natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Articolul 42 – alineatul 4 – paragraful 3
Article 42 – paragraph 4 – subparagraph 3
În cazul în care solicitantul nu prezintă informațiile solicitate în termenul stabilit, autoritatea competentă responsabilă de evaluare respinge cererea și informează solicitantul în consecință.
The evaluating competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant accordingly.
În aceste cazuri, se rambursează o parte din valoarea taxei plătite în conformitate cu articolul 79 alineatele (1) și (2) .
In such cases, part of the fee s paid in accordance with Article 79(1) and 79(2) shall be reimbursed.
Articolul 42 – alineatul 4a (nou)
Article 42 – paragraph 4 a (new)
(4a) În cazul în care Registrul produselor biocide arată că o autoritate competentă examinează o cerere referitoare la același produs biocid sau a autorizat deja același produs biocid, autoritatea competentă este autoritatea competentă responsabilă de evaluare.
Where the Register for Biocidal Products shows that a competent authority is examining an application relating to the same biocidal product or has already authorised the same biocidal product, that competent authority shall be the evaluating competent authority.
Reducând la minimum duplicarea eforturilor, aceste dispoziții vor ajuta atât autoritățile competente naționale, cât și solicitanții să economisească timp și resurse, evitându-se astfel eventualele poveri administrative inutile și eventualele întârzieri în introducerea pe piață a produselor biocide.
By minimising duplication of work, such provision will help both national competent authorities and applicants save time and resources thereby avoiding any unnecessary administrative burdens or delays in the placing on the market of biocidal products.
(4) La primirea avizului Agenției, Comisia adoptă o decizie , prin acte de punere în aplicare, cu privire la acordarea autorizației Uniunii pentru respectivul produs biocid .
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt, by means of implementing acts, a decision on the Union authorisation of the biocidal product.
Imediat ce a luat o decizie de acordare a unei autorizații a Uniunii, Comisia introduce informațiile menționate la articolul 29 alineatul (4) în Registrul produselor biocide.
As soon as the Commission has taken a decision to grant a Union authorisation, it shall enter the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
La solicitarea unui stat membru , Comisia poate decide ajustarea anumitor condiții ale unei autorizații a Uniunii, în speță pentru teritoriul respectivului stat membru, sau poate decide că o autorizație a Uniunii nu se aplică pe teritoriul respectivului stat membru, cu condiția ca o astfel de solicitare să poată fi justificată printr-unul sau mai multe dintre temeiurile prevăzute la articolul 36 alineatul (1).
The Commission may, at the request of a Member State , decide to adjust certain conditions of a Union authorisation specifically for the territory of that Member State or decide that a Union authorisation shall not apply in the territory of that Member State, provided that such a request can be justified on one or more of the grounds referred to in Article 36(1).
Un stat membru informează Comisia dacă decide ajustarea anumitor condiții ale unei autorizații a Uniunii, în speță pentru teritoriul respectivului stat membru, sau dacă decide că o autorizație a Uniunii nu se aplică pe teritoriul respectivului stat membru, cu condiția ca o astfel de decizie să poată fi justificată printr-unul sau mai multe dintre temeiurile prevăzute la articolul 36 alineatul (1).
A Member State shall inform the Commission if it decides to adjust certain conditions of a Union authorisation specifically for the territory of that Member State or decides that a Union authorisation shall not apply in the territory of that Member State, provided that such a decision can be justified on one or more of the grounds referred to in Article 36(1).
Articolul 45 – alineatul 2 – paragraful 2a (nou)
Article 45 – paragraph 2 – subparagraph 2 a (new)
În cel mai scurt timp posibil de la acceptarea unei cereri de către agenție, autoritatea competentă responsabilă de evaluare informează solicitantul în legătură cu taxele care se plătesc în temeiul articolului 79 alineatul (2) și, în cazul în care solicitantul nu achită taxele în termen de 30 de zile, aceasta respinge cererea.
The evaluating competent authority shall, as soon as possible after the Agency has accepted the application, inform the applicant of the fee payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
Articolul 45 – alineatul 4 – paragraful 1
Article 45 – paragraph 4 – subparagraph 1
Imediat ce a luat o decizie, Comisia actualizează informațiile menționate la articolul 29 alineatul (4) în Registrul produselor biocide.
As soon as the Commission has taken a decision, it shall update the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
Articolul 47 – alineatul 1 – litera a
Article 47 – paragraph 1 – point a
(a) nu sunt îndeplinite condițiile menționate la articolul 18;
(a) the conditions referred to in Article 18 are not satisfied;
(a) nu sunt îndeplinite cerințele menționate la articolul 18 sau, în cazurile relevante, la articolul 24 ;
(a) the requirements referred to in Article 18 , or, where relevant, in Article 24, are not satisfied;
Acest amendament este consecința introducerii noului articol 24 de către Consiliu.
This results from the introduction of the new Article 24 by the Council.
Articolul 47 – alineatul 1 – litera aa (nouă)
Article 47 – paragraph 1 – point a a (new)
(aa) autorizația nu respectă cerințele stabilite în Directiva 2008/56/CE de stabilire a unui cadru de acțiune comunitară în domeniul politicii privind domeniul marin, Directiva 2006/118/CE privind protecția apelor subterane împotriva poluării și a deteriorării, Directiva 2000/60/CE de stabilire a unui cadru de politică comunitară în domeniul apei, Directiva 98/83/CE privind apele subterane și Directiva 2008/1/CE privind prevenirea și controlul integrat al poluării;
(aa) the authorisation fails to comply with requirements of Directive 2008/56/EC establishing a framework for community action in the field of marine environmental policy, Directive 2006/118/EC on the protection of groundwater against pollution and deterioration, Directive 2000/60/EC establishing a framework for Community action in the field of water policy, Directive 98/83/EC on groundwater and Directive 2008/1/EC concerning integrated pollution prevention and control;
(Reintroducerea amendamentului 163 din prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 163 from first reading.)
Trebuie clarificat faptul că o autorizație se anulează dacă nu respectă cerințele legislației relevante pentru protecția apelor.
It needs to be clarified that an authorisation shall be cancelled when it fails to comply with the requirements of relevant legislation for the protection of waters.
Aceste dispoziții sunt redundante, dat fiind faptul că articolul 70, în forma modificată de Consiliu, clarifică faptul că registrul produselor biocide reprezintă mijlocul exclusiv de schimb de informații cu privire la cereri și oferă indicații cu privire la informațiile care ar trebui introduse în registru și momentul în care această introducere ar trebui să aibă loc.
Redundancy given that Article 70, as modified by the Council, now makes clear that the Biocidal Products Register is the exclusive means of exchanging information regarding applications and provides indications as to what should be uploaded into the Register and when.
Imediat ce autoritatea competentă sau, în cazul unei autorizații a Uniunii, Comisia ia o decizie de anulare a unei autorizații, aceasta actualizează informațiile menționate la articolul 29 alineatul (4) privind produsul biocid respectiv în Registrul produselor biocide.
As soon as the competent authority or, in the case of a Union authorisation, the Commission, has taken a decision to cancel an authorisation, it shall update the information referred to in Article 29(4) relating to the biocidal product concerned in the Register for Biocidal Products.
(2) Titularul unei autorizații care urmărește modificarea oricăror informații transmise în raport cu prima cerere de autorizare a produsului se adresează autorităților competente din statele membre relevante care au autorizat produsul biocid vizat sau Agenției, în cazul unei autorizații a Uniunii.
An authorisation holder seeking to change any of the information submitted in relation to the initial application for authorisation of the product shall apply to the competent authorities of relevant Member States having authorised the biocidal product concerned, or in the case of a Union authorisation, the Agency.
Autoritățile competente respective decid, sau, în cazul unei autorizații a Uniunii, Agenția analizează și Comisia decide dacă condițiile prevăzute la articolul 18 sau, în situațiile aplicabile, la articolul 24, sunt în continuare îndeplinite și dacă termenii și condițiile autorizației trebuie modificate.
Those competent authorities shall decide, or, in the case of a Union authorisation, the Agency shall examine and the Commission decide whether the conditions of Article 18, or, where relevant, Article 24, are still met and whether the terms and conditions of the authorisation need to be amended.
Cererea trebuie să fie însoțită de plata taxelor aplicabile în conformitate cu articolul 79 .
