natgillin/translations-raw huggingface dataset:
solvenți de extracție utilizați la fabricarea produselor alimentare și care se află sub incidența Directivei 2009/32/CE;
extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Directive 2009/32/EC;
alimentelor provenite de la animale clonate și descendenți ai acestora.
foods derived from cloned animals and their descendants.
JO: a se introduce data: şase luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.
OJ: Please insert date: Six months after the date of entry into force of this Regulation.
, Comisia prezintă o propunere legislativă de interzicere a comercializării în Uniune a alimentelor provenite de la animale clonate și descendenți ai acestora.
, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Union of foods derived from cloned animals and their descendants.
În cazul în care este necesar și ținând seama de domeniul de aplicare definit la acest articol, Comisia poate determina, prin intermediul unor acte delegate, în conformitate cu articolul 20 și sub rezerva condițiilor prevăzute la articolele 21 și 22, dacă un anumit tip de aliment intră în domeniul de aplicare al prezentului regulament.
Where necessary and taking into account the scope defined in this Article, the Commission may determine, by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22, whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
„aliment nou” înseamnă ▌:
‘novel food’ means ▌:
în cadrul Uniunii înainte de 15 mai 1997 ▌;
Union before 15 May 1997 ▌;
aliment de origine vegetală
food of plant
sau animală
or animal
aliment căruia i s-a aplicat un nou tip de proces de producere, care nu a fost utilizat pentru producerea de alimente în cadrul Uniunii înainte de 15 mai 1997, în cazul în care acest proces de producție duce la schimbări semnificative în compoziția sau structura alimentelor care le afectează valoarea nutritivă, modul în care sunt metabolizate sau nivelul de substanțe nedorite;
food to which a new production process not used for food production within the Union before 15 May 1997 is applied, if that production process gives rise to significant changes in the composition or structure of the food which affect its nutritional value, how it is metabolised or the level of undesirable substances;
aliment care conține sau care are la bază nanomateriale fabricate;
food containing or consisting of engineered nanomaterials;
„nanomaterial fabricat” înseamnă orice material produs în mod intenționat care conține una sau mai multe dimensiuni de ordinul a 100 nm sau mai puțin sau care este alcătuit din părți funcționale distincte, în interior sau la suprafață, dintre care multe au una sau mai multe dimensiuni de ordinul a 100 nm sau mai puțin, inclusiv structurile, aglomeratele sau agregatele, care pot să aibă o dimensiune mai mare de 100 nm, dar posedă proprietăți caracteristice scării nanometrice.
‘engineered nanomaterial’ means any intentionally produced material that has one or more dimensions of the order of 100 nm or less or that is composed of discrete functional parts, either internally or at the surface, many of which have one or more dimensions of the order of 100 nm or less, including structures, agglomerates or aggregates, which may have a size above the order of 100 nm but retain properties that are characteristic of the nanoscale.
Proprietățile care sunt caracteristice scării nanomentrice includ:
Properties that are characteristic of the nanoscale include:
proprietățile legate de suprafața specifică mare a materialelor luate în considerare; și/sau
those properties related to the large specific surface area of the materials considered; and/or
proprietățile fizico-chimice specifice care diferă de cele ale aceluiași material sub altă formă decât cea nanometrică;
specific physico-chemical properties that are different from those of the non-nanoform of the same material;
„animale clonate” înseamnă animale produse cu ajutorul unei metode de reproducere artificiale, asexuate, care are ca scop producerea unei copii identice sau aproape identice din punct de vedere genetic a unui animal individual;
‘cloned animals’ means animals produced by means of a method of asexual, artificial reproduction with the aim of producing a genetically identical or nearly identical copy of an individual animal;
„descendenți ai animalelor clonate” înseamnă animale produse prin reproducere sexuată, în cazurile în care cel puțin unul dintre progenitorii acestora este animal clonat;
‘descendants of cloned animals’ means animals produced by means of sexual reproduction, in cases in which at least one of the progenitors is a cloned animal;
'aliment tradițional provenit
‘traditional food from a third country’ means
în privința
third country,
din populația țării timp de cel puțin 25 de ani înainte de …
was, for at least 25 years before ...
