natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acest considerent nu se aplică doar furnizării de servicii, ci și achiziționării de bunuri în contextul asistenței medicale transfrontaliere.
This recital applies not only to services but also to the purchase of goods in the context of cross-border health care.
(21) Este adecvat a solicita ca și pacienții care se deplasează într-un alt stat membru pentru asistență medicală, în alte circumstanțe decât cele prevăzute pentru coordonarea regimurilor de securitate socială stabilite prin Regulamentul (CEE) nr.
(21) It is appropriate to require that also patients who go for healthcare to another Member State in other circumstances than those envisaged for coordination of social security schemes established by the Regulation (EC) No .
1408/71, să poată beneficia de principiile liberei circulații a serviciilor în conformitate cu tratatul și cu dispozițiile prezentei directive.
1408/71 should be able to benefit from the principles of free movement of services in accordance with the Treaty and the provisions of this Directive.
Statele membre pot, totuși, prevedea în cadrul legislației naționale rambursarea costurilor tratamentului la tarifele în vigoare în statul membru în care se desfășoară tratamentul în cazul în care acest lucru este mai avantajos pentru pacient.
Member States may nevertheless provide in their national legislation for reimbursement of the costs of the treatment at the tariffs in force in the Member State of treatment if this is more beneficial for the patient.
Pacienților ar trebui să li se garanteze suportarea costurilor pentru respectivul tip de asistență medicală și pentru respectivele bunuri cel puțin la nivelul prevăzut pentru același tip sau un tip similar de asistență medicală sau de bunuri pe care l-ar fi primit sau le-ar fi achiziționat pe teritoriul statului membru de afiliere.
Patients should be guaranteed assumption of the costs of that healthcare and those goods at least at the level provided for the same or similar healthcare or goods had they been provided or purchased in the Member State of affiliation.
Această directivă nu se aplică doar furnizării de servicii, ci și achiziționării de bunuri în contextul asistenței medicale transfrontaliere.
The Directive applies not only to services but also to the purchase of goods in the context of cross-border health care.
(24) Pacientul ar trebui, în orice caz, să nu aibă un câștig financiar în urma asistenței medicale acordate într-un alt stat membru , iar suportarea costurilor ar trebui, prin urmare, limitată la costurile efective ale asistenței medicale primite .
(24) The patient should, in any event, not derive a financial advantage from the healthcare provided in another Member State and the assumption of costs should be therefore limited only to actual costs of healthcare received .
(24) Pacientul ar trebui, în orice caz, să nu aibă un câștig financiar în urma asistenței medicale acordate sau a bunurilor achiziționate într-un alt stat membru .
(24) The patient should, in any event, not derive a financial advantage from the healthcare provided or goods purchased in another Member State .
Suportarea costurilor ar trebui, prin urmare, limitată la costurile efective.
The assumption of costs should therefore be limited only to the actual costs.
(25) Prezenta directivă nu vizează instituirea dreptului la rambursarea costului tratamentului efectuat într-un alt stat membru, în cazul în care un astfel de tratament nu se numără printre prestațiile prevăzute de legislația statului membru de afiliere al pacientului.
(25) This Directive does not aim either to create entitlement for reimbursement of treatment in another Member State, if such a treatment is not among the benefits provided for by the legislation of the patient's Member State of affiliation.
De asemenea, prezenta directivă nu împiedică statele membre să își extindă regimurile de prestații de boală în natură la asistența medicală acordată într-un alt stat membru în conformitate cu dispozițiile acestuia.
Equally this Directive does not prevent the Member States from extending their benefits in kind scheme to healthcare provided in another Member State according to its provisions.
(25) Prezenta directivă nu vizează instituirea dreptului la rambursarea costului tratamentului efectuat sau a costului bunurilor achiziționate într-un alt stat membru, în cazul în care un astfel de tratament sau astfel de bunuri nu se numără printre prestațiile prevăzute de legislația statului membru de afiliere al pacientului.
(25) This Directive does not aim either to create entitlement for reimbursement of treatment or of the cost of purchasing goods in another Member State, if such a treatment or such goods are not among the benefits provided for by the legislation of the patient's Member State of affiliation.
De asemenea, prezenta directivă nu împiedică statele membre să își extindă regimurile de prestații de boală în natură la asistența medicală și bunurile acordate într-un alt stat membru în conformitate cu dispozițiile acestuia.
Equally this Directive does not prevent the Member States from extending their benefits in kind scheme to healthcare and goods provided in another Member State according to its provisions.
(27) Prezenta directivă prevede, de asemenea, dreptul pacientului de a primi orice medicament autorizat în vederea comercializării în statul membru în care asistența medicală este acordată, chiar dacă medicamentul respectiv nu este autorizat în vederea comercializării în statul membru de afiliere, în cazul în care medicamentul respectiv este indispensabil pentru un tratament eficient efectuat într-un alt stat membru.
