natgillin/translations-raw huggingface dataset:
și care acționează ca un intermediar între
who act as a liaison between their
lor și echipa de prevenire și control
and the Infection Prevention and Control Team.
lor și oferă răspunsuri echipei de prevenire și control al infecțiilor.
and give feedback to the Infection Prevention and Control Team.
sectoarele corespunzătoare
the corresponding sectors
și echipa de prevenire și control
Infection control link staff
(ba) acceptarea și facilitarea utilizării instrumentelor tehnologiei informației și comunicațiilor, cum ar fi manualele de utilizare electronice, în vederea îmbunătățirii înțelegerii dispozitivelor medicale de către utilizatori;
Accepting and facilitating the use of information and communication technology tools, such as electronic instructions for use, in order to improve the understanding of users of the medical products.
(ca) oferirea unei educații și formări adecvate tuturor lucrătorilor din domeniul asistenței medicale în vederea utilizării corecte a tehnologiilor medicale, respectând funcțiile și specificațiile din manualul de utilizare, astfel încât să se prevină riscurile la adresa sănătății și efectele adverse, inclusiv cele rezultate din reutilizarea accidentală a dispozitivelor;
Providing adequate education and training for all healthcare workers so that they use medical technology appropriately in accordance with the function and specifications outlined in the instruction manuals in order to prevent health risks and adverse effects, including those arising from unintended reuse of devices.
Anexa 2 – capitolul 1 – punctul 7 – litera e a (nouă)
Annex 2 – Chapter 1 – point 7 – point a a (new)
- integrarea măsurilor de prevenire și control al infecțiilor în planurile de asistență medicală pentru pacienți;
Integrating infection prevention and control measures into patient care plans;
, inclusiv a campaniilor necesare de vaccinare a personalului
, including the necessary staff vaccination campaigns
Rezoluţia legislativă a Parlamentului European din 23 aprilie 2009 referitoare la propunerea de recomandare a Consiliului privind o acțiune europeană în domeniul bolilor rare ( COM(2008)0726 – C6-0455/2008 – 2008/0218(CNS) )
European Parliament legislative resolution of 23 April 2009 on the proposal for a Council recommendation on a European action in the field of rare diseases ( COM(2008)0726 – C6-0455/2008 – 2008/0218(CNS) )
având în vedere propunerea Comisiei prezentată Consiliului ( COM(2008)0726 ),
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2008)0726 ),
având în vedere articolul 152 alineatul (4) al doilea paragraf din Tratatul CE, în temeiul căruia a fost consultat de către Consiliu ( C6-0455/2008 ),
having regard to Article 152(4), second subparagraph of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0455/2008 ),
având în vedere raportul Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară și avizul Comisiei pentru industrie, cercetare și energie ( A6-0231/2009 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinion of the Committee on Industry, Research and Energy ( A6-0231/2009 ),
Bolile rare reprezintă o amenințare pentru sănătatea cetățenilor europeni în măsura în care ele sunt boli care pun în pericol viața sau provoacă o invaliditate cronică, având o prevalență redusă și un grad ridicat de complexitate.
Rare diseases are a threat to the health of European citizens insofar as they are life-threatening or chronically debilitating diseases with a low prevalence and a high level of complexity.
Bolile rare reprezintă o amenințare pentru sănătatea cetățenilor europeni în măsura în care ele sunt boli care pun în pericol viața sau provoacă o invaliditate cronică, având o prevalență redusă și un grad ridicat de complexitate
Rare diseases are a threat to the health of European citizens insofar as they are life-threatening or chronically debilitating diseases with a low prevalence and a high level of complexity
, însă întrucât există multe tipuri de boli rare, numărul total de persoane afectate este destul de ridicat
, but since there are so many different types of rare disease, the total number of people affected is quite high
Un program de acțiune comunitară cu privire la bolile rare, inclusiv bolile genetice, a fost adoptat pentru perioada 1 ianuarie 1999 - 31 decembrie 2003.
