natgillin/translations-raw huggingface dataset:
El aplică principiile uniforme de evaluare şi autorizare a produselor fitosanitare prevăzute la articolul 29 alineatul (6), pentru a stabili dacă produsul fitosanitar, utilizat în conformitate cu articolul 52 şi în condiţii realiste de aplicare, satisface cerinţele prevăzute la articolul 29, precum şi pentru a determina consecinţele folosirii sale în condiţiile autorizate.
It shall apply the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, referred to in Article 29(6), to establish whether the plant protection product meets the requirements provided for in Article 29, where used in accordance with Article 52, and under all realistic conditions of use, and the consequences of its use under the authorised conditions.
Articolul 35 alineatul (1) al treilea paragraf
Article 35, paragraph 1, subparagraph 3
Statul membru care examinează cererea va pune evaluarea sa la dispoziţia celorlalte state membre aflate în zona în care a fost formulată cererea .
The Member State examining the application shall make available its assessment to the other Member States within the same zone to which an application has been made .
Statul membru care examinează cererea pune evaluarea sa la dispoziţia celorlalte state membre.
The Member State examining the application shall make available its assessment to the other Member States.
Articolul 35 alineatul (2)
Article 35, paragraph 2
Statele membre în cauză acordă sau, respectiv, refuză autorizaţiile pe baza concluziilor evaluării efectuate de statul membru care examinează cererea, în conformitate cu prevederile articolelor 30 şi 31.
The Member States concerned shall grant or refuse authorisations accordingly on the basis of the conclusions of the assessment of the Member State examining the application as provided for in Articles 30 and 31.
Statele membre autorizează respectivul produs fitosanitar în aceleaşi condiţii ca şi statul membru care a examinat cererea, inclusiv clasificarea în conformitate cu Directiva 1999/45/CE.
The Member States shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the Member State examining the application.
Fără a aduce atingere articolelor 30 şi 31, în cazul în care un produs fitosanitar a fost deja autorizat într-un stat membru, celelalte state membre decid dacă şi în ce condiţii vor autoriza produsul fitosanitar în cauză în termen de 180 de zile de la primirea unei cereri în acest sens.
Without prejudice to Articles 30 and 31, where a plant protection product has already been authorised in one Member State , the other Member States shall decide whether and under which conditions to authorise the plant protection product concerned within 180 days of receiving an application .
Articolul 35 alineatul (3)
Article 35, paragraph 3
Prin derogare de la dispoziţiile alineatului (2) şi fără a contraveni legislaţiei comunitare, în ceea ce priveşte cerinţele menţionate la articolul 30 alineatul (3) pot fi impuse condiţii suplimentare.
By way of derogation from paragraph 2 and subject to Community law, additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Prin derogare de la dispoziţiile alineatului (2) şi fără a contraveni legislaţiei comunitare :
By way of derogation from paragraph 2 and subject to Community law:
(a) statele membre pot supune aprobarea unor condiţii şi restricţii de utilizare specifice, în cazul în care există dovezi ştiinţifice întemeiate conform cărora condiţiile şi restricţiile prevăzute în autorizaţia iniţială nu sunt suficiente, având în vedere condiţiile şi modalităţi de utilizare specifice, obiceiuri alimentare sau alte circumstanţe relevante;
(a) Member States may subject approval to specific conditions and restriction of use, if there is substantiated, scientific evidence that due to specific conditions of use, use patterns, nutritional habits or other relevant circumstances the conditions and restriction in the original authorisation are not sufficient;
(b) în ceea ce priveşte cerinţele menţionate la articolul 30 alineatul (3) pot fi impuse condiţii suplimentare.
(b) additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Articolul 36 alineatul (1) al doilea paragraf
Article 36, paragraph 1, subparagraph 2
În astfel de cazuri, perioada de douăsprezece luni se prelungeşte cu termenul suplimentar acordat de statul membru , care nu poate depăşi patru luni .
In that case, the twelve-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State , which may not exceed four months .
