natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(2) În cazul în care sunt respectate condiţiile de acordare a autorizaţiei de deplasare într-un alt stat membru pentru a beneficia de tratamentul corespunzător în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CEE) nr.
When the circumstances under which an authorisation to go to another Member State in order to receive appropriate treatment under Article 22 of Regulation (EC) No 1408/71 must be granted are met, the provisions of that Regulation shall apply and the provisions of Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall not apply.
Actele comunitare menţionate includ:
These include:
(a) Directiva 2005/36/CE privind recunoaşterea calificărilor profesionale;
(a) Directive 2005/36/EC on the recognition of professional qualifications;
(b) Directiva 2000/31/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 8 iunie 2000 privind anumite aspecte juridice ale serviciilor societăţii informaţionale, în special ale comerţului electronic, pe piaţa internă;
(b) Directive 2000/31/EC of the European Parliament and of the Council of 8 June 2000 on certain legal aspects of information society services, in particular electronic commerce, in the Internal Market.
(a) „asistenţă medicală” reprezintă un serviciu medical furnizat de către sau sub supravegherea unui cadru medical în exerciţiul profesiei sale şi fără a ţine seama de modul de organizare, de furnizare şi de finanţare al acestuia la nivel naţional şi nici de caracterul său public sau privat;
(a) "healthcare" means a health service provided by or under the supervision of a health professional in exercise of his profession, and regardless of the ways in which it is organised, delivered and financed at national level or whether it is public or private;
(a) „asistenţă medicală” reprezintă serviciile medicale sau bunurile, precum produsele farmaceutice şi dispozitivele medicale furnizate sau prescrise pacienţilor de către cadrele medicale pentru evaluarea, menţinerea sau refacerea stării lor de sănătate sau pentru prevenirea îmbolnăvirii, fără a ţine seama de modul de organizare, de furnizare şi de finanţare al acestora la nivel naţional şi nici de caracterul public sau privat al asistenţei;
(a) "healthcare" means health services or goods, such as pharmaceuticals and medical devices provided or prescribed by health professionals to patients to assess, maintain or restore their state of health or prevent them from becoming ill, regardless of the ways in which they are organised, delivered and financed at national level or whether care is public or private;
Articolul 4 – litera b
Article 4 - point b
(b) „asistenţă medicală transfrontalieră” reprezintă asistenţa medicală acordată într-un alt stat membru decât cel în care pacientul este asigurat sau asistenţa medicală acordată într-un alt stat membru decât cel în care furnizorul de asistenţă medicală îşi are reşedinţa, sediul sau este înregistrat ;
(b) "cross-border healthcare" means healthcare provided in a Member State other than that where the patient is an insured person or healthcare provided in a Member State other than that where the healthcare provider resides, is registered or is established ;
(b) „asistenţă medicală transfrontalieră” reprezintă asistenţa medicală acordată într-un alt stat membru decât cel în care pacientul este asigurat;
(b) "cross-border healthcare" means healthcare provided in a Member State other than that where the patient is an insured person;
Articolul 4 – litera c
Article 4 - point c
(c) „recurgerea la asistenţă medicală într-un alt stat membru” reprezintă asistenţa medicală acordată într-un alt stat membru decât cel în care pacientul este asigurat;
(c) "use of healthcare in another Member State" means healthcare provided in the Member State other than that where the patient is an insured person;
Articolul 4 – litera d
Article 4 - point d
(d) „cadru medical” reprezintă orice doctor în medicină , asistent medical generalist, medic dentist, moaşă sau farmacist în sensul Directivei 2005/36/CE sau orice altă persoană care exercită activităţi în sectorul asistenţei medicale restrânse la o profesie reglementată, astfel cum este definită la articolul 3 alineatul (1) litera (a) din Directiva 2005/36/CE;
(d) "health professional" means a doctor of medicine or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC;
(d) „cadru medical” reprezintă orice medic practician , asistent medical generalist, medic dentist, moaşă sau farmacist în sensul Directivei 2005/36/CE sau orice altă persoană care exercită activităţi în sectorul asistenţei medicale restrânse la o profesie reglementată, astfel cum este definită la articolul 3 alineatul (1) litera (a) din Directiva 2005/36/CE sau o persoană care desfăşoară în mod legal activităţi de asistenţă medicală în statul membru în care se desfăşoară tratamentul ;
(d) "health professional" means a medical practitioner or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC , or a person legally exercising healthcare activities in the Member State of treatment;
Din motive evidente, pare mai adecvat termenul „medic practician”, având în vedere că doctoratul în medicină nu este o cerinţă necesară pentru exercitarea unei activităţi de asistenţă medicală de către profesioniştii din sectorul sănătăţii.
