natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(2) Includerea unui aliment nou pe lista comunitară cuprinde o specificație a alimentului , și, după caz, precizează condițiile de utilizare, cerințele specifice suplimentare referitoare la etichetare, pentru a informa consumatorul final și/sau o cerință de monitorizare după introducerea pe piață .
(2) The entry of a novel food in the Community list shall include a specification of the food , and, where appropriate, specify the conditions of use, additional specific labelling requirements to inform the final consumer and/or a post-market monitoring requirement.
(2) Includerea unui aliment nou pe lista comunitară cuprinde :
(2) The entry of a novel food in the Community list shall include :
(a) o specificație a alimentului;
(a) a specification of the food;
(b) utilizarea preconizată a alimentului;
(b) the intended use of the food;
(c) condițiile de utilizare;
(c) the conditions of use;
(d) data includerii alimentului nou pe lista comunitară și data primirii cererii;
(d) the date of entry of the novel food in the Community list and the date of receipt of the application;
(e) numele și adresa solicitantului;
(e) the name and address of the applicant;
(f) data și rezultatul ultimei inspecții în conformitate cu cerințele de monitorizare stabilite la articolul 11.
(f) the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 11.
Este importantă solicitarea acestor informații pentru TOATE alimentele noi (nu numai pentru cele menționate la articolul 7 alineatul (3) primul paragraf, așa cum propune Comisia!), pentru a asigura transparența.
It is important to require these information from ALL novel foods (not only the ones referred to in Article 7- paragraph 3- first subparagraph; as proposed by the Commission!) in order to enable transparency.
Toate alimentele noi cărora li s-a permis intrarea pe piață sunt reexaminate după cinci ani și atunci când sunt disponibile mai multe dovezi științifice.
All novel foods which have been allowed onto the market shall be reviewed after 5 years and when more scientific evidence becomes available.
În cadrul procesului de monitorizare, ar trebui acordată o atenție deosebită categoriilor de populație care consumă dozele cele mai mari.
In the monitoring, special attention should be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
Pentru a fi informați cu privire la efectele adverse care rezultă din utilizarea unui aliment nou, ar trebui solicitată o monitorizare după introducerea pe piață pentru toate alimentele noi, o dată, la cinci ani după introducerea pe piața europeană.
In order to be informed about adverse effects from the use of a novel food, a post -market monitoring should be required for all novel foods, once 5 years after their introduction onto the European market.
O componentă sau un aditiv al unui aliment care a fost produs prin intermediul unei tehnologii care nu a mai fost folosită anterior, cum ar fi nanotehnologia și nanoștiința, ar trebui să intre sub incidența regulamentului privind alimentele noi.
A food ingredient or additive manufactured using a production technology which has not previously been employed, such as nanotechnology and nanoscience, should be covered by the regulation on novel foods.
Aceste substanțe pot avea proprietăți complet noi.
These substances may have completely new properties.
De aceea, din motive legate de protecția preventivă a consumatorului, este necesară o estimare specială, independentă de folosirea sau autorizarea obișnuită anterioară a substanței respective.
On precautionary consumer protection grounds, a separate assessment is needed which takes no account of the previous standard use of the substance or of its authorisation.
În cazul în care un aliment nou este o substanță care prezintă riscuri legate de un consum prea mare, folosirea acestuia ar trebui autorizată în limita unui nivel maxim în anumite alimente sau categorii de alimente, pentru a preveni riscul de supradozaj, iar consumatorii ar trebui informați cu privire la acest lucru prin intermediul unor etichete clare.
In case a novel food is a substance with a risk linked with consuming too much of it, it should get approval for use with maximum level in certain foods or food categories in order to prevent the risk of over-dosing and consumers should be informed of this through clear labels.
Articolul 7 – alineatul 2c – paragraful 1 (nou)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 1 (new)
În cazul unor alimente noi specifice, pot fi prevăzute cerințe specifice suplimentare de etichetare, în special în ceea ce privește descrierea alimentului, originea sau condițiile sale de utilizare.