Articolul 37 alineatul (4) primul paragraf
Article 37, paragraph 4, subparagraph 1
Dacă statele membre în cauză nu ajung la un acord în termen de 90 de zile, statul membru care examinează cererea de autorizare înaintează dosarul la Comisie.
Where the Member States concerned do not reach agreement within 90 days the Member State examining the application for authorisation shall submit the matter to the Commission.
Decizia privind îndeplinirea condiţiilor prevăzute la articolul 29 alineatul (1) litera (b) se adoptă în conformitate cu procedura articolul indicată la articolul 76 alineatul (2) .
A decision on whether the conditions referred to in Article 29(1)(b) are complied with shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(2).
Termenul de 90 de zile curge de la data la care statul membru care examinează cererea de autorizare informează statul membru raportor că nu îi împărtăşeşte concluziile, în conformitate cu alineatul (3).
The 90-day period begins on the date on which the Member State examining the application for authorisation informed the rapporteur Member State that it does not agree with the conclusion of the latter, in accordance with paragraph 3.
Dacă statele membre în cauză nu ajung la un acord în termen de 180 de zile, statul membru care examinează cererea de autorizare înaintează dosarul la Comisie.
Where the Member States concerned do not reach agreement within 180 days the Member State examining the application for authorisation shall submit the matter to the Commission.
Decizia privind îndeplinirea condiţiilor prevăzute la articolul 29 alineatul (1) litera (b) se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare indicată la articolul 76 alineatul (3) .
A decision on whether the conditions referred to in Article 29(1)(b) are complied with shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3).
Termenul de 180 de zile curge de la data la care statul membru care examinează cererea de autorizare informează statul membru raportor că nu îi împărtăşeşte concluziile, în conformitate cu alineatul (3).
The 180-day period begins on the date on which the Member State examining the application for authorisation informed the rapporteur Member State that it does not agree with the conclusion of the latter, in accordance with paragraph 3.
Articolul 37 alineatul (5)
Article 37, paragraph 5
Pentru aplicarea alineatelor (1) - (4) se pot stabili norme detaliate, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 76 alineatul (3) , după consultarea Autorităţii.
Detailed rules for the implementation of paragraphs 1 to 4 may be established in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) , after consultation of the Authority.
Pentru aplicarea alineatelor (1) - (4) se pot stabili norme detaliate, în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 76 alineatul (3a) , după consultarea Autorităţii.
Detailed rules for the implementation of paragraphs 1 to 4 may be established in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) , after consultation of the Authority.
Articolul 38 alineatul (1) paragraful (1a) (nou)
Article 38, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
În termen de …*, Comisia prezintă o propunere de introducere a unui format standardizat pentru documentaţia prevăzută la literele (a) - (c).
Not later than ...*, the Commission shall present a proposal introducing a standardised format for the documentation provided for in points (a), (b) and (c).
*12 luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
* 12 months after the entry into force of this Regulation.
Articolul 38 alineatul (1a) (nou)
Article 38, paragraph 1 a (new)
Fără întârziere, statele membre pun la dispoziţia Autorităţii un dosar cuprinzând documentaţia menţionată la alineatul (1) literele (a) - (c).
Member States shall, without delay, make available to the Authority a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1.
Autoritatea ţine un registru în care se înregistrează toate autorizaţiile din diferitele state membre.
The Authority shall maintain a register in which all authorisations in the different Member States are registered.
Articolul 38 alineatul (2)
Article 38, paragraph 2
La cerere, statele membre pun, fără întârziere, la dispoziţia celorlaltor state membre , a Autorităţii şi a Comisiei, un dosar cuprinzând documentaţia menţionată la alineatul (1), literele (a) - (c).
On request, Member States shall, without delay, make available to the other Member States, the Authority and the Commission a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1.
Pentru a facilita procesul decizional descris la articolul 35 alineatul (2), statele membre care au acordat autorizaţia pun, fără întârziere, la dispoziţia celorlalte state membre şi a Comisiei un dosar cuprinzând documentaţia menţionată la alineatul (1) literele (a) - (c) al prezentului articol .
To facilitate the decision making process described in Article 35(2), Member States having granted an authorisation shall, without delay, make available to the other Member States and the Commission a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1 of this Article .
Articolul 38 alineatul (2 a) (nou)
Article 38, paragraph 2 a (new)
În termen de 12 săptămâni de la pronunţarea unei decizii de autorizare a unui produs fitosanitar, statele membre pun la dispoziţie pe un site internet public o evidenţă a deciziei administrative, în conformitate cu alineatul (1) litera (c).
Within 12 weeks of a decision on the authorisation of a plant protection product, Member States shall make available a record of the administrative decision as referred to in point (c) of paragraph 1 on a public web site.
Articolul 39 alineatul (1)
Article 39, paragraph 1
Deţinătorul unei autorizaţii poate solicita autorizarea aceluiaşi produs fitosanitar , în aceleaşi condiţii de utilizare, într-un alt stat membru, în baza procedurii de recunoaştere reciprocă la care se referă prezenta subsecţiune , în următoarele cazuri :
The holder of an authorisation may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure, provided for in this subsection, in the following cases :
Deţinătorul unei autorizaţii poate solicita autorizarea aceluiaşi produs fitosanitar , în aceleaşi condiţii de utilizare, într-un alt stat membru, în baza procedurii de recunoaştere reciprocă la care se referă prezenta subsecţiune.
The holder of an authorisation may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure provided for in this subsection.
(a) autorizaţia a fost acordată de un stat membru (stat membru de referinţă) aparţinând aceleiaşi zone; sau
(a) the authorisation was granted by a Member State (reference Member State )which belongs to the same zone; or
(b) autorizaţia a fost acordată de un stat membru pentru utilizarea în sere sau la tratamente administrate după recoltare, indiferent de zona căreia îi aparţine statul membru de referinţă.
(b) the authorisation was granted by a Member State for use in greenhouses or as post-harvest treatment, regardless of the zone to which the reference Member State belongs.
Articolul 40 alineatul (1)
Article 40, paragraph 1
Statul membru în care s-a depus o cerere de autorizare în temeiul articolului 39 autorizează respectivul produs fitosanitar în aceleaşi condiţii ca şi statul membru de referinţă, inclusiv clasificarea în conformitate cu Directiva 1999/45/CE .
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions including classification for the purpose of Directive 1999/45, as the reference Member State.
Statul membru în care s-a depus o cerere de autorizare în temeiul articolului 39 analizează în detaliu evaluarea efectuată de statul membru de referinţă în funcţie de circumstanţele de pe propriul teritoriu .
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall examine thoroughly the assessment undertaken by the reference Member State against the circumstances in its own territory.
Articolul 40 alineatele (1a) şi (1b) (noi)
Article 40, paragraphs 1 a and 1 b (new)
Statul membru acordă autorizaţia în condiţii relevante pentru statul membru respectiv sau refuză acordarea autorizaţiei în cazul în care pe teritoriul său nu sunt respectate dispoziţiile articolului 29.
The Member State shall grant the authorisation under conditions relevant to that Member State or refuse to grant the authorisation if Article 29 is not fulfilled in that Member State .
Autorizaţia poate face obiectul unor dispoziţii care rezultă în urma aplicării altor măsuri în conformitate cu dreptul comunitar în ceea ce priveşte condiţiile de distribuire şi de utilizare a produselor fitosanitare menite să protejeze sănătatea distribuitorilor, utilizatorilor şi lucrătorilor implicaţi.
The authorisation may be subject to provisions resulting from the implementation of other measures in accordance with Community law, relating to the conditions for distribution and use of plant protection products intended to protect the health of the distributors, users and workers concerned.
Articolul 40 alineatul (1c) (nou)
Article 40, paragraph 1 c (new)
Autorizaţia poate face obiectul unor cerinţe suplimentare atunci când condiţiile relevante de ordin agricol, de sănătate a plantelor şi de mediu (inclusiv climatice) din statul membru fac ca aceste cerinţe să devină necesare pentru respectarea articolului 29.
The authorisation may be subject to additional requirements when relevant agricultural, plant health and environmental (including climatic) conditions in the Member State make these requirements necessary in order to comply with Article 29.
