natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nu sunt vizate site-uri care se adresează unui public din afara UE sau care au ca destinatari persoane din întreaga lume, indiferent dacă informația a fost creată în UE sau serverul se află pe teritoriul acesteia.
It does not cover websites that are aimed outside the EU nor those aimed at a global audience, irrespective of whether the information was generated or the server was based in the EU.
De asemenea, nu sunt incluse site-urile companiilor care conțin informații despre activitatea comercială a acestora, inclusiv cifra de vânzări și alte informații comerciale legate de produse.
Also it does not cover business sites that contain corporate information including product sales figures and other product related business information.
După înregistrarea site-ului web, orice modificări aduse conținutului legat de medicamente eliberate pe bază de rețetă fac obiectul unei monitorizări, în conformitate cu alineatul (3).
After registration of the website, any amendments to the content relating to medicinal products subject to medical prescription shall be subject to monitoring in accordance with paragraph 3.
Aceste modificări nu impun reînregistrarea site-ului web.
Such changes shall not require re-registration of the website.
Articolul 100h – alineatul 2
Article 100h – paragraph 2
Site-urile internet respective specifică autoritatea competentă care a acordat autorizația de introducere pe piață, precum și adresa site-ului internet al acesteia.
Those websites shall identify the competent authority which granted the marketing authorisation and its website address.
Site-urile internet respective nu conțin televiziune difuzată prin internet (web-TV).
Those websites shall not contain web-TV .
Site-urile internet înregistrate în conformitate cu alineatul (1) nu permit identificarea automată a membrilor publicului larg care le accesează, nici afișarea în cadrul lor a unor materiale nesolicitate, distribuite în mod activ către publicul larg sau către membri ai acestuia.
Internet websites registered in accordance with paragraph 1 shall not allow the automatic identification of members of the general public which have access to those websites or the appearance therein of unsolicited material actively distributed to the general public or members thereof.
Site-urile internet respective nu conțin material difuzat în format video .
Those websites shall not contain video broadcast material .
Fără a aduce atingere acestei interdicții, site-urile web înregistrate în conformitate cu alineatul (1) pot oferi conținuturi video în cazul în care acestea urmăresc să promoveze utilizarea sigură și eficientă a medicamentelor în general și cu condiția de a nu conține nicio informație promoțională privind medicamentele.
Without prejudice to this prohibition, websites registered in accordance with paragraph 1 can provide video content where they are aimed at supporting the safe and effective use of medicinal products in general and provided that it does not contain any promotional claims relating to medicinal products.
Respectarea acestor două condiții face obiectul unei monitorizări în conformitate cu articolul 100g.
Compliance with these two conditions shall be subject to monitoring in accordance with Article 100g.
Conținutul video, cu excepția materialelor video promoționale, poate aduce o valoare adăugată atunci când exemplifică modalitățile corecte de utilizare a diferitelor medicamente sau dispozitive medicale, precum inhalatoarele.
Video content, to the exclusion of promotional video materials, can bring an added value when showing the correct use of different medicines or medical devices such as inhalers.
Aceste materiale video ar trebui să facă obiectul unei monitorizări în conformitate cu articolul 100g, garantându-se astfel totala lor neutralitate și lipsa oricăror informații de promovare a produselor.
These video materials should be subject to monitoring in accordance with Article 100g so that we can ensure that they are completely neutral and do not contain any product promotional claims.
Articolul 100h – alineatul 2 – paragraful 2b (nou)
Article 100 h – paragraph 2 – subparagraph 2 b (new)
Site-urile web înregistrate afișează o notificare în partea de sus a fiecărei pagini a site-ului, prin care publicul este informat că informațiile prezente pe acel site sunt elaborate de titularul autorizației de introducere pe piață, al cărui nume este indicat.
The registered websites shall display a notification at the top of each website page informing the public that the information contained therein is developed by a named marketing authorisation holder.
Utilizatorii site-urilor internet care conțin informații privind medicamente trebuie informați cu claritate că informațiile respective au fost elaborate de titularul autorizației de introducere pe piață.
The users of Internet sites containing information on prescription medicines must be clearly informed that such information has been developed by a marketing authorisation holder.
Legătura la baza de date EudraPharm va garanta faptul că utilizatorii au acces direct și facil la informații comparabile privind medicamentele, puse la dispoziție de o sursă necomercială, asigurând astfel o mai mare transparență.
The link to the EudraPharm database will ensure that users have direct and easy access to comparable information on prescription medicines provided by a non-commercial source, ensuring greater transparency.
Publicul larg trebuie să fie informat cu privire la calitatea site-ului internet pe care îl consultă.