For obvious reasons, the term medical practitioner appears more appropriate since a doctorate in medicine is not a necessary requirement for healthcare professionals to be able to exercise a healthcare activity.
Articolul 4 – litera e
Article 4 - point e
e) „furnizor de asistenţă medicală” reprezintă orice persoană fizică sau juridică care furnizează în mod legal asistenţă medicală pe teritoriul unui stat membru;
e) "healthcare provider" means any natural or legal person legally providing healthcare on the territory of a Member State;
e) „furnizor de asistenţă medicală” reprezintă orice cadru medical conform definiţiei de la litera (d) de mai sus sau o persoană juridică care furnizează în mod legal asistenţă medicală pe teritoriul unui stat membru;
e) "healthcare provider" means any health professional in the sense defined in (d) above or legal person legally providing healthcare on the territory of a Member State;
Articolul 4 – litera f
Article 4 - point f
(f) „pacient ” reprezintă orice persoană fizică care primeşte sau intenţionează să primească asistenţă medicală într-un stat membru;
(f) "patient" means any natural person who receives or wishes to receive healthcare in a Member State;
(f) „pacient” reprezintă orice persoană fizică care primeşte sau face demersuri ca să primească asistenţă medicală într-un stat membru;
(f) "patient" means any natural person who receives or seeks to receive healthcare in a Member State;
Articolul 4 – litera g
Article 4 - point g
(g) „persoană asigurată” reprezintă:
(g) "insured person" means :
Articolul 4 – litera h
Article 4 - point h
(h) „stat membru de afiliere” reprezintă statul membru în care pacientul este asigurat;
(h) "Member State of affiliation" means the Member State where the patient is an insured person;
(h) „stat membru de afiliere” reprezintă statul membru în care pacientul este asigurat sau statul membru de rezidenţă al pacientului, în cazul în care aceste state nu coincid ;
(h) "Member State of affiliation" means the Member State where the patient is an insured person or the Member State where the patient resides if this Member State is not the same as the former ;
În acord cu dispoziţiile Regulamentului 883/2004.
In line with the provisions of Regulation 883/2004.
Propunere de directivă
Proposition de directive
Articolul 4 – litera ha (nouă)
Article 4 – point h a (new)
Articolul 4 – litera ia (nouă)
Article 4 - point i a (new)
(ia) „dispozitiv medical” reprezintă dispozitivul medical astfel cum este definit în Directiva 93/42/CEE, în Directiva 90/385/CEE sau în Directiva 98/79/CE;
(ia) “medical device” means a medical device as defined in Directive 93/42/EEC , Directive 90/385/EEC or Directive 98/79/EC.
Achiziţionarea bunurilor legate de asistenţa medicală a făcut, între altele, obiectul hotărârii Decker (dispozitivul medical pentru care se aplica acest caz fiind ochelarii) şi ar trebui, prin urmare, introdusă într-o directivă menită să codifice hotărârile Kohll şi Decker.
The purchase of goods in connection with health care (e.g. medical devices) was the subject of the Decker judgment (the device to which that case applied being spectacles), and should therefore also be incorporated into a directive intended to codify the Kohll and Decker judgments.
Articolul 4 – litera ib (nouă)
Article 4 - point i b (new)
(ib) „bunuri utilizate în cadrul asistenţei medicale” reprezintă bunuri utilizate pentru a menţine sau a ameliora starea de sănătate a unei persoane, cum ar fi, de exemplu, dispozitivele medicale şi medicamentele;
(ib) “goods used in connection with health care” means goods which are used to preserve or improve a person's health, such as medical devices and medicines;
Articolul 4 – litera ka (nouă)
Article 4 - point k a (new)
(ka) „tehnologie din domeniul sănătăţii” reprezintă un produs medical sau un dispozitiv medical sau procedurile medicale şi chirurgicale, precum şi măsurile pentru prevenirea, diagnosticarea sau tratamentul bolilor utilizate în asistenţa medicală;
(ka) "health technology" means a medicinal product or a medical device or medical and surgical procedures as well as measures for disease prevention, diagnosis or treatment used in healthcare.
Această definiţie suplimentară este necesară deoarece articolele 5 şi 17 se referă la tehnologiile din domeniul sănătăţii.
This additional definition is required as Art. 5 and 17 refer to health technologies.
Articolul 4 – litera l
Article 4 - point l
(l) „efecte adverse ” reprezintă urmări negative sau vătămări rezultate în urma asistenţei medicale .
(l) "harm" means adverse outcomes or injuries stemming from the provision of healthcare.
(l) „ efectele adverse” sunt definite în asistenţa medicală transfrontalieră prin referire la cadrul juridic existent din statul membru în care se desfăşoară tratamentul, accepţiunea acestei sintagme putând varia de la un stat membru la altul ;
(l) "harm" is defined in cross-border healthcare by reference to the existing legal framework of the Member State of treatment and understanding of what constitutes harm may vary from Member State to Member State.
Articolul 4 – litera la (nouă)
Article 4 - point l a (new)
(la) „dosarul medical al pacientului” sau „antecedentele medicale” reprezintă ansamblul de documente care conţin date, evaluări şi informaţii de orice tip privind situaţia şi evoluţia medicală a unui pacient de-a lungul procesului de asistenţă medicală.
(la) "Patient's medical records" or "medical history" means all the documents containing data, assessments and information of any kind on a patient's situation and clinical development throughout the care process.
Deoarece expresia este utilizată în întreaga propunere de directivă, este necesar să se includă o definiţie.
This term is used throughout the proposal for a directive, and it is therefore considered necessary to include a definition.
În acest context şi ţinând seama de principiile universalităţii, accesului la îngrijire de bună calitate, echităţii şi solidarităţii, acestea definesc standarde clare de calitate şi siguranţă referitoare la asistenţa medicală acordată pe teritoriul lor şi se asigură că:
In such a context and taking into account principles of universality, access to good quality care, equity and solidarity, they shall define clear quality and safety standards for healthcare provided on their territory, and ensure that:
În acest context şi ţinând seama de principiile universalităţii, accesului la îngrijire de bună calitate, echităţii şi solidarităţii, acestea definesc standarde clare de calitate referitoare la asistenţa medicală acordată pe teritoriul lor şi asigură respectarea legislaţie comunitare existente în materie de norme de siguranţă; de asemenea, se asigură că:
In such a context and taking into account principles of universality, access to good quality care, equity and solidarity, they shall define clear quality standards for healthcare provided on their territory, and ensure compliance with existing EU legislation on safety standards , and that :
(a) există mecanisme pentru a garanta faptul că furnizorii de asistenţă medicală au capacitatea de a respecta standardele menţionate, ţinând seama de medicina internaţională şi de bunele practici medicale general recunoscute;
(a) mechanisms are in place for ensuring that healthcare providers are able to meet such standards, taking into account international medical science and generally recognised good medical practices;
(a) în cazul în care asistenţa medicală este acordată într-un alt stat membru decât cel în care pacientul este asigurat, acest serviciu este furnizat în conformitate cu legislaţia statului membru în care se desfăşoară tratamentul;
(a) when healthcare is provided in a Member State other than that where the patient is an insured person, such healthcare is provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment;
(b) aplicarea acestor standarde de către furnizorii de asistenţă medicală este monitorizată periodic şi se aplică măsuri corective în cazul în care nu se respectă standardele adecvate, ţinând seama de progresul medicinii şi al tehnologiei în domeniul sănătăţii;
(b) the application of such standards by healthcare providers in practice is regularly monitored and corrective action is taken when appropriate standards are not met, taking into account progress in medical science and health technology;
(b) asistenţa medicală menţionată la litera (a) este acordată în conformitate cu normele şi orientările privind calitatea stabilite de statul membru în care se desfăşoară tratamentul;
(b) healthcare referred to in point (a) is provided in accordance with standards and guidelines on quality defined by the Member State of treatment;
