natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(d) orice instrucțiune de utilizare relevantă, inclusiv măsuri de precauție care trebuie luate din cauza produselor biocide cu care a fost tratat sau pe care le conține articolul tratat.
(d) any relevant instructions for use, including any precautions to be taken because of the biocidal products with which a treated article was treated or which it incorporates.
(d) orice instrucțiune de utilizare relevantă, inclusiv măsuri de precauție care trebuie luate din cauza produselor biocide pe care le conține un articol tratat.
(d) any relevant instructions for use, including any precautions to be taken because of the biocidal products which a treated article incorporates.
Prezentul alineat nu se aplică dacă în legislația sectorială există deja cerințe de etichetare cel puțin echivalente pentru produsele biocide din articolele tratate de respectare a cerințelor de informare privind aceste substanțe active.
This paragraph shall not apply where at least equivalent labelling requirements for biocidal products in treated articles to meet information requirements concerning those active substances already exist under sector - specific legislation.
(a) o declarație potrivit căreia articolul tratat a fost tratat cu produse biocide; precum și
(a) a statement that the treated article was treated with biocidal products; and
Eticheta acestor produse tratate nu revendică nicio proprietate biocidă.
The label of such a treated article shall not lay claim to any biocidal property.
Eticheta se imprimă pe ambalaj, pe instrucțiunile de utilizare sau pe certificatul de garanție atunci când acest lucru este necesar ca urmare a dimensiunilor sau funcțiilor articolului tratat.
Where necessary because of the size or the function of the treated article, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty.
Eticheta se imprimă pe ambalaj, pe instrucțiunile de utilizare sau pe certificatul de garanție atunci când acest lucru este necesar ca urmare a dimensiunilor sau funcțiilor articolului tratat în limba oficială sau în limbile oficiale ale statului membru pe a cărui piață urmează să fie introdus articolul tratat .
Where necessary because of the size or the function of the treated article, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty in the national language or languages of the Member State on whose market the treated article is to be placed.
În cazul bunurilor tratate care nu sunt produse în serie, ci mai degrabă concepute și fabricate pentru a onora o comandă specială, fabricantul poate conveni alte metode de furnizare a informațiilor relevante către client.
In the case of treated goods which are not produced as part of a series, but rather designed and manufactured to meet a specific order, the manufacturer may agree other methods of providing the customer with the relevant information.
(Amendament parțial în conformitate cu amendamentul 74 din prima lectură în formă modificată.)
(Amendment in line with part of amendment 74 of first reading in a modified form.)
Text nou propus de Consiliu.
New text by the Council.
Articolul 58 – alineatul 1 – partea introductivă
Article 58 – paragraph 1 – introductory part
Întrucât articolul 59 extinde protecția datelor la datele prezentate în temeiul Directivei 98/8/CE, acestea ar trebui să beneficieze de același nivel de protecție în toate privințelor.
Since Article 59 extends data protection to data submitted under Directive 98/8/EC they should benefit from the same level of protection in all respects.
Articolul 58 – alineatul 1 – litera a
Article 58 – paragraph 1 – point a
(a) solicitantul ulterior are o scrisoare de acces; sau
(a) the subsequent applicant has a letter of access; or
(a) solicitantul ulterior are și prezintă o scrisoare de acces; sau
(a) the subsequent applicant has and submits a letter of access ; or
La litera (a) ar trebui menționat faptul că scrisoarea de acces trebuie depusă la autorități pentru a putea fi utilizată în beneficiul altor solicitanți.
Point a) should include that the letter of access has to be submitted to the authorities in order to be used for the benefit of a subsequent applicant.
Datele protejate în temeiul Directivei 98/8/CE sau al dispozițiilor prezentului articol sau pentru care perioada de protecție a expirat în temeiul Directivei 98/8/CE sau al dispozițiilor prezentului articol nu mai beneficiază de protecție.
Data protected under Directive 98/8/EC or under this Article or for which the protection period expired under Directive 98/8/EC or under this Article shall not be protected again.
Datele protejate în temeiul prezentului articol pentru care perioada de protecție a expirat în temeiul prezentului articol nu mai beneficiază de protecție.