The general public has to be informed about the quality of the website they visit.
Prin urmare, este preferabil ca disponibilitatea declarației privind procedurile de înregistrare și monitorizare să fie solicitată, nu doar permisă.
It is, therefore, better that the availability of the statement about the registration and monitoring procedures is required not simply allowed.
Acest lucru este necesar pentru a demonstra publicului larg că poate avea încredere în site-ul respectiv.
This is necessary to show the general public that they can trust the website.
Articolul 100i - alineatul 2a (nou)
Article 100i – paragraph 2 a (new)
Titularii autorizației de introducere pe piață au dreptul de a ataca orice decizie în fața unei instanțe judiciare sau a unui alt organism.
The marketing authorisation holders shall have the right to appeal any decision to a judicial or other body.
Scopul acestui amendament este asigurarea unei mai mari eficiențe și transparențe a procesului.
This amendment aims to ensure greater efficiency and transparency in the process.
Informații referitoare la medicamentele eliberate pe bază de rețetă (modificarea Directivei 2001/83/CE)
Information on medicinal products subject to medical prescription (amendment of Directive 2001/83/EC)
Cristian Silviu Bușoi
Cristian Silviu Buşoi
Cristian Silviu Bușoi, Lara Comi, Anna Maria Corazza Bildt, António Fernando Correia De Campos, Jürgen Creutzmann, Christian Engström, Evelyne Gebhardt, Louis Grech, Małgorzata Handzlik, Malcolm Harbour, Iliana Ivanova, Philippe Juvin, Sandra Kalniete, Alan Kelly, Eija-Riitta Korhola, Edvard Kožušník, Kurt Lechner, Toine Manders, Mitro Repo, Robert Rochefort, Heide Rühle, Andreas Schwab, Róża Gräfin Von Thun Und Hohenstein, Kyriacos Triantaphyllides, Bernadette Vergnaud, Barbara Weiler, Anja Weisgerber
Cristian Silviu Buşoi, Lara Comi, Anna Maria Corazza Bildt, António Fernando Correia De Campos, Jürgen Creutzmann, Christian Engström, Evelyne Gebhardt, Louis Grech, Małgorzata Handzlik, Malcolm Harbour, Iliana Ivanova, Philippe Juvin, Sandra Kalniete, Alan Kelly, Eija-Riitta Korhola, Edvard Kožušník, Kurt Lechner, Toine Manders, Mitro Repo, Robert Rochefort, Heide Rühle, Andreas Schwab, Róża Gräfin Von Thun Und Hohenstein, Kyriacos Triantaphyllides, Bernadette Vergnaud, Barbara Weiler, Anja Weisgerber
referitor la cel de-al 26-lea raport anual privind monitorizarea aplicării legislației Uniunii Europene (2008)
on the 26th Annual Report on Monitoring the Application of European Union Law (2008)
AVIZ al Comisiei pentru piaŢa internă Şi protecŢia consumatorilor ...9
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection 9
AVIZ al Comisiei pentru petiŢii ...................................................................................13
OPINION of the Committee on Petitions ...............................................................12
referitoare la cel de-al 26-lea raport anual al Comisiei privind monitorizarea aplicării dreptului Uniunii Europene (2008)
on the 26th Annual Report on Monitoring the application of European Union law (2008)
– având în vedere raportul Comisiei intitulat „Raport de evaluare privind proiectul EU Pilot” ( COM(2010)0070 ),
– having regard to the Report from the Commission entitled ‘EU Pilot Evaluation Report’ ( COM(2010)0070 ),
– având în vedere cel de-al 25-lea Raport anual al Comisiei privind monitorizarea aplicării dreptului comunitar (2007) ( COM(2008)0777 ),
– having regard to the 25th Annual Report from the Commission on Monitoring the application of Community law (2007) ( COM(2008)0777 ),
– având în vedere documentele de lucru ale serviciilor Comisiei ( SEC(2009)1683 , SEC(2009)1684 , SEC(2009)1685 și SEC(2010)0182 ),
– having regard to the Commission staff working documents ( SEC(2009)1683 , SEC(2009)1684 , SEC(2009)1685 and SEC(2010)0182 ),
– având în vedere Comunicarea Comisiei din 5 septembrie 2007 intitulată „Către o Europă a rezultatelor – aplicarea legislației comunitare” ( COM(2007)0502 ),
– having regard to the Commission Communication of 5 September 2007 entitled ‘A Europe of results – applying Community law’ ( COM(2007)0502 ),
– având în vedere Comunicarea Comisiei din 20 martie 2002 privind relațiile cu reclamantul în legătură cu cazurile de nerespectare a dreptului comunitar ( COM(2002)0141 ),
– having regard to the Commission Communication of 20 March 2002 on Relations with the complainant in respect of infringements of Community law ( COM(2002)0141 ),
– având în vedere cel de-al 23-lea raport anual al Comisiei privind controlul aplicării dreptului comunitar (2005)
– having regard to its resolution of 21 February 2008 on the Commission’s 23rd Annual report on monitoring the application of Community law (2005)
JO C 114E, 6.8.2009, p.
OJ C 184E, 6.8.2009, p.
JO C 46 E, 9.10.2008, p.155. ,
OJ C 256E, 9.10.2008, p.155. ,
– având în vedere articolul 119 alineatul (1) din Regulamentul său de procedură,
– having regard to Rule 119(1) of its Rules of Procedure,
– având în vedere raportul Comisiei pentru afaceri juridice și avizul Comisiei pentru piața internă și protecția consumatorilor și cel al Comisiei pentru petiții ( A7‑0291/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on Legal Affairs and the opinions of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection and the Committee on Petitions ( A7‑0291/2010 ),
Raport de evaluare privind proiectul EU Pilot, p.
EU Pilot Evaluation Report, p.
2. și, în strânsă cooperare cu administrațiile naționale, are în vedere identificarea de modalități de aplicare a dreptului comunitar; consideră că această inițiativă răspunde unei noi necesități de cooperare între toate instituțiile Uniunii Europene, în scopul promovării unei Uniuni, care, în urma intrării în vigoare a Tratatului de la Lisabona, este eficientă și axată pe nevoile cetățenilor; subliniază obligația Comisiei, stipulată la articolul 17 din TUE, de a „asigura aplicarea tratatelor, precum și a măsurilor adoptate de instituții în temeiul acestora”;
2. and is considering, in close cooperation with national administrations, how to deal with the application of European Union law; considers that this initiative responds to the new need for cooperation between all Institutions of the European Union in the interests of a well functioning, citizen-focused Union following the adoption of the Lisbon Treaty; underlines the obligation on the Commission laid down in Article 17 TEU to ‘ensure the application of the Treaties, and of measures adopted by the institutions pursuant to them’;
Comunicarea Comisiei din 2002, p.
C ommission 2002 Communication, p.
5:: „Comisia a recunoscut, în repetate rânduri, rolul esențial al reclamantului în detectarea încălcărilor dreptului comunitar”. , iar pe de altă parte – în cadrul EU Pilot – aceștia sunt excluși tot mai mult de la orice proceduri ulterioare; consideră că aceasta contravine declarațiilor solemne din tratate, în temeiul cărora „deciziile se iau cu respectarea deplină a principiului transparenței și cât mai aproape cu putință de cetățeni” (articolul 1 din TUE), „instituțiile Uniunii ... acționează respectând în cel mai înalt grad principiul transparenței” (articolul 15 din TFUE) și „în toate activitățile sale, Uniunea respectă principiul egalității cetățenilor săi, care beneficiază de o atenție egală din partea instituțiilor [... ] sale” (articolul 9 din TUE);
5: ‘the Commission has regularly acknowledged the vital role played by the complainant in detecting infringements of Community law’. , whilst on the other – in EU Pilot – they are even further excluded from any subsequent procedure; considers that this is not in line with the Treaties’ solemn declarations that ‘decisions are taken as openly as possible and as closely as possible to the citizen’ (Article 1 TEU), that ‘the Union institutions ... shall conduct their work as openly as possible’ (Article 15 TFEU) and that ‘[I]n all its activities, the Union shall observe the principle of the equality of its citizens, who shall receive equal attention from its institutions’ (Article 9 TEU);
Raportul Comisiei intitulat „Raport de evaluare privind proiectul EU Pilot” COM (2010) 0070, p.
Report from the Commission ‘EU Pilot Evaluation Report’ COM (2010) 0070, p.
„Libertatea de decizie poate fi un rău necesar în cadrul formelor moderne de guvernare; cu toate acestea, libertatea absolută de decizie corelată cu o lipsă totală de transparență contravin în mod fundamental principiilor statului de drept” - Raportul Frassoni ( 2005/2150(INI) ) referitor la cel de-al 21-lea și al 22-lea raport anual al Comisiei privind monitorizarea aplicării dreptului comunitar (2003 și 2004), p.
