natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(43) Statele membre trebuie să dispună de posibilitatea de a-şi recupera cheltuielile procedurale suportate în scopul aplicării regulamentului de la persoanele care solicită sau care introduc pe piaţă produse fitosanitare, sau de la persoanele care solicită aprobări pentru substanţe active, agenţi fitoprotectori sau sinergici.
(43) Member States should have the possibility of recovering the costs of the procedures associated with the application of the Regulation from those seeking to place, or placing, plant protection products on the market and from those applying for the approval of active substances, safeners or synergists.
(44) Statele membre trebuie să desemneze autorităţile naţionale necesare.
(44) Member States should designate the necessary national authorities.
(45) Comisia trebuie să faciliteze aplicarea prezentului regulament.
(45) The Commission should facilitate the application of this Regulation.
În consecinţă, este oportun să se asigure resursele financiare necesare şi posibilitatea amendării unora dintre prevederile regulamentului în lumina experienţei acumulate sau a elaborării unor note tehnice de orientare.
Therefore, it is appropriate to provide for the necessary financial resources and the possibility of amending certain provisions of the Regulation in the light of experience or of developing technical notes for guidance.
Aşa cum se desprinde din considerente şi din dispozitiv, obiectivul principal al regulamentului propus este acela de a proteja mediul şi sănătatea omului şi a animalelor, garantând că produsele fitosanitare, care sunt de o importanţă vitală pentru agricultură, nu sunt introduse pe piaţă fără să fi fost testate şi autorizate în mod oficial şi că acestea sunt corect utilizate.
It would appear from the recitals and the enacting terms of the proposed regulation that its main objective is to ensure the protection of human and animal health and the environment by ensuring that plant-protection products, which are of vital importance for agriculture, are not placed on the market without being officially tested and authorised and are correctly used.
Este clar că aceasta reclamă existenţa unor norme armonizate de introducere pe piaţă a produselor fitosanitare, însă regulamentul ca atare nu vizează în primul asigurarea bunei funcţionări a pieţei interne, care nu este menţionată nici în considerente, şi nici în dispozitiv.
Clearly, this will necessitate harmonised rules for the placing of plant protection products on the market, but the regulation is not primarily concerned with ensuring the sound functioning of the internal market, of which no mention is made in either the preamble or the enacting terms.
De fapt, dispoziţiile instrumentului propus privesc cerinţele şi condiţiile ce trebuie îndeplinite pentru aprobarea produselor fitosanitare, procedura de aprobare, reînnoirea şi revizuirea aprobărilor, derogările, aprobarea agenţilor fitoprotectori şi sinergici, interzicerea coformulanţilor inacceptabili, autorizaţia necesară pentru introducerea pe piaţă şi utilizare, procedurile de autorizare şi exceptare, recunoaşterea reciprocă a autorizaţiilor, reînnoirea şi retragerea autorizaţiilor, cazurile speciale (produse cu grad scăzut de risc, produse cu conţinut de OMG, produse conţinând substanţe susceptibile de înlocuire, autorizaţii pentru aplicaţii minore), derogările acordate pentru utilizarea în situaţii de urgenţă şi în scop de cercetare şi dezvoltare, cerinţele legate de utilizarea şi informarea cu privire la efectele potenţial nocive ale produselor fitosanitare, adjuvanţii, protecţia şi utilizarea în comun a datelor, accesul publicului la informaţii, ambalarea, etichetarea şi publicitatea, controalele, urgenţele şi dispoziţiile financiare şi administrative (inclusiv dispoziţiile referitoare la răspunderea civilă şi penală).
In fact, the provisions of the proposed instrument are concerned with requirements and conditions for the approval of plant-protection products, the approval procedure, the renewal and review of approvals, derogations, approvals of safeners and synergists, a ban on unacceptable co-formulants, authorisation for placing on the market and use, procedures for authorisation and exemption, mutual recognitions of authorisations, renewal and withdrawal of authorisations, special cases (low-risk products, products containing GMOs, products containing candidates for substitution, authorisations for minor uses), derogations for emergency use and research and development, requirements relating to the use of and information on potentially harmful effects of plant protection products, adjuvants, data protection and data sharing, public access to information, packaging, labelling and advertising, controls, emergencies, and administrative and financial provisions (including provisions on civil and criminal liability).
