natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ca un important obiectiv comunitar și unul dintre scopurile menționate în considerente, acest obiectiv ar trebui introdus în mod explicit ca obiect al regulamentului.
As an important Community objective and one of the purposes referred to in the recitals, this goal should be explicitly included within the subject matter.
Articolul 3 – alineatul 2 – litera a – punctul i – paragraful 2
Article 3 – paragraph 2 - point a - point i - subparagraph 2
Utilizarea unui aliment exclusiv ca supliment alimentar sau în cadrul unui supliment alimentar nu este suficientă pentru a determina dacă acesta a fost utilizat pentru consumul uman la un nivel semnificativ în cadrul Comunității înainte de 15 mai 1997.
The use of a food exclusively as or in a food supplement shall not be sufficient to show whether it has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Cu toate acestea, în cazul în care un aliment a fost folosit exclusiv ca supliment alimentar sau în cadrul unui supliment alimentar înainte de această dată, acesta poate fi introdus pe piața comunitară după acea dată în vederea aceleiași utilizări fără a fi considerat drept aliment nou.
However, if a food has been used exclusively as or in a food supplement prior that date, it can be placed on the Community market after that date for the same use without being considered as novel food.
Alte criterii pentru a determina dacă un aliment a fost utilizat pentru consumul uman la un nivel semnificativ în cadrul Comunității înainte de 15 mai 1997, care au ca scop modificarea unor elemente neesențiale ale prezentului regulament, între altele prin completarea acestuia, pot fi adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 14 alineatul (3).
Further criteria for assessing if a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, which are designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, may be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Înainte de data aplicării prezentului regulament, alte criterii pentru a determina dacă un aliment a fost utilizat pentru consumul uman la un nivel semnificativ în cadrul Comunității înainte de 15 mai 1997, care au ca scop modificarea unor elemente neesențiale ale prezentului regulament, între altele prin completarea acestuia, sunt adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 14 alineatul (3).
Before the date of application of this Regulation, further criteria for assessing if a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
To increase legal certainty for business operators active in this sector and harmonisation in the internal market (since there are big differences between Member States in how the rules are applied) the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
To increase legal certainty for business operators active in this sector and harmonisation in the internal market (since there are big differences between Member States in how the rules are applied) the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
Articolul 3 – alineatul 2 – litera b
Article 3 – paragraph 2 - point b
(b) „aliment tradițional provenit dintr-o țară terță” înseamnă un aliment nou în privința căruia există o experiență precedentă privind utilizarea alimentară într-o țară terță, ceea ce înseamnă că alimentul respectiv a făcut și continuă să facă parte din regimul alimentar normal al unei mari părți din populația țării de cel puțin o generație ;
(b) “traditional food from a third country” means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least one generation in a large part of the population of the country;
(b) „aliment tradițional provenit dintr-o țară terță” înseamnă un aliment nou în privința căruia există o experiență precedentă privind utilizarea alimentară într-o țară terță, ceea ce înseamnă că alimentul respectiv a făcut parte din regimul alimentar normal al unei mari părți din populația țării de cel puțin 20 de ani.
(b) “traditional food from a third country” means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been part of the normal diet for a period of at least 20 years in a large part of the population of the country;
‘One generation’ is not a clear term in legal parlance.
‘One generation’ is not a clear term in legal parlance.
By changing it to a period of 20 years legal certainty is appreciably increased for all stakeholders.
By changing it to a period of 20 years legal certainty is appreciably increased for all stakeholders.
At the same time this period provides a margin for gaining experience with using, in particular, scientific data for deciding whether traditional food from a third country can be placed on the internal market.
At the same time this period provides a margin for gaining experience with using, in particular, scientific data for deciding whether traditional food from a third country can be placed on the internal market.
Prohibition should deter fraudulent operators and enhance consumer protection.
Prohibition should deter fraudulent operators and enhance consumer protection.
(a) pe baza dovezilor științifice disponibile, nu pune nicio problemă de siguranță pentru sănătatea consumatorului în condiții de consum normale ;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer under normal consumption conditions ;
(a) pe baza probelor științifice disponibile, nu pune nicio problemă de siguranță pentru sănătatea consumatorului;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer;
New food should not pose any health risks for consumers in any circumstances.
New food should not pose any health risks for consumers in any circumstances.
Additional provision for normal consumption is superfluous and would only cause interpretation problems in practice and undermine the predictability of practical decision-making for operators in this sector.
Additional provision for normal consumption is superfluous and would only cause interpretation problems in practice and undermine the predictability of practical decision-making for operators in this sector.
And the new wording further strengthens consumer protection.
And the new wording further strengthens consumer protection.
(b) nu induce în eroare consumatorul, nici prin modul în care este prezentat și nici prin utilizarea prevăzută ;
(b) it does not mislead the consumer , by the way it is presented or by its intended use ;
Definițiile din Regulamentul 258/97 inițial sunt mai clare și mai precise și ar trebui menținute.
The definitions in original Regulation 258/97 are clearer and should be kept.
În cazul în care nu există date științifice privind efectele unui aliment nou asupra sănătății, acesta nu poate fi inclus în lista comunitară.
Where there is no scientific evidence as to the health implications of a novel food, the food may not be included in the Community list.
Un aliment nou poate fi inclus în lista comunitară doar după certificarea acestuia de către autoritatea competentă în materie de siguranță pentru sănătate.
A novel food may be included in the Community list only if the competent authority has submitted an opinion establishing that the food is not harmful to health.
Similarly, the list of foods from third countries and the list of new Community foods should be made available on the Internet.
Similarly, the list of foods from third countries and the list of new Community foods should be made available on the Internet.
În cazurile menționate la primul paragraf, includerea unui aliment nou pe lista comunitară menționează, pe lângă informațiile prevăzute la alineatul (2):
In the cases referred to in the first subparagraph the entry of a novel food in the Community list shall indicate, in addition to the information referred to in paragraph 2:
(a) data includerii alimentului nou pe lista comunitară;
(a) the date of entry of the novel food in the Community list;
(b) faptul că includerea se bazează pe dovezi științifice recente și/sau date care fac obiectul unui drept de proprietate protejate în conformitate cu articolul 12;
(b) the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 12;
(c) numele și adresa solicitantului.
(c) the name and address of the applicant.
It is more appropriate for this whole section to be governed by Article 12, to which these paragraphs have been transferred.
It is more appropriate for this whole section to be governed by Article 12, to which these paragraphs have been transferred.
It is more appropriate for this whole section to be governed by Article 12, to which these paragraphs have been transferred
It is more approp ria te for this whole section to be governed by Article 12, to which these paragraphs have been transferred
Due to the lack of statistics, it is important to consider data demonstrating the history of safe food use coming from any third country.
Due to the lack of statistics, it is important to consider data demonstrating the history of safe food use coming from any third country.
În comparație cu probele cerute pentru a demonstra istoricul utilizării în condiții de siguranță pentru o notificare în conformitate cu articolul 8, se vor cere mult mai multe date în sprijinul unei solicitări.
In comparison to the evidence required to demonstrate history of safe use for a notification under Article 8, the data requirement to support an application would be considerably more extensive.
To increase legal certainty applicants (the food business operators) should be informed by the Commission without undue delay and in a demonstrable manner of objections raised in response to the notification.
To increase legal certainty applicants (the food business operators) should be informed by the Commission without undue delay and in a demonstrable manner of objections raised in response to the notification.
To increase legal certainty for business operators active in this sector the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
To increase legal certainty for business operators active in this sector the Commission will need to lay down clear criteria on which to assess whether food has been used for human consumption to a significant degree within the Community.
Comisia, în strânsă colaborare cu Autoritatea, pune la dispoziție, după caz, orientări tehnice și instrumente pentru a sprijini operatorii din sectorul alimentar și, în special, întreprinderile mici și mijlocii, cu privire la elaborarea și prezentarea cererilor în conformitate cu prezentul regulament.
The Commission shall, where approp ria te, in close cooperation with the Authority, make available technical guidance and tools to assist food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting applications under this Regulation.
Comisia, în strânsă colaborare cu Autoritatea, cooperează în mod activ cu operatorii din sectorul alimentar și, în special, întreprinderile mici și mijlocii, cu privire la elaborarea și prezentarea cererilor și notificărilor acestora în conformitate cu prezentul regulament și pune la dispoziția acestora maximum posibil de asistență tehnică și de instrumente, inclusiv opțiunea de a prezenta o cerere electronică uniformă.
The Commission shall, in close cooperation with the Authority, actively cooperate with food business operators and especially small and medium-sized enterprises in preparing and submitting their applications and notifications under this Regulation , and shall provide them with the maximum possible technical guidance and tools, including the option of submitting a uniform electronic application .
There is a need to provide technical guidance and tools for operators, and this should be an active duty for the Commission.
There is a need to provide technical guidance and tools for operators, and this should be an active duty for the Commission.
A practical example might be a uniform electronic application or other elements of e-government normally used in the various Member States.
A practical example might be a uniform electronic application or other elements of e-government normally used in the various Member States.
În cadrul evaluării siguranței alimentelor noi, Autoritatea , îndeosebi în cazurile în care consideră adecvat :
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall in particular, where it considers it appropriate :
Formally specifies the scope of the article’s application.
Formally specifies the scope of the article’s application.
(a) examinează, după caz , dacă alimentul este la fel de sigur ca un aliment dintr-o categorie de alimente comparabilă care există deja pe piață în Comunitate sau ca alimentul pe care alimentul nou este destinat să îl înlocuiască.
(a) compare , where approp ria te, if the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market in the Community or as the food that the novel food is intended to replace;
(a) examinează dacă alimentul este la fel de sigur ca un aliment dintr-o categorie de alimente comparabilă care există deja pe piață în Comunitate sau ca alimentul pe care alimentul nou este destinat să îl înlocuiască.
(a) determine whether the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market in the Community or as the food that the novel food is intended to replace;
There is a need for more stringent wording of the requirement to check the safety of new foods with regard to comparable food categories.
There is a need for more stringent wording of the requirement to check the safety of new foods with regard to comparable food categories.
Prelungirea respectivei perioade limitate, destinată monitorizării alimentelor de pe piață, este posibilă o singură dată, în cazurile justificate.
It shall be possible to extend the approp ria te limited period of monitoring of food on the market in justified cases no more than once for a further approp ria te limited period.
Interference with the operation of the free market in the form of monitoring new food after its placing on the market must be treated as the exception, and as such subject to an appropriate and strictly limited period so that operators do not face legal uncertainty for their products for an unlimited period.
Interference with the operation of the free market in the form of monitoring new food after its placing on the market must be treated as the exception, and as such subject to an appropriate and strictly limited period so that operators do not face legal uncertainty for their products for an unlimited period.
Articolul 11a (nou) (în capitolul II)
Article 11 a (new) (in Chapter II)
Grupul european pentru etică în știință și în noile tehnologii
European Group on Ethics and new Technologies
Dacă este cazul, în ceea ce privește problemele de etică de importanță majoră din domeniul științific și al noilor tehnologii, Comisia, din proprie inițiativă sau la solicitarea unui stat membru, poate consulta Grupul european pentru etică în știință și în noile tehnologii, pentru a obține avizul său privind aspectele etice.
Where appropriate, on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance, the Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics and new Technologies, with a view to obtaining its opinion on ethical issues.
Comisia pune acest aviz la dispoziția publicului, inclusiv prin publicarea sa pe o pagină specială de pe site-ul său web.
The Commission shall make this opinion publicly available, including by publishing it on a dedicated page of its website .
În cazuri justificate (cum ar fi utilizarea nanotehnologiilor sau a tehnicilor de clonare) este bine ca pentru aspectele de ordin etic să se recurgă la consultarea Grupului european pentru etică în domeniul științei și al noilor tehnologii.
In justified cases (such as the use of nanotechnologies or cloning techniques)) it is clearly appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
Acest proces de consultare poate fi lansat de Comisie sau de un stat membru.
This consultation process can be launched by the Commission itself or by the Member State.
În interesul transparenței și implicării experților, precum și a publicului larg, avizul trebuie să fie publicat pe internet.
In the interest of transparency and involvement of experts as well as the general public the opinion must be published on the Internet.
Dacă aceste dovezi științifice recente și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate protejată în conformitate cu prezentul articol sunt, de asemenea, supuse regimului de confidențialitate menționat în regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. ... din ... [de instituire a unei proceduri comune de autorizare a aditivilor alimentari, a enzimelor alimentare și a aromelor alimentare] 1 , Comisia stabilește perioada de confidențialitate în conformitate cu această perioadă de cinci ani de protecție a datelor.
Where new scientific evidence and proprietary scientific data that enjoy protection under this Article are at the same time subject to the rules on confidentiality under Regulation (EC) No …/... of the European Parliament and of the Council of ... [establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings ] 1 , the Commission shall adapt the period of confidentiality proportionately to the five-year period for the protection of information.
The report specifies how the protection of personal data is to coexist with the rules on the confidentiality (privacy) of such information in accordance with Article 12 of the Regulation of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings.
The report specifies how the protection of personal data is to coexist with the rules on the confidentiality (privacy) of such information in accordance with Article 12 of the Regulation of the European Parliament and of the Council establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings.
În astfel de cazuri, autorizația se acordă pe durata perioadei menționate la primul paragraf.
In such cases, the authorisation shall be granted for the period specified in the first paragraph.
(This amendment is former Article 7, paragraph 3, subparagraph 1)
(This amendment is former Article 7, paragraph 3, subparagraph 1)
The provision originally in Article 7 is spelt out in greater detail.
The provision originally in Article 7 is spelt out in greater detail.
(b) faptul că includerea se bazează pe dovezi științifice recente și/sau date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate protejate în conformitate cu prezentul articol;
(b) the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary scientific data protected in accordance with this Article;
(c) numele și adresa solicitantului;
(c) the name and address of the applicant;
(d) faptul că alimentul nou poate fi introdus pe piață exclusiv de solicitantul menționat la litera (c), în afara cazului în care un solicitant ulterior obține autorizarea pentru alimentul în cauză, fără a face referire la datele care fac obiectul unui drept de proprietate menționate la litera (b).
(d) the fact that the novel food is restricted for placing on the market by the applicant specified in point (c), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without reference to the proprietary data referred to in point (b).
(This amendment is former Article 7, paragraph 3, subparagraph 2, except for point (d))
(This amendment is former Article 7, paragraph 3, subparagraph 2, except for point (d))
This provides additional information which must be published in the Community list.
This provides additional information which must be published in the Community list.
Articolul 12 – alineatul 1c (nou)
Article 12 – paragraph 1 c (new)
Măsura în cauză, destinată să modifice elemente neesențiale ale prezentului regulament, este adoptată în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 14 alineatul (3).
That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3).
Fără a aduce atingere obținerii aprobării noului aliment în conformitate cu prevederile articolelor 7 și 14 din Regulamentul (CE) nr. …/... [procedura comună], precum și aprobării privind mențiunea de sănătate conform articolelor 17, 18 și 25 din Regulamentul (CE) 1924/2006, în cazul în care se intenționează obținerea unei aprobări pentru noul aliment și a unei aprobări pentru mențiunea de sănătate aplicabilă acestuia și totodată se justifică protecția datelor în conformitate cu prevederile ambelor regulamente, la cererea solicitantului, ar trebui ca data emiterii aprobărilor și a publicării acestora în Jurnalul Oficial să coincidă, iar perioadele în care datele sunt protejate să se desfășoare simultan.
Notwithstanding authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No .../... [common procedure] or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where it is intended to obtain authorisation for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
See justification concerning recital 22.
See justification concerning recital 22.
Statele membre notifică aceste dispoziții Comisiei până la […] cel târziu , și o informează pe aceasta fără întârziere cu privire la orice modificare ulterioară a acestor dispoziții.
The Member States shall notify those provisions to the Commission by [ ..] at the latest and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Statele membre notifică aceste dispoziții Comisiei în termen de maxim 12 luni , și o informează pe aceasta fără întârziere cu privire la orice modificare ulterioară a acestor dispoziții.
The Member States shall notify those provisions to the Commission within 12 months at the latest and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
By setting a clear deadline for notification (12 months) by which the Member States must announce rules for imposing sanctions for infringement of this regulation we can increase legal certainty.
By setting a clear deadline for notification (12 months) by which the Member States must announce rules for imposing sanctions for infringement of this regulation we can increase legal certainty.
In addition, the amendment is consistent with the longer period set out in other articles for the adoption of implementing arrangements by the European Commission.
In addition, the amendment is consistent with the longer period set out in other articles for the adoption of implementing arrangements by the European Commission.