natgillin/translations-raw huggingface dataset:
După prima reînnoire, aceste substanţe nu mai trebuie revizuite decât dacă există indicii că au încetat să mai fie în conformitate cu dispoziţiile prezentului regulament .
After the first renewal, such substances should only be reviewed further where there are indications that they no longer meet the requirements of this Regulation .
Perioada de valabilitate a aprobării trebuie să fie proporţională cu eventualele riscuri inerente utilizării unor astfel de substanţe şi ar trebui limitată la maximum 15 ani pentru substanţele cu periculozitate redusă, 5 ani pentru substanţele susceptibile de înlocuire şi 10 ani pentru alte substanţe .
The approval period should be proportional to the possible risks inherent in the use of such substances and should be limited to a maximum of 15 years for low risk substances, 5 years for candidates for substitution and 10 years for other substances.
După prima reînnoire, ar trebui organizată revizuirea periodică a substanţelor .
After the first renewal, a regular review of substances should take place .
(14) Este necesar să se prevadă posibilitatea de a modifica sau revoca aprobarea dată pentru o substanţă activă atunci când aceasta încetează să mai îndeplinească criteriile de aprobare.
(14) The possibility of amending or withdrawing the approval of an active substance in cases where the criteria for approval are no longer satisfied should be provided for.
(14) Este necesar să se prevadă posibilitatea de a modifica sau revoca aprobarea dată pentru o substanţă activă atunci când aceasta încetează să mai îndeplinească criteriile de aprobare sau atunci când respectarea Directivei 2000/60/CE a Consiliului din 23 octombrie 2000 de stabilire a unui cadru de politică comunitară în domeniul apei 1 şi directivele sale subordonate poate fi compromisă .
(14) The possibility of amending or withdrawing the approval of an active substance in cases where the criteria for approval are no longer satisfied or where compliance with Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council of 23 October 2000 establishing a framework for Community action in the field of water policy 1 and its daughter directives may be compromised, should be provided for.
1 JO L 327, 22.12.2000, p.
1 OJ L 327, 22.12.2000, p.
(15a) Pentru a încuraja crearea de produse fitosanitare, trebuie instituite stimulente pentru a fi introduse pe piaţă produse cu un profil de risc scăzut sau cu un profil de risc mai scăzut decât cel al produselor existente deja pe piaţă.
(15a) To encourage the development of plant protection products, incentives must be incorporated for placing on the market products with a low risk profile or a risk profile that is lower than that of products already on the market.
Trebuie să se stabilească o serie de criterii clare şi obiective în vederea definirii produselor cu un asemenea profil.
Clear and objective criteria must be laid down to define which products may claim such a profile.
(16)Unele substanţe, care nu sunt utilizate în mod preponderent ca produse fitosanitare, se pot dovedi utile pentru protejarea plantelor, însă solicitarea unei aprobări poate prezenta , în cazul lor, un interes economic limitat.
(16) Certain substances which are not predominantly used as a plant protection product may be of value for plant protection, but the economic interest of applying for approval may be limited.
În consecinţă, în măsura în care riscurile pe care le implică rămân acceptabile, trebuie formulate dispoziţii specifice, care să permită aprobarea acestor substanţe şi utilizarea lor şi în scopuri fitosanitare.
Therefore, specific provisions should ensure that such substances, as far as their risks are acceptable, may also be approved for plant protection use.
(16) Unele substanţe, care nu sunt utilizate în mod preponderent ca produse fitosanitare, se pot dovedi utile pentru protejarea plantelor, însă solicitarea unei aprobări poate prezenta , în cazul lor, un interes economic limitat.
(16) Certain substances which are not predominantly used as a plant protection product may be of value for plant protection, but the economic interest of applying for approval may be limited.
În consecinţă, în măsura în care riscurile pe care le implică sunt considerate acceptabile de către toate părţile interesate , trebuie formulate dispoziţii specifice, care să permită aprobarea acestor substanţe şi utilizarea lor şi în scopuri fitosanitare.
Therefore, specific provisions should ensure that such substances, as far as their risks are deemed acceptable by all relevant stakeholders , may also be approved for plant protection use.