Additional specific labelling requirements may be laid down for specific novel foods, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
În aceste cazuri, cerințele de etichetare sunt menționate în cadrul listei comunitare.
Where this is the case, the labelling requirement shall be mentioned in the Community list.
Articolul 7 – alineatul 2c – paragraful 2 (nou)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 2 (new)
Produsele fabricate cu ajutorul nanotehnologiilor trebuie etichetate cu cuvintele: „produs cu ajutorul nanotehnologiilor”.
Products produced with the aid of nanotechnologies must be labelled with the words ‘produced with the aid of nanotechnologies’;
Consumatorii ar putea dori să știe dacă un aliment a fost produs prin utilizarea nanotehnologiilor.
Consumers might like to know whether a food has been produced by the use of nanotechnologies.
Articolul 7 – alineatul 2c – paragraful 3 (nou)
Article 7 – paragraph 2 c – subparagraph 3 (new)
Produsele fabricate din animale crescute cu hrană modificată genetic trebuie etichetate cu cuvintele: „produs din animale crescute cu hrană modificată genetic”.
Products produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled with the words ‘produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs’;
Consumatorii ar putea dori să știe dacă un aliment a fost produs prin utilizarea hranei modificate genetic.
Consumers might like to know whether a food has been produced by the use of genetically modified feed.
În legătură cu aceasta, există lacune evidente în ceea ce privește dispozițiile referitoare la alimente produse din animale crescute cu hrană modificată genetic: din considerentul (16) din Regulamentul 1829/2003 se înțelege că alimentele produse din animale crescute cu hrană modificată genetic nu intră în domeniul de aplicare al respectivului regulament.
Concerning this, there is a clear gap in the provisions concerning food produced from animals fed with genetically modified feedingstuffs: Recital 16 of Regulation 1829/2003 is interpreted to mean that foods manufactured from animals fed with genetically modified feedingstuffs are not covered by that regulation.
Etichetarea noilor alimente și a ingredientelor acestora
Labelling of novel foods and novel food ingredients
(a) toate alimentele noi introduse pe piață se pun în vânzare cu etichete clar distinctive, exacte și ușor lizibile, care indică faptul că acestea sunt alimente noi;
( a ) all new foods placed on the market shall be sold with clearly distinctive, precise and easily legible labelling indicating that they are novel foods;
(b) toate caracteristicile sau proprietățile noilor alimente, cum ar fi compoziția, valoarea nutrițională și utilizarea corectă a acestora, trebuie să se vadă pe ambalajele acestora clar, precis și ușor de citit și de înțeles;
( b ) all the characteristics or properties of novel foods such as their composition, nutritional value and proper use, should appear clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on their packaging;
(c) prezența unei materii alimentare noi sau a unor ingrediente noi care înlocuiesc o materie sau un ingredient într-un aliment, indiferent dacă alimentul respectiv este înlocuit sau nu de un aliment nou, trebuie indicată pe ambalaj în mod clar, exact și ușor de citit și de înțeles.
( c ) the presence of a novel food or novel ingredient replacing a material or ingredient in a food, whether or not the food is replaced by a novel food, must be stated clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on the labelling.
În cazul în care un nou aliment conține o substanță care poate prezenta un risc sporit pentru sănătatea umană dacă este consumată în cantități excesive, consumatorul trebuie informat despre aceasta cu ajutorul unei etichetări clare, exacte și ușor de citit și de înțeles a ambalajului alimentului respectiv.
Where a novel food contains a substance which may pose a high risk to human health in the event of excessive consumption, the consumer must be informed of this by means of clear, precise and easily legible labelling on the packaging of the food.
Notificarea este însoțită de date documentate care să demonstreze experiența precedentă privind utilizarea alimentară în condiții de siguranță în țara terță.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in the third country.
Notificarea este însoțită de date documentate care să demonstreze experiența precedentă privind utilizarea alimentară în condiții de siguranță în orice țară terță.
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in any third country.
