natgillin/translations-raw huggingface dataset:
În special, Comisiei trebuie să îi fie conferită competența de a stabili criteriile conform cărora se poate considera că alimentele au fost utilizate pentru consumul uman la un nivel semnificativ în cadrul Comunității înainte de 15 mai 1997.
In particular, power should be conferred on the Commission to establish the criteria under which foods may be considered as having been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Prin urmare, statele membre trebuie să realizeze controale oficiale în conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
lays down general rules for the performance of official controls to verify compliance with food law.
Dispoziții introductive
Introductory provisions
vieții și
life and
, a sănătății și bunăstării animalelor, a mediului
animal health and welfare, the environment and the interests of consumers
transparența și
transparency and
funcționarea eficientă a pieței interne
the effective functioning of the internal market
și stimulând inovarea în cadrul industriei agroalimentare
and stimulating innovation within the agri-food industry
Prezentul regulament se aplică introducerii pe piață a alimentelor noi în Comunitate.
This Regulation shall apply to the placing of novel foods on the market in the Community.
Prezentul regulament nu se aplică
This Regulation shall,
, dacă nu există dispoziţii contrare
unless otherwise provided for,
alimentelor în cazul în care și în măsura în care acestea sunt folosite ca:
foods when and insofar as they are used as:
aditivi alimentari care intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr.
food additives falling within the scope of Regulation (EC) No
arome alimentare care intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr.
food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No
solvenți de extracție utilizați la fabricarea produselor alimentare și care intră sub incidența Directivei 88/344/CEE;
extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of ║ Directive 88/344/EEC;
enzime alimentare care intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr.
food enzymes falling within scope of Regulation (EC) No
vitamine şi minerale care intră sub incidenţa Directivei 89/398/CEE, a Directivei 2002/46/CE sau a Regulamentului (CE) nr.
vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006,
alimentelor provenite de la animale clonate şi descendenţii acestora.
foods derived from cloned animals and their descendants.
Şase luni de la data publicării prezentului regulament.
Six months after the date of publication of this Regulation.
, Comisia prezintă o propunere legislativă de interzicere a comercializării în Comunitate a alimentelor provenite de la animale clonate şi descendenţii acestora.
, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
Fără a aduce atingere alineatului (2), prezentul regulament se aplică pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare, substanţele aromatizante, precum şi anumite ingrediente alimentare cu proprietăţi aromatice pentru care se aplică un nou proces de producţie care nu a fost utilizat înainte de 15 mai 1997, şi care duce la schimbări semnificative în compoziţia sau structura acestor substanţe, cum ar fi nanomaterialele fabricate.
Notwithstanding paragraph 2, this Regulation shall apply to food additives, food enzymes, flavourings and certain food ingredients with flavouring properties to which a new production process not used before 15 May 1997 is applied that gives rise to significant changes in the composition or structure of the food, such as engineered nanomaterials.
articolul 20 alineatul (3)
Article 20(3)
, dacă un tip de aliment intră sub incidenţa prezentului regulament sau nu.
whether a type of food falls within the scope of this Regulation.
De asemenea, se aplică următoarele definiții:
The following definitions shall also apply:
"aliment nou" înseamnă:
"novel food" means:
aliment de origine vegetală sau animală, atunci când se aplică plantei şi animalului o tehnică netradiţională de reproducere care nu a fost folosită înainte de 15 mai 1997,
food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique not used before 15 May 1997
cu excepţia alimentelor provenite de la animale clonate şi descendenţii acestora
, with the exception of foods derived from cloned animals and their descendants
aliment care conţine sau constă în nanomateriale fabricate ce nu au fost utilizate în producţia alimentară în cadrul Comunităţii înainte de 15 mai 1997.
food containing or consisting of engineered nanomaterials not used for food production within the Community before 15 May 1997.
Utilizarea unui aliment exclusiv ca supliment alimentar sau în cadrul unui supliment alimentar nu este suficientă pentru a determina dacă acesta a fost utilizat pentru consumul uman la un nivel semnificativ în cadrul Comunităţii înainte de 15 mai 1997.
The use of a food exclusively as, or in, a food supplement shall not be sufficient to show whether it was used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Cu toate acestea, în cazul în care un aliment a fost folosit exclusiv ca supliment alimentar sau în cadrul unui supliment alimentar înainte de această dată, acesta poate fi introdus pe piaţa comunitară după acea dată în vederea aceleiaşi utilizări fără a fi considerat drept aliment nou.
However, where a food was used exclusively as, or in, a food supplement prior to that date, it may be placed on the Community market after that date for the same use without being considered as a novel food.