”experiență de utilizare alimentară în condiții de siguranță într-o țară terță' înseamnă că siguranța alimentului în cauză este confirmată de date privind compoziția acestuia, precum și de experiența folosirii sale și de folosirea sa continuă, timp de cel puțin 25 de ani, în regimul alimentar normal al unei mari părți a populației unei țări.
‘’history of safe food use in a third country'' means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use for at least 25 years in the customary diet of a large part of the population of a country.
Având în vedere numeroasele definiții ale nanomaterialelor publicate de diferite organisme la nivel internațional și progresele tehnice și științifice permanente din domeniul nanotehnologiilor, Comisia ajustează și adaptează alineatul (2) litera (b) în funcție de progresul științific și tehnic și de definițiile convenite ulterior la nivel internațional prin intermediul unor acte delegate, în conformitate cu articolul 20 și sub rezerva condițiilor prevăzute la articolele 21 și 22.
In view of the various definitions of nanomaterials published by different bodies at international level and the constant technical and scientific developments in the field of nanotechnologies, the Commission shall adjust and adapt point (b) of paragraph 2 of this Article to technical and scientific progress, and in line with definitions subsequently agreed at international level, by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22
sectorul alimentar
food business operators
sau a oricărei alte părți interesate pentru a determina dacă un aliment intră în
or any other interested party to determine whether a food falls within
domeniul de aplicare al prezentului regulament.
the scope of this Regulation.
Statele membre, operatorii economici și alte părți interesate transmit Comisiei informații referitoare la măsura în care un aliment a fost folosit pentru consumul uman în cadrul Uniunii înainte de 15 mai 1997.
Member States, business operators and other interested parties shall transmit to the Commission information on the extent to which a food was used for human consumption within the Union before 15 May 1997.
Comisia publică aceste informații și concluziile la care s-a ajuns în urma culegerii lor, precum și informațiile neconfidențiale pe care acestea se bazează
The Commission shall publish those data and the conclusions drawn from the data collection and the non-confidential data supporting it
Pentru a se asigura că informațiile privind clasificarea alimentelor noi sunt complete, până la ...
In order to ensure the completeness of information regarding the classification of novel foods, the Commission shall, not later than ...
JO: a se introduce data: şase luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament
OJ: Please insert date: Six months after the date of entry into force of this Regulation.
, Comisia adoptă norme privind modul de a acționa în cazurile în care Comisia nu deține informații referitoare la utilizarea unui aliment pentru consumul uman înainte de 15 mai 1997, prin intermediul unor acte delegate, în conformitate cu articolul 20 și sub rezerva condițiilor prevăzute la articolele 21 și 22
, adopt rules on how to proceed in cases in which the Commission has no information about the use of a food for human consumption before 15 May 1997 by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22
de punere în aplicare a
The Commission may adopt
alineatului (1), în special în ceea ce privește tipul de informații care urmează să fie colectate de la statele membre și/sau de la operatorii din sectorul alimentar, prin intermediul unor acte delegate, în conformitate cu articolul 20 și sub rezerva condițiilor prevăzute la articolele 21 și 22
detailed rules on the application of paragraph 1, in particular as regards the type of information to be collected from Member States and/or from food business operators, by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22
Lista cu alimente noi a Uniunii
Union list of novel foods
Doar alimentele noi incluse pe lista cu alimente noi a Uniunii („lista Uniunii”) pot fi introduse pe piață.
Only novel foods included in the Union list of novel foods (‘'the Union list'’) may be placed on the market.
Comisia păstrează și publică lista Uniunii pe o pagină specială, accesibilă publicului, de pe site-ul internet al Comisiei.
The Commission shall keep and publish the Union list on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
dacă nu
if they do
Un aliment nou poate fi inclus pe lista Uniunii doar dacă îndeplinește următoarele condiții:
A novel food may be included in the Union list only if it meets the following conditions:
nu induce în eroare consumatorul;
it does not mislead the consumer;
dacă este destinat să înlocuiască un alt aliment, nu diferă de acel aliment într-un mod în care consumul său normal ar fi dezavantajos pentru consumator pe plan nutrițional
if it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer
la evaluarea riscurilor se ține seama de avizul Agenției Europene de Mediu, care se publică cel târziu în ziua publicării evaluării Autorităţii, referitor la măsura în care procesul de producție și consumul normal au un impact negativ asupra mediului;
the opinion of the European Environment Agency, which shall be published no later than the day of the publication of the Authority's assessment, concerning the extent to which the production process and normal consumption have a harmful impact on the environment, is taken into account in the risk assessment;
la evaluarea riscurilor se ține seama de avizul Grupului european pentru etică în domeniul științei și al noilor tehnologii, care se publică cel târziu în ziua publicării evaluării Autorităţii, referitor la măsura în care există obiecții de ordin etic;
the opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies, which shall be published no later than the day of the publication of the Authority's assessment, concerning the extent to which there are ethical objections, is taken into account in the risk assessment;
nu este produs din animale clonate sau descendenți ai acestora;
it is not derived from a cloned animal or its descendants;
vor fi stabilite niveluri maxime de consum al alimentului nou ca atare sau ca parte a unui alt produs alimentar sau a unor categorii de produse alimentare, pentru cazurile în care utilizarea în condiții de siguranță impune acest lucru;
maximum intake levels of the novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down, where required in the interests of safe use;
au fost evaluate efectele cumulative ale alimentelor noi care sunt utilizate în diferite produse alimentare sau categorii de produse alimentare
cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed
Alimentele pentru care au fost utilizate procese de producție care necesită metode specifice de evaluare a riscurilor (de exemplu, alimentele produse prin utilizarea nanotehnologiilor) nu pot fi incluse pe lista Uniunii înainte ca utilizarea acestor metode specifice să fie aprobată de către Autoritate și înainte ca o evaluare corespunzătoare a siguranței pe baza acestor metode să demonstreze că utilizarea alimentelor respective nu prezintă riscuri.
Foods to which production processes have been applied that require specific risk assessment methods (for example, foods produced using nanotechnologies) may not be included in the Union list until such specific methods have been approved by the Authority for use, and an adequate safety assessment on the basis of those methods has shown that the use of the respective foods is safe.
Un aliment nou poate fi inclus în lista Uniunii doar după ce autoritatea competentă prezintă un aviz în care se stabilește că alimentul nu dăunează sănătății.
A novel food may be included in the Union list only if the competent authority has submitted an opinion establishing that the food is not harmful to health.
În cazul în care există îndoieli cauzate, de exemplu, de faptul că nu există suficientă certitudine din punct de vedere științific sau nu există date, se aplică principiul precauției, iar alimentul în cauză nu se include pe lista Uniunii.
In the event of doubt, due, for example, to insufficient scientific certainty or lack of data, the precautionary principle shall be applied and the food in question shall not be included in the Union list.
Comisia actualizează
The Commission shall update the
lista Uniunii
Union list,
, printre altele în cazurile legate de protecția datelor prevăzute la articolul 14,
inter alia in cases of data protection referred to in Article 14,
Includerea unui aliment nou pe lista Uniunii cuprinde
The entry of a novel food in the Union list shall include
condițiile de utilizare
the conditions of use
data includerii alimentului nou pe lista Uniunii și data primirii cererii;
the date of entry of the novel food in the Union list and the date of receipt of the application;
data și rezultatul ultimei inspecții în conformitate cu cerințele de monitorizare stabilite la articolul 12;
the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 12;
faptul că includerea se bazează pe dovezi științifice noi și/sau pe date care fac obiectul unui drept de proprietate protejat în conformitate cu articolul 14;
the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 14;
Toate alimentele noi cărora li s-a permis intrarea pe piață sunt reexaminate după cinci ani și în toate situațiile în care devin disponibile mai multe dovezi științifice.
