natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- denumirea comercială prevăzută pentru produsul fitosanitar în statul membru importator;
– the designation under which the imported plant protection product is to be marketed in the importing country;
- denumirea şi numărul autorizaţiei în statul membru de origine al produsului fitosanitar care urmează să fie importat;
– the designation and approval number in the Member State of origin of the plant protection product to be imported;
- numele şi adresa deţinătorului autorizaţiei în statul membru de origine;
– the name and address of the authorisation holder in the Member State of origin;
- versiunea originală a instrucţiunilor de utilizare care însoţesc, în statul membru de origine, produsul fitosanitar care urmează să fie importat;
– the original instructions with which the plant protection product to be imported is marketed in the Member State of origin;
- denumirea produsului fitosanitar care urmează să fie comercializat şi instrucţiunile de utilizare care vor însoţi acest produs;
– the designation and instructions with which the imported plant protection product is to be marketed;
- denumirea şi numărul autorizaţiei produsului de referinţă;
– the designation and authorisation number of the reference product;
- numele deţinătorului autorizaţiei produsului de referinţă.
– the name of the authorisation holder of the reference product.
Un produs fitosanitar pentru care s-a eliberat o autorizaţie de comercializare se utilizează în aceleaşi condiţii ca şi produsul de referinţă.
A plant protection product for which a marketability certificate has been issued shall be used in the same manner as the reference product.
Valabilitatea autorizaţiei de comercializare coincide cu perioada de autorizare a produsului de referinţă.
The marketability certificate shall apply for the duration of the authorisation of the reference product.
Dacă deţinătorul autorizaţiei produsului de referinţă solicită, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1), retragerea autorizaţiei şi dacă cerinţele menţionate la articolul 29 sunt satisfăcute în continuare, valabilitatea autorizaţiei de comercializare expiră la un an după revocarea autorizaţiei şi, cel mai târziu, la data la care expiră autorizaţia.
If the authorisation holder of the reference product applies, pursuant to Article 44(1), for authorisation to be withdrawn and if the requirements under Article 29 continue to be met, the validity of the marketing certificate shall end one year after the revocation of the authorisation, and, at the latest, when the authorisation has expired.
Dispoziţiile de la articolele 43 şi 45, articolul 53 alineatul (4) şi capitolul VII se aplică, mutatis mutandis, importurilor paralele.
The provisions of Articles 43, 45 and 53(4) and Chapter VII shall apply, mutatis mutandis, to parallel imports.
Articolul 29 alineatul (1) litera (c)
Article 29, paragraph 1, point (c)
(c) coformulanţii lor nu au fost interzişi în temeiul articolului 27;
(c) its co-formulants have not been prohibited under Article 27;
(c) coformulanţii lor au fost aprobaţi în temeiul articolului 27;
(c) its co-formulants have been approved under Article 27;
Articolul 29 alineatul (1) litera (ca) (nouă)
Article 29, paragraph 1, point (c a) (new)
(ca) formula lor (tehnică) este de aşa natură încât expunerea utilizatorului şi alte riscuri sunt limitate în cea mai mare măsură posibilă fără a compromite funcţionarea produsului;
(ca) its (technical) formulation is such that user exposure or other risks are limited as much as possible without compromising the functioning of the product;
Articolul 29 alineatul (1) litera (ea) (nouă)
Article 29, paragraph 1, point (e a) (new)
(ea) toţi metaboliţii substanţei (substanţelor) active prezenţi în faza de utilizare sunt determinaţi şi respectă criteriile principiilor uniforme menţionate la alineatul (6);
(ea) all metabolites of the active substance(s) present in the use-phase have been determined and comply with criteria of the uniform principles referred to in paragraph 6;
Articolul 29 alineatul (1) litera (f)
Article 29, paragraph 1, point (f)
(f) reziduurile lor, rezultate în urma utilizării în condiţiile autorizate şi care au relevanţă toxicologică, ecotoxicologică sau ambientală, pot fi determinate prin metode adecvate de uz curent;
(f) its residues, resulting from authorised uses, and which are of toxicological, ecotoxicological or environmental significance, can be determined by appropriate methods in general use;
(f) reziduurile lor, rezultate în urma utilizării în condiţiile autorizate pot fi determinate, în toate statele membre, prin metode standardizate de uz curent care sunt suficient de sensibile în raport cu orice niveluri detectabile din punct de vedere tehnic care ar putea fi prezente în orice medii ambientale şi biologice .