(17) Unele substanţe active devin acceptabile numai după luarea unor măsuri de reducere a riscurilor pe scară largă .
(17) Some active substances may only be acceptable when extensive risk mitigation measures are taken.
Aceste substanţe trebuie să fie identificate la nivel comunitar.
Such substances should be identified at Community level.
Statele membre trebuie să reexamineze la intervale regulate posibilitatea înlocuirii produselor fitosanitare care conţin astfel de substanţe active cu produse fitosanitare conţinând substanţe active care necesită măsuri de reducere a riscurilor de anvergură mai redusă .
Member States should regularly re-examine whether plant protection products containing such active substances can be replaced by plant protection products containing active substances which require less risk mitigation.
(17) Unele substanţe active care suscită preocupări deosebite, care sunt în prezent aprobate ar trebui să fie identificate la nivel comunitar ca substanţe susceptibile de substituire .
(17) Some active substances of particular concern, which are currently approved, should be identified at Community and national level as candidates for substitution .
Statele membre ar trebui să examineze produsele fitosanitare care conţin astfel de substanţe active , în vederea înlocuirii acestora cu produse fitosanitare conţinând substanţe active care necesită semnificativ mai puţine sau care nu necesită deloc măsuri de reducere a riscurilor sau cu practici agricole şi metode de protecţie a culturilor alternative şi nechimice .
Member States should examine plant protection products containing such active substances with the aim of replacing them by plant protection products containing active substances which require significantly less or no risk mitigation or by alternative non-chemical agricultural practices and methods of crop protection .
În urma unui rezultat pozitiv, substanţele active ar trebui înlocuite imediat.
After a positive check, active substances should be replaced immediately.
Considerentul 17a (nou)
Recital 17 a (new)
(17a) Statele membre ar trebui să aibă dreptul să interzică sau să nu autorizeze produse fitosanitare pentru a ţine seama de condiţiile lor specifice naturale, agricole sau climatice sau, dacă utilizarea acestor produse ar intra în conflict cu planul lor de acţiune pentru a reduce riscurile asociate utilizării de pesticide şi dependenţa de această utilizare (Planul naţional de acţiune privind pesticidele).
(17a) Member States should be entitled to prohibit or not authorise plant protection products in order to take account of their specific natural, agricultural or climatic conditions, or if the use of these products would be in conflict with their action plan to reduce the risks associated with, and dependence on, the use of pesticides (National Pesticide Action Plan) .
(18) În afară de substanţe active, produsele fitosanitare pot conţine agenţi fitoprotectori sau sinergici, pentru care se pot formula norme similare.
(18) In addition to active substances, plant protection products may contain safeners or synergists for which similar rules should be provided.
Este necesar să se stabilească norme tehnice de revizuire a unor astfel de substanţe.
The technical rules necessary for the review of such substances should be established.
Substanţele existente actualmente pe piaţă vor trebui revizuite numai după stabilirea unor astfel de norme.
Substances currently on the market should only be reviewed after those provisions have been established.
(18) În afară de substanţe active, produsele fitosanitare pot conţine agenţi fitoprotectori sau sinergici, pentru care ar trebui să se prevadă dispoziţii legislative similare.
(18) In addition to active substances, plant protection products may contain safeners or synergists for which similar legislation should be provided.
Este necesar să se stabilească dispoziţii de revizuire a unor astfel de substanţe pe baza unei propuneri legislative a Comisiei .
The provisions necessary for the review of such substances should be established on the basis of a legislative proposal from the Commission .
(19) Produsele fitosanitare pot conţine şi alte componente.
(19) Plant protection products may also contain co-formulants.
Este recomandabil să se întocmească o listă a componentelor care nu trebuie să se regăsească în compoziţia produselor fitosanitare.
It is appropriate to provide a list of co-formulants which should not be included in plant protection products .
Este recomandabil să se adopte şi să se facă publică o listă pozitivă a componentelor care pot să se regăsească în compoziţia produselor fitosanitare , precum şi motivele pentru aceasta .
It is appropriate to adopt and make publicly available a positive list of co-formulants which may be included in plant protection products and the reasons therefor.
