natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(b) o demonstrare a faptului că proiectul este conform cu cerințele privind înlocuirea, reducerea și perfecționarea.
(b) a demonstration that there has been compliance with the requirement of replacement, reduction and refinement.
Rezumatele cu caracter nontehnic ale proiectelor autorizate , precum și toate actualizările aduse acestora sunt transmise, la cerere, autorităților competente, care garantează punerea acestora la dispoziția publicului .
The non-technical project summaries of authorised projects and any updates to them shall be sent, on request, to the competent authorities, which shall make them publicly available .
Este vorba despre evitarea „blocajelor” administrative, precizând totodată clar faptul că accesul publicului la aceste informații este posibil.
The aim is to avoid administrative bottlenecks, whilst clearly establishing that public access to this information is possible.
În scopul evitării unei creșteri exagerate a sarcinii administrative.
The aim is to avoid imposing an excessive administrative burden.
Statele membre pot permite autorizarea unor proiecte multiple prin emiterea unei autorizații de grup atunci când acestea sunt cerute de lege.
Member States may allow the authorisation of multiple projects under one group authorisation when those projects are required by law.
Formulare mai clară.
Clarification of the wording.
La cererea unității de utilizare, autoritatea competentă poate modifica sau reînnoi autorizația de proiect.
The competent authority may amend or renew the project authorisation on the request of the user establishment.
La cererea unității de utilizare sau a responsabilului științific de proiect , autoritatea competentă poate modifica sau reînnoi autorizația de proiect.
The competent authority may amend or renew the project authorisation on the request of the user establishment or the scientific director of the project .
Orice reînnoire a autorizației de proiect care implică proceduri severe sau primate neumane sau o creștere cel puțin moderată a vătămării produse animalelor, se acordă sub rezerva unei evaluări etice favorabile suplimentare și autorizări de către autoritatea competentă .
Any renewal of a project authorisation that involves severe procedures or non-human primates, or a moderate or greater increase in animal harm shall be subject to a further favourable ethical evaluation and authorisation by the competent authority .
Aceasta ar reprezenta o sarcină foarte grea, dat fiind că este aplicabilă și în cazul modificărilor minore ale autorizațiilor care au un impact nul sau minim asupra bunăstării animalelor.
This would be a very serious burden as it covers even minor amendments to licenses with no or minimal welfare impact.
În cazul în care proiectul nu se derulează conform autorizației de proiect și poate duce la deteriorarea bunăstării animalelor , autoritatea competentă poate retrage autorizația de proiect.
The competent authority may withdraw the project authorisation where the project is not carried out in accordance with the project authorisation and may cause a deterioration in animal welfare .
Fără a aduce atingere alineatului (1), în circumstanțe excepționale și în cazurile proiectelor multidisciplinare și inovatoare atipice, decizia de acordare a autorizației se ia și se comunică unității de utilizare în decurs de 60 zile de la înaintarea cererii.
Notwithstanding paragraph 1, in exceptional circumstances and where the project is non-routine, multi-disciplinary and innovative , the decision to grant an authorisation shall be taken and communicated to the user establishment within 60 days from the submission of the application.
Trebuie să se aplice o limită de timp pentru toate cererile referitoare la experimente cu animale.
A time limit must apply to all applications for animal experiments.
De asemenea, principiul autorizației implicite în caz de depășire a termenului prevăzut trebuie să aplice tuturor cererilor.
‘Constructive approval’ where this deadline has been exceeded must also apply to all applications.
În caz contrar, transparența și legitimitatea procedurii nu ar fi garantate.
Otherwise the transparency and legality of the procedure would not be guaranteed.
Pentru cererile referitoare la experimente complexe, un termen de 30, chiar 60, de zile nu este suficient pentru a permite autorităților și organismelor de autorizare să realizeze o verificare corespunzătoare.
In the case of complex applications for animal experiments, a time limit of 30 or even 60 days is not sufficient to allow authorities and bodies to carry out an appropriate assessment.
În Germania termenul de 90 de zile s-a dovedit eficient, aplicându-se de mulți ani.
A time limit of 90 days for all applications has proved effective in Germany and has been enforced there for many years.
Comisia și statele membre contribuie financiar și prin orice alte mjloace adecvate la dezvoltarea și , dacă este cazul, validarea științifică a abordărilor alternative care sunt concepute să obțină cel puțin același nivel de informații ca cel obținut din experimentele efectuate pe animale, dar care nu presupune utilizarea de animale sau utilizează mai puține animale sau care implică experimente mai puțin dureroase și întreprind orice alte acțiuni pe care le consideră necesare pentru a încuraja cercetarea în acest domeniu.
The Commission and Member States shall contribute financially and by any other appropriate means, to the development and , where appropriate, scientific validation of alternative approaches intended to provide the same or higher level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
În ultimii ani s-au realizat progrese considerabile în ceea ce privește înlocuirea, reducerea și perfecționarea utilizării animalelor în experimente, printr-o cercetare specializată, prin schimbul de bune practici și prin realizarea unor studii de validare în conformitate cu standardele internaționale.
In recent years considerable progress has been made towards replacing, reducing and refining the use of animals in procedures through dedicated research, sharing of best practice and through validation studies conducted according to international standards.
Ar trebui întețite eforturile din domeniu pentru a promova bunăstarea animalelor și a reduce suferința acestora.
Efforts in this field should be increased in order to promote animal welfare and reduce animal suffering.
În termen de [un an de la intrarea în vigoare a prezentei directive], Comisia consolidează rolul Centrului european pentru validarea metodelor de testare alternative și creează noi unități pentru a impulsiona dezvoltarea și a utiliza alternative la experimentele efectuate pe animale, inclusiv utilizarea animalelor în cercetarea biomedicală și veterinară de bază și aplicată.
The Commission shall, by [one year after entry into force of this Directive], strengthen the role of the European Centre for the Validation of Alternative Methods and create new facilities to advance the development and use of alternatives to animal procedures including the use of animals in basic and applied biomedical and veterinary research.
Centrul european pentru validarea metodelor de testare alternative își coordonează activitatea cu laboratoarele naționale de referință menționate la articolul 46 cu următorul scop:
The European Centre for the Validation of Alternative Methods shall coordinate with the national reference laboratories referred to in Article 46 in order to:
(a) să dezvolte strategii pentru a promova înlocuirea, reducerea și perfecționarea în domeniul utilizării animalelor în cadrul activităților de cercetare biomedicală și veterinară de bază și aplicată, precum și al testărilor normative;
(a) develop strategies to advance the replacement, reduction and refinement of the use of animals in basic and applied biomedical and veterinary research, and regulatory testing;
(b) să efectueze și să contracteze efectuarea de cercetări pentru a dezvolta noi tehnici de înlocuire, reducere și perfecționare
(b) conduct and commission research in order to develop new replacement, reduction and refinement techniques;
(c) să furnizeze autorităților competente, comunității științifice, publicului și părților implicate consultanță și informații privind aplicarea cerințelor 3R (înlocuire, reducere și perfecționare);
(c) provide advice, guidance and information on the application of the 3Rs (replacement, reduction and refinement) to competent authorities, the scientific community, the public and relevant stakeholders;
(d) să coordoneze studiile de prevalidare și de validare pentru a promova înlocuirea, reducerea și perfecționarea în domeniul utilizării animalelor în cadrul testărilor normative;
(d) coordinate pre-validation and validation studies in order to further the replacement, reduction and refinement of the use of animals in regulatory testing;
(e) să faciliteze acceptarea științifică și aprobarea normativă a alternativelor la testele pe animale utilizate în scopuri normative.
(e) facilitate the scientific endorsement and regulatory acceptance of alternatives to animal tests used for regulatory purposes.
Ar trebui întețite eforturile din domeniu pentru a promova bunăstarea animalelor și reduce suferința cauzată acestora.
Efforts in this field should be increased in order to promote animal welfare and reduce animal suffering.
Este necesară o abordare la scară largă, coordonată, pentru a susține obiectivele prevăzute la articolul 45, o abordare coordonată față de cercetare, dezvoltarea unor alternative în toate domeniile de utilizare a animalelor, precum și gestionarea studiilor de validare, cu posibilitatea de extindere asupra rolului și componenței infrastructurii existente (CEVMA).
A more wide-ranging and coordinated approach is needed to further the aims of Article 45, coordinate approach to research, and the development of alternatives in all areas of animal use, as well as to manage validation studies, expanding on the role and facilities of the existing infrastructure (ECVAM).
Până la [un an de la intrarea în vigoare a prezentei directive] fiecare stat membru desemnează un laborator național de referință pentru validarea metodelor alternative pentru înlocuirea, reducerea și perfecționarea utilizării animalelor.
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive] , designate a national reference laboratory for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
În termen de [un an de la intrarea în vigoare a prezentei directive] fiecare stat membru garantează accesul la una sau mai multe centre europene de referință acreditate pentru validarea metodelor alternative pentru înlocuirea, reducerea și perfecționarea utilizării animalelor.
Each Member State shall, by [one year after entry into force of this Directive], ensure access to one or more accredited European reference centre(s) for the validation of alternative methods replacing, reducing and refining the use of animals.
Nu este nici rentabil, nici fezabil din punctul de vedere al personalului calificat ca fiecare stat membru să-și stabilească propriul laborator de referință.
It is neither cost effective nor feasible from the perspective of qualified human resources for every member state to establish its own reference laboratory.
Este suficient să se solicite accesul la centre în întreaga Uniune Europeană.
It is sufficient to require access to centres on an EU-wide basis.
Astfel s-ar încuraja, de asemenea, punerea în comun a celor mai bune practici.
It would also encourage the sharing of best practice.
(d) furnizarea asistenței științifice și tehnice autorităților competente în cadrul statelor membre și între acestea în vederea acceptării și punerii în aplicare a metodelor alternative;
(d) provide scientific and technical assistance to the relevant authorities within and between the Member States for the acceptance and implementation of alternative methods;
Bunele practici ar trebui să fie disponibile la nivel internațional.
Best practices should be international property.
Statele membre colectează și fac publice, anual , informații statistice privind utilizarea animalelor în experimente, inclusiv informații privind severitatea experimentelor, precum și originea și speciile de primate neumane utilizate în experimente.
Member States shall collect and make publicly available , on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Statele membre colectează anual informații statistice privind utilizarea animalelor în experimente, inclusiv informații privind severitatea experimentelor, precum și originea și speciile de primate neumane utilizate în experimente.
Member States shall collect, on an annual basis, statistical information on the use of animals in procedures, including information on the actual severity of the procedures and on the origin and species of non-human primates used in procedures.
Comisia revizuiește prezenta directivă până la [ 10 ani de la data intrării în vigoare], luând în considerare progresele privind metodele alternative care nu implică utilizarea animalelor și în special a primatelor neumane și propune modificări, acolo unde este necesar.
The Commission shall review this Directive by [ 10 years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
Comisia revizuiește prezenta directivă până la [ cinci ani de la data intrării în vigoare], luând în considerare progresele privind metodele alternative care nu implică utilizarea animalelor și în special a primatelor neumane și propune modificări, acolo unde este necesar.
The Commission shall review this Directive by [ five years after the date of entry into force] taking into account advancement in development of alternative methods not entailing the use of animals, and in particular of non-human primates, and propose any amendments, where appropriate.
O revizuire efectuată la 10 ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive nu ar putea ține pasul cu evoluțiile tehnologice și științifice.
A review which takes place after 10 years from the entry into force of the Directive would be unable to keep pace with technological and scientific progress.
• Crustacee decapode
• Decapod crustaceans
Sensibilitatea altor nevertebrate, în afara cefalopodelor, nu a fost niciodată demonstrată științific.
There has never been any scientific proof of the sensitivity of invertebrates other than cephalopods.
În ceea ce privește iepurele, este esențial să se permită continuarea experimentelor în scopuri agronomice (îmbunătățirea genetică a animalelor crescute în scopuri comerciale, calitatea cărnii, bunăstarea animalelor din crescătorii etc.).
With regard to rabbits, it is essential that further experimentation be permitted for agronomic purposes (genetic improvement of production animals, quality of the meat, welfare of farmed animals, etc.).
În plus, ar fi o discriminare să se ceară ca animalele de aceeași specie să fie crescute în crescătorii separate în funcție de destinația acestora (cercetare sau consum).
It would also be discriminatory to require that the same species be bred in separate farms depending on whether it is intended for research purposes or for production purposes.
Peștele zebră (Danio danio)
Zebrafish (Danio danio )
În ceea ce privește peștele zebră (danio danio), aceasta este o specie de laborator cu variante genetice foarte numeroase, care în prezent diferă considerabil de specia sălbatică originară și trebuie să provină din crescătorii, în cazul în care peștii respectivi sunt destinați experimentelor, în special din motive de securitate sanitară.
With regard to the zebrafish (danio danio), this is a laboratory species with very many genetic variants which now differs significantly from the original wild species and, particularly for food safety reasons, should come from establishments breeding them for experimental purposes.
Anexa IV – punctul 1 – parte introductivă
Annex IV – point 1 – introductory part
Anexa IV – punctul 3 – subpunctul 3.5 – litera a
Annex IV – point 3 – point 3.5 – point a
(a) Animalele trebuie să beneficieze în permanență de apă potabilă necontaminată.
(a) Uncontaminated drinking water shall always be available to all animals.
(a) Animalele trebuie să beneficieze în cantități suficiente de apă potabilă necontaminată.
(a) Sufficient uncontaminated drinking water shall be available to all animals.
În consecință, animalele nu pot avea „în permanență” acces la lichide în cadrul acestor experimente.
Consequently, the animals may not ‘always’ have access to liquids in such experiments.
Trebuie totuși asigurată o cantitate suficientă de apă.
A sufficient supply of water is of course nevertheless guaranteed.
Anexa VIIa (nouă)
Annex VII a (new)
Cu excepția cazului în care se cunoaște sau se dovedește contrariul, se presupune că procedurile care provoacă durere oamenilor provoacă durere și animalelor.
Unless the contrary is known or established it shall be assumed that procedures that cause pain in humans also cause pain in animals.
Nicio durere sau durere ușoară/stres ușor: Nivelul de gravitate 1
No pain or mild stress/pain: Severity Grade 1
Intervenții și manipulări asupra animalelor în scop experimental, în urma cărora animalele nu resimt durere sau resimt o durere ușoară, și nici suferință și nu suportă vătămări sau nu resimt anxietate sau resimt anxietate ușoară, iar starea lor generală nu este afectată grav.
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes as a result of which the animals experience no pain or mild pain, suffering and injury, or no anxiety or mild anxiety and no significant impairment of their general condition.
- studii cu utilizarea unor structuri de hrană diferite sau a unui regim alimentar nefiziologic, fără semne clinice sau simptome evidente;
- studies with differing feed compositions or with unphysiological diet, without manifest clinical signs or symptoms;
- recoltarea de probe de sânge; injectarea unui medicament (s.c., i.m., i.p., i.v.);
- withdrawal of blood samples; injection (s.c., i.m., i.p., i.v.) of a drug;
- o singură probă de sânge retroorbitară sau mai multe probe de sânge retroorbitare la intervale > 14 zile (puncții alternative), cu anestezie de scurtă durată;
- one single retrobulbar blood sample or several retrobulbar blood samples at intervals of > 14 days (alternating punctures), under brief anaesthesia;
- catetere venoase introduse subcutan;
- subcutaneously channelled venous catheters;
- măsurări RMN (rezonanță magnetică nucleară), cu sau fără sedarea animalelor;
- NMR measurements (nuclear spin resonance), with or without sedation of the animals;
- testare cu utilizarea mediilor de contrast prin intermediul ecografiei exploratorii;
- test of contrast media by means of exploratory echography;
- aplicarea de substanțe care au un efect inofensiv cunoscut (grup experimental și grup de control);
- application of substances with known innocuous effects (vehicle-control);
- studii de toleranță care provoacă reacții tranzitorii, ușoare, locale sau sistemice și nu provoacă, datorită metodei de administrare sau de prelevare a probei, stări de stres semnificativ la animale;
- tolerability studies which give rise to transient, mild, local or systemic reactions and, owing to the method of administration or sample collection, impose no significant stress on the animals;
- bronhoscopie, lavaj bronhoalveolar sau testarea funcției pulmonare la animale anesteziate;
- bronchoscopy, broncho-alveolar lavage or pulmonary-function test in anaesthetized animals;
- modele cu înregistrări ECG la câini conștienți;
- models with ECG recordings in the conscious dog;
- testul spațiului deschis, testul labirintului, testul scării;
- open-field test, labyrinth tests, the staircase test;
- modelul ritmului circadian.
- circadian-rhythm model.
Stres moderat: Nivelul de gravitate 2
Moderate Stress: Severity Grade 2
Intervenții și manipulări asupra animalelor în scop experimental în cadrul cărora animalele sunt supuse unui episod scurt de stres moderat sau unui episod de stres ușor de durată moderată sau prelungită (durere, suferință sau vătămare, anxietate extremă sau înrăutățirea semnificativă a stării lor generale).
Interventions and manipulations in animals for experimental purposes which subject the animals to a brief episode of moderate stress, or a moderately long to long-lasting episode of mild stress (pain, suffering, or injury, extreme anxiety, or significant impairment of general condition).
- modele ce recurg la măsurarea telemetrică a ritmului cardiac la animale conștiente cu ajutorul cateterelor/transmițătoarelor implantate în cavitatea abdominală;
- models with telemetric heart-rate measurements in the conscious animal by means of catheters/transmitters implanted in the abdominal cavity;
- intervenție chirurgicală sau sterilizarea femelelor sub anestezie;
- surgical treatment or castration of female animals under anaesthesia;
- studii cu aplicarea unui regim alimentar nefiziologic, cu semne clinice sau simptome evidente;
- studies with unphysiological diet, with manifest clinical signs or symptoms;
- implantarea embrionilor modificați prin intermediul ingineriei genetice la femele de șoareci adoptive;
- implantation of gene-technologically altered embryos in foster-mother mice;
- diabet zaharat spontan;
- spontaneous diabetes mellitus;
- specii de șoareci modificați prin inginerie genetică, cu oncogene, în cazul în care experimentul este încetat înainte de termen în conformitate cu criterii prestabilite (mai exact, dacă studiul este încheiat înainte ca tumoarea să depășească o dimensiune prestabilită);
- genetically engineered mouse strains with oncogenes, if the experiment is prematurely terminated according to defined criteria (that is, if the study is finished before the tumour exceeds a pre-defined size);
- șoareci obezi cu diabet zaharat;
- obese mouse with diabetes mellitus;
- prelevarea repetată și zilnică, timp de cinci zile, de probe de sânge din vena caudală la șobolani;
- repetitive daily withdrawal of blood samples from the tail vein of the rat over five days;
- probe de sânge retroorbitare repetate sub anestezie de scurtă durată (cel mult de trei ori într-o perioadă de 14 zile, executate alternativ, ultima dată prelevarea executându-se preterminal);
- repeated retrobulbar blood samples under brief anaesthesia (at the most three times within 14 days, alternating, and on the last occasion preterminally);
- intervenții chirurgicale:
- surgical interventions:
- implantarea de catetere în aorta abdominală sau în ductul biliar,
- implantation of catheters in the abdominal aorta or bile duct,
- implantarea de minipompe intravenos,
- implantation of minipumps intravenously,
- teste de toxicitate acută, studii de tolerabilitate acută; studii de determinare a domeniului, teste de toxicitate cronică/ cancerigenitate; teste toxicocinetice,
- acute toxicity tests, acute tolerability studies; range-finding studies, chronic toxicity/carcinogenicity tests; toxicokinetic tests,
- modelul petit-mal (pentru studiile de epilepsie),
- petit-mal model (i.e. for epilepsy studies),
- prelevarea de lichid cefalo-rahidian cu ajutorul unei canule (microdializă) la șobolani.
- collection of cerebrospinal fluid via cannula (microdialysis) in the rat.
Stres intens: Nivelul de gravitate 3
Severe stress: Severity Grade 3