natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pentru anumite substanțe, și pentru substanțele CMR în special, evaluarea siguranței trebuie să fie luată în considerare în contextul expunerii globale a persoanelor la substanța provenită din toate sursele.
For certain substances, for CMRs in particular, the safety assessment needs to be considered within the context of the global exposure of individuals to the substance from all sources.
Articolul 12 – alineatul 2b (nou)
Article 12 – paragraph 2 b (new)
Atunci când sunt disponibile criterii comunitare sau convenite la nivel internațional pentru identificarea substanțelor cu proprietăți care produc tulburări ale sistemului endocrin sau în cel târziu cinci ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, Comisia revizuiește aspectele regulamentului legate de substanțe cu proprietăți care produc tulburări ale sistemului endocrin.
When Community or internationally agreed criteria for identifying substances with endocrine-disrupting properties are available, or at the latest 5 years after this Regulation has entered into force, the Commission shall review the Regulation with regard to substances with endocrine-disrupting properties.
Articolul 12 a
Article 12 a
Pentru fiecare produs care conține nanomateriale, astfel cum sunt definite la articolul 2, se va asigura un nivel înalt de protecție a consumatorului și a sănătății.
For every product that contains nanomaterials as defined in Article 2, a high level of consumer protection and the protection of human health shall be ensured.
În termen de cel târziu 12 luni înainte de data aplicării prezentului regulament, persoana responsabilă anunță Comisia privind toate produsele cosmetice existente care conțin nanomateriale, identificând categoria fiecărui produs și natura specifică a nanomaterialelor folosite, precum și condițiile specifice de expunere.
At the latest 12 months before the date of application of this Regulation , the responsible person shall notify the Commission of all existing cosmetic products that contain nanomaterials, identifying the category of each product and the specific nature of the nanomaterials as used in it, as well as the specific exposure conditions.
În termen de cel târziu șase luni înainte de data aplicării prezentului regulament, Comisia publică un raport de informare inițial privind toate nanomaterialele deja utilizate în produsele cosmetice, precum și despre condițiile de expunere legate de aceste produse cosmetice.
At the latest six months before the date of application of this Regulation, the Commission shall publish an initial Status Report on all nanomaterials already used in cosmetic products as well as on the exposure conditions linked to these cosmetic products.
În cazul în care Comisia este preocupată în ceea ce privește siguranța nanomaterialelor astfel cum sunt folosite, Comisia solicită avizul CSPC privind siguranța acestor nanomateriale pentru aceste categorii de produse și condițiile specifice de expunere.
In the event that the Commission has concerns regarding the safety of the nanomaterials as used, the Commission shall request the SCCP to give its opinion on the safety of these nanomaterials for these categories of products and the specific exposure conditions.
CSPC dă avizul în interval de 12 luni de la prezentarea tuturor informațiilor relevante privind siguranța și îl transmite Comisiei.
The SCCP shall give its opinion within 12 months of the submission of all relevant safety data and transmit it to the Commission.
Comisia adoptă urgent o decizie privind autorizarea produselor în cauză, în conformitate cu procedura de reglementare la care se face referire la articolul 27 alineatul (2).
The Commission shall urgently adopt a decision on the authorisation of the products of concern in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 27(2).
În termen de 18 luni înainte de data aplicării prezentului Regulament, orice produs nou care conține nanomateriale care nu sunt incluse în raportul de situație sau care sunt introduse pe piață înainte de publicarea raportului de informare inițial de situație menționat la punctul 2, sau nanomateriale folosite într-o nouă categorie de produse, va fi anunțat de către persoana responsabilă Comisiei, în conformitate cu Articolul 10 alineatul (1) litera (e) cu șase luni înainte de introducerea produsului pe piață.
18 months before the date of application of this Regulation, every new product that contains nanomaterials not included in the Status Report or placed on the market before the publication of the initial Status Report referred to in paragraph 2 , or nanomaterials used in a new product category or under new exposure conditions, shall be notified by the responsible person to the Commission in accordance with Article 10 (1) (e) six months prior to the placing on the market.
Persoana responsabilă prezintă, de asemenea, la cererea Comisiei, evaluarea siguranței produsului în ceea ce privește natura specifică a nanomaterialelor, astfel cum sunt folosite în categoria de produs, și condițiile de expunere.
The responsible person shall also submit , upon the Commission's request , the safety assessment of the product related to the specific nature of the nanomaterials as used in the product category and the exposure conditions.
Comisia poate solicita avizul CSPC privind siguranța acestor nanomateriale pentru aceste categorii de produse și condițiile specifice de expunere.
The Commission may request the SCCP to give its opinion on the safety of these nanomaterials for these categories of products and the specific exposure conditions.
CSPC dă avizul în interval de șase luni de la prezentarea tuturor informațiilor relevante privind siguranța și îl transmite Comisiei.
The SCCP shall give its opinion within six months of the submission of all relevant safety data and transmit it to the Commission.
Dacă evaluarea efectuată de către CSPC nu ajunge la concluzia că utilizarea nanomaterialelor în cadrul categoriei de produse respective nu este sigură, produsul poate fi făcut disponibil pe piață.
If the SCCP assessment does not conclude that the use of nanomaterials in the relevant product category is unsafe, the product may be made available on the market.
Dacă evaluarea efectuată de către CSPC ajunge la concluzia că utilizarea nanomaterialelor în cadrul categoriei de produse respective nu este sigură, Comisia adoptă o decizie privind autorizarea, în conformitate cu procedura de reglementare la care se face referire la articolul 27 alineatul (2).
If the SCCP assessment concludes that the use of nanomaterials in the relevant product category is unsafe, the Commission shall adopt a decision on the authorisation in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 27(2).
Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului o actualizare anuală a raportului de informare, care va oferi informații cu privire la evoluția utilizării nanomaterialelor în cadrul produselor cosmetice în Comunitatea europeană.
The Commission shall submit to the European Parliament and the Council an annual update of the Status R eport, which will give information on developments in the use of nanomaterials in cosmetic products within the Community.
Raportul actualizat prezintă pe scurt în special noile nanomateriale și noile categorii de produse notificate, numărul de notificări, progresele înregistrate în dezvoltarea metodelor de evaluare nano-specifice și a ghidurilor de evaluare a siguranței, precum și informații privind programele de cooperare internațională.
The report update shall summarise, in particular, the new nanomaterials and the new product categories notified, the number of notifications, the progress made in developing nano-specific assessment methods and safety assessment guides, and information on international cooperation programmes.
Comisia reexaminează dispozițiile prezentului regulament cu privire la nanomateriale cu o frecvență de cel puțin cinci ani, în lumina progreselor științifice și propune , dacă este necesar, revizuirea corespunzătoare a dispozițiilor.
The Commission shall review the provisions of this Regulation concerning nanomaterials at least every five years in the light of scientific progress and, where necessary , shall propose suitable amendments to those provisions.
Articolul 15 – alineatul 1 – litera aa (nouă)
Article 15 – paragraph 1 – point a a (new)
(aa) țara de origine, în cazul în care produsul cosmetic a fost produs în afara spațiului comunitar;
(aa) the country of origin, if the cosmetic product was manufactured outside the Community;
Articolul 15 – alineatul 1 – litera g – paragraful 3a (nou)
Article 15 – paragraph 1 – point g – subparagraph 3 a (new)
Pe lista ingredientelor trebuie indicat cu claritate orice ingredient conținut sub forma unui nanomaterial.
All ingredients present in the form of nanomaterials shall be clearly indicated in the list of ingredients.
Prefixul „nano” precede numele ingredientului.
The names of such ingredients shall be preceded by the word 'nano'.
Întrucât nanotehnologiile fac obiectul unor dispoziții specifice în cadrul revizuirii legislației privind produsele cosmetice, este coerent și necesar ca ingredientele nanotehnologice să apară pe lista ingredientelor utilizate în cadrul produsului cosmetic respectiv.
Given that nanotechnologies are covered by specific provisions in the revised cosmetic product legislation, where a cosmetic product contains nanomaterials, this should be specified in the list of that product's ingredients.
Este vorba de acel minim de transparență și informare datorat tuturor actorilor de pe piață (consumatori, autorități de supraveghere etc.).
This will ensure a basic level of information and transparency for all stakeholders (consumers, supervisory authorities, etc.).
Articolul 15 – alineatul 1 – litera g – paragraful 5
Article 15 – paragraph 1 – point g – subparagraph 5
Coloranții, alții decât coloranții destinați colorării părului pot fi enumerați în orice ordine după celelalte ingrediente cosmetice .
Colorants other than colorants intended to colour the hair may be listed in any order after the other cosmetic ingredients.
Pentru produsele cosmetice decorative comercializate în nuanțe diferite, poate fi enumerată întreaga gamă de coloranți, alții decât coloranții destinați colorării părului , cu condiția de a adăuga cuvintele „poate conține” sau simbolul „+/-”.
For decorative cosmetic products marketed in several colour shades, all colorants other than colorants intended to colour the hair used in the range may be listed, provided that the words ‘may contain’ or the symbol ‘+/-’ are added.
Se utilizează nomenclatorul CI (Indexul culorilor).
The CI (Colour Index) nomenclature shall be used.
Articolul 16 – alineatul 1 – paragraful 2
Article 16 - paragraph 1 - subparagraph 2
Se presupune respectarea dispozițiilor din primul paragraf în cazul în care produsele cosmetice sunt în conformitate cu standardele armonizate relevante, ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Compliance with the first subparagraph shall be presumed if the cosmetic products are in accordance with the relevant harmonised standards, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union.
Articolul 16 – alineatul 1a (nou)
Article 16 – paragraph 1a (new)
Comisia stabilește, în cooperare cu statele membre, un plan de acțiune privind declarațiile utilizate pentru produsele cosmetice și fixează priorități pentru a stabili criterii comune pentru utilizarea unei declarații.
The Commission shall establish, in cooperation with Member States, an action plan regarding claims used in cosmetic products and fix priorities for determining common criteria for the use of a claim.
După consultarea cu CSPC sau alte autorități relevante, Comisia adoptă o listă de criterii comune pentru declarațiile care pot fi utilizate pentru produsele cosmetice, în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 27 alineatul (3), luând în considerare dispozițiile Directivei 2005/29/CE.
After consultation of the SCCP or other relevant authorities, the Commission shall adopt a list of common criteria for claims which may be used in respect of cosmetic products, in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 27(3), taking into account provisions of Directive 2005/29/EC.
În termen de trei ani după data aplicării prezentului regulament, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului un raport privind utilizarea declarațiilor pe baza criteriilor comune adoptate în conformitate cu paragraful anterior.
Three years after the date of application of this Regulation, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a report regarding the use of claims on the basis of the common criteria adopted under the previous subparagraph.
În cazul în care raportul concluzionează că declarațiile utilizate pentru produsele cosmetice nu sunt în conformitate cu criteriile comune, aceasta va lua măsurile corespunzătoare pentru a asigura conformitatea.
If the report concludes that claims used in respect of cosmetic products are not in conformity with the common criteria, it shall take appropriate measures to ensure compliance.
Fără a aduce atingere protecției, în special, a secretului comercial și a drepturilor de proprietate intelectuală, persoana responsabilă se asigură că compoziția calitativă și cantitativă a produsului cosmetic și, în cazul compozițiilor parfumante și a parfumurilor, numele și numărul de cod ale compoziției și identitatea furnizorului, precum și datele existente privind efectele nedorite și efectele nedorite grave care rezultă din utilizarea produsului cosmetic pot fi accesate de către public prin mijloacele pertinente.
Without prejudice to the protection, in particular, of commercial secrecy and of intellectual property rights, the responsible person shall ensure that the qualitative and quantitative composition of the cosmetic product and, in the case of perfume compositions and perfumes, the name and code number of the composition and the identity of the supplier, as well as existing data on undesirable effects and serious undesirable effects resulting from use of the cosmetic product is made publicly accessible by any appropriate means.
Fără a aduce atingere protecției, în special, a secretului comercial și a drepturilor de proprietate intelectuală, persoana responsabilă se asigură că compoziția calitativă și cantitativă a produsului cosmetic și, în cazul compozițiilor parfumante și a parfumurilor, numele și numărul de cod ale compoziției și identitatea furnizorului, precum și datele existente privind efectele nedorite și efectele nedorite grave care rezultă din utilizarea produsului cosmetic pot fi accesate ușor de către public prin mijloacele pertinente.
Without prejudice to the protection, in particular, of commercial secrecy and of intellectual property rights, the responsible person shall ensure that the qualitative and quantitative composition of the cosmetic product and, in the case of perfume compositions and perfumes, the name and code number of the composition and the identity of the supplier, as well as existing data on undesirable effects and serious undesirable effects resulting from use of the cosmetic product is made eas i ly accessible to the public by any appropriate means.
Statele membre supraveghează respectarea dispozițiilor prezentului regulament prin intermediul controalelor efectuate în cadrul pieței asupra produselor cosmetice care sunt puse la dispoziție pe piață.
Member States shall survey compliance with this Regulation via in-market controls of the cosmetic products made available on the market.
Statele membre efectuează controale la scară adecvată prin evaluarea documentației existente și, acolo unde este cazul, prin intermediul testelor fizice și de laborator, bazate pe mostre corespunzătoare.
Member States shall perform controls of adequate scale by assessing the documentation available and, where appropriate, by means of physical and laboratory tests, based on a dequate samples.
Statele membre prezintă anual Comisiei un raport referitor la controalele efectuate pentru supravegherea respectării dispozițiilor prezentului regulament și la principalele concluzii privind neconformitatea.
Member States shall report to the Commission annually on the controls performed for surveying compliance with this Regulation and on the main findings relating to non-compliance .
Pentru a se garanta siguranța consumatorilor, precum și respectarea de către producători a cerințelor pentru raportul privind siguranța produsului cosmetic menționat la articolul 7, precum și în anexa I, trebuie să se introducă instrumente clare de control.
To ensure the safety for the consumers as well as the compliance of the producers with the requirements for the safety report set up in Article 7 as well as Annex I, clear control instruments have to be introduced.
Raportoarea solicită, astfel, statelor membre, să realizeze controale adecvate și, în caz de neconformitate, să prezinte un raport Comisiei.
The rapporteur therefore asks the Member States to perform adequate controls and in case of non-compliance to report back to the Commission.
Articolul 18 – alineatul 1a (nou)
Article 18 – paragraph 1 a (new)
Prin intermediul acestor controale în cadrul pieței, statele membre trebuie, de asemenea, să identifice produsele cosmetice contrafăcute și neconforme cerințelor menționate la articolul 21.
Member States shall also use in-market controls as a means of identifying cosmetic products that are counterfeit and therefore do not comply with the requirements set out in Article 21.
Articolul 21 – alineatul 1 – partea introductivă
Article 21 - paragraph 1 - introductory part
Autoritățile competente solicită persoanei responsabile să adopte toate măsurile adecvate, inclusiv acțiunile corective de asigurare a conformității produsului, retragerea produsului de pe piață sau recuperarea acestuia într-un termen rezonabil, proporțional cu natura riscului , în cazul în care se constată o neconformitate cu oricare dintre următoarele elemente:
Competent authorities shall require the responsible person to take all appropriate measures, including corrective actions bringing the product into compliance, the withdrawal of the product from the market or its recall within a given reasonable time limit , commensurate with the nature of the risk, where there is non compliance with any of the following:
Autoritățile competente solicită persoanei responsabile să adopte toate măsurile adecvate, inclusiv acțiunile corective de asigurare a conformității produsului, retragerea produsului de pe piață sau recuperarea acestuia fără întârziere, în cazul în care se constată o neconformitate cu oricare dintre următoarele elemente:
Competent authorities shall require the responsible person to take all appropriate measures, including corrective actions bringing the product into compliance, the withdrawal of the product from the market or its recall without delay , where there is non compliance with any of the following:
Articolul 22 – alineatele 1 și 2
Article 22 - paragraphs 1 and 2
În cazul în care nu se aplică articolul 21 și o autoritate competentă constată că un produs cosmetic introdus pe piață este susceptibil să prezinte un risc grav pentru sănătatea oamenilor, aceasta adoptă toate măsurile provizorii adecvate pentru a se asigura că un produs cosmetic este retras, recuperat sau că disponibilitatea acestuia este limitată într-un alt mod.
Where Article 21 does not apply, and a competent authority ascertains that a cosmetic product placed on the market is liable to present a serious risk for human health, it shall take all appropriate provisional measures in order to ensure that a cosmetic product is withdrawn, recalled or its availability otherwise restricted.
În cazul în care se aplică articolul 21 și dacă persoana responsabilă este în dezacord cu interpretarea autorității competente privind conformitatea sau măsurile corective propuse, autoritatea competentă și persoana responsabilă recunosc, fără a aduce atingere articolului 21, apariția unui diferend.
Where Article 21 applies and the responsible person does not agree with the competent authority's interpretation regarding compliance or with the corrective actions proposed, the competent authority and the responsible person shall agree , without prejudice to Article 21, that a dispute has arisen.
Autoritatea competentă comunică imediat Comisiei și autorităților competente din celelalte state membre măsurile adoptate și orice informații justificative.
The competent authority shall immediately communicate to the Commission and the competent authorities of the other Member States of the measures taken and any supporting data.
Autoritatea competentă comunică imediat Comisiei și autorităților competente din celelalte state membre măsurile adoptate și orice informații justificative în situația de la alineatul (1) primul paragraf sau comunică detaliile diferendului în cazul vizat la alineatul (1) al doilea paragraf .
The competent authority shall immediately communicate to the Commission and the competent authorities of the other Member States of the measures taken and any supporting data in cases covered by paragraph 1, first subparagraph, or, in cases covered by paragraph 1, second subparagraph, shall forward details of the dispute .
În sensul primului paragraf, se utilizează sistemul de schimb de informații prevăzut la articolul 12 alineatul (1) din Directiva 2001/95/CE.
For the purposes of the first subparagraph, the information exchange system provided for in Article 12(1) of Directive 2001/95/EC shall be used.
În sensul primului paragraf al prezentului alineat , se utilizează sistemul de schimb de informații prevăzut la articolul 12 alineatul (1) din Directiva 2001/95/CE.
For the purposes of the first subparagraph of this paragraph , the information exchange system provided for in Article 12(1) of Directive 2001/95/EC shall be used.
Se aplică articolul 12 alineatele (2), (3) și (4) din Directiva 2001/95/CE.
Article 12 (2), (3) and (4) of Directive 2001/95/EC shall apply.
Ar trebui să se prevadă situația în care pot apărea diferende legate de interpretarea regulamentului între persoana responsabilă și autoritatea competentă.
Allowance needs to be made for disputes arising between the responsible person and the competent authority over the way in which the regulation is interpreted.
Trebuie creată o procedură care să asigure aplicarea armonioasă a regulamentului în cazul unui diferend.
A procedure needs to be laid down to ensure uniform application of the regulation where such disputes arise.
Articolul 26 – alineatul 1 – primul paragraf
Article 26 - paragraph 1 - subparagraph 1
În cazul în care există un risc potențial pentru sănătatea oamenilor, care rezultă din utilizarea anumitor substanțe în produsele cosmetice și care necesită o acțiune la nivel comunitar, Comisia poate, după consultarea CSPC, să modifice în acest sens anexele II-VI.
Where there is a potential risk to human health, arising from the use of substances in cosmetic products, which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the SCCP, amend Annexes II to VI accordingly.
În cazul în care există un risc potențial pentru sănătatea oamenilor sau pentru mediu , care rezultă din utilizarea anumitor substanțe în produsele cosmetice și care necesită o acțiune la nivel comunitar, Comisia poate, după consultarea CSPC și, dacă este necesar, a Comitetului științific pentru riscurile asupra sănătății și mediului (SCHER) , să modifice în acest sens anexele II-VI.
Where there is a potential risk to human health or to the environment , arising from the use of substances in cosmetic products, which needs to be addressed on a Community-wide basis, the Commission may, after consultation of the SCCP and if necessary the Scientific Committee on Health and Environmental Risks ( SCHER ) , amend Annexes II to VI accordingly.
Au existat cazuri în care substanțele utilizate în produse cosmetice sau de igienă au fost identificate ca prezentând riscuri pentru mediu.
There have been a number of examples where substances used in cosmetic and hygienic products have been identified as having environmental risks.