natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Între dovada de concepție și investirea unor fonduri private importante, necesare înainte de obținerea unei autorizații de introducere pe piață (AIP), bolile rare trebuie să traverseze o „vale a morții”, mult mai lungă decât pentru bolile mai frecvente, care au un potențial de piață mult mai mare.
Between the proof of concept and the investment of the substantial private funding required before the marketing authorisation stage is reached, rare diseases have to go through a 'death valley' much longer than that faced by commoner diseases, with their much greater market potential.
Prin urmare, este necesar în primul rând să se elaboreze instrumente de dezvoltare adaptate, să se optimizeze procesul de dezvoltare a tratamentelor pentru a reduce costurile și, în al doilea rând, să se inventeze noi instrumente de împărțire a riscurilor între fondurile private și cele publice care să permită finanțarea acestor faze.
It is therefore necessary, on the one hand, to construct tailor-made development tools and to optimise the development cycle for treatments so as to minimise costs, and, on the other, to invent new tools for sharing risks between private and public funding, which will enable these stages to be funded.
La nivel european, dezvoltarea rețelelor și intensificarea colaborării sunt, fără îndoială, o puternică pârghie pentru atingerea obiectivelor.
At European level, developing networks and stepping up collaboration are unquestionably major levers in attaining this end.
Dacă nu sunt luate măsuri rapid, există un risc ridicat ca unele tratamente să nu fie finalizate, iar singurele tratamente comercializate să vină de dincolo de Atlantic, la prețuri prohibitive.
If measures are not taken quickly, there is a real risk that certain treatments will never see the light of day and that the only treatments which will be marketed will come from the other side of the Atlantic, at prohibitive prices.
Propunerea de recomandare a Consiliului privind o acțiune europeană în domeniul bolilor rare are un rol deosebit de important pentru elaborarea și adoptarea strategiilor și a planurilor naționale în domeniul bolilor rare.
The proposal for a Council recommendation on a European action in the field of rare diseases has a particularly important role to play with regard to the drafting and adoption of national rare diseases strategies and plans.
Acestea ar trebui să aibă aceeași sferă de aplicare în toate statele membre și să fie coordonate între diferite țări în mod coerent și eficient în cadrul politicilor comunitare.
In all the Member States these strategies and plans should have the same scope; they should be coordinated between the various Member States, and be consistently and effectively linked into Community policies.
(5) Din cauza prevalenței slabe și a specificității lor, bolile rare necesită o abordare globală bazată pe eforturi combinate deosebite , inclusiv în parteneriat cu țări terțe, cum ar fi Statele Unite ale Americii, în vederea prevenirii unei morbidități semnificative sau a unei mortalități premature care poate fi evitată, precum și în vederea îmbunătățirii calității vieții și a potențialului socio-economic al persoanelor afectate din țările dezvoltate și în curs de dezvoltare .
(5) Because of their low prevalence and their specificity, rare diseases call for a global approach based on special and combined efforts , including in partnership with third countries such as the United States , to prevent significant morbidity or avoidable premature mortality, and to improve quality of life and socio-economic potential of affected persons in developed and developing countries.
(1) să elaboreze și să adopte, până la sfârșitul anului 2011 , o strategie globală și integrată destinată să orienteze și să structureze toate acțiunile relevante în domeniul bolilor rare, sub forma unui plan național de combatere a bolilor rare;
(1) elaborate and adopt a comprehensive and integrated strategy, by the end of 2011 , aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
(1) să elaboreze și să adopte, până la sfârșitul anului 2010 , o strategie globală și integrată destinată să orienteze și să structureze toate acțiunile relevante în domeniul bolilor rare, sub forma unui plan național de combatere a bolilor rare;
(1) elaborate and adopt a comprehensive and integrated strategy, by the end of 2010 , aimed at guiding and structuring all relevant actions in the field of rare diseases in the form of a national plan for rare diseases;
Recomandările adresate statelor membre – punctul 1 – subpunctul 3
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 3
(3) să definească un număr limitat de acțiuni prioritare în cadrul planului național de combatere a bolilor rare, cu obiective concrete, termene clare, structuri de gestionare și rapoarte regulate;
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines, management structures and regular reports;
(3) să definească un număr limitat de acțiuni prioritare în cadrul planului național de combatere a bolilor rare, cu obiective concrete, termene clare, finanțări substanțiale și bine identificate, structuri de gestionare și rapoarte regulate;
(3) define a limited number of priority actions within the national plan for rare diseases, with concrete objectives, clear deadlines, substantial and clearly identified funding, management structures and regular reports;
Recomandările adresate statelor membre – punctul 1 – subpunctul 5a (nou)
Recommendations to Member States – paragraph 1 – point 5 a (new)
Recomandările adresate statelor membre – punctul 2 – subpunctul 4
Recommendations to Member States – paragraph 2 – point 4
(4) să susțină, în special financiar, la nivel european, național sau regional, rețele de informare, registre și baze de date specifice privind bolile.
(4) support , in particular by financial means, at European, national or regional level specific disease information networks, registries and databases.
Recomandările adresate statelor membre – punctul 3 – subpunctul 3a (nou)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3 a (new)
(3a) să instituie o finanțare adecvată și pe termen lung, în special prin parteneriate de tip public-privat, pentru a sprijini eforturile de cercetare la nivel național și european și a garanta viabilitatea acestora;
(3a) put in place adequate, long-term funding, by means , for example, of public/private partnerships, to support research at national and European level, so as to guarantee its viability;
Recomandările adresate statelor membre – punctul 3 – subpunctul 3b (nou)
Recommendations to Member States – paragraph 3 – point 3 b (new)
(3b) să favorizeze împărtășirea cunoștințelor și cooperarea dintre cercetătorii, laboratoarele și proiectele de cercetare din Uniunea Europeană și instituții similare din țări terțe, pentru a genera beneficii globale nu doar pentru Uniunea Europeană, ci și pentru țările mai sărace și în curs de dezvoltare, care nu se află în situația de a aloca resurse cercetării în domeniul bolilor rare;
(3b) foster knowledge-sharing and cooperation between researchers, laboratories and research projects in the European Union and similar institutions in third countries, to bring global benefits not only to the European Union but also to poorer and developing countries, which are less well placed to provide resources for research into rare diseases;
Recomandările adresate statelor membre – punctul 4 – subpunctul 5
Recommendations to Member States – paragraph 4 – point 5
(5) să se asigure că centrele naționale sau regionale de expertiză respectă standardele definite de rețelele europene de referință pentru bolile rare, ținând seama în mod corespunzător de nevoile și de așteptările pacienților și personalului medical și implicând pacienții în activitățile, gestionarea și evaluarea centrelor .
(5) ensure that national or regional centres of expertise adhere to the standards defined by the European reference networks for rare diseases taking into due account the needs and expectations of patients and professionals and involving the patients in the activities, management and evaluation of the centres .
Recomandările adresate statelor membre – punctul 5 – subpunctul 1 – litera c
Recommendations to Member States – paragraph 5 – point 1 – point c
(c) unui sistem de schimb la nivel comunitar de rapoarte de evaluare ale statelor membre privind valoarea adăugată terapeutică a medicamentelor orfane la nivelul UE, pentru a reduce la minimum timpul de așteptare în ceea ce privește accesul la aceste medicamente al pacienților care suferă de boli rare.
(c) sharing Member State 's assessment reports on the therapeutic added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
(c) unui sistem de schimb la nivel comunitar de rapoarte de evaluare ale statelor membre privind valoarea adăugată clinică a medicamentelor orfane la nivelul UE, în cadrul Agenției Europene pentru Medicamente, care reunește competențele europene în acest domeniu, pentru a reduce la minimum timpul de așteptare în ceea ce privește accesul la aceste medicamente al pacienților care suferă de boli rare.
(c) sharing Member States' assessment reports on the clinical added value of orphan drugs at EU level within the European Medicines Agency, which brings together European expertise in this field , in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
EMEA reprezintă platforma cea mai potrivită pentru a reduce timpul de așteptare și a centraliza rapoartele de evaluare.
The EMEA is the most appropriate platform for reducing the waiting times and centralising the evaluation reports.
Recomandările adresate statelor membre – punctul 6 – subpunctul 2a (nou)
Recommendations to Member States – paragraph 6 – point 2 a (new)
(2a) să faciliteze accesul pacienților la informațiile existente la nivel european referitoare la medicamente, tratamente sau centrele de tratament din statele membre sau din țări terțe care oferă asistență medicală specifică pentru bolile lor;
(2a) facilitate patient access to information existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses;
(-1) să sprijine în mod durabil „Orphanet”, un site internet și punct unic de informare european care să furnizeze informații referitoare la:
(-1) To support, in a sustainable way, "Orphanet", a European website and "one-stop shop" providing the following information:
Jan Březina, Giles Chichester, Dragoș Florin David, Pilar del Castillo Vera, Den Dover, Lena Ek, Norbert Glante, Umberto Guidoni, Fiona Hall, David Hammerstein, Rebecca Harms, Erna Hennicot-Schoepges, Mary Honeyball, Romana Jordan Cizelj, Werner Langen, Anne Laperrouze, Pia Elda Locatelli, Eluned Morgan, Reino Paasilinna, Atanas Paparizov, Francisca Pleguezuelos Aguilar, Anni Podimata, Herbert Reul, Teresa Riera Madurell, Paul Rübig, Andres Tarand, Catherine Trautmann, Claude Turmes, Nikolaos Vakalis, Adina-Ioana Vălean, Dominique Vlasto
Jan Březina, Giles Chichester, Dragoş Florin David, Pilar del Castillo Vera, Den Dover, Lena Ek, Norbert Glante, Umberto Guidoni, Fiona Hall, David Hammerstein, Rebecca Harms, Erna Hennicot-Schoepges, Mary Honeyball, Romana Jordan Cizelj, Werner Langen, Anne Laperrouze, Pia Elda Locatelli, Eluned Morgan, Reino Paasilinna, Atanas Paparizov, Francisca Pleguezuelos Aguilar, Anni Podimata, Herbert Reul, Teresa Riera Madurell, Paul Rübig, Andres Tarand, Catherine Trautmann, Claude Turmes, Nikolaos Vakalis, Adina-Ioana Vălean, Dominique Vlasto
ANEXĂ: Petiții primite de Parlament în 2008............................................................................18
ANNEX: Petitions received by Parliament in 2008......................................................................18
referitoare la deliberările Comisiei pentru petiții din cursul anului 2008
on the deliberations of the Committee on Petitions during the year 2008
– având în vedere rezoluțiile sale anterioare privind deliberările Comisiei pentru petiții,
– having regard to its previous resolutions on the deliberations of the Committee on Petitions,
– având în vedere rezultatele vizitelor de constatare a faptelor efectuate în 2008 în România, Bulgaria și Franța și rapoartele și recomandările respective aprobate de comisie,
– having regard to the results of its fact-finding missions in 2008 to Romania, Bulgaria, and France and the corresponding reports and recommendations approved by the Committee,
– având în vedere articolele 21 și 194 din Tratatul CE, care conferă tuturor cetățenilor și rezidenților UE dreptul de a adresa petiții Parlamentului European,
– having regard to Articles 21 and 194 of the EC Treaty, which confer on all EU citizens and residents the right to petition the European Parliament,
– având în vedere raportul Comisiei pentru petiții ( A6-0232/2009 ),
– having regard to the report of the Committee on Petitions ( A6-0232/2009 ),
A. recunoscând importanța procesului de petiționare și caracteristicile sale specifice, care permit comisiei competente să caute soluții și explicații pentru cetățenii UE care adresează petiții Parlamentului;
A. recognising the importance of the petitions process and its specific attributes, which enable the responsible committee to seek solutions and explanations for EU citizens who petition Parliament,
B. având în vedere numărul din ce în ce mai mare de cetățeni UE care adresează petiții Parlamentului și eforturile depuse de Comisia pentru petiții în vederea accelerării în continuare a procedurilor pentru a oferi servicii superioare cetățenilor care îi solicită asistența;
B. having regard to the growing number of EU citizens who petition Parliament, together with the efforts by the Committee on Petitions to further expedite its procedures in order to provide a better service for citizens seeking its assistance,
C. întrucât multe dintre recomandările adoptate în raportul anual din 2007 nu au fost încă puse în aplicare de autoritățile Parlamentului, cum ar fi solicitarea privind îmbunătățirea urgentă a resurselor administrative ale Comisiei pentru petiții, inclusiv expertiza lingvistică și juridică, pentru a mări capacitatea Parlamentului de a cerceta în mod independent petițiile care îi sunt adresate, și cooperarea mai strânsă cu SOLVIT în domeniul petițiilor și al plângerilor referitoare la piața internă și crearea unui portal comun al UE pentru cetățenii europeni;;
C. whereas several of the recommendations adopted in the 2007 Annual Report are yet to be implemented by Parliament's authorities, such as the request for an urgent improvement of the administrative resources, including linguistic and legal expertise, of its Committee on Petitions in order to increase Parliament's capacity to conduct independent investigations of petitions addressed to it, and, for instance, closer cooperation with SOLVIT in the field of petitions and complaints regarding the internal market, and the establishment of a common EU portal for European citizens,
D. conștient de faptul că, în ciuda progreselor considerabile înregistrate în dezvoltarea structurilor și politicilor Uniunii în această perioadă, cetățenii rămân direct conștienți de multe dintre problemele aplicării politicilor și programelor Uniunii, deoarece sunt direct afectați de acestea și întrucât problemele respective fac adesea obiectul petițiilor primite;
D. mindful of the fact that, in spite of considerable progress in the development of the structures and policies of the Union during this period, citizens remain directly aware of many shortcomings in the application of the policies and programmes of the Union as they affect them directly, and whereas these are frequently the subject of petitions received,
E. întrucât instituirea „inițiativei cetățenilor” prin Tratatul de la Lisabona va avea drept consecință o participare publică sporită la activitățile Uniunii Europene;
E. whereas the institution of the 'Citizens' Initiative' under the Treaty of Lisbon will result in even greater public participation in the activities and work of the European Union,
F. având în vedere faptul că, în consecință, Parlamentul are responsabilitatea de a asigura o mai bună aplicare a legislației comunitare de către statele membre în interesul cetățenilor și al rezidenților UE și de a lucra astfel în cooperare cu statele membre pentru a atinge acest obiectiv;
F. whereas, consequently, Parliament has a responsibility to ensure better application of Community law by the individual Member States in the interests of EU citizens and residents, and thus to work in cooperation with Member States to achieve this objective,
G. întrucât, cu toate acestea, multe state membre sunt reticente și nu cooperează în mod activ cu comisia responsabilă, în special neparticipând la reuniunile acesteia, și întrucât acest lucru denotă o lipsă de cooperare loială cu instituția;
G. whereas, however, many Member States remain reluctant to cooperate actively with the responsible committee, in particular by failing to attend meetings of the committee, and whereas this denotes a lack of loyal cooperation with the institution,
H. întrucât lipsa unei cooperări active și timpurii cu comisia competentă în interesul aplicării corecte a legislației comunitare ridică îndoieli asupra dorinței și intenției statului membru respectiv de a aplica în mod corect politicile și obiectivele UE și, prin urmare, expune autoritățile la măsuri sub formă de sancțiuni și penalități disponibile în temeiul tratelor, dar și la critici din partea publicului;
H. whereas failure to cooperate actively and in a timely manner with the work of the responsible committee in the interest of the correct application of Community law raises doubts about the desire and intent of the Member State concerned to correctly apply EU policies and objectives and therefore exposes the authorities to measures in the form of sanctions and penalties which are available under the terms of the Treaties as well as to public criticism,
I. recunoscând, cu toate acestea, că multe state membre demonstrează un bun nivel de cooperare și colaborează cu Parlamentul pentru a răspunde problemelor cetățenilor exprimate prin procesul de petiționare;
I. recognising, however, that many Member States demonstrate a good level of cooperation and work with Parliament in an effort to respond to the concerns of citizens as expressed through the petitions process,
J. recunoscând contribuția constructivă adusă procesului de petiționare de către serviciile Comisiei, care oferă în mod regulat, la cererea comisiei competente, evaluări preliminare ale multora dintre petițiile primite;
J. recognising the constructive contribution made to the petitions process by the services of the Commission, which regularly provide, at the request of the responsible committee, preliminary assessments of many petitions received,
K. întrucât această cooperare ar putea fi și ar trebui să fie și mai strânsă, în special în ceea ce privește procedurile prevăzute la articolele 226 și 228 din Tratatul CE în cazuri justificate corespunzător;
K. whereas such cooperation could and should be further enhanced, notably as regards procedures pursuant to Articles 226 and 228 of the EC Treaty in duly justified cases,
L. întrucât Parlamentul consideră că ar fi legitim să-și utilizeze competențele prevăzute la articolul 230 din Tratatul CE, în cazul în care acest lucru se dovedește a fi necesar pentru a opri o încălcare gravă a dreptului comunitar, descoperită în cursul examinării unei petiții și în condițiile în care persistă o diferență semnificativă de interpretare între Parlament și Comisie, în ciuda eforturilor de a o rezolva, în ceea ce privește acțiunea solicitată în conformitate cu dreptul comunitar, în vederea protejării drepturilor cetățenilor în cazul respectiv;
L. whereas Parliament has considered that it would be legitimate for it to make use of its powers under Article 230 of the EC Treaty, if this proved necessary in order to put an end to a serious infringement of Community law which has been revealed in the course of examination of a petition and where a significant difference of interpretation persists, despite efforts to resolve it, between Parliament and the Commission, as regards the action required under Community law for the protection of citizens' rights in the case concerned,
M. întrucât procedura privind încălcarea dreptului comunitar nu oferă o soluție pentru petiționari nici atunci când un stat membru este obligat de Curtea de Justiție să își modifice legislația pentru ca aceasta să fie în conformitate cu legislația UE;
M. whereas the infringement procedure does not provide a remedy for petitioners even when a Member State is obliged by the Court of Justice to modify its legislation so as to bring it into conformity with EU legislative acts,
N. întrucât incapacitatea de a oferi cetățenilor UE care au fost sau care au devenit victime ale aplicării incorecte a legislației UE o soluție nejuridică în mod direct reprezintă o nedreptate fundamentală care necesită o analiză suplimentară din partea instituțiilor UE, în special din partea Parlamentului;
N. whereas the inability to provide a non-judicial remedy directly to EU citizens who have been or have become victims of the lack of proper application of EU law constitutes a basic injustice which requires further consideration by the EU institutions, and in particular by Parliament,
O. întrucât, în temeiul articolului 230 din Tratatul CE, Parlamentul are dreptul să introducă acțiuni în fața Curții de Justiție în aceleași condiții ca și Consiliul și Comisia, în temeiul articolului 201 din Tratatul CE, acesta are competența de a-și exercita controlul asupra activităților Comisiei, și dispune, astfel, atât de instrumentele juridice, cât și de cele politice, pentru a răspunde mai eficient preocupărilor cetățenilor;
O. whereas, under Article 230 of the EC Treaty, Parliament has the right to bring actions before the Court of Justice under the same conditions as the Council and the Commission and whereas, pursuant to Article 201 of the EC Treaty, Parliament is empowered to exercise control over the activities of the Commission and thus has at its disposal both the legal and the political instruments to respond more effectively to citizens' legitimate concerns,
P. întrucât Parlamentul ar trebui să își revizuiască propriile proceduri pentru a facilita acțiunile, în special în temeiul articolului 121 din Regulamentul său de procedură, înaintea Curții de Justiție atunci când sunt în joc drepturile petiționarilor;
P. whereas Parliament should review its own procedures in order to facilitate actions, notably under Rule 121 of its Rules of Procedure, before the Court of Justice when the rights of petitioners are at stake,
Q. întrucât ar trebui reamintit faptul că, în conformitate cu articolul 6 din Tratatul UE, Uniunea se întemeiază pe principiile libertății, democrației, respectării drepturilor omului și a libertăților fundamentale, precum și ale statului de drept, principii care constituie, de asemenea, un element de bază al criteriilor de la Copenhaga de aderare la UE și întrucât articolul 7 din Tratatul UE prevede proceduri specifice care pot fi inițiate în cazul unor încălcări grave și persistente ale principiilor menționate sau atunci când există un risc clar ca acest lucru să se întâmple;
Q. whereas it should be recalled that, pursuant to Article 6 of the EU Treaty, the Union is founded on the principles of liberty, democracy, respect for human rights and fundamental freedoms, and the rule of law, principles which also constitute a basic element of the Copenhagen criteria for accession to the EU, and whereas Article 7 of the EU Treaty lays down specific procedures which can be initiated for serious and persistent breaches of the principles mentioned, or a clear risk thereof,