natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prin urmare, considerentele care poartă în prezent numerele 5-8 ar trebui renumerotate.
Consequently, the recitals currently numbered 5 to 8 should be renumbered.
2) La articolul 5, textul „ în aplicarea articolului 1 ” ar trebui înlocuit cu textul „ prevăzut la articolul 1 ”.
2) In Article 5, the words ‘ adopted pursuant to Article 1 ’ should be replaced by the words ‘ for which provision is made in Article 1 ’.
În urma examinării propunerii, grupul consultativ a ajuns, de comun acord, la concluzia că propunerea se limitează la o simplă codificare, fără modificări de substanță ale actelor vizate.
This examination resulted in the Consultative Working Party establishing, by common accord, that the proposal is a straightforward codification of existing texts, without any change in the substance of the acts concerned.
Jurisconsult Director general
Jurisconsult Director-General
Propunere de regulament al Consiliului privind aplicarea articolului 81 alineatul (3) din tratat anumitor categorii de acorduri, decizii și practici concertate stabilite între companiile maritime de linie (consorții) (Versiune codificată)
Application of Article 81(3) of the Treaty to certain categories of agreements, decisions and concerted practices between liner shipping companies (consortia) (codified version)
AVIZ al Comisiei pentru afaceri juridice .............................................................18
OPINION of the Committee on Legal Affairs ......................................................17
AVIZ al Comisiei pentru libertăți civile, justiție și afaceri interne ...21
OPINION of the Committee on Civil Liberties, Justice and Home Affairs 20
– având în vedere articolul 152 alineatul (4) litera (a) din Tratatul CE,
– having regard to Article 152(4)(a) of the EC Treaty,
– având în vedere Comunicarea Comisiei întitulată „Donările și transplanturile de organe: Acțiuni politice la nivelul UE”, COM (2007)0275 și documentul de lucru însoțitor al serviciilor Comisiei, intitulat: Studiu de Impact SEC(2007)0705 ,
– having regard to the Commission Communication on Organ Donation and Transplantation: Policy Actions at EU level (COM (2007)0275) and the Commission Staff Working Document accompanying the Communication: Impact Assessment ( SEC(2007)0705 ),
– având în vedere Directiva 2004/23/CE din 31 martie 2004 a Parlamentului European și a Consiliului privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru donarea, obținerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane
– having regard to Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells
– având în vedere Directiva 95/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 24 octombrie 1995 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date,
– having regard to Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data
JO L 281, 23.11.1995, p.
OJ L 281,23.11.1995, p.
- având în vedere Directiva 2002/58/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 iulie 2002 privind prelucrarea datelor personale și protejarea confidențialității în sectorul comunicațiilor publice
- having regard to Directive 2002/58/EC of the European Parliament and of the Council of 12 July 2002 concerning the processing of personal data and the protection of privacy in the electronic communications sector
- având în vedere Directiva 2001/20/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001 de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice în cazul efectuării de studii clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman
- having regard to Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use
JO L 121, 1.5.2001, p.
OJ L 121, 1.5.2001, p.
– având în vedere Principiile Directoare ale Organizației Mondiale a Sănătății privind transplanturile de organe umane,
– having regard to the World Health Organisation's Guiding Principles on Human Organ Transplantation,
– având în vedere Convenția Consiliului Europei privind drepturile omului și biomedicina și protocolul adițional al acestuia privind transplantul de organe și țesuturi de origine umană,
– having regard to the Council of Europe Convention on Human Rights and Biomedicine, and its additional protocol concerning Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin,
– având în vedere raportul Consiliului Europei „Ghidul privind asigurarea siguranței și calității organelor, țesuturilor și celulelor
– having regard to the Council of Europe report "Guide to the safety and quality assurance for organs, tissues and cells"
Ediția a doua, 2004. ”
Second edition, 2004. ,
– având în vedere documentul emis în urma primei reuniuni a experților naționali privind donările și transplanturile de organe la nivel comunitar, SANCO C6 EFZ/gsc D (2007) 360346, 13 septembrie 2007,
– having regard to a document from the first national expert meeting on organ donation and transplantation at Community Level, SANCO C6 EFZ/gsc D (2007) 360346, 13 September 2007,
– având în vedere raportul Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară și avizul Comisiei pentru afaceri juridice, precum și cel al Comisiei pentru libertăți civile, justiție și afaceri interne( A6-0090/2008 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on Legal Affairs and the Committee on Civil Liberties, Justice and Home Affairs ( A6‑0090/2008 ),
A. întrucât în Europa nevoile de transplant de organe au crescut în mod constant și mai rapid decât numărul organelor donate, întrucât în statele europene există liste de așteptare cuprinzând mai mult de 60 000 de pacienți care au nevoie de transplant și întrucât un număr considerabil de pacienți mor din cauza lipsei cronice de organe, întrucât creșterea numărului de donatori nu conduce la reducerea listelor de așteptare;
A. whereas the need for organ transplantation in Europe has increased steadily and more rapidly than the number of organs donated, whereas there are more than 60 000 patients in need of transplants on waiting lists across Europe and whereas a significant number of patients die as a result of the chronic shortage of organs, whereas the increase in the number of donors does not lead to a reduction of the waiting lists,
B. întrucât traficul de organe, mercantilizarea și „turismul pentru transplanturi” se dezvoltă rapid, fapt incompatibil cu respectarea demnității umane; întrucât există o legătură între lipsa de organe și traficul de organe, fiind necesare mai multe informații privind traficul de organe;
B. whereas organ trafficking, commercialism and transplant tourism are rapidly developing, which is inconsistent with respect for human dignity; whereas there is a link between organ shortage and organ trafficking, whereas more data on organ trafficking are needed,
C. întrucât chestiunile de siguranță sunt adesea ignorate în cazul practicilor ilegale de transplantare de organe în scop comercial, ceea ce poate pune în pericol viața donatorului și a primitorului;
C. whereas safety issues are often ignored when illegal commercial organ transplantation is practised, which may put the life of the donor and the recipient at risk,
D. întrucât patru state membre încă nu au ratificat Convenția Națiunilor Unite împotriva criminalității transnaționale organizate, cinci state membre nu au ratificat Protocolul adițional privind prevenirea, reprimarea și pedepsirea traficului de ființe umane, în special al femeilor și copiilor („ Protocolul de la Palermo”), iar nouă state membre nu au ratificat Protocolul facultativ la Convenția cu privire la drepturile copilului, referitor la vânzarea de copii, prostituția copiilor și pornografia infantilă;
D. whereas four Member States have still not ratified the United Nations Convention against Transnational Organized Crime, five Member States have not ratified its supplementary Protocol to Prevent, Suppress and Punish Trafficking in Persons, Especially Women and Children ("the Palermo Protocol") and nine Member States have not ratified the UN Optional Protocol to the Convention on the Rights of the Child on the sale of children, child prostitution and child pornography,
E. întrucât, deși, potrivit estimărilor actuale, nivelul traficului de organe este redus, comparativ cu toate celelalte forme de trafic, traficul de organe și țesuturi reprezintă o problemă mondială din ce în ce mai gravă, atât în cadrul cât și în afara frontierelor naționale, și care este întreținută de cerere (în Europa, numărul estimat de cazuri este de 150-250 pe an);
E. whereas although current estimates put organ trafficking at a relatively low level among all forms of trafficking, trafficking in organs and tissues is becoming an increasing global problem which occurs within and across national borders and is demand-driven (estimation of 150-250 cases/year in Europe),
F. întrucât traficul de organe și țesuturi este o formă a traficului de ființe umane, care duce la încălcări grave ale drepturilor fundamentale ale omului, în special a demnității umane și a integrității fizice, și care poate afecta încrederea cetățenilor în sistemul legal de transplant și poate agrava lipsa donărilor voluntare de organe și țesuturi;
F. whereas trafficking in organs and tissues is a form of trafficking in human beings, which entails serious violations of fundamental human rights, and in particular of human dignity and physical integrity and can undermine citizens' confidence in the legitimate transplantation system, which may lead to further shortage of supply of voluntarily donated organs and tissues,
G. întrucât calitatea, siguranța, eficacitatea și transparența sunt esențiale pentru ca societatea să se poată bucura de avantajele oferite de transplantul terapeutic;
G. whereas quality, safety, efficacy and transparency are essential if society is to reap the benefits transplantation can offer as a therapy,
H. În prezent, transplantul de organe este singurul tratament disponibil în cazul insuficienței hepatice, pulmonare sau cardiace în stadiu terminal și prezintă cel mai bun raport preț-eficiență în cazul insuficienței renale în stadiu terminal; întrucât transplantul de organe oferă posibilitatea de a salva vieți omenești și de a asigura o calitate superioară a vieții;
H. whereas organ transplantation is the only available treatment for end-stage failure of organs such as the liver, lung and heart and the most cost-effective treatment for end-stage kidney failure; whereas organ transplantation provides the possibility of saving lives and of offering a better quality of life,
I. întrucât există diferențe importante între statele membre și în cadrul statelor membre privind tarifele pentru transplanturi, sursa de recoltare (donator în viață sau decedat), și chiar și discrepanțe privind cerințele de calitate și siguranță minimă aferente donării și transplantului de organe iar organizarea activității de transplantare variază de la o țară la alta, ceea ce determină existența unor norme diferite în țările UE;
I. whereas there are important differences between and within Member States with respect to rates of transplant, to the source (living or deceased donor) of organs, and even discrepancies in quality and minimum safety requirements for organ donation and transplantation, while the organisational approach to transplantation varies from country to country leading to uneven standards across the EU,
J. întrucât în statele membre există cadre juridice diferite care presupun existența acordului prealabil (opt-in) sau a refuzului explicit (opt-out), iar experiențele din diferite state membre arată că impactul sistemului juridic asupra numărului donatorilor este destul de limitat;
J. whereas Member States have different legal frameworks (opt-in, opt-out) and experiences in different Member States show that the impact of the legal system on the number of donors is rather limited,
K. întrucât deseori ca alternativă la transplant se propune terapia intensivă, neplăcută pentru pacient și care reprezintă o povară pentru sistemele de sănătate, precum și pentru rudele și persoanele care îngrijesc pacienții;
K. whereas the alternative to transplantation is often intensive care, which is unpleasant for the patient and places a burden on healthcare systems and the family and carers of patients,
L. întrucât donarea și transplantul de organe sunt chestiuni delicate și complexe care înglobează aspecte nu numai medicale, ci și juridice și etice, pentru dezvoltarea lor fiind necesară participarea totală a societății civile;
L. whereas organ donation and transplantation are sensitive and complex issues that encompass not only medical but also legal and ethical aspects, which require the full participation of civil society for their development,
M. întrucât utilizarea organelor străine în scop terapeutic implică riscul transmiterii de boli infecțioase și de altă natură;
M. whereas the use of organs in therapy contains a risk of transmission of infectious and other diseases,
N. întrucât o serie de organe fac deja obiectul schimburilor între statele membre și întrucât există deja diferite organizații europene de schimb de organe (de exemplu, Scandiatransplant, Eurotransplant);
N. whereas a number of organs are already exchanged between Member States and different European organ exchange organisations (e.g. Scandiatransplant, Eurotransplant) already exist,
O. întrucât experiențele existente (cum ar fi modelul spaniol, proiectul belgian GIFT, DOPKI, Alliance-O) indică rezultate pozitive și ar trebui luate în considerare;
O. whereas existing experience (e.g. Spanish model, Belgian GIFT project, DOPKI, Alliance-O) shows positive results and should be taken into account,
P. întrucât sensibilizarea publicului, informarea cu date concrete și pozitive, precum și competențele avansate de pedagogice și de comunicare ale personalului calificat au un rol important în creșterea disponibilității de a dona organe,
P. whereas public awareness, concrete and positive information and the advanced training and communication skills of professionals have an important role to play in increasing the willingness to donate organs,
INSTRUMENTE JURIDICE
LEGAL INSTRUMENT
COOPERAREA ÎNTRE STATELE MEMBRE
COOPERATION BETWEEN MEMBER STATES
· creșterii numărului de organe disponibile;
· increase organ availability,
· sporirii eficienței sistemelor de transplant și a accesibilității acestora;
· enhance the efficiency and accessibility of transplantation systems,
· creșterii gradului de sensibilizare a opiniei publice;
· increase public awareness,
10. în consecință, subliniază că instituirea unor sisteme operative bine structurate și promovarea modelelor de succes în statele membre și între acestea și, dacă este cazul, la nivel internațional, sunt de o importanță primordială; sugerează că sistemele operative ar trebui să cuprindă un cadru legal adecvat, infrastructura tehnică și logistică, sprijin psihologic și organizatoric și o structură organizatorică adecvată, la nivel spitalicesc și supra-spitalicesc, susținută de un personal de o înaltă calificare, dublat de dispoziții clare în privința trasabilității, precum și un sistem de alocare și distribuire a organelor echitabil și eficient;
Consequently, stresses that the establishment of well-structured operational systems and the promotion of successful models in and between Member States, and where appropriate at international level, are of the utmost importance; suggests that operational systems should comprise an adequate legal framework, technical and logistic infrastructure, psychological and organisational support and an appropriate organisational structure, at hospital and supra-hospital level, equipped with highly qualified staff, coupled with clear provisions on traceability and a fair, effective and equitable allocation and access to transplantation system;
11. amintește că modelul juridic adoptat ține de competența fiecărui stat membru; subliniază că în UE există două modele, fiecare cu variante diferite; consideră că nici adaptarea, nici armonizarea sistemelor juridice nu sunt necesare; invită statele membre să includă în dreptul intern posibilitatea numirii unui reprezentant legal care să decidă în ceea ce privește donarea, după moartea unei persoane;
Points out that Member States are responsible for their own legal model; notes that in the EU two models exist, each with different variants; considers it unnecessary to adapt or harmonise legal systems; invites Member States to introduce into their legislation the possibility to appoint a legal representative who can decide on donation after one's death;
· sensibilizarea, educarea și formarea personalului medical și paramedical,
· sensitizing, educating and training medical and paramedical staff,
· finanțarea acordată spitalelor pentru ca acestea să numească „coordonatori interni de transplanturi”(medici care lucrează în cadrul unităților de terapie intensivă, asistați de o echipă medicală); sarcina acestora ar fi identificarea activă a donatorilor potențiali și contactarea familiilor acestora,
· supporting hospitals financially to appoint "in-house transplant coordinators" (doctors working inside the intensive care units who are supported by a medical team); their task would be to actively identify potential donors and approach their families,
· implementarea de programe de îmbunătățire a calității în fiecare spital sau grup de spitale din Europa, în legătură cu care există date concrete privind posibilitatea donării de organe;
· implementing quality improvement programmes in every hospital or cluster of hospitals across Europe where there is proven evidence of potential for organ donation;
23. susține măsurile care își propun să protejeze donatorii în viață, atât din punct de vedere medical, cât și psihologic și social și să se asigure că donarea de organe este efectuată în mod altruist și voluntar, interzicând plățile între donatori și beneficiari, limitând strict orice fel de plăți la compensația aferentă acoperirii cheltuielilor și a inconvenientelor legate de donare; solicită statelor membre să asigure păstrarea anonimatului donatorilor decedați și în viață, care nu sunt legați genetic sau emoțional de primitor, în cazul în care legislația permite astfel de donări; îndeamnă statele membre să definească condițiile în care se pot acorda aceste compensații;
Endorses measures which aim at protecting living donors, from a medical as well as a psychological and social point of view, and ensuring that organ donation is made altruistically and voluntarily, ruling out payments between donors and recipients, any payment being confined solely to compensation which is strictly limited to making good the expense and inconvenience related to the donation; asks Member States to ensure that the anonymity of deceased donors and living donors not genetically or emotionally linked to recipients, where national legislation permits such donations, is preserved; urges Member States to define the conditions under which compensation can be granted;
EFICIENȚA ȘI ACCESIBILITATEA SISTEMELOR DE TRANSPLANT
EFFICIENCY AND ACCESSIBILITY OF TRANSPLANTATION SYSTEMS
30. invită Comisia să faciliteze elaborarea unui nucleu de norme tehnice și etice pentru gestionarea aspectelor legate de siguranța, calitatea și eficacitatea donării de organe în contextul donării și al transplantului, ce poate constitui un model pentru statele membre; solicită Comisiei să pună bazele unui mecanism UE care să promoveze activitățile de coordonare a donării și transplantului de organe între statele membre;
Invites the Commission to facilitate the development of a core of technical and ethical standards for the management of the safety, quality and efficacy of organ donation in the context of donation and transplantation that can serve as a model for Member States; asks the Commission to establish an EU mechanism which would promote coordination activities between Member States in relation to organ donation and transplantation;
36. subliniază importanța creșterii gradului de informare a publicului în privința donării de organe și a transplanturilor, întrucât aceasta poate facilita identificarea donatorilor de organe, sporind astfel numărul de organe disponibile; prin urmare, solicită Comisiei, statelor membre și societății civile să sporească în mod considerabil promovarea donării de organe, de exemplu, în rândul tinerilor, în școli; recomandă, în această privință, apelarea la personalități cunoscute (cum ar fi sportivi și sportive) și utilizarea pachetelor educaționale;
Underlines the importance of increasing public awareness on organ donation and transplantation since it can facilitate the identification of organ donors and thus increase organ availability; hence, calls on the Commission, Member States and civil society to structurally enhance the promotion of organ donation, inter alia among youngsters in schools; in this regard, suggests using well known personalities (e.g. sportsmen and sportswomen) and educational packs;
ÎMBUNĂTĂȚIREA CALITĂȚII ȘI SIGURANȚEI
IMPROVING QUALITY AND SAFETY
46. recunoaște necesitatea de a monitoriza și a evalua starea posttransplant și postdonare; subliniază că ar trebui promovată o metodologie comună de analizare a datelor, pe baza celor mai bune practici folosite la ora actuală de statele membre, pentru a optimiza comparabilitatea rezultatelor între țări;
Acknowledges that post-transplant and post-donation results should be monitored and evaluated; stresses that a common methodology of data analysis should be promoted, on the basis of the best practices currently employed by Member States, in order to allow optimal comparability of results across countries;
TRAFICUL DE ORGANE
ORGAN TRAFFICKING
59. solicită, în plus, ca planul de acțiune să se refere la datele corecte și verificate privind cantitățile, tipurile și originea organelor supuse traficului ilegal;
Calls, in addition, for the action plan to make reference to data which are correct and verified concerning the quantities, types and origin of illegally-trafficked organs;
privind donarea și transplantul de organe: acțiuni politice la nivelul UE
on organ donation and transplantation: policy actions at EU level
Comisia pentru afaceri juridice recomandă Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară, competentă în fond, includerea următoarelor sugestii în propunerea de rezoluție ce urmează a fi adoptată:
The Committee on Legal Affairs calls on the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety, as the committee responsible, to incorporate the following suggestions in its motion for a resolution:
A. întrucât donarea și transplantul de organe sunt chestiuni complexe și extrem de delicate, în special din cauza dimensiunii lor etice importante;
A. whereas organ donation and transplantation are complex and particularly sensitive issues, especially because of their important ethical dimension,
B. întrucât politicile naționale și cadrul normativ privind donarea și transplantul de organe diferă în mod considerabil de la un stat membru la altul din cauza factorilor de ordin juridic, cultural, administrativ și organizațional;
B. whereas national policies and the regulatory framework for donations and transplantation vary substantially between Member States in accordance with different legal, cultural, administrative and organisational factors,