natgillin/translations-raw huggingface dataset:
în lumina evaluării menționate la primul paragraf
in light of the evaluation referred to in subparagraph 1
provin din colonii autonome
sourced from self-sustaining colonies
În baza unei justificări
subparagraphs 2 and 3 of paragraph 1
științifice, autoritățile competente pot acorda derogări de la alineatul (1)
scientific justification.
Utilizarea cadavrelor, ţesuturilor şi a organelor animalelor în scopuri de formare profesională
Use of cadavers, tissue and organs of animals for training purposes
Autoritățile competente pot acorda o derogare de la primul paragraf pe baza unei justificări științifice.
The competent authority may grant an exemption from the first subparagraph on the basis of scientific justification.
Experimentele se pot desfășura doar în cadrul unui proiect.
Procedures may be carried out only within the framework of a project.
Metode utilizate în experimente
Methods used in procedures
număr ║de animale,
the event of
cauzează cea mai puțină durere, suferință, stres sau vătămări de durată și care oferă, cel mai probabil, rezultate satisfăcătoare.
animals, involve animals with the lowest degree of neurophysiological sensitivity, cause the least pain, suffering, distress or lasting harm and which are most likely to provide satisfactory results shall be selected.
, acolo unde este cazul,
, where appropriate,
toate experimentele se realizează sub anestezie generală sau locală
all procedures are carried out under general or local anaesthesia
când anestezia este considerată ca fiind mai traumatizantă pentru animal decât experimentul însuși;
) where anaesthesia is judged to be more traumatic to the animal than the procedure itself;
În aceste cazuri se va furniza o justificare științifică, însoțită de detalii privind schema de anestezie sau analgezie.
cases, a scientific justification shall be provided, accompanied by the details of the anaesthetic or analgesic regime.
Clasificarea severității experimentelor
Classification of severity of procedures
în conformitate cu anexa IX
in conformity with Annex IX
Statele membre se asigură că experimentele clasificate drept "severe"
Member States shall ensure that the procedures classified as "severe" are
sunt justificate din punct de vedere științific și sunt monitorizate pe criterii etice,
scientifically justified, and ethically monitored
dacă durerea, suferința sau stresul tind să
if the pain, suffering or distress is likely to be
fie mai mult decât temporare
more than transient
Asemenea experimente trebuie efectuate în mod excepțional și fac obiectul unei analize specifice a vătămării în raport cu beneficiile și al unui control din partea autorității competente
Such procedures must be exceptional and shall be subject to particular harm/benefit analysis and scrutiny by the competent authority
criteriile de clasificare a experimentelor
the criteria for classification of procedures
, astfel cum se menționează în anexa IXa, pe baza clasificărilor internaționale și în concordanță cu cele mai bune practici dezvoltate în Uniunea Europeană.
as referred to in Annex IX on the basis of international classifications and in line with best practices developed within the European Union
articolul 54 alineatul (4)
Article 54(4)
Statele membre se asigură că
Member States shall ensure that an animal
, atunci când
, when a different animal on which no
s-a efectuat deja un experiment ar putea fi înlocuit de un alt animal pe care
procedure has previously been carried out could
Reutilizarea animalelor este însoțită de examene veterinare.
The re-use of animals shall be accompanied by veterinary examinations.
clasificat drept ║ până la "moderat", sau "distructiv fără reanimare".
' or as 'non-recovery'.
Finalul experimentului
End of the procedure
Un experiment este considerat finalizat atunci când nu mai există alte observații de făcut sau, în cazul noilor linii genetice modificate ale animalului, atunci când lipsa reacțiilor adverse ale animalelor poate fi științific demonstrată.
A procedure shall be deemed to end when no further observations are to be made for that procedure or, as regards new genetically modified animal lines, when lack of adverse effects to animals can be scientifically demonstrated.
La finalul unui experiment medicul veterinar sau o altă persoană competentă ia o decizie privind ținerea în viață a animalului sau sacrificarea acestuia printr-o metodă umană.