(f) its residues, resulting from authorised uses, can be determined by standardised methods in general use in all Member States , which are sufficiently sensitive with respect to any technically detectable levels that could be present in any environmental and biological media .
Reziduurile sunt detectabile prin metode polivalente comune, precum cele aplicate de laboratoarele de referinţă din UE.
The residues shall be detectable with the common multi-residue methods as applied by EU reference laboratories;
Articolul 29 alineatul (1) litera (ha) (nouă)
Article 29, paragraph 1, point (h a) (new)
(ha) autorizaţiile lor nu contravin planurilor naţionale elaborate în temeiul Directivei 2007/XXXX/CE [de stabilire a unui cadru pentru acţiuni comunitare în vederea utilizării durabile a pesticidelor].
(ha) its authorisation does not counteract the national plans developed under Directive 2007/XXX/EC [establishing a framework for Community action to achieve a sustainable use of pesticides].
Articolul 29 alineatul (2)
Article 29, paragraph 2
Prin derogare de la alineatul (1) litera (a), pe durata unei perioade de 5 ani de la adoptarea programului de lucru menţionat la articolul 26, statele membre pot autoriza introducerea pe piaţa proprie a produselor fitosanitare conţinând agenţi sinergici sau fitoprotectori neaprobaţi, dar incluşi în respectivul program.
By way of derogation from point (a) of paragraph 1, a Member State may, during a period of 5 years following the adoption of the programme of work referred to in Article 26 authorise the placing on the market in its territory of plant protection products containing synergists and safeners which are not approved, but which are included in that programme.
Articolul 29 alineatul (5)
Article 29, paragraph 5
În ceea ce priveşte alineatul 1 litera (e), se pot adopta metode armonizate în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 76 alineatul 3 .
With respect to point (e) of paragraph 1, harmonised methods may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
În ceea ce priveşte alineatul 1 litera (e), se pot adopta metode armonizate în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 76 alineatul (3a) .
With respect to point (e) of paragraph 1, harmonised methods may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) .
Articolul 29 alineatul (6)
Article 29, paragraph 6
Principiile uniforme de evaluare şi autorizare a produselor fitosanitare urmează să fie definite în regulamente adoptate în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 76 alineatul 2 , acestea incorporând cerinţele formulate în Anexa VI la Directiva 91/41/CEE, împreună cu toate modificările necesare.
Uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products shall be defined in Regulations adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(2) , incorporating the requirements in Annex VI to Directive 91/41 4/EEC with any necessary modifications.
Principiile uniforme de evaluare şi autorizare a produselor fitosanitare urmează să fie definite într-un regulament al Parlamentul European şi al Consiliului , acestea incorporând cerinţele formulate în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, împreună cu toate modificările necesare.
Uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products shall be defined in a Regulation of the European Parliament and of the Council , incorporating the requirements in Annex VI to Directive 91/414/EEC with any necessary modifications.
Articolul 29 alineatul (6) paragraful (1a) (nou)
Article 29, paragraph 6, subparagraph 1 a (new)
Principiile uniforme iau în considerare interacţiunea dintre substanţa activă, agenţii fitoprotectori, agenţii sinergici şi coformulanţi.
The uniform principles shall take due account of the interaction between the active substance, safeners, synergists and co-formulants.
Articolul 30 titlu şi alineatul (1)
Article 30, title and paragraph 1
Cuprinsul autorizaţiei
Contents of the authorisation
Autorizaţia defineşte culturile şi scopurile în care pot fi utilizate produsele fitosanitare.
The authorisation shall define the crops on which and the purposes for which the plant protection product may be used.
Autorizaţia , emisă conform unui model standard, defineşte culturile şi scopurile în care pot fi utilizate produsele fitosanitare.
The authorisation , which shall use a standardised form, shall define the crops on which and the purposes for which the plant protection product may be used.
Articolul 30 alineatul (2)
Article 30, paragraph 2
Autorizaţia precizează cerinţele care condiţionează introducerea pe piaţă şi utilizarea produselor fitosanitare.
The authorisation shall set out the requirements relating to the placing on the market and use of the plant protection product.
Aceste cerinţe includ condiţiile de utilizare necesare pentru respectarea prevederilor regulamentului pentru aprobarea substanţelor active, a agenţilor fitoprotectori şi a agenţilor sinergici.
Those requirements shall include the conditions of use necessary to comply with the conditions and requirements provided for in the Regulation approving the active substances, safeners and synergists.
Autorizaţia include o clasificare a produselor fitosanitare din perspectiva Directivei 1999/45/CE.
The authorisation shall include a classification of the plant protection product for the purpose of Directive 1999/45/EC .
Aceste cerinţe includ cel puţin:
Those requirements shall as a minimum include:
(a) condiţiile de utilizare necesare pentru respectarea condiţiilor şi cerinţelor prevăzute în regulamentul de aprobare a substanţelor active, a agenţilor fitoprotectori şi a agenţilor sinergici şi a cerinţelor şi condiţiilor pentru produsele fitosanitare menţionate la articolul 4 alineatul (3) ;
(a) the conditions of use necessary to comply with the conditions and requirements provided for in the Regulation approving the active substances, safeners and synergists and the requirements and conditions for plant protection products set out in Article 4(3);
(b) o clasificare a produselor fitosanitare în conformitate cu Directiva 1999/45/CE;
(b) a classification of the plant protection product pursuant to Directive 1999/45/EC ;
(c) indicaţiile pentru utilizarea corectă în conformitate cu principiile managementului integrat al speciilor dăunătoare conform definiţiei de la articolul 3, cu aplicare începând cu 2012;
(c) indications for proper use according to the principles of Integrated Pest Management as defined in Article 3, to apply from 2012 onwards;
(d) obligaţia de a informa locuitorii rezidenţi şi vecinii care ar putea fi expuşi la acţiunea produsului pulverizat aflat în derivă, precum şi la alte surse de expunere.
(d) the obligation to inform any residents and neighbours who could be exposed to the spray drift and other sources of exposure.
Articolul 30 alineatul (2) paragraful (1a) (nou)
Article 30, paragraph 2, subparagraph 1 a (new)
Aceste cerinţe se referă în orice caz la:
These requirements shall in any case cover:
- doza maximă pe hectar la fiecare aplicare;
- the maximum dose per hectare in each application;
- perioada dintre ultima aplicare şi recoltă;
- the period between the last application and harvest;
- numărul de aplicări pe an.
- the number of applications per year.
Articolul 30 alineatul (3) teza introductivă
Article 30, paragraph 3, introductory part
Cerinţele formulate la alineatul (2) pot cuprinde :
The requirements referred to in paragraph 2 may include:
Cerinţele formulate la alineatul (2) ar trebui să cuprindă :
The requirements referred to in paragraph 2 should include:
Articolul 30 alineatul (3) litera (a)
Article 30, paragraph 3, point (a)
(a) o restricţie privind distribuţia şi utilizarea produsului fitosanitar, având drept scop protejarea sănătăţii distribuitorilor, utilizatorilor şi lucrătorilor în cauză;
(a) a restriction of the product with respect to the distribution and use of the plant protection product to protect the health of the distributors, users and workers concerned;
(a) o restricţie privind distribuţia şi utilizarea produsului fitosanitar, având drept scop protejarea atât a sănătăţii distribuitorilor, utilizatorilor , lucrătorilor , locuitorilor rezidenţi, trecătorilor şi consumatorilor în cauză, cât şi a sănătăţii animale şi a mediului ;
(a) a restriction of the product with respect to the distribution and use of the plant protection product to protect the health of the distributors, users , workers , residents, bystanders and consumers concerned , animal health or the environment ;
Articolul 30 alineatul (3) litera (ba) (nouă)
Article 30, paragraph 3, point (b a) (new)
(ba) orice restricţii sau interdicţii cu privire la folosirea pesticidelor în interiorul şi în vecinătatea zonelor utilizate de marele public sau de grupurile sensibile ale populaţiei, cum ar fi zone rezidenţiale, parcuri, grădini publice, terenuri de sport, incinte şcolare, terenuri de joacă pentru copii etc.
(ba) any restrictions or prohibitions of pesticide use in and around areas used by the general public or by sensitive population groups, s uch as residential areas, parks, public gardens, sports grounds, school grounds, children’s playgrounds etc.
Articolul 32 alineatele (1) şi (2)
Article 32, paragraphs 1 and 2
Persoanele care doresc să introducă pe piaţă produse fitosanitare trebuie să solicite o autorizaţie, personal sau prin reprezentare, în fiecare stat membru în care intenţionează să comercializeze respectivele produse fitosanitare.
