natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(4) Prin derogare de la dispozițiile alineatului (2) primul paragraf, perioada de protecție pentru informațiile transmise unui stat membru în cadrul sistemelor sau practicilor naționale pentru aprobarea produselor biocide, înainte de transmiterea lor în sensul Directivei 98/8/CE sau al prezentului regulament, se încheie la data care survine prima dintre data de expirare a oricărei perioade rămase, prevăzute de normele naționale, și 14 mai 2014, cu excepția cazului în care informațiile au fost generate după 14 mai 2000.
(4) By way of derogation from the first subparagraph of paragraph 2, the protection period for information submitted to a Member State under national systems or practices for the approval of biocidal products, before it was submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation, shall end at the expiry of any remaining period provided for under national rules or on 14 May 2014, whichever is the earlier, unless this information has been generated after 14 May 2000.
Nu se justifică diferențierea între datele noi și cele deja existente.
There is no justification for making a distinction between new and existing information.
În conformitate cu prezentul regulament, testele efectuate pe animale vertebrate nu se repetă.
Testing on vertebrate animals shall not be repeated for the purposes of this Regulation.
Regulamentul își propune o abordare sustenabilă care pune accentul pe siguranța produsului și compatibilitatea acestuia în ceea ce privește sănătatea umană și animală și protecția mediului.
The regulation is aiming for a sustainable approach emphasising product safety and compatibility in terms of human and animal health and the environment.
Articolul 51 – alineatul 2 – paragraful 2
Article 51 - paragraph 2 - subparagraph 2
În cazul în care respectivele teste sau studii au fost deja prezentate în cadrul unei cereri anterioare, autoritatea competentă sau Agenția comunică fără întârziere solicitantului potențial numele și detaliile de contact ale proprietarului informațiilor.
Where those tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, the competent authority or the Agency shall without delay communicate the name and contact details of the owner of the information to the prospective applicant.
În cazul în care respectivele teste sau studii au fost deja prezentate în cadrul unei cereri anterioare, autoritatea competentă sau Agenția evaluează fără întârziere echivalența tehnică având în vedere sursa de referință.
Where those tests or studies have already been submitted in connection with a previous application, the competent authority or the Agency shall , without delay , assess technical equivalence in relation to the comparison source.
În cazul în care rezultatul evaluării echivalenței tehnice este pozitiv, autoritatea competentă sau Agenția comunică fără întârziere solicitantului potențial numele și detaliile de contact ale proprietarului informațiilor.
If the technical equivalence assessment is positive, the competent authority or the Agency shall without delay communicate the name and contact details of the owner of the information to the prospective applicant.
Înainte ca studiile să devină subiectul schimburilor de date, trebuie stabilită echivalența tehnică.
Before the studies become the subject of a data exchange, technical equivalence must be ascertained.
Altfel, nu se poate stabili dacă datele disponibile sunt aplicabile articolului ce trebuie testat, propus de solicitantul următor.
Otherwise it is not possible to ascertain whether the data available are applicable to the subsequent applicant's article for testing.
Articolul 53 – alineatul 1 – paragraful 1
Article 53 - paragraph 1 - subparagraph 1
Similitudinea și echivalența tehnică trebuie demonstrate chiar dacă protecția datelor nu s-a terminat, însă un solicitant ulterior dorește să utilizeze în comun datele.
Similarity and technical equivalence must also be demonstrated where the protection of information has not yet expired but a subsequent applicant wishes to share data.
Articolul 54 – alineatul -1 (nou)
Article 54 - paragraph -1 (new)
(-1) Autoritățile competente efectuează controale oficiale pentru a stabili dacă producătorii de substanțe active comercializate pentru a fi utilizate în produse biocide au prezentat Comisiei informațiile referitoare la substanțele active menționate în anexa II sau posedă o scrisoare de acces la un dosar care îndeplinește condițiile menționate în anexa II.
C ompetent authorities shall perform official controls in order to ensure that manufacturers of active substances which are placed on the market for use in biocidal products have submitted to the Commission the information about the active substance s referred to in Annex II or are in the possession of a letter of access to a dossier which complies with the requirements of Annex II.
