natgillin/translations-raw huggingface dataset:
De asemenea, statele membre ar trebui să instituie un sistem eficient de supraveghere și control.
Member States should also set up an effective supervisory and control system.
Considerentul 64
Recital 64
În special, trebuie să i se confere Comisiei competența de a adapta prezentul regulament la progresul tehnic, inclusiv de a pune în aplicare modificările asupra GHS efectuate la nivelul ONU; Astfel de adaptări la progresul tehnic trebuie să urmeze ritmul de lucru bianual la nivelul ONU.
In carrying out such adaptations to technical progress the biannual working rhythm at UN level should be considered.
Mai mult, trebuie conferite puteri Comisiei pentru a decide în privința clasificării și etichetării armonizate a unor substanțe specifice.
Furthermore, powers should be conferred on the Commission for the purpose of deciding on the harmonised classification and labelling of specific substances.
În special, Comisiei ar trebui să i se confere competența de a adapta prezentul regulament la progresul tehnic și științific , inclusiv de a pune în aplicare modificările GHS efectuate la nivelul ONU.
(64) In particular , the Commission should be empowered to adapt this Regulation to technical and scientific progress, including incorporating amendments made at UN level to the GHS.
Astfel de adaptări la progresul tehnic și științific ar trebui să urmeze ritmul de lucru bianual la nivelul ONU.
In carrying out such adaptations to technical and scientific progress the biannual working rhythm at UN level should be considered.
De asemenea, dezvoltarea și validarea unor noi metode de testare ar trebui să fie reflectată în prezentul regulament.
The development and validation of new testing methods should also be reflected in this Regulation.
Mai mult, ar trebui conferite puteri Comisiei pentru a decide în privința clasificării și etichetării armonizate a unor substanțe specifice.
Furthermore, powers should be conferred on the Commission for the purpose of deciding on the harmonised classification and labelling of specific substances.
Deoarece aceste măsuri au o aplicabilitate generală și au ca scop modificarea unor aspecte neesențiale ale prezentului regulament, ele trebuie adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 5 litera (a) din Decizia 1999/468/CE.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Articolul 1 – alineatul 1 – litera a
Article 1 - paragraph 1 - point (a)
(a) armonizarea clasificării substanțelor și amestecurilor și a regulilor privind etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor periculoase;
(a) harmonising the classification of substances and mixtures, and the rules on labelling and packaging for hazardous substances and mixtures;
(a) armonizarea criteriilor de clasificare și a clasificării substanțelor și amestecurilor și a regulilor privind etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor periculoase;
(a) harmonising the criteria for and classification of substances and mixtures, and the rules on labelling and packaging for hazardous substances and mixtures;
Articolul 1 - alineatul 1 - litera d
Article 1 - paragraph 1 - point (d)
(d) stabilirea unei liste de substanțe cu clasificările și etichetările armonizate la nivel comunitar în partea 3 din anexa VI;
(d) establishing a list of substances with their harmonised classifications and labelling at Community level in part 3 of Annex VI;
(d) stabilirea și punerea la dispoziția publicului a unei liste de substanțe cu clasificările și etichetările armonizate la nivel comunitar în partea 3 din anexa VI;
(d) establishing and making publicly available a list of substances with their harmonised classifications and labelling at Community level in part 3 of Annex VI;
Articolul 1 - alineatul 2 - litera d
Article 1 - paragraph 2 - point (d)
(d) substanțelor și amestecurilor destinate cercetării științifice și dezvoltării, care nu sunt introduse pe piață , cu condiția să fie utilizate în condiții controlate ce minimizează expunerea ca și când ar fi clasificate drept cancerigene, mutagene asupra celulelor germinative sau toxice pentru reproducere (CMR), din categoria 1A sau 1B, în conformitate cu anexa I.
(d) substances and mixtures for scientific research and development, which are not placed on the market , provided they are used under such controlled conditions minimising exposure as if they were classified as carcinogenic, germ cell mutagenic or toxic to reproduction (CMR) category 1A or 1B according to Annex I .
