natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AVIZ AL COMISIEI PENTRU AFACERI JURIDICE PRIVIND TEMEIUL JURIDIC.........189
OPINION OF THE COMMITTEE ON LEGAL AFFAIRS ON THE LEGAL BASIS...........182
AVIZ al Comisiei pentru piaŢa internă Şi protecŢia consumatorilor .200
OPINION OF THE COMMITTEE ON THE INTERNAL MARKET AND CONSUMER PROTECTION 193
AVIZ al Comisiei pentru industrie, cercetare Şi energie ...........................271
OPINION OF THE COMMITTEE ON INDUSTRY, RESEARCH AND ENERGY.............263
referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață și utilizarea produselor biocide
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Councilconcerning the placing on the market and use of biocidal products
– având în vedere propunerea Comisiei prezentată Parlamentului European și Consiliului ( COM(2009)0267 ),
– having regard to the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(2009)0267 ),
– având în vedere articolul 251 alineatul (2) și articolul 95 din Tratatul CE, în temeiul cărora propunerea a fost prezentată de către Comisie ( C7-0036/2009 ),
– having regard to Article 251(2) and Article 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C7‑0036/2009 ),
– având în vedere Comunicarea Comisiei adresată Parlamentului European și Consiliului, intitulată „Consecințele intrării în vigoare a Tratatului de la Lisabona asupra procedurilor decizionale interinstituționale în curs de desfășurare” (COM (2009)0665),
– having regard to the communication from the Commission to the European Parliament and the Council entitled: 'Consequences of the entry into force of the Treaty of Lisbon for ongoing interinstitutional decision-making procedures' ( COM(2009)0665 ),
– având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European din 17 februarie 2010
– having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee of 17 February 2010
– având în vedere raportul Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară și avizul Comisiei pentru piața internă și protecția consumatorilor, precum și cel al Comisiei pentru industrie, cercetare și energie ( A7-0239/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection and the Committee on Industry, Research and Energy ( A7-0239/2010 ),
(3) Scopul prezentului regulament este creșterea liberei circulații a produselor biocide în interiorul Comunității .
(3) The purpose of this Regulation is to increase the free movement of biocidal products within the Community .
Pentru a se elimina pe cât posibil obstacolele din calea comerțului cu produse biocide, care rezultă din nivelurile diferite de protecție din statele membre , este necesar să se prevadă norme armonizate pentru aprobarea substanțelor active și pentru introducerea pe piață și utilizarea produselor biocide, inclusiv norme cu privire la recunoașterea reciprocă a autorizațiilor și la comerțul paralel.
In order to remove as far as possible obstacles to trade in biocidal products stemming from the different levels of protection in the Member States , harmonised rules should be laid down for the approval of active substances and the placing on the market and use of biocidal products, including the rules on the mutual recognition of authorisations and on parallel trade.
(3) Scopul prezentului regulament este creșterea liberei circulații a produselor biocide în interiorul Uniunii și asigurarea unui grad ridicat de protecție, atât pentru sănătatea oamenilor și a animalelor, cât și pentru mediu .
(3) The purpose of this Regulation is to increase the free movement of biocidal products within the Union and to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment .
O atenție deosebită ar trebui acordată protecției grupurilor de populație vulnerabile, inclusiv a femeilor însărcinate, a sugarilor și a copiilor.
Particular attention should be paid to the protection of vulnerable groups of the population, including pregnant women, infants and children.
Este necesară aplicarea principiului precauției în cazul prezentului regulament pentru a se asigura faptul că substanțele sau produsele fabricate sau introduse pe piață nu exercită niciun efect nociv asupra sănătății umane sau animale și nu au niciun efect inacceptabil asupra mediului.
The precautionary principle should be applied to this R egulation in order to ensure that substances or products produced or placed on the market do not have any harmful effect on human or animal health or any unacceptable effects on the environment.
