natgillin/translations-raw huggingface dataset:
sau în Directiva 98/79/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro
or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices
JO L 331, 7.12.1998, p.
OJ L 331, 7.12.1998, p.
"tehnologie din domeniul sănătăţii" reprezintă un produs medical sau un dispozitiv medical sau procedurile medicale şi chirurgicale, precum şi măsurile pentru prevenirea, diagnosticarea sau tratamentul bolilor utilizate în asistenţa medicală;
"health technology" means a medicinal product or a medical device or medical and surgical procedures as well as measures for disease prevention, diagnosis or treatment used in healthcare;
"dosarul medical al pacientului" sau "antecedentele medicale" reprezintă ansamblul de documente care conţin date, evaluări şi informaţii de orice tip privind situaţia şi evoluţia medicală a unui pacient de-a lungul procesului de asistenţă medicală.
"patient's medical records" or "medical history" means all the documents containing data, assessments and information of any kind on a patient's situation and clinical development throughout the care process.
AutorităŢile din statul membru responsabile cu respectarea principiilor comune ale asistenŢei medicale
Member State authorities responsible for compliance with common principles for healthcare
În acest context şi ţinând seama de principiile universalităţii, accesului la îngrijire de bună calitate, echităţii şi solidarităţii, acestea definesc standarde clare de calitate referitoare la asistenţa medicală acordată pe teritoriul lor şi
In such a context and taking into account principles of universality, access to good quality care, equity and solidarity, they shall define clear quality standards for healthcare provided on their territory, and ensure
în cazul în care asistenţa medicală este acordată într-un alt stat membru decât cel în care pacientul este asigurat, acest serviciu este furnizat în conformitate cu legislaţia statului membru în care se desfăşoară tratamentul;
when healthcare is provided in a Member State other than that where the patient is an insured person, such healthcare is provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment;
asistenţa medicală menţionată la litera (a) este acordată în conformitate cu normele şi orientările privind calitatea stabilite de statul membru în care se desfăşoară tratamentul;
healthcare referred to in point (a) is provided in accordance with standards and guidelines on quality defined by the Member State of treatment;
punctul de contact naţional al statului membru în care se desfăşoară tratamentul furnizează informaţii pacienţilor şi furnizorilor de asistenţă medicală din alte state membre, folosindu-se, printre altele, de mijloace electronice, cu privire la standardele şi orientările referitoare la calitate, inclusiv privind dispoziţiile legate de supraveghere, precum şi cu privire la disponibilitate, calitate şi siguranţă, opţiuni de tratament, tarife, posibile rezultate ale asistenţei medicale acordate, accesibilitatea pentru persoanele cu handicap şi detalii privind înregistrarea furnizorului de asistenţă medicală şi detalii privind asigurarea acestuia sau orice alte mijloace de protecţie personală sau colectivă cu privire la răspunderea civilă profesională;
patients and healthcare providers from other Member States are provided with information by the national contact point of the Member State of treatment, inter alia by electronic means, on quality standards and guidelines, including provisions on supervision, and on availability, quality and safety, treatment options, prices, outcomes of the healthcare provided, accessibility for persons with disabilities and details of the healthcare provider's registration status and insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to their professional liability;
furnizorii de asistenţă medicală oferă toate informaţiile relevante pentru a le permite pacienţilor să ia hotărâri în cunoştinţă de cauză ▌;
) healthcare providers provide all relevant information to enable patients to make an informed choice ▌;
dreptul de a solicita
the right to seek
despăgubiri şi compensaţii în cazul unor efecte adverse ale asistenţei medicale pe care o primesc
compensation when they suffer harm arising from the healthcare they receive
; de asemenea, se instituie mecanisme care să garanteze acordarea de despăgubiri
and there are mechanisms in place to guarantee remedies
există sisteme de asigurări de răspundere civilă profesională sau o garanţie sau un acord similar, ▌adecvate naturii şi importanţei riscului tratamentului furnizat pe teritoriul statelor membre;
) systems of professional liability insurance or a guarantee or similar arrangement, ▌which are appropriate to the nature and the extent of the risk are in place for treatment provided on their territory;
dreptul fundamental la protecția vieții private în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal este respectat în conformitate cu măsurile naționale de punere în aplicare a dispozițiilor comunitare privind protecția datelor personale, în special Directivele 95/46/CE și 2002/58/CE;
) the fundamental right to privacy with respect to the processing of personal data is protected in conformity with national measures implementing Community provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC;
pacienții din alte state membre se bucură de
) patients from other Member States shall enjoy equal treatment with the nationals of the Member State of treatment, including the protection against
egalitate de tratament
direct or indirect
Cu toate acestea, prezenta directivă nu impune furnizorilor de servicii de asistenţă medicală dintr-un stat membru obligaţia fie de a furniza asistenţă medicală unei persoane asigurate dintr-un alt stat membru, fie de a acorda prioritate furnizării de asistenţă medicală unei persoane asigurate intr-un alt stat membru în detrimentul unei persoane care are nevoi medicale similare şi este o persoană asigurată în statul membru în care se acordă tratamentul
However, this Directive shall not oblige healthcare providers in a Member State either to provide healthcare to an insured person from another Member State or to prioritise the provision of healthcare to an insured person from another Member State to the detriment of a person who has similar health needs and is an insured person of the Member State of treatment;
pacienţii care au beneficiat de tratament au dreptul la înregistrarea, în formă scrisă sau electronică, atât a tratamentului respectiv, cât şi a oricăror recomandări medicale privind continuitatea tratamentului;
patients who have received treatment are entitled to a written or electronic record of such treatment and of any medical advice for the continuity of their care.
Autorităţile publice din statul membru în care se desfăşoară tratamentul monitorizează regulat accesibilitatea, calitatea şi situaţia financiară a sistemelor lor de sănătate pe baza datelor culese în temeiul articolului 21.
The public authorities in the Member State of treatment shall monitor regularly the accessibility, quality and financial state of their healthcare systems on the basis of the data collected under Article 21.
Pentru a garanta în cea mai mare măsură siguranţa pacienţilor, statul membru în care se desfăşoară tratamentul şi statul membru de afiliere se asigură că:
In order to maximise patient safety the Member States of treatment and affiliation shall ensure that:
pacienţii au posibilitatea de a înainta plângeri şi li se garantează despăgubiri şi compensaţii în cazul unor efecte adverse ale asistenţei medicale pe care o primesc;
patients have a means of making complaints, and are guaranteed remedies and compensation when they suffer harm arising from the healthcare they receive;
standardele de calitate şi siguranţă ale statului membru în care se desfăşoară tratamentul sunt făcute publice într-un limbaj şi un format care să fie clare şi accesibile pentru cetăţeni;
the quality and safety standards of the Member State of treatment are made public in a language and format that is clear and accessible to all citizens;
există dreptul la continuitatea asistenţei medicale, în special prin transmiterea mai departe a datelor medicale relevante privind pacientul, cu respectarea dispoziţiilor alineatului (1) literei (g) şi în conformitate cu articolul 15, iar pacienţii care au primit tratament au dreptul la un raport scris sau electronic privind tratamentul respectiv şi privind orice aviz medical pentru continuitatea îngrijirii lor medicale;
there is a right to continuity of care, notably by means of the forwarding of relevant medical data concerning the patient with due respect to the provisions of point (g) of paragraph 1 and pursuant to Article 15 and patients who have received treatment are entitled to a written or electronic record of such treatment and of any medical advice for the continuity of their care;
în cazul unor complicaţii survenite în urma furnizării asistenţei medicale într-un alt stat membru sau în cazul în care se dovedeşte necesară o monitorizare medicală specială, statul membru de afiliere garantează acordarea unei asistenţe medicale echivalente cu cea primită pe teritoriul său;
in the event of complications resulting from healthcare provided abroad or if a particular medical follow-up proves necessary, the Member State of affiliation guarantees to provide healthcare equivalent to that received on its territory;
statele membre se informează reciproc fără întârziere şi într-un mod proactiv cu privire la furnizorii de asistenţă medicală sau cadrele medicale împotriva cărora se iau măsuri de reglementare în ceea ce priveşte înregistrarea sau dreptul lor de practică;
they immediately and proactively inform each other about health providers or health professionals when regulatory action is taken against their registration or their right to provide services.
Pornind de la premisa asigurării unui nivel ridicat de protecţie a sănătăţii, Comisia, în cooperare cu statele membre,
In so far as it is necessary to facilitate the provision of cross-border healthcare and taking as a basis a high level of protection of health, the Commission, in cooperation with the Member States,
orientări pentru punerea în aplicare a alineatului (1), în măsura în care aceste acţiuni sunt necesare pentru a facilita furnizarea de asistenţă medicală transfrontalieră.
develop guidelines to facilitate the implementation of paragraph 1.
În sensul prezentului articol, statele membre stabilesc un mecanism transparent pentru calcularea costurilor care urmează să fie imputate pentru asistenţa medicală furnizată.
For the purposes of this Article, Member States shall establish a transparent mechanism for the calculation of costs that are to be charged for the healthcare provided.
Acest mecanism de calcul se bazează pe criterii obiective, nediscriminatorii, cunoscute în prealabil, şi se aplică la nivelul administrativ corespunzător în cazul în care statul membru în care se desfăşoară tratamentul are un sistem de asistenţă medicală descentralizat.
That calculation mechanism shall be based on objective, non-discriminatory criteria known in advance and it shall be applied at the relevant administrative level in cases where the Member State of treatment has a decentralised healthcare system.
Având în vedere importanţa majoră, în special pentru pacienţi, a protejării calităţii şi siguranţei asistenţei medicale transfrontaliere, organizaţiile implicate în elaborarea standardelor şi orientărilor menţionate la alineatele (1) şi (5) includ cel puţin organizaţii de pacienţi (în special cele de natură transfrontalieră).
In view of the great importance, particularly to patients, of safeguarding the quality and safety of cross-border care, the organisations involved in drawing up standards and guidelines as referred to in paragraphs 1 and 5 shall at the minimum include patients' organisations (particularly those of a cross-border nature).
▌asistenţă medicală
CROSS-BORDER healthcare
Sub rezerva dispoziţiilor prezentei directive, în special a articolelor 7, 8 şi 9, statul membru de afiliere garantează faptul că persoanele asigurate care se deplasează într-un alt stat membru cu scopul de a beneficia de asistenţă medicală sau care intenţionează să beneficieze de asistenţă medicală într-un alt stat membru nu sunt împiedicate să primească asistenţa medicală acordată într-un alt stat membru în cazul în care tratamentul respectiv se numără printre prestaţiile prevăzute de legislaţia statului membru de afiliere la care persoana asigurată are dreptul
Subject to the provisions of this Directive, in particular Articles 7, 8 and 9, the Member State of affiliation shall ensure that insured persons travelling to another Member State with the purpose of receiving healthcare there or seeking to receive healthcare provided in another Member State, will not be prevented from receiving healthcare provided in another Member State where the treatment in question is among the benefits provided for by the legislation,
, inclusiv de regulamentele administrative, de orientările şi de codurile de conduită ale profesiilor medicale
administrative regulations, guidelines and codes of conduct of the medical professions,
1408/71 şi, de la data aplicării sale, Regulamentului (CE) nr.
Without prejudice to Regulation (EEC) No 1408/71 and, as from its date of application, Regulation (EC) No 883/2004,
statul membru de afiliere rambursează costurile
Member State of affiliation shall reimburse the costs to
către statul membru în care se desfăşoară tratamentul sau
the Member State of treatment or
către persoana asigurată, costuri care ar fi fost plătite de către sistemul legal de securitate socială al acestuia în cazul furnizării unei asistenţe medicale
the insured person║ which would have been paid for by its statutory social security system had
de eficacitate identică
equally effective
pe teritoriul său.
healthcare been provided in its territory.
Pacienţii afectaţi de boli rare ar trebui să aibă dreptul să beneficieze de asistenţă medicală în alt stat membru şi să primească rambursare, chiar dacă un astfel de tratament nu se numără printre prestaţiile prevăzute de legislaţia statului membru de afiliere.
Patients affected by rare diseases should have the right to access healthcare in another Member State and to receive reimbursement even if the treatment in question is not among the benefits provided for by the legislation of the Member State of affiliation.
