natgillin/translations-raw huggingface dataset:
· Termen de depunere a amendamentelor: 1 iulie 2010, 12.00
· Deadline for tabling amendments:1 July 2010, 12.00
13 septembrie 2010, 17.35 - 18.30
13 September 2010, 17.35 – 18.30
Luni, 27 septembrie 2010, 15.00 - 18.30 Marți, 28 septembrie 2010, 9.00 - 12.30 și 15.00 - 18.30
Monday, 27 September 2010, 15:00 - 18:30 Tuesday, 28 September 2010, 09:00 - 12:30 and 15:00 - 18:30
Luni, 13 septembrie 2010, 15.00 - 18.30
Monday 13 September 2010, 15.00 – 18.30
13 septembrie 2010, 15.00 - 18.30
13 September 2010, 15.00 – 18.30
· 23 - 24 iunie 2010 PV – PE443.156v01-00
· 23-24 June 2010 PV – PE443.156v01-00
· 1 iulie 2010 PV – PE443.157v01-00
· 1 July 2010 PV – PE443.157v01-00
· 15 iulie 2010 PV – PE445.689v01-00
· 15 July 2010 PV – PE445.689v01-00
Evoluţii în pregătirea evaluării Consiliului ONU pentru Drepturile Omului
Developments in the preparation of the review of the U.N. Human Rights Council
Schimb de opinii privind rezultatele celui de-al 12-lea Forum UE - ONG care a avut loc la Bruxelles în 12 - 13 iulie 2010
Exchange of views on the results of the 12th EU-NGO Forum held in Brussels on 12-13 July 2010
Prezentarea proiectului de studiu solicitat de către subcomisie şi intitulat „Analiza situaţiei drepturilor omului în Columbia”
Presentation of a draft study commissioned by the Subcommittee entitled 'Analysis of the human rights situation in Colombia'
· 30 septembrie 2010, 9.00 - 12.30 şi 15.00 – 18.30 (Bruxelles)
· 30 September 2010, 9.00 – 12.30 and 15.00 – 18.30 (Brussels)
· 1-2 iunie 2010 PV – PE442.922v01-00
· 1-2 June 2010 PV – PE442.922v01-00
· 21-22 iunie 2010 PV – PE443.117v01-00
· 21-22 June 2010 PV – PE443.117v01-00
· Examinare și primul schimb de opinii asupra amendamentelor bugetare (cu ușile închise)
· Consideration and first exchange of views on budgetary amendments (in camera)
Pachetul Lisabona: Cadrul financiar multianual (CFM), Acordul interinstituțional și Regulamentul financiar
Lisbon package: MFF, IIA and Financial Regulation
Cadrul financiar multianual pentru perioada 2007 - 2013
Multiannual financial framework for the years 2007-2013
Acordul interinstituțional privind cooperarea în chestiuni bugetare
The Interinstitutional Agreement on cooperation in budgetary matters
Decizia Parlamentului European și a Consiliului de modificare a Acordului interinstituțional din 17 mai 2006 privind disciplina bugetară și buna gestiune financiară în ceea ce privește cadrul financiar multianual, pentru a răspunde nevoilor de finanțare suplimentare ale proiectului ITER - Raportor: Reimer Böge (PPE)
Decision of the EP and Council amending the Interinstitutional Agreement of 17 May 2006 on budgetary discipline and sound financial management as regards the multiannual financial framework, to address additional financing needs of the ITER project - Rapporteur: Reimer Böge (PPE)
Îmbunătățirea guvernanței economice și a cadrului de stabilitate al Uniunii, îndeosebi în zona euro
Improving the economic governance and stability framework of the Union, in particular in the euro area
· Termen de depunere a amendamentelor: 15 septembrie 2010, 12.00
· Deadline for tabling amendments:15 September 2010, 12.00
· Schimb de opinii (eventual)
· Exchange of views (Possibly)
Mobilizarea Fondului european de ajustare la globalizare: DK/Linak A/S
Mobilisation of the European Globalisation Adjustment Fund: Danemark/Linak A/S
Mobilizarea Fondului european de ajustare la globalizare: DK/Danfoss Group
Mobilisation of the European Globalisation Adjustment Fund: Danemark/Danfoss Group
Mobilizarea Fondului european de ajustare la globalizare: Galicia Textiles, Spania
Mobilisation of the European Globalisation Adjustment Fund: Spain/Galicia Textiles
· Adoptarea proiectului de raport (eventual)
· Adoption of draft report (Possibly)
Bugetul 2010: secțiunea III – Comisia Raportor: László Surján (PPE) - DEC 14, 15, 20, 26, 36 și 40/2010 - Alte posibile cereri de transfer
2010 Budget: Section III - Commission Rapporteur: László Surján (EPP) - DEC 14, 15, 20, 26, 36 and 40/2010 - Other possible transfer requests
Bugetul 2010: alte secțiuni Raportor: Vladimír Maňka (S&D) - Transfer C8 (Parlament) - Curtea de Conturi 1, 2, 3 și 4 - CESE Inf 1 & 2/2010 - Alte posibile cereri de transfer
2010 Budget: Other Sections Rapporteur: Vladimír Maňka (S&D) - Transfer C8 (Parliement) - CoA 1, 2, 3 and 4 - EESC Inf 1 & 2/2010 - Other possible transfer requests
Politica imobiliară Raportor: Hohlmeier - Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (Stockholm), vot în temeiul articolului 179, consultare - Delegația CE în Haiti, vot în temeiul articolului 179 (eventual)
Building Policy Rapporteur: Hohlmeier - ECDC (Stockholm), vote on Art. 179 consultation - EC Delegation in Haiti, vote on Art. 179 (possibly)
Situația actuală privind aprobarea sistemelor de gestiune și control și execuția bugetară a politicii de coeziune Raportor permanent: Ivars Godmanis Sistem de alertă precoce în sectorul agricol Raportor permanent: Giovanni La Via
State of play of the approval of management and control systems and budgetary implementation of Cohesion policy Standing Rapporteur: Ivars Godmanis Early Warning System on Agriculture Standing Rapporteur: Giovanni La Via
· 28 septembrie 2010, 9.00 – 18.30 și 18.30 – 19.30 (Bruxelles)
· 28 September 2010, 9.00 – 18.30 and 18.30 – 19.30 (Brussels)
· 29 septembrie 2010, 9.00 – 18.30 și 18.30 – 19.30 (Bruxelles)
· 29 September 2010, 9.00 – 18.30 and 18.30 – 19.30 (Brussels)
· 30 septembrie 2010, 9.00 – 12.30 (Bruxelles)
· 30 September 2010, 9.00 – 12.30 (Brussels)
Reuniune a coordonatorilor la 13 septembrie (18.30-19.30) - cu ușile închise Reuniune a coordonatorilor la 14 septembrie (10.00-12.30) - cu ușile închise
Coordinator's meeting 13 September (18.30-19.30) - In camera Coordinator's meeting 14 September (10.00-12.30) - In camera
13 septembrie 2010, 15.00 - 16.00
13 September 2010, 15.00 – 16.00
· 23-24 iunie 2010 PV – PE445.639v01-00
· 23-24 June 2010 PV – PE445.639v01-00
Prezentare privind scanarea 100% susținută de către Algirdas Šemeta, (impozitare și uniune vamală, audit și antifraudă)
Presentation on 100% scanning by Commissioner Algirdas Šemeta, (Taxation and Customs Union, Audit and Anti-Fraud)
13 septembrie 2010, 16.00 – 16.30
13 September 2010, 16.00 – 16.30
Al 26-lea raport anual privind monitorizarea aplicării dreptului comunitar (2008)
26th Annual Report on Monitoring the Application of European Union Law (2008)
13 septembrie 2010, 16.30 - 18.30
13 September 2010, 16.30 – 18.30
Îmbunătățirea guvernanței economice și a cadrului de stabilitate al Uniunii, în special în zona euro
Improving the economic governance and stability framework of the Union, in particular in the euro area
· 29 septembrie 2010, 9.00 – 12.30 și 15.00 – 18.30 (Bruxelles)
· 29 September 2010, 9.00 – 12.30 and 15.00 – 18.30 (Brussels)
· 2-3 iunie 2010 PV – PE443.030v01-00
· 2-3 June 2010 PV – PE443.030v01-00
· 23-24 iunie 2010 PV – PE445.872v01-00
· 23-24 June 2010 PV – PE445.872v01-00
· 12-13 iulie 2010 PV – PE445.742v01-00
· 12-13 July 2010 PV – PE445.742v01-00
Probleme de securitate în regiunea Sahel şi în Cornul Africii (împreună cu Comisia pentru afaceri externe şi Comisia pentru dezvoltare) - Schimb de opinii cu: o Gilles de Kerchove, Coordonator UE pentru contra-terorism o Roger Moore, Director, DG Dezvoltare, Comisia Europeană o Cecilia Ruthström-Ruin, Şefă, Filiala Prevenirea Terorismului, UNODC
Security challenges in the Sahel region and the Horn of Africa (together with the Committee on Foreign Affairs and the Committee on Development) - Exchange of views with: o Gilles de Kerchove, EU Counter-Terrorism Coordinator o Roger Moore, Director, DG Development, European Commission o Cecilia Ruthström-Ruin, Chief, Terrorism Prevention Branch, UNODC
Consolidarea securităţii chimice, biologice, radiologice şi nucleare în Uniunea Europeană – un Plan de acţiune al Uniunii Europene în domeniul CBRN
Strengthening Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Security in the European Union – an EU CBRN Action Plan
· Termen de depunere a amendamentelor: 16 septembrie 2010, 12.00
· Deadline for tabling amendments:16 September 2010, 12.00
· 23-24 iunie 2010 PV – PE442.955v01-00
· 23-24 June 2010 PV – PE442.955v01-00
· 13-14 iulie 2010 PV – PE443.063v01-00
· 13-14 July 2010 PV – PE443.063v01-00
13 septembrie 2010, 15.15 - 16.00
13 September 2010, 15.15 – 16.00
Mobilizarea Fondului european de ajustare la globalizare: Danemarca/Linak A/S
Mobilisation of the European Globalisation Adjustment Fund: Danemark/Linak A/S
Mobilizarea Fondului european de ajustare la globalizare: DanemarcaK/Danfoss Group
Mobilisation of the European Globalisation Adjustment Fund: Danemark/Danfoss Group
Mobilizarea Fondului european de ajustare la globalizare: Spania/Galicia Textiles
Mobilisation of the European Globalisation Adjustment Fund: Spain/Galicia Textiles
13 septembrie 2010, 16.00 - 16.45
13 September 2010, 16.00 – 16.45
· Termen de depunere a amendamentelor: 23 septembrie 2010, 12.00
· Deadline for tabling amendments:23 September 2010, 12.00
13 septembrie 2010, 16.45 - 17.45
13 September 2010, 16.45 – 17.45
Carte verde: Către sisteme europene de pensii adecvate, viabile și sigure
Green Paper: Towards adequate, sustainable and safe European pension systems
• Prezentări susţinute de Comisie (DG EMPL) şi de Organizaţia pentru Cooperare şi Dezvoltare Economică (OCDE)
• Presentations by the Commission (DG EMPL) and the Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD)
13 septembrie 2010, 17.45 - 18.30
13 September 2010, 17.45 – 18.30
Consolidarea guvernanţei economice şi a cadrului de stabilitate al Uniunii, în special în zona euro
Improving the economic governance and stability framework of the Union, in particular in the euro area
· 29 septembrie 2010, 15.00 - 18.30
· 29 September 2010, 15.00 – 18.30
· 30 septembrie 2010, 9.00 - 12.30 şi 15.00 - 18.30
· 30 September 2010, 9.00 – 12.30 and 15.00 – 18.30
Rezultatele Summitului UE: Van Rompuy la Strasbourg
Outcome of EU summit: Van Rompuy in Strasbourg
Dezbatere: miercuri, 22 septembrie 2010 Concluziile Consiliului European Informații referitoare la Grupul operativ privind guvernanța economică
Debate: 22 September 2010 Conclusions of the European Council Information on Task Force on economic governance
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100913NEW82114 FULL-TEXT DOC XML V0//RO
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100913NEW82114 FULL-TEXT DOC XML V0//EN
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100913NEW82114 ITEM-002-RO DOC XML V0//RO
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100913NEW82114 ITEM-002-EN DOC XML V0//EN
Supraveghere financiară: ultimul vot înainte de acțiune
Financial supervision: the final vote
Patru noi autorități UE, lideri ai supravegherii financiare din ianuarie 2011 Schimbări substanțiale ale modelului de supraveghere financiară propus de Consiliu Deputații au avertizat încă din 2000 cu privire la necesitatea restructurării supravegherii financiare în Europa Miercuri, Parlamentul se va exprima cu privire pachetul de supraveghere financiară, care va însemna o schimbare fundamentală a ansamblului reglementărilor financiare europene.
Four new EU authorities as leaders in financial supervision as of January 2011 Substantial changes to the financial supervision model proposed by Council The EP first called for a revamp of financial supervision in Europe in 2000 On Wednesday in Strasbourg MEPs will be asked to approve a deal with Council on the EU's financial supervision package, which will reshape the financial regulation landscape in Europe.
Considerat a fi un cadru general în care va fi integrat restul reformei financiare europene, pachetul de supraveghere financiară este rezultatul unor negocieri dure între deputați și statele membre.
The supervision package, designed as the overarching framework for the rest of the EU's financial regulation reform, is the fruit of tough negotiations between MEPs and Member States.
Acordul determină o schimbare decisivă față de status quo-ul dorit de anumite capitale europene, un nou regim caracterizat de existența unor autorități cu puteri reale la nivel UE.
The deal agreed by the two sides produced a decisive shift away from the status quo favoured by some capitals towards a new regime characterised by authorities with real power at the EU level.
Deputații implicați în negocieri consideră că acesta este singurul model capabil să asigure succesul unei piețe unice a serviciilor financiare și protecția împotriva unor viitoare crize financiare.
The MEPs at the centre of the talks argue that this is the only model able to ensure the success of a single market in financial services and at the same time provide a shield against future financial crises.
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100707BKG78052 0 NOT XML V0//RO
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100707BKG78052 0 NOT XML V0//EN
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100913NEW82114 ITEM-001-RO DOC XML V0//RO
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100913NEW82114 ITEM-001-EN DOC XML V0//EN
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100913NEW82114 ITEM-003-RO DOC XML V0//RO
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100913NEW82114 ITEM-003-EN DOC XML V0//EN
PE solicită Consiliului mai multă flexibilitate pentru bugetul 2007-2013
MEPs press for more flexibility on 2007-2013 budget rules
Parlamentul European dorește mai multă flexibilitate în ceea ce privește bugetul, pentru a putea răspunde nevoilor actuale și viitoare.
Parliament's Budgets Committee wants the EU to have more flexible budget rules so that it can respond better to new responsibilities generated by the Lisbon Treaty such as the new External Action Service or unforeseen events like the current financial crisis.
Membrii Comisiei pentru bugete consideră că transferurile dintr-o linie bugetară la alta sunt dificil de realizat în marginile actuale și, în același timp, sunt stabilite noi priorități care nu pot fi susținute corespunzător din punct de vedere financiar.
MEPs believe the existing budget rules are too rigid to allow money to be switched when priorities change.
Ca urmare a intrării în vigoare a Tratatului de la Lisabona, UE trebuie să facă adaptările necesare pentru bugetul 2007-2013.
As a result of the Lisbon Treaty, the EU has to adapt its budget rules for the period 2007-2013.
Membrii Comisiei parlamentare pentru bugete nu sunt mulțumiți de propunerea Consiliului, considerând că nu reflectă noile realități și că nu îi permite Parlamentului să joace rolul politic care îi revine.
But the EP Budgets Committee is dissatisfied with the Council's proposals, which it says make only a very small technical adjustment to the budget rules, are far out of line with the new realities and do not allow Parliament to play its rightful political role.
Înainte de a aproba noul cadru financiar revizuit, Parlamentul insistă asupra necesității schimbărilor, așa încât să corespundă noilor responsabilități și priorități ale Uniunii.
The Budgets Committee is calling for changes before Parliament gives its consent to the revised financial framework, so that MEPs can fulfil their new responsibilities and ensure the EU's priorities are implemented.
