natgillin/translations-raw huggingface dataset:
În cazul în care reţine că partea potenţial interesată intenţionează să solicite o autorizaţie, autoritatea competentă a statului membru îi comunică acesteia numele şi adresa titularului sau titularilor autorizaţiilor anterioare relevante, informându-i totodată pe aceştia cu privire la numele şi adresa solicitantului.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
În cazul în care reţine că partea potenţial interesată intenţionează să solicite o autorizaţie, reînnoirea sau revizuirea unei autorizaţii, autoritatea competentă a statului membru îi comunică acesteia numele şi adresa titularului sau titularilor autorizaţiilor anterioare relevante, informându-i totodată pe aceştia cu privire la numele şi adresa solicitantului.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, or the renewal or review thereof, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Articolul 58 alineatul (3)
Article 58, paragraph 3
Solicitantul potenţial de autorizaţie şi titularul sau titularii de autorizaţii relevante iau toate măsurile rezonabile pentru a ajunge la un acord în ceea ce priveşte utilizarea în comun a oricăror rapoarte privind testele şi studiile protejate în temeiul articolului 56, necesare celui dintâi în susţinerea cererii sale .
The prospective applicant for the authorisation and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 56 that are required by the applicant for authorisation of a plant protection product.
Solicitantul potenţial de autorizaţie, de reînnoire sau revizuire a acesteia şi titularul sau titularii de autorizaţii relevante iau toate măsurile rezonabile pentru a ajunge la un acord în ceea ce priveşte utilizarea în comun a oricăror rapoarte privind testele şi studiile protejate în temeiul articolului 56, necesare solicitantului pentru obţinerea , reînnoirea sau revizuirea autorizaţiei pentru un produs fitosanitar .
The prospective applicant for the authorisation, or the renewal or review thereof, and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 56 that are required by the applicant for the authorisation, or the renewal or review, of a plant protection product.
Acest acord poate fi înlocuit de prezentarea cazului unei instanţe de arbitraj şi acceptarea hotărârii acesteia.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration board and acceptance of the arbitration order.
Pentru a se asigura că stabilirea costurilor generate de împărtăşirea informaţiilor se efectuează într-un mod corect, transparent şi nediscriminatoriu, Comisia, în conformitate cu procedura de reglementare prevăzută la articolul 76 alineatul (3), poate adopta, în temeiul principiilor respective, orientări referitoare la împărţirea costurilor.
In an endeavour to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non-discriminatory way, the Commission may, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3), adopt cost-sharing guidelines based on those principles.
În cazul în care statul membru consideră că s-ar putea crea un monopol, iar solicitantul potenţial şi titularul sau titularii de autorizaţii acordate pentru produse fitosanitare care conţin aceeaşi substanţă activă, agent fitoprotector sau agent sinergic nu reuşesc să ajungă la un acord în ceea ce priveşte utilizarea în comun a testelor şi studiilor efectuate pe animale vertebrate, solicitantul potenţial informează autoritatea competentă a statului membru despre acest lucru.
Where the Member State considers that a monopoly might be created, and the prospective applicant and the holder or holders of the authorisations for plant protection products containing the same active substance, safener, or synergist cannot reach agreement on the sharing of any tests and studies involving vertebrate animals, the prospective applicant shall inform the competent authority of the Member State to that effect.
Cele două părţi convin, totuşi, asupra instanţelor competente în scopul aplicării dispoziţiilor de la articolul 59 alineatul (3) al doilea paragraf.
The two parties shall nevertheless agree which courts and tribunals have jurisdiction for the purposes of the second subparagraph of Article 59(3).
Articolul 59 alineatul (1)
Article 59, paragraph 1
În conformitate cu prezentul regulament, testele şi studiile efectuate pe animale vertebrate nu se repetă.
Tests and studies involving vertebrate animals shall not be repeated for the purposes of this Regulation.
Orice persoană care intenţionează să efectueze teste şi studii pe animale vertebrate trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a verifica dacă respectivele teste şi studii nu au fost deja efectuate sau iniţiate.