Alte criterii pentru a determina dacă un aliment a fost utilizat pentru consumul uman la un nivel semnificativ în cadrul Comunităţii înainte de 15 mai 1997, care au ca scop modificarea unor elemente neesenţiale ale prezentului regulament, între altele prin completarea acestuia, pot fi adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 20 alineatul (3).
Further criteria for assessing if a food was used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3);
"aliment tradiţional provenit dintr-o ţară terţă" înseamnă un aliment nou
"traditional food from a third country" means
natural şi neprelucrat
a natural non-engineered
în privinţa căruia există o experienţă precedentă privind utilizarea alimentară într-o ţară terţă, ceea ce înseamnă că alimentul respectiv a făcut şi continuă să facă parte din regimul alimentar normal al unei mari părţi din populaţia ţării de cel puţin
novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been
"experienţă precedentă privind utilizarea alimentară în condiţii de siguranţă" înseamnă că siguranţa alimentului în cauză este confirmată de date privind compoziţia acestuia, precum şi de experienţa folosirii sale şi de folosirea continuă
"history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use
timp de cel puţin 30 de ani
for at least 30 years
în regimul alimentar
in the
"animale clonate" înseamnă animale produse cu ajutorul unei metode de reproducere artificiale, asexuate care are ca scop producerea unei copii identice sau aproape identice din punct de vedere genetic a unui animal individual;
"cloned animals" means animals produced by means of a method of asexual, artificial reproduction with the aim of producing a genetically identical or nearly identical copy of an individual animal;
"descendenţi ai animalelor clonate" înseamnă animale produse prin reproducere sexuată, în cazurile în care cel puţin unul dintre progenitorii acestora este animal clonat;
" descendants of cloned animals" means animals produced by means of sexual reproduction, in cases in which at least one of the progenitors is a cloned animal;
"nanomaterial fabricat" înseamnă orice material produs în mod intenţionat cu una sau mai multe dimensiuni de ordinul a 100 nm sau mai puţin sau care este compus din părţi funcţionale distincte, în interior sau la suprafaţă, dintre care multe au una sau mai multe dimensiuni de ordinul a 100nm sau mai puţin, inclusiv structurile, aglomeratele sau agregatele, care pot să aibă o dimensiune mai mare de 100nm, dar posedă proprietăţi nanometrice.
"engineered nanomaterial" means any intentionally produced material that has one or more dimensions of the order of 100 nm or less or is composed of discrete functional parts, either internally or at the surface, many of which have one or more dimensions of the order of 100 nm or less, including structures, agglomerates or aggregates, which may have a size above the order of 100 nm but retain properties that are characteristic to the nanoscale.
Proprietăţile nanometrice includ:
Properties that are characteristic to the nanoscale include:
proprietăţile legate de suprafaţa specifică mare a materialelor considerate şi/sau
those related to the large specific surface area of the materials considered and/or
proprietăţile fizico-chimice specifice care diferă de cele ale aceluiaşi material sub altă formă decât cea nanometrică.
specific physico-chemical properties that are different from those of the non-nanoform of the same material.
Având în vedere diferitele definiţii ale nanomaterialelor publicate de diferite organisme la nivel internaţional, precum şi de continuul progres tehnico-ştiinţific în domeniul nanotehnologiilor, Comisia ajustează şi adaptează litera (f) de la alineatul (2) în funcţie de evoluţiile tehnico-ştiinţifice, cu elaborarea ulterioară a unor definiţii la nivel internaţional.
In view of the various definitions of nanomaterials published by different bodies at international level and the constant technical and scientific developments in the field of nanotechnologies, the Commission shall adjust and adapt point ( f) of paragraph 2 to technical and scientific progress and with definitions subsequently agreed at international level.
Măsura în cauză, destinată să modifice elemente neesenţiale ale prezentului regulament, este adoptată în conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 20 alineatul (3).
That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3).
Colectarea de informații privind
Collection of information regarding the
clasificarea alimentelor noi
classification of a novel food
informații din partea statelor membre și/sau din partea operatorilor din sectorul alimentar
collect information from the Member States and/or from food business operators
sau a oricărei alte părți interesate
or any other interested party
pentru a determina
to determine
dacă un aliment intră în domeniul de aplicare al prezentului regulament
whether a food falls within the scope of this Regulation.
un aliment a fost folosit pentru consumul uman în cadrul Comunității înainte de 15 mai 1997.
extent a food has been used for human consumption within the Community before 15 May 1997.
Comisia publică aceste informații și concluziile la care s-a ajuns în urma culegerii lor, precum și informațiile neconfidențiale pe care acestea se bazează.
The Commission shall publish those data and the conclusions drawn from the data collection and the non-confidential data supporting it.
