natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Solicitarea unui certificat de deces în cazul unui donator decedat, înainte de a se permite prelevarea organului, reprezintă o cerință derivată din principiul inviolabilității vieții umane și integrității fizice a persoanelor, astfel cum este stabilit la articolul 16 din Protocolul adițional la Convenția privind drepturile omului și biomedicina, referitor la transplantul de organe și de țesuturi de origine umană.
Demanding a death certificate regarding a deceased donor before allowing the organ removal is a requirement deriving from the principle of inviolability of human life and physical integrity as laid down in Article 16 of the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin.
Articolul 13 – alineatul 3e (nou)
Article 13 – paragraph 3 e (new)
Articolul 13 – alineatul 3f (nou)
Article 13 – paragraph 3 f (new)
Articolul 14 – paragraful 1
Article 14 – paragraph 1
Prelevarea se realizează numai după îndeplinirea tuturor cerințelor obligatorii privind consimțământul sau autorizarea în vigoare în statul membru respectiv.
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent or authorisation requirements in force in the Member State concerned.
Prelevarea se realizează numai după îndeplinirea tuturor cerințelor obligatorii privind consimțământul și a tuturor cerințelor privind absența oricăror obiecții în legătură cu donarea de organe în vigoare în statul membru respectiv.
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent requirements and all requirements relating to the absence of any objection to organ donation in force in the Member State concerned.
A se vedea amendamentul la articolul 4 alineatul (2) privind programele naționale în materie de calitate.
See the amendment to Article 4(2) concerning national quality programmes.
În cazul donărilor de organe provenite de la persoane decedate, statele membre întreprind măsuri pentru a obține aceste informații de la familii sau de la alte persoane care autorizează donarea.
In the case of deceased donation, Member States shall endeavour to obtain such information from relatives or other persons authori s ing donation.
Statele membre atrag atenția tuturor părților cărora li se cer informații asupra importanței transmiterii rapide a acestor informații.
Member States shall make all parties , from whom information is requested , aware of the importance of swift ly transmitting such information.
Donările de la persoane în viață ar trebui considerate ca fiind complementare donărilor post-mortem și pot fi folosite în cazurile în care nu există un organ corespunzător de la un donator decedat.
Living donation should be seen as complementary to post-mortem donation and may be carried out where there is no suitable organ available from a deceased person.
Donările de la persoane în viață sunt efectuate cu precădere între membrii aceleiași familii și rude apropiate, respectiv și/sau în beneficiul unui primitor cu care donatorul are o relație personală apropiată sau atunci când se poate dovedi că donatorul nu urmărește un câștig financiar, astfel încât să se evite comercializarea.
Living donations are predominantly carried out among family members and close relatives and/ or for the benefit of a recipient with whom the donor has a close personal relationship, or where it can be proven that the donor is not acting for the purpose of financial gain in order to prevent commercialisation.
În special în cazul în care nu există o astfel de relație apropiată trebuie prevăzute dispoziții adecvate în cadrul legislației naționale a statelor membre pentru a asigura astfel cel mai înalt nivel de protecție posibil pentru donatorii în viață.
Particularly, in the absence of such a close relationship, adequate provisions in national law of the Member States shall be made, thus assuring the highest possible protection of living donors.
Evaluările în cauză ar putea duce la excluderea persoanelor a căror donare de organe ar putea prezenta un risc la adresa sănătății celorlalți, cum ar fi posibilitatea transmiterii de boli, sau un risc grav pentru donatorii înșiși.
Such assessments may provide for the exclusion of persons whose donation could present a health risk to others, such as the possibility of transmitting diseases, or a serious risk to themselves.
De asemenea, statele membre garantează că donatorii vii dispun de o asigurare în conformitate cu normele juridice în domeniul asigurării.
Member States shall also ensure that living donors are legally insured.
Asigurarea în conformitate cu normele juridice în domeniul asigurării este importantă pentru protecția donatorului viu.
Legal insurance cover is important to protect living donors.
Prin actul de donare altruist, donatorul viu se expune unui risc semnificativ la adresa sănătății sale, care trebuie limitat prin intermediul unei astfel de măsuri.
