natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Articolul 4 - alineatul 2 – litera - a (nouă)
Article 4 - paragraph 2 - point - a (new)
(-a) proceduri standard de operare pentru identificarea și trimiterea donatorilor potențiali;
(-a) standard operating procedure s for the identification and referral of potential donors ;
Identificarea donatorilor potențiali în secțiile de terapie intensivă și trimiterea acestora reprezintă o cerință prealabilă indispensabilă pentru toate activitățile de donare de organe.
Identification of potential donors in the intensive care units and their referral is the indispensable prerequisite for all organ donation activities.
Multiple studii demonstrează că în fiecare stat membru există un potențial de 40-50 donatori pe milion de locuitori.
Numerous studies show that there is a potential between 40 to 50 donors per million population in every member state.
Acest lucru înseamnă că fiecare stat membru își poate mări rata de donare a organelor prin realizarea unei analize sistematice a potențialului de donare existent în toate spitalele de donare, urmată de evaluări cuantificabile pentru a garanta epuizarea potențialului de donare.
This means that every member state can increase its organ donation rate by installing a systematic analysis of the existing donor potential in all donor hospital followed by measurement in order to ensure that the donor potential is exhausted.
(b) procedurilor standard de operare pentru verificarea informațiilor privind consimțământul sau autorizarea acordată de donator sau de familia donatorului în conformitate cu normele naționale;
(b) standard operating procedures for the verification of the details of donor or donor family consent or authorisation in accordance with national rules;
(b) procedurilor standard de operare pentru verificarea informațiilor privind consimțământul sau absența oricăror obiecții din partea donatorului sau a familiei donatorului în conformitate cu normele naționale;
(b) standard operating procedures for the verification of the details of the consent, or absence of any objection, of the donor or donor family in accordance with national rules;
Prezentul amendament ține seama de caracterul de „opting-out” (retragere voluntară) al consimțământului, care se aplică în majoritatea statelor membre.
This amendment takes into account the 'opting-out' character of consent which applies in most Member States.
(e) normelor pentru transportul organelor umane în conformitate cu articolul 8.
(e) rules for the transportation of human organs in accordance with Article 8.
(e) procedurilor pentru transportul organelor umane în conformitate cu articolul 8.
(e) procedures for the transportation of human organs in accordance with Article 8.
Această nouă structură, sprijinită ferm de statele membre, contribuie la o mai bună înțelegere a elementelor esențiale ale cadrului privind calitatea și siguranța.
This new structure, highly supported by Member States, helps to better understand the essential elements of the quality and safety framework.
Specificații suplimentare privind diferitele elemente sunt oferite în articolele corespunzătoare.
Further specifications on the different elements are provided in corresponding articles
Articolul 4 – alineatul 2 – literele ea – ed (noi)
Article 4 – paragraph 2 – points e a – e d (new)
(ea) procedurilor pentru a asigura trasabilitatea, garantând respectarea cerințelor juridice cu privire la protecția datelor cu caracter personal și la confidențialitate.
( ea) procedures to ensure traceability, guaranteeing compliance with the legal requirements on the protection of personal data and confidentiality.
Asemenea proceduri includ responsabilitățile centrelor de prelevare și ale centrelor de transplant în ceea ce privește trasabilitatea;
S uch procedures shall include the responsibilities of procurement organi s ations and transplantation centres with regard to traceability;
(eb) procedurilor pentru raportarea exactă, rapidă și verificabilă a incidentelor adverse severe și a reacțiilor adverse grave, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1), inclusiv responsabilitățile centrelor de prelevare și ale centrelor de transplant în ceea ce privește raportarea;
( eb) procedures for the accurate, rapid and verifiable reporting of serious adverse events and reactions in accordance with Article 11(1), including the responsibilities of procurement organi s ations and transplantation centres with regard to such reporting;
(ec) procedurilor pentru gestionarea incidentelor adverse severe și a reacțiilor adverse grave, în conformitate cu articolul 11 alineatul (2), inclusiv responsabilitățile centrelor de prelevare și ale centrelor de transplant în ceea ce privește gestionarea;
( ec) procedures for the management of serious adverse events and reactions as referred to in Article 11(2), including the responsibilities of procurement organi s ations and transplantation centres with regard to such management.
(ed) procedurilor standard de operare pentru identificarea și limitarea riscurilor aferente unor activități contrare eticii și ilegale, în special în ceea ce privește deciziile referitoare la prelevarea și transplantul de organe.
(ed) standard operating procedures for tracing and limiting the risks of unethical or illegal activities, particularly concerning decisions for organ procurement and transplantation .
Specificații suplimentare privind diferitele elemente sunt oferite în articolele corespunzătoare.
Further specifications on the different elements are provided in corresponding articles.
Articolul 4 – alineatul 3 – litera b – liniuța 2
Article 4 - paragraph 3 - point b - indent 2
– retragerea organelor menționată la articolul 11 alineatul (2),
– the recall of organs as referred in Article 11(2),
– gestionarea incidentelor și reacțiilor adverse grave menționată la articolul 11 alineatul (2),
– the management of serious adverse events and reactions as referred in Article 11(2),
Măsurile care trebuie adoptate în cazul unor incidente sau reacții adverse grave nu includ în mod necesar retragerea organelor, astfel cum este definită în prezenta directivă.
The measures to adopt for a severe adverse event or reaction do not include necessarily the recall of organs, as defined in this directive.
Uneori, incidentele sau reacțiile se manifestă după ce organul a fost deja transplantat, iar în acest caz transplantectomia în scopul retragerii organului poate să nu reprezinte măsura cea mai adecvată.
Occasionally, the events or the reactions appear when the organ has already been transplanted and, in that case, the transplantectomy for the recall of the organ may not be the most appropriate measure to adopt.
În plus, gestionarea unei probleme de siguranță concrete ar include, de asemenea, revizuirea și evaluarea procedurilor și rezultatelor în scopul introducerii unor măsuri de corecție sau preventive.
Besides, the management of a particular safety problem would also include the revision and assessment of the procedures and results, in order to introduce corrective or preventive measures.
Articolul 4 – alineatul 3 – litera b – liniuța 3
Article 4 - paragraph 3 - point b - indent 3
– responsabilitățile centrelor de prelevare și ale centrelor de transplant în cadrul procedurii de raportare.
– the responsibilities of procurement organisations and transplantation centres in the process of reporting.
– responsabilitățile centrelor de prelevare și ale centrelor de transplant în cadrul procedurii de raportare și de gestionare .
– the responsibilities of procurement organisations and transplantation centres in the process of reporting and management .
Atunci când se manifestă un incident sau o reacție adversă gravă, este obligatorie adoptarea unei serii de măsuri preventive.
When a serious adverse event or reaction appears it is mandatory to adopt a series of measures targeted to prevent.
Aceste măsuri nu includ în mod necesar retragerea organului, astfel cum este definită în prezenta directivă.
These measures do not necessarily include the recall of the organ, as defined in this Directive.
Uneori, incidente și reacții adverse grave se manifestă după ce organul a fost deja grefat, iar transplantectomia (retragerea organului) poate să nu reprezinte măsura cea mai adecvată.
Sometimes serious adverse events and reactions appear when the organ has been already grafted and transplantectomy (recall of the organ) might not be the most adequate measure to be adopted.
Articolul 4 – alineatul 3 – litera ba (nouă)
Article 4 – paragraph 3 – point b a (new)
(ba) autorizează, în situații de urgență care pun viața în pericol, operații de transplant în care se utilizează un organ care nu este optim, după ce au loc consultări între personalul medical și pacient sau familia acestuia în cazul în care pacientul nu este în măsură să își exprime alegerea.
(ba) authorise, in life-threatening emergencies, transplant operations using an organ which is not optimal, after consultation between the healthcare personnel and the patient , or the patient's family where the patient is unable to state his or her choice.
Articolul 4 – alineatul 3 – litera c
Article 4 – paragraph 3 – point c
(c) determină calificările de care trebuie să dispună personalul care participă la fiecare dintre etapele lanțului, de la donare până la transplant sau distrugere, și elaborează programe de formare specifice adresate personalului, în conformitate cu standardele internaționale recunoscute .
(c) establish the qualifications required by the personnel involved at all stages of the chain from donation to transplantation or disposal, and develop specific training programmes for personnel in accordance with recognised international standards .
(c) determină calificările și competențele de care trebuie să dispună personalul medical care participă la fiecare dintre etapele lanțului, de la donare până la transplant sau distrugere, și elaborează programe de formare specifice adresate acestui personal .
(c) establish the qualifications and competencies required for the healthcare personnel involved at all stages of the chain from donation to transplantation or disposal, and develop specific training programmes for such personnel.
Adăugarea termenului „competențe” reflectă mai bine realitățile naționale.
Including the word “competencies” better captures national realities.
Articolul 4 – alineatul 3 – litera ca (nouă)
Article 4 – paragraph 3 – point c a (new)
(ca) determină statutul coordonatorilor de transplant de la donarea de organe până la etapa de monitorizare a primitorului.
(ca) determine the status of transplant coordinators from the stage of organ donation to that of monitoring of the recipient.
La punctul 12 din rezoluția sa din 22 aprilie 2008, Parlamentul European a subliniat rolul central jucat de coordonatorii de transplant în ceea ce privește identificarea în mod activ a potențialilor donatori.
In Paragraph 12 of its resolution of 22 April 2008, the European Parliament stressed the central role played by transplant coordinators with a view to actively identifying potential donors.
Prin urmare, este esențial ca programele naționale în materie de calitate menționate la articolul 4 alineatul (3) să prevadă instituirea unui statut de coordonator de transplant.
It is therefore essential that the national quality programmes referred to in Article 4(3) should provide for the establishment of a status of transplant coordinator.
(1) Statele membre se asigură că prelevarea se realizează în centre de prelevare care respectă normele stabilite în prezenta directivă.
Member States shall ensure that the procurement takes place in procurement organisations that comply with the rules laid down in this Directive.
Această modificare este o consecință a definițiilor pentru „autoritate” și „punerea la dispoziție a organelor”.
This amendment brings the text into line with the definition of authorities and the making available of organs.
(a) o organigramă care definește în mod clar fișele posturilor, răspunderea și raporturile ierarhice;
(a) an organisational chart which clearly defines job descriptions, accountability and reporting relationships;
(b) proceduri standard de operare specificate în programele naționale în materie de calitate.
(b) standard operating procedures as specified in national quality programmes.
Aceste detalii extrem de precise nu ar trebui să fie incluse în textul directivei.
These excessively precise details should not be included in the body of the directive.
Spațiile respective sunt conforme cu standardele aplicabile sălilor de operații.
The facilities shall meet operating theatre standards.
Spațiile respective sunt conforme cu standardele aplicabile în mod normal pentru sălile de operații, inclusiv:
Those facilities shall comply with normal standard for operating theatres, including:
(a) acces limitat;
(a) Restricted access;
(b) personalul poartă costume adecvate pentru operațiile sterile, și anume mănuși sterile, bonete și măști pentru față.
(b) personnel that are appropriately dressed for sterile operations, wearing sterile gloves, hats and facemasks.
Asemenea detalii nu ar trebui incluse într-o directivă europeană.
Such details should not be included in a European directive.
(a) organizațiile , centrele sau societățile implicate în transportul de organe aplică proceduri standard de operare pentru a asigura integritatea organului pe perioada transportului, precum și minimizarea timpului de transport.
(a) the organisation s, bodies or companies involved in the transportation of organs have appropriate standard operating procedures in place to ensure the integrity of the organ during transport and that transport time is minimised .
(a) organizațiile implicate în transportul de organe asigură că organul este transportat cu atenția cuvenită;
(a) the organisation involved in the transportation of organs ensure s that the organ is transported with due care ;
Acest amendament urmărește reducerea birocrației excesive.
This amendment seeks to cut red tape.
Este esențial ca organul să fie manipulat corect în timpul transportului.
What is essential is that the organ should be treated according to the rules during transport.
Articolul 8 – alineatul 1 – litera b – liniuța 1
Article 8 – paragraph 1 – point b – indent 1
– identificarea centrului de prelevare, inclusiv adresa și numărul de telefon;
– identification of the procurement organisation, including its address and telephone number;
– identificarea centrului de prelevare și a spitalului donatorului , inclusiv adresa și numărul de telefon;
– identification of the procurement organisation and the donor's hospital , including its address and telephone number;
Amendamentul propus ține seama de cerințele de calitate și de siguranță, precum și de cerințele specifice privind transplantul de organe.
The proposed amendment takes due account of the quality and safety requirements and addresses the specific requirements relating to organ transplantation.
Articolul 8 – alineatul 1 – litera b – liniuța 4
Article 8 - paragraph 1 - point b - indent 4
– condiții de transport recomandate, inclusiv instrucțiuni privind păstrarea recipientului la o anumită temperatură și într-o anumită poziție;
- recommended transport conditions, including instructions for keeping the container at a certain temperature and in a certain position
– condiții de transport recomandate, inclusiv instrucțiuni privind păstrarea recipientului la o temperatură corespunzătoare și într-o poziție corespunzătoare ;
- recommended transport conditions, including instructions for keeping the container at an appropriate temperature and in an appropriate position
Prezentul amendament este menit să reflecte varietatea centrelor de transplant, deoarece unele efectuează toate tipurile de transplant, în timp ce altele sunt autorizate să efectueze numai anumite programe de transplant, de exemplu transplanturi de rinichi, însă nu și transplanturi de inimă.
This amendment is intended to reflect the variety which exists among transplantation centres, as some perform all types of transplantation while others are approved only for certain transplantation programmes, for example for kidney transplants but not heart transplants.
Statele membre se asigură că sistemul respectiv de identificare a donatorului este conceput și selectat în conformitate cu obiectivul care vizează colectarea, prelucrarea sau utilizarea fie a unor date fără caracter personal, fie a unui număr cât mai redus posibil de date cu caracter personal .
Member States shall ensure that this donor identification system are designed and selected in accordance with the aim of collecting, processing or using no personal data or as little personal data as possible.
Se va recurge cu precădere la posibilitățile de adoptare a unui pseudonim sau de păstrare a anonimatului.
In particular, use is to be made of the possibilities for pseudonymisation or rendering individuals anonymous .
Statele membre se asigură că este respectată confidențialitatea datelor pacienților, în conformitate cu normele naționale .
Member States shall ensure that the confidentiality of patient data is respected in accordance with national rules .
Prea multe detalii, referirea la directiva privind protecția datelor fiind deja stabilită.
Too detailed since the reference to the data protection directive has been already established.
Articolul 10 – alineatul 3 – litera ba (nouă)
Article 10 – paragraph 3 – point b a (new)
(ba) accesul la sistemele ce permit identificarea unui donator sau a unui primitor este restricționat la maximum.
(ba) access to systems permitting the identification of a donor or recipient is as restricted as possible.
Cu cât există mai puține persoane care au acces la date, cu atât este diminuat riscul unei accesări ilegale a acestor date sensibile.
With fewer people having access to data the risks of unlawful access of such sensitive data is reduced.
(a) orice accesare neautorizată a datelor sau a sistemelor, care face posibilă identificarea donatorilor sau a primitorilor;
(a) any unauthorised accessing of data or systems that makes identification of donors or recipients possible ;
(b) orice mod de utilizare a sistemelor sau a datelor, care face posibilă identificarea donatorilor sau a primitorilor în vederea reperării donatorilor sau a primitorilor în alte scopuri decât un scop medical necesar.
(b) any use which is made of systems or data that makes the identification of donors or recipients possible with a view to tracing donors or recipients other than for necessary medical purposes.
Sunt necesare sancțiuni pentru a descuraja încercările de exploatare a sistemelor în scopuri de căutare neautorizată.
Penalties are needed to deter people from attempting to use the systems for unauthorized searches.
Caracterizarea intră, de asemenea, în domeniul de aplicare [(cf. articolul 2 alineatul (1)].
Characterisation is also included under the scope - Article 2(1).
Prelevarea ar trebui să figureze după testare, pentru a urma procesul clinic.
Procurement should move after testing in order to follow the clinical process.
Părți terțe
Third Parties
(a) să evalueze și să selecteze părțile terțe în funcție de capacitatea acestora de a respecta standardele prevăzute de prezenta directivă;
(a) evaluate and select third parties on the basis of their ability to meet the standards laid down in this Directive;
(b) să păstreze o listă completă a acordurilor menționate la alineatul (1) pe care le-au încheiat cu părți terțe;
(b) keep a complete list of the agreements referred to in paragraph 1 that they have concluded with third parties;
(c) să precizeze responsabilitățile părților terțe și procedurile detaliate;
(c) specify the responsibilities of the third parties and detailed procedures;
(d) să furnizeze copii ale acordurilor cu părțile terțe la cererea autorității competente.
(d) provide copies of agreements with third parties at the request of the Competent Authority.
(Aceste dispoziții erau prevăzute de Directiva privind țesuturile și celulele umane, a se vedea articolul 24 din Directiva 2004/23/CE.)
((These arrangements were foreseen in the Tissues and Cells Directive, see Article 24 of Directive 2004/23/EC.) )
Vor exista, probabil, activități pe care centrele de prelevare și centrele de transplant vor trebui să le îndeplinească, dar pe care ar dori să le încredințeze părților terțe, fie în prezent, fie ulterior, ca de exemplu gestionarea sistemelor informatice.
There are likely to be activities which procurement organisations or transplant centres need to carry out that they would like to be carried out by third parties either now or in the future, for example the running of IT systems.
Prezentul articol ar garanta respectarea, de către aceste părți terțe, a standardelor de calitate și siguranță stabilite de directivă.
This Article would ensure that these third parties comply with the quality and safety standards set out in this Directive.
Donarea de organe reprezintă un dar bazat pe simțul solidarității și compasiunii pentru o ființă umană.
Organ donation is a gift based on solidarity and compassion for a fellow human being.
Omiterea cerinței ca donarea de organe să aibă un caracter altruist înseamnă subestimarea darului și a demnității persoanei decedate sau în viață.
Not to require an organ donation to be altruistic means to belittle the gift and the dignity of the deceased or living donor.
Parlamentul European a recunoscut deja această cerință specifică în rezoluția sa din 22 aprilie 2008 [Rezoluție privind donarea și transplantul de organe ( A6-0090/2008 ), punctul 22], iar Comisia a preluat-o în punctul 23 din Expunerea sa de motive.
The European Parliament acknowledged this specific requirement already in its resolution of 22 April 2008 (Resolution on organ donation and transplantation ( A6-0090/2008 ), § 22) and the Commission took it up in § 23 of its Explanatory Memorandum.
Articolul 13 – alineatul 1a (nou)
Article 13– paragraph 1 a (new)
Pentru aceste cazuri, statele membre definesc condițiile în care se pot acorda aceste indemnizații, evitând orice stimulente financiare sau beneficii pentru un donator potențial.
For such cases , Member State shall define the conditions under which compensation may be granted, while avoiding any financial incentives or benefit for a potential donor.
Deoarece oamenii locuiesc, lucrează și călătoresc în mai multe state membre ale Uniunii Europene, există și posibilitatea ca aceștia să decedeze în alte state decât cel în care își au reședința sau ai cărui cetățeni sunt.
As people live, travel and work in several countries of the European Union, they also die in other countries than the one of which they are citizens or residents.
Articolul 13 – alineatul 3b (nou)
Article 13 – paragraph 3 b (new)
(3b) Statele membre garantează faptul că există sisteme și registre ușor accesibile, astfel încât dorințele viitorilor donatori să fie înregistrate, precum și că autoritățile competente acordă prioritate dorințelor exprimate de donator, față de posibilele dorințe contrare acestora exprimate de soț/soție, de o rudă de gradul întâi sau de orice altă persoană.
Member States shall ensure that systems and registers are in place which are easily accessible for the purposes of recording the wishes of future donors , and that the competent authorities give priority to the wishes expressed by a donor over any possible contrary wishes of a spouse, first-degree relative or other person .
Statele membre ar trebui îndemnate să asigure instituirea unor sisteme prin care să se poată comunica dorința de a deveni donator, precum și faptul că aceste dorințe exprimate sunt respectate în mod prioritar.
Member States should be urged to ensure that there are systems in place to communicate a wish to become a donor and that this expressed wish should be respected as a priority.
Articolul 13 – alineatul 3c (nou)
Article 13 – paragraph 3 c (new)
Această regulă privind alocarea de organe reprezintă rezultatul direct al aplicării principiilor egalității și echității în ceea ce privește alocarea de resurse în domeniul îngrijirii sănătății.
This rule regarding the allocation of organs is the direct result of the application of the principles of equality and of justice in healthcare resource allocation.
Articolul 13 – alineatul 3d (nou)
Article 13 – paragraph 3 d (new)