(ba) punctul de contact naţional al statului membru în care se desfăşoară tratamentul furnizează informaţii pacienţilor şi furnizorilor de asistenţă medicală din alte state membre, folosindu-se, printre altele, mijloace electronice, cu privire la standardele şi orientările referitoare la calitate, inclusiv privind dispoziţiile legate de supraveghere, precum şi cu privire la disponibilitate, calitate şi siguranţă, opţiuni de tratament, tarife, posibile rezultate ale asistenţei medicale acordate, accesibilitatea pentru persoanele cu handicap şi detalii privind înregistrarea furnizorului de asistenţă medicală şi detalii privind asigurarea acestuia sau orice alte mijloace de protecţie personală sau colectivă cu privire la răspunderea civilă profesională;
(ba) patients and healthcare providers from other Member States are provided with information by the national contact point of the Member State of treatment , inter alia by electronic means, on quality standards and guidelines, including provisions on supervision, and on availability, quality and safety, treatment options, prices, outcomes of the healthcare provided, accessibility for persons with disabilities and details of the healthcare provider’s registration status and insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to their professional liability;
(c) furnizorii de asistenţă medicală oferă toate informaţiile relevante pentru a le permite pacienţilor să ia hotărâri în cunoştinţă de cauză , în special informaţii cu privire la disponibilitatea, costurile şi rezultatele asistenţei medicale acordate, precum şi detaliile privind asigurarea acestora sau alte mijloace de protecţie personală sau colectivă în ceea ce priveşte răspunderea civilă profesională ;
(c) healthcare providers provide all relevant information to enable patients to make an informed choice , in particular on availability, prices and outcomes of the healthcare provided and details of their insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to professional liability ;
(c) furnizorii de asistenţă medicală oferă toate informaţiile relevante pentru a le permite pacienţilor să ia hotărâri în cunoştinţă de cauză;
(c) healthcare providers provide all relevant information to enable patients to make an informed choice;
(d) pacienţii au posibilitatea de a înainta plângeri şi li se garantează despăgubiri şi compensaţii în cazul unor efecte adverse ale asistenţei medicale pe care o primesc;
(d) patients have a means of making complaints and are guaranteed remedies and compensation when they suffer harm arising from the healthcare they receive;
(d) pacienţii au posibilitatea de a înainta plângeri şi dreptul de a solicita despăgubiri şi compensaţii în cazul unor efecte adverse ale asistenţei medicale pe care o primesc ; de asemenea, se instituie mecanisme care să garanteze acordarea de despăgubiri ;
(d) patients have the means of making complaints and the right to seek compensation when they suffer harm arising from the healthcare they receive and there are mechanisms in place to guarantee remedies ;
(e) există sisteme de asigurări de răspundere civilă profesională sau o garanţie sau un acord similar, echivalente sau asemănătore în ceea ce priveşte scopul lor, adecvate naturii şi importanţei riscului tratamentului furnizat pe teritoriul statelor membre;
(e) systems of professional liability insurance or a guarantee or similar arrangement, which are equivalent or essentially comparable as regards their purpose and which are appropriate to the nature and the extent of the risk are in place for treatment provided on their territory;
(e) există sisteme de asigurări de răspundere civilă profesională sau o garanţie sau un acord similar, adecvate naturii şi importanţei riscului tratamentului furnizat pe teritoriul statelor membre;
(e) systems of professional liability insurance or a guarantee or similar arrangement, which are appropriate to the nature and the extent of the risk are in place for treatment provided on their territory;
(f) dreptul fundamental la protecţia vieţii private în ceea ce priveşte prelucrarea datelor cu caracter personal este respectat în conformitate cu măsurile naţionale de punere în aplicare a dispoziţiilor comunitare privind protecţia datelor personale, în special Directivele 95/46/CE şi 2002/58/CE;
(f) the fundamental right to privacy with respect to the processing of personal data is protected in conformity with national measures implementing Community provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC;
(g) pacienţii din alte state membre se bucură de tratament egal cu resortisanţii statului membru în care are loc tratamentul, inclusiv de protecţia împotriva discriminării prevăzută conform legislaţiei comunitare şi legislaţiei naţionale în vigoare în statul membru în care are loc tratamentul.