‘ Discretion may be a necessary evil in modern government; absolute discretion coupled with an absolute lack of transparency, however, is fundamentally contrary to the rule of law’ - Frassoni Report ( 2005/2150(INI) ) on the Commission’s 21st and 22nd Annual Reports on Monitoring the application of Community law (2003 and 2004), p.
17 din expunerea de motive. ;
17 of the Explanatory Memorandum . ;
Texte adoptate la acea dată, P6_TA(2010)0009 . în care se solicită Comisiei să pună „la dispoziția Parlamentului rezumatele referitoare la toate procedurile privind încălcarea dreptului Uniunii, pornind de la scrisoarea de punere în întârziere, inclusiv, la cererea Parlamentului, [...] informații referitoare la aspectele vizate de procedura privind încălcarea dreptului Uniunii”
Texts adopted of that date, P7_TA(2010)0009 . in which it calls on the Commission ‘to make available to Parliament summary information about all infringement procedures based on the letter of formal notice, including, if so requested by Parliament, ... on the issues concerned by the infringement procedure’
19. ia act, cu deosebit interes, de angajamentul Comisiei de a evalua în mod sistematic răspunsul comunicat de statul membru ca urmare a unei plângeri; solicită Comisiei să elaboreze această evaluare realizată cu cea mai mare atenție, după analizarea promptă a dosarului; solicită clarificarea rolului reclamantului în cadrul procedurii de evaluare;
Notes with particular interest the Commission’s commitment to deliver systematically an evaluation of the reply to a complaint provided by a Member State; calls on the Commission to provide such an evaluation with the greatest attention and after prompt analysis of the dossier; calls for a clarification of the role of complainant in the evaluation process;
Includerea larg mediatizatei Inițiative a cetățenilor (articolul 11 alineatul (4) din TUE) pe lista instrumentelor destinate promovării participării cetățenilor a condus la creșterea exponențială a nevoii de explicații și orientare.
With the addition of the widely publicised Citizens’ Initiative (Art 11(4) TEU) to the list of instruments for citizens’ participation, the need for explanation and guidance has increased exponentially.
Parlamentul European ar dori să fie implicat în dezvoltarea acestui site internet, pentru a asigura coerența cu propriile sale planuri în ceea ce privește o mai bună orientare oferită cetățenilor;
The European Parliament would like to be involved in the development of this website in order to ensure coherence with its own plans for providing better guidance for citizens;
24. solicită consolidarea rolului Parlamentului în domeniul aplicării, respectării și monitorizării normelor pieței interne; sprijină ideea unui forum anual al pieței interne;
Urges that Parliament’s role in the areas of the application, enforcement and monitoring of single market rules be strengthened; supports the idea of an annual Single Market Forum;
Prezentul raport evaluează monitorizarea de către Comisie a aplicării dreptului comunitar în 2008.
This report evaluates the Commission’s monitoring of the application of European Union law in 2008.
Analiza se axează pe raportul Comisiei intitulat „Raport de evaluare privind proiectul EU Pilot”, în care Comisia propune o evaluare a realizărilor proiectului „EU Pilot” după 22 de luni de la demararea acestuia.
It focuses its analysis on the Report from the Commission ‘EU Pilot Evaluation Report’ where the Commission proposes an evaluation of the performance of the ‘EU Pilot’ project after its 22 months of operation.
Comisia abordează anumite aspecte-cheie legate de derularea proiectului EU Pilot și rolul cetățenilor în asigurarea respectării dreptului comunitar la nivel național, solicitând Comisiei să pună la dispoziție date relevante care să permită o analiză a valorii adăugate a EU Pilot la procedurile actuale de încălcare a dreptului comunitar
The Committee raises some key questions on the functioning of the EU Pilot and on the role of citizens in ensuring compliance with Union law on the ground and asks the Commission to provide relevant data to enable an analysis of the EU Pilot’s added value to the existing infringement process
Discuții mai ample referitoare la preocupările Parlamentului privind derularea proiectului EU Pilot sunt conținute în articolul elaborat de Melanie Smith, intitulat „Enforcement, monitoring, verification, outsourcing; the decline of the infringement process’ (2008) 33 European Law Review 777. .
Extensive discussion on Parliament’s concerns about the functioning of the EU Pilot can be found in the article of Melanie Smith ‘Enforcement, monitoring, verification, outsourcing; the decline of the infringement process’ (2008) 33 European Law Review 777. .
Comisia sugerează, de asemenea, ca, în vederea derulării procedurii de încălcare a dreptului comunitar, Comisia să propună un „cod procedural”, în baza noului temei juridic al articolului 298 din TFUE, pentru a consolida drepturile cetățenilor și transparența.
