natgillin/translations-raw huggingface dataset:
În cazuri generale justificate (cum ar fi utilizarea nanotehnologiilor sau a tehnicilor de clonare) este în mod clar recomandabil ca pentru aspectele de ordin etic să se recurgă la consultarea Grupului european pentru etică în domeniul științei și al noilor tehnologii.
On substantiated general matters (such as in the use of nanotechnologies or cloning techniques) it is clearly appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
Prezentul regulament stabilește normele armonizate pentru introducerea pe piață a alimentelor noi în Comunitate în vederea garantării unui nivel ridicat de protecție a sănătății umane și a consumatorilor, asigurând în același timp funcționarea eficientă a pieței interne.
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection , whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
Prezentul regulament stabilește normele armonizate pentru introducerea pe piață a alimentelor noi în Comunitate în vederea garantării unui nivel ridicat de protecție a vieții și sănătății umane , a sănătății și bunăstării animalelor, a mediului și a intereselor consumatorilor, asigurând în același timp transparența și funcționarea eficientă a pieței interne și stimulând inovarea în cadrul industriei agroalimentare .
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, the environment and the interests of consumers whilst ensuring transparency and the effective functioning of the internal market and stimulating innovation within the agri-food industry .
Prezentul regulament nu se aplică:
This Regulation shall not apply to:
(a) alimentelor în cazul în care și în măsura în care acestea sunt folosite ca:
(a) foods when and insofar as they are used as:
(a) alimentelor în cazul în care și în măsura în care acestea sunt folosite ca:
a) foods when and insofar as they are used as:
(i) aditivi alimentari care intră sub incidența Regulamentului (CE) nr. [cu privire la aditivii alimentari];
(i) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No [on food additives];
1. aditivi alimentari care intră sub incidența Regulamentului (CE) nr. [cu privire la aditivii alimentari];
(1) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No (on food additives);
(ii) arome alimentare care intră sub incidența Regulamentului (CE) nr. [cu privire la aromele alimentare];
(ii) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No [on food flavourings];
2. arome alimentare care intră sub incidența Regulamentului (CE) nr. [cu privire la aromele alimentare] , cu excepția cazurilor în care aromele menționate la articolul 8 alineatul (1) literele (a), (b) și (c) din regulamentul respectiv sunt produse din alimente noi ;
(2) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No [on food flavourings], except where the flavourings mentioned in Article 8 ( 1 ), points (a), (b) and (c) of th at Regulation are produced from a novel food ;
(iii) solvenți de extracție utilizați la fabricarea produselor alimentare și care intră sub incidența Directivei 88/344/CEE a Consiliului;
(iii) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC;
3. solvenți de extracție utilizați la fabricarea produselor alimentare și care intră sub incidența Directivei 88/344/CEE a Consiliului;
(3) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC;
(iv) enzime alimentare care intră sub incidența Regulamentului (CE) nr. [cu privire la enzimele alimentare];
(iv) food enzymes falling within scope of Regulation (EC) No [on food enzymes];
4. enzime alimentare care intră sub incidența Regulamentului (CE) nr. [cu privire la enzimele alimentare];
(4) food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No (on food enzymes);
(v) vitamine și minerale care intră sub incidența Directivei 89/398/CEE, a Directivei 2002/46/CE sau a Regulamentului (CE) nr.
(v) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006.
(ba) alimentele derivate din animale clonate și descendenții acestora.
( ba ) foods derived from cloned animals and their descendants.
Înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament, menționată la articolul 20, Comisia prezintă o propunere legislativă de interzicere a comercializării în Comunitate a alimentelor derivate din animale clonate și descendenții acestora.
Before the date of entry in to force of this Regulation referred to in Article 20, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
Această propunere se înaintează Parlamentului European și Consiliului.
The proposal shall be forwarded to the European Parliament and the Council.
Articolul 3 – alineatul 2 – litera a –punctul i – partea introductivă
Article 3 – paragraph 2 - point (a) (i) – introductory part
(i) aliment care nu a fost utilizat pentru consumul uman la un nivel semnificativ în cadrul Comunității înainte de 15 mai 1997;
(i) food that has not been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997;
Procedura „accelerată” introduce un nivel scăzut de protecție în domeniul siguranței alimentare.
The ‘fast track’ procedure introduced a lower level of protection in the field of food safety.
Articolul 3 – alineatul 2 – litera a – punctul ii
Article 3 – paragraph 2 – point a – point ii
(ii) aliment de origine vegetală sau animală, atunci când se aplică plantei și animalului o tehnică netradițională de reproducere care nu a fost folosită înainte de 15 mai 1997; și
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique not used before 15 May 1997; and
(ii) aliment de origine vegetală sau animală, atunci când se aplică plantei și animalului o tehnică netradițională de reproducere , cu excepția alimentelor derivate din animale clonate și descendenții acestora.
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique , with the exception of foods derived from cloned animals and their descendants ;
Ar trebui ca decizia de a plasa sau nu pe piață alimente provenite din animale clonate și din descendenții acestora să nu fie luată pe baza procedurii de comitologie, ci prin intermediul unui regulament specific al Parlamentului European și al Consiliului, în cadrul procedurii de codecizie.
The decision as to whether or not to place foods from cloned animals and their descendants on the market must not be left to the commitology procedure but should be taken by means of a specific regulation of the European Parliament and of the Council under codecision.
Articolul 3 – alineatul 2 - litera b
Article 3 – paragraph 2 - point (b)
(b) „aliment tradițional provenit dintr-o țară terță” înseamnă un aliment nou în privința căruia există o experiență precedentă privind utilizarea alimentară într-o țară terță, ceea ce înseamnă că alimentul respectiv a făcut și continuă să facă parte din regimul alimentar normal al unei mari părți din populația țării de cel puțin o generație .
(b) "traditional food from a third country" means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least one generation in a large part of the population of the country;
(b) „aliment tradițional provenit dintr-o țară terță” înseamnă un aliment nou în privința căruia există o experiență precedentă privind utilizarea alimentară într-o țară terță, ceea ce înseamnă că alimentul respectiv a făcut și continuă să facă parte din regimul alimentar normal al unei mari părți din populația țării de cel puțin 30 de ani .
(b) "traditional food from a third country" means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least 30 years in a large part of the population of the country;
Articolul 3 – alineatul 2 - litera c
Article 3 – paragraph 2 - point (c)
(c) „experiență precedentă privind utilizarea alimentară în condiții de siguranță” înseamnă că siguranța alimentului în cauză este confirmată de date privind compoziția acestuia, precum și de experiența folosirii sale și de folosirea continuă în regimul alimentar normal al unei mari părți din populația unei țări.
(c) "history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use in the normal diet of a large part of the population of a country.
(c) „experiență precedentă privind utilizarea alimentară în condiții de siguranță” înseamnă că siguranța alimentului în cauză este confirmată de date privind compoziția acestuia, precum și de experiența folosirii sale și de folosirea continuă timp de cel puțin 30 de ani în regimul alimentar obișnuit al unei mari părți din populația unei țări.
(c) "history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use for at least 30 years in the customary diet of a large part of the population of a country.
Articolul 3 – alineatul 2 – litera ca (nouă)
Article 3 – paragraph 2 –point (c a) (new)
(ca) „nanomaterial” înseamnă un material produs în mod intenționat cu una sau mai multe dimensiuni externe, sau cu o structură internă, de ordinul a 100 nm sau mai puțin;
(ca) 'nanomaterial' means an intentionally manufactured material with one or more external dimensions or an internal structure, of the order of 100 nm or less;
Articolul 3 – alineatul 2 – litera cb (nouă)
Article 3 – paragraph 2 –point (c b) (new)
(cb) „fabricat cu ajutorul nanotehnologiei” înseamnă un produs care conține, se compune sau este fabricat din materiale produse în mod intenționat cu una sau mai multe dimensiuni externe, sau cu o structură internă
(cb) 'produced with the aid of nanotechnology' means a product which contains, consists of or is produced with intentionally manufactured material with one or more external dimensions or an internal structure,
(i) la o scară între 1 și 100 nm; sau
(i) on the scale from from 1 to 100 nm, or,
(ii) în cazul în care acestea depășesc 100 nm, produsul în cauză este acceptat în general, la nivel științific, ca fiind un produs al nanotehnologiei.
(ii) where larger than 100 nm, is generally scientifically accepted as a product of nanotechnology.
Articolul 3 – alineatul 2 – litera ca (nouă)
Article 3 – paragraph 2 – point c a (new)
(ca) „animale clonate” înseamnă animale produse cu ajutorul unei metode de reproducere artificiale, asexuate care are ca scop producerea unei copii identice sau aproape identice din punct de vedere genetic a unui animal individual;
( c a ) “ cloned animals ” means animals produced by means of an asexual, artificial method of reproducti on with the aim of producing a genetically identical or nearly identi cal copy of an individual animal ;
Clarificare a definițiilor.
Clarification of the definitions.
Articolul 3 – alineatul 2 – litera cb (nouă)
Article 3 – paragraph 2 – point c b (new)
(cb) „descendenți ai animalelor clonate” înseamnă animale produse prin reproducere sexuată, în cazurile în care cel puțin unul dintre progenitorii acestora este animal clonat;
( c b ) “ descendants of cloned animals ” means animals produced by means of sexual repro duction , in cases in which at least one of the parents is a cloned animal ;
Articolul 4 – alineatele 1 și 1a și 1b (noi)
Article 4 – paragraph 1, 1 a and 1b (new)
Colectarea de informații privind utilizarea unui aliment pentru consumul uman
Collection of information regarding the use of a food for human consumption
Colectarea de informații privind clasificarea alimentelor noi
Collection of information regarding the classification of a n ovel f ood
Statele membre, operatorii economici și alte părți interesate transmit Comisiei informații referitoare la măsura în care un aliment a fost folosit pentru consumul uman în cadrul Comunității înainte de 15 mai 1997.
Member States, business operators and other interested parties shall transmit information on the extent a food has been used for human consumption within the Community before 15 May 1997 to the Commission .
Doar alimentele noi incluse pe lista comunitară a alimentelor noi (denumită în continuare „listă comunitară”) pot fi introduse pe piață.
Only novel foods included in the Community list of novel foods (hereinafter "the Community list") may be placed on the market.
Comisia întreține și publică lista comunitară pe o pagină specifică, accesibilă publicului, de pe site-ul internet al Comisiei.
The Commission shall keep and publish the Community list on a publicly accessible page intended for th at purpose on the website of the Commission.
Pentru atingerea obiectivului de stimulare a inovației, autorizația ar trebui să rămână disponibilă pentru uzul exclusiv al solicitantului pe toată perioada protecției datelor astfel cum este prevăzut la articolul 12.
In order to meet the goal of stimulating innovation, the authorisation should remain available for the exclusive use of the applicant during the period of data protection as defined by Article 12.
Ceilalți solicitanți trebuie, prin urmare să ofere informații suficiente pentru a motiva noi autorizații fără să facă referire la datele care fac obiectul unui drept de proprietate al solicitantului anterior.
Other applicants must therefore provide data sufficient to substantiate new authorisations without making reference to the proprietary data of the prior applicant.
Mecanismul ar trebui să fie același ca cel de la articolul 21 alineatul (2) din Regulamentul 1924/2006/CE.
The mechanism should be the same as in Article 21(2) of Regulation 1924/2006/EC.
Interzicerea alimentelor noi neconforme
Prohibition of non-compliant novel foods
Alimentele noi nu se introduc pe piață dacă utilizarea lor nu este conformă cu dispozițiile prezentului regulament.
Novel foods shall not be placed on the market if their use does not comply with the provisions of this Regulation.
Interdicția ar trebui să împiedice operatorii frauduloși și să sporească protecția consumatorilor.
Prohibition should deter fraudulent operators and enhance consumer protection.
Articolul 6 – litera a
Article 6 – point a
Un aliment nou poate fi inclus pe lista comunitară doar dacă îndeplinește următoarele condiții:
A novel food may be included in the Community list only if it meets the following conditions:
(a) pe baza dovezilor științifice disponibile, nu pune nicio problemă de siguranță pentru sănătatea consumatorului în condiții de consum normale ;
A novel food may be included in the Community list only if it meets the following conditions:
(a) pe baza dovezilor științifice disponibile și după aplicarea principiului precauției astfel cum este enunțat la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr.
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer under normal consumption conditions ;
178/2002 , nu pune nicio problemă de siguranță pentru sănătatea consumatorului și a animalelor, fapt care presupune ca efectele cumulative și sinergice, precum și posibilele efecte adverse asupra anumitor categorii ale populației, să fie avute în vedere în cadrul evaluării riscurilor ;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, and after application of the precautionary principle , as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 , pose a safety concern to the health of the consumer and of animals which implies that cumulative and synergistic effects as well as possible adverse effects on particular groups of the population will be taken into account in the risk assessment;
Alimentele noi nu ar trebui să prezinte niciun risc pentru consumatori, în orice condiții.
New food should not pose any health risks for consumers in any circumstances.
Dispoziții suplimentare referitoare la condițiile normale de consum sunt inutile și ar duce doar la probleme de interpretare în practică și ar submina previzibilitatea procesului de luare a deciziilor practice pentru operatorii din acest sector.
Additional provision for normal consumption is superfluous and would only cause interpretation problems in practice and undermine the predictability of practical decision-making for operators in this sector.
Noua formulare consolidează și mai mult protecția consumatorilor.
And the new wording further strengthens consumer protection.
Și sănătatea animalelor este relevantă în acest context.
Animal health is also relevant here.
Articolul 6 – litera b
Article 6 – point b
(b) nu induce în eroare consumatorul , nici prin modul în care este prezentat și nici prin utilizarea prevăzută ;
(b) it does not mislead the consumer , by the way it is presented or by its intended use ;
(b) nu induce în eroare consumatorul;
(b) it does not mislead the consumer;
Definițiile din Regulamentul 258/97 inițial sunt mai clare și ar trebui menținute.
The definitions in original Regulation 258/97 are clearer and should be kept.
Articolul 6 – litera c
Article 6 – point c
(c) în cazul în care este destinat să înlocuiască un alt aliment, nu diferă de acel aliment într-o măsură în care consumul său normal ar fi dezavantajos pentru consumator pe plan nutrițional.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food to such an extent that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
(c) în cazul în care este destinat să înlocuiască un alt aliment, nu diferă de acel aliment în așa fel încât consumul său normal ar fi dezavantajos pentru consumator pe plan nutrițional.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Articolul 6 – litera ca (nouă)
Article 6 – point (c a) (new)
(ca) nu are un impact negativ asupra mediului și nu are efecte persistente sau de acumulare asupra mediului după ce a fost consumat sau după ce devine deșeu.
(ca) it has no negative impact on the environment, and has no persistent or accumulative effects on the environment after being consumed or becoming waste.
Unul dintre criteriile de includere a unui aliment pe lista comunitară a noilor alimente trebuie să fie impactul de mediu al acestuia, în special efectele sale persistente sau acumulative asupra mediului.
One of the criteria for entering a food on the Community list of novel foods must be its environmental impact, in particular its persistent or cumulative effects on the environment .
Articolul 6 – litera cb (nouă)
Article 6 – point (c b) (new)
(cb) la evaluare se ține seama de avizul Agenției Europene de Mediu privind măsura în care procesul de producție și consumul normal au un impact negativ asupra mediului;
(c b) t he opinion of the Europe an Environment Agency concerning the extent to which the producti on proces s and normal consumption have a harmful impact on the environment shall be taken into account in the assessment ;
În cadrul condițiilor de includere în lista comunitară este de asemenea important să se țină seama de aspectele de mediu.
It is important also to take account of environmental aspects as part of the conditions for inclusion in the Community list.
Articolul 6 – litera cc (nouă)
Article 6 – (c c) (new)
(cc) la evaluare se ține seama de avizul Grupului european pentru etică în domeniul științei și al noilor tehnologii privind măsura în care există obiecții de ordin etic;
(c c) t he opinion of the European Gro u p on Ethics in Science and New Technologies , concerning the extent to which there are ethi c al objections , shall be taken into account in the assessment .
În cadrul condițiilor de includere în lista comunitară este de asemenea important să se țină seama de aspectele etice.
It is important also to take account of ethical aspects as part of the conditions for inclusion in the Community list.
Articolul 6 – literele cd - cf (noi)
Article 6 – points c d - c f (new)
(cd) un aliment nou care poate avea efecte adverse asupra anumitor categorii ale populației va fi autorizat numai în cazul în care au fost puse în aplicare măsuri specifice care să prevină astfel de efecte adverse;
(c d ) a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
(ce) vor fi stabilite niveluri maxime de consum al unui aliment nou ca atare sau ca parte a unui alt produs alimentar sau a unor categorii de produse alimentare, pentru cazurile în care utilizarea în condiții de siguranță impune acest lucru;
(c e ) maximum intake levels of a novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down , where safe use so requires ;
(cf) au fost evaluate efectele cumulative ale alimentelor noi care sunt utilizate în diferite produse alimentare sau categorii de produse alimentare;
(c f ) cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed;
Ar trebui acordată o mai mare atenție posibilelor riscuri ale utilizării alimentelor noi, în special în ceea ce privește categoriile vulnerabile ale populației.
More attention should be paid to possible risks of the use of novel foods, in particular in relation to vulnerable groups of the population.
Este nevoie de un set mai larg de condiții pentru includerea unui aliment nou pe lista comunitară, pentru a evita apariția unor inconveniente neașteptate legate de utilizarea unui aliment nou.
A broader set of conditions for inclusion of novel foods in the Community list is needed to prevent that unexpected drawbacks appear from the use of a novel food .
(1a) Alimentele pentru care au fost utilizate procese de producție care necesită metode specifice de evaluare a riscurilor (de exemplu alimentele produse prin utilizarea nanotehnologiilor) nu pot fi incluse pe lista comunitară înainte ca asemenea metode specifice să fie aprobate pentru utilizare și ca o evaluare corespunzătoare a siguranței pe baza acestor metode să demonstreze că utilizarea alimentelor respective nu prezintă riscuri.
Foods to which production processes have been applied that require specific risk assessment methods (e.g. foods produced using nanotechnologies) may not be included in the Community list until such specific methods have been approved for use, and an adequate safety assessment on the basis of these methods has shown that the use of the respective foods is safe.
Aceste metode nu trebuie să implice folosirea animalelor vertebrate.
These methods must not entail the use of vertebrate animals.
Până când vor fi disponibile teste nano-specifice care nu utilizează animale pentru o evaluare corespunzătoare a siguranței utilizării nanomaterialelor în alimente, folosirea lor ar trebui interzisă, pentru protejarea sănătății umane și prevenirea testării pe animale.
Until nano-specific non-animal tests are available for an adequate safety assessment of nanomaterials in foods, their use should be prohibited in order to protect human health and to prevent animal testing .
Articolul 6 – alineatul 1b (nou)
Article 6 – paragraph 1 b (new)
Alimentele provenite din animale clonate sau descendenții acestora nu sunt introduse pe lista comunitară.
Foods from cloned animals or their descendants shall not be placed on the Community list.
Articolul 6 – alineatul 1c (nou)
Article 6 – paragraph 1 c (new)
În mod similar, lista alimentelor din țări terțe și lista alimentelor comunitare noi ar trebui pusă la dispoziția publicului pe internet.
Similarly, the list of foods from third countries and the list of new Community foods should be made available on the Internet.