natgillin/translations-raw huggingface dataset:
În cazul în care aceste indicii se confirmă, Comisia adoptă un regulament de punere în aplicare privind modificarea condițiilor de aprobare a unei substanțe active sau de anulare a aprobării acesteia.
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt an implementing Regulation amending the conditions of approval of an active substance or cancelling its approval .
Respectivul regulament de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 81 alineatul (3).
That implementing Regulation shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3).
Comisia informează în consecință solicitantul/solicitanții inițial(i) al/ai aprobării .
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the approval accordingly.
În cazul în care aceste indicii se confirmă, Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 82 privind modificarea condițiilor de includere a unei substanțe active în anexa -I sau anularea includerii acesteia.
Where those indications are confirmed the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 amending the conditions of inclusion of an active substance in Annex -I or cancelling its inclusion .
Comisia informează în consecință solicitantul/solicitanții inițial(i) al/ai includerii în anexa -I cu privire la faptul că realizează o analiză, oferindu-le posibilitatea de a-și prezenta observațiile .
The Commission shall inform the initial applicant(s) for the inclusion in Annex -I that it is carrying out a review and shall provide an opportunity for the applicant to submit comments.
În evaluarea sa, Comisia ține seama de aceste observații în mod corespunzător.
The Commission shall take due account of those comments in its review .
Modificarea condițiilor pentru aprobarea/includerea unei substanțe active în regulament constituie o măsură cu aplicabilitate generală menită să completeze actul de bază și, prin urmare, ar trebui să facă obiectul unor acte delegate, și nu de punere în aplicare.
The amendment of the conditions of approval/inclusion of an active substance in the Regulation is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
Articolul 15 – alineatul 1 – paragraful 3
Article 15 – paragraph 1 – subparagraph 3
Din motive imperioase de urgență temeinic justificate, Comisia adoptă acte de punere în aplicare imediat aplicabile în conformitate cu procedura menționată la articolul 81 alineatul (4) .
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 81(4) .
Din motive imperioase de urgență temeinic justificate, Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu procedura menționată la articolul 83 .
On duly justified imperative grounds of urgency the Commission shall adopt delegated acts in accordance with the procedure referred to in Article 83 .
Amendament la textul nou introdus de Consiliu.
Amendment to new text by the Council.
Este important să se mențină o procedură de urgență, dar, în același timp, deciziile urgente privind reînnoirile ar trebui luate prin intermediul actelor delegate, nu al actelor de punere în aplicare.
While it is important to maintain an urgency procedure, urgent decisions about renewals should be taken via delegated acts, not implementing acts.
(3a) În cazul în care decide să anuleze sau să modifice includerea unei substanțe active în anexa -I pentru unul sau mai multe tipuri de produse, statele membre sau, în cazul unei autorizații a Uniunii, Comisia anulează sau, după caz, modifică autorizațiile produselor biocide din tipurile de produse vizate care conțin respectiva substanță activă.
Where the Commission decides to cancel or amend the inclusion of an active substance in Annex -I for one or more product-types, the Member States or, in the case of a Union authorisation, the Commission shall cancel or, where appropriate, amend the authorisations of biocidal products of the product-type(s) concerned containing that active substance.
Se aplică mutatis mutandis articolele 29 și 43, după caz.
Article 29 and Article 43, as appropriate, shall apply mutatis mutandis.
Amendament la dispoziția introdusă de Consiliu.
Amendment of the provision introduced by Council.
Consecințele unei reexaminări sunt aceleași ca în cazul reînnoirii: Comisia poate să anuleze aprobarea sau să modifice condițiile aprobării.
The consequences of a review are the same as for a renewal: the Commission may cancel the approval or modify the conditions of approval.
Comisia poate adopta, prin acte de punere în aplicare, dispoziții detaliate privind aplicarea articolelor 12-15 care să precizeze mai în detaliu procedurile pentru reînnoirea și revizuirea aprobării unei substanțe active.
The Commission may adopt , by means of implementing acts, detailed measures for the implementation of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the approval of an active substance.
Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 82 în ceea ce privește specificarea normelor detaliate pentru aplicarea articolelor 12-15 care să precizeze mai în detaliu procedurile pentru reînnoirea și revizuirea includerii unei substanțe active în anexa -I .
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying detailed rules for the application of Articles 12 to 15, further specifying the procedures for the renewal and review of the inclusion of an active substance in Annex -I .
Stabilirea normelor detaliate pentru aplicarea articolelor 12-15 constituie o măsură cu aplicabilitate generală menită să completeze actul de bază și, prin urmare, ar trebui să facă obiectul unor acte delegate, și nu de punere în aplicare.
The drawing up of detailed rules for the application of Articles 12 to 15 is a measure of general application supplementing the basic act, and should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
Pentru a permite abordarea în cadrul regulamentului (considerentul 9) a produselor biocide generate de un dispozitiv in situ, acestea ar trebui să facă obiectul unei interdicții separate privind fabricarea dispozitivelor care generează produse biocide disponibile pe piață, cu excepția cazului în care produsul generat este autorizat.
To enable biocidal products generated by an in situ device to be addressed in the Regulation (recital 9), they should be subject to a separate prohibition on making devices that generate biocidal products in situ available on the market, unless the biocidal product they generate is authorised.
Acest lucru se realizează prin noul alineat (1a) propus la articolul 17.
This is achieved by the proposed new Article 17(1a).
Înștiințarea indică compoziția exactă, denumirea comercială și sufixul la numărul autorizației.
The notification shall indicate the exact composition, trade name and suffix to the authorisation number.
În cazul unei autorizații a Uniunii, titularul autorizației înștiințează Agenția și Comisia.
In the case of a Union authorisation, the authorisation holder shall notify the Agency and the Commission.
Înștiințarea ar trebui să se facă cu cel puțin 30 de zile înainte pentru a permite o reală monitorizare a pieței.
The notification should be made at least 30 days in advance to allow a real market monitoring.
Prin înștiințările legate de produsele care aparțin unei familii de produse biocide se urmărește cunoașterea tuturor produselor care sunt introduse pe piață, precum și a compoziției exacte a acestora.
The notification of products belonging to a biocidal product family aims to know all products that are placed on the market, as well as their exact composition.
Prin urmare, este necesară înștiințarea legată de fiecare produs din cadrul familiei de produse biocide.
The notification of each product within the biocidal product family is therefore needed.
Criteriile și procedurile referitoare la măsurile respective se bazează pe următoarele principii, fără a se limita la acestea:
The criteria and the procedures for such measures shall be based on, but not limited to, the following principles:
(a) nu se realizează o evaluare suplimentară fiind vorba despre un produs biocid deja autorizat;
(a) no additional evaluation will be performed, as the biocidal product has already been authorised;
(b) deciziile de autorizare se adoptă într-un termen scurt;
(b) authorisation decisions shall be taken within a short timeframe;
(c) taxele de autorizare sunt reduse corespunzător cu povara administrativă limitată necesară.
(c) authorisation fees shall be low in accordance with the limited administrative work required.
Simplificarea comercializării produselor biocide cu aceeași destinație și același uz sub mărci comerciale diferite și de către producători diferiți.
The aim is to make it easier for biocidal products with the same formulation and intended use to be marketed under different brand names and by different manufacturers.
Deoarece astfel de autorizații privesc produse biocide cu destinație identică, nu este necesar să se evalueze din nou efectele asupra sănătății umane sau a mediului.
As such authorisations relate to biocidal products whose formulations are identical, there is no need to assess their impact on human health and the environment again.
Măsuri pentru utilizarea durabilă a produselor biocide
Measures geared to the sustainable use of biocidal products
Statele membre stabilesc măsuri obligatorii prin intermediul unei directive-cadru pentru acțiune în cadrul Uniunii și le pun în aplicare pentru a asigura o utilizare profesională durabilă a produselor biocide; aceste măsuri cuprind introducerea de planuri naționale de acțiune, gestionarea integrată a dăunătorilor, măsuri de reducere a riscurilor și promovarea alternativelor.
Member States shall establish and implement mandatory measures on the basis of a Union framework directive in order to achieve the sustainable professional use of biocidal products, including the introduction of National Action Plans, integrated pest management, risk reduction measures and the promotion of alternatives.
Până la ...* Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului o propunere de directivă-cadru astfel cum se menționează la alineatul (1).
By ...*, the Commission shall submit a legislative proposal for the framework directive referred to in paragraph 1 to the European Parliament and the Council.
Reintroducerea poziției Parlamentului în primă lectură.
Reinstatement of Parliament’s first-reading position.
Articolul 18 – alineatul 1 – litera ea (nouă)
Article 18 – paragraph 1 – point e a (new)
(ea) în cazul utilizării de nanomateriale în produsul respectiv, riscul pe care îl reprezintă pentru mediu și pentru sănătate a fost evaluat separat.
(ea) where nanomaterials are used in that product, the risk to the environment and to health has been assessed separately .
(Reintroducerea amendamentului 88 din prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 88 from first reading.)
Nanomaterialele pot avea proprietăți foarte diferite față de aceleași substanțe în formă normală.
Nanomaterials can have very different characteristics to the same substances in normal form.
De aceea trebuie analizate separat riscurile pe care le prezintă nanomaterialele conținute de produsele biocide.
The risks posed by nanomaterials in biocidal products must therefore be investigated separately.
Articolul 18 – alineatul 2 – litera d
Article 18 – paragraph 2 – point d
(d) efectele cumulative și sinergice .
(d) cumulative and synergistic effects.
(d) efectele cumulative.
(d) cumulative effects.
Este important să se diferențieze efectele cumulative (aceeași substanță în produse diferite și cu utilizări diferite) de efectele sinergice (substanțe diferite într-un amestec).
It is important to differentiate cumulative effects (same substance in different products and uses) from synergistic effects (different substances in one mixture).
Articolul 18 – alineatul 2 – litera da (nouă)
Article 18 – paragraph 2 – point d a (new)
(da) efectele sinergice.
(da) synergistic effects.
Utilizarea oricărui produs biocid autorizat în conformitate cu prezentul alineat este supusă unor măsuri corespunzătoare de atenuare a riscurilor pentru a se asigura că expunerea oamenilor și a mediului este redusă la minimum.
The use of any biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be subject to appropriate risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised.
Un stat membru care autorizează un produs biocid autorizat în conformitate cu prezentul alineat întocmește un plan de înlocuire cu privire la controlul pericolului grav prin alte mijloace, inclusiv metode nechimice, care au aceeași eficiență ca produsul biocid în cauză, și transmit Comisiei fără întârziere planul respectiv.
A Member State authorising a biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall draw up a substitution plan concerning the control of the serious danger by other means including non-chemical methods, which are as effective as the biocidal product concerned , and shall without delay transmit that plan to the Commission .
Utilizarea oricărui produs biocid autorizat în conformitate cu prezentul alineat este limitată la acele state membre în care pericolele grave trebuie prevenite sau controlate, în cazul apariției acestora.
The use of any biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be restricted to those Member States where the serious danger has to be prevented or, if it occurs, controlled.
Aceleași condiții care au fost adoptate în prima lectură privind derogările de la criteriile de utilizare limitată pentru substanțele active ar trebui să se aplice similar în cazul derogărilor de la utilizarea limitată a produselor biocide.
The same conditions as adopted in first reading for the derogations from the cut-off criteria for active substances should apply in analogy for any derogations from the cut-offs for biocidal products.
Nu ar trebui să existe derogări de la utilizarea generală în cazul produselor autorizate exclusiv pentru uz profesional.
There should be no derogation for general use for products authorised for professional use only.
Articolul 18 – alineatul 7a (nou)
Article 18 – paragraph 7 a (new)
470/2009, nu este posibilă stabilirea unei limite maxime ale reziduurilor în conformitate cu articolul 9 din regulamentul menționat în momentul includerii substanței active în anexa -I sau în cazul în care este necesară modificarea unei limite stabilite în conformitate cu articolul 9 din regulamentul menționat, limita maximă a reziduurilor se stabilește sau se modifică conform procedurii prevăzute la articolul 8 din regulamentul menționat și pe baza unei cereri prezentate de către viitorul titular al autorizației sau de către reprezentatul acestuia în conformitate cu articolul 3 din regulamentul menționat.