(27) This Directive provides also for the right for a patient to receive any medicinal product authorised for marketing in the Member State where healthcare is provided, even if the medicinal product is not authorised for marketing in the Member State of affiliation, as it is an indispensable part of obtaining effective treatment in another Member State.
(27) Prezenta directivă prevede, de asemenea, dreptul pacientului de a primi în statul membru în care are loc tratamentul orice medicament autorizat sau dispozitiv medical în vederea comercializării în statul membru în care asistența medicală este acordată, chiar dacă medicamentul sau dispozitivul medical respectiv nu este autorizat în vederea comercializării în statul membru de afiliere, în cazul în care medicamentul respectiv este indispensabil pentru pacient pentru respectivul tratament specific eficient efectuat într-un alt stat membru.
(27) This Directive provides also for the right for a patient to receive any medicinal product or medical device authorised for marketing in the Member State where healthcare is provided in the Member State of treatment , even if the medicinal product or medical device is not authorised for marketing in the Member State of affiliation, as it is an indispensable part of obtaining this specific effective treatment for the patient in another Member State.
Din motive de certitudine juridică și având în vedere efectele practice ale furnizării de medicamente, prezenta directivă nu ar trebui să se îndepărteze de la principiul prevăzut de articolul 6 din Directiva 2001/83/CE, conform căruia niciun medicament nu poate fi introdus pe piață într-un stat membru fără o autorizație de introducere pe piață eliberată de autoritățile competente din statul membru respectiv.
For reasons of legal certainty and the practical consequences as regards the provision of medicinal products, this directive should not depart from the principle enshrined in Article 6 of Directive 2001/83/EC that only medicinal products authorised in the Member State concerned may be placed on the market .
(29) Orice tip de asistență medicală care nu este considerat asistență medicală spitalicească în conformitate cu dispozițiile prezentei directive ar trebui considerat asistență medicală în afara mediului spitalicesc.
(29) Any healthcare which is not regarded as hospital care according to the provisions of this Directive should be considered as non-hospital care.
Potrivit jurisprudenței Curții de Justiție cu privire la libera circulație a serviciilor, nu este adecvată stabilirea unei cerințe de autorizare prealabilă pentru rambursarea de către regimul legal de securitate socială al unui stat membru de afiliere a costurilor asistenței medicale acordate în afara mediului spitalicesc într-un alt stat membru.
In the light of the case-law of the Court of Justice on the free movement of services, it is appropriate not to set a requirement of prior authorisation for reimbursement by the statutory social security system of a Member State of affiliation for non-hospital care provided in another Member State.
În măsura în care rambursarea unor astfel de costuri rămâne în limitele garantate de regimul de asigurări de sănătate al statului membru de afiliere, absența unei cerințe de autorizare prealabilă nu va compromite echilibrul financiar al sistemelor de securitate socială .
In so far as the reimbursement of such care remains within the limits of the cover guaranteed by the sickness insurance scheme of the Member State of affiliation, the absence of a prior authorisation requirement will not undermine the financial equilibrium of social security systems .
(29) Orice tip de asistență medicală care nu este considerat asistență medicală spitalicească în conformitate cu dispozițiile prezentei directive și cu legislația statului membru de afiliere ar trebui considerat asistență medicală în afara mediului spitalicesc.
(29) Any healthcare which is not regarded as hospital care according to the provisions of this Directive and the legislation of the Member State of affiliation should be considered as non-hospital care.
Prin instituirea unui sistem de declarare prealabilă pentru asistența medicală furnizată în afara mediului spitalicesc ar trebui să se poată asigura faptul că pacientul a primit toate informațiile necesare înaintea plecării sale.
Setting up a prior declaration system for non-hospital care should make it possible to ensure that patients have received all the necessary information before they depart.
Un astfel de sistem nu ar trebui, cu toate acestea, să aducă atingere principiului autorizării automate pentru asistența medicală în afara mediului spitalicesc.
Such a system must not, however, call into question the principle of authorisation for non-hospital care being automatic.
În paralel cu sistemul autorizării prealabile pe care statele membre îl pot institui pentru asistența medicală spitalicească și specializată, ar trebui să se poată institui și un sistem de declarații prealabile.
In parallel with the system of prior authorisation which the Member States of affiliation can set up for hospital and specialised care, a system of prior declaration should also be put in place.
Rambursarea costurilor tratamentului nu poate fi refuzată de către statul membru de afiliere în cadrul acestei proceduri, al cărei scop este doar de a garanta că pacientul a primit toate informațiile necesare înaintea plecării sale.
The Member State of affiliation cannot refuse to assume the costs in the context of this procedure, which simply aims to ensure that the patient has received all the necessary information before departure.
(32a) Autorizarea prealabilă se refuză numai în cadrul unei proceduri corecte și transparente.
(32a) Prior authorisation should only be refused in the context of a fair and transparent procedure.
Normele stabilite de statele membre pentru depunerea unei cereri de autorizare, precum și motivele posibile de refuz ar trebui să fie comunicate în prealabil.
The rules laid down by the Member States for submitting an authorisation request and the possible reasons for refusal should be made known in advance.
Refuzul de acordare a autorizării ar trebui să se limiteze la ceea ce este necesar și să fie proporțional cu obiectivele privind crearea unui sistem de autorizare prealabilă.
Refusals should be limited to what is necessary, and should be proportionate to the objectives of setting up a prior authorisation system.
(36) Statele membre ar trebui să hotărască forma acestor puncte de contact naționale, precum și numărul lor.
(36) The Member States should decide on the form of those national contact points as well as the number of them.
Punctele de contact naționale pot fi, de asemenea, incluse în sau dezvoltate pe baza activităților centrelor de informare existente, cu condiția de a se indica clar faptul că acestea sunt și puncte de contact naționale pentru asistența medicală transfrontalieră.
The national contact points may be also incorporated in or build on activities of existing information centres provided that it is clearly indicated that they are also national contact points for cross-border healthcare.
Punctele de contact naționale ar trebui să dispună de mijloacele adecvate pentru a furniza informații privind principalele aspecte ale asistenței medicale transfrontaliere și pentru a oferi asistență practică pacienților, dacă este cazul.
The national contact points should have appropriate facilities to provide information on the main aspects of cross-border healthcare and to provide practical assistance to patients if needed.
Comisia ar trebui să conlucreze cu statele membre pentru a facilita cooperarea privind punctele de contact naționale pentru asistența medicală transfrontalieră, inclusiv pentru a face disponibile la nivel comunitar informațiile relevante, prin intermediul portalului european dedicat sănătății, de exemplu.
The Commission should work together with the Member States in order to facilitate cooperation regarding national contact points for cross-border healthcare, including making relevant information available at Community level, such as through the European Health Portal.
Existența unor puncte de contact naționale nu ar trebui să împiedice statele membre să înființeze alte puncte de contact la nivel regional sau local, care să reflecte organizarea specifică a sistemului lor de asistență medicală.
The existence of national contact points should not preclude Member States from establishing other linked contact points at regional or local level, reflecting the specific organisation of their healthcare system.
Punctele de contact nu ar trebui să ofere consultanță juridică în cazuri individuale.
The contact point should not provide legal advice in individual cases.
În consecință, punctele de contact pot fi înființate nu numai de autoritățile administrative, ci și de organizațiile profesionale competente, însărcinate cu această misiune de către statele membre.
Consequently, the contact points may be based within the competent professional organisations entrusted with this task by the Member States, as well as in the administrative authorities.
Implicarea organizațiilor profesionale în sistemul de asistență medicală ar evita dublarea structurilor și costurile aferente, pentru că o parte dintre acestea sunt deja familiarizate cu sarcinile de informare.
Involving the relevant professional organisations would avoid the risk of duplication and the associated costs, since some of them are already familiar with these tasks of providing information.
În plus, în acest fel s-ar putea garanta faptul că punctele de contact vor beneficia de cunoștințele de specialitate ale respectivelor organizații profesionale.
This would also make it possible to ensure that the contact points would benefit from the expertise of the professional organisations concerned.
Asistența juridică în cazuri individuale ar depăși competența punctelor de contact și ar pune probleme legate de responsabilitate.
Legal advice in individual cases would go beyond the remit of the contact points and raise questions in relation to liability.
(38a) Comisia ar trebui să consolideze sprijinul reciproc dintre organismele naționale responsabile cu monitorizarea calității, certificarea voluntară a activităților, certificatele de calitate și cooperarea asociațiilor profesionale și ar trebui să sprijine dezvoltarea codurilor de conduită pentru furnizorii de servicii de asistență medicală.
(38a) The Commission should reinforce reciprocal aid between national bodies responsible for monitoring quality, voluntary certification of activities, quality certifications and cooperation of professional associations and should support the development of codes of conduct of healthcare service providers.
(39) În cazul în care medicamentele sunt autorizate în statul membru de reședință al pacientului în conformitate cu Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman și sunt prescrise într-un alt stat membru unei persoane denumite pacient, ar trebui să fie posibil, în principiu, ca astfel de prescripții să fie recunoscute din punct de vedere medical și utilizate în statul membru de reședință al pacientului.
(39) Where medicinal products are authorised within the patient's Member State in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be medically recognised and used in the patient's own Member State.
Înlăturarea obstacolelor normative și administrative din calea unei astfel de recunoașteri nu aduce atingere necesității de a avea acordul adecvat al medicului curant al pacientului sau acordul farmacistului, în fiecare caz în parte, dacă acest lucru este justificat de protejarea sănătății umane și este necesar și proporționat în raport cu acel obiectiv.
