natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Materialele sau articolele nealimentare importate nu conţin reziduuri de substanţe active care nu au fost aprobate în conformitate cu dispoziţiile prezentului regulament.
Imported non-food materials or articles shall not contain residues of active substances that have not been approved in accordance with the provisions of this Regulation.
Articolul 46 alineatul (1) litera (aa) (nouă)
Article 46, paragraph 1, point (a a) (new)
(aa) substanţele active cu periculozitate redusă conţinute de acesta nu au efecte nocive asupra oamenilor, animalelor sau mediului;
(aa) the low-risk active substances contained in it have no adverse effect on humans, animals or the environment;
Articolul 46 alineatul (3) al doilea paragraf
Article 46, paragraph 3, subparagraph 2
În cazul în care un alt stat membru din zonă a autorizat deja respectivul produs fitosanitar cu periculozitate redusă, termenul este de 60 de zile.
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State located in the same zone .
În cazul în care un alt stat membru a autorizat deja respectivul produs fitosanitar cu periculozitate redusă, termenul este de 60 de zile.
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State.
Articolul 46 alineatul (3) al treilea paragraf
Article 46, paragraph 3, subparagraph 3
În eventualitatea în care statul membru are nevoie de informaţii suplimentare, acesta îi fixează solicitantului un termen până la care trebuie să le furnizeze.
Where the Member State needs additional information, it shall set a time limit for the applicant to supply it.
În astfel de cazuri, perioada de 90 de zile se prelungeşte cu termenul suplimentar acordat de statul membru.
In that case, the 90-day period shall be extended by the additional time limit granted by the Member State.
Perioada totală nu poate depăşi patru luni.
The total period may not exceed four months.
Articolul 46 a (nou)
Article 46 a (new)
Articolul 46a
Article 46a
Introducerea pe piaţă şi utilizarea de produse fitosanitare cu periculozitate redusă
Placing on the market and using reduced risk plant protection products
Fără a aduce atingere articolului 29, un produs fitosanitar este autorizat ca produs cu periculozitate redusă, în cazul în care îndeplineşte următoarele cerinţe:
Notwithstanding Article 29, a plant protection product shall be authorised as a reduced risk product if it satisfies the following requirements:
(a) cel puţin una dintre substanţele active pe care le conţine este una dintre substanţele definite la articolul 22 („Substanţe active cu periculozitate redusă”);
(a) at least one of the active substances that it contains is a substance as defined in Article 22 (“Low-risk active substances”);
(b) toate substanţele active, substanţele de protecţie şi produsele sinergice cu periculozitate redusă pe care le conţine sunt aprobate în conformitate cu dispoziţiile din capitolul II;
(b) all the active substances, protective substances and synergistic products with a low risk that it contains are approved in accordance with Chapter II;
(c) prezintă, în lumina cunoştinţelor ştiinţifice sau tehnice, riscuri mult mai scăzute pentru sănătatea oamenilor şi a animalelor sau pentru mediu decât un produs fitosanitar comparabil, care este deja autorizat;
(c) it entails, in the light of scientific or technical knowledge, considerably fewer risks to human or animal health or the environment than a comparable plant protection product that is already authorised;
(d) este suficient de activ;
(d) it is sufficiently active;
(e) produsul este în conformitate cu articolul 29 alineatul (1) literele (b), (c) şi (e) - (h).
(e) it complies with Article 29(1)(b), (c) and (e) to (h).
Solicitanţii de autorizare a unui produs fitosanitar cu periculozitate redusă trebuie să demonstreze că produsul în cauză îndeplineşte condiţiile de la alineatul (1) şi trebuie să includă în cererea de autorizare un dosar detaliat şi unul rezumat pentru fiecare condiţie pe care trebuie să o îndeplinească substanţa activă şi produsul fitosanitar.
Applicants for authorisation of a reduced risk plant protection product must demonstrate that it meets the conditions in paragraph 1 and enclose with the application a detailed and a summary dossier for each point of the details required for the active substance and the plant protection product.
Statul membru ia o decizie, în termen de 120 de zile, privind aprobarea cererii de autorizare a unui produs fitosanitar cu periculozitate redusă.
The Member State shall decide within 120 days whether to approve an application for authorisation for a reduced risk plant protection product.