In altruistically donating organs, living donors face a significant health risk which such a measure will help to mitigate.
Persoanele care se află în incapacitatea de a-și da consimțământul pentru o procedură medicală au o nevoie deosebit de stringentă de a fi protejate.
Persons not having the capacity to consent to a medical procedure are in an especially dire need of protection.
Acest lucru se poate referi la minori, dar și la persoane adulte care sunt lipsite de capacitate juridică.
This may concern minors, but also adult persons lacking legal capacity.
Deși reflectă articolul 14 alineatul (1) din Protocolul adițional la Convenția privind drepturile omului și biomedicina, referitor la transplantul de organe și de țesuturi de origine umană, acest amendament lasă în seama statelor membre să determine condițiile în care o persoană are sau nu capacitatea de a-și da consimțământul pentru o procedură medicală.
While reflecting Article 14 § 1 of the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin, this amendment leaves it to the Member States to determine under which conditions a person is or is not capable to consent to a medical procedure.
Articolul 15 – alineatul 3b (nou)
Article 15 – paragraph 3 b (new)
(3b) Statele membre se asigură că se urmărește starea donatorilor vii în conformitate cu dispozițiile naționale, pentru a identifica, raporta și gestiona orice eveniment care ar putea fi legat de calitatea și siguranța organului donat și, prin urmare, de siguranța primitorului, precum și orice reacție adversă gravă care ar putea rezulta în urma donării.
Member States shall ensure follow-up in relation to living donors in accordance with national provisions, in order to identify, report, and manage any event potentially relating to the quality and safety of the donated organ, and hence of the safety of the recipient, as well as any serious adverse reaction in the living donor that may result from the donation.
A se vedea amendamentul 33a.
See amendment 33a
Statele membre se asigură că drepturile fundamentale în materie de protecție a datelor cu caracter personal sunt protejate în mod integral și eficient în cadrul tuturor activităților de transplant de organe, în conformitate cu dispozițiile comunitare privind protecția datelor cu caracter personal, și anume Directiva 95/46/CE, în special articolele 8 alineatul (3), 16, 17 și 28 alineatul (2) din directiva respectivă.
Member States shall ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in all organ transplantation activities, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, such as Directive 95/46/EC, and in particular Articles 8 (3), 16, 17 and 28 (2) of that Directive.
Statele membre se asigură că drepturile fundamentale în materie de protecție a datelor cu caracter personal sunt protejate în mod integral și eficient în cadrul tuturor activităților de donare și transplant de organe, în conformitate cu dispozițiile comunitare privind protecția datelor cu caracter personal, și anume Directiva 95/46/CE, în special articolele 8 alineatul (3), 16, 17 și 28 alineatul (2) din directiva respectivă.
Member States shall ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in all organ donation and transplantation activities, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, such as Directive 95/46/EC, and in particular Articles 8 (3), 16, 17 and 28 (2) of that Directive.
Protecția datelor cu caracter personal privește, de asemenea, și donatorii.
Protection of personal data also implies donors.
Articolul 16 – alineatul 1b (nou)
Article 16 - paragraph 1 b (new)
Este extrem de importantă punerea în aplicare a unei politici privind securitatea informațiilor pe baza unor măsuri de securitate stricte și solide în cadrul serviciilor naționale corespunzătoare, în special pentru a îndeplini cerințele de confidențialitate pentru donatori și primitori prevăzute în propunere, precum și pentru a garanta integritatea, caracterul justificat și disponibilitatea acestor date.
It is of utmost importance to implement an information security policy based on strict and sound security measures at the relevant national services, especially in order to meet the confidentiality requirements for the donors and recipients set out in the proposal, as well as to safeguard integrity, accountability and availability of these data.
Asigurarea anonimatului donatorilor și primitorilor
Anonymisation of donors and recipients
Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a garanta că toate datele cu caracter personal ale donatorilor și primitorilor, prelucrate în cadrul prezentei directive, sunt păstrate anonime astfel încât nici donatorii, nici primitorii nu pot fi identificați.
Member States shall take all necessary measures to ensure that all personal data of donors and recipients processed within the scope of this Directive are rendered anonymous so that neither donors nor recipients remain identifiable.
Articolul 17 ca atare ar putea fi eliminat, încorporând conținutul acestuia (în ceea ce privește nevoile de confidențialitate) în cadrul unui nou alineat la articolul 16 privind protecția datelor cu caracter personal, confidențialitatea și securitatea prelucrării.
Article 17 as such could be deleted, incorporating its content (in terms of confidentiality needs) in a new paragraph of Article 16 on the Protection of personal data, confidentiality and security of processing.
Articolul 18 – titlu
Article 18 – title
Desemnarea autorităților competente și atribuțiile lor
Designation and tasks of competent authorities
Desemnarea autorităților , organizațiilor și instituțiilor competente și atribuțiile lor
Designation and tasks of the competent authorities , organisations and institutions
Structurile organizaționale existente în statele membre pentru donarea, alocarea și transplantul de organe sunt strâns legate de organizarea sistemului național de îngrijire a sănătății în general.
The existing organisational structures for organ donation, allocation and transplantation in the Member States are closely connected to the organisation of the national health care system in general.
În considerentul 19 se afirmă că, în cadrul statelor membre, diverse organisme locale, regionale, naționale și/sau internaționale se pot asocia pentru a coordona donarea, alocarea și/sau transplantul, în măsura în care cadrul stabilit garantează responsabilitatea, cooperarea și eficiența.
Recital 19 states that within Members States, a combination of local, regional, national and/or international bodies may work together to co-ordinate donation, allocation and/or transplantation, provided that the framework in place ensures accountability, co-operation and efficiency.
A se vedea de asemenea amendamentul 38.
See also Amendment 38.
Articolul 18 – paragraful 2 – partea introductivă
Article 18 – paragraph 2 – introductory part
Autoritățile competente iau, cu precădere, următoarele măsuri:
The competent authorities shall, in particular, take the following measures:
Autoritățile sau instituțiile competente iau, cu precădere, următoarele măsuri:
The competent authorities or institutions shall, in particular, take the following measures:
Articolul 18 – paragraful 1a (nou)
Article 18 – paragraph 1 a (new)
Statele membre pot delega sau pot permite unei autorități competente să delege o parte sau toate sarcinile care i-au fost încredințate în conformitate cu prezenta directivă unui alt organ considerat corespunzător conform dispozițiilor naționale.
Member State s may delegate, or may allow a Competent Authority to delegate, part or all of the tasks assigned to it under this Directive to another body which is deemed suitable under national provisions.
Un astfel de organ poate, de asemenea, sprijini autoritatea competentă în îndeplinirea funcțiilor sale.
Such a body may also assist a Competent Authority in carrying out its functions.
De acord cu necesitatea introducerii conceptului privind posibilitatea de a delega.
Agree with the need of introducing the concept of the possibility of delegation.
Această formulare este mai flexibilă.
This wording is more flexible.
Acest paragraf ar trebui să figureze înaintea măsurilor care trebuie luate (articolul 18 al doilea paragraf).
This paragraph should be placed before the measures to take (18.2)
Articolul 18 – paragraful 2 – litera b
Article 18 – paragraph 2 – point b
(b) se asigură că centrele de prelevare și centrele de transplant sunt controlate și auditate periodic pentru a garanta respectarea cerințelor din prezenta directivă;
(b) ensure that procurement organisations and transplantations centres are controlled and audited on a regular basis to ascertain compliance with the requirements of this Directive;
(b) se asigură că centrele de prelevare și centrele de transplant sunt supuse unui control public și auditate periodic pentru a garanta respectarea cerințelor din prezenta directivă;
b) ensure that procurement organisations and transplantations centres are subject to public controls and audited on a regular basis to ascertain compliance with the requirements of this Directive;
Datorită caracterului sensibil și neremunerat al procedurii de transplant de organe și poziției slabe a pacienților în așteptarea unui transplant, trebuie prevăzute proceduri stricte de control public pentru fiecare etapă a procedurii.
Owing to the sensitive and non-profit making aspect of the organ transplant procedure and the weak position of patients waiting for a transplant, provision must be made for stringent public control procedures for each phase of the procedure.
Articolul 18 – paragraful 2 – litera d
Article 18 – paragraph 2 - point d
(d) instituie un sistem de raportare și un sistem de retragere a organelor , astfel cum se prevede la articolul 11 alineatele (1) și (2);
(d) put in place a reporting system and a system for the recall of organs as provided for in Article 11(1) and (2);
(d) instituie un sistem de raportare și de gestionare și un sistem pentru incidente și/sau reacții adverse grave , astfel cum se prevede la articolul 11 alineatele (1) și (2);
(d) put in place a reporting and management system and a system for serious adverse events and/or reactions as provided for in Article 11(1) and (2);
Articolul 18 – paragraful 2 – litera e
Article 18 – paragraph 2 – point e
(e) formulează orientări adecvate pentru unitățile medicale, profesioniști și alte părți implicate în toate etapele, de la donare la transplant sau distrugere;
(e) issue appropriate guidance to health care establishments, professionals and other parties involved in all stages of the chain from donation to transplantation or disposal;
(e) formulează orientări adecvate pentru unitățile medicale, profesioniști și alte părți implicate în toate etapele, de la donare la transplant sau distrugere , precum și în tratamentul și recuperarea din perioada ulterioară transplantului.
e) issue appropriate guidance to health care establishments, professionals and other parties involved in all stages of the chain from donation to transplantation or disposal as well as subsequent treatment and recovery after transplantation .
Acestea garantează crearea de protocoale speciale care reglementează procedurile pentru etapele operatorii și postoperatorii, sub responsabilitatea echipelor respective de chirurgi, de medici patologi și alți medici specialiști din domenii pertinente ;
They shall ensure that special protocols are created governing procedures for operative and post-operative stages under the responsibility of the respective operating teams, specialist pathologists and specialists in other necessary fields ;
Articolul 18 – paragraful 2 – litera fa (nouă)
Article 18 - paragraph 2 - point f a (new)
(fa) colectează date pertinente privind rezultatul obținut în urma transplantului pentru a permite efectuarea unei evaluări comparative a calității și siguranței transplantului de organe, care va servi la îmbunătățirea continuă la nivel european a procesului de transplantare.
( fa) collect relevant post-transplant at ion outcome data in order to allow comparable asse s sment of quality and safety of organ transplantation , which will serve to further improve the transplantation process at European level.
Deși aproape toate țările europene au creat deja un registru în care sunt colectate informații privind toate aspectele procesului de transplantare, nu se poate efectua o comparare a registrelor europene din cauza lipsei unei armonizări a definițiilor termenilor utilizați în transplantul de organe, a procedurilor de colectare a datelor privind activitatea de transplantare și a tehnicilor de evaluare a rezultatelor obținute în urma transplanturilor.
Although almost all European countries have already developed a registry that collects information on all aspects of the transplantation process, comparisons between the European registries is hampered by the lack in harmonization of definitions of terms used in organ transplantation, procedures for the collection of data on transplantation activity, and techniques for the evaluation of post-transplant outcome.
Acest amendament solicită instituirea unei cooperări mai strânse.
This amendment calls on more cooperation.
Articolul 18 – paragraful 3 (nou)
Article 18 - paragraph 3 (new)
Autoritățile competente din fiecare stat membru pot delega punerea în aplicare a măsurilor menționate la al doilea paragraf unor organizații recunoscute, a căror activitate constă în realizarea unor astfel de măsuri.
The competent authorities of each Member State may delegate the implementation of the measures referred to in the second paragraph to recogni s ed organisations dedicated to carrying out such measures .
Acest paragraf ar putea fi util statelor membre care recurg la astfel de organizații.
This paragraph might be of help for MS using those types of organizations.
Această modificare are ca scop clarificarea, ținând seama de diversele modele naționale de organizare a sistemelor de sănătate.
This is intended as clarification, taking into account the various national models for organising health systems.
Articolul 19 – alineatul 1 – litera c
Article 19 – paragraph 1 – point c
(c) instituie și menține un registru al centrelor de prelevare și al centrelor de transplant.
(c) establishes and maintains a register of procurement organisations and transplantation centres.
(c) instituie și menține un registru al unităților de îngrijire a sănătății, echipelor sau departamentelor unui spital sau unei alte unități autorizate să se ocupe de prelevarea de organe umane și al centrelor de transplant.
(c) establishes and maintains a register of healthcare establishments, teams or departments of a hospital or of another establishment authorised to procure human organs and transplantation centres.
Această modificare are ca scop clarificarea, ținând seama de diversele modele naționale de organizare a sistemelor de sănătate.
This is intended as clarification, taking into account the various national models for organising the health systems.
(2) Statele membre furnizează, la solicitarea Comisiei sau a unui alt stat membru, informații privind registrul centrelor de prelevare și al centrelor de transplant.
Member States shall, upon the request of the Commission or another Member State, provide information on the register of procurement organisations and transplantation centres.
(1) Comisia instituie o rețea a autorităților competente pentru schimbul de informații referitoare la experiența dobândită cu privire la punerea în aplicare a prezentei directive.
The Commission shall set up a network of the competent authoritie s with a view to exchanging information on the experience acquired with regard to the implementation of this Directive.
Acest amendament este o consecință a amendamentului la articolul 19 alineatul (1).
This amendment follows on from the amendment to Article 19(1).
Autoritatea competentă consultă autoritatea națională de protecție a datelor cu privire la elaborarea unui cadru pentru transferul către și dinspre țări terțe al datelor privind schimburile de organe.
The competent authority shall consult the national Data Protection Authority in respect of developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning the exchange of organs .
Se aplică regimul specific pentru transferul datelor cu caracter personal către țări terțe, prevăzut la articolele 25 și 26 din Directiva 95/46/CE.
The specific regime for the transfer of personal data to third countries as laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC shall appl y .
Articolul 21 – alineatul 1a (nou)
Article 21 – paragraph 1 a (new)
Sistemul actual, consacrat, de organizare a transplantului de organe, care prevede și schimbul de organe cu țări terțe, ar trebui menținut.
The existing, tried and tested system for organising organ transplantation, which also provides for organ exchanges with third countries, should be maintained.
În acest sens, autorizația nu ar trebui să fie necesară pentru fiecare schimb de organe cu țări terțe, ci doar în general, pentru schimburile de organe cu o anumită țară terță.
However, not every organ exchange with third countries should require authorisation, only organ exchanges generally with a specific third country.
În cazuri individuale, responsabilitatea de a acorda o astfel de autorizație poate fi transferată asupra unei organizații europene de schimb de organe.
In individual cases, responsibility for granting such authorisation may also be transferred to a European organisation for organ exchanges.
(b) îndeplinesc cerințele în materie de calitate și siguranță echivalente cu cele prevăzute în prezenta directivă.
(b) meet quality and safety requirements equivalent to the ones laid down in this Directive.
(b) îndeplinesc cerințele în materie de calitate și siguranță , precum și în materie de protecție a donatorilor și a primitorilor, echivalente cu cele prevăzute în prezenta directivă.
(b) meet quality and safety , as well as donor and recipient protection , requirements equivalent to the ones laid down in this Directive.
Protecția donatorilor de organe și a primitorilor de organe din țări terțe este strâns legată de protecția eficientă a donatorilor de organe și a primitorilor de organe din Uniunea Europeană.
Protection of organ donors and organ recipients in third countries is strictly connected to the effective protection of organ donors and organ recipients within the European Union.
Astfel, o autorizație privind schimbul de organe poate fi acordată numai atunci când toate cerințele din noua directivă sunt îndeplinite și de procedura de donare de organe din țara terță.
Hence, an authorisation for the exchange of organs shall only be granted when all requirements of the new Directive are met also by the organ donation in the third country .
Formularea actuală este ambiguă.
The current wording is ambiguous.