natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aceasta poate contribui , de asemenea, la optimizarea pieței interne sporind la maximum viteza și amploarea răspândirii inovațiilor din medicină și a tehnologiilor medicale.
This may also contribute to the internal market by maximising the speed and scale of diffusion of innovations in medical science and health technologies.
Această cooperare necesită structuri de durată care să implice toate părțile interesate relevante , inclusiv cadrele medicale, reprezentanții pacienților, cercetătorii, producătorii, precum și autoritățile tuturor statelor membre și care să dezvolte proiectele pilot existente.
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant stakeholders, including healthcare professionals, patients’ representatives, researchers and producers as well as authorities of all the Member States, building on existing pilot projects .
În plus, această cooperare trebuie să se bazeze de asemenea pe principii solide de bună guvernanță precum transparența, deschiderea, caracterul integrator, obiectivitatea și echitatea procedurilor, care să fie receptive la nevoile, preferințele și așteptările pacienților.
In addition, such cooperation must also be based on sound principles of good governance such as transparency, openness, inclusiveness, objectiveness and fairness of procedures, which are responsive to patients’ needs, preferences and expectations.
Comisia ar trebui să garanteze că doar organismele de evaluare a tehnologiilor medicale care respectă aceste principii pot fi incluse în rețea.
The Commission should ensure that only Health Technology Assessment bodies which adhere to these principles can join the network.
Sistemele de sănătate și procesul Rețelei europene de evaluare a tehnologiei în domeniul sănătății (HTA) trebuie să fie deschise și incluzive.
Health Systems and the process of Health Technology Assessment (HTA) should be open and inclusive.
Opiniile, experiențele și cunoștințele pacienților ar trebui integrate în procesul de evaluare pentru a permite o evaluare mai bună a beneficiilor, costurilor și riscurilor.
The views, experiences and expertise of patients should be integrated into the evaluation process to allow for a better evaluation of benefits, costs and risks.
Medicii, cadrele medicale, cercetătorii si industria trebuie să fie de asemenea implicați.
Physicians, health professionals, researchers and industry should also be involved.
Poziția părților interesate trebuie să fie reprezentată în etapa decizională a procesului HTA.
Stakeholders’ positions must be represented in the decision-making phase of the HTA process.
Acest amendament este propus în legătură cu un amendament al articolului 17.
This amendment goes with an amendment to Article 17.
Prezenta directivă stabilește un cadru general pentru furnizarea unei asistențe medicale transfrontaliere sigure, de înaltă calitate și eficiente .
This Directive establishes a general framework for the provision of safe, high quality and efficient cross-border healthcare.
Prezenta directivă stabilește un cadru general pentru accesul cetățenilor UE la asistență medicală sigură, de înaltă calitate și eficientă, în condiții echitabile și creează mecanisme de cooperare între statele membre în materie de asistență medicală, respectând competențele naționale referitoare la organizarea și acordarea asistenței medicale și își propune să îmbunătățească accesibilitatea, calitatea și eficiența sistemelor de sănătate din statele membre .
This Directive establishes a general framework for EU citizens' access to safe, high quality and efficient healthcare under equitable conditions, and establishes cooperation mechanisms between Member States in the field of health, respecting national responsibility for organising and providing healthcare and is intended to improve the accessibility, quality and efficiency of health systems in the Member States.
Aceasta stabilește și un cadru pentru o mai mare certitudine juridică pentru cetățeni în ceea ce privește rambursarea costului asistenței medicale furnizate în alt stat membru.
And for enhanced legal certainty for citizens regarding the reimbursement of the cost of healthcare provided in another Member State.
Prezenta propunere, care se concentrează pe mobilitatea pacienților, ar putea fi considerată benefică pentru o anumită categorie de cetățeni (cu putere de cumpărare mare, informați, având cunoștințe de limbi străine), care este o categorie minoritară.
The current proposal, focused on patient mobility, might be deemed beneficial to citizens with a certain profile (well-off, well-informed and familiar with foreign languages), but these citizens are a minority.
