natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacienţilor care doresc să beneficieze de asistenţă medicală într-un alt stat membru li se garantează dreptul de a solicita autorizarea prealabilă în statul membru de afiliere.
Patients seeking to receive healthcare provided in another Member State shall be guaranteed the right to apply for prior authorisation in the Member State of affiliation.
Statul membru
The Member State
de afiliere
of affiliation
în cauză pune la dispoziţia publicului toate informaţiile relevante privind sistemele de autorizare prealabilă introduse în temeiul dispoziţiilor de la alineatul (3),
shall make publicly available all relevant information on the prior authorisation systems introduced pursuant to the provisions of paragraph 3
inclusiv privind căile de atac în cazul refuzului de acordare a autorizaţiei
, including appeal procedures in the event of a refusal to give authorisation
Pacienţii care suferă de boli rare nu sunt supuşi obligaţiei de a obţine autorizarea prealabilă.
Patients with rare diseases shall not be subject to prior authorisation.
, legate de orice autorizare prealabilă menționată la
related to any prior authorisation referred to in Article 8(
, rambursare a costurilor asistenței medicale acordate într-un alt stat membru, precum și alte condiții sau formalități menționate la
), reimbursement of costs of healthcare incurred in another Member State and other conditions and formalities referred to in Article 6(
, se întemeiază pe criterii nediscriminatorii, obiective, publicate în prealabil și care sunt necesare și proporționale cu obiectivul urmărit.
), are based on objective, non-discriminatory criteria which are published in advance, and which are necessary and proportionate to the objective to be achieved.
Indiferent de situație, unei persoane asigurate i se acordă întotdeauna autorizarea, în conformitate cu regulamentele privind coordonarea securității sociale menționate la
In any event, an insured person shall always be granted the authorisation pursuant to Regulations on coordination of social security referred to in
Aceste sisteme procedurale sunt uşor accesibile şi capabile să asigure prelucrarea solicitărilor în mod obiectiv şi imparţial, în termene
Any such procedural systems shall be easily accessible and capable of ensuring that requests are dealt with objectively and impartially within
stabilite şi făcute publice în prealabil de către statele membre.
time limits set out and made public in advance by the Member States.
Statele membre de afiliere garantează că pacienţilor care au primit autorizarea prealabilă de a beneficia de asistenţă medicală transfrontalieră nu li se va cere să efectueze plăţi în avans sau complementare către sistemele şi/sau furnizorii de asistenţă medicală din statul membru în care se desfăşoară tratamentul decât în măsura în care aceste plăţi ar fi necesare în statul membru de afiliere.
Member States of affiliation shall ensure that patients who have received prior authorisation for cross-border healthcare will only be required to make upfront or top-up payments to the healthcare systems and/or providers in the Member State of treatment, to the extent that such payments would be required in the Member State of affiliation itself.
, statele membre iau în considerare:
, take into account:
starea patologică specifică,
the specific medical condition,
circumstanţele individuale,
individual circumstances,
gradul durerii pacientului,
) the patient's degree of pain,
natura invalidității pacientului,
) the nature of the patient's disability, and
capacitatea pacientului de a desfășura o activitatea profesională.
) the patient's ability to carry out a professional activity.
Sistemele de depunere a solicitărilor de autorizare prealabilă sunt puse la dispoziţie la nivelul adecvat al administraţiei serviciilor sanitare ale statului membru şi trebuie să fie accesibile pacienţilor şi transparente faţă de aceştia.
Prior authorisation application systems shall be made available at the level appropriate for the administration of the Member State's health service and must be accessible and transparent to patients.
Statele membre garantează faptul că toate deciziile administrative
Member States shall ensure that any administrative
sau medicale
or medical
privind recurgerea la asistenţă medicală
decisions regarding
într-un alt stat membru sunt supuse
are subject
de la caz la caz, unui aviz medical sau unei
, on a case-by-case basis, to a medical opinion or an
reexaminări administrative şi pot fi, de asemenea, contestate în justiţie, incluzând prevederea de măsuri provizorii.
administrative review and also capable of being challenged in judicial proceedings, which include provision for interim measures.