A Community Action Programme on Rare Diseases, including genetic diseases, was adopted for the period 1 January 1999 to 31 December 2003.
În ceea ce privește prevalența, acest program a definit o boală rară ca fiind o boală care afectează cel mult 5 din 10 000 de persoane din Uniunea Europeană
This programme defined the prevalence for a rare disease as affecting no more than 5 per 10 000 persons in the European Union
, o valoare ce urmează a fi apreciată în termeni statistici, sub rezerva unei analize științifice
, a number to be judged on a statistical basis subject to a scientific review
Pe baza acestei incidențe statistice, bolile rare ar trebui catalogate cu meticulozitate și revizuite periodic de către un comitet științific pentru a determina necesitatea unor eventuale completări.
Based on this statistical incidence, rare diseases should be meticulously catalogued and reviewed regularly by a scientific committee to determine the need for possible additions.
între 27 și 36 de milioane de persoane în Uniunea Europeană.
In other words, between 27 and 36 million people in the European Union.
Se estimează că în prezent există între 5 000 și 8 000 de boli rare, ele afectând între 6% și 8% din populație în cursul vieții.
It is estimated that between 5 000 and 8 000 distinct rare diseases exist today, affecting between 6% and 8% of the population in the course of their lives.
între 27 și 36 de milioane de persoane în Uniunea Europeană.
between 27 and 36 million people in the European Union.
Din cauza prevalenței slabe
Because of their low prevalence
a specificității lor, bolile rare necesită o abordare globală bazată pe eforturi combinate deosebite în vederea prevenirii unei morbidități semnificative sau a unei mortalități premature care poate fi evitată, precum și în vederea îmbunătățirii calității vieții și a potențialului socio-economic al persoanelor afectate.
their specificity, rare diseases call for a global approach based on special and combined efforts to prevent significant morbidity or avoidable premature mortality, and to improve quality of life and socio-economic potential of affected persons.
și a numărului total ridicat de cazuri
and the high total number of cases
, bolile rare necesită o abordare globală bazată pe eforturi combinate deosebite
, rare diseases call for a global approach based on special and combined efforts
, inclusiv în parteneriat cu țări terțe, cum ar fi Statele Unite ale Americii,
, including in partnership with third countries such as the United States,
în vederea prevenirii unei morbidități semnificative sau a unei mortalități premature care poate fi evitată, precum și în vederea îmbunătățirii calității vieții și a potențialului socio-economic al persoanelor afectate
to prevent significant morbidity or avoidable premature mortality, and to improve quality of life and socio-economic potential of affected persons
Pentru a îmbunătăți coordonarea și coerența între inițiativele naționale, regionale și locale în ceea ce privește bolile rare, toate acțiunile naționale pertinente în acest domeniu trebuie integrate în planuri naționale de luptă împotriva bolilor rare.
In order to improve the coordination and coherence of national, regional and local initiatives addressing rare diseases, all relevant national actions in the field of rare diseases should be integrated into national plans for rare diseases.
Pentru a îmbunătăți coordonarea și coerența între inițiativele naționale, regionale și locale
In order to improve the coordination and coherence of national, regional and local initiatives
, precum și colaborarea între centrele de formare
and cooperation between research centres
în domeniul bolilor rare, toate acțiunile naționale pertinente în acest domeniu trebuie integrate în planuri naționale de luptă împotriva bolilor rare.
addressing rare diseases, all relevant national actions in the field of rare diseases should be integrated into national plans for rare diseases.
la nivel european este, prin urmare, primordială pentru a asigura un acces egal la asistență medicală de înaltă calitate pacienților care suferă de boli rare.
Gathering expertise at European level is therefore paramount to ensure equal access to high quality care to rare disease patients.
la nivel european este, prin urmare, primordială pentru a asigura un acces egal la
Gathering expertise at European level is therefore paramount to ensure equal access
informații exacte, la un diagnostic adaptat și stabilit la timp, precum și
to accurate information, appropriate and timely diagnosis and
la asistență medicală de înaltă calitate pacienților care suferă de boli rare.
to high quality care to rare disease patients.
