natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(2) Înainte de …** și, ulterior, la fiecare trei ani, Comisia transmite Parlamentului European, Consiliului, Comitetului Economic și Social și Comitetului Regiunilor un raport privind punerea în aplicare a cerințelor prezentei directive.
Before... ** and every three years thereafter, the Commission shall transmit to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions ,a report on the implementation of this Directive.
* doi ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive
* 2 years after the entry into force of this D irective.
** trei ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive
** 3 years after the entry into force of this D irective.
Statele membre stabilesc normele privind sancțiunile aplicabile în cazul încălcării dispozițiilor de drept intern adoptate în temeiul prezentei directive și întreprind toate măsurile necesare pentru a asigura punerea în aplicare a sancțiunilor.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the national provisions adopted pursuant to this Directive and shall take all measures necessary to ensure that the penalties are implemented.
Statele membre notifică aceste dispoziții Comisiei până la […] și îi comunică de îndată orice modificări ulterioare la acestea.
Member States shall notify those provisions to the Commission by […] and shall notify it without delay of any subsequent amendments affecting them.
Statele membre notifică aceste dispoziții Comisiei până la * și îi comunică de îndată orice modificări ulterioare la acestea.
Member States shall notify those provisions to the Commission by * and shall notify it without delay of any subsequent amendments affecting them.
Articolul 25 - alineatul 1
Article 25 - paragraph 1
(a) norme privind actualizarea și transmiterea informațiilor referitoare la fișa organelor umane, astfel cum este prezentată în anexă;
(a) rules for the updating and transmission of information on human organs characterisation as detailed in the Annex;
(b) proceduri pentru asigurarea trasabilității integrale a organelor, inclusiv cerințe în materie de etichetare;
(b) procedures for ensuring the full traceability of organs, including labelling requirements;
(c) proceduri pentru asigurarea raportării incidentelor adverse severe și reacțiilor adverse grave.
(c) procedures for ensuring the reporting of serious adverse events and reactions.
Articolul 25 - alineatul 2
Article 25 - paragraph 2
(2) Normele de aplicare în mod uniform a prezentei directive și, în special, pentru următoarele măsuri, sunt adoptate în conformitate cu procedura menționată la articolul 26 alineatul (2):
Detailed rules for the uniform implementation of this Directive, and in particular for the following measures, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 26(2):
Articolul 25 – alineatul 2 – litera b
Article 25 – paragraph 2 – point b
(b) instituirea și funcționarea rețelei de autorități competente, menționată la articolul 20.
(b) the establishment and functioning of the network of the competent authorities referred to in Article 20.
(b) instituirea și capacitatea de funcționare a rețelei de autorități competente, menționată la articolul 20.
(b) the establishment and ability to function of the network of the competent authorities referred to in Article 20.
Completarea ține seama de legătura dintre fișa organelor umane și a donatorilor (1a) și definiția de la articolul 3 literele (m) și (n) din propunerea de directivă (1c, 2a și b).
The additions take into account the connection between human organ and donor characterisation (1a) and the definition provided in Article 3 (m) and (n) of the proposal for a Directive (1c, 2a and b).
Articolul 26a
Article 2 6 a
Actele delegate
Delegated acts
În vederea realizării obiectivelor prezentei directive, Comisia stabilește, prin intermediul unor acte delegate, în conformitate cu articolele 26a, 26b și 26c:
In order to achieve the objectives of this Directive, the Commission shall lay down by means of delegated acts in accordance with Articles 26a, 26b and 26c:
(a) norme privind actualizarea și transmiterea informațiilor referitoare la fișa organelor umane și a donatorilor, astfel cum este prezentată în anexă;
(a) rules for the updating and transmission of information on human organ and donor characterisation as detailed in the Annex;
(c) proceduri pentru asigurarea raportării incidentelor adverse severe neașteptate și reacțiilor adverse grave.
(c) procedures for ensuring the reporting of unexpected serious adverse events and reactions.
(3) Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)–(4) și articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din decizia menționată anterior.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a (1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Comisia prezintă un raport privind competențele delegate cel târziu la ...**, însoțit, dacă este cazul, de o propunere legislativă privind extinderea perioadei de valabilitate a competențelor delegate.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest ... ** , accompanied, where relevant, by a legislative proposal to extend the duration of the delegation of powers.
* JO; a se introduce data: trei ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive.
* OJ; please insert the date 3 years after the entry into force of this D irective.
** JO; a se introduce data: 30 de luni de la intrarea în vigoare a prezentei directive.
** OJ; please insert the date 30 months after the entry into force of this D irective.
(3) Decizia de revocare menționează motivele revocării și pune capăt delegării competențelor specificate în decizia respectivă.
The decision of revocation shall state the reasons for the revocation and shall put an end to the delegation of the powers specified in that decision.
Decizia produce efecte imediat sau de la o dată ulterioară, menționată în decizie.
It shall take effect immediately or at a later date specified therein.
Articolul 26c (nou)
Article 26 c (new)
Articolul 26c
Article 26c
La inițiativa Parlamentului European sau a Consiliului, acest termen se prelungește cu două luni.
At the initiative of the European Parliament or the Council this period shall be extended by two months .
Articolul 27 - alineatul 1
Article 27 - paragraph 1
Comisiei îi sunt comunicate de îndată de către statele membre textele acestor dispoziții, precum și un tabel de corespondență între dispozițiile respective și prezenta directivă .
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor acte .
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions.
(1a) Prezenta directivă nu împiedică statele membre să mențină sau să introducă măsuri de protecție mai stricte, în măsura în care acestea sunt în conformitate cu dispozițiile tratatului.
1a This Directive shall not prevent a Member State from maintaining or introducing more stringent protective measures, provided that they comply with the provisions of the Treaty.
Statele membre pot aplica măsuri mai stricte dacă doresc acest lucru.
More stringent measures can be applied if Member States wish.
Modificarea este în conformitate cu Directiva privind țesuturile și celulele umane.
This is consistent with the Tissues and Cells Directive.
Statele membre ar trebui să comunice toate dispozițiile de drept intern din domeniul reglementat de prezenta directivă.
The Member States should communicate all provisions of national law in the field covered by the directive.
În sensul articolului 7, centrul de prelevare sau echipa de prelevare adună următoarele informații referitoare la profilul organului și al donatorului, în urma testării , dacă este cazul, și le prelucrează în conformitate cu cerințele juridice privind protecția datelor cu caracter personal și confidențialitatea:
For the purpose of Article 7 the following information shall be gathered by the procurement organisation or procurement team on the characteristics of the organ and of the donor, following testing where necessary and processed in line with the legal requirements on the protection of personal data and confidentiality:
În sensul articolului 7, centrul de prelevare sau echipa de prelevare adună următoarele informații referitoare la profilul organului și al donatorului, ținând seama de circumstanțele individuale , și le prelucrează în conformitate cu cerințele juridice privind protecția datelor cu caracter personal și confidențialitatea .
For the purpose of Article 7 the following information shall be gathered by the procurement organisation or procurement team on the characteristics of the organ and of the donor, bearing in mind the individual circumstances, and processed in line with the legal requirements on the protection of personal data and confidentiality .
În absența datelor, decizia privind transplantul este luată după evaluarea riscului individual la care sunt expuși donatorul și primitorul:
In the absence of data, a decision shall be taken about the transplant after individual risk assessment of the donor and the recipient :
Completarea ține seama de faptul că nu întotdeauna sunt disponibile sau pot fi obținute toate informațiile și datele prevăzute în anexă pentru fișa organelor și a donatorilor.
The addition makes allowances for the fact that all the information and data provided for in the Annex or organ and donor characterisation are not always available or obtainable.
Acest lucru nu ar trebui să împiedice efectuarea unui transplant în cazuri individuale.
This must not rule out transplants in individual cases.
Dacă nu s-ar ține seama de această completare, numărul organelor donate ar scădea și mai mult.
Without this addition, the number of donor organs would fall still further.
Transplantul de organe s-a transformat dintr-un exercițiu ieșit din comun în domeniul imunobiologiei în modalitatea cea mai practică de reabilitare a pacienților care suferă de o gamă variată de boli incurabile de rinichi, ficat, inimă, plămâni și pancreas.
Organ transplantation has been transformed from an extraordinary exercise in immunobiology to the most practical way of rehabilitating patients with a wide variety of illnesses resulting in fatal kidney, liver, heart, lung and pancreas diseases.
În ultimele cinci decenii, transplantul a devenit o practică eficientă și recunoscută la nivel mondial, care îmbunătățește în mod remarcabil calitatea vieții și sporește speranța de viață.
Over past five decades, it has become an established and efficient worldwide practice which tremendously improves quality of life and extents life expectancy.
În plus, donarea de organe este un dar și reprezintă expresia altruismului și a solidarității în societate.
Moreover, organ donation is a gift and supports expression of altruism and solidarity in the society.
Cu toate acestea, necesitatea transplantului de organe în Uniunea Europeană a crescut în mod constant și mai rapid decât numărul organelor donate.
Nonetheless, the need for organ transplantation in the European Union has increased steadily and more rapidly than the number of organs donated.
Un număr considerabil de pacienți mor din cauza penuriei cronice de organe.
Significant number of patients dies as result of the chronic shortage of organs.
Dezechilibrul grav între nevoia și disponibilitatea organelor poate duce la cazuri de comercializare și de trafic de organe, ceea ce încalcă drepturile fundamentale ale omului.
Serious imbalance between need and availability of organs might lead to the cases of commercialization and illegal organ trafficking which violates fundamental human rights.
Cu toate că penuria de organe rămâne cea mai importantă provocare, există mult mai multe probleme legate de diferitele sisteme de transplant aplicate în statele membre.
Meanwhile shortage of organs remains the most important challenge, there are many more with regard to the different transplantation systems applied in Member States.
Întrucât cooperarea consolidată și schimbul transfrontalier între statele membre au un potențial impresionant de a crește numărul de transplanturi, se impune adoptarea unor standarde de calitate și de siguranță comune.
Since enhanced cooperation and cross border exchange between Member States has an impressive potential to increase number of transplantations, it requires the adoption of common quality and safety standards.
Pentru a garanta un nivel ridicat de protecție a sănătății în întreaga Uniune Europeană, propunerea de directivă instituie standarde obligatorii comune privind calitatea și siguranța organelor umane destinate transplantului.
In order to ensure high level of health protection throughout the European Union, the proposed Directive establishes common binding standards of quality and safety of human organs intended for transplantation.
După adoptarea directivei privind calitatea și siguranța sângelui uman și a componentelor sanguine (2003), urmată de directiva privind calitatea și siguranța țesuturilor și a celulelor umane (2004), prezenta directivă urmărește includerea organelor umane pentru a completa legislația bazată pe articolul 152 din Tratatul CE.
After adoption of the directive on quality and safety of human blood and blood components (2003), followed by the directive on quality and safety of human tissues and cells (2004), this directive seeks to encompass human organs to complete the legislation based on the Article 152 of the EC Treaty.
Necesitatea unei acțiuni comune la nivel european a fost recunoscută în mod clar în rezoluția privind donarea și transplantul de organe, adoptată de Parlamentul European cu o majoritate covârșitoare în aprilie 2008.
A need for common action at European level was clearly acknowledged in the Resolution on organ donation and transplantation adopted in the European Parliament by huge majority in April 2008.
Propunerea de directivă stabilește normele vizând asigurarea unor standarde înalte de calitate și de siguranță pentru organele de origine umană destinate transplantului în corpul uman – în procesul de donare, prelevare, testare, realizarea fișei organului, conservare, transport și transplant.
Proposed Directive lays down rules to ensure high standards of quality and safety for organs of human origin intended for transplantation to the human body - in the process of donation, procurement, testing, characterization, preservation, transport and transplantation.
Aceasta introduce programe naționale în materie de calitate care specifică normele și practicile procedurilor de transplant în statele membre.
It introduces national quality programmes specifying rules and practice of the transplantation process in Member States.
Directiva descrie pe larg procesul de prelevare, oferind detalii privind subiecții implicați, inclusiv sistemul de raportare.
It further elaborates more on process of the procurement and involved subjects including reporting system.
O atenție specială este acordată trasabilității și protecției donatorului și primitorului.
Special attention is paid to the traceability and protection of donor and recipient.
În ceea ce privește punerea în aplicare, există dispoziții referitoare la desemnarea și sarcinile autorităților naționale competente, organizațiile europene de schimb de organe și schimbul de organe cu țările terțe.
With regard to the implementation, there are provisions on designation and tasks of competent national authorities, European organ exchange organizations and exchange of organs with third countries.
Raportorul salută prezenta propunere și apreciază în mod deosebit principalele trei obiective ale acesteia: asigurarea calității și siguranței pentru pacienți la nivelul UE, asigurarea protecției donatorilor și facilitarea cooperării între statele membre.
The rapporteur welcomes this proposal and highly appreciates its three principal aims: ensuring quality and safety for patients at EU level, ensuring protection of donors and facilitating cooperation between Member States.
În general, în Uniunea Europeană există un larg consens societal cu privire la donarea de organe destinate transplantului.
Generally, in the European Union there is broad societal consensus on organ donation for the purpose of transplantation.
Cu toate acestea, având în vedere mediile culturale, tradiționale sau organizaționale diferite, există discrepanțe între statele membre în ceea ce privește abordarea acestei chestiuni.
However, due to different cultural, traditional or organizational system background, there are differences between Member States in approach to this issue.
În timp ce susține menținerea sau intensificarea eforturilor de armonizare a măsurilor privind calitatea și siguranța, raportorul subliniază faptul că directiva nu trebuie să creeze o sarcină administrativă suplimentară pentru statele membre, aceasta trebuind să ofere suficientă flexibilitate, fără a pune însă în pericol bunele practici actuale.
While maintaining or striving for harmonization of the quality and safety measures, rapporteur stresses that the directive must not create an additional administrative burden for Member States and must leave enough flexibility without jeopardizing current good practices.
Raportorul împărtășește opinia Comisiei conform căreia, în principiu, programele de transplant de organe se bazează pe principiul donării voluntare și neremunerate, întrucât acest principiu a fost deja ancorat în legislația anterioară cu privire la substanțele de origine umană.
The rapporteur agrees with Commission’s view, that as matter of principle, organ transplantation programmes are based on the principle of voluntary and unpaid donation since this principle was anchored already in the previous legislation on substances of human origin.
Donarea de organe trebuie să constituie întotdeauna un dar și trebuie să fie protejată de orice legături cu o eventuală comercializare.
Organ donation must be always a free gift and protected from any linkage to possible commercialization.
Mai mult, sistemele de donare și transplant se bazează pe altruism.
Moreover, donation and transplantation systems are based on altruism.
Pentru a crește calitatea procedurilor de transplant, raportorul propune unele amendamente referitoare la demnitatea umană.
To foster the quality of transplantation process, rapporteur proposes some amendments related to the human dignity.
În ceea ce privește problema consimțământului, libera alegere de a dona sau nu un organ trebuie deopotrivă respectată și protejată; prin urmare, ajustarea acesteia intră în competența statelor membre.
Coming to the issue of consent, the freedom of choice as whether or not to donate an organ needs to be respected and protected as well, therefore its adjustment falls in the competence of Member States.
Introducerea compensației acordate donatorilor vii ar trebui considerată strict ca fiind aferentă acoperirii cheltuielilor legate de donare, cum ar fi cele de călătorie, evitând orice stimulente financiare pentru potențialii donatori.
Introducing the compensation to the living donors should be seen strictly as making good the expenses directly related to the donation such as for example travelling fees, avoiding any financial incentives for potential donors.
De asemenea, are dreptul la compensație echitabilă persoana care a suferit vătămări nejustificate în urma intervenției.
Moreover, the person who has suffered undue damage resulting from an intervention is entitled to fair compensation.
Trasabilitatea organului de la donator la primitor și invers reprezintă una din principalele preocupări în materie de siguranță, motiv pentru care noțiunea de anonimat trebuie înlocuită cu cea de confidențialitate în vederea evitării oricărei contradicții între termeni.
Traceability of organ from the donor to the recipient and vice versa represents one of the major safety concerns, for that reason concept of anonymity needs to be replaced by confidentiality in order to avoid any contradiction in terms.
Raportorul a sprijinit includerea în propunere a noțiunii de măsuri sigure de protecție a datelor donatorului și primitorului.
Rapporteur supported inclusion of the notion of sound data protection measures of donor and recipient into the proposal.
Schimbul de bune practici, de modele și de expertiză în Uniunea Europeană s-a dovedit deja util în creșterea ratei donării de organe.
Sharing of best practices, models and expertise across the European Union has already proved useful in increasing organ donor rates.
Cooperarea ar trebui încurajată în vederea identificării elementelor pozitive ale diferitelor sisteme de transplant și a promovării acestora la nivel european, conducând astfel la îmbunătățiri în ceea ce privește actul de donare și transplant de organe în condiții de înaltă calitate și siguranță.
Cooperation should be fostered in order to identify successful elements of different transplantation systems and promote them on the European level, thus leading to the improvements in provision of high quality and safety of organ donation and transplantation.
În cele din urmă, raportorul propune un număr proporțional de amendamente, care să reflecte preocupările legate de definirea donatorului, a autorităților competente, a perioadei post-transplant și de o formulare mai precisă a anumitor articole în vederea ameliorării textului.
Finally, the rapporteur proposes proportionate number of amendments reflecting concerns with regard to the definition of donor, competent authorities, post transplantation period and more precise wording in certain articles to improve the text.
Raportorul a hotărât, de asemenea, să includă aproape toate propunerile Comisiei JURI.
Rapporteur decided as well to include almost all proposals by JURI committee.
Proiectul de raport nu conține amendamente la articolele 25 și 26 ale propunerii în vederea alinierii acestora la sistemul actelor de punere în aplicare, astfel cum a fost introdus prin Tratatul de la Lisabona.
The draft report does not contain amendments to Article 25 and 26 of the proposal in order to align them to the system of implementing acts as introduced by the Treaty of Lisbon.
Amendamentele respective vor fi depuse la o dată ulterioară.
These amendments will be tabled at a later stage.
cu privire la propunerea de directivă a Parlamentului European și a Consiliului privind standardele de calitate și siguranță referitoare la organele umane destinate transplantului
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council on standards of quality and safety of human organs intended for transplantation
Raportoare pentru aviz: Cecilia Wikström
Rapporteur: Cecilia Wikström
Potrivit statisticilor din 2007, aproape 56 000 de pacienți din Europa se află pe listele de așteptare pentru a beneficia de un transplant de organe.
According to statistics from 2007 almost 56 000 patients in Europe are on waiting lists to receive organ transplants.
Rata mortalității în timpul așteptării pentru un transplant de inimă, ficat sau plămân variază între 15 și 30 %.
Mortality rates while waiting for a transplant of a liver, lung or heart vary between 15 and 30 percent.
În fiecare zi, în Europa mor 10 oameni în așteptarea unui organ.
Every day nearly 10 people in Europe die while waiting for organs.
Tradițiile, convingerile religioase și etice și viziunile asupra sfârșitului vieții au avut un impact asupra modului în care diferitele state membre au abordat problema donării de organe.
Traditions, religious- and ethical beliefs and views on the end of life have had an impact on the way that different Member States have approached the issue of organ donation.
În consecință, statele membre dispun de sisteme care diferă considerabil în ceea ce privește atât donarea, cât și transplantul de organe.
Accordingly the various Member States have largely different systems regarding organ donation as well as transplantation.