În termen de doi ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive, Comisia efectuează un studiu de fezabilitate privind înfiinţarea unei case de compensaţii pentru a facilita rambursarea costurilor în temeiul prezentei directive între diverse state, sisteme de asistenţă medicală şi zone monetare în termen de doi ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive şi raportează Parlamentului European şi Consiliului constatările respective şi, dacă este cazul, prezintă o propunere legislativă.
The Commission shall conduct a feasibility study into the establishment of a clearing house to facilitate the reimbursement of costs under this Directive across borders, healthcare systems and currency zones within two years of the entry into force of this Directive and shall report back to the European Parliament and the Council and, if appropriate, present a legislative proposal.
Mediatorul european al pacienţilor analizează şi, dacă este cazul, mediază în cazul plângerilor depuse de pacienţi cu privire la o autorizaţie prealabilă, rambursarea costurilor sau la un eventual prejudiciu.
The European Patients Ombudsman shall consider and, if appropriate, mediate on patient complaints with regard to prior authorisation, reimbursement of costs or harm.
Informațiile furnizate pacienților privind recurgerea la asistență medicală într-un alt stat membru
Information for patients concerning the use of healthcare in another Member State
Statul membru de afiliere asigură mecanisme
The Member States of affiliation shall ensure that there are
uşor accesibile, inclusiv prin mijloace electronice,
easily accessible
care includ informaţii privind drepturile pacienţilor, procedurile de evaluare a drepturilor respective şi sistemele de recurs şi compensare în cazul în care pacientului i se refuză drepturile în cauză,
and shall include information on patients' entitlements, on procedures for accessing those entitlements and on systems of appeal and redress if the patient is deprived of such entitlements,
printre altele, de fiecare dată când există efecte adverse survenite în urma asistenţei medicale primite în alt stat membru.
and the terms and conditions that would apply, inter alia, whenever harm is caused as a result of healthcare received in another Member State.
În informaţiile privind asistenţa medicală transfrontalieră se face o distincţie clară între drepturile de care beneficiază pacienţii în temeiul prezentei directive şi drepturile ce derivă din regulamentele privind coordonarea sistemelor de securitate socială menţionate la articolul 3 alineatul (1) litera (k).
In information about cross-border healthcare, a clear distinction shall be made between the rights which patients have by virtue of this Directive and rights arising from regulations on coordination of social security schemes as referred to in Article 3(1)(k).
Punctele de contact naționale pentru asistența medicală transfrontalieră
National contact points for cross-border healthcare
Statele membre desemnează puncte de contact naţionale pentru asistenţa medicală transfrontalieră şi comunică Comisiei denumirile şi coordonatele de contact ale acestora.
Member States shall designate national contact points for cross-border healthcare and communicate their names and contact details to the Commission.
Punctele de contact naţionale se înfiinţează în mod eficient şi transparent.
The national contact points shall be established in an efficient and transparent way.
Punctele de contact naţionale pentru serviciile de asistenţă medicală transfrontalieră pot fi integrate în centrele de informare existente din statele membre.
The national contact points for cross-border health care may also be incorporated into existing information centres in the Member States.
Punctul de contact naţional din statul membru de afiliere ▌furnizează şi difuzează pacienţilor
The national contact point in the Member State of affiliation shall ▌ provide and disseminate information to patients
şi cadrelor medicale informaţii, dacă este cazul pe un site internet, privind posibilităţile de a beneficia de asistenţă medicală într-un alt stat membru şi privind termenii şi condiţiile aplicabile, în special
and health professionals, on a website if appropriate, on receiving healthcare in another Member State, and on the terms and conditions which apply
informaţii privind drepturile
, in particular on
în materie de asistenţă medicală transfrontalieră
rights related to cross-border healthcare
Punctul de contact naţional ajută pacienţii care apelează să îşi protejeze drepturile şi să solicite despăgubiri adecvate în cazul în care sunt victime ale unor prejudicii provocate în urma folosirii asistenţei medicale acordate într-un alt stat membru;
The national contact point shall help patients to protect their rights and seek appropriate redress in the event of harm caused by the use of healthcare in another Member State.
Punctul de contact naţional din statul membru în care se desfăşoară tratamentul furnizează şi diseminează informaţii pacienţilor, dacă este cazul pe un site web, cu privire la chestiunile menţionate la articolul 5 alineatul (1) litera (c) şi cu privire la protecţia datelor personale, accesibilitatea instituţiilor de asistenţă medicală pentru persoanele cu handicap, procedurile referitoare la plângeri şi mijloacele de compensare disponibile pentru asistenţa medicală primită în statul membru în care se desfăşoară tratamentul.
The national contact point in the Member State of treatment shall provide and disseminate information to patients, on a website if appropriate, on issues referred to in Article 5(1)(c) and on the protection of personal data, the level of accessibility to healthcare facilities for people with disabilities, procedures for complaints and means of redress available for healthcare received in the Member State of treatment.
informează pacienţii
shall in particular inform patients
şi cadrele medicale, dacă este cazul,
and health professionals, where necessary,
modalităţile prin care se reglementează cadrele medicale şi furnizorii de servicii şi mijloacele prin care se pot întreprinde acţiuni de reglementare,
the means by which professionals and providers are regulated and the means by which regulatory action can be taken,
opţiunile de care dispun pentru a soluţiona orice litigiu,
the options available to settle any dispute,
Punctul de contact naţional dintr-un stat membru cooperează îndeaproape cu alte autorităţi competente, cu punctele de contact naţionale din alte state membre, cu organizaţiile de pacienţi şi cu Comisia.
The national contact point in a Member State shall cooperate closely with other competent authorities, with national contact points in other Member States, with patients' organisations and with the Commission.
Punctele naţionale de contact furnizează informaţiile menţionate la alineatele (2) şi (3) în formate uşor accesibile pentru persoanele cu handicap.
The national contact points shall provide the information referred to in paragraphs 2 and 3 in formats easily accessible for people with disabilities.
În conformitate cu procedura menționată la
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article
măsurile necesare pentru gestionarea rețelei de puncte de contact naționale prevăzute la prezentul articol;
measures necessary for the management of the network of national contact points provided for in this Article;
natura și tipul datelor care urmează a fi colectate și supuse schimburilor în cadrul rețelei;
the nature and type of data to be collected and exchanged within the network;
orientări privind informațiile furnizate pacienților prevăzute la
guidelines on information to patients provided for in
din prezentul articol.
of this Article.
COOPERAREA CU PRIVIRE LA ASISTENŢA MEDICALĂ
COOPERATION ON HEALTHCARE
Obligația de a coopera
Duty of cooperation
Statele membre își acordă asistența reciprocă necesară pentru punerea în aplicare a prezentei directive.
Member States shall render such mutual assistance as is necessary for the implementation of this Directive.
Statele membre, în special ţările învecinate, pot încheia acorduri între ele privind continuarea sau viitoarea dezvoltare potenţială a acordurilor de cooperare.
Member States, particularly neighbouring countries, may conclude agreements with one another concerning the continuation or potential further development of cooperation arrangements.
Statele membre garantează că registrele în care sunt enumerate cadrele medicale pot fi consultate de autorităţile competente ale celorlalte state membre.
Member States shall guarantee that registers in which health professionals are listed can be consulted by relevant authorities of other Member States.
Recunoașterea prescripțiilor eliberate într-un alt stat membru
Recognition of prescriptions issued in another Member State
În cazul în care un medicament este autorizat pentru a fi introdus pe piaţă pe teritoriul statelor membre în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Directiva 2001/83/CE, statele membre asigură faptul că prescripţiile eliberate unui pacient de către o persoană autorizată într-un alt stat membru
If a medicinal product is authorised to be marketed on their territory in accordance with Article 6(1) of Directive 2001/83/EC, Member States shall ensure that prescriptions issued by an authorised person in another Member State for a named patient
pentru medicamentul respectiv
in respect of that medicinal product
pot fi utilizate pe teritoriul acestora, precum şi faptul că orice restricţii cu privire la recunoaşterea prescripţiilor individuale sunt interzise, cu excepţia cazului în care acestea:
can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
se limitează la ceea ce este necesar și proporțional pentru protejarea sănătății umane și sunt nediscriminatorii; sau
are limited to what is necessary and proportionate to safeguard human health and are non-discriminatory; or
se bazează pe îndoieli legitime şi justificate legate de autenticitatea sau conţinutul prescripţiei
are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription,
sau de statutul persoanei care eliberează prescripţia
or the status of the prescriber.
normele naţionale care se aplică prescrierii şi eliberării medicamentului, inclusiv substituirii generice;
national rules governing prescribing and dispensing, including generic substitution;
normele naţionale care se aplică rambursării prescripţiilor comunitare transfrontaliere;
national rules governing the reimbursement of Community cross-border prescriptions;
nicio îndatorire profesională sau etică ce impune farmacistului să refuze să elibereze medicamentul care face obiectul unei prescripţii eliberate în statul membru de afiliere.
any professional or ethical duty that would require the pharmacist to refuse to dispense had the prescription been issued in the Member State of affiliation.
Pentru a facilita punerea în aplicare a alineatului (1), Comisia adoptă:
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt:
măsuri care să asigure faptul că medicamentele prescrise într-un stat membru şi eliberate într-un alt stat membru sunt corect identificate, iar informaţiile privind produsul furnizate pacienţilor sunt uşor de înţeles
measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible
În cazul în care o prescripţie este emisă în statul membru în care se desfăşoară tratamentul pentru produse medicamentoase care, în mod normal, nu se eliberează pe bază de prescripţie în statul membru de afiliere, ţine de competenţa statului membru de afiliere să hotărască dacă să emită o autorizaţie în mod excepţional sau să pună la dispoziţie un produs medicamentos alternativ, considerat a fi la fel de eficient.
Where a prescription is issued in the Member State of treatment for medicinal products which are not normally available on prescription in the Member State of affiliation, it shall be for the latter to decide whether to authorise exceptionally or to provide an alternative medicinal product deemed to be as effective.
sunt adoptate în conformitate cu procedura de reglementare prevăzută la
of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article
Alineatul (1) nu se aplică în cazul medicamentelor care fac obiectul unei prescripții medicale speciale, astfel cum este prevăzut la articolul 71 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE.
Paragraph 1 shall not apply to medicinal products subject to special medical prescription as provided for in Article 71(2) of Directive 2001/83/EC.
Rețelele europene de referință
European reference networks
Statele membre facilitează crearea de reţele europene de referinţă ale furnizorilor de asistenţă medicală
Member States shall facilitate the development of the European reference networks of healthcare providers
, în special în domeniul bolilor rare, care se bazează pe experienţa cooperării în domeniul sănătăţii acumulată în cadrul grupărilor europene de cooperare teritorială (GECT)
, in particular in the area of rare diseases, which shall draw on the health cooperation experience acquired within the European groupings of territorial cooperation (EGTCs)
Obiectivele rețelelor europene de referință sunt următoarele:
The objective of European reference networks shall be:
contribuirea la exploatarea potențialului cooperării europene în materie de asistență medicală foarte specializată prin intermediul inovațiilor medicale și a tehnologiilor medicale, spre beneficiul pacienților și al sistemelor de asistență medicală;
to help to realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems from innovations in medical science and health technologies;
contribuirea la cumularea cunoştinţelor privind prevenirea bolilor şi tratamentul afecţiunilor majore cel mai des întâlnite;
to contribute to the pooling of knowledge regarding sickness prevention and the treatment of major commonly occurring disorders;
acordarea de sprijin pentru facilitarea accesului la asistență medicală de înaltă calitate și rentabilă pentru toți pacienții a căror stare patologică necesită o concentrare specială de resurse sau de expertiză;
) to help to promote access to high quality and cost-effective healthcare for all patients with a medical condition requiring a particular concentration of resources or expertise;
utilizarea resurselor într-un mod cât mai eficient prin concentrarea acestora acolo unde sunt necesare;
) to maximise cost-effective use of resources by concentrating them where appropriate;
acordarea de sprijin în vederea schimbului de experiență și furnizării de formare pentru cadrele medicale;
) to help to share knowledge and provide training for health professionals;
furnizarea de standarde de calitate și de siguranță și acordarea de sprijin pentru dezvoltarea și răspândirea bunelor practici în cadrul și în exteriorul rețelei;
) to provide quality and safety benchmarks and to help develop and spread best practice within and outside the network;
acordarea de sprijin statelor membre care au un număr insuficient de pacienți cu o stare patologică specifică sau care nu dispun de tehnologia sau expertiza necesare pentru a furniza o gamă întreagă de servicii foarte specializate de cea mai bună calitate;
) to help Member States with an insufficient number of patients with a particular medical condition or lacking technology or expertise to provide a full range of highly specialised services of the highest quality;
implementarea unor instrumente care să permită utilizarea optimă a resurselor existente în materie de asistenţă medicală în caz de accidente grave, în special în zonele transfrontaliere.
to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross-border areas.
, de asemenea, lista grupurilor de boli mai rare ce urmează a fi acoperite şi
also a list of rarer disease areas to be covered and
condiţiile şi criteriile pe care trebuie să le îndeplinească furnizorii de asistenţă medicală care doresc să facă parte din reţelele europene de referinţă, cu scopul de a garanta, în special, faptul că reţelele europene de referinţă:
the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
dispun de capacitatea corespunzătoare pentru a diagnostica, monitoriza și gestiona pacienții, capacitate dovedită, dacă este cazul, prin exemple de rezultate pozitive;
have appropriate capacities to diagnose, to follow-up and manage patients with evidence of good outcomes so far as applicable;
dispun de o capacitate suficientă și sunt suficient de active pentru a furniza servicii utile și pentru a menține calitatea serviciilor furnizate;
have sufficient capacity and activity to provide relevant services and maintain quality of the services provided;
dispun de capacitatea de furniza avize specializate, de a stabili sau de a confirma diagnostice, de a elabora sau de a se conforma orientărilor în materie de bune practici și de a pune în aplicare măsuri îndreptate spre rezultate și controlul calității;
have capacity to provide expert advice, diagnosis or confirmation of diagnosis, to produce and adhere to good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control;
pot avea o abordare multidisciplinară;
can demonstrate a multi-disciplinary approach;
furnizează un nivel ridicat de expertiză și experiență atestată prin intermediul publicațiilor, burselor sau titlurilor onorifice, activităților de predare și formare;
provide high level of expertise and experience documented through publications, grants or honorific positions, teaching and training activities;
contribuie în mod substanțial la cercetare;
provide strong contribution to research;
sunt implicate în supravegherea epidemiologică, prin realizarea de registre, de exemplu;
are involved in epidemiological surveillance, such as registries;
au legături strânse și colaborează cu alte centre și rețele specializate la nivel național și internațional și au capacitatea de a lucra în rețea;
have close links and collaboration with other expert centres and networks at national and international level and capacity to network;
au legături strânse și colaborează cu asociațiile de pacienți, în cazul în care există astfel de asociații.
have close links and collaboration with patients associations where such associations exist;
au legături corespunzătoare şi eficiente cu furnizorii de soluţii tehnologice.
have appropriate and effective relationships with technology providers.
În conformitate cu procedura menţionată la
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article
Aceste măsuri
Those measures shall
evoluţiile tehnologiilor din domeniul sănătăţii şi din medicină
reflect developments in health technologies and medical science,
, inclusiv telemedicina şi telepsihiatria,
including telemedicine and telepsychiatry,
aderă la aceleaşi standarde profesionale de calitate şi siguranţă medicală ca şi cele în vigoare pentru prestarea de asistenţă medicală neelectronică;
adhere to the same professional medical quality and safety standards as those in use for non-electronic healthcare provision;
Comisia, în consultare cu Parlamentul European, facilitează constituirea
The Commission shall, in consultation with the European Parliament, facilitate the establishment