Any person intending to perform tests and studies involving vertebrate animals shall take the necessary measures to verify that those tests and studies have not already been performed or initiated.
Orice persoană care intenţionează să efectueze teste şi studii pe animale vertebrate trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a verifica dacă respectivele teste şi studii nu au fost deja efectuate sau iniţiate , în special consultând baza de date .
Any person intending to perform tests and studies involving vertebrate animals shall take the necessary measures to verify that those tests and studies have not already been performed or initiated , in particular by consulting the database .
Articolul 59 alineatul (2)
Article 59, paragraph 2
Solicitantul potenţial şi titularul sau titularii de autorizaţii relevante trebuie să depună toate eforturile pentru a asigura utilizarea în comun a testelor şi studiilor efectuate pe animale vertebrate.
The prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations shall make every effort to ensure that they share tests and studies involving vertebrate animals.
Costurile pe care le implică utilizarea în comun a rapoartelor de testare şi a studiilor se stabilesc în mod cinstit, transparent şi nediscriminatoriu.
The costs of sharing the test and study reports shall be determined in a fair, transparent and non-discriminatory way.
Solicitantul potenţial nu trebuie decât să contribuie la acoperirea costurilor aferente informaţiei pe care trebuie să o depună pentru a satisface cerinţele care condiţionează obţinerea autorizaţiei.
The prospective applicant is only required to share in the costs of information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Solicitantul potenţial trebuie să contribuie la acoperirea costurilor apărute pe durata întregului proces aferent producerii informaţiilor pe care trebuie să le depună pentru a satisface cerinţele care condiţionează obţinerea autorizaţiei.
The prospective applicant is required to share in the costs that accrue during the full process of generating the information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Articolul 59 alineatul (3a) (nou)
Article 59, paragraph 3 a (new)
Până cel târziu la...*, Comisia revizuieşte dispoziţiile din prezentul regulament referitoare la protecţia datelor privind testele şi studiile asupra animalelor vertebrate.
Not later than ...*, the Commission shall carry out a review of the provisions in this Regulation concerning data protection for tests and studies involving vertebrate animals.
Comisia prezintă Parlamentului European şi Consiliului această evaluare, împreună cu orice eventuale propuneri de modificare, în vederea limitării protecţiei datelor referitoare la experimentele pe animale.
The Commission shall submit this assessment, and any proposed amendments for limiting the data protection with regard to animal experiments, to the European Parliament and the Council.
* Şapte ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
* Seven years after the entry into force of this Regulation.
Articolul 60 alineatul (1a) (nou)
Article 60, paragraph 1 a (new)
Solicitantului i se acordă ocazia de a-şi exprima punctul de vedere, înainte ca autoritatea competentă să adopte o decizie cu privire la confidenţialitatea informaţiilor, care este obligatorie pentru toate statele membre, Autoritate şi Comisie.
An opportunity to comment shall be given to the applicant before the competent authority adopts a decision as to the confidentiality of the data, which shall be binding on all Member States, the Authority and the Commission.
Decizia, care trebuie să fie comunicată solicitantului, conţine o justificare adecvată.
The decision, which must be notified to the applicant, shall contain an adequate justification.
Solicitantul are dreptul să conteste decizia în instanţă, înainte de punerea ei în aplicare, în vederea revizuirii de către instanţa respectivă a evaluărilor şi a deciziei adoptate de către autoritatea competentă şi a prevenirii dezvăluirii informaţiilor respective.
The applicant shall have the right to challenge such decision in court before it is implemented, with a view to having the assessments and decision made by the competent authority reviewed by the court and to preventing disclosure of the data in question.
Articolul 60 alineatul (2) litera (ca) (nouă)
Article 60, paragraph 2, point (c a) (new)
(ca) numele şi adresele instituţiilor şi ale persoanelor implicate în testele efectuate pe animale vertebrate.
(ca) n ames and addresses of institutions and persons involved in testing on vertebrate animals.
Articolul 60 alineatul (2a) (nou)
Article 60, paragraph 2 a (new)
În cazul datelor de testare, inclusiv al rapoartelor privind studiile, care au fost oferite de un solicitant pentru susţinerea deciziei de autorizare sau pentru modificarea unui produs fitosanitar în conformitate cu acest regulament, aceste date pot fi consultate de către părţi interesate în locaţii specifice stabilite de Comisie, Autoritate sau statele membre.