A person who wishes to place a plant protection product on the market shall apply for an authorisation, in person or via a representative, to each Member State where the plant protection product is intended to be placed on the market.
Persoana care doreşte să introducă pe piaţă un produs fitosanitar notifică Comisia.
The person who wishes to place a plant protection product on the market shall notify the Commission.
Notificarea în cauză conţine informaţiile menţionate la alineatul (2) şi dosarul rezumativ menţionat la alineatul (3) litera (a).
This notification shall include the information referred to in paragraph 2 and the summary dossier referred in paragraph 3(a) .
Cererea cuprinde următoarele:
The application shall include the following:
(a) lista zonelor şi statelor membre în care solicitantul a depus cereri;
(a) a list of the zones and the Member States where the applicant has made an application;
(a) lista statelor membre în care solicitantul a depus cereri;
(a) a list of the Member States where the applicant has made an application;
(b) o propunere referitoare la statul membru care, în opinia solicitantului, ar trebui să examineze cererea în zonele vizate
(b) a proposal as to which Member State the applicant expects to evaluate the application in the zone concerned;
(c) copii legalizate ale tuturor autorizaţiilor deja obţinute pentru respectivul produs fitosanitar într-un stat membru.
(c) a certified copy of any authorisations already granted for that plant protection product in a Member State.
Articolul 32 alineatul (3) litera (b)
Article 32, paragraph 3, point (b)
(b) pentru fiecare substanţă activă, agent fitoprotector sau agent sinergic din compoziţia produsului fitosanitar, un dosar complet şi unul rezumativ pentru fiecare cerinţă documentară formulată în raport cu substanţa activă, agentul fitoprotector sau agentul sinergic; şi
(b) for each active substance, safener and synergist contained in the plant protection product, a complete and a summary dossier for each point of the data requirements of the active substance, safener and synergist; and
(b) pentru fiecare substanţă activă, agent fitoprotector şi agent sinergic , coformulant şi adjuvant din compoziţia produsului fitosanitar, un dosar complet şi unul rezumativ pentru fiecare cerinţă documentară formulată în raport cu substanţa activă, agentul fitoprotector sau agentul sinergic , coformulantul şi adjuvantul, precum şi un dosar complet şi unul rezumativ privind efectul combinat al substanţei (substanţelor) active, agentului (agenţilor) fitoprotector(i) şi sinergic(i), coformulantului (coformulanţilor) şi adjuvantului (adjuvanţilor) conţinuţi în produsul fitosanitar .
(b) for each active substance, safener and synergist, co-formulant and adjuvant contained in the plant protection product, a complete and a summary dossier for each point of the data requirements of the active substance, safener and synergist, co-formulant and adjuvant , as well as a complete and summary dossier on the combined effect of the active substance(s), safener(s) and synergist(s), co-formulant(s) and adjuvant(s) contained in the plant protection product .
Articolul 32 alineatul (3) litera (c)
Article 32, paragraph 3, point (c)
(c) pentru fiecare test sau studiu implicând animale vertebrate, o descriere a măsurilor luate pentru evitarea repetării testelor ;
(c) for each test or study involving vertebrate animals, a justification of the steps taken to avoid duplicative testing;
(c) pentru fiecare test sau studiu implicând animale vertebrate, o descriere a măsurilor luate pentru a evita testarea pe animale şi duplicarea testelor pe animale vertebrate ;
(c) for each test or study involving vertebrate animals, a justification of the steps taken to avoid animal testing and duplicative testing on vertebrate animals ;
Articolul 32 alineatul (5) al doilea paragraf
Article 32, paragraph 5, subparagraph 2
La cerere, solicitanţii vor pune la dispoziţia statului membru eşantioane de produs fitosanitar şi normele analitice pentru determinarea componentelor sale.
On request, the applicant shall provide the Member State with samples of the plant protection product and analytical standards of its ingredients.
La cerere, solicitanţii pun la dispoziţia statelor membre implicate în evaluare eşantioane de produs fitosanitar şi normele analitice pentru determinarea componentelor sale.
On request, the applicant shall provide the Member State s involved in the assessment with samples of the plant protection product and analytical standards of its ingredients.