Propunerea nu ar trebui să se concentreze numai asupra mobilității pacienților (care afectează numai un număr redus de cetățeni), ci pe ameliorarea calității și siguranței asistenței medicale, precum și pe cooperarea dintre statele membre, aspecte care vor fi benefice cetățenilor în general.
The proposal should not focus simply on dealing with patient mobility (which only affects a minority) but on improving healthcare quality and safety, and on cooperation between Member States, all of which will benefit citizens in general.
Prezenta directivă se aplică prestării de servicii de asistență medicală într-un stat membru diferit de statul membru în care pacientul este rezident sau este asigurat, fără a ține seama de modul de organizare, de furnizare și de finanțare a acesteia și nici de caracterul public sau privat al său.
This Directive shall apply to provision of healthcare in a Member State other than that in which the patient resides or is an insured person, regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Scopul directivei este sporirea accesului la serviciile de asistență medicală transfrontalieră.
The purpose of the Directive is to enhance access to cross-border healthcare.
(2) În conformitate cu jurisprudența Curții de Justiție a Comunităților Europene și în cazul în care sunt respectate condițiile de acordare a autorizației de deplasare într-un alt stat membru pentru a beneficia de tratamentul corespunzător în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CEE) nr.
In accordance with the case-law of the Court of Justice of the European Communities and when the circumstances under which an authorisation to go to another Member State in order to receive appropriate treatment under Article 22 of Regulation (EC) No 1408/71 must be granted are met, the provisions of that Regulation shall apply and the provisions of Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall not apply.
Orice directivă care se referă la rambursări și condiții ale asistenței medicale, la autorizarea și controlul medicamentelor, protecția datelor personale și alte directive au întâietate față de prezenta directivă, dacă nu sunt în contradicție cu jurisprudența Curții de Justiție, fapt stabilit explicit la alineatul (2).
All directives relating to the reimbursement of and conditions for healthcare, authorisation and monitoring of medicinal products, protection of personal data and other directives shall have precedence over this directive provided they are not at variance with the case-law of the Court of Justice, as is explicitly set out in Paragraph 2.
(a) „asistență medicală” reprezintă un serviciu medical furnizat de către sau sub supravegherea unui cadru medical în exercițiul profesiei sale și fără a ține seama de modul de organizare, de furnizare și de finanțare al acestuia la nivel național și nici de caracterul său public sau privat;
(a) "healthcare" means a health service provided by or under the supervision of a health professional in exercise of his profession, and regardless of the ways in which it is organised, delivered and financed at national level or whether it is public or private;
(a) „asistență medicală” reprezintă servicii sau produse medicale, în special servicii medicale sau farmaceutice și medicamente sau dispozitive medicale furnizate sau prescrise de către sau sub supravegherea unui cadru medical în exercițiul profesiei sale și fără a ține seama de modul de organizare, de furnizare și de finanțare al acestora la nivel național și nici de caracterul lor public sau privat;
(a) "healthcare" means health services or products, in particular medical or pharmaceutical services and medicinal products or medical devices, provided by , prescribed by or under the supervision of a health professional in the exercise of his profession, and regardless of the ways in which they are organised, delivered and financed at national level or whether they are public or private;
Distribuirea de medicamente intră în domeniul liberei circulații a mărfurilor.
The supply of medicinal products is covered by the free movement of goods.
Farmaciștii însă, sunt mult mai mult decât simpli distribuitori, deoarece consiliază și aprovizionează pacienții.
Pharmacists do far more than simple distribution, however, as they advise and care for their patients.
În plus, medicamentele furnizate de ei completează tratamentul medical, reprezentând astfel o parte esențială a asistenței medicale.
In addition, the medicinal products they provide supplement the therapy provided by doctors and thus represent a key component of healthcare.
De aceea, activitatea lor ar trebui să intre pe deplin în câmpul de aplicare al prezentei directive.
Their activities should therefore be comprehensively covered by the scope of this directive.
Articolul 4 – litera aa (nouă)
Article 4 – point a a (new)
(aa) „date privind starea sănătății” reprezintă orice informații legate de sănătatea fizică sau mentală a unei persoane sau legate de acordarea de servicii medicale persoanei respective și care pot include: a) informații privind înscrierea persoanei pentru acordarea de servicii medicale; b) informații privind plățile sau eligibilitatea pentru asistență medicală cu privire la persoana în cauză; c) un număr, simbol sau semn distinctiv atribuit unei persoane pentru a identifica în mod univoc persoana în cauză în scopuri medicale; d) orice informații privind persoana culese în cursul acordării acesteia de servicii medicale; e) informații rezultate din testarea sau examinarea unei părți a corpului sau a unei substanțe corporale; și f) identificarea unei persoane (cadru medical) drept furnizor de asistență medicală al persoanei în cauză.
(aa) "health data" means any information which relates to the physical or mental health of an individual, or to the provision of health service to the individual, which may include: a) information about the registration of the individual for the provision of health services; b) information about payments or eligibility for healthcare with respect to the individual; c) a number, symbol or particular assigned to an individual to uniquely identify the individual for health purposes; d) any information about the individual collected in the course of the provision of health services to the individual; e) information derived from the testing or examination of a body part or bodily substance; and f) identification of a person (healthcare professional) as provider of healthcare to the individual;
În spiritul recomandărilor din avizul EDPS, definiția datelor privind starea sănătății trebuie să fie cât mai largă posibil.
As recommended in the EDPS opinion, the definition of health data should be as broad as possible.
Aceasta este definiția conform ISO 27799.
This is the ISO 27799 definition.
Articolul 4 – litera d
Article 4 – point d
(d) „cadru medical” reprezintă orice doctor în medicină, asistent medical generalist, medic dentist, moașă sau farmacist în sensul Directivei 2005/36/CE sau orice altă persoană care exercită activități în sectorul asistenței medicale restrânse la o profesie reglementată, astfel cum este definită la articolul 3 alineatul (1) litera (a) din Directiva 2005/36/CE;
(d) "health professional" means a doctor of medicine or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC;
(d) „cadru medical” reprezintă orice doctor în medicină, asistent medical generalist, medic dentist, moașă sau farmacist în sensul Directivei 2005/36/CE sau orice altă persoană care exercită activități în sectorul asistenței medicale restrânse la o profesie reglementată, astfel cum este definită la articolul 3 alineatul (1) litera (a) din Directiva 2005/36/CE , sau o persoană care practică în mod legal activități de asistență medicală în statul membru în care se desfășoară tratamentul ;
(d) "health professional" means a doctor of medicine or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC; or a person legally exercising healthcare activities in the Member State of treatment.
Amendament în conformitate cu domeniul de aplicare al directivei (servicii și produse pentru îngrijirea sănătății).
Amendment in line with the scope of the Directive (healthcare services and products).
(h) „stat membru de afiliere” reprezintă statul membru în care pacientul este asigurat ;
(h) ‘Member State of affiliation’ means the Member State where the patient is an insured person ;
Articolul 4 – litera i
Article 4 - point i
(i) „stat membru în care se desfășoară tratamentul” reprezintă statul membru pe teritoriul căruia este acordată asistența medicală transfrontalieră;
(i) ‘Member State of treatment’ means the Member State on whose territory cross-border healthcare is actually provided;
(i) „stat membru în care se desfășoară tratamentul” reprezintă statul membru pe sau de pe teritoriul căruia este acordată asistența medicală transfrontalieră;
(i) ‘Member State of treatment’ means the Member State on or from whose territory cross-border healthcare is actually provided;
Definiția „stat membru în care se desfășoară tratamentul”: „sau de pe” ar trebui să clarifice faptul că telemedicina este inclusă în definiție.
- definition ‘Member State of treatment’: ‘or from whose’ should clarify that telemedicine is also included in the definition.
Articolul 4 – litera ia (nouă)
Article 4 – point i a (new)
(ia) „dispozitiv medical” se referă la dispozitivele medicale astfel cum sunt definite în Directiva 93/42/CEE, în Directiva 90/385/CEE sau în Directiva 98/7/CE;
(ia) ‘medical device’ means a medical device as defined by Directive 93/42/EEC or Directive 90/385/EEC or Directive 98/7/EC;
Achiziționarea bunurilor legate de asistența medicală (de exemplu a dispozitivelor medicale) a făcut obiectul hotărârii Decker (dispozitivul medical pentru care se aplica acest caz fiind ochelarii), și ar trebui, prin urmare, introdusă într-o directivă menită să codifice hotărârile Kohll și Decker.
The purchase of goods in connection with healthcare (e.g. medical devices) was the subject of the Decker judgment (the device to which that case applied being spectacles), and should therefore also be incorporated into a directive intended to codify the Kohll and Decker judgments
Articolul 4 – litera ib (nouă)
Article 4 – point i b (new)
(ib) „bunuri utilizate în cadrul asistenței medicale” înseamnă bunuri utilizate pentru a menține sau a ameliora starea de sănătate a unei persoane, cum ar fi, de exemplu, dispozitivele medicale și medicamentele;
(ib) ‘goods used in connection with health care’ means goods which are used to preserve or improve a person’s health, such as medical devices and medicines;
Articolul 5 – titlu și alineatul 1 și litera a
Article 5 - title and paragraph 1 and point a
Responsabilitățile autorităților statului membru în care se desfășoară tratamentul
Responsibilities of authorities of the Member State of treatment
Responsabilitățile autorităților statelor membre
Responsibilities of the authorities of the Member States
În acest context și pe baza principiilor universalității, al accesului , din punct de vedere geografic și financiar , la îngrijire de bună calitate, al eficienței și eficacității, al continuității, al echității și solidarității, acestea definesc standarde clare de calitate și siguranță referitoare la asistența medicală acordată pe teritoriul lor și se asigură că:
In such a context and on the basis of the principles of universality, geographical and financial access to good quality care, efficiency and effectiveness, continuity, equity and solidarity, they shall define clear quality and safety standards for healthcare provided on their territory, and ensure that:
(a) există mecanisme pentru a garanta faptul că furnizorii de asistență medicală au capacitatea de a respecta standardele menționate, ținând seama de medicina internațională și de bunele practici medicale general recunoscute;
(a) mechanisms are in place for ensuring that healthcare providers are able to meet such standards, taking into account international medical science and generally recognised good medical practices;
(a) există mecanisme, prin care se oferă în mod sistematic educație și formare de înaltă calitate specialiștilor din domeniul asistenței medicale, pentru a garanta faptul că furnizorii de asistență medicală au capacitatea de a respecta standardele menționate, ținând seama de medicina internațională și de bunele practici medicale general recunoscute;
(a) mechanisms which deliver high quality systematic education and training for healthcare professionals, are in place toensure that healthcare providers are able to meet such standards, taking into account international medical science and generally recognised good medical practices;
(b) asistența medicală menționată la alineatul (1) este prestată în conformitate cu normele și orientările privind calitatea și siguranța stabilite de statul membru în care se desfășoară tratamentul, cu condiția ca:
(b) the healthcare referred to in paragraph 1 is provided in accordance with the standards and guidelines on quality and safety defined by the Member State of treatment ensuring that:
(i) pacienții și furnizorii de asistență medicală din alte state membre să fie informați cu privire la normele și orientările respective, inclusiv cu privire la dispozițiile privind supravegherea, printre altele, pe cale electronică;
(i) patients and healthcare providers from other Member States are provided with information on such standards and guidelines, including provisions on supervision, inter alia by electronic means;
(ii) pacienții și furnizorii de asistență medicală din alte state membre sunt informați cu privire la tratamentele disponibile, disponibilitatea, costurile medii sau, dacă este cazul, cele obligatorii ale asistenței medicale acordate, precum și cu privire la detaliile privind asigurarea furnizorilor de asistență medicală sau alte mijloace de protecție personală sau colectivă în ceea ce privește răspunderea civilă profesională a acestora;
(ii) patients and healthcare providers from other Member States are provided with information on available treatments, availability, average or, if applicable, mandatory prices of the healthcare provided and details on the rules regarding insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to the professional liability of healthcare providers;
Dispozițiile articolului 11 ar trebui incorporate în articolul 5, dat fiind că privesc aceeași tematică.
The provisions of Article 11 should be incorporated into Article 5 as they deal with the same subject matter.
Se poate analiza posibilitatea eliminării articolului 11.
The deletion of Article 11 can be considered.
Din motive care țin de subsidiaritate și proporționalitate, ar trebui să se considere că definiția standardelor de calitate și siguranță depinde exclusiv de legislația aplicabilă.
For reasons of subsidiarity and proportionality, the definition of quality and safety standards should be treated exclusively as a matter for the applicable law.
Pacienții și furnizorii trebuie informați cu privire la standardele de calitate și siguranță ale statelor membre.
Patients and providers must be informed about Member States' quality and safety standards.
Totuși, pacienții trebuie să fie informați, de asemenea, cu privire la opțiunile terapeutice, pentru a putea să facă o alegere.
However, patients must also be informed about therapeutic options in order to be able to make a choice.
(c) furnizorii de asistență medicală oferă toate informațiile relevante pentru a le permite pacienților să ia hotărâri în cunoștință de cauză, în special informații cu privire la posibilitățile de tratament, disponibilitatea, costurile și certificatele de calitate și riscurile inerente asistenței medicale acordate, precum și detaliile privind asigurarea acestora sau alte mijloace de protecție personală sau colectivă în ceea ce privește răspunderea civilă profesională;
(c) healthcare providers provide all relevant information to enable patients to make an informed choice, in particular on treatment options, availability, prices and quality certifications and risks inherent in the healthcare provided and details of their insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to professional liability;
Pacienții trebuie să fie informați cu privire la diversele opțiuni terapeutice pentru a putea să facă o alegere în cunoștință de cauză.
Patients must be told about the different therapeutic options in order to be able to make an informed choice.
Articolul 5 – alineatul 1 – litera d
Article 5 - paragraph 1 – point d
(d) pacienții au posibilitatea de a înainta plângeri și li se garantează despăgubiri și compensații în cazul unor efecte adverse ale asistenței medicale pe care o primesc;
(d) patients have a means of making complaints and are guaranteed remedies and compensations when they suffer harm arising from the healthcare they receive;
Articolul 5 – alineatul 1 – litera e
Article 5 – paragraph 1 – point e
(e) există sisteme de asigurări de răspundere civilă profesională sau o garanție sau un acord similar, echivalente sau asemănătore în ceea ce privește scopul lor, adecvate naturii și importanței riscului tratamentului furnizat pe teritoriul statelor membre ;
(e) systems of professional liability insurance or a guarantee or similar arrangement, which are equivalent or essentially comparable as regards their purpose and which are appropriate to the nature and the extent of the risk are in place for treatment provided on their territory;
(e) există sisteme de asigurări de răspundere civilă profesională sau o garanție sau un acord similar, echivalente sau asemănătore în ceea ce privește scopul lor, adecvate naturii și importanței riscului tratamentului furnizat pe teritoriul lor ;
(e) systems of professional liability insurance or a guarantee or similar arrangement, which are equivalent or essentially comparable as regards their purpose and which are appropriate to the nature and the extent of the risk are in place for treatment provided on the territory;
Articolul 5 - titlul si alineatul 1 – literele f și g și alineatele 1a și 1b
Article 5 - title and paragraph 1 – point f and g and paragraph 1a and 1b
(f) dreptul fundamental la protecția vieții private în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal este respectat în conformitate cu măsurile naționale de punere în aplicare a dispozițiilor comunitare privind protecția datelor personale, în special Directivele 95/46/CE și 2002/58/CE;
(f) the fundamental right to privacy with respect to the processing of personal data is protected in conformity with national measures implementing Community provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC;