natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acest lucru este valabil, în special, în cazul cooperării în regiunile de graniţă, unde furnizarea transfrontalieră de servicii ar putea reprezenta cea mai eficientă modalitate de organizare a serviciilor medicale pentru populaţia locală, însă unde o astfel de furnizare transfrontalieră care să aibă un caracter durabil necesită cooperarea dintre sistemele de sănătate ale diferitelor state membre.
This is particularly the case for cooperation in border regions, where cross-border provision of services may be the most efficient way of organising health services for the local populations, but where achieving such cross-border provision on a sustained basis requires cooperation between the health systems of different Member States.
Această cooperare ar putea privi planificarea în comun, recunoaşterea reciprocă sau adaptarea procedurilor sau standardelor, interoperabilitatea sistemelor naţionale de tehnologie de informare şi comunicare, precum şi mecanismele practice de asigurare a continuităţii asistenţei medicale sau de facilitare concretă a furnizării transfrontaliere de asistenţă medicală de către cadre medicale în regim temporar sau ocazional.
Such cooperation may concern joint planning, mutual recognition or adaptation of procedures or standards, interoperability of respective national information and communication technology systems, practical mechanisms to ensure continuity of care or practical facilitating of cross-border provision of healthcare by health professionals on a temporary or occasional basis.
Directiva 2005/36/CE privind recunoaşterea calificărilor profesionale prevede că libertatea de a presta servicii într-un alt stat membru în regim temporar sau ocazional, inclusiv servicii furnizate de cadre medicale, nu trebuie, sub rezerva unor dispoziţii specifice ale legislaţiei comunitare, să fie restricţionată datorită vreunui motiv privind calificările profesionale.
Directive 2005/36/EC on the recognition of professional qualifications stipulates that free provision of services of a temporary or occasional nature, including services provided by health professionals, in another Member State should not, subject to specific provisions of Community law, be restricted for any reason relating to professional qualifications.
Prezenta directivă nu ar trebui să aducă atingere dispoziţiilor menţionate din Directiva 2005/36/CE.
This Directive should be without prejudice to those provisions of Directive 2005/36/EC.
(37) Pentru a se asigura o asistenţă medicală transfrontalieră sigură, de înaltă calitate şi eficientă, este necesară cooperarea dintre furnizori, beneficiari şi autorităţile de reglementare din diferitele state membre, la nivel naţional, regional sau local.
(37) Cooperation is required between providers, purchasers and regulators of different Member States at national, regional or local level in order to ensure safe, high quality and efficient care across borders.
Acest lucru este valabil, în special, în cazul cooperării în regiunile de graniţă, unde furnizarea transfrontalieră de asistenţă medicală ar putea reprezenta cea mai eficientă modalitate de organizare a asistenţei medicale pentru populaţia locală, însă unde o astfel de furnizare transfrontalieră care să aibă un caracter durabil necesită cooperarea dintre sistemele de sănătate ale diferitelor state membre.
This is particularly the case for cooperation in border regions, where cross-border provision of healthcare may be the most efficient way of organising healthcare for the local populations, but where achieving such cross-border provision on a sustained basis requires cooperation between the health systems of different Member States.
Întrucât sfera de aplicare a prezentei directive o constituie toate tipurile de asistenţă medicală, este iluzorie menţionarea unei pieţe interne a asistenţei medicale transfrontaliere.
As this Directive concerns all forms of care, it is illusory to mention an internal market for cross-border healthcare.
Fragmentul respectiv este inclus într-un nou considerent 37a în vederea unei formulări mai precise.
The part is moved to a new Recital 37 a, where it is to be formulated more precisely.
(39) În cazul în care medicamentele sunt autorizate în statul membru de reşedinţă al pacientului în conformitate cu Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman şi sunt prescrise într-un alt stat membru unei persoane denumite pacient, ar trebui să fie posibil, în principiu, ca astfel de prescripţii să fie recunoscute din punct de vedere medical şi utilizate în statul membru de reşedinţă al pacientului.