Supravegherea pieței ar trebui să se aplice, de asemenea, substanțelor active comercializate în scopul utilizării în produse biocide.
Market surveillance should also apply to active substances which are placed on the market for use in biocidal products.
Conform regulamentului, producătorii trebuie să respecte multe reglementări pentru a atinge nivelul de conformitate care trebuie garantat la nivel național.
Under the regulation, manufacturers are required to comply with many rules in order to attain the level of respect which must be guaranteed at national level.
(3) Din trei în trei ani , începând cu 2013, autoritățile competente prezintă Comisiei un raport privind punerea în aplicare a prezentului regulament pe teritoriile lor.
Every three years , starting in 2013, competent authorities shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories.
Raportul cuprinde:
The report shall include:
Rapoartele de implementare se publică anual pe site-ul internet relevant al Comisiei.
The implementation reports shall be published annually on the relevant website of the Commission.
Rapoartele de implementare ar trebui să se fie actualizate cât de des posibil și răspândirea bunelor practici între statele membre să fie o practică curentă.
Implementation reports should be up to date as much as possible and best practices should be disseminated on a regular basis among member states.
Articolul 54 – alineatul 3 – litera b
Article 54 – paragraph 3 – point b
(b) informații cu privire la cazurile de intoxicație cu produse biocide.
b) information on any poisonings involving biocidal products.
(b) informații cu privire la cazurile de intoxicație cu produse biocide , în special în ceea ce privește grupurile vulnerabile, și acțiunile întreprinse pentru a reduce riscul unor cazuri ulterioare .
b) information on any poisonings involving biocidal products , , especially regarding vulnerable groups , and the actions undertaken to lower the risk of future cases .
Bunele practici ar trebui diseminate între statele membre.
Best practices should be disseminated among member states.
Articolul 54 – alineatul 3 – litera ba (nouă)
Article 54 – paragraph 3 – point b a (new)
(ba) date privind efectele asupra mediului.
(ba) information on the impact on the environment.
Comisia transmite raportul Parlamentului European și Consiliului.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and the Council.
Articolul 54 – alineatul 4a (nou)
Article 54 – paragraph 4 a (new)
Substanțele care conțin nanomateriale intră în sfera de aplicare a regulamentului.
Substances incorporating nanomaterials fall within the scope of the Regulation.
Totuși, în prezent impactul acestor substanțe asupra sănătății și a mediului este în mare parte necunoscut.
However, the impact of these substances on health and the environment is largely unknown at present.
Este imperativ să se demareze fără întârziere cercetări pentru a se evalua acest impact, pentru a putea fi analizate măsurile specifice care ar putea fi necesare.
It is imperative to initiate without delay research to asses their impact in order to be able to consider specific measures if appropriate.
Articolul 54 – alineatul 4b (nou)
Article 54 – paragraph 4 b (new)
Multe produse biocide nu sunt utilizate în sisteme închise, ci eliberate în natură, de exemplu, în efluenți.
Many biocidal products are not used in closed systems but released into the environment, for example in effluent.
În acest domeniu datele sunt insuficiente.
Insufficient data are available in this field.
Este necesar un studiu temeinic privind impactul asupra mediului.
A thorough study of their environmental impact is needed.
Articolul 55 – alineatul 2 – literele da-dd (noi)
Article 55 – paragraph 2 – points d a - d d (new)
(da) numele și adresele fabricanților substanțelor active, inclusiv locurile în care se află unitățile de fabricare;
(da) Names and addresses of manufacturers of the active substances , including location of manufacturing sites;
(db) amplasamentul unității de fabricare a produsului biocid;
(db) the location of a biocidal product’s manufacturing site;
(dc) data eliberării autorizației și data expirării acesteia;
(dc) the date of issue of an authorisation and the expiry date;
(dd) doze și instrucțiuni de utilizare.
(dd) doses and instructions for use.
Informațiile care trebuie considerate drept confidențiale ca urmare a sensibilității lor din punct de vedere comercial ar trebui să includă și data eliberării autorizației și data expirării acesteia, dozajul, instrucțiunile de utilizare și amplasamentul unității de fabricare a produsului biocid.