(g) patients from other Member States shall enjoy equal treatment with the nationals of the Member State of treatment, including the protection against discrimination provided for according to Community law and national legislation in force in the Member State of treatment.
Cu toate acestea, prezenta directivă nu impune furnizorilor de asistenţă medicală dintr-un stat membru să furnizeze servicii medicale unei persoane asigurate dintr-un alt stat membru sau să acorde o mai mare prioritate furnizării acestor servicii unei persoane asigurate din alt stat membru în detrimentul unei persoane cu nevoi medicale similare care este asigurată în statul membru în care se desfăşoară tratamentul;
However, this Directive shall not oblige healthcare providers in a Member State either to provide healthcare to an insured person from another Member State or to prioritise the provision of healthcare to an insured person from another Member State to the detriment of a person who has similar health needs and is an insured person of the Member State of treatment.
(1a) Autorităţile publice din statul membru în care se desfăşoară tratamentul monitorizează regulat accesibilitatea, calitatea şi situaţia financiară a sistemelor lor de sănătate pe baza datelor culese în temeiul articolului 18 din prezenta directivă.
The public authorities in the Member State of treatment shall monitor regularly the accessibility, quality and financial state of their healthcare systems on the basis of the data collected under Article 18 of this Directive.
Propunere de directivă
Proposal for a Directive
Articolul 5 – alineatul 1b şi 1c (noi)
Article 5 - paragraph 1b and 1c (new)
(a) pacienţii au posibilitatea de a înainta plângeri, în special unui mediator european care va trata plângerile pacienţilor referitoare la autorizarea prealabilă, şi li se garantează despăgubiri şi compensaţii în cazul unor efecte adverse ale asistenţei medicale pe care o primesc;
(a) patients have a means of making complaints , notably to a European Ombudsman who will treat patient complaints as regards prior authorisation, the quality of treatment and payments, and are guaranteed remedies and compensation when they suffer harm arising from the healthcare they receive;
(b) standardele de calitate şi siguranţă ale statului membru în care se desfăşoară tratamentul sunt făcute publice într-un limbaj şi un format care să fie clare şi accesibile pentru cetăţeni;
(b) the quality and safety standards of the Member State of treatment are made public in a language and format that is clear and accessible to all citizens;
(c) există dreptul la continuitatea asistenţei medicale, în special prin transmiterea mai departe a datelor medicale relevante privind pacientul, cu respectarea dispoziţiilor alineatului (1) litera (e) şi în conformitate cu articolul 13, iar pacienţii care au primit tratament au dreptul la un raport scris sau electronic privind tratamentul respectiv şi privind orice aviz medical pentru continuitatea îngrijirii lor medicale;
(c) there is a right to continuity of care , notably by means of the forwarding of relevant medical data concerning the patient with due respect to the provisions of paragraph 1 - point (e) and pursuant to A rticle 13 and patients who have received treatment are entitled to a written or electronic record of such treatment and of any medical advice for the continuity of their care;
(d) în cazul unor complicaţii survenite în urma furnizării asistenţei medicale într-un alt stat membru sau în cazul în care se dovedeşte necesară o monitorizare medicală specială, statul membru de afiliere garantează acordarea unei asistenţe medicale echivalente cu cea primită pe teritoriul său;
(d) in the event of complications resulting from healthcare provided abroad or if a particular medical follow-up proves necessary, the Member State of affiliation guarantees to provide healthcare equivalent to that received on its territory;
(1c) În conformitate cu procedura menţionată la articolul 19 alineatul (2), Comisia adoptă măsurile necesare pentru atingerea unui nivel comun de siguranţă a datelor medicale la nivel naţional, ţinând seama de standardele tehnice existente în domeniu.
The Commission shall in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt measures necessary for achieving a common security level of health data at national level, taking into account existing technical standards in this field.
* JO C 146, 22.6.2006, p.
* OJ C 146, 22.6.2006, p.
Aceste trimiteri au fost mutate de la articolul 3.
These references have been moved to Article 3.
Problema stabilirii de norme de calitate şi siguranţă ar trebui abordată exclusiv în contextul legislaţiei aplicabile.
The issue of defining standards on quality and safety should be dealt with purely as a matter of applicable law.