natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Comisia informează în consecinţă operatorul respectiv din sectorul alimentar fără întârzieri nejustificate şi într-o modalitate demonstrabilă în termen de cel mult cinci luni de la data notificării prevăzute la alineatul (1).
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner within no more than five months from the date of the notification provided for in paragraph 1.
(a) experienţa de utilizare alimentară în condiţii de siguranţă într-o ţară terţă este justificată de calitatea datelor transmise de partea interesată; şi
(a) the history of safe food use in any third country is substantiated by the quality of data submitted by the interested party; and
(b) compoziţia alimentului şi, după caz, condiţiile de utilizare a acestuia nu prezintă un risc la adresa sănătăţii consumatorilor din Uniune .
(b) the composition of the food and, where applicable, the conditions of its use, do not pose a health risk to consumers in the Union .
Autoritatea transmite avizul său Comisiei, statelor membre şi părţii interesate.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the interested party.
Comisia informează în mod corespunzător partea interesată.
The Commission shall inform the interested party accordingly.
În cazul în care Comisia decide să nu efectueze actualizarea listei alimentelor tradiţionale provenite din ţări terţe, aceasta informează în mod corespunzător partea interesată şi statele membre, indicând motivele pentru care consideră că actualizarea nu este justificată .
If the Commission decides not to proceed with an update of the list of traditional foods from third countries, it shall inform the interested party and the Member States accordingly, indicating the reasons for not considering the update justified.
Această pagină trebuie să fie accesibilă de pe pagina cu lista cu alimente noi a Uniunii menţionată la articolul 5a şi să conţină un link către aceasta .
This page shall be accessible from and linked to the page on the Union list of novel foods referred to in Article 5 a .
* JO: a se introduce data: 2 ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
* OJ: please insert date: 2 years after the entry into force of this Regulation.
* Şase luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
* Six month after the date of entry into force of this Regulation
Orientările tehnice şi instrumentele se publică, până la ...**, pe o pagină înfiinţată în acest scop, accesibilă publicului de pe site-ul de internet al Comisiei.
The technical guidance and tools shall be published, not later than ... ** , on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
* Şase luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
* Six months after the date of entry into force of this Regulation.
26 JO L 253, 16.9.1997, p.
26 OJ L 253, 16.9.1997, p.
** Şase luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
** Six months after the date of entry into force of this Regulation.
Amendamentul 69 în primă lectură al PE.
EP first reading amendment 69.
Articolul 13 – partea introductivă
Article 13 – introductory part
În cadrul evaluării siguranţei alimentelor noi, după caz , autoritatea:
In assessing the safety of novel foods, where appropriate, the Authority shall, in particular :
În cadrul evaluării siguranţei alimentelor noi, pe baza cerinţelor menţionate la articolul 6 , Autoritatea:
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall, on the basis of the requirements specified in Article 6 :
Amendamentul 70 în primă lectură al PE.
EP first reading amendment 70.
Articolul 13 – litera a
Article 13 - point a
(a) apreciază dacă alimentul este la fel de sigur ca un aliment dintr-o categorie de alimente comparabilă care există deja pe piaţa din cadrul Uniunii sau la fel de sigur ca alimentul pe care alimentul nou este destinat să îl înlocuiască.
(a) consider whether the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market within the Union or as safe as the food that the novel food is intended to replace;
(a) examinează dacă alimentul nou, indiferent dacă este menit sau nu să înlocuiască un aliment deja prezent pe piaţă, prezintă vreun risc de efecte nocive sau toxice pentru sănătatea umană, ţinând seama, de asemenea, de efectele oricăror caracteristici noi;
(a) consider whether the new food , irrespective of whether or not it is intended to replace a food already existing on the market , poses any risk of harmful or toxic effects to human health , while also taking into account the implications of any new characteristics;
Amendamentul 71 în primă lectură al PE.
EP first reading amendment 71.
Articolul 13 – litera b
Article 13 - point b
(b) ia în considerare experienţa de utilizare alimentară în condiţii de siguranţă.
(b) take into account the history of safe food use.
