natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Produse utilizate pentru dezinfectarea aerului, suprafețelor, materialelor, echipamentelor și mobilierului și care nu sunt utilizate în contact direct cu produsele alimentare sau hrana pentru animale în zone private, publice sau industriale, inclusiv spitale, precum și produse utilizate ca algicide.
Products used for the disinfection of air, surfaces, materials, equipment and furniture which are not used for direct food or feedingstuffs contact in private, public and industrial areas, including hospitals, as well as products used as algaecides.
Sunt în special destinate piscinelor, acvariilor, apelor de bazin sau altor ape; sistemelor de climatizare; pereților și podelelor instituțiilor medicale sau de alt tip; toaletelor chimice, apelor reziduale, deșeurilor de la spitale, solului sau altor substraturi (terenuri de joacă).
Usage areas include, inter alia, swimming pools, aquariums, bathing and other waters; air-conditioning systems; walls and floors in health and other institutions; chemical toilets, waste water, hospital waste, soil or other substrates (in playgrounds).
Tipul de produs 3: Produse biocide destinate igienei veterinare
Product-type 3: Veterinary hygiene biocidal products
Produsele din această categorie sunt produse biocide utilizate pentru igiena veterinară, inclusiv produse utilizate în zonele în care se țin, se adăpostesc sau se transportă animale.
Products in this group are biocidal products used for veterinary hygiene purposes including products used in areas in which animals are housed, kept or transported.
Tipul de produs 4: Dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare sau cu hrana pentru animale
Product-type 4: Food and feed area disinfectants
Produse utilizate pentru dezinfectarea echipamentelor, recipientelor, ustensilelor de consum, suprafețelor sau conductelor folosite pentru producția, transportul, depozitarea sau consumul produselor alimentare, hranei pentru animale sau al băuturilor (inclusiv apa potabilă) destinate oamenilor și animalelor.
Products used for the disinfection of equipment, containers, consumption utensils, surfaces or pipework associated with the production, transport, storage or consumption of food, feedingstuffs or drink (including drinking water) for humans and animals.
Tipul de produs 5: Dezinfectanți pentru apa potabilă
Product-type 5: Drinking water disinfectants
Produse utilizate pentru dezinfectarea apei potabile (atât pentru oameni cât și pentru animale).
Products used for the disinfection of drinking water (for both humans and animals).
GRUPA PRINCIPALĂ 2: Conservanți
MAIN GROUP 2: Preservatives
Tipul de produs 6: Produse de protecție utilizate în interiorul recipientelor
Product-type 6: In-can preservatives
Produse utilizate pentru protejarea produselor fabricate, altele decât produsele alimentare sau hrana pentru animale, în interiorul recipientelor, prin controlul alterărilor microbiene cu scopul asigurării duratei lor de conservare.
Products used for the preservation of manufactured products, other than foodstuffs or feedingstuffs, in containers by the control of microbial deterioration to ensure their shelf life.
Tipul de produs 7: Produse de protecție pentru pelicule
Product-type 7: Film preservatives
Produse utilizate pentru protejarea peliculelor sau a învelișului protector prin controlul alterărilor microbiene, cu scopul de a proteja proprietățile inițiale ale suprafeței materialelor sau obiectelor, cum ar fi vopselurile, materialele plastice, materialele de etanșare, adezivii pentru pereți, lianții, hârtiile, operele de artă.
Products used for the preservation of films or coatings by the control of microbial deterioration in order to protect the initial properties of the surface of materials or objects such as paints, plastics, sealants, wall adhesives, binders, papers, art works.
Tipul de produs 8: Conservanți pentru lemn
Product-type 8: Wood preservatives
Produse utilizate pentru protejarea lemnului, începând cu faza de transformare în joagăr, sau a produselor din lemn, prin controlul organismelor care distrug sau deformează lemnul.
Products used for the preservation of wood, from and including the saw-mill stage, or wood products by the control of wood-destroying or wood-disfiguring organisms.
Acest tip de produse conține atât produsele preventive, cât și produsele de tratare.
This product type includes both preventive and curative products.
Tipul de produs 9: Produse pentru protecția fibrelor, pielii, cauciucului și a materialelor polimerizate
Product-type 9: Fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives
Tipul de produs 10: Produse de protecție pentru lucrări de zidărie
Product-type 10: Masonry preservatives
Produse utilizate pentru tratarea cu scop preventiv sau curativ a materialelor de zidărie sau a altor materiale de construcție, altele decât lemnul, prin combaterea atacurilor microbiologice și ale algelor.