Forumul farmaceutic a adoptat la 12 octombrie 2008 raportul său final. în care propune orientări pentru ca statele membre, părțile implicate și Comisia să își poată intensifica eforturile în scopul de a garanta un acces mai ușor și mai rapid la medicamentele orfane în cadrul Uniunii Europene.
On 12 October 2008 the Pharmaceutical Forum adopted its final report, which proposes guidelines to enable Member States, stakeholders and the Commission to step up their efforts to guarantee easier and swifter access to orphan medicinal products within the European Union.
Pacienții și reprezentanții pacienților ar trebui, prin urmare, să fie implicați în toate etapele procesului de elaborare a politicilor și a deciziilor.
Patients and patients" representatives should therefore be involved at all steps of the policy and decision-making processes.
Activitățile acestora ar trebui promovate și susținute în mod activ, inclusiv financiar, în fiecare stat membru
Their activities should be actively promoted and supported, including financially, in each Member State
, dar și la nivel european prin intermediul unor rețele paneuropene de sprijinire a pacienților care suferă de boli rare specifice
, but also at EU level in terms of pan-EU patient support networks for specific rare diseases
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 1 – partea introductivă
Recommendations to Member States – paragraph 1 – introductory part
Să stabilească planuri naționale de combatere a bolilor rare pentru a asigura pacienților care suferă de boli rare accesul universal la asistență medicală de înaltă calitate, inclusiv diagnostice, tratamente și medicamente orfane
Establish national plans for rare diseases in order to ensure to patients with rare diseases universal access to high quality care, including diagnostics, treatments and orphan drugs
, precum și reeducarea și posibilitatea de a învăța să conviețuiască cu boala,
, as well as rehabilitation and habilitation for those living with the disease
pe întregul lor teritoriu național, pe baza echității și solidarității în ansamblul Uniunii Europene și în special:
throughout their national territory on the basis of equity and solidarity throughout the EU, and in particular:
1. să elaboreze și să adopte, până la sfârșitul anului
(1) elaborate and adopt a comprehensive and integrated strategy, by the end of
, o strategie globală și integrată destinată să orienteze și să structureze toate acțiunile relevante în domeniul bolilor rare, sub forma unui plan național de combatere a bolilor rare;
, aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 1 – subpunctul 3
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 3
3. să definească un număr limitat de acțiuni prioritare în cadrul planului național de combatere a bolilor rare, cu obiective concrete, termene clare
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines
, finanțarea semnificativă și bine identificată a
, substantial and clearly designated funding
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 1 – subpunctul 5
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5
5. să includă în planurile lor naționale dispozițiile destinate să asigure accesul echitabil la asistență medicală de înaltă calitate, inclusiv diagnostice,
(5) include in the national plans provisions designed to ensure equitable access to high quality care, including diagnostics,
măsuri preventive primare,
primary preventive measures,
tratamente și medicamente orfane,
treatments and orphan drugs,
precum și readaptarea și posibilitatea de a învăța să conviețuiască pentru cei ce suferă de o astfel de boală în favoarea
as well as rehabilitation and habilitation for those living with the disease for the benefit of
tuturor pacienților care suferă de boli rare de pe întregul lor teritoriu național, pentru a asigura un acces echitabil la asistență medicală de calitate pe baza echității și solidarității în ansamblul Uniunii Europene
all rare disease patients throughout their national territory with a view to ensuring equitable access to quality care on the basis of equity and solidarity throughout the European Union
, conform principiilor stabilite în documentul intitulat "îmbunătățirea accesului la medicamente orfane pentru toți cetățenii UE afectați", adoptat de Forumul farmaceutic la nivel înalt
following the principles agreed in the High Level Pharmaceutical Forum paper entitled "Improving access to orphan medicines for all affected EU citizens"
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 1 – subpunctul 5a (nou)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 a (new)
(5a) să încurajeze eforturile de evitare a bolilor rare ereditare, prin intermediul:
(5a) encourage efforts to avoid rare diseases which are hereditary, through:
(a) unei asistenţe genetice oferite părinților purtători ai bolii; precum și
(a) genetic counselling of carrier parents; and
(5b) să prevadă în planurile naționale măsuri excepționale prin care să se pună la dispoziție medicamentele care nu au autorizația de introducere pe piață în cazul în care se constată o nevoie reală din punctul de vedere al sănătății publice; și, în absența unei alternative terapeutice adecvate și disponibile într-un stat membru și în cazul în care raportul beneficii/riscuri este considerat pozitiv, să se asigure că pacienții care suferă de boli rare vor avea acces la aceste medicamente;
(5b) provide for exceptional measures within the national plans in relation to making available medicinal products which have no marketing authorisation, when there is a real public health need; and, in the absence of appropriate and available therapeutic alternatives in a Member State, and when the risk/benefit balance is presumed to be positive, ensure that patients affected by rare diseases have access to the medicinal products in question.