Where, for active substances covered by Article 10(1)(a) of Regulation (EC) No 470/2009, it is not possible to establish a maximum residue limit in accordance with Article 9 of that Regulation at the time of the inclusion of the active substance in Annex -I, or where a limit established in accordance with Article 9 of that Regulation needs to be amended, the maximum residue limit shall be established or amended following the procedure referred to in Article 8 of that Regulation and on the basis of an application submitted by the prospective authorisation holder or its representative in accordance with Article 3 of that Regulation.
Amendamentul urmărește îmbunătățirea consecvenței (atât în cadrul textului, cât și cu alte acte legislative).
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation).
Agenția transmite Comisiei rezumatul în toate limbile oficiale în termen de 30 de zile de la prezentarea avizului menționat la articolul 43 alineatul (3).
The Agency shall transmit that summary to the Commission in all official languages within 30 days of the submission of the opinion referred to in Article 43(3).
Produsele autorizate la nivelul Uniunii vor avea acces la piețele tuturor statelor membre.
Products authorised at the level of the Union will have access to the markets of all Member States.
Prin urmare este important ca rezumatul caracteristicilor să fie disponibil în toate limbile oficiale.
It is therefore important that the summary of product characteristics is available in all official languages.
Costurile legate de furnizarea acestor traduceri ar trebui să fie suportate de solicitant.
The costs of providing such translations should be borne by the applicant.
Articolul 21 – alineatul 2 – litera qa (nouă)
Article 21 – paragraph 2 – point q a (new)
(qa) metodele de analiză care includ ratele de recuperare și limitele de determinare a compușilor produsului biocid relevanți din punct de vedere toxicologic și ecotoxicologic și/sau a reziduurilor acestuia;
(qa) for toxicologically and ecotoxicologically relevant components of biocidal products and/or residues thereof, analytical methods including recovery rates and the limits of determination (LOD);
Autorizațiile trebuie să cuprindă și indicarea metodelor de analiză și respectivele limite de determinare.
Zum Inhalt von Zulassungen soll auch die Angabe der Analysemethoden und die jeweiligen Bestimmungsgrenzen zählen.
Întrucât există o singură autorizație pentru familiile de produse biocide, ar trebui menționat explicit că familia de produse are un număr unic de autorizație .
Since there is single authorisation for biocidal product families, it should be expressly mentioned that the product family has one single authorisation number.
(3a) Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 82 în ceea ce privește definirea criteriilor și algoritmilor folosiți în evaluările comparative menționate la alineatul (3) pentru a asigura aplicarea uniformă la nivelul Uniuni.
The Commission shall be empowered to adopt delegate d acts in accordance with Article 82 defining the criteria and algorithms to be used in the comparative assessments referred to in paragraph 3, in order to ensure that there is a uniform application throughout the Union .
(Reintroducerea parțială a amendamentului 124 din prima lectură.)
(Partial reinstatement of amendment 124 from first reading.)
Este important ca statele membre să urmeze aceeași metodologie în evaluările comparative.
It is important that Member States follow the same methodology in comparative assessments.
Articolul 22 – alineatul 7
Article 22 – paragraph 7
Cu toate acestea, în cazul în care aprobarea substanței active susceptibile de înlocuire expiră la o dată anterioară, anularea autorizației produce efecte la respectiva dată anterioară.
However, where the approval of the active substance which is a candidate for substitution expires on an earlier date, the cancellation of the authorisation shall take effect on that earlier date.
(Reintroducerea amendamentului 128 din prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 128 from first reading.)
Este inacceptabil să se permită menținerea pe piață a unui produs biocid pentru încă cinci ani când există alternative mai bune.
It is unacceptable to allow a biocidal product to stay on the market for another five years when better alternatives are available.