Products used for preservation and remedial treatment of masonry or other construction materials other than wood by the control of microbiological and algal attack.
Tipul de produs 11: Produse de protecție pentru sistemele de răcire și de procesare a lichidelor
Product-type 11: Preservatives for liquid-cooling and processing systems
Produse utilizate pentru protejarea apei sau a altor lichide utilizate în sistemele de răcire și de procesare prin combaterea organismelor dăunătoare, cum ar fi microbii, algele și scoicile.
Products used for the preservation of water or other liquids used in cooling and processing systems by the control of harmful organisms such as microbes, algae and mussels.
Produsele utilizate pentru protejarea apei potabile nu sunt incluse în acest tip de produse.
Products used for the preservation of drinking water are not included in this product type.
Tipul de produs 12: Produse antimucegai
Product-type 12: Slimicides
Produse utilizate pentru prevenirea și controlul dezvoltării mucegaiurilor pe materiale, echipamente și structuri utilizate în industrie, de exemplu pe lemn și pasta de hârtie sau straturile de nisip poros în industria extracției de petrol.
Products used for the prevention or control of slime growth on materials, equipment and structures, used in industrial processes, e.g. on wood and paper pulp, porous sand strata in oil extraction.
Tipul de produs 13: Produse de protecție pentru fluide utilizate în prelucrarea metalelor
Product-type 13: Metalworking-fluid preservatives
Produse utilizate pentru protejarea fluidelor utilizate în transformarea metalelor prin combaterea alterării microbiene.
Products used for the preservation of metalworking fluids by the control of microbial deterioration.
GRUPA PRINCIPALĂ 3: Produse de combatere a dăunătorilor
MAIN GROUP 3: Pest control
Tipul de produs 14: Rodenticide
Product-type 14: Rodenticides
Produse pentru combaterea șoarecilor, a șobolanilor și a altor rozătoare.
Products used for the control of mice, rats or other rodents.
Tipul de produs 15: Avicide
Product-type 15: Avicides
Produse utilizate pentru combaterea păsărilor.
Products used for the control of birds.
Tipul de produs 16: Moluscocide
Product-type 16: Molluscicides
Produse utilizate pentru combaterea moluștelor.
Products used for the control of molluscs.
Tipul de produs 17: Piscicide
Product-type 17: Piscicides
Produse utilizate pentru combaterea peștilor; aceste produse nu includ produsele destinate tratamentului bolilor la pești.
Products used for the control of fish; these products exclude products for the treatment of fish diseases.
Tipul de produs 18: Insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode
Product-type 18: Insecticides, acaricides and products to control other arthropods
Produse utilizate pentru combaterea artropodelor (de exemplu, insecte, arahnide și crustacee).
Products used for the control of arthropods (e.g. insects, arachnids and crustaceans).
Tipul de produs 19: Repulsive și momeli
Product-type 19: Repellents and attractants
Produse utilizate pentru combaterea organismelor dăunătoare (cum ar fi nevertebrate precum purecii sau vertebrate precum păsările), prin alungare sau momire, inclusiv produsele utilizate direct sau indirect pentru igiena umană sau veterinară.
Products used to control harmful organisms (invertebrates such as fleas, vertebrates such as birds), by repelling or attracting, including those that are used for human or veterinary hygiene either directly or indirectly.
GRUPA PRINCIPALĂ 4: Alte produse biocide
MAIN GROUP 4: Other biocidal products
Tipul de produs 21: Produse antivegetative
Product-type 21: Antifouling products
Produse utilizate în combaterea dezvoltării și depunerii de organisme vegetative (microbi și forme superioare de specii vegetale sau animale) pe nave, echipament de acvacultură sau alte structuri utilizate în apă.
Products used to control the growth and settlement of fouling organisms (microbes and higher forms of plant or animal species) on vessels, aquaculture equipment or other structures used in water.
Tipul de produs 22: Fluide utilizate pentru îmbălsămare și taxidermie
Product-type 22: Embalming and taxidermist fluids
Produse utilizate pentru dezinfecția și conservarea cadavrelor de oameni sau animale, parțial sau în întregime.
Products used for the disinfection and preservation of human or animal corpses, or parts thereof.
