natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acest lucru oferă mai multă claritate pentru industrie și consumatori în ceea ce privește funcționarea pieței în legătură cu produsele situate la limita dintre sectorul medicamentelor și cel alimentar.
This provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products (medicine/food).
(10) Alimentele destinate unor utilizări tehnologice sau care sunt modificate genetic trebuie excluse din domeniul de aplicare al prezentului regulament.
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation.
(10) Alimentele destinate unor utilizări tehnologice sau care sunt modificate genetic trebuie excluse din domeniul de aplicare al prezentului regulament atât timp cât aceste alimente fac obiectul unei evaluări a siguranței și al unei aprobări în conformitate cu alte dispoziții din legislația comunitară .
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation as long as these foods are covered by a safety evaluation and approval according to other Community legislations .
Este necesar să se clarifice că toate alimentele și ingredientele alimentare noi ar trebui incluse într-o evaluare unică a riscului în conformitate cu legislația comunitară.
It is necessary to clarify that all new food and food ingredients should be covered by a single risk assessment according to Community legislation.
Alimentele care sunt deja incluse într-o evaluare unică a riscului și fac obiectul unei proceduri de aprobare în conformitate cu alte legislații ale UE nu ar trebui să fie supuse unei evaluări a riscului și unei aprobări în temeiul regulamentului privind alimentele noi.
Foods, which are already covered by a risk assessment and approval procedure according to another EU legislation, should not also require a risk assessment and approval under the novel food Regulation.
(13) Determinarea utilizării unui aliment pentru consumul uman la un nivel semnificativ în cadrul Comunității înainte de 15 mai 1997 trebuie să se bazeze pe informațiile disponibile în statele membre.
(13) Whether a food was used for human consumption to a significant degree before 15 May 1997, should be based on information available in the Member States.
În cazul în care Comisia nu deține informații referitoare la consumul uman înainte de 15 mai 1997, trebuie stabilită o procedură simplă și transparentă de colectare a acestor informații , prin implicarea statelor membre și a oricăror părți interesate .
Where the Commission does not have information on human consumption before 15 May 1997 , a simple and transparent procedure for collecting that information should be established involving the Member States and any interested parties .
(13) În cazurile în care nu deține informații referitoare la consumul uman înainte de 15 mai 1997, Comisia ar trebui să instituie o procedură simplă și transparentă de colectare a acestor informații.
(13) The Commission sh ould establish a simple and transparent procedure for cases in which it does not have information on human consumption before 15 May 1997.
Statele membre ar trebui implicate în această procedură .
The Member States sh ould be involved in this procedure .
Procedura ar trebui adoptată în termen de șase luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
The procedure should be adopted no later than six months after the entry into force of this Regulation.
Clarificare și simplificare a propunerii Comisiei.
Clarification and simplification of the Commission proposal.
Trebuie să fie clar ce responsabilități sunt atribuite Comisiei la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
It must be clear what responsibilities are being assigned to the Commission when this Regulation enters into force.
(14) Alimentele noi pot fi introduse pe piața comunitară doar dacă sunt sigure și nu induc în eroare consumatorul.
(14) Novel foods should be placed on the Community market only if they are safe and do not mislead the consumer.
De asemenea, acestea nu ar trebui să difere de alimentele pe care trebuie să le înlocuiască sub niciun aspect care ar fi dezavantajos pentru consumator pe plan nutrițional.
In addition, they should not differ from the food that they are to replace in any way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
1 JO L 31, 01.02.2002, p.
1 OJ L 31, 1.2.2002, p.
(15) Este necesar să se aplice o procedură armonizată și centralizată de evaluare a siguranței și de autorizare, care să fie eficientă, limitată în timp și transparentă.
(15) It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.
În vederea unei mai mari armonizări a diferitelor proceduri de autorizare a alimentelor, evaluarea siguranței alimentelor noi și includerea acestora pe lista comunitară ar trebui să se efectueze în conformitate cu procedura prevăzută de Regulamentul (CE) nr. [..] al Parlamentului European și al Consiliului din [data] de stabilire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii, enzimele și aromele alimentare.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and flavourings.
