natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Raportoarea nu se referă, în acest aviz, la modificările necesare pentru adaptarea la noul sistem de acte delegate introdus de tratatul de la Lisabona, întrucât acestea vor fi aduse de comisia competentă în această chestiune.
The rapporteur will not include in this opinion the changes needed to adjust to the new system of delegated acts introduced by the Lisbon Treaty, since these will be made by the committee responsible.
(11a) Pentru a atinge cel mai ridicat nivel de protecție a sănătății umane și animale și a mediului, Comisia ar trebui să prezinte în termen de doi ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament un raport către Parlamentul European și către Consiliu cu privire la măsurile adecvate de promovare a utilizării durabile a diferitelor tipuri de produse biocide.
(11a) In order to achieve the highest level of protection of human and animal health and of the environment, the Commission should submit, within two years of the entry into force of this Regulation, a report to the European Parliament and the Council regarding adequate measures to promote the sustainable use of biocidal products across the different product types.
Raportul se poate referi la probleme legate de formarea, certificarea și recertificarea utilizatorilor profesionali; la crearea unor puncte de informare destinate utilizatorilor neprofesioniști; la adoptarea unor planuri naționale pentru reducerea riscurilor asociate utilizării produselor biocide; la utilizarea celor mai bune tehnologii disponibile; la obligația de a notifica autoritățile competente cu privire la incidente; la folosirea echipamentului necesar și la alte măsuri de reducere a riscurilor; la elaborarea unor indicatori de risc pe categorie de produs; la acțiuni contra produselor ilegale; la orientări referitoare la depozitare; la reciclarea și eliminarea produselor; la contaminarea solului și a aerului și la utilizarea în zone cu populație densă sau în care concentrația de resurse alimentare este ridicată.
That report may cover issues concerning the training, certification and re-certification of professional users; the provision of dedicated information points for non-professional users; the adoption of national plans for reducing the risks associated with the use of biocidal products; the use of the best technologies available; the requirement to notify the competent authorities of incidents; the use of the requisite equipment and other risk-reduction measures; the development of risk indicators per product category; measures against illegal products; guidelines with regard to the storage; the recycling and disposal of products; soil and air contamination; and use in densely populated areas or in those with a high concentration of food resources.
Pe baza acestui raport, Comisia ar trebui să prezinte, după caz, propuneri legislative.
On the basis of this report, the Commission should present, where appropriate, legislative proposals.
Este necesar să se păstreze produsele biocide de tip 20 din precedenta directivă 98/80/CE („Produse pentru protecția produselor alimentare sau a alimentelor pentru animale”), dar definiția acestora trebuie modificată întrucât aceste produse biocide nu sunt conservanți, ci dezinfectanți (în consecință, definiția mai veche crea confuzii).
It is necessary to keep former Directive 98/80/EC’s biocidal product type 20 (‘Preservatives for food or feedstocks’), but its definition needs to be amended, given that these biocidal products are not preservatives but disinfectants (as a consequence, the older definition led to confusion).
De exemplu, produsele utilizate pentru dezinfectarea alimentelor de agenții patogeni pentru om, precum Salmonella, nu îndeplinesc cerințele impuse de regulamentele privind aditivii din furaje.
For instance, products used to disinfect feed from human pathogens such as Salmonella do not meet the requirements of the feed additives regulations.
Într-adevăr, produsele nu au un efect pozitiv asupra hranei pentru animale și nici nu îi sporesc performanțele.
Indeed, the products do not ‘favourably affect the feed’ nor enhance its performance.
(45) Date fiind beneficiile pentru piața internă și consumatori, este oportună stabilirea de norme armonizate pentru comerțul paralel cu produse biocide identice care sunt autorizate în diferite state membre.
(45) In view of the benefits for the internal market and for the consumer, it is desirable to establish harmonised rules for parallel trading of identical biocidal products which are authorised in different Member States.
Limitând autorizațiile de comercializare paralelă a produselor identice, cu aceeași origine și bazate pe aceleași componente, se realizează un echilibru mai rezonabil între comerțul liber de bunuri și un mediu desigur al pieței.
By restricting parallel trade authorisation to identical products based on the same source of active substances and co-formulants, a more reasonable balance is achieved between free trade in goods and a safe market environment.