Aceste informaţii ar trebui făcute publice.
This information should be available to the public.
Informaţiile privind componentele incluse în produsele fitosanitare trebuie, de asemenea, făcute publice .
Details of all co-formulants that are included in plant protection products must also be available to the public .
(21) Dispoziţiile care reglementează acordarea autorizaţiilor trebuie să asigure un grad ridicat de protecţie.
(21) The provisions governing authorisation must ensure a high standard of protection.
În particular , atunci când se acordă autorizaţii pentru produse fitosanitare, obiectivul protejării sănătăţii omului sau a animalelor şi al protecţiei mediului trebuie să primeze în faţa obiectivului îmbunătăţirii producţiei vegetale.
In particular, when granting authorisations of plant protection products, the objective of protecting human or animal health and the environment should take priority over the objective of improving plant production.
În consecinţă, înainte ca produsele fitosanitare să fie introduse pe piaţă, este necesar să se demonstreze că acestea ameliorează incontestabil producţia vegetală şi că nu exercită efecte nocive asupra sănătăţii omului şi animalelor, precum şi că nu afectează în mod inacceptabil mediul.
Therefore, it should be demonstrated, before plant protection products are placed on the market, that they present a clear benefit for plant production and do not have any harmful effect on human or animal health or any unacceptable influence on the environment .
În special , atunci când se acordă autorizaţii pentru produse fitosanitare, obiectivul protejării sănătăţii omului sau a animalelor şi al protecţiei mediului şi a resurselor de apă trebuie să primeze în faţa obiectivului îmbunătăţirii producţiei vegetale.
In particular, when granting authorisations of plant protection products, the objective of protecting human or animal health and the environment and water resources should take priority over the objective of improving plant production.
În consecinţă, înainte ca produsele fitosanitare să fie introduse pe piaţă, este necesar să se demonstreze că nu exercită efecte nocive asupra sănătăţii omului , inclusiv cea a grupurilor vulnerabile, sau a animalelor , precum şi că nu afectează în mod inacceptabil mediul şi resursele de apă .
Therefore, it should be demonstrated, before plant protection products are placed on the market, that they do not have any harmful effect on human health, including that of vulnerable groups, or animal health or any unacceptable influence on the environment and on water resources .
Statele membre ar trebui să aibă dreptul să interzică sau să nu autorizeze produsele fitosanitare care nu aduc beneficii clare producţiei vegetale în condiţiile specifice teritoriilor lor.
Member States should be entitled to prohibit or not authorise plant protection products that do not present a clear benefit for plant production in the specific conditions of their territory.
(24) Pentru a evita repetarea inutilă a anumitor operaţii, a reduce activitatea administrativă în sarcina industriei şi a statelor membre şi pentru ca produsele fitosanitare să fie disponibile în mod uniform, autorizaţiile acordate de un stat membru trebuie să fie acceptate şi de celelalte state membre în care se manifestă condiţii climatice şi ecologice comparabile .
(24) To avoid any duplication of work, to reduce the administrative burden for industry and for Member States and to ensure more harmonised availability of plant protection products, authorisations granted by one Member State should be accepted by other Member States where ecological and climatic conditions are comparable .
Prin urmare, pentru a facilita un astfel de sistem de recunoaştere reciprocă, Uniunea Europeană trebuie să fie împărţită pe zone de autorizare caracterizate prin condiţii comparabile.
Therefore, the European Union should be divided in authorisation zones with comparable conditions in order to facilitate such mutual recognition.
(24) Pentru a evita repetarea inutilă a anumitor operaţii, a reduce activitatea administrativă în sarcina industriei şi a statelor membre şi pentru ca produsele fitosanitare să fie mai uşor disponibile în mod uniform, autorizaţiile acordate de un stat membru trebuie să fie notificate celorlalte state membre.
(24) To avoid unnecessary duplication of work, to reduce the administrative burden for industry and for Member States and to facilitate more harmonised availability of plant protection products, authorisations granted by one Member State should be notified to other Member States.