Din cauza lipsei de date statistice, este important să se ia în considerare datele care demonstrează experiența precedentă privind utilizarea alimentară în condiții de siguranță în orice țară terță.
Due to the lack of statistics, it is important to consider data demonstrating the history of safe food use coming from any third country.
Prevedere menită să asigure transparență ridicată pentru părțile interesate și consumatori.
Provision in order to provide high transparency for stakeholders and consumers.
Articolul 8 – alineatul 3 – paragraful 2
Article 8 – paragraph 3 – subparagraph 2
În acest caz, alimentul nu este introdus pe piață în Comunitate și se aplică articolele 5 -7.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Community and Articles 5 to 7 shall apply.
Notificarea menționată la alineatul (1) se consideră ca fiind cererea menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul XX/XXX [procedură comună].
The notification as referred to in paragraph 1 shall be considered as an application referred to in Article 3(1) of the Regulation XX/XXX [common procedure].
Ca alternativă, solicitantul poate opta pentru retragerea notificării.
Alternatively, the applicant may choose to withdraw the notification.
În comparație cu probele cerute pentru a demonstra experiența precedentă privind utilizarea în condiții de siguranță pentru o notificare în conformitate cu articolul 8, se vor cere mult mai multe date în sprijinul unei solicitări.
In comparison to the evidence required to demonstrate history of safe use for a notification under Article 8, the data requirement to support an application would be considerably more extensive.
Prin urmare, este indicat ca un solicitant să aibă opțiunea de a se retrage din proces, mai degrabă decât să-și transforme automat notificarea în solicitare în toată regula.
Consequently it is appropriate that the applicant should have the option to withdraw from the process rather than have the notification automatically convert to a full application.
Articolul 8 – alineatul 3 – paragraful 3
Article 8 – paragraph 3 – subparagraph 3
Comisia informează în consecință operatorul respectiv din sectorul alimentar în termen de cinci luni de la data notificării în conformitate cu alineatul (1).
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly within five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
Comisia informează în consecință operatorul respectiv din sectorul alimentar fără întârzieri nejustificate și într-o modalitate demonstrabilă în termen de cel mult cinci luni de la data notificării în conformitate cu alineatul (1).
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner within no more than five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
Pentru sporirea certitudinii juridice, solicitanții (operatorii din sectorul alimentar) ar trebui să fie informați de către Comisie fără întârzieri nejustificate și într-o modalitate demonstrabilă cu privire la obiecțiile ridicate ca răspuns la notificare.
To increase legal certainty applicants (the food business operators) should be informed by the Commission without undue delay and in a demonstrable manner of objections raised in response to the notification.
Această pagină este accesibilă de pe pagina cu lista comunitară de alimente noi menționată la articolul 5 alineatul (1) și conține un link către aceasta.
This page shall be accessible from and linked to the page on the Community list on novel foods referred to in Article 5 (1) .
Articolul 8 – alineatul 6
Article 8 – paragraph 6
Pentru a spori certitudinea juridică pentru operatorii economici care activează în acest sector, Comisia va trebui să stabilească criterii clare pe baza cărora să determine dacă alimentul a fost folosit pentru consumul uman în Comunitate într-o măsură semnificativă.
To increase legal certainty for business operators active in this sector the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
Comisia, în strânsă colaborare cu Autoritatea, pune la dispoziție, după caz, orientări tehnice și instrumente pentru a sprijini operatorii din sectorul alimentar și, în special, întreprinderile mici și mijlocii, cu privire la elaborarea și prezentarea cererilor în conformitate cu prezentul regulament.
The Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Fără a aduce atingere dispozițiilor articolului 9 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (procedură comună) și înainte de data aplicării prezentului regulament , Comisia, în strânsă colaborare cu Autoritatea , operatorii din sectorul alimentar și întreprinderile mici și mijlocii , pune la dispoziție, după caz, orientări tehnice și instrumente pentru a sprijini operatorii din sectorul alimentar și, în special, întreprinderile mici și mijlocii, cu privire la elaborarea și prezentarea cererilor în conformitate cu prezentul regulament.