Aceeași abordare există și cu privire la introducerea pe piață a produselor fitosanitare.
The same approach was used for the placing of plant protection products on the market.
(48) Solicitanții care au investit în sprijinirea includerii unei substanțe active în anexa I sau în autorizarea unui produs biocid în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament sau ale Directivei 98/8/CE ar trebui să poată recupera o parte din investiția lor sub forma unei compensații echitabile atunci când de informațiile pentru care dețin drept de proprietate și pe care le-au prezentat în sprijinul includerii sau autorizării respective beneficiază solicitanți ulteriori.
(48) Applicants who have invested in supporting the inclusion of an active substance in Annex I or in the authorisation of a biocidal product in accordance with the provisions of this Regulation or those of Directive 98/8/EC should be able to recover part of their investment by receiving equitable compensation whenever use of proprietary information which they submitted in support of such inclusions or authorisations is made for the benefit of subsequent applicants.
Pentru a nu-i exclude pe cei care au făcut investiții în contextul cadrului normativ în vigoare, din motive de claritate, este util să se insereze o referire explicită la Directiva 98/8/CE.
In the interests of greater clarity it is worthwhile to insert a reference to Directive 98/8/EC, so as not to exclude those who have made investments under the existing regulatory framework.
(66) Avându-se în vedere că unele produse nu erau înainte acoperite de legislația comunitară în domeniul produselor biocide, este oportun să se acorde întreprinderilor o perioadă de tranziție, pentru ca acestea să fie pregătite să aplice normele cu privire la substanțele active generate in situ , la articolele și materialele tratate și la materialele care intră în contact cu alimentele .
(66) Taking into consideration that some products were not previously covered by the Community legislation in the field of biocidal products, it is appropriate to allow for a transitional period for the companies to be prepared to apply the rules concerning in situ generated active substances , treated articles and materials and food contact materials.
Articolul 1 – paragraful -1 (nou)
Article 1 – paragraph – 1 (new)
Prezentul regulament instituie un cadru pentru libera circulație a biocidelor în piața internă, garantând un nivel ridicat de protecție a sănătății umane și animale și a mediului.
This Regulation establishes a framework for achieving the free movement of biocides in the internal market, while ensuring a high level of protection of human and animal health and of the environment.
Articolul 1 – paragraful -1a (nou)
Article 1 – paragraph – 1 a (new)
Dispozițiile prezentului regulament se bazează pe principiului precauției, pentru a se asigura că substanțele active și produsele introduse pe piață nu au un efect negativ asupra sănătății umane și animale sau asupra mediului.
The provisions of this Regulation are based on the precautionary principle in order to ensure that the active substances or products placed on the market do not adversely affect human or animal health or the environment.
În speță, statele membre nu sunt împiedicate să aplice principiul precauției în cazurile în care există o incertitudine științifică cu privire la riscurile pentru sănătatea umană și animală sau pentru mediu prezentate de produse biocide care urmează a fi autorizate pe teritoriile acestora.
In particular, Member States shall not be prevented from applying the precautionary principle where there is scientific uncertainty as to the risks with regard to human or animal health or the environment posed by the biocidal products to be authorised in their territory.
Obiectivul prezentului regulament este acela de a asigura un înalt nivel de protecție a sănătății umane și a mediului înconjurător.
The aim of this Regulation shall be a high le vel of health and environmental protection.
orice substanță, alta decât una activă, care posedă capacitatea inerentă de a provoca un efect advers asupra omului, animalelor sau mediului și care este conținută sau este produsă într-un produs biocid într-o concentrație suficientă pentru a prezenta riscul apariției unui astfel de efect;
any substance, other than the active substance, which has an inherent capacity to cause an adverse effect on humans, animals or the environment and is present or is produced in a biocidal product in sufficient concentration to present risks of such an effect.
Adăugarea reia definiția din Directiva 98/8/CE, adaptată la legislația existentă, pentru mai multă claritate și coerență.
The additional text reflects the definition already included in Directive 98/8/EC and has been inserted, updated in line with the existing legislation, to ensure greater clarity and consistency.
(k)„material sau articol tratat” înseamnă
(k)'treated material or article' means
orice substanță, amestec, material sau articol care a fost tratat cu unul sau mai multe produse biocide sau care le încorporează pe acestea cu scopul de a îndeplini funcția biocidă pentru care a fost conceput ;
any substance, mixture, material or article which was treated with or incorporates one or more biocidal products with the aim of performing the biocidal function for which it is intended ;
Acest amendament lărgește definiția obiectelor și materialelor tratate pentru a include atât obiecte de genul vopselurilor și lacurilor care conțin conservanți și obiecte cu efect extern, de genul plaselor pentru țânțari, care conțin produse biocide.
This amendment broadens the definition of treated articles and materials to include both articles such as paints and varnishes, which contain preserving agents, and articles with external effects, such as mosquito nets, which contain a biocidal product.
Evaluarea se face deci din punct de vedere chimic.
The assessment is thus a chemical one.
Articolul 3 – alineatul 1 – litera q
Article 3 – paragraph 1 – point q
un document original, semnat de proprietarul sau de proprietarii informațiilor, care stipulează că informațiile pot fi utilizate de autoritățile competente, de Agenția Europeană pentru Produse Chimice sau de Comisie în vederea evaluării unei substanțe active sau a acordării unei autorizații;
an original document, signed by the owner or owners of information, which states that the information may be used by the competent authorities, the European Chemicals Agency, or the Commission for the purpose of evaluating an active substance or granting an authorisation;
un document original, semnat de proprietarul sau de proprietarii informațiilor ori de împuternicitul acestora , care stipulează că informațiile pot fi utilizate de autoritățile competente, de Agenția Europeană pentru Produse Chimice sau de Comisie în vederea evaluării unei substanțe active sau a acordării unei autorizații în beneficiul unei terțe părți ;
an original document, signed by the owner or owners of information or their representative , which states that the information may be used by the competent authorities, the European Chemicals Agency, or the Commission for the purpose of evaluating an active substance or granting an authorisation for the benefit of a third party ;
Precizările introduse în textul articolului urmăresc o mai bună definire a termenului de „scrisoare de acces”.
The clarifications inserted into the text of this point are intended to improve the definition of 'letter of access'.
Articolul 3 – alineatul 1 – litera s
Article 3 – paragraph 1 – point s
(s) „materiale care intră în contact cu alimentele” înseamnă
s) "food contact materials' means
Articolul 3 – alineatul 1 – litera ua (nouă)
Article 3 – paragraph 1 – point u a (new)
(ua) „modificare administrativă” înseamnă
(ua) 'administrative change' means
o modificare de tip administrativ adusă unei autorizații în vigoare, care nu presupune o reevaluare a riscului la adresa sănătății publice sau a mediului sau o reevaluare a eficacității produsului;
a variation to an existing authorisation of a purely administrative nature, which does not involve a reassessment of the risk for public health or the environment or the efficacy of the product;
Trebuie definită tipologia variațiilor care pot fi efectuate în legătură cu un produs biocid autorizat existent (modificarea adresei, a denumirii entității etc.).
The kinds of variation which may be made to an existing authorised biocidal product (change of address, changes to the name of the producer, etc.) should be defined.
Articolul 3 – alineatul 1 – litera ub (nouă)
Article 3 – paragraph 1 – point u b (new)
(ub) „modificare minoră” înseamnă
(ub) 'minor change' means
o modificare adusă unei autorizații în vigoare care nu poate fi considerată drept modificare administrativă, deoarece necesită o reevaluare limitată a riscului la adresa sănătății publice sau a mediului ori o reevaluare a eficacității produsului și nu are efecte negative asupra nivelului de risc pentru sănătatea publică sau mediu sau asupra eficacității produsului;
a variation to an existing authorisation which cannot be deemed to be an administrative variation as it requires a limited reassessment of the risk for public health or the environment or of the efficacy of the product, and does not adversely affect the level of risk for public health or the environment or the efficacy of the product;
Trebuie definită tipologia modificărilor care pot fi efectuate în legătură cu un produs biocid autorizat existent.
The kinds of variation which may be made to an existing authorised biocidal product should be defined.