All novel foods which have been allowed onto the market shall be reviewed after five years and whenever more scientific evidence becomes available.
Toate ingredientele conținute sub formă de nanomateriale sunt indicate clar pe lista ingredientelor.
All ingredients present in the form of nanomaterials shall be clearly indicated in the list of ingredients.
Denumirile ingredientelor în cauză sunt urmate de cuvântul „nano”, între paranteze.
The names of such ingredients shall be followed by the word ‘nano’ in brackets.
Înainte de expirarea perioadei menționate la articolul 14 alineatul (1), lista Uniunii se actualizează în conformitate cu alineatul (1) al prezentului articol astfel încât, în cazul în care alimentul autorizat îndeplinește încă condițiile stabilite în prezentul regulament, indicațiile specifice menționate la alineatul (2) litera (h) din prezentul articol nu mai sunt incluse.
Before the expiry of the period referred to in Article 14(1), the Union list shall be updated in accordance with paragraph 1 of this Article so that, provided that the authorised food still meets the conditions laid down in this Regulation, the specific indications referred to in point (h) of paragraph 2 of this Article are no longer included.
Pentru actualizarea listei Uniunii prin includerea unui aliment nou, atunci când alimentul nou nu constă din alimente supuse protecției datelor în conformitate cu articolul 14 sau nu conține astfel de alimente, şi:
For the purposes of updating the Union list through inclusion of a novel food, where the novel food does not consist of or contain food subject to data protection according to Article 14 and:
alimentul nou este echivalent cu alimentele existente în ceea ce privește compoziția, modul în care este metabolizat și nivelul de substanțe nedorite, sau
the novel food is equivalent to existing foods, in terms of composition, how it is metabolised and level of undesirable substances, or
alimentul nou constă dintr-un aliment aprobat anterior pentru uz alimentar în Uniune sau conține un astfel de aliment și se poate estima că noua utilizare prevăzută nu va spori în mod semnificativ dozele pentru consumatori, inclusiv pentru consumatorii din categoriile vulnerabile,
the novel food consists of, or contains, food previously approved for food use in the Union, and the new intended use can be expected not to significantly increase the intake of consumers, including consumers in vulnerable groups,
prin derogare de la alineatul (1) din prezentul articol, se aplică mutatis mutandis procedura de notificare menționată la articolul 9.
then the notification procedure referred to in Article 9 shall apply mutatis mutandis, by way of derogation from paragraph 1 of this Article.
Un operator din sectorul alimentar
A food business operator intending to place a
care intenționează să introducă ▌un aliment tradițional provenit dintr-o țară terță
traditional food from a third country
pe piață în Uniune notifică acest lucru Comisiei
on the market in the Union shall notify this to the
țara ▌de origine
country of origin ▌.
Comisia transmite fără întârziere
The Commission shall forward
notificarea, inclusiv demonstrarea experienței precedente privind utilizarea alimentară în condiții de siguranță, menționată la alineatul (1)
the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1
, statelor membre și Autorității
without delay to the Member States and the Authority
și o pune la dispoziția publicului pe site-ul său de internet
and make it publicly available on its website
În termen de patru luni de la data la care notificarea prevăzută la alineatul (1) este transmisă de către Comisie în conformitate cu alineatul (2), un stat membru și Autoritatea pot informa Comisia cu privire la existența unor obiecții justificate din partea acestora privind siguranța, bazate pe dovezi științifice, referitoare la introducerea pe piață a alimentului tradițional în cauză
Within four months from the date on which the notification provided for in paragraph 1 is forwarded by the Commission according to paragraph 2, a Member State and the Authority may inform the Commission that they have justified safety objections, based on scientific evidence, to the placing on the market of the traditional food concerned
În acest caz, alimentul nu se introduce pe piață în Uniune și se aplică articolele 5-8.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Union and Articles 5 - 8 shall apply.