For test data, including study reports, which have been provided by an applicant to support a decision to authorise or amend a plant protection product under this Regulation, such data may be viewed by interested parties in specific locations identified by the Commission, the Authority or the Member States.
Aceste date nu trebuie făcute publice prin reproducere sau orice formă de publicare (inclusiv pe cale electronică).
Such data shall not be made public through the provision of copies or through any other means of publication (including electronic publication).
Articolul 62 alineatul (1) al doilea paragraf
Article 62, paragraph 1, subparagraph 2
Respectivul regulament cuprinde şi frazele tip referitoare la riscurile deosebite şi la măsurile de precauţie care completează frazele specificate de directiva 1999/45/CE.
That Regulation shall also contain standard phrases for special risks and safety precautions which supplement the phrases provided for by Directive 1999/45/EC.
Regulamentul incorporează textul Anexelor IV şi V la Directiva 91/414/CEE, împreună cu modificările eventual necesare.
It shall incorporate the text of the Annexes IV and V to Directive 91/414/EEC with any necessary modifications.
Regulamentul transferă textul anexelor IV şi V la Directiva 91/414/CEE împreună cu modificările necesare ca urmare a transformării textului din directivă în regulament .
It shall transfer the text of the Annexes IV and V to Directive 91/414/EEC with any modifications necessary due to the change from a directive to a regulation .
Articolul 62 alineatul (2)
Article 62, paragraph 2
Statele membre pot cere prezentarea unor eşantioane sau machete ale ambalajelor şi proiecte ale etichetelor şi pliantelor.
Member States may require samples or mock-ups of the packaging and drafts of labels and leaflets to be submitted.
Statele membre pot cere prezentarea unor eşantioane sau machete ale ambalajelor şi proiecte ale etichetelor şi pliantelor pentru a fi examinate înainte de acordarea autorizaţiei .
Member States may require samples or mock-ups of the packaging and drafts of labels and leaflets to be submitted for examination before an authorisation is granted.
Articolul 62 alineatul (3a) (nou)
Article 62, paragraph 3 a (new)
Produsele alimentare care nu respectă dispoziţiile Directivei 2006/125/CE a Comisiei din 5 decembrie 2006 privind preparatele pe bază de cereale şi alimentele pentru copii destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică 1 sunt etichetate cu următoarea inscripţie: „neindicat pentru sugari şi copii de vârstă mică”.
Food products which do not comply with the provisions of Commission Directive 2006/125/EC of 5 December 2006 on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children 1 , shall be labelled "not suitable for infants and young children".
Articolul 63 alineatul (2a) (nou)
Article 63, paragraph 2 a (new)
Articolul 64 alineatul (1)
Article 64, paragraph 1
Producătorii, furnizorii, distribuitorii şi utilizatorii profesionişti de produse fitosanitare ţin o evidenţă a produselor fitosanitare pe care le produc, stochează sau utilizează.
Producers, suppliers, distributors and professional users of plant protection products shall keep records of the plant protection products they produce, store or use.
Producătorii, furnizorii, distribuitorii şi utilizatorii profesionişti de produse fitosanitare ţin o evidenţă a produselor fitosanitare pe care le produc, stochează sau utilizează timp de cel puţin 10 ani după încheierea producţiei sau a utilizării .
Producers, suppliers, distributors and professional users of plant protection products shall keep records of the plant protection products they produce, store or use for at least 10 years after the end of production or use.
La cerere, aceştia pun la dispoziţia autorităţii competente informaţiile relevante existente în respectivele evidenţe.
They shall make the relevant information contained in these records available to the competent authority on request .
De asemenea, ei trebuie să pună informaţiile respective la dispoziţia vecinilor sau a întreprinderilor de tratare a apei care le solicită accesul .
They shall also keep this information available for neighbours or the drinking water industry who request access to it.
Aceştia pun la dispoziţia autorităţii competente informaţiile existente în respectivele evidenţe.
