natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Într-adevăr, costul ridicat al producției anumitor tipuri de energie regenerabilă nu permite întreprinderilor să aplice prețuri concurențiale pe piață, creând astfel un obstacol pentru accesul pe piață pentru energia regenerabilă.
Indeed, the high cost of production of some types of renewable energy does not allow undertakings to charge competitive prices on the market and thus creates a market-access barrier for renewable energy.
Prin urmare, este posibil ca măsurile de ajutor de stat să fie necesare pentru atingerea obiectivelor obligatorii ale statelor membre privind pătrunderea surselor de energie regenerabile (în cazul României, obiectivul este ca energia regenerabilă să aibă o pondere de 24% în cadrul consumului final brut de energie până în 2020).
Therefore, state aid measures may be necessary for the attainment of Member States' mandatory targets with respect to the penetration of renewable energy (in the case of Romania, the target is to have renewable energy accounting for 24 % of its gross final consumption of energy by 2020).
Acesta este motivul pentru care orientările menționate anterior recunosc legitimitatea atât a ajutorului pentru investiții, cât și a ajutorului de funcționare pentru sursele regenerabile de energie și stabilesc criterii detaliate pe care un astfel de ajutor trebuie să le îndeplinească pentru a fi declarat compatibil cu piața comună.
This is why the abovementioned guidelines acknowledge the legitimacy of both investment and operating aid for renewable energy sources and lay down detailed criteria that such aid must satisfy in order to be declared compatible with the common market.
Comisia confirmă faptul că monitorizarea farmacovigilentă sistematică este una dintre obligațiile prevăzute de lege pentru deținătorii autorizațiilor de introducere pe piață și că aceasta include un sistem de gestiune a riscurilor pentru colectarea și raportarea reacțiilor adverse suspectate și pentru pregătirea rapoartelor relevante care trebuie transmise autorităților competente Titlul IX din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, JO L 311, 28.11.2001 . .
The Commission confirms that systematic pharmacovigilance monitoring is one of the legal obligations of marketing authorisation holders and encompasses a risk-management system for the collection and reporting of suspected adverse reactions and the preparation of relevant reports to the competent authorities Title IX of Directive 2001/83/EC of the Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use, OJ L 311, 28.11.2001. .
Legislația în domeniul farmaceutic permite impunerea unor condiții specifice pentru deținătorii autorizațiilor de introducere pe piață în vederea sprijinirii cercetărilor referitoare la medicamentele acestora.
Pharmaceutical legislation allows that specific conditions are imposed on marketing authorisation holders to foster research on their medicines.
Pentru a asigura generarea sistematică a datelor de farmacovigilență la puțin timp după obținerea autorizației, cele trei vaccinuri: Focetria (Novartis), Pandemrix (GlaxoSmithKline) și Celvapan (Baxter) au fost autorizate cu condiția colectării datelor specifice de farmacovigilență, în plus față de datele clinice.
To ensure that pharmacovigilance data will be generated systematically shortly after authorisation, the three vaccines, Focetria (Novartis), Pandemrix (GlaxoSmithKline) and Celvapan (Baxter) were authorised under the condition of the collection of specific pharmacovigilance data in addition to clinical data.
Conform obligațiilor specifice privind farmacovigilența, societățile trebuie să efectueze studii epidemiologice de cohortă pe cel puțin 9 000 de pacienți din diferite grupe de vârstă, conform unui program stabilit de comun acord cu Agenția Europeană pentru Medicamente (EMEA).
Under the specific pharmacovigilance obligations, companies are expected to conduct epidemiological cohort studies in at least 9 000 patients of different age groups following a time schedule agreed with the European Medicines Agency (EMEA).
Se va transmite lunar un raport periodic actualizat simplificat privind siguranța, care să includă informații privind efectele adverse înregistrate pe parcursul perioadei respective.
A simplified periodic safety update report (PSUR), including information on all adverse events occurred in that period, will be submitted on a monthly basis.
Comitetul pentru medicamente de uz uman din cadrul EMEA va evalua rapoartele respective și va recomanda, în cazul în care acest lucru se va dovedi necesar din punct de vedere al raportului riscuri-beneficii, actualizarea acestora cu privire la autorizare, inclusiv eventuale modificări ale rezumatului caracteristicilor produsului, ale prospectului însoțitor și ale etichetei, după caz.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) at the EMEA will evaluate the PSURs and, when deemed necessary from a risk-benefit perspective, recommend updates concerning the authorisation, including any changes to the Summary of Product Characteristics (SPC), the package leaflet and the labelling as necessary.