Articolul 3 – alineatul 1 – litera uc (nouă)
Article 3 – paragraph 1 – point u c (new)
(uc) „modificare majoră” înseamnă
(uc) 'major change' means
o modificare a unei autorizații în vigoare care nu poate fi considerată modificare administrativă sau minoră.
a variation to an existing authorisation which cannot be deemed to be an administrative change or a minor change.
Solicitări potențiale de includere
Prospective applications for inclusion
(a) substanța activă este inclusă în anexa I;
(a) the active substance is included in Annex I;
(b) a fost deja depusă o cerere de includere a aceleiași substanțe active în anexa I;
(b) an application has already been made to have the same active substance included in Annex I;
(a) informații generale privind identitatea sa, conform dispozițiilor de la secțiunea 1 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr.
The prospective applicant shall forward the following information to the Agency with the application:
1907/2006, cu excepția dispozițiilor de la secțiunile 1.2 și 1.3;
(a) the general information on the applicant’s identity as laid down in section 1 of Annex VI to Regulation (EC) No 1907/2006, with the exception of sections 1.2 and 1.3;
(c) solicitări de informații pentru care sunt necesare noi studii, care implică animale vertebrate;
(c) which requests for information will require new vertebrate animal studies;
(d) solicitări de informații pentru care sunt necesare alte noi studii.
(d) which requests for information will require other new studies.
1907/2006, Agenția informează fără întârziere solicitantul potențial cu privire la numele și adresa solicitanților sau ale persoanelor care au făcut înregistrarea anterior, precum și asupra rezumatelor studiilor deja prezentate.
If the same active substance is not included in Annex I or is not registered pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 the Agency shall inform the prospective applicant accordingly, otherwise the Agency shall supply the prospective applicant, without delay, with the names and addresses of previous applicants and registrants and with the summaries of the studies already supplied.
Într-o manieră coerentă cu informațiile conținute în dosarul prezentat împreună cu solicitarea de înscriere și în scopul determinării echivalenței tehnice, este necesară specificarea sursei din care provine substanța activă pentru care se solicită înscrierea.
To ensure consistency with the information included in the dossier submitted with the application for inclusion, for the purpose of determining technical equivalence it is necessary to specify the source of the active substance to be included.
Tot din rațiuni de coerență, este important ca substanța chimică descrisă în anexa I să fie însoțită de datele pe baza cărora s-a efectuat includerea.
In the interests of greater consistency it is important to link the chemical substance described in Annex I to the data which have supported its inclusion in the annex.
(a) expunerea oamenilor la respectiva substanță activă dintr-un produs biocid, în condiții prescrise de utilizare, este neglijabilă sau controlată în mod corespunzător, ținând cont de pericolele intrinseci asociate substanței , în special atunci când produsul este utilizat în sisteme închise sau în condiții strict controlate;
(a) the exposure of humans to that active substance in a biocidal product, under prescribed conditions of use, is negligible or adequately controlled, taking account of the intrinsic hazards presented by the substance , in particular where the product is used in closed systems or strictly controlled conditions;
Excluderea ar trebui decisă pe baza unei analize de risc (o combinație între gradul de periculozitate și gradul de expunere).
Exclusion should be decided on the basis of a risk analysis (a combination of hazardousness and exposure).
Dacă se dovedește științific că toate riscurile implicate de utilizarea acestor produse sunt bine controlate, substanțele active trebuie autorizate.
If it is scientifically proven that all the risks associated with the use of these products are properly controlled, the active substances should be authorised.
Este importantă eliminarea dispoziției care discriminează, fără vreun fundament științific, anumite tipuri de produse.
The deletion of the provision which discriminates against certain types of product, when there are no scientific grounds for doing so, is a matter of importance.
Excluderea preventivă este contraproductivă pentru comerț, și mai ales pentru inovare, întrucât reduce gama substanțelor potențial utilizabile ca biocizi în viitor.
Preventive exclusion is counter-productive for trade, and above all for innovation, since it curtails the range of substances which could potentially be used as biocides in future.
Aceste produse - de la rodenticide la dezinfectanți sau insecticide - sunt de o mare utilitate în special în anumite zone din Europa, unde acțiunile de eliminare a șobolanilor sau a insectelor sunt esențiale din rațiuni de igienă și de mediu.
