natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Până la …*, Comisia prezintă propuneri legislative în conformitate cu articolul 251 din tratat privind:
Not later than ...*, the Commission shall present legislative proposals based on Article 251 of the Treaty on:
(b) regulamentele privind cerinţele documentare formulate pentru substanţele ale produselor fitosanitare, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) literele (b) şi (c), luând în consideraţie cunoştinţele ştiinţifice şi tehnice;
(b) the Regulations on data requirements for active substances and for plant protection products, as referred to in Article 8(1)(b) and (c), taking into account scientific and technical knowledge;
(a) cerinţele documentare formulate pentru substanţele active şi produsele fitosanitare, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) literele (b) şi (c), inclusiv măsuri pentru reducerea la minim a testelor pe animale, în special folosirea unor metode de testare care nu implică utilizarea animalelor şi a unor strategii de testare inteligente, luând în consideraţie cunoştinţele ştiinţifice şi tehnice;
(a) the data requirements for active substances and for plant protection products, as referred to in Article 8(1)(b) and (c), including measures to minimise animal testing, in particular the use of non-animal testing methods and intelligent testing strategies, taking into account scientific and technical knowledge;
(c) modificări ale regulamentului privind principiile uniforme de evaluare şi autorizare a produselor fitosanitare, în conformitate cu articolul 29 alineatul (6), luând în consideraţie cunoştinţele ştiinţifice şi tehnice;
(c) amendments to the Regulation on uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, as referred to in Article 29(6), taking into account scientific and technical knowledge;
(b) principiile uniforme de evaluare şi autorizare a produselor fitosanitare, în conformitate cu articolul 29 alineatul (6), luând în consideraţie cunoştinţele ştiinţifice şi tehnice;
(b) uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, as referred to in Article 29(6), taking into account scientific and technical knowledge;
(d) modificările regulamentului cuprinzând dispoziţiile în materie de etichetare a produselor fitosanitare, în conformitate cu articolul 62 alineatul (1);
(d) amendments to the Regulation containing the requirements of the labelling of plant protection products as referred to in Article 62(1);
(c) dispoziţiile în materie de etichetare a produselor fitosanitare, în conformitate cu articolul 62 alineatul (1).
(c) requirements of the labelling of plant protection products as referred to in Article 62(1).
(e) măsurile necesare pentru aplicarea prezentului regulament.
(e) the measures needed to implement this Regulation.
* Doi ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
* Two years after entry into force of this Regulation.
Articolul 75 alineatul (2)
Article 75, paragraph 2
În conformitate cu procedura menţionează la articolul 76 alineatul (2) , urmează să se adopte un regulament cuprinzând o listă a substanţelor active incluse în Anexa I la Directiva 91/414/CEE.
In accordance with the procedure referred to in Article 76(2), a Regulation shall be adopted containing the list of active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Aceste substanţe se consideră aprobate în conformitate cu prezentul regulament.
Those substances shall be deemed to have been approved under this Regulation.
În conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 76 alineatul (3a) , urmează să se adopte un regulament cuprinzând o listă a substanţelor active incluse în Anexa I la Directiva 91/414/CEE.
In accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 76(3a), a Regulation shall be adopted containing the list of active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Substanţele respective se consideră aprobate în conformitate cu prezentul regulament.
Those substances shall be deemed to have been approved under this Regulation.
Articolul 76 alineatul (3 a) (nou)
Article 76, paragraph 3 a (new)
Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) şi articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispoziţiile articolului 8.
Where reference is made to this paragraph, Article 5 a (1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Articolul 76 alineatul (4a) (nou)
Article 76, paragraph 4 a (new)
La cerere, reuniunile comitetului şi ale grupurilor sale de lucru sunt deschise deputaţilor Parlamentului European.
The meetings of the Committee and its Working Groups shall be open to Members of the European Parliament on request.
Articolul 78
Article 78
Derogări acordate pentru agenţi fitoprotectori şi sinergici
Derogation for safeners and synergists
Prin derogare de la articolul 28 alineatul (1), pe durata unei perioade de 5 ani de la adoptarea programului de lucru menţionat la articolul 26, statele membre pot autoriza introducerea pe piaţa proprie a produselor fitosanitare conţinând agenţi sinergici sau fitoprotectori neaprobaţi, dar incluşi în respectivul program.
By way of derogation from Article 28(1), a Member State may, for a period of five years following the adoption of the programme referred to in Article 26 authorise the placing on the market in its territory of plant protection products containing safeners and synergists which have not been approved, where they are included in that programme.
Anexă eliminată
Annex deleted
Dispoziţiile articolului 7 alineatul (1) se consideră satisfăcute numai dacă, pe baza dosarului depus, se consideră că este posibilă autorizarea în cel puţin un stat membru, pentru cel puţin trei produse fitosanitare conţinând respectiva substanţă activă, pentru întreaga gamă de aplicaţii reprezentative.