Pe baza avizului științific, Comisia poate modifica, revoca sau suspenda autorizația, după caz.
On the basis of the scientific opinion the Commission may vary, revoke or suspend the authorisation as needed.
Ca măsură de prevenire a riscului unei eventuale pandemii de gripă (H5N1), producătorii au întocmit dosare „surogat” care au primit autorizarea Comisiei.
To address the risks of a potential influenza (H5N1) pandemic, manufacturers had developed ‘mock-up’ dossiers which have received Community authorisation.
Aceste vaccinuri trebuie să fie ajustate în funcție de sușa reală a virusului identificată de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) în mai 2009 prin supunerea unei variații formale într-o situație de pandemie.
These vaccines needed adjustment to the actual virus strain identified by the World Health Organisation (WHO) in May 2009 through submission of a formal variation in a pandemic situation.
Se așteaptă ca datele privind siguranța generate cu un anumit vaccin surogat în cadrul studiilor clinice să preconizeze profilul de siguranță observat prin inocularea la o populație comparabilă a aceluiași vaccin conținând o sușă alternativă de același subtip.
The safety data generated with a specific mock-up vaccine in clinical studies is expected to predict the safety profile observed with the same vaccine construct containing an alternative strain of the same subtype in a comparable population.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman a analizat raportul riscuri-beneficii pentru cele trei vaccinuri pe baza extrapolării datelor corespunzătoare.
Therefore, the CHMP considered the risk-benefit assessment of the three vaccines based on an extrapolation of appropriate data.
Explicații specifice sunt oferite în documentul intitulat „Întrebări și răspunsuri”, publicat de EMEA (EMEA/666809/2009) http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/pandemicinfluenza/60132109en.pdf și în „Nota explicativă privind considerațiile științifice referitoare la autorizarea vaccinurilor contra pandemiei A (H1N1)” (EMEA/608259/2009) http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/pandemicinfluenza/60825909en.pdf .
Specific explanations are provided with the ‘Questions and Answers’ document published by the EMEA (EMEA/666809/2009) http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/pandemicinfluenza/60132109en.pdf and an ‘Explanatory Note on scientific considerations regarding the licensing of pandemic A (H1N1) vaccines’ (EMEA/608259/2009) http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/pandemicinfluenza/60825909en.pdf .
În prezent, pentru cele trei vaccinuri nu există date disponibile privind utilizarea acestora în cazul femeilor însărcinate.
For the three vaccines, no data is currently available on the use of these vaccines in pregnancy.
Pe baza extrapolării datelor, Comitetul pentru medicamente de uz uman a concluzionat că cele trei vaccinuri pot fi utilizate la femeile însărcinate dacă se consideră că este necesar, având în vedere recomandările oficiale și faptul că vaccinurile pot fi utilizate la femeile care alăptează.
On the basis of extrapolated data, the CHMP concluded that the use of the three vaccines may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary, taking into account official recommendations and that the vaccines may be used in lactating women.
În ceea ce privește utilizarea acestor vaccinuri la copii, s-a colectat un număr limitat de date în cadrul planurilor de dezvoltare a vaccinurilor surogat, în general prin testarea vaccinării cu sușa H5N1.
As for the use of these vaccines in children, limited data have been collected within the development plans of mock-up vaccines, generally testing vaccination with a H5N1 strain.
Au fost evaluate numai două studii pediatrice, unul cu Pandemrix, celălalt cu Focetria.
Only two paediatric studies have been evaluated, one with Pandemrix and one with Focetria.
Sunt în curs de desfășurare studii pediatrice cu A(H1N1)v pentru toate vaccinurile pandemice, rezultatele acestora urmând a fi disponibile în curând.
Paediatric studies with A(H1N1)v are currently ongoing with all pandemic vaccines, and will become available soon.
Având în vedere faptul că toate vaccinurile surogat au fost testate cu (H5N1) și în special pe adulți naivi, extrapolarea datelor privind imunogenitatea la copii, care sunt în mai mare măsură susceptibili a fi naivi la sușele pandemice, inclusiv la A(H1N1)v, ar fi posibilă cel puțin în situația actuală, în așteptarea rezultatelor studiilor pediatrice privind A(H1N1)v, aflate în curs de desfășurare.
As all mock-up vaccines have been tested with (H5N1) and mainly in naïve adults, therefore, using a naïve -population model, an extrapolation of immunogenicity data to children, who are more likely to be naïve to pandemic strains including A(H1N1)v, would be possible at least for the current situation, whilst awaiting results from the ongoing paediatric studies with A(H1N1)v vaccines.