At the end of a procedure, a decision shall be taken by a veterinarian or by another competent person on whether the animal shall be kept alive or killed by a humane method.
atunci când este posibil
At the end of a procedure
încurajează stabilirea unor
encourage the establishment of
Eliberarea și relocarea animalelor
Setting free of animals and re-homing
Statele membre pot permite ca animalele utilizate în experimente sau destinate utilizării în experimente să fie eliberate
Member States may allow animals used or intended to be used in procedures to be
starea de sănătate a animalului permite acest lucru;
the state of health of the animal allows it;
nu există niciun pericol pentru sănătatea publică sau pentru mediul înconjurător;
there is no danger to public health or the environment;
au fost luate toate măsurile posibile pentru protejarea bunăstării animalului
the maximum possible care has been taken to safeguard the well-being of the animal
animalele în cauză nu sunt animale modificate genetic pentru experimente şi nici primate neumane.
the animals concerned are not genetically modified experimental animals or non-human primates.
Autorizarea persoanelor
Authorisation of persons
sau de către autoritatea delegată
or the delegated authority
supravegherea sau conceperea experimentelor și a proiectelor;
the supervision or design of procedures and projects;
supravegherea celor care îngrijesc animalele.
the supervision of those taking care of animals.
în domeniul veterinar
veterinary or scientific
documente care atestă
evidence of
Statele membre garantează recunoașterea reciprocă a calificărilor profesionale și de formare și a autorizațiilor de a efectua anumite experimente.
Member States shall ensure the mutual recognition of education and training qualifications and authorisation to conduct designated procedures.
Statele membre publică, în baza elementelor stabilite în
Member States shall publish, on the basis of the elements set out in
anexa VII
Annex VII,
Cerințele pentru unități
Requirements for establishments
Autorizarea unităților
Authorisation of establishments
Statele membre se asigură că toate unitățile de creștere, furnizare și utilizare sunt autorizate și înregistrate la autoritatea competentă.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments are authorised by and registered with the competent authority.
O unitate va putea primi autorizație numai după ce a fost inspectată de către autoritatea competentă și s-a stabilit că îndeplinește cerințele stabilite de prezenta directivă.
An authorisation shall be given to an establishment only if it has been inspected by the competent authority and found to comply with the requirements of this Directive.
În autorizație se va specifica tipul unității și persoana care răspunde de unitate și de respectarea dispozițiilor din prezenta directivă.
The authorisation shall specify the type of establishment and the person responsible for the establishment and for compliance with the provisions of this Directive.
Suspendarea și retragerea autorizației
Suspension and withdrawal of authorisation
În cazul în care o unitate nu mai îndeplinește cerințele stabilite în prezenta directivă, autoritatea competentă
Where an establishment no longer complies with requirements set out in this Directive, the competent authority shall
este abilitată
have the power to
, sau să adopte măsurile adecvate de remediere ori să solicite adoptarea acestor măsuri.
, or take appropriate remedial action or require such action to be taken.
nu este
Article 25
Cerințe privind instalațiile și echipamentele
Requirements for installations and equipment
Statele membre se asigură ca toate unitățile de creștere, furnizare și utilizare dețin instalații și echipamente adecvate atât pentru speciile de animale adăpostite cât și pentru performanța experimentelor, în cazul în care efectuează experimente.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments have installations and equipment suited to the species of animals housed and, where procedures are carried out, to the performance of the procedures.
și modul de funcționare ale instalațiilor și ║ echipamentelor menționate la alineatul (1) garantează că experimentele se realizează într-un mod cât mai
the staff dealing with animals have access to the information specific to the species housed in the establishment;
, cu un număr minim de animale și
the projects are carried out in accordance with the project authorisation;
un grad minim de durere, suferință, stres sau vătămări de durată.
any procedure in the course of which any unnecessary distress, pain or suffering is being inflicted on an animal is stopped;
Cerințe privind personalul din cadrul unităților
a designated veterinarian with expertise in laboratory animal medicine charged with advisory duties in relation to the well-being and treatment of the animals.
personalul care se ocupă de animale are acces la informațiile specifice privind speciile adăpostite în cadrul unității;
provide ethical advice to the staff dealing with animals on matters related to the welfare of animals in relation to their acquisition, accommodation, care and use;
proiectele se derulează în conformitate cu autorizația proiectului;
advise the staff of the establishment on the application of the requirement of replacement, reduction and refinement and keep it informed on the latest technical and scientific developments on the application of those requirements;
în cazul nerespectării autorizației
review annually all projects
Organul permanent de evaluare etică
Breeding strategy for non-human primates
Statele membre se asigură că fiecare unitate de creștere, furnizare și utilizare înființează un organ permanent de evaluare etică.
Where the use of non-human primates is authorised, the Commission and the Member States shall take all necessary measures to ensure appropriate transport conditions.
cel puțin
Article 21
un medic veterinar numit, una sau mai multe persoane responsabile pentru bunăstarea și îngrijirea animalelor din cadrul unității și, în cazul unității utilizatoare, un membru științific
, the breeding, supplying and user establishments from which animals are intended to be re-homed shall have a re-homing scheme in place that ensures socialisation of the animals that are re-homed.
Articolul 28
Article 31
Sarcinile organului permanent de evaluare etică
Records on animals
organul permanent de evaluare etică îndeplinește următoarele sarcini:
ensure that all breeding, supplying and user establishments keep records of the following:
instituie și evaluează procesele operaționale interne privind monitorizarea, raportarea și acțiunile ulterioare necesare bunăstării animalelor adăpostite în cadrul unității;
the dates on which the animals are acquired, supplied, released or re-homed;
de proiect
the name and address of the
acordă consiliere pentru programele de relocare, în special privind socializarea adecvată a animalelor ce urmează a fi relocate.
the number and species of animals which have died or have been killed using a humane method in the establishment.
Articolul 29
Article 32
Strategia de creștere a primatelor neumane
Information on dogs, cats and non-human primates
că unitățile de creștere și furnizare a primatelor neumane
place of birth;
În cazurile în care este autorizată utilizarea primatelor neumane, Comisia și statele membre iau toate măsurile necesare pentru a asigura transportarea în condiții adecvate.
in the case of a non-human primate, whether it is the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
din UE
dog, cat and
care achiziționează primate neumane prezintă autorității competente, la cerere, un document doveditor care să demonstreze că unitatea de la care achiziționează animalele dispune de o strategie de creștere a acestora.
non-human primate shall have an individual history file, which follows the animal throughout its life.
În cazul în care statele membre permit relocarea menționată la
The file shall be established at birth and shall cover
articolul 21
any relevant
Articolul 31
Article 33
Ori de câte ori este posibil,
Each dog, cat
Articolul 32
Article 34
Informații privind câinii, pisicile și primatele neumane
Care and accommodation
Statele membre iau măsuri care garantează că toate unitățile de creștere, furnizare și utilizare păstrează registre cu următoarele informații privind fiecare câine, pisică și primat neuman:
Member States shall, as far as the care and accommodation of animals is concerned, ensure the following:
locul nașterii;
any restrictions on the extent to which an animal can satisfy its physiological and ethological needs are limited to a minimum;
dacă este crescut pentru utilizarea în experimente;
the environmental conditions in which animals are bred, kept or used are checked daily;
Dosarul se întocmește la naștere și cuprinde
justified scientific reasons, veterinary reasons or
privind antecedentele reproductive, medicale și sociale ale acelui animal.
In those procedures whose purpose is described in Article 5(2)(c), the animal species of agricultural interest listed in Annex V may be housed in normal breeding conditions as defined by the current agricultural practices of the Member States and the applicable rules.
Articolul 33
Article 35
identitatea mamei animalului.
At least one of the inspections shall be unannounced.
Atunci când un câine, o pisică sau un primat neuman nemarcat este introdus pentru prima dată într-o unitate, acesta este marcat cât mai curând posibil.
Member States shall ensure that the frequency and the extent of inspections are adequate to the number and species of animals housed, to the compliance record of the establishment with this Directive and, in the case of user establishments, to the number and types of projects carried out in those establishments.
Articolul 34
shall be kept
În ceea ce privește îngrijirea și adăpostirea animalelor, statele membre iau măsuri care să garanteze că:
The Commission
toate animalele beneficiază de adăpost, de mediu înconjurător, de ▌libertate de mișcare, hrană, apă și îngrijire corespunzătoare pentru sănătatea și bunăstarea lor
undertake controls of the infrastructure and operation of national inspections
bunăstarea și starea de sănătate a animalelor se verifică de către o persoană competentă
as well as of the correct application of severity classifications
cel puțin o dată pe zi,
in Member States.
În aplicarea literelor (a) și (b) de la alineatul (1), statele membre aplică standardele de îngrijire și adăpostire prezentate în anexa IV începând cu data stabilită în respectiva anexă.
The Member State in the territory of which the control is being carried out shall give all necessary assistance to the experts of the Commission in carrying out their duties.
Articolul 35
Article 37
Inspecțiile naționale
Authorisation of projects
Inspecțiile naționale se efectuează de către autoritatea competentă
Granting of authorisation shall be subject to favourable
numărului de animale și
and scientific
de către autoritatea competentă din fiecare stat membru
evaluation by the competent authority.
cel puțin
Article 38
controale asupra infrastructurii și funcționării inspecțiilor naționale
or the person scientifically responsible for the project
, precum și asupra aplicării corecte a categoriilor de severitate
shall submit an application for the project authorisation, which shall include the following:
Statul membru pe al cărui teritoriu are loc controlul are obligația de a acorda toată asistența necesară experților Comisiei în desfășurarea sarcinilor acestora.
Member States may waive the requirement in paragraph 1(b) and permit the user establishment to submit a reduced project proposal covering only the ethical evaluation and elements listed in
Autoritatea competentă a statului membru ia toate măsurile necesare pentru ca rezultatele controlului să fie luate în considerare.
, provided that the project involves only procedures classified as "up to mild" and does not use non-human primates.
Secțiunea 4
Article 39
Autorizarea proiectelor
Ethical evaluation
Statele membre iau măsuri
the project is scientifically justified
Acordarea autorizației este condiționată de o evaluare etică
The ethical evaluation shall consider in particular the following:
Cererea de autorizare a proiectelor
human beings, animals or the environment;
propunerea de proiect;
the areas of scientific use for which animals will be used;
rezumatul cu caracter nontehnic al proiectului;
experimental design, including statistics where appropriate;
, cu condiția ca proiectul să presupună numai
environmental science, where appropriate.
clasificate drept ║ până la "moderate" și să nu utilizeze primate neumane.
expertise whilst safeguarding intellectual property and confidential information as well as the safety of goods and persons
Evaluarea etică
Retrospective assessment
proiectul este justificat din punct de vedere științific
competent authority carrying out the
, este indispensabil și acceptabil din punct de vedere etic
ethical evaluation shall determine, on the basis of the harm-benefit analysis referred to in point
o evaluare a obiectivelor proiectului, a posibilelor beneficii științifice sau a valorii sale educative;
whether the objectives of the project were achieved;
o evaluare a conformității proiectului cu cerințele privind înlocuirea, reducerea și perfecționarea;
harm inflicted on animals including the numbers and species of animals used and the severity of the procedures;
ar beneficia oamenii, animalele sau mediul înconjurător;
whether there are
Articolul 40
Article 41
Evaluarea retroactivă
Records of ethical evaluation
Dacă se consideră că o evaluare retroactivă ar fi adecvată, evaluarea etică a proiectului în cauză va stabili termenul limită până
information on the objectives of the project, including the likelihood of achieving them, the potential harm, and details of the number and types of animals to be used;
trebuie efectuată evaluarea retroactivă.
of replacement, reduction and refinement
Toate proiectele care utilizează primate neumane se supun unei evaluări retroactive.
The user establishment shall update the non-technical project summary with the results of retrospective assessment.
▌ Toate proiectele care presupun doar
Member States shall make publicly available
Articolul 41
Article 43
Registrele evaluării etice
Granting of project authorisation
Unitatea păstrează rezultatele evaluării etice timp de cel puțin trei ani de la data expirării autorizației proiectului și le prezintă, la cerere, autorității competente.
The project authorisation shall be limited to the procedures which have been subject to an ethical evaluation and to the severity classifications assigned to those procedures.
Cu toate acestea, documentele care fac dovada evaluării etice
The project authorisation shall identify the following:
informații privind obiectivele proiectului, inclusiv probabilitatea de realizare a acestora, răul potențial cauzat animalelor și detalii privind numărul și tipurile de animale care sunt utilizate;
the user establishments in which the project will be undertaken;
În baza rezultatelor evaluării etice, unitatea de utilizare specifică în rezumatul cu caracter nontehnic al proiectului dacă acesta urmează să fie supus evaluării retroactive, precum și termenul limită pentru aceasta.
at least one person demonstrating species specific knowledge.
Statele membre publică
Member States may allow the authorisation of multiple projects when those projects are required by law
Sub rezerva protejării informațiilor confidențiale și personale, statele membre publică informații fără caracter personal referitoare la cazurile de încălcare a prezentei directive, a dispozițiilor din legislaţia naţională și a autorizațiilor.
User establishments shall keep records of all project authorisations for at least three years from the expiry date of the authorisation and shall submit those records to the authority upon request.
Articolul 43
Article 44
Acordarea autorizației de proiect
Amendment, renewal and withdrawal of a project authorisation
Statele membre pot permite autorizarea unor proiecte multiple atunci când acestea sunt cerute de
The competent authority may withdraw the project authorisation where the project is not carried out in accordance with the project authorisation
lege sau atunci când se aplică proceduri standardizate, a căror evaluare etică a avut deja un rezultat pozitiv
and may cause a deterioration in animal welfare standards
Unitățile de utilizare păstrează documentele referitoare la
Member States shall establish and publish detailed conditions for amendment and renewal of project authorisations.
La cererea unității
Each Member State shall accept
sau a persoanei responsabile de proiect,
data that are ▌ generated by procedures recognised by
Orice modificare sau reînnoire a autorizației de proiect se acordă sub rezerva unei evaluări etice ▌suplimentare.
A person seeking to rely on data owned by another shall where appropriate contribute towards the intrinsic cost of producing such data.
Modificările aduse experimentelor blânde sau moderate care nu sporesc severitatea experimentului pot fi realizate de organul permanent de evaluare etică, dar trebuie comunicate autorității competente în termen de o săptămână de la efectuarea modificării.
Before applying for a project authorisation, a person intending to carry out a procedure must take all reasonable steps to ascertain whether data relevant to the proposed project already exists and, if so, to access such data (including contributing towards the cost thereof), and Member States shall similarly verify whether such data exists before granting an authorisation.
Statele membre hotărăsc și publică condițiile detaliate pentru modificarea și reînnoirea autorizațiilor de proiect.
coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National Centres for Alternative Methods described in Article 49;
Deciziile de autorizare
conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
clasificate drept ║ până la "moderate" și care nu utilizează primate neumane.
make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
Această prezumție nu se aplică în niciun alt caz.
conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
EVITAREA DUBLĂRII ȘI ABORDAREA ALTERNATIVĂ
facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;
Articolul 46
Article 49
Dublarea inutilă a experimentelor
National reference laboratories for alternative methods
Sub rezerva protejării informațiilor confidențiale, statele membre asigură schimbul de date obținute în urma experimentelor, inclusiv a celor care s-au derulat în Uniunea Europeană înainte de intrarea în vigoare a prezentei directive.
Member States may only designate as national reference laboratories those that are accredited in accordance with Directive 2004/10/EC.
Statele membre nu autorizează un experiment atunci când o persoană nu a luat măsurile rezonabile prevăzute la alineatul (3).
The national reference laboratories shall perform the following functions:
, dacă este cazul, la
, where appropriate,
coordonarea cercetărilor efectuate în vederea facilitării dezvoltării de alternative la experimentele pe animale de către centrele naționale pentru metode alternative descrise la articolul 49;
communicate information on the availability and application of alternative methods received from the Commission to the relevant authorities of the Member State;
comandarea de cercetări în domenii capabile să furnizeze informații care vor facilita înlocuirea, reducerea și perfecționarea experimentelor pe animale;
for the acceptance and implementation of alternative methods;