The application shall be accompanied by the fees payable under Article 79.
Cererea trebuie să fie însoțită de plata taxelor aplicabile în conformitate cu articolul 79 alineatele (1) și (2) .
The application shall be accompanied by the fees payable under Article 79(1) and 79(2).
Ar trebui să existe și o referință încrucișată la articolul 24, care este noul articol introdus de către Consiliu.
There should also be a cross reference to Article 24 which is a new Article introduced by the Council.
Textul referitor la plata taxelor către autoritățile naționale a fost modificat pentru a asigura conformitatea acestuia cu articolul 79.
The language concerning the payment of fees to the national authorities has been changed to make it consistent with the drafting of Article 79.
Articolul 49 – alineatul 2a (nou)
Article 49 – paragraph 2 a (new)
(a) modificare administrativă;
(a) administrative change;
(b) modificare minoră;
(b) minor change;
(c) modificare majoră.
(c) major change.
Pentru a asigura abordarea armonizată a anulării sau modificării autorizațiilor, Comisia stabilește normele detaliate de aplicare a articolelor 46-49 prin acte de punere în aplicare .
In order to ensure a harmonised approach to the cancellation and amendment of authorisations, the Commission shall lay down detailed rules for the application of Articles 46 to 49 by means of implementing acts.
Respectivele actele de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 81 alineatul (3).
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 81(3) .
Pentru a asigura abordarea armonizată a anulării sau modificării autorizațiilor, Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 82 cu privire la stabilirea normelor detaliate de aplicare a articolelor 46-49 , inclusiv un mecanism de soluționare a litigiilor .
In order to ensure a harmonised approach to the cancellation and amendment of authorisations, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 laying down detailed rules for the application of Articles 46 to 49 , including a dispute settlement mechanism .
Aceasta fiind o măsură cu aplicabilitate generală menită să completeze actul de bază, ar trebui să facă obiectul unor acte delegate, și nu de punere în aplicare.
This is a measure of general application designed to supplement the basic act, and should therefore be subject to delegated, rather than implementing acts.
Articolul 52 – alineatul 9
Article 52 – paragraph 9
La evaluarea echivalenței tehnice, Agenția ar trebui să aibă posibilitatea de a se asigura că cererile sunt prezentate în formatul corect.
In the assessment of technical equivalence, the Agency should have the possibility to ensure that applications are submitted according to the correct format.
Cererile care nu sunt depuse în formatul corect sau pentru care nu s-a plătit taxa solicitată ar trebui respinse.
Applications not submitted according to the format or for which the required fee has not been paid, should be rejected.
Articolul 53 – alineatul 2a (nou)
Article 53 – paragraph 2 a (new)
(2a) În cazul în care decide că cererea nu a fost depusă în formatul corect sau că nu s-a plătit taxa corespunzătoare, Agenția respinge cererea și informează solicitantul în consecință.
In the event that the Agency decides that the application has not been submitted in the correct format or that the appropriate fee has not been paid , it shall reject the application and inform the applicant accordingly.
Agenția respinge cererea în cazul în care solicitantul nu transmite informațiile cerute în termenul-limită specificat.
The Agency shall reject the application if the applicant fails to submit the additional information within the specified time limit.
Termenul de 90 de zile menționat la alineatul (3) se suspendă începând cu data emiterii solicitării până la data primirii informațiilor.
The 90 day period referred to in paragraph 3 shall be suspended from the date of issue of the request until the information is received.
Suspendarea nu poate depăși 180 de zile, cu excepția cazului în care acest lucru este justificat de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.
The suspension shall not exceed 180 days except where justified by the nature of the data requested or in exceptional circumstances.
Amendamentul propus recunoaște faptul că în unele cazuri vor fi necesare mai multe informații pentru finalizarea echivalenței tehnice, iar „cronometrul va trebui oprit” pe perioada generării acestor informații.
The proposed amendment acknowledges the fact that in some cases it will be necessary to get more information in order to finalise the assessment of technical equivalence and that the "clock should be stopped" while this information is generated.
Se consideră că termenul de 180 de zile introdus aici constituie o perioadă rezonabilă pentru generarea datelor lipsă.
The 180 day delay introduced here is considered to be a reasonable period for the generation of the missing data.
Același termen este utilizat în textul Consiliului pentru obținerea de informații suplimentare în temeiul altor dispoziții [de exemplu articolul 8 alineatul (2), articolul 29 alineatul (2) și articolul 43 alineatul (2)].
The same deadline is used in the Council text for obtaining additional information under other provisions (e.g. Articles 8(2), 29(2) and 43(2).
Articolul 53 – alineatul 6
Article 53 – paragraph 6
Articolul 53 este un articol nou introdus de Consiliu.
Article 53 is a new Article introduced by the Council.
Dat fiind faptul că ECHA va realiza evaluări ale echivalenței tehnice, Agenția ar trebui să își asume răspunderea pentru ghidurile tehnice orientative.
Given that ECHA will be carrying out the assessments of technical equivalence, the Agency should take responsibility for the technical guidance notes.
Articolul 54 – alineatul 1 – paragraful 1
Article 54 – paragraph 1 – subparagraph 1
Prin derogare de la articolele 17 și 18, o autoritate competentă poate permite, pentru o perioadă de maximum 270 de zile , punerea la dispoziție pe piață sau utilizarea unui produs biocid care nu îndeplinește condițiile pentru autorizare prevăzute în prezentul regulament, în vederea unei utilizări limitate și controlate, dacă această măsură se dovedește necesară ca urmare a existenței unui pericol pentru sănătatea publică sau pentru mediu, care nu poate fi controlat prin alte mijloace .
By way of derogation from Articles 17 and 18, a competent authority may permit, for a period not exceeding 270 days , the making available on the market or use of a biocidal product which does not fulfil the conditions for authorisation laid down in this Regulation, for a limited and controlled use, if such a measure is necessary because of a danger to public health or the environment which cannot be contained by other means.
Prin derogare de la articolele 17 și 18, o autoritate competentă poate permite, pentru o perioadă de maximum patru luni , punerea la dispoziție pe piață sau utilizarea unui produs biocid care nu îndeplinește condițiile pentru autorizare prevăzute în prezentul regulament, în vederea unei utilizări limitate și controlate, dacă această măsură se dovedește necesară ca urmare a existenței unui pericol pentru sănătatea publică sau pentru mediu, care nu poate fi controlat prin alte mijloace , dacă sunt îndeplinite toate condițiile următoare:
By way of derogation from Articles 17 and 18, a competent authority may permit, for a period not exceeding four months , the making available on the market or use of a biocidal product which does not fulfil the conditions for authorisation laid down in this Regulation, for a limited and controlled use, if such a measure is necessary because of a danger to public health or the environment which cannot be contained by other means , and if all of the following conditions are met:
(a) substanțele active respective sunt aprobate în vederea includerii în anexa I sau a evaluării în conformitate cu articolul 4 din prezentul regulament și se furnizează un dosar complet;
(a) the active substances concerned are approved for inclusion in Annex I or evaluated according to Article 4 of this Regulation and a full dossier is provided;
(b) în cazul în care substanțele active relevante intră sub incidența articolului 5 alineatul (1) sau a articolului 10 alineatul (1), solicitantul sau autoritatea competentă elaborează și pune în aplicare un plan obligatoriu de substituire în vederea înlocuirii substanțelor relevante cu alternative chimice sau nechimice nepericuloase în termen de doi ani de la data aprobării; precum și
(b) if the relevant active substances fall under Article 5(1) or Article 10(1), a mandatory substitution plan is established and implemented by the applicant or competent authority in order to replace the relevant substances with non-hazardous chemical or non-chemical alternatives within two years of the date of approval; and
(c) aplicarea produsului este limitată la utilizatorii profesioniști care sunt certificați în temeiul cerințelor privind o gestionare integrată a dăunătorilor, iar utilizarea sa este monitorizată în mod corespunzător.
(c) the application of the product is restricted to professional users who are certified pursuant to the requirements for an integrated pest management and the use is appropriately monitored.
(Reintroducerea amendamentului 175 din prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 175 from first reading.)
O astfel de autorizație provizorie poate fi emisă numai dacă, în urma evaluării dosarelor în conformitate cu articolul 8, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a prezentat o recomandare de autorizare a noii substanțe active, iar autoritățile competente care au primit cererea de autorizație provizorie sau, în cazul unei autorizații provizorii a Uniunii, Agenția consideră că există probabilitatea ca produsul biocid să respecte cerințele articolului 18 alineatul (1) literele (b), (c) și (d), ținând seama de factorii prevăzuți la articolul 18 alineatul (2).
Such a provisional authorisation may be issued only if, after dossiers have been evaluated in accordance with Article 8, the evaluating competent authority has submitted a recommendation for approval of the new active substance and the competent authorities which received the application for the provisional authorisation or, in the case of a provisional Union authorisation, the Agency, consider that the biocidal product may be expected to comply with points (b), (c) and (d) of Article 18(1) taking into account the factors set out in Article 18(2).
Autoritățile competente sau Comisia introduc informațiile menționate la articolul 29 alineatul (4) în Registrul produselor biocide.
The competent authorities or the Commission shall enter the information referred to in Article 29(4) in the Register for Biocidal Products.
În cazul în care Comisia decide să nu aprobe noua substanță activă, autoritățile competente care au acordat autorizația provizorie sau Comisia anulează respectiva autorizație.
If the Commission decides not to approve the new active substance, the competent authorities which granted the provisional authorisation or the Commission shall cancel that authorisation.
În cazul în care, la expirarea perioadei de trei ani, Comisia nu a adoptat încă nicio decizie privind aprobarea noii substanțe active, autoritățile competente care au acordat o autorizație provizorie sau Comisia pot prelungi autorizația provizorie cu maximum un an, cu condiția să existe motive întemeiate pentru a considera că substanța activă îndeplinește cerințele formulate la articolul 4 alineatul (1) sau, după caz, la articolul 5 alineatul (2).
Where a decision on the approval of the new active substance has not yet been adopted by the Commission when the period of three years expires, the competent authorities which granted the provisional authorisation, or the Commission, may extend the provisional authorisation for a period not exceeding one year, provided that there are good reasons to believe that the active substance will satisfy the requirements of Article 4(1) or, where applicable, Article 5(2).
Autoritățile competente care au prelungit autorizația provizorie informează celelalte autorități competente și Comisia, în legătură cu o astfel de acțiune.
Competent authorities which extend the provisional authorisation shall inform the other competent authorities and the Commission of such action.
(Reintroducerea amendamentului 176 din prima lectură.)
(Reinstatement of amendment 176 from first reading.)
Această notificare include informațiile enumerate la alineatul (1) al doilea paragraf .
The notification shall include the information listed in the second subparagraph of paragraph 1 .
Această notificare include identitatea produsului biocid sau a substanței active, informațiile referitoare la etichetare și cantitățile furnizate .
The notification shall include the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied.
Persoana interesată întocmește un dosar care conține toate informațiile disponibile referitoare la posibilele efecte asupra sănătății umane sau animale sau la impactul asupra mediului.
The person concerned shall also compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment.
La cerere, persoana interesată pune aceste informații la dispoziția autorităților competente.
They shall make this information available to the competent authorities on request.
Deși este important să existe o evidență a numelor și adreselor consumatorilor, nu este fezabilă furnizarea acestor detalii în prealabil, mai ales dat fiind faptul că acest articol privește degajarea în mediu, și nu sănătatea umană.
While it is important to maintain a record of the names and addresses of consumers, it is not feasible to supply these details in advance, particularly given that this article concerns release into the environment rather than human health.
Articolul 57 – alineatele 3-5
Article 57 – paragraph 3-5
(a) o declarație potrivit căreia articolul tratat încorporează produse biocide;
(a) a statement that the treated article incorporates biocidal products;
(b) acolo unde este relevant, proprietatea biocidă atribuită articolului tratat;
(b) where substantiated, the biocidal property attributed to the treated article;
(c) fără a aduce atingere articolului 24 din Regulamentul (CE) nr.
(c) without prejudice to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008, the name of all active substances contained in the biocidal products;
(ca) denumirea tuturor nanomaterialelor sunt urmate de termenul „nano” între paranteze;
(ca) the name of all nanomaterials , followed by the word "nano" in brackets;