Notwithstanding the provisions of Article 9(1) (a) of Regulation (common procedure) and before the date of application of th is Regulation, the Commission shall, where appropriate, in close cooperation with the Authority, the food business operators and small and medium-sized enterprises make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Recomandarea 97/618/CE rămâne aplicabilă pentru solicitanți până la înlocuirea sa prin orientările tehnice revizuite, elaborate în conformitate cu prezentul articol.
Recommendation 97/618/EC shall be available for use by applicants until replaced by revised technical guidance issued in accordance with this Article.
Orientările tehnice și instrumentele sunt publicate, în termen de cel mult șase luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, pe o pagină specifică, accesibilă publicului, de pe site-ul internet al Comisiei.
The technical guidance and tools shall be published, not more than six months after the date of entry into force of this Regulation, on a publicly accessible page intended for th at purpose on the website of the Commission.
Articolul 10 – partea introductivă
Article 10 – introductory part
În cadrul evaluării siguranței alimentelor noi, Autoritatea:
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall:
În cadrul evaluării siguranței alimentelor noi, pe baza cerințelor menționate la articolul 6, Autoritatea:
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall, on the basis of the requirements specified in Article 6 :
(a) examinează , după caz, dacă alimentul este la fel de sigur ca un aliment dintr-o categorie de alimente comparabilă care există deja pe piață în Comunitate sau ca alimentul pe care alimentul nou este destinat să îl înlocuiască .
(a) compare, where appropriate, if the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market in the Community or as the food that the novel food is intended to replace ;
(a) examinează dacă alimentul nou, indiferent dacă este menit sau nu să înlocuiască un aliment deja prezent pe piață, nu prezintă niciun risc de efecte nocive sau toxice pentru sănătatea umană, ținând seama, de asemenea, de efectele oricăror noi caracteristici .
a) consider if the new food , irrespective of whether or not it is intended to replace a food already existing on the market, does not pose any risk of harmful or toxic effects to human health , while also taking into account the implications of any new characteristics;
Clarificarea formulării propuse de Comisie.
Clarification of Commission’s proposed wording.
A se vedea de asemenea amendamentul 40 depus de dna Liotard.
See also Amendment 40 by Mrs Liotard.
Alimentele fabricate prin utilizarea nanotehnologiilor, de exemplu, pot avea caracteristici noi care nu pot fi evaluate în mod corespunzător prin simpla comparare cu produsele existente care se află deja pe piață.
Foods produced using nanotechnologies, for example, may have novel characteristics that cannot be adequately assessed merely by comparing them to existing products already on the market .
Articolul 10 – litera aa (nouă)
Article 10 – point a a (new)
(aa) solicită autorităților competente, în legătură cu evaluările științifice ale riscurilor prezentate de noile alimente sau de noile ingrediente alimentare, să-i pună la dispoziție rezultatele tuturor evaluărilor științifice realizate de acestea cu privire la noul aliment sau la noul ingredient în cauză.
( a a ) ask the competent authorities, in connection with scientific evaluations of the risks posed by novel foods or novel food ingredients, to supply it with any scientific evaluation they have carried out on the novel food or novel ingredient in question.
Articolul 10 – litera b
Article 10 - point b
(b) ia în considerare , pentru un aliment tradițional provenit dintr-o țară terță, experiența precedentă privind utilizarea alimentară în condiții de siguranță.
(b) take into account for traditional food from a third country, the history of safe food use.