(b) ia în considerare , pentru un aliment tradiţional provenit dintr-o ţară terţă, experienţa precedentă privind utilizarea alimentară în condiţii de siguranţă.
(b) take into account for traditional food from a third country, the history of safe food use.
Articolul 10 litera (b) din documentul Comisiei.
Article 10b from the Commission document.
Articolul 13 – paragraful 1a (nou)
Article 13 - paragraph 1a (new)
În cazul în care apar obiecţii de ordin etic, se solicită avizul Grupului european pentru etică în domeniul ştiinţei şi al noilor tehnologii (EGE), în plus faţă de evaluarea privind siguranţa.
In the event of ethical objections, an opinion shall be sought, over and above the safety assessment, from the E u ropean Group on Ethics in Science and New Techn o logies (EGE).
Amendamentul 74 în primă lectură al PE.
EP first reading amendment 74.
Articolul 14 – titlu şi alineatul 1
Article 14 - title and paragraph 1
Obligaţiile speciale care le revin operatorilor din sectorul alimentar
Special obligations on food business operators
(1) Comisia poate impune, din motive de siguranţă alimentară şi în urma avizului autorităţii, o cerinţă de monitorizare după introducerea pe piaţă.
The Commission may, for food safety reasons and following the opinion of the Authority, impose a requirement for post-market monitoring.
Operatorii din sectorul alimentar care introduc alimentul pe piaţa din cadrul Uniunii sunt responsabili de respectarea cerinţelor de monitorizare după introducerea pe piaţă menţionate la înscrierea alimentului în cauză pe lista Uniunii de alimente noi .
The food business operator placing the food on the market within the Union shall be responsible for fulfilling the post marketing requirements specified in the entry of the food concerned in the Community list of novel foods.
Această monitorizare are loc după cinci ani de la data includerii unui aliment nou în lista Uniunii .
This monitoring shall take place five years after the date of inclusion of a novel food in the Union list .
Amendamentul 75 în primă lectură al PE.
EP first reading amendment 75.
Articolul 14 – alineatul 1b (nou)
Article 14 - paragraph 1 b (new)
Articolul 14 – alineatul 2 – paragraful 1a (nou)
Article 14 - paragraph 2 - subparagraph 1 a (new)
Toţi operatorii din sectorul alimentar notifică Comisiei şi autorităţilor competente ale statului membru în care îşi desfăşoară activitatea orice problemă de sănătate despre care au fost informaţi de către consumatori sau de către organizaţiile de protecţie a consumatorilor.
All food business operators shall notify the Commission and the competent authorities of the Member State in which they operate of any health problem of which they have been informed by consumers or consumer protection organisations.
Articolul 14 – alineatul 2 – paragraful 1b (nou)
Article 14 - paragraph 2 - subparagraph 1 b (new)
Autoritatea competentă a statului membru informează Comisia în termen de trei luni de la finalizarea controlului.
The Member State 's competent authority shall report to the Commission within three months of the completion of an inspection.
Comisia prezintă Parlamentului European şi Consiliului un raport în termen de cel mult un an de la expirarea perioadei de cinci ani menţionate la alineatul (1).
The Commission shall submit a report to the European Parliament and the Council no later than a year after the expiry of the five-year period referred to in paragraph 1.
Grupul european pentru etică în domeniul ştiinţei şi al noilor tehnologii
European Group on Ethics in Science and New Technologies
Grupul european pentru etică şi noi tehnologii
European Group on Ethics and New Technologies
Comisia, din proprie iniţiativă sau la solicitarea unui stat membru, poate consulta Grupul european pentru etică în domeniul ştiinţei şi al noilor tehnologii în vederea obţinerii avizului acestuia asupra aspectelor etice legate de ştiinţă şi noile tehnologii de importanţă etică majoră.
The Commission, on its own initiative or at the request of a Member State, may consult the European Group on Ethics in Science and New Technologies , with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
Dacă este cazul, Comisia, din proprie iniţiativă sau la solicitarea unui stat membru, poate consulta Grupul european pentru etică şi noi tehnologii în vederea obţinerii avizului acestuia asupra aspectelor etice legate de ştiinţă şi noile tehnologii de importanţă etică majoră.
Where appropriate, the Commission may, on its own initiative or at the request of a Member State, consult the European Group on Ethics and new Technologies, with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
Comisia pune la dispoziţia publicului respectivul aviz .
The Commission shall make this opinion available to the public.
Comisia pune la dispoziţia publicului avizul menţionat al Grupului european pentru etică şi noi tehnologii .
The Commission shall make that opinion of the Eur o pean Group on Ethics and new Technol o gies available to the public.
Amendamentul 76 în primă lectură al PE.
EP first reading amendment 76.
Procedura de autorizare în cazurile de protecţie a datelor
Authorisation procedure in cases of data protection
(1) La cererea solicitantului, justificată prin informaţii adecvate şi verificabile incluse în dosarul de cerere, dovezile ştiinţifice recente şi/sau datele ştiinţifice în sprijinul cererii nu pot fi utilizate în beneficiul unei alte cereri pentru o perioadă de cinci ani de la data includerii alimentului nou pe lista Uniunii, fără acordul solicitantului anterior.
On request by the applicant, supported by appropriate and verifiable information included in the application dossier, newly developed scientific evidence and /or scientific data supporting the application may not be used for the benefit of another application during a period of five years from the date of the inclusion of the novel food in the Union list without the agreement of the prior applicant.
Această protecţie se acordă atunci când:
This protection shall be granted where:
Amendamentul 77 în primă lectură al PE.
EP first reading amendment 77.
Articolul 16 – alineatul 1 – litera a
Article 16 - paragraph 1 - point a
(a) dovezile ştiinţifice recente şi/sau datele ştiinţifice au fost desemnate ca fiind date care fac obiectul unui drept de proprietate intelectuală de către solicitant atunci când s-a depus prima cerere (date ştiinţifice care fac obiectul unui drept de proprietate intelectuală) ;
(a) newly developed scientific evidence and/or scientific data was designated as proprietary by the applicant at the time the first application was made (proprietary scientific data) ;
(a) datele ştiinţifice şi alte informaţii au fost desemnate ca fiind date care fac obiectul unui drept de proprietate de către solicitantul iniţial atunci când s-a depus cererea iniţială ;
(a) the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made;
Articolul 16 – alineatul 1 – litera b
Article 16 - paragraph 1 - point b
(b) solicitantul anterior beneficia de dreptul exclusiv de a face trimiteri la datele ştiinţifice care fac obiectul unui drept de proprietate intelectuală atunci când s-a depus prima cerere ; şi
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary scientific data at the time the first application was made; and
(b) solicitantul anterior beneficia de dreptul exclusiv de a face trimiteri la datele care fac obiectul unui drept de proprietate intelectuală atunci când s-a depus cererea iniţială ; şi
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
Articolul 16 – alineatul 1 – litera c
Article 16 - paragraph 1 - point c
(c) alimentul nou nu ar fi putut fi autorizat fără furnizarea datelor ştiinţifice care fac obiectul unui drept de proprietate intelectuală de către solicitantul anterior.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary scientific data by the prior applicant.
(c) alimentul nou nu ar fi putut fi autorizat fără furnizarea datelor care fac obiectul unui drept de proprietate intelectuală de către solicitantul anterior.
(c) the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Articolul 16 – alineatul 1a (nou)
Article 16 - paragraph 1 a (new)
(1b) Pentru a evita repetarea studiilor pe vertebrate, un solicitant ulterior poate face referire la studiile pe vertebrate şi la alte studii care pot împiedica testarea pe animale.
In order to avoid the repetition of studies involving vertebrates, reference by a subsequent applicant to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing shall be allowed.
Posesorul informaţiilor poate solicita compensare adecvată pentru utilizarea informaţiilor.
The owner of the data may claim adequate compensation for the use of the data.
Amendamentul 87 în primă lectură al PE.
EP first reading amendment 87.
Articolul 16 – alineatul 3
Article 16 - paragraph 3
1331/2008 , actualizarea listei Uniunii cu un aliment nou, altul decât un aliment tradiţional provenit din ţări terţe, se decide în conformitate cu procedura de reglementare menţionată la articolul 19 alineatul (2) din prezentul regulament, în cazurile în care dovezile ştiinţifice care fac obiectul unui drept de proprietate intelectuală sunt protejate în conformitate cu prezentul articol.
By way of derogation from Article 7(5) of Regulation (EC) No 1331/2008, the updating of the Union list with a novel food, other than traditional food from third countries, shall be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2) of this Regulation in cases where proprietary scientific data are protected in accordance with this Article.
În acest caz, autorizaţia este acordată pentru perioada specificată la alineatul (1) din prezentul articol.
In this case, the authorisation shall be granted for the period specified in paragraph 1 of this Article.
Articolul 16 – alineatul 4
Article 16 - paragraph 4
(a) data includerii alimentului nou pe lista Uniunii;
(a) the date of entry of the novel food in the Union list;
(b) faptul că includerea se bazează pe dovezi ştiinţifice recente care fac obiectul unui drept de proprietate intelectuală şi/sau date ştiinţifice care fac obiectul unui drept de proprietate intelectuală protejate în conformitate cu prezentul articol;
(b) the fact that the entry is based on proprietary newly developed scientific evidence and/or proprietary scientific data protected in accordance with this Article;
(c) numele şi adresa solicitantului;
(c) the name and address of the applicant;
(d) faptul că introducerea pe piaţa din cadrul Uniunii a alimentului nou de către solicitantul menţionat la litera (c) este autorizată, cu excepţia cazului în care un solicitant ulterior obţine autorizaţia pentru aliment fără a face trimitere la datele ştiinţifice care fac obiectul unui drept de proprietate intelectuală, desemnate ca atare de către solicitantul anterior.
(d) the fact that the novel food is authorised for placing on the market within the Union only by the applicant specified in point (c), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without reference to the proprietary scientific data designated as such by the prior applicant.
Protecţia armonizată a datelor
Harmonised data protection
Amendamentul 80 în primă lectură al PE.
EP first reading amendment 80.
Comisia pune la dispoziţia publicului:
The Commission shall make available to the public:
(a) lista Uniunii menţionată la articolul 7 alineatul (1) şi lista alimentelor tradiţionale provenite din ţări terţe menţionată la articolul 7 alineatul (2), pe o singură pagină a site-ului internet al Comisiei, rezervată în acest scop.
(a) the Union list referred to in Article 7(1) and the list of traditional foods from third countries referred to in Article 7(2), on a single dedicated page of the Commission website;
(b) sintezele cererilor înaintate în temeiul prezentului regulament;
(b) the summaries of the applications submitted under this Regulation;
(c) constatările consultărilor menţionate la articolul 4 alineatul (3).
(c) the findings of the consultations referred to in Article 4(3).
Comisia poate adopta măsurile de punere în aplicare a prezentului articol, inclusiv procedurile prin care sunt făcute publice rezultatele consultărilor menţionate la primul alineat litera (c) din prezentul articol, în conformitate cu procedura de reglementare menţionată la articolul 19 alineatul (2).
The Commission may adopt the implementing measures for this Article, including arrangements for making public the outcome of the consultations under point (c) of the first paragraph of this Article, in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 19(2).
Măsuri de inspecţie şi control
Inspection and control measures
Amendamentul 81 în primă lectură al PE.
EP first reading amendment 81.
Statele membre stabilesc regimul sancţiunilor aplicabile în cazul încălcării dispoziţiilor prezentului regulament şi iau toate măsurile necesare pentru a asigura punerea acestora în aplicare.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Sancţiunile stabilite trebuie să fie eficiente, proporţionale şi cu efect de descurajare.
The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive.
Statele membre notifică aceste dispoziţii Comisiei până la….. * şi informează Comisia fără întârziere cu privire la orice modificare ulterioară a acestor dispoziţii.
Member States shall notify those provisions to the Commission by … and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Statele membre stabilesc norme privind sancţiunile aplicabile în cazul încălcării dispoziţiilor prezentului regulament şi iau toate măsurile necesare pentru a asigura punerea acestora în aplicare.
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the provision of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Statele membre notifică aceste dispoziţii Comisiei până la ...* şi informează Comisia fără întârziere cu privire la orice modificare ulterioară a acestor dispoziţii.
The Member States shall notify those provisions to the Commission by ... * and shall, without delay, notify it of any subsequent amendment affecting them.
* 12 luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament.
* 12 months from the entry into force of this Regulation
Amendamentul 82 în primă lectură al PE.
EP first reading amendment 82.
(2) Comisia examinează, în strânsă cooperare cu EFSA şi în cel mai scurt timp posibil, motivele menţionate la alineatul (1) şi ia măsurile necesare.
The Commission, in close cooperation with EFSA, shall examine the grounds referred to in paragraph 1 as soon as possible and shall take the appropriate measures.
Statul membru care a luat decizia menţionată la alineatul (1) o poate menţine până la intrarea în vigoare a măsurilor respective.
The Member State which took the decision referred to in paragraph 1 may maintain it until those measures have entered into force.
Amendamentul 83 în primă lectură al PE.
EP first reading amendment 83.
(2) Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolele 5 şi 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispoziţiile articolului 8 din respectiva decizie.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Nu sunt necesare dispoziţii privind comitologia, deoarece toate procedurile de comitologie au fost aliniate la procedurile privind actele delegate.
No need for comitology committee provisions since all comitology procedures have been aligned to delegated act procedures.
Comisia prezintă un raport privind competenţele delegate cel târziu cu şase luni înainte de încheierea perioadei de cinci ani.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest six months before the end of the five-year period.
Delegarea competenţelor se extinde automat pentru perioade cu durată identică, cu excepţia cazurilor în care Parlamentul European sau Consiliul o revocă, în conformitate cu articolul 22.
The delegation of power shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 22.
(3) Competenţa de adoptare a actelor delegate îi este conferită Comisiei în condiţiile prevăzute la articolele 22 şi 23.
The power to adopt delegated acts are conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 22 and 23.
Aceasta nu afectează valabilitatea actelor delegate care sunt deja în vigoare.
It shall not affect the validity of the delegated acts already in force.
Actul delegat poate fi publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene şi poate intra în vigoare înainte de expirarea perioadei respective, în cazul în care atât Parlamentul European, cât şi Consiliul au informat Comisia că au decis să nu formuleze obiecţii.
The delegated act may be published in the Official Journal of the European Union and enter into force before the expiry of that period if the European Parliament and the Council have both informed the Commission of their intention not to raise objections.
(1) Cel târziu până la…* şi având în vedere experienţa acumulată, Comisia înaintează Parlamentului European şi Consiliului un raport privind punerea în aplicare a prezentului regulament , în special a articolelor 11 şi 16 , însoţit, după caz, de orice fel de propuneri.
No later than ... * and in the light of experience gained, the Commission shall forward to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Articles 1 1 and 1 6 , accompanied, where appropriate, by any proposals.
* 5 ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.
* Five years after the date of entry into force of this Regulation
* Trei ani şi şase luni de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.
* Three years and six months after the date of entry into force of this Regulation .
Amendamentul 93 în primă lectură al PE.
EP first reading amendment 93.
Articolul 24 – alineatul 2
Article 24 - paragraph 2
* 1 an de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.
* One year after the date of entry into force of this Regulation
Articolul 27 – alineatul 1
Article 27 - paragraph 1
258/97 înainte de …..* se prelucrează în conformitate cu dispoziţiile respectivului regulament .
Other pending requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before …… shall be processed under the provisions of that Regulation.
Amendamentul 88 în primă lectură al PE.
EP first reading amendment 88.
Articolul 28 – punctul 2
Article 28 - point 2
Articolul 1 – alineatele 1 şi 2
Article 1 - paragraphs 1 and 2
Articolul 19 punctele 2 şi 3 din documentul Comisiei.
Article 19, points 2 and 3 from Commission document.
Articolul 28 – punctul 3
Article 28 - point 3