natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Statele membre nu autorizează un experiment atunci când o persoană nu a luat măsurile rezonabile prevăzute la alineatul (2b).
Member States shall not authorise a procedure where a person has not taken reasonable steps to comply with paragraph 2b .
Articolul 44 – alineatul 2d (nou)
Article 44 – paragraph 2d (new)
În cazul în care există date relevante, care se pot obține în condiții rezonabile, statele membre acordă o autorizație pentru un proiect numai în cazul în care acesta este necesar pentru protejarea populației.
Where relevant data is reasonably available, Member States shall only grant authorisation for a project where this is necessary for the protection of the public .
Comisia și statele membre contribuie la dezvoltarea și validarea abordărilor alternative care ar putea asigura cel puțin același nivel de informații ca cel obținut din experimentele efectuate pe animale, dar care nu presupune utilizarea de animale sau utilizează mai puține animale sau care implică experimente mai puțin dureroase și întreprind orice alte acțiuni pe care le consideră necesare pentru a încuraja cercetarea în acest domeniu.
The Commission and Member States shall contribute to the development and validation of alternative approaches that could provide the same or higher level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Comisia și statele membre contribuie financiar și în alt mod la dezvoltarea și , dacă este cazul, la validarea științifică a abordărilor alternative menite să asigure un nivel de informații comparabil cu cel obținut din experimentele efectuate pe animale, dar care nu presupune utilizarea de animale sau utilizează mai puține animale sau care implică experimente mai puțin dureroase și întreprind orice alte acțiuni pe care le consideră necesare pentru a încuraja cercetarea în acest domeniu.
The Commission and Member States shall contribute financially and otherwise to the development and , where appropriate, the scientific validation of alternative approaches intended to provide a comparable level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Este oportună crearea unor bănci biologice veterinare de mari dimensiuni, care să sprijine principiile înlocuirii, reducerii și perfecționării prin utilizarea țesuturilor prelevate în exces în cadrul procedurilor clinice.
It is appropriate to establish large - scale veterinary biobanks to support the principles of replacement, reduction and refinement using surplus tissue taken as part of clinical procedures.
Articolul 45a (nou)
Article 45a (new)
Centrul European pentru Validarea Metodelor Alternative
European Centre for the V alidation of Alternative Methods
Domeniul de competențe al Centrului European pentru Validarea Metodelor Alternative este extins pentru a include coordonarea și promovarea dezvoltării și utilizării de alternative la experimentele pe animale, inclusiv cercetarea biomedicală aplicată și fundamentală, cercetarea veterinară și testarea reglementară, prin îndeplinirea următoarelor funcții:
The remit of the European Centre for the Validation of Alternative Methods shall be extended so that it includes the co-ordination and promotion of the development and use of alternatives to animal procedures including applied and basic biomedical research and veterinary research and regulatory testing by performing the following functions:
a) coordonarea cercetărilor efectuate în vederea facilitării dezvoltării de alternative la experimentele pe animale de către centrele naționale pentru metode alternative descrise la articolul 46;
a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National Centres for Alternative Methods described in Article 46;
b) efectuarea de cercetări pentru a facilita dezvoltarea de alternative la experimentele pe animale;
b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
c) comandarea de cercetări în domenii capabile să furnizeze informații care vor facilita înlocuirea, reducerea și perfecționarea experimentelor pe animale;
c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
d) elaborarea și implementarea strategiilor de înlocuire, reducere și perfecționarea experimentelor pe animale, cu consultarea părților interesate reprezentative;
d) in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
e) publicarea informațiilor privind alternativele la experimentele pe animale prin prezentarea de rapoarte periodice către populație, părțile interesate și autoritățile statelor membre;
e) make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
f) punerea la dispoziție a unor baze de date în vederea facilitării schimbului de informații relevante, incluzând aici informațiile despre metode alternative disponibile și informații furnizate voluntar de cercetători care altfel ar rămâne nepublicate, dar care ar putea evita dublarea studiilor nereușite pe animale;