Această perioadă este de 90 de zile, în cazul în care un alt stat membru din aceeaşi zonă a autorizat deja acelaşi produs fitosanitar.
This period shall be 90 days if another Member State from the same zone has already granted authorisation for the same reduced risk plant protection product.
În eventualitatea în care statul membru are nevoie de informaţii suplimentare, acesta îi fixează solicitantului un termen până la care trebuie să le furnizeze.
If the Member State requires additional information, it shall set a deadline by which the applicant must provide the information.
În astfel de cazuri, perioada de 120 de zile se prelungeşte cu termenul suplimentar acordat de statul membru.
In such a case the period of 120 days shall be extended by the additional period that the Member State has granted.
În lipsa unor dispoziţii contrare, se aplică toate dispoziţiile referitoare la autorizare din prezentul regulament.
Unless stated otherwise, all the provisions of this Regulation relating to authorisations shall apply.
Articolul 48 alineatul (1) partea introductivă şi literele (a) şi (b)
Article 48, paragraph 1, introductory part and points (a) and (b)
Statele membre nu autorizează produse fitosanitare conţinând substanţe susceptibile de înlocuire în cazul în care o evaluare comparativă a pericolelor şi avantajelor, în conformitate cu Anexa IV, indică faptul că:
Member States shall not authorise a plant protection product containing a candidate for substitution where a comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, shows that:
Statele membre nu autorizează , pentru utilizarea într-o anumită cultură, produse fitosanitare conţinând nici substanţe susceptibile de înlocuire nici care prezintă riscuri ridicate, în cazul în care o evaluare comparativă a pericolelor şi avantajelor, în conformitate cu anexa IV, indică faptul că:
Member States shall not authorise for use in a given crop a plant protection product either containing a candidate for substitution or posing a higher risk where a comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, shows that:
(a) pentru aplicaţiile specificate în cerere este deja autorizat(ă) un produs fitosanitar autorizat, la fel de eficient, sau o metodă nechimică de prevenire sau control la fel de eficientă, având o eficacitate echivalentă şi semnificativ mai puţin periculos( periculoasă ) pentru sănătatea umană sau a animalelor, ori pentru mediu;
(a) for the uses specified in the application an equally effective authorised plant protection product, or an equally effective non-chemical control or prevention method, having equivalent efficacy is already authorised and is significantly safer for human or animal health or the environment;
(b) produsul fitosanitar sau metoda non-chimică de control sau prevenţie menţionate la litera (a) nu prezintă dezavantaje economice sau practice semnificative;
(b) the plant protection product or non-chemical control or prevention method referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages;
(b) înlocuirea cu produsele fitosanitare sau cu metodele nechimice de control sau prevenire menţionate la litera (a) nu prezintă dezavantaje economice sau practice semnificative;
(b) the substitution by plant protection product s or non-chemical control or prevention method s referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages;
Articolul 48 alineatul (1) litera (c)
Article 48, paragraph 1, point (c)
(c) diversitatea chimică a substanţelor active este de natură să reducă la minimum dobândirea rezistenţei la organismele vizate.
(c) the chemical diversity of the active substances is adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
(c) diversitatea chimică a substanţelor active, dacă este cazul, sau metodele şi practicile de gestionare a culturilor şi de prevenire a apariţiei organismelor dăunătoare sunt de natură să reducă la minimum dobândirea rezistenţei la organismele vizate.
(c) the chemical diversity of the active substances, where relevant, or methods and practices of crop management and pest prevention are adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
Articolul 48 alineatul (1) paragraful (1a) (nou)
Article 48, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Întrucât statele membre nu autorizează niciun produs fitosanitar în cazul în care o evaluare comparativă indică existenţa unor alternative mai sigure, în cadrul evaluării comparative şi înlocuirii se acordă prioritate substanţelor susceptibile de înlocuire.
While Member States shall not authorise any plant protection product where a comparative assessment shows the existence of safer alternatives, priority in comparative assessment and substitution shall be given to candidates for substitution.
Articolul 48 alineatul (3)
Article 48, paragraph 3
Statele membre repetă regulat evaluarea comparativă menţionată la alineatul (1), la cel mult patru ani de la acordarea sau reînnoirea autorizaţiei.
Member States shall repeat the comparative assessment provided for in paragraph 1 regularly and at the latest four years after authorisation or renewal of the authorisation was granted.
Statele membre repetă evaluarea comparativă menţionată la alineatul (1), o singură dată şi la cel mult patru ani de la acordarea sau reînnoirea autorizaţiei.
Member States shall repeat the comparative assessment provided for in paragraph 1 only once and at the latest four years after authorisation or renewal of the authorisation was granted.
În funcţie de rezultate evaluării comparative, statele membre menţin, retrag sau modifică autorizaţia.
Based on the results of that comparative assessment, Member States shall maintain, withdraw or amend the authorisation.
În funcţie de rezultatele primei evaluări comparative, statele membre menţin, retrag sau modifică autorizaţia.
Based on the results of the first comparative assessment, Member States shall maintain, withdraw or amend the authorisation.
După cea de-a doua evaluare comparativă, statele membre retrag autorizaţia.
After the second comparative assessment, Member States shall withdraw the authorisation.
Articolul 48 alineatul (4)
Article 48, paragraph 4
În cazul în care un stat membru hotărăşte să retragă sau să amendeze o autorizaţie în conformitate cu dispoziţiile de la alineatul (3), retragerea sau modificările produc efecte după patru ani de la respectiva decizie a statului membru, sau la finele perioadei pentru care a fost aprobată substanţa susceptibilă de înlocuire, dacă aceasta din urmă ia sfârşit mai devreme.
Where a Member State decides to withdraw or amend an authorisation pursuant to paragraph 3, that withdrawal or amendment shall take effect four years after the decision of the Member State or at the end of the approval period of the candidate for substitution where that period ends earlier.
În cazul în care un stat membru hotărăşte să retragă sau să amendeze o autorizaţie în conformitate cu dispoziţiile de la alineatul (3), retragerea sau modificările produc efecte după doi ani de la respectiva decizie a statului membru, sau la finele perioadei pentru care a fost aprobată substanţa susceptibilă de înlocuire, dacă aceasta din urmă ia sfârşit mai devreme.
Where a Member State decides to withdraw or amend an authorisation pursuant to paragraph 3, that withdrawal or amendment shall take effect two years after the decision of the Member State or at the end of the approval period of the candidate for substitution where that period ends earlier.
Articolul 49 alineatul (1)
Article 49, paragraph 1
În sensul prezentului articol, prin aplicaţie minoră a unui produs fitosanitar într-un anumit stat membru se înţelege utilizarea respectivului produs la o cultură care nu este larg răspândită în acel stat membru, sau la o cultură larg răspândită, pentru a face faţă unei necesităţi cu caracter de excepţie.
For the purpose of this Article, minor use of a plant protection product in a particular Member State means the use of that product on a crop which is not widely grown in that Member State or on a widely grown crop to meet an exceptional need.
În sensul prezentului articol, prin aplicaţie minoră a unui produs fitosanitar într-un anumit stat membru se înţelege utilizarea respectivului produs la o cultură care nu este larg răspândită în acel stat membru (nu mai mult de 0,1% din suprafaţa agricolă a statului membru) , sau la o cultură larg răspândită, pentru a face faţă unei necesităţi cu caracter de excepţie.
For the purpose of this Article, minor use of a plant protection product in a particular Member State means the use of that product on a crop which is not widely grown in that Member State (not more than 0,1 % of the agricultural area of the Member State) or on a widely grown crop to meet an exceptional need.
Articolul 49 alineatul (2a) (nou)
Article 49, paragraph 2 a (new)
Statele membre, în urma autorizării de către Comisie, pot adopta măsuri specifice în vederea facilitării depunerii cererilor de prelungire a autorizaţiei pentru aplicaţiile minore şi a cererilor legate de acest tip de aplicaţii.
Member States may, after authorisation by the Commission, adopt specific measures to facilitate the submission of applications to extend the authorisation for and the submission of applications relating to minor uses.
Articolul 49 alineatul (3) litera (d)
Article 49, paragraph 3, point (d)
(d) persoanele sau organele la care se referă alineatul (2) au depus documente şi informaţii în sprijinul cererii de prelungire.
(d) the documentation and information to support an extension of use has been submitted by the persons or bodies referred to in paragraph 2.
Studiile necesare în vederea stabilirii nivelurilor maxime de reziduuri pot fi realizate de către institute ştiinţifice sau organe oficiale.
The studies necessary in order to determine maximum residue levels may be carried out by scientific institutes or official bodies.
Articolul 49 alineatul (4) paragraful (1a) (nou)
Article 49, paragraph 4, subparagraph 1 a (new)
Trebuie identificate separat prelungirile în baza prezentului articol şi trebuie atrasă atenţia în mod special asupra limitelor de responsabilitate.
Extensions on the basis of this Article shall be separately identified and separate reference shall be made to liability restrictions.
Articolul 49 alineatul (4a) (nou)
Article 49, paragraph 4 a (new)
În conformitate cu procedura de reglementare prevăzută la articolul 76 alineatul (3), se poate adopta un regulament de instituire a unui fond european pentru încurajarea cooperării dintre institutele de cercetare din statele membre în materie de cercetări asupra utilizării plantelor în culturile minore.
In accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3) a regulation may be adopted to create a European fund to encourage cooperation between research institutes in the Member States with regard to research into the use of crops in small-scale cultivation.
Articolul 49 alineatul (5)
Article 49, paragraph 5
Atunci când statele membre acordă o autorizaţie pentru aplicaţii minore, ele informează titularul autorizaţiei şi îi solicite să modifice datele de pe etichetă în consecinţă.
When Member States grant an extension of authorisation for a minor use, they shall inform the authorisation holder and request him to change the labelling accordingly.
Atunci când statele membre acordă o autorizaţie pentru aplicaţii minore, ele informează titularul autorizaţiei , care modifică datele de pe etichetă în consecinţă.
When Member States grant an extension of authorisation for a minor use, they shall inform the authorisation holder, who shall change the labelling accordingly.
În caz de refuz din partea titularului autorizaţiei, statele membre se asigură că utilizatorii sunt informaţi pe deplin şi în mod specific în ceea ce priveşte instrucţiunile de utilizare, prin intermediul unei publicaţii sau al unui site Internet oficial.
Where the authorisation holder declines, the Member States shall ensure that users are fully and specifically informed as to instructions for use, by means of an official publication or an official website.
Datele de pe etichetă indică faptul că titularul autorizaţiei nu garantează siguranţa şi eficacitatea utilizării extinse.
The labelling shall indicate that the authorisation holder does not guarantee the safety and efficiency of extended use.
Eticheta indică faptul că acest tip de utilizări nu au fost evaluate din punct de vedere al eficacităţii sau al fitotoxicităţii.
The label shall indicate that such uses have not been evaluated for efficacy or phytotoxicity.
Fără a se aduce atingere articolului 70, titularul autorizaţiei nu este răspunzător pentru pierderile înregistrate ca urmare a utilizării în condiţiile prelungirii autorizaţiei.
Without prejudice to Article 70, the authorisation holder shall not be liable for any losses arising from use in accordance with extensions of authorisation.
Articolul 49 alineatul (6)
Article 49, paragraph 6
Statele membre alcătuiesc şi actualizează regulat o evidenţă a aplicaţiilor minore.
Member States shall establish and regularly update a list of minor uses.
Această evidenţă este pusă la dispoziţia publicului pe site-urile internet oficiale ale statelor membre şi al Comisiei.
This list shall be made available to the public through official websites of the Member State and of the Commission .
Articolul 50 titlu
Article 50, title
Situaţii de urgenţă în agricultură
Agricultural emergency situations
Autorizaţii în regim de urgenţă
Emergency authorisations
Articolul 50 alineatul (1) primul paragraf
Article 50, paragraph 1, subparagraph 1
Prin derogare de la articolul 28, în circumstanţe speciale, statele membre pot autoriza, pe o perioadă de maximum 120 de zile, introducerea pe piaţă a unor produse fitosanitare destinate să fie aplicate în mod limitat şi sub control, atunci când se consideră că astfel de măsuri se impun deoarece sănătatea plantelor este ameninţată de pericole ce nu pot fi evitate cu alte mijloace rezonabile.
By way of derogation from Article 28, in special circumstances a Member State may authorise, for a period not exceeding 120 days , the placing on the market of plant protection products, for limited and controlled use, where such a measure appears necessary because of a danger to plant health which cannot be contained by any other reasonable means.
Prin derogare de la articolul 28, în circumstanţe speciale, statele membre pot autoriza, pe o perioadă de maximum 30 de zile, introducerea pe piaţă a unor produse fitosanitare destinate să fie aplicate în mod limitat şi sub control, atunci când se consideră că astfel de măsuri se impun din cauza unui pericol neprevăzut sau altor situaţii de urgenţă în sensul prezentului regulament ce nu pot fi evitate cu alte mijloace rezonabile.
By way of derogation from Article 28, in special circumstances a Member State may authorise for a period not exceeding 30 days the placing on the market of plant protection products, for limited and controlled use, where such a measure appears necessary because of an unforeseeable danger or other emergency within the scope of this Regulation which cannot be contained by any other reasonable means.
Articolul 51 alineatul (1) primul paragraf
Article 51, paragraph 1, subparagraph 1
Prin derogare de la articolul 28, experimentele efectuate în cadrul activităţilor de cercetare şi dezvoltare care implică eliberarea în mediul înconjurător a unui produs fitosanitar neautorizat sunt permise numai dacă statul membru în cauză, pe teritoriul căruia s-au realizat experimentele sau testele, a examinat datele existente şi a acordat o autorizaţie în scop experimental.
By way of derogation from Article 28, experiments or tests for research or development purposes involving the release into the environment of an unauthorised plant protection product may be carried out if the Member State in whose territory the experiment or test is to be carried out has assessed the available data and granted an authorisation for trial purposes.
Acest tip de experimente sau teste trebuie supuse unui control extrem de strict, pentru a garanta că nu va exista niciun efect negativ imediat sau în timp asupra sănătăţii umane, fie că este vorba despre locuitorii rezidenţi, trecători sau grupuri vulnerabile, cum ar fi nou-născuţii, copiii, femeile însărcinate, persoanele în vârstă, persoanele bolnave şi cele care urmează un tratament pe bază de medicamente, sau a sănătăţii animalelor, fie direct, fie prin intermediul apei potabile, produselor alimentare, furajelor sau al aerului, inclusiv în locuri aflate la distanţă de locul utilizării ca urmare a transportului de lungă distanţă, sau consecinţe la locul de muncă sau prin intermediul altor efecte indirecte, ţinând cont de efectele cumulative şi sinergice; şi nici asupra apelor subterane.
Any such experiments or tests must be very strictly controlled to ensure that there will be no immediate or delayed harmful effect on human health, including residents and bystanders and vulnerable groups, such as babies, children, pregnant women, the elderly, people who are ill and those taking medication, or animal health, directly or through drinking water, food, feed or air, i ncluding in locations distant from its use following long-range transportation, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account cumulative and synergistic effects; or on groundwater.
Articolul 51 alineatul (4)
Article 51, paragraph 4
În conformitate cu procedura menţionată la articolul 76 alineatul (3) , pot fi adoptate norme detaliate de aplicare a prezentului articol, în particular în ceea ce priveşte cantităţile maxime de produs fitosanitar care pot fi eliberate în cadrul experimentelor sau testelor şi informaţia minimă care trebuie depusă în temeiul dispoziţiilor de la alineatul (2).
Detailed rules for the application of this Article, in particular the maximum quantities of plant protection products that may be released during experiments or tests and the minimum data to be submitted in accordance with paragraph 2, may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) .
În conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 76 alineatul (3a) , pot fi adoptate norme de aplicare a prezentului articol, în particular în ceea ce priveşte cantităţile maxime de produs fitosanitar care pot fi eliberate în cadrul experimentelor sau testelor şi informaţiile minime care trebuie depuse în temeiul dispoziţiilor de la alineatul (2).
Detailed rules for the application of this Article, in particular the maximum quantities of plant protection products that may be released during experiments or tests and the minimum data to be submitted in accordance with paragraph 2, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) .
Articolul 52
Article 52
Produsele fitosanitare trebuie utilizate în mod corespunzător.
Plant protection products shall be used properly.