natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AVIZ al Comisiei pentru industrie, cercetare şi energie .............................36
OPINION of the Committee on Industry, Research and Energy ...............36
– având în vedere propunerea Comisiei prezentată Parlamentului European şi Consiliului [ COM(2006)0428 ]
– having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2006)0425 )
– având în vedere articolul 251 alineatul (2) şi articolele 37 şi 95 din Tratatul CE, în temeiul cărora propunerea a fost prezentată de către Comisie ( C6-0257/2006 ),
– having regard to Article 251(2) and Articles 37 and 95 of the EC Treaty, pursuant to which the Commission submitted the proposal to Parliament ( C6‑0257/2006 ),
– având în vedere raportul Comisiei pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară şi avizul Comisiei pentru industrie, cercetare şi energie ( A6-0177/2007 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinion of the Committee on Industry, Research and Energy ( A6‑0177/2007 ),
REFERIREA 1
CITATION 1
având în vedere Tratatul de instituire a Comunităţii Europene, în special articolele 37 şi 95,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 37 and 95 thereof ,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunităţii Europene, în special articolele 95 şi 153 ,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 95 and 153 thereof ,
(3) În momentul de faţă, enzimele care nu sunt folosite ca aditivi alimentari nu sunt reglementate sau sunt reglementate ca şi adjuvanţi tehnologici în conformitate cu legislaţia statelor membre.
(3) Enzymes other than those used as food additives are not currently regulated or are regulated as processing aids under the legislation of the Member States.
Diferenţele dintre actele cu putere de lege şi actele administrative naţionale privind evaluarea şi autorizarea enzimelor alimentare ar putea să îngreuneze libera lor circulaţie, creând condiţii competitive inegale şi competiţie neloială.
Differences between national laws, regulations and administrative provisions concerning the assessment and authorisation of food enzymes may hinder their free movement, creating conditions for unequal and unfair competition.
Astfel, este necesară adoptarea unor norme comunitare de armonizare a dispoziţiilor de drept intern privind folosirea enzimelor în produsele alimentare.
It is therefore necessary to adopt Community rules harmonising national provisions relating to the use of enzymes in foods.
Diferenţele dintre actele cu putere de lege şi actele administrative naţionale privind evaluarea şi autorizarea enzimelor alimentare îngreunează libera lor circulaţie, creând condiţii competitive inegale şi competiţie neloială.
Differences between national laws, regulations and administrative provisions concerning the assessment and authorisation of food enzymes hinder their free movement, creating conditions for unequal and unfair competition.
(4) Prezentul regulament ar trebui să se refere doar la enzimele care sunt adăugate la produsele alimentare în scopul îndeplinirii unei funcţii tehnologice în cadrul procesului de fabricare, procesare, prelucrare, tratare, ambalare, transportare sau depozitare a produselor alimentare respective, inclusiv enzimele folosite ca adjuvanţi tehnologici („enzime alimentare”).
(4) This Regulation should only cover enzymes that are added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of such food, including enzymes used as processing aids (‘food enzymes’).
Astfel, domeniul de aplicare al prezentului regulament ar trebui să nu cuprindă enzimele care nu sunt adăugate la produsele alimentare în scopul îndeplinirii unei funcţii tehnologice şi care sunt destinate consumului uman, cum ar fi enzimele folosite cu un obiectiv nutriţional.
The scope of this Regulation should therefore not extend to enzymes that are not added to food to perform a technological function but are intended for human consumption, such as enzymes for nutritional purposes.
Culturile microbiene folosite în mod tradiţional la obţinerea produselor alimentare, cum ar fi brânzeturile şi vinul, şi care ar putea conţine enzime dar care nu sunt folosite în mod special pentru obţinerea acestora, nu ar trebui considerate enzime alimentare.
Microbial cultures traditionally used in the production of food, such as cheese and, wine and which may contain enzymes but are not specifically used to produce them should not be considered food enzymes.
Astfel, domeniul de aplicare al prezentului regulament ar trebui să nu cuprindă enzimele care nu sunt adăugate la produsele alimentare în scopul îndeplinirii unei funcţii tehnologice şi care sunt destinate consumului uman, cum ar fi enzimele folosite cu un obiectiv nutriţional sau digestiv .
