natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Atunci când experimentul este realizat fără anestezie se folosesc analgezice sau alte metode adecvate pentru a minimaliza durerea, suferința și stresul inevitabile , în măsura în care scopul este compatibil cu experimentul .
If the procedure is carried out without anaesthesia, analgesics or other appropriate methods shall be used to ensure that unavoidable pain, suffering and distress are kept to a minimum , so long as the purpose is compatible with the procedure .
Utilizarea analgezicelor nu ar trebui să afecteze rezultatul operației.
The use of analgesics should not affect the outcome of the operation.
Până la data menționată anterior, definițiile explicative se aplică în statele membre cu titlu de recomandări.
Up to that date, the transitional explanatory definitions shall be applicable as guidance in the Member States.
*18 de luni de la data intrării în vigoare a prezentei directive.
* 18 months from the date of entry into force of this Directive.
Definițiile noțiunii de gravitate ar trebui armonizate în întreaga Uniune Europeană, fiind necesare definiții provizorii până la acceptarea de către Comisie a definițiilor definitive.
Severity definitions should be harmonised all over the European Union, and provisional definitions are necessary until the final definitions are accepted by the Commission.
Conceptul de suferință prelungită este prea vag.
The concept of prolonged suffering is too vague.
Trebuie să se recunoască faptul că suferința este produsul dintre intensitate și durată.
Suffering is a product of intensity and duration and this needs to be recognised.
Criteriile de clasificare a experimentelor se întocmesc de către Comisie în conformitate cu bunele practici elaborate în Europa .
The Commission shall establish the criteria for classification of procedures in line with good practice developed in Europe .
Revizuirea Directivei nu poate fi efectuată și finalizată înainte de definirea și exemplificarea clasificării nivelului de gravitate printr-o îndrumare corespunzătoare.
The review of the Directive cannot be completed and finalised before severity classification is defined and exemplified by relevant guidance.
Aceasta deoarece clasificarea nivelului de gravitate se utilizează ca bază pentru alte dispoziții din prezenta directivă cu posibile consecințe asupra posibilității de a efectua cercetări în UE.
This is because severity classification is used as a basis of other provision in this directive with possible consequences on ability to conduct research in the EU.
Lipsa definițiilor claselor de gravitate din actuala versiune împiedică evaluarea întregului impact al directivei.
The lack of definition of severity bands within the current draft makes it impossible to assess the full impact of the Directive.
Textul actual ar putea duce la interzicerea generală a experimentelor din clasa de gravitate 3.
The current text could result in the ban of severity class 3 in general.
Aceasta ar însemna că substanțele pentru anumite boli nu vor mai putea fi testate și elaborate.
That would mean that substances for certain diseases cannot be tested and developed anymore.
Exemplu: Artrita reumatoidă, transplantul.
Example: Rheumatoid Arthritis, transplantation.
Articolul 15 – alineatul 4 – paragraful 2
Article 15 – paragraph 4 – subparagraph 2
Măsurile respective, destinate să modifice elementele neesențiale ale prezentei directive sau să o completeze, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 51 alineatul (3) până cel târziu la [în termen de 18 luni de la intrarea în vigoare a prezentei directive] .
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall by [within 18 months from the entry into force of this Directive] be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 51(3).
Măsurile respective, destinate să modifice elementele neesențiale ale prezentei directive sau să o completeze, se adoptă în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 51 alineatul (3) până cel târziu la…* după consultarea părților interesate .
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted by...* in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 51(3) after consultation of stakeholders.
Până la intrarea în vigoare a respectivei clasificări, se aplică clasificarea provizorie.
Until such classification is in place, the transitional classification shall apply .
*18 luni după intrarea în vigoare a prezentei directive.
* 18 months from the entry into force of this Directive
Definițiile noțiunii de gravitate ar trebui armonizate în Uniunea Europeană, fiind necesare definiții provizorii până la acceptarea de către Comisie a definițiilor definitive.
Severity definitions should be harmonised in the European Union, and provisional definitions are necessary until he final definitions are accepted by the European Commission.