Tipul de produs 23: Combaterea altor vertebrate
Product-type 23: Control of other vertebrates
Produse utilizate în combaterea dăunătorilor.
Products used for the control of vermin.
PRINCIPII COMUNE DE EVALUARE A DOSARELOR PENTRU PRODUSELE BIOCIDE
COMMON PRINCIPLES FOR THE EVALUATION OF DOSSIERS FOR BIOCIDAL PRODUCTS
Identificarea pericolelor
Hazard identification
Identificarea efectelor adverse pe care un produs biocid este capabil să le producă în mod intrinsec.
This is the identification of the adverse effects which a biocidal product has an inherent capacity to cause.
Estimarea relației între doză sau nivelul de expunere la o substanță activă sau la o substanță cu risc dintr-un produs biocid și incidența și gravitatea unui efect.
This is the estimate of the relationship between the dose, or level of exposure, of an active substance or substance of concern in a biocidal product and the incidence and severity of an effect.
Evaluarea expunerii
Exposure assessment
Determinarea emisiilor, a căilor și a vitezei de deplasare a unei substanțe active sau a unei substanțe cu risc conținută de un produs biocid și a transformării sau degradării sale, cu scopul de a evalua concentrațiile/dozele la care sunt expuse sau ar putea fi expuse populațiile umane, animalele sau componentele de mediu.
This is the determination of the emissions, pathways and rates of movement of an active substance or a substance of concern in a biocidal product and its transformation or degradation in order to estimate the concentration/doses to which human populations, animals or environmental compartments are or may be exposed.
Caracterizarea riscurilor
Risk characterisation
Estimarea incidenței și gravității efectelor adverse care ar putea apărea la o populație umană, la animale sau în componentele de mediu datorită expunerii, efective sau previzibile, la orice substanță activă sau cu risc dintr-un produs biocid.
This is the estimation of the incidence and severity of the adverse effects likely to occur in a human population, animals or environmental compartments due to actual or predicted exposure to any active substance or substance of concern in a biocidal product.
Caracterizarea poate include „estimarea riscului”, și anume cuantificarea acestei probabilități.
This may include ‘risk estimation` i.e. the quantification of that likelihood.
Apa, inclusiv sedimentele, aerul, pământul, speciile sălbatice de floră și faună, și orice interacțiune între ele, precum și raporturile lor cu organismele vii.
Water, including sediment, air, land, wild species of fauna and flora, and any interrelationship between them, as well as any relationship with living organisms.
Prezenta anexă stabilește principiile care garantează faptul că evaluările efectuate și deciziile luate de o autoritate competentă, de agenție sau de Comisie, dacă este cazul, în ceea ce privește autorizarea unui produs biocid, cu condiția ca acesta să fie un preparat chimic, rezultă într-un nivel de protecție ridicat și armonizat pentru om, animale și mediu, în conformitate cu articolul 16 alineatul (1) litera (b).
This Annex lays down principles to ensure that evaluations made and decisions taken by a competent authority or the Agency, or the Commission, where relevant, concerning the authorisation of a biocidal product providing it is a chemical preparation results in a harmonised high level of protection for humans, animals and the environment in accordance with point (b) of Article 16(1).
Acest lucru se realizează prin efectuarea unei evaluări a tuturor riscurilor legate de compușii individuali relevanți ai produsului biocid
This is done by carrying out an assessment of the risks associated with the relevant individual components of the biocidal product
, ținând cont în mod corespunzător de efectele cumulative, combinate și sinergice
, taking due account of cumulative, combination and synergistic effects
Aceasta va avea loc înaintea includerii substanței active în anexa I. Evaluarea riscurilor presupune identificarea pericolelor și, dacă este cazul, evaluarea raportului doză (concentrație) – răspuns (efect), evaluarea expunerii și caracterizarea riscurilor
This will already have been carried out for the purpose of the inclusion of the active substance into Annex I. This risk assessment shall entail hazard identification, and, as appropriate, dose (concentration) - response (effect) assessment, exposure assessment and risk characterisation
Pentru efectuarea evaluării riscurilor sunt necesare o serie de date.
In order to carry out a risk assessment data are required.
Acestea sunt detaliate în anexele II, III și IV și pot fi adaptate în temeiul marii varietăți a tipurilor de produse și a riscurilor asociate.
These data are detailed in Annexes II, III and IV and, recognising that there are a wide variety of product types, are flexible according to the product type and associated risks.