Pe baza experienței clinice cu vaccinurile surogat, Comitetul pentru medicamente de uz uman recomandă în prezent pentru toate cele trei vaccinuri vaccinarea cu două doze, la un interval de trei săptămâni.
Based on the clinical experience with the mock-up vaccines, the CHMP is currently recommending vaccination with two doses, at an interval of three weeks for all three vaccines.
Studiile clinice aflate în curs de desfășurare vor oferi mai multe informații privind dozajul optim al vaccinurilor.
Ongoing clinical studies will provide more information on the optimal dosing of the vaccines.
În ceea ce privește vaccinurile contra gripei pandemice, s-a colectat un număr limitat de date privind aplicarea acestora în cazul copiilor.
With respect to pandemic influenza vaccines, limited data have been collected in children.
Cu toate acestea, sunt în curs de desfășurare studii pediatrice cu A(H1N1) pentru toate vaccinurile pandemice, rezultatele acestora urmând a fi disponibile în curând.
However, paediatric studies are ongoing with A(H1N1) for all pandemic vaccines and will become available soon.
În cazul în care vaccinurile sunt utilizate în condițiile autorizate, mai precis conform indicațiilor autorizate și în dozele specificate, legislația comunitară stipulează că autorizația nu afectează răspunderea civilă și penală a producătorului și, după caz, a deținătorului autorizației de introducere pe piață Articolul 25 din Directiva 2001/83/CE. .
When the vaccines are used under the authorised conditions, i.e. authorised indications and dosing instructions, Community legislation stipulates that authorisation shall not affect the civil and criminal liability of the manufacturer and, where applicable, of the marketing authorisation holder Article 25 of Directive 2001/83/EC. .
Cu toate acestea, legislația comunitară nu stabilește norme armonizate privind această răspundere și în această privință se aplică normele naționale.
However, Community legislation does not establish harmonised rules on this liability and national rules apply in this respect.
În cele din urmă, pentru informații suplimentare, se face trimitere la Documentul de lucru al serviciilor Comisiei care descrie procesul de reglementare pentru autorizarea medicamentelor antivirale și vaccinurilor ca protecție împotriva gripei pandemice (H1N1) 2009 http://ec.europa.eu/health/ph_threats/com/Influenza/docs/flu_staff4_en.pdf .
Finally, for additional background information, reference is made to a Commission Staff Working Document outlining the Regulatory process for the authorisation of antiviral medicines and vaccines in the protection against Pandemic Influenza (H1N1) 2009. http://ec.europa.eu/health/ph_threats/com/Influenza/docs/flu_staff4_en.pdf
ÎNTREBARE CU SOLICITARE DE RĂSPUNS SCRIS P-5308/09
WRITTEN QUESTION P-5308/09
Subiect: Folosirea telefoanelor mobile de către copiii sub 14 ani
Subject: Use of mobile telephones by children under the age of 14
Utilizarea internetului și a altor tehnologii de comunicare, precum telefoanele mobile, cunoaște o creștere considerabilă pe teritoriul Uniunii Europene și oferă tuturor cetățenilor, oportunități deosebite, printre altele, de participare, interacțiune și creativitate.
The use of Internet and other communications technologies, for example mobile telephones, is spreading rapidly within the European Union, offering every individual a remarkable range of opportunities in terms of participation, interaction, creativity, etc.
Cu toate acestea, riscurile pentru copii cauzate de folosirea tehnologiilor continuă să persiste.
At the same time, use of these technologies by children continues to present a number of risks.
Cercetările arată ca radiațiile telefonului mobil vulnerabilizează sistemul imunitar al copiilor cu vârste sub 18 ani.
According to scientific research, radiation from mobile telephones is detrimental to the immune system of children under the age of 18.
De asemenea, telefonul mobil are un impact negativ major asupra calității somnului, mai ales în rândul tinerilor.
Furthermore, the use of mobile telephones seriously disrupts sleep patterns, particularly in the case of young people.
Un studiu efectuat în Belgia pe 2.500 de tineri, a arătat ca 20% dintre aceștia aveau probleme cu somnul din cauza folosirii telefonului mobil.
A survey carried out in Belgium covering 2 500 young people revealed that 20 % of them suffered sleep disorders caused by mobile telephone use.
Intenționează Comisia să asigure o mai bună informare la nivel european, a părinților referitoare la efectele nefaste pe care le are folosirea telefoanelor mobile asupra sănătății copiilor?
