natgillin/translations-raw huggingface dataset:
În cazul în care motivele care împiedică reînnoirea aprobării o permit , regulamentul prevăzut la alineatul (1) acordă o perioadă de graţie pentru epuizarea stocurilor de produse fitosanitare în cauză, stabilită astfel încât să nu interfereze cu perioada normală de utilizare a respectivului produs fitosanitar .
Where the reasons for not renewing the approval permit it , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period for using up stocks of the plant protection products concerned, which will be such that it does not interfere with the normal period of use of the plant protection product .
În cazul în care motivele care împiedică reînnoirea aprobării nu privesc protecţia sănătăţii sau a mediului , regulamentul prevăzut la alineatul (1) acordă o perioadă de graţie pentru epuizarea stocurilor de produse fitosanitare în cauză, perioadă care nu depăşeşte un an .
Where the reasons for not renewing the approval do not concern the protection of health or the environment , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period for using up stocks of the plant protection products concerned, which shall be not longer than one year.
După această perioadă, producătorii asigură îndepărtarea şi eliminarea în condiţii de siguranţă a stocurilor rămase .
Past this period, producers shall ensure the removal and safe disposal of the remaining stocks .
În cazul unei interziceri sau în cazul retragerii aprobării din motive care privesc sănătatea sau mediul, produsul fitosanitar în cauză este eliminat imediat.
In the event of a ban or the withdrawal of the approval on health or environmental grounds, the plant protection product concerned shall be disposed of immediately.
Articolul 21 alineatul (1) primul paragraf
Article 21, paragraph 1, subparagraph 1
Comisia poate revizui aprobarea acordată pentru o anumită substanţă activă în orice moment.
The Commission may review the approval of an active substance at any time.
Comisia poate revizui aprobarea acordată pentru o anumită substanţă activă în orice moment şi analizează cu atenţie solicitările de revizuire depuse de un stat membru, Parlamentul European şi orice alte părţi interesate, pe baza cunoştinţelor ştiinţifice şi tehnice actuale şi a datelor de monitorizare .
The Commission may review the approval of an active substance at any time and shall give due consideration to requests for review from a Member State, the European Parliament and other stakeholders, based on current scientific and technical knowledge and monitoring data .
Articolul 21 alineatul (1) paragrafele 2a şi 2b (noi)
Article 21, paragraph 1, subparagraphs 2 a and 2 b (new)
Comisia revizuieşte aprobarea unei substanţe active în cazul în care există indicii că poate fi compromisă realizarea obiectivelor stabilite în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (a) punctul (iv) şi litera (b) punctul (i) şi cu articolul 7 alineatele (2) şi (3) din Directiva 2000/60/CE.
The Commission shall review the approval of an active substance where there are indications that the achievement of the objectives established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC may be compromised.
Aprobarea este revizuită pentru cele zece substanţe active care se regăsesc cel mai des peste nivelul maxim de reziduuri (NMR) în rapoartele anuale de monitorizare privind reziduurile de pesticide publicate de Comisie.
The approval shall be reviewed for the ten active substances most often found to be present above the maximum residue level (MRL) in the annual monitoring reports on pesticide residues published by the Commission.
În cazul în care aceeaşi substanţă este inclusă în mod repetat pe lista respectivă, se retrage aprobarea.
Where the same substance is found repeatedly on that list, the approval shall be withdrawn.
Articolul 21 alineatul (3) primul paragraf
Article 21, paragraph 3, subparagraph 1
În cazul în care ajunge la concluzia că criteriile menţionate la articolul 4 nu mai sunt satisfăcute sau dacă informaţiile suplimentare solicitate în conformitate cu articolul 6 litera (f) nu au fost încă furnizate, Comisia adoptă un regulament prin care anulează sau modifică aprobarea, în conformitate cu procedura menţionată la articolul 76 alineatul 3 .
Where the Commission concludes that the criteria referred to in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
În cazul în care ajunge la concluzia că criteriile menţionate la articolul 4 nu mai sunt satisfăcute sau dacă informaţiile suplimentare solicitate în conformitate cu articolul 6 litera (f) nu au fost încă furnizate, Comisia adoptă un regulament prin care anulează sau modifică aprobarea, în conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 76 alineatul (3a) .
Where the Commission concludes that the criteria referred to in Article 4 are no longer satisfied, or the further information required in accordance with point (f) of Article 6 has not been provided, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
Articolul 21 alineatul (3a) (nou)
Article 21, paragraph 3 a (new)
În cazul în care Comisia ajunge la concluzia că obiectivele de reducere a poluării provenite de la substanţele prioritare stabilite în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (a) punctul (iv) şi litera (b) punctul (i) şi cu articolul 7 alineatele (2) şi (3) din Directiva 2000/60/CE nu pot fi realizate, se adoptă un regulament de retragere sau de modificare a aprobării în conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 76 alineatul (3a) din prezentul regulament.
Where the Commission concludes that the objectives of reducing pollution from priority substances established in accordance with Article 4(1)(a)(iv) and (b)(i) and Article 7(2) and (3) of Directive 2000/60/EC cannot be met, a Regulation to withdraw or amend the approval shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a) of this Regulation.
Articolul 22 alineatul (1)
Article 22, paragraph 1
Atunci când se consideră că produsele fitosanitare conţinând substanţe active care satisfac criteriile prevăzute la articolul 4 nu prezintă decât riscuri minore pentru sănătatea umană , a animalelor şi pentru mediu , pentru respectivele substanţe active se acordă, prin derogare de la dispoziţiile articolului 5, aprobări pe o perioadă nu mai mare de 15 ani, în conformitate cu articolul 46 alineatul (1).
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it may be expected that plant protection products containing that substance will pose only a low risk to human and animal health and the environment, as provided for in Article 46(1).
Atunci când substanţele active care satisfac criteriile prevăzute la articolul 4 nu au efecte negative asupra sănătăţii umane , a animalelor şi asupra mediului , pentru respectivele substanţe active se acordă, prin derogare de la dispoziţiile articolului 5, aprobări pe o perioadă nu mai mare de 15 ani, în conformitate cu articolul 46 alineatul (1).
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it will have no adverse effect on human and animal health and the environment, as provided for in Article 46(1).
Articolul 22 alineatul (1) paragraful (1a) (nou)
Article 22, paragraph 1, subparagraph 1 a (new)
Prezenta derogare nu se aplică substanţelor active clasificate în conformitate cu Directiva 67/548/CEE ca fiind:
This derogation shall not apply to any active substance classified in accordance with Directive 67/548/EEC as:
- toxice pentru reproducere,
– toxic to reproduction,
sau substanţelor calificate ca fiind:
or to substances that are qualified as:
- persistente cu o perioadă de înjumătăţire de peste 60 de zile,
– persistent with a half-life of more than 60 days,
- perturbatori endocrini care apar în lista UE de substanţe bănuite a fi perturbatori endocrini,
– endocrine disrupters appearing on the EU list of suspected endocrine disrupters,
- bioacumulatoare şi care nu sunt uşor degradabile.
– bioaccumulative and non-readily degradable.
Cel târziu la ...*, Comisia revizuieşte şi, dacă este necesar, stabileşte criteriile pentru încadrarea unei substanţe active ca substanţă cu risc redus şi, dacă este oportun, prezintă propuneri.
No later than ...*, the Commission shall review and if necessary specify the criteria for treating an active substance as a low risk substance and, if appropriate, submit proposals.
*Un an de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
* One year after the entry into force of this Regulation.
Articolul 22 alineatul (1a) (nou)
Article 22, paragraph 1 a (new)
Fără a aduce atingere dispoziţiilor de la articolul 5, substanţele care au la bază agenţi de control biologic care respectă criteriile de la articolul 4 sunt aprobate pentru o perioadă ce nu depăşeşte 15 ani, atunci când se aşteaptă ca produsele fitosanitare care conţin astfel de agenţi să prezinte un risc minim pentru sănătatea oamenilor şi cea a animalelor, precum şi pentru mediu, astfel cum este prevăzut la articolul 46 alineatul (1).
Notwithstanding Article 5, active substances based on biological control agents which comply with the crite ria of Article 4 shall be given approval for a period not exceeding 15 years where plant protection products containing such biological control agents are expected to present only a low risk to human and animal health and the environment as defined in Article 46(1).
Articolul 23 alineatul (1) teza introductivă
Article 23, paragraph 1, introductory part
Substanţele de bază se aprobă în conformitate cu alineatele (2) - (6).
Basic substances shall be approved in accordance with paragraphs 2 to 6.
Prin derogare de la dispoziţiile articolului 5, aprobarea se acordă pe o perioadă de timp nedeterminată.
By way of derogation from Article 5, the approval shall be for an unlimited period of time .
În conformitate cu alineatele menţionate, o substanţă de bază este o substanţă care
For the purpose of those paragraphs, a basic substance is an active substance which
În conformitate cu alineatele menţionate, o substanţă de bază este o substanţă care
For the purpose of those paragraphs, a basic substance is an active substance which:
Prin derogare de la dispoziţiile articolului 5, s ubstanţele de bază se aprobă atunci când toate evaluările relevante efectuate în conformitate cu celelalte norme comunitare care reglementează utilizarea respectivelor substanţe în alte scopuri decât cele fitosanitare indică lipsa unor efecte nocive imediate sau întârziate asupra sănătăţii umane sau a animalelor, ori a efectelor inacceptabile asupra mediului.
By way of derogation from Article 5 , a basic substance shall be approved where any relevant evaluations carried out in accordance with other Community legislation, regulating the use of that substance for purposes other than as a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment.
S ubstanţele de bază se aprobă în conformitate cu articolul 4 şi atunci când toate evaluările relevante efectuate în conformitate cu celelalte norme comunitare care reglementează utilizarea respectivelor substanţe în alte scopuri decât cele fitosanitare indică lipsa unor efecte nocive imediate sau întârziate asupra sănătăţii umane sau a animalelor, ori a efectelor inacceptabile asupra mediului , cu condiţia să fie furnizate toate aspectele din cerinţele documentare pentru substanţe active conţinute în produsele fitosanitare şi să se aplice aceleaşi proceduri decizionale .
A basic substance shall be approved in accordance with Article 4 and where any relevant evaluations carried out in accordance with other Community legislation, regulating the use of that substance for purposes other than as a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment, provided that each point of the data requirements for active substances contained in plant protection products is given and the same decision-making procedures apply .
Articolul 24 alineatul (1) primul paragraf
Article 24, paragraph 1, subparagraph 1
Prin derogare de la articolul 5 şi articolul 14 alineatul (2), substanţele active care satisfac criteriile prevăzute la articolul 4 se aprobă pe o perioadă de maximum şapte ani dacă celelalte substanţe active, deja aprobate, sunt semnificativ mai puţin toxice pentru consumatori sau operatori ori prezintă riscuri semnificativ mai mici pentru mediu.
By way of derogation from Article 5 and Article 14(2), an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding seven years , where other already approved active substances are significantly less toxic for consumers or operators or present significantly fewer risks for the environment.
Evaluarea ia în consideraţie criteriile stabilite la punctul (4), Anexa II.
The assessment shall take account of the criteria laid down in point 4 of Annex II.
Prin derogare de la articolul 5 şi articolul 14 alineatul (2), substanţele active care satisfac criteriile prevăzute la articolul 4 se aprobă o singură dată pe o perioadă de maximum cinci ani dacă alte substanţe active , deja aprobate , sau metode ori practici agricole alternative sunt semnificativ mai puţin toxice pentru consumatori sau operatori ori prezintă riscuri semnificativ mai mici pentru mediu.
By way of derogation from Article 5 and Article 14(2), an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved once for a period not exceeding five years , where other already approved active substances or alternative agricultural methods or practices are significantly less toxic for consumers or operators or present significantly fewer risks for the environment.
Articolul 25 alineatul (1a) (nou)
Article 25, paragraph 1 a (new)
Pentru aprobarea unui agent fitoprotector sau sinergic, se consideră că dispoziţiile alineatului (1) sunt respectate atunci când conformitatea cu articolul 4 este constatată în cazul uneia sau al mai multor aplicaţii reprezentative ale cel puţin unui produs fitosanitar pentru fiecare substanţă activă diferită cu care este combinat agentul fitoprotector sau sinergic.
For approval of a safener or synergist, paragraph 1 shall be deemed to be satisfied where compliance with Article 4 has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product for every different active substance the safener or synergist is combined with.
În termen de 5 ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, în conformitate cu procedura menţionată la articolul 76 alineatul (3) urmează să se adopte un regulament stabilind un program de lucru în vederea revizuirii treptate a agenţilor fitoprotectori şi sinergici existenţi pe piaţă la data intrării în vigoare a respectivului regulament.
Within 5 years of the entry into force of this Regulation, a Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) establishing a programme of work for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
În termen de 2 ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, în conformitate cu procedura menţionată la articolul 251 din tratat urmează să se adopte un regulament stabilind un program de lucru în vederea revizuirii treptate a agenţilor fitoprotectori şi sinergici existenţi pe piaţă la data intrării în vigoare a respectivului regulament.
Within 2 years of the entry into force of this Regulation, a Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 251 of the Treaty establishing a programme of work for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
Regulamentul urmează să stabilească cerinţele documentare, inclusiv măsuri de reducere la minim a testării pe animale, procedurile de notificare, evaluare, determinare şi luare a deciziilor.
The regulation shall include the establishment of data requirements , including measures to minimise animal testing , notification, evaluation, assessment and decision-making procedures.
Părţilor interesate li se va cere să prezinte toate datele necesare Comisiei, Autorităţii şi statelor membre până la un termen prestabilit.
It shall require interested parties to submit all the necessary data to the Commission, the Authority and the Member States within a specified time period.
Coformulanţii sunt interzişi atunci când se stabileşte că:
A co-formulant shall be prohibited where it has been established that:
Coformulanţii sunt aprobaţi atunci când se stabileşte că:
A co-formulant shall be approved where it has been established that:
(a) reziduurile lor, rezultate în urma utilizării lor în conformitate cu bunele practici fitosanitare exercită un efect nociv asupra sănătăţii umane sau a animalelor, ori asupra apelor subterane, sau au efecte inacceptabile asupra mediului; sau
(a) its residues, consequent on application consistent with good plant protection practice, have a harmful effect on human or animal health or on groundwater or an unacceptable effect on the environment; or
(a) coformulanţii sau reziduurile lor, rezultate în urma utilizării lor în conformitate cu condiţiile realiste de utilizare, nu exercită un efect nociv asupra sănătăţii umane sau a animalelor, ori asupra apelor subterane, sau efecte inacceptabile asupra mediului; şi
(a) the co-formulant or its residues, consequent on application consistent with realistic conditions of use, do not have a harmful effect on human or animal health or on groundwater or an unacceptable effect on the environment; and
(b) utilizarea lor în conformitate cu bunele practici fitosanitare şi în condiţii normale şi realiste produce efecte nocive asupra sănătăţii umane sau a animalelor, ori exercită efecte inacceptabile asupra plantelor, produselor vegetale sau mediului.
(b) its use, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic normal conditions of use, has a harmful effect on human or animal health or an unacceptable effect on plants, plant products or the environment.
(b) utilizarea lor în conformitate cu bunele practici din domeniul produselor fitosanitare şi în condiţii realiste nu produce efecte nocive asupra sănătăţii umane sau a animalelor, ori efecte inacceptabile asupra plantelor, produselor vegetale sau mediului.
(b) its use, consequent on application consistent with good plant protection product practice and having regard to realistic conditions of use, does not have a harmful effect on human or animal health or an unacceptable effect on plants, plant products or the environment.
Coformulanţii interzişi în temeiul alineatului 1 se includ în Anexa III, în conformitate cu procedura menţionată la articolul 76 alineatul (3) .
Co-formulants prohibited pursuant to paragraph 1 shall be included in Annex III in accordance with the procedure referred to in Article 76(3).
Coformulanţii aprobaţi în temeiul alineatului (1) se includ în anexa III, în conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 76 alineatul (3a) .
Co-formulants approved pursuant to paragraph 1 shall be included in Annex III in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a).
*JO L 396, 30.12.2006, p.
1 OJ L 396, 30.12.2006, p.
Corectat în JO L 136, 29.5.2007, p.
Corrected in OJ L 136, 29.5.2007, p.
Articolul 28 alineatul (2) litera (b)
Article 28, paragraph 2, point (b)
(b) introducerea pe piaţă şi utilizarea unor produse fitosanitare în scopuri legate de cercetare şi dezvoltare, în conformitate cu articolul 51;
(b) placing on the market and use of plant protection products for research or development purposes in accordance with Article 51;
(b) utilizarea unor produse fitosanitare în scopuri legate de cercetare şi dezvoltare, în conformitate cu articolul 51;
(b) use of plant protection products for research or development purposes in accordance with Article 51;
Articolul 28a (nou)
Article 28 a (new)
Importurile paralele
Parallel imports
Fără a aduce atingere dispoziţiilor de la articolul 28 alineatul (1), un produs fitosanitar poate fi introdus pe piaţă şi utilizat într-un stat membru fără o autorizaţie prealabilă dacă persoana care doreşte să introducă respectivul produs pe piaţă dispune, pentru produsul în cauză, de o autorizaţie de comercializare eliberată de statul membru respectiv.
Notwithstanding the provisions of Article 28(1), a plant protection product may be placed on the market and used in a Member State without being authorised there if the person wishing to market the plant protection product is in possession of a marketability certificate for the plant protection product issued by that Member State.
În sensul alineatului (1), statele membre eliberează, la cerere, o autorizaţie de comercializare a unui produs fitosanitar dacă produsul fitosanitar care trebuie importat dintr-un alt stat membru a fost deja autorizat într-un alt stat membru şi dacă un produs de referinţă conţinând substanţele corespunzătoare este deja autorizat în statul membru în care se efectuează importul (import paralel).
Member States shall issue a marketability certificate within the meaning of paragraph 1 for a plant protection product upon request, provided the plant protection product to be imported from another Member State has already been authorised in another Member State and a reference product which is compositionally equivalent is authorised in the importing state (parallel imports).
În sensul prezentului articol, se poate vorbi despre echivalenţa compoziţiei atunci când produsul de import şi produsul de referinţă conţin aceleaşi substanţe active în cantităţi comparabile, cu grade minime de puritate similare, cu aceeaşi natură a impurităţilor şi cu niveluri echivalente ale acestora, precum şi tipuri de formulă corespondente.
Compositional equivalence within the meaning of this Article shall be deemed to exist where imported and reference products contain the same active substances in comparable amounts with equivalent minimum purity levels and with certain impurities of the same type and equivalent maximum levels and have a matching formulation type.
În ceea ce priveşte celelalte aspecte ale compoziţiei, se pot accepta diferenţe numai dacă aceste diferenţe calitative şi cantitative în coformulanţi nu alterează eficacitatea biologică, nu acţionează asupra plantelor ce urmează a fi tratate şi nu afectează omul, animalele sau mediul.
As regards other aspects of composition, differences are permissible provided these qualitative or quantitative differences in the co-formulants have no impact on biological efficacy, the plants to be treated or human beings, animals or nature.
Criteriile şi procedura pentru verificarea echivalenţei compoziţiei pot fi reglementate mai în detaliu în conformitate cu procedura de consultare prevăzută la articolul 76 alineatul (2).
The crite ria and the procedure for verifying compositional equivalence may be regulated in greater detail under the advisory procedure referred to in Article 76(2).
Cererea de eliberare a unei autorizaţii de comercializare trebuie să conţină următoarele informaţii:
The application for the issue of a marketability certificate shall contain the following information:
- statul membru de origine al produsului fitosanitar care urmează a fi importat;
– the Member State of origin of the plant protection product to be imported;
- numele şi adresa importatorului;
– the name and address of the importer;