În vederea unei mai mari armonizări a diferitelor proceduri de autorizare a alimentelor, evaluarea siguranței alimentelor noi și includerea acestora pe lista comunitară ar trebui să se efectueze în conformitate cu procedura prevăzută de Regulamentul (CE) nr. [..] al Parlamentului European și al Consiliului din [data] de stabilire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii, enzimele și aromele alimentare.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
Autorizarea alimentelor noi ar trebui să țină seama, de asemenea, de alți factori relevanți pentru domeniul în cauză, inclusiv de factori etici.
The approval of novel foods should also take into account other factors relevant to the matter under consideration, including ethical factors.
Este esențial ca în cadrul procesului de aprobare a alimentelor noi (întrucât acesta vizează și alimentele noi obținute prin nanotehnologii sau procese de clonare) să se țină seama de toți factorii relevanți care sunt fundamentali pentru decizia finală, inclusiv de chestiunile de ordin etic.
It is essential that in the process of approving new foods (since this also covers new foods gained from nanotechnologies or cloning processes) all the relevant factors essential for the final decision are taken into account, including the ethical issues.
(15a) Pentru a evita testarea pe animale, testarea pe animale vertebrate în sensul prezentului regulament ar trebui efectuată doar în ultimă instanță.
(15 a ) In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation should be undertaken only as a last resort.
Prezentul regulament ar trebui să garanteze că testele pe animale vertebrate sunt reduse la minim și că testele duble sunt evitate și ar trebui să promoveze utilizarea metodelor care nu implică teste pe animale și a strategiilor de testare inteligente.
This Regulation should ensure that testing on vertebrate animals is minimised and that double-testing is avoided, and should promote the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies.
Rezultatele existente ale testelor pe animale vertebrate ar trebui să fie împărtășite, în procesul de creare de noi alimente.
Existing results from tests on vertebrate animals should be shared in the process of developing novel foods.
În conformitate cu dispozițiile Directivei 86/609/CEE a Consiliului din 24 noiembrie 1986 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la protecția animalelor utilizate în scopuri experimentale sau științifice 1 , testele pe animale vertebrate trebuie, de asemenea, să fie înlocuite, limitate sau îmbunătățite.
In accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes 1 , tests on vertebrate animals must also be replaced, restricted or refined.
Punerea în aplicare a prezentului regulament ar trebui să se bazeze, atunci când este posibil, pe utilizarea unor metode de testare alternative corespunzătoare.
Implementation of this Regulation should , where possible , be based on the use of appropriate alternative testing methods.
Până cel târziu la data de …*, Comisia trebuie să revizuiască normele privind protecția datelor referitoare la rezultatele testelor pe animale vertebrate și, dacă este cazul, să le modifice.
Not later than ... * , the Commission should review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and , where necessary , change those rules.
*Șapte ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
* Seven years after the entry into force of this Regulation.
În conformitate cu obligația impusă de Protocolul privind protecția și bunăstarea animalelor ca statele membre și Comunitatea să țină întru totul seama de obligațiile privind bunăstarea animalelor atunci când formulează sau pun în aplicare politicile, ar trebui stipulat ca testarea pe animale să fie redusă la minim și efectuată doar în ultimă instanță și ar trebui promovată utilizarea metodelor alternative.
In line with the requirement in the Protocol on the Protection and Welfare of Animals that the Community and the Member States pay full regard to the welfare requirements of animals in formulating and implementing policies, it should be included that animal testing is kept to an absolute minimum and carried out only as a last resort, and that the use of alternatives is promoted.
(16) De asemenea, este necesar să se stabilească criteriile de evaluare a riscurilor care pot rezulta din utilizarea alimentelor noi.
(16) Criteria for the evaluation of the potential risks arising from novel foods should also be laid down.
Pentru a asigura o evaluare științifică armonizată a alimentelor noi, aceste evaluări ar trebui să fie efectuate de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („Autoritatea”).
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority").
Pentru a asigura o evaluare științifică armonizată a alimentelor noi, aceste evaluări ar trebui să fie efectuate de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („Autoritatea”) în cooperare cu autoritățile din statele membre .
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority") in cooperation with the Member States’ authorities .
Deși centralizarea procedurii de autorizare și de evaluare a alimentelor noi este binevenită, ar trebui să se mențină și cooperare dintre EFSA și autoritățile competente din statele membre, în special în cazul misiunilor de monitorizare a pieței încredințate acestora în temeiul prezentului regulament.