2.1 Article 7(1) shall only be considered as complied with, where, on the basis of the dossier submitted, authorisation in at least one Member State is expected to be possible for at least three plant protection products containing that active substance for the full range of representative uses.
Anexa II punctul 3.2
Annex II, point 3.2
Substanţele active se aprobă numai atunci când se stabileşte că produsul fitosanitar în cauză, folosit în conformitate cu bunele practici fitosanitare şi luând în consideraţie condiţii normale realiste de utilizare, este suficient de eficient într-o gamă limitată de aplicaţii reprezentative.
An active substance shall only be approved where it has been established for a limited range of representative uses that the plant protection product, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic normal conditions of use is sufficiently effective.
Îndeplinirea acestei cerinţe se analizează în lumina principiilor uniforme de evaluare şi autorizare a produselor fitosanitare specificată la articolul 35 alineatul (2) .
This requirement shall be evaluated in the light of the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products referred to in the second paragraph of Article 35.
Substanţele active se aprobă numai atunci când se stabileşte că produsul fitosanitar în cauză, folosit în conformitate cu bunele practici fitosanitare şi luând în consideraţie condiţii realiste de utilizare, este suficient de eficient într-o gamă largă de aplicaţii reprezentative.
An active substance shall only be approved where it has been established for an extensive range of representative uses that the plant protection product, consequent on application consistent with good plant protection product practice and having regard to realistic conditions of use, is sufficiently effective.
Îndeplinirea acestei cerinţe se analizează în lumina principiilor uniforme de evaluare şi autorizare a produselor fitosanitare menţionate la articolul 35 al doilea paragraf .
This requirement shall be evaluated in the light of the uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products referred to in the second paragraph of Article 35.
Anexa II punctul 3.6
Annex II, point 3.6
Dacă este necesar, se determină o doză zilnică admisibilă (DZA), un nivel admisibil de expunere a operatorului (NAEO) şi o doză acută de referinţă (DAR).
Where relevant, an ADI, AOEL and ARfD shall be established.
La determinarea acestor valori trebuie asigurată o marjă de siguranţă suficient de mare , luându-se în consideraţie atât tipul şi gravitatea efectelor , cât şi vulnerabilitatea unor grupuri specifice de populaţie.
When establishing such values a sufficient safety margin shall be ensured taking into account the type and severity of effects and the vulnerability of specific groups of the population.
La determinarea acestor valori trebuie asigurată o marjă de siguranţă corespunzătoare, de cel puţin 100 , luându-se în consideraţie tipul şi gravitatea efectelor, posibilele combinaţii de efecte şi vulnerabilitatea unor grupuri specifice de populaţie deosebit de expuse, cum ar fi femeile la vârsta reproducerii, embrionii, feţii şi copiii până în perioada de pubertate .
When establishing such values an appropriate safety margin of at least 100 shall be ensured taking into account the type and severity of effects, possible combination effects and the vulnerability of specific groups of the population particularly at risk, such as professional users, women of reproductive age, embryos, foetuses and children up to the end of puberty .
Substanţele active se aprobă numai dacă, pe baza evaluării testelor de genotoxicitate de nivel superior efectuate în conformitate cu cerinţele documentare formulate pentru substanţele active şi produsele fitosanitare şi a celorlaltor date şi informaţii disponibile, acestea nu sunt clasificate, în conformitate cu prevederile directivei 67/548/CEE, ca mutageni de categoria 1 sau 2 , cu excepţia cazului în care expunerea omului la acţiunea respectivei substanţe active din compoziţia unui produs fitosanitar este , în condiţiile de utilizare realiste propuse , neglijabilă .
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of higher tier genotoxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as mutagen category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Substanţele active se aprobă numai dacă, pe baza evaluării testelor de genotoxicitate de nivel superior efectuate în conformitate cu cerinţele documentare formulate pentru substanţele active şi produsele fitosanitare şi a celorlalte date şi informaţii disponibile, inclusiv a unei analize a literaturii ştiinţifice, acestea nu sunt sau nu trebuie să fie clasificate, în conformitate cu prevederile Directivei 67/548/CEE, ca mutageni de categoria 1 sau 2.
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of higher tier genotoxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as a mutagen category 1 or 2 .
Astfel de substanţe active pot fi aprobate doar dacă expunerea omului la acţiunea respectivei substanţe active din compoziţia unui produs fitosanitar, în condiţii de utilizare realiste , poate fi exclusă (de exemplu, prin utilizarea în benzi de prins muşte).
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use , can be excluded (e.g. by use in bait traps) .
Substanţele active se aprobă numai dacă, pe baza evaluării testelor de carcinotoxicitate efectuate în conformitate cu cerinţele documentare formulate pentru substanţele active şi produsele fitosanitare şi a celorlaltor date şi informaţii disponibile, acestea nu sunt clasificate, în conformitate cu prevederile directivei 67/548/CEE, drept carcinogeni de categoria 1 sau 2 , cu excepţia cazului în care expunerea omului la acţiunea respectivei substanţe active din compoziţia unui produs fitosanitar este , în condiţiile de utilizare realiste propuse, neglijabilă .
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of carcinogenicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as carcinogen category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Substanţele active se aprobă numai dacă, pe baza evaluării testelor de carcinogenicitate efectuate în conformitate cu cerinţele documentare formulate pentru substanţele active şi produsele fitosanitare şi a celorlalte date şi informaţii disponibile , inclusiv a unei analize a literaturii ştiinţifice, acestea nu sunt clasificate, în conformitate cu dispoziţiile Directivei 67/548/CEE, drept substanţe cancerigene de categoria 1 sau 2.
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of carcinogenicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as a carcinogen category 1 or 2 .
Astfel de substanţe active pot fi aprobate doar dacă expunerea omului la acţiunea respectivei substanţe active din compoziţia unui produs fitosanitar, în condiţii de utilizare realiste , poate fi exclusă (de exemplu, prin utilizarea în benzi de prins muşte).
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use , can be excluded (e.g. by use in bait traps).
Substanţele active se aprobă numai dacă, pe baza evaluării testelor de toxicitate reproductivă efectuate în conformitate cu cerinţele documentare formulate pentru substanţele active şi produsele fitosanitare şi a celorlaltor date şi informaţii disponibile, acestea nu sunt clasificate, în conformitate cu prevederile directivei 67/548/CEE, drept toxice pentru reproducere de categoria 1 sau 2 , cu excepţia cazului în care expunerea omului la acţiunea respectivei substanţe active din compoziţia unui produs fitosanitar este , în condiţiile de utilizare realiste propuse, neglijabilă .
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of reproductive toxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as toxic for reproduction category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Substanţele active se aprobă numai dacă, pe baza evaluării testelor de toxicitate reproductivă efectuate în conformitate cu cerinţele documentare formulate pentru substanţele active şi produsele fitosanitare şi a celorlalte date şi informaţii disponibile, inclusiv a unei analize a literaturii ştiinţifice, acestea nu sunt clasificate, în conformitate cu dispoziţiile Directivei 67/548/CEE, drept toxice pentru reproducere de categoria 1 sau 2.
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of reproductive toxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as toxic for reproduction category 1 or 2 .
Substanţele active se aprobă numai dacă, pe baza evaluării în conformitate cu unele indicaţii orientative recunoscute la nivel comunitar sau internaţional, sunt considerate drept lipsite de efecte nocive asupra sistemului endocrin cu relevanţă toxicologică la om , cu excepţia cazului în care expunerea omului la acţiunea respectivelor substanţe active din compoziţia unui produs fitosanitar este , în condiţiile de utilizare realiste propuse, neglijabilă.
An active substance shall only be approved, if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines it is not considered to have endocrine disrupting properties that may be of toxicological significance in humans unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use , is negligible.
Substanţele active se aprobă numai dacă, pe baza evaluării în conformitate cu unele indicaţii orientative de testare recunoscute la nivel comunitar sau internaţional sau a altor date şi informaţii disponibile, inclusiv a unei analize a literaturii ştiinţifice, sunt considerate drept lipsite de efecte nocive asupra sistemului endocrin care sunt suspectate că au relevanţă toxicologică la om, inclusiv atunci când expunerea ar putea avea loc în timpul vieţii embrionare/fetale şi/sau în timpul copilăriei, ţinându-se cont de posibilele efecte combinate.
An active substance shall only be approved if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data and information including a review of the scientific literature it is not considered to have endocrine disrupting properties that are suspected to be of toxicological significance in humans including when exposure is likely to happen during embryonic/foetal life and/or during childhood, taking due account of likely combination effects.
Substanţele active se aprobă numai dacă, pe baza evaluării sau a altor date şi informaţii disponibile, inclusiv a unei analize a literaturii ştiinţifice, sunt considerate drept lipsite de efecte neurotoxice sau imunotoxice asupra omului, ţinându-se cont de expunerea din timpul copilăriei, precum şi de posibilele efecte combinate.
An active substance shall only be approved if, on the basis of the assessment or other available data and information including a review of the scientific literature, it is not considered to have neurotoxic or immunotoxic properties in humans, taking into account exposure during embryonic/foetal life and/or during childhood as well as likely combination effects.
Astfel de substanţe active pot fi aprobate doar dacă expunerea omului la acţiunea respectivei substanţe active din compoziţia unui produs fitosanitar, în condiţii de utilizare realiste, poate fi exclusă (de exemplu, prin utilizarea în benzi de prins muşte).
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use, can be excluded (e.g. by use in bait traps).
Anexa II punctul 3.7.1 introducere şi punctele (a) şi (b)
Annex II, point 3.7.1, introduction and points (a) and (b)
Substanţele active se aprobă numai dacă nu sunt considerate drept agenţi persistenţi de poluare .
An active substance shall only be approved where it is not considered to be a persistent organic pollutant .
Substanţele active se aprobă numai dacă nici ele, nici produsele sau reziduurile lor în urma transformării nu sunt considerate drept poluanţi organici persistenţi.
An active substance shall only be approved where it, and its transformation products or residues, are not considered to be persistent organic pollutants .
Definiţia agenţilor de poluare persistenţi este următoarea:
A persistent organic pollutant is defined as follows:
(i) Dovada că perioada de înjumătăţire DT50 în apă este mai mare de două luni, sau că DT50 în sol este mai mare de şase luni, sau că DT50 în sedimente este mai mare de şase luni; şi
(i) Evidence that its DT50 in water is greater than two months, or that its DT50 in soil is greater than six months, or that its DT50 in sediment is greater than six months; and
(i) Dovada că valoarea sa DT50 în apă este mai mare de două luni, sau că DT50 în sol este mai mare de şase luni, sau că DT50 în sedimente este mai mare de şase luni;
(i) Evidence that its DT50 in water is greater than two months, or that its DT50 in soil is greater than six months, or that its DT50 in sediment is greater than six months;
(ia) Dovada că substanţa activă este în orice alt fel suficient de persistentă pentru a justifica excluderea ei din anexa I la Directiva 91/414/CEE sau pentru a fi analizată în contextul Convenţiei POP; sau
(ia) Evidence that the active substance is otherwise sufficiently persistent to justify its exclusion from Annex I to Directive 91/414/EEC, or to be considered in the context of the POPs Convention; or
(i) Dovada că factorul de bioconcentraţie sau factorul de bioacumulare în speciile acvatice este mai mare de 5000 sau, în lipsa unor astfel de date, că log Ko/w este mai mare de 5;
(i) Evidence that its bio-concentration factor or bio accumulation factor in aquatic species is greater than 5,000 or, in the absence of such data, that the log Ko/w is greater than 5;
Dovada că factorul de bioconcentraţie sau factorul de bioacumulare în speciile acvatice este mai mare de 2 000 sau, în lipsa unor astfel de date, că log Ko/w este mai mare de 5;
(i) Evidence that its bio-concentration factor or bio accumulation factor in aquatic species is greater than 2,000 or, in the absence of such data, that the log Ko/w is greater than 5;
(ii) Dovada că un produs chimic oferă alte motive de preocupare, cum ar fi o biocumulare ridicată la alte specii decât cea vizată, o toxicitate sau ecotoxicitate ridicată; şi
(ii) Evidence that a chemical presents other reasons for concern, such as high bio-accumulation in other non-target species, high toxicity or ecotoxicity; and
(ii) Dovada că un produs chimic oferă alte motive de preocupare, cum ar fi o biocumulare ridicată la alte specii decât cea vizată, o toxicitate sau ecotoxicitate ridicată; sau
(ii) Evidence that a chemical presents other reasons for concern, such as high bio-accumulation in other non-target species, high toxicity or ecotoxicity; or
(iia) Date privind monitorizarea din biote care arată că potenţialul de bioacumulare al substanţei active este suficient de mare pentru a fi luată în considerare în cadrul Convenţiei POP; sau
(iia) Monitoring data in biota indicating that the bio-accumulation potential of the active substance is sufficient to be considered under the POPs Convention; or
In addition, these criteria should not be overruled by calculations on exposure or other conditions and estimates.
In addition, these criteria should not be overruled by calculations on exposure or other conditions and estimates.
Anexa II punctul 3.7.2 introducere primul paragraf
Annex II, point 3.7.2, introduction, subparagraph 1
Substanţele active se aprobă numai dacă nu sunt considerate drept substanţe persistente, bioacumulatoare şi toxice (PBT).
An active substance shall only be approved if it is not considered to be a persistent, bioaccumulating and toxic (PBT) substance.
Substanţele active se aprobă numai dacă nici ele, nici produsele sau reziduurile lor în urma transformării nu sunt considerate drept substanţe persistente, bioacumulatoare şi toxice (PBT).
An active substance shall only be approved if it, and its transformation products or residues, are not considered to be persistent, bioaccumulating and toxic (PBT) substances .
Anexa II punctul 3.7.2.1 subpunctul 2a (nou)
Annex II, point 3.7.2.1, subparagraph 2 a (new)