Statele membre ar trebui să aibă dreptul să confirme, să respingă sau să restricţioneze autorizaţia acordată de un alt stat membru, în funcţie de necesităţile lor agricole specifice sau să păstreze un nivel mai ridicat de protecţie în conformitate cu Planul lor naţional de acţiune privind pesticidele.
Member States should be entitled to confirm, reject or restrict the authorisation granted by another Member State on the basis of their specific agricultural needs or to maintain a higher protection level in line with their National Pesticide Action Plan.
(26) În cazuri excepţionale, când producţia vegetală este expusă unor pericole care nu pot fi evitate prin alte mijloace, statelor membre trebuie să li se permită să autorizeze produse fitosanitare care nu îndeplinesc integral condiţiile specificate în prezentul regulament.
(26) In exceptional cases, Member States should be permitted to authorise plant protection products not complying with the conditions provided for in this Regulation, where it is necessary to do so because of a danger or threat to plant production which cannot be contained by any other means.
Autorizaţiile acordate în astfel de circumstanţe trebuie revizuite la nivel comunitar.
Such authorisations should be reviewed at Community level.
(26) În cazuri excepţionale, când producţia vegetală şi ecosistemele sunt expuse unor pericole care nu pot fi evitate prin alte mijloace, trebuie să se permită autorizarea de produse fitosanitare care nu îndeplinesc condiţiile specificate în prezentul regulament.
(26) In exceptional cases, it should be permitted to authorise plant protection products not complying with the conditions provided for in this Regulation, where it is necessary to do so because of a danger or threat to plant production and ecosystems which cannot be contained by any other means.
Autorizaţiile temporare acordate în astfel de circumstanţe trebuie revizuite la nivel comunitar.
Such temporary authorisations should be reviewed at Community level.
(28) Pentru a asigura un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii umane şi a mediului, produsele fitosanitare trebuie să fie utilizate în mod corespunzător, ţinând cont de principiile managementului integrat al speciilor dăunătoare.
(28) In order to ensure a high level of protection of human health and the environment, plant protection products should be used properly having regard to the principles of integrated pest management.
Din această cauză, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziţie, spre a li se permite statelor membre să instituie structurile necesare pentru ca utilizatorii de produse fitosanitare să poată aplica principiile de management integrat al speciilor dăunătoare.
A transitional period should therefore be foreseen to allow Member States to put in place the necessary structures to enable users of plant protection products to apply the principles of integrated pest management.
(28) Pentru a asigura un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii umane şi a mediului, produsele fitosanitare trebuie să fie utilizate în mod corespunzător , în conformitate cu autorizaţia eliberată, ţinând cont de principiile managementului integrat al speciilor dăunătoare şi avantajând, pe cât posibil, alternativele naturale şi care nu folosesc produse chimice .
(28) In order to ensure a high level of protection of human health and the environment, plant protection products should be used properly , according to their authorisation, having regard to the principles of integrated pest management and giving priority to non-chemical and natural alternatives wherever possible.
Consiliul urmează să includă principiile managementului integrat al speciilor dăunătoare, completate cu bune practici fitosanitare , metode nechimice de protecţie a plantelor şi gestionarea culturilor şi a speciilor dăunătoare , printre criteriile obligatorii de administrare menţionate în anexa III la Regulamentul (CE) nr .
The Council shall include in the statutory management requirement referred to in Annex III of Regulation (EC) No 1782/2003 the principles of integrated pest management, including good plant protection practice and non-chemical methods of plant protection and pest and crop management .
1782/2003 Din această cauză, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziţie, spre a li se permite statelor membre să instituie structurile necesare pentru ca utilizatorii de produse fitosanitare să poată aplica principiile de management integrat al speciilor dăunătoare şi alternative nechimice la practicile fitosanitare şi la gestionarea culturilor şi a speciilor dăunătoare .
A transitional period should therefore be foreseen to allow Member States to put in place the necessary structures to enable users of plant protection products to apply the principles of integrated pest management and non-chemical alternatives to plant protection and pest and crop management .
(29) Se impune stabilirea unui sistem de schimb de informaţii.
(29) A system of exchange of information should be established.