Costurile asistenţei medicale acordate într-un alt stat membru sunt rambursate
The costs of healthcare provided in another Member State shall be reimbursed
sau plătite direct
or paid directly
de către statul membru de afiliere în conformitate cu dispoziţiile prezentei directive până la un plafon corespunzând costurilor care ar fi fost acoperite
by the Member State of affiliation in accordance with the provisions of this Directive up to the level of costs that would have been assumed
în cazul aceleiaşi afecţiuni medicale în aceleaşi condiţii ca şi cele prevăzute la alineatul (1)
in respect of the same medical condition under the same conditions as laid down in paragraph 1
în statul membru de afiliere, fără a depăşi costurile efective ale asistenţei medicale primite.
in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
Costurile suplimentare suportate de persoanele cu handicap la primirea asistenţei medicale într-un alt stat membru din cauza prezenţei unuia sau a mai multor handicapuri se rambursează de către statul membru de afiliere în conformitate cu legislaţia naţională, cu condiţia existenţei unui număr suficient de documente care să ateste aceste costuri.
The extra costs which persons with disabilities might incur when receiving healthcare in another Member State due to one or more disabilities shall be reimbursed by the Member State of affiliation in accordance with national legislation and on the condition that sufficient documentation setting out these costs exists.
Statul membru de afiliere poate impune unui pacient care doreşte să beneficieze de asistenţă medicală într-un alt stat membru aceleaşi condiţii, criterii de eligibilitate şi formalităţi normative şi administrative
The Member State of affiliation may impose on a patient seeking healthcare provided in another Member State, the same conditions, criteria of eligibility and regulatory and administrative formalities
, care pot fi stabilite la nivel local, naţional sau regional,
, whether set at a local, national or regional level,
cu privire la asistenţa medicală şi la
for receiving healthcare and
pacienţilor şi a bunurilor, cum ar fi a produselor farmaceutice şi a echipamentelor medicale, şi în măsura în care sunt cunoscute dinainte
patients and goods, such as pharmaceuticals and medical devices, and are known in advance.
membre dispun de un mecanism
Member States shall have a
pentru calcularea costurilor care urmează a fi
mechanism for the calculation of costs that are to be
de către regimul legal de securitate socială
by the statutory social security system
sau de alt sistem legal public
or other statutory public system
pentru asistenţa medicală de care a beneficiat într-un alt stat membru.
for healthcare provided in another Member State.
Acest mecanism se bazează pe criterii obiective, nediscriminatorii, cunoscute în prealabil, iar costurile rambursate în conformitate cu mecanismul respectiv nu sunt mai scăzute decât cele care ar fi fost rambursate în cazul în care
This mechanism shall be based on objective, non-discriminatory criteria known in advance and the costs reimbursed
ar fi fost acordată pe teritoriul statului membru de afiliere.
healthcare been provided in the territory of the Member State of affiliation.
Mecanismul se aplică la nivelul administrativ corespunzător în cazul în care statul membru de afiliere are un sistem de asistenţă medicală descentralizat.
The mechanism shall be applied at the relevant administrative level in cases where the Member State of affiliation has a decentralised healthcare system
de asistenţă medicală
Patients ▌receiving healthcare
într-un alt stat membru decât statul membru de afiliere
in a Member State other than their Member State of affiliation
sau celor care intenţionează să beneficieze de asistenţă medicală într-un alt stat membru li se garantează accesul la dosarele lor medicale, în conformitate cu măsurile naţionale de punere în aplicare a dispoziţiilor comunitare privind protecţia datelor cu caracter personal, în special Directivele 95/46/CE şi 2002/58/CE.
or seeking to receive healthcare provided in another Member State shall be guaranteed access to their medical records, in conformity with national measures implementing Community provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC.
Dacă dosarele medicale sunt păstrate în format electronic, pacienţii au dreptul garantat de a obţine o copie a acestor dosare sau dreptul de acces la distanţă la dosarele respective.
If the medical records are held in electronic form, patients shall have a guaranteed right to obtain a copy of, or a right of remote access to, those records.
Datele se transmit doar cu acordul expres, exprimat în scris, al pacientului sau al familiei acestuia.
Data shall be transmitted only with the express consent in writing of the patient or the patient's relatives.