Does the Commission intend to provide parents with better information at European level regarding the harmful effects of mobile telephone use on the health of children? 2.
Prevede Comisia Europeană o reglementare la nivel european care să interzică folosirea telefoanelor mobile de către copiii cu vârsta sub 14 ani, dacă aceasta se dovedește necesară?
Is the Commission envisaging European rules banning the use of mobile telephones by children under the age of 14, should this prove to be necessary?
Comisia examinează cu regularitate probele științifice referitoare la efectele potențiale ale câmpurilor electromagnetice asupra sănătății, inclusiv ale frecvențelor radio (FR) utilizate în comunicațiile mobile și face publice aceste informații.
The Commission reviews periodically the scientific evidence on the potential health effects of electromagnetic fields, including radiofrequencies (RF) used by mobile communications and publishes this information.
Cel mai recent aviz al Comitetului științific pentru riscuri sanitare emergente și noi (SCENIHR) în această privință a fost adoptat în ianuarie 2009.
The latest opinion of the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) on this issue was adopted in January 2009.
Aceste informații pot fi găsite la adresa: http://ec.europa.eu/health/ph_determinants/environment/EMF/emf_en.htm.
This information can be found at: http://ec.europa.eu/health/ph_determinants/environment/EMF/emf_en.htm.
Până în prezent, nu s-a constatat niciun efect asupra sănătății copiilor.
So far, no effect on the health of children was found.
Este important să reținem că expunerea actuală la câmpurile FR ale telefoanelor mobile este, în general, cu mult inferioară valorilor limită stabilite de Recomandarea 1999/519/CE a Consiliului Recomandarea 1999/519/CE a Consiliului din 12 iulie 1999 privind limitarea expunerii publicului larg la câmpuri electromagnetice (0 Hz până la 300 GHz), JO L 199, 30.7.1999 . și că SCENIHR nu a putut găsi nicio probă științifică care să impună revizuirea respectivele valori limită.
It is important to note that current exposure to RF fields from mobile phones is in general substantially lower than the limit values established by the Council Recommendation 1999/519/EC Council Recommendation 1999/519/EC of 12 July 1999 on the limitation of exposure of the general public to electromagnetic fields (0 Hz to 300 GHz), OJ L 199, 30.7.1999 . and that the SCENIHR could not identify scientific evidence of the need for revising such limit values.
Un nou proiect (MOBI-KIDS) care anchetează asupra eventualității ca telefoanele mobile să mărească riscul de cancer la copii este finanțat de Cel de-al 7-lea Program-cadru de Cercetare.
A new project (MOBI-KIDS) investigating whether mobile phone use can increase the risk of cancer in children is being financed by the 7th Framework Programme for Research.
Informații suplimentare sunt disponibile la adresa http://www.mbkds.com/.
More information is available at http://www.mbkds.com/.
Comisia încurajează societățile să informeze consumatorii cu privire la nivelul de radiație emis de telefoanele mobile.
The Commission encourages companies to inform consumers about the level of radiation emitted by mobile phones.
Aceste informații sunt deseori disponibile în prezent, de exemplu la adresa http://www.mobile-phones-uk.org.uk/sar.htm.
This information is now often available, for example at http://www.mobile-phones-uk.org.uk/sar.htm.
Nu există dispoziții europene care să interzică utilizarea telefoanelor mobile de către copii deoarece, în actualul stadiu al legislației comunitare, statele membre sunt cele care poartă responsabilitatea protecției publicului de expunerea la câmpuri electromagnetice.
There are no European rules to ban the use of mobile phones by children because, in the present state of Community law, it is Member States who are responsible for the protection of the public from exposure to electromagnetic fields.
ÎNTREBARE CU SOLICITARE DE RĂSPUNS SCRIS P-5415/09
WRITTEN QUESTION P-5415/09
adresată de Corina Creţu (S&D)
by Corina Creţu (S-D)
Subiect: Ce măsuri are în vedere Comisia Europeană pentru stoparea violurilor în zonele de conflict și pentru asigurarea asistenței pentru victimele agresiunilor sexuale?
Subject: European Commission action to put a stop to rape in conflict zones and provide assistance to the victims of sexual aggression
Un studiu recent al UNICEF concluzionează că violul și violența sexuală împotriva copiilor și a femeilor a atins proporțiile unei epidemii în țările africane zguduite de război, precum Republica Democratică Congo, Liberia și Sudan.