(39) Where medicinal products are authorised within the patient's Member State in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be medically recognised and used in the patient's own Member State.
Înlăturarea obstacolelor normative şi administrative din calea unei astfel de recunoaşteri nu aduce atingere necesităţii de a avea acordul adecvat al medicului curant al pacientului sau acordul farmacistului, în fiecare caz în parte, dacă acest lucru este justificat de protejarea sănătăţii umane şi este necesar şi proporţionat în raport cu acel obiectiv.
The removal of regulatory and administrative barriers to such recognition is without prejudice to the need for appropriate agreement of the patients' treating physician or pharmacist in every individual case, if this is warranted by protection of human health and is necessary and proportionate to that objective.
Această recunoaştere medicală nu ar trebui să aducă atingere, de asemenea, deciziei statului membru de afiliere cu privire la includerea unor astfel de medicamente în cadrul prestaţiilor prevăzute de sistemul de securitate socială de afiliere.
Such medical recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation.
Punerea în aplicare a principiului de recunoaştere va fi facilitată prin adoptarea măsurilor necesare pentru protejarea siguranţei pacientului şi pentru evitarea utilizării greşite sau confuziei cu privire la medicamente.
The implementation of the principle of recognition will be facilitated by the adoption of measures necessary for safeguarding the safety of a patient, and avoiding the misuse or confusion of medicinal products.
(39) În cazul în care medicamentele sunt autorizate în statul membru de reşedinţă al pacientului în conformitate cu Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman , inclusiv viitoarea legislaţie referitoare la medicamentele contrafăcute (Directiva XXXX/XX/CE) şi la farmacovigilenţă (Directiva ZZZZ/ZZ/CE), şi sunt prescrise într-un alt stat membru unei persoane denumite pacient, ar trebui să fie posibil, în principiu, ca astfel de prescripţii să fie recunoscute din punct de vedere medical sau în farmacii şi utilizate în statul membru de reşedinţă al pacientului.
(39) Where medicinal products are authorised within the patient's Member State in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use, including the future legislation on falsified medicinal products (Directive XXXX/XX/EC) and pharmacovigilance (Directive ZZZZ/ZZ/EC), and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be recognised medically or in pharmacies and used in the patient's own Member State.
Această recunoaştere medicală nu ar trebui să aducă atingere, de asemenea, deciziei statului membru de afiliere cu privire la includerea unor astfel de medicamente în cadrul prestaţiilor prevăzute de sistemul de securitate socială de afiliere şi nici valabilităţii normelor naţionale privind preţurile şi plăţile .
Such medical recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation and without prejudice to the validity of national pricing and payment rules .
Considerentul 41a (nou)
Recital 41 a (new)
(41a) Interoperabilitatea soluţiilor în materie de e-sănătate ar trebui realizată în conformitate cu reglementările naţionale privind furnizarea de servicii de sănătate adoptate în scopul protejării pacientului, inclusiv în conformitate cu legislaţia privind farmaciile pe internet, în special interdicţiile introduse la nivel naţional privind comandarea prin poştă a medicamentelor eliberate numai pe bază de prescripţie în conformitate cu jurisprudenţa Curţii Europene de Justiţie şi cu Directiva 97/7/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 20 mai 2007 privind protecţia consumatorilor cu privire la contractele la distanţă 1 .
(41a) The interoperability of e-health solutions should be achieved whilst respecting national regulations on the provision of health services adopted in order to protect the patient, including legislation on internet pharmacies, in particular national bans on mail order of prescription-only medicinal products in accordance with the case-law of the European Court of Justice and Directive 97/7/EC of the European Parliament and of the Council of 20 May 2007 on the protection of consumers in respect of distance contracts 1 .
1 JO L 144, 4.6.1997, p.
1 OJ L 144, 4.6.1997, p.
Având în vedere jurisprudenţa Curţii Europene de Justiţie (hotărârea din 11 decembrie 2003, C-322/01, Deutscher Apothekerverband) şi articolul 14 din Directiva privind vânzările la distanţă (97/7/CE), ar trebui precizat că prezenta directivă nu aduce atingere admisibilităţii interdicţiilor privind comandarea prin poştă a produselor medicamentoase eliberate numai pe bază de prescripţie din cauza pericolului pe care îl reprezintă pentru sănătatea publică.
In line with the case-law of the European Court of Justice (judgment of 11 December 2003, C-322/01, Deutscher Apothekerverband) and Article 14 of the Distance Selling Directive (97/7/EC), it should be made clear that this directive does not affect the permissibility of bans on mail order of prescription-only medicinal products on the grounds of dangers to public health.
(43) Progresul continuu al medicinii şi al tehnologiei în domeniul sănătăţii prezintă atât oportunităţi, cât şi provocări pentru sistemele de sănătate ale statelor membre.
(43) The constant progress of medical science and health technologies presents both opportunities and challenges to the health systems of the Member States.
Cooperarea cu privire la evaluarea noilor tehnologii medicale poate ajuta statele membre datorită economiilor la scară europeană, evitând suprapunerea eforturilor, şi poate oferi o mai bună bază pentru utilizarea optimă a noilor tehnologii în vederea asigurării unei asistenţe medicale sigure, de înaltă calitate şi eficiente.
Cooperation in the evaluation of new health technologies can support Member States through economies of scale and avoiding duplication of effort, and provide a better basis of evidence for optimal use of new technologies to ensure safe, high-quality and efficient healthcare.
Aceasta va contribui, de asemenea, la optimizarea pieţei interne sporind la maximum viteza şi amploarea răspândirii inovaţiilor din medicină şi a tehnologiilor medicale.
This will also contribute to the internal market by maximising the speed and scale of diffusion of innovations in medical science and health technologies.
Această cooperare necesită structuri de durată care să implice toate autorităţile relevante ale tuturor statelor membre şi care să dezvolte proiectele pilot existente.
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant authorities of all the Member States, building on existing pilot projects.
Cu toate acestea, evaluarea tehnologiilor medicale, precum şi posibilitatea de restricţionare a accesului la noile tehnologii prin anumite decizii ale unor organisme administrative ridică un anumit număr de probleme sociale fundamentale, cu privire la care trebuie să-şi aducă contribuţia o gamă largă de actori interesaţi şi în privinţa cărora este necesară instituirea unui model de guvernanţă viabil.
However, the assessment of health technologies and the possible restriction of access to new technologies by certain decisions by administrative bodies raise a number of fundamental social issues which require contributions from a wide range of stakeholders and the establishment of a viable governance model.
Prin urmare, orice formă de cooperare trebuie să includă nu numai autorităţile competente din toate statele membre, ci şi toţi actorii interesaţi, inclusiv cadrele medicale, reprezentanţii pacienţilor şi sectorul industrial.
Accordingly any cooperation should involve not only the competent authorities of all the Member States but also all the stakeholders concerned, including health professionals and representatives of patients and industry.
În plus, cooperarea ar trebui să se bazeze pe principii viabile de bună administrare, precum transparenţa, deschiderea, obiectivitatea şi imparţialitatea procedurilor.
Moreover, this cooperation should be based on viable principles of good governance such as transparency, openness, objectivity and the impartiality of procedures.
Schimbul de informaţii între organismele de evaluare a tehnologiilor medicale presupune şi necesită punerea în aplicare a unor principii de bună practică (precum buna administrare, transparenţa şi participarea părţilor interesate) în cadrul evaluărilor realizate de statele membre.
Exchanges of information between health technology assessment bodies presuppose and require the application of good practice principles (for example good governance, transparency and participation by stakeholders) in the assessments performed by Member States.
Evaluarea tehnologiilor medicale trebuie, prin urmare, să respecte criteriile de deschidere şi de obiectivitate şi trebuie să aibă la bază dialogul şi participarea părţilor interesate, inclusiv pacienţii şi reprezentanţii sectorului industrial.
Health technology assessments must therefore meet criteria regarding openness and objectivity and be based on dialogue and the involvement of stakeholders, including patients and representatives of industry.
(45) În mod special, Comisiei ar trebui să i se confere competenţa de a adopta următoarele măsuri: o listă de tratamente, altele decât cele care necesită şedere peste noapte în spital, care să facă obiectul aceluiaşi regim ca şi asistenţa medicală spitalicească; măsuri însoţitoare de excludere a categoriilor specifice de medicamente sau substanţe de la recunoaşterea prescripţiilor emise într-un alt stat membru, prevăzute în prezenta directivă; o listă de criterii şi condiţii specifice care trebuie îndeplinite de reţelele europene de referinţă; procedura de înfiinţare a reţelelor europene de referinţă.
(45) In particular, power should be conferred on the Commission to adopt the following measures: a list of treatments, other than those requiring overnight accommodation, to be subject to the same regime as hospital care; accompanying measures to exclude specific categories of medicinal products or substances from the recognition of prescriptions issued in another Member State provided for in this Directive; a list of specific criteria and conditions that European reference networks must fulfil; the procedure for establishing European reference networks.
Deoarece măsurile respective au un caracter general şi vizează modificarea unor elemente neesenţiale din prezenta directivă sau completarea acesteia prin adăugarea unor noi elemente neesenţiale, acestea ar trebui adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 5a din Decizia 1999/468/CE.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, or to supplement this Directive by the addition of new non-essential elements, they should be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Acest amendament corespunde amendamentului la articolul 8 şi articolul 15, propus de acelaşi autor.
This amendment corresponds to the amendment by the same author to Article 8 and Article 15.
(46a) Statul membru de afiliere şi statul membru în care se desfăşoară tratamentul ar trebui să asigure, prin cooperare bilaterală prealabilă şi prin consultarea pacientului, disponibilitatea asistenţei posttratament şi a sprijinului în oricare dintre cele două state membre în urma tratamentului medical autorizat şi disponibilitatea unor informaţii clare pentru pacienţi cu privire la opţiunile şi costurile perioadei posttratament.
(46a) The Member State of affiliation and the Member State of treatment should by prior bilateral cooperation and in consultation with the patient ensure that appropriate aftercare and support is made available in either Member State following the authorised medical treatment and that clear information is available to patients about aftercare options and costs.
Pentru aceasta, statele membre ar trebui să adopte măsuri pentru a garanta că :
To do this, Member States should adopt measures to ensure that:
(a) datele necesare privind asistenţa medicală şi socială sunt transferate ţinând seama în mod corespunzător de confidenţialitatea pacientului; iar
(a) the necessary medical and social care data is transferred with due regard to patient confidentiality; and
(b) cadrele medicale şi cele din domeniul asistenţei sociale din ambele state se pot consulta pentru a asigura pacientului un tratament şi o perioadă posttratament de cea mai înaltă calitate (inclusiv sprijin social).
(b) medical and social care professionals in both countries are able to consult each other to ensure the highest quality treatment and aftercare (including social support) for the patient.
(46b) Prin facilitarea liberei circulaţii a pacienţilor pe teritoriul Uniunii Europene, este posibil ca prezenta directivă să genereze concurenţă între furnizorii de asistenţă medicală.
(46 b ) By facilitating the freedom of movement for patients within the European Union, this Directive is likely to lead to competition between healthcare providers.
Această concurenţă poate contribui la ameliorarea calităţii asistenţei medicale pentru toţi beneficiarii şi la instituirea unor centre de excelenţă.
Such competition is likely to contribute to an increase in the quality of the healthcare, for all and to the establishment of centres of excellence.
Atunci când directiva va produce efectul menţionat, aceasta va avea o contribuţie pozitivă asupra sistemelor de sănătate din statele membre, dar este necesară o monitorizare atentă pentru a verifica rezultatele directivei.
When the Directive has this as an outcome it would have a positive contribution to the healthcare systems in the Member States, but careful monitoring is needed to check the results of the Directive.
Prezenta directivă stabileşte un cadru general pentru furnizarea unei asistenţe medicale transfrontaliere sigure, de înaltă calitate şi eficiente .
This Directive establishes a general framework for the provision of safe, high quality and efficient cross-border healthcare.
Prezenta directivă instituie norme privind accesul la asistenţă medicală sigură şi de înaltă calitate într-un alt stat membru şi creează mecanisme de cooperare în domeniul asistenţei medicale între statele membre, respectând în acelaşi timp pe deplin competenţele naţionale în ceea ce priveşte organizarea şi furnizarea de asistenţă medicală .
This Directive lays down rules for access to safe and high-quality healthcare in another Member State and establishes cooperation mechanisms on healthcare between Member States, whilst full y respect ing national competencies in the organisation and deliver y of healthcare.
La aplicarea prezentei directive, statele membre ţin cont de principiul unei îngrijiri de bună calitate şi al echităţii.
In the application of this Directive, Member States shall take into account the principles of good quality care and equity.
Prezenta directivă se aplică prestării de servicii de asistenţă medicală fără a ţine seama de modul de organizare, de furnizare şi de finanţare a acesteia şi nici de caracterul public sau privat al său.
This Directive shall apply to provision of healthcare regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Prezenta directivă se aplică prestării de servicii de asistenţă medicală transfrontalieră fără a ţine seama de modul de organizare, de furnizare şi de finanţare a acesteia şi nici de caracterul public sau privat al său.
This Directive shall apply to provision of cross-border healthcare regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
De asemenea, prezenta directivă nu se aplică nici în cazul transplantului de organe.
This Directive shall also not apply to organ transplantation.
Articolul 3 – alineatul 1 – literele –aa şi -ab (noi)
Article 3 - paragraph 1 - points - a a and - a b (new)
(-aa) Directiva 2005/36/CE privind recunoaşterea calificărilor profesionale;
(-aa) Directive 2005/36/EC on the recognition of professional qualifications;
(-ab) Directiva 2000/31/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 8 iunie 2000 privind anumite aspecte juridice ale serviciilor societăţii informaţionale, în special ale comerţului electronic, pe piaţa internă;
(-ab) Directive 2000/31/EC of the European Parliament and of the Council of 8 June 2000 on certain legal aspects of information society services, in particular electronic commerce, in the Internal Market;
Articolul 3 – alineatul 1 – litera ga (nouă)
Article 3 - paragraph 1 - point g a (new)
(ga ) Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate şi securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea şi distribuirea sângelui uman şi a componentelor sanguine şi de modificare a Directivei 2001/83/CE;
(ga ) Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC;
Articolul 3 – alineatul 1 – litera gb (nouă)
Article 3 - paragraph 1 - point g b (new)
(gb) Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate şi securitate pentru donarea, obţinerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea şi distribuirea ţesuturilor şi a celulelor umane;
(gb) Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells;
Articolul 3 – alineatul 1 – litera gc (nouă)
Article 3 - paragraph 1 - point g c (new)
(gc) Directiva 92/49/CEE de coordonare a actelor cu putere de lege şi a actelor administrative privind asigurarea generală directă în afară de asigurarea de viaţă, în ceea ce priveşte competenţele de executare conferite Comisiei;
(gc) Directive 92/49/EEC on the coordination of laws, regulations and administrative provisions relating to direct insurance other than life assurance, as regards the implementing powers conferred on the Commission;