(a) experimentul anterior să fie clasificat drept „până la moderat” ;
(a) the previous procedure was classified as 'up to mild' ;
(a) experimentul anterior să fie clasificat drept „ moderat ” sau mai puțin grav ;
(a) the previous procedure was classified as 'moderate' or less ;
Restricțiile din prezent legate de reutilizarea pentru experimentele „până la moderat” vor duce la creșterea dramatică a numărului de animale utilizate în experimente.
Current restriction of reuse to "up-to mild" will result in dramatic increase in numbers of animals used for experimental purposes.
În cazul studiilor farmacocinetice, care constă din verificarea efectelor unui nou compus, numărul de câini ar crește de 20 de ori dacă se menține textul actual, din moment ce studiile cu un compus necunoscut vor fi clasificate ca „moderate” chiar dacă efectul real este „până la moderat”..
In pharmacokinetic studies which consist in checking the effect of a new compound, the number of dogs would increase 20 times under the current proposed wording, since studies with an unknown compound, would be classified as “moderate” even if the genuine effect is “up to mild”.
Creșterea numărului de animale pune probleme de ordin etic și este dăunătoare pentru bunăstarea animalelor.
This increase of animals is ethically questionable and is harmful in terms of animal welfare aspects.
(b) este demonstrat că starea lui generală de sănătate și bunăstare este complet refăcută;
(b) it is demonstrated that its general state of health and well-being has been fully restored;
(b) este demonstrat că starea lui generală de sănătate și bunăstare este refăcută;
(b) it is demonstrated that its general state of health and well-being has been restored;
Restricțiile din prezent legate de reutilizarea pentru experimentele „până la moderat” vor duce la creșterea dramatică a numărului de animale utilizate în experimente.
Current restriction of reuse to up-to mild will result in dramatic increase in numbers of animals used for experimental purposes.
În cazul studiilor farmacocinetice, care constă din verificarea efectelor unui nou compus, numărul de câini ar crește de 20 de ori dacă se menține textul actual, din moment ce studiile cu un compus necunoscut vor fi clasificate ca „moderate” chiar dacă efectul real este „până la moderat”..
In pharmacokinetic studies which consist on checking the effect of a new compound, the number of dogs would increase 20 times under the current proposed wording, since studies with an unknown compound, would be classified as “moderate” even if the genuine effect is “up to mild”.
(c) experimentul următor este clasificat drept „până la moderat” sau „distructiv fără reanimare”.
(c) the further procedure is classified as 'up to mild' or 'non-recovery'.
(c) experimentele următoare sunt clasificate drept „moderat” sau „distructiv fără reanimare”.
(c) the further procedures are classified as ' moderate ' or less or 'non-recovery'.
Articolul 16 – alineatul 1 – litera ca (nouă)
Article 16 – paragraph 1 – point c a (new)
(ca) reutilizarea repetată a animalului este autorizată în urma examinării veterinare.
(ca) the repeated re-use of the animal is supported by veterinary examination .
Prin derogare de la alineatul (1), autoritatea competentă poate permite, în baza unei justificări juridice, reutilizarea unui animal cu condiția ca animalul să nu fie utilizat decât o singură dată după ce a trecut printr-un experiment care presupune durere severă, stres sau suferințe echivalente și ca experimentul ulterior să fie clasificat drept „până la moderat” sau „distructiv fără reanimare”.
By way of derogation from paragraph 1, the competent authority, on the basis of scientific justification, may allow re-use of an animal as long as the animal is not used more than once after having undergone a procedure entailing severe pain, distress or equivalent suffering and the further procedure is classified as 'up to mild' or as 'non-recovery'.
Prin derogare de la alineatul (1), autoritatea competentă poate permite, în baza unei justificări juridice sau din motive de bunăstare a animalelor , reutilizarea unui animal cu condiția ca animalul să nu fie utilizat decât o singură dată după ce a trecut printr-un experiment care presupune durere severă, stres sau suferințe echivalente și ca experimentul ulterior sau repetat să fie clasificat drept „până la moderat” sau „distructiv fără reanimare”.
By way of derogation from paragraph 1, the competent authority, on the basis of scientific justification or reasons of animal welfare , may allow re-use of an animal as long as the animal is not used more than once after having undergone a procedure entailing severe pain, distress or equivalent suffering and the further or repeated procedure is classified as 'up to mild' or as 'non-recovery'.
Animalele folosite deja o dată pentru un experiment nu ar mai trebui folosite pentru un alt experiment decât în cazul în care a doua intervenție este și ultima sau poate fi clasificată ca „până la moderat” în viitor.
Animals already used once in an experiment should only be used in a further experiment, when the second intervention is terminal or can be classified as "up to mild" in the future.
Acest lucru ar putea duce pe de altă parte la creșterea dramatică a numărului de animale utilizate în experimente, ceea ce e paradoxal, având în vedere eforturile de reducere a numărului de animale folosite pentru experimente.
This could on one hand dramatically increase the number of animals used in experiments, which is paradox, given the effort to reduce the number of experimental animals.
Articolul 16 – alineatul 2a (nou)
Article 16 – paragraph 2 a (new)
Utilizarea repetată a animalelor cărora li s-au implantat instrumente telemetrice pentru transmiterea datelor măsurate sau alte instrumente pentru prelevarea repetată sau analizarea funcțiilor vitale este exclusă de la condițiile enunțate în prezentul articol.
The repeated use of animals, which have been implanted with telemetric instruments for the transmission of measured data or other instruments for the repeated sampling or analysis of vital functions, shall be excluded from the conditions set out in this Article.
Potrivit textului Comisiei, animalele folosite deja o dată pentru un experiment nu ar mai putea fi folosite pentru un alt experiment decât în cazul în care a doua intervenție este și ultima sau poate fi clasificată ca „până la moderat” în viitor.
The Commission text means that animals already used once in an experiment could only be used in a further experiment, when the second intervention is terminal or can be classified as "up to mild" in the future.
Acest lucru ar putea duce pe de altă parte la creșterea dramatică a numărului de animale utilizate în experimente, ceea ce e paradoxal, având în vedere eforturile de reducere a numărului de animale folosite pentru experimente.
This could on the one hand dramatically increase the number of animals used in experiments, which is a paradox, given the effort to reduce the number of experimental animals.
Utilizarea repetată de către AM ar putea fi benefică pentru bunăstarea animalelor.
The repeated use by the AM would be beneficial to animal welfare.
Utilizarea în comun a organelor și a țesuturilor
Sharing organs and tissues
O astfel de cerință este greu de implementat la nivel național sau comunitar.
It is very difficult to implement such a demand at a national or at EU level.
Trebuie implementate și controlate în special aspectele legate de calitate, standardizarea continuă a prelevării de probe, păstrarea, respectiv condițiile de păstrare și transport.
In particular the aspects of quality, the continuous standardisation of a sampling, the storing, respectively the conditions of storage and transport have to be implemented and controlled.
(ca) și animalele în cauză nu sunt animale modificate genetic pentru experimente, nici primate neumane.
(ca) and the animals concerned are not genetically modified experimental animals or non-human primates.
Toate autorizările persoanelor se acordă pentru o perioadă limitată de timp, care nu depășește cinci ani.
All authorisations of persons shall be granted for a limited period of time, not exceeding five years.
Acreditarea persoanelor care lucrează cu animale supuse experimentelor este limitată la cinci ani și nu va fi prelungită decât după o altă verificare a calificărilor profesionale.
The accreditation of people who work with experimental animals is limited to 5 years and will only be extended after another check of the professional qualifications.
Acest lucru contravine principiului de bază al egalității de tratament între diferite categorii profesionale.
This contradicts the basic principle of equal treatment regarding different professional categories.
Cerința privind formarea continuă și perfecționarea de la articolul 20 părțile 2 și 4 acoperă cerința privind calificarea.
The request for further and advanced training in Art.20 part 2 and 4 covers the assurance of qualification.
Articolul 24 – punctul 2a (nou)
Article 24 – point 2 a (new)
(2a) tehnicieni care sunt îndeajuns de calificați pentru lucra cu speciile de animale cuprinse în prezenta directivă.
(2a) technicians, who are sufficiently qualified for handling the animal species covered by this Directive.
În catalog, prezența indispensabilă unui tehnician calificat nu era menționată.
In the catalogue the indispensable person of a qualified technician was missing.
Articolul 26 – alineatul 1 – litera ba (nouă)
Article 26 – paragraph 1 – point b a (new)
(ba) evaluează și aprobă fiecare proiect individual pe baza costurilor suferite de animal și beneficiilor pentru cercetare;
(ba) assess and approve each individual project based on the cost to the animal and the benefits to research;
Țările din lumea a treia vor avea dificultăți în încercarea de a elabora aceste strategii de a trece la animale de tip F2 într-o perioadă scurtă de timp.
Third-world countries hardly will be able to develop these strategies to move to F2 animals within a short period of time.
Consecințele vor fi contraproductive: Animalele de tip F1 rămase vor fi eutanasiate, eliberate în sălbăticie sau închise.
The consequences will be counterproductive: Surplus F1 will be euthanised, released in the wild, or trapped.
Fiecare primat neuman trebuie să aibă un dosar individual, care urmărește animalul pe durata întregii sale vieți.
Each non-human primate shall have an individual history file , which follows the animal throughout its life.
Fiecare primat neuman , precum și fiecare câine și pisică, trebuie să aibă un dosar individual, care urmărește animalul pe durata întregii sale vieți.
Each non-human primate , cat and dog shall have an individual history file which shall follow the animal throughout its life.
Statele membre trebuie să asigure caracterul adecvat și coerența prezentei directive.
The Member States must ensure the adequacy and consistency of this Directive.
Evaluarea etică se efectuează într-o manieră transparentă , prin integrarea avizului unor părți independente .
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner , by integrating the opinion of independent parties .
Evaluarea etică se efectuează într-o manieră transparentă.
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner.
Informațiile confidențiale trebuie protejate.
Confidential information must be protected.
Această idee contravine tuturor funcțiilor pieței și ar duce la o migrare a acestui sector către țările din afara Europei.
This idea is contrary to all functions of the market and would lead to a movement of industry to non-European countries.
Articolul 40 – alineatul 1 – paragraful introductiv
Article 40 – paragraph 1 – introductory paragraph
Este necesar să se asigure anonimitate corespunzătoare și informațiile să fie colectate la nivel național pentru a evita căutarea informațiilor despre proiect la companii la nivel regional.
It is necessary to secure adequate anonymity and that information is collected at national level to avoid projects being tracked back to companies at regional level.
(b) o demonstrare a luării în considerare a pricipiilor privind înlocuirea, reducerea și perfecționarea.
(b) a demonstration that the principles of replacement, reduction and refinement have been considered .
Nu se poate demonstra conformitatea celor 3R în momentul prezentării proiectului – principiile celor 3R ar trebui incluse în proiectul experimental și să aducă dovezi că au fost luate în considerare.
One cannot demonstrate compliance with 3Rs at a time the project is submitted – the principles of 3Rs should be built into experimental design and evidence that it has been considered presented.
Autorizațiile pentru proiecte se acordă pentru o perioadă de maxim patru ani .
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding four years .
Autorizațiile pentru proiecte se acordă pentru o perioadă de maxim cinci ani .
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding five years .
Mai puțină birocrație.
Bureaucracy dismantling.
Statele membre pot permite autorizarea unor proiecte multiple de testare regulamentară atunci când acestea sunt cerute de lege.
Member States may allow the authorisation of multiple regulatory testing projects when those projects are required by law.
Pentru testarea regulamentară se utilizează protocoale generice, determinate în conformitate cu orientările CIA.
For regulatory testing generic protocols are used and are usually determined under ICH guidelines.
Acestea, împreună cu orientările regionale determină ce studii sunt necesare, posibilitatea de a le modifica fiind limitată.
These together with regional guidelines determine the studies required and there is little scope to modify them.
Ar trebui să necesite aprobare numai o singură dată.
They should only require approval once.
