natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Transparenţa în producţia şi prelucrarea alimentelor este absolut crucială pentru asigurarea credibilităţii în faţa consumatorilor.
Transparency in the production and handling of food is absolutely crucial to achieving consumer credibility.
Prezentul regulament completează astfel cadrul reglementar de autorizare a substanţelor, stabilind diferitele etape ale procedurii, termenele corespunzătoare, rolul părţilor implicate şi principiile aplicabile.
This Regulation will thus complete the regulatory framework concerning the authorisation of the substances by laying down the various stages of the procedure, the deadlines for these stages, the role of the parties involved and the principles that apply.
Cu toate acestea, pentru anumite aspecte ale procedurii este necesar să se ia în considerare specificul fiecărei legislaţii sectoriale din domeniul alimentar.
Nevertheless, for some aspects of the procedure, it is necessary to take the specific characteristics of each sectoral food law into consideration.
, introducerea pe piaţă a substanţelor nu trebuie autorizată decât în urma unei evaluări ştiinţifice
, the placing of substances on the market must be authorised only after
, la un nivel cât mai înalt, a riscurilor prezentate de acestea pentru sănătatea umană.
scientific assessment, of the highest possible standard, of the risks that they pose to human health.
Evaluarea, care trebuie efectuată sub responsabilitatea Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "Autoritatea"), trebuie urmată de o decizie de gestionare a riscurilor din partea Comisiei, în cadrul unei proceduri de reglementare care să asigure o cooperare strânsă între Comisie şi statele membre.
This assessment, which must be carried out under the responsibility of the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as "the Authority"), must be followed by a risk management decision taken by the Commission under a regulatory procedure that ensures close cooperation between the Commission and the Member States.
Este recunoscut faptul că nu se pot obţine toate informaţiile necesare unei decizii de gestionare a riscurilor doar pe baza evaluării ştiinţifice a riscurilor şi că
It is recognised that █ scientific risk assessment alone cannot provide all the information on which a risk management decision should be based, and that other legitimate factors relevant to the matter under consideration
luaţi în considerare şi alţi factori legitimi şi pertinenţi pentru chestiunea în cauză.
be taken into account.
Pentru a informa atât operatorii din sectoarele în cauză, cât şi publicul, cu privire la autorizaţiile în vigoare,
So that both business operators in the sectors concerned and the public are kept informed of the authorisations in force, the authorised substances
este necesar
need to
ca substanţele autorizate să figureze pe o listă comunitară stabilită, menţinută şi publicată de către Comisie.
be included on a Community list created, maintained and published by the Commission.
, în cazuri justificate corespunzător şi pentru motive declarate
, in duly justified cases and for stated reasons
se aplică şi documentelor deţinute de Autoritate.
applies to documents held by the Authority.
În conformitate cu aceste articole, Comisia este autorizată să adopte astfel de măsuri în cazul în care anumite produse alimentare sunt susceptibile de a constitui un risc grav pentru sănătatea umană, pentru sănătatea animală sau pentru mediu, care nu poate fi ţinut sub control în mod satisfăcător prin măsurile adoptate de statul sau statele membre în cauză.
They authorise the Commission to adopt such measures in situations where foodstuffs are likely to constitute a serious risk to human health, animal health or the environment and where such risk cannot be contained satisfactorily by measures taken by the Member State(s) concerned.
În scopul eficienţei şi simplificării legislative, trebuie examinată pe termen mediu,
In the interests of efficiency and legislative simplification, there should be a medium-term examination
inclusiv prin consultarea părţilor interesate,
, including consultation of stakeholders,
Întrucât obiectivele prezentului regulament nu pot fi realizate în mod satisfăcător de către statele membre din cauza diferenţelor dintre legislaţiile şi dispoziţiile naţionale, însă pot fi realizate mai bine la nivelul Comunităţii, aceasta poate adopta măsuri în conformitate cu principiul subsidiarităţii, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din tratat.
Since the objectives of this Regulation cannot be sufficiently achieved by the Member States on account of differences between national laws and provisions and can therefore be better achieved at Community level, the Community may adopt measures in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty.
În conformitate cu principiul proporţionalităţii, astfel cum este enunţat în respectivul articol, prezentul regulament nu depăşeşte ceea ce este necesar pentru atingerea acestor obiective.
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve these objectives.
Comisia ar trebui să consulte, după caz, părţile interesate la pregătirea măsurilor care urmează a fi prezentate comitetului menţionat în decizia respectivă.
The Commission should, as appropriate, consult stakeholders in preparing the measures to put before the Committee referred to in that Decision.
În special, Comisia ar trebui să fie împuternicită să actualizeze şi să modifice lista comunitară a aditivilor alimentari, enzimelor alimentare şi aromelor alimentare ce urmează a fi stabilită în temeiul prezentului regulament.
In particular, the Commission should be empowered to update and modify the Community list of food additives, food enzymes and food flavourings to be established under this Regulation.
Deoarece măsurile respective au un domeniu general de aplicare şi sunt destinate să modifice elemente neesenţiale ale prezentului regulament, printre altele prin completarea acestuia cu noi elemente neesenţiale, acestea trebuie să fie adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 5a din Decizia 1999/468/CE,
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC,
la ameliorarea protecţiei consumatorilor şi a sănătăţii publice şi
improved consumer protection and public health and
la libera circulaţie a
the free movement of
în Comunitate.
within the Community.
JO L 309, 26.11.2003, p.
OJ L 309, 26.11.2003, p.
(denumite în continuare "legislaţii sectoriale din domeniul alimentar").
(hereinafter referred to as the "sectoral food laws").
În cadrul fiecărei legislaţii sectoriale din domeniul alimentar, substanţele a căror introducere pe piaţa comunitară este autorizată se înscriu pe o listă (denumită în continuare "listă comunitară") al cărei conţinut este determinat de legislaţia respectivă.
Under each sectoral food law, substances that have been authorised to be placed on the Community market shall be included on a list the content of which is determined by the said law (hereinafter referred to as the "Community list").
Lista comunitară este actualizată de către Comisie
The Community list shall be updated by the Commission
Substanţele incluse în lista comunitară pot fi folosite de toţi operatorii din domeniul alimentar sub rezerva condiţiilor ce le sunt aplicabile, cu condiţia ca utilizarea lor să nu fie restricţionată în temeiul articolului 12 alineatul (7).
Substances included on the Community list may be used by all food business operators subject to the conditions applicable to them, provided their use is not restricted under Article 12(7).
"Actualizarea listei comunitare" înseamnă:
"Updating the Community list" means:
adăugarea unei substanţe pe lista comunitară;
adding a substance to the Community list;
eliminarea unei substanţe din lista comunitară;
removing a substance from the Community list;
adăugarea sau modificarea condiţiilor, specificaţiilor sau restricţiilor legate de prezenţa unei substanţe pe lista comunitară.
adding or changing conditions, specifications or restrictions associated with the presence of a substance on the Community list.
Cererea poate fi introdusă de un stat membru sau de o parte interesată, aceasta din urmă putând reprezenta mai multe părţi interesate (denumită în continuare "solicitantul"), în condiţiile prevăzute în cadrul
The common procedure for updating the Community list may be initiated either on the initiative of the Commission or following an application.
Comisia solicită avizul prealabil al Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "Autoritatea"), în conformitate cu articolul 5.
The Commission shall seek the opinion of the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as "the Authority") in advance, in accordance with Article 5.
Procedura uniformă se încheie prin adoptarea de către Comisie a unui regulament în care se realizează actualizarea, în conformitate cu articolul 7.
The common procedure shall end with the adoption by the Commission of a regulation implementing the update, in accordance with Article 7.
Prin derogare de la alineatul (3), Comisia poate încheia procedura uniformă şi renunţa la actualizarea preconizată, în orice stadiu al procedurii, în cazul în care consideră că actualizarea respectivă nu este justificată.
By way of derogation from paragraph 3, the Commission may end the common procedure and decide not to proceed with a planned update, at any stage of the procedure, if it judges that such an update is not justified.
face publică decizia sa, sub rezerva dispoziţiilor de la articolul 12, şi
make public its decision, subject to the provisions of Article 12, and shall
informează direct solicitantul, indicând în scrisoarea sa motivele pentru care a considerat actualizarea nejustificată.
inform the applicant directly, indicating in its letter the reasons for the update not being considered justified.
adresează în scris solicitantului o confirmare de primire în termen de 14 zile lucrătoare de la primirea cererii;
║ acknowledge receipt of the application in writing to the applicant within 14 working days of receiving it;
şi a părţilor interesate
and to stakeholders
Atunci când iniţiază procedura din proprie iniţiativă, Comisia informează statele membre
Where it initiates the procedure on its own initiative, the Commission shall inform the Member States
, face public acest lucru
and make public the fact
nouă luni
nine months
Autoritatea transmite avizul său Comisiei şi statelor membre, precum şi solicitantului █.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and █ the applicant.
În cazul în care informaţiile suplimentare nu sunt comunicate în termenul adiţional prevăzut la alineatul (1), Autoritatea îşi definitivează avizul pe baza informaţiilor deja transmise.
If the additional information is not sent within the additional period referred to in paragraph 1, the Authority shall finalise its opinion on the basis of the information already provided.
În acest caz, Autoritatea îşi dă avizul în termenul fixat iniţial
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period
, cu excepţia cazului în care există motive speciale pentru prelungirea termenului
, unless there are special reasons for extending the period
luni de la emiterea avizului Autorităţii, Comisia înaintează comitetului menţionat la articolul 14 alineatul (1) un proiect de regulament în care se actualizează lista comunitară, ţinând cont de avizul Autorităţii, de dispoziţiile pertinente din legislaţia comunitară şi de orice alt factor legitim, relevant pentru examinarea chestiunii respective.
of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 14(1) a draft regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Comisia îşi justifică proiectul de regulament şi precizează considerentele pe care se bazează.
The Commission shall justify its draft regulation and explain the considerations on which it is based.
În cazul în care proiectul de regulament nu este în conformitate cu avizul Autorităţii, Comisia
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the
explică motivele deciziei sale
reasons for its decision
În cazul în care cere solicitantului informaţii suplimentare privind aspecte ale gestionării riscurilor, Comisia fixează, de comun acord cu acesta, un termen în care informaţiile respective pot fi furnizate.
Where the Commission requests additional information from applicants on matters concerning risk management, it shall determine, together with the applicant, a period within which this information can be provided.
În astfel de cazuri,
In such cases,
Comisia poate prelungi
the Commission may extend
perioada menţionată la articolul 7
the period referred to in Article 7
În cazul în care informaţiile suplimentare nu sunt comunicate în termenul adiţional prevăzut la alineatul (1), Comisia acţionează pe baza informaţiilor deja deţinute.
If the additional information is not sent within the additional period referred to in paragraph 1, the Commission shall act on the basis of the information already provided.
conţinutul, redactarea şi prezentarea cererii menţionate la articolul 4 alineatul (1);
the content, drafting and presentation of the application referred to in Article 4(1);
modalităţile de verificare a validităţii cererii;
the arrangements for checking the validity of applications;
natura informaţiilor care trebuie să figureze în avizul Autorităţii prevăzut la articolul 5.
the type of information that must be included in the opinion of the Authority referred to in Article 5.
şi statele membre
and the Member States
cu privire la prelungirea termenului şi la justificarea acesteia.
of the extension and the reasons for it.
Articolul 11 Transparenţa
Article 11
Autoritatea face publice, de asemenea, solicitările de aviz şi
In particular, it shall make its opinions public without delay.
comunicate de solicitant ║ pot face obiectul unui tratament confidenţial
confidential treatment
numai în cazul în care dezvăluirea lor
only where
poziţia concurenţială a acestuia.
Information relating to the following
numele şi adresa solicitantului şi denumirea substanţei;
the name and address of the applicant and the name of the substance;
informaţii relevante pentru evaluarea siguranţei acestor substanţe;
information that is relevant to the assessment of the safety of the substances;
atunci când este cazul, metoda sau metodele de analiză.
where applicable, the analysis method(s).
În vederea aplicării alineatului (1), solicitantul precizează care dintre informaţiile comunicate doreşte să fie tratate în mod confidenţial.
So that paragraph 1 can be implemented, applicants shall indicate which of the information provided they wish to be treated as confidential.
În acest caz, el trebuie să prezinte o justificare verificabilă.
Verifiable justification must be given in such cases.
Comisia hotărăşte care informaţii pot rămâne confidenţiale şi informează solicitantul
The Commission shall decide which information can remain confidential and notify applicants
astfel confidenţialitatea informaţiilor comunicate.
Confidentiality is preserved until this period expires.
Comisia, Autoritatea şi statele membre iau măsurile adecvate în vederea asigurării confidenţialităţii informaţiilor primite în conformitate cu prezentul regulament, cu excepţia celor care trebuie făcute publice atunci când circumstanţele o impun, în scopul protecţiei sănătăţii umane, a sănătăţii animale sau a mediului.
The Commission, the Authority and the Member States shall take the necessary measures to ensure appropriate confidentiality of the information received by them under this Regulation, except for information which must be made public if circumstances so require in order to protect human health, animal health or the environment.
Dacă solicitantul îşi retrage sau şi-a retras cererea, Autoritatea, Comisia şi statele membre respectă confidenţialitatea informaţiilor comerciale şi industriale, inclusiv a celor din domeniul cercetării şi dezvoltării, precum şi a informaţiilor al căror caracter confidenţial face obiectul unui dezacord între Comisie şi solicitant.
If an applicant withdraws, or has withdrawn, its application, the Authority, the Commission and the Member States shall respect the confidentiality of commercial and industrial information, including research and development information, as well as information the confidentiality of which is the subject of disagreement between the Commission and the applicant.
Datele ştiinţifice şi alte informaţii furnizate de solicitanţi nu pot fi utilizate în favoarea unui solicitant ulterior, timp de cinci ani de la data autorizării, cu excepţia cazului în care solicitantul ulterior a ajuns la un acord cu solicitantul anterior asupra posibilităţii de a utiliza datele şi informaţiile în cauză şi costurile sunt partajate corespunzător, dacă:
Scientific data and other information provided by applicants may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used and costs are shared accordingly, where:
datele ştiinţifice şi informaţiile respective fuseseră desemnate de către solicitantul anterior ca fiind protejate de un drept de proprietate în momentul depunerii cererii sale; şi
the scientific data and other information were designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
solicitantul anterior deţinea un drept exclusiv de a face referire la datele şi informaţiile care constituiau obiectul dreptului de proprietate în momentul depunerii cererii sale; şi
the prior applicant had exclusive rights of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
substanţa nu ar fi putut fi autorizată dacă solicitantul anterior nu ar fi depus datele şi informaţiile care constituiau obiectul dreptului de proprietate.
the substance could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Aplicarea alineatelor (1) - (6) nu aduce atingere circulaţiei informaţiilor între Comisie, statele membre şi Autoritate.
The implementation of paragraphs 1 to 6 shall not affect the circulation of information between the Commission, the Member States and the Authority.
Articolul 13 Situaţii de urgenţă
Article 13
Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, articolul 5a alineatele (1)-(4) şi articolul 7 din Decizia 1999/468/CE se aplică având în vedere dispoziţiile articolului 8.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following its publication in the Official Journal of the European Union.
El se aplică, pentru fiecare legislaţie sectorială din domeniul alimentar, de la data aplicării măsurilor prevăzute la articolul 9 alineatul (1).
For each sectoral food law, it shall apply from the date of application of the measures referred to in Article 9(1).
Articolul 9 se aplică de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.
Article 9 shall apply from the date of entry into force of this Regulation.
Adoptat la ║
Done at ,
Rezoluţia legislativă a Parlamentului European din 10 iulie 2007 referitoare la propunerea de regulament al Parlamentului European şi al Consiliului privind aditivii alimentari ( COM(2006)0428 – C6-0260/2006 – 2006/0145(COD) )
European Parliament legislative resolution of 10 July 2007 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on food additives ( COM(2006)0428 – C6-0260/2006 – 2006/0145(COD) )
având în vedere propunerea Comisiei prezentată Parlamentului European şi Consiliului ( COM(2006)0428 ) Nepublicată încă în JO.
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2006)0428 ) Not yet published in OJ.
având în vedere articolul 251 alineatul (2) şi articolul 95 din Tratatul CE, în temeiul cărora propunerea a fost prezentată de către Comisie ( C6-0260/2006 ),
having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6-0260/2006 ),
având în vedere raportul Comisiei pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară ( A6-0154/2007 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0154/2007 ),
Libera circulaţie a produselor alimentare sigure şi sănătoase constituie un aspect esenţial al pieţei interne şi contribuie semnificativ la sănătatea şi bunăstarea cetăţenilor şi la interesele lor sociale şi economice.
The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens, and to their social and economic interests.
În aplicarea politicilor comunitare, ar trebui să se asigure un nivel ridicat de protecţie a vieţii şi sănătăţii oamenilor.
A high level of protection of human life and health should be assured in the pursuit of Community policies.
Prezentul regulament înlocuieşte directivele şi deciziile anterioare privind aditivii alimentari care pot fi utilizaţi în produsele alimentare, în vederea asigurării unei funcţionări eficiente a pieţei interne şi a unui nivel înalt de protecţie a sănătăţii umane
This Regulation replaces previous Directives and Decisions concerning food additives permitted for use in foods with a view to ensuring the effective functioning of the internal market and a high level of protection of human health
intereselor consumatorilor
the interests of consumers
, inclusiv a consumatorilor care nu tolerează anumite substanţe,
, including those consumers who are intolerant to certain substances,
Prezentul regulament armonizează utilizarea aditivilor alimentari în produsele alimentare din cadrul Comunităţii.
This Regulation harmonises the use of food additives in foods in the Community.
şi utilizarea unor coloranţi alimentari pentru marcarea sanitară a cărnii şi decorarea şi ştampilarea ouălor.
and the use of certain food colours for the health marking of meat and the decoration and stamping of eggs.
Aditivii alimentari sunt substanţe care nu se consumă de regulă ca aliment de sine stătător, ci se adaugă în mod deliberat în alimente în scopuri tehnologice, ca de exemplu pentru conservarea acestora.
Food additives are substances that are not normally consumed as food itself but are added to food intentionally for a technological purpose, such as the preservation of food.
în domeniul de aplicare al prezentului regulament.
Finally, as regard food enzymes, they are covered by Regulation
[privind enzimele alimentare] JO L …
[on food enzymes] OJ L ...
, ceea ce exclude aplicarea prezentului regulament.
, which excludes the application of this Regulation.
Aditivii alimentari ar trebui aprobaţi şi utilizaţi numai dacă îndeplinesc criteriile prevăzute în prezentul regulament.
Food additives should be approved and used only if they fulfil the criteria laid down in this Regulation.
Aditivii alimentari trebuie să respecte în orice moment specificaţiile aprobate.
Food additives must at all times comply with the approved specifications.