natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Statele membre consultă părţile interesate, inclusiv organizaţiile de pacienţi, pentru a garanta claritatea şi accesibilitatea informaţiilor.
Member States shall consult stakeholders, including patients' organisations, to ensure information is clear and accessible.
În informaţiile privind asistenţa medicală transfrontalieră se face o distincţie clară între drepturile de care beneficiază pacienţii în temeiul prezentei directive şi drepturile ce derivă din regulamentele privind coordonarea sistemelor de securitate socială menţionate la articolul 3 alineatul (1) litera (f).
In information about cross-border health care, a clear distinction shall be made between the rights which patients have by virtue of this Directive and rights arising from regulations on coordination of social security schemes as referred to in Article 3(1)(f) .
Informaţiile referitoare la asistenţa transfrontalieră ar trebui să ia în considerare deosebirile existente în modul în care sunt gestionate şi organizate sistemele sanitare în diferitele state membre.
Information on cross-border healthcare should take into account the differences in the way healthcare systems are managed and organised in different Member States.
Prin urmare, un format comunitar standard s-ar putea dovedi neproductiv.
A standard community format may therefore be counterproductive.
Statele membre se asigură că punctele de contact naţionale includ organizaţiile de pacienţi, fondurile de asigurări de sănătate şi furnizorii de asistenţă medicală.
Member States shall ensure that patient organisations, sickness funds and healthcare providers are encompassed by national contact points.
Punctele de contact naţionale ar trebui înfiinţate în mod eficient şi transparent.
The national contact points should be established in an efficient and transparent way.
Informaţiile privind existenţa acestora se difuzează pe teritoriul statelor membre, astfel încât pacienţii să aibă acces uşor la informaţii.
Information about the existence of the national contact points shall be disseminated across Member States, so that patients have easy access to the information.
Această soluţie permite evitarea impunerii unor sarcini administrative suplimentare pentru statele membre la punerea în aplicare a directivei.
This will make it possible to avoid placing additional administrative burdens on the Member States in connection with the implementation of the directive.
Punctul de contact naţional ajută pacienţii care apelează să îşi protejeze drepturile şi să solicite despăgubiri adecvate în cazul în care sunt victime ale unor prejudicii provocate în urma folosirii asistenţei medicale acordate într-un alt stat membru.
The national contact point shall help patients to protect their rights and seek appropriate redress in the event of harm caused by the use of healthcare in another Member State;
(a) furnizează şi difuzează pacienţilor informaţii privind drepturile acestora în materie de asistenţă medicală transfrontalieră , garanţiile de calitate şi siguranţă, protecţia datelor cu caracter personal, procedurile de înaintare a plângerilor şi mijloacele de recurs disponibile în ceea ce priveşte asistenţa medicală acordată într-un alt stat membru, precum şi informaţii privind termenii şi condiţiile aplicabile ;
(a) provide and disseminate information to patients in particular on their rights related to cross-border healthcare and the guarantees of quality and safety, protection of personal data, procedures for complaints and means of redress available for healthcare provided in another Member State, and on the terms and conditions applicable ;
(b) ajută pacienţii să îşi protejeze drepturile şi să recurgă la mijloacele de recurs adecvate în cazul în care sunt victime ale efectelor adverse ale asistenţei medicale acordate într-un alt stat membru; punctele de contact naţionale informează pacienţii în special cu privire la opţiunile de care dispun pentru a soluţiona orice litigiu , îi ajută să identifice mecanismul adecvat de soluţionare extrajudiciară a fiecărui caz în parte şi îi asistă în demersul de monitorizare a litigiului, dacă este cazul ;
(b) help patients to protect their rights and seek appropriate redress in the event of harm caused by the use of healthcare in another Member State; the national contact point shall in particular inform patients about the options available to settle any dispute, help to identify the appropriate out-of-court settlement scheme for the specific case and help patients to monitor their dispute where necessary;
Punctul de contact naţional informează pacienţii şi cadrele medicale, dacă este cazul, în special cu privire la modalităţile prin care se reglementează cadrele medicale şi furnizorii de servicii şi mijloacele prin care se pot întreprinde acţiuni de reglementare, opţiunile de care dispun pentru a soluţiona orice litigiu, şi îi ajută să identifice mecanismul adecvat de soluţionare extrajudiciară a fiecărui caz în parte .
It shall in particular inform patients and health professionals, where necessary, about the means by which professionals and providers are regulated and the means by which regulatory action can be taken, the options available to settle any dispute, and help to identify the appropriate out-of-court settlement scheme for the specific case .
(c) colectează informaţii detaliate cu privire la organismele naţionale de soluţionare extrajudiciară a litigiilor şi facilitează cooperarea cu aceste organisme;
(c) gather detailed information on national bodies operating out-of-court settlement of disputes and facilitate co-operation with those bodies;
(2b) Punctul de contact naţional dintr-un stat membru cooperează îndeaproape cu alte autorităţi competente, cu punctele de contact naţionale din alte state membre, cu organizaţiile de pacienţi şi cu Comisia.
The national contact point in a Member State shall cooperate closely with other competent authorities, with national contact points in other Member States, with patients' organisations and with the Commission.
(2a) Statele membre, în special ţările învecinate, pot încheia acorduri între ele privind continuarea sau viitoarea dezvoltare potenţială a acordurilor de cooperare.
Member States, particularly neighbouring countries , may conclude agreements with one another concerning the continuation or potential further development of cooperation arrangements.
(a) se limitează la ceea ce este necesar şi proporţional pentru protejarea sănătăţii umane şi sunt nediscriminatorii sau
(a) are limited to what is necessary and proportionate to safeguard human health and are non-discriminatory or
(b) se bazează pe îndoieli legitime şi justificate legate de autenticitatea sau conţinutul prescripţiei.
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription.
(b) se bazează pe îndoieli legitime şi justificate legate de autenticitatea sau conţinutul prescripţiei sau de statutul persoanei care eliberează prescripţia .
(b) are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription, or the status of the prescriber.
Recunoaşterea unei astfel de prescripţii nu afectează:
The recognition of such prescription shall not affect:
(i) normele naţionale care se aplică prescrierii şi eliberării medicamentului, inclusiv substituirii generice;
(i) national rules governing prescribing and dispensing, including generic substitution;
(ii) normele naţionale care se aplică rambursării prescripţiilor comunitare transfrontaliere;
(ii) national rules governing the reimbursement of Community cross-border prescriptions;
(2) Pentru a facilita punerea în aplicare a alineatului (1), Comisia adoptă:
For facilitating the implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt:
(a) măsuri care să permită farmaciştilor sau altor cadre medicale să verifice autenticitatea prescripţiilor şi dacă acestea au fost eliberate într-un alt stat membru de către o persoană autorizată prin crearea unui model comunitar de prescripţie şi prin susţinerea interoperabilităţii ePrescripţiilor;
(a) measures enabling a pharmacist or other health professional to verify the authenticity of the prescription and whether the prescription was issued in another Member State by an authorised person through developing a Community prescription template, and supporting interoperability of ePrescriptions;
(b) măsuri care să asigure faptul că medicamentele prescrise într-un stat membru şi preparate într-un alt stat membru sunt corect identificate, iar informaţiile privind produsul furnizate pacienţilor sunt uşor de înţeles;
(b) measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible;
(b) măsuri care să asigure faptul că medicamentele prescrise într-un stat membru şi eliberate într-un alt stat membru sunt corect identificate, iar informaţiile privind produsul furnizate pacienţilor sunt uşor de înţeles , clarificând inclusiv diversele denumiri folosite pentru acelaşi produs medicamentos ;
(b) measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible , including clarity as to different names used for the same medicinal product;
(ba) măsuri care să asigure, dacă este necesar, contactul dintre persoana care eliberează prescripţia şi cea care eliberează medicamentul pentru a asigura înţelegerea completă a tratamentului, asigurând, în acelaşi timp, confidenţialitatea datelor pacientului;
(ba) measures to ensure, if needed, contact between the prescribing party and the dispensing party in order to ensure complete understanding of the treatment, whilst maintaining confidentiality of patient's data;
(c) măsuri pentru a exclude categorii specifice de medicamente de la recunoaşterea prescripţiilor prevăzută la prezentul articol, în cazul în care acest lucru este necesar pentru a proteja sănătatea publică.