Articolul 32 alineatul (5a) (nou)
Article 32, paragraph 5 a (new)
La cerere, solicitantul pune la dispoziţia oricărui stat membru dosarul complet menţionat la alineatul (3) litera (a).
On request, the applicant shall provide any other Member States with the complete dossier referred to in paragraph 3(a).
Formularele de cerere sunt tipizate în toate statele membre.
Application forms shall be standard in all Member States.
Dacă nici un alt stat membru din aceeaşi zonă nu consimte să examineze cererea, aceasta este examinată de statul membru propus de solicitant .
The application shall be examined by the Member State proposed by the applicant , unless another Member State in the same zone agrees to examine it.
Statul membru care examinează cererea informează solicitantul despre aceasta.
The Member State which will examine the application shall inform the applicant.
Dacă nici un alt stat membru nu se oferă să examineze cererea, aceasta este examinată de statul membru în care solicitantul a depus cererea .
The application shall be examined by the Member State where the applicant submits the application , unless another Member State volunteers to examine it.
La solicitarea statului membru care examinează cererea, celelalte state membre din zonă în care aceasta a fost prezentată colaborează în vederea repartizării echitabile a sarcinilor.
At the request of the Member State examining the application, the other Member States in the same zone to which an application has been submitted shall cooperate to ensure a fair division of the workload.
La solicitarea statului membru care examinează cererea, celelalte state membre colaborează în vederea repartizării echitabile a sarcinilor.
At the request of the Member State examining the application, the other Member States shall cooperate to ensure a fair division of the workload.
Celelalte state membre din zonă, în care a fost depusă cererea, se abţin de la a se pronunţa asupra dosarului în curs de evaluare în statul membru care examinează cererea.
The other Member States within the zone to which an application has been submitted shall refrain from proceeding with the file pending assessment by the Member State examining the application.
Celelalte state membre au dreptul de a-şi trimite observaţiile statului membru care examinează cererea.
The other Member States shall have the right to send their comments to the Member State examining the application.
Articolul 34a (nou)
Article 34 a (new)
Articolul 34a
Article 34 a
Baza de date a Autorităţii
Database of the Authority
După ce este informat asupra statului membru care îi examinează cererea, solicitantul transmite imediat Autorităţii dosarul complet şi cel rezumativ menţionate la articolul 32 alineatul (3) literele (a) şi (b), precum şi informaţiile menţionate la articolul 32 alineatul (3) litera (c).
Upon being informed which Member State will examine the application, the applicant shall immediately forward to the Authority the complete and the summary dossiers referred to in Article 32(3)(a) and (b) and the information referred to in Article 32(3)(c).
Autoritatea pune fără întârziere dosarele rezumative la dispoziţia publicului, cu excepţia informaţiilor considerate confidenţiale în conformitate cu articolul 60 şi a informaţiilor menţionate la articolul 32 alineatul (3) litera (c).
The Authority shall without delay make available to the public the summary dossiers, excluding any information which is confidential under Article 60, and the information referred to in Article 32(3)(c).
Articolul 35 alineatul (1) primul şi al doilea paragraf
Article 35, paragraph 1, subparagraphs 1 and 2
Statul membru care examinează cererea efectuează o evaluare independentă, obiectivă şi transparentă, în lumina cunoştinţelor ştiinţifice şi tehnice actuale .
The Member State examining the application shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of current scientific and technical knowledge .
Statul membru care examinează cererea efectuează o evaluare independentă, obiectivă şi transparentă, în lumina orientărilor şi cerinţelor ştiinţifice şi tehnice admise existente în momentul depunerii cererii, fără a aduce atingere articolului 21 .
The Member State examining the application shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of the accepted scientific and technical guidelines and requirements existing at the time of application without prejudice to Article 21.
El aplică principiile uniforme de evaluare şi autorizare a produselor fitosanitare prevăzute la articolul 29 alineatul (6), pentru a stabili dacă produsul fitosanitar, utilizat în conformitate cu articolul 52 şi în condiţii normale şi realiste de aplicare, satisface cerinţele prevăzute la articolul 29, precum şi pentru a determina consecinţele folosirii sale în condiţiile autorizate.
It shall apply the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, referred to in Article 29(6), to establish whether the plant protection product meets the requirements provided for in Article 29, where used in accordance with Article 52, and under all realistic normal conditions of use, and the consequences of its use under the authorised conditions.