Pentru a se elimina pe cât posibil obstacolele din calea comerțului cu produse biocide este necesar să se prevadă norme pentru aprobarea substanțelor active și pentru introducerea pe piață și utilizarea produselor biocide, inclusiv norme cu privire la recunoașterea reciprocă a autorizațiilor și la comerțul paralel.
In order to remove as far as possible obstacles to trade in biocidal products, rules should be laid down for the approval of active substances and the placing on the market and use of biocidal products, including the rules on the mutual recognition of authorisations and on parallel trade.
(13) Pe baza gradului de pericol intrinsec pe care îl prezintă, substanțele active pot fi desemnate drept substanțe a căror înlocuire cu alte substanțe active este prevăzută, de îndată ce este disponibilă o varietate suficientă de astfel de substanțe considerate drept eficiente în ceea ce privește organismele dăunătoare, pentru a se evita dezvoltarea unei rezistențe din partea organismelor dăunătoare.
(13) Active substances can, on basis of their intrinsic hazardous properties, be designated as candidates for substitution with other active substances, whenever such substances considered as efficient towards the targeted harmful organisms become available in sufficient variety to avoid the development of resistances amongst harmful organisms.
Pentru a permite o examinare regulată a substanțelor identificate drept substanțe a căror înlocuire este prevăzută, perioada de includere a acestor substanțe nu trebuie să depășească zece ani , chiar în caz de reînnoire a includerii.
In order to allow for a regular examination of substances identified as candidates for substitution, the inclusion period for these substances should not, even in the case of renewal, exceed ten years .
Mai mult, identificarea substanțelor care sunt considerate drept substanțe a căror înlocuire este prevăzută trebuie considerată a fi o primă etapă a evaluării comparative.
Furthermore, the identification of substances which are considered as candidates for substitution should be considered as a first step of a comparative assessment.
Pentru a permite o examinare regulată a substanțelor identificate drept substanțe a căror înlocuire este prevăzută, perioada de includere a acestor substanțe nu trebuie să depășească șapte ani , chiar în caz de reînnoire a includerii.
In order to allow for a regular examination of substances identified as candidates for substitution, the inclusion period for these substances should not,even in the case of renewal, exceed seven years .
Perioada de reînnoire în cazul substanțelor a căror înlocuire este prevăzută ar trebuie să fie aceeași ca perioada din regulamentul privind produsele fitosanitare.
The renewal period for substances that are candidates for substitution should be the same as in the PPP regulation.
(26) Pentru a încuraja utilizarea produselor biocide cu risc scăzut care au un profil mai favorabil în ceea ce privește sănătatea mediului sau a oamenilor, în comparație cu alte produse biocide, trebuie să fie permisă autorizarea produselor cu risc scăzut fără aprobarea în prealabil a substanțelor active conținute în acestea.
(26) In order to encourage the use of low-risk biocidal products with more favourable environmental or human health profile compared to other biocidal products, it should be allowed to authorise low-risk biocidal products without prior approval of the active substances contained therein.
Produsele cu risc scăzut ar trebui să fie în primul rând produse care au proprietăți intrinsece de risc scăzut.
Low-risk products should be primarily products with intrinsic low-risk properties.
Pentru a determina acest lucru, substanțele active conținute de acestea ar trebui să fie supuse întotdeauna unei autorizări înainte de utilizare.
In order to judge this the active substances contained therein should be in all cases approved for use.
(31a) Pentru a sprijini solicitanții și, în special, IMM-urile, să respecte cerințele prezentei directive, statele membre ar trebui să creeze servicii de asistență naționale.
(31a) In order to help applicants, and in particular SMEs, to comply with the requirements of this Regulation, Member States should establish national helpdesks.
Aceste servicii ar trebui să se adauge documentelor operaționale de orientare furnizate de Agenție.
These should be in addition to the operational guidance documents provided by the Agency.
(33a) Infestarea cu organisme dăunătoare ar trebui să fie evitată prin măsuri inhibitive adecvate pentru a alunga sau respinge aceste organisme.
( 33a ) Infestation with harmful organisms should be avoided by means of suitable deterrents to banish or repel such organisms.
În plus, ar trebui luate și alte măsuri de precauție, cum ar fi depozitarea corespunzătoare a bunurilor, respectarea standardelor de igienă și eliminarea imediată a deșeurilor.
In addition, other precautionary steps should be taken, e.g. proper warehousing of goods, compliance with hygiene standards and immediate disposal of waste.
Numai dacă aceste măsuri rămân fără niciun rezultat ar trebui luate măsuri suplimentare.
Only if such measures have no effect should further steps be taken.
Produsele biocide care prezintă riscuri mai scăzute pentru oameni, animale și mediu ar trebui folosite întotdeauna înaintea altor produse atunci când aceste produse cu riscuri mai scăzute oferă remedii eficace în situații specifice.
Biocidal products that pose lower risks for humans, animals and the environment should always be used in preference to other products where those lower risk products provide an effective remedy in particular situations.
Produsele biocide destinate să dăuneze, să ucidă sau să distrugă animale care pot suferi fizic sau psihic ar trebui să fie aplicate doar ca o ultimă soluție.
Biocidal products that are intended to harm, kill or destroy animals that are capable of experiencing pain and distress should be used as a last resort.
Utilizarea durabilă a biocidelor va fi posibilă doar dacă se recunoaște necesitatea aplicării în primă fază a unor măsuri preventive.
The sustainable use of biocides will be achieved by acknowledging the need for preventive measures as a first course.
(45) Date fiind beneficiile pentru piața internă și consumatori, este oportună stabilirea de norme armonizate pentru comerțul paralel cu produse biocide identice în esență care sunt autorizate în diferite state membre.
(45) In view of the benefits for the internal market and for the consumer, it is desirable to establish harmonised rules for parallel trade of substantially identical biocidal products that are authorised in different Member States.
(45) Date fiind beneficiile pentru piața internă și consumatori, este oportună stabilirea de norme armonizate pentru comerțul paralel cu produse biocide identice care sunt autorizate în diferite state membre.
(45) In view of the benefits for the internal market and for the consumer, it is desirable to establish harmonised rules for parallel trade of identical biocidal products that are authorised in different Member States.
Pentru a ajunge la un echilibru corespunzător între comerțul liber cu bunuri și o piață sigură, acest articol referitor la comerțul paralel ar trebui să fie limitat la produsele identice bazate pe aceleași specificații și același conținut de substanțe active și coformulanți.
In order to find an appropriate balance between free trade of goods and a safe market then this article on parallel trade should be limited to identical products based on the same specification and content of active substances and co-formulants.
(48) Solicitanții care au investit în sprijinirea includerii unei substanțe active în anexa I sau în autorizarea unui produs biocid în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament trebuie să poată recupera o parte din investiția lor sub forma unei compensații echitabile atunci când de informațiile pentru care dețin drept de proprietate și pe care le-au prezentat în sprijinul includerii sau autorizării respective beneficiază solicitanți ulteriori.
(48) Applicants that have invested in supporting the inclusion of an active substance in Annex I or in the authorisation of a biocidal product in accordance with the provisions of this Regulation should be able to recover part of their investment by receiving equitable compensation whenever use of proprietary information which they submitted in support of such inclusions or authorisations is made for the benefit of subsequent applicants.
(48) Solicitanții care au investit în sprijinirea includerii unei substanțe active în anexa I sau în autorizarea unui produs biocid în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament sau ale Directivei 98/8/CE ar trebui să poată recupera o parte din investiția lor sub forma unei compensații echitabile atunci când de informațiile pentru care dețin drept de proprietate și pe care le-au prezentat în sprijinul includerii sau autorizării respective beneficiază solicitanți ulteriori.
(48) Applicants that have invested in supporting the inclusion of an active substance in Annex I or in the authorisation of a biocidal product in accordance with the provisions of this Regulation or in accordance with Directive 98/8/EC should be able to recover part of their investment by receiving equitable compensation whenever use of proprietary information which they submitted in support of such inclusions or authorisations is made for the benefit of subsequent applicants.
Este necesar ca solicitanții care au făcut investiții în cadrul sistemului anterior să nu fie excluși.
Applicants that have invested under the previous scheme should not be excluded.
(49) Pentru a garanta faptul că toate informațiile pentru care există drept de proprietate care au fost prezentate în sprijinul includerii unei substanțe active sau al autorizării unui produs biocid sunt protejate încă din momentul prezentării lor și pentru a preveni cazul în care unele informații rămân neprotejate, dispoziția privind perioadele de protecție a informațiilor trebuie să se aplice și informațiilor prezentate în sensul Directivei 98/8/CE.
(49) In view of ensuring that all proprietary information submitted in support of an inclusion of an active substance or an authorisation of a biocidal product is protected from the moment of its submission and to prevent situations where some information is without protection, the provision on information protection periods should also apply to information submitted for the purposes of Directive 98/8/EC.
(49) Pentru a garanta faptul că toate informațiile pentru care există drept de proprietate care au fost prezentate în sprijinul includerii unei substanțe active în anexa I sau al autorizării unui produs biocid sunt protejate încă din momentul prezentării lor și pentru a preveni cazul în care unele informații rămân neprotejate, dispoziția privind perioadele de protecție a informațiilor trebuie să se aplice și informațiilor prezentate în sensul Directivei 98/8/CE.
(49) In view of ensuring that all proprietary information submitted in support of an inclusion of an active substance in Annex I or an authorisation of a biocidal product is protected from the moment of its submission and to prevent situations where some information is without protection, the provision on information protection periods should also apply to information submitted for the purposes of Directive 98/8/EC.
(51) Este esențial să se reducă numărul de teste efectuate pe animale și să se garanteze faptul că aceste teste sunt realizate în funcție de scopul și de utilizarea produsului.
(51) It is essential to minimise the number of tests on animals and to ensure that testing should be made dependent on the purpose and use of a product.
În schimbul unei compensații echitabile, solicitanții trebuie să pună în comun, iar nu să repete studiile cu privire la animalele vertebrate.
Applicants should share, and not duplicate, vertebrate animal studies in exchange for equitable compensation.
În absența unui acord privind punerea în comun a studiilor cu privire la animalele vertebrate între proprietarul datelor și solicitantul potențial, Agenția trebuie să permită utilizarea studiilor de către solicitantul potențial fără a se aduce atingere hotărârii privind compensația, luată de instanțele naționale.
In absence of an agreement on sharing of vertebrate animal studies between the data owner and the prospective applicant, the Agency should allow the use of the studies by the prospective applicant without prejudice to the decision on the compensation made by national courts.
Un registru comunitar în care figurează datele de contact ale proprietarilor acestor studii trebuie instituit și pus la dispoziția tuturor autorităților, în vederea informării solicitanților potențiali.
A Community register listing the contact details of the owners of such studies should be established and put at the disposal of all authorities to inform prospective applicants.
(51) Este esențial să se reducă numărul de teste efectuate pe animale și să se garanteze faptul că aceste teste cu produse biocide sau substanțe active incorporate în ele sunt realizate în funcție de scopul și de utilizarea produsului.
(51) It is essential to minimise the number of tests on animals and to ensure that testing with biocidal products or active substances contained in biocidal products should be made dependent on the purpose and use of a product.
Un registru al Uniunii în care figurează datele de contact ale proprietarilor acestor studii trebuie instituit și pus la dispoziția tuturor autorităților, în vederea informării solicitanților potențiali.
A Union register listing the contact details of the owners of such studies should be established and put at the disposal of all authorities to inform prospective applicants.
Pentru a clarifica faptul că schimbul de date se aplică nu numai produselor, ci și substanțelor active.
To clarify that the exchange of data applies to data on active substances as well as products.
Considerentul 54
Recital 54
(54) Este necesar să se prevadă o comunicare eficientă a informațiilor privind riscurile prezentate de produsele biocide, precum și măsuri de gestionare a riscului, dat fiind că aceste elemente constituie o parte esențială a sistemului instituit de prezentul regulament.
(54) It is necessary to provide for the effective communication of information on risks resulting from biocidal products and risk management measures as it forms an essential part of the system established by this Regulation.
În momentul facilitării accesului la informații, autoritățile competente, Agenția și Comisia trebuie să respecte principiul confidențialității și să evite orice divulgare de informații care ar putea dăuna intereselor comerciale ale persoanei interesate.
While facilitating access to information, competent authorities, the Agency and the Commission should respect the principle of confidentiality and avoid any disclosure of information which could be harmful for the commercial interests of the person concerned.
În momentul facilitării accesului la informații, autoritățile competente, Agenția și Comisia trebuie să respecte principiul confidențialității și să evite orice divulgare de informații care ar putea dăuna intereselor comerciale ale persoanei interesate , cu excepția cazului în care o astfel de divulgare este necesară pentru protecția sănătății umane și a mediului .
While facilitating access to information, competent authorities, the Agency and the Commission should respect the principle of confidentiality and avoid any disclosure of information which could be harmful for the commercial interests of the person concerned , except where it is necessary for the protection of human health and the environment .
(60) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentului regulament trebuie să fie adoptate în conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea competențelor de executare conferite Comisiei 15 .
(60) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 15 .
15 JO L 184, 17.7.1999, p.
15 OJ L 184, 17.7.1999, p.
Pentru a alinia sistemul comitologiei la noul sistem al actelor delegate în conformitate cu articolul 290 din TFUE.
To align the comitology regime to the new system of delegated acts in accordance with Article 290 TFEU.
Considerentul 61
Recital 61
(61) Mai precis, Comisia trebuie să fie împuternicită să adopte măsuri pentru a decide cu privire la cererea de includere a substanțelor active în anexa I sau să reînnoiască sau reexamineze includerea, să specifice procedurile legate de reînnoirea și reexaminarea unei includeri a unei substanțe active în anexa I, să extindă dispozițiile privind autorizațiile comunitare la alte categorii de produse biocide, să specifice criteriile și procedurile legate de anularea unei autorizații sau de modificarea termenilor și condițiilor de acordare a unei autorizații, incluzând un mecanism de soluționare a litigiilor, să specifice cantitățile totale maxime aplicabile de substanțe active sau de produse biocide care pot fi eliberate în timpul experiențelor și informațiile minimale de furnizat, să stabilească o structură de taxe armonizată și alte norme cu privire la plata taxelor către autoritățile competente și Agenție, să adapteze anexele în funcție de progresul științific și tehnic, să realizeze programul de lucru și să specifice drepturile și obligațiile conexe ale autorităților competente și ale participanților la program și să extindă durata programului de lucru pentru o perioadă determinată.
(61) In particular, the Commission should be empowered to adopt measures to decide on the application to include the active substance in Annex I or to renew or review the inclusion, to specify the procedures related to the renewal and review of an inclusion of an active substance in Annex I, to extend the provisions on Community authorisations to other categories of biocidal products, to specify the criteria and procedures related to a cancellation of an authorisation or amendments of the terms and conditions of an authorisation, including a dispute settlement mechanism, to specify the overall applicable maximum quantities of active substances or biocidal products that may be released during experiments and the minimum data to be submitted, to establish a harmonised structure of fees and other rules concerning the payment of fees and charges to the competent authorities and the Agency, to adapt the Annexes to scientific and technical progress, to carry out the work programme and to specify the related rights and obligations of the competent authorities and the participants in the programme and to extend the duration of the work programme for a determined period.
Deoarece măsurile respective au un domeniu general de aplicare și sunt destinate să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, prin adăugarea, printre altele, a unor noi elemente neesențiale în prezentul regulament, ele trebuie să fie adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 5 litera (a) din Decizia 1999/468/CE.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing this Regulation with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Considerentul 61a (nou)
Recital 61 a (new)