natgillin/translations-raw huggingface dataset:
După consultarea solicitantului, Autoritatea fixează un termen în care se pot furniza informaţiile şi informează Comisia cu privire la termenul adiţional necesar.
After consulting the applicant, the Authority shall lay down a period within which this information can be provided and inform the Commission of the additional period needed.
În cazul în care Comisia nu prezintă obiecţii în termen de opt zile lucrătoare de la informarea sa de către Autoritate, termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (1) se prelungeşte automat cu termenul adiţional.
If the Commission does not object within eight working days of being informed by the Authority, the period referred to in Article 5(1) shall be automatically extended by the additional period.
(3) Dacă solicitantul comunică din proprie iniţiativă informaţii suplimentare, acestea trebuie transmise atât Autorităţii, cât şi Comisiei.
Where applicants submit additional information on their own initiative, they shall send it to the Authority and to the Commission.
În acest caz, Autoritatea îşi dă avizul în termenul fixat iniţial.
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period.
În acest caz, Autoritatea îşi dă avizul în termenul fixat iniţial , cu excepţia cazului în care există motive speciale pentru prelungirea termenului .
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period , unless there are special reasons for extending the period .
În termen de nouă luni de la emiterea avizului Autorităţii, Comisia înaintează comitetului menţionat la articolul 14 alineatul (1) un proiect de regulament în care se actualizează lista comunitară, ţinând cont de avizul Autorităţii, de dispoziţiile pertinente din legislaţia comunitară şi de alţi factori legitimi, utili pentru examinarea chestiunii respective.
Within nine months of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 14(1) a draft regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
În termen de şase luni de la emiterea avizului Autorităţii, Comisia înaintează Parlamentului European şi Consiliului o propunere de regulament în care se actualizează lista comunitară, ţinând cont de avizul Autorităţii, de dispoziţiile pertinente din legislaţia comunitară şi de alţi factori legitimi, utili pentru examinarea chestiunii respective.
Within six months of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a proposal for a regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Comisia îşi justifică propunerea şi explică considerentele pe care se bazează.
The Commission shall justify its proposal and explain the considerations on which it is based.
În cazul în care proiectul de regulament nu este în conformitate cu avizul Autorităţii, Comisia trebuie să ofere o explicaţie a acestei divergenţe .
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the difference.
Regulamentul trebuie adoptat în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 14 alineatul (2).
The regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 14(2).
În cazul în care propunerea de regulament nu este în conformitate cu avizul Autorităţii, Comisia trebuie să ofere o explicaţie motivelor care au stat la baza deciziei sale.
Where the proposal for a regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the reasons for its decision .
(1) În cazul în care cere solicitantului informaţii suplimentare privind aspecte ale gestionării riscurilor, Comisia fixează, de comun acord cu acesta, un termen în care informaţiile respective pot fi furnizate.
Where the Commission requests additional information from applicants on matters concerning risk management, it shall determine, together with the applicant, a period within which this information can be provided.
În astfel de cazuri, Comisia poate prelungi perioada menţionată la articolul 7 şi informează statele membre asupra prelungirii.
In such cases, the Commission may extend the period referred to in Article 7 and shall inform the Member States of the extension .
Termenele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) şi articolul 7 pot fi prelungite de către Comisie din proprie iniţiativă sau, dacă este cazul, la cererea Autorităţii, în cazul în care natura chestiunilor examinate justifică acest lucru, fără a aduce atingere articolului 6 alineatul (1) şi articolului 8 alineatul (1).
The periods referred to in Article 5(1) and Article 7 may be extended by the Commission on its own initiative or, where applicable, at the Authority’s request, if the nature of the matter in question so justifies, without prejudice to Article 6(1) and Article 8(1).
În această situaţie şi dacă este cazul , Comisia informează solicitantul cu privire la prelungirea termenului şi la justificarea acesteia.
In such cases , where appropriate, the Commission shall inform the applicant of the extension and the reasons for it.
În această situaţie, Comisia informează solicitantul şi statele membre cu privire la prelungirea termenului şi la justificarea acesteia.
In such cases the Commission shall inform the applicant and the Member States of the extension and the reasons for it.
Articolul 11 alineatul (1a) (nou)
Article 11, paragraph 1 a (new)
Comisia asigură transparenţa procedurii de autorizare făcând publice toate cererile şi punând la dispoziţia publicului toate materialele relevante în materie.
The Commission shall ensure the transparency of the authorisation procedure by making public all applications and by making all relevant material in the matter available to the public.
(1) Dintre informaţiile comunicate de solicitant , pot face obiectul unui tratament confidenţial cele a căror divulgare ar putea afecta substanţial poziţia concurenţială a acestuia.
Among the information provided by applicants, confidential treatment may be given to information the disclosure of which might significantly harm their competitive position.
Articolul 12 alineatul (1) al doilea paragraf teza introductivă
Article 12, paragraph 1, subparagraph 2, introductory part
În nici un caz nu sunt considerate confidenţiale următoarele informaţii:
Information relating to the following shall not , in any case, be considered confidential:
În nici un caz nu pot fi considerate confidenţiale următoarele informaţii:
Information relating to the following may never , in any case, be considered confidential:
Articolul 12 alineatul (3)
Article 12, paragraph 3
(6a) Datele ştiinţifice şi alte informaţii furnizate de solicitanţi nu pot fi utilizate în favoarea unui solicitant ulterior, timp de cinci ani de la data autorizării, cu excepţia cazului în care solicitantul ulterior a ajuns la un acord cu solicitantul anterior asupra posibilităţii de a utiliza datele şi informaţiile în cauză şi partajarea costurilor, dacă:
Scientific data and other information provided by applicants may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used and costs are shared accordingly, where:
(a) datele ştiinţifice şi orice alte informaţii au fost desemnate ca făcând obiectul unor drepturi de proprietate industrială de către solicitantul anterior în momentul depunerii cererii sale; şi
(a) the scientific data and other information were designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
(b) solicitantul anterior deţinea drepturi exclusive de referinţă la date care fac obiectul unor drepturi de proprietate industrială în momentul depunerii cererii sale; şi
(b) the prior applicant had exclusive rights of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
(c) aditivul alimentar nu ar fi putut fi autorizat dacă solicitantul anterior nu ar fi depus datele care fac obiectul drepturilor de proprietate industrială.
(c) the food additive could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
(2a) Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, articolul 5a alineatele (1)-(4) şi articolul 7 din Decizia 1999/468/CE se aplică având în vedere dispoziţiile articolului 8.
Where reference is made to this paragraph, Article 5a (1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having due regard to the provisions of Article 8 thereof.
Ref.: Aviz privind temeiul juridic al propunerii de regulament al Parlamentului European şi al Consiliului de instituire a unei proceduri de autorizare uniforme pentru aditivii, enzimele şi aromele alimentare ( COM(2006)0423 – C6‑0258/2006 – 2006/0143(COD) )
Subject: Opinion on the legal basis of the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council for a regulation on establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings ( COM(2006)0423 ) – C6‑0258/2006 – 2006/0143(COD) )
Stimate Domnule Preşedinte,
Dear Mr Chairman,
Prin scrisoarea din 28 februarie 2007, aţi sesizat Comisia pentru afaceri juridice, în conformitate cu articolul 35 alineatul (2) din Regulamentul de procedură, cu privire la examinarea validităţii şi pertinenţei temeiului juridic al susmenţionatei propuneri a Comisiei.
By letter of 28 February 2007 you asked the Committee on Legal Affairs pursuant to Rule 35(2), to consider whether the legal basis of the above Commission proposal was valid and appropriate.
Comisia a examinat chestiunea de mai sus în cursul reuniunii sale din 20 martie 2007.
The committee considered the above question at its meeting of 20 March 2007.
Raportorul comisiei competente în fond, dl Westlund, propune schimbarea temeiului juridic al propunerii, în sensul ca acesta să nu mai fie constituit din articolul 95, ci din articolul 95 coroborat cu articolul 175 din Tratatul CE.
The lead committee's rapporteur, Ms Westlund, is proposing to change the legal basis of the proposal from Article 95 to Article 95 together with Article 175 of the EC Treaty.
Toate actele comunitare trebuie să aibă un temei juridic specificat in Tratat (sau într-un alt act legislativ pe care intenţionează să-l aplice).
All Community acts must be founded upon a legal basis laid down in the Treaty (or in another legal act which they are intended to implement).
Temeiul juridic defineşte competenţa Comunităţii ratione materiae şi specifică în ce mod trebuie exercitată aceasta, şi anume instrumentul(e) legislativ(e) care pot fi utilizate în cadrul procedurii decizionale.
The legal basis defines the Community's competence ratione materiae and specifies how that competence is to be exercised, namely the legislative instrument(s) which may be used and the decision-making procedure.
Cu privire la consecinţele temeiului juridic, alegerea acestuia are o importanţă fundamentală, în special pentru Parlament, deoarece el determină dacă şi ce rol îi revine Parlamentului în cadrul procesului de legiferare.
In view of the consequences of the legal basis, its choice is of basic importance, particularly for Parliament, since it determines what say, if any, Parliament has in the legislative process.
Conform Curţii de Justiţie, alegerea temeiului juridic nu este subiectivă, ci „trebuie să se bazeze pe factori obiectivi, susceptibili de a fi revizuiţi din punct de vedere juridic,
According to the Court of Justice the choice of legal basis is not a subjective one, but "must be based on objective factors which are amenable to judicial review"
Cauza 45/86 Comisia c.
Case 45/86 Commission v. Council [1987] ECR 1439, para.
Consiliu [1987], Culegere 1439, punctul 5. ” cum ar fi obiectivul şi cuprinsul măsurii în cauză
5. , such as the aim and content of the measure in question
Cauza C-300/86 Comisia c.
Case C-300/89 Commission v. Council [1991] ECR I-287, para.
De asemenea, factorul decisiv ar trebui să fie obiectivul principal al măsurii
Furthermore, the decisive factor should be the main object of a measure.
Cu toate acestea, dacă s-ar adopta opinia conform căreia obiectivul ocrotirii sănătăţii persoanelor şi acela al instituirii şi funcţionării pieţei interne sunt indisolubil legate unul de celălalt, fără ca unul să fie secundar şi indirect în raport cu celelalte, ar putea fi luată în considerare necesitatea de a utiliza două temeiuri juridice, dat fiind că ambele articole, 95 şi 175 alineatul (1)
However, if the view were to be taken that the aims of protecting human health and the establishment and functioning of the internal market are indissolubly linked with each other without one being secondary and indirect in respect of the others, it might be considered that the two legal bases would have to be used, given that the same decision-making procedure (codecision) is provided for in both Articles 95 and 175(1)
Comisia competentă în fond opinează ca pentru temeiul juridic al propunerii de regulament să fie utilizat articolul 175
The lead committee proposes that Article 175
Articolul 175 alineatul (1)
Article 175(1)
Consiliul, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 251 şi după consultarea Comitetului Economic şi Social şi a Comitetului Regiunilor, hotărăşte cu privire la acţiunile pe care Comunitatea urmează să le întreprindă în vederea realizării obiectivelor menţionate la articolul 174. , împreună cu articolul 95
The Council, acting in accordance with the procedure referred to in Article 251 and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall decide what action is to be taken by the Community in order to achieve the objectives referred to in Article 174. together with Article 95
Articolul 95
Article 95
Prin derogare de la articolul 94 şi cu excepţia cazului în care prezentul tratat dispune altfel, dispoziţiile următoare se aplică în vederea realizării obiectivelor enunţate la articolul 14.
By way of derogation from Article 94 and save where otherwise provided in this Treaty, the following provisions shall apply for the achievement of the objectives set out in Article 14.
Alineatul (1) nu se aplică dispoziţiilor fiscale, celor privind libera circulaţie a persoanelor şi celor privind drepturile şi interesele lucrătorilor salariaţi.
Paragraph 1 shall not apply to fiscal provisions, to those relating to the free movement of persons nor to those relating to the rights and interests of employed persons.
În formularea propunerilor prevăzute la alineatul (1) în domeniul sănătăţii, securităţii, protecţiei mediului şi protecţiei consumatorilor, Comisia porneşte de la premisa asigurării unui nivel ridicat de protecţie ridicat, ţinând seama în special de orice evoluţie nouă, întemeiată pe fapte ştiinţifice.
The Commission, in its proposals envisaged in paragraph 1 concerning health, safety, environmental protection and consumer protection, will take as a base a high level of protection, taking account in particular of any new development based on scientific facts.
În cazul în care, după adoptarea de către Consiliu sau Comisie a unei măsuri de armonizare, un stat membru consideră necesară menţinerea dispoziţiilor de drept intern justificate de cerinţele importante prevăzute la articolul 30 sau referitoare la protecţia mediului ambiant ori a mediului de lucru, acesta adresează Comisiei o notificare, indicând motivele menţinerii acestor dispoziţii.
If, after the adoption by the Council or by the Commission of a harmonisation measure, a Member State deems it necessary to maintain national provisions on grounds of major needs referred to in Article 30, or relating to the protection of the environment or the working environment, it shall notify the Commission of these provisions as well as the grounds for maintaining them.
În termen de şase luni de la notificările prevăzute la alineatele (4) şi (5), Comisia aprobă sau respinge dispoziţiile respective de drept intern, după ce a verificat dacă acestea constituie sau nu un mijloc de discriminare arbitrară sau o restricţie disimulată în comerţul dintre statele membre şi dacă acestea constituie sau nu un obstacol în funcţionarea pieţei interne.
The Commission shall, within six months of the notifications as referred to in paragraphs 4 and 5, approve or reject the national provisions involved after having verified whether or not they are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they shall constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
În lipsa unei decizii a Comisiei adoptate în acest termen, dispoziţiile de drept intern prevăzute la alineatele (4) şi (5) se consideră aprobate.
In the absence of a decision by the Commission within this period the national provisions referred to in paragraphs 4 and 5 shall be deemed to have been approved.
În cazul în care un stat membru invocă o problemă deosebită de sănătate publică într-un domeniu care a făcut în prealabil obiectul măsurilor de armonizare, acesta informează Comisia, care analizează de îndată dacă este necesar să propună Consiliului măsuri adecvate.
When a Member State raises a specific problem on public health in a field which has been the subject of prior harmonisation measures, it shall bring it to the attention of the Commission which shall immediately examine whether to propose appropriate measures to the Council.
Prin derogare de la procedura prevăzută la articolele 226 şi 227, Comisia şi orice stat membru pot sesiza direct Curtea de Justiţie în cazul în care consideră că un alt stat membru exercită abuziv competenţele prevăzute de prezentul articol.
By way of derogation from the procedure laid down in Articles 226 and 227, the Commission and any Member State may bring the matter directly before the Court of Justice if it considers that another Member State is making improper use of the powers provided for in this Article.
Articolul 175 alineatul (1) se referă la obiectivele articolului 174
Article 175(1) refers to the objectives of Article 174
Articolul 174 alineatul (1)
Article 174(1)
Politica Comunităţii în domeniul mediului contribuie la urmărirea obiectivelor de mai jos:
Community policy on the environment shall contribute to pursuit of the following objectives:
- conservarea, protecţia şi îmbunătăţirea calităţii mediului,
— preserving, protecting and improving the quality of the environment,
- ocrotirea sănătăţii persoanelor ;
— protecting human health,
- utilizarea prudentă şi raţională a resurselor naturale;
— prudent and rational utilisation of natural resources,
- promovarea pe plan internaţional a unor măsuri destinate să facă faţă problemelor regionale sau planetare de mediu. , în special la
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems. , in particular
- promovarea pe plan internaţional a unor măsuri destinate să facă faţă problemelor regionale sau planetare de mediu.
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems.
Scopul şi cuprinsul propunerii de regulament şi evaluarea temeiului său legal
The aim and content of the proposal for Regulation and appraisal of its legal basis
Articolul 1 prevede următoarele:
Article 1 provides as follows:
Prezentul Regulament stabileşte o procedură uniformă de evaluare şi autorizare (denumită, în continuare, „procedură uniformă”) pentru aditivii, enzimele, aromele alimentare şi sursele de arome alimentare utilizate sau destinate să fie utilizate în compoziţia sau pe suprafaţa produselor alimentare (denumite, în continuare, „substanţe”), care contribuie la libera circulaţie a acestor substanţe în interiorul Comunităţii.
This Regulation lays down a common assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the 'common procedure') for food additives, food enzymes, food flavourings and sources of food flavourings used or intended for use in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the 'substances'), which contributes to the free movement of these substances within the Community.
Criteriile conform cărora substanţele pot fi incluse pe lista comunitară prevăzută la articolul 2, cuprinsul Regulamentului menţionat la articolul 7 şi, dacă este cazul, dispoziţiile tranzitorii referitoare la procedurile în curs se stabilesc în fiecare legislaţie alimentară sectorială.”
The criteria according to which substances can be included on the Community list provided for in Article 2, the content of the Regulation referred to in Article 7 and, where applicable, the transitional provisions concerning ongoing procedures are laid down in each sectoral food law."
Considerentele 1, 2 şi 3 sunt formulate după cum urmează:
Recitals 1, 2 and 3 read as follows:
"(1) Libera circulaţie a unor produse alimentare sănătoase şi sigure constituie un aspect esenţial al pieţei interne şi contribuie semnificativ la sănătatea şi bunăstarea cetăţenilor şi la interesele lor sociale şi economice.
"(1) The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens and to their social and economic interests.
(2) În aplicarea politicilor comunitare, ar trebui să se asigure un nivel ridicat de protecţie a vieţii şi sănătăţii oamenilor.
(2) A high level of protection of human life and health should be assured in the pursuit of Community policies.
(3) În scopul ocrotirii sănătăţii persoanelor, siguranţa aditivilor, enzimelor şi aromelor utilizate în produsele alimentare destinate consumului uman trebuie să fie determinată înainte de plasarea lor pe piaţa comunitară.”
(3) So as to protect human health, the safety of additives, enzymes and flavourings for use in foodstuffs for human consumption must be assessed before they are placed on the Community market."
Cuprinsul propunerii de regulament poate fi rezumat după cum urmează:
The content of the proposal for a regulation may be summarised as follows:
Capitolul I Principii generale
Chapter I: General principles
Se stabileşte o procedură uniformă de evaluare şi autorizare a aditivilor, enzimelor şi aromelor.
A common procedure is established for assessing and authorising additives, enzymes and flavourings.
Procedura a fost concepută astfel încât să fie simplă, rapidă şi eficace, respectându-se totodată principiile de bună administrare şi certitudine juridică.
This procedure has been designed to be simple, fast and effective, while respecting the principles of good administration and legal certainty.
Ea se axează pe actualizarea, pe baza criteriilor stabilite în legislaţiile sectoriale, a unei liste de substanţe autorizate, care trebuie să fie elaborată şi ţinută de Comisie.
It is centred around the updating, on the basis of the criteria laid down in the sectoral laws, of a list of authorised substances that must be created and maintained by the Commission.
Capitolul II Procedura uniformă
Chapter II: Common procedure
În conformitate cu procedura propusă, cererile de actualizare trebuie adresate Comisiei, fără a trece mai întâi printr-o autoritate naţională.
Under the proposed procedure, requests for updates must be addressed to the Commission, without first going through a national authority.
Comisia trebuie să trimită dosarul de cerere Autorităţii şi statelor membre, solicitând avizul Autorităţii, care trebuie să-l formuleze în termen de şase luni.
The Commission has to send the request file to the Authority and to the Member States and to seek the opinion of the Authority, which must issue such opinion within six months.
Pentru a asigura caracterul obligatoriu al măsurilor de actualizare, propunerea prevede ca acestea să fie adoptate sub formă juridică de regulament, în conformitate cu procedura de comitologie.
So as to ensure the binding effect of the updating measures, the proposal provides for their adoption to take the legal form of a regulation adopted in accordance with the comitology procedure.