The removal of regulatory and administrative barriers to such recognition is without prejudice to the need for appropriate agreement of the patients' treating physician or pharmacist in every individual case, if this is warranted by protection of human health and is necessary and proportionate to that objective.
Această recunoaștere medicală nu ar trebui să aducă atingere, de asemenea, deciziei statului membru de afiliere cu privire la includerea unor astfel de medicamente în cadrul prestațiilor prevăzute de sistemul de securitate socială de afiliere.
Such medical recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation.
Punerea în aplicare a principiului de recunoaștere va fi facilitată prin adoptarea măsurilor necesare pentru protejarea siguranței pacientului și pentru evitarea utilizării greșite sau confuziei cu privire la medicamente.
The implementation of the principle of recognition will be facilitated by the adoption of measures necessary for safeguarding the safety of a patient, and avoiding the misuse or confusion of medicinal products.
(39) În cazul în care medicamentele sunt autorizate în statul membru de reședință al pacientului în conformitate cu Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman și sunt prescrise într-un alt stat membru unei persoane denumite pacient, ar trebui să fie posibil, în principiu, ca astfel de prescripții să fie recunoscute din punct de vedere medical și utilizate în farmacii în statul membru de reședință al pacientului.
(39) Where medicinal products are authorised within the patient's Member State in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be recognised medically or in pharmacies and used in the patient's own Member State.
Această recunoaștere nu ar trebui să aducă atingere, de asemenea, deciziei statului membru de afiliere cu privire la includerea unor astfel de medicamente în cadrul prestațiilor prevăzute de sistemul de securitate socială de afiliere și nici valabilității normelor naționale privind prețurile și plățile .
Such recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation and without prejudice to the validity of national pricing and payment rules .
În ceea ce privește recunoașterea prescripțiilor medicale, nu este vorba numai de o recunoaștere din punct de vedere medical, ci de recunoașterea necesară în cazul vânzării de medicamente de către farmaciști.
The recognition of prescriptions is not only medical recognition, but recognition when medicinal products are sold by pharmacists.
(39a) Comisia Europeană ar trebui să pregătească un studiu de fezabilitate referitor la un sistem de referință comun la nivelul UE privind calitatea asistenței medicale.
(39a) The European Commission should prepare a feasibility study on a common EU benchmark system on the quality of healthcare.
Mecanismul de identificare și dezvoltare a rețelelor europene de referință ar trebui creat cu scopul de a asigura la nivel european accesul egal pentru toți pacienții și cadrele medicale la experiența avansată într-un anumit domeniu medical.
The mechanism for identification and development of the European reference networks should be established with the aim to organise at European level equal access to high level shared expertise in a given medical field for all patients as well as for health professionals.
Sinergii importante ar putea fi realizate prin combinarea cadrului instituțional pentru rețelele de referință cu punctele de contact centrale din statele membre, în temeiul considerentului (34).
Significant synergies could be achieved by combining the institutional framework for reference networks with the central contact points within Member States, pursuant to Recital 34.
Pacienții vor avea un câștig dublu dacă s-ar combina infrastructurile de coordonare, atât cea a punctelor de contact pentru asistența medicală transfrontalieră, cât și cea a rețelelor de referință, într-o singură instituție în cadrul fiecărui stat membru.
There is a dual gain to be achieved for patients by combining the co-ordinating infrastructure for both cross-border healthcare contact points and reference networks within a single institution within each Member State.
(43) Progresul continuu al medicinii și al tehnologiei în domeniul sănătății prezintă atât oportunități, cât și provocări pentru sistemele de sănătate ale statelor membre.
(43) The constant progress of medical science and health technologies presents both opportunities and challenges to the health systems of the Member States.
Cooperarea cu privire la evaluarea noilor tehnologii medicale poate ajuta statele membre datorită economiilor la scară europeană, evitând suprapunerea eforturilor, și poate oferi o mai bună bază pentru utilizarea optimă a noilor tehnologii în vederea asigurării unei asistențe medicale sigure, de înaltă calitate și eficiente.
Cooperation in the evaluation of new health technologies can support Member States through economies of scale and avoiding duplication of effort, and provide a better basis of evidence for optimal use of new technologies to ensure safe, high-quality and efficient healthcare.
Aceasta va contribui , de asemenea, la optimizarea pieței interne sporind la maximum viteza și amploarea răspândirii inovațiilor din medicină și a tehnologiilor medicale.
This will also contribute to the internal market by maximising the speed and scale of diffusion of innovations in medical science and health technologies.
Această cooperare necesită structuri de durată care să implice toate autoritățile relevante ale tuturor statelor membre și care să dezvolte proiectele pilot existente.
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant authorities of all the Member States, building on existing pilot projects.