natgillin/translations-raw huggingface dataset:
În cazul în care astfel de riscuri nu sunt corespunzător abordate în alte texte legislative, ar trebui să existe posibilitatea includerii unor astfel de substanțe în anexa II la prezentul regulament.
In case such risks are not properly dealt with in other pieces of legislation, there should be a possibility to add such substances to Annex II of this Regulation.
Publicul se așteaptă ca produsele cosmetice și de igienă să fie sigure și pentru mediu, iar reglementările privind produsele cosmetice ar trebui, astfel, să conțină acest instrument care poate fi utilizat în cazuri excepționale.
The general public expect cosmetic and hygienic products to be safe also for the environment, and the cosmetics regulation should therefore contain this instrument, to be used in exceptional case.
SCHER este comitetul științific pentru evaluarea problemelor de mediu.
SCHER is the scientific committee for the assessment of environmental concerns.
Articolul 26 – alineatul 1 – paragraful 2a (nou)
Article 26 – paragraph 1 – subparagraph 2 a (new)
În cazul în care există un risc inacceptabil pentru mediu, evaluat în temeiul REACH, care rezultă din utilizarea anumitor substanțe în produsele cosmetice și care necesită o acțiune la nivel comunitar, Comisia poate, după consultarea Comitetului științific pentru riscurile asupra sănătății și mediului (SCHER), să modifice în acest sens anexele II-VI .
Where there is an unacceptable risk to the environment assessed under REACH, which aris es from the use of substances in cosmetic products, and which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the (SCHER), amend Annexes II to VI accordingly .
Substanțele utilizate în produsele cosmetice și de igienă pot prezenta riscuri pentru mediu.
Substances used in cosmetic and hygienic products may present environmental risks.
Impactul produselor cosmetice și al ingredientelor acestora asupra mediului este evaluat de către ECHA și reglementat prin intermediul Regulamentului REACH.
The impact of cosmetic products and their ingredients on the environment is assessed by the EChA and regulated by the REACH Regulation.
În cazuri excepționale, în care riscurile pentru mediu nu au fost încă evaluate în mod corespunzător în temeiul legislației UE existente, ar trebui să existe un mecanism pentru evaluarea riscurilor de către SCHER și pentru o gestionare corespunzătoare a riscurilor de către Comisia Europeană în temeiul anexelor II-VI la Regulamentul privind produsele cosmetice.
In exceptional cases where the environmental risks have not already been properly assessed under existing EU legislation, a mechanism should exist for risk assessment by SCHER and for appropriate risk management by the European Commission under annexes II to VI of the Cosmetics Regulation.
Comisia elaborează și actualizează un glosar al denumirilor comune ale ingredientelor.
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names.
Acest glosar nu reprezintă o listă de substanțe a căror utilizare este autorizată în produsele cosmetice.
That glossary shall not constitute a list of the substances authorised for use in cosmetic products.
Comisia elaborează și actualizează un glosar al denumirilor comune ale ingredientelor , în special pe baza Nomenclatorului internațional al ingredientelor produselor cosmetice (INCI) .
The Commission shall compile and update a glossary of common ingredient names on the basis of, in particular, the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI) .
Denumirea comună a ingredientelor se aplică în scopul etichetării produselor cosmetice introduse pe piață cel târziu după douăsprezece luni de la publicarea glosarului în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
The common ingredient name shall be applied for the purpose of labelling cosmetic products placed on the market at the latest twelve months after publication of the glossary in the Official Journal of the European Union .
Denumirea comună a ingredientelor se aplică în scopul etichetării produselor cosmetice introduse pe piață cel târziu după doi ani de la publicarea glosarului în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
The common ingredient name shall be applied for the purpose of labelling cosmetic products placed on the market at the latest two years after publication of the glossary in the Official Journal of the European Union .
Atunci când un stat membru sau Comisia consideră că un standard armonizat nu îndeplinește în totalitate cerințele prevăzute în dispozițiile relevante ale prezentului regulament, Comisia sau statul membru în cauză sesizează comitetul instituit prin articolul 5 din Directiva 98/34/CE, prezentându-și argumentele.
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation, the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Comitetul își dă avizul fără întârziere.
The Committee shall deliver its opinion without delay.
Atunci când un stat membru sau Comisia consideră că un standard armonizat nu îndeplinește în totalitate cerințele prevăzute în dispozițiile relevante ale prezentului regulament sau că introducerea unei inovații ar permite să se răspundă mai bine cerințelor menționate în dispozițiile corespunzătoare din prezentul regulament și să atingă un nivel mai ridicat de protecție a sănătății umane , Comisia sau statul membru în cauză sesizează comitetul instituit prin articolul 5 din Directiva 98/34/CE, prezentându-și argumentele.
When a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation or that an innovation would better satisfy the requirements set out in the relevant provisions of this Regulation and would enable a higher level of protection of human health to be achieved , the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its arguments.
Al treilea obiectiv al expunerii de motive a reformării este acela de a asigura că produsele cosmetice introduse pe piață în UE sunt sigure, ținând cont de inovarea din acest sector.
Objective 3, as set out in the Explanatory Memorandum, is to ensure that cosmetic products placed on the EU market are safe in the light of innovation in this sector.
Pare legitim să se lase statelor membre sau Comisiei oportunitatea de a sesiza comitetul instituit în baza articolului 5 din directiva 98/34/CE pentru a revizui un standard armonizat dacă apreciază că o inovație ar permite să se răspundă mai bine cerințelor menționate în dispozițiile corespunzătoare din prezentul regulament și să atingă un nivel mai ridicat de protecție a sănătății umane.
A Member State or the Commission should be entitled to approach the committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC, with a view to the revision of a harmonised standard where it considers that an innovation would ensure more effective compliance with the relevant provisions of the regulation, in particular those on human health protection.
Anexa I – partea A – punctul 1
Annex I – part A – point 1
Descrierea compoziției cantitative și calitative a produsului, inclusiv identitatea chimică a substanțelor (inclusiv denumirea chimică, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) și funcția prevăzută a acestora.
Description of the qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
În cazul uleiurilor esențiale, al compozițiilor parfumante și al parfumurilor, descrierea denumirii și a numărului de cod ale compoziției și identitatea furnizorului.
In the case of essential oils, perfume compositions and perfumes, description of the name and code number of the composition and the identity of the supplier.
Compoziția cantitativă și calitativă a produsului, inclusiv identitatea chimică a substanțelor (inclusiv denumirea chimică, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) și funcția prevăzută a acestora.
The qualitative and quantitative composition of the product, including chemical identity of the substances (incl. chemical name, INCI, CAS, EINECS/ELINCS) and their intended function.
Termenul „descriere” este nou și foarte neclar.
The term ‘description’ is new and very unclear.
Nu există în contextul prezentei directive.
It does not exist in this context in the current directive.
Este nevoie de informația propriu-zisă, nu de o „descriere” a acesteia.
What is needed is the actual information, not a ‘description’ of it.
Anexa I – partea A – punctul 2 – paragrafele 1 și 2
Annex I – part A – point 2 – subparagraph 1 and 2
Descrierea caracteristicilor fizice și chimice ale substanțelor, ale materiilor prime, precum și ale produsului cosmetic.
Description of the physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Caracteristicile fizice și chimice ale substanțelor, ale materiilor prime, precum și ale produsului cosmetic.
The physical and chemical characteristics of the substances, the raw-material as well as the cosmetic product.
Descrierea stabilității produsului cosmetic în condiții de depozitare potențial previzibile.
Description of the stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
Stabilitatea produsului cosmetic în condiții de depozitare potențial previzibile.
The stability of the cosmetics product under reasonably foreseeable storage conditions.
Anexa I – partea A – punctul 3 – paragraful 1
Annex I – part A – point 3 – subparagraph 1
Descrierea specificațiilor microbiologice ale materiilor prime și ale produsului cosmetic.
Description of the microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
Se acordă o atenție deosebită produselor cosmetice utilizate în jurul ochilor, pe mucoase în general, pe pielea care prezintă leziuni, pentru copii sub trei ani, pentru persoane în vârstă și persoane care prezintă un răspuns imunitar compromis.
Particular attention shall be paid to cosmetics used around the eyes, on mucous membranes in general, on damaged skin, on children under three years of age, on elderly people and persons showing compromised immune responses.
Specificațiile microbiologice ale materiilor prime și ale produsului cosmetic.
The microbiological specifications of the raw material and the cosmetic product.
Anexa I – partea A – punctul 4 – paragraful 1
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 1
Descrierea purității substanțelor și a materiei prime.
Description of purity of the substances and raw material.
Puritatea substanțelor și a materiei prime.
The purity of the substances and raw material.
Anexa I – partea A – punctul 4 – paragraful 3
Annex I – part A – point 4 – subparagraph 3
Descrierea caracteristicilor relevante ale materialului de ambalare, în special puritatea și stabilitatea acestuia.
Description of the relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
Caracteristicile relevante ale materialului de ambalare, în special puritatea și stabilitatea acestuia.
The relevant characteristics of packaging material, in particular purity and stability.
Anexa I – partea A – punctul 5
Annex I – part A – point 5
Descrierea utilizării normale și potențial previzibile a produsului.
Description of the normal and reasonably foreseeable use of the product.
Raționamentul trebuie justificat în special ținând seama de avertismentele și de alte explicații menționate pe eticheta produsului.
The reasoning shall be justified in particular in the light of warnings and other explanations in the product labelling.
Utilizarea normală și potențial previzibilă a produsului.
The normal and reasonably foreseeable use of the product.
Anexa I – partea A – punctul 6 – introducere
Annex I – part A – point 6 – introduction
Descrierea expunerii la produsul cosmetic luând în considerare concluziile de la secțiunea 5 cu privire la:
Description of exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Informații și o evaluare referitoare la expunerea la produsul cosmetic luând în considerare concluziile de la secțiunea 5 cu privire la:
Data on and assessment of the exposure to cosmetic product taking into consideration the findings under Section 5 in relation to
Este nevoie de date și de o evaluare a informațiilor, nu de o „descriere” a acestora.
What is needed is the data and an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
Anexa I – partea A – punctul 7
Annex I – part A – point 7
Descrierea expunerii la substanțele conținute în produsul cosmetic pentru efectele toxicologice relevante, ținând seama de informațiile din secțiunea 6.
Description of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
Informații și o evaluare referitoare la substanțele conținute în produsul cosmetic pentru efectele toxicologice relevante, ținând seama de informațiile din secțiunea 6.
Data on and assessment of the exposure to the substances contained in the cosmetic product for the relevant toxicological endpoints taking into account the information under Section 6.
Anexa I – partea A – punctul 8 – paragraful 1
Annex I – part A – point 8 – subparagraph 1
Fără a aduce atingere articolului 14, descrierea profilului toxicologic al tuturor efectelor toxicologice relevante.
Without prejudice to Article 14, description of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Trebuie pus un accent deosebit pe evaluarea toxicității locale (iritarea pielii și a ochilor), a sensibilizării pielii și, în caz de absorbție UV, a toxicității foto-induse.
A particular focus on local toxicity evaluation (skin and eye irritation), skin sensitisation, and in the case of UV absorption photo-induced toxicity shall be made.
Fără a aduce atingere articolului 14, o evaluare a profilului toxicologic al tuturor efectelor toxicologice relevante.
Without prejudice to Article 14, an assessment of the toxicological profile of all relevant toxicological endpoints.
Este nevoie de o evaluare a informațiilor, nu de o „descriere” a acesteia.
What is needed is an assessment of the information, not a ‘description’ of it.
Anexa I – partea A – punctul 9
Annex I – part A – point 9
Descrierea efectelor nedorite și a efectelor nedorite grave ale produsului cosmetic sau, după caz, ale altor produse cosmetice.
Description of the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Aceasta include date statistice.
This includes statistical data.
Informații complete cu privire la efectele nedorite și la efectele nedorite grave ale produsului cosmetic sau, după caz, ale altor produse cosmetice.
Complete data on the undesirable effects and serious undesirable effects to the cosmetic product or, where relevant, other cosmetic products.
Este nevoie de date complete cu privire la aceste informații, nu de o „descriere” a acestora.
What is needed is complete data for this information, not a ‘description’ of it.
Anexa I – partea A – punctul 10
Annex I – part A – point 10
Alte informații relevante, de exemplu, descrierea unor studii existente, realizate pe voluntari.
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers.
Alte informații relevante, de exemplu, studii existente, realizate pe voluntari.
Other relevant information, e.g. existing studies from human volunteers.
Este nevoie de informația propriu-zisă, nu de o „descriere” a acesteia.
What is needed is the information as such, not a ‘description’ of it.
Alte informații relevante, de exemplu, descrierea unor studii existente, realizate pe voluntari sau includerea rezultatelor dovedite și justificate ale evaluărilor de risc realizate în alte domenii relevante .
Other relevant information, e.g. description of existing studies from human volunteers or the duly confirmed and substantiated findings of risk assessments carried out in other relevant areas .
Utilizarea datelor existente, rezultate în urma evaluărilor de risc realizate în alte domenii, ar trebui să fie posibilă în cazul în care este relevantă pentru evaluarea siguranței produsului cosmetic în cauză.
It should be possible to use existing data from risk assessments carried out in other areas, where such data are of relevance in assessing the safety of the product in question.
Anexa I – partea B – punctul 3 – paragraful 3
Annex I – part B – point 3 – subpoint 3
Este necesar să se evalueze interacțiunile posibile ale substanțelor conținute în produsul cosmetic.
Possible interactions of the substances contained in the cosmetic product shall be assessed.
În cazul în care nu se preconizează o astfel de interacțiune, acest lucru trebuie justificat în mod corespunzător .
If such interaction is not expected, this shall be duly justified .
Este imposibil de verificat și de justificat în mod corespunzător un efect care nu există.
It is impossible to verify and duly justify a non-existent effect !
În cadrul strategiei sale de simplificare a cadrului de reglementare, Comisia a decis să reformeze Directiva 76/768/CEE a Consiliului privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice.
As a part of its strategy for simplifying the regulatory environment, the Commission has decided to recast the Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws relating to cosmetic products.
Directiva, care a făcut obiectul unui număr de 55 de modificări de la adoptarea sa în anul 1976, a devenit voluminoasă și depășită și nu mai oferă siguranța juridică necesară, într-un domeniu care se dezvoltă cu rapiditate.
The directive, which has been subject to 55 amendments since its adoption in 1976, has become cumbersome and outdated, and does no longer provide the necessary legal certainty in a rapidly developing field.
Prin reformare, Comisia vizează eliminarea incertitudinilor și a inconsecvențelor juridice, prin introducerea unei serii de definiții și de măsuri de aplicare.
With the recast, the Commission aims remove legal uncertainties and inconsistencies by introducing a set of definitions and implementation measures.
Pentru a evita divergențele în transpunerea acesteia în legislația națională, Comisia a modificat forma juridică a documentului, dintr-o directivă într-un regulament.
To avoid divergences in national transposition, the Commission has changed the legal form of the act from a directive into a regulation.
Un alt obiectiv important este sporirea siguranței produselor cosmetice.
Another main objective is to increase the safety of cosmetic products.
Deoarece directiva actuală privind produsele cosmetice nu conține cerințe clare referitoare la o evaluare a siguranței, Comisia introduce în acest sens „standarde minime”.
Since the current Cosmetics Directive does not contain clear requirements for a safety assessment, the Commission now introduces "minimum standards" for it.
Raportoarea sprijină cu tărie acest obiectiv și dorește să consolideze și mai mult aspectul legat de siguranță, pentru a asigura protecția și sănătatea tuturor consumatorilor.
The rapporteur strongly supports this goal and further wants to strengthen the safety aspect to ensure the protection and health of all consumers.
În general, raportul se concentrează pe patru aspecte:
In total the report focuses on four aspects:
Evaluarea siguranței produselor cosmetice
Safety assessment of cosmetic products
În conformitate cu articolul 7, persoana responsabilă trebuie să efectueze o evaluare a siguranței cu toate informațiile relevante, înainte de introducerea unui produs cosmetic pe piață.
According to Article 7, the responsible person has to produce a safety assessment with all the relevant information prior to placing a cosmetic product on the market.
Anexa I la regulament descrie informațiile relevante care trebuie incluse în evaluarea siguranței.
Annex I of the Regulation describes the relevant information that has to be included in the safety assessment.
Este important ca toate persoanele responsabile să înțeleagă pe deplin toate obligațiile și cerințele prevăzute în această anexă.
It is important that all responsible persons have a clear understanding of the full obligations and requirements stemming from this Annex.
Prin urmare, raportoarea solicită Comisiei să adopte, în cooperare cu părțile interesate, orientări care să ajute persoanele responsabile să realizeze evaluările siguranței și raportul de siguranță a produselor.
Therefore, the rapporteur asks the Commission in close cooperation with all stakeholders to adopt guidance that helps the responsible persons to produce the safety assessments and the product safety report of their products.
Utilizarea nanomaterialelor la fabricarea produselor cosmetice
The use of nanomaterials in cosmetic products
În prezent, nanomaterialele intră în componența multora dintre produsele de pe piață.
Already today nanomaterials are part of many products on the market.
În 2006, Comisia a estimat cantitatea de produse cosmetice care conțin nanoparticule la aproximativ 5 %.
In 2006 the Commission estimated the amount of cosmetic products containing nanoparticles of about 5 %.
Există numeroase definiții a ceea ce se numește nanomaterial, iar majoritatea se referă la dimensiunea substanței.
There is a wide range of definitions what is to be called a nanomaterial which mostly refer to the size of the substance.
Pentru a evita nesiguranța juridică este important să ne asigurăm ce înseamnă nanomaterialele.
To avoid legal uncertainty it is important to make sure what is meant by nanomaterial.
Prin urmare, raportoarea introduce o definiție în acest regulament care se bazează pe o definiție elaborată de Comitetul științific pentru produse destinate consumatorilor (CSPC) în decembrie 2007.
Therefore, the rapporteur introduces a definition to this regulation which is based on a definition developed by the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP) in December 2007.
Datorită dimensiunii mici, nanomaterialele prezintă caracteristici speciale.
Because of their small size nanomaterials contain special characteristics.
Aceste caracteristici pot fi pozitive, dar, în același timp, pot exista o serie de riscuri noi.
These characteristics can be very positive but, at the same time there can be new risks, too.
De aceea, aceste produse ar trebui evaluate de CSPC pe baza unei evaluări a siguranței nano-specifice înainte de introducerea lor pe piață, pentru a oferi siguranță consumatorilor.
Therefore, these products should be evaluated by the SCCP on the basis of a nano-specific safety assessment prior to their placing on the market to ensure the safety for consumers.
Raportoarea sugerează introducerea unei perioade de tranziție pentru produsele existente care conțin nanomateriale.
The rapporteur suggests the introduction of a transitional period for existing products, which contain nanomaterials.
Nanomaterialele care sunt utilizate ca filtre UV, coloranți, conservanți sunt deja cuprinse în anexele IV, V și VI la acest regulament și trebuie să fie deja avizate pozitiv de către Comisie, după consultarea CSPC.
Nanomaterials that are used as colorants, preservatives, UV-filters are already covered in Annex IV, V and VI of this regulation and already have to be positively listed by the Commission after consultation with the SCCP.
Pentru a garanta siguranța produselor cosmetice, ar trebui solicitată o evaluare de către CSPC a tuturor produselor care conțin nanomateriale și care nu sunt incluse în anexele IV, V și VI.
To ensure the safety of cosmetic products, an evaluation by the SCCP for all products containing nanomaterials should be required.
Raportoarea depune astfel amendamente care introduc o procedură adecvată pentru toate nanomaterialele.
The rapporteur therefore tables amendments which introduce a congruent procedure for all nanomaterials.