durabilă a produselor biocide.
Article 15 should be extended by a new Paragraph 1 to include regulations on the sustainable use of biocides.
Articolul 15 – alineatul 5 – paragraful 2b (nou)
Article 15 – paragraph 5 – subparagraph 2 b (new)
Măsurile obligatorii sunt stabilite și implementate prin intermediul unei directive-cadru pentru acțiune în cadrul Uniunii pentru a obține o utilizare profesională durabilă a biocidelor, care cuprind introducerea de planuri naționale de acțiune, gestionarea integrată a dăunătorilor, măsuri de reducere a riscurilor și promovarea alternativelor.
Mandatory measures shall be established and implemented with a f ramework d irective for Union action in order to achieve the sustainable professional use of biocid al products including the introduction of National Action Plans, integrated pest management, risk reduction measures and the promotion of alternatives.
La ... * , Comisia prezintă o propunere Parlamentului European și Consiliului.
By ... * , the Commission shall submit a proposal to the European Parliament and the Council.
* A se introduce data doi ani de la adoptarea prezentului regulament.
* Please insert date two years after adoption of this Regulation.
Articolul 16 – alineatul 1 – litera b – punctul iii
Article 16 – paragraph 1 – point b – point iii
(iii) nu are, în sine sau din cauza reziduurilor sale, niciun efect inacceptabil , direct sau indirect , asupra sănătății umane sau animale;
(iii) it has no unacceptable effects itself or as a result of its residues, directly or indirectly , on human or animal health;
(iii) nu are, în sine sau din cauza reziduurilor sale, niciun efect nociv imediat sau în timp asupra sănătății umane, inclusiv aceea a grupurilor vulnerabile , sau asupra sănătății animale, direct sau prin intermediul apei potabile (ținând seama de substanțele care rezultă din tratarea apei potabile), alimentelor, hranei pentru animale sau aerului, sau consecințe la locul de muncă ori alte efecte indirecte, ținând seama de efectele cumulative și sinergice cunoscute, atunci când sunt disponibile metodele științifice acceptate de Autoritate pentru evaluarea acestor efecte ;
(iii) it has no immediate or delayed harmful effect on groundwater or on human health itself or as a result of its residues, including that of vulnerable groups , or animal health , directly or through drinking water (taking into account substances resulting from water treatment), food, feed or air, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects where the scientific methods accepted by the Agency to assess such effects are available ;
Este inacceptabil să se vorbească de efecte „inacceptabile” când este vorba de sănătatea umană.
It is unacceptable to speak of "unacceptable" effects when speaking about human health.
În contextul autorizării produselor fitosanitare, termenul „inacceptabil” a fost folosit doar în legătură cu efectele asupra mediului.
In the context of the authorisation of plant protection products, the term "unacceptable" was only used in the context of environmental effects.
Formularea din regulamentul privind produsele fitosanitare ar trebui folosită aici, cu atât mai mult cu cât aceasta include și efecte cumulative și sinergice.
The wording from the PPP regulation should be used here, all the more that it also includes cumulative and synergistic effects.
Articolul 16 – alineatul 1 – litera b – punctul iv – a doua liniuță
Article 16 – paragraph 1 – point b –point iv – indent 2
- contaminarea apelor de suprafață (inclusiv a apelor din estuare și din mare), a pânzei freatice și a apei potabile, a aerului și a solului;
- contamination of surface waters (including estuarial and seawater), groundwater and drinking water, air and soil;
- contaminarea apelor de suprafață (inclusiv a apelor din estuare și din mare), a pânzei freatice și a apei potabile, a aerului și a solului, luând în considerare locuri aflate departe de locul utilizării, ca urmare a răspândirii la mare distanță în mediu ;
- contamination of surface waters (including estuarial and seawater), groundwater and drinking water, air and soil , taking into account locations distant from its use following long-range environmental transportation ;
Pentru consecvența cu formularea adoptată în regulamentul privind produsele fitosanitare.
To be in line with the wording adopted for PPP.
(c) natura , cantitatea și echivalența tehnică a substanțelor active conținute de produsul biocid, precum și, după caz, impuritățile și substanțele inactive semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecotoxicologic și reziduurile sale semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecologic, care rezultă din utilizări care urmează să fie autorizate, pot fi determinate în conformitate cu cerințele corespunzătoare din anexele II și III;
(c) the nature , the quantity and the technical equivalence of active substances in the biocidal product and, where appropriate, any toxicologically or ecotoxicologically significant impurities and non-active substances, and its residues of toxicological or environmental significance, which result from uses to be authorised, can be determined according to the relevant requirements in Annexes II and III;
(c) identitatea chimică , cantitatea și echivalența tehnică a substanțelor active conținute de produsul biocid, precum și, după caz, impuritățile și substanțele inactive semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecotoxicologic și metaboliții și reziduurile sale semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecologic, care rezultă din utilizări care urmează să fie autorizate, ar trebui să fie determinate în conformitate cu cerințele corespunzătoare din anexele II și III;
(c) the chemical identity , the quantity and the technical equivalence of active substances in the biocidal product and, where appropriate, any toxicologically or ecotoxicologically significant impurities and non-active substances, and its metabolites and residues of toxicological or environmental significance, which result from uses to be authorised, should be determined according to the relevant requirements in Annexes II and III;
Articolul 16 - paragraful 1 – litera da (nouă)
Article 16 - paragraph 1 - point d a (new)