Reînnoirea autorizației de proiect se acordă sub rezerva unei evaluări etice favorabile suplimentare.
Renewal of a project authorisation shall be subject to a further favourable ethical evaluation.
Există riscul ca cea mai mare parte a autorizărilor să fie solicitate pentru modificări minore, care nu nici un impact asupra bunăstării animalelor.
There is the risk that minor amendments that have no welfare impact will become the majority of the approvals required.
Modificările care nu schimbă clasificarea nivelului de gravitate ar trebui tratate printr-o notificare, nu printr-o procedură de autorizare.
Amendments that do not change the severity classification should be handled under a notification, not approval procedure.
Centrul european de excelență pentru metode alternative
European Centre of Excellence for Alternative Methods
Centru european de excelență pentru metode de testare alternative coordonează și promovează dezvoltarea și utilizarea metodelor alternative la experimentele pe animale, inclusiv cercetarea biomedicală și veterinară aplicată și fundamentală și testarea regulamentară prin îndeplinirea următoarelor funcții:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall co-ordinate and promote the development and use of alternatives to animal procedures including applied and basic biomedical research and veterinary research and regulatory testing by performing the following functions:
(a) coordonarea cercetărilor întreprinse pentru a facilita dezvoltarea de alternative la experimentele pe animale de către Laboratoarele naționale de referință pentru metode alternative descrise la articolul 46;
(a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National reference laboratories for alternative methods described in Article 46;
(b) efectuarea de cercetări pentru a facilita dezvoltarea de alternative la experimentele pe animale;
(b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
(c) comandarea de cercetări în domenii capabile să furnizeze informații care vor facilita înlocuirea, reducerea și perfecționarea experimentelor pe animale;
(c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;
(d) elaborarea și implementarea strategiilor de înlocuire, reducere și perfecționarea experimentelor pe animale, cu consultarea părților interesate reprezentative;
(d) in consultation with relevant stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal procedures;
(e) publicarea informațiilor privind alternativele la experimentele pe animale prin prezentarea de rapoarte periodice către populație, părțile interesate și autoritățile statelor membre;
(e) make available information on alternatives to animal procedures through regular reporting to the public, to stakeholders and to Member State authorities;
(f) punerea la dispoziție de baze de date pentru a facilita schimbul de informații pertinente, inclusiv informații despre metodele alternative disponibile și informații furnizate în mod voluntar de către cercetători, care altfel ar rămâne nepublicate, dar care ar putea împiedica repetarea unor studii pe animale fără succes.
(f) provide databases to facilitate the exchange of relevant information including information on available alternative methods and information contributed voluntarily by researchers which would otherwise remain unpublished, but which could prevent duplication of unsuccessful animal studies.
Centrul european de excelență pentru metode alternative acționează, prin extinderea capacității și competențelor actualului Centru european pentru validarea metodelor de testare alternative (ECVAM), în vederea înlocuirii complete a testelor pe animale utilizate în scopuri de reglementare și îndeplinește următoarele funcții:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall, by increasing the capacity and competencies of the existing European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) work towards the goal of full replacement of animal tests used for regulatory purposes and shall fulfill the following functions:
(a) coordonează studiile de prevalidare și validare întreprinse de laboratoarele de referință pentru metode alternative, în conformitate cu articolul 46 din prezenta directivă;
(a) coordinate pre-validation and validation studies undertaken by the National reference laboratories for alternative methods in accordance with Article 46 of this Directive;
(b) efectuează studii de prevalidare și validare, dacă este cazul;
(b) conduct validation and pre-validation studies where appropriate;
(c) elaborează și implementează strategii de înlocuire, reducere și perfecționare a experimentelor pe animale utilizate în scopuri de reglementare, cu consultarea autorităților de reglementare și a părților interesate reprezentative;
(c) in consultation with relevant regulatory bodies and stakeholders, create and implement strategies to replace, reduce and refine animal tests used for regulatory purposes;
(d) facilitează acceptarea științifică și aprobarea normativă a alternativelor la testele pe animale utilizate în scopuri normative;
(d) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes;