natgillin/translations-raw huggingface dataset:
B. întrucât, în conformitate cu Regulamentul sanitar internaţional (RSI), instrument juridic obligatoriu pentru statele semnatare, OMS are printre altele misiunea de a exercita o activitate de supraveghere în materie de sănătate publică, de a coordona măsurile internaţionale în domeniu şi, în cazul unui virus cu potenţial pandemic, de a determina faza acestuia pe o scară de şase niveluri;
B. whereas, under the International Health Regulations (IHR) – a legal instrument binding on the states parties to it – the remit of the WHO includes public health surveillance, coordinating international public health measures and, in relation to potentially pandemic viruses, determining current phases of alert on a scale of one to six,
C. întrucât declararea unei faze de pandemie mondială se face pe baza dispoziţiilor RSI şi în urma consultării altor organizaţii, instituţii şi state membre afectate;
C. whereas the phases of a global pandemic are determined in accordance with the provisions of the IHR and in consultation with other organisations and institutions and with the Member States affected,
D. întrucât criteriile pentru definirea conceptului de „pandemie”, revizuite în 2009 de către OMS, iau în considerare numai propagarea virusului şi fac abstracţie de gravitatea bolii pe care o cauzează acesta,
D. whereas the criteria for defining a ‘pandemic’, as revised by the WHO in 2009, are based solely on the spread of the virus while disregarding the severity of the illness caused by it,
E. întrucât statele membre, Comisia Europeană şi organismele externe precum OMS ar trebui să ia în considerare virulenţa unei posibile noi epidemii de gripă, precum şi propagarea virusului în momentul luării unor decizii de sănătate publică care pot afecta sănătatea publică şi politicile sociale în statele membre;
E. whereas Member States, the European Commission and external bodies such as the WHO should take into account the virulence of a future influenza outbreak as well as the propagation of the virus when making public health decisions which may affect public health and social policies in Member States,
F. având în vedere gradul ridicat de imprevizibilitate şi gravitate cu care avea să se deruleze pandemia, existând posibilitatea ca pandemia să se agraveze în Europa, aşa cum s-a întâmplat în 1918 şi în 1968;
F. considering the high degree of unforeseeability regarding the pandemic’s severity and how it was going to unfold, and the possibility that the pandemic might worsen in Europe, as it did in 1918 and 1968;
G. întrucât, pe baza alertei pandemice a OMS şi a recomandărilor ulterioare, statele membre au reacţionat rapid, în conformitate cu principiul precauţiei şi în măsura mijloacelor de care dispuneau pentru a implementa planuri de acţiuni sanitare; întrucât declanşarea nivelului de alertă maximă, indicând prezenţa unei pandemii, a condus la luarea unor decizii de sănătate publică disproporţionate;
G. whereas, on the basis of the WHO pandemic alert and subsequent recommendations, the Member States responded rapidly, in line with the precautionary principle, using what resources they had available to implement public health action plans; whereas the move to the highest level of alert, indicating the presence of a pandemic, gave rise in some cases to public health decisions that were disproportionate,
H. întrucât OMS a declarat sfârşitul stării de alertă legate de gripa H1N1 abia în august 2010 (declaraţia Directorului-general al OMS din 10 august 2010
H. whereas the WHO called an end to the state of alert concerning H1N1 influenza only in August 2010 (statement by the WHO Director-General of 10 August 2010
I. întrucât, în conformitate cu principiul subsidiarităţii, pregătirile şi reacţia în faţa riscurilor la adresa sănătăţii în Uniunea Europeană ţin de competenţa statelor membre; întrucât Tratatul de la Lisabona face un apel la statele membre să consolideze cooperarea şi schimbul de informaţii de bune practici în cadrul OMS şi al structurilor existente ale UE; întrucât eficacitatea măsurilor naţionale va fi sporită dacă se iau măsuri pentru o mai bună coordonare de către Comisie, cu sprijinul ECDC şi EMEA în cadrul Regulamentul sanitar internaţional;
I. whereas, in accordance with the principle of subsidiarity, the preparation for and reaction to health risks in the European Union fall within the competence of the Member States; whereas the Treaty of Lisbon exhorts the Member States to strengthen cooperation, sharing of information and good practices within the framework of the WHO and the existing structures of the EU; whereas stronger coordination measures by the Commission,with the support of the ECDC and the EMEA within the framework of the International Health Regulation, reinforce the effectiveness of national measures,
J. întrucât industria farmaceutică a trebuit să răspundă unei cereri neaşteptate, presante şi exponenţiale de vaccinuri din partea statelor membre; întrucât industria farmaceutică a trebuit să producă în regim de maximă urgenţă un nou vaccin care să fie eficient împotriva virusului;
J. whereas the pharmaceutical industry had to respond to a sudden, pressing and exponential demand for the supply of vaccines by the Member States; whereas the industry had to develop with very great urgency a new vaccine likely to be effective against the virus,
K. întrucât costurile înregistrate în gestionarea acestei crize la nivelul statelor membre au fost considerabile şi ar fi putut eventual să fie reduse printr-o mai bună cooperare între statele membre şi o mai bună coordonare între statele membre şi Centrul European pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor;
K. whereas the costs arising from the management of this crisis in the Member States were significant and could perhaps have been reduced by better cooperation between the Member States and better coordination between the Member States and ECDC,
L. întrucât cheltuielile alocate de către anumite state membre pentru planurile de reacţie la gripă pe care le-au instituit privesc, în principal, achiziţionarea unor cantităţi vaste de vaccinuri şi tratamente antivirale şi întrucât în unele state membre procedurile de achiziţionare au constituit un motiv grav de îngrijorare în privinţa transparenţei şi a respectării normelor privind achiziţiile publice;
L. whereas the expenditure committed by certain Member States to the response plans drawn up relates mainly to the purchase of vast quantities of vaccines and antiviral treatments, and whereas purchasing procedures led to concerns regarding compliance with rules on public procurement and transparency in some Member States,
M. întrucât au existat disparităţi semnificative de preţuri între statele membre care au avut acorduri prealabile privind achiziţionarea vaccinelor bazate, pe lângă alţi factori, pe condiţii diferite referitoare la răspundere pentru fiecare acord;
M. whereas there were significant price disparities among the Member States that had prior purchase agreements for vaccines, based, among other factors, on the differentiated liability conditions of each agreement.
N. întrucât în diferite state membre au fost depuse plângeri în cazuri de corupţie şi coalizare a funcţionarilor în ceea ce priveşte contractele încheiate în vara anului 2009 între ministerele sănătăţii publice şi fabricanţii de vaccinuri împotriva gripei H1N1;
N. whereas lawsuits were taken in various Member States, alleging corruption and conspiracy on the part of civil servants in relation to contracts signed in summer 2009 between ministries of public health and manufacturers of H1N1 influenza vaccines,
O. întrucât, potrivit Comisei, este posibil ca reticenţa furnizorilor de vaccinuri de a purta întreaga răspundere să fi contribuit la reducerea încrederii cetăţenilor în siguranţa vaccinurilor; întrucât încrederea în vaccinurile contra gripei H1N1 subminată şi de comunicarea incompletă şi contradictorie cu privire la beneficiile şi riscurile vaccinării şi la riscurile potenţiale pe care le prezintă pentru public gripa H1N1;
O. whereas, according to the Commission the reluctance of vaccine suppliers to bear full product liability may have contributed to reducing citizens’ trust in vaccine safety; whereas confidence in vaccines against H1N1 influenza was also undermined by incomplete and contradictory communication on the benefits and risks of vaccination and the potential risks of H1N1 influenza to the public,
P. întrucât recomandările divergente făcute în interiorul UE şi al statelor membre în ceea ce priveşte grupurile de persoane vizate de vaccinare ilustrează incertitudinile majore şi opiniile diferite existente în privinţa răspunsului corespunzător la gripa H1N1;
P. whereas the differing recommendations made within the EU and the Member States on the subject of the priority groups targeted for vaccination illustrate the significant uncertainties and diverging views surrounding the appropriate response to H1N1 influenza,
Q. întrucât planurile de preîntâmpinare a viitoarelor pandemii se bazează într-o mare măsură pe strategiile de vaccinare; întrucât, pentru a da roade, strategiile de vaccinare ar trebui să se bazeze pe trei condiţii: eficacitatea vaccinului, existenţa unui raport pozitiv beneficii-riscuri şi vizarea grupurilor de risc;
Q. whereas pandemic influenza preparedness planning relies to a great extent on vaccination strategies; whereas vaccination strategies should rely on three conditions to be successful: efficacy of the vaccine, a positive benefit-risk balance for the vaccine, and targeting of risk groups,,
R. întrucât este necesar ca îndeplinirea acestor condiţii să fie transparentă;
R. whereas there needs to be transparency about the fulfilment of these conditions,
S. întrucât raportul dintre beneficii şi riscuri ale vaccinului a fost în prezent demonstrat prin studii de toleranţă şi imunogenitate bazate pe utilizarea reală a acestuia;
S. whereas the vaccines’ benefit-risk ratio has now been demonstrated in tolerance and immunogenicity studies based on actual use,
T. întrucât sunt necesare studii independente de societăţile farmaceutice pe tema vaccinurilor şi a medicaţiei antivirale pentru a realiza un echilibru între studiile private şi cele finanţate de entităţile publice;
T. whereas there is a need for studies on vaccines and antiviral medications that are independent from pharmaceutical companies so as to have a balance between private and publicly funded studies,
U. întrucât în eventualitatea unei noi pandemii gripale trebuie depuse mai multe eforturi pentru a îmbunătăţi performanţele vaccinurilor antigripale, îndeosebi pentru grupurile de risc ridicat şi împotriva tulpinilor modificate;
U. whereas, in the event of a future influenza pandemic, more work needs to be done to improve the performance of influenza vaccines, especially for high risk groups and against drifted variants,
V. întrucât datorită achiziţionării din timp a vaccinurilor şi a strategiilor de vaccinare sistematică, în special a grupurilor celor mai vulnerabile, UE a fost cea mai bine pregătită regiune din lume; întrucât, cu toate acestea, au existat diferenţe considerabile între gradul de pregătire al diferitelor state membre ale UE, iar lipsa unei cooperări veritabile a slăbit gradul de pregătire global la nivel UE;
V. whereas, due to the early acquisition of vaccines and systematic vaccination strategies, especially among the most vulnerable groups, the EU was the best prepared region in the world; whereas, however, considerable differences emerged between the preparedness of EU Member States and the lack of genuine cooperation weakened the EU’s overall preparedness,
W. întrucât cooperarea limitată între statele membre, îndeosebi lipsa achiziţionării publice comune a vaccinurilor, lipsa stocurilor comune, lipsa unui mecanism de solidaritate şi intermediere între statele membre, absenţa unor acorduri prealabile de achiziţionare în mai multe state membre au fost principalii factori care au împiedicat UE să fie mai bine pregătită;
W. whereas the limited cooperation among Member States, especially the lack of joint public procurement of vaccines, the lack of joint stockpiles, the lack of a solidarity and brokerage mechanism between Member States, and the absence of prior purchase agreements in several Member States were the main factors undermining the EU’s better preparedness,
X. întrucât, în pofida cererilor repetate adresate de către Ombudsmanul European Agenţiei Europene pentru Medicamente (AEM), documentele deţinute de Agenţie cu privire la protocoalele de cercetare, testele clinice şi efectele secundare ale medicamentelor evaluate de aceasta nu sunt, în continuare, accesibile publicului;
X. whereas despite the repeated requests made by the European Ombudsman to the European Medicines Agency (EMA), the documents held by the EMA relating to research protocols, clinical trials and the undesirable effects of medicinal products submitted to it for assessment are not always accessible to the public,
Y. întrucât informarea şi comunicarea pe tema gripei H1N1 în 2009-2010 în UE au demonstrat rolul crucial pe care îl joacă presa în difuzarea precauţiunilor şi recomandărilor de sănătate publică, dar şi în evidenţierea unor aspecte selectate ale epidemiei şi a consecinţelor acesteia, fără a le pune neapărat în context şi deformând în felul acesta percepţiile opiniei publice şi reacţiile autorităţilor publice;
Y. whereas the information and communication concerning H1N1 influenza in 2009-2010 in the EU have demonstrated the crucial role played by the media in relaying public health precautions and recommendations, but also in emphasising selected aspects of the outbreak and its consequences, thus potentially altering public opinion perceptions and the public authorities’ responses,
3. salută angajamentul luat de Comisie de a analiza posibilitatea revizuirii şi consolidării pe termen lung a temeiului juridic al Comitetului pentru securitate sanitară;
Welcomes the fact that the Commission has committed itself to studying the possibility of a revision and a long-term reinforcement of the legal basis of the Health Security Committee;
12. salută stabilirea unei proceduri care permite statelor membre să achiziţioneze în grup şi cu titlu voluntar vaccinuri şi medicamente antivirale, în scopul de a obţine, pentru un produs dat, printre altele, un acces echitabil, preţuri avantajoase şi flexibilitatea comenzilor;
Expresses its approval for the introduction of a procedure enabling the Member States to make group purchases of anti-viral vaccines and medicinal products on a voluntary basis, in order to obtain, for a given product, inter alia , equitable access, advantageous rates and flexibility for the order;
14. solicită, în cadrul gestionării comune şi responsabile a furnizării de vaccinuri, să se reflecteze asupra posibilităţii de a facilita accesul ţărilor în curs de dezvoltare la vaccinuri în cazul unei pandemii;
Requests, within the framework of the common and responsible management of the supply of vaccines, that consideration be given to the possibility of easing access for developing countries to vaccine products in the event of a pandemic;
A) diferite vaccinuri şi tratamente antivirale, respectiv:
A) on different vaccines and anti-viral treatments, respectively:
(i) numărul dozelor achiziţionate;
(i) the number of doses purchased,
(ii) totalul cheltuielilor efectuate pentru achiziţionare;
(ii) the total expenditure for the purchase,
(iii) numărul dozelor efectiv utilizate;
(iii) the number of doses actually used,
(iv) numărul de doze stocate, returnate fabricantului şi rambursate sau vândute altor state membre sau ţări terţe;
(iv) the number of doses placed in storage, sent back to the manufacturer and reimbursed, or sold to other Member States or third countries,
B) situaţia bolii şi efectele secundare ale vaccinurilor şi a tratamentului antiviral, respectiv:
B) on the disease and side effects of vaccines and anti-viral treatment, respectively:
(i) numărul de infecţii cu virusul H1N1;
(i) the number of H1N1 infections,
(ii) numărul de decese cauzate de infecţiile cu virusul H1N1;
(ii) the number of deaths due to H1N1 infections,
(iii) numărul şi natura efectelor negative raportate cauzate de vaccinuri şi/sau de tratamentul antiviral împotriva virusul H1N1;
(iii) the number and nature of adverse effects reported due to vaccinations or and anti-viral treatment against H1N1,
* a se insera data: şase luni de la adoptarea prezentei rezoluţii
* insert date six months after the adoption of this resolution
** a se insera data: 12 luni de la adoptarea prezentei rezoluţii
** insert date 12 months after the adoption of this resolution
28. solicită aducerea unor astfel de conflicte de interese în atenţia Parlamentului prin intermediul unei investigaţii interne efectuate de Comisia pentru control bugetar pentru a determina dacă plăţile către experţii susmenţionaţi s-au făcut în mod corect şi transparent şi dacă au fost urmate procedurile utilizate în mod normal de instituţiile europene pentru a împiedica asemenea conflicte de interes;
Calls for such conflicts of interest to be brought to Parliament’s attention by means of an internal investigation carried out by the Committee on Budgetary Control with a view to determining whether payments to the aforementioned experts were made in a correct and transparent manner and whether the procedures normally employed by the European institutions to forestall such conflicts of interest were followed;
„Spre deosebire de virusul aviar, H1N1 nu provoacă deocamdată, abstracţie făcând de epidemia din Mexic, decât boli moderate.
“Unlike the avian virus, H1N1 presently causes mainly mild illness, with few deaths, outside the outbreak in Mexico .
Sperăm ca acest lucru să rămână neschimbat.”
We hope this pattern continues.”
Margaret Chan, directorul general al Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, 18 mai 2009
Margaret Chan, Director‑General of the World Health Organisation, 18 May 2009
Conform cifrelor comunicate la sfârşitul lunii aprilie 2010 de către Centrul European pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (prescurtat ECDC în engleză), gripa A (H1N1) 2009 a provocat 2 900 de morţi în Europa.
According to the figures provided by the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) at the end of April 2010, influenza A(H1N1) 2009 caused 2 900 deaths in Europe.
Acest bilanţ este inferior estimărilor oficiale privind decesele datorate doar gripei sezoniere, care sunt, conform Comisiei Europene, de 40 000 de morţi într-un an cu epidemie moderată şi de 220 000 de morţi într-un an cu o epidemie deosebit de gravă.
These figures are low in comparison to the official mortality estimates for seasonal influenza, which the Commission put at 40 000 deaths in a moderate year and 220 000 in a particularly severe season.
Cifrele sunt, de asemenea, mult mai reduse decât anunţau pronosticurile cele mai optimiste ale serviciilor de sănătate ale statelor membre ale Uniunii Europene.
They are also significantly less than the most optimistic forecasts suggested by the health services of the EU Member States.
Gravitatea moderată a gripei H1N1 a fost recunoscută în mod oficial de către OMS încă din luna mai a anului 2009, cu ocazia unei conferinţe de presă a doamnei Margaret Chan, preşedinta Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS) - adică cu o lună înaintea proclamării de către OMS a nivelului 6 de alertă „pandemică” pentru H1N1.
The moderate severity of H1N1 influenza was officially recognised by the WHO as early as May 2009, at a press conference given by Margaret Chan, the Head of the World Health Organisation (WHO) – which is to say one month prior to the WHO issuing a level-6 ‘pandemic’ alert over H1N1.
Raportoarea a dat exemplul Poloniei, unde, deşi guvernul nu a demarat o campanie de vaccinare împotriva virusului H1N1, rata mortalităţii a fost comparată cu cele din ţările care au hotărât să organizeze astfel de campanii la nivel naţional.
The rapporteur pointed to the case of Poland, where the government did not proceed to vaccination against H1N1, and where nevertheless the death rate was comparable to those countries which decided to go for national vaccination campaigns.
OMC ar trebui să îşi revizuiască de urgenţă definiţia în aşa fel încât să includă gravitatea bolii în definiţiile privind stadiile unei pandemii, în aşa fel încât să se poată găsi reacţii mai adecvate.
The WHO should urgently revise its definition to include the severity of a disease into its definitions on the stages of a pandemic to allow for more appropriate responses.
Uniunea Europeană are nevoie de mai multă cooperare
The European Union needs closer cooperation
Comisia a considerat că în gestionarea reacţiilor la pandemii este nevoie de o mai bună cooperare.
The committee considered that better cooperation is needed in the response to pandemics.
Comisia a solicitat revizuirea planurilor de prevenire.
It called for a review of the prevention plans.
De asemenea, Comisia a solicitat clarificarea şi, dacă este necesar, revizuirea rolurilor şi responsabilităţilor principalilor actori, precum şi o cooperare mai strânsă între statele membre şi o mai bună coordonare între statele membre şi ECDC.
It also called for a clarification and if necessary review of the roles and responsibilities of key actors, and for reinforced cooperation between Member States and coordination of Member States with ECDC.
Totodată, Comisia s-a declarat în sprijinul introducerii unei proceduri care să le permită statelor membre să achiziţioneze vaccinuri în grup şi cu titlu voluntar.
It also supported the introduction of a procedure that would enable the Member States to make group purchases on a voluntary basis.
Comisia a precizat faptul că fabricanţii trebuie să poarte întreaga răspundere pentru indicaţiile autorizate ale produselor lor şi că acest aspect ar trebui să se aplice fără excepţie de statele membre în toate contractele de achiziţii publice referitoare la vaccinuri.
The committee made it clear that manufacturers have to bear full liability for the authorised indications of their products and that this should be fully applied by Member States in all contracts for the procurement of vaccines.
Uniunea Europeană are nevoie de mai multă independenţă
The European Union needs greater independence
Potrivit raportoarei, analiza modului în care a fost analizată gripa H1N1 evidenţiază o primă problemă de fond: absenţa unei evaluări independente din partea instanţelor noastre sanitare naţionale şi/sau europene şi incapacitatea subsecventă de a adapta măsurile de sănătate publică, în cel mai eficient mod şi în timp util, la adevăratele date clinice şi epidemiologice disponibile.
According to the rapporteur, the analysis of the management of H1N1 influenza in Europe highlights an underlying problem: a lack of independent evaluation by our national and/or European health authorities, and a resulting failure to adapt the public health measures, as best as possible and in real time, to the actual clinical and epidemiological statistics available.
Strategiile adoptate la nivelul Uniunii Europene şi al statelor membre au fost prevăzute în planurile de pregătire redactate în 2005 sau 2007, cu sprijinul OMS.
The strategies adopted in the European Union and the Member States derived from preparedness plans drafted in 2005 or 2007, in conjunction with the WHO.
În majoritatea statelor membre, politicile de achiziţionare de vaccinuri au fost stabilite deja în cadrul unor contracte de achiziţionare în avans semnate în 2007 cu unele societăţi farmaceutice.
In the majority of the Member States, the policies on the purchasing of vaccines had already been laid down in advance purchase agreements signed back in 2007 with pharmaceutical companies.
Vaccinurile „pandemice” puse la dispoziţia a milioane de persoane în Europa au beneficiat de proceduri de autorizare accelerate care au avut la bază studii şi formule vaccinale realizate în perioada virusului H5N1, în 2005/2007.
The stock ‘pandemic’ vaccines given to millions of people in Europe were the subject of an accelerated authorisation procedures, based in fact on studies and vaccine formulae produced at the time of the H5N1 virus, which also dated from the years 2005/2007.