Such products, ranging from rodenticides to disinfectants and insecticides, are hugely beneficial, in particular in some regions of Europe, where it is vital to combat rat or insect infestations for hygiene and environmental reasons.
Articolul 5 – alineatul 2 – litera d
Article 5 – paragraph 2 – point d
(d) substanțele active identificate în temeiul articolului 57 litera (f) din Regulamentul (CE) nr.
(d) active substances identified under Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 as having endocrine disrupting properties.
1 JO L 309, 24.11.2009, p.
1 OJ L 309, 24.11.2009, p.
Întrucât nu există încă criterii pentru aprobarea substanțelor care interferează cu sistemul endocrin, acestea ar trebui adoptate în conformitate cu Regulamentul 1107/2009/CE privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, care a intrat în vigoare la 24 noiembrie 2009.
Since no criteria exist at present for the approval of endocrine disrupters, these should be adopted pursuant to Regulation (EC) No 1107/2009 on the placing on the market of plant protection products, which entered into force on 24 November 2009.
Articolul 6 – alineatul 1 – literele a și b
Article 6 – paragraph 1 – points a and b
(a) un dosar pentru substanța activă care să îndeplinească cerințele enunțate în anexa II sau, dacă este cazul, o scrisoare de acces ;
(a) a dossier or, where appropriate, a letter of access for the active substance satisfying the requirements set out in Annex II;
(b) un dosar sau, dacă este cazul, o scrisoare de acces pentru cel puțin un produs biocid reprezentativ care conține substanța activă, care să îndeplinească cerințele enunțate în anexa III.
(b) a dossier or, where appropriate, a letter of access for at least one representative biocidal product that contains the active substance satisfying the requirements set out in Annex III.
Solicitanții pot să nu fie în posesia legitimă a tuturor datelor pentru susținerea cererii, prin urmare este util să se prevadă posibilitatea utilizării unei scrisori de acces la datele respective.
Applicants may not be in legitimate possession of all the data in support of the application: it makes sense to provide for the possibility of using a letter of access to the data.
(1) Solicitantul depune o cerere de includere a unei substanțe active în anexa I sau de adăugare a unor modificări ulterioare condițiilor de includere a unei substanțe active, pe care o adresează Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „Agenția”) .
The applicant shall submit an application to include an active substance in Annex I, or to make subsequent amendments to the conditions of inclusion of an active substance, to the European Chemicals Agency (hereinafter referred to as 'the Agency').
(1a) Agenția atribuie fiecărei cereri un număr de înregistrare, care urmează să fie utilizat în toată corespondența, până la includerea substanței în anexa I, și o dată de înregistrare, care reprezintă data la care cererea a fost primită de Agenție.
The Agency shall assign a reference number to each application, which shall be used for all correspondence concerning the application until the active substance is included in Annex I, and a submission date corresponding to the date of receipt by the Agency.
Numărul de înregistrare atribuit solicitărilor ar permite o identificare clară a procedurii administrative aferente, care, la rândul ei, ar face posibilă identificarea fără întârziere și un eventual acces rapid a datelor și informațiilor caracteristice.
A reference number assigned to each application would enable the relevant administrative procedure to be clearly identified, thus permitting speedy detection and speedy access, if need be, to the relevant data and information.
Articolul 7 – alineatul 3 – primul paragraf – teza introductivă
Article 7 – paragraph 3 – first subparagraph – introductory part
(3) În termen de trei săptămâni de la primirea cererii, Agenția validează respectiva cerere dacă aceasta îndeplinește următoarele cerințe:
Within three weeks of the receipt of an application, the Agency shall validate the application if it complies with the following requirements:
Pentru o aliniere cât mai apropiată și mai bună la legislația existentă, Agenția ar trebui să respecte în validarea cererilor aceleași scadențe ca și cele stabilite în Regulamentul REACH (articolul 20).
In order to ensure greater consistency with the existing legislation the Agency should keep to the same time limits as those laid down in the REACH Regulation (Article 20) where the validation of applications is concerned.
Articolul 7 – alineatul 4 – paragraful 2
Article 7 – paragraph 4 – subparagraph 2