Măsurile de punere în aplicare referitoare la modul în care trebuie acționat în cazurile în care Comisia nu deține informații legate de utilizarea pentru consumul uman înainte de 15 mai 1997, menite să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, între altele prin completarea acestuia, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 20 alineatul (3), până la
Implementing measures on how to proceed in cases in which the Commission has no information about use for human consumption before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20 (3) not later than
articolul 20 alineatul (3).
Article 20(3).
Cerințe și includerea pe lista comunitară a alimentelor noi
Requirements and inclusion in the Community list of novel foods
Lista comunitară a alimentelor noi
Community list of novel foods
Doar alimentele noi incluse pe lista comunitară a alimentelor noi (║'listă comunitară") pot fi introduse pe piață.
Only novel foods included in the Community list of novel foods ("the Community list") may be placed on the market.
Comisia păstrează și publică lista comunitară pe o pagină specifică, accesibilă publicului, de pe site-ul internet al Comisiei.
The Commission shall keep and publish the Community list on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
Alimentele noi nu se introduc pe piață dacă nu sunt conforme cu dispozițiile prezentului regulament.
Novel foods shall not be placed on the market if they do not comply with the provisions of this Regulation.
Condiții pentru includerea pe lista comunitară
Conditions for inclusion in the Community list
pe baza dovezilor științifice disponibile, nu pune nicio problemă de siguranță pentru sănătatea consumatorului
it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer
nu induce în eroare consumatorul ▌;
it does not mislead the consumer ▌;
consumul său normal ar fi dezavantajos pentru consumator pe plan nutrițional
that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer
la evaluare se ține seama de avizul Agenției Europene de Mediu privind măsura în care procesul de producție și consumul normal au un impact negativ asupra mediului;
the opinion of the European Environment Agency concerning the extent to which the production process and normal consumption have a harmful impact on the environment shall be taken into account in the assessment;
un aliment nou care poate avea efecte adverse asupra anumitor categorii ale populației va fi autorizat numai în cazul în care au fost puse în aplicare măsuri specifice care să prevină astfel de efecte adverse;
a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
vor fi stabilite niveluri maxime de consum al unui aliment nou ca atare sau ca parte a unui alt produs alimentar sau a unor categorii de produse alimentare, pentru cazurile în care utilizarea în condiții de siguranță impune acest lucru;
maximum intake levels of a novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down, where required in the interests of safe use;
Alimentele pentru care au fost utilizate procese de producție care necesită metode specifice de evaluare a riscurilor (de exemplu alimentele produse prin utilizarea nanotehnologiilor) nu pot fi incluse pe lista comunitară înainte ca asemenea metode specifice să fie aprobate pentru utilizare și ca o evaluare corespunzătoare a siguranței pe baza acestor metode să demonstreze că utilizarea alimentelor respective nu prezintă riscuri.
Foods to which production processes have been applied that require specific risk assessment methods (e.g. foods produced using nanotechnologies) may not be included in the Community list until such specific methods have been approved for use, and an adequate safety assessment on the basis of those methods has shown that the use of the respective foods is safe.
Un aliment nou poate fi inclus în lista comunitară doar după ce autoritatea competentă înaintează un aviz care determină că produsul nu dăunează sănătății.
A novel food may be included in the Community list only if the competent authority has submitted an opinion establishing that the food is not harmful to health.
În cazul în care există îndoieli cauzate, de exemplu, de faptul că nu există suficientă certitudine din punct de vedere științific sau nu există date, se aplică principiul precauției, iar alimentul în cauză nu se include în lista comunitară.
In the event of doubt, due, for example, to insufficient scientific certainty or lack of data, the precautionary principle shall be applied and the food in question shall not be included in the Community list.
Conținutul listei comunitare
Content of the Community list
Lista comunitară este actualizată în conformitate cu procedura prevăzută de Regulamentul (CE) nr.
The Community list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No
iar Comisia o publică pe o pagină de internet special concepută în acest scop de pe site-ul său
and the Commission shall publish it on a dedicated page of its website
Includerea unui aliment nou pe lista comunitară cuprinde ▌:
The entry of a novel food in the Community list shall include:
o specificație a alimentului;
a specification of the food;
utilizarea preconizată a alimentului;
the intended use of the food;
data includerii alimentului nou pe lista comunitară și data primirii cererii;
the date of entry of the novel food in the Community list and the date of receipt of the application;
numele și adresa solicitantului;
the name and address of the applicant;
data și rezultatul ultimei inspecții în conformitate cu cerințele de monitorizare stabilite la articolul 13;
the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 13;
g) faptul că includerea se bazează pe dovezi ştiinţifice noi şi/sau pe date care fac obiectul unui drept de proprietate protejat în conformitate cu articolul 15;
the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 15;
faptul că alimentul nou poate fi introdus pe piață numai de solicitantul specificat la litera (e), cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul în cauză, fără a face referire la datele care fac obiectul unui drept de proprietate ale solicitantului inițial.
the fact that the novel food may only be placed on the market by the applicant specified in point (e), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without reference to the proprietary data of the original applicant.