(c) measures to exclude specific categories of medicinal products from the recognition of prescriptions provided for under this article where necessary in order to safeguard public health.
Măsurile menţionate la alineatul (2) litera (c), care vizează modificarea elementelor neesenţiale din prezenta directivă prin completarea acesteia, sunt adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 19 alineatul (3).
The measures referred to in point (c) of paragraph 2, designed to amend non-essential elements of this Directive, by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 19(3).
Textul propus de Comisie
Member States shall facilitate the development of the European reference networks of healthcare providers.
(1) Statele membre facilitează crearea de reţele europene de referinţă ale furnizorilor de asistenţă medicală , în special în domeniul bolilor rare, care se bazează pe experienţa cooperării în domeniul sănătăţii acumulată în cadrul grupărilor europene de cooperare teritorială (GECT) .
Member States shall facilitate the development of the European reference networks of healthcare providers , , in particular in the area of rare diseases , which shall draw on the health cooperation experience acquired within the European groupings of territorial cooperation (EGTCs) .
Aceste reţele sunt deschise în permanenţă pentru a primi noi furnizori de asistenţă medicală care doresc să participe, cu condiţia ca furnizorii de asistenţă medicală respectivi să îndeplinească toate cerinţele şi criteriile necesare.
Those networks shall at all times be open for new healthcare providers which might wish to join them, provided that such healthcare providers fulfil all the required conditions and criteria.
Articolul 15 – alineatul 2 – litera ba (nouă)
Article 15 - paragraph 2 - point b a (new)
(ba) contribuie la cumularea cunoştinţelor privind prevenirea bolilor şi tratamentul afecţiunilor majore cel mai des întâlnite;
(ba) contribute to the pooling of knowledge regarding sickness prevention and the treatment of major commonly occurring disorders;
Cooperarea cu reţelele europene de referinţă nu trebuie să se limiteze la afecţiunile rare.
Cooperation within European reference networks must not be limited to rare disorders.
Articolul 15 – alineatul 2 – litera fa (nouă)
Article 15 - paragraph 2 - point f a (new)
(fa) implementarea unor instrumente care să permită utilizarea optimă a resurselor existente în materie de asistenţă medicală în caz de accidente grave, în special în zonele transfrontaliere.
(fa) to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross border areas .
Accidentele grave care necesită acordarea de îngrijiri medicale de urgenţă trebuie luate în considerare de către reţelele europene de referinţă.
The European reference networks must cater for serious accidents requiring emergency medical care.
Articolul 15 – alineatul 3 – partea introductivă
Article 15 - paragraph 3 - introductory part
În cadrul procesului de înfiinţare a reţelelor europene de referinţă, consultarea cu părţile interesate va fi esenţială pentru elaborarea unei liste corecte şi corespunzătoare de criterii, astfel încât funcţionarea acestora să fie asigurată.
In the setting up of European reference networks, consultation with stakeholders will be essential in order to develop a sound and appropriate list of criteria to ensure their functioning.
Articolul 15 – alineatul 3 – litera a - partea introductivă
Article 15 - paragraph 3 - point a - introductory part
(a) o listă de criterii şi condiţii specifice pe care reţelele europene de referinţă trebuie să le îndeplinească, inclusiv condiţiile şi criteriile pe care trebuie să le îndeplinească furnizorii de asistenţă medicală care doresc să facă parte din reţelele europene de referinţă, cu scopul de a garanta, în special, faptul că reţelele europene de referinţă:
(a) a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
(a) o listă de criterii şi condiţii specifice pe care reţelele europene de referinţă trebuie să le îndeplinească, incluzând , de asemenea, lista grupurilor de boli rare ce urmează a fi acoperite şi condiţiile şi criteriile pe care trebuie să le îndeplinească furnizorii de asistenţă medicală care doresc să facă parte din reţelele europene de referinţă, cu scopul de a garanta, în special, faptul că reţelele europene de referinţă:
(a) a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including also a list of rarer disease areas to be covered and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
Articolul 15 – alineatul 3 – litera a – punctul ixa (nou)
Article 15 – paragraph 3 – point a – point ix a (new)
(ixa) au legături corespunzătoare şi eficiente cu furnizorii de soluţii tehnologice.
(ixa) have appropriate and effective relationships with technology providers.
Zonele de testare
Trial areas
Comisia, în cooperare cu statele membre, poate desemna regiuni de graniţă ca zone de testare unde iniţiativele inovatoare privind asistenţa medicală transfrontalieră pot fi testate, analizate şi evaluate.
The Commission, in cooperation with the Member States, may designate border regions as trial areas in which innovative cross-border healthcare initiatives can be tested, analysed and evaluated.
În conformitate cu procedura menţionată la articolul 19 alineatul (2), Comisia adoptă măsurile specifice necesare pentru realizarea interoperabilităţii sistemelor de tehnologia informaţiei şi comunicare din domeniul asistenţei medicale, aplicabile atunci când statele membre decid să le introducă.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt specific measures necessary for achieving the interoperability of information and communication technology systems in the healthcare field, applicable whenever Member States decide to introduce them.
Aceste măsuri reflectă evoluţiile tehnologiilor din domeniul sănătăţii şi din medicină şi respectă dreptul fundamental la protecţia datelor personale în conformitate cu legislaţia aplicabilă .
Those measures shall reflect developments in health technologies and medical science and respect the fundamental right to the protection of personal data in accordance with the applicable law .
Măsurile specifică în special standardele şi terminologia necesare pentru interoperabilitatea sistemelor relevante de tehnologia informaţiei şi comunicare în vederea asigurării unei furnizări sigure, de înaltă calitate şi eficiente de servicii medicale transfrontaliere.
They shall specify in particular the necessary standards and terminologies for inter-operability of relevant information and communication technology systems to ensure safe, high-quality and efficient provision of cross-border health services.
Aceste măsuri respectă legislaţia aplicabilă privind protecţia datelor cu caracter personal din fiecare stat membru, reflectă , de asemenea, evoluţiile tehnologiilor din domeniul sănătăţii şi din medicină , inclusiv telemedicina şi telepsihiatria, şi respectă dreptul fundamental la protecţia datelor personale.
Those measures shall conform to the applicable data protection laws in each Member State and shall also reflect developments in health technologies and medical science, including telemedicine and telepsychiatry, and respect the fundamental right to the protection of personal data.
Statele membre se asigură că utilizarea e-sănătăţii şi a altor servicii de telemedicină:
The Member States shall ensure that the use of e-Health and other telemedicine services:
(a) aderă la aceleaşi standarde profesionale de calitate şi siguranţă medicală ca şi cele în vigoare pentru prestarea de asistenţă medicală neelectronică;
(a) adhere to the same professional medical quality and safety standards as those in use for non-electronic healthcare provision;
(b) oferă protecţie adecvată pacienţilor, în special prin introducerea unor cerinţe corespunzătoare de reglementare pentru cadrele medicale, similare cu cele utilizate pentru prestarea de asistenţă medicală neelectronică.
(b) offer adequate protection to patients, notably through the introduction of appropriate regulatory requirements for practitioners similar to those in use for non-electronic healthcare provision.
Această nouă tehnologie nu numai că poate duce la progres, dar ar putea, de asemenea, conduce la utilizarea greşită a tehnologiilor informatice şi din domeniul comunicaţiilor în asistenţa medicală, prezentând potenţiale riscuri asociate pentru pacienţi.
This new technology provides not only progress but could also lead to potential misuse of information and communication technologies in healthcare, with associated potential risks to patients.
Din acest motiv, acestor servicii trebuie să li se aplice acelaşi nivel de garanţie, în termeni de calitate şi siguranţă, ca şi actelor medicale „standard”.
Therefore, the same level of guarantee, in terms of quality and safety, must be applied to these services as compared to “standard” medical acts.
Cooperarea privind gestionarea noilor tehnologii medicale
Cooperation on management of new health technologies
(1) Comisia, în consultare cu Parlamentul European, facilitează constituirea unei reţele care să facă legătura între autorităţile sau organismele naţionale responsabile de evaluarea tehnologiilor medicale.
The Commission shall, in consultation with the European Parliament, facilitate the establishment of a network connecting the national authorities or bodies responsible for health technology assessment.
Această reţea se bazează pe principiile bunei guvernanţe, inclusiv transparenţa, obiectivitatea, caracterul echitabil al procedurilor şi participarea deplină şi la scară largă a părţilor interesate din toate grupurile vizate, cu excepţia cazurilor în care legislaţia naţională împiedică participarea uneia sau a mai multor grupuri.
This network shall be based on the principles of good governance including transparency, objectiveness, fairness of procedures, and broad and full stakeholder participation of all relevant groups, except in cases where national law precludes the participation of one or more of those groups.
(a) sprijinirea cooperării dintre autorităţile sau organismele naţionale;
(a) to support cooperation between national authorities or bodies;
(aa) identificarea unor metode durabile pentru stabilirea unui echilibru între obiectivele privind accesul la medicamente, recompensarea inovaţiilor şi gestionarea bugetelor din domeniul sănătăţii;
(aa) to find sustainable ways to balance the objectives of access to medicines, reward for innovation and management of healthcare budgets;
(b) sprijinirea furnizării în timp util de informaţii obiective, fiabile, transparente şi transferabile privind eficienţa pe termen scurt şi pe termen lung a tehnologiilor medicale şi favorizarea schimbului eficient al acestor informaţii între autorităţile sau organismele naţionale.
(b) to support provision of objective, reliable, timely, transparent and transferable information on the short- and long-term effectiveness of health technologies and enable an effective exchange of this information between national authorities or bodies.
(ba) analizarea naturii şi tipului de date cu care se poate face schimb de informaţii;
(ba) to analyse the nature and type of information that can be exchanged;
(4) În conformitate cu procedura menţionată la articolul 19 alineatul (2), Comisia adoptă măsurile necesare pentru înfiinţarea , gestionarea şi funcţionarea transparentă a acestei reţele.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt the necessary measures for the establishment , the management and the transparent functioning of this network.
Acestea colectează astfel de date în cadrul sistemelor generale de colectare a datelor privind asistenţa medicală, în conformitate cu legislaţia naţională şi cea comunitară privind elaborarea de statistici şi protecţia datelor cu caracter personal.
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data.
Acestea colectează astfel de date în cadrul sistemelor generale de colectare a datelor privind asistenţa medicală, în conformitate cu legislaţia naţională şi cea comunitară privind elaborarea de statistici şi protecţia datelor cu caracter personal şi în special cu articolul 8 alineatul (4) din Directiva 95/46/CE .
They shall collect such data as part of their general systems for collecting healthcare data, in accordance with national and Community law for the production of statistics and on the protection of personal data , and specifically Article 8(4) of Directive 95/46/EC .
Articolul 8 alineatul (4) din Directiva 95/46 stabileşte cerinţe specifice privind utilizarea ulterioară a datelor medicale.
Article 8(4) of Directive 95/46 lays down specific requirements relating to subsequent use of health data.
În acest proces, Comisia asigură consultarea, în mod corespunzător, a experţilor din grupurile relevante de pacienţi şi cadre medicale, în special în contextul aplicării prezentei directive, şi prezintă un raport motivat privind aceste consultări.
In doing so, the Commission shall ensure the consultation of experts from the relevant patient and professional groups in an appropriate manner especially in the context of the implementation of this Directive and shall provide a reasoned report on these consultations.
Aplicarea prezentei directive poate fi realizată doar prin implicarea tuturor părţilor relevante.
The implementation of this directive can only be achieved through the involvement of all relevant parties.