f) provide databases to facilitate the exchange of relevant information including information on available alternative methods and information contributed voluntarily by researchers which would otherwise remain unpublished, but which could prevent duplication of unsuccessful animal studies ;
(g) coordonarea studiilor de pre-validare și de validare efectuate de centrele naționale pentru metode alternative în conformitate cu articolul 46 din prezenta directivă;
(g) coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National Centres for Alternative Methods in accordance with Article 46 of this Directive;
(h) efectuează studii de prevalidare și validare, dacă este cazul;
(h) conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
(i) elaborează și implementează strategii de înlocuire, reducere și perfecționare a experimentelor pe animale utilizate în scopuri de reglementare, cu consultarea autorităților de reglementare și a părților interesate reprezentative;
(i) in consultation with relevant regulatory bodies and stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal tests used for regulatory purposes;
(j) facilitează acceptarea științifică și aprobarea normativă a alternativelor la testele pe animale utilizate în scopuri normative;
(j) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;
(k) informează autoritățile de reglementare despre începerea studiilor de prevalidare și validare și în legătură cu momentul în care metodele de testare alternative dobândesc avizul științific favorabil și acceptul autorităților de reglementare și pun aceste informații la dispoziția publicului și a părților interesate prin intermediul site-urilor de Internet dedicate.
(k) inform relevant regulatory authorities when pre-validation and validation studies begin, and when alternative test methods achieve scientific endorsement and regulatory acceptance, and make this information available to the public and stakeholders through dedicated websites.
Până la [un an de la intrarea în vigoare a prezentei directive] fiecare stat membru desemnează un laborator național de referință pentru validarea metodelor alternative pentru înlocuirea, reducerea și perfecționarea utilizării animalelor .
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], designate a national reference laboratory for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
Până la [un an de la intrarea în vigoare a prezentei directive] fiecare stat membru desemnează un laborator național de referință pentru validarea metodelor alternative la testarea pe animale folosite în scopuri normative, precum și unități pentru dezvoltarea și promovarea folosirii metodelor alternative la experimentele pe animale realizate în alte scopuri, cum ar fi cercetarea biomedicală și veterinară de bază și aplicată .
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], nominate a centre responsible for supporting the development, validation and promotion of alternatives to animal tests used for regulatory purposes, and facilities to develop and promote the use of alternatives to animal procedures undertaken for other purposes, such as basic and applied biomedical and veterinary research.
Articolul 46 – alineatul 4 – litera a
Article 46 – paragraph 4 – point a
(a) cooperarea cu Comisia în domeniul lor de competență;
(a) cooperate with the Commission in their area of competence;
(a) cooperarea cu Comisia în domeniul lor de competență și îndeplinirea atribuțiilor pentru a avansa strategiile de înlocuire a experimentelor ce utilizează animale ;
(a) cooperate with the Commission in their area of competence and perform tasks to advance strategies for replac ing animal procedures;
Articolul 46 – alineatul 4 – litera b
Article 46 – paragraph 4 – point b
(b) participarea la pre-validarea și validarea metodelor alternative sub coordonarea Comisiei;
(b) participate in pre-validation and validation of alternative methods under the co-ordination of the Commission;
(b) participarea la pre-validarea și validarea metodelor alternative , acolo unde este cazul, sub coordonarea Comisiei;
(b) participate in pre-validation and validation of alternative methods , where appropriate, under the co-ordination of the Commission;
Articolul 46 – alineatul 4 – litera d
Article 46 – paragraph 4 – point d
(d) furnizarea asistenței științifice și tehnice autorităților competente din statele membre în vederea acceptării și punerii în aplicare a metodelor alternative;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities of the Member States for the acceptance and implementation of alternative methods;
(d) furnizarea asistenței științifice și tehnice autorităților competente și unităților utilizatoare din și dintre statele membre în vederea acceptării și punerii în aplicare a metodelor alternative;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities and to user establishments , within and between the Member States , for the acceptance and implementation of alternative methods;
Articolul 46 – alineatul 4 – litera e
Article 46 – paragraph 4 – point e
(e) furnizarea de programe de instruire în metode alternative persoanelor menționate la articolul 20 aliniatul (1).