Comisia elaborează ghiduri tehnice orientative pentru a facilita punerea în aplicare a prezentului capitol, în special a articolului 21 alineatul (2) și a articolului 22 alineatul (3).
The Commission shall draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Chapter and, in particular, Articles 21(2) and 22(3).
Comisia elaborează ghiduri tehnice orientative pentru a facilita punerea în aplicare a prezentului capitol, în special a articolului 18 alineatul (2) litera (d) și litera (da), a articolului 21 alineatul (2) și a articolului 22 alineatul (3).
The Commission shall draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Chapter and, in particular, Articles 18(2)(d) and (da), 21(2) and 22(3).
Nu există nici o definiție științifică general acceptată a conceptului de efecte cumulative sau efecte sinergice, nici o metodologie comună.
There is neither a currently agreed scientific definition for the concept of cumulative or synergistic effects, nor an agreed methodology.
Aceste definiții și metodologii trebuie să fie adoptate de Comisie prin intermediul ghidurilor tehnice orientative, înainte de intrarea în vigoare a regulamentului.
These definitions and methodologies need to be adopted by the Commission via technical guidance notes, prior to entry into force of the Regulation.
Articolul 24 – alineatul 1 – litera ba (nouă)
Article 24 – paragraph 1 – point b a (new)
(ba) produsul biocid nu conține nanomateriale;
(ba) the biocidal product does not contain a nanomaterial;
(Reintroducerea amendamentului 103 din prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 103 of first reading.)
Dată fiind lipsa actuală a unor evaluări adecvate ale riscurilor prezentate de nanomateriale, acestea nu ar trebui să se califice pentru procedura de autorizare simplificată.
In light of the current lack of appropriate risk assessment of nanomaterials, they should not qualify for the simplified authorisation procedure.
Articolul 24 – litera ca (nouă)
Article 24 – point c a (new)
(ca) produsul biocid îndeplinește condițiile stabilite la articolul 18 alineatul (1) litera (b) punctele (ii)-(iv); precum și
(ca) the biocidal product meets the critieria laid down in Article 18(1)(b)(ii) to (iv); and
Prin acest amendament se asigură că utilizarea viitoare a substanțelor active/produselor biocide în articolele tratate este luată în considerare încă din etapa aprobării substanțelor active sau a autorizării produselor biocide.
This amendment ensures that future use of active substances/biocidal products in treated articles is already considered at the stage of approval of the active substances or authorisation of the biocidal products.
Numai acele substanțe active/produse biocide care îndeplinesc condițiile de la articolul 18 alineatul (1), respectiv de la articolul 24 sunt autorizate în vederea utilizării în compoziția articolelor tratate.
Only those active substances/biocidal products fulfilling the conditions of Art. 18(1) or Art. 24 respectively shall be authorised for use in treated articles.
Agenția notifică fără întârziere autorității competente responsabile de evaluare disponibilitatea respectivei cereri în Registrul produselor biocide, după ce a verificat faptul că aceasta a fost depusă în formatul corect.
The Agency shall, after checking that it has been submitted in the correct format, notify the evaluating competent authority without delay that the application is available via the Register for Biocidal Products.
Agenția verifică faptul că aceasta a fost depusă în formatul corect și informează fără întârziere autoritatea competentă responsabilă de evaluare .
The Agency shall check that it has been submitted in the correct format and notify the evaluating competent authority without delay.
Menționarea registrului produselor biocide în textul acestei dispoziții este în prezent redundantă.
The reference to the Register for Biocidal Products in this provision is now redundant.
Articolul 70, în forma modificată de Consiliu, clarifică faptul că registrul produselor biocide reprezintă mijlocul exclusiv de schimb de informații cu privire la cereri și oferă indicații cu privire la informațiile care ar trebui introduse în registru și momentul în care această introducere ar trebui să aibă loc.
Article 70, as modified by the Council, now makes clear that the Biocidal Products Register is the exclusive means of exchanging information regarding applications and provides indications as to what should be uploaded into the Register and when.
Articolul 25 – alineatul 2 – paragraful 2
Article 25 – paragraph 2 – subparagraph 2