Data protected under this Article for which the protection period expired under this Article shall not be protected again.
Articolul 59 a fost modificat de Consiliu.
Article 59 has been changed by the Council.
Amendamentul propus este o consecință a modificării operate de Consiliu, asigurându-se că datele transmise către un stat membru în temeiul sistemelor sau practicilor naționale de aprobare a produselor biocide pot beneficia de același regim de protecție a datelor ca și datele prezentate prin aplicarea Directivei 98/8/CE.
The proposed amendment is a consequence of that amendment to ensure that data submitted to a Member State under national systems or practices for approval of biocidal products can benefit from the same regime of data protection as data submitted for the purposes of Directive 98/8/EC.
Cererea trebuie să fie însoțită de plata taxelor aplicabile în conformitate cu articolul 79 alineatul (1).
The request shall be accompanied by fees in accordance with Article 79(1).
În cazul în care solicitantul nu plătește taxele, Agenția nu examinează cererea.
If the applicant fails to pay the fees, the Agency shall not consider the request.
Autoritatea competentă sau Agenția verifică dacă au fost deja prezentate date referitoare la astfel de teste sau studii.
The competent authority or the Agency shall verify whether such tests or studies have already been submitted.
Agenția verifică dacă au fost deja prezentate date referitoare la astfel de teste sau studii.
The Agency shall verify whether such tests or studies have already been submitted.
În cazul în care astfel de teste sau studii au fost deja prezentate în cadrul unei cereri anterioare, fie în temeiul prezentului regulament, fie în temeiul Directivei 98/8/CE, autoritatea competentă sau Agenția comunică fără întârziere solicitantului potențial numele și detaliile de contact ale proprietarului datelor .
Where such tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, under this Regulation or Directive 98/8/EC, the competent authority or the Agency shall, without delay, communicate the name and contact details of the data owner to the prospective applicant.
În cazul în care astfel de teste sau studii au fost deja prezentate Agenției sau unei autorități competente în cadrul unei cereri anterioare, fie în temeiul prezentului regulament, fie în temeiul Directivei 98/8/CE, Agenția comunică fără întârziere solicitantului (solicitanților) potențial (i) numele și detaliile de contact ale persoanei (persoanelor) care a (au) prezentat datele .
Where such tests or studies have already been submitted to the Agency, or to a competent authority in connection with a previous application, under this Regulation or Directive 98/8/EC, the Agency shall, without delay, communicate the name and contact details of the data submitter(s) to the prospective applicant.
Dacă este cazul, persoana care a prezentat datele facilitează contactul între solicitantul potențial și proprietarul datelor.
The data submitter(s) shall where relevant, facilitate contacts between the prospective applicant and the data owner(s) .
În cazul în care datele obținute în cadrul respectivelor teste sau studii sunt încă protejate în conformitate cu articolul 59, solicitantul potențial:
Where the data acquired under those tests or studies are still protected under Article 59, the prospective applicant:
(a) solicită, în cazul datelor care implică teste pe animale vertebrate, dreptul de a se referi la respectivele teste sau studii de la proprietarul datelor; precum și
(a) shall, in the case of data involving tests on vertebrate animals, request from the data owner the right to refer to those tests or studies ; and
(a) solicită, în cazul datelor care implică teste pe animale vertebrate; și
(a) shall, in the case of data involving tests on vertebrate animals; and
(b) poate solicita, în cazul datelor care nu implică teste pe animale vertebrate, dreptul de a se referi la respectivele teste sau studii de la proprietarul datelor.
(b) may, in the case of data not involving tests on vertebrate animals, request from the data owner the right to refer to those tests or studies.
(b) poate solicita, în cazul datelor care nu implică teste pe animale vertebrate,
(b) may, in the case of data not involving tests on vertebrate animals,
proprietarului (proprietarilor) datelor toate informațiile tehnice și științifice referitoare la testele și studiile în cauză, precum și dreptul de a face trimitere la aceste date la prezentarea cererilor în cadrul prezentului regulament.
request from the data owner(s) all the scientific and technical data related to the tests and studies concerned as well as the right to refer to these data when submitting applications within the framework of this Regulation .
Pe baza celor mai recente experiențe înregistrate în contextul Regulamentului REACH, ar trebui aduse câteva modificări la textul Consiliului pentru a profita de aceste experiențe și pentru a asigura o abordare consecventă între cele două cadre normative.
On the basis of the most recent experience with REACH, some changes should made to the Council text to benefit from that experience and to ensure a consistent approach between the two regulatory frameworks.
În primul rând, textul ar trebui să fie mai precis în ceea ce privește datele care urmează să fie puse la dispoziție și scopul în care pot fi folosite.
Firstly, the text should be more specific in terms of the data to be made available and the purposes for which it can be used.
În al doilea rând, în unele cazuri, agenția va cunoaște identitatea persoanei care a prezentat datele, dar nu și identitatea titularului datelor.
Secondly, in some cases the Agency will know the identity of the data submitter but not the data owner.
În sfârșit, cererile depuse în temeiul prezentului articol ar trebui asociate cu plata unei taxe pentru a împiedica abuzul sau utilizarea dispozițiilor în vederea colectării de informații secrete de pe piață.
Lastly, a request under this Article should be associated with the payment of a fee to prevent the provision being (ab)used in order to collect market intelligence.
Articolul 62 – alineatele 1-3
Article 62 – paragraphs 1-3
Acest acord poate fi înlocuit de prezentarea cazului în fața unui organism de arbitraj și angajamentul de a accepta hotărârea acestuia.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration body and a commitment to accept the arbitration order.
În termen de 60 de zile de la data la care a fost informată în legătură cu imposibilitatea ajungerii la un acord, Agenția acordă solicitantului potențial dreptul de a se referi la respectivele teste sau studii.
Within 60 days of being informed about the failure to reach an agreement , the Agency shall give the prospective applicant the right to refer to those tests or studies.
În cazul în care solicitantul potențial și proprietarul datelor nu ajung la un acord, instanțele naționale sunt cele care decid cu privire la valoarea proporțională a costurilor pe care solicitantul potențial trebuie să le plătească proprietarului datelor .
Where the prospective applicant and data owner cannot agree, national courts shall decide on the proportionate share of the cost that the prospective applicant shall pay to the data owner .
În termen de 60 de zile de la informare, Agenția îi acordă solicitantului potențial permisiunea de a se referi la testele și studiile solicitate efectuate pe animale vertebrate, cu condiția ca solicitantul potențial să demonstreze că a plătit proprietarului (proprietarilor) datelor o parte din cheltuielile suportate și că s-au depus toate eforturile pentru a se ajunge la un acord cu privire la utilizarea în comun a acestor teste și studii.
Within 60 days of being informed, the Agency shall give the prospective applicant permission to refer to the requested tests and studies involving vertebrate animals provided that the prospective applicant demonstrates that it has paid the data owner(s) for these tests and studies a share of cost incurred, and that every effort has been made to reach an agreement on the sharing of these tests and studies.
Proprietarul (proprietarii) datelor are (au) dreptul să primească din partea solicitantului potențial valoarea proporțională a costurilor pe care le-a (le-au) suportat.
The data owner(s) shall have a claim on the prospective applicant for a proportionate share of the cost incurred by it .
Unele din schimbările propuse sunt menite să asigure conformitatea cu cele propuse în raport cu articolul 61.
Some of the proposed changes are to ensure consistency with those proposed in relation to Article 61.
În plus, textul ar trebui aliniat la dispozițiile aplicabile accesului la date în conformitate cu Regulamentul REACH.
In addition, the text should be aligned with the provisions applicable to data sharing under REACH.
Amendamentul urmărește îmbunătățirea consecvenței (atât în cadrul textului, cât și cu alte acte legislative).
It aims to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation).
Articolul 62 – alineatul 4a (nou)
Article 62 – paragraph 4 a (new)
Articolul 64 – alineatul 2 – paragraful 2
Article 64 – paragraph 2 – subparagraph 2
Pentru a facilita asigurarea respectării, fabricanții produselor biocide introduse pe piață în Uniune mențin un sistem adecvat de control de calității procesului de fabricație , fără a genera sarcini administrative disproporționate pentru operatorii economici și statele membre.
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain a suitable system of quality control of the manufacturing process without causing disproportionate administrative burden to economic operators and Member States .
Pentru a facilita asigurarea respectării, fabricanții produselor biocide introduse pe piață în Uniune mențin un sistem adecvat de control al calității procesului de fabricație.
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain a suitable system of quality control of the manufacturing process .
În acest scop, ei întocmesc și păstrează cel puțin documentația corespunzătoare pe suport de hârtie sau în format electronic cu privire la:
To that end they shall establish and maintain, as a minimum, appropriate documentation in paper or electronic format with respect to :
(a) ingredientele care urmează să se adauge la produsul biocid pentru a include specificații, formule de fabricație și fișe de date de siguranță relevante pentru conformitate și pentru siguranța produsului biocid care urmează să fie introdus pe piață;
(a) the input of the ingredients to be added to the biocidal product to include specifications, manufacturing formulae and safety data sheets which are relevant to compliance and the safety of the biocidal product to be placed on the market;
(b) diferitele operațiuni de fabricație efectuate care sunt relevante pentru conformitate și pentru siguranța produsului care urmează să fie introdus pe piață și permit trasabilitatea acestuia; precum și
(b) the various manufacturing operations performed which are relevant to compliance and safety of the biocidal product to be placed on the market and allow its traceability; and
(c) date privind rezultatele controlului de calitate și identificarea lotului.
c) data concerning the results of the quality control and batch identification.
Un stat membru nu este obligat să întreprindă un sistem de controale oficiale în cazul în care o societate deține un certificat de asigurare a calității recunoscut la nivel internațional (de ex.
A Member State does not need to undertake a system of official controls where a company holds an internationally recognised quality assurance certificate (e . g.
ISO9001) care include un audit care dovedește cel puțin că toate elementele de mai sus au fost menținute.
ISO9001) that includes an audit to verify, as a minimum, that all of the above elements have been maintained.
Dacă este necesar pentru a asigura aplicarea uniformă a prezentului alineat, Comisia poate adopta acte de punere în aplicare în conformitate cu procedura menționată la articolul 81 alineatul (3).”
Where necessary in order to ensure uniform application of this paragraph, the Commission may adopt implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 81(3)".
Pe piață există prea multe produse de slabă calitate.
There are too many products on the market which are of poor quality.
Prezentul amendament la textul Consiliului reîntărește posibilitatea asigurării unui control eficient al calității produselor, în conformitate cu alte dispoziții legislative.
This amendment to the Council’s text reinforces the possibility to secure an efficient control of the quality of products, as it is foreseen in other legislations.
În plus, această dispoziție va contribui la stimularea inovării în așa fel încât pe piață să se găsească produse mai sigure.
Furthermore, this provision will help to stimulate innovation with a view to have safer products on the market.
Articolul 64 – alineatul 3 – paragraful 1 – partea introductivă
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – introductory part
Din trei în trei ani, începând cu …, statele membre prezintă Comisiei un raport privind punerea în aplicare a prezentului regulament pe teritoriile lor.
Every three years, from … , Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Din trei în trei ani, începând cu …, statele membre prezintă Comisiei un raport privind punerea în aplicare a prezentului regulament pe teritoriile lor.
Every three years, from …, Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Rapoartele de punere în aplicare se publică pe site-ul internet relevant al Comisiei.
The implementation reports shall be published on the relevant website of the Commission.
(Reintroducerea amendamentului 199 din prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 199 from first reading.)
Articolul 64 – alineatul 3 – paragraful 1 – litera b
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – point b
(b) informații cu privire la cazurile de intoxicație cu produse biocide și, după caz, de boli profesionale asociate produselor biocide.
(b) information on any poisonings and, where available, occupational diseases involving biocidal products.
(b) informații cu privire la cazurile de intoxicație cu produse biocide și, după caz, de boli profesionale asociate produselor biocide , în special în ceea ce privește grupurile vulnerabile, și acțiunile întreprinse pentru a reduce riscul unor cazuri ulterioare .
(b) information on any poisonings and, where available, occupational diseases involving biocidal products , especially regarding vulnerable groups, and the actions undertaken to lower the risk of future cases .
(Reintroducerea amendamentului 200 din prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 200 from first reading.)
Articolul 64 – alineatul 3 – paragraful 1 – litera ba (nouă)
Article 64 – paragraph 3 – subparagraph 1 – point b a (new)
(ba) date privind impactul asupra mediului.
(ba) information on the impact on the environment.
(Reintroducerea amendamentului 201 din prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 201 from first reading.)
Comisia transmite raportul Parlamentului European și Consiliului.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and to the Council.
(Reintroducerea parțială a amendamentului 350 din prima lectură.)
(Partial reinstatement of amendment 350 from first reading.)
Articolul 64 – alineatul 4a (nou)
Article 64 – paragraph 4 a (new)
(Reintroducerea amendamentului 204 din prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 204 from first reading.)
Articolul 64 – alineatul 4b (nou)
Article 64 – paragraph 4 b (new)
(4b) În termen de cel mult doi ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului un raport cu privire la evaluarea riscurilor pe care le prezintă nanomaterialele utilizate în produsele biocide pentru sănătatea umană și mediu, precum și la măsurile specifice care ar trebui luate cu privire la acestea.
At the latest two years after the entry into force of this Regulation, the Commission shall submit to the European Parliament and Council a report on the assessment of the risks to human health and the environment presented by the use of nanomaterials in biocidal products and on specific measures to be taken with regard to them.
(Reintroducerea amendamentului 203 din prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 203 from first reading.)
Nanomateriale intră în sfera de aplicare a regulamentului.
Nanomaterials fall within the scope of the Regulation.
Totuși este posibil ca unei evaluări adecvate să îi lipsească metodele necesare.
However, a proper assessment may well lack the necessary methods.
Ar trebui să existe o deplină transparență cu privire la modul în care prezentul regulament abordează nanomaterialele.
There should be full transparency about how this Regulation deals with nanomaterials.
Ca atare, ar trebui să existe un raport dedicat al Comisiei cu privire la această chestiune.
As such, there should be a dedicated Commission report on the matter.
Articolul 65 – alineatul 4 – paragraful 1a (nou)
Article 65 – paragraph 4 – subparagraph 1 a (new)
Informațiile al căror caracter confidențial a fost acceptat de autoritatea competentă sau de Agenție sunt tratate ca informații confidențiale și de celelalte autorități competente, de Agenție și Comisie.
Information accepted as confidential by a competent authority or the Agency shall be treated as confidential by other competent authorities, the Agency and the Commission.
Articolul 66 – alineatul 1 – paragraful 1 – partea introductivă
Article 66 – paragraph 1 – subparagraph 1 – introductory part
Următoarele informații deținute de Agenție sau de Comisie privind substanțele active se pun gratuit la dispoziția publicului și sunt ușor accesibile :
The following information held by the Agency or the Commission on active substances shall be made publicly and easily available free of charge :
Următoarele informații deținute de Agenție sau , după caz, de Comisie privind substanțele active se pun gratuit la dispoziția publicului într-o bază de date unică, într-un format structurat cel puțin pe site-ul internet relevant al Comisiei :
The following information held by the Agency or , as appropriate, the Commission on active substances shall be made , free of charge, publicly available in a single database, in a structured format on at least the relevant website of the Commission :
Articolul 66 – alineatul 1 – paragraful 1 – litera d
Article 66 – paragraph 1 – subparagraph 1 – point d
(d) date fizico-chimice și date privind căile de contaminare, evoluția și comportamentul substanței în mediu;
(d) physicochemical data and data on pathways and environmental fate and behaviour;
(d) efecte fizico-chimice și date privind căile de contaminare, evoluția și comportamentul substanței în mediu;
(d) physicochemical endpoints and data on pathways and environmental fate and behaviour;
Termenul „date” este prea generic și înseamnă că studiile nu se referă direct la efecte.
The word "data" is too generic and means studies doesn't refers directly to endpoints.
Este necesar să se clarifice între rezultatele specifice ale studiilor (efecte) din termenul generic „date”.
It is necessary to clarify between the specific results of studies (endpoints) from the generic word data.