Comisia informează în consecință operatorul respectiv din sectorul alimentar fără întârzieri nejustificate și într-o modalitate demonstrabilă în termen de cel mult cinci luni de la data notificării prevăzute la alineatul (1).
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner not later than five months from the date of the notification provided for in paragraph 1.
Această pagină trebuie să fie accesibilă de pe pagina cu lista Uniunii menționată la articolul 5 și să conțină un link către aceasta
This page shall be accessible from and linked to the page on the Union list referred to in Article 5
* JO: a se introduce data:
OJ: Please insert date:
şase luni
Six months
de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.
after the entry into force of this Regulation.
, Comisia adoptă norme detaliate de punere în aplicare a acestui articol, prin intermediul unor acte delegate, în conformitate cu articolul 20 și sub rezerva condițiilor prevăzute la articolele 21 și 22
, adopt detailed rules on the application of this Article by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22
1331/2008 și
of Regulation (EC) No 1331/2008 and
…*, Comisia, în strânsă colaborare cu Autoritatea
the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority,
, pune la dispoziție, după caz, orientări și instrumente tehnice pentru a sprijini
make available technical guidance and tools to assist
, pe o pagină înființată în acest scop, accesibilă publicului de pe site-ul de internet al Comisiei.
, on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
În cadrul evaluării siguranței alimentelor noi, după caz, autoritatea:
In assessing the safety of novel foods, where appropriate, the Authority shall, in particular:
menit sau nu să înlocuiască
, irrespective of whether or not it is intended to replace a
un aliment
food ▌already existing on the market
ia în considerare
take into account
precedentă privind utilizarea
the history of safe food use.
Această monitorizare are loc după cinci ani de la data includerii unui aliment nou în lista Uniunii
This monitoring shall take place five years after the date of inclusion of a novel food in the Union list
și operatorul din sectorul alimentar sau autoritatea
and food business operator or the authority
informează de îndată Comisia cu privire la:
shall forthwith inform the Commission of:
orice nouă informație științifică sau tehnică care ar putea influența evaluarea siguranței privind utilizarea alimentului nou;
any new scientific or technical information which might influence the evaluation of the safety in use of the novel food;
Toți operatorii din sectorul alimentar notifică Comisiei și autorităților competente ale statului membru în care își desfășoară activitatea orice problemă de sănătate despre care au fost informați de către consumatori sau de către organizațiile de protecție a consumatorilor.
All food business operators shall notify the Commission and the competent authorities of the Member State in which they operate of any health problem of which they have been informed by consumers or consumer protection organisations.
Dacă este cazul,
Where appropriate,
care fac obiectul unui drept de proprietate furnizate
the applications may not be used for the benefit of another application
cu excepția cazului în care solicitantul ulterior a convenit cu solicitantul inițial asupra faptului că astfel de date și informații pot fi folosite, și
unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, and where
dovezile științifice recente și/sau datele științifice au fost desemnate ca fiind date care fac obiectul unui drept de proprietate intelectuală de către solicitant atunci când s-a depus prima cerere (date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate intelectuală);
newly developed scientific evidence and/or scientific data was designated as proprietary by the applicant at the time the first application was made (proprietary scientific data);
alimentul nou nu ar fi putut fi autorizat fără furnizarea datelor ▌care fac obiectul unui drept de proprietate intelectuală de către solicitantul anterior; și
the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary ▌data by the prior applicant; and
datele științifice și alte informații au fost desemnate ca fiind date care fac obiectul unui drept de proprietate de către solicitantul inițial atunci când s-a depus cererea inițială
the scientific data and other information was designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made