natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Scopul prezentului regulament este acela de a asigura un grad ridicat de protecţie, atât pentru sănătatea omului, cât şi pentru aceea a animalelor, precum şi un grad ridicat de protecţie a mediului şi, de asemenea, competitivitatea agriculturii europene .
(8) The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment , and at the same time to ensure the competitiveness of European agriculture .
În compoziţia produselor fitosanitare trebuie incluse numai substanţele cu utilitate demonstrată pentru producţia vegetală şi care nu pot avea, nici ele şi nici reziduurile acestora, efecte nocive asupra sănătăţii omului sau a animalelor sau să afecteze în mod inacceptabil mediul.
(9) Substances should only be included in plant protection products where it has been demonstrated that they present a clear benefit for plant production and that neither they nor their residues can have any harmful effect on human or animal health or any unacceptable influence on the environment.
După prima reînnoire, aceste substanţe nu mai trebuie revizuite decât dacă există indicii că au încetat să mai fie în conformitate cu dispoziţiile prezentului regulament .
After the first renewal, such substances should only be reviewed further where there are indications that they no longer meet the requirements of this Regulation.
(13) In the interest of safety, the approval period for active substances should be limited in time.
(13) In the interest of safety, the approval period for active substances should be limited in time.
După prima reînnoire, trebuie instituit un program pentru reînnoirea periodică a aprobării acestor substanţe .
After the first renewal, a programme for the regular renewal of these substances should be put in place .
În particular, atunci când se acordă autorizaţii pentru produse fitosanitare, obiectivul protejării sănătăţii omului sau a animalelor şi al protecţiei mediului trebuie să primeze în faţa obiectivului îmbunătăţirii producţiei vegetale.
In particular, when granting authorisations of plant protection products, the objective of protecting human or animal health and the environment should take priority over the objective of improving plant production.
În consecinţă, înainte ca produsele fitosanitare să fie introduse pe piaţă, este necesar să se demonstreze că acestea ameliorează incontestabil producţia vegetală şi că nu exercită efecte nocive asupra sănătăţii omului şi animalelor, precum şi că nu afectează în mod inacceptabil mediul .
Therefore, it should be demonstrated, before plant protection products are placed on the market, that they present a clear benefit for plant production and do not have any harmful effect on human or animal health or any unacceptable influence on the environment .
În consecinţă, înainte ca produsele fitosanitare să fie introduse pe piaţă, este necesar să se demonstreze că acestea nu exercită efecte nocive asupra sănătăţii omului şi animalelor şi nici asupra mediului şi că în realitate ameliorează incontestabil producţia vegetală din zona geografică respectivă .
Therefore, it should be demonstrated, before plant protection products are placed on the market, that they do not have any harmful effect on human or animal health or on the environment and that they genuinely present a clear benefit for plant production in the geographical area concerned.
(22a) Disponibilitatea unor produse fitosanitare diverse şi sigure este necesară pentru optimizarea managementului speciilor dăunătoare.
(22a) Availability of different and safe plant protection products is necessary for optimal pest management.
În consecinţă, procedura de autorizare trebuie să fie cât mai scurtă cu putinţă.
The authorisation procedure should therefore be as quick as possible.
Autorizarea provizorie trebuie menţinută şi normele privind importurile paralele trebuie armonizate.
Provisional authorisation should be retained and the rules on parallel imports harmonised.
Prin urmare, pentru a se ajunge la o adevărată recunoaştere reciprocă, Uniunea Europeană trebuie să fie împărţită pe zone de autorizare caracterizate prin condiţii comparabile.
Therefore, the European Union should be divided in authorisation zones with comparable conditions in order to achieve genuine mutual recognition.
Considerentul 24a (nou)
Recital 24 a (new)
(24a) Recunoaşterea reciprocă într-o anumită zonă accelerează şi facilitează procedura de autorizare pentru produsele fitosanitare.
(24a) Mutual recognition within a given zone accelerates and facilitates the authorisation procedure for plant protection products.
Având în vedere că modalităţile de utilizare şi condiţiile naturale pot varia într-o anumită zonă, statele membre ar trebui să fie autorizate să impună condiţii specifice de utilizare.
As use patterns and natural conditions may vary within a zone Member States should be entitled to impose specific conditions for use.