(e) provide training on the use of alternative methods to persons referred to in Article 20(1).
(e) furnizarea de programe de instruire în metode alternative persoanelor menționate la articolul 20 aliniatul (1) și, dacă este necesar, unităților utilizatoare .
(e) provide training on the use of alternative methods to persons referred to in Article 20(1) and , if required, to user establishment s .
Articolul 46 – alineatul 4 – litera ea (nouă)
Article 46 – paragraph 4 – point e a (new)
ea) comunicarea progreselor privind metodele alternative și informarea publicului cu privire la rezultatele pozitive și negative
ea) communicate developments on alternative methods and inform the public of positive and negative outcomes .
Articolul 49 – alineatul 2 – paragraful 1
Article 49 – paragraph 2 – subparagraph 1
Statele membre colectează și fac publice, anual, informații statistice privind utilizarea animalelor în experimente, inclusiv informații privind severitatea experimentelor, precum și originea și speciile de primate neumane utilizate în experimente.
Member States shall collect and make publicly available , on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Statele membre colectează anual informații statistice privind utilizarea animalelor în experimente, inclusiv informații privind gravitatea experimentelor, precum și originea și speciile de primate neumane utilizate în experimente.
Member States shall collect, on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Articolul 49 – alineatul 2 – paragraful 2
Article 49 – paragraph 2 – subparagraph 2
Până la [trei ani după data transpunerii] și ulterior anual , statele membre înaintează Comisiei aceste informații statistice.
Member States shall submit that statistical information to the Commission by [three years from transposition date] and every year thereafter.
Până la [trei ani după data transpunerii] și ulterior la intervale de cel mult doi ani , statele membre publică și înaintează Comisiei aceste informații statistice.
Member States shall make that statistical information publicly available and submit it to the Commission by [three years from transposition date] and thereafter at intervals not exceeding two years .
Comisia revizuiește prezenta directivă până la [10 ani de la data intrării în vigoare], luând în considerare progresele privind metodele alternative care nu implică utilizarea animalelor și în special a primatelor neumane și propune modificări, acolo unde este necesar.
The Commission shall review this Directive by [ 10 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Comisia revizuiește prezenta directivă până la [5 ani de la data intrării în vigoare], luând în considerare progresele privind metodele alternative care nu implică utilizarea animalelor și în special a primatelor neumane și propune modificări, acolo unde este necesar.
The Commission shall review this Directive by [ 5 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Ținând seama de ritmul dezvoltării științifice și de înțelegerea tot mai mare a capacității animalelor de a suferi, directiva ar trebui revizuită mai devreme.
Considering the pace of scientific development and increasing understanding of the ability of animals to suffer mean that the directive should be reviewed sooner.
Articolul 53a (nou)
Article 53 a (new)
Articolul 53a
Article 53a
Analiza tematică
Thematic review
Comisia realizează, în colaborare cu statele membre și părțile interesate, la fiecare doi ani, începând de la doi ani după intrarea în vigoare a prezentei directive, o analiză tematică a utilizării animalelor în experimente.
The Commission shall, in consultation with Member States and any relevant stakeholders, conduct a thematic review of the use of animals in procedures every two years commencing two years after the entry into force of this Directive.
Analiza examinează impactul evoluțiilor cunoștințelor din domeniul tehnologic, științific și al bunăstării animalelor și stabilește obiective pentru aplicarea metodelor alternative validate.
The review shall examine the impact of developments in technological, scientific and animal welfare knowledge, and set targets for the implementation of validated replacement methods.
O revizuire efectuată la 10 ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive nu ar putea ține pasul cu evoluțiile tehnologice și științifice.
A review which takes place ten years after entry into force of the Directive would be unable to keep pace with the technological and scientific progress.
Se propune o serie de revizuiri tematice periodice, pentru a se aplica o abordare mai focalizată a utilizării animalelor în anumite domenii ale cercetării și în teste.
Consequently a series of thematic, regular reviews is proposed to allow a more focussed approach to the use of animals in specific areas of research and testing.
Anexa I – Titlu
Annex I - Title
Specii nevertebrate menționate la articolul 2 alineatul (2)
Invertebrate Species referred to in Article 2 (2)
Ordine de nevertebrate menționate la articolul 2 alineatul (2)
Invertebrate Orders referred to in Article 2 (2)
Anexa I – rândul 1
Annex I – line 1
Includerea ciclostomilor va avea un puternic impact administrativ și va afecta numărul declarat al animalelor utilizate în experimente, fără a aduce beneficii bunăstării animalelor.
Including cyclostomes will have a huge bureaucratic impact and impact on reported numbers of experimental animals, with no benefit for animal welfare.
Anexa I
Annexe I
Crustacee decapode
Decapod crustaceans
Crustacee decapode din infraordinele Brachyura și Astacidea
Decapod crustaceans of the infraorders Brachyura and Astacidea
În cazul în care nevertebratele se includ în domeniul de aplicare al directivei, anexa I va trebui actualizată pentru a reflecta mai bine opinia științifică.
If invertebrates are indeed to be included within the scope of the Directive, Annex I needs to be updated in order to better reflect scientific opinion.
Raportul grupului științific pentru sănătatea și bunăstarea animalelor al EFSA se referă doar la decapodele mari sau „umblătoare” precum crabii și homarii care prezintă „un comportament complex”, „un anumit grad de conștientizare”, „un sistem de percepere a durerii” și „o capacitate considerabilă de învățare”.
The report of the EFSA scientific panel on Animal Health and Welfare only refers to the large or “walking” decapods such as crabs and lobsters as exhibiting “complex behaviour”, “some degree of awareness”, “a pain system” and “considerable learning ability”.
Prin urmare, se propune realizarea unei distincții clare între decapodele mari sau „umblătoare” precum crabii (infraordin Brachyura) și homarii (infraordin Astacidea) și alte tipuri de decapode.
A clear distinction between the large or "walking" decapods such as crabs (infraorder Brachyura) and lobsters (infraorder Astacidea) and other decapods is therefore proposed.
Iepure (Oryctolagus cuniculus)
Rabbit (Oryctolagus cuniculus)
Iepurele este considerat animal de consum (specii domestice crescute de agricultori, ale căror produse sunt destinate alimentației umane) în numeroase țări din Europa de sud.
The rabbit is considered to be a production animal (domestic species bred by farmers, the products of which are intended for human consumption) in a number of southern European countries.
Este esențială garantarea posibilității de efectuare a unor experimente pe aceste animale în scopuri agronomice și nu experimentale, deoarece ar fi o discriminare dacă s-ar solicita ca aceeași specie să fie crescută în crescătorii separate în funcție de destinație, pentru cercetare sau pentru consum.
It is essential to ensure the possibility of testing on such animals bred for agricultural purposes and not testing purposes as it would be discriminatory to require that the same species be bred on separate farms, depending on whether it is intended for research purposes or for production purposes.
Anexa II – punctul 11a (nou)
Annex II – point 11 a (new)
Peștele zebră (Danio Danio)
Zebrafish (danio danio)
Peștele zebră (Danio Danio) este o specie de laborator cu variante genetice foarte numeroase, care în prezent diferă considerabil de specia sălbatică originară.
The zebrafish (danio danio) is a laboratory species with very many genetic variants which now differs significantly from the original wild species.