The scope of this Regulation should therefore not extend to enzymes that are not added to food to perform a technological function but are intended for human consumption, such as enzymes for nutritional or digestive purposes.
(6) Enzimele alimentare ar trebui aprobate şi folosite doar dacă satisfac criteriile prevăzute în prezentul regulament.
(6) Food enzymes should be approved and used only if they fulfil the criteria laid down in this Regulation.
Enzimele alimentare ar trebui să prezinte siguranţă la folosire, ar trebui să existe o nevoie tehnologică pentru folosirea lor iar folosirea acestora ar trebui să nu inducă în eroare consumatorul.
Food enzymes should be safe when used, there should be a technological need for their use and their use should not mislead the consumer.
Enzimele alimentare ar trebui să prezinte siguranţă la folosire, ar trebui să existe o nevoie tehnologică pentru folosirea lor iar folosirea acestora ar trebui să fie benefică pentru consumator .
Food enzymes should be safe when used, there should be a technological need for their use, their use should not mislead the consumer and their use should be of benefit to the consumer .
Inducerea în eroare a consumatorului include, dar nu se limitează la aspecte legate de natură, prospeţime, calitatea ingredientelor utilizate, gradul natural al unui produs sau al procesului de producţie sau la calitatea nutritivă a produsului.
Misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness, quality of ingredients used, the naturalness of a product or of the production process, or the nutritional quality of the product.
(8) Enzimele alimentare a căror utilizare este permisă în Comunitate ar trebui să apară pe o listă comunitară care să descrie clar enzimele, să specifice eventualele condiţii de folosire a acestora şi să includă şi specificaţii, în special cu privire la originea enzimelor şi la criteriile de puritate aplicabile.
(8) Food enzymes the use of which is permitted within the Community should appear in a Community list that should clearly describe the enzymes, specify any conditions governing their use and be supplemented by specifications, in particular on their origin and purity criteria.
(9) În vederea armonizării, evaluarea riscurilor aditivilor alimentari şi includerea lor pe lista comunitară ar trebui să se efectueze în conformitate cu procedura prevăzută în Regulamentul (CE) nr. […] al Parlamentului European şi al Consiliului din […] de stabilire a unei proceduri comune de autorizare a aditivilor alimentari, a enzimelor alimentare şi a aromelor alimentare.
(9) With a view to harmonisation, the risk assessment of food enzymes and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No […] of the European Parliament and of the Council of […] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
(9) În vederea armonizării, evaluarea riscurilor aditivilor alimentari şi includerea lor pe lista comunitară ar trebui să se efectueze în conformitate cu principiul precauţiei şi cu procedura prevăzută în Regulamentul (CE) nr. […] al Parlamentului European şi al Consiliului din […] de stabilire a unei proceduri comune de autorizare a aditivilor alimentari, a enzimelor alimentare şi a aromelor alimentare.
(9) With a view to harmonisation, the risk assessment of food enzymes and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the precautionary principle and with the procedure laid down in Regulation (EC) No […] of the European Parliament and of the Council of […] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
1829/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic ar trebui să fie autorizată în conformitate cu regulamentul în cauză, înainte să fie aprobată în conformitate cu prezentul regulament.
(11) A food enzyme which falls within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be authorised in accordance with that Regulation, prior to its approval under this Regulation.
(14) Pentru a asigura condiţii egale şi echitabile pentru toţi solicitanţii, lista comunitară ar trebui întocmită într-o singură etapă.
(14) In order to ensure fair and equal conditions for all applicants, the Community list should be drawn up in a single step.
Lista respectivă ar trebui întocmită după încheierea procedurii de evaluare a riscurilor privind toate enzimele alimentare pentru care s-au trimis informaţii suficiente în decursul perioadei iniţiale de doi ani.
That list should be established after the risk assessment of all food enzymes for which sufficient information has been submitted during the initial two-year period has been completed.
Totuşi, avizele Autorităţii ar trebui publicate la finalizarea evaluării ştiinţifice.
However, the opinions of the Authority should be published as soon as the scientific assessment is completed.