Din jurisprudenţa Curţii de Justiţie reiese clar că stabilirea temeiului juridic nu este o decizie la latitudinea legiuitorului comunitar, ci trebuie să fie determinată de o serie de factori obiectivi, susceptibili de a fi revizuiţi judiciar
It is clear from settled case-law of the Court of Justice that the choice of legal basis is not at the discretion of the Community legislator but must be determined by objective factors which are amenable to judicial review
În conformitate cu jurisprudenţa Curţii de Justiţie, un articol cu caracter general din Tratat constituie un temei juridic suficient, chiar dacă măsura în cauză încearcă, în subsidiar, să atingă un obiectiv urmărit de un articol cu caracter specific din tratat
According to the case-law of the Court of Justice, a general Treaty article constitutes a sufficient legal basis even though the measure in question also seeks, in a subordinate manner, to attain an aim sought by a specific Treaty article
Cu toate acestea, atunci când are mai multe obiective simultane, indisolubil legate între ele şi fără ca unul dintre ele să fie secundar şi indirect în raport cu celelalte, măsura trebuie să-şi aibă temeiul în dispoziţiile pertinente din tratat
However, where a measure has several contemporaneous objectives which are indissolubly linked with each other without one being secondary and indirect in respect to the others, the measure must be based on the various relevant Treaty provisions
În lumina celor de mai sus, rămâne de stabilit care este temeiul legal adecvat al regulamentului propus.
In the light of the above, it is to be established what is the proper legal basis for the proposed regulation.
Comisia Europeană a propus un temei legal dublu, şi anume articolul 37 alineatul (2) coroborat cu articolul 152 alineatul (4) litera (b).
The European Commission proposed a dual legal basis, namely Article 37(2) together with Article 152(4)(b).
Comisia pentru mediu a propus eliminarea articolului 37 alineatul (2) şi utilizarea ca temei legal a articolului 152 alineatul (4) şi a articolului 175 alineatul (1).
The Environment Committee proposes deleting Article 37(2) and using Article 152(4)b) and Article 175(1) as the legal basis.
La rândul său, Comisia pentru piaţa internă şi protecţia consumatorului sugerează articolul 37 alineatul (2), articolul 152 alineatul (4) litera (b) şi articolul 95.
For its part, the Committee on the Internal Market and Consumer Protection suggests Article 37(2), Article 152(4)(b) and Article 95.
În ceea ce priveşte articolul 95 , luând în consideraţie jurisprudenţa conform căreia un articol cu caracter general din Tratat constituie un temei juridic suficient, chiar dacă măsura în cauză încearcă, în subsidiar, să atingă un obiectiv urmărit de un articol cu caracter specific
As far as Article 95 is concerned, in view of the case-law to the effect that a general Treaty article constitutes a sufficient legal basis even though the measure in question also seeks, in a subordinate manner, to attain an aim sought by a specific Treaty article
Chiar dacă dispoziţiile referitoare la introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare, etichetare şi recunoaşterea reciprocă sunt destinate să consolideze funcţionarea pieţei interne, obiectivul primordial al regulamentului este acela de asigura protecţia mediului şi a sănătăţii omului şi animalelor, garantând că produsele fitosanitare, care prezintă o importanţă vitală pentru agricultură, nu sunt introduse pe piaţă fără să fi fost testate şi autorizate oficial şi că acestea sunt corect utilizate.
Even though it is implicit that the provisions on placing plant-protection products on the market, labelling and mutual recognition are designed to secure the functioning of the internal market, the prime purpose of the regulation is to secure the protection of human and animal health and the environment by ensuring that plant-protection products, which are of vital importance for agriculture, are not placed on the market without being officially tested and authorised and are correctly used.
Acesta este centrul de greutate al instrumentului şi nu instituirea sau funcţionarea pieţei interne, care nu constituie decât un obiectiv implicit şi secundar şi indirect în raport cu obiectivul principal.
This is the centre of gravity of the instrument and not the establishment or functioning of the internal market, which is only an implicit aim and secondary and indirect in respect to the main aim.
În ceea ce priveşte articolul 37 alineatul (2) , referirea la acesta nu este necesară având în vedere derogarea expresă din cuprinsul articolului 152 alineatul (4) litera (b) privind măsurile din domeniul fitosanitar al căror obiectiv direct este protecţia sănătăţii publice.
As far as Article 37(2) is concerned, there is no need to refer thereto in view of the express derogation contained in Article 152(4)(b) for measures in the phytosanitary field which have the protection of public health as their direct objective.
Având în vedere scopul şi cuprinsul regulamentului propus, nu există nici o îndoială că obiectivul direct al măsurii constă din protejarea sănătăţii publice.
There is no doubt whatsoever in view of the aim and content of the proposed regulation that protection of public heath is a direct objective of the measure.
Mai mult, datorită faptului că articolul 37 alineatul (2) prevede procedura de consultare şi nu codecizia, acesta ar putea fi considerat drept incompatibil dacă nu s-ar interpreta că jurisprudenţa întemeiată pe articolul 133 se aplică şi articolului 37 alineatul (2).
Furthermore, the fact that Article 37(2) provides for the consultation procedure and not co-decision might cause it to be regarded as incompatible unless the case-law on Article 133 can be construed as also applying to Article 37(2)
Prin urmare, considerăm că temeiul legal potrivit este articolul 152 alineatul (4) litera (b).
Accordingly, it is considered that the appropriate legal basis is Article 152(4)(b).
În acord cu cele de mai sus, în cursul reuniunii sale din 11 iunie 2007, Comisia pentru afaceri juridice a hotărât în unanimitate
At its meeting of 11 June 2007 the Committee on Legal Affairs accordingly decided, unanimously
La votul final au fost prezenţi: Cristian Dumitrescu (preşedinte în exerciţiu), Lidia Joanna Geringer de Oedenberg (vicepreşedintă), Manuel Medina Ortega (raportor pentru aviz), Carlo Casini, Janelly Fourtou, Luis de Grandes Pascual, Kurt Lechner, Klaus-Heiner Lehne, Antonio Masip Hidalgo, Hans-Peter Mayer, Michel Rocard, Aloyzas Sakalas, Gabriele Stauner, József Szájer, Jaroslav Zvěřina and Tadeusz Zwiefka. să recomande ca temeiul juridic al propunerii de regulament al Parlamentului European şi al Consiliului privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare să fie constituit din articolul 152 alineatul (4) litera (b) din Tratatul CE.
The following were present for the final vote: Cristian Dumitrescu (acting chairman), Lidia Joanna Geringer de Oedenberg (vice-chairwoman), Manuel Medina Ortega (draftsman), Carlo Casini, Janelly Fourtou, Luis de Grandes Pascual, Kurt Lechner, Klaus-Heiner Lehne, Antonio Masip Hidalgo, Hans-Peter Mayer, Michel Rocard, Aloyzas Sakalas, Gabriele Stauner, József Szájer, Jaroslav Zvěřina and Tadeusz Zwiefka. , to recommend that the appropriate legal basis for the proposal for a Regulation of the European Parliament and the Council concerning the placing of plant protection products on the market is Article 152(4)(b) of the EC Treaty.
referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European şi al Consiliului privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
§ Incentives are included to develop less harmful products: substances with a low risk profile will obtain a longer period of data protection and a longer initial approval period.
§ Incentives are included to develop less harmful products: substances with a low risk profile will obtain a longer period of data protection and a longer initial approval period.
To encourage the development of less harmful plant protection products, those products with substances with a low risk profile can claim a longer period of data protection and thus a longer cost recovery period.
To encourage the development of less harmful plant protection products, those products with substances with a low risk profile can claim a longer period of data protection and thus a longer cost recovery period.
(8a) Pentru a împiedica testarea pe animale, în scopul prezentului regulament, testele pe animale vertebrate ar trebui efectuate doar în ultimă instanţă.
(8a) To prevent animal testing, tests on vertebrate animals should for the purposes of this Regulation be carried out only as a last resort.
În conformitate cu dispoziţiile Directivei 86/609/CEE a Consiliului din 24 noiembrie 1986 privind apropierea actelor cu putere de lege şi actelor administrative ale statelor membre referitoare la protecţia animalelor utilizate în scopuri experimentale sau ştiinţifice*, testele pe animale vertebrate trebuie, de asemenea, să fie înlocuite, limitate sau îmbunătăţite.
In accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes*, tests on vertebrate animals must also be replaced, restricted or refined.
În termen de şapte ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, Comisia trebuie să revizuiască normele privind protecţia datelor referitoare la rezultatele testelor pe animale vertebrate şi, dacă este cazul, să le modifice.
Within at the latest seven years of the entry into force of the Regulation, the Commission must review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and where necessary change those rules .
*JO L 358, 18.12.1986, p.
* OJ L 358, 18.12.1986, p.
Prezentul regulament încurajează, de asemenea, crearea de produse destinate unei utilizări limitate.
The Regulation also aims to encourage the development of products intended for limited use.
Articolul 3 punctul 9a (nou)
Article 3, point 9 a (new)
9a. „comerţ paralel”
(9a) 'parallel trade'
Importul de produse fitosanitare provenite dintr-un stat membru în care produsul respectiv a fost autorizat în conformitate cu dispoziţiile prevăzute de Directiva 91/414/CEE sau de prezentul regulament, în vederea introducerii acestuia pe piaţă în statul membru importator în care produsul fitosanitar respectiv sau un produs de referinţă identic a fost autorizat în conformitate cu dispoziţiile prevăzute de Directiva 91/414/CEE sau de prezentul regulament.
The import of a plant protection product from a Member State where the product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation, with the intention of placing it on the market in the importing Member State, in which that product or an identical reference product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation;
Produsele fitosanitare sunt considerate identice în cazul în care:
Plant protection products shall be deemed identical where they:
•au fost produse de aceeaşi societate, de o societate afiliată sau în cadrul unei licenţe („producător”), sau în cazul în care
• have been manufactured by the same company or an associated undertaking or under licence, and
• au fost fabricate cel puţin după aceeaşi formulă, pe baza aceleiaşi substanţe active, şi în cazul în care efectele lor sunt identice, având în vedere, în special, diferenţele care pot apărea în funcţie de condiţiile referitoare la agricultură, sănătatea plantelor şi mediu şi, în special, referitoare la climă;
• have at least been manufactured according to the same formulation, using the same active ingredient, and have the same effect with due regard, in particular, to differences which may exist in conditions relating to agriculture, plant health and the environment, in particular climatic conditions;
20a. „Bune practici experimentale”
(20a) ‘Good Experimental Practice’
21a. „Bune practici agricole”
(21a) ‘Good Agricultural Practice’
Utilizări sigure, autorizate la nivel naţional, ale produselor fitosanitare, în condiţiile reale necesare pentru un control fitosanitar eficace.
Nationally authorised safe uses of plant protection products, under actual conditions necessary for effective pest control.
Aceasta cuprinde o gamă de niveluri de utilizare a produselor fitosanitare care nu trebuie să depăşească doza maximă autorizată, aplicate în aşa fel încât cantitatea de reziduuri rămasă să fie cât mai mică posibil.
It encompasses a range of levels of plant protection product applications up to the highest authorised use, applied in a manner which leaves a residue which is the smallest amount practicable.
Modalităţile de utilizare inofensive autorizate sunt stabilite la nivel naţional şi includ aplicaţii omologate sau recomandate la nivel naţional, care ţin cont de sănătatea publică şi igiena muncii, precum şi de protecţia mediului.
Authorised safe uses are determined at the national level and include nationally registered or recommended uses, which take into account public and occupational health and environmental safety considerations.
Condiţiile reale cuprind toate etapele de producţie, depozitare, transport şi distribuţie a alimentelor şi a furajelor pentru animale.
Actual conditions include any stage in the production, storage, transport and distribution of food commodities and animal feed.
(21b) „Aplicaţii minore”
(21b) ‘Minor Uses’
Aplicarea unui produs fitosanitar pe o cultură cu arie de răspândire redusă într-un stat membru sau pe o cultură cu arie de răspândire largă, în cazul unei necesităţi limitate, sporadice sau neobişnuite, sau pe seminţe.
The use of a plant protection product on a crop which is not widely grown in a Member State, or on a widely grown crop to meet a limited or sporadic and exceptional need, or on seed.
(1) Substanţele active se aprobă în conformitate cu Anexa II dacă, în lumina cunoştinţelor ştiinţifice şi tehnice actuale şi ţinând cont de criteriile de aprobare indicate la punctele [2] şi [3] din anexa menţionată mai sus, se poate presupune că produsele fitosanitare care conţin respectivele substanţe active îndeplinesc condiţiile prevăzute la alineatele (2) şi (3).
An active substance shall be approved in accordance with Annex II, if it may be expected, in the light of current scientific and technical knowledge, that, taking into account the approval criteria set out in points 2 and 3 of that Annex, plant protection products containing that active substance will fulfil the conditions provided for in paragraphs 2 and 3.
Aceste condiţii trebuie să fie utilizate ca un criteriu de limitare.
These conditions have to be used as a cut-off criterion.
(a) nu produc efecte nocive asupra sănătăţii omului, inclusiv grupurile vulnerabile, ori asupra sănătăţii animalelor, luând în consideraţie efectele cumulative şi sinergice cunoscute, atunci când există metode de determinare a acestora, sau asupra apelor subterane;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, including vulnerable groups, or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water;
(a) nu produc efecte nocive asupra sănătăţii omului, în special cea a grupurilor vulnerabile, precum femeile gravide, embrionii umani şi copiii , ori asupra sănătăţii animalelor, luând în consideraţie efectele cumulative şi sinergice cunoscute, sau asupra apelor subterane;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, in particular that of vulnerable groups such as pregnant women, embryos and children , or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects, or on ground water;
(1) În termen de douăsprezece luni de la data notificării menţionate la articolul 9 alineatul (3), statul membru raportor întocmeşte şi transmite Autorităţii un raport (denumit, în continuare, „proiect de raport de evaluare”), apreciind în ce măsură este de aşteptat ca substanţa activă să îndeplinească cerinţele formulate la articolul 4.
Within twelve months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Authority a report (hereafter called “draft assessment report”) assessing whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4.
În astfel de cazuri, perioada de douăsprezece luni se prelungeşte cu termenul suplimentar acordat de statul membru.
In that case, the twelve - months period shall be extended by the additional time period granted by the Member State.
În eventualitatea în care statul membru are nevoie de informaţii suplimentare, acesta îi fixează solicitantului un termen rezonabil până la care trebuie să le furnizeze.
Where the Member State needs additional information, it shall set a reasonable time period for the applicant to supply it.
În astfel de cazuri, perioada de zece luni se prelungeşte cu termenul suplimentar acordat de statul membru.
In that case, the ten-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State.
Statul membru informează Comisia şi Autoritatea, care notifică celelalte state membre.
It shall inform the Commission and the Authority , which shall notify the other Member States .
Aprobarea poate fi reînnoită de mai multe ori.
The approval may be renewed more than once .
(1) Cererea prevăzută la articolul 14 se depune de către producătorul substanţei active într-un stat membru cel mai târziu cu trei ani înainte de la expirarea aprobării iniţiale.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
(1) Atunci când se consideră că produsele fitosanitare conţinând substanţe active care satisfac criteriile prevăzute la articolul 4 nu prezintă decât riscuri minore pentru sănătatea umană, a animalelor şi pentru mediu, pentru respectivele substanţe active se acordă, prin derogare de la dispoziţiile articolului 5, aprobări pe o perioadă nu mai mare de 15 ani , în conformitate cu articolul 46 alineatul (1) .
By way of derogation from Article 5, an active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved for a period not exceeding 15 years, where it may be expected that plant protection products containing that substance will pose only a low risk to human and animal health and the environment , as provided for in Article 46(1) .
Prezenta derogare nu se aplică substanţelor active clasificate în conformitate cu Directiva 67/548/CEE ca fiind:
The present derogation shall not apply to any active substance classified in accordance with Directive 67/548/EEC as:
With these criteria 25 to 30 percent of active substances would be considered as low risk.
With these criteria 25 to 30 percent of active substances would be considered as low risk.