The information to be treated as confidential, because it is commercially sensitive, should also include the date of issue of an authorisation and the expiry date, the stated doses and also instructions for use, and the location of the site where a biocidal product is manufactured.
Articolul 55 – alineatul 2 – paragraful 2
Article 55 – paragraph 2 – subparagraph 2
Totuși, în cazul în care este esențial să se acționeze de urgență pentru protejarea sănătății umane, a siguranței publice sau a mediului, Agenția sau autoritățile competente pot divulga informațiile menționate la prezentul alineat.
However, where urgent action is essential to protect human health, safety or the environment, the Agency or the competent authorities may disclose the information referred to in this paragraph.
Totuși, în cazul în care este esențial să se acționeze de urgență pentru protejarea sănătății umane, a siguranței publice sau a mediului, Agenția sau autoritățile competente adoptă măsurile necesare pentru a divulga informațiile menționate la prezentul alineat.
However, where urgent action is essential to protect human health, safety or the environment, the Agency or the competent authorities shall take the necessary measures to disclose the information referred to in this paragraph.
Este esențial să se asigure transparența în cazurile urgente pentru a proteja sănătatea și siguranța oamenilor și mediul înconjurător.
It is essential to ensure transparency in urgent cases to protect health, the safety of persons or the environment.
Articolul 55 – paragraful 3
Article 55 - paragraph 3
Acest articol ar trebui să se aplice, de asemenea, informațiilor referitoare la produsele biocide.
This article should also apply to information concerning biocidal products.
Articolul 56 – alineatul 1 – partea introductivă
Article 56 – paragraph 1 – introductory part
(1) Următoarele informații deținute de autoritățile competente, de Agenție sau, după caz, de Comisie privind substanțele active se pun gratuit la dispoziția publicului:
The following information held by the competent authorities, the Agency or, as appropriate, the Commission on active substances shall be made, free of charge, publicly available:
Informațiile privind produsele biocide se publică într-un mod structurat, ușor de găsit pe internet, în primul rând pe site-ul internet al Comisiei referitor la produsele biocide.
Information on biocidal products shall be published in structured, researchable way on the internet, first of all on the website of the Commission dealing with biocidal products.
Articolul 56 – alineatul 1 – litera da (nouă)
Article 56 – paragraph 1 – point d a (new)
Este necesară o trimitere la clasificarea anumitor substanțe biocide în conformitate cu legislația comunitară în vigoare.
A reference on the classification of certain biocidal substances according to the community legislation in force is necessary.
Articolul 56 – alineatul 1 – litera h
Article 56 – paragraph 1 – point h
(h) metodele analitice, în cazul în care sunt solicitate în conformitate cu anexa II sau cu anexa III la prezentul regulament, care fac posibilă identificarea unei substanțe periculoase la eliberarea ei în mediu, precum și determinarea expunerii directe a omului.
h) analytical methods if requested in accordance with Annex II or III to this Regulation which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment as well as to determine the direct exposure of humans.
(h) metodele analitice, în cazul în care sunt solicitate în conformitate cu anexa II sau cu anexa III la prezentul regulament, care fac posibilă identificarea unei substanțe periculoase la eliberarea ei în mediu (incluzând resursele de apă și apa potabilă) , precum și determinarea expunerii directe a omului.
h) analytical methods if requested in accordance with Annex II or III to this Regulation which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment (including water resources and drinking water) as well as to determine the direct exposure of humans.
Pentru a se clarifica faptul că ar trebui să existe, de asemenea, metode analitice disponibile pentru a analiza cursurile de apă și apa potabilă.
In order to make clear that there should be also analytical methods available to analyse waters and drinking water.
Utilizatorii finali trebuie să poată face deosebirea între produsele biocide cu risc scăzut și cele cu risc ridicat și să poată lua decizii de cumpărare în consecință.
Final users must be able to distinguish between low-risk and high-risk biocidal products and make purchasing decisions accordingly.
La cerere, aceștia pun la dispoziția autorității competente informațiile relevante existente în respectivele evidențe.
They shall make available the relevant information contained in these records to the competent authority on request.
Perioada de păstrare a evidențelor trebuie să fie suficient de lungă pentru a permite autorității competente să efectueze verificări.
The period for which records are kept must be sufficiently long to enable the competent authority to perform checks.
Perioada propusă de zece ani este prevăzută și de Regulamentul REACH.
The proposed period of ten years is the same as provided for by the REACH Regulation.
Articolul 58 – alineatul 2 – litera ba (nouă)
Article 58 – paragraph 2 – point b a (new)
(ba) dacă produsul conține nanomateriale și dacă prezintă riscuri specifice, precum și, după fiecare referire la nanomateriale, cuvântul „nano” între paranteze;
(ba) whether the product contains nanomaterials and any specific related risks , and, following each reference to nanomaterials , the word "nano" in brackets;
În prezent, impactul nanomaterialelor asupra sănătății și a mediului este în mare parte necunoscut.
The impact of nanomaterials on health and the environment is largely unknown at present.
Consumatorii trebuie să fie corect informați.
Consumers must be informed correctly.
Articolul 58 – alineatul 2 – primul paragraf – litera e
Article 58 – paragraph 2 – first subparagraph – point e
(e) instrucțiunile de utilizare și doza, exprimată în unități metrice, pentru fiecare utilizare prevăzută de autorizație;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units, for each use provided for under the terms of the authorisation;
(e) instrucțiunile de utilizare și doza, exprimată în unități metrice sau într-un alt mod pe care utilizatorul să îl poată înțelege și să îi perceapă semnificația , pentru fiecare utilizare prevăzută de autorizație;
(e) directions for use and the dose rate, expressed in metric units or in a nother manner which is meaningful and comprehensible to the user , for each use provided for under the terms of the authorisation;
Doza trebuie să fie exprimată astfel ca utilizatorul să o poată înțelege și să-i perceapă semnificația.
The dose must be expressed in a manner which is meaningful and comprehensible to the user.
Uneori, în special în cazul utilizatorilor neprofesioniști, exprimarea dozei în unități metrice este greu de înțeles de către utilizatori.
Particularly in the case of non-professional users, a dose in metric units is sometimes hard for users to understand.
Dacă este necesar, exprimarea dozei în unități metrice ar trebui să fie tradusă în termeni pe înțelesul consumatorului, a căror semnificație să poată fi percepută de acesta.
The dose in metric units should be translated into terms which are significant, comprehensible and appropriate for the consumer if necessary.
Articolul 58 – alineatul 2 – litera g
Article 58 – paragraph 2 – point g
(g) dacă produsul este însoțit de un prospect, fraza „Citiți instrucțiunile atașate înainte de utilizare”;
(g) if accompanied by a leaflet, the sentence "Read attached instructions before use";
(g) dacă produsul este însoțit de un prospect, fraza „Citiți instrucțiunile atașate înainte de utilizare” și, dacă este cazul, avertismente pentru grupurile vulnerabile ;
(g) if accompanied by a leaflet, the sentence "Read attached instructions before use" and , where applicable , warnings for vulnerable groups ;
Ar trebui să se ofere categoriilor vulnerabile mai multe informații pe etichetele produselor biocide.
Better guidance on the labels of biocidal products for vulnerable groups should be provided
(3) Statele membre pot solicita ca produsele biocide introduse pe piață în teritoriile lor să fie etichetate în limba sau limbile lor oficiale.
Member States may require that biocidal products placed on the market of their territories are labelled in their national language or languages.
Atât consumatorii, cât și persoanele care acționează în numele autorităților de supraveghere trebuie să poată avea acces la informații în limba maternă.
Both consumers and those acting on behalf of supervisory authorities must be able to gain access to the information in their mother tongue.
Articolul 59 – paragraful 1a (nou)
Article 59 – paragraph 1 a (new)
Fișele tehnice de siguranță cuprind următoarele informații:
Safety data sheets shall contain the following information:
(a) categoriile importante de produse a căror substanță activă a fost inclusă în anexa I;
(a) important categories of product whose active substance has been included in Annex I;
(b) numele a cel puțin unui stat membru în care a fost autorizat produsul;
(b) the name of at least one Member State where the biocidal product has been authorised;
(c) numărul autorizației produsului biocid ca atare sau prezent într-un articol sau material tratat.
(c) the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
La fel ca informațiile cerute cu privire la producătorii de substanțe active, fișele tehnice de siguranță care însoțesc biocidele ar trebui să cuprindă, și ele, aceste informații, pentru a ajuta autoritățile de supraveghere și autoritățile competente să verifice originea substanțelor prezente în produsele introduse pe piață.
Consistently with the information requested concerning manufacturers of active substances, safety data sheets accompanying biocidal products too should contain such information to help the supervisory authorities and competent authorities to check the origin of the substances in products placed on the market.
Articolul 60 – alineatul 5
Article 60 – paragraph 5
Funcționarea corespunzătoare a Registrului comunitar al produselor biocide pe tot cuprinsul UE impune stabilirea de măsuri detaliate legate de administrarea registrului prin intermediul actelor delegate.
The proper functioning of the Community Register for Biocidal Products throughout the EU requires that detailed measure related to the running of the Register are established by delegated acts.
Articolul 61a (nou)
Article 61 a (new)
Articolul 61a
Article 61a
(2) Statele membre adoptă măsurile necesare pentru a furniza publicului informații privind beneficiile și riscurile asociate cu produsele biocide și modalități de a minimiza folosirea acestora.
Member States shall take the necessary measures to provide the public with information about the benefits and risks associated with biocidal products and ways of minimising the use of those products.
Persoanele responsabile pentru introducerea pe piață a produselor biocide pun la dispoziție pe internet o listă a acestor produse.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
Acest site web asigură o mai mare transparență pentru consumatori și facilitează colectarea rapidă și facilă de date cu privire la proprietățile acestor produse și la condițiile lor de utilizare.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
Accesul la site-urile web menționate anterior nu este restricționat și nici condiționat, iar conținutul site-urilor este actualizat în permanență.
Access to the aforementioned websites shall not be subject to any restriction or condition and their content shall be kept up to date.
Adresele relevante ale site-urilor web sunt indicate vizibil pe eticheta produselor biocide.
The relevant website addresses shall be indicated on the labelling of the biocidal products in a visible manner.
Această dispoziție contribuie la informarea utilizatorilor profesioniști și a consumatorilor cu privire la utilizarea în siguranță a produselor, la alternativele compatibile și la caracterul neprimejdios al produselor biocide.
This will help to inform professional users and consumers about the safe use of products and about compatible alternatives and harmless biocidal products.
Articolul 66 – alineatul 2 – litera d
Article 66 – paragraph 2 – point d
(d) asigură solicitanților consiliere și asistență pentru includerea unei substanțe active în anexa I sau pentru o autorizație comunitară ;
(d) providing advice and assistance to applicants for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Community authorisation;
(d) asigură solicitanților și, în special, IMM-urilor, consiliere și asistență pentru includerea unei substanțe active în anexa I sau pentru o autorizație la nivelul Uniunii ;
(d) providing advice and assistance to applicants , and in particular to SMEs , for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Union authorisation;
Ar trebui să se țină seama de faptul că IMM-urile se vor vedea mai des nevoite să solicite asistență pentru a-și depune cererile, iar aceasta ar trebui acordată fără excepție, în limita posibilităților, de către Comisie, Agenție sau statele membre.
It should be noted that SMEs will more often be in a position to require assistance with their applications and this should be provided whenever possible by Commission, Agency and Member States.
Articolul 66 – alineatul 2 – litera ia (nouă)
Article 66 – paragraph 2 – point i a (new)
(ia) oferă îndrumare și instrumente pentru faza de utilizare, în special:
(ia) providing guidance and tools for the use phase, particularly:
- măsuri pentru gestionarea integrată a dăunătorilor, pentru dăunătorul specificat;
- measures for integrated pest management, for specified vermin,
- monitorizarea utilizării produsului biocid;
- monitoring biocidal product use ,
- cele mai bune practici de utilizare a produsului biocid pentru a limita utilizarea acestuia la doza minimă necesară;
- best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
- gestionarea dăunătorilor în locuri sensibile cum ar fi școlile, locurile de muncă, grădinițele, spațiile publice, malurile lacurilor, canalelor și râurilor, centrele de îngrijire a bătrânilor;
- pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lake, canal and river sides, geriatric care centres,