Dispoziţiile prezentului capitol nu împiedică încheierea unor acorduri contractuale transfrontaliere pentru asistenţa medicală planificată.
The provisions of this Chapter shall not affect the conclusion of cross-border contractual arrangements for planned healthcare.
Asistența medicală în afara mediului spitalicesc
Non-hospital care
Statul membru de afiliere nu supune autorizării prealabile rambursarea costurilor asistenţei medicale în afara mediului spitalicesc acordate într-un alt stat membru
The Member State of affiliation shall not make the reimbursement of the costs of non-hospital care provided in another Member State
sau cumpărarea în alt stat membru de bunuri legate de asistenţa medicală,
or the purchase of goods connected with healthcare which are purchased in another Member State
în condiţiile în care costurile asistenţei
subject to prior authorisation, where the cost of that care, if it had been provided in its territory,
sau bunurilor respective
or of those goods, if they had been purchased in its territory,
ar fi suportate de către regimul de securitate socială al statului de afiliere, în cazul în care aceasta ar fi acordată
would have been paid for by its social security system.
asistenţa medicală care necesită şederea pacientului pentru cel puţin o noapte în spital
healthcare which requires overnight accommodation of the patient in question for at least one night
cu un înalt grad de specializare şi/sau
which is highly specialised and/or requires use of
care necesită utilizarea unei infrastructuri sau a unor echipamente medicale foarte costisitoare; sau
cost-intensive medical infrastructure or medical equipment; or
Statul membru de afiliere poate prevedea un sistem de autorizare prealabilă în vederea rambursării de către regimul său de securitate socială a costurilor asistenței medicale spitalicești acordate într-un alt stat membru, în cazul în care sunt îndeplinite următoarele condiții:
The Member State of affiliation may provide for a system of prior authorisation for reimbursement by its social security system of the cost of hospital care provided in another Member State where the following conditions are met:
absenţa autorizării prealabile ar putea
the absence of prior authorisation could
să submineze în mod grav
seriously undermine
sau probabil ar submina:
or be likely to undermine:
echilibrul financiar al sistemului de securitate socială al statului membru; și/sau
the financial balance of the Member State's social security system; and/or
planificarea și raționalizarea aplicate în sectorul spitalicesc pentru a evita supraîncărcarea spitalelor, dezechilibrul furnizării de asistență medicală și irosirea resurselor logistice și financiare, menținerea unui serviciu medical și spitalicesc echilibrat accesibil tuturor sau păstrarea capacității de tratare sau de competență medicală pe teritoriul statului membru în cauză.
the planning and rationalisation carried out in the hospital sector to avoid hospital overcapacity, imbalance in the supply of hospital care and logistical and financial wastage, the maintenance of a balanced medical and hospital service open to all, or the maintenance of treatment capacity or medical competence on the territory of the concerned Member State.
se aplică fără a aduce atingere articolului 3 alineatul (2) și
shall apply without prejudice to Article 3(2) and
este limitat la ceea ce este necesar și proporțional,
shall be limited to what is necessary and proportionate
se bazează pe criterii clare şi transparente
, shall be based on clear and transparent criteria
și nu constituie un mijloc de discriminare arbitrară
, and shall not constitute a means of arbitrary discrimination
Atunci când s-a cerut şi s-a acordat autorizarea prealabilă, statul membru de afiliere se asigură că pacienţii vor trebui să plătească în avans doar costurile pe care ar fi trebuit să le plătească în avans dacă asistenţa în cauză le-ar fi fost asigurată de sistemul de sănătate al statului lor de afiliere.
Where prior authorisation has been sought and given, the Member State of affiliation shall ensure that patients are expected only to pay upfront any costs that they would be expected to pay in this manner had their care been provided in the health system of their Member State of affiliation.
Statele membre trebuie să transfere fonduri direct între finanţatori şi furnizorii de servicii de sănătate în cazul oricăror alte costuri.
Member States shall seek to transfer funds directly between the funders and the providers of care for any other costs.
Sistemele de depunere a solicitărilor de autorizare prealabilă trebuie să fie disponibile la nivel local/regional şi trebuie să fie accesibile pacienţilor şi transparente faţă de aceştia.
Prior authorisation application systems must be made available at a local/regional level and must be accessible and transparent to patients.