Pentru toate alimentele noi se solicită o monitorizare după introducerea pe piață.
Post-marketing monitoring shall be required for all novel foods.
Toate alimentele noi cărora li s-a permis intrarea pe piață sunt reexaminate după cinci ani și în toate situaţiile în care sunt disponibile mai multe dovezi științifice.
All novel foods which have been allowed onto the market shall be reviewed after five years and whenever more scientific evidence becomes available.
În cadrul procesului de monitorizare, ar trebui acordată o atenție deosebită categoriilor de populație care consumă dozele cele mai mari.
In the context of the monitoring, special attention should be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
În cazurile menționate la articolul 2 alineatul (3), se aplică procedura comună, indiferent de folosirea sau autorizarea anterioară a substanței pentru a cărei producere s-a aplicat un proces de producție obișnuit.
In the cases referred to in Article 2 (3) the common procedure shall be employed irrespective of the previous use or authorisation of the substance to which a standard production process was applied.
În cazurile în care un aliment nou conține o substanță care poate prezenta riscuri pentru sănătatea umană în cazul unui consum excesiv, este necesară obținerea autorizației pentru utilizare în limite maxime în anumite alimente sau categorii de alimente.
Where a novel food contains a substance which may pose a risk to human health in the event of excessive consumption, it shall require approval for use within maximum limits in certain foods or food categories.
Toate ingredientele conţinute sub formă de nanomateriale sunt indicate clar pe lista ingredientelor.
All ingredients present in the form of nanomaterials shall be clearly indicated in the list of ingredients.
Denumirile ingredientelor în cauză sunt urmate de cuvântul "nano", între paranteze.
The names of such ingredients shall be followed by the word 'nano' in brackets.
Produsele fabricate din animale crescute cu hrană modificată genetic trebuie etichetate cu cuvintele: "produs din animale crescute cu hrană modificată genetic".
Products produced from animal fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled with the words "produced from animal fed with genetically modified feeding stuffs".
Actualizarea listei comunitare se decide în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 20 alineatul (3).
The updating of the Community list shall be decided in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 20(3).
Înainte de expirarea perioadei menționate la
Before the expiry of the period referred to in
, lista comunitară se actualizează pentru a modifica elementele neesențiale ale prezentului regulament în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul
, the Community list shall be updated to amend non-essential elements of this Regulation in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article
alineatul (3) ║ astfel încât, în cazul în care alimentul autorizat îndeplinește încă
so that, provided that the authorised food still meets the
în prezentul regulament, indicațiile specifice menționate la alineatul (
laid down in this Regulation, the specific indications referred to in
din acest articol nu mai sunt incluse.
of this Article, are no longer included.
Pentru actualizarea listei comunitare prin includerea unui aliment nou, atunci când alimentul nou nu constă din alimente supuse protecţiei informaţiilor în conformitate cu articolul 15 sau nu conţine astfel de alimente, precum şi:
For the purposes of updating the Community list through entry of a novel food, where the novel food does not consist of or contain food subject to data protection according to Article 15 and:
alimentul nou este echivalent cu alimentele existente, în compoziţie, metabolism şi nivel de substanţe nedorite sau
the novel food is equivalent to existing foods, in composition, metabolism and level of undesirable substances, or
alimentul nou constă dintr-un aliment aprobat anterior pentru uz alimentar în Comunitate sau conţine un astfel de aliment şi se poate estima că noua utilizare preconizată nu va spori în mod semnificativ dozele pentru consumatori, inclusiv pentru consumatorii din categoriile vulnerabile,
the novel food consists of or contains food previously approved for food use in the Community, and the new intended use can be expected not to significantly increase the intake of consumers, including consumers in vulnerable groups,
Fără a aduce atingere dispozițiilor și cerințelor din Directiva 2000/13/CE, toate informațiile specifice referitoare la noile alimente se indică și se etichetează în vederea asigurării unei informări corespunzătoare a consumatorilor:
Without prejudice to the provisions and requirements of Directive 2000/13/EC, all specific data on novel foods shall be indicated and labelled to ensure proper consumer information:
toate alimentele noi introduse pe piață se pun în vânzare cu etichete clar distinctive, exacte și ușor lizibile, care indică faptul că acestea sunt alimente noi;
all new foods placed on the market shall be sold with clearly distinctive, precise and easily legible labelling indicating that they are novel foods;