They shall make the information contained in these records available to the competent authority.
De asemenea, ei trebuie să pună informaţiile respective la dispoziţia vecinilor şi a locuitorilor, a detailiştilor sau a întreprinderilor de tratare a apei potabile care le solicită acces direct la acestea .
They shall also keep this information available for neighbours and residents , retailers or the drinking water industry who request direct access to it.
Informaţiile privind toate produsele fitosanitare aplicate asupra unui produs agricol sunt furnizate detailiştilor şi angrosiştilor, sub forma unui paşaport privind pesticidele.
The information on all applications of plant protection products on a given agricultural product shall be provided to retailers and wholesalers in the form of a pesticide passport.
Articolul 64 alineatul (1a) (nou)
Article 64, paragraph 1 a (new)
Producătorii de produse fitosanitare se obligă să efectueze monitorizarea post-înregistrare.
Producers of plant protection products shall undertake post-registration monitoring.
Aceştia notifică autorităţile competente orice informaţii relevante şi pun aceste informaţii la dispoziţia părţilor interesate, la cererea acestora.
They shall notify the competent authorities of any relevant information and keep the information available to relevant stakeholders on request.
Articolul 64 alineatul (2)
Article 64, paragraph 2
Titularii de autorizaţii furnizează autorităţilor competente ale statelor membre toate datele privind volumul de vânzări de produse fitosanitare.
Authorisation holders shall provide the competent authorities of the Member States with all data relating to the volume of sales of plant protection products .
Producătorii de produse fitosanitare informează autorităţile competente cu privire la
Producers of plant protection products shall inform the competent authorities about
- cantităţile produse dintr-o anumită substanţă sau produs,
- the amounts produced of a given substance or product,
- cantităţile dintr-o anumită substanţă sau produs livrate procestorilor sau angrosiştilor din UE;
- the amounts of a given substance or product delivered to processors or wholesalers within the EU,
- cantităţile exportate dintr-o anumită substanţă sau produs.
- the amounts exported of a given substance or product.
Aceste informaţii sunt analizate şi publicate de către autorităţile competente.
This information shall be assessed and published by the competent authorities.
Articolul 64 alineatul (3)
Article 64, paragraph 3
Procedura prevăzută de articolul 76 alineatul (3) permite adoptarea de norme care să asigure aplicarea uniformă a dispoziţiilor de la alineatul (1) şi (2).
Implementing measures to ensure the uniform application of paragraphs 1 and 2 may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) .
Procedura de reglementare cu control prevăzută de articolul 76 alineatul (3a) permite adoptarea de norme care să asigure aplicarea uniformă a dispoziţiilor de la alineatul (1) şi (2).
Implementing measures to ensure the uniform application of paragraphs 1 and 2 may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) .
Articolul 65 alineatul (1)
Article 65, paragraph 1
Pentru a asigura respectarea prezentului regulament, statele membre efectuează controale oficiale.
Member States shall carry out official controls in order to enforce compliance with this Regulation.
Ele întocmesc şi transmit Comisiei un raport privind amploarea şi rezultatele acestor controale în termen de şase luni de la finele anului la care se referă raportul.
They shall finalise and transmit to the Commission, a report on the scope and the results of these controls within six months of the end of the year to which the reports relate.
Aceste controale includ verificări în ferme, pentru a verifica respectarea restricţiilor de utilizare.
These controls shall include controls on the farm, in order to verify compliance with use restrictions.
Statele membre întocmesc şi transmit Comisiei un raport privind amploarea şi rezultatele acestor controale în termen de şase luni de la finele anului la care se referă raportul.
Member States shall finalise and transmit to the Commission a report on the scope and the results of these controls within six months of the end of the year to which the reports relate.
Articolul 65 alineatul (3)
Article 65, paragraph 3
Un regulament, adoptat în conformitate cu procedura menţionată la articolul 76 alineatul (3) , urmează să stabilească dispoziţii privind controalele având ca obiect producerea, ambalarea, etichetarea, depozitarea, transportul, comercializarea, formula şi utilizarea produselor fitosanitare.
A Regulation, adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3), shall set out provisions for the controls on the production, packaging, labelling, storage, transport, marketing, formulation and use of plant protection products.
De asemenea, el va cuprinde prevederi referitoare la strângerea informaţiilor şi la raportarea cazurilor în care există suspiciuni de otrăvire şi va indica în amănunt ce informaţii trebuie comunicate ca răspuns la solicitările medicilor.
It shall also contain provisions concerning the collection of information and reporting on suspected poisonings and shall detail the information to be made available in response to medical demand.
Un regulament, adoptat în conformitate cu procedura menţionată la articolul 251 din tratat , urmează să stabilească dispoziţii privind controalele având ca obiect producerea, ambalarea, etichetarea, depozitarea, transportul, comercializarea, formula şi utilizarea produselor fitosanitare.
A Regulation, adopted in accordance with the procedure referred to in Article 251 of the Treaty, shall set out provisions for the controls on the production, packaging, labelling, storage, transport, marketing, formulation and use of plant protection products.
Articolul 70a (nou)
Article 70 a (new)
Articolul 70a
Article 70 a
Fond pentru eliminarea în condiţii de siguranţă a pesticidelor ieşite din uz
Fund for safe disposal of obsolete pesticides
Producătorii şi titularii de autorizaţii contribuie la un fond pentru acoperirea costurilor generate de eliminarea şi distrugerea stocurilor de pesticide ieşite din uz în statele membre şi ţări terţe.
Producers and authorisation holders shall contribute to a fund covering the costs associated with the disposal and destruction of stocks of obsolete pesticides in Member States and third countries.
Contribuţia la acest fond se stabileşte într-un mod corect şi transparent.
The contribution to the fund shall be distributed in a fair and transparent manner.
Articolul 71 alineatul (1)
Article 71, paragraph 1
Statele membre îşi pot recupera costurile asociate activităţilor desfăşurate ca urmare a obligaţiilor ce decurg din prezentul regulament, prin intermediul unor taxe şi drepturi.
Member States may recover the costs associated with any work they carry out arising from obligations under this Regulation, by means of fees or charges.
Statele membre îşi pot recupera costurile asociate activităţilor desfăşurate în legătură cu aprobări sau autorizaţii din domeniul de aplicare a prezentului regulament sau ca urmare a obligaţiilor ce decurg din acesta, prin intermediul unor taxe şi drepturi.
Member States may recover the costs associated with any work they carry out in connection with approvals or authorisations within the scope of, or arising from obligations under, this Regulation, by means of fees or charges.
Articolul 74
Article 74
În conformitate cu procedura menţionată la articolul 76 alineatul (2) , Comisia poate adopta sau modifica documente tehnice sau orientative destinate aplicării prezentului regulament.
The Commission may, in accordance with the procedure referred to in Article 76(2), adopt or amend technical and other guidance documents for the implementation of this Regulation.
Comisia poate cere Autorităţii să elaboreze sau să contribuie la elaborarea acestor documente orientative.
The Commission may ask the Authority to prepare or to contribute to such guidance documents.
În conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 76 alineatul (3a) , Comisia poate adopta sau modifica documente tehnice sau orientative destinate aplicării prezentului regulament.
The Commission may, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a), adopt or amend technical and other guidance documents for the implementation of this Regulation.
Autoritatea poate iniţia elaborarea sau revizuirea unor documente de orientare pentru evaluarea riscurilor privind substanţele active.
The Authority may initiate the preparation or revision of guidance documents for the risk assessment of active substances.
Articolul 75 alineatul (1)
Article 75, paragraph 1
În conformitate cu procedura prevăzută la articolul 76 alineatul (3) , se procedează la adoptarea celor ce urmează :
1.The following shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3):
Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentului regulament sunt adoptate în conformitate cu procedura de reglementare prevăzută la articolul 76 alineatul (3).
The measures needed to implement this Regulation shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 76(3).
(a) modificări ale anexelor, luându-se în consideraţie cunoştinţele ştiinţifice şi tehnice actuale;
( a) amendments to the Annexes, taking into account current scientific and technical knowledge;