Anexa III – rândul 3 - coloana 2
Annex III – line 3 - column 2
7 ani după transpunerea directivei
7 years after transposition of Directive
10 ani după transpunerea directivei
1 0 years after transposition of Directive
Cum fezabilitatea și continuitatea aprovizionării nu sunt încă stabilite, se propune extinderea perioadelor la 10 ani pentru toate speciile (cu excepția marmoseților) și includerea unui studiu intermediar de fezabilitate.
Given that the feasibility and continuity of supply are not yet established at this point, it is proposed to extend the timelines for switch to 10 years for all species (except marmosets) and to include a mid-term feasibility review.
Anexa III – rândul 4 - coloana 2
Annex III – line 4 - column 2
Anexa IV – subtitlu (nou)
Annex IV – subtitle (new)
Îngrijirea și condițiile de adăpostire trebuie să fie adaptate la obiectivul științific.
The care and accommodation conditions should be tailored to the scientific objective.
Condițiile de adăpostire a animalului utilizat în experiment trebuie să fie conforme cu obiectivele științifice ale proiectului, care, uneori, presupun condiții experimentale deosebite.
The accommodation conditions for the test animal should be in line with the scientific objectives of the project, which sometimes require specific test conditions.
De exemplu, în cazul unor experimente efectuate pe speciile de interes agronomic, este esențial ca animalul să fie păstrat în condiții normale de creștere.
For example, for certain tests on species of agronomic interest it is essential that the animal is kept in normal breeding conditions.
Anexa IV – punctul 1 – partea introductivă
Annex IV – point 1 – introductory part
Condițiile de adăpostire se adaptează la obiectivul științific.
The accommodation conditions shall be tailored to the scientific objective.
Anexa IV – punctul 3 – partea introductivă
Annex IV – point 3 – introductory part
Îngrijirea se adaptează la obiectivul științific.
The care shall be tailored to the scientific objective.
Anexa V – tabelul 5 – coloana „Apreciere per ansamblu” – Dioxid de carbon
Annex V – table 5 – ‘Overall rating’ column – Carbon dioxide
1- dacă este singurul agent
1 - if sole agent
5 – dacă animalul este inconștient
5 - if animal unconscious
Această metodă nu provoacă suferință rozătoarelor, cu condiția ca dioxidul de carbon să fie introdus progresiv.
This method causes no suffering for rodents, provided that the carbon dioxide is introduced gradually.
Prin urmare, clasificarea ei drept „nesatisfăcătoare” pare a fi excesivă atunci când este utilizată singură, având în vedere, de asemenea, faptul că numeroase laboratoare sunt echipate în prezent și stăpânesc bine această practică, pe care o consideră satisfăcătoare.
It seems therefore excessive to classify it as unsatisfactory when used alone, given too that many laboratories are now equipped for, and have mastered, this practice, which they judge to be satisfactory.
Anexa VIIa (nouă)
Annex VIIa (new)
ANEXA VIIa
ANNEX VIIa
Definiții generale ale nivelelor de gravitate menționate la articolul 15 alineatul (1)
General Definitions of Degrees of Severity referred to in Article 15(1)
În general:
In general:
Cu excepția cazului în care se cunoaște sau se dovedește contrariul, se presupune că procedurile care provoacă durere oamenilor provoacă durere și animalelor.
Unless the contrary is known or established it should be assumed that procedures that cause pain in humans also cause pain in animals.
Durere inexistentă sau durere slabă: nivelul de gravitate 1
No pain or mild pain : Severity Grade 1
Intervenții și manipulări asupra animalelor în scop experimental în urma cărora animalele nu resimt durere sau resimt doar o durere slabă, suferință, stres sau vătămări, care sunt de scurtă durată, iar starea lor generală nu este grav afectată.
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes as a result of which the animals experience no pain or short term mild pain, suffering, injury, or mild distress with no significant impairment of their general condition.
- studii efectuate cu animale hrănite cu alimente cu compoziții diferite sau supuse unui regim alimentar nefiziologic, cu semne sau simptome clinice minore;
- studies with differing feed compositions or with unphysiological diet, with minor clinical signs or symptoms.