Aceste cerinţe de utilizare se referă în orice caz la:
These use conditions should in any case cover:
- doza pe hectar la fiecare aplicare;
- the dose per hectare in each application;
- numărul de aplicări pe an;
- the number of applications per year;
- justificarea pulverizării;
- prescription of the need of spraying;
- gradul de periculozitate/risc pentru sănătatea omului (efecte cumulative);
- the level of danger/risk for human health (cumulative effects);
- protecţia apelor subterane şi a biodiversităţii.
- protection of groundwater and biodiversity.
Articolul 40 alineatul (2)
Article 40, paragraph 2
Prin derogare de la dispoziţiile alineatului (1) şi fără a contraveni legislaţiei comunitare, în ceea ce priveşte cerinţele menţionate la articolul 30 alineatul (3) pot fi impuse condiţii suplimentare.
By way of derogation from paragraph 1 and subject to Community law, additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
În ceea ce priveşte cerinţele menţionate la articolul 30 alineatul (3) pot fi impuse condiţii suplimentare.
Additional conditions may be imposed with respect to the requirements referred to in Article 30(3).
Articolul 40 alineatul (2a) (nou)
Article 40, paragraph 2 a (new)
Atunci când un stat membru consideră că un produs fitosanitar autorizat de un alt stat membru nu poate îndeplini cerinţele prevăzute la articolul 29 sau ar contraveni obiectivelor propriului Plan naţional de acţiune privind pesticidele şi, drept consecinţă, propune refuzarea autorizaţiei, acesta notifică Comisia, celelalte state membre şi solicitantul.
Where a Member State believes a plant protection product authorised by another Member State cannot meet the requirements set out in Article 29 or would counteract the objectives of its National Pesticide Action Plan, and consequently proposes to refuse the authorisation, it shall notify the Commission, the other Member States and the applicant.
Articolul 41 alineatul (1) litera (ca) (nouă)
Article 41, paragraph 1, point (c a) (new)
(ca) la solicitarea unui stat membru, un dosar complet în conformitate cu articolul 32 alineatul (3).
(ca) at the request of the Member State a complete dossier as required in Article 32(3).
Articolul 41 alineatul (2)
Article 41, paragraph 2
Statul membru în care se depune o cerere în conformitate cu articolul 39 adoptă o hotărâre în legătură cu aceasta în termen de 90 de zile.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 90 days .
Statul membru în care se depune o cerere în conformitate cu articolul 39 adoptă o hotărâre în legătură cu aceasta în termen de 180 de zile.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 180 days .
Capitolul III secţiunea 1 subsecţiunea 4 titlu
Chapter III, Section 1, Subsection 4, title
REÎNNOIREA ŞI RETRAGEREA
RENEWAL AND WITHDRAWAL
REÎNNOIREA , MODIFICAREA ŞI RETRAGEREA
RENEWAL , AMENDMENT AND WITHDRAWAL
Articolul 42 alineatul (3) litera (a)
Article 42, paragraph 3, point (a)
(a) orice informaţii noi , solicitate în urma modificărilor aduse cerinţelor documentare sau criteriilor;
(a) any new information required as a result of amendments in data requirements or criteria;
(a) orice informaţii noi menţionate în regulamentul de reînnoire prevăzut la articolul 20 sau solicitate în urma modificărilor aduse cerinţelor documentare sau criteriilor;
(a) any new information referred to in the renewal Regulation, as mentioned in Article 20, or required as a result of amendments in data requirements or criteria;
Articolul 42 alineatul (3) litera (b)
Article 42, paragraph 3, point (b)
(b) dovada faptului că noile date sunt prezentate ca urmare a unor cerinţe documentare sau criterii care nu erau în vigoare la data acordării autorizaţiei pentru produsul fitosanitar;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted;
(b) dovada faptului că noile date sunt prezentate ca urmare a unor cerinţe documentare sau criterii care nu erau în vigoare la data acordării autorizaţiei pentru produsul fitosanitar sau că sunt necesare pentru modificarea condiţiilor de aprobare ;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted or necessary to amend the conditions of the approval;
Articolul 42 alineatul (5)
Article 42, paragraph 5
Procedura menţionată la articolul 76 alineatul (2) .permite formularea unor indicaţii orientative cu privire la organizarea verificărilor având ca obiect conformitatea.