(d) substanțelor și amestecurilor destinate cercetării științifice și dezvoltării sau cercetării și dezvoltării orientate pe procese , care nu sunt introduse pe piață sau care sunt introduse pe piață într-o cantitate mai mică de o tonă per furnizor pe an .
(d) substances and mixtures for scientific research and development or for process oriented research and development , which are not placed on the market or are placed on the market at an annual volume below 1 tonne per supplier .
Articolul 2 - alineatul 2 - punctul 4a (nou)
Article 2 - paragraph 2 - point 4 a (new)
(4a) preparat - un amestec sau o soluție compusă din două sau mai multe substanțe; termenii „amestec” și „preparat” sunt sinonime.
(4a) preparation means a mixture or solution composed of two or more substances ; mixture and preparation are synonyms.
Articolul 3 - alineatul 1 - paragraful 2
Article 3 - paragraph 1 - subparagraph 2
Atunci când, în cazul claselor de pericol menționate în secțiunile 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 și 4.1 din anexa I, clasele respective se diferențiază pe baza căii de expunere sau a naturii efectelor, substanța sau amestecul se clasifică în conformitate cu diferențierea în cauză.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
Atunci când, în cazul claselor de pericol menționate în secțiunile 3.1, 3.4 , 3.5, 3.6, 3.7, 3.8 , 3.9 și 4.1 din anexa I, clasele respective se diferențiază pe baza căii de expunere sau a naturii efectelor, substanța sau amestecul se clasifică în conformitate cu diferențierea în cauză.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.5, 3.6 , 3.7, 3.8 , 3.9 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
Articolul 3 - alineatul 2 - introducere
Article 3 - paragraph 2 - introduction
1907/2006 și pentru legislația din aval .
A substance or mixture fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I is dangerous within the meaning of Regulation (EC) No 1907/2006 and for the purposes of downstream legislation :
Articolul 3 - alineatul 3
Article 3 - paragraph 3
(3) Comisia poate stabili diferențieri suplimentare pentru clasele de pericol pe baza căii de expunere sau a naturii efectelor și, prin urmare, modifică al doilea paragraf din alineatul (1) .
The Commission may develop further differentiations for hazard classes on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
(3) Comisia poate stabili și introduce diferențieri suplimentare pentru clasele de pericol, dacă acestea sunt acceptate la nivel internațional, în funcție de calea de expunere sau de natura efectelor și, prin urmare, modifică alineatul (1) al doilea paragraf.
The Commission may develop and incorporate further differentiations for hazard classes , if internationally agreed, on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Aceste măsuri, destinate să modifice elementele neesențiale ale prezentului regulament, sunt adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 54 alineatul (3).
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54 (3).
Articolul 4 - alineatul 1 - paragraful 1
Article 4 - paragraph 1 - subparagraph 1
Downstream users have specific responsibilities under REACH but these do not extend to C&L. However, if a downstream user uses a substance to produce a mixture for supply, they then become a manufacturer with C&L responsibilities.
Downstream users have specific responsibilities under REACH but these do not extend to C&L. However, if a downstream user uses a substance to produce a mixture for supply, they then become a manufacturer with C&L responsibilities.
Articolul 5 - alineatul 1 - litera b
Article 5 - paragraph 1 - point (b)
(b) datele epidemiologice și experiența privind efectele asupra oamenilor;
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans;
(b) date epidemiologice fiabile și experiențe pertinente din punct de vedere științific privind efectele substanțelor asupra oamenilor (de exemplu date de la locul de muncă, date din bazele de date referitoare la accidente și date obținute prin studii prospective) ;
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects of substances on humans (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
Articolul 5 - alineatul 1 - litera ca (nouă)
Article 5 - paragraph 1 - point (c a) (new)
(ca) orice informații științifice noi și fiabile;
(ca) any new reliable scientific information.
Articolul 5 - alineatul 1 - litera cb (nouă)
Article 5 - paragraph 1 - point (c b) (new)
(cb) orice alte informații rezultate în cadrul programelor internaționale din domeniul chimiei;
(cb) any other information generated under international chemical programmes.
Articolul 6 - alineatul 1
Article 6 - paragraph 1
(1) Furnizorul unui amestec identifică informațiile relevante disponibile pentru a stabili dacă amestecul presupune un pericol fizic, pentru sănătate sau pentru mediu, astfel cum se stabilește în anexa I, și în special următoarele:
The supplier of a mixture shall identify the relevant available information for the purposes of determining whether the mixture entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following:
(a) datele obținute în conformitate cu oricare din metodele menționate la articolul 8 alineatul (3) privind amestecul sau substanțele pe care le conține;
(a) data generated in accordance with any of the methods referred to in Article 8 (3) on the mixture itself or the substances contained in it;
(a) date obținute în conformitate cu oricare din metodele menționate la articolul 8 alineatul (3) privind amestecul sau substanțele pe care le conține;
(a) data generated in accordance with any of the methods referred to in Article 8 (3) on the mixture itself or the substances contained in it;
(b) datele epidemiologice și experiența privind efectele asupra oamenilor, pentru amestecul în sine ori substanțele pe care le conține acesta;
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it;
(b) date epidemiologice fiabile și experiențe pertinente din punct de vedere științific privind efectele asupra oamenilor, pentru amestecul în sine ori substanțele pe care le conține acesta (de exemplu date de la locul de muncă, date din bazele de date referitoare la accidente și date obținute prin studii prospective) ;
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
(c) orice alte informații obținute în conformitate cu secțiunea 1 din anexa XI la Regulamentul (CE) nr.
(c) any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it.
(ca) orice alte informații rezultate în cadrul programelor internaționale din domeniul chimiei, atât în ceea ce privește amestecul, cât și substanțele pe care le conține;
(ca) any other information generated under international chemical programmes for the mixture itself or the substances contained in it;
(cb) informații privind compoziția și clasificarea amestecurilor existente dintr-un grup de amestecuri înrudite.
(cb) information regarding the composition and classification of existing mixtures within a group of similarly related mixtures.
Informațiile se referă la forma sau la starea fizică în care amestecul este sau se preconizează în mod rezonabil că va fi utilizat după introducerea sa pe piață.
The information shall relate to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
Informațiile se referă , dacă este relevant, la forma sau la starea fizică în care amestecul este sau se preconizează în mod rezonabil că va fi utilizat după introducerea sa pe piață.
The information shall relate , when relevant , to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
Articolul 6 - alineatul 2
Article 6 - paragraph 2
Articolul 6 - alineatul 5
Article 6 - paragraph 5
Articolul 7 - alineatul 1
Article 7 - paragraph 1
Metodele de testare sunt revizuite și îmbunătățite periodic în vederea reducerii atât a numărului de teste efectuate pe animale vertebrate, cât și a numărului de animale implicate.
Testing methods shall be regularly reviewed and improved with a view to reducing testing on vertebrate animals and the number of animals involved.
Articolul 7 - alineatul 2
Article 7 - paragraph 2
În scopul prezentului regulament nu se efectuează teste pe primate non-umane .
Tests on non-human primates shall not be performed for the purposes of this Regulation.
Articolul 7 - alineatul 2a (nou)
Article 7 - paragraph 2 a (new)
Articolul 7 - alineatul 2b (nou)
Article 7 - paragraph 2 b (new)
(2b) În cazurile suficient de bine justificate din punct de vedere științific, pentru a reduce la minimum numărul de teste efectuate pe animale, Comisia adaptează prezentul regulament în conformitate cu procedura de reglementare cu control menționată la articolul 54 alineatul (3) pentru a garanta că cerințele de clasificare și etichetare nu devin o piedică în calea folosirii unor metode de testare care înlocuiesc, reduc sau rafinează testele efectuate pe animale.
Where there is sufficient scientific justification, and in order to minimise animal testing, the Commission shall adapt this Regulation in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 54(3) to ensure that classification and labelling requirements do not become a barrier to the use of test methods that replace, reduce or refine animal testing.
Articolul 8 - alineatul 3 - litera c
Article 8 - paragraph 3 - point (c)
(c) în ceea ce privește pericolele pentru sănătate și pentru mediu, astfel cum sunt stabilite în părțile 3 și 4 din anexa I, principiile științifice recunoscute la nivel internațional sau metodele validate în conformitate cu procedurile internaționale.
(c) in respect of health and environmental hazards as set out in parts 3 and 4 of Annex I, internationally recognised scientific principles or methods validated according to international procedures.
(c) în ceea ce privește pericolele pentru sănătate și pentru mediu, astfel cum sunt stabilite în părțile 3 și 4 din anexa I, metode care respectă principii științifice valide, preferabil recunoscute la nivel internațional, sau metode validate în conformitate cu procedurile internaționale.
(c) in respect of health and environmental hazards as set out in parts 3 and 4 of Annex I, complying with sound scientific principles, preferably internationally recognised, or methods validated according to international procedures.
Articolul 8 - alineatul 4
Article 8 - paragraph 4
Articolul 9 - alineatul 4 - paragraful 2
Article 9 - paragraph 4 - subparagraph 2
Cu toate acestea, în cazul în care respectivele informații nu permit aplicarea principiilor de corelare, furnizorul evaluează informațiile aplicând cealaltă sau celelalte metode descrise în fiecare secțiune din părțile 3 și 4 din anexa I.
However, where that information does not permit the application of the bridging principles, the supplier shall evaluate the information by applying the other method or methods described in each section of parts 3 and 4 of Annex I.
Cu toate acestea, în cazul în care respectivele informații nu permit aplicarea principiilor de corelare , iar experții nu pot justifica extinderi care să depășească principiile de corelare, furnizorul evaluează informațiile aplicând cealaltă sau celelalte metode descrise în fiecare secțiune din părțile 3 și 4 din anexa I.
However, where that information does not permit the application of the bridging principles, and expert judgement cannot justify extensions beyond the bridging principles, the supplier shall evaluate the information by applying the other method or methods described in each section of parts 3 and 4 of Annex I.
Articolul 9 - alineatul 4a (nou)
Article 9 - paragraph 4 a (new)
(4a) La evaluarea datelor, producătorul sau importatorul ține seama de informații suplimentare cum ar fi forma și/sau starea fizică în care substanța sau amestecul este folosit după introducerea sa pe piață și poate rafina clasificarea în consecință.
When evaluating the data the manufacturer or importer shall consider additional information such as the form and/or physical state in which the substance or mixture is used after it is placed on the market and may refine the classification accordingly.
La clasificarea unei substanțe sau a unui amestec se ține seama de manipularea și utilizarea sa în condiții normale.
Normal handling and use should be taken into consideration in the classification of a substance or mixture.
Articolul 9 - alineatul 4b (nou)
Article 9 - paragraph 4b (new)
Articolul 10 - alineatul 1
Article 10 - paragraph 1
(a) dacă informațiile arată că pericolul prezentat de o substanță este evident atunci când aceasta este prezentă la un nivel mai mic decât concentrațiile stabilite pentru orice clasă de pericol din partea 2 din anexa I sau mai mic decât limitele de concentrație generice stabilite pentru orice clasă de pericol din părțile 3-5 din anexa I;
(a) where information shows that the hazard of a substance is evident when it is present at a level below the concentrations set for any hazard class in part 2 of Annex I or below the generic concentration limits set for any hazard class in parts 3 to 5 of Annex I;
(b) în cazuri excepționale, dacă informațiile arată că o substanță clasificată ca periculoasă este prezentă la un nivel mai mare decât concentrațiile stabilite pentru orice clasă de pericol din partea 2 din anexa I sau mai mare decât limitele de concentrație generice stabilite pentru orice clasă de pericol din părțile 3-5 din anexa menționată anterior, dar există date concludente care arată că pericolul prezentat de substanță nu este evident.
(b) in exceptional cases , where information shows that a substance classified as hazardous is present at a level above the concentrations set for any hazard class in part 2 of Annex I or above the generic concentration limits set for any hazard class in parts 3 to 5 of that Annex, but there are conclusive data showing that the hazard of the substance is not evident.
(b) în anumite cazuri, dacă informațiile arată că o substanță clasificată ca periculoasă este prezentă la un nivel mai mare decât concentrațiile stabilite pentru orice clasă de pericol din partea 2 din anexa I sau mai mare decât limitele de concentrație generice stabilite pentru orice clasă de pericol din părțile 3-5 din anexa menționată anterior, dar există date concludente care arată că pericolul prezentat de substanță nu este evident.
(b) on occasion , where information shows that a substance classified as hazardous is present at a level above the concentrations set for any hazard class in part 2 of Annex I or above the generic concentration limits set for any hazard class in parts 3 to 5 of that Annex, but there are conclusive data showing that the hazard of the substance is not evident.
Articolul 10 - alineatul 6a (nou)
Article 10 - paragraph 6 a (new)
Articolul 11 - alineatul 1
Article 11 - paragraph 1
Articolul 11 - alineatul 2
Article 11 - paragraph 2
Articolul 11 - alineatul 3
Article 11 - paragraph 3
(a) valorile limită generice specificate în tabelul 1.1 din partea 1 din anexa I;
(a) the generic cut-off values specified in Table 1.1 of part 1 of Annex I;
(a) limitele de concentrație specifice stabilite în anexa VI partea 3 sau
(a) the specific concentration limits set in part 3 of Annex VI, or
(b) orice limite de concentrație specifice stabilite în partea 3 din anexa VI sau în inventarul de clasificare și etichetare menționat la articolul 43;
(b) any specific concentration limits set in part 3 of Annex VI or in the classification and labelling inventory referred to in Article 43 ;
(b) limitele de concentrație specifice stabilite în inventarul de clasificare și etichetare menționat la articolul 43 , dacă autorii notificării au ajuns la un acord ; sau
(b) the concentration limits set in the classification and labelling inventory referred to in Article 43 if the notifiers have reached agreement; or
(ba) valorile limită generice specificate în anexa I partea 1 tabelul 1.1, în cazul în care nu sunt disponibile limitele de concentrație menționate la literele (a) și (b);
(ba) the generic cut-off values specified in Table 1.1 of part 1 of Annex I, where the concentration limits referred to in points (a) and (b) are not available;
(c) orice concentrații incluse în secțiunile relevante din partea 2 din anexa I sau orice limite de concentrație generice pentru clasificare în secțiunile relevante din părțile 3-5 din anexa I, în cazul în care nu există limitele de concentrație specifice menționate la litera (b) .
(c) any concentrations in the relevant sections of part 2 of Annex I or any generic concentration limits for classification in the relevant sections of parts 3 to 5 of Annex I, where the specific concentration limits referred to in point b are not available.
(c) (c) orice concentrații incluse în secțiunile relevante din partea 2 din anexa I sau orice limite de concentrație generice pentru clasificare în secțiunile relevante din părțile 3-5 din anexa I, în cazul în care nu există limitele de concentrație specifice menționate la literele (a), (b) sau (ba) .
(c) any concentrations in the relevant sections of part 2 of Annex I or any generic concentration limits for classification in the relevant sections of parts 3 to 5 of Annex I, where the specific concentration limits referred to in points (a), (b) or (ba) are not available.
Articolul 12 - litera c
Article 12 - point (c)
(c) dacă există informații adecvate și fiabile care demonstrează posibila apariția a unor efecte sinergice sau antagonice în rândul substanțelor dintr-un amestec pentru care evaluarea a fost decisă pe baza informațiilor privind substanțele din amestec .
c) where adequate and reliable information demonstrates the potential occurrence of synergistic or antagonistic effects among the substances in a mixture for which the evaluation was decided on the basis of the information for the substances in the mixture .
(c) dacă există informații adecvate și fiabile care demonstrează posibila apariție a unor efecte sinergice sau antagonice între substanțele dintr-un amestec.
c) where adequate and reliable information demonstrates the potential occurrence of synergistic or antagonistic effects between the substances in a mixture.
Articolul 14 - alineatul 1 - literele a și b
Article 14 - paragraph 1 - points (a) and (b)