The Committee also suggests calling on the Commission to propose a ‘procedural code’ on the infringement procedure under the new legal basis of article 298 TFEU, in order to enforce citizens’ rights and transparency.
referitor la cel de-al 26-lea Raport anual al Comisiei privind monitorizarea aplicării dreptului comunitar (2008)
on 26th Annual Report on Monitoring the Application of European Union Law (2008)
5. solicită consolidarea rolului Parlamentului în domeniul aplicării, respectării și monitorizării normelor pieței interne; sprijină ideea unui forum anual al pieței interne;
Urges the strengthening of Parliament’s role in the areas of the application, enforcement and monitoring of single market rules; supports the idea of an annual Single Market Forum;
14. subliniază necesitatea de a atinge rapid un grad mai ridicat de certitudine și claritate juridică în relațiile contractuale și de acces la căi de atac adecvate, abordabile și eficiente, inclusiv la mecanisme alternative de rezolvare a litigiilor;
Underlines the need to quickly achieve greater legal certainty and clarity in contractual relations and access to adequate, affordable and effective systems of redress, including a European form of collective redress and alternative dispute-resolution mechanisms;
Cere Comisiei să recunoască în mod corespunzător rolul petițiilor în monitorizarea punerii concrete în aplicare a legislației comunitare; petițiile sunt, de cele mai multe ori, primele indicii conform cărora, dincolo de transpunere, statele membre au rămas în urmă cu implementarea măsurilor juridice;
Calls on the Commission to properly acknowledge the role of petitions in monitoring the actual application of Community law; petitions are very often first indicators that, beyond transposition, the Member States are lagging behind in implementing legal measures;
Parlamentul European ar dori să fie implicat în dezvoltarea acestui portal, pentru a asigura coerența cu propriile sale planuri în ceea ce privește o mai bună orientare oferită cetățenilor;
The European Parliament would like to be involved in the development of this portal in order to ensure coherence with its own plans for providing better guidance for citizens;
4. aprobă măsurile planificate de Comisie pentru anul 2009 și ulterior pentru a asigura că statele membre respectă, în special, legislația europeană în materie de deșeuri și cere să fie asociat procesului în cazurile în care există petiții în curs de soluționare, precum cea provine din Campania, referitoare la legislația privind deșeurile și cea care provine din Spania, referitoare la legislația în materie de gospodărire a apelor.
Endorses the measures planned by the Commission for 2009 and beyond to ensure compliance by Member States with European legislation and asks to be associated in the infringement procedures in cases where petitions are pending, like in the case of Campania concerning the waste legislation and the case of Spain concerning water management legislation.
Elena Băsescu, Victor Boștinaru, Pascale Gruny, Ágnes Hankiss, Carlos José Iturgaiz Angulo, Peter Jahr, Erminia Mazzoni, Mariya Nedelcheva, Chrysoula Paliadeli, Ernst Strasser, Diana Wallis, Jarosław Leszek Wałęsa
Elena Băsescu, Victor Boştinaru, Pascale Gruny, Ágnes Hankiss, Carlos José Iturgaiz Angulo, Peter Jahr, Erminia Mazzoni, Mariya Nedelcheva, Chrysoula Paliadeli, Ernst Strasser, Diana Wallis, Jarosław Leszek Wałęsa
referitoare la propunerea de decizie a Consiliului privind încheierea unui Acord de parteneriat în domeniul pescuitului între Uniunea Europeană şi Insulele Solomon
on the proposal for a Council decision on the conclusion of a Fisheries Partnership Agreement between the European Union and Solomon Islands
AVIZ al Comisiei pentru dezvoltare .......................................................................11
OPINION OF THE COMMITTEE ON DEVELOPMENT......................................................11
AVIZ al Comisiei pentru bugete .................................................................................15
OPINION OF THE COMMITTEE ON BUDGETS.................................................................15
– având în vedere propunerea de decizie a Consiliului (09335/2010),
– having regard to the proposal for a Council decision (09335/2010),
– având în vedere proiectul de Acord de parteneriat în domeniul pescuitului dintre Uniunea Europeană şi Insulele Solomon,
– having regard to the draft Fisheries Partnership Agreement between the European Union and Solomon Islands,
– având în vedere cererea de aviz conform prezentată de Consiliu în conformitate cu articolul 218 alineatul (6) litera (a), coroborat cu articolul 43 alineatul (2) din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene ( C7-0338/2010 ),
– having regard to the request for consent submitted by the Council pursuant to Article 43(2) and Article 218(6), second subparagrph, point (a), of the Treaty on the Functioning of the European Union ( C7‑0338/2010 ),