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the procedure referred to in Article 76(2).
Procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 76 alineatul (3a) permite formularea unor indicaţii orientative cu privire la organizarea verificărilor având ca obiect conformitatea.
Guidelines on the organisation of compliance checks may be established in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
Articolul 43 alineatul (1a) (nou)
Article 43, paragraph 1 a (new)
Statele membre revizuiesc o autorizaţie în cazul în care există indicii că poate fi compromisă realizarea obiectivelor stabilite în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (a) punctul (iv) şi litera (b) punctul (i) şi cu articolul 7 alineatele (2) şi (3) din Directiva 2000/60/CE.
Member States shall review an authorisation where there are indications that the achievement of the objectives established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may be compromised.
Articolul 43 alineatul (3) litera (ca) (nouă)
Article 43, paragraph 3, point (c a) (new)
(ca) în funcţie de evoluţiile cunoştinţelor ştiinţifice şi tehnice, modul de utilizare şi cantităţile utilizate pot fi modificate.
(ca) on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amounts used can be modified.
Articolul 43 alineatul (4)
Article 43, paragraph 4
În cazul în care un stat membru anulează sau modifică o autorizaţie în conformitate cu alineatul (3), acesta informează de îndată titularul autorizaţiei, celelalte state membre, Autoritatea şi Comisia.
Where a Member State withdraws or amends an authorisation in accordance with paragraph 3, it shall immediately inform the holder of the authorisation, the other Member States, the Authority and the Commission.
Celelalte state membre din zonă anulează sau amendează autorizaţia în consecinţă.
The other Member States belonging to the same zone shall withdraw or amend the authorisation accordingly.
Acolo unde este cazul se aplică dispoziţiile articolului 45.
Article 45 shall apply where appropriate.
Articolul 45 alineatul (2)
Article 45, paragraph 2
În cazul în care motivele anulării, amendării sau nereînnoirii autorizaţiei o permit , perioadele de graţie acordate pentru epuizarea stocurilor de produs fitosanitar în cauză trebuie stabilite astfel încât să nu interfereze cu perioada normală de utilizare a acestuia .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation permit , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be such that they do not interfere with the normal period of use of the plant protection product .
În cazul în care motivele anulării, amendării sau nereînnoirii autorizaţiei nu se referă la protecţia sănătăţii umane şi animale sau a mediului , perioadele de graţie acordate pentru epuizarea stocurilor de produs fitosanitar în cauză se acordă pentru o perioadă de cel mult un sezon .
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are not related to the protection of human and animal health or the environment , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be granted for a period not longer than one season.
În cazul în care motivele anulării, amendării sau nereînnoirii autorizaţiei se referă la protecţia sănătăţii umane şi animale sau a mediului, nu se prevede o perioadă pentru epuizarea stocurilor de produse fitosanitare în cauză, iar comercializarea şi utilizarea produselor respective încetează imediat după adoptarea deciziei de anulare sau de nereînnoire.
If the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are related to the protection of human and animal health or the environment then there shall be no time-period for using up stocks of the plant protection products concerned and all sales and use of such products shall cease with immediate effect once the decision of withdrawal or non-renewal has been taken .
Articolul 45a (nou)
Article 45 a (new)
Articolul 45a
Article 45a
Eliminarea şi distrugerea produselor fitosanitare neautorizate
Disposal and destruction of unauthorised plant protection products
Fără a aduce atingere articolului 45, stocurile de produse fitosanitare neautorizate sunt eliminate şi distruse în condiţii de siguranţă şi sub responsabilitatea fostului titular al autorizaţiei.
Notwithstanding the provisions of Article 45, stocks of unauthorised plant protection products shall be safely disposed of and destroyed under the responsibility of the former authorisation holder.
Articolul 45b (nou)
Article 45 b (new)
Articolul 45b
Article 45b