Raportor: Reimer Böge (PPE, DE) Procedură: consultare Dezbatere: marți, 22 septembrie Vot:miercuri, 23 septembrie Profilul raportorului Reimer Böge (PPE, DE) Fișă procedurală
Vote: 22 September 2010 Procedure file for Multiannual financial framework for the years 2007-2013 (A7-0248/2010) Profile of rapporteur Reimer BÖGE (EPP, DE)
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100913NEW82114 ITEM-004-RO DOC XML V0//RO
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100913NEW82114 ITEM-004-EN DOC XML V0//EN
Răspuns UE comun la viitoare crize de aprovizionare cu gaze naturale
Joint EU response to future gas supply crises
Potrivit noii legislații ce urmează a fi adoptată de către Parlament miercuri, viitoare posibile crize urmează a fi mai bine gestionate printr-o mai bună coordonare la nivel european și prin elaborarea de planuri pentru interconexiuni transfrontaliere.
Gas supply crises in Europe are expected to be better managed and disruption in household gas supplies avoided, thanks to a new law on better EU-wide co-ordination of supplies and gas interconnection plans.
Ca răspuns la criza ruso-ucraineană a gazelor din ianuarie 2009, companiile europene de gaze vor trebui să asigure aprovizionarea cu gaze pentru o perioadă de vârf de șapte zile sau pentru perioade de 30 de zile dacă cererea de gaze este excepțional de mare, în cazul în care se înregistrează temperaturi extrem de scăzute.
The legislation has been agreed by MEPs and the Council and now requires the endorsement of the full Parliament.
Statele membre trebuie să se asigure că toate noile infrastructuri de transport garantează securitatea aprovizionării, dispunând de un număr suficient de puncte de intrare și de ieșire, și contribuie la dezvoltarea unui sistem bine conectat.
Under the law - which was prompted by the 2008 and 2009 Russian gas supply crises - in the event of extremely low temperatures European gas companies would be required to ensure supplies to householders in the following cases:
Răspuns în caz de urgență Dacă, în ciuda acestor măsuri preventive, apar situații de urgență cauzate de perturbări grave sau de cererea de gaze excepțional de mare, statele membre vor activa un mecanism național de urgență.
If, despite these preventive measures, an emergency were to happen due to a serious disruption or exceptionally high demand, the Member State concerned would activate a national emergency response.
Cele trei niveluri de criză principale sunt: "alertă timpurie", "alertă" și "urgență".
The three main crisis levels are "early warning", "alert" and "emergency".
Comisia poate declara o urgență comunitară sau regională, la cererea a două state membre care au declarat în prealabil urgențe naționale.
The European Commission would be the body responsible for declaring a "Union emergency" or a regional emergency, at the request of at least two Member States who have declared national emergencies.
-//EP//TEXT REPORT A7-2010-0112 0 NOT XML V0//RO
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100712IPR78622 0 NOT XML V0//EN
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100913NEW82114 ITEM-005-RO DOC XML V0//RO
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100913NEW82114 ITEM-005-EN DOC XML V0//EN
Ameliorarea anchetelor privind accidentele aviatice
Independence of air accident inquiries to be reinforced
Traficul aerian din ce în ce mai intens necesită mai multe eforturi pentru investigarea accidentelor, așa încât cele mai multe să poată fi evitate.
As air traffic volumes grow, accident prevention measures need to improve too.
O nouă legislație europeană ar putea asigura independența anchetelor privind accidentele aviatice.
A new EU law to ensure the independence of air accident inquiries will be scrutinised by MEPs in Strasbourg.
Textul - rezultat al unui acord cu Consiliul - solicită companiilor aeriene să fie în măsură să prezinte lista pasagerilor care se aflau la bordul avionului în termen de 2 ore de la momentul accidentului, pentru a putea informa rudele acestora.
Under the legislation, which has been agreed with Council but still requires the backing of the full Parliament, safety investigations of aircraft accidents will have to be conducted free of any pressure from regulatory or judicial authorities.
Noua legislație actualizată oferă de asemenea asigurări că anchetele privind siguranța în cazul accidentelor aviatice sunt realizate fără presiuni din partea autorităților de reglementare sau judiciare.
The law will allow the judicial authorities to access air safety investigation data only in exceptional cases, so that the people concerned could testify without any fear of being punished.
Pentru a consolida cooperarea între statele membre, va fi creată o nouă rețea europeană a autorităților responsabile de investigațiile privind siguranța aviației civile, care va avea un rol consultativ.
EU airlines, as well as non-EU airlines departing from an EU airport, will be obliged to produce a list of all those on board an aircraft following an accident.
Datorită unui amendament introdus de Parlament, liniile aeriene europene, ca și cele non-UE, care operează decolări de pe un aeroport UE, vor fi obligate să prezinte lista persoanelor care se aflau la bord în termen de 2 ore de la momentul producerii accidentului.
Thanks to an amendment by Parliament, this must be done within two hours of the accident.
Numele acestora pot fi făcute publice numai după ce familiile pasagerilor au fost informate de către autorități și numai dacă nu se opun acestui lucru.
Their names can only be made public after the families of the passengers have been informed by the authorities and only if they do not object.
În plus, lista cu produse periculoase care se aflau la bordul aeronavei trebuie prezentată de liniile aeriene imediat după accident.
Furthermore, the list of dangerous goods onboard the aircraft will have to be released by the airline immediately after the accident.
"Această informație va putea fi folosită numai în caz de accident" și "nu va putea fi utilizată în scopuri comerciale", potrivit textului final.
"This information may be used only in the event of an accident" and it "may not be used for commercial purposes", says the law.
Fiecare stat membru este obligat să creeze un plan de urgență în caz de accident aviatic și să se asigure că toate companiile sale aeriene au un plan de asistență pentru victimele accidentelor și al rudelor acestora.
Each Member State is to set up a civil aviation accident emergency plan and ensure that all its airlines have a plan to provide assistance to victims of accidents and their relatives.
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100531IPR75275 0 NOT XML V0//RO
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100531IPR75275 0 NOT XML V0//EN
-//EP//TEXT REPORT A7-2010-0195 0 NOT XML V0//RO
-//EP//TEXT REPORT A7-2010-0195 0 NOT XML V0//EN
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100913NEW82114 ITEM-006-RO DOC XML V0//RO
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100913NEW82114 ITEM-006-EN DOC XML V0//EN
O mai bună monitorizare pentru medicamente mai sigure
Better monitoring of medicines to ensure greater safety
Pacienții europeni vor fi mai bine protejați și informați cu privire la utilizarea medicamentelor și a efectelor lor nedorite dacă acordul dintre deputați și Consiliu privind o nouă legislație va primi votul Parlamentului.
People with medical conditions are set to be better protected and informed about the use and any undesirable side effects of medicines, under an EU law that comes before Parliament for approval in Strasbourg.
Portal web privind siguranța medicamentelor și raportare din partea pacienților Atât portalurile naționale cât și cel european privind siguranța medicamentelor vor fi create pentru diseminarea informației cu privire la produsele medicale și la efectele lor secundare.
Under the legislation, national and European medicines web-portals will be set up to give patients more information on medicinal products and any proven side effects.
Portalurile naționale vor fi conectate cu cel european și vor trebui să includă, printre alte, rapoarte de evaluare și rezumatele caracteristicilor medicamentelor și prospectele cu informații pentru pacienți.
The national websites will be linked to the European portal and will have to include assessments and summaries of product characteristics and patient information leaflets.
Portalurile web și prospectele cu informații pentru pacienți vor conține de asemenea informații referitoare la modalitățile de raportare a efectelor adverse, de exemplu prin utilizarea portalurilor web naționale sau prin alte mijloace.
The web-portals and patient information leaflets will also give information on how to report suspected adverse reactions, for example via the national portals.
Monitorizare suplimentară Noile medicamente sau medicamentele care conțin o substanță activă nouă, care trebuie să fie supuse în continuare monitorizării naționale, vor fi identificate printr-un simbol negru, cu mențiunea: "Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare", urmat de o explicație.
New medicines or medicinal products with a new active substance which still need to undergo additional monitoring will in future be identified by a black symbol with the statement “This medicinal product is subject to additional monitoring”, together with an explanatory sentence.