Datele solicitate sunt limitate la minimum necesar pentru efectuarea unei evaluări corecte a riscurilor.
The data required shall be the minimum necessary to carry out an appropriate risk assessment.
Autoritățile competente sau Agenția trebuie să țină cont în mod corespunzător de cerințele articolelor 6 și 19 din prezentul regulament, pentru a evita duplicarea transmisiei de date.
Competent authorities or the Agency should take due consideration of the requirements of Article 6 and Article 19 of this Regulation in order to avoid duplication of data submissions.
De asemenea, se pot solicita date referitoare la substanțele cu risc conținute într-un produs biocid.
Data may also be required on a substance of concern present in a biocidal product.
Rezultatele evaluărilor riscurilor efectuate asupra unei substanțe active și asupra unei substanțe cu risc conținute în produsul biocid sunt integrate cu scopul elaborării unei evaluări globale valabile pentru produsul biocid în sine.
The results of the risk assessments carried out on an active substance and on a substance of concern present in the biocidal product shall be integrated to produce an overall assessment for the biocidal product itself.
La evaluarea riscurilor și luarea deciziilor în ceea ce privește autorizarea unui produs biocid, autoritățile competente sau agenția trebuie:
When making evaluations and taking decisions concerning the authorisation of a biocidal product the competent authorities or the Agency shall:
să ia în considerare alte informații tehnice sau științifice pertinente de care trebuie să aibă în mod normal cunoștință în ceea ce privește proprietățile produsului biocid, ale componenților, metaboliților și reziduurilor sale;
take into consideration other relevant technical or scientific information which is reasonably available to them with regard to the properties of the biocidal product, its components, metabolites, or residues;
să evalueze, dacă este cazul, motivele invocate de către solicitant pentru a nu furniza anumite date.
evaluate, where relevant, justifications submitted by the applicant for not supplying certain data.
Este cunoscut faptul că multe produse biocide nu prezintă decât diferențe minore între ele în ceea ce privește compoziția, iar acest lucru trebuie avut în vedere în momentul evaluării dosarelor.
It is known that many biocidal products present only minor differences in composition and this should be taken into account when evaluating dossiers.
În acest sens, trebuie ținut cont de conceptul de „formulă-cadru”.
The concept of ‘frame-formulations` is relevant here.
Este cunoscut faptul că anumite produse biocide sunt considerate ca prezentând doar un risc scăzut; aceste produse biocide, fiind supuse cerințelor din prezenta anexă, fac obiectul unei proceduri simplificate, prezentate la articolul 16 alineatul (5) din prezentul regulament.
It is known that certain biocidal products are considered as posing only a low risk, these biocidal products, while complying with the requirements of this Annex, are subject to a simplified procedure as detailed in Article 16(5) of this Regulation.
Aplicând aceste principii comune, autoritățile competente sau Comisia decid dacă un produs biocid poate fi autorizat sau nu, o astfel de autorizație putând presupune restricții referitoare la utilizarea produsului sau alte condiții.
The application of these common principles shall lead to the competent authorities or the Commission deciding whether or not a biocidal product can be authorised, such authorisation may include restrictions on use or other conditions.
În anumite cazuri, autoritățile competente pot concluziona că sunt necesare date suplimentare înainte de a lua o decizie de autorizare.
In certain cases the competent authorities may conclude that more data are required before an authorisation decision can be made.
Pe parcursul procesului de evaluare și de luare a deciziei, solicitanții și autoritățile competente cooperează pentru a rezolva rapid orice probleme referitoare la datele necesare sau la identificarea din timp a oricărui studiu suplimentar necesar, la modificarea condițiilor de utilizare propuse pentru produsul biocid, la modificarea naturii sau compoziției acestuia în scopul asigurării conformității depline cu dispozițiile articolului 16 și ale prezentei anexe.
During the process of evaluation and decision-making, applicants and the competent authorities shall cooperate in order to resolve any questions on the data requirements quickly or to identify at an early stage any additional studies required, or to amend any proposed conditions for the use of the biocidal product or to modify its nature or its composition in order to ensure full compliance with the requirements of Article 16 and of this Annex.
Sarcina administrativă, în special pentru întreprinderile mici și mijlocii (IMM), va fi menținută la minimum necesar, fără a aduce atingere nivelului de protecție a omului, animalelor sau mediului.
The administrative burden, especially for small and medium-sized enterprises (SMEs), shall be kept to the minimum necessary without prejudicing the level of protection afforded to humans, animals and the environment.
Hotărârile luate de autoritățile competente pe durata procedurii de evaluare și de luare a deciziei trebuie să fie fondate pe principii științifice, de preferință recunoscute la nivel internațional și să beneficieze de avizul experților.
The judgments made by the competent authorities during the evaluation and decision-making process must be based on scientific principles, preferably recognised at international level, and be made with the benefit of expert advice.
Datele înaintate ca suport pentru o cerere de autorizare a unui produs biocid trebuie examinate de autoritățile competente destinatare care evaluează valoarea științifică globală a acestor date.
The data submitted in support of an application for authorisation of a biocidal product shall be examined for overall scientific value by the receiving competent authorities.
După acceptarea lor, autoritățile competente le utilizează procedând la o evaluare a riscurilor fondată pe utilizarea propusă a produsului biocid.
After acceptance of these data the competent authorities shall utilise them by carrying out a risk assessment based on the proposed use of the biocidal product.
Dacă produsul biocid conține, în plus, substanțe cu risc,
If there are, in addition, any substances of concern present in the biocidal product then
toate datele disponibile
all available data
pentru fiecare dintre acestea
shall be
sunt incluse în dosarul de autorizare a unui produs biocid
included in the dossier
acoperă utilizarea normală propusă pentru produsul biocid, precum și scenariul realist cel mai defavorabil, inclusiv aspectele relevante ale producției și eliminării produsului însuși sau a materialelor tratate cu el.
shall cover the proposed normal use of the biocidal product together with a realistic worst-case scenario including any relevant production and disposal issue either of the biocidal product itself or any material treated with it.
Se include, de asemenea, dacă este cazul, o evaluare doză (concentrație) – răspuns (efect), precum și o evaluare a expunerii și o caracterizare a riscurilor
It shall also include, as appropriate, a dose (concentration) - response (effect) assessment, together with an exposure assessment and a risk characterisation
Rezultatele obținute plecând de la o comparare a expunerii la concentrații fără efect pentru fiecare dintre substanțele active și substanțele cu risc trebuie integrate pentru a elabora o evaluare globală a riscurilor prezentate de produsul biocid.
The results arrived at from a comparison of the exposure to the no-effect level concentrations for each of the active substances and any substances of concern shall be integrated to produce an overall risk assessment for the biocidal product.
Dacă rezultatele cantitative nu sunt disponibile, rezultatele evaluărilor calitative trebuie integrate în mod similar.
Where quantitative results are not available the results of the qualitative assessments shall be integrated in a similar manner.
Evaluarea riscurilor determină:
The risk assessment shall determine:
riscul pentru oameni și animale;
the risk to humans and animals,
riscul pentru mediu;
the risk to the environment,
măsurile necesare pentru protecția omului, animalelor și a mediului în general atât în cazul utilizării normale a produsului biocid, cât și în situația realistă cea mai defavorabilă.
the measures necessary to protect humans, animals and the general environment during both the proposed normal use of the biocidal product and in a realistic worst-case situation.
În anumite cazuri, se poate trage concluzia că sunt necesare date suplimentare pentru a putea finaliza evaluarea riscurilor.
In certain cases it may be concluded that further data are required before a risk assessment can be finalised.
Orice date suplimentare solicitate trebuie să constituie un minimum necesar pentru finalizarea evaluării riscurilor.
Any such additional data requested shall be the minimum necessary to complete such a risk assessment.
Efecte asupra omului
Effects on humans
Evaluarea riscurilor ia în considerare efectele potențiale enumerate în continuare, rezultând din utilizarea produsului biocid și din prezența populațiilor care ar putea fi expuse.
The risk assessment shall take account of the following potential effects arising from the use of the biocidal product and the populations liable to exposure.
Efectele menționate anterior rezultă din proprietățile următoare ale substanței active și ale eventualelor substanțe cu risc înglobate în produs.
The effects previously mentioned result from the properties of the active substance and any substance of concern present.
toxicitate acută și cronică,
acute and chronic toxicity,
toxicitate la doze repetate,
repeated dose toxicity,
toxicitate pentru reproducere,
reproduction toxicity,
alte proprietăți particulare ale substanței active sau ale substanței cu risc,
any other special properties of the active substance or substance of concern,
alte efecte datorate proprietăților fizico-chimice.
other effects due to physico-chemical properties.