Fiecare stat membru trebuie să pună la dispoziţia celorlalte, a Autorităţii şi a Comisiei informaţii specifice şi documentaţia ştiinţifică prezentate împreună cu cererile de autorizare a produselor fitosanitare.
Member States should make available to each other, the Authority and the Commission the particulars and scientific documentation submitted in connection with applications for authorisation of plant protection products.
Toate studiile şi datele relevante pentru evaluarea toxicologică şi ecotoxicologică a produselor fitosanitare ar trebui să fie făcute publice.
All studies and data relevant for toxicological and ecotoxicological assessment of plant protection products should be made available to the public.
(31) Studiile constituie o investiţie majoră.
(31) Studies represent a major investment.
Aceste investiţii trebuie protejate, pentru a stimula cercetarea.
This investment should be protected in order to stimulate research.
Din acest motiv, studiile depuse într-un stat membru de un anumit solicitant trebuie să fie protejate, astfel încât să nu poată fi utilizate de alţi solicitanţi.
For this reason, studies lodged by one applicant with a Member State should be protected against use by another applicant.
Perioada de protejare trebuie însă să fie limitată în timp, pentru a permite concurenţa.
This protection should, however, be limited in time in order to allow competition.
De asemenea, protecţia trebuie limitată la studiile cu adevărat necesare în scop normativ, astfel ca solicitanţii să nu poată prelungi în mod artificial perioada de protejare prin depunerea de noi studii, fără ca acestea să fie necesare.
It should also be limited to studies which are genuinely necessary for regulatory purposes, to avoid applicants artificially extending the period of protection by submitting new studies which are not necessary.
Din acest motiv, studiile , altele decât cele care implică teste pe animale vertebrate şi alte studii care pot împiedica testarea pe animale, depuse într-un stat membru de un anumit solicitant trebuie să fie protejate, astfel încât să nu poată fi utilizate de alţi solicitanţi.
For this reason, studies , other than those involving tests on vertebrate animals and other studies that may prevent animal testing, lodged by one applicant with a Member State should be protected against use by another applicant.
(32) Este necesar să se elaboreze norme pentru evitarea repetării testelor şi studiilor.
(32) Rules should be laid down to avoid duplication of tests and studies.
În particular, trebuie interzisă repetarea studiilor efectuate pe organisme vertebrate.
In particular, repetition of studies involving vertebrates should be prohibited.
În acest context, accesul la studiile efectuate pe vertebrate trebuie să fie permis în mod obligatoriu şi în condiţii rezonabile .
In this context, there should be an obligation to allow access to studies on vertebrates on reasonable terms .
Pentru ca operatorii să aibă posibilitatea de a şti ce studii au efectuat alţii, statele membre trebuie să ţină o evidenţă a acestora chiar dacă nu intră sub incidenţa sistemului de acces obligatoriu menţionat mai sus.
In order to allow operators to know what studies have been carried out by others, Member States should keep a list of such studies even where they are not covered by the above system of compulsory access.
În acest context, accesul la studiile efectuate pe vertebrate şi la alte studii care pot împiedica testarea pe animale trebuie să fie permis în mod obligatoriu.
In this context, there should be an obligation to allow access to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing.
Pentru ca operatorii să aibă posibilitatea de a şti ce studii au efectuat alţii, statele membre trebuie să transmită autorităţii toate aceste studii chiar dacă nu intră sub incidenţa sistemului de acces obligatoriu menţionat mai sus.
In order to allow operators to know what studies have been carried out by others, Member States should forward to the Authority all such studies even where they are not covered by the above system of compulsory access .
Autoritatea trebuie să creeze o bază de date centrală pentru astfel de studii.
The Authority should establish a central database for such studies .
Considerentul 34
Recital 34
(34) Clasificarea, ambalarea şi etichetarea pesticidelor sunt reglementate de Directiva 1999/45/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 31 mai 1999 privind apropierea actelor cu putere de lege şi a actelor administrative ale statelor membre în domeniul clasificării, ambalării şi etichetării preparatelor periculoase.
(34) Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council of 31 May 1999 concerning the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations applies to the classification, packaging and labelling of pesticides.