Statele membre nu ar trebui să fie obligate să recunoască retragerea unei autorizaţii de către un alt stat membru din aceeaşi zonă, dacă aduc dovezi conform cărora condiţiile din teritoriul lor permit o utilizare în siguranţă.
Member States should not be obliged to recognise the withdrawal of an authorisation by a Member State in the same zone if they can prove that conditions in their territory allow safe use.
Statele membre trebuie să coopereze în toate etapele procedurilor de autorizare a unui produs fitosanitar.
Member States should cooperate in all phases of procedures for authorisation, of a plant protection product.
Considerentul 24b (nou)
Recital 24 b (new)
(24a) Împărţirea statelor membre pe zone de autorizare este considerată drept un prim pas către crearea unei pieţe interne integrate pentru produsele fitosanitare, în care autorizarea unui astfel de produs să fie valabilă pe întreg teritoriul UE.
(24b) Dividing Member States into authorisation zones is regarded as the first step towards establishing an integrated internal market for plant protection products on which authorisation of a plant protection product is valid throughout the EU.
Comisia întocmeşte periodic un raport privind progresele înregistrate cu privire la crearea unei pieţe interne pentru produsele fitosanitare.
The Commission will regularly issue a progress report on establishing the internal market for plant protection products.
Aceasta prezintă propuneri de măsuri pentru a permite crearea unei pieţe interne în cel mai scurt timp posibil.
It will submit proposals for measures to bring about the internal market as soon as possible.
Consiliul urmează să includă principiile managementului integrat al speciilor dăunătoare, completate cu bune practici fitosanitare şi ambientale, printre criteriile obligatorii de administrare menţionate în Anexa III la Regulamentul (EC) Nr.
The Council shall include in the statutory management requirement referred to in Annex III of Regulation (EC) No 1782/2003 the principles of integrated pest management, including good plant protection practice and good environmental practice.
1782/2003 Din această cauză, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziţie, spre a li se permite statelor membre să instituie structurile necesare pentru ca utilizatorii de produse fitosanitare să poată aplica principiile de management integrat al speciilor dăunătoare.
A transitional period should therefore be foreseen to allow Member States to put in place the necessary structures to enable users of plant protection products to apply the principles of integrated pest management.
Considerentul 38 a (nou)
Recital 38 a (new)
(38a) Obligaţiile administrative impuse agricultorilor trebuie să fie limitate cât mai mult cu putinţă.
(38a) The bureaucratic burden on farmers should be as limited as possible.
(9a) „comerţ paralel”
(9a) 'parallel trade'
- originea lor este comună,
• share a common origin,
- au fost produse de aceeaşi societate, de o societate afiliată sau în cadrul unei licenţe („producător”) şi
• have been manufactured by the same company or an associated undertaking or under licence, and
- au fost fabricate cel puţin după aceeaşi formulă, pe baza aceleiaşi substanţe active, iar efectele lor sunt identice, având în vedere, în special, diferenţele care pot apărea în funcţie de condiţiile referitoare la agricultură, sănătatea plantelor şi mediu şi, în special, referitoare la climă.
• have at least been manufactured according to the same formulation, using the same active ingredient, and have the same effect with due regard, in particular, to differences which may exist in conditions relating to agriculture, plant health and the environment, in particular climatic conditions.
Articolul 3 punctul 10
Article 3, point 10
Actul administrativ prin care autoritatea competentă a unui stat membru autorizează introducerea pe piaţă a unui produs fitosanitar pe teritoriul său ;
Administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the placing on the market of a plant protection product in its territory ;
Actul administrativ prin care autoritatea competentă a unui stat membru autorizează introducerea pe piaţă a unui produs fitosanitar într-o zonă ;
Administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the placing on the market of a plant protection product within a zone ;
Practici de selectare, dozare şi aplicare a tratamentelor cu produse fitosanitare la o cultură dată, în conformitate cu condiţiile autorizate de utilizare a acestora, pentru obţinerea eficienţei optime cu cantitatea minimă necesară, ţinând cont de gestionarea rezistenţei, de condiţiile locale şi de posibilităţile de control cultural şi biologic;
Practice whereby the treatments with plant protection products applied to a given crop, in conformity with the conditions of their authorised uses, are selected, dosed and timed to ensure optimum efficacy with the minimum quantity necessary, taking due account of resistance management, local conditions and of the possibilities for cultural and biological control;
Articolul 3 punctul 19
Article 3, point 19
Rezultatele testelor sau ale studiilor , inclusiv sintezele, constituie date protejate în cazul în care proprietarul lor are dreptul de a împiedica utilizarea acestora în beneficiul altor persoane.
A test or study report , including a summary, is covered by data protection where its owner has the right to prevent it being used for the benefit of another person.
Articolul 3 punctul 21 a (nou)
Article 3, point 21 a (new)
(21a) „stat membru raportor”
(21a) ' Rapporteur Member State '
Articolul 3 alineatul (21b) (nou)
Article 3, paragraph 21 b (new)
(21b) „efect inacceptabil pentru mediu”
21b. ‘unacceptable effect on the environment’
Orice efect care poate genera modificarea ireversibilă a biodiversităţii şi a biotopurilor, în special prin perturbarea semnificativă a anumitor specii putând provoca în final dispariţia acestora.
Any effect that may irreversibly alter biodiversity and biotopes, inter alia via a significant disruption to certain species which could ultimately lead to their becoming extinct.
nu produc efecte nocive asupra sănătăţii omului, şi mai ales asupra sănătăţii utilizatorilor care intră în contact direct cu produsele, acordând o atenţie specială grupurilor vulnerabile, cum ar fi femeile la vârsta reproducerii, feţii şi copiii până la pubertate, ori asupra sănătăţii animalelor, luând în consideraţie efectele cumulative şi sinergice cunoscute, sau asupra apelor subterane;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, in particular on the health of users who are in direct contact with the products and with particular attention being paid to vulnerable groups such as women of reproductive age, foetuses and children up to the age of puberty , or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects or on ground water;
(c) există metode de uz curent pentru măsurarea reziduurilor cu relevanţă toxicologică sau ambientală .
(c) for residues which are of toxicological or environmental significance , there shall be methods in general use for measuring them.
(c) există metode de uz curent suficient de sensibile în raport cu nivelul preocupărilor din numeroase medii ecologice şi biologice , pentru măsurarea reziduurilor prezente în toate produsele fitosanitare .
(c) for residues of all plant protection products , there shall be methods in general use for measuring them which are sufficiently sensitive in relation to the level of concern of a number of environmental and biological media .
Articolul 4 alineatul (3) partea introductivă
Article 4, paragraph 3, introductory part
Utilizarea produselor fitosanitare în conformitate cu bunele practici fitosanitare şi cu respectarea condiţiilor normale de aplicare trebuie să îndeplinească următoarele cerinţe:
The use of the plant protection products, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to normal conditions of use, shall meet the following requirements:
Utilizarea produselor fitosanitare în conformitate cu cerinţele de utilizare corespunzătoare şi cu respectarea condiţiilor realiste de aplicare trebuie să îndeplinească următoarele cerinţe:
The use of the plant protection products, consequent on application consistent with appropriate use and having regard to realistic conditions of use, shall meet the following requirements:
(b) să nu exercite imediat sau în timp efecte nocive asupra sănătăţii omului sau a animalelor, direct sau prin intermediul apei potabile, alimentelor, hranei sau aerului, sau să producă consecinţe la locul de muncă, ori alte efecte indirecte, ţinând cont de efectele cumulative şi sinergice cunoscute, atunci când sunt disponibile metode de determinare a unor astfel de efecte , şi nici consecinţe negative asupra apelor subterane;
(b) it shall have no immediate or delayed harmful effect on human or animal health, directly or through drinking water, food, feed or air, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects where the methods to assess such effects are available ; or on groundwater;
(b) să nu exercite imediat sau în timp efecte nocive:
b) it shall have no immediate or delayed harmful effect :
(i) asupra sănătăţii omului, acordând o atenţie deosebită grupurilor vulnerabile, cum ar fi femeile la vârsta reproducerii, feţii şi copiii până la pubertate ;
(i) on human health , with particular attention being paid to vulnerable groups such as women of reproductive age, foetuses and children up to the age of puberty;
(ii) sau asupra sănătăţii animalelor , direct sau prin intermediul apei potabile, alimentelor, hranei sau aerului, cum ar fi poluarea pe distanţe lungi care afectează, spre exemplu, regiunea polară, sau să producă consecinţe la locul de muncă, ori alte efecte indirecte, ţinând cont de efectele cumulative şi sinergice cunoscute, şi nici consecinţe negative asupra apelor subterane;
(ii) or on animal health , directly or through drinking water, food, feed or air, including long-distance pollution affecting, for example, the polar region, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects, or on groundwater;
Articolul 4 alineatul (3) litera (e) punctul (ii)
Article 4, paragraph 3, point (e), point (ii)
(ii) impactul lor asupra celorlalte specii, în special asupra comportamentului acestora ;
(ii) its impact on non-target species , including on the behaviour of those species ;
Articolul 4 alineatul (3) litera (e) punctul (iii)
Article 4, paragraph 3, point (e), point (iii)
(iii) impactul lor asupra biodiversităţii.
(iii) its impact on biodiversity
(2) Dosarul complet cuprinde textul integral al fiecărui raport referitor la teste şi studii, relevant pentru toate informaţiile menţionate la alineatul (1), literele (b) şi (c).
The complete dossier shall contain the full text of the individual test and study reports concerning all the information referred to in points (b) and (c) of paragraph 1.
În cazul în care se constată că unul sau mai multe dintre elementele prevăzute la articolul 8 lipsesc, statul membru raportor informează despre aceasta solicitantul, fixând un termen pentru prezentarea acestora , de maximum trei luni .
Where one or more of the elements provided for in Article 8 are missing, the Member State shall inform the applicant, setting a time period of no longer than three months for their submission.
Se aplică dispoziţiile articolului 7 alineatul (3).
Article 7 (3) shall apply .
(3) În cazul în care dosarele depuse împreună cu cererea cuprind toate elementele menţionate la articolul 8, statul membru raportor notifică solicitantul, Comisia, celelalte state membre şi Autoritatea cu privire la admisibilitatea acesteia şi iniţiază procesul de evaluare a substanţei active.
Where the dossiers submitted with the application contain all the elements provided for in Article 8, the rapporteur Member State shall notify the applicant, the Commission, the other Member States and the Authority of the admissibility of the application and start assessing the active substance.
Statul membru raportor poate proceda la evaluarea substanţei active imediat după primirea dosarului.
The rapporteur Member State may start to assess the active substance immediately on receiving the dossier .
(1) În termen de nouă luni de la data notificării menţionate la articolul 9 alineatul (3), statul membru raportor întocmeşte şi transmite Autorităţii un raport (denumit, în continuare, „proiect de raport de evaluare”), apreciind în ce măsură este de aşteptat ca substanţa activă să îndeplinească cerinţele formulate la articolul 4.
Within nine months of the date of the notification provided for in the first subparagraph of Article 9(3), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Authority a report (hereafter called “draft assessment report”) assessing whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 4.
Se aplică articolul 7 alineatul (3).
Article 7 paragraph 3 shall apply.
Articolul 13 alineatul (1) primul paragraf
Article 13, paragraph 1 subparagraph 1
Evaluarea ia în consideraţie criteriile stabilite la punctul 4 din anexa II.
The assessment shall take account of the criteria laid down in point 4 of Annex II.
Perioada pentru care se emit aprobări este de 10 ani.
The approval period is 10 years.
(2a) În cazul în care un coformulant este utilizat într-un produs fitosanitar, care a fost autorizat în conformitate cu Directiva 91/414/CEE 1 sau cu prezentul regulament, acesta se consideră a fi înregistrat în conformitate cu articolul 15 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr.1907/2006 2 pentru utilizarea specifică în produsele fitosanitare.
Where a co-formulant is used in a plant protection product that has been authorised under Directive 91/414/EEC 1 or this Regulation it shall be regarded as being registered in accordance with Article 15(1) of Regulation ( EC) No 1907/2006 2 for the specific use in plant protection products .
1 Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare (JO L 230, 19.8.1991, p.
1 Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p.
Articolul 28 a (nou)
Article 28 a (new)
Autorizaţia provizorie
Provisional authorisation
Prin derogare de la articolul 28 alineatul (1), un stat membru poate autoriza, în vederea facilitării punerii la dispoziţie a unor noi produse în domeniul agricol şi pe baza proiectului de raport de evaluare menţionat la articolul 11, pe o perioadă provizorie de maximum trei ani, introducerea pe piaţă a produselor fitosanitare care conţin o substanţă activă neaprobată încă, cu condiţia ca dosarul privind substanţa activă să îndeplinească cerinţele formulate la articolele 4 şi 8, precum şi cerinţele cu privire la utilizările prevăzute.
By way of derogation from Article 28(1), a Member State may, to make it easier for new preparations to be made available for use in agriculture, authorise, on the basis of the draft assessment report referred to in Article 11, for a provisional period not exceeding three years, the placing on the market of plant protection products containing an active substance not yet approved, provided that the dossier on the active substance satisfies the requirements of Articles 4 and 8 and in relation to the projected uses.
Statul membru informează imediat celelalte state membre şi Comisia cu privire la propria evaluare a dosarului şi la condiţiile autorizaţiei provizorii.
The Member State shall immediately inform the other Member States and the Commission of its assessment of the dossier and of the terms of the provisional authorisation.
În urma evaluării dosarului, se poate decide, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 76 alineatul (3), că substanţa activă nu îndeplineşte cerinţele formulate la articolul 4.
Following the evaluation of the dossier it may be decided, in accordance with the procedure laid down in Article 76(3), that the active substance does not satisfy the requirements laid down in Article 4.
În astfel de cazuri, statele membre garantează retragerea autorizaţiei provizorii.
In such cases the Member States shall ensure that the povisional authorisation is withdrawn.
În cazul în care, la expirarea termenului de trei ani, nu s-a luat nicio decizie privind autorizarea unei substanţe active, statul membru raportor poate decide acordarea unei noi autorizaţii provizorii pe o perioadă de trei ani.
If, on expiry of the three-year period, a decision has not been taken concerning the authorisation of an active substance, a further provisional authorisation for a period of three years may be ordered by the rapporteur Member State .
Se aplică articolele 56 şi 60.
Articles 56 and 60 shall apply.
Articolul 29 alineatul (6) paragraful 1a (nou)
Article 29, paragraph 6, subparagraph 1 a (new)
Principiile uniforme iau în considerare interacţiunea dintre substanţa activă, agenţii fitoprotectori, agenţii sinergici şi coformulanţi.
The uniform principles shall take into due account the interaction between the active substance, safeners, synergists and co-formulants.
Autorizaţia, a cărei formă trebuie să fie standard, defineşte culturile şi scopurile în care pot fi utilizate produsele fitosanitare.
The authorisation , which shall use a standardised form, shall define the crops on which and the purposes for which the plant protection product may be used.
Autorizaţia include o clasificare a produselor fitosanitare din perspectiva Directivei 1999/45/CE.
The authorisation shall include a classification of the plant protection product for the purpose of Directive 1999/45/EC.
(b) obligaţia de a informa vecinii care ar putea fi expuşi la acţiunea produsului pulverizat aflat în derivă înainte de a fi folosit şi care au solicitat să fie informaţi;
(b) the obligation to inform any neighbours who could be exposed to the spray drift before the product is used and who have requested to be informed.
(1) Persoanele care doresc să introducă pe piaţă produse fitosanitare trebuie să solicite o autorizaţie, personal sau prin reprezentare, în fiecare stat membru în care intenţionează să comercializeze respectivele produse fitosanitare .
A person who wishes to place a plant protection product on the market shall apply for an authorisation, in person or via a representative, to each Member State where the plant protection product is intended to be placed on the market .
Dacă nici un alt stat membru din aceeaşi zonă nu consimte să examineze cererea, aceasta este examinată de statul membru propus de solicitant .
The application shall be examined by the Member State proposed by the applicant, unless another Member State in the same zone agrees to examine it.
Statul membru care examinează cererea informează solicitantul despre aceasta .
The Member State which will examine the application shall inform the applicant .
Cererea este examinată de statul membru de referinţă, cu consultarea tuturor statelor membre din zona respectivă .
The application shall be examined by the reference Member State , with the involvement of all Member States within a particular zone.