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 1 – subpunctul 5c (nou)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 c (new)
Grupurile respective ar trebui să se asigure că guvernele sunt bine informate și că deciziile luate la nivel național reflectă punctele de vedere și nevoile societății;
These should ensure that governments are well-informed and that the decisions taken at national level reflect the views and needs of society.
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 1 – subpunctul 5d (nou)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 d (new)
În cazul în care unele state membre nu doresc sau nu pot să aibă centre de excelență, această finanţare națională centrală ar trebui utilizat pentru a garanta că pacienții pot călători într-un centru din altă țară.
Where Member States may not wish or may not be able to have Centres of Excellence, this central national funding should be used to ensure that patients can travel to a Centre in another country.
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 2 – subpunctul 1
Recommendations to Member States – paragraph 2 – point 1
(1) să pună în aplicare o definiție comună a bolilor rare la nivelul Uniunii Europene, conform căreia acestea reprezintă bolile care afectează cel mult 5 din 10 000 de persoane
(1) implement a European Union common definition of rare diseases as those diseases affecting no more than 5 per 10 000 persons
, aceasta reprezentând o valoare pentru întreaga Uniune Europeană, însă este foarte important să se cunoască distribuția exactă pentru fiecare stat membru
, as a number for the whole European Union, but it is very important to know the exact distribution for each Member State
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 2 – subpunctul 4
Recommendations to Member States – paragraph 2 – point 4
, care să includă informații actualizate periodic accesibile publicului prin internet
, including regularly-updated information, which is accessible to the public on the internet
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 3 – subpunctul 3
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3
(3) să încurajeze participarea cercetătorilor și laboratoarelor naționale la proiecte de cercetare privind bolile rare, finanțate la nivel comunitar
(3) foster participation of national researchers and laboratories in research projects on rare diseases funded at Community level
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 3 – subpunctul 4
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 4
4. să includă în planul național pentru bolile rare dispoziții menite să favorizeze cercetarea, inclusiv cercetarea socială și cea privind sănătatea publică, în domeniul bolilor rare, în special în vederea elaborării unor instrumente cum ar fi infrastructurile transversale, precum și proiecte specifice anumitor boli
(4) include in the national plan for rare diseases provisions aimed at fostering research, including public health and social research, in the field of rare diseases, especially with a view to the development of tools such as transversal infrastructures as well as disease-specific projects,
, precum și programe de reeducare și programe prin care pacienții să învețe să conviețuiască cu o boală rară precum și cercetarea în domeniul analizelor și instrumentelor de diagnosticare
and rehabilitation and habilitation programmes for the duration of a rare disease as well as research on diagnostic tests and tools
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 3 – subpunctul 4 a (nou)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 4 a (new)
(4a) să instituie o finanțare adecvată și pe termen lung, în special prin parteneriate de tip public-privat, pentru a sprijini eforturile de cercetare la nivel național și european și a garanta viabilitatea acestora;
(4a) provide adequate and long-term funding, for example through public-private partnerships, so as to support research efforts at national and European level and guarantee the sustainability thereof.
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 4 – subpunctul 1
Recommendations to Member States - Paragraph 4 – point 1
să contribuie la întocmirea cataloagelor bolilor rare și ale experților de boli rare;
help compile catalogues of rare diseases and rare diseases experts;
care suferă de boli rare
suffering from rare diseases
și a competențelor specializate prin sprijinirea mobilității datelor, a
and expertise through data-mobility support
profesioniștilor din domeniul sanitar și a furnizorilor de asistență medicală, precum și prestarea de servicii prin intermediul tehnologiilor de informare și comunicare, în cazul în care acest lucru este necesar pentru a asigura accesul universal la asistența medicală specifică necesară;
, health professionals and providers and provision of services through information and communication technologies should be supported where it is necessary to ensure universal access to the specific healthcare needed;
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 4 – subpunctul 5
Recommendations to Member States – paragraph 4 – point 5
(5) să se asigure că centrele naționale sau regionale de expertiză respectă standardele definite de rețelele europene de referință pentru bolile rare, ținând seama în mod corespunzător de nevoile și de așteptările pacienților și personalului medical
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals
și implicând pacienții în activitățile centrelor
, by involving patients in the activities of these centres
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 4 – subpunctul 5a (nou)
Recommendations to Member States - paragraph 4 – point 5 a (new)
(5a) să încurajeze, eventual cu finanțare sau cofinanțare din partea Uniunii Europene, centrele și spitalele specializate să elaboreze cursuri de formare speciale pentru specialiștii în anumite boli rare și să le permită acestora să acumuleze experiență pertinentă;
(5a) encourage, possibly with European Union funding or co-funding, centres and hospitals of expertise to create specific training for professionals in certain rare diseases and allow them to acquire relevant expertise.
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 5 – subpunctul 1 – litera b
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 –point b
, inclusiv testele genetice ca de exemplu screeningul pentru heterozigoți și diagnosticarea corpului polar prin biopsie, care garantează o testare de înaltă calitate și posibilitatea de a oferi o consiliere genetică adaptată, respectând, în același timp, diversitatea opțiunilor etice din cadrul statelor membre
, including genetic tests like heterozygote testing and polar body diagnosis, ensuring high- quality testing and appropriate genetic counselling while respecting ethical diversity in the Member States
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 5 – subpunctul 1 – litera c
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 – point c
rapoarte de evaluare ale statelor membre privind valoarea adăugată
assessment reports on the
a medicamentelor orfane la nivelul UE, pentru a reduce la minimum timpul de așteptare în ceea ce privește accesul la aceste medicamente al pacienților care suferă de boli rare.
added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
adăugată a medicamentelor orfane la nivelul UE
added value of orphan drugs at EU level
, în cadrul Agenţiei Europene a medicamentelor (EMEA), care reunesc cunoștințele și competențele specializate europene relevante,
within the European Medicines Agency (EMEA) where the relevant European knowledge and expertise is gathered
pentru a reduce la minimum timpul de așteptare în ceea ce privește accesul la aceste medicamente al pacienților care suferă de boli rare.
, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 5 – subpunctul 1 – litera ca (nouă)
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 –point c a (new)
(ca) unui program de sprijin structural și de investiții în favoarea bazei de date Orphanet, pentru a facilita accesul la cunoștințele referitoare la bolile rare;
(ca) structural support for investment in the Orphanet database to ensure ease of access to information concerning rare diseases.
Recomandarea adresată statelor membre – punctul 6
Recommendations to Member States – paragraph 6
Responsabilizarea organizațiilor
Empowerment of
de pacienți
patient organisations
(1) să ia măsuri pentru a se asigura că pacienții și reprezentanții pacienților sunt consultați în mod corespunzător în fiecare etapă a proceselor de elaborare a politicilor și a deciziilor în domeniul bolilor rare, inclusiv în ceea ce privește crearea și gestionarea centrelor de expertiză și rețelelor europene de referință și elaborarea planurilor naționale;
(1) take action to ensure that patients and patients" representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;