A recent Unicef study concluded that rape and sexual violence against women and children has reached epidemic proportions in African countries riven by wars, such as the Democratic Republic of Congo, Liberia and Sudan.
Statisticile sunt depășite de o realitate îngrozitoare, în care violul devine o armă de război și un instrument eficace de a semăna teroarea.
The statistics are overshadowed by the frightening fact that rape is becoming a weapon of war and an effective means of sowing terror.
Drama acelor femei este cu atât mai dureroasă cu cât prima consecință a violului este stigmatul social aruncat tocmai asupra victimelor.
The suffering of these women is exacerbated by the first upshot of rape, which is the social stigma cast on the very victims themselves.
Fetele și femeile violate fie sunt alungate de soți, de familii și de comunitatea în care trăiau, fie, în unele societăți, sunt judecate pentru adulter și condamnate la moarte prin lapidare.
Women and girls who are raped are either banished by their husbands, family and community or, in some societies, tried for adultery and condemned to death by stoning.
Urmările violului ajung să fie mai grave decât violența sexuală în sine.
The consequences of the rape come to be more serious than the sexual violence itself.
Este cazul victimelor violurilor în masă comise în timpul conflictului interetnic din Burundi, dintre 1993 și 2006.
Such is the case with the victims of the mass rapes committed during the inter‑ethnic strife in Burundi between 1993 and 2006.
Un avertisment trist vine și dinspre Liberia, unde războiul civil s-a încheiat în 2003, după 14 ani de-a lungul cărora s-a ajuns la sinistrul record ca trei sferturi din femeile acestei țări să devină victimele violențelor sexuale.
Another bleak warning comes from Liberia which, during the 14‑year civil war that ended in 2003 achieved the macabre record of three‑quarters of all women falling victim to sexual violence.
După terminarea conflictului, violurile continuă în virtutea unei inerții barbare.
After the conflict ended, the rapes did not, in a country still locked into barbarism.
Un raport din acest an al organizației „Medici fără frontiere” semnala faptul că, în unele state africane, 35 de femei sunt violate în medie în fiecare zi.
A report published this year by the organisation ‘Doctors Without Borders’ indicates that in some African states an average of 35 women are raped every day.
Toată această situație umanitară dezastruoasă este favorizată de impunitate și de absența justiției.
This whole calamitous humanitarian situation is fostered by impunity and the absence of the rule of law.
Din păcate, nu doar țările aflate în conflict sunt caracterizate de rata masivă a violurilor.
Unfortunately, it is not only in countries enmeshed in conflict that there are soaring rates of rape.
Un sondaj recent dezvăluia că peste un sfert din bărbații din Africa de Sud au violat cel puțin o dată o femeie sau o fată, unul din zece violatori având ca victime fete cu vârsta mai mică de zece ani.
A recent survey has revealed that over a quarter of South African men have raped a woman or a girl at least once, and in the case of one in ten rapists the victim was a girl under the age of ten.
Demonstrațiile post-electorale din acest an din țări precum Republica Moldova sau Iran au fost urmate de represalii dure, existând numeroase acuzații că violul a fost unul din mijloacele de pedepsire a femeilor arestate.
The demonstrations which this year followed elections in countries such as the Republic of Moldova and Iran were followed by fierce reprisals, and accusations were rife that rape was one of the means used to punished the women arrested.
Ce măsuri are în vedere Comisia pentru a contribui la stoparea și prevenirea violurilor, mai ales în zonele de conflict, pentru a îmbunătăți siguranța femeilor și pentru asigurarea asistenței corespunzătoare pentru victimele agresiunilor sexuale, de la ajutorul medical până la reintegrarea lor familială și socială?
What action will the Commission take to help put a stop to rape, especially in conflict zones, to improve women’s safety and to ensure suitable assistance for the victims of sexual aggression, from medical aid to their reintegration into the family and society?
Comisia este foarte îngrijorată de faptul că acest tip de violență a crescut atât în cantitate, cât și în gravitate.
The Commission is very concerned about the fact that this type of violence has increased both in quantity and gravity.
Mai mult decât atât, violența sexuală comisă în acest mod persistă de multe ori și se amplifică după încetarea ostilităților.
Moreover, sexual violence perpetrated in this manner often persists and often increases after the cessation of hostilities.
Cu toate că violența sexuală vizează în principal femeile și fetele, și bărbații și băieții devin din ce în ce mai des victime.
Even though sexual violence is primarily targeted at women and girls, men and boys are also being increasingly victimised.