While the centralisation of the authorisation and evaluation procedure for novel foods is to be welcomed, cooperation should also be maintained between EFSA and the Member States’ competent authorities, particularly for any market monitoring missions entrusted to them under this legislation.
Această cooperare le va permite să-și păstreze cunoștințele practice și competențele.
This collaboration will enable them to preserve their expertise and competence.
(16a) În timpul procedurii de autorizare, aspectele etice și de mediu trebuie considerate ca făcând parte din evaluarea riscurilor.
(16 a ) Eth ical and environmental aspects m ust be considered as part of the risk assessment during the authorisation procedure .
Aceste aspecte ar trebui evaluate de Grupul european pentru etică în domeniul științei și al noilor tehnologii și respectiv de Agenția Europeană de Mediu.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respecti vel y .
Cu excepția aspectelor legate de protecția sănătății, a intereselor consumatorilor și a sănătății animalelor, evaluarea riscurilor ar trebui să includă, de asemenea, aspecte etnice și aspecte privind mediul.
Apart from the aspects of protection of health, the interests of consumers and animal health, the risk assessment should also include consideration of ethnical and environmental aspects.
(18) După caz, ar trebui introduse cerințe de monitorizare a utilizării alimentelor noi destinate consumului uman după introducerea acestora pe piață, pe baza concluziilor rezultate în urma evaluării siguranței.
(18) Where appropriate and based on the conclusions of the safety assessment, post-market monitoring requirements for the use of novel foods for human consumption should be introduced.
(18) Ar trebui introduse toate cerințele de monitorizare a utilizării alimentelor noi destinate consumului uman după introducerea acestora pe piață, pe baza concluziilor rezultate în urma evaluării siguranței.
(18) On the basis of the conclusions of the safety assessment, any post-market monitoring requirements for the use of novel foods should be introduced.
(20) În anumite situații, pentru a stimula cercetarea și dezvoltarea în cadrul industriei agroalimentare și, în acest fel, inovarea, dovezile științifice recente și datele care fac obiectul unui drept de proprietate furnizate în sprijinul unei cereri de includere a unui aliment nou pe lista comunitară nu ar trebui folosite în beneficiul unui alt solicitant în cursul unei perioade de timp limitate, fără acordul primului solicitant.
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, the newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Protecția datelor științifice furnizate de un solicitant nu ar trebui să îi împiedice pe alți solicitanți să ceară includerea unui aliment nou pe lista comunitară pe baza propriilor lor date științifice.
The protection of scientific data provided by one applicant should not prevent other applicants from seeking the inclusion in the Community list of novel foods on the basis of their own scientific data.
(20) În anumite situații, pentru a stimula cercetarea și dezvoltarea în cadrul industriei agroalimentare și, în acest fel, inovarea, este necesar să se protejeze investițiile realizate de inovatori în colectarea informațiilor și a datelor furnizate în sprijinul unei cereri depuse în temeiul prezentului regulament .
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Dovezile științifice recente și datele care fac obiectul unui drept de proprietate furnizate în sprijinul unei cereri de includere a unui aliment nou pe lista comunitară nu ar trebui folosite în beneficiul unui alt solicitant în cursul unei perioade de timp limitate, fără acordul primului solicitant.
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
De asemenea, protecția datelor științifice nu trebuie să contravină cerințelor de transparență și de acces la informație în ceea ce privește datele folosite pentru evaluarea siguranței alimentelor noi.
In addition, the protection of scientific data should not prevent transparency and access to information relating to the data used in the safety assessment of novel foods.
Cu toate acestea, drepturile de proprietate intelectuală ar trebui respectate.
Intellectual property rights should, however, be respected.
Totuși, trebuie interzisă repetarea studiilor efectuate pe organisme vertebrate.
However, the repetition of studies involving vertebrates should be prohibited.
În acest context, accesul la studiile efectuate pe vertebrate și la alte studii care pot împiedica testarea pe animale trebuie să fie permis în mod obligatoriu.
In this context, there should be an obligation to allow access to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing.
În conformitate cu amendamentul 5 din proiectul de aviz, vizează însă garantarea protecției drepturilor de proprietate intelectuală ale producătorilor.
In line with Amendment 5 of the draft opinion, but aims to guarantee the protection of producers´ intellectual property rights .
(21) Alimentele noi fac obiectul cerințelor generale de etichetare prevăzute de Directiva 2000/13/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 martie 2000 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la etichetarea și prezentarea produselor alimentare, precum și la publicitatea acestora.
(21) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs.
În anumite cazuri, poate fi necesar ca eticheta să conțină informații suplimentare, în special în ceea ce privește descrierea alimentului, originea sa sau condițiile sale de utilizare.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Prin urmare, includerea unui aliment nou pe lista comunitară poate impune condiții de utilizare sau obligații referitoare la etichetare specifice.
Therefore, the inclusion of a novel food in the Community list may impose specific conditions of use or labelling obligations.
În anumite cazuri, poate fi necesar ca eticheta să conțină informații suplimentare, în special în ceea ce privește descrierea alimentului, originea sa sau condițiile sale de utilizare , care pot include și informații privind aspecte de ordin etic .
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use , which may include information relating to ethical considerations .
Prin urmare, includerea unui aliment nou pe lista comunitară va impune în aceste cazuri condiții de utilizare sau obligații referitoare la etichetare specifice.
Therefore, the inclusion of a novel food in the Community list will impose specific conditions of use or labelling obligations in those cases .
Produsele fabricate cu ajutorul nanotehnologiilor și alimentele produse din animale crescute cu hrană modificată genetic trebuie etichetate în consecință.
Products produced with the aid of nanotechnologies and food produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled as such.
Clarificare a amendamentului 12 al raportorului.
Clarification of amendment 12 of the Rapporteur.
Criteriile pentru etichetarea suplimentară trebuie să includă și aspecte de ordin etic, cum ar fi clonarea.
The criteria for additional labelling should also include ethical considerations like cloning.
Astfel, trebuie să fie posibilă cererea de etichetare a alimentelor produse din animale clonate.
Thus it should be possible to require labelling of foods produced from cloned animals.
Prin urmare, mențiunile privind alimentele noi ar trebui să respecte doar regulamentul menționat.
Therefore, claims regarding novel foods should only be made in accordance with that Regulation.
(23) În ceea ce privește evaluarea și gestionarea siguranței alimentelor tradiționale provenite din țări terțe, trebuie luată în considerare experiența precedentă privind utilizarea în condiții de siguranță a acestora în țara terță de origine.
(23) As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe use in the third country of origin should be taken into account.
Experiența precedentă privind utilizarea alimentară în condiții de siguranță nu include utilizările nealimentare sau utilizările care nu au loc în cadrul unui regim alimentar normal.
The history of safe food use should not include non-food uses or uses not related to normal diets.
În cazul în care nici statele membre și nici Autoritatea nu au prezentat obiecții motivate privind siguranța, bazate pe dovezi științifice, cum ar fi informații privind efecte nocive asupra sănătății, ar trebui permisă introducerea alimentelor pe piața comunitară după notificarea intenției de a face acest lucru.
If Member States and the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it should be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so.
În cazul în care statele membre și/sau Autoritatea nu au prezentat obiecții motivate privind siguranța, bazate pe dovezi științifice, cum ar fi informații privind efecte nocive asupra sănătății, se va permite introducerea alimentelor pe piața comunitară după notificarea intenției de a face acest lucru , cu condiția să nu existe obiecții de ordin etic .
If Member States and/or the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it will be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so , provided that there are no ethi c al objections .
Trebuie să fie clar că statele membre și/sau autoritatea pot face comentarii.
It must be clear that Member States and/or the Authority can comment.
Chiar dacă un produs prezintă siguranță, pot exista obiecții de ordin etic.
Even if a product is safe, there may be ethical objections.
(24) Grupul european pentru etică în domeniul științei și al noilor tehnologii instituit prin decizia Comisiei din 16 decembrie 1997 poate fi consultat, după caz , în vederea obținerii de consiliere cu privire la aspectele etice referitoare la introducerea pe piață a alimentelor noi.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 may be consulted , where approp ria te, with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market of novel foods.
(24) Grupul european pentru etică în domeniul științei și al noilor tehnologii instituit prin decizia Comisiei din 16 decembrie 1997 trebuie să fie consultat, în cazuri justificate , în vederea obținerii de consiliere cu privire la aspectele etice referitoare la utilizarea de noi tehnologii și la introducerea pe piață a alimentelor noi.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 should be consulted in substantiated cases with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the use of new technologies and the placing on the market of novel foods.