(b) ia în considerare :
(b) take into account :
(i) pentru un aliment tradițional provenit dintr-o țară terță, experiența precedentă privind utilizarea alimentară în condiții de siguranță ;
(i) for traditional food from a third country, the history of safe food use ;
(ii) compoziția alimentului nou, în special nivelurile factorilor antinutritivi și ale toxinelor prezente în mod natural;
( ii ) the composition of the novel food, particularly the levels of anti-nutrients and naturally occurring toxins ;
(iii) metoda de preparare și specificațiile unui ingredient alimentar nou;
( iii ) the method of preparation and specifications of a novel food ingredient ;
(iv) potențialul alergen al alimentului nou;
( iv ) the potential for allergenicity of the novel food ;
(v) studii de metabolism/toxicocinetice privind ingredientul alimentar nou;
( v ) metabolism/toxicokinetic studies on the novel food ingredient ;
(vi) studii privind toxicitatea prezentată de ingredientul alimentar nou pentru animale;
( vi ) animal toxicity studies on the novel food ingredient ;
(vii) studii privind gradul în care ingredientul alimentar este tolerat de om;
( vii ) human toleration studies on the novel food ingredient .
La evaluarea siguranței prezentate de alimentele noi, autoritatea ar trebui să țină seama și de aspecte cum ar fi compoziția, caracterul alergen și toxicitatea alimentelor noi.
When assessing the safety of novel foods, the authority should also consider such aspects as the composition, allergenicity and toxicity of novel foods.
În cazul în care apar obiecții de ordin etic, se solicită avizul Grupului european pentru etică în domeniul științei și al noilor tehnologii (EGE), în afara evaluării privind siguranța.
In the event of ethical objections , an opinion shall be sought, over and above the safety assessment, from the European Group on Ethics in Science and New Technologies (EGE).
Operatorii din sectorul alimentar care introduc alimentul pe piața comunitară sunt responsabili de punerea în aplicare a cerințelor de monitorizare după introducerea pe piață menționate în înscrierea alimentului în cauză pe lista comunitară a alimentelor noi.
The food business operators placing the food in the Community market shall be responsible for the implementation of the post-marketing requirements specified in the entry of the food concerned in the Community list of novel foods.
Această monitorizare are loc după cinci ani și ia în considerare aspecte legate de siguranța alimentară, dar și aspecte legate de sănătatea și protecția animalelor, precum și impactul asupra mediului.
This monitoring shall take place after five years and take into account food safety aspects as well as animal health and welfare aspects and the environmental impact.
Ar trebui acordată o atenție deosebită categoriilor de populație care consumă dozele cele mai mari.
Special attention should be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
Statele membre desemnează autorități competente care vor fi responsabile cu monitorizarea după introducerea pe piață.
Member States shall appoint competent authorities that will be responsible for the post-marketing monitoring.
Statele membre informează de îndată Comisia și operatorii din sectorul alimentar cu privire la:
The producer and food business operator shall forthwith inform the Commission of:
(a) orice nouă informație științifică sau tehnică care ar putea influența evaluarea siguranței privind utilizarea alimentului nou.
(a) any new scientific or technical information which might influence the evaluation of the safety in use of the novel food;
(b) orice interdicție sau restricție impusă de autoritatea competentă din oricare țară terță în care alimentul nou este introdus pe piață.
(b) any prohibition or restriction imposed by the competent authority of any third country in which the novel food is placed on the market.
Toți operatorii din sectorul alimentar notifică Comisia și autoritățile competente ale statului membru în care își desfășoară activitatea cu privire la orice problemă de sănătate despre care au fost informați de către consumatori sau de către organizațiile de protecție a consumatorilor.
All food business operators shall notify the Commission and the competent authorities of the Member State in which they operate of any health problem of which they have been informed by consumers or consumer protection organisations.
Autoritatea competentă a statului membru informează Comisia în termen de trei luni de la finalizarea controlului.
The Member States’ competent authority shall report to the Commission within three months of the completion of an inspection.
Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului un raport în termen de cel mult un an de la expirarea perioadei de cinci ani menționate la alineatul (1).
The Commission shall submit a report to the European Parliament and the Council no later than a year after the expiry of the five-year period referred to in paragraph 1.
Este promovată utilizarea testelor care nu folosesc animale și a unor strategii de testare inteligente și se interzice dubla testare pe animale vertebrate.
The use of non-animal tests and intelligent testing strategies shall be promoted, and duplicate vertebrate animal testing shall be prohibited.
Grupul european pentru etică și noi tehnologii
European Group on Ethics and new Technologies