(19) Enzimele alimentare ar trebui ţinute sub observaţie permanentă şi reevaluate ori de câte ori este necesar, ţinând cont de variaţiile condiţiilor de utilizare a acestora şi de noile informaţii ştiinţifice.
(19) Food enzymes should be kept under continuous observation and should be re-evaluated whenever necessary in the light of changing conditions governing their use and new scientific information.
Cu toate acestea, o nouă evaluare şi clasificare ştiinţifică ar trebui realizate cel puţin la fiecare 10 ani.
However, a fresh scientific evaluation and classification should be performed at least every 10 years.
(20) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentului regulament ar trebui să fie în conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea competenţelor de executare conferite Comisiei1.
(20) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 1 .
(20) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentului regulament ar trebui să fie în conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea competenţelor de executare conferite Comisiei 1 .
(20) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 1 .
JO L 184, 17.07.99, p.
OJ L 184, 17.7.1999, p.
ARTICOLUL 2 ALINEATUL (2) LITERA (CA)(nouă)
ARTICLE 2, PARAGRAPH 2, POINT (C A) (new)
(ca) adjuvanţi pentru digestie;
(ca) digestive aids ;
Prezentul regulament nu se aplică culturilor microbiene folosite în mod tradiţional pentru obţinerea de produse alimentare şi care ar putea conţine enzime dar care nu sunt folosite în mod special pentru obţinerea acestora.
This Regulation shall not apply to microbial cultures that are traditionally used in the production of food and which may contain enzymes but which are not specifically used to produce them.
Prezentul regulament nu se aplică :
This Regulation shall not apply to :
(a) culturilor microbiene folosite pentru obţinerea de produse alimentare şi care ar putea produce, printre altele, enzime dar care nu sunt folosite în mod special pentru obţinerea acestora;
(a) microbial cultures that are used in the production of food and which may incidentally produce enzymes but which are not specifically used to produce them;
(b) enzimelor destinate consumului uman direct, precum enzimele cu scop nutritiv sau enzimele utilizate ca produse care uşurează digestia.
(b) enzymes intended for direct human consumption, such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
ARTICOLUL 2 ALINEATUL (5)
ARTICLE 2, PARAGRAPH 5
Dacă este cazul, se poate decide în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 16 alineatul (2) dacă o substanţă cade sau nu sub incidenţa prezentului regulament.
Where necessary, it may be decided in accordance with the procedure referred to in Article 16(2) whether or not a given substance falls within the scope of this Regulation.
Dacă este cazul, se poate decide în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 16 alineatul (2a), dacă o substanţă cade sau nu sub incidenţa prezentului regulament.
Where necessary, it may be decided in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 16(2a) whether or not a given substance falls within the scope of this Regulation.
ARTICOLUL 3 ALINEATUL (2)
ARTICLE 3, PARAGRAPH 2
De asemenea, se aplică şi următoarele definiţii:
The following definition shall also apply:
De asemenea, se aplică următoarele definiţii:
The following definitions shall apply:
(1) „enzimă” înseamnă o proteină de origine vegetală, animală sau microbiană, care poate cataliza o anumită reacţie biochimică, fără a-şi modifica structura în acest proces; în sensul prezentului regulament, această definiţie include, de asemenea, „pro-enzimele”, adică acei compuşi care sunt precursori inactivi sau aproape inactivi ai enzimelor şi pot fi transformaţi în enzime active în cazul în care sunt supuşi unei modificări catalitice specifice;
(1) ‘enzyme’ means any protein of vegetable, animal or microbial origin, capable of catalysing a specific biochemical reaction, without changing its own structure in the process; this definition should for the purposes of this Regulation also include "pro-enzymes", i.e. compounds that are inactive or nearly inactive precursors of enzymes and can be converted to active enzymes if subjected to a specific catalytic change;
„enzimă alimentară” înseamnă un produs obţinut prin extracţie din plante sau animale sau printr-un proces de fermentare folosind microorganisme:
‘food enzyme’ means a product obtained by extraction from plants or animals or by a fermentation process using micro-organisms:
(2) „enzimă alimentară” înseamnă un produs obţinut prin extracţie din plante, animale, micro-organisme sau produse din acestea, sau printr-un proces de fermentare folosind microorganisme:
(2) ‘food enzyme’ means a product obtained by extraction from plants , animals , micro-organisms or products thereof, or by a fermentation process using micro-organisms:
(a) care conţine una sau mai multe enzime care pot cataliza o anumită reacţie biochimică, şi
(a) containing one or more enzymes capable of catalyzing a specific biochemical reaction; and
(b) care se adaugă unui produs alimentar în vederea îndeplinirii unei funcţii tehnologice în procesul de fabricare, procesare, preparare, tratare, ambalare, transportare sau depozitare a produselor alimentare.
(b) added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods.
(b) care se adaugă unui produs alimentar în vederea îndeplinirii unei funcţii tehnologice în procesul de fabricare, procesare, preparare, tratare, ambalare, transportare sau depozitare a produselor alimentare;
(b) added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods;
(3) „preparat de enzime alimentare” înseamnă o formulă care include una sau mai multe enzime alimentare în care substanţe precum aditivii alimentari şi/sau alte ingrediente alimentare sunt incluse pentru a facilita depozitarea, vânzarea, standardizarea, diluarea sau dizolvarea acestora;
(3) ‘food enzyme preparation’ means a formulation consisting of one or more food enzymes in which substances such as food additives and/or other food ingredients are incorporated to facilitate their storage, sale, standardisation, dilution or dissolution;
(4) „produse prin intermediul OMG-urilor” înseamnă derivate din utilizarea unui OMG, ca ultim organism viu în procesul de producţie, dar care nu conţin şi nu includ OMG-uri şi nici nu sunt produse din acestea;
(4) ‘produced by GMOs’ means derived by using a GMO as the last living organism in the production process, but not containing or consisting of GMOs nor produced from GMOs ;
(5) „quantum satis” înseamnă 1 că nu se specifică nici o limită maximă.
(5) ‘quantum satis’ means 1 that no maximum level is specified.
Cu toate acestea, aditivii sunt utilizaţi în conformitate cu bunele practici de fabricaţie, într-o cantitate care să nu depăşească nivelul necesar pentru obţinerea efectului dorit şi cu condiţia neinducerii în eroare a consumatorului.
However, additives shall be used in accordance with good manufacturing practice, at a level not higher than is necessary to achieve the intended purpose and provided the consumer is not misled.
Text preluat din articolul 2 alineatul (5) din Directiva 94/35/CE (îndulcitori).
1 Text from Article 2(5) of Directive 94/35/EC (sweeteners).
ARTICOLUL 4 ALINEATUL (1A) (NOU)
ARTICLE 4, PARAGRAPH 1 A (NEW)
Nimeni nu va pune pe piaţă o enzimă alimentară şi niciun produs alimentar în care este prezentă enzima alimentară, dacă utilizarea acesteia nu respectă prezentul regulament.
No person shall place on the market a food enzyme or any food in which such a food enzyme is present if the use of the food enzyme does not comply with this Regulation.
O enzimă alimentară poate fi inclusă pe lista comunitară doar dacă îndeplineşte următoarele condiţii:
A food enzyme may be included in the Community list only if it meets the following conditions:
(a) conform dovezilor ştiinţifice disponibile, nu pune nici o problemă de siguranţă pentru sănătatea consumatorului la dozele propuse;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
(a) conform dovezilor ştiinţifice disponibile şi principiului precauţiei , nu pune nici o problemă de siguranţă pentru sănătatea consumatorului la dozele propuse;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available and the precautionary principle , pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
(b) există o nevoie tehnologică rezonabilă;
(b) there is a reasonable technological need;
(c) utilizarea sa nu induce în eroare consumatorul.
(c) its use does not mislead the consumer.
(c) utilizarea sa nu induce în eroare consumatorul ; inducerea în eroare a consumatorului include, dar nu se limitează la aspecte legate de natură, prospeţime, calitatea ingredientelor utilizate, gradul natural al unui produs sau al procesului de producţie sau la calitatea nutritivă a produsului sau conţinutul de fructe şi legume;
(c) its use does not mislead the consumer ; misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness, quality of ingredients used, the naturalness of a product or of the production process, the nutritional quality of the product or the fruit and vegetable content;
(ca) utilizarea sa reprezintă un avantaj clar pentru consumatori.
(ca) its use has a clear benefit for the consumer.
ARTICOLUL 6 ALINEATUL (2) LITERA (A)
ARTICLE 6, PARAGRAPH 2, POINT (A)
(a) numele enzimei alimentare;
(a) the name of the food enzyme;
(a) definiţia enzimei alimentare, care include denumirea sa curentă sau recomandată, denumirea sistematică şi sinonimele sale, dacă este posibil în conformitate cu nomenclatura Uniunii Internaţionale pentru Biochimie şi Biologie Moleculară şi, în cazul enzimelor complexe, denumirea selecţionată pe baza activităţii enzimei care îi determină funcţia;
(a) the definition of the food enzyme , including its common or recommended name, systematic name and synonyms, if possible according to the nomenclature of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology and, in the case of complex enzymes, selected on the basis of the enzyme activity that determines the enzyme's function ;
Amendamentul 18
Amendment 18
ARTICOLUL 6 ALINEATUL (2) LITERA (B)
ARTICLE 6, PARAGRAPH 2, POINT (B)
ARTICOLUL 6 ALINEATUL (2) LITERELE (C)-(F)
ARTICLE 6, PARAGRAPH 2, POINTS (C) TO (F)
(c) dacă este necesar, produsele alimentare în care enzima alimentară poate fi adăugată;
(c) if necessary, the foods to which the food enzyme may be added;
(c) produsele alimentare în care enzima alimentară poate fi adăugată;
(c) the foods to which the food enzyme may be added;
(d) dacă este necesar, condiţiile în care enzima alimentară poate fi folosită;
(d) if necessary, the conditions under which the food enzyme may be used;
(d) condiţiile în care enzima alimentară poate fi folosită;
(d) the conditions under which the food enzyme may be used;
(e) dacă este cazul, dacă există restricţii privind vânzarea enzimei alimentare direct consumatorilor;
(e) if appropriate, whether there are any restrictions on the sale of the food enzyme directly to consumers;
(f) dacă este necesar, cerinţe specifice privind etichetarea produselor alimentare în care s-au folosit enzimele alimentare, pentru a se asigura de informarea consumatorului final cu privire la starea fizică a produsului alimentar sau la tratamentul specific la care acesta din urmă a fost supus.
(f) where necessary, specific requirements in respect of the labelling of food in which the food enzymes have been used in order to ensure that the final consumer is informed of the physical condition of the food or the specific treatment it has undergone.
(f) cerinţe specifice privind etichetarea produselor alimentare în care s-au folosit enzimele alimentare, pentru a se asigura de informarea consumatorului final cu privire la starea fizică a produsului alimentar sau la tratamentul specific la care acesta din urmă a fost supus.
(f) specific requirements in respect of the labelling of food in which the food enzymes have been used in order to ensure that the final consumer is informed of the physical condition of the food or the specific treatment it has undergone.
Includerea enzimelor modificate genetic în lista comunitară
Inclusion of genetically modified enzymes on the Community list
Includerea enzimelor provenite din organisme modificate genetic (OMG-uri) în lista comunitară
Inclusion of enzymes derived from genetically modified organisms (GMOs) on the Community list
Enzimele alimentare care nu sunt destinate vânzării către consumatorul final, fie că sunt vândute individual sau în amestec unele cu altele şi/sau cu alte ingrediente, astfel cum sunt definite în articolul 6 alineatul (4) din Directiva 2000/13/CE, pot fi comercializate doar dacă pe ambalajele sau recipientele acestora sunt indicate informaţiile prevăzute la articolele 9 – 12 din prezentul regulament, care trebuie să fie vizibile, lizibile şi indelebile.
Food enzymes not intended for sale to the final consumer, whether sold singly or mixed with each other and/or with other ingredients as defined in Article 6(4) of Directive 2000/13/EC, may be marketed only where the packaging or containers bear the information provided for in Articles 9 to 12 of this Regulation, which must be easily visible, clearly legible and indelible.
Pe ambalaje sau recipiente sunt indicate următoarele informaţii:
The packaging or containers shall provide the following information: