natgillin/translations-raw huggingface dataset:
cererile de eliberare a autorizației Uniunii pentru produse biocide și de reînnoire, anulare și modificare a autorizației Uniunii;
applications for Union authorisation of biocidal products and for renewal, cancellation and modifications of Union authorisation;
aspecte științifice și tehnice în cazul obiecțiilor față de recunoașterea reciprocă;
scientific and technical matters in the case of objections to mutual recognition;
orice alte aspecte care decurg din aplicarea prezentului regulament, legate de riscurile pentru sănătatea umană sau pentru mediu.
any other questions that arise from the operation of this Regulation relating to risks to human health or the environment.
Articolele 85, 87 și 88 din Regulamentul (CE) nr.
Articles 85, 87 and 88 of Regulation (EC) No 1907/2006 concerning the establishment, the composition and the qualification and interests of the Committee for Risk Assessment shall apply
Comitetul pentru produse biocide poate înființa grupuri de lucru și poate delega anumite sarcini acestor grupuri de lucru.
The Biocidal Products Committee may establish working groups and delegate certain tasks to those working groups.
Membrii Comitetului pentru produse biocide beneficiază de sprijin prin intermediul resurselor științifice și tehnice de care dispun statele membre.
The members of the Biocidal Products Committee shall be supported by the scientific and technical resources available to the Member States.
Statele membre asigură resurse științifice și tehnice adecvate membrilor pe care i-au numit în Comitetul pentru produse biocide.
Member States shall provide adequate scientific and technical resources to the members of the Biocidal Products Committee that they have nominated.
Autoritățile competente ale statelor membre facilitează activitățile Comitetului pentru produse biocide și ale grupurilor sale de lucru.
Competent authorities of Member States shall facilitate the activities of the Biocidal Products Committee and their working groups.
Articolul 67 Funcționarea Comitetului pentru produse biocide și a secretariatului Agenției
Article 67 Operation of the Biocidal Products Committee and the Secretariat of the Agency
Articolele 78–84 și articolele 89 și 90 din Regulamentul (CE) nr.
Articles 78 to 84, 89 and 90 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply
înființează și ține Registrul comun de date privind produsele biocide;
establishing and maintaining the Biocides Data Sharing Register;
execută sarcinile legate de validarea cererilor menționate la articolul 7 alineatul (4), articolul 11 alineatul (3) și articolul 34 alineatul (2) din prezentul regulament;
performing the tasks relating to the validation of the applications referred to in Articles 7(4), 11(3) and 34(2) of this Regulation;
asigură orientare și instrumente tehnice și științifice pentru aplicarea prezentului regulament de către Comisie și de către autoritățile competente ale statelor membre;
providing technical and scientific guidance and tools for the application of this Regulation by the Commission and the competent authorities of Member States;
asigură solicitanților
providing advice and assistance to applicants
și, în special, IMM-urilor,
, and in particular to SMEs,
consiliere și asistență pentru includerea unei substanțe active în anexa I din prezentul regulament sau pentru o autorizație la nivelul Uniunii;
for the inclusion of an active substance in Annex I of this Regulation or for a Union authorisation;
pregătește informații cu caracter explicativ privind prezentul regulament;
preparing explanatory information on this Regulation;
crează și întreține una sau mai multe baze de date cu informații privind substanțele active și produsele biocide;
establishing and maintaining database(s) with information on active substances and biocidal products;
la cererea Comisiei, asigură sprijin tehnic și științific în scopul îmbunătățirii cooperării dintre Uniune, autoritățile competente, organizațiile internaționale și țările terțe pe teme științifice și tehnice referitoare la produsele biocide;
at the request of the Commission, providing technical and scientific support to improve cooperation between the Union, the competent authorities, international organisations and third countries on scientific and technical issues relating to biocidal products;
notifică deciziile luate de Agenție;
notification of decisions taken by the Agency;
furnizează formatele pentru transmiterea informațiilor către Agenție;
provision of formats for submission of information to the Agency;
oferă îndrumare și instrumente pentru faza de utilizare, în special:
providing guidance and tools for the use phase, particularly:
măsuri pentru gestionarea integrată a dăunătorilor, pentru dăunătorul specificat;
measures for integrated pest management, for specified vermin,
monitorizarea utilizării produsului biocid;
monitoring biocidal product use,
cele mai bune practici de utilizare a produsului biocid pentru a limita utilizarea acestuia la doza minimă necesară;
best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
gestionarea dăunătorilor în locuri sensibile cum ar fi școlile, locurile de muncă, grădinițele, spațiile publice, malurile lacurilor, canalelor și râurilor, centrele de îngrijire a bătrânilor;
pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lake, canal and river sides, geriatric care centres,
echipamente tehnice pentru aplicarea produsului biocid și inspectarea acesteia.
technical equipment for biocidal product application and its inspection.
Secretariatul pune gratuit pe internet la dispoziția publicului informațiile menționate la articolul 56 alineatele (1) și (2) din baza sau bazele de date, cu excepția cazului în care o cerere efectuată în temeiul articolului 55 alineatul (3) este considerată justificată.
The Secretariat shall make the information identified in Article 56(1) and (2) in the database(s) publicly available, free of charge, over the internet, except where a request made under Article 55(3) is considered justified.
Alte informații din bazele de date sunt puse la dispoziție, la cerere, de către Agenție în conformitate cu articolul 55.
The Agency shall make other information in the databases available on request in accordance with Article 55.
Articolul 68 Recurs
Article 68 Appeal
Recursurile împotriva deciziilor Agenției luate în temeiul articolului 7 alineatul (5), al articolului 11 alineatul (4), al articolului 34 alineatul (3), al articolului 36 alineatul (6), al articolului 52 alineatul (3) și al articolului 53 alineatul (1) se depun la Camera de recurs.
An appeal against decisions of the Agency taken pursuant to Articles 7(5), 11(4), 34(3), 36(6), 52(3) and 53(1) shall lie with the Board of Appeal.
Unei persoane care formulează recurs i se poate percepe o taxă în conformitate cu articolul 71 alineatul (2) din prezentul regulament.
A fee may be payable by a person bringing an appeal in accordance with Article 71(2) of this Regulation.
Recursul depus în temeiul alineatului (1) are efect suspensiv.
An appeal lodged pursuant to paragraph 1 shall have suspensive effect.
Articolul 69 Bugetul Agenției
Article 69 The budget of the Agency
În sensul prezentului regulament, veniturile Agenției constau din:
For the purposes of this Regulation, the revenues of the Agency shall consist of:
o subvenție din partea Uniunii, înscrisă în bugetul general al Uniunii Europene (secțiunea Comisiei);
a subsidy from the Union, entered in the general budget of the European Union (Commission Section);
taxele plătite de întreprinderi;
the fees paid by undertakings;
orice taxe plătite Agenției pentru serviciile furnizate în temeiul prezentului regulament;
any charges paid to the Agency for services provided under this Regulation;
orice contribuție voluntară din partea statelor membre.
any voluntary contribution from the Member States.
Articolul 70 Formate și software pentru transmiterea informațiilor către Agenție
Article 70 Formats and software for submission of information to the Agency
Agenția specifică formatele, pe care le pune gratuit la dispoziție, precum și pachetele software, pe care le pune la dispoziție pe site-ul internet propriu în vederea transmiterii de informații către Agenție.
The Agency shall specify formats and make them available free of charge, and shall specify software packages and make them available on its website for submissions to the Agency.
Autoritățile competente și solicitanții utilizează aceste formate și pachete software la transmiterea informațiilor către Agenție în conformitate cu prezentul regulament.
The competent authorities and applicants shall use these formats and packages in their submissions to the Agency pursuant to this Regulation.
Formatul dosarului tehnic menționat la articolul 6 alineatul (1), la articolul 11 alineatul (1), la articolul 18 și la articolul 36 alineatul (4) este IUCLID.
The format of the technical dossier referred to in Articles 6(1), 11(1), 18 and 36(4) shall be IUCLID.
Capitolul XIV
Chapter XIV
Dispoziții finale Articolul 71 Taxe
Final provisions Article 71 Fees and charges
Comisia stabilește norme privind:
The Commission shall establish rules concerning:
sistemul de taxe care se plătesc Agenției;
the system of fees payable to the Agency;
structura armonizată a taxelor;
the harmonised structure of fees;
circumstanțele în care o parte din taxe trebuie transferată autorității competente a statului membru care efectuează evaluarea;
the circumstances under which a proportion of the fees is to be transferred to the competent authority of the evaluating Member State;
rambursarea parțială a taxei în cazul în care solicitantul nu transmite informațiile cerute la termen, în cursul validării cererii.
the partial reimbursement of the fee in the event that the applicant fails to submit the information requested within the deadline during validation of the application.
Aceste măsuri, se adoptă
Those measuresshall be adopted
prin intermediul actelor delegate în conformitate cu articolul 73 și sub rezerva condițiilor prevăzute la articolele 74 și 75
by means of delegated acts in accordance with Article 73 and subject to the conditions of Articles 74 and 75
Structura armonizată a taxelor și condițiile de plată se bazează pe următoarele principii:
The harmonised structure of fees and conditions of payment shall be based on the following principles:
pentru întreprinderile mici și mijlocii în sensul Recomandării 2003/361/CE se stabilește o taxă redusă;
a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC;
acest lucru nu afectează cu nimic responsabilitatea autorității competente relevante de a efectua o evaluare atentă în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament;
this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
structura taxelor ține seama de modul de transmitere, împreună sau separat, al informațiilor;
the fee structure shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
structura taxei va lua în considerare dacă produsul pentru care s-a depus o cerere de autorizare îndeplinește criteriile pentru a fi clasificat drept un produs cu risc scăzut;
the fee structure shall take into account whether the product submitted for authorisation complies with the criteria for a low-risk product;
în circumstanțe temeinic justificate și cu condiția acceptului autorității competente sau al Agenției, este posibil să se renunțe la perceperea taxei;
in duly justified circumstances and where it is accepted by the competent authority or the Agency, it shall be possible to waive the fee;
structura și cuantumul taxelor țin seama de activitățile pe care trebuie să le desfășoare Agenția și autoritățile competente în conformitate cu prezentul regulament și se stabilesc la nivelul la care se asigură faptul că venitul provenit din taxe împreună cu venitul Agenției provenit din alte surse în conformitate cu prezentul regulament sunt suficiente pentru a acoperi costurile serviciilor furnizate.
the structure and amount of the fees shall take account of the work required by this Regulation to be carried out by the Agency and the competent authorities and shall be fixed at such level as to ensure that the revenue derived from the fees when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to this Regulation is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Statele membre impun celor care au introdus sau care doresc să introducă pe piață produse biocide, precum și celor care sprijină includerea substanțelor active în anexa I plata taxelor în conformitate cu structura armonizată a taxelor și cu condițiile de plată adoptate în conformitate cu alineatul (1).
Member States shall oblige those who have placed or are seeking to place biocidal products on the market and those supporting inclusion of active substances in Annex I to pay fees in accordance with the harmonised structure of fees and conditions of payment to be adopted in accordance with paragraph 1.
În conformitate cu normele menționate la alineatul (1), Agenția impune celor care au introdus sau care doresc să introducă pe piață produse biocide, precum și celor care sprijină includerea substanțelor active în anexa I plata taxelor.
In accordance with the rules referred to in paragraph 1, the Agency shall oblige those who have placed or are seeking to place biocidal products on the market and those supporting inclusion of active substances in Annex I to pay fees.
Structura și cuantumul taxelor care se plătesc Agenției se determină în conformitate cu alineatul (1).
The structure and the amount of fees payable to the Agency shall be determined in accordance with paragraph 1.
Articolul 72 Autorități competente
Article 72 Competent authorities
Statele membre desemnează autoritatea competentă sau autoritățile competente responsabile cu aplicarea prezentului regulament.
Member States shall designate a competent authority or competent authorities responsible for the application of this Regulation.
Statele membre comunică Comisiei până la 1 ianuarie 2013 denumirile și adresele autorităților competente desemnate.
Member States shall inform the Commission of the names and addresses of the designated competent authorities by 1 January 2013.
Statele membre informează Comisia, fără întârziere nejustificată, cu privire la orice schimbări ale denumirilor și adreselor autorităților competente.
Member States shall, without undue delay, inform the Commission of any changes to the names and addresses of the competent authorities.
Comisia publică lista autorităților competente.
The Commission shall make publicly available the list of the competent authorities.
Competența de a adopta actele delegate menționate la articolul 5 alineatul (1) litera (d), articolul 6 alineatul (4), articolul 8 alineatul (5), articolul 12 alineatul (5), articolul 13 alineatul (1), articolul 14, articolul 16 alineatul (10), articolul 19 alineatul (3), articolul 21 alineatul (5), articolul 25 alineatul (6), articolul 28 alineatul (8), articolul 42 alineatul (1), articolul 46 alineatul (4), articolul 60 alineatul (5), articolul 71 alineatul (1), articolul 77 și articolul 82 alineatul (1) este conferită Comisiei pentru o perioadă de 5 ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
The power to adopt the delegated acts referred to in Articles 5(1)(d), 6(4), 8(5), 12(5), 13(1), 14, 16(10), 19(3), 21(5), 25(6), 28(8), 42(1), 46(4), 60(5), 71(1), 77 and 82(1) shall be conferred on the Commission for a period of five years following the entry into force of this Regulation.
Comisia prezintă un raport privind competențele delegate cel târziu cu 6 luni înainte de încheierea perioadei de 5 ani.
The Commission shall draw up a report in respect of the delegated power at the latest six months before the end of the five year period.
Delegarea de competențe se reînnoiește automat pentru perioade de timp identice, cu excepția cazului în care Parlamentul European sau Consiliul o revocă, în conformitate cu articolul 74.
The delegation of power shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 74.
Competența de a adopta acte delegate conferită Comisiei este supusă condițiilor prevăzute la articolele 74 și 75.
The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 74 and 75.
Delegarea de competențe menționată la articolul 5 alineatul (1) litera (d), articolul 6 alineatul (4), articolul 8 alineatul (5), articolul 12 alineatul (5), articolul 13 alineatul (1), articolul 14, articolul 16 alineatul (10),articolul 19 alineatul (3), articolul 21 alineatul (5), articolul 25 alineatul (6), articolul 28 alineatul (8),articolul 42 alineatul (1), articolul 46 alineatul (4), articolul 60 alineatul (5), articolul 71 alineatul (1), articolul 77 și articolul 82 alineatul (1) poate fi revocată în orice moment de Parlamentul European sau de Consiliu.
The delegation of power referred to in Articles 5(1)(d), 6(4), 8(5), 12(5), 13(1), 14, 16(10), 19(3), 21(5), 25(6), 28(8), 42(1), 46(4), 60(5), 71(1), 77 and 82(1) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Instituția care a inițiat o procedură internă pentru a decide dacă intenționează să revoce delegarea de competențe informează celălalt legislator și Comisia în timp util înaintea adoptării deciziei finale, indicând competențele delegate care ar putea face obiectul unei revocări, precum și motivele acesteia.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall endeavour to inform the other institution and the Commission within a reasonable time before the final decision is taken, indicating the delegated power which could be subject to revocation and possible reasons for a revocation.
Parlamentul European sau Consiliul pot formula obiecțiuni la un act delegat în termen de trei luni de la data notificării.
The European Parliament or the Council may object to a delegated act within a period of three months from the date of notification.
La inițiativa Parlamentului European sau a Consiliului, acest termen se prelungește cu o lună.
At the initiative of the European Parliament or the Council that period shall be extended by one month.
În cazul în care, la expirarea termenului menționat la alineatul (1), nici Parlamentul European, nici Consiliul nu au formulat obiecțiuni la un act delegat, acesta se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și intră în vigoare la data prevăzută în dispozițiile acestuia.
If, on expiry of the period referred to in paragraph 1, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act, it shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force on the date stated therein.
În cazul în care Parlamentul European sau Consiliul au formulat obiecțiuni la un act delegat în termenul menționat la alineatul (1), acesta nu intră în vigoare.
If either the European Parliament or the Council objects to a delegated act within the period referred to in paragraph 1, it shall not enter into force.
Articolul 76 Comitetul permanent
Article 76 Standing Committee
Comisia este asistată de către Comitetul permanent pentru produse biocide.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Biocidal Products.
Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 3 și 7 din Decizia 1999/468/CE, ținând seama de dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.
Where reference is made to this paragraph, Articles 3 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 și 7 din Decizia 1999/468/CE, ținând seama de dispozițiile articolului 8 din respectiva decizie.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Articolul 77 Adaptarea la progresul științific și tehnic
Article 77 Adaptation to scientific and technical progress
Pentru a ține seama de progresele tehnice,
In order to take account of technical progress,
adaptează, prin intermediul actelor delegate în conformitate cu articolul 73 și sub rezerva condițiilor prevăzute la articolele 74 și 75,
shall, by means of delegated acts in accordance with Article 73 and subject to the conditions of Articles 74 and 75,
anexele în funcție de progresul științific și tehnic.
adapt the Annexes to scientific and technical progress.
Articolul 78 Actualizarea anexei I
Article 78 Updating of Annex I
Până la 1 ianuarie 2013, în conformitate cu procedura menționată la articolul 76 alineatul (3), Comisia modifică anexa I cu efect de la data de la care se aplică prezentul regulament pentru a ține seama de orice modificare a anexei I adoptată în conformitate cu Directiva 98/8/CE de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
By 1 January 2013, the Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 76(3), amend Annex I with effect from the date of applicability of this Regulation in order to take into account any amendment to Annex I adopted under Directive 98/8/EC since the entry into force of this Regulation.
Articolul 79 Penalizări
Article 79 Penalties
Statele membre stabilesc dispozițiile privind penalizările aplicabile pentru încălcarea dispozițiilor prezentului regulament și iau toate măsurile necesare pentru a asigura aplicarea acestora.
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable to infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Penalizările prevăzute trebuie să fie eficace, proporționale și disuasive.
The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive.
Statele membre notifică aceste dispoziții Comisiei până la 1 decembrie 2015 cel târziu, precum și, fără întârziere, orice modificare ulterioară care le afectează.
The Member States shall notify those provisions to the Commission no later than 1 December 2015 and shall notify the Commission without delay of any subsequent amendment affecting them.
Statele membre înființează birouri naționale de asistență pentru a oferi consultanță solicitanților, în special IMM-urilor, și altor părți interesate privind responsabilitățile și obligațiile acestora în temeiul prezentului regulament.
Member States shall establish national helpdesks to provide advice to applicants, in particular to SMEs, and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation.
Birourile naționale de asistență vin în completarea oricărei asistențe furnizate de Agenție în temeiul articolului 67 alineatul (2) litera (d).
Those national helpdesks shall be in addition to any assistance provided by the Agency under Article 67(2)(d).
Articolul 81 Clauză de siguranță
Article 81 Safeguard clause
Un stat membru poate lua măsurile provizorii adecvate în cazul în care, pe baza unor noi dovezi, are motive justificabile să considere că un produs biocid, deși îndeplinește cerințele prezentului regulament, prezintă un risc
Where, on the basis of new evidence, a Member State has justifiable grounds to consider that a biocidal product, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a serious
imediat sau pe termen lung
immediate or long-term
pentru sănătatea umană
risk to human
,, sau pentru atingerea standardelor de calitate prevăzute de Directiva 2000/60/CE
or to achieving the quality standards laid down in Directive 2000/60/EC,
Statul membru informează în acest sens fără întârziere Comisia și celelalte state membre și își motivează decizia ▌.
The Member State shall without delay inform the Commission and the other Member States thereof and give reasons for its decision ▌.
Articolul 82 Măsuri tranzitorii
Article 82 Transitional measures